ＥＥＧモニタリング装置およびそこにメッセージを提示する方法
【構成】モニタされる人物によって連続して持ち運ばれるように構成されるＥＥＧモニタリング装置（２）である。上記装置（２）は上記装置を持ち運ぶ人物から少なくとも一のＥＥＧ信号を計測するように構成される手段，および上記少なくとも一のＥＥＧ信号を解析し，上記解析に基づいて上記人物における所定の生物学的事象を識別または予測するように構成される信号処理手段を備える。上記ＥＥＧモニタリング装置（２）はさらに，情報が上記人物に提示されるべきときを決定するように構成される決定手段，上記人物に情報を提供する音声メッセージを選択するメッセージ選択手段，および選択された音声メッセージを上記人物に提示するように構成される音響トランスデューサを備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は，携帯型の（portable）ＥＥＧモニタリング装置に関し，限定するものではないが，特にはモニタ（監視）される人物によって連続して持ち運ばれるのに適する携帯型ＥＥＧモニタリング装置に関する。この発明はさらに，このような携帯型ＥＥＧモニタリング装置にメッセージを提示する方法（a method of presenting messages）に関する。
【背景技術】
【０００２】
ＥＥＧは脳波（Electro Encephalo-Gram）の略語として頻繁に用いられており，一般には人の脳活動を電気的にモニタリングする方法を言う。ＥＥＧをモニタリングするシステムは長年にわたって知られている。一般的な技術開発では，モニタリングされるべき人によって連続して持ち運ばれるまたは装着されることが可能なＥＥＧモニタリング・システムが開発されている。
【０００３】
このようなシステムの一つが国際特許公開第２００６／０６６５７７から知られており，そこでは糖尿病を煩っている人の血糖値がモニタされ，低血糖発作（hypoglycaemic attacks）に対して警告される。低血糖値は脳活動に重大な影響を及ぼし，低すぎる血糖値は意識喪失や死にさえ至ることもある。国際特許公開第２００６／０６６５７７に記載のシステムは完全埋込み型皮下システム（a fully implanted subcutaneous system）である。電線を介して，埋込み電極（複数）が，切迫した低血糖発作についての脳波特性（the brainwaves characteristic）を検出可能なモニタリング装置に接続され，上記皮下モニタリング装置の振動の形で警告が発せられる。国際特許公開第２００６／０６６５７７にはさらに，埋没物（implant）が，より大きな電力を要求する電子機器部材を含む外部ユニットと無線通信可能であり，したがって上記埋込み皮下部材の長い電池寿命が得られることが記載されている。音警告（an acoustic warning）が可能であることも述べられているが，国際特許公開第２００６／０６６５７７はやり方（how）について詳細を開示していない。
【発明の開示】
【０００４】
この従来技術に基づき，この発明の全体的な目的は，上記従来技術のシステムに相対する，特に装置を持ち運ぶ人の音警告に関する先進的なシステムを提供することにある。
【０００５】
この発明の第１の側面によると，この目的は携帯型ＥＥＧモニタリング装置によって達成され，上記装置は，上記装置を持ち運ぶ人から少なくとも一のＥＥＧ信号を計測（測定）するように構成されるＥＥＧピックアップ手段，上記少なくとも一のＥＥＧ信号を解析し，上記解析に基づいて上記人物における所定の生物学的事象（インシデント）（biological incidents）を識別（特定）または予測する（identify or predict）ように構成される信号処理手段，情報が上記人物に提示されるべきとき（時）（when）を決定するように構成される決定手段，上記人物に情報を提供する音声メッセージを選択するメッセージ選択手段，および上記選択された音声メッセージを上記人物に提示するように構成される音響トランスデューサを備えている。
【０００６】
この発明の第２の側面によると，携帯型ＥＥＧモニタリング装置において音声メッセージを提示する方法が提供され，この方法は，ＥＥＧピックアップ手段を用いて上記装置を持ち運ぶ人から少なくとも一のＥＥＧ信号を計測し，信号処理手段を用いて上記少なくとも一のＥＥＧ信号を解析して上記解析に基づいて上記人物における所定の生物学的事象を識別または予測し，決定手段を用いて上記人物に情報を提示すべきときを決定し，メッセージ選択手段を用いて上記人物に情報を提供する音声メッセージを選択し，音響トランスデューサを用いて上記選択された音声メッセージを上記人物に提示する。
【０００７】
たとえば単純な警告音（a simple warning tone）でなく音声メッセージを用いることには多くの利点がある。大きな利点としては，話し言葉による警告（a spoken warning）のような音声メッセージは，話しかけられる人の注意を喚起するように広く浸透し（far more pervasive），かつ正しく反応することが上記人物にとってはるかに簡単になることである。上記ＥＥＧモニタリングの目的が，逼迫した低血糖発作のような脅威的な生物学的事象（インシデント）について上記人物に警告する最初のインスタンスにあることを考慮すると，上記装置によって発せられる警告は，上記人物がすでにもはや完全な精神的能力がなく，あるいは無意識の危機に瀕しているときに発せられやすい。この状況において，音声メッセージは上記人物に警告するときに非常に効果的であるのみならず，さらには危機的状況を避けるために実施されるべき是正措置に関する直接的な指示を実際に含むことができる。このように，すでに部分的に精神的に能力を失った人物は，その者がもはや正しい是正処理を思い出すことができずそのやり方を思い出すことができないときに，アラームを得るだけではなく，正しい是正処理を思い出させる音声メッセージを得ることができる。すなわち，好ましい実施態様では，上記音声メッセージは上記生物学的事象に関するものである。
【０００８】
この発明の第１の側面の好ましい実施態様によると，上記音声メッセージは上記装置中に記憶される。上記装置に音声メッセージを記憶することで，別の装置（any further devices）を持ち運ぶ必要性または合成音声ジェネレータ（synthetic voice generator）の必要性がなくなる。
【０００９】
この発明の第１の側面のさらに好ましい実施態様によると，上記音声メッセージは上記装置中において記憶および再生に適するフォーマットに変換（フォーマット）されている。保存領域の必要性が削減され，したがって全体的なサイズの削減または非常に多くの様々な音声メッセージの記憶が可能になる。
【００１０】
この発明の第１の側面の他の実施態様によると，上記音声メッセージは上記人物の聴能にしたがって編集されたものである。上記音声メッセージを編集することで，上記人物の特定の聴覚損失に対して上記メッセージを固有適合（built-in adaptation）することができる。上記音声メッセージの明瞭性が上昇する。
【００１１】
この発明の第１の側面のさらに他の実施態様によると，上記装置は，上記メッセージを提示するときに，現在の周囲音響雑音レベル（the current ambient acoustic noise level）に対して上記提示される音声メッセージを調節する手段を備える。上記メッセージの明瞭性がさらに増強される。
【００１２】
この発明の第１の側面のさらなる実施態様によると，上記装置は，上記装置を持ち運ぶ上記人物が上記人物自身の選択にしたがって装置中にメッセージを記憶することができるようにする手段を備える。上記装置を持ち運ぶ人物に理解が容易なメッセージを直接に選択させることができる。
【００１３】
この発明の第１の側面のさらなる実施態様によると，上記装置は上記人物の耳内に上記音声メッセージを提示するように構成される。ユーザの耳内に直接にメッセージを提示することによって，環境雑音のような外部阻害（妨害）が低められるという利点が得られる。さらに，上記ＥＥＧモニタリング装置に補聴器の機能をさらに含ませる，または補聴器の一部を形成することができるという利点が得られる。
【００１４】
この発明の第１の側面の他の実施態様によると，上記装置は，上記装置を持ち運ぶ人物に提示されたメッセージを確認させる手段を含む。これによって，上記装置を持ち運ぶ人物が実際に上記メッセージを聞いたことを保証することが可能となり，必要であれば確認が行われるまで，必要に応じて大きな音で（possibly with increased volume），上記メッセージが繰り返される。
【００１５】
