過敏性腸症候群の診断方法
本発明は、ＩＢＳを診断、予後及びサブタイプする新規のバイオマーカー、キット及び方法を提供する。本明細書中に同定される新規のＩＢＳバイオマーカーの血清レベルを検出することによって、過敏性腸症候群の診断を補助する方法も提供する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象における過敏性腸症候群（ＩＢＳ）の診断を補助する方法であって：
（ａ）試料中に存在するＩＢＳマーカーが前記ＩＢＳマーカーとＩＢＳマーカー結合部分とを含む複合体に転換するのに好適な条件下で、対象からの血液又は血清試料をＩＢＳマーカー結合部分と接触させること；及び
（ｂ）前記複合体のレベルを決定し、これによって試料中に存在するＩＢＳマーカーのレベル又は濃度を決定すること；
を含む前記方法であり、
ここで、前記ＩＢＳマーカーが、糖鎖欠損トランスフェリン、ウロコルチン、副腎皮質刺激ホルモン放出ホルモン結合タンパク質、コルチゾール、副腎皮質刺激ホルモン、サブスタンスＰ、神経成長因子、ニューロキニンＡ、ニューロキニンＢ、血管作動性腸管ペプチド、グルカゴン様ペプチド２、モチリン、下垂体アデニル酸シクラーゼ活性化ペプチド、セロトニン、トリプトファン、セロトニン−Ｏ−サルフェート、５−ヒドロキシインドール酢酸、５−ＨＴグルクロニド、チロシン、フェニルアラニン、ＵＤＰ−グルクロノシルトランスフェラーゼ１−６、セロトニン再取り込み輸送体、トリプトファンヒドロキシラーゼ１、モノアミンオキシダーゼＡ、モノアミンオキシダーゼＢ及びヒドロキシトリプタミン（セロトニン）レセプター３Ａからなる群から選択されるものとする、前記方法。
【請求項２】
（ｃ）試料中に存在するＩＢＳマーカーのレベル又は濃度と対照レベル又は濃度とを比較することを更に含み、ここで、対照レベル又は濃度に対する試料中に存在するＩＢＳマーカーのレベル又は濃度の差は、前記対象がＩＢＳである可能性の増加を示すものであるものとする、請求項１に記載の前記方法。
【請求項３】
対照レベル又は濃度が、健常対象からの血液又は血清試料中に存在するＩＢＳマーカーのレベル又は濃度である、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
対照レベル又は濃度に対する試料中に存在するＩＢＳマーカーのレベル又は濃度の増加が、前記対象がＩＢＳである可能性の増加を示す、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
対照レベル又は濃度に対する試料中に存在するＩＢＳマーカーの同一又は低減したレベル又は濃度が、前記対象がＩＢＳでない可能性の増加を示す、請求項３に記載の方法。
【請求項６】
対照レベル又は濃度が、ＩＢＳの対象からの血液又は血清試料中に存在するＩＢＳマーカーのレベル又は濃度である、請求項２に記載の方法。
【請求項７】
対照レベル又は濃度に対する試料中に存在するＩＢＳマーカーの同一又は増加したレベル又は濃度が、前記対象がＩＢＳである可能性の増加を示す、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
対照レベル又は濃度に対する試料中に存在するＩＢＳマーカーの低減したレベル又は濃度が、前記対象がＩＢＳでない可能性の増加を示す、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
ＩＢＳマーカーが糖鎖欠損トランスフェリンである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
ＩＢＳマーカーがウロコルチンである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
ＩＢＳマーカーが副腎皮質刺激ホルモン放出ホルモン結合タンパク質である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
ＩＢＳマーカーがコルチゾールである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
ＩＢＳマーカーが副腎皮質刺激ホルモンである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
ＩＢＳマーカーがサブスタンスＰである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
ＩＢＳマーカーが神経成長因子である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
ＩＢＳマーカーがニューロキニンＡである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
ＩＢＳマーカーがニューロキニンＢである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
ＩＢＳマーカーが血管作動性腸管ペプチドである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
ＩＢＳマーカーがグルカゴン様ペプチド２である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
ＩＢＳマーカーがモチリンである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
ＩＢＳマーカーが下垂体アデニル酸シクラーゼ活性化ペプチドである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２】
ＩＢＳマーカーがセロトニンである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３】
ＩＢＳマーカーがトリプトファンである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
ＩＢＳマーカーがセロトニン−Ｏ−サルフェートである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
ＩＢＳマーカーが５−ヒドロキシインドール酢酸である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６】
ＩＢＳマーカーが５−ＨＴグルクロニドである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２７】
ＩＢＳマーカーがチロシンである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２８】
ＩＢＳマーカーがフェニルアラニンである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２９】
ＩＢＳマーカーがＵＤＰ−グルクロノシルトランスフェラーゼ１−６である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３０】
ＩＢＳマーカーがセロトニン再取り込み輸送体である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３１】
ＩＢＳマーカーがトリプトファンヒドロキシラーゼ１である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３２】
ＩＢＳマーカーがモノアミンオキシダーゼＡである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３３】
ＩＢＳマーカーがモノアミンオキシダーゼＢである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３４】
ＩＢＳマーカーがヒドロキシトリプタミン（セロトニン）レセプター３Ａである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３５】
対象がＩＢＳの疑いがある、請求項１〜３４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３６】
結合部分が抗体を含む、請求項１〜３５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３７】
酵素結合免疫吸着アッセイ（ＥＬＩＳＡ）である、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
ＥＬＩＳＡがサンドイッチＥＬＩＳＡである、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
対象からの生物試料中の少なくとも１種の追加のバイオマーカーのレベル又は濃度を決定することを更に含み、前記バイオマーカーが、脳由来神経栄養因子（ＢＤＮＦ）、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（ＮＧＡＬ）、ＴＮＦ関連アポトーシス弱誘導因子（ＴＷＥＡＫ）、成長関連癌遺伝子α（ＧＲＯ−α）、インターロイキン−１β（ＩＬ−１β）、組織メタロプロテアーゼ阻害因子１（ＴＩＭＰ−１）、抗Saccharomyces cerevisiae抗体（ＡＳＣＡ−ＩｇＡ）、抗ＣＢｉｒ−１抗体（ＣＢｉｒ１）、抗ヒト好中球細胞質抗体（ＡＮＣＡ）、抗ヒト組織トランスグルタミナーゼＩｇＡ（ｔＴＧ）、ヒスタミン、β−トリプターゼ、プロスタグランジンＥ２（ＰＧＥ２）及びこれらの組合せからなる群から選択されるものとする、請求項１〜３８のいずれか一項に記載の前記方法。
