透析システムは、透析機能を行うように協働する複数のアクチュエータと、透析機能を監視するように協働する複数のセンサとを備える。一態様によると、該血液透析システムは、ユーザインターフェースモデルレイヤと、ユーザインターフェースモデルレイヤの下位の治療レイヤと、治療レイヤの下位のマシンレイヤとを備える。ユーザインターフェースモデルレイヤは、グラフィカルユーザインターフェースの状態を管理し、グラフィカルユーザインターフェースからの入力を受信するように構成される。治療レイヤは、少なくとも一部はグラフィカルユーザインターフェースからの入力に基づき、治療コマンドを生成するステートマシンを実行するように構成される。マシンレイヤは治療コマンドに基づき、アクチュエータにコマンドを提供するように構成される。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析機能を行うように協働する複数のアクチュエータと、透析機能を監視するように協働する複数のセンサとを備える血液透析システム用の制御アーキテクチャであって、前記制御アーキテクチャは、
グラフィカルユーザインターフェースの状態を管理して、前記グラフィカルユーザインターフェースから入力を受信するように構成されるユーザインターフェースモデルレイヤと；
前記ユーザインターフェースモデルレイヤの下位に、少なくとも一部は前記グラフィカルユーザインターフェースからの入力に基づき、治療コマンドを生成するステートマシンを実行するように構成される治療レイヤと；
前記治療レイヤの下位に、前記治療コマンドに基づき、前記アクチュエータにコマンドを提供するように構成されるマシンレイヤと
を備えることを特徴とする、透析システム用の制御アーキテクチャ。
【請求項２】
前記制御アーキテクチャはさらに、前記ユーザインターフェースモデルレイヤの上位に、前記グラフィカルユーザインターフェースの見え方を制御するように構成されるユーザインターフェースビューレイヤを備える、
請求項１記載の制御アーキテクチャ。
【請求項３】
前記ユーザインターフェースモデルレイヤは、前記ユーザインターフェースビューレイヤに現在の画面状態を提供するように構成される、
請求項２記載の制御アーキテクチャ。
【請求項４】
前記治療レイヤはさらに、前記グラフィカルユーザインターフェースからの入力を予期される入力に関する情報に対して検証するように構成される、
請求項１記載の制御アーキテクチャ。
【請求項５】
前記治療レイヤは、前記ユーザインターフェースモデルレイヤに治療のステータスを提供するように構成される、
請求項１記載の制御アーキテクチャ。
【請求項６】
前記マシンレイヤは、前記治療レイヤに前記アクチュエータの完全性の指示を提供するように構成される、
請求項１記載の制御アーキテクチャ。
【請求項７】
前記マシンレイヤは、前記治療レイヤに前記センサが感知したデータを提供するように構成される、
請求項１記載の制御アーキテクチャ。
【請求項８】
透析システムの流体経路を消毒する消毒方法であって、
少なくとも１つの記憶媒体に、消毒温度と消毒時間とを有する消毒パラメータを記憶する工程と；
前記流体経路に流体を循環させる工程と；
複数の温度センサそれぞれで前記流体の温度を監視する工程と；
前記温度センサそれぞれにおける前記流体の温度が前記消毒温度以上で少なくとも前記消毒時間の間続くときに、前記流体経路の消毒が完了したと判断する工程と
を有することを特徴とする、消毒方法。
【請求項９】
前記流体経路は、血液経路と透析液経路とを備える、
請求項８記載の消毒方法。
【請求項１０】
前記消毒方法はさらに、
検出した温度の少なくとも１つが前記消毒温度を下回ることを判断する工程と；
検出した温度の少なくとも１つが前記消毒温度を下回るとの判断に応答して、前記流体を少なくとも消毒温度に加熱する工程と
を有する、請求項８記載の消毒方法。
【請求項１１】
前記消毒方法はさらに、前記流体を前記消毒温度以上の温度に加熱する工程を有する、
請求項８記載の消毒方法。
【請求項１２】
少なくとも１つの処理装置で実行されたときに、透析システムの流体経路を消毒する消毒方法を行う命令で符号化された少なくとも１つのコンピュータ読取可能媒体であって、前記消毒方法は、