この発明の第１の側面の他の実施態様によると，上記装置はさらに上記装置の取扱い（the handling）に関する音声メッセージを提示するように構成される。操作およびその使用において，たとえば耳内に上記装置を配置するときに，上記装置を持ち運ぶ人物が補助される。
【００１６】
この発明の第２の側面による方法の実施態様は，概略的には第１の側面による実施態様と同一の利点を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】この発明によるＥＥＧモニタリング装置を持つ人物の頭部を示す。
【図２】図１によるＥＥＧモニタリング装置のブロック図を示す。
【図３】図２のＥＥＧモニタリング装置におけるメッセージの記憶および検索を示す。
【図４】図２によるＥＥＧモニタリング装置のユーザ・インターフェースの状態図を示す。
【実施例】
【００１８】
以下，非限定の実施態様および図面に基づいてこの発明を詳細に説明する。
【００１９】
図１はこの発明によるＥＥＧモニタリング装置を持ち運ぶ人物の頭部１を模式的に示している。上記ＥＥＧモニタリング装置２は，ＥＥＧを計測（測定）するための埋込みユニット（implant unit）３を備えている。上記埋込みユニット３は人の耳４の後ろの皮下に（subcutaneously）配置される。上記埋込みユニット３は，電子部品（electronics part）５および上記人物の脳からの電気的ＥＥＧ信号をピックアップするための少なくとも２つの電極（図示略）を備えるプローブのようなＥＥＰピックアップ手段６を備えている。上記埋込みユニット３の上記電子部品５は，上記ＥＥＧピックアップ手段６の電極によって計測されたＥＥＧ信号をサンプリングし，それらを上記ＥＥＧモニタリング装置２の一部を形成する外部ユニット７に無線で送信するために必要な電子機器（electronics）を備えている。好ましくは，上記埋込みユニット３へのエネルギー供給は上記外部ユニット７から誘導的に受付けられ，したがって上記埋込みユニット３は長いサービス寿命を持ち，電池容量によって束縛されることがない。電池交換では埋込ユニット３全体を交換するために外科的処置を必要とするから，このことは利点である。
【００２０】
見て取れるように，上記外部ユニット７は耳掛け型補聴器（Behind-The-Ear hearing aid）（ＢＴＥ補聴器）に似たものとすることができ，通常使用時において上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物の耳４の後ろに配置されるハウジング部８を備えている。ＢＴＥ補聴器のように，上記ハウジング部８は中間接続部材10を介して上記人物の耳道内のイヤプラグ９と接続される。中間接続部材は，イヤプラグにつながる従来の音チューブであっても，または耳内レシーバ型イヤプラグ（Receiver In The Ear type earplug）（ＲＩＴＥイヤプラグ）につながる電気コードであってもよい。これによって，上記外部ユニット７は上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物の耳４内に向けて，アラームまたは警告（alarms or warnings）のようなメッセージを出すことができる。
【００２１】
図示するように，上記ＥＥＧモニタリング装置２は，後述するような，付加的かつおそらくより多くのエネルギーを消費する，データ用電子記憶スペース（electronic storage space for data）を備える周辺装置11を選択的に含むことができる。
【００２２】
図２を参照して，図２は上記ＥＥＧモニタリング装置２の上記外部ユニット７の内部詳細を模式的に示している。上記外部ユニット７は上記埋込みユニット３から無線で受信したＥＥＧ信号を解析し，かつ上記ＥＥＧ信号中の異変（anomalies）を検出する手段を有する健康状態モニタ（a health state monitor）12を備え，たとえば低血糖（症）発作またはてんかん発作といった健康を脅かす条件（状態）（health threatening conditions）に対して，上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物を警告する。この解析がどのように実行されるかについてはこの発明に関係はなく，これ以上扱わないことにする。
【００２３】
健康を脅かす状態が検出されると，上記健康状態モニタ12は機器作動コントローラ（device operating controller）13に適切な信号を送信する。上記機器作動コントローラ13は，上記ＥＥＧモニタリング装置２に供給される電池15を監視する電池モニタ14からの低電池レベルを示す信号，およびたとえば電気機械式キー・スイッチ（electromechanical key switch）17を含むユーザ・ボタン16からのユーザ入力信号のような他の入力を受付けるようにも構成されている。
【００２４】
上記機器作動コントローラ13は適切なメッセージおよび上記メッセージのための設定を選択し，スピーカ20のような出力トランスデューサのための出力信号を生成するＤＡＣのような出力コンバータ19のためのメッセージ信号を生成するオーディオジェネレータ（audio generator）18へ対応する信号を送信する。上記したように，上記スピーカは，上記外部装置の上記ハウジング８内に配置することができるし，または上記イヤプラグ９内に配置することもできるが，この発明はＢＴＥ型の装置における使用に限定されることはなく，耳内イヤプラグ（In-The-Ear earplug）（ＩＴＥイヤプラグ）またはたとえば補聴器から知られている他のタイプのイヤプラグに実装することもできることに留意されたい。上記メッセージ信号またはそれに関連するデータは，ＥＥＰＲＯＭ21のような不揮発性メモリに事前に記憶（保存）することができる。
【００２５】
好ましくは，上記ＥＥＧモニタリング装置２は周囲音圧レベルをモニタリングする手段も備えている。図示する実施態様において，この手段はＡＤＣのような入力コンバータ23に信号を伝達するモニタ・マイクロフォン22を含む。上記入力コンバータ23は信号を音圧レベル・モニタ24に伝達する。上記音圧レベル・モニタ24は周囲音圧レベルを検出して，対応する信号を上記オーディオジェネレータ18に伝達し，上記オーディオジェネレータが上記周囲音圧レベルにしたがって上記出力コンバータ19への上記信号についての音量設定を適合できるようにする。このようにして，上記スピーカ20によって伝達される上記メッセージ信号が，上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物によって容易に聞き取ることができる音量レベルとなることが保証される。同時に，上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人にとって邪魔となりかつ不快となる可能性のある，静かな環境における過度な音量でメッセージが提示されないことが保証される。明らかであるが，上記音圧レベル・モニタは常時動作する必要はない。上記メッセージが提示される前の短い時間にだけ，現在の（current）音圧レベルをサンプリングすれば充分である。これにより省電力化が図られる。
【００２６】
図３は不揮発性メモリ21に記憶されている様々なメッセージを示している。５つのメッセージ，すなわちメッセージ＃１から＃４および最後のメッセージ＃Ｎのみが示されており，これらは典型的な警告，すなわち「システムＯＫ」（System OK），「低血糖警告」（Hypoglycaemia Warning），「電池不足」（low battery），「確認のためにボタンを押してください」（Press button to acknowledge）および「システム障害」（System Failure）を含む。これらのメッセージは上記機器作動コントローラ13における論理制御およびアドレス発生器（a control logic and address generator）25によって上記不揮発性メモリ21から検索され，上記不揮発性メモリにおいて所望のメッセージまたはそれを規定するデータが呼出され，上記オーディオジェネレータ18に送信されるべき対応するメッセージ・データが生じ，これに基づいて上記出力コンバータ19への出力信号が生成される。
【００２７】
利用可能な記憶領域，消費電力などの考慮に依存して，上記所望メッセージを規定するデータおよび上記不揮発性メモリに記憶されるデータを異なるものとすることができる（may differ）。
【００２８】
