睡眠時無呼吸症候群の検査器具
【課題】呼吸センサとパルスオキシメータとを組み合わせることで、測定する人に嫌悪感を与えることなく、簡易に装着することができ、かつ無呼吸又は低呼吸の回数を正確に測定する。
【解決手段】鼻呼吸センサ２と、口呼吸センサ３と、顔面の任意の部位における経皮的動脈血酸素飽和度及び脈拍数を計測するパルスオキシメータ７と、鼻呼吸センサ２及び口呼吸センサ３による検出結果と前記パルスオキシメータ７による計測結果とに基づいて無呼吸状態又は低呼吸状態の有無を検出し、検出された無呼吸状態又は低呼吸状態の回数に基づいて算出した無呼吸低呼吸指数を出力する制御部１３とを備えた。
【解決手段】鼻呼吸センサ２と、口呼吸センサ３と、顔面の任意の部位における経皮的動脈血酸素飽和度及び脈拍数を計測するパルスオキシメータ７と、鼻呼吸センサ２及び口呼吸センサ３による検出結果と前記パルスオキシメータ７による計測結果とに基づいて無呼吸状態又は低呼吸状態の有無を検出し、検出された無呼吸状態又は低呼吸状態の回数に基づいて算出した無呼吸低呼吸指数を出力する制御部１３とを備えた。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人が睡眠中に１０秒以上の無呼吸又は低呼吸が何回あるかを測定する検査技術に係り、特に家庭において簡単に検査することができる簡易型の睡眠時無呼吸症候群の検査器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
睡眠時無呼吸症候群（ＳＡＳ：Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａ Ｓｙｎｄｒｏｍｅ）とは、一晩（７時間程度）の睡眠中に１０秒以上の無呼吸が３０回以上おこること、又は、睡眠１時間あたりの無呼吸数や低呼吸数が５回以上おこることと定義されており、睡眠中に呼吸が止まった状態（無呼吸）が断続的に繰り返される病気である。その結果十分に睡眠がとれず、日中の眠気、集中力、活力に欠け、居眠りがちになり、居眠り運転で事故や重大な事故などを起こしやすくなる。
【０００３】
この睡眠時無呼吸症候群の治療をせずに放置しておくと生命に危険が及ぶ場合もある。そこで適正な症状分析と診断、治療、予防などの対策が必要になる。睡眠時に呼吸が数十回、ときには数百回と止まるようであれば、体内の酸素不足が深刻になってくる。
【０００４】
このような睡眠時無呼吸症候群の有無を検査する技術が種々提案されている。例えば、特許文献１の特開２００６−３２０７３２号公報「睡眠時無呼吸検査装置」に示すように、睡眠時無呼吸症候群の診断のために同時に使用される複数の睡眠時無呼吸検査用センサを備える睡眠時無呼吸検査装置であって、複数の睡眠時無呼吸検査用センサが、それぞれ、センシング部と、時計部と、センシング部のセンシングデータを格納する記憶部と、時計部の刻時動作に応答し、予め定めるサンプリング周波数で前記センシング部にセンシングを行わせ、センシングデータを記憶部に格納してゆくとともに、外部入出力端から入出力される同期信号に応答して、時計部の時刻合せを行う制御部とを含み、複数の睡眠時無呼吸検査用センサにおけるサンプリング周波数が、複数の睡眠時無呼吸検査用センサのうちの一の睡眠時無呼吸検査用センサにおけるサンプリング周波数の整数倍となるようになっている睡眠時無呼吸検査装置が提案されている。
【０００５】
被験者は病院に検査入院し、特許文献１のような睡眠時無呼吸検査装置を用いて、脳波、眼電図、頤筋筋電図による睡眠ステージ、口・鼻の気流、胸・腹部の動きによる呼吸パターン、パルスオキメーターによる経皮的動脈血酸素飽和度（ＳｐＯ２）のデータを計測される。
各種センサが顔面・頭部・胸部などに包帯やネットで固定された不自由な状態で、更に寝慣れない検査施設において終夜を過し、且つ検査翌日の診察を受ける必要があるため、あまり自覚症状が無い有職者は、ほぼ一昼夜を要するこの検査を嫌う傾向にある。
【０００６】
そこで、図９に示すような簡易型の検査器具も提案されている。この簡易型の検査器具５１は、鼻と唇の周囲に貼り付けて使用するものであり、ベルト５２を挟んで、上下に２個の鼻用温度センサ５３と、１個の口用温度センサ５４を設け、このベルト５２の両側に電池５５と、ディスプレー部５６を配置したものである。この検査器具５１は、鼻や口で呼吸した息を各温度センサ５３，５４に当て、息による温度変化を感知し、温度変化がない又は乏しい場合を無呼吸状態又は低呼吸状態にあると認識するようになっている。
【０００７】
この検査器具５１は、図１０（ａ）に示すように、就寝前に、２個の鼻用温度センサ５３と、１個の口用温度センサ５４を鼻又は口の息がかかりやすいように折り曲げ、電池５５とディスプレー部５６との粘着面を利用して、図１０（ｂ）に示すように、両頬に貼り付けて装着が完了する。そのまま、一晩５時間以上装着して測定する。この検査器具５１では、ディスプレー部５６に無呼吸の回数がそのまま表示されるのではなく、表１の「睡眠時１時間当たりの無呼吸と低呼吸の回数の一覧表」に示すように、４段階表示になっている。例えば「０」は無呼吸と低呼吸の回数１５回未満、「１」は１５〜２４回、「２」は２５〜３９回、「３」は４０回以上を表している。なお、表示「Ｅ」は検査器具５１を５時間以上継続して装着していない状態、又は各温度センサ５３，５４が正しい位置になかったことを表１に示している。
【０００８】
【表１】
【０００９】
パルスオキシメータは、動脈血の酸素飽和度を赤色光と近赤外光を用いて無侵襲でリアルタイムに測定する医療機器であり、広範囲にわたり使用されている。例えば、現在広く用いられているパルスオキシメータは主に透過型と呼ばれるもので、特許文献１に示されているように、指などを軽く挟み、圧迫して測定を行うようになっている。
【００１０】
【特許文献１】特開２００６−３２０７３２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
しかし、上述した簡易型の検査器具５１は、簡単な器具を顔に貼り付けるだけで簡易に測定できるという特徴があるが、人が横向きに寝返りをしたときに、検査器具５１の鼻用温度センサ５３又は口用温度センサ５４に、鼻や口で呼吸した息を正確に当てることができないことや、布団を被るなどして呼吸気と鼻や口周辺の温度差が少なくなった場合には、正確に呼吸と判断できなくなることがあり、冬場や寝相の悪い人にとっては正確に無呼吸の回数を測定できないという問題を有していた。
