患者流体管理システム
１つ以上の注入ポンプを精密に制御し、患者センサおよび薬剤情報をリアルタイムで監視し、患者状態と、そのような監視および制御に基づいて患者への薬剤投与の状態とを導出し、リアルタイムの患者、注入、および薬剤情報、ならびに導出された患者状態および薬剤レベルに基づいて注入パラメータを自動的に調節することによって、患者流体を管理するための統合された解決策を提供する患者流体ケアシステム。本発明の一側面は、種々の患者および注入パラメータのリアルタイムの表示を提供する。本発明の別の側面は、リアルタイムの患者流体平衡および薬剤レベル情報を医療スタッフに提供する。本発明のさらに別の側面では、本発明は注入の間、受信されたリアルタイム患者の生物学的データに基づいて患者の所定の注入プロトコルまたは計画を自動的に調節する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本願は、米国仮特許出願第６１／２８７，８８１号（名称「ＭＥＭＳ Ｐｕｍｐ ｆｏｒ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐ」、２００９年１２月１８日出願）、米国仮特許出願第６１／２８７，９０３号（名称「Ｐｕｍｐ Ｓｔａｙ」、２００９年１２月１８日出願）、米国仮特許出願第６１／２８７，９１２号（名称「Ｍｉｃｒｏ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐ Ｓｙｓｔｅｍ Ｓｏｆｔｗａｒｅ」、２００９年１２月１８日出願）、および米国仮特許出願第６１／２８７，９９１号（名称「Ｃｅｎｔｒａｌ Ｖｅｎｏｕｓ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ Ｕｓｉｎｇ Ｍｉｃｒｏ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐ」、２００９年１２月１８日出願）の優先権を主張し、これらの出願の内容は各々その全体が本明細書に援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、患者流体管理システムおよび関連方法に関し、より具体的には、使い捨て圧電駆動注入ポンプを利用する患者流体管理システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
医療治療は、一般的に、注入ポンプと称されるものを介して薬剤、ビタミン、栄養素、代謝産物等を患者に提供するステップを伴う。注入ポンプは、患者の血液、身体組織、消化管、呼吸系、粘膜、または皮膚に流体を直接的に投与する。さらに、患者治療は、多くの場合、単一患者に複数の流体を同時に投与するステップを含む。次に、投与される流体の種類ならびに流体の流量および総量が、患者の特定の健康問題、患者のバイタルサイン、および種々の患者モニタから取得された他のリアルタイムの患者の生物学的データによって決定される。
【０００４】
故に、医師および他の医療スタッフは、種々の、独立して管理され、多くの場合、遠隔に位置するデータ源から、必要とされる薬剤、医療機器、および患者の生物学的データを収集する課題がしばしば提示される。Ｋｅｒｎｓらの特許文献１、Ｒｕｂｌａｃａｂａの特許文献２、Ｓａｍｉｏｔｅｓらの特許文献３、およびＥｇｇｅｒｓらの特許文献４に説明されるもの等、種々の形式の多重構成要素注入システムが、提案されているが、しかしながら、これらのシステムは、医療スタッフが直面する前述の課題に対して、完全に統合された解決策を提供していない。例えば、Ｅｇｇｅｒの特許は、注入ポンプとインターフェースユニットとの間の双方向通信に依存する、過度に複雑なシステムを説明している。すなわち、Ｅｇｇｅｒの注入ポンプは、インターフェースユニットにデータを通信し返す。
【０００５】
故に、注入治療の安全性および精度を改善するために、注入流体の送達を精密に駆動しつつ、同時に、患者の生物学的情報を取得し、医療スタッフにリアルタイムの注入状態ならびに患者の流体および薬剤状態に関する関連予測を提供するために、統合されたシステムが必要とされる。さらに、医療スタッフをより効率的に利用し、および患者の安全性の向上を提供するために、リアルタイムの患者センサ入力に基づいて、流体流量および総注入量等の動作仕様を医療スタッフによって確立された範囲内で反応させるか、または調節することができるシステムが必要とされる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第４，７５６，７０６号明細書
【特許文献２】米国特許第４，８９８，５７８号明細書
【特許文献３】米国特許第５，２５６，１５７号明細書
【特許文献４】米国特許第５，７１３，８５６号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明による患者流体ケアシステムは、注入流体の精密な送達を提供しつつ、同時に患者の生物学的情報を取得し、医療スタッフにリアルタイムの注入状態ならびに患者の流体および薬剤状態に関する関連予測を提供する。さらに、本発明による患者流体ケアシステムは、リアルタイムの患者情報に従って、医療スタッフによって確立された範囲内に所定の注入プロトコルまたは計画に反応するか、またはそれを調節することができる。
【０００８】
本発明の一側面は、種々の患者および注入パラメータのリアルタイムの表示を提供する。本発明の別の側面は、リアルタイムの患者流体平衡および薬剤レベル情報を医療スタッフに提供する。本発明のさらに別の側面では、本発明は注入の間、受信されたリアルタイムの患者の生物学的データに基づいて、患者の所定の注入プロトコルまたは計画を自動的に調節する。
【０００９】
本発明の実施形態が可能とする、これらおよび他の側面、特徴、ならびに利点は、添付図面を参照することによって本発明の実施形態の以下の説明から明白となり、解明されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、本発明の一実施形態による患者流体ケアシステムの斜視図である。
【図２】図２は、本発明の一実施形態による患者流体ケアシステムの注入ポンプの斜視図である。
【図３】図３は、本発明の一実施形態による患者流体ケアシステムのデータフローおよび処理の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
次に、本発明の具体的実施形態について、添付図面を参照して説明する。しかしながら、本発明は、多くの異なる形式で具現化されてもよく、本明細書に記載される実施形態に限定されるものとして解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態が提供されることにより、本開示が詳細かつ完璧となり、当業者に発明の範囲を完全に伝達する。添付図面において例示される実施形態の詳細な説明で使用される用語は、本発明の限定を意図するものではない。図面中、同一番号は同一要素を指す。
【００１２】
本発明による患者流体ケアシステムは、患者の栄養または薬剤流体がそれから管理および監視される単一インターフェースを提供する。図１に示されるように、本発明による患者流体ケアシステム１０は、ユーザインターフェース２２を有する端末２０を備える。ユーザインターフェース２２は、例えば、タッチスクリーンディスプレイを備えてもよい。端末２０は、流体リザーバ４０から患者ライン６０を通して患者５０に注入流体を提供する機能を果たす１つ以上の注入ポンプ３０を制御する役割を果たす。患者ライン６０は、この分野で周知の種々の異なる管類およびカテーテルシステムを備えてもよい。端末２０は、注入流体リザーバまたはバッグ４０を支持するための静脈内輸液支柱あるいはスタンドをさらに備えてもよい。好ましくは、静脈内輸液支柱またはスタンドは、高さ調節可能である。
【００１３】
