脊椎固定の多軸骨アンカーおよび方法
本発明は、棒を骨に取り付ける多軸骨アンカーで、骨に取り付けるアンカー部材と、アンカー部材が最初に自身に対して多軸状に角形成することができるように、棒を受けるＵ字形溝およびアンカー部材の頭部を受ける圧縮性凹部を有する本体部材と、本体部材の周囲に摺動自在に配置され、頭部の周囲の凹部を圧迫可能なカラーと、棒をカラーに押しつけることができる締結具とを備える多軸骨アンカーを指向する。本体部材は第１の軸、上部境界縁部および下部境界縁部を画定することができ、下部境界縁部は座ぐり領域を含み、これによってアンカー部材が座ぐり領域へと配向されると、アンカー部材が第１の軸に対して角形成を増大させることができる。アンカー部材の角形成を増大させる他の構造も開示される。さらに、本発明は脊椎の頚部を固定する方法を指向する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、骨固定器具および関連する固定方法に関する。より詳細には、本発明は、脊椎固定用のねじおよびフックのような多軸骨アンカー、および関連する脊椎固定方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
当業者であれば周知の脊椎障害を治療する多くの方法がある。周知の方法の１つは、ねじまたはフックを椎骨に係留し、脊椎棒に沿ってねじまたはフックを固定し、椎骨を相互に位置決めするか固定する。ねじまたはフックは、一般的に、Ｕ字形溝がある頭部を有し、脊椎棒をこれに挿入し、その後に止めねじまたは他の締結具機構で締め付ける。この方法は、一般的に、複数のねじまたはフック、さらに複数の脊椎棒を伴う。この方法では、考慮中の脊椎障害を矯正するような方向に脊骨を維持する（例えば、異常な湾曲を有する脊椎を真っ直ぐにする）ように、脊椎棒を成形することができる。追加的または代替的に、ねじまたはフックは１つまたは複数の棒に沿って隔置し、隣接する椎骨を圧迫または伸延することができる。
外科医は、この方法を使用すると、ねじまたはフックの頭部のＵ字形溝と脊椎棒を位置合わせするのが困難なために、往々にして深刻な問題に遭遇している。例えば、ねじまたはフックの頭部は往々にして、脊椎の湾曲または各椎骨のサイズおよび形状のせいで、相互との位置合わせ不良になることが多い。脊椎棒のＵ字形溝へのより簡単な挿入を促進し、脊椎棒とねじおよびフックの位置合わせに追加の融通性を提供するために、頭部または「本体」（およびその結果としてＵ字形溝）が最初にねじ軸またはフックに対して旋回するねじおよびフックが開発されている。このようなねじの一例が、Ｅｒｒｉｃｏ他の、米国特許第５，５８６，９８４号に開示されている。上記特許の内容は、参照により本明細書に組み込むものとする。Ｅｒｒｉｃｏの特許で開示された器具、および他の同様の周知の器具は、通常、本体に対してねじまたはフックを対称で角形成することができる。しかし、このような器具の１つの限界は、ねじまたはフックの軸と本体の下部境界縁部との接触のせいで角形成の度合いが制限されることがあることである。これは、例えば、脊椎の頚部の治療のように角形成の増大が必要な特定の脊椎用途では問題となることがある。
したがって、当技術分野には、頭部とねじまたはフックの間の角形成を増加させる多軸骨アンカーに対する要求が依然として残っている。また、当技術分野には、脊椎頚部の固定のような角形成の増大を必要とする脊椎障害の治療方法に対する要求が依然として残っている。
【特許文献１】米国特許第５，５８６，９８４号
【発明の開示】
【０００３】
本発明は、脊椎棒のような棒を椎骨のような骨に取り付ける多軸骨アンカーを指向している。多軸骨アンカーは、骨に取り付ける（ねじまたはフックなどの）アンカー部材、アンカー部材が最初に自身に対して多軸状に角形成できるように、棒を受けるためのＵ字形溝およびアンカー部材の頭部を受けるための圧縮性凹部を有する本体部材、本体部材の周囲に摺動自在に配置され、頭部の周囲で凹部を圧迫可能であるカラー、および棒をカラーに押しつけることができる締結具を含むことができる。本体部材は、第１の軸、上部境界縁部、および下部境界縁部を画定することができ、下部境界縁部は、座ぐり領域を含むことができ、これによってアンカー部材が座ぐり領域へと配向されると、第１の軸に対するアンカー部材の角形成を増大させることができる。境界縁部は、アンカー部材が第１の軸に対して約３０°の第１の角度まで角形成できるように構成し、寸法決定することができ、座ぐり領域は、アンカー部材が第１の軸に対して約５０°の第２の角度まで角形成できるように構成し、寸法決定することができる。代替的に、第１の角度は約２０°であってもよく、第２の角度は約４５°であってもよい。座ぐり領域は、第１の軸に対して約５°と約１８０°の間の角度領域を通して延びることができる。座ぐり領域は、第１の軸に対して約１５°と約２０°の間の角度領域を通して延びることができることが好ましい。Ｕ字形溝は第２の軸を画定することができ、座ぐり領域の中間点は第２の軸から約±４５°以内でオフセットさせることができる。１つの例示としての実施形態によると、座ぐり領域の中間点は、第２の軸から（プラスまたはマイナス方向に）約２０°と約２５°の間の角度だけオフセットさせることができる。本体部材の少なくとも一部はテーパ状の外面を有してもよく、カラーの少なくとも一部はテーパ状の内面を有してもよい。例えば、棒に締結具を締め付けることによって本体部材に対してカラーを下方向に摺動させると、テーパ状内面がテーパ状外面と係合し、頭部の周囲で凹部を圧迫して、本体部材に対するアンカー部材の方位を固定することができる。
【０００４】
本発明の別の実施形態によると、多軸骨アンカーは、骨に取り付けるアンカー部材、アンカー部材に多軸状に装着する本体部材、棒を配向する座、および本体部材と係合して、座に棒を押しつけることができる締結具を含むことができる。本体部材は第１の軸を画定することができ、座は第２の軸に沿って棒を配向することができ、第１の軸は第２の軸に対して鋭角に配向される。例えば、第１の軸は、第２の軸に対して約６０°と約４０°の間の角度で配向することができる。代替的に、第１の軸は、第２の軸に対して約７０°と約４５°の間の角度で配向することができる。多軸骨アンカーはさらに、頭部を受けるために本体部材内に配置された挿入部材を含むことができ、座は挿入部材に関連することもできる。例えば、座は第２の軸にほぼ平行に延びる挿入部材上の傾斜表面を画定することができる。代替的または追加的に、骨アンカーはさらに、本体部材の周囲に配置されたカラーを含むことができ、座はカラーに関連することもできる。例えば、座は、第２の軸にほぼ平行に延びるカラー上の傾斜表面を画定することができる。
本発明の別の実施形態によると、アンカー部材は、頭部に取り付ける第１の端部、および第１の端部と反対側の第２の端部がある軸部を有する骨ねじを含むことができ、軸部は非ねじ部分とねじ部分を含むことができる。非ねじ部分は第１の端部にほぼ隣接することが好ましく、ねじ部分は第２の端部にほぼ隣接することが好ましい。軸部は、第１の端部から第２の端部までの軸部長さを画定し、非ねじ部分は軸部長さの約１／４より大きい長さにわたって延びることができる。非ねじ部分は、軸部長さの約１／２より大きい長さにわたって延びることが好ましい。追加的または代替的に、非ねじ部分は非ねじ外径を画定することができ、ねじ部分はねじ内径およびねじ外径を画定することができ、ねじ外径は非ねじ外径より大きい。また、非ねじ外径はねじ内径より大きくてもよい。代替的に、非ねじ外径はねじ内径以下であってもよい。
【０００５】
本発明は、第１のねじ部材、および第１の棒受け溝がある第１の本体部材を有する第１の多軸骨アンカーと、第２のねじ部材、および第２の棒受け溝がある第２の本体部材を有する第２の多軸骨アンカーを使用して、脊椎の頚部を固定する方法にも関する。方法は、第１の椎骨を通して第２の椎骨へと第１のねじ部材を挿入するステップと、第２のねじ部材を第３の椎骨に挿入するステップと、第１の棒受け溝を第２の棒受け溝と整列させるステップと、椎骨棒を第１の棒受け溝および第２の棒受け溝内に固定するステップとを含むことができる。第１のねじ部材はＣ２椎骨を通してＣ１椎骨内へと延びることができる。例えば、第１のねじ部材はＣ２椎骨の尾部関節突起を通してＣ１椎骨の外側塊内へ延び、それによってＣ２椎骨に対してＣ１椎骨を固定することができる。第１のねじ部材は、約０°と約２５°の間の方向で内側または外側に、好ましくは約０°と約１５°の間で内側または外側に挿入することができる。第１のねじ部材は、約３０°と約５０°の間の方向で上方向に、好ましくは約３０°と約４０°の間で上方向に挿入することもできる。第２のねじ部材は、例えば、椎骨Ｃ３〜Ｃ７、Ｔ１〜Ｔ３のいずれかに挿入することができる。
本発明の別の実施形態によると、第１のねじ部材は第１の椎骨の外側塊内に挿入することができる。第２のねじ部材は、第２の椎骨の外側塊に挿入することができる。第１および第２の椎骨の少なくとも１つは、Ｃ３〜Ｃ７およびＴ１〜Ｔ３で構成された椎骨のグループから選択することもできる。第１のねじ部材は、約０°と約４５°の間の方向で横方向に、約０°と約５０°の間で上方向に挿入することができる。第１のねじ部材は、約２５°と約４５°の間の方向で上方向に挿入できることが好ましい。
【０００６】
（図面の簡単な説明）
詳細な説明は、添付の図面との組合せでよりよく理解することができるだろう。類似の参照文字は類似の要素を表す。
図１は、本発明による多軸骨アンカーの第１の例示としての実施形態の斜視図である。
図２は、図１の多軸骨アンカーの側面図である。
図３は、図２の線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿って切り取った図１の多軸骨アンカーの断面図である。
図４は、図１の多軸骨アンカーの本体部材の側面図である。
図５は、図４の本体部材の平面図である。
図６は、アンカー部材が第１の角度で角形成した状態で示した図１の多軸骨アンカーの側面図である。
図７は、アンカー部材が第２の角度で角形成した状態で示した図１の多軸骨アンカーの側面図である。
図８は、本発明による多軸骨アンカーの第２の例示としての実施形態の側面図である。
図９は、隠れた部分を破線で示した図８の多軸骨アンカーの側面図である。
図１０は、本発明のよる多軸骨アンカーの第３の例示としての実施形態の側面図である。
図１１は、隠れた部分を破線で示した図１０の多軸骨アンカーの側面図である。
図１２は、隠れた部分を破線で示した、本発明による多軸骨アンカーに棒を固定する止めねじの１つの例示としての実施形態の側面図である。
図１３は、図１２の止めねじの平面図である。
図１４は、本発明による多軸骨アンカーに棒を固定するナットの１つの例示としての実施形態の側面図である。
図１５は、図１４のナットの底面図である。
図１６は、本発明による多軸骨アンカーの第４の例示としての実施形態の側面図である。
図１７は、本発明による多軸骨アンカーの第５の例示としての実施形態の側面図である。
図１８は、線ＸＶＩＩＩ−ＸＶＩＩＩに沿って切り取った図１７の多軸骨アンカーの断面図である。
図１９は、本発明による脊椎固定の第１の例示としての方法によって安定化させた状態で示した脊椎の頚部および上胸部の左側面図である。
図２０は、図１９の背面図である。
図２１は、本発明による脊椎固定の第２の例示としての方法によって安定化させた状態で示した脊椎の頚部および上胸部の左側面図である。
図２２は、図２１の背面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
図１を参照すると、本発明による多軸骨アンカーの第１の例示としての実施形態が図示されている。多軸骨アンカー１０は通常、脊椎棒１４または他の器具を受ける溝を有する本体１２、本体１２に対して多軸状に回転できるように本体１２に取り付けたアンカー部材１６、および脊椎棒１４を本体１２に固定する締結具１８を含む。締結具１８は、アンカー部材１６の角度位置を本体１２に対して固定することもできる。１つまたは複数の多軸骨アンカー１０は、アンカー部材１６（骨ねじとして図示）を介して椎骨に取り付けられ、脊椎棒１４または他の器具に沿って位置決めされて、脊椎を適正に位置合わせしたり、他の脊椎障害を治療することができる。
【０００８】
図２および図３を参照すると、それぞれ多軸骨アンカー１０の側面図および断面図が図示されている。図示のように、本体１２は、第１の軸２０、上部境界縁部２２および下部境界縁部２４を画定するほぼ円筒形の部材を備えることができる。本体１２は、ほぼ中空、すなわち上部境界縁部２２から下部境界縁部２４までの孔部２１を画定することができる。第１の軸２０は、孔部２１の中心線に沿って延びることができる。本体１２は、上部境界縁部２２および／または孔部２１と連絡して形成された棒受け溝２６（例示としての目的のためにＵ字形溝として図示）を含むことができる。下部境界縁部２４にほぼ隣接して凹部２８を形成することができる。図示の例示としての実施形態では、棒受け溝２６は第１の軸２０に対してほぼ横方向に配向されるが、以下で検討するように他の構成も可能である。特に図３を参照すると、アンカー部材１６は、本体１２がアンカー部材１６上で多軸状に角形成できるように凹部２８内に填るように成形し、寸法決定した湾曲頭部３０を含むことができる。図３の例示としての実施形態で示すように、湾曲頭部３０はほぼ球形または切頭球形であってもよく、凹部２８は一致する形状であってもよいが、他の形状および構成も予想される。湾曲頭部３０は、アンカー部材１６を椎骨に植え込むことができるように、六角レンチ、トルクレンチ（ｔｏｒｘ ｗｒｅｎｃｈ）、または当技術分野で周知の他のドライバを受けるためにキー溝付きの凹部を有することが好ましい。
【０００９】
図２および図３と関連して図４を参照すると、凹部２８を囲む本体１２の下部分３２は、本体１２を湾曲頭部３０上にスナップ留めできるように圧縮性または弾性であることが好ましい。図示の例示としての実施形態では、本体１２の下部分３２は、自身内に形成された複数のスリット３４を有し、所望の圧縮性または弾性を提供する。
