検体分析装置
【課題】信頼性の低い分析結果の提供を抑制することが可能な検体分析装置を提供する。
【解決手段】この尿中有形成分分析装置（検体分析装置）１は、試薬を用いて尿中有形成分を測定する測定部２と、分析結果を表示する表示部３２と、Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ１００ａの入力を受け付ける試薬交換画面ＳＣ７と、受け付けられたＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ１００ａに基づいて、分析に関する動作を制御するＣＰＵ３１ａとを備えている。
【解決手段】この尿中有形成分分析装置（検体分析装置）１は、試薬を用いて尿中有形成分を測定する測定部２と、分析結果を表示する表示部３２と、Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ１００ａの入力を受け付ける試薬交換画面ＳＣ７と、受け付けられたＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ１００ａに基づいて、分析に関する動作を制御するＣＰＵ３１ａとを備えている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体分析装置に関し、特に、試薬を用いて検体を分析する検体分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、試薬を用いた検体分析が広く知られている。このような検体分析では、同じ分析項目を分析する場合であっても、分析原理、分析方法、分析装置の構成等の違いによって、使用する試薬が異なる場合がある。例えば、特許文献１には、尿中有形成分分析の所定の分析方法において、専用の尿中有形成分分析用試薬を用いることが開示されている。
【０００３】
また、従来、専用の試薬を用いて検体を分析する検体分析装置が知られている（たとえば、特許文献２参照）。
【０００４】
上記特許文献２には、専用の試薬を用いて血液を分析する血液分析装置（検体分析装置）が開示されている。この血液分析装置では、測定項目が異なる複数の測定モードを選択することが可能であり、それぞれの測定モードで用いられる専用の試薬を共通化することによって、試薬管理を容易にすることが可能である。
【０００５】
【特許文献１】特開平８−１７０９６０号公報
【特許文献２】特開２００６−２９２７３８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上述したような専用の試薬は、検体分析装置において高精度の分析結果が得られるように試薬の成分等が検体分析装置に最適化されている。また、上述したような専用の試薬を使用する検体分析装置では、専用試薬（純正試薬）を用いて分析を行ったときに高精度な分析結果が得られることが保証できるように、評価実験を繰り返し実施し、検体分析装置の設計が行われている。したがって、検体分析装置の供給業者が性能を保証する専用試薬以外の試薬（非専用試薬）を用いて上記検体分析装置で検体の分析を行った場合には、正確な分析結果を得られる保証はなく、その分析結果の信頼性は低いものとなる。しかしながら、従来の検体分析装置では、測定精度の低い非専用の試薬が用いられた場合にも、測定精度の高い専用の試薬が用いられた場合と同様に検体の分析を行い、分析結果を表示してしまうという問題点があった。
【０００７】
この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の１つの目的は、信頼性の低い分析結果の提供を抑制することが可能な検体分析装置を提供することである。
【課題を解決するための手段および発明の効果】
【０００８】
上記目的を達成するために、この発明の第１の局面における検体分析装置は、試薬を用いて検体を分析する分析手段と、試薬に関する情報の入力を受け付ける受付手段と、受付手段により受け付けられた情報に基づいて、試薬が分析手段による検体の分析に適正であるか否かを判定する判定手段と、判定手段による判定結果に基づいて、分析に関する動作を制御する制御手段とを備える。
【０００９】
この発明の第１の局面による検体分析装置では、上記のように、受付手段により受け付けられた情報に基づいて、試薬が分析手段による検体の分析に適正であるか否かを判定する判定手段と、判定手段による判定結果に基づいて、分析に関する動作を制御する制御手段とを設けることによって、分析に適正でない非専用の試薬が用いられた場合に、判定手段により試薬が適正でないと判定することができるとともに、制御手段により、分析に関する動作を制御して、信頼性の低い分析結果をユーザに提供することを抑制することができる。
【００１０】
上記第１の局面による検体分析装置において、好ましくは、分析手段による分析結果を表示する表示装置をさらに備え、制御手段は、判定手段による判定結果に基づいて、表示装置による表示を制御するように構成されている。このように構成すれば、試薬が適正でないと判定された場合に、たとえば、信頼性の低い分析結果であることをユーザが認識することが可能な態様で表示を行うように表示装置を制御することができる。その結果、ユーザは、適正な試薬が使用されていない場合に、信頼性の低い分析結果であることを認識することができる。
【００１１】
この場合、好ましくは、判定手段によって試薬が適正でないと判定された場合には、制御手段は、分析手段による分析結果の信頼性が低いことを、分析結果とともに表示するように表示装置による表示を制御するように構成されている。このように構成すれば、ユーザは、信頼性の低い分析結果であることを確実に認識することができる。
【００１２】
上記制御手段が表示装置による表示を制御する構成において、好ましくは、分析手段は、粒子を含有する検体を分析し、数値データおよび検体に含まれる粒子の分布図を得るように構成されており、制御手段は、判定手段によって試薬が適正であると判定された場合には、数値データおよび分布図の両方を表示するように表示装置による表示を制御し、判定手段によって試薬が適正でないと判定された場合には、分布図を表示せずに数値データを表示するように表示装置による表示を制御するように構成されている。医師が患者を診断する場合に、患者から採取された検体の分析結果を参照するが、医師によっては数値データだけでなく、スキャッタグラムやヒストグラム等の分布図も参照してより詳細な診断を行っている場合がある。しかしながら、非専用試薬が用いられた分析結果は信頼性が低く、このような分析結果を用いて詳細な診断を行ったとしてもその診断自体が信頼性の低いものとなってしまう。よって上述のような構成とすることにより、詳細な診断を行う場合に使用される分布図が表示されないため、信頼性の低い分析結果によって詳細な診断が行われることを防止することができる。
【００１３】
上記制御手段が表示装置による表示を制御する構成において、好ましくは、分析手段は、第１分析項目と第２分析項目とを分析し、第１分析項目の分析結果として第１数値データを取得し、第２分析項目の分析結果として第２数値データを取得するように構成され、制御手段は、判定手段によって試薬が適正であると判定された場合には、第１数値データおよび第２数値データの両方の分析結果を表示するように表示装置による表示を制御し、判定手段によって試薬が適正でないと判定された場合には、第２数値データは表示せずに第１数値データを表示するように表示装置による表示を制御するように構成されている。このように構成すれば、信頼性の低い分析結果を表示する場合には、第２数値データを表示しないように表示を制御するので、信頼性の低い分析結果を極力表示しないように表示を制限することができる。これによって、ユーザが取得する信頼性の低い分析結果の量を極力減少させることができる。
【００１４】
この場合、好ましくは、第１数値データは、診断に用いられる基本データであり、第２数値データは、診断の参考として用いられる補助データである。医師が患者を診断する場合に、患者から採取された検体の分析結果を参照するが、医師によっては基本データだけでなく、補助データも参照してより詳細な診断を行っている場合がある。しかしながら、非専用試薬が用いられた分析結果は信頼性が低く、このような分析結果を用いて詳細な診断を行ったとしてもその診断自体が信頼性の低いものとなってしまう。よって上述のような構成とすることにより、詳細な診断を行う場合に使用される補助データが表示されないため、信頼性の低い分析結果によって詳細な診断が行われることを防止することができる。
【００１５】
上記制御手段が表示装置による表示を制御する構成において、好ましくは、制御手段は、判定手段によって試薬が適正でないと判定された場合には、分析結果の信頼性が低い旨の警告を表示するように表示装置による表示を制御するように構成されている。このように構成すれば、ユーザが、分析結果の信頼性が低いことを容易に認識することができる。
【００１６】
この場合、好ましくは、制御手段は、警告を少なくとも検体分析装置の起動時に表示するように表示装置を制御するように構成されている。このように構成すれば、ユーザが、分析結果の信頼性が低いことを、分析が開始される前に認識することができる。
【００１７】
上記第１の局面による検体分析装置において、好ましくは、制御手段は、判定手段によって試薬が適正でないと判定された場合に、分析手段による分析動作を禁止するように構成されている。このように構成すれば、試薬が適正でないと判定された場合に、分析動作が行われず、信頼性の低い分析結果がユーザに提供されるのを抑制することができる。
【００１８】
上記第１の局面による検体分析装置において、好ましくは、試薬が交換される際に、受付手段により試薬に関する情報の入力が受け付けられるとともに、判定手段は、受け付けられた情報に基づいて、試薬が分析手段による検体の分析に適正であるか否かを判定するように構成されている。このように構成すれば、試薬が交換される際に交換後の試薬が適正か否かが判定されるため、試薬が交換された直後から、その試薬を用いた分析に関する動作を前記判定の結果に応じて制御することができる。
【００１９】
上記第１の局面による検体分析装置において、好ましくは、試薬の残量を測定する残量測定手段をさらに備え、判定手段は、受付手段により受け付けられた試薬に関する情報および残量測定手段による測定結果の両方に基づいて、試薬が分析手段による検体の分析に適正であるか否かを判定するように構成されている。例えば、一度使用した純正試薬の試薬容器に非専用試薬を入れたり、以前に使用した専用試薬の試薬に関する情報を入力し、実際は専用試薬ではなく非専用試薬を使用したりするような、専用試薬と偽って非専用試薬を使用する行為が考えられる。そこで、このように構成することにより、試薬の残量によって上述したような行為を監視することができ、分析に適正な専用の試薬であるか否かを精度よく判定することができる。
【００２０】
上記第１の局面による検体分析装置において、好ましくは、分析手段は、検体をフローサイトメータにより光学的に測定した測定値を処理し、分析結果を得るように構成されている。多項目自動血球分析装置のようなフローサイトメータを用いた全自動の検体分析装置では、各メーカが独自の分析方法を採用しており、それぞれのメーカの検体分析装置は専用の試薬を使用するように構成されている。したがって、上述のように構成すれば、フローサイトメータを用いた検体分析装置において、非専用試薬が用いられた場合に信頼性の低い分析結果がユーザに提供されるのを抑制することができる。
【００２１】
この場合、好ましくは、分析手段は、尿中に含まれる有形成分をフローサイトメータにより光学的に測定した測定値を処理し、分析結果を得るように構成されている。このように構成すれば、メーカ独自の分析方法が採用されたフローサイトメータを用いた尿中有形成分分析装置において、非専用試薬が用いられた場合に信頼性の低い分析結果がユーザに提供されるのを抑制することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。
【００２３】
図１は、本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置を示した斜視図である。図２〜図１２は、図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置の構成を説明するための図である。まず、図１〜図１２を参照して、本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置１の構成について説明する。
【００２４】
本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置１は、図１に示すように、尿中に含まれる有形成分をフローサイトメータにより光学的に測定する測定部２と、測定部２から出力された測定値を処理して分析結果を得るデータ処理部３とにより構成されている。
【００２５】
測定部２には、図２に示すように、検体分配部２１と、試料調製部２２と、光学検出部２３と、光学検出部２３による出力の増幅やフィルタ処理などを行うアナログ信号処理回路２４と、アナログ信号処理回路２４の出力をデジタル信号に変換するＡ／Ｄコンバータ２５と、デジタル信号に対して所定の波形処理を行うデジタル信号処理回路２６とが設けられている。さらに、測定部２には、デジタル信号処理回路２６に接続されたメモリ２７と、アナログ信号処理回路２４およびデジタル信号処理回路２６に接続されたＣＰＵ２８と、ＣＰＵ２８に接続されたＬＡＮアダプタ２９とが設けられている。データ処理部３は、ＬＡＮアダプタ２９を介して測定部２にＬＡＮ接続されている。また、アナログ信号処理回路２４、Ａ／Ｄコンバータ２５、デジタル信号処理回路２６およびメモリ２７は、光学検出部２３が出力する電気信号に対する信号処理回路３０を構成している。
【００２６】
検体分配部２１は、尿（検体）を所定の分配量で試料調製部２２に分注するように構成されている。また、試料調製部２２は、検体分配部２１により分注された尿（検体）および試薬から測定試料を調製し、調製された測定試料をシース液とともに後述する光学検出部２３のシースフローセル２３ｃに供給するように構成されている。
【００２７】
