薬物容器用の円形バーコード
少なくとも１つの本体又は本体の内容に関する情報をコード化するための円形バーコード（１）が提供される。バーコード（１）は中心点（１４）を囲み、そしてバーコード（１）によってコード化された情報は、中心点（１４）を囲む閉線（１５）に沿って読み取り可能なように構成される。円形バーコード（１）は、バーコード（１）によってコード化された情報が薬物容器（２）の前面図から読み取り可能なように、バーコード（１）が薬物容器（２）の前面（２０）に位置する、薬物容器（２）をコード化するために使用してもよい。円形バーコード（１）は、薬物容器（２）の前端（２１）に取り付けられるように構成されたエレメントに適用されてもよい。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は本体又は本体の内容物に関連する情報をコード化するためのバーコードに関する。かかるバーコードは、薬物送達デバイス用の薬物容器、例えば液状薬剤を含むカートリッジをコード化するために使われ得る。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１、２及び３は、例えば、カートリッジの側面にバーコードを適用することによって、医療用カートリッジをコード化する方法を開示している。特許文献４は、情報がカートリッジハウジングに提供される、電子送達デバイスとともに使用するためのカートリッジを開示している。特許文献５は、各容器に固有の及び外因性の識別コードを提供することによって容器一杯分のマークを付ける方法を開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】ＷＯ２００５／０３２４４９ Ａ１
【特許文献２】ＷＯ０１／８４５４２ Ａ２
【特許文献３】ＷＯ２００６／０８４４６４ Ａ１
【特許文献４】ＵＳ６，１１０，１５２
【特許文献５】ＷＯ２００６／１２３２５２ Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、バーコードによって提供される情報がバーコードから確実かつ容易に読み取り可能なバーコードを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の第１の態様によれば、少なくとも１つの本体又は本体の内容物に関する情報をコード化するための円形バーコードが提供される。バーコードは中心点を囲み、そしてバーコードによりコード化された情報は、中心点を囲む閉線（closed line）に沿って読み取り可能又は解析可能なように構成される。
【０００６】
好ましくは、バーコードによりコード化された完全情報は、閉線に沿ってバーコードを読み取ることにより収集することができる。ここでは、完全情報は複数の閉線の各々に沿って読み取ってもよい。
【０００７】
好ましくは、バーコードは、情報が暗い及び明るい領域の分布によってコード化される、暗い及び明るい領域を含む。例として、バーコードは黒か白で色付けされてもよく、又は異なる色を含んでもよい。
【０００８】
バーコードの情報は、光学式読取装置、例えば、バーコードの暗い及び明るい領域で光の異なる反射を用いる光学スキャナによって読み取ってもよい。バーコードを読み取るためには、光学式読取装置が光線を発して、バーコードから反射する光の強度を測定してもよい。具体的に、閉線に沿って光線を動かして、バーコードをスキャンすることにより、情報を連続して読み取ってもよい。
【０００９】
好ましい実施態様では、バーコードは、情報がバーコードに対して読取装置の定位置から読み取り可能なように構成される。
【００１０】
ここでは、好ましくは、バーコードに対して固定発生源から光線を発する光学スキャンナにより読み取り可能である。この場合は、バーコードは、全閉線が光線の固定発生源からアクセスできるように本体上に位置する必要がある。１つの例として、バーコードは本体の平面に提供されてもよく、表面の上面から読み取ってもよい。
【００１１】
１つの実施態様では、バーコードの中心点はバーコード内に位置する。１つの例として、中心点は暗い領域で覆われてもよい。第２の実施態様では、バーコードが中心点を覆わないように、バーコードが中心点を囲む。
【００１２】
好ましい実施態様では、円形バーコードは、バーコードによってコード化された情報が、中心点を囲む輪状線（circular line）に沿って読み取り可能なように構成される。
【００１３】
更なる実施態様では、閉線の形状は楕円形又は長方形であってよい。好ましくは、閉線の形状はバーコードを含む本体の輪郭（contour）に適合される。
【００１４】
バーコードは、円筒体又は円筒体の内容物に関する情報をコード化し、そして円筒体に付けるのに特に有用である。かかる円筒体は曲線状側面及び２つの前面を有してもよい。好ましくは、バーコードは円筒体の前面に適用される（applied）。この場合、本体が、上に向いているその前面に向けられている場合に、バーコードを容易に読み取ることができる。
【００１５】
１つの例として、本体は液体を保持する容器として機能してもよい。具体的に、本体はスズ又は薬物容器、例えば、バイアル又はカートリッジであってよい。バーコードを容器の前面に適用する場合に、容器が直立位置に、例えば充填ラインにおいて又は充填された容器を含む適用デバイス（application device）の組み立て時に、情報は読み取り可能である。
【００１６】
好ましい実施態様では、バーコードの形状は、バーコードが面の外周囲（outer perimeter）の近くで延びる閉線に沿って読み取り可能なように、本体の面の形状に適合されている。それにより、バーコードを読み取るための閉線の長さを最大化することができる。それにより、閉線に沿った情報をコード化する暗い及び明るい領域の一定数に対して、閉線に沿った暗い及び明るい領域の可能な幅も最大化することができる。結果として、バーコードの正しい読み取りの信頼性を増加させることができる。１つの例として、本体の円形面に付けられたバーコードに対して、本バーコードは円形境界又は円形境界の近くで動く輪状線を覆ってもよい。それにより、バーコードは最大長を有するこの輪状線に沿って読み取り可能である。
【００１７】
１つの実施態様では、バーコードは円形ディスク中に含まれる。
【００１８】
ここでは、好ましくは、バーコードによってコード化された情報が中心点を囲むあらゆる閉線に沿っても読み取り可能なように、バーコードは円形ディスクを満たす。特に、本バーコードは、その中心点として中心点を有するあらゆる輪状線に沿っても読み取り可能である。それにより、バーコードが複数の線に沿って読み取り可能なことから、読み取り方法の適応性が増加する。
【００１９】
円形ディスク中に含まれるバーコードは、本体の円形面に適用されるバーコードに特に有用と考えられる。好ましくは、円形ディスクのディメンションは、円形面のディメンションに一致する。この場合に、バーコードは円形面の外周囲の近くの輪状線に沿って読み取り可能である。バーコードが完全に円形ディスクを覆う場合、バーコードは小さい半径を有する輪状線に沿っても読み取り可能で、ここで読み取り方法の適応性を強化することができる。
【００２０】
更なる実施態様では、バーコードは円形リング中に含まれる。
【００２１】
円形ディスクリング中に含まれるバーコードは、本体の面に適用されるバーコードに特に有用と考えられ、ここでその面は円形境界及び円形の、中央開口部を有する。好ましくは、円形ディスクのディメンションは、バーコードが円形面を覆って中央開口部を残すように、円形面のディメンションに一致する。
【００２２】
円形リングは内径及び外径を有する。好ましくは、バーコードによってコード化された情報が中心点を囲み、円形リング内を延びるあらゆる閉線に沿っても読み取り可能であるように、バーコードは円形リングを覆う。特に、バーコードは円形リング内を延び(run)、その中点として中心点を有するあらゆる輪状線に沿っても読み取り可能である。
【００２３】