この簡易型の検査器具５１は、評価パラメータのみの測定であり、口と鼻の呼吸の有無のみを判断する方法で、無呼吸又は低呼吸であると断定できない場合がある。
【００１２】
また、上述した検査器具５１では、ディスプレー部５６に無呼吸の回数がそのまま表示されるのではなく、表１に示したように、４段階表示になっている。例えば「０」は無呼吸と低呼吸の回数１５回未満、「１」は１５〜２４回、「２」は２５〜３９回、「３」は４０回以上のレベルを表している。このような段階表示だけで数値としての信頼性が低いという問題を有しており、さらに現在の診断基準はまだ統一されておらず、無呼吸低呼吸指数を提示しなければ、各診療現場に対応できない。
【００１３】
本発明は、かかる問題点を解決するために創案されたものである。すなわち、本発明の目的は、温度センサとパルスオキシメータとを組み合わせることで、測定する人に嫌悪感を与えることなく、簡易に装着することができ、かつ無呼吸又は低呼吸の回数を正確に測定することができる睡眠時無呼吸症候群の検査器具及びこれを用いた検査方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の発明者は、呼吸流のセンサにより評価パラメータを検出すると共に、無呼吸、低呼吸に伴う経皮的動脈血酸素飽和度の低下回数と脈拍数を計測するパルスオキシメータとを組み合わせて、この簡易型の検査器具であっても、測定の信頼度を高めることができることに着目した。
【００１５】
本発明の検査器具によれば、人の睡眠時に、その人の顔に装着して無呼吸状態又は低呼吸状態を測定する睡眠時無呼吸症候群の検査器具（１）であって、鼻下に配置され、鼻からの呼吸流を感知して呼吸の有無を検出する鼻呼吸センサ（２）と、口の前に配置され、口からの呼吸流を感知して呼吸の有無を検出する口呼吸センサ（３）と、顔面の任意の部位に取り付けられ、当該部位における経皮的動脈血酸素飽和度を計測するパルスオキシメータ（７）と、前記鼻呼吸センサ（２）及び前記口呼吸センサ（３）による検出結果と前記パルスオキシメータ（７）による計測結果とに基づいて無呼吸状態又は低呼吸状態の有無を検出し、検出された無呼吸状態又は低呼吸状態の回数に基づいて算出した無呼吸低呼吸指数を出力する制御部（１３）と、を備えたことを特徴とする睡眠時無呼吸症候群の検査器具が提供される。
【００１６】
例えば、前記制御部（１３）は、無呼吸状態又は低呼吸状態を判断するために、前記鼻呼吸センサ（２）及び前記口呼吸センサ（３）によって無呼吸又は低呼吸が検出され、前記パルスオキシメータ（７）により計測された経皮的動脈血酸素飽和度が予め定められた値以下に低下したときに、無呼吸低呼吸指数を演算部（１４）で演算して出力するものである。
【００１７】
前記鼻呼吸センサ（２）及び前記口呼吸センサ（３）は、鼻又は口周辺の空気の温度を測定し、呼吸流の変化による空気の温度変化を感知することにより、呼吸の有無を検出するものである。
前記鼻呼吸センサ（２）、口呼吸センサ（３）、制御部（１３）及びディスプレー部（６）は一つの支持体に取り付けられてセンサ組立体（４）を形成しており、前記センサ組立体（４）は、該センサ組立体（４）をマスク状に人の耳に掛け止めるための一対の耳掛け輪（８）を更に備えたものである。
【００１８】
前記パルスオキシメータ（７）は、前記ディスプレー部（６）又は一対の耳掛け輪（８）に取り付けることができる。
前記制御部（１３）から出力した無呼吸低呼吸指数等を表示するディスプレー部を、前記センサ組立体（４）とは別の機器に設けることができる。
【発明の効果】
【００１９】
上記構成の本発明では、センサ組立体（４）に取り付けた鼻呼吸センサ（２）と口呼吸センサ（３）に、鼻や口による呼吸気を当て、呼吸気による温度変化等を感知し、呼吸をしていることを認識する。各呼吸センサ（２，３）が温度変化を感知しないときは、無呼吸状態又は低呼吸状態であると認識してその回数を計測して、鼻呼吸と口呼吸に関する評価パラメータを検出する。パルスオキシメータ（７）は、動脈血の酸素飽和度を赤色光と近赤外光を用いて測定する。そこで、このパルスオキシメータ（７）により、温度センサ（２，３）と共に無呼吸状態又は低呼吸状態の回数を正確に測定することができる。
【００２０】
特に、鼻呼吸センサ（２）及び口呼吸センサ（３）による検出結果とパルスオキシメータ（７）による計測結果とに基づいて、無呼吸状態又は低呼吸状態の回数から制御部（１３）で算出した無呼吸低呼吸指数等をディスプレー部（６）に出力表示して測定するので、簡易な器具でも正確な測定が可能である。従来の簡易な検査器具では測定が困難であった低呼吸状態も正確に測定することができる。
【００２１】
また、本発明の検査器具（１）を顔面に装着する手段が、マスク形状の一対の耳掛け輪（８）を人の耳に掛け止めるだけであり、寝相の悪い人でも、睡眠時に検査器具（１）が外れるという不具合を解消することができる。
更に、パルスオキシメータ（７）によって経皮的動脈血酸素飽和度と同時計測した脈拍数の結果を用いることにより、検査器具（１）の被験者への装着状態の適否を判断することにより、正確に検査できたかどうかを判断ができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
本発明の睡眠時無呼吸症候群の検査器具と検査方法は、評価パラメータを検出するために、鼻と口による呼吸気を感知する呼吸センサと、経皮的動脈血酸素飽和度（ＳｐＯ２）と脈拍数を計測するパルスオキシメータとを備えたものであり、人の睡眠時に、その人の顔に装着して無呼吸状態又は低呼吸状態について、無呼吸指数、無呼吸低呼吸指数等を用いて測定する。
【実施例１】
【００２３】
以下、本発明の好ましい実施の形態を、図面を参照して説明する。
図１は実施例１の睡眠時無呼吸症候群の検査器具を示す正面図である。図２は実施例１の睡眠時無呼吸症候群の検査器具を示す一部切欠いた拡大側面図である。
実施例１の睡眠時無呼吸症候群の検査器具１は、評価パラメータを検出するために、鼻呼吸センサ２と、口呼吸センサ３をそれぞれ上下方向に取り付けたベルト状のセンサ組立体４と、このセンサ組立体４の両端にそれぞれ接続した電池５及び計測結果を表示するディスプレー部６と、無呼吸状態又は低呼吸状態に伴う経皮的動脈血酸素飽和度（ＳｐＯ２）の低下回数と脈拍数を計測する反射型のパルスオキシメータ７とを備えた簡易型の検査器具である。さらに、電池５とディスプレー部６には、人の耳に掛け止めるマスク形状になるように、一対の耳掛け輪８がそれぞれに取り付けられている。
