調節型眼内レンズ（ＡＩＯＬ）アセンブリおよびそのための個別の構成要素
【課題】遠方視の目的に対する最小のジオプタ強度と近方視の目的に対する最大のジオプタ強度との間の連続的に可変のジオプタ強度を有するアセンブリを提供する。
【解決手段】固定的な取付け点に対して人間の目の視軸に沿ってＡＩＯＬ３３の移植後のその場の手動の選択的な移動を可能にする調節型眼内ＡＩＯＬアセンブリ３１である。軸方向の移動は、連続した範囲にわたるもの、あるいは一般に約１００μｍから約３００μｍ離れた、個別の軸方向の制止位置でのものであることができる。発明のＡＩＯＬは、比較的小さな切開部を通して人間の目に挿入するのを促進するために少なくとも部分的に折りたたまれるように設計される。
【解決手段】固定的な取付け点に対して人間の目の視軸に沿ってＡＩＯＬ３３の移植後のその場の手動の選択的な移動を可能にする調節型眼内ＡＩＯＬアセンブリ３１である。軸方向の移動は、連続した範囲にわたるもの、あるいは一般に約１００μｍから約３００μｍ離れた、個別の軸方向の制止位置でのものであることができる。発明のＡＩＯＬは、比較的小さな切開部を通して人間の目に挿入するのを促進するために少なくとも部分的に折りたたまれるように設計される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、調節型眼内レンズアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
「Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ Ｌｅｎｓ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」という名称のＰＣＴ国際公開番号第ＷＯ０３／０１５６６９号の下に２００３年２月２７日に公開された、本願の権利者が保有するＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ０２／００６９３号は、調節（遠近調節）型眼内レンズ（以下ＡＩＯＬ）アセンブリを例示および記載し、その内容は本明細書に参照によって組み込まれる。ＡＩＯＬアセンブリはそれぞれ、ハプティック（ｈａｐｔｉｃｓ）システムの括約筋様の毛様体の操作の下にあり、後方からそれに対して働く人間の目のカプスラー・ダイアフラム（ｃａｐｓｕｌａｒ ｄｉａｐｈｒａｇｍ）によって影響される連続的に可変のジオプタ強度のＡＩＯＬに関する参照平面としての働きをすることができるように、少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点で人間の目の環状の毛様溝に堅固に固定されるようになされたハプティックシステムを備える。ハプティックシステムは、滑動拡張用の伸縮ハプティック部材を備える強固な平面状ハプティックプレートを備える。ハプティックプレートおよびハプティック部材は、ＰＣＴ国際公開番号第ＷＯ０２／０６５９５１号の下で「Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓ」という名称で２００２年８月２９日に公開され、その内容が本明細書に参照によって組み込まれる、本願の権利者が保有するＰＣＴ国際出願番号第ＰＣＴ／ＩＬ０２／００１２８号に例示および記載されるような自己取付け式のものであることが好ましい。
【０００３】
ＰＣＴ国際公開第ＷＯ２００５／１０４９９４号の下で「Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ
Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓ Ａｓｓｅｍｂｌｉｅｓ ａｎｄ Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｏｎ Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ Ｉｍｐｌａｎｔ」という名称の２００５年１１月１０に公開された、本願の権利者が保有するＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ２００５／０００４５６号は、人間の目の毛様体の収縮状態でＡＩＯＬが非圧縮状態になるのを確実にするために、少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点に対して所望の位置に人間の目の視軸に沿って移植後にＡＩＯＬがその場で手動により、選択的に移動できるようにするＡＩＯＬアセンブリを例示および記載している。そのようなその場の手動の選択的な移動は、一般に人間の目の自然の水晶体の内容物を摘出した後の数ヶ月の間に進行する自然の反応であり、最小限の臨床的介入によって主体が次第に視野を変える嚢収縮に対して補正するために移植後に行われる。そのような手動の選択的な移動は、以下のように達成できる。第１のそれに対して手動で移動可能な個別のＡＩＯＬを保持するための個別のハプティックシステム。そして第２に、一体に形成されたＡＩＯＬのその場の手動の移動に関する塑性変形を受けることができる放射感応（ｒａｄｉａｔｉｏｎ ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ）領域を有する少なくとも２つのハプティックを備えるハプティックシステム。
【０００４】
「Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓ （ＡＩＯＬ），ａｎｄ ＡＩＯＬ Ａｓｓｅｍｂｌｉｅｓ Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ Ｓａｍｅ」という名称の、本願の権利者が保有するＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ２００５／００１０６９号は、近方視に対してＡＩＯＬに自然な正のジオプタ強度をもたらすための弾性変形可能な形状記憶の円板様の光学素子を弾力的に弾性変形するためのバイアス機構を備えるＡＩＯＬを例示および記載している。ＡＩＯＬは、人間の目の毛様体の弛緩により、人間の目のカプスラー・ダイアフラムにバイアス機構に打ち勝つための外部の力が加わるようにして、遠方視に対するＡＩＯＬの自然の正のジオプタ強度を低減するように人間の目に移植されることが意図される。
【０００５】
その他のＡＩＯＬは、Ｔｅｎｎａｎｔの米国特許第４，２５４，５０９号、Ｌｅｖｙの米国特許第４，４０９，６９１号、Ｈｏｒｎ等の等の米国特許第４，８８８，０１２号、Ｔｕｒｌｅｙの米国特許第４，８９２，５４３号、Ｃｈｒｉｓｔｉｅ等の米国特許第４，９３２，９６６号、Ｃｕｍｍｉｎｇの米国特許第５，４７６，５１４号、Ｓｋｏｔｔｕｎ
の米国特許第５，４８９，３０２号、Ｃｕｍｍｉｎｇの米国特許第５，４９６，３６６号、Ｋｌａａｓの米国特許第５，５２２，８９１号、Ｃｕｍｍｉｎｇの米国特許第５，６７４，２８２号、Ｓｋｏｔｔｕｎの米国特許第６，１１７，１７１号、Ｃｕｍｍｉｎｇの米国特許第６，１９７，０５９号、Ｗｏｏｄｓの米国特許第６，２９９，６４１号、Ｃｕｍｍｉｎｇ等の米国特許第６，３４２，０７３号、Ｃｕｍｍｉｎｇの米国特許第６，３８７，１２６号、Ｌａｇｕｅｔｔｅ等の米国特許第６，４０６，４９４号、Ｓａｒｆａｒａｚｉの米国特許第６，４２３，０９４号、Ｗｏｏｄｓの米国特許第６，４４３，９８５号、Ｓｋｏｔｔｏｎの米国特許第６，４６４，７２５号、Ｃｕｍｍｉｎｇの米国特許第６，４９４，９１１号、Ｌａｎｇ等の米国特許第６，５０３，２７６号、Ｃｕｍｍｉｎｇの米国特許第６，６３８，３０６号、Ｐｒｅｕｓｓｎｅｒの米国特許第６，６４５，２４５号、Ｅｓｃｈの米国特許出願公開第２００４／０１６９８１６号、およびＥＰ１３２１１１２に例示および記載されている。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の１つの態様は、遠方視の目的に対する最小のジオプタ強度と近方視の目的に対する最大のジオプタ強度との間の連続的に可変のジオプタ強度を有するように、それぞれが第１のジオプタ強度での非圧縮形状と第１のジオプタ強度とは異なる第２のジオプタ強度での圧縮された形状との間で弾力的に弾性変形可能な少なくとも１つの形状記憶の光学素子を備える調節型眼内（ＡＩＯＬ）アセンブリを指向している。ＡＩＯＬアセンブリは、人間の目のカプスラー・ダイアフラムが、毛様体が収縮した位置と毛様体が弛緩した位置との間で往復運動する利点を最大限に生かすための正確なＡＩＯＬの装備を可能にするための移植後の固定的な取付け点に対して、人間の目の視軸に沿ってＡＩＯＬがその場で手動により選択的に移動することを意図するものである。軸方向の移動は、前述のＰＣＴ国際公開第ＷＯ２００５／１０４９９４号と同様に連続した範囲にわたるもの、あるいは一般に約１００μｍから約３００μｍ離れた、個別の軸方向の制止位置でのものであることができる。段階的な軸方向への移動は、単一の制止位置を有する従来の白熱電球の取付け部品と同様のいわゆる「押してねじる」バイオネット装置によって可能になることが好ましい。ＡＩＯＬアセンブリは、それぞれ、可変のジオプタ強度を有するＡＩＯＬとは異なり人間の目の中に固定的なジオプタ強度のＩＯＬを自己取付け式に移植するのにも適したハプティックシステムを備える。
【０００７】
本発明の別の態様は、比較的小さな切開部を通して人間の目に挿入するのを容易にするための、たとえば鉗子等の従来の眼科の手術器具を使用して加えることができるような適度の力の下で少なくとも部分的に折りたたむことに適しているＡＩＯＬを指向している。ＡＩＯＬは、前述の現場での軸方向の移動を可能にするための個別のハプティックシステムと共に使用するための個別の構成要素として提供することができる。個別のＡＩＯＬは、その場の操作を可能にする手持ち操作器具の先端を受けるための前面側からアクセス可能な一般に２つ以上の操作孔を設けられる。操作孔は、周面に配置された操作リング、めくら操作ノッチ等の様式であることができる。あるいは、ＡＩＯＬは、前述のその場の軸方向の移動を可能にするための塑性変形を受けることができる放射感応領域を有する少なくとも２つの細長いハプティックを備えるハプティックシステムと共に一体に形成できる。
【０００８】
次に、本発明を理解し、実際にどのように実施できるかを理解するために、好ましい実施形態を同様の部品が同様に番号を付けられた添付の図面を参照して限定されない例によってのみ説明する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】人体の軸方向平面においての人間の目の自然な近方視状態での前方部分の断面図である。
【図２】人体の軸方向平面においての人間の目の自然な遠方視状態での前方部分の断面図である。
【図３】形状記憶の光学素子を収容する平坦にされた球面形状を有する個別のハプティックシステムおよび個別のＡＩＯＬを備える分解された「押してねじる」ＡＩＯＬアセンブリの絵画的表現図である。
【図４】図３のハプティックシステムの分岐した取付けプレートの接近正面図である。
【図５】図３のハプティックシステムの段を付けたトラックの絵画的表現図である。
【図６】図３のＡＩＯＬが小さな切開部を通して人間の目への挿入のために鉗子によって折りたたまれた絵画的表現図である。
【図７】図３のＡＩＯＬと一体に形成されたハプティックシステムを備えるユニット式のＡＩＯＬアセンブリの絵画的表現図である。
【図８】図３のＡＩＯＬの図３の線Ｂ−Ｂに沿った非圧縮状態での長手方向断面図である。
【図９】図３のＡＩＯＬの図３の線Ｂ−Ｂに沿った圧縮状態での長手方向断面図である。
【図１０】組立て前の図３のＡＩＯＬアセンブリの側面図である。
【図１１】最も後方の軸方向制止位置での図３のＡＩＯＬアセンブリの側面図である。
【図１２】中間の軸方向制止位置での図３のＡＩＯＬアセンブリの側面図である。
【図１３】最も前方の軸方向制止位置での図３のＡＩＯＬアセンブリの側面図である。
【図１４】人間の目の視軸に沿った最初の位置での図３のＡＩＯＬアセンブリを移植された人体の軸方向平面においての人間の目の前方図の断面図である。
【図１５】嚢収縮を補償するための、人間の目の視軸に沿ったその後の位置での図３のＡＩＯＬアセンブリを移植された人体の軸方向平面においての人間の目の前方図の断面図である。
【図１６】個別のハプティックシステムおよび個別の複式の蛇腹様のＡＩＯＬを備える、分解された「押してねじる」ＡＩＯＬアセンブリの絵画的表現図である。
【図１７】図１６の複式の蛇腹様のＡＩＯＬと一体に形成されたハプティックシステムを備えるユニット式のＡＩＯＬアセンブリの絵画的表現図である。
【図１８】図１６の複式の蛇腹様のＡＩＯＬの非圧縮状態での長手方向断面図である。
【図１９】図１６の複式の蛇腹様のＡＩＯＬの圧縮状態での長手方向断面図である。
【図２０】図１６のＡＩＯＬアセンブリを移植された人体の軸方向平面においての人間の目の収縮した毛様体の状態での前方図の断面図である。
【図２１】図１６のＡＩＯＬアセンブリを移植された人体の軸方向平面においての人間の目の弛緩した毛様体の状態での前方図の断面図である。
【図２２】人間の目の環状の毛様溝に堅固に固定されるようになされたハプティックシステムに使用するための別の個別のＡＩＯＬの分解図である。
【図２３】図２２のＡＩＯＬの非圧縮状態での長手方向断面図である。
【図２４】図２２のＡＩＯＬの圧縮状態での長手方向断面図である。
【図２５】人間の目の環状の毛様溝に堅固に固定されるようになされたハプティックシステムに使用するための別の個別のＡＩＯＬの非圧縮状態での側面図である。
【図２６】図２５のＡＩＯＬの圧縮状態での側面図である。
【図２７】図２５のＡＩＯＬの非圧縮状態での断面図である。
【図２８】図２５のＡＩＯＬの圧縮状態での断面図である。
【図２９】人間の目の環状の毛様溝に堅固に固定されるようになされたハプティックシステムに使用するための別の個別のＡＩＯＬの非圧縮状態での長手方向断面図である。
【図３０】図２９のＡＩＯＬの圧縮状態での長手方向断面図である。
【図３１】人間の目の環状の毛様溝に堅固に固定されるようになされたハプティックシステムに使用するための別の個別のＡＩＯＬの非圧縮状態での長手方向断面図である。
【図３２】人間の目の環状の毛様溝に堅固に固定されるようになされたハプティックシステムに使用するための別の個別のＡＩＯＬの非圧縮状態での長手方向断面図である。
【図３３】別の「押してねじる」バイオネット装置による、分解された「押してねじる」ＡＩＯＬアセンブリの絵画的表現図である。
【図３４】別の「押してねじる」バイオネット装置による、分解された「押してねじる」ＡＩＯＬアセンブリの絵画的表現図である。
【図３５】人間の目の視軸に沿ってＡＩＯＬのその場の手動の選択的な軸方向移動を可能にするねじ装置を備える分解されたＡＩＯＬアセンブリの絵画的表現図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
図１および２は、人体の軸方向平面において、それぞれ自然な近方および遠方視状態の視軸ＶＡを有する人間の目１０の前方部分の断面図である。人間の目１０は、環状の強膜角膜接合部（ｓｃｌｅｒｏ−ｃｏｒｎｅａｌ ｊｕｎｃｔｕｒｅ）１３で強膜１２として知られる強靭な結合組織からできた球面状の外側の体部（ｅｘｔｅｒｉｏｒ ｂｏｄｙ）に周囲が連結している角膜１１を有する。虹彩１４がその付け根１６から強膜角膜接合部１３で内側に人間の目１０の中に延出し、人間の目の前方部分を前眼房１７と後眼房１８に分割する。毛様体１９として知られる括約筋様の周囲の構造は、副交感神経によって動かされる毛様体筋２１を収容する毛様体突起を備える。毛様体筋２１は、小帯線維２２に連結し、それは自然の水晶体２７をエンローブする（ｅｎｒｏｂｉｎｇ）前嚢２４および後嚢２６を有する水晶体嚢２３として知られる膜の赤道の縁部に周囲が連結する。虹彩の付け根１６および毛様体１９は、毛様溝２８として知られる強膜角膜接合部１３で強膜１２の内側表面の部分の境界を定める。自然の水晶体２７の摘出後に残る前嚢２４の残りの部分および損なわれていない後嚢２６は、以降カプスラー・ダイアフラム２９と呼ばれる。毛様体１９の収縮によって、近方視のためのより大きな正の屈折力（ｏｐｔｉｃａｌ ｐｏｗｅｒ）を得るために視軸ＶＡに沿ってレンズ２７がその自然の厚さＴ１に厚さを増やすことができるようにする（図１を参照されたい）。毛様体１９の弛緩によって、小帯線維２２が伸張し、それによって遠方視のためのより低い正の屈折力を得るために、レンズ２７を圧縮してその厚さを視軸ＶＡに沿ってＴ２＜Ｔ１に減らすために矢印Ａによって示されるように水晶体嚢２３を径方向外側に引く（図２を参照されたい）。
【００１１】
図３は、好ましくは、人間の視力の名目上の範囲にわたって眼鏡を使用しない視力を可能にするために、人間の目の毛様溝２８に自己取付けするための「押してねじる」ＡＩＯＬアセンブリ３１を示す。ＡＩＯＬアセンブリ３１は、個別のＡＩＯＬ３３を選択的に保持するための個別のハプティックシステム３２、およびハプティックシステム３２に対して、すなわち人間の視軸に沿ってＡＩＯＬ３３の段階的な軸方向移動を行うための「押してねじる」バイオネット装置３４を備える。細長いシャフト３７を備える手持ち操作器具３６および先端３８Ａを備える傾斜した端部片３８は、その場でＡＩＯＬアセンブリ３１を組み立て、ハプティックシステム３２に対して段階的に軸方向に移動するためのＡＩＯＬ３３を操作するために使用される。
【００１２】