消毒温度と消毒時間とを含む消毒パラメータを電子的に受信する工程と；
前記流体経路に流体を循環させるように複数のアクチュエータを制御する工程と；
複数の温度センサそれぞれで前記流体の温度を監視する工程と；
前記温度センサそれぞれにおける前記流体の温度が前記消毒温度以上で少なくとも前記消毒時間の間続くか否かを判断する工程と
を有することを特徴とする、少なくとも１つのコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１３】
透析システムにおいて抗凝血剤の投与を制御する制御方法であって、
少なくとも１つの記憶媒体に、前記抗凝血剤の最大量を含む抗凝血剤プロトコルを記憶する記憶工程と；
前記抗凝血剤プロトコルにしたがって前記抗凝血剤を自動的に投与する自動投与工程と；
前記抗凝血剤の最大量が投与されたと判断した後はそれ以上の前記抗凝血剤の投与を禁止する投与禁止工程と
を有することを特徴とする、制御方法。
【請求項１４】
前記抗凝血剤プロトコルは、規定の抗凝血剤投与速度を有し、
前記自動投与工程は、前記抗凝血剤投与速度で前記抗凝血剤を自動的に投与する工程を有する、
請求項１３記載の制御方法。
【請求項１５】
前記抗凝血剤プロトコルは、前記抗凝血剤の基礎速度と、抗凝血剤投与の維持速度とを有する、
請求項１３記載の制御方法。
【請求項１６】
前記自動投与工程は、透析操作の前に動脈血液ラインを介して前記抗凝血剤のボーラスを自動的に投与する工程を有する、
請求項１３記載の制御方法。
【請求項１７】
前記自動投与工程は、透析操作の前に静脈血液ラインを介して前記抗凝血剤のボーラスを自動的に投与するボーラス投与工程を有する、
請求項１３記載の制御方法。
【請求項１８】
前記ボーラス投与工程は、血流路に空気が存在するという指示に応答して行われる、
請求項１７記載の制御方法。
【請求項１９】
少なくとも１つの処理装置で実行されたときに、透析システムで抗凝血剤の投与を制御する制御方法を行う命令で符号化された少なくとも１つのコンピュータ読取可能媒体であって、前記制御方法は、
前記抗凝血剤の最大量を備える抗凝血剤プロトコルを電子的に受信する工程と；
前記抗凝血剤プロトコルにしたがって前記抗凝血剤を投与するように複数のアクチュエータを制御する工程と；
前記抗凝血剤の最大量が投与されたと判断した後はそれ以上の前記抗凝血剤の投与を禁止する工程と
を有することを特徴とする、少なくとも１つのコンピュータ読取可能媒体。
【請求項２０】
透析システムの透析液タンクの流体レベルを判断する判断方法であって、
前記透析液タンクに流体を送達する第１のストローク数を追跡する第１追跡工程と；
前記透析液タンクから流体を排出させる第２のストローク数を追跡する第２追跡工程と；
少なくとも一部は、前記第１のストローク数と、前記第２のストローク数と、ストローク１回あたりの容量とに基づき、透析液タンクの流体レベルを判断するレベル判断工程とを有することを特徴とする、判断方法。
【請求項２１】
前記レベル判断工程は、
前記第１のストローク数から前記第２のストローク数を差し引くことによって、正味のストローク数を判断する工程と；
前記正味のストローク数に前記ストローク１回あたりの容量を乗じる工程と
を有する、
請求項２０記載の判断方法。
【請求項２２】
前記ストローク１回あたりの容量は、前記透析液タンクに関連するポンプチャンバの容量に対応する、
請求項２１記載の判断方法。
【請求項２３】
判断された前記流体レベルを、第１の流体レベルと定義すると、
前記判断方法はさらに、
前記透析液タンクの第２の流体レベルを独立して判断する第２レベル判断工程と；
前記第２の流体レベルに基づき、前記第１の流体レベルを修正する第１レベル修正工程と
を有する、
請求項２０記載の判断方法。
【請求項２４】
前記第２レベル判断工程は、
基準チャンバを既定の圧力に充填する工程と；
前記基準チャンバを前記透析液タンクに排出する工程と；
前記基準チャンバを前記透析液タンクに排出した後で前記透析液タンクの圧力を判断する工程と；
少なくとも一部は前記透析液タンクの判断された圧力に基づき、前記透析液タンクの第２の流体レベルを判断する工程と
