電極送達システム
【課題】使用がより容易かつ簡潔であり、使用者が自動体外式除細動器をセットアップするのに要する時間を低減する電極送達システムを提供すること。
【解決手段】心臓の緊急事態の間に患者の心臓に対して電気パルスおよび／または電気ショックを送達するように構成された自動体外式除細動器は、電気コネクタ、電池、および高電圧回路網を支持する筐体と、該筐体上に支持されている一対の除細動電極パッドとを備え、該一対の除細動電極パッドの各々は、該筐体の該電気コネクタに事前接続され、各除細動電極パッドは、該電池および高電圧回路網と電気的に連絡しており、該除細動器は、該一対の除細動電極パッドの少なくとも一方の該筐体からの分離によって自動的に起動され、各除細動電極パッドのヒドロゲル層は、該ヒドロゲル層の水蒸気透過度を低減するような態様において、該筐体によって保持される。
【解決手段】心臓の緊急事態の間に患者の心臓に対して電気パルスおよび／または電気ショックを送達するように構成された自動体外式除細動器は、電気コネクタ、電池、および高電圧回路網を支持する筐体と、該筐体上に支持されている一対の除細動電極パッドとを備え、該一対の除細動電極パッドの各々は、該筐体の該電気コネクタに事前接続され、各除細動電極パッドは、該電池および高電圧回路網と電気的に連絡しており、該除細動器は、該一対の除細動電極パッドの少なくとも一方の該筐体からの分離によって自動的に起動され、各除細動電極パッドのヒドロゲル層は、該ヒドロゲル層の水蒸気透過度を低減するような態様において、該筐体によって保持される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、「Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ」と題された２０１０年３月１８日出願の米国仮出願第６１／３１５，１５９号の利益と優先権を主張し、この米国仮出願の全体内容が本明細書において参照により援用されている。
【０００２】
（背景）
（１．技術的な説明）
本開示は、除細動器および除細動電極に関し、より詳細には、適正に機能することができるように電極が十分な水分量を維持することを可能にしつつ、電極が患者に使用される前において除細動器への除細動電極の使用および接続を容易にするためのシステム、方法、およびパッケージに関する。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の背景）
医療用途において一般的に使用される電極は、概して、導体およびコネクタを含む。コネクタは、一端において導体に取付けられ、除細動器または他のデバイスの中にプラグ接続されるプラグを他端において含む。導体は、しばしば、伝導性ゲルの中に被覆またはコーティングされ、このことは、患者の皮膚に粘着する、導体の能力を強化する。伝導性ゲルがあまりに乾燥すると、導体は、患者に粘着するその能力を喪失し得るか、または過度に高い接触インピーダンスを示す。伝導性ゲルが乾燥することを防止するために、電極は、使用前にパッケージ内に格納され得る。
【０００４】
医療環境において、しばしば、様々な異なる除細動器および電極を医師が自由に使え、除細動器および電極のうちのいくつかが異なる製造業者によるものであることも稀ではない。異なるブランドの除細動器（または他の医療デバイス）および電極の間での互換性をしばしば欠いており、これにより、所与の除細動器でどの特定の電極を使用するかに関して混乱を来たす。したがって、医師は、電極（または電極プラグ）が除細動器と互換性があるかどうかを判断するために電極パッケージを開封する。電極（または電極プラグ）が除細動器と互換性がない場合、開封された電極は脇に置かれ、医師は、異なる包装されている電極を開封する。理解され得るように、互換性がない電極は、時宜に即して使用されなければ乾燥し過ぎることになるであろうから、この様式において電極をテストすることは無駄を招く。
【０００５】
さらに、緊急事態の状況に備えて、医師は、このような緊急事態の状況が生じる前に、可能な限り多くの段取りを実施し得る。例えば、医師は、除細動器に互換性のある電極を「事前接続」することによって、除細動器を準備し得る。互換性のある電極を除細動器に事前接続することにより、伝導性ゲルからの水分の急速な拡散を防ぎ、実際の緊急事態の間に行うことが必要な段取りの数を低減する。
【０００６】
多くの事例において、医療施設から遠隔の社会一般の場所で緊急事態の状況が生じる場合、自動体外式除細動器（ＡＥＤ）が、一般的に、医療緊急事態に直面している個人における使用のために利用可能であり得る。ＡＥＤは、患者における生命を脅かす可能性のある心室細動および心室頻拍の心不整脈を自動的に診断する可搬式の電子デバイスであり、それら心不整脈を、除細動、つまり不整脈を止める電気療法の適用を通して処置することが可能であり、心臓が実効的なリズムを回復することを可能にする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
患者に電極を送達するシステムに対する必要性が存在し、このようなシステムは、使用がより容易かつ使用がより簡潔であり、ＡＥＤの使用者がＡＥＤをセットアップするのに要する時間を低減する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（概要）
本開示は、適正に機能することができるように電極が十分な水分量を維持することを可能にしつつ、電極が患者に使用される前において除細動器への除細動電極の使用および接続を容易にするためのシステム、方法、およびパッケージに関する。
【０００９】
本開示の一局面に従って、心臓の緊急事態の間に患者の心臓に対して電気パルスおよび／または電気ショックを送達するように構成された自動体外式除細動器が提供され、この自動体外式除細動器は、電気コネクタを支持する筐体と、筐体上に支持される除細動器電極送達システムと、除細動器電極送達システムによって支持される一対の除細動電極パッドとを含む。一対の除細動電極パッドは、それぞれ、筐体の電気コネクタに事前接続される。各除細動電極パッドのヒドロゲル層は、その水蒸気透過度を低減するような態様において、除細動器電極送達システムによって保持される。
【００１０】
除細動器電極送達システムは、筐体の外表面上に規定される電極受容表面を含み得、各除細動電極パッドは、筐体の電極受容表面に付着される。
【００１１】
筐体の電極受容表面は、剥離材料でコーティングされ得る。
【００１２】
除細動器電極送達システムは、筐体から延びる一対の間隔の離れたブラケットと、その一対のブラケットにより規定される間隔をわたって延びるようにサイズを決められた剥離ライナーとを含み得、ブラケットは、筐体に近接して剥離ライナーを保持するように構成され、各除細動電極パッドは、剥離ライナーの表面に付着される。
【００１３】
除細動器電極送達システムは、筐体に接続された側端を有するキャリアフラップを含み得、一対の除細動電極パッドのうちの電極パッドがそれぞれ、キャリアフラップの各側の表面に付着される。
【００１４】
除細動器電極送達システムは、キャリアフラップの側端を筐体に接続するヒンジを含み得る。除細動器電極送達システムは、キャリアフラップの側端を筐体に接続するクランプを含み得る。
【００１５】
一対の除細動電極パッドのうちのそれぞれについて、除細動器電極送達システムは、一対の除細動電極パッドのうちのそれぞれを筐体に選択的に固定する二部品ファスナ部材を含み得、二部品ファスナのうちの第１の部品は、筐体に固定され、二部品ファスナのうちの第２の部品は、各電極パッドの裏当て層に固定される。
【００１６】
各除細動電極パッドは、裏当て層と、裏当て層を覆う基板と、基板を覆うヒドロゲルと、ヒドロゲルを覆うライナーとを含み得る。
【００１７】
除細動器はさらに、筐体の表面内に支持される一対の接触パッドを含み得、各接触パッドは、それぞれの電気コネクタによって筐体のコネクタに電気的に接続され、一対の除細動電極パッドの各電極パッドは、それぞれの接触パッドと接触するように、筐体の表面に付着される。
【００１８】
除細動器は、電極パッドが接触パッドと接触している場合に、電極パッドのインピーダンスのチェックを実施するように構成され得る。
【００１９】
除細動器は、接触パッドからの一対の除細動電極パッドの分離に際して、自動的に電源投入するように構成され得る。
【００２０】
除細動器は、接触パッドからの一対の除細動電極パッドの少なくとも一方の分離に際して、自動的に電源投入するように構成され得る。
