電極カテーテル
【課題】焼灼時に先端電極の一部に異常な温度上昇（高温部）が生じることがなく、先端電極の表面の冷却効果および先端電極の表面における血栓の形成抑制効果に優れ、しかも、効率的な焼灼治療を行うことができる電極カテーテルを提供することにある。
【解決手段】液体の流路となるルーメン１１を有するカテーテルシャフト１０と、その先端側に接続された絶縁性の灌注部材２０と、その先端側に接続された先端電極３０とを備え、灌注部材２０には、カテーテルシャフト１０から供給される液体の貯留空間２４と、貯留空間２４内の液体を排出するために、灌注部材２０の外周に沿って等角度間隔に配置された複数の開口２５と、開口２５の各々から先端方向に延びる液体の案内溝２６とが形成され、先端電極３０の基端部表面には、灌注部材２０の案内溝２６の各々に連続する液体の案内溝３６が形成されている。
【解決手段】液体の流路となるルーメン１１を有するカテーテルシャフト１０と、その先端側に接続された絶縁性の灌注部材２０と、その先端側に接続された先端電極３０とを備え、灌注部材２０には、カテーテルシャフト１０から供給される液体の貯留空間２４と、貯留空間２４内の液体を排出するために、灌注部材２０の外周に沿って等角度間隔に配置された複数の開口２５と、開口２５の各々から先端方向に延びる液体の案内溝２６とが形成され、先端電極３０の基端部表面には、灌注部材２０の案内溝２６の各々に連続する液体の案内溝３６が形成されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、電極カテーテルに関し、更に詳しくは、カテーテルの先端に電極が装着されるとともに、この電極に生理食塩水などの液体を灌注する機構を備えた電極カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
電極カテーテルであるアブレーションカテーテルにおいて、焼灼時に高温となった先端電極を冷却するための灌注機構を備えているものが使用されている。
【０００３】
灌注機構を備えた従来のカテーテルとしては、カテーテルシャフトを通って先端電極の内部に供給された生理食塩水をこの先端電極の表面に形成された複数の開口から噴射するタイプのものが紹介されている（例えば特許文献１および特許文献２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第２５６２８６１号公報
【特許文献２】特開２００６−２３９４１４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、先端電極の表面に灌注用の開口が形成されてなる従来公知のカテーテルには、下記（１）〜（３）のような問題がある。
【０００６】
（１）先端電極の表面に開口を設けると、開口縁などに不可避的にエッジが形成される。そして、このようなエッジが形成されている先端電極によって焼灼を行うと、エッジ部分の電流密度がきわめて高くなり、この部分で異常な温度上昇が起きて、血栓が急速に形成される虞がある。
（２）先端電極の表面に形成された開口から生理食塩水を噴射しても、先端電極の表面に対して十分な灌注を行うこと（表面を液体で覆うこと）ができないため、先端電極の表面を十分に冷却することができない。特に、先端電極の軸に対して垂直方向に生理食塩水を噴射する上記特許文献１および特許文献２に記載のカテーテルにおいては、先端電極の表面に対して生理食塩水を十分に接触させることができないため、電極表面の冷却効果はきわめて低いものである。
（３）複数の開口を電極表面に形成することにより、先端電極の表面積を十分に確保することができなくなり、効率的な焼灼治療を行うことができない。
【０００７】
本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の目的は、焼灼時において先端電極の一部に異常な温度上昇（高温部）を生じることがなく、先端電極表面の冷却効果および先端電極表面における血栓の形成抑制効果に優れ、しかも、効率的な焼灼治療を行うことができる、灌注機構を備えた電極カテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（１）本発明の電極カテーテルは、液体の流路となるルーメンを少なくとも１つ有するカテーテルシャフトと、
このカテーテルシャフトの先端側に接続された絶縁性灌注部材と、
この絶縁性灌注部材の先端側に接続された先端電極とを備えてなり、
前記絶縁性灌注部材には、前記カテーテルシャフトから供給される液体の貯留空間と、当該貯留空間内の液体を排出するために、前記絶縁性灌注部材の外周に沿って等角度間隔に配置された複数の開口と、前記複数の開口の各々から先端方向に延びる液体の案内溝とが形成され、
前記先端電極の基端部（基端部表面）には、前記絶縁性灌注部材の案内溝の各々に連続する液体の案内溝が形成され、
前記カテーテルシャフトには、前記先端電極のリード線を延在させるための中央ルーメンが形成されているとともに、液体の流路となるルーメンが、前記中央ルーメンの周囲に（当該カテーテルシャフトの外周に沿って）複数配置され、
前記絶縁性灌注部材は、前記先端電極の内側凹部に連通する空間を区画する内管部と、外管部との二重管構造を有し、前記液体の貯留空間は、前記内管部と外管部とにより仕切られたジャケット空間であり、
前記カテーテルシャフトの先端部（凹部）に前記絶縁性灌注部材の基端部が挿入されることにより、当該カテーテルシャフトの先端側に当該絶縁性灌注部材が接続され、
前記カテーテルシャフトに形成された中央ルーメンが、第１の継手チューブを介して、前記絶縁性灌注部材の内管の内部空間と連通し、
前記カテーテルシャフトに配置された液体の流路となる複数のルーメンの各々が、第２の継手チューブを介して、前記絶縁性灌注部材のジャケット空間と連通していることを特徴とする。
【０００９】
このような構成の電極カテーテルによれば、灌注用の開口が絶縁性灌注部材に形成されているので、先端電極には開口を形成する必要がない。これにより、先端電極には、開口の形成に伴うエッジが存在しないので、焼灼時において先端電極の一部に異常な温度上昇を生じることはなく、これにより、血栓の形成が抑制される。
なお、開口の形成に伴うエッジが絶縁性灌注部材に存在していても、エッジ部分が絶縁性であるために、当該部分に電流が集中して温度が上昇することはない。
従って、本発明の電極カテーテルは、灌注機構を備えた従来公知のカテーテルと比較して、先端電極表面における血栓形成抑制効果が格段に優れている。
【００１０】
また、このような構成の電極カテーテルによれば、絶縁性灌注部材から先端電極の表面に対して液体が灌注されるので、先端電極の表面に十分な量の液体を接触させることができ、また、先端電極の表面を灌注する液体は、先端電極の基端部から先端部に向かって、当該先端電極の表面に沿うように流れるので、灌注機構を備えた従来のカテーテルと比較して先端電極の表面の冷却効果に優れるとともに、先端電極表面付近の血液が十分に攪拌・希釈されることによっても優れた血栓形成抑制効果が奏される。
【００１１】
また、絶縁性灌注部材の外周に沿って等角度間隔に配置された複数の開口と、開口の各々から先端方向に延びる複数の案内溝とが形成されているので、先端電極の表面を周方向の全域にわたり灌注することができる。
【００１２】
また、先端電極には開口を形成する必要がないので、十分な表面積を確保することができ、効率的な焼灼治療を行うことができる。
【００１３】
また、絶縁性灌注部材に液体の貯留空間が形成されていることにより、カテーテルシャフトから絶縁性灌注部材の内部に供給された液体は、貯留空間において流れを整えた後、等角度間隔に配置された複数の開口から噴射（排出）されるので、複数の開口の間で噴射する液量にバラツキがなくなり、絶縁性灌注部材の周方向において均一な噴射を行うことが可能となり、先端電極の表面を周方向の全域にわたり均等に灌注することができる。
【００１４】
また、絶縁性灌注部材に、複数の開口の各々から先端方向に延びる液体の案内溝が形成されていることにより、開口から排出（噴射）される液体を、先端電極に向けて確実に案内（誘導）することができる。
【００１５】
また、先端電極の基端部表面に、絶縁性灌注部材の案内溝の各々に連続する液体の案内溝が形成されていることにより、絶縁性灌注部材に形成された案内溝を通って先端電極の基端部に到達した液体を、先端電極の先端部に案内（誘導）することができ、これにより、先端電極の表面全体に液体を供給することができる。
【００１６】
また、カテーテルシャフトに、先端電極のリード線を延在させるための中央ルーメンが形成されているとともに、液体の流路となるルーメンが、中央ルーメンの周囲に複数配置され、絶縁性灌注部材は、先端電極の内側凹部に連通する空間を区画する内管部と、外管部との二重管構造を有し、液体の貯留空間は、内管部と外管部とにより仕切られたジャケット空間であることにより、カテーテルシャフトに配置された複数のルーメンから絶縁性灌注部材に供給される液体を、貯留空間（ジャケット空間）内で合流させることができる。
【００１７】
また、上記のような構成の電極カテーテルによれば、カテーテルシャフトに形成された中央ルーメンが、絶縁性灌注部材の内管の内部空間と連通しているので、先端電極のリード線を、先端電極の内側凹部、絶縁性灌注部材の内管の内部空間およびカテーテルシャフトの中央ルーメンに延在させることができる。
【００１８】
また、カテーテルシャフトに配置された液体の流路となる複数のルーメンの各々が絶縁性灌注部材のジャケット空間と連通しているので、カテーテルシャフト（複数のルーメン）からの液体を絶縁性灌注部材のジャケット空間に確実に供給させることができる。
【００１９】
また、カテーテルシャフトに形成された中央ルーメンと、絶縁性灌注部材の内管の内部空間とを連通させるために第１の継手チューブが介在されているとともに、カテーテルシャフトに配置された液体の流路となる複数のルーメンの各々と、絶縁性灌注部材のジャケット空間とを連通させるために第２の継手チューブが介在されていることにより、カテーテルシャフトの先端側に対する絶縁性灌注部材の接続を確実なものとすることができる。
【００２０】