ハプティックシステム３２は、ＰＭＭＡ等の適切な強固な生体適合性の透明なポリマー材料から作製される。ハプティックシステム３２は、人間の目の視軸と同方向となるように意図される長手方向軸３９を有する。ハプティックシステム３２は、人間の目の瞳に対応する４ｍｍ〜５ｍｍの領域の直径Ｄ１、および長手方向軸３９に沿った１ｍｍ±０．５ｍｍの軸方向長さＬ１を備える管状の主要本体４１を備える（図１０を参照されたい）。ハプティックシステム３２は、長手方向軸３９に垂直な平面で反対方向に主要本体４１から延出する一対の正反対に延出するＣ字型のハプティック４２を有する。ハプティック４２は、それらが比較的小さな切開部を通して人間の目にハプティックシステム３２を挿入することを容易にするための矢印Ｃによって示される主要本体４１の周りを取り囲むための従来の眼科の手術器具を使用して加えられるような適度な力の下で十分に可撓性を有するように長手方向軸３９に垂直な平面に薄い輪郭を有する。図３は、ハプティック４２が主要本体４１の周りを取り囲むことを示すために点線でハプティック４２を示す。ハプティック４２は、それらがそれに沿った圧縮力に対して強固であるように長手方向軸３９に沿って広い輪郭を有する。ハプティックの広い輪郭は、主要本体４１に隣接する近位端４
２Ａから、それから離れた分岐した取付けプレート４３で終端する遠位端４２Ｂまでテーパーが付いていることが好ましい。
【００１３】
図４は、長手方向軸３９に垂直な平面の正面図で正方形に近い形状を有する取付けプレート４３を示し、人間の目の強膜１２の強靭な結合組織内に力を伴う穿通を行うために十分な強度の一対の離隔した、とがった穴あけ部材４４を備えて形成される。取付けプレート４３は、ハプティック４２に向かってとがっている二等辺の形状の切抜き４６を有し、それが人間の目の強膜１２に当接するとき、強膜１２に取付けプレート４３が最大に穿通することを決定するための中央の狭い接合部４７を残す。穴あけ部材４４は、長手方向軸３９に垂直な平面で少なくとも１ｍｍ、好ましくは約２ｍｍと３ｍｍの間の最小の先端の離隔ＴＳを有する先端４４Ａを有する。穴あけ部材４４は、それらが約１ｍｍの強膜の厚さの半分よりわずかに多く穿通できるように、先端４４Ａと接合部４７との間で測定されるような少なくとも０．５ｍｍの最小の先端の高さＴＨを有する。先端の高さＴＨは、好ましくは約０．８ｍｍと１．３ｍｍの間である。取付けプレート４３は、その場の操作の目的で手持ち操作器具の先端３８Ａを選択的に受けるための、切抜き４６とハプティック４２の間の中央部分にある操作孔４８と共に形成される。操作孔４８は、好ましくは約０．４ｍｍ径の貫通ボアによって形成される。
【００１４】
主要本体４１は、２つ以上の等距離で段を付けられたトラック５２を備えて形成される内部表面５１を有し、そのトラック５２のうちの１つだけを図３で見ることができる。図５は、ＡＩＯＬ３３がハプティックシステム３２に対して軸方向に移動できるようにする３つの軸方向に向けられたチャネル５３Ａ、５３Ｂ、および５３Ｃ、およびＡＩＯＬ３３がハプティックシステム３２に対して回転的に移動できるようにし、ＡＩＯＬ３３が人間の目の視軸に対して軸方向に不慮のすべりを起こすのを防止する３つの周囲の溝５４Ａ，５４Ｂ、および５４Ｃを有する段を付けられたトラック５２を示す。軸方向に向けられたチャネルは周囲の幅Ｗを有する。人間の目の視軸に沿って、それぞれ、周囲の溝５４ＡはＡＩＯＬの最後方の制止位置に対応し、周囲の溝５４ＢはＡＩＯＬの中間の位置に対応し、周囲の溝５４ＣはＡＩＯＬの最前方の位置に対応する。
【００１５】
図３、８、９は人間の目の視軸と同方向になるように意図された長手方向軸５６、ならびに中空の平坦な球面形状のハウジング５７、前面５８Ａを有する環状の前方部材５８、および後面５９Ａを有する後方部材５９を有するＡＩＯＬ３３を示す。前面５８Ａは、主要本体４１の直径よりもわずかに小さい直径を有する、前方に面する孔６２を画成する内側のリム６１を有する。ハウジング５７は、孔６２によって露出する中央部分６６Ａを有する前面６６を有する形状記憶の光学素子６４を収容するキャビティ６３を画成する。後方部材５９は、全く屈折力を伴わずに、あるいは好ましくは図示されるように正のジオプタ強度を有する平凸の光学部材として形成できる。ハウジング５７は、人間の目のカプスラー・ダイアフラム２９の大部分を受けるように、成人用寸法のＡＩＯＬ３３に対して少なくとも６ｍｍ、好ましくは約７ｍｍ±１ｍｍの直径Ｄ２を有する。
【００１６】
ＡＩＯＬ３３は、軸方向長さＬ２、ならびに人間の目の前方向に面するための前端部６７Ａ、および人間の目において後ろ方向に面するための後端部６７Ｂを有する強固な管状のケーシング６７を備える（図１０を参照されたい）。後端部６７Ｂは、内部リム６１を受けるための溝６８と共に形成され、それによって、ケーシング６７は、光学素子６４を選択的に圧縮するために、それに対して往復することができる。ケーシング６７は、段を付けられたトラック５２に沿って移動するためのラグ７１を備える周囲の円筒形の面６９を有する。ラグ７１は、周囲の長さＬ３を有する。ただしＷ＝Ｌ３＋Δである。ハウジング５７は、人間の目にＡＩＯＬ３３を移植する際に後ろ方向からＡＩＯＬ３３のその場の操作を可能にする手持ち操作器具の先端３８Ａを選択的に受けるための、周囲のリム５７Ａの操作リング７２、および／または前面５８Ａのめくら操作ノッチ７３と共に形成される。
【００１７】
ハウジング５７、光学素子６４、およびケーシング６７は、異なる密度（ｃｏｎｓｉｓｔｅｎｃｉｅｓ）の適切な生体適合性の透明のポリマー材料から形成されることが好ましく、その材料は、たとえば比較的小さな切開部を通して人間の目にＡＩＯＬ３３を挿入す
るのを容易にするための鉗子７４等の従来の眼科の手術器具を使用して加えることができるような適度な力の下で弾性変形できる（図６を参照されたい）。ケーシング６７は、一般にたとえばＰＭＭＡ等の比較的強固なポリマー材料から形成され、一方でハウジング５７はより固さの少ないシリコーンまたはアクリルベースのポリマー材料から形成され、光学素子６４は、より柔軟なシリコーンゲルまたはより柔軟なアクリルベースのポリマー材料から形成される。たとえば、ハウジング５７はＭＥＤ６４００ポリマー材料から形成でき、光学素子６４は、ＭＥＤ３−６３００ポリマー材料から形成でき、両方のポリマー材料は、米国カリフォルニア州のＮｕＳｉｌ Ｓｉｌｉｃｏｎ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ社から市販されている（ｗｗｗ．ｎｕｓｉｌ．ｃｏｍ）。
【００１８】
図７は、人間の目の視軸と同方向になることが意図される長手方向軸８１、およびＡＩＯＬ３３と共に一体に形成され、それによってハプティックシステムの主要本体として効果的に機能するハプティックシステム８２を有するユニット式のＡＩＯＬアセンブリ８０を示す。ハプティックシステム８２は、ハプティックシステム３２と同様に長手方向軸８１に垂直な平面で反対方向にＡＩＯＬ３３から延出する一対の正反対に延出するＣ型のハプティック８３を備える。この場合、ハプティック８３は、ＩＲ感応性のインドシアニングリーン（ＩＣＧ）等の放射感応性の生体適合性材料を含浸された領域８４を有し、それによって材料がいわゆるガラス転移温度に加熱されると塑性変形できるようになり、前述のＰＣＴ国際公開第２００５／１０４９９４号に例示および説明されるように移植後にその場で軸方向に移動できるようになる。
【００１９】
図８は、ＡＩＯＬの非圧縮状態で露出した中央部分６６Ａを含む連続的なわずかに曲線をなす前面６６を有する光学素子６４の非圧縮形状を示す。図９は、ＡＩＯＬ３３を圧縮状態に圧縮するために、長手方向軸３９に沿って圧縮力Ｆを加えるとき、ケーシング６７内に前方に膨張する光学素子６４の圧縮形状を示す。膨張する形状は圧縮力に依存し、圧縮した形状で非圧縮形状よりも膨張し、ＡＩＯＬ３３は、遠方視に適した最小のジオプタ強度から近方視に適した最大のジオプタ強度に連続的に可変のジオプタ強度を有する。光学素子６４は一般に、自然の水晶体２７の屈折率と同様のまたはそれより大きな屈折率を有し、それによって、非圧縮状態では、遠方視に適し、圧縮状態では近方視に適している。光学素子６４が人間の目の眼房水よりも少ない屈折率を有する場合には、光学素子６４は、非圧縮状態では近方視に適し、圧縮状態では遠方視に適しているように凹レンズとして機能する。
【００２０】
図１０〜図１３は、人間の目の視軸に沿ってＡＩＯＬ３３をその場で調整するための「押してねじる」バイオネット装置３４の使用を示す。ＡＩＯＬ３３は、ハプティックシステム３２の後方に装備され、ラグ７１がチャネル５３Ａと位置が合うように回転される。ＡＩＯＬ３３は、ラグ７１をチャネル５３Ａに挿入するために前方向に配置され、最も後方の位置をとるために、後ろ方向から溝５４Ａに沿った中ほどにＡＩＯＬ３３を向けるときに時計周りの方向に回転される（図１１を参照されたい）。ＡＩＯＬ３３をＳ２＜Ｓ１によって示される人間の目の視軸に沿って中間の制止位置に位置決めすることは、チャネル５３Ｂに到達するためにハプティックシステム３２に対してＡＩＯＬ３３をさらに時計方向に回転させ、溝５４Ｂに到達するためにチャネル５３Ｂに沿って前方向にＡＩＯＬ３３を移動し、ハプティックシステム３２に対してＡＩＯＬ３３を時計方向に回転させることを伴う（図１２を参照されたい）。ＡＩＯＬ３３をＳ３＜Ｓ２によって示される人間の目の視軸に沿って最も前方の位置に位置決めすることは、チャネル５３Ｃに到達するためにハプティックシステム３２に対してＡＩＯＬ３３をさらに時計回りに回転させ、溝５４Ｃに到達するためにチャネル５３Ｃに沿って前方向にＡＩＯＬ３３を移動し、ハプティックシステム３２に対してＡＩＯＬ３３をさらに時計回りに回転させることを伴う（図１３を参照されたい）。
【００２１】
次に、自然の水晶体２７を除去し、損なわれていないままの後嚢２６に重なる前嚢２４の残部を含む二層のカプスラー・ダイアフラム２９を残すようにした後に人間の目１０にＡＩＯＬアセンブリ３１を移植することが、図１４および図１５を参照して説明される。ＡＩＯＬアセンブリ３１は、ＡＩＯＬの長手方向軸５６がハプティックシステムの長手方
向軸３９と一致するように設定される。ＡＩＯＬアセンブリ３１は一般に、虹彩の筋を弛緩させるために毛様体筋麻痺薬の液滴を局部に投与した後、人間の目１０内に移植され、それによって虹彩１４のすぐ後ろの後眼房１８にアクセスするのを容易にするために瞳を拡張させる。そのような投与により、人間の目１０を毛様体が弛緩した状態にすることを含み、それによって調節の目的のためにカプスラー・ダイアフラム２９を残したまま自然の水晶体２７を除去することによりいくらか緩みのあるカプスラー・ダイアフラム２９に張りを与えることも誘発される。図１４は、ハプティックシステムの穴あけ部材４４が、環状の毛様溝２８にＡＩＯＬアセンブリ３１を保持するための固定的な取付け点ＡＰで強膜１２に強制的に挿入されたことを示す。図１４は、ＡＩＯＬアセンブリ３１の長手方向軸４１および５６が人間の目の視軸ＶＡと同方向、好ましくは同軸であるようにＡＩＯＬアセンブリ３１が装備され、後面５９Ａがカプスラー・ダイアフラム２９に後ろ方向に押し付けられ、図９に示されるようにＡＩＯＬ３３をその圧縮した状態に押しやるのに十分に張った状態になるために、カプスラー・ダイアフラム２９に張りを与えることも示す。ＡＩＯＬ３３は、それが図８に示すように非圧縮状態になることができるように毛様体１９の収縮が意図されるように装備され、それによって人間の目のカプスラー・ダイアフラム２９の往復運動の最大限の範囲にわたる調節をもたらす。しかし、嚢収縮の場合には、人間の目の毛様体が収縮した状態でＡＩＯＬ３３はそれが最大限に非圧縮状態になることができず、それによって嚢収縮の度合いに応じてＡＩＯＬ３３が少なくとも部分的に圧縮したままになり、それによって調整能力が低下する。ＡＩＯＬ３３の調節能力は、ＡＩＯＬ３３を前方向に中間の制止位置または最も後方の制止位置へ移動することによって回復される（図１５を参照されたい）。
【００２２】
図１６は、個別のハプティックシステム３２および個別の複式の蛇腹様のＡＩＯＬ９１を備えるＡＩＯＬアセンブリ９０を示す。ＡＩＯＬ９１は、人間の目の視軸と同方向になるように意図された長手方向軸９２、ならびに段を付けられたトラック５２に沿って移動するためのラグ９６を備えるリング９４を有するハウジング９３、前面９８を有する前方部材９７、および後面１０１を有する後方部材９９を有する。ハウジング９３は、リング９４と前方部材９７の間の前部の形状記憶の弾力的に弾性変形可能な蛇腹様の光学素子１０２、およびリング９４と後方部材９９の間の後部の形状記憶の弾力的に弾性変形可能な蛇腹様の光学素子１０３を備える。前方部材９７は、ＡＩＯＬ３３のその場の操作を可能にするための手持ち操作器具の先端３８Ａを選択的に受けるためのめくら操作ノッチ１０４と共に形成される。
【００２３】
リング９４、前方部材９７、後方部材９９、および光学素子１０２および１０３は、異なる密度の適切なポリマーベースの生体適合性の透明な材料から形成されることが好ましい。リング９４は、一般にたとえばＰＭＭＡ等の比較的強固なポリマー材料から形成され、一方で前方部材９７および後方部材９９はより固さの少ないシリコーンまたはアクリルベースのポリマー材料から形成され、光学的要素１０２および１０３は、より柔軟なシリコーンゲルまたはより柔軟なアクリルベースのポリマー材料から形成される。たとえば、前方部材９７および後方部材９９は、前述のＭＥＤ６４００ポリマー材料から形成でき、光学素子１０２および１０３は、前述のＭＥＤ３−６３００ポリマー材料から形成できる。あるいは、リング９４は、ＡＩＯＬ９１を適切なシリコーンまたは水ベースのゲルを注入できる２つの区画に分割する膜によって形成できる。前方部材９７および後方部材９９は、屈折力を全く伴わない平坦な光学部材として、または好ましくは図示されるような平凸の光学部材として形成できる。
【００２４】
図１７は、人間の目の視軸と同方向になることが意図される長手方向軸１１１、およびＡＩＯＬ９１と共に一体に形成され、それによってハプティックシステムの主要本体として効果的に機能するハプティックシステム１１２を有するユニット式のＡＩＯＬアセンブリ１１０を示す。ハプティックシステム１１２は、ハプティックシステム３２と同様に長手方向軸１１１に垂直な平面で反対方向にＡＩＯＬ９１から延出する一対の正反対にＣ字型の細長いハプティック１１３を備える。この場合、ハプティック１１３は、ＩＲ感応性のインドシアニングリーン（ＩＣＧ）等の放射感応性の生体適合性材料を含浸された領域
１４を有し、それによって材料がいわゆるガラス転移温度に加熱されると塑性変形できるようになり、前述のＰＣＴ国際公開第２００５／１０４９９４号に例示および説明されるように移植後にその場で軸方向に移動できるようになる。
【００２５】
図１８は、ＡＩＯＬ９１の非圧縮状態の平坦面１０４Ａを有する光学素子１０２および１０３の非圧縮形状を示す。図１９は、リング９４を固定位置に保持する際に前方部材９７の方向に後面１０１に対して圧縮力Ｆを加えると、光学素子１０２の中に膨張して湾曲面１０４Ｂを形成し、それによって前方部材９７をリング９４から離すために光学素子１０２を前方に拡張させる光学素子１０３を示す。光学素子１０３は、より大きな圧縮力によって光学素子１０２内により多く膨張し、ＡＩＯＬ９１は、遠方視に適した最小のジオプタ強度から近方視に適した最大のジオプタ強度に連続的に可変であるジオプタ強度を有する。
【００２６】
光学素子１０２は、屈折率ｎ２を有することが好ましく、それは光学素子の屈折率ｎ１より大きく、湾曲面１０４Ｂは、ＡＩＯＬ９１が非圧縮状態で近方視に適し（図１８および図２０を参照されたい）、圧縮状態で遠方視に適している（図１９および図２１を参照されたい）ように、負の屈折力を有する凹レンズとして機能する。ＡＩＯＬ９１は、主体の目が圧縮力Ｆを加えると全体に負の屈折力を有するように、圧縮した状態で非常に大きな負の屈折力を生成するように設計できる。この場合、主体は、正のレンズを備える眼鏡をかけることができ、それによって主体の目および眼鏡がガリレイ望遠鏡を構成し、遠くの対象物を拡大して見ることができるようになる。
【００２７】
図２２〜図２４は、人間の目の環状の毛様溝に自己取付け式に移植するためのハプティックシステム３２に使用するのに適した個別のＡＩＯＬ１２０を示す。ＡＩＯＬ１２０は、人間の目の視軸と同方向になるように意図された長手方向軸１２０Ａ、前方部材１２２を備える前端部１２１Ａを有する円筒形ハウジング１２１、およびハウジング１２１に対して往復するピストン１２３を備える後端部１２１Ｂを有する。ハウジング１２１は、たとえばＰＭＭＡ等の適切な強固な生体適合性の透明な材料から形成される。前方部材１２２は、ハウジング１２１内に形成された一対の孔１２６にスナップ嵌めで挿入するために一対のクランプ部材１２４と共に形成される。ピストン１２３は、ハウジング１２１の後面１２９に形成される一対のキー溝１２８に挿入するための一対の鍵１２７と共に形成される。ハウジング１２１内でピストン１２３を四分の一回転することにより、ピストン１２３がハウジング１２１から係脱するのが防止され、それに対して往復できるようになる。ハウジング１２１は、長手方向軸１２０Ａに対する周囲の孔１３１および後面１２９と孔１３１の間に装備された環状のフランジ１３２（図２３および図２４を参照されたい）が設けられている。好ましくは、後方部材１２２およびピストン１２３の両方が正の屈折力を有し、またはその代わりに平凸前方部材１２２および平坦なピストン１２３の場合と同様にそれらのうちの１つのみが正の屈折力を有する。
【００２８】