光学検出部２３は、図３に示すように、レーザ光を出射する発光部２３ａと、照射レンズユニット２３ｂと、レーザ光が照射されるシースフローセル２３ｃと、発光部２３ａから出射されるレーザ光が進む方向の延長線上に配置されている集光レンズ２３ｄ、ピンホール２３ｅおよびＰＤ（フォトダイオード）２３ｆと、発光部２３ａから出射されるレーザ光が進む方向と交差する方向に配置されている集光レンズ２３ｇ、ダイクロイックミラー２３ｈ、光学フィルタ２３ｉ、ピンホール２３ｊおよびＰＤ２３ｋと、ダイクロイックミラー２３ｈの側方に配置されているＡＰＤ（アバランシェフォトダイオード）２３ｌとを含んでいる。
【００２８】
発光部２３ａは、シースフローセル２３ｃの内部を通過する測定試料を含む試料流に対して光を出射するために設けられている。また、照射レンズユニット２３ｂは、発光部２３ａから出射された光を平行光にするために設けられている。また、ＰＤ２３ｆは、シースフローセル２３ｃから出射された前方散乱光を受光するために設けられている。
【００２９】
ダイクロイックミラー２３ｈは、シースフローセル２３ｃから出射された側方散乱光および側方蛍光を分離するために設けられている。具体的には、ダイクロイックミラー２３ｈは、シースフローセル２３ｃから出射された側方散乱光をＰＤ２３ｋに入射させるとともに、シースフローセル２３ｃから出射された側方蛍光をＡＰＤ２３ｌに入射させるために設けられている。また、ＰＤ２３ｋは、側方散乱光を受光するために設けられている。また、ＡＰＤ２３ｌは、側方蛍光を受光するために設けられている。また、ＰＤ２３ｆ、２３ｋおよびＡＰＤ２３ｌは、それぞれ、受光した光信号を電気信号に変換する機能を有する。
【００３０】
アナログ信号処理回路２４は、図３に示すように、アンプ２４ａ、２４ｂおよび２４ｃを含んでいる。また、アンプ２４ａ、２４ｂおよび２４ｃは、それぞれ、ＰＤ２３ｆ、２３ｋおよびＡＰＤ２３ｌから出力された電気信号を増幅および波形処理するために設けられている。
【００３１】
また、メモリ２７は、交換された新しい試薬が専用の試薬（純正品）であるか否かを示す情報（判定結果情報）を記憶するように構成されている。具体的には、メモリ２７は、後述するデータ処理部３のＣＰＵ３１ａが専用の試薬であるか否かを判定し、その判定結果に基づいた判定結果情報を記憶するように構成されている。
【００３２】
データ処理部３は、図１に示すように、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）などから構成されている。また、データ処理部３は、制御部３１と、表示部３２と、入力デバイス３３とを含んでいる。データ処理部３は、ユーザの操作を受け付け、測定部２に動作命令を送信し、測定部２から測定データ（測定値）を受信し、その測定データを処理して分析結果を表示する機能を有する。また、制御部３１は、図４に示すように、ＣＰＵ３１ａと、ＲＯＭ３１ｂと、ＲＡＭ３１ｃと、ハードディスク３１ｄと、読出装置３１ｅと、入出力インターフェース３１ｆと、画像出力インターフェース３１ｇと、通信インタフェース３１iとにより構成されている。ＣＰＵ３１ａ、ＲＯＭ３１ｂ、ＲＡＭ３１ｃ、ハードディスク３１ｄ、読出装置３１ｅ、入出力インターフェース３１ｆ、画像出力インターフェース３１ｇおよび通信インタフェース３１iは、バス３１ｈによって接続されている。
【００３３】
ＣＰＵ３１ａは、ＲＯＭ３１ｂに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ３１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行するために設けられている。ＲＯＭ３１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭなどによって構成されており、ＣＰＵ３１ａに実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いるデータなどが記録されている。
【００３４】
ここで、本実施形態では、ＣＰＵ３１ａは、測定部２によって測定された測定値を処理して分析結果を得、その分析結果を表示するための分析結果画面ＳＣ１〜ＳＣ６（図５〜図１０参照）に応じた映像信号を画像出力インターフェース３１ｇに出力する機能を有している。分析結果画面ＳＣ１には、基本項目についての数値データを表示するための表示領域ＳＣ１ａと、リサーチ項目についての数値データを表示するための表示領域ＳＣ１ｂと、基本項目における測定試料中の粒子の数や大きさなどの分布を示したスキャッタグラムを表示するための表示領域ＳＣ１ｃとが含まれている。ここで、基本項目とは、診断に用いられる重要度の高い測定項目であり、リサーチ項目とは、診断の参考として用いられ、基本項目に比べて重要度の低い補助的な測定項目である。また、分析結果画面ＳＣ１において、基本項目として、ＲＢＣ（赤血球）、ＷＢＣ（白血球）、ＥＣ（上皮細胞）、ＣＡＳＴ（円柱）およびＢＡＣＴ（細菌）の分析結果が示され、リサーチ項目として、Ｘ‘ＴＡＬ（結晶）、ＹＬＣ（酵母様真菌）、ＳＲＣ（小型円形細胞）、Ｐａｔｈ．ＣＡＳＴ（細胞成分などを含む病的な円柱）、ＭＵＣＵＳ（粘液糸）、ＳＰＥＲＭ（精子）およびＣｏｎｄ．（尿導電率）の分析結果が示されるように構成されている。
【００３５】
また、図６に示すように、分析結果画面ＳＣ２の表示領域ＳＣ２ａのアスタリスク表示（＊）は、データ処理部３により測定値を処理した結果、検査技師によって再検査することが望ましい測定項目に対して付されるように構成されている。また、アスタリスク表示は、分析結果の信頼性が低い場合にも付されるように構成されている。また、表示領域ＳＣ２ｂのＲＥＶＩＥＷ表示は、アスタリスク表示が付された場合に、再検査が望ましい検体であることをユーザが容易に認識することができるように、分析結果画面ＳＣ２の左上付近に目立つように、赤色表示されるように構成されている。
【００３６】
また、図７に示す分析結果画面ＳＣ３は、複数の検体の基本項目についての分析結果を一覧表示するための画面である。分析結果画面ＳＣ３における表示領域ＳＣ３ａのアスタリスク表示も、上記同様に検査技師によって再検査することが望ましい測定項目に付されるように構成されている。また、図８に示す分析結果画面ＳＣ４は、複数の検体のリサーチ項目についての分析結果を一覧表示するための画面である。また、図９に示す分析結果画面ＳＣ５は、リサーチ項目として赤血球形態情報を表示するための画面である。また、図１０に示す分析結果画面ＳＣ６は、リサーチ項目として尿濃縮度情報などを表示するための画面である。
【００３７】
また、ユーザによって測定部２で使用する試薬が交換される際に、ＣＰＵ３１ａは、図１１に示す試薬交換画面ＳＣ７を表示部３２に表示するように映像信号を画像出力インターフェース３１ｇに出力する。この試薬交換画面ＳＣ７は、ユーザが、試薬容器１００（図１２参照）に付された２７桁からなる固有のＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ（試薬コード）１００ａ（図１２参照）を入力することが可能なように構成されている。また、尿中有形成分分析装置１は、図示しないバーコード読取装置を用いて、Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ１００ａ（図１２参照）の上部に表示されたバーコード１００ｂを読み取ることによっても、Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ１００ａを入力することが可能なように構成されている。ここで、Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅとは、測定部２による測定に適正な専用の試薬（純正品）に固有の情報、たとえば、有効期限やトレーサビリティを取るためのロット番号などを格納した暗号化された２７桁の試薬コードである。このＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ１００ａは、たとえば、ＭＤ（Ｍｅｓｓａｇｅ Ｄｉｇｅｓｔ Ａｌｇｏｒｉｔｈｍ）５などのハッシュ関数を用いて暗号化されるとともに、暗号化された２７桁の英数字に基づいて、測定部２で使用するのに適正な専用の試薬（純正品）であるか否かがＣＰＵ３１ａによって判定可能なように構成されている。
【００３８】
また、ＣＰＵ３１ａは、使用中の試薬の残量を測定し、その試薬のＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ１００ａとともに残量の情報をＲＡＭ３１ｃに記憶するように構成されている。また、ＲＡＭ３１ｃは、過去に使用された複数の試薬のＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅおよび残量の情報を試薬交換履歴として記憶することが可能である。また、ＣＰＵ３１ａは、Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ１００ａおよび残量情報の両方に基づいて、交換された新しい試薬が専用の試薬（純正品）であるか否かを判定するように構成されている。
【００３９】
ＲＡＭ３１ｃは、ＳＲＡＭまたはＤＲＡＭなどによって構成されている。ＲＡＭ３１ｃは、ＲＯＭ３１ｂおよびハードディスク３１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ３１ａの作業領域として利用される。
【００４０】
ハードディスク３１ｄは、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ３１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラムおよびそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。後述するアプリケーションプログラム３４ａも、このハードディスク３１ｄにインストールされている。
【００４１】
読出装置３１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、またはＤＶＤ−ＲＯＭドライブなどによって構成されており、可搬型記録媒体３４に記録されたコンピュータプログラムまたはデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体３４には、コンピュータに所定の機能を実現させるためのアプリケーションプログラム３４ａが格納されており、データ処理部３としてのコンピュータがその可搬型記録媒体３４からアプリケーションプログラム３４ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム３４ａをハードディスク３１ｄにインストールすることが可能である。
【００４２】
なお、上記アプリケーションプログラム３４ａは、可搬型記録媒体３４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータと通信可能に接続された外部の機器から上記電気通信回線を通じて提供することも可能である。たとえば、上記アプリケーションプログラム３４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータがアクセスして、そのアプリケーションプログラム３４ａをダウンロードし、これをハードディスク３１ｄにインストールすることも可能である。
【００４３】
また、ハードディスク３１ｄには、たとえば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）などのグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、本実施形態に係るアプリケーションプログラム３４ａは上記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
【００４４】
入出力インターフェース３１ｆは、たとえば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃなどのシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４などのパラレルインタフェース、およびＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器などからなるアナログインタフェースなどから構成されている。入出力インターフェース３１ｆには、キーボードおよびマウスからなる入力デバイス３３が接続されており、ユーザがその入力デバイス３３を使用することにより、データ処理部３にデータを入力することが可能である。
【００４５】
通信インタフェース３１iは、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースであり、データ処理装置３は、当該通信インタフェース３１iにより、所定の通信プロトコル（ＴＣＰ／ＩＰ）を使用してＬＡＮケーブルにより接続された測定部２との間でデータの送受信が可能である。
【００４６】
画像出力インターフェース３１ｇは、ＬＣＤまたはＣＲＴなどで構成された表示部３２に接続されており、ＣＰＵ３１ａから与えられた映像信号を表示部３２に出力するようになっている。表示部３２は、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。
【００４７】
図１３は、本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置において、交換された試薬が専用の試薬（純正品）であるか否かを判定する動作を説明するためのフローチャートである。図１４は、図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置のＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ警告画面を示した図である。次に、図１１〜図１４を参照して、本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置１において、交換された試薬が専用の試薬（純正品）であるか否かを判定する純正品判定動作について説明する。
