薬物送達装置のペンニードル取外し装置
薬物送達装置(１１１、２１１)に連結可能なペンニードル(１１３、２１３)を取外して処理する取外し装置(１２１、２２１)は、当該ペンニードルのニードル(１１５、２１５)の患者側端部(１１６、２１６)が本体で覆われるように、薬物送達装置のペンニードルを受け入れるキャビティ(１４１、２４１)を有する本体(１２３、２２３)を含んでいる。エジェクター(１５１、２５１)が、受け入れられたペンニードル(１１３、２１３)に係合しそして係合されたペンニードルを本体から選択的に放出するべく、本体(１２３、２２３)に移動自在に連結されている。ペンニードル(１１３、２１３)は、当該ペンニードル(１１３、２１３)が鋭利物容器内などで適切に処理されるまで、当該ペンニードルのニードル(１１５、２１５)を露出させずに当該取外し装置(１２１、２２１)内にしっかりと保持されており、それによって偶発性のニードル穿刺を実質的に防止する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願は米国特許商標庁に２００９年１２月４日に出願された米国仮特許出願第６１/２６６,６２３号の３５ U.S.C. § １１９(e)の利益を主張し、その開示の全体は参照によりここに組み込まれているものとする。
【０００２】
本発明は、概していえば、薬物送達装置からペンニードルを取外す装置に関する。より詳しくは、本発明は、薬物送達装置からペンニードルを取外し、そしてその適切な処分のために取外したペンニードルを放出する独立型の装置に関する。さらに詳しくは、本発明は、薬物送達装置からペンニードルを取外し、そしてその適切な処分のために取外したペンニードルを放出するペンキャップに関する。
【背景技術】
【０００３】
インスリンおよび他の注射可能な薬物は、普通、薬剤送達ペンのような薬物送達装置でもって与えられ、そのために使い捨てのペンニードルが取付けられ、薬容器へのアクセスを促進し、そして容器からの当該ニードルを介しての患者への流体の脱出を許容している。
【０００４】
図１および２に示された模範的な薬剤送達ペン１００のような薬物送達装置は、典型的には、用量ノブ／ボタン２４、外側スリーブ１３、およびキャップ２１を備えている。当該用量ノブ／ボタン２４は、使用者が注射される薬物の用量をセットすることを許容する。薬物を注射するときに、外側スリーブ１３が使用者によって把持される。キャップ２１は、使用者によって薬剤送達ペン１００をシャツのポケット、ハンドバッグ、又は他の適当な位置に確実に保持するため、および偶発性のニードル負傷からのカバー／保護物を提供するために採用されている。
【０００５】
図２は、図１の薬物送達ペン１００の分解図である。当該用量ノブ／ボタン２４は二重の目的を有し、注射される薬物の用量をセットすること、および下側ハウジング１７を通って薬物送達ペンに取り付けられている薬剤カートリッジ１２から、リードスクリュー７およびストッパー１５を介して、用量設定された薬物を注射することの両者のために用いられる。標準の薬物送達ペンにおいては、用量設定および送達の機構は全て外側スリーブ１３内に見出される。これらの機構は、先行技術を知る当業者によって理解されているので、詳細には説明されない。薬剤カートリッジ１２内でのプランジャーないしはストッパー１５の末端方向への移動がハブ２０のニードル１１への薬物の押し込みを生じさせる。薬剤カートリッジ１２はハブ２０内に配置されている隔壁穿通ニードルカニューレ１８によって刺し通される隔壁１６によって封止されている。ハブ２０は、カートリッジ１２に取付けるような他の取付け手段が用いられ得るけれども、好ましくは、下側ハウジング１７にねじ込まれる。ユーザー、またはペン型注射装置１００を取扱う人を保護するために、ハブ２０に取り付く外側カバー６９がハブを覆っている。内側シールド５９は、外側カバー６９内で患者側ニードル１１を覆っている。当該内側シールド５９は、患者側ニードルを覆うべく締り嵌めまたはスナップ嵌合のような適切な手段によってハブ２０に固定されてもよい。当該外側カバー６９および内側シールド５９は使用の前に取外される。キャップ２１は、使用者が薬剤送達ペン１００を安全に持ち運ぶことを許容するために外側スリーブ１３に対してぴったりと嵌合している。
【０００６】
薬剤カートリッジ１２は、典型的には、一端部において隔壁１６でもって、および他端部おいてストッパー１５でもって封止されているガラス管である。隔壁１６は、ハブ２０内の隔壁穿通カニューレ１８によって刺し通されるが薬剤カートリッジ１２に関して移動しない。ストッパー１５は、流体の密封性を維持しつつ薬剤カートリッジ１２内を軸方向に変位可能である。
【０００７】
模範的な薬剤送達ペンのペンニードル２の分解斜視図が図３に示されている。当該ペンニードル２は、カバー(外側シールド)６９、内側シールド５９、ニードルカニューレ１１、およびハブ２０を含んでいる。ニードルカニューレ１１の基端部３１０は、ニードルカニューレ１１の末（患者側）端部３０５の所定の長さが延出して残るまで、ハブ２０の末（患者側）端部４０５の中心開口内に挿入されている。ニードルカニューレ１１はハブ突出部４２０内のハブ２０の末端部４０５にエポキシ樹脂すなわち接着剤によって固着されている。
【０００８】
ユーザーを負傷から、およびニードルカニューレ１１を損傷から護るために、当該内側シールド５９がニードルカニューレ１１の露出部分を覆っている。当該内側シールド５９の開口基端部２１０がニードルカニューレ１１の露出部分を覆って置かれている。カバー６９の開口基端部１１０が当該内側シールド５９、ニードルカニューレ１１、およびハブ２０を包囲している。
【０００９】
カバー６９の末端部１０５は、当該ペンニードル２の内部構成部品への汚染および損傷を防止し、且つ使用前にそれを取扱ういずれの人への負傷を防止すべく、閉じられている。ハブ２０の基端部４１０は、典型的には、カバー６９の端部１１０に貼着された衛生的な紙またはフォイルのカバーまたはラベル(不図示)によって覆われている。当該ペンニードルは、そこで、ユーザーへの出荷の用意ができている。ユーザーが当該ペンニードルを使用する用意ができたとき、衛生カバー(不図示)がカバー６９から取外され、ハブ２０が標準的なペン１００(図１および２)の下側ハウジング１７にねじ込まれ、そしてカバー６９およびシールド５９が引き動作によってハブ２０/カニューレ１１のサブアッセンブリから別々に取外される。当該内側シールド５９の末端部２０５は、カバー６９が取外された後にユーザーを偶発性のニードル穿刺から護るべく、ニードルカニューレ１１の末端部３０５を覆うために閉じられている。その後、当該内側シールド５９はニードルカニューレ１１へのアクセスのために取外される。
【００１０】
図１および２に示されたような薬剤送達ペン１００でもっての注射の後に、ハブ２０およびニードル１１、すなわち、「鋭利物」を含んでいる使用済みのペンニードルが下側ハウジング１７からねじり外され、鋭利物容器内などで適切に処理される。使用された鋭利物は、それらの使用の後にそれらを扱う可能性のある人々にとって危険である体液などで汚染されるかもしれない。鋭利物処理容器は配置された鋭利物を蓄え、そしてそこに配置された全ての対象物との意図しない接触を防止する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】米国特許第７,６４５,２６４号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００７/０１４９９２４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
上述のように、適切な処理のために薬剤送達ペン１００から使用されたペンニードルを取外すことは、使用済みのニードル１１が露出されるので、安全性リスクを提起する。
したがって、偶発性のニードル穿刺を実質的に低減ないしは排除する、薬剤送達ペンから使用されたペンニードルを取外す必要性が存する。
【００１３】
既存の薬剤送達ペンは、２０１０年１月１２日に発行されたMarsh et al.への特許文献１（U.S. Patent No. ７,６４５,２６４）および２００７年６月２８日に刊行されたR. Marshへの特許文献２（U.S. Patent 出願 Publication No. ２００７/０１４９９２４）に開示され、両者の全内容は参照によりここに組み込まれているものとする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の一形態によれば、取外し装置は、使用されたペンニードルをニードルを露出させずに薬物送達装置から取外す。