上記メッセージを記憶するやり方の一つは，非圧縮ディジタル音を記憶することであり，この場合上記出力コンバータ19への信号を生成する上記オーディオジェネレータ18に必要な，全体のデータ・ストリーム（the entire data stream）が記憶される。この場合，上記出力コンバータ19のためのパルス・コード変調信号が上記オーディオジェネレータ18によって生成され，出力コンバータ19はパルス・コード変調信号をアナログ信号に変換する。しかしながら，会話のダイナミック・レンジはかなり大きいことから，上記パルス・コード変調信号をＡ−ｌａｗまたはＭＵ−ｌａｗ重付け信号のような重付け信号とすることができ，記憶の前に上記ダイナミック・レンジが圧縮される。この場合上記オーディオジェネレータ18は上記メッセージ信号の対応する伸張を実行することもできる。
【００２９】
これに変えて，音声または音コーデック（speech or audio codecs）から知られるような圧縮音とすることもでき，この場合圧縮データ信号が上記メモリ中にデータとして記憶される。このような音声または音コーデックの例としては，標準ISO/IEC-11172第３部（the standard ISO/IEC-11172 part 3）に記載されているMPEG-I（mp3），標準ITU G.726に記載のDPCM（差分パルス符号変調，Differential Pulse Code Modulation)，ADPCM（適応的差分パルス符号変調，Adaptive Differential Pulse Code Modulation），標準ITU G.722に記載のサブバンドADPCM，または標準ITU G.729またはITU G.728に記載の音声コーデックがある。
【００３０】
また，実会話信号（a real speech signal）に基づく圧縮音に代えて，人工（合成）音声（synthetic speech）を用いることもできる。人工音声は，音素のようなシンボル言語表現（symbol-linguistic representations）から，または音声信号の基本構成ブロックの他のシンボル表現（other symbol representations of basic building blocks of a speech signal）から，生成することができる。この場合，これらのシンボルが上記不揮発性メモリ21中に記憶され，合成器（シンセサイザ）を備えるオーディオジェネレータが上記シンボル（複数）に基づいて波形信号を合成する。このような合成は典型的には上記シンボル表現からサンプル会話信号のセグメントに基づく波形信号へのマッピングに基づくものである。
【００３１】
上述の方法に加えて，または適当であればこれに組合わせて，上記ＥＥＧモニタリング装置は，非音声音，たとえば純音（pure tones），「ポロン」，「ボロン」，「ピー」といった音，または楽器に似た音のようなサンプル音を生成する手段を備えてもよい。このような音は，一または複数のトーンジェネレータおよび／または，たとえばインパルス応答フィルタもしくはシンプル・フィルタを備えたオーディオジェネレータ18によって，生成することができる。
【００３２】
図４はこの発明による上記ＥＥＧモニタリング装置のユーザ・インターフェースの状態図を示している。この図は最も本質的なメッセージのみを示すために簡単化されているが，図３から理解されるように，インターフェースの複雑さを増すことでより多くのメッセージを含むことができる。
【００３３】
図４において以下の文字情報（テキスト）が用いられる。
【００３４】
【表１】
【００３５】
図４の状態図について以下記述する。しかしながら，全体説明のために図４中に示されていない装置部材も参照して以下記述する。図４に示されていない参照符号に関しては図１および図２を参照されたい。
【００３６】
図４の頂部を開始位置として，上記ＥＥＧモニタリング装置２は電源オンされたときにボックス100において起動する。起動中，上記ＥＥＧモニタリング装置２は複数の自己テスト（self-tests），たとえば上記ＥＥＧピックアップ手段６の電極，ならびに上記埋込みユニット３および上記外部装置７間の通信リンクの機能性テストを実行する。上記自己テストが成功すると，真フラグ（a true flag）がセットされ，ボックス101において，上記機器作動コントローラ13はSysOKを上記オーディオジェネレータ18へ送信し，オーディオジェネレータは不揮発性メモリにおいてメッセージ「システムＯＫ」（システム オーケー）を検索してそれを上記出力コンバータ19およびスピーカ20を通して，上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物に提示する。このようにして，上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物は上記ＥＥＧモニタリング装置２が動作しかつ機能していることの確証を得る。「システムＯＫ」メッセージの送信を終えると，上記ＥＥＧモニタリング装置２はボックス102において通常状態に入る。ボックス102において，上記ＥＥＧモニタリング装置２を装着している人物は上記キー・スイッチ17を押下することによっていつでもユーザ押ボタン（the user push button）16を作動させることができ，これによってボックス101における新たな自己テストおよびメッセージに至る。
【００３７】
電池モニタ14が電池不足（低電池）を検出すると，いつでも（at any time），上記電池モニタは電池不足信号LowBatを上記機器作動コントローラ13に送信する，または好ましくは上記装置動作コントローラ13がそれを検出するためのフラグをハイ（high）に設定する。設けられているタイマＴ３が作動していない場合，上記機器作動コントローラ13はLowBatを上記オーディオジェネレータ18に送信し，オーディオジェネレータ18は上記不揮発性メモリにおいて「電池不足」を検索して，ボックス103において，それを上記出力コンバータ19およびスピーカ20を通して上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物に提示する。同時に上記タイマＴ３がスタートする。上記タイマＴ３が作動中である場合，すなわちタイム・アウトしていない場合には，LowBatは上記オーディオジェネレータへ送信されない。Ｔ３の時間値を適切に選択することによって，上記ＥＥＧモニタリング装置を持ち運ぶ人物は「電池不足」メッセージを頻繁に聞かされることが防止され，それにより煩わされることがない。したがって，Ｔ３に対応する間隔で，上記ＥＥＧモニタリング装置を持ち運ぶ人物は上記電池の交換を繰返し促される（reminded）。上記人物が最終的にそうした場合には，上記ＥＥＧモニタリング装置２はボックス100において再起動する。
【００３８】
上記健康状態モニタ12が切迫した低血糖を検出するといつでも，上記健康状態モニタは低血糖警告信号HealthStateSigを上記機器作動コントローラ13に送信するか，または上記装置動作コントローラ13がそれを検出するためのフラグをハイに設定する。設けられているタイマＴ２が作動していない場合，上記機器作動コントローラ13はHealthStateWarnを上記オーディオジェネレータ18に送信し，オーディオジェネレータ18は上記不揮発性メモリにおいてメッセージ「低血糖警告」を検索し，ボックス104において，それを上記出力コンバータ19およびスピーカ20を通して上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物に提示する。同時にタイマＴ１がスタートする。上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物が上記キー・スイッチ17を押下することで上記ユーザ押ボタンを作動させると，上記機器作動コントローラは入力UserKeyPressを受信し，上記ユーザがその者に提示された上記メッセージを聞いたことを認識する。同時に上記タイマＴ２がボックス105においてスタートする。ボックス102において上記タイマＴ２が作動中である場合，すなわちタイム・アウトしていない場合，上記ユーザ・インターフェースはボックス102から104へ進まずに，上記ＥＥＧモニタリング装置を持ち運ぶ人物は「低血糖警告」メッセージを頻繁に聞かされることが防止され，それにより煩わされることがない。上記人物がまだ特段の措置をとる必要がない，または上記人物がそのような措置をとる状態にないことを自覚している場合である。
【００３９】
