眼内装置及び関連する方法
低視力患者の視力を改善するための視力補助及び関連する方法が提供される。概して、本開示の装置は、広い視野を保ちつつ拡大網膜像を提供することによって、加齢黄斑変性症（ＡＭＤ）及び他の低視力患者の要求に対処する。さらに、本開示の装置によって、拡大網膜像は網膜の損傷部分から離れるように網膜の健全な部分又は網膜の少なくともより健全な部分に向けられるようになる。また、本開示の装置は、最小限の侵襲的な外科処置を使用して眼内に移植されるように構成される。外科処置を含む、本開示の装置を使用する方法も提供される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、弱視患者を含む加齢黄斑変性症（ＡＭＤ）及び他の低視力疾患を有する患者のための視力補助に関する。
【背景技術】
【０００２】
ＡＭＤ患者は、通常、中心視野が損なわれてきて、日常の仕事のために周辺視野にひどく依存することが多い。一般的に、周辺網膜は中心網膜に対して低い受容体密度を有し、このことは低い解像度をもたらす。ＡＭＤを有する患者のような低視力患者は中心網膜の劣悪な解像度も有する。このことに関連して、ＡＭＤ患者は、悪化した中心窩を有することが多い。しかしながら、典型的には、悪化した中心の受容体を囲んでいる機能的な網膜受容体が依然として存在する。これら機能的な網膜受容体は周辺に配設されることが多く且つ互いの間に大きな間隔を有する。増大した間隔は画像解像度の低下をもたらす。例えば、視力は、３°の鼻側網膜（nasal retina）において、０°における１．０の視力に対して０．４に低下し、５°の鼻側網膜において、０°における１．０の視力に対して０．３４に低下する。
【０００３】
現在のところ、低視力疾患を有する患者が利用可能な三つの基本的なタイプの視力補助が存在する。第１のタイプは単一のテレスコープ（single telescope）である。単一のテレスコープは、眼鏡上に取り付けられることが多く、このため、重く且つ外見上魅力的ではない。移植されるテレスコープは移植手術中に非常に大きな切開を必要とすることが多い。テレスコープシステムを使用する主な欠点は、結果として得られる視野が狭く且つ全体的な画像の質が劣悪であることである。狭い視野又は視野狭窄（tunnel vision）によって、患者について安全性の懸念事項が生み出される。これに関連して、狭い視野は、患者が、通常、周辺視野において見られうる動作に気付くことを妨げる。患者は、周辺の動作を見ることができないので、これら動作に反応できず、このことは患者の怪我を引き起こす可能性がある。
【０００４】
第２のタイプの視力補助はプリズムである。プリズムは視線を周辺網膜に再調整するのに使用される。しかしながら、プリズムは、二重像を回避すべく両眼の融合問題を克服しなければならない。さらに、プリズムは網膜像を拡大しない。このため、周辺の網膜受容体の大きな間隔によってもたらされる低視覚解像度の問題をプリズムでは解決することができない。
【０００５】
視力補助の第３のタイプは拡大鏡（magnifying glass）である。いくつかの例では、拡大鏡はプリズムと組み合わされる。拡大鏡はデスクマウント装置（desk mount device）として使用されることが多く、このことは患者について装置の有効範囲を制限する。ハンドヘルドの拡大鏡は、持ち運び可能ではあるが、結果として生じる視力の不安定性及び焦点問題のせいで、手の震えを有する年配の多くの患者にとって適切ではない。
【０００６】
このため、ＡＭＤを有する患者を含む低視力の人々のために、改善された視力補助に対する要求が依然として存在する。
【発明の概要】
【０００７】
本開示は、ＡＭＤ患者を含む低視力患者のための視力補助及び関連する方法を提供する。
【０００８】
一つの実施形態では、眼内レンズシステムが提供される。眼内レンズシステムは、眼の後房内に移植されるように大きさが定められて形成された第１レンズと、眼の後房内に移植されるように大きさが定められて形成され、且つ第１レンズと係合するように構成された第２レンズとを含む。第１レンズは、第１光軸を有する正のパワーの光学部を有する。第２レンズは前面と反対側の後面とを有する。第２レンズの中心部が第２光軸を有する負の表面パワーの光学部を画成し、一方、前面の周辺部が正の表面パワーの光学部を画成する。第１光軸と第２光軸とは、第１レンズと第２レンズとが係合されると、互いに対してオフセットする。いくつかの例では、第１光軸と第２光軸とは、互いに対して略平行に延在するが、約０．０５ｍｍ〜約０．７５ｍｍの間の距離だけオフセットしている。いくつかの例では、第１光軸と第２光軸とは約１°〜約１５°の間の斜角だけオフセットしている。
【０００９】
いくつかの例では、負の表面パワーの光学部を画成する第２レンズの中心部は前面の一部を含む。いくつかの例では、負の表面パワーの光学部を画成する第２レンズの中心部は後面の一部を含む。いくつかの例では、前面及び後面の両方の中心部が負の表面パワーの光学部を画成する。いくつかの例では、後面の周辺部が、第２レンズの前面の周辺部と第２レンズの後面の周辺部とが単焦点の光学部を形成するように正の表面パワーの光学部も有する。いくつかの例では、第２レンズの周辺部によって形成された単焦点の光学部のパワー範囲は６ジオプター〜３４ジオプターの間である。これに関連して、いくつかの実施形態では、第１レンズの正のパワーの光学部は第１の直径を有し、第２レンズは、第１レンズの正のパワーの光学部の周りを通る光が、第１レンズと第２レンズとが係合されると、第２レンズの前面の周辺部及び第２レンズの後面の周辺部によって形成された単焦点の光学部を通るように、第１の直径よりも大きな第２の直径を有する。いくつかの形態では、第１レンズの正のパワーの光学部と第２レンズの後面の負の表面パワーの光学部とは約１．５Ｘ〜約４．０Ｘの間の角倍率を提供する。これに関連して、第１レンズの正のパワーの光学部と第２レンズの後面の負の表面パワーの光学部とが、第２レンズ内において、略平行にされた光ビームを生成することができ、この光ビームは、正の表面パワーの光学部を画成する第２レンズの後面の中心部の上に投射される。
【００１０】
いくつかの例では、第１レンズは第１支持部システムを含み、第２レンズは第２支持部システムを含み、第１支持部システム及び第２支持部システムは第１光軸と第２光軸との間にオフセットを生成するように構成される。いくつかの態様では、第１レンズ及び第２レンズは水晶体嚢内に移植されるように構成される。これに関連して、第１支持部システム及び第２支持部システムは、第１レンズの少なくとも一部が、水晶体嚢が第１支持部システム及び第２支持部システムの周りに収縮包囲された後に嚢切開を通って突出するように構成されうる。いくつかの実施形態では、第１支持部システム及び第２支持部システムは、第１レンズの正のパワーの光学部が、第１レンズと第２レンズとが係合されると、約２．０ｍｍ〜約４．０ｍｍの間の距離だけ第２レンズの前面の中心部から離間されるように構成される。第１レンズ及び第２レンズは、約４．０ｍｍよりも短い長さの切開創を通したレンズの移植を容易にするように折り畳み可能である。これに関連して、いくつかの実施形態では、第１レンズ及び第２レンズは、カートリッジシステムを使用して挿入されるように構成される。
【００１１】
別の実施形態では、前方レンズ及び後方レンズを含む移植可能な機器が提供される。前方レンズは、眼の後房内に移植されるように大きさが定められて形成される。前方レンズは、眼の角膜と組み合わされて約３．０ｍｍ〜約５．０ｍｍの間の背面焦点距離を提供するように、第１光軸を有する正のパワーの光学部を画成する。後方レンズは、後方レンズから前方レンズの位置において眼の後房内に移植されるように大きさが定められて形成される。後方レンズは前面と反対側の後面とを有する。前面の中心部が、第２光軸を有する負のパワーの光学面を画成し、前面の周辺部が第１の正のパワーの光学部表面を画成する。後面の中心部が第２の正のパワーの光学部表面を画成し、後面の周辺部が第３の正のパワーの光学部表面を画成する。前面の周辺部の第１の正のパワーの光学部表面と後面の周辺部の第３の正のパワーの光学部表面とは、６ジオプター〜３４ジオプターの間のパワー範囲を有する単焦点の光学部を形成する。前方レンズ及び後面レンズは、眼の後房内に移植されると、約０．０５ｍｍ〜約０．７５ｍｍの間だけ第２光軸に対して第１光軸をオフセットさせるように構成された支持部を含む。
【００１２】
いくつかの例では、前方レンズ及び後方レンズは水晶体嚢内に移植されるように構成される。いくつかの例では、前方レンズ及び後方レンズの支持部は、前方レンズの少なくとも一部が、水晶体嚢が前方レンズ及び後方レンズの周りに収縮包囲された後、嚢切開を通って突出するように構成される。さらに、前方レンズ及び後方レンズの支持部は、前方レンズが、前方レンズ及び後方レンズが眼の後房内に移植されると、約２．０ｍｍ〜約４．０ｍｍの間の距離だけ後方レンズから離間されるように構成されうる。いくつかの例では、前方レンズ及び後方レンズは、約４．０ｍｍよりも短い長さの切開創を通した移植を容易にするように折り畳み可能である。
【００１３】
別の実施形態では、加齢黄斑変性症（ＡＭＤ）及び他の視覚問題に冒された患者の視力を改善するための方法が提供される。本方法は、第１レンズの第１光軸が第２レンズの第２光軸に対してオフセットするように水晶体嚢内に眼内レンズシステムを移植することを含む。眼内レンズシステムは、第１レンズと第２レンズの中心部とが網膜の中心からずれた部分の上に拡大像を投射し、且つ、第２レンズの周辺部が６ジオプター〜３４ジオプターの間のパワー範囲を有する単焦点の光学部として作用して網膜上に周辺像を投射するように移植される。いくつかの例では、本方法は、網膜の損傷部分を特定することと、第１光軸と第２光軸とのオフセットによって拡大像が網膜の損傷部分から離れて向けられるように、水晶体嚢内において第１レンズ及び第２レンズを方向付けることとを更に含む。いくつかの実施形態では、第１光軸と第２光軸とのオフセットによって、拡大像が網膜の中心窩の少なくとも一部から離れるように網膜の周辺部に向けられる。いくつかの例では、第１レンズと第２レンズとは眼の後房内に別々に挿入される。いくつかの実施形態では、第１レンズ及び第２レンズは、カートリッジシステムを使用して眼の後房内に挿入される。さらに、いくつかの実施形態では、水晶体嚢は第１レンズ及び第２レンズの周りに収縮包囲される。これに関連して、第１レンズは、第１レンズの少なくとも一部が、第１レンズ及び第２レンズが水晶体嚢によって収縮包囲された後、嚢切開の外に突出するように移植される。
【００１４】
概して、本開示の装置は、広い視野を保ちつつ拡大網膜像を提供することによって、ＡＭＤ及び他の低視力患者の要求に対処する。さらに、本開示の装置によって、拡大網膜像は網膜の損傷部分から離れるように網膜の健全な部分又は網膜の少なくともより健全な部分に向けられるようになる。また、本開示の装置は、最小限の侵襲的な外科処置を使用して眼内に移植されるように構成される。本開示の他の態様、特徴及び利点が以下の詳細な説明から明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、本開示の一つの態様に係る移植された眼内レンズシステムを備えた眼の概略的な断面側面図である。
【図２】図２は、図１の眼内レンズシステムの断面側面図である。
【図３】図３は、図１及び図２の眼内レンズシステムのレンズの上面の斜視図である。
【図４】図４は、図３のレンズの底面の斜視図である。
【図５】図５は、図３及び図４のレンズの上面図である。
【図６】図６は、図３、図４及び図５のレンズの側面図である。
【図７】図７は、図１及び図２の眼内レンズシステムの別のレンズの上面の斜視図である。
【図８】図８は、図７のレンズの底面の斜視図である。
【図９】図９は、図７及び図８のレンズの側面図である。
【図１０】図１０は、図７、図８及び図９のレンズの上面図である。
【図１１】図１１は、図７、図８、図９及び図１０のレンズの底面図である。
【図１２】図１２は、本開示の一つの態様に係る、網膜の中心からずれた位置への拡大網膜像の投射を示す、図１の移植された眼内レンズシステムを備えた眼の概略的な断面側面図である。
【図１３】図１３は、本開示の別の態様に係る移植された眼内レンズシステムを備えた眼の概略的な断面側面図である。
【図１４】図１４は、図１３の眼内レンズの上面の斜視図である。
【図１５】図１５は、図１３及び図１４の眼内レンズシステムのレンズの上面の斜視図である。
【図１６】図１６は、図５のレンズの底面の斜視図である。
【図１７】図１７は、図１５及び図１６のレンズの側面図である。
【図１８】図１８は、図１５、図１６及び図１７のレンズの正面図である。
【図１９】図１９は、図１５、図１６、図１７及び図１８のレンズの上面図である。
【図２０】図２０は、本開示の一つの態様に係る、網膜の中心からずれた位置への拡大網膜像の投射を示す、図１３の移植された眼内レンズシステムを備えた眼の概略的な断面側面図である。
【図２１】図２１は、本開示の別の態様に係る眼内レンズシステムの断面斜視図である。
【図２２】図２２は、本開示の別の態様に係る眼内レンズシステムにおける使用のためのレンズの上面の斜視図である。
【図２３】図２３は、本開示の更に別の態様に係る眼内レンズシステムにおける使用のためのレンズの上面の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本開示の例示的な実施形態が、以下、添付の図面を参照して記述される。
本開示の原理を容易に理解する目的のために、以下、図において示される実施形態が参照され、特定の用語が同一の物を記述するのに使用される。それにも拘わらず、本開示の範囲が限定されないことが意図されていることが理解されるだろう。記述される装置、器具、方法に対するあらゆる変更及び更なる修正、並びに本開示の原理のあらゆる更なる用途が、本開示に関係する当業者が通常想到するように十分に考えられる。特に、一つの実施形態に関して記述される特徴、構成要素及び／又はステップが本開示の他の実施形態に関して記述される特徴、構成要素及び／又はステップと組み合わされうることが十分に考えられる。
【００１７】