注入ポンプ３０に関して、蠕動ポンプ、注射器ポンプ、およびエラストマーポンプを含む種々の種類の注入ポンプを、注入ポンプ３０として利用することができることが企図される。最大の精度および利便性を達成するために、注入ポンプ３０は、圧電効果によって駆動される微小電気機械、すなわち、ＭＥＭＳのマイクロポンプであることが好ましい。要するに、そのようなマイクロポンプは、周知の集積回路加工方法および技術を使用して加工することができる。例えば、集積回路製造加工技法を使用して、小型チャネルをシリコンウエハの表面上に形成することができる。ガラス等の材料の薄片を、処理されたシリコンウエハの表面上に取着することによって、流路および流体チャンバをチャネルおよびチャンバから形成することができる。次いで、圧電材料の層、すなわち、石英等の圧電体が、シリコンウエハと反対側のガラスに取着される。電圧が、圧電体に印加されると、逆圧電効果、すなわち、振動が圧電体によって発生させられ、ガラスを介してチャンバ内の流体に伝達される。次に、共鳴が、シリコンウエハのチャンバの中の流体中に生成される。流体流路の中の弁および他の設計特徴の含有物を介して、シリコンウエハおよびガラス被覆によって形成されるチャンバを通る流体の正味の指向性流動を達成することができる。そのようなポンプおよび関連制御システムの実施例は、譲受人の同時係属中の米国特許出願第（現在未定）号の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐ」に詳細に説明されており、その内容は、全体として本明細書に組み込まれる。
【００１４】
図２に示されるように、本発明の一実施形態によると、注入ポンプ３０は、使い捨て本体３０ａと、非使い捨てまたは再使用可能の基部３０ｂとを備える。使い捨て本体３０ａは、注入流体に接触する注入ポンプ３０の構成要素、例えば、圧電マイクロポンプ、流量計（図示せず）、ならびに流体入口および出口ポート（同様に、図示せず）を格納する。注入ポンプ３０の基部３０ｂは、ポンプ３０に電力を提供するための制御回路と、流量計データを端末２０に提供し戻すための感知回路とを格納する。注入ポンプ３０の使い捨て本体３０ａおよび再使用可能の基部３０ｂは、相互に嵌着するように構成され、それによって、単一ポンプユニット３０を生成し、本体３０ａと基部３０ｂとの間の電気通信を確立する。
【００１５】
基部３０ｂは、端末２０から分離しているか、またはその中に組み込まれてもよい。基部３０ｂが端末２０内に統合されない用途において、基部３０ｂは、端末２０との電気通信を確立するために、１つ以上の電気コネクタ（図示せず）を備える。さらに、基部３０ｂが端末２０内に統合されない用途において、基部３０ｂは、端末２０内に統合されるか、または静脈内輸液支柱若しくはスタンド等、支持構造に取着されるように動作可能である、第２の搭載部に相補的である物理的搭載部（図示せず）を備える。
【００１６】
ある実施形態では、図２に示されるように、注入ポンプ３０の基部３０ｂは、１つ以上のユーザインターフェース３２ａおよび３２ｂをさらに備える。インターフェース３２ａは、ライト等の視覚インジケータを備えてもよく、それは、ユーザに対面し、それによってユーザに警告またはアラートを提供するように基部３０ｂ上に配置される。インターフェース３２ｂは、例えば、同一ポンプ３０を通して圧送される流体の名称、略称、または他のインジケータを表示するディスプレイを備えてもよい。
【００１７】
患者流体ケアシステム１０は、注入ポンプ３０の下流の患者ライン６０を通る実際の注入流体流動を測定するように機能する、図３に示される流量計３４をさらに備える。流量計３４は、種々の周知の流量計を備えてもよい。例えば、流量計３４は、監視される流体を加熱し、加熱器の下流の加熱された流体の流動を感知する加熱器を利用することによって、流体流量を決定するように構成されてもよい。そのような流量計は、Ｓｅｎｓｉｒｉｏｎ ＡＧ（スイス）およびＳｉａｒｇｏ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ（米国）から市販されており、少なくとも、Ｍａｙｅｒらの米国特許第６，８１３，９４４号および米国公開第２００９／０１６４１６３号に詳細に説明されており、参照することによって、本明細書に組み込まれる。代替として、流量計３４は、流体流路の中の狭窄の両側に配置される２つの圧力センサを利用するように構成されてもよい。流体流量は、圧力センサ間の相対的差異およびその変化によって決定される。流量計３４は、好ましくは、注入ポンプ３０、例えば、基部３０ｂの中に統合される。
【００１８】
概して、動作時において、図１を参照すると、端末２０は、ユーザインターフェース２２またはデータネットワークコネクタ２４を介して端末２０に入力された入力に基づいて、注入ポンプ３０の動作のための制御因子を決定および提供する。データネットワークコネクタ２４は、例えば、遠隔場所において、ユーザインターフェースとデータ通信するコネクタであるＬＡＮ、すなわち、ローカルエリアネットワークを備えてもよい。そのような遠隔場所は、例えば、看護ステーションおよび／または診察室、あるいは医師の部屋であってもよい。データネットワーク能力もまた、自宅医療市場に対する本発明による患者流体ケアシステム１０の使用を容易にする。
【００１９】
好ましい実施形態では、端末２０によって注入ポンプ３０に提供される制御因子は、ユーザ入力、１つ以上の患者センサから端末２０によって受信されたセンサ入力、および１つ以上の薬品データベースまたはライブラリから取得されたデータの組み合わせによって決定される。これらの入力はそれぞれ、以下にさらに詳細に説明される。ある医療状況において、複数の注入流体、例えば、栄養および薬剤流体を、単一患者に同時に投与することが望ましいであろうことに留意されたい。本発明による患者端末２０は、複数の患者ライン６０、例えば、最大３０の患者ライン６０に対して注入状態を監視することができ、複数の注入ポンプ２０、例えば、最大３０の注入ポンプ２０を物理的に支持し、その動作を制御することができることが企図される。
【００２０】
図３は、本発明の一実施形態による患者流体ケアシステム１０の機能性およびワークフローを示す概略図である。矢印は、データの方向またはフローを示す。好ましくは、患者端末２０内に格納されるのは、１つ以上のデータメモリユニットと関連付けられた中央処理ユニットまたはＣＰＵ２６、注入ポンプおよび種々の患者センサに電力を提供するための電源回路、ならびに種々の患者センサから患者センサデータを受信するためのセンサデータ回路である。明瞭性のため、患者端末２０は、図３に、具体的には示されないことに留意されたい。
【００２１】
図３に示されるように、患者データ１０２は、例えば、ユーザインターフェース２２を介してデータを手動で入力することによって、および／または患者端末２０と関連付けられたバーコードリーダによってＣＰＵ１００に提供される。患者情報１０２は、患者の氏名、患者の識別番号、患者の連絡先情報、患者の緊急連絡先、患者の介護者の氏名、患者の介護者の連絡先、および保険業者情報を備えてもよい。
【００２２】
患者の生物学的データは、例えば、ユーザインターフェース２２を介してデータを手動で入力することによって、および／または患者センサ入力によってＣＰＵ１００に提供される。患者の生物学的データは、例えば、患者の体重、血圧、不感性発汗、尿量、および患者の他のバイタルサインを含む。この点において、ＣＰＵ１００は、図１に示される蓄尿袋２６内に収集される患者の尿の重量または質量を決定するための循環圧計１０４およびスケール１０６等、種々の患者センサおよびモニタとリアルタイムでデータ通信するように構成される。広範囲の他の患者センサが、本発明の患者流体ケアシステム１０と関連付けられてもよいことが理解されるであろう。例えば、患者ケアシステム１０は、患者温度センサ、心拍センサ、およびパルス酸素濃度計等の患者のヘモグロビンの酸素化を測定するための種々のセンサと関連付けられてもよい。さらに、患者の医師は、患者の流体または水分平衡に関する患者の生物学的データを入力または記述し、および患者流体平衡の閾値を規定してもよい。
【００２３】
患者の薬理学的データ１０８は、例えば、ユーザインターフェース２２を介してデータを手動で入力することによって、および／または患者端末２０と関連付けられたバーコードリーダによって、ＣＰＵ１００に提供される。患者の薬理学的データ１０８は、患者に投与されるべき薬剤の一般的商標名または学名、および所望の薬剤の用量に関するデータを備えてもよい。
