検体採取用針、検体採取具及び検体採取用針と検体採取用容器とを用いた検体の濾過方法
【課題】 検体採取用容器のフィルタ部材によって検体を採取するにあたり、濾過を確実に完了させるために栓体を取り外すような血液感染のおそれがある作業をなくすことができる検体採取用容器に用いる検体採取用針、検体採取具及び検体採取用針と検体採取用容器とを用いた検体の濾過方法を提供する。
【解決手段】 栓体５を刺通する針先部分１２ａを有する第１の中空針１２と、検体を採取する針先部分１３ａを有する第２の中空針１３と、端部１３ｂにおいて、第２の中空針１３が気密的に接合されているハブ１４とを備え、端部１２ｂにおいて、第１の中空針１２がハブ１４に取外し可能に嵌合されており、ハブ１４を介して、第１の中空針１２と第２の中空針１３とが連通されており、第１の中空針１２が栓体５を刺通した後の第１の中空針１２と栓体５との嵌合力をＡ、第１の中空針１２とハブ１４との嵌合力をＢとしたときに、Ａ＞Ｂとされている、検体採取用針１０。
【解決手段】 栓体５を刺通する針先部分１２ａを有する第１の中空針１２と、検体を採取する針先部分１３ａを有する第２の中空針１３と、端部１３ｂにおいて、第２の中空針１３が気密的に接合されているハブ１４とを備え、端部１２ｂにおいて、第１の中空針１２がハブ１４に取外し可能に嵌合されており、ハブ１４を介して、第１の中空針１２と第２の中空針１３とが連通されており、第１の中空針１２が栓体５を刺通した後の第１の中空針１２と栓体５との嵌合力をＡ、第１の中空針１２とハブ１４との嵌合力をＢとしたときに、Ａ＞Ｂとされている、検体採取用針１０。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体採取用容器に、例えば血液などの液状の検体を導入するのに用いる検体採取用針、検体採取具及び検体採取用針と検体採取用容器とを用いた検体の濾過方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、容器内の減圧を利用して、真空採血針により血液試料を採取し、かつ内部に収納されたフィルタ部材により血液を濾過するように構成された無遠心採血管が種々提案されている。このような採血管は、例えば、下記の特許文献１〜５に開示されている。
【０００３】
従来の無遠心型の検体採取容器では、真空採血針を用いて栓体を刺通し、減圧を利用して血液が採取される。そして、採取された血液が、検体採取容器内に配置された、あるいは検体採取容器に組み合わされたフィルタ部材により濾過される。この場合、血液の採取が終了した後には、真空採血針が抜去される。採取された血液は、フィルタ部材の下方、すなわち濾過された血液が収納される部分に残存している減圧を利用することによりフィルタ部材を通過する。すなわち、フィルタ部材の上方と下方の圧力差により、血液が濾過される。
【特許文献１】特開２００２−２７７３５７号公報
【特許文献２】特許第３０１５８５４号公報
【特許文献３】特開平１１−２９０２９７号公報
【特許文献４】特開平４−２０８５６号公報
【特許文献５】特開２００１−３２１３６５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、フィルタ部材の上下の圧力が平衡に達すると、濾過の駆動力がなくなり、濾過が停止することになる。そのため、従来、フィルタ部材の上方で上記栓体を取り外し、フィルタ部材の上方を大気圧として、フィルタ部材の下方と上方とに圧力差を発生させ、濾過を進める必要があった。ところが、血液試料が採取されている検体採取容器の栓体を取り外す必要があるため、作業者が血液の付着により汚染されるおそれがあった。また、栓体を検体採取容器から除去した場合、フィルタ部材上方の空間が外部に大きく解放されることになり、異物が混入するおそれもあった。
【０００５】
他方、下記の特許文献３に記載の検体採取容器では、フィルタ部材が下方に配置された内管が外管に気密的に挿入されており、内管を外管から引き出す方向に移動させることにより、フィルタ部材の下方の外管内の圧力を低くすることにより、濾過を促進し得る構造が開示されている。しかしながら、この構造では、濾過の駆動力が上記操作による圧力差だけでは不十分であり、濾過の途中で濾過が停止するおそれがあった。
【０００６】
また、下記の特許文献４に記載の検体採取容器では、予め栓により封止され、かつ内部が減圧されている濾過済みの検体採取容器と、血液が採取された検体採取容器とフィルタ部材により連結され、濾過済み検体採取容器内の減圧を利用して、検体採取容器内の血液やフィルタ部材を通過するように構成されている。ここでは、検体採取容器内の減圧度が比較的高くされているが、やはり、途中で濾過が停止するおそれがあった。
【０００７】
本発明の目的は、上述した従来技術の現状に鑑み、検体採取用容器のフィルタ部材によって検体を採取するにあたり、容器内の減圧を利用して、血液などの検体を速やかに濾過し得るだけでなく、濾過を確実に完了させるために栓体を取り外すような血液感染のおそれがある作業をなくすことができる検体採取用容器に用いる検体採取用針、検体採取具及び検体採取用針と検体採取用容器とを用いた検体の濾過方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
第１の発明に係る検体採取用針は、採取された液状の検体を収納し、かつ開口を有する検体採取部と、濾過された検体を収納する検体収納部とを有し、予め内部が減圧されている容器と、検体採取部に採取された検体を濾過するために検体採取部に設けられたフィルタ部材と、の開口を気密封止するように開口に圧入された栓体とを備える検体採取用容器に用いる検体採取用針であって、栓体を刺通する針先部分を有する第１の中空針と、検体を採取する針先部分を有する第２の中空針と、針先部分とは反対側の端部において、第２の中空針が気密的に接合されているハブとを備え、針先部分とは反対側の端部において、第１の中空針がハブに取外し可能に嵌合されており、ハブを介して、第１の中空針と第２の中空針とが連通されており、第１の中空針が栓体を刺通した後の第１の中空針と栓体との嵌合力をＡ、第１の中空針とハブとの嵌合力をＢとしたときに、Ａ＞Ｂとされていることを特徴とする。
【０００９】
第２の発明に係る検体採取用針は、採取された液状の検体を収納し、かつ開口を有する検体採取部と、濾過された検体を収納する検体収納部とを有し、予め内部が減圧されている容器と、検体採取部に採取された検体を濾過するために検体採取部に設けられたフィルタ部材と、の開口を気密封止するように開口に圧入された栓体とを備える検体採取用容器に用いる検体採取用針であって、内針と外針との２重針構造により構成されており、栓体を刺通する針先部分を有する第１の中空針と、検体を採取する針先部分を有する第２の中空針と、針先部分とは反対側の端部において、第２の中空針が気密的に接合されているハブとを備え、針先部分とは反対側の端部において、内針がハブに接合されており、針先部分とは反対側の端部において、外針がハブに取外し可能に嵌合されており、ハブを介して、内針と第２の中空針とが連通されており、第１の中空針が栓体を刺通した後の外針と栓体との嵌合力をＸ、外針とハブとの嵌合力をＹとしたときに、Ｘ＞Ｙとされていることを特徴とする。
【００１０】
本発明に係る検体採取具は、本発明に従って構成された検体採取用針と、検体採取用容器を挿入可能な開口端を有するホルダーとを備えている。
【００１１】
本発明に係る検体濾過方法では、本発明に従って構成された検体採取用針と検体採取用容器とを用いた検体の濾過方法であって、検体採取用針を用いて検体採取部に検体を導入した後に、検体採取部と外部とを連通させて、検体採取部内の圧力を高めることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１２】