図１を参照すると、本開示の態様を示す構成１００が示される。これに関連して、図１は眼１０２の概略的な断面側面図である。眼１０２は、角膜１０４、前房１０６及び後房１０８を含む。水晶体嚢１１０が後房１０８内に示される。眼１０２は、黄斑１１４及び中心窩１１６を含む網膜１１２を更に含む。概して、眼１０２は、ＡＭＤ患者、又は本開示が関係する他の低視力患者の眼を表す。眼内レンズシステム１２０は後房１０８内に移植される。特に、眼内レンズ１２０は水晶体嚢１１０内に移植される。示されるように、眼内レンズシステム１２０は前方レンズ１２２及び後方レンズ１２４を含む。
【００１８】
以下、図２〜図１１を参照すると、眼内レンズシステムの態様がより詳細に記述される。これに関連して、図２は眼内レンズシステム１２０の前方レンズ１２２及び後方レンズ１２４の断面側面図であり、図３〜図６は、それぞれ、前方レンズ１２２の上面の斜視図、下面の斜視図、上面図及び側面図であり、図７〜図１１は、それぞれ、後方レンズ１２４の上面の斜視図、下面の斜視図、側面図、上面図及び下面図である。
【００１９】
特に図２〜図６を参照すると、前方レンズ１２２は光学部１２６を含む。光学部１２６は正のパワーの光学部である。示される実施形態では、光学部１２６は両凸である。すなわち、光学部１２６の前面及び後面は凸面である。いくつかの実施形態では、光学部１２６は、約３．０ｍｍ〜約７．０ｍｍの間の焦点距離を有し、いくつかの例では約５．０ｍｍ〜約６．０ｍｍの間の焦点距離を有する。
【００２０】
前方レンズ１２２は支持部１２８も含む。一般的な事項として、支持部１２８は、以下により詳細に記述されるように、光学部１２６をオフセットさせるように構成される。いくつかの例では、支持部１２８は、透明又は半透明であり、実質的に光学パワー（optical power）を与えない。示される実施形態では、支持部１２８は、外側の境界１３１を画成するリム１３０を有する。示される実施形態では、外側の境界１３１は、図５において最もよく示されるように、中心点１３２を中心とした実質的に円形の外形を有する。外側の境界１３１は、中心点から延在する半径１３３によって画成される。概して、半径１３３は、約３．０ｍｍ〜約５．５ｍｍの間であり、いくつかの例では約４．２ｍｍ〜約４．８ｍｍの間である。
【００２１】
アーム１３４、１３６がリム１３０から内側に延在する。アーム１３４、１３６はリム１３０を取付領域１３８に接続する。取付領域１３８は、光学部１２６を適切な方向に取り付けるように構成される。これに関連して、支持部１２８は、光学部１２６が中心点１３２に対してオフセットするように、光学部１２６を位置決めすべく構成される。特に、光学部１２６の中心は、中心点１３２から距離１４２だけオフセットしている中心点１４０である。いくつかの実施形態では、距離１４２は約０．０５ｍｍ〜約０．７５ｍｍの間である。光学部１２６の中心が中心点１４０であるので、光学部１２６の光軸１４４が、図２及び図６において示されるように、中心点１４０を通って延在する。図５を再び参照すると、示される実施形態では、取付領域１３８は、中心点１４０を中心とする概して円形の外側外形を有する。したがって、取付領域１３８は中心点１３２に対してオフセットしている。これに関連して、アーム１３４、１３６は、取付領域１３８と光学部１２６とのオフセット位置に適応すべく、異なる長さを有する。示される実施形態では、アーム１３４はアーム１３６よりも短い。二つのアーム１３４、１３６が示されるが、リム１３０と取付領域１３８との間に任意の数の接続部が使用されてもよいことが理解される。
【００２２】
特に図２及び図７〜図１１を参照すると、後方レンズ１２４の態様が記述される。一般的な事項として、後方レンズ１２４は光学部１４６及び支持部１４８を含む。示される実施形態では、支持部１４８は、外側境界１５１及び内側境界１５２を画成するリム１５０を含む。示される実施形態では、外側境界１５１及び内側境界１５２は、図１０において最もよく見られるように、中心点１５４を中心とする実質的に円形の外形を有する。図１０において示されるように、内側境界１５２は、概して、中心点１５４から延在する半径１５６によって画成される。これに関連して、半径１５６は、リム１５０内に前方レンズ１２２を取り付けることを可能とすべく前方レンズ１２２の半径１３３にほぼ等しい。後方レンズ１２４の支持部１４８は、リム１５０から内側に延在する表面１５８も含む。いくつかの例では、表面１５８は、前方レンズ１２２のリム１３０の下面と嵌合するように構成される。これに関連して、表面１５８は、いくつかの実施形態では、ほぼ平坦である。表面１５８は、示される実施形態では、内側境界１５２に対して略垂直に延在する。しかしながら、他の例では、表面１５８は内側境界１５２に対して斜角で延在する。
【００２３】
図２において示されるように、光学部１４６は前面１６０及び後面１６２を含む。図７及び図１０を参照すると、前面１６０は、周辺部１６６によって囲まれた中心部１６４を含む。示される実施形態では、中心部１６４は、中心点１５４から延在する半径１６８によって画成される、概して円形の外形を有する。これに関連して、半径１６８は概して約０．５ｍｍ〜約４．０ｍｍの間である。中心部１６４は、全体として、前面１６０に対して概して前面１６０の全表面積の約１０％〜約７０％の間である。中心部１６４は負の表面パワーの光学部を画成する。したがって、示される実施形態では、前面１６０の中心部１６４は凹面である。周辺部１６６は正の表面パワーの光学部を画成する。したがって、示される実施形態では、周辺部１６６は凸面である。中心部１６４と周辺部１６６との間の移行部は、滑らかな又は丸みを帯びた移行部、（例えば移行部が縁を画成するような）切り立った移行部（abrupt transition）、及び／又はこれらの組合せでありうる。
【００２４】
特に図１１を参照すると、後面１６２は、同様に、周辺部１７２によって囲まれた中心部１７０を含む。示される実施形態では、中心部１７０は、中心点１５４から延在する半径１７４によって画成される、概して円形状の外形を有する。これに関連して、半径１７４は概して約０．５ｍｍ〜約４．０ｍｍの間である。中心部１７０は、全体として、後面１６２に対して概して後面１６２の全表面積の約１０％〜約７０％の間である。いくつかの例では、後面１６２の中心部１７０を画成する半径１７４は、前面１６０の中心部１６４を画成する半径１６８にほぼ等しい。他の例では、半径１７４は、後面１６２の中心部１７０が対応して前面１６０の中心部１６４よりも大きく又は小さくなるように、半径１６８よりも大きく又は小さい。
【００２５】
後面１６２の中心部１７０は正の表面パワーの光学部を画成する。したがって、示される実施形態では、後面１６２の中心部１７０は凸面である。同様に、後面１６２の周辺部１７２も正の表面パワーの光学部を画成する。したがって、示される実施形態では、周辺部１７２も凸面である。中心部１７０と周辺部１７２との間の移行部は、滑らかな又は丸みを帯びた移行部、（例えば移行部が縁を画成するような）切り立った移行部、及び／又はこれらの組合せでありうる。中心部１７０は、いくつかの例では中心部１７０及び周辺部１７２が単一の連続した光学面の部分であるという事実を示すべく、仮想線で境界が定められる。これに関連して、いくつかの例では、中心部１７０と周辺部１７２との間に可視的な移行部が存在しない。さらに、いくつかの例では、中心部１７０及び周辺部１７２は同一の正の光学パワーを有する。
【００２６】
概して、前面１６０の中心部１６４及び後面１６２の中心部１７０は、網膜１１２に向かって拡大像を投射する。以下に考察されるように、いくつかの例では、中心部１６４は、略平行にされた光のビームを中心部１７０に向かって投射し、中心部１７０は、結果として生じる拡大像を網膜１１２に向かって投射する。さらに、いくつかの実施形態では、前面１６０の周辺部１６６及び後面１６２の周辺部１７２は共に単焦点の光学部を形成する。これに関連して、周辺部１６６、１７２は、いくつかの例では、約６ジオプター〜約３４ジオプターの間のパワー範囲を提供する。周辺部１６６、１７２によって形成された単焦点の光学部の特定の強度は患者の要求に基づいて選択されうる。これに関連して、後方レンズ１２４の周辺部１６６、１７２は、いくつかの例では、網膜上に周辺視野の像を投射するのに使用される。
【００２７】
概して、図９において示されるように、前面１６０によって画成された光学部１４６と、後面１６２とは共通の光軸１７６を共有する。光軸１７６は概して後方レンズ１２４の中心点１５４を通って延在する。図１及び図２において示されるように、前方レンズ１２２が後方レンズ１２４と係合されると、前方レンズの光軸１４４は後方レンズの光軸１７６に対して距離１７８だけオフセットする。これに関連して、前方レンズ１２２のリム１３０の外側境界１３１と後方レンズ１２４のリム１５０の内側境界１５２との係合によって、前方レンズの中心点１３２は後方レンズの中心点１５４と実質的に整列するようになる。したがって、前方レンズ１２２の光学部１２６は、中心点１３２に対する光学部１２６のオフセット距離に等しい距離だけ、後方レンズの光学部１４６に対してオフセットする。後方レンズの光軸１７６が中心点１５４から延在するので、光軸１４４と光軸１７６との間のオフセット距離１７８はオフセット距離１４２にほぼ等しい。したがって、いくつかの例では、オフセット距離１７８は約０．０５ｍｍ〜約０．７５ｍｍの間である。図２において示されるように、前方レンズ１２２が後方レンズ１２４に係合されると、前方レンズの光学部１２６は後方レンズの光学部１４６から距離１８０だけ離間される。これに関連して、距離１８０は光学部１２６の後端部と光学部１４６の前端部との間の距離を表す。距離１８０は、いくつかの例では約２．０ｍｍ〜約４．０ｍｍの間であるが、いくつかの例ではこの範囲の外側であってもよい。いくつかの例では、距離１８０は光学部１２６の焦点距離に基づいて決定される。これに関連して、距離１８０は、光学部１２６の焦点が後方レンズ１２４の光学部１４６の範囲に入るように選択されてもよい。
【００２８】
以下、図１２を参照すると、前方レンズ１２２の光学部１２６と、後方レンズ１２４の光学部１４８、特に後方レンズ１２４の中心部１６４、１７０との間のオフセットによって、網膜１１２上に投射された像における対応するオフセットがもたらされる。特に中心視野を表す光１８２が、眼１０２の中に入り、角膜１０４を通って、前方レンズ１２２の光学部１２６に入る。光学部１２６は、後方レンズの前面１６０の中心部１６４に向かって光１８２を集束させる。いくつかの例では、角膜１０４、光学部１２６及び中心部１６４は、１．５Ｘ〜４．０Ｘの範囲内の角倍率を有する無限焦点のガリレイ式望遠鏡（afocal Galilean telescope）を形成する。これに関連して、いくつかの実施形態では、角膜、光学部１２６及び中心部１６４は後方レンズ１２４の範囲内において略平行にされた光ビームを生成し、この光ビームは後面１６２の中心部１７０に向かって向けられる。光は後面１６２の中心部１７０を通って網膜１１２上に投射される。これに関連して、光軸１４４と光軸１７６との間のオフセット距離１７８は、結果として生じる拡大像１８４の中心窩の中心点に対するオフセットの量を決定する。概して、オフセット距離１７８が大きければ大きいほど、結果として生じる拡大像１８４のオフセットの量も大きくなる。これに関連して、眼内レンズシステム１２０のための外科キットが、特定の患者のために適切なオフセットの量を有する前方レンズが選択されうるように、異なるオフセットを有する複数の前方レンズ１２２を含んでもよいことが考えられる。
【００２９】
さらに、結果として生じる像１８４のオフセットの量に加えて、オフセットの方向も選択されうる。これに関連して、いくつかの例では、前方レンズ１２２は、眼内レンズシステム１２０によって生成される拡大像１８４が、黄斑１１４の損傷部分、例えば中心窩１１６の全体又は一部から離れて網膜１１２のより健全な部分に向けられるように後方レンズ１２４に対して方向付けられる。これに関連して、オフセットの方向を調整すべく、前方レンズ１２２を後方レンズ１２４に対して回転させてもよい。前方レンズ１２２は、拡大像１８４が、上へ、下へ、左へ、右へ、且つ／又はこれらの組合せに向けられうるように、後方レンズ１２４に対して３６０°回転されることができる。示される実施形態では、リム１３０及びリム１５０の円形の外形によって、ほぼ一定のオフセットの量がもたらされる。しかしながら、上記されたように複数の前方レンズに異なる量のオフセットを提供することと、オフセットの方向が後方レンズに対する前方レンズの回転を介して選択可能であるという事実とによって、オフセットの方向及び大きさを、あらゆるＡＭＤ患者又は他の低視力患者の要求に適合するように概して合わせることができる。
【００３０】
レンズ１２２、１２４、特に前方レンズ１２２の光学部１２６の適切な方向付けを容易にすべく、レンズ１２２、１２４の一方又は両方は、レンズの相対位置を指示するためのマーキング、インデックス及び／又は他の特徴を含むことができる。これに関連して、マーキング、インデックス及び／又は他の特徴は光学部１２６のオフセットの方向、ひいては、眼内システムの結果として生じる拡大像１８４が中心窩の中心点に対して向けられるであろう方向を外科医に知らせることができる。したがって、例えば患者が中心窩の左下の四分円において損傷を有する場合、レンズ１２２、１２４は、中心窩の右上の四分円並びに黄斑及び網膜の周辺部に拡大像１８４を向けるように方向付けられることができる。いくつかの例では、マーキング、インデックス及び／又は他の特徴は前方レンズ１２２のリム１３０の一部である。いくつかの例では、前方レンズ１２２の支持部１２８の構造が、外科医又は介護人に対して光学部１２６のオフセットの方向を特定するのに使用される。損傷した中心窩、黄斑及び／又は網膜の部分、ひいては拡大像１８４をオフセットさせる適切な方向を特定することは、眼内レンズシステム１２０の移植前に標準的な技法（例えば網膜スコープ（retinal scope））を使用して決定されてもよい。これに関連して、計算機プログラムが、移植前の試験から入手されたデータに基づいて、拡大像１８４について推奨位置を提案することができ且つレンズ１２２、１２４の対応する方向を提供することができる。代替的に、眼内レンズシステム１２０は、移植され、その後、患者に最良の視力を提供するようにチューニングされ又は調整されてもよい。これに関連して、レンズ１２２、１２４の方向は、患者の視力における将来的な変化に適合すべく移植後に調整されてもよい。例えば、拡大像１８４を受容するように最初に選択された領域自体が損傷した場合、その後、別の適切な領域が特定されることができ、レンズ１２２、１２４の方向が、その適切な領域に拡大像を向けるように調整される。この態様では、最初の移植のかなり後でさえも患者の要求に眼内レンズシステム１２０を合わせることができる。
