超音波デブリドマンを使用した傷を治療するシステム及び方法
傷治療システムは、分配マニホルドと、負圧源と、流体供給源と、超音波エネルギトランスデューサとを具える。負圧及び流体供給が、分配マニホルドを通して傷へ加えられる。超音波エネルギトランスデューサは、傷を鮮創するために、超音波エネルギを傷へ送るように構成されている。超音波エネルギトランスデューサは、圧電トランスデューサか表面弾性波デバイスのいずれかにしてもよい。超音波エネルギトランスデューサは、超音波エネルギを直接傷へ送るように分配マニホルドに隣接して配置されてもよく、分配マニホルドと傷の間に配設された音波の伝導膜に連結されてもよい。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に傷を治療するシステム及び方法に関するものであり、特に、超音波デブリドマンと負圧治療を組み合わせることによって傷を治療するシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
皮膚の傷は、一般に慢性と急性の２種類に分けられる。動物の自然治癒機構は、傷を閉じて損失した組織を補充し、傷を新しい層の皮膚で覆うことにより、急性の創傷を早く治す。子供の場合には、小さな急性の傷は２、３日で治癒することがよく観察される。慢性の傷は、大抵、自然治癒機構が害された場合の傷である。慢性の傷は一般に長い期間残り、治癒しない。このような傷は、高齢者や糖尿病を患う人々によく見られる。傷に関して別の問題に感染症の問題がある。感染症は、傷の内部で繁殖して毒素を生産し傷の周りの組織を損傷させる病原微生物や細菌による傷の侵襲である。傷の感染症の危険性を減らすためには、まず第１に、傷ができた場合は傷を侵襲するこれらの微生物や細菌を除去するよう傷を洗うことである。次に、成長できない又は壊死組織及び傷の中にいるすべての微生物や細菌を除去するために、通常、傷を鮮創するか殺菌する。傷の治療の第３のステップは、傷を覆うドレッシングを使用して薬を使用し治癒を促進することである
【０００３】
傷の鮮創は、大抵、シャープスデブリドマンと呼ばれる機械的な外科的方法で成される。具体的には、生育不能又は壊死細胞が傷から切除される。時々、傷の外科的治療は、急性の傷に対する身体反応を誘発して傷を治す。
【０００４】
デブリドマンプロセスは、大抵、傷内部の組織の切り取りを伴うが、最近の試みでは超音波エネルギを使用する。超音波エネルギの使用と皮膚への使用に関する記述が、以下の米国特許に開示されている：Ｓｕｒｏｆｆ、第４，０４０，４１４号（Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｐｅｒｓｏｎａｌ Ｃａｒｅ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ）；Ｂｅａｔｙ他、第５，３１２，３２９号（Ｐｉｅｚｏ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ ａｎｄ Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ Ｈａｎｄｐｉｅｃｅ）；Ｓａｋｕｒａｉ他、第５，３９１，１４４号（Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ａｐｐａｒａｔｕｓ）；Ｎｏｖａｋ他、第６，１７１，２６５号（Ｈａｎｄｐｉｅｃｅ ｆｏｒ Ｕｓｅ Ｗｉｔｈ ａ Ｍｕｌｔｉｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ Ｏｐｅｒａｔｉｎｇ Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）；及び以下のＰＣＴ出願：Ｂａｂａｅｖ、ＷＯ９７／１７９３３(Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｓｐｒａｙｉｎｇ Ａ Ｓｕｒｆａｃｅ Ｕｓｉｎｇ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｒａｄｉａｔｉｏｎ)。以下の論文にさらなる記述が開示されている：Ｋｉｎｇ他、Ｂｕｒｎｓ、Ｖｏｌ．２２、Ｎｏ．４、Ｐｇ．３０７、(Ｄｅｂｒｉｄｅｍｅｎｔ ｏｆ Ｂｕｒｎ Ｗｏｕｎｄｓ ｗｉｔｈ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ａｓｐｉｒａｔｏｒ)；Ｖａｎｄｅｒｂｕｒｇｈ他、Ｇｙｎｅｃｏｌｏｇｉｃ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ、Ｖｏｌ．３９、Ｐｇ．１０３（１９９０）；(Ｄｅｂｒｉｄｅｍｅｎｔ ｏｆ Ｖａｇｉｎａｌ Ｒａｄｉａｔｉｏｎ Ｕｌｃｅｒｓ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ａｓｐｉｒａｔｏｒ)；Ｈｅｒｔｅ他、Ａｍ．Ｓｏｃｉｅｔｙ ｏｆ Ｐｌａｓｔｉｃ ａｎｄ Ｒｅｐｒｏｄｕｃｔｉｖｅ Ｓｕｒｇｅｏｎｓ Ｐｒｅｌｉｍ．Ｒｐｔ．（Ｎｏｖ．１９７８）；（Ｃｏｍｐａｒａｔｉｖｅ Ｗｏｕｎｄ Ｈｅａｌｉｎｇ ｉｎ Ａｎｉｍａｌ Ｓｕｂｊｅｃｔｓ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｃａｖｉｔｒｏｎ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｓｐｉｒａｔｏｒ ｖｓ．Ｃｏｎｖｅｎｔｉｏｎａｌ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ)
【０００５】
さらに、最近発行されたＳｏｒｉｎｇ他による米国特許第６，９１６，２９６号の標題Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ａｎｔｉｓｅｐｔｉｃ Ｓｕｒｇｅｒｙでは、傷の治療のために超音波を使用したシステムが提案されている。具体的には、ソノトロード(sonotorode)と呼ばれる器具を傷内部の液体中に配置する。ソノトロードは、細菌細胞を破壊する超音波振動及びキャビデーションを液体中に発生させる。具体的には、流体中に放出された高レベルのエネルギが、細菌細胞の細胞壁を破裂させて細菌細胞を殺す。米国特許第６，９１６，２９６号は、傷の中の細菌数が著しく減少したことを報告しており、また、高レベルのエネルギをかなり短い時間使用でき、又は低レベルのエネルギをより長時間、最大で数分間、使用できることを教示している。
【０００６】
実際には、傷を鮮創するために超音波を使用することは、比較的大量の超音波エネルギを通常集中的にかけて短時間で比較的小さな範囲の傷にエネルギを与える。任意の時間、超音波エネルギが与えられる領域は、通常、約５cm2より小さい。治療は集中的に行われるため、超音波エネルギの使用は、通常いずれの範囲でも６０秒未満しかない。
【０００７】
下記のデブリドマンでは、傷は、傷を覆って治癒を促進するようドレッシングされる。最近では、多くの場合に、傷へ負圧を適用することによって治癒が促進されることが分かっている。これは、具体的には、例えば高齢の患者が患う傷など慢性の傷で明らかとなっているが、様々な種類の傷でも起こりうる。また、これらの研究は、傷の頻繁な洗浄が、傷の浸出物や望ましくないバイオバーデンの除去を補助し、任意に、薬品を使用し供給するための有効な賦形剤として作用することによって、治癒の促進に有用であることを明らかにしている。