歯肉圧排材料
【課題】 歯肉溝を拡大し、歯肉溝組織液を抑制し、止血機能を有し、歯肉溝の乾燥を保持できる歯肉圧排材料を提供する。
【解決手段】 フィブリル化繊維ペーストを含有するものであって、粘度は３１×１０6から７１×１０6ｃＰである。水と、矯味剤と、顔料と、充填剤と、フィブリル化繊維とを含有する。フィブリル化繊維の外観は、リボン状（ribbon）、フィブリル状（fibrils）または触鬚状（barbs）を呈するか、上述の形状の錯綜混合により形成され、繊維構造の特徴はＬ／Ｄ軸方向比（長さと直径の比）が１０以上である。フィブリル化繊維は、含有量が０．１ｗｔ％から１５ｗｔ％である。カオリン充填剤は、含有量が３０．０ｗｔ％から６５．０ｗｔ％である。塩化アルミニウム収斂剤は、含有量が７．０ｗｔ％から１５．０ｗｔ％である。
【解決手段】 フィブリル化繊維ペーストを含有するものであって、粘度は３１×１０6から７１×１０6ｃＰである。水と、矯味剤と、顔料と、充填剤と、フィブリル化繊維とを含有する。フィブリル化繊維の外観は、リボン状（ribbon）、フィブリル状（fibrils）または触鬚状（barbs）を呈するか、上述の形状の錯綜混合により形成され、繊維構造の特徴はＬ／Ｄ軸方向比（長さと直径の比）が１０以上である。フィブリル化繊維は、含有量が０．１ｗｔ％から１５ｗｔ％である。カオリン充填剤は、含有量が３０．０ｗｔ％から６５．０ｗｔ％である。塩化アルミニウム収斂剤は、含有量が７．０ｗｔ％から１５．０ｗｔ％である。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、線形フィブリル化繊維含有の注射式歯肉圧排材料の構成に関するものである。本発明の歯肉圧排材料は、繊維の高効率の増粘という特性を利用して形成されるペーストである。義歯の制作に必要な印象採得の操作により、正確な辺縁形成を行い、模型を複製する場合、歯肉溝を一時的に拡大する必要があり、また、弾性の印象採得用材料の多くが疎水性であることに対し、本発明の材料により、歯肉圧排を行うと同時に止血することで、形が修正された後の歯を乾燥させ、印象採得を正確操作することが可能である。
【０００２】
本発明の技術は、歯科の臨床上のclassＩＩまたはclassIVの窩洞充填、エナメル質接着、歯冠継続架工の印象採得またはメリーランドブリッジ（Maryland Bridge）接着などの前の歯肉圧排操作に広汎的に適用される。本発明の歯肉圧排材料は、操作するのに手間があまりかからず、患者に麻酔を施す必要がないものであるため、従来の歯肉圧排法の不適度な圧入のせいで歯肉が萎縮していくという後遺症を避けることが可能である。
【背景技術】
【０００３】
歯科の臨床では、印象採得の操作のために、歯肉圧排プロセスにより、一時的に患者の歯肉溝を水平に拡大する必要がある。よく行われている歯肉圧排法は、患者の病状への対応によって、（１）機械的な方法（Mechanical）と、（２）メカノケミカル方法（Mechanochemical）と、（３）回転掻爬法（rotary curettage）と、（４）電気メス法（Electro-surgery）の四種類に分けられる。
【０００４】
従来のよく行われている歯肉圧排法は、歯肉圧排コード（gingival retraction cords）を使用し、器械的な圧迫力によって歯肉圧排コードを歯肉溝に圧入し、歯肉溝を拡大することである（特許文献１参照）。そして、ニット型の歯肉圧排コードが掲示されている（特許文献２または特許文献３参照）。また、ニット型の歯肉圧排コードが掲示されている（特許文献４参照）。しかし、コード材により提供される圧迫力は、血液または液体が歯肉から滲出することを完全抑制することができないため、歯肉圧排コードと異なる収斂剤または止血剤を結合するメカノケミカル方法による歯肉圧排法が相次いで研究開発されている。例えば、収斂剤に浸付した歯肉圧排コード（特許文献５参照）、歯肉圧排コード用止血剤の成分（特許文献６参照）、無機添加物緩和止血剤の成分（特許文献７参照）、歯肉圧排コード用止血剤（特許文献８参照）、歯肉圧排コード用のpropylhexedrine含有の収斂剤（特許文献９参照）、歯肉圧排コード用の収斂剤を含有して釈放性および抑制性を有するマイクロカプセル（特許文献１０参照）および歯肉圧排コード用の収斂剤含有の熱可逆性ゲル（特許文献１１参照）に関わるものである。
【０００５】
歯肉圧排コードを使用する場合、概念は簡略であるが、実際の操作には高度の技術と熟練に頼らないと、歯肉圧排コードを歯肉溝にうまく圧入できない。したがって、歯肉圧排コード操作の改善のための補助器具に関わる特許案は、たくさん提出されている。例えば、歯肉圧排コードの設置を補助する器具（特許文献１２参照）、歯肉圧排コードを環状に予め形成する補助器具（特許文献１３参照）、歯肉圧排補助器械（特許文献１４参照）、蹄鉄形歯肉圧排器械（特許文献１５参照）およびテフロン（Teflon）との結合による付着防止の機能を有する歯肉圧排コード（特許文献１６参照）に関わるものである。また、歯肉圧排コードの収納箱に関わる特許案もある（特許文献１７または特許文献１８参照）。
【０００６】
歯肉圧排コードを操作するには、難度が高く、時間がかかるだけでなく、局部麻酔を施すことで操作に伴う痛みを緩和する必要がある。一般的に言えば、一本の歯に歯肉圧排コードを設置するには、７分から１０分間が必要であり、かつ歯肉圧排を行った後、歯肉の回復の平均時間が６日から１０日間であり、また、文献によると、歯肉圧排コードを歯肉溝に１５分間以上置くと、歯肉圧排を行われた後の歯肉が平均０．１mm下がる（marginal recession）ことが判明しているため、複数の歯に歯肉圧排を同時に行う場合、問題がひどくなると考えられる。したがって、歯肉圧排コードのない（cordless）歯肉圧排法が提出されている。例えば、歯肉圧排を行うと同時に印象採得用材料を絞り出すという双機能器械の技術を提出するものである（特許文献１９参照）。この一次性操作方法は、理論上、簡略である。しかし、印象採得用材料は水分の影響を受けやすく、また、一般の収斂剤の多くは水溶性の塩類であるため、印象採得用材料に添加しがたい。したがって、このような技術による製品は、出血の傾向がある部位の印象採得に適さないと考えられる。
【０００７】
また、粘度範囲が１３×１０6から３０×１０6ｃＰで、かつ３．６ｗｔ％から６．８ｗｔ％の塩化アルミニウム収斂剤含有のペーストを歯肉溝に注入することにより、歯肉圧排の操作に比べて、歯肉圧排コードの操作に伴って患者に与える不快な感覚を大幅に改善し、操作の便利を図ることを可能にするが、この技術を商品化させてみると、結果的には、塩化アルミニウムの収斂剤の含有量を１５ｗｔ％に高めないと、歯肉圧排の効果がないことが判明している（特許文献２０参照）。
