材料固定装置、システム及び方法
本発明は、腱を骨に固定するための装置、システム、及び方法に関する。例示の外科インプラント(31)は、腱を把持して骨トンネル内にしっかりと保持することができる修正された骨アンカーである。骨アンカー(31)を展開させると、骨アンカー(31)は、腱を横方向に押付け、治癒を容易にするために腱から骨への直接の押付けを行う。骨アンカー(31)を骨トンネル内に挿入する前に、骨アンカー(31)を腱に取付けてもよいし、外科的処置を行うときに骨アンカー(31)を腱アームの間に挿入してもよい。腱を骨に押付けることにより、従来技術よりも著しく簡単な方法で堅固な固定を可能にする。骨アンカーの変形例は、アンカーが縫合糸を把持し且つ保持してもよい。この変形例は、無結節腱板修復のための技術を容易にする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
この米国特許出願は、2004年11月18日出願の米国仮特許出願第60/628,774号、及び2005年4月15日出願の米国仮特許出願第60/671,510号に基づく優先権を主張するものであり、その各々の内容を本明細書に援用する。
【0002】
本発明は、概略的には、材料固定装置、システム及び方法に関する。より詳細には、本発明は、軟組織又は移植片を骨トンネル内の骨組織に接触させるように堅固に保持するのに用いることができる技術に関する。
【背景技術】
【0003】
整形外科において最も一般的な必要性の1つは、腱から骨への固定である。修正場所内への罹患した腱の固定は、腱固定術と呼ばれ、肩の二頭筋腱の長頭損傷患者において一般的に必要とされる。更に、骨の中への腱の挿入部位から引き裂かれた腱も、修復を必要とすることが多い。これは、末端二頭筋腱断裂、腱板断裂、及び手の屈筋腱断裂を含む。腱はまた、不安定な関節の再建に用いられることが多い。一般的な例は、膝の前十字靱帯及び側副靱帯再建、内側及び外側肘側副靱帯再建、足首側副靱帯再建、及び指及び手側副靱帯再建などを含む。
【0004】
腱を骨に固定するのに用いられる従来の技術は、用いる方法の結果としていくつかの制限を受け、かかる方法は、「鍵孔」腱固定術、引き抜き縫合、骨トンネル、及び干渉ネジ固定の使用を含む。「鍵孔」腱固定術は、鍵孔の形状の骨トンネルの生成を必要とし、鍵孔の上部に結節腱を挿入し、引続いてそれをトンネルの狭くなる下部に押し込め、腱に働くの固有の牽引により、腱を適所に保持する。この技術は難しく、それは、鍵孔部位を彫ること、及び、腱をトンネル内に挿入することが多くの場合に困難であるからである。更に、腱結節が術後期に解けた場合、腱は鍵孔から外に滑り抜け、固定を失うことになる。
【0005】
腱固定の別の従来の形態は、「引き抜きステッチ」の使用である。この技術では、腱端部に取付けられた縫合糸は、骨トンネルの中を通して、関節の反対側のポスト又はボタンに結び付けられる。この技術は、外傷問題、弱い固定強度、及び隣接構造体に対する損傷の可能性を含む多数の関連する厄介な問題に起因して近年では有利性を失っている。
【0006】
骨への腱の固定の最も一般的な方法は、縫合固定又は干渉ネジ固定のいずれかと共に骨トンネルを使用することである。骨トンネルの生成は、比較的複雑であり、多くの場合にトンネルの境界を特定するために広範囲な露出を必要とする。直角に置かれたドリル孔は、小さなキュレットを用いて連結される。この面倒な処理は、上に重なる骨橋の弱いトンネル配置及び破砕を含む厄介な問題を伴い、時間が掛かり困難である。腱が2点から骨を出るので、単一点固定では判断するのが容易な移植片等長性を達成することが困難である。トンネル生成後、縫合糸は、腱移植片の通過を容易にするためにトンネルを通過すべきである。トンネルは、良好な腱と骨との接触を可能にするほど十分小さく、更に、腱を危うくすることなく移植片通過を可能にするほど十分大きい必要がある。処置のこの部分は、多くの場合に、外科医に対して時間が掛かって不満を生じさせるものである。最後に、この処置は、トンネルの上の骨橋が壊れ、結果として固定を失う場合に危うくなる可能性がある。この技術は、縫合糸の強度に対して固定を限定し、いかなる直接的な腱から骨への押付けも使用しない。
【0007】
腱固定の分野における更に最近の進歩は、例えば、「ENDOBUTTON」のような内部に展開したトグルボタンの使用、及び固定をもたらす干渉ネジの使用を含む。「ENDOBUTTON」は、骨壁に対して内部に展開したポストを生成することにより、骨トンネル内への腱の固定を可能にする。この技術は、ポストを設置する二次切開の必要性を排除するが、固定強度は、縫合強度だけに限定される。この技術は、直接的な腱から骨への押付けを使用せず、従って、この技術は、「バンジー効果」及び「ワイパー効果」に起因して治癒を遅らせ、移植片トンネル拡大を引き起こす可能性がある。結果として、この技術は、臨床適用が限定されており、骨トンネルが壊れるか又は予備固定が重要である時に緊急のために主に用いられる。
【0008】
干渉ネジの使用は、腱から骨への固定の最も顕著な進歩である。ネジは、骨トンネル内の腱に隣接して挿入され、ネジ山と骨壁の間に軸線方向の圧縮を付与する。利点は、満足できる引き抜き強度及び比較的使い易いことである。その入口部位で腱を骨に固定する機能である開口固定部は、それが移植片運動及び続いてトンネル拡大を最小にするので、この技術の貴重な付加物である。軟組織干渉ネジに関連する一部の欠点は、これらを使用することが困難であり、同様に、移植中に腱を切断し又は危うくする可能性があることである。
【0009】
最新世代の干渉ネジは、限定された露出で腱を骨に固定する機能を可能にする。例えば、「BIO−TENODESIS SCREW」(アースレックス・インコーポレーテッド)は、骨の中への腱の伸張及び挿入、続いて隣接軟組織干渉ネジの挿入を可能にする。このネジシステムは、貫通ステッチが利用できない場合に腱を骨の中に挿入する上で利点をもたらすが、それは、ネジが腱を圧縮するので依然として腱回転又は分裂の可能性によって制限される。外科技術も複雑であり、一般的に、挿入のための2つ又はそれよりも多くの手を必要とし、関節鏡又は開口処置中に自力でシステムを用いることを困難にする。最後に、ネジの使用は、困難で時間がかかる可能性がある腱端部の準備を必要とし、同様に開口するために関節鏡処置の変更を必要とする可能性がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【0010】
すなわち、各々がいくつかの利点を有する骨に腱を固定するために用いる多くの従来技術があるが、各このような技術の欠点により、装置が使い易く、処理を辿ることが簡単で、その結果が腱への悪影響が最小で骨固定に対して堅固で安全な腱であるような腱を骨に固定する簡単で普遍的な技術に対する必要性が当業技術に呈示されている。更に、このような装置は、製造が容易であり、腱から骨の様々な部位に対して普遍的に適用され、実際に理解して用いるために最小の労力しか必要としないことが必要である。
【課題を解決するための手段】
【0011】
本発明は、硬質材料への軟質材料の直接的な固定のための技術を提供する。本発明の開示を通して説明するように、一例として骨に取付けられることになる腱を頻繁に使用する。しかし、このような腱と骨の例は、簡素化だけのために本発明の開示を通して用いられるものであり、本発明は、骨への腱の固定だけに限定されない。本発明の範囲は、硬質材料への任意の軟質材料の固定に適用可能である。軟質材料は、生物学的(例えば、腱)及び人工材料(例えば、移植片)とすることができる。硬質材料はまた、生物学的(例えば、骨)及び人工材料(例えば、硬質プラスチック又は金属)とすることができる。このような生物学的及び人工的、並びに軟質及び硬質材料の例は、当業者には明らかである。従って、本発明の開示を通して「腱」の使用は、「任意の軟質材料」と読む必要があり、本発明の開示を通して「骨」の使用は、「任意の硬質材料」と読む必要がある。
【0012】
本発明の開示を通して説明する例では、本発明は、製造及び使用することが容易な装置を用いる腱から骨への固定として示される。特定の実施形態では、本発明は、修正アンカーである。本発明の洗練された簡素化は、腱固定術の複雑性を緩和し、その基本的であるが有効な設計及び使用は、それを整形外科学界によって容易に採用させることになる。
【0013】
本明細書でかつ本発明の開示を通して用いる場合、用語「発明」及び「アンカー」は、多くの場合に簡素化のために同義的に用いられる。しかし、用語「アンカー」の使用により、従来のアンカーと共通点があり又は従来のアンカーとして作用する装置だけに本発明の実施形態を限定すべきではない。本発明の全範囲は、腱から骨への固定を助けるために本明細書及び本発明の開示を通して説明する例示の実施形態と同じ方法で機能する全ての概念及び設計を網羅する。
【0014】
多数であるが非限定的な例示の実施形態に示すように、本発明は、開口処置及び関節鏡処置の両方に用途を有する。アンカーは、そのアンカーが様々な固定技術に用いられることを可能にする様々なバージョンを有する。それはまた、装置を様々な直径の腱の固定及び様々な用途に用いることを可能にする様々な大きさで利用することができる。アンカー展開器具は、片手でアンカーの配置及び取付けを可能にする。装置の大きさは、標準関節鏡機器による整形外科アクセス用に調整され、開口処置でも同様に等しく用いることができる。
【0015】
本発明のアンカーの例示の実施形態は、直接に骨に対する移植片の押付けを可能にする実質的に非円形断面を有し、かつ骨トンネル内にアンカーを固定する実質的に非円筒形の形状を提供する。実質的に非円筒形の幾何学的形状は、骨トンネル内にアンカーを固定することに対して、移植片を骨組織に対して押付ける様々な力を付与する。従って、実質的に非円筒形のアンカーの実施形態は、骨に対するアンカーの損傷を防止するために骨組織を直接係合することにより、引き抜きに必要な十分な力を維持しながら、移植片の損傷、摩耗、又は断裂なしに、移植片を骨組織に直接押付けることができる。付与した力のこの分離は、実質的に非円筒形のアンカーの実施形態の非円筒形状に起因している。
【0016】
本発明の装置の例示の実施形態は、現在の技術に勝る明確な利点を与える。例えば、上述したものなどの他の従来の装置と比較して、本発明の装置は、例えば、挿入の容易さ(腱端部の調整の必要ない片手トリガ展開)、移植片外傷の最小化(挿入すると腱の回転がなく、ネジ山による移植片の切断なく、縫合糸の切断なし)、固定及び移植片押付けを改良する実質的に非円筒形断面、並びに移植片伸張の容易性を提供する。
【0017】
標準干渉ネジ固定と比較して、本発明の実施形態は、腱を骨トンネル内に据え付けて固定中に腱を保持する必要がある貫通ステッチなしに、骨トンネル内の腱又は他の移植片の直接的な固定を可能にする。従来の技術と更に比較すると、本発明の装置は、骨トンネル準備の必要性、並びにこれらの骨トンネルを通る縫合糸及び腱を入れるその後の必要性を排除する。開口固定を提供することにより、本発明の実施形態は、トンネル中の移植片運動を最小にし、それにより、「バンジー効果」及び「ワイパー効果」を排除する。最後に、これらは、直接的な腱から骨への押付けを提供し、これは、治癒を促進し、より等長性の移植片位置決めを考慮する単一の固定点をもたらす。
【0018】
本発明の様々な実施形態に示すように、本発明の多くの利点は、当業者には明らかである。本発明の利点の非限定的な例の一般的な部類は、以下に限定されるものではないが、準備の容易さ、挿入の容易さ、及び腱損傷の欠如を含む。骨トンネルがなく、必要な露出が最小であり、腱準備(かがり縫い)の必要がないので、準備が容易である。縫合のトンネル通過がなく、腱がトンネルを縫って通ることなく、片手の挿入及び展開であるから、挿入が容易である。最後に、ネジ山で移植片を切断することなく、かつネジ山で縫合を切断することがないので、腱が危険に露出されることはない。本発明のこれら及び他の利点は、本明細書に説明されており、当業者には明らかである。
【発明を実施するための最良の形態】
【0019】
本発明は、断裂腱又は罹患腱の修復又は不安定関節の再建のために、腱及び/又は軟組織を骨に直接固定することを可能にする装置、システム及び方法に関する。様々な実施形態は、腱を骨に直接固定することを必要とする外科的処置に適用可能である。外科的処置は、限定するわけではないが、肩、肘、手首、手、膝、足首、及び足を含む様々な処置を含む。
【0020】
本発明及びその様々な構成要素を説明するのに、移植可能アンカー及びそれと関連した機器を含む、固定システムに使用される構成要素の各々の一般的且つ概略的な説明を行う。この一般的な説明を、限定的な意味に取るべきではなく、本発明の様々な実施形態の一般的な原理を示す目的のためだけに行い、図1〜48に示す1つ又は2つ以上の例示の実施形態において示されるであろう。本発明のある一定の例示の実施形態、並びにこれらの例示の実施形態の多くの特徴及び利点は、以下の詳細な説明及び添付図面においてより詳細に示される。
【0021】
〔移植可能アンカー〕
本発明の例示の装置実施形態は、腱を骨に縫合固定する必要なしに、腱又は他の軟組織を骨に直接固定することを可能にする様々な骨アンカーを提供する。従来の骨アンカーは、一般的に、隣接した組織を骨にピン留めすることを可能にするタックであるか、又は、軟組織を骨に間接的に取付けるために骨に縫合を取付け且つその縫合を軟組織に取付ける縫合アンカーであった。本発明のインプラント実施形態は、腱又は他の軟組織を骨トンネル又は孔内に直接保持して安定化させるために、アンカー自体(取付けられた縫合でなはく)を用いる直接取付け手法を提供する。
【0022】
直接式アンカーの実施形態は、腱又は他の軟組織を保持し且つそれを直接骨に固定する独特な形状のインプラントを含む。直接式アンカーは、必ずしもそうする必要はないが、個別に腱又は他の軟組織を骨に直接押付け、アンカーを骨チャンネル内に加えるように構成された非円形断面を有する実質的に非円筒形のアンカーとすることがであり、非円形断面は、例えば双葉形(例えば、「バタフライ」形状)、「クローバーの葉」の形状、矩形、及び/又は溝又は開口部の形状である。更に、直接式アンカーは、インプラントの固定をもたらすように骨に直接接触しながら、腱又は他の軟組織を骨に直接押付ける拡張可能アームを有するのがよい。これらの直接式アンカーの実施形態は、楔要素の使用によってインプラントの拡張を可能にする単一又は多要素インプランとすることができる。これらは、展開中及び取付け後に腱(又は他の軟組織)滑脱を防止する把持歯、並びに所定の位置に位置決めされて固定されると骨孔又はトンネルからアンカーの移動を防止する取付けタブなどの特徴を更に含むことができる。
【0023】
アンカーの一部の部類は、実質的に左右対称であるが、骨孔内のアンカーの圧入に役立つ壁部分又は枢動アームを拡張する特徴を有する。これらのアンカーはまた、一般的に、骨孔内の所定の位置にアンカーを固定する働きをするタブ又は他のグリップ部分を有する。
【0024】
更に、直接式アンカーの実施形態は、縫合糸が、骨への腱又は他の軟組織の直接取付けを増強又は置換することを可能にする「ドッキングスロット」を組み込むことができる。これらの直接式アンカーの実施形態はまた、移植片展開前及び展開中にインプラントに沿って腱を固定して整列させるための溝を有することができる。このアラインメント特徴は、移植片の最適な固定に必要な骨接触に対する腱のアンカーとの干渉を最小にし、又は干渉しないようにする。
【0025】
〔関連機器〕
直接式アンカーの挿入は、対応する機器トレイの使用で標準化することができる。最初の処置工程は、腱又は他の軟組織を挿入して直接式アンカーが固定される骨孔の正確な位置及び方向決めを可能にするガイドピンの使用を含む。適切な大きさのカニューレ挿入ドリルを、ガイドピンの上を伝わらせてドリル孔を生成するのに用いることができる。ドリルは、アンカーの正確な深さを可能にする深さ止めを有する。トレイは、直径3mm〜12mmまでの範囲の様々なドリル寸法を保持することができる。最後に、トレイは、ドリル孔内の骨に直接固定されることになる腱の直径を判断するのに用いる装置を有することができる。
【0026】
〔外科技術〕
本明細書に説明した例示の方法及び装置を用いて腱固定を実施するために、領域のアクセスのための部位及び/又は関節鏡ポータルの標準手術準備が行われる。処置を関節鏡的に実施する場合、関節は、関節鏡流体で拡張される。開口処置を用いるとき、装置は、片手で容易に操作して展開することができる。関節鏡処置のために、展開装置は、設けられた標準5、6、又は8mmのカニューレを通って関節内に導入される。カニューレ寸法の範囲は、2〜11mmになる。
【0027】
本発明に説明されているような直接式アンカー装置は、様々な技術で用いることができる。技術の具体的な詳細は、修復される解剖構造及び本発明の装置実施形態に応じて変化することになる。4つの具体的な用途の例は、本発明による現在のインプラント実施形態の多様性を明らかにするように以下に説明される。この技術は、個々の処置ではなく処置の部類に関連するものである。これらを全体的に本明細書に説明し、以下により詳細に示す。
【0028】
〔A.腱の移植片への挿入前の縫合〕
この技術は、利用することができる腱の長さが限定される場合に用いられる。この技術は、腱の端部を準備し、それをアンカーに縫合するために開口外科的切開を必要とする。
〔B.二重腱ストランド技術〕
この技術は、利用することができる腱が豊富であり、又は腱がその中間点で固定を必要とする時に用いられる。
〔C.滑りアンカー技術〕
この技術は、骨トンネルの外に突出している腱の固定を可能にする。腱とアンカーの構成体を同時にトンネル内に押し込むのではなく、アンカーを展開前に腱に沿って(又は腱と共に)所定の位置に滑らせる。
〔D.腱板修復技術〕
この技術は、腱板縁を骨トンネル内に引き入れるプーリとして作用するインプラントの形状を用いる。
【0029】
各処置を実施するのに必要な一般的な工程を含めて、上記一般的分類の処置の各々をより詳細に以下に説明する。処置のこれらの4つの種類は、本発明の全範囲ではないことに注目すべきである。他の処置もまた、目的が腱又は他の軟組織を骨又は他の硬組織又は安定組織に固定することである限り、本発明を利用することができる。このような他の処置は、現在存在するか又は将来開発されることになるかに関わらず、本発明を用いることができ、従って、本発明を用いるこのような処置は本発明の範囲内である。
【0030】
〔A.縫合補強技術〕
一部の腱の腱固定術は、腱の長さによって限定される。肘の末端二頭筋の修復は、この種類の処置の例である。この場合、腱は、展開アンカーと腱の間の2点圧縮を達成するのに十分長くない可能性がある。2点圧縮は、以下に説明するように、本発明の実施形態を用いる他の技術によって達成され、即ち、アンカーの周りの腱のループを形成することによって、直接式アンカーが腱の2つのセグメントに係合させ、腱を骨組織に直接押付ける。
【0031】
縫合技術における腱から骨への押付けは、1つの腱表面上のみで起こることになるので、修復は、挿入前又は後に腱をアンカーに縫合することによって補強することができる。これは、挿入中の腱滑脱を最小にするのに役立ち、アンカー展開後に固定の第2の点を提供する。
【0032】
処置は、最初、領域から軟組織を切り裂くことによって準備される腱固定術部位の準備から始まる。これは、実施される処置に応じて、開口技術で行ってもよいし、関節鏡的に行ってもよい。次に、ガイドピンを、骨トンネルに望ましい深さ及び方向に骨に挿入する。カニューレ挿入ドリルは、腱固定術孔を生成するためにガイドピンの上に位置して孔をあける。
【0033】
次の工程は、修復する必要がある腱端部を露出する工程を含む。非吸収性把持ステッチは、牽引及び修復に用いることができる腱の端部に配置される。腱は、従来開口又は限定開口露出で準備されるが、一部の事例では、関節鏡的に準備してもよい。次に、把持縫合が、アンカーの外側境界に付加され、これらを「ドッキング」スロットに堅固に据え付ける。腱がアンカーに対してきつく引っ張られた状態で、腱はアンカーの先端の周りを包囲し、把持用の歯は、腱が滑り抜けることを防止するのに役立つ。次に、縫合糸を、腱体の上部の上で結び、アンカー上に固定の2点を生成する。
【0034】
腱をアンカーに固定したら、腱を、予め孔をあけた骨孔に挿入する。腱とアンカーのアセンブリは、孔の中にぴったり嵌合し、アンカー展開装置上に置かれた停止レベルまで挿入する必要がある。アンカーを据えた状態で、手動操作トリガ機構を締め付けることによってアンカーを展開させる。アンカーの展開は、結果として周囲の骨に対するアンカーの押付けをもたらし、同様に腱を骨に押付ける。アンカーを展開したら、展開器具を、同時にアンカーから解放し、骨に堅固に取付けられた腱とアンカーの構成体だけを残す。後縁の縫合は、アンカーに取付けることができ、必要に応じて修復を補強するのに用いることができる。
【0035】
〔2.二重腱ストランド技術〕
多くの腱固定術処置は、同時に2つの腱ストランドの固定を必要とする。更に、一部の腱固定術処置は、同時に2つの腱を固定し、次に、必要でない腱のアームを切断することにより、更に容易に実施することができる。この変化は、2点の腱から骨への押付けを可能にし、治癒を促進する腱と骨組織の間の接触表面積を増加させる。
【0036】
2つの腱アームは、骨トンネル内にまたがって腱を支持する移植片を用いることによって同時に固定することができる。この技術は、従来所定の位置に腱を固定する骨橋を用いることになる殆どのシナリオで用いることができる。この種類の固定の一般的な例は、肘側副靱帯再建のための遠位固定、ハームストリング再建の近位固定、及び肩の二頭筋腱の長頭の固定を含む。
【0037】
腱から骨への押付けは、2つの表面で同時に起こるので、骨への直接的な腱の押付けは、挿入中に腱が抜け出ることを防止するのに十分である。結果として腱は、挿入前又は後にアンカーに縫合する必要はない。
【0038】
処置は、最初に領域から軟組織を切り裂くことによって準備される腱固定術部位の準備から始まる。これは、実施される処置に応じて開口技術で行ってもよいし、関節鏡的に行ってもよい。ガイドピンを、骨トンネルに望ましい深さ及び方向に骨に挿入する。腱固定術孔を生成するために、カニューレ挿入ドリルをガイドピンの上に伝わらせて孔を開ける。
【0039】
二重ストランド腱固定術を用いると、腱の端部を準備する必要はないが、一部の種類の牽引縫合は、腱の伸張及び位置決めを促進するために設置する場合がある。腱が骨孔にわたって位置決めされ、張力をかけられた状態で、アンカーは、腱の上部にわたって設けられる。次に、アンカーの先端で、アームは、腱をまたぎ、腱を骨トンネル内に押し込むときにそれを支持する。腱とアンカーと腱のアセンブリは、孔の中にぴったり嵌合し、アンカー展開装置上に置かれた停止レベルまで挿入すべきである。据えられた状態で、アンカーを、手動操作トリガ機構を作動させることによって展開する。アンカー展開は、結果として周囲の骨に対するアンカーの押付けと、骨に対する2つの腱ストランドの直接的な押付けとをもたらす。展開された状態と同時に、展開器具をアンカーから解放し、骨に堅固に取付けられた腱とアンカーと腱の構成体だけを残す。アンカーに取付けられた後縁の縫合糸は、必要に応じて修復を補強するのに用いてもよい。
【0040】
〔3.滑りアンカー技術〕
一部の外科的処置は、骨トンネル内で及び/又は腱ストランドが骨トンネルから延びるとき、腱ストランドの固定を必要とする。ここで腱は、両側から設けられており、異なる方向からの固定を必要とする。別の時には、腱を既に孔の中に挿入している場合があり、その現在の位置での単なる固定を必要とするであろう。修正アンカー(滑りアンカー)は、この固定を設けるために用いることができる。この種類の固定が必要である例は、ハームストリング前十字靱帯再建の脛骨固定及び肘側副靱帯再建の上腕骨固定である。
【0041】
滑りアンカーは、挿入中、アンカーが滑らないようにする把持用歯を露出させないことを除いて、標準腱固定術アンカーと同様である。これらのアンカーの実施形態は、展開前に望まれる位置まで、ストランドを腱又は移植片の間で滑らせる必要がある。
【0042】
この技術では、骨トンネルは、既に生成されており、腱ストランドは、既にトンネル内に据え付けられているか又はトンネルから突出している。牽引は、直接引っ張りによるか又は腱端部に置かれた牽引縫合糸を通じて腱アーム上で引っ張られる。次に、自由アンカーを、腱アームの間でその望ましい位置まで滑らせて位置決めする。ある時には、これは、トンネル内の最も外側の位置にあり、別の時には、トンネル内の非常に深いところにある。アンカーが、牽引を腱端部に置いて好ましい位置にある状態で、展開器具の片手トリガ機構を作動させることによって、アンカーを手動で展開させる。アンカーを展開させたら、そのアンカーを展開器具から取外し、後に展開された直接式アンカー移植片を残す。結果は、腱ストランドの直接的な側面押付けを骨トンネル内に提供するアンカーである。アンカーに取付けられた後縁縫合は、必要に応じて修復を補強するのに用いることができる。
【0043】
〔4.腱板修復技術〕
腱板断裂の修復は、このインプラントの独特な形状を利用して実施することができる。腱板断裂を修復してトラフにすることは、多くの場合に開口処置中に用いる技術であるが、関節鏡的に実施するのは困難である。このアンカーの形状は、滑り縫合技術を利用して腱板修復をトラフにするのを容易にする。
【0044】
関節鏡的に実施するか又は開口切開によるかに関わらず、大結節は、骨に至るまで機械的シェーバーで創傷清拭される。次に、腱板組織を最小の張力で修復することを可能にする区域の結節内の骨トラフを生成するのに、円形バリが用いられる。ドリル孔は、その外側境界でトラフの深さに置かれる。次に、マットレス縫合は、上方に存在する縫合ストランドと共に腱板の外側境界に入る。
【0045】
次に、これらの縫合糸を、外側ポータルから引き抜き、アンカー内のトンネルを通過させる。牽引を腱板ステッチ上に付与した状態で、アンカーを、関節内に挿入し、腱板縁に隣接して位置決めする。様々な量の牽引を用いて、アンカーをドリル孔内に押し、腱板縁をトラフ内に入れる。的確な量の牽引を用いて、腱板縁をアンカーのすぐ上のトラフ内に入れる。次に、アンカーを展開させ、アンカー内に押し込められた縫合糸は、無結節腱板修復を生成する。
【0046】
骨トラフ内に堅固に据え付けた境界部を得るために、必要に応じて、処理を繰り返すことができる。この技術は、縫合糸を把持し、それを骨に固定するためにアンカーを利用するものであり、関節鏡糸結びの必要性を排除する。修復の主要強度は、縫合糸を把持するアンカーに関連する。固定の最も困難な工程は、無結節にされる。
【0047】
〔腱固定術アンカーの他の可能な用途〕
腱固定術アンカーは、軟組織対骨の固定を含む他の用途に用いることができることを認めるべきである。本明細書及び図面に示すように、本発明の実施形態は、人体構造に対して調整される。更に、本発明はまた、馬、犬、羊、及び豚、並びに無脊椎動物などの他の種における用途に調整することができる。当業者は、人間以外の動物に適合し又は適切であるように、必要以上の実験なしに本明細書に説明した例示の実施形態を再確認することができる。このような人間でない対象における用途の新しい構成も本発明の範囲及び精神に該当する。
【0048】
説明した本発明の大きさ及び範囲は、付加的利点を提供し、これらは、以下に限定されるものではないが、腱の腱固定術のための関節鏡手法の提供、展開装置によって許容される小さなポートアクセスを用いることにより、開口外科的処置に関連する目に見える瘢痕の低減、関節鏡糸結びに関連する複雑度の低下、並びにこれらの処置に関連する所要手術時間及び複雑度のレベルの低減を含む。
【0049】