これらの技術をいくつか使用している傷の治療システムの例が以下の米国特許に開示されている：Ｚａｍｉｅｒｏｗｓｋｉ、４，９６９，８８０（Ｗｏｕｎｄ Ｄｒｅｓｓｉｎｇ ａｎｄ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｍｅｔｈｏｄ）；Ｚａｍｉｅｒｏｗｓｋｉ、５，１００，３９６(Ｆｌｕｉｄｉｃ Ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ)；Ｚａｍｉｅｒｏｗｓｋｉ、５，２６１，８９３(Ｆａｓｔｅｎｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ)；Ｚａｍｉｅｒｏｗｓｋi、５，５２７，２９３(Ｆａｓｔｅｎｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ）；Ａｒｇｅｎｔａ他、５，６３６，６４３（Ｗｏｕｎｄ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｅｍｐｌｏｙｉｎｇ Ｒｅｄｕｃｅｄ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ）； Ａｒｇｅｎｔａ他、５，６４５，０８１（Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ ｔｒｅａｔｉｎｇ ｔｉｓｓｕｅ ｄａｍａｇｅ ａｎｄ ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ｓａｍｅ）；Ｚａｍｉｅｒｏｗｓｋｉ、６，０７１，２６７（Ｍｅｄｉｃａｌ Ｐａｔｉｅｎｔ Ｆｌｕｉｄ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ）；Ｖｏｇｅｌ他、６，１３５，１１６（Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｔｒｅａｔｉｎｇ Ｕｌｃｅｒｓ)；Ｈｕｎｔ他、６，１４２，９８２（Ｐｏｒｔａｂｌｅ ｗｏｕｎｄ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ａｐｐａｒａｔｕｓ)
【０００８】
超音波デブリドマンは、生育不能又は壊死組織の傷を最初に洗浄する方法として教示されてきたが、この方法は、従来の超音波デブリドマンを伴う集中的な作業プロセスの一部であるため、広く認められた傷の治癒を促進するシステムの一部として認められていない。近年では、傷を鮮創するために、低レベルのエネルギの超音波エネルギを長時間使用するシステムが必要とされている。簡単に使用できるようにして操作を改良するために、超音波エネルギは、集中的なビームを必要とする既存の方法と比較して、比較的広い範囲で使用されるべきである。また、負圧治療を具え、任意的に液体洗浄を提供して鮮創された組織を除去するシステムを任意的に具えた超音波など非集中的で低エネルギのデブリドマン手段を使用するシステムが必要とされている。
【０００９】
ここに参照する特許、特許出願、及び他の出版物の全てが、法律によって許容可能な最大範囲で参照されることによって組み込まれている。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
傷治療システムの組織ドレッシングによって生じる問題は、本発明のシステム及び方法によって解決される。本発明の一実施例によると、傷治療システムは、分配マニホルドと、負圧源と、超音波エネルギトランスデューサとを具えて提供される。負圧源は、組織部位へ負圧をかけるように前記分配マニホルドに流体接続されており、超音波エネルギトランスデューサは、前記分配マニホルドに隣接して配設される。
【００１１】
本発明の別の実施例によると、傷部位を鮮創して治療する傷治療システムは、分配マニホルドと、前記分配マニホルドに流体接続した負圧源と、音波の伝導膜と、超音波エネルギトランスデューサとを具える。音波の伝導膜は、前記分配マニホルドと前記傷部位の間に配設され、超音波エネルギトランスデューサは前記膜に連結される。
【００１２】
さらに、本発明の別の実施例では、傷治療システムが、傷をドレッシングする手段と、前記傷の場所を負圧する手段と、前記傷を鮮創する手段とを具える。
【００１３】
さらに、本発明の別の実施例では、傷部位を治療する超音波傷治療システムが、前記傷部位のほぼ全てに約１Ｗ／ｃｍ２より小さいレベルの出力で超音波エネルギを供給するように構成された超音波エネルギトランスデューサを具える。前記傷部位のほぼ全てが少なくとも１日１０分の超音波エネルギに曝されるよう、選択される期間、超音波エネルギが供給される。
【００１４】
さらに、本発明の別の実施例では、傷治療システムは、傷と流体接続して配置されるように構成された分配マニホルドを具える。流体源は、前記分配マニホルドに流体接続して、第１の選択される期間、流体を前記傷へ供給するように構成される。超音波エネルギトランスデューサは、前記傷と超音波接続して配置され、第２の選択される期間、前記傷へ超音波エネルギを供給するように構成される。負圧源は、前記分配マニホルドに流体接続して、第３の選択される期間、負圧を前記傷へ送るよう構成される。
【００１５】
本発明の別の実施例によると、傷を治療する方法が、前記傷を鮮創して治療するために、前記傷へ負圧及び超音波エネルギを同時にかけるステップを具える。
【００１６】
本発明のさらに別の実施例では、傷を治療する方法が、流体を前記傷へ供給して、流体が選択される期間、前記傷にとどまるステップを具える。超音波エネルギは、前記選択される期間、前記傷へ加えられ、負圧は、前記選択される期間の後に、前記流体といくらかの鮮創された組織を取り除くために前記傷へをくわえられる。
【００１７】
本発明の別の実施例では、多目的傷ドレッシングは、傷部位へ負圧をかけるよう構成された分配マニホルドを具える。超音波エネルギトランスデューサは、前記傷部位へ超音波デブリドマンを提供するために、前記分配マニホルドに隣接して配置される。
【００１８】
本発明のさらに別の実施例では、多目的傷ドレッシングは、傷部位へ負圧をかけるよう構成された分配マニホルドを具える。音波の伝導膜が、前記分配マニホルドにおける組織と接触する側に配設されて、前記傷部位と接触するように構成される。超音波エネルギトランスデューサは、前記音波の伝導膜に機能的に連結される。
【００１９】
本発明の他の目的、特性及び利点は、図面と後述の詳細な説明を参照して明らかとなりうる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下の好適な実施例の詳細な説明において、この一部を形成し、本発明を実施しうる特定の好適な実施例を説明するために添付した図を示して参照する。これらの実施例は、当業者が本発明を実施することができる程度に十分詳細に開示されており、本発明の意図及び範囲から外れることなく、他の実施例を使用しうるものであり、論理構造、機械的、電気的、及び化学的な変更をなしうる。当業者が本発明を実施するために必要ではない詳細の説明を避けるために、当業者に既知の一定の情報を省略している。従って、以下の詳細な記述は、限定することを意図するものではなく、本発明の範囲は添付した請求の範囲によってのみ規定される。
【００２１】
図１及び２を参照すると、本発明の一実施例による傷治療システム１０は、傷への超音波デブリドマンを提供する性能を有する多目的の傷ドレッシング１１と、負圧又は大気中の圧力より低い圧力を傷に適用するための負圧源１２と、任意的に、傷を流体で洗浄するための流体供給源１４とを具える。プロセッサ１７と、ユーザインターフェース１８とを具えるコンピュータシステム１６が、負圧治療、デブリドマン、及び流体の供給システムの機能の全てを調整するために提供される。
【００２２】
さらに詳しく図１を参照すると、傷治療システム１０は、傷部位１００を鮮創して治癒を促進するために使用されることが好ましい。傷部位１００は、組織１０２に囲まれている。傷部位１００の少なくとも一部は、健康な生細胞、生育不能生細胞、死細胞、及び微生物や細菌など様々な量の汚染物質の混合体が含まれる損傷した組織の層１０４を有する。実験では、この損傷した組織の層は５ｍｍほどの厚さであると示されている。従来の傷の表面の治療では、傷の表面の死細胞や細菌は除去されるが、この面の下の細菌は除去されず、感染症は保持されたままである。傷のデブリドマンは、隠れた細菌の除去を補助する。
【００２３】