【００１５】
本発明のもう１つの形態によれば、独立型の取外し装置は、使用されたペンニードルをニードルを露出させずに薬物送達装置から取外す。
【００１６】
本発明のもう１つの形態によれば、取外し装置は、使用されたペンニードルをニードルを露出させずに薬物送達装置から取外すために薬物送達装置のキャップに配置されている。
【００１７】
前述の目的は、薬物送達装置に連結可能なペンニードルを取外して処理する取外し装置を提供することにより基本的に達成される。当該取外し装置は、薬物送達装置のペンニードルを受け入れるためのキャビティを有している本体を含んでいる。当該ペンニードルのニードルの患者側端部は当該取外し装置の本体によって覆われる。受け入れられたペンニードルに係合しおよび係合されたペンニードルを本体から選択的に放出するためにエジェクターが本体に移動自在に連結されている。放出されたペンニードルは、当該ペンニードルのニードルを露出させることなく鋭利物容器内で適切に処理され、それによって偶発性のニードル穿刺を実質的に防止する。
【００１８】
前述の目的はまた、薬物送達装置からニードルを露出させることなくペンニードルを取外す方法を提供することにより達成される。当該薬物送達装置の当該ペンニードルは取外し装置の本体のキャビティ内に挿入される。当該ペンニードルのニードルの患者側端部は当該取外し装置の本体によって覆われている。受け入れられたペンニードルは当該本体に移動自在に連結されているエジェクターに係合される。当該薬剤送達ペンは、係合されたペンニードルが当該本体によって保持されるように、当該取外し装置の本体から取外される。係合されたペンニードルはエジェクターでもって本体から選択的に放出される。当該放出されたペンニードルは、当該ペンニードルのニードルを露出させることなく鋭利物容器内で適切に処理され、それによって偶発性のニードル穿刺を実質的に防止する。
【００１９】
本発明の目的、利点および際立った特徴は、添付の図面に関連して本発明の模範的な実施形態を開示する以下の詳細な説明から明らかになろう。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
本発明の上述の利益および種々の実施形態の他の利点が本発明の模範的な実施形態の以下の詳細な説明および添付の図面からより明らかになろう、ここで、
【００２１】
【図１】組立てられた薬剤送達ペンの斜視図である。
【図２】図１の薬剤送達ペンの構成部品の分解斜視図である。
【図３】図１の薬剤送達ペンのペンニードルの分解斜視図である。
【図４】本発明の第１の模範的実施形態によるペンニードル取外し装置の斜視図である。
【図５】薬物送達装置のペンニードルを受取ろうとしている図４のペンニードル取外し装置の斜視図である。
【図６】薬物送達装置のペンニードルを受け入れる図４のペンニードル取外し装置の斜視図である。
【図７】薬物送達装置のペンニードルを受け入れる図４のペンニードル取外し装置の断面立面図である。
【図８】薬物送達装置を取外した後のペンニードルを保持している図４のペンニードル取外し装置の断面立面図である。
【図９】ペンニードルを放出している図４のペンニードル取外し装置の断面立面図である。
【図１０】本発明の第２の模範的実施形態によるペンニードル取外し装置の立面図である。
【図１１】図１０のペンニードル取外し装置の断面立面図である。
【図１２】ペンニードルが薬物送達装置に接続されている図１０のペンニードル取外し装置の立面図である。
【図１３】図１２のペンニードル取外し装置の断面立面図である。
【図１４】薬物送達装置からペンニードルを取外した後の図１３のペンニードル取外し装置の拡大断面立面図である。
【図１５】ペンニードルを放出しているペンニードル取外し装置の断面立面図である。
【図１６】図１０のエジェクターの斜視図である。
【図１７】エジェクターおよび図１０のキャップの拡大立面図である。
【００２２】
図面の全体に亘り、同じ参照番号は同じ部品、構成要素、および構造を言及していると理解されよう。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
図４ないし９を参照するに、本発明の第１の模範的実施形態による、薬物送達装置１１１に接続可能なペンニードル１１３を取外して処理する取外し装置１２１は、薬物送達装置のペンニードルを受け入れるキャビティ１４１を有する本体１２３を含み、ペンニードルのニードル１１５の患者側端部１１６が当該本体によって覆われる。エジェクター１５１は、受け入れられたペンニードル１１３に係合しそして係合されたペンニードルを本体から選択的に放出するために、本体１２３に移動自在に連結されている。放出されたペンニードル１１３は、ペンニードルのニードル１１５を露出させることなく鋭利物容器内で適切に処理され、それによって偶発性のニードル穿刺を実質的に防止する。以下の説明および本発明の模範的な実施形態の詳細が、図１および２に示された薬剤送達ペンのような典型的な薬物送達装置に関して概して開示されるが、本発明は注射器や輸液装置のような他の注射装置に関連してまたは組み込まれて用いるためのペンニードルにも広く適用可能である。図１および２に示されるような典型的な薬剤送達ペン１００の組立および操作（作動）は２０１０年１月１２日に発行された特許文献１（U.S. Patent No. ７,４６５,２６４）に記載され、その全体は参照によりここに組み込まれている。
【００２４】
上述のように、当該薬剤送達ペン１１１は、図５に示されるように、ペンニードル１１３のハブ１２０がねじ込まれて連結される下側ハウジング１１７を含んでいる。ペンニードル１１３はニードル１１５とハブ１２０とを含んでいる。ニードル１１５の基端部は、ニードル１１５の末（患者側）端部１１６の所定の長さが延出されて残るまで当該ハブ１２０の末（患者側）端部の中心開口内に挿入されている。ニードル１１５は当該ハブ１２０の末端部でハブ突出部１１８内にエポキシ樹脂すなわち接着剤で固着されている。図５に示されるように、複数の凹部１８８が当該ハブ１２０の外周面に形成されている。
【００２５】
図４に示されるように、当該ペンニードル取外し装置１２１は本体１２３を含んでいる。本体１２３は、図７に示されるように、外側壁１３１、内方へテーパ付きの壁１３３および内側壁１３５を含んでいる。当該外側壁１３１は自由端部１２５から上側縁部１３２まで上方へ延在している。当該外側壁１３１の自由端部１２５はベースを形成し、それによって取外し装置１２１が表面上に平らに着座するのを許容してペンニードル１１３を薬物送達装置１１１から取外すのを容易にしている。内方へテーパ付きの壁１３３は上側縁部１３２から内側縁部１３４まで内方に傾斜している。内側壁１３５は内側縁部１３４からベースに向って延在している。内側壁１３５は、好ましくは、第１の直径を有している第１の部分１３６および第２の直径を有している第２の部分を有している。内側壁１３５の第１の部分１３６は内側縁部１３４から延在している。当該内側壁の第１の部分１３６の内側表面には、図４および５に示されるように、リブ１８１が形成されてもよい。第１の部分１３６の端部には内方に延在する肩部１３９が形成され、そして第２の部分１３８が当該肩部１３９からベースに向って延在している。第１の直径は第２の直径よりも大きい。当該内側壁１３５の一端部にはエジェクター１５１を受け入れるべく第１の開口１３７が形成されている。好ましくは、取外し装置１２１の本体１２３は一品ものとして一体的に形成される。取外し装置１２１は陥凹形態を形成すべく内方へテーパ付きの壁を有して示されているけれども、取外し装置は凸状又は平坦状に構成されてもよい。好ましくは、取外し装置１２１はプラスティックから作られる。
【００２６】
キャビティ１４１が本体１２３に形成され、内方へテーパ付きの壁１３３と内側壁１３５とによって画成されている。当該キャビティ１４１は、図７に示されるように、ペンニードル１１３を収容できる。内側壁１３５の第１の部分１３６は、図６および７に示されるように、ペンニードルのハブ１２０を収容できる。好ましくは、内側壁１３５の第１の部分１３６とペンニードルのハブ１２０との間に締り嵌めが形成される。当該肩部１３９は、ペンニードルハブ１２０の表面に係合することによって薬物送達装置１１１の挿入を制限する止めである。ハブ突出部１１８は内側壁１３５の第２の部分１３８内に受け入れられる。
