【課題】本来の位置で形成可能な支持構造を有する人工弁を提供する。
【解決手段】弁は、ベースおよび少なくとも１の流れ閉塞器を有する人工弁（１０４）を有する。第１の可撓性要素は、動脈血管系の機能的部位で弁を保持することができない。第１の要素（１２６）は、弁のベースの近位側に延びる。第２の可撓性要素（１２８）は、動脈血管系の機能的部位で弁を保持することができない。第２の要素は、弁のベースの遠位側に延びる。少なくとも１つの剛性要素（３００）は、第１および第２の可撓性要素の少なくとも１つと組み合わされて、第１または第２の要素に部位で弁を保持するのに十分な剛性を付与する。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも部分的に遠位側の膨張可能なドーナツ形構造および近位側の膨張可能なドーナツ形構造を形成する少なくとも１つの膨張可能なチャネルを有する膨張可能なカフであって、前記遠位側の膨張可能なドーナツ形構造と前記近位側の膨張可能なドーナツ形構造の間を延びる胴部をさらに有する膨張可能なカフと、
前記膨張可能なカフに連結され、第１の軸方向への流れを可能にし、かつ前記第１の軸方向とは反対の第２の軸方向への流れを阻害するように構成された弁と、
を有する心血管人工弁。
【請求項２】
心臓の左心室と大動脈の間に位置する大動脈弁と置換するための人工弁であって、
遠位端および近位端を有する膨張可能な構造と、
前記膨張可能な構造に連結され、概ね前記膨張可能な構造の前記遠位端と近位端との間に配置された弁部材と、を有し、
前記膨張可能な構造の遠位端が前記左心室内に配置されるように構成され、前記膨張可能な構造の近位端が前記大動脈内に配置されるように構成された人工弁。
【請求項３】
少なくとも第１の膨張可能なチャンバおよび前記第１の膨張可能なチャンバと流体連通していない第２の可膨張性チャンバを有する膨張可能な本体であって、少なくとも部分的にほぼ環状のリングを形成するように構成された膨張可能な本体と、
前記膨張可能な本体に連結され、第１の軸方向への流れを可能にし、かつ前記第１の軸方向とは反対の第２の軸方向への流れを阻害するように構成された弁と、
前記第１の膨張可能なチャンバと連通している第１の膨張ポートと、
前記第２の膨張可能なチャンバと連通している第２の膨張ポートと、
を有する心血管人工弁。
【請求項４】
遠位端および近位端を有するカフと、
前記カフに連結され、ドーナツ形構造を形成する少なくとも１つの膨張可能なチャネルを有する膨張可能な構造と、
前記カフに連結され、第１の軸方向への流れを可能にし、かつ前記第１の軸方向とは反対の第２の軸方向への流れを阻害するように構成された弁とを備え、
前記カフの遠位端が流れに対して非円形の断面を有し、前記非円形の断面が、隣接する弁の性能に影響を及ぼすように構成された心血管人工弁。
【請求項５】
遠位端および近位端を有する可撓性のカフと、
前記カフに連結され、ドーナツ形構造を形成する少なくとも１つの膨張可能なチャネルを有する膨張可能な構造と、
前記カフに取り付けられ、第１の軸方向への流れを可能にし、かつ前記第１の軸方向とは反対の第２の軸方向への流れを阻害するように構成された弁と、
半径方向に拡張して隣接する解剖学的構造とかみ合う第１の位置と、半径方向断面が減少する第２の位置との間で移動可能な、少なくともアンカーと、
を有する心血管人工弁。
【請求項６】
膨張可能な本体と、
前記本体に連結され、第１の軸方向への流れを可能にし、かつ前記第１の軸方向とは反対の第２の軸方向への流れを阻害するように構成された弁と、
前記膨張可能な本体に取外し可能に連結された少なくとも２つの制御ワイヤと、
を有する心血管人工弁。
【請求項７】