このように、バーコードは複数の線に沿って読み取り可能であることから、読み取り方法の適応性は増加する。特に、適応性は読取装置のデザインでは増加する。１つの例として、特定の線に沿ってバーコードを読み取るように構成された１つの特定の読取装置を用いることによって、異なるディメンション及び形状を有するバーコードを読み取るために、本読取装置を使用することができる。
【００２４】
更に、読取装置及びバーコードの相対位置決めに関して適応性は増加する。バーコードは複数の線、そして好ましくは隣接線から読み取り可能なので、バーコードの正しい読み取りは、読取装置及びバーコードの小さな相対的移動に敏感ではない。このように、バーコードに対して読取装置の位置決めにおいて、常に中心点を囲みそしてバーコード内を延びる閉線を、読取装置によってサンプリングできることを確保するには十分である。
【００２５】
更なる実施態様では、バーコードは円形ディスク又は円形リングと異なる形状を有する場所に含まれてもよい。好ましくは、特定体の特定面に適用されるバーコードでは、バーコードのディメンションは特定面のディメンションに一致する。
【００２６】
好ましい実施態様では、バーコードは半径方向に延びている複数のバーを含む。
【００２７】
各バーは扇形の形状を有してもよい。好ましくは、各バーは、バー間でスペーシングの色と対比される色を有する。１つの例として、バーは均一暗色、例えば黒色を有する。この場合に、バーの間のスペーシングは明色、例えば白色を有してもよい。
【００２８】
好ましくは、情報はバーの角度位置及びバーで覆われた角度範囲のサイズによりコード化される。バーの角度位置は、半径方向に延びるバーの中心軸の角度位置として定義することができる。
【００２９】
バーコードは、バーの角度位置に対して基準点を提供する参照記号を含んでもよい。
【００３０】
それにより、参照記号に対してバーの角度位置を決定することができる。特に、参照記号は、バーコードの開始点及び終止点を規定する。１つの例として、参照記号は、バーコードの所定の区域として実現されてもよく、ここで相互から所定の角度位置を有するバーが提供される。バーコードの所定の区域は、角度位置に対してゼロ点を提供する。更なる実施態様では、参照記号は、情報を担持する（carry）バーと異なる色、形状又は角度範囲を有するバー又は領域によって実現されてもよい。１つの例として、参照記号は他のスペーシングより大きい角度範囲を有するスペーシングによって提供されてもよい。
【００３１】
更に、円形バーコードを含む薬物容器が提供される。薬物容器はバーコードが位置している前面を有する。バーコードによってコード化された情報は薬物容器の前面図から読み取り可能である。
【００３２】
１つの例として、薬物容器は曲面側面並びに平面前面及び底面を含む主として円筒形状を有してもよい。好ましくは、充填ラインで薬物容器を充填する場合には、前面が上を指すように薬物容器は直立の位置に位置する。この位置では、バーコードを容易に薬物容器の前面に適用することができる。更に、前面に適用されたバーコードから、バーコードによってコード化した情報は薬物容器の上面図から容易に読み取ることができる。バーコードを適用して読み取るためには、薬物容器の再配向も標識又は読取装置の再配向も必要としない。従って、バーコードを容易に薬物容器に付けて薬物容器から読み取ることができる。
【００３３】
好ましくは、薬物容器は前面の中央部でその内容積に対してアクセス領域を有する。
【００３４】
特に、薬物容器は、主円筒体を有するカートリッジであってよい。その上面で、カートリッジが金属製カバーによってカートリッジに固定された膜によりシールされる。前面の中央領域では、金属製カバーは開口部を有し、それにより薬剤にアクセスするためのアクセス領域が提供される。カートリッジに含まれる薬剤は膜を孔開けする注射針を通してアクセスすることができる。
【００３５】
バーコードは金属製カバーの前面に位置していてもよい。好ましくは、バーコードはアクセス領域を囲む。
【００３６】
前面の大部分を覆う円形バーコードにより、バーの確実な読み取りを実現することができる。円形リング中に含まれる円形バーコードは、円形境界及び中央の円形アクセス領域を有する薬物容器の前面にそれを適用するのに特に有用である。好ましくは、バーコードのディメンション及び形状は、前面のディメンション及び形状に適合される。
【００３７】
１つの例として、バーコードは薬物容器に含まれる特定薬剤、例えば液状薬剤に関する情報をコード化する。これは特定のインスリンタイプ又はインスリンタイプの特定の混合物であってよい。
【００３８】
更に、円形バーコードを担持するエレメントが提供される。好ましい実施態様では、本エレメントは薬物容器の前端に取り付けられるように構成される。
【００３９】
本実施態様では、薬物容器のハウジングに直接適用しないで、ハウジングに取り付けられた別個のエレメントに適用される。それにより、薬物容器又は薬物容器の内容物を汚染するリスクが減少する。バーコードは、エレメントが薬物容器のハウジングに取り付けられる前に、又はエレメントがハウジングに取り付けられた後にエレメントに適用されてもよい。
【００４０】
１つの例として、エレメントは薬物容器の前端にフィットするように構成されるキャップであってよい。
【００４１】
特に、キャップは、薬物容器の前端で膜を固定するように構成される金属製キャップであってよい。
【００４２】
更なる実施態様では、エレメントは薬物容器の前面に接着するように構成されるラベルであってもよい。ラベルは薬物容器のハウジングの前面に直接適用されるか、又は薬物容器のハウジングの前端に付けられてもよい。
【００４３】
更に、各バーコードが、複数の薬物容器内の薬物容器又は薬物容器の内容物を確認するように構成される、バーコードシステムが提供される。
【００４４】
１つの例として、バーコードシステムは、同等の形状及びディメンションを有する複数のバーコードを含んでもよい。各バーコードは円形リングに含まれてもよい。情報は半径方向に延びているバーによってコード化されてもよく、ここで各バーは円形リング内の特定の位置に位置し、円形リングの特定角度範囲を覆う。バーコードはバーの角度位置及び角度範囲が異なる。それにより、各バーコードは、特定の薬物容器又は薬物容器中に含まれる薬物に関する情報をコード化してもよい。１つの例として、各バーコードは、特定の液剤、例えば薬物容器中に含まれる特定のインスリンタイプ又はインスリンタイプの特定の組成をコード化してもよい。各薬物容器にバーコードを提供することにより、薬物容器中に含まれる薬物は、容易に特定することができる。
【００４５】
以下の本文では、一連の特に有益な態様が、各態様を参照することを容易にするために、数字を使用することにより提供される。
１．バーコードが中心点を囲み、そしてバーコードによってコード化された情報が中心点を囲む閉線に沿って読み取り可能なようにバーコードが構成される、少なくとも１つの本体又は本体の内容物に関する情報をコード化するための円形バーコード。
２．バーコードによってコード化された情報が、中心点を囲む輪状線に沿って読み取り可能なようにバーコードが構成される、態様１に記載の円形バーコード。
３．バーコードが円形ディスク中に含まれる、態様１又は２のいずれか１つに記載の円形バーコード。
４．バーコードが円形リング中に含まれる、態様１又は２のいずれか１つに記載の円形バーコード。
５．バーコードによってコード化された情報が、いずれも円形リング内を動きそして中心点を囲むあらゆる閉線に沿っても読み取り可能なようにバーコードが構成される、態様４に記載の円形バーコード。
６．バーコードが半径方向に延びている複数のバーを含む、態様１〜５のいずれか１つに記載の円形バーコード。
７．情報がバーの角度位置及びバーで覆われる角度範囲のサイズによってコード化される、態様１〜６のいずれか１つに記載の円形バーコード。
８．バーの角度位置の基準点を提供する参照マークを含む、態様１〜７のいずれか１つに記載の円形バーコード。
９．薬物容器が前面を有し、バーコードによってコード化された情報が薬物容器の前面図から読み取り可能なように、バーコードが薬物容器の前面に位置する、態様１〜８のいずれか１つに記載の円形バーコードを含む薬物容器。