を有する、
請求項２３記載の判断方法。
【請求項２５】
透析システムの透析液タンクの流体レベルを判断する判断方法であって、
基準チャンバを既定の圧力に充填する工程と；
前記基準チャンバを前記透析液タンクに排出する工程と；
前記基準チャンバを前記透析液タンクに排出した後で前記透析液タンクの圧力を判断する工程と；
少なくとも一部は前記透析液タンクの判断された圧力に基づき、前記透析液タンクの流体レベルを判断する工程と
を有することを特徴とする、判断方法。
【請求項２６】
透析プロセス中に圧縮空気を使用してポンプと弁とのうちの少なくとも一方を駆動する透析システムにおいて停電状態が発生した場合に患者に血液を戻す血液返還方法であって、前記透析システムは、血流路を透析液流路から分離する膜を有する透析装置を備え、前記血液返還方法は、
前記透析システムの停電状態を特定する停電特定工程と；
停電状態の特定に応答して、前記透析システムに関連するタンクから圧縮空気を解放する空気解放工程と；
解放された圧縮空気を使用することによって、前記透析液流路の圧力を上昇させて前記血流路の血液を前記患者に戻す血液返還工程と
を有することを特徴とする、血液返還方法。
【請求項２７】
前記血液返還工程では、前記透析装置の膜を横断して透析液を圧送する、
請求項２６記載の血液返還方法。
【請求項２８】
前記血液返還方法はさらに、所望の血液量が前記患者に戻ったときに、前記血流路を閉鎖する工程を有する、
請求項２６記載の血液返還方法。
【請求項２９】
体外処置システムにおいて、停電が発生した場合に圧縮気体源を使用して患者に体外血液を戻す血液返還方法であって、前記体外処置システムは、血流路を電解質溶液流路から分離する半透性の膜を有するフィルタを備え、圧縮気体は、電解質溶液容器に弁を介して連通し、前記電解質溶液容器は、前記電解質溶液流路に弁を介して連通し、前記血液返還方法は、
前記体外処置システムで圧縮気体の分散または電解質溶液の流れの分散を制御する１以上の電気作動式弁への電力の成端に応答して、
１以上の第１の電気作動式弁が、前記圧縮気体と前記電解質溶液容器との間の第１の流体経路を開放する工程と；
１以上の第２の電気作動式弁が、前記電解質溶液容器と前記フィルタとの間の第２の流体経路を開放する工程と；
代替流体経路が前記フィルタから前記電解質溶液をそらす場合に、１以上の第３の電気作動式弁が、前記電解質溶液流路の前記代替流体経路を閉鎖する工程と、
前記圧縮気体を使用し前記電解質溶液流路の圧力を上昇させることによって、前記血流路の血液を前記患者に戻す工程と
を有することを特徴とする血液返還方法。
【請求項３０】
前記体外処置システムは、血液透析システムであり、
前記電解質溶液は、透析液を備える、
請求項２９記載の血液返還方法。
【請求項３１】
前記電解質溶液容器は、透析液貯蔵タンクである、
請求項３０記載の血液返還方法。
【請求項３２】
前記圧縮気体源は、前記透析液貯蔵タンクに弁を介して連通する圧縮空気タンクである、
請求項３１記載の血液返還方法。
【請求項３３】
前記第１の電気作動式弁と、前記第２の電気作動式弁と、前記第３の電気作動式弁とは膜ベースの弁への前記圧縮気体の流れを制御し、
前記膜ベースの弁は、透析液流路の前記透析液の流れを制御する、
請求項３０記載の血液返還方法。
【請求項３４】
体外処置システムにおいて、停電が発生した場合に圧縮気体源を使用して患者に体外血液を戻す血液返還方法であって、前記体外処置システムは、血流路を電解質溶液流路から分離する半透性の膜を有するフィルタを備え、前記圧縮気体源からの圧縮気体は、電解質溶液容器に弁を介して連通し、前記電解質溶液容器は、電解質溶液流路に弁を介して連通し、前記血液返還方法は、
前記体外処置システムで前記圧縮気体の分散又は電解質溶液の流れの分散を制御する１以上の電気作動式弁への電力の成端に応答して、
１つ以上の前記電気作動式弁が、前記圧縮気体と前記電解質溶液容器との間の流体経路を開放する工程と；
前記圧縮気体を使用し前記電解質溶液容器から前記フィルタへの前記電解質溶液の流れを生じさせることによって、前記血流路の血液を前記患者に戻す工程と
を有することを特徴とする、血液返還方法。