第１の発明に係る検体採取用針が検体採取用容器の栓体を刺通すると、検体採取用容器内部が減圧されているため、検体採取部に血液などの検体が導入される。検体採取部に血液などの検体が導入されると、容器内の検体採取部と検体収納部との圧力差により、フィルタ部材による血液などの検体の濾過が進行する。
【００１３】
第１の中空針がハブに取外し可能に嵌合されており、第１の中空針と栓体との嵌合力Ａ＞第１の中空針とハブとの嵌合力Ｂとされているので、検体採取用容器から検体採取用針を抜去すると、第１の中空針がハブから取外されて、第１の中空針が栓体を刺通したまま残存する。従って、栓体から検体採取用針を抜去した後、検体採取部と外部とが連通される。よって、検体採取部が大気開放となり、その圧力が高められるので、検体採取用針を抜去するだけで、検体の濾過が速やかに進行する。本発明に係る検体採取用針を用いれば、他の装置を要することなく、検体の採取から濾過までを速やかにかつ容易に行なうことができる。
【００１４】
第２の発明では、第１の中空針が内針と外針との２重針構造により構成されており、外針がハブに取外し可能に嵌合されており、外針と栓体との嵌合力Ｘ＞外針とハブとの嵌合力Ｙとされているので、検体採取用容器から検体採取用針を抜去すると、外針がハブから取外されて、外針が栓体を刺通したまま残存する。従って、栓体から検体採取用針を抜去した後、検体採取部と外部とが連通される。よって、検体採取部が大気開放となり、その圧力が高められるので、濾過を途中で停止させることなく、検体の濾過を確実に完了させることができる。栓体を取外すことなく濾過を完了することができるため、作業者が血液の付着により汚染され難く、かつ検体への異物の混入も生じ難い。
【００１５】
本発明において、検体採取用針と検体採取用容器を挿入可能な開口端を有するホルダーとを備えている検体採取具を用いた場合には、ホルダーを手指で容易に把持することができる。従って、検体採取用容器から検体採取用針を容易に抜去することができる。
【００１６】
本発明に係る検体採取用針と検体採取用容器とを用いた検体濾過方法では、検体採取用針により栓体を刺通し、検体採取用容器の内部の減圧を利用して、血液などの検体を検体採取用容器の検体採取部に導入することができる。そして、検体を導入した後、検体採取用針を抜去するだけで、検体採取部と外部とが連通されて、それによって検体採取部内の圧力を検体収納部の圧力に比べて高めることができる。従って、この圧力差を利用して、液状の検体の濾過までを、他の部材を必要とすることなく、容易にかつ速やかに行なうことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下、図面を参照しつつ本発明の具体的な実施形態を説明することに、本発明を明らかにする。
【００１８】
図１は、本発明の第１の実施形態に係る検体の濾過に用いられる検体採取用容器１を示す模式的斜視図である。
【００１９】
検体採取用容器１は、容器２を有する。容器２は、上端に開口２ａを有する有底管状の容器である。
【００２０】
容器２は、例えば、合成樹脂またはガラス等の適宜の剛性材料により形成され得る。もっとも、濾過後の状態を外部から確認することが容易となるため、容器２は、透明な材料で構成されていることが望ましい。
【００２１】
容器２内には、フィルタ部材３が配置されている。フィルタ部材３は、血液を血球成分と血漿もしくは血清とに分離し得る適宜のフィルタ材料により構成され得る。本実施形態では、フィルタ部材３は、上端に開口４ａを有する略円筒状のフィルタ保持容器４内に収納されている。
【００２２】
フィルタ部材３は、検体中の固形物を除去する適宜のフィルタ材料により構成される。このようなフィルタ材料としては、例えば、繊維集合体、微粒子などを挙げることができる。
【００２３】
フィルタ保持容器４の底部には複数の貫通孔が形成されている。貫通孔は、赤血球が通過しない径を有し、従ってフィルタ部材により分離された血漿または血清が下方に流れ、血球の下方への移動を防止するように構成されている。
【００２４】
フィルタ保持容器４の下端には、濾過された検体を濾過するための検体流下部４ｂが形成されている。検体流下部４ｂは、フィルタ保持容器４と一体に形成されており、フィルタ保持容器４の底面から下方に突出するように形成されている。検体流下部４ｂは、濾過された検体を流下するための中空流路を有する。
【００２５】
上記フィルタ保持容器４は、合成樹脂またはガラスなどの適宜の材料により構成され得るが、破損が生じ難く、かつ外部からの濾過の確認を容易とするためには、透明な合成樹脂により構成されていることが望ましい。
【００２６】
本実施形態の検体採取用容器１において、フィルタ保持容器４の内部の空間が検体採取部２Ａであり、フィルタ部材３は検体採取部２Ａ内に配置されている。濾過前及び濾過中の採取された検体は、検体採取部２Ａに収納される。また、検体採取用容器１において、フィルタ部材３の下方の容器２の内部の空間が検体収納部２Ｂである。濾過された検体は、検体収納部２Ｂに収納される。
【００２７】
容器２の開口２ａには栓体５が圧入されている。栓体５は、例えば、スチレン系エラストマー、エステル系エラストマー、ウレタン系エラストマー、ブチルゴム、ハロゲン化ブチルゴム、天然ゴムなどのエラストマーやゴムにより構成され得る。
【００２８】
栓体５は、容器２の外部に位置している相対的に径の大きな大径部５ａ、大径部５ａの下面から下方に突出された中径部５ｂ、及び中径部５ｂの下面から下方に突出された小径部５ｃを有する。中径部５ｂが容器２の開口２ａに圧入されており、小径部５ｃがフィルタ保持容器４の開口４ａに圧入されている。上記容器２内が減圧された状態で栓体５が容器２に圧入されている。本実施形態では、容器２内は、１〜９０ｋＰａの圧力に予め減圧されている。
【００２９】
図２に、第１の実施形態に係る検体採取用針１０を備える検体採取具１１の要部を部分切欠正面断面図で示す。
【００３０】
検体採取用針１０は、一端に針先部分１２ａを有する第１の中空針１２と、一端に針先部分１３ａを有する第２の中空針１３とで構成されている。図２では、第２の中空針１３が上側、第１の中空針１２が下側となるように上下に重なるように示されている。また、第１の中空針１２の針先部分１２が下向きとなるように、第２の中空針１３の針先部分１３ａが上向きとなるように示されている。
【００３１】
第２の中空針１３の針先部分１３ａとは反対側の端部１３ｂ付近において、第２の中空針１３がハブ１４に気密的に接合されている。第２の中空針１３の端部１３ｂは、ハブ１４の下面１４ａに至らないように、ハブ１４に挿入されている。なお、第２の中空針１３の端部１３ｂは、ハブ１４の下面１４ａに至ってもよい。
【００３２】
第１の中空針１２の針先部分１２ａとは反対側の端部１２ｂ付近には、嵌合部材１５が取付けられている。嵌合部材１５の上面１５ａには、逆円錐台形状の凹部１５ｂが設けられている。第１の中空針１２の端部１２ｂは、嵌合部材１５の凹部１５ｂの底面に位置している。
【００３３】
上記嵌合部材１５の凹部１５ｂに、下端部分が凹部１５ｂの形状よりも若干大きい円錐台形状であるハブ１４が下面１４ａから圧入されて、第１の中空針１２がハブ１４に取外し可能に嵌合されている。従って、ハブ１４を介して、第１の中空針１２の端部１２ｂは、第２の中空針１３の端部１３ｂと一定間隔を隔てて向い合っている。ハブ１４を介して、第１の中空針１２と第２の中空針１３とは連通されており、血液などの検体の流路１６が形成されている。なお、ハブ１４の下端部分及び、嵌合部材１５の凹部１５ｂの形状は、圧入・取外し可能であれば、円錐台以外の形状であってもよい。