各制御ワイヤは、外側スリーブおよび前記外側スリーブ内で移動可能に配置された内側の細長い部材を有し、前記外側スリーブは、前記膨張可能な本体の一部が通って延びる少なくとも１つの開口部を含み、前記内側の細長い部材は、前記膨張可能な本体が前記少なくとも１つの開口部内で固定される第１の位置と、前記膨張可能な本体が前記第２の開口部から外れる第２の位置とから移動可能である、請求項６に記載の人工弁。
【請求項８】
少なくとも１つの膨張チャネルを有する膨張可能な本体と、
前記本体に連結され、第１の軸方向への流れを可能にし、かつ前記第１の軸方向とは反対の第２の軸方向への流れを阻害するように構成された弁と、
前記少なくとも１つの膨張可能なチャネルと連通している膨張ポートと、
前記膨張ポート内に配置されたプラグと、
前記少なくとも１つの膨張チャネルと連通している前記膨張チューブを通って延びる膨張チューブと、
前記膨張チューブに連結されたバルーンであって、前記膨張チューブが前記膨張ポートから分離されるのを前記バルーンが防ぐ第１の膨張位置と、前記膨張チューブが前記膨張ポートから分離されることができる第２の収縮位置と、の間で拡張するように構成されたバルーンと、
を有する心血管人工弁。
【請求項９】
膨張可能な構造を有する人工弁を、心臓の天然弁に近接した位置まで経内腔的に前進させることと、
前記天然弁より遠位側の前記膨張可能な構造の部分を膨張させることと、
前記天然の環状弁より近位側の前記膨張可能な構造の部分を膨張させることと、
を有する、心臓内への人工弁の移植方法。
【請求項１０】
膨張可能な構造を有する人工弁を、心臓の天然弁に近接した位置まで経内腔的に前進させることと、
前記膨張可能な構造の遠位部分を膨張させることと、
前記弁を近位側に後退させて、前記天然弁の遠位側に向いた部分に前記膨張可能な構造の遠位部分を据え付けることと、
を有する、心臓内への人工弁の移植方法。
【請求項１１】
膨張可能な構造を有する人工弁を、心臓の天然弁に近接した位置まで経内腔的に前進させることと、
前記膨張可能な構造の第１のチャンバを膨張させることと、
前記膨張可能な構造の第２のチャンバを別個に膨張させることと、
を有する、心臓内への人工弁の移植方法。
【請求項１２】
膨張可能な構造を有する人工弁を、心臓の天然弁に近接した位置まで経内腔的に前進させることと、
前記膨張可能な構造を膨張させて、前記人工弁を展開することと、
前記人工弁を隣接する解剖学的構造にステープル留めまたは縫合することと、
を有する、心臓内への人工弁の移植方法。
【請求項１３】
人工弁を心臓の天然弁に近接した位置まで経内腔的に前進させることと、
前記人工弁を心血管部位に完全に展開することと、
前記人工弁の性能特性を試験することと、
前記人工弁の展開を少なくとも部分的に反転させることと、
前記人工弁を再配置することと、
前記人工弁を再展開することと、
を有する、患者の治療方法。
【請求項１４】
膨張チューブと、前記膨張チューブと連通している膨張可能な構造を有する人工弁と、を有する展開用カテーテルを、心臓の天然弁に近接した位置まで前進させることと、
前記膨張可能な構造を前記膨張チューブで膨張させることと、
前記膨張チューブを前記膨張可能なカテーテルに連結させたまま、前記展開用カテーテルを患者から取り除くことと、
除去用カテーテルを、前記膨張チューブを越えて前進させることと、
前記膨張可能な構造を収縮させることと、
前記人工弁を前記除去用カテーテル内に後退させることと、
前記人工弁および前記除去用カテーテルを前記患者から抜き取ることと、
を有する、患者の治療方法。
【請求項１５】
人工弁と前記人工弁に連結されたリンク部材とを有する展開用カテーテルを、心臓の天然弁に近接した位置まで前進させることと、
前記人工弁を展開することと、