【００２１】
接触パッドによるインピーダンス読取りは、接触パッドからの一対の除細動電極パッドの少なくとも一方の分離に際して変化し得、その結果として、除細動器の自動的な電源投入を生じる。
【００２２】
除細動器電極送達システムは、筐体の表面上に支持される剥離ライナーを含み得、一対の除細動電極パッドは、剥離ライナーの表面に付着されるアペックス電極および胸骨電極を含み得、アペックス電極は、剥離ライナーの外周から突出するタブを含む。
【００２３】
胸骨電極はタブを含み得、胸骨電極のタブは、剥離ライナーからのアペックス電極の分離に続いて露出される。
【００２４】
剥離ライナーは、筐体の表面上にスライド可能に支持され得、アペックス電極のタブが剥離ライナーの面に対してほぼ平行な方向に引っ張られると、剥離ライナーは、引っ張りの方向にスライドさせられ、アペックス電極から分離される。
【００２５】
使用に際して、アペックス電極が剥離ライナーから分離されるとき、胸骨電極のタブが露出され得る。
【００２６】
本開示の別の局面に従って、心臓の緊急事態の間に患者の心臓に対して電気パルスおよび／または電気ショックを送達するように構成された自動体外式除細動器が提供され、この自動体外式除細動器は、電気コネクタ、電池、および高電圧回路網を支持する筐体と、筐体上に支持される一対の除細動電極パッドとを含み、一対の除細動電極パッドは、それぞれ、筐体の電気コネクタに事前接続され、各除細動電極パッドは、電池および高電圧回路網と電気的に連絡している。除細動器は、筐体からの一対の除細動電極パッドの少なくとも一方の分離によって自動的に起動される。各除細動電極パッドのヒドロゲル層は、その水蒸気透過度を低減するような態様において、筐体によって保持される。
【００２７】
除細動器はさらに、筐体の表面内に支持される一対の接触パッドを含み得、各接触パッドは、それぞれの電気コネクタによって筐体のコネクタに電気的に接続され、一対の除細動電極パッドの各電極パッドは、それぞれの接触パッドと接触するように、筐体の表面上に配置される。
【００２８】
除細動器は、電極パッドが接触パッドと接触している場合に、電極パッドのインピーダンスのチェックを実施するように構成され得る。
【００２９】
除細動器は、接触パッドからの一対の除細動電極パッドの分離に際して、自動的に電源投入するように構成され得る。
【００３０】
除細動器は、接触パッドからの一対の除細動電極パッドの少なくとも一方の分離に際して、自動的に電源投入するように構成され得る。
【００３１】
接触パッドによるインピーダンス読取りは、接触パッドからの一対の除細動電極パッドの少なくとも一方の分離に際して変化し得、その結果として、除細動器の自動的な電源投入を生じる。
【００３２】
以上により、本発明は、例えば以下の項目を提供する。
【００３３】
（項目１）
心臓の緊急事態の間に患者の心臓に対して電気パルスおよび／または電気ショックを送達するように構成された自動体外式除細動器であって、該除細動器は、
電気コネクタ、電池、および高電圧回路網を支持する筐体と、
該筐体上に支持されている一対の除細動電極パッドと
を備え、該一対の除細動電極パッドの各々は、該筐体の該電気コネクタに事前接続され、各除細動電極パッドは、該電池および高電圧回路網と電気的に連絡しており、
該除細動器は、該一対の除細動電極パッドの少なくとも一方の該筐体からの分離によって自動的に起動され、
各除細動電極パッドのヒドロゲル層は、該ヒドロゲル層の水蒸気透過度を低減するような態様において、該筐体によって保持される、除細動器。
【００３４】
（項目２）
上記筐体の表面内に支持されている一対の接触パッドをさらに備え、各接触パッドは、該筐体のコネクタにそれぞれの電気コネクタによって電気的に接続され、上記一対の除細動電極パッドの各電極パッドは、それぞれの接触パッドと接触するように、該筐体の表面に付着される、上記項目のうちのいずれかに記載の除細動器。
【００３５】
（項目３）
上記除細動器は、上記電極パッドが上記接触パッドと接触している場合に、該電極パッドのインピーダンスのチェックを実施するように構成されている、上記項目のうちのいずれかに記載の除細動器。
【００３６】
（項目４）
上記除細動器は、上記一対の除細動電極パッドの少なくとも一方の上記接触パッドからの分離に際して、自動的に電源投入するように構成されている、上記項目のうちのいずれかに記載の除細動器。
【００３７】
（項目５）
上記接触パッドによるインピーダンス読取りは、上記一対の除細動電極パッドの少なくとも一方の該接触パッドからの分離に際して変化し、その結果として、上記除細動器の自動的な電源投入を生じる、上記項目のうちのいずれかに記載の除細動器。
【００３８】
（項目６）
上記筐体の電極受容表面は、剥離材料でコーティングされている、上記項目のうちのいずれかに記載の除細動器。
【００３９】
（項目７）
上記筐体から延びている一対の間隔の離れたブラケットと、
該一対のブラケットにより規定される間隔をわたって延びるようにサイズを決められている剥離ライナーと
をさらに備え、該ブラケットは、該筐体に近接して該剥離ライナーを保持するように構成され、各除細動電極パッドは、該剥離ライナーの表面に付着される、上記項目のうちのいずれかに記載の除細動器。
【００４０】
（項目８）
上記筐体に接続された側端を有するキャリアフラップをさらに備え、上記一対の除細動電極パッドのうちの電極パッドが、該キャリアフラップのそれぞれの側の表面に付着される、上記項目のうちのいずれかに記載の除細動器。
【００４１】
（項目９）
上記一対の除細動電極パッドのうちの各々について、上記除細動器は、
該一対の除細動電極パッドのうちの各々を上記筐体に選択的に固定する二部品ファスナ部材をさらに備え、該二部品ファスナのうちの第１の部品は、該筐体に固定され、該二部品ファスナのうちの第２の部品は、各電極パッドの裏当て層に固定される、上記項目のうちのいずれかに記載の除細動器。
【００４２】
（項目１０）
各除細動電極パッドは、裏当て層と、該裏当て層を覆う基板と、該基板を覆うヒドロゲルと、該ヒドロゲルを覆うライナーとを含む、上記項目のうちのいずれかに記載の除細動器。
【００４３】
（項目１１）
上記筐体の表面上に支持されている剥離ライナーをさらに備え、上記一対の除細動電極パッドは、該剥離ライナーの表面に付着されているアペックス電極および胸骨電極を含み、該アペックス電極は、該剥離ライナーの外周から突出しているタブを含む、上記項目のうちのいずれかに記載の除細動器。
【００４４】
（項目１２）
上記胸骨電極はタブを含み、該胸骨電極のタブは、上記剥離ライナーからの上記アペックス電極の分離に続いて露出される、上記項目のうちのいずれかに記載の除細動器。
【００４５】
（項目１３）
上記剥離ライナーは、上記筐体の表面上にスライド可能に支持され、上記アペックス電極のタブが該剥離ライナーの面に対してほぼ平行な方向に引っ張られると、該剥離ライナーは、該引っ張りの方向にスライドさせられ、該アペックス電極から分離される、上記項目のうちのいずれかに記載の除細動器。
【００４６】
（項目１４）
上記アペックス電極が上記剥離ライナーから分離されるとき、上記胸骨電極のタブが露出される、上記項目のうちのいずれかに記載の除細動器。
【００４７】
（摘要）
本開示の一局面に従って、心臓の緊急事態の間に患者の心臓に対して電気パルスおよび／または電気ショックを送達するように構成された自動体外式除細動器が提供され、この自動体外式除細動器は、電気コネクタを支持する筐体と、筐体上に支持される除細動器電極送達システムと、除細動器電極送達システムによって支持される一対の除細動電極パッドとを含む。一対の除細動電極パッドは、それぞれ、筐体の電気コネクタに事前接続される。各除細動電極パッドのヒドロゲル層は、その水蒸気透過度を低減するような態様において、除細動器電極送達システムによって保持される。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
電極送達システムの様々な実施形態が、本明細書において図面を参照して説明される。
【図１】図１は、本開示の実施形態に従う除細動器電極送達システムの上面平面図である。
【図２】図２は、本開示の別の実施形態に従う除細動器電極送達システムの側面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本開示のさらなる実施形態に従う除細動器電極送達システムの側面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａの指示された細部のエリアの拡大図である。