【００３４】
ハブ１４及び嵌合部材１５は、本実施形態では、ゴムやエラストマーなどの弾性材料により構成されているが、硬質の樹脂や金属などの剛性材料により構成されてもよい。
【００３５】
検体採取具１１には、手指で容易に把持することができる円筒状のホルダー１７が検体採取用針１０に取付けられている。ホルダー１７の内径は、上記検体採取用容器１の容器２の外径よりもわずかに大きくされている。上記検体採取用容器１を挿入可能とするために、ホルダー１７の下端１７ａは、開口されている。ホルダー１７の上面１７ｂ中央に、ハブ１４部分で検体採取用針１０が固定されている。従って、ホルダー１７の内側の空間の中央上下に、第１の中空針１２が配置されている。
【００３６】
ホルダー１７は、例えば、合成樹脂またはガラス等の適宜の剛性材料により形成され得る。もっとも、第１の中空針１２が栓体５を刺通するのを外部から確認することが容易となるため、ホルダー１７は、透明な材料で構成されていることが望ましい。
【００３７】
次に、検体採取用針１０を備える検体採取具１１と検体採取用容器１とを用いた検体採取方法を、図３の部分切欠正面断面図を参照して説明する。
【００３８】
採血に際しては、検体採取具１１の第２の中空針１３の針先部分１３ａを被採血者の血管に刺入するとともに、図３に示されているように、ホルダー１７の下端１７ａより検体採取用容器１を挿入する。検体採取用容器１を挿入すると、第１の中空針１２の針先部分１２ａが栓体５を貫通し、検体採取部２Ａに至る。本実施形態では、血液を容器２内の減圧を利用して検体採取部２Ａ内に液状の検体を導入することができる。すなわち、液状の検体としての血液は、被採血者の血管から第２の中空針１３、ハブ１４、及び第１の中空針１２により連通された流路１６を通り、第１の中空針１２の針先部分１２ａから容器２内の検体採取部２Ａへと導かれる。
【００３９】
図４に、血液などの検体を採取した後に、検体採取用容器１から検体採取具１１を抜去したときの検体採取容器１と、検体採取具１１との状態を部分切欠正面断面図で示す。
血液を導入した後には、ホルダー１７を手指などで把持して、検体採取用容器１から検体採取具１１を抜去する。このとき、第１の中空針１２と栓体５との嵌合力Ａが、第1の中空針とハブとの嵌合力Ｂよりも大きくされている。従って、検体採取用容器１から検体採取具１１を抜去すると、嵌合部材１５の嵌合部分で第１の中空針１２がハブ５から取外されて、第１の中空針１２が栓体５に刺通したまま残存する。栓体５に残存した第１の中空針１２により検体採取部２Ａと外部とが連通されることになる。
【００４０】
従って、検体採取用容器１内では、検体採取部２Ａにおける圧力が高くなり、検体採取部２Ａの圧力と検体収納部２Ｂとの圧力差により血液がフィルタ部材３により速やかに濾過される。よって、フィルタ部材３の上方の検体採取部２Ａ内と、フィルタ部材３の下方の検体収納部２Ｂ内との間の圧力差が高くなり、濾過が再度進行する。このようにして、フィルタ部材３による濾過が確実に完了される。
【００４１】
濾過が完了した後には、栓体５の把持部５ａを手で掴み、検体採取用容器１から、栓体５及びフィルタ保持容器４を引き抜く。このようにして、容器2内の検体収納部２Ｂから濾過された検体としての血漿または血清を得ることができる。従って、直ちに検体収納部２Ｂ内の血漿または血清を自動分析装置に供したり、あるいは検体収納部２Ｂ内の血漿または血清をスポイトやピペットなどにより採取することができる。
【００４２】
なお、本実施形態においては、第１の中空針１２に取付けられた嵌合部材１５に凹部１５ｂを設けて、この凹部１５ｂにハブ１４を圧入することで第１の中空針１２とハブ１４とを嵌合させたが、ハブ１４の下面１４ａに凹部を設けて、この凹部に嵌合部材を圧入してもよい。また、嵌合部材を取付けずに、第１の中空針１２の端部１２ｂを直接ハブ１４に挿入するなどして、取外し可能に嵌合させてもよい。すなわち、検体採取用容器１から検体採取具１１を抜去した際に、第１の中空針１２が栓体５を刺通したまま残存するように構成されていればよい。
【００４３】
また、本実施形態においては、第１の中空針１２の端部１２ｂと第２の中空針１３の端部１３ｂとが必ずしも一定間隔を隔てている必要はなく、接するように配置されて、第１の中空針１２と第２の中空針１３とが連通されていてもよい。
【００４４】
図５に、本発明の第２の実施形態に係る検体採取用針２０を備える採取用針具２１の要部を部分切欠正面断面図で示す。
【００４５】
検体採取用針２０は、第１の中空針２２と、一端に針先部分２３ａを有する第２の中空針２３とで構成されている。第１の中空針２２は、一端に針先部分２２Ａａを有する内針２２Ａと、一端に針先部分２２Ｂａを有する外針２２Ｂとの２重針構造により構成されている。ここでは、内針２２Ａの径と、第２の中空針２３の径とが同じ大きさとされている。外針２２Ｂの内径は、内針２２Ａの外径よりもわずかに大きくされている。図５では、第２の中空針２３が上側、第１の中空針２２が下側となるように上下に重なるように示されている。また、内針Ａの針先部分２２Ａａ及び外針２２Ｂの針先部分２２Ｂａが下向きとなるように、第２の中空針２３の針先部分２３ａが上向きとなるように示されている。
【００４６】
第２の中空針２３の針先部分２３ａとは反対側の端部２３ｂにおいて、第２の中空針２３がハブ２４の上面２４ａより挿入されて、ハブ２４と第２の中空針２３とが気密的に接合されている。内針Ａの針先部分２２Ａａとは反対側の端部２２Ａｂにおいて、内針２２Ａがハブ２４の下面２４ｂより挿入されて、ハブ２４と内針２２Ａとが接合されている。ハブ２４を介して、内針２２Ａの端部２２Ａｂと第２の中空針の端部２３ｂとが一定間隔を隔てて向い合っている。ハブ２４を介して、内針２２Ａと第２の中空針２３とは連通されており、血液などの検体の流路２５が形成されている。
【００４７】
外針２２Ｂの針先部分２２Ｂａとは反対側の端部２２Ｂｂにおいて、外針２２Ｂがハブ２４の下面２４ａより挿入されて、ハブ２４と外針２２Ｂとが取外し可能に嵌合されている。
【００４８】
検体採取具２１には、検体採取具１１と同様に円筒状のホルダー１７が検体採取用針２０取付けられている。ホルダー１７の内側の空間の中央上下に、内針２２Ａと外針２２Ｂとの２重針構造により構成されている第１の中空針２２が配置されている。
【００４９】
次に、検体採取用針２０を備える検体採取具２１と検体採取用容器１とを用いた検体採取方法を図６の部分切欠正面断面図を参照して説明する。
【００５０】
採血に際しては、検体採取具２１の第２の中空針２３の針先部分２３ａを被採血者の血管に刺入するとともに、図６に示されているように、ホルダー１７の下端１７ａより検体採取用容器１を挿入する。検体採取用容器１を挿入すると、第１の中空針２２の針先部分２２ａが栓体５を貫通し、検体採取部２Ａに至る。本実施形態では、血液を容器２内の減圧を利用して検体採取部２Ａ内に液状の検体を導入することができる。すなわち、液状の検体としての血液は、被採血者の血管から第２の中空針２３、ハブ２４、及び内針２２により連通された流路２５を通り、内針２２の針先部分２２Ａａから容器２内の検体収納部２Ａへと導かれる。
【００５１】
図７に、血液などの検体を導入した後に、検体採取用容器１から検体採取具２１を抜去したときの検体採取容器１と、検体採取具２１との状態を部分切欠正面断面図で示す。