前記リンク部材を前記人工弁に連結させたまま、前記展開用カテーテルを患者から取り除くことと、
除去用カテーテルを、前記リンク部材を越えて前進させることと、
前記人工弁を前記除去用カテーテル内に後退させることと、
前記人工弁および前記除去用カテーテルを前記患者から抜き取ることと、
を有する、患者の治療方法。
【請求項１６】
０．７５ｃｍ²以下の大動脈弁を介して患者の最小流れ断面積を特定するステップと、
前記弁を介して前記最小流れ断面積を拡大させるステップと、
少なくとも約１．７５ｃｍ^２の最小流れ断面積を提供する人工弁を展開するステップと、
を有する、患者の治療方法。
【請求項１７】
天然弁と流体連通している心血管部位で一時弁の膨張可能な構造を膨張させるステップと、
前記天然弁の少なくとも一部を経内腔的に取り除くステップと、
人工弁を展開して、天然弁を補完または置換するステップと、
前記一時弁を取り除くステップと、
を有する、患者の治療方法。
【請求項１８】
天然弁と連続の流体流れで一時弁を配置するステップと、
前記一時弁の上流に膨張可能な人工弁を展開するステップと、
前記一時弁を取り除くステップと、
を有する、鼓動している心臓に処置を行う方法。
【請求項１９】
鼓動している心臓の弁に対する低侵襲性処置を可能にする一時仮心臓弁カテーテルであって、
近位端および遠位端を有する細長い可撓性カテーテル本体と、
前記遠位端にある、膨張可能な構造を有する弁と、
前記弁が前記カテーテルから外れるのを防ぐための、前記カテーテルと前記弁の間の少なくとも１つのリンクと、
を有する一時心臓弁カテーテル。
【請求項２０】
人工弁であって、動脈血管系の機能的部位で前記弁を保持することができない、前記弁のベースの近位側および遠位側の両方に延びる可撓性の支持要素に取り付けられた人工弁を用意するステップと、
前記弁を前記部位に配置するステップと、
前記可撓性の支持要素を補足して、前記弁を前記部位で保持するのに十分に前記支持要素の剛性を増加させるステップと、
を有する、人工弁支持体の本来の位置での形成方法。
【請求項２１】
ベースおよび少なくとも１つの流れ閉塞器を有する人工弁と、
動脈血管系の機能的部位で前記弁を保持することができない、前記弁の前記ベースの近位側に延びる第1の可撓性要素と、
前記動脈血管系の前記機能的部位で前記弁を保持することができない、前記弁の前記ベースの遠位側に延びる第２の可撓性要素と、
前記第１および第２の可撓性要素の少なくとも１つと組み合わされて、前記第１または第２の要素に前記部位で前記弁を保持するのに十分な剛性を付与するための、少なくとも１つの剛性要素と、
を有する、本来の位置で形成可能な支持構造を有する移植可能な人工弁。
【請求項２２】
前記第１および第２の可撓性要素の少なくとも１つは膨張可能な区画を有する、請求項２１に記載の本来の位置で形成可能な支持構造を有する移植可能な人工弁。
【請求項２３】
前記第１および第２の可撓性要素はそれぞれ膨張可能な区画を有する、請求項２２に記載の本来の位置で形成可能な支持構造を有する移植可能な人工弁。
【請求項２４】
前記剛性要素は膨張媒体を有する、請求項２１に記載の本来の位置で形成可能な支持構造を有する移植可能な人工弁。
【請求項２５】
前記剛性要素は少なくとも１つの細長いフィラメントを有する、請求項２１に記載の本来の位置で形成可能な支持構造を有する移植可能な人工弁。
【請求項２６】
前記第１および第２の可撓性要素の少なくとも１つは細長い管状チャネルを有する、請求項２１に記載の本来の位置で形成可能な支持構造を有する移植可能な人工弁。
【請求項２７】
前記細長い管状チャネルは前記弁を通る長手方向の流れ軸の周りで螺旋状に延びる、請求項２６に記載の本来の位置で形成可能な支持構造を有する移植可能な人工弁。