【図４】図４は、本開示のまた別の実施形態に従う、部品が分離された除細動器電極送達システムの側面図である。
【図５】図５は、本開示のなおも別の実施形態に従う除細動器電極送達システムの側面図である。
【図６】図６は、本開示の別の実施形態に従う除細動器電極送達システムの側面図である。
【図７】図７は、本開示の別の実施形態に従う除細動器電極送達システムの上面平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４９】
（詳細な説明）
本願で開示の除細動器電極送達システムの実施形態は、ここで図面を参照して詳細に説明され、図面中の同一の参照番号は、類似または同一の要素を識別する。
【００５０】
図１に図示されるように、本開示の実施形態に従う除細動器電極送達システムは、概して、１００として示される。除細動器電極送達システム１００は、自動体外式除細動器（ＡＥＤ）１０２を含み、ＡＥＤ１０２は、一対の電極パッド１０、２０を格納または保持するように構成された表面１４０を規定する。電極パッド１０、２０は、コネクタ３０において結合されるそれぞれのリード線１２、２２を介して、ＡＥＤ１０２に対して電気的に接続可能であるか、または事前接続される。
【００５１】
表面１４０は、必要な場合に、表面１４０に電極パッド１０、２０を選択的に付着させるために、および表面１４０からの電極パッド１０、２０の除去を容易にするために、剥離材料でコーティングされる。例えば、剥離材料は、テフロン（登録商標）、シリコーン、およびその組合せであり得る。
【００５２】
この構成において、各電極パッド１０、２０のゲル層は、乾燥する傾向が低減している。ＡＥＤ１０２の表面１４０への電極パッド１０、２０の付着に起因して、電極パッド１０、２０の水蒸気透過度（ＭＶＴＲ）を低減する特別なパッケージングは必要ではない。
【００５３】
図２に図示されるように、本開示の別の実施形態に従う除細動器電極送達システムは、概して、２００として示される。除細動器電極送達システム２００は、自動体外式除細動器（ＡＥＤ）２０２を含み、ＡＥＤ２０２は、その表面上に支持される一対の間隔の離れたブラケット２１２、２１４を有する。除細動器電極送達システム２００は、剥離ライナー２５０上に支持される一対の電極パッド１０、２０を格納または保持するように構成される。ブラケット２１２、２１４は、剥離ライナー２５０と係合し、剥離ライナー２５０を捕捉し、そして／または剥離ライナーを押さえつけるようにロックするのに十分な量だけ間隔を離され、それにより、電極パッド１０、２０をＡＥＤ２０２に固定されたまま維持する。電極パッド１０、２０は、コネクタ（示されていない）において結合されるそれぞれのリード線（示されていない）を介して、ＡＥＤ２０２に電気的に接続される。
【００５４】
この構成において、各電極パッド１０、２０のゲル層は、乾燥する傾向が低減している。剥離ライナー２５０への電極パッド１０、２０の付着に起因して、電極パッド１０、２０の水蒸気透過度（ＭＶＴＲ）を低減する特別なパッケージングは必要ではない。
【００５５】
図３Ａおよび図３Ｂに図示されるように、本開示のさらなる実施形態に従う除細動器電極送達システムは、概して、３００として示される。除細動器電極送達システム３００は、自動体外式除細動器（ＡＥＤ）３０２を含み、ＡＥＤ３０２は、それにヒンジ部材３６２を介してヒンジ作用するように接続されたキャリアフラップまたはページ３６０を有する。除細動器電極送達システム３００は、一対の電極パッド１０、２０を格納または保持するように構成され、一対の電極パッド１０、２０は、フラップ３６０の前面側、背面側、および／または反対両側３６０ａ、３６０ｂに支持される（図３Ａおよび図３Ｂに示されるように）。図３Ｂに示されるように、各電極パッド１０、２０は、それぞれのプルタブ１１、２１を含み得、これにより、フラップ３６０からの電極パッド１０、２０の除去を容易にする。電極パッド１０、２０は、コネクタ３０において結合されるそれぞれのリード線１２、２２を介して、ＡＥＤ３０２に対して電気的に接続可能であるか、または事前接続される。
【００５６】
この構成において、各電極パッド１０、２０のゲル層は、乾燥する傾向が低減している。フラップ３６０への電極パッド１０、２０の付着に起因して、電極パッド１０、２０の水蒸気透過度（ＭＶＴＲ）を低減する特別なパッケージングは必要ではない。
【００５７】
図４に図示されるように、本開示のなおも別の実施形態に従う除細動器電極送達システムは、概して、４００として示される。除細動器電極送達システム４００は、自動体外式除細動器（ＡＥＤ）４０２を含み、ＡＥＤ４０２は、一対の電極パッドをＡＥＤ４０２に選択的に固定するためにＡＥＤ４０２と関連付けられる二部品ファスナ部材４７０を有する。二部品ファスナ部材４７０は、ＡＥＤ４０２に固定される第１の部品４７０ａと、電極パッド１０の裏当て層１０ａに固定される第２の部品４７０ｂとを含む。電極１０は、二部品ファスナ部材４７０の第２の部品４７０ｂとは反対側に、裏当て層１０ａを覆う伝導性および／または非伝導性の基板１０ｂを含む。電極１０はさらに、基板１０ｂを覆うゲル層またはヒドロゲル層１０ｃと、ゲル層またはヒドロゲル層１０ｃを覆うライナー１０ｄとを含む。
【００５８】
二部品ファスナ部材４７０は、面型（ｈｏｏｋ ａｎｄ ｌｏｏｐ ｔｙｐｅ）ファスナの形態であり得、ここで、第１の部品４７０ａおよび第２の部品４７０ｂのうちの一方がフック（ｈｏｏｋ）部分であり、第１の部品４７０ａおよび第２の部品４７０ｂのうちのもう一方がループ（ｌｏｏｐ）部分である。二部品ファスナ部材４７０は、両面テープ等を含み得ることが企図される。
【００５９】
この構成において、電極パッド１０のゲル層またはヒドロゲル層は、乾燥する傾向が低減している。ＡＥＤ４０２への電極パッド１０の固定と、ゲル層またはヒドロゲル層１０ｃを覆うライナー１０ｄの提供とに起因して、電極パッドの水蒸気透過度（ＭＶＴＲ）を低減する特別なパッケージングは必要ではない。
【００６０】
図５に図示されるように、本開示の別の実施形態に従う除細動器電極送達システムは、概して、５００として示される。除細動器電極送達システム５００は、自動体外式除細動器（ＡＥＤ）５０２を含み、ＡＥＤ５０２は、その表面にクランプ５８２を介して固定される剥離ライナー５８０を有する。除細動器電極送達システム５００は、剥離ライナー５８０の前面側５８０ａに少なくとも１つの電極パッド１０を格納または保持するように構成される。図５に示されるように、電極パッド１０はプルタブ１１を含み得、これにより、剥離ライナー５８０からの電極パッド１０の除去を容易にする。
【００６１】
この構成において、電極パッド１０のゲル層は、乾燥する傾向が低減している。剥離ライナー５８０への電極パッド１０の付着に起因して、電極パッド１０、２０の水蒸気透過度（ＭＶＴＲ）を低減する特別なパッケージングは必要ではない。
【００６２】
図６に図示されるように、本開示のまた別の実施形態に従う除細動器電極送達システムは、概して、６００として示される。除細動器電極送達システム６００は、自動体外式除細動器（ＡＥＤ）６０２を含み、ＡＥＤ６０２は、その表面内に配置される一対の電気接点または電気接触パッド６９０、６９２を含む。除細動器電極送達システム６００は、一対の電極パッド１０、２０を含み、一対の電極パッド１０、２０は、コネクタ３０において結合されるそれぞれのリード線１２、２２を介して、ＡＥＤ６０２に電気的に接続可能であるか、またはＡＥＤ６０２に事前接続される。電極パッド１０、２０はまた、それぞれの接触パッド６９０、６９２と接触している。各電気接触パッド６９０、６９２は、それぞれの電気コネクタ６９０ａ、６９２ａに電気的に接続され、電気コネクタ６９０ａ、６９２ａは、コネクタ３０によってそれぞれのリード線１２、２２と電気的に相互接続される。
【００６３】
この態様において、第１の電気回路は、接触パッド６９０と、各自の電気コネクタ６９０ａと、コネクタ３０と、リード線１２と、電極パッド１０とを含んで規定される。また、第２の電気回路は、接触パッド６９２と、各自の電気コネクタ６９２ａと、コネクタ３０と、リード線２２と、電極パッド２０とを含んで規定される。
【００６４】
図６に概略的に示されるように、ＡＥＤ６０２は、その筐体６０２ａ内に配置される電池「Ｂ」および高電圧回路網「Ｃ」を含む。電池および高電圧回路網は、コネクタ３０および／または電気コネクタ６９０ａ、６９０ｂに電気的に接続される。