また、液体の流路となる複数のルーメンの各々と、絶縁性灌注部材のジャケット空間とを連通させるために第２の継手チューブが介在されていることにより、カテーテルシャフトの先端面（液体の流路となるルーメンの開口面）と、絶縁性灌注部材の基端面との当接箇所からの液体の漏れ（これに伴う中央ルーメンへの液体の浸入）を防止することができる。
【００２１】
（２）本発明の電極カテーテルにおいて、第２の継手チューブが挿入された前記絶縁性灌注部材のジャケット空間（隣り合う第２の継手チューブの間の空隙部分）にシール材が充填されていることが好ましい。
このような構成の電極カテーテルによれば、中央ルーメンへの液体の浸入を確実に防止することができる。
【００２２】
（３）本発明の電極カテーテルにおいて、前記絶縁性灌注部材および前記先端電極の基端部表面に形成された複数の案内溝の各々は、外側に傾斜しながら先端方向に延びるていることが好ましい。
このような構成の電極カテーテルによれば、ある程度サイズの大きな先端電極（例えば、カテーテルシャフトの管径と同等以上の径を有する先端電極）の表面に対しても十分に灌注することが可能になる。
【００２３】
（４）本発明の電極カテーテルにおいて、前記先端電極の先端が膨出しており、当該先端電極の最大径をＤ１、前記カテーテルシャフトの管径をＤ２とするとき、Ｄ１／Ｄ２の値が１．０以上であることが好ましい。
【００２４】
このような構成の電極カテーテルによれば、先端電極において焼灼治療に十分な表面積が確保することができる。
【００２５】
（５）本発明の電極カテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトには、先端偏向操作を行うための引張ワイヤが延在するルーメンが前記中央ルーメンの周囲に形成され、前記絶縁性灌注部材には、前記引張ワイヤの挿通路が形成されていることが好ましい。
【００２６】
（６）この場合において、前記カテーテルシャフトに形成された引張ワイヤが延在するルーメンが、第３の継手チューブを介して、前記絶縁性灌注部材における引張ワイヤの挿通路に連通されていることが好ましい。
【発明の効果】
【００２７】
本発明の電極カテーテルによれば、焼灼時において先端電極の一部に異常な温度上昇が生じることがなく、先端電極の表面の冷却効果および先端電極の表面における血栓の形成抑制効果に優れ、しかも、効率的な焼灼治療を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の電極カテーテルの一実施形態に係るアブレーションカテーテルの正面図である。
【図２】図１に示したアブレーションカテーテルの先端部分を示す正面図である。
【図３】図１に示したアブレーションカテーテルの先端部分における縦断面図（図２の III−III 断面図）である。
【図４】図１に示したアブレーションカテーテルの先端部分における横断面図（図３のIV−IV断面図）である。
【図５】図１に示したアブレーションカテーテルの先端部分における横断面図（図３のＶ−Ｖ断面図）である。
【図６】図１に示したアブレーションカテーテルの先端部分における縦断面図（図４のVI−VI断面図）である。
【図７】図１に示したアブレーションカテーテルの先端部分における横断面図（図６の VII−VII 断面図）である。
【図８】図１に示したアブレーションカテーテルを構成する灌注部材を示す斜視図である。
【図９】図１に示したアブレーションカテーテルを構成する灌注部材を示す斜視図である。
【図１０】図１に示したアブレーションカテーテルを構成する灌注部材の内部を示す断面斜視図である。
【図１１】灌注部材のジャケット空間に継手チューブが挿入された状態を示す斜視図である。
【図１２】ジャケット空間に継手チューブが挿入された状態の灌注部材の内部を示す断面斜視図である。
【図１３】継手チューブが挿入された絶縁性灌注部材のジャケット空間にシール材が充填された状態を示す斜視図である。
【図１４】図１に示したアブレーションカテーテルにおいて、カテーテルチューブと、灌注部材と、先端電極との接続状態を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、本発明の電極カテーテルの一実施形態について図面を用いて説明する。
図１乃至図７に示す電極カテーテルは、心臓における不整脈の治療に用いられるアブレーションカテーテルである。
【００３０】
この実施形態のアブレーションカテーテル１００は、液体の流路となる８本のルーメン１１を有するカテーテルシャフト１０と、このカテーテルシャフト１０の先端側に接続された絶縁性の灌注部材２０と、この灌注部材２０の先端側に接続された先端電極３０と、カテーテルシャフト１０の先端部に装着されたリング状電極４０と、カテーテルの先端偏向操作を行うための引張ワイヤ６１，６２と、カテーテルシャフト１０の基端側に接続された制御ハンドル７０と、液体の注入管７８とを備えてなり、
カテーテルシャフト１０には、先端電極３０に接続されたリード線（図示省略）を延在させる（引き通す）ための中央ルーメン１３と、この中央ルーメン１３の周囲に等角度間隔（３６°間隔）で配置された１０本のルーメン（液体の流路となる８本のルーメン１１および引張ワイヤの挿通路となる２本のルーメン１２）とが形成され、
灌注部材２０は、先端電極３０の内側凹部３５に連通する空間を区画する内管部２３と、外管部（外管薄肉部２１および外管厚肉部２２）との二重管構造を有し、灌注部材２０には、カテーテルシャフト１０のルーメン１１の各々から供給される液体の貯留空間として、内管部２３と外管部（外管薄肉部２１および外管厚肉部２２）とにより仕切られたジャケット空間（以下、「貯留ジャケット空間」という）２４が形成されているとともに、この貯留ジャケット空間２４に供給された液体を排出するために、灌注部材２０の外周に沿って等角度間隔（４５°間隔）に配置された８つの開口２５と、これらの開口２５の各々から先端方向に延びる液体の案内溝２６とが形成され、
先端電極３０の基端部（頸部３２）には、灌注部材２０の案内溝２６の各々に連続する液体の案内溝３６が形成されており、
カテーテルシャフト１０の先端部（先端に形成された凹部）に灌注部材２０の基端部（内管部２３および外管薄肉部２１）が挿入されることにより、カテーテルシャフト１０の先端側に灌注部材２０が接続され、
カテーテルシャフト１０に形成された中央ルーメン１３が、第１の継手チューブ５１を介して、灌注部材２０の内管部２３の内部空間と連通し、カテーテルシャフト１０に形成された８本のルーメン１１（液体の流路となるルーメン）の各々が、第２の継手チューブ５２を介して、灌注部材２０の貯留ジャケット空間２４と連通し、カテーテルシャフト１０に形成された２本のルーメン１２（引張ワイヤの挿通路となるのルーメン）の各々が、第３の継手チューブ５３を介して、灌注部材２０における引張ワイヤの挿通路２７と連通している電極カテーテルである。
【００３１】
図１に示した注入管７８は、制御ハンドル７０の内部を通ってカテーテルシャフト１０に接続されており、この注入管７８を通って、カテーテルシャフト１０のルーメン１１に液体が供給される。ここに、「液体」としては、生理食塩水を例示することができる。
【００３２】
図１に示した制御ハンドル７０は、カテーテルチューブ１０の基端側に接続されており、カテーテルの先端偏向操作を行うための回転板７５を備えている。
【００３３】
図７に示すように、アブレーションカテーテル１００を構成するカテーテルシャフト１０には、その中心軸を囲むように形成され、先端電極３０およびリング状電極４０の各々に接続されたリード線（図示省略）などが引き通される中央ルーメン１３と、この中央ルーメン１３の周りに等角度（３６°＝３６０°／１０）の間隔で配置された１０本のルーメンが形成されている。
【００３４】
中央ルーメン１３の周りに等間隔で形成されている１０本のルーメンは、同一の外径を有している。１０本のルーメンのうちの２本のルーメン１２には、アブレーションカテーテル１００の先端偏向操作を行うための引張ワイヤ６１，６２が挿通されている。そして、引張ワイヤ６１，６２が挿通されていない８本のルーメン１１が液体の流路となる。
【００３５】
なお、図７において、１５は、引張ワイヤ６１，６２による偏向操作を確実に行わせるためにカテーテルシャフト１０内に埋め込まれた剛性体である。
剛性体１５は、Ｎｉ−Ｔｉ合金などの金属製の棒ばねからなり、曲げ方向（引張ワイヤ６１，６２の配列方向）に対して垂直方向に配列された剛性体１５，１５により曲げ方向の異方性を担保することができる。
【００３６】
カテーテルシャフト１０は、軸方向に沿って同じ特性の材料で構成してもよいが、軸方向に沿って剛性（硬度）の異なる材料を用いて一体的に形成することが好ましい。具体的には、近位端側の構成材料が相対的に高い剛性を有し、遠位端側の構成材料が相対的に低い剛性を有するものであることが好ましい。
【００３７】
カテーテルシャフト１０は、例えばポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン、ナイロン、ＰＥＢＡＸ（ポリエーテルブロックアミド）などの合成樹脂で構成される。また、カテーテルシャフト１０の近位端側は、これらの合成樹脂からなるチューブをステンレス素線で編組したブレードチューブであってもよい。
【００３８】
カテーテルシャフト１０の外径は１．０〜３．０ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは１．６〜２．７ｍｍとされ、好適な一例を示せば２．３６ｍｍである。
カテーテルシャフト１０の長さは６００〜１５００ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは９００〜１２００ｍｍとされる。
【００３９】
灌注部材２０を示す図８〜図１０において、２１は外管薄肉部、２２は外管厚肉部、２３は内管部、２４は貯留ジャケット空間、２５は貯留ジャケット空間２４内の液体を排出するための開口、２６は液体の案内溝、２７は引張ワイヤの挿通路、２８は中央開口、２９は抜け止め用凸部である。
この灌注部材２０において、開口２５、液体の案内溝２６は、それぞれ、灌注部材２０の外周に沿って４５°間隔で８つずつ設けられている。
【００４０】
灌注部材２０は、絶縁性樹脂または絶縁性セラミックの成型品からなる。これにより、複雑な形状・構造であっても、安価に製造することができるとともに、灌注部材２０にエッジが形成されていても、アブレーションカテーテル１００の使用（焼灼）時に、エッジ部分に電流が集中して高温になることはない。
