近接通信デバイス及び方法
医療システムにおいて近接検出を提供するための方法及び装置が開示される。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の説明】
【０００１】
本出願は、２００８年５月３０日に出願された、名称を「近接通信デバイス及び方法(Close Proximity Communication Device and Methods)」とする、米国特許出願第１２/１３０９９５号の優先権を主張する。上記特許出願の開示は全ての目的に対して本明細書に参照として含まれる。
【技術分野】
【０００２】
本開示は近接通信デバイスに関し、特に検体モニタリングシステムにおける通信デバイス間のＲＦ通信に関する。
【背景技術】
【０００３】
連続モニタリングシステム及び不連続モニタリングシステムを含む、検体、例えば糖のモニタリングシステムには一般に、対応する、電位計を用いて測定される糖レベルに比例する信号を検出するように構成された、小型軽量の電池で電力を供給され、マイクロプロセッサで制御されるシステムが含まれる。収集されたデータを送信するためにＲＦ信号を用いることができる。いくつかの検体モニタリングシステムの一態様は、例えば、検体レベルがモニタされるべき被験者の皮膚層を通して少なくとも一部が配置される、経皮型または皮下型の検体センサ構成を有する。センサは、コンタクトシステムを介して接続される制御電位(ポテンシオスタット)アナログ回路によって駆動される、２つまたは３つの電極(作用電極、参照電極及び補助電極)を用いることができる。
【０００４】
検体センサは、その一部が患者の皮膚下に配置されて患者の検体に接触するように、また検体センサの別の部分またはセグメントは送信器ユニットと通じることができるように、構成することができる。送信器ユニットは、センサによって検出された検体レベルを、ＲＦ(無線周波数)通信リンクのような無線通信リンクを通じて受信器／モニタユニットに送信するように構成することができる。受信器／モニタユニットは、様々な機能の中でもとりわけ、受信した検体レベルにデータ解析を行って、モニタされる検体レベルに関する情報を生成することができる。
【０００５】
無線通信リンクを通じる制御データまたはコマンドデータの送信は、かなり短い時間内に行われるように制限されることが多い。データ通信における時間制限により、続いて、送信時間内に送信され得るデータタイプ及びデータ量に制限が課される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記の観点から、例えば医用通信システムにおいて、２つ以上の通信デバイスの間のＲＦ通信リンクを最適化するための方法及び装置を有することが望ましいであろう。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
検体モニタリング、例えば糖モニタリング、及び／または、例えば薬物注入デバイスを備える治療管理システムのためのデバイス及び方法が提供される。実施形態は、例えば、ＲＦテレメトリーのようなテレメトリーシステムを用いる、第１の場所から第２の場所への情報の送信を含む。本開示のシステムには、連続検体モニタリングシステム、不連続検体モニタリングシステム及び治療管理システムが含まれる。
【０００８】
本開示の上記及びその他の目的、特徴及び利点は、実施形態の以下の詳細な説明、添付される特許請求の範囲及び添付図面から、さらに十分に明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は本開示の１つ以上の実施形態を実施するためのデータモニタリング／管理システムのブロック図を示す。
【図２】図２は、本開示の一実施形態にしたがう、図１に示されるデータモニタリング／管理システムの送信器ユニットのブロック図である。
【図３】図３は、本開示の一実施形態にしたがう、図１に示されるデータモニタリング／管理システムの受信器／モニタユニットのブロック図である。
【図４】図４は、本開示の一実施形態にしたがう、送信のためのローリングデータを含むデータパケット手順を説明するフローチャートである。
【図５】図５は、本開示の一実施形態にしたがう、ローリングデータを含む受信データパケットのデータ処理を説明するフローチャートである。
【図６】図６は、本開示の一実施形態にしたがう、図１のデータモニタリング／管理システムのセンサユニット及び送信器ユニットを示すブロック図である。
【図７】図７は、本開示の一実施形態にしたがう、図１のデータモニタリング／管理システムにおいて近接コマンドを用いるデータ通信を説明するフローチャートである。
【図８】図８は、本開示の一実施形態にしたがう、図１のデータモニタリング／管理システムにおける対形成または同期化ルーチンを説明するフローチャートである。
【図９】図９は、本開示の別の実施形態にしたがう、図１のデータモニタリング／管理システムにおける対形成または同期化ルーチンを説明するフローチャートである。
【図１０】図１０は、本開示の別の実施形態にしたがう、図１のデータモニタリング／管理システムにおける電源判定を説明するフローチャートである。
【図１１】図１１は、本開示の一実施形態にしたがう、図１のデータモニタリング／管理システムにおけるＲＦ通信制御のための近接コマンドを説明するフローチャートである。
【図１２】図１２は、本開示の１つ以上の実施形態に用いるための、コントローラによって送られる近接データパケットのデータフォーマットを示す。
【図１３】図１３は本開示の１つ以上の実施形態における送信器ユニット６２０の近接検出ロジックのブロック図表示である。
【図１４】図１４は本開示の１つ以上の実施形態における近接検出ロジックを説明するフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
上に略述し、以下でさらに詳細に説明するように、本開示の様々な実施形態にしたがえば、近接通信のための送信範囲内のコントローラユニットの配置、１つ以上の既定の近接コマンドの送信及び送信された１つ以上の既定の近接コマンドに応答する応答パケットの受信のための方法及びシステムが提供される。
【００１１】
図１は本開示の一実施形態にしたがう、例えば検体(例えば糖の)モニタリングシステム１００のような、データモニタリング／管理システムを示す。本発明は簡便のため主として糖モニタリングシステムに関してさらに説明されるが、そのような説明で本発明の範囲を限定するつもりは全くない。検体モニタリングシステムが様々な検体、例えば乳酸、等をモニタするように構成され得ることは当然である。
【００１２】
モニタされ得る検体には、例えば、アセチルコリン、アミラーゼ、ビリルビン、コレステロール、絨毛性ゴナドトロピン、クレアチンキナーゼ(例：ＣＫ-ＭＢ)、クレアチン、ＤＮＡ、フルクトサミン、(ブドウ)糖、グルタミン、成長ホルモン、ホルモン、ケトン、乳酸、過酸化物、前立腺特異抗原、プロトロンビン、ＲＮＡ、甲状腺刺激ホルモン、及びトロポニンがある。例えば、抗生物質(例：ゲンタマイシン、バンコマイシン、等)、ジギトキシン、ジゴキシン、乱用薬物、テオフィリン及びワルファリンのような、薬物の濃度もモニタすることができる。単一のシステム、例えば単一の検体センサによって１つより多くの検体をモニタすることができる。
【００１３】
検体モニタリングシステム１００は、センサユニット１０１，センサユニット１０１に接続できる送信器ユニット１０２及び、双方向通信リンク１０３を介して送信器ユニット１０２と通信するように構成された主受信器ユニット１０４を備える。主受信器ユニット１０４はさらに、主受信器ユニット１０４で受信されるデータを評価するためのデータ処理端末１０５にデータを送信するように構成することができる。さらに、一実施形態においてデータ処理端末１０５は、必要に応じて双方向通信用に構成することができる、通信リンクを介して送信器ユニット１０２から直接にデータを受信するように構成することができる。したがって、送信器ユニット１０２及び／または受信器ユニット１０４にはトランシーバを含めることができる。
【００１４】
図１には、必要に応じて備えられる、動作可能な態様で通信リンクに接続され、送信器ユニット１０２から送信されるデータを受信するように構成された副受信器ユニット１０６も示される。さらに、図に示されるように、副受信器ユニット１０６は主受信器ユニット１０４だけでなくデータ処理端末１０５とも通信するように構成される。実際、副受信器ユニット１０６は、主受信器ユニット１０４及びデータ処理端末１０５のそれぞれまたはいずれかとの双方向無線通信に対して構成することができる。以下でさらに詳細に説明するように、本開示の一実施形態において、副受信器ユニット１０６は主受信器ユニット１０４に比較して少ない数の機能及び特徴を有するように構成することができる。したがって副受信器ユニット１０６は、より小型でコンパクトな筐体内に構成するか、または、例えば、腕時計、ページャー、携帯電話、ＰＤＡのようなデバイスに実装することができる。あるいは、副受信器ユニット１０６は主受信器ユニット１０４と同じかまたは実質的に同様の機能をもつように構成することができる。受信器ユニットは、例えば、再充電のため、データ管理のため、夜間モニタリングのためのベッド脇への配置、またはその他の機能の１つ以上のための、ドッキングクレードルユニット及び／または双方向通信デバイスとともに用いられるように構成することができる。
【００１５】
一態様において、センサユニット１０１は、それぞれが送信器ユニット１０２と通信するように構成された、２つ以上のセンサを有することができる。さらに、図１に示される検体モニタリングシステム１００の実施形態には、送信器ユニット１０２，通信リンク１０３及びデータ処理端末１０５が、１つしか示されていない。しかし、検体モニタリングシステム１００が、１つ以上のセンサ、複数の、送信器ユニット１０２，通信リンク１０３及びデータ処理端末１０５を備え得ることが当業者には当然であろう。さらに、本開示の範囲内において、検体モニタリングシステム１００は、連続モニタリングシステム、半連続モニタリングシステムまたは不連続モニタリングシステムとすることができる。複コンポーネント環境において、それぞれのデバイスは、検体モニタリングシステム１００内の様々なコンポーネント間の通信コンフリクトが容易に解決されるように、システム内の他のデバイスのそれぞれによって一意的に識別されるように構成される。
【００１６】
本開示の一態様において、センサユニット１０１は、検体レベルがモニタされているユーザの身体の中または上に物理的に配置される。センサユニット１０１は、ユーザの検体レベルを連続的にサンプリングし、サンプリングされたデータを、送信器ユニット１０２による送信のため、対応するデータ信号に変換するように構成することができる。いくつかの実施形態において、送信器ユニット１０２はセンサユニット１０１に、両デバイスが単一のハウジング内に統合されてユーザの身体上に配置されるように、物理的に結合させることができる。送信器ユニット１０２は、それぞれがユーザのサンプリングされた検体レベルに対応する、データ信号のフィルタリング及びコード化のようなデータ処理及び／またはその他の機能を実施することができ、いずれの場合にも、送信器ユニット１０２は通信リンク１０３を介して主受信器ユニット１０４に検体情報を送信する。
【００１７】
一実施形態において、検体モニタリングシステム１００は送信器ユニット１０２から主受信器ユニット１０４への単方向ＲＦ通信経路として構成される。そのような実施形態において、送信器ユニット１０２はセンサユニット１０１から受信したサンプリングデータ信号を、送信したサンプリングデータ信号が受信されたという主受信器ユニット１０４からの受領確認無しに、送信する。例えば、送信器ユニット１０２は、初期電源オン手順完了後、固定レートで(例えば１分間隔で)コード化されたサンプリングデータ信号を送信するように構成することができる。同様に、主受信器ユニット１０４は、そのようなコード化されたサンプリングデータ信号を所定の時間間隔で検出するように構成することができる。あるいは、検体モニタリングシステム１００は、送信器ユニット１０２と主受信器ユニット１０４の間で、双方向ＲＦ(または別の手段の)通信を行うように構成することができる。
【００１８】
さらに、一態様において、主受信器ユニット１０４は２つの区画を有することができる。第１の区画は、通信リンク１０３を介して送信器ユニット１０２と通信するように構成された、アナログインターフェース区画である。一実施形態において、アナログインターフェース区画は、送信器ユニット１０２からのデータ信号の受信及び増幅のためのＲＦ受信器及びアンテナを有することができ、増幅後、データ信号は局部発信器によって復調され、バンドパスフィルタを通してフィルタリングされる。主受信器ユニット１０４の第２の区画は、送信器ユニット１０２から受信したデータ信号を、データデコード、エラー検出及び補正、データクロック発生及びデータビット再生の実施によるように、処理するように構成された、データ処理区画である。
【００１９】
動作において、主受信器ユニット１０４は、電源オン手順が完了すると、例えば、送信器ユニット１０２から受信される検出データ信号の強度及び／または所定の送信機識別情報に基づく範囲内の送信器ユニット１０２の存在を検出するように構成される。主受信器ユニット１０４は、対応する送信器ユニット１０２との同期に成功すると、ユーザの検出された検体レベルに対応するデータ信号の送信器ユニット１０２からの受信を開始するように構成される。さらに詳しくは、主受信器ユニット１０４は一実施形態においてユーザの検出された検体レベルを得るため、通信リンク１０３を介して、対応する同期された送信器ユニット１０２との同期化時間ホッピングを実施するように構成される。
【００２０】
図１を再度参照すれば、データ処理端末１０５には、有線接続または無線接続を介する受信器とのデータ通信用にそれぞれを構成することができる、パーソナルコンピュータ、ラップトップコンピュータまたはハンドヘルドデバイス(例えば電子手帳(ＰＤＡ))のようなポータブルコンピュータ、等を含めることができる。加えて、データ処理端末１０５はさらに、ユーザの検出された検体レベルに対応するデータを格納、検索及び更新するためにデータネットワーク(図示せず)に接続することができる。
【００２１】
本開示の範囲内において、データ処理端末１０５は、患者にインスリンを投与するように構成することができ、とりわけ、測定された検体レベルを受け取るために受信器ユニット１０４と通信するように構成することができる、(外部のまたは埋込可能な)インスリン注入ポンプのような、注入デバイスを備えることができる。あるいは、受信器ユニット１０４は、例えば、基礎プロフィールを管理及び修正するために、またとりわけ、送信器ユニット１０２から受信される検出された検体レベルに基づく投与に適切なボーラスを決定するためにも、患者へのインスリン治療を施すように受信器ユニット１０４が構成されるように、注入デバイスと一体化されるか、そうではなくとも受信器ユニット１０４内の注入デバイスに結合されるように構成することができる。
【００２２】
さらに、送信器ユニット１０２，主受信器ユニット１０４及びデータ処理端末１０５はそれぞれ、送信器ユニット１０２，主受信器ユニット１０４及びデータ処理端末１０５のそれぞれを、無線通信リンク１０３を介して相互に通信する(すなわち、相手にデータを送信し、相手からデータを受信する)ために構成することができるように、双方向無線通信用に構成することができる。さらに詳しくは、データ処理端末１０５は一実施形態において通信リンク１０６を介して送信器ユニット１０２から直接にデータを受信するように構成することができ、ここで、通信リンク１０６は上述したように双方向通信用に構成することができる。
【００２３】
本実施形態において、インスリンポンプを備えることができるデータ処理端末１０５は送信器ユニット１０２から検体信号を受信するように、したがって、患者のインスリン治療及び検体モニタリングを管理するためのデータ処理を含む受信器ユニットの１０３の機能を組み込むように構成することができる。一実施形態において、通信リンク１０３は、ＲＦ通信プロトコル、赤外線通信プロトコル、ブルートゥース通信プロトコル、８０２.１１ｘ無線通信プロトコルまたは、(例えばＨＩＰＰＡ法の要請により)いくつかのユニット間の安全な無線通信を可能にし、同時に、起こりうるデータの衝突及び干渉を回避する、等価な無線通信プロトコルの内の１つ以上を備えることができる。
【００２４】
図２は、本開示の一実施形態にしたがう、図１に示されるデータモニタリング／検出システムの送信機のブロック図である。図を参照すれば、送信器ユニット１０２は一実施形態において、それぞれが中央処理装置(ＣＰＵ)のような送信器プロセッサ２０４に動作可能な態様で接続された、センサユニット１０１(図１)と通信するように構成されたアナログインターフェース２０１，ユーザ入力２０２及び温度検出区画２０３を備える。図２からわかるように、その内の３つは電極である、４つコンタクト−作用電極(Ｗ)２１０，ガードコンタクト(Ｇ)２１１，参照電極(Ｒ)２１２及び補助電極(Ｃ)２１３−が設けられ、それぞれはセンサユニット１０１(図１)との接続のための送信器ユニット１０２のアナログインターフェース２０１に動作可能な態様で接続される。一実施形態において、作用電極(Ｗ)２１０，ガードコンタクト(Ｇ)２１１，参照電極(Ｒ)２１２及び補助電極(Ｃ)２１３のそれぞれは、１つ以上の電極を設けるために、例えば、印刷することができるカーボン、あるいは、エッチングするか、融除するか、または別の手段で処理することができる金属(例えば金)ホイル等のような金属のような、印刷するか、エッチングするかまたは融除することができる、導電性材料を用いて作成することができる。いくつかの実施形態において、より少ないかまたはより多い電極及び／またはコンタクトを設けることができる。
【００２５】
図２にはさらに、それぞれが送信器プロセッサ２０４に動作可能な態様で接続される、送信器シリアル通信区画２０５及びＲＦ送信器２０６も示される。さらに、送信器ユニット１０２に必要な電力を供給するため、電池のような電源２０７も送信器ユニット１０２に備えられる。さらに、図からわかるように、送信器プロセッサ２０４に、とりわけ、実時間情報を与えるために、クロック２０８が備えられる。
【００２６】
一実施形態において、センサユニット１０１(図１)及び／または製造／検査装置から送信器ユニット１０２のアナログインターフェース２０１への単方向入力経路が確立され、送信器ユニット１０２のＲＦ送信器２０６の出力から主受信器ユニット１０４への送信のための単方向出力が確立される。この態様において、上述した単方向の入力と出力の間のアナログインターフェース２０１からシリアル通信区画２０５に、続いてプロセッサ２０４に、次いでＲＦ送信器２０６への、専用リンク２０９を介するデータ経路が図２に示される。したがって、一実施形態において、送信器ユニット１０２は、センサユニット１０１(図１)から受信された、処理及びコード化されたデータ信号を上述したデータ経路を介し、通信リンク１０３(図１)を介して、主受信器ユニット１０４(図１)に送信するように構成される。さらに、上で論じたアナログインターフェース２０１とＲＦ送信器２０６の間の単方向通信データ経路により、製造プロセス完了時の作業に対して、また診断／検査目的のための直接通信に対しても、送信器ユニット１０２の構成が可能になる。
【００２７】
上で論じたように、送信器プロセッサ２０４は送信器ユニット１０２の動作中に送信器ユニット１０２の様々な区画に制御信号を送るように構成される。一実施形態において、送信器プロセッサ２０４は、送信器ユニット１０２に対する識別情報のようなデータを、またセンサユニット１０１から受け取られるデータ信号も、格納するためのメモリ(図示せず)も備える。格納された情報は、送信器プロセッサ２０４の制御の下に、主受信器ユニット１０４への送信のために取り出して処理することができる。さらに、電源２０７には、蓄電池とすることができる、市販の電池を含めることができる。
【００２８】
いくつかの実施形態において、送信器ユニット１０２は、例えば低電力(無動作)モードで保管されるような約１８ヶ月間の保管の後に最短でも約３ヶ月の連続動作に対して電源区画２０７が送信器に電力を供給できるようにも構成される。一実施形態において、これは、例えば電流をほぼ１μＡより多くは引き出さない、無動作状態における低電力動作モードで動作する送信器プロセッサ２０４によって達成することができる。実際、一実施形態において、送信器ユニット１０２の製造プロセス中の工程で送信器ユニット１０２を低電力無動作状態(すなわち製造後スリープモード)におくことができる。このようにすれば、送信器ユニット１０２の保管期限を大きく改善することができる。さらに、図２に示されるように、電源ユニット２０７はプロセッサ２０４に接続され、したがってプロセッサ２０４は電源ユニット２０７の制御を与えるように構成されるとして示されるが、本開示の範囲内において、電源ユニット２０７は図２に示される送信器ユニット１０２のコンポーネントのそれぞれに必要な電力を供給するように構成されることに注意すべきである。
【００２９】
図２を改めて参照すれば、送信器ユニット１０２の電源区画２０７は一実施形態において、送信器ユニット１０２により長い使用時間にわたって電力を供給できるように、(例えば受信器ユニット１０４に備えられる)別の電源充電ユニットで充電することができる蓄電池ユニットを有することができる。さらに、一実施形態において、送信器ユニット１０２は電源区画２０７に電池をもたずに構成することができ、この場合、送信器ユニット１０２は以下でさらに詳細に論じられるように外部電源(例えば電池)から電力を受け取るように構成することができる。
【００３０】
さらになお図２を参照すれば、センサ挿入部位近傍の皮膚温度をモニタするように送信器ユニット１０２の温度検出区画２０３が構成される。温度読み値はアナログインターフェース２０１から得られる検体読み値を調整するために用いられる。いくつかの実施形態において、送信器ユニット１０２のＲＦ送信器２６は、例えば米国においては、ほぼ３１５ＭＨｚからほぼ３２２ＭＨｚの周波数帯域での動作に対して構成することができる。いくつかの実施形態において、送信器ユニット１０２のＲＦ送信器２６はほぼ４００ＭＨｚからほぼ４７０ＭＨｚの周波数帯域での動作に対して構成することができる。さらに、一実施形態において、ＲＦ送信器２０６は周波数偏移変調及びマンチェスターエンコードを施すことで搬送周波数を変調するように構成される。一実施形態において、データ送信レートは、主受信器ユニット１０４との通信のための最小送信範囲内で、約１９２００シンボル/秒である。