【００３１】
上記された拡大像１８４は前方レンズ１２２の光学部１２６及び後方レンズ１２４の中心部１６４、１７０によって概して生成される。これに関連して、拡大像１８４は中心視野の拡大像であり、結果として生じる拡大像１８４が患者の全視野を占めないことが重要である。むしろ、拡大像１８４は、周辺視野からの像も網膜上に投射されるように網膜１１２の一部の上にのみ投射される。これに関連して、周辺視野を表す眼内を通る光は前方レンズ１２２の光学部１２６から逸れて後方レンズの周辺部１６６、１７２を通過する。上記されたように、周辺部１６６、１７２は共に単焦点の光学部を形成し、単焦点の光学部は、周辺視野の代表的な光を網膜上に投射するのに使用される。これに関連して、いくつかの例では、周辺部１６６、１７２は約６ジオプター〜約３４ジオプターの間のパワー範囲を提供する。周辺部１６６、１７２によって形成された単焦点の光学部の特定の強度は患者の要求に基づいて選択されてもよい。したがって、眼内レンズシステム１２０は、網膜の周辺部に周辺視野をそれでもなお提供することによって、視野狭窄を生じさせることなく、中心視野の改善された拡大像１８４を患者に提供する。
【００３２】
いくつかの例では、拡大像１８４の偏位が視野における暗点を回避するのに使用される。例えば、像１８４の偏位は、特に黄斑移動術を受けたＡＭＤ患者に有用である。これに関連して、黄斑移動は、鋭敏な視力に関与する網膜の領域（黄斑）を病気に冒された下層（網膜色素上皮及び網膜脈絡）から離れるように移動させるべく設計された外科技術である。概して、黄斑は、これら下部の組織がより健全である領域に移動せしめられる。黄斑移動術を受けた患者について、患者の視線の法線はもはや患者の黄斑と整列されていない。結果的に、黄斑移動処理された眼は「内斜視」又は「外斜視」のような望ましくない「斜視」の外観を示しうる。さらに、患者が黄斑移動術で処理された両眼を有する場合、本来の視力機能に悪影響がありうる。例えば、左眼がより良好に見るために見上げる必要があり、且つ、右眼がより良好に見るために見下す必要がある場合、患者は、斯かる両眼の移動が行われるのが非常に困難であるので、両眼で明瞭に見ることが困難であるだろう。網膜像の位置を変えることは、新しい黄斑位置に視線を再配置することによって、「斜視」外観を低減し又は矯正することができる。さらに、本開示の眼内レンズシステムは、両眼の黄斑移動の場合に両眼の運動についての要求が取り除かれ又は大いに低減されるように、各眼について網膜像の位置を変えることを可能とする。
【００３３】
眼内レンズシステム１２０のレンズ１２２、１２４は、侵襲的技術を最小限使用して、眼１０２の後房１０８において水晶体嚢１１０内に移植されるように構成される。したがって、眼内レンズシステムは、前房と後房とを組み合わせたシステムに関連した複雑さを回避しつつ、それでもなお、最小限の侵襲的外科技術の利益を提供する。これに関連して、レンズ１２２、１２４は、約４．０ｍｍ未満、典型的には３．５ｍｍ未満の長さを有する切開又は嚢切開を通して移植されるように構成される。いくつかの例では、レンズ１２２、１２４は、アルコンから市販されているカートリッジシステムを含むカートリッジシステムを使用して移植されるように構成される。いくつかの例では、レンズ１２２とレンズ１２４とは移植前に互いと係合される。他の例では、レンズ１２２、１２４は水晶体嚢１１０内に別々に挿入される。例えば、いくつかの実施形態では、後方レンズ１２４が水晶体嚢１１０内に挿入される。その後、前方レンズ１２２が水晶体嚢１１０内に挿入されて後方レンズ１２４と係合される。いくつかの例では、水晶体嚢１１０は、レンズとしっかりと係合すべく移植後にレンズ１２２、１２４の周りに収縮包囲される（shrink-wrapped）。さらに、いくつかの実施形態では、前方レンズ１２２の光学部１２６の少なくとも一部は、水晶体嚢がレンズの周りに収縮包囲された後に水晶体嚢１１０における切開又は嚢切開を通って延在するように大きさが定められて形成される。さらに、いくつかの実施形態では、レンズ１２２、１２４の大きさ及び形状によって、レンズ内細胞（interlenticular cell）の成長を妨げることが補助される。これに関連して、少なくとも前方レンズの構造によって、前嚢リフレット（anterior capsular leaflet）と後嚢との間の接触がより容易にされる。いくつかの例では、嚢切開の開口よりも小さい光学部１２６の直径が支持部の中央の脚の間隔と組み合わされることによって、前嚢リフレットとのより容易な接触がもたらされ、このことによって、望まれていないレンズ内細胞の成長が制限され又は妨げられる。いくつかの例では、レンズ１２２、１２４の周りにおける水晶体嚢１１０の収縮包囲は、レンズ内細胞の成長を妨げるべく、レンズの光学部の周りの円周間隙をシールする。
【００３４】
図１３を参照すると、本開示の代替的な実施形態を示す構成２００が示される。具体的には、眼内レンズシステム２２０が眼１０２の後房１０８において水晶体嚢１１０内に移植される。示されるように、眼内レンズシステム２２０は前方レンズ２２２及び後方レンズ２２４を含む。一般的な事項として、眼内レンズシステム２２０は、上述された眼内レンズシステム１２０と同様の機能を提供する。例えば、眼内レンズシステム２２０は拡大網膜像を提供し、拡大網膜像は例えば中心窩１１６の全部又は一部のような黄斑１１４の損傷部分から離れるように向けられ、一方、周辺像はそれでもなお網膜に提供される。しかしながら、後方レンズ２２４の光軸に対して前方レンズ２２２の光軸が特定の距離だけオフセットする代わりに（二つの光軸は互いに対して略平行に延在する）、前方レンズの光軸は眼内レンズシステム２２０において後方レンズの光軸に対して斜角を成す。
【００３５】
以下、図１４〜図１９を参照すると、眼内レンズシステム２２０の態様がより詳細に考察される。これに関連して、示される実施形態では、後方レンズ２２４は、上記された後方レンズ１２４と実質的に同様であり、このため、ここでは詳細に考察されない。したがって、以下、前方レンズ２２４の特徴に焦点が当てられる。これに関連して、図１４は眼内レンズシステム２２０の前方レンズ２２２及び後方レンズ２２４の上面の斜視図であり、一方、図１５〜図１９は、それぞれ、前方レンズ２２２の上面の斜視図、下面の斜視図、側面図、正面図及び上面図である。
【００３６】
示されるように、前方レンズ２２２は光学部２２６を含む。光学部２２６は正のパワーの光学部である。示される実施形態では、光学部２２６は両凸である。すなわち、光学部２２６の前面及び後面は凸面である。いくつかの実施形態では、光学部２２６は約３．０ｍｍ〜約７．０ｍｍの間の焦点距離を有し、いくつかの例では、焦点距離は約５．０ｍｍ〜約６．０ｍｍの間である。
【００３７】
前方レンズ２２２は支持部２２８も含む。一般的な事項として、支持部２２８は、以下、より詳細に考察されるように、光学部２２６を角度方向にオフセットさせるように構成される。いくつかの例では、支持部２２８は、透明又は半透明であり、光学パワーを実質的に提供しない。示される実施形態では、支持部２２８はリム２３０を有し、リム２３０は外側境界２３２及び内側境界２３４を画成する。示される実施形態では、リム２３０は外側境界２３２と内側境界２３４との間にほぼ一定の厚み２３６を有する。これに関連して、外側境界２３２及び内側境界２３４は、図１９において最もよく見られるように、中心点２３８を中心とした実質的に円形の外形を有する。外側境界は、いくつかの例では約３．０ｍｍ〜約５．５ｍｍの間の半径を有し、いくつかの例では約４．２ｍｍ〜約４．８ｍｍの間の半径を有する。しかしながら、他の実施形態では、リム２３０は他の外形を有する。例えば、図２１は、本開示の別の態様に係る前方レンズ４００の一つの実施形態を示す。これに関連して、レンズ４００は、レンズの外側境界が丸みを帯びた端部を有する概して矩形の外形を画成するようにレンズの反対側の部分が取り除かれたことを除いて、前方レンズ２２２と同様である。いくつかの実施形態では、丸みを帯びた端部は、レンズ４００が同様の態様において（例えばレンズ１２４、２２４のような）後方レンズと接合できるように、リム２３０と同様の部分的に円形の外形を有する。
【００３８】
アーム２４０、２４２、２４４がリム２３０から内側に延在する。アーム２４０、２４２、２４４はリム２３０を取付領域２４６に接続する。示される実施形態では、アーム２４０、２４２、２４４は、ほぼ等しい長さを有する。三つのアーム２４０、２４２、２４４が示されるが、リム２３０と取付領域２４６との間に任意の数の接続部が使用されてもよいことが理解される。例えば、図２２は、本開示の別の態様に係る前方レンズ５００の一つの実施形態を示す。これに関連して、レンズ５００は、光学部が位置付けられる取付領域にリムを接続する二つのアームを有することのみを除いて、レンズ２２２と実質的に同様である。図１９を再び参照すると、取付領域２４６は、適切な方向に光学部２２６を取り付けるように構成される。これに関連して、取付領域２４６を含む支持部２２８は、前方レンズと後方レンズとが互いに係合されるときに光学部１２６が後方レンズの光学部に対して角度方向にオフセットするように光学部１２６を位置付けるべく構成される。
【００３９】
図１７において最もよく見られるように、示される実施形態において、前方レンズ２２２の支持部２２８は、所定の高さ又は厚み２５０を有するリム２３０の端部２４８と、所定の高さ又は厚み２５４を有する反対側の端部２５２とを画成する。これに関連して、高さ２５０は、リム２３０が端部２４８と端部２５２との間でテーパー状になるように高さ２５４よりも大きい。示されるように、示される実施形態では、リム２３０は端部２４８と端部２５２との間に連続した一定のテーパー部を有する。アーム２４０、２４２、２４４がリム２３０の周囲において離間され且つほぼ等しい長さを有するので、取付領域２４６はリム２３０のテーパー部に適合する量だけ角度が付けられる。したがって、取付領域２４６の角度の量は、端部２４８と端部２５２との間の相対高さを変化させることによって調整されることができる。示される実施形態では、光学部２２６は、同様にリム２３０のテーパー部に適合すべく角度が付けられるように、取付領域２４６上に取り付けられる。これに関連して、光学部２２６は光軸２５６を画成し、図１３及び図１７において最もよく見られるように、光軸２５６は、前方レンズ２２２の下面２６２に対して略垂直に延在する軸線２６０に対して斜角２５８で延在する。これに関連して、下面２６２は、上記された後方レンズ１２４の表面１５８と同様の後方レンズ２２４の表面と嵌合するように構成された概して平坦な面である。概して、斜角２５８は、約０．５°〜約１５°の間であるが、いくつかの例ではこの範囲の外側であってもよい。
【００４０】
いくつかの例では、軸線２６０は、前方レンズ２２２と後方レンズとが係合されると、後方レンズ２２４の光学部の光軸に実質的に整列される。他の例では、軸線２６０と後方レンズ２２４の光学部の光軸とは、互いに対して略平行に延在するが、約０．０５ｍｍ〜約１．５ｍｍの間の距離だけ隔てられる。斯かる実施形態では、光学部２２６の光軸２５６は、角度方向及び距離方向の両方において、後方レンズの光学部の光軸に対してオフセットする。概して、前方レンズ２２２の光軸と後方レンズ２２４の光軸との間の特定の角度及び／又は距離のオフセットは、網膜１１２の所望の部分に拡大像を投射するように選択される。
【００４１】
以下、図２０を参照すると、後方レンズ１２４の光学部の光軸に対する前方レンズ２２２の光学部２２６の角度方向のオフセットは、網膜１１２上に投射される像において対応するオフセットをもたらす。特に、中心視野を表す光２６４は、眼１０２の中に入り、角膜１０４を通過して、前方レンズ２２２の光学部２２６に入る。光学部２２６は後方レンズ２２４に向かって光２６４を集束させ、後方レンズ２２４は網膜１１２上に拡大像２６６を投射する。これに関連して、光学部２２６の光軸２５６と後方レンズ２２４の光軸との間のオフセットの角度２５８は、結果として生じる拡大像２６６の中心窩の中心点に対するオフセットの量を決定する。概して、後方レンズ２２４の光軸が軸線２６０に実質的に一致するように前方レンズ２２２が後方レンズ２２４の中心に配置されると仮定すると、角度２５８が大きければ大きいほど、結果として生じる拡大像２６６のオフセットの量は大きくなる。特定の患者のために適切な量のオフセットを有する前方レンズが選択されうるように、眼内レンズシステム２２０のための外科キットが、異なる角度方向のオフセットを有する複数の前方レンズ２２２を含みうることが考えられる。概して、レンズ２２２、２２４は、網膜上で拡大像２６６の位置を調整すべく、上記されたレンズ１２２、１２４と同様の態様において操作されることができる。
【００４２】
以下、図２１を参照すると、本開示の別の実施形態に係る眼内レンズシステム３２０の断面斜視図が示される。これに関連して、眼内レンズシステム３２０は前方レンズ３２２及び後方レンズ３２４を含む。前方レンズ３２２は上記の光学部１２６、２２６と同様の正のパワーの光学部３２６を含む。前方レンズ３２２は支持部３２８を更に含む。示されるように、支持部３２８はアーム３３０を含む。前方レンズ３２２が、図２１において示されていない前方レンズ３２２の他方の半部において、アーム３３０と同様の別のアーム（図示せず）を含むことが理解される。後方レンズ３２４は、上記された後方レンズ１２４の光学部と同様である光学部３３２を含む。後方レンズ３２４は支持部３３４も含む。示されるように、支持部３３４はアーム３３６を含む。後方レンズ３２４が、図２１において示されていない後方レンズ３２４の他方の半部において、アーム３３６と同様の別のアーム（図示せず）を含むことが理解される。支持部３２８、３３４、特に前方レンズ３２２のアーム３３０及び後方レンズ３２４のアーム３３６は、前方レンズの光学部３２６の光軸と後方レンズの光学部３３２の光軸との所望の（距離又は角度の）オフセットをもたらす特性を有する。これに関連して、支持部３２８、３３４の材料特性、支持部３２８、３３４の形状特性、及び／又はこれらの組合せが、所望のオフセットを実現すべく調整される。いくつかの例では、治療する医療関係者が所望のオフセットを実現すべくレンズの適切な組合せを選択することを可能とすべく、複数の前方レンズ３２２及び複数の後方レンズ３２４がキットにおいて提供される。