本発明による装置の用途は、事実上骨への腱又は他の軟組織の固定を必要とする全ての整形外科処置に適用することができる。本発明は、開口切開により又は関節鏡技術により実施するか否かに関わらず、処置に対して有用である。非限定的な例は、以下に限定されるものではないが、(a)肩(腱板修復、二頭筋腱固定術の長頭)、(b)肘(末端二頭筋腱修復、内側(尺側)側副靱帯再建と「トミー・ジョン処置」外側尺側側副靱帯再建と肘の後外側回転不安定性のため)、(c)手首(手根骨不安定性と舟状月状骨及び月状三角骨靱帯再建、ブラット関節包固定術、母指手根中手骨関節形成(腱嵌入を伴う靱帯再建−LRTI)、(d)手(慢性母指尺側側副靱帯再建(ゲームキーパー母指)、慢性母指外側側副靱帯再建、指中手指節靱帯再建)、(e)膝(ハームストリング前十字靱帯再建−近位及び遠位固定、自家移植片又は同種移植片による内側側副靱帯修復/再建、自家移植片又は同種移植片による外側側副靱帯修復/再建、自家移植片又は同種移植片による後外側再建)、(f)足首及び足(様々な外側側副靱帯再建(ワトソン−ジョーンズ/クリスマン・スヌーク)、後脛骨腱修復又は再建)を含む。他の処置も、そのような処置が本発明による装置、システム、又は方法の使用から恩典を受けることができる限り、本発明の範囲内である。
【0050】
本発明の例示の実施形態を利用する様々な実施形態、全般的な説明、及び処置を上述した。このような全般的な説明は、図1〜図48に示す多くの例示の実施形態に適用することができ、以下でより詳細に説明する。以下に示されている具体的な例示の実施形態の具体的説明はまた、既に上述した一般的な説明、処置、及び処理に鑑みて考える必要があることに注目すべきである。このような一般的な説明、処置、及び処理は、明確にするために、以下に示す全ての具体的実施形態では再度繰り返さない。しかし、当業者には明らかなように、以下に示す様々な実施形態の説明は、図面並びに既に上述した全般的な説明に示され、認識され、かつそこから集められた特徴及び特性によって補足されることに注目すべきである。
【0051】
〔直接式腱アンカーの実施形態〕
図1A及び図1Bはそれぞれ、直接式腱アンカーの例示の実施形態を用いたハームストリング(膝腱)前十字靱帯(ACL)再建部の側面図及び側面断面図を示し、この実施形態は、ACL移植片の近位側を大腿骨11に固定し且つその遠位側を脛骨12に固定するのに使用されている。図2は、図1A及び図1Bに示すACL再建部の正面図を示す。図1A、図1B及び図2に示すように、例示の1つの直接式腱アンカー17は、脛骨12を貫通し且つ大腿骨11の中を部分的に通るように形成された骨ドリル孔18の中に腱アンカー17を挿入することによって、巻かれた2本のストランドハームストリング移植片13を大腿骨11に固定するのに用いられる。ハームストリング移植片ストランド13の自由端部を脛骨12に固定するための3つの直接式腱アンカー15が示されている。移植片を骨ドリル孔内に固定するのに、任意の数(1〜5)の直接式腱アンカーを用いることができることに注目すべきである。
【0052】
図3A〜図3Dはそれぞれ、本発明の直接式腱アンカー装置31の1つの例示の実施形態の斜視図、端面図、陰影付き斜視図、及び反対側の端から見た斜視図を示している。直接式腱アンカーの実施形態31は、骨内のハームストリングACL移植片の個々の4つのストランド端部の全てを別々に固定するのに利用することができる。変形例として、直接式アンカーの例示の実施形態31は、2本の又は単一のストランド腱又は移植片を骨ドリル孔内に固定するのに利用することができる。
【0053】
図3A〜図3Cに示すように、直接式アンカーの例示の実施形態の一端部32は、「クローバーの葉」の形の延長部のところで広がり、部分的に骨の中に入り込み、直接式アンカーの実施形態とドリル孔によって定められる骨の表面との間の接触部分の表面積を増大させる。「クローバーの葉」の形の延長部同士の間の中央部分33は広がらず、直接式アンカーが、展開中に半径方向拡張位置に拡張できることを確保し、直接式アンカーが、ドリル孔によって定められる骨の表面に腱を押付けることを確保する。
【0054】
図3Dに示すように、直接式アンカーの実施形態31の反対側の端部35は、内向き半径部36を有し、内向き半径部36は、腱と直接式アンカー31との間の接触表面積を増大させ、直接式アンカー31とその端部35の周りにループを形成する腱ストランドとの間の非外傷性表面を構成する。このアンカーの実施形態31は、ハームストリングACL移植片の近位側ループ端部を大腿骨の骨ドリル孔に固定するのに、又は、腱又は移植片がアンカーの周りでループを形成する他の滑りアンカー適用例に用いられる。加えて、このアンカーの実施形態31は、上述したように、二重腱ストランド技術を用いて、腱又は移植片を骨ドリル孔内に固定するのに用いられる。二重腱ストランド技術の使用中、腱ストランドは、直接式腱アンカーの端部の周りにループを形成し、丸み付きの端部35は、直接式アンカー31との接触によって引き起こされる腱又は移植片への損傷を防止する。
【0055】
図4Aは、本発明による例示の展開器具41の斜視図を示している。図4B〜図4Fはそれぞれ、展開のために支持された直接式アンカー42を有する、図4Aの例示の展開器具の斜視図、側面断面図、側面図、背面端面図、及び正面図を示している。この例示の展開器具41は、可動アンビル43を有し、可動アンビル43は、引きロッド44から遠位側に拡張する拡張器45まで延びる移行部を有している。拡張器45の遠位端部は、半径部又は丸み付き部46を有し、この半径部46は、展開器具41が直接式アンカー42を位置決めし且つそれを拡張させて腱を骨ドリル孔内に固定するとき、腱への外傷を防止する。展開器具41は、保持シャフト47を有し、保持シャフト47は、拡張器45を作動させて直接式アンカー42を拡張位置に拡張させる間、直接式アンカー42を支持する。保持シャフト47は、直接式アンカー42の「クローバーの葉」の形の延長部の内側に嵌合する突起部48を有する。
【0056】
図5A及び図5Bは、拡張器45を引込めた状態における図4A〜図4Fの例示の展開器具41を示している。図5Bは、4つのストランド腱移植片51(一般的に、ハームストリングACL再建中に用いられる)を示し、各ストランド51は、直接式アンカー41の溝49内に保持された状態で位置決めされている。2本のストランド、又は、ループにされた又は一端が自由な単一のストランドを直接式アンカー41の溝49内に支持することに注目すべきである。拡張器45を引込めることにより、直接式アンカー41の最も内側の溝49を外向きに変形させ、それにより、溝49内に支持された腱51を、骨ドリル孔によって定められる表面に向かって押付ける。更に、「クローバーの葉」の形の延長部を更に外向きに拡張させて骨と係合させ、それにより、直接式アンカー41を固着させ、かくして、腱を骨ドリル孔内に支持する。
【0057】
図6は、直接式アンカーの変形実施形態61を示し、直接式アンカー61の一端部62は、その縁部全体にわたって広げられている。この実施形態では、直接式アンカー61の反対側の端部63は、真っ直ぐである。広げられた端部62は、図示のように直接式アンカー61の周囲全体にわたって広げられてもよいし、直接式アンカーの拡張を容易にするために真っ直ぐな溝によって定められる中央領域を有する図3A〜図3Cに示すような「クローバーの葉」の形の延長部においてだけ広げられてもよいことに注目すべきである。直接式アンカーの実施形態61を、拡張位置に拡張させると、腱を骨ドリル表面に押付け、「クローバーの葉」の形の延長部を、骨ドリル孔によって定められる骨の表面に押込む。広げられた端部62は、骨とアンカー61との間の接触面積を増大させることによって、そして、アンカー61に付与された任意の張力が、アンカーの更なる撓み時に接触を増大させるように上記張力を非軸線方向に反らせる大きい表面にわたって分散されることを確保することによって、直接式アンカー61と骨表面の間の結合強度を増大させる。
【0058】
図7は、直接式アンカー71の周りにループを形成する単一のストランド、直接式アンカー71の周りにループを形成する2本のストランド、又は1つ又は2つの腱自由端部を、骨ドリル孔によって定められる表面に固定するように設計された実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態71の斜視図を示している。この直接式アンカーの実施形態71は、その一端部72に沿う内向き半径部又は丸み付き部を有し、この内向き半径部は、ループ状の腱、移植片又はセグメントに対する外傷を防止するためのものである。この直接式アンカーの実施形態71の非円形断面により、アンカー71が骨組織に付与する力に対する、移植片(例えば、腱)を骨組織に押付けるように付与される力の変化を可能にし、アンカー71、かくして押付けられている移植片が骨チャンネルから抜け出さないのに十分に大きい引抜き力の必要を確保する。アンカー71を骨チャンネル内に固定して、アンカー71を展開し、即ち、移植片を支持している間、上記変化が可能な力は、移植片の摩耗、断裂又はその他の損傷を防ぐ。
【0059】
図8A及び図8Bはそれぞれ、本発明の実質的に非円筒形の直接式腱アンカーの実施形態81の斜視図及び平面図を示している。図8C及び図8Dはそれぞれ、拡張位置にある図8A及び図8Bに示す直接式アンカーの実施形態81の斜視図及び平面図を示している。図4A〜図4F、図5A及び図5Bに示すように、展開器具41の拡張器45を作動させると、直接式アンカー81の内溝82、83が半径方向に拡張され、それにより、「バタフライ」形の延長部を半径方向外向きに変形させて、ドリル孔によって定められる骨表面と係合させる。
【0060】
図9A及び図9Bは、図7の実質的に非円筒形の例示の直接式アンカー71の周りにループを形成したハームストリングACL移植片の2本のストランド92を有する、大腿骨91の側面図及び正面図を示している。図9C及び図9Dに示すように、図7の実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態は、ループ(又は自由端部)を有する任意の腱又は移植片を、ドリル孔94によって定められる骨表面に結合させるのに用いることができる。
【0061】
図10A〜図10Dはそれぞれ、ACL移植片を大腿骨端部101及び脛骨端部102に固定するのに用いる、図7及び/又は図8の実質的に非円筒形の直接式アンカーの側面図、正面図、端面図及び断面図を示している。図10C及び図10Dに示すように、直接式アンカー71を展開器具41によって拡張させると、直接式アンカー71の「バタフライ」形の延長部は、直接式アンカー71と骨101又は102との間の係合を確保するように、ドリル孔によって定められる骨表面103に向かって撓む。
【0062】
図11A〜図11Cは、図7及び図8に示す実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態71又は81を用いて、大腿骨111内にあけた孔112内にACL移植片113を位置決め及び固定するのに行う例示の工程の側面断面図を示している。ドリルを用いて大腿骨111内に骨孔112をあけた後、直接式アンカー71の遠位端の周りにACL移植片ストランド113のループを形成し、大腿骨111の骨孔112の中を通して挿入する。直接式アンカー71を位置決めしたら、拡張器45を作動させ、直接式アンカー71を骨ドリル孔112内に拡張させる。拡張器45を作動させると、直接式骨アンカー71は、ドリル孔112によって定められる大腿骨111の表面に腱113を押付け、直接式アンカー71の固定延長部を骨の表面に係合させ、張力が付与された時に腱113が適所に固定されることを確保する。
【0063】
図12A〜図12Dは、配置のために位置決めされた図7及び図8の実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態71を用いる、図4の展開器具41の斜視図、側面図、断面図及び側面断面図を示している。図12B及び図12Dに示すように、展開器具41をACL移植片の自由端部のストランド122の間に位置決めし、ACL移植片122を脛骨121に固定する。直接式アンカーの配置後、拡張器45を作動させ、それにより、直接式アンカー71を骨ドリル孔123の内側で拡張させ、ドリル孔123によって定められる骨表面に腱自由端部122を押付け、直接式アンカー71の固定延長部を脛骨121に係合させる。
【0064】
図13A〜図13Dは、骨ドリル孔内への腱又は移植片のストランドの展開及び取付けのための例示の工程を示している。図4Aの展開器具41を用いて、ループを有する腱のストランド132及び直接式アンカー139を、骨131内に予めあけた骨孔133内に挿入する。それらを位置決めしたら、拡張器45を作動させ、直接式アンカー139を、ドリル孔133によって定められる骨表面と係合させるように拡張させ、腱132を骨に押付ける。拡張器45を完全に作動させたら、展開器具41を、図13Cに示すように抜取り、図13Dに示すように、直接式アンカー139を介して骨孔133内に固定された腱132又は移植片を残す。
【0065】
図14A〜図14Dはそれぞれ、本発明による展開器具の変形実施形態141の2つの斜視図、側面図及び側面断面図を示している。この展開器具141は、アンビル142を用い、このアンビル142は、拡張移行部を有するシャフト144を作動させ且つ直接式アンカー143に対して前進させる間、直接式アンカー143を支持する。作動させたら、拡張シャフト144を使用して、直接式アンカー143を半径方向に拡張位置まで拡張させる。直接式アンカー143を骨孔内に完全に拡張させたら、アンビル142を、直接式アンカー143の中央内腔から解放し、直接式アンカー143の完全拡張の信号を送信し、かくして、ドリル孔によって定められる骨表面への腱の取付けを完了させる。拡張シャフト144が軸線方向に移動し続けて直接式アンカー143を更に拡張させるとき、アンビル142は、直接式アンカー143を完全に拡張させるまで、直接式アンカー143を支持する。
【0066】
この例示の展開器具の実施形態141は、更に、骨孔内への腱の配置に役立つ腱ポジショナ145を有する。図14A〜図14Dに示す実施形態では、腱ポジショナ145は、腱に孔をあけるニードル先端部であり、このニードル先端部は、腱ポジショナ及び直接式アンカー143を骨孔内に配置する間、腱を保持する。変形例として、アンビル142は、中央内腔を有し、腱を把持するようにクランプ又は把持部を中央内腔を通して操作してもよい。この変形の把持形態では、腱をその配置のために把持している間、2つの対向する金属把持リボンが腱の周りに係合しそれを圧縮するようにバネで付勢されている。把持機構について、単一ワイヤ又はリボンは、中央内腔の外側でループを構成する。把持部を前進させると、ループは開き、把持部を後退させ又は引込めると、ループは、把持部開口内に置かれた腱を圧縮する。アンカーを固定したら、把持機構を腱から解放して骨孔から取出す。
【0067】
図15A〜図15Dは、直接式アンカー143を拡張させることによって腱153のセグメントを骨孔152内に配置し且つそれを固定するのに用いる図14A〜図14Dの例示の展開器具141を示しており、腱のセグメントを固定することにより、ドリル孔152によって定められる骨151の表面にアンカー143を係合させ、腱153を上記表面に押付け、骨151に対する腱153の治癒を促進させる。
【0068】
図16A〜図16Dは、2本のリボンワイヤ146、147をクランプする機構に修正されたニードル先端腱係合機構を有する、図14A〜図14Dの展開器具141の斜視図、側面図、及び端面図を示している。バネ付勢されたクランプ機構146、147を、アンビル142の中央内腔を越えて前進させると、クランプ機構146、147が広がり、その2つの遠位端部の間に拡張開口を構成する。クランプ機構146、147を図16Eに示すように腱145又は移植片の上に置いたら、クランプ機構146、147を引込め、それにより、腱145をクランプし且つそれに係合させ、クランプ146、147及び支持されている直接式アンカー143を取付けのために骨ドリル孔内に位置決めすることを可能にする。
【0069】
図17A〜図17Cはそれぞれ、腱セグメント173を骨171の骨孔172内に固定する、図7及び図8の実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態71の斜視図、側面断面図、及び平面図を示している。腱セグメント173は、実質的に非円筒形の直接式アンカー71の遠位端の周りにループを形成し、互いに反対側に位置する溝内に嵌合する。例えば上述した展開器具の実施形態を用いて、直接式アンカー71を拡張させることにより、溝を外向きに撓ませ、ドリル孔172によって定められる骨171の表面に腱173を押付けると共に、直接式アンカー71のバタフライ形の延長部を骨の表面に係合させ、それにより、腱173を骨孔172内に取付ける。
【0070】
図18A〜図18Dはそれぞれ、腱183又は移植片の自由端部を骨181の骨孔182内に固定する、図7及び図8に示す実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態71の側面図、斜視図、側面断面図、及び平面図を示している。上述した展開器具は、腱183の自由端部を把持する把持機構を有し、この把持機構は、腱183が直接式アンカー71の溝の1つに沿って延びるように、腱183の自由端部を骨孔182内に配置する。直接式アンカー71を位置決めしたら、直接式アンカー71を骨孔182内に拡張させ、ドリル孔によって定められる骨181の表面に腱183を押付けると共に、骨181の表面と直接式アンカーの延長部とを係合させる。
【0071】
図19A及び図19Bはそれぞれ、実質的に非円筒形の直接式アンカーの変形実施形態191の斜視図及び平面図を示し、この変形実施形態191は、ドリル孔によって定められる骨の表面に係合する「バタフライ」形の延長部と、フラップ194を形成するスロット193とを有し、直接式アンカーを位置決めして作動させると、フラップ194は、ドリル孔によって定められる骨の表面及び/又は腱のいずれかに係合し、実質的に非円筒形の直接式アンカー191及び腱と骨との間の結合強度を増大させる。
【0072】
図19C及び図19Dはそれぞれ、実質的に非円筒形の直接式アンカー191が拡張位置にある図19A及び図19Bの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態191の斜視図及び平面図を示し、上記拡張位置において、直接式アンカー191は完全に変形させられ、ドリル孔によって定められる骨の表面に腱を押付け、骨アンカーを骨の表面に係合させる。
【0073】
図20A及び図20Bはそれぞれ、直接式アンカーの2つの変形実施形態201、205の斜視図を示し、変形実施形態201、202は、コーン形遠位端部203に移行する「クローバーの葉」の形の近位端部202を有している。図20Aの実施形態は、更に、ループ204を有し、このループ204は、遠位端部203に連結されるか、中央内腔の中を通過するかのいずれかであり、ループ204は、アンカー201の別の構成要素に連結され、又は、上述した展開器具に1つ又は2つ以上の把持部として組み込まれる。
【0074】
図20C及び図20Dはそれぞれ、非拡張位置にある図20Bの直接式アンカーの実施形態205の斜視図及び平面図を示している。図20E及び図20Fは、拡張位置にある図20BA〜図20Dの直接式アンカーの実施形態205の斜視図及び平面図を示している。図20Aの実施形態の近位端部202は、図20E及び図20Fに示す実施形態の近位端部と同様に拡張する。直接式アンカー205を拡張させると、図20D及び図20Fに示すように、内溝208は外向きに撓み、それにより、内溝208は、部分的に真っ直ぐにされ、曲率半径を大きくする。
【0075】
それに伴い、「クローバーの葉」の形の延長部209は、半径方向に拡張されて、ドリル孔によって定められる骨の表面と係合する。延長部209はまた、直接式アンカー205を展開している間に広がるけれども、延長部209に予め形成されている曲率半径は、内溝208に予め形成されている曲率半径よりも小さく、従って、直接式アンカー205の任意の拡張は、延長部209が広がる前に内溝208を真っ直ぐにする。そのようにして、延長部209は、ドリル孔によって定められる骨の表面に係合する延長部209の機能を維持する。
【0076】
図21A〜図21Dはそれぞれ、直接式アンカー205の溝208によって支持された4つの腱ストランド213を有する、図20B〜図20Fの直接式アンカー205の側面断面図、骨軸線から離れて配向された横断面図、骨軸に向って配向された断面図、及び平面図を示している。4つのストランド213の係合は、脛骨211の取付け側の骨孔212におけるハームストリングACL再建と共通している。この直接式アンカーの実施形態205は、二重腱ストランド技術又は滑りアンカー技術の使用中、腱213又は移植片の1本又は2本のストランドを固定するのに使用されてもよいことに注目すべきである。
【0077】
図22A、図22B、及び図22C、図22Dは、上述した二重腱ストランド技術及び滑りアンカー技術、腱板修復技術、腱を移植片に縫合する技術の間に用いることができる2つの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態221を示している。この実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態221は、1本又は2本以上の縫合ストランドを挿入することができるオフセット開口部222を有している。
【0078】
図22E及び図22Fに示すように、縫合ストランドを挿入し、直接式アンカー221を拡張させると、開口部222が変形して閉じ、縫合ストランドを適所に固定するので、縫合すトラランドが直接式アンカー221に固定される。一方、溝223を外向きに拡張させ、それにより、溝222に沿って位置決めされた任意の腱を、ドリル孔によって定められる骨の表面に押付ける。更に、「バタフライ」形の延長部224を、半径方向外向きに拡張させ、骨の表面と係合させ、それにより、直接式アンカー221を骨に固定する。
【0079】
図23A〜図23Cはそれぞれ、本発明による実質的に非円筒形の直接式アンカーの変形実施形態231の斜視図、底面図、及び平面図を示している。この実施形態では、実質的に非円筒形の直接式アンカー231は、撓み領域232を有し、実質的に非円筒形の直接式アンカー231(この場合、弾性部材から製作される)を、骨に挿入するための小さな直径に撓み領域232に沿って圧縮することができる。直接式アンカー231を位置決めしたら、この直接式アンカー231を解放して、その予め形成された形態に向かって拡張させ、ドリル孔によって定められる骨の表面に直接式アンカー231を固定し、腱を骨の表面に押付ける。変形例として、実質的に非円筒形のが変形可能であり、展開クランプを用いた作動を介して、直接式アンカー231を拡張変形位置に手動で拡張させて、それにより、直接式アンカー231を骨の表面に係合させてもよいことに注目すべきである。直接式アンカー231に一時的に係合し且つ直接式アンカー231の圧縮位置又は拡張位置への操作を可能にするクランプのための2つのノッチ233が、直接式アンカー231に設けられている。直接式アンカー231の断面は、コーン形の断面に似ているので、近位側のより広い縁部は、ドリル孔によって定められる骨の表面に且つ直接式アンカーの周囲に沿って係合することができる。
【0080】
図24A〜図24Dはそれぞれ、腱243又は移植片の自由端部を骨241の骨孔242内に固定する、図23A〜図23Cの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態231の2つの側面図、側面断面図、及び平面図を示している。この実施形態231により、直接式アンカー231の一体の「C」リンク部及び外側リンクによって定められる中央開口部238内における腱243又は移植片のクランプを可能にする。クランプ展開機構は、中央開口部238を腱243の自由端部の周りに位置決めするために中央開口部238を拡張させるのに用いられ、直接式アンカー231を位置決めしたら、クランプを緩め、腱243を対向するリンクの間に押付け、それにより、腱243を直接式アンカー231に係合させて配置する。次に、クランプ展開機構を展開させたら、腱243を「C」リンクの内腔238内に位置決めし、それを、ドリル孔242によって定められる骨の表面に押付ける。
【0081】
図25A〜図25Fはそれぞれ、腱253の一列に並んだセグメントを骨251の骨孔252内に固定する、図23A〜図23Dの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態231の2つの平面図、斜視図、断面図、側面図、及び側面断面図を示している。上述したように、この実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態231は、腱セグメント253に係合するように拡張され、その結果、腱253は、直接式アンカー231の遠位端の周りにループを形成する。実質的に非円筒形の直接式アンカー231は、腱253に係合した後、直接式アンカー231を小径に圧縮して、骨孔252内に位置決めする。実質的に非円筒形の直接式アンカー231を位置決めしたら、それを解放し又は手動で拡張させて、ドリル孔252によって定められる骨251の表面に固定し、腱253を骨251の表面に押付ける。
【0082】
図26A〜図26Cはそれぞれ、直接式アンカーの変形実施形態261の斜視図、底面図、及び平面図を示している。この実施形態はまた、撓み領域262を有し、直接式アンカー261を撓み領域262に沿って圧縮させたり拡張させたりすることができる。直接式アンカー261は、開口部263を有し、直接式アンカー261の作動中、開口部263の中を通る腱に係合する。更に、外側「S」字形リンクに沿って互いに反対側に位置するノッチ264が、直接式アンカー261を圧縮させたり拡張させたりするために「S」字形直接式アンカー261に係合するクランプのために設けられている。
【0083】
図27A〜図27Fはそれぞれ、骨271の骨孔272に位置決めされた「S」字形直接式アンカー261の遠位側リンクの周りにループを形成した腱273を有する、図26A〜図26Cに示す直接式アンカーの実施形態261の斜視図、側面図、陰影付き斜視図、側面断面図、平面図、及び断面図を示している。
【0084】
図28A及び図28Bはそれぞれ、クランプとして機能することもできる実質的に非円筒形の直接式アンカーの別の例示の実施形態281の斜視図及び側面図を示している。この実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態281は、互いに反対側に位置する係合耳282を有し、展開アクチュエータが、操作のために、直接式アンカー281の基部に係合耳282を介して係合する。実質的に非円筒形の直接式アンカー281は、更に、腱に係合させるためのクランプ脚283を有する。この実質的に非円筒形の直接式アンカー281は、更に、中央撓み領域を有し、直接式アンカー281の基部284を中央撓み領域に沿って圧縮させたり拡張させたりすることにより、クランプ脚283を拡張させたり圧縮させたりすることができる。
【0085】
図28C及び図28Dは、圧縮位置における図28A及び図28Bの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態281を示し、基部を圧縮位置に作動させることにより、クランプ脚283は、腱を把持するために拡張される。腱を把持し、実質的に非円筒形の直接式アンカー281及び係合させた腱を骨孔内に位置決めしたら、図28E及び図28Fに示すように、基部284を拡張させる。実質的に非円筒形の直接式アンカー281は、それを拡張位置に拡張させることが可能(例えば、予め形成された形態に向かって戻るように解放された弾性アンカー)であってもよいし又は変形させることが可能であってもよく、直接式アンカー281は、腱を更に圧縮して、腱を直接式アンカー281に固定すると共に、基部284を拡張させて、ドリル孔によって定められる骨の表面に基部284を係合させる。
