ＣＤ３０を標的する抗体であって、この抗体は、親抗体に対して少なくとも１つの修飾を含み、この抗体は、親抗体と比較して異なる親和性でＦｃγＲに結合するか、エフェクター機能を変化させる。また、抗ＣＤ３０抗体の使用方法も開示されている。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
癌と、自己免疫疾患と、感染症と、炎症性疾患とからなる群から選択される兆候を処置する方法であって、親のＦｃ領域に対して２２１、２２２、２２４、２２７、２２８、２３０、２３１、２２３、２３３、２３４、２３５、２３６、２３７、２３８、２３９、２４０、２４１、２４３、２４４、２４５、２４６、２４７、２４９、２５０、２５８、２６２、２６３、２６４、２６５、２６６、２６７、２６８、２６９、２７０、２７１、２７２、２７３、２７４、２７５、２７６、２７８、２８０、２８１、２８３、２８５、２８６、２８８、２９０、２９１、２９３、２９４、２９５、２９６、２９７、２９８、２９９、３００、３０２、３１３、３１７、３１８、３２０、３２２、３２３、３２４、３２５、３２６、３２７、３２８、３２９、３３０、３３１、３３２、３３３、３３４、３３５、３３６および４２８からなる群から選択される位置でＦｃ領域に少なくとも１つのアミノ酸置換を有し、かつ、親抗体とは異なる親和性でＦｃγＲと結合する抗ＣＤ３０抗体を投与することを含み、番号付けがＫａｂａｔの分類によるＥＵ指標に基づくものである、方法。
【請求項２】
前記アミノ酸置換が、２３０、２４０、２４４、２４５、２４７、２６２、２６３、２６６、２７３、２７５、２９９、３０２、３１３、３２３、３２５、３２８、３３２からなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記置換が、Ｈ２６８Ｅ、Ａ３３０Ｙ、Ａ３３０Ｌ、Ｇ２３６Ａからなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記抗体がヒト化抗体である、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記抗体が、配列番号２、４、７〜９および１１からなる群から選択される可変重鎖配列および／または配列番号１、３、５、６および１０からなる群から選択される可変軽鎖配列を含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記抗体が、配列番号２、４、７〜９および１１からなる群から選択される可変重鎖配列と、配列番号１、３、５、６および１０からなる群から選択される可変軽鎖配列とを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記抗体が、配列番号１３〜１９からなる群から選択される重鎖定常領域および／または配列番号１２の軽鎖定常領域を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記抗体が、配列番号１３〜１９からなる群から選択される重鎖定常領域と、軽鎖定常領域配列番号１２とを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記抗体が、配列番号１９の重鎖配列および／または配列番号２０の軽鎖配列を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記抗体が、配列番号１９の重鎖配列および配列番号２０の軽鎖配列を含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記修飾が改変糖型（ｅｎｇｉｎｅｅｒｅｄ ｇｌｙｃｏｆｏｒｍ）である、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記抗ＣＤ３０抗体が、親抗体に比してフコシル化率の低いものである、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記ＦｃγＲが、ヒトＦｃγＲＩ、ＦｃγＲＩＩａ、ＦｃγＲＩＩｂ、ＦｃγＲＩＩｃ、ＦｃγＲＩＩＩａからなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記抗体が、親抗体よりも高い親和性で前記ＦｃγＲに結合する、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記抗体が、親のＦｃ領域と比較してエフェクター機能の変化したものである、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記エフェクター機能がＡＤＣＣである、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記ＡＤＣＣが親抗体よりも亢進されている、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記兆候が、ホジキンスリンパ腫または小細胞性肺癌である、請求項１に記載の方法。
【請求項１９】
請求項１の抗体と、塩化ナトリウムと、界面活性剤とを含む、組成物。
【請求項２０】
界面活性剤がソルビトールである、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記界面活性剤がポリソルベート２０またはポリソルベート８０である、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
前記組成物のｐＨがｐＨ６．０〜７．０の間である、請求項２１に記載の組成物。

【図１】

【図２】

【図３】

【図４】

【図５】

【図６ａ】

【図６ｂ】

【図７】

【図８】

【図９】

【図１０】

【図１１】

【図１２】

【図１３】

【図１４】

【図１５】

【図１６】

【図１７】

【図１８】

【図１９】

【図２０】

【図２１】

【図２２】

【図２３】

【図２４】

【図２５】

【図２６】

【図２７】

【公表番号】特表２００９−５１１４９５（Ｐ２００９−５１１４９５Ａ）
【公表日】平成２１年３月１９日（２００９．３．１９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−５３４７４８（Ｐ２００８−５３４７４８）
【出願日】平成１８年１０月６日（２００６．１０．６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０３９３０６
【国際公開番号】ＷＯ２００７／０４４６１６
【国際公開日】平成１９年４月１９日（２００７．４．１９）
【出願人】（５０１１５４０３５）ゼンコー・インコーポレイテッド (18)
【氏名又は名称原語表記】ＸＥＮＣＯＲ、　ＩＮＣ．
【Ｆターム（参考）】