脱血圧検知手段の校正方法及び血液浄化装置
【課題】脱血圧検知手段を容易且つ正確に校正することができる脱血圧検知手段の校正方法及び血液浄化装置を提供する。
【解決手段】動脈側血液回路１ａの先端から血液ポンプ２の配設位置までの間に接続されたチャンバ部材１０を有し、チャンバ部材１０の変形時の力を検知して電気信号に変換することにより脱血圧を検知可能な脱血圧検知手段９と、静脈側エアトラップチャンバ５内の圧力を検知して静脈圧を検知可能な圧力トランスデューサ１３とを有した血液回路１における脱血圧検知手段９の校正方法であって、動脈側血液回路１ａの先端と静脈側血液回路１ｂの先端とを接続して閉ループを形成するとともに、圧力トランスデューサ１３で検知された静脈側エアトラップチャンバ５内の圧力を基準として脱血圧検知手段９を校正することを特徴とする。
【解決手段】動脈側血液回路１ａの先端から血液ポンプ２の配設位置までの間に接続されたチャンバ部材１０を有し、チャンバ部材１０の変形時の力を検知して電気信号に変換することにより脱血圧を検知可能な脱血圧検知手段９と、静脈側エアトラップチャンバ５内の圧力を検知して静脈圧を検知可能な圧力トランスデューサ１３とを有した血液回路１における脱血圧検知手段９の校正方法であって、動脈側血液回路１ａの先端と静脈側血液回路１ｂの先端とを接続して閉ループを形成するとともに、圧力トランスデューサ１３で検知された静脈側エアトラップチャンバ５内の圧力を基準として脱血圧検知手段９を校正することを特徴とする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液を体外循環させるための血液回路における脱血圧検知手段の校正方法及び血液浄化装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
透析治療時に用いられ患者の血液を体外循環させる血液回路は、通常、一端に動脈側穿刺針が取り付けられる動脈側血液回路と、一端に静脈側穿刺針が取り付けられる静脈側血液回路とから主に構成されており、これら動脈側血液回路及び静脈側血液回路の各他端に血液浄化器としてのダイアライザを接続し得るよう構成されている。動脈側血液回路には、しごき型の血液ポンプが配設されており、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を患者に穿刺した状態で当該血液ポンプを駆動させることにより、動脈側穿刺針から血液を採取するとともに、その血液を動脈側血液回路内で流動させてダイアライザまで導き、該ダイアライザによる浄化後の血液を静脈側血液回路内で流動させ、静脈側穿刺針を介して患者の体内に戻して透析治療が行われる。
【０００３】
体外循環を行う血液回路、特に動脈側穿刺針から血液ポンプの配設部の間においては、患者からの採血不良（脱血不良）によって血液回路内が陰圧になる場合がある。そのため、動脈側血液回路における血液ポンプよりも上流側には、陰圧を検出するための所謂ピローと称されるチャンバ部材（陰圧検出部材）が接続されている。かかるチャンバ部材は、例えば特許文献１にて開示されているように、血液回路に接続されるとともに、その血液回路内の圧力に応じて変形し得る可撓性中空状部材から成る。このチャンバ部材は、動脈側血液回路内を流れる血液が陰圧となると表面部と裏面部とが近接する方向に撓むよう構成されるとともに、その撓みの度合いを目視によって観察し、血液回路内の陰圧状態を判断している。
【０００４】
ところで、上記圧力検知装置においては、動脈側血液回路内が陰圧になったか否かを検知し得るものの、その圧力がどの程度になっているか定量的に把握することができないという不具合があるため、本出願人は、動脈側血液回路における血液ポンプより上流側にチャンバ部材を接続するとともに、当該チャンバ部材の変形時の力を検知して電気信号に変換することにより脱血圧を定量的に検知可能な脱血圧検知手段を鋭意研究するに至った。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平１１−２６７１９８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記従来の脱血圧検知手段においては、脱血圧を定量的に検知可能であるものの、例えばチャンバ部材の個体差を吸収するための校正が困難であるという問題があった。即ち、動脈側血液回路に接続されるチャンバ部材には、通常、個体差が生じてしまうので、脱血圧検知手段の校正が必要とされるが、例えば校正のための基準となる別個のセンサを血液回路等に新たに設ける場合、校正作業が極めて煩わしくなってしまい作業性が悪化してしまうという問題がある。
【０００７】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、脱血圧検知手段を容易且つ正確に校正することができる脱血圧検知手段の校正方法及び血液浄化装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
請求項１記載の発明は、血液ポンプが配設される動脈側血液回路及びエアトラップチャンバが接続される静脈側血液回路から成るとともに、前記動脈側血液回路の先端から前記静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環可能な血液回路であって、前記動脈側血液回路の先端から前記血液ポンプの配設位置までの間に接続されたチャンバ部材を有し、当該チャンバ部材の変形時の力を検知して電気信号に変換することにより脱血圧を検知可能な脱血圧検知手段と、前記エアトラップチャンバの上部に接続され、当該エアトラップチャンバ内の圧力を検知して静脈圧を検知可能な静脈圧検知手段とを有した血液回路における脱血圧検知手段の校正方法であって、前記動脈側血液回路の先端と前記静脈側血液回路の先端とを接続して閉ループを形成するとともに、前記静脈圧検知手段で検知された前記エアトラップチャンバ内の圧力を基準として前記脱血圧検知手段を校正することを特徴とする。
【０００９】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の脱血圧検知手段の校正方法において、前記動脈側血液回路の先端から前記血液ポンプの配設位置までの間から分岐した分岐ラインを延設させるとともに、当該分岐ラインに前記脱血圧検知手段が配設されたことを特徴とする。
【００１０】
請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の脱血圧検知手段の校正方法において、前記エアトラップチャンバと前記チャンバ部材とを連通状態としつつ当該エアトラップチャンバ内を大気開放とするとともに、前記静脈圧検知手段で検知された前記エアトラップチャンバ内の圧力に基づいて前記脱血圧検知手段の零点を測定する零点測定工程を有することを特徴とする。
【００１１】
請求項４記載の発明は、請求項３記載の脱血圧検知手段の校正方法において、前記エアトラップチャンバ内と前記チャンバ部材内とで圧力差を生じさせる圧力差形成工程と、前記エアトラップチャンバと前記チャンバ部材とを連通状態とすることにより、前記圧力差形成工程で生じた圧力差を解消させて互いの圧力を平衡化させる平衡化工程とを有し、前記平衡化工程で互いの圧力が平衡化した状態にて前記静脈圧検知手段で検知された前記エアトラップチャンバ内の圧力と、前記零点測定工程にて測定された零点とに基づき前記脱血圧検知手段を校正することを特徴とする。
【００１２】
請求項５記載の発明は、請求項４記載の脱血圧検知手段の校正方法において、前記血液ポンプは、しごき型ポンプから成るとともに、前記圧力差形成工程は、前記血液ポンプを駆動させることにより圧力差を生じさせることを特徴とする。
【００１３】
請求項６記載の発明は、請求項４記載の脱血圧検知手段の校正方法において、前記血液回路には体外循環する血液を浄化するための血液浄化手段が接続されるとともに、当該血液浄化手段を介して除水を行わせる除水ポンプ及び当該血液浄化手段に透析液を供給するための複式ポンプを具備するとともに、前記圧力差形成工程は、前記除水ポンプ又は複式ポンプを駆動させることにより圧力差を生じさせることを特徴とする。
【００１４】
請求項７記載の発明は、請求項４〜６の何れか１つに記載の脱血圧検知手段の校正方法において、前記圧力差形成工程時又は平衡化工程時、閉ループを形成する前記血液回路のリークの有無を判断することを特徴とする。
【００１５】
請求項８記載の発明は、請求項１〜７の何れか１つに記載の脱血圧検知手段の校正方法において、前記脱血圧検知手段の校正は、前記血液回路内にプライミング液を充填させるプライミング工程時に行われることを特徴とする。
【００１６】
請求項９記載の発明は、血液ポンプが配設される動脈側血液回路及びエアトラップチャンバが接続される静脈側血液回路から成るとともに、前記動脈側血液回路の先端から前記静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環可能な血液回路であって、前記動脈側血液回路の先端から前記血液ポンプの配設位置までの間に接続されたチャンバ部材を有し、当該チャンバ部材の変形時の力を検知して電気信号に変換することにより脱血圧を検知可能な脱血圧検知手段と、前記エアトラップチャンバの上部に接続され、当該エアトラップチャンバ内の圧力を検知して静脈圧を検知可能な静脈圧検知手段とを有した血液回路を設置可能な血液浄化装置であって、前記動脈側血液回路の先端と前記静脈側血液回路の先端とを接続して閉ループを形成した状態で、前記静脈圧検知手段で検知された前記エアトラップチャンバ内の圧力を基準として前記脱血圧検知手段を校正する制御手段を具備したことを特徴とする。
【００１７】
請求項１０記載の発明は、請求項９記載の血液浄化装置において、前記動脈側血液回路の先端から前記血液ポンプの配設位置までの間から分岐した分岐ラインを延設させるとともに、当該分岐ラインに前記脱血圧検知手段が配設されたことを特徴とする。
【００１８】
請求項１１記載の発明は、請求項９又は請求項１０記載の血液浄化装置において、前記制御手段は、前記エアトラップチャンバと前記チャンバ部材とを連通状態としつつ当該エアトラップチャンバ内を大気開放とするとともに、前記静脈圧検知手段で検知された前記エアトラップチャンバ内の圧力に基づいて前記脱血圧検知手段の零点を測定する零点測定工程を行わせることを特徴とする。
【００１９】
請求項１２記載の発明は、請求項１１記載の血液浄化装置において、前記制御手段は、前記エアトラップチャンバ内と前記チャンバ部材内とで圧力差を生じさせる圧力差形成工程と、前記エアトラップチャンバと前記チャンバ部材とを連通状態とすることにより、前記圧力差形成工程で生じた圧力差を解消させて互いの圧力を平衡化させる平衡化工程とを行わせ、前記平衡化工程で互いの圧力が平衡化した状態にて前記静脈圧検知手段で検知された前記エアトラップチャンバ内の圧力と、前記零点測定工程にて測定された零点とに基づき前記脱血圧検知手段を校正することを特徴とする。
【００２０】
請求項１３記載の発明は、請求項１２記載の血液浄化装置において、前記血液ポンプは、しごき型ポンプから成るとともに、前記制御手段は、前記圧力差形成工程にて前記血液ポンプを駆動させることにより圧力差を生じさせることを特徴とする。
【００２１】
請求項１４記載の発明は、請求項１２記載の血液浄化装置において、前記血液回路には体外循環する血液を浄化するための血液浄化手段が接続されるとともに、当該血液浄化手段を介して除水を行わせる除水ポンプ及び当該血液浄化手段に透析液を供給するための複式ポンプを具備するとともに、前記圧力差形成工程は、前記除水ポンプ又は複式ポンプを駆動させることにより圧力差を生じさせることを特徴とする。
【００２２】
請求項１５記載の発明は、請求項１２〜１４の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記圧力差形成工程時又は平衡化工程時、閉ループを形成する前記血液回路のリークの有無を判断するリーク有無判断手段を具備したことを特徴とする。
【００２３】
請求項１６記載の発明は、請求項９〜１５の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記制御手段は、前記血液回路内にプライミング液を充填させるプライミング工程時に前記脱血圧検知手段の校正を行わせることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２４】
請求項１、９の発明によれば、動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端とを接続して閉ループを形成するとともに、静脈圧検知手段で検知されたエアトラップチャンバ内の圧力を基準として脱血圧検知手段を校正するので、当該脱血圧検知手段の校正のための別個新たなセンサ等を不要とすることができ、脱血圧検知手段を容易且つ正確に校正することができる。
【００２５】
請求項２、１０の発明によれば、動脈側血液回路の先端から血液ポンプの配設位置までの間から分岐した分岐ラインを延設させるとともに、当該分岐ラインに脱血圧検知手段が配設されたので、脱血圧を精度よく検知することができるとともに、血液を確実且つスムーズに体外循環させることができる。
【００２６】
請求項３、１１の発明によれば、エアトラップチャンバとチャンバ部材とを連通状態としつつ当該エアトラップチャンバ内を大気開放とするとともに、静脈圧検知手段で検知されたエアトラップチャンバ内の圧力に基づいて脱血圧検知手段の零点を測定する零点測定工程を有するので、校正のための零点を容易且つ正確に測定することができる。
【００２７】
請求項４、１２の発明によれば、エアトラップチャンバ内とチャンバ部材内とで圧力差を生じさせる圧力差形成工程と、エアトラップチャンバとチャンバ部材とを連通状態とすることにより、圧力差形成工程で生じた圧力差を解消させて互いの圧力を平衡化させる平衡化工程とを有し、平衡化工程で互いの圧力が平衡化した状態にて静脈圧検知手段で検知されたエアトラップチャンバ内の圧力と、零点測定工程にて測定された零点とに基づき脱血圧検知手段を校正するので、より正確に脱血圧検知手段の校正を行うことができる。
【００２８】
請求項５、１３の発明によれば、血液ポンプは、しごき型ポンプから成るとともに、圧力差形成工程は、血液ポンプを駆動させることにより圧力差を生じさせるので、圧力差形成工程のための別個新たな手段を不要とすることができ、より容易に脱血圧検知手段の校正を行わせることができる。
【００２９】