１０．前面の中央部にその内容積へのアクセス領域を有する、態様９に記載の薬物容器。
１１．バーコードがアクセス領域を囲む、態様１０に記載の薬物容器。
１２．薬物容器が注射デバイスに取り付け可能なカートリッジである、態様９〜１１のいずれか１つに記載の薬物容器。
１３．バーコードが特定インスリンタイプ又はインスリンタイプの特定の組成をコード化する、インスリンを含む態様９〜１２のいずれか１つに記載の薬物容器。
１４．エレメントが、少なくとも１つの薬物容器及び薬物容器の内容物をコード化するために薬物容器の前端に取り付けられるように構成される、態様１〜８のいずれか１つに記載の円形バーコードを担持するエレメント。
１５．エレメントが薬物容器の前端にフィットするように構成されるキャップである、
態様１４に記載のエレメント。
１６．エレメントが薬物容器の前面に接着するように構成されるラベルである、態様１４に記載のエレメント。
１７．各バーコードが複数の薬物容器内の薬物容器又は薬物容器の内容物を特定するように構成される、態様１〜８のいずれか１つに記載の円形バーコードシステム。
【００４６】
他の機構は、添付図面との関連で考慮した場合に、以下の詳細な記載から明ら
かとなる。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】円形リング中に含まれるバーコードでの上面図である。
【図２】その前面に円形バーコードを含む薬物容器の図である。
【発明を実施するための形態】
【００４８】
図１は、中心点１４を囲み、内径ａ及び外径ｂを有する円形リング１６中に含まれる円形バーコード１での上面図である。各輪状線１５がバーコード１の暗い領域及び明るい領域を通して動くように、バーコード１は円形リングを満たす。円形バーコード１は円形リング１６を越えて拡がらない。
【００４９】
バーコード１は、円形リング１６の内径ａから外径ｂまで半径方向に延びているバー１０を含む。バー１０は互いの間にスペーシングを有する。バー１０の色はバー１０間でスペーシング１１の色と対比される。１つの例として、バー１０は暗色を有しスペーシング１１は白色を有してもよい。
【００５０】
各バー１０は特定角度位置１０１に位置し、特定角度範囲１００を覆う。バーコード１によってコード化された情報は、バー１０の角度位置１０１及び角度範囲１００のサイズ中に含まれる。バー１０の角度位置１０１は、半径方向に延びているバー１０の中心軸の角度位置１０１によって決定される。一つの情報と一定サイズの角度範囲間で明確に定義されたマッピングが実現できるように、バー１０の角度範囲１００のサイズは一定数のサイズに限定してもよい。同様に、バー１０の角度位置１０１は一定数の角度位置に限定してもよい。バー１０の種々の角度位置１０１及び角度範囲１００のサイズを組み合わせることにより、限定された数の異なるバーコード１０の構成を提供することができる。
【００５１】
バー１０の角度位置１０１を決定するために、バーコード１は参照マーク１７を含む。参照マーク１７はスペーシング１１によって提供され、ここでは、参照マーク１７の角度範囲１００のサイズは他のスペーシング１１の角度範囲１００の最大サイズより２〜３倍大きい。それにより、明確な参照マーク１７が提供され、これは他のスペーシング１１と明白に異なる。情報の読み出しの信頼性を増やすために、バーコード１はチェックサムを含んでもよい。バーコード１の正しい読み取りの信頼性が１００％近くになるように、チェックサムを発生することができる。
【００５２】
バーコード１は、円形リング１６内の中心点１４を囲むあらゆる閉線に沿っても読み取り可能である。ここでは、バーコード１内の輪状線１５が描写されている。輪状線１５に沿ってバーコード１をスキャニングすることにより、バー１０及びバー１０間のスペーシング１１に含まれる情報を収集することができる。輪状線１５に沿って、各バー１０は特定幅１０２を有する。バー１０の幅１０２は中心点１４からの距離の増加とともに増加する。円形リング１６の外周囲１２に沿ったバーコード１、又は外周囲１２に近接した線を読み取ることにより、バー１０の幅１２は最大になることから、読み取り方法の信頼性を最適化することができる。
【００５３】
描写されたバーコード１は、本体の前面をコード化するのに特に有用であり、ここでは、バーコード１のディメンションは前面のディメンションに一致する。
【００５４】
図２は、図１のバーコード１を含む薬物容器２を示す。バーコード１は薬物容器２の前面２０に位置する。バーコード１は薬物容器２の前端２１に取り付けられた金属製キャップ３０に適用される。金属製キャップ３０は薬物容器２の開口部をシールする膜を固定する（ここには示されない）。金属製キャップ３０は中央開口部を有し、それにより薬物容器２に含まれる液剤にアクセスするためのアクセス領域２２が提供される。前面２０から離れている薬物容器２の１端は、容器内に可動性に保持される栓でシールしてもよい。前面２０の方への栓の動きは、薬剤が例えばアクセス領域２２を経て容器から出ることができるという条件下に、薬物容器中に含まれる薬剤を薬物容器から放出させることができる。このために、アクセス領域２２の注射針ユニットによって膜を孔開けしてもよく、従って薬物容器２の内部と薬物容器の外部間の流体連通をもたらす（明確には示されていない）。
【００５５】
バーコード１の形状及びディメンションは、薬物容器２の前面２０の形状及びディメンションに適合している。ここでは、バーコード１は約３ｍｍの内径ａ及び約７.５ｍｍの外径ｂを有する円形リング１６に含まれている。他の実施態様では、バーコード１を有する薬物容器２の前面２０の外径ｂは５〜２５ｍｍのサイズ、好ましくは７〜１５ｍｍのサイズであってよい。開示されたバーコード１は、小さい表面積を有する薬物容器２の前面２０に付けるのに特に有用である。ここでは、円形リング１６内の輪状線１５に沿ったバー１０の最小読み取り可能幅１０２と円形リング１６の放射状伸長の比が１：１〜１：４の範囲にある場合に、バーコード１の情報密度は最適条件を有すると考えられる。
【００５６】
例として、バーコード１のバー１０は、パッドプリンティング方法により又はレーザプリンティング方法により前面２０に付けてもよい。金属製キャップ３０が薬物容器２に適用される前又は後に、バー１０は金属製キャップにプリントすることができる。金属製キャップ３０はアルミニウムを含んでもよい。
【００５７】
バーコード１は薬物容器２の上面２０の図から読み取り可能である。従って、前面２０が上を向くように薬物容器２を直立の方向に位置決めする場合に、バーコード１は付属装置によって取り付けられ、又は薬物容器２の上方に配置された光学式読取装置によって読むことができる。１つの例として、薬物容器２は液状薬剤によってそれを充填するための充填ラインに配置してもよい。金属製キャップ３０は薬物容器２に取り付けてもよく、そしてバーコード１は自動化工程により金属製キャップ３０に付けてもよい。光学式読取装置は充填ラインの上方の定位置に位置してもよい。バーコード１によってコード化された情報を読み取るために、薬物容器２も光学式読取機も回転させる必要はない。バーコード１は、薬剤について、例えばその活性化合物の名称又はその商標名、及び／又は薬物容器２について、例えば容器の容積についての情報を適宜含む。バーコード１は、特定インスリンタイプ、例えば即効性インスリン若しくは遅効性インスリン又は即効性及び遅効性インスリンの混合比、又は容器中に入れられたインスリンタイプの特定の組成をコード化してもよい。異なるバーコード１の１システムは、好ましくは一義的に、特定の薬物容器２又は複数の薬物容器の内特定薬物容器の内容物を確認するように構成されているシステムの各バーコードで提供されてもよい。
【００５８】
薬物送達デバイス（明確には示されていない）は、下記のようにバーコード１で提供される薬物容器２を適宜含む。薬物容器２がデバイスに組み立てられる場合には、バーコード１はなおデバイスの外側から見えてもよい。薬物送達デバイスは注射デバイスであってもよい。薬物送達デバイスはペン型デバイス、好ましくはペン型注入器であってよい。薬物送達デバイスは、好ましくは異なる薬剤を含む容器を装備することができる再使用可能なデバイスであってよい。デバイス中の現在使用されている薬剤に関する情報は、例えば、作動した場合に容器から薬剤を駆出させるようにする駆動機構のように、残りのデバイス部品から容器を分解する必要なしに、組み立てたデバイス中の目に見えるバーコード１から収集することができる。