【0086】
図29A〜図29Fは、骨291の骨孔292内に腱293又は移植片のセグメントを固定する、図28A〜図28Fの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態281の2つの斜視図、2つの平面図、断面図、及び側面断面図を示している。
【0087】
図30A〜図30Cはそれぞれ、本発明による実質的に非円筒形の直接式アンカーの変形実施形態301の斜視図、平面図、及び側面図を示している。この実質的に非円筒形の直接式アンカー301は、中央開口部302を有し、直接式アンカー301を拡張させてそれをドリル孔によって定められる骨の表面と係合させるための拡張機構が、中央開口部302の中を前進させられる。直接式アンカー301は、更に、アンカー301への腱の取付け及び骨孔へのアンカー301の取付けを確保するためのタブ303、304を有する。中央タブ303は、実質的に非円筒形の直接式アンカー301を位置決めして係合のために拡張させた後、直接式アンカー301に対する腱の移動を防止する。逆向きタブ304は、実質的に非円筒形の直接式アンカー301を位置決めして固定した後、直接式アンカー301が骨孔からの抜出すことを防止する。クランプ脚308は、開口部を構成し、腱及び直接式アンカーを骨孔内に位置決めする間、腱を開口部の中に配置し且つ支持する。溝309は、開口部を有し、展開器具を用いて、実質的に非円筒形の直接式アンカー301を拡張させたら、腱ストランドを開口部の中に配置して、ドリル孔によって定められる骨の表面に腱ストランドを押付けることができる。
【0088】
図30D〜図30Fはそれぞれ、拡張位置にある図30A〜図30Cに示す実施形態の斜視図、平面図、及び側面図を示している。
【0089】
図31A〜図31Fはそれぞれ、腱313のセグメントを骨311の骨孔312内に固定する、図30A〜図30Fに示す実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態301の2つの斜視図、側面図、側面断面図、平面図、及び断面図を示している。
【0090】
図32A〜図32Cはそれぞれ、腱のセグメントを骨孔内に固定するための直接式アンカーの別の例示の実施形態321の斜視図、側面図、及び平面図を示している。腱及び直接式アンカー321を骨孔内に固定するために、直接式アンカー321から延びるタブ322が、ドリル孔によって定められる骨の表面に係合する。図33A〜図33Fはそれぞれ、腱333のセグメントを骨331の骨孔332内に固定する、図32A〜図32Cに示す直接式アンカー321の2つの斜視図、側面図、側面断面図、平面図、及び断面図を示している。
【0091】
図34A〜図34Dはそれぞれ、腱343の自由端部を骨341の骨孔342内に固定する、実質的に非円筒形の別の直接腱アンカー341の斜視図、平面図、側面図、及び側面断面図を示している。
【0092】
図35A〜図35Dはそれぞれ、本発明による例示の多要素直接式アンカーの実施形態351の2つの斜視図、側面図、及び平面図を示している。この多要素直接式アンカー351は、中央先端部352と、半径方向に拡張した近位側基部353とを有し、中央先端部352の周りに腱のループが形成され、中央先端部352に張力が付与されるとき、近位側基部353が更に拡張し、それにより、ドリル孔によって定められる骨の表面と係合する。従って、腱に張力が付与されると、中央先端352が引込み、それにより、近位側基部353の直径を拡張させて、近位側基部353を骨の表面に係合させ、腱が骨孔から自由に引かれないことを確保する。近位側基部353は、2つの嵌合い部分からなるのがよく、2つの噛合い部分は、自由に移動し、互いに対して半径方向に摺動し、一方の端部のところでヒンジ止めされ、他方の端部は、自由に移動し、その結果、基部は、径方向に拡張可能であるか、そうでなければ、中央先端部が引込むときに直径が拡大する半径方向拡張機構を構成する。
【0093】
図36A及び図36Bはそれぞれ、腱363のセグメントを骨361の骨孔362内に固定する、図35A〜図35Dに示す直接式アンカーの実施形態351の側面図及び正面図を示している。図36A及び図36Bに示すように、腱363は、近位側基部353の内側及び中央先端部352の周りにループを形成し、それにより、腱363を直接式アンカー351に固定すると共に、腱363に作用する任意の張力により近位側基部353を拡張させることを確保し、かくして、直接式アンカー351を骨361に更に係合させ、骨361に対するアンカー353、アンカー353に対する腱363の結合の一体性を確保する。
【0094】
図37A〜図37Dはそれぞれ、展開器具375を有する多要素直接式アンカーの変形実施形態371の正面図、斜視図、側面図、及び端面図を示している。図35A〜図35Dに示す実施形態について上述したように、腱は、基部の内腔内を通過した後、中央先端部の周りにループを形成する。展開器具375は、近位側基部に係合すると共にスペースを構成し、腱は上記スペースに沿って移動することができる。
【0095】
図38A及び図38Bはそれぞれ、図37A〜図37Dの直接式アンカーの実施形態371の展開を示す側面図及び斜視図である。中央先端部372の周り及び近位側基部373内で腱383のループを形成することによって、腱のセグメント383又はその自由端部を多要素直接式アンカー371に固定したら、展開器具375を使用して、腱383及び直接式アンカー371を骨孔382内で無応力低輪郭位置に位置決めする。腱383及び直接式アンカー371を位置決めしたら、張力を中央先端部372又は腱383のいずれかに付与し、それにより、近位側基部373を拡張させ、ドリル孔382によって定められる骨381の表面と係合させる。この拡張位置では、近位側基部373は、直接式アンカー371及び取付けられた腱383を骨孔382内に固定するので、腱383に付与される任意の付加的張力は、多要素直接式アンカー371と骨381との間の係合力を増大させる。
【0096】
図39A〜図39Fは、本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの例示の実施形態391の斜視図、側面図、及び平面図を示している。この実施形態では、2つのインプラント構成要素、即ち、(a)外側アンカー392及び(b)内側楔部分395がある。外側アンカー構成要素の4つの側壁(アーム)393は、展開中、内向き及び外向きの両方に撓むことができる。内向きの撓みにより、骨孔内への装置391の前進を容易にし、外向きの撓みにより、インプラント391を骨に固定する。中央アーム394は、インプラント391に整列し且つその遠位端の周りにループを形成した腱と直接接触する。中央アーム394の平坦な又は曲線の形状は、移植片と腱との間の接触面積を最適にするように設計され、それにより、腱と骨との間の接触面積を増加させる。腱の整列に役立つように延長させた遠位側要素(アンカー爪)396が設けられる。横アーム397が、骨表面に直接接触し、インプラント391を骨内に固定するための様々な突起部又は延長部398を有する。横アーム397の各々の間のスロット399は、各横アームがそれに隣接したアームに対して独立して機能し且つ撓むことを可能にする。更に、これらのスロット399は、インプラントの調整可能な拡張を可能にする。
【0097】
インプラントの楔部分構成要素395は、テーパ部を有し、このテーパ部は、インプラントを挿入して前進させるときに外側アンカー構成要素392に係合するタブ3951を有する。楔部分構成要素395の楔形状は、インプラントを遠位方向に前進させるとき、外側アンカーアーム397を半径方向外向きに拡張させ、それと同時に、横壁397を骨内に拡張させることによって、腱を骨の表面に押付け、インプラント391を骨に固定する。手順として、腱のループをインプラント391の周りに形成し、腱をインプラント391の上に位置決めする。インプラントを腱に係合させた後、腱及びインプラントを骨孔の中に前進させる。腱及びインプラントを適所に配置したら、楔部395を前進させることによって、アンカー391を展開させ、アンカー391を骨の表面に固定し、腱を骨孔によって定められる骨の表面に押付ける。
【0098】
図40A〜図40Fは、外側アンカー402及び楔部403を含む本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの例示の実施形態401の斜視図、側面図、及び平面図を示している。この実施形態401は、腱の位置決め及び整列に用いる遠位側アンカー爪406を少し変更した、図39A〜図39Fに説明した実施形態の変形例である。インプラントのアーム上のタブ又は側面の位置、形状及び数の変更は、骨へのインプラントの固定を最適化し、腱と骨との間の表面接触を改良するのに用いるのがよい。インプラントアームの輪郭は、図示の矩形断面ではなく、「I」字形ビーム断面を有する実施形態であるのがよい。この「I」字形ビーム形状は、腱の位置決め及びアラインメントのためのより深い中央チャンネルを可能にし、骨とアンカー表面との間の接触表面積をより大きくする。更に、インプラントの横アームは、矩形断面に限定される必要はなく、他の実施形態が、骨孔の形状と同様の曲線形状を有していてもよい。この曲線形状の変化は、インプラントへの骨の接触表面積を増大させることを意図している。
【0099】
図41〜図44は、外側インプラントの様々な変形例を示している。アンカーアームスロットの角度及び形状の変化を、様々な実施形態で達成するのがよい。これらの実施形態では、スロットの角度は、外側アンカーに沿い且つ外側アンカーのアームの基部における応力分布に影響を与える。様々な実施形態は、インプラントの拡張中及び引抜き中、インプラントに及ぼされる応力を最小にする様々なスロット角度を含むのがよい。スロット角度を決定し又はスロットをテーパさせることによって、インプラントの軸線方向の力の伝達を最適化することができ、その結果、アンカーインプラントの破壊によるシステムの障害を低下させることによって、潜在的に強い引抜き強度にする。この適用例に含められる実施形態は、アームの厚さ、インプラントの拡張性、アンカーに必要な固定強度、アンカーの破壊抵抗性、生産性、及び全体的大きさに関する設計の最適化を含む。
【0100】
図45A〜図45Cは、図42A〜図42Dに示す実質的に非円筒形の腱固定実施形態におけるアンカーの送り出し、内側楔部の前進、及び展開を示す側面図である。この実施形態並びに図41〜図44に示す他の例示の実施形態の展開の機構は、図39及び図40に関して示す機構に密接に関連している。
【0101】
図46A〜図46Dは、本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの例示の実施形態461の斜視図、側面図、及び平面図を示している。この実施形態の例示の使用は、固定の利点として皮質骨シェル及び骨梁インタフェースを含む。この実施形態461の全ての要素は、図40〜図45に説明した要素を含む。しかし、本明細書に説明した変形例は、骨孔の表面のところで皮質骨の外面に当接するように拡張された横フランジ462と、皮質骨の表面の内面に当節するように横フランジ462のすぐ遠位側に位置する低輪郭横フランジ463とを含む。2つのフランジの間の隙間464は、各インプラント部位において予測される皮質骨の厚さの範囲を含むインプラントの実施形態に応じて変化する。ここで注目すべきは、低輪郭横フランジ463は、皮質骨の内面に当接する必要はないが、アーム延長部が骨の表面に拡張され且つインプラントを適所に固定する前の実施形態で説明したように作用することである。この設計の基礎となる前提は、付加的な固定支持部を設けるために皮質骨皮質を用いることにある。
【0102】
図47A〜図47Fは、図46A〜図46Dに示す腱固定実施形態461におけるアンカーの送り出し、内側楔部の前進、及び展開を示す側面図である。展開装置465を用いる送り出し及び用いる技術の方式は、図39及び図40について上述した方式と実質的に同様である。
【0103】
図48A〜図48Dは、2つのレベルの拡張部分を有する本発明の実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの例示の実施形態481の斜視図、側面図、及び平面図を示している。アンカーインプラントの近位端部482は、図40〜図47に説明した近位端部と同様の実施形態である。付加的な実施形態は、インプラントの展開のときに拡張可能な中央部分483である。詳細には、インプラント481を適所に配置し、楔部を前進させて、横アームを拡張させると、中央部分483は折り曲げられて、外向きに拡張する。骨内の固定を容易にする付加的面を、中央部分483の面上に追加してもよい。この実施形態において得られたインプラント構造体481は、骨孔内にかける2つのレベルのインプラント固定を提供するように構成される。
【0104】
図49A及び図49Bは、多要素アンカーユニット491として本発明の別の例示の実施形態を示している。アンカー部分492は、腱受入れ部分493と、1対の枢動アーム494を有している。枢動アーム494は、骨孔内へのアンカー部分492の固定を助けるタブ495を含む。分離楔部496が、一対の枢動アーム494に嵌ってそれらを分離するように形状決めされ、中央において、腱を骨壁により強く押付けるように厚く又は球状に構成されるのがよい。分離楔部496の外側部分に位置決めされた固定タブ497が、分離楔496と、枢動アーム494の内側に設けられた嵌合タブとの固定を助ける。
【0105】
図50に示すように、展開装置501が、アンカーユニット491を骨の骨孔内で展開するのに用いられる。展開装置501は、チューブ503を分離楔部496に押込むのに用いられるトリガ502を有する。使用の際、ネジ山付きロッドスクリューを楔部492の本体のネジ山付き孔499の中にねじ込むことによって、展開が達成され、チューブ503は、トリガ502を用いることによって、楔496を適所に押込み、かくして、枢動アーム494を外向きに且つ骨の中に広げる。枢動アーム494を骨内で展開し且つ骨内にタブ495によって固定したら、ネジ山付きロッドを、展開装置501の後方のホイール504を介して抜き、アンカーユニット491を展開装置501から解放する。
【0106】
〔装置材料〕
アンカー及び展開器具構成要素は、弾性を有する、又は、変形可能であるのがよい。従って、アンカー又は展開器具構成要素は、様々な材料から製作することができ、係る材料は、例えば、形状記憶合金(例えば、ニッケルチタン(ニチノール))、形状記憶ポリマー、ポリマー(例えば、PTFE、ポリウレタン、ウレタン、シリコーン、ポリイミド、ポリプロピレン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、又は他の熱硬化性又は熱可塑性又はエラストマー性材料)、及び金属又は合金(例えば、チタン、CoCrMo、ステンレス鋼、その他)である。一部の実施形態では、装置アンカー構成要素は、吸収性であるのがよく、他の実施形態では、装置構成要素は、吸収性が限定された又は全くない特性を有していてもよい。本明細書に説明したアンカー構成要素は、部分的に1つの材料で作られてもよいし、全体的に1つの材料で作られてもよい。変形例として、アンカー又は展開器具の構成要素は、金属及び/又はポリマー構成要素で構成され、複合装置に製作されてもよい。例えば、小さい表面積で薄い金属又は金属合金構成要素は、ポリマー(例えば、ポリプロピレン)とインサート成形され、複合装置を生成することができる。
【0107】
一部の実施形態は、吸収性である部分とそうでない部分とを含んでもよい。これらの構成要素の製作は、金属、ポリマー、形状記憶合金、形状記憶ポリマー、又は複合材料の当業者による製造方法に一般的な技術を用いて実施することができる。例示の技術は、以下に限定されるものではないが、上述の材料の各部分を製作するための押出し成形、キャスト成形、鍛造、圧延、又はプレス法を含む。
【0108】
特定の事例では、ポリマーの熱的条件及び弾性に関連する形状記憶特性を調節する高分子化学の修飾に関する技術の使用が利用される。形状記憶金属材料に関連して、当業者は、装置構成要素に必要な幾何学形状及び特徴を有する構成要素を製作する指定の組成物の熱的特性を利用することになる。適正な熱的形成及び急冷が、材料を処理するのに必要とされ、それは、形状記憶材料を使用し、処理し、そこから構成要素を製作する当業者によって公知である。一部の実施形態では、いくつかの構成要素は、機械加工の当業者によって一般的に公知の標準機械加工技術を用いる部品を必要とする場合がある。例えば、CNC、EDM、レーザ切断、ウォータージェット切断、研磨法、及び他の機械加工技術の使用がある。いくつかの実施形態はまた、構成要素の結合又は溶接を必要とし、接着剤、レーザ溶接、半田付け、又は他の取付け手段を含むことができる。
【0109】
スパイク又はタブを含むアンカー構成要素は、一般的に、医療装置製造の当業者に公知の任意の原材料から製作することができる。これらの実施形態への他の構成要素の取付けは、結束、溶接、結合、締め付け、埋め込み、又は他のこのような手段の使用によって実行することができる。一部の実施形態では、これらのアンカーは、滑らかな表面を生成するために機械的に研磨されてもよいし、電解研磨されてもよい。
【0110】
上述のクリップ構成要素の様々な実施形態は、生物増殖の阻害又は促進に関連する恩典をもたらすことができる抗増殖剤、抗生物質、血管新生、成長因子、抗癌、又は他の薬理学的物質の使用を考慮することができる高分子材料の被膜で被覆又は封入されるのがよい。これらの物質は、封入コーティング内に充填され、周囲の基質、組織、又はそれが位置する空間内に溶出させられる。送り出しの時間的経過は、ポリマー又はコーティングの特性を変更することにより、意図する用途に対して調整することができる。薬理学的物質を有するこのようなコーティングは、抗増殖剤治療として作用することができ、又は治療されている組織の治癒反応に役立たせることができる。その上、これらのコーティングは、アンカーの近くの局所凝固又は肥厚性反応を軽減させるように作用することができる。
【0111】
本発明の好ましい実施形態の以上の開示は、例示及び説明の目的で示したものである。網羅的であること又は本発明を開示した正確な形態に限定することを意図していない。本明細書に説明した実施形態の多くの変形及び修正は、当業者には上述の開示に照らして明らかであろう。本発明の範囲は、本明細書に添付の特許請求の範囲及びそれらの均等物によってのみ規定されるものとする。
【0112】
更に、本発明の代表的な実施形態を説明する上で、本明細書は、本発明の方法及び/又は処理を工程の特定のシーケンスとして呈示したものと考えられる。しかし、本方法又は処理が本明細書に示した工程の特定の順序に依存しない範囲では、本方法又は処理は、上述の工程の特定のシーケンスに限定されるべきではない。当業者が認めるように、工程の他のシーケンスが可能であろう。従って、本明細書に示した工程の特定の順序は、特許請求の範囲に対する制限として解釈すべきでない。更に、本発明の方法及び/又は処理に関する特許請求の範囲は、書かれた順序でのこれらの工程の実施に限定されるべきではなく、当業者は、このシーケンスが変更されても依然として本発明の精神及び範囲内に留まることができることを容易に認めることができる。
【図面の簡単な説明】
【0113】
【図1A】本発明による腱アンカーの例示の実施形態を用いて骨に固定されたACL移植片を有する大腿骨並びに脛骨の側面図である。
【図1B】本発明による腱アンカーの例示の実施形態を用いて骨に固定されたACL移植片を有する大腿骨並びに脛骨の側面断面図である。
【図2】本発明による腱アンカーの例示の実施形態を用いて骨に固定されたACL移植片を有する大腿骨及び脛骨の正面図である。
【図3A】本発明による直接式腱アンカーの例示の実施形態の斜視図である。
【図3B】本発明による直接式腱アンカーの例示の実施形態の背面図である。
【図3C】本発明による直接式腱アンカーの例示の実施形態の斜視図である。
【図3D】本発明による直接式腱アンカーの例示の実施形態の斜視図である。
【図4A】直接式腱アンカーの例示の実施形態を有する本発明による展開システムの例示の実施形態の斜視図である。
【図4B】直接式腱アンカーの例示の実施形態を有する本発明による展開システムの例示の実施形態の斜視図である。
【図4C】直接式腱アンカーの例示の実施形態を有する本発明による展開システムの例示の実施形態の側面断面図である。
【図4D】直接式腱アンカーの例示の実施形態を有する本発明による展開システムの例示の実施形態の側面図である。
【図4E】直接式腱アンカーの例示の実施形態を有する本発明による展開システムの例示の実施形態の背面図である。
【図4F】直接式腱アンカーの例示の実施形態を有する本発明による展開システムの例示の実施形態の正面図である。
【図5A】直接式腱アンカーを拡張するように引込めた拡張機構を有する図4A〜図4Fの展開システムの例示の実施形態の斜視図である。
【図5B】直接式腱アンカーを拡張するように引込めた拡張機構を有する図4A〜図4Fの展開システムの例示の実施形態の斜視図である。
【図6】本発明による直接式腱アンカーの例示の実施形態の斜視図である。
【図7】本発明による実質的に非円筒形の直接腱アンカーの斜視図である。
【図8A】非拡張位置にある本発明による実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図8B】非拡張位置にある本発明による実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図8C】拡張位置にある本発明による実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図8D】拡張位置にある本発明による実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図9A】大腿骨にACL移植片を固定する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図9B】大腿骨にACL移植片を固定する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の正面図である。
【図9C】大腿骨の周りに位置決めされたACL移植片を有する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図9D】大腿骨の周りに位置決めされたACL移植片を有する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の正面図である。
【図10A】大腿骨及び脛骨にACL移植片を固定する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図10B】大腿骨及び脛骨にACL移植片を固定する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の正面図である。
【図10C】大腿骨及び脛骨にACL移植片を固定する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の端面図である。
【図10D】大腿骨及び脛骨にACL移植片を固定する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の端面図である。
【図11A】本発明による展開器具の例示の実施形態及び実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態を用いて大腿骨にACL移植片を固定する工程の側面図である。
【図11B】本発明による展開器具の例示の実施形態及び実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態を用いて大腿骨にACL移植片を固定する工程の側面図である。
【図11C】本発明による展開器具の例示の実施形態及び実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態を用いて大腿骨にACL移植片を固定する工程の側面図である。
【図12A】図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態を脛骨に固定する図11A〜図11Cの展開器具の例示の実施形態の斜視図である。
【図12B】図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態を脛骨に固定する図11A〜図11Cの展開器具の例示の実施形態の側面図である。
【図12C】図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態を脛骨に固定する図11A〜図11Cの展開器具の例示の実施形態の端面図である。
【図12D】図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態を脛骨に固定する図11A〜図11Cの展開器具の例示の実施形態の側面断面図である。
【図13A】本発明による展開器具の例示の実施形態及び実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態を用いた腱を骨に固定する工程の側面図である。
【図13B】本発明による展開器具の例示の実施形態及び実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態を用いた腱を骨に固定する工程の側面図である。
【図13C】本発明による展開器具の例示の実施形態及び実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態を用いた腱を骨に固定する工程の側面図である。
【図13D】本発明による展開器具の例示の実施形態及び実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態を用いた腱を骨に固定する工程の側面図である。
【図14A】本発明による展開器具の変形実施形態の斜視図である。
【図14B】本発明による展開器具の変形実施形態の斜視図である。
【図14C】本発明による展開器具の変形実施形態の側面図である。
【図14D】本発明による展開器具の変形実施形態の側面図である。
【図15A】図14A〜図14Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカー及び展開器具を用いて腱を骨に固定する工程を示す側面図である。
【図15B】図14A〜図14Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカー及び展開器具を用いて腱を骨に固定する工程を示す側面図である。
【図15C】図14A〜図14Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカー及び展開器具を用いて腱を骨に固定する工程を示す側面図である。
【図15D】図14A〜図14Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカー及び展開器具を用いて腱を骨に固定する工程を示す側面図である。
【図16A】本発明による展開器具の別の例示の実施形態を用いた実質的に非円筒形の直接腱アンカーの斜視図である。
【図16B】本発明による展開器具の別の例示の実施形態を用いた実質的に非円筒形の直接腱アンカーの斜視図である。
【図16C】本発明による展開器具の別の例示の実施形態を用いた実質的に非円筒形の直接腱アンカーの側面図である。
【図16D】本発明による展開器具の別の例示の実施形態を用いた実質的に非円筒形の直接腱アンカーの端面図である。
【図16E】腱又は移植片が把持機構と係合する図16A〜図16Eの展開器具の斜視図である。