【００４８】
まず、図１３のステップＳ１において、図１１に示す試薬交換画面ＳＣ７が表示され、ユーザにＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ（試薬コード）の入力が促される。試薬交換画面ＳＣ７は、図示しないメニュー画面の試薬交換アイコンがユーザによりダブルクリックされることによって、表示部２に表示される。ステップＳ２において、ユーザによって試薬に付された２７桁のＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ１００ａ（図１２参照）が試薬交換画面ＳＣ７において入力され、実行ボタンＳＣ７ａが押下されたか否かが判断される。実行ボタンＳＣ７ａが押下されていない場合には、この判断が繰り返される。実行ボタンＳＣ７ａが押下されると、ステップＳ３において、入力されたＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅが正しいか否かが判断される。具体的には、暗号化される際に用いられたＭＤ５のアルゴリズムに従って正しく作製された２７桁の英数字であるか否かが判断される。入力されたＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅが正しい場合には、２７桁の英数字内に暗号化して格納されたロット番号および有効期限が解読され、試薬交換画面ＳＣ７の各欄に表示される。また、入力されたＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅが正しい場合には、動作はステップＳ４に移行する。
【００４９】
一方、Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅが間違っている場合には、ステップＳ７において、図１４に示すように、Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ警告画面ＳＣ８が表示される。Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ警告画面ＳＣ８には、Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅが正しく入力されていない旨、および、分析結果の保証ができない旨の警告が表示されるとともに、試薬交換を実行するか否かの判断をユーザに確認するための表示がされる。これは次のような理由による。専用試薬は、尿中有形成分分析装置において高精度の分析結果が得られるように試薬の成分等が尿中有形成分分析装置に最適化されている。また、本実施の形態に係る尿中有形成分分析装置では、専用試薬（純正試薬）を用いて分析を行ったときに高精度な分析結果が得られることが保証できるように、評価実験を繰り返し実施し、尿中有形成分分析装置の設計が行われている。したがって、本実施の形態に係る尿中有形成分分析装置の供給業者が性能を保証する専用試薬以外の試薬（非専用試薬）を用いて上記尿中有形成分分析装置で検体の分析を行った場合には、正確な分析結果を得られる保証はなく、その分析結果の信頼性は低いものとなる。
【００５０】
ステップＳ８において、Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ警告画面ＳＣ８のＯＫボタンＳＣ８ａまたはキャンセルボタンＳＣ８ｂのいずれのボタンが押下されたかが判断され、キャンセルボタンＳＣ８ｂが押下された場合には、ステップＳ１に移行される。ＯＫボタンＳＣ８ａが押下された場合には、ステップＳ９において、非専用の試薬（非純正品）であることを示す判定結果情報がＲＡＭ３１ｃに記憶され、動作が終了される。
【００５１】
また、Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅが正しい場合には、ステップＳ４において、試薬交換履歴としてＲＡＭ３１ｃに記憶されている過去に使用された複数の試薬のＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅに、入力されたＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅと同一のものがあるか否かが判断される。同一のものがない場合には、ステップＳ５において、専用の試薬（純正品）であることを示す判定結果情報がＲＡＭ３１ｃに記憶され、動作が終了される。
【００５２】
入力されたＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅが、ＲＡＭ３１ｃに記憶された複数の試薬のＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅのいずれかと同一である場合には、ステップＳ６において、ＲＡＭ３１ｃにＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅとともに記憶されているその試薬の残量の情報が確認される。これにより、入力されたＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅに対応する試薬残量はないとＲＡＭ３１ｃに記憶されている場合には、既にすべての試薬が使用されて交換されたことを意味するので、交換される試薬の容器に別の試薬（非純正品）が再充填されて使用されていたり、以前に使用された専用の試薬（純正品）に付されたＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅが入力され、交換された試薬は非純正品であるなど、非専用の試薬を専用試薬と偽って使用する行為であると判断することが可能である。したがって、ステップＳ６において、ＲＡＭ３１ｃに記憶された試薬残量がなしの場合には、ステップＳ７に移行され、Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ警告画面ＳＣ８が表示される。また、試薬残量がある場合には、専用の試薬（純正品）であるとして、ステップＳ５に移行される。このように試薬が交換される際に、純正品判定動作を行うことによって、専用の試薬（純正品）であるか否かが不明な状態で、交換された試薬が測定および分析に使用されるのを抑制することが可能である。
【００５３】
図１５は、本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置において、純正品か否かの情報を更新する動作を説明するためのフローチャートである。次に、図１３および図１５を参照して、本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置１において、純正品か否かの情報を更新する純正品フラグ更新動作について説明する。
【００５４】
まず、図１５のステップＳ１０１において、データ処理部３側で、試薬の交換が実行されたか否かが判断され、実行されていない場合には、この判断が繰り返される。具体的には、図１３に示すフローの純正品判定動作が終了したか否かに基づいて、試薬交換が実行されたか否かが判断される。終了している場合には、試薬交換が実行されたことを意味するので、ステップＳ１０２において、その判定結果情報の信号が測定部２に送信され、動作が終了される。
【００５５】
測定部２側では、ステップＳ２０１において、データ処理部３から送信される判定結果情報の信号が受信される。そして、ステップＳ２０２において、試薬交換におけるシーケンス制御が実行される。この試薬交換におけるシーケンス制御とは、次回の測定を行うための準備動作である。具体的に説明すると、試薬交換が行われると試薬が通流するチューブに空気が入っていたり、本来試薬が存在していなければならないチューブ中の空間に試薬が存在していない状態となる。そこで試薬交換におけるシーケンス制御では、新たにセットされた試薬容器から試薬を吸引し、前記チューブ中に試薬が充填される。次に、ステップＳ２０３において、受信した判定結果情報の信号に基づいて、専用の試薬（純正品）か否かの情報がメモリ２７に記憶される。具体的には、専用の試薬（純正品）である場合には、メモリ２７に記憶された純正品フラグがＯＮ状態になるように更新され、非専用の試薬（非純正品）である場合には、純正品フラグがＯＦＦ状態になるように更新される。その後、測定部２の動作が終了される。
【００５６】
図１６は、本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置のスタートアップ時の動作を説明するためのフローチャートである。図１７は、図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置の警告画面を示した図である。次に、図１６および図１７を参照して、本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置１のスタートアップ時の動作について説明する。
【００５７】
まず、図１６のステップＳ２１１において、測定部２のメモリ２７に記憶された純正品フラグの状態に基づいて、データ処理部３に試薬情報信号が送信される。具体的には、純正品フラグがＯＮ状態である場合には、使用される試薬が専用の試薬（純正品）であることを知らせる信号がデータ処理部３に送信され、純正品フラグがＯＦＦ状態である場合には、非専用の試薬（非純正品）であることを知らせる信号が送信され、動作が終了される。
【００５８】
データ処理部３では、ステップＳ１１１において、測定部２から送信された試薬情報信号が受信され、ステップＳ１１２において、受信した試薬情報信号に基づいて、専用の試薬（純正品）であるか否かが確認される。専用の試薬（純正品）である場合には、そのまま動作が終了される一方、非専用の試薬（非純正品）である場合には、ステップＳ１１３において、図１７に示すように、警告画面ＳＣ９が表示される。警告画面ＳＣ９には、試薬交換時にＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅが正しく入力されていない旨、および、分析結果の保証ができない旨の警告が表示される。このように、スタートアップ時（起動時）に警告画面ＳＣ９を表示することによって、ユーザは、測定および分析が開始される前に、得られる分析結果の信頼性が低いことを認識することが可能となる。その後、データ処理部３の動作が終了される。
【００５９】
図１８は、本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置の測定および分析の動作を説明するためのフローチャートである。次に、図５〜図１０、図１６および図１８を参照して、本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置１の測定および分析の動作について説明する。
【００６０】
まず、図１８のステップＳ２２１において、測定部２による尿中の有形成分の測定が開始され、ステップＳ２２２において、測定が完了したか否かが判断される。測定が完了していない場合には、測定を継続しながら、この判断が繰り返される。測定が完了した場合には、ステップＳ２２３において、ＬＡＮアダプタ２９を介してデータ処理部３に測定値データが送信され、測定部２側の動作が終了される。
【００６１】
データ処理部３側では、ステップＳ１２１において、測定部２から送信された測定値データが受信され、ステップＳ１２２において、受信した測定値データに基づいて、測定値の処理（解析処理）が行われる。そして、ステップＳ１２３において、図１６に示すスタートアップ時動作のステップＳ１１２で確認された試薬情報信号の確認結果に基づいて、使用されている試薬が専用の試薬（純正品）であるか否かが判断される。
【００６２】
ここで、本実施形態では、ステップＳ１２３において、専用の試薬（純正品）であると判断された場合には、ステップＳ１２５において、図５に示すように、分析結果画面ＳＣ１が表示される。分析結果画面ＳＣ１は、メインタブＳＣ１ｄが選択された状態の表示であり、表示領域ＳＣ１ａの基本項目についての数値データ、表示領域ＳＣ１ｂのリサーチ項目についての数値データおよび表示領域ＳＣ１ｃのスキャッタグラムのいずれの分析結果も表示される。すなわち、専用の試薬（純正品）が使用されている場合には、尿中有形成分分析装置１で分析可能な基本項目およびリサーチ項目のすべての分析結果が表示される。なお、リサーチ１タブＳＣ１ｅおよびリサーチ２タブＳＣ１ｆが選択された場合にも、すべての分析結果が表示される。
【００６３】
ステップＳ１２３において、非専用の試薬（非純正品）であると判断された場合には、ステップＳ１２４において、分析結果の出力制限がなされる。具体的には、図６に示すように、メインタブＳＣ２ｃが選択された状態の分析結果画面ＳＣ２において、全ての基本項目の欄に、表示領域ＳＣ２ａのアスタリスク表示（＊）が付される。これは、非専用の試薬（非純正品）による測定であり、分析結果の信頼性が低いので、検査技師による再検査が望ましいためである。また、アスタリスク表示が付されることによって、表示領域ＳＣ２ｂのＲＥＶＩＥＷ表示も付される。また、分析結果の信頼性が低いため、重要度の低い表示領域ＳＣ２ｄのリサーチ項目についての数値データは、全てハイフン記号（−）により非表示化されるとともに、表示領域ＳＣ２ｅのスキャッタグラムも非表示化される。また、図７に示す分析結果画面ＳＣ３において、非専用の試薬（非純正品）により測定された検体の基本項目の分析結果には、低信頼性を示すアスタリスク表示が表示領域ＳＣ３ａに付される。また、図８に示す分析結果画面ＳＣ４において、非専用の試薬（非純正品）により測定された検体の表示領域ＳＣ４ａのリサーチ項目についての数値データは、ハイフン記号により非表示化される。また、図９に示すように、リサーチ１タブＳＣ５ａが選択された状態の分析結果画面ＳＣ５において、表示領域ＳＣ５ｂの赤血球形態情報は、全てハイフン記号により非表示化されるとともに、それに伴う表示領域ＳＣ５ｃのスキャッタグラムも非表示化される。また、図１０に示すように、リサーチ２タブＳＣ６ａが選択された状態の分析結果画面ＳＣ６において、表示領域ＳＣ６ｂの尿濃縮度情報などは全て非表示化される。このように、非専用の試薬（非純正品）により測定された場合には、分析結果画面ＳＣ２〜ＳＣ６（図６〜図１０参照）において、基本項目の数値データに、低信頼性を示すアスタリスク表示（図６および図７参照）が付されるとともに、基本項目の数値データ以外の分析結果は全て非表示化される。これにより、分析結果の信頼性が低い場合には、分析結果が極力表示されないように制限される。医師が患者を診断する場合に、患者から採取された検体の分析結果を参照するが、医師によっては基本項目の数値データだけでなく、スキャッタグラムやヒストグラム等の分布図やリサーチ項目の数値データも参照してより詳細な診断を行っている場合がある。しかしながら、非専用試薬が用いられた分析結果は信頼性が低く、このような分析結果を用いて詳細な診断を行ったとしてもその診断自体が信頼性の低いものとなってしまう。よって上述のように詳細な診断を行う場合に使用されるスキャッタグラムやリサーチ項目の分析結果が表示されないようにすることにより、信頼性の低い分析結果によって詳細な診断が行われることを防止することができる。