血液を導入した後には、ホルダー１７を手指などで把持して、検体採取用容器１から検体採取具２１を抜去する。このとき、外針２２Ｂと栓体５との嵌合力Ｘが、外針２２Ｂとハブ２４との嵌合力Ｙよりも大きくされている。従って、検体採取用容器１から検体採取具２１を抜去すると、外針２２Ｂがハブ５から取外されて、外針２２Ｂが栓体５に刺通したまま残存する。従って、栓体５に残存した外針２２Ｂにより検体採取部２Ａと外部とが連通されることになる。
【００５２】
よって、検体採取具２１においても、栓体５を管状容器２から取外すことなく、濾過を確実に完了させることができる。栓体５を取外す必要がないため、作業者が血液に付着し、汚染されるおそれがない。また、検体採取部２Ａの上方が大きく開口された解放状態とならないため、異物の混入のおそれもない。
【００５３】
なお、本実施形態においては、外針２２Ｂをハブ２４に圧入することで、外針２２Ｂとハブ２４とを嵌合させたが、外針２２Ｂの端部２２Ｂｂに嵌合部材を取付けて、外針２２Ｂとハブ２４とを嵌合させてもよい。また、外針２２Ｂの端部２２Ｂｂに接着剤などを塗り、外針２２Ｂとハブ２４とを嵌合させてもよい。すなわち、検体採取用容器１から検体採取具２１を抜去した際に、外針２２Ｂが栓体５を刺通したまま残存するようにされていればよい。
【００５４】
また、本実施形態においても、内針２２Ａの端部２２Ａｂと第２の中空針２３の端部２３ｂとが必ずしも一定間隔を隔てている必要はなく、接するように配置されて、内針２２Ａと第２の中空針２３とが連通されていてもよい。
【００５５】
図８は、前述した第１の実施形態に係る検体採取用針１０を示す正面断面図である。図８に示す検体採取用針１０では、図２に示したホルダー１７が設けられていない。また、図９は、第２の実施形態に係る検体採取用針２０を示す正面断面図である。図９に示す検体採取用針２０では、図５に示したホルダー１７が設けられていない。このように、本発明では、ホルダー１７は必ずしも必須ではない。
【００５６】
なお、第１，第２の実施形態においては、検体採取用容器１内の圧力と血管の圧力がほぼ等しくなった時点で採血が終了する。採血終了後には、検体採取具１１１を検体採取用容器１から引き抜き、駆血帯を取り外す。しかしながら、誤って、先に駆血帯が取り外されると、血管内の圧力が急激に低くなるため、検体採取用容器１内の血液が血管側に向かって逆流するおそれがある。また、検体採取用容器１の配置されている位置が血管よりも高い場合には、位置エネルギーによっても逆流の生じるおそれがある。他方、検体採取用容器内１には、抗凝固剤や薬剤などが収納されていることが多い。従って、逆流が生じると、薬剤や抗凝固剤が血管側に移行し、悪影響を及ぼすおそれがある。従って、誤って血液が検体採取用容器内から血管側に移動する恐れを無くすため、検体採取用針には、例えばハブ内に逆流防止構造を設けてもよい。
【００５７】
なお、上記第１，第２の実施形態では二重管構造の検体採取用容器１を用いたが、検体採取用容器１は、上記のように、圧力差により検体を濾過する構造に特徴を有するものであり、その他の構造については、適宜変更することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る検体の濾過に用いられる検体採取用容器を説明するための模式的斜視図。
【図２】本発明の第１の実施形態に係る検体採取用針を備える検体採取具の要部を示す部分切欠正面断面図。
【図３】本発明の第1の実施形態に係る検体採取用針を備える検体採取具と検体採取用容器とを用いて、検体を採取するのを説明するための部分切欠正面断面図。
【図４】血液などの検体を採取した後に、検体採取用容器から検体採取用針を抜去した後の検体採取容器と、検体採取用針との状態を示す部分切欠正面断面図。
【図５】本発明の第２の実施形態に係る検体採取用針を備える検体採取具の要部を示す部分切欠正面断面図。
【図６】本発明の第２の実施形態に係る検体採取用針を備える検体採取具と検体採取用容器とを用いて、検体を採取するのを説明するための部分切欠正面断面図。
【図７】血液などの検体を採取した後に、検体採取用容器から検体採取具を抜去した後の検体採取容器と、検体採取具との状態を示す部分切欠正面断面図。
【図８】本発明の第１の実施形態と同様に構成されている検体採取用針を示す正面断面図。
【図９】本発明の第２の実施形態と同様に構成されている検体採取用針を示す正面断面図。
【符号の説明】
【００５９】
１…検体採取用容器
２…容器
２ａ…開口
２Ａ…検体採取部
２Ｂ…検体収納部
３…フィルタ部材
４…フィルタ保持容器
４ａ…開口
４ｂ…検体流下部
５…栓体
５ａ…把持部
５ｂ…大径部
５ｃ…小径部
１０…検体採取用針
１１…検体採取具
１２…第１の中空針
１２ａ…針先部分
１２ｂ…端部
１３…第２の中空針
１３ａ…針先部分
１３ｂ…端部
１４…ハブ
１４ａ…下面
１５…嵌合部材
１５ａ…上面
１５ｂ…凹部
１６…流路
１７…ホルダー
１７ａ…下端
１７ｂ…上面
２０…検体採取用針
２１…検体採取具
２２…第１の中空針
２２Ａ…内針
２２Ａａ…針先部分
２２Ａｂ…端部
２２Ｂ…外針
２２Ｂａ…針先部分
２２Ｂｂ…端部
２３…第２の中空針
２３ａ…針先部分
２３ｂ…端部
２４…ハブ
２４ａ…上面
２４ｂ…下面
２５…流路
Ａ…第１の中空針と栓体との嵌合力
Ｂ…第１の中空針とハブとの嵌合力
Ｘ…外針と栓体との嵌合力
Ｙ…外針とハブとの嵌合力
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体採取用容器に、例えば血液などの液状の検体を導入するのに用いる検体採取用針、検体採取具及び検体採取用針と検体採取用容器とを用いた検体の濾過方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、容器内の減圧を利用して、真空採血針により血液試料を採取し、かつ内部に収納されたフィルタ部材により血液を濾過するように構成された無遠心採血管が種々提案されている。このような採血管は、例えば、下記の特許文献１〜５に開示されている。
【０００３】
従来の無遠心型の検体採取容器では、真空採血針を用いて栓体を刺通し、減圧を利用して血液が採取される。そして、採取された血液が、検体採取容器内に配置された、あるいは検体採取容器に組み合わされたフィルタ部材により濾過される。この場合、血液の採取が終了した後には、真空採血針が抜去される。採取された血液は、フィルタ部材の下方、すなわち濾過された血液が収納される部分に残存している減圧を利用することによりフィルタ部材を通過する。すなわち、フィルタ部材の上方と下方の圧力差により、血液が濾過される。
【特許文献１】特開２００２−２７７３５７号公報
【特許文献２】特許第３０１５８５４号公報
【特許文献３】特開平１１−２９０２９７号公報
【特許文献４】特開平４−２０８５６号公報
【特許文献５】特開２００１−３２１３６５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、フィルタ部材の上下の圧力が平衡に達すると、濾過の駆動力がなくなり、濾過が停止することになる。そのため、従来、フィルタ部材の上方で上記栓体を取り外し、フィルタ部材の上方を大気圧として、フィルタ部材の下方と上方とに圧力差を発生させ、濾過を進める必要があった。ところが、血液試料が採取されている検体採取容器の栓体を取り外す必要があるため、作業者が血液の付着により汚染されるおそれがあった。また、栓体を検体採取容器から除去した場合、フィルタ部材上方の空間が外部に大きく解放されることになり、異物が混入するおそれもあった。
【０００５】