【０００８】
メカノケミカル方法による歯肉圧排を行う場合、化学薬剤の添加により、組織または血管を一時的に収縮させ、歯肉液の滲出と出血を抑制することを可能にするが、薬物の使用に伴う局部的組織に損傷また影響を与える副作用は免れられない。例えば、epinephrine（８％）収斂剤を使用する場合、血圧が上がる、心拍数が高くなるまたは歯肉が傷むという副作用が生じる。また、他の研究報告により、１０ｗｔ％以上の塩化アルミニウム収斂剤を使用する場合、組織の損傷がひどく、かつこのような高濃度収斂剤（１５ｗｔ％）含有の歯肉圧排材料は、患者の歯肉組織の損傷が生じやすくなるだけでなく、特許文献２０の請求範囲および特許技術から逸脱すると指摘されている。
【０００９】
【特許文献１】U．S． Ｐａｔ．４，４６５，４６２
【特許文献２】U．S． Ｐａｔ．４，５２２，５９３
【特許文献３】U．S． Ｐａｔ．４，３２１，０３８
【特許文献４】U．S． Ｐａｔ．４，８９２，４８２
【特許文献５】U．S． Ｐａｔ．４，６１７，９５０
【特許文献６】U．S． Ｐａｔ．５，６３５，１６２
【特許文献７】U．S． Ｐａｔ．５，７８５，９５５
【特許文献８】U．S． Ｐａｔ．６，５６８，３９８
【特許文献９】U．S． Ｐａｔ．６，３７５，４６１
【特許文献１０】U．S． Ｐａｔ．４，５９７，９６０
【特許文献１１】U．S． Ｐａｔ．４，２６０，５９７
【特許文献１２】U．S． Ｐａｔ．５，８９９，６９４
【特許文献１３】U．S． Ｐａｔ．５，４８０，３０３
【特許文献１４】U．S． Ｐａｔ．４，８５４，８６７
【特許文献１５】U．S． Ｐａｔ．６，５７５，７４９
【特許文献１６】U．S． Ｐａｔ．５，５４０，５８８
【特許文献１７】U．S． Ｐａｔ．４，２３２，６８８
【特許文献１８】U．S． Ｐａｔ．５，３５８，４０３
【特許文献１９】U．S． Ｐａｔ．４，９３０，９２０
【特許文献２０】U．S． Ｐａｔ．５，３６２，４９５
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
先行技術により高濃度収斂剤の使用に伴って患者の歯肉組織に危害を及ぼすという問題に対し、上述の特許案の発明制限を改善するために、本発明は、高軸方向比のフィブリル化繊維により材料粘度を高めることで、歯肉圧排の材料成分の粘度が３１×１０6から７１×１０6ｃＰの間に達し、屈服強度（Yield strength）が歯肉圧排に必要な機械力に応えられるようになるものである。さらに、補助用化学収斂剤を添加することを必要としても、本発明の技術は、固体の含有量が比較的低いため、歯肉圧排に必要な粘度に達し、間接的に塩化アルミニウムイオンの平均拡散距離を短縮し、高質分布速度率を高めることで、濃度の比較的低い塩化アルミニウムで組織液と血液の滲出を抑制するという要求に応え、歯周組織の損傷を減少させた上で、歯肉圧排効果を達成することを可能にするものである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明による線形フィブリル化繊維含有の注射式歯肉圧排材料は、フィブリル化繊維の増粘という特性を利用し、矯味剤と、顔料と、充填剤と、付形剤とを結合することにより、粘度が３１×１０6から７１×１０6ｃＰの範囲に達し、かつ歯肉圧排材料の粘度を維持した上で、全体成分の固定の含有量を減らすことにより、収斂剤の分布速度率を高め、塩化アルミニウムを歯肉表面に速やかに拡散し、また、患者の歯肉に歯肉圧排を行う場合、一般の歯肉圧排材料の滞留時間が０．５分から２分間であって、歯肉の厚さと健康状態によって滞留時間を調整し、そして、材料の粘度により適当な屈服強度を提供して患者の歯肉溝を適当に拡大し、そののち歯肉圧排材料を水に浸すと屈服強度が下がるという特性により、水で清浄すれば、歯肉溝組織液の抑制および止血の機能を果たし、歯肉溝の乾燥を保持し、後続の印象採得の操作をスムーズに進行させることが可能である。このようなフィブリル化繊維含有の歯肉圧排材料は、良好な歯肉圧排効果を有するだけでなく、比較的速い収斂剤の拡散速度率を提供し、塩化アルミニウムの添加濃度を下げ、化学収斂剤による組織の損傷を減少させる目的を達成することが可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下、本発明の成分と組成ステップと請求範囲を以下の実施例に基づいて説明する。
（実施例１）
フィブリル化繊維の形成方法は、細さが２デニール（繊維９０００メートルあたりのグラム数）のセルロース繊維を１，０００，０００デニールで、長さが１メートルの束状に巻き取り、高速繊維分離機で裁断して、６ミリメートルの繊維を形成し、そして、皿式研磨機の機械的フィブリル化処理により、繊維を多層分岐状の分裂構造に形成し、外観がリボン状（ribbon）、フィブリル状（fibrils）または触鬚状（barbs）を呈するか、上述の形状の錯綜混合により形成され、かつＬ／Ｄ軸方向比（長さと直径の比）を１０以上にすることが繊維構造の特徴である。典型的なフィブリル化繊維の形態は、図１に示す通りである。ＴＡＰＰＩ Ｔ−２２７の試験基準によってフィブリル化繊維の細さにカナダ標準ろ水試験（Canadian Standard Freeness，ＣＳＦ）を実施した結果、フィブリル化繊維のＣＳＦ値が１０２ｍｌとなる。
【００１３】
サンプルを調製する場合、０．２グラムの塩化アルミニウム収斂剤を４グラムの水に混合して水溶液を形成し、２グラムのフィブリル化繊維を加え、１０分間均質に攪拌することで、溶液を散布する時、フィブリル化繊維のフィブリル構造を緩めることを可能にし、続いて３．８グラムの炭酸ナトリウム矯味剤と１０グラムのカオリン充填剤を加え、AlgimaxＴＭにおいて２０秒間攪拌すると、散布が均質化した歯肉圧排材料が完成する。
【００１４】
粘度測定試験を行う場合、調製した歯肉圧排材料を４グラム取って、Brookfield ＨＢＤＶＩＩ＋レオメーターの粘度測定用クリップ式サンプル容器の中に注入し、キャップで所定の高さまでしっかり押さえ、熱制御型循環水槽でサンプル容器の温度を２０℃の恒温状態に維持するように水浴し、そして、Ｔ−Ｆ typeを使用し、螺旋上昇および降下方法で粘度を測定し、粘度計の回転数を０．７ｒｐｍと０．８ｒｐｍに設定し、測定して得た数値を平均し、粘度値を記録した結果、歯肉圧排材料の粘度は表１に示すようになる。
表１は、歯肉圧排材料の成分の重量百分率と粘度の関係である。
【００１５】
【表１】
【００１６】
（実施例２から実施例１０）
歯肉圧排材料は、実施例１のステップおよび方法により調製され、その成分中の塩化アルミニウム収斂剤、フィブリル化繊維、炭酸ナトリウム矯味剤、カオリン充填剤および水の重量百分比は、表１に示すように変化する。歯肉圧排の粘度測定法は、実施例１の方法と同じである。表１に示すように、粘度値は成分組成の重量百分比によって異なる。
