血糖測定装置
【課題】血糖測定装置において、被検者の操作性を維持しつつ、測定時の消費電力の削減を図る。
【解決手段】血液検体に対して光を照射し、反射光の強度を検出する検出処理を行う検出部１１２を有し、検出部１１２における検出結果に基づいて血糖値を算出する血糖測定装置１００であって、検出部１１２に着脱可能に装着されチップと、検出部１１２を保護するために、検出部１１２に着脱可能に装着される保護キャップ１３０と、チップ及び保護キャップ１３０の取り外しが可能なイジェクタ１１７と、イジェクタ１１７の操作を検知するセンサ２１６と、センサ２１６による検知結果に応じて、血糖測定装置１００の動作を制御する制御部２００とを備える。
【解決手段】血液検体に対して光を照射し、反射光の強度を検出する検出処理を行う検出部１１２を有し、検出部１１２における検出結果に基づいて血糖値を算出する血糖測定装置１００であって、検出部１１２に着脱可能に装着されチップと、検出部１１２を保護するために、検出部１１２に着脱可能に装着される保護キャップ１３０と、チップ及び保護キャップ１３０の取り外しが可能なイジェクタ１１７と、イジェクタ１１７の操作を検知するセンサ２１６と、センサ２１６による検知結果に応じて、血糖測定装置１００の動作を制御する制御部２００とを備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血糖測定装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来より、着脱可能なチップを装着し、穿刺した指先の血液を吸引することで、血糖値の測定を行う血糖測定装置が知られている（例えば、下記特許文献１参照）。一般に、このような血糖測定装置では、測定に際して、被検者自らが操作を行うことを前提としている。このため、被検者によって誤った操作が行われることがないよう、簡単な操作手順により測定ができる構成となっている。
【０００３】
具体的には、被検者は、保護キャップを取り外し、電源ボタンを押すことで装置を起動させ、検出部の自己点検を実行させた後、チップを装着し、穿刺した指先に、所定時間、チップの先端を押し付けることで測定を行う。そして、測定が完了し測定結果が出力された後は、チップを取り外し、保護キャップを装着することで後片付けを行い、電源ボタンを長押しすることで電源の切断を行っている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００４−２３７０８９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上述のような簡単な操作手順のみでの測定を実現するためには、血糖測定装置自体が、被検者による電源ボタンの押圧により電源が投入されて以降、電源が遮断されるまでの間、検出部による検出処理（光の照射及び反射光の受光）を継続して行う構成となっている必要がある。
【０００６】
一方で、被検者によっては、検出部により検出処理が開始されてから、実際に血液を吸引するまでの間に、多少の時間を要することもある。また、測定が完了し、測定結果を確認した後に、しばらくチップを装着したまま保持していることもある。このため、従来の血糖測定装置の場合、不必要な検出処理が継続されることに伴って、無駄に電力が消費されていた。
【０００７】
更に、被検者によっては、電源ボタンを押して電源を投入する前に、保護キャップを取り外して、チップの装着を行う場合もあり、この場合、従来の血糖測定装置では、検出部の自己点検が不十分なまま測定が開始されてしまっていた。
【０００８】
このように、操作手順を簡便化するために、従来の血糖測定装置では、検出処理を行う必要のない状況下においても、検出処理が継続して実行されており（つまり、被検者の操作を契機として検出処理を行う構成となっておらず）、電力が無駄に消費されていたうえに、被検者の操作手順によっては、検出部の自己点検が不十分のまま測定が開始されていた。
【０００９】
本発明は上記課題に鑑みてなされたものであり、血糖測定装置において、被検者の操作性を維持しつつ、測定の信頼性の向上と動作時の消費電力の削減を図ることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記の目的を達成するために、本発明に係る血糖測定装置は以下のような構成を備える。即ち、
血液検体に対して光を照射し、反射光の強度を検出する検出処理を行う検出部を有し、該検出部における検出結果に基づいて血糖値を算出する血糖測定装置であって、
前記検出部に着脱可能に装着され、血液検体を吸引するチップと、
前記チップが前記検出部から取り外された状態において、前記検出部を保護するために、前記検出部に着脱可能に装着される保護キャップと、
前記チップ及び前記保護キャップの取り外しが可能なイジェクタと、
前記イジェクタの操作を検知する検知部と、
前記検知部における検知結果に応じて、前記血糖測定装置の動作を制御する制御部とを備える。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、血糖測定装置において、被検者の操作性を維持しつつ、測定の信頼性の向上と動作時の消費電力の削減を図ることが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の一実施形態に係る血糖測定装置１００の外観構成を示す図である。
【図２Ａ】血糖測定装置１００の機能構成を示す図である。
【図２Ｂ】血糖測定装置１００の機能構成を示す図である。
【図３】被検者による血糖測定時の操作内容と、血糖測定装置１００における測定制御処理の内容との関係を示す図である。
【図４】被検者による血糖測定時の操作内容と、血糖測定装置１００における測定制御処理の内容との関係を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明の各実施形態について図面を参照しながら説明する。
【００１４】
［第１の実施形態］
＜１．血糖測定装置の外観構成＞
図１は、本発明の一実施形態に係る血糖測定装置１００の外観構成を示す図である。図１に示すように、血糖測定装置１００は、測定装置本体部１１０と、測定装置本体部１１０に装着されるチップ（試験片）１２０及び保護キャップ１３０とを備える。
【００１５】