ハウジング１２１は、光学素子１３３および１３４が、ＡＩＯＬ１２０が圧縮状態で平坦面１３６Ａを有し（図２３を参照されたい）、ＡＩＯＬ１２０が圧縮状態で湾曲面１３６Ｂ（図２４を参照されたい）を有する限り、ＡＩＯＬ９１と同様に一対の形状記憶の円板様の光学素子１３３および１３４を収容する。図２４は、光学素子１３３内に膨張する光学素子１３４を示し、それによって、光学素子１３３を、孔１３１を通って径方向に膨張させる。光学素子１３３が光学素子１３４よりも大きな屈折率を有する場合、ＡＩＯＬ１２０が非圧縮状態での近方視（図２３を参照されたい）、および圧縮状態での遠方視（図２４を参照されたい）に適するように湾曲面１３６Ｂは、凹レンズとして機能する。前端部１２１Ａは、段を付けられたトラック５２に沿って移動するためにラグ１３７と共に形成される。前方部材１２２は、ＡＩＯＬ１２０のその場の操作を可能にするための手持ち操作器具の先端３８Ａを選択的に受けるためのめくら操作ノッチ１３８（図示されない）と共に形成される。
【００２９】
図２５〜図２８は、人間の目の環状の毛様溝に自己取付け式に移植するためのハプティックシステム３２に使用するのに適した個別のＡＩＯＬ１４０を示す。ＡＩＯＬ１４０は、ＡＩＯＬ１２０と操作において同様であるが、ＡＩＯＬ１４０が比較的小さな切開部を
通して主体の目に挿入するのを促進するための単一のモノリシック構造として構築される限りそれとは異なる。ＡＩＯＬ１４０は、前方部材１４２を有するハウジング１４１、非圧縮状態と圧縮状態の間で往復するのを可能にする可撓性の膜１４４によってハウジング１４１に接合されたピストン部材１４３、周囲の孔１４６、および環状のフランジ１４７を備える。ハウジング１４１は、その中に注入できる光学素子１４８および１４９を収容し、それは非圧縮状態のＡＩＯＬ１４０で平坦面１５１Ａ（図２７を参照されたい）およびＡＩＯＬ１４０の圧縮状態で湾曲面１５１Ｂ（図２８を参照されたい）を有する。光学素子１４８が光学素子１４９よりも大きな屈折率を有する場合、ＡＩＯＬ１４０が非圧縮状態での近方視（図２７を参照されたい）、および圧縮状態での遠方視（図２８を参照されたい）に適するように湾曲面１５１Ｂは、凹レンズとして機能する。ハウジング１４１は、段を付けられたトラック５２に沿って移動するためのラグ１５２と共に形成される。前方部材１４２は、ＡＩＯＬ１４０のその場の操作を可能にするための手持ち操作器具の先端３８Ａを選択的に受けるためのめくら操作ノッチ１５３と共に形成される。
【００３０】
図２９および図３０は、人間の目の環状の毛様溝に自己取付け式に移植するためのハプティックシステム３２に使用するのに適した個別のＡＩＯＬ１７０を示す。ＡＩＯＬ１７０は、前方部材１７２を備えるカップ形状のハウジング１７１、および最も拡張した位置（図２９を参照されたい）と最も圧縮した位置（図３０を参照されたい）との間で往復する後部管状ピストン１７３を備える。ハウジング１７１は、非圧縮の円板様形状（図２９を参照されたい）と圧縮力Ｆを加えるとき後ろ方向にピストン１７３内に膨張する圧縮形状（図３０を参照されたい）との間で弾力的に弾性変形可能な形状記憶の光学素子１７４を収容する。ハウジング１７１は、たとえばＰＭＭＡ等の適切な強固な生体適合性の材料から形成される。光学素子１７４は一般的に、人間の目の眼房水の屈折率よりも大きな屈折率を有する適切なシリコーンまたは水ベースのゲルによって構成され、それによってＡＩＯＬ１７０が非圧縮状態（図２９を参照されたい）で遠方視に適し、圧縮状態（図３０を参照されたい）で近方視に適するようになる。
【００３１】
図３１は、人間の目の環状の毛様溝に自己取付け式に移植するためのハプティックシステム３２に使用するのに適した個別のＡＩＯＬ１８０を示す。ＡＩＯＬ１８０は、中央の孔１８３を有する前方部材１８２を備えるカップ形状のハウジング１８１、形状記憶の円板様の光学素子１８４、および半球状の後方部材１８６を備える。光学素子１８４は、本来の円板様の形状と圧縮力Ｆを加えたときの孔１８３を通る膨張との間で弾力的に弾性変形可能である。ハウジング１８１は、たとえばＰＭＭＡ等の適切な強固な生体適合性の材料から形成される。光学素子１８４は一般的に、人間の目の眼房水の屈折率よりも大きな屈折率を有する適切なシリコーンまたは水ベースのゲルによって構成され、それによってＡＩＯＬ１８０が本来の状態で遠方視に適し、圧縮状態で近方視に適するようになる。
【００３２】
図３２は、人間の目の環状の毛様溝に堅固に固定するようになされたハプティックシステムに使用するのに適した個別のＡＩＯＬ１９０を示す。ＡＩＯＬ１９０は、前方部材１９２を備えるカップ形状のハウジング１９１、本来の球面形状と前方部材１９２の方向にそれに対して圧縮力Ｆを加えたときに平坦な形状との間で弾力的に弾性変形可能な形状記憶の球面状光学素子１９３を備える。光学素子１９３は一般的に、人間の目の眼房水の屈折率よりも大きな屈折率を有する適切なシリコーンまたは水ベースのゲルによって構成され、それによってＡＩＯＬ１９０が本来の状態で近方視に適し、圧縮状態で遠方視に適するようになる。
【００３３】
図３３は、「押してねじる」ＡＩＯＬアセンブリ３１と構成および操作が同様であるが個別のＡＩＯＬ２０１が後方ではなく前方から個別のハプティックシステム２０２に挿入される限りＡＩＯＬアセンブリ３１とは異なる「押してねじる」ＡＩＯＬアセンブリ２００を示す。この場合、ＡＩＯＬ２０１は、手持ち操作器具３６によってその場の操作を可能にするための一対のめくら操作ノッチ２０３を設けられる。
【００３４】
図３４は、「押してねじる」ＡＩＯＬアセンブリ３１と構成および操作が同様であるが、「押してねじる」バイオネット装置３４に対して逆の「押してねじる」バイオネット装置を有する限りＡＩＯＬアセンブリ３１とは異なる「押してねじる」ＡＩＯＬアセンブリ
２１０を示す。言い換えれば、ＡＩＯＬアセンブリ２１０は、ハプティックシステム２１１およびＡＩＯＬ２１２を備え、前者はラグ２１３を設けられ後者は２つ以上の等間隔に段を付けられたトラック２１４と共に形成される。逆の「押してねじる」バイオネット装置は、主要本体の軸方向長さＬ１より長い調整ストロークに沿ってその場の手動の選択的な軸移動を可能にするために、個別のＡＩＯＬが主要本体の軸方向長さＬ１より大きな軸方向長さＬ２と共に形成できる限り、「押してねじる」バイオネット装置３４より有利である。ＡＩＯＬ２１２は、手持ち操作器具３６によってその場の操作を可能にするためのめくら操作ノッチ２１６と共に形成される。逆の「押してねじる」バイオネット装置は、図示のようなまたは前方向または「押してねじる」バイオネット装置３４と同様の後ろ方向からハプティックシステム２１１に挿入されるＡＩＯＬ２１２と共に実施できる。
【００３５】
図３５は、ＡＩＯＬアセンブリ３１と同様のＡＩＯＬアセンブリ２２０を示すが、個別のハプティックシステム２２３に対する個別のＡＩＯＬ２２２の相対移動を可能にするために、「押してねじる」バイオネット装置３４の代わりにねじ装置（ｓｃｒｅｗ ｔｈｒｅａｄ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）２２１を使用する。ＡＩＯＬアセンブリ２２０は、主要本体の軸方向長さＬ１よりも長い人間の目の視軸に沿った調整ストロークを可能にするために直ちに実施することもできる。ＡＩＯＬ２２２は、手持ち操作器具３６によってその場の操作を可能にするための一対のめくら操作ノッチ２２４を設けられる。
【００３６】
本発明は限定された数の実施形態に対して説明されてきたが、添付の特許請求の範囲内で本発明に多くの変形、修正、およびその他の適用を行うことができることが理解されるであろう。個別のＡＩＯＬ１２０、１４０、１７０、および１８０は、ユニット式のＡＩＯＬアセンブリ８０および１１０と同様にユニット式のＡＩＯＬアセンブリとして直ちに形成できる。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、調節型眼内レンズアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
「Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ Ｌｅｎｓ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」という名称のＰＣＴ国際公開番号第ＷＯ０３／０１５６６９号の下に２００３年２月２７日に公開された、本願の権利者が保有するＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ０２／００６９３号は、調節（遠近調節）型眼内レンズ（以下ＡＩＯＬ）アセンブリを例示および記載し、その内容は本明細書に参照によって組み込まれる。ＡＩＯＬアセンブリはそれぞれ、ハプティック（ｈａｐｔｉｃｓ）システムの括約筋様の毛様体の操作の下にあり、後方からそれに対して働く人間の目のカプスラー・ダイアフラム（ｃａｐｓｕｌａｒ ｄｉａｐｈｒａｇｍ）によって影響される連続的に可変のジオプタ強度のＡＩＯＬに関する参照平面としての働きをすることができるように、少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点で人間の目の環状の毛様溝に堅固に固定されるようになされたハプティックシステムを備える。ハプティックシステムは、滑動拡張用の伸縮ハプティック部材を備える強固な平面状ハプティックプレートを備える。ハプティックプレートおよびハプティック部材は、ＰＣＴ国際公開番号第ＷＯ０２／０６５９５１号の下で「Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓ」という名称で２００２年８月２９日に公開され、その内容が本明細書に参照によって組み込まれる、本願の権利者が保有するＰＣＴ国際出願番号第ＰＣＴ／ＩＬ０２／００１２８号に例示および記載されるような自己取付け式のものであることが好ましい。
【０００３】
ＰＣＴ国際公開第ＷＯ２００５／１０４９９４号の下で「Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ
Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓ Ａｓｓｅｍｂｌｉｅｓ ａｎｄ Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｏｎ Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ Ｉｍｐｌａｎｔ」という名称の２００５年１１月１０に公開された、本願の権利者が保有するＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ２００５／０００４５６号は、人間の目の毛様体の収縮状態でＡＩＯＬが非圧縮状態になるのを確実にするために、少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点に対して所望の位置に人間の目の視軸に沿って移植後にＡＩＯＬがその場で手動により、選択的に移動できるようにするＡＩＯＬアセンブリを例示および記載している。そのようなその場の手動の選択的な移動は、一般に人間の目の自然の水晶体の内容物を摘出した後の数ヶ月の間に進行する自然の反応であり、最小限の臨床的介入によって主体が次第に視野を変える嚢収縮に対して補正するために移植後に行われる。そのような手動の選択的な移動は、以下のように達成できる。第１のそれに対して手動で移動可能な個別のＡＩＯＬを保持するための個別のハプティックシステム。そして第２に、一体に形成されたＡＩＯＬのその場の手動の移動に関する塑性変形を受けることができる放射感応（ｒａｄｉａｔｉｏｎ ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ）領域を有する少なくとも２つのハプティックを備えるハプティックシステム。
【０００４】
「Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓ （ＡＩＯＬ），ａｎｄ ＡＩＯＬ Ａｓｓｅｍｂｌｉｅｓ Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ Ｓａｍｅ」という名称の、本願の権利者が保有するＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ２００５／００１０６９号は、近方視に対してＡＩＯＬに自然な正のジオプタ強度をもたらすための弾性変形可能な形状記憶の円板様の光学素子を弾力的に弾性変形するためのバイアス機構を備えるＡＩＯＬを例示および記載している。ＡＩＯＬは、人間の目の毛様体の弛緩により、人間の目のカプスラー・ダイアフラムにバイアス機構に打ち勝つための外部の力が加わるようにして、遠方視に対するＡＩＯＬの自然の正のジオプタ強度を低減するように人間の目に移植されることが意図される。
【０００５】
その他のＡＩＯＬは、Ｔｅｎｎａｎｔの米国特許第４，２５４，５０９号、Ｌｅｖｙの米国特許第４，４０９，６９１号、Ｈｏｒｎ等の等の米国特許第４，８８８，０１２号、Ｔｕｒｌｅｙの米国特許第４，８９２，５４３号、Ｃｈｒｉｓｔｉｅ等の米国特許第４，９３２，９６６号、Ｃｕｍｍｉｎｇの米国特許第５，４７６，５１４号、Ｓｋｏｔｔｕｎ
の米国特許第５，４８９，３０２号、Ｃｕｍｍｉｎｇの米国特許第５，４９６，３６６号、Ｋｌａａｓの米国特許第５，５２２，８９１号、Ｃｕｍｍｉｎｇの米国特許第５，６７４，２８２号、Ｓｋｏｔｔｕｎの米国特許第６，１１７，１７１号、Ｃｕｍｍｉｎｇの米国特許第６，１９７，０５９号、Ｗｏｏｄｓの米国特許第６，２９９，６４１号、Ｃｕｍｍｉｎｇ等の米国特許第６，３４２，０７３号、Ｃｕｍｍｉｎｇの米国特許第６，３８７，１２６号、Ｌａｇｕｅｔｔｅ等の米国特許第６，４０６，４９４号、Ｓａｒｆａｒａｚｉの米国特許第６，４２３，０９４号、Ｗｏｏｄｓの米国特許第６，４４３，９８５号、Ｓｋｏｔｔｏｎの米国特許第６，４６４，７２５号、Ｃｕｍｍｉｎｇの米国特許第６，４９４，９１１号、Ｌａｎｇ等の米国特許第６，５０３，２７６号、Ｃｕｍｍｉｎｇの米国特許第６，６３８，３０６号、Ｐｒｅｕｓｓｎｅｒの米国特許第６，６４５，２４５号、Ｅｓｃｈの米国特許出願公開第２００４／０１６９８１６号、およびＥＰ１３２１１１２に例示および記載されている。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の１つの態様は、遠方視の目的に対する最小のジオプタ強度と近方視の目的に対する最大のジオプタ強度との間の連続的に可変のジオプタ強度を有するように、それぞれが第１のジオプタ強度での非圧縮形状と第１のジオプタ強度とは異なる第２のジオプタ強度での圧縮された形状との間で弾力的に弾性変形可能な少なくとも１つの形状記憶の光学素子を備える調節型眼内（ＡＩＯＬ）アセンブリを指向している。ＡＩＯＬアセンブリは、人間の目のカプスラー・ダイアフラムが、毛様体が収縮した位置と毛様体が弛緩した位置との間で往復運動する利点を最大限に生かすための正確なＡＩＯＬの装備を可能にするための移植後の固定的な取付け点に対して、人間の目の視軸に沿ってＡＩＯＬがその場で手動により選択的に移動することを意図するものである。軸方向の移動は、前述のＰＣＴ国際公開第ＷＯ２００５／１０４９９４号と同様に連続した範囲にわたるもの、あるいは一般に約１００μｍから約３００μｍ離れた、個別の軸方向の制止位置でのものであることができる。段階的な軸方向への移動は、単一の制止位置を有する従来の白熱電球の取付け部品と同様のいわゆる「押してねじる」バイオネット装置によって可能になることが好ましい。ＡＩＯＬアセンブリは、それぞれ、可変のジオプタ強度を有するＡＩＯＬとは異なり人間の目の中に固定的なジオプタ強度のＩＯＬを自己取付け式に移植するのにも適したハプティックシステムを備える。
【０００７】
本発明の別の態様は、比較的小さな切開部を通して人間の目に挿入するのを容易にするための、たとえば鉗子等の従来の眼科の手術器具を使用して加えることができるような適度の力の下で少なくとも部分的に折りたたむことに適しているＡＩＯＬを指向している。ＡＩＯＬは、前述の現場での軸方向の移動を可能にするための個別のハプティックシステムと共に使用するための個別の構成要素として提供することができる。個別のＡＩＯＬは、その場の操作を可能にする手持ち操作器具の先端を受けるための前面側からアクセス可能な一般に２つ以上の操作孔を設けられる。操作孔は、周面に配置された操作リング、めくら操作ノッチ等の様式であることができる。あるいは、ＡＩＯＬは、前述のその場の軸方向の移動を可能にするための塑性変形を受けることができる放射感応領域を有する少なくとも２つの細長いハプティックを備えるハプティックシステムと共に一体に形成できる。
【０００８】
次に、本発明を理解し、実際にどのように実施できるかを理解するために、好ましい実施形態を同様の部品が同様に番号を付けられた添付の図面を参照して限定されない例によってのみ説明する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】人体の軸方向平面においての人間の目の自然な近方視状態での前方部分の断面図である。
【図２】人体の軸方向平面においての人間の目の自然な遠方視状態での前方部分の断面図である。
【図３】形状記憶の光学素子を収容する平坦にされた球面形状を有する個別のハプティックシステムおよび個別のＡＩＯＬを備える分解された「押してねじる」ＡＩＯＬアセンブリの絵画的表現図である。
【図４】図３のハプティックシステムの分岐した取付けプレートの接近正面図である。
【図５】図３のハプティックシステムの段を付けたトラックの絵画的表現図である。