多目的の傷ドレッシング１１は、分配マニホルド２０と、超音波エネルギトランスデューサ５０と、分配マニホルドと流体接続をなす管４２と、任意的にドレープ３０とを具える。分配マニホルド２０は、傷部位１００に隣接して配置されるように構成される。分配マニホルド２０は、傷部位へ又は傷部位から負圧か流体を送る複数のフローチャネル又は経路を具える。一の実施例では、分配マニホルド２０は多孔質発泡体であり、フローチャネルとして機能する複数の連続気泡又は孔を具える。多孔質発泡体は、ポリウレタン、開放気泡、テキサス州サンアントニオのＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．によって製造されたＧｒａｎｕＦｏａｍなど網状発泡体でもよい。開放気泡発泡体が使用される場合、孔隙は変えてもよいが、約４００ミクロン乃至６００ミクロンであることが好ましい。
【００２４】
傷部位が密閉されて隔離されるように開いた傷部位が治療される場合に、ドレープ３０が分配マニホルド２０の上に配置される。治療される傷部位が、皮下又は深部組織の傷部位である場合には、ドレープ３０は傷部位の負圧を維持する必要がない。ドレープ３０は、様々な生体適合性の柔軟な材料にしてもよい。ドレープ３０は、使用態様によって液体、気体、又は両方に対して不浸透性か半浸透性であってよい。負圧アプリケータ４０は、ドレープ３０の下、分配マニホルド２０の上に配置される。管４２は、遠位端部でアプリケータ４０に流体接続され、近位端部で負圧源１２に流体接続されており、ポンプ又は壁吸込口である。負圧源１２の近くの管４２は、負圧供給管４２ａとして概略を示されている。負圧源は、負圧供給管４２ａ及び分配マニホルド２０を通して傷に負圧をかけることができる。アプリケータ４０は、負圧供給管４２ａから分配マニホルド２０へ負圧を送る一手段を提供するが、負圧供給管４２ａが分配マニホルド２０と直接流体接続されて配置されている場合には、アプリケータ４０を省略できる。
【００２５】
流体供給管４２ｂは傷へ流体を供給するために提供され、アプリケータ４０によって分配マニホルドに同じように流体接続されている。図１及び２の管４２、４２ａ、及び４２ｂの図は、汎用のアプリケータが負圧及び流体を分配マニホルド２０へ供給するために使用されることを示している。これは、専用の管４２を使用することによって達成されてもよい。さらに具体的には、管４２が負圧及び流体を供給するために代替的に使用されてもよい。別の実施例では、管４２は、負圧をかけるための管腔と流体供給のための管腔を具える二重管腔の管でもよい。さらに別の実施例では（図示せず）、分配マニホルド２０と流体接続する分離された管が使用されてもよい。分離された管が使用される場合、アプリケータ４０の使用は任意である。
【００２６】
超音波エネルギトランスデューサ５０は、周波数発生器と、増幅器とを具え、超音波エネルギを傷部位１００へ送るために使用される。超音波エネルギトランスデューサは、圧電トランスデューサか表面弾性波デバイスでもよい。図１では、超音波エネルギトランスデューサ５０は、アプリケータ４０と分配マニホルド２０の間に配設されて、低レベルの超音波エネルギを発する。超音波エネルギトランスデューサ５０は、アプリケータ４０と分配マニホルド２０の１又は両方に連結されるか、代替的に、いずれとも物理的な連結なくアプリケータ４０と分配マニホルド２０の間に配設されてもよい。一実施例では、超音波エネルギトランスデューサ５０は、分配マニホルド２０内に組み込まれる。
【００２７】
分配マニホルド２０は、超音波エネルギを傷部位１００へ送る伝送媒体として機能する。網状発泡体が使用される場合には、この発泡体の伝送効率は、水か、水溶性及び半水溶性の溶液、ゲルを発泡体に注入する流体供給源を使用することによって増大する。発泡体内の流体の存在によって、超音波エネルギを送るための発泡体の能力が改良される。この点に関し、分配マニホルドは、マニホルドの機能と超音波エネルギのための伝送媒体の両方の役割を果たす。ゲルや伝送を強化する他の物質が分配マニホルド２０内かこの上に配設されてもよいことに留意すべきである。たとえば、エネルギの伝送を改善するために、分配マニホルド２０を通した超音波エネルギの伝送の前に、ゲルを分配マニホルド２０と傷部位１００の間に配設してもよい。
【００２８】
超音波エネルギトランスデューサ５０によって傷に使用される超音波エネルギの量は、従来の超音波デブリドマンのトランスデューサのそれより少ない。好ましくは、高周波（約８００乃至４０００ｋＨｚ）トランスデューサが使用される場合、トランスデューサに加えられる電力は、約１．０Ｗ／ｃｍ２、さらに好ましくは約０．５Ｗ／ｃｍ２である。低周波（約２０乃至１２０ｋＨｚ）トランスデューサが使用される場合、トランスデューサに加えられる電力は、約０．５Ｗ／ｃｍ２、さらに好ましくは約０．１Ｗ／ｃｍ２である。
【００２９】
図２を参照すると、超音波エネルギトランスデューサ５０は傷部位１００から離れて配設され、分配マニホルド２０と傷部位１００の間に配設された音波の伝導膜７０に機能的に連結されている。膜７０は、分配マニホルド２０に連結されるか、代替的に、負圧及び超音波の両方を加える前に分配マニホルド２０と傷部位１００の間で連結されることなく配設されてもよい。この実施例では、超音波エネルギトランスデューサ５０によって発生する低レベルの超音波エネルギは、膜７０を通って伝えられ、損傷した組織の層１０４の内部へ放射される。状況によって傷部位１００へ膜７０を隣接させることで、傷治療システム１０のデブリドマンの性能を改良することができる。超音波エネルギは通常、低出力で発生するので、超音波エネルギトランスデューサ５０は傷部位１００の周辺か、その近くに配設されてもよい。しかし、分配マニホルド２０と傷部位１００の間に膜７０を配置することによって、負圧又は流体を傷部位１００へ供給する分配マニホルドの機能を妨げるべきではない。この点に関し、膜７０は、天然の多孔質材料から形成されることが好ましく、代替的には、孔、孔隙、突起、又は膜内、膜の周辺、又は膜を通る流れを進ませる他の構造的な特性を具えるように作られてもよい。膜は、金属箔や、Ｌｅｘａｎ（登録商標）の薄いシート、超音波を伝えることができる様々な他の材料で作られてもよい。
【００３０】
使用時には、ここに開示された多目的ドレッシングは、負圧治療、超音波デブリドマン、及び傷部位を鮮創、洗浄、治療するための任意的な流体の供給を組み合わせる。これらの機能は全て、各機能の間でドレッシングを交換することなく、断続又は連続的な各機能の動作を個別又は同時に提供する複合的なシステムに一体化されてもよい。このドレッシングは交換する間の数日間、その場所に残るため、超音波エネルギトランスデューサは、低出力で長時間のデブリドマンを提供するように最適化される。
【００３１】
一の例示的な操作の実施例では、第１の選択される期間、洗浄又は医薬流体が流体供給源１４によって分配マニホルドへ供給される。好ましくは、第１の選択される期間は、約５分である。この期間で、流体は分配マニホルド２０に浸透し、傷部位１００を洗浄することができる。第１の選択される期間後の第２の選択される期間、流体は、傷部位にとどまり、超音波エネルギは、超音波エネルギトランスデューサによって傷部位１００へ伝えられる。超音波エネルギは生育不能又は壊死組織を鮮創する。好ましくは、第２の選択される期間は、約１５分か第１の選択される期間の約３倍である。第２の選択される期間後に、超音波エネルギの伝送が止められて、負圧が負圧源から分配マニホルドを通って加えられる。負圧は、供給した流体を傷、分配マニホルド、浸出液、及び鮮創組織から取り除く。負圧は、第３の選択される期間使用され、この時間は、好ましくは約４０分か第２の選択される期間の約３倍である。上記の時間は例示であり、変更してもよく、各手順（すなわち、流体供給、超音波デブリドマン、及び負圧治療）は、互いに独立しているか、他の手順の１又は両方と同時におこなわれてもよい。
【００３２】
本発明が著しい利点を有することは、上記から明らかであるべきである。本発明は、わずかな実施形態のみが示されているが、限定するためのものではなく、本発明の意図から外れることなく様々な変更や改良をすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】図１は、本発明の一の実施形態に従って、傷又は組織部位へ負圧及び超音波エネルギを使用するシステムの正面断面図である；