上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物がメッセージ「低血糖警告」を確認しない場合，上記タイマＴ１は最終的にタイム・アウトし，上記インターフェースはボックス104から106へと進む。ボックス106において，上記機器作動コントローラ13はHealthStatWarnおよびKeyToAckを上記オーディオジェネレータ18に送信し，オーディオジェネレータ18は順次，メッセージ「低血糖警告」および「確認のためにキーを押して下さい」を検索して，それらを上記出力コンバータ19およびスピーカ20を通して上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物に提示する。同時に上記タイマＴ１が再スタートする。上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物が最終的に上記キー・スイッチ17を押下することでユーザ押ボタン16を作動させるか，またはたとえば上記ＥＥＧモニタリング装置を持ち運ぶ人物が適切な措置を取ったためにHealthStateWarnの信号またはフラグがロー（low）になるまで，これらの２つのメッセージは，好ましくはＴ２に比較して短いＴ１の値に対応する間隔で，繰返される。前者の場合，上記インターフェースはボックス105へ進み，そこでタイマＴ２がスタートし，ボックス102へ戻ってそこで上述したようにＴ２がタイムアウトするまで維持される。HealthStateSigがローになる後者の場合には，危険はもはや 無くなったのであるから，上記インターフェースはボックス102へ戻り，変化が生じるまで，すなわち，フラグHealthStateSigまたはLowBatが再びハイになるまで，または自己テストを実行するために上記ユーザが上記キー・スイッチ17を押下することで押ボタン16が作動するまで，維持される。
【００４０】
このようなユーザ・インターフェースを用いて，上記ＥＥＧモニタリング装置２はアラームまたは警告を上記ＥＥＧモニタリング装置２を装着している人物に発し，上記人物が聞いて上記警告に応答するまで，上記アラームまたは警告が繰返される。上記アラームまたは警告は生命を脅かす状態に関するものであるから，上記メッセージを頻繁に繰返すことが重要であろう。Ｔ１についての典型的な値は，したがって１分未満たとえば１５秒とすることができる。上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物が上記メッセージを確認し，かつ適切な措置をとることが期待されるＴ２についての典型的な値は，より長い時間，たとえば数分とすべきである。Ｔ２についての典型的な値は１０〜１５分とすることができる。電池（バッテリ）アラームについてのＴ３は，電池アラームについて選択される基準（criteria）に依存することができ，より長い時間たとえば１〜２時間以上とすることができる。
【００４１】
上記メッセージが聞こえず上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物が単に上記メッセージに気付かないことを避けるために，確認が行われるまで，各繰返しにおいて音量を増加させることができる。
【００４２】
上記インターフェースについて，数個の警告メッセージを持つ簡単な構成に関連してのみ記載したが，たとえば，上記キー・スイッチ17を２回または複数回繰返し押下して上記押ボタン16を作動することで，さらに別のメッセージへのアクセスを提供する手段（means for providing access to further messages）が実現され得ることを，当業者であれば気付くであろう。押しボタン16から上記機器作動コントローラ13に送信される信号は上記キー・スイッチ17を押下した回数に依存する。これによって，メニューポイントおよびメッセージへのアクセス（access to menu points and messages）を得ることができ，より多くのデータをＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物に提供することができる。これは，上記ＥＥＧデータが経時的に（over time）ログされる場合に特に注目に値する。このような場合，ユーザは，典型的に多くの警告等を持つとき（時）（when）を詳細に学ぶことができる。また，上記ＥＥＧモニタリング装置２の設定へのアクセスを提供することもでき，たとえば，ユーザが，アラーム閾値，警告間隔，音量設定等を変更することができる。さらに，上記ユーザは，大きな記憶容量を持つ周辺機器11に外部的に情報をアップロードするためにメニューを使用することさえ可能であり，これにより血糖に関する上記ユーザの日常的行動についての情報を記憶し，事象等に関するダイアリーを保持し，またはユーザの行動の修正のやり方を学習するための事象を保持することができる。
【００４３】
様々な実施態様に関してこの発明を記載した。しかしながら，当業者であれば容易に気付くように，この発明の範囲内において，添付する特許請求の範囲によって規定されるような上述した実施態様以外の態様も同様に可能である。特に当業者であれば，皮下埋め込み物を用いるのに代えて，完全外部型のＥＥＧモニタリング装置，たとえば皮膚に接触する外部電極を用いたイヤプラグまたはＢＴＥ装置や上記埋込み物にワイヤ接続される外部ＥＥＧモニタリング装置においてメッセージを実行することが可能であることも気付くであろう。
【００４４】
当業者はまた一般的な会話メッセージを記憶するために十分な電子的保存容量を上記ＥＥＧモニタリング装置に設けることができ，携帯電話のような周辺機器11の手段によって，他のメッセージに変更または交換可能であることに気付くであろう。
【００４５】
取付け処理を経て上記ＥＥＧモニタリング装置を配置しかつその持ち運びを始めるときに，上記ＥＥＧモニタリング装置を持ち運ぶ人物をガイドするために，メッセージを提供することもできる。
【技術分野】
【０００１】
この発明は，携帯型の（portable）ＥＥＧモニタリング装置に関し，限定するものではないが，特にはモニタ（監視）される人物によって連続して持ち運ばれるのに適する携帯型ＥＥＧモニタリング装置に関する。この発明はさらに，このような携帯型ＥＥＧモニタリング装置にメッセージを提示する方法（a method of presenting messages）に関する。
【背景技術】
【０００２】
ＥＥＧは脳波（Electro Encephalo-Gram）の略語として頻繁に用いられており，一般には人の脳活動を電気的にモニタリングする方法を言う。ＥＥＧをモニタリングするシステムは長年にわたって知られている。一般的な技術開発では，モニタリングされるべき人によって連続して持ち運ばれるまたは装着されることが可能なＥＥＧモニタリング・システムが開発されている。
【０００３】
このようなシステムの一つが国際特許公開第２００６／０６６５７７から知られており，そこでは糖尿病を煩っている人の血糖値がモニタされ，低血糖発作（hypoglycaemic attacks）に対して警告される。低血糖値は脳活動に重大な影響を及ぼし，低すぎる血糖値は意識喪失や死にさえ至ることもある。国際特許公開第２００６／０６６５７７に記載のシステムは完全埋込み型皮下システム（a fully implanted subcutaneous system）である。電線を介して，埋込み電極（複数）が，切迫した低血糖発作についての脳波特性（the brainwaves characteristic）を検出可能なモニタリング装置に接続され，上記皮下モニタリング装置の振動の形で警告が発せられる。国際特許公開第２００６／０６６５７７にはさらに，埋没物（implant）が，より大きな電力を要求する電子機器部材を含む外部ユニットと無線通信可能であり，したがって上記埋込み皮下部材の長い電池寿命が得られることが記載されている。音警告（an acoustic warning）が可能であることも述べられているが，国際特許公開第２００６／０６６５７７はやり方（how）について詳細を開示していない。
【発明の開示】
【０００４】
この従来技術に基づき，この発明の全体的な目的は，上記従来技術のシステムに相対する，特に装置を持ち運ぶ人の音警告に関する先進的なシステムを提供することにある。
【０００５】
この発明の第１の側面によると，この目的は携帯型ＥＥＧモニタリング装置によって達成され，上記装置は，上記装置を持ち運ぶ人から少なくとも一のＥＥＧ信号を計測（測定）するように構成されるＥＥＧピックアップ手段，上記少なくとも一のＥＥＧ信号を解析し，上記解析に基づいて上記人物における所定の生物学的事象（インシデント）（biological incidents）を識別（特定）または予測する（identify or predict）ように構成される信号処理手段，情報が上記人物に提示されるべきとき（時）（when）を決定するように構成される決定手段，上記人物に情報を提供する音声メッセージを選択するメッセージ選択手段，および上記選択された音声メッセージを上記人物に提示するように構成される音響トランスデューサを備えている。
