２モードトロカールアセンブリ
【課題】閉塞具アセンブリにおいてさらなる改良を提供し、内視鏡手順および腹腔鏡手順のような最小侵襲的外科的手順における使用のために特に適しているトロカールアセンブリを提供すること。
【解決手段】組織を貫通し、そしてカニューレアセンブリ１０００内に少なくとも部分的に位置決め可能である閉塞具アセンブリ１００であって：閉塞具ハウジング１０２；該閉塞具ハウジングに連結され、そして長軸方向軸、および近位端および遠位端を規定する閉塞具シャフト；該閉塞具シャフトの遠位端に隣接する貫通部材；該閉塞具シャフトの周りに取り付けられ、そして遠位シールド鼻部を有する閉塞具シールド１０６；ならびに手動操作部材、を備える、閉塞具アセンブリ。
【解決手段】組織を貫通し、そしてカニューレアセンブリ１０００内に少なくとも部分的に位置決め可能である閉塞具アセンブリ１００であって：閉塞具ハウジング１０２；該閉塞具ハウジングに連結され、そして長軸方向軸、および近位端および遠位端を規定する閉塞具シャフト；該閉塞具シャフトの遠位端に隣接する貫通部材；該閉塞具シャフトの周りに取り付けられ、そして遠位シールド鼻部を有する閉塞具シールド１０６；ならびに手動操作部材、を備える、閉塞具アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（１．技術分野）
本出願は、２００６年７月６日に出願された米国仮特許出願番号第６０／８１９,２４４号の利益を主張し、その全体の開示は、本明細書中に参考として援用される。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の背景）
最小侵襲的手順は、数および種類が継続して増加している。手術部位に比較的小直径の一時的経路を形成することは、大部分の最小侵襲的外科的手順の鍵となる特徴である。このような経路を提供する最も共通の方法は、皮膚を通じてトロカールアセンブリを挿入することによる。多くの手順において、このトロカールアセンブリは、患者のガス注入された身体の腔中に挿入される。このような手順では、シール機構を備えたトロカールアセンブリが手術部位への必要な経路を提供するために利用され、その一方、ガス注入法ガスの漏れを最小にする。
【０００３】
トロカールアセンブリは、代表的には、カニューレを通って除去可能に挿入される閉塞具を含む。閉塞具は、この閉塞具の鋭くなった先端部によって意図されない穿孔に対する安全なシールドを含み得る。この安全シールドは、安全シールドの相対的移動およびロックすることを制御する機構を含む。安全シールド機構の例は、本出願人に譲渡されたＳｔｅｌｌｏｎらによる特許文献１、および本出願人に譲渡され、２００５年６月３０日に出願された米国出願番号第１１／１７１０５２号に開示され、各々の開示の全体の内容は、本明細書中に参考として援用される。
【特許文献１】米国特許第６，３１９，２６６号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
（要旨）
従って、本開示は、閉塞具アセンブリにおけるさらなる改良に関する。１つの好ましい実施形態では、組織を貫通し、そしてカニューレアセンブリ内に少なくとも部分的に位置決め可能である閉塞具アセンブリは、閉塞具ハウジング、この閉塞具ハウジングに連結され、そして長軸方向軸を規定する閉塞具シャフト、この閉塞具シャフトの遠位端に隣接する貫通部材、およびこの閉塞具シャフトの周りに取り付けられ、そして遠位シールド鼻部を有する閉塞具シールドを備える。この閉塞具シールドは、上記貫通部材が上記シールド鼻部内に実質的に取り囲まれる延長位置と、上記貫通部材が上記シールド鼻部から少なくとも部分的に剥き出される退却位置との間の長軸方向移動のために適合されている。手動操作部材が上記閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして上記長軸方向軸の周りで、かつ上記閉塞具ハウジングに対する、上記閉塞具シールドが上記延長位置に固定されそして上記シールド鼻部が組織を貫通するために用いられる作動の第１のモードに対応する初期位置と、上記閉塞具シールドを作動可能に解放し、この閉塞具シールドがその退却位置まで移動することを可能にし、組織を貫通するために上記貫通部材を剥き出す作動の第２のモードに対応する解放位置との間の回転移動のために適合されている。上記閉塞具アセンブリは、上記閉塞具ハウジング内に配置されるラッチ部材をさらに備え得る。好ましいラッチ部材は、上記閉塞具シールドとの作動係合にあり、この閉塞具シールドをその延長位置に固定する。上記ラッチ部材は、上記閉塞具ハウジングがカニューレアセンブリと適正に嵌合されるとき、上記閉塞具シールドを解放するように作用可能であり、それによって、上記手動操作部材が解放位置にあるとき、この閉塞具シールドの上記退却位置に向かう移動を可能にする。上記閉塞具アセンブリは、上記閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして上記ラッチ部材と作動可能に連結される解放部材をもさらに含む。この解放部材は、上記閉塞具ハウジングと上記カニューレアセンブリとの嵌合に際し、このカニューレアセンブリを係合するように位置決めされ、それによって、上記解放部材を置換し、そして上記ラッチ部材の作用を引き起こす。
【０００５】
指標部材は、上記閉塞具シールドに作動可能に連結され得る。この指標部材は、上記閉塞具シールドとの長軸方向移動のために適合され、操作者にこの閉塞具シールドの位置決めの視覚的確認を提供する。上記手動操作部材は、上記手動操作部材の初期位置にあるとき上記指標部材と作動係合にあり得、上記延長位置に上記閉塞具シールドを固定し、そして上記手動操作部材の解放位置にあるとき上記指標部材から作動可能に外れて上記閉塞具シールドの上記退却位置までの移動を可能にする。指標カラーは、上記閉塞具ハウジング内に配置され得、そして上記閉塞具シールドに取り付けられ得る。この指標カラーは、もそれに取り付けられた指標部材を有し、そして上記閉塞具シールドとの長軸方向移動のために適合されている。
【０００６】
停止手段が、上記初期位置および上記解放位置において上記手動操作部材の位置決めを確認するために、上記閉塞具ハウジングと連結され得る。あるいは、制御部材が、上記閉塞具ハウジングに固定された関係で取り付けられ得、そして上記手動操作部材と作動可能に連結される。この制御部材および手動操作部材の一方は溝を備え、そしてこの制御部材および手動操作部材の他方がピンを備える。このピンは、上記手動操作部材のその初期位置と解放位置との間の回転の間に該溝を横切り、それによって該手動操作部材の初期位置と解放位置に対応する溝の端部を終止する。
【０００７】
上記貫通部材は、好ましくは、上記閉塞具シャフトに連結される閉塞具ブレードである。
【０００８】
別の好ましい実施形態では、組織を貫通し、そしてカニューレアセンブリ内に少なくとも部分的に位置決め可能である閉塞具アセンブリは、長軸方向軸を規定する閉塞具ハウジング、この閉塞具ハウジングに連結される閉塞具シャフト、この閉塞具シャフトの遠位端に隣接する貫通部材、およびこの貫通部材の周りに取り付けられ、そして組織を貫通するように適合されたシールド鼻部を有する閉塞具シールドを備える。この閉塞具シールドは、上記シールド鼻部が上記貫通部材を実質的に取り囲む延長位置と、上記貫通部材を少なくとも部分的に剥き出す退却位置との間の長軸方向移動のために適合されている。ラッチ部材は、上記閉塞具ハウジング内に配置され、そしてこの閉塞具シールドとの作動係合にあって上記閉塞具シールドをその延長位置に固定する。このラッチ部材は、上記閉塞具シールドを解放するために作用可能であり、上記閉塞具シールドのその退却位置に向かう移動を可能。手動操作部材は、上記閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして上記閉塞具シールドを上記延長位置に固定し、それによって上記シールド鼻部が組織を通過するために利用される作動の第１のモードに対応する初期位置と、上記閉塞具シールドを作動可能に解放し、上記閉塞具シールドが該ラッチ部材の作用に際し、その退却位置に移動することを可能にし、上記貫通部材を剥き出し、上記貫通部材が組織と係合し、組織を通過することを可能にする。この手動操作部材は、上記閉塞具ハウジングに対する回転移動のために適合され得、上記初期位置と上記解放位置との間を移動する。解放部材は、上記閉塞具ハウジングに取り付けられ得、そして上記ラッチ部材と作動可能に連結される。この解放部材は、上記閉塞具ハウジングと上記カニューレアセンブリとの嵌合に際して上記カニューレアセンブリを係合するように位置決めされ、それによって上記解放部材を置換し、そして上記ラッチ部材の作用を引き起こす。指標部材は、上記閉塞具シールドに作動可能に連結され得る。上記指標部材は、上記閉塞具シールドとの長軸方向移動のため、および操作者に上記閉塞具シールドの位置決めの確認を提供するために適合されている。この手動操作部材は、この手動操作部材の初期位置にあるとき上記指標部材と作動係合にあって上記閉塞具シールドを延長位置に固定し、そして上記手動操作部材の解放位置にあるとき上記指標部材から作動可能に外れ、上記ラッチ部材が作用されるとき上記閉塞具シールドの上記退却位置までの移動を可能にする。
【０００９】
別の好ましい実施形態では、トロカールアセンブリは、カニューレハウジングおよびこのカニューレハウジングから延びるカニューレスリーブを含むカニューレ、およびこのカニューレ内に少なくとも部分的に位置決め可能な閉塞具アセンブリを備える。この閉塞具アセンブリは、閉塞具ハウジング、この閉塞具ハウジングに連結される閉塞具シャフト、この閉塞具シャフトに連結される閉塞具ブレード、およびこの閉塞具ブレードの周りに同軸に取り付けられる閉塞具シールドを備える。この閉塞具シールドは、上記閉塞具ブレードを実質的に取り囲む第１の位置と、上記閉塞具ブレードを少なくとも部分的に剥き出す第２の位置との間の長軸方向移動のために適合されている。手動操作部材は、上記閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして上記閉塞具ハウジングに対し、上記閉塞具シールドのほぼ平滑な先導端部が組織を貫通するために用いられる作動の第１のモードに対応する初期位置と、上記閉塞具シールドを作動可能に解放し、上記閉塞具シールドがその退却位置まで移動することを可能にし、組織を貫通するために上記閉塞具ブレードを少なくとも部分的に剥き出す作動の第２のモードに対応する解放位置との間を操作者によって選択的に移動されるように適合されている。ラッチ部材が、上記閉塞具ハウジング内に配置され、そして上記閉塞具シールドとの作動係合にあって上記閉塞具シールドをその延長位置に固定する。このラッチ部材は、上記閉塞具ハウジングと上記カニューレハウジングとが接近する際に上記閉塞具シールドを解放するために作用可能である。上記手動操作部材は、上記閉塞具ハウジングに対する回転移動のために適合され得、上記初期位置と上記解放位置との間を移動する。
【００１０】
上記閉塞具アセンブリの使用の方法もまた開示される。
【００１１】
本発明はさらに、例えば、以下を提供する。
（項目１）組織を貫通し、そしてカニューレアセンブリ内に少なくとも部分的に位置決め可能である閉塞具アセンブリであって：
閉塞具ハウジング；
その閉塞具ハウジングに連結され、そして長軸方向軸、および近位端および遠位端を規定する閉塞具シャフト；
その閉塞具シャフトの遠位端に隣接する貫通部材；
その閉塞具シャフトの周りに取り付けられ、そして遠位シールド鼻部を有する閉塞具シールドであって、その貫通部材がそのシールド鼻部内に実質的に取り囲まれる延長位置とその貫通部材がそのシールド鼻部から少なくとも部分的に剥き出る退却位置との間の長軸方向移動のために適合される閉塞具シールド；ならびに
その閉塞具ハウジングに取り付けられ、そしてその長軸方向軸の周りで、かつその閉塞具ハウジングに対する、その閉塞具シールドがその延長位置に固定されそしてそのシールド鼻部が組織を貫通するために用いられる作動の第１のモードに対応する初期位置と、その閉塞具シールドを作動可能に解放し、その閉塞具シールドがその退却位置まで移動することを可能にしその組織を貫通するためにその貫通部材を剥き出す作動の第２のモードに対応する解放位置との間の回転移動のために適合された手動操作部材、
を備える、閉塞具アセンブリ。
（項目２）前記閉塞具ハウジング内に配置されるラッチ部材であって、前記閉塞具シールドと作動係合してその閉塞具シールドをその延長位置に固定し、その閉塞具シールドを解放するために作用可能であり、それによってその閉塞具シールドの前記手動操作部材によって提供される前記退却位置に向かう移動がその解放位置にあることを可能にするラッチ部材をさらに備える、項目１に記載の閉塞具アセンブリ。
（項目３）前記閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして前記ラッチ部材と作動可能に連結される解放部材をさらに備え、その解放部材が、その閉塞具ハウジングと前記カニューレアンセンブリとの嵌合に際しそのカニューレアセンブリを係合するために位置決めされ、それによってその解放部材を置換し、そしてそのラッチ部材の作用を引き起こす、項目２に記載の閉塞具アセンブリ。
（項目４）前記閉塞具シールドに作動可能に連結される指標部材を備え、その指標部材がその閉塞具シールドとの長軸方向移動のため、および操作者にその閉塞具シールドの位置決めの視覚的確認を提供するために適合されている、項目１に記載の閉塞具アセンブリ。
（項目５）前記手動操作部材が、前記手動操作部材の初期位置にあるとき前記指標部材と作動係合にあって前記延長位置に前記閉塞具シールドを固定し、そしてその手動操作部材の解放位置にあるときその指標部材から作動可能に外れてその閉塞具シールドの前記退却位置までの移動を可能にする、項目４に記載の閉塞具アセンブリ。
（項目６）前記閉塞具ハウジング内に配置され、そして前記閉塞具シールドに取り付けられる指標カラーを備え、その指標カラーがそれら取り付けられた指標部材を有し、そしてその閉塞具シールドとの長軸方向移動に適合されている、項目５に記載の閉塞具アセンブリ。
（項目７）前記初期位置および前記解放位置において前記手動操作部材の位置決めを確認するために、前記閉塞具ハウジングと連結される停止手段を備える、項目１に記載の閉塞具アセンブリ。
（項目８）前記閉塞具ハウジングに固定された関係で取り付けられ、そして前記手動操作部材と作動可能に連結される制御部材を備え、その制御部材およびその手動操作部材の一方が溝を備え、そしてその制御部材およびその手動操作部材の他方がピンを備え、そのピンが、その手動操作部材のその初期位置と解放位置との間の回転の間にその溝を横切り、それによってその手動操作部材の初期位置と解放位置に対応する溝の端部を終止する、項目１に記載の閉塞具アセンブリ。