【図17A】腱セグメントを骨に固定する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図17B】腱セグメントを骨に固定する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の側面断面図である。
【図17C】腱セグメントを骨に固定する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図18A】腱の端部を骨に固定する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図18B】腱の端部を骨に固定する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図18C】腱の端部を骨に固定する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の側面断面図である。
【図18D】腱の端部を骨に固定する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図19A】非拡張位置にある実質的に非円筒形の直接腱アンカーの変形実施形態の斜視図である。
【図19B】非拡張位置にある実質的に非円筒形の直接腱アンカーの変形実施形態の平面図である。
【図19C】拡張位置にある図19A及び図19Bの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図19D】拡張位置にあるの図19A及び図19Bの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図20A】非拡張位置にある本発明の直接式腱アンカーの1つの例示の実施形態の斜視図である。
【図20B】非拡張位置にある本発明の直接式腱アンカーの他の例示の実施形態の斜視図である。
【図20C】非拡張位置にある本発明の直接式腱アンカーの他の例示の実施形態の斜視図である。
【図20D】非拡張位置にある本発明の直接式腱アンカーの他の例示の実施形態の平面図である。
【図20E】拡張位置にある図20A〜図20Dの直接式腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図20F】拡張位置にある図20A〜図20Dの直接式腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図21A】腱ストランドを骨に固定する図20A〜図20Fの直接式腱アンカーの実施形態の側面断面図である。
【図21B】腱ストランドを骨に固定する図20A〜図20Fの直接式腱アンカーの実施形態の断面図である。
【図21C】腱ストランドを骨に固定する図20A〜図20Fの直接式腱アンカーの実施形態の断面図である。
【図21D】腱ストランドを骨に固定する図20A〜図20Fの直接式腱アンカーの実施形態の断面図である。
【図22A】本発明による実質的に非円筒形の縫合アンカーの実施形態の斜視図である。
【図22B】本発明による実質的に非円筒形の縫合アンカーの実施形態の斜視図である。
【図22C】非拡張位置にある実質的に非円筒形の縫合アンカーの変形実施形態の斜視図である。
【図22D】非拡張位置にある実質的に非円筒形の縫合アンカーの変形実施形態の平面図である。
【図22E】拡張位置にある図22C及び図22Dの実質的に非円筒形の縫合アンカーの実施形態の斜視図である。
【図22F】拡張位置にある図22C及び図22Dの実質的に非円筒形の縫合アンカーの実施形態の平面図である。
【図23A】本発明による実質的に非円筒形の直接腱アンカーの変形実施形態の斜視図である。
【図23B】本発明による実質的に非円筒形の直接腱アンカーの変形実施形態の底面図である。
【図23C】本発明による実質的に非円筒形の直接腱アンカーの変形実施形態の平面図である。
【図24A】腱の端部を骨に固定する図23A〜図23Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図24B】腱の端部を骨に固定する図23A〜図23Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図24C】腱の端部を骨に固定する図23A〜図23Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の側面断面図である。
【図24D】腱の端部を骨に固定する図23A〜図23Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図25A】腱セグメントを骨に固定する図23A〜図23Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの平面図である。
【図25B】腱セグメントを骨に固定する図23A〜図23Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの平面図である。
【図25C】腱セグメントを骨に固定する図23A〜図23Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの斜視図である。
【図25D】腱セグメントを骨に固定する図23A〜図23Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの断面図である。
【図25E】腱セグメントを骨に固定する図23A〜図23Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの側面図である。
【図25F】腱セグメントを骨に固定する図23A〜図23Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの側面断面図である。
【図26A】本発明の直接式腱アンカーの変形実施形態の斜視図である。
【図26B】本発明の直接式腱アンカーの変形実施形態の底面図である。
【図26C】本発明の直接式腱アンカーの変形実施形態の平面図である。
【図27A】腱セグメントを骨に固定する図26A〜図26Dの直接式腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図27B】腱セグメントを骨に固定する図26A〜図26Dの直接式腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図27C】腱セグメントを骨に固定する図26A〜図26Dの直接式腱アンカーの実施形態の陰影付き斜視図である。
【図27D】腱セグメントを骨に固定する図26A〜図26Dの直接式腱アンカーの実施形態の側面断面図である。
【図27E】腱セグメントを骨に固定する図26A〜図26Dの直接式腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図27F】腱セグメントを骨に固定する図26A〜図26Dの直接式腱アンカーの実施形態の断面図である。
【図28A】本発明による実質的に非円筒形の直接腱アンカーの変形実施形態の斜視図である。
【図28B】本発明による実質的に非円筒形の直接腱アンカーの変形実施形態の側面図である。
【図28C】本発明による腱を把持するための開口位置にある図28A及び図28Bの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図28D】本発明による腱を把持するための開口位置にある図28A及び図28Bの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図28E】腱を骨に固定するための展開位置にある図28A及び図28Bの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図28F】腱を骨に固定するための展開位置にある図28A及び図28Bの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図29A】腱を骨に固定する展開位置にある図28A〜図28Fの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態の斜視図である。
【図29B】腱を骨に固定する展開位置にある図28A〜図28Fの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態の斜視図である。
【図29C】腱を骨に固定する展開位置にある図28A〜図28Fの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態の平面図である。
【図29D】腱を骨に固定する展開位置にある図28A〜図28Fの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態の平面図である。
【図29E】腱を骨に固定する展開位置にある図28A〜図28Fの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態の断面図である。
【図29F】腱を骨に固定する展開位置にある図28A〜図28Fの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態の側面断面図である。
【図30A】本発明による実質的に非円筒形の直接腱アンカーの変形実施形態の斜視図である。
【図30B】本発明による実質的に非円筒形の直接腱アンカーの変形実施形態の平面図である。
【図30C】本発明による実質的に非円筒形の直接腱アンカーの変形実施形態の側面図である。
【図30D】拡張位置にある図30A及び図30Bの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図30E】拡張位置にある図30A及び図30Bの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図30F】拡張位置にある図30A及び図30Bの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の陰影付き側面図である。
【図31A】腱を骨に固定する図30A〜図30Fの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態の斜視図である。
【図31B】腱を骨に固定する図30A〜図30Fの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態の斜視図である。
【図31C】腱を骨に固定する図30A〜図30Fの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態の側面図である。
【図31D】腱を骨に固定する図30A〜図30Fの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態の側面断面図である。
【図31E】腱を骨に固定する図30A〜図30Fの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態の平面図である。
【図31F】腱を骨に固定する図30A〜図30Fの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態の断面図である。
【図32A】本発明による直接式腱アンカーの変形実施形態の斜視図である。
【図32B】本発明による直接式腱アンカーの変形実施形態の側面図である。
【図32C】本発明による直接式腱アンカーの変形実施形態の平面図である。
【図33A】腱を骨に固定する図32A〜図32Cの直接式腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図33B】腱を骨に固定する図32A〜図32Cの直接式腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図33C】腱を骨に固定する図32A〜図32Cの直接式腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図33D】腱を骨に固定する図32A〜図32Cの直接式腱アンカーの実施形態の側面断面図である。
【図33E】腱を骨に固定する図32A〜図32Cの直接式腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図33F】腱を骨に固定する図32A〜図32Cの直接式腱アンカーの実施形態の断面図である。
【図34A】腱の端部を骨に固定する実質的に非円筒形の直接腱アンカーの変形実施形態の斜視図である。
【図34B】腱の端部を骨に固定する実質的に非円筒形の直接腱アンカーの変形実施形態の平面図である。
【図34C】腱の端部を骨に固定する実質的に非円筒形の直接腱アンカーの変形実施形態の側面図である。
【図34D】腱の端部を骨に固定する実質的に非円筒形の直接腱アンカーの変形実施形態の側面断面図である。
【図35A】本発明による多要素腱アンカーの例示の実施形態の斜視図である。
【図35B】本発明による多要素腱アンカーの例示の実施形態の斜視図である。
【図35C】本発明による多要素腱アンカーの例示の実施形態の側面図である。
【図35D】本発明による多要素腱アンカーの例示の実施形態の平面図である。
【図36A】腱を骨に固定する図35A〜図35Dの多要素腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図36B】腱を骨に固定する図35A〜図35Dの多要素腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図37A】本発明による多要素腱アンカーの変形実施形態及び展開器具の例示の実施形態の正面図である。
【図37B】本発明による多要素腱アンカーの変形実施形態及び展開器具の例示の実施形態の斜視図である。
【図37C】本発明による多要素腱アンカーの変形実施形態及び展開器具の例示の実施形態の側面図である。
【図37D】本発明による多要素腱アンカーの変形実施形態及び展開器具の例示の実施形態の端面図である。
【図38A】腱を骨ドリル孔の中に位置決めする図37A〜図37Dの多要素腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図38B】腱を骨ドリル孔の中に位置決めする図37A〜図37Dの多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図39A】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図39B】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図39C】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図39D】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図39E】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図39F】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図40A】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図40B】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図40C】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図40D】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図40E】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図40F】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図41A】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図41B】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図41C】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図41D】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図42A】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図42B】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図42C】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図42D】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図43A】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図43B】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図43C】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図43D】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図44A】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図44B】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図44C】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図44D】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図45A】図44A〜図44Dに示す実質的に非円筒形の腱固定実施形態のアンカーの送り出し、内側楔部の前進、及び展開のうちの一部分の側面図である。
【図45B】図44A〜図44Dに示す実質的に非円筒形の腱固定実施形態のアンカー送り出し、内側楔進行、及び展開のうちの一部分の側面図である。
【図45C】図44A〜図44Dに示す実質的に非円筒形の腱固定実施形態のアンカー送り出し、内側楔進行、及び展開のうちの一部分の側面図である。
【図45D】図44A〜図44Dに示す実質的に非円筒形の腱固定実施形態のアンカー送り出し、内側楔進行、及び展開のうちの一部分の側面図である。
【図46A】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図46B】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図46C】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図46D】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図47A】図46A〜図46Dに示す実質的に非円筒形の腱固定実施形態のアンカー送り出し、内側楔進行、及び展開のうちの一部分の側面図である。
【図47B】図46A〜図46Dに示す実質的に非円筒形の腱固定実施形態のアンカー送り出し、内側楔進行、及び展開のうちの一部分の側面図である。
【図47C】図46A〜図46Dに示す実質的に非円筒形の腱固定実施形態のアンカー送り出し、内側楔進行、及び展開のうちの一部分の側面図である。
【図47D】図46A〜図46Dに示す実質的に非円筒形の腱固定実施形態のアンカー送り出し、内側楔進行、及び展開のうちの一部分の側面図である。
【図47E】図46A〜図46Dに示す実質的に非円筒形の腱固定実施形態のアンカー送り出し、内側楔進行、及び展開のうちの一部分の側面図である。
【図47F】図46A〜図46Dに示す実質的に非円筒形の腱固定実施形態のアンカー送り出し、内側楔進行、及び展開のうちの一部分の側面図である。
【図48A】2つのレベルの拡張断面を有する本発明の実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図48B】2つのレベルの拡張断面を有する本発明の実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図48C】2つのレベルの拡張断面を有する本発明の実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図48D】2つのレベルの拡張断面を有する本発明の実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図49A】アンカーを解除した枢動アーム及び楔展開機構を有する本発明による腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図49B】アンカーを係合させた枢動アーム及び楔展開機構を有する本発明による腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図50】図49A及び図49Bに示す腱アンカーの実施形態の展開に用いる例示の展開機構を示す図である。
【技術分野】
【0001】
この米国特許出願は、2004年11月18日出願の米国仮特許出願第60/628,774号、及び2005年4月15日出願の米国仮特許出願第60/671,510号に基づく優先権を主張するものであり、その各々の内容を本明細書に援用する。
【0002】
本発明は、概略的には、材料固定装置、システム及び方法に関する。より詳細には、本発明は、軟組織又は移植片を骨トンネル内の骨組織に接触させるように堅固に保持するのに用いることができる技術に関する。
【背景技術】
【0003】
整形外科において最も一般的な必要性の1つは、腱から骨への固定である。修正場所内への罹患した腱の固定は、腱固定術と呼ばれ、肩の二頭筋腱の長頭損傷患者において一般的に必要とされる。更に、骨の中への腱の挿入部位から引き裂かれた腱も、修復を必要とすることが多い。これは、末端二頭筋腱断裂、腱板断裂、及び手の屈筋腱断裂を含む。腱はまた、不安定な関節の再建に用いられることが多い。一般的な例は、膝の前十字靱帯及び側副靱帯再建、内側及び外側肘側副靱帯再建、足首側副靱帯再建、及び指及び手側副靱帯再建などを含む。
【0004】
腱を骨に固定するのに用いられる従来の技術は、用いる方法の結果としていくつかの制限を受け、かかる方法は、「鍵孔」腱固定術、引き抜き縫合、骨トンネル、及び干渉ネジ固定の使用を含む。「鍵孔」腱固定術は、鍵孔の形状の骨トンネルの生成を必要とし、鍵孔の上部に結節腱を挿入し、引続いてそれをトンネルの狭くなる下部に押し込め、腱に働くの固有の牽引により、腱を適所に保持する。この技術は難しく、それは、鍵孔部位を彫ること、及び、腱をトンネル内に挿入することが多くの場合に困難であるからである。更に、腱結節が術後期に解けた場合、腱は鍵孔から外に滑り抜け、固定を失うことになる。
【0005】
腱固定の別の従来の形態は、「引き抜きステッチ」の使用である。この技術では、腱端部に取付けられた縫合糸は、骨トンネルの中を通して、関節の反対側のポスト又はボタンに結び付けられる。この技術は、外傷問題、弱い固定強度、及び隣接構造体に対する損傷の可能性を含む多数の関連する厄介な問題に起因して近年では有利性を失っている。
【0006】
骨への腱の固定の最も一般的な方法は、縫合固定又は干渉ネジ固定のいずれかと共に骨トンネルを使用することである。骨トンネルの生成は、比較的複雑であり、多くの場合にトンネルの境界を特定するために広範囲な露出を必要とする。直角に置かれたドリル孔は、小さなキュレットを用いて連結される。この面倒な処理は、上に重なる骨橋の弱いトンネル配置及び破砕を含む厄介な問題を伴い、時間が掛かり困難である。腱が2点から骨を出るので、単一点固定では判断するのが容易な移植片等長性を達成することが困難である。トンネル生成後、縫合糸は、腱移植片の通過を容易にするためにトンネルを通過すべきである。トンネルは、良好な腱と骨との接触を可能にするほど十分小さく、更に、腱を危うくすることなく移植片通過を可能にするほど十分大きい必要がある。処置のこの部分は、多くの場合に、外科医に対して時間が掛かって不満を生じさせるものである。最後に、この処置は、トンネルの上の骨橋が壊れ、結果として固定を失う場合に危うくなる可能性がある。この技術は、縫合糸の強度に対して固定を限定し、いかなる直接的な腱から骨への押付けも使用しない。
【0007】
腱固定の分野における更に最近の進歩は、例えば、「ENDOBUTTON」のような内部に展開したトグルボタンの使用、及び固定をもたらす干渉ネジの使用を含む。「ENDOBUTTON」は、骨壁に対して内部に展開したポストを生成することにより、骨トンネル内への腱の固定を可能にする。この技術は、ポストを設置する二次切開の必要性を排除するが、固定強度は、縫合強度だけに限定される。この技術は、直接的な腱から骨への押付けを使用せず、従って、この技術は、「バンジー効果」及び「ワイパー効果」に起因して治癒を遅らせ、移植片トンネル拡大を引き起こす可能性がある。結果として、この技術は、臨床適用が限定されており、骨トンネルが壊れるか又は予備固定が重要である時に緊急のために主に用いられる。
【0008】
干渉ネジの使用は、腱から骨への固定の最も顕著な進歩である。ネジは、骨トンネル内の腱に隣接して挿入され、ネジ山と骨壁の間に軸線方向の圧縮を付与する。利点は、満足できる引き抜き強度及び比較的使い易いことである。その入口部位で腱を骨に固定する機能である開口固定部は、それが移植片運動及び続いてトンネル拡大を最小にするので、この技術の貴重な付加物である。軟組織干渉ネジに関連する一部の欠点は、これらを使用することが困難であり、同様に、移植中に腱を切断し又は危うくする可能性があることである。
【0009】
最新世代の干渉ネジは、限定された露出で腱を骨に固定する機能を可能にする。例えば、「BIO−TENODESIS SCREW」(アースレックス・インコーポレーテッド)は、骨の中への腱の伸張及び挿入、続いて隣接軟組織干渉ネジの挿入を可能にする。このネジシステムは、貫通ステッチが利用できない場合に腱を骨の中に挿入する上で利点をもたらすが、それは、ネジが腱を圧縮するので依然として腱回転又は分裂の可能性によって制限される。外科技術も複雑であり、一般的に、挿入のための2つ又はそれよりも多くの手を必要とし、関節鏡又は開口処置中に自力でシステムを用いることを困難にする。最後に、ネジの使用は、困難で時間がかかる可能性がある腱端部の準備を必要とし、同様に開口するために関節鏡処置の変更を必要とする可能性がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【0010】
すなわち、各々がいくつかの利点を有する骨に腱を固定するために用いる多くの従来技術があるが、各このような技術の欠点により、装置が使い易く、処理を辿ることが簡単で、その結果が腱への悪影響が最小で骨固定に対して堅固で安全な腱であるような腱を骨に固定する簡単で普遍的な技術に対する必要性が当業技術に呈示されている。更に、このような装置は、製造が容易であり、腱から骨の様々な部位に対して普遍的に適用され、実際に理解して用いるために最小の労力しか必要としないことが必要である。
【課題を解決するための手段】
【0011】
本発明は、硬質材料への軟質材料の直接的な固定のための技術を提供する。本発明の開示を通して説明するように、一例として骨に取付けられることになる腱を頻繁に使用する。しかし、このような腱と骨の例は、簡素化だけのために本発明の開示を通して用いられるものであり、本発明は、骨への腱の固定だけに限定されない。本発明の範囲は、硬質材料への任意の軟質材料の固定に適用可能である。軟質材料は、生物学的(例えば、腱)及び人工材料(例えば、移植片)とすることができる。硬質材料はまた、生物学的(例えば、骨)及び人工材料(例えば、硬質プラスチック又は金属)とすることができる。このような生物学的及び人工的、並びに軟質及び硬質材料の例は、当業者には明らかである。従って、本発明の開示を通して「腱」の使用は、「任意の軟質材料」と読む必要があり、本発明の開示を通して「骨」の使用は、「任意の硬質材料」と読む必要がある。