チップ１２０は、血液検体を保持し、血液中の糖と反応して呈色を起こす試薬層を含むものであり、保護キャップ１３０が取り外されている状態で、測定装置本体部１１０の先端に着脱可能に装着される。チップ１２０には、細管部１２１が配されたホルダ１２２が備えられ、ホルダ１２２内部には試薬を含有する試薬層が固定されている。
【００１６】
細管部１２１は、毛細管現象により先端開口部から血液検体をホルダ１２２内部へと導く。細管部１２１を介して導かれる血液検体は、ホルダ１２２内部の試験紙によって吸収される。この試験紙を形成する試薬層には、血液中の糖と反応して呈色反応を起こすのに必要な試薬、例えばグルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）、ペルオキシダーゼ（ＰＯＤ）、４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチル−Ｎ（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジン・ナトリウム（ＴＯＯＳ）等が含浸されている。
【００１７】
なお、試薬層を形成する膜の孔径は血球が通過する孔径程度、例えば５〜１５μｍ程度が望ましい。このような孔径にすることで、試薬層への血液の展開が速くなり、それによって血液と試薬との反応も速くすることができるからである。膜材質としてはニトルセルロース等、従来知られているものが使用されうる。血球濾過層は血球を濾過する孔径、例えば、０．４５μｍの孔径を有する膜で構成される。膜材質はポリエーテルスルホン等、従来知られているものが使用されうる。
【００１８】
保護キャップ１３０は、チップ１２０が取り外された状態（装着されていない状態）で、検出部１１２を保護するためのものであり、チップ１２０が、測定装置本体部１１０の先端に装着されていない場合にのみ、着脱可能に装着される。
【００１９】
測定装置本体部１１０は、チップ１２０に保持された血液検体の血糖値を算出する。具体的には、波長の異なる２つの光を血液検体に照射して反射光の強度を測定することで血糖値を算出する。
【００２０】
測定装置本体部１１０のハウジング１１１の先端（チップ１２０が装着される部分）には、波長の異なる２つの光を血液検体に照射して反射光の強度を測定する検出部１１２が配されている。また、ハウジング１１１の内部には、検出部１１２を制御するとともに検出部１１２より取得された測光値データ（検出結果）に対して種々の演算を実行する制御部（不図示）が配されている。
【００２１】
また、ハウジング１１１の表面には、制御部において算出された血糖値や制御部において認識された内部状態を表示するための表示画面１１４と、制御部において算出され記憶された過去の血糖値を呼び出し、表示画面１１４に表示させるための呼び出しボタン１１５と、音声出力された内容を再出力させるための再生ボタン１１６とが配されている。
【００２２】
更に、ハウジング１１１の側面には、装着された保護キャップ１３０及びチップ１２０を取り外すための、イジェクタ１１７が配されており、矢印１１８方向に摺動させることで、保護キャップ１３０及びチップ１２０を簡単に取り外すことができるよう構成されている。
【００２３】
なお、図１において不図示であるが、ハウジング１１１の裏面には、制御部からの指示に基づいて選択された音声メッセージを出力するためのスピーカと、該スピーカからの音声出力における音量レベルを設定するための音量設定スイッチとが配されているものとする。
【００２４】
＜２．血糖測定装置の機能構成＞
次に、血糖測定装置１００の機能構成について説明する。図２Ａ、図２Ｂは、血糖測定装置１００の機能構成を示す図であり、図２Ａは、保護キャップ１３０が装着された状態を、図２Ｂは、チップ１２０が装着された状態をそれぞれ示している。
【００２５】
図２Ａ、図２Ｂに示すように、検出部１１２は、発光素子２２１と受光素子２２２とを備える。発光素子２２１では、制御部２００からの発光指示に基づいて発光を行い、受光素子２２２では、レンズ正面の物体の光の反射強度を感知する。制御部２００では、受光素子２２２にて感知された反射強度をＡ／Ｄ変換器２１１を介して測光値データとして読み取る。制御部２００ではその測光値データから、保護キャップ１３０が装着されていること、保護キャップ１３０またはチップ１２０が装着されていないこと、血液検体が試験紙に点着されていないチップ１２０が装着されていること、血液検体が試験紙に点着されたチップが装着されていること、をそれぞれ認識する。更に、保護キャップ１３０またはチップ１２０が装着されていないと認識した場合にあっては、検出部の自己点検も行う。
【００２６】
また、チップ１２０が装着されていると認識した場合、制御部２００では、血液検体が試験紙に点着されているか否かを認識するために、約１００ｍｓ以下の周期で発光を行い、読み取った測光値データに基づいて判断を行う。更に、血液検体が試験紙に点着されたチップ１２０が装着されていると判断した場合、その測光値データから血糖値を算出する。
【００２７】
測定装置本体部１１０は、制御部２００と、Ａ／Ｄ変換器２１１と、表示部２１３と、入力部２１４と、音声出力部２１５と、イジェクタ１１７と、センサ（検知部）２１６とを備える。
【００２８】
Ａ／Ｄ変換器２１１は、受光素子２２２において感知された反射強度を、Ａ／Ｄ変換し、測光値データとして制御部２００に入力する。
【００２９】
制御部２００は、マイクロコンピュータなどのＣＰＵ２０１と、ＣＰＵ２０１により実行される装置全体の制御プログラムや各種データを記憶するＲＯＭやワークエリアとして測定データや各種データを一時的に記憶するＲＡＭなどを含む記憶部２０２とを備え、各工程での処理、認識、判定（判断）を行う。なお、血糖測定装置１００としての機能を実現するための各種プログラム及びデータ（Ａ／Ｄ変換器２１１を介して入力された測光値データに基づいて、血糖値を算出するための測定制御プログラム及びデータも含む）は記憶部２０２に格納されており、適宜ＣＰＵ２０１において実行されることで、血糖測定装置としての機能を実現する。
【００３０】
表示部２１３は、制御部２００からの表示指示に基づき、表示画面１１４上に所定の画面（算出された血糖値や制御部２００の内部状態を示す画面）を表示する。入力部２１４には、図１の呼び出しボタン１１５や再生ボタン１１６が含まれ、入力部２１４を介してユーザより入力された指示を、制御部２００に送信する。
【００３１】
音声出力部２１５は、制御部２００より出力される音声出力指示に基づいて、音声メッセージを出力する（図１のハウジング１１１の裏面に配されたスピーカに対応する）。