【００６４】
本実施形態では、上記のように、分析結果を表示する表示部３２と、試薬交換画面ＳＣ７により受け付けられたＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ１００ａに基づいて、試薬が測定部２による尿中有形成分の測定に適正であるか否かを判定し、その判定結果に基づいて表示部３２による表示を制御するＣＰＵ３１ａとを設けることによって、分析に適正でない非専用の試薬（非純正品）が用いられた場合に、ＣＰＵ３１ａにより試薬が適正でないと判定することができるとともに、たとえば、信頼性の低い分析結果であることをユーザが認識することが可能なアスタリスク表示（＊）を表示するように表示部３２を制御することができる。その結果、ユーザは、信頼性の低い分析結果であることを認識することができる。
【００６５】
また、本実施形態では、ＣＰＵ３１ａを、試薬が適正でない非専用の試薬（非純正品）であると判定した場合には、警告画面ＳＣ９を表示するように表示部３２による表示を制御するように構成することによって、ユーザが、分析結果の信頼性が低いことを容易に認識することができる。
【００６６】
また、本実施形態では、ＣＰＵ３１ａを、試薬交換画面ＳＣ７により受け付けられたＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ１００ａおよび試薬残量の情報の両方に基づいて、試薬が測定部２による尿中有形成分の分析に適正な専用の試薬（純正品）であるか否かを判定するように構成することによって、ＣＰＵ３１ａは、Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ１００ａのみならず試薬残量の測定結果にも基づいて判定することができるので、専用の試薬（純正品）であるか否かを精度よく判定することができる。
【００６７】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【００６８】
たとえば、上記実施形態では、本発明を検体分析装置の一例である尿中有形成分分析装置に適用する例を示したが、本発明はこれに限らず、専用の試薬を用いて検体の分析を行う検体分析装置であれば、多項目血球分析装置、血液凝固測定装置、免疫分析装置等の他の検体分析装置に適用してもよい。
【００６９】
また、上記実施形態では、警告画面を起動時に表示する構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、分析結果画面を表示する度に警告画面を表示するようにしてもよい。
【００７０】
また、上記実施形態では、１つの試薬を用いて検体の分析を行う検体分析装置に本発明を適用した例を示したが、本発明はこれに限らず、複数の試薬を用いて検体の分析を行う検体分析装置に本発明を適用してもよい。この際には、複数の試薬のうち、いずれか１つの試薬に非専用の試薬（非純正品）が用いられた場合に、分析結果の表示を制限するようにしてもよいし、所定の１つの試薬または所定の複数の試薬に非専用の試薬（非純正品）が用いられた場合に、分析結果の表示を制限するようにしてもよい。
【００７１】
また、上記実施形態では、Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅに用いられる暗号アルゴリズムをＭＤ５としたが、これに限定されるものではなく、ＳＨＡやＭＤ４等の他の暗号アルゴリズムを用いてもよい。
【００７２】
また、上記実施形態では、試薬が適正でない（非純正品）と判定された場合には、分析結果の表示を制限する構成としたが、これに限定されるものではなく、試薬が適正であると判定された場合には分析動作を実行し、試薬が適正でないと判定された場合には、分析動作を禁止する構成としてもよい。これによっても、信頼性の低い分析結果がユーザに提供されることを防止できる。
【００７３】
また、上記実施形態では、試薬が専用の試薬（純正品）であるか非専用の試薬（非純正品）であるかを判定する構成としたが、これに限定されるものではなく、試薬が専用試薬か否かの判定に加えて、試薬の有効期限と測定日の日付とを比較し、当該試薬が有効期限切れか否かを判定する構成としてもよい。そして、試薬が有効期限切れでない場合には、分析動作を実行し、有効期限切れの場合には、試薬が有効期限切れである旨を通知する警告画面を表示し、分析動作を禁止する構成とすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００７４】
【図１】本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置を示した斜視図である。
【図２】図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置の測定部の構成を示したブロック図である。
【図３】図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置の測定部の構成を説明するための図である。
【図４】図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置のデータ処理部の構成を示したブロック図である。
【図５】図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置の分析結果画面を示した図である。
【図６】図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置の分析結果画面を示した図である。
【図７】図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置の分析結果画面を示した図である。
【図８】図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置の分析結果画面を示した図である。
【図９】図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置の分析結果画面を示した図である。
【図１０】図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置の分析結果画面を示した図である。
【図１１】図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置の試薬交換画面を示した図である。
【図１２】図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置に使用される試薬容器を示した斜視図である。
【図１３】本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置において、交換された試薬が専用の試薬（純正品）であるか否かを判定する動作を説明するためのフローチャートである。
【図１４】図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置のＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ警告画面を示した図である。
【図１５】本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置において、純正品か否かの情報を更新する動作を説明するためのフローチャートである。
【図１６】本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置のスタートアップ時の動作を説明するためのフローチャートである。
【図１７】図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置の警告画面を示した図である。
【図１８】本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置の測定および分析の動作を説明するためのフローチャートである。
【符号の説明】
【００７５】
１ 尿中有形成分分析装置（検体分析装置）
２ 測定部（分析手段）
３ データ処理部（分析手段）
３１ａ ＣＰＵ（判定手段、制御手段、残量測定手段）
３２ 表示部（表示装置）
１００ａ Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ（試薬に関する情報）
ＳＣ７ 試薬交換画面（受付手段）
ＳＣ９ 警告画面（警告）
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体分析装置に関し、特に、試薬を用いて検体を分析する検体分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、試薬を用いた検体分析が広く知られている。このような検体分析では、同じ分析項目を分析する場合であっても、分析原理、分析方法、分析装置の構成等の違いによって、使用する試薬が異なる場合がある。例えば、特許文献１には、尿中有形成分分析の所定の分析方法において、専用の尿中有形成分分析用試薬を用いることが開示されている。
【０００３】
また、従来、専用の試薬を用いて検体を分析する検体分析装置が知られている（たとえば、特許文献２参照）。
【０００４】
上記特許文献２には、専用の試薬を用いて血液を分析する血液分析装置（検体分析装置）が開示されている。この血液分析装置では、測定項目が異なる複数の測定モードを選択することが可能であり、それぞれの測定モードで用いられる専用の試薬を共通化することによって、試薬管理を容易にすることが可能である。
【０００５】
【特許文献１】特開平８−１７０９６０号公報
【特許文献２】特開２００６−２９２７３８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上述したような専用の試薬は、検体分析装置において高精度の分析結果が得られるように試薬の成分等が検体分析装置に最適化されている。また、上述したような専用の試薬を使用する検体分析装置では、専用試薬（純正試薬）を用いて分析を行ったときに高精度な分析結果が得られることが保証できるように、評価実験を繰り返し実施し、検体分析装置の設計が行われている。したがって、検体分析装置の供給業者が性能を保証する専用試薬以外の試薬（非専用試薬）を用いて上記検体分析装置で検体の分析を行った場合には、正確な分析結果を得られる保証はなく、その分析結果の信頼性は低いものとなる。しかしながら、従来の検体分析装置では、測定精度の低い非専用の試薬が用いられた場合にも、測定精度の高い専用の試薬が用いられた場合と同様に検体の分析を行い、分析結果を表示してしまうという問題点があった。
【０００７】
この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の１つの目的は、信頼性の低い分析結果の提供を抑制することが可能な検体分析装置を提供することである。
【課題を解決するための手段および発明の効果】
【０００８】
上記目的を達成するために、この発明の第１の局面における検体分析装置は、試薬を用いて検体を分析する分析手段と、試薬に関する情報の入力を受け付ける受付手段と、受付手段により受け付けられた情報に基づいて、試薬が分析手段による検体の分析に適正であるか否かを判定する判定手段と、判定手段による判定結果に基づいて、分析に関する動作を制御する制御手段とを備える。
【０００９】
この発明の第１の局面による検体分析装置では、上記のように、受付手段により受け付けられた情報に基づいて、試薬が分析手段による検体の分析に適正であるか否かを判定する判定手段と、判定手段による判定結果に基づいて、分析に関する動作を制御する制御手段とを設けることによって、分析に適正でない非専用の試薬が用いられた場合に、判定手段により試薬が適正でないと判定することができるとともに、制御手段により、分析に関する動作を制御して、信頼性の低い分析結果をユーザに提供することを抑制することができる。
【００１０】
上記第１の局面による検体分析装置において、好ましくは、分析手段による分析結果を表示する表示装置をさらに備え、制御手段は、判定手段による判定結果に基づいて、表示装置による表示を制御するように構成されている。このように構成すれば、試薬が適正でないと判定された場合に、たとえば、信頼性の低い分析結果であることをユーザが認識することが可能な態様で表示を行うように表示装置を制御することができる。その結果、ユーザは、適正な試薬が使用されていない場合に、信頼性の低い分析結果であることを認識することができる。
【００１１】
この場合、好ましくは、判定手段によって試薬が適正でないと判定された場合には、制御手段は、分析手段による分析結果の信頼性が低いことを、分析結果とともに表示するように表示装置による表示を制御するように構成されている。このように構成すれば、ユーザは、信頼性の低い分析結果であることを確実に認識することができる。
【００１２】