（項目９）前記貫通部材が、前記閉塞具シャフトに連結される閉塞具ブレードである、項目１に記載の閉塞具アセンブリ。
（項目１０）前記閉塞具シールドが、前記延長位置に向かって垂直に付勢される、項目１に記載の閉塞具アセンブリ。
（項目１１）組織を貫通し、そしてカニューレアセンブリ内に少なくとも部分的に位置決め可能である閉塞具アセンブリであって：
長軸方向軸を規定する閉塞具ハウジング；
その閉塞具ハウジングに連結される閉塞具シャフト；
その閉塞具シャフトの遠位端に隣接する貫通部材；
その貫通部材の周りに取り付けられ、そして組織を貫通するように適合されたシールド鼻部を有する閉塞具シールドであって、そのシールド鼻部がその貫通部材を実質的に取り囲む延長位置とその貫通部材を少なくとも部分的に剥き出す退却位置との間の長軸方向移動のために適合される閉塞具シールド；
その閉塞具ハウジング内に配置され、そしてその閉塞具シールドとの作動係合にあってその閉塞具シールドをその延長位置に固定し、その閉塞具シールドを解放するために作用可能であり、その閉塞具シールドのその退却位置に向かう移動を可能にするラッチ部材；および
その閉塞具ハウジングに取り付けられ、そしてその閉塞具シールドをその延長位置に固定し、それによってそのシールド鼻部が組織を通過するために利用される作動の第１のモードに対応する初期位置と、その閉塞具シールドを作動可能に解放し、その閉塞具シールドがそのラッチ部材の作用に際し、その退却位置に移動することを可能にし、その貫通部材を剥き出し、その貫通部材が組織と係合し、その組織を通過することを可能にする手動操作部材、とを備える、閉塞具アセンブリ。
（項目１２）前記手動操作部材が、前記閉塞具ハウジングに対する回転移動のために適合され、前記初期位置と前記解放位置との間を移動する、項目１１に記載の閉塞具アセンブリ。
（項目１３）前記閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして前記ラッチ部材と作動可能に連結される解放部材をさらに備え、その解放部材が、その閉塞具ハウジングと前記カニューレアセンブリとの嵌合に際してそのカニューレアセンブリを係合するように位置決めされ、それによってその解放部材を置換し、そしてそのラッチ部材の作用を引き起こす、項目１１に記載の閉塞具アセンブリ。
（項目１４）前記閉塞具シールドに作動可能に連結される指標部材を含み、その指標部材が、その閉塞具シールドとの長軸方向移動のため、および操作者にその閉塞具シールドの位置決めの確認を提供するために適合されている、項目１２に記載の閉塞具アセンブリ。
（項目１５）前記手動操作部材が、その手動操作部材の初期位置にあるとき前記指標部材と作動係合にあって前記閉塞具シールドを延長位置に固定し、そしてその手動操作部材の解放位置にあるときその指標部材から作動可能に外れ、前記ラッチ部材が作用されるときその閉塞具シールドの前記退却位置までの移動を可能にする、項目１４に記載の閉塞具アセンブリ。
（項目１６）トロカールアセンブリであって：
カニューレハウジングおよびそのカニューレハウジングから延びるカニューレスリーブを含むカニューレ；および
そのカニューレ内に少なくとも部分的に位置決め可能な閉塞具アセンブリ
を備え、その閉塞具アセンブリが：
閉塞具ハウジング；
その閉塞具ハウジングに連結される閉塞具シャフト；
その閉塞具シャフトに連結される閉塞具ブレード；
その閉塞具ブレードの周りに同軸に取り付けられ、そしてその閉塞具ブレードを実質的に取り囲む第１の位置と、その閉塞具ブレードを少なくとも部分的に剥き出す第２の位置との間の長軸方向移動のために適合される閉塞具シールド；および
その閉塞具ハウジングに取り付けられ、その閉塞具ハウジングに対し、その閉塞具シールドのほぼ平滑な先導端部が組織を貫通するために用いられる作動の第１のモードに対応する初期位置と、その閉塞具シールドを作動可能に解放し、その閉塞具シールドがその退却位置まで移動することを可能にし、組織を貫通するためにその閉塞具ブレードを少なくとも部分的に剥き出す作動の第２のモードに対応する解放位置との間を操作者によって選択的に移動されるように適合される手動操作部材、を備える、トロカールアセンブリ。
（項目１７）前記閉塞具ハウジング内に配置され、そして前記閉塞具シールドとの作動係合にあってその閉塞具シールドをその延長位置に固定するラッチ部材をさらに備え、そのラッチ部材が、その閉塞具ハウジングとそのカニューレハウジングとが接近する際にその閉塞具シールドを解放するために作用可能である、項目１６に記載のトロカールアセンブリ。
（項目１８）前記手動操作部材が、前記閉塞具ハウジングに対する回転移動のために適合され、前記初期位置と前記解放位置との間を移動する、項目１６に記載のトロカールアセンブリ。
【００１２】
組織を貫通し、そしてカニューレアセンブリ内に少なくとも部分的に位置決め可能である閉塞具アセンブリは、閉塞具ハウジング、この閉塞具ハウジングに連結され、そして長軸方向軸を規定する閉塞具シャフト、この閉塞具シャフトの遠位端に隣接する貫通部材、およびこの閉塞具シャフトの周りに取り付けられ、そして遠位シールド鼻部を有する閉塞具シールドを備える。この閉塞具シールドは、上記貫通部材が上記シールド鼻部内に実質的に取り囲まれる延長位置と、上記貫通部材が上記シールド鼻部から少なくとも部分的に剥き出る退却位置との間の長軸方向移動のために適合されている。手動操作部材が上記閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして上記長軸方向軸の周りで、かつ上記閉塞具ハウジングに対する、上記閉塞具シールドが上記延長位置に固定されそして上記シールド鼻部が組織を貫通するために用いられる作動の第１のモードに対応する初期位置と、上記閉塞具シールドを作動可能に解放し、この閉塞具シールドがその退却位置まで移動することを可能にし、組織を貫通するために上記貫通部材を剥き出す作動の第２のモードに対応する解放位置との間の回転移動のために適合されている。上記閉塞具ハウジングアセンブリは、上記閉塞具ハウジング内に配置されたラッチ部材をさらに含み得る。好ましいラッチ部材は、上記閉塞具シールドとの作動係合にあり、この閉塞具シールドをその延長位置に固定する。上記ラッチ部材は、上記閉塞具ハウジングがカニューレアセンブリと嵌合されるとき、上記閉塞具シールドを解放するように作用可能であり、それによって、上記手動操作部材が解放位置にあるとき、この閉塞具シールドの上記退却位置に向かう移動を可能にする。上記閉塞具アセンブリは、上記閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして上記ラッチ部材と作動可能に連結される解放部材をもさらに含む。この解放部材は、上記閉塞具ハウジングと上記カニューレアセンブリとの嵌合に際し、このカニューレアセンブリを係合するように位置決めされ、それによって、上記解放部材を置換し、そして上記ラッチ部材の作用を引き起こす。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
ここで、描写する図面を詳細に参照し、これら図面では、同様の参照番号は、類似または同一の要素を識別し、図１および図２には、トロカールアセンブリが、本開示の好ましい実施形態に従って構築され、そして一般に参照番号１０で指定される。トロカールアセンブリ１０は、内視鏡手順および腹腔鏡手順のような最小侵襲的外科的手順における使用のために特に適している。一般に、トロカールアセンブリ１０は、２つの主たるサブアセンブリ、すなわち、閉塞具アセンブリ１００およびカニューレアセンブリ１０００を含む。
【００１４】
カニューレアセンブリ１０００は、腹腔鏡外科的手順における使用のために適切な任意のカニューレアセンブリであり得る。１つの好ましい実施形態では、カニューレアセンブリ１０００は、カニューレハウジング１００２およびこのカニューレハウジング１００２から延びるカニューレスリーブ１００４を含む。カニューレハウジング１００２およびカニューレスリーブ１００４のいずれか、または両方は、一部または全体が不透明または透明であり得、そして生体適合性金属またはポリマー材料から製作される。カニューレアセンブリ１０００は、外科用器具の非存在下で、カニューレアセンブリ１０００を通るガス注入法のガスの通過を防ぐために閉鎖するよう適合されたダックビルバルブまたはその他のゼロ閉鎖バルブのような内部シールを含み得る。
【００１５】
トロカールアセンブリ１０はまた、好ましくはカニューレハウジング１００２に離脱可能に取り付けられるシールアセンブリ２０００を含み得る。シールアセンブリ２０００をカニューレハウジング１００２に離脱可能に連結するための手段は、差込みカップリング、ねじ連結、ラッチ、摩擦ばめ、舌および溝配列、スナップ適合などを含み得る。シールアセンブリ２０００は、シールハウジング２００２、およびシールアセンブリ２０００を通って挿入される器具の周りで流体密なシールを形成するように適合される少なくとも１つの内部シールを含む。１つの適切なシールは、本出願人に譲渡されたＲａｃｅｎｅｔらによる米国特許第６，７０２，７８７号に開示される織物シールであり得、その全体の内容は、本明細書中に参考として援用される。このＲａｃｅｎｅｔの「７８７特許」に開示されるシールは、弾性材料の第１の層およびこの第１の層に対して並置される第２の織物層を有する平坦な隔壁シールであり得る。このシールのさらなる詳細は、上記「７８７特許」によって確かめられ得る。シールアセンブリ２０００は、カニューレアセンブリ１０００の構成要素であってもよいし、または構成要素でなくてもよい。例えば、このシールアセンブリは、別個の除去可能なアセンブリであり得る。代替例では、このシールアセンブリは、カニューレアセンブリ１０００の組み込みパーツを備え得、そして除去可能ではない。
【００１６】
ここで、図１〜２と組み合わせて図３を参照し、閉塞具アセンブリ１００は、閉塞具ハウジング１０２、閉塞具軸「ｘ」を規定し、そして上記ハウジング１０２から遠位方向に延びる閉塞具シャフト１０４、およびこの閉塞具シャフト１０４の周りに同軸に取り付けられる閉塞具シールド１０６を含む。一般に、作動の第１の好ましいモードでは、閉塞具シールド１０６は、遠位シールド鼻部２０６を規定し、これは、平滑または解剖侵入を通じて組織を通って侵入、貫通または通過するために用いられ得る。あるいは、作動の第２のモードでは、閉塞具シールド１０６は、近位方向の長軸方向に退却するようにされ、閉塞具シャフト１０４の遠位端に配置された切断ブレードを剥き出す。シールド鼻部２０６および切断ブレードの作動および形態の詳細は、本明細書で以下に論議される。
【００１７】
ここで、図３〜５を参照して、閉塞具ハウジング１０２は、ハウジングベース１０８およびハウジングカバー１１０を含む。一旦、適切な構成要素が（以下に説明されるように）その中に位置決めされると、ハウジングベース１０８は、ハウジングカバー１１０に、嵌合面を係合することにより、例えば、ハウジングベース１０８の対応する寸法のラッチ開口部１１４と相互ロックするカバー１１０の弾性の垂れ下がるラッチ１１２によって取り付けられ得る。好ましくは、ベース１０８とカバー１１０を均一に連結するため、少なくとも３つの対応するラッチ１１２と開口部１１４とが、カバー１１０およびベース１０８のそれぞれの周縁の周りに均一に間隔を置かれる。好ましくは、閉塞具ハウジング１０２は、例えば、直径が約５ｍｍから約１５ｍｍまでのサイズ範囲のカニューレと機能的に協働するような形態および寸法である。
【００１８】
ここで、図３と組み合わせ図４〜７を参照し、閉塞具ハウジング１０２は、ダイアルまたはアクティベーター部材１１６および制御部材１１８をさらに含み、この両方は、この閉塞具ハウジング１０２内に収容される。アクティベーター部材１１６は、アクティベーターディスク１２０およびアクティベーターディスク１２０から遠位方向に延びるアクティベーターカラー１２２を規定する。アクティベーターディスク１２０は、操作者の指による手の係合のための輪郭である高くなったタブ１２４を規定する。高くなったタブ１２４は、ハウジングカバー１１０の開口部１２６を超えて延びる。高くなったタブ１２４は、アクティベーター部材１１６の状況または位置を識別する窪んだ矢印１２８の形態の印をさらに含み、これは、アクティベーター部材１１６の状況または位置を識別する。アクティベーターカラー１２２は、軸方向スロット１３０、およびこの軸方向スロット１３０に対して直径方向の正反対にある軸方向リブ１３２（図７）を含む。アクティベーター部材１１６は、閉塞具シールド１０６をそれぞれ固定および解放する初期位置と解放位置との間で長軸方向軸「ｘ」の周りの方向矢印「ａ」によって描写されるように（図４）、制限された回転移動のために適合されている。アクティベーター部材１１６の初期位置は、閉塞具シールド１０６が退却することを防がれ、そして遠位シールド鼻部２０６が組織を通過するために用いられる閉塞具アセンブリ１００の作動の第１のモードに対応する。図６は、アクティベーター部材１１６の初期位置を示す。上記解放位置は、閉塞具シールド１０６が退却するようにされ、そして切断ブレードが組織を穿刺するために用いられる閉塞具アセンブリ１００の作動の第２のモードに対応する。
【００１９】
図３と組み合わせて、図６〜９を参照し、制御部材１１８は、閉塞具ハウジング１０２内に固定される。制御部材１１８は、制御ディスク１３４、および制御ディスク１３４の近位方向側または面から延びる制限カラー１３６を含む。制御ディスク１３４は、複数の交互するタブ１３８およびこの制御ディスク１３４の外側周縁に沿って配置される窪み１４０を含む。これらタブ１３８は、ハウジングカバー１１０の内壁中に規定される対応する内部窪み１４０内に受容され（図６）、制御部材１１８を閉塞具ハウジング１０２内に固定する。制御部材１１８はまた、長軸方向軸「ｘ」から半径方向または側方に間隔を置かれる第２のアパーチャ１４２を含む。制御ディスク１３４は、円筒形シャフトマウント１４４およびスプリングマウント１４６をさらに含み、この両方は、制御ディスク１３４の遠位面から延びる。図６に最も良く描写されるように、シャフトマウント１４４は、長軸方向軸「ｘ」とほぼ整列され、そして分岐タブ１４８および中央チャネル１５０を含む。スプリングマウント１４６は、長軸方向軸「ｘ」から側方または半径方向に間隔を置かれる。
【００２０】