【請求項４０】
（ｄ）対象における少なくとも１種の症状の存在又は重症度を同定することによって、前記対象についての症状プロファイルを決定すること；及び
（ｅ）ＩＢＳバイオマーカーのレベル及び症状プロファイルに基づくアルゴリズムを使用して、対象がＩＢＳであること又はＩＢＳでないことを診断すること；
を更に含む、請求項１〜３９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４１】
前記少なくとも１種の症状が、胸痛、胸部不快感、胸焼け、普通量の食事後の不快な膨満感、普通量の食事の完食不能、腹痛、腹部不快感、便秘、下痢、鼓脹、腹部膨満、疼痛又は不快感を有することに伴う消極的な思考又は感情及びこれらの組合せからなる群から選択される、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記少なくとも１種の症状の存在又は重症度が、質問票を使用して同定される、請求項４０に記載の方法。
【請求項４３】
ＩＢＳバイオマーカーのレベルに基づくアルゴリズムを使用することを含む、請求項１〜４２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４４】
アルゴリズムがシステムプロファイルに更に基づく、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記統計的アルゴリズムが学習統計的分類子システムを含む、請求項４３又は４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記統計的アルゴリズムが、少なくとも２種の学習統計的分類子システムの組合せを含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
少なくとも２種の学習統計的分類子システムの組合せが、ランダムフォレスト分類子及びニューラルネットワーク分類子を含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
対象がＩＢＳである確率を提供することを更に含む、請求項１〜４７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４９】
ＩＢＳ便秘型（ＩＢＳ−Ｃ）、ＩＢＳ下痢型（ＩＢＳ−Ｄ）、ＩＢＳ混合型（ＩＢＳ−Ｍ）、ＩＢＳ交替型（ＩＢＳ−Ａ）又は感染後ＩＢＳ（ＩＢＳ−ＰＩ）として、ＩＢＳの診断を分類することを更に含む、請求項１〜４８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５０】
ＩＢＳでない対象をＩＢＤである、ＩＢＤでない、又は健常対象であるとして診断することを更に含む、請求項４０〜４９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５１】
対象における過敏性腸症候群（ＩＢＳ）の進行又は後退をモニタリングする方法であって：
（ａ）試料中に存在するＩＢＳマーカーが前記ＩＢＳマーカーとＩＢＳマーカー結合部分とを含む複合体に転換するのに好適な条件下において、１回目に対象から採取された第１の血液又は血清試料を、ＩＢＳマーカー結合部分と接触させること；
（ｂ）前記複合体のレベルを決定し、これによって第１の試料中に存在するＩＢＳマーカーのレベルを決定すること；
（ｃ）試料中に存在するＩＢＳマーカーが前記ＩＢＳマーカーとＩＢＳマーカー結合部分とを含む複合体に転換するのに好適な条件下において、２回目に対象から採取された第２の血液又は血清試料を、ＩＢＳマーカー結合部分と接触させること；
（ｄ）前記複合体のレベルを決定し、これによって第２の試料中に存在するＩＢＳマーカーのレベルを決定すること；及び
（ｅ）第１の試料中に存在するＩＢＳマーカーのレベルと第２の試料中に存在するＩＢＳマーカーのレベルとを比較すること；
を含む前記方法であり、
ここで、第２の試料中のＩＢＳマーカーのレベルが第１の試料と比べて高ければ、対象におけるＩＢＳの進行を示し、第２の試料中のＩＢＳマーカーのレベルが第１の試料に比べて低ければ、対象におけるＩＢＳの後退を示すものとし、そして
ＩＢＳマーカーが、糖鎖欠損トランスフェリン、ウロコルチン、副腎皮質刺激ホルモン放出ホルモン結合タンパク質、コルチゾール、副腎皮質刺激ホルモン、サブスタンスＰ、神経成長因子、ニューロキニンＡ、ニューロキニンＢ、血管作動性腸管ペプチド、グルカゴン様ペプチド２、モチリン、下垂体アデニル酸シクラーゼ活性化ペプチド、セロトニン、トリプトファン、セロトニン−Ｏ−サルフェート、５−ヒドロキシインドール酢酸、５−ＨＴグルクロニド、チロシン、フェニルアラニン、ＵＤＰ−グルクロノシルトランスフェラーゼ１−６、セロトニン再取り込み輸送体、トリプトファンヒドロキシラーゼ１、モノアミンオキシダーゼＡ、モノアミンオキシダーゼＢ及びヒドロキシトリプタミン（セロトニン）レセプター３Ａからなる群から選択されるものとする、前記方法。
【請求項５２】
ＩＢＳマーカーが糖鎖欠損トランスフェリンである、請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
ＩＢＳマーカーがウロコルチンである、請求項５１に記載の方法。
【請求項５４】
ＩＢＳマーカーが副腎皮質刺激ホルモン放出ホルモン結合タンパク質である、請求項５１に記載の方法。
【請求項５５】
ＩＢＳマーカーがコルチゾールである、請求項５１に記載の方法。
【請求項５６】
ＩＢＳマーカーが副腎皮質刺激ホルモンである、請求項５１に記載の方法。
【請求項５７】
ＩＢＳマーカーがサブスタンスＰである、請求項５１に記載の方法。
【請求項５８】
ＩＢＳマーカーが神経成長因子である、請求項５１に記載の方法。
【請求項５９】
ＩＢＳマーカーがニューロキニンＡである、請求項５１に記載の方法。
【請求項６０】
ＩＢＳマーカーがニューロキニンＢである、請求項５１に記載の方法。
【請求項６１】
ＩＢＳマーカーが血管作動性腸管ペプチドである、請求項５１に記載の方法。
【請求項６２】
ＩＢＳマーカーがグルカゴン様ペプチド２である、請求項５１に記載の方法。
【請求項６３】
ＩＢＳマーカーがモチリンである、請求項５１に記載の方法。
【請求項６４】
ＩＢＳマーカーが下垂体アデニル酸シクラーゼ活性化ペプチドである、請求項５１に記載の方法。
【請求項６５】
ＩＢＳマーカーがセロトニンである、請求項５１に記載の方法。
【請求項６６】
ＩＢＳマーカーがトリプトファンである、請求項５１に記載の方法。
【請求項６７】
ＩＢＳマーカーがセロトニン−Ｏ−サルフェートである、請求項５１に記載の方法。
【請求項６８】
ＩＢＳマーカーが５−ヒドロキシインドール酢酸である、請求項５１に記載の方法。
【請求項６９】
ＩＢＳマーカーが５−ＨＴグルクロニドである、請求項５１に記載の方法。
【請求項７０】
ＩＢＳマーカーがチロシンである、請求項５１に記載の方法。
【請求項７１】
ＩＢＳマーカーがフェニルアラニンである、請求項５１に記載の方法。
【請求項７２】
ＩＢＳマーカーがＵＤＰ−グルクロノシルトランスフェラーゼ１−６である、請求項５１に記載の方法。
【請求項７３】
ＩＢＳマーカーがセロトニン再取り込み輸送体である、請求項５１に記載の方法。
【請求項７４】
ＩＢＳマーカーがトリプトファンヒドロキシラーゼ１である、請求項５１に記載の方法。
【請求項７５】
ＩＢＳマーカーがモノアミンオキシダーゼＡである、請求項５１に記載の方法。
【請求項７６】
ＩＢＳマーカーがモノアミンオキシダーゼＢである、請求項５１に記載の方法。
【請求項７７】
ＩＢＳマーカーがヒドロキシトリプタミン（セロトニン）レセプター３Ａである、請求項５１に記載の方法。
【請求項７８】
結合部分が抗体を含む、請求項５１〜７７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７９】
酵素結合免疫吸着アッセイ（ＥＬＩＳＡ）である、請求項７８に記載の方法。
【請求項８０】
ＥＬＩＳＡがサンドイッチＥＬＩＳＡである、請求項７９に記載の方法。
【請求項８１】
対象からの生物試料中の少なくとも１種の追加のバイオマーカーのレベルを決定することを更に含み、前記バイオマーカーが、脳由来神経栄養因子（ＢＤＮＦ）、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（ＮＧＡＬ）、ＴＮＦ関連アポトーシス弱誘導因子（ＴＷＥＡＫ）、成長関連癌遺伝子α（ＧＲＯ−α）、インターロイキン−１β（ＩＬ−１β）、組織メタロプロテアーゼ阻害因子１（ＴＩＭＰ−１）、抗Saccharomyces cerevisiae抗体（ＡＳＣＡ−ＩｇＡ）、抗ＣＢｉｒ−１抗体（ＣＢｉｒ１）、抗ヒト好中球細胞質抗体（ＡＮＣＡ）、抗ヒト組織トランスグルタミナーゼＩｇＡ（ｔＴＧ）、ヒスタミン、β−トリプターゼ、プロスタグランジンＥ２（ＰＧＥ２）及びこれらの組合せからなる群から選択されるものとする、請求項５１〜８０のいずれか一項に記載の前記方法。
【請求項８２】
対象における少なくとも１種の症状の存在又は重症度を同定することによって、前記対象についての症状プロファイルを決定することを更に含む、請求項５１に記載の方法。
【請求項８３】