【００４３】
概して、本開示の眼内レンズシステムのレンズは任意の適切な材料から形成されうる。例えば、いくつかの例では、レンズは柔軟なアクリルポリマー（例えば、商標アクリソフ（登録商標）の下、アルコンによって販売される市販のレンズを形成するのに使用される材料）から形成される。他の実施形態では、レンズはシリコーン又はヒドロゲルのような他の適切な生体適合性材料から形成される。いくつかの例では、レンズの支持部は、光学部とは異なる材料から形成される。斯かる例では、支持部は、適切なポリマー材料、例えばポリメチルメタクリレート、ポリプロピレン及びこれらの均等物から形成されてもよい。本開示の眼内レンズシステムのレンズは米国特許第６４１６５５０号明細書に開示された材料から形成されてもよく、米国特許第６４１６５５０号明細書は参照によってその全体が本明細書の一部を構成する。いくつかの例では、レンズは、最小限の侵襲的外科技術を使用した挿入を容易にすべく折り畳まれる。特に、レンズは、４．０ｍｍ未満、いくつかの例では３．５ｍｍ未満の長さを有する切開創を通して挿入されるように構成されうる。いくつかの実施形態では、レンズは、眼内レンズカートリッジシステムを使用して挿入されるように構成される。さらに、レンズは別々に又は一緒に挿入されうる。例えば、一つの実施形態では、後方レンズが水晶体嚢内に最初に挿入され、その後、前方レンズが水晶体嚢内に挿入されて後方レンズと係合される。
【００４４】
いくつかの例では、本開示の眼内レンズシステムは他の処置と組み合わされて使用される。例えば、ＡＭＤを有する患者を治療するとき、開示された任意の眼内レンズシステムが、ＡＭＤの更なる進行を停止し且つ遅らせるべく、ＡＭＤ薬の投与と併せて使用されてもよい。いくつかの例では、ＡＭＤ薬は、進行性の黄斑変性の治療のための眼科製剤である。ＡＭＤ薬は、眼内レンズシステムが患者の視力をより改善するのを補助すべく、視力を安定させ且つ一定に保つことができる。また、いくつかの例では、眼内レンズシステムは、コンタクトレンズ、屈折切除（refractive ablation）、及び／又は他の治療と共に使用される。
【００４５】
さらに、後方レンズの前面は概して後方レンズの負の光学部を形成するように示されてきたが、このことは装置の作動原理の例証目的のためであり、このことに限定されることは意図されていない。むしろ、いくつかの実施形態では、後方レンズの前面、後面、及び／又は前面と後面との組合せが、負の光学部を形成するのに使用されることが理解される。例えば、いくつかの例では、後方レンズの前面の中心部は正の光学部であり、後面の中心部は負の光学部である。他の例では、前面及び後面両方の中心部が負の光学部である。これに関連して、いくつかの実施形態では、前面及び後面両方の中心部が負の光学部である場合、光学部の度数（degree）は、前面及び後面の負の光学部の効果の合計が一方の表面のみが使用されるときの負の光学部にほぼ等しくなるように減少せしめられる。
【００４６】
上述された実施形態では、様々な方法（例えば距離及び角度）を使用した前方レンズの光学部のオフセットに焦点が当てられてきたが、このことに限定されることは意図されていないことが理解される。概して、偏位された拡大像を生成する任意の手段が使用されうる。さらに、上記の前方レンズに関して考察された同一の原理が、同様に後方レンズの光学部をオフセットさせるべく適用されうることが理解される。したがって、いくつかの実施形態では、後方レンズの光学部は、上述された特徴及び方法を使用してオフセットされる。さらに、いくつかの実施形態では、前方レンズ及び後方レンズ両方の光学部が、上述された特徴及び方法を使用してオフセットされる。概して、本開示の眼内レンズシステムは前方レンズ及び後方レンズの一方又は両方の光学部においてオフセットの任意の組合せ（例えば距離及び／又は角度）を使用することができる。
【００４７】
例示的な実施形態が示され且つ記述されてきたが、広範な修正、変更及び置換が前述の開示において考えられる。斯かる変化が本開示の範囲から逸脱することなく前述の開示に対してなされることが理解される。したがって、添付の特許請求の範囲が、本開示と一致した態様において、広く解釈されることが妥当である。
【技術分野】
【０００１】
本開示は、弱視患者を含む加齢黄斑変性症（ＡＭＤ）及び他の低視力疾患を有する患者のための視力補助に関する。
【背景技術】
【０００２】
ＡＭＤ患者は、通常、中心視野が損なわれてきて、日常の仕事のために周辺視野にひどく依存することが多い。一般的に、周辺網膜は中心網膜に対して低い受容体密度を有し、このことは低い解像度をもたらす。ＡＭＤを有する患者のような低視力患者は中心網膜の劣悪な解像度も有する。このことに関連して、ＡＭＤ患者は、悪化した中心窩を有することが多い。しかしながら、典型的には、悪化した中心の受容体を囲んでいる機能的な網膜受容体が依然として存在する。これら機能的な網膜受容体は周辺に配設されることが多く且つ互いの間に大きな間隔を有する。増大した間隔は画像解像度の低下をもたらす。例えば、視力は、３°の鼻側網膜（nasal retina）において、０°における１．０の視力に対して０．４に低下し、５°の鼻側網膜において、０°における１．０の視力に対して０．３４に低下する。
【０００３】
現在のところ、低視力疾患を有する患者が利用可能な三つの基本的なタイプの視力補助が存在する。第１のタイプは単一のテレスコープ（single telescope）である。単一のテレスコープは、眼鏡上に取り付けられることが多く、このため、重く且つ外見上魅力的ではない。移植されるテレスコープは移植手術中に非常に大きな切開を必要とすることが多い。テレスコープシステムを使用する主な欠点は、結果として得られる視野が狭く且つ全体的な画像の質が劣悪であることである。狭い視野又は視野狭窄（tunnel vision）によって、患者について安全性の懸念事項が生み出される。これに関連して、狭い視野は、患者が、通常、周辺視野において見られうる動作に気付くことを妨げる。患者は、周辺の動作を見ることができないので、これら動作に反応できず、このことは患者の怪我を引き起こす可能性がある。
【０００４】
第２のタイプの視力補助はプリズムである。プリズムは視線を周辺網膜に再調整するのに使用される。しかしながら、プリズムは、二重像を回避すべく両眼の融合問題を克服しなければならない。さらに、プリズムは網膜像を拡大しない。このため、周辺の網膜受容体の大きな間隔によってもたらされる低視覚解像度の問題をプリズムでは解決することができない。
【０００５】
視力補助の第３のタイプは拡大鏡（magnifying glass）である。いくつかの例では、拡大鏡はプリズムと組み合わされる。拡大鏡はデスクマウント装置（desk mount device）として使用されることが多く、このことは患者について装置の有効範囲を制限する。ハンドヘルドの拡大鏡は、持ち運び可能ではあるが、結果として生じる視力の不安定性及び焦点問題のせいで、手の震えを有する年配の多くの患者にとって適切ではない。
【０００６】
このため、ＡＭＤを有する患者を含む低視力の人々のために、改善された視力補助に対する要求が依然として存在する。
【発明の概要】
【０００７】
本開示は、ＡＭＤ患者を含む低視力患者のための視力補助及び関連する方法を提供する。
【０００８】
一つの実施形態では、眼内レンズシステムが提供される。眼内レンズシステムは、眼の後房内に移植されるように大きさが定められて形成された第１レンズと、眼の後房内に移植されるように大きさが定められて形成され、且つ第１レンズと係合するように構成された第２レンズとを含む。第１レンズは、第１光軸を有する正のパワーの光学部を有する。第２レンズは前面と反対側の後面とを有する。第２レンズの中心部が第２光軸を有する負の表面パワーの光学部を画成し、一方、前面の周辺部が正の表面パワーの光学部を画成する。第１光軸と第２光軸とは、第１レンズと第２レンズとが係合されると、互いに対してオフセットする。いくつかの例では、第１光軸と第２光軸とは、互いに対して略平行に延在するが、約０．０５ｍｍ〜約０．７５ｍｍの間の距離だけオフセットしている。いくつかの例では、第１光軸と第２光軸とは約１°〜約１５°の間の斜角だけオフセットしている。
【０００９】
いくつかの例では、負の表面パワーの光学部を画成する第２レンズの中心部は前面の一部を含む。いくつかの例では、負の表面パワーの光学部を画成する第２レンズの中心部は後面の一部を含む。いくつかの例では、前面及び後面の両方の中心部が負の表面パワーの光学部を画成する。いくつかの例では、後面の周辺部が、第２レンズの前面の周辺部と第２レンズの後面の周辺部とが単焦点の光学部を形成するように正の表面パワーの光学部も有する。いくつかの例では、第２レンズの周辺部によって形成された単焦点の光学部のパワー範囲は６ジオプター〜３４ジオプターの間である。これに関連して、いくつかの実施形態では、第１レンズの正のパワーの光学部は第１の直径を有し、第２レンズは、第１レンズの正のパワーの光学部の周りを通る光が、第１レンズと第２レンズとが係合されると、第２レンズの前面の周辺部及び第２レンズの後面の周辺部によって形成された単焦点の光学部を通るように、第１の直径よりも大きな第２の直径を有する。いくつかの形態では、第１レンズの正のパワーの光学部と第２レンズの後面の負の表面パワーの光学部とは約１．５Ｘ〜約４．０Ｘの間の角倍率を提供する。これに関連して、第１レンズの正のパワーの光学部と第２レンズの後面の負の表面パワーの光学部とが、第２レンズ内において、略平行にされた光ビームを生成することができ、この光ビームは、正の表面パワーの光学部を画成する第２レンズの後面の中心部の上に投射される。
【００１０】
いくつかの例では、第１レンズは第１支持部システムを含み、第２レンズは第２支持部システムを含み、第１支持部システム及び第２支持部システムは第１光軸と第２光軸との間にオフセットを生成するように構成される。いくつかの態様では、第１レンズ及び第２レンズは水晶体嚢内に移植されるように構成される。これに関連して、第１支持部システム及び第２支持部システムは、第１レンズの少なくとも一部が、水晶体嚢が第１支持部システム及び第２支持部システムの周りに収縮包囲された後に嚢切開を通って突出するように構成されうる。いくつかの実施形態では、第１支持部システム及び第２支持部システムは、第１レンズの正のパワーの光学部が、第１レンズと第２レンズとが係合されると、約２．０ｍｍ〜約４．０ｍｍの間の距離だけ第２レンズの前面の中心部から離間されるように構成される。第１レンズ及び第２レンズは、約４．０ｍｍよりも短い長さの切開創を通したレンズの移植を容易にするように折り畳み可能である。これに関連して、いくつかの実施形態では、第１レンズ及び第２レンズは、カートリッジシステムを使用して挿入されるように構成される。
【００１１】
別の実施形態では、前方レンズ及び後方レンズを含む移植可能な機器が提供される。前方レンズは、眼の後房内に移植されるように大きさが定められて形成される。前方レンズは、眼の角膜と組み合わされて約３．０ｍｍ〜約５．０ｍｍの間の背面焦点距離を提供するように、第１光軸を有する正のパワーの光学部を画成する。後方レンズは、後方レンズから前方レンズの位置において眼の後房内に移植されるように大きさが定められて形成される。後方レンズは前面と反対側の後面とを有する。前面の中心部が、第２光軸を有する負のパワーの光学面を画成し、前面の周辺部が第１の正のパワーの光学部表面を画成する。後面の中心部が第２の正のパワーの光学部表面を画成し、後面の周辺部が第３の正のパワーの光学部表面を画成する。前面の周辺部の第１の正のパワーの光学部表面と後面の周辺部の第３の正のパワーの光学部表面とは、６ジオプター〜３４ジオプターの間のパワー範囲を有する単焦点の光学部を形成する。前方レンズ及び後面レンズは、眼の後房内に移植されると、約０．０５ｍｍ〜約０．７５ｍｍの間だけ第２光軸に対して第１光軸をオフセットさせるように構成された支持部を含む。
【００１２】
いくつかの例では、前方レンズ及び後方レンズは水晶体嚢内に移植されるように構成される。いくつかの例では、前方レンズ及び後方レンズの支持部は、前方レンズの少なくとも一部が、水晶体嚢が前方レンズ及び後方レンズの周りに収縮包囲された後、嚢切開を通って突出するように構成される。さらに、前方レンズ及び後方レンズの支持部は、前方レンズが、前方レンズ及び後方レンズが眼の後房内に移植されると、約２．０ｍｍ〜約４．０ｍｍの間の距離だけ後方レンズから離間されるように構成されうる。いくつかの例では、前方レンズ及び後方レンズは、約４．０ｍｍよりも短い長さの切開創を通した移植を容易にするように折り畳み可能である。
【００１３】
別の実施形態では、加齢黄斑変性症（ＡＭＤ）及び他の視覚問題に冒された患者の視力を改善するための方法が提供される。本方法は、第１レンズの第１光軸が第２レンズの第２光軸に対してオフセットするように水晶体嚢内に眼内レンズシステムを移植することを含む。眼内レンズシステムは、第１レンズと第２レンズの中心部とが網膜の中心からずれた部分の上に拡大像を投射し、且つ、第２レンズの周辺部が６ジオプター〜３４ジオプターの間のパワー範囲を有する単焦点の光学部として作用して網膜上に周辺像を投射するように移植される。いくつかの例では、本方法は、網膜の損傷部分を特定することと、第１光軸と第２光軸とのオフセットによって拡大像が網膜の損傷部分から離れて向けられるように、水晶体嚢内において第１レンズ及び第２レンズを方向付けることとを更に含む。いくつかの実施形態では、第１光軸と第２光軸とのオフセットによって、拡大像が網膜の中心窩の少なくとも一部から離れるように網膜の周辺部に向けられる。いくつかの例では、第１レンズと第２レンズとは眼の後房内に別々に挿入される。いくつかの実施形態では、第１レンズ及び第２レンズは、カートリッジシステムを使用して眼の後房内に挿入される。さらに、いくつかの実施形態では、水晶体嚢は第１レンズ及び第２レンズの周りに収縮包囲される。これに関連して、第１レンズは、第１レンズの少なくとも一部が、第１レンズ及び第２レンズが水晶体嚢によって収縮包囲された後、嚢切開の外に突出するように移植される。