【0012】
本発明の開示を通して説明する例では、本発明は、製造及び使用することが容易な装置を用いる腱から骨への固定として示される。特定の実施形態では、本発明は、修正アンカーである。本発明の洗練された簡素化は、腱固定術の複雑性を緩和し、その基本的であるが有効な設計及び使用は、それを整形外科学界によって容易に採用させることになる。
【0013】
本明細書でかつ本発明の開示を通して用いる場合、用語「発明」及び「アンカー」は、多くの場合に簡素化のために同義的に用いられる。しかし、用語「アンカー」の使用により、従来のアンカーと共通点があり又は従来のアンカーとして作用する装置だけに本発明の実施形態を限定すべきではない。本発明の全範囲は、腱から骨への固定を助けるために本明細書及び本発明の開示を通して説明する例示の実施形態と同じ方法で機能する全ての概念及び設計を網羅する。
【0014】
多数であるが非限定的な例示の実施形態に示すように、本発明は、開口処置及び関節鏡処置の両方に用途を有する。アンカーは、そのアンカーが様々な固定技術に用いられることを可能にする様々なバージョンを有する。それはまた、装置を様々な直径の腱の固定及び様々な用途に用いることを可能にする様々な大きさで利用することができる。アンカー展開器具は、片手でアンカーの配置及び取付けを可能にする。装置の大きさは、標準関節鏡機器による整形外科アクセス用に調整され、開口処置でも同様に等しく用いることができる。
【0015】
本発明のアンカーの例示の実施形態は、直接に骨に対する移植片の押付けを可能にする実質的に非円形断面を有し、かつ骨トンネル内にアンカーを固定する実質的に非円筒形の形状を提供する。実質的に非円筒形の幾何学的形状は、骨トンネル内にアンカーを固定することに対して、移植片を骨組織に対して押付ける様々な力を付与する。従って、実質的に非円筒形のアンカーの実施形態は、骨に対するアンカーの損傷を防止するために骨組織を直接係合することにより、引き抜きに必要な十分な力を維持しながら、移植片の損傷、摩耗、又は断裂なしに、移植片を骨組織に直接押付けることができる。付与した力のこの分離は、実質的に非円筒形のアンカーの実施形態の非円筒形状に起因している。
【0016】
本発明の装置の例示の実施形態は、現在の技術に勝る明確な利点を与える。例えば、上述したものなどの他の従来の装置と比較して、本発明の装置は、例えば、挿入の容易さ(腱端部の調整の必要ない片手トリガ展開)、移植片外傷の最小化(挿入すると腱の回転がなく、ネジ山による移植片の切断なく、縫合糸の切断なし)、固定及び移植片押付けを改良する実質的に非円筒形断面、並びに移植片伸張の容易性を提供する。
【0017】
標準干渉ネジ固定と比較して、本発明の実施形態は、腱を骨トンネル内に据え付けて固定中に腱を保持する必要がある貫通ステッチなしに、骨トンネル内の腱又は他の移植片の直接的な固定を可能にする。従来の技術と更に比較すると、本発明の装置は、骨トンネル準備の必要性、並びにこれらの骨トンネルを通る縫合糸及び腱を入れるその後の必要性を排除する。開口固定を提供することにより、本発明の実施形態は、トンネル中の移植片運動を最小にし、それにより、「バンジー効果」及び「ワイパー効果」を排除する。最後に、これらは、直接的な腱から骨への押付けを提供し、これは、治癒を促進し、より等長性の移植片位置決めを考慮する単一の固定点をもたらす。
【0018】
本発明の様々な実施形態に示すように、本発明の多くの利点は、当業者には明らかである。本発明の利点の非限定的な例の一般的な部類は、以下に限定されるものではないが、準備の容易さ、挿入の容易さ、及び腱損傷の欠如を含む。骨トンネルがなく、必要な露出が最小であり、腱準備(かがり縫い)の必要がないので、準備が容易である。縫合のトンネル通過がなく、腱がトンネルを縫って通ることなく、片手の挿入及び展開であるから、挿入が容易である。最後に、ネジ山で移植片を切断することなく、かつネジ山で縫合を切断することがないので、腱が危険に露出されることはない。本発明のこれら及び他の利点は、本明細書に説明されており、当業者には明らかである。
【発明を実施するための最良の形態】
【0019】
本発明は、断裂腱又は罹患腱の修復又は不安定関節の再建のために、腱及び/又は軟組織を骨に直接固定することを可能にする装置、システム及び方法に関する。様々な実施形態は、腱を骨に直接固定することを必要とする外科的処置に適用可能である。外科的処置は、限定するわけではないが、肩、肘、手首、手、膝、足首、及び足を含む様々な処置を含む。
【0020】
本発明及びその様々な構成要素を説明するのに、移植可能アンカー及びそれと関連した機器を含む、固定システムに使用される構成要素の各々の一般的且つ概略的な説明を行う。この一般的な説明を、限定的な意味に取るべきではなく、本発明の様々な実施形態の一般的な原理を示す目的のためだけに行い、図1〜48に示す1つ又は2つ以上の例示の実施形態において示されるであろう。本発明のある一定の例示の実施形態、並びにこれらの例示の実施形態の多くの特徴及び利点は、以下の詳細な説明及び添付図面においてより詳細に示される。
【0021】
〔移植可能アンカー〕
本発明の例示の装置実施形態は、腱を骨に縫合固定する必要なしに、腱又は他の軟組織を骨に直接固定することを可能にする様々な骨アンカーを提供する。従来の骨アンカーは、一般的に、隣接した組織を骨にピン留めすることを可能にするタックであるか、又は、軟組織を骨に間接的に取付けるために骨に縫合を取付け且つその縫合を軟組織に取付ける縫合アンカーであった。本発明のインプラント実施形態は、腱又は他の軟組織を骨トンネル又は孔内に直接保持して安定化させるために、アンカー自体(取付けられた縫合でなはく)を用いる直接取付け手法を提供する。
【0022】
直接式アンカーの実施形態は、腱又は他の軟組織を保持し且つそれを直接骨に固定する独特な形状のインプラントを含む。直接式アンカーは、必ずしもそうする必要はないが、個別に腱又は他の軟組織を骨に直接押付け、アンカーを骨チャンネル内に加えるように構成された非円形断面を有する実質的に非円筒形のアンカーとすることがであり、非円形断面は、例えば双葉形(例えば、「バタフライ」形状)、「クローバーの葉」の形状、矩形、及び/又は溝又は開口部の形状である。更に、直接式アンカーは、インプラントの固定をもたらすように骨に直接接触しながら、腱又は他の軟組織を骨に直接押付ける拡張可能アームを有するのがよい。これらの直接式アンカーの実施形態は、楔要素の使用によってインプラントの拡張を可能にする単一又は多要素インプランとすることができる。これらは、展開中及び取付け後に腱(又は他の軟組織)滑脱を防止する把持歯、並びに所定の位置に位置決めされて固定されると骨孔又はトンネルからアンカーの移動を防止する取付けタブなどの特徴を更に含むことができる。
【0023】
アンカーの一部の部類は、実質的に左右対称であるが、骨孔内のアンカーの圧入に役立つ壁部分又は枢動アームを拡張する特徴を有する。これらのアンカーはまた、一般的に、骨孔内の所定の位置にアンカーを固定する働きをするタブ又は他のグリップ部分を有する。
【0024】
更に、直接式アンカーの実施形態は、縫合糸が、骨への腱又は他の軟組織の直接取付けを増強又は置換することを可能にする「ドッキングスロット」を組み込むことができる。これらの直接式アンカーの実施形態はまた、移植片展開前及び展開中にインプラントに沿って腱を固定して整列させるための溝を有することができる。このアラインメント特徴は、移植片の最適な固定に必要な骨接触に対する腱のアンカーとの干渉を最小にし、又は干渉しないようにする。
【0025】
〔関連機器〕
直接式アンカーの挿入は、対応する機器トレイの使用で標準化することができる。最初の処置工程は、腱又は他の軟組織を挿入して直接式アンカーが固定される骨孔の正確な位置及び方向決めを可能にするガイドピンの使用を含む。適切な大きさのカニューレ挿入ドリルを、ガイドピンの上を伝わらせてドリル孔を生成するのに用いることができる。ドリルは、アンカーの正確な深さを可能にする深さ止めを有する。トレイは、直径3mm〜12mmまでの範囲の様々なドリル寸法を保持することができる。最後に、トレイは、ドリル孔内の骨に直接固定されることになる腱の直径を判断するのに用いる装置を有することができる。
【0026】
〔外科技術〕
本明細書に説明した例示の方法及び装置を用いて腱固定を実施するために、領域のアクセスのための部位及び/又は関節鏡ポータルの標準手術準備が行われる。処置を関節鏡的に実施する場合、関節は、関節鏡流体で拡張される。開口処置を用いるとき、装置は、片手で容易に操作して展開することができる。関節鏡処置のために、展開装置は、設けられた標準5、6、又は8mmのカニューレを通って関節内に導入される。カニューレ寸法の範囲は、2〜11mmになる。
【0027】
本発明に説明されているような直接式アンカー装置は、様々な技術で用いることができる。技術の具体的な詳細は、修復される解剖構造及び本発明の装置実施形態に応じて変化することになる。4つの具体的な用途の例は、本発明による現在のインプラント実施形態の多様性を明らかにするように以下に説明される。この技術は、個々の処置ではなく処置の部類に関連するものである。これらを全体的に本明細書に説明し、以下により詳細に示す。
【0028】
〔A.腱の移植片への挿入前の縫合〕
この技術は、利用することができる腱の長さが限定される場合に用いられる。この技術は、腱の端部を準備し、それをアンカーに縫合するために開口外科的切開を必要とする。
〔B.二重腱ストランド技術〕
この技術は、利用することができる腱が豊富であり、又は腱がその中間点で固定を必要とする時に用いられる。
〔C.滑りアンカー技術〕
この技術は、骨トンネルの外に突出している腱の固定を可能にする。腱とアンカーの構成体を同時にトンネル内に押し込むのではなく、アンカーを展開前に腱に沿って(又は腱と共に)所定の位置に滑らせる。
〔D.腱板修復技術〕
この技術は、腱板縁を骨トンネル内に引き入れるプーリとして作用するインプラントの形状を用いる。
【0029】
各処置を実施するのに必要な一般的な工程を含めて、上記一般的分類の処置の各々をより詳細に以下に説明する。処置のこれらの4つの種類は、本発明の全範囲ではないことに注目すべきである。他の処置もまた、目的が腱又は他の軟組織を骨又は他の硬組織又は安定組織に固定することである限り、本発明を利用することができる。このような他の処置は、現在存在するか又は将来開発されることになるかに関わらず、本発明を用いることができ、従って、本発明を用いるこのような処置は本発明の範囲内である。
【0030】
〔A.縫合補強技術〕
一部の腱の腱固定術は、腱の長さによって限定される。肘の末端二頭筋の修復は、この種類の処置の例である。この場合、腱は、展開アンカーと腱の間の2点圧縮を達成するのに十分長くない可能性がある。2点圧縮は、以下に説明するように、本発明の実施形態を用いる他の技術によって達成され、即ち、アンカーの周りの腱のループを形成することによって、直接式アンカーが腱の2つのセグメントに係合させ、腱を骨組織に直接押付ける。
【0031】
縫合技術における腱から骨への押付けは、1つの腱表面上のみで起こることになるので、修復は、挿入前又は後に腱をアンカーに縫合することによって補強することができる。これは、挿入中の腱滑脱を最小にするのに役立ち、アンカー展開後に固定の第2の点を提供する。
【0032】
処置は、最初、領域から軟組織を切り裂くことによって準備される腱固定術部位の準備から始まる。これは、実施される処置に応じて、開口技術で行ってもよいし、関節鏡的に行ってもよい。次に、ガイドピンを、骨トンネルに望ましい深さ及び方向に骨に挿入する。カニューレ挿入ドリルは、腱固定術孔を生成するためにガイドピンの上に位置して孔をあける。
【0033】
次の工程は、修復する必要がある腱端部を露出する工程を含む。非吸収性把持ステッチは、牽引及び修復に用いることができる腱の端部に配置される。腱は、従来開口又は限定開口露出で準備されるが、一部の事例では、関節鏡的に準備してもよい。次に、把持縫合が、アンカーの外側境界に付加され、これらを「ドッキング」スロットに堅固に据え付ける。腱がアンカーに対してきつく引っ張られた状態で、腱はアンカーの先端の周りを包囲し、把持用の歯は、腱が滑り抜けることを防止するのに役立つ。次に、縫合糸を、腱体の上部の上で結び、アンカー上に固定の2点を生成する。
【0034】
腱をアンカーに固定したら、腱を、予め孔をあけた骨孔に挿入する。腱とアンカーのアセンブリは、孔の中にぴったり嵌合し、アンカー展開装置上に置かれた停止レベルまで挿入する必要がある。アンカーを据えた状態で、手動操作トリガ機構を締め付けることによってアンカーを展開させる。アンカーの展開は、結果として周囲の骨に対するアンカーの押付けをもたらし、同様に腱を骨に押付ける。アンカーを展開したら、展開器具を、同時にアンカーから解放し、骨に堅固に取付けられた腱とアンカーの構成体だけを残す。後縁の縫合は、アンカーに取付けることができ、必要に応じて修復を補強するのに用いることができる。
【0035】
〔2.二重腱ストランド技術〕
多くの腱固定術処置は、同時に2つの腱ストランドの固定を必要とする。更に、一部の腱固定術処置は、同時に2つの腱を固定し、次に、必要でない腱のアームを切断することにより、更に容易に実施することができる。この変化は、2点の腱から骨への押付けを可能にし、治癒を促進する腱と骨組織の間の接触表面積を増加させる。
【0036】
2つの腱アームは、骨トンネル内にまたがって腱を支持する移植片を用いることによって同時に固定することができる。この技術は、従来所定の位置に腱を固定する骨橋を用いることになる殆どのシナリオで用いることができる。この種類の固定の一般的な例は、肘側副靱帯再建のための遠位固定、ハームストリング再建の近位固定、及び肩の二頭筋腱の長頭の固定を含む。
【0037】
腱から骨への押付けは、2つの表面で同時に起こるので、骨への直接的な腱の押付けは、挿入中に腱が抜け出ることを防止するのに十分である。結果として腱は、挿入前又は後にアンカーに縫合する必要はない。
【0038】
処置は、最初に領域から軟組織を切り裂くことによって準備される腱固定術部位の準備から始まる。これは、実施される処置に応じて開口技術で行ってもよいし、関節鏡的に行ってもよい。ガイドピンを、骨トンネルに望ましい深さ及び方向に骨に挿入する。腱固定術孔を生成するために、カニューレ挿入ドリルをガイドピンの上に伝わらせて孔を開ける。
【0039】
二重ストランド腱固定術を用いると、腱の端部を準備する必要はないが、一部の種類の牽引縫合は、腱の伸張及び位置決めを促進するために設置する場合がある。腱が骨孔にわたって位置決めされ、張力をかけられた状態で、アンカーは、腱の上部にわたって設けられる。次に、アンカーの先端で、アームは、腱をまたぎ、腱を骨トンネル内に押し込むときにそれを支持する。腱とアンカーと腱のアセンブリは、孔の中にぴったり嵌合し、アンカー展開装置上に置かれた停止レベルまで挿入すべきである。据えられた状態で、アンカーを、手動操作トリガ機構を作動させることによって展開する。アンカー展開は、結果として周囲の骨に対するアンカーの押付けと、骨に対する2つの腱ストランドの直接的な押付けとをもたらす。展開された状態と同時に、展開器具をアンカーから解放し、骨に堅固に取付けられた腱とアンカーと腱の構成体だけを残す。アンカーに取付けられた後縁の縫合糸は、必要に応じて修復を補強するのに用いてもよい。
【0040】
〔3.滑りアンカー技術〕
一部の外科的処置は、骨トンネル内で及び/又は腱ストランドが骨トンネルから延びるとき、腱ストランドの固定を必要とする。ここで腱は、両側から設けられており、異なる方向からの固定を必要とする。別の時には、腱を既に孔の中に挿入している場合があり、その現在の位置での単なる固定を必要とするであろう。修正アンカー(滑りアンカー)は、この固定を設けるために用いることができる。この種類の固定が必要である例は、ハームストリング前十字靱帯再建の脛骨固定及び肘側副靱帯再建の上腕骨固定である。
【0041】
滑りアンカーは、挿入中、アンカーが滑らないようにする把持用歯を露出させないことを除いて、標準腱固定術アンカーと同様である。これらのアンカーの実施形態は、展開前に望まれる位置まで、ストランドを腱又は移植片の間で滑らせる必要がある。
【0042】
この技術では、骨トンネルは、既に生成されており、腱ストランドは、既にトンネル内に据え付けられているか又はトンネルから突出している。牽引は、直接引っ張りによるか又は腱端部に置かれた牽引縫合糸を通じて腱アーム上で引っ張られる。次に、自由アンカーを、腱アームの間でその望ましい位置まで滑らせて位置決めする。ある時には、これは、トンネル内の最も外側の位置にあり、別の時には、トンネル内の非常に深いところにある。アンカーが、牽引を腱端部に置いて好ましい位置にある状態で、展開器具の片手トリガ機構を作動させることによって、アンカーを手動で展開させる。アンカーを展開させたら、そのアンカーを展開器具から取外し、後に展開された直接式アンカー移植片を残す。結果は、腱ストランドの直接的な側面押付けを骨トンネル内に提供するアンカーである。アンカーに取付けられた後縁縫合は、必要に応じて修復を補強するのに用いることができる。
【0043】
〔4.腱板修復技術〕
腱板断裂の修復は、このインプラントの独特な形状を利用して実施することができる。腱板断裂を修復してトラフにすることは、多くの場合に開口処置中に用いる技術であるが、関節鏡的に実施するのは困難である。このアンカーの形状は、滑り縫合技術を利用して腱板修復をトラフにするのを容易にする。
【0044】
関節鏡的に実施するか又は開口切開によるかに関わらず、大結節は、骨に至るまで機械的シェーバーで創傷清拭される。次に、腱板組織を最小の張力で修復することを可能にする区域の結節内の骨トラフを生成するのに、円形バリが用いられる。ドリル孔は、その外側境界でトラフの深さに置かれる。次に、マットレス縫合は、上方に存在する縫合ストランドと共に腱板の外側境界に入る。
【0045】
次に、これらの縫合糸を、外側ポータルから引き抜き、アンカー内のトンネルを通過させる。牽引を腱板ステッチ上に付与した状態で、アンカーを、関節内に挿入し、腱板縁に隣接して位置決めする。様々な量の牽引を用いて、アンカーをドリル孔内に押し、腱板縁をトラフ内に入れる。的確な量の牽引を用いて、腱板縁をアンカーのすぐ上のトラフ内に入れる。次に、アンカーを展開させ、アンカー内に押し込められた縫合糸は、無結節腱板修復を生成する。
【0046】
骨トラフ内に堅固に据え付けた境界部を得るために、必要に応じて、処理を繰り返すことができる。この技術は、縫合糸を把持し、それを骨に固定するためにアンカーを利用するものであり、関節鏡糸結びの必要性を排除する。修復の主要強度は、縫合糸を把持するアンカーに関連する。固定の最も困難な工程は、無結節にされる。
【0047】
〔腱固定術アンカーの他の可能な用途〕
腱固定術アンカーは、軟組織対骨の固定を含む他の用途に用いることができることを認めるべきである。本明細書及び図面に示すように、本発明の実施形態は、人体構造に対して調整される。更に、本発明はまた、馬、犬、羊、及び豚、並びに無脊椎動物などの他の種における用途に調整することができる。当業者は、人間以外の動物に適合し又は適切であるように、必要以上の実験なしに本明細書に説明した例示の実施形態を再確認することができる。このような人間でない対象における用途の新しい構成も本発明の範囲及び精神に該当する。
【0048】
説明した本発明の大きさ及び範囲は、付加的利点を提供し、これらは、以下に限定されるものではないが、腱の腱固定術のための関節鏡手法の提供、展開装置によって許容される小さなポートアクセスを用いることにより、開口外科的処置に関連する目に見える瘢痕の低減、関節鏡糸結びに関連する複雑度の低下、並びにこれらの処置に関連する所要手術時間及び複雑度のレベルの低減を含む。
【0049】
本発明による装置の用途は、事実上骨への腱又は他の軟組織の固定を必要とする全ての整形外科処置に適用することができる。本発明は、開口切開により又は関節鏡技術により実施するか否かに関わらず、処置に対して有用である。非限定的な例は、以下に限定されるものではないが、(a)肩(腱板修復、二頭筋腱固定術の長頭)、(b)肘(末端二頭筋腱修復、内側(尺側)側副靱帯再建と「トミー・ジョン処置」外側尺側側副靱帯再建と肘の後外側回転不安定性のため)、(c)手首(手根骨不安定性と舟状月状骨及び月状三角骨靱帯再建、ブラット関節包固定術、母指手根中手骨関節形成(腱嵌入を伴う靱帯再建−LRTI)、(d)手(慢性母指尺側側副靱帯再建(ゲームキーパー母指)、慢性母指外側側副靱帯再建、指中手指節靱帯再建)、(e)膝(ハームストリング前十字靱帯再建−近位及び遠位固定、自家移植片又は同種移植片による内側側副靱帯修復/再建、自家移植片又は同種移植片による外側側副靱帯修復/再建、自家移植片又は同種移植片による後外側再建)、(f)足首及び足(様々な外側側副靱帯再建(ワトソン−ジョーンズ/クリスマン・スヌーク)、後脛骨腱修復又は再建)を含む。他の処置も、そのような処置が本発明による装置、システム、又は方法の使用から恩典を受けることができる限り、本発明の範囲内である。
【0050】
本発明の例示の実施形態を利用する様々な実施形態、全般的な説明、及び処置を上述した。このような全般的な説明は、図1〜図48に示す多くの例示の実施形態に適用することができ、以下でより詳細に説明する。以下に示されている具体的な例示の実施形態の具体的説明はまた、既に上述した一般的な説明、処置、及び処理に鑑みて考える必要があることに注目すべきである。このような一般的な説明、処置、及び処理は、明確にするために、以下に示す全ての具体的実施形態では再度繰り返さない。しかし、当業者には明らかなように、以下に示す様々な実施形態の説明は、図面並びに既に上述した全般的な説明に示され、認識され、かつそこから集められた特徴及び特性によって補足されることに注目すべきである。
【0051】
〔直接式腱アンカーの実施形態〕
図1A及び図1Bはそれぞれ、直接式腱アンカーの例示の実施形態を用いたハームストリング(膝腱)前十字靱帯(ACL)再建部の側面図及び側面断面図を示し、この実施形態は、ACL移植片の近位側を大腿骨11に固定し且つその遠位側を脛骨12に固定するのに使用されている。図2は、図1A及び図1Bに示すACL再建部の正面図を示す。図1A、図1B及び図2に示すように、例示の1つの直接式腱アンカー17は、脛骨12を貫通し且つ大腿骨11の中を部分的に通るように形成された骨ドリル孔18の中に腱アンカー17を挿入することによって、巻かれた2本のストランドハームストリング移植片13を大腿骨11に固定するのに用いられる。ハームストリング移植片ストランド13の自由端部を脛骨12に固定するための3つの直接式腱アンカー15が示されている。移植片を骨ドリル孔内に固定するのに、任意の数(1〜5)の直接式腱アンカーを用いることができることに注目すべきである。
【0052】
図3A〜図3Dはそれぞれ、本発明の直接式腱アンカー装置31の1つの例示の実施形態の斜視図、端面図、陰影付き斜視図、及び反対側の端から見た斜視図を示している。直接式腱アンカーの実施形態31は、骨内のハームストリングACL移植片の個々の4つのストランド端部の全てを別々に固定するのに利用することができる。変形例として、直接式アンカーの例示の実施形態31は、2本の又は単一のストランド腱又は移植片を骨ドリル孔内に固定するのに利用することができる。
【0053】
図3A〜図3Cに示すように、直接式アンカーの例示の実施形態の一端部32は、「クローバーの葉」の形の延長部のところで広がり、部分的に骨の中に入り込み、直接式アンカーの実施形態とドリル孔によって定められる骨の表面との間の接触部分の表面積を増大させる。「クローバーの葉」の形の延長部同士の間の中央部分33は広がらず、直接式アンカーが、展開中に半径方向拡張位置に拡張できることを確保し、直接式アンカーが、ドリル孔によって定められる骨の表面に腱を押付けることを確保する。
【0054】
図3Dに示すように、直接式アンカーの実施形態31の反対側の端部35は、内向き半径部36を有し、内向き半径部36は、腱と直接式アンカー31との間の接触表面積を増大させ、直接式アンカー31とその端部35の周りにループを形成する腱ストランドとの間の非外傷性表面を構成する。このアンカーの実施形態31は、ハームストリングACL移植片の近位側ループ端部を大腿骨の骨ドリル孔に固定するのに、又は、腱又は移植片がアンカーの周りでループを形成する他の滑りアンカー適用例に用いられる。加えて、このアンカーの実施形態31は、上述したように、二重腱ストランド技術を用いて、腱又は移植片を骨ドリル孔内に固定するのに用いられる。二重腱ストランド技術の使用中、腱ストランドは、直接式腱アンカーの端部の周りにループを形成し、丸み付きの端部35は、直接式アンカー31との接触によって引き起こされる腱又は移植片への損傷を防止する。
【0055】
図4Aは、本発明による例示の展開器具41の斜視図を示している。図4B〜図4Fはそれぞれ、展開のために支持された直接式アンカー42を有する、図4Aの例示の展開器具の斜視図、側面断面図、側面図、背面端面図、及び正面図を示している。この例示の展開器具41は、可動アンビル43を有し、可動アンビル43は、引きロッド44から遠位側に拡張する拡張器45まで延びる移行部を有している。拡張器45の遠位端部は、半径部又は丸み付き部46を有し、この半径部46は、展開器具41が直接式アンカー42を位置決めし且つそれを拡張させて腱を骨ドリル孔内に固定するとき、腱への外傷を防止する。展開器具41は、保持シャフト47を有し、保持シャフト47は、拡張器45を作動させて直接式アンカー42を拡張位置に拡張させる間、直接式アンカー42を支持する。保持シャフト47は、直接式アンカー42の「クローバーの葉」の形の延長部の内側に嵌合する突起部48を有する。
【0056】
図5A及び図5Bは、拡張器45を引込めた状態における図4A〜図4Fの例示の展開器具41を示している。図5Bは、4つのストランド腱移植片51(一般的に、ハームストリングACL再建中に用いられる)を示し、各ストランド51は、直接式アンカー41の溝49内に保持された状態で位置決めされている。2本のストランド、又は、ループにされた又は一端が自由な単一のストランドを直接式アンカー41の溝49内に支持することに注目すべきである。拡張器45を引込めることにより、直接式アンカー41の最も内側の溝49を外向きに変形させ、それにより、溝49内に支持された腱51を、骨ドリル孔によって定められる表面に向かって押付ける。更に、「クローバーの葉」の形の延長部を更に外向きに拡張させて骨と係合させ、それにより、直接式アンカー41を固着させ、かくして、腱を骨ドリル孔内に支持する。
【0057】
図6は、直接式アンカーの変形実施形態61を示し、直接式アンカー61の一端部62は、その縁部全体にわたって広げられている。この実施形態では、直接式アンカー61の反対側の端部63は、真っ直ぐである。広げられた端部62は、図示のように直接式アンカー61の周囲全体にわたって広げられてもよいし、直接式アンカーの拡張を容易にするために真っ直ぐな溝によって定められる中央領域を有する図3A〜図3Cに示すような「クローバーの葉」の形の延長部においてだけ広げられてもよいことに注目すべきである。直接式アンカーの実施形態61を、拡張位置に拡張させると、腱を骨ドリル表面に押付け、「クローバーの葉」の形の延長部を、骨ドリル孔によって定められる骨の表面に押込む。広げられた端部62は、骨とアンカー61との間の接触面積を増大させることによって、そして、アンカー61に付与された任意の張力が、アンカーの更なる撓み時に接触を増大させるように上記張力を非軸線方向に反らせる大きい表面にわたって分散されることを確保することによって、直接式アンカー61と骨表面の間の結合強度を増大させる。