図７を参照して、制御部材１１８の制限カラー１３６は、上記構成要素のアセンブルされた状態でアクティベーター部材１１６のアクティベーターカラー１２２を受容するような寸法であり、そしてこのアクティベーターカラー１２２が制限カラー１３６内で回転することを可能にする。制限カラー１３６は、制限カラー１３６の約１／２の周を延びる窪んだ溝１５２を規定する。アクティベーター部材１１６の軸方向リブ１３２は、初期位置と解放位置との間のアクティベーター部材１１６の回転の間に、制御部材１１８の窪んだ溝１５２を横切る。図３に最も良く描写されるように、窪んだ溝１５２は、窪んだ溝１５２の各端部で、支壁１５４、１５６を規定する。支壁１５４、１５６は、ストップとして供され、初期または解放位置にあるアクティベーター部材１１６の配置を確実、そして／または確認する。詳細には、支壁１５４、１５６は、アクティベーター部材１１６が初期または解放位置まで移動したことの触覚指標として供される。
【００２１】
ここで、図３、６、および７を参照して、閉塞具ハウジング１００は、指標カラー１５８をさらに含む。１つの好ましい配列では、指標カラー１５８は内部チャネル１６０を規定し、そして遠位カラー延長部１６２を有する。カラー延長部１６２は、その内面上に内部タブ１６４を含む。指標カラー１５８は、指標カラー１５８から半径方向の外方に延びる横方向アーム１６６、および指標フラッグ１６８のようなシールド位置指標をさらに有する。横方向アーム１６６は、このアーム１６６から近位方向に垂れ下がる軸方向ピン１７０を含む。軸方向ピン１７０は、制御部材１１８の第２のアパーチャ１４２との軸方向に整列しており、そして指標カラー１５８の軸方向移動の間にこの第２のアパーチャ１４２を横切る。指標フラッグ１６８は、それが、ハウジングカバー１１０の溝１７２を通って延びるので、閉塞具ハウジング１０２の外部から見える（図３および４を参照）。好ましくは、指標フラッグ１６８は、取り囲むハウジング構成要素と鋭く対比するために着色される。例えば、指標フラッグ１６８は、この取り囲むハウジング構成要素が白または薄い色である場合、赤であり得る。図７に最も良く描写されるように、指標カラー１５８は、カラーレッジ１７４、およびこのレッジ１７４の下に形成され、そしてこのレッジ１７４から半径方向の外方に延びる一対のポスト１７６をさらに含む。
【００２２】
図６に最も良く描写されるように、指標カラー１５８は、コイルスプリング１７８によって遠位方向にスプリングで付勢される。特に、コイルスプリング１７８は、指標カラー１５８の内部チャネル１６０内に受容され、そして指標カラー１５８の内部棚１６０と係合する。コイルスプリング１７８の近位端は、制御部材１１８の遠位面から垂れるスプリングマウント１４４の周りで同軸に位置決めされる。
【００２３】
ここで、図３と組み合わせて図１０〜１３を参照して、閉塞具アセンブリ１００は、閉塞具ハウジング１０２内に配置されたラッチ機構を含み、この閉塞具アセンブリ１００がカニューレアセンブリ１０００に適正に取り付けられ、そして外科医がトロカール侵入を開始する準備が整うようなときまで、閉塞具シールド１０６の近位方向移動を防ぐ。ラッチ機構は、ラッチ部材１８０、およびスライダー１８２のような解放部材を含む。ラッチ部材１８０は、ウェブ１８６によって連結される２つの垂直脚１８４を有する。一対の付勢ポスト１８８が外方に延び、ラッチ部材１８０の各側のためのものである。指標カラー１５８のカラーレッジ１７４は、図１０〜１３中に描写されるようなラッチ部材１８０の非作用位置にあるとき、ラッチ部材１８０のウェブ１８６によって係合および固定される。指標カラー１５８のラッチ部材１８０の非作用位置では、上記指標カラー１５８、そしてそれ故閉塞具シールド１０６は、第１の延長位置に保持される。ラッチ部材１８０は、好ましくは、片持ち（カンチレバー）様式でハウジングベース１０８の一部として成形される。しかし、ラッチ部材１８０は別個の要素として形成され得、そして適切な公知の技法によってベース１０８に固定され得る。
【００２４】
スライダー１８２は、その下側端部に配置されたスライダーポスト１９０、スライダー１８２の遠位面から遠位方向に延びるアームボタン１９２、およびクルーク１９６で終わる一対のスライダー脚１９４を含む。クルーク１９６はスライダー脚１９４中に規定され、そして図１０および１１に示されるように、ラッチ部材１８０のポスト１８８を係合するような形態および寸法である。スライダー１８２は、スライダー１８２のスライダーポスト１９０によって軸方向整列に維持されるスライダースプリング１９８によって遠位方向に付勢される。スライダースプリング１９８の近位端は、制御部材１１８の内面を支え、そしてスライダーポスト１９０と制御部材１１８のスプリングマウント１４６との間の位置に維持される（図１２および１３を参照のこと）。スライダー１８２の遠位方向付勢は、アームボタン１９２をハウジングベース１０８中に形成される開口部１０８ａを通って突出させる。スライダー１８２の下端部または横方向脚２００は、ハウジングベース１０８の取り付けポスト２０２にある（図３）。
【００２５】
ここで、図３および１２〜１３を参照して、閉塞具シールド１０６は、それに作動可能に連結され、そして閉塞具シールド１０６とともに閉塞具アセンブリ１００の外側部材を規定するシールド連結２０４を有する。１つの好ましい実施形態では、シールド連結２０４は、シールド連結２０４の遠位端から延び、それとのスナップ関係で閉塞具シールド１０６の対応する開口部２１０内に受容される、直径方向タブ２０８を含む配列によって閉塞具シールド１０６に連結される。閉塞具シールド１０６の構成要素を連結するためのその他の手段もまた想定され、スナップばめ整列、接着剤、溶接する舌および溝整列などを含む。その他の実施形態では、閉塞具シールド１０６および閉塞具連結２０４は、単一の構成要素である。アセンブルされた状態では、シールド連結２０４は、ハウジングベース１０８内に延び、そしてカラー延長部１６２内に少なくとも部分的に受容される。シールド連結２０４は、カラー延長部１６２の内部タブ１６４を受容する一対の直径方向で対向する外側溝２１２を含み、シールド延長部２０４および指標カラー１５８を作動可能に連結する。それ故、指標カラー１５８のシールド連結２０４との連結によって、閉塞具シールド１０６およびシールド鼻部２０６は、軸「ｘ」に沿い、そして指標カラー１５８の対応する移動と同時に閉塞具ハウジング１０２および閉塞具シャフト１０４に対する往復軸方向移動のために適合されている。
【００２６】
図１および２を再び参照して、シールド鼻部２０６はテーパー状、円錐形または円錐台形態であり得、そして組織を通るように適合され、そして組織を切断または穿刺することができ得る。１つの好ましい実施形態では、シールド鼻部２０６は、丸くなった先端部２１４を備えた不規則形状を有する。特に、シールド鼻部２０６は、複雑な湾曲した配列を規定するほぼテーパー状の形態である。図２で最も良く描写されるように、シールド鼻部２０６の第１のプロフィールでは、このシールド鼻部２０６は、対向する凹状面を含む。第２のプロフィール（９０゜オフセットで見て）では、シールド鼻部２０６は、凸状面２１８を規定する。この交互する凹状および凸状配列は、従来の円錐形形状の閉塞具と比較して（断面で）実質的に減少したプロフィールを提供し、それによって、組織層を貫通または通過する増加した能力を提供する。湾曲の種々の半径が企図される。丸くなった先端部２１４は、その弧形態により、組織の所望されない、または意図されない穿刺を最小にする。あるいは、丸くなった先端部２１４は、より尖り、所望であれば組織を穿刺しても良い。シールド鼻部２０６のこの特定の形態は、２００５年４月１２日に出願された、本出願人に譲渡された米国特許出願番号第１１／１０３，８９２号に開示され、その内容は、その全体が本明細書中に参考として援用される。シールド鼻部２０６はまた、ナイフスロット２２０を規定する。
【００２７】
図３、６および１３を参照して、閉塞具シャフト１０４の構成要素が、ここで論議される。閉塞具シャフト１０４は、閉塞具ロッド２２２、およびこの閉塞具ロッド２２２に取り付けられたブレード２２４を含む。閉塞具ロッド２２２は、指標カラー１５８の開口部１６０を通過し、そして制御部材１１８のシャフトマウント１４４内に受容される近位端２２６を規定する。閉塞具ロッド２２２の近位端２２６は、それとスナップ関係で制御部材１１８のシャフトマウント１４４の分岐タブ１４８を受容する周縁方向窪み２２８を含む。このようにして、閉塞具ロッド１０４は、閉塞具ハウジング１０２に固定される。
【００２８】
ここで、図３と組み合わせて図１２を参照し、閉塞具ロッド２２２の遠位端は、ロック突出部２３２を有する閉塞具ナイフスロット２３０を規定する。ナイフブレード２２４は、ナイフスロット２３０内に、ナイフアパーチャ２３４内のロック突出部２３２の受容によって固定され得る。接着剤、セメントなどを含む従来手段がまた想定される。ナイフブレード２２４は、好ましくは、平坦または薄いブレードであり、そして適切なプロセスにより、例えば、スタンピングまたは金属射出成形によりステンレス鋼から製作され、そして貫通先端部２３８まで延びる対向する切断エッジ２３６を含む。ナイフブレード２２４は、シールド鼻部２０６のナイフスロット２２０内に収容される。
【００２９】
ここで、図１４〜１５を参照して、トロカール１０の使用および作動の方法が論議される。閉塞具アセンブリ１００は、２つの作動モードを有する。作動の第１のモードでは、閉塞具シールド１０６は、その遠位位置にロックされ、そして鼻部シールド２０６は、組織に対して付与され、平滑または解剖侵入を通じて組織を貫通または通過する。第２のモードでは、鼻部シールド２０６および閉塞具シールド１０６は、退却するようにされ、ナイフブレード２２４を剥きだし、そして組織を貫通する。アクティベーター部材１１６は、これら２つのモードの間で閉塞具アセンブリ１００の作動を制御する。
【００３０】
最初に、閉塞具アセンブリ１００は、カニューレアセンブリ１０００内に挿入され、そして閉塞具ハウジング１０２がシールアセンブリ２０００のシールハウジング２００２で接近される場所まで進行される。シールアセンブリ２０００は、別個のパーツを備え得、そしてカニューレアセンブリ１０００の構成要素であり得る。シールハウジング２００２および閉塞具ハウジング１０２のハウジングベース１０８は、摩擦ばめを形成するために適切な寸法であり得るか、または差し込みカップリング、舌−溝などを含む従来手段によって互いに連結され得る。閉塞具ハウジング１０２とシールハウジング２００２とを接近し、スライダー１８２のアームボタン１９２は、シールハウジング２００２の近位面２００４を係合し、そして図１３に描写される位置から図１４〜１５に描写される位置まで上方（方向矢印「ｕ」によって描写される）に押される。この移動の間に、スライダー１８２は旋回または角度をなし、それによって、スライダー１８２の脚１９４は、ラッチ部材１８０を半径方向の外方方向（方向矢印「ｚ」によって描写される）に押し、ラッチ部材１８０のウェブ部分は、指標カラー１５８のレッジ１７４との軸方向整列から外れる。この位置で、指標カラー１５８、閉塞具シールド１０６、およびシールド鼻部２０６は、アクティベーター部材１１６が作動の第２のモードにあるとき、自由に軸方向移動する。閉塞具アセンブリ１００がカニューレアセンブリ２０００と嵌合し、外科医は、平滑なブレードのない侵入または貫通ブレード侵入が手術部位に接近するために要求されるか否かを決定する。この決定は、初期侵入開口部がこの組織内で作製されたか否かに基づき推定され得、そしてそうであれば、それによって、閉塞具アセンブリ１００の作動の第１のモードに対応する組織中へのブレードのない侵入を必要とする。ブレードのない、または平滑侵入が選択される場合、外科医は、アクティベーター部材１１６を図６の初期位置に位置決めする。この位置では、アクティベーターカラー１２２は、指標カラー１５８の軸方向ピン１７０上に位置決めされ、そしてそれ故、指標カラー１５８および閉塞具シールド１０６の近位方向退却移動を防ぐ。アクティベーターカラー１２２の初期位置中への位置決めの視覚的確認は、高くなったタブ１２４の指標矢印１２８によって提供される。１つの好ましい実施形態では、アクティベーターカラー１２２の初期位置は、図６に示されるように、指標フラッグ１６８に対して直径方向で対向して配置されている凹状矢印１２８に対応する。次いで、外科医は、シールド鼻部２０６を組織に適用し、そしてアセンブリ１０に対して遠位方向の力を奏する。シールド鼻部２０６は、例えば、平滑解剖作用によって組織を通過し、下にある手術部位、例えば、腹腔に接近する。閉塞具アセンブリ１００は、カニューレアセンブリ１０００から除去され得、そして手術は、カニューレアセンブリ１０００内に導入された器具で実施され得る。
【００３１】
ブレードによる侵入が、作動の第２のモードに対応して必要である場合、アクティベーター部材１１６は、図６の初期位置から図１６の解放位置まで、長軸方向軸「ｘ」の周りでアクティベーター部材１１６を回転することにより選択的に移動され、その結果、アクティベーター部材１１６の凹状矢印１２８は、指標フラッグ１６８と整列され、それによって、アクティベーター部材１１６の位置決めの視覚的確認を提供する。アクティベーター部材１１６の軸方向リブ１２２の、制御部材１１８の壁１５６（図３）との係合はまた、解放位置にあるアクティベーター部材１１６の位置決めの触覚的確認を提供する。解放位置では、アクティベーターカラー１２２の軸方向スロット１３０は、指標カラー１５８の軸方向ピン１７０とほぼ整列する。
【００３２】
ここで、図１７〜１９を参照して、外科医は、患者の身体壁を通じてトロカールアセンブリ１０を挿入し始める。シールド鼻部２０６は、組織「ｔ」と接触し、そして上方に駆動され、シールド鼻部２０６、閉塞具シールド１０６、および指標カラー１５８を、コイルスプリング１７８の付勢に対して近位方向（方向矢印「ｖ」によって描写される）に移動する。本明細書で上記で論議されたように、閉塞具アセンブリ１００は、シールアセンブリ２０００と、上記ラッチ機構が能動化されて閉塞具シールド１０６の退却を許容するように適正に嵌合されなければならない。指標カラー１５８の近位方向移動の間に、この指標カラー１５８の軸方向ピン１７０は、制御部材１１８の第２のアパーチャ１４２を横切り、そしてアクティベーター部材１１６の軸方向スロット１３０を横切る（図１９）。このような移動は、閉塞具ブレード２２４を剥き出し、組織を切開する。この閉塞具アセンブリ１００の武装された状態は、指標カラー１５８の指標フラッグ１６８の近位方向位置によって視覚的に確認される。さらに、指標カラー１５８の近位方向移動は、指標カラー１５８のポスト１７６をスライダー１８２の脚１９４の外面１９４ａに沿って乗せ、それによって、このスライダー１８２を、（方向矢印「ｒ」および「ｖ」によってそれぞれ示されるように）少なくとも半径方向の内方および上方に、閉塞具軸「ｘ」に対してほぼ整列位置に移動し、そしてラッチ部材１８０から外す。（すなわち、スライダー脚１９４のクルーク１９６は、ラッチ部材１８０のポスト１８８を外す。）閉塞具ブレード２２４を剥き出し、外科医は、遠位方向に向いた力を閉塞具アセンブリ１００に付与し得、組織を通る貫通を引き起こす。