【０００６】
この発明の第２の側面によると，携帯型ＥＥＧモニタリング装置において音声メッセージを提示する方法が提供され，この方法は，ＥＥＧピックアップ手段を用いて上記装置を持ち運ぶ人から少なくとも一のＥＥＧ信号を計測し，信号処理手段を用いて上記少なくとも一のＥＥＧ信号を解析して上記解析に基づいて上記人物における所定の生物学的事象を識別または予測し，決定手段を用いて上記人物に情報を提示すべきときを決定し，メッセージ選択手段を用いて上記人物に情報を提供する音声メッセージを選択し，音響トランスデューサを用いて上記選択された音声メッセージを上記人物に提示する。
【０００７】
たとえば単純な警告音（a simple warning tone）でなく音声メッセージを用いることには多くの利点がある。大きな利点としては，話し言葉による警告（a spoken warning）のような音声メッセージは，話しかけられる人の注意を喚起するように広く浸透し（far more pervasive），かつ正しく反応することが上記人物にとってはるかに簡単になることである。上記ＥＥＧモニタリングの目的が，逼迫した低血糖発作のような脅威的な生物学的事象（インシデント）について上記人物に警告する最初のインスタンスにあることを考慮すると，上記装置によって発せられる警告は，上記人物がすでにもはや完全な精神的能力がなく，あるいは無意識の危機に瀕しているときに発せられやすい。この状況において，音声メッセージは上記人物に警告するときに非常に効果的であるのみならず，さらには危機的状況を避けるために実施されるべき是正措置に関する直接的な指示を実際に含むことができる。このように，すでに部分的に精神的に能力を失った人物は，その者がもはや正しい是正処理を思い出すことができずそのやり方を思い出すことができないときに，アラームを得るだけではなく，正しい是正処理を思い出させる音声メッセージを得ることができる。すなわち，好ましい実施態様では，上記音声メッセージは上記生物学的事象に関するものである。
【０００８】
この発明の第１の側面の好ましい実施態様によると，上記音声メッセージは上記装置中に記憶される。上記装置に音声メッセージを記憶することで，別の装置（any further devices）を持ち運ぶ必要性または合成音声ジェネレータ（synthetic voice generator）の必要性がなくなる。
【０００９】
この発明の第１の側面のさらに好ましい実施態様によると，上記音声メッセージは上記装置中において記憶および再生に適するフォーマットに変換（フォーマット）されている。保存領域の必要性が削減され，したがって全体的なサイズの削減または非常に多くの様々な音声メッセージの記憶が可能になる。
【００１０】
この発明の第１の側面の他の実施態様によると，上記音声メッセージは上記人物の聴能にしたがって編集されたものである。上記音声メッセージを編集することで，上記人物の特定の聴覚損失に対して上記メッセージを固有適合（built-in adaptation）することができる。上記音声メッセージの明瞭性が上昇する。
【００１１】
この発明の第１の側面のさらに他の実施態様によると，上記装置は，上記メッセージを提示するときに，現在の周囲音響雑音レベル（the current ambient acoustic noise level）に対して上記提示される音声メッセージを調節する手段を備える。上記メッセージの明瞭性がさらに増強される。
【００１２】
この発明の第１の側面のさらなる実施態様によると，上記装置は，上記装置を持ち運ぶ上記人物が上記人物自身の選択にしたがって装置中にメッセージを記憶することができるようにする手段を備える。上記装置を持ち運ぶ人物に理解が容易なメッセージを直接に選択させることができる。
【００１３】
この発明の第１の側面のさらなる実施態様によると，上記装置は上記人物の耳内に上記音声メッセージを提示するように構成される。ユーザの耳内に直接にメッセージを提示することによって，環境雑音のような外部阻害（妨害）が低められるという利点が得られる。さらに，上記ＥＥＧモニタリング装置に補聴器の機能をさらに含ませる，または補聴器の一部を形成することができるという利点が得られる。
【００１４】
この発明の第１の側面の他の実施態様によると，上記装置は，上記装置を持ち運ぶ人物に提示されたメッセージを確認させる手段を含む。これによって，上記装置を持ち運ぶ人物が実際に上記メッセージを聞いたことを保証することが可能となり，必要であれば確認が行われるまで，必要に応じて大きな音で（possibly with increased volume），上記メッセージが繰り返される。
【００１５】
この発明の第１の側面の他の実施態様によると，上記装置はさらに上記装置の取扱い（the handling）に関する音声メッセージを提示するように構成される。操作およびその使用において，たとえば耳内に上記装置を配置するときに，上記装置を持ち運ぶ人物が補助される。
【００１６】
この発明の第２の側面による方法の実施態様は，概略的には第１の側面による実施態様と同一の利点を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】この発明によるＥＥＧモニタリング装置を持つ人物の頭部を示す。
【図２】図１によるＥＥＧモニタリング装置のブロック図を示す。
【図３】図２のＥＥＧモニタリング装置におけるメッセージの記憶および検索を示す。
【図４】図２によるＥＥＧモニタリング装置のユーザ・インターフェースの状態図を示す。
【実施例】
【００１８】
以下，非限定の実施態様および図面に基づいてこの発明を詳細に説明する。
【００１９】
図１はこの発明によるＥＥＧモニタリング装置を持ち運ぶ人物の頭部１を模式的に示している。上記ＥＥＧモニタリング装置２は，ＥＥＧを計測（測定）するための埋込みユニット（implant unit）３を備えている。上記埋込みユニット３は人の耳４の後ろの皮下に（subcutaneously）配置される。上記埋込みユニット３は，電子部品（electronics part）５および上記人物の脳からの電気的ＥＥＧ信号をピックアップするための少なくとも２つの電極（図示略）を備えるプローブのようなＥＥＰピックアップ手段６を備えている。上記埋込みユニット３の上記電子部品５は，上記ＥＥＧピックアップ手段６の電極によって計測されたＥＥＧ信号をサンプリングし，それらを上記ＥＥＧモニタリング装置２の一部を形成する外部ユニット７に無線で送信するために必要な電子機器（electronics）を備えている。好ましくは，上記埋込みユニット３へのエネルギー供給は上記外部ユニット７から誘導的に受付けられ，したがって上記埋込みユニット３は長いサービス寿命を持ち，電池容量によって束縛されることがない。電池交換では埋込ユニット３全体を交換するために外科的処置を必要とするから，このことは利点である。
【００２０】
見て取れるように，上記外部ユニット７は耳掛け型補聴器（Behind-The-Ear hearing aid）（ＢＴＥ補聴器）に似たものとすることができ，通常使用時において上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物の耳４の後ろに配置されるハウジング部８を備えている。ＢＴＥ補聴器のように，上記ハウジング部８は中間接続部材10を介して上記人物の耳道内のイヤプラグ９と接続される。中間接続部材は，イヤプラグにつながる従来の音チューブであっても，または耳内レシーバ型イヤプラグ（Receiver In The Ear type earplug）（ＲＩＴＥイヤプラグ）につながる電気コードであってもよい。これによって，上記外部ユニット７は上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物の耳４内に向けて，アラームまたは警告（alarms or warnings）のようなメッセージを出すことができる。
【００２１】
図示するように，上記ＥＥＧモニタリング装置２は，後述するような，付加的かつおそらくより多くのエネルギーを消費する，データ用電子記憶スペース（electronic storage space for data）を備える周辺装置11を選択的に含むことができる。
【００２２】