【００１４】
概して、本開示の装置は、広い視野を保ちつつ拡大網膜像を提供することによって、ＡＭＤ及び他の低視力患者の要求に対処する。さらに、本開示の装置によって、拡大網膜像は網膜の損傷部分から離れるように網膜の健全な部分又は網膜の少なくともより健全な部分に向けられるようになる。また、本開示の装置は、最小限の侵襲的な外科処置を使用して眼内に移植されるように構成される。本開示の他の態様、特徴及び利点が以下の詳細な説明から明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、本開示の一つの態様に係る移植された眼内レンズシステムを備えた眼の概略的な断面側面図である。
【図２】図２は、図１の眼内レンズシステムの断面側面図である。
【図３】図３は、図１及び図２の眼内レンズシステムのレンズの上面の斜視図である。
【図４】図４は、図３のレンズの底面の斜視図である。
【図５】図５は、図３及び図４のレンズの上面図である。
【図６】図６は、図３、図４及び図５のレンズの側面図である。
【図７】図７は、図１及び図２の眼内レンズシステムの別のレンズの上面の斜視図である。
【図８】図８は、図７のレンズの底面の斜視図である。
【図９】図９は、図７及び図８のレンズの側面図である。
【図１０】図１０は、図７、図８及び図９のレンズの上面図である。
【図１１】図１１は、図７、図８、図９及び図１０のレンズの底面図である。
【図１２】図１２は、本開示の一つの態様に係る、網膜の中心からずれた位置への拡大網膜像の投射を示す、図１の移植された眼内レンズシステムを備えた眼の概略的な断面側面図である。
【図１３】図１３は、本開示の別の態様に係る移植された眼内レンズシステムを備えた眼の概略的な断面側面図である。
【図１４】図１４は、図１３の眼内レンズの上面の斜視図である。
【図１５】図１５は、図１３及び図１４の眼内レンズシステムのレンズの上面の斜視図である。
【図１６】図１６は、図５のレンズの底面の斜視図である。
【図１７】図１７は、図１５及び図１６のレンズの側面図である。
【図１８】図１８は、図１５、図１６及び図１７のレンズの正面図である。
【図１９】図１９は、図１５、図１６、図１７及び図１８のレンズの上面図である。
【図２０】図２０は、本開示の一つの態様に係る、網膜の中心からずれた位置への拡大網膜像の投射を示す、図１３の移植された眼内レンズシステムを備えた眼の概略的な断面側面図である。
【図２１】図２１は、本開示の別の態様に係る眼内レンズシステムの断面斜視図である。
【図２２】図２２は、本開示の別の態様に係る眼内レンズシステムにおける使用のためのレンズの上面の斜視図である。
【図２３】図２３は、本開示の更に別の態様に係る眼内レンズシステムにおける使用のためのレンズの上面の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本開示の例示的な実施形態が、以下、添付の図面を参照して記述される。
本開示の原理を容易に理解する目的のために、以下、図において示される実施形態が参照され、特定の用語が同一の物を記述するのに使用される。それにも拘わらず、本開示の範囲が限定されないことが意図されていることが理解されるだろう。記述される装置、器具、方法に対するあらゆる変更及び更なる修正、並びに本開示の原理のあらゆる更なる用途が、本開示に関係する当業者が通常想到するように十分に考えられる。特に、一つの実施形態に関して記述される特徴、構成要素及び／又はステップが本開示の他の実施形態に関して記述される特徴、構成要素及び／又はステップと組み合わされうることが十分に考えられる。
【００１７】
図１を参照すると、本開示の態様を示す構成１００が示される。これに関連して、図１は眼１０２の概略的な断面側面図である。眼１０２は、角膜１０４、前房１０６及び後房１０８を含む。水晶体嚢１１０が後房１０８内に示される。眼１０２は、黄斑１１４及び中心窩１１６を含む網膜１１２を更に含む。概して、眼１０２は、ＡＭＤ患者、又は本開示が関係する他の低視力患者の眼を表す。眼内レンズシステム１２０は後房１０８内に移植される。特に、眼内レンズ１２０は水晶体嚢１１０内に移植される。示されるように、眼内レンズシステム１２０は前方レンズ１２２及び後方レンズ１２４を含む。
【００１８】
以下、図２〜図１１を参照すると、眼内レンズシステムの態様がより詳細に記述される。これに関連して、図２は眼内レンズシステム１２０の前方レンズ１２２及び後方レンズ１２４の断面側面図であり、図３〜図６は、それぞれ、前方レンズ１２２の上面の斜視図、下面の斜視図、上面図及び側面図であり、図７〜図１１は、それぞれ、後方レンズ１２４の上面の斜視図、下面の斜視図、側面図、上面図及び下面図である。
【００１９】
特に図２〜図６を参照すると、前方レンズ１２２は光学部１２６を含む。光学部１２６は正のパワーの光学部である。示される実施形態では、光学部１２６は両凸である。すなわち、光学部１２６の前面及び後面は凸面である。いくつかの実施形態では、光学部１２６は、約３．０ｍｍ〜約７．０ｍｍの間の焦点距離を有し、いくつかの例では約５．０ｍｍ〜約６．０ｍｍの間の焦点距離を有する。
【００２０】
前方レンズ１２２は支持部１２８も含む。一般的な事項として、支持部１２８は、以下により詳細に記述されるように、光学部１２６をオフセットさせるように構成される。いくつかの例では、支持部１２８は、透明又は半透明であり、実質的に光学パワー（optical power）を与えない。示される実施形態では、支持部１２８は、外側の境界１３１を画成するリム１３０を有する。示される実施形態では、外側の境界１３１は、図５において最もよく示されるように、中心点１３２を中心とした実質的に円形の外形を有する。外側の境界１３１は、中心点から延在する半径１３３によって画成される。概して、半径１３３は、約３．０ｍｍ〜約５．５ｍｍの間であり、いくつかの例では約４．２ｍｍ〜約４．８ｍｍの間である。
【００２１】
アーム１３４、１３６がリム１３０から内側に延在する。アーム１３４、１３６はリム１３０を取付領域１３８に接続する。取付領域１３８は、光学部１２６を適切な方向に取り付けるように構成される。これに関連して、支持部１２８は、光学部１２６が中心点１３２に対してオフセットするように、光学部１２６を位置決めすべく構成される。特に、光学部１２６の中心は、中心点１３２から距離１４２だけオフセットしている中心点１４０である。いくつかの実施形態では、距離１４２は約０．０５ｍｍ〜約０．７５ｍｍの間である。光学部１２６の中心が中心点１４０であるので、光学部１２６の光軸１４４が、図２及び図６において示されるように、中心点１４０を通って延在する。図５を再び参照すると、示される実施形態では、取付領域１３８は、中心点１４０を中心とする概して円形の外側外形を有する。したがって、取付領域１３８は中心点１３２に対してオフセットしている。これに関連して、アーム１３４、１３６は、取付領域１３８と光学部１２６とのオフセット位置に適応すべく、異なる長さを有する。示される実施形態では、アーム１３４はアーム１３６よりも短い。二つのアーム１３４、１３６が示されるが、リム１３０と取付領域１３８との間に任意の数の接続部が使用されてもよいことが理解される。
【００２２】
特に図２及び図７〜図１１を参照すると、後方レンズ１２４の態様が記述される。一般的な事項として、後方レンズ１２４は光学部１４６及び支持部１４８を含む。示される実施形態では、支持部１４８は、外側境界１５１及び内側境界１５２を画成するリム１５０を含む。示される実施形態では、外側境界１５１及び内側境界１５２は、図１０において最もよく見られるように、中心点１５４を中心とする実質的に円形の外形を有する。図１０において示されるように、内側境界１５２は、概して、中心点１５４から延在する半径１５６によって画成される。これに関連して、半径１５６は、リム１５０内に前方レンズ１２２を取り付けることを可能とすべく前方レンズ１２２の半径１３３にほぼ等しい。後方レンズ１２４の支持部１４８は、リム１５０から内側に延在する表面１５８も含む。いくつかの例では、表面１５８は、前方レンズ１２２のリム１３０の下面と嵌合するように構成される。これに関連して、表面１５８は、いくつかの実施形態では、ほぼ平坦である。表面１５８は、示される実施形態では、内側境界１５２に対して略垂直に延在する。しかしながら、他の例では、表面１５８は内側境界１５２に対して斜角で延在する。
【００２３】
図２において示されるように、光学部１４６は前面１６０及び後面１６２を含む。図７及び図１０を参照すると、前面１６０は、周辺部１６６によって囲まれた中心部１６４を含む。示される実施形態では、中心部１６４は、中心点１５４から延在する半径１６８によって画成される、概して円形の外形を有する。これに関連して、半径１６８は概して約０．５ｍｍ〜約４．０ｍｍの間である。中心部１６４は、全体として、前面１６０に対して概して前面１６０の全表面積の約１０％〜約７０％の間である。中心部１６４は負の表面パワーの光学部を画成する。したがって、示される実施形態では、前面１６０の中心部１６４は凹面である。周辺部１６６は正の表面パワーの光学部を画成する。したがって、示される実施形態では、周辺部１６６は凸面である。中心部１６４と周辺部１６６との間の移行部は、滑らかな又は丸みを帯びた移行部、（例えば移行部が縁を画成するような）切り立った移行部（abrupt transition）、及び／又はこれらの組合せでありうる。
【００２４】
特に図１１を参照すると、後面１６２は、同様に、周辺部１７２によって囲まれた中心部１７０を含む。示される実施形態では、中心部１７０は、中心点１５４から延在する半径１７４によって画成される、概して円形状の外形を有する。これに関連して、半径１７４は概して約０．５ｍｍ〜約４．０ｍｍの間である。中心部１７０は、全体として、後面１６２に対して概して後面１６２の全表面積の約１０％〜約７０％の間である。いくつかの例では、後面１６２の中心部１７０を画成する半径１７４は、前面１６０の中心部１６４を画成する半径１６８にほぼ等しい。他の例では、半径１７４は、後面１６２の中心部１７０が対応して前面１６０の中心部１６４よりも大きく又は小さくなるように、半径１６８よりも大きく又は小さい。
【００２５】
後面１６２の中心部１７０は正の表面パワーの光学部を画成する。したがって、示される実施形態では、後面１６２の中心部１７０は凸面である。同様に、後面１６２の周辺部１７２も正の表面パワーの光学部を画成する。したがって、示される実施形態では、周辺部１７２も凸面である。中心部１７０と周辺部１７２との間の移行部は、滑らかな又は丸みを帯びた移行部、（例えば移行部が縁を画成するような）切り立った移行部、及び／又はこれらの組合せでありうる。中心部１７０は、いくつかの例では中心部１７０及び周辺部１７２が単一の連続した光学面の部分であるという事実を示すべく、仮想線で境界が定められる。これに関連して、いくつかの例では、中心部１７０と周辺部１７２との間に可視的な移行部が存在しない。さらに、いくつかの例では、中心部１７０及び周辺部１７２は同一の正の光学パワーを有する。
【００２６】
概して、前面１６０の中心部１６４及び後面１６２の中心部１７０は、網膜１１２に向かって拡大像を投射する。以下に考察されるように、いくつかの例では、中心部１６４は、略平行にされた光のビームを中心部１７０に向かって投射し、中心部１７０は、結果として生じる拡大像を網膜１１２に向かって投射する。さらに、いくつかの実施形態では、前面１６０の周辺部１６６及び後面１６２の周辺部１７２は共に単焦点の光学部を形成する。これに関連して、周辺部１６６、１７２は、いくつかの例では、約６ジオプター〜約３４ジオプターの間のパワー範囲を提供する。周辺部１６６、１７２によって形成された単焦点の光学部の特定の強度は患者の要求に基づいて選択されうる。これに関連して、後方レンズ１２４の周辺部１６６、１７２は、いくつかの例では、網膜上に周辺視野の像を投射するのに使用される。
【００２７】
概して、図９において示されるように、前面１６０によって画成された光学部１４６と、後面１６２とは共通の光軸１７６を共有する。光軸１７６は概して後方レンズ１２４の中心点１５４を通って延在する。図１及び図２において示されるように、前方レンズ１２２が後方レンズ１２４と係合されると、前方レンズの光軸１４４は後方レンズの光軸１７６に対して距離１７８だけオフセットする。これに関連して、前方レンズ１２２のリム１３０の外側境界１３１と後方レンズ１２４のリム１５０の内側境界１５２との係合によって、前方レンズの中心点１３２は後方レンズの中心点１５４と実質的に整列するようになる。したがって、前方レンズ１２２の光学部１２６は、中心点１３２に対する光学部１２６のオフセット距離に等しい距離だけ、後方レンズの光学部１４６に対してオフセットする。後方レンズの光軸１７６が中心点１５４から延在するので、光軸１４４と光軸１７６との間のオフセット距離１７８はオフセット距離１４２にほぼ等しい。したがって、いくつかの例では、オフセット距離１７８は約０．０５ｍｍ〜約０．７５ｍｍの間である。図２において示されるように、前方レンズ１２２が後方レンズ１２４に係合されると、前方レンズの光学部１２６は後方レンズの光学部１４６から距離１８０だけ離間される。これに関連して、距離１８０は光学部１２６の後端部と光学部１４６の前端部との間の距離を表す。距離１８０は、いくつかの例では約２．０ｍｍ〜約４．０ｍｍの間であるが、いくつかの例ではこの範囲の外側であってもよい。いくつかの例では、距離１８０は光学部１２６の焦点距離に基づいて決定される。これに関連して、距離１８０は、光学部１２６の焦点が後方レンズ１２４の光学部１４６の範囲に入るように選択されてもよい。
【００２８】