【００２７】
当該エジェクター１５１はフランジ１５３とそれから延びている壁１５５を有している。足部１５７が壁１５５の自由端部から外方に延びている。当該エジェクター１５１は、図５ないし９に示されるように、開口１３７を通って延在する。足部１５７はエジェクターが肩部１３９を通過して引抜かれるのを防止し、そしてフランジ１５３はエジェクターが第１の開口１３７を通って押し出されるのを防止している。第２の開口１２９が外側壁１３１の自由端部１２５に形成され、当該エジェクター１５１へのアクセスをもたらしている。フランジ１５３は、ユーザーによるエジェクターの選択的な操作を容易にしている。
【００２８】
ペンニードルが注射を行うために用いられた後などに、薬物送達装置１１１からペンニードル１１３を取外すためには、当該薬物送達装置が取外し装置１２１のキャビティ１４１内にペンニードルハブ１２０のベース表面１２２が、図７に示されるように、取外し装置の肩部１３９に隣接するまで挿入される。取外し装置１２１のベースは薬物送達装置１１１の挿入を促進すべくテーブル上に置かれてもよく、それによってユーザーが取外し装置を保持することを必要としないことにより、偶発性のニードル穿刺をさらに防止することができる。ハブ突出部１１８およびニードル１１５は当該エジェクター１５１の壁１５５内に配置される。ペンニードルハブ１２０と取外し装置１２１の内側壁１３５の第２の部分１３６との間に締り嵌めが創成されており、それによって図８に示されるような薬物送達装置１１１の下側ハウジング１１７が回されそしてペンニードル１１３からねじ外されている際に、取外し装置内にペンニードル１１３をしっかりと保持している。ペンニードル１１３のハブ１２０と取外し装置１２１の内側壁１３５の第２の部分１３６との間の摩擦が、薬物送達装置１１１が取外し装置１２１からねじ外されるときのペンニードルの動きを妨げる。好ましくは、第２の部分１３６の直径はペンニードルハブ１２０の直径よりも、両者間に締り嵌めを創生すべく小さい。ペンニードル１１３は、ペンニードルが鋭利物容器内などで適切に処理され得るまでユーザーがペンニードル１１３がその中に配置された状態で取外し装置１２１を持ち運ぶことができるように、ニードル１１５の患者側端部１１６がエジェクター１５１の壁１５５内に遮蔽された状態で取外し装置１２１内にしっかりと保持されている。
【００２９】
代わりに、取外し装置１２１の内側壁１３５の第２の部分１３６に形成されたリブ１８１がペンニードルハブ１２０に形成されている凹部１８８に係合する。したがって、ペンニードル１１３を取外し装置内にしっかりと保持して薬物送達装置１１１が取外し装置１２１からねじり外され得るように、リブ１８１はペンニードルハブ１２０の回転を防止している。
【００３０】
ペンニードル１１３が取外し装置１２１から放出されるべきときには、ユーザーは、図９に示されるように、薬物送達装置の挿入方向と実質的に反対の方向にエジェクターフランジ１５３を内方に押圧する。当該エジェクター１５１はニードル１１５の長手方向軸線に実質的に平行な方向に移動される。内側壁１３５の第２の部分１３８はペンニードル１１３の放出の際にエジェクター壁１５５の運動を案内する。足部１５７はハブ１２０のベース表面１２２に係合し、それによってペンニードル１１３が適切に処理され得るように、当該ハブ１２０と内側壁１３５の第２の部分１３６との間の締り嵌めを克服する。
【００３１】
図１０ないし１７に示された本発明の第２の模範的実施形態において、当該取外し装置はキャップ２２１を備えている。上述のように、薬剤送達ペン２２１は、図１３に示されるように、当該ペンニードル２１３のハブ２２０がねじられて連結される下側ハウジング２１７を含んでいる。当該ペンニードル２１３はニードル２１５およびハブ２２０を含んでいる。ニードル２１５の基端部は、ニードル２１５の末（患者側）端部２１６の所定の長さが延在して残るまで、ハブ２２０の末（患者側）端部の中心開口に挿入される。ニードル２１５はハブ２２０の末端部でハブ突出部２１８内にエポキシすなわち接着剤によって固定されている。
【００３２】
当該ペンニードル取外し装置ないしはキャップ２２１は、図１０ないし１７に示されるように、その両端部に配置されている第１および第２の開口２２２および２２４を有する本体２２３を含んでいる。薬物送達装置２１１は第２の開口を介して挿入され、そしてエジェクター２５１は第１の開口２２２を介して挿入される。ユーザーによる当該薬物送達装置２１１の持ち運びを容易にするためにキャップ２２１の本体２２３に可撓性のクリップ２２６が連結されている。内方に延在している保持リング２２９が、図１１および１３ないし１５に示されるように、本体２２３の内側表面２２８に配置されている。当該保持リング２２９は、好ましくは、キャップ本体２２３の全内周面に亘り延在している。キャップ２２１内のキャビティ２４１はキャップの本体２２３によって画成されている。
【００３３】
当該エジェクター２５１はベース２５３を有し、図１１ないし１５に示されるように、ベース２５３から壁２５５が外方に延在している。タブ２５７が壁２５５からベース２５３に隣接して外方に延在している。好ましくは、壁２５５の全周に亘り延在している当該タブ２５７は、当該エジェクター２５１のキャップ２２１内への移動を制限すべく、図１０および１１に示されるように、キャップ２２１の端部２２７に係合している。
【００３４】
当該エジェクター２５１は、図１６および１７に示されるように、エジェクターの壁２５５の一端部２５６に隣接して配置されている複数の可撓性フィンガー２７１を有してもよい。タブ２７３が、可撓性フィンガー２７１の各々から外方に延在している。各タブ２７３は、キャップ２２１の内側表面２２８に形成されている凹部２７５の端部２７６に当接する平坦表面２７４を有している。当該可撓性フィンガー２７１は当該エジェクター２５１のキャップ２２１内への挿入を許容すべく内方に曲がる。可撓性フィンガータブ２７１の平坦表面２７４がキャップ本体２２３内の凹部２７５の端部２７６に係合することは、キャップ２２１からの当該エジェクター２５１の完全な引抜きを防止する。
【００３５】
当該エジェクター２５１は第１および第２の位置の間で移動可能である。第１の位置においては、図１０、１１および１５に示されるように、当該エジェクター２５１はエジェクタータブ２５７がキャップ２２１の端部２２７に当接するようにキャップ本体２２３内に押し込まれている。図１１に示されるように、キャップ壁２５５は保持リング２２９と下側ハウジング２１７のねじ付き部分との間に受け入れられている。当該エジェクター２５１の端部２５６はまた保持リング２２９に当接している。エジェクターが当該第１の位置にあるときは、ペンニードルが薬物送達装置２１１に連結されていないということのユーザーに対する指示である。
【００３６】
第２の位置においては、図１２ないし１４に示されるように、当該エジェクター２５１がキャップ本体２２３から部分的に引き出されている。第２の位置にある当該エジェクター２５１は、ペンニードル２１３が薬物送達装置２１１に連結されているということのユーザーに対する指示である。当該ペンニードル２１３の挿入は、ハブ２２０のベース２１２が当該エジェクター２５１をキャップ２２１の外へ部分的に押し出すことを生じさせる。キャップ２５１の外へのエジェクター２２１の移動は、可撓性フィンガータブ２７３の平坦表面２７４がキャップ本体２２３内の凹部２７５の端部２７６に係合することによって制限されている。
【００３７】
ペンニードル２１３が取り付けられた状態の薬物送達装置２１１がキャップ２２１のキャビティ２４１内に挿入されたとき、ハブ２２０のベース表面２１２はエジェクター壁２５５の端部２５６に係合し、そしてエジェクターを第１の位置(図１１)から第２の位置(図１２)へと移動させる。当該薬物送達装置２１１は、図１３および１４に示されるように、ハブの壁２１４の外周面と保持リング２２９との間に締り嵌めが創成され、それによって当該薬物送達装置のさらなる挿入を妨げるまで、キャップ２２１内にさらに挿入される。当該薬物送達装置２１１はその後、当該ペンニードルが図１４に示されるように確実にキャップ２２１内に保持されるべく、回転されて当該ペンニードル２１３からねじり外されてもよい。保持リング２２９と当該ペンニードルハブ２２０との間の摩擦は、当該ペンニードルが回転しそして当該薬物送達装置２１１と共に取外されることを防止している。ニードル２１５の患者側端部２１６は当該エジェクター２５１で覆われ、それによって偶発性のニードル穿刺を防止している。ユーザーは、当該ペンニードル２１３がしっかりとキャップ２２１内に保持された状態で当該ペンニードルが鋭利物容器内などで適切に処理され得るまで、当該キャップ２２１を持ち運ぶことができる。