図２を参照して，図２は上記ＥＥＧモニタリング装置２の上記外部ユニット７の内部詳細を模式的に示している。上記外部ユニット７は上記埋込みユニット３から無線で受信したＥＥＧ信号を解析し，かつ上記ＥＥＧ信号中の異変（anomalies）を検出する手段を有する健康状態モニタ（a health state monitor）12を備え，たとえば低血糖（症）発作またはてんかん発作といった健康を脅かす条件（状態）（health threatening conditions）に対して，上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物を警告する。この解析がどのように実行されるかについてはこの発明に関係はなく，これ以上扱わないことにする。
【００２３】
健康を脅かす状態が検出されると，上記健康状態モニタ12は機器作動コントローラ（device operating controller）13に適切な信号を送信する。上記機器作動コントローラ13は，上記ＥＥＧモニタリング装置２に供給される電池15を監視する電池モニタ14からの低電池レベルを示す信号，およびたとえば電気機械式キー・スイッチ（electromechanical key switch）17を含むユーザ・ボタン16からのユーザ入力信号のような他の入力を受付けるようにも構成されている。
【００２４】
上記機器作動コントローラ13は適切なメッセージおよび上記メッセージのための設定を選択し，スピーカ20のような出力トランスデューサのための出力信号を生成するＤＡＣのような出力コンバータ19のためのメッセージ信号を生成するオーディオジェネレータ（audio generator）18へ対応する信号を送信する。上記したように，上記スピーカは，上記外部装置の上記ハウジング８内に配置することができるし，または上記イヤプラグ９内に配置することもできるが，この発明はＢＴＥ型の装置における使用に限定されることはなく，耳内イヤプラグ（In-The-Ear earplug）（ＩＴＥイヤプラグ）またはたとえば補聴器から知られている他のタイプのイヤプラグに実装することもできることに留意されたい。上記メッセージ信号またはそれに関連するデータは，ＥＥＰＲＯＭ21のような不揮発性メモリに事前に記憶（保存）することができる。
【００２５】
好ましくは，上記ＥＥＧモニタリング装置２は周囲音圧レベルをモニタリングする手段も備えている。図示する実施態様において，この手段はＡＤＣのような入力コンバータ23に信号を伝達するモニタ・マイクロフォン22を含む。上記入力コンバータ23は信号を音圧レベル・モニタ24に伝達する。上記音圧レベル・モニタ24は周囲音圧レベルを検出して，対応する信号を上記オーディオジェネレータ18に伝達し，上記オーディオジェネレータが上記周囲音圧レベルにしたがって上記出力コンバータ19への上記信号についての音量設定を適合できるようにする。このようにして，上記スピーカ20によって伝達される上記メッセージ信号が，上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物によって容易に聞き取ることができる音量レベルとなることが保証される。同時に，上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人にとって邪魔となりかつ不快となる可能性のある，静かな環境における過度な音量でメッセージが提示されないことが保証される。明らかであるが，上記音圧レベル・モニタは常時動作する必要はない。上記メッセージが提示される前の短い時間にだけ，現在の（current）音圧レベルをサンプリングすれば充分である。これにより省電力化が図られる。
【００２６】
図３は不揮発性メモリ21に記憶されている様々なメッセージを示している。５つのメッセージ，すなわちメッセージ＃１から＃４および最後のメッセージ＃Ｎのみが示されており，これらは典型的な警告，すなわち「システムＯＫ」（System OK），「低血糖警告」（Hypoglycaemia Warning），「電池不足」（low battery），「確認のためにボタンを押してください」（Press button to acknowledge）および「システム障害」（System Failure）を含む。これらのメッセージは上記機器作動コントローラ13における論理制御およびアドレス発生器（a control logic and address generator）25によって上記不揮発性メモリ21から検索され，上記不揮発性メモリにおいて所望のメッセージまたはそれを規定するデータが呼出され，上記オーディオジェネレータ18に送信されるべき対応するメッセージ・データが生じ，これに基づいて上記出力コンバータ19への出力信号が生成される。
【００２７】
利用可能な記憶領域，消費電力などの考慮に依存して，上記所望メッセージを規定するデータおよび上記不揮発性メモリに記憶されるデータを異なるものとすることができる（may differ）。
【００２８】
上記メッセージを記憶するやり方の一つは，非圧縮ディジタル音を記憶することであり，この場合上記出力コンバータ19への信号を生成する上記オーディオジェネレータ18に必要な，全体のデータ・ストリーム（the entire data stream）が記憶される。この場合，上記出力コンバータ19のためのパルス・コード変調信号が上記オーディオジェネレータ18によって生成され，出力コンバータ19はパルス・コード変調信号をアナログ信号に変換する。しかしながら，会話のダイナミック・レンジはかなり大きいことから，上記パルス・コード変調信号をＡ−ｌａｗまたはＭＵ−ｌａｗ重付け信号のような重付け信号とすることができ，記憶の前に上記ダイナミック・レンジが圧縮される。この場合上記オーディオジェネレータ18は上記メッセージ信号の対応する伸張を実行することもできる。
【００２９】
これに変えて，音声または音コーデック（speech or audio codecs）から知られるような圧縮音とすることもでき，この場合圧縮データ信号が上記メモリ中にデータとして記憶される。このような音声または音コーデックの例としては，標準ISO/IEC-11172第３部（the standard ISO/IEC-11172 part 3）に記載されているMPEG-I（mp3），標準ITU G.726に記載のDPCM（差分パルス符号変調，Differential Pulse Code Modulation)，ADPCM（適応的差分パルス符号変調，Adaptive Differential Pulse Code Modulation），標準ITU G.722に記載のサブバンドADPCM，または標準ITU G.729またはITU G.728に記載の音声コーデックがある。
【００３０】
また，実会話信号（a real speech signal）に基づく圧縮音に代えて，人工（合成）音声（synthetic speech）を用いることもできる。人工音声は，音素のようなシンボル言語表現（symbol-linguistic representations）から，または音声信号の基本構成ブロックの他のシンボル表現（other symbol representations of basic building blocks of a speech signal）から，生成することができる。この場合，これらのシンボルが上記不揮発性メモリ21中に記憶され，合成器（シンセサイザ）を備えるオーディオジェネレータが上記シンボル（複数）に基づいて波形信号を合成する。このような合成は典型的には上記シンボル表現からサンプル会話信号のセグメントに基づく波形信号へのマッピングに基づくものである。
【００３１】
上述の方法に加えて，または適当であればこれに組合わせて，上記ＥＥＧモニタリング装置は，非音声音，たとえば純音（pure tones），「ポロン」，「ボロン」，「ピー」といった音，または楽器に似た音のようなサンプル音を生成する手段を備えてもよい。このような音は，一または複数のトーンジェネレータおよび／または，たとえばインパルス応答フィルタもしくはシンプル・フィルタを備えたオーディオジェネレータ18によって，生成することができる。
【００３２】
図４はこの発明による上記ＥＥＧモニタリング装置のユーザ・インターフェースの状態図を示している。この図は最も本質的なメッセージのみを示すために簡単化されているが，図３から理解されるように，インターフェースの複雑さを増すことでより多くのメッセージを含むことができる。
【００３３】
図４において以下の文字情報（テキスト）が用いられる。
【００３４】
【表１】
【００３５】
図４の状態図について以下記述する。しかしながら，全体説明のために図４中に示されていない装置部材も参照して以下記述する。図４に示されていない参照符号に関しては図１および図２を参照されたい。
【００３６】