他方、下記の特許文献３に記載の検体採取容器では、フィルタ部材が下方に配置された内管が外管に気密的に挿入されており、内管を外管から引き出す方向に移動させることにより、フィルタ部材の下方の外管内の圧力を低くすることにより、濾過を促進し得る構造が開示されている。しかしながら、この構造では、濾過の駆動力が上記操作による圧力差だけでは不十分であり、濾過の途中で濾過が停止するおそれがあった。
【０００６】
また、下記の特許文献４に記載の検体採取容器では、予め栓により封止され、かつ内部が減圧されている濾過済みの検体採取容器と、血液が採取された検体採取容器とフィルタ部材により連結され、濾過済み検体採取容器内の減圧を利用して、検体採取容器内の血液やフィルタ部材を通過するように構成されている。ここでは、検体採取容器内の減圧度が比較的高くされているが、やはり、途中で濾過が停止するおそれがあった。
【０００７】
本発明の目的は、上述した従来技術の現状に鑑み、検体採取用容器のフィルタ部材によって検体を採取するにあたり、容器内の減圧を利用して、血液などの検体を速やかに濾過し得るだけでなく、濾過を確実に完了させるために栓体を取り外すような血液感染のおそれがある作業をなくすことができる検体採取用容器に用いる検体採取用針、検体採取具及び検体採取用針と検体採取用容器とを用いた検体の濾過方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
第１の発明に係る検体採取用針は、採取された液状の検体を収納し、かつ開口を有する検体採取部と、濾過された検体を収納する検体収納部とを有し、予め内部が減圧されている容器と、検体採取部に採取された検体を濾過するために検体採取部に設けられたフィルタ部材と、の開口を気密封止するように開口に圧入された栓体とを備える検体採取用容器に用いる検体採取用針であって、栓体を刺通する針先部分を有する第１の中空針と、検体を採取する針先部分を有する第２の中空針と、針先部分とは反対側の端部において、第２の中空針が気密的に接合されているハブとを備え、針先部分とは反対側の端部において、第１の中空針がハブに取外し可能に嵌合されており、ハブを介して、第１の中空針と第２の中空針とが連通されており、第１の中空針が栓体を刺通した後の第１の中空針と栓体との嵌合力をＡ、第１の中空針とハブとの嵌合力をＢとしたときに、Ａ＞Ｂとされていることを特徴とする。
【０００９】
第２の発明に係る検体採取用針は、採取された液状の検体を収納し、かつ開口を有する検体採取部と、濾過された検体を収納する検体収納部とを有し、予め内部が減圧されている容器と、検体採取部に採取された検体を濾過するために検体採取部に設けられたフィルタ部材と、の開口を気密封止するように開口に圧入された栓体とを備える検体採取用容器に用いる検体採取用針であって、内針と外針との２重針構造により構成されており、栓体を刺通する針先部分を有する第１の中空針と、検体を採取する針先部分を有する第２の中空針と、針先部分とは反対側の端部において、第２の中空針が気密的に接合されているハブとを備え、針先部分とは反対側の端部において、内針がハブに接合されており、針先部分とは反対側の端部において、外針がハブに取外し可能に嵌合されており、ハブを介して、内針と第２の中空針とが連通されており、第１の中空針が栓体を刺通した後の外針と栓体との嵌合力をＸ、外針とハブとの嵌合力をＹとしたときに、Ｘ＞Ｙとされていることを特徴とする。
【００１０】
本発明に係る検体採取具は、本発明に従って構成された検体採取用針と、検体採取用容器を挿入可能な開口端を有するホルダーとを備えている。
【００１１】
本発明に係る検体濾過方法では、本発明に従って構成された検体採取用針と検体採取用容器とを用いた検体の濾過方法であって、検体採取用針を用いて検体採取部に検体を導入した後に、検体採取部と外部とを連通させて、検体採取部内の圧力を高めることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１２】
第１の発明に係る検体採取用針が検体採取用容器の栓体を刺通すると、検体採取用容器内部が減圧されているため、検体採取部に血液などの検体が導入される。検体採取部に血液などの検体が導入されると、容器内の検体採取部と検体収納部との圧力差により、フィルタ部材による血液などの検体の濾過が進行する。
【００１３】
第１の中空針がハブに取外し可能に嵌合されており、第１の中空針と栓体との嵌合力Ａ＞第１の中空針とハブとの嵌合力Ｂとされているので、検体採取用容器から検体採取用針を抜去すると、第１の中空針がハブから取外されて、第１の中空針が栓体を刺通したまま残存する。従って、栓体から検体採取用針を抜去した後、検体採取部と外部とが連通される。よって、検体採取部が大気開放となり、その圧力が高められるので、検体採取用針を抜去するだけで、検体の濾過が速やかに進行する。本発明に係る検体採取用針を用いれば、他の装置を要することなく、検体の採取から濾過までを速やかにかつ容易に行なうことができる。
【００１４】
第２の発明では、第１の中空針が内針と外針との２重針構造により構成されており、外針がハブに取外し可能に嵌合されており、外針と栓体との嵌合力Ｘ＞外針とハブとの嵌合力Ｙとされているので、検体採取用容器から検体採取用針を抜去すると、外針がハブから取外されて、外針が栓体を刺通したまま残存する。従って、栓体から検体採取用針を抜去した後、検体採取部と外部とが連通される。よって、検体採取部が大気開放となり、その圧力が高められるので、濾過を途中で停止させることなく、検体の濾過を確実に完了させることができる。栓体を取外すことなく濾過を完了することができるため、作業者が血液の付着により汚染され難く、かつ検体への異物の混入も生じ難い。
【００１５】
本発明において、検体採取用針と検体採取用容器を挿入可能な開口端を有するホルダーとを備えている検体採取具を用いた場合には、ホルダーを手指で容易に把持することができる。従って、検体採取用容器から検体採取用針を容易に抜去することができる。
【００１６】
本発明に係る検体採取用針と検体採取用容器とを用いた検体濾過方法では、検体採取用針により栓体を刺通し、検体採取用容器の内部の減圧を利用して、血液などの検体を検体採取用容器の検体採取部に導入することができる。そして、検体を導入した後、検体採取用針を抜去するだけで、検体採取部と外部とが連通されて、それによって検体採取部内の圧力を検体収納部の圧力に比べて高めることができる。従って、この圧力差を利用して、液状の検体の濾過までを、他の部材を必要とすることなく、容易にかつ速やかに行なうことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下、図面を参照しつつ本発明の具体的な実施形態を説明することに、本発明を明らかにする。
【００１８】
図１は、本発明の第１の実施形態に係る検体の濾過に用いられる検体採取用容器１を示す模式的斜視図である。
【００１９】
検体採取用容器１は、容器２を有する。容器２は、上端に開口２ａを有する有底管状の容器である。
【００２０】
容器２は、例えば、合成樹脂またはガラス等の適宜の剛性材料により形成され得る。もっとも、濾過後の状態を外部から確認することが容易となるため、容器２は、透明な材料で構成されていることが望ましい。
【００２１】
容器２内には、フィルタ部材３が配置されている。フィルタ部材３は、血液を血球成分と血漿もしくは血清とに分離し得る適宜のフィルタ材料により構成され得る。本実施形態では、フィルタ部材３は、上端に開口４ａを有する略円筒状のフィルタ保持容器４内に収納されている。
【００２２】
フィルタ部材３は、検体中の固形物を除去する適宜のフィルタ材料により構成される。このようなフィルタ材料としては、例えば、繊維集合体、微粒子などを挙げることができる。