【図２】図２は、本発明の一の実施形態に従って、傷又は組織部位へ負圧及び超音波エネルギを使用するシステムの正面断面図である。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に傷を治療するシステム及び方法に関するものであり、特に、超音波デブリドマンと負圧治療を組み合わせることによって傷を治療するシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
皮膚の傷は、一般に慢性と急性の２種類に分けられる。動物の自然治癒機構は、傷を閉じて損失した組織を補充し、傷を新しい層の皮膚で覆うことにより、急性の創傷を早く治す。子供の場合には、小さな急性の傷は２、３日で治癒することがよく観察される。慢性の傷は、大抵、自然治癒機構が害された場合の傷である。慢性の傷は一般に長い期間残り、治癒しない。このような傷は、高齢者や糖尿病を患う人々によく見られる。傷に関して別の問題に感染症の問題がある。感染症は、傷の内部で繁殖して毒素を生産し傷の周りの組織を損傷させる病原微生物や細菌による傷の侵襲である。傷の感染症の危険性を減らすためには、まず第１に、傷ができた場合は傷を侵襲するこれらの微生物や細菌を除去するよう傷を洗うことである。次に、成長できない又は壊死組織及び傷の中にいるすべての微生物や細菌を除去するために、通常、傷を鮮創するか殺菌する。傷の治療の第３のステップは、傷を覆うドレッシングを使用して薬を使用し治癒を促進することである
【０００３】
傷の鮮創は、大抵、シャープスデブリドマンと呼ばれる機械的な外科的方法で成される。具体的には、生育不能又は壊死細胞が傷から切除される。時々、傷の外科的治療は、急性の傷に対する身体反応を誘発して傷を治す。
【０００４】
デブリドマンプロセスは、大抵、傷内部の組織の切り取りを伴うが、最近の試みでは超音波エネルギを使用する。超音波エネルギの使用と皮膚への使用に関する記述が、以下の米国特許に開示されている：Ｓｕｒｏｆｆ、第４，０４０，４１４号（Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｐｅｒｓｏｎａｌ Ｃａｒｅ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ）；Ｂｅａｔｙ他、第５，３１２，３２９号（Ｐｉｅｚｏ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ ａｎｄ Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ Ｈａｎｄｐｉｅｃｅ）；Ｓａｋｕｒａｉ他、第５，３９１，１４４号（Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ａｐｐａｒａｔｕｓ）；Ｎｏｖａｋ他、第６，１７１，２６５号（Ｈａｎｄｐｉｅｃｅ ｆｏｒ Ｕｓｅ Ｗｉｔｈ ａ Ｍｕｌｔｉｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ Ｏｐｅｒａｔｉｎｇ Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）；及び以下のＰＣＴ出願：Ｂａｂａｅｖ、ＷＯ９７／１７９３３(Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｓｐｒａｙｉｎｇ Ａ Ｓｕｒｆａｃｅ Ｕｓｉｎｇ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｒａｄｉａｔｉｏｎ)。以下の論文にさらなる記述が開示されている：Ｋｉｎｇ他、Ｂｕｒｎｓ、Ｖｏｌ．２２、Ｎｏ．４、Ｐｇ．３０７、(Ｄｅｂｒｉｄｅｍｅｎｔ ｏｆ Ｂｕｒｎ Ｗｏｕｎｄｓ ｗｉｔｈ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ａｓｐｉｒａｔｏｒ)；Ｖａｎｄｅｒｂｕｒｇｈ他、Ｇｙｎｅｃｏｌｏｇｉｃ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ、Ｖｏｌ．３９、Ｐｇ．１０３（１９９０）；(Ｄｅｂｒｉｄｅｍｅｎｔ ｏｆ Ｖａｇｉｎａｌ Ｒａｄｉａｔｉｏｎ Ｕｌｃｅｒｓ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ａｓｐｉｒａｔｏｒ)；Ｈｅｒｔｅ他、Ａｍ．Ｓｏｃｉｅｔｙ ｏｆ Ｐｌａｓｔｉｃ ａｎｄ Ｒｅｐｒｏｄｕｃｔｉｖｅ Ｓｕｒｇｅｏｎｓ Ｐｒｅｌｉｍ．Ｒｐｔ．（Ｎｏｖ．１９７８）；（Ｃｏｍｐａｒａｔｉｖｅ Ｗｏｕｎｄ Ｈｅａｌｉｎｇ ｉｎ Ａｎｉｍａｌ Ｓｕｂｊｅｃｔｓ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｃａｖｉｔｒｏｎ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｓｐｉｒａｔｏｒ ｖｓ．Ｃｏｎｖｅｎｔｉｏｎａｌ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ)
【０００５】
さらに、最近発行されたＳｏｒｉｎｇ他による米国特許第６，９１６，２９６号の標題Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ａｎｔｉｓｅｐｔｉｃ Ｓｕｒｇｅｒｙでは、傷の治療のために超音波を使用したシステムが提案されている。具体的には、ソノトロード(sonotorode)と呼ばれる器具を傷内部の液体中に配置する。ソノトロードは、細菌細胞を破壊する超音波振動及びキャビデーションを液体中に発生させる。具体的には、流体中に放出された高レベルのエネルギが、細菌細胞の細胞壁を破裂させて細菌細胞を殺す。米国特許第６，９１６，２９６号は、傷の中の細菌数が著しく減少したことを報告しており、また、高レベルのエネルギをかなり短い時間使用でき、又は低レベルのエネルギをより長時間、最大で数分間、使用できることを教示している。
【０００６】
実際には、傷を鮮創するために超音波を使用することは、比較的大量の超音波エネルギを通常集中的にかけて短時間で比較的小さな範囲の傷にエネルギを与える。任意の時間、超音波エネルギが与えられる領域は、通常、約５cm2より小さい。治療は集中的に行われるため、超音波エネルギの使用は、通常いずれの範囲でも６０秒未満しかない。
【０００７】
下記のデブリドマンでは、傷は、傷を覆って治癒を促進するようドレッシングされる。最近では、多くの場合に、傷へ負圧を適用することによって治癒が促進されることが分かっている。これは、具体的には、例えば高齢の患者が患う傷など慢性の傷で明らかとなっているが、様々な種類の傷でも起こりうる。また、これらの研究は、傷の頻繁な洗浄が、傷の浸出物や望ましくないバイオバーデンの除去を補助し、任意に、薬品を使用し供給するための有効な賦形剤として作用することによって、治癒の促進に有用であることを明らかにしている。これらの技術をいくつか使用している傷の治療システムの例が以下の米国特許に開示されている：Ｚａｍｉｅｒｏｗｓｋｉ、４，９６９，８８０（Ｗｏｕｎｄ Ｄｒｅｓｓｉｎｇ ａｎｄ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｍｅｔｈｏｄ）；Ｚａｍｉｅｒｏｗｓｋｉ、５，１００，３９６(Ｆｌｕｉｄｉｃ Ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ)；Ｚａｍｉｅｒｏｗｓｋｉ、５，２６１，８９３(Ｆａｓｔｅｎｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ)；Ｚａｍｉｅｒｏｗｓｋi、５，５２７，２９３(Ｆａｓｔｅｎｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ）；Ａｒｇｅｎｔａ他、５，６３６，６４３（Ｗｏｕｎｄ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｅｍｐｌｏｙｉｎｇ Ｒｅｄｕｃｅｄ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ）； Ａｒｇｅｎｔａ他、５，６４５，０８１（Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ ｔｒｅａｔｉｎｇ ｔｉｓｓｕｅ ｄａｍａｇｅ ａｎｄ ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ｓａｍｅ）；Ｚａｍｉｅｒｏｗｓｋｉ、６，０７１，２６７（Ｍｅｄｉｃａｌ Ｐａｔｉｅｎｔ Ｆｌｕｉｄ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ）；Ｖｏｇｅｌ他、６，１３５，１１６（Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｔｒｅａｔｉｎｇ Ｕｌｃｅｒｓ)；Ｈｕｎｔ他、６，１４２，９８２（Ｐｏｒｔａｂｌｅ ｗｏｕｎｄ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ａｐｐａｒａｔｕｓ)