前記少なくとも１種の症状が、胸痛、胸部不快感、胸焼け、普通量の食事後の不快な膨満感、普通量の食事の完食不能、腹痛、腹部不快感、便秘、下痢、鼓脹、腹部膨満、疼痛又は不快感を有することに伴う消極的な思考又は感情及びこれらの組合せからなる群から選択される、請求項８２に記載の方法。
【請求項８４】
ＩＢＳバイオマーカーのレベルに基づくアルゴリズムを使用することを含む、請求項５１〜８３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８５】
アルゴリズムがシステムプロファイルに更に基づく、請求項８４に記載の方法。
【請求項８６】
前記アルゴリズムが統計的アルゴリズムを含む、請求項８４又は８５に記載の方法。
【請求項８７】
前記統計的アルゴリズムが学習統計的分類子システムを含む、請求項８６に記載の方法。
【請求項８８】
前記統計的アルゴリズムが、少なくとも２種の学習統計的分類子システムの組合せを含む、請求項８７に記載の方法。
【請求項８９】
少なくとも２種の学習統計的分類子システムの組合せが、ランダムフォレスト分類子及びニューラルネットワーク分類子を含む、請求項８８に記載の方法。
【請求項９０】
過敏性腸症候群（ＩＢＳ）の治療に有用な薬物を服用する対象において薬物の効力をモニタリングすることを含む、請求項５１〜８９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９１】
１種以上のプロセッサを制御して対象からの血液又は血清試料が過敏性腸症候群（ＩＢＳ）と関連するか否かを分類するコードを含むコンピュータ読取可能媒体であって、
診断マーカープロファイルを含むデータセットに統計処理を適用して、前記診断マーカープロファイルに基づき前記試料をＩＢＳ試料又は非ＩＢＳ試料として分類する統計的に導出される判定を生成するための指示を前記コードが含み、
ここで、前記診断マーカープロファイルは、糖鎖欠損トランスフェリン、ウロコルチン、副腎皮質刺激ホルモン放出ホルモン結合タンパク質、コルチゾール、副腎皮質刺激ホルモン、サブスタンスＰ、神経成長因子、ニューロキニンＡ、ニューロキニンＢ、血管作動性腸管ペプチド、グルカゴン様ペプチド２、モチリン、下垂体アデニル酸シクラーゼ活性化ペプチド、セロトニン、トリプトファン、セロトニン−Ｏ−サルフェート、５−ヒドロキシインドール酢酸、５−ＨＴグルクロニド、チロシン、フェニルアラニン、ＵＤＰ−グルクロノシルトランスフェラーゼ１−６、セロトニン再取り込み輸送体、トリプトファンヒドロキシラーゼ１、モノアミンオキシダーゼＡ、モノアミンオキシダーゼＢ及びヒドロキシトリプタミン（セロトニン）レセプター３Ａからなる群から選択される少なくとも１種の診断ＩＢＳマーカーのレベルを示すものとする、前記コンピュータ読取可能媒体。
【請求項９２】
ＩＢＳマーカーが糖鎖欠損トランスフェリンである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項９３】
ＩＢＳマーカーがウロコルチンである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項９４】
ＩＢＳマーカーが副腎皮質刺激ホルモン放出ホルモン結合タンパク質である、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項９５】
ＩＢＳマーカーがコルチゾールである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項９６】
ＩＢＳマーカーが副腎皮質刺激ホルモンである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項９７】
ＩＢＳマーカーがサブスタンスＰである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項９８】
ＩＢＳマーカーが神経成長因子である、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項９９】
ＩＢＳマーカーがニューロキニンＡである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１００】
ＩＢＳマーカーがニューロキニンＢである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１０１】
ＩＢＳマーカーが血管作動性腸管ペプチドである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１０２】
ＩＢＳマーカーがグルカゴン様ペプチド２である、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１０３】
ＩＢＳマーカーがモチリンである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１０４】
ＩＢＳマーカーが下垂体アデニル酸シクラーゼ活性化ペプチドである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１０５】
ＩＢＳマーカーがセロトニンである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１０６】
ＩＢＳマーカーがトリプトファンである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１０７】
ＩＢＳマーカーがセロトニン−Ｏ−サルフェートである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１０８】
ＩＢＳマーカーが５−ヒドロキシインドール酢酸である、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１０９】
ＩＢＳマーカーが５−ＨＴグルクロニドである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１１０】
ＩＢＳマーカーがチロシンである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１１１】
ＩＢＳマーカーがフェニルアラニンである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１１２】
ＩＢＳマーカーがＵＤＰ−グルクロノシルトランスフェラーゼ１−６である、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１１３】
ＩＢＳマーカーがセロトニン再取り込み輸送体である、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１１４】
ＩＢＳマーカーがトリプトファンヒドロキシラーゼ１である、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１１５】
ＩＢＳマーカーがモノアミンオキシダーゼＡである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１１６】
ＩＢＳマーカーがモノアミンオキシダーゼＢである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１１７】
ＩＢＳマーカーがヒドロキシトリプタミン（セロトニン）レセプター３Ａである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１１８】
診断マーカープロファイルが、脳由来神経栄養因子（ＢＤＮＦ）、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（ＮＧＡＬ）、ＴＮＦ関連アポトーシス弱誘導因子（ＴＷＥＡＫ）、成長関連癌遺伝子α（ＧＲＯ−α）、インターロイキン−１β（ＩＬ−１β）、組織メタロプロテアーゼ阻害因子１（ＴＩＭＰ−１）、抗Saccharomyces cerevisiae抗体（ＡＳＣＡ−ＩｇＡ）、抗ＣＢｉｒ−１抗体（ＣＢｉｒ１）、抗ヒト好中球細胞質抗体（ＡＮＣＡ）、抗ヒト組織トランスグルタミナーゼＩｇＡ（ｔＴＧ）、ヒスタミン、β−トリプターゼ、プロスタグランジンＥ２（ＰＧＥ２）及びこれらの組合せからなる群から選択される、対象からの生物試料中の少なくとも１種の追加の診断マーカーのレベルを示す、請求項９１〜１１７のいずれか一項に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１１９】
前記対象における少なくとも１種の症状の存在又は重症度を示す症状プロファイルと組み合わせて前記診断マーカープロファイルを含むデータセットに統計処理を適用して、前記診断マーカープロファイル及び前記症状プロファイルに基づき前記試料をＩＢＳ試料又は非ＩＢＳ試料として分類する統計的に導出される判定を生成するための指示を含む、請求項９１〜１１８のいずれか一項に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１２０】
前記統計処理が、単一の学習統計的分類子システムを含む、請求項１１９に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１２１】
前記統計処理が、少なくとも２種の学習統計的分類子システムの組合せを含む、請求項１２０に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１２２】