【図６】図３のＡＩＯＬが小さな切開部を通して人間の目への挿入のために鉗子によって折りたたまれた絵画的表現図である。
【図７】図３のＡＩＯＬと一体に形成されたハプティックシステムを備えるユニット式のＡＩＯＬアセンブリの絵画的表現図である。
【図８】図３のＡＩＯＬの図３の線Ｂ−Ｂに沿った非圧縮状態での長手方向断面図である。
【図９】図３のＡＩＯＬの図３の線Ｂ−Ｂに沿った圧縮状態での長手方向断面図である。
【図１０】組立て前の図３のＡＩＯＬアセンブリの側面図である。
【図１１】最も後方の軸方向制止位置での図３のＡＩＯＬアセンブリの側面図である。
【図１２】中間の軸方向制止位置での図３のＡＩＯＬアセンブリの側面図である。
【図１３】最も前方の軸方向制止位置での図３のＡＩＯＬアセンブリの側面図である。
【図１４】人間の目の視軸に沿った最初の位置での図３のＡＩＯＬアセンブリを移植された人体の軸方向平面においての人間の目の前方図の断面図である。
【図１５】嚢収縮を補償するための、人間の目の視軸に沿ったその後の位置での図３のＡＩＯＬアセンブリを移植された人体の軸方向平面においての人間の目の前方図の断面図である。
【図１６】個別のハプティックシステムおよび個別の複式の蛇腹様のＡＩＯＬを備える、分解された「押してねじる」ＡＩＯＬアセンブリの絵画的表現図である。
【図１７】図１６の複式の蛇腹様のＡＩＯＬと一体に形成されたハプティックシステムを備えるユニット式のＡＩＯＬアセンブリの絵画的表現図である。
【図１８】図１６の複式の蛇腹様のＡＩＯＬの非圧縮状態での長手方向断面図である。
【図１９】図１６の複式の蛇腹様のＡＩＯＬの圧縮状態での長手方向断面図である。
【図２０】図１６のＡＩＯＬアセンブリを移植された人体の軸方向平面においての人間の目の収縮した毛様体の状態での前方図の断面図である。
【図２１】図１６のＡＩＯＬアセンブリを移植された人体の軸方向平面においての人間の目の弛緩した毛様体の状態での前方図の断面図である。
【図２２】人間の目の環状の毛様溝に堅固に固定されるようになされたハプティックシステムに使用するための別の個別のＡＩＯＬの分解図である。
【図２３】図２２のＡＩＯＬの非圧縮状態での長手方向断面図である。
【図２４】図２２のＡＩＯＬの圧縮状態での長手方向断面図である。
【図２５】人間の目の環状の毛様溝に堅固に固定されるようになされたハプティックシステムに使用するための別の個別のＡＩＯＬの非圧縮状態での側面図である。
【図２６】図２５のＡＩＯＬの圧縮状態での側面図である。
【図２７】図２５のＡＩＯＬの非圧縮状態での断面図である。
【図２８】図２５のＡＩＯＬの圧縮状態での断面図である。
【図２９】人間の目の環状の毛様溝に堅固に固定されるようになされたハプティックシステムに使用するための別の個別のＡＩＯＬの非圧縮状態での長手方向断面図である。
【図３０】図２９のＡＩＯＬの圧縮状態での長手方向断面図である。
【図３１】人間の目の環状の毛様溝に堅固に固定されるようになされたハプティックシステムに使用するための別の個別のＡＩＯＬの非圧縮状態での長手方向断面図である。
【図３２】人間の目の環状の毛様溝に堅固に固定されるようになされたハプティックシステムに使用するための別の個別のＡＩＯＬの非圧縮状態での長手方向断面図である。
【図３３】別の「押してねじる」バイオネット装置による、分解された「押してねじる」ＡＩＯＬアセンブリの絵画的表現図である。
【図３４】別の「押してねじる」バイオネット装置による、分解された「押してねじる」ＡＩＯＬアセンブリの絵画的表現図である。
【図３５】人間の目の視軸に沿ってＡＩＯＬのその場の手動の選択的な軸方向移動を可能にするねじ装置を備える分解されたＡＩＯＬアセンブリの絵画的表現図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
図１および２は、人体の軸方向平面において、それぞれ自然な近方および遠方視状態の視軸ＶＡを有する人間の目１０の前方部分の断面図である。人間の目１０は、環状の強膜角膜接合部（ｓｃｌｅｒｏ−ｃｏｒｎｅａｌ ｊｕｎｃｔｕｒｅ）１３で強膜１２として知られる強靭な結合組織からできた球面状の外側の体部（ｅｘｔｅｒｉｏｒ ｂｏｄｙ）に周囲が連結している角膜１１を有する。虹彩１４がその付け根１６から強膜角膜接合部１３で内側に人間の目１０の中に延出し、人間の目の前方部分を前眼房１７と後眼房１８に分割する。毛様体１９として知られる括約筋様の周囲の構造は、副交感神経によって動かされる毛様体筋２１を収容する毛様体突起を備える。毛様体筋２１は、小帯線維２２に連結し、それは自然の水晶体２７をエンローブする（ｅｎｒｏｂｉｎｇ）前嚢２４および後嚢２６を有する水晶体嚢２３として知られる膜の赤道の縁部に周囲が連結する。虹彩の付け根１６および毛様体１９は、毛様溝２８として知られる強膜角膜接合部１３で強膜１２の内側表面の部分の境界を定める。自然の水晶体２７の摘出後に残る前嚢２４の残りの部分および損なわれていない後嚢２６は、以降カプスラー・ダイアフラム２９と呼ばれる。毛様体１９の収縮によって、近方視のためのより大きな正の屈折力（ｏｐｔｉｃａｌ ｐｏｗｅｒ）を得るために視軸ＶＡに沿ってレンズ２７がその自然の厚さＴ１に厚さを増やすことができるようにする（図１を参照されたい）。毛様体１９の弛緩によって、小帯線維２２が伸張し、それによって遠方視のためのより低い正の屈折力を得るために、レンズ２７を圧縮してその厚さを視軸ＶＡに沿ってＴ２＜Ｔ１に減らすために矢印Ａによって示されるように水晶体嚢２３を径方向外側に引く（図２を参照されたい）。
【００１１】
図３は、好ましくは、人間の視力の名目上の範囲にわたって眼鏡を使用しない視力を可能にするために、人間の目の毛様溝２８に自己取付けするための「押してねじる」ＡＩＯＬアセンブリ３１を示す。ＡＩＯＬアセンブリ３１は、個別のＡＩＯＬ３３を選択的に保持するための個別のハプティックシステム３２、およびハプティックシステム３２に対して、すなわち人間の視軸に沿ってＡＩＯＬ３３の段階的な軸方向移動を行うための「押してねじる」バイオネット装置３４を備える。細長いシャフト３７を備える手持ち操作器具３６および先端３８Ａを備える傾斜した端部片３８は、その場でＡＩＯＬアセンブリ３１を組み立て、ハプティックシステム３２に対して段階的に軸方向に移動するためのＡＩＯＬ３３を操作するために使用される。
【００１２】
ハプティックシステム３２は、ＰＭＭＡ等の適切な強固な生体適合性の透明なポリマー材料から作製される。ハプティックシステム３２は、人間の目の視軸と同方向となるように意図される長手方向軸３９を有する。ハプティックシステム３２は、人間の目の瞳に対応する４ｍｍ〜５ｍｍの領域の直径Ｄ１、および長手方向軸３９に沿った１ｍｍ±０．５ｍｍの軸方向長さＬ１を備える管状の主要本体４１を備える（図１０を参照されたい）。ハプティックシステム３２は、長手方向軸３９に垂直な平面で反対方向に主要本体４１から延出する一対の正反対に延出するＣ字型のハプティック４２を有する。ハプティック４２は、それらが比較的小さな切開部を通して人間の目にハプティックシステム３２を挿入することを容易にするための矢印Ｃによって示される主要本体４１の周りを取り囲むための従来の眼科の手術器具を使用して加えられるような適度な力の下で十分に可撓性を有するように長手方向軸３９に垂直な平面に薄い輪郭を有する。図３は、ハプティック４２が主要本体４１の周りを取り囲むことを示すために点線でハプティック４２を示す。ハプティック４２は、それらがそれに沿った圧縮力に対して強固であるように長手方向軸３９に沿って広い輪郭を有する。ハプティックの広い輪郭は、主要本体４１に隣接する近位端４
２Ａから、それから離れた分岐した取付けプレート４３で終端する遠位端４２Ｂまでテーパーが付いていることが好ましい。
【００１３】
図４は、長手方向軸３９に垂直な平面の正面図で正方形に近い形状を有する取付けプレート４３を示し、人間の目の強膜１２の強靭な結合組織内に力を伴う穿通を行うために十分な強度の一対の離隔した、とがった穴あけ部材４４を備えて形成される。取付けプレート４３は、ハプティック４２に向かってとがっている二等辺の形状の切抜き４６を有し、それが人間の目の強膜１２に当接するとき、強膜１２に取付けプレート４３が最大に穿通することを決定するための中央の狭い接合部４７を残す。穴あけ部材４４は、長手方向軸３９に垂直な平面で少なくとも１ｍｍ、好ましくは約２ｍｍと３ｍｍの間の最小の先端の離隔ＴＳを有する先端４４Ａを有する。穴あけ部材４４は、それらが約１ｍｍの強膜の厚さの半分よりわずかに多く穿通できるように、先端４４Ａと接合部４７との間で測定されるような少なくとも０．５ｍｍの最小の先端の高さＴＨを有する。先端の高さＴＨは、好ましくは約０．８ｍｍと１．３ｍｍの間である。取付けプレート４３は、その場の操作の目的で手持ち操作器具の先端３８Ａを選択的に受けるための、切抜き４６とハプティック４２の間の中央部分にある操作孔４８と共に形成される。操作孔４８は、好ましくは約０．４ｍｍ径の貫通ボアによって形成される。
【００１４】
主要本体４１は、２つ以上の等距離で段を付けられたトラック５２を備えて形成される内部表面５１を有し、そのトラック５２のうちの１つだけを図３で見ることができる。図５は、ＡＩＯＬ３３がハプティックシステム３２に対して軸方向に移動できるようにする３つの軸方向に向けられたチャネル５３Ａ、５３Ｂ、および５３Ｃ、およびＡＩＯＬ３３がハプティックシステム３２に対して回転的に移動できるようにし、ＡＩＯＬ３３が人間の目の視軸に対して軸方向に不慮のすべりを起こすのを防止する３つの周囲の溝５４Ａ，５４Ｂ、および５４Ｃを有する段を付けられたトラック５２を示す。軸方向に向けられたチャネルは周囲の幅Ｗを有する。人間の目の視軸に沿って、それぞれ、周囲の溝５４ＡはＡＩＯＬの最後方の制止位置に対応し、周囲の溝５４ＢはＡＩＯＬの中間の位置に対応し、周囲の溝５４ＣはＡＩＯＬの最前方の位置に対応する。
【００１５】
図３、８、９は人間の目の視軸と同方向になるように意図された長手方向軸５６、ならびに中空の平坦な球面形状のハウジング５７、前面５８Ａを有する環状の前方部材５８、および後面５９Ａを有する後方部材５９を有するＡＩＯＬ３３を示す。前面５８Ａは、主要本体４１の直径よりもわずかに小さい直径を有する、前方に面する孔６２を画成する内側のリム６１を有する。ハウジング５７は、孔６２によって露出する中央部分６６Ａを有する前面６６を有する形状記憶の光学素子６４を収容するキャビティ６３を画成する。後方部材５９は、全く屈折力を伴わずに、あるいは好ましくは図示されるように正のジオプタ強度を有する平凸の光学部材として形成できる。ハウジング５７は、人間の目のカプスラー・ダイアフラム２９の大部分を受けるように、成人用寸法のＡＩＯＬ３３に対して少なくとも６ｍｍ、好ましくは約７ｍｍ±１ｍｍの直径Ｄ２を有する。
【００１６】
ＡＩＯＬ３３は、軸方向長さＬ２、ならびに人間の目の前方向に面するための前端部６７Ａ、および人間の目において後ろ方向に面するための後端部６７Ｂを有する強固な管状のケーシング６７を備える（図１０を参照されたい）。後端部６７Ｂは、内部リム６１を受けるための溝６８と共に形成され、それによって、ケーシング６７は、光学素子６４を選択的に圧縮するために、それに対して往復することができる。ケーシング６７は、段を付けられたトラック５２に沿って移動するためのラグ７１を備える周囲の円筒形の面６９を有する。ラグ７１は、周囲の長さＬ３を有する。ただしＷ＝Ｌ３＋Δである。ハウジング５７は、人間の目にＡＩＯＬ３３を移植する際に後ろ方向からＡＩＯＬ３３のその場の操作を可能にする手持ち操作器具の先端３８Ａを選択的に受けるための、周囲のリム５７Ａの操作リング７２、および／または前面５８Ａのめくら操作ノッチ７３と共に形成される。
【００１７】
ハウジング５７、光学素子６４、およびケーシング６７は、異なる密度（ｃｏｎｓｉｓｔｅｎｃｉｅｓ）の適切な生体適合性の透明のポリマー材料から形成されることが好ましく、その材料は、たとえば比較的小さな切開部を通して人間の目にＡＩＯＬ３３を挿入す
るのを容易にするための鉗子７４等の従来の眼科の手術器具を使用して加えることができるような適度な力の下で弾性変形できる（図６を参照されたい）。ケーシング６７は、一般にたとえばＰＭＭＡ等の比較的強固なポリマー材料から形成され、一方でハウジング５７はより固さの少ないシリコーンまたはアクリルベースのポリマー材料から形成され、光学素子６４は、より柔軟なシリコーンゲルまたはより柔軟なアクリルベースのポリマー材料から形成される。たとえば、ハウジング５７はＭＥＤ６４００ポリマー材料から形成でき、光学素子６４は、ＭＥＤ３−６３００ポリマー材料から形成でき、両方のポリマー材料は、米国カリフォルニア州のＮｕＳｉｌ Ｓｉｌｉｃｏｎ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ社から市販されている（ｗｗｗ．ｎｕｓｉｌ．ｃｏｍ）。
【００１８】
図７は、人間の目の視軸と同方向になることが意図される長手方向軸８１、およびＡＩＯＬ３３と共に一体に形成され、それによってハプティックシステムの主要本体として効果的に機能するハプティックシステム８２を有するユニット式のＡＩＯＬアセンブリ８０を示す。ハプティックシステム８２は、ハプティックシステム３２と同様に長手方向軸８１に垂直な平面で反対方向にＡＩＯＬ３３から延出する一対の正反対に延出するＣ型のハプティック８３を備える。この場合、ハプティック８３は、ＩＲ感応性のインドシアニングリーン（ＩＣＧ）等の放射感応性の生体適合性材料を含浸された領域８４を有し、それによって材料がいわゆるガラス転移温度に加熱されると塑性変形できるようになり、前述のＰＣＴ国際公開第２００５／１０４９９４号に例示および説明されるように移植後にその場で軸方向に移動できるようになる。
【００１９】
図８は、ＡＩＯＬの非圧縮状態で露出した中央部分６６Ａを含む連続的なわずかに曲線をなす前面６６を有する光学素子６４の非圧縮形状を示す。図９は、ＡＩＯＬ３３を圧縮状態に圧縮するために、長手方向軸３９に沿って圧縮力Ｆを加えるとき、ケーシング６７内に前方に膨張する光学素子６４の圧縮形状を示す。膨張する形状は圧縮力に依存し、圧縮した形状で非圧縮形状よりも膨張し、ＡＩＯＬ３３は、遠方視に適した最小のジオプタ強度から近方視に適した最大のジオプタ強度に連続的に可変のジオプタ強度を有する。光学素子６４は一般に、自然の水晶体２７の屈折率と同様のまたはそれより大きな屈折率を有し、それによって、非圧縮状態では、遠方視に適し、圧縮状態では近方視に適している。光学素子６４が人間の目の眼房水よりも少ない屈折率を有する場合には、光学素子６４は、非圧縮状態では近方視に適し、圧縮状態では遠方視に適しているように凹レンズとして機能する。
【００２０】
図１０〜図１３は、人間の目の視軸に沿ってＡＩＯＬ３３をその場で調整するための「押してねじる」バイオネット装置３４の使用を示す。ＡＩＯＬ３３は、ハプティックシステム３２の後方に装備され、ラグ７１がチャネル５３Ａと位置が合うように回転される。ＡＩＯＬ３３は、ラグ７１をチャネル５３Ａに挿入するために前方向に配置され、最も後方の位置をとるために、後ろ方向から溝５４Ａに沿った中ほどにＡＩＯＬ３３を向けるときに時計周りの方向に回転される（図１１を参照されたい）。ＡＩＯＬ３３をＳ２＜Ｓ１によって示される人間の目の視軸に沿って中間の制止位置に位置決めすることは、チャネル５３Ｂに到達するためにハプティックシステム３２に対してＡＩＯＬ３３をさらに時計方向に回転させ、溝５４Ｂに到達するためにチャネル５３Ｂに沿って前方向にＡＩＯＬ３３を移動し、ハプティックシステム３２に対してＡＩＯＬ３３を時計方向に回転させることを伴う（図１２を参照されたい）。ＡＩＯＬ３３をＳ３＜Ｓ２によって示される人間の目の視軸に沿って最も前方の位置に位置決めすることは、チャネル５３Ｃに到達するためにハプティックシステム３２に対してＡＩＯＬ３３をさらに時計回りに回転させ、溝５４Ｃに到達するためにチャネル５３Ｃに沿って前方向にＡＩＯＬ３３を移動し、ハプティックシステム３２に対してＡＩＯＬ３３をさらに時計回りに回転させることを伴う（図１３を参照されたい）。
【００２１】
次に、自然の水晶体２７を除去し、損なわれていないままの後嚢２６に重なる前嚢２４の残部を含む二層のカプスラー・ダイアフラム２９を残すようにした後に人間の目１０にＡＩＯＬアセンブリ３１を移植することが、図１４および図１５を参照して説明される。ＡＩＯＬアセンブリ３１は、ＡＩＯＬの長手方向軸５６がハプティックシステムの長手方
向軸３９と一致するように設定される。ＡＩＯＬアセンブリ３１は一般に、虹彩の筋を弛緩させるために毛様体筋麻痺薬の液滴を局部に投与した後、人間の目１０内に移植され、それによって虹彩１４のすぐ後ろの後眼房１８にアクセスするのを容易にするために瞳を拡張させる。そのような投与により、人間の目１０を毛様体が弛緩した状態にすることを含み、それによって調節の目的のためにカプスラー・ダイアフラム２９を残したまま自然の水晶体２７を除去することによりいくらか緩みのあるカプスラー・ダイアフラム２９に張りを与えることも誘発される。図１４は、ハプティックシステムの穴あけ部材４４が、環状の毛様溝２８にＡＩＯＬアセンブリ３１を保持するための固定的な取付け点ＡＰで強膜１２に強制的に挿入されたことを示す。図１４は、ＡＩＯＬアセンブリ３１の長手方向軸４１および５６が人間の目の視軸ＶＡと同方向、好ましくは同軸であるようにＡＩＯＬアセンブリ３１が装備され、後面５９Ａがカプスラー・ダイアフラム２９に後ろ方向に押し付けられ、図９に示されるようにＡＩＯＬ３３をその圧縮した状態に押しやるのに十分に張った状態になるために、カプスラー・ダイアフラム２９に張りを与えることも示す。ＡＩＯＬ３３は、それが図８に示すように非圧縮状態になることができるように毛様体１９の収縮が意図されるように装備され、それによって人間の目のカプスラー・ダイアフラム２９の往復運動の最大限の範囲にわたる調節をもたらす。しかし、嚢収縮の場合には、人間の目の毛様体が収縮した状態でＡＩＯＬ３３はそれが最大限に非圧縮状態になることができず、それによって嚢収縮の度合いに応じてＡＩＯＬ３３が少なくとも部分的に圧縮したままになり、それによって調整能力が低下する。ＡＩＯＬ３３の調節能力は、ＡＩＯＬ３３を前方向に中間の制止位置または最も後方の制止位置へ移動することによって回復される（図１５を参照されたい）。