【００３８】
代わりに、当該保持リング２２９は、ペンニードルハブ２２０の凹部１８８(図５)に係合する、キャップ２２１の内側周表面の複数のリブとして形成されてもよい。当該薬物送達装置２１１が回転されるとき、保持リングリブ２２９が当該ペンニードルハブ２２０の凹部に係合し、それによって当該ペンニードル２１３が当該薬物送達装置と共に回転することを防止する。したがって、当該ペンニードル２１３はキャップ２２１内に確実に保持される。
【００３９】
当該ペンニードル２１３がキャップ２２１から放出されるべきときには、ユーザーは、図１５に示されるように、当該薬物送達装置２１１の挿入方向と実質的に反対の方向の内方に当該エジェクター２５１のベース２５３を押圧する。当該エジェクター２５１は、ニードル２１５の長手方向軸線に実質的に平行する方向に移動される。エジェクター壁２５５の端部２５６がハブ１２０のベース表面２１２に係合し、それによって当該ペンニードル２１３が適切に処理され得るようにキャップ２２１の保持リング２２９との間の締り嵌めに打ち勝つ。エジェクタータブ２５７はキャップ２２１の端部２２７に当接し、それによって当該エジェクター２５１のキャップ内への挿入を制限している。
【００４０】
ベース２５３と壁２５５とにより画成されているエジェクターキャビティ２６１は、ハブ突出部２１８上に配置された内側シールド５９(図２)を収容することができる。注射をするためには、ユーザーはキャップ２２１を当該薬物送達装置２１１から取り外し、それによって当該ペンニードル２１５へのアクセスをもたらす。キャップを引くことは、ペンニードルが薬物送達装置２１１に連結されたまま残るように、ペンニードルハブ２２０と保持リング２２９との間の締り嵌めに打ち勝つことである。代わりに、保持リングリブ２２９は当該ペンニードルハブ２２０の壁には係合しておらず、その結果、薬物送達装置はペンニードル２１３が当該薬物送達装置に連結された状態でキャップ２２１から外方に引かれ得る。その後、内側シールド５９がペンニードルハブ２２０から取外されて注射がなされ得る。使用されたペンニードルはその後、当該エジェクター２５１が図１２に示されるような第２の位置に移動し、それによってペンニードルの存在を指示するべく、上述のようにキャップ２２１内に再挿入される。当該使用されたペンニードルは上述のように適切に処理され得る。
【００４１】
前述の実施形態および利点は単に例示であり、本発明の範囲を限定するべく解釈されるべきではない。本発明の模範的実施形態の説明は実例を解説するべく意図されており、本発明の範囲を制限するものではない。種々の改良、代替および変更は当業者にとって明らかであり、これらは添付の請求の範囲およびその均等物で定義される本発明の範囲内に入ることが意図されている。
【技術分野】
【０００１】
この出願は米国特許商標庁に２００９年１２月４日に出願された米国仮特許出願第６１/２６６,６２３号の３５ U.S.C. § １１９(e)の利益を主張し、その開示の全体は参照によりここに組み込まれているものとする。
【０００２】
本発明は、概していえば、薬物送達装置からペンニードルを取外す装置に関する。より詳しくは、本発明は、薬物送達装置からペンニードルを取外し、そしてその適切な処分のために取外したペンニードルを放出する独立型の装置に関する。さらに詳しくは、本発明は、薬物送達装置からペンニードルを取外し、そしてその適切な処分のために取外したペンニードルを放出するペンキャップに関する。
【背景技術】
【０００３】
インスリンおよび他の注射可能な薬物は、普通、薬剤送達ペンのような薬物送達装置でもって与えられ、そのために使い捨てのペンニードルが取付けられ、薬容器へのアクセスを促進し、そして容器からの当該ニードルを介しての患者への流体の脱出を許容している。
【０００４】
図１および２に示された模範的な薬剤送達ペン１００のような薬物送達装置は、典型的には、用量ノブ／ボタン２４、外側スリーブ１３、およびキャップ２１を備えている。当該用量ノブ／ボタン２４は、使用者が注射される薬物の用量をセットすることを許容する。薬物を注射するときに、外側スリーブ１３が使用者によって把持される。キャップ２１は、使用者によって薬剤送達ペン１００をシャツのポケット、ハンドバッグ、又は他の適当な位置に確実に保持するため、および偶発性のニードル負傷からのカバー／保護物を提供するために採用されている。
【０００５】
図２は、図１の薬物送達ペン１００の分解図である。当該用量ノブ／ボタン２４は二重の目的を有し、注射される薬物の用量をセットすること、および下側ハウジング１７を通って薬物送達ペンに取り付けられている薬剤カートリッジ１２から、リードスクリュー７およびストッパー１５を介して、用量設定された薬物を注射することの両者のために用いられる。標準の薬物送達ペンにおいては、用量設定および送達の機構は全て外側スリーブ１３内に見出される。これらの機構は、先行技術を知る当業者によって理解されているので、詳細には説明されない。薬剤カートリッジ１２内でのプランジャーないしはストッパー１５の末端方向への移動がハブ２０のニードル１１への薬物の押し込みを生じさせる。薬剤カートリッジ１２はハブ２０内に配置されている隔壁穿通ニードルカニューレ１８によって刺し通される隔壁１６によって封止されている。ハブ２０は、カートリッジ１２に取付けるような他の取付け手段が用いられ得るけれども、好ましくは、下側ハウジング１７にねじ込まれる。ユーザー、またはペン型注射装置１００を取扱う人を保護するために、ハブ２０に取り付く外側カバー６９がハブを覆っている。内側シールド５９は、外側カバー６９内で患者側ニードル１１を覆っている。当該内側シールド５９は、患者側ニードルを覆うべく締り嵌めまたはスナップ嵌合のような適切な手段によってハブ２０に固定されてもよい。当該外側カバー６９および内側シールド５９は使用の前に取外される。キャップ２１は、使用者が薬剤送達ペン１００を安全に持ち運ぶことを許容するために外側スリーブ１３に対してぴったりと嵌合している。
【０００６】
薬剤カートリッジ１２は、典型的には、一端部において隔壁１６でもって、および他端部おいてストッパー１５でもって封止されているガラス管である。隔壁１６は、ハブ２０内の隔壁穿通カニューレ１８によって刺し通されるが薬剤カートリッジ１２に関して移動しない。ストッパー１５は、流体の密封性を維持しつつ薬剤カートリッジ１２内を軸方向に変位可能である。
【０００７】
模範的な薬剤送達ペンのペンニードル２の分解斜視図が図３に示されている。当該ペンニードル２は、カバー(外側シールド)６９、内側シールド５９、ニードルカニューレ１１、およびハブ２０を含んでいる。ニードルカニューレ１１の基端部３１０は、ニードルカニューレ１１の末（患者側）端部３０５の所定の長さが延出して残るまで、ハブ２０の末（患者側）端部４０５の中心開口内に挿入されている。ニードルカニューレ１１はハブ突出部４２０内のハブ２０の末端部４０５にエポキシ樹脂すなわち接着剤によって固着されている。
【０００８】
ユーザーを負傷から、およびニードルカニューレ１１を損傷から護るために、当該内側シールド５９がニードルカニューレ１１の露出部分を覆っている。当該内側シールド５９の開口基端部２１０がニードルカニューレ１１の露出部分を覆って置かれている。カバー６９の開口基端部１１０が当該内側シールド５９、ニードルカニューレ１１、およびハブ２０を包囲している。
【０００９】
カバー６９の末端部１０５は、当該ペンニードル２の内部構成部品への汚染および損傷を防止し、且つ使用前にそれを取扱ういずれの人への負傷を防止すべく、閉じられている。ハブ２０の基端部４１０は、典型的には、カバー６９の端部１１０に貼着された衛生的な紙またはフォイルのカバーまたはラベル(不図示)によって覆われている。当該ペンニードルは、そこで、ユーザーへの出荷の用意ができている。ユーザーが当該ペンニードルを使用する用意ができたとき、衛生カバー(不図示)がカバー６９から取外され、ハブ２０が標準的なペン１００(図１および２)の下側ハウジング１７にねじ込まれ、そしてカバー６９およびシールド５９が引き動作によってハブ２０/カニューレ１１のサブアッセンブリから別々に取外される。当該内側シールド５９の末端部２０５は、カバー６９が取外された後にユーザーを偶発性のニードル穿刺から護るべく、ニードルカニューレ１１の末端部３０５を覆うために閉じられている。その後、当該内側シールド５９はニードルカニューレ１１へのアクセスのために取外される。