【００２４】
鼻呼吸センサ２は鼻からの呼吸流を感知して呼吸の有無を検出し、口呼吸センサ３は口の前に配置され、口からの呼吸流を感知して呼吸の有無を検出する。各呼吸センサ２，３は、例えばサーミスタをセンサ組立体４に形成した板状部材の先端に取り付けたものである。即ち、口呼吸センサ３は、口からの呼吸気を感知する温度センサである。これら呼吸センサ２，３は呼吸気による温度変化を感知し、呼吸をしていることを認識するようになっている。例えば、各呼吸センサ２，３が温度変化を感知しないときは、無呼吸状態又は低呼吸状態であると認識してその回数を計測する。なお、ここでいう無呼吸とは、１０秒以上呼吸が休止している状態で、呼吸停止とは異なる。低呼吸とは、通常の半分以下の１回換気量状態でＳｐＯ２が４％以上低下した状態である。
【００２５】
センサ組立体４は、可撓性を有するプラスチックの部材から成り、本発明の検査器具１を顔面に装着したときに、鼻の穴と唇の間に位置し、このセンサ組立体４を挟んで鼻の穴の前に鼻呼吸センサ２が、口の前に口呼吸センサ３が位置するように配置する。なお、口呼吸センサ３は口を開いたときに息が当たりやすいように、板状部材を鼻呼吸センサ２の板状部材より長く形成し、その先端にサーミスタを設けている。
【００２６】
このセンサ組立体４の両端に、小形電池５と、計測結果を表示する液晶のディスプレー部６とをそれぞれに接続している。ベルト４の両端の電池５又はディスプレー部６に接続する部分には顔面への密着性を良好にするために、じゃばら部４ａが形成されている。
【００２７】
更に、電池５とディスプレー部６には、人の耳に掛け止められるようにマスク形状になる一対の耳掛け輪８をそれぞれに取り付けられている。ディスプレー部６は、鼻呼吸センサ２、口呼吸センサ３と後述する反射型パルスオキシメータ７で測定した計測結果を表示する部材である。
【００２８】
本発明では、このように検査器具１を顔面に装着する際に、マスク形状の一対の耳掛け輪８を人の耳に掛け止めるだけで、寝相の悪い人でも、睡眠時に検査器具１が外れるという不具合を解消することができる。耳掛け輪８は、例えば伸縮性を有するゴム状の部材からなる。
【００２９】
実施例１では、電池５に反射型のパルスオキシメータ７が取り付けられている。この反射型のパルスオキシメータ７により、無呼吸状態又は低呼吸状態に伴う経皮的動脈血酸素飽和度（ＳｐＯ２）の低下回数と脈拍数を計測する。なお、図示例では反射型のパルスオキシメータ７を電池５側に取り付けた状態を示しているが、反対にディスプレー部６側に取り付けることも勿論可能である。
【００３０】
図３は反射型のパルスオキシメータの基本原理を示す説明断面図である。
本発明で利用するパルスオキシメータは、圧迫を伴わない反射型で小型のパルスオキシメータ７である。この反射型パルスオキシメータ７を用いて酸素飽和度を測定する。パルスオキシメータ７では一般に赤色光と近赤外光の２波長を用いる。例えば、波長６６０ｎｍ付近の赤色光と波長８８０ｎｍ付近の近赤外光を用いることができる。
動脈血の酸素蝕和度の測定には、動脈血は血管内で拍動しているという性質を利用する。動脈の拍動により光の吸収は脈動成分を持つことになる。この動脈拍動による吸光度の脈動成分を波形変動幅（ＶＡＣ値）として，動脈血以外の組織による変動しない吸光度を波形平均値（ＶＤＣ値）とし次の数１と数２の数式によって酸素飽和度を算出する。ここで、関数ｆ（ｒ）は透過型のパルスオキシメータ７を用いて実測することによって作成された関数である。
【００３１】
【数１】
【００３２】
【数２】
【００３３】
図４は透過型のパルスオキシメータの基本原理を示す説明断面図である。
本発明の睡眠時無呼吸症候群の検査器具１には、透過型のパルスオキシメータ７を用いることも可能である。例えば透過型のパルスオキシメータ７を耳たぶに軽く挟んで使用することができる。
【００３４】
図５は実施例１の睡眠時無呼吸症候群の検査器具を顔面に装着した状態の平面図、図６は実施例１の睡眠時無呼吸症候群の検査器具を顔面に装着した状態の側面図である。
本発明の検査器具１は、使用の際、図示するように、就寝前に、２個の鼻呼吸センサ２と１個の口呼吸センサ３を、鼻又は口の呼吸気がかかりやすいように、センサ組立体４を鼻の下に当てるようにして耳掛け輪８を人の耳に掛け止める。更に、パルスオキシメータ７を頬に貼り付ける。本発明のパルスオキシメータ７はその一部が電池５に接続しており、この電池５は耳掛け輪８で顔面から外れないので、このパルスオキシメータ７も睡眠中に外れにくい。
【００３５】
このような状態で、一晩５時間以上装着して測定する。本発明の検査器具１では、鼻呼吸センサ２が鼻からの呼吸気による温度変化を感知し、口呼吸センサ３が口からの呼吸気による温度変化を感知するだけではなく、パルスオキシメータ７により血中酸素飽和度の時間変化を求めることができる。更に、パルスオキシメータ７により脈拍数も計測することができる。その結果、簡易な検査器具１であっても、無呼吸に伴う血中酸素飽和度の低下ピーク回数を積算することで、睡眠時無呼吸症候群を正確に判定することができる。
【００３６】
図７は睡眠時無呼吸症候群の検査器具の機能構成を示すブロック図である。
本発明の検査器具１は、上述したパルスオキシメータ７（プローブ）、鼻呼吸センサ２、口呼吸センサ３、ディスプレー部６に加え、制御部１３、演算部１４とメモリ部１５を備えている。パルスオキシメータ７は、発光部１１（検出器ＬＥＤ）及び受光部１２（検出器ＰＤ）を備え、被験者の血中酸素飽和度に関する計測データを取得する。
【００３７】
演算部１４は、パルスオキシメータ７の受光部１２、鼻呼吸センサ２と口呼吸センサ３から得られた計測信号から無呼吸低呼吸指数を求める機能部である。詳細にはパルスオキシメータ７の受光部１２からの計測信号については、演算部１４のＳｐＯ2・心拍数演算部、無呼吸低呼吸演算部、装着状態演算部で演算処理する。鼻呼吸センサ２と口呼吸センサ３からの計測信号については、演算部１４の呼吸状態演算部、無呼吸低呼吸演算部で演算処理する。この演算部１４には、このように得られた数値を元に指数演算する無呼吸低呼吸指数演算部を備えている。メモリ部１５では、これらの計測時系列データを格納する。
【００３８】