【００１７】
早期の機械的な方法は、薬剤を含有しない歯肉圧排コードを直接操作することであった。そして、最近、U．S． Ｐａｔ．５，３６２，４９５案によるメカノケミカル方法は、粘度範囲が１３×１０6から３０×１０6ｃＰ、かつ３．６ｗｔ％から６．８ｗｔ％の塩化アルミニウム収斂剤ペーストを含有するコードレス歯肉圧排技術を提出するものである。化学薬剤の添加により歯肉圧排効果は高まるが、歯肉組織に危害を及ぼす疑いを完全排除することはできない。それに対し、以下の実施例は、粘度が異なり、かつ塩化アルミニウムを含有しない歯肉圧排材料を調製し、動物に歯肉圧排効果を測定する実験である。
【００１８】
（対照例１と対照例２）
U．S． Ｐａｔ．５，３６２，４９５案による歯肉圧排材料は、粘度範囲が１３×１０6から３０×１０6ｃＰで、実施例１のステップおよび方法と同じく、表２に示すように、その成分中のフィブリル化繊維、炭酸ナトリウム矯味剤、カオリン充填剤および水の重量百分比に基づいて調製されるものである。歯肉圧排材料の粘度測定法も、実施例１の方法と同じである。表２は、異なる成分の重量百分比による粘度値と、歯肉圧排材料の歯肉圧排効果と、動物に歯肉萎縮測定を行った実験結果とをまとめたものである。
【００１９】
【表２】
【００２０】
歯肉圧排材料の効果を測定するための動物実験のステップは、下記の通りである。
１、実験犬として体重が９キロから１５キロの成年Beagle dogを５頭選んで、実験規定に基づき、実験犬の口腔衛生および歯肉状況を管理し、定期検査を行う。
【００２１】
２、実験犬に歯肉圧排を実行する前に、頬側の中心点と辺縁歯肉（marginal gingival）の境にドリルで定位参考ポイントを開け、続いて、印象採得用材料（polyvinyl siloxane）で右上と左上と左下と右下などの四つの歯列弓模型を採得し、そして、２０倍率の投影検査機（Mitutoyo ＰＪ−２５００ Profile Projector）および測量器（解析度０．００１ｍｍ）で歯肉圧排前の定位参考ポイントと辺縁歯肉との距離を測量し、記録する。
【００２２】
３、実験犬に実験コードをつけ、すべての実験犬の口腔を四つの象限に分け、それぞれの象限から四本の歯（第一大臼歯、第二大臼歯、第四小臼歯および犬歯）を選び、そののち、成分が異なる歯肉圧排材料（実験犬ごとに１６個のサンプルがある）を使用し、注射器の速度を２ｍｍ／ｓｅｃにして、頬側の歯肉溝内に注射し、二分間過ぎたら、小臼歯の歯肉圧排材料の残留がなくなるまで水で洗浄し、そののち、風で乾かし、続いて、polyvinyl siloxaneで歯列弓模型を採得し、採得した石膏模型を全ての小臼歯の遠近中心点から歯の長軸に沿って頬舌の切開をし、そして、２０倍率の投影検査機および測量器を使用し、contour Profileで歯肉溝の幅を測量する。測量する時、歯表面の垂直と辺縁歯肉の上端のライン距離を基準にし、辺縁歯肉の歯肉圧排された距離を測量および記録し、歯肉圧排前と歯肉圧排後の距離変化により、異なる歯肉圧排材料の歯肉圧排効果を判定する。
【００２３】
４、歯肉圧排を実施してから二週間経過した後、それぞれの象限に対し、polyvinyl siloxaneで歯列弓模型を採得し、２０倍率の投影検査機および測量器を使用し、surface Profile機能で辺縁歯肉から標記下方までの垂直距離を測量し、歯肉圧排後と二週間経過後の距離変化を記録し、統計のpaired t-testで異なる歯肉圧排材料が歯肉に与える影響が如何なのかを判定する。
【００２４】
５、１９９０年、Alber指摘のAlrer Harry F． Impression．A Text For Selection of Materials and Techniques． Santa Rosa，Calif．Alto Books，１９９０：２１により、弾性ゴムの印象採得用材料で印象を採得する場合、歯肉溝の幅を少なくとも０．５mm以上にする必要があることが判明している。したがって、本発明は、歯肉溝の幅を０．５mm以上平均拡大する原型調製法のみ有効だと設定する。paired t-testで歯肉圧排の前と後の歯肉溝の幅および辺縁歯肉から標記下縁までの距離を分析し、実施前後の統計上の差異（Ｐ＜０．０５）で統計上の有意差を定義する。
【００２５】
（実施例１１から実施例１２）
歯肉圧排材料は、実施例１のステップおよび方法で、表２に示すように、その成分中のフィブリル化繊維、炭酸ナトリウム矯味剤、カオリン充填剤および水の重量百分比に基づいて調製される。歯肉圧排の粘度測定法も、実施例１の方法と同じである。歯肉圧排材料の効果の判定について、対照例１の動物実験のステップを参照する。異なる成分の重量百分比による粘度値と、歯肉圧排材料の歯肉圧排効果と、動物に歯肉萎縮測定を行った実験結果は、表２にまとめる。
【００２６】
結果的には、実施例１１と実施例１２の実施前後の歯肉溝の幅が０．５mm以上であることから、高粘度の歯肉圧排材料（３１．０×１０6および５４．０×１０6ｃＰ）は対照例１と対照例２の技術に比べて、さらに有効な歯肉圧排効果を提供することを可能にし、かつ歯肉圧排前後の辺縁歯肉の高さには統計上の有意差がないため、歯肉萎縮という現象が明らかにしないことが判明する。
表２は、歯肉圧排材料の粘度により、歯肉圧排効果と歯肉萎縮を判定するものである。
【００２７】
（対照例３から対照例５）
U．S． Ｐａｔ． ５，３６２，４９５案による歯肉圧排材料は、粘度範囲が１３×１０6から３０×１０6ｃＰ、であって、かつ３．６ｗｔ％から６．８ｗｔ％の塩化アルミニウム収斂剤を含有し、実施例１のステップおよび方法で、表３に示すように、その成分中のフィブリル化繊維、炭酸ナトリウム矯味剤、カオリン充填剤および水の重量百分比に基づいて調製されるものである。歯肉圧排材料の粘度測定法も、実施例１の方法と同じである。異なる成分の重量百分比による粘度値と、歯肉圧排材料の歯肉圧排効果と、動物に歯肉萎縮測定を行った実験結果は、表３にまとめる。
【００２８】
【表３】
【００２９】
（実施例１３）
歯肉圧排材料は、実施例１のステップおよび方法により調製され、その成分中の塩化アルミニウム収斂剤、フィブリル化繊維、炭酸ナトリウム矯味剤、カオリン充填剤および水の重量百分比が表３に示すように変化する。歯肉圧排の粘度測定法は、実施例１の方法と同じである。歯肉圧排材料の効果の判定について、対照例１の動物実験のステップを参照する。異なる成分の重量百分比による粘度値は、表３にまとめる。
【００３０】