【００２２】
図１６は、個別のハプティックシステム３２および個別の複式の蛇腹様のＡＩＯＬ９１を備えるＡＩＯＬアセンブリ９０を示す。ＡＩＯＬ９１は、人間の目の視軸と同方向になるように意図された長手方向軸９２、ならびに段を付けられたトラック５２に沿って移動するためのラグ９６を備えるリング９４を有するハウジング９３、前面９８を有する前方部材９７、および後面１０１を有する後方部材９９を有する。ハウジング９３は、リング９４と前方部材９７の間の前部の形状記憶の弾力的に弾性変形可能な蛇腹様の光学素子１０２、およびリング９４と後方部材９９の間の後部の形状記憶の弾力的に弾性変形可能な蛇腹様の光学素子１０３を備える。前方部材９７は、ＡＩＯＬ３３のその場の操作を可能にするための手持ち操作器具の先端３８Ａを選択的に受けるためのめくら操作ノッチ１０４と共に形成される。
【００２３】
リング９４、前方部材９７、後方部材９９、および光学素子１０２および１０３は、異なる密度の適切なポリマーベースの生体適合性の透明な材料から形成されることが好ましい。リング９４は、一般にたとえばＰＭＭＡ等の比較的強固なポリマー材料から形成され、一方で前方部材９７および後方部材９９はより固さの少ないシリコーンまたはアクリルベースのポリマー材料から形成され、光学的要素１０２および１０３は、より柔軟なシリコーンゲルまたはより柔軟なアクリルベースのポリマー材料から形成される。たとえば、前方部材９７および後方部材９９は、前述のＭＥＤ６４００ポリマー材料から形成でき、光学素子１０２および１０３は、前述のＭＥＤ３−６３００ポリマー材料から形成できる。あるいは、リング９４は、ＡＩＯＬ９１を適切なシリコーンまたは水ベースのゲルを注入できる２つの区画に分割する膜によって形成できる。前方部材９７および後方部材９９は、屈折力を全く伴わない平坦な光学部材として、または好ましくは図示されるような平凸の光学部材として形成できる。
【００２４】
図１７は、人間の目の視軸と同方向になることが意図される長手方向軸１１１、およびＡＩＯＬ９１と共に一体に形成され、それによってハプティックシステムの主要本体として効果的に機能するハプティックシステム１１２を有するユニット式のＡＩＯＬアセンブリ１１０を示す。ハプティックシステム１１２は、ハプティックシステム３２と同様に長手方向軸１１１に垂直な平面で反対方向にＡＩＯＬ９１から延出する一対の正反対にＣ字型の細長いハプティック１１３を備える。この場合、ハプティック１１３は、ＩＲ感応性のインドシアニングリーン（ＩＣＧ）等の放射感応性の生体適合性材料を含浸された領域
１４を有し、それによって材料がいわゆるガラス転移温度に加熱されると塑性変形できるようになり、前述のＰＣＴ国際公開第２００５／１０４９９４号に例示および説明されるように移植後にその場で軸方向に移動できるようになる。
【００２５】
図１８は、ＡＩＯＬ９１の非圧縮状態の平坦面１０４Ａを有する光学素子１０２および１０３の非圧縮形状を示す。図１９は、リング９４を固定位置に保持する際に前方部材９７の方向に後面１０１に対して圧縮力Ｆを加えると、光学素子１０２の中に膨張して湾曲面１０４Ｂを形成し、それによって前方部材９７をリング９４から離すために光学素子１０２を前方に拡張させる光学素子１０３を示す。光学素子１０３は、より大きな圧縮力によって光学素子１０２内により多く膨張し、ＡＩＯＬ９１は、遠方視に適した最小のジオプタ強度から近方視に適した最大のジオプタ強度に連続的に可変であるジオプタ強度を有する。
【００２６】
光学素子１０２は、屈折率ｎ２を有することが好ましく、それは光学素子の屈折率ｎ１より大きく、湾曲面１０４Ｂは、ＡＩＯＬ９１が非圧縮状態で近方視に適し（図１８および図２０を参照されたい）、圧縮状態で遠方視に適している（図１９および図２１を参照されたい）ように、負の屈折力を有する凹レンズとして機能する。ＡＩＯＬ９１は、主体の目が圧縮力Ｆを加えると全体に負の屈折力を有するように、圧縮した状態で非常に大きな負の屈折力を生成するように設計できる。この場合、主体は、正のレンズを備える眼鏡をかけることができ、それによって主体の目および眼鏡がガリレイ望遠鏡を構成し、遠くの対象物を拡大して見ることができるようになる。
【００２７】
図２２〜図２４は、人間の目の環状の毛様溝に自己取付け式に移植するためのハプティックシステム３２に使用するのに適した個別のＡＩＯＬ１２０を示す。ＡＩＯＬ１２０は、人間の目の視軸と同方向になるように意図された長手方向軸１２０Ａ、前方部材１２２を備える前端部１２１Ａを有する円筒形ハウジング１２１、およびハウジング１２１に対して往復するピストン１２３を備える後端部１２１Ｂを有する。ハウジング１２１は、たとえばＰＭＭＡ等の適切な強固な生体適合性の透明な材料から形成される。前方部材１２２は、ハウジング１２１内に形成された一対の孔１２６にスナップ嵌めで挿入するために一対のクランプ部材１２４と共に形成される。ピストン１２３は、ハウジング１２１の後面１２９に形成される一対のキー溝１２８に挿入するための一対の鍵１２７と共に形成される。ハウジング１２１内でピストン１２３を四分の一回転することにより、ピストン１２３がハウジング１２１から係脱するのが防止され、それに対して往復できるようになる。ハウジング１２１は、長手方向軸１２０Ａに対する周囲の孔１３１および後面１２９と孔１３１の間に装備された環状のフランジ１３２（図２３および図２４を参照されたい）が設けられている。好ましくは、後方部材１２２およびピストン１２３の両方が正の屈折力を有し、またはその代わりに平凸前方部材１２２および平坦なピストン１２３の場合と同様にそれらのうちの１つのみが正の屈折力を有する。
【００２８】
ハウジング１２１は、光学素子１３３および１３４が、ＡＩＯＬ１２０が圧縮状態で平坦面１３６Ａを有し（図２３を参照されたい）、ＡＩＯＬ１２０が圧縮状態で湾曲面１３６Ｂ（図２４を参照されたい）を有する限り、ＡＩＯＬ９１と同様に一対の形状記憶の円板様の光学素子１３３および１３４を収容する。図２４は、光学素子１３３内に膨張する光学素子１３４を示し、それによって、光学素子１３３を、孔１３１を通って径方向に膨張させる。光学素子１３３が光学素子１３４よりも大きな屈折率を有する場合、ＡＩＯＬ１２０が非圧縮状態での近方視（図２３を参照されたい）、および圧縮状態での遠方視（図２４を参照されたい）に適するように湾曲面１３６Ｂは、凹レンズとして機能する。前端部１２１Ａは、段を付けられたトラック５２に沿って移動するためにラグ１３７と共に形成される。前方部材１２２は、ＡＩＯＬ１２０のその場の操作を可能にするための手持ち操作器具の先端３８Ａを選択的に受けるためのめくら操作ノッチ１３８（図示されない）と共に形成される。
【００２９】
図２５〜図２８は、人間の目の環状の毛様溝に自己取付け式に移植するためのハプティックシステム３２に使用するのに適した個別のＡＩＯＬ１４０を示す。ＡＩＯＬ１４０は、ＡＩＯＬ１２０と操作において同様であるが、ＡＩＯＬ１４０が比較的小さな切開部を
通して主体の目に挿入するのを促進するための単一のモノリシック構造として構築される限りそれとは異なる。ＡＩＯＬ１４０は、前方部材１４２を有するハウジング１４１、非圧縮状態と圧縮状態の間で往復するのを可能にする可撓性の膜１４４によってハウジング１４１に接合されたピストン部材１４３、周囲の孔１４６、および環状のフランジ１４７を備える。ハウジング１４１は、その中に注入できる光学素子１４８および１４９を収容し、それは非圧縮状態のＡＩＯＬ１４０で平坦面１５１Ａ（図２７を参照されたい）およびＡＩＯＬ１４０の圧縮状態で湾曲面１５１Ｂ（図２８を参照されたい）を有する。光学素子１４８が光学素子１４９よりも大きな屈折率を有する場合、ＡＩＯＬ１４０が非圧縮状態での近方視（図２７を参照されたい）、および圧縮状態での遠方視（図２８を参照されたい）に適するように湾曲面１５１Ｂは、凹レンズとして機能する。ハウジング１４１は、段を付けられたトラック５２に沿って移動するためのラグ１５２と共に形成される。前方部材１４２は、ＡＩＯＬ１４０のその場の操作を可能にするための手持ち操作器具の先端３８Ａを選択的に受けるためのめくら操作ノッチ１５３と共に形成される。
【００３０】
図２９および図３０は、人間の目の環状の毛様溝に自己取付け式に移植するためのハプティックシステム３２に使用するのに適した個別のＡＩＯＬ１７０を示す。ＡＩＯＬ１７０は、前方部材１７２を備えるカップ形状のハウジング１７１、および最も拡張した位置（図２９を参照されたい）と最も圧縮した位置（図３０を参照されたい）との間で往復する後部管状ピストン１７３を備える。ハウジング１７１は、非圧縮の円板様形状（図２９を参照されたい）と圧縮力Ｆを加えるとき後ろ方向にピストン１７３内に膨張する圧縮形状（図３０を参照されたい）との間で弾力的に弾性変形可能な形状記憶の光学素子１７４を収容する。ハウジング１７１は、たとえばＰＭＭＡ等の適切な強固な生体適合性の材料から形成される。光学素子１７４は一般的に、人間の目の眼房水の屈折率よりも大きな屈折率を有する適切なシリコーンまたは水ベースのゲルによって構成され、それによってＡＩＯＬ１７０が非圧縮状態（図２９を参照されたい）で遠方視に適し、圧縮状態（図３０を参照されたい）で近方視に適するようになる。
【００３１】
図３１は、人間の目の環状の毛様溝に自己取付け式に移植するためのハプティックシステム３２に使用するのに適した個別のＡＩＯＬ１８０を示す。ＡＩＯＬ１８０は、中央の孔１８３を有する前方部材１８２を備えるカップ形状のハウジング１８１、形状記憶の円板様の光学素子１８４、および半球状の後方部材１８６を備える。光学素子１８４は、本来の円板様の形状と圧縮力Ｆを加えたときの孔１８３を通る膨張との間で弾力的に弾性変形可能である。ハウジング１８１は、たとえばＰＭＭＡ等の適切な強固な生体適合性の材料から形成される。光学素子１８４は一般的に、人間の目の眼房水の屈折率よりも大きな屈折率を有する適切なシリコーンまたは水ベースのゲルによって構成され、それによってＡＩＯＬ１８０が本来の状態で遠方視に適し、圧縮状態で近方視に適するようになる。
【００３２】
図３２は、人間の目の環状の毛様溝に堅固に固定するようになされたハプティックシステムに使用するのに適した個別のＡＩＯＬ１９０を示す。ＡＩＯＬ１９０は、前方部材１９２を備えるカップ形状のハウジング１９１、本来の球面形状と前方部材１９２の方向にそれに対して圧縮力Ｆを加えたときに平坦な形状との間で弾力的に弾性変形可能な形状記憶の球面状光学素子１９３を備える。光学素子１９３は一般的に、人間の目の眼房水の屈折率よりも大きな屈折率を有する適切なシリコーンまたは水ベースのゲルによって構成され、それによってＡＩＯＬ１９０が本来の状態で近方視に適し、圧縮状態で遠方視に適するようになる。
【００３３】
図３３は、「押してねじる」ＡＩＯＬアセンブリ３１と構成および操作が同様であるが個別のＡＩＯＬ２０１が後方ではなく前方から個別のハプティックシステム２０２に挿入される限りＡＩＯＬアセンブリ３１とは異なる「押してねじる」ＡＩＯＬアセンブリ２００を示す。この場合、ＡＩＯＬ２０１は、手持ち操作器具３６によってその場の操作を可能にするための一対のめくら操作ノッチ２０３を設けられる。
【００３４】
図３４は、「押してねじる」ＡＩＯＬアセンブリ３１と構成および操作が同様であるが、「押してねじる」バイオネット装置３４に対して逆の「押してねじる」バイオネット装置を有する限りＡＩＯＬアセンブリ３１とは異なる「押してねじる」ＡＩＯＬアセンブリ
２１０を示す。言い換えれば、ＡＩＯＬアセンブリ２１０は、ハプティックシステム２１１およびＡＩＯＬ２１２を備え、前者はラグ２１３を設けられ後者は２つ以上の等間隔に段を付けられたトラック２１４と共に形成される。逆の「押してねじる」バイオネット装置は、主要本体の軸方向長さＬ１より長い調整ストロークに沿ってその場の手動の選択的な軸移動を可能にするために、個別のＡＩＯＬが主要本体の軸方向長さＬ１より大きな軸方向長さＬ２と共に形成できる限り、「押してねじる」バイオネット装置３４より有利である。ＡＩＯＬ２１２は、手持ち操作器具３６によってその場の操作を可能にするためのめくら操作ノッチ２１６と共に形成される。逆の「押してねじる」バイオネット装置は、図示のようなまたは前方向または「押してねじる」バイオネット装置３４と同様の後ろ方向からハプティックシステム２１１に挿入されるＡＩＯＬ２１２と共に実施できる。
【００３５】
図３５は、ＡＩＯＬアセンブリ３１と同様のＡＩＯＬアセンブリ２２０を示すが、個別のハプティックシステム２２３に対する個別のＡＩＯＬ２２２の相対移動を可能にするために、「押してねじる」バイオネット装置３４の代わりにねじ装置（ｓｃｒｅｗ ｔｈｒｅａｄ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）２２１を使用する。ＡＩＯＬアセンブリ２２０は、主要本体の軸方向長さＬ１よりも長い人間の目の視軸に沿った調整ストロークを可能にするために直ちに実施することもできる。ＡＩＯＬ２２２は、手持ち操作器具３６によってその場の操作を可能にするための一対のめくら操作ノッチ２２４を設けられる。
【００３６】
本発明は限定された数の実施形態に対して説明されてきたが、添付の特許請求の範囲内で本発明に多くの変形、修正、およびその他の適用を行うことができることが理解されるであろう。個別のＡＩＯＬ１２０、１４０、１７０、および１８０は、ユニット式のＡＩＯＬアセンブリ８０および１１０と同様にユニット式のＡＩＯＬアセンブリとして直ちに形成できる。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
視軸、強靭な結合組織の強膜、環状の毛様溝、および毛様体が収縮した状態から毛様体が弛緩した状態に弛緩するとき、視軸に沿って前方向にカプスラー・ダイアフラムに張りを与えるための括約筋様の毛様体を有する人間の目の中に自己取付け式に移植するための調節型眼内レンズ（ＡＩＯＬ）アセンブリであって、前記ＡＩＯＬアセンブリが、
（ａ）調節型眼内レンズ（ＡＩＯＬ）であって、人間の目の視軸と同方向になることが意図される長手方向軸、前面、後面、および前記ＡＩＯＬの非圧縮状態で第１のジオプタ強度を有する非圧縮形状と前記ＡＩＯＬの圧縮状態で前記第１のジオプタ強度とは異なる第２のジオプタ強度を有する圧縮形状との間で弾力的に弾性変形可能な少なくとも１つの形状記憶の光学素子、を有し、それによって遠方視のための最小のジオプタ強度と近方視のための最大のジオプタ強度との間を連続的に可変のジオプタ強度を有する調節型眼内レンズ（ＡＩＯＬ）と、
（ｂ）人間の目の視軸と同方向になるように意図された長手方向軸、および主要本体を備え、長手方向軸に垂直な平面で反対方向に少なくとも２つの細長いハプティックが前記主要本体から延びている、ハプティックシステムであって、前記ハプティックは、それぞれ、前記ハプティックシステムを人間の目の環状の毛様溝内の少なくとも２つの離隔された固定取付け点で自己取付け式に移植するための、人間の目の強膜の強靭な結合組織を穿通する少なくとも１つのとがった穴あけ部材を備えていて、前記ハプティックは、前記ＡＩＯＬを、人間の目の視軸に沿って、上記少なくとも２つの固定取付け点に対してインサイチュで手動で選択的に移動可能な前記視軸に沿う所望の位置に保持し、前記後面を人間の目のカプスラー・ダイアフラムに向かって前方向から押して、前記所望の位置で前記ＡＩＯＬのジオプタ強度を決定し、人間の目の毛様体が弛緩すると、人間の目のカプスラー・ダイアフラムに後方向から前記後面に対して張りを与えて前記ＡＩＯＬのジオプタ強度に影響を及ぼす、ハプティックシステムと、
を備える、調節型眼内レンズアッセンブリ。
【請求項２】
前記ハプティックシステムが、個別のＡＩＯＬをその中に選択的に保持するための個別の構成要素である、請求項１に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項３】
前記個別のハプティックシステムおよび前記個別のＡＩＯＬが、前記少なくとも離隔した２つの固定的な取付け点に対して人間の目の視軸に沿って少なくとも２つの個別の軸方向の制止位置で前記個別のＡＩＯＬの段階式の軸方向移動を可能にする、押してねじるバイオネット装置を有する、請求項２に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項４】
前記主要本体が、少なくとも２つの等距離に段を付けられたトラックを備える内面を有し、前記個別のＡＩＯＬがラグに関連付けられた段を付けられたトラックに沿って押してねじる移動をするための対応する数のラグを有する、請求項３に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項５】
前記個別のハプティックシステムおよび前記個別のＡＩＯＬが、前記少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点に対して人間の目の視軸に沿って前記個別のＡＩＯＬの連続的な軸方向移動を可能にするねじ装置を有する、請求項２に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項６】