図４の頂部を開始位置として，上記ＥＥＧモニタリング装置２は電源オンされたときにボックス100において起動する。起動中，上記ＥＥＧモニタリング装置２は複数の自己テスト（self-tests），たとえば上記ＥＥＧピックアップ手段６の電極，ならびに上記埋込みユニット３および上記外部装置７間の通信リンクの機能性テストを実行する。上記自己テストが成功すると，真フラグ（a true flag）がセットされ，ボックス101において，上記機器作動コントローラ13はSysOKを上記オーディオジェネレータ18へ送信し，オーディオジェネレータは不揮発性メモリにおいてメッセージ「システムＯＫ」（システム オーケー）を検索してそれを上記出力コンバータ19およびスピーカ20を通して，上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物に提示する。このようにして，上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物は上記ＥＥＧモニタリング装置２が動作しかつ機能していることの確証を得る。「システムＯＫ」メッセージの送信を終えると，上記ＥＥＧモニタリング装置２はボックス102において通常状態に入る。ボックス102において，上記ＥＥＧモニタリング装置２を装着している人物は上記キー・スイッチ17を押下することによっていつでもユーザ押ボタン（the user push button）16を作動させることができ，これによってボックス101における新たな自己テストおよびメッセージに至る。
【００３７】
電池モニタ14が電池不足（低電池）を検出すると，いつでも（at any time），上記電池モニタは電池不足信号LowBatを上記機器作動コントローラ13に送信する，または好ましくは上記装置動作コントローラ13がそれを検出するためのフラグをハイ（high）に設定する。設けられているタイマＴ３が作動していない場合，上記機器作動コントローラ13はLowBatを上記オーディオジェネレータ18に送信し，オーディオジェネレータ18は上記不揮発性メモリにおいて「電池不足」を検索して，ボックス103において，それを上記出力コンバータ19およびスピーカ20を通して上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物に提示する。同時に上記タイマＴ３がスタートする。上記タイマＴ３が作動中である場合，すなわちタイム・アウトしていない場合には，LowBatは上記オーディオジェネレータへ送信されない。Ｔ３の時間値を適切に選択することによって，上記ＥＥＧモニタリング装置を持ち運ぶ人物は「電池不足」メッセージを頻繁に聞かされることが防止され，それにより煩わされることがない。したがって，Ｔ３に対応する間隔で，上記ＥＥＧモニタリング装置を持ち運ぶ人物は上記電池の交換を繰返し促される（reminded）。上記人物が最終的にそうした場合には，上記ＥＥＧモニタリング装置２はボックス100において再起動する。
【００３８】
上記健康状態モニタ12が切迫した低血糖を検出するといつでも，上記健康状態モニタは低血糖警告信号HealthStateSigを上記機器作動コントローラ13に送信するか，または上記装置動作コントローラ13がそれを検出するためのフラグをハイに設定する。設けられているタイマＴ２が作動していない場合，上記機器作動コントローラ13はHealthStateWarnを上記オーディオジェネレータ18に送信し，オーディオジェネレータ18は上記不揮発性メモリにおいてメッセージ「低血糖警告」を検索し，ボックス104において，それを上記出力コンバータ19およびスピーカ20を通して上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物に提示する。同時にタイマＴ１がスタートする。上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物が上記キー・スイッチ17を押下することで上記ユーザ押ボタンを作動させると，上記機器作動コントローラは入力UserKeyPressを受信し，上記ユーザがその者に提示された上記メッセージを聞いたことを認識する。同時に上記タイマＴ２がボックス105においてスタートする。ボックス102において上記タイマＴ２が作動中である場合，すなわちタイム・アウトしていない場合，上記ユーザ・インターフェースはボックス102から104へ進まずに，上記ＥＥＧモニタリング装置を持ち運ぶ人物は「低血糖警告」メッセージを頻繁に聞かされることが防止され，それにより煩わされることがない。上記人物がまだ特段の措置をとる必要がない，または上記人物がそのような措置をとる状態にないことを自覚している場合である。
【００３９】
上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物がメッセージ「低血糖警告」を確認しない場合，上記タイマＴ１は最終的にタイム・アウトし，上記インターフェースはボックス104から106へと進む。ボックス106において，上記機器作動コントローラ13はHealthStatWarnおよびKeyToAckを上記オーディオジェネレータ18に送信し，オーディオジェネレータ18は順次，メッセージ「低血糖警告」および「確認のためにキーを押して下さい」を検索して，それらを上記出力コンバータ19およびスピーカ20を通して上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物に提示する。同時に上記タイマＴ１が再スタートする。上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物が最終的に上記キー・スイッチ17を押下することでユーザ押ボタン16を作動させるか，またはたとえば上記ＥＥＧモニタリング装置を持ち運ぶ人物が適切な措置を取ったためにHealthStateWarnの信号またはフラグがロー（low）になるまで，これらの２つのメッセージは，好ましくはＴ２に比較して短いＴ１の値に対応する間隔で，繰返される。前者の場合，上記インターフェースはボックス105へ進み，そこでタイマＴ２がスタートし，ボックス102へ戻ってそこで上述したようにＴ２がタイムアウトするまで維持される。HealthStateSigがローになる後者の場合には，危険はもはや 無くなったのであるから，上記インターフェースはボックス102へ戻り，変化が生じるまで，すなわち，フラグHealthStateSigまたはLowBatが再びハイになるまで，または自己テストを実行するために上記ユーザが上記キー・スイッチ17を押下することで押ボタン16が作動するまで，維持される。
【００４０】
このようなユーザ・インターフェースを用いて，上記ＥＥＧモニタリング装置２はアラームまたは警告を上記ＥＥＧモニタリング装置２を装着している人物に発し，上記人物が聞いて上記警告に応答するまで，上記アラームまたは警告が繰返される。上記アラームまたは警告は生命を脅かす状態に関するものであるから，上記メッセージを頻繁に繰返すことが重要であろう。Ｔ１についての典型的な値は，したがって１分未満たとえば１５秒とすることができる。上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物が上記メッセージを確認し，かつ適切な措置をとることが期待されるＴ２についての典型的な値は，より長い時間，たとえば数分とすべきである。Ｔ２についての典型的な値は１０〜１５分とすることができる。電池（バッテリ）アラームについてのＴ３は，電池アラームについて選択される基準（criteria）に依存することができ，より長い時間たとえば１〜２時間以上とすることができる。
【００４１】
上記メッセージが聞こえず上記ＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物が単に上記メッセージに気付かないことを避けるために，確認が行われるまで，各繰返しにおいて音量を増加させることができる。
【００４２】
上記インターフェースについて，数個の警告メッセージを持つ簡単な構成に関連してのみ記載したが，たとえば，上記キー・スイッチ17を２回または複数回繰返し押下して上記押ボタン16を作動することで，さらに別のメッセージへのアクセスを提供する手段（means for providing access to further messages）が実現され得ることを，当業者であれば気付くであろう。押しボタン16から上記機器作動コントローラ13に送信される信号は上記キー・スイッチ17を押下した回数に依存する。これによって，メニューポイントおよびメッセージへのアクセス（access to menu points and messages）を得ることができ，より多くのデータをＥＥＧモニタリング装置２を持ち運ぶ人物に提供することができる。これは，上記ＥＥＧデータが経時的に（over time）ログされる場合に特に注目に値する。このような場合，ユーザは，典型的に多くの警告等を持つとき（時）（when）を詳細に学ぶことができる。また，上記ＥＥＧモニタリング装置２の設定へのアクセスを提供することもでき，たとえば，ユーザが，アラーム閾値，警告間隔，音量設定等を変更することができる。さらに，上記ユーザは，大きな記憶容量を持つ周辺機器11に外部的に情報をアップロードするためにメニューを使用することさえ可能であり，これにより血糖に関する上記ユーザの日常的行動についての情報を記憶し，事象等に関するダイアリーを保持し，またはユーザの行動の修正のやり方を学習するための事象を保持することができる。