【００２４】
本発明のある実施形態では、薬理学的データベース１１２からのデータはまた、ＣＰＵ１００によって提供またはアクセスされる。薬理学的データベース１１２は、患者流体ケアシステム１０と関連付けられたメモリ構成要素内に、永続的または一時的に記憶されてもよく、あるいは患者端末２０のネットワークコネクタ２４を介して遠隔場所においてアクセスされてもよい。薬理学的データベース１１２は、例えば、所定の標準用量、それを超えると毒性が生じ得る用量である最大中毒量、すなわち、ＭＴＤ、それを下回ると有効ではなくなる用量である最小有効量、すなわち、ＭＥＤ、代謝率、例えば、体内での薬剤の半減期、および他の薬物動態情報を提供してもよい。
【００２５】
注入データ１１０は、例えば、ユーザインターフェース２２を介してデータを手動で入力することによってＣＰＵ１００に提供される。注入データ１１０は、具体的注入計画またはプロトコルに関するデータを備えてもよく、それに従って、患者の薬理学的データ１０８として提供される薬剤または複数の薬剤が、患者流体ケアシステム１０の注入ポンプ２０を通して患者に投与される。特定の注入データ１１０は、例えば、特定の注入ポンプ２０、注入の流量、注入される注入流体の総量を規定するステップを備えてもよい。注入データ１１０に関連するのは、例えば、ポンプ３０に提供される電圧、電圧がポンプ３０に印加される周波数、ならびに電圧および周波数が増加または減少させられる速度を含む、注入ポンプ３０の動作を指示する特定の制御因子１１６である。制御因子１１６は、注入データ１１０として、ユーザインターフェース２２を介してユーザによって直接提供されるのではなく、注入データ１１０に基づいてＣＰＵ１００またはＣＰＵ１００のソフトウェアモジュールによって決定されてもよいことを理解されるであろう。
【００２６】
本発明による患者流体ケアシステム１０の一実施形態では、患者の病歴データがＣＰＵ１００に提供され、それによって、患者端末２０のユーザインターフェース２２からアクセス可能である。そのような患者の病歴は、例えば、患者端末２０のネットワークコネクタ２４を通して、電気医療記録、すなわちＥＭＲシステムからアクセスされてもよい。
【００２７】
本発明の患者流体ケアシステム１０のＣＰＵ１００および関連付けられたメモリ構成要素は、現在および以前に取得された患者および薬剤データの検索ならびに再調査を提供するデータ入力ログを含むことに留意されたい。ＣＰＵ１００は、以下にさらに詳細に説明されるように、ある比較および計算を行うように動作可能なソフトウェアモジュールをさらに備えてもよい。
【００２８】
前述の入力およびそのような入力の継続監視に基づいて、本発明による患者流体ケアシステム１０は、患者の状態に関するリアルタイムの情報をユーザに提供する。そのようなリアルタイム情報は、一般的には、独立しており、多くの場合、遠隔である医療機器および情報リソースを介して医師等の医療提供者のみに利用可能となるであろう。本発明の利点の１つは、患者から遠隔の場所における単一患者端末内またはネットワークデータ互換性による、そのような医療情報の統合および提示である。
【００２９】
本発明による患者流体ケアシステム１０の付加的な利点は、付加的なリアルタイム患者情報を導出するために、前述のデータ入力を分析するシステム１０の操作性である。例えば、患者流体ケアシステム１０は、前述の患者の生物学的データ、患者の薬理学的データ１０８、薬理学的データベース１１２、および注入データ１１０に関する入力のいくつかに基づいて、リアルタイムの患者薬物レベルを計算し、患者の医療提供者に提供する。より具体的には、ＣＰＵ１００は、患者バイタルサイン、リアルタイムの注入量を監視し、投与されている特定の薬物または複数の薬物の薬物動態を考慮して、患者流体ケアシステム１０が、投与される薬剤に関して、患者の体内に存在するその量のリアルタイムの推定値を導出する薬剤レベルソフトウェアモジュールを備えてもよい。
【００３０】
薬物レベル計算の精度の中核を成すのは、患者の体重等の患者特有のデータ、患者に注入される薬剤の各々の実際の流量および量等、注入特有のデータ、および薬理学的データベース１１２からアクセスされる患者に注入される薬剤の各々に関連する薬物動態の統合である。さらに、システム１０と薬理学的データベース１１２との統合に基づいて、システム１０は、医療提供者によってシステム１０に入力される注入計画を周知の薬理学的情報と比較し、注入計画の入力の間に、比較に基づいて潜在的エラーがなされた場合に警告またはアラートを提供することができる。
【００３１】
付加的リアルタイム患者情報を導出するために、前述のデータ入力を分析するための患者流体ケアシステム１０の操作性のさらに別の実施例は、患者水分または流体平衡を計算するためのシステム操作性である。例えば、ＣＰＵ１００は、医療提供者に、患者の蓄尿袋を継続して計量するスケール１０６から受信されたデータによって決定される患者の尿量データ、その時間まで患者に注入された水および他の流体の量に関する注入データ、ならびに患者の不感性発汗の量を利用することによって、患者の水分平衡情報を提供する流体平衡ソフトウェアモジュールを備えてもよい。
【００３２】
患者流体ケアシステム１０によって導出される水分管理情報は、その後の患者治療を決定する際に、医師によって使用することができる。例えば、注入量が、患者の小さいサイズに起因して綿密に監視されなければならない未熟児等の対する医療環境において、薬品の濃度は、幼児の水分平衡データ、すなわち、尿および不感性発汗損失の量ならびに総注入量入力に基づいて選択される。さらに、患者の流体平衡は、多量の注入流体が、潜在的に患者の心臓および腎臓に危険な負荷を課し得る中心静脈栄養法の間、非常に重要なものである。
【００３３】
本発明の一実施形態では、患者流体ケアシステム１０はまた、医師によって元々設定されたパラメータ内の患者注入プロトコルまたは計画を自動的に調節するために、前述のデータ入力ならびに計算された患者薬剤レベルおよび流体平衡を利用するように動作可能である。ＣＰＵ１００は、これらの自動調節を決定および実装するための補償ソフトウェアモジュールを備えてもよい。より具体的には、動作時、医師または医療提供者は、患者流体ケアシステム１０に、患者の注入計画、例えば、投与されるべき薬剤の量および薬剤が投与される流量を入力するであろう。加えて、医師は、あるパラメータおよび条件を注入計画が管理される範囲内に設定してもよい。例えば、中心静脈栄養法が投与されている場合、医師は、超えるべきではない初期注入流量および最終注入量を入力してもよい。医師は、システム１０に患者の尿量を監視するようさらに指示してもよく、注入の間に、尿量が設定閾値を下回る場合、注入は、自動的に注入流量を調節するか、または注入を終了させる。
【００３４】
さらに別の実施例では、患者の血圧は、薬品を平衡させているカテコールアミンおよびβ遮断薬を投与することによって管理されてもよい。この場合、血圧は、多くの場合、拮抗し、異なる作用機序を有する複数の薬物を投与することによって制御される。患者流体ケアシステム１０は、医師が、血圧等の患者センサからの入力に基づいて、そのような拮抗薬剤を自動的に投与するであろう注入計画を設定することを可能にする。医療スタッフによって決定される注入および生物学的センサ入力の範囲内に拮抗薬剤を規定することを含む自動制御を行うことができる。さらに、薬理学的データベース１１２へのアクセスを介して、患者流体ケアシステム１０は、ＭＴＤおよびＭＥＤ警告またはアラームを実行して、医療スタッフに通知することができる。
【００３５】
本発明の一実施形態では、患者流体ケアシステム１０は、シミュレーション機能をさらに備える。シミュレーション機能は、他のタスクの中でもとりわけ注入の間の計画された時間、例えば、薬剤の注入の開始が企図される時間における患者流体平衡を推定する。
【００３６】
本発明の患者流体ケアシステム１０は、患者のベッドサイドにおいて、医師が、患者端末２０および患者流体ケアシステム１０のソフトウェア機能性を介して、データ編集物を表示するページにアクセスし、閲覧し得るという点において、特に有利である。そのようなページは、例えば、患者体内に残留する用量を含む、注入されている各薬剤の注入状態を表示すること、グルーピングすることによって各薬剤の注入状態を表示すること、および患者の水分または流体平衡を表示することしてもよい。