【００２３】
フィルタ保持容器４の底部には複数の貫通孔が形成されている。貫通孔は、赤血球が通過しない径を有し、従ってフィルタ部材により分離された血漿または血清が下方に流れ、血球の下方への移動を防止するように構成されている。
【００２４】
フィルタ保持容器４の下端には、濾過された検体を濾過するための検体流下部４ｂが形成されている。検体流下部４ｂは、フィルタ保持容器４と一体に形成されており、フィルタ保持容器４の底面から下方に突出するように形成されている。検体流下部４ｂは、濾過された検体を流下するための中空流路を有する。
【００２５】
上記フィルタ保持容器４は、合成樹脂またはガラスなどの適宜の材料により構成され得るが、破損が生じ難く、かつ外部からの濾過の確認を容易とするためには、透明な合成樹脂により構成されていることが望ましい。
【００２６】
本実施形態の検体採取用容器１において、フィルタ保持容器４の内部の空間が検体採取部２Ａであり、フィルタ部材３は検体採取部２Ａ内に配置されている。濾過前及び濾過中の採取された検体は、検体採取部２Ａに収納される。また、検体採取用容器１において、フィルタ部材３の下方の容器２の内部の空間が検体収納部２Ｂである。濾過された検体は、検体収納部２Ｂに収納される。
【００２７】
容器２の開口２ａには栓体５が圧入されている。栓体５は、例えば、スチレン系エラストマー、エステル系エラストマー、ウレタン系エラストマー、ブチルゴム、ハロゲン化ブチルゴム、天然ゴムなどのエラストマーやゴムにより構成され得る。
【００２８】
栓体５は、容器２の外部に位置している相対的に径の大きな大径部５ａ、大径部５ａの下面から下方に突出された中径部５ｂ、及び中径部５ｂの下面から下方に突出された小径部５ｃを有する。中径部５ｂが容器２の開口２ａに圧入されており、小径部５ｃがフィルタ保持容器４の開口４ａに圧入されている。上記容器２内が減圧された状態で栓体５が容器２に圧入されている。本実施形態では、容器２内は、１〜９０ｋＰａの圧力に予め減圧されている。
【００２９】
図２に、第１の実施形態に係る検体採取用針１０を備える検体採取具１１の要部を部分切欠正面断面図で示す。
【００３０】
検体採取用針１０は、一端に針先部分１２ａを有する第１の中空針１２と、一端に針先部分１３ａを有する第２の中空針１３とで構成されている。図２では、第２の中空針１３が上側、第１の中空針１２が下側となるように上下に重なるように示されている。また、第１の中空針１２の針先部分１２が下向きとなるように、第２の中空針１３の針先部分１３ａが上向きとなるように示されている。
【００３１】
第２の中空針１３の針先部分１３ａとは反対側の端部１３ｂ付近において、第２の中空針１３がハブ１４に気密的に接合されている。第２の中空針１３の端部１３ｂは、ハブ１４の下面１４ａに至らないように、ハブ１４に挿入されている。なお、第２の中空針１３の端部１３ｂは、ハブ１４の下面１４ａに至ってもよい。
【００３２】
第１の中空針１２の針先部分１２ａとは反対側の端部１２ｂ付近には、嵌合部材１５が取付けられている。嵌合部材１５の上面１５ａには、逆円錐台形状の凹部１５ｂが設けられている。第１の中空針１２の端部１２ｂは、嵌合部材１５の凹部１５ｂの底面に位置している。
【００３３】
上記嵌合部材１５の凹部１５ｂに、下端部分が凹部１５ｂの形状よりも若干大きい円錐台形状であるハブ１４が下面１４ａから圧入されて、第１の中空針１２がハブ１４に取外し可能に嵌合されている。従って、ハブ１４を介して、第１の中空針１２の端部１２ｂは、第２の中空針１３の端部１３ｂと一定間隔を隔てて向い合っている。ハブ１４を介して、第１の中空針１２と第２の中空針１３とは連通されており、血液などの検体の流路１６が形成されている。なお、ハブ１４の下端部分及び、嵌合部材１５の凹部１５ｂの形状は、圧入・取外し可能であれば、円錐台以外の形状であってもよい。
【００３４】
ハブ１４及び嵌合部材１５は、本実施形態では、ゴムやエラストマーなどの弾性材料により構成されているが、硬質の樹脂や金属などの剛性材料により構成されてもよい。
【００３５】
検体採取具１１には、手指で容易に把持することができる円筒状のホルダー１７が検体採取用針１０に取付けられている。ホルダー１７の内径は、上記検体採取用容器１の容器２の外径よりもわずかに大きくされている。上記検体採取用容器１を挿入可能とするために、ホルダー１７の下端１７ａは、開口されている。ホルダー１７の上面１７ｂ中央に、ハブ１４部分で検体採取用針１０が固定されている。従って、ホルダー１７の内側の空間の中央上下に、第１の中空針１２が配置されている。
【００３６】
ホルダー１７は、例えば、合成樹脂またはガラス等の適宜の剛性材料により形成され得る。もっとも、第１の中空針１２が栓体５を刺通するのを外部から確認することが容易となるため、ホルダー１７は、透明な材料で構成されていることが望ましい。
【００３７】
次に、検体採取用針１０を備える検体採取具１１と検体採取用容器１とを用いた検体採取方法を、図３の部分切欠正面断面図を参照して説明する。
【００３８】
採血に際しては、検体採取具１１の第２の中空針１３の針先部分１３ａを被採血者の血管に刺入するとともに、図３に示されているように、ホルダー１７の下端１７ａより検体採取用容器１を挿入する。検体採取用容器１を挿入すると、第１の中空針１２の針先部分１２ａが栓体５を貫通し、検体採取部２Ａに至る。本実施形態では、血液を容器２内の減圧を利用して検体採取部２Ａ内に液状の検体を導入することができる。すなわち、液状の検体としての血液は、被採血者の血管から第２の中空針１３、ハブ１４、及び第１の中空針１２により連通された流路１６を通り、第１の中空針１２の針先部分１２ａから容器２内の検体採取部２Ａへと導かれる。
【００３９】
図４に、血液などの検体を採取した後に、検体採取用容器１から検体採取具１１を抜去したときの検体採取容器１と、検体採取具１１との状態を部分切欠正面断面図で示す。
血液を導入した後には、ホルダー１７を手指などで把持して、検体採取用容器１から検体採取具１１を抜去する。このとき、第１の中空針１２と栓体５との嵌合力Ａが、第1の中空針とハブとの嵌合力Ｂよりも大きくされている。従って、検体採取用容器１から検体採取具１１を抜去すると、嵌合部材１５の嵌合部分で第１の中空針１２がハブ５から取外されて、第１の中空針１２が栓体５に刺通したまま残存する。栓体５に残存した第１の中空針１２により検体採取部２Ａと外部とが連通されることになる。
【００４０】
従って、検体採取用容器１内では、検体採取部２Ａにおける圧力が高くなり、検体採取部２Ａの圧力と検体収納部２Ｂとの圧力差により血液がフィルタ部材３により速やかに濾過される。よって、フィルタ部材３の上方の検体採取部２Ａ内と、フィルタ部材３の下方の検体収納部２Ｂ内との間の圧力差が高くなり、濾過が再度進行する。このようにして、フィルタ部材３による濾過が確実に完了される。
【００４１】
濾過が完了した後には、栓体５の把持部５ａを手で掴み、検体採取用容器１から、栓体５及びフィルタ保持容器４を引き抜く。このようにして、容器2内の検体収納部２Ｂから濾過された検体としての血漿または血清を得ることができる。従って、直ちに検体収納部２Ｂ内の血漿または血清を自動分析装置に供したり、あるいは検体収納部２Ｂ内の血漿または血清をスポイトやピペットなどにより採取することができる。
【００４２】
なお、本実施形態においては、第１の中空針１２に取付けられた嵌合部材１５に凹部１５ｂを設けて、この凹部１５ｂにハブ１４を圧入することで第１の中空針１２とハブ１４とを嵌合させたが、ハブ１４の下面１４ａに凹部を設けて、この凹部に嵌合部材を圧入してもよい。また、嵌合部材を取付けずに、第１の中空針１２の端部１２ｂを直接ハブ１４に挿入するなどして、取外し可能に嵌合させてもよい。すなわち、検体採取用容器１から検体採取具１１を抜去した際に、第１の中空針１２が栓体５を刺通したまま残存するように構成されていればよい。
