採尿装置
尿採取装置は、使用者が排泄する尿を採取するための採取手段（１０２）と、採取手段（１０２）によって採取された尿を装置から排出できる様になっている第１及び第２の出口手段（１０３、１０８）と、採取手段（１０２）によって採取された尿を受け器（１１０）に移送する様になっている移送通路（１１１）と、を備えている。第１出口手段（１０３）は、流量変動装置（１０６）であって、変動装置を通る初期排出流量は変動装置を通る第２排出流量より大きくなる様に構成され配置されている流量変動装置（１０６）を含んでおり、第２出口手段（１０８）は、採取手段（１０２）によって採取された尿を、変動装置を通る初期排出流量と同じか又はそれより高い第３排出流量で尿採取装置から排出できようになっているオーバーフロー出口手段（１１８）を備えている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者から尿を採取することを支援するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の尿の分析は、広範な状態及び疾病を検出するための診断方法として頻繁に用いられている。尿は、特に、例えば特定の感染症を示唆する特定の化学物質に関して分析することができる。中間流尿試料の分析は、尿の状態を最もよく表すものであると考えられるので、正確な結果を得るためには望ましいものである。名前が意味している様に、中間流試料は、初期の流れからの尿を含んでいるべきではない。
【０００３】
患者は、通常、尿試料を試料瓶の中へ提供することを求められる。一般的に、試料瓶は、比較的小さく、細いネック部を有しており、患者が試料を正確に瓶に送出するのを難しくさせる一因になっている。このような難しさのために、特に中間流試料を求められる場合には、尿試料の提供は厄介で不愉快な作業になりがちである。患者が女性の場合には、試料瓶を正確に位置決めし難いために、難しさは特に深刻である。
【０００４】
従来技術による装置は、患者が試料を送出するのを支援するために作られてきている。ＥＰ１４０１３３４号は、平坦に梱包された保管形態から使用可能形態に自動的に拡張して、装置を容易に位置決めできるようにする採取漏斗を有する装置を開示している。装置は、容易に採取できる様に試料瓶を設置することのできる出口を有している。しかしながら、この装置は、確実に試料瓶を効率的に満たし、同時に採取漏斗が溢れることの無いようにするという課題に対処してはいない。また、中間流試料を採取することに備えているものでもない。
【０００５】
更に、ＧＢ第２３８５５３２号は、中間流尿試料を採取する様に作られている尿試料採取装置を開示している。この装置は、尿の初期の流れを試料瓶が接続されている開口部から迂回させる手段を有している。尿流量が増すにつれ、尿は開口部へ進入する。この装置は尿の流量に左右されるので、中間流試料を採取する際には信頼性に欠ける恐れがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】欧州特許第１４０１３３４号明細書
【特許文献２】英国特許第２３８５５３２号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明によれば、我々は、尿採取装置において、
使用者が排泄する尿を採取するための採取手段と、
採取手段によって採取された尿を装置から排出できる様になっている第１及び第２の出口手段と、
採取手段によって採取された尿を受け器に移送する様になっている移送通路と、を備えており、
前記第１出口手段は、流量変動装置であって、変動装置を通る初期排出流量は、変動装置を通る第２排出流量より大きくなる様に構成され配置されている流量変動装置を含んでおり、
前記第２出口手段は、採取手段によって採取された尿を、変動装置を通る初期排出流量と同じか又はそれより高い第３排出流量で尿採取装置から排出できるようになっているオーバーフロー出口手段を備えている、尿採取装置を提供する。
【０００８】
２つの出口手段と流量変動装置を設けることによって、確実に中間流試料を容易に採取できるようになるが、その理由は、初期の流れは、比較的迅速に第１出口手段を通して排出され、それに続く流れは、第１出口手段を通して、中間流を受け器に移送できるほどによりゆっくりと排出され、次に、オーバーフロー出口手段が、受け器が一杯になると必要に応じて作動するからである。これによって、それ以上の流れは、より迅速に排出され、採取手段がオーバーフローするのを防止することができる。
【０００９】
流量変動装置は、採取手段の基部に収納されている膨張式プラグを備えていることが望ましい。このプラグは、初期には、より高い初期排出流量を許容しているが、液体に接触接すると膨張して、第２の低い排出流量を提供する。
【００１０】
プラグは、スポンジ材料で形成されているのが好都合である。スポンジ材料は、生物分解性を有していてもよい。
移送通路は、採取手段に接続されている移送装置で形成されているのが望ましい。移送装置は、更に、試料瓶などの受け器に接続できるように作られている。移送装置は、試料瓶を受け入れて締り嵌めで保持できるようになっている接続カラーのような接続手段を有していてもよい。或いは、接続手段は、試料びん用のねじ山を備えていてもよい。
【００１１】
移送装置は、移送通路とオーバーフロー出口手段を備えていてもよい。移送通路は、採取手段内の尿が第１規定液面に達すると、尿を採取手段から受け器に流せるようにし、オーバーフロー出口手段は、受け器内の液面が第２規定液面に達すると、尿の流れを排出できるようにする。
【００１２】
オーバーフロー出口手段は、移送通路の少なくとも一方の側に、流れを受け器から外へ迂回させるために配置されている通路手段を備えている。
移送通路は、概ねＵ字形で、堰を形成する基部を有しており、尿は、この堰を越えて採取手段から受け器に流れ込むようになっている。移送通路の最上部は、更なる堰を形成しており、尿は、この堰を越えてオーバーフロー通路へ流れるようになっている。
【００１３】
オーバーフロー通路は、オーバーフローした尿を、少なくとも移送通路の一方の側で、受け器の下方の出口を通して導いている。出口は、受け器の外側が尿に接するようになるのを回避するため、オーバーフローを受け器から外に導くのに適した形状になっているか又は遮蔽されていてもよい。
【００１４】
尿採取装置は、使用時に、試料瓶が直立位置から傾けられるように構成され配置されているのが望ましい。そうすると、装置を使用し、瓶を直立方向に回転させたとき、瓶は縁まで一杯にはならない。試料瓶を接続手段から取り外す時に溢れる危険性が低くなる。その後、使用者の手を汚すこと無く、瓶にキャップを取り付けることができる。装置は、更に、装置の一部が瓶の中へ延び、その内容積の一部を押しのけるように構成されてもよい。これは、瓶を装置から取り外した時に、その有効容量が増すことになり、尿が瓶の縁まで一杯になることが無くなるので、好都合である。この様な次第で、装置は衛生的になっている。
【００１５】
採取手段は、太い端部と細い端部とを有する漏斗形状の部材を備えている。太い端部は、使用時に使用者に隣接して配置するための受け入れ端部を形成している。第１出口手段は、細い端部に在る。流量変動装置は、直接挿入されていてもよく、漏斗の細い端部の中に接着されていてもよいし、漏斗の細い端部に取り付けられている別の部材によって位置決めされていてもよい。
【００１６】
装置は、使い捨て装置であり、使い易くするため通常トイレで廃棄されることになる。従って、容易に流すことができ、生物分解性を有していなければならない。使用される単一又は複数の材料は、短時間の間人体温度の尿に耐え、装置が使用時の形状を保ち、その後、装置を洗い流せるようにするため、水中で簡単に軟らかくなるものでなければならない。装置は、紙製で、具体的にはワックスを塗った紙、又はPlantic(RTM)の様な生物分解性ポリマーでできていてもよい。更に、材料は、尿を汚染するか又は尿に吸収されるかの何れかによって尿に物理化学的な影響を与えることの無いものでなければならない。従って、材料は、適した不活性物質で被覆されていてもよい。
【００１７】
装置は（膨張式プラグを除いて）、（多段操作であってもよいが）一回の操作で射出成形してもよい。或いは、漏斗は、シート型板から形成し、それを超音波溶接し、接着し、又は一体にクリップ留めして漏斗に形成してもよい。移送装置は、漏斗の上に射出成形してもよいし、別の部品として作って、それを漏斗に接着又は溶接してもよい。流量変動装置は、膨張式プラグである場合は、アッセンブリの最終段階で、漏斗の中へ挿入される。プラグが別の部材に配置される場合は、その部材は、何らかの適したやり方で漏斗に射出成形して取り付けてもよい。
【００１８】
装置は、平坦な状態で保管することができる様に、構成され配置されているのが望ましい。装置は、採取手段を平坦な保管形態から開いた使用形態に開くための自動開放手段を含んでいてもよい。
【００１９】
流量変動装置は、レールで採取手段に取り付けられているのが望ましい。具体的には、レールは、装置の一方の側を固定するようになっている第１の一対のレールと、装置の他方の側を固定する様になっている第２の一対のレールを備えている。更に、流量変動装置が第１と第２の対のレールの間から滑動するのを防ぐために、端部レールが設けられていてもよい。レールは、採取手段の一部として射出成形されているのが望ましい。或いは、流量変動装置は、接着で採取手段に固定されていてもよい。
【００２０】