なお図２、図３および図４を参照すると、本体１２の下部分３２の周囲にカラー３６を摺動自在に配置することができる。カラー３６は、本体１２の下部分３２の外面と相互作用して、カラー３６が本体１２に対して下方向に押下されると湾曲頭部３０の周囲の凹部２８を圧迫する内面３８を有することもできる。特に、カラー３６の内面３８がテーパ状であるか、本体１２の下部分３２の外面４０がテーパ状であるか、あるいはその両方であってもよい。本体１２の下部分３２の外面４０も、本体１２の上部分４２の外面に対して内側に窪ませることができ、したがってカラー３６の外面４４と本体１２の上部分４２の外面４６が相対的に同じ直径である。この構成は、多軸骨アンカー１０の輪郭を最小限に抑えるのに役立てることができる。
【００１０】
図３に止めねじとして図示された締結具１８は、本体部材１２の上部分４２の内面に形成された雌ねじ４８と係合することができる。締結具１８を本体１２に締め付けると、（棒受け溝２６内に配置された場合に）脊椎棒１４に対して締結具１８が移動し、カラー３６に対して脊椎棒１４を押して、カラー３６が本体１２の下部分３２のテーパ状外面４０に沿って下方向に摺動する。その結果、下部分３２がアンカー部材１６の湾曲頭部３０の周囲の凹部２８を収縮し、本体１２に対してアンカー部材１６の角度位置をロックする。すなわち、締結具１８を十分に締め付けると、本体１２に対するアンカー部材１６の多軸運動を防止する。また、締結具１８およびカラー３６によって脊椎棒１４に加えられる対向する力が、本体１２上で脊椎棒１４の位置および方向を固定する。カラー３６および本体１２は、アンカー部材１６および脊椎棒１４を以前に所定の位置に固定した後に、締結具１８を緩めると、アンカー部材１６が本体１２に対して固定された状態のまま、使用者が溝２６内で脊椎棒１４を移動させ、再配置できるように構成することができる。例えば、カラー３６および本体１２には、ほぼ一致するか、対応するテーパを設けることができる。この構成によると、アンカー部材１６では、アンカー部材１６が再び本体１２に対して多軸状に角形成できるように、例えば、解放機器を使用することによって、使用者がこれを積極的にロック解除する必要があることがある。締結具１８は図３では内部止めねじとして図示されているが、本発明では以下で検討するものを含めて他の実施形態も予想される。
【００１１】
図４および図５を参照すると、本体１２は、特定の角度領域にわたって本体１２に対するアンカー部材１６の角形成が増大可能であるように適合させ、構成することができる。本体１２、および特に境界縁部２４は、凹部または座ぐり領域５０を含むことができる。座ぐり領域５０の構成のせいで、アンカー部材１６は、下部境界縁部２４に接触する前に、アンカー部材を座ぐり領域５０から逸らす（すなわち、下部境界縁部２４の残りの部分に向かって配向する）場合より、座ぐり領域５０に向かって配向した場合の方が第１の軸２０に対して大きい角度まで角形成することができる。図６で示すように下部境界縁部２４は、アンカー部材１６が下部境界縁部２４に接触する前に、第１の角度Ａ１までアンカー部材１６の角形成を提供するような寸法および構成にすることができる。図７で示すように、座ぐり領域５０（カラー３６で一部が隠れている）が、アンカー部材１６と座ぐり領域５０またはカラー３６との接触によって、さらなる角形成が停止される前に、第２の角度Ａ２までアンカー部材１６の角形成を提供するような寸法および構成にすることができる。１つの好ましい実施形態によると、第１の角度Ａ１は約３０°であってもよく（アンカー部材１６が約０°から約３０°まで角形成できるようにする）、第２の角度Ａ２は約５０°であってもよい（アンカー部材１６が約０°から約５０°まで角形成できるようにする）。別の好ましい実施形態によると、第１の角度Ａ１は約２０°であってもよく、第２の角度Ａ２は約４５°であってもよい。
【００１２】
図４および図５に戻ると、座ぐり領域５０は、様々な医療用途に適合するために、棒受け溝２６に対して、したがって脊椎棒１４（破線で図示）に対して配向することができる。図示のように、脊椎棒１４は（棒受け溝２６に配置された場合に）第２の軸５２を画定する。座ぐり領域５０は中間点５４を画定する。中間点５４は、第２の軸５２から約±４５°以内の第３の角度Ａ３だけ角度をオフセットさせることができる。第３の角度は（プラスまたはマイナスの方向に）約２０°と約２５°の間であることが、さらに好ましい。図４および図５で示す例示としての実施形態によると、第３の角度Ａ３は約２２．５°であるが、他の角度および構成も可能である。座ぐり領域５０は、約５°と約１８０°の間、好ましくは約１５°と約２０°の間の角度領域Ｃ１を通して延びることができるが、他の角度および構成も可能である。
【００１３】
図８および図９を参照すると、多軸骨アンカーの第２の例示としての実施形態が図示されている。多軸骨アンカー１１０は通常、脊椎棒１１４を受ける棒受け溝１２６を有する本体１１２、湾曲頭部１３０を有するアンカー部材１１６（例示としての目的のために骨ねじとして図示）、および締結具１１８を含む。本体１１２は第１の軸１２０を画定することができる。多軸骨アンカー１１０は挿入部材１６０も含むことができ、これは本体１１２内に摺動自在に配置され、アンカー部材１１６の湾曲頭部１３０を受ける凹部１２８を有する。凹部１２８および／または湾曲頭部１３０は、アンカー部材１１６が挿入部材１６０に対して、その結果として本体１１２に対して多軸状態で角形成できるような構成および寸法にすることが好ましい。例えば、湾曲頭部１３０および凹部１２８は、図８および図９で示すように球形または切頭球形であってもよい。
なお図８および図９を参照すると、挿入部材１６０は湾曲頭部１３０の周囲で圧縮可能であることが好ましい。例えば、挿入部材１６０に複数のスリット１６２を設けてもよいが、所望の圧縮性を提供する他の周知の構成を代替的に実施することもできる。例えば、挿入部材１６０は弾性材料で形成することができる。また、挿入部材１６０がテーパ状外面１６４を有するか、本体１１２が対応するテーパ状内面１６６を有する、あるいはその両方であってもよい。対応するテーパ状表面１６４、１６６は、挿入部材１６０が本体１１２内で（例えば、脊椎棒１１４の力によって）下方向に押下されると、湾曲頭部１３０の周囲で挿入部材１６０および凹部１２８を圧迫し、それによって挿入部材１６０および本体１１２に対してアンカー部材１１６の角度位置を固定するように働くことができる。図８および図９で示すように、締結具１１８は、本体１１２上に形成された雌ねじ１４８と係合する内部止めねじであってもよいが、以下で検討するものを含めて締結具１１８の他の構成も可能である。
【００１４】
締結具１１８を締め付けると、脊椎棒１１４を挿入部材１６０に押しつけ、挿入部材１６０が本体１１２内で下方向に移動する。その結果、締結具１１８を締め付けると、本体１１２に対してアンカー部材１１６の角度位置が固定され、棒受け溝１２６内で脊椎棒１１４も固定する。挿入部材１６０および本体１１２は、アンカー部材１１６および脊椎棒１１４が所定の位置に固定された後に締結具１１８を緩めると、アンカー部材１１６が本体１１２に対して固定された状態のまま、使用者が溝１２６内で脊椎棒１１４を移動可能であるように構成することができる。例えば、挿入部材１１８および本体１１２には、ほぼ一致するか、対応するテーパを設けることができる。この構成によると、アンカー部材１１６では、アンカー部材１１６が再び本体１１２に対して多軸状に角形成するために、例えば、解放機器を使用することによって、使用者がこれを積極的にロック解除する必要があることがある。
多軸骨アンカー１１０は、本体１１２の第１の軸１２０に対して鋭角Ａ４に配向された第２の軸１６８に沿って脊椎棒１１４が延びるように構成することができる。例えば、挿入部材１６０に座１７０を設けて、第２の軸１６８に沿って脊椎棒１１４を配向することができる。座１７０は、挿入部材１６０の上部分に形成した傾斜表面であってもよい。座１７０は第２の軸１６８にほぼ平行に延びることが好ましい。代替的に、座１７０は、例えば、棒受け溝１２６を第１の軸１２０と位置合わせすることにより、本体１１２自体に設けることができる。すなわち、棒受け溝１２６を形成する本体１１２の２つのＵ字形切り欠きが異なるサイズになる。１つの好ましい実施形態によると、角度Ａ４は約４０°と約６０°の間である。別の好ましい実施形態によると、角度Ａ４は約４５°と約７０°の間であるが、他の角度も可能である。また、本体１１２および／または挿入部材１６０には、図１から図９に関して上述したような座ぐり領域を設けることができる。
【００１５】
図１０および図１１を参照すると、多軸骨アンカーの第３の例示としての実施形態が図示されている。多軸骨アンカー２１０は通常、脊椎棒２１４を受ける棒受け溝２２６を有する本体２１２、湾曲頭部２３０を有するアンカー部材２１６（例示としての目的で骨ねじとして図示）、および脊椎棒２１４を棒受け溝２２６に固定する締結具２１８を含む。本体２１２は第１の軸２２０を画定することができる。多軸骨アンカー２１０は、本体２１２の下部分２３２の周囲に摺動自在に配置されたカラー２３６も含むことができる。
多軸骨アンカー１０（図１から図７で図示）の場合と同様に、本体２１２は湾曲頭部２３０を受ける凹部２２８を有することができ、そのためアンカー部材２１６は本体２１２に対して多軸状に角形成することができる。凹部２２８および湾曲頭部２３０はほぼ球形または切頭球形であることが好ましいが、他の構成も可能である。また、本体２１２の下部分２３２は複数のスリット２３４を有することが好ましく、これによって本体２１２および凹部２２８が湾曲頭部２３０の周囲を圧迫することができる。スリット２３４によって、本体２１２を湾曲頭部２３０上に弾力的にスナップ留めすることもできる。また、カラー２３６の内面２３８および／または本体２１２の下部分２３２の外面２４０は、カラー２３６が本体２１２に対して下方向に動作した場合に、本体２１２および凹部２２８が湾曲頭部２３０の周囲を圧迫する整合テーパを有することもできる。それ故、締結具２１８を脊椎棒２１４に対して締め付けると、カラー２３６をカラー２３６に対して下方向に押しつけ、本体２１２および凹部２２８を湾曲頭部の周囲で圧迫する。その結果、アンカー部材２１６の角度位置が本体２１２に対して固定され、脊椎棒２１４が棒受け溝２２６内に固定される。カラー２３６および本体２１２は、アンカー部材２１６および脊椎棒２１４を所定の位置に固定した後に、締結具２１８を緩めると、アンカー部材２１６が本体２１２に対して固定された状態のまま、使用者が溝２２６内で脊椎棒２１４を移動させられるように構成することができる。例えば、カラー２３６および本体２１２には、ほぼ一致するか、対応するテーパを設けることができる。この構成によると、アンカー部材２１６では、アンカー部材２１６が再び本体２１２に対して多軸状に角形成できるように、例えば、解放機器を使用することによって、使用者がこれを積極的にロック解除する必要があることがある。
カラー２３６は、第２の軸２６８に沿って脊椎棒２１４を配向する座２７０を含むことができる。座２７０は、棒受け溝２２６に配置されると脊椎棒２１４と接触するカラー２３６の傾斜上面を備えることができ、その場合、傾斜上面は第２の軸２６８に平行であることが好ましい。１つの好ましい実施形態によると、座２７０は、第２の軸２６８が本体２１２の第１の軸２２０に対して鋭角Ａ４を形成するように脊椎棒２１４を位置決めする。１つの好ましい実施形態によると、角度Ａ４は約４０°と約６０°の間であってもよい。別の好ましい実施形態によると、角度Ａ４は約４５°と約７０°の間であってもよいが、他の角度も可能である。本体２１２および／またはカラー２３６には、図１から図９に関して説明したような座ぐり領域も設けることができる。
【００１６】
図１２および図１３を参照すると、締結具の代替実施形態が図示されている。締結具３１８は止めねじ３８０およびキャップ３８２を含むことができる。止めねじ３８０は、雄ねじ加工が施され、（上述した）本体１２、１１２、２１２上に形成された雌ねじと係合することができる。また、止めねじ３８０は、六角レンチ、トルクレンチ、または当技術分野で周知の他の工具のような打ち込み工具を受けるためにキー溝付きの凹部３８４を含むことができる。キャップ３８２は、（上述した）本体１２、１１２、２１２の上部分に適合する外縁部３８６を含むことが好ましい。外縁部３８６は、本体１２、１１２、２１２内で受けた脊椎棒に対して締結具３８０を締め付けた場合に、本体１２、１１２、２１２の上部分が止めねじ３８０の軸方向の力で外側に広がるのを防止することを補助することができる。止めねじ３８０およびキャップ３８２は一体形成することができ、あるいは、溶着、結合、圧着または当技術分野で周知の他の技術によって接合できる別個の部片であってもよい。
【００１７】
図１４および図１５を参照すると、締結具の別の代替実施形態が図示されている。この実施形態によると、締結具４１８は、本体部材（図示せず）の上面に形成された雄ねじと係合する雌ねじ４９０を有するナット４８８である。締結具４１８は、本体部材の上部分で受けるべき内部スペーサ４９２も含むことができる。内部スペーサ４９２を設けた場合、これは、締結具４１８を脊椎棒に締め付けた場合に、本体部材の上部分がナット４８８によって加えられた軸方向の力で内側に偏向するのを防止するのに役に立つ。ナット４８８およびスペーサ４９２は一体形成することができ、代替的に、溶着、結合、圧着または当技術分野で周知の他の技術によって接合できる別個の部片であってもよい。
図１６を参照すると、アンカー部材５１６がフック５９４である多軸骨アンカー５１０の代替実施形態が図示されている。この実施形態によると、フック５９４は、当業者にとって周知であるように、椎骨の椎弓根、椎弓板または他の部分に取り付けるような寸法および構成にすることもできる。