【００３２】
センサ２１６は、イジェクタ１１７による保護キャップ１３０の取り外し操作、またはチップ１２０の取り外し操作を検知する検知部である。センサ２１６による検知結果は制御部２００に送信され、これにより、制御部２００では、保護キャップ１３０の取り外し操作、またはチップ１２０の取り外し操作を検知する。
【００３３】
制御部２００では、センサ２１６を介してイジェクタ１１７の操作を検知すると、約５００ｍｓ周期で発光素子２２１を発光させ、受光素子２２２からの反射強度をＡ／Ｄ変換することで得られた測光値データを読み取る。制御部２００で、更に、当該読み取ったは測光値データから保護キャップ１３０、またはチップ１２０が装着されているか否かの認識を行う。
【００３４】
このように、本実施形態に係る血糖測定装置１００では、従来の血糖測定装置の認識機能に加え、保護キャップ１３０の取り外し操作及びチップ１２０の取り外し操作を検知する検知機能を付加する構成とした。これにより、血糖測定装置１００では、測定時の被検者の操作状況を適確に把握することが可能となり、当該操作状況に応じて、測定制御処理における各種動作を制御することが可能となった。以下、被検者の操作内容と、血糖測定装置１００における測定制御処理の内容について詳説する。
【００３５】
＜３．被検者の操作内容と血糖測定装置における測定制御処理の内容との関係＞
図３、図４は、血糖測定装置１００における被検者の各種操作内容（血糖値測定のための各種操作内容）と、当該操作内容に対応する血糖測定装置１００における測定制御処理の内容（制御部２００における測定制御処理の内容および当該処理に伴う画面表示、音声出力の内容）との関係を示した図である。
【００３６】
図３に示すように、被検者が保護キャップ１３０を取り外すためにイジェクタ１１７を操作することで（ステップＳ３０１）、センサ２１６ではこれを検知し、血糖測定装置１００では、電源が投入される（ステップＳ３１０、Ｓ３１１）。このように、血糖測定装置１００では、保護キャップ１３０の取り外しを契機として、電源が投入されるため、電源ＯＮ／ＯＦＦスイッチが設けられていない。この結果、血糖測定装置１００では部品点数を削減することが可能になるとともに、被検者の操作性を向上させることが可能となった。
【００３７】
ステップＳ３１１で電源が投入されると、制御部２００では、発光素子２２１を駆動し、受光素子２２２からの反射強度をＡ／Ｄ変換することで得られた測光値データを処理する検出処理を開始する。はじめに、制御部２００では、保護キャップ１３０またはチップ１２０の装着の有無を認識し、保護キャップ１３０またはチップ１２０が装着されていないと認識した場合には、更に、検出部１１２のセルフチェック（自己点検）を行う。なお、これらの検出処理は、約５００ｍｓ周期で１〜２秒間繰り返される。
【００３８】
ステップＳ３１２の時点で、チップ１２０はまだ装着されていないため、制御部２００では、表示画面１１４上に画面３２１を表示するとともに、スピーカを介して音声３３１（「チップがついていません」）を出力する。
【００３９】
その後、被検者によりチップ１２０が装着されると（ステップＳ３０２）、検出部１１２の検出処理により、制御部２００では、チップ１２０が装着されたことを認識する（ステップＳ３１３）。
【００４０】
ステップＳ３１３においてチップ１２０が装着されたことを認識すると、制御部２００では、発光素子２２１を約１００ｍｓ以下で発光させ、受光素子２２２からの反射強度をＡ／Ｄ変換することで得られた測光値データを処理する。そして、血糖測定装置１００が血糖値の測定が可能な環境にあるか否かを判定し（ステップＳ３１４）、測定が可能な環境にないと判定された場合には、所定のエラー表示及び音声出力を行う。
【００４１】
図３の例では、チップ１２０の先が向いている方向が明るすぎる場合を示しており、この場合には、表示画面１１４に画面３２２を表示するとともに、音声３３２（「周囲が明るすぎます」）を出力する。
【００４２】
画面３２２の表示及び音声３３２の出力に応じて、被検者がチップ１２０の先が向いている方向を変更し、測定環境を改善されると（ステップＳ３０３）、血糖測定装置１００では再び測定可能な環境にあるか否かを判定する（ステップＳ３１４）。
【００４３】
ここで、測定可能な環境にあると判定されると、制御部２００では、表示画面１１４上に、画面３２３を表示するとともに、ビープ音を出力した後、音声３３３（「測定できます」）を出力する。
【００４４】
画面３２３の表示及び音声３３３の出力に応じて、被検者は指先を穿刺し、当該穿刺部分にチップ１２０を接触させる。これにより、チップ１２０では、血液を吸引し（ステップＳ３０４）、制御部２００ではこれを検知する（ステップＳ３１５）。
【００４５】
更に、制御部２００では、タイマを起動させ（ステップＳ３１６）、表示画面１１４上に、画面３２４（タイマのカウントダウン値）を表示するとともに、カウントダウン値に応じて、ビープ音を出力する。
【００４６】
タイマによるカウントダウンが終了し（ステップＳ３１７）、制御部２００による血糖値の算出が終了すると（ステップＳ３１８）、血糖値測定が終了したことを示すビープ音を出力するとともに、表示画面１１４上に、測定結果である血糖値を示した画面３２５を表示する。更に、測定結果である血糖値を音声出力する（３３５）。
【００４７】
血糖値測定が終了すると、図４に進む。そして、イジェクタ１１７による被検者のチップ１２０の取り外し操作をセンサ２１６が検知するまで、検出部１１２では検出処理を停止する（ステップＳ４１１）。被検者がイジェクタ１１７によるチップ１２０の取り外し操作を行い（ステップＳ４０１）、センサ２１６がこれを検知すると（ステップＳ４１２）、制御部２００では、約５００ｍｓ周期で、検出部１１２による検出処理を開始する（ステップＳ４１３）。
【００４８】
これにより、制御部２００では、検出部１１２からの測光値データに基づいてチップ１２０が装着されていないことを認識し、表示画面１１４上に画面４３１を表示するとともに、音声４４１（「チップがついていません」）を出力する。
【００４９】
表示画面１１４上に画面４３１が表示されることにより、あるいは、音声４４１が出力されることにより、被検者が新たにチップ１２０を装着した場合には（ステップＳ４１４においてＹＥＳ）、ステップＳ３１３に戻る。
【００５０】