上記制御手段が表示装置による表示を制御する構成において、好ましくは、分析手段は、粒子を含有する検体を分析し、数値データおよび検体に含まれる粒子の分布図を得るように構成されており、制御手段は、判定手段によって試薬が適正であると判定された場合には、数値データおよび分布図の両方を表示するように表示装置による表示を制御し、判定手段によって試薬が適正でないと判定された場合には、分布図を表示せずに数値データを表示するように表示装置による表示を制御するように構成されている。医師が患者を診断する場合に、患者から採取された検体の分析結果を参照するが、医師によっては数値データだけでなく、スキャッタグラムやヒストグラム等の分布図も参照してより詳細な診断を行っている場合がある。しかしながら、非専用試薬が用いられた分析結果は信頼性が低く、このような分析結果を用いて詳細な診断を行ったとしてもその診断自体が信頼性の低いものとなってしまう。よって上述のような構成とすることにより、詳細な診断を行う場合に使用される分布図が表示されないため、信頼性の低い分析結果によって詳細な診断が行われることを防止することができる。
【００１３】
上記制御手段が表示装置による表示を制御する構成において、好ましくは、分析手段は、第１分析項目と第２分析項目とを分析し、第１分析項目の分析結果として第１数値データを取得し、第２分析項目の分析結果として第２数値データを取得するように構成され、制御手段は、判定手段によって試薬が適正であると判定された場合には、第１数値データおよび第２数値データの両方の分析結果を表示するように表示装置による表示を制御し、判定手段によって試薬が適正でないと判定された場合には、第２数値データは表示せずに第１数値データを表示するように表示装置による表示を制御するように構成されている。このように構成すれば、信頼性の低い分析結果を表示する場合には、第２数値データを表示しないように表示を制御するので、信頼性の低い分析結果を極力表示しないように表示を制限することができる。これによって、ユーザが取得する信頼性の低い分析結果の量を極力減少させることができる。
【００１４】
この場合、好ましくは、第１数値データは、診断に用いられる基本データであり、第２数値データは、診断の参考として用いられる補助データである。医師が患者を診断する場合に、患者から採取された検体の分析結果を参照するが、医師によっては基本データだけでなく、補助データも参照してより詳細な診断を行っている場合がある。しかしながら、非専用試薬が用いられた分析結果は信頼性が低く、このような分析結果を用いて詳細な診断を行ったとしてもその診断自体が信頼性の低いものとなってしまう。よって上述のような構成とすることにより、詳細な診断を行う場合に使用される補助データが表示されないため、信頼性の低い分析結果によって詳細な診断が行われることを防止することができる。
【００１５】
上記制御手段が表示装置による表示を制御する構成において、好ましくは、制御手段は、判定手段によって試薬が適正でないと判定された場合には、分析結果の信頼性が低い旨の警告を表示するように表示装置による表示を制御するように構成されている。このように構成すれば、ユーザが、分析結果の信頼性が低いことを容易に認識することができる。
【００１６】
この場合、好ましくは、制御手段は、警告を少なくとも検体分析装置の起動時に表示するように表示装置を制御するように構成されている。このように構成すれば、ユーザが、分析結果の信頼性が低いことを、分析が開始される前に認識することができる。
【００１７】
上記第１の局面による検体分析装置において、好ましくは、制御手段は、判定手段によって試薬が適正でないと判定された場合に、分析手段による分析動作を禁止するように構成されている。このように構成すれば、試薬が適正でないと判定された場合に、分析動作が行われず、信頼性の低い分析結果がユーザに提供されるのを抑制することができる。
【００１８】
上記第１の局面による検体分析装置において、好ましくは、試薬が交換される際に、受付手段により試薬に関する情報の入力が受け付けられるとともに、判定手段は、受け付けられた情報に基づいて、試薬が分析手段による検体の分析に適正であるか否かを判定するように構成されている。このように構成すれば、試薬が交換される際に交換後の試薬が適正か否かが判定されるため、試薬が交換された直後から、その試薬を用いた分析に関する動作を前記判定の結果に応じて制御することができる。
【００１９】
上記第１の局面による検体分析装置において、好ましくは、試薬の残量を測定する残量測定手段をさらに備え、判定手段は、受付手段により受け付けられた試薬に関する情報および残量測定手段による測定結果の両方に基づいて、試薬が分析手段による検体の分析に適正であるか否かを判定するように構成されている。例えば、一度使用した純正試薬の試薬容器に非専用試薬を入れたり、以前に使用した専用試薬の試薬に関する情報を入力し、実際は専用試薬ではなく非専用試薬を使用したりするような、専用試薬と偽って非専用試薬を使用する行為が考えられる。そこで、このように構成することにより、試薬の残量によって上述したような行為を監視することができ、分析に適正な専用の試薬であるか否かを精度よく判定することができる。
【００２０】
上記第１の局面による検体分析装置において、好ましくは、分析手段は、検体をフローサイトメータにより光学的に測定した測定値を処理し、分析結果を得るように構成されている。多項目自動血球分析装置のようなフローサイトメータを用いた全自動の検体分析装置では、各メーカが独自の分析方法を採用しており、それぞれのメーカの検体分析装置は専用の試薬を使用するように構成されている。したがって、上述のように構成すれば、フローサイトメータを用いた検体分析装置において、非専用試薬が用いられた場合に信頼性の低い分析結果がユーザに提供されるのを抑制することができる。
【００２１】
この場合、好ましくは、分析手段は、尿中に含まれる有形成分をフローサイトメータにより光学的に測定した測定値を処理し、分析結果を得るように構成されている。このように構成すれば、メーカ独自の分析方法が採用されたフローサイトメータを用いた尿中有形成分分析装置において、非専用試薬が用いられた場合に信頼性の低い分析結果がユーザに提供されるのを抑制することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。
【００２３】
図１は、本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置を示した斜視図である。図２〜図１２は、図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置の構成を説明するための図である。まず、図１〜図１２を参照して、本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置１の構成について説明する。
【００２４】
本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置１は、図１に示すように、尿中に含まれる有形成分をフローサイトメータにより光学的に測定する測定部２と、測定部２から出力された測定値を処理して分析結果を得るデータ処理部３とにより構成されている。
【００２５】
測定部２には、図２に示すように、検体分配部２１と、試料調製部２２と、光学検出部２３と、光学検出部２３による出力の増幅やフィルタ処理などを行うアナログ信号処理回路２４と、アナログ信号処理回路２４の出力をデジタル信号に変換するＡ／Ｄコンバータ２５と、デジタル信号に対して所定の波形処理を行うデジタル信号処理回路２６とが設けられている。さらに、測定部２には、デジタル信号処理回路２６に接続されたメモリ２７と、アナログ信号処理回路２４およびデジタル信号処理回路２６に接続されたＣＰＵ２８と、ＣＰＵ２８に接続されたＬＡＮアダプタ２９とが設けられている。データ処理部３は、ＬＡＮアダプタ２９を介して測定部２にＬＡＮ接続されている。また、アナログ信号処理回路２４、Ａ／Ｄコンバータ２５、デジタル信号処理回路２６およびメモリ２７は、光学検出部２３が出力する電気信号に対する信号処理回路３０を構成している。
【００２６】
検体分配部２１は、尿（検体）を所定の分配量で試料調製部２２に分注するように構成されている。また、試料調製部２２は、検体分配部２１により分注された尿（検体）および試薬から測定試料を調製し、調製された測定試料をシース液とともに後述する光学検出部２３のシースフローセル２３ｃに供給するように構成されている。
【００２７】
光学検出部２３は、図３に示すように、レーザ光を出射する発光部２３ａと、照射レンズユニット２３ｂと、レーザ光が照射されるシースフローセル２３ｃと、発光部２３ａから出射されるレーザ光が進む方向の延長線上に配置されている集光レンズ２３ｄ、ピンホール２３ｅおよびＰＤ（フォトダイオード）２３ｆと、発光部２３ａから出射されるレーザ光が進む方向と交差する方向に配置されている集光レンズ２３ｇ、ダイクロイックミラー２３ｈ、光学フィルタ２３ｉ、ピンホール２３ｊおよびＰＤ２３ｋと、ダイクロイックミラー２３ｈの側方に配置されているＡＰＤ（アバランシェフォトダイオード）２３ｌとを含んでいる。
【００２８】
発光部２３ａは、シースフローセル２３ｃの内部を通過する測定試料を含む試料流に対して光を出射するために設けられている。また、照射レンズユニット２３ｂは、発光部２３ａから出射された光を平行光にするために設けられている。また、ＰＤ２３ｆは、シースフローセル２３ｃから出射された前方散乱光を受光するために設けられている。
【００２９】
ダイクロイックミラー２３ｈは、シースフローセル２３ｃから出射された側方散乱光および側方蛍光を分離するために設けられている。具体的には、ダイクロイックミラー２３ｈは、シースフローセル２３ｃから出射された側方散乱光をＰＤ２３ｋに入射させるとともに、シースフローセル２３ｃから出射された側方蛍光をＡＰＤ２３ｌに入射させるために設けられている。また、ＰＤ２３ｋは、側方散乱光を受光するために設けられている。また、ＡＰＤ２３ｌは、側方蛍光を受光するために設けられている。また、ＰＤ２３ｆ、２３ｋおよびＡＰＤ２３ｌは、それぞれ、受光した光信号を電気信号に変換する機能を有する。
【００３０】
アナログ信号処理回路２４は、図３に示すように、アンプ２４ａ、２４ｂおよび２４ｃを含んでいる。また、アンプ２４ａ、２４ｂおよび２４ｃは、それぞれ、ＰＤ２３ｆ、２３ｋおよびＡＰＤ２３ｌから出力された電気信号を増幅および波形処理するために設けられている。
【００３１】
また、メモリ２７は、交換された新しい試薬が専用の試薬（純正品）であるか否かを示す情報（判定結果情報）を記憶するように構成されている。具体的には、メモリ２７は、後述するデータ処理部３のＣＰＵ３１ａが専用の試薬であるか否かを判定し、その判定結果に基づいた判定結果情報を記憶するように構成されている。
【００３２】
データ処理部３は、図１に示すように、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）などから構成されている。また、データ処理部３は、制御部３１と、表示部３２と、入力デバイス３３とを含んでいる。データ処理部３は、ユーザの操作を受け付け、測定部２に動作命令を送信し、測定部２から測定データ（測定値）を受信し、その測定データを処理して分析結果を表示する機能を有する。また、制御部３１は、図４に示すように、ＣＰＵ３１ａと、ＲＯＭ３１ｂと、ＲＡＭ３１ｃと、ハードディスク３１ｄと、読出装置３１ｅと、入出力インターフェース３１ｆと、画像出力インターフェース３１ｇと、通信インタフェース３１iとにより構成されている。ＣＰＵ３１ａ、ＲＯＭ３１ｂ、ＲＡＭ３１ｃ、ハードディスク３１ｄ、読出装置３１ｅ、入出力インターフェース３１ｆ、画像出力インターフェース３１ｇおよび通信インタフェース３１iは、バス３１ｈによって接続されている。
【００３３】
ＣＰＵ３１ａは、ＲＯＭ３１ｂに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ３１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行するために設けられている。ＲＯＭ３１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭなどによって構成されており、ＣＰＵ３１ａに実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いるデータなどが記録されている。
【００３４】
ここで、本実施形態では、ＣＰＵ３１ａは、測定部２によって測定された測定値を処理して分析結果を得、その分析結果を表示するための分析結果画面ＳＣ１〜ＳＣ６（図５〜図１０参照）に応じた映像信号を画像出力インターフェース３１ｇに出力する機能を有している。分析結果画面ＳＣ１には、基本項目についての数値データを表示するための表示領域ＳＣ１ａと、リサーチ項目についての数値データを表示するための表示領域ＳＣ１ｂと、基本項目における測定試料中の粒子の数や大きさなどの分布を示したスキャッタグラムを表示するための表示領域ＳＣ１ｃとが含まれている。ここで、基本項目とは、診断に用いられる重要度の高い測定項目であり、リサーチ項目とは、診断の参考として用いられ、基本項目に比べて重要度の低い補助的な測定項目である。また、分析結果画面ＳＣ１において、基本項目として、ＲＢＣ（赤血球）、ＷＢＣ（白血球）、ＥＣ（上皮細胞）、ＣＡＳＴ（円柱）およびＢＡＣＴ（細菌）の分析結果が示され、リサーチ項目として、Ｘ‘ＴＡＬ（結晶）、ＹＬＣ（酵母様真菌）、ＳＲＣ（小型円形細胞）、Ｐａｔｈ．ＣＡＳＴ（細胞成分などを含む病的な円柱）、ＭＵＣＵＳ（粘液糸）、ＳＰＥＲＭ（精子）およびＣｏｎｄ．（尿導電率）の分析結果が示されるように構成されている。
【００３５】
また、図６に示すように、分析結果画面ＳＣ２の表示領域ＳＣ２ａのアスタリスク表示（＊）は、データ処理部３により測定値を処理した結果、検査技師によって再検査することが望ましい測定項目に対して付されるように構成されている。また、アスタリスク表示は、分析結果の信頼性が低い場合にも付されるように構成されている。また、表示領域ＳＣ２ｂのＲＥＶＩＥＷ表示は、アスタリスク表示が付された場合に、再検査が望ましい検体であることをユーザが容易に認識することができるように、分析結果画面ＳＣ２の左上付近に目立つように、赤色表示されるように構成されている。