【００１８】
図１７および図１８を参照すると、多軸骨アンカーの別の代替実施形態が図示されている。多軸骨アンカー６１０は、以下で詳述することを除き、（上述し、図１から図７で示した）多軸骨アンカー１０とほぼ同様である。図１７および図１８で示すように、アンカー部材６１６は、湾曲頭部６３０に取り付けた第１の端部６９６、および第１の端部６９６とは反対側の第２の端部６９７がある軸部６９５を有する骨ねじを備えることができる。また、軸部６９５は、ねじ部分６９８および非ねじ部分６９９を含むことができる。図示のように、非ねじ部分６９９が第１の端部６９６にほぼ隣接するか、ねじ部分６９８が第２の端部６９７にほぼ隣接する、あるいはその両方であってもよいが、他の構成も可能である。非ねじ部分６９９は、アンカー部材６１６を脊骨に植え込む場合に神経根とのねじ干渉を除去するのに役に立つ。
図１７で示すように、軸部６９５は、第１の端部６９６から第２の端部６９７までの軸部長さＬ１を画定し、非ねじ部分６９９は非ねじ長さＬ２を画定することができる。１つの好ましい実施形態によると、非ねじ長さＬ２は軸部長さＬ１の約１／４より大きい。別の好ましい実施形態によると、非ねじ長さＬ２は軸部長さＬ１の約１／２より大きくてもよい。
なお図１７を参照すると、非ねじ部分６９９は非ねじ外径Ｄ１を画定し、ねじ部分６９９は、非ねじ外径Ｄ１より大きいねじ外径Ｄ２を画定することができる。また、ねじ部分６９９はねじ内径Ｄ３を画定することができ、非ねじ外径Ｄ１はねじ内径Ｄ３より大きい。代替的に、Ｄ１はＤ２と等しいか、それより大きくてもよい。
図１７および図１８では、本体６１２の下部境界縁部６２４に座ぐり領域６５０または他の凹部領域を設けないことに留意されたい。その結果、アンカー部材６１６は、本体部材６１２に対するアンカー部材６１６の方向に関係なく、本体部材６１２に対して等しく角形成することができる。例えば、アンカー部材６１６は、全ての軸線の周囲で本体６１２に対して約３０°まで角形成することができる。しかし、通常の当業者であれば、特定の医療用途に適合するために、座ぐり領域を代替的に設けることができることを理解することができるだろう。また、当業者であれば、図１から図１６の実施形態に本体６１２を使用することができることも理解することができるだろう。
【００１９】
図１９および図２０を参照して、脊椎の頚部を固定する第１の例示としての方法について説明する。以下で説明する方法は、上述した多軸骨アンカーのいずれか、または当技術分野で周知の他の任意の多軸骨アンカーを使用して実行することができるが、上述した多軸骨アンカーが好ましい。方法は通常、第１の多軸骨アンカー１０１０をＣ１およびＣ２椎骨に取り付けるステップ、好ましくは第２の多軸骨アンカー２０１０をＣ３またはＣ４椎骨に取り付けるステップ（しかしＣ３からＴ３椎骨もさらなる可能な代替物である）、および脊椎棒を第１および第２の多軸骨アンカー１０１０、２０１０に固定して、椎骨を整列させるステップを含む。これは、例えば、Ｃ２椎骨の尾部関節突起を通してＣ１椎骨の外側塊へと第１の多軸アンカー１０１０の骨ねじ１０１６を挿入し、それによってＣ２椎骨に対してＣ１椎骨を固定することによって遂行することができる。第２の骨アンカー２０１０は代替的に、脊椎の他の領域（すなわち、下部胸椎または腰椎領域）にある１つまたは複数の椎骨に植え込むことができる。
Ｃ２椎骨を通してＣ１椎骨へと骨ねじ１０１６を挿入するために、図２０の角度αで表すように内側または外側に約０°と約２５°の間の方向、さらに好ましくは内側または外側に約０°と約１５°の間の方向で骨ねじ１０１６を挿入する必要があることがある。追加的または代替的に、図１９の角度βで表すように上方向に約３０°と約５０°の間の方向、さらに好ましくは上方向に約３０°と約４０°の間の方向で骨ねじ１０１６を挿入する必要があることがある。本発明の多軸骨アンカーに関して上述した座ぐり領域は、必要な内側または外側および／または上方向の角形成を提供するような構成および寸法にすることができるが、本発明の方法は本明細書で説明する多軸骨アンカーの構造に制限されない。
【００２０】
骨ねじ１０１６を挿入する前に、Ｃ２椎骨からＣ１椎骨へと穴を穿孔するおよび／または雌ねじを切ることが望ましい。穴に雌ねじを切る場合は、Ｃ１椎骨の前皮質に雌ねじを切らないことが好ましい。骨ねじ１０１６をＣ２およびＣ１椎骨に十分に挿入すると、本体１０１２を骨ねじ１０１６の湾曲頭部１０３０にスナップ留めすることができる。代替的に、本体１０１２および湾曲頭部１０３０は、骨ねじ１０１６をＣ２およびＣ１椎骨に挿入する前に予め組み立ててもよい。
第２の多軸アンカー２０１０は、例えば、骨ねじ２０１６をＣ３またはＣ４椎骨にねじ込むことによって、Ｃ３またはＣ４椎骨に取り付けることが好ましい。代替的に、第２の多軸アンカー２０１０は、Ｃ３からＴ３領域内のものを含む他の椎骨に取り付けてもよい。第２の多軸アンカー２０１０を植え込むと、脊椎棒１０１４を挿入できるように、本体１０１２および本体２０１２を回転して、個々の棒受け溝（図１９および図２０には図示せず）を整列させることができる。問題の変形を矯正するために椎骨を再配置すると、第１および第２の多軸アンカー１０１０、２０１０の締結具（図１９および図２０には図示せず）を締め付けて、脊椎棒１０１４を第１および第２の多軸アンカー１０１０、２０１０に固定し、骨ねじ１０１６、２０１６に対して本体１０１２、２０１２の角度位置を固定し、それ故ほぼ剛性の構造を形成することができる。
代替的に、脊椎棒１０１４の一方の端部を本体１０１２、２０１２の１つに挿入し、脊椎棒１０１４を操作して、椎体を再配置することができる。次に、脊椎棒１０１４の他方端部を本体１０１２、２０１２の他方に挿入し、次に脊椎棒１０１４を所定の位置に固定することができる。脊椎棒１０１４を操作して、椎体を再配置する前に、脊椎棒１０１４の第１の端部を本体１０１２、２０１２の１つに固定し、締結具を本体１０１２、２０１２に対して固定することができる。この方法のさらに別の実施形態では、骨アンカー１０１０、２０１０を上述したように脊椎に挿入し、脊椎棒１０１４の両方の端部をアンカー１０１０、２０１０に挿入して、脊椎棒の一方の端部をアンカー１０１０、２０１０に固定するか、固定して、伸延または圧縮力を加えて脊椎棒１０１４に沿って多軸アンカーを移動させ、伸延または圧縮力を加え、その後に脊椎棒１０１４の第２の端部を多軸アンカー内に固定することができる。
【００２１】
図２１および図２２を参照して、頸椎を固定する第２の例示としての方法について説明する。この方法によると、第１の骨ねじ１０１６を第１の椎骨の外側塊に挿入することができる。例えば、第１の骨ねじ１０１６を、例えば、図２１および図２２で示すようなＣ４など、Ｃ３からＴ３の範囲にある任意の椎骨に挿入することができる。また、第２の骨ねじ２０１６を第２の椎骨の外側塊に挿入することができる。例えば、第２の骨ねじ２０１６は、例えば、図２１および図２２で示すようなＣ６など、Ｃ３からＴ３までの範囲にある任意の他の椎骨を通して挿入することができる。代替的に、第２の骨ねじ２０１６は、脊椎の他の領域（すなわち、下部胸椎または腰椎領域）の１つまたは複数の椎骨に挿入することができる。図２１および図２２で示すように、第１および第２の骨ねじ１０１６、２０１６は１つの椎骨のみの外側塊の中へと延びるか、あるいは隣接する椎骨内へと延び、（例えば、図１９および図２０に関して説明したように）椎骨を相互に固定することができる。
骨ねじを植え込む前に椎骨内の穴を予め穿孔するおよび／または雌ねじを切ることが望ましい。穴に雌ねじを切る場合は、近位皮質のみに雌ねじを切ることが好ましい。また、骨ねじ１０１６および／または２０１６は、植え込む前に本体１０１２、２０１２に予め組み付けるか、あるいはねじを植え込んだ後に本体１０１２、２０１２を骨ねじ１０１６、２０１６の湾曲頭部１０３０、２０３０にスナップ留めすることができる。
第１の骨ねじ１０１６または第２の骨ねじ２０１６を椎骨の外側塊に挿入するために、第１または第２の骨ねじ１０１６、２０１６を、図２１の角度γで表すように、上方向に約０°と約５０°の間の方向、好ましくは上方向に約２５°と約４５°の間の方向で挿入する必要があることがある。追加的または代替的に、第１または第２の骨ねじ１０１６、２０１６は、図２２の角度δで表すように外側に約０°と約４５°の間の方向で挿入する必要があることがある。１つの好ましい実施形態によると、第１の骨ねじ１０１６または第２の骨ねじ２０１６を挿入する開始点は、外側塊の中心に対して約２ｍｍ内側または約２ｍｍ内側で２ｍｍ尾部側である。
第１および第２の多軸アンカー１０１０、２０１０を植え込むと、脊椎棒１０１４を挿入できるように、その本体１０１２、２０１２を回転して、その個々の棒受け溝（図２１および図２２には図示せず）を整列させることができる。問題の変形を矯正するために椎骨を再配置すると、締結具（図２１および図２２には図示せず）を締め付けて脊椎棒１０１４を第１および第２の多軸アンカー１０１０、２０１０に固定し、骨ねじ１０１６、２０１６に対して本体１０１２、２０１２の角度位置を固定し、それ故ほぼ剛性の構造を形成することができる。
本明細書で開示した本発明の例示としての実施形態が、上述した目的を達成することは明白であるが、当業者なら無数の変形および他の実施形態が考案できることを理解されたい。したがって、添付の特許請求の範囲は、本発明の精神および範囲に入るこのような変形および実施形態の全てをカバーするものであることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明による多軸骨アンカーの第１の例示としての実施形態の斜視図である。
【図２】図１の多軸骨アンカーの側面図である。
【図３】図２の線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿って切り取った図１の多軸骨アンカーの断面図である。
【図４】図１の多軸骨アンカーの本体部材の側面図である。
【図５】図４の本体部材の平面図である。
【図６】アンカー部材が第１の角度で角形成した状態で示した図１の多軸骨アンカーの側面図である。
【図７】アンカー部材が第２の角度で角形成した状態で示した図１の多軸骨アンカーの側面図である。
【図８】本発明による多軸骨アンカーの第２の例示としての実施形態の側面図である。
【図９】隠れた部分を破線で示した図８の多軸骨アンカーの側面図である。
【図１０】本発明のよる多軸骨アンカーの第３の例示としての実施形態の側面図である。
【図１１】隠れた部分を破線で示した図１０の多軸骨アンカーの側面図である。
【図１２】隠れた部分を破線で示した、本発明による多軸骨アンカーに棒を固定する止めねじの１つの例示としての実施形態の側面図である。
【図１３】図１２の止めねじの平面図である。
【図１４】本発明による多軸骨アンカーに棒を固定するナットの１つの例示としての実施形態の側面図である。
【図１５】図１４のナットの底面図である。
【図１６】本発明による多軸骨アンカーの第４の例示としての実施形態の側面図である。
【図１７】本発明による多軸骨アンカーの第５の例示としての実施形態の側面図である。
【図１８】線ＸＶＩＩＩ−ＸＶＩＩＩに沿って切り取った図１７の多軸骨アンカーの断面図である。
【図１９】本発明による脊椎固定の第１の例示としての方法によって安定化させた状態で示した脊椎の頚部および上胸部の左側面図である。
【図２０】図１９の背面図である。
【図２１】本発明による脊椎固定の第２の例示としての方法によって安定化させた状態で示した脊椎の頚部および上胸部の左側面図である。
【図２２】図２１の背面図である。
【符号の説明】
【００２３】
１０ 多軸骨アンカー １２ 本体 １６ アンカー部材
２０ 第１の軸 ２１ 孔部 ２２ 上部境界縁部
２４ 下部境界縁部 ２６ 棒受け溝 ２８ 凹部 ３０ 湾曲頭部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、骨固定器具および関連する固定方法に関する。より詳細には、本発明は、脊椎固定用のねじおよびフックのような多軸骨アンカー、および関連する脊椎固定方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
当業者であれば周知の脊椎障害を治療する多くの方法がある。周知の方法の１つは、ねじまたはフックを椎骨に係留し、脊椎棒に沿ってねじまたはフックを固定し、椎骨を相互に位置決めするか固定する。ねじまたはフックは、一般的に、Ｕ字形溝がある頭部を有し、脊椎棒をこれに挿入し、その後に止めねじまたは他の締結具機構で締め付ける。この方法は、一般的に、複数のねじまたはフック、さらに複数の脊椎棒を伴う。この方法では、考慮中の脊椎障害を矯正するような方向に脊骨を維持する（例えば、異常な湾曲を有する脊椎を真っ直ぐにする）ように、脊椎棒を成形することができる。追加的または代替的に、ねじまたはフックは１つまたは複数の棒に沿って隔置し、隣接する椎骨を圧迫または伸延することができる。
外科医は、この方法を使用すると、ねじまたはフックの頭部のＵ字形溝と脊椎棒を位置合わせするのが困難なために、往々にして深刻な問題に遭遇している。例えば、ねじまたはフックの頭部は往々にして、脊椎の湾曲または各椎骨のサイズおよび形状のせいで、相互との位置合わせ不良になることが多い。脊椎棒のＵ字形溝へのより簡単な挿入を促進し、脊椎棒とねじおよびフックの位置合わせに追加の融通性を提供するために、頭部または「本体」（およびその結果としてＵ字形溝）が最初にねじ軸またはフックに対して旋回するねじおよびフックが開発されている。このようなねじの一例が、Ｅｒｒｉｃｏ他の、米国特許第５，５８６，９８４号に開示されている。上記特許の内容は、参照により本明細書に組み込むものとする。Ｅｒｒｉｃｏの特許で開示された器具、および他の同様の周知の器具は、通常、本体に対してねじまたはフックを対称で角形成することができる。しかし、このような器具の１つの限界は、ねじまたはフックの軸と本体の下部境界縁部との接触のせいで角形成の度合いが制限されることがあることである。これは、例えば、脊椎の頚部の治療のように角形成の増大が必要な特定の脊椎用途では問題となることがある。