前記個別のハプティックシステムの軸方向長さＬ１よりも長い調整ストロークに沿って前記少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点に対して、人間の目の視軸に沿って前記個別のＡＩＯＬのその場の手動での選択的な軸方向移動を可能にするために、前記主要本体が長手方向軸に沿って軸方向長さＬ１を有し、前記個別のＡＩＯＬが長手方向軸に沿って軸方向長さＬ２を有し、Ｌ２＞Ｌ１である、請求項１から５のいずれか一項に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項７】
前記個別のＡＩＯＬが後ろ方向から前記個別のハプティックシステムに挿入される、請求項１から６のいずれか一項に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項８】
前記ハプティックシステムは前記主要本体として機能する前記ＡＩＯＬと一体に形成され、また、前記少なくとも２つの細長いハプティックは、それぞれが、少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点に対して人間の目の視軸に沿って、前記ＡＩＯＬのその場の手動の選択的な軸方向移動を可能にする塑性変形可能な放射感応領域を有する、請求項１に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項９】
前記放射感応領域は、前記ＡＩＯＬに隣接し、そのそれぞれのとがった穴あけ部材から離れている、請求項８に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項１０】
前記ハプティックの各々が、長手方向軸に垂直な前記平面で前記主要本体の周りを取り囲むのに十分に可撓性を有するように、前記ハプティックシステムの長手方向軸に垂直な平面で薄い輪郭を有し、また、前記ハプティックの各々が、それに沿った圧縮力に対して強固であるように長手方向軸に沿って広い輪郭を有する、請求項１から９のいずれか一項に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項１１】
前記広い輪郭は、前記主要本体に隣接するハプティックの近位端部から、そこから離れた遠位端部に向かってテーパーを付けられている、請求項１０に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項１２】
前記ＡＩＯＬは、孔を画成する内部のリムを有する前記前面を備える環状の前方部材と、前記後面を備える後方部材とを有する中空の平坦な球面形状のハウジングと、前記孔によって露出する中央部分を備える前面を有する前記少なくとも１つの形状記憶の光学素子と、管状のケーシングとを備え、前記管状のケーシングは、非圧縮形状から、前記非圧縮形状に対して前記ケーシング内に膨張する圧縮形状に前記少なくとも１つの形状記憶の光学素子を選択的に圧縮するために、前記後方部材に対して往復するように、前記ハウジングに装着され、それによって、前記ＡＩＯＬが遠位視力に対する最小のジオプタ強度から近位視力に対する最大のジオプタ強度に連続的に可変のジオプタ強度を有する、請求項１から１１のいずれか一項に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項１３】
前記ＡＩＯＬが、前記ＡＩＯＬの前記非圧縮状態で前記前方の形状記憶の光学素子の前記形状を非圧縮形状に対して修正するために後方から前記後面に対して前記長手方向軸に沿って圧縮力を加えるとき前記前方の形状記憶の光学素子内に選択的に膨張するために、前面を備える前方部材、後面を備える後方部材、前記ＡＩＯＬの非圧縮状態での非圧縮形状と前記ＡＩＯＬの圧縮状態での圧縮形状との間で弾力的に弾性変形可能な前方の形状記憶の光学素子、および前記ＡＩＯＬの前記非圧縮状態での非圧縮形状と前記ＡＩＯＬの前記圧縮状態での圧縮形状との間で弾性変形可能な後方の形状記憶の光学素子を備えるハウジングを有する、請求項１から１１のいずれか一項に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項１４】
前記ハウジングが、前記前方の形状記憶の光学素子と前記後方の形状記憶の光学素子との間にリングを備え、前記前方の形状記憶の光学素子と前記後方の形状記憶の光学素子がそれぞれ、蛇腹様の形状を有し、それによって、前記ＡＩＯＬの圧縮状態で前記前方部材を前記リングから離すために、前記前方の形状記憶の蛇腹様の光学素子が前方に拡張する、請求項１３に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項１５】
前記ＡＩＯＬが、前記ＡＩＯＬの長手方向軸に対して少なくとも１つの周囲の孔を備える円筒形のハウジングを備え、それによって、前記ＡＩＯＬの圧縮状態で、前記前方の形
状記憶の光学素子が前記少なくとも１つの周囲の孔を通って径方向に膨張する、請求項１３に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項１６】
視軸、強靭な結合組織の強膜、環状の毛様溝、および毛様体が収縮した状態から弛緩して毛様体が弛緩した状態になるときに、前記視軸に沿って前方向にカプスラー・ダイアフラムに張りを与えるための括約筋様の毛様体を有する人間の目に移植するための調節型眼内レンズ（ＡＩＯＬ）であって、前記ＡＩＯＬが前記人間の目の視軸と同方向に装備されることを意図された長手方向軸を有し、前記ＡＩＯＬが、
（ａ）孔を画成する内部のリムを有する前面を備える環状の前方部材と、後面を備える後方部材と、前記ＡＩＯＬの非圧縮状態で第１のジオプタ強度を有する非圧縮形状と前記ＡＩＯＬの圧縮状態で前記第１のジオプタ強度と異なる第２のジオプタ強度を有する圧縮形状との間で弾力的に弾性変形可能な形状記憶の光学素子とを有する、中空の平坦な球面形状のハウジングであって、前記少なくとも１つの形状記憶の光学素子が前記孔を介して露出する中央部分を備える前面を有する、ハウジングと、
（ｂ）環状のケーシングであって、前記非圧縮形状に対して前記ケーシング内に膨張するために、非圧縮形状から圧縮形状に前記形状記憶の光学素子を選択的に圧縮するために前記後方部材に対して往復するように前記ハウジングに装着され、前記ＡＩＯＬが、遠方視に対する最小のジオプタ強度から近方視に対する最大のジオプタ強度に連続的に可変のジオプタ強度を有する、環状のケーシングとを備える、調節型眼内レンズ。
【請求項１７】
前記ケーシングが、前端部および前記内部のリムを受けるための溝を備えて形成される後端部を有し、それによって前記ケーシングが前記後方部材に対して往復する、請求項１６に記載のＡＩＯＬ。
【請求項１８】
前記ハウジングが少なくとも６ｍｍの直径を有し、前記ケーシングが前記長手方向軸に垂直な平面で少なくとも４ｍｍの直径を有する、請求項１６または１７に記載のＡＩＯＬ。
【請求項１９】
調節型眼内レンズ（ＡＩＯＬ）アセンブリであって、
（ａ）請求項１６から１８のいずれか一項に記載のＡＩＯＬと、
（ｂ）ハプティックシステムであって、人間の目の視軸と同方向に装備されるように意図された長手方向軸、および前記ハプティックシステムの長手方向軸に垂直な平面でそこから延出する少なくとも２つの細長いハプティックを備える主要本体を有しており、前記ハプティックの各々が、人間の目の視軸に沿った手動で選択された軸方向位置で前記ＡＩＯＬを保持するために、少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点で人間の目の環状の毛様溝に前記ハプティックシステムを自己取付け式に移植するために、人間の目の強膜の強靭な連結組織を穿通する少なくとも１つのとがった穴あけ部材を有し、それによって、前記ＡＩＯＬを非圧縮状態から圧縮状態に圧縮するために、後ろ方向から人の目の視軸の方向に沿って前記後面に対して圧縮力を加えるために、毛様体の収縮した状態から毛様体の弛緩した状態への人間の目の毛様体の弛緩により、カプスラー・ダイアフラムに張りを与える、ハプティックシステムと、
を備える、調節型眼内レンズアセンブリ。
【請求項２０】
前記ハプティックシステムが、個別のＡＩＯＬをその中に選択的に保持するための個別の構成要素である、請求項１９に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項２１】
前記個別のハプティックシステムおよび前記個別のＡＩＯＬが、前記少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点に対して人間の目の視軸に沿って少なくとも２つの個別の軸方向の制止位置で前記個別のＡＩＯＬの段階式の軸方向移動を可能にする、押してねじるバイオネット装置を有する、請求項２０に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項２２】
前記主要本体が、少なくとも２つの等距離に段を付けられたトラックを備える内面を有し、前記個別のＡＩＯＬがラグに関連付けられた段を付けられたトラックに沿って押してねじる移動をするための対応する数のラグを有する、請求項２１に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項２３】
前記個別のハプティックシステムおよび前記個別のＡＩＯＬが、前記少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点に対して人間の目の視軸に沿った前記個別のＡＩＯＬの連続的な軸方向移動を可能にするねじ装置を有する、請求項２０に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項２４】
前記個別のハプティックシステムの軸方向長さＬ１よりも長い調整ストロークに沿って前記少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点に対して、人間の目の視軸に沿った前記個別のＡＩＯＬのその場の手動での選択的な軸方向移動を可能にするために、前記主要本体が長手方向軸に沿って軸方向長さＬ１を有し、前記個別のＡＩＯＬが長手方向軸に沿って軸方向長さＬ２を有し、Ｌ２＞Ｌ１である、請求項２０から２３のいずれか一項に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項２５】
前記個別のＡＩＯＬが後ろ方向から前記個別のハプティックシステムに挿入される、請求項２０から２４のいずれか一項に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項２６】
前記ハプティックシステムは、前記主要本体として機能する前記ＡＩＯＬと一体に形成され、前記少なくとも細長い２つのハプティックの各々は、少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点に対する人間の目の視軸に沿って前記ＡＩＯＬのその場の手動の選択的な軸方向移動を可能にする塑性変形可能な放射感応領域を有する、請求項１９に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項２７】
前記放射感応領域が前記ＡＩＯＬに隣接し、そのそれぞれのとがった穴あけ部材から離れている、請求項２６に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項２８】
前記ハプティックの各々は、該ハプティックの各々が前記ハプティックシステムの長手方向軸に垂直な平面で前記主要本体の周りを取り囲むのに十分に可撓性であるように、前記ハプティックシステムの長手方向軸に垂直な前記平面で薄い輪郭を有し、また、前記ハプティックの各々がそれに沿った圧縮力に対して強固であるように前記ハプティックシステムの長手方向軸に沿って広い輪郭を有する、請求項１９から２６のいずれか一項に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項２９】
前記広い輪郭は、前記主要本体に隣接するハプティックの近位端部から、そこから離れた遠位端部に向かってテーパーを付けられている、請求項２８に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項３０】
視軸、強靭な結合組織の強膜、環状の毛様溝、および毛様体が収縮した状態から毛様体が弛緩した状態に弛緩するときに、前記視軸に沿って前方向にカプスラー・ダイアフラムに張りを与えるための括約筋様の毛様体を有する人間の目に移植するための調節型眼内レンズ（ＡＩＯＬ）であって、前記ＡＩＯＬが、前記人の目の視軸と同方向に装備されることを意図された長手方向軸を有し、
前記ＡＩＯＬはハウジングを有し、該ハウジングは、前面を備える前方部材、後面を備える後方部材、前記前方部材に隣接し前記ＡＩＯＬの非圧縮状態での非圧縮形状と前記ＡＩＯＬの圧縮状態での圧縮形状との間で弾力的に弾性変形可能な前方の形状記憶の光学素子、および、前記ＡＩＯＬの前記非圧縮状態で前記前方の形状記憶の光学素子の前記形状を非圧縮形状に対して修正するために後方から前記後面に対して前記長手方向軸に沿って
圧縮力を加えるとき前記前方の形状記憶の光学素子内に選択的に膨張するように、前記後方部材に隣接し前記ＡＩＯＬの前記非圧縮状態での非圧縮形状と前記ＡＩＯＬの前記圧縮状態での圧縮形状との間で弾性変形可能な後方の形状記憶の光学素子を含む、調節型眼内レンズ。
【請求項３１】
前記ハウジングが、前記前方の形状記憶の光学素子と前記後方の形状記憶の光学素子との間にリングを備え、前記前方の形状記憶の光学素子と前記後方の形状記憶の光学素子がそれぞれ、蛇腹様の形状を有し、それによって前記ＡＩＯＬの圧縮状態で前記前方部材を前記リングから離すために、前記前方の形状記憶の蛇腹様の光学素子が前方に拡張する、請求項３０に記載のＡＩＯＬ。
【請求項３２】
前記ハウジングが、前記ＡＩＯＬの長手方向軸に対して少なくとも１つの周囲の孔を備え、それによって前記ＡＩＯＬの圧縮状態で、前記前方の形状記憶の光学素子が前記少なくとも１つの周囲の孔を通って径方向に膨張する、請求項３０に記載のＡＩＯＬ。
【請求項３３】
調節型眼内レンズ（ＡＩＯＬ）アセンブリであって、
（ａ）請求項３０から３２のいずれか一項に記載のＡＩＯＬと、
（ｂ）ハプティックシステムであって、人間の目の視軸と同方向に装備されるように意図された長手方向軸および前記ハプティックシステムの長手方向軸に垂直な平面でそこから延出する少なくとも２つの細長いハプティックを備える主要本体を有し、前記ハプティックの各々は、人間の目の視軸に沿って手動で選択された軸方向位置で前記ＡＩＯＬを保持するために、少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点で人間の目の環状の毛様溝に前記ハプティックシステムを自己取付け式に移植するために、人間の目の強膜の強靭な連結組織を穿通するための少なくとも１つのとがった穴あけ部材を有し、それによって、前記ＡＩＯＬを非圧縮状態から圧縮状態に圧縮するために、後ろ方向から人間の目の視軸の方向に沿って前記後面に対して圧縮力を加えるために、毛様体の収縮した状態から毛様体の弛緩した状態への人間の目の毛様体の弛緩によりカプスラー・ダイアフラムに張りを与えるハプティックシステムと、
を備える調節型眼内レンズアセンブリ。
【請求項３４】
前記ハプティックシステムは、個別のＡＩＯＬをその中に選択的に保持するための個別の構成要素である、請求項３３に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項３５】
前記個別のハプティックシステムおよび前記個別のＡＩＯＬは、前記少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点に対して人間の目の視軸に沿って少なくとも２つの個別の軸方向の制止位置で前記個別のＡＩＯＬの段階式の軸方向移動を可能にする、押してねじるバイオネット装置を有する、請求項３４に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項３６】
前記主要本体は、少なくとも２つの等距離に段を付けられたトラックを備える内面を有し、前記個別のＡＩＯＬは、ラグに関連付けられた段を付けられたトラックに沿って押してねじる移動をするための対応する数のラグを有する、請求項３５に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項３７】
前記個別のハプティックシステムおよび前記個別のＡＩＯＬが、前記少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点に対して人間の目の視軸に沿った前記個別のＡＩＯＬの連続的な軸方向移動を可能にするねじ装置を有する、請求項３４に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項３８】
前記主要本体の軸方向長さＬ１よりも長い調整ストロークに沿って前記少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点に対して人間の目の視軸に沿って前記個別のＡＩＯＬのその場の手動の選択的な軸方向移動を可能にするために、前記主要本体は長手方向軸に沿って