以下、図１２を参照すると、前方レンズ１２２の光学部１２６と、後方レンズ１２４の光学部１４８、特に後方レンズ１２４の中心部１６４、１７０との間のオフセットによって、網膜１１２上に投射された像における対応するオフセットがもたらされる。特に中心視野を表す光１８２が、眼１０２の中に入り、角膜１０４を通って、前方レンズ１２２の光学部１２６に入る。光学部１２６は、後方レンズの前面１６０の中心部１６４に向かって光１８２を集束させる。いくつかの例では、角膜１０４、光学部１２６及び中心部１６４は、１．５Ｘ〜４．０Ｘの範囲内の角倍率を有する無限焦点のガリレイ式望遠鏡（afocal Galilean telescope）を形成する。これに関連して、いくつかの実施形態では、角膜、光学部１２６及び中心部１６４は後方レンズ１２４の範囲内において略平行にされた光ビームを生成し、この光ビームは後面１６２の中心部１７０に向かって向けられる。光は後面１６２の中心部１７０を通って網膜１１２上に投射される。これに関連して、光軸１４４と光軸１７６との間のオフセット距離１７８は、結果として生じる拡大像１８４の中心窩の中心点に対するオフセットの量を決定する。概して、オフセット距離１７８が大きければ大きいほど、結果として生じる拡大像１８４のオフセットの量も大きくなる。これに関連して、眼内レンズシステム１２０のための外科キットが、特定の患者のために適切なオフセットの量を有する前方レンズが選択されうるように、異なるオフセットを有する複数の前方レンズ１２２を含んでもよいことが考えられる。
【００２９】
さらに、結果として生じる像１８４のオフセットの量に加えて、オフセットの方向も選択されうる。これに関連して、いくつかの例では、前方レンズ１２２は、眼内レンズシステム１２０によって生成される拡大像１８４が、黄斑１１４の損傷部分、例えば中心窩１１６の全体又は一部から離れて網膜１１２のより健全な部分に向けられるように後方レンズ１２４に対して方向付けられる。これに関連して、オフセットの方向を調整すべく、前方レンズ１２２を後方レンズ１２４に対して回転させてもよい。前方レンズ１２２は、拡大像１８４が、上へ、下へ、左へ、右へ、且つ／又はこれらの組合せに向けられうるように、後方レンズ１２４に対して３６０°回転されることができる。示される実施形態では、リム１３０及びリム１５０の円形の外形によって、ほぼ一定のオフセットの量がもたらされる。しかしながら、上記されたように複数の前方レンズに異なる量のオフセットを提供することと、オフセットの方向が後方レンズに対する前方レンズの回転を介して選択可能であるという事実とによって、オフセットの方向及び大きさを、あらゆるＡＭＤ患者又は他の低視力患者の要求に適合するように概して合わせることができる。
【００３０】
レンズ１２２、１２４、特に前方レンズ１２２の光学部１２６の適切な方向付けを容易にすべく、レンズ１２２、１２４の一方又は両方は、レンズの相対位置を指示するためのマーキング、インデックス及び／又は他の特徴を含むことができる。これに関連して、マーキング、インデックス及び／又は他の特徴は光学部１２６のオフセットの方向、ひいては、眼内システムの結果として生じる拡大像１８４が中心窩の中心点に対して向けられるであろう方向を外科医に知らせることができる。したがって、例えば患者が中心窩の左下の四分円において損傷を有する場合、レンズ１２２、１２４は、中心窩の右上の四分円並びに黄斑及び網膜の周辺部に拡大像１８４を向けるように方向付けられることができる。いくつかの例では、マーキング、インデックス及び／又は他の特徴は前方レンズ１２２のリム１３０の一部である。いくつかの例では、前方レンズ１２２の支持部１２８の構造が、外科医又は介護人に対して光学部１２６のオフセットの方向を特定するのに使用される。損傷した中心窩、黄斑及び／又は網膜の部分、ひいては拡大像１８４をオフセットさせる適切な方向を特定することは、眼内レンズシステム１２０の移植前に標準的な技法（例えば網膜スコープ（retinal scope））を使用して決定されてもよい。これに関連して、計算機プログラムが、移植前の試験から入手されたデータに基づいて、拡大像１８４について推奨位置を提案することができ且つレンズ１２２、１２４の対応する方向を提供することができる。代替的に、眼内レンズシステム１２０は、移植され、その後、患者に最良の視力を提供するようにチューニングされ又は調整されてもよい。これに関連して、レンズ１２２、１２４の方向は、患者の視力における将来的な変化に適合すべく移植後に調整されてもよい。例えば、拡大像１８４を受容するように最初に選択された領域自体が損傷した場合、その後、別の適切な領域が特定されることができ、レンズ１２２、１２４の方向が、その適切な領域に拡大像を向けるように調整される。この態様では、最初の移植のかなり後でさえも患者の要求に眼内レンズシステム１２０を合わせることができる。
【００３１】
上記された拡大像１８４は前方レンズ１２２の光学部１２６及び後方レンズ１２４の中心部１６４、１７０によって概して生成される。これに関連して、拡大像１８４は中心視野の拡大像であり、結果として生じる拡大像１８４が患者の全視野を占めないことが重要である。むしろ、拡大像１８４は、周辺視野からの像も網膜上に投射されるように網膜１１２の一部の上にのみ投射される。これに関連して、周辺視野を表す眼内を通る光は前方レンズ１２２の光学部１２６から逸れて後方レンズの周辺部１６６、１７２を通過する。上記されたように、周辺部１６６、１７２は共に単焦点の光学部を形成し、単焦点の光学部は、周辺視野の代表的な光を網膜上に投射するのに使用される。これに関連して、いくつかの例では、周辺部１６６、１７２は約６ジオプター〜約３４ジオプターの間のパワー範囲を提供する。周辺部１６６、１７２によって形成された単焦点の光学部の特定の強度は患者の要求に基づいて選択されてもよい。したがって、眼内レンズシステム１２０は、網膜の周辺部に周辺視野をそれでもなお提供することによって、視野狭窄を生じさせることなく、中心視野の改善された拡大像１８４を患者に提供する。
【００３２】
いくつかの例では、拡大像１８４の偏位が視野における暗点を回避するのに使用される。例えば、像１８４の偏位は、特に黄斑移動術を受けたＡＭＤ患者に有用である。これに関連して、黄斑移動は、鋭敏な視力に関与する網膜の領域（黄斑）を病気に冒された下層（網膜色素上皮及び網膜脈絡）から離れるように移動させるべく設計された外科技術である。概して、黄斑は、これら下部の組織がより健全である領域に移動せしめられる。黄斑移動術を受けた患者について、患者の視線の法線はもはや患者の黄斑と整列されていない。結果的に、黄斑移動処理された眼は「内斜視」又は「外斜視」のような望ましくない「斜視」の外観を示しうる。さらに、患者が黄斑移動術で処理された両眼を有する場合、本来の視力機能に悪影響がありうる。例えば、左眼がより良好に見るために見上げる必要があり、且つ、右眼がより良好に見るために見下す必要がある場合、患者は、斯かる両眼の移動が行われるのが非常に困難であるので、両眼で明瞭に見ることが困難であるだろう。網膜像の位置を変えることは、新しい黄斑位置に視線を再配置することによって、「斜視」外観を低減し又は矯正することができる。さらに、本開示の眼内レンズシステムは、両眼の黄斑移動の場合に両眼の運動についての要求が取り除かれ又は大いに低減されるように、各眼について網膜像の位置を変えることを可能とする。
【００３３】
眼内レンズシステム１２０のレンズ１２２、１２４は、侵襲的技術を最小限使用して、眼１０２の後房１０８において水晶体嚢１１０内に移植されるように構成される。したがって、眼内レンズシステムは、前房と後房とを組み合わせたシステムに関連した複雑さを回避しつつ、それでもなお、最小限の侵襲的外科技術の利益を提供する。これに関連して、レンズ１２２、１２４は、約４．０ｍｍ未満、典型的には３．５ｍｍ未満の長さを有する切開又は嚢切開を通して移植されるように構成される。いくつかの例では、レンズ１２２、１２４は、アルコンから市販されているカートリッジシステムを含むカートリッジシステムを使用して移植されるように構成される。いくつかの例では、レンズ１２２とレンズ１２４とは移植前に互いと係合される。他の例では、レンズ１２２、１２４は水晶体嚢１１０内に別々に挿入される。例えば、いくつかの実施形態では、後方レンズ１２４が水晶体嚢１１０内に挿入される。その後、前方レンズ１２２が水晶体嚢１１０内に挿入されて後方レンズ１２４と係合される。いくつかの例では、水晶体嚢１１０は、レンズとしっかりと係合すべく移植後にレンズ１２２、１２４の周りに収縮包囲される（shrink-wrapped）。さらに、いくつかの実施形態では、前方レンズ１２２の光学部１２６の少なくとも一部は、水晶体嚢がレンズの周りに収縮包囲された後に水晶体嚢１１０における切開又は嚢切開を通って延在するように大きさが定められて形成される。さらに、いくつかの実施形態では、レンズ１２２、１２４の大きさ及び形状によって、レンズ内細胞（interlenticular cell）の成長を妨げることが補助される。これに関連して、少なくとも前方レンズの構造によって、前嚢リフレット（anterior capsular leaflet）と後嚢との間の接触がより容易にされる。いくつかの例では、嚢切開の開口よりも小さい光学部１２６の直径が支持部の中央の脚の間隔と組み合わされることによって、前嚢リフレットとのより容易な接触がもたらされ、このことによって、望まれていないレンズ内細胞の成長が制限され又は妨げられる。いくつかの例では、レンズ１２２、１２４の周りにおける水晶体嚢１１０の収縮包囲は、レンズ内細胞の成長を妨げるべく、レンズの光学部の周りの円周間隙をシールする。
【００３４】
図１３を参照すると、本開示の代替的な実施形態を示す構成２００が示される。具体的には、眼内レンズシステム２２０が眼１０２の後房１０８において水晶体嚢１１０内に移植される。示されるように、眼内レンズシステム２２０は前方レンズ２２２及び後方レンズ２２４を含む。一般的な事項として、眼内レンズシステム２２０は、上述された眼内レンズシステム１２０と同様の機能を提供する。例えば、眼内レンズシステム２２０は拡大網膜像を提供し、拡大網膜像は例えば中心窩１１６の全部又は一部のような黄斑１１４の損傷部分から離れるように向けられ、一方、周辺像はそれでもなお網膜に提供される。しかしながら、後方レンズ２２４の光軸に対して前方レンズ２２２の光軸が特定の距離だけオフセットする代わりに（二つの光軸は互いに対して略平行に延在する）、前方レンズの光軸は眼内レンズシステム２２０において後方レンズの光軸に対して斜角を成す。
【００３５】
以下、図１４〜図１９を参照すると、眼内レンズシステム２２０の態様がより詳細に考察される。これに関連して、示される実施形態では、後方レンズ２２４は、上記された後方レンズ１２４と実質的に同様であり、このため、ここでは詳細に考察されない。したがって、以下、前方レンズ２２４の特徴に焦点が当てられる。これに関連して、図１４は眼内レンズシステム２２０の前方レンズ２２２及び後方レンズ２２４の上面の斜視図であり、一方、図１５〜図１９は、それぞれ、前方レンズ２２２の上面の斜視図、下面の斜視図、側面図、正面図及び上面図である。
【００３６】
示されるように、前方レンズ２２２は光学部２２６を含む。光学部２２６は正のパワーの光学部である。示される実施形態では、光学部２２６は両凸である。すなわち、光学部２２６の前面及び後面は凸面である。いくつかの実施形態では、光学部２２６は約３．０ｍｍ〜約７．０ｍｍの間の焦点距離を有し、いくつかの例では、焦点距離は約５．０ｍｍ〜約６．０ｍｍの間である。
【００３７】
前方レンズ２２２は支持部２２８も含む。一般的な事項として、支持部２２８は、以下、より詳細に考察されるように、光学部２２６を角度方向にオフセットさせるように構成される。いくつかの例では、支持部２２８は、透明又は半透明であり、光学パワーを実質的に提供しない。示される実施形態では、支持部２２８はリム２３０を有し、リム２３０は外側境界２３２及び内側境界２３４を画成する。示される実施形態では、リム２３０は外側境界２３２と内側境界２３４との間にほぼ一定の厚み２３６を有する。これに関連して、外側境界２３２及び内側境界２３４は、図１９において最もよく見られるように、中心点２３８を中心とした実質的に円形の外形を有する。外側境界は、いくつかの例では約３．０ｍｍ〜約５．５ｍｍの間の半径を有し、いくつかの例では約４．２ｍｍ〜約４．８ｍｍの間の半径を有する。しかしながら、他の実施形態では、リム２３０は他の外形を有する。例えば、図２１は、本開示の別の態様に係る前方レンズ４００の一つの実施形態を示す。これに関連して、レンズ４００は、レンズの外側境界が丸みを帯びた端部を有する概して矩形の外形を画成するようにレンズの反対側の部分が取り除かれたことを除いて、前方レンズ２２２と同様である。いくつかの実施形態では、丸みを帯びた端部は、レンズ４００が同様の態様において（例えばレンズ１２４、２２４のような）後方レンズと接合できるように、リム２３０と同様の部分的に円形の外形を有する。
【００３８】
アーム２４０、２４２、２４４がリム２３０から内側に延在する。アーム２４０、２４２、２４４はリム２３０を取付領域２４６に接続する。示される実施形態では、アーム２４０、２４２、２４４は、ほぼ等しい長さを有する。三つのアーム２４０、２４２、２４４が示されるが、リム２３０と取付領域２４６との間に任意の数の接続部が使用されてもよいことが理解される。例えば、図２２は、本開示の別の態様に係る前方レンズ５００の一つの実施形態を示す。これに関連して、レンズ５００は、光学部が位置付けられる取付領域にリムを接続する二つのアームを有することのみを除いて、レンズ２２２と実質的に同様である。図１９を再び参照すると、取付領域２４６は、適切な方向に光学部２２６を取り付けるように構成される。これに関連して、取付領域２４６を含む支持部２２８は、前方レンズと後方レンズとが互いに係合されるときに光学部１２６が後方レンズの光学部に対して角度方向にオフセットするように光学部１２６を位置付けるべく構成される。
【００３９】