一方、被検者が新たにチップ１２０を装着せず、保護キャップ１３０を装着すると（ステップＳ４０２）、測光値データに基づいて、制御部２００では、保護キャップ１３０が装着されたことを認識する（ステップＳ４１５）。これにより検出部１１２では検出処理を停止する（ステップＳ４１６）。
【００５１】
更に、制御部２００では、タイマを起動させ（ステップＳ４１７）、所定時間、被検者による血糖測定装置１００に対する操作がないかを判定する（ステップＳ４１８）。
【００５２】
ステップＳ４１８において、被検者による操作があったと判定された場合には、ステップＳ４２１に進み、タイマを停止させる。更に、ステップＳ４２２では、当該操作内容に対応する処理を実行する（例えば、測定履歴の表示等）。
【００５３】
ステップＳ４２２における処理が実行されると、ステップＳ４２３に進み、保護キャップ１３０が取り外されたか否かを再び判定し、取り外されたと判定された場合には、図３のステップＳ３１２に戻る。
【００５４】
一方、保護キャップ１３０が取り外されていないと判定された場合には、ステップＳ４１７に戻り、タイマを起動させ、所定時間、被検者による血糖測定装置１００に対する操作の有無を判定する（ステップＳ４１８）。
【００５５】
ステップＳ４１８において、被検者による操作がなかったと判定された場合には、ステップＳ４１９に進み、タイマによるカウントダウンが終了したか否かを判定する。ステップＳ４１９において、タイマによるカウントダウンが終了していないと判定された場合には、ステップＳ４１８に戻る。
【００５６】
一方、タイマによるカウントダウンが終了したと判定された場合には、ステップＳ４２０に進み、電源を自動的に切断にする。このように、保護キャップ１３０が装着された状態で、所定時間、血糖測定装置１００に対する被検者の操作がなかった場合には、自動的に電源を切断する構成とすることで、たとえ測定完了後に被検者が血糖測定装置１００を放置していた場合であっても、自動的に電源が切断されることとなるため、血糖測定装置１００では消費電力を削減することが可能となる。
【００５７】
以上の説明から明らかなように、本実施形態に係る血糖測定装置１００では、イジェクタ１１７に、イジェクタ１１７に対する操作（保護キャップ１３０の取り外し操作及びチップ１２０の取り外し操作）を検知するためのセンサ２１６を配する構成とした。
【００５８】
これにより、保護キャップ１３０の取り外し操作が検知されたことを契機として、電源を投入する構成とすることが可能となり、従来のように、保護キャップ１３０を取り外す前に被検者が電源を投入すると、検出部の自己点検が不十分なまま測定が開始されてしまうといった事態を回避することが可能となった。また、従来のように、保護キャップ１３０が装着されているにも関わらず、検出部による検出処理が継続されてしまうといった事態を回避することが可能となった。
【００５９】
更に、本実施形態に係る血糖測定装置１００では、血糖値の算出が完了した後、チップ１２０が取り外されるまでの間、検出部による検出処理を停止させる構成とすることが可能となった。
【００６０】
この結果、被検者の操作性を維持しつつ、測定の信頼性の向上と動作時の消費電力の削減を図ることが可能となった。
【００６１】
［第２の実施形態］
上記第１の実施形態では、イジェクタ１１７に、保護キャップ１３０及びチップ１２０の取り外し操作を検知するためのセンサ２１６を配する構成とした。しかしながら、本発明はこれに限定されず、保護キャップ１３０の装着の有無及びチップ１２０の装着の有無を検知可能であれば、センサの配置及びセンサの種類は問わないものとする。
【００６２】
また、上記第１の実施形態では、保護キャップ１３０の取り外し操作に応じて、電源を自動投入する構成としたが、本発明はこれに限定されず、他の処理を実行する構成としてもよい。同様に、上記第１の実施形態では、チップ１２０の装着有無に応じて、検出処理の開始／終了を制御する構成としたが、本発明はこれに限定されず、他の処理を実行する構成としてもよい。
【符号の説明】
【００６３】
１００・・・血糖測定装置、１１０・・・測定装置本体部、１１１・・・ハウジング、１１２・・・検出部、１１４・・・表示画面、１１５・・・呼び出しボタン、１１６・・・再生ボタン、１１７・・・イジェクタ、１２０・・・チップ、１２１・・・細管部、１２２・・・ホルダ、１３０・・・保護キャップ、２１６・・・センサ
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血糖測定装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来より、着脱可能なチップを装着し、穿刺した指先の血液を吸引することで、血糖値の測定を行う血糖測定装置が知られている（例えば、下記特許文献１参照）。一般に、このような血糖測定装置では、測定に際して、被検者自らが操作を行うことを前提としている。このため、被検者によって誤った操作が行われることがないよう、簡単な操作手順により測定ができる構成となっている。
【０００３】
具体的には、被検者は、保護キャップを取り外し、電源ボタンを押すことで装置を起動させ、検出部の自己点検を実行させた後、チップを装着し、穿刺した指先に、所定時間、チップの先端を押し付けることで測定を行う。そして、測定が完了し測定結果が出力された後は、チップを取り外し、保護キャップを装着することで後片付けを行い、電源ボタンを長押しすることで電源の切断を行っている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００４−２３７０８９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上述のような簡単な操作手順のみでの測定を実現するためには、血糖測定装置自体が、被検者による電源ボタンの押圧により電源が投入されて以降、電源が遮断されるまでの間、検出部による検出処理（光の照射及び反射光の受光）を継続して行う構成となっている必要がある。
【０００６】
一方で、被検者によっては、検出部により検出処理が開始されてから、実際に血液を吸引するまでの間に、多少の時間を要することもある。また、測定が完了し、測定結果を確認した後に、しばらくチップを装着したまま保持していることもある。このため、従来の血糖測定装置の場合、不必要な検出処理が継続されることに伴って、無駄に電力が消費されていた。
【０００７】