請求項６、１４の発明によれば、血液回路には体外循環する血液を浄化するための血液浄化手段が接続されるとともに、当該血液浄化手段を介して除水を行わせる除水ポンプ及び当該血液浄化手段に透析液を供給するための複式ポンプを具備するとともに、圧力差形成工程は、除水ポンプ又は複式ポンプを駆動させることにより圧力差を生じさせるので、血液ポンプを駆動させることなく圧力差形成工程を行わせることができる。
【００３０】
請求項７、１５の発明によれば、圧力差形成工程時又は平衡化工程時、閉ループを形成する血液回路のリークの有無を判断するので、脱血圧検知手段の校正と同時に血液回路のリーク検査を行わせることができ、作業性を一層向上させることができる。
【００３１】
請求項８、１６の発明によれば、脱血圧検知手段の校正は、血液回路内にプライミング液を充填させるプライミング工程時に行われるので、プライミング作業時に脱血圧検知手段の校正を行わせることができ、作業性をより一層向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明の実施形態に係る血液透析装置を示す全体模式図
【図２】同血液透析装置における静脈圧検知手段（トランスデューサ）を示す模式図
【図３】同血液透析装置に適用される脱血圧検知装置を示す３面図（正面図、平面図及び側面図）
【図４】同脱血圧検知装置におけるチャンバ部材を示す平面図
【図５】同脱血圧検知装置におけるチャンバ部材を示す正面図
【図６】図４におけるＶＩ−ＶＩ線断面図
【図７】同脱血圧検知装置におけるチャンバ部材及び検知手段を示す模式図
【図８】同脱血圧検知装置における検知手段を構成する第２アーム及び固定係止部を示す斜視図
【図９】実施形態に係る血液透析装置におけるプライミング工程時の状態を示す模式図
【図１０】同血液透析装置における零点測定工程時の状態を示す模式図
【図１１】同血液透析装置における圧力差形成工程時の状態を示す模式図
【図１２】同血液透析装置における平衡化工程時の状態を示す模式図
【図１３】同血液透析装置におけるプライミング工程が終了した状態を示す模式図
【図１４】同血液透析装置における静脈圧検知手段（トランスデューサ）により検知された圧力の変動、及び脱血圧検知手段で検知されるべき実圧力の変動を示すグラフ
【図１５】本発明の他の実施形態における圧力差形成工程時の状態を示す模式図
【図１６】本発明の更に他の実施形態における圧力差形成工程時の状態を示す模式図
【図１７】本発明の更に他の実施形態における圧力差形成工程時の状態を示す模式図
【図１８】本実施例における実験形態を示す模式図
【図１９】本実施例における実験結果を示すグラフ
【発明を実施するための形態】
【００３３】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に適用される血液浄化装置は、血液透析治療のための血液透析装置から成るもので、図１に示すように、患者の血液を体外循環するために可撓性チューブで構成された血液回路１（動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂ）を有するとともに、当該血液回路１から分岐して延設された分岐ラインＬ３を有したものである。
【００３４】
より具体的には、適用される血液透析装置は、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂから成る血液回路１（主ライン）と、動脈側血液回路１ａの途中に配設されたしごき型の血液ポンプ２と、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの間に介装されて血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザ３（血液浄化手段）と、動脈側血液回路１ａに接続された動脈側エアトラップチャンバ４と、静脈側血液回路１ｂに接続された静脈側エアトラップチャンバ５と、透析装置本体６と、補液（生理食塩液など）を収容した収容手段７（補液供給源）と、該収容手段７と動脈側血液回路１ａとを連結した分岐ラインＬ３と、該分岐ラインＬ３の途中に接続されたエアトラップチャンバ８と、圧力トランスデューサ１３（静脈圧検知手段）と、リーク有無判断手段１４と、制御手段１５とから主に構成されている。
【００３５】
動脈側血液回路１ａには、その先端にコネクタｃを介して動脈側穿刺針ａが接続されるとともに、途中にしごき型の血液ポンプ２が配設され、動脈側エアトラップチャンバ４が接続される一方、静脈側血液回路１ｂには、その先端にコネクタｄを介して静脈側穿刺針ｂが接続されるとともに、途中に静脈側エアトラップチャンバ５が接続されている。そして、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した状態で、血液ポンプ２を駆動させると、患者の血液は、動脈側エアトラップチャンバ４で除泡がなされつつ動脈側血液回路１ａを通ってダイアライザ３に至った後、該ダイアライザ３によって血液浄化が施され、静脈側エアトラップチャンバ５で除泡がなされつつ静脈側血液回路１ｂを通って患者の体内に戻る。即ち、患者の血液を血液回路の動脈側血液回路１ａの先端から静脈側血液回路１ｂの先端まで体外循環させつつダイアライザ３にて浄化するのである。
【００３６】
尚、動脈側エアトラップチャンバ４及び静脈側エアトラップチャンバ５には、上部（空気層側）から延びて先端が大気解放とされたオーバーフローライン４ａ、５ａがそれぞれ延設されており、当該動脈側エアトラップチャンバ４及び静脈側エアトラップチャンバ５をオーバーフローした液体（生理食塩液等のプライミング液）を外部に排出させ得るよう構成されている。このオーバーフローライン４ａ、５ａには、それぞれ電磁弁Ｖ４、Ｖ５が配設されており、当該オーバーフローライン４ａ、５ａを任意に閉塞又は開放可能とされている。
【００３７】
ダイアライザ３は、その筐体部に、血液導入口３ａ（血液導入ポート）、血液導出口３ｂ（血液導出ポート）、透析液導入口３ｃ（透析液流路入口：透析液導入ポート）及び透析液導出口３ｄ（透析液流路出口：透析液導出ポート）が形成されており、このうち血液導入口３ａには動脈側血液回路１ａが、血液導出口３ｂには静脈側血液回路１ｂがそれぞれ接続されている。また、透析液導入口３ｃ及び透析液導出口３ｄは、透析装置本体６から延設された透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２とそれぞれ接続されている。
【００３８】
ダイアライザ３内には、複数の中空糸（不図示）が収容されており、この中空糸が血液を浄化するための血液浄化膜を構成している。而して、ダイアライザ３内には、血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路（血液導入口３ａと血液導出口３ｂとの間の流路）及び透析液が流れる透析液流路（透析液導入口３ｃと透析液導出口３ｄとの間の流路）が形成されている。そして、血液浄化膜を構成する中空糸には、その外周面と内周面とを貫通した微小な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の老廃物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。
【００３９】
一方、透析装置本体６は、図１に示すように、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２に跨って形成された複式ポンプ１１と、透析液排出ラインＬ２において複式ポンプ１１を迂回して接続されたバイパスラインＬ４と、該バイパスラインＬ４に接続された除水ポンプ１２とから主に構成されている。そして、透析液導入ラインＬ１の一端がダイアライザ３（透析液導入ポート３ｃ）に接続されるとともに、他端が所定濃度の透析液を調製する透析液供給装置（不図示）に接続されている。尚、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２には、それぞれ電磁弁Ｖ６、Ｖ７が配設されており、それら流路を任意に開放又は閉塞可能とされている。
【００４０】
また、透析液排出ラインＬ２の一端は、ダイアライザ３（透析液導出ポート３ｄ）に接続されるとともに、他端が図示しない排液手段と接続されており、透析液供給装置から供給された透析液が透析液導入ラインＬ１を通ってダイアライザ３に至った後、透析液排出ラインＬ２及びバイパスラインＬ４を通って排液手段に送られるようになっている。尚、除水ポンプ１２は、駆動により、ダイアライザ３中（血液流路中）を流れる患者の血液から水分を除去するためのものである。
【００４１】
収容手段７（所謂「生理食塩液バッグ」と称されるもの）は、可撓性の透明な容器から成り、生理食塩液（プライミング液）等の補液を所定容量収容し得るもので、例えば透析装置本体６に突設されたポール（不図示）の先端に取り付けられている。分岐ラインＬ３は、動脈側血液回路１ａにおける動脈側穿刺針ａと動脈側エアトラップチャンバ４との間の部位（連結部Ｈ）に接続され、収容手段７内の生理食塩液（プライミング液）を血液回路１内に供給し得るものである。尚、連結部Ｈは、汎用のＴ字管、Ｙ字管等の接続部品が用いられている。
【００４２】
また、分岐ラインＬ３の途中には、エアトラップチャンバ８が接続されており、生理食塩液（プライミング液）の供給（滴下）を目視し得るよう構成されるとともに、電磁弁Ｖ３が配設されている。かかる電磁弁Ｖ３は、分岐ラインＬ３における脱血圧検知手段９と収容手段７（補液供給源）との間（より具体的には、脱血圧検知手段９とエアトラップチャンバ８との間）に位置する所定部位をクランプ可能とされ、当該所定部位の流路を任意タイミングにて閉塞可能とされている。尚、動脈側血液回路１ａの先端（コネクタｃ近傍）及び静脈側血液回路１ｂの先端（コネクタｄ近傍）には、同様の電磁弁が配設されており、その配設部位における流路を任意タイミングにて閉塞可能とされている。
【００４３】
脱血圧検知手段９は、分岐ラインＬ３に接続されるとともに、当該分岐ラインＬ３を流れる液体（生理食塩液等の補液）を収容可能なチャンバ部材１０を有し、当該チャンバ部材１０内の液圧を検知することにより血液回路１（動脈側血液回路１ａにおける先端から血液ポンプ２までの間の流路）内の液圧（即ち、脱血圧）を検知可能なものである。より具体的には、脱血圧検知手段９は、図３に示すように、チャンバ部材１０と、第１アーム１８及び第２アーム１９とを有して構成されている。尚、チャンバ部材１０には、一対のポートＰ１、Ｐ２が形成されており、これらポートＰ１、Ｐ２に分岐ラインＬ３が接続されるようになっている。
【００４４】
チャンバ部材１０は、ポートＰ１、Ｐ２を介して分岐ラインＬ３と接続されるとともに、当該分岐ラインＬ３内の圧力変化に伴い変形し得る可撓性中空状部材から成るものであり、略円盤状（平面視で略円形）に形成されている。このチャンバ部材１０は、図４〜６に示すように、その内部に分岐ラインＬ３と連通する連通空間Ｓが形成されるとともに、当該連通空間Ｓが分岐ラインＬ３を流れる液体（生理食塩液等の補液）で満たされるようになっている。
【００４５】
また、本実施形態に係るチャンバ部材１０は、軟質樹脂１０ａ（軟質塩化ビニル等）にて形成されるとともに、当該軟質樹脂１０ａより硬質とされた硬質樹脂（硬質塩化ビニル等）から成る硬質樹脂部１０ｂを有して成る。即ち、全体形状が軟質樹脂１０ａで構成され、連通空間Ｓ及びポートＰ１、Ｐ２が形成されるとともに、その表裏面に対して硬質樹脂部１０ｂが突出形成されているのである。軟質樹脂１０ａ及び硬質樹脂部１０ｂは、相対的に軟質及び硬質とされていれば足り、硬質樹脂部１０ｂの方が軟質樹脂１０ａよりも硬質とは硬質樹脂１０ｂの方が剛性が高く可撓性に乏しいことをいう。
【００４６】
硬質樹脂部１０ｂは、例えば軟質樹脂１０ａに対してインサート成形されることにより当該軟質樹脂１０ａの表裏面それぞれに形成され、図５において上方及び下方にそれぞれ突出形成されて成るものであり、第２アーム１９又は固定係止部２０（図３、８参照）と係止可能な係止部１０ｂａが一体的に形成されている。この係止部１０ｂａは、硬質樹脂部１０ｂの突出部における細径部から成り、図８に示すように、第２アーム１９に形成された切欠き部１９ａ及び固定係止部２０に形成された切欠き部２０ａに挿通されて係止可能な形状及び寸法とされている。尚、固定係止部２０は、フレームＦに固定されたものであり、この係止部２０と第２アーム１９との間にチャンバ部材１０が保持されるようになっている。
【００４７】
第２アーム１９は、連結部材２１を介して第１アーム１８と連結されており、当該第１アーム１８は、フレームＦの突起部Ｆａに対して片持ちで連結されて成るものである。即ち、第１アーム１８は、その基端がネジなどの支持部材２２にて突起部Ｆａに連結され、先端が連結部材２１を介して第２アーム１９と連結されており、チャンバ部材１０の変形に伴う変位にて圧力を受け得るようになっている。
【００４８】
第１アーム１８には、フォースセンサとしての歪みゲージが形成されており、チャンバ部材１０の変形に伴う力を第２アーム１９を介して受けると、その圧力の大きさに応じた電圧（電気信号）を発生させ得るよう構成されている。即ち、フォースセンサは、液圧変化に伴うチャンバ部材１０の変形時の力を検知し、その検知した力を電気信号に変換し得るものとされている。このとき発生する電圧は、第２アーム１９に付与される力（即ち、硬質樹脂部１０ｂの変位量）と略比例したものとされる。これにより、チャンバ部材１０の変形による力を検知し得るようになっており、当該チャンバ部材１０の表面の変位による力の検知により分岐ラインＬ３内の圧力を検知し得るよう構成されている。
【００４９】
具体的には、歪みゲージは金属抵抗体が伸縮するとその抵抗値が変化する原理を利用しており、第２アーム１９の切欠き部１９ａ及び固定係止部２０に形成された切欠き部２０ａに対し、一対の係止部１０ｂａをそれぞれ挿通して当接させ、係止させることにより、図７に示すように、チャンバ部材１０をセットするよう構成されており、血液回路１（動脈側血液回路１ａ）内の圧力変化に伴い分岐ラインＬ３内の液圧が変化してチャンバ部材１０が変形（動脈側血液回路１ａ内の圧力上昇により膨張し、圧力低下により収縮する如き変形）するのに伴って硬質樹脂部１０ｂが変位し、第１アーム１８及び第２アーム１９が図７中α方向（チャンバ部材１０が膨張した場合）又はβ方向（チャンバ部材１０が収縮した場合）に歪むので、歪みゲージ（フォースセンサ）にてその歪みによる抵抗値の変化を検知すれば硬質樹脂部１０ｂの変位量を検知することができ、従って血液回路１内（動脈側血液回路１ａ内）の圧力を検知することができるのである。