【図１】

【図２】

【図２Ａ】

【図２Ｂ】

【図２Ｃ】

【図２Ｄ】

【図２Ｅ】

【図２Ｆ】

【図２Ｇ】

【図２Ｈ】

【図３Ａ】

【図３Ｂ】

【図３Ｃ】

【図３Ｄ】

【図４】

【図５Ａ】

【図５Ｂ】

【図６】

【図７Ａ】

【図７Ｂ】

【図８Ａ】

【図８Ｂ】

【図９Ａ】

【図９Ｂ】

【図１０】

【図１１】

【図１２】

【図１３Ａ】

【図１３Ｂ】

【図１３Ｃ】

【図１３Ｄ】

【図１４】

【図１５】

【図１６Ａ】

【図１６Ｂ】

【図１７Ａ】

【図１７Ｂ】

【図１８Ａ】

【図１８Ｂ】

【図１８Ｃ】

【図１９】

【図１９Ａ】

【図１９Ｂ】

【図１９Ｃ】

【図２０】

【図２０Ａ】

【図２１Ａ】

【図２１Ｂ】

【図２２Ａ】

【図２２Ｂ】

【図２３】

【図２４Ａ】

【図２４Ｂ】

【図２５Ａ】

【図２５Ｂ】

【図２５Ｃ】

【図２５Ｄ】

【図２５Ｅ】

【図２５Ｆ】

【図２６】

【図２７Ａ】

【図２７Ｂ】

【図２７Ｃ】

【図２７Ｄ】

【図２７Ｅ】

【図２８】

【図２８Ａ】

【図２９】

【図３０】

【図３０Ａ】

【図３１】

【図３２】

【図３２Ａ】

【図３３】

【図３４】

【図３５】

【図３５Ａ】

【図３５Ｂ】

【図３６】

【図３６Ａ】

【図３６Ｂ】

【図３７】

【図３７Ａ】

【図３８Ａ】

【図３８Ｂ】

【図３８Ｃ】

【図３９Ａ】

【図３９Ｂ】

【図３９Ｃ】

【図３９Ｄ】

【図４０Ａ】

【図４０Ｂ】

【図４１】

【図４２】

【図４３】

【図４４】

【図４５Ａ】

【図４５Ｂ】

【図４５Ｃ】

【図４６Ａ】

【図４６Ｂ】

【図４６Ｃ】

【図４７Ａ】

【図４７Ｂ】

【図４７Ｃ】

【図４７Ｄ】

【図４７Ｅ】

【図４８】

【図４９Ａ】

【図４９Ｂ】

【図４９Ｃ】

【図４９Ｄ】

【図５０】

【図５１】

【図５２Ａ】

【図５２Ｂ】

【図５３】

【図５４Ａ】

【図５４Ｂ】

【図５４Ｃ】

【図５５Ａ】

【図５５Ｂ】

【図５６Ａ】

【図５６Ｂ】

【図５６Ｃ】

【図５６Ｄ】

【図５７Ａ】

【図５７Ｂ】

【図５７Ｃ】

【図５７Ｄ】

【図５７Ｅ】

【図５７Ｆ】

【図５７Ｇ】

【図５７Ｈ】

【図５７Ｉ】

【図５７Ｊ】

【図５７Ｋ】

【図５７Ｌ】

【図５７Ｍ】

【図５７Ｎ】

【図５７Ｏ】

【公開番号】特開２０１３−５２３０４（Ｐ２０１３−５２３０４Ａ）
【公開日】平成２５年３月２１日（２０１３．３．２１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−２７８６３７（Ｐ２０１２−２７８６３７）
【出願日】平成２４年１２月２０日（２０１２．１２．２０）
【分割の表示】特願２００７−５１１５８８（Ｐ２００７−５１１５８８）の分割
【原出願日】平成１７年５月５日（２００５．５．５）
【出願人】（５０６３６５７５１）ダイレクト　フロウ　メディカル、　インク． (4)
【Ｆターム（参考）】