【００５９】
本明細書で使用する用語「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００６０】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２８位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００６１】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００６２】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００６３】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と連結してもよく；
【００６４】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８ エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００６５】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
【００６６】
多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体などのグルコアミノグリカン、又はスルホン化された、例えば、上記多糖類のポリスルホン化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００６７】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１−Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２−Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６−Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６−Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark
Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
【００６８】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【００６９】
参照数字
１ バーコード
１０ バー
１００ バーの角度範囲のサイズ
１０１ バーの角度位置
１０２ 輪状線に沿ったバーの幅
１１ スペーシング
１２ 外周囲
１４ 中心点
１５ 輪状線
１６ 円形リング
１７ 参照マーク
２ 薬物容器
２０ 前面
２１ 前端
２２ アクセス領域
３０ キャップ
ａ 内径
ｂ 外径
【技術分野】
【０００１】
本開示は本体又は本体の内容物に関連する情報をコード化するためのバーコードに関する。かかるバーコードは、薬物送達デバイス用の薬物容器、例えば液状薬剤を含むカートリッジをコード化するために使われ得る。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１、２及び３は、例えば、カートリッジの側面にバーコードを適用することによって、医療用カートリッジをコード化する方法を開示している。特許文献４は、情報がカートリッジハウジングに提供される、電子送達デバイスとともに使用するためのカートリッジを開示している。特許文献５は、各容器に固有の及び外因性の識別コードを提供することによって容器一杯分のマークを付ける方法を開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】ＷＯ２００５／０３２４４９ Ａ１
【特許文献２】ＷＯ０１／８４５４２ Ａ２
【特許文献３】ＷＯ２００６／０８４４６４ Ａ１
【特許文献４】ＵＳ６，１１０，１５２
【特許文献５】ＷＯ２００６／１２３２５２ Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、バーコードによって提供される情報がバーコードから確実かつ容易に読み取り可能なバーコードを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の第１の態様によれば、少なくとも１つの本体又は本体の内容物に関する情報をコード化するための円形バーコードが提供される。バーコードは中心点を囲み、そしてバーコードによりコード化された情報は、中心点を囲む閉線（closed line）に沿って読み取り可能又は解析可能なように構成される。
【０００６】
好ましくは、バーコードによりコード化された完全情報は、閉線に沿ってバーコードを読み取ることにより収集することができる。ここでは、完全情報は複数の閉線の各々に沿って読み取ってもよい。
【０００７】
好ましくは、バーコードは、情報が暗い及び明るい領域の分布によってコード化される、暗い及び明るい領域を含む。例として、バーコードは黒か白で色付けされてもよく、又は異なる色を含んでもよい。
【０００８】
バーコードの情報は、光学式読取装置、例えば、バーコードの暗い及び明るい領域で光の異なる反射を用いる光学スキャナによって読み取ってもよい。バーコードを読み取るためには、光学式読取装置が光線を発して、バーコードから反射する光の強度を測定してもよい。具体的に、閉線に沿って光線を動かして、バーコードをスキャンすることにより、情報を連続して読み取ってもよい。
【０００９】
好ましい実施態様では、バーコードは、情報がバーコードに対して読取装置の定位置から読み取り可能なように構成される。
【００１０】
ここでは、好ましくは、バーコードに対して固定発生源から光線を発する光学スキャンナにより読み取り可能である。この場合は、バーコードは、全閉線が光線の固定発生源からアクセスできるように本体上に位置する必要がある。１つの例として、バーコードは本体の平面に提供されてもよく、表面の上面から読み取ってもよい。
【００１１】
１つの実施態様では、バーコードの中心点はバーコード内に位置する。１つの例として、中心点は暗い領域で覆われてもよい。第２の実施態様では、バーコードが中心点を覆わないように、バーコードが中心点を囲む。
【００１２】
好ましい実施態様では、円形バーコードは、バーコードによってコード化された情報が、中心点を囲む輪状線（circular line）に沿って読み取り可能なように構成される。
【００１３】
更なる実施態様では、閉線の形状は楕円形又は長方形であってよい。好ましくは、閉線の形状はバーコードを含む本体の輪郭（contour）に適合される。
【００１４】
バーコードは、円筒体又は円筒体の内容物に関する情報をコード化し、そして円筒体に付けるのに特に有用である。かかる円筒体は曲線状側面及び２つの前面を有してもよい。好ましくは、バーコードは円筒体の前面に適用される（applied）。この場合、本体が、上に向いているその前面に向けられている場合に、バーコードを容易に読み取ることができる。
【００１５】
１つの例として、本体は液体を保持する容器として機能してもよい。具体的に、本体はスズ又は薬物容器、例えば、バイアル又はカートリッジであってよい。バーコードを容器の前面に適用する場合に、容器が直立位置に、例えば充填ラインにおいて又は充填された容器を含む適用デバイス（application device）の組み立て時に、情報は読み取り可能である。
【００１６】