【０００８】
超音波デブリドマンは、生育不能又は壊死組織の傷を最初に洗浄する方法として教示されてきたが、この方法は、従来の超音波デブリドマンを伴う集中的な作業プロセスの一部であるため、広く認められた傷の治癒を促進するシステムの一部として認められていない。近年では、傷を鮮創するために、低レベルのエネルギの超音波エネルギを長時間使用するシステムが必要とされている。簡単に使用できるようにして操作を改良するために、超音波エネルギは、集中的なビームを必要とする既存の方法と比較して、比較的広い範囲で使用されるべきである。また、負圧治療を具え、任意的に液体洗浄を提供して鮮創された組織を除去するシステムを任意的に具えた超音波など非集中的で低エネルギのデブリドマン手段を使用するシステムが必要とされている。
【０００９】
ここに参照する特許、特許出願、及び他の出版物の全てが、法律によって許容可能な最大範囲で参照されることによって組み込まれている。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
傷治療システムの組織ドレッシングによって生じる問題は、本発明のシステム及び方法によって解決される。本発明の一実施例によると、傷治療システムは、分配マニホルドと、負圧源と、超音波エネルギトランスデューサとを具えて提供される。負圧源は、組織部位へ負圧をかけるように前記分配マニホルドに流体接続されており、超音波エネルギトランスデューサは、前記分配マニホルドに隣接して配設される。
【００１１】
本発明の別の実施例によると、傷部位を鮮創して治療する傷治療システムは、分配マニホルドと、前記分配マニホルドに流体接続した負圧源と、音波の伝導膜と、超音波エネルギトランスデューサとを具える。音波の伝導膜は、前記分配マニホルドと前記傷部位の間に配設され、超音波エネルギトランスデューサは前記膜に連結される。
【００１２】
さらに、本発明の別の実施例では、傷治療システムが、傷をドレッシングする手段と、前記傷の場所を負圧する手段と、前記傷を鮮創する手段とを具える。
【００１３】
さらに、本発明の別の実施例では、傷部位を治療する超音波傷治療システムが、前記傷部位のほぼ全てに約１Ｗ／ｃｍ２より小さいレベルの出力で超音波エネルギを供給するように構成された超音波エネルギトランスデューサを具える。前記傷部位のほぼ全てが少なくとも１日１０分の超音波エネルギに曝されるよう、選択される期間、超音波エネルギが供給される。
【００１４】
さらに、本発明の別の実施例では、傷治療システムは、傷と流体接続して配置されるように構成された分配マニホルドを具える。流体源は、前記分配マニホルドに流体接続して、第１の選択される期間、流体を前記傷へ供給するように構成される。超音波エネルギトランスデューサは、前記傷と超音波接続して配置され、第２の選択される期間、前記傷へ超音波エネルギを供給するように構成される。負圧源は、前記分配マニホルドに流体接続して、第３の選択される期間、負圧を前記傷へ送るよう構成される。
【００１５】
本発明の別の実施例によると、傷を治療する方法が、前記傷を鮮創して治療するために、前記傷へ負圧及び超音波エネルギを同時にかけるステップを具える。
【００１６】
本発明のさらに別の実施例では、傷を治療する方法が、流体を前記傷へ供給して、流体が選択される期間、前記傷にとどまるステップを具える。超音波エネルギは、前記選択される期間、前記傷へ加えられ、負圧は、前記選択される期間の後に、前記流体といくらかの鮮創された組織を取り除くために前記傷へをくわえられる。
【００１７】
本発明の別の実施例では、多目的傷ドレッシングは、傷部位へ負圧をかけるよう構成された分配マニホルドを具える。超音波エネルギトランスデューサは、前記傷部位へ超音波デブリドマンを提供するために、前記分配マニホルドに隣接して配置される。
【００１８】
本発明のさらに別の実施例では、多目的傷ドレッシングは、傷部位へ負圧をかけるよう構成された分配マニホルドを具える。音波の伝導膜が、前記分配マニホルドにおける組織と接触する側に配設されて、前記傷部位と接触するように構成される。超音波エネルギトランスデューサは、前記音波の伝導膜に機能的に連結される。
【００１９】
本発明の他の目的、特性及び利点は、図面と後述の詳細な説明を参照して明らかとなりうる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下の好適な実施例の詳細な説明において、この一部を形成し、本発明を実施しうる特定の好適な実施例を説明するために添付した図を示して参照する。これらの実施例は、当業者が本発明を実施することができる程度に十分詳細に開示されており、本発明の意図及び範囲から外れることなく、他の実施例を使用しうるものであり、論理構造、機械的、電気的、及び化学的な変更をなしうる。当業者が本発明を実施するために必要ではない詳細の説明を避けるために、当業者に既知の一定の情報を省略している。従って、以下の詳細な記述は、限定することを意図するものではなく、本発明の範囲は添付した請求の範囲によってのみ規定される。
【００２１】
図１及び２を参照すると、本発明の一実施例による傷治療システム１０は、傷への超音波デブリドマンを提供する性能を有する多目的の傷ドレッシング１１と、負圧又は大気中の圧力より低い圧力を傷に適用するための負圧源１２と、任意的に、傷を流体で洗浄するための流体供給源１４とを具える。プロセッサ１７と、ユーザインターフェース１８とを具えるコンピュータシステム１６が、負圧治療、デブリドマン、及び流体の供給システムの機能の全てを調整するために提供される。
【００２２】
さらに詳しく図１を参照すると、傷治療システム１０は、傷部位１００を鮮創して治癒を促進するために使用されることが好ましい。傷部位１００は、組織１０２に囲まれている。傷部位１００の少なくとも一部は、健康な生細胞、生育不能生細胞、死細胞、及び微生物や細菌など様々な量の汚染物質の混合体が含まれる損傷した組織の層１０４を有する。実験では、この損傷した組織の層は５ｍｍほどの厚さであると示されている。従来の傷の表面の治療では、傷の表面の死細胞や細菌は除去されるが、この面の下の細菌は除去されず、感染症は保持されたままである。傷のデブリドマンは、隠れた細菌の除去を補助する。
【００２３】
多目的の傷ドレッシング１１は、分配マニホルド２０と、超音波エネルギトランスデューサ５０と、分配マニホルドと流体接続をなす管４２と、任意的にドレープ３０とを具える。分配マニホルド２０は、傷部位１００に隣接して配置されるように構成される。分配マニホルド２０は、傷部位へ又は傷部位から負圧か流体を送る複数のフローチャネル又は経路を具える。一の実施例では、分配マニホルド２０は多孔質発泡体であり、フローチャネルとして機能する複数の連続気泡又は孔を具える。多孔質発泡体は、ポリウレタン、開放気泡、テキサス州サンアントニオのＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．によって製造されたＧｒａｎｕＦｏａｍなど網状発泡体でもよい。開放気泡発泡体が使用される場合、孔隙は変えてもよいが、約４００ミクロン乃至６００ミクロンであることが好ましい。
【００２４】