【００３３】
一旦、ナイフブレード２２４およびシールド鼻部２０６が、患者の身体壁を通過すると、閉塞具シールド１０６およびシールド鼻部２０６は、コイルスプリング１７８の影響下で遠位方向に移動し、それによって、シールド鼻部２０６は、図１４に示されるようにブレード２２４を覆う。この閉塞具アセンブリ１００は、カニューレアセンブリ１０００から除去され得、そして手術が、カニューレアセンブリ１０００を通って挿入された器具で実施される。閉塞具アセンブリ１００の除去に際し、指標カラー１５８のレッジ１７４がラッチ部材１８０のウェブ位置１８６との係合に移動することが注記される。この移動と同時に、本明細書で上記で論議されたように、軸「ｘ」に対して整列されるスライダー１８２は、コイルスプリング１９８の影響の下、遠位方向に駆動される。図１３に描写される指標カラー１５８およびスライダー１８２の個々の位置では、指標カラー１５８のカラーレッジ１７４は、ラッチ部材１８０のウェブ１８６を固定して係合し、シールド鼻部２０６をその延長位置に固定する。この特徴は、除去された閉塞具アセンブリ１００が武装されていないことを確実にする。
【００３４】
そうでないことが注記される場合を除いて、現在開示されるトロカールアセンブリの構成要素で利用される材料は、一般に、例えば、ＡＢＳ、ポリカーボネート、ステンレス鋼、チタンおよび任意のその他の適切な生体適合性金属および／またはポリマー材料のような材料を含む。好ましいＡＢＳ材料は、Ｇｅｎｅｒａｌ Ｅｌｅｃｔｒｉｃから入手可能なＣＹＣＯＬＡＣである。好ましいポリカーボネート材料はまた、Ｇｅｎｅｒａｌ Ｅｌｅｃｔｒｉｃから商標名ＬＥＸＡＮの下で入手可能である。利用され得る代替のポリカーボネート材料は、Ｄｏｗ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なＣＡＬＩＢＲＥポリカーボネートである。このポリカーボネート材料は、付加される強度のために部分的にガラスが充填され得る。
【００３５】
本開示の例示の実施形態が、添付の図面を参照して本明細書中で説明されているけれども、本開示は、このような正確な実施形態に限られず、しかも、種々のその他の変更および改変が、本開示の範囲または思想から逸脱することなく当業者によってその中で実施され得ることが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
本開示の好ましい実施形態は、本明細書中で図面を参照して説明される。
【図１】図１は、本開示に従うトロカールアセンブリの斜視図であり、カニューレアセンブリおよび閉塞具アセンブリを示す。
【図２】図２は、カニューレアセンブリ内にアセンブルされた閉塞具アセンブリを示すトロカールアセンブリの斜視図である。
【図３】図３は、閉塞具アセンブリの分離されたパーツの斜視図である。
【図４】図４は、閉塞具アセンブリの閉塞具ハウジングの斜視図である。
【図５】図５は、閉塞具アセンブリの閉塞具ハウジングの第２の斜視図である。
【図６】図６は、閉塞具アセンブリの作動の第１のモードに対応する初期位置にあるアクティベーター部材を示す閉塞具アセンブリの閉塞具ハウジングの側方断面図である。
【図７】図７は、ハウジングカバーが取り外された閉塞具ハウジングの斜視図である。
【図８】図８は、ハウジングカバーが取り外された閉塞具ハウジングの斜視図である。
【図９】図９は、閉塞具ハウジングの制御部材の拡大斜視図である。
【図１０】図１０は、ハウジングカバーが取り外された閉塞具ハウジングのさらなる斜視図である。
【図１１】図１１は、ハウジングカバーが取り外された閉塞具ハウジングのさらなる斜視図である。
【図１２】図１２は、非作用位置にあるラッチ部材を示す閉塞具アセンブリの側方断面図である。
【図１３】図１３は、図１２の示された領域の詳細の隔離された拡大図であり、非作用位置にあるラッチ部材の構成要素の関係を示す。
【図１４】図１４は、トロカールアセンブリの側方断面図であり、カニューレアセンブリに対して取り付けられた閉塞具アセンブリ、および非作用位置にあるラッチ部材を示す。
【図１５】図１５は、図１４の示された領域の詳細の隔離された拡大図であり、作用位置にあるラッチ部材の構成要素の関係を示す。
【図１６】図１６は、閉塞具ハウジングの側方断面図であり、閉塞具アセンブリの作動の第２のモードに対応する解放位置にあるアクティベーター部材を示す。
【図１７】図１７は、図１４の図に類似の側方断面図であり、閉塞具ブレードを剥き出すために退却位置にある閉塞具アセンブリの閉塞具シールドを示す。
【図１８】図１８は、図１７の示された領域の詳細の隔離された拡大図である。
【図１９】図１９は、閉塞具シールドの退却位置までの移動の間の指標カラーの近位方向移動を示す側方断面図である。
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（１．技術分野）
本出願は、２００６年７月６日に出願された米国仮特許出願番号第６０／８１９,２４４号の利益を主張し、その全体の開示は、本明細書中に参考として援用される。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の背景）
最小侵襲的手順は、数および種類が継続して増加している。手術部位に比較的小直径の一時的経路を形成することは、大部分の最小侵襲的外科的手順の鍵となる特徴である。このような経路を提供する最も共通の方法は、皮膚を通じてトロカールアセンブリを挿入することによる。多くの手順において、このトロカールアセンブリは、患者のガス注入された身体の腔中に挿入される。このような手順では、シール機構を備えたトロカールアセンブリが手術部位への必要な経路を提供するために利用され、その一方、ガス注入法ガスの漏れを最小にする。
【０００３】
トロカールアセンブリは、代表的には、カニューレを通って除去可能に挿入される閉塞具を含む。閉塞具は、この閉塞具の鋭くなった先端部によって意図されない穿孔に対する安全なシールドを含み得る。この安全シールドは、安全シールドの相対的移動およびロックすることを制御する機構を含む。安全シールド機構の例は、本出願人に譲渡されたＳｔｅｌｌｏｎらによる特許文献１、および本出願人に譲渡され、２００５年６月３０日に出願された米国出願番号第１１／１７１０５２号に開示され、各々の開示の全体の内容は、本明細書中に参考として援用される。
【特許文献１】米国特許第６，３１９，２６６号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
（要旨）
従って、本開示は、閉塞具アセンブリにおけるさらなる改良に関する。１つの好ましい実施形態では、組織を貫通し、そしてカニューレアセンブリ内に少なくとも部分的に位置決め可能である閉塞具アセンブリは、閉塞具ハウジング、この閉塞具ハウジングに連結され、そして長軸方向軸を規定する閉塞具シャフト、この閉塞具シャフトの遠位端に隣接する貫通部材、およびこの閉塞具シャフトの周りに取り付けられ、そして遠位シールド鼻部を有する閉塞具シールドを備える。この閉塞具シールドは、上記貫通部材が上記シールド鼻部内に実質的に取り囲まれる延長位置と、上記貫通部材が上記シールド鼻部から少なくとも部分的に剥き出される退却位置との間の長軸方向移動のために適合されている。手動操作部材が上記閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして上記長軸方向軸の周りで、かつ上記閉塞具ハウジングに対する、上記閉塞具シールドが上記延長位置に固定されそして上記シールド鼻部が組織を貫通するために用いられる作動の第１のモードに対応する初期位置と、上記閉塞具シールドを作動可能に解放し、この閉塞具シールドがその退却位置まで移動することを可能にし、組織を貫通するために上記貫通部材を剥き出す作動の第２のモードに対応する解放位置との間の回転移動のために適合されている。上記閉塞具アセンブリは、上記閉塞具ハウジング内に配置されるラッチ部材をさらに備え得る。好ましいラッチ部材は、上記閉塞具シールドとの作動係合にあり、この閉塞具シールドをその延長位置に固定する。上記ラッチ部材は、上記閉塞具ハウジングがカニューレアセンブリと適正に嵌合されるとき、上記閉塞具シールドを解放するように作用可能であり、それによって、上記手動操作部材が解放位置にあるとき、この閉塞具シールドの上記退却位置に向かう移動を可能にする。上記閉塞具アセンブリは、上記閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして上記ラッチ部材と作動可能に連結される解放部材をもさらに含む。この解放部材は、上記閉塞具ハウジングと上記カニューレアセンブリとの嵌合に際し、このカニューレアセンブリを係合するように位置決めされ、それによって、上記解放部材を置換し、そして上記ラッチ部材の作用を引き起こす。
【０００５】
指標部材は、上記閉塞具シールドに作動可能に連結され得る。この指標部材は、上記閉塞具シールドとの長軸方向移動のために適合され、操作者にこの閉塞具シールドの位置決めの視覚的確認を提供する。上記手動操作部材は、上記手動操作部材の初期位置にあるとき上記指標部材と作動係合にあり得、上記延長位置に上記閉塞具シールドを固定し、そして上記手動操作部材の解放位置にあるとき上記指標部材から作動可能に外れて上記閉塞具シールドの上記退却位置までの移動を可能にする。指標カラーは、上記閉塞具ハウジング内に配置され得、そして上記閉塞具シールドに取り付けられ得る。この指標カラーは、もそれに取り付けられた指標部材を有し、そして上記閉塞具シールドとの長軸方向移動のために適合されている。
【０００６】
停止手段が、上記初期位置および上記解放位置において上記手動操作部材の位置決めを確認するために、上記閉塞具ハウジングと連結され得る。あるいは、制御部材が、上記閉塞具ハウジングに固定された関係で取り付けられ得、そして上記手動操作部材と作動可能に連結される。この制御部材および手動操作部材の一方は溝を備え、そしてこの制御部材および手動操作部材の他方がピンを備える。このピンは、上記手動操作部材のその初期位置と解放位置との間の回転の間に該溝を横切り、それによって該手動操作部材の初期位置と解放位置に対応する溝の端部を終止する。
【０００７】
上記貫通部材は、好ましくは、上記閉塞具シャフトに連結される閉塞具ブレードである。
【０００８】
別の好ましい実施形態では、組織を貫通し、そしてカニューレアセンブリ内に少なくとも部分的に位置決め可能である閉塞具アセンブリは、長軸方向軸を規定する閉塞具ハウジング、この閉塞具ハウジングに連結される閉塞具シャフト、この閉塞具シャフトの遠位端に隣接する貫通部材、およびこの貫通部材の周りに取り付けられ、そして組織を貫通するように適合されたシールド鼻部を有する閉塞具シールドを備える。この閉塞具シールドは、上記シールド鼻部が上記貫通部材を実質的に取り囲む延長位置と、上記貫通部材を少なくとも部分的に剥き出す退却位置との間の長軸方向移動のために適合されている。ラッチ部材は、上記閉塞具ハウジング内に配置され、そしてこの閉塞具シールドとの作動係合にあって上記閉塞具シールドをその延長位置に固定する。このラッチ部材は、上記閉塞具シールドを解放するために作用可能であり、上記閉塞具シールドのその退却位置に向かう移動を可能。手動操作部材は、上記閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして上記閉塞具シールドを上記延長位置に固定し、それによって上記シールド鼻部が組織を通過するために利用される作動の第１のモードに対応する初期位置と、上記閉塞具シールドを作動可能に解放し、上記閉塞具シールドが該ラッチ部材の作用に際し、その退却位置に移動することを可能にし、上記貫通部材を剥き出し、上記貫通部材が組織と係合し、組織を通過することを可能にする。この手動操作部材は、上記閉塞具ハウジングに対する回転移動のために適合され得、上記初期位置と上記解放位置との間を移動する。解放部材は、上記閉塞具ハウジングに取り付けられ得、そして上記ラッチ部材と作動可能に連結される。この解放部材は、上記閉塞具ハウジングと上記カニューレアセンブリとの嵌合に際して上記カニューレアセンブリを係合するように位置決めされ、それによって上記解放部材を置換し、そして上記ラッチ部材の作用を引き起こす。指標部材は、上記閉塞具シールドに作動可能に連結され得る。上記指標部材は、上記閉塞具シールドとの長軸方向移動のため、および操作者に上記閉塞具シールドの位置決めの確認を提供するために適合されている。この手動操作部材は、この手動操作部材の初期位置にあるとき上記指標部材と作動係合にあって上記閉塞具シールドを延長位置に固定し、そして上記手動操作部材の解放位置にあるとき上記指標部材から作動可能に外れ、上記ラッチ部材が作用されるとき上記閉塞具シールドの上記退却位置までの移動を可能にする。
【０００９】
別の好ましい実施形態では、トロカールアセンブリは、カニューレハウジングおよびこのカニューレハウジングから延びるカニューレスリーブを含むカニューレ、およびこのカニューレ内に少なくとも部分的に位置決め可能な閉塞具アセンブリを備える。この閉塞具アセンブリは、閉塞具ハウジング、この閉塞具ハウジングに連結される閉塞具シャフト、この閉塞具シャフトに連結される閉塞具ブレード、およびこの閉塞具ブレードの周りに同軸に取り付けられる閉塞具シールドを備える。この閉塞具シールドは、上記閉塞具ブレードを実質的に取り囲む第１の位置と、上記閉塞具ブレードを少なくとも部分的に剥き出す第２の位置との間の長軸方向移動のために適合されている。手動操作部材は、上記閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして上記閉塞具ハウジングに対し、上記閉塞具シールドのほぼ平滑な先導端部が組織を貫通するために用いられる作動の第１のモードに対応する初期位置と、上記閉塞具シールドを作動可能に解放し、上記閉塞具シールドがその退却位置まで移動することを可能にし、組織を貫通するために上記閉塞具ブレードを少なくとも部分的に剥き出す作動の第２のモードに対応する解放位置との間を操作者によって選択的に移動されるように適合されている。ラッチ部材が、上記閉塞具ハウジング内に配置され、そして上記閉塞具シールドとの作動係合にあって上記閉塞具シールドをその延長位置に固定する。このラッチ部材は、上記閉塞具ハウジングと上記カニューレハウジングとが接近する際に上記閉塞具シールドを解放するために作用可能である。上記手動操作部材は、上記閉塞具ハウジングに対する回転移動のために適合され得、上記初期位置と上記解放位置との間を移動する。