【００３６】
また、図７に示す分析結果画面ＳＣ３は、複数の検体の基本項目についての分析結果を一覧表示するための画面である。分析結果画面ＳＣ３における表示領域ＳＣ３ａのアスタリスク表示も、上記同様に検査技師によって再検査することが望ましい測定項目に付されるように構成されている。また、図８に示す分析結果画面ＳＣ４は、複数の検体のリサーチ項目についての分析結果を一覧表示するための画面である。また、図９に示す分析結果画面ＳＣ５は、リサーチ項目として赤血球形態情報を表示するための画面である。また、図１０に示す分析結果画面ＳＣ６は、リサーチ項目として尿濃縮度情報などを表示するための画面である。
【００３７】
また、ユーザによって測定部２で使用する試薬が交換される際に、ＣＰＵ３１ａは、図１１に示す試薬交換画面ＳＣ７を表示部３２に表示するように映像信号を画像出力インターフェース３１ｇに出力する。この試薬交換画面ＳＣ７は、ユーザが、試薬容器１００（図１２参照）に付された２７桁からなる固有のＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ（試薬コード）１００ａ（図１２参照）を入力することが可能なように構成されている。また、尿中有形成分分析装置１は、図示しないバーコード読取装置を用いて、Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ１００ａ（図１２参照）の上部に表示されたバーコード１００ｂを読み取ることによっても、Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ１００ａを入力することが可能なように構成されている。ここで、Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅとは、測定部２による測定に適正な専用の試薬（純正品）に固有の情報、たとえば、有効期限やトレーサビリティを取るためのロット番号などを格納した暗号化された２７桁の試薬コードである。このＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ１００ａは、たとえば、ＭＤ（Ｍｅｓｓａｇｅ Ｄｉｇｅｓｔ Ａｌｇｏｒｉｔｈｍ）５などのハッシュ関数を用いて暗号化されるとともに、暗号化された２７桁の英数字に基づいて、測定部２で使用するのに適正な専用の試薬（純正品）であるか否かがＣＰＵ３１ａによって判定可能なように構成されている。
【００３８】
また、ＣＰＵ３１ａは、使用中の試薬の残量を測定し、その試薬のＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ１００ａとともに残量の情報をＲＡＭ３１ｃに記憶するように構成されている。また、ＲＡＭ３１ｃは、過去に使用された複数の試薬のＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅおよび残量の情報を試薬交換履歴として記憶することが可能である。また、ＣＰＵ３１ａは、Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ１００ａおよび残量情報の両方に基づいて、交換された新しい試薬が専用の試薬（純正品）であるか否かを判定するように構成されている。
【００３９】
ＲＡＭ３１ｃは、ＳＲＡＭまたはＤＲＡＭなどによって構成されている。ＲＡＭ３１ｃは、ＲＯＭ３１ｂおよびハードディスク３１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ３１ａの作業領域として利用される。
【００４０】
ハードディスク３１ｄは、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ３１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラムおよびそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。後述するアプリケーションプログラム３４ａも、このハードディスク３１ｄにインストールされている。
【００４１】
読出装置３１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、またはＤＶＤ−ＲＯＭドライブなどによって構成されており、可搬型記録媒体３４に記録されたコンピュータプログラムまたはデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体３４には、コンピュータに所定の機能を実現させるためのアプリケーションプログラム３４ａが格納されており、データ処理部３としてのコンピュータがその可搬型記録媒体３４からアプリケーションプログラム３４ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム３４ａをハードディスク３１ｄにインストールすることが可能である。
【００４２】
なお、上記アプリケーションプログラム３４ａは、可搬型記録媒体３４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータと通信可能に接続された外部の機器から上記電気通信回線を通じて提供することも可能である。たとえば、上記アプリケーションプログラム３４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータがアクセスして、そのアプリケーションプログラム３４ａをダウンロードし、これをハードディスク３１ｄにインストールすることも可能である。
【００４３】
また、ハードディスク３１ｄには、たとえば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）などのグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、本実施形態に係るアプリケーションプログラム３４ａは上記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
【００４４】
入出力インターフェース３１ｆは、たとえば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃなどのシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４などのパラレルインタフェース、およびＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器などからなるアナログインタフェースなどから構成されている。入出力インターフェース３１ｆには、キーボードおよびマウスからなる入力デバイス３３が接続されており、ユーザがその入力デバイス３３を使用することにより、データ処理部３にデータを入力することが可能である。
【００４５】
通信インタフェース３１iは、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースであり、データ処理装置３は、当該通信インタフェース３１iにより、所定の通信プロトコル（ＴＣＰ／ＩＰ）を使用してＬＡＮケーブルにより接続された測定部２との間でデータの送受信が可能である。
【００４６】
画像出力インターフェース３１ｇは、ＬＣＤまたはＣＲＴなどで構成された表示部３２に接続されており、ＣＰＵ３１ａから与えられた映像信号を表示部３２に出力するようになっている。表示部３２は、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。
【００４７】
図１３は、本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置において、交換された試薬が専用の試薬（純正品）であるか否かを判定する動作を説明するためのフローチャートである。図１４は、図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置のＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ警告画面を示した図である。次に、図１１〜図１４を参照して、本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置１において、交換された試薬が専用の試薬（純正品）であるか否かを判定する純正品判定動作について説明する。
【００４８】
まず、図１３のステップＳ１において、図１１に示す試薬交換画面ＳＣ７が表示され、ユーザにＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ（試薬コード）の入力が促される。試薬交換画面ＳＣ７は、図示しないメニュー画面の試薬交換アイコンがユーザによりダブルクリックされることによって、表示部２に表示される。ステップＳ２において、ユーザによって試薬に付された２７桁のＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ１００ａ（図１２参照）が試薬交換画面ＳＣ７において入力され、実行ボタンＳＣ７ａが押下されたか否かが判断される。実行ボタンＳＣ７ａが押下されていない場合には、この判断が繰り返される。実行ボタンＳＣ７ａが押下されると、ステップＳ３において、入力されたＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅが正しいか否かが判断される。具体的には、暗号化される際に用いられたＭＤ５のアルゴリズムに従って正しく作製された２７桁の英数字であるか否かが判断される。入力されたＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅが正しい場合には、２７桁の英数字内に暗号化して格納されたロット番号および有効期限が解読され、試薬交換画面ＳＣ７の各欄に表示される。また、入力されたＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅが正しい場合には、動作はステップＳ４に移行する。
【００４９】
一方、Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅが間違っている場合には、ステップＳ７において、図１４に示すように、Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ警告画面ＳＣ８が表示される。Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ警告画面ＳＣ８には、Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅが正しく入力されていない旨、および、分析結果の保証ができない旨の警告が表示されるとともに、試薬交換を実行するか否かの判断をユーザに確認するための表示がされる。これは次のような理由による。専用試薬は、尿中有形成分分析装置において高精度の分析結果が得られるように試薬の成分等が尿中有形成分分析装置に最適化されている。また、本実施の形態に係る尿中有形成分分析装置では、専用試薬（純正試薬）を用いて分析を行ったときに高精度な分析結果が得られることが保証できるように、評価実験を繰り返し実施し、尿中有形成分分析装置の設計が行われている。したがって、本実施の形態に係る尿中有形成分分析装置の供給業者が性能を保証する専用試薬以外の試薬（非専用試薬）を用いて上記尿中有形成分分析装置で検体の分析を行った場合には、正確な分析結果を得られる保証はなく、その分析結果の信頼性は低いものとなる。
【００５０】
ステップＳ８において、Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ警告画面ＳＣ８のＯＫボタンＳＣ８ａまたはキャンセルボタンＳＣ８ｂのいずれのボタンが押下されたかが判断され、キャンセルボタンＳＣ８ｂが押下された場合には、ステップＳ１に移行される。ＯＫボタンＳＣ８ａが押下された場合には、ステップＳ９において、非専用の試薬（非純正品）であることを示す判定結果情報がＲＡＭ３１ｃに記憶され、動作が終了される。
【００５１】
また、Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅが正しい場合には、ステップＳ４において、試薬交換履歴としてＲＡＭ３１ｃに記憶されている過去に使用された複数の試薬のＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅに、入力されたＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅと同一のものがあるか否かが判断される。同一のものがない場合には、ステップＳ５において、専用の試薬（純正品）であることを示す判定結果情報がＲＡＭ３１ｃに記憶され、動作が終了される。
【００５２】
入力されたＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅが、ＲＡＭ３１ｃに記憶された複数の試薬のＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅのいずれかと同一である場合には、ステップＳ６において、ＲＡＭ３１ｃにＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅとともに記憶されているその試薬の残量の情報が確認される。これにより、入力されたＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅに対応する試薬残量はないとＲＡＭ３１ｃに記憶されている場合には、既にすべての試薬が使用されて交換されたことを意味するので、交換される試薬の容器に別の試薬（非純正品）が再充填されて使用されていたり、以前に使用された専用の試薬（純正品）に付されたＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅが入力され、交換された試薬は非純正品であるなど、非専用の試薬を専用試薬と偽って使用する行為であると判断することが可能である。したがって、ステップＳ６において、ＲＡＭ３１ｃに記憶された試薬残量がなしの場合には、ステップＳ７に移行され、Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ警告画面ＳＣ８が表示される。また、試薬残量がある場合には、専用の試薬（純正品）であるとして、ステップＳ５に移行される。このように試薬が交換される際に、純正品判定動作を行うことによって、専用の試薬（純正品）であるか否かが不明な状態で、交換された試薬が測定および分析に使用されるのを抑制することが可能である。