【００５０】
本実施形態の脱血圧検知手段９によれば、第２アーム１９が硬質樹脂部１０ｂと当接してその力を検知することにより分岐ラインＬ３内（即ち、動脈側血液回路１ａ内）の圧力（即ち、脱血圧）を検知し得るよう構成されているので、当該硬質樹脂部１０ｂに対する第２アーム１９の受圧面積の変化を抑制して血液回路内の圧力を精度よく検知することができる。即ち、可撓性に富んだ軟質樹脂のみでチャンバ部材を構成し、その表裏面の変位を検知しようとした場合、当該チャンバ部材の変形に伴って第２アーム１９との当接面積（受圧面積）が変化してしまい、変位量の検知に誤差が生じてしまうのに対し、本実施形態によれば、撓むのが比較的困難な硬質樹脂部１０ｂに第２アーム１９が当接しているので、当該不具合を抑制することができるのである。
【００５１】
また、チャンバ部材１０は、その内部に血液回路と連通する連通空間Ｓが形成されるとともに、当該連通空間Ｓが分岐ラインＬ３を流れる液体（生理食塩液などの補液）で満たされるので、内部に空気層が形成されるものに比べ、より精度よく血液回路１内の圧力を検知することができる。即ち、血液回路に接続されるエアトラップチャンバの如く上部に空気層が形成されるもので圧力検知装置を構成した場合、当該空気層の体積が変動するため、チャンバ部材の変形と血液回路内の圧力との関係が一定とならず、精度よく血液回路内の圧力を検知することができないのに対し、本実施形態によれば連通空間Ｓ内が液体（生理食塩液等の補液）で満たされるため、当該不具合を抑制することができるのである。
【００５２】
更に、硬質樹脂部１０ｂは、第２アーム１９と係止可能な係止部１０ｂａが一体的に形成されたので、チャンバ部材１０の変形による力に第２アーム１９及び第１アーム１８を確実に追従させることができ、更に精度よく分岐ラインＬ３内（即ち、血液回路１内）の圧力を検知することができる。また、係止部１０ｂａが固定係止部２０及び第２アーム１９に係止されてセットされるので、チャンバ部材１０の膨張による変形は勿論、収縮による変形に対しても確実に第１アーム１８及び第２アーム１９を追従させることができる。
【００５３】
一方、本実施形態においては、図１に示すように、静脈側エアトラップチャンバ５の空気層側（即ち、静脈側エアトラップチャンバ５の上部側）からはモニタ用チューブ５ｂが延設されており、かかるモニタ用チューブ５ｂの先端には静脈圧検知手段としての圧力トランスデューサ１３が接続されている。この圧力トランスデューサ１３は、透析装置本体６内に配設されつつ静脈側エアトラップチャンバ５の空気層側と連通した静脈圧センサから成り、透析治療中において、血液回路１（静脈側血液回路１ｂ）を流れる患者の血液の圧力（静脈圧）をリアルタイムで検出し得るよう構成されている。尚、圧力トランスデューサ１３は、透析装置本体６内に配設されて、長期に亘って校正が不要とされる一方、使い捨て（ディスポーザブル）を前提とされた血液回路１に接続されるチャンバ部材１０を有した脱血圧検知手段９は、治療毎にその校正が必要とされる。
【００５４】
また、図２に示すように、モニタ用チューブ５ｂの途中（透析装置本体５と接続される側）には保護フィルタ１６（ＴＰフィルタと称されるトランスデューサプロテクタ）が配設されており、圧力トランスデューサ１３は、当該保護フィルタ１６及び圧力ポート１７を介して静脈側エアトラップチャンバ５の空気層側と連通されるよう構成されている。かかる保護フィルタ１６は、静脈側エアトラップチャンバ５側と連通した微小空間と、圧力トランスデューサ１３側と連通した微小空間とをフィルタ部材（不図示）にて隔てた構成とされており、このフィルタ部材により、空気の通過を許容しつつ液体の通過を規制し得るようになっている。
【００５５】
また、透析装置本体６内には、圧力トランスデューサ１３と電気的に接続されたリーク有無判断手段１４が配設されている。かかるリーク有無判断手段１４は、後述する脱血圧検知手段９の校正時（圧力差形成工程時又は平衡化工程時）、閉ループを形成する血液回路１のリーク（漏れ）の有無を判断するためのものであり、本実施形態においては、プライミング工程においてリークの判断が行われるよう構成されている。
【００５６】
制御手段１５は、動脈側血液回路１ａの先端と静脈側血液回路１ｂの先端とを接続して閉ループを形成した状態（図９等参照）で、圧力トランスデューサ１３（静脈圧検知手段）で検知された静脈側エアトラップチャンバ５内の圧力を基準として脱血圧検知手段９を校正するためのものであり、本実施形態においては、透析装置本体６内に配設されている。即ち、制御手段１５は、脱血圧検知手段９を校正するための種々動作（電磁弁Ｖ１〜Ｖ７の開閉動作、血液ポンプ２の駆動或いは除水ポンプ１２等の駆動等）を指示するためのものである。
【００５７】
次に、本実施形態に係る血液回路におけるプライミング方法（治療前のプライミング工程）について説明する。
まず、図９に示すように、動脈側血液回路１ａ先端のコネクタｃと静脈側血液回路１ｂ先端のコネクタｄとを接続しておく。そして、電磁弁Ｖ４、Ｖ６及びＶ７を閉状態（流路を閉塞した状態：以下同じ）及びその他の電磁弁（Ｖ１〜Ｖ３、Ｖ５）を開状態（流路を開放した状態：以下同じ）とするとともに、血液ポンプ２を正転方向（図中矢印方向）に駆動させる。
【００５８】
このとき、血液ポンプ２の駆動速度はプライミング液（収容手段７に収容された生理食塩液等の補液）の供給速度を上回らないものとすれば、血液ポンプ２によって、動脈側血液回路１ａを経由させてプライミング液を動脈側エアトラップチャンバ４及びダイアライザ３を充填させつつ静脈側エアトラップチャンバ５に設置したオーバーフローライン５ａから排出させ、それと同時に、静脈側血液回路１ｂを経由して動脈側血液回路１ａ先端のコネクタｃと静脈側血液回路１ｂ先端のコネクタｄの接続部にてプライミング液を充填させつつ静脈側エアトラップチャンバ５に設置したオーバーフローライン５ａから当該プライミング液を排出させることができる。
【００５９】
これにより、オーバーフローライン５ａからプライミング液（収容手段７に収容された生理食塩液等の補液）を排出させつつ血液回路１内にプライミング液を充填させてプライミング工程が行われることとなる。尚、プライミング工程においては、電磁弁Ｖ５を閉状態とする一方、電磁弁Ｖ４を開状態とし、オーバーフローライン４ａからプライミング液を排出させるようにしてもよく、更には電磁弁Ｖ４、Ｖ５の何れも開状態として、オーバーフローライン４ａ、５ａの両方からプライミング液を排出させるようにしてもよい。
【００６０】
上記の如く血液回路１内にプライミング液が充填された後、図１０に示すように、制御手段１５からの指示により、電磁弁Ｖ３を閉状態とする（他の電磁弁は、図９で示す状態を維持）とともに血液ポンプ２を停止させる（零点測定工程）。これにより、静脈側エアトラップチャンバ５と脱血圧検知手段９を構成するチャンバ部材１０とを連通状態としつつ当該静脈側エアトラップチャンバ５内を大気開放とするとともに、圧力トランスデューサ１３（静脈圧検知手段）で検知された静脈側エアトラップチャンバ５内の圧力に基づいて脱血圧検知手段９の零点を測定することができる。
【００６１】
その後、図１１で示すように、制御手段１５の指示により、電磁弁Ｖ２、Ｖ５を閉状態としつつ電磁弁Ｖ４を開状態とし（他の電磁弁Ｖ１、Ｖ３、Ｖ６、Ｖ７は図１０で示す状態を維持）、血液ポンプ２を正転側に駆動させる（圧力差形成工程）。これにより、血液回路１における脱血圧検知手段９を構成するチャンバ部材１０側の流路（電磁弁Ｖ２から電磁弁Ｖ１を通って血液ポンプ２及び電磁弁Ｖ３までの間の流路）を負圧（陰圧）とする一方、静脈側エアトラップチャンバ５側の流路（血液ポンプ２から動脈側エアトラップチャンバ４及び静脈側エアトラップチャンバ５を通って電磁弁Ｖ２までの間の流路）を大気圧に維持することができ、図１４で示すように、静脈側エアトラップチャンバ５内とチャンバ部材１０内とで圧力差（圧力αと圧力βとで形成される圧力差）を生じさせることができる。
【００６２】
そして、図１２に示すように、制御手段１５の指示により、電磁弁Ｖ４を閉状態としつつ電磁弁Ｖ２を開状態とするとともに、血液ポンプ２を停止させる（平衡化工程）。これにより、静脈側エアトラップチャンバ５とチャンバ部材１０とを連通状態とすることができ、図１４に示すように、圧力差形成工程で生じた圧力差を解消させて互いの圧力を平衡化（圧力α：脱血圧検知手段９の実圧力と圧力β：静脈圧とを圧力γ（−２００ｍｍＨｇ）とする平衡化）させることができる。
【００６３】
然るに、平衡化工程で互いの圧力が平衡化した状態にてトランスデューサ１３（静脈圧検知手段）で検知された静脈側エアトラップチャンバ５内の圧力と、零点測定工程にて測定された零点とに基づき（平衡化工程の１点（平衡となった圧力γ）と零点測定工程の１点との２点により）脱血圧検知手段９を校正することができる。かかる校正は、制御手段１５により自動的に行われるものとするのが好ましいが、平衡化工程で検知された圧力と零点測定工程で測定された零点に基づいて手作業により校正を行うものであってもよい。
【００６４】
更に、本実施形態においては、上記の如き圧力差形成工程時又は平衡化工程時、リーク有無判断手段１４によって、閉ループを形成する血液回路１のリークの有無を判断することができるよう構成されている。即ち、圧力差形成工程時又は平衡化工程時においては、負圧箇所が形成されているが、血液回路１やダイアライザ３内の液密性及び気密性が不十分でリークが生じていると、その部分からエアを吸い込んで徐々に常圧に戻ろうとする。而して、これをリーク有無判断手段１４が検知することにより、リークの有無を判断できるのである。
【００６５】
上記の如く脱血圧検知手段９の校正が終了した後、図１３で示すように、電磁弁Ｖ３を開状態として血液回路１内を常圧（大気圧）とし、再び当該電磁弁Ｖ３を閉状態とすることにより、脱血圧検知手段９の校正作業を含む一連のプライミング工程が終了する。本実施形態によれば、脱血圧検知手段９の校正は、血液回路１内にプライミング液を充填させるプライミング工程時に行われるので、プライミング作業時に脱血圧検知手段９の校正を行わせることができ、作業性をより一層向上させることができる。
【００６６】
かかるプライミング工程が終了した後、図１に示すように、コネクタｃ、ｄに患者に穿刺した状態の動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを接続し、血液ポンプ２を正転側に駆動させることにより、患者の血液を血液回路１において体外循環させつつダイアライザ３にて血液浄化治療（透析治療）が施されることとなる。このとき、動脈側血液回路１ａと分岐ラインＬ３とは、連結部Ｈを介して連結されている（但し、電磁弁Ｖ３は閉状態とされる）ため、脱血圧検知手段９によりチャンバ部材１０内の液圧を検知することにより血液回路１内（動脈側血液回路１ａにおける血液ポンプ２より上流側の部位）の液圧（即ち、脱血圧）を検知可能とされている。
【００６７】
上記実施形態によれば、動脈側血液回路１ａの先端と静脈側血液回路１ｂの先端とを接続して閉ループを形成するとともに、圧力トランスデューサ１３（静脈圧検知手段）で検知された静脈側エアトラップチャンバ５内の圧力を基準として脱血圧検知手段９を校正するので、当該脱血圧検知手段９の校正のための別個新たなセンサ等を不要とすることができ、脱血圧検知手段９を容易且つ正確に校正することができる。
【００６８】
また、動脈側血液回路１ａの先端から血液ポンプ２の配設位置までの間か（連結部Ｈ）ら分岐した分岐ラインＬ３を延設させるとともに、当該分岐ラインＬ３に脱血圧検知手段９が配設されたので、脱血圧を精度よく検知することができるとともに、動脈側血液回路１ａに脱血圧検知手段９を配設すべくチャンバ部材１０を接続したものに比べ、血液が流動する部位に段差等が形成されるのを回避することができ、血液を確実且つスムーズに体外循環させることができる。
【００６９】
また、静脈側エアトラップチャンバ５とチャンバ部材１０とを連通状態としつつ当該静脈側エアトラップチャンバ５内を大気開放とするとともに、圧力トランスデューサ１３（静脈圧検知手段）で検知された静脈側エアトラップチャンバ５内の圧力に基づいて脱血圧検知手段９の零点を測定する零点測定工程を有するので、校正のための零点を容易且つ正確に測定することができる。
【００７０】
更に、静脈側エアトラップチャンバ５内とチャンバ部材１０内とで圧力差を生じさせる圧力差形成工程と、静脈側エアトラップチャンバ５とチャンバ部材１０とを連通状態とすることにより、圧力差形成工程で生じた圧力差を解消させて互いの圧力を平衡化させる平衡化工程とを有し、平衡化工程で互いの圧力が平衡化した状態にて圧力トランスデューサ１３（静脈圧検知手段）で検知された静脈側エアトラップチャンバ５内の圧力と、零点測定工程にて測定された零点とに基づき脱血圧検知手段９を校正するので、より正確に脱血圧検知手段９の校正を行うことができる。
【００７１】
尚、本実施形態においては、血液ポンプ２は、しごき型ポンプから成るとともに、圧力差形成工程は、血液ポンプ２を駆動させることにより圧力差を生じさせるので、圧力差形成工程のための別個新たな手段を不要とすることができ、より容易に脱血圧検知手段９の校正を行わせることができる。また、圧力差形成工程時又は平衡化工程時、閉ループを形成する血液回路１のリークの有無を判断するので、脱血圧検知手段９の校正と同時に血液回路１のリーク検査を行わせることができ、作業性を一層向上させることができる。
【００７２】
次に、本発明の技術的優位性を示す実験について実施例に基づき説明する。
まず、図１８に示すように、血液回路に見立てた流路にチャンバ部材１０を接続した水再循環系回路（収容器Ａ内に収容された３７℃の水を循環させる回路）を用意し、その途中において上記実施形態と同様のしごき型の血液ポンプ２を配設した。また、流路における先端と血液ポンプ２との間には、基準液圧を測定するためのセンサ（基準マノメータＴ）を接続し、当該部位での液圧を併せて測定するとともに、脱血圧検知手段９は、上記実施形態と同様のものとした。尚、図中符号Ｂは、圧力絞り弁を示している。
【００７３】
然るに、本実験は、基準マノメータＴの指示圧力と脱血圧検知手段９におけるフォースセンサの出力電圧との関係を１時間毎にプロットすることにより１時間毎の圧応答性を確認するための実験であり、０時間、１時間、２時間、３時間、４時間及び５時間経過した場合の脱血圧検知手段９の出力電圧と基準マノメータＴの指示圧力との相関関係を調べるものである。
【００７４】