【００３１】
図２をさらにまた参照すれば、データモニタリング／管理システム１００の送信器ユニット１０２においてガード電極(Ｇ)２１１及びプロセッサ２０４に接続されたリーク検出回路２１４も示される。本開示の一実施形態にしたがうリーク検出回路２１４は、測定されたセンサデータが破損していないかまたはセンサ１０１からの測定データが正確であるかを判定するために、センサユニット１０１におけるリーク電流を検出するように構成することができる。用いることができる検体システムの例は、例えば、米国特許第６１３４４６１号、６１７５７５２号、６１２１６１１号、６５６０４７１号及び６７４６５８２号の明細書に、またどこかに説明されており、上記明細書のそれぞれの開示は全ての目的に対して本明細書に参照として含まれる。
【００３２】
図３は、本開示の一実施形態にしたがう、図１に示されるデータモニタリング／管理システム１００の受信器／モニタユニットのブロック図である。図３を参照すれば、主受信器ユニット１０４は、それぞれが受信器プロセッサ３０７に動作可能な態様で接続された、検体検査ストリップインターフェース３０１，例えば血糖検査ストリップインターフェース、ＲＦ受信器３０２，入力３０３，温度検出区画３０４及びクロック３０５を備える。図からさらにわかるように、主受信器ユニット１０４は電力変換／モニタリング区画３０８に動作可能な態様で接続された電源３０６も備える。さらに、電力変換／モニタリング区画３０８は受信器プロセッサ３０７にも接続される。さらに、それぞれが受信器プロセッサ３０７に動作可能な態様で接続された、受信器シリアル通信区画３０９及び出力３１０も示される。
【００３３】
一実施形態において、検査ストリップインターフェース３０１は、手で挿入される糖検査ストリップを受け入れ、よって検査ストリップの糖レベルを判定して主受信器ユニット１０４の出力３１０上に表示するための、糖レベル検査部を有する。この手動糖検査はセンサユニット１０１の較正に、または何か別の目的に用いることができる。ＲＦ受信器３０２は、とりわけ、信号混合、復調及びその他のデータ処理のために、送信器ユニット１０２からエンコードされたデータ信号を受け取るため、通信リンク１０３(図１)を介して、送信器ユニット１０２のＲＦ送信器２０６と通信するように構成される。主受信器ユニット１０４の入力３０３は、必要に応じてユーザが主受信器ユニット１０４に情報を入力できるように構成される。一態様において、入力３０３には、キーパッド、タッチスクリーンまたは音声起動入力コマンドユニットの１つ以上のキーを含めることができる。温度検出区画３０４は、主受信器ユニット１０４の温度情報を受信器プロセッサ３０７に提供するように構成され、クロック３０５は、とりわけ、実時間情報を受信器プロセッサ３０７に提供する。
【００３４】
図３に示される主受信器ユニット１０４の様々なコンポーネントのそれぞれは、一実施形態において、電池を有する電源３０６によって電力を供給される。さらに、有効な電力管理のために主受信器ユニット１０４内の様々なコンポーネントによる電力使用量をモニタするように、また例えば主受信器ユニット１０４が不適動作状態にある電力使用量の場合にユーザに警告するように、電力変換／モニタリング区画３０８が構成される。そのような不適動作状態の例には、例えば、プロセッサ３０７(したがって主受信器ユニット１０４)が稼働状態にある間、ある時間にわたり(以下で論じられるような)振動出力モードで動作し、したがって電源３０６をかなり枯渇させる状態があり得る。さらに、電力変換／モニタリング区画３０８は、電池駆動スイッチとして構成された電界効果トランジスタ(ＦＥＴ)のような逆極性保護回路を有するようにも構成することができる。
【００３５】
主受信器ユニット１０４のシリアル通信区画３０９は、とりわけ、主受信器ユニット１０４の初期化、検査及び構成のための、検査装置及び／または製造装置からの双方向通信経路を提供するように構成される。シリアル通信区画３０９はコンピュータに、タイムスタンプ付血糖データのような、データをアップロードするために用いることもできる。例えば、ケーブル、赤外線(ＩＲ)またはＲＦによるリンクで、外部デバイス(図示せず)との通信リンクを形成することができる。主受信器ユニット１０４の出力３１０は、とりわけ、情報を表示するための液晶ディスプレイ(ＬＣＤ)のようなグラフィカルユーザインターフェース(ＧＵＩ)を提供するように構成される。さらに、出力３１０は、可聴信号を出力するだけでなく、現在利用できる携帯電話のような、ハンドヘルド電子デバイスに普通に見られるような振動出力を提供するためにも、組込スピーカーを有することもできる。別の実施形態において、主受信器ユニット１０４は、暗い周囲環境において可視表示を出力するため、出力３１０にバックライトを与えるように構成されたエレクトロルミネッセンスパネルも備える。
【００３６】
図３をまた参照すれば、主受信器ユニット１０４は一実施形態において、プログラマブル不揮発性メモリデバイスのような格納区画を、プロセッサ３０７の一部として有することができ、あるいは主受信器ユニット１０４とは別個に、プロセッサ３０７に動作可能な態様で接続して、設けることができる。プロセッサ３０７は、例えばマンチェスターデコード等を、また通信リンク１０３を介して送信器ユニット１０２から受信されるエンコードされたデータ信号へのエラー検出及び補正も用いて、送信器と同期するように構成することができる。
【００３７】
本発明の実施形態に用いることができる送信器１０２と主受信器１０４の間の(または副受信器１０６との)ＲＦ通信のさらなる説明は、２００５年２月１６日に出願された、名称を「連続糖モニタリング／管理システムにおいてデータ通信を提供するための方法及びシステム(Method and System for Providing Data Communication in Continuous Glucose Monitoring and Management System)」とする、係属米国特許出願第１１/０６０３６５号の明細書に開示されており、上記明細書の開示は全ての目的について本明細書に参照として含まれる。
【００３８】
図面を参照すれば、一実施形態において、送信器１０２(図１)は、１つ以上の受信器１０４，１０６への定期送信のためのデータパケットを生成するように構成され、それぞれのデータパケットは一実施形態において２つのカテゴリのデータ−緊急データ及び不急データ−を含む。例えばセンサからの糖データ及び／またはセンサに関する温度データのような緊急データはそれぞれのパケットに不急データに加えてパックすることができ、不急データはそれぞれのデータパケット送信にともなってロールされるかまたは変えられる。
【００３９】
すなわち、不急データは、ＲＦ通信リンクを通じて送信器１０２からのそれぞれのデータ送信パケットとともに送信されず、検体モニタリングシステムの一体性を維持するためにある時間間隔で送信される。このようにすれば、例えば時間優先ではない不急データは(それぞれのデータパケット送信とは別に)定期的に送信することができあるいは、所定の数のセグメントに分割して、複数のパケットに載せて送るかまたは送信することができ、緊急データは実質的にその全体がそれぞれのデータ送信に合わせて送信される。
【００４０】
図面をまた参照すれば、１つ以上の受信器ユニット１０４，１０６は、送信器１０２からデータパケットを受信すると、受信したデータパケットをパースして緊急データを不急データから分離するように構成することができ、また緊急データ及び不急データを、階層態様で、格納するように構成することもできる。データパケットまたはデータ送信プロトコルの特定の構成にしたがい、より多くのデータまたはより少ないデータを緊急データの一部として、または不急ローリングデータとして、送信することができる。すなわち、本開示の範囲内において、パケットあたりビット数、等のような特定のデータパケット実装形態は、とりわけ、通信プロトコル、データ送信時間ウインドウ、等に基づいて変わり得る。
【００４１】
一実施形態例において、様々なタイプのデータパケットを適宜に分別することができる。例えば、いくつかの実施形態例における分別には、(１)一センサ／１分データパケット、(２)２ないし複数センサデータパケット、(３)双センサ／交互１分データパケット及び(４)応答パケットを含めることができる。一センサ／１分データパケットについては、一実施形態において、下の表１に示される態様で、または表１の態様と同様に、データパケットを生成するように送信器１０２を構成することができる。
【表１】
【００４２】
上の表１に示されるように、送信器データパケットは一実施形態において、８ビットの送信時刻データ、１４ビットの現在センサデータ、１４ビットの直前センサデータ、８ビットの送信器ステータスデータ、１２ビットの補助(AUX)カウンタデータ、１２ビットの補助(AUX)サーミスタ１データ、１２ビットの補助(AUX)サーミスタ2データ及び８ビットのローリングデータを含むことができる。本開示の一実施形態において、ＲＦ通信リンクを通じる送信のために送信器によって生成されるデータパケットは、上の表１に示されるデータの全てまたはいくつかを含むことができる。
【００４３】
表１に戻れば、１４ビットの現在センサデータは検出された検体レベルに関する実時間すなわち現時点でのセンサデータを提供し、１４ビットのセンサ履歴データすなわち直前センサデータは１分前の検出された検体レベルに関するセンサデータを含む。このようにすれば、受信器ユニット１０４，１０６が１分毎の送信において送信器１０２からのデータパケットを受信し損なった場合にも、受信器ユニット１０４，１０６は前の１分時送信のセンサデータを次の１分時送信から取り込むことができるであろう。
【００４４】
表１をまた参照すれば、補助(AUX)データには一実施形態において、患者の皮膚温度データ、温度勾配データ、参照データ及び補助電極電圧の内の１つ以上を含めることができる。送信器ステータスフィールドには、(例えば、(現在の送信のデータは破損していないことを示すＧＯＯＤステータスに対して)ＢＡＤステータスとして示されれば)現在の送信に対する破損データを示すように構成された、ステータスデータを含むことができる。さらに、ローリングデータフィールドは不急データを含むように構成され、一実施形態において、時間ホッピングシーケンス番号に関係付けることができる。さらに、送信時刻フィールドは一実施形態において、ゼロに始まり、それぞれのデータパケットについて１ずつインクリメントするように構成されたプロトコル値を含む。一態様において、送信時刻データはデータ送信ウインドウを受信器ユニット１０４，１０６に同期させるために、またローリングデータフィールドに対するインデックスを与えるためにも、用いることができる。
【００４５】
別の実施形態において、２つ以上の独立な検体センサからの検体センサデータを提供するかまたは送信するように送信器データパケットを構成することができる。センサは同じかまたは異なる検体または特性に関わることができる。そのような場合、送信器１０２からのデータパケットは、２つのセンサが用いられる実施形態においてはそれぞれのセンサからの１４ビットの現在センサデータを含むように構成することができる。この場合、データパケットは現在データパケット送信に直前センサデータを含まない。代わりに、第２の検体センサデータが第１の検体センサデータとともに送信される。
【表２】
【００４６】
別の実施形態において、送信器データパケットは、２つの検体センサの間でそれぞれの送信にともなって変えることができ、例えば下の表３及び表４に示される１次と２次のデータパケットの間で交互させることができる。
【表３】
【表４】
【００４７】
表３及び４を参照して上に示されるように、送信器１０２(図１)からの１分毎データパケット送信は一実施形態において表３に示されるデータパケットと表４に示されるデータパケットの間で交互させることができる。さらに詳しくは、送信器１０２は一実施形態において、第１のセンサの現在センサデータ及び第１のセンサの直前センサデータ(表３)を、ローリングデータとともに、送信するように構成することができ、さらに次の送信において、送信機１０２はローリングデータに加えて第１及び第２のセンサの現在センサデータを送信するように構成することができる。
【００４８】
一実施形態において、それぞれのデータパケットとともに送信されるローリングデータには、不急であるかまたは時間優先ではないと見なされる、様々な所定のタイプのデータのシーケンスを含めることができる。すなわち、一実施形態において、以下の表５に示されるリストのデータは、送信器データパケットの８ビットに順次に含めることができ、送信器のそれぞれのデータパケット送信(例えば、送信器１０２からの６０秒毎のデータ送信)とともに送信されることはない。
【表５】
【００４９】
上の表５からわかるように、一実施形態において、ローリングデータのシーケンスはそれぞれのデータ送信タイムスロットに合わせて送信器データパケットに添えられるかまたは加えられる。一実施形態において、送信器１０２(図１)によるデータ送信に対して２５６のタイムスロットを設けることができ、それぞれのタイムスロットはほぼ６０秒間隔で分けられる。例えば、上の表５を参照すれば、送信タイムスロット０においてデータパケットは送信されるデータパケットに添えられるローリングデータとして動作モードデータ(モード)を含むことができる。続く(例えば、初期タイムスロット(０)のほぼ６０秒後の)データ送信タイムスロットにおいて、送信されるデータパケットはローリングデータとして検体センサ１較正因子情報(糖１勾配)を含むことができる。このようにして、それぞれのデータ送信によって、２５６タイプスロットサイクルを通じてローリングデータを更新することができる。
【００５０】
表５を改めて参照して、様々な実施形態に対してそれぞれのローリングデータフィールドがさらに詳細に説明される。例えば、モードデータには、データパケットタイプ、用いられる電池のタイプ、診断ルーチン、一センサ入力または複センサ入力、あるいはデータ送信のタイプ(ＲＦ通信リンクまたはシリアル接続のようなその他のデータリンク)のような、ただしこれらには限定されない、様々な動作モードに関係付けられる情報を含めることができる。さらに、糖１勾配データには、第１のセンサに対する８ビットのスケーリング因子または較正情報(センサ１データに対するスケーリング因子)を含めることができ、(１つより多くの検体センサを備える実施形態において)糖２勾配データには第２のセンサに対する８ビットのスケーリング因子または較正情報を含めることができる。
【００５１】
さらに、参照-Ｒデータは、(８ビットがタイムスロット３で送信され、残る４ビットがタイムスロット４で送信される)１２ビットの、サーミスタ回路における温度測定値を較正するために用いられるオンボード基準抵抗を含むことができ、２０ビットのホッブスカウンタデータは、合わせて２０ビットになる、３つのタイムスロットに(例えば、タイムスロット４，タイムスロット５及びタイムスロット６に)分けて送信することができる。一実施形態において、ホッブスカウンタはデータ送信(例えば、ほぼ６０秒間隔のパケット送信)のそれぞれの発生をカウントするように構成することができ、１カウントずつインクリメントすることができる。
【００５２】
一態様において、ホッブスカウンタは送信器ユニット１０２(図１)の不揮発性メモリに格納され、例えば送信器ユニット１０２の推定残電池寿命のような、電源ステータス情報を確認するために用いられ得る。すなわち、ホッブスカウンタはセンサ交換毎にリセットされず、送信器ユニット１０２の長使用期間にわたって、送信器ユニット１０２の消費電池寿命量を、また送信器ユニット１０２の推定残電池寿命も、ホッブスカウント情報に基づいて、判定することが可能であり得るように、送信器ユニット１０２とのコンタクトを確立するためのセンサユニット１０１の交換があってもカウントを継続する。
【００５３】
すなわち、一実施形態において、２０ビットホッブスカウンタは送信器ユニット１０２が(例えばほぼ６０秒毎に)データパケットを送信する毎に１ずつインクリメントされ、一実施形態では、ホッブスカウンタのカウント情報に基づいて、送信器ユニット１０２の電池寿命を推定することができる。このようにすれば、電源が交換可能なコンポーネントではなく、送信器ユニット６２０(図６を見よ)のハウジング内に埋め込まれている、送信器ユニット６２０の構成において、送信器ユニット６２０内の埋込電池の残寿命の推定が可能である。さらに、ホッブスカウンタは、送信器ユニットの電源が切られているかまたは電力が低められているとき(例えば、定期的なセンサ交換の間、ＲＦ送信停止期間中、等)であっても、ホッブスカウンタ情報が保持されるように、送信器ユニット６２０のメモリデバイスに存続し続けるように構成される。
【００５４】
上の表５を参照すれば、送信されるローリングデータには(例えばタイムスロット７で送信される)８ビットのセンサカウント情報も含めることができる。８ビットセンサカウンタは送信器ユニットに新規のセンサが接続される毎に１ずつインクリメントされる。送信器ユニットの特定用途集積回路(ＡＳＩＣ)構成(あるいはマイクロプロセッサベース送信器構成または個別コンポーネントによる構成)は、センサカウント情報を不揮発性メモリユニットに格納し、センサカウント情報を(例えば)主受信器ユニット１０４に送信するように構成することができる。続いて、主受信器ユニット１０４(及び／または副受信器ユニット１０６)は、(センサカウント情報に基づいて)同じセンサユニットが付帯する送信器ユニットから、あるいは(前のセンサカウントから１インクリメントされたセンサカウントを有するであろう)新規のまたは交換されたセンサユニットから、データを受け取っているか否かを判定するように構成することができる。このようにすれば、一態様において、送信器ユニット１０２から受信されたデータ送信に関わるセンサカウント情報の検証に基づいて、ユーザによる同じセンサの再使用を防止するように(主または副)受信器ユニットを構成することができる。さらに、別の態様において、これらのパラメータの内の１つ以上にユーザ告知をともなわせることができる。さらに、新しいセンサが挿入されたことを検出し、よって前のセンサに関係して決定された１つ以上の較正パラメータの、センサデータに基づく検体レベルの誤りであるかまたは不正確な決定をおそらく生じさせ得る、誤適用を防止するように(主または副)受信器ユニットを構成することができる。
【００５５】
図４は本開示の一実施形態にしたがう送信のためのローリングデータを含むデータパケット手順を説明するフローチャートである。図４を参照すれば、一実施形態において、カウンターが(例えばＴ＝０に)初期化される(ステップ４１０)。その後、付帯されるローリングデータが、例えばメモリデバイスから検索され(ステップ４２０)、時間優先であるかまたは緊急のデータも検索される(ステップ４３０)。一実施形態において、ローリングデータの検索(ステップ４２０)及び時間優先データの検索(ステップ４３０)は実質的に同時に行うことができる。
【００５６】
図４をさらに参照すれば、例えば、ローリングデータ及び時間優先データを含む、送信のためのデータパケットが生成され(ステップ４４０)、送信時に、カウンタが１だけインクリメントされ(ステップ４５０)、ルーチンはローリングデータの検索(ステップ４３０)に戻る。このようにすれば、一実施形態において、緊急の時間優先データも不急データも同じデータパケットに組み入れ、送信器１０２(図１)によって１つ以上の受信器１０４，１０６のようなリモートデバイスに送信することができる。さらに、上で論じたように、送信器１０２(図１)からのデータパケット送信のそれぞれに対する時間間隔より長い、所定の時間間隔でローリングデータを更新することができる。
【００５７】
図５は本開示の一実施形態にしたがうローリングデータを含む受信データパケットのデータ処理を説明するフローチャートである。図５を参照すれば、(例えば、一実施形態において、１つ以上の受信器１０４，１０６によって)データパケットが受信される(ステップ５１０)と、緊急データが(例えばデータパケットのローリングデータフィールドに収められた)不急データから分離され得るように受信データパケットがパースされる(ステップ５２０)。その後、パースされたデータは適切なメモリまたは記憶デバイスに適切に格納される(ステップ５３０)。
【００５８】
上述した態様において、本開示の一実施形態にしたがい、利用できる送信時間への負担または制約を最小限に抑えるための、通信リンクを通じて送信される不急タイプのデータ(例えば較正関連データ)の緊急タイプのデータ(例えばモニタされた検体関連データ)からの分離のための方法及び装置が提供されている。さらに詳しくは、一実施形態において、通信システムによって即時の送信が要請され、最短送信時間ウインドウを維持しながら通信リンクを通じて一緒に送信されるデータから不急データを分離することができる。一実施形態において、不急データは、多くのデータセグメントにパースするかまたは分割することができ、複数のデータパケットにかけて送信することができる。時間優先の即時データ(例えば、検体センサデータ、温度データ、等)は実質的にその全体をそれぞれのデータパケットまたは送信によって通信リンクを通じて送信することができる。
【００５９】
図６は本開示の一実施形態にしたがう図１のデータモニタリング／管理システムのセンサユニット及び送信器ユニットを示すブロック図である。図６を参照すれば、一態様において、送信器ユニット６２０は実質的に水密な密封筐体内に設けられる。送信器ユニット６２０は、センサユニット６１０の作用電極、基準電極、補助電極及び接地端子(または接地配線)の内の１つ以上との電気的接触をそれぞれが確立するためのそれぞれのコンタクト(WRK, REF, CNTR及びGRD)を有する。図６には、センサユニット６１０上に設けられた導電バー／配線６１１も示される。例えば、一実施形態において、導電バー／配線６１１にはセンサユニット６１０の基板層上のカーボン配線を含めることができる。このようにすれば、一実施形態において、センサユニット６１０が送信器ユニット６２０に接続されたときに、送信器ユニット６２０にデータ送信のための電力が供給され得るように、例えば送信器ユニット６２０の(例えば補助電極コンタクト(CNTR)における)コンタクトパッドまたはコンタクト点と接地端子コンタクト(GRD)の間に、導電バー／配線６１１を介して、電気的接触が確立される。
【００６０】