採取手段は、移送装置を採取手段に接続するために連結部材を含んでいるのが望ましい。連結部材は、移送装置と係合する取り付け突出部を含んでいるのが望ましい。取り付け突出部は、移送装置とのシールを形成する様になっている密封スカート部分を含んでいてもよい。従って、連結部材は、移送装置を採取手段に取り付ける単純だが確実な手段であって、装置の残りの部分と共に製造するのが容易で且つ費用効果の高い手段を提供している。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の装置の或る実施形態の側面図を示している。
【図２】図１に示している移送装置の正面図を示している。
【図３】採取手段から取り外された状態の移送装置の後面図を示している。
【図４】採取手段の別の実施形態を示している。
【図５】移送装置を採取手段に接続するための取り付け手段の別の実施形態を示している。
【図６】出口手段の詳細側断面図を示しており、内部に取り付けられている膨張式プラグが示されている。
【図７】図６に示している出口手段の端面図を示している。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
次に、添付図面を参照しながら、ほんの一例として、本発明の２つの実施形態について詳細に説明する。
尿採取装置１０１は、図に示している様に、医療従事者に尿検査用の尿試料を提供するために用いられる。
【００２３】
図１は、本発明の尿採取装置１０１の或る実施形態を示している。装置１０１は、太い端部１０４と細い端部１０５とを有する漏斗１０２の形状をした採取手段を備えている。太い端部１０４は、尿を採取するために使用者に隣接して設置するための受け入れ端部を形成している。第１出口手段１０３は、細い端部１０５に形成されており、装置１０１を使用する際には、最下地点に配置される。第１出口手段１０３の中には、流量変動装置１０６が取り付けられている。採取手段１０２には、移送装置１０７が取り付けられており、その内部に第２出口手段１０８が形成されている。移送装置１０７は、受け器１１０を受け入れるように作られており、採取手段１０２によって採取された尿を受け器１１０の中へ移送できるようにする移送通路１１１を含んでいる。
【００２４】
採取手段１０２は、可撓性を有する高分子又は紙の材料でできている漏斗形状部材を備えている。しかしながら、漏斗は可撓性を有してはいるが、使用時に尿を入れた時には実質的にその形状を保つのに十分な剛性を有している。漏斗は、必要な程度の剛性を有するように選定された高分子材料でできていてもよいし、或いは、所定の位置に、支持リブ又は補強要素を有していてもよい。高分子材料は、漏斗１０２に採取された尿が、出口開口部１０３に向かって排出されるのを促進するために、液体の水滴がその表面に形成されるのを防止する型式のものでできていてもよい。或いは、採取手段１０２は、その様な材料で被覆又は表面処理されていてもよい。採取手段１０２は、人間工学に基づいて整形されたリム１１４を含んでいる。リム１１４は、装置１０１を使用するときに、使用者の体に当てて設置される。リム１１４は、確実に漏れを最小限に抑えながら、快適に患者の体に当て、又は隣接させて装着できるように人間工学に基づいて整形されている。更に、リム１１４は、装置を使用し、患者の体に隣接して設置する時に、試料瓶１１０がその垂直位置に対して或る角度になるように、或る角度で形成されている。これによって、装置１０１を使用するときに、試料瓶１１０は、縁まで一杯になることのないことが保証されるので、それを移送装置１０７から取り外す時に、容易に取り扱えるようになっている。
【００２５】
第１出口手段１０３は、漏斗１０２の細い端部１０５に形成されている開口部を備えている。流量変動装置１０６は、出口開口部１０３に接着剤で取り付けられたスポンジ材料でできている膨張式プラグを備えている。図６及び７は、膨張式プラグ１０６をこれから更に詳細に説明してゆく出口開口部１０３に取り付けるための代替的手段を示している。膨張式プラグ１０６は、乾燥状態の時には、出口開口部１０３を遮断しないような形状になっている。而して、膨張式プラグ１０６は、最初は、採取漏斗１０２によって採取された尿が、膨張式プラグの周囲を通って出口開口部１０３の外に流れ、且つ膨張式プラグにしみ込んで出口開口部１０３の外に出るのを許容することになる。膨張式スポンジ１０６は、湿潤状態になると膨張するようになっているので、十分な尿がしみ込むと、膨張してその周囲の流れを制限することになり、而して、尿は、スポンジ材料にしみ込んで通過しないと、漏斗１０２から出ることができなくなる。この様に、膨張式スポンジプラグ１０６は、乾燥状態の時に装置から出る第１流量と、湿潤状態の時に装置から出る低下した第２流量とを提供する。第２流量は、従って、部分的には、プラグの多孔率によって確定される。プラグ１０６は、湿潤状態になった時に出口手段１０３を遮断する必要は無く、プラグ１０６によって遮断されない出口手段１０３の大きさが小さくなって装置１０１から流れ出る流量が低下した第２流量となるように、膨張しさえすればよいものと理解頂けるであろう。更に、プラグ１０６が出口１０３を遮断するようになっている時には、尿が装置から排出される第２流量は、プラグが作られている材料の多孔率を調節することによっても変えることができることを理解頂けるであろう。
【００２６】
第１出口手段１０３の位置は、装置１０１の使用時には、第１出口手段１０３が最下地点にあり、実質的に採取手段１０２によって採取される全ての尿を排出できるようになっていることを意味している。従って、採取手段１０２は、第１出口手段１０３の位置のおかげで通常の操作の際にはに空になるので、患者は、装置の使用を終えた時に、装置を空にする必要は全く無い。この特徴は、更に、装置１０１を使用する時に患者の衛生面を改善する。
【００２７】
受け器１１０は、移送装置１０７に受け入れられ、瓶１１０の標準雄ねじ山１１３と係合する固定フランジ１１２によってその上所に保持される、試料瓶を備えている。
移送装置１０７は、図２及び図３に詳細に示されている。採取手段１０２と受け器１１０は、明瞭に示すためにそれらの図から省いている。移送装置１０７は、受け器１１０の口の中に受け入れられるようになっている上部管状突出部１１６と、第２出口手段１０８の一部を形成する下部管状突出部１１７とを有する本体１１５を備えている。上部管状部分１１６は、移送通路１１１を画定し、受け器１１０の口の中で締り嵌めを形成する寸法に作られている接続カラー１１９を含んでいる。下部管状突出部１１７は、第２出口手段１０８から流れ出る尿が、装置１０１に掛かることの無いようにし、従って、尿が装置１０１の外面又は使用者の手に接触する機会を減らしている。固定フランジ１１２は、下部管状突出部１１７から上部管状突出部１１６に向かって延びている。
【００２８】
第２出口手段１０８は、移送装置１０７の上部管状部分１１６に形成されている堰を備えているオーバーフロー出口手段１１８を含んでいる。移送通路１１１の両側に配置された２つのオーバーフロー溝１２０、１２１を備えている通路手段は、堰１１８を越え、第２出口手段１０８を通って装置から流出する尿を導いている。溝１２０、１２１は、本体１１５と移送通路１１１の間に形成されている。
【００２９】
オーバーフロー出口手段１１８は、入力流量が少なくとも５０ml/sの時に、尿を装置から効果的に排出することができる。人間の通常の尿流量は、１０から４０ml/sの間にあるので、装置は、尿の初期の流れ（凡そ最初の１０mlから２０ml）を排出して中間流試料を得ることができ、オーバーフロー出口手段１１８は、装置がオーバーフローすることの無いような十分な流量で尿を排出することができる。
【００３０】
移送通路１１１は、オーバーフロー溝１２０、１２１の間に形成されているＵ字形移送溝１２２を備えている。移送通路１１１は、堰１２４を形成する基部１２３を含んでおり、尿はこの堰を越えて試料瓶１１０に流れ込むことになる。この様に、オーバーフロー排出堰１１８は、移送通路１１１の最上部に配置されており、尿の流量が高い時、又は試料瓶１１０が一杯になって液面が上昇している時には、尿は、オーバーフロー堰１１８、溝１２０、１２１及び第２出口手段１０８を通って装置１０１の外へ流れ出ることができるようになっている、。
【００３１】
図３は、採取手段１０２が取り付けられていない移送装置１０７の背面を示している。移送装置１０７は、採取手段１０２を装着する辺縁リム１２５を含んでいる。本実施形態では、採取手段１０２と移送装置１０７は、単一の成形品として一体に形成されているが、代わりに、採取手段１０２を接着剤でリム１２５に取り付けてもよい。採取手段１０２は、上部突出部１１６の移送ポート１２６だけが採取手段１０２の中へ延びるように、移送装置１０７の本体１１５を閉じている。
【００３２】
装置１０１は、更に、自動開放手段（図示せず）を有している。採取手段１０２は、装置１０１が実質的に平坦な形状で保管できるように、可撓性を有している。何らかの梱包から取り出されると、例えば、自動開放手段が、採取手段１０２を開いた形態に付勢する。開いた形態では、採取手段２は、漏斗の様な形状になり、従って、尿を受け入れる準備が整っている。装置は、材料が、必要な弾性を提供するようなものであれば、自己開放式であってもよい。或いは、装置を開くために別個の弾性手段を用いてもよく、装置は、必要に応じてヒンジ部分を有していてもよい。
【００３３】
装置１０１用に選定される材料は、生物分解性を有しており、洗い流すこと、言い換えれば、例えば使用後にトイレで流すことができることができなければならない。従って、どの様な高分子材料であれ、水中では軟化するけれども、尿が装置を通って流れると予想される期間は、装置の完全性に問題が生じないように十分に強い等級のものでなければならない。而して、完全性を失うまで１分から２分の間、温かい尿に耐えることができる材料が望ましい。或いは、装置の内面にワックスを被覆して、装置の材料が過早軟化するのを防止してもよい。或いは、材料は、高温及び低温に耐える等級の高分子材料の複合材であってもよい。紙、具体的にはワックスを塗布した紙など、植物性材料からできている高分子体であるPlantic(RTM)が適している。必要であれば、装置１０１は、少なくとも、通常の使用時に尿と接触する可能性がある表面だけに保護被覆（図示せず）を有していてもよい。保護被覆を施しておけば、採取される尿試料が、その後に行われる何らかの医療的な分析の結果に影響を及ぼす可能性がある何らかの化学物質を、装置の材料から吸収することは無いし、逆に吸収されることも無い。