その結果について図１９のグラフに示す。脱血圧検知手段９の出力電圧と基準マノメータの指示圧力との０時間経過した場合の近似式は、ｙ＝０．００１０ｘ＋２．１０、相関係数（Ｒ２）＝０．９８、１時間経過した場合の近似式は、ｙ＝０．００１０ｘ＋２．１０、相関係数（Ｒ２）＝０．９８、２時間経過した場合の近似式は、ｙ＝０．００１０ｘ＋２．１０、相関係数（Ｒ２）＝０．９６、３時間経過した場合の近似式は、ｙ＝０．００１０ｘ＋２．１０、相関係数（Ｒ２）＝０．９６、４時間経過した場合の近似式は、ｙ＝０．００１１ｘ＋２．１０、相関係数（Ｒ２）＝０．９６、５時間経過した場合の近似式は、ｙ＝０．００１０ｘ＋２．１１、相関係数（Ｒ２）＝０．９６なる結果となっており、全ての実施例について相関係数（Ｒ２）が０．９６以上と良好な結果となった。これにより、脱血圧検知手段９の校正は、長時間に亘って有効とされることが分かり、プライミング工程時に校正を行えば、その後の血液浄化治療（血液透析治療）において再校正しなくてもよいことが実証された。
【００７５】
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば圧力差形成工程において、図１５に示すように、制御手段１５の指示により、電磁弁Ｖ１及びＶ３を開状態としつつ電磁弁Ｖ２、Ｖ４、Ｖ５、Ｖ６及びＶ７を閉状態とするとともに、血液ポンプ２を正転側に駆動させることもできる。
【００７６】
かかる圧力差形成工程によっても、血液回路１における脱血圧検知手段９を構成するチャンバ部材１０側の流路（電磁弁Ｖ２から電磁弁Ｖ１を通って血液ポンプ２及び電磁弁Ｖ３までの間の流路）を大気圧に維持する一方、静脈側エアトラップチャンバ５側の流路（血液ポンプ２から動脈側エアトラップチャンバ４及び静脈側エアトラップチャンバ５を通って電磁弁Ｖ２までの間の流路）を正圧（陽圧）とすることができ、図１１のものと同様、静脈側エアトラップチャンバ５内とチャンバ部材１０内とで圧力差を生じさせることができる。
【００７７】
上記実施形態においては、何れも血液ポンプ２を駆動させることにより圧力差形成工程を行わせているが、これに代えて、図１６に示すように、制御手段１５が、圧力差形成工程にて除水ポンプ１２を駆動させることにより圧力差を生じさせるものとしてもよい。即ち、制御手段１５の指示により、電磁弁Ｖ１、Ｖ６及びＶ７を開状態としつつ電磁弁Ｖ２〜Ｖ５を閉状態とするとともに、除水ポンプ１２を駆動（血液ポンプ２は停止）させるのである。
【００７８】
これにより、ダイアライザ３における血液流路側から透析液流路側にプライミング液（血液回路１およびダイアライザ３内の充填液）を正濾過して移動（除水）させることができ、血液回路１における静脈側エアトラップチャンバ５側の流路（血液ポンプ２から動脈側エアトラップチャンバ４及び静脈側エアトラップチャンバ５を通って電磁弁Ｖ２までの間の流路）を負圧（陰圧）とする一方、脱血圧検知手段９を構成するチャンバ部材１０側の流路（電磁弁Ｖ２から電磁弁Ｖ１を通って血液ポンプ２及び電磁弁Ｖ３までの間の流路）を大気圧に維持することができ、図１１のものと同様、静脈側エアトラップチャンバ５内とチャンバ部材１０内とで圧力差を生じさせることができる。
【００７９】
更に、上記実施形態においては、血液ポンプ２又は除水ポンプ１２を駆動させることにより圧力差形成工程を行わせているが、これに代えて、図１７に示すように、制御手段１５が、圧力差形成工程にて複式ポンプ１１を駆動させることにより圧力差を生じさせるものとしてもよい。即ち、制御手段１５の指示により、電磁弁Ｖ１及びＶ６を開状態としつつ電磁弁Ｖ２〜Ｖ５及びＶ７を閉状態とするとともに、複式ポンプ１１を駆動（血液ポンプ２及び除水ポンプ１２は停止）させるのである。
【００８０】
これにより、ダイアライザ３における透析液流路から血液流路にプライミング液を逆濾過して透析液を血液回路１側に圧送させることができ、血液回路１における静脈側エアトラップチャンバ５側の流路（血液ポンプ２から動脈側エアトラップチャンバ４及び静脈側エアトラップチャンバ５を通って電磁弁Ｖ２までの間の流路）を正圧（陽圧）とする一方、脱血圧検知手段９を構成するチャンバ部材１０側の流路（電磁弁Ｖ２から電磁弁Ｖ１を通って血液ポンプ２及び電磁弁Ｖ３までの間の流路）を大気圧に維持することができ、図１１のものと同様、静脈側エアトラップチャンバ５内とチャンバ部材１０内とで圧力差を生じさせることができる。
【００８１】
上記の如き実施形態によれば、血液回路１には体外循環する血液を浄化するためのダイアライザ３（血液浄化手段）が接続されるとともに、当該ダイアライザ３（血液浄化手段）を介して除水を行わせる除水ポンプ１２及び当該ダイアライザ３（血液浄化手段）に透析液を供給するための複式ポンプ１１を具備するとともに、圧力差形成工程は、除水ポンプ１２又は複式ポンプ１１を駆動させることにより圧力差を生じさせるので、血液ポンプ２を駆動させることなく圧力差形成工程を行わせることができる。
【００８２】
一方、上記実施形態においては、何れも動脈側血液回路１ａの先端から血液ポンプ２の配設位置までの間から分岐した分岐ラインＬ３を延設させるとともに、当該分岐ラインＬ３に脱血圧検知手段９が配設されているが、これに代えて、動脈側血液回路１ａにおける先端から血液ポンプ２の配設位置までの間にチャンバ部材１０を接続させ、その部位に脱血圧検知手段９を配設するようにしてもよい。即ち、チャンバ部材１０は、動脈側血液回路１ｂの先端から血液ポンプ２の配設位置までの間（動脈側血液回路１ａであっても当該動脈側血液回路１ａから分岐した分岐ラインＬ３であってもよい）に接続されていれば足りるのである。
【００８３】
尚、分岐ラインＬ３は、その延設端に生理食塩液等の補液を収容する補液供給源が接続されたものに限らず、血液回路１に透析液を導入して補液するための補液ラインや血液回路１に薬剤を注入するための薬液注入ライン等であってもよい。尚、本実施形態においては、透析治療時に用いられる透析装置に適用しているが、患者の血液を体外循環させつつ浄化し得る他の装置（例えば血液濾過透析法、血液濾過法、ＡＦＢＦで使用される血液浄化装置、血漿吸着装置など）に適用してもよい。
【００８４】
更に、本実施形態においては、プライミング工程時であって血液回路１内にプライミング液が満たされた状態で脱血圧検知手段９の校正を行っているが、当該血液回路１内にプライミング液が満たされていない状態（プライミング工程に限らず、血液回路１内に空気が満たされた状態）でも当該校正は可能である。但し、その場合、圧力差形成工程における陰圧又は陽圧発生時、気体（空気）の体積変化が生じ、その分だけ血液ポンプ２（除水ポンプ１２又は複式ポンプ１１を駆動させる場合は、当該除水ポンプ１２又は複式ポンプ１１）を長時間駆動させる必要があることから、上記実施形態の如くプライミング液等の液体を血液回路１内に充填させた後、脱血圧検知手段９の校正を行うのが好ましい。
【産業上の利用可能性】
【００８５】
動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端とを接続して閉ループを形成するとともに、静脈圧検知手段で検知されたエアトラップチャンバ内の圧力を基準として脱血圧検知手段を校正する脱血圧検知手段の校正方法及び血液浄化装置であれば、全体形状が異なるもの或いは他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。
【符号の説明】
【００８６】
１ 血液回路
１ａ 動脈側血液回路
１ｂ 静脈側血液回路
２ 血液ポンプ
３ ダイアライザ（血液浄化手段）
４ 動脈側エアトラップチャンバ
５ 静脈側エアトラップチャンバ
６ 透析装置本体
７ 収容手段（補液供給源）
８ エアトラップチャンバ
９ 液圧検知手段
１０ チャンバ部材
１１ 複式ポンプ
１２ 除水ポンプ
１３ 圧力トランスデューサ（静脈圧検知手段）
１４ リーク有無判断手段
１５ 制御手段
１６ 保護フィルタ
１７ 圧力ポート
１８ 第１アーム
１９ 第２アーム
２０ 固定係止部
２１ 連結部材
２２ 支持部材
Ｌ３ 分岐ライン
Ｖ１〜Ｖ７ 電磁弁
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液を体外循環させるための血液回路における脱血圧検知手段の校正方法及び血液浄化装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
透析治療時に用いられ患者の血液を体外循環させる血液回路は、通常、一端に動脈側穿刺針が取り付けられる動脈側血液回路と、一端に静脈側穿刺針が取り付けられる静脈側血液回路とから主に構成されており、これら動脈側血液回路及び静脈側血液回路の各他端に血液浄化器としてのダイアライザを接続し得るよう構成されている。動脈側血液回路には、しごき型の血液ポンプが配設されており、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を患者に穿刺した状態で当該血液ポンプを駆動させることにより、動脈側穿刺針から血液を採取するとともに、その血液を動脈側血液回路内で流動させてダイアライザまで導き、該ダイアライザによる浄化後の血液を静脈側血液回路内で流動させ、静脈側穿刺針を介して患者の体内に戻して透析治療が行われる。
【０００３】
体外循環を行う血液回路、特に動脈側穿刺針から血液ポンプの配設部の間においては、患者からの採血不良（脱血不良）によって血液回路内が陰圧になる場合がある。そのため、動脈側血液回路における血液ポンプよりも上流側には、陰圧を検出するための所謂ピローと称されるチャンバ部材（陰圧検出部材）が接続されている。かかるチャンバ部材は、例えば特許文献１にて開示されているように、血液回路に接続されるとともに、その血液回路内の圧力に応じて変形し得る可撓性中空状部材から成る。このチャンバ部材は、動脈側血液回路内を流れる血液が陰圧となると表面部と裏面部とが近接する方向に撓むよう構成されるとともに、その撓みの度合いを目視によって観察し、血液回路内の陰圧状態を判断している。
【０００４】
ところで、上記圧力検知装置においては、動脈側血液回路内が陰圧になったか否かを検知し得るものの、その圧力がどの程度になっているか定量的に把握することができないという不具合があるため、本出願人は、動脈側血液回路における血液ポンプより上流側にチャンバ部材を接続するとともに、当該チャンバ部材の変形時の力を検知して電気信号に変換することにより脱血圧を定量的に検知可能な脱血圧検知手段を鋭意研究するに至った。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平１１−２６７１９８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記従来の脱血圧検知手段においては、脱血圧を定量的に検知可能であるものの、例えばチャンバ部材の個体差を吸収するための校正が困難であるという問題があった。即ち、動脈側血液回路に接続されるチャンバ部材には、通常、個体差が生じてしまうので、脱血圧検知手段の校正が必要とされるが、例えば校正のための基準となる別個のセンサを血液回路等に新たに設ける場合、校正作業が極めて煩わしくなってしまい作業性が悪化してしまうという問題がある。
【０００７】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、脱血圧検知手段を容易且つ正確に校正することができる脱血圧検知手段の校正方法及び血液浄化装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
請求項１記載の発明は、血液ポンプが配設される動脈側血液回路及びエアトラップチャンバが接続される静脈側血液回路から成るとともに、前記動脈側血液回路の先端から前記静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環可能な血液回路であって、前記動脈側血液回路の先端から前記血液ポンプの配設位置までの間に接続されたチャンバ部材を有し、当該チャンバ部材の変形時の力を検知して電気信号に変換することにより脱血圧を検知可能な脱血圧検知手段と、前記エアトラップチャンバの上部に接続され、当該エアトラップチャンバ内の圧力を検知して静脈圧を検知可能な静脈圧検知手段とを有した血液回路における脱血圧検知手段の校正方法であって、前記動脈側血液回路の先端と前記静脈側血液回路の先端とを接続して閉ループを形成するとともに、前記静脈圧検知手段で検知された前記エアトラップチャンバ内の圧力を基準として前記脱血圧検知手段を校正することを特徴とする。
【０００９】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の脱血圧検知手段の校正方法において、前記動脈側血液回路の先端から前記血液ポンプの配設位置までの間から分岐した分岐ラインを延設させるとともに、当該分岐ラインに前記脱血圧検知手段が配設されたことを特徴とする。
【００１０】
請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の脱血圧検知手段の校正方法において、前記エアトラップチャンバと前記チャンバ部材とを連通状態としつつ当該エアトラップチャンバ内を大気開放とするとともに、前記静脈圧検知手段で検知された前記エアトラップチャンバ内の圧力に基づいて前記脱血圧検知手段の零点を測定する零点測定工程を有することを特徴とする。
【００１１】
請求項４記載の発明は、請求項３記載の脱血圧検知手段の校正方法において、前記エアトラップチャンバ内と前記チャンバ部材内とで圧力差を生じさせる圧力差形成工程と、前記エアトラップチャンバと前記チャンバ部材とを連通状態とすることにより、前記圧力差形成工程で生じた圧力差を解消させて互いの圧力を平衡化させる平衡化工程とを有し、前記平衡化工程で互いの圧力が平衡化した状態にて前記静脈圧検知手段で検知された前記エアトラップチャンバ内の圧力と、前記零点測定工程にて測定された零点とに基づき前記脱血圧検知手段を校正することを特徴とする。
【００１２】
請求項５記載の発明は、請求項４記載の脱血圧検知手段の校正方法において、前記血液ポンプは、しごき型ポンプから成るとともに、前記圧力差形成工程は、前記血液ポンプを駆動させることにより圧力差を生じさせることを特徴とする。
【００１３】
請求項６記載の発明は、請求項４記載の脱血圧検知手段の校正方法において、前記血液回路には体外循環する血液を浄化するための血液浄化手段が接続されるとともに、当該血液浄化手段を介して除水を行わせる除水ポンプ及び当該血液浄化手段に透析液を供給するための複式ポンプを具備するとともに、前記圧力差形成工程は、前記除水ポンプ又は複式ポンプを駆動させることにより圧力差を生じさせることを特徴とする。