制御部１３は、パルスオキシメータ７（発光部１１及び受光部１２）のセンシング動作、演算部１４によるカウント値を求める演算動作及びメモリ部１５へのカウント値書き込み動作等を制御する。すなわち制御部１３は、パルスオキシメータ７から被験者についてＳｐＯ2に関する計測データを取得し、ディスプレー部６に表示し、その計測データについてのそれぞれのカウント値を求める演算を演算部１４に行わせ、さらにメモリ部１５にそのカウント値を格納させる制御を行うものである。
【００３９】
このように本発明の検査器具１では、制御部１３で鼻呼吸センサ２及び口呼吸センサ３による検出結果とパルスオキシメータ７による計測結果とに基づいて無呼吸状態又は低呼吸状態の有無を検出する。この検出された無呼吸状態又は低呼吸状態の回数に基づいて演算部１４で算出した無呼吸低呼吸指数等を出力表示して測定する、例えば、無呼吸指数（Ａｐｎｅａ Ｉｎｄｅｘ）は１時間当たりの無呼吸の回数を示す。無呼吸低呼吸指数（Ａｐｎｅａ Ｈｙｐｏｐｎｅａ Ｉｎｄｅｘ）は睡眠１時間当たりの無呼吸と低呼吸の合計回数を示す。睡眠時無呼吸の重症度については、例えば、表２に示す通りである。
【００４０】
【表２】
【００４１】
また、パルスオキシメータ７によって経皮的動脈血酸素飽和度と同時計測した脈拍結果を用いることにより、検査器具１の被験者への装着状態の適否を判断することにより、正確に検査できたかどうかを判断ができる。例えば鼻呼吸センサ２及び口呼吸センサ３による検出は位置がずれると感知できなくなり、それが無呼吸であったのか、装着状態に不具合があったのかが区別できないことがある。一方、パルスオキシメータ７は顔面又は耳たぶに貼り付け、又は挟んで取り付けているので、装着状態に不具合が生じづらい。したがって、パルスオキシメータによる脈拍結果を用いれば、無呼吸状態か鼻呼吸センサ２又は口呼吸センサ３の位置ずれかの区別が可能である。
【実施例２】
【００４２】
図８は実施例２の睡眠時無呼吸症候群の検査器具を示す部分正面図である。
実施例２の睡眠時無呼吸症候群の検査器具２１は、反射型のパルスオキシメータ７が片方の耳掛け輪８に取り付けられている点において実施例１と異なっており、その他の点は実施例１と同様である。このように反射型のパルスオキシメータ７を耳の後方位置に装着することにより、表皮が薄い部分で血中酸素飽和度を反射型パルスオキシメータ７でより正確に測定しやすくなる。
【００４３】
なお、本発明は、鼻呼吸センサ２と、口呼吸センサ３とパルスオキシメータ７とを組み合わせることで、測定する人に嫌悪感を与えることなく、簡易に装着することができ、かつ無呼吸又は低呼吸の回数を正確に測定することができれば、上述した発明の実施の形態に限定されず、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変更できることは勿論である。
【００４４】
本発明の睡眠時無呼吸症候群の検査器具は、簡易型で家庭用として利用することができるが、勿論病院内の検査器具としても利用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】実施例１の睡眠時無呼吸症候群の検査器具を示す正面図である。
【図２】実施例１の睡眠時無呼吸症候群の検査器具を示す一部切欠いた拡大側面図である。
【図３】パルスオキシメータの基本原理を示す説明断面図である。
【図４】透過型パルスオキシメータの基本原理を示す説明断面図である。
【図５】実施例１の睡眠時無呼吸症候群の検査器具を顔面に装着した状態の平面図である。
【図６】実施例１の睡眠時無呼吸症候群の検査器具を顔面に装着した状態の側面図である。
【図７】睡眠時無呼吸症候群の検査器具の機能構成を示すブロック図である。
【図８】実施例２の睡眠時無呼吸症候群の検査器具を示す部分正面図である。
【図９】従来の簡易型の検査器具を示す正面図である。
【図１０】従来の検査器具の使用法を示す説明図であり、（ａ）は鼻用温度センサを折り曲げる状態であり、（ｂ）は顔面に装着した状態である。
【符号の説明】
【００４６】
１ 睡眠時無呼吸症候群の検査器具
２ 鼻呼吸センサ
３ 口呼吸センサ
４ センサ組立体
５ 電池
６ ディスプレー部
７ パルスオキシメータ
８ 耳掛け輪
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人が睡眠中に１０秒以上の無呼吸又は低呼吸が何回あるかを測定する検査技術に係り、特に家庭において簡単に検査することができる簡易型の睡眠時無呼吸症候群の検査器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
睡眠時無呼吸症候群（ＳＡＳ：Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａ Ｓｙｎｄｒｏｍｅ）とは、一晩（７時間程度）の睡眠中に１０秒以上の無呼吸が３０回以上おこること、又は、睡眠１時間あたりの無呼吸数や低呼吸数が５回以上おこることと定義されており、睡眠中に呼吸が止まった状態（無呼吸）が断続的に繰り返される病気である。その結果十分に睡眠がとれず、日中の眠気、集中力、活力に欠け、居眠りがちになり、居眠り運転で事故や重大な事故などを起こしやすくなる。
【０００３】
この睡眠時無呼吸症候群の治療をせずに放置しておくと生命に危険が及ぶ場合もある。そこで適正な症状分析と診断、治療、予防などの対策が必要になる。睡眠時に呼吸が数十回、ときには数百回と止まるようであれば、体内の酸素不足が深刻になってくる。
【０００４】
このような睡眠時無呼吸症候群の有無を検査する技術が種々提案されている。例えば、特許文献１の特開２００６−３２０７３２号公報「睡眠時無呼吸検査装置」に示すように、睡眠時無呼吸症候群の診断のために同時に使用される複数の睡眠時無呼吸検査用センサを備える睡眠時無呼吸検査装置であって、複数の睡眠時無呼吸検査用センサが、それぞれ、センシング部と、時計部と、センシング部のセンシングデータを格納する記憶部と、時計部の刻時動作に応答し、予め定めるサンプリング周波数で前記センシング部にセンシングを行わせ、センシングデータを記憶部に格納してゆくとともに、外部入出力端から入出力される同期信号に応答して、時計部の時刻合せを行う制御部とを含み、複数の睡眠時無呼吸検査用センサにおけるサンプリング周波数が、複数の睡眠時無呼吸検査用センサのうちの一の睡眠時無呼吸検査用センサにおけるサンプリング周波数の整数倍となるようになっている睡眠時無呼吸検査装置が提案されている。
【０００５】