【0058】
図7は、直接式アンカー71の周りにループを形成する単一のストランド、直接式アンカー71の周りにループを形成する2本のストランド、又は1つ又は2つの腱自由端部を、骨ドリル孔によって定められる表面に固定するように設計された実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態71の斜視図を示している。この直接式アンカーの実施形態71は、その一端部72に沿う内向き半径部又は丸み付き部を有し、この内向き半径部は、ループ状の腱、移植片又はセグメントに対する外傷を防止するためのものである。この直接式アンカーの実施形態71の非円形断面により、アンカー71が骨組織に付与する力に対する、移植片(例えば、腱)を骨組織に押付けるように付与される力の変化を可能にし、アンカー71、かくして押付けられている移植片が骨チャンネルから抜け出さないのに十分に大きい引抜き力の必要を確保する。アンカー71を骨チャンネル内に固定して、アンカー71を展開し、即ち、移植片を支持している間、上記変化が可能な力は、移植片の摩耗、断裂又はその他の損傷を防ぐ。
【0059】
図8A及び図8Bはそれぞれ、本発明の実質的に非円筒形の直接式腱アンカーの実施形態81の斜視図及び平面図を示している。図8C及び図8Dはそれぞれ、拡張位置にある図8A及び図8Bに示す直接式アンカーの実施形態81の斜視図及び平面図を示している。図4A〜図4F、図5A及び図5Bに示すように、展開器具41の拡張器45を作動させると、直接式アンカー81の内溝82、83が半径方向に拡張され、それにより、「バタフライ」形の延長部を半径方向外向きに変形させて、ドリル孔によって定められる骨表面と係合させる。
【0060】
図9A及び図9Bは、図7の実質的に非円筒形の例示の直接式アンカー71の周りにループを形成したハームストリングACL移植片の2本のストランド92を有する、大腿骨91の側面図及び正面図を示している。図9C及び図9Dに示すように、図7の実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態は、ループ(又は自由端部)を有する任意の腱又は移植片を、ドリル孔94によって定められる骨表面に結合させるのに用いることができる。
【0061】
図10A〜図10Dはそれぞれ、ACL移植片を大腿骨端部101及び脛骨端部102に固定するのに用いる、図7及び/又は図8の実質的に非円筒形の直接式アンカーの側面図、正面図、端面図及び断面図を示している。図10C及び図10Dに示すように、直接式アンカー71を展開器具41によって拡張させると、直接式アンカー71の「バタフライ」形の延長部は、直接式アンカー71と骨101又は102との間の係合を確保するように、ドリル孔によって定められる骨表面103に向かって撓む。
【0062】
図11A〜図11Cは、図7及び図8に示す実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態71又は81を用いて、大腿骨111内にあけた孔112内にACL移植片113を位置決め及び固定するのに行う例示の工程の側面断面図を示している。ドリルを用いて大腿骨111内に骨孔112をあけた後、直接式アンカー71の遠位端の周りにACL移植片ストランド113のループを形成し、大腿骨111の骨孔112の中を通して挿入する。直接式アンカー71を位置決めしたら、拡張器45を作動させ、直接式アンカー71を骨ドリル孔112内に拡張させる。拡張器45を作動させると、直接式骨アンカー71は、ドリル孔112によって定められる大腿骨111の表面に腱113を押付け、直接式アンカー71の固定延長部を骨の表面に係合させ、張力が付与された時に腱113が適所に固定されることを確保する。
【0063】
図12A〜図12Dは、配置のために位置決めされた図7及び図8の実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態71を用いる、図4の展開器具41の斜視図、側面図、断面図及び側面断面図を示している。図12B及び図12Dに示すように、展開器具41をACL移植片の自由端部のストランド122の間に位置決めし、ACL移植片122を脛骨121に固定する。直接式アンカーの配置後、拡張器45を作動させ、それにより、直接式アンカー71を骨ドリル孔123の内側で拡張させ、ドリル孔123によって定められる骨表面に腱自由端部122を押付け、直接式アンカー71の固定延長部を脛骨121に係合させる。
【0064】
図13A〜図13Dは、骨ドリル孔内への腱又は移植片のストランドの展開及び取付けのための例示の工程を示している。図4Aの展開器具41を用いて、ループを有する腱のストランド132及び直接式アンカー139を、骨131内に予めあけた骨孔133内に挿入する。それらを位置決めしたら、拡張器45を作動させ、直接式アンカー139を、ドリル孔133によって定められる骨表面と係合させるように拡張させ、腱132を骨に押付ける。拡張器45を完全に作動させたら、展開器具41を、図13Cに示すように抜取り、図13Dに示すように、直接式アンカー139を介して骨孔133内に固定された腱132又は移植片を残す。
【0065】
図14A〜図14Dはそれぞれ、本発明による展開器具の変形実施形態141の2つの斜視図、側面図及び側面断面図を示している。この展開器具141は、アンビル142を用い、このアンビル142は、拡張移行部を有するシャフト144を作動させ且つ直接式アンカー143に対して前進させる間、直接式アンカー143を支持する。作動させたら、拡張シャフト144を使用して、直接式アンカー143を半径方向に拡張位置まで拡張させる。直接式アンカー143を骨孔内に完全に拡張させたら、アンビル142を、直接式アンカー143の中央内腔から解放し、直接式アンカー143の完全拡張の信号を送信し、かくして、ドリル孔によって定められる骨表面への腱の取付けを完了させる。拡張シャフト144が軸線方向に移動し続けて直接式アンカー143を更に拡張させるとき、アンビル142は、直接式アンカー143を完全に拡張させるまで、直接式アンカー143を支持する。
【0066】
この例示の展開器具の実施形態141は、更に、骨孔内への腱の配置に役立つ腱ポジショナ145を有する。図14A〜図14Dに示す実施形態では、腱ポジショナ145は、腱に孔をあけるニードル先端部であり、このニードル先端部は、腱ポジショナ及び直接式アンカー143を骨孔内に配置する間、腱を保持する。変形例として、アンビル142は、中央内腔を有し、腱を把持するようにクランプ又は把持部を中央内腔を通して操作してもよい。この変形の把持形態では、腱をその配置のために把持している間、2つの対向する金属把持リボンが腱の周りに係合しそれを圧縮するようにバネで付勢されている。把持機構について、単一ワイヤ又はリボンは、中央内腔の外側でループを構成する。把持部を前進させると、ループは開き、把持部を後退させ又は引込めると、ループは、把持部開口内に置かれた腱を圧縮する。アンカーを固定したら、把持機構を腱から解放して骨孔から取出す。
【0067】
図15A〜図15Dは、直接式アンカー143を拡張させることによって腱153のセグメントを骨孔152内に配置し且つそれを固定するのに用いる図14A〜図14Dの例示の展開器具141を示しており、腱のセグメントを固定することにより、ドリル孔152によって定められる骨151の表面にアンカー143を係合させ、腱153を上記表面に押付け、骨151に対する腱153の治癒を促進させる。
【0068】
図16A〜図16Dは、2本のリボンワイヤ146、147をクランプする機構に修正されたニードル先端腱係合機構を有する、図14A〜図14Dの展開器具141の斜視図、側面図、及び端面図を示している。バネ付勢されたクランプ機構146、147を、アンビル142の中央内腔を越えて前進させると、クランプ機構146、147が広がり、その2つの遠位端部の間に拡張開口を構成する。クランプ機構146、147を図16Eに示すように腱145又は移植片の上に置いたら、クランプ機構146、147を引込め、それにより、腱145をクランプし且つそれに係合させ、クランプ146、147及び支持されている直接式アンカー143を取付けのために骨ドリル孔内に位置決めすることを可能にする。
【0069】
図17A〜図17Cはそれぞれ、腱セグメント173を骨171の骨孔172内に固定する、図7及び図8の実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態71の斜視図、側面断面図、及び平面図を示している。腱セグメント173は、実質的に非円筒形の直接式アンカー71の遠位端の周りにループを形成し、互いに反対側に位置する溝内に嵌合する。例えば上述した展開器具の実施形態を用いて、直接式アンカー71を拡張させることにより、溝を外向きに撓ませ、ドリル孔172によって定められる骨171の表面に腱173を押付けると共に、直接式アンカー71のバタフライ形の延長部を骨の表面に係合させ、それにより、腱173を骨孔172内に取付ける。
【0070】
図18A〜図18Dはそれぞれ、腱183又は移植片の自由端部を骨181の骨孔182内に固定する、図7及び図8に示す実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態71の側面図、斜視図、側面断面図、及び平面図を示している。上述した展開器具は、腱183の自由端部を把持する把持機構を有し、この把持機構は、腱183が直接式アンカー71の溝の1つに沿って延びるように、腱183の自由端部を骨孔182内に配置する。直接式アンカー71を位置決めしたら、直接式アンカー71を骨孔182内に拡張させ、ドリル孔によって定められる骨181の表面に腱183を押付けると共に、骨181の表面と直接式アンカーの延長部とを係合させる。
【0071】
図19A及び図19Bはそれぞれ、実質的に非円筒形の直接式アンカーの変形実施形態191の斜視図及び平面図を示し、この変形実施形態191は、ドリル孔によって定められる骨の表面に係合する「バタフライ」形の延長部と、フラップ194を形成するスロット193とを有し、直接式アンカーを位置決めして作動させると、フラップ194は、ドリル孔によって定められる骨の表面及び/又は腱のいずれかに係合し、実質的に非円筒形の直接式アンカー191及び腱と骨との間の結合強度を増大させる。
【0072】
図19C及び図19Dはそれぞれ、実質的に非円筒形の直接式アンカー191が拡張位置にある図19A及び図19Bの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態191の斜視図及び平面図を示し、上記拡張位置において、直接式アンカー191は完全に変形させられ、ドリル孔によって定められる骨の表面に腱を押付け、骨アンカーを骨の表面に係合させる。
【0073】
図20A及び図20Bはそれぞれ、直接式アンカーの2つの変形実施形態201、205の斜視図を示し、変形実施形態201、202は、コーン形遠位端部203に移行する「クローバーの葉」の形の近位端部202を有している。図20Aの実施形態は、更に、ループ204を有し、このループ204は、遠位端部203に連結されるか、中央内腔の中を通過するかのいずれかであり、ループ204は、アンカー201の別の構成要素に連結され、又は、上述した展開器具に1つ又は2つ以上の把持部として組み込まれる。
【0074】
図20C及び図20Dはそれぞれ、非拡張位置にある図20Bの直接式アンカーの実施形態205の斜視図及び平面図を示している。図20E及び図20Fは、拡張位置にある図20BA〜図20Dの直接式アンカーの実施形態205の斜視図及び平面図を示している。図20Aの実施形態の近位端部202は、図20E及び図20Fに示す実施形態の近位端部と同様に拡張する。直接式アンカー205を拡張させると、図20D及び図20Fに示すように、内溝208は外向きに撓み、それにより、内溝208は、部分的に真っ直ぐにされ、曲率半径を大きくする。
【0075】
それに伴い、「クローバーの葉」の形の延長部209は、半径方向に拡張されて、ドリル孔によって定められる骨の表面と係合する。延長部209はまた、直接式アンカー205を展開している間に広がるけれども、延長部209に予め形成されている曲率半径は、内溝208に予め形成されている曲率半径よりも小さく、従って、直接式アンカー205の任意の拡張は、延長部209が広がる前に内溝208を真っ直ぐにする。そのようにして、延長部209は、ドリル孔によって定められる骨の表面に係合する延長部209の機能を維持する。
【0076】
図21A〜図21Dはそれぞれ、直接式アンカー205の溝208によって支持された4つの腱ストランド213を有する、図20B〜図20Fの直接式アンカー205の側面断面図、骨軸線から離れて配向された横断面図、骨軸に向って配向された断面図、及び平面図を示している。4つのストランド213の係合は、脛骨211の取付け側の骨孔212におけるハームストリングACL再建と共通している。この直接式アンカーの実施形態205は、二重腱ストランド技術又は滑りアンカー技術の使用中、腱213又は移植片の1本又は2本のストランドを固定するのに使用されてもよいことに注目すべきである。
【0077】
図22A、図22B、及び図22C、図22Dは、上述した二重腱ストランド技術及び滑りアンカー技術、腱板修復技術、腱を移植片に縫合する技術の間に用いることができる2つの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態221を示している。この実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態221は、1本又は2本以上の縫合ストランドを挿入することができるオフセット開口部222を有している。
【0078】
図22E及び図22Fに示すように、縫合ストランドを挿入し、直接式アンカー221を拡張させると、開口部222が変形して閉じ、縫合ストランドを適所に固定するので、縫合すトラランドが直接式アンカー221に固定される。一方、溝223を外向きに拡張させ、それにより、溝222に沿って位置決めされた任意の腱を、ドリル孔によって定められる骨の表面に押付ける。更に、「バタフライ」形の延長部224を、半径方向外向きに拡張させ、骨の表面と係合させ、それにより、直接式アンカー221を骨に固定する。
【0079】
図23A〜図23Cはそれぞれ、本発明による実質的に非円筒形の直接式アンカーの変形実施形態231の斜視図、底面図、及び平面図を示している。この実施形態では、実質的に非円筒形の直接式アンカー231は、撓み領域232を有し、実質的に非円筒形の直接式アンカー231(この場合、弾性部材から製作される)を、骨に挿入するための小さな直径に撓み領域232に沿って圧縮することができる。直接式アンカー231を位置決めしたら、この直接式アンカー231を解放して、その予め形成された形態に向かって拡張させ、ドリル孔によって定められる骨の表面に直接式アンカー231を固定し、腱を骨の表面に押付ける。変形例として、実質的に非円筒形のが変形可能であり、展開クランプを用いた作動を介して、直接式アンカー231を拡張変形位置に手動で拡張させて、それにより、直接式アンカー231を骨の表面に係合させてもよいことに注目すべきである。直接式アンカー231に一時的に係合し且つ直接式アンカー231の圧縮位置又は拡張位置への操作を可能にするクランプのための2つのノッチ233が、直接式アンカー231に設けられている。直接式アンカー231の断面は、コーン形の断面に似ているので、近位側のより広い縁部は、ドリル孔によって定められる骨の表面に且つ直接式アンカーの周囲に沿って係合することができる。
【0080】
図24A〜図24Dはそれぞれ、腱243又は移植片の自由端部を骨241の骨孔242内に固定する、図23A〜図23Cの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態231の2つの側面図、側面断面図、及び平面図を示している。この実施形態231により、直接式アンカー231の一体の「C」リンク部及び外側リンクによって定められる中央開口部238内における腱243又は移植片のクランプを可能にする。クランプ展開機構は、中央開口部238を腱243の自由端部の周りに位置決めするために中央開口部238を拡張させるのに用いられ、直接式アンカー231を位置決めしたら、クランプを緩め、腱243を対向するリンクの間に押付け、それにより、腱243を直接式アンカー231に係合させて配置する。次に、クランプ展開機構を展開させたら、腱243を「C」リンクの内腔238内に位置決めし、それを、ドリル孔242によって定められる骨の表面に押付ける。
【0081】
図25A〜図25Fはそれぞれ、腱253の一列に並んだセグメントを骨251の骨孔252内に固定する、図23A〜図23Dの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態231の2つの平面図、斜視図、断面図、側面図、及び側面断面図を示している。上述したように、この実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態231は、腱セグメント253に係合するように拡張され、その結果、腱253は、直接式アンカー231の遠位端の周りにループを形成する。実質的に非円筒形の直接式アンカー231は、腱253に係合した後、直接式アンカー231を小径に圧縮して、骨孔252内に位置決めする。実質的に非円筒形の直接式アンカー231を位置決めしたら、それを解放し又は手動で拡張させて、ドリル孔252によって定められる骨251の表面に固定し、腱253を骨251の表面に押付ける。
【0082】
図26A〜図26Cはそれぞれ、直接式アンカーの変形実施形態261の斜視図、底面図、及び平面図を示している。この実施形態はまた、撓み領域262を有し、直接式アンカー261を撓み領域262に沿って圧縮させたり拡張させたりすることができる。直接式アンカー261は、開口部263を有し、直接式アンカー261の作動中、開口部263の中を通る腱に係合する。更に、外側「S」字形リンクに沿って互いに反対側に位置するノッチ264が、直接式アンカー261を圧縮させたり拡張させたりするために「S」字形直接式アンカー261に係合するクランプのために設けられている。
【0083】
図27A〜図27Fはそれぞれ、骨271の骨孔272に位置決めされた「S」字形直接式アンカー261の遠位側リンクの周りにループを形成した腱273を有する、図26A〜図26Cに示す直接式アンカーの実施形態261の斜視図、側面図、陰影付き斜視図、側面断面図、平面図、及び断面図を示している。
【0084】
図28A及び図28Bはそれぞれ、クランプとして機能することもできる実質的に非円筒形の直接式アンカーの別の例示の実施形態281の斜視図及び側面図を示している。この実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態281は、互いに反対側に位置する係合耳282を有し、展開アクチュエータが、操作のために、直接式アンカー281の基部に係合耳282を介して係合する。実質的に非円筒形の直接式アンカー281は、更に、腱に係合させるためのクランプ脚283を有する。この実質的に非円筒形の直接式アンカー281は、更に、中央撓み領域を有し、直接式アンカー281の基部284を中央撓み領域に沿って圧縮させたり拡張させたりすることにより、クランプ脚283を拡張させたり圧縮させたりすることができる。
【0085】
図28C及び図28Dは、圧縮位置における図28A及び図28Bの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態281を示し、基部を圧縮位置に作動させることにより、クランプ脚283は、腱を把持するために拡張される。腱を把持し、実質的に非円筒形の直接式アンカー281及び係合させた腱を骨孔内に位置決めしたら、図28E及び図28Fに示すように、基部284を拡張させる。実質的に非円筒形の直接式アンカー281は、それを拡張位置に拡張させることが可能(例えば、予め形成された形態に向かって戻るように解放された弾性アンカー)であってもよいし又は変形させることが可能であってもよく、直接式アンカー281は、腱を更に圧縮して、腱を直接式アンカー281に固定すると共に、基部284を拡張させて、ドリル孔によって定められる骨の表面に基部284を係合させる。
【0086】
図29A〜図29Fは、骨291の骨孔292内に腱293又は移植片のセグメントを固定する、図28A〜図28Fの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態281の2つの斜視図、2つの平面図、断面図、及び側面断面図を示している。
【0087】
図30A〜図30Cはそれぞれ、本発明による実質的に非円筒形の直接式アンカーの変形実施形態301の斜視図、平面図、及び側面図を示している。この実質的に非円筒形の直接式アンカー301は、中央開口部302を有し、直接式アンカー301を拡張させてそれをドリル孔によって定められる骨の表面と係合させるための拡張機構が、中央開口部302の中を前進させられる。直接式アンカー301は、更に、アンカー301への腱の取付け及び骨孔へのアンカー301の取付けを確保するためのタブ303、304を有する。中央タブ303は、実質的に非円筒形の直接式アンカー301を位置決めして係合のために拡張させた後、直接式アンカー301に対する腱の移動を防止する。逆向きタブ304は、実質的に非円筒形の直接式アンカー301を位置決めして固定した後、直接式アンカー301が骨孔からの抜出すことを防止する。クランプ脚308は、開口部を構成し、腱及び直接式アンカーを骨孔内に位置決めする間、腱を開口部の中に配置し且つ支持する。溝309は、開口部を有し、展開器具を用いて、実質的に非円筒形の直接式アンカー301を拡張させたら、腱ストランドを開口部の中に配置して、ドリル孔によって定められる骨の表面に腱ストランドを押付けることができる。
【0088】
図30D〜図30Fはそれぞれ、拡張位置にある図30A〜図30Cに示す実施形態の斜視図、平面図、及び側面図を示している。
【0089】
図31A〜図31Fはそれぞれ、腱313のセグメントを骨311の骨孔312内に固定する、図30A〜図30Fに示す実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態301の2つの斜視図、側面図、側面断面図、平面図、及び断面図を示している。
【0090】
図32A〜図32Cはそれぞれ、腱のセグメントを骨孔内に固定するための直接式アンカーの別の例示の実施形態321の斜視図、側面図、及び平面図を示している。腱及び直接式アンカー321を骨孔内に固定するために、直接式アンカー321から延びるタブ322が、ドリル孔によって定められる骨の表面に係合する。図33A〜図33Fはそれぞれ、腱333のセグメントを骨331の骨孔332内に固定する、図32A〜図32Cに示す直接式アンカー321の2つの斜視図、側面図、側面断面図、平面図、及び断面図を示している。
【0091】
図34A〜図34Dはそれぞれ、腱343の自由端部を骨341の骨孔342内に固定する、実質的に非円筒形の別の直接腱アンカー341の斜視図、平面図、側面図、及び側面断面図を示している。
【0092】
図35A〜図35Dはそれぞれ、本発明による例示の多要素直接式アンカーの実施形態351の2つの斜視図、側面図、及び平面図を示している。この多要素直接式アンカー351は、中央先端部352と、半径方向に拡張した近位側基部353とを有し、中央先端部352の周りに腱のループが形成され、中央先端部352に張力が付与されるとき、近位側基部353が更に拡張し、それにより、ドリル孔によって定められる骨の表面と係合する。従って、腱に張力が付与されると、中央先端352が引込み、それにより、近位側基部353の直径を拡張させて、近位側基部353を骨の表面に係合させ、腱が骨孔から自由に引かれないことを確保する。近位側基部353は、2つの嵌合い部分からなるのがよく、2つの噛合い部分は、自由に移動し、互いに対して半径方向に摺動し、一方の端部のところでヒンジ止めされ、他方の端部は、自由に移動し、その結果、基部は、径方向に拡張可能であるか、そうでなければ、中央先端部が引込むときに直径が拡大する半径方向拡張機構を構成する。
【0093】
図36A及び図36Bはそれぞれ、腱363のセグメントを骨361の骨孔362内に固定する、図35A〜図35Dに示す直接式アンカーの実施形態351の側面図及び正面図を示している。図36A及び図36Bに示すように、腱363は、近位側基部353の内側及び中央先端部352の周りにループを形成し、それにより、腱363を直接式アンカー351に固定すると共に、腱363に作用する任意の張力により近位側基部353を拡張させることを確保し、かくして、直接式アンカー351を骨361に更に係合させ、骨361に対するアンカー353、アンカー353に対する腱363の結合の一体性を確保する。
【0094】
図37A〜図37Dはそれぞれ、展開器具375を有する多要素直接式アンカーの変形実施形態371の正面図、斜視図、側面図、及び端面図を示している。図35A〜図35Dに示す実施形態について上述したように、腱は、基部の内腔内を通過した後、中央先端部の周りにループを形成する。展開器具375は、近位側基部に係合すると共にスペースを構成し、腱は上記スペースに沿って移動することができる。
【0095】
図38A及び図38Bはそれぞれ、図37A〜図37Dの直接式アンカーの実施形態371の展開を示す側面図及び斜視図である。中央先端部372の周り及び近位側基部373内で腱383のループを形成することによって、腱のセグメント383又はその自由端部を多要素直接式アンカー371に固定したら、展開器具375を使用して、腱383及び直接式アンカー371を骨孔382内で無応力低輪郭位置に位置決めする。腱383及び直接式アンカー371を位置決めしたら、張力を中央先端部372又は腱383のいずれかに付与し、それにより、近位側基部373を拡張させ、ドリル孔382によって定められる骨381の表面と係合させる。この拡張位置では、近位側基部373は、直接式アンカー371及び取付けられた腱383を骨孔382内に固定するので、腱383に付与される任意の付加的張力は、多要素直接式アンカー371と骨381との間の係合力を増大させる。
【0096】
図39A〜図39Fは、本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの例示の実施形態391の斜視図、側面図、及び平面図を示している。この実施形態では、2つのインプラント構成要素、即ち、(a)外側アンカー392及び(b)内側楔部分395がある。外側アンカー構成要素の4つの側壁(アーム)393は、展開中、内向き及び外向きの両方に撓むことができる。内向きの撓みにより、骨孔内への装置391の前進を容易にし、外向きの撓みにより、インプラント391を骨に固定する。中央アーム394は、インプラント391に整列し且つその遠位端の周りにループを形成した腱と直接接触する。中央アーム394の平坦な又は曲線の形状は、移植片と腱との間の接触面積を最適にするように設計され、それにより、腱と骨との間の接触面積を増加させる。腱の整列に役立つように延長させた遠位側要素(アンカー爪)396が設けられる。横アーム397が、骨表面に直接接触し、インプラント391を骨内に固定するための様々な突起部又は延長部398を有する。横アーム397の各々の間のスロット399は、各横アームがそれに隣接したアームに対して独立して機能し且つ撓むことを可能にする。更に、これらのスロット399は、インプラントの調整可能な拡張を可能にする。
【0097】