【００６５】
電極パッド１０、２０がＡＥＤ６０２から持ち上げられるか、または分離されると、電極パッド１０、２０は、接触パッド６９０、６９２から分離し、それらの間でインピーダンスを変化させるか、またはそれぞれの回路を遮断し、それによって、ＡＥＤ６０２が自動的に電源投入または初期化を始める（つまり、心臓の緊急事態における使用前に、準備されたＡＥＤ６０２で自動化されたセットアップ処理を実行する）ことを生じることが企図される。さらに、ＡＥＤ６０２は、ＡＥＤ６０２の接触パッド６９０、６９２からの電極パッド１０、２０のいずれかの分離に際して、自動的に電源投入されることが企図される。
【００６６】
あるいは、または自動化されたセットアップ処理に加えて、そのように構成された場合、インピーダンスチェックが各電極パッド１０、２０をわたって実施され得、これにより、各電極パッド１０、２０のインピーダンスをチェックし、各電極パッド１０、２０のゲル層の水分含有量がその使用に対して許容できるかどうかを判定する。
【００６７】
図７に図示されるように、本開示のなおも別の実施形態に従う除細動器電極送達システムは、概して、７００として示される。除細動器電極送達システム７００は、自動体外式除細動器（ＡＥＤ）７０２を含み、ＡＥＤ７０２は、一対の電極と、アペックス電極パッド１０と、胸骨電極パッド２０とを含む。電極パッド１０、２０は、それぞれのリード線１２、２２を介して、ＡＥＤ７０２に対して電気的に接続可能であるか、または事前接続される。アペックス電極パッド１０はプルタブ１３を含み、プルタブ１３は、ＡＥＤ７０２上に配置されるボックスもしくはライナー７０４の外周から突出するか、または外周から延び、ボックスもしくはライナー７０４は、電極パッド１０、２０を保持する。アペックス電極パッド１０がボックスまたはライナー７０４から剥がされると、ライナー７０４が前方に転がって胸骨電極パッド２０のプルタブ２３を露出することによって、アペックス電極パッド１０の設置が患者に対してなされた後に、胸骨電極パッド２０がライナー７０４から除去される準備がなされるように、電極パッド１０、２０は、ボックスまたはライナー７０４上に配列される。
【００６８】
上述された本開示の実施形態のいずれかに従って、電極パッド１０、２０がＡＥＤの表面から除去されるか、またはＡＥＤの表面から分離されると、ＡＥＤが自動的に電源投入を始め得ることが企図される。
【００６９】
本明細書において開示された電極送達システムのいずれかと共に使用するように構成された電極パッドは、２００７年４月２７日出願の国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０１００６０号、２００８年９月２５日出願の米国特許出願第１２／２３７，８０３号、および２００８年３月６日出願の米国特許出願公開第２００９／０２２７８５７号に示され、かつ記載され、これら出願のそれぞれの全体内容が本明細書において参照により援用される。
【００７０】
本明細書で開示された電極パッドにおいて利用され得る好適なポリマーの例は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ｄ／ｂ／ａ／ Ｃｏｖｉｄｉｅｎから商業的に利用可能なＲＧ−６３Ｂヒドロゲルを含む。他の好適なヒドロゲルは、２００９年１０月３０日出願の米国特許出願公開第２００９／０２７０７０９号、および２００９年１０月３０日出願の米国特許出願公開第２００９／０２７０７１０号において開示されるものを含み、これら出願のそれぞれの全体開示は、あらゆる目的で本明細書において参照により援用される。
【００７１】
前述は単に特定の実施形態の開示であって、決して本開示の範囲を限定するように意図されるものではないことを理解されたい。他の可能な改変は、当業者にとって明白であり、本開示の範囲内にあることが意図される。
【符号の説明】
【００７２】
１０、２０ 電極パッド
１１、１３、２１、２３ プルタブ
１２、２２ リード線
３０ コネクタ
１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００ 除細動器電極送達システム
１０２、２０２、３０２、４０２、５０２、６０２、７０２ 自動体外式除細動器（ＡＥＤ）
１４０ 表面
２１２、２１４ ブラケット
２５０、５８０ 剥離ライナー
３６０ キャリアフラップ
３６２ ヒンジ部材
４７０ 二部品ファスナ部材
５８２ クランプ
６９０、６９２ 電気接触パッド
７０４ ボックスまたはライナー
Ｂ 電池
Ｃ 高電圧回路網
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、「Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ」と題された２０１０年３月１８日出願の米国仮出願第６１／３１５，１５９号の利益と優先権を主張し、この米国仮出願の全体内容が本明細書において参照により援用されている。
【０００２】
（背景）
（１．技術的な説明）
本開示は、除細動器および除細動電極に関し、より詳細には、適正に機能することができるように電極が十分な水分量を維持することを可能にしつつ、電極が患者に使用される前において除細動器への除細動電極の使用および接続を容易にするためのシステム、方法、およびパッケージに関する。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の背景）
医療用途において一般的に使用される電極は、概して、導体およびコネクタを含む。コネクタは、一端において導体に取付けられ、除細動器または他のデバイスの中にプラグ接続されるプラグを他端において含む。導体は、しばしば、伝導性ゲルの中に被覆またはコーティングされ、このことは、患者の皮膚に粘着する、導体の能力を強化する。伝導性ゲルがあまりに乾燥すると、導体は、患者に粘着するその能力を喪失し得るか、または過度に高い接触インピーダンスを示す。伝導性ゲルが乾燥することを防止するために、電極は、使用前にパッケージ内に格納され得る。
【０００４】
医療環境において、しばしば、様々な異なる除細動器および電極を医師が自由に使え、除細動器および電極のうちのいくつかが異なる製造業者によるものであることも稀ではない。異なるブランドの除細動器（または他の医療デバイス）および電極の間での互換性をしばしば欠いており、これにより、所与の除細動器でどの特定の電極を使用するかに関して混乱を来たす。したがって、医師は、電極（または電極プラグ）が除細動器と互換性があるかどうかを判断するために電極パッケージを開封する。電極（または電極プラグ）が除細動器と互換性がない場合、開封された電極は脇に置かれ、医師は、異なる包装されている電極を開封する。理解され得るように、互換性がない電極は、時宜に即して使用されなければ乾燥し過ぎることになるであろうから、この様式において電極をテストすることは無駄を招く。
【０００５】
さらに、緊急事態の状況に備えて、医師は、このような緊急事態の状況が生じる前に、可能な限り多くの段取りを実施し得る。例えば、医師は、除細動器に互換性のある電極を「事前接続」することによって、除細動器を準備し得る。互換性のある電極を除細動器に事前接続することにより、伝導性ゲルからの水分の急速な拡散を防ぎ、実際の緊急事態の間に行うことが必要な段取りの数を低減する。
【０００６】
多くの事例において、医療施設から遠隔の社会一般の場所で緊急事態の状況が生じる場合、自動体外式除細動器（ＡＥＤ）が、一般的に、医療緊急事態に直面している個人における使用のために利用可能であり得る。ＡＥＤは、患者における生命を脅かす可能性のある心室細動および心室頻拍の心不整脈を自動的に診断する可搬式の電子デバイスであり、それら心不整脈を、除細動、つまり不整脈を止める電気療法の適用を通して処置することが可能であり、心臓が実効的なリズムを回復することを可能にする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
患者に電極を送達するシステムに対する必要性が存在し、このようなシステムは、使用がより容易かつ使用がより簡潔であり、ＡＥＤの使用者がＡＥＤをセットアップするのに要する時間を低減する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（概要）
本開示は、適正に機能することができるように電極が十分な水分量を維持することを可能にしつつ、電極が患者に使用される前において除細動器への除細動電極の使用および接続を容易にするためのシステム、方法、およびパッケージに関する。