【００４１】
図６、図９および図１０に示したように、アブレーションカテーテル１００を構成する灌注部材２０は、内管部２３と、外管部（外管薄肉部２１および外管厚肉部２２）との二重管構造を有しており、内管部２３と外管部（外管薄肉部２１および外管厚肉部２２）とにより貯留ジャケット空間２４が仕切られている。
【００４２】
内管部２３の内部空間は、先端電極３０の内側凹部３５に連通する空間である。
内管部２３と外管部（外管薄肉部２１および外管厚肉部２２）とにより仕切られる貯留ジャケット空間２４は、カテーテルシャフト１０のルーメン１１の各々から灌注部材２０に供給される液体を合流させるための空間である。
図９および図１０に示したように、貯留ジャケット空間２４は、引張ワイヤの挿通路２７を区画する管状部分によって２室に分割されている。
貯留ジャケット空間２４には、挿通路２７を区画する管状部分以外に、周方向の隔壁がないために、貯留ジャケット空間２４（何れかの室）に流入した液体を当該室内において周方向に自由に流動させることができる。
【００４３】
灌注部材２０には、その外周に沿って等角度間隔（４５°間隔）に配置された８つの開口２５が形成されている。開口２５は、貯留ジャケット空間２４に貯留された液体を排出するための噴射口である。
【００４４】
また、灌注部材２０の先端部（外部）には、開口２５の各々の形成位置から先端方向に延びる液体の案内溝２６が形成されている。
この案内溝２６により、開口２５から排出（噴射）される液体を、先端電極３０に向けて確実に案内（誘導）することができる。
【００４５】
また、図６に示すように、案内溝２６の各々は、灌注部材２０の軸方向に対して外側（灌注部材２０の半径方向の外側）に傾斜するように形成されている。
これにより、開口２５から排出された液体は、先端方向外側（灌注部材２０の軸方向における先端側で、かつ半径方向における外側）に向けて噴射される。このため、ある程度サイズの大きな先端電極３０の表面に対しても灌注することが可能になる。
【００４６】
また、図３および図８〜図１０に示したように、灌注部材２０には、先端偏向操作を行うための引張ワイヤの挿通路２７が形成されている。
引張ワイヤ６１，６２は、それぞれの近位端が、制御ハンドル７０の回転板７５（図１参照）に連結され、図３に示したように、カテーテルシャフト１０のルーメン１２，１２、灌注部材２０の挿通路２７，２７を通り、それぞれの遠位端が、灌注部材２０の先端において固定されている。
これにより、例えば、図１に示すＡ１方向に回転板７５を回転させると、引張ワイヤ６１が引っ張られ、カテーテル１００の先端部分が矢印Ａ方向に偏向動作し、図１に示すＢ１方向に回転板７５を回転させると、引張ワイヤ６２が引っ張られ、カテーテル１００の先端部分が矢印Ｂ方向に偏向動作する。
【００４７】
灌注部材２０の構成する樹脂材料としては、医療分野で使用されている絶縁性樹脂であれば特に限定されるものではないが、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの芳香族ポリエーテルケトンなどが好ましい。また、灌注部材２０の構成するセラミック材料としても特に限定されるものではない。灌注部材２０は、例えば射出成形により製造することができる。
【００４８】
灌注部材２０の長さ（カテーテルシャフト１０に接続するときに埋め込まれる部分を含む）は、例えば１〜５ｍｍとされ、好適な一例を示せば２ｍｍである。
灌注部材２０の外径（外管厚肉部２２における外径）は、カテーテルシャフト１０の外径と同じであることが好ましい。
【００４９】
図３および図６に示したように、カテーテルシャフト１０の先端部分（先端から１〜５ｍｍ程度の範囲に形成された凹部）に、灌注部材２０の基端部（内管部２３および外管薄肉部２１）が挿入されることにより、カテーテルシャフト１０の先端側に灌注部材２０が接続されている。
【００５０】
この状態において、カテーテルシャフト１０の先端部分（凹部）における中央ルーメン１３の開口縁（開口の周囲の端面部分）と、灌注部材２０の内管部２３の基端側端面とが当接しているとともに、中央ルーメン１３の先端領域（開口から１〜１０ｍｍ程度）、および内管部２３の内部空間の基端領域（基端から０．５〜５ｍｍ程度）には、第１の継手チューブ５１が挿入されている。
これにより、カテーテルシャフト１０の中央ルーメン１３は、第１の継手チューブ５１を介して、灌注部材２０の内管部２３の内部空間と連通している。
【００５１】
また、図６に示したように、この状態において、カテーテルシャフト１０の先端部分（凹部）におけるルーメン１１の各々の先端領域（開口から１〜１０ｍｍ程度）、および貯留ジャケット空間２４の基端領域（基端から０．５〜５ｍｍ程度）には、第２のカテーテルチューブ５２が挿入されている。
これにより、カテーテルシャフト１０に形成された８本のルーメン１１（液体の流路となるルーメン）の各々は、第２の継手チューブ５２を介して、灌注部材２０の貯留ジャケット空間２４と連通している。
【００５２】
また、図３に示したように、この状態において、カテーテルシャフト１０の先端部分（凹部）における２本のルーメン１２の各々の先端領域（開口から１〜１０ｍｍ程度）、および引張ワイヤの挿通路２７の基端領域（基端から０．５〜３ｍｍ程度）には、第３の継手チューブ５３が挿入されている。
これにより、カテーテルシャフト１０に形成された２本のルーメン１２（引張ワイヤの挿通路となるルーメン）の各々は、第３の継手チューブ５３を介して、灌注部材２０における引張ワイヤの挿通路２７と連通している。
【００５３】
図１１および図１２は、灌注部材２０に継手チューブが挿入された状態を示している。ここに、第１の継手チューブ５１、第２の継手チューブ５２および第３の継手チューブ５３は、それぞれ、内管部２３の内部空間、貯留ジャケット空間２４、引張ワイヤの挿通路２７に挿入されている。
【００５４】
ここで、第２の継手チューブ５２の貯留ジャケット空間２４への挿入を確保するため、図９に示したように、灌注部材２０を構成する内管部２３の外周および外管部の内周には、第２の継手チューブ５２の挿入を確保するための溝２３Ｃおよび溝２１Ｃが形成されている。溝２３Ｃおよび溝２１Ｃは、第２の継手チューブ５２の外周に適合する形状を有している。これらの溝が形成されていることにより、貯留ジャケット空間２４への継手チューブの挿入作業の容易化を図ることができる。
また、内管部２３と外管部（外管薄肉部２１）の肉厚が十分に確保されることにより、灌注部材２０の成形の容易化を図ることができる。そのような溝を形成しない場合には、継手チューブを挿入するために、内管部および外管部の肉厚をきわめて薄くしなければならず、灌注部材の成形性に問題を生じるおそれがある。
【００５５】
図１３は、第２の継手チューブ５２が挿入された灌注部材２０の貯留ジャケット空間２４（継手チューブの間の空隙部分）にシール材８０が充填された状態を示している。
これにより、中央ルーメン１３への液体の浸入を確実に防止することができる。
【００５６】
アブレーションカテーテル１００を構成する先端電極３０は、半球状の先端膨出部３１と、頸部３２と、円筒状部分３３とを有する。
【００５７】
図３および図６に示したように、先端電極３０は、その円筒状部分３３が、図８に示す中央開口２８から灌注部材２０の内部（内管部２３の内部空間）に挿入固着されることにより、灌注部材２０の先端側に接続される。
【００５８】
先端電極３０の先端膨出部３１の径としては１．０〜３．３ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは２．２〜２．６ｍｍ、特に好ましくは２．３〜２．５ｍｍ、好適な一例を示せば２．３６ｍｍである。
【００５９】
また、先端膨出部３１の径（先端電極３０の最大径）をＤ１、カテーテルシャフト１０の管径をＤ２とするとき、Ｄ１／Ｄ２の値が１．０以上であることが好ましく、更に好ましくは１．０〜１．５とされ、好適な一例を示せば１．０（Ｄ１／Ｄ２＝２．３６ｍｍ／２．３６ｍｍ）である。
Ｄ１／Ｄ２の値が過小である場合には、そのような先端電極を備えたカテーテルにより効率的な焼灼治療を行うことが困難となる。
他方、Ｄ１／Ｄ２の値が過大である場合には、そのような先端電極の表面に対して十分な量の液体を灌注すること（十分に冷却効果・血栓の形成抑制効果を発現させること）が困難となる。
【００６０】
なお、Ｄ１／Ｄ２の値が１．０以上である先端電極３０の表面に対して十分な量の液体を灌注できるのは、灌注部材２０に形成されている案内溝２６の各々を、灌注部材２０の軸方向に対して外側（灌注部材２０の半径方向の外側）に傾斜させていることによって、傾斜させない場合よりも開口２５を外側に位置させているからである。この点においても、灌注部材２０を介在させる意義がある。
【００６１】
また、先端電極３０の基端部（頸部３２）には、灌注部材２０の案内溝２６の各々に連続する液体の案内溝３６が形成されている。
この案内溝３６が形成されていることにより、灌注部材２０に形成された案内溝２６を通って先端電極３０の基端部に到達した液体を、先端電極３０の先端部に案内（誘導）することができ、これにより、先端膨出部３１を含む先端電極３０の表面全体に対して液体を供給することができる。
なお、先端電極３０に形成された案内溝３６は緩やかなＲ形状を有しているので、焼灼時においても、この部分において異常な温度上昇は起こらない。
【００６２】
この実施形態のアブレーションカテーテル１００は下記のようにして製造することができる。
先ず、内管部２３の内部空間の基端領域に第１の継手チューブ５１の先端側を挿入し、貯留ジャケット空間２４の基端領域に８本の第２の継手チューブ５２の先端側を挿入し、第２の継手チューブ５２を挿入した貯留ジャケット空間２４の基端領域（継手チューブの間の空隙部分）にシール材８０を充填し、引張ワイヤの挿通路２７の基端領域に２本の第３の継手チューブ５３の先端側を挿入し、引張ワイヤの挿通路２７（第３の継手チューブ５３）に引張ワイヤ６１，６２を挿入した状態の灌注部材２０を準備する。