したがって、当技術分野には、頭部とねじまたはフックの間の角形成を増加させる多軸骨アンカーに対する要求が依然として残っている。また、当技術分野には、脊椎頚部の固定のような角形成の増大を必要とする脊椎障害の治療方法に対する要求が依然として残っている。
【特許文献１】米国特許第５，５８６，９８４号
【発明の開示】
【０００３】
本発明は、脊椎棒のような棒を椎骨のような骨に取り付ける多軸骨アンカーを指向している。多軸骨アンカーは、骨に取り付ける（ねじまたはフックなどの）アンカー部材、アンカー部材が最初に自身に対して多軸状に角形成できるように、棒を受けるためのＵ字形溝およびアンカー部材の頭部を受けるための圧縮性凹部を有する本体部材、本体部材の周囲に摺動自在に配置され、頭部の周囲で凹部を圧迫可能であるカラー、および棒をカラーに押しつけることができる締結具を含むことができる。本体部材は、第１の軸、上部境界縁部、および下部境界縁部を画定することができ、下部境界縁部は、座ぐり領域を含むことができ、これによってアンカー部材が座ぐり領域へと配向されると、第１の軸に対するアンカー部材の角形成を増大させることができる。境界縁部は、アンカー部材が第１の軸に対して約３０°の第１の角度まで角形成できるように構成し、寸法決定することができ、座ぐり領域は、アンカー部材が第１の軸に対して約５０°の第２の角度まで角形成できるように構成し、寸法決定することができる。代替的に、第１の角度は約２０°であってもよく、第２の角度は約４５°であってもよい。座ぐり領域は、第１の軸に対して約５°と約１８０°の間の角度領域を通して延びることができる。座ぐり領域は、第１の軸に対して約１５°と約２０°の間の角度領域を通して延びることができることが好ましい。Ｕ字形溝は第２の軸を画定することができ、座ぐり領域の中間点は第２の軸から約±４５°以内でオフセットさせることができる。１つの例示としての実施形態によると、座ぐり領域の中間点は、第２の軸から（プラスまたはマイナス方向に）約２０°と約２５°の間の角度だけオフセットさせることができる。本体部材の少なくとも一部はテーパ状の外面を有してもよく、カラーの少なくとも一部はテーパ状の内面を有してもよい。例えば、棒に締結具を締め付けることによって本体部材に対してカラーを下方向に摺動させると、テーパ状内面がテーパ状外面と係合し、頭部の周囲で凹部を圧迫して、本体部材に対するアンカー部材の方位を固定することができる。
【０００４】
本発明の別の実施形態によると、多軸骨アンカーは、骨に取り付けるアンカー部材、アンカー部材に多軸状に装着する本体部材、棒を配向する座、および本体部材と係合して、座に棒を押しつけることができる締結具を含むことができる。本体部材は第１の軸を画定することができ、座は第２の軸に沿って棒を配向することができ、第１の軸は第２の軸に対して鋭角に配向される。例えば、第１の軸は、第２の軸に対して約６０°と約４０°の間の角度で配向することができる。代替的に、第１の軸は、第２の軸に対して約７０°と約４５°の間の角度で配向することができる。多軸骨アンカーはさらに、頭部を受けるために本体部材内に配置された挿入部材を含むことができ、座は挿入部材に関連することもできる。例えば、座は第２の軸にほぼ平行に延びる挿入部材上の傾斜表面を画定することができる。代替的または追加的に、骨アンカーはさらに、本体部材の周囲に配置されたカラーを含むことができ、座はカラーに関連することもできる。例えば、座は、第２の軸にほぼ平行に延びるカラー上の傾斜表面を画定することができる。
本発明の別の実施形態によると、アンカー部材は、頭部に取り付ける第１の端部、および第１の端部と反対側の第２の端部がある軸部を有する骨ねじを含むことができ、軸部は非ねじ部分とねじ部分を含むことができる。非ねじ部分は第１の端部にほぼ隣接することが好ましく、ねじ部分は第２の端部にほぼ隣接することが好ましい。軸部は、第１の端部から第２の端部までの軸部長さを画定し、非ねじ部分は軸部長さの約１／４より大きい長さにわたって延びることができる。非ねじ部分は、軸部長さの約１／２より大きい長さにわたって延びることが好ましい。追加的または代替的に、非ねじ部分は非ねじ外径を画定することができ、ねじ部分はねじ内径およびねじ外径を画定することができ、ねじ外径は非ねじ外径より大きい。また、非ねじ外径はねじ内径より大きくてもよい。代替的に、非ねじ外径はねじ内径以下であってもよい。
【０００５】
本発明は、第１のねじ部材、および第１の棒受け溝がある第１の本体部材を有する第１の多軸骨アンカーと、第２のねじ部材、および第２の棒受け溝がある第２の本体部材を有する第２の多軸骨アンカーを使用して、脊椎の頚部を固定する方法にも関する。方法は、第１の椎骨を通して第２の椎骨へと第１のねじ部材を挿入するステップと、第２のねじ部材を第３の椎骨に挿入するステップと、第１の棒受け溝を第２の棒受け溝と整列させるステップと、椎骨棒を第１の棒受け溝および第２の棒受け溝内に固定するステップとを含むことができる。第１のねじ部材はＣ２椎骨を通してＣ１椎骨内へと延びることができる。例えば、第１のねじ部材はＣ２椎骨の尾部関節突起を通してＣ１椎骨の外側塊内へ延び、それによってＣ２椎骨に対してＣ１椎骨を固定することができる。第１のねじ部材は、約０°と約２５°の間の方向で内側または外側に、好ましくは約０°と約１５°の間で内側または外側に挿入することができる。第１のねじ部材は、約３０°と約５０°の間の方向で上方向に、好ましくは約３０°と約４０°の間で上方向に挿入することもできる。第２のねじ部材は、例えば、椎骨Ｃ３〜Ｃ７、Ｔ１〜Ｔ３のいずれかに挿入することができる。
本発明の別の実施形態によると、第１のねじ部材は第１の椎骨の外側塊内に挿入することができる。第２のねじ部材は、第２の椎骨の外側塊に挿入することができる。第１および第２の椎骨の少なくとも１つは、Ｃ３〜Ｃ７およびＴ１〜Ｔ３で構成された椎骨のグループから選択することもできる。第１のねじ部材は、約０°と約４５°の間の方向で横方向に、約０°と約５０°の間で上方向に挿入することができる。第１のねじ部材は、約２５°と約４５°の間の方向で上方向に挿入できることが好ましい。
【０００６】
（図面の簡単な説明）
詳細な説明は、添付の図面との組合せでよりよく理解することができるだろう。類似の参照文字は類似の要素を表す。
図１は、本発明による多軸骨アンカーの第１の例示としての実施形態の斜視図である。
図２は、図１の多軸骨アンカーの側面図である。
図３は、図２の線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿って切り取った図１の多軸骨アンカーの断面図である。
図４は、図１の多軸骨アンカーの本体部材の側面図である。
図５は、図４の本体部材の平面図である。
図６は、アンカー部材が第１の角度で角形成した状態で示した図１の多軸骨アンカーの側面図である。
図７は、アンカー部材が第２の角度で角形成した状態で示した図１の多軸骨アンカーの側面図である。
図８は、本発明による多軸骨アンカーの第２の例示としての実施形態の側面図である。
図９は、隠れた部分を破線で示した図８の多軸骨アンカーの側面図である。
図１０は、本発明のよる多軸骨アンカーの第３の例示としての実施形態の側面図である。
図１１は、隠れた部分を破線で示した図１０の多軸骨アンカーの側面図である。
図１２は、隠れた部分を破線で示した、本発明による多軸骨アンカーに棒を固定する止めねじの１つの例示としての実施形態の側面図である。
図１３は、図１２の止めねじの平面図である。
図１４は、本発明による多軸骨アンカーに棒を固定するナットの１つの例示としての実施形態の側面図である。
図１５は、図１４のナットの底面図である。
図１６は、本発明による多軸骨アンカーの第４の例示としての実施形態の側面図である。
図１７は、本発明による多軸骨アンカーの第５の例示としての実施形態の側面図である。
図１８は、線ＸＶＩＩＩ−ＸＶＩＩＩに沿って切り取った図１７の多軸骨アンカーの断面図である。
図１９は、本発明による脊椎固定の第１の例示としての方法によって安定化させた状態で示した脊椎の頚部および上胸部の左側面図である。
図２０は、図１９の背面図である。
図２１は、本発明による脊椎固定の第２の例示としての方法によって安定化させた状態で示した脊椎の頚部および上胸部の左側面図である。
図２２は、図２１の背面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
図１を参照すると、本発明による多軸骨アンカーの第１の例示としての実施形態が図示されている。多軸骨アンカー１０は通常、脊椎棒１４または他の器具を受ける溝を有する本体１２、本体１２に対して多軸状に回転できるように本体１２に取り付けたアンカー部材１６、および脊椎棒１４を本体１２に固定する締結具１８を含む。締結具１８は、アンカー部材１６の角度位置を本体１２に対して固定することもできる。１つまたは複数の多軸骨アンカー１０は、アンカー部材１６（骨ねじとして図示）を介して椎骨に取り付けられ、脊椎棒１４または他の器具に沿って位置決めされて、脊椎を適正に位置合わせしたり、他の脊椎障害を治療することができる。
【０００８】
図２および図３を参照すると、それぞれ多軸骨アンカー１０の側面図および断面図が図示されている。図示のように、本体１２は、第１の軸２０、上部境界縁部２２および下部境界縁部２４を画定するほぼ円筒形の部材を備えることができる。本体１２は、ほぼ中空、すなわち上部境界縁部２２から下部境界縁部２４までの孔部２１を画定することができる。第１の軸２０は、孔部２１の中心線に沿って延びることができる。本体１２は、上部境界縁部２２および／または孔部２１と連絡して形成された棒受け溝２６（例示としての目的のためにＵ字形溝として図示）を含むことができる。下部境界縁部２４にほぼ隣接して凹部２８を形成することができる。図示の例示としての実施形態では、棒受け溝２６は第１の軸２０に対してほぼ横方向に配向されるが、以下で検討するように他の構成も可能である。特に図３を参照すると、アンカー部材１６は、本体１２がアンカー部材１６上で多軸状に角形成できるように凹部２８内に填るように成形し、寸法決定した湾曲頭部３０を含むことができる。図３の例示としての実施形態で示すように、湾曲頭部３０はほぼ球形または切頭球形であってもよく、凹部２８は一致する形状であってもよいが、他の形状および構成も予想される。湾曲頭部３０は、アンカー部材１６を椎骨に植え込むことができるように、六角レンチ、トルクレンチ（ｔｏｒｘ ｗｒｅｎｃｈ）、または当技術分野で周知の他のドライバを受けるためにキー溝付きの凹部を有することが好ましい。
【０００９】
図２および図３と関連して図４を参照すると、凹部２８を囲む本体１２の下部分３２は、本体１２を湾曲頭部３０上にスナップ留めできるように圧縮性または弾性であることが好ましい。図示の例示としての実施形態では、本体１２の下部分３２は、自身内に形成された複数のスリット３４を有し、所望の圧縮性または弾性を提供する。
なお図２、図３および図４を参照すると、本体１２の下部分３２の周囲にカラー３６を摺動自在に配置することができる。カラー３６は、本体１２の下部分３２の外面と相互作用して、カラー３６が本体１２に対して下方向に押下されると湾曲頭部３０の周囲の凹部２８を圧迫する内面３８を有することもできる。特に、カラー３６の内面３８がテーパ状であるか、本体１２の下部分３２の外面４０がテーパ状であるか、あるいはその両方であってもよい。本体１２の下部分３２の外面４０も、本体１２の上部分４２の外面に対して内側に窪ませることができ、したがってカラー３６の外面４４と本体１２の上部分４２の外面４６が相対的に同じ直径である。この構成は、多軸骨アンカー１０の輪郭を最小限に抑えるのに役立てることができる。
【００１０】
図３に止めねじとして図示された締結具１８は、本体部材１２の上部分４２の内面に形成された雌ねじ４８と係合することができる。締結具１８を本体１２に締め付けると、（棒受け溝２６内に配置された場合に）脊椎棒１４に対して締結具１８が移動し、カラー３６に対して脊椎棒１４を押して、カラー３６が本体１２の下部分３２のテーパ状外面４０に沿って下方向に摺動する。その結果、下部分３２がアンカー部材１６の湾曲頭部３０の周囲の凹部２８を収縮し、本体１２に対してアンカー部材１６の角度位置をロックする。すなわち、締結具１８を十分に締め付けると、本体１２に対するアンカー部材１６の多軸運動を防止する。また、締結具１８およびカラー３６によって脊椎棒１４に加えられる対向する力が、本体１２上で脊椎棒１４の位置および方向を固定する。カラー３６および本体１２は、アンカー部材１６および脊椎棒１４を以前に所定の位置に固定した後に、締結具１８を緩めると、アンカー部材１６が本体１２に対して固定された状態のまま、使用者が溝２６内で脊椎棒１４を移動させ、再配置できるように構成することができる。例えば、カラー３６および本体１２には、ほぼ一致するか、対応するテーパを設けることができる。この構成によると、アンカー部材１６では、アンカー部材１６が再び本体１２に対して多軸状に角形成できるように、例えば、解放機器を使用することによって、使用者がこれを積極的にロック解除する必要があることがある。締結具１８は図３では内部止めねじとして図示されているが、本発明では以下で検討するものを含めて他の実施形態も予想される。
【００１１】