軸方向長さＬ１を有し、前記個別のＡＩＯＬは長手方向軸に沿って軸方向長さＬ２を有し、Ｌ２＞Ｌ１である、請求項３４から３７のいずれか一項に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項３９】
前記個別のＡＩＯＬが後ろ方向から前記個別のハプティックシステムに挿入される、請求項３４から３８のいずれか一項に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項４０】
前記ハプティックシステムが前記主要本体として機能する前記ＡＩＯＬと共に一体に形成され、前記少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点に対して人間の目の視軸に沿って前記ＡＩＯＬのその場の手動の選択的な軸方向移動を可能にするために、前記少なくとも２つのハプティックがそれぞれ、塑性変形可能な放射感応領域を有する、請求項３３に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項４１】
前記放射感応領域は、前記ＡＩＯＬに隣接し、そのそれぞれのとがった穴あけ部材から離れている、請求項４０に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項４２】
前記ハプティックの各々は、該ハプティックの各々が前記ハプティックシステムの長手方向軸に垂直な前記平面で前記主要本体の周りを取り囲むのに十分に可撓性を有するように、前記ハプティックシステムの長手方向軸に垂直な平面で薄い輪郭を有し、また、それに沿った圧縮力に対して強固であるように前記ハプティックシステムの長手方向軸に沿って広い輪郭を有する、請求項３３から４１のいずれか一項に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項４３】
前記広い輪郭は、前記主要本体に隣接するハプティックの近位端部から、そこから離れた遠位端部に向かってテーパーを付けられている、請求項４２に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項４４】
視軸を有し、強靭な結合組織の強膜、および環状の毛様溝を備える人間の目の中に眼内レンズを保持するためのハプティックシステムであって、
前記ハプティックシステムは、人間の目の視軸と同方向になるように意図された長手方向軸を有し、
前記ハプティックシステムは、前記長手方向軸に垂直な平面で反対方向にそこから延出する少なくとも２つの細長いハプティックを備える主要本体を備え、
前記ハプティックの各々は取付けプレートを有し、該取り付けプレートは、少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点で人間の目の環状の毛様溝に前記ハプティックシステムを自己取付け式に移植するために、人間の目の強膜の強靭な連結組織に穿通するための先端部でそれぞれが終端する少なくとも２つのとがった穴あけ部材を備え、
前記少なくとも２つのとがった穴あけ部材が、前記長手方向軸に垂直な前記平面で少なくとも１ｍｍの先端部の間の最小限の先端の分離を有する、ハプティックシステム。
【請求項４５】
前記先端の分離が約２ｍｍと約３ｍｍとの間である、請求項４４に記載のハプティックシステム。
【請求項４６】
前記取付け部材は、人間の目の環状の毛様体に前記ハプティックシステムを自己取付け式に移植する際に人間の目の強膜に対して隣接するとき、少なくとも０．５ｍｍの最小の穿通を可能にするために、一対の離隔した、とがった穴あけ部材の間の中央の狭い接合部を備える分岐した形状を有する、請求項４４または４５に記載のハプティックシステム。
【請求項４７】
先端を有する細長いハンドルを備える手持ち式操作器具と共に使用するための、請求項４４から４６のいずれか一項に記載のハプティックシステムであって、前記取付けプレートが前記取付けプレートのその場の操作を可能にするために前記操作器具の先端を選択的に受けるための前方からアクセス可能な操作孔を備える、ハプティックシステム。
【請求項４８】
前記ハプティックシステムは、中空の平坦な球面形状のハウジングおよび管状のケーシングを有するＡＩＯＬと一体に形成され、
前記ハウジングは、孔を画成する内部のリムを有する前記前面を備える環状の前方部材、前記後面を有する後方部材、および前記孔を介して露出する中央部分を含む前面を有する前記少なくとも１つの形状記憶の光学素子を有し、
前記ケーシングは、前記ケーシング内に前記非圧縮形状に対して膨張するために、非圧縮形状から圧縮形状に前記少なくとも１つの形状記憶の光学素子を選択的に圧縮するために前記後方部材に対して往復するように、前記ハウジングに装着され、これによって、前記ＡＩＯＬが遠方視のための最小のジオプタ強度から近方視のための最大のジオプタ強度に連続的に可変のジオプタ強度を有する、請求項４４から４７のいずれか一項に記載のハプティックシステム。
【請求項４９】
前記ハプティックシステムは、前記ＡＩＯＬの前記非圧縮状態で前記前方の形状記憶の光学素子の前記形状を非圧縮形状に対して修正するために、後方から前記後面に対して前記長手方向軸に沿って圧縮力を加えるとき前記前方の形状記憶の光学素子内に選択的に膨張するために、前面を備える前方部材、後面を備える後方部材、前記ＡＩＯＬの非圧縮状態での非圧縮形状と前記ＡＩＯＬの圧縮状態での圧縮形状との間で弾力的に弾性変形可能な前方の形状記憶の光学素子、および前記ＡＩＯＬの前記非圧縮状態での非圧縮形状と前記ＡＩＯＬの前記圧縮状態での圧縮形状との間で弾性変形可能な後方の形状記憶の光学素子を有するハウジングを有するＡＩＯＬと一体に形成される、請求項４４から４７のいずれか一項に記載のハプティックシステム。
【請求項５０】
前記ハウジングは前記前方の形状記憶の光学素子と前記後方の形状記憶の光学素子との間にリングを備え、前記前方の形状記憶の光学素子と前記後方の形状記憶の光学素子がそれぞれ蛇腹様の形状を有し、それによって、前記ＡＩＯＬの圧縮状態で前記前方部材を前記リングから離すために、前記前方の形状記憶の蛇腹様の光学素子が前方に拡張する、請求項４９に記載のハプティックシステム。
【請求項５１】
前記ハウジングは前記ＡＩＯＬの長手方向軸に対して少なくとも１つの周囲の孔を備え、それによって、前記ＡＩＯＬの圧縮状態で、前記前方の形状記憶の光学素子が前記少なくとも１つの周囲の孔を通って径方向に膨張する、請求項４９に記載のハプティックシステム。
【請求項１】
視軸、強靭な結合組織の強膜、環状の毛様溝、および毛様体が収縮した状態から毛様体が弛緩した状態に弛緩するとき、視軸に沿って前方向にカプスラー・ダイアフラムに張りを与えるための括約筋様の毛様体を有する人間の目の中に自己取付け式に移植するための調節型眼内レンズ（ＡＩＯＬ）アセンブリであって、前記ＡＩＯＬアセンブリが、
（ａ）調節型眼内レンズ（ＡＩＯＬ）であって、人間の目の視軸と同方向になることが意図される長手方向軸、前面、後面、および前記ＡＩＯＬの非圧縮状態で第１のジオプタ強度を有する非圧縮形状と前記ＡＩＯＬの圧縮状態で前記第１のジオプタ強度とは異なる第２のジオプタ強度を有する圧縮形状との間で弾力的に弾性変形可能な少なくとも１つの形状記憶の光学素子、を有し、それによって遠方視のための最小のジオプタ強度と近方視のための最大のジオプタ強度との間を連続的に可変のジオプタ強度を有する調節型眼内レンズ（ＡＩＯＬ）と、
（ｂ）人間の目の視軸と同方向になるように意図された長手方向軸、および主要本体を備え、長手方向軸に垂直な平面で反対方向に少なくとも２つの細長いハプティックが前記主要本体から延びている、ハプティックシステムであって、前記ハプティックは、それぞれ、前記ハプティックシステムを人間の目の環状の毛様溝内の少なくとも２つの離隔された固定取付け点で自己取付け式に移植するための、人間の目の強膜の強靭な結合組織を穿通する少なくとも１つのとがった穴あけ部材を備えていて、前記ハプティックは、前記ＡＩＯＬを、人間の目の視軸に沿って、上記少なくとも２つの固定取付け点に対してインサイチュで手動で選択的に移動可能な前記視軸に沿う所望の位置に保持し、前記後面を人間の目のカプスラー・ダイアフラムに向かって前方向から押して、前記所望の位置で前記ＡＩＯＬのジオプタ強度を決定し、人間の目の毛様体が弛緩すると、人間の目のカプスラー・ダイアフラムに後方向から前記後面に対して張りを与えて前記ＡＩＯＬのジオプタ強度に影響を及ぼす、ハプティックシステムと、
を備える、調節型眼内レンズアッセンブリ。
【請求項２】
前記ハプティックシステムが、個別のＡＩＯＬをその中に選択的に保持するための個別の構成要素である、請求項１に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項３】
前記個別のハプティックシステムおよび前記個別のＡＩＯＬが、前記少なくとも離隔した２つの固定的な取付け点に対して人間の目の視軸に沿って少なくとも２つの個別の軸方向の制止位置で前記個別のＡＩＯＬの段階式の軸方向移動を可能にする、押してねじるバイオネット装置を有する、請求項２に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項４】
前記主要本体が、少なくとも２つの等距離に段を付けられたトラックを備える内面を有し、前記個別のＡＩＯＬがラグに関連付けられた段を付けられたトラックに沿って押してねじる移動をするための対応する数のラグを有する、請求項３に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項５】
前記個別のハプティックシステムおよび前記個別のＡＩＯＬが、前記少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点に対して人間の目の視軸に沿って前記個別のＡＩＯＬの連続的な軸方向移動を可能にするねじ装置を有する、請求項２に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項６】
前記個別のハプティックシステムの軸方向長さＬ１よりも長い調整ストロークに沿って前記少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点に対して、人間の目の視軸に沿って前記個別のＡＩＯＬのその場の手動での選択的な軸方向移動を可能にするために、前記主要本体が長手方向軸に沿って軸方向長さＬ１を有し、前記個別のＡＩＯＬが長手方向軸に沿って軸方向長さＬ２を有し、Ｌ２＞Ｌ１である、請求項１から５のいずれか一項に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項７】
前記個別のＡＩＯＬが後ろ方向から前記個別のハプティックシステムに挿入される、請求項１から６のいずれか一項に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項８】
前記ハプティックシステムは前記主要本体として機能する前記ＡＩＯＬと一体に形成され、また、前記少なくとも２つの細長いハプティックは、それぞれが、少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点に対して人間の目の視軸に沿って、前記ＡＩＯＬのその場の手動の選択的な軸方向移動を可能にする塑性変形可能な放射感応領域を有する、請求項１に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項９】
前記放射感応領域は、前記ＡＩＯＬに隣接し、そのそれぞれのとがった穴あけ部材から離れている、請求項８に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項１０】
前記ハプティックの各々が、長手方向軸に垂直な前記平面で前記主要本体の周りを取り囲むのに十分に可撓性を有するように、前記ハプティックシステムの長手方向軸に垂直な平面で薄い輪郭を有し、また、前記ハプティックの各々が、それに沿った圧縮力に対して強固であるように長手方向軸に沿って広い輪郭を有する、請求項１から９のいずれか一項に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項１１】
前記広い輪郭は、前記主要本体に隣接するハプティックの近位端部から、そこから離れた遠位端部に向かってテーパーを付けられている、請求項１０に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項１２】
前記ＡＩＯＬは、孔を画成する内部のリムを有する前記前面を備える環状の前方部材と、前記後面を備える後方部材とを有する中空の平坦な球面形状のハウジングと、前記孔によって露出する中央部分を備える前面を有する前記少なくとも１つの形状記憶の光学素子と、管状のケーシングとを備え、前記管状のケーシングは、非圧縮形状から、前記非圧縮形状に対して前記ケーシング内に膨張する圧縮形状に前記少なくとも１つの形状記憶の光学素子を選択的に圧縮するために、前記後方部材に対して往復するように、前記ハウジングに装着され、それによって、前記ＡＩＯＬが遠位視力に対する最小のジオプタ強度から近位視力に対する最大のジオプタ強度に連続的に可変のジオプタ強度を有する、請求項１から１１のいずれか一項に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項１３】
前記ＡＩＯＬが、前記ＡＩＯＬの前記非圧縮状態で前記前方の形状記憶の光学素子の前記形状を非圧縮形状に対して修正するために後方から前記後面に対して前記長手方向軸に沿って圧縮力を加えるとき前記前方の形状記憶の光学素子内に選択的に膨張するために、前面を備える前方部材、後面を備える後方部材、前記ＡＩＯＬの非圧縮状態での非圧縮形状と前記ＡＩＯＬの圧縮状態での圧縮形状との間で弾力的に弾性変形可能な前方の形状記憶の光学素子、および前記ＡＩＯＬの前記非圧縮状態での非圧縮形状と前記ＡＩＯＬの前記圧縮状態での圧縮形状との間で弾性変形可能な後方の形状記憶の光学素子を備えるハウジングを有する、請求項１から１１のいずれか一項に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項１４】
前記ハウジングが、前記前方の形状記憶の光学素子と前記後方の形状記憶の光学素子との間にリングを備え、前記前方の形状記憶の光学素子と前記後方の形状記憶の光学素子がそれぞれ、蛇腹様の形状を有し、それによって、前記ＡＩＯＬの圧縮状態で前記前方部材を前記リングから離すために、前記前方の形状記憶の蛇腹様の光学素子が前方に拡張する、請求項１３に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項１５】
前記ＡＩＯＬが、前記ＡＩＯＬの長手方向軸に対して少なくとも１つの周囲の孔を備える円筒形のハウジングを備え、それによって、前記ＡＩＯＬの圧縮状態で、前記前方の形
状記憶の光学素子が前記少なくとも１つの周囲の孔を通って径方向に膨張する、請求項１３に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項１６】
視軸、強靭な結合組織の強膜、環状の毛様溝、および毛様体が収縮した状態から弛緩して毛様体が弛緩した状態になるときに、前記視軸に沿って前方向にカプスラー・ダイアフラムに張りを与えるための括約筋様の毛様体を有する人間の目に移植するための調節型眼内レンズ（ＡＩＯＬ）であって、前記ＡＩＯＬが前記人間の目の視軸と同方向に装備されることを意図された長手方向軸を有し、前記ＡＩＯＬが、
（ａ）孔を画成する内部のリムを有する前面を備える環状の前方部材と、後面を備える後方部材と、前記ＡＩＯＬの非圧縮状態で第１のジオプタ強度を有する非圧縮形状と前記ＡＩＯＬの圧縮状態で前記第１のジオプタ強度と異なる第２のジオプタ強度を有する圧縮形状との間で弾力的に弾性変形可能な形状記憶の光学素子とを有する、中空の平坦な球面形状のハウジングであって、前記少なくとも１つの形状記憶の光学素子が前記孔を介して露出する中央部分を備える前面を有する、ハウジングと、
（ｂ）環状のケーシングであって、前記非圧縮形状に対して前記ケーシング内に膨張するために、非圧縮形状から圧縮形状に前記形状記憶の光学素子を選択的に圧縮するために前記後方部材に対して往復するように前記ハウジングに装着され、前記ＡＩＯＬが、遠方視に対する最小のジオプタ強度から近方視に対する最大のジオプタ強度に連続的に可変のジオプタ強度を有する、環状のケーシングとを備える、調節型眼内レンズ。
【請求項１７】
前記ケーシングが、前端部および前記内部のリムを受けるための溝を備えて形成される後端部を有し、それによって前記ケーシングが前記後方部材に対して往復する、請求項１６に記載のＡＩＯＬ。
【請求項１８】
前記ハウジングが少なくとも６ｍｍの直径を有し、前記ケーシングが前記長手方向軸に垂直な平面で少なくとも４ｍｍの直径を有する、請求項１６または１７に記載のＡＩＯＬ。
【請求項１９】
調節型眼内レンズ（ＡＩＯＬ）アセンブリであって、
（ａ）請求項１６から１８のいずれか一項に記載のＡＩＯＬと、