次いで、図１４に示すように、第１の継手チューブ５１の基端側が中央ルーメン１３に挿入され、第２の継手チューブ５２の各々の基端側がルーメン１１に挿入され、引張ワイヤ６１，６２および第３の継手チューブ５３の各々の基端側がルーメン１２に挿入されるようにして、灌注部材２０の基端部（内管部２３および外管薄肉部２１）を、カテーテルシャフト１０の先端部分（凹部）に挿入する。これによって、カテーテルシャフト１０の先端側に灌注部材２０が接続される。なお、引張ワイヤ６１，６２の後端は、制御ハンドル７０の回転板７５（図１参照）に連結する。
次いで、図１４に示したように、先端電極３０の円筒状部分３３を、中央開口２８から灌注部材２０の内部（内管部２３の内部空間）に挿入固着することにより、灌注部材２０の先端側に先端電極３０を接続する。
【００６３】
この実施形態のアブレーションカテーテル１００によれば、液体を噴射する開口２５が絶縁性の灌注部材２０に形成されていて、導電性の先端電極３０には開口を形成する必要がなく、開口の形成に伴うエッジが存在しないので、アブレーションカテーテル１００の使用時（焼灼時）において先端電極３０の一部に異常な温度上昇（高温部）を生じることはなく、そのような高温部に血液が接触することによる血栓の形成が抑制される。
従って、このアブレーションカテーテル１００は、先端電極に灌注用の開口が形成されている従来公知のカテーテルと比較して、先端電極３０の表面における血栓形成抑制効果が格段に優れている。
しかも、先端電極３０には開口を形成する必要がないので、焼灼するために十分な表面積を確保することができ、効率的な焼灼治療を行うことができる。
【００６４】
また、この実施形態のアブレーションカテーテル１００によれば、後方にある灌注部材２０から先端電極３０の表面に対して液体が灌注されるので、先端電極３０の表面に十分な量の液体を接触させることができる。
しかも、先端電極３０の表面に灌注される液体は、先端電極３０の基端部（頸部３２）から先端部（先端膨出部３１）に向かって、先端電極３０の表面に沿うように流れる（先端電極３０の周辺の血液は十分に攪拌・希釈される）。
従って、このアブレーションカテーテル１００は、先端電極に灌注用の開口が形成されている従来公知のカテーテルと比較して、先端電極３０の表面の冷却効果に優れるとともに、先端電極３０の周辺の血液が十分に攪拌・希釈されることによって、更に優れた血栓形成抑制効果が奏される。
【００６５】
また、灌注部材２０の外周に沿って等角度（４５°）間隔に配置された８つの開口２５と、これらの開口２５の各々の形成位置から先端方向に延びる８本の案内溝２６とが形成されているので、先端電極３０の表面を周方向の全域（３６０°）にわたり灌注することができる。
【００６６】
また、カテーテルシャフト１０の外周に沿って配置されているルーメン１１の各々から灌注部材２０に供給された液体は、貯留ジャケット空間２４において合流して流れを整えた後、灌注部材２０の外周に沿って等角度（４５°）間隔で配置された８つの開口２５の各々から排出（噴射）されるので、カテーテルシャフト１０から灌注部材２０に供給される液体の量に周方向のバラツキ（例えば、液体の流路とならないルーメン１２が形成され、液体の流路であるルーメン１１が全周にわたって形成されていないことに起因するバラツキ）があるにも関わらず、８つの開口２５の間で噴射する液量にはバラツキがなくなり、先端電極３０の表面を周方向の全域（３６０°）にわたり均等に灌注することができる。
【００６７】
また、灌注部材に、開口２５の各々の形成位置から先端方向に延びる液体の案内溝２６が形成されていることにより、開口２５の各々から排出（噴射）される液体を、先端電極３０に向けて確実に案内（誘導）することができる。
【００６８】
また、先端電極３０の基端部（頸部３２）表面に、案内溝２６の各々に連続する液体の案内溝３６が形成されていることにより、灌注部材２０に形成された案内溝２６を通って先端電極３０の基端部に到達した液体を、先端電極３０の先端部（先端膨出部３１）に案内（誘導）することができ、これにより、先端電極３０の表面全体に液体を供給することができる。
【００６９】
また、カテーテルシャフト１０の先端部（凹部）に灌注部材２０の基端部（内管部２３および外管薄肉部２１）が挿入されることによって、カテーテルシャフト１０の先端側に灌注部材２０が接続され、カテーテルシャフト１０に形成された中央ルーメン１３が第１の継手チューブ５１を介して灌注部材２０の内管部２３の内部空間と連通し、カテーテルシャフト１０に配置された８本のルーメン１１の各々が第２の継手チューブ５２を介して灌注部材２０の貯留ジャケット空間２４と連通し、カテーテルシャフト１０に配置された２本のルーメン１２の各々が第３の継手チューブ５３を介して灌注部材２０の挿通路２７と連通し、第２の継手チューブ５２が挿入された貯留ジャケット空間２４にシール材８０が充填されていることにより、カテーテルシャフト１０の先端部と、灌注部材２０の後端部との接続を確実なものとすることができる。
【００７０】
また、カテーテルチューブ１０の中央ルーメン１３と灌注部材２０の内管部２３の内部空間とが第１の継手チューブ５１を介して連通していることにより、先端電極３０のリード線などを、先端電極３０の内側凹部３５、灌注部材２０の内管部２３の内部空間およびカテーテルシャフト１０の中央ルーメン１３に延在させることができる。
【００７１】
また、カテーテルチューブ１０のルーメン１１の各々と灌注部材２０の貯留ジャケット空間２４とが第２の継手チューブ５２を介して連通していることによって、ルーメン１１の各々からの液体を貯留ジャケット空間２４に確実に供給させることができる。
また、ルーメン１１の各々の先端領域および貯留ジャケット空間２４の基端領域に挿入することによって第２の継手チューブ５２を介在させるとともに、貯留ジャケット空間２４（隣り合う第２の継手チューブ５２の間の空隙部分）にシール材８０が充填されていることにより、カテーテルシャフト１０の先端面（ルーメン１１の開口面）と灌注部材２０の基端面との当接箇所からの液体の漏れ（これに伴う中央ルーメン１３への液体の浸入）を確実に防止することができる。
【００７２】
また、灌注部材２０に形成された案内溝２６および先端電極３０に形成された案内溝３６の各々は、灌注部材２０の軸方向に対して外側に傾斜するように形成されているので、ある程度サイズの大きな先端電極（Ｄ１／Ｄ２の値が１．０以上である先端電極３０）の表面に対しても十分に灌注することができる。
【００７３】
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、種々の変更が可能である。
例えば、灌注部材における開口の数は８でなくてもよく、例えば３〜１２の範囲で適宜選択することができる。
また、カテーテルシャフトの内部構造についても、液体の流路となるルーメンを少なくとも１つ有するものであれば、特に制限されるものではない。
また、先端電極の形状は特に限定されるものではなく、砲弾形状などであってもよい。但し、電極カテーテルの使用時（焼灼時）において電流が集中する鋭いエッジが形成されていないことが必要である。
【符号の説明】
【００７４】
１００ アブレーションカテーテル
１０ カテーテルシャフト
１１ ルーメン（液体の流路）
１２ ルーメン（引張ワイヤの挿通路）
１３ 中央ルーメン（リード線の挿通路）
１５ 剛性体（針金）
２０ 灌注部材
２１ 外管部（外管薄肉部）
２２ 外管部（外管厚肉部）
２３ 内管部
２４ 貯留ジャケット空間
２５ 開口
２６ 液体の案内溝
２７ 引張ワイヤの挿通路
２９ 抜け止め用凸部
３０ 先端電極
３１ 先端膨出部
３２ 頸部
３３ 円筒状部分
３５ 内側凹部
３６ 液体の案内溝
４０ リング状電極
５１ 第１の継手チューブ
５２ 第２の継手チューブ
５３ 第３の継手チューブ
６１ 引張ワイヤ
６２ 引張ワイヤ
７０ 制御ハンドル
７５ 回転板
７８ 液体の注入管
８０ シール材
【技術分野】
【０００１】
本発明は、電極カテーテルに関し、更に詳しくは、カテーテルの先端に電極が装着されるとともに、この電極に生理食塩水などの液体を灌注する機構を備えた電極カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
電極カテーテルであるアブレーションカテーテルにおいて、焼灼時に高温となった先端電極を冷却するための灌注機構を備えているものが使用されている。
【０００３】
灌注機構を備えた従来のカテーテルとしては、カテーテルシャフトを通って先端電極の内部に供給された生理食塩水をこの先端電極の表面に形成された複数の開口から噴射するタイプのものが紹介されている（例えば特許文献１および特許文献２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第２５６２８６１号公報
【特許文献２】特開２００６−２３９４１４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、先端電極の表面に灌注用の開口が形成されてなる従来公知のカテーテルには、下記（１）〜（３）のような問題がある。
【０００６】
（１）先端電極の表面に開口を設けると、開口縁などに不可避的にエッジが形成される。そして、このようなエッジが形成されている先端電極によって焼灼を行うと、エッジ部分の電流密度がきわめて高くなり、この部分で異常な温度上昇が起きて、血栓が急速に形成される虞がある。
（２）先端電極の表面に形成された開口から生理食塩水を噴射しても、先端電極の表面に対して十分な灌注を行うこと（表面を液体で覆うこと）ができないため、先端電極の表面を十分に冷却することができない。特に、先端電極の軸に対して垂直方向に生理食塩水を噴射する上記特許文献１および特許文献２に記載のカテーテルにおいては、先端電極の表面に対して生理食塩水を十分に接触させることができないため、電極表面の冷却効果はきわめて低いものである。
（３）複数の開口を電極表面に形成することにより、先端電極の表面積を十分に確保することができなくなり、効率的な焼灼治療を行うことができない。
【０００７】
本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の目的は、焼灼時において先端電極の一部に異常な温度上昇（高温部）を生じることがなく、先端電極表面の冷却効果および先端電極表面における血栓の形成抑制効果に優れ、しかも、効率的な焼灼治療を行うことができる、灌注機構を備えた電極カテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（１）本発明の電極カテーテルは、液体の流路となるルーメンを少なくとも１つ有するカテーテルシャフトと、