【００３７】
さらに、本発明の患者流体ケアシステム１０は、注入ポンプ１０のマイクロポンプ３０が、患者端末２０とデータを交換しない、すなわち、マイクロポンプ３０と患者端末２０との間の電気的連通が、患者端末２０からマイクロポンプ３０まで一方向であるという点において、特に有利である。マイクロポンプ３０は、患者端末２０のスレーブである。この構成は、簡略化された、およびより経済的な注入ポンプ１０を提供するために、有利である。例えば、マイクロポンプ３０を患者端末２０のスレーブとすることによって、マイクロポンプ３０内の回路は、簡略化され、それによって、より製造が経済的となる。マイクロポンプ３０の一部が使い捨てである実施形態を考えると、病院または医院は、患者流体ケアシステム１０の使い捨て部分のみをより経済的に取得し得、および限定された数のより複雑でよりコストがかかる患者端末２０だけを入手および維持する必要があり得る。
【００３８】
データネットワーク能力を利用する患者流体ケアシステム１０および圧電駆動された注入ポンプは、従来のコストがかかる中心静脈圧監視機器の必要がなくして、患者の中心静脈圧を監視するように構成されてもよいので、特に、自宅ケア配備に好適である。この機能性は、譲受人の同時係属中の米国特許出願第（現在未定）号の「ＣＩＲＣＵＬＡＴＯＲＹ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ ＵＳＩＮＧ ＩＮＦＵＳＩＯＮ ＰＵＭＰ ＳＹＳＴＥＭＳ」に、より詳細に説明されており、その内容は全体として、本明細書に組み込まれる。
【００３９】
本発明は、特定の実施形態および用途の観点から説明されたが、当業者は、これらの教示に照らして、請求される発明の精神から逸脱することなく、またはその範囲を超えることなく、追加的な実施形態および修正をもたらすことができる。故に、本明細書における図面および説明は、本発明の理解を容易にするための一例として提案され、その範囲を限定するものと解釈されるべきではないことを理解されたい。
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本願は、米国仮特許出願第６１／２８７，８８１号（名称「ＭＥＭＳ Ｐｕｍｐ ｆｏｒ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐ」、２００９年１２月１８日出願）、米国仮特許出願第６１／２８７，９０３号（名称「Ｐｕｍｐ Ｓｔａｙ」、２００９年１２月１８日出願）、米国仮特許出願第６１／２８７，９１２号（名称「Ｍｉｃｒｏ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐ Ｓｙｓｔｅｍ Ｓｏｆｔｗａｒｅ」、２００９年１２月１８日出願）、および米国仮特許出願第６１／２８７，９９１号（名称「Ｃｅｎｔｒａｌ Ｖｅｎｏｕｓ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ Ｕｓｉｎｇ Ｍｉｃｒｏ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐ」、２００９年１２月１８日出願）の優先権を主張し、これらの出願の内容は各々その全体が本明細書に援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、患者流体管理システムおよび関連方法に関し、より具体的には、使い捨て圧電駆動注入ポンプを利用する患者流体管理システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
医療治療は、一般的に、注入ポンプと称されるものを介して薬剤、ビタミン、栄養素、代謝産物等を患者に提供するステップを伴う。注入ポンプは、患者の血液、身体組織、消化管、呼吸系、粘膜、または皮膚に流体を直接的に投与する。さらに、患者治療は、多くの場合、単一患者に複数の流体を同時に投与するステップを含む。次に、投与される流体の種類ならびに流体の流量および総量が、患者の特定の健康問題、患者のバイタルサイン、および種々の患者モニタから取得された他のリアルタイムの患者の生物学的データによって決定される。
【０００４】
故に、医師および他の医療スタッフは、種々の、独立して管理され、多くの場合、遠隔に位置するデータ源から、必要とされる薬剤、医療機器、および患者の生物学的データを収集する課題がしばしば提示される。Ｋｅｒｎｓらの特許文献１、Ｒｕｂｌａｃａｂａの特許文献２、Ｓａｍｉｏｔｅｓらの特許文献３、およびＥｇｇｅｒｓらの特許文献４に説明されるもの等、種々の形式の多重構成要素注入システムが、提案されているが、しかしながら、これらのシステムは、医療スタッフが直面する前述の課題に対して、完全に統合された解決策を提供していない。例えば、Ｅｇｇｅｒの特許は、注入ポンプとインターフェースユニットとの間の双方向通信に依存する、過度に複雑なシステムを説明している。すなわち、Ｅｇｇｅｒの注入ポンプは、インターフェースユニットにデータを通信し返す。
【０００５】
故に、注入治療の安全性および精度を改善するために、注入流体の送達を精密に駆動しつつ、同時に、患者の生物学的情報を取得し、医療スタッフにリアルタイムの注入状態ならびに患者の流体および薬剤状態に関する関連予測を提供するために、統合されたシステムが必要とされる。さらに、医療スタッフをより効率的に利用し、および患者の安全性の向上を提供するために、リアルタイムの患者センサ入力に基づいて、流体流量および総注入量等の動作仕様を医療スタッフによって確立された範囲内で反応させるか、または調節することができるシステムが必要とされる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第４，７５６，７０６号明細書
【特許文献２】米国特許第４，８９８，５７８号明細書
【特許文献３】米国特許第５，２５６，１５７号明細書
【特許文献４】米国特許第５，７１３，８５６号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明による患者流体ケアシステムは、注入流体の精密な送達を提供しつつ、同時に患者の生物学的情報を取得し、医療スタッフにリアルタイムの注入状態ならびに患者の流体および薬剤状態に関する関連予測を提供する。さらに、本発明による患者流体ケアシステムは、リアルタイムの患者情報に従って、医療スタッフによって確立された範囲内に所定の注入プロトコルまたは計画に反応するか、またはそれを調節することができる。
【０００８】
本発明の一側面は、種々の患者および注入パラメータのリアルタイムの表示を提供する。本発明の別の側面は、リアルタイムの患者流体平衡および薬剤レベル情報を医療スタッフに提供する。本発明のさらに別の側面では、本発明は注入の間、受信されたリアルタイムの患者の生物学的データに基づいて、患者の所定の注入プロトコルまたは計画を自動的に調節する。
【０００９】
本発明の実施形態が可能とする、これらおよび他の側面、特徴、ならびに利点は、添付図面を参照することによって本発明の実施形態の以下の説明から明白となり、解明されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、本発明の一実施形態による患者流体ケアシステムの斜視図である。
【図２】図２は、本発明の一実施形態による患者流体ケアシステムの注入ポンプの斜視図である。
【図３】図３は、本発明の一実施形態による患者流体ケアシステムのデータフローおよび処理の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
次に、本発明の具体的実施形態について、添付図面を参照して説明する。しかしながら、本発明は、多くの異なる形式で具現化されてもよく、本明細書に記載される実施形態に限定されるものとして解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態が提供されることにより、本開示が詳細かつ完璧となり、当業者に発明の範囲を完全に伝達する。添付図面において例示される実施形態の詳細な説明で使用される用語は、本発明の限定を意図するものではない。図面中、同一番号は同一要素を指す。