【００３４】
装置１０１は、膨張式スポンジ１０６を除いて、単一成形品であり、生物分解性Plantic(RTM)材料で作られている。
使用時には、患者は、装置１０１を梱包から取り出し、装置を開いた形態に付勢する自動開放手段で、平坦な保存形態から開いた形態へと自動的に開かせる。試料瓶１１０は、カラー１１９の上に押し付けて締り嵌めを形成し、而して固定フランジ１１２をねじ山１１３と係合させることによって、装置に取り付けられる。試料瓶１１０は、四分の一回転又は少なくとも半回転して取り付けられるのが望ましいが、回転の角度は、下部管状突出部１１７上の固定フランジ１１２の位置を変えることで調節することができる。装置１０１は、使用時に、試料瓶１１０が図１に示す様に直立位置まで傾けられるように構成され配置されている。使用者は、リム１１４を患者の体に隣接させて、装置１０１を適切な位置に設置する。次いで、尿を、漏斗形状採取手段１０２の中へ排泄することができる。使用者は、把持部分１１４で装置１０１を保持することができる。把持部分１１４は、使用時に、漏斗の中に採取される尿の液面より上方で、且つ尿が使用者から放出される高さより上方になり、尿が把持部分１１４を保持している使用者の指に達することを防ぐことができるように、配置される。この様な次第で、装置は衛生的になっている。
【００３５】
漏斗１０２が受け入れる初期の流れは、細い端部１０５へ排出され、第１出口手段１０３を通って装置１０１から出る。その際に、膨張式スポンジ１０６は、先に述べた様に膨張して、第１出口手段１０３を通って装置を出る流量を低下させる。この様に、正確な尿の分析には適していないと考えられる尿の初期の流れは、漏斗１０２から廃棄される。膨張式スポンジ１０６が膨張することによる流量の低下は、通常の尿流量の範囲内では、漏斗１０２内の尿の液面が上昇し始めることになる程度である。
【００３６】
尿は、その液面が移送ポート１２６に達すると、基部１２３に沿って移送通路１１１の中へ、そして堰１２４を越えて試料瓶１１０の中へ流れ始める。試料瓶１１０が破線１３１で示されている規定の液面まで満たされると、漏斗１０２内の尿の液面は、上昇し続ける。この時点で、尿は、オーバーフロー堰１１８を越えて、尿を第２出口手段１０８を通して装置１０１の外へ導くオーバーフロー溝１２０、１２１の中へと流れ込む。
【００３７】
使用者が尿の排泄を終え、液面が線１３１より上方にある場合には、尿は、第１出口手段１０３との組合せで、オーバーフロー堰１１８を越えて排出される。液面が、液面１３１より下方に下がると、尿は、漏斗１０２が空になるまで、膨張式スポンジ１０６にしみ込んで通過し、第１出口手段１０３を通って漏斗１０２から排出されることになる。
【００３８】
試料瓶１１０は、その後、瓶１１０とカラー１１９の間の締り嵌めに打ち勝ち、固定フランジ１１２との係合からねじを緩めることによって、装置１０２から取り外すことができる。瓶１１０は、使用時に直立位置まで傾けられるので、直立位置まで戻される時に尿が縁まで一杯になることは無く、瓶の取り外しは、清潔且つ容易に行われる。移送装置１０７の一部が、瓶１１０のネック部の中へと延び、瓶の内容積の相当する割合分を押しのけているので、溢れる危険性は更に低下する。而して、瓶１１０を取り外す時に、尿が縁まで一杯になることは無い。その後、キャップ（図示せず）を瓶１１０に螺合させて、瓶を密封することができる。
【００３９】
図４は、リム１１４が把持部分１２７を含んでいる、採取手段１０２の別の実施形態を示している。対応する参照番号は、対応する部分に適用されている。把持部分は、使用者が使用時に装置１０１を保持するために使用することができる、外側に折り曲げられたフランジを備えている。漏斗１０２は、漏斗形状を形成するために折り畳まれ、固定クリップ１３０によってこの形状に固定されている、平坦なシート部材１２８を備えている。シート部材は、代わりに、超音波溶接又は接着で固定されていてもよい。平坦なシート部材１２８は、Plantic(RTM)材料でできており、移送装置１０７は、同様にPlantic(RTM)でできている別個の部材として形成され、漏斗に接着又は溶接されている。移送装置は、代わりに、漏斗上に射出成形されていてもよい。その後、スポンジ１０６が別に挿入される。
【００４０】
図５は、図１の装置の変形例を示しており、移送装置１０７を採取手段１０２に接続するための取り付け手段１４０を含んでいる。対応する参照番号は、対応する部分に適用される。取り付け手段は、採取手段１０２に固定される様になっており、移送装置１０７に取付けるための手段を含んでいる連結部材を備えている。取り付け手段１４０は、丸みの付いた角部を有する略三角形の本体１４１を備えている。本体１４１は、曲線状になっているので、漏斗が使用形態になっている時に、採取手段漏斗１０２の外形を壊すこと無く採取手段１０２に固定することができるようになっている。取り付け手段１４０は、接着剤で採取手段１０２に固定されているが、直接射出成形又は超音波溶接又は何らかの他の適切な手段で固定してもよい。本体１４１は、更に、開口部１４２と取り付け突出部１４３を含んでいる。開口部１４２は、取り付け手段が採取手段１０２に固定される時に、採取手段１０２の対応する開口部（図示せず）と整列するようになっている。開口部１４２は、更に、図１の実施形態で示した移送ポートと同様に、採取手段１０２を貫通して移送ポート１２６を延ばすことができる様になっている。取り付け突出部１４３は、本体１４１から延びている、実質的にＵ字形のフランジを備えている。フランジの部分１４４は、本体１４１から、フランジの残りの部分よりより高い高さまで延びており、移送装置１０７の下部管状突出部１１７と当接し、密封係合するようになっている封止スカートを形成している。従って、組み立てられる時には、移送ポート１２６は、開口部１４２を取り囲む本体１４１と密封係合し、移送装置１０７は、取り付け突出部１４３の中に、リム１２５が本体１４１と当接するように、密封状態に受け入れられる。リム１２５に隣接する移送装置１０７の外側面は、従って、取り付け突出部１４３及びスカート１４４と締まり嵌めを形成している。接着剤を使って、移送装置１０７を取り付け突出部１４３に固定してもよいものと理解頂きたい。
【００４１】
この実施形態では、採取手段１０２、移送装置１０７、及び取り付け手段１４０は、別個の部品として作られ、後で組み立てられている。それらは、全てPlantic(RTM)から射出成形されていてもよい。スポンジ１０６も、図１及び図４の実施形態の様に、同様に別個に作られている。
【００４２】
図６及び図７は、膨張式プラグ１０６を、採取手段１０２の細い端部１０５の出口手段１０３に固定する代替的な方法を示している。この実施形態では、プラグ１０６は、第１の一対のレール１５０と第２の一対のレール１５１によって保持されている。レール１５０、１５１は、採取手段１０２の一部として成形されており、それぞれ、採取手段の材料を局部的に厚くすることによって形成されている、一対の間隔を空けて配置された隆起している畝部を備えている。畝部は、細い端部１０５に形成されている出口手段開口部付近から太い端部１０４に向かって延びている。プラグ１０６は、一方の側の第１の一対のレール１５０と他方の側の第２の一対のレール１５１の間に保持されている。プラグ１０６は、第１、第２の端部レール１５２、１５３によって、第１と第２の一対のレール１５０と１５１の間で滑動するのを防止されている。第１の端部レール１５２は、第１の一対のレール１５０の遠位端部１５４に隣接して配置されている。第２の端部レール１５３は、第２の一対のレール１５１の遠位端部１５５に隣接して配置されている。而して、プラグ１０６は二等辺台形の断面を有しているので、レール１５０、１５１、１５２及び１５３は、先細になっている採取手段１０２の出口手段１０３の中にプラグをしっかりと保持している。畝部は、採取手段１０２と一体に射出成形されている。しかしながら、レール１５０、１５１、１５２及び１５３は、二段階の成形工程で採取手段１０２とは別々に成形してもよいし、例えば接着剤で採取手段１０２に固定してもよい。レール１５０、１５１、１５２及び１５３は、更に、膨張式プラグ１０６を、出口手段１０３の中で膨張したときにも、所定の位置にしっかりと保持して、確実に、出口手段を通る流れを適切な量に制限して、装置を適切に機能させることができるようにしている。
【００４３】
しかしながら、装置１０１は、平坦な状態で保存するように設計されており、漏斗１０２を平坦な構成から開いた構成へ開放する自動開放手段（図示せず）を含んでいる。
本発明の特徴は、確実に、装置を衛生的で非常に使用し易いものとしている。患者は、通常のように排尿することができ、本装置では、試料が溢れること無く効果的に採取されるよう、確実に流れが制御されるようにしている。更に、患者は、確実に適切な量を採取するために流れを中断する必要が無くなる。
【符号の説明】
【００４４】
１０１ 装置
１０２ 採取手段（漏斗）
１０３ 第１出口手段（開口部）
１０４ 太い端部
１０５ 細い端部
１０６ 膨張式スポンジ（膨張式プラグ）
１０７ 移送装置
１０８ 第２出口手段
１１１ 移送通路
１１０ 試料瓶（受け器）
１１２ 固定フランジ