このカテーテルシャフトの先端側に接続された絶縁性灌注部材と、
この絶縁性灌注部材の先端側に接続された先端電極とを備えてなり、
前記絶縁性灌注部材には、前記カテーテルシャフトから供給される液体の貯留空間と、当該貯留空間内の液体を排出するために、前記絶縁性灌注部材の外周に沿って等角度間隔に配置された複数の開口と、前記複数の開口の各々から先端方向に延びる液体の案内溝とが形成され、
前記先端電極の基端部（基端部表面）には、前記絶縁性灌注部材の案内溝の各々に連続する液体の案内溝が形成され、
前記カテーテルシャフトには、前記先端電極のリード線を延在させるための中央ルーメンが形成されているとともに、液体の流路となるルーメンが、前記中央ルーメンの周囲に（当該カテーテルシャフトの外周に沿って）複数配置され、
前記絶縁性灌注部材は、前記先端電極の内側凹部に連通する空間を区画する内管部と、外管部との二重管構造を有し、前記液体の貯留空間は、前記内管部と外管部とにより仕切られたジャケット空間であり、
前記カテーテルシャフトの先端部（凹部）に前記絶縁性灌注部材の基端部が挿入されることにより、当該カテーテルシャフトの先端側に当該絶縁性灌注部材が接続され、
前記カテーテルシャフトに形成された中央ルーメンが、第１の継手チューブを介して、前記絶縁性灌注部材の内管の内部空間と連通し、
前記カテーテルシャフトに配置された液体の流路となる複数のルーメンの各々が、第２の継手チューブを介して、前記絶縁性灌注部材のジャケット空間と連通していることを特徴とする。
【０００９】
このような構成の電極カテーテルによれば、灌注用の開口が絶縁性灌注部材に形成されているので、先端電極には開口を形成する必要がない。これにより、先端電極には、開口の形成に伴うエッジが存在しないので、焼灼時において先端電極の一部に異常な温度上昇を生じることはなく、これにより、血栓の形成が抑制される。
なお、開口の形成に伴うエッジが絶縁性灌注部材に存在していても、エッジ部分が絶縁性であるために、当該部分に電流が集中して温度が上昇することはない。
従って、本発明の電極カテーテルは、灌注機構を備えた従来公知のカテーテルと比較して、先端電極表面における血栓形成抑制効果が格段に優れている。
【００１０】
また、このような構成の電極カテーテルによれば、絶縁性灌注部材から先端電極の表面に対して液体が灌注されるので、先端電極の表面に十分な量の液体を接触させることができ、また、先端電極の表面を灌注する液体は、先端電極の基端部から先端部に向かって、当該先端電極の表面に沿うように流れるので、灌注機構を備えた従来のカテーテルと比較して先端電極の表面の冷却効果に優れるとともに、先端電極表面付近の血液が十分に攪拌・希釈されることによっても優れた血栓形成抑制効果が奏される。
【００１１】
また、絶縁性灌注部材の外周に沿って等角度間隔に配置された複数の開口と、開口の各々から先端方向に延びる複数の案内溝とが形成されているので、先端電極の表面を周方向の全域にわたり灌注することができる。
【００１２】
また、先端電極には開口を形成する必要がないので、十分な表面積を確保することができ、効率的な焼灼治療を行うことができる。
【００１３】
また、絶縁性灌注部材に液体の貯留空間が形成されていることにより、カテーテルシャフトから絶縁性灌注部材の内部に供給された液体は、貯留空間において流れを整えた後、等角度間隔に配置された複数の開口から噴射（排出）されるので、複数の開口の間で噴射する液量にバラツキがなくなり、絶縁性灌注部材の周方向において均一な噴射を行うことが可能となり、先端電極の表面を周方向の全域にわたり均等に灌注することができる。
【００１４】
また、絶縁性灌注部材に、複数の開口の各々から先端方向に延びる液体の案内溝が形成されていることにより、開口から排出（噴射）される液体を、先端電極に向けて確実に案内（誘導）することができる。
【００１５】
また、先端電極の基端部表面に、絶縁性灌注部材の案内溝の各々に連続する液体の案内溝が形成されていることにより、絶縁性灌注部材に形成された案内溝を通って先端電極の基端部に到達した液体を、先端電極の先端部に案内（誘導）することができ、これにより、先端電極の表面全体に液体を供給することができる。
【００１６】
また、カテーテルシャフトに、先端電極のリード線を延在させるための中央ルーメンが形成されているとともに、液体の流路となるルーメンが、中央ルーメンの周囲に複数配置され、絶縁性灌注部材は、先端電極の内側凹部に連通する空間を区画する内管部と、外管部との二重管構造を有し、液体の貯留空間は、内管部と外管部とにより仕切られたジャケット空間であることにより、カテーテルシャフトに配置された複数のルーメンから絶縁性灌注部材に供給される液体を、貯留空間（ジャケット空間）内で合流させることができる。
【００１７】
また、上記のような構成の電極カテーテルによれば、カテーテルシャフトに形成された中央ルーメンが、絶縁性灌注部材の内管の内部空間と連通しているので、先端電極のリード線を、先端電極の内側凹部、絶縁性灌注部材の内管の内部空間およびカテーテルシャフトの中央ルーメンに延在させることができる。
【００１８】
また、カテーテルシャフトに配置された液体の流路となる複数のルーメンの各々が絶縁性灌注部材のジャケット空間と連通しているので、カテーテルシャフト（複数のルーメン）からの液体を絶縁性灌注部材のジャケット空間に確実に供給させることができる。
【００１９】
また、カテーテルシャフトに形成された中央ルーメンと、絶縁性灌注部材の内管の内部空間とを連通させるために第１の継手チューブが介在されているとともに、カテーテルシャフトに配置された液体の流路となる複数のルーメンの各々と、絶縁性灌注部材のジャケット空間とを連通させるために第２の継手チューブが介在されていることにより、カテーテルシャフトの先端側に対する絶縁性灌注部材の接続を確実なものとすることができる。
【００２０】
また、液体の流路となる複数のルーメンの各々と、絶縁性灌注部材のジャケット空間とを連通させるために第２の継手チューブが介在されていることにより、カテーテルシャフトの先端面（液体の流路となるルーメンの開口面）と、絶縁性灌注部材の基端面との当接箇所からの液体の漏れ（これに伴う中央ルーメンへの液体の浸入）を防止することができる。
【００２１】
（２）本発明の電極カテーテルにおいて、第２の継手チューブが挿入された前記絶縁性灌注部材のジャケット空間（隣り合う第２の継手チューブの間の空隙部分）にシール材が充填されていることが好ましい。
このような構成の電極カテーテルによれば、中央ルーメンへの液体の浸入を確実に防止することができる。
【００２２】
（３）本発明の電極カテーテルにおいて、前記絶縁性灌注部材および前記先端電極の基端部表面に形成された複数の案内溝の各々は、外側に傾斜しながら先端方向に延びるていることが好ましい。
このような構成の電極カテーテルによれば、ある程度サイズの大きな先端電極（例えば、カテーテルシャフトの管径と同等以上の径を有する先端電極）の表面に対しても十分に灌注することが可能になる。
【００２３】
（４）本発明の電極カテーテルにおいて、前記先端電極の先端が膨出しており、当該先端電極の最大径をＤ１、前記カテーテルシャフトの管径をＤ２とするとき、Ｄ１／Ｄ２の値が１．０以上であることが好ましい。
【００２４】
このような構成の電極カテーテルによれば、先端電極において焼灼治療に十分な表面積が確保することができる。
【００２５】
（５）本発明の電極カテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトには、先端偏向操作を行うための引張ワイヤが延在するルーメンが前記中央ルーメンの周囲に形成され、前記絶縁性灌注部材には、前記引張ワイヤの挿通路が形成されていることが好ましい。
【００２６】
（６）この場合において、前記カテーテルシャフトに形成された引張ワイヤが延在するルーメンが、第３の継手チューブを介して、前記絶縁性灌注部材における引張ワイヤの挿通路に連通されていることが好ましい。
【発明の効果】
【００２７】
本発明の電極カテーテルによれば、焼灼時において先端電極の一部に異常な温度上昇が生じることがなく、先端電極の表面の冷却効果および先端電極の表面における血栓の形成抑制効果に優れ、しかも、効率的な焼灼治療を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の電極カテーテルの一実施形態に係るアブレーションカテーテルの正面図である。
【図２】図１に示したアブレーションカテーテルの先端部分を示す正面図である。
【図３】図１に示したアブレーションカテーテルの先端部分における縦断面図（図２の III−III 断面図）である。
【図４】図１に示したアブレーションカテーテルの先端部分における横断面図（図３のIV−IV断面図）である。
【図５】図１に示したアブレーションカテーテルの先端部分における横断面図（図３のＶ−Ｖ断面図）である。
【図６】図１に示したアブレーションカテーテルの先端部分における縦断面図（図４のVI−VI断面図）である。
【図７】図１に示したアブレーションカテーテルの先端部分における横断面図（図６の VII−VII 断面図）である。
【図８】図１に示したアブレーションカテーテルを構成する灌注部材を示す斜視図である。
【図９】図１に示したアブレーションカテーテルを構成する灌注部材を示す斜視図である。
【図１０】図１に示したアブレーションカテーテルを構成する灌注部材の内部を示す断面斜視図である。
【図１１】灌注部材のジャケット空間に継手チューブが挿入された状態を示す斜視図である。
【図１２】ジャケット空間に継手チューブが挿入された状態の灌注部材の内部を示す断面斜視図である。
【図１３】継手チューブが挿入された絶縁性灌注部材のジャケット空間にシール材が充填された状態を示す斜視図である。
【図１４】図１に示したアブレーションカテーテルにおいて、カテーテルチューブと、灌注部材と、先端電極との接続状態を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、本発明の電極カテーテルの一実施形態について図面を用いて説明する。
図１乃至図７に示す電極カテーテルは、心臓における不整脈の治療に用いられるアブレーションカテーテルである。