【００１４】
請求項７記載の発明は、請求項４〜６の何れか１つに記載の脱血圧検知手段の校正方法において、前記圧力差形成工程時又は平衡化工程時、閉ループを形成する前記血液回路のリークの有無を判断することを特徴とする。
【００１５】
請求項８記載の発明は、請求項１〜７の何れか１つに記載の脱血圧検知手段の校正方法において、前記脱血圧検知手段の校正は、前記血液回路内にプライミング液を充填させるプライミング工程時に行われることを特徴とする。
【００１６】
請求項９記載の発明は、血液ポンプが配設される動脈側血液回路及びエアトラップチャンバが接続される静脈側血液回路から成るとともに、前記動脈側血液回路の先端から前記静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環可能な血液回路であって、前記動脈側血液回路の先端から前記血液ポンプの配設位置までの間に接続されたチャンバ部材を有し、当該チャンバ部材の変形時の力を検知して電気信号に変換することにより脱血圧を検知可能な脱血圧検知手段と、前記エアトラップチャンバの上部に接続され、当該エアトラップチャンバ内の圧力を検知して静脈圧を検知可能な静脈圧検知手段とを有した血液回路を設置可能な血液浄化装置であって、前記動脈側血液回路の先端と前記静脈側血液回路の先端とを接続して閉ループを形成した状態で、前記静脈圧検知手段で検知された前記エアトラップチャンバ内の圧力を基準として前記脱血圧検知手段を校正する制御手段を具備したことを特徴とする。
【００１７】
請求項１０記載の発明は、請求項９記載の血液浄化装置において、前記動脈側血液回路の先端から前記血液ポンプの配設位置までの間から分岐した分岐ラインを延設させるとともに、当該分岐ラインに前記脱血圧検知手段が配設されたことを特徴とする。
【００１８】
請求項１１記載の発明は、請求項９又は請求項１０記載の血液浄化装置において、前記制御手段は、前記エアトラップチャンバと前記チャンバ部材とを連通状態としつつ当該エアトラップチャンバ内を大気開放とするとともに、前記静脈圧検知手段で検知された前記エアトラップチャンバ内の圧力に基づいて前記脱血圧検知手段の零点を測定する零点測定工程を行わせることを特徴とする。
【００１９】
請求項１２記載の発明は、請求項１１記載の血液浄化装置において、前記制御手段は、前記エアトラップチャンバ内と前記チャンバ部材内とで圧力差を生じさせる圧力差形成工程と、前記エアトラップチャンバと前記チャンバ部材とを連通状態とすることにより、前記圧力差形成工程で生じた圧力差を解消させて互いの圧力を平衡化させる平衡化工程とを行わせ、前記平衡化工程で互いの圧力が平衡化した状態にて前記静脈圧検知手段で検知された前記エアトラップチャンバ内の圧力と、前記零点測定工程にて測定された零点とに基づき前記脱血圧検知手段を校正することを特徴とする。
【００２０】
請求項１３記載の発明は、請求項１２記載の血液浄化装置において、前記血液ポンプは、しごき型ポンプから成るとともに、前記制御手段は、前記圧力差形成工程にて前記血液ポンプを駆動させることにより圧力差を生じさせることを特徴とする。
【００２１】
請求項１４記載の発明は、請求項１２記載の血液浄化装置において、前記血液回路には体外循環する血液を浄化するための血液浄化手段が接続されるとともに、当該血液浄化手段を介して除水を行わせる除水ポンプ及び当該血液浄化手段に透析液を供給するための複式ポンプを具備するとともに、前記圧力差形成工程は、前記除水ポンプ又は複式ポンプを駆動させることにより圧力差を生じさせることを特徴とする。
【００２２】
請求項１５記載の発明は、請求項１２〜１４の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記圧力差形成工程時又は平衡化工程時、閉ループを形成する前記血液回路のリークの有無を判断するリーク有無判断手段を具備したことを特徴とする。
【００２３】
請求項１６記載の発明は、請求項９〜１５の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記制御手段は、前記血液回路内にプライミング液を充填させるプライミング工程時に前記脱血圧検知手段の校正を行わせることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２４】
請求項１、９の発明によれば、動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端とを接続して閉ループを形成するとともに、静脈圧検知手段で検知されたエアトラップチャンバ内の圧力を基準として脱血圧検知手段を校正するので、当該脱血圧検知手段の校正のための別個新たなセンサ等を不要とすることができ、脱血圧検知手段を容易且つ正確に校正することができる。
【００２５】
請求項２、１０の発明によれば、動脈側血液回路の先端から血液ポンプの配設位置までの間から分岐した分岐ラインを延設させるとともに、当該分岐ラインに脱血圧検知手段が配設されたので、脱血圧を精度よく検知することができるとともに、血液を確実且つスムーズに体外循環させることができる。
【００２６】
請求項３、１１の発明によれば、エアトラップチャンバとチャンバ部材とを連通状態としつつ当該エアトラップチャンバ内を大気開放とするとともに、静脈圧検知手段で検知されたエアトラップチャンバ内の圧力に基づいて脱血圧検知手段の零点を測定する零点測定工程を有するので、校正のための零点を容易且つ正確に測定することができる。
【００２７】
請求項４、１２の発明によれば、エアトラップチャンバ内とチャンバ部材内とで圧力差を生じさせる圧力差形成工程と、エアトラップチャンバとチャンバ部材とを連通状態とすることにより、圧力差形成工程で生じた圧力差を解消させて互いの圧力を平衡化させる平衡化工程とを有し、平衡化工程で互いの圧力が平衡化した状態にて静脈圧検知手段で検知されたエアトラップチャンバ内の圧力と、零点測定工程にて測定された零点とに基づき脱血圧検知手段を校正するので、より正確に脱血圧検知手段の校正を行うことができる。
【００２８】
請求項５、１３の発明によれば、血液ポンプは、しごき型ポンプから成るとともに、圧力差形成工程は、血液ポンプを駆動させることにより圧力差を生じさせるので、圧力差形成工程のための別個新たな手段を不要とすることができ、より容易に脱血圧検知手段の校正を行わせることができる。
【００２９】
請求項６、１４の発明によれば、血液回路には体外循環する血液を浄化するための血液浄化手段が接続されるとともに、当該血液浄化手段を介して除水を行わせる除水ポンプ及び当該血液浄化手段に透析液を供給するための複式ポンプを具備するとともに、圧力差形成工程は、除水ポンプ又は複式ポンプを駆動させることにより圧力差を生じさせるので、血液ポンプを駆動させることなく圧力差形成工程を行わせることができる。
【００３０】
請求項７、１５の発明によれば、圧力差形成工程時又は平衡化工程時、閉ループを形成する血液回路のリークの有無を判断するので、脱血圧検知手段の校正と同時に血液回路のリーク検査を行わせることができ、作業性を一層向上させることができる。
【００３１】
請求項８、１６の発明によれば、脱血圧検知手段の校正は、血液回路内にプライミング液を充填させるプライミング工程時に行われるので、プライミング作業時に脱血圧検知手段の校正を行わせることができ、作業性をより一層向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明の実施形態に係る血液透析装置を示す全体模式図
【図２】同血液透析装置における静脈圧検知手段（トランスデューサ）を示す模式図
【図３】同血液透析装置に適用される脱血圧検知装置を示す３面図（正面図、平面図及び側面図）
【図４】同脱血圧検知装置におけるチャンバ部材を示す平面図
【図５】同脱血圧検知装置におけるチャンバ部材を示す正面図
【図６】図４におけるＶＩ−ＶＩ線断面図
【図７】同脱血圧検知装置におけるチャンバ部材及び検知手段を示す模式図
【図８】同脱血圧検知装置における検知手段を構成する第２アーム及び固定係止部を示す斜視図
【図９】実施形態に係る血液透析装置におけるプライミング工程時の状態を示す模式図
【図１０】同血液透析装置における零点測定工程時の状態を示す模式図
【図１１】同血液透析装置における圧力差形成工程時の状態を示す模式図
【図１２】同血液透析装置における平衡化工程時の状態を示す模式図
【図１３】同血液透析装置におけるプライミング工程が終了した状態を示す模式図
【図１４】同血液透析装置における静脈圧検知手段（トランスデューサ）により検知された圧力の変動、及び脱血圧検知手段で検知されるべき実圧力の変動を示すグラフ
【図１５】本発明の他の実施形態における圧力差形成工程時の状態を示す模式図
【図１６】本発明の更に他の実施形態における圧力差形成工程時の状態を示す模式図
【図１７】本発明の更に他の実施形態における圧力差形成工程時の状態を示す模式図
【図１８】本実施例における実験形態を示す模式図
【図１９】本実施例における実験結果を示すグラフ
【発明を実施するための形態】
【００３３】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に適用される血液浄化装置は、血液透析治療のための血液透析装置から成るもので、図１に示すように、患者の血液を体外循環するために可撓性チューブで構成された血液回路１（動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂ）を有するとともに、当該血液回路１から分岐して延設された分岐ラインＬ３を有したものである。
【００３４】
より具体的には、適用される血液透析装置は、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂから成る血液回路１（主ライン）と、動脈側血液回路１ａの途中に配設されたしごき型の血液ポンプ２と、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの間に介装されて血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザ３（血液浄化手段）と、動脈側血液回路１ａに接続された動脈側エアトラップチャンバ４と、静脈側血液回路１ｂに接続された静脈側エアトラップチャンバ５と、透析装置本体６と、補液（生理食塩液など）を収容した収容手段７（補液供給源）と、該収容手段７と動脈側血液回路１ａとを連結した分岐ラインＬ３と、該分岐ラインＬ３の途中に接続されたエアトラップチャンバ８と、圧力トランスデューサ１３（静脈圧検知手段）と、リーク有無判断手段１４と、制御手段１５とから主に構成されている。
【００３５】
動脈側血液回路１ａには、その先端にコネクタｃを介して動脈側穿刺針ａが接続されるとともに、途中にしごき型の血液ポンプ２が配設され、動脈側エアトラップチャンバ４が接続される一方、静脈側血液回路１ｂには、その先端にコネクタｄを介して静脈側穿刺針ｂが接続されるとともに、途中に静脈側エアトラップチャンバ５が接続されている。そして、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した状態で、血液ポンプ２を駆動させると、患者の血液は、動脈側エアトラップチャンバ４で除泡がなされつつ動脈側血液回路１ａを通ってダイアライザ３に至った後、該ダイアライザ３によって血液浄化が施され、静脈側エアトラップチャンバ５で除泡がなされつつ静脈側血液回路１ｂを通って患者の体内に戻る。即ち、患者の血液を血液回路の動脈側血液回路１ａの先端から静脈側血液回路１ｂの先端まで体外循環させつつダイアライザ３にて浄化するのである。
【００３６】
尚、動脈側エアトラップチャンバ４及び静脈側エアトラップチャンバ５には、上部（空気層側）から延びて先端が大気解放とされたオーバーフローライン４ａ、５ａがそれぞれ延設されており、当該動脈側エアトラップチャンバ４及び静脈側エアトラップチャンバ５をオーバーフローした液体（生理食塩液等のプライミング液）を外部に排出させ得るよう構成されている。このオーバーフローライン４ａ、５ａには、それぞれ電磁弁Ｖ４、Ｖ５が配設されており、当該オーバーフローライン４ａ、５ａを任意に閉塞又は開放可能とされている。
【００３７】
ダイアライザ３は、その筐体部に、血液導入口３ａ（血液導入ポート）、血液導出口３ｂ（血液導出ポート）、透析液導入口３ｃ（透析液流路入口：透析液導入ポート）及び透析液導出口３ｄ（透析液流路出口：透析液導出ポート）が形成されており、このうち血液導入口３ａには動脈側血液回路１ａが、血液導出口３ｂには静脈側血液回路１ｂがそれぞれ接続されている。また、透析液導入口３ｃ及び透析液導出口３ｄは、透析装置本体６から延設された透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２とそれぞれ接続されている。
【００３８】
ダイアライザ３内には、複数の中空糸（不図示）が収容されており、この中空糸が血液を浄化するための血液浄化膜を構成している。而して、ダイアライザ３内には、血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路（血液導入口３ａと血液導出口３ｂとの間の流路）及び透析液が流れる透析液流路（透析液導入口３ｃと透析液導出口３ｄとの間の流路）が形成されている。そして、血液浄化膜を構成する中空糸には、その外周面と内周面とを貫通した微小な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の老廃物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。
【００３９】
一方、透析装置本体６は、図１に示すように、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２に跨って形成された複式ポンプ１１と、透析液排出ラインＬ２において複式ポンプ１１を迂回して接続されたバイパスラインＬ４と、該バイパスラインＬ４に接続された除水ポンプ１２とから主に構成されている。そして、透析液導入ラインＬ１の一端がダイアライザ３（透析液導入ポート３ｃ）に接続されるとともに、他端が所定濃度の透析液を調製する透析液供給装置（不図示）に接続されている。尚、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２には、それぞれ電磁弁Ｖ６、Ｖ７が配設されており、それら流路を任意に開放又は閉塞可能とされている。