好ましい実施態様では、バーコードの形状は、バーコードが面の外周囲（outer perimeter）の近くで延びる閉線に沿って読み取り可能なように、本体の面の形状に適合されている。それにより、バーコードを読み取るための閉線の長さを最大化することができる。それにより、閉線に沿った情報をコード化する暗い及び明るい領域の一定数に対して、閉線に沿った暗い及び明るい領域の可能な幅も最大化することができる。結果として、バーコードの正しい読み取りの信頼性を増加させることができる。１つの例として、本体の円形面に付けられたバーコードに対して、本バーコードは円形境界又は円形境界の近くで動く輪状線を覆ってもよい。それにより、バーコードは最大長を有するこの輪状線に沿って読み取り可能である。
【００１７】
１つの実施態様では、バーコードは円形ディスク中に含まれる。
【００１８】
ここでは、好ましくは、バーコードによってコード化された情報が中心点を囲むあらゆる閉線に沿っても読み取り可能なように、バーコードは円形ディスクを満たす。特に、本バーコードは、その中心点として中心点を有するあらゆる輪状線に沿っても読み取り可能である。それにより、バーコードが複数の線に沿って読み取り可能なことから、読み取り方法の適応性が増加する。
【００１９】
円形ディスク中に含まれるバーコードは、本体の円形面に適用されるバーコードに特に有用と考えられる。好ましくは、円形ディスクのディメンションは、円形面のディメンションに一致する。この場合に、バーコードは円形面の外周囲の近くの輪状線に沿って読み取り可能である。バーコードが完全に円形ディスクを覆う場合、バーコードは小さい半径を有する輪状線に沿っても読み取り可能で、ここで読み取り方法の適応性を強化することができる。
【００２０】
更なる実施態様では、バーコードは円形リング中に含まれる。
【００２１】
円形ディスクリング中に含まれるバーコードは、本体の面に適用されるバーコードに特に有用と考えられ、ここでその面は円形境界及び円形の、中央開口部を有する。好ましくは、円形ディスクのディメンションは、バーコードが円形面を覆って中央開口部を残すように、円形面のディメンションに一致する。
【００２２】
円形リングは内径及び外径を有する。好ましくは、バーコードによってコード化された情報が中心点を囲み、円形リング内を延びるあらゆる閉線に沿っても読み取り可能であるように、バーコードは円形リングを覆う。特に、バーコードは円形リング内を延び(run)、その中点として中心点を有するあらゆる輪状線に沿っても読み取り可能である。
【００２３】
このように、バーコードは複数の線に沿って読み取り可能であることから、読み取り方法の適応性は増加する。特に、適応性は読取装置のデザインでは増加する。１つの例として、特定の線に沿ってバーコードを読み取るように構成された１つの特定の読取装置を用いることによって、異なるディメンション及び形状を有するバーコードを読み取るために、本読取装置を使用することができる。
【００２４】
更に、読取装置及びバーコードの相対位置決めに関して適応性は増加する。バーコードは複数の線、そして好ましくは隣接線から読み取り可能なので、バーコードの正しい読み取りは、読取装置及びバーコードの小さな相対的移動に敏感ではない。このように、バーコードに対して読取装置の位置決めにおいて、常に中心点を囲みそしてバーコード内を延びる閉線を、読取装置によってサンプリングできることを確保するには十分である。
【００２５】
更なる実施態様では、バーコードは円形ディスク又は円形リングと異なる形状を有する場所に含まれてもよい。好ましくは、特定体の特定面に適用されるバーコードでは、バーコードのディメンションは特定面のディメンションに一致する。
【００２６】
好ましい実施態様では、バーコードは半径方向に延びている複数のバーを含む。
【００２７】
各バーは扇形の形状を有してもよい。好ましくは、各バーは、バー間でスペーシングの色と対比される色を有する。１つの例として、バーは均一暗色、例えば黒色を有する。この場合に、バーの間のスペーシングは明色、例えば白色を有してもよい。
【００２８】
好ましくは、情報はバーの角度位置及びバーで覆われた角度範囲のサイズによりコード化される。バーの角度位置は、半径方向に延びるバーの中心軸の角度位置として定義することができる。
【００２９】
バーコードは、バーの角度位置に対して基準点を提供する参照記号を含んでもよい。
【００３０】
それにより、参照記号に対してバーの角度位置を決定することができる。特に、参照記号は、バーコードの開始点及び終止点を規定する。１つの例として、参照記号は、バーコードの所定の区域として実現されてもよく、ここで相互から所定の角度位置を有するバーが提供される。バーコードの所定の区域は、角度位置に対してゼロ点を提供する。更なる実施態様では、参照記号は、情報を担持する（carry）バーと異なる色、形状又は角度範囲を有するバー又は領域によって実現されてもよい。１つの例として、参照記号は他のスペーシングより大きい角度範囲を有するスペーシングによって提供されてもよい。
【００３１】
更に、円形バーコードを含む薬物容器が提供される。薬物容器はバーコードが位置している前面を有する。バーコードによってコード化された情報は薬物容器の前面図から読み取り可能である。
【００３２】
１つの例として、薬物容器は曲面側面並びに平面前面及び底面を含む主として円筒形状を有してもよい。好ましくは、充填ラインで薬物容器を充填する場合には、前面が上を指すように薬物容器は直立の位置に位置する。この位置では、バーコードを容易に薬物容器の前面に適用することができる。更に、前面に適用されたバーコードから、バーコードによってコード化した情報は薬物容器の上面図から容易に読み取ることができる。バーコードを適用して読み取るためには、薬物容器の再配向も標識又は読取装置の再配向も必要としない。従って、バーコードを容易に薬物容器に付けて薬物容器から読み取ることができる。
【００３３】
好ましくは、薬物容器は前面の中央部でその内容積に対してアクセス領域を有する。
【００３４】
特に、薬物容器は、主円筒体を有するカートリッジであってよい。その上面で、カートリッジが金属製カバーによってカートリッジに固定された膜によりシールされる。前面の中央領域では、金属製カバーは開口部を有し、それにより薬剤にアクセスするためのアクセス領域が提供される。カートリッジに含まれる薬剤は膜を孔開けする注射針を通してアクセスすることができる。
【００３５】
バーコードは金属製カバーの前面に位置していてもよい。好ましくは、バーコードはアクセス領域を囲む。
【００３６】
前面の大部分を覆う円形バーコードにより、バーの確実な読み取りを実現することができる。円形リング中に含まれる円形バーコードは、円形境界及び中央の円形アクセス領域を有する薬物容器の前面にそれを適用するのに特に有用である。好ましくは、バーコードのディメンション及び形状は、前面のディメンション及び形状に適合される。
【００３７】
１つの例として、バーコードは薬物容器に含まれる特定薬剤、例えば液状薬剤に関する情報をコード化する。これは特定のインスリンタイプ又はインスリンタイプの特定の混合物であってよい。
【００３８】
更に、円形バーコードを担持するエレメントが提供される。好ましい実施態様では、本エレメントは薬物容器の前端に取り付けられるように構成される。
【００３９】
本実施態様では、薬物容器のハウジングに直接適用しないで、ハウジングに取り付けられた別個のエレメントに適用される。それにより、薬物容器又は薬物容器の内容物を汚染するリスクが減少する。バーコードは、エレメントが薬物容器のハウジングに取り付けられる前に、又はエレメントがハウジングに取り付けられた後にエレメントに適用されてもよい。
【００４０】
１つの例として、エレメントは薬物容器の前端にフィットするように構成されるキャップであってよい。
【００４１】
特に、キャップは、薬物容器の前端で膜を固定するように構成される金属製キャップであってよい。
【００４２】
更なる実施態様では、エレメントは薬物容器の前面に接着するように構成されるラベルであってもよい。ラベルは薬物容器のハウジングの前面に直接適用されるか、又は薬物容器のハウジングの前端に付けられてもよい。
【００４３】
更に、各バーコードが、複数の薬物容器内の薬物容器又は薬物容器の内容物を確認するように構成される、バーコードシステムが提供される。
【００４４】