【００１２】
本発明による患者流体ケアシステムは、患者の栄養または薬剤流体がそれから管理および監視される単一インターフェースを提供する。図１に示されるように、本発明による患者流体ケアシステム１０は、ユーザインターフェース２２を有する端末２０を備える。ユーザインターフェース２２は、例えば、タッチスクリーンディスプレイを備えてもよい。端末２０は、流体リザーバ４０から患者ライン６０を通して患者５０に注入流体を提供する機能を果たす１つ以上の注入ポンプ３０を制御する役割を果たす。患者ライン６０は、この分野で周知の種々の異なる管類およびカテーテルシステムを備えてもよい。端末２０は、注入流体リザーバまたはバッグ４０を支持するための静脈内輸液支柱あるいはスタンドをさらに備えてもよい。好ましくは、静脈内輸液支柱またはスタンドは、高さ調節可能である。
【００１３】
注入ポンプ３０に関して、蠕動ポンプ、注射器ポンプ、およびエラストマーポンプを含む種々の種類の注入ポンプを、注入ポンプ３０として利用することができることが企図される。最大の精度および利便性を達成するために、注入ポンプ３０は、圧電効果によって駆動される微小電気機械、すなわち、ＭＥＭＳのマイクロポンプであることが好ましい。要するに、そのようなマイクロポンプは、周知の集積回路加工方法および技術を使用して加工することができる。例えば、集積回路製造加工技法を使用して、小型チャネルをシリコンウエハの表面上に形成することができる。ガラス等の材料の薄片を、処理されたシリコンウエハの表面上に取着することによって、流路および流体チャンバをチャネルおよびチャンバから形成することができる。次いで、圧電材料の層、すなわち、石英等の圧電体が、シリコンウエハと反対側のガラスに取着される。電圧が、圧電体に印加されると、逆圧電効果、すなわち、振動が圧電体によって発生させられ、ガラスを介してチャンバ内の流体に伝達される。次に、共鳴が、シリコンウエハのチャンバの中の流体中に生成される。流体流路の中の弁および他の設計特徴の含有物を介して、シリコンウエハおよびガラス被覆によって形成されるチャンバを通る流体の正味の指向性流動を達成することができる。そのようなポンプおよび関連制御システムの実施例は、譲受人の同時係属中の米国特許出願第（現在未定）号の「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐ」に詳細に説明されており、その内容は、全体として本明細書に組み込まれる。
【００１４】
図２に示されるように、本発明の一実施形態によると、注入ポンプ３０は、使い捨て本体３０ａと、非使い捨てまたは再使用可能の基部３０ｂとを備える。使い捨て本体３０ａは、注入流体に接触する注入ポンプ３０の構成要素、例えば、圧電マイクロポンプ、流量計（図示せず）、ならびに流体入口および出口ポート（同様に、図示せず）を格納する。注入ポンプ３０の基部３０ｂは、ポンプ３０に電力を提供するための制御回路と、流量計データを端末２０に提供し戻すための感知回路とを格納する。注入ポンプ３０の使い捨て本体３０ａおよび再使用可能の基部３０ｂは、相互に嵌着するように構成され、それによって、単一ポンプユニット３０を生成し、本体３０ａと基部３０ｂとの間の電気通信を確立する。
【００１５】
基部３０ｂは、端末２０から分離しているか、またはその中に組み込まれてもよい。基部３０ｂが端末２０内に統合されない用途において、基部３０ｂは、端末２０との電気通信を確立するために、１つ以上の電気コネクタ（図示せず）を備える。さらに、基部３０ｂが端末２０内に統合されない用途において、基部３０ｂは、端末２０内に統合されるか、または静脈内輸液支柱若しくはスタンド等、支持構造に取着されるように動作可能である、第２の搭載部に相補的である物理的搭載部（図示せず）を備える。
【００１６】
ある実施形態では、図２に示されるように、注入ポンプ３０の基部３０ｂは、１つ以上のユーザインターフェース３２ａおよび３２ｂをさらに備える。インターフェース３２ａは、ライト等の視覚インジケータを備えてもよく、それは、ユーザに対面し、それによってユーザに警告またはアラートを提供するように基部３０ｂ上に配置される。インターフェース３２ｂは、例えば、同一ポンプ３０を通して圧送される流体の名称、略称、または他のインジケータを表示するディスプレイを備えてもよい。
【００１７】
患者流体ケアシステム１０は、注入ポンプ３０の下流の患者ライン６０を通る実際の注入流体流動を測定するように機能する、図３に示される流量計３４をさらに備える。流量計３４は、種々の周知の流量計を備えてもよい。例えば、流量計３４は、監視される流体を加熱し、加熱器の下流の加熱された流体の流動を感知する加熱器を利用することによって、流体流量を決定するように構成されてもよい。そのような流量計は、Ｓｅｎｓｉｒｉｏｎ ＡＧ（スイス）およびＳｉａｒｇｏ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ（米国）から市販されており、少なくとも、Ｍａｙｅｒらの米国特許第６，８１３，９４４号および米国公開第２００９／０１６４１６３号に詳細に説明されており、参照することによって、本明細書に組み込まれる。代替として、流量計３４は、流体流路の中の狭窄の両側に配置される２つの圧力センサを利用するように構成されてもよい。流体流量は、圧力センサ間の相対的差異およびその変化によって決定される。流量計３４は、好ましくは、注入ポンプ３０、例えば、基部３０ｂの中に統合される。
【００１８】
概して、動作時において、図１を参照すると、端末２０は、ユーザインターフェース２２またはデータネットワークコネクタ２４を介して端末２０に入力された入力に基づいて、注入ポンプ３０の動作のための制御因子を決定および提供する。データネットワークコネクタ２４は、例えば、遠隔場所において、ユーザインターフェースとデータ通信するコネクタであるＬＡＮ、すなわち、ローカルエリアネットワークを備えてもよい。そのような遠隔場所は、例えば、看護ステーションおよび／または診察室、あるいは医師の部屋であってもよい。データネットワーク能力もまた、自宅医療市場に対する本発明による患者流体ケアシステム１０の使用を容易にする。
【００１９】
好ましい実施形態では、端末２０によって注入ポンプ３０に提供される制御因子は、ユーザ入力、１つ以上の患者センサから端末２０によって受信されたセンサ入力、および１つ以上の薬品データベースまたはライブラリから取得されたデータの組み合わせによって決定される。これらの入力はそれぞれ、以下にさらに詳細に説明される。ある医療状況において、複数の注入流体、例えば、栄養および薬剤流体を、単一患者に同時に投与することが望ましいであろうことに留意されたい。本発明による患者端末２０は、複数の患者ライン６０、例えば、最大３０の患者ライン６０に対して注入状態を監視することができ、複数の注入ポンプ２０、例えば、最大３０の注入ポンプ２０を物理的に支持し、その動作を制御することができることが企図される。
【００２０】
図３は、本発明の一実施形態による患者流体ケアシステム１０の機能性およびワークフローを示す概略図である。矢印は、データの方向またはフローを示す。好ましくは、患者端末２０内に格納されるのは、１つ以上のデータメモリユニットと関連付けられた中央処理ユニットまたはＣＰＵ２６、注入ポンプおよび種々の患者センサに電力を提供するための電源回路、ならびに種々の患者センサから患者センサデータを受信するためのセンサデータ回路である。明瞭性のため、患者端末２０は、図３に、具体的には示されないことに留意されたい。
【００２１】
図３に示されるように、患者データ１０２は、例えば、ユーザインターフェース２２を介してデータを手動で入力することによって、および／または患者端末２０と関連付けられたバーコードリーダによってＣＰＵ１００に提供される。患者情報１０２は、患者の氏名、患者の識別番号、患者の連絡先情報、患者の緊急連絡先、患者の介護者の氏名、患者の介護者の連絡先、および保険業者情報を備えてもよい。