インプラントの楔部分構成要素395は、テーパ部を有し、このテーパ部は、インプラントを挿入して前進させるときに外側アンカー構成要素392に係合するタブ3951を有する。楔部分構成要素395の楔形状は、インプラントを遠位方向に前進させるとき、外側アンカーアーム397を半径方向外向きに拡張させ、それと同時に、横壁397を骨内に拡張させることによって、腱を骨の表面に押付け、インプラント391を骨に固定する。手順として、腱のループをインプラント391の周りに形成し、腱をインプラント391の上に位置決めする。インプラントを腱に係合させた後、腱及びインプラントを骨孔の中に前進させる。腱及びインプラントを適所に配置したら、楔部395を前進させることによって、アンカー391を展開させ、アンカー391を骨の表面に固定し、腱を骨孔によって定められる骨の表面に押付ける。
【0098】
図40A〜図40Fは、外側アンカー402及び楔部403を含む本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの例示の実施形態401の斜視図、側面図、及び平面図を示している。この実施形態401は、腱の位置決め及び整列に用いる遠位側アンカー爪406を少し変更した、図39A〜図39Fに説明した実施形態の変形例である。インプラントのアーム上のタブ又は側面の位置、形状及び数の変更は、骨へのインプラントの固定を最適化し、腱と骨との間の表面接触を改良するのに用いるのがよい。インプラントアームの輪郭は、図示の矩形断面ではなく、「I」字形ビーム断面を有する実施形態であるのがよい。この「I」字形ビーム形状は、腱の位置決め及びアラインメントのためのより深い中央チャンネルを可能にし、骨とアンカー表面との間の接触表面積をより大きくする。更に、インプラントの横アームは、矩形断面に限定される必要はなく、他の実施形態が、骨孔の形状と同様の曲線形状を有していてもよい。この曲線形状の変化は、インプラントへの骨の接触表面積を増大させることを意図している。
【0099】
図41〜図44は、外側インプラントの様々な変形例を示している。アンカーアームスロットの角度及び形状の変化を、様々な実施形態で達成するのがよい。これらの実施形態では、スロットの角度は、外側アンカーに沿い且つ外側アンカーのアームの基部における応力分布に影響を与える。様々な実施形態は、インプラントの拡張中及び引抜き中、インプラントに及ぼされる応力を最小にする様々なスロット角度を含むのがよい。スロット角度を決定し又はスロットをテーパさせることによって、インプラントの軸線方向の力の伝達を最適化することができ、その結果、アンカーインプラントの破壊によるシステムの障害を低下させることによって、潜在的に強い引抜き強度にする。この適用例に含められる実施形態は、アームの厚さ、インプラントの拡張性、アンカーに必要な固定強度、アンカーの破壊抵抗性、生産性、及び全体的大きさに関する設計の最適化を含む。
【0100】
図45A〜図45Cは、図42A〜図42Dに示す実質的に非円筒形の腱固定実施形態におけるアンカーの送り出し、内側楔部の前進、及び展開を示す側面図である。この実施形態並びに図41〜図44に示す他の例示の実施形態の展開の機構は、図39及び図40に関して示す機構に密接に関連している。
【0101】
図46A〜図46Dは、本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの例示の実施形態461の斜視図、側面図、及び平面図を示している。この実施形態の例示の使用は、固定の利点として皮質骨シェル及び骨梁インタフェースを含む。この実施形態461の全ての要素は、図40〜図45に説明した要素を含む。しかし、本明細書に説明した変形例は、骨孔の表面のところで皮質骨の外面に当接するように拡張された横フランジ462と、皮質骨の表面の内面に当節するように横フランジ462のすぐ遠位側に位置する低輪郭横フランジ463とを含む。2つのフランジの間の隙間464は、各インプラント部位において予測される皮質骨の厚さの範囲を含むインプラントの実施形態に応じて変化する。ここで注目すべきは、低輪郭横フランジ463は、皮質骨の内面に当接する必要はないが、アーム延長部が骨の表面に拡張され且つインプラントを適所に固定する前の実施形態で説明したように作用することである。この設計の基礎となる前提は、付加的な固定支持部を設けるために皮質骨皮質を用いることにある。
【0102】
図47A〜図47Fは、図46A〜図46Dに示す腱固定実施形態461におけるアンカーの送り出し、内側楔部の前進、及び展開を示す側面図である。展開装置465を用いる送り出し及び用いる技術の方式は、図39及び図40について上述した方式と実質的に同様である。
【0103】
図48A〜図48Dは、2つのレベルの拡張部分を有する本発明の実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの例示の実施形態481の斜視図、側面図、及び平面図を示している。アンカーインプラントの近位端部482は、図40〜図47に説明した近位端部と同様の実施形態である。付加的な実施形態は、インプラントの展開のときに拡張可能な中央部分483である。詳細には、インプラント481を適所に配置し、楔部を前進させて、横アームを拡張させると、中央部分483は折り曲げられて、外向きに拡張する。骨内の固定を容易にする付加的面を、中央部分483の面上に追加してもよい。この実施形態において得られたインプラント構造体481は、骨孔内にかける2つのレベルのインプラント固定を提供するように構成される。
【0104】
図49A及び図49Bは、多要素アンカーユニット491として本発明の別の例示の実施形態を示している。アンカー部分492は、腱受入れ部分493と、1対の枢動アーム494を有している。枢動アーム494は、骨孔内へのアンカー部分492の固定を助けるタブ495を含む。分離楔部496が、一対の枢動アーム494に嵌ってそれらを分離するように形状決めされ、中央において、腱を骨壁により強く押付けるように厚く又は球状に構成されるのがよい。分離楔部496の外側部分に位置決めされた固定タブ497が、分離楔496と、枢動アーム494の内側に設けられた嵌合タブとの固定を助ける。
【0105】
図50に示すように、展開装置501が、アンカーユニット491を骨の骨孔内で展開するのに用いられる。展開装置501は、チューブ503を分離楔部496に押込むのに用いられるトリガ502を有する。使用の際、ネジ山付きロッドスクリューを楔部492の本体のネジ山付き孔499の中にねじ込むことによって、展開が達成され、チューブ503は、トリガ502を用いることによって、楔496を適所に押込み、かくして、枢動アーム494を外向きに且つ骨の中に広げる。枢動アーム494を骨内で展開し且つ骨内にタブ495によって固定したら、ネジ山付きロッドを、展開装置501の後方のホイール504を介して抜き、アンカーユニット491を展開装置501から解放する。
【0106】
〔装置材料〕
アンカー及び展開器具構成要素は、弾性を有する、又は、変形可能であるのがよい。従って、アンカー又は展開器具構成要素は、様々な材料から製作することができ、係る材料は、例えば、形状記憶合金(例えば、ニッケルチタン(ニチノール))、形状記憶ポリマー、ポリマー(例えば、PTFE、ポリウレタン、ウレタン、シリコーン、ポリイミド、ポリプロピレン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、又は他の熱硬化性又は熱可塑性又はエラストマー性材料)、及び金属又は合金(例えば、チタン、CoCrMo、ステンレス鋼、その他)である。一部の実施形態では、装置アンカー構成要素は、吸収性であるのがよく、他の実施形態では、装置構成要素は、吸収性が限定された又は全くない特性を有していてもよい。本明細書に説明したアンカー構成要素は、部分的に1つの材料で作られてもよいし、全体的に1つの材料で作られてもよい。変形例として、アンカー又は展開器具の構成要素は、金属及び/又はポリマー構成要素で構成され、複合装置に製作されてもよい。例えば、小さい表面積で薄い金属又は金属合金構成要素は、ポリマー(例えば、ポリプロピレン)とインサート成形され、複合装置を生成することができる。
【0107】
一部の実施形態は、吸収性である部分とそうでない部分とを含んでもよい。これらの構成要素の製作は、金属、ポリマー、形状記憶合金、形状記憶ポリマー、又は複合材料の当業者による製造方法に一般的な技術を用いて実施することができる。例示の技術は、以下に限定されるものではないが、上述の材料の各部分を製作するための押出し成形、キャスト成形、鍛造、圧延、又はプレス法を含む。
【0108】
特定の事例では、ポリマーの熱的条件及び弾性に関連する形状記憶特性を調節する高分子化学の修飾に関する技術の使用が利用される。形状記憶金属材料に関連して、当業者は、装置構成要素に必要な幾何学形状及び特徴を有する構成要素を製作する指定の組成物の熱的特性を利用することになる。適正な熱的形成及び急冷が、材料を処理するのに必要とされ、それは、形状記憶材料を使用し、処理し、そこから構成要素を製作する当業者によって公知である。一部の実施形態では、いくつかの構成要素は、機械加工の当業者によって一般的に公知の標準機械加工技術を用いる部品を必要とする場合がある。例えば、CNC、EDM、レーザ切断、ウォータージェット切断、研磨法、及び他の機械加工技術の使用がある。いくつかの実施形態はまた、構成要素の結合又は溶接を必要とし、接着剤、レーザ溶接、半田付け、又は他の取付け手段を含むことができる。
【0109】
スパイク又はタブを含むアンカー構成要素は、一般的に、医療装置製造の当業者に公知の任意の原材料から製作することができる。これらの実施形態への他の構成要素の取付けは、結束、溶接、結合、締め付け、埋め込み、又は他のこのような手段の使用によって実行することができる。一部の実施形態では、これらのアンカーは、滑らかな表面を生成するために機械的に研磨されてもよいし、電解研磨されてもよい。
【0110】
上述のクリップ構成要素の様々な実施形態は、生物増殖の阻害又は促進に関連する恩典をもたらすことができる抗増殖剤、抗生物質、血管新生、成長因子、抗癌、又は他の薬理学的物質の使用を考慮することができる高分子材料の被膜で被覆又は封入されるのがよい。これらの物質は、封入コーティング内に充填され、周囲の基質、組織、又はそれが位置する空間内に溶出させられる。送り出しの時間的経過は、ポリマー又はコーティングの特性を変更することにより、意図する用途に対して調整することができる。薬理学的物質を有するこのようなコーティングは、抗増殖剤治療として作用することができ、又は治療されている組織の治癒反応に役立たせることができる。その上、これらのコーティングは、アンカーの近くの局所凝固又は肥厚性反応を軽減させるように作用することができる。
【0111】
本発明の好ましい実施形態の以上の開示は、例示及び説明の目的で示したものである。網羅的であること又は本発明を開示した正確な形態に限定することを意図していない。本明細書に説明した実施形態の多くの変形及び修正は、当業者には上述の開示に照らして明らかであろう。本発明の範囲は、本明細書に添付の特許請求の範囲及びそれらの均等物によってのみ規定されるものとする。
【0112】
更に、本発明の代表的な実施形態を説明する上で、本明細書は、本発明の方法及び/又は処理を工程の特定のシーケンスとして呈示したものと考えられる。しかし、本方法又は処理が本明細書に示した工程の特定の順序に依存しない範囲では、本方法又は処理は、上述の工程の特定のシーケンスに限定されるべきではない。当業者が認めるように、工程の他のシーケンスが可能であろう。従って、本明細書に示した工程の特定の順序は、特許請求の範囲に対する制限として解釈すべきでない。更に、本発明の方法及び/又は処理に関する特許請求の範囲は、書かれた順序でのこれらの工程の実施に限定されるべきではなく、当業者は、このシーケンスが変更されても依然として本発明の精神及び範囲内に留まることができることを容易に認めることができる。
【図面の簡単な説明】
【0113】
【図1A】本発明による腱アンカーの例示の実施形態を用いて骨に固定されたACL移植片を有する大腿骨並びに脛骨の側面図である。
【図1B】本発明による腱アンカーの例示の実施形態を用いて骨に固定されたACL移植片を有する大腿骨並びに脛骨の側面断面図である。
【図2】本発明による腱アンカーの例示の実施形態を用いて骨に固定されたACL移植片を有する大腿骨及び脛骨の正面図である。
【図3A】本発明による直接式腱アンカーの例示の実施形態の斜視図である。
【図3B】本発明による直接式腱アンカーの例示の実施形態の背面図である。
【図3C】本発明による直接式腱アンカーの例示の実施形態の斜視図である。
【図3D】本発明による直接式腱アンカーの例示の実施形態の斜視図である。
【図4A】直接式腱アンカーの例示の実施形態を有する本発明による展開システムの例示の実施形態の斜視図である。
【図4B】直接式腱アンカーの例示の実施形態を有する本発明による展開システムの例示の実施形態の斜視図である。
【図4C】直接式腱アンカーの例示の実施形態を有する本発明による展開システムの例示の実施形態の側面断面図である。
【図4D】直接式腱アンカーの例示の実施形態を有する本発明による展開システムの例示の実施形態の側面図である。
【図4E】直接式腱アンカーの例示の実施形態を有する本発明による展開システムの例示の実施形態の背面図である。
【図4F】直接式腱アンカーの例示の実施形態を有する本発明による展開システムの例示の実施形態の正面図である。
【図5A】直接式腱アンカーを拡張するように引込めた拡張機構を有する図4A〜図4Fの展開システムの例示の実施形態の斜視図である。
【図5B】直接式腱アンカーを拡張するように引込めた拡張機構を有する図4A〜図4Fの展開システムの例示の実施形態の斜視図である。
【図6】本発明による直接式腱アンカーの例示の実施形態の斜視図である。
【図7】本発明による実質的に非円筒形の直接腱アンカーの斜視図である。
【図8A】非拡張位置にある本発明による実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図8B】非拡張位置にある本発明による実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図8C】拡張位置にある本発明による実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図8D】拡張位置にある本発明による実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図9A】大腿骨にACL移植片を固定する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図9B】大腿骨にACL移植片を固定する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の正面図である。
【図9C】大腿骨の周りに位置決めされたACL移植片を有する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図9D】大腿骨の周りに位置決めされたACL移植片を有する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の正面図である。
【図10A】大腿骨及び脛骨にACL移植片を固定する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図10B】大腿骨及び脛骨にACL移植片を固定する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の正面図である。
【図10C】大腿骨及び脛骨にACL移植片を固定する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の端面図である。
【図10D】大腿骨及び脛骨にACL移植片を固定する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の端面図である。
【図11A】本発明による展開器具の例示の実施形態及び実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態を用いて大腿骨にACL移植片を固定する工程の側面図である。
【図11B】本発明による展開器具の例示の実施形態及び実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態を用いて大腿骨にACL移植片を固定する工程の側面図である。
【図11C】本発明による展開器具の例示の実施形態及び実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態を用いて大腿骨にACL移植片を固定する工程の側面図である。
【図12A】図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態を脛骨に固定する図11A〜図11Cの展開器具の例示の実施形態の斜視図である。
【図12B】図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態を脛骨に固定する図11A〜図11Cの展開器具の例示の実施形態の側面図である。
【図12C】図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態を脛骨に固定する図11A〜図11Cの展開器具の例示の実施形態の端面図である。
【図12D】図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態を脛骨に固定する図11A〜図11Cの展開器具の例示の実施形態の側面断面図である。
【図13A】本発明による展開器具の例示の実施形態及び実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態を用いた腱を骨に固定する工程の側面図である。
【図13B】本発明による展開器具の例示の実施形態及び実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態を用いた腱を骨に固定する工程の側面図である。
【図13C】本発明による展開器具の例示の実施形態及び実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態を用いた腱を骨に固定する工程の側面図である。
【図13D】本発明による展開器具の例示の実施形態及び実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態を用いた腱を骨に固定する工程の側面図である。
【図14A】本発明による展開器具の変形実施形態の斜視図である。
【図14B】本発明による展開器具の変形実施形態の斜視図である。
【図14C】本発明による展開器具の変形実施形態の側面図である。
【図14D】本発明による展開器具の変形実施形態の側面図である。
【図15A】図14A〜図14Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカー及び展開器具を用いて腱を骨に固定する工程を示す側面図である。
【図15B】図14A〜図14Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカー及び展開器具を用いて腱を骨に固定する工程を示す側面図である。
【図15C】図14A〜図14Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカー及び展開器具を用いて腱を骨に固定する工程を示す側面図である。
【図15D】図14A〜図14Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカー及び展開器具を用いて腱を骨に固定する工程を示す側面図である。
【図16A】本発明による展開器具の別の例示の実施形態を用いた実質的に非円筒形の直接腱アンカーの斜視図である。
【図16B】本発明による展開器具の別の例示の実施形態を用いた実質的に非円筒形の直接腱アンカーの斜視図である。
【図16C】本発明による展開器具の別の例示の実施形態を用いた実質的に非円筒形の直接腱アンカーの側面図である。
【図16D】本発明による展開器具の別の例示の実施形態を用いた実質的に非円筒形の直接腱アンカーの端面図である。
【図16E】腱又は移植片が把持機構と係合する図16A〜図16Eの展開器具の斜視図である。
【図17A】腱セグメントを骨に固定する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図17B】腱セグメントを骨に固定する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の側面断面図である。
【図17C】腱セグメントを骨に固定する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図18A】腱の端部を骨に固定する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図18B】腱の端部を骨に固定する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図18C】腱の端部を骨に固定する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の側面断面図である。
【図18D】腱の端部を骨に固定する図8A〜図8Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図19A】非拡張位置にある実質的に非円筒形の直接腱アンカーの変形実施形態の斜視図である。
【図19B】非拡張位置にある実質的に非円筒形の直接腱アンカーの変形実施形態の平面図である。
【図19C】拡張位置にある図19A及び図19Bの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図19D】拡張位置にあるの図19A及び図19Bの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図20A】非拡張位置にある本発明の直接式腱アンカーの1つの例示の実施形態の斜視図である。
【図20B】非拡張位置にある本発明の直接式腱アンカーの他の例示の実施形態の斜視図である。
【図20C】非拡張位置にある本発明の直接式腱アンカーの他の例示の実施形態の斜視図である。
【図20D】非拡張位置にある本発明の直接式腱アンカーの他の例示の実施形態の平面図である。
【図20E】拡張位置にある図20A〜図20Dの直接式腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図20F】拡張位置にある図20A〜図20Dの直接式腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図21A】腱ストランドを骨に固定する図20A〜図20Fの直接式腱アンカーの実施形態の側面断面図である。
【図21B】腱ストランドを骨に固定する図20A〜図20Fの直接式腱アンカーの実施形態の断面図である。
【図21C】腱ストランドを骨に固定する図20A〜図20Fの直接式腱アンカーの実施形態の断面図である。
【図21D】腱ストランドを骨に固定する図20A〜図20Fの直接式腱アンカーの実施形態の断面図である。
【図22A】本発明による実質的に非円筒形の縫合アンカーの実施形態の斜視図である。
【図22B】本発明による実質的に非円筒形の縫合アンカーの実施形態の斜視図である。
【図22C】非拡張位置にある実質的に非円筒形の縫合アンカーの変形実施形態の斜視図である。
【図22D】非拡張位置にある実質的に非円筒形の縫合アンカーの変形実施形態の平面図である。
【図22E】拡張位置にある図22C及び図22Dの実質的に非円筒形の縫合アンカーの実施形態の斜視図である。
【図22F】拡張位置にある図22C及び図22Dの実質的に非円筒形の縫合アンカーの実施形態の平面図である。
【図23A】本発明による実質的に非円筒形の直接腱アンカーの変形実施形態の斜視図である。
【図23B】本発明による実質的に非円筒形の直接腱アンカーの変形実施形態の底面図である。
【図23C】本発明による実質的に非円筒形の直接腱アンカーの変形実施形態の平面図である。
【図24A】腱の端部を骨に固定する図23A〜図23Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図24B】腱の端部を骨に固定する図23A〜図23Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図24C】腱の端部を骨に固定する図23A〜図23Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の側面断面図である。
【図24D】腱の端部を骨に固定する図23A〜図23Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図25A】腱セグメントを骨に固定する図23A〜図23Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの平面図である。
【図25B】腱セグメントを骨に固定する図23A〜図23Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの平面図である。
【図25C】腱セグメントを骨に固定する図23A〜図23Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの斜視図である。
【図25D】腱セグメントを骨に固定する図23A〜図23Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの断面図である。
【図25E】腱セグメントを骨に固定する図23A〜図23Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの側面図である。
【図25F】腱セグメントを骨に固定する図23A〜図23Dの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの側面断面図である。
【図26A】本発明の直接式腱アンカーの変形実施形態の斜視図である。
【図26B】本発明の直接式腱アンカーの変形実施形態の底面図である。
【図26C】本発明の直接式腱アンカーの変形実施形態の平面図である。
【図27A】腱セグメントを骨に固定する図26A〜図26Dの直接式腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図27B】腱セグメントを骨に固定する図26A〜図26Dの直接式腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図27C】腱セグメントを骨に固定する図26A〜図26Dの直接式腱アンカーの実施形態の陰影付き斜視図である。
【図27D】腱セグメントを骨に固定する図26A〜図26Dの直接式腱アンカーの実施形態の側面断面図である。
【図27E】腱セグメントを骨に固定する図26A〜図26Dの直接式腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図27F】腱セグメントを骨に固定する図26A〜図26Dの直接式腱アンカーの実施形態の断面図である。
【図28A】本発明による実質的に非円筒形の直接腱アンカーの変形実施形態の斜視図である。
【図28B】本発明による実質的に非円筒形の直接腱アンカーの変形実施形態の側面図である。