【０００９】
本開示の一局面に従って、心臓の緊急事態の間に患者の心臓に対して電気パルスおよび／または電気ショックを送達するように構成された自動体外式除細動器が提供され、この自動体外式除細動器は、電気コネクタを支持する筐体と、筐体上に支持される除細動器電極送達システムと、除細動器電極送達システムによって支持される一対の除細動電極パッドとを含む。一対の除細動電極パッドは、それぞれ、筐体の電気コネクタに事前接続される。各除細動電極パッドのヒドロゲル層は、その水蒸気透過度を低減するような態様において、除細動器電極送達システムによって保持される。
【００１０】
除細動器電極送達システムは、筐体の外表面上に規定される電極受容表面を含み得、各除細動電極パッドは、筐体の電極受容表面に付着される。
【００１１】
筐体の電極受容表面は、剥離材料でコーティングされ得る。
【００１２】
除細動器電極送達システムは、筐体から延びる一対の間隔の離れたブラケットと、その一対のブラケットにより規定される間隔をわたって延びるようにサイズを決められた剥離ライナーとを含み得、ブラケットは、筐体に近接して剥離ライナーを保持するように構成され、各除細動電極パッドは、剥離ライナーの表面に付着される。
【００１３】
除細動器電極送達システムは、筐体に接続された側端を有するキャリアフラップを含み得、一対の除細動電極パッドのうちの電極パッドがそれぞれ、キャリアフラップの各側の表面に付着される。
【００１４】
除細動器電極送達システムは、キャリアフラップの側端を筐体に接続するヒンジを含み得る。除細動器電極送達システムは、キャリアフラップの側端を筐体に接続するクランプを含み得る。
【００１５】
一対の除細動電極パッドのうちのそれぞれについて、除細動器電極送達システムは、一対の除細動電極パッドのうちのそれぞれを筐体に選択的に固定する二部品ファスナ部材を含み得、二部品ファスナのうちの第１の部品は、筐体に固定され、二部品ファスナのうちの第２の部品は、各電極パッドの裏当て層に固定される。
【００１６】
各除細動電極パッドは、裏当て層と、裏当て層を覆う基板と、基板を覆うヒドロゲルと、ヒドロゲルを覆うライナーとを含み得る。
【００１７】
除細動器はさらに、筐体の表面内に支持される一対の接触パッドを含み得、各接触パッドは、それぞれの電気コネクタによって筐体のコネクタに電気的に接続され、一対の除細動電極パッドの各電極パッドは、それぞれの接触パッドと接触するように、筐体の表面に付着される。
【００１８】
除細動器は、電極パッドが接触パッドと接触している場合に、電極パッドのインピーダンスのチェックを実施するように構成され得る。
【００１９】
除細動器は、接触パッドからの一対の除細動電極パッドの分離に際して、自動的に電源投入するように構成され得る。
【００２０】
除細動器は、接触パッドからの一対の除細動電極パッドの少なくとも一方の分離に際して、自動的に電源投入するように構成され得る。
【００２１】
接触パッドによるインピーダンス読取りは、接触パッドからの一対の除細動電極パッドの少なくとも一方の分離に際して変化し得、その結果として、除細動器の自動的な電源投入を生じる。
【００２２】
除細動器電極送達システムは、筐体の表面上に支持される剥離ライナーを含み得、一対の除細動電極パッドは、剥離ライナーの表面に付着されるアペックス電極および胸骨電極を含み得、アペックス電極は、剥離ライナーの外周から突出するタブを含む。
【００２３】
胸骨電極はタブを含み得、胸骨電極のタブは、剥離ライナーからのアペックス電極の分離に続いて露出される。
【００２４】
剥離ライナーは、筐体の表面上にスライド可能に支持され得、アペックス電極のタブが剥離ライナーの面に対してほぼ平行な方向に引っ張られると、剥離ライナーは、引っ張りの方向にスライドさせられ、アペックス電極から分離される。
【００２５】
使用に際して、アペックス電極が剥離ライナーから分離されるとき、胸骨電極のタブが露出され得る。
【００２６】
本開示の別の局面に従って、心臓の緊急事態の間に患者の心臓に対して電気パルスおよび／または電気ショックを送達するように構成された自動体外式除細動器が提供され、この自動体外式除細動器は、電気コネクタ、電池、および高電圧回路網を支持する筐体と、筐体上に支持される一対の除細動電極パッドとを含み、一対の除細動電極パッドは、それぞれ、筐体の電気コネクタに事前接続され、各除細動電極パッドは、電池および高電圧回路網と電気的に連絡している。除細動器は、筐体からの一対の除細動電極パッドの少なくとも一方の分離によって自動的に起動される。各除細動電極パッドのヒドロゲル層は、その水蒸気透過度を低減するような態様において、筐体によって保持される。
【００２７】
除細動器はさらに、筐体の表面内に支持される一対の接触パッドを含み得、各接触パッドは、それぞれの電気コネクタによって筐体のコネクタに電気的に接続され、一対の除細動電極パッドの各電極パッドは、それぞれの接触パッドと接触するように、筐体の表面上に配置される。
【００２８】
除細動器は、電極パッドが接触パッドと接触している場合に、電極パッドのインピーダンスのチェックを実施するように構成され得る。
【００２９】
除細動器は、接触パッドからの一対の除細動電極パッドの分離に際して、自動的に電源投入するように構成され得る。
【００３０】
除細動器は、接触パッドからの一対の除細動電極パッドの少なくとも一方の分離に際して、自動的に電源投入するように構成され得る。
【００３１】
接触パッドによるインピーダンス読取りは、接触パッドからの一対の除細動電極パッドの少なくとも一方の分離に際して変化し得、その結果として、除細動器の自動的な電源投入を生じる。
【００３２】
以上により、本発明は、例えば以下の項目を提供する。
【００３３】
（項目１）
心臓の緊急事態の間に患者の心臓に対して電気パルスおよび／または電気ショックを送達するように構成された自動体外式除細動器であって、該除細動器は、
電気コネクタ、電池、および高電圧回路網を支持する筐体と、
該筐体上に支持されている一対の除細動電極パッドと
を備え、該一対の除細動電極パッドの各々は、該筐体の該電気コネクタに事前接続され、各除細動電極パッドは、該電池および高電圧回路網と電気的に連絡しており、
該除細動器は、該一対の除細動電極パッドの少なくとも一方の該筐体からの分離によって自動的に起動され、
各除細動電極パッドのヒドロゲル層は、該ヒドロゲル層の水蒸気透過度を低減するような態様において、該筐体によって保持される、除細動器。
【００３４】
（項目２）
上記筐体の表面内に支持されている一対の接触パッドをさらに備え、各接触パッドは、該筐体のコネクタにそれぞれの電気コネクタによって電気的に接続され、上記一対の除細動電極パッドの各電極パッドは、それぞれの接触パッドと接触するように、該筐体の表面に付着される、上記項目のうちのいずれかに記載の除細動器。
【００３５】
（項目３）
上記除細動器は、上記電極パッドが上記接触パッドと接触している場合に、該電極パッドのインピーダンスのチェックを実施するように構成されている、上記項目のうちのいずれかに記載の除細動器。
【００３６】
（項目４）
上記除細動器は、上記一対の除細動電極パッドの少なくとも一方の上記接触パッドからの分離に際して、自動的に電源投入するように構成されている、上記項目のうちのいずれかに記載の除細動器。
【００３７】
（項目５）
上記接触パッドによるインピーダンス読取りは、上記一対の除細動電極パッドの少なくとも一方の該接触パッドからの分離に際して変化し、その結果として、上記除細動器の自動的な電源投入を生じる、上記項目のうちのいずれかに記載の除細動器。
【００３８】
（項目６）
上記筐体の電極受容表面は、剥離材料でコーティングされている、上記項目のうちのいずれかに記載の除細動器。
【００３９】
（項目７）
上記筐体から延びている一対の間隔の離れたブラケットと、
該一対のブラケットにより規定される間隔をわたって延びるようにサイズを決められている剥離ライナーと
をさらに備え、該ブラケットは、該筐体に近接して該剥離ライナーを保持するように構成され、各除細動電極パッドは、該剥離ライナーの表面に付着される、上記項目のうちのいずれかに記載の除細動器。
【００４０】
（項目８）
上記筐体に接続された側端を有するキャリアフラップをさらに備え、上記一対の除細動電極パッドのうちの電極パッドが、該キャリアフラップのそれぞれの側の表面に付着される、上記項目のうちのいずれかに記載の除細動器。
【００４１】
（項目９）