【００２２】
患者の生物学的データは、例えば、ユーザインターフェース２２を介してデータを手動で入力することによって、および／または患者センサ入力によってＣＰＵ１００に提供される。患者の生物学的データは、例えば、患者の体重、血圧、不感性発汗、尿量、および患者の他のバイタルサインを含む。この点において、ＣＰＵ１００は、図１に示される蓄尿袋２６内に収集される患者の尿の重量または質量を決定するための循環圧計１０４およびスケール１０６等、種々の患者センサおよびモニタとリアルタイムでデータ通信するように構成される。広範囲の他の患者センサが、本発明の患者流体ケアシステム１０と関連付けられてもよいことが理解されるであろう。例えば、患者ケアシステム１０は、患者温度センサ、心拍センサ、およびパルス酸素濃度計等の患者のヘモグロビンの酸素化を測定するための種々のセンサと関連付けられてもよい。さらに、患者の医師は、患者の流体または水分平衡に関する患者の生物学的データを入力または記述し、および患者流体平衡の閾値を規定してもよい。
【００２３】
患者の薬理学的データ１０８は、例えば、ユーザインターフェース２２を介してデータを手動で入力することによって、および／または患者端末２０と関連付けられたバーコードリーダによって、ＣＰＵ１００に提供される。患者の薬理学的データ１０８は、患者に投与されるべき薬剤の一般的商標名または学名、および所望の薬剤の用量に関するデータを備えてもよい。
【００２４】
本発明のある実施形態では、薬理学的データベース１１２からのデータはまた、ＣＰＵ１００によって提供またはアクセスされる。薬理学的データベース１１２は、患者流体ケアシステム１０と関連付けられたメモリ構成要素内に、永続的または一時的に記憶されてもよく、あるいは患者端末２０のネットワークコネクタ２４を介して遠隔場所においてアクセスされてもよい。薬理学的データベース１１２は、例えば、所定の標準用量、それを超えると毒性が生じ得る用量である最大中毒量、すなわち、ＭＴＤ、それを下回ると有効ではなくなる用量である最小有効量、すなわち、ＭＥＤ、代謝率、例えば、体内での薬剤の半減期、および他の薬物動態情報を提供してもよい。
【００２５】
注入データ１１０は、例えば、ユーザインターフェース２２を介してデータを手動で入力することによってＣＰＵ１００に提供される。注入データ１１０は、具体的注入計画またはプロトコルに関するデータを備えてもよく、それに従って、患者の薬理学的データ１０８として提供される薬剤または複数の薬剤が、患者流体ケアシステム１０の注入ポンプ２０を通して患者に投与される。特定の注入データ１１０は、例えば、特定の注入ポンプ２０、注入の流量、注入される注入流体の総量を規定するステップを備えてもよい。注入データ１１０に関連するのは、例えば、ポンプ３０に提供される電圧、電圧がポンプ３０に印加される周波数、ならびに電圧および周波数が増加または減少させられる速度を含む、注入ポンプ３０の動作を指示する特定の制御因子１１６である。制御因子１１６は、注入データ１１０として、ユーザインターフェース２２を介してユーザによって直接提供されるのではなく、注入データ１１０に基づいてＣＰＵ１００またはＣＰＵ１００のソフトウェアモジュールによって決定されてもよいことを理解されるであろう。
【００２６】
本発明による患者流体ケアシステム１０の一実施形態では、患者の病歴データがＣＰＵ１００に提供され、それによって、患者端末２０のユーザインターフェース２２からアクセス可能である。そのような患者の病歴は、例えば、患者端末２０のネットワークコネクタ２４を通して、電気医療記録、すなわちＥＭＲシステムからアクセスされてもよい。
【００２７】
本発明の患者流体ケアシステム１０のＣＰＵ１００および関連付けられたメモリ構成要素は、現在および以前に取得された患者および薬剤データの検索ならびに再調査を提供するデータ入力ログを含むことに留意されたい。ＣＰＵ１００は、以下にさらに詳細に説明されるように、ある比較および計算を行うように動作可能なソフトウェアモジュールをさらに備えてもよい。
【００２８】
前述の入力およびそのような入力の継続監視に基づいて、本発明による患者流体ケアシステム１０は、患者の状態に関するリアルタイムの情報をユーザに提供する。そのようなリアルタイム情報は、一般的には、独立しており、多くの場合、遠隔である医療機器および情報リソースを介して医師等の医療提供者のみに利用可能となるであろう。本発明の利点の１つは、患者から遠隔の場所における単一患者端末内またはネットワークデータ互換性による、そのような医療情報の統合および提示である。
【００２９】
本発明による患者流体ケアシステム１０の付加的な利点は、付加的なリアルタイム患者情報を導出するために、前述のデータ入力を分析するシステム１０の操作性である。例えば、患者流体ケアシステム１０は、前述の患者の生物学的データ、患者の薬理学的データ１０８、薬理学的データベース１１２、および注入データ１１０に関する入力のいくつかに基づいて、リアルタイムの患者薬物レベルを計算し、患者の医療提供者に提供する。より具体的には、ＣＰＵ１００は、患者バイタルサイン、リアルタイムの注入量を監視し、投与されている特定の薬物または複数の薬物の薬物動態を考慮して、患者流体ケアシステム１０が、投与される薬剤に関して、患者の体内に存在するその量のリアルタイムの推定値を導出する薬剤レベルソフトウェアモジュールを備えてもよい。
【００３０】
薬物レベル計算の精度の中核を成すのは、患者の体重等の患者特有のデータ、患者に注入される薬剤の各々の実際の流量および量等、注入特有のデータ、および薬理学的データベース１１２からアクセスされる患者に注入される薬剤の各々に関連する薬物動態の統合である。さらに、システム１０と薬理学的データベース１１２との統合に基づいて、システム１０は、医療提供者によってシステム１０に入力される注入計画を周知の薬理学的情報と比較し、注入計画の入力の間に、比較に基づいて潜在的エラーがなされた場合に警告またはアラートを提供することができる。
【００３１】
付加的リアルタイム患者情報を導出するために、前述のデータ入力を分析するための患者流体ケアシステム１０の操作性のさらに別の実施例は、患者水分または流体平衡を計算するためのシステム操作性である。例えば、ＣＰＵ１００は、医療提供者に、患者の蓄尿袋を継続して計量するスケール１０６から受信されたデータによって決定される患者の尿量データ、その時間まで患者に注入された水および他の流体の量に関する注入データ、ならびに患者の不感性発汗の量を利用することによって、患者の水分平衡情報を提供する流体平衡ソフトウェアモジュールを備えてもよい。
【００３２】
患者流体ケアシステム１０によって導出される水分管理情報は、その後の患者治療を決定する際に、医師によって使用することができる。例えば、注入量が、患者の小さいサイズに起因して綿密に監視されなければならない未熟児等の対する医療環境において、薬品の濃度は、幼児の水分平衡データ、すなわち、尿および不感性発汗損失の量ならびに総注入量入力に基づいて選択される。さらに、患者の流体平衡は、多量の注入流体が、潜在的に患者の心臓および腎臓に危険な負荷を課し得る中心静脈栄養法の間、非常に重要なものである。
【００３３】
本発明の一実施形態では、患者流体ケアシステム１０はまた、医師によって元々設定されたパラメータ内の患者注入プロトコルまたは計画を自動的に調節するために、前述のデータ入力ならびに計算された患者薬剤レベルおよび流体平衡を利用するように動作可能である。ＣＰＵ１００は、これらの自動調節を決定および実装するための補償ソフトウェアモジュールを備えてもよい。より具体的には、動作時、医師または医療提供者は、患者流体ケアシステム１０に、患者の注入計画、例えば、投与されるべき薬剤の量および薬剤が投与される流量を入力するであろう。加えて、医師は、あるパラメータおよび条件を注入計画が管理される範囲内に設定してもよい。例えば、中心静脈栄養法が投与されている場合、医師は、超えるべきではない初期注入流量および最終注入量を入力してもよい。医師は、システム１０に患者の尿量を監視するようさらに指示してもよく、注入の間に、尿量が設定閾値を下回る場合、注入は、自動的に注入流量を調節するか、または注入を終了させる。