【図28C】本発明による腱を把持するための開口位置にある図28A及び図28Bの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図28D】本発明による腱を把持するための開口位置にある図28A及び図28Bの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図28E】腱を骨に固定するための展開位置にある図28A及び図28Bの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図28F】腱を骨に固定するための展開位置にある図28A及び図28Bの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図29A】腱を骨に固定する展開位置にある図28A〜図28Fの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態の斜視図である。
【図29B】腱を骨に固定する展開位置にある図28A〜図28Fの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態の斜視図である。
【図29C】腱を骨に固定する展開位置にある図28A〜図28Fの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態の平面図である。
【図29D】腱を骨に固定する展開位置にある図28A〜図28Fの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態の平面図である。
【図29E】腱を骨に固定する展開位置にある図28A〜図28Fの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態の断面図である。
【図29F】腱を骨に固定する展開位置にある図28A〜図28Fの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態の側面断面図である。
【図30A】本発明による実質的に非円筒形の直接腱アンカーの変形実施形態の斜視図である。
【図30B】本発明による実質的に非円筒形の直接腱アンカーの変形実施形態の平面図である。
【図30C】本発明による実質的に非円筒形の直接腱アンカーの変形実施形態の側面図である。
【図30D】拡張位置にある図30A及び図30Bの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図30E】拡張位置にある図30A及び図30Bの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図30F】拡張位置にある図30A及び図30Bの実質的に非円筒形の直接腱アンカーの実施形態の陰影付き側面図である。
【図31A】腱を骨に固定する図30A〜図30Fの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態の斜視図である。
【図31B】腱を骨に固定する図30A〜図30Fの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態の斜視図である。
【図31C】腱を骨に固定する図30A〜図30Fの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態の側面図である。
【図31D】腱を骨に固定する図30A〜図30Fの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態の側面断面図である。
【図31E】腱を骨に固定する図30A〜図30Fの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態の平面図である。
【図31F】腱を骨に固定する図30A〜図30Fの実質的に非円筒形の直接式アンカーの実施形態の断面図である。
【図32A】本発明による直接式腱アンカーの変形実施形態の斜視図である。
【図32B】本発明による直接式腱アンカーの変形実施形態の側面図である。
【図32C】本発明による直接式腱アンカーの変形実施形態の平面図である。
【図33A】腱を骨に固定する図32A〜図32Cの直接式腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図33B】腱を骨に固定する図32A〜図32Cの直接式腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図33C】腱を骨に固定する図32A〜図32Cの直接式腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図33D】腱を骨に固定する図32A〜図32Cの直接式腱アンカーの実施形態の側面断面図である。
【図33E】腱を骨に固定する図32A〜図32Cの直接式腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図33F】腱を骨に固定する図32A〜図32Cの直接式腱アンカーの実施形態の断面図である。
【図34A】腱の端部を骨に固定する実質的に非円筒形の直接腱アンカーの変形実施形態の斜視図である。
【図34B】腱の端部を骨に固定する実質的に非円筒形の直接腱アンカーの変形実施形態の平面図である。
【図34C】腱の端部を骨に固定する実質的に非円筒形の直接腱アンカーの変形実施形態の側面図である。
【図34D】腱の端部を骨に固定する実質的に非円筒形の直接腱アンカーの変形実施形態の側面断面図である。
【図35A】本発明による多要素腱アンカーの例示の実施形態の斜視図である。
【図35B】本発明による多要素腱アンカーの例示の実施形態の斜視図である。
【図35C】本発明による多要素腱アンカーの例示の実施形態の側面図である。
【図35D】本発明による多要素腱アンカーの例示の実施形態の平面図である。
【図36A】腱を骨に固定する図35A〜図35Dの多要素腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図36B】腱を骨に固定する図35A〜図35Dの多要素腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図37A】本発明による多要素腱アンカーの変形実施形態及び展開器具の例示の実施形態の正面図である。
【図37B】本発明による多要素腱アンカーの変形実施形態及び展開器具の例示の実施形態の斜視図である。
【図37C】本発明による多要素腱アンカーの変形実施形態及び展開器具の例示の実施形態の側面図である。
【図37D】本発明による多要素腱アンカーの変形実施形態及び展開器具の例示の実施形態の端面図である。
【図38A】腱を骨ドリル孔の中に位置決めする図37A〜図37Dの多要素腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図38B】腱を骨ドリル孔の中に位置決めする図37A〜図37Dの多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図39A】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図39B】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図39C】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図39D】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図39E】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図39F】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図40A】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図40B】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図40C】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図40D】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図40E】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図40F】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図41A】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図41B】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図41C】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図41D】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図42A】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図42B】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図42C】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図42D】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図43A】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図43B】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図43C】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図43D】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図44A】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図44B】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図44C】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図44D】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図45A】図44A〜図44Dに示す実質的に非円筒形の腱固定実施形態のアンカーの送り出し、内側楔部の前進、及び展開のうちの一部分の側面図である。
【図45B】図44A〜図44Dに示す実質的に非円筒形の腱固定実施形態のアンカー送り出し、内側楔進行、及び展開のうちの一部分の側面図である。
【図45C】図44A〜図44Dに示す実質的に非円筒形の腱固定実施形態のアンカー送り出し、内側楔進行、及び展開のうちの一部分の側面図である。
【図45D】図44A〜図44Dに示す実質的に非円筒形の腱固定実施形態のアンカー送り出し、内側楔進行、及び展開のうちの一部分の側面図である。
【図46A】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図46B】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図46C】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図46D】本発明による実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図47A】図46A〜図46Dに示す実質的に非円筒形の腱固定実施形態のアンカー送り出し、内側楔進行、及び展開のうちの一部分の側面図である。
【図47B】図46A〜図46Dに示す実質的に非円筒形の腱固定実施形態のアンカー送り出し、内側楔進行、及び展開のうちの一部分の側面図である。
【図47C】図46A〜図46Dに示す実質的に非円筒形の腱固定実施形態のアンカー送り出し、内側楔進行、及び展開のうちの一部分の側面図である。
【図47D】図46A〜図46Dに示す実質的に非円筒形の腱固定実施形態のアンカー送り出し、内側楔進行、及び展開のうちの一部分の側面図である。
【図47E】図46A〜図46Dに示す実質的に非円筒形の腱固定実施形態のアンカー送り出し、内側楔進行、及び展開のうちの一部分の側面図である。
【図47F】図46A〜図46Dに示す実質的に非円筒形の腱固定実施形態のアンカー送り出し、内側楔進行、及び展開のうちの一部分の側面図である。
【図48A】2つのレベルの拡張断面を有する本発明の実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図48B】2つのレベルの拡張断面を有する本発明の実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図48C】2つのレベルの拡張断面を有する本発明の実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の側面図である。
【図48D】2つのレベルの拡張断面を有する本発明の実質的に非円筒形の多要素腱アンカーの実施形態の平面図である。
【図49A】アンカーを解除した枢動アーム及び楔展開機構を有する本発明による腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図49B】アンカーを係合させた枢動アーム及び楔展開機構を有する本発明による腱アンカーの実施形態の斜視図である。
【図50】図49A及び図49Bに示す腱アンカーの実施形態の展開に用いる例示の展開機構を示す図である。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
軟質材料を硬質材料に結合させるための装置であって、
実質的に非円筒形のアンカーを有し、
前記アンカーに軟質材料が固着され、前記アンカーは、硬質材料に安定的に取付けられる、装置。
【請求項2】
軟質材料は腱であり、硬質材料は骨である、請求項1に記載の装置。
【請求項3】
前記アンカーは、骨内の内部空間に取付けられる、請求項2に記載の装置。
【請求項4】
骨内の前記内部空間は、前記アンカーが圧入される孔を有する、請求項4に記載の装置。
【請求項5】
前記アンカーは、壁を有し、この壁は、前記アンカーを骨内に導入する時の初期形態から、前記アンカーを骨内に楔式に押込んだ第2形態まで移動可能である、請求項2に記載の装置。
【請求項6】
前記アンカーは、更に、前記骨内への前記アンカーの楔式の押し込みを助けるタブを有する、請求項2に記載の装置。
【請求項7】
前記アンカーは、その外壁の少なくとも一部分が腱を骨の内側に押付けるように位置決めされる、請求項2に記載の装置。
【請求項8】
腱を骨に結合させるための装置であって、
腱に固着されるアンカーを有し、
前記アンカーは、移動可能な本体部分を有し、この本体部分は、前記アンカーを骨孔内に移動させるのに使用される非固定初期位置から、前記アンカーを骨に安定的に取付けるのに使用される第2の固定位置に移動可能である、装置。
【請求項9】
更に、前記アンカーをその第2の固定位置に固定し、かつ、前記移動可能な本体部分が前記初期位置に戻ることを防止するための楔部を有する、請求項8に記載の装置。
【請求項10】
腱を骨に結合させるシステムであって、
アンカーを有し、このアンカーは、骨及び腱に取付けられ、腱とアンカーと骨との間の取付けは、元に戻せる固定であり、前記アンカーは、実質的に非円形の断面を有する、システム。
【請求項11】
更に、前記アンカーを骨内に展開するための展開装置を有する、請求項10に記載のシステム。
【請求項12】
前記アンカーは、骨内の内部空間に取付けられる、請求項10に記載のシステム。
【請求項13】
骨内の前記内部空間は、前記アンカーが入る孔を有する、請求項12に記載のシステム。
【請求項14】
前記アンカーは、壁を有し、この壁は、前記アンカーを骨内に導入するときの初期形態、及び、前記アンカーを骨内に押込んだ第2の形態から移動可能である、請求項10に記載のシステム。
【請求項15】
前記アンカーは、更に、骨内での前記アンカーの入り込みを助けるタブを有する、請求項10に記載のシステム。
【請求項16】
前記アンカーは、その外壁の少なくとも一部分が腱を骨の内面に押付けるように位置決めされる、請求項10に記載のシステム。
【請求項17】
腱を骨に結合させるシステムであって、
骨及び腱を互いに固定するための固定手段を有し、骨及び腱は、腱とアンカーと骨との間の取付けが元に戻せる固定であるように取付けられ、
前記固定手段は、実質的に非円形の断面を有する、システム。
【請求項18】
更に、前記固定手段を骨内に展開するための展開手段を有する、請求項17に記載のシステム。
【請求項19】
前記固定手段は、壁を有し、この壁は、前記アンカーを骨内に導入するときの初期形態、及び、前記アンカーを骨内に入れる第2形態から移動可能である、請求項17に記載のシステム。
【請求項20】
腱を骨に結合させる方法であって、
腱を実質的に非円筒形のアンカーで取外し可能に支持する工程と、
前記アンカーを骨に取付ける工程と、を有する方法。
【請求項1】
軟質材料を硬質材料に結合させるための装置であって、
実質的に非円筒形のアンカーを有し、
前記アンカーに軟質材料が固着され、前記アンカーは、硬質材料に安定的に取付けられる、装置。
【請求項2】
軟質材料は腱であり、硬質材料は骨である、請求項1に記載の装置。
【請求項3】
前記アンカーは、骨内の内部空間に取付けられる、請求項2に記載の装置。
【請求項4】
骨内の前記内部空間は、前記アンカーが圧入される孔を有する、請求項4に記載の装置。
【請求項5】
前記アンカーは、壁を有し、この壁は、前記アンカーを骨内に導入する時の初期形態から、前記アンカーを骨内に楔式に押込んだ第2形態まで移動可能である、請求項2に記載の装置。
【請求項6】
前記アンカーは、更に、前記骨内への前記アンカーの楔式の押し込みを助けるタブを有する、請求項2に記載の装置。
【請求項7】
前記アンカーは、その外壁の少なくとも一部分が腱を骨の内側に押付けるように位置決めされる、請求項2に記載の装置。
【請求項8】
腱を骨に結合させるための装置であって、
腱に固着されるアンカーを有し、
前記アンカーは、移動可能な本体部分を有し、この本体部分は、前記アンカーを骨孔内に移動させるのに使用される非固定初期位置から、前記アンカーを骨に安定的に取付けるのに使用される第2の固定位置に移動可能である、装置。
【請求項9】
更に、前記アンカーをその第2の固定位置に固定し、かつ、前記移動可能な本体部分が前記初期位置に戻ることを防止するための楔部を有する、請求項8に記載の装置。
【請求項10】
腱を骨に結合させるシステムであって、
アンカーを有し、このアンカーは、骨及び腱に取付けられ、腱とアンカーと骨との間の取付けは、元に戻せる固定であり、前記アンカーは、実質的に非円形の断面を有する、システム。
【請求項11】
更に、前記アンカーを骨内に展開するための展開装置を有する、請求項10に記載のシステム。
【請求項12】
前記アンカーは、骨内の内部空間に取付けられる、請求項10に記載のシステム。
【請求項13】
骨内の前記内部空間は、前記アンカーが入る孔を有する、請求項12に記載のシステム。
【請求項14】
前記アンカーは、壁を有し、この壁は、前記アンカーを骨内に導入するときの初期形態、及び、前記アンカーを骨内に押込んだ第2の形態から移動可能である、請求項10に記載のシステム。
【請求項15】
前記アンカーは、更に、骨内での前記アンカーの入り込みを助けるタブを有する、請求項10に記載のシステム。
【請求項16】
前記アンカーは、その外壁の少なくとも一部分が腱を骨の内面に押付けるように位置決めされる、請求項10に記載のシステム。
【請求項17】
腱を骨に結合させるシステムであって、
骨及び腱を互いに固定するための固定手段を有し、骨及び腱は、腱とアンカーと骨との間の取付けが元に戻せる固定であるように取付けられ、
前記固定手段は、実質的に非円形の断面を有する、システム。
【請求項18】
更に、前記固定手段を骨内に展開するための展開手段を有する、請求項17に記載のシステム。
【請求項19】
前記固定手段は、壁を有し、この壁は、前記アンカーを骨内に導入するときの初期形態、及び、前記アンカーを骨内に入れる第2形態から移動可能である、請求項17に記載のシステム。
【請求項20】
腱を骨に結合させる方法であって、
腱を実質的に非円筒形のアンカーで取外し可能に支持する工程と、
前記アンカーを骨に取付ける工程と、を有する方法。
【図1A】
【図1B】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図4E】
【図4F】
【図5A】
【図5B】
【図6】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図10D】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図12A】
【図12B】
【図12C】
【図12D】
【図13A】
【図13B】
【図13C】
【図13D】
【図14A】
【図14B】
【図14C】
【図14D】
【図15A】
【図15B】
【図15C】
【図15D】
【図16A】
【図16B】
【図16C】
【図16D】
【図16E】
【図17A】
【図17B】
【図17C】
【図18A】
【図18B】
【図18C】
【図18D】
【図19A】
【図19B】
【図19C】
【図19D】
【図20A】
【図20B】
【図20C】
【図20D】
【図20E】
【図20F】
【図21A】
【図21B】
【図21C】
【図21D】
【図22A】
【図22B】
【図22C】
【図22D】
【図22E】
【図22F】
【図23A】
【図23B】
【図23C】
【図24A】
【図24B】
【図24C】
【図24D】
【図25A】
【図25B】
【図25C】
【図25D】
【図25E】
【図25F】
【図26A】
【図26B】
【図26C】
【図27A】
【図27B】
【図27C】
【図27D】
【図27E】
【図27F】
【図28A】
【図28B】
【図28C】
【図28D】
【図28E】
【図28F】
【図29A】
【図29B】
【図29C】
【図29D】
【図29E】
【図29F】
【図30A】
【図30B】
【図30C】
【図30D】
【図30E】
【図30F】
【図31A】
【図31B】
【図31C】
【図31D】
【図31E】
【図31F】
【図32A】
【図32B】
【図32C】
【図33A】
【図33B】
【図33C】
【図33D】
【図33E】
【図33F】
【図34A】
【図34B】
【図34C】
【図34D】
【図35A】
【図35B】
【図35C】
【図35D】
【図36A】
【図36B】
【図37A】
【図37B】
【図37C】
【図37D】
【図38A】
【図38B】
【図39A】
【図39B】
【図39C】
【図39D】
【図39E】
【図39F】
【図40A】
【図40B】
【図40C】
【図40D】
【図40E】
【図40F】
【図41A】
【図41B】
【図41C】
【図41D】
【図42A】
【図42B】
【図42C】
【図42D】
【図43A】
【図43B】
【図43C】
【図43D】
【図44A】
【図44B】
【図44C】
【図44D】
【図45A】
【図45B】
【図45C】
【図45D】
【図46A】
【図46B】
【図46C】
【図46D】
【図47A】
【図47B】
【図47C】
【図47D】
【図47E】
【図47F】
【図48A】
【図48B】
【図48C】
【図48D】
【図49A】
【図49B】
【図50】
【図1B】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図4E】
【図4F】
【図5A】
【図5B】
【図6】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図10D】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図12A】
【図12B】
【図12C】
【図12D】
【図13A】
【図13B】
【図13C】
【図13D】
【図14A】
【図14B】
【図14C】
【図14D】
【図15A】
【図15B】
【図15C】
【図15D】
【図16A】
【図16B】
【図16C】
【図16D】
【図16E】
【図17A】
【図17B】
【図17C】
【図18A】
【図18B】
【図18C】
【図18D】
【図19A】
【図19B】
【図19C】
【図19D】
【図20A】
【図20B】
【図20C】
【図20D】
【図20E】
【図20F】
【図21A】
【図21B】
【図21C】
【図21D】
【図22A】
【図22B】
【図22C】
【図22D】
【図22E】
【図22F】
【図23A】
【図23B】
【図23C】
【図24A】
【図24B】
【図24C】
【図24D】
【図25A】
【図25B】
【図25C】
【図25D】
【図25E】
【図25F】
【図26A】
【図26B】
【図26C】
【図27A】
【図27B】
【図27C】
【図27D】
【図27E】
【図27F】
【図28A】
【図28B】
【図28C】
【図28D】
【図28E】
【図28F】
【図29A】
【図29B】
【図29C】
【図29D】
【図29E】
【図29F】
【図30A】
【図30B】
【図30C】
【図30D】
【図30E】
【図30F】
【図31A】
【図31B】
【図31C】
【図31D】
【図31E】
【図31F】
【図32A】
【図32B】
【図32C】
【図33A】
【図33B】
【図33C】
【図33D】
【図33E】
【図33F】
【図34A】
【図34B】
【図34C】
【図34D】
【図35A】
【図35B】
【図35C】
【図35D】
【図36A】
【図36B】
【図37A】
【図37B】
【図37C】
【図37D】
【図38A】
【図38B】
【図39A】
【図39B】
【図39C】
【図39D】
【図39E】
【図39F】
【図40A】
【図40B】
【図40C】
【図40D】
【図40E】
【図40F】
【図41A】
【図41B】
【図41C】
【図41D】
【図42A】
【図42B】
【図42C】
【図42D】
【図43A】
【図43B】
【図43C】
【図43D】
【図44A】
【図44B】
【図44C】
【図44D】
【図45A】
【図45B】
【図45C】
【図45D】
【図46A】
【図46B】
【図46C】
【図46D】
【図47A】
【図47B】
【図47C】
【図47D】
【図47E】
【図47F】
【図48A】
【図48B】
【図48C】
【図48D】
【図49A】
【図49B】
【図50】
【公表番号】特表2008−520372(P2008−520372A)
【公表日】平成20年6月19日(2008.6.19)
【国際特許分類】
【出願番号】特願2007−543300(P2007−543300)
【出願日】平成17年11月18日(2005.11.18)
【国際出願番号】PCT/US2005/041924
【国際公開番号】WO2006/055823
【国際公開日】平成18年5月26日(2006.5.26)
【出願人】(507162784)カイエン メディカル インコーポレイテッド (3)
【Fターム(参考)】
【公表日】平成20年6月19日(2008.6.19)
【国際特許分類】
【出願日】平成17年11月18日(2005.11.18)
【国際出願番号】PCT/US2005/041924
【国際公開番号】WO2006/055823
【国際公開日】平成18年5月26日(2006.5.26)
【出願人】(507162784)カイエン メディカル インコーポレイテッド (3)
【Fターム(参考)】
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