更に、被検者によっては、電源ボタンを押して電源を投入する前に、保護キャップを取り外して、チップの装着を行う場合もあり、この場合、従来の血糖測定装置では、検出部の自己点検が不十分なまま測定が開始されてしまっていた。
【０００８】
このように、操作手順を簡便化するために、従来の血糖測定装置では、検出処理を行う必要のない状況下においても、検出処理が継続して実行されており（つまり、被検者の操作を契機として検出処理を行う構成となっておらず）、電力が無駄に消費されていたうえに、被検者の操作手順によっては、検出部の自己点検が不十分のまま測定が開始されていた。
【０００９】
本発明は上記課題に鑑みてなされたものであり、血糖測定装置において、被検者の操作性を維持しつつ、測定の信頼性の向上と動作時の消費電力の削減を図ることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記の目的を達成するために、本発明に係る血糖測定装置は以下のような構成を備える。即ち、
血液検体に対して光を照射し、反射光の強度を検出する検出処理を行う検出部を有し、該検出部における検出結果に基づいて血糖値を算出する血糖測定装置であって、
前記検出部に着脱可能に装着され、血液検体を吸引するチップと、
前記チップが前記検出部から取り外された状態において、前記検出部を保護するために、前記検出部に着脱可能に装着される保護キャップと、
前記チップ及び前記保護キャップの取り外しが可能なイジェクタと、
前記イジェクタの操作を検知する検知部と、
前記検知部における検知結果に応じて、前記血糖測定装置の動作を制御する制御部とを備える。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、血糖測定装置において、被検者の操作性を維持しつつ、測定の信頼性の向上と動作時の消費電力の削減を図ることが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の一実施形態に係る血糖測定装置１００の外観構成を示す図である。
【図２Ａ】血糖測定装置１００の機能構成を示す図である。
【図２Ｂ】血糖測定装置１００の機能構成を示す図である。
【図３】被検者による血糖測定時の操作内容と、血糖測定装置１００における測定制御処理の内容との関係を示す図である。
【図４】被検者による血糖測定時の操作内容と、血糖測定装置１００における測定制御処理の内容との関係を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明の各実施形態について図面を参照しながら説明する。
【００１４】
［第１の実施形態］
＜１．血糖測定装置の外観構成＞
図１は、本発明の一実施形態に係る血糖測定装置１００の外観構成を示す図である。図１に示すように、血糖測定装置１００は、測定装置本体部１１０と、測定装置本体部１１０に装着されるチップ（試験片）１２０及び保護キャップ１３０とを備える。
【００１５】
チップ１２０は、血液検体を保持し、血液中の糖と反応して呈色を起こす試薬層を含むものであり、保護キャップ１３０が取り外されている状態で、測定装置本体部１１０の先端に着脱可能に装着される。チップ１２０には、細管部１２１が配されたホルダ１２２が備えられ、ホルダ１２２内部には試薬を含有する試薬層が固定されている。
【００１６】
細管部１２１は、毛細管現象により先端開口部から血液検体をホルダ１２２内部へと導く。細管部１２１を介して導かれる血液検体は、ホルダ１２２内部の試験紙によって吸収される。この試験紙を形成する試薬層には、血液中の糖と反応して呈色反応を起こすのに必要な試薬、例えばグルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）、ペルオキシダーゼ（ＰＯＤ）、４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチル−Ｎ（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジン・ナトリウム（ＴＯＯＳ）等が含浸されている。
【００１７】
なお、試薬層を形成する膜の孔径は血球が通過する孔径程度、例えば５〜１５μｍ程度が望ましい。このような孔径にすることで、試薬層への血液の展開が速くなり、それによって血液と試薬との反応も速くすることができるからである。膜材質としてはニトルセルロース等、従来知られているものが使用されうる。血球濾過層は血球を濾過する孔径、例えば、０．４５μｍの孔径を有する膜で構成される。膜材質はポリエーテルスルホン等、従来知られているものが使用されうる。
【００１８】
保護キャップ１３０は、チップ１２０が取り外された状態（装着されていない状態）で、検出部１１２を保護するためのものであり、チップ１２０が、測定装置本体部１１０の先端に装着されていない場合にのみ、着脱可能に装着される。
【００１９】
測定装置本体部１１０は、チップ１２０に保持された血液検体の血糖値を算出する。具体的には、波長の異なる２つの光を血液検体に照射して反射光の強度を測定することで血糖値を算出する。
【００２０】
測定装置本体部１１０のハウジング１１１の先端（チップ１２０が装着される部分）には、波長の異なる２つの光を血液検体に照射して反射光の強度を測定する検出部１１２が配されている。また、ハウジング１１１の内部には、検出部１１２を制御するとともに検出部１１２より取得された測光値データ（検出結果）に対して種々の演算を実行する制御部（不図示）が配されている。
【００２１】
また、ハウジング１１１の表面には、制御部において算出された血糖値や制御部において認識された内部状態を表示するための表示画面１１４と、制御部において算出され記憶された過去の血糖値を呼び出し、表示画面１１４に表示させるための呼び出しボタン１１５と、音声出力された内容を再出力させるための再生ボタン１１６とが配されている。
【００２２】
更に、ハウジング１１１の側面には、装着された保護キャップ１３０及びチップ１２０を取り外すための、イジェクタ１１７が配されており、矢印１１８方向に摺動させることで、保護キャップ１３０及びチップ１２０を簡単に取り外すことができるよう構成されている。
【００２３】
なお、図１において不図示であるが、ハウジング１１１の裏面には、制御部からの指示に基づいて選択された音声メッセージを出力するためのスピーカと、該スピーカからの音声出力における音量レベルを設定するための音量設定スイッチとが配されているものとする。
【００２４】
＜２．血糖測定装置の機能構成＞