すなわち、送信器ユニット６２０の製造中、一態様において、送信器ユニット６２０は電池６２１のような電源を有するように構成される。さらに、初期不使用期間(例えば製造後スリープモード)中、送信器ユニット６２０は、使用されず、したがって送信器ユニット６２０のコンポーネントによる電源枯渇がおこらないように、構成される。スリープモード中の導電バー／配線６１１を介するセンサユニット６１０との電気的接触確立以前に、送信器ユニット６２０は、例えば送信器ユニット６２０のコンポーネントの低電力状態を維持するため、電子スイッチ６２３を介して、例えば低電力電圧コンパレータ６２２から低電力信号が与えられる。その後、センサユニット６１０と接続され、導電バー／配線６１１を介する電気的接触が確立されると、送信器ユニット６２０のコンポーネントのいくつかまたは全てが、例えばデータの通信、処理及び／または格納に関する動作必要な電力信号を受け取るために構成されるように、送信器ユニット６２０の埋込電源６２１が起動されるかまたは電力が高められる。
【００６１】
一態様において、送信器ユニット６２０は個別に交換可能な電池コンポーネントをもたずに密閉ハウジングに収められるから、このようにすれば、使用前の製造後リープモード中の電池６２１の電力供給が維持される。
【００６２】
別の態様において、送信器ユニット６２０は、例えばユーザの皮膚上に取付けユニットを堅固に保持するための接着剤層を(底面に)有することができ、使用中に取付けユニット上に送信器ユニット６２０を受け入れるかまたは堅固に配置するように構成された、別個の身体取付けユニット上に配置または設置することができる。一態様において、取付けユニットは、センサユニットの少なくとも一部がユーザの検体と液体接触しているように、経皮態様でセンサユニット６１０の位置を少なくともある程度保持するために構成することができる。取付けユニットまたはベースユニットの実施形態及びその送信器ユニットとの協働または接続の例は、例えば米国特許第６１７５７５２号の明細書に与えられ、上記明細書は全ての目的について本明細書に参照として含まれる。
【００６３】
そのような構成において、送信器ユニット６２０のための電源は取付けユニットの筐体内に備えることができ、よって、送信器ユニット６２０が取付けユニット上におかれてセンサユニット６１０と電気的に接触すると、送信器ユニット６２０に電力が供給されるかまたは送信器ユニット６２０が起動されるように、送信器ユニット６２０を構成することができる。例えば、センサユニット６１０を取付けユニット及び挿入デバイスとともに前もって構成するかまたは一体化して設けることができ、よってユーザは取付けユニットに結合された挿入デバイスを用いてユーザの皮膚層上にセンサユニット６１０を配置することができる。その後、センサ６１０が経皮態様で配置されると、挿入デバイスは廃棄されるかまたは取付けユニットから取り外され、後には、経皮態様で配置されたセンサユニット６１０及びユーザの皮膚上の取付けユニットが残る。
【００６４】
その後、送信器ユニット６２０が取付けユニット上に、取付けユニットにかけて、または取付けユニット内に配置されると、取付けユニット内に備えられた電池または電源が送信器ユニット６２０及び／またはセンサユニット６１０に電気的に接続されるように構成される。センサユニット６１０及び取付けユニットが３日毎、５日毎、７日毎、またはその他の所定の期間毎の交換のための交換可能コンポーネントとして提供されていれば、ユーザは、使用中の送信器ユニット６２０に電力を供給している電源のステータスの検証に悩まず済む。すなわち、センサユニット６１０の交換毎に電源または電池が交換されることにより、送信器ユニット６２０で使用するための新しい電源または電池が新しい取付けユニットとともに提供される。
【００６５】
図６を再び参照すれば、一態様において、センサユニット６１０が送信器ユニット６２０から取り外される(または逆に送信器ユニット６２０がセンサユニット６１０から取り外される)と、電気的接触が断たれ、導電バー／配線６１１は開回路に戻る。この場合、送信器ユニット６２０は、そのような状況を検出し、センサユニット６１０が送信器ユニット６２０から切り離され、送信器ユニット６２０が電力低下(または電源オフ)状態に入ることを示す、主受信器ユニット１０４(及び／または副受信器ユニット)に送信される、臨終メッセージを生成するように構成することができる。次いで、(送信器ユニット６２０の筐体内に埋め込まれた)電源との接続が断たれるから、送信器ユニット６２０は電力供給が低下してスリープモードに入る。
【００６６】
この態様では、一態様において、受信器ユニット１０４(図１)への送信のためのセンサユニット６１０の切離しの検出に関連する適切な１つ以上のデータまたは信号を生成するように、また送信器ユニット６２０の電力低下手順を開始するするように、送信器ユニット６２０のプロセッサ６２４を構成することができる。一態様において、送信器ユニット６２０のコンポーネントは、１つ以上の状態機械及び１つ以上の、例えばＥＥＰＲＯＭ等のような、不揮発性メモリ及び／または揮発性メモリを含む、特定用途集積回路(ＡＳＩＣ)構成を含むように構成することができる。
【００６７】
図１及び６を改めて参照すれば、一実施形態において、送信器ユニット６２０(または図１の送信器ユニット１０２)と主受信器ユニット１０４(及び／または副受信器ユニット１０６)の間の通信は、デバイスが物理的に相互に近接して置かれたときに双方向(または単方向)無線通信が確立される、近接通信に基づくことができる。すなわち、一実施形態において、送信器ユニット６２０は主受信器ユニット１０４(図１)から極短距離コマンドを受信して、受信器ユニット１０４から受信したコマンドに基づく１つ以上の特定の動作を行うように構成することができる。
【００６８】
一実施形態において、送信器ユニットとデータ受信器ユニットの間の保全された通信を維持するため、送信器ユニットＡＳＩＣは電源オン時または初期化時に一意的な近接キーを生成するように構成することができる。一態様において、望ましくないかまたは意図しない通信を防止するために用いることができる、４ビットまたは８ビットのキーを、例えば送信器ユニット識別情報に基づいて、生成することができる。別の態様において、近接キーは、送信器ユニットと受信器ユニットの初期同期化または対形成手順中に送信器ユニットによって受信される送信器識別情報に基づいて、受信器ユニットによって生成することができる。
【００６９】
図１及び６をまた参照すれば、一実施形態において、送信器ユニットＡＳＩＣ構成は、送信器ユニットＡＳＩＣ内の状態機械を駆動するように構成することができる３２ｋＨｚ発信器及びカウンタを有することができる。送信器ユニットＡＳＩＣ構成は、例えば、新規センサ使用開始、受信器ユニットとの対形成及び、とりわけ、ＲＦ通信制御を含む、複数の近接通信コマンドを有することができる。例えば、送信器ユニットは、新規のセンサユニットが配置されて送信器ユニットと接続され、よって送信器ユニットが始動されたときに、送信器ユニットに近接して配置された受信器ユニットからのコマンドを検出するかまたは受信するように構成される。例えば、受信器ユニットは身体上の送信器の位置から２インチ(約５ｃｍ)以内に配置することができ、送信器ユニットは、ユーザが受信器ユニットから新規センサ使用開始に関するコマンドを起動または始動すると、受信器からコマンドを受信し、データパケットに応答して、とりわけ、送信器ユニットの識別情報を受信器ユニットに送信し返すように構成される。
【００７０】
一実施形態において、新規センサユニット使用開始コマンドに近接キーの使用は必要ではない。しかし、その他の所定のかまたはあらかじめ構成された近接コマンドは８ビットキー(または別のビット数のキー)の使用を必要とするように構成することができる。例えば、一実施形態において、受信器ユニットは、送信器ユニット１０２内のＲＦ通信モジュールまたはユニットをオン／オフするＲＦオン／オフコマンドを送信するように構成することができる。そのようなＲＦオン／オフコマンドは一実施形態において、送信器ユニットによる受信のために送信されるコマンドの一部として近接キーを含む。
【００７１】
受信した近接コマンドに基づいてＲＦ通信モジュールまたはユニットがオフ状態にある間、送信器ユニットは、いかなる糖関連データも含む、いかなるデータも送信しない。一実施形態において、送信器ユニットのＲＦ通信モジュールまたはユニットがオフ状態にある期間中の送信器ユニットによって送信されないセンサユニットからの糖関連データは、その後の、受信器ユニットからのＲＦオンコマンドに基づいて送信器ユニットのＲＦ通信モジュールまたはユニットがオン状態に戻されたときの受信器ユニットへの送信のために送信器ユニットのメモリまたは記憶ユニットに格納することができる。このようにすれば、一実施形態において、送信器ユニットを身体上位置から取り外さずに(例えば航空旅行中、一時的に)送信器の電力を落とすことができる。
【００７２】
図７は本開示の一実施形態にしたがう図１のデータモニタリング／管理システムにおいて近接通信コマンドを用いるデータ通信を説明するフローチャートである。図７を参照すれば、一態様において送信器ユニット１０２への送信のために近接コマンドを検索するかまたは生成する(ステップ７１０)ように主受信ユニット１０４(図１)を構成することができる。送信範囲を確立する(ステップ７２０)ため、送信器ユニット１０２に物理的に近づけて(すなわち送信器ユニット１０２から所定の距離範囲内に)主受信器ユニット１０４を配置することができる。例えば、近接通信のための送信範囲は送信器ユニット１０２と主受信器ユニット１０４の間のほぼ１フィート(約３０ｃｍ)ないしさらに短い距離で確立することができる。送信器ユニット１０２と主受信器ユニット１０４が送信範囲内にあれば、開始時に受信器ユニット１０４から送信器ユニット１０２に近接コマンドを送信する(ステップ７３０)ことができる。
【００７３】
図７をさらに参照すれば、送信された近接コマンドに応答する、応答データパケットまたはその他の応答通信を受信する(ステップ７４０)ことができる。一態様において、応答データパケットまたはその他の応答通信は、応答データパケットまたはその他の応答通信を受信器ユニット１０４に送信している送信器ユニット１０２の識別情報を含むことができる。一態様において、受信器ユニット１０４は、送信器情報に基づいてキー(例えば、８ビットキーまたは所定の長さのキー)を生成する(ステップ７５０)ことができ、このキーは以降の送信器ユニット１０２と受信器ユニット１０４の間の近接通信に用いることができる。
【００７４】
一態様において、生成されたキーを含むデータ通信によって、データ送信の受信側による、データ通信の送信側の認識及び、データ通信の送信側が目的のデータ送信デバイスであり、したがってデータ送信の受信側が望んでいるかまたは期待しているデータが含まれることの確認が可能になり得る。この態様において、一実施形態において、生成されたキーを送信されるデータパケットの一部として含むように１つ以上の近接コマンドを構成することができる。さらに、生成されるキーは、デバイス間の双方向通信のための一意的なキーを生成する目的のために受信器ユニット１０４がそのような情報を用いることができるように、送信器ＩＤまたはその他の適する一意的な情報に基づくことができる。
【００７５】
上の説明は送信器ユニット１０２の識別情報に基づくキーの生成を含むが、本開示の範囲内において、キーは送信器ユニット１０２及び／または受信器ユニットの組合せに関わる１つ以上の別の情報に基づいて生成することができる。別の実施形態において、キーは、受信器ユニット１０４への送信のために暗号化して送信器ユニット１０２のメモリユニットまたは記憶デバイスに格納することができる。
【００７６】
図８は本開示の一実施形態にしたがう図１のデータモニタリング／管理システムにおける対形成または同期化ルーチンを説明するフローチャートである。図８を参照すれば、一実施形態において、送信器ユニット１０２は、近接送信範囲内に配置された受信器ユニット１０４からセンサ使用開始近接コマンドを受信する(ステップ８１０)ように構成することができる。受信したセンサ使用開始コマンドに基づいて、(例えば不揮発性メモリから)送信器ユニット識別情報を検索し、受信器ユニット１０４またはセンサ使用開始コマンドの送信側に送信する(ステップ８２０)ことができる。
【００７７】
図８をさらに参照すれば、一実施形態において、必要に応じて暗号化された、通信キーが受信され(ステップ８３０)、その後、センサ関連データが通信キーとともに、例えば、６０秒毎、５分毎またはいずれか適する時間間隔のような、定期ベースで送信される(ステップ８４０)。
【００７８】
次に図９を参照すれば、本開示の別の実施形態にしたがう図１のデータモニタリング／管理システムにおける対形成または同期化ルーチンを説明するフローチャートが示される。すなわち、一態様において、図９は受信器ユニット１０４からの対形成または同期化ルーチンを示す。図９をさらに参照すれば、受信器ユニット１０４が近接送信範囲内に配置されると、センサ使用開始コマンドが送信器ユニット１０２に送信される(ステップ９１０)。その後、一態様において、例えばセンサ使用開始コマンドを受信した送信器ユニットから、送信器識別情報が受信される(ステップ９２０)。その後、(必要に応じて暗号化された)送信キーが生成され、送信器ユニットに送信される(ステップ９３０)。
【００７９】
上述した態様では、一実施形態において、送信器ユニット１０２と受信器ユニット１０４の間の簡略化された対形成または同期化を、例えばデバイス間の近接コマンドを用いて、確立することができる。上述したように、一態様において、対形成または同期化されると、検体レベル情報をさらなる処理のために受信器ユニットに定期的に送信するように、送信器ユニット１０２を構成することができる。
【００８０】
図１０は本開示の一実施形態にしたがう図１のデータモニタリング／管理システムにおける電源判定を説明するフローチャートである。すなわち、一実施形態において、送信器ユニット１０２の電力供給レベルを判定して電源または送信器ユニット１０２自体の交換に適する時点を、カウンタを用いて、決定するように受信器ユニット１０４を構成することができる。図１０を参照すれば、定期データ送信が検出され(ステップ１０１０)、それぞれの検出されたデータ送信に対応してカウンタのカウントが、例えば１ずつ、インクリメントされる(ステップ１０２０)。特に、送信器ユニットのデータ送信発生にともなうカウントを提供するために、ホッブスカウンタを上述したローリングデータ構成に用いることができる。
【００８１】
図１０を参照すれば、ホッブスカウンタに格納された、更新またはインクリメントされたデータは送信器ユニット１０２から受信器ユニットへのデータパケットで定期的に送信される(ステップ１０３０)。さらに、インクリメントまたは更新されたカウントは、送信器ユニット１０２の持久不揮発性メモリユニットに格納する(ステップ１０４０)ことができる。したがって、データ送信発生数に基づいて、電池電力供給レベルを推定することができ、続いて、いつ電池を(したがって、送信器ユニット筐体内に電源が埋め込まれて製造されている実施形態における送信器ユニットを)交換する必要があるかについての表示を与えることができる。
【００８２】
さらに、一態様において、ホッブスカウントのインクリメントされたカウントは、それぞれのセンサユニット交換にともなってリセットされるか、さもなければ再スタートされることのないように、持久不揮発性メモリに格納される。
【００８３】
図１１は本開示の一実施形態にしたがう図１のデータモニタリング／管理システムにおけるＲＦ通信制御のための近接コマンドを説明するフローチャートである。図１１を参照すれば、例えば通信ステータスに関する、近接コマンドが受信される(ステップ１１１０)。一態様において、通信ステータスに関するコマンドには、例えば送信器ユニット１０２のＲＦ通信関連デバイスをオンにするかまたはオフにするための、例えば、通信モジュールオンまたは通信モジュールオフコマンドを含めることができる。図１１を参照すれば、通信ステータスが判定され(ステップ１１２０)、その後、受信したコマンドに基づいて通信ステータスが修正される(ステップ１１３０)。
【００８４】
すなわち、一態様において、１つ以上の近接コマンドを用い、例えば所定の期間にわたりＲＦ通信機能を停止させるかまたはオフにするために、送信器ユニット１０２のＲＦ通信を制御するように受信器ユニット１０４を構成することができる。これは、ＲＦ通信デバイスの停止が必要とされる、航空旅行または病院環境のような、その他の場所で用いられる場合に特に有用である。一態様において、受信器ユニット１０４が送信器ユニット１０２に近接して配置され、ＲＦコマンドが送信されたときに、一実施形態において、送信器ユニット１０２のＲＦ通信能力をオフにするかまたはオンにするように送信器ユニット１０２が構成されるように、送信器ユニット１０２のＲＦ通信モジュールをオンにするかまたはオフにするために近接コマンドを用いることができる。
【００８５】
図１２は、検体モニタリングシステム１００(図１)において、受信器ユニット１０４／１０６のようなコントローラにより送信器ユニット６２０(図６)に送信される近接データパケットのデータフォーマットを示す。図１２を参照すれば、一実施形態において、コントローラにより送信される近接データパケットは２４ビットのデータを含むことができる。一態様において、２４ビットデータパケットは、ドットパターン１２１０，データフレーム１２２０，１つ以上の近接コマンド１２３０及び近接キー１２４０を含むことができる。以下でさらに詳細に論じられるように、一実施形態において、送信器ユニット６２０のＡＳＩＣロジックのシーケンス検出器１３３０(図１３)がドットパターン１２１０及びデータフレーム１２２０を用いて入りデータが適切な近接データパケットであるか否かを判定する。一態様において、図１２に示されるような近接データパケットは、受信データを検出及び同期化するために近接検出器ロジックにより用いられ得るドットパターン１２１０，実受信データに先立つビットパターンを含むデータフレーム１２２０，近接コマンド１２３０及び近接通信を有効にするための近接キー１２４０を含むことができる。
【００８６】
一態様において、５つの有効な近接コマンド１２３０があり得る。また近接キー１２４０は、例えばコントローラ(受信器ユニット１０４／１０６)から受信される通信の有効性確認として、用いることができる。近接コマンドのための２４ビットデータパケット及び５つの有効近接コマンド１２３０を上述したが、本開示の範囲内において、近接コマンドのためのデータパケットはデータパケット内により多いかまたはより少ない数のビットを含むことができ、さらに、有効近接コマンドの数は上述した５つの有効近接コマンドより多くすることも、少なくすることも、できる。
【００８７】
図１３は本開示の１つ以上の実施形態における送信器ユニット６２０の近接検出ロジックのブロック図表示である。図１３を参照すれば、一実施形態において、例えばコントローラ(受信器ユニット１０４／１０６)からマンチェスターエンコードデータパケットが近接検出器ロジックによってほぼ４.８Ｋビット/秒のレートで受信され、マンチェスタービットデコーダロジック１３１０によってデコードされる。マンチェスタービットデコーダロジック１３１０は２つのデータシンボルを検出し、検出データを１データビットに２.４Ｋビット/秒で変換するように構成することができる。
【００８８】
一態様において、デコードされたデータビットはビットタイミングカウンタロジック１３２０，シーケンス検出器ロジック１３３０及びシフトレジスタロジック１３４０に送られる。一実施形態において、シーケンス検出器ロジック１３３０は受信データパケットの正規性を示す所定のパターンを探す。一態様において、所定のデータパターン、例えば‘0100’はドットパターン‘01’及びデータフレームを‘00’を含む。シーケンス検出器ロジック１３３０は、正しくないデータビットが後続する部分シーケンスだけが検出されると、リセットして次のデータパケットを待つように構成することができる。他方で、予期または予定された、所定のデータパターン、例えば‘0100’をもつ正しいデータパケットが受信されると、シーケンス検出ロジック１３３０はそのデータパケットを有効であると見なす。
【００８９】
データパケットが正しいドットパターン及びデータフレームを有していると判定され、有効であると見なされると、リセット信号が無効にされ、シフトレジスタ信号が有効にされる。シフトレジスタ信号が有効にされることにより、確証済データのそれぞれの入りビットが１１ビットエンベロープ検出器シフトレジスタロジック１３４０にラッチされる。１１番目のビットがレジスタ１３４０にラッチされてしまうと、近接コマンドが完了したことをオン／オフキー(ＯＯＫ)信号が示す。近接信号が送られてデコードされてしまうとコマンドを処理するように、エンベロープ検出有限状態機械(ＦＳＭ)ロジック１３６０が構成される。処理期間中、別のコマンドは受け入れられず、近接状態機械ロジック１３６０は最終状態にロックされる。コマンドが処理されてしまうと、近接ロジックはロジックリセット信号によってリセットされる。近接ロジックは次いで初期状態に戻り、次の命令を待つ。
【００９０】
図１３をさらに参照すれば、近接キー１３５０を近接コマンドデータパケットとともに用いて、例えばコントローラ(受信器ユニット１０４／１０６)のような、近接コマンド発行デバイスのアイデンティティを判定または確認することができる。例えば、一態様において、それぞれの送信器ユニット１０２，６２０(図１，６)はデバイスのシリアル番号または識別番号に基づく、一意的なキーを有することができる。この値はラッチまたは格納され、近接ロジックに与えられて、近接通信が完了したときに、近接コマンドデータパケットの一部として受信したキー値が、ラッチされた一意的キーと比較される。２つの値が一致すれば、キー一致に対応する信号が、受信された近接コマンドがそのコマンドを受信した送信器ユニットに宛てられていることを示す、「ハイ」に設定される。
【００９１】
図１３をまた参照すれば、送信エラーが生じていることがあり得るか否かを判定するために、タイムアウト信号をビットタイミングカウンタ１３２０とともに用いることができる。例えば、受信器ユニット１０４／１０６の近接ロジックによって有効データビットが受け取られる毎に、ビットタイミングカウンタロジック１３２０によってタイムアウト信号が生成される。一態様において、それぞれのタイムアウト信号の時間間隔がビットタイミングカウンタロジックによって比較され、時間間隔がデータビット時間に基づいてあらかじめ決定された(例えば、データビット時間のほぼ１.７５倍の)時間間隔より長ければ、データ送信にエラーがあると判定される。データ送信にエラーがあると判定されると、シフトレジスタロジック１３４０，シーケンス検出器ロジック１３３０及びビットタイミングロジック１３２０をリセットするように、状態機械ロジック１３６０を構成することができる。他方で、データ送信にエラーはないと判定されれば、すなわちビットタイミングカウンタロジック１３２０によって比較されたそれぞれのタイムアウト信号の時間間隔が所定の時間間隔より短い場合には、現在のデータ通信に関わるデータビットは有効と見なされる。