傷部位が密閉されて隔離されるように開いた傷部位が治療される場合に、ドレープ３０が分配マニホルド２０の上に配置される。治療される傷部位が、皮下又は深部組織の傷部位である場合には、ドレープ３０は傷部位の負圧を維持する必要がない。ドレープ３０は、様々な生体適合性の柔軟な材料にしてもよい。ドレープ３０は、使用態様によって液体、気体、又は両方に対して不浸透性か半浸透性であってよい。負圧アプリケータ４０は、ドレープ３０の下、分配マニホルド２０の上に配置される。管４２は、遠位端部でアプリケータ４０に流体接続され、近位端部で負圧源１２に流体接続されており、ポンプ又は壁吸込口である。負圧源１２の近くの管４２は、負圧供給管４２ａとして概略を示されている。負圧源は、負圧供給管４２ａ及び分配マニホルド２０を通して傷に負圧をかけることができる。アプリケータ４０は、負圧供給管４２ａから分配マニホルド２０へ負圧を送る一手段を提供するが、負圧供給管４２ａが分配マニホルド２０と直接流体接続されて配置されている場合には、アプリケータ４０を省略できる。
【００２５】
流体供給管４２ｂは傷へ流体を供給するために提供され、アプリケータ４０によって分配マニホルドに同じように流体接続されている。図１及び２の管４２、４２ａ、及び４２ｂの図は、汎用のアプリケータが負圧及び流体を分配マニホルド２０へ供給するために使用されることを示している。これは、専用の管４２を使用することによって達成されてもよい。さらに具体的には、管４２が負圧及び流体を供給するために代替的に使用されてもよい。別の実施例では、管４２は、負圧をかけるための管腔と流体供給のための管腔を具える二重管腔の管でもよい。さらに別の実施例では（図示せず）、分配マニホルド２０と流体接続する分離された管が使用されてもよい。分離された管が使用される場合、アプリケータ４０の使用は任意である。
【００２６】
超音波エネルギトランスデューサ５０は、周波数発生器と、増幅器とを具え、超音波エネルギを傷部位１００へ送るために使用される。超音波エネルギトランスデューサは、圧電トランスデューサか表面弾性波デバイスでもよい。図１では、超音波エネルギトランスデューサ５０は、アプリケータ４０と分配マニホルド２０の間に配設されて、低レベルの超音波エネルギを発する。超音波エネルギトランスデューサ５０は、アプリケータ４０と分配マニホルド２０の１又は両方に連結されるか、代替的に、いずれとも物理的な連結なくアプリケータ４０と分配マニホルド２０の間に配設されてもよい。一実施例では、超音波エネルギトランスデューサ５０は、分配マニホルド２０内に組み込まれる。
【００２７】
分配マニホルド２０は、超音波エネルギを傷部位１００へ送る伝送媒体として機能する。網状発泡体が使用される場合には、この発泡体の伝送効率は、水か、水溶性及び半水溶性の溶液、ゲルを発泡体に注入する流体供給源を使用することによって増大する。発泡体内の流体の存在によって、超音波エネルギを送るための発泡体の能力が改良される。この点に関し、分配マニホルドは、マニホルドの機能と超音波エネルギのための伝送媒体の両方の役割を果たす。ゲルや伝送を強化する他の物質が分配マニホルド２０内かこの上に配設されてもよいことに留意すべきである。たとえば、エネルギの伝送を改善するために、分配マニホルド２０を通した超音波エネルギの伝送の前に、ゲルを分配マニホルド２０と傷部位１００の間に配設してもよい。
【００２８】
超音波エネルギトランスデューサ５０によって傷に使用される超音波エネルギの量は、従来の超音波デブリドマンのトランスデューサのそれより少ない。好ましくは、高周波（約８００乃至４０００ｋＨｚ）トランスデューサが使用される場合、トランスデューサに加えられる電力は、約１．０Ｗ／ｃｍ２、さらに好ましくは約０．５Ｗ／ｃｍ２である。低周波（約２０乃至１２０ｋＨｚ）トランスデューサが使用される場合、トランスデューサに加えられる電力は、約０．５Ｗ／ｃｍ２、さらに好ましくは約０．１Ｗ／ｃｍ２である。
【００２９】
図２を参照すると、超音波エネルギトランスデューサ５０は傷部位１００から離れて配設され、分配マニホルド２０と傷部位１００の間に配設された音波の伝導膜７０に機能的に連結されている。膜７０は、分配マニホルド２０に連結されるか、代替的に、負圧及び超音波の両方を加える前に分配マニホルド２０と傷部位１００の間で連結されることなく配設されてもよい。この実施例では、超音波エネルギトランスデューサ５０によって発生する低レベルの超音波エネルギは、膜７０を通って伝えられ、損傷した組織の層１０４の内部へ放射される。状況によって傷部位１００へ膜７０を隣接させることで、傷治療システム１０のデブリドマンの性能を改良することができる。超音波エネルギは通常、低出力で発生するので、超音波エネルギトランスデューサ５０は傷部位１００の周辺か、その近くに配設されてもよい。しかし、分配マニホルド２０と傷部位１００の間に膜７０を配置することによって、負圧又は流体を傷部位１００へ供給する分配マニホルドの機能を妨げるべきではない。この点に関し、膜７０は、天然の多孔質材料から形成されることが好ましく、代替的には、孔、孔隙、突起、又は膜内、膜の周辺、又は膜を通る流れを進ませる他の構造的な特性を具えるように作られてもよい。膜は、金属箔や、Ｌｅｘａｎ（登録商標）の薄いシート、超音波を伝えることができる様々な他の材料で作られてもよい。
【００３０】
使用時には、ここに開示された多目的ドレッシングは、負圧治療、超音波デブリドマン、及び傷部位を鮮創、洗浄、治療するための任意的な流体の供給を組み合わせる。これらの機能は全て、各機能の間でドレッシングを交換することなく、断続又は連続的な各機能の動作を個別又は同時に提供する複合的なシステムに一体化されてもよい。このドレッシングは交換する間の数日間、その場所に残るため、超音波エネルギトランスデューサは、低出力で長時間のデブリドマンを提供するように最適化される。
【００３１】
一の例示的な操作の実施例では、第１の選択される期間、洗浄又は医薬流体が流体供給源１４によって分配マニホルドへ供給される。好ましくは、第１の選択される期間は、約５分である。この期間で、流体は分配マニホルド２０に浸透し、傷部位１００を洗浄することができる。第１の選択される期間後の第２の選択される期間、流体は、傷部位にとどまり、超音波エネルギは、超音波エネルギトランスデューサによって傷部位１００へ伝えられる。超音波エネルギは生育不能又は壊死組織を鮮創する。好ましくは、第２の選択される期間は、約１５分か第１の選択される期間の約３倍である。第２の選択される期間後に、超音波エネルギの伝送が止められて、負圧が負圧源から分配マニホルドを通って加えられる。負圧は、供給した流体を傷、分配マニホルド、浸出液、及び鮮創組織から取り除く。負圧は、第３の選択される期間使用され、この時間は、好ましくは約４０分か第２の選択される期間の約３倍である。上記の時間は例示であり、変更してもよく、各手順（すなわち、流体供給、超音波デブリドマン、及び負圧治療）は、互いに独立しているか、他の手順の１又は両方と同時におこなわれてもよい。
【００３２】
本発明が著しい利点を有することは、上記から明らかであるべきである。本発明は、わずかな実施形態のみが示されているが、限定するためのものではなく、本発明の意図から外れることなく様々な変更や改良をすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】図１は、本発明の一の実施形態に従って、傷又は組織部位へ負圧及び超音波エネルギを使用するシステムの正面断面図である；
【図２】図２は、本発明の一の実施形態に従って、傷又は組織部位へ負圧及び超音波エネルギを使用するシステムの正面断面図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
傷治療システムにおいて：
分配マニホルドと；
組織部位へ負圧をかけるように前記分配マニホルドに流体接続した負圧源と；
前記分配マニホルドに隣接して配設された超音波エネルギトランスデューサとを具えることを特徴とする傷治療システム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記超音波エネルギトランスデューサが圧電トランスデューサであることを特徴とするシステム。