１１３ 外ねじ山
１１４ リム（把持部分）
１１５ 本体
１１６ 上部管状突出部
１１７ 下部管状突出部
１１８ オーバーフロー出口手段（堰）
１１９ カラー
１２０、１２１ オーバーフロー溝
１２２ Ｕ字形移送溝
１２３ 基部
１２４ 堰
１２５ 辺縁リム
１２６ 移送ポート
１２７ 把持部分
１２８ シート部材
１３０ 固定クリップ
１３１ 破線
１４０ 取り付け手段
１４１ 本体
１４２ 開口部
１４３ 突出部
１４４ スカート
１５０、１５１ レール
１５２、１５３ 端部レール
１５４、１５５ 遠位端部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者から尿を採取することを支援するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の尿の分析は、広範な状態及び疾病を検出するための診断方法として頻繁に用いられている。尿は、特に、例えば特定の感染症を示唆する特定の化学物質に関して分析することができる。中間流尿試料の分析は、尿の状態を最もよく表すものであると考えられるので、正確な結果を得るためには望ましいものである。名前が意味している様に、中間流試料は、初期の流れからの尿を含んでいるべきではない。
【０００３】
患者は、通常、尿試料を試料瓶の中へ提供することを求められる。一般的に、試料瓶は、比較的小さく、細いネック部を有しており、患者が試料を正確に瓶に送出するのを難しくさせる一因になっている。このような難しさのために、特に中間流試料を求められる場合には、尿試料の提供は厄介で不愉快な作業になりがちである。患者が女性の場合には、試料瓶を正確に位置決めし難いために、難しさは特に深刻である。
【０００４】
従来技術による装置は、患者が試料を送出するのを支援するために作られてきている。ＥＰ１４０１３３４号は、平坦に梱包された保管形態から使用可能形態に自動的に拡張して、装置を容易に位置決めできるようにする採取漏斗を有する装置を開示している。装置は、容易に採取できる様に試料瓶を設置することのできる出口を有している。しかしながら、この装置は、確実に試料瓶を効率的に満たし、同時に採取漏斗が溢れることの無いようにするという課題に対処してはいない。また、中間流試料を採取することに備えているものでもない。
【０００５】
更に、ＧＢ第２３８５５３２号は、中間流尿試料を採取する様に作られている尿試料採取装置を開示している。この装置は、尿の初期の流れを試料瓶が接続されている開口部から迂回させる手段を有している。尿流量が増すにつれ、尿は開口部へ進入する。この装置は尿の流量に左右されるので、中間流試料を採取する際には信頼性に欠ける恐れがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】欧州特許第１４０１３３４号明細書
【特許文献２】英国特許第２３８５５３２号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明によれば、我々は、尿採取装置において、
使用者が排泄する尿を採取するための採取手段と、
採取手段によって採取された尿を装置から排出できる様になっている第１及び第２の出口手段と、
採取手段によって採取された尿を受け器に移送する様になっている移送通路と、を備えており、
前記第１出口手段は、流量変動装置であって、変動装置を通る初期排出流量は、変動装置を通る第２排出流量より大きくなる様に構成され配置されている流量変動装置を含んでおり、
前記第２出口手段は、採取手段によって採取された尿を、変動装置を通る初期排出流量と同じか又はそれより高い第３排出流量で尿採取装置から排出できるようになっているオーバーフロー出口手段を備えている、尿採取装置を提供する。
【０００８】
２つの出口手段と流量変動装置を設けることによって、確実に中間流試料を容易に採取できるようになるが、その理由は、初期の流れは、比較的迅速に第１出口手段を通して排出され、それに続く流れは、第１出口手段を通して、中間流を受け器に移送できるほどによりゆっくりと排出され、次に、オーバーフロー出口手段が、受け器が一杯になると必要に応じて作動するからである。これによって、それ以上の流れは、より迅速に排出され、採取手段がオーバーフローするのを防止することができる。
【０００９】
流量変動装置は、採取手段の基部に収納されている膨張式プラグを備えていることが望ましい。このプラグは、初期には、より高い初期排出流量を許容しているが、液体に接触接すると膨張して、第２の低い排出流量を提供する。
【００１０】
プラグは、スポンジ材料で形成されているのが好都合である。スポンジ材料は、生物分解性を有していてもよい。
移送通路は、採取手段に接続されている移送装置で形成されているのが望ましい。移送装置は、更に、試料瓶などの受け器に接続できるように作られている。移送装置は、試料瓶を受け入れて締り嵌めで保持できるようになっている接続カラーのような接続手段を有していてもよい。或いは、接続手段は、試料びん用のねじ山を備えていてもよい。
【００１１】
移送装置は、移送通路とオーバーフロー出口手段を備えていてもよい。移送通路は、採取手段内の尿が第１規定液面に達すると、尿を採取手段から受け器に流せるようにし、オーバーフロー出口手段は、受け器内の液面が第２規定液面に達すると、尿の流れを排出できるようにする。
【００１２】
オーバーフロー出口手段は、移送通路の少なくとも一方の側に、流れを受け器から外へ迂回させるために配置されている通路手段を備えている。
移送通路は、概ねＵ字形で、堰を形成する基部を有しており、尿は、この堰を越えて採取手段から受け器に流れ込むようになっている。移送通路の最上部は、更なる堰を形成しており、尿は、この堰を越えてオーバーフロー通路へ流れるようになっている。
【００１３】
オーバーフロー通路は、オーバーフローした尿を、少なくとも移送通路の一方の側で、受け器の下方の出口を通して導いている。出口は、受け器の外側が尿に接するようになるのを回避するため、オーバーフローを受け器から外に導くのに適した形状になっているか又は遮蔽されていてもよい。
【００１４】
尿採取装置は、使用時に、試料瓶が直立位置から傾けられるように構成され配置されているのが望ましい。そうすると、装置を使用し、瓶を直立方向に回転させたとき、瓶は縁まで一杯にはならない。試料瓶を接続手段から取り外す時に溢れる危険性が低くなる。その後、使用者の手を汚すこと無く、瓶にキャップを取り付けることができる。装置は、更に、装置の一部が瓶の中へ延び、その内容積の一部を押しのけるように構成されてもよい。これは、瓶を装置から取り外した時に、その有効容量が増すことになり、尿が瓶の縁まで一杯になることが無くなるので、好都合である。この様な次第で、装置は衛生的になっている。
【００１５】
採取手段は、太い端部と細い端部とを有する漏斗形状の部材を備えている。太い端部は、使用時に使用者に隣接して配置するための受け入れ端部を形成している。第１出口手段は、細い端部に在る。流量変動装置は、直接挿入されていてもよく、漏斗の細い端部の中に接着されていてもよいし、漏斗の細い端部に取り付けられている別の部材によって位置決めされていてもよい。
【００１６】
装置は、使い捨て装置であり、使い易くするため通常トイレで廃棄されることになる。従って、容易に流すことができ、生物分解性を有していなければならない。使用される単一又は複数の材料は、短時間の間人体温度の尿に耐え、装置が使用時の形状を保ち、その後、装置を洗い流せるようにするため、水中で簡単に軟らかくなるものでなければならない。装置は、紙製で、具体的にはワックスを塗った紙、又はPlantic(RTM)の様な生物分解性ポリマーでできていてもよい。更に、材料は、尿を汚染するか又は尿に吸収されるかの何れかによって尿に物理化学的な影響を与えることの無いものでなければならない。従って、材料は、適した不活性物質で被覆されていてもよい。
【００１７】
装置は（膨張式プラグを除いて）、（多段操作であってもよいが）一回の操作で射出成形してもよい。或いは、漏斗は、シート型板から形成し、それを超音波溶接し、接着し、又は一体にクリップ留めして漏斗に形成してもよい。移送装置は、漏斗の上に射出成形してもよいし、別の部品として作って、それを漏斗に接着又は溶接してもよい。流量変動装置は、膨張式プラグである場合は、アッセンブリの最終段階で、漏斗の中へ挿入される。プラグが別の部材に配置される場合は、その部材は、何らかの適したやり方で漏斗に射出成形して取り付けてもよい。
【００１８】
装置は、平坦な状態で保管することができる様に、構成され配置されているのが望ましい。装置は、採取手段を平坦な保管形態から開いた使用形態に開くための自動開放手段を含んでいてもよい。
【００１９】
流量変動装置は、レールで採取手段に取り付けられているのが望ましい。具体的には、レールは、装置の一方の側を固定するようになっている第１の一対のレールと、装置の他方の側を固定する様になっている第２の一対のレールを備えている。更に、流量変動装置が第１と第２の対のレールの間から滑動するのを防ぐために、端部レールが設けられていてもよい。レールは、採取手段の一部として射出成形されているのが望ましい。或いは、流量変動装置は、接着で採取手段に固定されていてもよい。
【００２０】
採取手段は、移送装置を採取手段に接続するために連結部材を含んでいるのが望ましい。連結部材は、移送装置と係合する取り付け突出部を含んでいるのが望ましい。取り付け突出部は、移送装置とのシールを形成する様になっている密封スカート部分を含んでいてもよい。従って、連結部材は、移送装置を採取手段に取り付ける単純だが確実な手段であって、装置の残りの部分と共に製造するのが容易で且つ費用効果の高い手段を提供している。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の装置の或る実施形態の側面図を示している。