【００５３】
図１５は、本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置において、純正品か否かの情報を更新する動作を説明するためのフローチャートである。次に、図１３および図１５を参照して、本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置１において、純正品か否かの情報を更新する純正品フラグ更新動作について説明する。
【００５４】
まず、図１５のステップＳ１０１において、データ処理部３側で、試薬の交換が実行されたか否かが判断され、実行されていない場合には、この判断が繰り返される。具体的には、図１３に示すフローの純正品判定動作が終了したか否かに基づいて、試薬交換が実行されたか否かが判断される。終了している場合には、試薬交換が実行されたことを意味するので、ステップＳ１０２において、その判定結果情報の信号が測定部２に送信され、動作が終了される。
【００５５】
測定部２側では、ステップＳ２０１において、データ処理部３から送信される判定結果情報の信号が受信される。そして、ステップＳ２０２において、試薬交換におけるシーケンス制御が実行される。この試薬交換におけるシーケンス制御とは、次回の測定を行うための準備動作である。具体的に説明すると、試薬交換が行われると試薬が通流するチューブに空気が入っていたり、本来試薬が存在していなければならないチューブ中の空間に試薬が存在していない状態となる。そこで試薬交換におけるシーケンス制御では、新たにセットされた試薬容器から試薬を吸引し、前記チューブ中に試薬が充填される。次に、ステップＳ２０３において、受信した判定結果情報の信号に基づいて、専用の試薬（純正品）か否かの情報がメモリ２７に記憶される。具体的には、専用の試薬（純正品）である場合には、メモリ２７に記憶された純正品フラグがＯＮ状態になるように更新され、非専用の試薬（非純正品）である場合には、純正品フラグがＯＦＦ状態になるように更新される。その後、測定部２の動作が終了される。
【００５６】
図１６は、本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置のスタートアップ時の動作を説明するためのフローチャートである。図１７は、図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置の警告画面を示した図である。次に、図１６および図１７を参照して、本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置１のスタートアップ時の動作について説明する。
【００５７】
まず、図１６のステップＳ２１１において、測定部２のメモリ２７に記憶された純正品フラグの状態に基づいて、データ処理部３に試薬情報信号が送信される。具体的には、純正品フラグがＯＮ状態である場合には、使用される試薬が専用の試薬（純正品）であることを知らせる信号がデータ処理部３に送信され、純正品フラグがＯＦＦ状態である場合には、非専用の試薬（非純正品）であることを知らせる信号が送信され、動作が終了される。
【００５８】
データ処理部３では、ステップＳ１１１において、測定部２から送信された試薬情報信号が受信され、ステップＳ１１２において、受信した試薬情報信号に基づいて、専用の試薬（純正品）であるか否かが確認される。専用の試薬（純正品）である場合には、そのまま動作が終了される一方、非専用の試薬（非純正品）である場合には、ステップＳ１１３において、図１７に示すように、警告画面ＳＣ９が表示される。警告画面ＳＣ９には、試薬交換時にＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅが正しく入力されていない旨、および、分析結果の保証ができない旨の警告が表示される。このように、スタートアップ時（起動時）に警告画面ＳＣ９を表示することによって、ユーザは、測定および分析が開始される前に、得られる分析結果の信頼性が低いことを認識することが可能となる。その後、データ処理部３の動作が終了される。
【００５９】
図１８は、本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置の測定および分析の動作を説明するためのフローチャートである。次に、図５〜図１０、図１６および図１８を参照して、本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置１の測定および分析の動作について説明する。
【００６０】
まず、図１８のステップＳ２２１において、測定部２による尿中の有形成分の測定が開始され、ステップＳ２２２において、測定が完了したか否かが判断される。測定が完了していない場合には、測定を継続しながら、この判断が繰り返される。測定が完了した場合には、ステップＳ２２３において、ＬＡＮアダプタ２９を介してデータ処理部３に測定値データが送信され、測定部２側の動作が終了される。
【００６１】
データ処理部３側では、ステップＳ１２１において、測定部２から送信された測定値データが受信され、ステップＳ１２２において、受信した測定値データに基づいて、測定値の処理（解析処理）が行われる。そして、ステップＳ１２３において、図１６に示すスタートアップ時動作のステップＳ１１２で確認された試薬情報信号の確認結果に基づいて、使用されている試薬が専用の試薬（純正品）であるか否かが判断される。
【００６２】
ここで、本実施形態では、ステップＳ１２３において、専用の試薬（純正品）であると判断された場合には、ステップＳ１２５において、図５に示すように、分析結果画面ＳＣ１が表示される。分析結果画面ＳＣ１は、メインタブＳＣ１ｄが選択された状態の表示であり、表示領域ＳＣ１ａの基本項目についての数値データ、表示領域ＳＣ１ｂのリサーチ項目についての数値データおよび表示領域ＳＣ１ｃのスキャッタグラムのいずれの分析結果も表示される。すなわち、専用の試薬（純正品）が使用されている場合には、尿中有形成分分析装置１で分析可能な基本項目およびリサーチ項目のすべての分析結果が表示される。なお、リサーチ１タブＳＣ１ｅおよびリサーチ２タブＳＣ１ｆが選択された場合にも、すべての分析結果が表示される。
【００６３】
ステップＳ１２３において、非専用の試薬（非純正品）であると判断された場合には、ステップＳ１２４において、分析結果の出力制限がなされる。具体的には、図６に示すように、メインタブＳＣ２ｃが選択された状態の分析結果画面ＳＣ２において、全ての基本項目の欄に、表示領域ＳＣ２ａのアスタリスク表示（＊）が付される。これは、非専用の試薬（非純正品）による測定であり、分析結果の信頼性が低いので、検査技師による再検査が望ましいためである。また、アスタリスク表示が付されることによって、表示領域ＳＣ２ｂのＲＥＶＩＥＷ表示も付される。また、分析結果の信頼性が低いため、重要度の低い表示領域ＳＣ２ｄのリサーチ項目についての数値データは、全てハイフン記号（−）により非表示化されるとともに、表示領域ＳＣ２ｅのスキャッタグラムも非表示化される。また、図７に示す分析結果画面ＳＣ３において、非専用の試薬（非純正品）により測定された検体の基本項目の分析結果には、低信頼性を示すアスタリスク表示が表示領域ＳＣ３ａに付される。また、図８に示す分析結果画面ＳＣ４において、非専用の試薬（非純正品）により測定された検体の表示領域ＳＣ４ａのリサーチ項目についての数値データは、ハイフン記号により非表示化される。また、図９に示すように、リサーチ１タブＳＣ５ａが選択された状態の分析結果画面ＳＣ５において、表示領域ＳＣ５ｂの赤血球形態情報は、全てハイフン記号により非表示化されるとともに、それに伴う表示領域ＳＣ５ｃのスキャッタグラムも非表示化される。また、図１０に示すように、リサーチ２タブＳＣ６ａが選択された状態の分析結果画面ＳＣ６において、表示領域ＳＣ６ｂの尿濃縮度情報などは全て非表示化される。このように、非専用の試薬（非純正品）により測定された場合には、分析結果画面ＳＣ２〜ＳＣ６（図６〜図１０参照）において、基本項目の数値データに、低信頼性を示すアスタリスク表示（図６および図７参照）が付されるとともに、基本項目の数値データ以外の分析結果は全て非表示化される。これにより、分析結果の信頼性が低い場合には、分析結果が極力表示されないように制限される。医師が患者を診断する場合に、患者から採取された検体の分析結果を参照するが、医師によっては基本項目の数値データだけでなく、スキャッタグラムやヒストグラム等の分布図やリサーチ項目の数値データも参照してより詳細な診断を行っている場合がある。しかしながら、非専用試薬が用いられた分析結果は信頼性が低く、このような分析結果を用いて詳細な診断を行ったとしてもその診断自体が信頼性の低いものとなってしまう。よって上述のように詳細な診断を行う場合に使用されるスキャッタグラムやリサーチ項目の分析結果が表示されないようにすることにより、信頼性の低い分析結果によって詳細な診断が行われることを防止することができる。
【００６４】
本実施形態では、上記のように、分析結果を表示する表示部３２と、試薬交換画面ＳＣ７により受け付けられたＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ１００ａに基づいて、試薬が測定部２による尿中有形成分の測定に適正であるか否かを判定し、その判定結果に基づいて表示部３２による表示を制御するＣＰＵ３１ａとを設けることによって、分析に適正でない非専用の試薬（非純正品）が用いられた場合に、ＣＰＵ３１ａにより試薬が適正でないと判定することができるとともに、たとえば、信頼性の低い分析結果であることをユーザが認識することが可能なアスタリスク表示（＊）を表示するように表示部３２を制御することができる。その結果、ユーザは、信頼性の低い分析結果であることを認識することができる。
【００６５】
また、本実施形態では、ＣＰＵ３１ａを、試薬が適正でない非専用の試薬（非純正品）であると判定した場合には、警告画面ＳＣ９を表示するように表示部３２による表示を制御するように構成することによって、ユーザが、分析結果の信頼性が低いことを容易に認識することができる。
【００６６】
また、本実施形態では、ＣＰＵ３１ａを、試薬交換画面ＳＣ７により受け付けられたＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ１００ａおよび試薬残量の情報の両方に基づいて、試薬が測定部２による尿中有形成分の分析に適正な専用の試薬（純正品）であるか否かを判定するように構成することによって、ＣＰＵ３１ａは、Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ１００ａのみならず試薬残量の測定結果にも基づいて判定することができるので、専用の試薬（純正品）であるか否かを精度よく判定することができる。
【００６７】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【００６８】
たとえば、上記実施形態では、本発明を検体分析装置の一例である尿中有形成分分析装置に適用する例を示したが、本発明はこれに限らず、専用の試薬を用いて検体の分析を行う検体分析装置であれば、多項目血球分析装置、血液凝固測定装置、免疫分析装置等の他の検体分析装置に適用してもよい。
【００６９】
また、上記実施形態では、警告画面を起動時に表示する構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、分析結果画面を表示する度に警告画面を表示するようにしてもよい。
【００７０】
また、上記実施形態では、１つの試薬を用いて検体の分析を行う検体分析装置に本発明を適用した例を示したが、本発明はこれに限らず、複数の試薬を用いて検体の分析を行う検体分析装置に本発明を適用してもよい。この際には、複数の試薬のうち、いずれか１つの試薬に非専用の試薬（非純正品）が用いられた場合に、分析結果の表示を制限するようにしてもよいし、所定の１つの試薬または所定の複数の試薬に非専用の試薬（非純正品）が用いられた場合に、分析結果の表示を制限するようにしてもよい。
【００７１】
また、上記実施形態では、Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅに用いられる暗号アルゴリズムをＭＤ５としたが、これに限定されるものではなく、ＳＨＡやＭＤ４等の他の暗号アルゴリズムを用いてもよい。
【００７２】
また、上記実施形態では、試薬が適正でない（非純正品）と判定された場合には、分析結果の表示を制限する構成としたが、これに限定されるものではなく、試薬が適正であると判定された場合には分析動作を実行し、試薬が適正でないと判定された場合には、分析動作を禁止する構成としてもよい。これによっても、信頼性の低い分析結果がユーザに提供されることを防止できる。
【００７３】
また、上記実施形態では、試薬が専用の試薬（純正品）であるか非専用の試薬（非純正品）であるかを判定する構成としたが、これに限定されるものではなく、試薬が専用試薬か否かの判定に加えて、試薬の有効期限と測定日の日付とを比較し、当該試薬が有効期限切れか否かを判定する構成としてもよい。そして、試薬が有効期限切れでない場合には、分析動作を実行し、有効期限切れの場合には、試薬が有効期限切れである旨を通知する警告画面を表示し、分析動作を禁止する構成とすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００７４】