【００３４】
さらに別の実施例では、患者の血圧は、薬品を平衡させているカテコールアミンおよびβ遮断薬を投与することによって管理されてもよい。この場合、血圧は、多くの場合、拮抗し、異なる作用機序を有する複数の薬物を投与することによって制御される。患者流体ケアシステム１０は、医師が、血圧等の患者センサからの入力に基づいて、そのような拮抗薬剤を自動的に投与するであろう注入計画を設定することを可能にする。医療スタッフによって決定される注入および生物学的センサ入力の範囲内に拮抗薬剤を規定することを含む自動制御を行うことができる。さらに、薬理学的データベース１１２へのアクセスを介して、患者流体ケアシステム１０は、ＭＴＤおよびＭＥＤ警告またはアラームを実行して、医療スタッフに通知することができる。
【００３５】
本発明の一実施形態では、患者流体ケアシステム１０は、シミュレーション機能をさらに備える。シミュレーション機能は、他のタスクの中でもとりわけ注入の間の計画された時間、例えば、薬剤の注入の開始が企図される時間における患者流体平衡を推定する。
【００３６】
本発明の患者流体ケアシステム１０は、患者のベッドサイドにおいて、医師が、患者端末２０および患者流体ケアシステム１０のソフトウェア機能性を介して、データ編集物を表示するページにアクセスし、閲覧し得るという点において、特に有利である。そのようなページは、例えば、患者体内に残留する用量を含む、注入されている各薬剤の注入状態を表示すること、グルーピングすることによって各薬剤の注入状態を表示すること、および患者の水分または流体平衡を表示することしてもよい。
【００３７】
さらに、本発明の患者流体ケアシステム１０は、注入ポンプ１０のマイクロポンプ３０が、患者端末２０とデータを交換しない、すなわち、マイクロポンプ３０と患者端末２０との間の電気的連通が、患者端末２０からマイクロポンプ３０まで一方向であるという点において、特に有利である。マイクロポンプ３０は、患者端末２０のスレーブである。この構成は、簡略化された、およびより経済的な注入ポンプ１０を提供するために、有利である。例えば、マイクロポンプ３０を患者端末２０のスレーブとすることによって、マイクロポンプ３０内の回路は、簡略化され、それによって、より製造が経済的となる。マイクロポンプ３０の一部が使い捨てである実施形態を考えると、病院または医院は、患者流体ケアシステム１０の使い捨て部分のみをより経済的に取得し得、および限定された数のより複雑でよりコストがかかる患者端末２０だけを入手および維持する必要があり得る。
【００３８】
データネットワーク能力を利用する患者流体ケアシステム１０および圧電駆動された注入ポンプは、従来のコストがかかる中心静脈圧監視機器の必要がなくして、患者の中心静脈圧を監視するように構成されてもよいので、特に、自宅ケア配備に好適である。この機能性は、譲受人の同時係属中の米国特許出願第（現在未定）号の「ＣＩＲＣＵＬＡＴＯＲＹ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ ＵＳＩＮＧ ＩＮＦＵＳＩＯＮ ＰＵＭＰ ＳＹＳＴＥＭＳ」に、より詳細に説明されており、その内容は全体として、本明細書に組み込まれる。
【００３９】
本発明は、特定の実施形態および用途の観点から説明されたが、当業者は、これらの教示に照らして、請求される発明の精神から逸脱することなく、またはその範囲を超えることなく、追加的な実施形態および修正をもたらすことができる。故に、本明細書における図面および説明は、本発明の理解を容易にするための一例として提案され、その範囲を限定するものと解釈されるべきではないことを理解されたい。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者流体ケアシステムであって、
該システムは、
注入ポンプと、
流量計と、
該注入ポンプおよび該流量計と流体的に連絡している患者流体ラインと、
患者センサと、
該注入ポンプ、該流量計、および該患者センサとデータ通信している患者端末であって、該患者端末は、注入補償モジュールを有する中央処理ユニットを含み、該注入補償モジュールは、該流量計および該患者センサからのデータ入力に基づいて該注入ポンプに対する制御因子を決定する、患者端末と
を含む、システム。
【請求項２】
前記注入ポンプは、圧電駆動される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記注入ポンプは、使い捨て部分を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記患者センサは、スケールを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記患者センサは、前記注入ポンプを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記患者端末は、患者インターフェースをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記患者端末は、タッチスクリーン患者インターフェースをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記患者端末の中央処理ユニットは、前記流量計および前記患者センサからのデータ入力に基づいて、患者流体平衡を決定する患者流体平衡モジュールをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
患者流体ケアのための方法であって、
該方法は、
患者注入閾値を含む患者注入計画を規定することと、
該規定された患者注入計画に従って、注入流体を患者に提供することと、
該注入流体を該患者に提供している間、患者センサから患者センサデータを受信することと、
該受信された患者センサデータおよび該患者注入閾値に従って、該患者注入計画を自動的に調節することと
を含む、方法。
【請求項１０】
前記患者注入計画を規定するステップは、注入ポンプ制御因子を決定することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記規定された患者注入計画に従って、注入流体を患者に提供するステップは、圧電駆動注入ポンプによって、該注入流体を該患者に圧送することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記注入流体を前記患者に提供する間、患者センサから患者センサデータを受信するステップは、注入ポンプから患者循環圧データを受信することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記注入流体を前記患者に提供する間、患者センサから患者センサデータを受信するステップは、スケールから患者尿量データを受信することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
前記受信された患者センサデータおよび前記患者注入閾値に従って、前記患者注入計画を自動的に調節するステップは、患者流体平衡を決定することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
前記受信された患者センサデータおよび前記患者注入閾値に従って、前記患者注入計画を自動的に調節するステップは、前記患者内の薬剤レベルを決定することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１６】
前記受信された患者センサデータおよび前記患者注入閾値に従って、前記患者注入計画を自動的に調節するステップは、薬剤データベースにアクセスすることを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１７】
患者流体ケアのための方法であって、
該方法は、
患者注入計画を患者端末に入力することと、
該患者注入計画に従って、注入流体を患者に投与することと、
該注入流体の投与の間、患者の生物学的情報を受信することと、
該注入流体の投与の間、注入流動情報を受信することと、