少なくとも２種の学習統計的分類子システムの組合せが、ランダムフォレスト分類子及びニューラルネットワーク分類子を含む、請求項１２１に記載の方法。
【請求項１２３】
対象からの血清又は血液試料が過敏性腸症候群（ＩＢＳ）と関連するか否かを分類するシステムであって：
（ａ）診断マーカープロファイルを含むデータセットを生成するように構成されたデータ収集モジュールであって、ここで、前記診断マーカープロファイルは、糖鎖欠損トランスフェリン、ウロコルチン、副腎皮質刺激ホルモン放出ホルモン結合タンパク質、コルチゾール、副腎皮質刺激ホルモン、サブスタンスＰ、神経成長因子、ニューロキニンＡ、ニューロキニンＢ、血管作動性腸管ペプチド、グルカゴン様ペプチド２、モチリン、下垂体アデニル酸シクラーゼ活性化ペプチド、セロトニン、トリプトファン、セロトニン−Ｏ−サルフェート、５−ヒドロキシインドール酢酸、５−ＨＴグルクロニド、チロシン、フェニルアラニン、ＵＤＰ−グルクロノシルトランスフェラーゼ１−６、セロトニン再取り込み輸送体、トリプトファンヒドロキシラーゼ１、モノアミンオキシダーゼＡ、モノアミンオキシダーゼＢ及びヒドロキシトリプタミン（セロトニン）レセプター３Ａからなる群から選択される少なくとも１種の診断ＩＢＳマーカーの存在又はレベルを示すものとする、前記データ収集モジュールと；
（ｂ）統計処理をデータセットに適用することによってデータセットを処理して、前記診断マーカープロファイルに基づき前記試料をＩＢＳ試料又は非ＩＢＳ試料として分類する統計的に導出される判定を生成するように構成されたデータ処理モジュールと；
（ｃ）統計的に導出される判定を表示するように構成されたディスプレイモジュールと；
を含む、前記システム。
【請求項１２４】
ＩＢＳマーカーが糖鎖欠損トランスフェリンである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１２５】
ＩＢＳマーカーがウロコルチンである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１２６】
ＩＢＳマーカーが副腎皮質刺激ホルモン放出ホルモン結合タンパク質である、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１２７】
ＩＢＳマーカーがコルチゾールである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１２８】
ＩＢＳマーカーが副腎皮質刺激ホルモンである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１２９】
ＩＢＳマーカーがサブスタンスＰである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１３０】
ＩＢＳマーカーが神経成長因子である、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１３１】
ＩＢＳマーカーがニューロキニンＡである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１３２】
ＩＢＳマーカーがニューロキニンＢである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１３３】
ＩＢＳマーカーが血管作動性腸管ペプチドである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１３４】
ＩＢＳマーカーがグルカゴン様ペプチド２である、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１３５】
ＩＢＳマーカーがモチリンである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１３６】
ＩＢＳマーカーが下垂体アデニル酸シクラーゼ活性化ペプチドである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１３７】
ＩＢＳマーカーがセロトニンである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１３８】
ＩＢＳマーカーがトリプトファンである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１３９】
ＩＢＳマーカーがセロトニン−Ｏ−サルフェートである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１４０】
ＩＢＳマーカーが５−ヒドロキシインドール酢酸である、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１４１】
ＩＢＳマーカーが５−ＨＴグルクロニドである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１４２】
ＩＢＳマーカーがチロシンである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１４３】
ＩＢＳマーカーがフェニルアラニンである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１４４】
ＩＢＳマーカーがＵＤＰ−グルクロノシルトランスフェラーゼ１−６である、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１４５】
ＩＢＳマーカーがセロトニン再取り込み輸送体である、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１４６】
ＩＢＳマーカーがトリプトファンヒドロキシラーゼ１である、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１４７】
ＩＢＳマーカーがモノアミンオキシダーゼＡである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１４８】
ＩＢＳマーカーがモノアミンオキシダーゼＢである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１４９】
ＩＢＳマーカーがヒドロキシトリプタミン（セロトニン）レセプター３Ａである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１５０】
診断マーカープロファイルが、脳由来神経栄養因子（ＢＤＮＦ）、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（ＮＧＡＬ）、ＴＮＦ関連アポトーシス弱誘導因子（ＴＷＥＡＫ）、成長関連癌遺伝子α（ＧＲＯ−α）、インターロイキン−１β（ＩＬ−１β）、組織メタロプロテアーゼ阻害因子１（ＴＩＭＰ−１）、抗Saccharomyces cerevisiae抗体（ＡＳＣＡ−ＩｇＡ）、抗ＣＢｉｒ−１抗体（ＣＢｉｒ１）、抗ヒト好中球細胞質抗体（ＡＮＣＡ）、抗ヒト組織トランスグルタミナーゼＩｇＡ（ｔＴＧ）、ヒスタミン、β−トリプターゼ、プロスタグランジンＥ２（ＰＧＥ２）及びこれらの組合せからなる群から選択される、対象からの生物試料中の少なくとも１種の追加の診断マーカーのレベルを示す、請求項１２３〜１４９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５１】
前記対象における少なくとも１種の症状の存在又は重症度を示す症状プロファイルと組み合わせて前記診断マーカープロファイルを含むデータセットに統計処理を適用して、前記診断マーカープロファイル及び前記症状プロファイルに基づき前記試料をＩＢＳ試料又は非ＩＢＳ試料として分類する統計的に導出される判定を生成するための指示を前記データ処理モジュールが含む、請求項１２３〜１５０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５２】
前記統計処理が、単一の学習統計的分類子システムを含む、請求項１５１に記載のシステム。
【請求項１５３】
前記統計処理が、少なくとも２種の学習統計的分類子システムの組合せを含む、請求項１５２に記載のシステム。
【請求項１５４】
少なくとも２種の学習統計的分類子システムの組合せが、ランダムフォレスト分類子及びニューラルネットワーク分類子を含む、請求項１５３に記載の方法。
【請求項１】
対象における過敏性腸症候群（ＩＢＳ）の診断を補助する方法であって：
（ａ）試料中に存在するＩＢＳマーカーが前記ＩＢＳマーカーとＩＢＳマーカー結合部分とを含む複合体に転換するのに好適な条件下で、対象からの血液又は血清試料をＩＢＳマーカー結合部分と接触させること；及び
（ｂ）前記複合体のレベルを決定し、これによって試料中に存在するＩＢＳマーカーのレベル又は濃度を決定すること；
を含む前記方法であり、
ここで、前記ＩＢＳマーカーが、糖鎖欠損トランスフェリン、ウロコルチン、副腎皮質刺激ホルモン放出ホルモン結合タンパク質、コルチゾール、副腎皮質刺激ホルモン、サブスタンスＰ、神経成長因子、ニューロキニンＡ、ニューロキニンＢ、血管作動性腸管ペプチド、グルカゴン様ペプチド２、モチリン、下垂体アデニル酸シクラーゼ活性化ペプチド、セロトニン、トリプトファン、セロトニン−Ｏ−サルフェート、５−ヒドロキシインドール酢酸、５−ＨＴグルクロニド、チロシン、フェニルアラニン、ＵＤＰ−グルクロノシルトランスフェラーゼ１−６、セロトニン再取り込み輸送体、トリプトファンヒドロキシラーゼ１、モノアミンオキシダーゼＡ、モノアミンオキシダーゼＢ及びヒドロキシトリプタミン（セロトニン）レセプター３Ａからなる群から選択されるものとする、前記方法。