上記一対の除細動電極パッドのうちの各々について、上記除細動器は、
該一対の除細動電極パッドのうちの各々を上記筐体に選択的に固定する二部品ファスナ部材をさらに備え、該二部品ファスナのうちの第１の部品は、該筐体に固定され、該二部品ファスナのうちの第２の部品は、各電極パッドの裏当て層に固定される、上記項目のうちのいずれかに記載の除細動器。
【００４２】
（項目１０）
各除細動電極パッドは、裏当て層と、該裏当て層を覆う基板と、該基板を覆うヒドロゲルと、該ヒドロゲルを覆うライナーとを含む、上記項目のうちのいずれかに記載の除細動器。
【００４３】
（項目１１）
上記筐体の表面上に支持されている剥離ライナーをさらに備え、上記一対の除細動電極パッドは、該剥離ライナーの表面に付着されているアペックス電極および胸骨電極を含み、該アペックス電極は、該剥離ライナーの外周から突出しているタブを含む、上記項目のうちのいずれかに記載の除細動器。
【００４４】
（項目１２）
上記胸骨電極はタブを含み、該胸骨電極のタブは、上記剥離ライナーからの上記アペックス電極の分離に続いて露出される、上記項目のうちのいずれかに記載の除細動器。
【００４５】
（項目１３）
上記剥離ライナーは、上記筐体の表面上にスライド可能に支持され、上記アペックス電極のタブが該剥離ライナーの面に対してほぼ平行な方向に引っ張られると、該剥離ライナーは、該引っ張りの方向にスライドさせられ、該アペックス電極から分離される、上記項目のうちのいずれかに記載の除細動器。
【００４６】
（項目１４）
上記アペックス電極が上記剥離ライナーから分離されるとき、上記胸骨電極のタブが露出される、上記項目のうちのいずれかに記載の除細動器。
【００４７】
（摘要）
本開示の一局面に従って、心臓の緊急事態の間に患者の心臓に対して電気パルスおよび／または電気ショックを送達するように構成された自動体外式除細動器が提供され、この自動体外式除細動器は、電気コネクタを支持する筐体と、筐体上に支持される除細動器電極送達システムと、除細動器電極送達システムによって支持される一対の除細動電極パッドとを含む。一対の除細動電極パッドは、それぞれ、筐体の電気コネクタに事前接続される。各除細動電極パッドのヒドロゲル層は、その水蒸気透過度を低減するような態様において、除細動器電極送達システムによって保持される。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
電極送達システムの様々な実施形態が、本明細書において図面を参照して説明される。
【図１】図１は、本開示の実施形態に従う除細動器電極送達システムの上面平面図である。
【図２】図２は、本開示の別の実施形態に従う除細動器電極送達システムの側面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本開示のさらなる実施形態に従う除細動器電極送達システムの側面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａの指示された細部のエリアの拡大図である。
【図４】図４は、本開示のまた別の実施形態に従う、部品が分離された除細動器電極送達システムの側面図である。
【図５】図５は、本開示のなおも別の実施形態に従う除細動器電極送達システムの側面図である。
【図６】図６は、本開示の別の実施形態に従う除細動器電極送達システムの側面図である。
【図７】図７は、本開示の別の実施形態に従う除細動器電極送達システムの上面平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４９】
（詳細な説明）
本願で開示の除細動器電極送達システムの実施形態は、ここで図面を参照して詳細に説明され、図面中の同一の参照番号は、類似または同一の要素を識別する。
【００５０】
図１に図示されるように、本開示の実施形態に従う除細動器電極送達システムは、概して、１００として示される。除細動器電極送達システム１００は、自動体外式除細動器（ＡＥＤ）１０２を含み、ＡＥＤ１０２は、一対の電極パッド１０、２０を格納または保持するように構成された表面１４０を規定する。電極パッド１０、２０は、コネクタ３０において結合されるそれぞれのリード線１２、２２を介して、ＡＥＤ１０２に対して電気的に接続可能であるか、または事前接続される。
【００５１】
表面１４０は、必要な場合に、表面１４０に電極パッド１０、２０を選択的に付着させるために、および表面１４０からの電極パッド１０、２０の除去を容易にするために、剥離材料でコーティングされる。例えば、剥離材料は、テフロン（登録商標）、シリコーン、およびその組合せであり得る。
【００５２】
この構成において、各電極パッド１０、２０のゲル層は、乾燥する傾向が低減している。ＡＥＤ１０２の表面１４０への電極パッド１０、２０の付着に起因して、電極パッド１０、２０の水蒸気透過度（ＭＶＴＲ）を低減する特別なパッケージングは必要ではない。
【００５３】
図２に図示されるように、本開示の別の実施形態に従う除細動器電極送達システムは、概して、２００として示される。除細動器電極送達システム２００は、自動体外式除細動器（ＡＥＤ）２０２を含み、ＡＥＤ２０２は、その表面上に支持される一対の間隔の離れたブラケット２１２、２１４を有する。除細動器電極送達システム２００は、剥離ライナー２５０上に支持される一対の電極パッド１０、２０を格納または保持するように構成される。ブラケット２１２、２１４は、剥離ライナー２５０と係合し、剥離ライナー２５０を捕捉し、そして／または剥離ライナーを押さえつけるようにロックするのに十分な量だけ間隔を離され、それにより、電極パッド１０、２０をＡＥＤ２０２に固定されたまま維持する。電極パッド１０、２０は、コネクタ（示されていない）において結合されるそれぞれのリード線（示されていない）を介して、ＡＥＤ２０２に電気的に接続される。
【００５４】
この構成において、各電極パッド１０、２０のゲル層は、乾燥する傾向が低減している。剥離ライナー２５０への電極パッド１０、２０の付着に起因して、電極パッド１０、２０の水蒸気透過度（ＭＶＴＲ）を低減する特別なパッケージングは必要ではない。
【００５５】
図３Ａおよび図３Ｂに図示されるように、本開示のさらなる実施形態に従う除細動器電極送達システムは、概して、３００として示される。除細動器電極送達システム３００は、自動体外式除細動器（ＡＥＤ）３０２を含み、ＡＥＤ３０２は、それにヒンジ部材３６２を介してヒンジ作用するように接続されたキャリアフラップまたはページ３６０を有する。除細動器電極送達システム３００は、一対の電極パッド１０、２０を格納または保持するように構成され、一対の電極パッド１０、２０は、フラップ３６０の前面側、背面側、および／または反対両側３６０ａ、３６０ｂに支持される（図３Ａおよび図３Ｂに示されるように）。図３Ｂに示されるように、各電極パッド１０、２０は、それぞれのプルタブ１１、２１を含み得、これにより、フラップ３６０からの電極パッド１０、２０の除去を容易にする。電極パッド１０、２０は、コネクタ３０において結合されるそれぞれのリード線１２、２２を介して、ＡＥＤ３０２に対して電気的に接続可能であるか、または事前接続される。
【００５６】
この構成において、各電極パッド１０、２０のゲル層は、乾燥する傾向が低減している。フラップ３６０への電極パッド１０、２０の付着に起因して、電極パッド１０、２０の水蒸気透過度（ＭＶＴＲ）を低減する特別なパッケージングは必要ではない。
【００５７】
図４に図示されるように、本開示のなおも別の実施形態に従う除細動器電極送達システムは、概して、４００として示される。除細動器電極送達システム４００は、自動体外式除細動器（ＡＥＤ）４０２を含み、ＡＥＤ４０２は、一対の電極パッドをＡＥＤ４０２に選択的に固定するためにＡＥＤ４０２と関連付けられる二部品ファスナ部材４７０を有する。二部品ファスナ部材４７０は、ＡＥＤ４０２に固定される第１の部品４７０ａと、電極パッド１０の裏当て層１０ａに固定される第２の部品４７０ｂとを含む。電極１０は、二部品ファスナ部材４７０の第２の部品４７０ｂとは反対側に、裏当て層１０ａを覆う伝導性および／または非伝導性の基板１０ｂを含む。電極１０はさらに、基板１０ｂを覆うゲル層またはヒドロゲル層１０ｃと、ゲル層またはヒドロゲル層１０ｃを覆うライナー１０ｄとを含む。
【００５８】
二部品ファスナ部材４７０は、面型（ｈｏｏｋ ａｎｄ ｌｏｏｐ ｔｙｐｅ）ファスナの形態であり得、ここで、第１の部品４７０ａおよび第２の部品４７０ｂのうちの一方がフック（ｈｏｏｋ）部分であり、第１の部品４７０ａおよび第２の部品４７０ｂのうちのもう一方がループ（ｌｏｏｐ）部分である。二部品ファスナ部材４７０は、両面テープ等を含み得ることが企図される。