【００４０】
また、透析液排出ラインＬ２の一端は、ダイアライザ３（透析液導出ポート３ｄ）に接続されるとともに、他端が図示しない排液手段と接続されており、透析液供給装置から供給された透析液が透析液導入ラインＬ１を通ってダイアライザ３に至った後、透析液排出ラインＬ２及びバイパスラインＬ４を通って排液手段に送られるようになっている。尚、除水ポンプ１２は、駆動により、ダイアライザ３中（血液流路中）を流れる患者の血液から水分を除去するためのものである。
【００４１】
収容手段７（所謂「生理食塩液バッグ」と称されるもの）は、可撓性の透明な容器から成り、生理食塩液（プライミング液）等の補液を所定容量収容し得るもので、例えば透析装置本体６に突設されたポール（不図示）の先端に取り付けられている。分岐ラインＬ３は、動脈側血液回路１ａにおける動脈側穿刺針ａと動脈側エアトラップチャンバ４との間の部位（連結部Ｈ）に接続され、収容手段７内の生理食塩液（プライミング液）を血液回路１内に供給し得るものである。尚、連結部Ｈは、汎用のＴ字管、Ｙ字管等の接続部品が用いられている。
【００４２】
また、分岐ラインＬ３の途中には、エアトラップチャンバ８が接続されており、生理食塩液（プライミング液）の供給（滴下）を目視し得るよう構成されるとともに、電磁弁Ｖ３が配設されている。かかる電磁弁Ｖ３は、分岐ラインＬ３における脱血圧検知手段９と収容手段７（補液供給源）との間（より具体的には、脱血圧検知手段９とエアトラップチャンバ８との間）に位置する所定部位をクランプ可能とされ、当該所定部位の流路を任意タイミングにて閉塞可能とされている。尚、動脈側血液回路１ａの先端（コネクタｃ近傍）及び静脈側血液回路１ｂの先端（コネクタｄ近傍）には、同様の電磁弁が配設されており、その配設部位における流路を任意タイミングにて閉塞可能とされている。
【００４３】
脱血圧検知手段９は、分岐ラインＬ３に接続されるとともに、当該分岐ラインＬ３を流れる液体（生理食塩液等の補液）を収容可能なチャンバ部材１０を有し、当該チャンバ部材１０内の液圧を検知することにより血液回路１（動脈側血液回路１ａにおける先端から血液ポンプ２までの間の流路）内の液圧（即ち、脱血圧）を検知可能なものである。より具体的には、脱血圧検知手段９は、図３に示すように、チャンバ部材１０と、第１アーム１８及び第２アーム１９とを有して構成されている。尚、チャンバ部材１０には、一対のポートＰ１、Ｐ２が形成されており、これらポートＰ１、Ｐ２に分岐ラインＬ３が接続されるようになっている。
【００４４】
チャンバ部材１０は、ポートＰ１、Ｐ２を介して分岐ラインＬ３と接続されるとともに、当該分岐ラインＬ３内の圧力変化に伴い変形し得る可撓性中空状部材から成るものであり、略円盤状（平面視で略円形）に形成されている。このチャンバ部材１０は、図４〜６に示すように、その内部に分岐ラインＬ３と連通する連通空間Ｓが形成されるとともに、当該連通空間Ｓが分岐ラインＬ３を流れる液体（生理食塩液等の補液）で満たされるようになっている。
【００４５】
また、本実施形態に係るチャンバ部材１０は、軟質樹脂１０ａ（軟質塩化ビニル等）にて形成されるとともに、当該軟質樹脂１０ａより硬質とされた硬質樹脂（硬質塩化ビニル等）から成る硬質樹脂部１０ｂを有して成る。即ち、全体形状が軟質樹脂１０ａで構成され、連通空間Ｓ及びポートＰ１、Ｐ２が形成されるとともに、その表裏面に対して硬質樹脂部１０ｂが突出形成されているのである。軟質樹脂１０ａ及び硬質樹脂部１０ｂは、相対的に軟質及び硬質とされていれば足り、硬質樹脂部１０ｂの方が軟質樹脂１０ａよりも硬質とは硬質樹脂１０ｂの方が剛性が高く可撓性に乏しいことをいう。
【００４６】
硬質樹脂部１０ｂは、例えば軟質樹脂１０ａに対してインサート成形されることにより当該軟質樹脂１０ａの表裏面それぞれに形成され、図５において上方及び下方にそれぞれ突出形成されて成るものであり、第２アーム１９又は固定係止部２０（図３、８参照）と係止可能な係止部１０ｂａが一体的に形成されている。この係止部１０ｂａは、硬質樹脂部１０ｂの突出部における細径部から成り、図８に示すように、第２アーム１９に形成された切欠き部１９ａ及び固定係止部２０に形成された切欠き部２０ａに挿通されて係止可能な形状及び寸法とされている。尚、固定係止部２０は、フレームＦに固定されたものであり、この係止部２０と第２アーム１９との間にチャンバ部材１０が保持されるようになっている。
【００４７】
第２アーム１９は、連結部材２１を介して第１アーム１８と連結されており、当該第１アーム１８は、フレームＦの突起部Ｆａに対して片持ちで連結されて成るものである。即ち、第１アーム１８は、その基端がネジなどの支持部材２２にて突起部Ｆａに連結され、先端が連結部材２１を介して第２アーム１９と連結されており、チャンバ部材１０の変形に伴う変位にて圧力を受け得るようになっている。
【００４８】
第１アーム１８には、フォースセンサとしての歪みゲージが形成されており、チャンバ部材１０の変形に伴う力を第２アーム１９を介して受けると、その圧力の大きさに応じた電圧（電気信号）を発生させ得るよう構成されている。即ち、フォースセンサは、液圧変化に伴うチャンバ部材１０の変形時の力を検知し、その検知した力を電気信号に変換し得るものとされている。このとき発生する電圧は、第２アーム１９に付与される力（即ち、硬質樹脂部１０ｂの変位量）と略比例したものとされる。これにより、チャンバ部材１０の変形による力を検知し得るようになっており、当該チャンバ部材１０の表面の変位による力の検知により分岐ラインＬ３内の圧力を検知し得るよう構成されている。
【００４９】
具体的には、歪みゲージは金属抵抗体が伸縮するとその抵抗値が変化する原理を利用しており、第２アーム１９の切欠き部１９ａ及び固定係止部２０に形成された切欠き部２０ａに対し、一対の係止部１０ｂａをそれぞれ挿通して当接させ、係止させることにより、図７に示すように、チャンバ部材１０をセットするよう構成されており、血液回路１（動脈側血液回路１ａ）内の圧力変化に伴い分岐ラインＬ３内の液圧が変化してチャンバ部材１０が変形（動脈側血液回路１ａ内の圧力上昇により膨張し、圧力低下により収縮する如き変形）するのに伴って硬質樹脂部１０ｂが変位し、第１アーム１８及び第２アーム１９が図７中α方向（チャンバ部材１０が膨張した場合）又はβ方向（チャンバ部材１０が収縮した場合）に歪むので、歪みゲージ（フォースセンサ）にてその歪みによる抵抗値の変化を検知すれば硬質樹脂部１０ｂの変位量を検知することができ、従って血液回路１内（動脈側血液回路１ａ内）の圧力を検知することができるのである。
【００５０】
本実施形態の脱血圧検知手段９によれば、第２アーム１９が硬質樹脂部１０ｂと当接してその力を検知することにより分岐ラインＬ３内（即ち、動脈側血液回路１ａ内）の圧力（即ち、脱血圧）を検知し得るよう構成されているので、当該硬質樹脂部１０ｂに対する第２アーム１９の受圧面積の変化を抑制して血液回路内の圧力を精度よく検知することができる。即ち、可撓性に富んだ軟質樹脂のみでチャンバ部材を構成し、その表裏面の変位を検知しようとした場合、当該チャンバ部材の変形に伴って第２アーム１９との当接面積（受圧面積）が変化してしまい、変位量の検知に誤差が生じてしまうのに対し、本実施形態によれば、撓むのが比較的困難な硬質樹脂部１０ｂに第２アーム１９が当接しているので、当該不具合を抑制することができるのである。
【００５１】
また、チャンバ部材１０は、その内部に血液回路と連通する連通空間Ｓが形成されるとともに、当該連通空間Ｓが分岐ラインＬ３を流れる液体（生理食塩液などの補液）で満たされるので、内部に空気層が形成されるものに比べ、より精度よく血液回路１内の圧力を検知することができる。即ち、血液回路に接続されるエアトラップチャンバの如く上部に空気層が形成されるもので圧力検知装置を構成した場合、当該空気層の体積が変動するため、チャンバ部材の変形と血液回路内の圧力との関係が一定とならず、精度よく血液回路内の圧力を検知することができないのに対し、本実施形態によれば連通空間Ｓ内が液体（生理食塩液等の補液）で満たされるため、当該不具合を抑制することができるのである。
【００５２】
更に、硬質樹脂部１０ｂは、第２アーム１９と係止可能な係止部１０ｂａが一体的に形成されたので、チャンバ部材１０の変形による力に第２アーム１９及び第１アーム１８を確実に追従させることができ、更に精度よく分岐ラインＬ３内（即ち、血液回路１内）の圧力を検知することができる。また、係止部１０ｂａが固定係止部２０及び第２アーム１９に係止されてセットされるので、チャンバ部材１０の膨張による変形は勿論、収縮による変形に対しても確実に第１アーム１８及び第２アーム１９を追従させることができる。
【００５３】
一方、本実施形態においては、図１に示すように、静脈側エアトラップチャンバ５の空気層側（即ち、静脈側エアトラップチャンバ５の上部側）からはモニタ用チューブ５ｂが延設されており、かかるモニタ用チューブ５ｂの先端には静脈圧検知手段としての圧力トランスデューサ１３が接続されている。この圧力トランスデューサ１３は、透析装置本体６内に配設されつつ静脈側エアトラップチャンバ５の空気層側と連通した静脈圧センサから成り、透析治療中において、血液回路１（静脈側血液回路１ｂ）を流れる患者の血液の圧力（静脈圧）をリアルタイムで検出し得るよう構成されている。尚、圧力トランスデューサ１３は、透析装置本体６内に配設されて、長期に亘って校正が不要とされる一方、使い捨て（ディスポーザブル）を前提とされた血液回路１に接続されるチャンバ部材１０を有した脱血圧検知手段９は、治療毎にその校正が必要とされる。
【００５４】
また、図２に示すように、モニタ用チューブ５ｂの途中（透析装置本体５と接続される側）には保護フィルタ１６（ＴＰフィルタと称されるトランスデューサプロテクタ）が配設されており、圧力トランスデューサ１３は、当該保護フィルタ１６及び圧力ポート１７を介して静脈側エアトラップチャンバ５の空気層側と連通されるよう構成されている。かかる保護フィルタ１６は、静脈側エアトラップチャンバ５側と連通した微小空間と、圧力トランスデューサ１３側と連通した微小空間とをフィルタ部材（不図示）にて隔てた構成とされており、このフィルタ部材により、空気の通過を許容しつつ液体の通過を規制し得るようになっている。
【００５５】
また、透析装置本体６内には、圧力トランスデューサ１３と電気的に接続されたリーク有無判断手段１４が配設されている。かかるリーク有無判断手段１４は、後述する脱血圧検知手段９の校正時（圧力差形成工程時又は平衡化工程時）、閉ループを形成する血液回路１のリーク（漏れ）の有無を判断するためのものであり、本実施形態においては、プライミング工程においてリークの判断が行われるよう構成されている。
【００５６】
制御手段１５は、動脈側血液回路１ａの先端と静脈側血液回路１ｂの先端とを接続して閉ループを形成した状態（図９等参照）で、圧力トランスデューサ１３（静脈圧検知手段）で検知された静脈側エアトラップチャンバ５内の圧力を基準として脱血圧検知手段９を校正するためのものであり、本実施形態においては、透析装置本体６内に配設されている。即ち、制御手段１５は、脱血圧検知手段９を校正するための種々動作（電磁弁Ｖ１〜Ｖ７の開閉動作、血液ポンプ２の駆動或いは除水ポンプ１２等の駆動等）を指示するためのものである。
【００５７】
次に、本実施形態に係る血液回路におけるプライミング方法（治療前のプライミング工程）について説明する。
まず、図９に示すように、動脈側血液回路１ａ先端のコネクタｃと静脈側血液回路１ｂ先端のコネクタｄとを接続しておく。そして、電磁弁Ｖ４、Ｖ６及びＶ７を閉状態（流路を閉塞した状態：以下同じ）及びその他の電磁弁（Ｖ１〜Ｖ３、Ｖ５）を開状態（流路を開放した状態：以下同じ）とするとともに、血液ポンプ２を正転方向（図中矢印方向）に駆動させる。
【００５８】
このとき、血液ポンプ２の駆動速度はプライミング液（収容手段７に収容された生理食塩液等の補液）の供給速度を上回らないものとすれば、血液ポンプ２によって、動脈側血液回路１ａを経由させてプライミング液を動脈側エアトラップチャンバ４及びダイアライザ３を充填させつつ静脈側エアトラップチャンバ５に設置したオーバーフローライン５ａから排出させ、それと同時に、静脈側血液回路１ｂを経由して動脈側血液回路１ａ先端のコネクタｃと静脈側血液回路１ｂ先端のコネクタｄの接続部にてプライミング液を充填させつつ静脈側エアトラップチャンバ５に設置したオーバーフローライン５ａから当該プライミング液を排出させることができる。
【００５９】
これにより、オーバーフローライン５ａからプライミング液（収容手段７に収容された生理食塩液等の補液）を排出させつつ血液回路１内にプライミング液を充填させてプライミング工程が行われることとなる。尚、プライミング工程においては、電磁弁Ｖ５を閉状態とする一方、電磁弁Ｖ４を開状態とし、オーバーフローライン４ａからプライミング液を排出させるようにしてもよく、更には電磁弁Ｖ４、Ｖ５の何れも開状態として、オーバーフローライン４ａ、５ａの両方からプライミング液を排出させるようにしてもよい。
【００６０】
上記の如く血液回路１内にプライミング液が充填された後、図１０に示すように、制御手段１５からの指示により、電磁弁Ｖ３を閉状態とする（他の電磁弁は、図９で示す状態を維持）とともに血液ポンプ２を停止させる（零点測定工程）。これにより、静脈側エアトラップチャンバ５と脱血圧検知手段９を構成するチャンバ部材１０とを連通状態としつつ当該静脈側エアトラップチャンバ５内を大気開放とするとともに、圧力トランスデューサ１３（静脈圧検知手段）で検知された静脈側エアトラップチャンバ５内の圧力に基づいて脱血圧検知手段９の零点を測定することができる。
【００６１】
その後、図１１で示すように、制御手段１５の指示により、電磁弁Ｖ２、Ｖ５を閉状態としつつ電磁弁Ｖ４を開状態とし（他の電磁弁Ｖ１、Ｖ３、Ｖ６、Ｖ７は図１０で示す状態を維持）、血液ポンプ２を正転側に駆動させる（圧力差形成工程）。これにより、血液回路１における脱血圧検知手段９を構成するチャンバ部材１０側の流路（電磁弁Ｖ２から電磁弁Ｖ１を通って血液ポンプ２及び電磁弁Ｖ３までの間の流路）を負圧（陰圧）とする一方、静脈側エアトラップチャンバ５側の流路（血液ポンプ２から動脈側エアトラップチャンバ４及び静脈側エアトラップチャンバ５を通って電磁弁Ｖ２までの間の流路）を大気圧に維持することができ、図１４で示すように、静脈側エアトラップチャンバ５内とチャンバ部材１０内とで圧力差（圧力αと圧力βとで形成される圧力差）を生じさせることができる。
【００６２】