【００９２】
図１３をまだ参照すれば、マンチェスタービットデコーダロジック１３１０，ビットタイミングカウンタロジック１３２０及びシフトレジスタロジック１３４０に、とりわけ、検体モニタリングシステムの送信器ユニットにおける近接検出器ロジックのコンポーネントによって実行される様々なルーチンの動作を同期化するために、クロック信号が供給される。あるいは、説明した態様において、比較的遅いクロックレートで動作し、この結果、例えば必要なＡＳＩＣリソース及び／または電力消費が低減される、小規模ロジックブロックを用いるように近接検出器ロジックを構成することができる。さらに、上述した近接検出器ロジックの実施形態は、比較的多くの電力及びＡＳＩＣリソース(例えばＡＳＩＣ面積)が必要なマイクロコントローラを使用しない、独立連続ＯＯＫ検出を提供する。
【００９３】
実際、本開示の一実施形態にしたがえば、受信器ユニット１０４／１０６から送信されたＯＯＫデータパケットは、例えば、マンチェスターデコードロジックブロック、エラー検出ロジック及びコマンドデコーダロジックの内の１つ以上を用いて、受信した近接コマンドとともにデコードすることができる。さらに、上にはマンチェスターデコーダロジックが挙げられているが、本開示の範囲内において、別のエンコード／デコード手法、例えばその他のバイナリ位相シフトキー(ＢＰＳＫ)方式を用いることができる。
【００９４】
図１４は本開示の１つ以上の実施形態における近接検出ロジックを説明するフローチャートである。図１３及び１４を参照すれば、データ通信システム、例えば検体モニタリングシステム１００(図１)において近接通信モードが起動されると、入りコマンドまた入りデータ信号を検出するために連続モニタリングを行うように、近接検出器ロジックを構成することができる。近接ロジックが作動されると、初めに、データビットをクリアして近接ロジックに正しくない信号が送られていないことを保証するために、初期化が行われる(ステップ１４１０)。近接検出器ロジックは１つ以上のデータパケットを受け取るまで待機する(ステップ１４２０)。上で論じたように、マンチェスターエンコードデータパケットを４.８Ｋビット/秒のレートで受け取ることができる。受け取られるデータがなければ、ロジックは時間切れになり、初期化状態(ステップ１４１０)に戻る。
【００９５】
他方で、データパケットが受け取られると、受け取ったデータパケットの有効性を判定するためにエラー補正が実施される(ステップ１４３０)。例えば、上で論じたように、受け取ったデータパケットが有効であるか否かを判定するためにデータパケットのドットパターン及びデータフレームを解析するように、シーケンス検出ロジックを構成することができる。ドットパターン及びデータフレームの解析の結果、データパターンに特定のシーケンスが検出されたと判定されると、一態様において、ルーチンはリセット／初期化状態(ステップ１４１０)に戻ることができる。しかし、受け取ったデータパケットが有効であると判定されると、データパケットは、例えば上で論じたようなシフトレジスタに、ラッチされる(ステップ１４４０)。実際、データパケット内の第１１番目のビットが受け取られると、一態様において、近接通信は完了したと判定される(ステップ１４６０)。
【００９６】
図１３及び１４を参照すれば、受け取ったコマンドがそのコマンドを受信する予定の送信器デバイス宛であることを確認するために近接キーが比較される(ステップ１４５０)。例えば、図１３とともに上で論じたように、受け取られたデータパケットは(シリアル番号またはその他の一意的情報のような)一意的な送信器別情報を含むことができる。この情報を、受け取った情報が格納された値と一致するか否かを判定するために、格納された値と比較することができる。近接キーが一致しないと判定されれば、一態様において、受け取ったデータパケットがパケットを受け取ったデバイス宛ではないから、ルーチンは初期化／リセット状態(ステップ１４１０)に戻る。他方で、格納された情報または一意的な値に近接キーが一致すれば、一態様において、有効な近接通信の受領を確認するＯＯＫ信号を生成するように状態機械ロジックを構成することができ、状態機械ロジックは、要求された機能を実施するかまたは受け取った近接コマンドに関係する１つ以上のルーチンを実行するように構成することができる。
【００９７】
この態様において、本開示の実施形態は、上述した検体モニタリングシステムの送信器ユニット６２０のような通信デバイスにおける電力消費及びＡＳＩＣリソースを最適化するための方法及び装置、またはインスリンまたはその他の治療薬のような薬剤を注入するための身体搭載パッチポンプを提供する。
【００９８】
上述した実施形態例は、特定の、データパケットサイズ、送信レート、シフトレジスタサイズ、エラー補正手法、等を有する構成を含んでいるが、本開示の範囲内において、その他の適する変形が十分に考えられることに注意すべきである。
【００９９】
一態様における方法は、１つ以上のエラー検出ビット、１つ以上の近接コマンド及び通信識別子を含むエンコードされたデータパケットを受信する工程、受信したデータパケットをデコードする工程、１つ以上のエラー検出ビットに基づいてエラー検出を実施する工程、デコードされたデータパケットの有効性を確認する工程及び、デコードされた受信データパケットの有効性が確認された場合に１つ以上の近接コマンドのそれぞれに関わる１つないしされに多くのルーチンを実行する工程を含み、実行される１つ以上のルーチンは検体関連データの送信を含む。
【０１００】
受信データパケットにはマンチェスターエンコードを施しておくことができる。
【０１０１】
１つ以上のエラー検出ビットには、例えばドットパターンのような、所定のビットパターンを含めることができる。
【０１０２】
別の態様において、受信データパケットをデコードする工程はマンチェスターデコードを施す工程を含むことができる。
【０１０３】
また、デコードされた受信データパケットの有効性を確認する工程はデータパケット内の受信した通信識別子を格納された値と比較する工程を含むことができる。
【０１０４】
通信識別子にはデバイス識別情報を含めることができる。
【０１０５】
１つ以上のルーチンは検体モニタリングデバイスの動作に関わることができる。
【０１０６】
実行される１つ以上のルーチンには、電源オンルーチン、電源オフルーチン、データ転送開始ルーチンまたはデータ転送停止ルーチンを含めることができる。
【０１０７】
検体関連データには、糖レベルのような、モニタされた検体レベルを含めることができる。
【０１０８】
別の態様において、方法は受信データパケットを格納する工程を含むことができる。
【０１０９】
別の実施形態にしたがう方法は、近接コマンド及び通信識別子を含むエンコードされたデータパケットを受信する工程、受信したデータパケットをデコードする工程、デコードされた受信データパケットの有効性を確認する工程及び、デコードされた受信データパケットの有効性が確認された場合に、１つ以上の近接コマンドのそれぞれに関わる１つ以上のルーチンを実行する工程を含む。
【０１１０】
一態様において、デコードされた受信データパケットの有効性を確認する工程はデータパケット内の受信した通信識別子を格納された値と比較する工程を含むことができる。
【０１１１】
さらに、デコードされた受信データパケットの有効性を確認する工程は、例えば受信データパレット内の１つ以上のデータパターンを比較する工程を含む、エラー検出をデータパケットに施す工程を含むことができる。
【０１１２】
通信識別子にはデバイス識別情報を含めることができる。
【０１１３】
１つ以上のルーチンは検体モニタリングデバイスの動作に関わることができる。
【０１１４】
実行される１つ以上のルーチンには、電源オンルーチン、電源オフルーチン、データ転送開始ルーチンまたはデータ転送停止ルーチンを含めることができる。
【０１１５】
また別の態様において、方法は検体レベルに関する信号を受信する工程を含むことができ、検体には等が含まれる。
【０１１６】
また、デコードだれた受信データパケットは、例えば、メモリ、記憶デバイス、等に、格納することができる。
【０１１７】
また別の実施形態にしたがう装置は、通信インターフェース、通信インターフェースに接続された１つ以上のプロセッサ及び、１つ以上のプロセッサによって実行される場合に、１つ以上のエラー検出ビット、１つ以上の近接コマンド及び通信識別子を含むエンコードされたデータパケットの通信インターフェースを通じる受信、受信したデータパケットのデコード、１つ以上のエラー検出ビットに基づくエラー検出の実施、デコードされた受信データパケットの有効性確認及び、デコードされた受信データパケットの有効性が確認された場合の、１つ以上の近接コマンドのそれぞれに関わる１つ以上のルーチンの実効を１つ以上のプロセッサに行わせる、命令を格納するためのメモリを備え、実行される１つ以上のルーチンは検体関連データの送信を含む。
【０１１８】
メモリは、１つ以上のプロセッサで実行される場合に、受信データパケットのマンチェスターデコードを１つ以上のプロセッサに行わせることができる、命令を格納することができる。
【０１１９】
１つ以上のエラー検出ビットは、例えばドットパターンを含む、所定のビットパターンを有することができる。
【０１２０】
メモリは、１つ以上のプロセッサで実行される場合に、受信データパケットのマンチェスターデコードを１つ以上のプロセッサに行わせることができる、命令を格納することができる。
【０１２１】
メモリは、１つ以上のプロセッサで実行される場合に、受信データパケットの有効性確認のための、データパケット内の受信した通信識別子の格納された値との比較を１つ以上のプロセッサに行わせることができる、命令を格納することができる。
【０１２２】
メモリは、１つ以上のプロセッサで実行される場合に、受信データパケットのメモリへの格納を１つ以上のプロセッサに行わせることができる、命令を格納することができる。
【０１２３】
１つ以上のプロセッサには特定用途集積回路(ＡＳＩＣ)を含めることができる。
【０１２４】
説明した態様において、本開示の実施形態にしたがえば、比較的遅いクロックレートで動作し、この結果、例えば必要なＡＳＩＣ面積及び電力消費が低減される、小規模ロジックブロックを用いるように近接検出器ロジックを構成することができる。さらに、上述した近接検出器の実施形態は、比較的多くの電力及びＡＳＩＣリソースが必要なマイクロコントローラを使用しない、独立連続ＯＯＫ検出を提供する。
【０１２５】
本発明の範囲及び精神を逸脱しない本発明の構造及び動作方法におけるその他の様々な改変及び変形が当業者には明らかであろう。特定の好ましい実施形態に関して本発明を説明したが、特許請求されるような本発明がそのような特定の実施形態に不当に限定されるべきではないことは当然である。添付される特許請求項が本開示の範囲を定め、そのような特許請求項及びそれらの等価物の範囲内の構造及び方法は本開示の範囲に包含されるとされる。
【符号の説明】
【０１２６】
１００ データモニタリング／管理システム(検体モニタリングシステム)
１０１，６１０ センサユニット
１０２，６２０ 送信器ユニット
１０３ 双方向通信リンク
１０４ 主受信器ユニット
１０５ データ処理端末
１０６ 副受信器ユニット
２０１ アナログインターフェース
２０２，３０３ ユーザ入力
２０３，３０４ 温度測定区画
２０４，６２４ 送信器プロセッサ
２０５ 送信器シリアル通信区画
２０６ ＲＦ送信器
２０７，３０６ 電源
２０８，３０５ クロック
２０９ 専用リンク
２１０ 作用電極(Ｗ)
２１１ ガードコンタクト(Ｇ)
２１２ 参照電極(Ｒ)
２１３ 補助電極(Ｃ)
２１４ リーク検出回路
３０１ 検査ストリップインターフェース
３０２ ＲＦ受信器
３０７ 受信器プロセッサ
３０８ 電力変換／モニタリング区画
３０９ 受信器シリアル通信区画
３１０ 出力
６１１ 導電バー／配線
６２１ 電池
６２２ 超低電力電圧コンパレータ
６２３ 電子スイッチ
１２１０ ドットパターン
１２２０ データフレーム
１２３０ 近接コマンド
１２４０，１３５０ 近接キー
１３１０ マンチェスタービットデコーダロジック
１３２０ ビットタイミングカウンタロジック
１３３０ シーケンス検出器ロジック
１３４０ シフトレジスタロジック
１３６０ 有限状態機械ロジック
【関連出願の説明】
【０００１】
本出願は、２００８年５月３０日に出願された、名称を「近接通信デバイス及び方法(Close Proximity Communication Device and Methods)」とする、米国特許出願第１２/１３０９９５号の優先権を主張する。上記特許出願の開示は全ての目的に対して本明細書に参照として含まれる。
【技術分野】
【０００２】
本開示は近接通信デバイスに関し、特に検体モニタリングシステムにおける通信デバイス間のＲＦ通信に関する。
【背景技術】
【０００３】
連続モニタリングシステム及び不連続モニタリングシステムを含む、検体、例えば糖のモニタリングシステムには一般に、対応する、電位計を用いて測定される糖レベルに比例する信号を検出するように構成された、小型軽量の電池で電力を供給され、マイクロプロセッサで制御されるシステムが含まれる。収集されたデータを送信するためにＲＦ信号を用いることができる。いくつかの検体モニタリングシステムの一態様は、例えば、検体レベルがモニタされるべき被験者の皮膚層を通して少なくとも一部が配置される、経皮型または皮下型の検体センサ構成を有する。センサは、コンタクトシステムを介して接続される制御電位(ポテンシオスタット)アナログ回路によって駆動される、２つまたは３つの電極(作用電極、参照電極及び補助電極)を用いることができる。
【０００４】
検体センサは、その一部が患者の皮膚下に配置されて患者の検体に接触するように、また検体センサの別の部分またはセグメントは送信器ユニットと通じることができるように、構成することができる。送信器ユニットは、センサによって検出された検体レベルを、ＲＦ(無線周波数)通信リンクのような無線通信リンクを通じて受信器／モニタユニットに送信するように構成することができる。受信器／モニタユニットは、様々な機能の中でもとりわけ、受信した検体レベルにデータ解析を行って、モニタされる検体レベルに関する情報を生成することができる。
【０００５】
無線通信リンクを通じる制御データまたはコマンドデータの送信は、かなり短い時間内に行われるように制限されることが多い。データ通信における時間制限により、続いて、送信時間内に送信され得るデータタイプ及びデータ量に制限が課される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記の観点から、例えば医用通信システムにおいて、２つ以上の通信デバイスの間のＲＦ通信リンクを最適化するための方法及び装置を有することが望ましいであろう。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
検体モニタリング、例えば糖モニタリング、及び／または、例えば薬物注入デバイスを備える治療管理システムのためのデバイス及び方法が提供される。実施形態は、例えば、ＲＦテレメトリーのようなテレメトリーシステムを用いる、第１の場所から第２の場所への情報の送信を含む。本開示のシステムには、連続検体モニタリングシステム、不連続検体モニタリングシステム及び治療管理システムが含まれる。
【０００８】
本開示の上記及びその他の目的、特徴及び利点は、実施形態の以下の詳細な説明、添付される特許請求の範囲及び添付図面から、さらに十分に明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は本開示の１つ以上の実施形態を実施するためのデータモニタリング／管理システムのブロック図を示す。
【図２】図２は、本開示の一実施形態にしたがう、図１に示されるデータモニタリング／管理システムの送信器ユニットのブロック図である。
【図３】図３は、本開示の一実施形態にしたがう、図１に示されるデータモニタリング／管理システムの受信器／モニタユニットのブロック図である。
【図４】図４は、本開示の一実施形態にしたがう、送信のためのローリングデータを含むデータパケット手順を説明するフローチャートである。
【図５】図５は、本開示の一実施形態にしたがう、ローリングデータを含む受信データパケットのデータ処理を説明するフローチャートである。
【図６】図６は、本開示の一実施形態にしたがう、図１のデータモニタリング／管理システムのセンサユニット及び送信器ユニットを示すブロック図である。
【図７】図７は、本開示の一実施形態にしたがう、図１のデータモニタリング／管理システムにおいて近接コマンドを用いるデータ通信を説明するフローチャートである。
【図８】図８は、本開示の一実施形態にしたがう、図１のデータモニタリング／管理システムにおける対形成または同期化ルーチンを説明するフローチャートである。
【図９】図９は、本開示の別の実施形態にしたがう、図１のデータモニタリング／管理システムにおける対形成または同期化ルーチンを説明するフローチャートである。
【図１０】図１０は、本開示の別の実施形態にしたがう、図１のデータモニタリング／管理システムにおける電源判定を説明するフローチャートである。
【図１１】図１１は、本開示の一実施形態にしたがう、図１のデータモニタリング／管理システムにおけるＲＦ通信制御のための近接コマンドを説明するフローチャートである。
【図１２】図１２は、本開示の１つ以上の実施形態に用いるための、コントローラによって送られる近接データパケットのデータフォーマットを示す。
【図１３】図１３は本開示の１つ以上の実施形態における送信器ユニット６２０の近接検出ロジックのブロック図表示である。
【図１４】図１４は本開示の１つ以上の実施形態における近接検出ロジックを説明するフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
上に略述し、以下でさらに詳細に説明するように、本開示の様々な実施形態にしたがえば、近接通信のための送信範囲内のコントローラユニットの配置、１つ以上の既定の近接コマンドの送信及び送信された１つ以上の既定の近接コマンドに応答する応答パケットの受信のための方法及びシステムが提供される。
【００１１】
図１は本開示の一実施形態にしたがう、例えば検体(例えば糖の)モニタリングシステム１００のような、データモニタリング／管理システムを示す。本発明は簡便のため主として糖モニタリングシステムに関してさらに説明されるが、そのような説明で本発明の範囲を限定するつもりは全くない。検体モニタリングシステムが様々な検体、例えば乳酸、等をモニタするように構成され得ることは当然である。
【００１２】
モニタされ得る検体には、例えば、アセチルコリン、アミラーゼ、ビリルビン、コレステロール、絨毛性ゴナドトロピン、クレアチンキナーゼ(例：ＣＫ-ＭＢ)、クレアチン、ＤＮＡ、フルクトサミン、(ブドウ)糖、グルタミン、成長ホルモン、ホルモン、ケトン、乳酸、過酸化物、前立腺特異抗原、プロトロンビン、ＲＮＡ、甲状腺刺激ホルモン、及びトロポニンがある。例えば、抗生物質(例：ゲンタマイシン、バンコマイシン、等)、ジギトキシン、ジゴキシン、乱用薬物、テオフィリン及びワルファリンのような、薬物の濃度もモニタすることができる。単一のシステム、例えば単一の検体センサによって１つより多くの検体をモニタすることができる。
【００１３】
検体モニタリングシステム１００は、センサユニット１０１，センサユニット１０１に接続できる送信器ユニット１０２及び、双方向通信リンク１０３を介して送信器ユニット１０２と通信するように構成された主受信器ユニット１０４を備える。主受信器ユニット１０４はさらに、主受信器ユニット１０４で受信されるデータを評価するためのデータ処理端末１０５にデータを送信するように構成することができる。さらに、一実施形態においてデータ処理端末１０５は、必要に応じて双方向通信用に構成することができる、通信リンクを介して送信器ユニット１０２から直接にデータを受信するように構成することができる。したがって、送信器ユニット１０２及び／または受信器ユニット１０４にはトランシーバを含めることができる。
【００１４】
図１には、必要に応じて備えられる、動作可能な態様で通信リンクに接続され、送信器ユニット１０２から送信されるデータを受信するように構成された副受信器ユニット１０６も示される。さらに、図に示されるように、副受信器ユニット１０６は主受信器ユニット１０４だけでなくデータ処理端末１０５とも通信するように構成される。実際、副受信器ユニット１０６は、主受信器ユニット１０４及びデータ処理端末１０５のそれぞれまたはいずれかとの双方向無線通信に対して構成することができる。以下でさらに詳細に説明するように、本開示の一実施形態において、副受信器ユニット１０６は主受信器ユニット１０４に比較して少ない数の機能及び特徴を有するように構成することができる。したがって副受信器ユニット１０６は、より小型でコンパクトな筐体内に構成するか、または、例えば、腕時計、ページャー、携帯電話、ＰＤＡのようなデバイスに実装することができる。あるいは、副受信器ユニット１０６は主受信器ユニット１０４と同じかまたは実質的に同様の機能をもつように構成することができる。受信器ユニットは、例えば、再充電のため、データ管理のため、夜間モニタリングのためのベッド脇への配置、またはその他の機能の１つ以上のための、ドッキングクレードルユニット及び／または双方向通信デバイスとともに用いられるように構成することができる。
【００１５】
一態様において、センサユニット１０１は、それぞれが送信器ユニット１０２と通信するように構成された、２つ以上のセンサを有することができる。さらに、図１に示される検体モニタリングシステム１００の実施形態には、送信器ユニット１０２，通信リンク１０３及びデータ処理端末１０５が、１つしか示されていない。しかし、検体モニタリングシステム１００が、１つ以上のセンサ、複数の、送信器ユニット１０２，通信リンク１０３及びデータ処理端末１０５を備え得ることが当業者には当然であろう。さらに、本開示の範囲内において、検体モニタリングシステム１００は、連続モニタリングシステム、半連続モニタリングシステムまたは不連続モニタリングシステムとすることができる。複コンポーネント環境において、それぞれのデバイスは、検体モニタリングシステム１００内の様々なコンポーネント間の通信コンフリクトが容易に解決されるように、システム内の他のデバイスのそれぞれによって一意的に識別されるように構成される。