【請求項３】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記超音波エネルギトランスデューサが表面弾性波デバイスであることを特徴とするシステム。
【請求項４】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記分配マニホルドが多孔質発泡体であることを特徴とするシステム。
【請求項５】
請求項１に記載のシステムがさらに、前記分配マニホルド及び前記超音波エネルギトランスデューサを覆うように前記分配マニホルドに隣接して配設されたドレープを具えることを特徴とするシステム。
【請求項６】
請求項１に記載のシステムがさらに、
前記負圧源と前記分配マニホルドの間に流体接続された負圧アプリケータと；
前記負圧アプリケータと前記分配マニホルドを覆って配設されたドレープとを具え；
前記超音波エネルギトランスデューサが前記負圧アプリケータと前記分配マニホルドの間に配設されることを特徴とするシステム。
【請求項７】
請求項１に記載のシステムがさらに、前記分配マニホルドに流体接続された流体供給管を具えることを特徴とするシステム。
【請求項８】
請求項７に記載のシステムにおいて、前記流体供給管が前記分配マニホルドに流体及び負圧をかけるように構成されていることを特徴とするシステム。
【請求項９】
請求項１に記載のシステムがさらに：
前記負圧源と前記分配マニホルドの間に流体接続された負圧アプリケータと；
前記負圧アプリケータと前記負圧源の間に流体接続された管と；
前記負圧アプリケータと前記分配マニホルドを覆って配設されたドレープとを具え；
前記超音波エネルギトランスデューサは、前記負圧アプリケータと前記分配マニホルドの間に配設され；
前記管が、前記傷部位へ負圧か流体のうちの一方を選択的に供給するように構成されていることを特徴とするシステム。
【請求項１０】
傷部位を鮮創して治療する傷治療システムにおいて、
分配マニホルドと；
前記分配マニホルドに流体接続した負圧源と；
前記分配マニホルドと前記傷部位の間に配設される音波の伝導膜と；
前記膜に連結された超音波エネルギトランスデューサとを具えることを特徴とする傷治療システム。
【請求項１１】
請求項１０に記載のシステムにおいて、前記超音波エネルギトランスデューサが圧電トランスデューサであることを特徴とするシステム。
【請求項１２】
請求項１０に記載のシステムにおいて、前記超音波エネルギトランスデューサが表面弾性波デバイスであることを特徴とするシステム。
【請求項１３】
請求項１０に記載のシステムにおいて、前記分配マニホルドを通して負圧がかけられると、前記膜が、前記分配マニホルドと前記傷部位の間にこれらに接触して配設されることを特徴とするシステム。
【請求項１４】
請求項１０に記載のシステムにおいて、前記膜が、前記分配マニホルドと前記傷部位の間に流体接続をなすことを特徴とするシステム。
【請求項１５】
請求項１４に記載のシステムにおいて、前記膜が多孔質であることを特徴とするシステム。
【請求項１６】
請求項１０に記載のシステムにおいて、前記超音波エネルギトランスデューサが前記傷部位から離れて位置付けられることを特徴とするシステム。
【請求項１７】
請求項１０に記載のシステムにおいて、前記分配マニホルドが多孔質発泡体であることを特徴とするシステム。
【請求項１８】
請求項１０に記載のシステムがさらに、前記分配マニホルドと前記音波の伝導膜を覆って配設されたドレープを具えることを特徴とするシステム。
【請求項１９】
傷治療システムにおいて：
傷をドレッシングする手段と；
前記傷の場所を負圧する手段と；
前記傷を鮮創する手段とを具えることを特徴とするシステム。
【請求項２０】
傷部位を治療する超音波傷治療システムにおいて：
前記傷部位のほぼ全てが少なくとも１日１０分の超音波エネルギに曝されるように選択される期間、約１Ｗ／ｃｍ２より小さいレベルの出力で超音波エネルギを前記傷部位のほぼ全てに供給するように構成された超音波エネルギトランスデューサを具えることを特徴とする超音波傷治療システム。
【請求項２１】
請求項２０に記載のシステムにおいて、前記選択される期間が、前記超音波エネルギトランスデューサがオフにされた時と前記超音波エネルギトランスデューサがオンにされた時によって特徴づけられることを特徴とするシステム。
【請求項２２】
請求項２０に記載のシステムがさらに、前記選択される期間だけ、前記傷を流体で洗浄するよう構成された流体供給路を具えることを特徴とするシステム。
【請求項２３】
請求項２２に記載のシステムがさらに、前記選択される期間の後に前記傷へ負圧をかけるよう構成された負圧供給路を具えることを特徴とするシステム。
【請求項２４】
請求項２３に記載のシステムにおいて、前記流体供給路と前記負圧供給路が同一であることを特徴とするシステム。
【請求項２５】
傷治療システムにおいて：
傷と流体接続して配置されるように構成された分配マニホルドと；
前記分配マニホルドに流体接続して、第１の選択される期間、流体を前記傷へ供給するように構成された流体源と；
前記傷と超音波接続して配置され、第２の選択される期間、前記傷へ超音波エネルギを供給するように構成された超音波エネルギトランスデューサと；
前記分配マニホルドに流体接続して、第３の選択される期間、前記傷へ負圧をかけるよう構成された負圧源とを具えることを特徴とする傷治療システム。
【請求項２６】
請求項２５に記載のシステムにおいて、前記第１、第２、及び第３の選択される期間が、異なる時間に生じることを特徴とするシステム。
【請求項２７】
請求項２５に記載のシステムにおいて、前記第１の選択される期間に供給された流体が、前記第２の選択される期間に前記傷にとどまることを特徴とするシステム。
【請求項２８】
請求項２７に記載のシステムにおいて、前記負圧が、前記流体と前記超音波エネルギの使用中にいくらかの鮮創された組織を取り除くことを特徴とするシステム。
【請求項２９】
傷を治療する方法において、前記傷を鮮創して治療するために、前記傷へ負圧及び超音波エネルギを同時にかけるステップを具えることを特徴とする傷を治療する方法。
【請求項３０】
傷を治療する方法において：
流体を前記傷へ供給し、前記流体を選択された期間、前記傷にとどまらせるステップと；
前記選択される期間に、前記傷へ超音波エネルギをかけるステップと；
前記選択される期間の後に、前記流体といくらかの鮮創された組織を取り除くために前記傷へ負圧をかけるステップとを具えることを特徴とする傷を治療する方法。
【請求項３１】
多目的傷ドレッシングにおいて：
傷部位へ負圧をかけるよう構成された分配マニホルドと；
前記傷部位へ超音波デブリドマンを提供するために、前記分配マニホルドに隣接して配置された超音波エネルギトランスデューサとを具えることを特徴とする多目的傷ドレッシング。
【請求項３２】
多目的傷ドレッシングにおいて：
傷部位へ負圧をかけるよう構成された分配マニホルドと；
前記分配マニホルドにおける組織と接触する側に配設されて、前記傷部位と接触するように構成された音波の伝導膜と；
前記音波の伝導膜に機能的に連結された超音波エネルギトランスデューサとを具えることを特徴とする多目的傷ドレッシング。
【請求項１】
傷治療システムにおいて：
分配マニホルドと；
組織部位へ負圧をかけるように前記分配マニホルドに流体接続した負圧源と；
前記分配マニホルドに隣接して配設された超音波エネルギトランスデューサとを具えることを特徴とする傷治療システム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記超音波エネルギトランスデューサが圧電トランスデューサであることを特徴とするシステム。
【請求項３】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記超音波エネルギトランスデューサが表面弾性波デバイスであることを特徴とするシステム。
【請求項４】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記分配マニホルドが多孔質発泡体であることを特徴とするシステム。
【請求項５】
請求項１に記載のシステムがさらに、前記分配マニホルド及び前記超音波エネルギトランスデューサを覆うように前記分配マニホルドに隣接して配設されたドレープを具えることを特徴とするシステム。