被験者は病院に検査入院し、特許文献１のような睡眠時無呼吸検査装置を用いて、脳波、眼電図、頤筋筋電図による睡眠ステージ、口・鼻の気流、胸・腹部の動きによる呼吸パターン、パルスオキメーターによる経皮的動脈血酸素飽和度（ＳｐＯ２）のデータを計測される。
各種センサが顔面・頭部・胸部などに包帯やネットで固定された不自由な状態で、更に寝慣れない検査施設において終夜を過し、且つ検査翌日の診察を受ける必要があるため、あまり自覚症状が無い有職者は、ほぼ一昼夜を要するこの検査を嫌う傾向にある。
【０００６】
そこで、図９に示すような簡易型の検査器具も提案されている。この簡易型の検査器具５１は、鼻と唇の周囲に貼り付けて使用するものであり、ベルト５２を挟んで、上下に２個の鼻用温度センサ５３と、１個の口用温度センサ５４を設け、このベルト５２の両側に電池５５と、ディスプレー部５６を配置したものである。この検査器具５１は、鼻や口で呼吸した息を各温度センサ５３，５４に当て、息による温度変化を感知し、温度変化がない又は乏しい場合を無呼吸状態又は低呼吸状態にあると認識するようになっている。
【０００７】
この検査器具５１は、図１０（ａ）に示すように、就寝前に、２個の鼻用温度センサ５３と、１個の口用温度センサ５４を鼻又は口の息がかかりやすいように折り曲げ、電池５５とディスプレー部５６との粘着面を利用して、図１０（ｂ）に示すように、両頬に貼り付けて装着が完了する。そのまま、一晩５時間以上装着して測定する。この検査器具５１では、ディスプレー部５６に無呼吸の回数がそのまま表示されるのではなく、表１の「睡眠時１時間当たりの無呼吸と低呼吸の回数の一覧表」に示すように、４段階表示になっている。例えば「０」は無呼吸と低呼吸の回数１５回未満、「１」は１５〜２４回、「２」は２５〜３９回、「３」は４０回以上を表している。なお、表示「Ｅ」は検査器具５１を５時間以上継続して装着していない状態、又は各温度センサ５３，５４が正しい位置になかったことを表１に示している。
【０００８】
【表１】
【０００９】
パルスオキシメータは、動脈血の酸素飽和度を赤色光と近赤外光を用いて無侵襲でリアルタイムに測定する医療機器であり、広範囲にわたり使用されている。例えば、現在広く用いられているパルスオキシメータは主に透過型と呼ばれるもので、特許文献１に示されているように、指などを軽く挟み、圧迫して測定を行うようになっている。
【００１０】
【特許文献１】特開２００６−３２０７３２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
しかし、上述した簡易型の検査器具５１は、簡単な器具を顔に貼り付けるだけで簡易に測定できるという特徴があるが、人が横向きに寝返りをしたときに、検査器具５１の鼻用温度センサ５３又は口用温度センサ５４に、鼻や口で呼吸した息を正確に当てることができないことや、布団を被るなどして呼吸気と鼻や口周辺の温度差が少なくなった場合には、正確に呼吸と判断できなくなることがあり、冬場や寝相の悪い人にとっては正確に無呼吸の回数を測定できないという問題を有していた。
この簡易型の検査器具５１は、評価パラメータのみの測定であり、口と鼻の呼吸の有無のみを判断する方法で、無呼吸又は低呼吸であると断定できない場合がある。
【００１２】
また、上述した検査器具５１では、ディスプレー部５６に無呼吸の回数がそのまま表示されるのではなく、表１に示したように、４段階表示になっている。例えば「０」は無呼吸と低呼吸の回数１５回未満、「１」は１５〜２４回、「２」は２５〜３９回、「３」は４０回以上のレベルを表している。このような段階表示だけで数値としての信頼性が低いという問題を有しており、さらに現在の診断基準はまだ統一されておらず、無呼吸低呼吸指数を提示しなければ、各診療現場に対応できない。
【００１３】
本発明は、かかる問題点を解決するために創案されたものである。すなわち、本発明の目的は、温度センサとパルスオキシメータとを組み合わせることで、測定する人に嫌悪感を与えることなく、簡易に装着することができ、かつ無呼吸又は低呼吸の回数を正確に測定することができる睡眠時無呼吸症候群の検査器具及びこれを用いた検査方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の発明者は、呼吸流のセンサにより評価パラメータを検出すると共に、無呼吸、低呼吸に伴う経皮的動脈血酸素飽和度の低下回数と脈拍数を計測するパルスオキシメータとを組み合わせて、この簡易型の検査器具であっても、測定の信頼度を高めることができることに着目した。
【００１５】
本発明の検査器具によれば、人の睡眠時に、その人の顔に装着して無呼吸状態又は低呼吸状態を測定する睡眠時無呼吸症候群の検査器具（１）であって、鼻下に配置され、鼻からの呼吸流を感知して呼吸の有無を検出する鼻呼吸センサ（２）と、口の前に配置され、口からの呼吸流を感知して呼吸の有無を検出する口呼吸センサ（３）と、顔面の任意の部位に取り付けられ、当該部位における経皮的動脈血酸素飽和度を計測するパルスオキシメータ（７）と、前記鼻呼吸センサ（２）及び前記口呼吸センサ（３）による検出結果と前記パルスオキシメータ（７）による計測結果とに基づいて無呼吸状態又は低呼吸状態の有無を検出し、検出された無呼吸状態又は低呼吸状態の回数に基づいて算出した無呼吸低呼吸指数を出力する制御部（１３）と、を備えたことを特徴とする睡眠時無呼吸症候群の検査器具が提供される。
【００１６】
例えば、前記制御部（１３）は、無呼吸状態又は低呼吸状態を判断するために、前記鼻呼吸センサ（２）及び前記口呼吸センサ（３）によって無呼吸又は低呼吸が検出され、前記パルスオキシメータ（７）により計測された経皮的動脈血酸素飽和度が予め定められた値以下に低下したときに、無呼吸低呼吸指数を演算部（１４）で演算して出力するものである。
【００１７】
前記鼻呼吸センサ（２）及び前記口呼吸センサ（３）は、鼻又は口周辺の空気の温度を測定し、呼吸流の変化による空気の温度変化を感知することにより、呼吸の有無を検出するものである。
前記鼻呼吸センサ（２）、口呼吸センサ（３）、制御部（１３）及びディスプレー部（６）は一つの支持体に取り付けられてセンサ組立体（４）を形成しており、前記センサ組立体（４）は、該センサ組立体（４）をマスク状に人の耳に掛け止めるための一対の耳掛け輪（８）を更に備えたものである。
【００１８】
前記パルスオキシメータ（７）は、前記ディスプレー部（６）又は一対の耳掛け輪（８）に取り付けることができる。