【図２】図１に示している移送装置の正面図を示している。
【図３】採取手段から取り外された状態の移送装置の後面図を示している。
【図４】採取手段の別の実施形態を示している。
【図５】移送装置を採取手段に接続するための取り付け手段の別の実施形態を示している。
【図６】出口手段の詳細側断面図を示しており、内部に取り付けられている膨張式プラグが示されている。
【図７】図６に示している出口手段の端面図を示している。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
次に、添付図面を参照しながら、ほんの一例として、本発明の２つの実施形態について詳細に説明する。
尿採取装置１０１は、図に示している様に、医療従事者に尿検査用の尿試料を提供するために用いられる。
【００２３】
図１は、本発明の尿採取装置１０１の或る実施形態を示している。装置１０１は、太い端部１０４と細い端部１０５とを有する漏斗１０２の形状をした採取手段を備えている。太い端部１０４は、尿を採取するために使用者に隣接して設置するための受け入れ端部を形成している。第１出口手段１０３は、細い端部１０５に形成されており、装置１０１を使用する際には、最下地点に配置される。第１出口手段１０３の中には、流量変動装置１０６が取り付けられている。採取手段１０２には、移送装置１０７が取り付けられており、その内部に第２出口手段１０８が形成されている。移送装置１０７は、受け器１１０を受け入れるように作られており、採取手段１０２によって採取された尿を受け器１１０の中へ移送できるようにする移送通路１１１を含んでいる。
【００２４】
採取手段１０２は、可撓性を有する高分子又は紙の材料でできている漏斗形状部材を備えている。しかしながら、漏斗は可撓性を有してはいるが、使用時に尿を入れた時には実質的にその形状を保つのに十分な剛性を有している。漏斗は、必要な程度の剛性を有するように選定された高分子材料でできていてもよいし、或いは、所定の位置に、支持リブ又は補強要素を有していてもよい。高分子材料は、漏斗１０２に採取された尿が、出口開口部１０３に向かって排出されるのを促進するために、液体の水滴がその表面に形成されるのを防止する型式のものでできていてもよい。或いは、採取手段１０２は、その様な材料で被覆又は表面処理されていてもよい。採取手段１０２は、人間工学に基づいて整形されたリム１１４を含んでいる。リム１１４は、装置１０１を使用するときに、使用者の体に当てて設置される。リム１１４は、確実に漏れを最小限に抑えながら、快適に患者の体に当て、又は隣接させて装着できるように人間工学に基づいて整形されている。更に、リム１１４は、装置を使用し、患者の体に隣接して設置する時に、試料瓶１１０がその垂直位置に対して或る角度になるように、或る角度で形成されている。これによって、装置１０１を使用するときに、試料瓶１１０は、縁まで一杯になることのないことが保証されるので、それを移送装置１０７から取り外す時に、容易に取り扱えるようになっている。
【００２５】
第１出口手段１０３は、漏斗１０２の細い端部１０５に形成されている開口部を備えている。流量変動装置１０６は、出口開口部１０３に接着剤で取り付けられたスポンジ材料でできている膨張式プラグを備えている。図６及び７は、膨張式プラグ１０６をこれから更に詳細に説明してゆく出口開口部１０３に取り付けるための代替的手段を示している。膨張式プラグ１０６は、乾燥状態の時には、出口開口部１０３を遮断しないような形状になっている。而して、膨張式プラグ１０６は、最初は、採取漏斗１０２によって採取された尿が、膨張式プラグの周囲を通って出口開口部１０３の外に流れ、且つ膨張式プラグにしみ込んで出口開口部１０３の外に出るのを許容することになる。膨張式スポンジ１０６は、湿潤状態になると膨張するようになっているので、十分な尿がしみ込むと、膨張してその周囲の流れを制限することになり、而して、尿は、スポンジ材料にしみ込んで通過しないと、漏斗１０２から出ることができなくなる。この様に、膨張式スポンジプラグ１０６は、乾燥状態の時に装置から出る第１流量と、湿潤状態の時に装置から出る低下した第２流量とを提供する。第２流量は、従って、部分的には、プラグの多孔率によって確定される。プラグ１０６は、湿潤状態になった時に出口手段１０３を遮断する必要は無く、プラグ１０６によって遮断されない出口手段１０３の大きさが小さくなって装置１０１から流れ出る流量が低下した第２流量となるように、膨張しさえすればよいものと理解頂けるであろう。更に、プラグ１０６が出口１０３を遮断するようになっている時には、尿が装置から排出される第２流量は、プラグが作られている材料の多孔率を調節することによっても変えることができることを理解頂けるであろう。
【００２６】
第１出口手段１０３の位置は、装置１０１の使用時には、第１出口手段１０３が最下地点にあり、実質的に採取手段１０２によって採取される全ての尿を排出できるようになっていることを意味している。従って、採取手段１０２は、第１出口手段１０３の位置のおかげで通常の操作の際にはに空になるので、患者は、装置の使用を終えた時に、装置を空にする必要は全く無い。この特徴は、更に、装置１０１を使用する時に患者の衛生面を改善する。
【００２７】
受け器１１０は、移送装置１０７に受け入れられ、瓶１１０の標準雄ねじ山１１３と係合する固定フランジ１１２によってその上所に保持される、試料瓶を備えている。
移送装置１０７は、図２及び図３に詳細に示されている。採取手段１０２と受け器１１０は、明瞭に示すためにそれらの図から省いている。移送装置１０７は、受け器１１０の口の中に受け入れられるようになっている上部管状突出部１１６と、第２出口手段１０８の一部を形成する下部管状突出部１１７とを有する本体１１５を備えている。上部管状部分１１６は、移送通路１１１を画定し、受け器１１０の口の中で締り嵌めを形成する寸法に作られている接続カラー１１９を含んでいる。下部管状突出部１１７は、第２出口手段１０８から流れ出る尿が、装置１０１に掛かることの無いようにし、従って、尿が装置１０１の外面又は使用者の手に接触する機会を減らしている。固定フランジ１１２は、下部管状突出部１１７から上部管状突出部１１６に向かって延びている。
【００２８】
第２出口手段１０８は、移送装置１０７の上部管状部分１１６に形成されている堰を備えているオーバーフロー出口手段１１８を含んでいる。移送通路１１１の両側に配置された２つのオーバーフロー溝１２０、１２１を備えている通路手段は、堰１１８を越え、第２出口手段１０８を通って装置から流出する尿を導いている。溝１２０、１２１は、本体１１５と移送通路１１１の間に形成されている。
【００２９】
オーバーフロー出口手段１１８は、入力流量が少なくとも５０ml/sの時に、尿を装置から効果的に排出することができる。人間の通常の尿流量は、１０から４０ml/sの間にあるので、装置は、尿の初期の流れ（凡そ最初の１０mlから２０ml）を排出して中間流試料を得ることができ、オーバーフロー出口手段１１８は、装置がオーバーフローすることの無いような十分な流量で尿を排出することができる。
【００３０】
移送通路１１１は、オーバーフロー溝１２０、１２１の間に形成されているＵ字形移送溝１２２を備えている。移送通路１１１は、堰１２４を形成する基部１２３を含んでおり、尿はこの堰を越えて試料瓶１１０に流れ込むことになる。この様に、オーバーフロー排出堰１１８は、移送通路１１１の最上部に配置されており、尿の流量が高い時、又は試料瓶１１０が一杯になって液面が上昇している時には、尿は、オーバーフロー堰１１８、溝１２０、１２１及び第２出口手段１０８を通って装置１０１の外へ流れ出ることができるようになっている、。
【００３１】
図３は、採取手段１０２が取り付けられていない移送装置１０７の背面を示している。移送装置１０７は、採取手段１０２を装着する辺縁リム１２５を含んでいる。本実施形態では、採取手段１０２と移送装置１０７は、単一の成形品として一体に形成されているが、代わりに、採取手段１０２を接着剤でリム１２５に取り付けてもよい。採取手段１０２は、上部突出部１１６の移送ポート１２６だけが採取手段１０２の中へ延びるように、移送装置１０７の本体１１５を閉じている。
【００３２】
装置１０１は、更に、自動開放手段（図示せず）を有している。採取手段１０２は、装置１０１が実質的に平坦な形状で保管できるように、可撓性を有している。何らかの梱包から取り出されると、例えば、自動開放手段が、採取手段１０２を開いた形態に付勢する。開いた形態では、採取手段２は、漏斗の様な形状になり、従って、尿を受け入れる準備が整っている。装置は、材料が、必要な弾性を提供するようなものであれば、自己開放式であってもよい。或いは、装置を開くために別個の弾性手段を用いてもよく、装置は、必要に応じてヒンジ部分を有していてもよい。
【００３３】
装置１０１用に選定される材料は、生物分解性を有しており、洗い流すこと、言い換えれば、例えば使用後にトイレで流すことができることができなければならない。従って、どの様な高分子材料であれ、水中では軟化するけれども、尿が装置を通って流れると予想される期間は、装置の完全性に問題が生じないように十分に強い等級のものでなければならない。而して、完全性を失うまで１分から２分の間、温かい尿に耐えることができる材料が望ましい。或いは、装置の内面にワックスを被覆して、装置の材料が過早軟化するのを防止してもよい。或いは、材料は、高温及び低温に耐える等級の高分子材料の複合材であってもよい。紙、具体的にはワックスを塗布した紙など、植物性材料からできている高分子体であるPlantic(RTM)が適している。必要であれば、装置１０１は、少なくとも、通常の使用時に尿と接触する可能性がある表面だけに保護被覆（図示せず）を有していてもよい。保護被覆を施しておけば、採取される尿試料が、その後に行われる何らかの医療的な分析の結果に影響を及ぼす可能性がある何らかの化学物質を、装置の材料から吸収することは無いし、逆に吸収されることも無い。