該受信された患者の生物学的情報および該受信された注入流動情報から計算された患者パラメータを該患者端末のユーザインターフェースに提供することと
を含む、方法。
【請求項１８】
前記患者注入計画に従って、注入流体を患者に投与するステップは、圧電駆動注入ポンプを利用することを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記受信された患者の生物学的情報および前記受信された注入流動情報から計算された患者パラメータを前記患者端末のユーザインターフェースに提供するステップは、患者流体平衡を提供することを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記受信された患者の生物学的情報および前記受信された注入流動情報から計算された患者パラメータを前記患者端末のユーザインターフェースに提供するステップは、前記患者の薬剤レベルを提供することを備える、請求項１７に記載の方法。
【請求項１】
患者流体ケアシステムであって、
該システムは、
注入ポンプと、
流量計と、
該注入ポンプおよび該流量計と流体的に連絡している患者流体ラインと、
患者センサと、
該注入ポンプ、該流量計、および該患者センサとデータ通信している患者端末であって、該患者端末は、注入補償モジュールを有する中央処理ユニットを含み、該注入補償モジュールは、該流量計および該患者センサからのデータ入力に基づいて該注入ポンプに対する制御因子を決定する、患者端末と
を含む、システム。
【請求項２】
前記注入ポンプは、圧電駆動される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記注入ポンプは、使い捨て部分を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記患者センサは、スケールを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記患者センサは、前記注入ポンプを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記患者端末は、患者インターフェースをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記患者端末は、タッチスクリーン患者インターフェースをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記患者端末の中央処理ユニットは、前記流量計および前記患者センサからのデータ入力に基づいて、患者流体平衡を決定する患者流体平衡モジュールをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
患者流体ケアのための方法であって、
該方法は、
患者注入閾値を含む患者注入計画を規定することと、
該規定された患者注入計画に従って、注入流体を患者に提供することと、
該注入流体を該患者に提供している間、患者センサから患者センサデータを受信することと、
該受信された患者センサデータおよび該患者注入閾値に従って、該患者注入計画を自動的に調節することと
を含む、方法。
【請求項１０】
前記患者注入計画を規定するステップは、注入ポンプ制御因子を決定することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記規定された患者注入計画に従って、注入流体を患者に提供するステップは、圧電駆動注入ポンプによって、該注入流体を該患者に圧送することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記注入流体を前記患者に提供する間、患者センサから患者センサデータを受信するステップは、注入ポンプから患者循環圧データを受信することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記注入流体を前記患者に提供する間、患者センサから患者センサデータを受信するステップは、スケールから患者尿量データを受信することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
前記受信された患者センサデータおよび前記患者注入閾値に従って、前記患者注入計画を自動的に調節するステップは、患者流体平衡を決定することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
前記受信された患者センサデータおよび前記患者注入閾値に従って、前記患者注入計画を自動的に調節するステップは、前記患者内の薬剤レベルを決定することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１６】
前記受信された患者センサデータおよび前記患者注入閾値に従って、前記患者注入計画を自動的に調節するステップは、薬剤データベースにアクセスすることを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１７】
患者流体ケアのための方法であって、
該方法は、
患者注入計画を患者端末に入力することと、
該患者注入計画に従って、注入流体を患者に投与することと、
該注入流体の投与の間、患者の生物学的情報を受信することと、
該注入流体の投与の間、注入流動情報を受信することと、
該受信された患者の生物学的情報および該受信された注入流動情報から計算された患者パラメータを該患者端末のユーザインターフェースに提供することと
を含む、方法。
【請求項１８】
前記患者注入計画に従って、注入流体を患者に投与するステップは、圧電駆動注入ポンプを利用することを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記受信された患者の生物学的情報および前記受信された注入流動情報から計算された患者パラメータを前記患者端末のユーザインターフェースに提供するステップは、患者流体平衡を提供することを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記受信された患者の生物学的情報および前記受信された注入流動情報から計算された患者パラメータを前記患者端末のユーザインターフェースに提供するステップは、前記患者の薬剤レベルを提供することを備える、請求項１７に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図２】
【図３】
【公表番号】特表２０１３−５１４８３８（Ｐ２０１３−５１４８３８Ａ）
【公表日】平成２５年５月２日（２０１３．５．２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５４４９３１（Ｐ２０１２−５４４９３１）
【出願日】平成２２年１２月１７日（２０１０．１２．１７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０６１１６２
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０７５７０８
【国際公開日】平成２３年６月２３日（２０１１．６．２３）
【出願人】（５１２１５９７４２）ケーアンドワイ コーポレイション (3)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年５月２日（２０１３．５．２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１２月１７日（２０１０．１２．１７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０６１１６２
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０７５７０８
【国際公開日】平成２３年６月２３日（２０１１．６．２３）
【出願人】（５１２１５９７４２）ケーアンドワイ コーポレイション (3)
【Ｆターム（参考）】
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