【００５９】
この構成において、電極パッド１０のゲル層またはヒドロゲル層は、乾燥する傾向が低減している。ＡＥＤ４０２への電極パッド１０の固定と、ゲル層またはヒドロゲル層１０ｃを覆うライナー１０ｄの提供とに起因して、電極パッドの水蒸気透過度（ＭＶＴＲ）を低減する特別なパッケージングは必要ではない。
【００６０】
図５に図示されるように、本開示の別の実施形態に従う除細動器電極送達システムは、概して、５００として示される。除細動器電極送達システム５００は、自動体外式除細動器（ＡＥＤ）５０２を含み、ＡＥＤ５０２は、その表面にクランプ５８２を介して固定される剥離ライナー５８０を有する。除細動器電極送達システム５００は、剥離ライナー５８０の前面側５８０ａに少なくとも１つの電極パッド１０を格納または保持するように構成される。図５に示されるように、電極パッド１０はプルタブ１１を含み得、これにより、剥離ライナー５８０からの電極パッド１０の除去を容易にする。
【００６１】
この構成において、電極パッド１０のゲル層は、乾燥する傾向が低減している。剥離ライナー５８０への電極パッド１０の付着に起因して、電極パッド１０、２０の水蒸気透過度（ＭＶＴＲ）を低減する特別なパッケージングは必要ではない。
【００６２】
図６に図示されるように、本開示のまた別の実施形態に従う除細動器電極送達システムは、概して、６００として示される。除細動器電極送達システム６００は、自動体外式除細動器（ＡＥＤ）６０２を含み、ＡＥＤ６０２は、その表面内に配置される一対の電気接点または電気接触パッド６９０、６９２を含む。除細動器電極送達システム６００は、一対の電極パッド１０、２０を含み、一対の電極パッド１０、２０は、コネクタ３０において結合されるそれぞれのリード線１２、２２を介して、ＡＥＤ６０２に電気的に接続可能であるか、またはＡＥＤ６０２に事前接続される。電極パッド１０、２０はまた、それぞれの接触パッド６９０、６９２と接触している。各電気接触パッド６９０、６９２は、それぞれの電気コネクタ６９０ａ、６９２ａに電気的に接続され、電気コネクタ６９０ａ、６９２ａは、コネクタ３０によってそれぞれのリード線１２、２２と電気的に相互接続される。
【００６３】
この態様において、第１の電気回路は、接触パッド６９０と、各自の電気コネクタ６９０ａと、コネクタ３０と、リード線１２と、電極パッド１０とを含んで規定される。また、第２の電気回路は、接触パッド６９２と、各自の電気コネクタ６９２ａと、コネクタ３０と、リード線２２と、電極パッド２０とを含んで規定される。
【００６４】
図６に概略的に示されるように、ＡＥＤ６０２は、その筐体６０２ａ内に配置される電池「Ｂ」および高電圧回路網「Ｃ」を含む。電池および高電圧回路網は、コネクタ３０および／または電気コネクタ６９０ａ、６９０ｂに電気的に接続される。
【００６５】
電極パッド１０、２０がＡＥＤ６０２から持ち上げられるか、または分離されると、電極パッド１０、２０は、接触パッド６９０、６９２から分離し、それらの間でインピーダンスを変化させるか、またはそれぞれの回路を遮断し、それによって、ＡＥＤ６０２が自動的に電源投入または初期化を始める（つまり、心臓の緊急事態における使用前に、準備されたＡＥＤ６０２で自動化されたセットアップ処理を実行する）ことを生じることが企図される。さらに、ＡＥＤ６０２は、ＡＥＤ６０２の接触パッド６９０、６９２からの電極パッド１０、２０のいずれかの分離に際して、自動的に電源投入されることが企図される。
【００６６】
あるいは、または自動化されたセットアップ処理に加えて、そのように構成された場合、インピーダンスチェックが各電極パッド１０、２０をわたって実施され得、これにより、各電極パッド１０、２０のインピーダンスをチェックし、各電極パッド１０、２０のゲル層の水分含有量がその使用に対して許容できるかどうかを判定する。
【００６７】
図７に図示されるように、本開示のなおも別の実施形態に従う除細動器電極送達システムは、概して、７００として示される。除細動器電極送達システム７００は、自動体外式除細動器（ＡＥＤ）７０２を含み、ＡＥＤ７０２は、一対の電極と、アペックス電極パッド１０と、胸骨電極パッド２０とを含む。電極パッド１０、２０は、それぞれのリード線１２、２２を介して、ＡＥＤ７０２に対して電気的に接続可能であるか、または事前接続される。アペックス電極パッド１０はプルタブ１３を含み、プルタブ１３は、ＡＥＤ７０２上に配置されるボックスもしくはライナー７０４の外周から突出するか、または外周から延び、ボックスもしくはライナー７０４は、電極パッド１０、２０を保持する。アペックス電極パッド１０がボックスまたはライナー７０４から剥がされると、ライナー７０４が前方に転がって胸骨電極パッド２０のプルタブ２３を露出することによって、アペックス電極パッド１０の設置が患者に対してなされた後に、胸骨電極パッド２０がライナー７０４から除去される準備がなされるように、電極パッド１０、２０は、ボックスまたはライナー７０４上に配列される。
【００６８】
上述された本開示の実施形態のいずれかに従って、電極パッド１０、２０がＡＥＤの表面から除去されるか、またはＡＥＤの表面から分離されると、ＡＥＤが自動的に電源投入を始め得ることが企図される。
【００６９】
本明細書において開示された電極送達システムのいずれかと共に使用するように構成された電極パッドは、２００７年４月２７日出願の国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０１００６０号、２００８年９月２５日出願の米国特許出願第１２／２３７，８０３号、および２００８年３月６日出願の米国特許出願公開第２００９／０２２７８５７号に示され、かつ記載され、これら出願のそれぞれの全体内容が本明細書において参照により援用される。
【００７０】
本明細書で開示された電極パッドにおいて利用され得る好適なポリマーの例は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ｄ／ｂ／ａ／ Ｃｏｖｉｄｉｅｎから商業的に利用可能なＲＧ−６３Ｂヒドロゲルを含む。他の好適なヒドロゲルは、２００９年１０月３０日出願の米国特許出願公開第２００９／０２７０７０９号、および２００９年１０月３０日出願の米国特許出願公開第２００９／０２７０７１０号において開示されるものを含み、これら出願のそれぞれの全体開示は、あらゆる目的で本明細書において参照により援用される。
【００７１】
前述は単に特定の実施形態の開示であって、決して本開示の範囲を限定するように意図されるものではないことを理解されたい。他の可能な改変は、当業者にとって明白であり、本開示の範囲内にあることが意図される。
【符号の説明】
【００７２】
１０、２０ 電極パッド
１１、１３、２１、２３ プルタブ
１２、２２ リード線
３０ コネクタ
１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００ 除細動器電極送達システム
１０２、２０２、３０２、４０２、５０２、６０２、７０２ 自動体外式除細動器（ＡＥＤ）
１４０ 表面
２１２、２１４ ブラケット
２５０、５８０ 剥離ライナー
３６０ キャリアフラップ
３６２ ヒンジ部材
４７０ 二部品ファスナ部材
５８２ クランプ
６９０、６９２ 電気接触パッド
７０４ ボックスまたはライナー
Ｂ 電池
Ｃ 高電圧回路網
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓の緊急事態の間に患者の心臓に対して電気パルスおよび／または電気ショックを送達するように構成された自動体外式除細動器であって、該除細動器は、
電気コネクタ、電池、および高電圧回路網を支持する筐体と、
該筐体上に支持されている一対の除細動電極パッドと
を備え、該一対の除細動電極パッドの各々は、該筐体の該電気コネクタに事前接続され、各除細動電極パッドは、該電池および高電圧回路網と電気的に連絡しており、
該除細動器は、該一対の除細動電極パッドの少なくとも一方の該筐体からの分離によって自動的に起動され、
各除細動電極パッドのヒドロゲル層は、該ヒドロゲル層の水蒸気透過度を低減するような態様において、該筐体によって保持される、除細動器。
【請求項２】