【００３０】
この実施形態のアブレーションカテーテル１００は、液体の流路となる８本のルーメン１１を有するカテーテルシャフト１０と、このカテーテルシャフト１０の先端側に接続された絶縁性の灌注部材２０と、この灌注部材２０の先端側に接続された先端電極３０と、カテーテルシャフト１０の先端部に装着されたリング状電極４０と、カテーテルの先端偏向操作を行うための引張ワイヤ６１，６２と、カテーテルシャフト１０の基端側に接続された制御ハンドル７０と、液体の注入管７８とを備えてなり、
カテーテルシャフト１０には、先端電極３０に接続されたリード線（図示省略）を延在させる（引き通す）ための中央ルーメン１３と、この中央ルーメン１３の周囲に等角度間隔（３６°間隔）で配置された１０本のルーメン（液体の流路となる８本のルーメン１１および引張ワイヤの挿通路となる２本のルーメン１２）とが形成され、
灌注部材２０は、先端電極３０の内側凹部３５に連通する空間を区画する内管部２３と、外管部（外管薄肉部２１および外管厚肉部２２）との二重管構造を有し、灌注部材２０には、カテーテルシャフト１０のルーメン１１の各々から供給される液体の貯留空間として、内管部２３と外管部（外管薄肉部２１および外管厚肉部２２）とにより仕切られたジャケット空間（以下、「貯留ジャケット空間」という）２４が形成されているとともに、この貯留ジャケット空間２４に供給された液体を排出するために、灌注部材２０の外周に沿って等角度間隔（４５°間隔）に配置された８つの開口２５と、これらの開口２５の各々から先端方向に延びる液体の案内溝２６とが形成され、
先端電極３０の基端部（頸部３２）には、灌注部材２０の案内溝２６の各々に連続する液体の案内溝３６が形成されており、
カテーテルシャフト１０の先端部（先端に形成された凹部）に灌注部材２０の基端部（内管部２３および外管薄肉部２１）が挿入されることにより、カテーテルシャフト１０の先端側に灌注部材２０が接続され、
カテーテルシャフト１０に形成された中央ルーメン１３が、第１の継手チューブ５１を介して、灌注部材２０の内管部２３の内部空間と連通し、カテーテルシャフト１０に形成された８本のルーメン１１（液体の流路となるルーメン）の各々が、第２の継手チューブ５２を介して、灌注部材２０の貯留ジャケット空間２４と連通し、カテーテルシャフト１０に形成された２本のルーメン１２（引張ワイヤの挿通路となるのルーメン）の各々が、第３の継手チューブ５３を介して、灌注部材２０における引張ワイヤの挿通路２７と連通している電極カテーテルである。
【００３１】
図１に示した注入管７８は、制御ハンドル７０の内部を通ってカテーテルシャフト１０に接続されており、この注入管７８を通って、カテーテルシャフト１０のルーメン１１に液体が供給される。ここに、「液体」としては、生理食塩水を例示することができる。
【００３２】
図１に示した制御ハンドル７０は、カテーテルチューブ１０の基端側に接続されており、カテーテルの先端偏向操作を行うための回転板７５を備えている。
【００３３】
図７に示すように、アブレーションカテーテル１００を構成するカテーテルシャフト１０には、その中心軸を囲むように形成され、先端電極３０およびリング状電極４０の各々に接続されたリード線（図示省略）などが引き通される中央ルーメン１３と、この中央ルーメン１３の周りに等角度（３６°＝３６０°／１０）の間隔で配置された１０本のルーメンが形成されている。
【００３４】
中央ルーメン１３の周りに等間隔で形成されている１０本のルーメンは、同一の外径を有している。１０本のルーメンのうちの２本のルーメン１２には、アブレーションカテーテル１００の先端偏向操作を行うための引張ワイヤ６１，６２が挿通されている。そして、引張ワイヤ６１，６２が挿通されていない８本のルーメン１１が液体の流路となる。
【００３５】
なお、図７において、１５は、引張ワイヤ６１，６２による偏向操作を確実に行わせるためにカテーテルシャフト１０内に埋め込まれた剛性体である。
剛性体１５は、Ｎｉ−Ｔｉ合金などの金属製の棒ばねからなり、曲げ方向（引張ワイヤ６１，６２の配列方向）に対して垂直方向に配列された剛性体１５，１５により曲げ方向の異方性を担保することができる。
【００３６】
カテーテルシャフト１０は、軸方向に沿って同じ特性の材料で構成してもよいが、軸方向に沿って剛性（硬度）の異なる材料を用いて一体的に形成することが好ましい。具体的には、近位端側の構成材料が相対的に高い剛性を有し、遠位端側の構成材料が相対的に低い剛性を有するものであることが好ましい。
【００３７】
カテーテルシャフト１０は、例えばポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン、ナイロン、ＰＥＢＡＸ（ポリエーテルブロックアミド）などの合成樹脂で構成される。また、カテーテルシャフト１０の近位端側は、これらの合成樹脂からなるチューブをステンレス素線で編組したブレードチューブであってもよい。
【００３８】
カテーテルシャフト１０の外径は１．０〜３．０ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは１．６〜２．７ｍｍとされ、好適な一例を示せば２．３６ｍｍである。
カテーテルシャフト１０の長さは６００〜１５００ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは９００〜１２００ｍｍとされる。
【００３９】
灌注部材２０を示す図８〜図１０において、２１は外管薄肉部、２２は外管厚肉部、２３は内管部、２４は貯留ジャケット空間、２５は貯留ジャケット空間２４内の液体を排出するための開口、２６は液体の案内溝、２７は引張ワイヤの挿通路、２８は中央開口、２９は抜け止め用凸部である。
この灌注部材２０において、開口２５、液体の案内溝２６は、それぞれ、灌注部材２０の外周に沿って４５°間隔で８つずつ設けられている。
【００４０】
灌注部材２０は、絶縁性樹脂または絶縁性セラミックの成型品からなる。これにより、複雑な形状・構造であっても、安価に製造することができるとともに、灌注部材２０にエッジが形成されていても、アブレーションカテーテル１００の使用（焼灼）時に、エッジ部分に電流が集中して高温になることはない。
【００４１】
図６、図９および図１０に示したように、アブレーションカテーテル１００を構成する灌注部材２０は、内管部２３と、外管部（外管薄肉部２１および外管厚肉部２２）との二重管構造を有しており、内管部２３と外管部（外管薄肉部２１および外管厚肉部２２）とにより貯留ジャケット空間２４が仕切られている。
【００４２】
内管部２３の内部空間は、先端電極３０の内側凹部３５に連通する空間である。
内管部２３と外管部（外管薄肉部２１および外管厚肉部２２）とにより仕切られる貯留ジャケット空間２４は、カテーテルシャフト１０のルーメン１１の各々から灌注部材２０に供給される液体を合流させるための空間である。
図９および図１０に示したように、貯留ジャケット空間２４は、引張ワイヤの挿通路２７を区画する管状部分によって２室に分割されている。
貯留ジャケット空間２４には、挿通路２７を区画する管状部分以外に、周方向の隔壁がないために、貯留ジャケット空間２４（何れかの室）に流入した液体を当該室内において周方向に自由に流動させることができる。
【００４３】
灌注部材２０には、その外周に沿って等角度間隔（４５°間隔）に配置された８つの開口２５が形成されている。開口２５は、貯留ジャケット空間２４に貯留された液体を排出するための噴射口である。
【００４４】
また、灌注部材２０の先端部（外部）には、開口２５の各々の形成位置から先端方向に延びる液体の案内溝２６が形成されている。
この案内溝２６により、開口２５から排出（噴射）される液体を、先端電極３０に向けて確実に案内（誘導）することができる。
【００４５】
また、図６に示すように、案内溝２６の各々は、灌注部材２０の軸方向に対して外側（灌注部材２０の半径方向の外側）に傾斜するように形成されている。
これにより、開口２５から排出された液体は、先端方向外側（灌注部材２０の軸方向における先端側で、かつ半径方向における外側）に向けて噴射される。このため、ある程度サイズの大きな先端電極３０の表面に対しても灌注することが可能になる。
【００４６】
また、図３および図８〜図１０に示したように、灌注部材２０には、先端偏向操作を行うための引張ワイヤの挿通路２７が形成されている。
引張ワイヤ６１，６２は、それぞれの近位端が、制御ハンドル７０の回転板７５（図１参照）に連結され、図３に示したように、カテーテルシャフト１０のルーメン１２，１２、灌注部材２０の挿通路２７，２７を通り、それぞれの遠位端が、灌注部材２０の先端において固定されている。
これにより、例えば、図１に示すＡ１方向に回転板７５を回転させると、引張ワイヤ６１が引っ張られ、カテーテル１００の先端部分が矢印Ａ方向に偏向動作し、図１に示すＢ１方向に回転板７５を回転させると、引張ワイヤ６２が引っ張られ、カテーテル１００の先端部分が矢印Ｂ方向に偏向動作する。
【００４７】
灌注部材２０の構成する樹脂材料としては、医療分野で使用されている絶縁性樹脂であれば特に限定されるものではないが、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの芳香族ポリエーテルケトンなどが好ましい。また、灌注部材２０の構成するセラミック材料としても特に限定されるものではない。灌注部材２０は、例えば射出成形により製造することができる。
【００４８】
灌注部材２０の長さ（カテーテルシャフト１０に接続するときに埋め込まれる部分を含む）は、例えば１〜５ｍｍとされ、好適な一例を示せば２ｍｍである。
灌注部材２０の外径（外管厚肉部２２における外径）は、カテーテルシャフト１０の外径と同じであることが好ましい。
【００４９】
図３および図６に示したように、カテーテルシャフト１０の先端部分（先端から１〜５ｍｍ程度の範囲に形成された凹部）に、灌注部材２０の基端部（内管部２３および外管薄肉部２１）が挿入されることにより、カテーテルシャフト１０の先端側に灌注部材２０が接続されている。
【００５０】
この状態において、カテーテルシャフト１０の先端部分（凹部）における中央ルーメン１３の開口縁（開口の周囲の端面部分）と、灌注部材２０の内管部２３の基端側端面とが当接しているとともに、中央ルーメン１３の先端領域（開口から１〜１０ｍｍ程度）、および内管部２３の内部空間の基端領域（基端から０．５〜５ｍｍ程度）には、第１の継手チューブ５１が挿入されている。