【請求項２】
（ｃ）試料中に存在するＩＢＳマーカーのレベル又は濃度と対照レベル又は濃度とを比較することを更に含み、ここで、対照レベル又は濃度に対する試料中に存在するＩＢＳマーカーのレベル又は濃度の差は、前記対象がＩＢＳである可能性の増加を示すものであるものとする、請求項１に記載の前記方法。
【請求項３】
対照レベル又は濃度が、健常対象からの血液又は血清試料中に存在するＩＢＳマーカーのレベル又は濃度である、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
対照レベル又は濃度に対する試料中に存在するＩＢＳマーカーのレベル又は濃度の増加が、前記対象がＩＢＳである可能性の増加を示す、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
対照レベル又は濃度に対する試料中に存在するＩＢＳマーカーの同一又は低減したレベル又は濃度が、前記対象がＩＢＳでない可能性の増加を示す、請求項３に記載の方法。
【請求項６】
対照レベル又は濃度が、ＩＢＳの対象からの血液又は血清試料中に存在するＩＢＳマーカーのレベル又は濃度である、請求項２に記載の方法。
【請求項７】
対照レベル又は濃度に対する試料中に存在するＩＢＳマーカーの同一又は増加したレベル又は濃度が、前記対象がＩＢＳである可能性の増加を示す、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
対照レベル又は濃度に対する試料中に存在するＩＢＳマーカーの低減したレベル又は濃度が、前記対象がＩＢＳでない可能性の増加を示す、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
ＩＢＳマーカーが糖鎖欠損トランスフェリンである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
ＩＢＳマーカーがウロコルチンである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
ＩＢＳマーカーが副腎皮質刺激ホルモン放出ホルモン結合タンパク質である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
ＩＢＳマーカーがコルチゾールである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
ＩＢＳマーカーが副腎皮質刺激ホルモンである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
ＩＢＳマーカーがサブスタンスＰである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
ＩＢＳマーカーが神経成長因子である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
ＩＢＳマーカーがニューロキニンＡである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
ＩＢＳマーカーがニューロキニンＢである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
ＩＢＳマーカーが血管作動性腸管ペプチドである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
ＩＢＳマーカーがグルカゴン様ペプチド２である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
ＩＢＳマーカーがモチリンである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
ＩＢＳマーカーが下垂体アデニル酸シクラーゼ活性化ペプチドである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２】
ＩＢＳマーカーがセロトニンである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３】
ＩＢＳマーカーがトリプトファンである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
ＩＢＳマーカーがセロトニン−Ｏ−サルフェートである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
ＩＢＳマーカーが５−ヒドロキシインドール酢酸である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６】
ＩＢＳマーカーが５−ＨＴグルクロニドである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２７】
ＩＢＳマーカーがチロシンである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２８】
ＩＢＳマーカーがフェニルアラニンである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２９】
ＩＢＳマーカーがＵＤＰ−グルクロノシルトランスフェラーゼ１−６である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３０】
ＩＢＳマーカーがセロトニン再取り込み輸送体である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３１】
ＩＢＳマーカーがトリプトファンヒドロキシラーゼ１である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３２】
ＩＢＳマーカーがモノアミンオキシダーゼＡである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３３】
ＩＢＳマーカーがモノアミンオキシダーゼＢである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３４】
ＩＢＳマーカーがヒドロキシトリプタミン（セロトニン）レセプター３Ａである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３５】
対象がＩＢＳの疑いがある、請求項１〜３４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３６】
結合部分が抗体を含む、請求項１〜３５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３７】
酵素結合免疫吸着アッセイ（ＥＬＩＳＡ）である、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
ＥＬＩＳＡがサンドイッチＥＬＩＳＡである、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
対象からの生物試料中の少なくとも１種の追加のバイオマーカーのレベル又は濃度を決定することを更に含み、前記バイオマーカーが、脳由来神経栄養因子（ＢＤＮＦ）、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（ＮＧＡＬ）、ＴＮＦ関連アポトーシス弱誘導因子（ＴＷＥＡＫ）、成長関連癌遺伝子α（ＧＲＯ−α）、インターロイキン−１β（ＩＬ−１β）、組織メタロプロテアーゼ阻害因子１（ＴＩＭＰ−１）、抗Saccharomyces cerevisiae抗体（ＡＳＣＡ−ＩｇＡ）、抗ＣＢｉｒ−１抗体（ＣＢｉｒ１）、抗ヒト好中球細胞質抗体（ＡＮＣＡ）、抗ヒト組織トランスグルタミナーゼＩｇＡ（ｔＴＧ）、ヒスタミン、β−トリプターゼ、プロスタグランジンＥ２（ＰＧＥ２）及びこれらの組合せからなる群から選択されるものとする、請求項１〜３８のいずれか一項に記載の前記方法。
【請求項４０】
（ｄ）対象における少なくとも１種の症状の存在又は重症度を同定することによって、前記対象についての症状プロファイルを決定すること；及び
（ｅ）ＩＢＳバイオマーカーのレベル及び症状プロファイルに基づくアルゴリズムを使用して、対象がＩＢＳであること又はＩＢＳでないことを診断すること；
を更に含む、請求項１〜３９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４１】
前記少なくとも１種の症状が、胸痛、胸部不快感、胸焼け、普通量の食事後の不快な膨満感、普通量の食事の完食不能、腹痛、腹部不快感、便秘、下痢、鼓脹、腹部膨満、疼痛又は不快感を有することに伴う消極的な思考又は感情及びこれらの組合せからなる群から選択される、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記少なくとも１種の症状の存在又は重症度が、質問票を使用して同定される、請求項４０に記載の方法。
【請求項４３】