図４および図５を参照すると、本体１２は、特定の角度領域にわたって本体１２に対するアンカー部材１６の角形成が増大可能であるように適合させ、構成することができる。本体１２、および特に境界縁部２４は、凹部または座ぐり領域５０を含むことができる。座ぐり領域５０の構成のせいで、アンカー部材１６は、下部境界縁部２４に接触する前に、アンカー部材を座ぐり領域５０から逸らす（すなわち、下部境界縁部２４の残りの部分に向かって配向する）場合より、座ぐり領域５０に向かって配向した場合の方が第１の軸２０に対して大きい角度まで角形成することができる。図６で示すように下部境界縁部２４は、アンカー部材１６が下部境界縁部２４に接触する前に、第１の角度Ａ１までアンカー部材１６の角形成を提供するような寸法および構成にすることができる。図７で示すように、座ぐり領域５０（カラー３６で一部が隠れている）が、アンカー部材１６と座ぐり領域５０またはカラー３６との接触によって、さらなる角形成が停止される前に、第２の角度Ａ２までアンカー部材１６の角形成を提供するような寸法および構成にすることができる。１つの好ましい実施形態によると、第１の角度Ａ１は約３０°であってもよく（アンカー部材１６が約０°から約３０°まで角形成できるようにする）、第２の角度Ａ２は約５０°であってもよい（アンカー部材１６が約０°から約５０°まで角形成できるようにする）。別の好ましい実施形態によると、第１の角度Ａ１は約２０°であってもよく、第２の角度Ａ２は約４５°であってもよい。
【００１２】
図４および図５に戻ると、座ぐり領域５０は、様々な医療用途に適合するために、棒受け溝２６に対して、したがって脊椎棒１４（破線で図示）に対して配向することができる。図示のように、脊椎棒１４は（棒受け溝２６に配置された場合に）第２の軸５２を画定する。座ぐり領域５０は中間点５４を画定する。中間点５４は、第２の軸５２から約±４５°以内の第３の角度Ａ３だけ角度をオフセットさせることができる。第３の角度は（プラスまたはマイナスの方向に）約２０°と約２５°の間であることが、さらに好ましい。図４および図５で示す例示としての実施形態によると、第３の角度Ａ３は約２２．５°であるが、他の角度および構成も可能である。座ぐり領域５０は、約５°と約１８０°の間、好ましくは約１５°と約２０°の間の角度領域Ｃ１を通して延びることができるが、他の角度および構成も可能である。
【００１３】
図８および図９を参照すると、多軸骨アンカーの第２の例示としての実施形態が図示されている。多軸骨アンカー１１０は通常、脊椎棒１１４を受ける棒受け溝１２６を有する本体１１２、湾曲頭部１３０を有するアンカー部材１１６（例示としての目的のために骨ねじとして図示）、および締結具１１８を含む。本体１１２は第１の軸１２０を画定することができる。多軸骨アンカー１１０は挿入部材１６０も含むことができ、これは本体１１２内に摺動自在に配置され、アンカー部材１１６の湾曲頭部１３０を受ける凹部１２８を有する。凹部１２８および／または湾曲頭部１３０は、アンカー部材１１６が挿入部材１６０に対して、その結果として本体１１２に対して多軸状態で角形成できるような構成および寸法にすることが好ましい。例えば、湾曲頭部１３０および凹部１２８は、図８および図９で示すように球形または切頭球形であってもよい。
なお図８および図９を参照すると、挿入部材１６０は湾曲頭部１３０の周囲で圧縮可能であることが好ましい。例えば、挿入部材１６０に複数のスリット１６２を設けてもよいが、所望の圧縮性を提供する他の周知の構成を代替的に実施することもできる。例えば、挿入部材１６０は弾性材料で形成することができる。また、挿入部材１６０がテーパ状外面１６４を有するか、本体１１２が対応するテーパ状内面１６６を有する、あるいはその両方であってもよい。対応するテーパ状表面１６４、１６６は、挿入部材１６０が本体１１２内で（例えば、脊椎棒１１４の力によって）下方向に押下されると、湾曲頭部１３０の周囲で挿入部材１６０および凹部１２８を圧迫し、それによって挿入部材１６０および本体１１２に対してアンカー部材１１６の角度位置を固定するように働くことができる。図８および図９で示すように、締結具１１８は、本体１１２上に形成された雌ねじ１４８と係合する内部止めねじであってもよいが、以下で検討するものを含めて締結具１１８の他の構成も可能である。
【００１４】
締結具１１８を締め付けると、脊椎棒１１４を挿入部材１６０に押しつけ、挿入部材１６０が本体１１２内で下方向に移動する。その結果、締結具１１８を締め付けると、本体１１２に対してアンカー部材１１６の角度位置が固定され、棒受け溝１２６内で脊椎棒１１４も固定する。挿入部材１６０および本体１１２は、アンカー部材１１６および脊椎棒１１４が所定の位置に固定された後に締結具１１８を緩めると、アンカー部材１１６が本体１１２に対して固定された状態のまま、使用者が溝１２６内で脊椎棒１１４を移動可能であるように構成することができる。例えば、挿入部材１１８および本体１１２には、ほぼ一致するか、対応するテーパを設けることができる。この構成によると、アンカー部材１１６では、アンカー部材１１６が再び本体１１２に対して多軸状に角形成するために、例えば、解放機器を使用することによって、使用者がこれを積極的にロック解除する必要があることがある。
多軸骨アンカー１１０は、本体１１２の第１の軸１２０に対して鋭角Ａ４に配向された第２の軸１６８に沿って脊椎棒１１４が延びるように構成することができる。例えば、挿入部材１６０に座１７０を設けて、第２の軸１６８に沿って脊椎棒１１４を配向することができる。座１７０は、挿入部材１６０の上部分に形成した傾斜表面であってもよい。座１７０は第２の軸１６８にほぼ平行に延びることが好ましい。代替的に、座１７０は、例えば、棒受け溝１２６を第１の軸１２０と位置合わせすることにより、本体１１２自体に設けることができる。すなわち、棒受け溝１２６を形成する本体１１２の２つのＵ字形切り欠きが異なるサイズになる。１つの好ましい実施形態によると、角度Ａ４は約４０°と約６０°の間である。別の好ましい実施形態によると、角度Ａ４は約４５°と約７０°の間であるが、他の角度も可能である。また、本体１１２および／または挿入部材１６０には、図１から図９に関して上述したような座ぐり領域を設けることができる。
【００１５】
図１０および図１１を参照すると、多軸骨アンカーの第３の例示としての実施形態が図示されている。多軸骨アンカー２１０は通常、脊椎棒２１４を受ける棒受け溝２２６を有する本体２１２、湾曲頭部２３０を有するアンカー部材２１６（例示としての目的で骨ねじとして図示）、および脊椎棒２１４を棒受け溝２２６に固定する締結具２１８を含む。本体２１２は第１の軸２２０を画定することができる。多軸骨アンカー２１０は、本体２１２の下部分２３２の周囲に摺動自在に配置されたカラー２３６も含むことができる。
多軸骨アンカー１０（図１から図７で図示）の場合と同様に、本体２１２は湾曲頭部２３０を受ける凹部２２８を有することができ、そのためアンカー部材２１６は本体２１２に対して多軸状に角形成することができる。凹部２２８および湾曲頭部２３０はほぼ球形または切頭球形であることが好ましいが、他の構成も可能である。また、本体２１２の下部分２３２は複数のスリット２３４を有することが好ましく、これによって本体２１２および凹部２２８が湾曲頭部２３０の周囲を圧迫することができる。スリット２３４によって、本体２１２を湾曲頭部２３０上に弾力的にスナップ留めすることもできる。また、カラー２３６の内面２３８および／または本体２１２の下部分２３２の外面２４０は、カラー２３６が本体２１２に対して下方向に動作した場合に、本体２１２および凹部２２８が湾曲頭部２３０の周囲を圧迫する整合テーパを有することもできる。それ故、締結具２１８を脊椎棒２１４に対して締め付けると、カラー２３６をカラー２３６に対して下方向に押しつけ、本体２１２および凹部２２８を湾曲頭部の周囲で圧迫する。その結果、アンカー部材２１６の角度位置が本体２１２に対して固定され、脊椎棒２１４が棒受け溝２２６内に固定される。カラー２３６および本体２１２は、アンカー部材２１６および脊椎棒２１４を所定の位置に固定した後に、締結具２１８を緩めると、アンカー部材２１６が本体２１２に対して固定された状態のまま、使用者が溝２２６内で脊椎棒２１４を移動させられるように構成することができる。例えば、カラー２３６および本体２１２には、ほぼ一致するか、対応するテーパを設けることができる。この構成によると、アンカー部材２１６では、アンカー部材２１６が再び本体２１２に対して多軸状に角形成できるように、例えば、解放機器を使用することによって、使用者がこれを積極的にロック解除する必要があることがある。
カラー２３６は、第２の軸２６８に沿って脊椎棒２１４を配向する座２７０を含むことができる。座２７０は、棒受け溝２２６に配置されると脊椎棒２１４と接触するカラー２３６の傾斜上面を備えることができ、その場合、傾斜上面は第２の軸２６８に平行であることが好ましい。１つの好ましい実施形態によると、座２７０は、第２の軸２６８が本体２１２の第１の軸２２０に対して鋭角Ａ４を形成するように脊椎棒２１４を位置決めする。１つの好ましい実施形態によると、角度Ａ４は約４０°と約６０°の間であってもよい。別の好ましい実施形態によると、角度Ａ４は約４５°と約７０°の間であってもよいが、他の角度も可能である。本体２１２および／またはカラー２３６には、図１から図９に関して説明したような座ぐり領域も設けることができる。
【００１６】
図１２および図１３を参照すると、締結具の代替実施形態が図示されている。締結具３１８は止めねじ３８０およびキャップ３８２を含むことができる。止めねじ３８０は、雄ねじ加工が施され、（上述した）本体１２、１１２、２１２上に形成された雌ねじと係合することができる。また、止めねじ３８０は、六角レンチ、トルクレンチ、または当技術分野で周知の他の工具のような打ち込み工具を受けるためにキー溝付きの凹部３８４を含むことができる。キャップ３８２は、（上述した）本体１２、１１２、２１２の上部分に適合する外縁部３８６を含むことが好ましい。外縁部３８６は、本体１２、１１２、２１２内で受けた脊椎棒に対して締結具３８０を締め付けた場合に、本体１２、１１２、２１２の上部分が止めねじ３８０の軸方向の力で外側に広がるのを防止することを補助することができる。止めねじ３８０およびキャップ３８２は一体形成することができ、あるいは、溶着、結合、圧着または当技術分野で周知の他の技術によって接合できる別個の部片であってもよい。
【００１７】
図１４および図１５を参照すると、締結具の別の代替実施形態が図示されている。この実施形態によると、締結具４１８は、本体部材（図示せず）の上面に形成された雄ねじと係合する雌ねじ４９０を有するナット４８８である。締結具４１８は、本体部材の上部分で受けるべき内部スペーサ４９２も含むことができる。内部スペーサ４９２を設けた場合、これは、締結具４１８を脊椎棒に締め付けた場合に、本体部材の上部分がナット４８８によって加えられた軸方向の力で内側に偏向するのを防止するのに役に立つ。ナット４８８およびスペーサ４９２は一体形成することができ、代替的に、溶着、結合、圧着または当技術分野で周知の他の技術によって接合できる別個の部片であってもよい。
図１６を参照すると、アンカー部材５１６がフック５９４である多軸骨アンカー５１０の代替実施形態が図示されている。この実施形態によると、フック５９４は、当業者にとって周知であるように、椎骨の椎弓根、椎弓板または他の部分に取り付けるような寸法および構成にすることもできる。
【００１８】
図１７および図１８を参照すると、多軸骨アンカーの別の代替実施形態が図示されている。多軸骨アンカー６１０は、以下で詳述することを除き、（上述し、図１から図７で示した）多軸骨アンカー１０とほぼ同様である。図１７および図１８で示すように、アンカー部材６１６は、湾曲頭部６３０に取り付けた第１の端部６９６、および第１の端部６９６とは反対側の第２の端部６９７がある軸部６９５を有する骨ねじを備えることができる。また、軸部６９５は、ねじ部分６９８および非ねじ部分６９９を含むことができる。図示のように、非ねじ部分６９９が第１の端部６９６にほぼ隣接するか、ねじ部分６９８が第２の端部６９７にほぼ隣接する、あるいはその両方であってもよいが、他の構成も可能である。非ねじ部分６９９は、アンカー部材６１６を脊骨に植え込む場合に神経根とのねじ干渉を除去するのに役に立つ。
図１７で示すように、軸部６９５は、第１の端部６９６から第２の端部６９７までの軸部長さＬ１を画定し、非ねじ部分６９９は非ねじ長さＬ２を画定することができる。１つの好ましい実施形態によると、非ねじ長さＬ２は軸部長さＬ１の約１／４より大きい。別の好ましい実施形態によると、非ねじ長さＬ２は軸部長さＬ１の約１／２より大きくてもよい。
なお図１７を参照すると、非ねじ部分６９９は非ねじ外径Ｄ１を画定し、ねじ部分６９９は、非ねじ外径Ｄ１より大きいねじ外径Ｄ２を画定することができる。また、ねじ部分６９９はねじ内径Ｄ３を画定することができ、非ねじ外径Ｄ１はねじ内径Ｄ３より大きい。代替的に、Ｄ１はＤ２と等しいか、それより大きくてもよい。
図１７および図１８では、本体６１２の下部境界縁部６２４に座ぐり領域６５０または他の凹部領域を設けないことに留意されたい。その結果、アンカー部材６１６は、本体部材６１２に対するアンカー部材６１６の方向に関係なく、本体部材６１２に対して等しく角形成することができる。例えば、アンカー部材６１６は、全ての軸線の周囲で本体６１２に対して約３０°まで角形成することができる。しかし、通常の当業者であれば、特定の医療用途に適合するために、座ぐり領域を代替的に設けることができることを理解することができるだろう。また、当業者であれば、図１から図１６の実施形態に本体６１２を使用することができることも理解することができるだろう。
【００１９】