図１７において最もよく見られるように、示される実施形態において、前方レンズ２２２の支持部２２８は、所定の高さ又は厚み２５０を有するリム２３０の端部２４８と、所定の高さ又は厚み２５４を有する反対側の端部２５２とを画成する。これに関連して、高さ２５０は、リム２３０が端部２４８と端部２５２との間でテーパー状になるように高さ２５４よりも大きい。示されるように、示される実施形態では、リム２３０は端部２４８と端部２５２との間に連続した一定のテーパー部を有する。アーム２４０、２４２、２４４がリム２３０の周囲において離間され且つほぼ等しい長さを有するので、取付領域２４６はリム２３０のテーパー部に適合する量だけ角度が付けられる。したがって、取付領域２４６の角度の量は、端部２４８と端部２５２との間の相対高さを変化させることによって調整されることができる。示される実施形態では、光学部２２６は、同様にリム２３０のテーパー部に適合すべく角度が付けられるように、取付領域２４６上に取り付けられる。これに関連して、光学部２２６は光軸２５６を画成し、図１３及び図１７において最もよく見られるように、光軸２５６は、前方レンズ２２２の下面２６２に対して略垂直に延在する軸線２６０に対して斜角２５８で延在する。これに関連して、下面２６２は、上記された後方レンズ１２４の表面１５８と同様の後方レンズ２２４の表面と嵌合するように構成された概して平坦な面である。概して、斜角２５８は、約０．５°〜約１５°の間であるが、いくつかの例ではこの範囲の外側であってもよい。
【００４０】
いくつかの例では、軸線２６０は、前方レンズ２２２と後方レンズとが係合されると、後方レンズ２２４の光学部の光軸に実質的に整列される。他の例では、軸線２６０と後方レンズ２２４の光学部の光軸とは、互いに対して略平行に延在するが、約０．０５ｍｍ〜約１．５ｍｍの間の距離だけ隔てられる。斯かる実施形態では、光学部２２６の光軸２５６は、角度方向及び距離方向の両方において、後方レンズの光学部の光軸に対してオフセットする。概して、前方レンズ２２２の光軸と後方レンズ２２４の光軸との間の特定の角度及び／又は距離のオフセットは、網膜１１２の所望の部分に拡大像を投射するように選択される。
【００４１】
以下、図２０を参照すると、後方レンズ１２４の光学部の光軸に対する前方レンズ２２２の光学部２２６の角度方向のオフセットは、網膜１１２上に投射される像において対応するオフセットをもたらす。特に、中心視野を表す光２６４は、眼１０２の中に入り、角膜１０４を通過して、前方レンズ２２２の光学部２２６に入る。光学部２２６は後方レンズ２２４に向かって光２６４を集束させ、後方レンズ２２４は網膜１１２上に拡大像２６６を投射する。これに関連して、光学部２２６の光軸２５６と後方レンズ２２４の光軸との間のオフセットの角度２５８は、結果として生じる拡大像２６６の中心窩の中心点に対するオフセットの量を決定する。概して、後方レンズ２２４の光軸が軸線２６０に実質的に一致するように前方レンズ２２２が後方レンズ２２４の中心に配置されると仮定すると、角度２５８が大きければ大きいほど、結果として生じる拡大像２６６のオフセットの量は大きくなる。特定の患者のために適切な量のオフセットを有する前方レンズが選択されうるように、眼内レンズシステム２２０のための外科キットが、異なる角度方向のオフセットを有する複数の前方レンズ２２２を含みうることが考えられる。概して、レンズ２２２、２２４は、網膜上で拡大像２６６の位置を調整すべく、上記されたレンズ１２２、１２４と同様の態様において操作されることができる。
【００４２】
以下、図２１を参照すると、本開示の別の実施形態に係る眼内レンズシステム３２０の断面斜視図が示される。これに関連して、眼内レンズシステム３２０は前方レンズ３２２及び後方レンズ３２４を含む。前方レンズ３２２は上記の光学部１２６、２２６と同様の正のパワーの光学部３２６を含む。前方レンズ３２２は支持部３２８を更に含む。示されるように、支持部３２８はアーム３３０を含む。前方レンズ３２２が、図２１において示されていない前方レンズ３２２の他方の半部において、アーム３３０と同様の別のアーム（図示せず）を含むことが理解される。後方レンズ３２４は、上記された後方レンズ１２４の光学部と同様である光学部３３２を含む。後方レンズ３２４は支持部３３４も含む。示されるように、支持部３３４はアーム３３６を含む。後方レンズ３２４が、図２１において示されていない後方レンズ３２４の他方の半部において、アーム３３６と同様の別のアーム（図示せず）を含むことが理解される。支持部３２８、３３４、特に前方レンズ３２２のアーム３３０及び後方レンズ３２４のアーム３３６は、前方レンズの光学部３２６の光軸と後方レンズの光学部３３２の光軸との所望の（距離又は角度の）オフセットをもたらす特性を有する。これに関連して、支持部３２８、３３４の材料特性、支持部３２８、３３４の形状特性、及び／又はこれらの組合せが、所望のオフセットを実現すべく調整される。いくつかの例では、治療する医療関係者が所望のオフセットを実現すべくレンズの適切な組合せを選択することを可能とすべく、複数の前方レンズ３２２及び複数の後方レンズ３２４がキットにおいて提供される。
【００４３】
概して、本開示の眼内レンズシステムのレンズは任意の適切な材料から形成されうる。例えば、いくつかの例では、レンズは柔軟なアクリルポリマー（例えば、商標アクリソフ（登録商標）の下、アルコンによって販売される市販のレンズを形成するのに使用される材料）から形成される。他の実施形態では、レンズはシリコーン又はヒドロゲルのような他の適切な生体適合性材料から形成される。いくつかの例では、レンズの支持部は、光学部とは異なる材料から形成される。斯かる例では、支持部は、適切なポリマー材料、例えばポリメチルメタクリレート、ポリプロピレン及びこれらの均等物から形成されてもよい。本開示の眼内レンズシステムのレンズは米国特許第６４１６５５０号明細書に開示された材料から形成されてもよく、米国特許第６４１６５５０号明細書は参照によってその全体が本明細書の一部を構成する。いくつかの例では、レンズは、最小限の侵襲的外科技術を使用した挿入を容易にすべく折り畳まれる。特に、レンズは、４．０ｍｍ未満、いくつかの例では３．５ｍｍ未満の長さを有する切開創を通して挿入されるように構成されうる。いくつかの実施形態では、レンズは、眼内レンズカートリッジシステムを使用して挿入されるように構成される。さらに、レンズは別々に又は一緒に挿入されうる。例えば、一つの実施形態では、後方レンズが水晶体嚢内に最初に挿入され、その後、前方レンズが水晶体嚢内に挿入されて後方レンズと係合される。
【００４４】
いくつかの例では、本開示の眼内レンズシステムは他の処置と組み合わされて使用される。例えば、ＡＭＤを有する患者を治療するとき、開示された任意の眼内レンズシステムが、ＡＭＤの更なる進行を停止し且つ遅らせるべく、ＡＭＤ薬の投与と併せて使用されてもよい。いくつかの例では、ＡＭＤ薬は、進行性の黄斑変性の治療のための眼科製剤である。ＡＭＤ薬は、眼内レンズシステムが患者の視力をより改善するのを補助すべく、視力を安定させ且つ一定に保つことができる。また、いくつかの例では、眼内レンズシステムは、コンタクトレンズ、屈折切除（refractive ablation）、及び／又は他の治療と共に使用される。
【００４５】
さらに、後方レンズの前面は概して後方レンズの負の光学部を形成するように示されてきたが、このことは装置の作動原理の例証目的のためであり、このことに限定されることは意図されていない。むしろ、いくつかの実施形態では、後方レンズの前面、後面、及び／又は前面と後面との組合せが、負の光学部を形成するのに使用されることが理解される。例えば、いくつかの例では、後方レンズの前面の中心部は正の光学部であり、後面の中心部は負の光学部である。他の例では、前面及び後面両方の中心部が負の光学部である。これに関連して、いくつかの実施形態では、前面及び後面両方の中心部が負の光学部である場合、光学部の度数（degree）は、前面及び後面の負の光学部の効果の合計が一方の表面のみが使用されるときの負の光学部にほぼ等しくなるように減少せしめられる。
【００４６】
上述された実施形態では、様々な方法（例えば距離及び角度）を使用した前方レンズの光学部のオフセットに焦点が当てられてきたが、このことに限定されることは意図されていないことが理解される。概して、偏位された拡大像を生成する任意の手段が使用されうる。さらに、上記の前方レンズに関して考察された同一の原理が、同様に後方レンズの光学部をオフセットさせるべく適用されうることが理解される。したがって、いくつかの実施形態では、後方レンズの光学部は、上述された特徴及び方法を使用してオフセットされる。さらに、いくつかの実施形態では、前方レンズ及び後方レンズ両方の光学部が、上述された特徴及び方法を使用してオフセットされる。概して、本開示の眼内レンズシステムは前方レンズ及び後方レンズの一方又は両方の光学部においてオフセットの任意の組合せ（例えば距離及び／又は角度）を使用することができる。
【００４７】
例示的な実施形態が示され且つ記述されてきたが、広範な修正、変更及び置換が前述の開示において考えられる。斯かる変化が本開示の範囲から逸脱することなく前述の開示に対してなされることが理解される。したがって、添付の特許請求の範囲が、本開示と一致した態様において、広く解釈されることが妥当である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼の後房内に移植されるように大きさが定められて形成された第１レンズであって、第１光軸を有する正のパワーの光学部を有する第１レンズと、
前記眼の後房内に移植されるように大きさが定められて形成され、且つ前記第１レンズと係合するように構成された第２レンズであって、前面と反対側の後面とを有し、該第２レンズの中心部が第２光軸を有する負の表面パワーの光学部を画成し、前記前面の周辺部が第１の正の表面パワーの光学部を画成する、第２レンズと
を具備する眼内レンズシステムであって、
前記第１レンズと前記第２レンズとが係合されると、前記第１光軸と前記第２光軸とが互いに対してオフセットする、眼内レンズシステム。
【請求項２】
前記負の表面パワーの光学部を画成する前記第２レンズの中心部が前記前面の一部を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記負の表面パワーの光学部を画成する前記第２レンズの中心部が前記後面の一部を含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記後面の中心部が第２の正の表面パワーの光学部を有し、前記後面の周辺部が第３の正の表面パワーの光学部を有する、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記第２レンズの前面の周辺部の第１の正の表面パワーの光学部と、前記第２レンズの後面の周辺部の第３の正の表面パワーの光学部とが、６ジオプター〜３４ジオプターの間のパワー範囲を有する単焦点の光学部を形成する、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記第１レンズの正のパワーの光学部が第１の直径を有し、前記第２レンズは、前記第１レンズの正のパワーの光学部の周りを通る光が、前記第１レンズと前記第２レンズとが係合されると、該第２レンズの前面の周辺部及び該第２レンズの後面の周辺部によって形成された前記単焦点の光学部を通るように、前記第１の直径よりも大きな第２の直径を有する、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記第１レンズの正のパワーの光学部と前記第２レンズの後面の負の表面パワーの光学部とが約１．５Ｘ〜約４．０Ｘの間の角倍率を提供する、請求項２に記載のシステム。
【請求項８】
前記第１レンズの正のパワーの光学部と前記第２レンズの後面の負の表面パワーの光学部とが、前記第２レンズ内において、略平行にされた光ビームを生成し、該光ビームが、第２の正の表面パワーの光学部を有する前記第２レンズの後面の中心部の上に投射される、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記第１レンズが第１支持部システムを含み、前記第２レンズが第２支持部システムを含み、前記第１支持部システム及び第２支持部システムが、前記第１光軸と前記第２光軸との間に前記オフセットを生成するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第１レンズ及び第２レンズが水晶体嚢内に移植されるように構成され、少なくとも前記第１支持部システム及び第２支持部システムは、前記水晶体嚢が前記第１支持部システム及び第２支持部システムの周りに収縮包囲された後に前記第１レンズの少なくとも一部が嚢切開を通って突出するように構成される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第１支持部システム及び第２支持部システムは、前記第１レンズの正のパワーの光学部が、前記第１レンズと前記第２レンズとが係合されると、約２．０ｍｍ〜約４．０ｍｍの間の距離だけ前記第２レンズの前面の中心部から離間されるように構成される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１レンズ及び第２レンズが、約４．０ｍｍよりも短い長さの切開創を通した移植を容易にするように折り畳み可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第１レンズ及び第２レンズが、カートリッジシステムを使用して挿入されるように構成される、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記負の表面パワーの光学部を画成する前記第２レンズの中心部が前記後面の一部を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第１光軸と前記第２光軸とが、互いに対して略平行に延在するが、約０．０５ｍｍ〜約０．７５ｍｍの間の距離だけオフセットしている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記第１光軸と前記第２光軸とが約１°〜約１５°の間の斜角だけオフセットしている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
眼の後房内に移植されるように大きさが定められて形成された前方レンズであって、前記眼の角膜と組み合わされて約３．０ｍｍ〜約５．０ｍｍの間の背面焦点距離を提供するように、第１光軸を有する正のパワーの光学部を画成する前方レンズと、