ＩＢＳバイオマーカーのレベルに基づくアルゴリズムを使用することを含む、請求項１〜４２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４４】
アルゴリズムがシステムプロファイルに更に基づく、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記統計的アルゴリズムが学習統計的分類子システムを含む、請求項４３又は４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記統計的アルゴリズムが、少なくとも２種の学習統計的分類子システムの組合せを含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
少なくとも２種の学習統計的分類子システムの組合せが、ランダムフォレスト分類子及びニューラルネットワーク分類子を含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
対象がＩＢＳである確率を提供することを更に含む、請求項１〜４７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４９】
ＩＢＳ便秘型（ＩＢＳ−Ｃ）、ＩＢＳ下痢型（ＩＢＳ−Ｄ）、ＩＢＳ混合型（ＩＢＳ−Ｍ）、ＩＢＳ交替型（ＩＢＳ−Ａ）又は感染後ＩＢＳ（ＩＢＳ−ＰＩ）として、ＩＢＳの診断を分類することを更に含む、請求項１〜４８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５０】
ＩＢＳでない対象をＩＢＤである、ＩＢＤでない、又は健常対象であるとして診断することを更に含む、請求項４０〜４９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５１】
対象における過敏性腸症候群（ＩＢＳ）の進行又は後退をモニタリングする方法であって：
（ａ）試料中に存在するＩＢＳマーカーが前記ＩＢＳマーカーとＩＢＳマーカー結合部分とを含む複合体に転換するのに好適な条件下において、１回目に対象から採取された第１の血液又は血清試料を、ＩＢＳマーカー結合部分と接触させること；
（ｂ）前記複合体のレベルを決定し、これによって第１の試料中に存在するＩＢＳマーカーのレベルを決定すること；
（ｃ）試料中に存在するＩＢＳマーカーが前記ＩＢＳマーカーとＩＢＳマーカー結合部分とを含む複合体に転換するのに好適な条件下において、２回目に対象から採取された第２の血液又は血清試料を、ＩＢＳマーカー結合部分と接触させること；
（ｄ）前記複合体のレベルを決定し、これによって第２の試料中に存在するＩＢＳマーカーのレベルを決定すること；及び
（ｅ）第１の試料中に存在するＩＢＳマーカーのレベルと第２の試料中に存在するＩＢＳマーカーのレベルとを比較すること；
を含む前記方法であり、
ここで、第２の試料中のＩＢＳマーカーのレベルが第１の試料と比べて高ければ、対象におけるＩＢＳの進行を示し、第２の試料中のＩＢＳマーカーのレベルが第１の試料に比べて低ければ、対象におけるＩＢＳの後退を示すものとし、そして
ＩＢＳマーカーが、糖鎖欠損トランスフェリン、ウロコルチン、副腎皮質刺激ホルモン放出ホルモン結合タンパク質、コルチゾール、副腎皮質刺激ホルモン、サブスタンスＰ、神経成長因子、ニューロキニンＡ、ニューロキニンＢ、血管作動性腸管ペプチド、グルカゴン様ペプチド２、モチリン、下垂体アデニル酸シクラーゼ活性化ペプチド、セロトニン、トリプトファン、セロトニン−Ｏ−サルフェート、５−ヒドロキシインドール酢酸、５−ＨＴグルクロニド、チロシン、フェニルアラニン、ＵＤＰ−グルクロノシルトランスフェラーゼ１−６、セロトニン再取り込み輸送体、トリプトファンヒドロキシラーゼ１、モノアミンオキシダーゼＡ、モノアミンオキシダーゼＢ及びヒドロキシトリプタミン（セロトニン）レセプター３Ａからなる群から選択されるものとする、前記方法。
【請求項５２】
ＩＢＳマーカーが糖鎖欠損トランスフェリンである、請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
ＩＢＳマーカーがウロコルチンである、請求項５１に記載の方法。
【請求項５４】
ＩＢＳマーカーが副腎皮質刺激ホルモン放出ホルモン結合タンパク質である、請求項５１に記載の方法。
【請求項５５】
ＩＢＳマーカーがコルチゾールである、請求項５１に記載の方法。
【請求項５６】
ＩＢＳマーカーが副腎皮質刺激ホルモンである、請求項５１に記載の方法。
【請求項５７】
ＩＢＳマーカーがサブスタンスＰである、請求項５１に記載の方法。
【請求項５８】
ＩＢＳマーカーが神経成長因子である、請求項５１に記載の方法。
【請求項５９】
ＩＢＳマーカーがニューロキニンＡである、請求項５１に記載の方法。
【請求項６０】
ＩＢＳマーカーがニューロキニンＢである、請求項５１に記載の方法。
【請求項６１】
ＩＢＳマーカーが血管作動性腸管ペプチドである、請求項５１に記載の方法。
【請求項６２】
ＩＢＳマーカーがグルカゴン様ペプチド２である、請求項５１に記載の方法。
【請求項６３】
ＩＢＳマーカーがモチリンである、請求項５１に記載の方法。
【請求項６４】
ＩＢＳマーカーが下垂体アデニル酸シクラーゼ活性化ペプチドである、請求項５１に記載の方法。
【請求項６５】
ＩＢＳマーカーがセロトニンである、請求項５１に記載の方法。
【請求項６６】
ＩＢＳマーカーがトリプトファンである、請求項５１に記載の方法。
【請求項６７】
ＩＢＳマーカーがセロトニン−Ｏ−サルフェートである、請求項５１に記載の方法。
【請求項６８】
ＩＢＳマーカーが５−ヒドロキシインドール酢酸である、請求項５１に記載の方法。
【請求項６９】
ＩＢＳマーカーが５−ＨＴグルクロニドである、請求項５１に記載の方法。
【請求項７０】
ＩＢＳマーカーがチロシンである、請求項５１に記載の方法。
【請求項７１】
ＩＢＳマーカーがフェニルアラニンである、請求項５１に記載の方法。
【請求項７２】
ＩＢＳマーカーがＵＤＰ−グルクロノシルトランスフェラーゼ１−６である、請求項５１に記載の方法。
【請求項７３】
ＩＢＳマーカーがセロトニン再取り込み輸送体である、請求項５１に記載の方法。
【請求項７４】
ＩＢＳマーカーがトリプトファンヒドロキシラーゼ１である、請求項５１に記載の方法。
【請求項７５】
ＩＢＳマーカーがモノアミンオキシダーゼＡである、請求項５１に記載の方法。
【請求項７６】
ＩＢＳマーカーがモノアミンオキシダーゼＢである、請求項５１に記載の方法。
【請求項７７】
ＩＢＳマーカーがヒドロキシトリプタミン（セロトニン）レセプター３Ａである、請求項５１に記載の方法。
【請求項７８】
結合部分が抗体を含む、請求項５１〜７７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７９】
酵素結合免疫吸着アッセイ（ＥＬＩＳＡ）である、請求項７８に記載の方法。
【請求項８０】
ＥＬＩＳＡがサンドイッチＥＬＩＳＡである、請求項７９に記載の方法。
【請求項８１】
対象からの生物試料中の少なくとも１種の追加のバイオマーカーのレベルを決定することを更に含み、前記バイオマーカーが、脳由来神経栄養因子（ＢＤＮＦ）、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（ＮＧＡＬ）、ＴＮＦ関連アポトーシス弱誘導因子（ＴＷＥＡＫ）、成長関連癌遺伝子α（ＧＲＯ−α）、インターロイキン−１β（ＩＬ−１β）、組織メタロプロテアーゼ阻害因子１（ＴＩＭＰ−１）、抗Saccharomyces cerevisiae抗体（ＡＳＣＡ−ＩｇＡ）、抗ＣＢｉｒ−１抗体（ＣＢｉｒ１）、抗ヒト好中球細胞質抗体（ＡＮＣＡ）、抗ヒト組織トランスグルタミナーゼＩｇＡ（ｔＴＧ）、ヒスタミン、β−トリプターゼ、プロスタグランジンＥ２（ＰＧＥ２）及びこれらの組合せからなる群から選択されるものとする、請求項５１〜８０のいずれか一項に記載の前記方法。
【請求項８２】
対象における少なくとも１種の症状の存在又は重症度を同定することによって、前記対象についての症状プロファイルを決定することを更に含む、請求項５１に記載の方法。
【請求項８３】
前記少なくとも１種の症状が、胸痛、胸部不快感、胸焼け、普通量の食事後の不快な膨満感、普通量の食事の完食不能、腹痛、腹部不快感、便秘、下痢、鼓脹、腹部膨満、疼痛又は不快感を有することに伴う消極的な思考又は感情及びこれらの組合せからなる群から選択される、請求項８２に記載の方法。
【請求項８４】
ＩＢＳバイオマーカーのレベルに基づくアルゴリズムを使用することを含む、請求項５１〜８３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８５】
アルゴリズムがシステムプロファイルに更に基づく、請求項８４に記載の方法。
【請求項８６】
前記アルゴリズムが統計的アルゴリズムを含む、請求項８４又は８５に記載の方法。
【請求項８７】
前記統計的アルゴリズムが学習統計的分類子システムを含む、請求項８６に記載の方法。
【請求項８８】
前記統計的アルゴリズムが、少なくとも２種の学習統計的分類子システムの組合せを含む、請求項８７に記載の方法。
【請求項８９】
少なくとも２種の学習統計的分類子システムの組合せが、ランダムフォレスト分類子及びニューラルネットワーク分類子を含む、請求項８８に記載の方法。
【請求項９０】
過敏性腸症候群（ＩＢＳ）の治療に有用な薬物を服用する対象において薬物の効力をモニタリングすることを含む、請求項５１〜８９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９１】