これにより、カテーテルシャフト１０の中央ルーメン１３は、第１の継手チューブ５１を介して、灌注部材２０の内管部２３の内部空間と連通している。
【００５１】
また、図６に示したように、この状態において、カテーテルシャフト１０の先端部分（凹部）におけるルーメン１１の各々の先端領域（開口から１〜１０ｍｍ程度）、および貯留ジャケット空間２４の基端領域（基端から０．５〜５ｍｍ程度）には、第２のカテーテルチューブ５２が挿入されている。
これにより、カテーテルシャフト１０に形成された８本のルーメン１１（液体の流路となるルーメン）の各々は、第２の継手チューブ５２を介して、灌注部材２０の貯留ジャケット空間２４と連通している。
【００５２】
また、図３に示したように、この状態において、カテーテルシャフト１０の先端部分（凹部）における２本のルーメン１２の各々の先端領域（開口から１〜１０ｍｍ程度）、および引張ワイヤの挿通路２７の基端領域（基端から０．５〜３ｍｍ程度）には、第３の継手チューブ５３が挿入されている。
これにより、カテーテルシャフト１０に形成された２本のルーメン１２（引張ワイヤの挿通路となるルーメン）の各々は、第３の継手チューブ５３を介して、灌注部材２０における引張ワイヤの挿通路２７と連通している。
【００５３】
図１１および図１２は、灌注部材２０に継手チューブが挿入された状態を示している。ここに、第１の継手チューブ５１、第２の継手チューブ５２および第３の継手チューブ５３は、それぞれ、内管部２３の内部空間、貯留ジャケット空間２４、引張ワイヤの挿通路２７に挿入されている。
【００５４】
ここで、第２の継手チューブ５２の貯留ジャケット空間２４への挿入を確保するため、図９に示したように、灌注部材２０を構成する内管部２３の外周および外管部の内周には、第２の継手チューブ５２の挿入を確保するための溝２３Ｃおよび溝２１Ｃが形成されている。溝２３Ｃおよび溝２１Ｃは、第２の継手チューブ５２の外周に適合する形状を有している。これらの溝が形成されていることにより、貯留ジャケット空間２４への継手チューブの挿入作業の容易化を図ることができる。
また、内管部２３と外管部（外管薄肉部２１）の肉厚が十分に確保されることにより、灌注部材２０の成形の容易化を図ることができる。そのような溝を形成しない場合には、継手チューブを挿入するために、内管部および外管部の肉厚をきわめて薄くしなければならず、灌注部材の成形性に問題を生じるおそれがある。
【００５５】
図１３は、第２の継手チューブ５２が挿入された灌注部材２０の貯留ジャケット空間２４（継手チューブの間の空隙部分）にシール材８０が充填された状態を示している。
これにより、中央ルーメン１３への液体の浸入を確実に防止することができる。
【００５６】
アブレーションカテーテル１００を構成する先端電極３０は、半球状の先端膨出部３１と、頸部３２と、円筒状部分３３とを有する。
【００５７】
図３および図６に示したように、先端電極３０は、その円筒状部分３３が、図８に示す中央開口２８から灌注部材２０の内部（内管部２３の内部空間）に挿入固着されることにより、灌注部材２０の先端側に接続される。
【００５８】
先端電極３０の先端膨出部３１の径としては１．０〜３．３ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは２．２〜２．６ｍｍ、特に好ましくは２．３〜２．５ｍｍ、好適な一例を示せば２．３６ｍｍである。
【００５９】
また、先端膨出部３１の径（先端電極３０の最大径）をＤ１、カテーテルシャフト１０の管径をＤ２とするとき、Ｄ１／Ｄ２の値が１．０以上であることが好ましく、更に好ましくは１．０〜１．５とされ、好適な一例を示せば１．０（Ｄ１／Ｄ２＝２．３６ｍｍ／２．３６ｍｍ）である。
Ｄ１／Ｄ２の値が過小である場合には、そのような先端電極を備えたカテーテルにより効率的な焼灼治療を行うことが困難となる。
他方、Ｄ１／Ｄ２の値が過大である場合には、そのような先端電極の表面に対して十分な量の液体を灌注すること（十分に冷却効果・血栓の形成抑制効果を発現させること）が困難となる。
【００６０】
なお、Ｄ１／Ｄ２の値が１．０以上である先端電極３０の表面に対して十分な量の液体を灌注できるのは、灌注部材２０に形成されている案内溝２６の各々を、灌注部材２０の軸方向に対して外側（灌注部材２０の半径方向の外側）に傾斜させていることによって、傾斜させない場合よりも開口２５を外側に位置させているからである。この点においても、灌注部材２０を介在させる意義がある。
【００６１】
また、先端電極３０の基端部（頸部３２）には、灌注部材２０の案内溝２６の各々に連続する液体の案内溝３６が形成されている。
この案内溝３６が形成されていることにより、灌注部材２０に形成された案内溝２６を通って先端電極３０の基端部に到達した液体を、先端電極３０の先端部に案内（誘導）することができ、これにより、先端膨出部３１を含む先端電極３０の表面全体に対して液体を供給することができる。
なお、先端電極３０に形成された案内溝３６は緩やかなＲ形状を有しているので、焼灼時においても、この部分において異常な温度上昇は起こらない。
【００６２】
この実施形態のアブレーションカテーテル１００は下記のようにして製造することができる。
先ず、内管部２３の内部空間の基端領域に第１の継手チューブ５１の先端側を挿入し、貯留ジャケット空間２４の基端領域に８本の第２の継手チューブ５２の先端側を挿入し、第２の継手チューブ５２を挿入した貯留ジャケット空間２４の基端領域（継手チューブの間の空隙部分）にシール材８０を充填し、引張ワイヤの挿通路２７の基端領域に２本の第３の継手チューブ５３の先端側を挿入し、引張ワイヤの挿通路２７（第３の継手チューブ５３）に引張ワイヤ６１，６２を挿入した状態の灌注部材２０を準備する。
次いで、図１４に示すように、第１の継手チューブ５１の基端側が中央ルーメン１３に挿入され、第２の継手チューブ５２の各々の基端側がルーメン１１に挿入され、引張ワイヤ６１，６２および第３の継手チューブ５３の各々の基端側がルーメン１２に挿入されるようにして、灌注部材２０の基端部（内管部２３および外管薄肉部２１）を、カテーテルシャフト１０の先端部分（凹部）に挿入する。これによって、カテーテルシャフト１０の先端側に灌注部材２０が接続される。なお、引張ワイヤ６１，６２の後端は、制御ハンドル７０の回転板７５（図１参照）に連結する。
次いで、図１４に示したように、先端電極３０の円筒状部分３３を、中央開口２８から灌注部材２０の内部（内管部２３の内部空間）に挿入固着することにより、灌注部材２０の先端側に先端電極３０を接続する。
【００６３】
この実施形態のアブレーションカテーテル１００によれば、液体を噴射する開口２５が絶縁性の灌注部材２０に形成されていて、導電性の先端電極３０には開口を形成する必要がなく、開口の形成に伴うエッジが存在しないので、アブレーションカテーテル１００の使用時（焼灼時）において先端電極３０の一部に異常な温度上昇（高温部）を生じることはなく、そのような高温部に血液が接触することによる血栓の形成が抑制される。
従って、このアブレーションカテーテル１００は、先端電極に灌注用の開口が形成されている従来公知のカテーテルと比較して、先端電極３０の表面における血栓形成抑制効果が格段に優れている。
しかも、先端電極３０には開口を形成する必要がないので、焼灼するために十分な表面積を確保することができ、効率的な焼灼治療を行うことができる。
【００６４】
また、この実施形態のアブレーションカテーテル１００によれば、後方にある灌注部材２０から先端電極３０の表面に対して液体が灌注されるので、先端電極３０の表面に十分な量の液体を接触させることができる。
しかも、先端電極３０の表面に灌注される液体は、先端電極３０の基端部（頸部３２）から先端部（先端膨出部３１）に向かって、先端電極３０の表面に沿うように流れる（先端電極３０の周辺の血液は十分に攪拌・希釈される）。
従って、このアブレーションカテーテル１００は、先端電極に灌注用の開口が形成されている従来公知のカテーテルと比較して、先端電極３０の表面の冷却効果に優れるとともに、先端電極３０の周辺の血液が十分に攪拌・希釈されることによって、更に優れた血栓形成抑制効果が奏される。
【００６５】
また、灌注部材２０の外周に沿って等角度（４５°）間隔に配置された８つの開口２５と、これらの開口２５の各々の形成位置から先端方向に延びる８本の案内溝２６とが形成されているので、先端電極３０の表面を周方向の全域（３６０°）にわたり灌注することができる。
【００６６】
また、カテーテルシャフト１０の外周に沿って配置されているルーメン１１の各々から灌注部材２０に供給された液体は、貯留ジャケット空間２４において合流して流れを整えた後、灌注部材２０の外周に沿って等角度（４５°）間隔で配置された８つの開口２５の各々から排出（噴射）されるので、カテーテルシャフト１０から灌注部材２０に供給される液体の量に周方向のバラツキ（例えば、液体の流路とならないルーメン１２が形成され、液体の流路であるルーメン１１が全周にわたって形成されていないことに起因するバラツキ）があるにも関わらず、８つの開口２５の間で噴射する液量にはバラツキがなくなり、先端電極３０の表面を周方向の全域（３６０°）にわたり均等に灌注することができる。
【００６７】
また、灌注部材に、開口２５の各々の形成位置から先端方向に延びる液体の案内溝２６が形成されていることにより、開口２５の各々から排出（噴射）される液体を、先端電極３０に向けて確実に案内（誘導）することができる。
【００６８】
また、先端電極３０の基端部（頸部３２）表面に、案内溝２６の各々に連続する液体の案内溝３６が形成されていることにより、灌注部材２０に形成された案内溝２６を通って先端電極３０の基端部に到達した液体を、先端電極３０の先端部（先端膨出部３１）に案内（誘導）することができ、これにより、先端電極３０の表面全体に液体を供給することができる。
【００６９】