【００１６】
本開示の一態様において、センサユニット１０１は、検体レベルがモニタされているユーザの身体の中または上に物理的に配置される。センサユニット１０１は、ユーザの検体レベルを連続的にサンプリングし、サンプリングされたデータを、送信器ユニット１０２による送信のため、対応するデータ信号に変換するように構成することができる。いくつかの実施形態において、送信器ユニット１０２はセンサユニット１０１に、両デバイスが単一のハウジング内に統合されてユーザの身体上に配置されるように、物理的に結合させることができる。送信器ユニット１０２は、それぞれがユーザのサンプリングされた検体レベルに対応する、データ信号のフィルタリング及びコード化のようなデータ処理及び／またはその他の機能を実施することができ、いずれの場合にも、送信器ユニット１０２は通信リンク１０３を介して主受信器ユニット１０４に検体情報を送信する。
【００１７】
一実施形態において、検体モニタリングシステム１００は送信器ユニット１０２から主受信器ユニット１０４への単方向ＲＦ通信経路として構成される。そのような実施形態において、送信器ユニット１０２はセンサユニット１０１から受信したサンプリングデータ信号を、送信したサンプリングデータ信号が受信されたという主受信器ユニット１０４からの受領確認無しに、送信する。例えば、送信器ユニット１０２は、初期電源オン手順完了後、固定レートで(例えば１分間隔で)コード化されたサンプリングデータ信号を送信するように構成することができる。同様に、主受信器ユニット１０４は、そのようなコード化されたサンプリングデータ信号を所定の時間間隔で検出するように構成することができる。あるいは、検体モニタリングシステム１００は、送信器ユニット１０２と主受信器ユニット１０４の間で、双方向ＲＦ(または別の手段の)通信を行うように構成することができる。
【００１８】
さらに、一態様において、主受信器ユニット１０４は２つの区画を有することができる。第１の区画は、通信リンク１０３を介して送信器ユニット１０２と通信するように構成された、アナログインターフェース区画である。一実施形態において、アナログインターフェース区画は、送信器ユニット１０２からのデータ信号の受信及び増幅のためのＲＦ受信器及びアンテナを有することができ、増幅後、データ信号は局部発信器によって復調され、バンドパスフィルタを通してフィルタリングされる。主受信器ユニット１０４の第２の区画は、送信器ユニット１０２から受信したデータ信号を、データデコード、エラー検出及び補正、データクロック発生及びデータビット再生の実施によるように、処理するように構成された、データ処理区画である。
【００１９】
動作において、主受信器ユニット１０４は、電源オン手順が完了すると、例えば、送信器ユニット１０２から受信される検出データ信号の強度及び／または所定の送信機識別情報に基づく範囲内の送信器ユニット１０２の存在を検出するように構成される。主受信器ユニット１０４は、対応する送信器ユニット１０２との同期に成功すると、ユーザの検出された検体レベルに対応するデータ信号の送信器ユニット１０２からの受信を開始するように構成される。さらに詳しくは、主受信器ユニット１０４は一実施形態においてユーザの検出された検体レベルを得るため、通信リンク１０３を介して、対応する同期された送信器ユニット１０２との同期化時間ホッピングを実施するように構成される。
【００２０】
図１を再度参照すれば、データ処理端末１０５には、有線接続または無線接続を介する受信器とのデータ通信用にそれぞれを構成することができる、パーソナルコンピュータ、ラップトップコンピュータまたはハンドヘルドデバイス(例えば電子手帳(ＰＤＡ))のようなポータブルコンピュータ、等を含めることができる。加えて、データ処理端末１０５はさらに、ユーザの検出された検体レベルに対応するデータを格納、検索及び更新するためにデータネットワーク(図示せず)に接続することができる。
【００２１】
本開示の範囲内において、データ処理端末１０５は、患者にインスリンを投与するように構成することができ、とりわけ、測定された検体レベルを受け取るために受信器ユニット１０４と通信するように構成することができる、(外部のまたは埋込可能な)インスリン注入ポンプのような、注入デバイスを備えることができる。あるいは、受信器ユニット１０４は、例えば、基礎プロフィールを管理及び修正するために、またとりわけ、送信器ユニット１０２から受信される検出された検体レベルに基づく投与に適切なボーラスを決定するためにも、患者へのインスリン治療を施すように受信器ユニット１０４が構成されるように、注入デバイスと一体化されるか、そうではなくとも受信器ユニット１０４内の注入デバイスに結合されるように構成することができる。
【００２２】
さらに、送信器ユニット１０２，主受信器ユニット１０４及びデータ処理端末１０５はそれぞれ、送信器ユニット１０２，主受信器ユニット１０４及びデータ処理端末１０５のそれぞれを、無線通信リンク１０３を介して相互に通信する(すなわち、相手にデータを送信し、相手からデータを受信する)ために構成することができるように、双方向無線通信用に構成することができる。さらに詳しくは、データ処理端末１０５は一実施形態において通信リンク１０６を介して送信器ユニット１０２から直接にデータを受信するように構成することができ、ここで、通信リンク１０６は上述したように双方向通信用に構成することができる。
【００２３】
本実施形態において、インスリンポンプを備えることができるデータ処理端末１０５は送信器ユニット１０２から検体信号を受信するように、したがって、患者のインスリン治療及び検体モニタリングを管理するためのデータ処理を含む受信器ユニットの１０３の機能を組み込むように構成することができる。一実施形態において、通信リンク１０３は、ＲＦ通信プロトコル、赤外線通信プロトコル、ブルートゥース通信プロトコル、８０２.１１ｘ無線通信プロトコルまたは、(例えばＨＩＰＰＡ法の要請により)いくつかのユニット間の安全な無線通信を可能にし、同時に、起こりうるデータの衝突及び干渉を回避する、等価な無線通信プロトコルの内の１つ以上を備えることができる。
【００２４】
図２は、本開示の一実施形態にしたがう、図１に示されるデータモニタリング／検出システムの送信機のブロック図である。図を参照すれば、送信器ユニット１０２は一実施形態において、それぞれが中央処理装置(ＣＰＵ)のような送信器プロセッサ２０４に動作可能な態様で接続された、センサユニット１０１(図１)と通信するように構成されたアナログインターフェース２０１，ユーザ入力２０２及び温度検出区画２０３を備える。図２からわかるように、その内の３つは電極である、４つコンタクト−作用電極(Ｗ)２１０，ガードコンタクト(Ｇ)２１１，参照電極(Ｒ)２１２及び補助電極(Ｃ)２１３−が設けられ、それぞれはセンサユニット１０１(図１)との接続のための送信器ユニット１０２のアナログインターフェース２０１に動作可能な態様で接続される。一実施形態において、作用電極(Ｗ)２１０，ガードコンタクト(Ｇ)２１１，参照電極(Ｒ)２１２及び補助電極(Ｃ)２１３のそれぞれは、１つ以上の電極を設けるために、例えば、印刷することができるカーボン、あるいは、エッチングするか、融除するか、または別の手段で処理することができる金属(例えば金)ホイル等のような金属のような、印刷するか、エッチングするかまたは融除することができる、導電性材料を用いて作成することができる。いくつかの実施形態において、より少ないかまたはより多い電極及び／またはコンタクトを設けることができる。
【００２５】
図２にはさらに、それぞれが送信器プロセッサ２０４に動作可能な態様で接続される、送信器シリアル通信区画２０５及びＲＦ送信器２０６も示される。さらに、送信器ユニット１０２に必要な電力を供給するため、電池のような電源２０７も送信器ユニット１０２に備えられる。さらに、図からわかるように、送信器プロセッサ２０４に、とりわけ、実時間情報を与えるために、クロック２０８が備えられる。
【００２６】
一実施形態において、センサユニット１０１(図１)及び／または製造／検査装置から送信器ユニット１０２のアナログインターフェース２０１への単方向入力経路が確立され、送信器ユニット１０２のＲＦ送信器２０６の出力から主受信器ユニット１０４への送信のための単方向出力が確立される。この態様において、上述した単方向の入力と出力の間のアナログインターフェース２０１からシリアル通信区画２０５に、続いてプロセッサ２０４に、次いでＲＦ送信器２０６への、専用リンク２０９を介するデータ経路が図２に示される。したがって、一実施形態において、送信器ユニット１０２は、センサユニット１０１(図１)から受信された、処理及びコード化されたデータ信号を上述したデータ経路を介し、通信リンク１０３(図１)を介して、主受信器ユニット１０４(図１)に送信するように構成される。さらに、上で論じたアナログインターフェース２０１とＲＦ送信器２０６の間の単方向通信データ経路により、製造プロセス完了時の作業に対して、また診断／検査目的のための直接通信に対しても、送信器ユニット１０２の構成が可能になる。
【００２７】
上で論じたように、送信器プロセッサ２０４は送信器ユニット１０２の動作中に送信器ユニット１０２の様々な区画に制御信号を送るように構成される。一実施形態において、送信器プロセッサ２０４は、送信器ユニット１０２に対する識別情報のようなデータを、またセンサユニット１０１から受け取られるデータ信号も、格納するためのメモリ(図示せず)も備える。格納された情報は、送信器プロセッサ２０４の制御の下に、主受信器ユニット１０４への送信のために取り出して処理することができる。さらに、電源２０７には、蓄電池とすることができる、市販の電池を含めることができる。
【００２８】
いくつかの実施形態において、送信器ユニット１０２は、例えば低電力(無動作)モードで保管されるような約１８ヶ月間の保管の後に最短でも約３ヶ月の連続動作に対して電源区画２０７が送信器に電力を供給できるようにも構成される。一実施形態において、これは、例えば電流をほぼ１μＡより多くは引き出さない、無動作状態における低電力動作モードで動作する送信器プロセッサ２０４によって達成することができる。実際、一実施形態において、送信器ユニット１０２の製造プロセス中の工程で送信器ユニット１０２を低電力無動作状態(すなわち製造後スリープモード)におくことができる。このようにすれば、送信器ユニット１０２の保管期限を大きく改善することができる。さらに、図２に示されるように、電源ユニット２０７はプロセッサ２０４に接続され、したがってプロセッサ２０４は電源ユニット２０７の制御を与えるように構成されるとして示されるが、本開示の範囲内において、電源ユニット２０７は図２に示される送信器ユニット１０２のコンポーネントのそれぞれに必要な電力を供給するように構成されることに注意すべきである。
【００２９】
図２を改めて参照すれば、送信器ユニット１０２の電源区画２０７は一実施形態において、送信器ユニット１０２により長い使用時間にわたって電力を供給できるように、(例えば受信器ユニット１０４に備えられる)別の電源充電ユニットで充電することができる蓄電池ユニットを有することができる。さらに、一実施形態において、送信器ユニット１０２は電源区画２０７に電池をもたずに構成することができ、この場合、送信器ユニット１０２は以下でさらに詳細に論じられるように外部電源(例えば電池)から電力を受け取るように構成することができる。
【００３０】
さらになお図２を参照すれば、センサ挿入部位近傍の皮膚温度をモニタするように送信器ユニット１０２の温度検出区画２０３が構成される。温度読み値はアナログインターフェース２０１から得られる検体読み値を調整するために用いられる。いくつかの実施形態において、送信器ユニット１０２のＲＦ送信器２６は、例えば米国においては、ほぼ３１５ＭＨｚからほぼ３２２ＭＨｚの周波数帯域での動作に対して構成することができる。いくつかの実施形態において、送信器ユニット１０２のＲＦ送信器２６はほぼ４００ＭＨｚからほぼ４７０ＭＨｚの周波数帯域での動作に対して構成することができる。さらに、一実施形態において、ＲＦ送信器２０６は周波数偏移変調及びマンチェスターエンコードを施すことで搬送周波数を変調するように構成される。一実施形態において、データ送信レートは、主受信器ユニット１０４との通信のための最小送信範囲内で、約１９２００シンボル/秒である。
【００３１】
図２をさらにまた参照すれば、データモニタリング／管理システム１００の送信器ユニット１０２においてガード電極(Ｇ)２１１及びプロセッサ２０４に接続されたリーク検出回路２１４も示される。本開示の一実施形態にしたがうリーク検出回路２１４は、測定されたセンサデータが破損していないかまたはセンサ１０１からの測定データが正確であるかを判定するために、センサユニット１０１におけるリーク電流を検出するように構成することができる。用いることができる検体システムの例は、例えば、米国特許第６１３４４６１号、６１７５７５２号、６１２１６１１号、６５６０４７１号及び６７４６５８２号の明細書に、またどこかに説明されており、上記明細書のそれぞれの開示は全ての目的に対して本明細書に参照として含まれる。
【００３２】
図３は、本開示の一実施形態にしたがう、図１に示されるデータモニタリング／管理システム１００の受信器／モニタユニットのブロック図である。図３を参照すれば、主受信器ユニット１０４は、それぞれが受信器プロセッサ３０７に動作可能な態様で接続された、検体検査ストリップインターフェース３０１，例えば血糖検査ストリップインターフェース、ＲＦ受信器３０２，入力３０３，温度検出区画３０４及びクロック３０５を備える。図からさらにわかるように、主受信器ユニット１０４は電力変換／モニタリング区画３０８に動作可能な態様で接続された電源３０６も備える。さらに、電力変換／モニタリング区画３０８は受信器プロセッサ３０７にも接続される。さらに、それぞれが受信器プロセッサ３０７に動作可能な態様で接続された、受信器シリアル通信区画３０９及び出力３１０も示される。
【００３３】
一実施形態において、検査ストリップインターフェース３０１は、手で挿入される糖検査ストリップを受け入れ、よって検査ストリップの糖レベルを判定して主受信器ユニット１０４の出力３１０上に表示するための、糖レベル検査部を有する。この手動糖検査はセンサユニット１０１の較正に、または何か別の目的に用いることができる。ＲＦ受信器３０２は、とりわけ、信号混合、復調及びその他のデータ処理のために、送信器ユニット１０２からエンコードされたデータ信号を受け取るため、通信リンク１０３(図１)を介して、送信器ユニット１０２のＲＦ送信器２０６と通信するように構成される。主受信器ユニット１０４の入力３０３は、必要に応じてユーザが主受信器ユニット１０４に情報を入力できるように構成される。一態様において、入力３０３には、キーパッド、タッチスクリーンまたは音声起動入力コマンドユニットの１つ以上のキーを含めることができる。温度検出区画３０４は、主受信器ユニット１０４の温度情報を受信器プロセッサ３０７に提供するように構成され、クロック３０５は、とりわけ、実時間情報を受信器プロセッサ３０７に提供する。
【００３４】
図３に示される主受信器ユニット１０４の様々なコンポーネントのそれぞれは、一実施形態において、電池を有する電源３０６によって電力を供給される。さらに、有効な電力管理のために主受信器ユニット１０４内の様々なコンポーネントによる電力使用量をモニタするように、また例えば主受信器ユニット１０４が不適動作状態にある電力使用量の場合にユーザに警告するように、電力変換／モニタリング区画３０８が構成される。そのような不適動作状態の例には、例えば、プロセッサ３０７(したがって主受信器ユニット１０４)が稼働状態にある間、ある時間にわたり(以下で論じられるような)振動出力モードで動作し、したがって電源３０６をかなり枯渇させる状態があり得る。さらに、電力変換／モニタリング区画３０８は、電池駆動スイッチとして構成された電界効果トランジスタ(ＦＥＴ)のような逆極性保護回路を有するようにも構成することができる。
【００３５】
主受信器ユニット１０４のシリアル通信区画３０９は、とりわけ、主受信器ユニット１０４の初期化、検査及び構成のための、検査装置及び／または製造装置からの双方向通信経路を提供するように構成される。シリアル通信区画３０９はコンピュータに、タイムスタンプ付血糖データのような、データをアップロードするために用いることもできる。例えば、ケーブル、赤外線(ＩＲ)またはＲＦによるリンクで、外部デバイス(図示せず)との通信リンクを形成することができる。主受信器ユニット１０４の出力３１０は、とりわけ、情報を表示するための液晶ディスプレイ(ＬＣＤ)のようなグラフィカルユーザインターフェース(ＧＵＩ)を提供するように構成される。さらに、出力３１０は、可聴信号を出力するだけでなく、現在利用できる携帯電話のような、ハンドヘルド電子デバイスに普通に見られるような振動出力を提供するためにも、組込スピーカーを有することもできる。別の実施形態において、主受信器ユニット１０４は、暗い周囲環境において可視表示を出力するため、出力３１０にバックライトを与えるように構成されたエレクトロルミネッセンスパネルも備える。
【００３６】
図３をまた参照すれば、主受信器ユニット１０４は一実施形態において、プログラマブル不揮発性メモリデバイスのような格納区画を、プロセッサ３０７の一部として有することができ、あるいは主受信器ユニット１０４とは別個に、プロセッサ３０７に動作可能な態様で接続して、設けることができる。プロセッサ３０７は、例えばマンチェスターデコード等を、また通信リンク１０３を介して送信器ユニット１０２から受信されるエンコードされたデータ信号へのエラー検出及び補正も用いて、送信器と同期するように構成することができる。
【００３７】
本発明の実施形態に用いることができる送信器１０２と主受信器１０４の間の(または副受信器１０６との)ＲＦ通信のさらなる説明は、２００５年２月１６日に出願された、名称を「連続糖モニタリング／管理システムにおいてデータ通信を提供するための方法及びシステム(Method and System for Providing Data Communication in Continuous Glucose Monitoring and Management System)」とする、係属米国特許出願第１１/０６０３６５号の明細書に開示されており、上記明細書の開示は全ての目的について本明細書に参照として含まれる。
【００３８】
図面を参照すれば、一実施形態において、送信器１０２(図１)は、１つ以上の受信器１０４，１０６への定期送信のためのデータパケットを生成するように構成され、それぞれのデータパケットは一実施形態において２つのカテゴリのデータ−緊急データ及び不急データ−を含む。例えばセンサからの糖データ及び／またはセンサに関する温度データのような緊急データはそれぞれのパケットに不急データに加えてパックすることができ、不急データはそれぞれのデータパケット送信にともなってロールされるかまたは変えられる。
【００３９】
すなわち、不急データは、ＲＦ通信リンクを通じて送信器１０２からのそれぞれのデータ送信パケットとともに送信されず、検体モニタリングシステムの一体性を維持するためにある時間間隔で送信される。このようにすれば、例えば時間優先ではない不急データは(それぞれのデータパケット送信とは別に)定期的に送信することができあるいは、所定の数のセグメントに分割して、複数のパケットに載せて送るかまたは送信することができ、緊急データは実質的にその全体がそれぞれのデータ送信に合わせて送信される。
【００４０】
図面をまた参照すれば、１つ以上の受信器ユニット１０４，１０６は、送信器１０２からデータパケットを受信すると、受信したデータパケットをパースして緊急データを不急データから分離するように構成することができ、また緊急データ及び不急データを、階層態様で、格納するように構成することもできる。データパケットまたはデータ送信プロトコルの特定の構成にしたがい、より多くのデータまたはより少ないデータを緊急データの一部として、または不急ローリングデータとして、送信することができる。すなわち、本開示の範囲内において、パケットあたりビット数、等のような特定のデータパケット実装形態は、とりわけ、通信プロトコル、データ送信時間ウインドウ、等に基づいて変わり得る。
【００４１】
一実施形態例において、様々なタイプのデータパケットを適宜に分別することができる。例えば、いくつかの実施形態例における分別には、(１)一センサ／１分データパケット、(２)２ないし複数センサデータパケット、(３)双センサ／交互１分データパケット及び(４)応答パケットを含めることができる。一センサ／１分データパケットについては、一実施形態において、下の表１に示される態様で、または表１の態様と同様に、データパケットを生成するように送信器１０２を構成することができる。
【表１】
【００４２】
上の表１に示されるように、送信器データパケットは一実施形態において、８ビットの送信時刻データ、１４ビットの現在センサデータ、１４ビットの直前センサデータ、８ビットの送信器ステータスデータ、１２ビットの補助(AUX)カウンタデータ、１２ビットの補助(AUX)サーミスタ１データ、１２ビットの補助(AUX)サーミスタ2データ及び８ビットのローリングデータを含むことができる。本開示の一実施形態において、ＲＦ通信リンクを通じる送信のために送信器によって生成されるデータパケットは、上の表１に示されるデータの全てまたはいくつかを含むことができる。
【００４３】
表１に戻れば、１４ビットの現在センサデータは検出された検体レベルに関する実時間すなわち現時点でのセンサデータを提供し、１４ビットのセンサ履歴データすなわち直前センサデータは１分前の検出された検体レベルに関するセンサデータを含む。このようにすれば、受信器ユニット１０４，１０６が１分毎の送信において送信器１０２からのデータパケットを受信し損なった場合にも、受信器ユニット１０４，１０６は前の１分時送信のセンサデータを次の１分時送信から取り込むことができるであろう。
【００４４】
表１をまた参照すれば、補助(AUX)データには一実施形態において、患者の皮膚温度データ、温度勾配データ、参照データ及び補助電極電圧の内の１つ以上を含めることができる。送信器ステータスフィールドには、(例えば、(現在の送信のデータは破損していないことを示すＧＯＯＤステータスに対して)ＢＡＤステータスとして示されれば)現在の送信に対する破損データを示すように構成された、ステータスデータを含むことができる。さらに、ローリングデータフィールドは不急データを含むように構成され、一実施形態において、時間ホッピングシーケンス番号に関係付けることができる。さらに、送信時刻フィールドは一実施形態において、ゼロに始まり、それぞれのデータパケットについて１ずつインクリメントするように構成されたプロトコル値を含む。一態様において、送信時刻データはデータ送信ウインドウを受信器ユニット１０４，１０６に同期させるために、またローリングデータフィールドに対するインデックスを与えるためにも、用いることができる。