前記制御部（１３）から出力した無呼吸低呼吸指数等を表示するディスプレー部を、前記センサ組立体（４）とは別の機器に設けることができる。
【発明の効果】
【００１９】
上記構成の本発明では、センサ組立体（４）に取り付けた鼻呼吸センサ（２）と口呼吸センサ（３）に、鼻や口による呼吸気を当て、呼吸気による温度変化等を感知し、呼吸をしていることを認識する。各呼吸センサ（２，３）が温度変化を感知しないときは、無呼吸状態又は低呼吸状態であると認識してその回数を計測して、鼻呼吸と口呼吸に関する評価パラメータを検出する。パルスオキシメータ（７）は、動脈血の酸素飽和度を赤色光と近赤外光を用いて測定する。そこで、このパルスオキシメータ（７）により、温度センサ（２，３）と共に無呼吸状態又は低呼吸状態の回数を正確に測定することができる。
【００２０】
特に、鼻呼吸センサ（２）及び口呼吸センサ（３）による検出結果とパルスオキシメータ（７）による計測結果とに基づいて、無呼吸状態又は低呼吸状態の回数から制御部（１３）で算出した無呼吸低呼吸指数等をディスプレー部（６）に出力表示して測定するので、簡易な器具でも正確な測定が可能である。従来の簡易な検査器具では測定が困難であった低呼吸状態も正確に測定することができる。
【００２１】
また、本発明の検査器具（１）を顔面に装着する手段が、マスク形状の一対の耳掛け輪（８）を人の耳に掛け止めるだけであり、寝相の悪い人でも、睡眠時に検査器具（１）が外れるという不具合を解消することができる。
更に、パルスオキシメータ（７）によって経皮的動脈血酸素飽和度と同時計測した脈拍数の結果を用いることにより、検査器具（１）の被験者への装着状態の適否を判断することにより、正確に検査できたかどうかを判断ができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
本発明の睡眠時無呼吸症候群の検査器具と検査方法は、評価パラメータを検出するために、鼻と口による呼吸気を感知する呼吸センサと、経皮的動脈血酸素飽和度（ＳｐＯ２）と脈拍数を計測するパルスオキシメータとを備えたものであり、人の睡眠時に、その人の顔に装着して無呼吸状態又は低呼吸状態について、無呼吸指数、無呼吸低呼吸指数等を用いて測定する。
【実施例１】
【００２３】
以下、本発明の好ましい実施の形態を、図面を参照して説明する。
図１は実施例１の睡眠時無呼吸症候群の検査器具を示す正面図である。図２は実施例１の睡眠時無呼吸症候群の検査器具を示す一部切欠いた拡大側面図である。
実施例１の睡眠時無呼吸症候群の検査器具１は、評価パラメータを検出するために、鼻呼吸センサ２と、口呼吸センサ３をそれぞれ上下方向に取り付けたベルト状のセンサ組立体４と、このセンサ組立体４の両端にそれぞれ接続した電池５及び計測結果を表示するディスプレー部６と、無呼吸状態又は低呼吸状態に伴う経皮的動脈血酸素飽和度（ＳｐＯ２）の低下回数と脈拍数を計測する反射型のパルスオキシメータ７とを備えた簡易型の検査器具である。さらに、電池５とディスプレー部６には、人の耳に掛け止めるマスク形状になるように、一対の耳掛け輪８がそれぞれに取り付けられている。
【００２４】
鼻呼吸センサ２は鼻からの呼吸流を感知して呼吸の有無を検出し、口呼吸センサ３は口の前に配置され、口からの呼吸流を感知して呼吸の有無を検出する。各呼吸センサ２，３は、例えばサーミスタをセンサ組立体４に形成した板状部材の先端に取り付けたものである。即ち、口呼吸センサ３は、口からの呼吸気を感知する温度センサである。これら呼吸センサ２，３は呼吸気による温度変化を感知し、呼吸をしていることを認識するようになっている。例えば、各呼吸センサ２，３が温度変化を感知しないときは、無呼吸状態又は低呼吸状態であると認識してその回数を計測する。なお、ここでいう無呼吸とは、１０秒以上呼吸が休止している状態で、呼吸停止とは異なる。低呼吸とは、通常の半分以下の１回換気量状態でＳｐＯ２が４％以上低下した状態である。
【００２５】
センサ組立体４は、可撓性を有するプラスチックの部材から成り、本発明の検査器具１を顔面に装着したときに、鼻の穴と唇の間に位置し、このセンサ組立体４を挟んで鼻の穴の前に鼻呼吸センサ２が、口の前に口呼吸センサ３が位置するように配置する。なお、口呼吸センサ３は口を開いたときに息が当たりやすいように、板状部材を鼻呼吸センサ２の板状部材より長く形成し、その先端にサーミスタを設けている。
【００２６】
このセンサ組立体４の両端に、小形電池５と、計測結果を表示する液晶のディスプレー部６とをそれぞれに接続している。ベルト４の両端の電池５又はディスプレー部６に接続する部分には顔面への密着性を良好にするために、じゃばら部４ａが形成されている。
【００２７】
更に、電池５とディスプレー部６には、人の耳に掛け止められるようにマスク形状になる一対の耳掛け輪８をそれぞれに取り付けられている。ディスプレー部６は、鼻呼吸センサ２、口呼吸センサ３と後述する反射型パルスオキシメータ７で測定した計測結果を表示する部材である。
【００２８】
本発明では、このように検査器具１を顔面に装着する際に、マスク形状の一対の耳掛け輪８を人の耳に掛け止めるだけで、寝相の悪い人でも、睡眠時に検査器具１が外れるという不具合を解消することができる。耳掛け輪８は、例えば伸縮性を有するゴム状の部材からなる。
【００２９】
実施例１では、電池５に反射型のパルスオキシメータ７が取り付けられている。この反射型のパルスオキシメータ７により、無呼吸状態又は低呼吸状態に伴う経皮的動脈血酸素飽和度（ＳｐＯ２）の低下回数と脈拍数を計測する。なお、図示例では反射型のパルスオキシメータ７を電池５側に取り付けた状態を示しているが、反対にディスプレー部６側に取り付けることも勿論可能である。
【００３０】
図３は反射型のパルスオキシメータの基本原理を示す説明断面図である。
本発明で利用するパルスオキシメータは、圧迫を伴わない反射型で小型のパルスオキシメータ７である。この反射型パルスオキシメータ７を用いて酸素飽和度を測定する。パルスオキシメータ７では一般に赤色光と近赤外光の２波長を用いる。例えば、波長６６０ｎｍ付近の赤色光と波長８８０ｎｍ付近の近赤外光を用いることができる。
動脈血の酸素蝕和度の測定には、動脈血は血管内で拍動しているという性質を利用する。動脈の拍動により光の吸収は脈動成分を持つことになる。この動脈拍動による吸光度の脈動成分を波形変動幅（ＶＡＣ値）として，動脈血以外の組織による変動しない吸光度を波形平均値（ＶＤＣ値）とし次の数１と数２の数式によって酸素飽和度を算出する。ここで、関数ｆ（ｒ）は透過型のパルスオキシメータ７を用いて実測することによって作成された関数である。