【００１０】
図１および２に示されたような薬剤送達ペン１００でもっての注射の後に、ハブ２０およびニードル１１、すなわち、「鋭利物」を含んでいる使用済みのペンニードルが下側ハウジング１７からねじり外され、鋭利物容器内などで適切に処理される。使用された鋭利物は、それらの使用の後にそれらを扱う可能性のある人々にとって危険である体液などで汚染されるかもしれない。鋭利物処理容器は配置された鋭利物を蓄え、そしてそこに配置された全ての対象物との意図しない接触を防止する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】米国特許第７,６４５,２６４号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００７/０１４９９２４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
上述のように、適切な処理のために薬剤送達ペン１００から使用されたペンニードルを取外すことは、使用済みのニードル１１が露出されるので、安全性リスクを提起する。
したがって、偶発性のニードル穿刺を実質的に低減ないしは排除する、薬剤送達ペンから使用されたペンニードルを取外す必要性が存する。
【００１３】
既存の薬剤送達ペンは、２０１０年１月１２日に発行されたMarsh et al.への特許文献１（U.S. Patent No. ７,６４５,２６４）および２００７年６月２８日に刊行されたR. Marshへの特許文献２（U.S. Patent 出願 Publication No. ２００７/０１４９９２４）に開示され、両者の全内容は参照によりここに組み込まれているものとする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の一形態によれば、取外し装置は、使用されたペンニードルをニードルを露出させずに薬物送達装置から取外す。
【００１５】
本発明のもう１つの形態によれば、独立型の取外し装置は、使用されたペンニードルをニードルを露出させずに薬物送達装置から取外す。
【００１６】
本発明のもう１つの形態によれば、取外し装置は、使用されたペンニードルをニードルを露出させずに薬物送達装置から取外すために薬物送達装置のキャップに配置されている。
【００１７】
前述の目的は、薬物送達装置に連結可能なペンニードルを取外して処理する取外し装置を提供することにより基本的に達成される。当該取外し装置は、薬物送達装置のペンニードルを受け入れるためのキャビティを有している本体を含んでいる。当該ペンニードルのニードルの患者側端部は当該取外し装置の本体によって覆われる。受け入れられたペンニードルに係合しおよび係合されたペンニードルを本体から選択的に放出するためにエジェクターが本体に移動自在に連結されている。放出されたペンニードルは、当該ペンニードルのニードルを露出させることなく鋭利物容器内で適切に処理され、それによって偶発性のニードル穿刺を実質的に防止する。
【００１８】
前述の目的はまた、薬物送達装置からニードルを露出させることなくペンニードルを取外す方法を提供することにより達成される。当該薬物送達装置の当該ペンニードルは取外し装置の本体のキャビティ内に挿入される。当該ペンニードルのニードルの患者側端部は当該取外し装置の本体によって覆われている。受け入れられたペンニードルは当該本体に移動自在に連結されているエジェクターに係合される。当該薬剤送達ペンは、係合されたペンニードルが当該本体によって保持されるように、当該取外し装置の本体から取外される。係合されたペンニードルはエジェクターでもって本体から選択的に放出される。当該放出されたペンニードルは、当該ペンニードルのニードルを露出させることなく鋭利物容器内で適切に処理され、それによって偶発性のニードル穿刺を実質的に防止する。
【００１９】
本発明の目的、利点および際立った特徴は、添付の図面に関連して本発明の模範的な実施形態を開示する以下の詳細な説明から明らかになろう。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
本発明の上述の利益および種々の実施形態の他の利点が本発明の模範的な実施形態の以下の詳細な説明および添付の図面からより明らかになろう、ここで、
【００２１】
【図１】組立てられた薬剤送達ペンの斜視図である。
【図２】図１の薬剤送達ペンの構成部品の分解斜視図である。
【図３】図１の薬剤送達ペンのペンニードルの分解斜視図である。
【図４】本発明の第１の模範的実施形態によるペンニードル取外し装置の斜視図である。
【図５】薬物送達装置のペンニードルを受取ろうとしている図４のペンニードル取外し装置の斜視図である。
【図６】薬物送達装置のペンニードルを受け入れる図４のペンニードル取外し装置の斜視図である。
【図７】薬物送達装置のペンニードルを受け入れる図４のペンニードル取外し装置の断面立面図である。
【図８】薬物送達装置を取外した後のペンニードルを保持している図４のペンニードル取外し装置の断面立面図である。
【図９】ペンニードルを放出している図４のペンニードル取外し装置の断面立面図である。
【図１０】本発明の第２の模範的実施形態によるペンニードル取外し装置の立面図である。
【図１１】図１０のペンニードル取外し装置の断面立面図である。
【図１２】ペンニードルが薬物送達装置に接続されている図１０のペンニードル取外し装置の立面図である。
【図１３】図１２のペンニードル取外し装置の断面立面図である。
【図１４】薬物送達装置からペンニードルを取外した後の図１３のペンニードル取外し装置の拡大断面立面図である。
【図１５】ペンニードルを放出しているペンニードル取外し装置の断面立面図である。
【図１６】図１０のエジェクターの斜視図である。
【図１７】エジェクターおよび図１０のキャップの拡大立面図である。
【００２２】
図面の全体に亘り、同じ参照番号は同じ部品、構成要素、および構造を言及していると理解されよう。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
図４ないし９を参照するに、本発明の第１の模範的実施形態による、薬物送達装置１１１に接続可能なペンニードル１１３を取外して処理する取外し装置１２１は、薬物送達装置のペンニードルを受け入れるキャビティ１４１を有する本体１２３を含み、ペンニードルのニードル１１５の患者側端部１１６が当該本体によって覆われる。エジェクター１５１は、受け入れられたペンニードル１１３に係合しそして係合されたペンニードルを本体から選択的に放出するために、本体１２３に移動自在に連結されている。放出されたペンニードル１１３は、ペンニードルのニードル１１５を露出させることなく鋭利物容器内で適切に処理され、それによって偶発性のニードル穿刺を実質的に防止する。以下の説明および本発明の模範的な実施形態の詳細が、図１および２に示された薬剤送達ペンのような典型的な薬物送達装置に関して概して開示されるが、本発明は注射器や輸液装置のような他の注射装置に関連してまたは組み込まれて用いるためのペンニードルにも広く適用可能である。図１および２に示されるような典型的な薬剤送達ペン１００の組立および操作（作動）は２０１０年１月１２日に発行された特許文献１（U.S. Patent No. ７,４６５,２６４）に記載され、その全体は参照によりここに組み込まれている。
【００２４】
上述のように、当該薬剤送達ペン１１１は、図５に示されるように、ペンニードル１１３のハブ１２０がねじ込まれて連結される下側ハウジング１１７を含んでいる。ペンニードル１１３はニードル１１５とハブ１２０とを含んでいる。ニードル１１５の基端部は、ニードル１１５の末（患者側）端部１１６の所定の長さが延出されて残るまで当該ハブ１２０の末（患者側）端部の中心開口内に挿入されている。ニードル１１５は当該ハブ１２０の末端部でハブ突出部１１８内にエポキシ樹脂すなわち接着剤で固着されている。図５に示されるように、複数の凹部１８８が当該ハブ１２０の外周面に形成されている。