【請求項６】
請求項１に記載のシステムがさらに、
前記負圧源と前記分配マニホルドの間に流体接続された負圧アプリケータと；
前記負圧アプリケータと前記分配マニホルドを覆って配設されたドレープとを具え；
前記超音波エネルギトランスデューサが前記負圧アプリケータと前記分配マニホルドの間に配設されることを特徴とするシステム。
【請求項７】
請求項１に記載のシステムがさらに、前記分配マニホルドに流体接続された流体供給管を具えることを特徴とするシステム。
【請求項８】
請求項７に記載のシステムにおいて、前記流体供給管が前記分配マニホルドに流体及び負圧をかけるように構成されていることを特徴とするシステム。
【請求項９】
請求項１に記載のシステムがさらに：
前記負圧源と前記分配マニホルドの間に流体接続された負圧アプリケータと；
前記負圧アプリケータと前記負圧源の間に流体接続された管と；
前記負圧アプリケータと前記分配マニホルドを覆って配設されたドレープとを具え；
前記超音波エネルギトランスデューサは、前記負圧アプリケータと前記分配マニホルドの間に配設され；
前記管が、前記傷部位へ負圧か流体のうちの一方を選択的に供給するように構成されていることを特徴とするシステム。
【請求項１０】
傷部位を鮮創して治療する傷治療システムにおいて、
分配マニホルドと；
前記分配マニホルドに流体接続した負圧源と；
前記分配マニホルドと前記傷部位の間に配設される音波の伝導膜と；
前記膜に連結された超音波エネルギトランスデューサとを具えることを特徴とする傷治療システム。
【請求項１１】
請求項１０に記載のシステムにおいて、前記超音波エネルギトランスデューサが圧電トランスデューサであることを特徴とするシステム。
【請求項１２】
請求項１０に記載のシステムにおいて、前記超音波エネルギトランスデューサが表面弾性波デバイスであることを特徴とするシステム。
【請求項１３】
請求項１０に記載のシステムにおいて、前記分配マニホルドを通して負圧がかけられると、前記膜が、前記分配マニホルドと前記傷部位の間にこれらに接触して配設されることを特徴とするシステム。
【請求項１４】
請求項１０に記載のシステムにおいて、前記膜が、前記分配マニホルドと前記傷部位の間に流体接続をなすことを特徴とするシステム。
【請求項１５】
請求項１４に記載のシステムにおいて、前記膜が多孔質であることを特徴とするシステム。
【請求項１６】
請求項１０に記載のシステムにおいて、前記超音波エネルギトランスデューサが前記傷部位から離れて位置付けられることを特徴とするシステム。
【請求項１７】
請求項１０に記載のシステムにおいて、前記分配マニホルドが多孔質発泡体であることを特徴とするシステム。
【請求項１８】
請求項１０に記載のシステムがさらに、前記分配マニホルドと前記音波の伝導膜を覆って配設されたドレープを具えることを特徴とするシステム。
【請求項１９】
傷治療システムにおいて：
傷をドレッシングする手段と；
前記傷の場所を負圧する手段と；
前記傷を鮮創する手段とを具えることを特徴とするシステム。
【請求項２０】
傷部位を治療する超音波傷治療システムにおいて：
前記傷部位のほぼ全てが少なくとも１日１０分の超音波エネルギに曝されるように選択される期間、約１Ｗ／ｃｍ２より小さいレベルの出力で超音波エネルギを前記傷部位のほぼ全てに供給するように構成された超音波エネルギトランスデューサを具えることを特徴とする超音波傷治療システム。
【請求項２１】
請求項２０に記載のシステムにおいて、前記選択される期間が、前記超音波エネルギトランスデューサがオフにされた時と前記超音波エネルギトランスデューサがオンにされた時によって特徴づけられることを特徴とするシステム。
【請求項２２】
請求項２０に記載のシステムがさらに、前記選択される期間だけ、前記傷を流体で洗浄するよう構成された流体供給路を具えることを特徴とするシステム。
【請求項２３】
請求項２２に記載のシステムがさらに、前記選択される期間の後に前記傷へ負圧をかけるよう構成された負圧供給路を具えることを特徴とするシステム。
【請求項２４】
請求項２３に記載のシステムにおいて、前記流体供給路と前記負圧供給路が同一であることを特徴とするシステム。
【請求項２５】
傷治療システムにおいて：
傷と流体接続して配置されるように構成された分配マニホルドと；
前記分配マニホルドに流体接続して、第１の選択される期間、流体を前記傷へ供給するように構成された流体源と；
前記傷と超音波接続して配置され、第２の選択される期間、前記傷へ超音波エネルギを供給するように構成された超音波エネルギトランスデューサと；
前記分配マニホルドに流体接続して、第３の選択される期間、前記傷へ負圧をかけるよう構成された負圧源とを具えることを特徴とする傷治療システム。
【請求項２６】
請求項２５に記載のシステムにおいて、前記第１、第２、及び第３の選択される期間が、異なる時間に生じることを特徴とするシステム。
【請求項２７】
請求項２５に記載のシステムにおいて、前記第１の選択される期間に供給された流体が、前記第２の選択される期間に前記傷にとどまることを特徴とするシステム。
【請求項２８】
請求項２７に記載のシステムにおいて、前記負圧が、前記流体と前記超音波エネルギの使用中にいくらかの鮮創された組織を取り除くことを特徴とするシステム。
【請求項２９】
傷を治療する方法において、前記傷を鮮創して治療するために、前記傷へ負圧及び超音波エネルギを同時にかけるステップを具えることを特徴とする傷を治療する方法。
【請求項３０】
傷を治療する方法において：
流体を前記傷へ供給し、前記流体を選択された期間、前記傷にとどまらせるステップと；
前記選択される期間に、前記傷へ超音波エネルギをかけるステップと；
前記選択される期間の後に、前記流体といくらかの鮮創された組織を取り除くために前記傷へ負圧をかけるステップとを具えることを特徴とする傷を治療する方法。
【請求項３１】
多目的傷ドレッシングにおいて：
傷部位へ負圧をかけるよう構成された分配マニホルドと；
前記傷部位へ超音波デブリドマンを提供するために、前記分配マニホルドに隣接して配置された超音波エネルギトランスデューサとを具えることを特徴とする多目的傷ドレッシング。
【請求項３２】
多目的傷ドレッシングにおいて：
傷部位へ負圧をかけるよう構成された分配マニホルドと；
前記分配マニホルドにおける組織と接触する側に配設されて、前記傷部位と接触するように構成された音波の伝導膜と；
前記音波の伝導膜に機能的に連結された超音波エネルギトランスデューサとを具えることを特徴とする多目的傷ドレッシング。
【図１】
【図２】
【図２】
【公表番号】特表２００９−５２３５６８（Ｐ２００９−５２３５６８Ａ）
【公表日】平成２１年６月２５日（２００９．６．２５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−５５１４７７（Ｐ２００８−５５１４７７）
【出願日】平成１９年１月２３日（２００７．１．２３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００７／００１７７１
【国際公開番号】ＷＯ２００７／０８４７９２
【国際公開日】平成１９年７月２６日（２００７．７．２６）
【出願人】（５０５１６７４７３）ケーシーアイ ライセンシング インク (19)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２１年６月２５日（２００９．６．２５）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年１月２３日（２００７．１．２３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００７／００１７７１
【国際公開番号】ＷＯ２００７／０８４７９２
【国際公開日】平成１９年７月２６日（２００７．７．２６）
【出願人】（５０５１６７４７３）ケーシーアイ ライセンシング インク (19)
【Ｆターム（参考）】
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