次に、血糖測定装置１００の機能構成について説明する。図２Ａ、図２Ｂは、血糖測定装置１００の機能構成を示す図であり、図２Ａは、保護キャップ１３０が装着された状態を、図２Ｂは、チップ１２０が装着された状態をそれぞれ示している。
【００２５】
図２Ａ、図２Ｂに示すように、検出部１１２は、発光素子２２１と受光素子２２２とを備える。発光素子２２１では、制御部２００からの発光指示に基づいて発光を行い、受光素子２２２では、レンズ正面の物体の光の反射強度を感知する。制御部２００では、受光素子２２２にて感知された反射強度をＡ／Ｄ変換器２１１を介して測光値データとして読み取る。制御部２００ではその測光値データから、保護キャップ１３０が装着されていること、保護キャップ１３０またはチップ１２０が装着されていないこと、血液検体が試験紙に点着されていないチップ１２０が装着されていること、血液検体が試験紙に点着されたチップが装着されていること、をそれぞれ認識する。更に、保護キャップ１３０またはチップ１２０が装着されていないと認識した場合にあっては、検出部の自己点検も行う。
【００２６】
また、チップ１２０が装着されていると認識した場合、制御部２００では、血液検体が試験紙に点着されているか否かを認識するために、約１００ｍｓ以下の周期で発光を行い、読み取った測光値データに基づいて判断を行う。更に、血液検体が試験紙に点着されたチップ１２０が装着されていると判断した場合、その測光値データから血糖値を算出する。
【００２７】
測定装置本体部１１０は、制御部２００と、Ａ／Ｄ変換器２１１と、表示部２１３と、入力部２１４と、音声出力部２１５と、イジェクタ１１７と、センサ（検知部）２１６とを備える。
【００２８】
Ａ／Ｄ変換器２１１は、受光素子２２２において感知された反射強度を、Ａ／Ｄ変換し、測光値データとして制御部２００に入力する。
【００２９】
制御部２００は、マイクロコンピュータなどのＣＰＵ２０１と、ＣＰＵ２０１により実行される装置全体の制御プログラムや各種データを記憶するＲＯＭやワークエリアとして測定データや各種データを一時的に記憶するＲＡＭなどを含む記憶部２０２とを備え、各工程での処理、認識、判定（判断）を行う。なお、血糖測定装置１００としての機能を実現するための各種プログラム及びデータ（Ａ／Ｄ変換器２１１を介して入力された測光値データに基づいて、血糖値を算出するための測定制御プログラム及びデータも含む）は記憶部２０２に格納されており、適宜ＣＰＵ２０１において実行されることで、血糖測定装置としての機能を実現する。
【００３０】
表示部２１３は、制御部２００からの表示指示に基づき、表示画面１１４上に所定の画面（算出された血糖値や制御部２００の内部状態を示す画面）を表示する。入力部２１４には、図１の呼び出しボタン１１５や再生ボタン１１６が含まれ、入力部２１４を介してユーザより入力された指示を、制御部２００に送信する。
【００３１】
音声出力部２１５は、制御部２００より出力される音声出力指示に基づいて、音声メッセージを出力する（図１のハウジング１１１の裏面に配されたスピーカに対応する）。
【００３２】
センサ２１６は、イジェクタ１１７による保護キャップ１３０の取り外し操作、またはチップ１２０の取り外し操作を検知する検知部である。センサ２１６による検知結果は制御部２００に送信され、これにより、制御部２００では、保護キャップ１３０の取り外し操作、またはチップ１２０の取り外し操作を検知する。
【００３３】
制御部２００では、センサ２１６を介してイジェクタ１１７の操作を検知すると、約５００ｍｓ周期で発光素子２２１を発光させ、受光素子２２２からの反射強度をＡ／Ｄ変換することで得られた測光値データを読み取る。制御部２００で、更に、当該読み取ったは測光値データから保護キャップ１３０、またはチップ１２０が装着されているか否かの認識を行う。
【００３４】
このように、本実施形態に係る血糖測定装置１００では、従来の血糖測定装置の認識機能に加え、保護キャップ１３０の取り外し操作及びチップ１２０の取り外し操作を検知する検知機能を付加する構成とした。これにより、血糖測定装置１００では、測定時の被検者の操作状況を適確に把握することが可能となり、当該操作状況に応じて、測定制御処理における各種動作を制御することが可能となった。以下、被検者の操作内容と、血糖測定装置１００における測定制御処理の内容について詳説する。
【００３５】
＜３．被検者の操作内容と血糖測定装置における測定制御処理の内容との関係＞
図３、図４は、血糖測定装置１００における被検者の各種操作内容（血糖値測定のための各種操作内容）と、当該操作内容に対応する血糖測定装置１００における測定制御処理の内容（制御部２００における測定制御処理の内容および当該処理に伴う画面表示、音声出力の内容）との関係を示した図である。
【００３６】
図３に示すように、被検者が保護キャップ１３０を取り外すためにイジェクタ１１７を操作することで（ステップＳ３０１）、センサ２１６ではこれを検知し、血糖測定装置１００では、電源が投入される（ステップＳ３１０、Ｓ３１１）。このように、血糖測定装置１００では、保護キャップ１３０の取り外しを契機として、電源が投入されるため、電源ＯＮ／ＯＦＦスイッチが設けられていない。この結果、血糖測定装置１００では部品点数を削減することが可能になるとともに、被検者の操作性を向上させることが可能となった。
【００３７】
ステップＳ３１１で電源が投入されると、制御部２００では、発光素子２２１を駆動し、受光素子２２２からの反射強度をＡ／Ｄ変換することで得られた測光値データを処理する検出処理を開始する。はじめに、制御部２００では、保護キャップ１３０またはチップ１２０の装着の有無を認識し、保護キャップ１３０またはチップ１２０が装着されていないと認識した場合には、更に、検出部１１２のセルフチェック（自己点検）を行う。なお、これらの検出処理は、約５００ｍｓ周期で１〜２秒間繰り返される。
【００３８】
ステップＳ３１２の時点で、チップ１２０はまだ装着されていないため、制御部２００では、表示画面１１４上に画面３２１を表示するとともに、スピーカを介して音声３３１（「チップがついていません」）を出力する。
【００３９】
その後、被検者によりチップ１２０が装着されると（ステップＳ３０２）、検出部１１２の検出処理により、制御部２００では、チップ１２０が装着されたことを認識する（ステップＳ３１３）。
【００４０】