paired t-testで、歯肉圧排の前と後の歯肉溝の幅および辺縁歯肉から標記下縁までの距離を分析する。結果的には、実施例１５は、歯肉圧排材料の粘度が２３．０×１０6である場合、１５ｗｔ％の塩化アルミニウム収斂剤を添加すれば、歯肉圧排後の歯肉溝の幅を０．５mm以上にすることを可能にし、また、対照例３から対照例５の技術（０ｗｔ％、５ｗｔ％または１０ｗｔ％の塩化アルミニウム収斂剤）に比べて、さらに有効な歯肉圧排効果を提供することを可能にし、かつ歯肉圧排前後の辺縁歯肉の高さには統計上の有意差がないため、歯肉萎縮という現象が明らかにしないことが判明する。
表３は、歯肉圧排材料の粘度により歯肉圧排効果と歯肉萎縮を判定するものである。
【００３１】
（対照例６）
Kerr Corporation社の歯肉圧排用（Expa-syl「登録商標」）商品は、主に塩化アルミニウム歯肉圧排剤を含有するものである。使用する場合、図２に示すような平面状のカオリンkaolinを増粘剤にし、１５ｗｔ％の塩化アルミニウム含有の歯肉圧排剤を調製し、そして、材料の本来の粘度を結合し、０．１Ｎ/ｍｍ2の圧迫力を提供し、メカノケミカル方法により歯肉圧排の操作を達成する。
【００３２】
操作のステップは、次の通りである。実験中の歯肉圧排材料にイオンが放出される時に同じ接触面積を有するように制御するために、一定のサンプル量として１０グラムの歯肉圧排材料を取って、容量が１ミリリットルのTuberculin「登録商標」注射器の中に移し、そして、細い棒状に絞り出し、袋状の濾過紙に保存することで、実験中のサンプル構造の統一性を保持し、続いて、濾過紙袋を２００ミリリットルの純水のビーカー中に入れ、磁石で攪拌し、そして、Suntex−ＳＣ１２０手提げ式導電度計の探測棒を水に入れ、導電度の時間に伴う変化を測量および記録した結果、図３に示すようになる。
【００３３】
（実施例１４から実施例１７）
Kerr Corporation社の歯肉圧排用（Expa-syl「登録商標」）商品の成分により、部分のカオリンの代わりにフィブリル化繊維を使用し、そして、塩化アルミニウムの濃度を０％、５％、１０％または１５％などに設定する。詳しい成分の重量百分比は、表４に示す通りである。実施例１のステップと方法により調製し、そして、対照例６の操作ステップに従い、塩化アルミニウム歯肉圧排剤の拡散速度率を判定し、導電度の時間に伴う変化を記録した結果、図３に示すようになる。
表４は、歯肉圧排剤の拡散速度率を判定する時の各成分の重量百分率である。
【００３４】
【表４】
【００３５】
実施例１４（０％の塩化アルミニウム収斂剤）では、導電度の時間に伴う変化から、歯肉圧排材料中のほかの成分が存在しても、導電度の測量に影響を与えることはないことが判明する。塩化アルミニウム収斂剤の含有量の増加に伴い、導電度の上昇速度および平衡導電値が高くなる。それに対して、対照例６の１５ｗｔ％の塩化アルミニウム含有の歯肉圧排剤の（Expa-syl?）商品は、導電度の上昇速度および平衡導電値の曲線が、図３に示すように、実施例１５と実施例１６（５％から１０％塩化アルミニウム収斂剤）の間にあることから、部分のカオリンの代わりにフィブリル化繊維を使用することで、増粘を進行させ、塩化アルミニウム収斂剤の拡散速度率を高め、濃度の比較的低い収斂剤により対照例６の拡散量に達することを可能にするとともに、収斂剤の添加濃度を低減させ、歯肉組織に損傷を与えることを減少させることを可能にすることが判明する。
【００３６】
（表１） 歯肉圧排材料の成分の重量百分率と粘度の関係である。
（表２） 異なる成分の重量百分比による粘度値と、歯肉圧排材料の歯肉圧排効果と、動物に歯肉萎縮測定を行った実験結果である。
（表３） 異なる成分の重量百分比による粘度値と、歯肉圧排材料の歯肉圧排効果と、動物に歯肉萎縮測定を行った実験結果である。
（表４） 歯肉圧排剤の拡散速度率を判定する時の各成分の重量百分率である。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の実施例におけるフィブリル化繊維の形態を示す図である。
【図２】平面状のカオリンkaolinの形態を示す図である。
【図３】塩化アルミニウム収斂剤の含有量が異なる歯肉圧排材料の拡散速度率の比較を示す図である。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、線形フィブリル化繊維含有の注射式歯肉圧排材料の構成に関するものである。本発明の歯肉圧排材料は、繊維の高効率の増粘という特性を利用して形成されるペーストである。義歯の制作に必要な印象採得の操作により、正確な辺縁形成を行い、模型を複製する場合、歯肉溝を一時的に拡大する必要があり、また、弾性の印象採得用材料の多くが疎水性であることに対し、本発明の材料により、歯肉圧排を行うと同時に止血することで、形が修正された後の歯を乾燥させ、印象採得を正確操作することが可能である。
【０００２】
本発明の技術は、歯科の臨床上のclassＩＩまたはclassIVの窩洞充填、エナメル質接着、歯冠継続架工の印象採得またはメリーランドブリッジ（Maryland Bridge）接着などの前の歯肉圧排操作に広汎的に適用される。本発明の歯肉圧排材料は、操作するのに手間があまりかからず、患者に麻酔を施す必要がないものであるため、従来の歯肉圧排法の不適度な圧入のせいで歯肉が萎縮していくという後遺症を避けることが可能である。
【背景技術】
【０００３】
歯科の臨床では、印象採得の操作のために、歯肉圧排プロセスにより、一時的に患者の歯肉溝を水平に拡大する必要がある。よく行われている歯肉圧排法は、患者の病状への対応によって、（１）機械的な方法（Mechanical）と、（２）メカノケミカル方法（Mechanochemical）と、（３）回転掻爬法（rotary curettage）と、（４）電気メス法（Electro-surgery）の四種類に分けられる。
【０００４】
従来のよく行われている歯肉圧排法は、歯肉圧排コード（gingival retraction cords）を使用し、器械的な圧迫力によって歯肉圧排コードを歯肉溝に圧入し、歯肉溝を拡大することである（特許文献１参照）。そして、ニット型の歯肉圧排コードが掲示されている（特許文献２または特許文献３参照）。また、ニット型の歯肉圧排コードが掲示されている（特許文献４参照）。しかし、コード材により提供される圧迫力は、血液または液体が歯肉から滲出することを完全抑制することができないため、歯肉圧排コードと異なる収斂剤または止血剤を結合するメカノケミカル方法による歯肉圧排法が相次いで研究開発されている。例えば、収斂剤に浸付した歯肉圧排コード（特許文献５参照）、歯肉圧排コード用止血剤の成分（特許文献６参照）、無機添加物緩和止血剤の成分（特許文献７参照）、歯肉圧排コード用止血剤（特許文献８参照）、歯肉圧排コード用のpropylhexedrine含有の収斂剤（特許文献９参照）、歯肉圧排コード用の収斂剤を含有して釈放性および抑制性を有するマイクロカプセル（特許文献１０参照）および歯肉圧排コード用の収斂剤含有の熱可逆性ゲル（特許文献１１参照）に関わるものである。