【００４５】
別の実施形態において、２つ以上の独立な検体センサからの検体センサデータを提供するかまたは送信するように送信器データパケットを構成することができる。センサは同じかまたは異なる検体または特性に関わることができる。そのような場合、送信器１０２からのデータパケットは、２つのセンサが用いられる実施形態においてはそれぞれのセンサからの１４ビットの現在センサデータを含むように構成することができる。この場合、データパケットは現在データパケット送信に直前センサデータを含まない。代わりに、第２の検体センサデータが第１の検体センサデータとともに送信される。
【表２】
【００４６】
別の実施形態において、送信器データパケットは、２つの検体センサの間でそれぞれの送信にともなって変えることができ、例えば下の表３及び表４に示される１次と２次のデータパケットの間で交互させることができる。
【表３】
【表４】
【００４７】
表３及び４を参照して上に示されるように、送信器１０２(図１)からの１分毎データパケット送信は一実施形態において表３に示されるデータパケットと表４に示されるデータパケットの間で交互させることができる。さらに詳しくは、送信器１０２は一実施形態において、第１のセンサの現在センサデータ及び第１のセンサの直前センサデータ(表３)を、ローリングデータとともに、送信するように構成することができ、さらに次の送信において、送信機１０２はローリングデータに加えて第１及び第２のセンサの現在センサデータを送信するように構成することができる。
【００４８】
一実施形態において、それぞれのデータパケットとともに送信されるローリングデータには、不急であるかまたは時間優先ではないと見なされる、様々な所定のタイプのデータのシーケンスを含めることができる。すなわち、一実施形態において、以下の表５に示されるリストのデータは、送信器データパケットの８ビットに順次に含めることができ、送信器のそれぞれのデータパケット送信(例えば、送信器１０２からの６０秒毎のデータ送信)とともに送信されることはない。
【表５】
【００４９】
上の表５からわかるように、一実施形態において、ローリングデータのシーケンスはそれぞれのデータ送信タイムスロットに合わせて送信器データパケットに添えられるかまたは加えられる。一実施形態において、送信器１０２(図１)によるデータ送信に対して２５６のタイムスロットを設けることができ、それぞれのタイムスロットはほぼ６０秒間隔で分けられる。例えば、上の表５を参照すれば、送信タイムスロット０においてデータパケットは送信されるデータパケットに添えられるローリングデータとして動作モードデータ(モード)を含むことができる。続く(例えば、初期タイムスロット(０)のほぼ６０秒後の)データ送信タイムスロットにおいて、送信されるデータパケットはローリングデータとして検体センサ１較正因子情報(糖１勾配)を含むことができる。このようにして、それぞれのデータ送信によって、２５６タイプスロットサイクルを通じてローリングデータを更新することができる。
【００５０】
表５を改めて参照して、様々な実施形態に対してそれぞれのローリングデータフィールドがさらに詳細に説明される。例えば、モードデータには、データパケットタイプ、用いられる電池のタイプ、診断ルーチン、一センサ入力または複センサ入力、あるいはデータ送信のタイプ(ＲＦ通信リンクまたはシリアル接続のようなその他のデータリンク)のような、ただしこれらには限定されない、様々な動作モードに関係付けられる情報を含めることができる。さらに、糖１勾配データには、第１のセンサに対する８ビットのスケーリング因子または較正情報(センサ１データに対するスケーリング因子)を含めることができ、(１つより多くの検体センサを備える実施形態において)糖２勾配データには第２のセンサに対する８ビットのスケーリング因子または較正情報を含めることができる。
【００５１】
さらに、参照-Ｒデータは、(８ビットがタイムスロット３で送信され、残る４ビットがタイムスロット４で送信される)１２ビットの、サーミスタ回路における温度測定値を較正するために用いられるオンボード基準抵抗を含むことができ、２０ビットのホッブスカウンタデータは、合わせて２０ビットになる、３つのタイムスロットに(例えば、タイムスロット４，タイムスロット５及びタイムスロット６に)分けて送信することができる。一実施形態において、ホッブスカウンタはデータ送信(例えば、ほぼ６０秒間隔のパケット送信)のそれぞれの発生をカウントするように構成することができ、１カウントずつインクリメントすることができる。
【００５２】
一態様において、ホッブスカウンタは送信器ユニット１０２(図１)の不揮発性メモリに格納され、例えば送信器ユニット１０２の推定残電池寿命のような、電源ステータス情報を確認するために用いられ得る。すなわち、ホッブスカウンタはセンサ交換毎にリセットされず、送信器ユニット１０２の長使用期間にわたって、送信器ユニット１０２の消費電池寿命量を、また送信器ユニット１０２の推定残電池寿命も、ホッブスカウント情報に基づいて、判定することが可能であり得るように、送信器ユニット１０２とのコンタクトを確立するためのセンサユニット１０１の交換があってもカウントを継続する。
【００５３】
すなわち、一実施形態において、２０ビットホッブスカウンタは送信器ユニット１０２が(例えばほぼ６０秒毎に)データパケットを送信する毎に１ずつインクリメントされ、一実施形態では、ホッブスカウンタのカウント情報に基づいて、送信器ユニット１０２の電池寿命を推定することができる。このようにすれば、電源が交換可能なコンポーネントではなく、送信器ユニット６２０(図６を見よ)のハウジング内に埋め込まれている、送信器ユニット６２０の構成において、送信器ユニット６２０内の埋込電池の残寿命の推定が可能である。さらに、ホッブスカウンタは、送信器ユニットの電源が切られているかまたは電力が低められているとき(例えば、定期的なセンサ交換の間、ＲＦ送信停止期間中、等)であっても、ホッブスカウンタ情報が保持されるように、送信器ユニット６２０のメモリデバイスに存続し続けるように構成される。
【００５４】
上の表５を参照すれば、送信されるローリングデータには(例えばタイムスロット７で送信される)８ビットのセンサカウント情報も含めることができる。８ビットセンサカウンタは送信器ユニットに新規のセンサが接続される毎に１ずつインクリメントされる。送信器ユニットの特定用途集積回路(ＡＳＩＣ)構成(あるいはマイクロプロセッサベース送信器構成または個別コンポーネントによる構成)は、センサカウント情報を不揮発性メモリユニットに格納し、センサカウント情報を(例えば)主受信器ユニット１０４に送信するように構成することができる。続いて、主受信器ユニット１０４(及び／または副受信器ユニット１０６)は、(センサカウント情報に基づいて)同じセンサユニットが付帯する送信器ユニットから、あるいは(前のセンサカウントから１インクリメントされたセンサカウントを有するであろう)新規のまたは交換されたセンサユニットから、データを受け取っているか否かを判定するように構成することができる。このようにすれば、一態様において、送信器ユニット１０２から受信されたデータ送信に関わるセンサカウント情報の検証に基づいて、ユーザによる同じセンサの再使用を防止するように(主または副)受信器ユニットを構成することができる。さらに、別の態様において、これらのパラメータの内の１つ以上にユーザ告知をともなわせることができる。さらに、新しいセンサが挿入されたことを検出し、よって前のセンサに関係して決定された１つ以上の較正パラメータの、センサデータに基づく検体レベルの誤りであるかまたは不正確な決定をおそらく生じさせ得る、誤適用を防止するように(主または副)受信器ユニットを構成することができる。
【００５５】
図４は本開示の一実施形態にしたがう送信のためのローリングデータを含むデータパケット手順を説明するフローチャートである。図４を参照すれば、一実施形態において、カウンターが(例えばＴ＝０に)初期化される(ステップ４１０)。その後、付帯されるローリングデータが、例えばメモリデバイスから検索され(ステップ４２０)、時間優先であるかまたは緊急のデータも検索される(ステップ４３０)。一実施形態において、ローリングデータの検索(ステップ４２０)及び時間優先データの検索(ステップ４３０)は実質的に同時に行うことができる。
【００５６】
図４をさらに参照すれば、例えば、ローリングデータ及び時間優先データを含む、送信のためのデータパケットが生成され(ステップ４４０)、送信時に、カウンタが１だけインクリメントされ(ステップ４５０)、ルーチンはローリングデータの検索(ステップ４３０)に戻る。このようにすれば、一実施形態において、緊急の時間優先データも不急データも同じデータパケットに組み入れ、送信器１０２(図１)によって１つ以上の受信器１０４，１０６のようなリモートデバイスに送信することができる。さらに、上で論じたように、送信器１０２(図１)からのデータパケット送信のそれぞれに対する時間間隔より長い、所定の時間間隔でローリングデータを更新することができる。
【００５７】
図５は本開示の一実施形態にしたがうローリングデータを含む受信データパケットのデータ処理を説明するフローチャートである。図５を参照すれば、(例えば、一実施形態において、１つ以上の受信器１０４，１０６によって)データパケットが受信される(ステップ５１０)と、緊急データが(例えばデータパケットのローリングデータフィールドに収められた)不急データから分離され得るように受信データパケットがパースされる(ステップ５２０)。その後、パースされたデータは適切なメモリまたは記憶デバイスに適切に格納される(ステップ５３０)。
【００５８】
上述した態様において、本開示の一実施形態にしたがい、利用できる送信時間への負担または制約を最小限に抑えるための、通信リンクを通じて送信される不急タイプのデータ(例えば較正関連データ)の緊急タイプのデータ(例えばモニタされた検体関連データ)からの分離のための方法及び装置が提供されている。さらに詳しくは、一実施形態において、通信システムによって即時の送信が要請され、最短送信時間ウインドウを維持しながら通信リンクを通じて一緒に送信されるデータから不急データを分離することができる。一実施形態において、不急データは、多くのデータセグメントにパースするかまたは分割することができ、複数のデータパケットにかけて送信することができる。時間優先の即時データ(例えば、検体センサデータ、温度データ、等)は実質的にその全体をそれぞれのデータパケットまたは送信によって通信リンクを通じて送信することができる。
【００５９】
図６は本開示の一実施形態にしたがう図１のデータモニタリング／管理システムのセンサユニット及び送信器ユニットを示すブロック図である。図６を参照すれば、一態様において、送信器ユニット６２０は実質的に水密な密封筐体内に設けられる。送信器ユニット６２０は、センサユニット６１０の作用電極、基準電極、補助電極及び接地端子(または接地配線)の内の１つ以上との電気的接触をそれぞれが確立するためのそれぞれのコンタクト(WRK, REF, CNTR及びGRD)を有する。図６には、センサユニット６１０上に設けられた導電バー／配線６１１も示される。例えば、一実施形態において、導電バー／配線６１１にはセンサユニット６１０の基板層上のカーボン配線を含めることができる。このようにすれば、一実施形態において、センサユニット６１０が送信器ユニット６２０に接続されたときに、送信器ユニット６２０にデータ送信のための電力が供給され得るように、例えば送信器ユニット６２０の(例えば補助電極コンタクト(CNTR)における)コンタクトパッドまたはコンタクト点と接地端子コンタクト(GRD)の間に、導電バー／配線６１１を介して、電気的接触が確立される。
【００６０】
すなわち、送信器ユニット６２０の製造中、一態様において、送信器ユニット６２０は電池６２１のような電源を有するように構成される。さらに、初期不使用期間(例えば製造後スリープモード)中、送信器ユニット６２０は、使用されず、したがって送信器ユニット６２０のコンポーネントによる電源枯渇がおこらないように、構成される。スリープモード中の導電バー／配線６１１を介するセンサユニット６１０との電気的接触確立以前に、送信器ユニット６２０は、例えば送信器ユニット６２０のコンポーネントの低電力状態を維持するため、電子スイッチ６２３を介して、例えば低電力電圧コンパレータ６２２から低電力信号が与えられる。その後、センサユニット６１０と接続され、導電バー／配線６１１を介する電気的接触が確立されると、送信器ユニット６２０のコンポーネントのいくつかまたは全てが、例えばデータの通信、処理及び／または格納に関する動作必要な電力信号を受け取るために構成されるように、送信器ユニット６２０の埋込電源６２１が起動されるかまたは電力が高められる。
【００６１】
一態様において、送信器ユニット６２０は個別に交換可能な電池コンポーネントをもたずに密閉ハウジングに収められるから、このようにすれば、使用前の製造後リープモード中の電池６２１の電力供給が維持される。
【００６２】
別の態様において、送信器ユニット６２０は、例えばユーザの皮膚上に取付けユニットを堅固に保持するための接着剤層を(底面に)有することができ、使用中に取付けユニット上に送信器ユニット６２０を受け入れるかまたは堅固に配置するように構成された、別個の身体取付けユニット上に配置または設置することができる。一態様において、取付けユニットは、センサユニットの少なくとも一部がユーザの検体と液体接触しているように、経皮態様でセンサユニット６１０の位置を少なくともある程度保持するために構成することができる。取付けユニットまたはベースユニットの実施形態及びその送信器ユニットとの協働または接続の例は、例えば米国特許第６１７５７５２号の明細書に与えられ、上記明細書は全ての目的について本明細書に参照として含まれる。
【００６３】
そのような構成において、送信器ユニット６２０のための電源は取付けユニットの筐体内に備えることができ、よって、送信器ユニット６２０が取付けユニット上におかれてセンサユニット６１０と電気的に接触すると、送信器ユニット６２０に電力が供給されるかまたは送信器ユニット６２０が起動されるように、送信器ユニット６２０を構成することができる。例えば、センサユニット６１０を取付けユニット及び挿入デバイスとともに前もって構成するかまたは一体化して設けることができ、よってユーザは取付けユニットに結合された挿入デバイスを用いてユーザの皮膚層上にセンサユニット６１０を配置することができる。その後、センサ６１０が経皮態様で配置されると、挿入デバイスは廃棄されるかまたは取付けユニットから取り外され、後には、経皮態様で配置されたセンサユニット６１０及びユーザの皮膚上の取付けユニットが残る。
【００６４】
その後、送信器ユニット６２０が取付けユニット上に、取付けユニットにかけて、または取付けユニット内に配置されると、取付けユニット内に備えられた電池または電源が送信器ユニット６２０及び／またはセンサユニット６１０に電気的に接続されるように構成される。センサユニット６１０及び取付けユニットが３日毎、５日毎、７日毎、またはその他の所定の期間毎の交換のための交換可能コンポーネントとして提供されていれば、ユーザは、使用中の送信器ユニット６２０に電力を供給している電源のステータスの検証に悩まず済む。すなわち、センサユニット６１０の交換毎に電源または電池が交換されることにより、送信器ユニット６２０で使用するための新しい電源または電池が新しい取付けユニットとともに提供される。
【００６５】
図６を再び参照すれば、一態様において、センサユニット６１０が送信器ユニット６２０から取り外される(または逆に送信器ユニット６２０がセンサユニット６１０から取り外される)と、電気的接触が断たれ、導電バー／配線６１１は開回路に戻る。この場合、送信器ユニット６２０は、そのような状況を検出し、センサユニット６１０が送信器ユニット６２０から切り離され、送信器ユニット６２０が電力低下(または電源オフ)状態に入ることを示す、主受信器ユニット１０４(及び／または副受信器ユニット)に送信される、臨終メッセージを生成するように構成することができる。次いで、(送信器ユニット６２０の筐体内に埋め込まれた)電源との接続が断たれるから、送信器ユニット６２０は電力供給が低下してスリープモードに入る。
【００６６】
この態様では、一態様において、受信器ユニット１０４(図１)への送信のためのセンサユニット６１０の切離しの検出に関連する適切な１つ以上のデータまたは信号を生成するように、また送信器ユニット６２０の電力低下手順を開始するするように、送信器ユニット６２０のプロセッサ６２４を構成することができる。一態様において、送信器ユニット６２０のコンポーネントは、１つ以上の状態機械及び１つ以上の、例えばＥＥＰＲＯＭ等のような、不揮発性メモリ及び／または揮発性メモリを含む、特定用途集積回路(ＡＳＩＣ)構成を含むように構成することができる。
【００６７】
図１及び６を改めて参照すれば、一実施形態において、送信器ユニット６２０(または図１の送信器ユニット１０２)と主受信器ユニット１０４(及び／または副受信器ユニット１０６)の間の通信は、デバイスが物理的に相互に近接して置かれたときに双方向(または単方向)無線通信が確立される、近接通信に基づくことができる。すなわち、一実施形態において、送信器ユニット６２０は主受信器ユニット１０４(図１)から極短距離コマンドを受信して、受信器ユニット１０４から受信したコマンドに基づく１つ以上の特定の動作を行うように構成することができる。
【００６８】
一実施形態において、送信器ユニットとデータ受信器ユニットの間の保全された通信を維持するため、送信器ユニットＡＳＩＣは電源オン時または初期化時に一意的な近接キーを生成するように構成することができる。一態様において、望ましくないかまたは意図しない通信を防止するために用いることができる、４ビットまたは８ビットのキーを、例えば送信器ユニット識別情報に基づいて、生成することができる。別の態様において、近接キーは、送信器ユニットと受信器ユニットの初期同期化または対形成手順中に送信器ユニットによって受信される送信器識別情報に基づいて、受信器ユニットによって生成することができる。
【００６９】
図１及び６をまた参照すれば、一実施形態において、送信器ユニットＡＳＩＣ構成は、送信器ユニットＡＳＩＣ内の状態機械を駆動するように構成することができる３２ｋＨｚ発信器及びカウンタを有することができる。送信器ユニットＡＳＩＣ構成は、例えば、新規センサ使用開始、受信器ユニットとの対形成及び、とりわけ、ＲＦ通信制御を含む、複数の近接通信コマンドを有することができる。例えば、送信器ユニットは、新規のセンサユニットが配置されて送信器ユニットと接続され、よって送信器ユニットが始動されたときに、送信器ユニットに近接して配置された受信器ユニットからのコマンドを検出するかまたは受信するように構成される。例えば、受信器ユニットは身体上の送信器の位置から２インチ(約５ｃｍ)以内に配置することができ、送信器ユニットは、ユーザが受信器ユニットから新規センサ使用開始に関するコマンドを起動または始動すると、受信器からコマンドを受信し、データパケットに応答して、とりわけ、送信器ユニットの識別情報を受信器ユニットに送信し返すように構成される。
【００７０】
一実施形態において、新規センサユニット使用開始コマンドに近接キーの使用は必要ではない。しかし、その他の所定のかまたはあらかじめ構成された近接コマンドは８ビットキー(または別のビット数のキー)の使用を必要とするように構成することができる。例えば、一実施形態において、受信器ユニットは、送信器ユニット１０２内のＲＦ通信モジュールまたはユニットをオン／オフするＲＦオン／オフコマンドを送信するように構成することができる。そのようなＲＦオン／オフコマンドは一実施形態において、送信器ユニットによる受信のために送信されるコマンドの一部として近接キーを含む。
【００７１】
受信した近接コマンドに基づいてＲＦ通信モジュールまたはユニットがオフ状態にある間、送信器ユニットは、いかなる糖関連データも含む、いかなるデータも送信しない。一実施形態において、送信器ユニットのＲＦ通信モジュールまたはユニットがオフ状態にある期間中の送信器ユニットによって送信されないセンサユニットからの糖関連データは、その後の、受信器ユニットからのＲＦオンコマンドに基づいて送信器ユニットのＲＦ通信モジュールまたはユニットがオン状態に戻されたときの受信器ユニットへの送信のために送信器ユニットのメモリまたは記憶ユニットに格納することができる。このようにすれば、一実施形態において、送信器ユニットを身体上位置から取り外さずに(例えば航空旅行中、一時的に)送信器の電力を落とすことができる。
【００７２】
図７は本開示の一実施形態にしたがう図１のデータモニタリング／管理システムにおいて近接通信コマンドを用いるデータ通信を説明するフローチャートである。図７を参照すれば、一態様において送信器ユニット１０２への送信のために近接コマンドを検索するかまたは生成する(ステップ７１０)ように主受信ユニット１０４(図１)を構成することができる。送信範囲を確立する(ステップ７２０)ため、送信器ユニット１０２に物理的に近づけて(すなわち送信器ユニット１０２から所定の距離範囲内に)主受信器ユニット１０４を配置することができる。例えば、近接通信のための送信範囲は送信器ユニット１０２と主受信器ユニット１０４の間のほぼ１フィート(約３０ｃｍ)ないしさらに短い距離で確立することができる。送信器ユニット１０２と主受信器ユニット１０４が送信範囲内にあれば、開始時に受信器ユニット１０４から送信器ユニット１０２に近接コマンドを送信する(ステップ７３０)ことができる。
【００７３】
図７をさらに参照すれば、送信された近接コマンドに応答する、応答データパケットまたはその他の応答通信を受信する(ステップ７４０)ことができる。一態様において、応答データパケットまたはその他の応答通信は、応答データパケットまたはその他の応答通信を受信器ユニット１０４に送信している送信器ユニット１０２の識別情報を含むことができる。一態様において、受信器ユニット１０４は、送信器情報に基づいてキー(例えば、８ビットキーまたは所定の長さのキー)を生成する(ステップ７５０)ことができ、このキーは以降の送信器ユニット１０２と受信器ユニット１０４の間の近接通信に用いることができる。