（ｂ）ハプティックシステムであって、人間の目の視軸と同方向に装備されるように意図された長手方向軸、および前記ハプティックシステムの長手方向軸に垂直な平面でそこから延出する少なくとも２つの細長いハプティックを備える主要本体を有しており、前記ハプティックの各々が、人間の目の視軸に沿った手動で選択された軸方向位置で前記ＡＩＯＬを保持するために、少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点で人間の目の環状の毛様溝に前記ハプティックシステムを自己取付け式に移植するために、人間の目の強膜の強靭な連結組織を穿通する少なくとも１つのとがった穴あけ部材を有し、それによって、前記ＡＩＯＬを非圧縮状態から圧縮状態に圧縮するために、後ろ方向から人の目の視軸の方向に沿って前記後面に対して圧縮力を加えるために、毛様体の収縮した状態から毛様体の弛緩した状態への人間の目の毛様体の弛緩により、カプスラー・ダイアフラムに張りを与える、ハプティックシステムと、
を備える、調節型眼内レンズアセンブリ。
【請求項２０】
前記ハプティックシステムが、個別のＡＩＯＬをその中に選択的に保持するための個別の構成要素である、請求項１９に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項２１】
前記個別のハプティックシステムおよび前記個別のＡＩＯＬが、前記少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点に対して人間の目の視軸に沿って少なくとも２つの個別の軸方向の制止位置で前記個別のＡＩＯＬの段階式の軸方向移動を可能にする、押してねじるバイオネット装置を有する、請求項２０に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項２２】
前記主要本体が、少なくとも２つの等距離に段を付けられたトラックを備える内面を有し、前記個別のＡＩＯＬがラグに関連付けられた段を付けられたトラックに沿って押してねじる移動をするための対応する数のラグを有する、請求項２１に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項２３】
前記個別のハプティックシステムおよび前記個別のＡＩＯＬが、前記少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点に対して人間の目の視軸に沿った前記個別のＡＩＯＬの連続的な軸方向移動を可能にするねじ装置を有する、請求項２０に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項２４】
前記個別のハプティックシステムの軸方向長さＬ１よりも長い調整ストロークに沿って前記少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点に対して、人間の目の視軸に沿った前記個別のＡＩＯＬのその場の手動での選択的な軸方向移動を可能にするために、前記主要本体が長手方向軸に沿って軸方向長さＬ１を有し、前記個別のＡＩＯＬが長手方向軸に沿って軸方向長さＬ２を有し、Ｌ２＞Ｌ１である、請求項２０から２３のいずれか一項に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項２５】
前記個別のＡＩＯＬが後ろ方向から前記個別のハプティックシステムに挿入される、請求項２０から２４のいずれか一項に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項２６】
前記ハプティックシステムは、前記主要本体として機能する前記ＡＩＯＬと一体に形成され、前記少なくとも細長い２つのハプティックの各々は、少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点に対する人間の目の視軸に沿って前記ＡＩＯＬのその場の手動の選択的な軸方向移動を可能にする塑性変形可能な放射感応領域を有する、請求項１９に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項２７】
前記放射感応領域が前記ＡＩＯＬに隣接し、そのそれぞれのとがった穴あけ部材から離れている、請求項２６に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項２８】
前記ハプティックの各々は、該ハプティックの各々が前記ハプティックシステムの長手方向軸に垂直な平面で前記主要本体の周りを取り囲むのに十分に可撓性であるように、前記ハプティックシステムの長手方向軸に垂直な前記平面で薄い輪郭を有し、また、前記ハプティックの各々がそれに沿った圧縮力に対して強固であるように前記ハプティックシステムの長手方向軸に沿って広い輪郭を有する、請求項１９から２６のいずれか一項に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項２９】
前記広い輪郭は、前記主要本体に隣接するハプティックの近位端部から、そこから離れた遠位端部に向かってテーパーを付けられている、請求項２８に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項３０】
視軸、強靭な結合組織の強膜、環状の毛様溝、および毛様体が収縮した状態から毛様体が弛緩した状態に弛緩するときに、前記視軸に沿って前方向にカプスラー・ダイアフラムに張りを与えるための括約筋様の毛様体を有する人間の目に移植するための調節型眼内レンズ（ＡＩＯＬ）であって、前記ＡＩＯＬが、前記人の目の視軸と同方向に装備されることを意図された長手方向軸を有し、
前記ＡＩＯＬはハウジングを有し、該ハウジングは、前面を備える前方部材、後面を備える後方部材、前記前方部材に隣接し前記ＡＩＯＬの非圧縮状態での非圧縮形状と前記ＡＩＯＬの圧縮状態での圧縮形状との間で弾力的に弾性変形可能な前方の形状記憶の光学素子、および、前記ＡＩＯＬの前記非圧縮状態で前記前方の形状記憶の光学素子の前記形状を非圧縮形状に対して修正するために後方から前記後面に対して前記長手方向軸に沿って
圧縮力を加えるとき前記前方の形状記憶の光学素子内に選択的に膨張するように、前記後方部材に隣接し前記ＡＩＯＬの前記非圧縮状態での非圧縮形状と前記ＡＩＯＬの前記圧縮状態での圧縮形状との間で弾性変形可能な後方の形状記憶の光学素子を含む、調節型眼内レンズ。
【請求項３１】
前記ハウジングが、前記前方の形状記憶の光学素子と前記後方の形状記憶の光学素子との間にリングを備え、前記前方の形状記憶の光学素子と前記後方の形状記憶の光学素子がそれぞれ、蛇腹様の形状を有し、それによって前記ＡＩＯＬの圧縮状態で前記前方部材を前記リングから離すために、前記前方の形状記憶の蛇腹様の光学素子が前方に拡張する、請求項３０に記載のＡＩＯＬ。
【請求項３２】
前記ハウジングが、前記ＡＩＯＬの長手方向軸に対して少なくとも１つの周囲の孔を備え、それによって前記ＡＩＯＬの圧縮状態で、前記前方の形状記憶の光学素子が前記少なくとも１つの周囲の孔を通って径方向に膨張する、請求項３０に記載のＡＩＯＬ。
【請求項３３】
調節型眼内レンズ（ＡＩＯＬ）アセンブリであって、
（ａ）請求項３０から３２のいずれか一項に記載のＡＩＯＬと、
（ｂ）ハプティックシステムであって、人間の目の視軸と同方向に装備されるように意図された長手方向軸および前記ハプティックシステムの長手方向軸に垂直な平面でそこから延出する少なくとも２つの細長いハプティックを備える主要本体を有し、前記ハプティックの各々は、人間の目の視軸に沿って手動で選択された軸方向位置で前記ＡＩＯＬを保持するために、少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点で人間の目の環状の毛様溝に前記ハプティックシステムを自己取付け式に移植するために、人間の目の強膜の強靭な連結組織を穿通するための少なくとも１つのとがった穴あけ部材を有し、それによって、前記ＡＩＯＬを非圧縮状態から圧縮状態に圧縮するために、後ろ方向から人間の目の視軸の方向に沿って前記後面に対して圧縮力を加えるために、毛様体の収縮した状態から毛様体の弛緩した状態への人間の目の毛様体の弛緩によりカプスラー・ダイアフラムに張りを与えるハプティックシステムと、
を備える調節型眼内レンズアセンブリ。
【請求項３４】
前記ハプティックシステムは、個別のＡＩＯＬをその中に選択的に保持するための個別の構成要素である、請求項３３に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項３５】
前記個別のハプティックシステムおよび前記個別のＡＩＯＬは、前記少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点に対して人間の目の視軸に沿って少なくとも２つの個別の軸方向の制止位置で前記個別のＡＩＯＬの段階式の軸方向移動を可能にする、押してねじるバイオネット装置を有する、請求項３４に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項３６】
前記主要本体は、少なくとも２つの等距離に段を付けられたトラックを備える内面を有し、前記個別のＡＩＯＬは、ラグに関連付けられた段を付けられたトラックに沿って押してねじる移動をするための対応する数のラグを有する、請求項３５に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項３７】
前記個別のハプティックシステムおよび前記個別のＡＩＯＬが、前記少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点に対して人間の目の視軸に沿った前記個別のＡＩＯＬの連続的な軸方向移動を可能にするねじ装置を有する、請求項３４に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項３８】
前記主要本体の軸方向長さＬ１よりも長い調整ストロークに沿って前記少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点に対して人間の目の視軸に沿って前記個別のＡＩＯＬのその場の手動の選択的な軸方向移動を可能にするために、前記主要本体は長手方向軸に沿って
軸方向長さＬ１を有し、前記個別のＡＩＯＬは長手方向軸に沿って軸方向長さＬ２を有し、Ｌ２＞Ｌ１である、請求項３４から３７のいずれか一項に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項３９】
前記個別のＡＩＯＬが後ろ方向から前記個別のハプティックシステムに挿入される、請求項３４から３８のいずれか一項に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項４０】
前記ハプティックシステムが前記主要本体として機能する前記ＡＩＯＬと共に一体に形成され、前記少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点に対して人間の目の視軸に沿って前記ＡＩＯＬのその場の手動の選択的な軸方向移動を可能にするために、前記少なくとも２つのハプティックがそれぞれ、塑性変形可能な放射感応領域を有する、請求項３３に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項４１】
前記放射感応領域は、前記ＡＩＯＬに隣接し、そのそれぞれのとがった穴あけ部材から離れている、請求項４０に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項４２】
前記ハプティックの各々は、該ハプティックの各々が前記ハプティックシステムの長手方向軸に垂直な前記平面で前記主要本体の周りを取り囲むのに十分に可撓性を有するように、前記ハプティックシステムの長手方向軸に垂直な平面で薄い輪郭を有し、また、それに沿った圧縮力に対して強固であるように前記ハプティックシステムの長手方向軸に沿って広い輪郭を有する、請求項３３から４１のいずれか一項に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項４３】
前記広い輪郭は、前記主要本体に隣接するハプティックの近位端部から、そこから離れた遠位端部に向かってテーパーを付けられている、請求項４２に記載のＡＩＯＬアセンブリ。
【請求項４４】
視軸を有し、強靭な結合組織の強膜、および環状の毛様溝を備える人間の目の中に眼内レンズを保持するためのハプティックシステムであって、
前記ハプティックシステムは、人間の目の視軸と同方向になるように意図された長手方向軸を有し、
前記ハプティックシステムは、前記長手方向軸に垂直な平面で反対方向にそこから延出する少なくとも２つの細長いハプティックを備える主要本体を備え、
前記ハプティックの各々は取付けプレートを有し、該取り付けプレートは、少なくとも２つの離隔した固定的な取付け点で人間の目の環状の毛様溝に前記ハプティックシステムを自己取付け式に移植するために、人間の目の強膜の強靭な連結組織に穿通するための先端部でそれぞれが終端する少なくとも２つのとがった穴あけ部材を備え、
前記少なくとも２つのとがった穴あけ部材が、前記長手方向軸に垂直な前記平面で少なくとも１ｍｍの先端部の間の最小限の先端の分離を有する、ハプティックシステム。
【請求項４５】
前記先端の分離が約２ｍｍと約３ｍｍとの間である、請求項４４に記載のハプティックシステム。
【請求項４６】
前記取付け部材は、人間の目の環状の毛様体に前記ハプティックシステムを自己取付け式に移植する際に人間の目の強膜に対して隣接するとき、少なくとも０．５ｍｍの最小の穿通を可能にするために、一対の離隔した、とがった穴あけ部材の間の中央の狭い接合部を備える分岐した形状を有する、請求項４４または４５に記載のハプティックシステム。
【請求項４７】
先端を有する細長いハンドルを備える手持ち式操作器具と共に使用するための、請求項４４から４６のいずれか一項に記載のハプティックシステムであって、前記取付けプレートが前記取付けプレートのその場の操作を可能にするために前記操作器具の先端を選択的に受けるための前方からアクセス可能な操作孔を備える、ハプティックシステム。
【請求項４８】
前記ハプティックシステムは、中空の平坦な球面形状のハウジングおよび管状のケーシングを有するＡＩＯＬと一体に形成され、
前記ハウジングは、孔を画成する内部のリムを有する前記前面を備える環状の前方部材、前記後面を有する後方部材、および前記孔を介して露出する中央部分を含む前面を有する前記少なくとも１つの形状記憶の光学素子を有し、
前記ケーシングは、前記ケーシング内に前記非圧縮形状に対して膨張するために、非圧縮形状から圧縮形状に前記少なくとも１つの形状記憶の光学素子を選択的に圧縮するために前記後方部材に対して往復するように、前記ハウジングに装着され、これによって、前記ＡＩＯＬが遠方視のための最小のジオプタ強度から近方視のための最大のジオプタ強度に連続的に可変のジオプタ強度を有する、請求項４４から４７のいずれか一項に記載のハプティックシステム。
【請求項４９】
前記ハプティックシステムは、前記ＡＩＯＬの前記非圧縮状態で前記前方の形状記憶の光学素子の前記形状を非圧縮形状に対して修正するために、後方から前記後面に対して前記長手方向軸に沿って圧縮力を加えるとき前記前方の形状記憶の光学素子内に選択的に膨張するために、前面を備える前方部材、後面を備える後方部材、前記ＡＩＯＬの非圧縮状態での非圧縮形状と前記ＡＩＯＬの圧縮状態での圧縮形状との間で弾力的に弾性変形可能な前方の形状記憶の光学素子、および前記ＡＩＯＬの前記非圧縮状態での非圧縮形状と前記ＡＩＯＬの前記圧縮状態での圧縮形状との間で弾性変形可能な後方の形状記憶の光学素子を有するハウジングを有するＡＩＯＬと一体に形成される、請求項４４から４７のいずれか一項に記載のハプティックシステム。
【請求項５０】
前記ハウジングは前記前方の形状記憶の光学素子と前記後方の形状記憶の光学素子との間にリングを備え、前記前方の形状記憶の光学素子と前記後方の形状記憶の光学素子がそれぞれ蛇腹様の形状を有し、それによって、前記ＡＩＯＬの圧縮状態で前記前方部材を前記リングから離すために、前記前方の形状記憶の蛇腹様の光学素子が前方に拡張する、請求項４９に記載のハプティックシステム。
【請求項５１】
前記ハウジングは前記ＡＩＯＬの長手方向軸に対して少なくとも１つの周囲の孔を備え、それによって、前記ＡＩＯＬの圧縮状態で、前記前方の形状記憶の光学素子が前記少なくとも１つの周囲の孔を通って径方向に膨張する、請求項４９に記載のハプティックシステム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【公開番号】特開２０１１−２４５３２１（Ｐ２０１１−２４５３２１Ａ）
【公開日】平成２３年１２月８日（２０１１．１２．８）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２０１１−１５６３３４（Ｐ２０１１−１５６３３４）
【出願日】平成２３年７月１５日（２０１１．７．１５）
【分割の表示】特願２００８−５０３６８１（Ｐ２００８−５０３６８１）の分割
【原出願日】平成１８年３月３０日（２００６．３．３０）
【出願人】（５０６２３７９８６）ニューレンズ・リミテッド (10)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年１２月８日（２０１１．１２．８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１５６３３４（Ｐ２０１１−１５６３３４）
【出願日】平成２３年７月１５日（２０１１．７．１５）
【分割の表示】特願２００８−５０３６８１（Ｐ２００８−５０３６８１）の分割
【原出願日】平成１８年３月３０日（２００６．３．３０）
【出願人】（５０６２３７９８６）ニューレンズ・リミテッド (10)
【Ｆターム（参考）】
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