【０００５】
歯肉圧排コードを使用する場合、概念は簡略であるが、実際の操作には高度の技術と熟練に頼らないと、歯肉圧排コードを歯肉溝にうまく圧入できない。したがって、歯肉圧排コード操作の改善のための補助器具に関わる特許案は、たくさん提出されている。例えば、歯肉圧排コードの設置を補助する器具（特許文献１２参照）、歯肉圧排コードを環状に予め形成する補助器具（特許文献１３参照）、歯肉圧排補助器械（特許文献１４参照）、蹄鉄形歯肉圧排器械（特許文献１５参照）およびテフロン（Teflon）との結合による付着防止の機能を有する歯肉圧排コード（特許文献１６参照）に関わるものである。また、歯肉圧排コードの収納箱に関わる特許案もある（特許文献１７または特許文献１８参照）。
【０００６】
歯肉圧排コードを操作するには、難度が高く、時間がかかるだけでなく、局部麻酔を施すことで操作に伴う痛みを緩和する必要がある。一般的に言えば、一本の歯に歯肉圧排コードを設置するには、７分から１０分間が必要であり、かつ歯肉圧排を行った後、歯肉の回復の平均時間が６日から１０日間であり、また、文献によると、歯肉圧排コードを歯肉溝に１５分間以上置くと、歯肉圧排を行われた後の歯肉が平均０．１mm下がる（marginal recession）ことが判明しているため、複数の歯に歯肉圧排を同時に行う場合、問題がひどくなると考えられる。したがって、歯肉圧排コードのない（cordless）歯肉圧排法が提出されている。例えば、歯肉圧排を行うと同時に印象採得用材料を絞り出すという双機能器械の技術を提出するものである（特許文献１９参照）。この一次性操作方法は、理論上、簡略である。しかし、印象採得用材料は水分の影響を受けやすく、また、一般の収斂剤の多くは水溶性の塩類であるため、印象採得用材料に添加しがたい。したがって、このような技術による製品は、出血の傾向がある部位の印象採得に適さないと考えられる。
【０００７】
また、粘度範囲が１３×１０6から３０×１０6ｃＰで、かつ３．６ｗｔ％から６．８ｗｔ％の塩化アルミニウム収斂剤含有のペーストを歯肉溝に注入することにより、歯肉圧排の操作に比べて、歯肉圧排コードの操作に伴って患者に与える不快な感覚を大幅に改善し、操作の便利を図ることを可能にするが、この技術を商品化させてみると、結果的には、塩化アルミニウムの収斂剤の含有量を１５ｗｔ％に高めないと、歯肉圧排の効果がないことが判明している（特許文献２０参照）。
【０００８】
メカノケミカル方法による歯肉圧排を行う場合、化学薬剤の添加により、組織または血管を一時的に収縮させ、歯肉液の滲出と出血を抑制することを可能にするが、薬物の使用に伴う局部的組織に損傷また影響を与える副作用は免れられない。例えば、epinephrine（８％）収斂剤を使用する場合、血圧が上がる、心拍数が高くなるまたは歯肉が傷むという副作用が生じる。また、他の研究報告により、１０ｗｔ％以上の塩化アルミニウム収斂剤を使用する場合、組織の損傷がひどく、かつこのような高濃度収斂剤（１５ｗｔ％）含有の歯肉圧排材料は、患者の歯肉組織の損傷が生じやすくなるだけでなく、特許文献２０の請求範囲および特許技術から逸脱すると指摘されている。
【０００９】
【特許文献１】U．S． Ｐａｔ．４，４６５，４６２
【特許文献２】U．S． Ｐａｔ．４，５２２，５９３
【特許文献３】U．S． Ｐａｔ．４，３２１，０３８
【特許文献４】U．S． Ｐａｔ．４，８９２，４８２
【特許文献５】U．S． Ｐａｔ．４，６１７，９５０
【特許文献６】U．S． Ｐａｔ．５，６３５，１６２
【特許文献７】U．S． Ｐａｔ．５，７８５，９５５
【特許文献８】U．S． Ｐａｔ．６，５６８，３９８
【特許文献９】U．S． Ｐａｔ．６，３７５，４６１
【特許文献１０】U．S． Ｐａｔ．４，５９７，９６０
【特許文献１１】U．S． Ｐａｔ．４，２６０，５９７
【特許文献１２】U．S． Ｐａｔ．５，８９９，６９４
【特許文献１３】U．S． Ｐａｔ．５，４８０，３０３
【特許文献１４】U．S． Ｐａｔ．４，８５４，８６７
【特許文献１５】U．S． Ｐａｔ．６，５７５，７４９
【特許文献１６】U．S． Ｐａｔ．５，５４０，５８８
【特許文献１７】U．S． Ｐａｔ．４，２３２，６８８
【特許文献１８】U．S． Ｐａｔ．５，３５８，４０３
【特許文献１９】U．S． Ｐａｔ．４，９３０，９２０
【特許文献２０】U．S． Ｐａｔ．５，３６２，４９５
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
先行技術により高濃度収斂剤の使用に伴って患者の歯肉組織に危害を及ぼすという問題に対し、上述の特許案の発明制限を改善するために、本発明は、高軸方向比のフィブリル化繊維により材料粘度を高めることで、歯肉圧排の材料成分の粘度が３１×１０6から７１×１０6ｃＰの間に達し、屈服強度（Yield strength）が歯肉圧排に必要な機械力に応えられるようになるものである。さらに、補助用化学収斂剤を添加することを必要としても、本発明の技術は、固体の含有量が比較的低いため、歯肉圧排に必要な粘度に達し、間接的に塩化アルミニウムイオンの平均拡散距離を短縮し、高質分布速度率を高めることで、濃度の比較的低い塩化アルミニウムで組織液と血液の滲出を抑制するという要求に応え、歯周組織の損傷を減少させた上で、歯肉圧排効果を達成することを可能にするものである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明による線形フィブリル化繊維含有の注射式歯肉圧排材料は、フィブリル化繊維の増粘という特性を利用し、矯味剤と、顔料と、充填剤と、付形剤とを結合することにより、粘度が３１×１０6から７１×１０6ｃＰの範囲に達し、かつ歯肉圧排材料の粘度を維持した上で、全体成分の固定の含有量を減らすことにより、収斂剤の分布速度率を高め、塩化アルミニウムを歯肉表面に速やかに拡散し、また、患者の歯肉に歯肉圧排を行う場合、一般の歯肉圧排材料の滞留時間が０．５分から２分間であって、歯肉の厚さと健康状態によって滞留時間を調整し、そして、材料の粘度により適当な屈服強度を提供して患者の歯肉溝を適当に拡大し、そののち歯肉圧排材料を水に浸すと屈服強度が下がるという特性により、水で清浄すれば、歯肉溝組織液の抑制および止血の機能を果たし、歯肉溝の乾燥を保持し、後続の印象採得の操作をスムーズに進行させることが可能である。このようなフィブリル化繊維含有の歯肉圧排材料は、良好な歯肉圧排効果を有するだけでなく、比較的速い収斂剤の拡散速度率を提供し、塩化アルミニウムの添加濃度を下げ、化学収斂剤による組織の損傷を減少させる目的を達成することが可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下、本発明の成分と組成ステップと請求範囲を以下の実施例に基づいて説明する。