【００３１】
【数１】
【００３２】
【数２】
【００３３】
図４は透過型のパルスオキシメータの基本原理を示す説明断面図である。
本発明の睡眠時無呼吸症候群の検査器具１には、透過型のパルスオキシメータ７を用いることも可能である。例えば透過型のパルスオキシメータ７を耳たぶに軽く挟んで使用することができる。
【００３４】
図５は実施例１の睡眠時無呼吸症候群の検査器具を顔面に装着した状態の平面図、図６は実施例１の睡眠時無呼吸症候群の検査器具を顔面に装着した状態の側面図である。
本発明の検査器具１は、使用の際、図示するように、就寝前に、２個の鼻呼吸センサ２と１個の口呼吸センサ３を、鼻又は口の呼吸気がかかりやすいように、センサ組立体４を鼻の下に当てるようにして耳掛け輪８を人の耳に掛け止める。更に、パルスオキシメータ７を頬に貼り付ける。本発明のパルスオキシメータ７はその一部が電池５に接続しており、この電池５は耳掛け輪８で顔面から外れないので、このパルスオキシメータ７も睡眠中に外れにくい。
【００３５】
このような状態で、一晩５時間以上装着して測定する。本発明の検査器具１では、鼻呼吸センサ２が鼻からの呼吸気による温度変化を感知し、口呼吸センサ３が口からの呼吸気による温度変化を感知するだけではなく、パルスオキシメータ７により血中酸素飽和度の時間変化を求めることができる。更に、パルスオキシメータ７により脈拍数も計測することができる。その結果、簡易な検査器具１であっても、無呼吸に伴う血中酸素飽和度の低下ピーク回数を積算することで、睡眠時無呼吸症候群を正確に判定することができる。
【００３６】
図７は睡眠時無呼吸症候群の検査器具の機能構成を示すブロック図である。
本発明の検査器具１は、上述したパルスオキシメータ７（プローブ）、鼻呼吸センサ２、口呼吸センサ３、ディスプレー部６に加え、制御部１３、演算部１４とメモリ部１５を備えている。パルスオキシメータ７は、発光部１１（検出器ＬＥＤ）及び受光部１２（検出器ＰＤ）を備え、被験者の血中酸素飽和度に関する計測データを取得する。
【００３７】
演算部１４は、パルスオキシメータ７の受光部１２、鼻呼吸センサ２と口呼吸センサ３から得られた計測信号から無呼吸低呼吸指数を求める機能部である。詳細にはパルスオキシメータ７の受光部１２からの計測信号については、演算部１４のＳｐＯ2・心拍数演算部、無呼吸低呼吸演算部、装着状態演算部で演算処理する。鼻呼吸センサ２と口呼吸センサ３からの計測信号については、演算部１４の呼吸状態演算部、無呼吸低呼吸演算部で演算処理する。この演算部１４には、このように得られた数値を元に指数演算する無呼吸低呼吸指数演算部を備えている。メモリ部１５では、これらの計測時系列データを格納する。
【００３８】
制御部１３は、パルスオキシメータ７（発光部１１及び受光部１２）のセンシング動作、演算部１４によるカウント値を求める演算動作及びメモリ部１５へのカウント値書き込み動作等を制御する。すなわち制御部１３は、パルスオキシメータ７から被験者についてＳｐＯ2に関する計測データを取得し、ディスプレー部６に表示し、その計測データについてのそれぞれのカウント値を求める演算を演算部１４に行わせ、さらにメモリ部１５にそのカウント値を格納させる制御を行うものである。
【００３９】
このように本発明の検査器具１では、制御部１３で鼻呼吸センサ２及び口呼吸センサ３による検出結果とパルスオキシメータ７による計測結果とに基づいて無呼吸状態又は低呼吸状態の有無を検出する。この検出された無呼吸状態又は低呼吸状態の回数に基づいて演算部１４で算出した無呼吸低呼吸指数等を出力表示して測定する、例えば、無呼吸指数（Ａｐｎｅａ Ｉｎｄｅｘ）は１時間当たりの無呼吸の回数を示す。無呼吸低呼吸指数（Ａｐｎｅａ Ｈｙｐｏｐｎｅａ Ｉｎｄｅｘ）は睡眠１時間当たりの無呼吸と低呼吸の合計回数を示す。睡眠時無呼吸の重症度については、例えば、表２に示す通りである。
【００４０】
【表２】
【００４１】
また、パルスオキシメータ７によって経皮的動脈血酸素飽和度と同時計測した脈拍結果を用いることにより、検査器具１の被験者への装着状態の適否を判断することにより、正確に検査できたかどうかを判断ができる。例えば鼻呼吸センサ２及び口呼吸センサ３による検出は位置がずれると感知できなくなり、それが無呼吸であったのか、装着状態に不具合があったのかが区別できないことがある。一方、パルスオキシメータ７は顔面又は耳たぶに貼り付け、又は挟んで取り付けているので、装着状態に不具合が生じづらい。したがって、パルスオキシメータによる脈拍結果を用いれば、無呼吸状態か鼻呼吸センサ２又は口呼吸センサ３の位置ずれかの区別が可能である。
【実施例２】
【００４２】
図８は実施例２の睡眠時無呼吸症候群の検査器具を示す部分正面図である。
実施例２の睡眠時無呼吸症候群の検査器具２１は、反射型のパルスオキシメータ７が片方の耳掛け輪８に取り付けられている点において実施例１と異なっており、その他の点は実施例１と同様である。このように反射型のパルスオキシメータ７を耳の後方位置に装着することにより、表皮が薄い部分で血中酸素飽和度を反射型パルスオキシメータ７でより正確に測定しやすくなる。
【００４３】
なお、本発明は、鼻呼吸センサ２と、口呼吸センサ３とパルスオキシメータ７とを組み合わせることで、測定する人に嫌悪感を与えることなく、簡易に装着することができ、かつ無呼吸又は低呼吸の回数を正確に測定することができれば、上述した発明の実施の形態に限定されず、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変更できることは勿論である。
【００４４】
本発明の睡眠時無呼吸症候群の検査器具は、簡易型で家庭用として利用することができるが、勿論病院内の検査器具としても利用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】実施例１の睡眠時無呼吸症候群の検査器具を示す正面図である。
【図２】実施例１の睡眠時無呼吸症候群の検査器具を示す一部切欠いた拡大側面図である。
【図３】パルスオキシメータの基本原理を示す説明断面図である。
【図４】透過型パルスオキシメータの基本原理を示す説明断面図である。