【００２５】
図４に示されるように、当該ペンニードル取外し装置１２１は本体１２３を含んでいる。本体１２３は、図７に示されるように、外側壁１３１、内方へテーパ付きの壁１３３および内側壁１３５を含んでいる。当該外側壁１３１は自由端部１２５から上側縁部１３２まで上方へ延在している。当該外側壁１３１の自由端部１２５はベースを形成し、それによって取外し装置１２１が表面上に平らに着座するのを許容してペンニードル１１３を薬物送達装置１１１から取外すのを容易にしている。内方へテーパ付きの壁１３３は上側縁部１３２から内側縁部１３４まで内方に傾斜している。内側壁１３５は内側縁部１３４からベースに向って延在している。内側壁１３５は、好ましくは、第１の直径を有している第１の部分１３６および第２の直径を有している第２の部分を有している。内側壁１３５の第１の部分１３６は内側縁部１３４から延在している。当該内側壁の第１の部分１３６の内側表面には、図４および５に示されるように、リブ１８１が形成されてもよい。第１の部分１３６の端部には内方に延在する肩部１３９が形成され、そして第２の部分１３８が当該肩部１３９からベースに向って延在している。第１の直径は第２の直径よりも大きい。当該内側壁１３５の一端部にはエジェクター１５１を受け入れるべく第１の開口１３７が形成されている。好ましくは、取外し装置１２１の本体１２３は一品ものとして一体的に形成される。取外し装置１２１は陥凹形態を形成すべく内方へテーパ付きの壁を有して示されているけれども、取外し装置は凸状又は平坦状に構成されてもよい。好ましくは、取外し装置１２１はプラスティックから作られる。
【００２６】
キャビティ１４１が本体１２３に形成され、内方へテーパ付きの壁１３３と内側壁１３５とによって画成されている。当該キャビティ１４１は、図７に示されるように、ペンニードル１１３を収容できる。内側壁１３５の第１の部分１３６は、図６および７に示されるように、ペンニードルのハブ１２０を収容できる。好ましくは、内側壁１３５の第１の部分１３６とペンニードルのハブ１２０との間に締り嵌めが形成される。当該肩部１３９は、ペンニードルハブ１２０の表面に係合することによって薬物送達装置１１１の挿入を制限する止めである。ハブ突出部１１８は内側壁１３５の第２の部分１３８内に受け入れられる。
【００２７】
当該エジェクター１５１はフランジ１５３とそれから延びている壁１５５を有している。足部１５７が壁１５５の自由端部から外方に延びている。当該エジェクター１５１は、図５ないし９に示されるように、開口１３７を通って延在する。足部１５７はエジェクターが肩部１３９を通過して引抜かれるのを防止し、そしてフランジ１５３はエジェクターが第１の開口１３７を通って押し出されるのを防止している。第２の開口１２９が外側壁１３１の自由端部１２５に形成され、当該エジェクター１５１へのアクセスをもたらしている。フランジ１５３は、ユーザーによるエジェクターの選択的な操作を容易にしている。
【００２８】
ペンニードルが注射を行うために用いられた後などに、薬物送達装置１１１からペンニードル１１３を取外すためには、当該薬物送達装置が取外し装置１２１のキャビティ１４１内にペンニードルハブ１２０のベース表面１２２が、図７に示されるように、取外し装置の肩部１３９に隣接するまで挿入される。取外し装置１２１のベースは薬物送達装置１１１の挿入を促進すべくテーブル上に置かれてもよく、それによってユーザーが取外し装置を保持することを必要としないことにより、偶発性のニードル穿刺をさらに防止することができる。ハブ突出部１１８およびニードル１１５は当該エジェクター１５１の壁１５５内に配置される。ペンニードルハブ１２０と取外し装置１２１の内側壁１３５の第２の部分１３６との間に締り嵌めが創成されており、それによって図８に示されるような薬物送達装置１１１の下側ハウジング１１７が回されそしてペンニードル１１３からねじ外されている際に、取外し装置内にペンニードル１１３をしっかりと保持している。ペンニードル１１３のハブ１２０と取外し装置１２１の内側壁１３５の第２の部分１３６との間の摩擦が、薬物送達装置１１１が取外し装置１２１からねじ外されるときのペンニードルの動きを妨げる。好ましくは、第２の部分１３６の直径はペンニードルハブ１２０の直径よりも、両者間に締り嵌めを創生すべく小さい。ペンニードル１１３は、ペンニードルが鋭利物容器内などで適切に処理され得るまでユーザーがペンニードル１１３がその中に配置された状態で取外し装置１２１を持ち運ぶことができるように、ニードル１１５の患者側端部１１６がエジェクター１５１の壁１５５内に遮蔽された状態で取外し装置１２１内にしっかりと保持されている。
【００２９】
代わりに、取外し装置１２１の内側壁１３５の第２の部分１３６に形成されたリブ１８１がペンニードルハブ１２０に形成されている凹部１８８に係合する。したがって、ペンニードル１１３を取外し装置内にしっかりと保持して薬物送達装置１１１が取外し装置１２１からねじり外され得るように、リブ１８１はペンニードルハブ１２０の回転を防止している。
【００３０】
ペンニードル１１３が取外し装置１２１から放出されるべきときには、ユーザーは、図９に示されるように、薬物送達装置の挿入方向と実質的に反対の方向にエジェクターフランジ１５３を内方に押圧する。当該エジェクター１５１はニードル１１５の長手方向軸線に実質的に平行な方向に移動される。内側壁１３５の第２の部分１３８はペンニードル１１３の放出の際にエジェクター壁１５５の運動を案内する。足部１５７はハブ１２０のベース表面１２２に係合し、それによってペンニードル１１３が適切に処理され得るように、当該ハブ１２０と内側壁１３５の第２の部分１３６との間の締り嵌めを克服する。
【００３１】
図１０ないし１７に示された本発明の第２の模範的実施形態において、当該取外し装置はキャップ２２１を備えている。上述のように、薬剤送達ペン２２１は、図１３に示されるように、当該ペンニードル２１３のハブ２２０がねじられて連結される下側ハウジング２１７を含んでいる。当該ペンニードル２１３はニードル２１５およびハブ２２０を含んでいる。ニードル２１５の基端部は、ニードル２１５の末（患者側）端部２１６の所定の長さが延在して残るまで、ハブ２２０の末（患者側）端部の中心開口に挿入される。ニードル２１５はハブ２２０の末端部でハブ突出部２１８内にエポキシすなわち接着剤によって固定されている。
【００３２】
当該ペンニードル取外し装置ないしはキャップ２２１は、図１０ないし１７に示されるように、その両端部に配置されている第１および第２の開口２２２および２２４を有する本体２２３を含んでいる。薬物送達装置２１１は第２の開口を介して挿入され、そしてエジェクター２５１は第１の開口２２２を介して挿入される。ユーザーによる当該薬物送達装置２１１の持ち運びを容易にするためにキャップ２２１の本体２２３に可撓性のクリップ２２６が連結されている。内方に延在している保持リング２２９が、図１１および１３ないし１５に示されるように、本体２２３の内側表面２２８に配置されている。当該保持リング２２９は、好ましくは、キャップ本体２２３の全内周面に亘り延在している。キャップ２２１内のキャビティ２４１はキャップの本体２２３によって画成されている。
【００３３】
当該エジェクター２５１はベース２５３を有し、図１１ないし１５に示されるように、ベース２５３から壁２５５が外方に延在している。タブ２５７が壁２５５からベース２５３に隣接して外方に延在している。好ましくは、壁２５５の全周に亘り延在している当該タブ２５７は、当該エジェクター２５１のキャップ２２１内への移動を制限すべく、図１０および１１に示されるように、キャップ２２１の端部２２７に係合している。
【００３４】
当該エジェクター２５１は、図１６および１７に示されるように、エジェクターの壁２５５の一端部２５６に隣接して配置されている複数の可撓性フィンガー２７１を有してもよい。タブ２７３が、可撓性フィンガー２７１の各々から外方に延在している。各タブ２７３は、キャップ２２１の内側表面２２８に形成されている凹部２７５の端部２７６に当接する平坦表面２７４を有している。当該可撓性フィンガー２７１は当該エジェクター２５１のキャップ２２１内への挿入を許容すべく内方に曲がる。可撓性フィンガータブ２７１の平坦表面２７４がキャップ本体２２３内の凹部２７５の端部２７６に係合することは、キャップ２２１からの当該エジェクター２５１の完全な引抜きを防止する。