（実施例１）
フィブリル化繊維の形成方法は、細さが２デニール（繊維９０００メートルあたりのグラム数）のセルロース繊維を１，０００，０００デニールで、長さが１メートルの束状に巻き取り、高速繊維分離機で裁断して、６ミリメートルの繊維を形成し、そして、皿式研磨機の機械的フィブリル化処理により、繊維を多層分岐状の分裂構造に形成し、外観がリボン状（ribbon）、フィブリル状（fibrils）または触鬚状（barbs）を呈するか、上述の形状の錯綜混合により形成され、かつＬ／Ｄ軸方向比（長さと直径の比）を１０以上にすることが繊維構造の特徴である。典型的なフィブリル化繊維の形態は、図１に示す通りである。ＴＡＰＰＩ Ｔ−２２７の試験基準によってフィブリル化繊維の細さにカナダ標準ろ水試験（Canadian Standard Freeness，ＣＳＦ）を実施した結果、フィブリル化繊維のＣＳＦ値が１０２ｍｌとなる。
【００１３】
サンプルを調製する場合、０．２グラムの塩化アルミニウム収斂剤を４グラムの水に混合して水溶液を形成し、２グラムのフィブリル化繊維を加え、１０分間均質に攪拌することで、溶液を散布する時、フィブリル化繊維のフィブリル構造を緩めることを可能にし、続いて３．８グラムの炭酸ナトリウム矯味剤と１０グラムのカオリン充填剤を加え、AlgimaxＴＭにおいて２０秒間攪拌すると、散布が均質化した歯肉圧排材料が完成する。
【００１４】
粘度測定試験を行う場合、調製した歯肉圧排材料を４グラム取って、Brookfield ＨＢＤＶＩＩ＋レオメーターの粘度測定用クリップ式サンプル容器の中に注入し、キャップで所定の高さまでしっかり押さえ、熱制御型循環水槽でサンプル容器の温度を２０℃の恒温状態に維持するように水浴し、そして、Ｔ−Ｆ typeを使用し、螺旋上昇および降下方法で粘度を測定し、粘度計の回転数を０．７ｒｐｍと０．８ｒｐｍに設定し、測定して得た数値を平均し、粘度値を記録した結果、歯肉圧排材料の粘度は表１に示すようになる。
表１は、歯肉圧排材料の成分の重量百分率と粘度の関係である。
【００１５】
【表１】
【００１６】
（実施例２から実施例１０）
歯肉圧排材料は、実施例１のステップおよび方法により調製され、その成分中の塩化アルミニウム収斂剤、フィブリル化繊維、炭酸ナトリウム矯味剤、カオリン充填剤および水の重量百分比は、表１に示すように変化する。歯肉圧排の粘度測定法は、実施例１の方法と同じである。表１に示すように、粘度値は成分組成の重量百分比によって異なる。
【００１７】
早期の機械的な方法は、薬剤を含有しない歯肉圧排コードを直接操作することであった。そして、最近、U．S． Ｐａｔ．５，３６２，４９５案によるメカノケミカル方法は、粘度範囲が１３×１０6から３０×１０6ｃＰ、かつ３．６ｗｔ％から６．８ｗｔ％の塩化アルミニウム収斂剤ペーストを含有するコードレス歯肉圧排技術を提出するものである。化学薬剤の添加により歯肉圧排効果は高まるが、歯肉組織に危害を及ぼす疑いを完全排除することはできない。それに対し、以下の実施例は、粘度が異なり、かつ塩化アルミニウムを含有しない歯肉圧排材料を調製し、動物に歯肉圧排効果を測定する実験である。
【００１８】
（対照例１と対照例２）
U．S． Ｐａｔ．５，３６２，４９５案による歯肉圧排材料は、粘度範囲が１３×１０6から３０×１０6ｃＰで、実施例１のステップおよび方法と同じく、表２に示すように、その成分中のフィブリル化繊維、炭酸ナトリウム矯味剤、カオリン充填剤および水の重量百分比に基づいて調製されるものである。歯肉圧排材料の粘度測定法も、実施例１の方法と同じである。表２は、異なる成分の重量百分比による粘度値と、歯肉圧排材料の歯肉圧排効果と、動物に歯肉萎縮測定を行った実験結果とをまとめたものである。
【００１９】
【表２】
【００２０】
歯肉圧排材料の効果を測定するための動物実験のステップは、下記の通りである。
１、実験犬として体重が９キロから１５キロの成年Beagle dogを５頭選んで、実験規定に基づき、実験犬の口腔衛生および歯肉状況を管理し、定期検査を行う。
【００２１】
２、実験犬に歯肉圧排を実行する前に、頬側の中心点と辺縁歯肉（marginal gingival）の境にドリルで定位参考ポイントを開け、続いて、印象採得用材料（polyvinyl siloxane）で右上と左上と左下と右下などの四つの歯列弓模型を採得し、そして、２０倍率の投影検査機（Mitutoyo ＰＪ−２５００ Profile Projector）および測量器（解析度０．００１ｍｍ）で歯肉圧排前の定位参考ポイントと辺縁歯肉との距離を測量し、記録する。
【００２２】
３、実験犬に実験コードをつけ、すべての実験犬の口腔を四つの象限に分け、それぞれの象限から四本の歯（第一大臼歯、第二大臼歯、第四小臼歯および犬歯）を選び、そののち、成分が異なる歯肉圧排材料（実験犬ごとに１６個のサンプルがある）を使用し、注射器の速度を２ｍｍ／ｓｅｃにして、頬側の歯肉溝内に注射し、二分間過ぎたら、小臼歯の歯肉圧排材料の残留がなくなるまで水で洗浄し、そののち、風で乾かし、続いて、polyvinyl siloxaneで歯列弓模型を採得し、採得した石膏模型を全ての小臼歯の遠近中心点から歯の長軸に沿って頬舌の切開をし、そして、２０倍率の投影検査機および測量器を使用し、contour Profileで歯肉溝の幅を測量する。測量する時、歯表面の垂直と辺縁歯肉の上端のライン距離を基準にし、辺縁歯肉の歯肉圧排された距離を測量および記録し、歯肉圧排前と歯肉圧排後の距離変化により、異なる歯肉圧排材料の歯肉圧排効果を判定する。
【００２３】
４、歯肉圧排を実施してから二週間経過した後、それぞれの象限に対し、polyvinyl siloxaneで歯列弓模型を採得し、２０倍率の投影検査機および測量器を使用し、surface Profile機能で辺縁歯肉から標記下方までの垂直距離を測量し、歯肉圧排後と二週間経過後の距離変化を記録し、統計のpaired t-testで異なる歯肉圧排材料が歯肉に与える影響が如何なのかを判定する。
【００２４】
５、１９９０年、Alber指摘のAlrer Harry F． Impression．A Text For Selection of Materials and Techniques． Santa Rosa，Calif．Alto Books，１９９０：２１により、弾性ゴムの印象採得用材料で印象を採得する場合、歯肉溝の幅を少なくとも０．５mm以上にする必要があることが判明している。したがって、本発明は、歯肉溝の幅を０．５mm以上平均拡大する原型調製法のみ有効だと設定する。paired t-testで歯肉圧排の前と後の歯肉溝の幅および辺縁歯肉から標記下縁までの距離を分析し、実施前後の統計上の差異（Ｐ＜０．０５）で統計上の有意差を定義する。