１種以上のプロセッサを制御して対象からの血液又は血清試料が過敏性腸症候群（ＩＢＳ）と関連するか否かを分類するコードを含むコンピュータ読取可能媒体であって、
診断マーカープロファイルを含むデータセットに統計処理を適用して、前記診断マーカープロファイルに基づき前記試料をＩＢＳ試料又は非ＩＢＳ試料として分類する統計的に導出される判定を生成するための指示を前記コードが含み、
ここで、前記診断マーカープロファイルは、糖鎖欠損トランスフェリン、ウロコルチン、副腎皮質刺激ホルモン放出ホルモン結合タンパク質、コルチゾール、副腎皮質刺激ホルモン、サブスタンスＰ、神経成長因子、ニューロキニンＡ、ニューロキニンＢ、血管作動性腸管ペプチド、グルカゴン様ペプチド２、モチリン、下垂体アデニル酸シクラーゼ活性化ペプチド、セロトニン、トリプトファン、セロトニン−Ｏ−サルフェート、５−ヒドロキシインドール酢酸、５−ＨＴグルクロニド、チロシン、フェニルアラニン、ＵＤＰ−グルクロノシルトランスフェラーゼ１−６、セロトニン再取り込み輸送体、トリプトファンヒドロキシラーゼ１、モノアミンオキシダーゼＡ、モノアミンオキシダーゼＢ及びヒドロキシトリプタミン（セロトニン）レセプター３Ａからなる群から選択される少なくとも１種の診断ＩＢＳマーカーのレベルを示すものとする、前記コンピュータ読取可能媒体。
【請求項９２】
ＩＢＳマーカーが糖鎖欠損トランスフェリンである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項９３】
ＩＢＳマーカーがウロコルチンである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項９４】
ＩＢＳマーカーが副腎皮質刺激ホルモン放出ホルモン結合タンパク質である、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項９５】
ＩＢＳマーカーがコルチゾールである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項９６】
ＩＢＳマーカーが副腎皮質刺激ホルモンである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項９７】
ＩＢＳマーカーがサブスタンスＰである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項９８】
ＩＢＳマーカーが神経成長因子である、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項９９】
ＩＢＳマーカーがニューロキニンＡである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１００】
ＩＢＳマーカーがニューロキニンＢである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１０１】
ＩＢＳマーカーが血管作動性腸管ペプチドである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１０２】
ＩＢＳマーカーがグルカゴン様ペプチド２である、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１０３】
ＩＢＳマーカーがモチリンである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１０４】
ＩＢＳマーカーが下垂体アデニル酸シクラーゼ活性化ペプチドである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１０５】
ＩＢＳマーカーがセロトニンである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１０６】
ＩＢＳマーカーがトリプトファンである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１０７】
ＩＢＳマーカーがセロトニン−Ｏ−サルフェートである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１０８】
ＩＢＳマーカーが５−ヒドロキシインドール酢酸である、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１０９】
ＩＢＳマーカーが５−ＨＴグルクロニドである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１１０】
ＩＢＳマーカーがチロシンである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１１１】
ＩＢＳマーカーがフェニルアラニンである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１１２】
ＩＢＳマーカーがＵＤＰ−グルクロノシルトランスフェラーゼ１−６である、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１１３】
ＩＢＳマーカーがセロトニン再取り込み輸送体である、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１１４】
ＩＢＳマーカーがトリプトファンヒドロキシラーゼ１である、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１１５】
ＩＢＳマーカーがモノアミンオキシダーゼＡである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１１６】
ＩＢＳマーカーがモノアミンオキシダーゼＢである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１１７】
ＩＢＳマーカーがヒドロキシトリプタミン（セロトニン）レセプター３Ａである、請求項９１に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１１８】
診断マーカープロファイルが、脳由来神経栄養因子（ＢＤＮＦ）、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（ＮＧＡＬ）、ＴＮＦ関連アポトーシス弱誘導因子（ＴＷＥＡＫ）、成長関連癌遺伝子α（ＧＲＯ−α）、インターロイキン−１β（ＩＬ−１β）、組織メタロプロテアーゼ阻害因子１（ＴＩＭＰ−１）、抗Saccharomyces cerevisiae抗体（ＡＳＣＡ−ＩｇＡ）、抗ＣＢｉｒ−１抗体（ＣＢｉｒ１）、抗ヒト好中球細胞質抗体（ＡＮＣＡ）、抗ヒト組織トランスグルタミナーゼＩｇＡ（ｔＴＧ）、ヒスタミン、β−トリプターゼ、プロスタグランジンＥ２（ＰＧＥ２）及びこれらの組合せからなる群から選択される、対象からの生物試料中の少なくとも１種の追加の診断マーカーのレベルを示す、請求項９１〜１１７のいずれか一項に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１１９】
前記対象における少なくとも１種の症状の存在又は重症度を示す症状プロファイルと組み合わせて前記診断マーカープロファイルを含むデータセットに統計処理を適用して、前記診断マーカープロファイル及び前記症状プロファイルに基づき前記試料をＩＢＳ試料又は非ＩＢＳ試料として分類する統計的に導出される判定を生成するための指示を含む、請求項９１〜１１８のいずれか一項に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１２０】
前記統計処理が、単一の学習統計的分類子システムを含む、請求項１１９に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１２１】
前記統計処理が、少なくとも２種の学習統計的分類子システムの組合せを含む、請求項１２０に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項１２２】
少なくとも２種の学習統計的分類子システムの組合せが、ランダムフォレスト分類子及びニューラルネットワーク分類子を含む、請求項１２１に記載の方法。
【請求項１２３】
対象からの血清又は血液試料が過敏性腸症候群（ＩＢＳ）と関連するか否かを分類するシステムであって：
（ａ）診断マーカープロファイルを含むデータセットを生成するように構成されたデータ収集モジュールであって、ここで、前記診断マーカープロファイルは、糖鎖欠損トランスフェリン、ウロコルチン、副腎皮質刺激ホルモン放出ホルモン結合タンパク質、コルチゾール、副腎皮質刺激ホルモン、サブスタンスＰ、神経成長因子、ニューロキニンＡ、ニューロキニンＢ、血管作動性腸管ペプチド、グルカゴン様ペプチド２、モチリン、下垂体アデニル酸シクラーゼ活性化ペプチド、セロトニン、トリプトファン、セロトニン−Ｏ−サルフェート、５−ヒドロキシインドール酢酸、５−ＨＴグルクロニド、チロシン、フェニルアラニン、ＵＤＰ−グルクロノシルトランスフェラーゼ１−６、セロトニン再取り込み輸送体、トリプトファンヒドロキシラーゼ１、モノアミンオキシダーゼＡ、モノアミンオキシダーゼＢ及びヒドロキシトリプタミン（セロトニン）レセプター３Ａからなる群から選択される少なくとも１種の診断ＩＢＳマーカーの存在又はレベルを示すものとする、前記データ収集モジュールと；