そして、図１２に示すように、制御手段１５の指示により、電磁弁Ｖ４を閉状態としつつ電磁弁Ｖ２を開状態とするとともに、血液ポンプ２を停止させる（平衡化工程）。これにより、静脈側エアトラップチャンバ５とチャンバ部材１０とを連通状態とすることができ、図１４に示すように、圧力差形成工程で生じた圧力差を解消させて互いの圧力を平衡化（圧力α：脱血圧検知手段９の実圧力と圧力β：静脈圧とを圧力γ（−２００ｍｍＨｇ）とする平衡化）させることができる。
【００６３】
然るに、平衡化工程で互いの圧力が平衡化した状態にてトランスデューサ１３（静脈圧検知手段）で検知された静脈側エアトラップチャンバ５内の圧力と、零点測定工程にて測定された零点とに基づき（平衡化工程の１点（平衡となった圧力γ）と零点測定工程の１点との２点により）脱血圧検知手段９を校正することができる。かかる校正は、制御手段１５により自動的に行われるものとするのが好ましいが、平衡化工程で検知された圧力と零点測定工程で測定された零点に基づいて手作業により校正を行うものであってもよい。
【００６４】
更に、本実施形態においては、上記の如き圧力差形成工程時又は平衡化工程時、リーク有無判断手段１４によって、閉ループを形成する血液回路１のリークの有無を判断することができるよう構成されている。即ち、圧力差形成工程時又は平衡化工程時においては、負圧箇所が形成されているが、血液回路１やダイアライザ３内の液密性及び気密性が不十分でリークが生じていると、その部分からエアを吸い込んで徐々に常圧に戻ろうとする。而して、これをリーク有無判断手段１４が検知することにより、リークの有無を判断できるのである。
【００６５】
上記の如く脱血圧検知手段９の校正が終了した後、図１３で示すように、電磁弁Ｖ３を開状態として血液回路１内を常圧（大気圧）とし、再び当該電磁弁Ｖ３を閉状態とすることにより、脱血圧検知手段９の校正作業を含む一連のプライミング工程が終了する。本実施形態によれば、脱血圧検知手段９の校正は、血液回路１内にプライミング液を充填させるプライミング工程時に行われるので、プライミング作業時に脱血圧検知手段９の校正を行わせることができ、作業性をより一層向上させることができる。
【００６６】
かかるプライミング工程が終了した後、図１に示すように、コネクタｃ、ｄに患者に穿刺した状態の動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを接続し、血液ポンプ２を正転側に駆動させることにより、患者の血液を血液回路１において体外循環させつつダイアライザ３にて血液浄化治療（透析治療）が施されることとなる。このとき、動脈側血液回路１ａと分岐ラインＬ３とは、連結部Ｈを介して連結されている（但し、電磁弁Ｖ３は閉状態とされる）ため、脱血圧検知手段９によりチャンバ部材１０内の液圧を検知することにより血液回路１内（動脈側血液回路１ａにおける血液ポンプ２より上流側の部位）の液圧（即ち、脱血圧）を検知可能とされている。
【００６７】
上記実施形態によれば、動脈側血液回路１ａの先端と静脈側血液回路１ｂの先端とを接続して閉ループを形成するとともに、圧力トランスデューサ１３（静脈圧検知手段）で検知された静脈側エアトラップチャンバ５内の圧力を基準として脱血圧検知手段９を校正するので、当該脱血圧検知手段９の校正のための別個新たなセンサ等を不要とすることができ、脱血圧検知手段９を容易且つ正確に校正することができる。
【００６８】
また、動脈側血液回路１ａの先端から血液ポンプ２の配設位置までの間か（連結部Ｈ）ら分岐した分岐ラインＬ３を延設させるとともに、当該分岐ラインＬ３に脱血圧検知手段９が配設されたので、脱血圧を精度よく検知することができるとともに、動脈側血液回路１ａに脱血圧検知手段９を配設すべくチャンバ部材１０を接続したものに比べ、血液が流動する部位に段差等が形成されるのを回避することができ、血液を確実且つスムーズに体外循環させることができる。
【００６９】
また、静脈側エアトラップチャンバ５とチャンバ部材１０とを連通状態としつつ当該静脈側エアトラップチャンバ５内を大気開放とするとともに、圧力トランスデューサ１３（静脈圧検知手段）で検知された静脈側エアトラップチャンバ５内の圧力に基づいて脱血圧検知手段９の零点を測定する零点測定工程を有するので、校正のための零点を容易且つ正確に測定することができる。
【００７０】
更に、静脈側エアトラップチャンバ５内とチャンバ部材１０内とで圧力差を生じさせる圧力差形成工程と、静脈側エアトラップチャンバ５とチャンバ部材１０とを連通状態とすることにより、圧力差形成工程で生じた圧力差を解消させて互いの圧力を平衡化させる平衡化工程とを有し、平衡化工程で互いの圧力が平衡化した状態にて圧力トランスデューサ１３（静脈圧検知手段）で検知された静脈側エアトラップチャンバ５内の圧力と、零点測定工程にて測定された零点とに基づき脱血圧検知手段９を校正するので、より正確に脱血圧検知手段９の校正を行うことができる。
【００７１】
尚、本実施形態においては、血液ポンプ２は、しごき型ポンプから成るとともに、圧力差形成工程は、血液ポンプ２を駆動させることにより圧力差を生じさせるので、圧力差形成工程のための別個新たな手段を不要とすることができ、より容易に脱血圧検知手段９の校正を行わせることができる。また、圧力差形成工程時又は平衡化工程時、閉ループを形成する血液回路１のリークの有無を判断するので、脱血圧検知手段９の校正と同時に血液回路１のリーク検査を行わせることができ、作業性を一層向上させることができる。
【００７２】
次に、本発明の技術的優位性を示す実験について実施例に基づき説明する。
まず、図１８に示すように、血液回路に見立てた流路にチャンバ部材１０を接続した水再循環系回路（収容器Ａ内に収容された３７℃の水を循環させる回路）を用意し、その途中において上記実施形態と同様のしごき型の血液ポンプ２を配設した。また、流路における先端と血液ポンプ２との間には、基準液圧を測定するためのセンサ（基準マノメータＴ）を接続し、当該部位での液圧を併せて測定するとともに、脱血圧検知手段９は、上記実施形態と同様のものとした。尚、図中符号Ｂは、圧力絞り弁を示している。
【００７３】
然るに、本実験は、基準マノメータＴの指示圧力と脱血圧検知手段９におけるフォースセンサの出力電圧との関係を１時間毎にプロットすることにより１時間毎の圧応答性を確認するための実験であり、０時間、１時間、２時間、３時間、４時間及び５時間経過した場合の脱血圧検知手段９の出力電圧と基準マノメータＴの指示圧力との相関関係を調べるものである。
【００７４】
その結果について図１９のグラフに示す。脱血圧検知手段９の出力電圧と基準マノメータの指示圧力との０時間経過した場合の近似式は、ｙ＝０．００１０ｘ＋２．１０、相関係数（Ｒ２）＝０．９８、１時間経過した場合の近似式は、ｙ＝０．００１０ｘ＋２．１０、相関係数（Ｒ２）＝０．９８、２時間経過した場合の近似式は、ｙ＝０．００１０ｘ＋２．１０、相関係数（Ｒ２）＝０．９６、３時間経過した場合の近似式は、ｙ＝０．００１０ｘ＋２．１０、相関係数（Ｒ２）＝０．９６、４時間経過した場合の近似式は、ｙ＝０．００１１ｘ＋２．１０、相関係数（Ｒ２）＝０．９６、５時間経過した場合の近似式は、ｙ＝０．００１０ｘ＋２．１１、相関係数（Ｒ２）＝０．９６なる結果となっており、全ての実施例について相関係数（Ｒ２）が０．９６以上と良好な結果となった。これにより、脱血圧検知手段９の校正は、長時間に亘って有効とされることが分かり、プライミング工程時に校正を行えば、その後の血液浄化治療（血液透析治療）において再校正しなくてもよいことが実証された。
【００７５】
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば圧力差形成工程において、図１５に示すように、制御手段１５の指示により、電磁弁Ｖ１及びＶ３を開状態としつつ電磁弁Ｖ２、Ｖ４、Ｖ５、Ｖ６及びＶ７を閉状態とするとともに、血液ポンプ２を正転側に駆動させることもできる。
【００７６】
かかる圧力差形成工程によっても、血液回路１における脱血圧検知手段９を構成するチャンバ部材１０側の流路（電磁弁Ｖ２から電磁弁Ｖ１を通って血液ポンプ２及び電磁弁Ｖ３までの間の流路）を大気圧に維持する一方、静脈側エアトラップチャンバ５側の流路（血液ポンプ２から動脈側エアトラップチャンバ４及び静脈側エアトラップチャンバ５を通って電磁弁Ｖ２までの間の流路）を正圧（陽圧）とすることができ、図１１のものと同様、静脈側エアトラップチャンバ５内とチャンバ部材１０内とで圧力差を生じさせることができる。
【００７７】
上記実施形態においては、何れも血液ポンプ２を駆動させることにより圧力差形成工程を行わせているが、これに代えて、図１６に示すように、制御手段１５が、圧力差形成工程にて除水ポンプ１２を駆動させることにより圧力差を生じさせるものとしてもよい。即ち、制御手段１５の指示により、電磁弁Ｖ１、Ｖ６及びＶ７を開状態としつつ電磁弁Ｖ２〜Ｖ５を閉状態とするとともに、除水ポンプ１２を駆動（血液ポンプ２は停止）させるのである。
【００７８】
これにより、ダイアライザ３における血液流路側から透析液流路側にプライミング液（血液回路１およびダイアライザ３内の充填液）を正濾過して移動（除水）させることができ、血液回路１における静脈側エアトラップチャンバ５側の流路（血液ポンプ２から動脈側エアトラップチャンバ４及び静脈側エアトラップチャンバ５を通って電磁弁Ｖ２までの間の流路）を負圧（陰圧）とする一方、脱血圧検知手段９を構成するチャンバ部材１０側の流路（電磁弁Ｖ２から電磁弁Ｖ１を通って血液ポンプ２及び電磁弁Ｖ３までの間の流路）を大気圧に維持することができ、図１１のものと同様、静脈側エアトラップチャンバ５内とチャンバ部材１０内とで圧力差を生じさせることができる。
【００７９】
更に、上記実施形態においては、血液ポンプ２又は除水ポンプ１２を駆動させることにより圧力差形成工程を行わせているが、これに代えて、図１７に示すように、制御手段１５が、圧力差形成工程にて複式ポンプ１１を駆動させることにより圧力差を生じさせるものとしてもよい。即ち、制御手段１５の指示により、電磁弁Ｖ１及びＶ６を開状態としつつ電磁弁Ｖ２〜Ｖ５及びＶ７を閉状態とするとともに、複式ポンプ１１を駆動（血液ポンプ２及び除水ポンプ１２は停止）させるのである。
【００８０】
これにより、ダイアライザ３における透析液流路から血液流路にプライミング液を逆濾過して透析液を血液回路１側に圧送させることができ、血液回路１における静脈側エアトラップチャンバ５側の流路（血液ポンプ２から動脈側エアトラップチャンバ４及び静脈側エアトラップチャンバ５を通って電磁弁Ｖ２までの間の流路）を正圧（陽圧）とする一方、脱血圧検知手段９を構成するチャンバ部材１０側の流路（電磁弁Ｖ２から電磁弁Ｖ１を通って血液ポンプ２及び電磁弁Ｖ３までの間の流路）を大気圧に維持することができ、図１１のものと同様、静脈側エアトラップチャンバ５内とチャンバ部材１０内とで圧力差を生じさせることができる。
【００８１】
上記の如き実施形態によれば、血液回路１には体外循環する血液を浄化するためのダイアライザ３（血液浄化手段）が接続されるとともに、当該ダイアライザ３（血液浄化手段）を介して除水を行わせる除水ポンプ１２及び当該ダイアライザ３（血液浄化手段）に透析液を供給するための複式ポンプ１１を具備するとともに、圧力差形成工程は、除水ポンプ１２又は複式ポンプ１１を駆動させることにより圧力差を生じさせるので、血液ポンプ２を駆動させることなく圧力差形成工程を行わせることができる。
【００８２】
一方、上記実施形態においては、何れも動脈側血液回路１ａの先端から血液ポンプ２の配設位置までの間から分岐した分岐ラインＬ３を延設させるとともに、当該分岐ラインＬ３に脱血圧検知手段９が配設されているが、これに代えて、動脈側血液回路１ａにおける先端から血液ポンプ２の配設位置までの間にチャンバ部材１０を接続させ、その部位に脱血圧検知手段９を配設するようにしてもよい。即ち、チャンバ部材１０は、動脈側血液回路１ｂの先端から血液ポンプ２の配設位置までの間（動脈側血液回路１ａであっても当該動脈側血液回路１ａから分岐した分岐ラインＬ３であってもよい）に接続されていれば足りるのである。
【００８３】
尚、分岐ラインＬ３は、その延設端に生理食塩液等の補液を収容する補液供給源が接続されたものに限らず、血液回路１に透析液を導入して補液するための補液ラインや血液回路１に薬剤を注入するための薬液注入ライン等であってもよい。尚、本実施形態においては、透析治療時に用いられる透析装置に適用しているが、患者の血液を体外循環させつつ浄化し得る他の装置（例えば血液濾過透析法、血液濾過法、ＡＦＢＦで使用される血液浄化装置、血漿吸着装置など）に適用してもよい。
【００８４】
更に、本実施形態においては、プライミング工程時であって血液回路１内にプライミング液が満たされた状態で脱血圧検知手段９の校正を行っているが、当該血液回路１内にプライミング液が満たされていない状態（プライミング工程に限らず、血液回路１内に空気が満たされた状態）でも当該校正は可能である。但し、その場合、圧力差形成工程における陰圧又は陽圧発生時、気体（空気）の体積変化が生じ、その分だけ血液ポンプ２（除水ポンプ１２又は複式ポンプ１１を駆動させる場合は、当該除水ポンプ１２又は複式ポンプ１１）を長時間駆動させる必要があることから、上記実施形態の如くプライミング液等の液体を血液回路１内に充填させた後、脱血圧検知手段９の校正を行うのが好ましい。
【産業上の利用可能性】
【００８５】
動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端とを接続して閉ループを形成するとともに、静脈圧検知手段で検知されたエアトラップチャンバ内の圧力を基準として脱血圧検知手段を校正する脱血圧検知手段の校正方法及び血液浄化装置であれば、全体形状が異なるもの或いは他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。
【符号の説明】
【００８６】
１ 血液回路
１ａ 動脈側血液回路
１ｂ 静脈側血液回路
２ 血液ポンプ
３ ダイアライザ（血液浄化手段）
４ 動脈側エアトラップチャンバ
５ 静脈側エアトラップチャンバ
６ 透析装置本体
７ 収容手段（補液供給源）
８ エアトラップチャンバ
９ 液圧検知手段
１０ チャンバ部材
１１ 複式ポンプ
１２ 除水ポンプ
１３ 圧力トランスデューサ（静脈圧検知手段）
１４ リーク有無判断手段
１５ 制御手段
１６ 保護フィルタ
１７ 圧力ポート
１８ 第１アーム
１９ 第２アーム
２０ 固定係止部
２１ 連結部材
２２ 支持部材
Ｌ３ 分岐ライン
Ｖ１〜Ｖ７ 電磁弁