【００２５】
（実施例１１から実施例１２）
歯肉圧排材料は、実施例１のステップおよび方法で、表２に示すように、その成分中のフィブリル化繊維、炭酸ナトリウム矯味剤、カオリン充填剤および水の重量百分比に基づいて調製される。歯肉圧排の粘度測定法も、実施例１の方法と同じである。歯肉圧排材料の効果の判定について、対照例１の動物実験のステップを参照する。異なる成分の重量百分比による粘度値と、歯肉圧排材料の歯肉圧排効果と、動物に歯肉萎縮測定を行った実験結果は、表２にまとめる。
【００２６】
結果的には、実施例１１と実施例１２の実施前後の歯肉溝の幅が０．５mm以上であることから、高粘度の歯肉圧排材料（３１．０×１０6および５４．０×１０6ｃＰ）は対照例１と対照例２の技術に比べて、さらに有効な歯肉圧排効果を提供することを可能にし、かつ歯肉圧排前後の辺縁歯肉の高さには統計上の有意差がないため、歯肉萎縮という現象が明らかにしないことが判明する。
表２は、歯肉圧排材料の粘度により、歯肉圧排効果と歯肉萎縮を判定するものである。
【００２７】
（対照例３から対照例５）
U．S． Ｐａｔ． ５，３６２，４９５案による歯肉圧排材料は、粘度範囲が１３×１０6から３０×１０6ｃＰ、であって、かつ３．６ｗｔ％から６．８ｗｔ％の塩化アルミニウム収斂剤を含有し、実施例１のステップおよび方法で、表３に示すように、その成分中のフィブリル化繊維、炭酸ナトリウム矯味剤、カオリン充填剤および水の重量百分比に基づいて調製されるものである。歯肉圧排材料の粘度測定法も、実施例１の方法と同じである。異なる成分の重量百分比による粘度値と、歯肉圧排材料の歯肉圧排効果と、動物に歯肉萎縮測定を行った実験結果は、表３にまとめる。
【００２８】
【表３】
【００２９】
（実施例１３）
歯肉圧排材料は、実施例１のステップおよび方法により調製され、その成分中の塩化アルミニウム収斂剤、フィブリル化繊維、炭酸ナトリウム矯味剤、カオリン充填剤および水の重量百分比が表３に示すように変化する。歯肉圧排の粘度測定法は、実施例１の方法と同じである。歯肉圧排材料の効果の判定について、対照例１の動物実験のステップを参照する。異なる成分の重量百分比による粘度値は、表３にまとめる。
【００３０】
paired t-testで、歯肉圧排の前と後の歯肉溝の幅および辺縁歯肉から標記下縁までの距離を分析する。結果的には、実施例１５は、歯肉圧排材料の粘度が２３．０×１０6である場合、１５ｗｔ％の塩化アルミニウム収斂剤を添加すれば、歯肉圧排後の歯肉溝の幅を０．５mm以上にすることを可能にし、また、対照例３から対照例５の技術（０ｗｔ％、５ｗｔ％または１０ｗｔ％の塩化アルミニウム収斂剤）に比べて、さらに有効な歯肉圧排効果を提供することを可能にし、かつ歯肉圧排前後の辺縁歯肉の高さには統計上の有意差がないため、歯肉萎縮という現象が明らかにしないことが判明する。
表３は、歯肉圧排材料の粘度により歯肉圧排効果と歯肉萎縮を判定するものである。
【００３１】
（対照例６）
Kerr Corporation社の歯肉圧排用（Expa-syl「登録商標」）商品は、主に塩化アルミニウム歯肉圧排剤を含有するものである。使用する場合、図２に示すような平面状のカオリンkaolinを増粘剤にし、１５ｗｔ％の塩化アルミニウム含有の歯肉圧排剤を調製し、そして、材料の本来の粘度を結合し、０．１Ｎ/ｍｍ2の圧迫力を提供し、メカノケミカル方法により歯肉圧排の操作を達成する。
【００３２】
操作のステップは、次の通りである。実験中の歯肉圧排材料にイオンが放出される時に同じ接触面積を有するように制御するために、一定のサンプル量として１０グラムの歯肉圧排材料を取って、容量が１ミリリットルのTuberculin「登録商標」注射器の中に移し、そして、細い棒状に絞り出し、袋状の濾過紙に保存することで、実験中のサンプル構造の統一性を保持し、続いて、濾過紙袋を２００ミリリットルの純水のビーカー中に入れ、磁石で攪拌し、そして、Suntex−ＳＣ１２０手提げ式導電度計の探測棒を水に入れ、導電度の時間に伴う変化を測量および記録した結果、図３に示すようになる。
【００３３】
（実施例１４から実施例１７）
Kerr Corporation社の歯肉圧排用（Expa-syl「登録商標」）商品の成分により、部分のカオリンの代わりにフィブリル化繊維を使用し、そして、塩化アルミニウムの濃度を０％、５％、１０％または１５％などに設定する。詳しい成分の重量百分比は、表４に示す通りである。実施例１のステップと方法により調製し、そして、対照例６の操作ステップに従い、塩化アルミニウム歯肉圧排剤の拡散速度率を判定し、導電度の時間に伴う変化を記録した結果、図３に示すようになる。
表４は、歯肉圧排剤の拡散速度率を判定する時の各成分の重量百分率である。
【００３４】
【表４】
【００３５】
実施例１４（０％の塩化アルミニウム収斂剤）では、導電度の時間に伴う変化から、歯肉圧排材料中のほかの成分が存在しても、導電度の測量に影響を与えることはないことが判明する。塩化アルミニウム収斂剤の含有量の増加に伴い、導電度の上昇速度および平衡導電値が高くなる。それに対して、対照例６の１５ｗｔ％の塩化アルミニウム含有の歯肉圧排剤の（Expa-syl?）商品は、導電度の上昇速度および平衡導電値の曲線が、図３に示すように、実施例１５と実施例１６（５％から１０％塩化アルミニウム収斂剤）の間にあることから、部分のカオリンの代わりにフィブリル化繊維を使用することで、増粘を進行させ、塩化アルミニウム収斂剤の拡散速度率を高め、濃度の比較的低い収斂剤により対照例６の拡散量に達することを可能にするとともに、収斂剤の添加濃度を低減させ、歯肉組織に損傷を与えることを減少させることを可能にすることが判明する。
【００３６】
（表１） 歯肉圧排材料の成分の重量百分率と粘度の関係である。
（表２） 異なる成分の重量百分比による粘度値と、歯肉圧排材料の歯肉圧排効果と、動物に歯肉萎縮測定を行った実験結果である。
（表３） 異なる成分の重量百分比による粘度値と、歯肉圧排材料の歯肉圧排効果と、動物に歯肉萎縮測定を行った実験結果である。
（表４） 歯肉圧排剤の拡散速度率を判定する時の各成分の重量百分率である。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の実施例におけるフィブリル化繊維の形態を示す図である。
【図２】平面状のカオリンkaolinの形態を示す図である。
【図３】塩化アルミニウム収斂剤の含有量が異なる歯肉圧排材料の拡散速度率の比較を示す図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