【００１０】
上記閉塞具アセンブリの使用の方法もまた開示される。
【００１１】
本発明はさらに、例えば、以下を提供する。
（項目１）組織を貫通し、そしてカニューレアセンブリ内に少なくとも部分的に位置決め可能である閉塞具アセンブリであって：
閉塞具ハウジング；
その閉塞具ハウジングに連結され、そして長軸方向軸、および近位端および遠位端を規定する閉塞具シャフト；
その閉塞具シャフトの遠位端に隣接する貫通部材；
その閉塞具シャフトの周りに取り付けられ、そして遠位シールド鼻部を有する閉塞具シールドであって、その貫通部材がそのシールド鼻部内に実質的に取り囲まれる延長位置とその貫通部材がそのシールド鼻部から少なくとも部分的に剥き出る退却位置との間の長軸方向移動のために適合される閉塞具シールド；ならびに
その閉塞具ハウジングに取り付けられ、そしてその長軸方向軸の周りで、かつその閉塞具ハウジングに対する、その閉塞具シールドがその延長位置に固定されそしてそのシールド鼻部が組織を貫通するために用いられる作動の第１のモードに対応する初期位置と、その閉塞具シールドを作動可能に解放し、その閉塞具シールドがその退却位置まで移動することを可能にしその組織を貫通するためにその貫通部材を剥き出す作動の第２のモードに対応する解放位置との間の回転移動のために適合された手動操作部材、
を備える、閉塞具アセンブリ。
（項目２）前記閉塞具ハウジング内に配置されるラッチ部材であって、前記閉塞具シールドと作動係合してその閉塞具シールドをその延長位置に固定し、その閉塞具シールドを解放するために作用可能であり、それによってその閉塞具シールドの前記手動操作部材によって提供される前記退却位置に向かう移動がその解放位置にあることを可能にするラッチ部材をさらに備える、項目１に記載の閉塞具アセンブリ。
（項目３）前記閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして前記ラッチ部材と作動可能に連結される解放部材をさらに備え、その解放部材が、その閉塞具ハウジングと前記カニューレアンセンブリとの嵌合に際しそのカニューレアセンブリを係合するために位置決めされ、それによってその解放部材を置換し、そしてそのラッチ部材の作用を引き起こす、項目２に記載の閉塞具アセンブリ。
（項目４）前記閉塞具シールドに作動可能に連結される指標部材を備え、その指標部材がその閉塞具シールドとの長軸方向移動のため、および操作者にその閉塞具シールドの位置決めの視覚的確認を提供するために適合されている、項目１に記載の閉塞具アセンブリ。
（項目５）前記手動操作部材が、前記手動操作部材の初期位置にあるとき前記指標部材と作動係合にあって前記延長位置に前記閉塞具シールドを固定し、そしてその手動操作部材の解放位置にあるときその指標部材から作動可能に外れてその閉塞具シールドの前記退却位置までの移動を可能にする、項目４に記載の閉塞具アセンブリ。
（項目６）前記閉塞具ハウジング内に配置され、そして前記閉塞具シールドに取り付けられる指標カラーを備え、その指標カラーがそれら取り付けられた指標部材を有し、そしてその閉塞具シールドとの長軸方向移動に適合されている、項目５に記載の閉塞具アセンブリ。
（項目７）前記初期位置および前記解放位置において前記手動操作部材の位置決めを確認するために、前記閉塞具ハウジングと連結される停止手段を備える、項目１に記載の閉塞具アセンブリ。
（項目８）前記閉塞具ハウジングに固定された関係で取り付けられ、そして前記手動操作部材と作動可能に連結される制御部材を備え、その制御部材およびその手動操作部材の一方が溝を備え、そしてその制御部材およびその手動操作部材の他方がピンを備え、そのピンが、その手動操作部材のその初期位置と解放位置との間の回転の間にその溝を横切り、それによってその手動操作部材の初期位置と解放位置に対応する溝の端部を終止する、項目１に記載の閉塞具アセンブリ。
（項目９）前記貫通部材が、前記閉塞具シャフトに連結される閉塞具ブレードである、項目１に記載の閉塞具アセンブリ。
（項目１０）前記閉塞具シールドが、前記延長位置に向かって垂直に付勢される、項目１に記載の閉塞具アセンブリ。
（項目１１）組織を貫通し、そしてカニューレアセンブリ内に少なくとも部分的に位置決め可能である閉塞具アセンブリであって：
長軸方向軸を規定する閉塞具ハウジング；
その閉塞具ハウジングに連結される閉塞具シャフト；
その閉塞具シャフトの遠位端に隣接する貫通部材；
その貫通部材の周りに取り付けられ、そして組織を貫通するように適合されたシールド鼻部を有する閉塞具シールドであって、そのシールド鼻部がその貫通部材を実質的に取り囲む延長位置とその貫通部材を少なくとも部分的に剥き出す退却位置との間の長軸方向移動のために適合される閉塞具シールド；
その閉塞具ハウジング内に配置され、そしてその閉塞具シールドとの作動係合にあってその閉塞具シールドをその延長位置に固定し、その閉塞具シールドを解放するために作用可能であり、その閉塞具シールドのその退却位置に向かう移動を可能にするラッチ部材；および
その閉塞具ハウジングに取り付けられ、そしてその閉塞具シールドをその延長位置に固定し、それによってそのシールド鼻部が組織を通過するために利用される作動の第１のモードに対応する初期位置と、その閉塞具シールドを作動可能に解放し、その閉塞具シールドがそのラッチ部材の作用に際し、その退却位置に移動することを可能にし、その貫通部材を剥き出し、その貫通部材が組織と係合し、その組織を通過することを可能にする手動操作部材、とを備える、閉塞具アセンブリ。
（項目１２）前記手動操作部材が、前記閉塞具ハウジングに対する回転移動のために適合され、前記初期位置と前記解放位置との間を移動する、項目１１に記載の閉塞具アセンブリ。
（項目１３）前記閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして前記ラッチ部材と作動可能に連結される解放部材をさらに備え、その解放部材が、その閉塞具ハウジングと前記カニューレアセンブリとの嵌合に際してそのカニューレアセンブリを係合するように位置決めされ、それによってその解放部材を置換し、そしてそのラッチ部材の作用を引き起こす、項目１１に記載の閉塞具アセンブリ。
（項目１４）前記閉塞具シールドに作動可能に連結される指標部材を含み、その指標部材が、その閉塞具シールドとの長軸方向移動のため、および操作者にその閉塞具シールドの位置決めの確認を提供するために適合されている、項目１２に記載の閉塞具アセンブリ。
（項目１５）前記手動操作部材が、その手動操作部材の初期位置にあるとき前記指標部材と作動係合にあって前記閉塞具シールドを延長位置に固定し、そしてその手動操作部材の解放位置にあるときその指標部材から作動可能に外れ、前記ラッチ部材が作用されるときその閉塞具シールドの前記退却位置までの移動を可能にする、項目１４に記載の閉塞具アセンブリ。
（項目１６）トロカールアセンブリであって：
カニューレハウジングおよびそのカニューレハウジングから延びるカニューレスリーブを含むカニューレ；および
そのカニューレ内に少なくとも部分的に位置決め可能な閉塞具アセンブリ
を備え、その閉塞具アセンブリが：
閉塞具ハウジング；
その閉塞具ハウジングに連結される閉塞具シャフト；
その閉塞具シャフトに連結される閉塞具ブレード；
その閉塞具ブレードの周りに同軸に取り付けられ、そしてその閉塞具ブレードを実質的に取り囲む第１の位置と、その閉塞具ブレードを少なくとも部分的に剥き出す第２の位置との間の長軸方向移動のために適合される閉塞具シールド；および
その閉塞具ハウジングに取り付けられ、その閉塞具ハウジングに対し、その閉塞具シールドのほぼ平滑な先導端部が組織を貫通するために用いられる作動の第１のモードに対応する初期位置と、その閉塞具シールドを作動可能に解放し、その閉塞具シールドがその退却位置まで移動することを可能にし、組織を貫通するためにその閉塞具ブレードを少なくとも部分的に剥き出す作動の第２のモードに対応する解放位置との間を操作者によって選択的に移動されるように適合される手動操作部材、を備える、トロカールアセンブリ。
（項目１７）前記閉塞具ハウジング内に配置され、そして前記閉塞具シールドとの作動係合にあってその閉塞具シールドをその延長位置に固定するラッチ部材をさらに備え、そのラッチ部材が、その閉塞具ハウジングとそのカニューレハウジングとが接近する際にその閉塞具シールドを解放するために作用可能である、項目１６に記載のトロカールアセンブリ。
（項目１８）前記手動操作部材が、前記閉塞具ハウジングに対する回転移動のために適合され、前記初期位置と前記解放位置との間を移動する、項目１６に記載のトロカールアセンブリ。
【００１２】
組織を貫通し、そしてカニューレアセンブリ内に少なくとも部分的に位置決め可能である閉塞具アセンブリは、閉塞具ハウジング、この閉塞具ハウジングに連結され、そして長軸方向軸を規定する閉塞具シャフト、この閉塞具シャフトの遠位端に隣接する貫通部材、およびこの閉塞具シャフトの周りに取り付けられ、そして遠位シールド鼻部を有する閉塞具シールドを備える。この閉塞具シールドは、上記貫通部材が上記シールド鼻部内に実質的に取り囲まれる延長位置と、上記貫通部材が上記シールド鼻部から少なくとも部分的に剥き出る退却位置との間の長軸方向移動のために適合されている。手動操作部材が上記閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして上記長軸方向軸の周りで、かつ上記閉塞具ハウジングに対する、上記閉塞具シールドが上記延長位置に固定されそして上記シールド鼻部が組織を貫通するために用いられる作動の第１のモードに対応する初期位置と、上記閉塞具シールドを作動可能に解放し、この閉塞具シールドがその退却位置まで移動することを可能にし、組織を貫通するために上記貫通部材を剥き出す作動の第２のモードに対応する解放位置との間の回転移動のために適合されている。上記閉塞具ハウジングアセンブリは、上記閉塞具ハウジング内に配置されたラッチ部材をさらに含み得る。好ましいラッチ部材は、上記閉塞具シールドとの作動係合にあり、この閉塞具シールドをその延長位置に固定する。上記ラッチ部材は、上記閉塞具ハウジングがカニューレアセンブリと嵌合されるとき、上記閉塞具シールドを解放するように作用可能であり、それによって、上記手動操作部材が解放位置にあるとき、この閉塞具シールドの上記退却位置に向かう移動を可能にする。上記閉塞具アセンブリは、上記閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして上記ラッチ部材と作動可能に連結される解放部材をもさらに含む。この解放部材は、上記閉塞具ハウジングと上記カニューレアセンブリとの嵌合に際し、このカニューレアセンブリを係合するように位置決めされ、それによって、上記解放部材を置換し、そして上記ラッチ部材の作用を引き起こす。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
ここで、描写する図面を詳細に参照し、これら図面では、同様の参照番号は、類似または同一の要素を識別し、図１および図２には、トロカールアセンブリが、本開示の好ましい実施形態に従って構築され、そして一般に参照番号１０で指定される。トロカールアセンブリ１０は、内視鏡手順および腹腔鏡手順のような最小侵襲的外科的手順における使用のために特に適している。一般に、トロカールアセンブリ１０は、２つの主たるサブアセンブリ、すなわち、閉塞具アセンブリ１００およびカニューレアセンブリ１０００を含む。
【００１４】
カニューレアセンブリ１０００は、腹腔鏡外科的手順における使用のために適切な任意のカニューレアセンブリであり得る。１つの好ましい実施形態では、カニューレアセンブリ１０００は、カニューレハウジング１００２およびこのカニューレハウジング１００２から延びるカニューレスリーブ１００４を含む。カニューレハウジング１００２およびカニューレスリーブ１００４のいずれか、または両方は、一部または全体が不透明または透明であり得、そして生体適合性金属またはポリマー材料から製作される。カニューレアセンブリ１０００は、外科用器具の非存在下で、カニューレアセンブリ１０００を通るガス注入法のガスの通過を防ぐために閉鎖するよう適合されたダックビルバルブまたはその他のゼロ閉鎖バルブのような内部シールを含み得る。
【００１５】
トロカールアセンブリ１０はまた、好ましくはカニューレハウジング１００２に離脱可能に取り付けられるシールアセンブリ２０００を含み得る。シールアセンブリ２０００をカニューレハウジング１００２に離脱可能に連結するための手段は、差込みカップリング、ねじ連結、ラッチ、摩擦ばめ、舌および溝配列、スナップ適合などを含み得る。シールアセンブリ２０００は、シールハウジング２００２、およびシールアセンブリ２０００を通って挿入される器具の周りで流体密なシールを形成するように適合される少なくとも１つの内部シールを含む。１つの適切なシールは、本出願人に譲渡されたＲａｃｅｎｅｔらによる米国特許第６，７０２，７８７号に開示される織物シールであり得、その全体の内容は、本明細書中に参考として援用される。このＲａｃｅｎｅｔの「７８７特許」に開示されるシールは、弾性材料の第１の層およびこの第１の層に対して並置される第２の織物層を有する平坦な隔壁シールであり得る。このシールのさらなる詳細は、上記「７８７特許」によって確かめられ得る。シールアセンブリ２０００は、カニューレアセンブリ１０００の構成要素であってもよいし、または構成要素でなくてもよい。例えば、このシールアセンブリは、別個の除去可能なアセンブリであり得る。代替例では、このシールアセンブリは、カニューレアセンブリ１０００の組み込みパーツを備え得、そして除去可能ではない。
【００１６】
ここで、図１〜２と組み合わせて図３を参照し、閉塞具アセンブリ１００は、閉塞具ハウジング１０２、閉塞具軸「ｘ」を規定し、そして上記ハウジング１０２から遠位方向に延びる閉塞具シャフト１０４、およびこの閉塞具シャフト１０４の周りに同軸に取り付けられる閉塞具シールド１０６を含む。一般に、作動の第１の好ましいモードでは、閉塞具シールド１０６は、遠位シールド鼻部２０６を規定し、これは、平滑または解剖侵入を通じて組織を通って侵入、貫通または通過するために用いられ得る。あるいは、作動の第２のモードでは、閉塞具シールド１０６は、近位方向の長軸方向に退却するようにされ、閉塞具シャフト１０４の遠位端に配置された切断ブレードを剥き出す。シールド鼻部２０６および切断ブレードの作動および形態の詳細は、本明細書で以下に論議される。