（ｂ）統計処理をデータセットに適用することによってデータセットを処理して、前記診断マーカープロファイルに基づき前記試料をＩＢＳ試料又は非ＩＢＳ試料として分類する統計的に導出される判定を生成するように構成されたデータ処理モジュールと；
（ｃ）統計的に導出される判定を表示するように構成されたディスプレイモジュールと；
を含む、前記システム。
【請求項１２４】
ＩＢＳマーカーが糖鎖欠損トランスフェリンである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１２５】
ＩＢＳマーカーがウロコルチンである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１２６】
ＩＢＳマーカーが副腎皮質刺激ホルモン放出ホルモン結合タンパク質である、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１２７】
ＩＢＳマーカーがコルチゾールである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１２８】
ＩＢＳマーカーが副腎皮質刺激ホルモンである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１２９】
ＩＢＳマーカーがサブスタンスＰである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１３０】
ＩＢＳマーカーが神経成長因子である、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１３１】
ＩＢＳマーカーがニューロキニンＡである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１３２】
ＩＢＳマーカーがニューロキニンＢである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１３３】
ＩＢＳマーカーが血管作動性腸管ペプチドである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１３４】
ＩＢＳマーカーがグルカゴン様ペプチド２である、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１３５】
ＩＢＳマーカーがモチリンである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１３６】
ＩＢＳマーカーが下垂体アデニル酸シクラーゼ活性化ペプチドである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１３７】
ＩＢＳマーカーがセロトニンである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１３８】
ＩＢＳマーカーがトリプトファンである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１３９】
ＩＢＳマーカーがセロトニン−Ｏ−サルフェートである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１４０】
ＩＢＳマーカーが５−ヒドロキシインドール酢酸である、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１４１】
ＩＢＳマーカーが５−ＨＴグルクロニドである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１４２】
ＩＢＳマーカーがチロシンである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１４３】
ＩＢＳマーカーがフェニルアラニンである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１４４】
ＩＢＳマーカーがＵＤＰ−グルクロノシルトランスフェラーゼ１−６である、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１４５】
ＩＢＳマーカーがセロトニン再取り込み輸送体である、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１４６】
ＩＢＳマーカーがトリプトファンヒドロキシラーゼ１である、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１４７】
ＩＢＳマーカーがモノアミンオキシダーゼＡである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１４８】
ＩＢＳマーカーがモノアミンオキシダーゼＢである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１４９】
ＩＢＳマーカーがヒドロキシトリプタミン（セロトニン）レセプター３Ａである、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１５０】
診断マーカープロファイルが、脳由来神経栄養因子（ＢＤＮＦ）、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（ＮＧＡＬ）、ＴＮＦ関連アポトーシス弱誘導因子（ＴＷＥＡＫ）、成長関連癌遺伝子α（ＧＲＯ−α）、インターロイキン−１β（ＩＬ−１β）、組織メタロプロテアーゼ阻害因子１（ＴＩＭＰ−１）、抗Saccharomyces cerevisiae抗体（ＡＳＣＡ−ＩｇＡ）、抗ＣＢｉｒ−１抗体（ＣＢｉｒ１）、抗ヒト好中球細胞質抗体（ＡＮＣＡ）、抗ヒト組織トランスグルタミナーゼＩｇＡ（ｔＴＧ）、ヒスタミン、β−トリプターゼ、プロスタグランジンＥ２（ＰＧＥ２）及びこれらの組合せからなる群から選択される、対象からの生物試料中の少なくとも１種の追加の診断マーカーのレベルを示す、請求項１２３〜１４９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５１】
前記対象における少なくとも１種の症状の存在又は重症度を示す症状プロファイルと組み合わせて前記診断マーカープロファイルを含むデータセットに統計処理を適用して、前記診断マーカープロファイル及び前記症状プロファイルに基づき前記試料をＩＢＳ試料又は非ＩＢＳ試料として分類する統計的に導出される判定を生成するための指示を前記データ処理モジュールが含む、請求項１２３〜１５０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５２】
前記統計処理が、単一の学習統計的分類子システムを含む、請求項１５１に記載のシステム。
【請求項１５３】
前記統計処理が、少なくとも２種の学習統計的分類子システムの組合せを含む、請求項１５２に記載のシステム。
【請求項１５４】
少なくとも２種の学習統計的分類子システムの組合せが、ランダムフォレスト分類子及びニューラルネットワーク分類子を含む、請求項１５３に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８Ａ】
【図１８Ｂ】
【図１９】
【図２０Ａ】
【図２０Ｂ】
【図２０Ｃ】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８Ａ】
【図１８Ｂ】
【図１９】
【図２０Ａ】
【図２０Ｂ】
【図２０Ｃ】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【公表番号】特表２０１３−５０９５９３（Ｐ２０１３−５０９５９３Ａ）
【公表日】平成２５年３月１４日（２０１３．３．１４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５３７１３２（Ｐ２０１２−５３７１３２）
【出願日】平成２２年１０月２９日（２０１０．１０．２９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０５４８１０
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０５３８３１
【国際公開日】平成２３年５月５日（２０１１．５．５）
【出願人】（５９９１３２９０４）ネステク ソシエテ アノニム (637)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年３月１４日（２０１３．３．１４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１０月２９日（２０１０．１０．２９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０５４８１０
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０５３８３１
【国際公開日】平成２３年５月５日（２０１１．５．５）
【出願人】（５９９１３２９０４）ネステク ソシエテ アノニム (637)
【Ｆターム（参考）】
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