【００３５】
当該エジェクター２５１は第１および第２の位置の間で移動可能である。第１の位置においては、図１０、１１および１５に示されるように、当該エジェクター２５１はエジェクタータブ２５７がキャップ２２１の端部２２７に当接するようにキャップ本体２２３内に押し込まれている。図１１に示されるように、キャップ壁２５５は保持リング２２９と下側ハウジング２１７のねじ付き部分との間に受け入れられている。当該エジェクター２５１の端部２５６はまた保持リング２２９に当接している。エジェクターが当該第１の位置にあるときは、ペンニードルが薬物送達装置２１１に連結されていないということのユーザーに対する指示である。
【００３６】
第２の位置においては、図１２ないし１４に示されるように、当該エジェクター２５１がキャップ本体２２３から部分的に引き出されている。第２の位置にある当該エジェクター２５１は、ペンニードル２１３が薬物送達装置２１１に連結されているということのユーザーに対する指示である。当該ペンニードル２１３の挿入は、ハブ２２０のベース２１２が当該エジェクター２５１をキャップ２２１の外へ部分的に押し出すことを生じさせる。キャップ２５１の外へのエジェクター２２１の移動は、可撓性フィンガータブ２７３の平坦表面２７４がキャップ本体２２３内の凹部２７５の端部２７６に係合することによって制限されている。
【００３７】
ペンニードル２１３が取り付けられた状態の薬物送達装置２１１がキャップ２２１のキャビティ２４１内に挿入されたとき、ハブ２２０のベース表面２１２はエジェクター壁２５５の端部２５６に係合し、そしてエジェクターを第１の位置(図１１)から第２の位置(図１２)へと移動させる。当該薬物送達装置２１１は、図１３および１４に示されるように、ハブの壁２１４の外周面と保持リング２２９との間に締り嵌めが創成され、それによって当該薬物送達装置のさらなる挿入を妨げるまで、キャップ２２１内にさらに挿入される。当該薬物送達装置２１１はその後、当該ペンニードルが図１４に示されるように確実にキャップ２２１内に保持されるべく、回転されて当該ペンニードル２１３からねじり外されてもよい。保持リング２２９と当該ペンニードルハブ２２０との間の摩擦は、当該ペンニードルが回転しそして当該薬物送達装置２１１と共に取外されることを防止している。ニードル２１５の患者側端部２１６は当該エジェクター２５１で覆われ、それによって偶発性のニードル穿刺を防止している。ユーザーは、当該ペンニードル２１３がしっかりとキャップ２２１内に保持された状態で当該ペンニードルが鋭利物容器内などで適切に処理され得るまで、当該キャップ２２１を持ち運ぶことができる。
【００３８】
代わりに、当該保持リング２２９は、ペンニードルハブ２２０の凹部１８８(図５)に係合する、キャップ２２１の内側周表面の複数のリブとして形成されてもよい。当該薬物送達装置２１１が回転されるとき、保持リングリブ２２９が当該ペンニードルハブ２２０の凹部に係合し、それによって当該ペンニードル２１３が当該薬物送達装置と共に回転することを防止する。したがって、当該ペンニードル２１３はキャップ２２１内に確実に保持される。
【００３９】
当該ペンニードル２１３がキャップ２２１から放出されるべきときには、ユーザーは、図１５に示されるように、当該薬物送達装置２１１の挿入方向と実質的に反対の方向の内方に当該エジェクター２５１のベース２５３を押圧する。当該エジェクター２５１は、ニードル２１５の長手方向軸線に実質的に平行する方向に移動される。エジェクター壁２５５の端部２５６がハブ１２０のベース表面２１２に係合し、それによって当該ペンニードル２１３が適切に処理され得るようにキャップ２２１の保持リング２２９との間の締り嵌めに打ち勝つ。エジェクタータブ２５７はキャップ２２１の端部２２７に当接し、それによって当該エジェクター２５１のキャップ内への挿入を制限している。
【００４０】
ベース２５３と壁２５５とにより画成されているエジェクターキャビティ２６１は、ハブ突出部２１８上に配置された内側シールド５９(図２)を収容することができる。注射をするためには、ユーザーはキャップ２２１を当該薬物送達装置２１１から取り外し、それによって当該ペンニードル２１５へのアクセスをもたらす。キャップを引くことは、ペンニードルが薬物送達装置２１１に連結されたまま残るように、ペンニードルハブ２２０と保持リング２２９との間の締り嵌めに打ち勝つことである。代わりに、保持リングリブ２２９は当該ペンニードルハブ２２０の壁には係合しておらず、その結果、薬物送達装置はペンニードル２１３が当該薬物送達装置に連結された状態でキャップ２２１から外方に引かれ得る。その後、内側シールド５９がペンニードルハブ２２０から取外されて注射がなされ得る。使用されたペンニードルはその後、当該エジェクター２５１が図１２に示されるような第２の位置に移動し、それによってペンニードルの存在を指示するべく、上述のようにキャップ２２１内に再挿入される。当該使用されたペンニードルは上述のように適切に処理され得る。
【００４１】
前述の実施形態および利点は単に例示であり、本発明の範囲を限定するべく解釈されるべきではない。本発明の模範的実施形態の説明は実例を解説するべく意図されており、本発明の範囲を制限するものではない。種々の改良、代替および変更は当業者にとって明らかであり、これらは添付の請求の範囲およびその均等物で定義される本発明の範囲内に入ることが意図されている。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達装置に連結可能なペンニードルを取外して処理する取外し装置であって、
本体であって、当該ペンニードルのニードルの患者側端部が前記本体によって覆われるように薬物送達装置の当該ペンニードルを受け入れるキャビティを有する本体、および
受け入れられたペンニードルに係合し、かつ係合されたペンニードルを前記本体から選択的に放出する、前記本体に移動自在に連結されたエジェクター、
を備えることを特徴とする取外し装置。
【請求項２】
前記キャビティは、受け入れられたペンニードルとの締り嵌めを創成すべく当該ペンニードルのハブの直径よりも小さな直径を有していることを特徴とする請求項１に記載の取外し装置。
【請求項３】
前記エジェクターの一端部は、前記エジェクターの運動が当該ペンニードルを前記キャビティの外に移動させるように当該ペンニードルの当該ハブに係合することを特徴とする請求項２に記載の取外し装置。
【請求項４】
受け入れられたペンニードルの当該ニードルは、前記エジェクター内に配置されることを特徴とする請求項１に記載の取外し装置。
【請求項５】
前記本体は、薬物送達装置とは別体に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の取外し装置。
【請求項６】
前記本体は、前記取外し装置が平らな表面上に着座するのを許容するベースを有していることを特徴とする請求項１に記載の取外し装置。
【請求項７】
当該ペンニードルは、当該薬物送達装置が前記本体からねじり外されたとき前記本体内に保持されることを特徴とする請求項１に記載の取外し装置。
【請求項８】
前記エジェクターは、前記本体内に押圧されて当該ペンニードルをそれから放出することを特徴とする請求項１に記載の取外し装置。
【請求項９】
前記本体は、当該薬物送達装置に取外し自在に連結可能なキャップを備えることを特徴とする請求項１に記載の取外し装置。
【請求項１０】
複数の内方に延在するリブが、当該ペンニードルのハブに形成された凹部に係合すべく前記本体に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の取外し装置。
【請求項１１】
前記エジェクターは、前記キャップが当該ペンニードルが連結されている当該薬物送達装置に連結されているとき、引き込み位置にあることを特徴とする請求項９に記載の取外し装置。
【請求項１２】
前記キャップは、当該ペンニードルが前記キャップ内に保持されている状態で当該薬物送達装置から取外し自在であるを特徴とする請求項１１に記載の取外し装置。
【請求項１３】
前記エジェクターは、前記本体内に押圧されて当該ペンニードルをそれから放出することを特徴とする請求項１２に記載の取外し装置。
【請求項１４】
前記エジェクターは、前記キャップが当該ペンニードルが連結されていない当該薬物送達装置に連結されているとき、挿入された位置にあることを特徴とする請求項１０に記載の取外し装置。