【００１７】
ここで、図３〜５を参照して、閉塞具ハウジング１０２は、ハウジングベース１０８およびハウジングカバー１１０を含む。一旦、適切な構成要素が（以下に説明されるように）その中に位置決めされると、ハウジングベース１０８は、ハウジングカバー１１０に、嵌合面を係合することにより、例えば、ハウジングベース１０８の対応する寸法のラッチ開口部１１４と相互ロックするカバー１１０の弾性の垂れ下がるラッチ１１２によって取り付けられ得る。好ましくは、ベース１０８とカバー１１０を均一に連結するため、少なくとも３つの対応するラッチ１１２と開口部１１４とが、カバー１１０およびベース１０８のそれぞれの周縁の周りに均一に間隔を置かれる。好ましくは、閉塞具ハウジング１０２は、例えば、直径が約５ｍｍから約１５ｍｍまでのサイズ範囲のカニューレと機能的に協働するような形態および寸法である。
【００１８】
ここで、図３と組み合わせ図４〜７を参照し、閉塞具ハウジング１０２は、ダイアルまたはアクティベーター部材１１６および制御部材１１８をさらに含み、この両方は、この閉塞具ハウジング１０２内に収容される。アクティベーター部材１１６は、アクティベーターディスク１２０およびアクティベーターディスク１２０から遠位方向に延びるアクティベーターカラー１２２を規定する。アクティベーターディスク１２０は、操作者の指による手の係合のための輪郭である高くなったタブ１２４を規定する。高くなったタブ１２４は、ハウジングカバー１１０の開口部１２６を超えて延びる。高くなったタブ１２４は、アクティベーター部材１１６の状況または位置を識別する窪んだ矢印１２８の形態の印をさらに含み、これは、アクティベーター部材１１６の状況または位置を識別する。アクティベーターカラー１２２は、軸方向スロット１３０、およびこの軸方向スロット１３０に対して直径方向の正反対にある軸方向リブ１３２（図７）を含む。アクティベーター部材１１６は、閉塞具シールド１０６をそれぞれ固定および解放する初期位置と解放位置との間で長軸方向軸「ｘ」の周りの方向矢印「ａ」によって描写されるように（図４）、制限された回転移動のために適合されている。アクティベーター部材１１６の初期位置は、閉塞具シールド１０６が退却することを防がれ、そして遠位シールド鼻部２０６が組織を通過するために用いられる閉塞具アセンブリ１００の作動の第１のモードに対応する。図６は、アクティベーター部材１１６の初期位置を示す。上記解放位置は、閉塞具シールド１０６が退却するようにされ、そして切断ブレードが組織を穿刺するために用いられる閉塞具アセンブリ１００の作動の第２のモードに対応する。
【００１９】
図３と組み合わせて、図６〜９を参照し、制御部材１１８は、閉塞具ハウジング１０２内に固定される。制御部材１１８は、制御ディスク１３４、および制御ディスク１３４の近位方向側または面から延びる制限カラー１３６を含む。制御ディスク１３４は、複数の交互するタブ１３８およびこの制御ディスク１３４の外側周縁に沿って配置される窪み１４０を含む。これらタブ１３８は、ハウジングカバー１１０の内壁中に規定される対応する内部窪み１４０内に受容され（図６）、制御部材１１８を閉塞具ハウジング１０２内に固定する。制御部材１１８はまた、長軸方向軸「ｘ」から半径方向または側方に間隔を置かれる第２のアパーチャ１４２を含む。制御ディスク１３４は、円筒形シャフトマウント１４４およびスプリングマウント１４６をさらに含み、この両方は、制御ディスク１３４の遠位面から延びる。図６に最も良く描写されるように、シャフトマウント１４４は、長軸方向軸「ｘ」とほぼ整列され、そして分岐タブ１４８および中央チャネル１５０を含む。スプリングマウント１４６は、長軸方向軸「ｘ」から側方または半径方向に間隔を置かれる。
【００２０】
図７を参照して、制御部材１１８の制限カラー１３６は、上記構成要素のアセンブルされた状態でアクティベーター部材１１６のアクティベーターカラー１２２を受容するような寸法であり、そしてこのアクティベーターカラー１２２が制限カラー１３６内で回転することを可能にする。制限カラー１３６は、制限カラー１３６の約１／２の周を延びる窪んだ溝１５２を規定する。アクティベーター部材１１６の軸方向リブ１３２は、初期位置と解放位置との間のアクティベーター部材１１６の回転の間に、制御部材１１８の窪んだ溝１５２を横切る。図３に最も良く描写されるように、窪んだ溝１５２は、窪んだ溝１５２の各端部で、支壁１５４、１５６を規定する。支壁１５４、１５６は、ストップとして供され、初期または解放位置にあるアクティベーター部材１１６の配置を確実、そして／または確認する。詳細には、支壁１５４、１５６は、アクティベーター部材１１６が初期または解放位置まで移動したことの触覚指標として供される。
【００２１】
ここで、図３、６、および７を参照して、閉塞具ハウジング１００は、指標カラー１５８をさらに含む。１つの好ましい配列では、指標カラー１５８は内部チャネル１６０を規定し、そして遠位カラー延長部１６２を有する。カラー延長部１６２は、その内面上に内部タブ１６４を含む。指標カラー１５８は、指標カラー１５８から半径方向の外方に延びる横方向アーム１６６、および指標フラッグ１６８のようなシールド位置指標をさらに有する。横方向アーム１６６は、このアーム１６６から近位方向に垂れ下がる軸方向ピン１７０を含む。軸方向ピン１７０は、制御部材１１８の第２のアパーチャ１４２との軸方向に整列しており、そして指標カラー１５８の軸方向移動の間にこの第２のアパーチャ１４２を横切る。指標フラッグ１６８は、それが、ハウジングカバー１１０の溝１７２を通って延びるので、閉塞具ハウジング１０２の外部から見える（図３および４を参照）。好ましくは、指標フラッグ１６８は、取り囲むハウジング構成要素と鋭く対比するために着色される。例えば、指標フラッグ１６８は、この取り囲むハウジング構成要素が白または薄い色である場合、赤であり得る。図７に最も良く描写されるように、指標カラー１５８は、カラーレッジ１７４、およびこのレッジ１７４の下に形成され、そしてこのレッジ１７４から半径方向の外方に延びる一対のポスト１７６をさらに含む。
【００２２】
図６に最も良く描写されるように、指標カラー１５８は、コイルスプリング１７８によって遠位方向にスプリングで付勢される。特に、コイルスプリング１７８は、指標カラー１５８の内部チャネル１６０内に受容され、そして指標カラー１５８の内部棚１６０と係合する。コイルスプリング１７８の近位端は、制御部材１１８の遠位面から垂れるスプリングマウント１４４の周りで同軸に位置決めされる。
【００２３】
ここで、図３と組み合わせて図１０〜１３を参照して、閉塞具アセンブリ１００は、閉塞具ハウジング１０２内に配置されたラッチ機構を含み、この閉塞具アセンブリ１００がカニューレアセンブリ１０００に適正に取り付けられ、そして外科医がトロカール侵入を開始する準備が整うようなときまで、閉塞具シールド１０６の近位方向移動を防ぐ。ラッチ機構は、ラッチ部材１８０、およびスライダー１８２のような解放部材を含む。ラッチ部材１８０は、ウェブ１８６によって連結される２つの垂直脚１８４を有する。一対の付勢ポスト１８８が外方に延び、ラッチ部材１８０の各側のためのものである。指標カラー１５８のカラーレッジ１７４は、図１０〜１３中に描写されるようなラッチ部材１８０の非作用位置にあるとき、ラッチ部材１８０のウェブ１８６によって係合および固定される。指標カラー１５８のラッチ部材１８０の非作用位置では、上記指標カラー１５８、そしてそれ故閉塞具シールド１０６は、第１の延長位置に保持される。ラッチ部材１８０は、好ましくは、片持ち（カンチレバー）様式でハウジングベース１０８の一部として成形される。しかし、ラッチ部材１８０は別個の要素として形成され得、そして適切な公知の技法によってベース１０８に固定され得る。
【００２４】
スライダー１８２は、その下側端部に配置されたスライダーポスト１９０、スライダー１８２の遠位面から遠位方向に延びるアームボタン１９２、およびクルーク１９６で終わる一対のスライダー脚１９４を含む。クルーク１９６はスライダー脚１９４中に規定され、そして図１０および１１に示されるように、ラッチ部材１８０のポスト１８８を係合するような形態および寸法である。スライダー１８２は、スライダー１８２のスライダーポスト１９０によって軸方向整列に維持されるスライダースプリング１９８によって遠位方向に付勢される。スライダースプリング１９８の近位端は、制御部材１１８の内面を支え、そしてスライダーポスト１９０と制御部材１１８のスプリングマウント１４６との間の位置に維持される（図１２および１３を参照のこと）。スライダー１８２の遠位方向付勢は、アームボタン１９２をハウジングベース１０８中に形成される開口部１０８ａを通って突出させる。スライダー１８２の下端部または横方向脚２００は、ハウジングベース１０８の取り付けポスト２０２にある（図３）。
【００２５】
ここで、図３および１２〜１３を参照して、閉塞具シールド１０６は、それに作動可能に連結され、そして閉塞具シールド１０６とともに閉塞具アセンブリ１００の外側部材を規定するシールド連結２０４を有する。１つの好ましい実施形態では、シールド連結２０４は、シールド連結２０４の遠位端から延び、それとのスナップ関係で閉塞具シールド１０６の対応する開口部２１０内に受容される、直径方向タブ２０８を含む配列によって閉塞具シールド１０６に連結される。閉塞具シールド１０６の構成要素を連結するためのその他の手段もまた想定され、スナップばめ整列、接着剤、溶接する舌および溝整列などを含む。その他の実施形態では、閉塞具シールド１０６および閉塞具連結２０４は、単一の構成要素である。アセンブルされた状態では、シールド連結２０４は、ハウジングベース１０８内に延び、そしてカラー延長部１６２内に少なくとも部分的に受容される。シールド連結２０４は、カラー延長部１６２の内部タブ１６４を受容する一対の直径方向で対向する外側溝２１２を含み、シールド延長部２０４および指標カラー１５８を作動可能に連結する。それ故、指標カラー１５８のシールド連結２０４との連結によって、閉塞具シールド１０６およびシールド鼻部２０６は、軸「ｘ」に沿い、そして指標カラー１５８の対応する移動と同時に閉塞具ハウジング１０２および閉塞具シャフト１０４に対する往復軸方向移動のために適合されている。
【００２６】
図１および２を再び参照して、シールド鼻部２０６はテーパー状、円錐形または円錐台形態であり得、そして組織を通るように適合され、そして組織を切断または穿刺することができ得る。１つの好ましい実施形態では、シールド鼻部２０６は、丸くなった先端部２１４を備えた不規則形状を有する。特に、シールド鼻部２０６は、複雑な湾曲した配列を規定するほぼテーパー状の形態である。図２で最も良く描写されるように、シールド鼻部２０６の第１のプロフィールでは、このシールド鼻部２０６は、対向する凹状面を含む。第２のプロフィール（９０゜オフセットで見て）では、シールド鼻部２０６は、凸状面２１８を規定する。この交互する凹状および凸状配列は、従来の円錐形形状の閉塞具と比較して（断面で）実質的に減少したプロフィールを提供し、それによって、組織層を貫通または通過する増加した能力を提供する。湾曲の種々の半径が企図される。丸くなった先端部２１４は、その弧形態により、組織の所望されない、または意図されない穿刺を最小にする。あるいは、丸くなった先端部２１４は、より尖り、所望であれば組織を穿刺しても良い。シールド鼻部２０６のこの特定の形態は、２００５年４月１２日に出願された、本出願人に譲渡された米国特許出願番号第１１／１０３，８９２号に開示され、その内容は、その全体が本明細書中に参考として援用される。シールド鼻部２０６はまた、ナイフスロット２２０を規定する。
【００２７】
図３、６および１３を参照して、閉塞具シャフト１０４の構成要素が、ここで論議される。閉塞具シャフト１０４は、閉塞具ロッド２２２、およびこの閉塞具ロッド２２２に取り付けられたブレード２２４を含む。閉塞具ロッド２２２は、指標カラー１５８の開口部１６０を通過し、そして制御部材１１８のシャフトマウント１４４内に受容される近位端２２６を規定する。閉塞具ロッド２２２の近位端２２６は、それとスナップ関係で制御部材１１８のシャフトマウント１４４の分岐タブ１４８を受容する周縁方向窪み２２８を含む。このようにして、閉塞具ロッド１０４は、閉塞具ハウジング１０２に固定される。
【００２８】
ここで、図３と組み合わせて図１２を参照し、閉塞具ロッド２２２の遠位端は、ロック突出部２３２を有する閉塞具ナイフスロット２３０を規定する。ナイフブレード２２４は、ナイフスロット２３０内に、ナイフアパーチャ２３４内のロック突出部２３２の受容によって固定され得る。接着剤、セメントなどを含む従来手段がまた想定される。ナイフブレード２２４は、好ましくは、平坦または薄いブレードであり、そして適切なプロセスにより、例えば、スタンピングまたは金属射出成形によりステンレス鋼から製作され、そして貫通先端部２３８まで延びる対向する切断エッジ２３６を含む。ナイフブレード２２４は、シールド鼻部２０６のナイフスロット２２０内に収容される。
【００２９】
ここで、図１４〜１５を参照して、トロカール１０の使用および作動の方法が論議される。閉塞具アセンブリ１００は、２つの作動モードを有する。作動の第１のモードでは、閉塞具シールド１０６は、その遠位位置にロックされ、そして鼻部シールド２０６は、組織に対して付与され、平滑または解剖侵入を通じて組織を貫通または通過する。第２のモードでは、鼻部シールド２０６および閉塞具シールド１０６は、退却するようにされ、ナイフブレード２２４を剥きだし、そして組織を貫通する。アクティベーター部材１１６は、これら２つのモードの間で閉塞具アセンブリ１００の作動を制御する。
【００３０】