【図１】本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置を示した斜視図である。
【図２】図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置の測定部の構成を示したブロック図である。
【図３】図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置の測定部の構成を説明するための図である。
【図４】図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置のデータ処理部の構成を示したブロック図である。
【図５】図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置の分析結果画面を示した図である。
【図６】図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置の分析結果画面を示した図である。
【図７】図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置の分析結果画面を示した図である。
【図８】図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置の分析結果画面を示した図である。
【図９】図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置の分析結果画面を示した図である。
【図１０】図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置の分析結果画面を示した図である。
【図１１】図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置の試薬交換画面を示した図である。
【図１２】図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置に使用される試薬容器を示した斜視図である。
【図１３】本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置において、交換された試薬が専用の試薬（純正品）であるか否かを判定する動作を説明するためのフローチャートである。
【図１４】図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置のＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ警告画面を示した図である。
【図１５】本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置において、純正品か否かの情報を更新する動作を説明するためのフローチャートである。
【図１６】本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置のスタートアップ時の動作を説明するためのフローチャートである。
【図１７】図１に示した一実施形態による尿中有形成分分析装置の警告画面を示した図である。
【図１８】本発明の一実施形態による尿中有形成分分析装置の測定および分析の動作を説明するためのフローチャートである。
【符号の説明】
【００７５】
１ 尿中有形成分分析装置（検体分析装置）
２ 測定部（分析手段）
３ データ処理部（分析手段）
３１ａ ＣＰＵ（判定手段、制御手段、残量測定手段）
３２ 表示部（表示装置）
１００ａ Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ（試薬に関する情報）
ＳＣ７ 試薬交換画面（受付手段）
ＳＣ９ 警告画面（警告）
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試薬を用いて検体を分析する分析手段と、
前記試薬に関する情報の入力を受け付ける受付手段と、
前記受付手段により受け付けられた前記情報に基づいて、前記試薬が前記分析手段による前記検体の分析に適正であるか否かを判定する判定手段と、
前記判定手段による判定結果に基づいて、分析に関する動作を制御する制御手段とを備える、検体分析装置。
【請求項２】
前記分析手段による分析結果を表示する表示装置をさらに備え、
前記制御手段は、前記判定手段による判定結果に基づいて、前記表示装置による表示を制御するように構成されている、請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項３】
前記判定手段によって前記試薬が適正でないと判定された場合には、前記制御手段は、前記分析手段による分析結果の信頼性が低いことを、前記分析結果とともに表示するように前記表示装置による表示を制御するように構成されている、請求項２に記載の検体分析装置。
【請求項４】
前記分析手段は、粒子を含有する検体を分析し、数値データおよび前記検体に含まれる粒子の分布図を得るように構成されており、
前記制御手段は、前記判定手段によって前記試薬が適正であると判定された場合には、前記数値データおよび分布図の両方を表示するように前記表示装置による表示を制御し、前記判定手段によって前記試薬が適正でないと判定された場合には、前記分布図を表示せずに前記数値データを表示するように前記表示装置による表示を制御するように構成されている、請求項２または３に記載の検体分析装置。
【請求項５】
前記分析手段は、第１分析項目と第２分析項目とを分析し、第１分析項目の分析結果として第１数値データを取得し、第２分析項目の分析結果として第２数値データを取得するように構成され、
前記制御手段は、前記判定手段によって前記試薬が適正であると判定された場合には、前記第１数値データおよび前記第２数値データの両方の分析結果を表示するように前記表示装置による表示を制御し、前記判定手段によって前記試薬が適正でないと判定された場合には、前記第２数値データは表示せずに前記第１数値データを表示するように前記表示装置による表示を制御するように構成されている、請求項２〜４のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項６】
前記第１数値データは、診断に用いられる基本データであり、
前記第２数値データは、診断の参考として用いられる補助データである、請求項５に記載の検体分析装置。
【請求項７】
前記制御手段は、前記判定手段によって前記試薬が適正でないと判定された場合には、分析結果の信頼性が低い旨の警告を表示するように前記表示装置による表示を制御するように構成されている、請求項２〜６のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項８】
前記制御手段は、前記警告を少なくとも前記検体分析装置の起動時に表示するように前記表示装置を制御するように構成されている、請求項７に記載の検体分析装置。
【請求項９】
前記制御手段は、前記判定手段によって前記試薬が適正でないと判定された場合に、前記分析手段による分析動作を禁止するように構成されている、請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項１０】
前記試薬が交換される際に、前記受付手段により前記試薬に関する情報の入力が受け付けられるとともに、前記判定手段は、受け付けられた前記情報に基づいて、前記試薬が前記分析手段による前記検体の分析に適正であるか否かを判定するように構成されている、請求項１〜９のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１１】
前記試薬の残量を測定する残量測定手段をさらに備え、
前記判定手段は、前記受付手段により受け付けられた前記試薬に関する情報および前記残量測定手段による測定結果の両方に基づいて、前記試薬が前記分析手段による前記検体の分析に適正であるか否かを判定するように構成されている、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１２】
前記分析手段は、前記検体をフローサイトメータにより光学的に測定した測定値を処理し、分析結果を得るように構成されている、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１３】
前記分析手段は、尿中に含まれる有形成分をフローサイトメータにより光学的に測定した測定値を処理し、分析結果を得るように構成されている、請求項１２に記載の検体分析装置。
【請求項１】
試薬を用いて検体を分析する分析手段と、
前記試薬に関する情報の入力を受け付ける受付手段と、
前記受付手段により受け付けられた前記情報に基づいて、前記試薬が前記分析手段による前記検体の分析に適正であるか否かを判定する判定手段と、
前記判定手段による判定結果に基づいて、分析に関する動作を制御する制御手段とを備える、検体分析装置。
【請求項２】
前記分析手段による分析結果を表示する表示装置をさらに備え、
前記制御手段は、前記判定手段による判定結果に基づいて、前記表示装置による表示を制御するように構成されている、請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項３】
前記判定手段によって前記試薬が適正でないと判定された場合には、前記制御手段は、前記分析手段による分析結果の信頼性が低いことを、前記分析結果とともに表示するように前記表示装置による表示を制御するように構成されている、請求項２に記載の検体分析装置。
【請求項４】
前記分析手段は、粒子を含有する検体を分析し、数値データおよび前記検体に含まれる粒子の分布図を得るように構成されており、
前記制御手段は、前記判定手段によって前記試薬が適正であると判定された場合には、前記数値データおよび分布図の両方を表示するように前記表示装置による表示を制御し、前記判定手段によって前記試薬が適正でないと判定された場合には、前記分布図を表示せずに前記数値データを表示するように前記表示装置による表示を制御するように構成されている、請求項２または３に記載の検体分析装置。
【請求項５】
前記分析手段は、第１分析項目と第２分析項目とを分析し、第１分析項目の分析結果として第１数値データを取得し、第２分析項目の分析結果として第２数値データを取得するように構成され、
前記制御手段は、前記判定手段によって前記試薬が適正であると判定された場合には、前記第１数値データおよび前記第２数値データの両方の分析結果を表示するように前記表示装置による表示を制御し、前記判定手段によって前記試薬が適正でないと判定された場合には、前記第２数値データは表示せずに前記第１数値データを表示するように前記表示装置による表示を制御するように構成されている、請求項２〜４のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項６】
前記第１数値データは、診断に用いられる基本データであり、
前記第２数値データは、診断の参考として用いられる補助データである、請求項５に記載の検体分析装置。
【請求項７】
前記制御手段は、前記判定手段によって前記試薬が適正でないと判定された場合には、分析結果の信頼性が低い旨の警告を表示するように前記表示装置による表示を制御するように構成されている、請求項２〜６のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項８】
前記制御手段は、前記警告を少なくとも前記検体分析装置の起動時に表示するように前記表示装置を制御するように構成されている、請求項７に記載の検体分析装置。
【請求項９】
前記制御手段は、前記判定手段によって前記試薬が適正でないと判定された場合に、前記分析手段による分析動作を禁止するように構成されている、請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項１０】
前記試薬が交換される際に、前記受付手段により前記試薬に関する情報の入力が受け付けられるとともに、前記判定手段は、受け付けられた前記情報に基づいて、前記試薬が前記分析手段による前記検体の分析に適正であるか否かを判定するように構成されている、請求項１〜９のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１１】
前記試薬の残量を測定する残量測定手段をさらに備え、
前記判定手段は、前記受付手段により受け付けられた前記試薬に関する情報および前記残量測定手段による測定結果の両方に基づいて、前記試薬が前記分析手段による前記検体の分析に適正であるか否かを判定するように構成されている、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１２】
前記分析手段は、前記検体をフローサイトメータにより光学的に測定した測定値を処理し、分析結果を得るように構成されている、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１３】
前記分析手段は、尿中に含まれる有形成分をフローサイトメータにより光学的に測定した測定値を処理し、分析結果を得るように構成されている、請求項１２に記載の検体分析装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【公開番号】特開２００９−６８９７９（Ｐ２００９−６８９７９Ａ）
【公開日】平成２１年４月２日（２００９．４．２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−２３７３４４（Ｐ２００７−２３７３４４）
【出願日】平成１９年９月１３日（２００７．９．１３）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年４月２日（２００９．４．２）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年９月１３日（２００７．９．１３）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]