ステップＳ３１３においてチップ１２０が装着されたことを認識すると、制御部２００では、発光素子２２１を約１００ｍｓ以下で発光させ、受光素子２２２からの反射強度をＡ／Ｄ変換することで得られた測光値データを処理する。そして、血糖測定装置１００が血糖値の測定が可能な環境にあるか否かを判定し（ステップＳ３１４）、測定が可能な環境にないと判定された場合には、所定のエラー表示及び音声出力を行う。
【００４１】
図３の例では、チップ１２０の先が向いている方向が明るすぎる場合を示しており、この場合には、表示画面１１４に画面３２２を表示するとともに、音声３３２（「周囲が明るすぎます」）を出力する。
【００４２】
画面３２２の表示及び音声３３２の出力に応じて、被検者がチップ１２０の先が向いている方向を変更し、測定環境を改善されると（ステップＳ３０３）、血糖測定装置１００では再び測定可能な環境にあるか否かを判定する（ステップＳ３１４）。
【００４３】
ここで、測定可能な環境にあると判定されると、制御部２００では、表示画面１１４上に、画面３２３を表示するとともに、ビープ音を出力した後、音声３３３（「測定できます」）を出力する。
【００４４】
画面３２３の表示及び音声３３３の出力に応じて、被検者は指先を穿刺し、当該穿刺部分にチップ１２０を接触させる。これにより、チップ１２０では、血液を吸引し（ステップＳ３０４）、制御部２００ではこれを検知する（ステップＳ３１５）。
【００４５】
更に、制御部２００では、タイマを起動させ（ステップＳ３１６）、表示画面１１４上に、画面３２４（タイマのカウントダウン値）を表示するとともに、カウントダウン値に応じて、ビープ音を出力する。
【００４６】
タイマによるカウントダウンが終了し（ステップＳ３１７）、制御部２００による血糖値の算出が終了すると（ステップＳ３１８）、血糖値測定が終了したことを示すビープ音を出力するとともに、表示画面１１４上に、測定結果である血糖値を示した画面３２５を表示する。更に、測定結果である血糖値を音声出力する（３３５）。
【００４７】
血糖値測定が終了すると、図４に進む。そして、イジェクタ１１７による被検者のチップ１２０の取り外し操作をセンサ２１６が検知するまで、検出部１１２では検出処理を停止する（ステップＳ４１１）。被検者がイジェクタ１１７によるチップ１２０の取り外し操作を行い（ステップＳ４０１）、センサ２１６がこれを検知すると（ステップＳ４１２）、制御部２００では、約５００ｍｓ周期で、検出部１１２による検出処理を開始する（ステップＳ４１３）。
【００４８】
これにより、制御部２００では、検出部１１２からの測光値データに基づいてチップ１２０が装着されていないことを認識し、表示画面１１４上に画面４３１を表示するとともに、音声４４１（「チップがついていません」）を出力する。
【００４９】
表示画面１１４上に画面４３１が表示されることにより、あるいは、音声４４１が出力されることにより、被検者が新たにチップ１２０を装着した場合には（ステップＳ４１４においてＹＥＳ）、ステップＳ３１３に戻る。
【００５０】
一方、被検者が新たにチップ１２０を装着せず、保護キャップ１３０を装着すると（ステップＳ４０２）、測光値データに基づいて、制御部２００では、保護キャップ１３０が装着されたことを認識する（ステップＳ４１５）。これにより検出部１１２では検出処理を停止する（ステップＳ４１６）。
【００５１】
更に、制御部２００では、タイマを起動させ（ステップＳ４１７）、所定時間、被検者による血糖測定装置１００に対する操作がないかを判定する（ステップＳ４１８）。
【００５２】
ステップＳ４１８において、被検者による操作があったと判定された場合には、ステップＳ４２１に進み、タイマを停止させる。更に、ステップＳ４２２では、当該操作内容に対応する処理を実行する（例えば、測定履歴の表示等）。
【００５３】
ステップＳ４２２における処理が実行されると、ステップＳ４２３に進み、保護キャップ１３０が取り外されたか否かを再び判定し、取り外されたと判定された場合には、図３のステップＳ３１２に戻る。
【００５４】
一方、保護キャップ１３０が取り外されていないと判定された場合には、ステップＳ４１７に戻り、タイマを起動させ、所定時間、被検者による血糖測定装置１００に対する操作の有無を判定する（ステップＳ４１８）。
【００５５】
ステップＳ４１８において、被検者による操作がなかったと判定された場合には、ステップＳ４１９に進み、タイマによるカウントダウンが終了したか否かを判定する。ステップＳ４１９において、タイマによるカウントダウンが終了していないと判定された場合には、ステップＳ４１８に戻る。
【００５６】
一方、タイマによるカウントダウンが終了したと判定された場合には、ステップＳ４２０に進み、電源を自動的に切断にする。このように、保護キャップ１３０が装着された状態で、所定時間、血糖測定装置１００に対する被検者の操作がなかった場合には、自動的に電源を切断する構成とすることで、たとえ測定完了後に被検者が血糖測定装置１００を放置していた場合であっても、自動的に電源が切断されることとなるため、血糖測定装置１００では消費電力を削減することが可能となる。
【００５７】
以上の説明から明らかなように、本実施形態に係る血糖測定装置１００では、イジェクタ１１７に、イジェクタ１１７に対する操作（保護キャップ１３０の取り外し操作及びチップ１２０の取り外し操作）を検知するためのセンサ２１６を配する構成とした。
【００５８】
これにより、保護キャップ１３０の取り外し操作が検知されたことを契機として、電源を投入する構成とすることが可能となり、従来のように、保護キャップ１３０を取り外す前に被検者が電源を投入すると、検出部の自己点検が不十分なまま測定が開始されてしまうといった事態を回避することが可能となった。また、従来のように、保護キャップ１３０が装着されているにも関わらず、検出部による検出処理が継続されてしまうといった事態を回避することが可能となった。
【００５９】
更に、本実施形態に係る血糖測定装置１００では、血糖値の算出が完了した後、チップ１２０が取り外されるまでの間、検出部による検出処理を停止させる構成とすることが可能となった。
【００６０】
この結果、被検者の操作性を維持しつつ、測定の信頼性の向上と動作時の消費電力の削減を図ることが可能となった。
【００６１】
［第２の実施形態］
上記第１の実施形態では、イジェクタ１１７に、保護キャップ１３０及びチップ１２０の取り外し操作を検知するためのセンサ２１６を配する構成とした。しかしながら、本発明はこれに限定されず、保護キャップ１３０の装着の有無及びチップ１２０の装着の有無を検知可能であれば、センサの配置及びセンサの種類は問わないものとする。