最初に、閉塞具アセンブリ１００は、カニューレアセンブリ１０００内に挿入され、そして閉塞具ハウジング１０２がシールアセンブリ２０００のシールハウジング２００２で接近される場所まで進行される。シールアセンブリ２０００は、別個のパーツを備え得、そしてカニューレアセンブリ１０００の構成要素であり得る。シールハウジング２００２および閉塞具ハウジング１０２のハウジングベース１０８は、摩擦ばめを形成するために適切な寸法であり得るか、または差し込みカップリング、舌−溝などを含む従来手段によって互いに連結され得る。閉塞具ハウジング１０２とシールハウジング２００２とを接近し、スライダー１８２のアームボタン１９２は、シールハウジング２００２の近位面２００４を係合し、そして図１３に描写される位置から図１４〜１５に描写される位置まで上方（方向矢印「ｕ」によって描写される）に押される。この移動の間に、スライダー１８２は旋回または角度をなし、それによって、スライダー１８２の脚１９４は、ラッチ部材１８０を半径方向の外方方向（方向矢印「ｚ」によって描写される）に押し、ラッチ部材１８０のウェブ部分は、指標カラー１５８のレッジ１７４との軸方向整列から外れる。この位置で、指標カラー１５８、閉塞具シールド１０６、およびシールド鼻部２０６は、アクティベーター部材１１６が作動の第２のモードにあるとき、自由に軸方向移動する。閉塞具アセンブリ１００がカニューレアセンブリ２０００と嵌合し、外科医は、平滑なブレードのない侵入または貫通ブレード侵入が手術部位に接近するために要求されるか否かを決定する。この決定は、初期侵入開口部がこの組織内で作製されたか否かに基づき推定され得、そしてそうであれば、それによって、閉塞具アセンブリ１００の作動の第１のモードに対応する組織中へのブレードのない侵入を必要とする。ブレードのない、または平滑侵入が選択される場合、外科医は、アクティベーター部材１１６を図６の初期位置に位置決めする。この位置では、アクティベーターカラー１２２は、指標カラー１５８の軸方向ピン１７０上に位置決めされ、そしてそれ故、指標カラー１５８および閉塞具シールド１０６の近位方向退却移動を防ぐ。アクティベーターカラー１２２の初期位置中への位置決めの視覚的確認は、高くなったタブ１２４の指標矢印１２８によって提供される。１つの好ましい実施形態では、アクティベーターカラー１２２の初期位置は、図６に示されるように、指標フラッグ１６８に対して直径方向で対向して配置されている凹状矢印１２８に対応する。次いで、外科医は、シールド鼻部２０６を組織に適用し、そしてアセンブリ１０に対して遠位方向の力を奏する。シールド鼻部２０６は、例えば、平滑解剖作用によって組織を通過し、下にある手術部位、例えば、腹腔に接近する。閉塞具アセンブリ１００は、カニューレアセンブリ１０００から除去され得、そして手術は、カニューレアセンブリ１０００内に導入された器具で実施され得る。
【００３１】
ブレードによる侵入が、作動の第２のモードに対応して必要である場合、アクティベーター部材１１６は、図６の初期位置から図１６の解放位置まで、長軸方向軸「ｘ」の周りでアクティベーター部材１１６を回転することにより選択的に移動され、その結果、アクティベーター部材１１６の凹状矢印１２８は、指標フラッグ１６８と整列され、それによって、アクティベーター部材１１６の位置決めの視覚的確認を提供する。アクティベーター部材１１６の軸方向リブ１２２の、制御部材１１８の壁１５６（図３）との係合はまた、解放位置にあるアクティベーター部材１１６の位置決めの触覚的確認を提供する。解放位置では、アクティベーターカラー１２２の軸方向スロット１３０は、指標カラー１５８の軸方向ピン１７０とほぼ整列する。
【００３２】
ここで、図１７〜１９を参照して、外科医は、患者の身体壁を通じてトロカールアセンブリ１０を挿入し始める。シールド鼻部２０６は、組織「ｔ」と接触し、そして上方に駆動され、シールド鼻部２０６、閉塞具シールド１０６、および指標カラー１５８を、コイルスプリング１７８の付勢に対して近位方向（方向矢印「ｖ」によって描写される）に移動する。本明細書で上記で論議されたように、閉塞具アセンブリ１００は、シールアセンブリ２０００と、上記ラッチ機構が能動化されて閉塞具シールド１０６の退却を許容するように適正に嵌合されなければならない。指標カラー１５８の近位方向移動の間に、この指標カラー１５８の軸方向ピン１７０は、制御部材１１８の第２のアパーチャ１４２を横切り、そしてアクティベーター部材１１６の軸方向スロット１３０を横切る（図１９）。このような移動は、閉塞具ブレード２２４を剥き出し、組織を切開する。この閉塞具アセンブリ１００の武装された状態は、指標カラー１５８の指標フラッグ１６８の近位方向位置によって視覚的に確認される。さらに、指標カラー１５８の近位方向移動は、指標カラー１５８のポスト１７６をスライダー１８２の脚１９４の外面１９４ａに沿って乗せ、それによって、このスライダー１８２を、（方向矢印「ｒ」および「ｖ」によってそれぞれ示されるように）少なくとも半径方向の内方および上方に、閉塞具軸「ｘ」に対してほぼ整列位置に移動し、そしてラッチ部材１８０から外す。（すなわち、スライダー脚１９４のクルーク１９６は、ラッチ部材１８０のポスト１８８を外す。）閉塞具ブレード２２４を剥き出し、外科医は、遠位方向に向いた力を閉塞具アセンブリ１００に付与し得、組織を通る貫通を引き起こす。
【００３３】
一旦、ナイフブレード２２４およびシールド鼻部２０６が、患者の身体壁を通過すると、閉塞具シールド１０６およびシールド鼻部２０６は、コイルスプリング１７８の影響下で遠位方向に移動し、それによって、シールド鼻部２０６は、図１４に示されるようにブレード２２４を覆う。この閉塞具アセンブリ１００は、カニューレアセンブリ１０００から除去され得、そして手術が、カニューレアセンブリ１０００を通って挿入された器具で実施される。閉塞具アセンブリ１００の除去に際し、指標カラー１５８のレッジ１７４がラッチ部材１８０のウェブ位置１８６との係合に移動することが注記される。この移動と同時に、本明細書で上記で論議されたように、軸「ｘ」に対して整列されるスライダー１８２は、コイルスプリング１９８の影響の下、遠位方向に駆動される。図１３に描写される指標カラー１５８およびスライダー１８２の個々の位置では、指標カラー１５８のカラーレッジ１７４は、ラッチ部材１８０のウェブ１８６を固定して係合し、シールド鼻部２０６をその延長位置に固定する。この特徴は、除去された閉塞具アセンブリ１００が武装されていないことを確実にする。
【００３４】
そうでないことが注記される場合を除いて、現在開示されるトロカールアセンブリの構成要素で利用される材料は、一般に、例えば、ＡＢＳ、ポリカーボネート、ステンレス鋼、チタンおよび任意のその他の適切な生体適合性金属および／またはポリマー材料のような材料を含む。好ましいＡＢＳ材料は、Ｇｅｎｅｒａｌ Ｅｌｅｃｔｒｉｃから入手可能なＣＹＣＯＬＡＣである。好ましいポリカーボネート材料はまた、Ｇｅｎｅｒａｌ Ｅｌｅｃｔｒｉｃから商標名ＬＥＸＡＮの下で入手可能である。利用され得る代替のポリカーボネート材料は、Ｄｏｗ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なＣＡＬＩＢＲＥポリカーボネートである。このポリカーボネート材料は、付加される強度のために部分的にガラスが充填され得る。
【００３５】
本開示の例示の実施形態が、添付の図面を参照して本明細書中で説明されているけれども、本開示は、このような正確な実施形態に限られず、しかも、種々のその他の変更および改変が、本開示の範囲または思想から逸脱することなく当業者によってその中で実施され得ることが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
本開示の好ましい実施形態は、本明細書中で図面を参照して説明される。
【図１】図１は、本開示に従うトロカールアセンブリの斜視図であり、カニューレアセンブリおよび閉塞具アセンブリを示す。
【図２】図２は、カニューレアセンブリ内にアセンブルされた閉塞具アセンブリを示すトロカールアセンブリの斜視図である。
【図３】図３は、閉塞具アセンブリの分離されたパーツの斜視図である。
【図４】図４は、閉塞具アセンブリの閉塞具ハウジングの斜視図である。
【図５】図５は、閉塞具アセンブリの閉塞具ハウジングの第２の斜視図である。
【図６】図６は、閉塞具アセンブリの作動の第１のモードに対応する初期位置にあるアクティベーター部材を示す閉塞具アセンブリの閉塞具ハウジングの側方断面図である。
【図７】図７は、ハウジングカバーが取り外された閉塞具ハウジングの斜視図である。
【図８】図８は、ハウジングカバーが取り外された閉塞具ハウジングの斜視図である。
【図９】図９は、閉塞具ハウジングの制御部材の拡大斜視図である。
【図１０】図１０は、ハウジングカバーが取り外された閉塞具ハウジングのさらなる斜視図である。
【図１１】図１１は、ハウジングカバーが取り外された閉塞具ハウジングのさらなる斜視図である。
【図１２】図１２は、非作用位置にあるラッチ部材を示す閉塞具アセンブリの側方断面図である。
【図１３】図１３は、図１２の示された領域の詳細の隔離された拡大図であり、非作用位置にあるラッチ部材の構成要素の関係を示す。
【図１４】図１４は、トロカールアセンブリの側方断面図であり、カニューレアセンブリに対して取り付けられた閉塞具アセンブリ、および非作用位置にあるラッチ部材を示す。
【図１５】図１５は、図１４の示された領域の詳細の隔離された拡大図であり、作用位置にあるラッチ部材の構成要素の関係を示す。
【図１６】図１６は、閉塞具ハウジングの側方断面図であり、閉塞具アセンブリの作動の第２のモードに対応する解放位置にあるアクティベーター部材を示す。
【図１７】図１７は、図１４の図に類似の側方断面図であり、閉塞具ブレードを剥き出すために退却位置にある閉塞具アセンブリの閉塞具シールドを示す。
【図１８】図１８は、図１７の示された領域の詳細の隔離された拡大図である。
【図１９】図１９は、閉塞具シールドの退却位置までの移動の間の指標カラーの近位方向移動を示す側方断面図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を貫通し、そしてカニューレアセンブリ内に少なくとも部分的に位置決め可能である閉塞具アセンブリであって：
閉塞具ハウジング；
該閉塞具ハウジングに連結され、そして長軸方向軸、および近位端および遠位端を規定する閉塞具シャフト；
該閉塞具シャフトの遠位端に隣接する貫通部材；
該閉塞具シャフトの周りに取り付けられ、そして遠位シールド鼻部を有する閉塞具シールドであって、該貫通部材が該シールド鼻部内に実質的に取り囲まれる延長位置と該貫通部材が該シールド鼻部から少なくとも部分的に剥き出る退却位置との間の長軸方向移動のために適合される閉塞具シールド；ならびに
該閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして該長軸方向軸の周りで、かつ該閉塞具ハウジングに対する、該閉塞具シールドが該延長位置に固定されそして該シールド鼻部が組織を貫通するために用いられる作動の第１のモードに対応する初期位置と、該閉塞具シールドを作動可能に解放し、該閉塞具シールドがその退却位置まで移動することを可能にし該組織を貫通するために該貫通部材を剥き出す作動の第２のモードに対応する解放位置との間の回転移動のために適合された手動操作部材、
を備える、閉塞具アセンブリ。
【請求項２】
前記閉塞具ハウジング内に配置されるラッチ部材であって、前記閉塞具シールドと作動係合して該閉塞具シールドをその延長位置に固定し、該閉塞具シールドを解放するために作用可能であり、それによって該閉塞具シールドの前記手動操作部材によって提供される前記退却位置に向かう移動がその解放位置にあることを可能にするラッチ部材をさらに備える、請求項１に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項３】
前記閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして前記ラッチ部材と作動可能に連結される解放部材をさらに備え、該解放部材が、該閉塞具ハウジングと前記カニューレアンセンブリとの嵌合に際し該カニューレアセンブリを係合するために位置決めされ、それによって該解放部材を置換し、そして該ラッチ部材の作用を引き起こす、請求項２に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項４】
前記閉塞具シールドに作動可能に連結される指標部材を備え、該指標部材が該閉塞具シールドとの長軸方向移動のため、および操作者に該閉塞具シールドの位置決めの視覚的確認を提供するために適合されている、請求項１に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項５】
前記手動操作部材が、前記手動操作部材の初期位置にあるとき前記指標部材と作動係合にあって前記延長位置に前記閉塞具シールドを固定し、そして該手動操作部材の解放位置にあるとき該指標部材から作動可能に外れて該閉塞具シールドの前記退却位置までの移動を可能にする、請求項４に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項６】
前記閉塞具ハウジング内に配置され、そして前記閉塞具シールドに取り付けられる指標カラーを備え、該指標カラーがそれら取り付けられた指標部材を有し、そして該閉塞具シールドとの長軸方向移動に適合されている、請求項５に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項７】
前記初期位置および前記解放位置において前記手動操作部材の位置決めを確認するために、前記閉塞具ハウジングと連結される停止手段を備える、請求項１に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項８】
前記閉塞具ハウジングに固定された関係で取り付けられ、そして前記手動操作部材と作動可能に連結される制御部材を備え、該制御部材および該手動操作部材の一方が溝を備え、そして該制御部材および該手動操作部材の他方がピンを備え、該ピンが、該手動操作部材のその初期位置と解放位置との間の回転の間に該溝を横切り、それによって該手動操作部材の初期位置と解放位置に対応する溝の端部を終止する、請求項１に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項９】
前記貫通部材が、前記閉塞具シャフトに連結される閉塞具ブレードである、請求項１に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項１０】
前記閉塞具シールドが、前記延長位置に向かって垂直に付勢される、請求項１に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項１１】
組織を貫通し、そしてカニューレアセンブリ内に少なくとも部分的に位置決め可能である閉塞具アセンブリであって：
長軸方向軸を規定する閉塞具ハウジング；
該閉塞具ハウジングに連結される閉塞具シャフト；
該閉塞具シャフトの遠位端に隣接する貫通部材；
該貫通部材の周りに取り付けられ、そして組織を貫通するように適合されたシールド鼻部を有する閉塞具シールドであって、該シールド鼻部が該貫通部材を実質的に取り囲む延長位置と該貫通部材を少なくとも部分的に剥き出す退却位置との間の長軸方向移動のために適合される閉塞具シールド；
該閉塞具ハウジング内に配置され、そして該閉塞具シールドとの作動係合にあって該閉塞具シールドをその延長位置に固定し、該閉塞具シールドを解放するために作用可能であり、該閉塞具シールドのその退却位置に向かう移動を可能にするラッチ部材；および
該閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして該閉塞具シールドを該延長位置に固定し、それによって該シールド鼻部が組織を通過するために利用される作動の第１のモードに対応する初期位置と、該閉塞具シールドを作動可能に解放し、該閉塞具シールドが該ラッチ部材の作用に際し、その退却位置に移動することを可能にし、該貫通部材を剥き出し、該貫通部材が組織と係合し、該組織を通過することを可能にする手動操作部材、とを備える、閉塞具アセンブリ。
【請求項１２】
前記手動操作部材が、前記閉塞具ハウジングに対する回転移動のために適合され、前記初期位置と前記解放位置との間を移動する、請求項１１に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項１３】
前記閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして前記ラッチ部材と作動可能に連結される解放部材をさらに備え、該解放部材が、該閉塞具ハウジングと前記カニューレアセンブリとの嵌合に際して該カニューレアセンブリを係合するように位置決めされ、それによって該解放部材を置換し、そして該ラッチ部材の作用を引き起こす、請求項１１に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項１４】
前記閉塞具シールドに作動可能に連結される指標部材を含み、該指標部材が、該閉塞具シールドとの長軸方向移動のため、および操作者に該閉塞具シールドの位置決めの確認を提供するために適合されている、請求項１２に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項１５】
前記手動操作部材が、該手動操作部材の初期位置にあるとき前記指標部材と作動係合にあって前記閉塞具シールドを延長位置に固定し、そして該手動操作部材の解放位置にあるとき該指標部材から作動可能に外れ、前記ラッチ部材が作用されるとき該閉塞具シールドの前記退却位置までの移動を可能にする、請求項１４に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項１６】
トロカールアセンブリであって：
カニューレハウジングおよび該カニューレハウジングから延びるカニューレスリーブを含むカニューレ；および
該カニューレ内に少なくとも部分的に位置決め可能な閉塞具アセンブリ
を備え、該閉塞具アセンブリが：
閉塞具ハウジング；
該閉塞具ハウジングに連結される閉塞具シャフト；
該閉塞具シャフトに連結される閉塞具ブレード；
該閉塞具ブレードの周りに同軸に取り付けられ、そして該閉塞具ブレードを実質的に取り囲む第１の位置と、該閉塞具ブレードを少なくとも部分的に剥き出す第２の位置との間の長軸方向移動のために適合される閉塞具シールド；および
該閉塞具ハウジングに取り付けられ、該閉塞具ハウジングに対し、該閉塞具シールドのほぼ平滑な先導端部が組織を貫通するために用いられる作動の第１のモードに対応する初期位置と、該閉塞具シールドを作動可能に解放し、該閉塞具シールドがその退却位置まで移動することを可能にし、組織を貫通するために該閉塞具ブレードを少なくとも部分的に剥き出す作動の第２のモードに対応する解放位置との間を操作者によって選択的に移動されるように適合される手動操作部材、を備える、トロカールアセンブリ。
【請求項１７】
前記閉塞具ハウジング内に配置され、そして前記閉塞具シールドとの作動係合にあって該閉塞具シールドをその延長位置に固定するラッチ部材をさらに備え、該ラッチ部材が、該閉塞具ハウジングと該カニューレハウジングとが接近する際に該閉塞具シールドを解放するために作用可能である、請求項１６に記載のトロカールアセンブリ。
【請求項１８】
前記手動操作部材が、前記閉塞具ハウジングに対する回転移動のために適合され、前記初期位置と前記解放位置との間を移動する、請求項１６に記載のトロカールアセンブリ。
【請求項１】
組織を貫通し、そしてカニューレアセンブリ内に少なくとも部分的に位置決め可能である閉塞具アセンブリであって：
閉塞具ハウジング；
該閉塞具ハウジングに連結され、そして長軸方向軸、および近位端および遠位端を規定する閉塞具シャフト；
該閉塞具シャフトの遠位端に隣接する貫通部材；
該閉塞具シャフトの周りに取り付けられ、そして遠位シールド鼻部を有する閉塞具シールドであって、該貫通部材が該シールド鼻部内に実質的に取り囲まれる延長位置と該貫通部材が該シールド鼻部から少なくとも部分的に剥き出る退却位置との間の長軸方向移動のために適合される閉塞具シールド；ならびに
該閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして該長軸方向軸の周りで、かつ該閉塞具ハウジングに対する、該閉塞具シールドが該延長位置に固定されそして該シールド鼻部が組織を貫通するために用いられる作動の第１のモードに対応する初期位置と、該閉塞具シールドを作動可能に解放し、該閉塞具シールドがその退却位置まで移動することを可能にし該組織を貫通するために該貫通部材を剥き出す作動の第２のモードに対応する解放位置との間の回転移動のために適合された手動操作部材、
を備える、閉塞具アセンブリ。
【請求項２】
前記閉塞具ハウジング内に配置されるラッチ部材であって、前記閉塞具シールドと作動係合して該閉塞具シールドをその延長位置に固定し、該閉塞具シールドを解放するために作用可能であり、それによって該閉塞具シールドの前記手動操作部材によって提供される前記退却位置に向かう移動がその解放位置にあることを可能にするラッチ部材をさらに備える、請求項１に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項３】
前記閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして前記ラッチ部材と作動可能に連結される解放部材をさらに備え、該解放部材が、該閉塞具ハウジングと前記カニューレアンセンブリとの嵌合に際し該カニューレアセンブリを係合するために位置決めされ、それによって該解放部材を置換し、そして該ラッチ部材の作用を引き起こす、請求項２に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項４】
前記閉塞具シールドに作動可能に連結される指標部材を備え、該指標部材が該閉塞具シールドとの長軸方向移動のため、および操作者に該閉塞具シールドの位置決めの視覚的確認を提供するために適合されている、請求項１に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項５】
前記手動操作部材が、前記手動操作部材の初期位置にあるとき前記指標部材と作動係合にあって前記延長位置に前記閉塞具シールドを固定し、そして該手動操作部材の解放位置にあるとき該指標部材から作動可能に外れて該閉塞具シールドの前記退却位置までの移動を可能にする、請求項４に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項６】
前記閉塞具ハウジング内に配置され、そして前記閉塞具シールドに取り付けられる指標カラーを備え、該指標カラーがそれら取り付けられた指標部材を有し、そして該閉塞具シールドとの長軸方向移動に適合されている、請求項５に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項７】
前記初期位置および前記解放位置において前記手動操作部材の位置決めを確認するために、前記閉塞具ハウジングと連結される停止手段を備える、請求項１に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項８】
前記閉塞具ハウジングに固定された関係で取り付けられ、そして前記手動操作部材と作動可能に連結される制御部材を備え、該制御部材および該手動操作部材の一方が溝を備え、そして該制御部材および該手動操作部材の他方がピンを備え、該ピンが、該手動操作部材のその初期位置と解放位置との間の回転の間に該溝を横切り、それによって該手動操作部材の初期位置と解放位置に対応する溝の端部を終止する、請求項１に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項９】
前記貫通部材が、前記閉塞具シャフトに連結される閉塞具ブレードである、請求項１に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項１０】
前記閉塞具シールドが、前記延長位置に向かって垂直に付勢される、請求項１に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項１１】
組織を貫通し、そしてカニューレアセンブリ内に少なくとも部分的に位置決め可能である閉塞具アセンブリであって：
長軸方向軸を規定する閉塞具ハウジング；
該閉塞具ハウジングに連結される閉塞具シャフト；
該閉塞具シャフトの遠位端に隣接する貫通部材；
該貫通部材の周りに取り付けられ、そして組織を貫通するように適合されたシールド鼻部を有する閉塞具シールドであって、該シールド鼻部が該貫通部材を実質的に取り囲む延長位置と該貫通部材を少なくとも部分的に剥き出す退却位置との間の長軸方向移動のために適合される閉塞具シールド；
該閉塞具ハウジング内に配置され、そして該閉塞具シールドとの作動係合にあって該閉塞具シールドをその延長位置に固定し、該閉塞具シールドを解放するために作用可能であり、該閉塞具シールドのその退却位置に向かう移動を可能にするラッチ部材；および
該閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして該閉塞具シールドを該延長位置に固定し、それによって該シールド鼻部が組織を通過するために利用される作動の第１のモードに対応する初期位置と、該閉塞具シールドを作動可能に解放し、該閉塞具シールドが該ラッチ部材の作用に際し、その退却位置に移動することを可能にし、該貫通部材を剥き出し、該貫通部材が組織と係合し、該組織を通過することを可能にする手動操作部材、とを備える、閉塞具アセンブリ。
【請求項１２】
前記手動操作部材が、前記閉塞具ハウジングに対する回転移動のために適合され、前記初期位置と前記解放位置との間を移動する、請求項１１に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項１３】
前記閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして前記ラッチ部材と作動可能に連結される解放部材をさらに備え、該解放部材が、該閉塞具ハウジングと前記カニューレアセンブリとの嵌合に際して該カニューレアセンブリを係合するように位置決めされ、それによって該解放部材を置換し、そして該ラッチ部材の作用を引き起こす、請求項１１に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項１４】
前記閉塞具シールドに作動可能に連結される指標部材を含み、該指標部材が、該閉塞具シールドとの長軸方向移動のため、および操作者に該閉塞具シールドの位置決めの確認を提供するために適合されている、請求項１２に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項１５】
前記手動操作部材が、該手動操作部材の初期位置にあるとき前記指標部材と作動係合にあって前記閉塞具シールドを延長位置に固定し、そして該手動操作部材の解放位置にあるとき該指標部材から作動可能に外れ、前記ラッチ部材が作用されるとき該閉塞具シールドの前記退却位置までの移動を可能にする、請求項１４に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項１６】
トロカールアセンブリであって：
カニューレハウジングおよび該カニューレハウジングから延びるカニューレスリーブを含むカニューレ；および
該カニューレ内に少なくとも部分的に位置決め可能な閉塞具アセンブリ
を備え、該閉塞具アセンブリが：
閉塞具ハウジング；
該閉塞具ハウジングに連結される閉塞具シャフト；
該閉塞具シャフトに連結される閉塞具ブレード；
該閉塞具ブレードの周りに同軸に取り付けられ、そして該閉塞具ブレードを実質的に取り囲む第１の位置と、該閉塞具ブレードを少なくとも部分的に剥き出す第２の位置との間の長軸方向移動のために適合される閉塞具シールド；および
該閉塞具ハウジングに取り付けられ、該閉塞具ハウジングに対し、該閉塞具シールドのほぼ平滑な先導端部が組織を貫通するために用いられる作動の第１のモードに対応する初期位置と、該閉塞具シールドを作動可能に解放し、該閉塞具シールドがその退却位置まで移動することを可能にし、組織を貫通するために該閉塞具ブレードを少なくとも部分的に剥き出す作動の第２のモードに対応する解放位置との間を操作者によって選択的に移動されるように適合される手動操作部材、を備える、トロカールアセンブリ。
【請求項１７】
前記閉塞具ハウジング内に配置され、そして前記閉塞具シールドとの作動係合にあって該閉塞具シールドをその延長位置に固定するラッチ部材をさらに備え、該ラッチ部材が、該閉塞具ハウジングと該カニューレハウジングとが接近する際に該閉塞具シールドを解放するために作用可能である、請求項１６に記載のトロカールアセンブリ。
【請求項１８】
前記手動操作部材が、前記閉塞具ハウジングに対する回転移動のために適合され、前記初期位置と前記解放位置との間を移動する、請求項１６に記載のトロカールアセンブリ。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【公開番号】特開２００８−１２３０３（Ｐ２００８−１２３０３Ａ）
【公開日】平成２０年１月２４日（２００８．１．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−１６８０５２（Ｐ２００７−１６８０５２）
【出願日】平成１９年６月２６日（２００７．６．２６）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年１月２４日（２００８．１．２４）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年６月２６日（２００７．６．２６）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
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