【図５】実施例１の睡眠時無呼吸症候群の検査器具を顔面に装着した状態の平面図である。
【図６】実施例１の睡眠時無呼吸症候群の検査器具を顔面に装着した状態の側面図である。
【図７】睡眠時無呼吸症候群の検査器具の機能構成を示すブロック図である。
【図８】実施例２の睡眠時無呼吸症候群の検査器具を示す部分正面図である。
【図９】従来の簡易型の検査器具を示す正面図である。
【図１０】従来の検査器具の使用法を示す説明図であり、（ａ）は鼻用温度センサを折り曲げる状態であり、（ｂ）は顔面に装着した状態である。
【符号の説明】
【００４６】
１ 睡眠時無呼吸症候群の検査器具
２ 鼻呼吸センサ
３ 口呼吸センサ
４ センサ組立体
５ 電池
６ ディスプレー部
７ パルスオキシメータ
８ 耳掛け輪
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人の睡眠時に、その人の顔に装着して無呼吸状態又は低呼吸状態を測定する睡眠時無呼吸症候群の検査器具（１）であって、
鼻下に配置され、鼻からの呼吸流を感知して呼吸の有無を検出する鼻呼吸センサ（２）と、
口の前に配置され、口からの呼吸流を感知して呼吸の有無を検出する口呼吸センサ（３）と、
顔面の任意の部位に取り付けられ、当該部位における経皮的動脈血酸素飽和度を計測するパルスオキシメータ（７）と、
前記鼻呼吸センサ（２）及び前記口呼吸センサ（３）による検出結果と前記パルスオキシメータ（７）による計測結果とに基づいて無呼吸状態又は低呼吸状態の有無を検出し、検出された無呼吸状態又は低呼吸状態の回数に基づいて算出した無呼吸低呼吸指数を出力する制御部（１３）と、
を備えたことを特徴とする睡眠時無呼吸症候群の検査器具。
【請求項２】
前記制御部（１３）は、前記鼻呼吸センサ（２）及び前記口呼吸センサ（３）によって無呼吸又は低呼吸が検出され且つ前記パルスオキシメータ（７）により計測された経皮的動脈血酸素飽和度が予め定められた値以下に低下したときに、無呼吸状態又は低呼吸状態と判断することを特徴とする請求項１の睡眠時無呼吸症候群の検査器具。
【請求項３】
前記パルスオキシメータ（７）は脈拍数をさらに計測するようになっており、前記制御部（１３）は、前記パルスオキシメータ（７）によって経皮的動脈血酸素飽和度と同時計測される脈拍数を用い、常時又は定期的に装着状態を診断する機能を有することを特徴とする請求項１又は請求項２の睡眠時無呼吸症候群の検査器具。
【請求項４】
前記鼻呼吸センサ（２）及び前記口呼吸センサ（３）の各々は、鼻又は口周辺の空気の温度を測定し、呼吸流の変化による空気の温度変化を感知することにより、呼吸の有無を検出することを特徴とする請求項１から請求項３の何れか１項の睡眠時無呼吸症候群の検査器具。
【請求項５】
前記鼻呼吸センサ（２）、前記口呼吸センサ（３）、前記制御部（１３）及び前記ディスプレー部（６）は一つの支持体に取り付けられて、センサ組立体（４）を形成しており、
前記センサ組立体（４）は、該センサ組立体（４）をマスク状に人の耳に掛け止めるための一対の耳掛け輪（８）をさらに備えたことを特徴とする請求項１から請求項４の何れか１項の睡眠時無呼吸症候群の検査器具。
【請求項１】
人の睡眠時に、その人の顔に装着して無呼吸状態又は低呼吸状態を測定する睡眠時無呼吸症候群の検査器具（１）であって、
鼻下に配置され、鼻からの呼吸流を感知して呼吸の有無を検出する鼻呼吸センサ（２）と、
口の前に配置され、口からの呼吸流を感知して呼吸の有無を検出する口呼吸センサ（３）と、
顔面の任意の部位に取り付けられ、当該部位における経皮的動脈血酸素飽和度を計測するパルスオキシメータ（７）と、
前記鼻呼吸センサ（２）及び前記口呼吸センサ（３）による検出結果と前記パルスオキシメータ（７）による計測結果とに基づいて無呼吸状態又は低呼吸状態の有無を検出し、検出された無呼吸状態又は低呼吸状態の回数に基づいて算出した無呼吸低呼吸指数を出力する制御部（１３）と、
を備えたことを特徴とする睡眠時無呼吸症候群の検査器具。
【請求項２】
前記制御部（１３）は、前記鼻呼吸センサ（２）及び前記口呼吸センサ（３）によって無呼吸又は低呼吸が検出され且つ前記パルスオキシメータ（７）により計測された経皮的動脈血酸素飽和度が予め定められた値以下に低下したときに、無呼吸状態又は低呼吸状態と判断することを特徴とする請求項１の睡眠時無呼吸症候群の検査器具。
【請求項３】
前記パルスオキシメータ（７）は脈拍数をさらに計測するようになっており、前記制御部（１３）は、前記パルスオキシメータ（７）によって経皮的動脈血酸素飽和度と同時計測される脈拍数を用い、常時又は定期的に装着状態を診断する機能を有することを特徴とする請求項１又は請求項２の睡眠時無呼吸症候群の検査器具。
【請求項４】
前記鼻呼吸センサ（２）及び前記口呼吸センサ（３）の各々は、鼻又は口周辺の空気の温度を測定し、呼吸流の変化による空気の温度変化を感知することにより、呼吸の有無を検出することを特徴とする請求項１から請求項３の何れか１項の睡眠時無呼吸症候群の検査器具。
【請求項５】
前記鼻呼吸センサ（２）、前記口呼吸センサ（３）、前記制御部（１３）及び前記ディスプレー部（６）は一つの支持体に取り付けられて、センサ組立体（４）を形成しており、
前記センサ組立体（４）は、該センサ組立体（４）をマスク状に人の耳に掛け止めるための一対の耳掛け輪（８）をさらに備えたことを特徴とする請求項１から請求項４の何れか１項の睡眠時無呼吸症候群の検査器具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公開番号】特開２００９−１３６４２３（Ｐ２００９−１３６４２３Ａ）
【公開日】平成２１年６月２５日（２００９．６．２５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−３１４４１３（Ｐ２００７−３１４４１３）
【出願日】平成１９年１２月５日（２００７．１２．５）
【出願人】（５０７４０００３３）
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年６月２５日（２００９．６．２５）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年１２月５日（２００７．１２．５）
【出願人】（５０７４０００３３）
【Ｆターム（参考）】
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