【図１】

【図２Ａ】

【図２Ｂ】

【図３Ａ】

【図３Ｂ】

【図４Ａ】

【図４Ｂ】

【図４Ｃ】

【図４Ｄ】

【図５】

【図６】

【図７Ａ】

【図７Ｂ】

【図８Ａ】

【図８Ｂ】

【図８Ｃ】

【図９】

【図１０】

【図１１Ａ】

【図１１Ｂ】

【図１２】

【図１３Ａ】

【図１３Ｂ】

【図１４】

【図１５】

【図１６】

【図１７Ａ】

【図１７Ｂ】

【図１７Ｃ】

【図１８Ａ】

【図１８Ｂ】

【図１９】

【図２０】

【図２１Ａ】

【図２１Ｂ】

【図２１Ｃ】

【図２２Ａ】

【図２２Ｂ】

【図２２Ｃ】

【図２２Ｄ】

【図２３】

【図２４Ａ】

【図２４Ｂ】

【図２４Ｃ】

【図２４Ｄ】

【図２５】

【図２６Ａ】

【図２６Ｂ】

【図２６Ｃ】

【図２６Ｄ】

【図２６Ｅ】

【図２６Ｆ】

【図２７Ａ】

【図２７Ｂ】

【図２７Ｃ】

【図２８】

【図２９Ａ】

【図２９Ｂ】

【図３０Ａ】

【図３０Ｂ】

【図３０Ｃ】

【図３０Ｄ】

【図３０Ｅ】

【図３１Ａ】

【図３１Ｂ】

【図３１Ｃ】

【図３１Ｄ】

【図３２Ａ】

【図３２Ｂ】

【図３２Ｃ】

【図３２Ｄ】

【図３２Ｅ】

【図３３Ａ】

【図３３Ｂ】

【図３３Ｃ】

【図３３Ｄ】

【図３４Ａ】

【図３４Ｂ】

【図３４Ｃ】

【図３４Ｄ】

【図３５Ａ】

【図３５Ｂ】

【図３５Ｃ】

【図３５Ｄ】

【図３５Ｅ】

【図３６Ａ】

【図３６Ｂ】

【図３６Ｃ】

【図３６Ｄ】

【図３６Ｅ】

【図３７】

【図３８Ａ】

【図３８Ｂ】

【図３８Ｃ】

【図３９Ａ】

【図３９Ｂ】

【図３９Ｃ】

【図４０Ａ】

【図４０Ｂ】

【図４０Ｃ】

【図４１Ａ】

【図４１Ｂ】

【図４１Ｃ】

【図４１Ｄ】

【図４１Ｅ】

【図４２Ａ】

【図４２Ｂ】

【図４２Ｃ】

【図４２Ｄ】

【図４２Ｅ】

【図４３Ａ】

【図４３Ｂ】

【図４３Ｃ】

【図４３Ｄ】

【図４３Ｅ】

【図４４Ａ】

【図４４Ｂ】

【図４４Ｃ】

【図４４Ｄ】

【図４５】

【図４６Ａ】

【図４６Ｂ】

【図４６Ｃ】

【図４６Ｄ】

【図４６Ｅ】

【図４７Ａ】

【図４７Ｂ】

【図４７Ｃ】

【図４７Ｄ】

【図４７Ｅ】

【図４８Ａ】

【図４８Ｂ】

【図４９】

【図５０Ａ】

【図５０Ｂ】

【図５０Ｃ】

【図５１Ａ】

【図５１Ｂ】

【図５２Ａ】

【図５２Ｂ】

【図５２Ｃ】

【図５２Ｄ】

【図５２Ｅ】

【図５２Ｆ】

【図５３】

【図５４】

【図５５】

【図５６Ａ】

【図５６Ｂ】

【図５７】

【図５８】

【図５９】

【図６０】

【図６１】

【図６２】

【図６３】

【図６４】

【図６５】

【図６６】

【図６７】

【図６８】

【図６９Ａ】

【図６９Ｂ】

【図７０Ａ】

【図７０Ｂ】

【図７１】

【図７２】

【図７３Ａ】

【図７３Ｂ】

【図７３Ｃ】

【図７３Ｄ】

【図７４Ａ】

【図７４Ｂ】

【図７５Ａ】

【図７５Ｂ】

【図７５Ｃ】

【図７５Ｄ】

【図７５Ｅ】

【図７６Ａ】

【図７６Ｂ】

【図７７】

【図７８Ａ】

【図７８Ｂ】

【図７８Ｃ】

【図７９Ａ】

【図７９Ｂ】

【図８０】

【公表番号】特表２０１２−５０１２１１（Ｐ２０１２−５０１２１１Ａ）
【公表日】平成２４年１月１９日（２０１２．１．１９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５２４９９８（Ｐ２０１１−５２４９９８）
【出願日】平成２１年８月２７日（２００９．８．２７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／００４８７７
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０２７４３７
【国際公開日】平成２２年３月１１日（２０１０．３．１１）
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．Ｌｉｎｕｘ
【出願人】（５０７２４７０９２）デカ・プロダクツ・リミテッド・パートナーシップ (15)
【Ｆターム（参考）】