【００３４】
装置１０１は、膨張式スポンジ１０６を除いて、単一成形品であり、生物分解性Plantic(RTM)材料で作られている。
使用時には、患者は、装置１０１を梱包から取り出し、装置を開いた形態に付勢する自動開放手段で、平坦な保存形態から開いた形態へと自動的に開かせる。試料瓶１１０は、カラー１１９の上に押し付けて締り嵌めを形成し、而して固定フランジ１１２をねじ山１１３と係合させることによって、装置に取り付けられる。試料瓶１１０は、四分の一回転又は少なくとも半回転して取り付けられるのが望ましいが、回転の角度は、下部管状突出部１１７上の固定フランジ１１２の位置を変えることで調節することができる。装置１０１は、使用時に、試料瓶１１０が図１に示す様に直立位置まで傾けられるように構成され配置されている。使用者は、リム１１４を患者の体に隣接させて、装置１０１を適切な位置に設置する。次いで、尿を、漏斗形状採取手段１０２の中へ排泄することができる。使用者は、把持部分１１４で装置１０１を保持することができる。把持部分１１４は、使用時に、漏斗の中に採取される尿の液面より上方で、且つ尿が使用者から放出される高さより上方になり、尿が把持部分１１４を保持している使用者の指に達することを防ぐことができるように、配置される。この様な次第で、装置は衛生的になっている。
【００３５】
漏斗１０２が受け入れる初期の流れは、細い端部１０５へ排出され、第１出口手段１０３を通って装置１０１から出る。その際に、膨張式スポンジ１０６は、先に述べた様に膨張して、第１出口手段１０３を通って装置を出る流量を低下させる。この様に、正確な尿の分析には適していないと考えられる尿の初期の流れは、漏斗１０２から廃棄される。膨張式スポンジ１０６が膨張することによる流量の低下は、通常の尿流量の範囲内では、漏斗１０２内の尿の液面が上昇し始めることになる程度である。
【００３６】
尿は、その液面が移送ポート１２６に達すると、基部１２３に沿って移送通路１１１の中へ、そして堰１２４を越えて試料瓶１１０の中へ流れ始める。試料瓶１１０が破線１３１で示されている規定の液面まで満たされると、漏斗１０２内の尿の液面は、上昇し続ける。この時点で、尿は、オーバーフロー堰１１８を越えて、尿を第２出口手段１０８を通して装置１０１の外へ導くオーバーフロー溝１２０、１２１の中へと流れ込む。
【００３７】
使用者が尿の排泄を終え、液面が線１３１より上方にある場合には、尿は、第１出口手段１０３との組合せで、オーバーフロー堰１１８を越えて排出される。液面が、液面１３１より下方に下がると、尿は、漏斗１０２が空になるまで、膨張式スポンジ１０６にしみ込んで通過し、第１出口手段１０３を通って漏斗１０２から排出されることになる。
【００３８】
試料瓶１１０は、その後、瓶１１０とカラー１１９の間の締り嵌めに打ち勝ち、固定フランジ１１２との係合からねじを緩めることによって、装置１０２から取り外すことができる。瓶１１０は、使用時に直立位置まで傾けられるので、直立位置まで戻される時に尿が縁まで一杯になることは無く、瓶の取り外しは、清潔且つ容易に行われる。移送装置１０７の一部が、瓶１１０のネック部の中へと延び、瓶の内容積の相当する割合分を押しのけているので、溢れる危険性は更に低下する。而して、瓶１１０を取り外す時に、尿が縁まで一杯になることは無い。その後、キャップ（図示せず）を瓶１１０に螺合させて、瓶を密封することができる。
【００３９】
図４は、リム１１４が把持部分１２７を含んでいる、採取手段１０２の別の実施形態を示している。対応する参照番号は、対応する部分に適用されている。把持部分は、使用者が使用時に装置１０１を保持するために使用することができる、外側に折り曲げられたフランジを備えている。漏斗１０２は、漏斗形状を形成するために折り畳まれ、固定クリップ１３０によってこの形状に固定されている、平坦なシート部材１２８を備えている。シート部材は、代わりに、超音波溶接又は接着で固定されていてもよい。平坦なシート部材１２８は、Plantic(RTM)材料でできており、移送装置１０７は、同様にPlantic(RTM)でできている別個の部材として形成され、漏斗に接着又は溶接されている。移送装置は、代わりに、漏斗上に射出成形されていてもよい。その後、スポンジ１０６が別に挿入される。
【００４０】
図５は、図１の装置の変形例を示しており、移送装置１０７を採取手段１０２に接続するための取り付け手段１４０を含んでいる。対応する参照番号は、対応する部分に適用される。取り付け手段は、採取手段１０２に固定される様になっており、移送装置１０７に取付けるための手段を含んでいる連結部材を備えている。取り付け手段１４０は、丸みの付いた角部を有する略三角形の本体１４１を備えている。本体１４１は、曲線状になっているので、漏斗が使用形態になっている時に、採取手段漏斗１０２の外形を壊すこと無く採取手段１０２に固定することができるようになっている。取り付け手段１４０は、接着剤で採取手段１０２に固定されているが、直接射出成形又は超音波溶接又は何らかの他の適切な手段で固定してもよい。本体１４１は、更に、開口部１４２と取り付け突出部１４３を含んでいる。開口部１４２は、取り付け手段が採取手段１０２に固定される時に、採取手段１０２の対応する開口部（図示せず）と整列するようになっている。開口部１４２は、更に、図１の実施形態で示した移送ポートと同様に、採取手段１０２を貫通して移送ポート１２６を延ばすことができる様になっている。取り付け突出部１４３は、本体１４１から延びている、実質的にＵ字形のフランジを備えている。フランジの部分１４４は、本体１４１から、フランジの残りの部分よりより高い高さまで延びており、移送装置１０７の下部管状突出部１１７と当接し、密封係合するようになっている封止スカートを形成している。従って、組み立てられる時には、移送ポート１２６は、開口部１４２を取り囲む本体１４１と密封係合し、移送装置１０７は、取り付け突出部１４３の中に、リム１２５が本体１４１と当接するように、密封状態に受け入れられる。リム１２５に隣接する移送装置１０７の外側面は、従って、取り付け突出部１４３及びスカート１４４と締まり嵌めを形成している。接着剤を使って、移送装置１０７を取り付け突出部１４３に固定してもよいものと理解頂きたい。
【００４１】
この実施形態では、採取手段１０２、移送装置１０７、及び取り付け手段１４０は、別個の部品として作られ、後で組み立てられている。それらは、全てPlantic(RTM)から射出成形されていてもよい。スポンジ１０６も、図１及び図４の実施形態の様に、同様に別個に作られている。
【００４２】
図６及び図７は、膨張式プラグ１０６を、採取手段１０２の細い端部１０５の出口手段１０３に固定する代替的な方法を示している。この実施形態では、プラグ１０６は、第１の一対のレール１５０と第２の一対のレール１５１によって保持されている。レール１５０、１５１は、採取手段１０２の一部として成形されており、それぞれ、採取手段の材料を局部的に厚くすることによって形成されている、一対の間隔を空けて配置された隆起している畝部を備えている。畝部は、細い端部１０５に形成されている出口手段開口部付近から太い端部１０４に向かって延びている。プラグ１０６は、一方の側の第１の一対のレール１５０と他方の側の第２の一対のレール１５１の間に保持されている。プラグ１０６は、第１、第２の端部レール１５２、１５３によって、第１と第２の一対のレール１５０と１５１の間で滑動するのを防止されている。第１の端部レール１５２は、第１の一対のレール１５０の遠位端部１５４に隣接して配置されている。第２の端部レール１５３は、第２の一対のレール１５１の遠位端部１５５に隣接して配置されている。而して、プラグ１０６は二等辺台形の断面を有しているので、レール１５０、１５１、１５２及び１５３は、先細になっている採取手段１０２の出口手段１０３の中にプラグをしっかりと保持している。畝部は、採取手段１０２と一体に射出成形されている。しかしながら、レール１５０、１５１、１５２及び１５３は、二段階の成形工程で採取手段１０２とは別々に成形してもよいし、例えば接着剤で採取手段１０２に固定してもよい。レール１５０、１５１、１５２及び１５３は、更に、膨張式プラグ１０６を、出口手段１０３の中で膨張したときにも、所定の位置にしっかりと保持して、確実に、出口手段を通る流れを適切な量に制限して、装置を適切に機能させることができるようにしている。
【００４３】
しかしながら、装置１０１は、平坦な状態で保存するように設計されており、漏斗１０２を平坦な構成から開いた構成へ開放する自動開放手段（図示せず）を含んでいる。
本発明の特徴は、確実に、装置を衛生的で非常に使用し易いものとしている。患者は、通常のように排尿することができ、本装置では、試料が溢れること無く効果的に採取されるよう、確実に流れが制御されるようにしている。更に、患者は、確実に適切な量を採取するために流れを中断する必要が無くなる。
【符号の説明】
【００４４】
１０１ 装置
１０２ 採取手段（漏斗）
１０３ 第１出口手段（開口部）
１０４ 太い端部
１０５ 細い端部
１０６ 膨張式スポンジ（膨張式プラグ）
１０７ 移送装置
１０８ 第２出口手段
１１１ 移送通路
１１０ 試料瓶（受け器）
１１２ 固定フランジ
１１３ 外ねじ山
１１４ リム（把持部分）
１１５ 本体
１１６ 上部管状突出部
１１７ 下部管状突出部
１１８ オーバーフロー出口手段（堰）
１１９ カラー
１２０、１２１ オーバーフロー溝
１２２ Ｕ字形移送溝