【００４３】
また、本実施形態においては、第１の中空針１２の端部１２ｂと第２の中空針１３の端部１３ｂとが必ずしも一定間隔を隔てている必要はなく、接するように配置されて、第１の中空針１２と第２の中空針１３とが連通されていてもよい。
【００４４】
図５に、本発明の第２の実施形態に係る検体採取用針２０を備える採取用針具２１の要部を部分切欠正面断面図で示す。
【００４５】
検体採取用針２０は、第１の中空針２２と、一端に針先部分２３ａを有する第２の中空針２３とで構成されている。第１の中空針２２は、一端に針先部分２２Ａａを有する内針２２Ａと、一端に針先部分２２Ｂａを有する外針２２Ｂとの２重針構造により構成されている。ここでは、内針２２Ａの径と、第２の中空針２３の径とが同じ大きさとされている。外針２２Ｂの内径は、内針２２Ａの外径よりもわずかに大きくされている。図５では、第２の中空針２３が上側、第１の中空針２２が下側となるように上下に重なるように示されている。また、内針Ａの針先部分２２Ａａ及び外針２２Ｂの針先部分２２Ｂａが下向きとなるように、第２の中空針２３の針先部分２３ａが上向きとなるように示されている。
【００４６】
第２の中空針２３の針先部分２３ａとは反対側の端部２３ｂにおいて、第２の中空針２３がハブ２４の上面２４ａより挿入されて、ハブ２４と第２の中空針２３とが気密的に接合されている。内針Ａの針先部分２２Ａａとは反対側の端部２２Ａｂにおいて、内針２２Ａがハブ２４の下面２４ｂより挿入されて、ハブ２４と内針２２Ａとが接合されている。ハブ２４を介して、内針２２Ａの端部２２Ａｂと第２の中空針の端部２３ｂとが一定間隔を隔てて向い合っている。ハブ２４を介して、内針２２Ａと第２の中空針２３とは連通されており、血液などの検体の流路２５が形成されている。
【００４７】
外針２２Ｂの針先部分２２Ｂａとは反対側の端部２２Ｂｂにおいて、外針２２Ｂがハブ２４の下面２４ａより挿入されて、ハブ２４と外針２２Ｂとが取外し可能に嵌合されている。
【００４８】
検体採取具２１には、検体採取具１１と同様に円筒状のホルダー１７が検体採取用針２０取付けられている。ホルダー１７の内側の空間の中央上下に、内針２２Ａと外針２２Ｂとの２重針構造により構成されている第１の中空針２２が配置されている。
【００４９】
次に、検体採取用針２０を備える検体採取具２１と検体採取用容器１とを用いた検体採取方法を図６の部分切欠正面断面図を参照して説明する。
【００５０】
採血に際しては、検体採取具２１の第２の中空針２３の針先部分２３ａを被採血者の血管に刺入するとともに、図６に示されているように、ホルダー１７の下端１７ａより検体採取用容器１を挿入する。検体採取用容器１を挿入すると、第１の中空針２２の針先部分２２ａが栓体５を貫通し、検体採取部２Ａに至る。本実施形態では、血液を容器２内の減圧を利用して検体採取部２Ａ内に液状の検体を導入することができる。すなわち、液状の検体としての血液は、被採血者の血管から第２の中空針２３、ハブ２４、及び内針２２により連通された流路２５を通り、内針２２の針先部分２２Ａａから容器２内の検体収納部２Ａへと導かれる。
【００５１】
図７に、血液などの検体を導入した後に、検体採取用容器１から検体採取具２１を抜去したときの検体採取容器１と、検体採取具２１との状態を部分切欠正面断面図で示す。
血液を導入した後には、ホルダー１７を手指などで把持して、検体採取用容器１から検体採取具２１を抜去する。このとき、外針２２Ｂと栓体５との嵌合力Ｘが、外針２２Ｂとハブ２４との嵌合力Ｙよりも大きくされている。従って、検体採取用容器１から検体採取具２１を抜去すると、外針２２Ｂがハブ５から取外されて、外針２２Ｂが栓体５に刺通したまま残存する。従って、栓体５に残存した外針２２Ｂにより検体採取部２Ａと外部とが連通されることになる。
【００５２】
よって、検体採取具２１においても、栓体５を管状容器２から取外すことなく、濾過を確実に完了させることができる。栓体５を取外す必要がないため、作業者が血液に付着し、汚染されるおそれがない。また、検体採取部２Ａの上方が大きく開口された解放状態とならないため、異物の混入のおそれもない。
【００５３】
なお、本実施形態においては、外針２２Ｂをハブ２４に圧入することで、外針２２Ｂとハブ２４とを嵌合させたが、外針２２Ｂの端部２２Ｂｂに嵌合部材を取付けて、外針２２Ｂとハブ２４とを嵌合させてもよい。また、外針２２Ｂの端部２２Ｂｂに接着剤などを塗り、外針２２Ｂとハブ２４とを嵌合させてもよい。すなわち、検体採取用容器１から検体採取具２１を抜去した際に、外針２２Ｂが栓体５を刺通したまま残存するようにされていればよい。
【００５４】
また、本実施形態においても、内針２２Ａの端部２２Ａｂと第２の中空針２３の端部２３ｂとが必ずしも一定間隔を隔てている必要はなく、接するように配置されて、内針２２Ａと第２の中空針２３とが連通されていてもよい。
【００５５】
図８は、前述した第１の実施形態に係る検体採取用針１０を示す正面断面図である。図８に示す検体採取用針１０では、図２に示したホルダー１７が設けられていない。また、図９は、第２の実施形態に係る検体採取用針２０を示す正面断面図である。図９に示す検体採取用針２０では、図５に示したホルダー１７が設けられていない。このように、本発明では、ホルダー１７は必ずしも必須ではない。
【００５６】
なお、第１，第２の実施形態においては、検体採取用容器１内の圧力と血管の圧力がほぼ等しくなった時点で採血が終了する。採血終了後には、検体採取具１１１を検体採取用容器１から引き抜き、駆血帯を取り外す。しかしながら、誤って、先に駆血帯が取り外されると、血管内の圧力が急激に低くなるため、検体採取用容器１内の血液が血管側に向かって逆流するおそれがある。また、検体採取用容器１の配置されている位置が血管よりも高い場合には、位置エネルギーによっても逆流の生じるおそれがある。他方、検体採取用容器内１には、抗凝固剤や薬剤などが収納されていることが多い。従って、逆流が生じると、薬剤や抗凝固剤が血管側に移行し、悪影響を及ぼすおそれがある。従って、誤って血液が検体採取用容器内から血管側に移動する恐れを無くすため、検体採取用針には、例えばハブ内に逆流防止構造を設けてもよい。
【００５７】
なお、上記第１，第２の実施形態では二重管構造の検体採取用容器１を用いたが、検体採取用容器１は、上記のように、圧力差により検体を濾過する構造に特徴を有するものであり、その他の構造については、適宜変更することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る検体の濾過に用いられる検体採取用容器を説明するための模式的斜視図。
【図２】本発明の第１の実施形態に係る検体採取用針を備える検体採取具の要部を示す部分切欠正面断面図。
【図３】本発明の第1の実施形態に係る検体採取用針を備える検体採取具と検体採取用容器とを用いて、検体を採取するのを説明するための部分切欠正面断面図。
【図４】血液などの検体を採取した後に、検体採取用容器から検体採取用針を抜去した後の検体採取容器と、検体採取用針との状態を示す部分切欠正面断面図。
【図５】本発明の第２の実施形態に係る検体採取用針を備える検体採取具の要部を示す部分切欠正面断面図。
【図６】本発明の第２の実施形態に係る検体採取用針を備える検体採取具と検体採取用容器とを用いて、検体を採取するのを説明するための部分切欠正面断面図。