【００６２】
また、上記第１の実施形態では、保護キャップ１３０の取り外し操作に応じて、電源を自動投入する構成としたが、本発明はこれに限定されず、他の処理を実行する構成としてもよい。同様に、上記第１の実施形態では、チップ１２０の装着有無に応じて、検出処理の開始／終了を制御する構成としたが、本発明はこれに限定されず、他の処理を実行する構成としてもよい。
【符号の説明】
【００６３】
１００・・・血糖測定装置、１１０・・・測定装置本体部、１１１・・・ハウジング、１１２・・・検出部、１１４・・・表示画面、１１５・・・呼び出しボタン、１１６・・・再生ボタン、１１７・・・イジェクタ、１２０・・・チップ、１２１・・・細管部、１２２・・・ホルダ、１３０・・・保護キャップ、２１６・・・センサ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液検体に対して光を照射し、反射光の強度を検出する検出処理を行う検出部を有し、該検出部における検出結果に基づいて血糖値を算出する血糖測定装置であって、
前記検出部に着脱可能に装着され、血液検体を吸引するチップと、
前記チップが前記検出部から取り外された状態において、前記検出部を保護するために、前記検出部に着脱可能に装着される保護キャップと、
前記チップ及び前記保護キャップの取り外しが可能なイジェクタと、
前記イジェクタに対する操作を検知する検知部と、
前記検知部における検知結果に応じて、前記血糖測定装置の動作を制御する制御部と
を備えることを特徴とする血糖測定装置。
【請求項２】
前記検知部により前記イジェクタに対する操作が検知されることで、前記保護キャップが取り外されたと判断された場合に、電源が投入されることを特徴とする請求項１に記載の血糖測定装置。
【請求項３】
前記制御部は、前記電源が投入されることで、前記検出部による検出処理を開始することを特徴とする請求項２に記載の血糖測定装置。
【請求項４】
前記制御部は、前記検出部による検出結果に基づいて血糖値の算出が終了した後、前記検知部により前記イジェクタに対する操作が検知されることで、前記チップが取り外されたと判断されるまでの間、前記検出部による検出処理を停止することを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の血糖測定装置。
【請求項５】
前記制御部は、前記検知部により前記イジェクタに対する操作が検知されることで、前記チップが取り外されたと判断された場合、前記検出部による検出処理を開始することを特徴とする請求項４に記載の血糖測定装置。
【請求項６】
前記制御部は、前記検出部による検出結果に基づいて、前記保護キャップが装着されたと認識した場合に、前記検出部による検出処理を停止し、更に、所定時間、前記血糖測定装置に対する被検者の操作がないと判定した場合に、電源を切断するよう制御することを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１項に記載の血糖測定装置。
【請求項１】
血液検体に対して光を照射し、反射光の強度を検出する検出処理を行う検出部を有し、該検出部における検出結果に基づいて血糖値を算出する血糖測定装置であって、
前記検出部に着脱可能に装着され、血液検体を吸引するチップと、
前記チップが前記検出部から取り外された状態において、前記検出部を保護するために、前記検出部に着脱可能に装着される保護キャップと、
前記チップ及び前記保護キャップの取り外しが可能なイジェクタと、
前記イジェクタに対する操作を検知する検知部と、
前記検知部における検知結果に応じて、前記血糖測定装置の動作を制御する制御部と
を備えることを特徴とする血糖測定装置。
【請求項２】
前記検知部により前記イジェクタに対する操作が検知されることで、前記保護キャップが取り外されたと判断された場合に、電源が投入されることを特徴とする請求項１に記載の血糖測定装置。
【請求項３】
前記制御部は、前記電源が投入されることで、前記検出部による検出処理を開始することを特徴とする請求項２に記載の血糖測定装置。
【請求項４】
前記制御部は、前記検出部による検出結果に基づいて血糖値の算出が終了した後、前記検知部により前記イジェクタに対する操作が検知されることで、前記チップが取り外されたと判断されるまでの間、前記検出部による検出処理を停止することを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の血糖測定装置。
【請求項５】
前記制御部は、前記検知部により前記イジェクタに対する操作が検知されることで、前記チップが取り外されたと判断された場合、前記検出部による検出処理を開始することを特徴とする請求項４に記載の血糖測定装置。
【請求項６】
前記制御部は、前記検出部による検出結果に基づいて、前記保護キャップが装着されたと認識した場合に、前記検出部による検出処理を停止し、更に、所定時間、前記血糖測定装置に対する被検者の操作がないと判定した場合に、電源を切断するよう制御することを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１項に記載の血糖測定装置。
【図１】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図３】
【図４】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図３】
【図４】
【公開番号】特開２０１２−２０５７８６（Ｐ２０１２−２０５７８６Ａ）
【公開日】平成２４年１０月２５日（２０１２．１０．２５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−７３９７３（Ｐ２０１１−７３９７３）
【出願日】平成２３年３月３０日（２０１１．３．３０）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１０月２５日（２０１２．１０．２５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年３月３０日（２０１１．３．３０）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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