１２３ 基部
１２４ 堰
１２５ 辺縁リム
１２６ 移送ポート
１２７ 把持部分
１２８ シート部材
１３０ 固定クリップ
１３１ 破線
１４０ 取り付け手段
１４１ 本体
１４２ 開口部
１４３ 突出部
１４４ スカート
１５０、１５１ レール
１５２、１５３ 端部レール
１５４、１５５ 遠位端部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
尿採取装置において、
使用者が排泄する尿を採取するための採取手段（１０２）と、
前記採取手段（１０２）によって採取された尿を前記装置から排出できる様になっている第１及び第２の出口手段（１０３、１０８）と、
前記採取手段（１０２）によって採取された尿を受け器（１１０）へ移送する様になっている移送通路（１１１）と、を備えており、
前記第１出口手段（１０３）は、流量変動装置（１０６）であって、前記変動装置を通る初期排出流量は前記変動装置を通る第２排出流量より大きくなる様に構成され配置されている流量変動装置（１０６）を含んでおり、
前記第２出口手段（１０８）は、前記採取手段（１０２）によって採取された尿を、前記変動装置を通る前記初期排出流量と同じか又はそれより高い第３排出流量で前記尿採取装置から排出できる様になっているオーバーフロー出口手段（１１８）を備えている、尿採取装置。
【請求項２】
前記流量変動装置（１０６）は、前記採取手段（１０２）の基部に収納されている膨張式プラグを備えている、請求項１に記載の尿採取装置。
【請求項３】
前記プラグ（１０６）は、初期には、より高い初期排出流量を許容するように構成されび配置されているが、液体と接触すると膨張して、第２の低い排出流量を提供する、請求項２に記載の尿採取装置。
【請求項４】
前記流量変動装置（１０６）は、スポンジ材料で形成されている、上記請求項の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項５】
前記スポンジ材料は、生物分解性を有している、請求項４に記載の尿採取装置。
【請求項６】
前記移送通路（１１１）は、前記採取手段（１０２）に接続されている移送装置（１０７）の中に形成されている、上記請求項の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項７】
前記移送装置（１０７）は、更に、前記受け器（１１０）に接続できるようになっている、請求項６に記載の尿採取装置。
【請求項８】
前記移送装置（１０７）は、前記受け器（１１０）を受け入れ、締り嵌めで保持できる様になっている接続カラー（１１９）を備えている接続手段を有している、請求項６又は７に記載の尿採取装置。
【請求項９】
前記接続手段は、前記受け器（１１０）を固定するためのねじ山を備えている、請求項６又は７に記載の尿採取装置。
【請求項１０】
前記移送装置（１０７）は、前記移送通路（１１１）と前記オーバーフロー出口手段（１１８）を備えている、請求項６から９の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項１１】
前記移送通路（１１１）は、前記採取手段（１０２）内の前記尿が規定液面に達すると、尿を前記採取手段（１０２）から前記受け器（１１０）に流せるようし、前記オーバーフロー出口手段（１１８）は、前記受け器（１１０）内の液面が第２規定液面に達すると、尿の流れを排出できるようにするように、前記装置は配置されている、上記請求項の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項１２】
前記オーバーフロー出口手段（１１８）は、前記移送通路の少なくとも一方の側に、流れを前記受け器（１１０）から外へ迂回させるために配置されている通路手段（１２０、１２１）を備えている、上記請求項の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項１３】
前記移送通路（１１１）は、概ねＵ字形で、堰（１２４）を形成する基部（１２３）を有しており、尿は、前記堰を超えて前記採取手段（１０２）から前記受け器（１１０）に流れ込むようになっている、上記請求項の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項１４】
前記移送通路（１１１）の最上部は、更なる堰を形成しており、尿は、前記堰を越えて前記オーバーフロー出口手段（１１８）へ流れるようになっている、上記請求項の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項１５】
前記オーバーフロー通路（１２０、１２１）は、オーバーフローした尿を、少なくとも前記移送通路（１１１）の一方の側で、前記受け器（１１０）の下方の出口（１０８）を通して導いている、請求項１２に記載の尿採取装置。
【請求項１６】
前記出口（１０８）は、前記受け器（１１０）の外側が尿に接触するようになるのを回避するために、前記オーバーフローを前記受け器（１１０）から外に導くのに適した形状になっているか又は遮蔽されている、請求項１５に記載の尿採取装置。
【請求項１７】
前記装置（１０１）は、使用時に、前記受け器（１１０）が直立位置から傾けられるように構成され配置されている、上記請求項の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項１８】
前記採取手段（１０２）は、太い端部（１０４）と細い端部（１０５）とを有する漏斗形状の部材を備えている、上記請求項の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項１９】
前記太い端部（１０４）は、使用時に、前記使用者に隣接して配置するための受け入れ端部を形成している、請求項１８に記載の尿採取装置。
【請求項２０】
前記第１出口手段（１０３）は、前記細い端部（１０５）に在る、請求項１８又は１９に記載の尿採取装置。
【請求項２１】
前記流量変動装置（１０６）は、前記漏斗の前記細い端部（１０５）の中に直接挿入されている、上記請求項の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項２２】
前記装置（１０１）は、容易に流すことができ、生物分解性を有している、上記請求項の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項２３】
前記装置（１０１）は、紙でできている、上記請求項の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項２４】
前記装置（１０１）は、ワックスを塗った紙でできている、請求項１から２２の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項２５】
前記装置（１０１）は、Plantic(RTM)の様な生物分解性ポリマーでできている、請求項１から２２の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項２６】
前記装置（１０１）は、平坦な形で保管することができるように構成され配置されている、上記請求項の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項２７】
前記装置（１０１）は、前記採取手段（１０２）を前記平坦な保管形態から使用するための開いた形態へ開くための自動開放手段を含んでいる、上記請求項の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項２８】
前記流量変動装置（１０６）は、レール（１５０、１５１）で前記採取手段（１０２）に取り付けられている、上記請求項の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項２９】
前記レールは、前記装置（１０６）の一方の側を固定するようになっている第１の一対のレール（１５０）と前記装置（１０６）他方の側を固定するようになっている第２の一対のレール（１５１）を備えている、請求項２８に記載の尿採取装置。
【請求項３０】
前記レールは、前記第１の一対のレール（１５０）に隣接する第１の端部レール（１５２）と前記第２の一対のレール（１５１）に隣接する第２の端部レール（１５３）を更に備えている、請求項２９に記載の尿採取装置。
【請求項３１】
前記流量変動装置（１０６）は、接着剤で前記採取手段（１０２）に固定されている、請求項１から２７の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項３２】
前記採取手段（１０２）は、前記移送装置（１０７）を前記採取手段（１０２）に接続するために連結部材（１４０）を含んでいる、請求項６に記載の尿採取装置。
【請求項３３】
前記連結部材（１４０）は、前記移送装置（１０７）と係合する取り付け突出部（１４３）を含んでいる、請求項３２に記載の尿採取装置。
【請求項３４】
前記取り付け突出部（１４３）は、前記移送装置（１０７）とのシールを形成する様になっている密封スカート（１４４）部分を含んでいる、請求項３３に記載の尿採取装置。
【請求項１】
尿採取装置において、
使用者が排泄する尿を採取するための採取手段（１０２）と、
前記採取手段（１０２）によって採取された尿を前記装置から排出できる様になっている第１及び第２の出口手段（１０３、１０８）と、
前記採取手段（１０２）によって採取された尿を受け器（１１０）へ移送する様になっている移送通路（１１１）と、を備えており、
前記第１出口手段（１０３）は、流量変動装置（１０６）であって、前記変動装置を通る初期排出流量は前記変動装置を通る第２排出流量より大きくなる様に構成され配置されている流量変動装置（１０６）を含んでおり、