１つの例として、バーコードシステムは、同等の形状及びディメンションを有する複数のバーコードを含んでもよい。各バーコードは円形リングに含まれてもよい。情報は半径方向に延びているバーによってコード化されてもよく、ここで各バーは円形リング内の特定の位置に位置し、円形リングの特定角度範囲を覆う。バーコードはバーの角度位置及び角度範囲が異なる。それにより、各バーコードは、特定の薬物容器又は薬物容器中に含まれる薬物に関する情報をコード化してもよい。１つの例として、各バーコードは、特定の液剤、例えば薬物容器中に含まれる特定のインスリンタイプ又はインスリンタイプの特定の組成をコード化してもよい。各薬物容器にバーコードを提供することにより、薬物容器中に含まれる薬物は、容易に特定することができる。
【００４５】
以下の本文では、一連の特に有益な態様が、各態様を参照することを容易にするために、数字を使用することにより提供される。
１．バーコードが中心点を囲み、そしてバーコードによってコード化された情報が中心点を囲む閉線に沿って読み取り可能なようにバーコードが構成される、少なくとも１つの本体又は本体の内容物に関する情報をコード化するための円形バーコード。
２．バーコードによってコード化された情報が、中心点を囲む輪状線に沿って読み取り可能なようにバーコードが構成される、態様１に記載の円形バーコード。
３．バーコードが円形ディスク中に含まれる、態様１又は２のいずれか１つに記載の円形バーコード。
４．バーコードが円形リング中に含まれる、態様１又は２のいずれか１つに記載の円形バーコード。
５．バーコードによってコード化された情報が、いずれも円形リング内を動きそして中心点を囲むあらゆる閉線に沿っても読み取り可能なようにバーコードが構成される、態様４に記載の円形バーコード。
６．バーコードが半径方向に延びている複数のバーを含む、態様１〜５のいずれか１つに記載の円形バーコード。
７．情報がバーの角度位置及びバーで覆われる角度範囲のサイズによってコード化される、態様１〜６のいずれか１つに記載の円形バーコード。
８．バーの角度位置の基準点を提供する参照マークを含む、態様１〜７のいずれか１つに記載の円形バーコード。
９．薬物容器が前面を有し、バーコードによってコード化された情報が薬物容器の前面図から読み取り可能なように、バーコードが薬物容器の前面に位置する、態様１〜８のいずれか１つに記載の円形バーコードを含む薬物容器。
１０．前面の中央部にその内容積へのアクセス領域を有する、態様９に記載の薬物容器。
１１．バーコードがアクセス領域を囲む、態様１０に記載の薬物容器。
１２．薬物容器が注射デバイスに取り付け可能なカートリッジである、態様９〜１１のいずれか１つに記載の薬物容器。
１３．バーコードが特定インスリンタイプ又はインスリンタイプの特定の組成をコード化する、インスリンを含む態様９〜１２のいずれか１つに記載の薬物容器。
１４．エレメントが、少なくとも１つの薬物容器及び薬物容器の内容物をコード化するために薬物容器の前端に取り付けられるように構成される、態様１〜８のいずれか１つに記載の円形バーコードを担持するエレメント。
１５．エレメントが薬物容器の前端にフィットするように構成されるキャップである、
態様１４に記載のエレメント。
１６．エレメントが薬物容器の前面に接着するように構成されるラベルである、態様１４に記載のエレメント。
１７．各バーコードが複数の薬物容器内の薬物容器又は薬物容器の内容物を特定するように構成される、態様１〜８のいずれか１つに記載の円形バーコードシステム。
【００４６】
他の機構は、添付図面との関連で考慮した場合に、以下の詳細な記載から明ら
かとなる。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】円形リング中に含まれるバーコードでの上面図である。
【図２】その前面に円形バーコードを含む薬物容器の図である。
【発明を実施するための形態】
【００４８】
図１は、中心点１４を囲み、内径ａ及び外径ｂを有する円形リング１６中に含まれる円形バーコード１での上面図である。各輪状線１５がバーコード１の暗い領域及び明るい領域を通して動くように、バーコード１は円形リングを満たす。円形バーコード１は円形リング１６を越えて拡がらない。
【００４９】
バーコード１は、円形リング１６の内径ａから外径ｂまで半径方向に延びているバー１０を含む。バー１０は互いの間にスペーシングを有する。バー１０の色はバー１０間でスペーシング１１の色と対比される。１つの例として、バー１０は暗色を有しスペーシング１１は白色を有してもよい。
【００５０】
各バー１０は特定角度位置１０１に位置し、特定角度範囲１００を覆う。バーコード１によってコード化された情報は、バー１０の角度位置１０１及び角度範囲１００のサイズ中に含まれる。バー１０の角度位置１０１は、半径方向に延びているバー１０の中心軸の角度位置１０１によって決定される。一つの情報と一定サイズの角度範囲間で明確に定義されたマッピングが実現できるように、バー１０の角度範囲１００のサイズは一定数のサイズに限定してもよい。同様に、バー１０の角度位置１０１は一定数の角度位置に限定してもよい。バー１０の種々の角度位置１０１及び角度範囲１００のサイズを組み合わせることにより、限定された数の異なるバーコード１０の構成を提供することができる。
【００５１】
バー１０の角度位置１０１を決定するために、バーコード１は参照マーク１７を含む。参照マーク１７はスペーシング１１によって提供され、ここでは、参照マーク１７の角度範囲１００のサイズは他のスペーシング１１の角度範囲１００の最大サイズより２〜３倍大きい。それにより、明確な参照マーク１７が提供され、これは他のスペーシング１１と明白に異なる。情報の読み出しの信頼性を増やすために、バーコード１はチェックサムを含んでもよい。バーコード１の正しい読み取りの信頼性が１００％近くになるように、チェックサムを発生することができる。
【００５２】
バーコード１は、円形リング１６内の中心点１４を囲むあらゆる閉線に沿っても読み取り可能である。ここでは、バーコード１内の輪状線１５が描写されている。輪状線１５に沿ってバーコード１をスキャニングすることにより、バー１０及びバー１０間のスペーシング１１に含まれる情報を収集することができる。輪状線１５に沿って、各バー１０は特定幅１０２を有する。バー１０の幅１０２は中心点１４からの距離の増加とともに増加する。円形リング１６の外周囲１２に沿ったバーコード１、又は外周囲１２に近接した線を読み取ることにより、バー１０の幅１２は最大になることから、読み取り方法の信頼性を最適化することができる。
【００５３】
描写されたバーコード１は、本体の前面をコード化するのに特に有用であり、ここでは、バーコード１のディメンションは前面のディメンションに一致する。
【００５４】
図２は、図１のバーコード１を含む薬物容器２を示す。バーコード１は薬物容器２の前面２０に位置する。バーコード１は薬物容器２の前端２１に取り付けられた金属製キャップ３０に適用される。金属製キャップ３０は薬物容器２の開口部をシールする膜を固定する（ここには示されない）。金属製キャップ３０は中央開口部を有し、それにより薬物容器２に含まれる液剤にアクセスするためのアクセス領域２２が提供される。前面２０から離れている薬物容器２の１端は、容器内に可動性に保持される栓でシールしてもよい。前面２０の方への栓の動きは、薬剤が例えばアクセス領域２２を経て容器から出ることができるという条件下に、薬物容器中に含まれる薬剤を薬物容器から放出させることができる。このために、アクセス領域２２の注射針ユニットによって膜を孔開けしてもよく、従って薬物容器２の内部と薬物容器の外部間の流体連通をもたらす（明確には示されていない）。
【００５５】
バーコード１の形状及びディメンションは、薬物容器２の前面２０の形状及びディメンションに適合している。ここでは、バーコード１は約３ｍｍの内径ａ及び約７.５ｍｍの外径ｂを有する円形リング１６に含まれている。他の実施態様では、バーコード１を有する薬物容器２の前面２０の外径ｂは５〜２５ｍｍのサイズ、好ましくは７〜１５ｍｍのサイズであってよい。開示されたバーコード１は、小さい表面積を有する薬物容器２の前面２０に付けるのに特に有用である。ここでは、円形リング１６内の輪状線１５に沿ったバー１０の最小読み取り可能幅１０２と円形リング１６の放射状伸長の比が１：１〜１：４の範囲にある場合に、バーコード１の情報密度は最適条件を有すると考えられる。