図１９および図２０を参照して、脊椎の頚部を固定する第１の例示としての方法について説明する。以下で説明する方法は、上述した多軸骨アンカーのいずれか、または当技術分野で周知の他の任意の多軸骨アンカーを使用して実行することができるが、上述した多軸骨アンカーが好ましい。方法は通常、第１の多軸骨アンカー１０１０をＣ１およびＣ２椎骨に取り付けるステップ、好ましくは第２の多軸骨アンカー２０１０をＣ３またはＣ４椎骨に取り付けるステップ（しかしＣ３からＴ３椎骨もさらなる可能な代替物である）、および脊椎棒を第１および第２の多軸骨アンカー１０１０、２０１０に固定して、椎骨を整列させるステップを含む。これは、例えば、Ｃ２椎骨の尾部関節突起を通してＣ１椎骨の外側塊へと第１の多軸アンカー１０１０の骨ねじ１０１６を挿入し、それによってＣ２椎骨に対してＣ１椎骨を固定することによって遂行することができる。第２の骨アンカー２０１０は代替的に、脊椎の他の領域（すなわち、下部胸椎または腰椎領域）にある１つまたは複数の椎骨に植え込むことができる。
Ｃ２椎骨を通してＣ１椎骨へと骨ねじ１０１６を挿入するために、図２０の角度αで表すように内側または外側に約０°と約２５°の間の方向、さらに好ましくは内側または外側に約０°と約１５°の間の方向で骨ねじ１０１６を挿入する必要があることがある。追加的または代替的に、図１９の角度βで表すように上方向に約３０°と約５０°の間の方向、さらに好ましくは上方向に約３０°と約４０°の間の方向で骨ねじ１０１６を挿入する必要があることがある。本発明の多軸骨アンカーに関して上述した座ぐり領域は、必要な内側または外側および／または上方向の角形成を提供するような構成および寸法にすることができるが、本発明の方法は本明細書で説明する多軸骨アンカーの構造に制限されない。
【００２０】
骨ねじ１０１６を挿入する前に、Ｃ２椎骨からＣ１椎骨へと穴を穿孔するおよび／または雌ねじを切ることが望ましい。穴に雌ねじを切る場合は、Ｃ１椎骨の前皮質に雌ねじを切らないことが好ましい。骨ねじ１０１６をＣ２およびＣ１椎骨に十分に挿入すると、本体１０１２を骨ねじ１０１６の湾曲頭部１０３０にスナップ留めすることができる。代替的に、本体１０１２および湾曲頭部１０３０は、骨ねじ１０１６をＣ２およびＣ１椎骨に挿入する前に予め組み立ててもよい。
第２の多軸アンカー２０１０は、例えば、骨ねじ２０１６をＣ３またはＣ４椎骨にねじ込むことによって、Ｃ３またはＣ４椎骨に取り付けることが好ましい。代替的に、第２の多軸アンカー２０１０は、Ｃ３からＴ３領域内のものを含む他の椎骨に取り付けてもよい。第２の多軸アンカー２０１０を植え込むと、脊椎棒１０１４を挿入できるように、本体１０１２および本体２０１２を回転して、個々の棒受け溝（図１９および図２０には図示せず）を整列させることができる。問題の変形を矯正するために椎骨を再配置すると、第１および第２の多軸アンカー１０１０、２０１０の締結具（図１９および図２０には図示せず）を締め付けて、脊椎棒１０１４を第１および第２の多軸アンカー１０１０、２０１０に固定し、骨ねじ１０１６、２０１６に対して本体１０１２、２０１２の角度位置を固定し、それ故ほぼ剛性の構造を形成することができる。
代替的に、脊椎棒１０１４の一方の端部を本体１０１２、２０１２の１つに挿入し、脊椎棒１０１４を操作して、椎体を再配置することができる。次に、脊椎棒１０１４の他方端部を本体１０１２、２０１２の他方に挿入し、次に脊椎棒１０１４を所定の位置に固定することができる。脊椎棒１０１４を操作して、椎体を再配置する前に、脊椎棒１０１４の第１の端部を本体１０１２、２０１２の１つに固定し、締結具を本体１０１２、２０１２に対して固定することができる。この方法のさらに別の実施形態では、骨アンカー１０１０、２０１０を上述したように脊椎に挿入し、脊椎棒１０１４の両方の端部をアンカー１０１０、２０１０に挿入して、脊椎棒の一方の端部をアンカー１０１０、２０１０に固定するか、固定して、伸延または圧縮力を加えて脊椎棒１０１４に沿って多軸アンカーを移動させ、伸延または圧縮力を加え、その後に脊椎棒１０１４の第２の端部を多軸アンカー内に固定することができる。
【００２１】
図２１および図２２を参照して、頸椎を固定する第２の例示としての方法について説明する。この方法によると、第１の骨ねじ１０１６を第１の椎骨の外側塊に挿入することができる。例えば、第１の骨ねじ１０１６を、例えば、図２１および図２２で示すようなＣ４など、Ｃ３からＴ３の範囲にある任意の椎骨に挿入することができる。また、第２の骨ねじ２０１６を第２の椎骨の外側塊に挿入することができる。例えば、第２の骨ねじ２０１６は、例えば、図２１および図２２で示すようなＣ６など、Ｃ３からＴ３までの範囲にある任意の他の椎骨を通して挿入することができる。代替的に、第２の骨ねじ２０１６は、脊椎の他の領域（すなわち、下部胸椎または腰椎領域）の１つまたは複数の椎骨に挿入することができる。図２１および図２２で示すように、第１および第２の骨ねじ１０１６、２０１６は１つの椎骨のみの外側塊の中へと延びるか、あるいは隣接する椎骨内へと延び、（例えば、図１９および図２０に関して説明したように）椎骨を相互に固定することができる。
骨ねじを植え込む前に椎骨内の穴を予め穿孔するおよび／または雌ねじを切ることが望ましい。穴に雌ねじを切る場合は、近位皮質のみに雌ねじを切ることが好ましい。また、骨ねじ１０１６および／または２０１６は、植え込む前に本体１０１２、２０１２に予め組み付けるか、あるいはねじを植え込んだ後に本体１０１２、２０１２を骨ねじ１０１６、２０１６の湾曲頭部１０３０、２０３０にスナップ留めすることができる。
第１の骨ねじ１０１６または第２の骨ねじ２０１６を椎骨の外側塊に挿入するために、第１または第２の骨ねじ１０１６、２０１６を、図２１の角度γで表すように、上方向に約０°と約５０°の間の方向、好ましくは上方向に約２５°と約４５°の間の方向で挿入する必要があることがある。追加的または代替的に、第１または第２の骨ねじ１０１６、２０１６は、図２２の角度δで表すように外側に約０°と約４５°の間の方向で挿入する必要があることがある。１つの好ましい実施形態によると、第１の骨ねじ１０１６または第２の骨ねじ２０１６を挿入する開始点は、外側塊の中心に対して約２ｍｍ内側または約２ｍｍ内側で２ｍｍ尾部側である。
第１および第２の多軸アンカー１０１０、２０１０を植え込むと、脊椎棒１０１４を挿入できるように、その本体１０１２、２０１２を回転して、その個々の棒受け溝（図２１および図２２には図示せず）を整列させることができる。問題の変形を矯正するために椎骨を再配置すると、締結具（図２１および図２２には図示せず）を締め付けて脊椎棒１０１４を第１および第２の多軸アンカー１０１０、２０１０に固定し、骨ねじ１０１６、２０１６に対して本体１０１２、２０１２の角度位置を固定し、それ故ほぼ剛性の構造を形成することができる。
本明細書で開示した本発明の例示としての実施形態が、上述した目的を達成することは明白であるが、当業者なら無数の変形および他の実施形態が考案できることを理解されたい。したがって、添付の特許請求の範囲は、本発明の精神および範囲に入るこのような変形および実施形態の全てをカバーするものであることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明による多軸骨アンカーの第１の例示としての実施形態の斜視図である。
【図２】図１の多軸骨アンカーの側面図である。
【図３】図２の線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿って切り取った図１の多軸骨アンカーの断面図である。
【図４】図１の多軸骨アンカーの本体部材の側面図である。
【図５】図４の本体部材の平面図である。
【図６】アンカー部材が第１の角度で角形成した状態で示した図１の多軸骨アンカーの側面図である。
【図７】アンカー部材が第２の角度で角形成した状態で示した図１の多軸骨アンカーの側面図である。
【図８】本発明による多軸骨アンカーの第２の例示としての実施形態の側面図である。
【図９】隠れた部分を破線で示した図８の多軸骨アンカーの側面図である。
【図１０】本発明のよる多軸骨アンカーの第３の例示としての実施形態の側面図である。
【図１１】隠れた部分を破線で示した図１０の多軸骨アンカーの側面図である。
【図１２】隠れた部分を破線で示した、本発明による多軸骨アンカーに棒を固定する止めねじの１つの例示としての実施形態の側面図である。
【図１３】図１２の止めねじの平面図である。
【図１４】本発明による多軸骨アンカーに棒を固定するナットの１つの例示としての実施形態の側面図である。
【図１５】図１４のナットの底面図である。
【図１６】本発明による多軸骨アンカーの第４の例示としての実施形態の側面図である。
【図１７】本発明による多軸骨アンカーの第５の例示としての実施形態の側面図である。
【図１８】線ＸＶＩＩＩ−ＸＶＩＩＩに沿って切り取った図１７の多軸骨アンカーの断面図である。
【図１９】本発明による脊椎固定の第１の例示としての方法によって安定化させた状態で示した脊椎の頚部および上胸部の左側面図である。
【図２０】図１９の背面図である。
【図２１】本発明による脊椎固定の第２の例示としての方法によって安定化させた状態で示した脊椎の頚部および上胸部の左側面図である。
【図２２】図２１の背面図である。
【符号の説明】
【００２３】
１０ 多軸骨アンカー １２ 本体 １６ アンカー部材
２０ 第１の軸 ２１ 孔部 ２２ 上部境界縁部
２４ 下部境界縁部 ２６ 棒受け溝 ２８ 凹部 ３０ 湾曲頭部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
棒を骨に取り付ける多軸骨アンカーであって、
前記骨に取り付けるアンカー部材を備え、前記アンカー部材が湾曲頭部を有し、さらに、
前記湾曲頭部に多軸状に装着した本体部材を備え、前記本体部材が第１の軸を画定し、さらに、
第２の軸に沿って前記棒を配向する座と、
前記本体部材と係合して、前記棒を前記座に押しつけることができる締結具とを備え、
前記第１の軸が前記第２の軸に対して鋭角に配向される多軸骨アンカー。
【請求項２】
前記第１の軸が前記第２の軸に対して約４０°と約６０°の間の角度で配向される、請求項１に記載の多軸骨アンカー。
【請求項３】
前記第１の軸が前記第２の軸に対して約４５°と約７０°の間の角度で配向される、請求項１に記載の多軸骨アンカー。
【請求項４】
前記本体部材内に配置され、前記頭部を受ける圧縮性の凹部を有する挿入部材をさらに備え、前記座が前記挿入部材に関連する、請求項１に記載の多軸骨アンカー。
【請求項５】
前記座が前記挿入部材の傾斜表面を画定し、前記傾斜表面が前記第２の軸にほぼ平行に延びる、請求項４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項６】
前記締結具を締め付けると、前記棒を前記座に押しつけ、それによって前記挿入部が前記湾曲頭部の周囲を圧迫し、前記本体部材に対して前記アンカー部材の角度位置を固定する、請求項４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項７】
前記本体部材の周囲に配置されたカラーをさらに備え、前記座が前記カラーに関連する、請求項１に記載の多軸骨アンカー。
【請求項８】
前記座が前記カラー上の傾斜表面を画定し、前記傾斜表面が前記第２の軸にほぼ平行に延びる、請求項７に記載の多軸骨アンカー。
【請求項９】
前記締結具を締め付けると、前記棒を前記座に押しつけ、それによって前記カラーが前記本体を前記湾曲頭部の周囲で圧迫し、前記本体部材に対して前記アンカー部材の角度位置を固定する、請求項７に記載の多軸骨アンカー。
【請求項１０】
前記締結具が、前記本体部材上に形成された雌ねじと係合可能な止めねじである、請求項１に記載の多軸骨アンカー。
【請求項１１】
前記止めねじと関連する外部キャップをさらに備える、請求項１０に記載の多軸骨アンカー。
【請求項１２】
前記締結具が、前記本体部材上に形成された雄ねじと係合可能なナットである、請求項１に記載の多軸骨アンカー。
【請求項１３】
前記ナットと関連する内部スペーサをさらに備える、請求項１２に記載の多軸骨アンカー。
【請求項１４】
前記アンカー部材がねじまたはフックである、請求項１に記載の多軸骨アンカー。
【請求項１５】
前記アンカー部材が、前記湾曲頭部に取り付けられた第１の端部、および前記第１の端部とは反対側の第２の端部がある軸部を有する骨ねじを備え、前記軸部が非ねじ部分およびねじ部分を含む、請求項１に記載の多軸骨アンカー。
【請求項１６】
前記非ねじ部分が前記第１の端部にほぼ隣接し、前記ねじ部分が前記第２の端部にほぼ隣接する、請求項１５に記載の多軸骨アンカー。
【請求項１７】
前記軸部が、前記第１の端部から前記第２の端部までの軸部長さを画定し、前記非ねじ部分が前記軸部長さの約１／４より大きい長さにわたって延びる、請求項１６に記載の多軸骨アンカー。
【請求項１８】
前記非ねじ部分が前記軸部長さの約１／２より大きい長さにわたって延びる、請求項１７に記載の多軸骨アンカー。
【請求項１９】
前記非ねじ部分が非ねじ外径を画定し、
前記ねじ部分がねじ内径およびねじ外径を画定し、
前記ねじ外径が前記非ねじ外径より大きい、請求項１５に記載の多軸骨アンカー。
【請求項２０】
前記非ねじ外径がねじ内径より大きい、請求項１９に記載の多軸骨アンカー。
【請求項２１】
前記本体部材が自身を通って延びる孔部を有し、前記孔部が前記第１の軸を画定する、請求項１に記載の多軸骨アンカー。
【請求項２２】
前記骨が椎骨である、請求項１に記載の多軸骨アンカー。
【請求項２３】
前記棒が脊椎棒である、請求項１に記載の多軸骨アンカー。
【請求項２４】
棒を骨に取り付ける多軸骨アンカーであって、
前記骨に取り付けるアンカー部材を備え、前記アンカー部材が頭部を有し、さらに、
前記アンカー部材が最初に自身に対して多軸状に角形成することができるように、前記棒を受けるＵ字形溝、および前記頭部を受ける圧縮性凹部を有する本体部材と、
前記本体部材の周囲に摺動自在に配置され、前記頭部の周囲の凹部を圧迫可能なカラーと、
前記棒を前記カラーに押しつけることができる締結具とを備え、
前記本体部材が第１の軸、上部境界縁部および下部境界縁部を画定し、前記下部境界縁部は座ぐり領域を含み、これによって前記アンカー部材が前記座ぐり領域へと配向されると、前記アンカー部材が前記第１の軸に対して角形成を増大させることができる多軸骨アンカー。