また、カテーテルシャフト１０の先端部（凹部）に灌注部材２０の基端部（内管部２３および外管薄肉部２１）が挿入されることによって、カテーテルシャフト１０の先端側に灌注部材２０が接続され、カテーテルシャフト１０に形成された中央ルーメン１３が第１の継手チューブ５１を介して灌注部材２０の内管部２３の内部空間と連通し、カテーテルシャフト１０に配置された８本のルーメン１１の各々が第２の継手チューブ５２を介して灌注部材２０の貯留ジャケット空間２４と連通し、カテーテルシャフト１０に配置された２本のルーメン１２の各々が第３の継手チューブ５３を介して灌注部材２０の挿通路２７と連通し、第２の継手チューブ５２が挿入された貯留ジャケット空間２４にシール材８０が充填されていることにより、カテーテルシャフト１０の先端部と、灌注部材２０の後端部との接続を確実なものとすることができる。
【００７０】
また、カテーテルチューブ１０の中央ルーメン１３と灌注部材２０の内管部２３の内部空間とが第１の継手チューブ５１を介して連通していることにより、先端電極３０のリード線などを、先端電極３０の内側凹部３５、灌注部材２０の内管部２３の内部空間およびカテーテルシャフト１０の中央ルーメン１３に延在させることができる。
【００７１】
また、カテーテルチューブ１０のルーメン１１の各々と灌注部材２０の貯留ジャケット空間２４とが第２の継手チューブ５２を介して連通していることによって、ルーメン１１の各々からの液体を貯留ジャケット空間２４に確実に供給させることができる。
また、ルーメン１１の各々の先端領域および貯留ジャケット空間２４の基端領域に挿入することによって第２の継手チューブ５２を介在させるとともに、貯留ジャケット空間２４（隣り合う第２の継手チューブ５２の間の空隙部分）にシール材８０が充填されていることにより、カテーテルシャフト１０の先端面（ルーメン１１の開口面）と灌注部材２０の基端面との当接箇所からの液体の漏れ（これに伴う中央ルーメン１３への液体の浸入）を確実に防止することができる。
【００７２】
また、灌注部材２０に形成された案内溝２６および先端電極３０に形成された案内溝３６の各々は、灌注部材２０の軸方向に対して外側に傾斜するように形成されているので、ある程度サイズの大きな先端電極（Ｄ１／Ｄ２の値が１．０以上である先端電極３０）の表面に対しても十分に灌注することができる。
【００７３】
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、種々の変更が可能である。
例えば、灌注部材における開口の数は８でなくてもよく、例えば３〜１２の範囲で適宜選択することができる。
また、カテーテルシャフトの内部構造についても、液体の流路となるルーメンを少なくとも１つ有するものであれば、特に制限されるものではない。
また、先端電極の形状は特に限定されるものではなく、砲弾形状などであってもよい。但し、電極カテーテルの使用時（焼灼時）において電流が集中する鋭いエッジが形成されていないことが必要である。
【符号の説明】
【００７４】
１００ アブレーションカテーテル
１０ カテーテルシャフト
１１ ルーメン（液体の流路）
１２ ルーメン（引張ワイヤの挿通路）
１３ 中央ルーメン（リード線の挿通路）
１５ 剛性体（針金）
２０ 灌注部材
２１ 外管部（外管薄肉部）
２２ 外管部（外管厚肉部）
２３ 内管部
２４ 貯留ジャケット空間
２５ 開口
２６ 液体の案内溝
２７ 引張ワイヤの挿通路
２９ 抜け止め用凸部
３０ 先端電極
３１ 先端膨出部
３２ 頸部
３３ 円筒状部分
３５ 内側凹部
３６ 液体の案内溝
４０ リング状電極
５１ 第１の継手チューブ
５２ 第２の継手チューブ
５３ 第３の継手チューブ
６１ 引張ワイヤ
６２ 引張ワイヤ
７０ 制御ハンドル
７５ 回転板
７８ 液体の注入管
８０ シール材
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体の流路となるルーメンを少なくとも１つ有するカテーテルシャフトと、
このカテーテルシャフトの先端側に接続された絶縁性灌注部材と、
この絶縁性灌注部材の先端側に接続された先端電極とを備えてなり、
前記絶縁性灌注部材には、前記カテーテルシャフトから供給される液体の貯留空間と、当該貯留空間内の液体を排出するために、前記絶縁性灌注部材の外周に沿って等角度間隔に配置された複数の開口と、前記複数の開口の各々から先端方向に延びる液体の案内溝とが形成され、
前記先端電極の基端部には、前記絶縁性灌注部材の案内溝の各々に連続する液体の案内溝が形成され、
前記カテーテルシャフトには、前記先端電極のリード線を延在させるための中央ルーメンが形成されているとともに、液体の流路となるルーメンが、前記中央ルーメンの周囲に複数配置され、
前記絶縁性灌注部材は、前記先端電極の内側凹部に連通する空間を区画する内管部と、外管部との二重管構造を有し、前記液体の貯留空間は、前記内管部と外管部とにより仕切られたジャケット空間であり、
前記カテーテルシャフトの先端部に前記絶縁性灌注部材の基端部が挿入されることにより、当該カテーテルシャフトの先端側に当該絶縁性灌注部材が接続され、
前記カテーテルシャフトに形成された中央ルーメンが、第１の継手チューブを介して、前記絶縁性灌注部材の内管の内部空間と連通し、
前記カテーテルシャフトに配置された液体の流路となる複数のルーメンの各々が、第２の継手チューブを介して、前記絶縁性灌注部材のジャケット空間と連通していることを特徴とする電極カテーテル。
【請求項２】
前記第２の継手チューブが挿入された前記絶縁性灌注部材のジャケット空間にシール材が充填されていることを特徴とする請求項１に記載の電極カテーテル。
【請求項３】
前記絶縁性灌注部材および前記先端電極の基端部に形成された複数の案内溝の各々は、外側に傾斜しながら先端方向に延びるていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の電極カテーテル。
【請求項４】
前記先端電極の先端が膨出しており、当該先端電極の最大径をＤ１、前記カテーテルシャフトの管径をＤ２とするとき、Ｄ１／Ｄ２の値が１．０以上であることを特徴とする請求項１乃至請求項３の何れかに記載の電極カテーテル。
【請求項５】
前記カテーテルシャフトには、先端偏向操作を行うための引張ワイヤが延在するルーメンが前記中央ルーメンの周囲に形成され、
前記絶縁性灌注部材には、前記引張ワイヤの挿通路が形成されていることを特徴とする請求項１乃至請求項４の何れかに記載の電極カテーテル。
【請求項６】
前記カテーテルシャフトに形成された引張ワイヤが延在するルーメンが、第３の継手チューブを介して、前記絶縁性灌注部材における引張ワイヤの挿通路に連通されていることを特徴とする請求項５に記載の電極カテーテル。
【請求項１】
液体の流路となるルーメンを少なくとも１つ有するカテーテルシャフトと、
このカテーテルシャフトの先端側に接続された絶縁性灌注部材と、
この絶縁性灌注部材の先端側に接続された先端電極とを備えてなり、
前記絶縁性灌注部材には、前記カテーテルシャフトから供給される液体の貯留空間と、当該貯留空間内の液体を排出するために、前記絶縁性灌注部材の外周に沿って等角度間隔に配置された複数の開口と、前記複数の開口の各々から先端方向に延びる液体の案内溝とが形成され、
前記先端電極の基端部には、前記絶縁性灌注部材の案内溝の各々に連続する液体の案内溝が形成され、
前記カテーテルシャフトには、前記先端電極のリード線を延在させるための中央ルーメンが形成されているとともに、液体の流路となるルーメンが、前記中央ルーメンの周囲に複数配置され、
前記絶縁性灌注部材は、前記先端電極の内側凹部に連通する空間を区画する内管部と、外管部との二重管構造を有し、前記液体の貯留空間は、前記内管部と外管部とにより仕切られたジャケット空間であり、
前記カテーテルシャフトの先端部に前記絶縁性灌注部材の基端部が挿入されることにより、当該カテーテルシャフトの先端側に当該絶縁性灌注部材が接続され、
前記カテーテルシャフトに形成された中央ルーメンが、第１の継手チューブを介して、前記絶縁性灌注部材の内管の内部空間と連通し、
前記カテーテルシャフトに配置された液体の流路となる複数のルーメンの各々が、第２の継手チューブを介して、前記絶縁性灌注部材のジャケット空間と連通していることを特徴とする電極カテーテル。
【請求項２】
前記第２の継手チューブが挿入された前記絶縁性灌注部材のジャケット空間にシール材が充填されていることを特徴とする請求項１に記載の電極カテーテル。
【請求項３】
前記絶縁性灌注部材および前記先端電極の基端部に形成された複数の案内溝の各々は、外側に傾斜しながら先端方向に延びるていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の電極カテーテル。
【請求項４】
前記先端電極の先端が膨出しており、当該先端電極の最大径をＤ１、前記カテーテルシャフトの管径をＤ２とするとき、Ｄ１／Ｄ２の値が１．０以上であることを特徴とする請求項１乃至請求項３の何れかに記載の電極カテーテル。
【請求項５】
前記カテーテルシャフトには、先端偏向操作を行うための引張ワイヤが延在するルーメンが前記中央ルーメンの周囲に形成され、
前記絶縁性灌注部材には、前記引張ワイヤの挿通路が形成されていることを特徴とする請求項１乃至請求項４の何れかに記載の電極カテーテル。
【請求項６】
前記カテーテルシャフトに形成された引張ワイヤが延在するルーメンが、第３の継手チューブを介して、前記絶縁性灌注部材における引張ワイヤの挿通路に連通されていることを特徴とする請求項５に記載の電極カテーテル。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【公開番号】特開２０１２−１７６１１９（Ｐ２０１２−１７６１１９Ａ）
【公開日】平成２４年９月１３日（２０１２．９．１３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−４０８０８（Ｐ２０１１−４０８０８）
【出願日】平成２３年２月２５日（２０１１．２．２５）
【出願人】（５９４１７０７２７）日本ライフライン株式会社 (83)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年９月１３日（２０１２．９．１３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年２月２５日（２０１１．２．２５）
【出願人】（５９４１７０７２７）日本ライフライン株式会社 (83)
【Ｆターム（参考）】
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