前記第２出口手段（１０８）は、前記採取手段（１０２）によって採取された尿を、前記変動装置を通る前記初期排出流量と同じか又はそれより高い第３排出流量で前記尿採取装置から排出できる様になっているオーバーフロー出口手段（１１８）を備えている、尿採取装置。
【請求項２】
前記流量変動装置（１０６）は、前記採取手段（１０２）の基部に収納されている膨張式プラグを備えている、請求項１に記載の尿採取装置。
【請求項３】
前記プラグ（１０６）は、初期には、より高い初期排出流量を許容するように構成されび配置されているが、液体と接触すると膨張して、第２の低い排出流量を提供する、請求項２に記載の尿採取装置。
【請求項４】
前記流量変動装置（１０６）は、スポンジ材料で形成されている、上記請求項の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項５】
前記スポンジ材料は、生物分解性を有している、請求項４に記載の尿採取装置。
【請求項６】
前記移送通路（１１１）は、前記採取手段（１０２）に接続されている移送装置（１０７）の中に形成されている、上記請求項の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項７】
前記移送装置（１０７）は、更に、前記受け器（１１０）に接続できるようになっている、請求項６に記載の尿採取装置。
【請求項８】
前記移送装置（１０７）は、前記受け器（１１０）を受け入れ、締り嵌めで保持できる様になっている接続カラー（１１９）を備えている接続手段を有している、請求項６又は７に記載の尿採取装置。
【請求項９】
前記接続手段は、前記受け器（１１０）を固定するためのねじ山を備えている、請求項６又は７に記載の尿採取装置。
【請求項１０】
前記移送装置（１０７）は、前記移送通路（１１１）と前記オーバーフロー出口手段（１１８）を備えている、請求項６から９の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項１１】
前記移送通路（１１１）は、前記採取手段（１０２）内の前記尿が規定液面に達すると、尿を前記採取手段（１０２）から前記受け器（１１０）に流せるようし、前記オーバーフロー出口手段（１１８）は、前記受け器（１１０）内の液面が第２規定液面に達すると、尿の流れを排出できるようにするように、前記装置は配置されている、上記請求項の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項１２】
前記オーバーフロー出口手段（１１８）は、前記移送通路の少なくとも一方の側に、流れを前記受け器（１１０）から外へ迂回させるために配置されている通路手段（１２０、１２１）を備えている、上記請求項の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項１３】
前記移送通路（１１１）は、概ねＵ字形で、堰（１２４）を形成する基部（１２３）を有しており、尿は、前記堰を超えて前記採取手段（１０２）から前記受け器（１１０）に流れ込むようになっている、上記請求項の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項１４】
前記移送通路（１１１）の最上部は、更なる堰を形成しており、尿は、前記堰を越えて前記オーバーフロー出口手段（１１８）へ流れるようになっている、上記請求項の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項１５】
前記オーバーフロー通路（１２０、１２１）は、オーバーフローした尿を、少なくとも前記移送通路（１１１）の一方の側で、前記受け器（１１０）の下方の出口（１０８）を通して導いている、請求項１２に記載の尿採取装置。
【請求項１６】
前記出口（１０８）は、前記受け器（１１０）の外側が尿に接触するようになるのを回避するために、前記オーバーフローを前記受け器（１１０）から外に導くのに適した形状になっているか又は遮蔽されている、請求項１５に記載の尿採取装置。
【請求項１７】
前記装置（１０１）は、使用時に、前記受け器（１１０）が直立位置から傾けられるように構成され配置されている、上記請求項の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項１８】
前記採取手段（１０２）は、太い端部（１０４）と細い端部（１０５）とを有する漏斗形状の部材を備えている、上記請求項の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項１９】
前記太い端部（１０４）は、使用時に、前記使用者に隣接して配置するための受け入れ端部を形成している、請求項１８に記載の尿採取装置。
【請求項２０】
前記第１出口手段（１０３）は、前記細い端部（１０５）に在る、請求項１８又は１９に記載の尿採取装置。
【請求項２１】
前記流量変動装置（１０６）は、前記漏斗の前記細い端部（１０５）の中に直接挿入されている、上記請求項の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項２２】
前記装置（１０１）は、容易に流すことができ、生物分解性を有している、上記請求項の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項２３】
前記装置（１０１）は、紙でできている、上記請求項の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項２４】
前記装置（１０１）は、ワックスを塗った紙でできている、請求項１から２２の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項２５】
前記装置（１０１）は、Plantic(RTM)の様な生物分解性ポリマーでできている、請求項１から２２の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項２６】
前記装置（１０１）は、平坦な形で保管することができるように構成され配置されている、上記請求項の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項２７】
前記装置（１０１）は、前記採取手段（１０２）を前記平坦な保管形態から使用するための開いた形態へ開くための自動開放手段を含んでいる、上記請求項の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項２８】
前記流量変動装置（１０６）は、レール（１５０、１５１）で前記採取手段（１０２）に取り付けられている、上記請求項の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項２９】
前記レールは、前記装置（１０６）の一方の側を固定するようになっている第１の一対のレール（１５０）と前記装置（１０６）他方の側を固定するようになっている第２の一対のレール（１５１）を備えている、請求項２８に記載の尿採取装置。
【請求項３０】
前記レールは、前記第１の一対のレール（１５０）に隣接する第１の端部レール（１５２）と前記第２の一対のレール（１５１）に隣接する第２の端部レール（１５３）を更に備えている、請求項２９に記載の尿採取装置。
【請求項３１】
前記流量変動装置（１０６）は、接着剤で前記採取手段（１０２）に固定されている、請求項１から２７の何れかに記載の尿採取装置。
【請求項３２】
前記採取手段（１０２）は、前記移送装置（１０７）を前記採取手段（１０２）に接続するために連結部材（１４０）を含んでいる、請求項６に記載の尿採取装置。
【請求項３３】
前記連結部材（１４０）は、前記移送装置（１０７）と係合する取り付け突出部（１４３）を含んでいる、請求項３２に記載の尿採取装置。
【請求項３４】
前記取り付け突出部（１４３）は、前記移送装置（１０７）とのシールを形成する様になっている密封スカート（１４４）部分を含んでいる、請求項３３に記載の尿採取装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【公表番号】特表２０１０−５０６１４９（Ｐ２０１０−５０６１４９Ａ）
【公表日】平成２２年２月２５日（２０１０．２．２５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−５２９７５４（Ｐ２００９−５２９７５４）
【出願日】平成１９年９月２５日（２００７．９．２５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＧＢ２００７／００３６３８
【国際公開番号】ＷＯ２００８／０６５３２５
【国際公開日】平成２０年６月５日（２００８．６．５）
【出願人】（５０３４２３６９４）ファンネリー・イナフ・リミテッド (1)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２２年２月２５日（２０１０．２．２５）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年９月２５日（２００７．９．２５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＧＢ２００７／００３６３８
【国際公開番号】ＷＯ２００８／０６５３２５
【国際公開日】平成２０年６月５日（２００８．６．５）
【出願人】（５０３４２３６９４）ファンネリー・イナフ・リミテッド (1)
【Ｆターム（参考）】
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