【請求項２５】
前記境界縁部は、前記アンカー部材が前記第１の軸に対して約３０°の第１の角度まで角形成できるような構成および寸法にされ、前記座ぐり領域は、前記アンカー部材が前記第１の軸に対して約５０°の第２の角度まで角形成できるような構成および寸法にされる、請求項２４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項２６】
前記第１の角度が約２０°であり、前記第２の角度が約４５°である、請求項２５に記載の多軸骨アンカー。
【請求項２７】
前記Ｕ字形溝が第２の軸を画定し、前記座ぐり領域の中間点が前記第２の軸から約０°と約４５°の間でオフセットされる、請求項２４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項２８】
前記座ぐり領域の中間点が、前記第２の軸から約２０°と約２５°の間でオフセットされる、請求項２７に記載の多軸骨アンカー。
【請求項２９】
前記座ぐり領域が、前記第１の軸に対して約５°と約１８０°の間の角度領域を通して延びる、請求項２４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項３０】
前記座ぐり領域が、前記第１の軸に対して約１５°と約２０°の間の角度領域を通して延びる、請求項２４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項３１】
前記本体部材の少なくとも一部がテーパ状外面を有し、前記カラーの少なくとも一部がテーパ状内面を有する、請求項２４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項３２】
前記カラーを前記本体部材に対して下方向に摺動させると、前記テーパ状内面が前記テーパ状外面と係合して、前記頭部の周囲の凹部を圧迫し、前記本体部材に対する前記アンカー部材の方向を固定する、請求項３１に記載の多軸骨アンカー。
【請求項３３】
前記締結具を締め付けると、前記棒を前記カラーに押しつけ、前記カラーを前記本体部材に対して下方向に摺動させる、請求項３２に記載の多軸骨アンカー。
【請求項３４】
前記締結具が、前記本体部材上に形成された雌ねじと係合可能な止めねじである、請求項２４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項３５】
前記止めねじと関連する外部キャップをさらに備える、請求項３４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項３６】
前記締結具が、前記本体部材上に形成された雄ねじと係合可能なナットである、請求項２４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項３７】
前記ナットと関連する内部スペーサをさらに備える、請求項３６に記載の多軸骨アンカー。
【請求項３８】
前記アンカー部材がねじまたはフックである、請求項２４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項３９】
前記アンカー部材が、前記頭部に取り付けた第１の端部、および前記第１の端部とは反対側の第２の端部がある軸部を有する骨ねじを備え、前記軸部が非ねじ部分およびねじ部分を含む、請求項２４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項４０】
前記非ねじ部分が前記第１の端部にほぼ隣接し、前記ねじ部分が前記第２の端部にほぼ隣接する、請求項３９に記載の多軸骨アンカー。
【請求項４１】
前記軸部が前記第１の端部から前記第２の端部までの軸部長さを画定し、前記非ねじ部分が前記軸部長さの約１／４より大きい長さにわたって延びる、請求項４０に記載の多軸骨アンカー。
【請求項４２】
前記非ねじ部分が前記軸部長さの約１／２より大きい長さにわたって延びる、請求項４１に記載の多軸骨アンカー。
【請求項４３】
前記非ねじ部分が非ねじ外径を画定し、
前記ねじ部分がねじ内径およびねじ外径を画定し、
前記ねじ外径が前記非ねじ外径より大きい、請求項３９に記載の多軸骨アンカー。
【請求項４４】
前記非ねじ外径が前記ねじ内径より大きい、請求項４３に記載の多軸骨アンカー。
【請求項４５】
前記骨が椎骨である、請求項２４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項４６】
前記棒が脊椎棒である、請求項２４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項４７】
前記頭部がほぼ球形である、請求項２４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項４８】
第１のねじ部材、および第１の棒受け溝がある第１の本体部材を有する第１の多軸骨アンカーと、第２のねじ部材、および第２の棒受け溝がある第２の本体部材を有する第２の多軸骨アンカーを使用して、脊椎の頚部を固定する方法であって、
第１の椎骨を通して第２の椎骨へと前記第１のねじ部材を挿入するステップと、
前記第２のねじ部材を第３の椎骨に挿入するステップと、
前記第１の棒受け溝を前記第２の棒受け溝と整列させるステップと、
脊椎棒を前記第１の棒受け溝および前記第２の棒受け溝内に固定するステップとを含む方法。
【請求項４９】
前記第１のねじ部材がＣ２椎骨を通してＣ１椎骨内へと延びる、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
前記第１のねじ部材が前記Ｃ１椎骨の外側塊内へ延びる、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記第１のねじ部材が前記Ｃ２椎骨の尾部関節突起を通して延びる、請求項４９に記載の方法。
【請求項５２】
前記第１のねじ部材が前記第１の椎骨に対して前記第２の椎骨を固定する、請求項４８に記載の方法。
【請求項５３】
前記第１のねじ部材が、約０°と約２５°の間の方向で内側または外側に挿入される、請求項４８に記載の方法。
【請求項５４】
前記第１のねじ部材が、約０°と約１５°の間の方向で内側または外側に挿入される、請求項４８に記載の方法。
【請求項５５】
前記第１のねじ部材が、約３０°と約５０°の間の方向で上方向に挿入される、請求項４８に記載の方法。
【請求項５６】
前記第１のねじ部材が、約３０°と約４０°の間の方向で上方向に挿入される、請求項４８に記載の方法。
【請求項５７】
前記第１のねじ部材を挿入する前記ステップが、前記第１の椎骨から前記第２の椎骨へと第１の穴を穿孔することを含む、請求項４８に記載の方法。
【請求項５８】
前記第１のねじ部材を挿入するステップが、前記第１の穴の少なくとも一部に雌ねじを切ることをさらに含む、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
前記第１の本体部材が第１の軸、上部境界縁部、および下部境界縁部を画定し、前記下部境界縁部は座ぐり領域を含み、これによって前記第１のねじ部材が前記座ぐり領域へと配向されると、前記第１のねじ部材が前記第１の軸に対して角形成を増大させることができる、請求項４８に記載の方法。
【請求項６０】
前記境界縁部は、前記第１のねじ部材が前記第１の軸に対して約３０°の第１の角度まで角形成できるような構成および寸法にされ、前記座ぐり領域は、前記第１のねじ部材が前記第１の軸に対して約５０°の第２の角度まで角形成できるような構成および寸法にされる、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
前記第１の角度が約２０°であり、前記第２の角度が約４５°である、請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
前記第１の棒受け溝が第２の軸を画定し、前記座ぐり領域の中間点が前記第２の軸から約０°と約４５°の間でオフセットされる、請求項５９に記載の方法。
【請求項６３】
前記座ぐり領域が、前記第１の軸に対して約５°と約１８０°の間の角度領域を通して延びる、請求項６０に記載の方法。
【請求項６４】
第１のねじ部材、および第１の棒受け溝がある第１の本体部材を有する第１の多軸骨アンカーと、第２のねじ部材、および第２の棒受け溝がある第２の本体部材を有する第２の多軸骨アンカーとを使用して脊椎を固定する方法であって、
前記第１のねじ部材を第１の椎骨の外側塊に挿入するステップと、
前記第２のねじ部材を第２の椎骨に挿入するステップと、
前記第１の棒受け溝を前記第２の棒受け溝と整列させるステップと、
脊椎棒を前記第１の棒受け溝および前記第２の棒受け溝内に固定するステップとを含む方法。
【請求項６５】
前記第２のねじ部材を前記第２の椎骨の外側塊に挿入する、請求項６４に記載の方法。
【請求項６６】
前記第１および第２の椎骨の少なくとも一方が、Ｃ３、Ｃ４、Ｃ５、Ｃ６、Ｃ７、Ｔ１、Ｔ２およびＴ３で構成した椎骨のグループから選択される、請求項６４に記載の方法。
【請求項６７】
前記第１のねじ部材を、約０°と約４５°の間の方向で横方向に挿入する、請求項６４に記載の方法。
【請求項６８】
前記第１のねじ部材を、約０°と約５０°の間の方向で上方向に挿入する、請求項６４に記載の方法。
【請求項６９】
前記第１のねじ部材を約２５°と約４５°の間の方向で上方向に挿入する、請求項６４に記載の方法。
【請求項７０】
前記第１の本体部材が第１の軸、上部境界縁部、および下部境界縁部を画定し、前記下部境界縁部は座ぐり領域を含み、これによって前記第１のねじ部材が前記座ぐり領域へと配向されると、前記第１のねじ部材が前記第１の軸に対して角形成を増大させることができる、請求項６４に記載の方法。
【請求項７１】
前記境界縁部は、前記第１のねじ部材が前記第１の軸に対して約３０°の第１の角度まで角形成できるような構成および寸法にされ、前記座ぐり領域は、前記第１のねじ部材が前記第１の軸に対して約５０°の第２の角度まで角形成できるような構成および寸法にされる、請求項７０に記載の方法。
【請求項７２】
前記第１の角度が約２０°であり、前記第２の角度が約４５°である、請求項７１に記載の方法。
【請求項７３】
前記第１の棒受け溝が第２の軸を画定し、前記座ぐり領域の中間点が前記第２の軸から約０°と約４５°の間でオフセットされる、請求項７０に記載の方法。
【請求項７４】
前記座ぐり領域が、前記第１の軸に対して約５°と約１８０°の間の角度領域を通して延びる、請求項７０に記載の方法。
【請求項１】
棒を骨に取り付ける多軸骨アンカーであって、
前記骨に取り付けるアンカー部材を備え、前記アンカー部材が湾曲頭部を有し、さらに、
前記湾曲頭部に多軸状に装着した本体部材を備え、前記本体部材が第１の軸を画定し、さらに、
第２の軸に沿って前記棒を配向する座と、
前記本体部材と係合して、前記棒を前記座に押しつけることができる締結具とを備え、
前記第１の軸が前記第２の軸に対して鋭角に配向される多軸骨アンカー。
【請求項２】
前記第１の軸が前記第２の軸に対して約４０°と約６０°の間の角度で配向される、請求項１に記載の多軸骨アンカー。
【請求項３】
前記第１の軸が前記第２の軸に対して約４５°と約７０°の間の角度で配向される、請求項１に記載の多軸骨アンカー。
【請求項４】
前記本体部材内に配置され、前記頭部を受ける圧縮性の凹部を有する挿入部材をさらに備え、前記座が前記挿入部材に関連する、請求項１に記載の多軸骨アンカー。
【請求項５】
前記座が前記挿入部材の傾斜表面を画定し、前記傾斜表面が前記第２の軸にほぼ平行に延びる、請求項４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項６】
前記締結具を締め付けると、前記棒を前記座に押しつけ、それによって前記挿入部が前記湾曲頭部の周囲を圧迫し、前記本体部材に対して前記アンカー部材の角度位置を固定する、請求項４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項７】
前記本体部材の周囲に配置されたカラーをさらに備え、前記座が前記カラーに関連する、請求項１に記載の多軸骨アンカー。
【請求項８】
前記座が前記カラー上の傾斜表面を画定し、前記傾斜表面が前記第２の軸にほぼ平行に延びる、請求項７に記載の多軸骨アンカー。
【請求項９】
前記締結具を締め付けると、前記棒を前記座に押しつけ、それによって前記カラーが前記本体を前記湾曲頭部の周囲で圧迫し、前記本体部材に対して前記アンカー部材の角度位置を固定する、請求項７に記載の多軸骨アンカー。
【請求項１０】
前記締結具が、前記本体部材上に形成された雌ねじと係合可能な止めねじである、請求項１に記載の多軸骨アンカー。
【請求項１１】
前記止めねじと関連する外部キャップをさらに備える、請求項１０に記載の多軸骨アンカー。
【請求項１２】
前記締結具が、前記本体部材上に形成された雄ねじと係合可能なナットである、請求項１に記載の多軸骨アンカー。
【請求項１３】
前記ナットと関連する内部スペーサをさらに備える、請求項１２に記載の多軸骨アンカー。
【請求項１４】
前記アンカー部材がねじまたはフックである、請求項１に記載の多軸骨アンカー。
【請求項１５】
前記アンカー部材が、前記湾曲頭部に取り付けられた第１の端部、および前記第１の端部とは反対側の第２の端部がある軸部を有する骨ねじを備え、前記軸部が非ねじ部分およびねじ部分を含む、請求項１に記載の多軸骨アンカー。
【請求項１６】
前記非ねじ部分が前記第１の端部にほぼ隣接し、前記ねじ部分が前記第２の端部にほぼ隣接する、請求項１５に記載の多軸骨アンカー。
【請求項１７】
前記軸部が、前記第１の端部から前記第２の端部までの軸部長さを画定し、前記非ねじ部分が前記軸部長さの約１／４より大きい長さにわたって延びる、請求項１６に記載の多軸骨アンカー。
【請求項１８】