【００７４】
一態様において、生成されたキーを含むデータ通信によって、データ送信の受信側による、データ通信の送信側の認識及び、データ通信の送信側が目的のデータ送信デバイスであり、したがってデータ送信の受信側が望んでいるかまたは期待しているデータが含まれることの確認が可能になり得る。この態様において、一実施形態において、生成されたキーを送信されるデータパケットの一部として含むように１つ以上の近接コマンドを構成することができる。さらに、生成されるキーは、デバイス間の双方向通信のための一意的なキーを生成する目的のために受信器ユニット１０４がそのような情報を用いることができるように、送信器ＩＤまたはその他の適する一意的な情報に基づくことができる。
【００７５】
上の説明は送信器ユニット１０２の識別情報に基づくキーの生成を含むが、本開示の範囲内において、キーは送信器ユニット１０２及び／または受信器ユニットの組合せに関わる１つ以上の別の情報に基づいて生成することができる。別の実施形態において、キーは、受信器ユニット１０４への送信のために暗号化して送信器ユニット１０２のメモリユニットまたは記憶デバイスに格納することができる。
【００７６】
図８は本開示の一実施形態にしたがう図１のデータモニタリング／管理システムにおける対形成または同期化ルーチンを説明するフローチャートである。図８を参照すれば、一実施形態において、送信器ユニット１０２は、近接送信範囲内に配置された受信器ユニット１０４からセンサ使用開始近接コマンドを受信する(ステップ８１０)ように構成することができる。受信したセンサ使用開始コマンドに基づいて、(例えば不揮発性メモリから)送信器ユニット識別情報を検索し、受信器ユニット１０４またはセンサ使用開始コマンドの送信側に送信する(ステップ８２０)ことができる。
【００７７】
図８をさらに参照すれば、一実施形態において、必要に応じて暗号化された、通信キーが受信され(ステップ８３０)、その後、センサ関連データが通信キーとともに、例えば、６０秒毎、５分毎またはいずれか適する時間間隔のような、定期ベースで送信される(ステップ８４０)。
【００７８】
次に図９を参照すれば、本開示の別の実施形態にしたがう図１のデータモニタリング／管理システムにおける対形成または同期化ルーチンを説明するフローチャートが示される。すなわち、一態様において、図９は受信器ユニット１０４からの対形成または同期化ルーチンを示す。図９をさらに参照すれば、受信器ユニット１０４が近接送信範囲内に配置されると、センサ使用開始コマンドが送信器ユニット１０２に送信される(ステップ９１０)。その後、一態様において、例えばセンサ使用開始コマンドを受信した送信器ユニットから、送信器識別情報が受信される(ステップ９２０)。その後、(必要に応じて暗号化された)送信キーが生成され、送信器ユニットに送信される(ステップ９３０)。
【００７９】
上述した態様では、一実施形態において、送信器ユニット１０２と受信器ユニット１０４の間の簡略化された対形成または同期化を、例えばデバイス間の近接コマンドを用いて、確立することができる。上述したように、一態様において、対形成または同期化されると、検体レベル情報をさらなる処理のために受信器ユニットに定期的に送信するように、送信器ユニット１０２を構成することができる。
【００８０】
図１０は本開示の一実施形態にしたがう図１のデータモニタリング／管理システムにおける電源判定を説明するフローチャートである。すなわち、一実施形態において、送信器ユニット１０２の電力供給レベルを判定して電源または送信器ユニット１０２自体の交換に適する時点を、カウンタを用いて、決定するように受信器ユニット１０４を構成することができる。図１０を参照すれば、定期データ送信が検出され(ステップ１０１０)、それぞれの検出されたデータ送信に対応してカウンタのカウントが、例えば１ずつ、インクリメントされる(ステップ１０２０)。特に、送信器ユニットのデータ送信発生にともなうカウントを提供するために、ホッブスカウンタを上述したローリングデータ構成に用いることができる。
【００８１】
図１０を参照すれば、ホッブスカウンタに格納された、更新またはインクリメントされたデータは送信器ユニット１０２から受信器ユニットへのデータパケットで定期的に送信される(ステップ１０３０)。さらに、インクリメントまたは更新されたカウントは、送信器ユニット１０２の持久不揮発性メモリユニットに格納する(ステップ１０４０)ことができる。したがって、データ送信発生数に基づいて、電池電力供給レベルを推定することができ、続いて、いつ電池を(したがって、送信器ユニット筐体内に電源が埋め込まれて製造されている実施形態における送信器ユニットを)交換する必要があるかについての表示を与えることができる。
【００８２】
さらに、一態様において、ホッブスカウントのインクリメントされたカウントは、それぞれのセンサユニット交換にともなってリセットされるか、さもなければ再スタートされることのないように、持久不揮発性メモリに格納される。
【００８３】
図１１は本開示の一実施形態にしたがう図１のデータモニタリング／管理システムにおけるＲＦ通信制御のための近接コマンドを説明するフローチャートである。図１１を参照すれば、例えば通信ステータスに関する、近接コマンドが受信される(ステップ１１１０)。一態様において、通信ステータスに関するコマンドには、例えば送信器ユニット１０２のＲＦ通信関連デバイスをオンにするかまたはオフにするための、例えば、通信モジュールオンまたは通信モジュールオフコマンドを含めることができる。図１１を参照すれば、通信ステータスが判定され(ステップ１１２０)、その後、受信したコマンドに基づいて通信ステータスが修正される(ステップ１１３０)。
【００８４】
すなわち、一態様において、１つ以上の近接コマンドを用い、例えば所定の期間にわたりＲＦ通信機能を停止させるかまたはオフにするために、送信器ユニット１０２のＲＦ通信を制御するように受信器ユニット１０４を構成することができる。これは、ＲＦ通信デバイスの停止が必要とされる、航空旅行または病院環境のような、その他の場所で用いられる場合に特に有用である。一態様において、受信器ユニット１０４が送信器ユニット１０２に近接して配置され、ＲＦコマンドが送信されたときに、一実施形態において、送信器ユニット１０２のＲＦ通信能力をオフにするかまたはオンにするように送信器ユニット１０２が構成されるように、送信器ユニット１０２のＲＦ通信モジュールをオンにするかまたはオフにするために近接コマンドを用いることができる。
【００８５】
図１２は、検体モニタリングシステム１００(図１)において、受信器ユニット１０４／１０６のようなコントローラにより送信器ユニット６２０(図６)に送信される近接データパケットのデータフォーマットを示す。図１２を参照すれば、一実施形態において、コントローラにより送信される近接データパケットは２４ビットのデータを含むことができる。一態様において、２４ビットデータパケットは、ドットパターン１２１０，データフレーム１２２０，１つ以上の近接コマンド１２３０及び近接キー１２４０を含むことができる。以下でさらに詳細に論じられるように、一実施形態において、送信器ユニット６２０のＡＳＩＣロジックのシーケンス検出器１３３０(図１３)がドットパターン１２１０及びデータフレーム１２２０を用いて入りデータが適切な近接データパケットであるか否かを判定する。一態様において、図１２に示されるような近接データパケットは、受信データを検出及び同期化するために近接検出器ロジックにより用いられ得るドットパターン１２１０，実受信データに先立つビットパターンを含むデータフレーム１２２０，近接コマンド１２３０及び近接通信を有効にするための近接キー１２４０を含むことができる。
【００８６】
一態様において、５つの有効な近接コマンド１２３０があり得る。また近接キー１２４０は、例えばコントローラ(受信器ユニット１０４／１０６)から受信される通信の有効性確認として、用いることができる。近接コマンドのための２４ビットデータパケット及び５つの有効近接コマンド１２３０を上述したが、本開示の範囲内において、近接コマンドのためのデータパケットはデータパケット内により多いかまたはより少ない数のビットを含むことができ、さらに、有効近接コマンドの数は上述した５つの有効近接コマンドより多くすることも、少なくすることも、できる。
【００８７】
図１３は本開示の１つ以上の実施形態における送信器ユニット６２０の近接検出ロジックのブロック図表示である。図１３を参照すれば、一実施形態において、例えばコントローラ(受信器ユニット１０４／１０６)からマンチェスターエンコードデータパケットが近接検出器ロジックによってほぼ４.８Ｋビット/秒のレートで受信され、マンチェスタービットデコーダロジック１３１０によってデコードされる。マンチェスタービットデコーダロジック１３１０は２つのデータシンボルを検出し、検出データを１データビットに２.４Ｋビット/秒で変換するように構成することができる。
【００８８】
一態様において、デコードされたデータビットはビットタイミングカウンタロジック１３２０，シーケンス検出器ロジック１３３０及びシフトレジスタロジック１３４０に送られる。一実施形態において、シーケンス検出器ロジック１３３０は受信データパケットの正規性を示す所定のパターンを探す。一態様において、所定のデータパターン、例えば‘0100’はドットパターン‘01’及びデータフレームを‘00’を含む。シーケンス検出器ロジック１３３０は、正しくないデータビットが後続する部分シーケンスだけが検出されると、リセットして次のデータパケットを待つように構成することができる。他方で、予期または予定された、所定のデータパターン、例えば‘0100’をもつ正しいデータパケットが受信されると、シーケンス検出ロジック１３３０はそのデータパケットを有効であると見なす。
【００８９】
データパケットが正しいドットパターン及びデータフレームを有していると判定され、有効であると見なされると、リセット信号が無効にされ、シフトレジスタ信号が有効にされる。シフトレジスタ信号が有効にされることにより、確証済データのそれぞれの入りビットが１１ビットエンベロープ検出器シフトレジスタロジック１３４０にラッチされる。１１番目のビットがレジスタ１３４０にラッチされてしまうと、近接コマンドが完了したことをオン／オフキー(ＯＯＫ)信号が示す。近接信号が送られてデコードされてしまうとコマンドを処理するように、エンベロープ検出有限状態機械(ＦＳＭ)ロジック１３６０が構成される。処理期間中、別のコマンドは受け入れられず、近接状態機械ロジック１３６０は最終状態にロックされる。コマンドが処理されてしまうと、近接ロジックはロジックリセット信号によってリセットされる。近接ロジックは次いで初期状態に戻り、次の命令を待つ。
【００９０】
図１３をさらに参照すれば、近接キー１３５０を近接コマンドデータパケットとともに用いて、例えばコントローラ(受信器ユニット１０４／１０６)のような、近接コマンド発行デバイスのアイデンティティを判定または確認することができる。例えば、一態様において、それぞれの送信器ユニット１０２，６２０(図１，６)はデバイスのシリアル番号または識別番号に基づく、一意的なキーを有することができる。この値はラッチまたは格納され、近接ロジックに与えられて、近接通信が完了したときに、近接コマンドデータパケットの一部として受信したキー値が、ラッチされた一意的キーと比較される。２つの値が一致すれば、キー一致に対応する信号が、受信された近接コマンドがそのコマンドを受信した送信器ユニットに宛てられていることを示す、「ハイ」に設定される。
【００９１】
図１３をまた参照すれば、送信エラーが生じていることがあり得るか否かを判定するために、タイムアウト信号をビットタイミングカウンタ１３２０とともに用いることができる。例えば、受信器ユニット１０４／１０６の近接ロジックによって有効データビットが受け取られる毎に、ビットタイミングカウンタロジック１３２０によってタイムアウト信号が生成される。一態様において、それぞれのタイムアウト信号の時間間隔がビットタイミングカウンタロジックによって比較され、時間間隔がデータビット時間に基づいてあらかじめ決定された(例えば、データビット時間のほぼ１.７５倍の)時間間隔より長ければ、データ送信にエラーがあると判定される。データ送信にエラーがあると判定されると、シフトレジスタロジック１３４０，シーケンス検出器ロジック１３３０及びビットタイミングロジック１３２０をリセットするように、状態機械ロジック１３６０を構成することができる。他方で、データ送信にエラーはないと判定されれば、すなわちビットタイミングカウンタロジック１３２０によって比較されたそれぞれのタイムアウト信号の時間間隔が所定の時間間隔より短い場合には、現在のデータ通信に関わるデータビットは有効と見なされる。
【００９２】
図１３をまだ参照すれば、マンチェスタービットデコーダロジック１３１０，ビットタイミングカウンタロジック１３２０及びシフトレジスタロジック１３４０に、とりわけ、検体モニタリングシステムの送信器ユニットにおける近接検出器ロジックのコンポーネントによって実行される様々なルーチンの動作を同期化するために、クロック信号が供給される。あるいは、説明した態様において、比較的遅いクロックレートで動作し、この結果、例えば必要なＡＳＩＣリソース及び／または電力消費が低減される、小規模ロジックブロックを用いるように近接検出器ロジックを構成することができる。さらに、上述した近接検出器ロジックの実施形態は、比較的多くの電力及びＡＳＩＣリソース(例えばＡＳＩＣ面積)が必要なマイクロコントローラを使用しない、独立連続ＯＯＫ検出を提供する。
【００９３】
実際、本開示の一実施形態にしたがえば、受信器ユニット１０４／１０６から送信されたＯＯＫデータパケットは、例えば、マンチェスターデコードロジックブロック、エラー検出ロジック及びコマンドデコーダロジックの内の１つ以上を用いて、受信した近接コマンドとともにデコードすることができる。さらに、上にはマンチェスターデコーダロジックが挙げられているが、本開示の範囲内において、別のエンコード／デコード手法、例えばその他のバイナリ位相シフトキー(ＢＰＳＫ)方式を用いることができる。
【００９４】
図１４は本開示の１つ以上の実施形態における近接検出ロジックを説明するフローチャートである。図１３及び１４を参照すれば、データ通信システム、例えば検体モニタリングシステム１００(図１)において近接通信モードが起動されると、入りコマンドまた入りデータ信号を検出するために連続モニタリングを行うように、近接検出器ロジックを構成することができる。近接ロジックが作動されると、初めに、データビットをクリアして近接ロジックに正しくない信号が送られていないことを保証するために、初期化が行われる(ステップ１４１０)。近接検出器ロジックは１つ以上のデータパケットを受け取るまで待機する(ステップ１４２０)。上で論じたように、マンチェスターエンコードデータパケットを４.８Ｋビット/秒のレートで受け取ることができる。受け取られるデータがなければ、ロジックは時間切れになり、初期化状態(ステップ１４１０)に戻る。
【００９５】
他方で、データパケットが受け取られると、受け取ったデータパケットの有効性を判定するためにエラー補正が実施される(ステップ１４３０)。例えば、上で論じたように、受け取ったデータパケットが有効であるか否かを判定するためにデータパケットのドットパターン及びデータフレームを解析するように、シーケンス検出ロジックを構成することができる。ドットパターン及びデータフレームの解析の結果、データパターンに特定のシーケンスが検出されたと判定されると、一態様において、ルーチンはリセット／初期化状態(ステップ１４１０)に戻ることができる。しかし、受け取ったデータパケットが有効であると判定されると、データパケットは、例えば上で論じたようなシフトレジスタに、ラッチされる(ステップ１４４０)。実際、データパケット内の第１１番目のビットが受け取られると、一態様において、近接通信は完了したと判定される(ステップ１４６０)。
【００９６】
図１３及び１４を参照すれば、受け取ったコマンドがそのコマンドを受信する予定の送信器デバイス宛であることを確認するために近接キーが比較される(ステップ１４５０)。例えば、図１３とともに上で論じたように、受け取られたデータパケットは(シリアル番号またはその他の一意的情報のような)一意的な送信器別情報を含むことができる。この情報を、受け取った情報が格納された値と一致するか否かを判定するために、格納された値と比較することができる。近接キーが一致しないと判定されれば、一態様において、受け取ったデータパケットがパケットを受け取ったデバイス宛ではないから、ルーチンは初期化／リセット状態(ステップ１４１０)に戻る。他方で、格納された情報または一意的な値に近接キーが一致すれば、一態様において、有効な近接通信の受領を確認するＯＯＫ信号を生成するように状態機械ロジックを構成することができ、状態機械ロジックは、要求された機能を実施するかまたは受け取った近接コマンドに関係する１つ以上のルーチンを実行するように構成することができる。
【００９７】
この態様において、本開示の実施形態は、上述した検体モニタリングシステムの送信器ユニット６２０のような通信デバイスにおける電力消費及びＡＳＩＣリソースを最適化するための方法及び装置、またはインスリンまたはその他の治療薬のような薬剤を注入するための身体搭載パッチポンプを提供する。
【００９８】
上述した実施形態例は、特定の、データパケットサイズ、送信レート、シフトレジスタサイズ、エラー補正手法、等を有する構成を含んでいるが、本開示の範囲内において、その他の適する変形が十分に考えられることに注意すべきである。
【００９９】
一態様における方法は、１つ以上のエラー検出ビット、１つ以上の近接コマンド及び通信識別子を含むエンコードされたデータパケットを受信する工程、受信したデータパケットをデコードする工程、１つ以上のエラー検出ビットに基づいてエラー検出を実施する工程、デコードされたデータパケットの有効性を確認する工程及び、デコードされた受信データパケットの有効性が確認された場合に１つ以上の近接コマンドのそれぞれに関わる１つないしされに多くのルーチンを実行する工程を含み、実行される１つ以上のルーチンは検体関連データの送信を含む。
【０１００】
受信データパケットにはマンチェスターエンコードを施しておくことができる。
【０１０１】
１つ以上のエラー検出ビットには、例えばドットパターンのような、所定のビットパターンを含めることができる。
【０１０２】
別の態様において、受信データパケットをデコードする工程はマンチェスターデコードを施す工程を含むことができる。
【０１０３】
また、デコードされた受信データパケットの有効性を確認する工程はデータパケット内の受信した通信識別子を格納された値と比較する工程を含むことができる。
【０１０４】
通信識別子にはデバイス識別情報を含めることができる。
【０１０５】
１つ以上のルーチンは検体モニタリングデバイスの動作に関わることができる。
【０１０６】
実行される１つ以上のルーチンには、電源オンルーチン、電源オフルーチン、データ転送開始ルーチンまたはデータ転送停止ルーチンを含めることができる。
【０１０７】
検体関連データには、糖レベルのような、モニタされた検体レベルを含めることができる。
【０１０８】
別の態様において、方法は受信データパケットを格納する工程を含むことができる。
【０１０９】
別の実施形態にしたがう方法は、近接コマンド及び通信識別子を含むエンコードされたデータパケットを受信する工程、受信したデータパケットをデコードする工程、デコードされた受信データパケットの有効性を確認する工程及び、デコードされた受信データパケットの有効性が確認された場合に、１つ以上の近接コマンドのそれぞれに関わる１つ以上のルーチンを実行する工程を含む。
【０１１０】
一態様において、デコードされた受信データパケットの有効性を確認する工程はデータパケット内の受信した通信識別子を格納された値と比較する工程を含むことができる。
【０１１１】
さらに、デコードされた受信データパケットの有効性を確認する工程は、例えば受信データパレット内の１つ以上のデータパターンを比較する工程を含む、エラー検出をデータパケットに施す工程を含むことができる。
【０１１２】
通信識別子にはデバイス識別情報を含めることができる。
【０１１３】
１つ以上のルーチンは検体モニタリングデバイスの動作に関わることができる。
【０１１４】
実行される１つ以上のルーチンには、電源オンルーチン、電源オフルーチン、データ転送開始ルーチンまたはデータ転送停止ルーチンを含めることができる。
【０１１５】
また別の態様において、方法は検体レベルに関する信号を受信する工程を含むことができ、検体には等が含まれる。
【０１１６】
また、デコードだれた受信データパケットは、例えば、メモリ、記憶デバイス、等に、格納することができる。
【０１１７】
また別の実施形態にしたがう装置は、通信インターフェース、通信インターフェースに接続された１つ以上のプロセッサ及び、１つ以上のプロセッサによって実行される場合に、１つ以上のエラー検出ビット、１つ以上の近接コマンド及び通信識別子を含むエンコードされたデータパケットの通信インターフェースを通じる受信、受信したデータパケットのデコード、１つ以上のエラー検出ビットに基づくエラー検出の実施、デコードされた受信データパケットの有効性確認及び、デコードされた受信データパケットの有効性が確認された場合の、１つ以上の近接コマンドのそれぞれに関わる１つ以上のルーチンの実効を１つ以上のプロセッサに行わせる、命令を格納するためのメモリを備え、実行される１つ以上のルーチンは検体関連データの送信を含む。
【０１１８】
メモリは、１つ以上のプロセッサで実行される場合に、受信データパケットのマンチェスターデコードを１つ以上のプロセッサに行わせることができる、命令を格納することができる。
【０１１９】
１つ以上のエラー検出ビットは、例えばドットパターンを含む、所定のビットパターンを有することができる。
【０１２０】
メモリは、１つ以上のプロセッサで実行される場合に、受信データパケットのマンチェスターデコードを１つ以上のプロセッサに行わせることができる、命令を格納することができる。
【０１２１】
メモリは、１つ以上のプロセッサで実行される場合に、受信データパケットの有効性確認のための、データパケット内の受信した通信識別子の格納された値との比較を１つ以上のプロセッサに行わせることができる、命令を格納することができる。
【０１２２】
メモリは、１つ以上のプロセッサで実行される場合に、受信データパケットのメモリへの格納を１つ以上のプロセッサに行わせることができる、命令を格納することができる。