【図７】血液などの検体を採取した後に、検体採取用容器から検体採取具を抜去した後の検体採取容器と、検体採取具との状態を示す部分切欠正面断面図。
【図８】本発明の第１の実施形態と同様に構成されている検体採取用針を示す正面断面図。
【図９】本発明の第２の実施形態と同様に構成されている検体採取用針を示す正面断面図。
【符号の説明】
【００５９】
１…検体採取用容器
２…容器
２ａ…開口
２Ａ…検体採取部
２Ｂ…検体収納部
３…フィルタ部材
４…フィルタ保持容器
４ａ…開口
４ｂ…検体流下部
５…栓体
５ａ…把持部
５ｂ…大径部
５ｃ…小径部
１０…検体採取用針
１１…検体採取具
１２…第１の中空針
１２ａ…針先部分
１２ｂ…端部
１３…第２の中空針
１３ａ…針先部分
１３ｂ…端部
１４…ハブ
１４ａ…下面
１５…嵌合部材
１５ａ…上面
１５ｂ…凹部
１６…流路
１７…ホルダー
１７ａ…下端
１７ｂ…上面
２０…検体採取用針
２１…検体採取具
２２…第１の中空針
２２Ａ…内針
２２Ａａ…針先部分
２２Ａｂ…端部
２２Ｂ…外針
２２Ｂａ…針先部分
２２Ｂｂ…端部
２３…第２の中空針
２３ａ…針先部分
２３ｂ…端部
２４…ハブ
２４ａ…上面
２４ｂ…下面
２５…流路
Ａ…第１の中空針と栓体との嵌合力
Ｂ…第１の中空針とハブとの嵌合力
Ｘ…外針と栓体との嵌合力
Ｙ…外針とハブとの嵌合力
【特許請求の範囲】
【請求項１】
採取された液状の検体を収納し、かつ開口を有する検体採取部と、
濾過された検体を収納する検体収納部とを有し、予め内部が減圧されている容器本体と、
前記検体採取部に採取された検体を濾過するために該検体採取部に設けられたフィルタ部材と、
前記本体の前記開口を気密封止するように該開口に圧入された栓体とを備える検体採取用容器に用いる検体採取用針であって、
前記栓体を刺通する針先部分を有する第１の中空針と、
検体を採取する針先部分を有する第２の中空針と、
針先部分とは反対側の端部において、前記第２の中空針が気密的に接合されているハブとを備え、
針先部分とは反対側の端部において、前記第１の中空針が前記ハブに取外し可能に嵌合されており、
前記ハブを介して、前記第１の中空針と前記第２の中空針とが連通されており、
前記第１の中空針が前記栓体を刺通した後の前記第１の中空針と前記栓体との嵌合力をＡ、前記第１の中空針と前記ハブとの嵌合力をＢとしたときに、Ａ＞Ｂとされていることを特徴とする、検体採取用針。
【請求項２】
採取された液状の検体を収納し、かつ開口を有する検体採取部と、
濾過された検体を収納する検体収納部とを有し、予め内部が減圧されている容器本体と、
前記検体採取部に採取された検体を濾過するために該検体採取部に設けられたフィルタ部材と、
前記本体の前記開口を気密封止するように該開口に圧入された栓体とを備える検体採取用容器に用いる検体採取用針であって、
内針と外針との２重針構造により構成されており、前記栓体を刺通する針先部分を有する第１の中空針と、
検体を採取する針先部分を有する第２の中空針と、
針先部分とは反対側の端部において、前記第２の中空針が気密的に接合されているハブとを備え、
針先部分とは反対側の端部において、前記内針が前記ハブに接合されており、
針先部分とは反対側の端部において、前記外針が前記ハブに取外し可能に嵌合されており、
前記ハブを介して、前記内針と前記第２の中空針とが連通されており、
前記第１の中空針が前記栓体を刺通した後の前記外針と前記栓体との嵌合力をＸ、前記外針と前記ハブとの嵌合力をＹとしたときに、Ｘ＞Ｙとされていることを特徴とする、検体採取用針。
【請求項３】
請求項１または２に記載の検体採取用針と、前記検体採取用容器を挿入可能な開口端を有するホルダーとを備える、検体採取具。
【請求項４】
請求項１または２に記載の検体採取用針と、前記検体採取用容器とを用いた検体の濾過方法であって、
検体採取用針を用いて前記検体採取部に検体を導入した後に、検体採取部と外部とを連通させて、検体採取部内の圧力を高めることを特徴とする、検体の濾過方法。
【請求項１】
採取された液状の検体を収納し、かつ開口を有する検体採取部と、
濾過された検体を収納する検体収納部とを有し、予め内部が減圧されている容器本体と、
前記検体採取部に採取された検体を濾過するために該検体採取部に設けられたフィルタ部材と、
前記本体の前記開口を気密封止するように該開口に圧入された栓体とを備える検体採取用容器に用いる検体採取用針であって、
前記栓体を刺通する針先部分を有する第１の中空針と、
検体を採取する針先部分を有する第２の中空針と、
針先部分とは反対側の端部において、前記第２の中空針が気密的に接合されているハブとを備え、
針先部分とは反対側の端部において、前記第１の中空針が前記ハブに取外し可能に嵌合されており、
前記ハブを介して、前記第１の中空針と前記第２の中空針とが連通されており、
前記第１の中空針が前記栓体を刺通した後の前記第１の中空針と前記栓体との嵌合力をＡ、前記第１の中空針と前記ハブとの嵌合力をＢとしたときに、Ａ＞Ｂとされていることを特徴とする、検体採取用針。
【請求項２】
採取された液状の検体を収納し、かつ開口を有する検体採取部と、
濾過された検体を収納する検体収納部とを有し、予め内部が減圧されている容器本体と、
前記検体採取部に採取された検体を濾過するために該検体採取部に設けられたフィルタ部材と、
前記本体の前記開口を気密封止するように該開口に圧入された栓体とを備える検体採取用容器に用いる検体採取用針であって、
内針と外針との２重針構造により構成されており、前記栓体を刺通する針先部分を有する第１の中空針と、
検体を採取する針先部分を有する第２の中空針と、
針先部分とは反対側の端部において、前記第２の中空針が気密的に接合されているハブとを備え、
針先部分とは反対側の端部において、前記内針が前記ハブに接合されており、
針先部分とは反対側の端部において、前記外針が前記ハブに取外し可能に嵌合されており、
前記ハブを介して、前記内針と前記第２の中空針とが連通されており、
前記第１の中空針が前記栓体を刺通した後の前記外針と前記栓体との嵌合力をＸ、前記外針と前記ハブとの嵌合力をＹとしたときに、Ｘ＞Ｙとされていることを特徴とする、検体採取用針。
【請求項３】
請求項１または２に記載の検体採取用針と、前記検体採取用容器を挿入可能な開口端を有するホルダーとを備える、検体採取具。
【請求項４】
請求項１または２に記載の検体採取用針と、前記検体採取用容器とを用いた検体の濾過方法であって、
検体採取用針を用いて前記検体採取部に検体を導入した後に、検体採取部と外部とを連通させて、検体採取部内の圧力を高めることを特徴とする、検体の濾過方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２００７−２５９（Ｐ２００７−２５９Ａ）
【公開日】平成１９年１月１１日（２００７．１．１１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００５−１８２１０８（Ｐ２００５−１８２１０８）
【出願日】平成１７年６月２２日（２００５．６．２２）
【出願人】（０００００２１７４）積水化学工業株式会社 (5,781)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年１月１１日（２００７．１．１１）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年６月２２日（２００５．６．２２）
【出願人】（０００００２１７４）積水化学工業株式会社 (5,781)
【Ｆターム（参考）】
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