前記非ねじ部分が前記軸部長さの約１／２より大きい長さにわたって延びる、請求項１７に記載の多軸骨アンカー。
【請求項１９】
前記非ねじ部分が非ねじ外径を画定し、
前記ねじ部分がねじ内径およびねじ外径を画定し、
前記ねじ外径が前記非ねじ外径より大きい、請求項１５に記載の多軸骨アンカー。
【請求項２０】
前記非ねじ外径がねじ内径より大きい、請求項１９に記載の多軸骨アンカー。
【請求項２１】
前記本体部材が自身を通って延びる孔部を有し、前記孔部が前記第１の軸を画定する、請求項１に記載の多軸骨アンカー。
【請求項２２】
前記骨が椎骨である、請求項１に記載の多軸骨アンカー。
【請求項２３】
前記棒が脊椎棒である、請求項１に記載の多軸骨アンカー。
【請求項２４】
棒を骨に取り付ける多軸骨アンカーであって、
前記骨に取り付けるアンカー部材を備え、前記アンカー部材が頭部を有し、さらに、
前記アンカー部材が最初に自身に対して多軸状に角形成することができるように、前記棒を受けるＵ字形溝、および前記頭部を受ける圧縮性凹部を有する本体部材と、
前記本体部材の周囲に摺動自在に配置され、前記頭部の周囲の凹部を圧迫可能なカラーと、
前記棒を前記カラーに押しつけることができる締結具とを備え、
前記本体部材が第１の軸、上部境界縁部および下部境界縁部を画定し、前記下部境界縁部は座ぐり領域を含み、これによって前記アンカー部材が前記座ぐり領域へと配向されると、前記アンカー部材が前記第１の軸に対して角形成を増大させることができる多軸骨アンカー。
【請求項２５】
前記境界縁部は、前記アンカー部材が前記第１の軸に対して約３０°の第１の角度まで角形成できるような構成および寸法にされ、前記座ぐり領域は、前記アンカー部材が前記第１の軸に対して約５０°の第２の角度まで角形成できるような構成および寸法にされる、請求項２４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項２６】
前記第１の角度が約２０°であり、前記第２の角度が約４５°である、請求項２５に記載の多軸骨アンカー。
【請求項２７】
前記Ｕ字形溝が第２の軸を画定し、前記座ぐり領域の中間点が前記第２の軸から約０°と約４５°の間でオフセットされる、請求項２４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項２８】
前記座ぐり領域の中間点が、前記第２の軸から約２０°と約２５°の間でオフセットされる、請求項２７に記載の多軸骨アンカー。
【請求項２９】
前記座ぐり領域が、前記第１の軸に対して約５°と約１８０°の間の角度領域を通して延びる、請求項２４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項３０】
前記座ぐり領域が、前記第１の軸に対して約１５°と約２０°の間の角度領域を通して延びる、請求項２４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項３１】
前記本体部材の少なくとも一部がテーパ状外面を有し、前記カラーの少なくとも一部がテーパ状内面を有する、請求項２４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項３２】
前記カラーを前記本体部材に対して下方向に摺動させると、前記テーパ状内面が前記テーパ状外面と係合して、前記頭部の周囲の凹部を圧迫し、前記本体部材に対する前記アンカー部材の方向を固定する、請求項３１に記載の多軸骨アンカー。
【請求項３３】
前記締結具を締め付けると、前記棒を前記カラーに押しつけ、前記カラーを前記本体部材に対して下方向に摺動させる、請求項３２に記載の多軸骨アンカー。
【請求項３４】
前記締結具が、前記本体部材上に形成された雌ねじと係合可能な止めねじである、請求項２４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項３５】
前記止めねじと関連する外部キャップをさらに備える、請求項３４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項３６】
前記締結具が、前記本体部材上に形成された雄ねじと係合可能なナットである、請求項２４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項３７】
前記ナットと関連する内部スペーサをさらに備える、請求項３６に記載の多軸骨アンカー。
【請求項３８】
前記アンカー部材がねじまたはフックである、請求項２４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項３９】
前記アンカー部材が、前記頭部に取り付けた第１の端部、および前記第１の端部とは反対側の第２の端部がある軸部を有する骨ねじを備え、前記軸部が非ねじ部分およびねじ部分を含む、請求項２４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項４０】
前記非ねじ部分が前記第１の端部にほぼ隣接し、前記ねじ部分が前記第２の端部にほぼ隣接する、請求項３９に記載の多軸骨アンカー。
【請求項４１】
前記軸部が前記第１の端部から前記第２の端部までの軸部長さを画定し、前記非ねじ部分が前記軸部長さの約１／４より大きい長さにわたって延びる、請求項４０に記載の多軸骨アンカー。
【請求項４２】
前記非ねじ部分が前記軸部長さの約１／２より大きい長さにわたって延びる、請求項４１に記載の多軸骨アンカー。
【請求項４３】
前記非ねじ部分が非ねじ外径を画定し、
前記ねじ部分がねじ内径およびねじ外径を画定し、
前記ねじ外径が前記非ねじ外径より大きい、請求項３９に記載の多軸骨アンカー。
【請求項４４】
前記非ねじ外径が前記ねじ内径より大きい、請求項４３に記載の多軸骨アンカー。
【請求項４５】
前記骨が椎骨である、請求項２４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項４６】
前記棒が脊椎棒である、請求項２４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項４７】
前記頭部がほぼ球形である、請求項２４に記載の多軸骨アンカー。
【請求項４８】
第１のねじ部材、および第１の棒受け溝がある第１の本体部材を有する第１の多軸骨アンカーと、第２のねじ部材、および第２の棒受け溝がある第２の本体部材を有する第２の多軸骨アンカーを使用して、脊椎の頚部を固定する方法であって、
第１の椎骨を通して第２の椎骨へと前記第１のねじ部材を挿入するステップと、
前記第２のねじ部材を第３の椎骨に挿入するステップと、
前記第１の棒受け溝を前記第２の棒受け溝と整列させるステップと、
脊椎棒を前記第１の棒受け溝および前記第２の棒受け溝内に固定するステップとを含む方法。
【請求項４９】
前記第１のねじ部材がＣ２椎骨を通してＣ１椎骨内へと延びる、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
前記第１のねじ部材が前記Ｃ１椎骨の外側塊内へ延びる、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記第１のねじ部材が前記Ｃ２椎骨の尾部関節突起を通して延びる、請求項４９に記載の方法。
【請求項５２】
前記第１のねじ部材が前記第１の椎骨に対して前記第２の椎骨を固定する、請求項４８に記載の方法。
【請求項５３】
前記第１のねじ部材が、約０°と約２５°の間の方向で内側または外側に挿入される、請求項４８に記載の方法。
【請求項５４】
前記第１のねじ部材が、約０°と約１５°の間の方向で内側または外側に挿入される、請求項４８に記載の方法。
【請求項５５】
前記第１のねじ部材が、約３０°と約５０°の間の方向で上方向に挿入される、請求項４８に記載の方法。
【請求項５６】
前記第１のねじ部材が、約３０°と約４０°の間の方向で上方向に挿入される、請求項４８に記載の方法。
【請求項５７】
前記第１のねじ部材を挿入する前記ステップが、前記第１の椎骨から前記第２の椎骨へと第１の穴を穿孔することを含む、請求項４８に記載の方法。
【請求項５８】
前記第１のねじ部材を挿入するステップが、前記第１の穴の少なくとも一部に雌ねじを切ることをさらに含む、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
前記第１の本体部材が第１の軸、上部境界縁部、および下部境界縁部を画定し、前記下部境界縁部は座ぐり領域を含み、これによって前記第１のねじ部材が前記座ぐり領域へと配向されると、前記第１のねじ部材が前記第１の軸に対して角形成を増大させることができる、請求項４８に記載の方法。
【請求項６０】
前記境界縁部は、前記第１のねじ部材が前記第１の軸に対して約３０°の第１の角度まで角形成できるような構成および寸法にされ、前記座ぐり領域は、前記第１のねじ部材が前記第１の軸に対して約５０°の第２の角度まで角形成できるような構成および寸法にされる、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
前記第１の角度が約２０°であり、前記第２の角度が約４５°である、請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
前記第１の棒受け溝が第２の軸を画定し、前記座ぐり領域の中間点が前記第２の軸から約０°と約４５°の間でオフセットされる、請求項５９に記載の方法。
【請求項６３】
前記座ぐり領域が、前記第１の軸に対して約５°と約１８０°の間の角度領域を通して延びる、請求項６０に記載の方法。
【請求項６４】
第１のねじ部材、および第１の棒受け溝がある第１の本体部材を有する第１の多軸骨アンカーと、第２のねじ部材、および第２の棒受け溝がある第２の本体部材を有する第２の多軸骨アンカーとを使用して脊椎を固定する方法であって、
前記第１のねじ部材を第１の椎骨の外側塊に挿入するステップと、
前記第２のねじ部材を第２の椎骨に挿入するステップと、
前記第１の棒受け溝を前記第２の棒受け溝と整列させるステップと、
脊椎棒を前記第１の棒受け溝および前記第２の棒受け溝内に固定するステップとを含む方法。
【請求項６５】
前記第２のねじ部材を前記第２の椎骨の外側塊に挿入する、請求項６４に記載の方法。
【請求項６６】
前記第１および第２の椎骨の少なくとも一方が、Ｃ３、Ｃ４、Ｃ５、Ｃ６、Ｃ７、Ｔ１、Ｔ２およびＴ３で構成した椎骨のグループから選択される、請求項６４に記載の方法。
【請求項６７】
前記第１のねじ部材を、約０°と約４５°の間の方向で横方向に挿入する、請求項６４に記載の方法。
【請求項６８】
前記第１のねじ部材を、約０°と約５０°の間の方向で上方向に挿入する、請求項６４に記載の方法。
【請求項６９】
前記第１のねじ部材を約２５°と約４５°の間の方向で上方向に挿入する、請求項６４に記載の方法。
【請求項７０】
前記第１の本体部材が第１の軸、上部境界縁部、および下部境界縁部を画定し、前記下部境界縁部は座ぐり領域を含み、これによって前記第１のねじ部材が前記座ぐり領域へと配向されると、前記第１のねじ部材が前記第１の軸に対して角形成を増大させることができる、請求項６４に記載の方法。
【請求項７１】
前記境界縁部は、前記第１のねじ部材が前記第１の軸に対して約３０°の第１の角度まで角形成できるような構成および寸法にされ、前記座ぐり領域は、前記第１のねじ部材が前記第１の軸に対して約５０°の第２の角度まで角形成できるような構成および寸法にされる、請求項７０に記載の方法。
【請求項７２】
前記第１の角度が約２０°であり、前記第２の角度が約４５°である、請求項７１に記載の方法。
【請求項７３】
前記第１の棒受け溝が第２の軸を画定し、前記座ぐり領域の中間点が前記第２の軸から約０°と約４５°の間でオフセットされる、請求項７０に記載の方法。
【請求項７４】
前記座ぐり領域が、前記第１の軸に対して約５°と約１８０°の間の角度領域を通して延びる、請求項７０に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【公表番号】特表２００７−５０８１１９（Ｐ２００７−５０８１１９Ａ）
【公表日】平成１９年４月５日（２００７．４．５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−５３５６０６（Ｐ２００６−５３５６０６）
【出願日】平成１６年１０月１３日（２００４．１０．１３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０３３６８３
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０３７０６７
【国際公開日】平成１７年４月２８日（２００５．４．２８）
【出願人】（５９１０７３５５５）ジンテーズ アクチエンゲゼルシャフト クール (36)
【氏名又は名称原語表記】ＳＹＮＴＨＥＳ ＡＫＴＩＥＮＧＥＳＥＬＬＳＣＨＡＦＴ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１９年４月５日（２００７．４．５）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年１０月１３日（２００４．１０．１３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０３３６８３
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０３７０６７
【国際公開日】平成１７年４月２８日（２００５．４．２８）
【出願人】（５９１０７３５５５）ジンテーズ アクチエンゲゼルシャフト クール (36)
【氏名又は名称原語表記】ＳＹＮＴＨＥＳ ＡＫＴＩＥＮＧＥＳＥＬＬＳＣＨＡＦＴ
【Ｆターム（参考）】
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