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液ポンプが配設される動脈側血液回路及びエアトラップチャンバが接続される静脈側血液回路から成るとともに、前記動脈側血液回路の先端から前記静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環可能な血液回路であって、
前記動脈側血液回路の先端から前記血液ポンプの配設位置までの間に接続されたチャンバ部材を有し、当該チャンバ部材の変形時の力を検知して電気信号に変換することにより脱血圧を検知可能な脱血圧検知手段と、
前記エアトラップチャンバの上部に接続され、当該エアトラップチャンバ内の圧力を検知して静脈圧を検知可能な静脈圧検知手段と、
を有した血液回路における脱血圧検知手段の校正方法であって、
前記動脈側血液回路の先端と前記静脈側血液回路の先端とを接続して閉ループを形成するとともに、前記静脈圧検知手段で検知された前記エアトラップチャンバ内の圧力を基準として前記脱血圧検知手段を校正することを特徴とする脱血圧検知手段の校正方法。
【請求項２】
前記動脈側血液回路の先端から前記血液ポンプの配設位置までの間から分岐した分岐ラインを延設させるとともに、当該分岐ラインに前記脱血圧検知手段が配設されたことを特徴とする請求項１記載の脱血圧検知手段の校正方法。
【請求項３】
前記エアトラップチャンバと前記チャンバ部材とを連通状態としつつ当該エアトラップチャンバ内を大気開放とするとともに、前記静脈圧検知手段で検知された前記エアトラップチャンバ内の圧力に基づいて前記脱血圧検知手段の零点を測定する零点測定工程を有することを特徴とする請求項１又は請求項２記載の脱血圧検知手段の校正方法。
【請求項４】
前記エアトラップチャンバ内と前記チャンバ部材内とで圧力差を生じさせる圧力差形成工程と、
前記エアトラップチャンバと前記チャンバ部材とを連通状態とすることにより、前記圧力差形成工程で生じた圧力差を解消させて互いの圧力を平衡化させる平衡化工程と、
を有し、前記平衡化工程で互いの圧力が平衡化した状態にて前記静脈圧検知手段で検知された前記エアトラップチャンバ内の圧力と、前記零点測定工程にて測定された零点とに基づき前記脱血圧検知手段を校正することを特徴とする請求項３記載の脱血圧検知手段の校正方法。
【請求項５】
前記血液ポンプは、しごき型ポンプから成るとともに、前記圧力差形成工程は、前記血液ポンプを駆動させることにより圧力差を生じさせることを特徴とする請求項４記載の脱血圧検知手段の校正方法。
【請求項６】
前記血液回路には体外循環する血液を浄化するための血液浄化手段が接続されるとともに、当該血液浄化手段を介して除水を行わせる除水ポンプ及び当該血液浄化手段に透析液を供給するための複式ポンプを具備するとともに、前記圧力差形成工程は、前記除水ポンプ又は複式ポンプを駆動させることにより圧力差を生じさせることを特徴とする請求項４記載の脱血圧検知手段の校正方法。
【請求項７】
前記圧力差形成工程時又は平衡化工程時、閉ループを形成する前記血液回路のリークの有無を判断することを特徴とする請求項４〜６の何れか１つに記載の脱血圧検知手段の校正方法。
【請求項８】
前記脱血圧検知手段の校正は、前記血液回路内にプライミング液を充填させるプライミング工程時に行われることを特徴とする請求項１〜７の何れか１つに記載の脱血圧検知手段の校正方法。
【請求項９】
血液ポンプが配設される動脈側血液回路及びエアトラップチャンバが接続される静脈側血液回路から成るとともに、前記動脈側血液回路の先端から前記静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環可能な血液回路であって、
前記動脈側血液回路の先端から前記血液ポンプの配設位置までの間に接続されたチャンバ部材を有し、当該チャンバ部材の変形時の力を検知して電気信号に変換することにより脱血圧を検知可能な脱血圧検知手段と、
前記エアトラップチャンバの上部に接続され、当該エアトラップチャンバ内の圧力を検知して静脈圧を検知可能な静脈圧検知手段と、
を有した血液回路を設置可能な血液浄化装置であって、
前記動脈側血液回路の先端と前記静脈側血液回路の先端とを接続して閉ループを形成した状態で、前記静脈圧検知手段で検知された前記エアトラップチャンバ内の圧力を基準として前記脱血圧検知手段を校正する制御手段を具備したことを特徴とする血液浄化装置。
【請求項１０】
前記動脈側血液回路の先端から前記血液ポンプの配設位置までの間から分岐した分岐ラインを延設させるとともに、当該分岐ラインに前記脱血圧検知手段が配設されたことを特徴とする請求項９記載の血液浄化装置。
【請求項１１】
前記制御手段は、前記エアトラップチャンバと前記チャンバ部材とを連通状態としつつ当該エアトラップチャンバ内を大気開放とするとともに、前記静脈圧検知手段で検知された前記エアトラップチャンバ内の圧力に基づいて前記脱血圧検知手段の零点を測定する零点測定工程を行わせることを特徴とする請求項９又は請求項１０記載の血液浄化装置。
【請求項１２】
前記制御手段は、
前記エアトラップチャンバ内と前記チャンバ部材内とで圧力差を生じさせる圧力差形成工程と、
前記エアトラップチャンバと前記チャンバ部材とを連通状態とすることにより、前記圧力差形成工程で生じた圧力差を解消させて互いの圧力を平衡化させる平衡化工程と、
を行わせ、前記平衡化工程で互いの圧力が平衡化した状態にて前記静脈圧検知手段で検知された前記エアトラップチャンバ内の圧力と、前記零点測定工程にて測定された零点とに基づき前記脱血圧検知手段を校正することを特徴とする請求項１１記載の血液浄化装置。
【請求項１３】
前記血液ポンプは、しごき型ポンプから成るとともに、前記制御手段は、前記圧力差形成工程にて前記血液ポンプを駆動させることにより圧力差を生じさせることを特徴とする請求項１２記載の血液浄化装置。
【請求項１４】
前記血液回路には体外循環する血液を浄化するための血液浄化手段が接続されるとともに、当該血液浄化手段を介して除水を行わせる除水ポンプ及び当該血液浄化手段に透析液を供給するための複式ポンプを具備するとともに、前記圧力差形成工程は、前記除水ポンプ又は複式ポンプを駆動させることにより圧力差を生じさせることを特徴とする請求項１２記載の血液浄化装置。
【請求項１５】
前記圧力差形成工程時又は平衡化工程時、閉ループを形成する前記血液回路のリークの有無を判断するリーク有無判断手段を具備したことを特徴とする請求項１２〜１４の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項１６】
前記制御手段は、前記血液回路内にプライミング液を充填させるプライミング工程時に前記脱血圧検知手段の校正を行わせることを特徴とする請求項９〜１５の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項１】
血液ポンプが配設される動脈側血液回路及びエアトラップチャンバが接続される静脈側血液回路から成るとともに、前記動脈側血液回路の先端から前記静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環可能な血液回路であって、
前記動脈側血液回路の先端から前記血液ポンプの配設位置までの間に接続されたチャンバ部材を有し、当該チャンバ部材の変形時の力を検知して電気信号に変換することにより脱血圧を検知可能な脱血圧検知手段と、
前記エアトラップチャンバの上部に接続され、当該エアトラップチャンバ内の圧力を検知して静脈圧を検知可能な静脈圧検知手段と、
を有した血液回路における脱血圧検知手段の校正方法であって、
前記動脈側血液回路の先端と前記静脈側血液回路の先端とを接続して閉ループを形成するとともに、前記静脈圧検知手段で検知された前記エアトラップチャンバ内の圧力を基準として前記脱血圧検知手段を校正することを特徴とする脱血圧検知手段の校正方法。
【請求項２】
前記動脈側血液回路の先端から前記血液ポンプの配設位置までの間から分岐した分岐ラインを延設させるとともに、当該分岐ラインに前記脱血圧検知手段が配設されたことを特徴とする請求項１記載の脱血圧検知手段の校正方法。
【請求項３】
前記エアトラップチャンバと前記チャンバ部材とを連通状態としつつ当該エアトラップチャンバ内を大気開放とするとともに、前記静脈圧検知手段で検知された前記エアトラップチャンバ内の圧力に基づいて前記脱血圧検知手段の零点を測定する零点測定工程を有することを特徴とする請求項１又は請求項２記載の脱血圧検知手段の校正方法。
【請求項４】
前記エアトラップチャンバ内と前記チャンバ部材内とで圧力差を生じさせる圧力差形成工程と、
前記エアトラップチャンバと前記チャンバ部材とを連通状態とすることにより、前記圧力差形成工程で生じた圧力差を解消させて互いの圧力を平衡化させる平衡化工程と、
を有し、前記平衡化工程で互いの圧力が平衡化した状態にて前記静脈圧検知手段で検知された前記エアトラップチャンバ内の圧力と、前記零点測定工程にて測定された零点とに基づき前記脱血圧検知手段を校正することを特徴とする請求項３記載の脱血圧検知手段の校正方法。
【請求項５】
前記血液ポンプは、しごき型ポンプから成るとともに、前記圧力差形成工程は、前記血液ポンプを駆動させることにより圧力差を生じさせることを特徴とする請求項４記載の脱血圧検知手段の校正方法。
【請求項６】
前記血液回路には体外循環する血液を浄化するための血液浄化手段が接続されるとともに、当該血液浄化手段を介して除水を行わせる除水ポンプ及び当該血液浄化手段に透析液を供給するための複式ポンプを具備するとともに、前記圧力差形成工程は、前記除水ポンプ又は複式ポンプを駆動させることにより圧力差を生じさせることを特徴とする請求項４記載の脱血圧検知手段の校正方法。
【請求項７】
前記圧力差形成工程時又は平衡化工程時、閉ループを形成する前記血液回路のリークの有無を判断することを特徴とする請求項４〜６の何れか１つに記載の脱血圧検知手段の校正方法。
【請求項８】
前記脱血圧検知手段の校正は、前記血液回路内にプライミング液を充填させるプライミング工程時に行われることを特徴とする請求項１〜７の何れか１つに記載の脱血圧検知手段の校正方法。
【請求項９】
血液ポンプが配設される動脈側血液回路及びエアトラップチャンバが接続される静脈側血液回路から成るとともに、前記動脈側血液回路の先端から前記静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環可能な血液回路であって、
前記動脈側血液回路の先端から前記血液ポンプの配設位置までの間に接続されたチャンバ部材を有し、当該チャンバ部材の変形時の力を検知して電気信号に変換することにより脱血圧を検知可能な脱血圧検知手段と、
前記エアトラップチャンバの上部に接続され、当該エアトラップチャンバ内の圧力を検知して静脈圧を検知可能な静脈圧検知手段と、
を有した血液回路を設置可能な血液浄化装置であって、
前記動脈側血液回路の先端と前記静脈側血液回路の先端とを接続して閉ループを形成した状態で、前記静脈圧検知手段で検知された前記エアトラップチャンバ内の圧力を基準として前記脱血圧検知手段を校正する制御手段を具備したことを特徴とする血液浄化装置。
【請求項１０】
前記動脈側血液回路の先端から前記血液ポンプの配設位置までの間から分岐した分岐ラインを延設させるとともに、当該分岐ラインに前記脱血圧検知手段が配設されたことを特徴とする請求項９記載の血液浄化装置。
【請求項１１】
前記制御手段は、前記エアトラップチャンバと前記チャンバ部材とを連通状態としつつ当該エアトラップチャンバ内を大気開放とするとともに、前記静脈圧検知手段で検知された前記エアトラップチャンバ内の圧力に基づいて前記脱血圧検知手段の零点を測定する零点測定工程を行わせることを特徴とする請求項９又は請求項１０記載の血液浄化装置。
【請求項１２】
前記制御手段は、
前記エアトラップチャンバ内と前記チャンバ部材内とで圧力差を生じさせる圧力差形成工程と、
前記エアトラップチャンバと前記チャンバ部材とを連通状態とすることにより、前記圧力差形成工程で生じた圧力差を解消させて互いの圧力を平衡化させる平衡化工程と、
を行わせ、前記平衡化工程で互いの圧力が平衡化した状態にて前記静脈圧検知手段で検知された前記エアトラップチャンバ内の圧力と、前記零点測定工程にて測定された零点とに基づき前記脱血圧検知手段を校正することを特徴とする請求項１１記載の血液浄化装置。
【請求項１３】
前記血液ポンプは、しごき型ポンプから成るとともに、前記制御手段は、前記圧力差形成工程にて前記血液ポンプを駆動させることにより圧力差を生じさせることを特徴とする請求項１２記載の血液浄化装置。
【請求項１４】
前記血液回路には体外循環する血液を浄化するための血液浄化手段が接続されるとともに、当該血液浄化手段を介して除水を行わせる除水ポンプ及び当該血液浄化手段に透析液を供給するための複式ポンプを具備するとともに、前記圧力差形成工程は、前記除水ポンプ又は複式ポンプを駆動させることにより圧力差を生じさせることを特徴とする請求項１２記載の血液浄化装置。
【請求項１５】
前記圧力差形成工程時又は平衡化工程時、閉ループを形成する前記血液回路のリークの有無を判断するリーク有無判断手段を具備したことを特徴とする請求項１２〜１４の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項１６】
前記制御手段は、前記血液回路内にプライミング液を充填させるプライミング工程時に前記脱血圧検知手段の校正を行わせることを特徴とする請求項９〜１５の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【公開番号】特開２０１１−３０８８０（Ｐ２０１１−３０８８０Ａ）
【公開日】平成２３年２月１７日（２０１１．２．１７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−１８１５２３（Ｐ２００９−１８１５２３）
【出願日】平成２１年８月４日（２００９．８．４）
【出願人】（０００２２６２４２）日機装株式会社 (383)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年２月１７日（２０１１．２．１７）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年８月４日（２００９．８．４）
【出願人】（０００２２６２４２）日機装株式会社 (383)
【Ｆターム（参考）】
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