前記筐体の表面内に支持されている一対の接触パッドをさらに備え、各接触パッドは、該筐体のコネクタにそれぞれの電気コネクタによって電気的に接続され、前記一対の除細動電極パッドの各電極パッドは、それぞれの接触パッドと接触するように、該筐体の表面に付着される、請求項１に記載の除細動器。
【請求項３】
前記除細動器は、前記電極パッドが前記接触パッドと接触している場合に、該電極パッドのインピーダンスのチェックを実施するように構成されている、請求項１または請求項２に記載の除細動器。
【請求項４】
前記除細動器は、前記一対の除細動電極パッドの少なくとも一方の前記接触パッドからの分離に際して、自動的に電源投入するように構成されている、請求項１〜請求項３のうちのいずれかに記載の除細動器。
【請求項５】
前記接触パッドによるインピーダンス読取りは、前記一対の除細動電極パッドの少なくとも一方の該接触パッドからの分離に際して変化し、その結果として、前記除細動器の自動的な電源投入を生じる、請求項４に記載の除細動器。
【請求項６】
前記筐体の電極受容表面は、剥離材料でコーティングされている、請求項２に記載の除細動器。
【請求項７】
前記筐体から延びている一対の間隔の離れたブラケットと、
該一対のブラケットにより規定される間隔をわたって延びるようにサイズを決められている剥離ライナーと
をさらに備え、該ブラケットは、該筐体に近接して該剥離ライナーを保持するように構成され、各除細動電極パッドは、該剥離ライナーの表面に付着される、請求項１〜請求項６のうちのいずれかに記載の除細動器。
【請求項８】
前記筐体に接続された側端を有するキャリアフラップをさらに備え、前記一対の除細動電極パッドのうちの電極パッドが、該キャリアフラップのそれぞれの側の表面に付着される、請求項１〜請求項７のうちのいずれかに記載の除細動器。
【請求項９】
前記一対の除細動電極パッドのうちの各々について、前記除細動器は、
該一対の除細動電極パッドのうちの各々を前記筐体に選択的に固定する二部品ファスナ部材をさらに備え、該二部品ファスナのうちの第１の部品は、該筐体に固定され、該二部品ファスナのうちの第２の部品は、各電極パッドの裏当て層に固定される、請求項１〜請求項８のうちのいずれかに記載の除細動器。
【請求項１０】
各除細動電極パッドは、裏当て層と、該裏当て層を覆う基板と、該基板を覆うヒドロゲルと、該ヒドロゲルを覆うライナーとを含む、請求項９に記載の除細動器。
【請求項１１】
前記筐体の表面上に支持されている剥離ライナーをさらに備え、前記一対の除細動電極パッドは、該剥離ライナーの表面に付着されているアペックス電極および胸骨電極を含み、該アペックス電極は、該剥離ライナーの外周から突出しているタブを含む、請求項１〜請求項１０のうちのいずれかに記載の除細動器。
【請求項１２】
前記胸骨電極はタブを含み、該胸骨電極のタブは、前記剥離ライナーからの前記アペックス電極の分離に続いて露出される、請求項１１に記載の除細動器。
【請求項１３】
前記剥離ライナーは、前記筐体の表面上にスライド可能に支持され、前記アペックス電極のタブが該剥離ライナーの面に対してほぼ平行な方向に引っ張られると、該剥離ライナーは、該引っ張りの方向にスライドさせられ、該アペックス電極から分離される、請求項１１または請求項１２に記載の除細動器。
【請求項１４】
前記アペックス電極が前記剥離ライナーから分離されるとき、前記胸骨電極のタブが露出される、請求項１３に記載の除細動器。
【請求項１】
心臓の緊急事態の間に患者の心臓に対して電気パルスおよび／または電気ショックを送達するように構成された自動体外式除細動器であって、該除細動器は、
電気コネクタ、電池、および高電圧回路網を支持する筐体と、
該筐体上に支持されている一対の除細動電極パッドと
を備え、該一対の除細動電極パッドの各々は、該筐体の該電気コネクタに事前接続され、各除細動電極パッドは、該電池および高電圧回路網と電気的に連絡しており、
該除細動器は、該一対の除細動電極パッドの少なくとも一方の該筐体からの分離によって自動的に起動され、
各除細動電極パッドのヒドロゲル層は、該ヒドロゲル層の水蒸気透過度を低減するような態様において、該筐体によって保持される、除細動器。
【請求項２】
前記筐体の表面内に支持されている一対の接触パッドをさらに備え、各接触パッドは、該筐体のコネクタにそれぞれの電気コネクタによって電気的に接続され、前記一対の除細動電極パッドの各電極パッドは、それぞれの接触パッドと接触するように、該筐体の表面に付着される、請求項１に記載の除細動器。
【請求項３】
前記除細動器は、前記電極パッドが前記接触パッドと接触している場合に、該電極パッドのインピーダンスのチェックを実施するように構成されている、請求項１または請求項２に記載の除細動器。
【請求項４】
前記除細動器は、前記一対の除細動電極パッドの少なくとも一方の前記接触パッドからの分離に際して、自動的に電源投入するように構成されている、請求項１〜請求項３のうちのいずれかに記載の除細動器。
【請求項５】
前記接触パッドによるインピーダンス読取りは、前記一対の除細動電極パッドの少なくとも一方の該接触パッドからの分離に際して変化し、その結果として、前記除細動器の自動的な電源投入を生じる、請求項４に記載の除細動器。
【請求項６】
前記筐体の電極受容表面は、剥離材料でコーティングされている、請求項２に記載の除細動器。
【請求項７】
前記筐体から延びている一対の間隔の離れたブラケットと、
該一対のブラケットにより規定される間隔をわたって延びるようにサイズを決められている剥離ライナーと
をさらに備え、該ブラケットは、該筐体に近接して該剥離ライナーを保持するように構成され、各除細動電極パッドは、該剥離ライナーの表面に付着される、請求項１〜請求項６のうちのいずれかに記載の除細動器。
【請求項８】
前記筐体に接続された側端を有するキャリアフラップをさらに備え、前記一対の除細動電極パッドのうちの電極パッドが、該キャリアフラップのそれぞれの側の表面に付着される、請求項１〜請求項７のうちのいずれかに記載の除細動器。
【請求項９】
前記一対の除細動電極パッドのうちの各々について、前記除細動器は、
該一対の除細動電極パッドのうちの各々を前記筐体に選択的に固定する二部品ファスナ部材をさらに備え、該二部品ファスナのうちの第１の部品は、該筐体に固定され、該二部品ファスナのうちの第２の部品は、各電極パッドの裏当て層に固定される、請求項１〜請求項８のうちのいずれかに記載の除細動器。
【請求項１０】
各除細動電極パッドは、裏当て層と、該裏当て層を覆う基板と、該基板を覆うヒドロゲルと、該ヒドロゲルを覆うライナーとを含む、請求項９に記載の除細動器。
【請求項１１】
前記筐体の表面上に支持されている剥離ライナーをさらに備え、前記一対の除細動電極パッドは、該剥離ライナーの表面に付着されているアペックス電極および胸骨電極を含み、該アペックス電極は、該剥離ライナーの外周から突出しているタブを含む、請求項１〜請求項１０のうちのいずれかに記載の除細動器。
【請求項１２】
前記胸骨電極はタブを含み、該胸骨電極のタブは、前記剥離ライナーからの前記アペックス電極の分離に続いて露出される、請求項１１に記載の除細動器。
【請求項１３】
前記剥離ライナーは、前記筐体の表面上にスライド可能に支持され、前記アペックス電極のタブが該剥離ライナーの面に対してほぼ平行な方向に引っ張られると、該剥離ライナーは、該引っ張りの方向にスライドさせられ、該アペックス電極から分離される、請求項１１または請求項１２に記載の除細動器。
【請求項１４】
前記アペックス電極が前記剥離ライナーから分離されるとき、前記胸骨電極のタブが露出される、請求項１３に記載の除細動器。
【図１】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【公開番号】特開２０１１−１９４２３１（Ｐ２０１１−１９４２３１Ａ）
【公開日】平成２３年１０月６日（２０１１．１０．６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５９９４３（Ｐ２０１１−５９９４３）
【出願日】平成２３年３月１７日（２０１１．３．１７）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年１０月６日（２０１１．１０．６）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年３月１７日（２０１１．３．１７）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
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