【００５６】
例として、バーコード１のバー１０は、パッドプリンティング方法により又はレーザプリンティング方法により前面２０に付けてもよい。金属製キャップ３０が薬物容器２に適用される前又は後に、バー１０は金属製キャップにプリントすることができる。金属製キャップ３０はアルミニウムを含んでもよい。
【００５７】
バーコード１は薬物容器２の上面２０の図から読み取り可能である。従って、前面２０が上を向くように薬物容器２を直立の方向に位置決めする場合に、バーコード１は付属装置によって取り付けられ、又は薬物容器２の上方に配置された光学式読取装置によって読むことができる。１つの例として、薬物容器２は液状薬剤によってそれを充填するための充填ラインに配置してもよい。金属製キャップ３０は薬物容器２に取り付けてもよく、そしてバーコード１は自動化工程により金属製キャップ３０に付けてもよい。光学式読取装置は充填ラインの上方の定位置に位置してもよい。バーコード１によってコード化された情報を読み取るために、薬物容器２も光学式読取機も回転させる必要はない。バーコード１は、薬剤について、例えばその活性化合物の名称又はその商標名、及び／又は薬物容器２について、例えば容器の容積についての情報を適宜含む。バーコード１は、特定インスリンタイプ、例えば即効性インスリン若しくは遅効性インスリン又は即効性及び遅効性インスリンの混合比、又は容器中に入れられたインスリンタイプの特定の組成をコード化してもよい。異なるバーコード１の１システムは、好ましくは一義的に、特定の薬物容器２又は複数の薬物容器の内特定薬物容器の内容物を確認するように構成されているシステムの各バーコードで提供されてもよい。
【００５８】
薬物送達デバイス（明確には示されていない）は、下記のようにバーコード１で提供される薬物容器２を適宜含む。薬物容器２がデバイスに組み立てられる場合には、バーコード１はなおデバイスの外側から見えてもよい。薬物送達デバイスは注射デバイスであってもよい。薬物送達デバイスはペン型デバイス、好ましくはペン型注入器であってよい。薬物送達デバイスは、好ましくは異なる薬剤を含む容器を装備することができる再使用可能なデバイスであってよい。デバイス中の現在使用されている薬剤に関する情報は、例えば、作動した場合に容器から薬剤を駆出させるようにする駆動機構のように、残りのデバイス部品から容器を分解する必要なしに、組み立てたデバイス中の目に見えるバーコード１から収集することができる。
【００５９】
本明細書で使用する用語「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００６０】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２８位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００６１】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００６２】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００６３】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と連結してもよく；
【００６４】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８ エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００６５】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
【００６６】
多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体などのグルコアミノグリカン、又はスルホン化された、例えば、上記多糖類のポリスルホン化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００６７】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１−Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２−Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６−Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６−Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark
Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
【００６８】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【００６９】
参照数字
１ バーコード
１０ バー
１００ バーの角度範囲のサイズ
１０１ バーの角度位置
１０２ 輪状線に沿ったバーの幅
１１ スペーシング
１２ 外周囲
１４ 中心点
１５ 輪状線
１６ 円形リング
１７ 参照マーク
２ 薬物容器
２０ 前面
２１ 前端
２２ アクセス領域
３０ キャップ
ａ 内径
ｂ 外径
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの薬物容器又は薬物容器の内容物に関する情報をコード化するための円形バーコード（１）を含んでなる薬物容器（２）であって、
バーコード（１）が中心点（１４）を囲み、そしてバーコード（１）によってコード化された情報が中心点（１４）を囲む閉線（１５）に沿って読み取り可能なようにバーコード（１）が構成され、そして
薬物容器（２）が前面（２０）を有し、バーコード（１）によってコード化された情報が薬物容器（２）の前面図から読み取り可能なように、バーコード（１）が薬物容器（２）の前面（２０）に位置する、
上記薬物容器。
【請求項２】
前面（２０）の中央部にその内容積へのアクセス領域（２２）を有する、請求項１に記載の薬物容器。
【請求項３】
バーコード（１）がアクセス領域（２２）を囲む、請求項２に記載の薬物容器。
【請求項４】
薬物容器（２）が注射デバイスに取り付け可能なカートリッジである、請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬物容器。
【請求項５】
バーコード（１）が特定のインスリンタイプ又はインスリンタイプの特定の組成をコード化する、インスリンを含有する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬物容器。
【請求項６】
少なくとも１つの本体又は本体の内容物に関する情報をコード化するための円形バーコードを担持するエレメントであって、
バーコード（１）が中心点（１４）を囲み、そしてバーコード（１）によってコード化された情報が中心点（１４）を囲む閉線（１５）に沿って読み取り可能なようにバーコード（１）が構成され、そして
エレメントが、少なくとも１つの薬物容器（２）及び薬物容器（２）の内容物をコード化するために、薬物容器（２）の前端（２０）に取り付けられるように構成される、
上記エレメント。
【請求項７】
エレメントが薬物容器（２）の前端（２１）の上にフィットするように構成されるキャップである、請求項６に記載のエレメント。
【請求項８】
エレメントが薬物容器（２）の前面（２０）に接着するように構成されるラベルである、請求項６に記載のエレメント。
【請求項９】
少なくとも１つの本体又は本体の内容物に関する情報をコード化する円形バーコードシステムであって、
バーコード（１）が中心点（１４）を囲み、そしてバーコード（１）によってコード化された情報が中心点（１４）を囲む閉線（１５）に沿って読み取り可能なようにバーコード（１）が構成され、そして