フィブリル化繊維ペーストを含有し、注射方法で患者の歯肉溝に注入し、材料の粘度により物理的作用力を提供し、患者の歯肉溝を適当に拡大し、歯肉溝組織液を抑制し、止血機能を有し、歯肉溝の乾燥を保持することにより、後続の印象採得の操作をスムーズに進行させることを可能にする歯肉圧排材料。
【請求項２】
粘度の範囲は、３１×１０6から７１×１０6ｃＰであることを特徴とする請求項１に記載の歯肉圧排材料。
【請求項３】
水と、矯味剤と、顔料と、充填剤と、フィブリル化繊維とを含有することを特徴とする請求項１に記載の歯肉圧排材料。
【請求項４】
フィブリル化繊維の外観は、リボン状（ribbon）、フィブリル状（fibrils）または触鬚状（barbs）を呈するか、上述の形状の錯綜混合により形成され、繊維構造の特徴はＬ／Ｄ軸方向比（長さと直径の比）が１０以上であることを特徴とする請求項３に記載の歯肉圧排材料。
【請求項５】
フィブリル化繊維は、セルロース繊維（cellulose）、パラ芳香族ポリアミド繊維polypara-pheneylene isophthalamide（ＰＰＴ−Ａ）またはポリアクリロニトリル繊維polyacrylonitrile（ＰＡＮ）のフィブリル化繊維の材質のいずれか一つを選択し、フィブリル化の方法により形成されることを特徴とする請求項３に記載の歯肉圧排材料。
【請求項６】
フィブリル化繊維は、含有量が０．１ｗｔ％から１５ｗｔ％であり、好ましい含有範囲が２．０ｗｔ％から１０．０ｗｔ％であることを特徴とする請求項３に記載の歯肉圧排材料。
【請求項７】
充填剤は、平面状構造の粘土鉱物質、トルク（talc）、雲母（mica）、カオリン（kaolin）またはモハモリロナイト（montmorillonite）の少なくともいずれか一つを含むことを特徴とする請求項３に記載の歯肉圧排材料。
【請求項８】
カオリン充填剤は、含有量が３０．０ｗｔ％から６５．０ｗｔ％であり、好ましい含有範囲が３０．０ｗｔ％から５０．０ｗｔ％であることを特徴とする請求項３に記載の歯肉圧排材料。
【請求項９】
収斂剤は、酢酸アルミニウム（aluminum acetate）、塩化アルミニウム（aluminum chloride）、硫酸アルミニウム（aluminum sulfate）、硫酸第一鉄（ferrous sulfate）、塩化亜鉛（zinc chloride）またはエピレナミン（epinephrine）の少なくともいずれか一つを含むことを特徴とする請求項３に記載の歯肉圧排材料。
【請求項１０】
塩化アルミニウム収斂剤は、含有量が７．０ｗｔ％から１５．０ｗｔ％であり、好ましい含有範囲が７．０ｗｔ％から１０．０ｗｔ％であることを特徴とする請求項３に記載の歯肉圧排材料。
【請求項１】
フィブリル化繊維ペーストを含有し、注射方法で患者の歯肉溝に注入し、材料の粘度により物理的作用力を提供し、患者の歯肉溝を適当に拡大し、歯肉溝組織液を抑制し、止血機能を有し、歯肉溝の乾燥を保持することにより、後続の印象採得の操作をスムーズに進行させることを可能にする歯肉圧排材料。
【請求項２】
粘度の範囲は、３１×１０6から７１×１０6ｃＰであることを特徴とする請求項１に記載の歯肉圧排材料。
【請求項３】
水と、矯味剤と、顔料と、充填剤と、フィブリル化繊維とを含有することを特徴とする請求項１に記載の歯肉圧排材料。
【請求項４】
フィブリル化繊維の外観は、リボン状（ribbon）、フィブリル状（fibrils）または触鬚状（barbs）を呈するか、上述の形状の錯綜混合により形成され、繊維構造の特徴はＬ／Ｄ軸方向比（長さと直径の比）が１０以上であることを特徴とする請求項３に記載の歯肉圧排材料。
【請求項５】
フィブリル化繊維は、セルロース繊維（cellulose）、パラ芳香族ポリアミド繊維polypara-pheneylene isophthalamide（ＰＰＴ−Ａ）またはポリアクリロニトリル繊維polyacrylonitrile（ＰＡＮ）のフィブリル化繊維の材質のいずれか一つを選択し、フィブリル化の方法により形成されることを特徴とする請求項３に記載の歯肉圧排材料。
【請求項６】
フィブリル化繊維は、含有量が０．１ｗｔ％から１５ｗｔ％であり、好ましい含有範囲が２．０ｗｔ％から１０．０ｗｔ％であることを特徴とする請求項３に記載の歯肉圧排材料。
【請求項７】
充填剤は、平面状構造の粘土鉱物質、トルク（talc）、雲母（mica）、カオリン（kaolin）またはモハモリロナイト（montmorillonite）の少なくともいずれか一つを含むことを特徴とする請求項３に記載の歯肉圧排材料。
【請求項８】
カオリン充填剤は、含有量が３０．０ｗｔ％から６５．０ｗｔ％であり、好ましい含有範囲が３０．０ｗｔ％から５０．０ｗｔ％であることを特徴とする請求項３に記載の歯肉圧排材料。
【請求項９】
収斂剤は、酢酸アルミニウム（aluminum acetate）、塩化アルミニウム（aluminum chloride）、硫酸アルミニウム（aluminum sulfate）、硫酸第一鉄（ferrous sulfate）、塩化亜鉛（zinc chloride）またはエピレナミン（epinephrine）の少なくともいずれか一つを含むことを特徴とする請求項３に記載の歯肉圧排材料。
【請求項１０】
塩化アルミニウム収斂剤は、含有量が７．０ｗｔ％から１５．０ｗｔ％であり、好ましい含有範囲が７．０ｗｔ％から１０．０ｗｔ％であることを特徴とする請求項３に記載の歯肉圧排材料。
【図１】
【図２】
【図３】
【図２】
【図３】
【公開番号】特開２００６−５６８３３（Ｐ２００６−５６８３３Ａ）
【公開日】平成１８年３月２日（２００６．３．２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００４−２４０８８１（Ｐ２００４−２４０８８１）
【出願日】平成１６年８月２０日（２００４．８．２０）
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．テフロン
２．ＴＥＦＬＯＮ
【出願人】（５０２３１７９５４）維綱生物科技股▲分▼有限公司 (1)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１８年３月２日（２００６．３．２）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年８月２０日（２００４．８．２０）
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．テフロン
２．ＴＥＦＬＯＮ
【出願人】（５０２３１７９５４）維綱生物科技股▲分▼有限公司 (1)
【Ｆターム（参考）】
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