【請求項１５】
前記エジェクターは、当該ペンニードルのニードルの長手方向軸線に実質的に平行する方向に移動することを特徴とする請求項１に記載のペンニードル。
【請求項１６】
前記エジェクターから外方に延在するタブが、前記エジェクターの前記キャップへの運動を制限することを特徴とする請求項１０に記載のペンニードル。
【請求項１７】
薬物送達装置からペンニードルを取外す方法であって、
薬物送達装置のペンニードルを、当該ペンニードルのニードルの患者側端部が本体によって覆われるように、取外し装置の当該本体のキャビティ内に挿入し、
受け入れられたペンニードルを当該本体に移動自在に連結されているエジェクターに係合させ、
係合されたペンニードルが当該本体によって保持されるように、当該取外し装置の本体から薬剤送達ペンを取外し、そして
当該エジェクターでもって当該本体から係合されたペンニードルを放出する、
ステップを備えることを特徴とする方法。
【請求項１８】
当該取外し装置は、当該薬物送達装置のためのキャップを備えていることを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
当該取外し装置は、当該薬物送達装置とは別体に形成されていることを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
当該ペンニードルを挿入する前に当該取外し装置を平らな表面上に位置決めするステップをさらに備えていることを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項１】
薬物送達装置に連結可能なペンニードルを取外して処理する取外し装置であって、
本体であって、当該ペンニードルのニードルの患者側端部が前記本体によって覆われるように薬物送達装置の当該ペンニードルを受け入れるキャビティを有する本体、および
受け入れられたペンニードルに係合し、かつ係合されたペンニードルを前記本体から選択的に放出する、前記本体に移動自在に連結されたエジェクター、
を備えることを特徴とする取外し装置。
【請求項２】
前記キャビティは、受け入れられたペンニードルとの締り嵌めを創成すべく当該ペンニードルのハブの直径よりも小さな直径を有していることを特徴とする請求項１に記載の取外し装置。
【請求項３】
前記エジェクターの一端部は、前記エジェクターの運動が当該ペンニードルを前記キャビティの外に移動させるように当該ペンニードルの当該ハブに係合することを特徴とする請求項２に記載の取外し装置。
【請求項４】
受け入れられたペンニードルの当該ニードルは、前記エジェクター内に配置されることを特徴とする請求項１に記載の取外し装置。
【請求項５】
前記本体は、薬物送達装置とは別体に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の取外し装置。
【請求項６】
前記本体は、前記取外し装置が平らな表面上に着座するのを許容するベースを有していることを特徴とする請求項１に記載の取外し装置。
【請求項７】
当該ペンニードルは、当該薬物送達装置が前記本体からねじり外されたとき前記本体内に保持されることを特徴とする請求項１に記載の取外し装置。
【請求項８】
前記エジェクターは、前記本体内に押圧されて当該ペンニードルをそれから放出することを特徴とする請求項１に記載の取外し装置。
【請求項９】
前記本体は、当該薬物送達装置に取外し自在に連結可能なキャップを備えることを特徴とする請求項１に記載の取外し装置。
【請求項１０】
複数の内方に延在するリブが、当該ペンニードルのハブに形成された凹部に係合すべく前記本体に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の取外し装置。
【請求項１１】
前記エジェクターは、前記キャップが当該ペンニードルが連結されている当該薬物送達装置に連結されているとき、引き込み位置にあることを特徴とする請求項９に記載の取外し装置。
【請求項１２】
前記キャップは、当該ペンニードルが前記キャップ内に保持されている状態で当該薬物送達装置から取外し自在であるを特徴とする請求項１１に記載の取外し装置。
【請求項１３】
前記エジェクターは、前記本体内に押圧されて当該ペンニードルをそれから放出することを特徴とする請求項１２に記載の取外し装置。
【請求項１４】
前記エジェクターは、前記キャップが当該ペンニードルが連結されていない当該薬物送達装置に連結されているとき、挿入された位置にあることを特徴とする請求項１０に記載の取外し装置。
【請求項１５】
前記エジェクターは、当該ペンニードルのニードルの長手方向軸線に実質的に平行する方向に移動することを特徴とする請求項１に記載のペンニードル。
【請求項１６】
前記エジェクターから外方に延在するタブが、前記エジェクターの前記キャップへの運動を制限することを特徴とする請求項１０に記載のペンニードル。
【請求項１７】
薬物送達装置からペンニードルを取外す方法であって、
薬物送達装置のペンニードルを、当該ペンニードルのニードルの患者側端部が本体によって覆われるように、取外し装置の当該本体のキャビティ内に挿入し、
受け入れられたペンニードルを当該本体に移動自在に連結されているエジェクターに係合させ、
係合されたペンニードルが当該本体によって保持されるように、当該取外し装置の本体から薬剤送達ペンを取外し、そして
当該エジェクターでもって当該本体から係合されたペンニードルを放出する、
ステップを備えることを特徴とする方法。
【請求項１８】
当該取外し装置は、当該薬物送達装置のためのキャップを備えていることを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
当該取外し装置は、当該薬物送達装置とは別体に形成されていることを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
当該ペンニードルを挿入する前に当該取外し装置を平らな表面上に位置決めするステップをさらに備えていることを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【公表番号】特表２０１３−５１２７２７（Ｐ２０１３−５１２７２７Ａ）
【公表日】平成２５年４月１８日（２０１３．４．１８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５４１９９４（Ｐ２０１２−５４１９９４）
【出願日】平成２２年１２月３日（２０１０．１２．３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／００３０８６
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０６８５４３
【国際公開日】平成２３年６月９日（２０１１．６．９）
【出願人】（５９５１１７０９１）ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー (539)
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７−１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年４月１８日（２０１３．４．１８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１２月３日（２０１０．１２．３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／００３０８６
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０６８５４３
【国際公開日】平成２３年６月９日（２０１１．６．９）
【出願人】（５９５１１７０９１）ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー (539)
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７−１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
【Ｆターム（参考）】
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