各バーコード（１）が薬物容器（２）又は複数の薬物容器（２）内の薬物容器（２）の内容物を特定するように構成される、
上記円形バーコードシステム。
【請求項１０】
バーコード（１）によってコード化された情報が中心点（１４）を囲む輪状線（１５）に沿って読み取り可能なようにバーコード（１）が構成される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の円形バーコード。
【請求項１１】
バーコード（１）が円形ディスク中に含まれる、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の円形バーコード。
【請求項１２】
バーコード（１）が円形リング（１６）中に含まれる、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の円形バーコード。
【請求項１３】
バーコード（１）によってコード化された情報が、円形リング（１６）内を延び、中心点（１４）を囲む、全ての閉線（１５）に沿って読み取り可能なようにバーコード（１）が構成される、請求項１２に記載の円形バーコード。
【請求項１４】
バーコード（１）が半径方向に延びている複数のバー（１０）を含んでなる、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の円形バーコード。
【請求項１５】
情報がバー（１０）の角度位置（１０１）及びバー（１０）によって覆われる角度範囲（１００）のサイズによってコード化される、請求項１４に記載の円形バーコード。
【請求項１６】
バー（１０）の角度位置（１０１）の基準点を提供する参照マーク（１７）を含んでなる、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の円形バーコード。
【請求項１】
少なくとも１つの薬物容器又は薬物容器の内容物に関する情報をコード化するための円形バーコード（１）を含んでなる薬物容器（２）であって、
バーコード（１）が中心点（１４）を囲み、そしてバーコード（１）によってコード化された情報が中心点（１４）を囲む閉線（１５）に沿って読み取り可能なようにバーコード（１）が構成され、そして
薬物容器（２）が前面（２０）を有し、バーコード（１）によってコード化された情報が薬物容器（２）の前面図から読み取り可能なように、バーコード（１）が薬物容器（２）の前面（２０）に位置する、
上記薬物容器。
【請求項２】
前面（２０）の中央部にその内容積へのアクセス領域（２２）を有する、請求項１に記載の薬物容器。
【請求項３】
バーコード（１）がアクセス領域（２２）を囲む、請求項２に記載の薬物容器。
【請求項４】
薬物容器（２）が注射デバイスに取り付け可能なカートリッジである、請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬物容器。
【請求項５】
バーコード（１）が特定のインスリンタイプ又はインスリンタイプの特定の組成をコード化する、インスリンを含有する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬物容器。
【請求項６】
少なくとも１つの本体又は本体の内容物に関する情報をコード化するための円形バーコードを担持するエレメントであって、
バーコード（１）が中心点（１４）を囲み、そしてバーコード（１）によってコード化された情報が中心点（１４）を囲む閉線（１５）に沿って読み取り可能なようにバーコード（１）が構成され、そして
エレメントが、少なくとも１つの薬物容器（２）及び薬物容器（２）の内容物をコード化するために、薬物容器（２）の前端（２０）に取り付けられるように構成される、
上記エレメント。
【請求項７】
エレメントが薬物容器（２）の前端（２１）の上にフィットするように構成されるキャップである、請求項６に記載のエレメント。
【請求項８】
エレメントが薬物容器（２）の前面（２０）に接着するように構成されるラベルである、請求項６に記載のエレメント。
【請求項９】
少なくとも１つの本体又は本体の内容物に関する情報をコード化する円形バーコードシステムであって、
バーコード（１）が中心点（１４）を囲み、そしてバーコード（１）によってコード化された情報が中心点（１４）を囲む閉線（１５）に沿って読み取り可能なようにバーコード（１）が構成され、そして
各バーコード（１）が薬物容器（２）又は複数の薬物容器（２）内の薬物容器（２）の内容物を特定するように構成される、
上記円形バーコードシステム。
【請求項１０】
バーコード（１）によってコード化された情報が中心点（１４）を囲む輪状線（１５）に沿って読み取り可能なようにバーコード（１）が構成される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の円形バーコード。
【請求項１１】
バーコード（１）が円形ディスク中に含まれる、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の円形バーコード。
【請求項１２】
バーコード（１）が円形リング（１６）中に含まれる、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の円形バーコード。
【請求項１３】
バーコード（１）によってコード化された情報が、円形リング（１６）内を延び、中心点（１４）を囲む、全ての閉線（１５）に沿って読み取り可能なようにバーコード（１）が構成される、請求項１２に記載の円形バーコード。
【請求項１４】
バーコード（１）が半径方向に延びている複数のバー（１０）を含んでなる、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の円形バーコード。
【請求項１５】
情報がバー（１０）の角度位置（１０１）及びバー（１０）によって覆われる角度範囲（１００）のサイズによってコード化される、請求項１４に記載の円形バーコード。
【請求項１６】
バー（１０）の角度位置（１０１）の基準点を提供する参照マーク（１７）を含んでなる、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の円形バーコード。
【図１】
【図２】
【図２】
【公表番号】特表２０１２−５３１２８４（Ｐ２０１２−５３１２８４Ａ）
【公表日】平成２４年１２月１０日（２０１２．１２．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５１８０７６（Ｐ２０１２−５１８０７６）
【出願日】平成２２年６月２８日（２０１０．６．２８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２０１０／０５９１２５
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０００７９８
【国際公開日】平成２３年１月６日（２０１１．１．６）
【出願人】（３９７０５６６９５）サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング (456)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年１２月１０日（２０１２．１２．１０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年６月２８日（２０１０．６．２８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２０１０／０５９１２５
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０００７９８
【国際公開日】平成２３年１月６日（２０１１．１．６）
【出願人】（３９７０５６６９５）サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング (456)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]