【０１２３】
１つ以上のプロセッサには特定用途集積回路(ＡＳＩＣ)を含めることができる。
【０１２４】
説明した態様において、本開示の実施形態にしたがえば、比較的遅いクロックレートで動作し、この結果、例えば必要なＡＳＩＣ面積及び電力消費が低減される、小規模ロジックブロックを用いるように近接検出器ロジックを構成することができる。さらに、上述した近接検出器の実施形態は、比較的多くの電力及びＡＳＩＣリソースが必要なマイクロコントローラを使用しない、独立連続ＯＯＫ検出を提供する。
【０１２５】
本発明の範囲及び精神を逸脱しない本発明の構造及び動作方法におけるその他の様々な改変及び変形が当業者には明らかであろう。特定の好ましい実施形態に関して本発明を説明したが、特許請求されるような本発明がそのような特定の実施形態に不当に限定されるべきではないことは当然である。添付される特許請求項が本開示の範囲を定め、そのような特許請求項及びそれらの等価物の範囲内の構造及び方法は本開示の範囲に包含されるとされる。
【符号の説明】
【０１２６】
１００ データモニタリング／管理システム(検体モニタリングシステム)
１０１，６１０ センサユニット
１０２，６２０ 送信器ユニット
１０３ 双方向通信リンク
１０４ 主受信器ユニット
１０５ データ処理端末
１０６ 副受信器ユニット
２０１ アナログインターフェース
２０２，３０３ ユーザ入力
２０３，３０４ 温度測定区画
２０４，６２４ 送信器プロセッサ
２０５ 送信器シリアル通信区画
２０６ ＲＦ送信器
２０７，３０６ 電源
２０８，３０５ クロック
２０９ 専用リンク
２１０ 作用電極(Ｗ)
２１１ ガードコンタクト(Ｇ)
２１２ 参照電極(Ｒ)
２１３ 補助電極(Ｃ)
２１４ リーク検出回路
３０１ 検査ストリップインターフェース
３０２ ＲＦ受信器
３０７ 受信器プロセッサ
３０８ 電力変換／モニタリング区画
３０９ 受信器シリアル通信区画
３１０ 出力
６１１ 導電バー／配線
６２１ 電池
６２２ 超低電力電圧コンパレータ
６２３ 電子スイッチ
１２１０ ドットパターン
１２２０ データフレーム
１２３０ 近接コマンド
１２４０，１３５０ 近接キー
１３１０ マンチェスタービットデコーダロジック
１３２０ ビットタイミングカウンタロジック
１３３０ シーケンス検出器ロジック
１３４０ シフトレジスタロジック
１３６０ 有限状態機械ロジック
【特許請求の範囲】
【請求項１】
方法において、
１つ以上のエラー検出ビット、１つ以上の近接コマンド及び通信識別子を含む、エンコードされたデータパケットを受信する工程、
前記受信したデータパケットをデコードする工程、
前記１つ以上のエラー検出ビットに基づいてエラー検出を実施する工程、
前記デコードした受信データパケットの有効性を確認する工程、及び
前記デコードした受信データパケットの有効性が確認された場合に、前記１つ以上の近接コマンドのそれぞれに関わる１つ以上のルーチンを実行する工程、
を含み、
前記実行する１つ以上のルーチンが検体関連データの送信を含む、
ことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記受信データパケットにはマンチェスターエンコードが施されていることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記１つ以上のエラー検出ビットが所定のビットパターンを有することを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記所定のビットパターンがドットパターンを含むことを特徴とする請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記受信データパケットをデコードする前記工程がマンチェスターデコードを施す工程を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記デコードした受信データパケットの有効性を確認する前記工程が、前記データパケット内の受信した前記通信識別子を格納された値と比較する工程を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記通信識別子がデバイス識別情報を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記１つ以上のルーチンが検体モニタリングデバイスの動作に関わることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記実行する１つ以上のルーチンが、電源オンルーチン、電源オフルーチン、データ転送開始ルーチンまたはデータ転送停止ルーチンを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記検体関連データがモニタされた検体レベルを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記検体が糖であることを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記受信データパケットを格納する工程を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
方法において、
近接コマンド及び通信識別子を含むエンコードされたデータパケットを受信する工程、
前記受信したデータパケットをデコードする工程、
前記デコードした受信データパケットの有効性を確認する工程、及び
前記デコードした受信データパケットの有効性が確認された場合に、前記近接コマンドの１つ以上のそれぞれに関わる１つ以上のルーチンを実行する工程、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１４】
前記エンコードされたデータパケットにはマンチェスターエンコードが施されていることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記受信データパケットをデコードする前記工程が、マンチェスターデコードを施す工程を含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記デコードした受信データパケットの有効性を確認する前記工程が、前記データパケット内の受信した前記通信識別子を格納された値と比較する工程を含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記デコードした受信データパケットの有効性を確認する前記工程が、前記データパケットにエラー検出を実施する工程を含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
エラー検出を実施する前記工程が前記受信データパケット内の１つ以上のデータパターンを比較する工程を含むことを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記通信識別子がデバイス識別情報を含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項２０】
前記１つ以上のルーチンが検体モニタリングデバイスの動作に関わることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項２１】
前記実行する１つ以上のルーチンが、電源オンルーチン、電源オフルーチン、データ転送開始ルーチンまたはデータ転送停止ルーチンを含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項２２】
検体レベルに関する信号を受信する工程を含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項２３】
前記検体が糖であることを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記デコードした受信データパケットを格納する工程を含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項２５】
装置において、
通信インターフェース、
前記通信インターフェースに接続された１つ以上のプロセッサ、及び
前記１つ以上のプロセッサによって実行される場合に、１つ以上のエラー検出ビット、１つ以上の近接コマンド及び通信識別子を含むエンコードされたデータパケットの前記通信インターフェースを介する受信、前記受信したデータパケットのデコードの実施、前記１つ以上のエラー検出ビットに基づくエラー検出の実施、前記デコードした受信データパケットの有効性確認及び、前記デコードした受信データパケットの有効性が確認された場合の、前記１つ以上の近接コマンドのそれぞれに関わる１つ以上のルーチンの実行を、前記１つ以上のプロセッサに実施させる命令を格納するためのメモリ、
を備え、
前記実行する１つ以上のルーチンが検体関連データの送信を含む、
ことを特徴とする装置。
【請求項２６】
前記メモリが、前記１つ以上のプロセッサで実行される場合に、前記受信したデータパケットのマンチェスターデコードを前記１つ以上のプロセッサに実施させる命令を格納することを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記１つ以上のエラー検出ビット所定のビットパターンを有することを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項２８】
前記所定のビットパターンがドットパターンを含むことを特徴とする請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記メモリが、前記１つ以上のプロセッサで実行される場合に、前記受信したデータパケットのマンチェスターデコードを前記１つ以上のプロセッサに実施させる命令を格納することを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項３０】
前記メモリが、前記１つ以上のプロセッサで実行される場合に、前記受信データパケットの有効性を確認するため、前記データパケット内の受信した前記通信識別子を格納された値と前記１つ以上のプロセッサに比較させる命令を格納することを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項３１】
前記通信識別子がデバイス識別情報を含むことを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項３２】
前記実行する１つ以上のルーチンが、電源オンルーチン、電源オフルーチン、データ転送開始ルーチンまたはデータ転送停止ルーチンを含むことを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項３３】
前記検体関連データがモニタされた検体レベルを含むことを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項３４】
前記検体が糖であることを特徴とする請求項３３に記載の装置。
【請求項３５】
前記メモリが、前記１つ以上のプロセッサで実行される場合に、前記受信データパケットを前記１つ以上のプロセッサに前記メモリに格納させる命令を格納することを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項３６】
前記１つ以上のプロセッサが特定用途集積回路(ＡＳＩＣ)を含むことを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項１】
方法において、
１つ以上のエラー検出ビット、１つ以上の近接コマンド及び通信識別子を含む、エンコードされたデータパケットを受信する工程、
前記受信したデータパケットをデコードする工程、
前記１つ以上のエラー検出ビットに基づいてエラー検出を実施する工程、
前記デコードした受信データパケットの有効性を確認する工程、及び
前記デコードした受信データパケットの有効性が確認された場合に、前記１つ以上の近接コマンドのそれぞれに関わる１つ以上のルーチンを実行する工程、
を含み、
前記実行する１つ以上のルーチンが検体関連データの送信を含む、
ことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記受信データパケットにはマンチェスターエンコードが施されていることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記１つ以上のエラー検出ビットが所定のビットパターンを有することを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記所定のビットパターンがドットパターンを含むことを特徴とする請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記受信データパケットをデコードする前記工程がマンチェスターデコードを施す工程を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記デコードした受信データパケットの有効性を確認する前記工程が、前記データパケット内の受信した前記通信識別子を格納された値と比較する工程を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記通信識別子がデバイス識別情報を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記１つ以上のルーチンが検体モニタリングデバイスの動作に関わることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記実行する１つ以上のルーチンが、電源オンルーチン、電源オフルーチン、データ転送開始ルーチンまたはデータ転送停止ルーチンを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記検体関連データがモニタされた検体レベルを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記検体が糖であることを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記受信データパケットを格納する工程を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
方法において、
近接コマンド及び通信識別子を含むエンコードされたデータパケットを受信する工程、
前記受信したデータパケットをデコードする工程、
前記デコードした受信データパケットの有効性を確認する工程、及び
前記デコードした受信データパケットの有効性が確認された場合に、前記近接コマンドの１つ以上のそれぞれに関わる１つ以上のルーチンを実行する工程、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１４】
前記エンコードされたデータパケットにはマンチェスターエンコードが施されていることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記受信データパケットをデコードする前記工程が、マンチェスターデコードを施す工程を含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記デコードした受信データパケットの有効性を確認する前記工程が、前記データパケット内の受信した前記通信識別子を格納された値と比較する工程を含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記デコードした受信データパケットの有効性を確認する前記工程が、前記データパケットにエラー検出を実施する工程を含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
エラー検出を実施する前記工程が前記受信データパケット内の１つ以上のデータパターンを比較する工程を含むことを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記通信識別子がデバイス識別情報を含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項２０】
前記１つ以上のルーチンが検体モニタリングデバイスの動作に関わることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項２１】
前記実行する１つ以上のルーチンが、電源オンルーチン、電源オフルーチン、データ転送開始ルーチンまたはデータ転送停止ルーチンを含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項２２】
検体レベルに関する信号を受信する工程を含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項２３】
前記検体が糖であることを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記デコードした受信データパケットを格納する工程を含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項２５】
装置において、
通信インターフェース、
前記通信インターフェースに接続された１つ以上のプロセッサ、及び
前記１つ以上のプロセッサによって実行される場合に、１つ以上のエラー検出ビット、１つ以上の近接コマンド及び通信識別子を含むエンコードされたデータパケットの前記通信インターフェースを介する受信、前記受信したデータパケットのデコードの実施、前記１つ以上のエラー検出ビットに基づくエラー検出の実施、前記デコードした受信データパケットの有効性確認及び、前記デコードした受信データパケットの有効性が確認された場合の、前記１つ以上の近接コマンドのそれぞれに関わる１つ以上のルーチンの実行を、前記１つ以上のプロセッサに実施させる命令を格納するためのメモリ、
を備え、
前記実行する１つ以上のルーチンが検体関連データの送信を含む、
ことを特徴とする装置。
【請求項２６】
前記メモリが、前記１つ以上のプロセッサで実行される場合に、前記受信したデータパケットのマンチェスターデコードを前記１つ以上のプロセッサに実施させる命令を格納することを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記１つ以上のエラー検出ビット所定のビットパターンを有することを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項２８】
前記所定のビットパターンがドットパターンを含むことを特徴とする請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記メモリが、前記１つ以上のプロセッサで実行される場合に、前記受信したデータパケットのマンチェスターデコードを前記１つ以上のプロセッサに実施させる命令を格納することを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項３０】
前記メモリが、前記１つ以上のプロセッサで実行される場合に、前記受信データパケットの有効性を確認するため、前記データパケット内の受信した前記通信識別子を格納された値と前記１つ以上のプロセッサに比較させる命令を格納することを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項３１】
前記通信識別子がデバイス識別情報を含むことを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項３２】
前記実行する１つ以上のルーチンが、電源オンルーチン、電源オフルーチン、データ転送開始ルーチンまたはデータ転送停止ルーチンを含むことを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項３３】
前記検体関連データがモニタされた検体レベルを含むことを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項３４】
前記検体が糖であることを特徴とする請求項３３に記載の装置。
【請求項３５】
前記メモリが、前記１つ以上のプロセッサで実行される場合に、前記受信データパケットを前記１つ以上のプロセッサに前記メモリに格納させる命令を格納することを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項３６】
前記１つ以上のプロセッサが特定用途集積回路(ＡＳＩＣ)を含むことを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【公表番号】特表２０１１−５２１７２６（Ｐ２０１１−５２１７２６Ａ）
【公表日】平成２３年７月２８日（２０１１．７．２８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５１１８３４（Ｐ２０１１−５１１８３４）
【出願日】平成２１年５月２８日（２００９．５．２８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０４５５４５
【国際公開番号】ＷＯ２００９／１４６３９１
【国際公開日】平成２１年１２月３日（２００９．１２．３）
【出願人】（５００２１１０４７）アボット ダイアベティス ケア インコーポレイテッド (43)
【氏名又は名称原語表記】ＡＢＢＯＴＴ ＤＩＡＢＥＴＥＳ ＣＡＲＥ ＩＮＣ．
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２３年７月２８日（２０１１．７．２８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年５月２８日（２００９．５．２８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０４５５４５
【国際公開番号】ＷＯ２００９／１４６３９１
【国際公開日】平成２１年１２月３日（２００９．１２．３）
【出願人】（５００２１１０４７）アボット ダイアベティス ケア インコーポレイテッド (43)
【氏名又は名称原語表記】ＡＢＢＯＴＴ ＤＩＡＢＥＴＥＳ ＣＡＲＥ ＩＮＣ．
【Ｆターム（参考）】
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