後方レンズであって、該後方レンズから前記前方レンズの位置において前記眼の後房内に移植されるように大きさが定められて形成され、前面と反対側の後面とを有し、前記前面の中心部が第２光軸を有する負のパワーの光学部表面を画成し、前記前面の周辺部が第１の正のパワーの光学部表面を画成し、前記後面の中心部が第２の正のパワーの光学部表面を画成し、前記後面の周辺部が第３の正のパワーの光学部表面を画成し、前記前面の周辺部の第１の正のパワーの光学部表面と前記後面の周辺部の第３の正のパワーの光学部表面とが、６ジオプター〜３４ジオプターの間のパワー範囲を有する単焦点の光学部を形成する、後方レンズと
を具備する機器あって、
前記前面レンズ及び後面レンズが、前記眼の後房内に移植されると、約０．０５ｍｍ〜約０．７５ｍｍの間だけ前記第２光軸に対して前記第１光軸をオフセットさせるように構成された支持部を含む、機器。
【請求項１８】
前記前方レンズ及び後方レンズが水晶体嚢内に移植されるように構成される、請求項１７に記載の機器。
【請求項１９】
前記前方レンズ及び前記後方レンズの支持部は、前記前方レンズの少なくとも一部が、前記水晶体嚢が前記前方レンズ及び後方レンズの周りに収縮包囲された後、嚢切開を通って突出するように構成される、請求項１８に記載の機器。
【請求項２０】
前記前方レンズ及び後方レンズの支持部は、前記前方レンズが、前記前方レンズ及び後方レンズが前記眼の後房内に移植されると、約２．０ｍｍ〜約４．０ｍｍの間の距離だけ前記後方レンズから離間されるように構成される、請求項１７に記載の機器。
【請求項２１】
前記前方レンズ及び後方レンズが、約４．０ｍｍよりも短い長さの切開創を通した移植を容易にするように折り畳み可能である、請求項２０に記載の機器。
【請求項２２】
前記第２の正のパワーの光学部表面と前記第３の正のパワーの光学部表面とが正のパワーの単一の光学部表面の表面部分である、請求項１７に記載の機器。
【請求項２３】
加齢黄斑変性症（ＡＭＤ）及び他の視覚問題に冒された患者の視力を改善するための方法であって、
第１レンズと第２レンズの中心部とが網膜の中心からずれた部分の上に拡大像を投射し、且つ、前記第２レンズの周辺部が６ジオプター〜３４ジオプターの間のパワー範囲を有する単焦点の光学部として作用して前記網膜上に周辺像を投射するように、前記第１レンズの第１光軸が前記第２レンズの第２光軸に対してオフセットするように水晶体嚢内に眼内レンズシステムを移植することを含む、方法。
【請求項２４】
前記網膜の損傷部分を特定することと、
前記第１光軸と前記第２光軸との前記オフセットによって、前記第１レンズ及び第２レンズによって生成された前記拡大像が前記網膜の損傷部分から離れて向けられるように、前記水晶体嚢内において前記第１レンズ及び第２レンズを方向付けることと
を更に含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記第１光軸と前記第２光軸との前記オフセットによって、前記拡大像が前記網膜の中心窩の少なくとも一部から離れるように前記網膜の周辺部に向けられる、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記第１レンズと前記第２レンズとが眼の後房内に別々に挿入される、請求項２３に記載の方法。
【請求項２７】
前記第１レンズ及び第２レンズが、カートリッジシステムを使用して眼の後房内に挿入される、請求項２３に記載の方法。
【請求項２８】
前記水晶体嚢が前記第１レンズ及び第２レンズの周りに収縮包囲され、前記第１レンズは、該第１レンズの少なくとも一部が、前記第１レンズ及び第２レンズが前記水晶体嚢によって収縮包囲された後、嚢切開の外に突出するように移植される、請求項２３に記載の方法。
【請求項１】
眼の後房内に移植されるように大きさが定められて形成された第１レンズであって、第１光軸を有する正のパワーの光学部を有する第１レンズと、
前記眼の後房内に移植されるように大きさが定められて形成され、且つ前記第１レンズと係合するように構成された第２レンズであって、前面と反対側の後面とを有し、該第２レンズの中心部が第２光軸を有する負の表面パワーの光学部を画成し、前記前面の周辺部が第１の正の表面パワーの光学部を画成する、第２レンズと
を具備する眼内レンズシステムであって、
前記第１レンズと前記第２レンズとが係合されると、前記第１光軸と前記第２光軸とが互いに対してオフセットする、眼内レンズシステム。
【請求項２】
前記負の表面パワーの光学部を画成する前記第２レンズの中心部が前記前面の一部を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記負の表面パワーの光学部を画成する前記第２レンズの中心部が前記後面の一部を含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記後面の中心部が第２の正の表面パワーの光学部を有し、前記後面の周辺部が第３の正の表面パワーの光学部を有する、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記第２レンズの前面の周辺部の第１の正の表面パワーの光学部と、前記第２レンズの後面の周辺部の第３の正の表面パワーの光学部とが、６ジオプター〜３４ジオプターの間のパワー範囲を有する単焦点の光学部を形成する、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記第１レンズの正のパワーの光学部が第１の直径を有し、前記第２レンズは、前記第１レンズの正のパワーの光学部の周りを通る光が、前記第１レンズと前記第２レンズとが係合されると、該第２レンズの前面の周辺部及び該第２レンズの後面の周辺部によって形成された前記単焦点の光学部を通るように、前記第１の直径よりも大きな第２の直径を有する、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記第１レンズの正のパワーの光学部と前記第２レンズの後面の負の表面パワーの光学部とが約１．５Ｘ〜約４．０Ｘの間の角倍率を提供する、請求項２に記載のシステム。
【請求項８】
前記第１レンズの正のパワーの光学部と前記第２レンズの後面の負の表面パワーの光学部とが、前記第２レンズ内において、略平行にされた光ビームを生成し、該光ビームが、第２の正の表面パワーの光学部を有する前記第２レンズの後面の中心部の上に投射される、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記第１レンズが第１支持部システムを含み、前記第２レンズが第２支持部システムを含み、前記第１支持部システム及び第２支持部システムが、前記第１光軸と前記第２光軸との間に前記オフセットを生成するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第１レンズ及び第２レンズが水晶体嚢内に移植されるように構成され、少なくとも前記第１支持部システム及び第２支持部システムは、前記水晶体嚢が前記第１支持部システム及び第２支持部システムの周りに収縮包囲された後に前記第１レンズの少なくとも一部が嚢切開を通って突出するように構成される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第１支持部システム及び第２支持部システムは、前記第１レンズの正のパワーの光学部が、前記第１レンズと前記第２レンズとが係合されると、約２．０ｍｍ〜約４．０ｍｍの間の距離だけ前記第２レンズの前面の中心部から離間されるように構成される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１レンズ及び第２レンズが、約４．０ｍｍよりも短い長さの切開創を通した移植を容易にするように折り畳み可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第１レンズ及び第２レンズが、カートリッジシステムを使用して挿入されるように構成される、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記負の表面パワーの光学部を画成する前記第２レンズの中心部が前記後面の一部を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第１光軸と前記第２光軸とが、互いに対して略平行に延在するが、約０．０５ｍｍ〜約０．７５ｍｍの間の距離だけオフセットしている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記第１光軸と前記第２光軸とが約１°〜約１５°の間の斜角だけオフセットしている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
眼の後房内に移植されるように大きさが定められて形成された前方レンズであって、前記眼の角膜と組み合わされて約３．０ｍｍ〜約５．０ｍｍの間の背面焦点距離を提供するように、第１光軸を有する正のパワーの光学部を画成する前方レンズと、
後方レンズであって、該後方レンズから前記前方レンズの位置において前記眼の後房内に移植されるように大きさが定められて形成され、前面と反対側の後面とを有し、前記前面の中心部が第２光軸を有する負のパワーの光学部表面を画成し、前記前面の周辺部が第１の正のパワーの光学部表面を画成し、前記後面の中心部が第２の正のパワーの光学部表面を画成し、前記後面の周辺部が第３の正のパワーの光学部表面を画成し、前記前面の周辺部の第１の正のパワーの光学部表面と前記後面の周辺部の第３の正のパワーの光学部表面とが、６ジオプター〜３４ジオプターの間のパワー範囲を有する単焦点の光学部を形成する、後方レンズと
を具備する機器あって、
前記前面レンズ及び後面レンズが、前記眼の後房内に移植されると、約０．０５ｍｍ〜約０．７５ｍｍの間だけ前記第２光軸に対して前記第１光軸をオフセットさせるように構成された支持部を含む、機器。
【請求項１８】
前記前方レンズ及び後方レンズが水晶体嚢内に移植されるように構成される、請求項１７に記載の機器。
【請求項１９】
前記前方レンズ及び前記後方レンズの支持部は、前記前方レンズの少なくとも一部が、前記水晶体嚢が前記前方レンズ及び後方レンズの周りに収縮包囲された後、嚢切開を通って突出するように構成される、請求項１８に記載の機器。
【請求項２０】
前記前方レンズ及び後方レンズの支持部は、前記前方レンズが、前記前方レンズ及び後方レンズが前記眼の後房内に移植されると、約２．０ｍｍ〜約４．０ｍｍの間の距離だけ前記後方レンズから離間されるように構成される、請求項１７に記載の機器。
【請求項２１】
前記前方レンズ及び後方レンズが、約４．０ｍｍよりも短い長さの切開創を通した移植を容易にするように折り畳み可能である、請求項２０に記載の機器。
【請求項２２】
前記第２の正のパワーの光学部表面と前記第３の正のパワーの光学部表面とが正のパワーの単一の光学部表面の表面部分である、請求項１７に記載の機器。
【請求項２３】
加齢黄斑変性症（ＡＭＤ）及び他の視覚問題に冒された患者の視力を改善するための方法であって、
第１レンズと第２レンズの中心部とが網膜の中心からずれた部分の上に拡大像を投射し、且つ、前記第２レンズの周辺部が６ジオプター〜３４ジオプターの間のパワー範囲を有する単焦点の光学部として作用して前記網膜上に周辺像を投射するように、前記第１レンズの第１光軸が前記第２レンズの第２光軸に対してオフセットするように水晶体嚢内に眼内レンズシステムを移植することを含む、方法。
【請求項２４】
前記網膜の損傷部分を特定することと、
前記第１光軸と前記第２光軸との前記オフセットによって、前記第１レンズ及び第２レンズによって生成された前記拡大像が前記網膜の損傷部分から離れて向けられるように、前記水晶体嚢内において前記第１レンズ及び第２レンズを方向付けることと
を更に含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記第１光軸と前記第２光軸との前記オフセットによって、前記拡大像が前記網膜の中心窩の少なくとも一部から離れるように前記網膜の周辺部に向けられる、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記第１レンズと前記第２レンズとが眼の後房内に別々に挿入される、請求項２３に記載の方法。
【請求項２７】
前記第１レンズ及び第２レンズが、カートリッジシステムを使用して眼の後房内に挿入される、請求項２３に記載の方法。
【請求項２８】
前記水晶体嚢が前記第１レンズ及び第２レンズの周りに収縮包囲され、前記第１レンズは、該第１レンズの少なくとも一部が、前記第１レンズ及び第２レンズが前記水晶体嚢によって収縮包囲された後、嚢切開の外に突出するように移植される、請求項２３に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【公表番号】特表２０１３−５１４１４０（Ｐ２０１３−５１４１４０Ａ）
【公表日】平成２５年４月２５日（２０１３．４．２５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５４４５９４（Ｐ２０１２−５４４５９４）
【出願日】平成２２年１２月６日（２０１０．１２．６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０５９０２６
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０７５３３１
【国際公開日】平成２３年６月２３日（２０１１．６．２３）
【出願人】（５０４３８９９９１）ノバルティス アーゲー (806)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年４月２５日（２０１３．４．２５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１２月６日（２０１０．１２．６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０５９０２６
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０７５３３１
【国際公開日】平成２３年６月２３日（２０１１．６．２３）
【出願人】（５０４３８９９９１）ノバルティス アーゲー (806)
【Ｆターム（参考）】
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