【００４３】
様々な実施態様に関してこの発明を記載した。しかしながら，当業者であれば容易に気付くように，この発明の範囲内において，添付する特許請求の範囲によって規定されるような上述した実施態様以外の態様も同様に可能である。特に当業者であれば，皮下埋め込み物を用いるのに代えて，完全外部型のＥＥＧモニタリング装置，たとえば皮膚に接触する外部電極を用いたイヤプラグまたはＢＴＥ装置や上記埋込み物にワイヤ接続される外部ＥＥＧモニタリング装置においてメッセージを実行することが可能であることも気付くであろう。
【００４４】
当業者はまた一般的な会話メッセージを記憶するために十分な電子的保存容量を上記ＥＥＧモニタリング装置に設けることができ，携帯電話のような周辺機器11の手段によって，他のメッセージに変更または交換可能であることに気付くであろう。
【００４５】
取付け処理を経て上記ＥＥＧモニタリング装置を配置しかつその持ち運びを始めるときに，上記ＥＥＧモニタリング装置を持ち運ぶ人物をガイドするために，メッセージを提供することもできる。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
携帯型ＥＥＧモニタリング装置であって，
上記装置を持ち運ぶ人物から少なくとも一のＥＥＧ信号を計測するように構成されるＥＥＧピックアップ手段，
上記少なくとも一のＥＥＧ信号を解析し，上記解析に基づいて上記人物における所定の生物学的事象を識別または予測するように構成される信号処理手段，
情報を上記人物に提示すべきときを決定するように構成される決定手段，
上記人物に情報を提供する音声メッセージを選択するメッセージ選択手段，および
上記選択されたメッセージを上記人物に提示するように構成される音響トランスデューサを備える，
携帯型ＥＥＧモニタリング装置。
【請求項２】
上記選択される音声メッセージは上記生物学的事象に関するものである，請求項１に記載のＥＥＧモニタリング装置。
【請求項３】
上記音声メッセージは上記装置中に記憶されている，請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
上記音声メッセージは上記装置中における記憶および再生に適するフォーマットに変換されている，上記請求項のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
上記音声メッセージは上記人物の聴力にしたがって編集されたものである，上記請求項のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
上記メッセージを提示するときに，現在の周囲音響雑音レベルに対して上記提示される音声メッセージを調節する手段を備えている，上記請求項のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
上記装置を持ち運ぶ人物が上記人物自身の選択にしたがって装置中にメッセージを記憶することを許す手段を備えている，上記請求項のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
上記装置は上記人物の耳内に上記音声メッセージを提示するように構成されている，上記請求項のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
上記装置は，上記装置を持ち運ぶ人物に提示されたメッセージを確認させる手段を備えている，上記請求項のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
上記装置の取扱いに関する音声メッセージを提示するようにさらに構成されている，上記請求項のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
携帯型ＥＥＧモニタリング装置において音声メッセージを提示する方法であって，
ＥＥＧピックアップ手段を用いて上記装置を持ち運ぶ人物から少なくとも一つのＥＥＧ信号を計測し，
信号処理手段を用いて上記少なくとも一のＥＥＧ信号を解析して上記解析に基づいて上記人物における所定の生物学的事象を識別または予測し，
決定手段を用いて上記人物に情報を提示すべきときを決定し，
メッセージ選択手段を用いて上記人物に情報を提示する音声メッセージを選択し，
音響トランスデューサを用いて上記選択された音声メッセージを上記人物に提示する，
方法。
【請求項１２】
上記選択される音声メッセージは上記生物学的事象に関するものである，請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
上記音声メッセージは上記装置内に記憶されている，請求項１１または１２に記載の方法。
【請求項１４】
上記音声メッセージは上記装置中における記憶および再生に適するフォーマットに変換されている，請求項１１から１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
上記人物の聴力にしたがって編集されている，請求項１１から１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
上記メッセージを提示するときに，現在の周囲音響雑音レベルに対して上記提示される音声メッセージが調節される，請求項１１から１５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
上記メッセージが上記人物自身の選択にしたがって記憶されている，請求項１１から１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
上記音声メッセージが上記人物の耳内に提示される，請求項１１から１７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
上記装置を持ち運ぶ人物に上記提示されたメッセージの確認を要求する，請求項１１から１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
上記装置の取扱いに関する音声メッセージも提示される，請求項１１から１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１】
携帯型ＥＥＧモニタリング装置であって，
上記装置を持ち運ぶ人物から少なくとも一のＥＥＧ信号を計測するように構成されるＥＥＧピックアップ手段，
上記少なくとも一のＥＥＧ信号を解析し，上記解析に基づいて上記人物における所定の生物学的事象を識別または予測するように構成される信号処理手段，
情報を上記人物に提示すべきときを決定するように構成される決定手段，
上記人物に情報を提供する音声メッセージを選択するメッセージ選択手段，および
上記選択されたメッセージを上記人物に提示するように構成される音響トランスデューサを備える，
携帯型ＥＥＧモニタリング装置。
【請求項２】
上記選択される音声メッセージは上記生物学的事象に関するものである，請求項１に記載のＥＥＧモニタリング装置。
【請求項３】
上記音声メッセージは上記装置中に記憶されている，請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
上記音声メッセージは上記装置中における記憶および再生に適するフォーマットに変換されている，上記請求項のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
上記音声メッセージは上記人物の聴力にしたがって編集されたものである，上記請求項のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
上記メッセージを提示するときに，現在の周囲音響雑音レベルに対して上記提示される音声メッセージを調節する手段を備えている，上記請求項のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
上記装置を持ち運ぶ人物が上記人物自身の選択にしたがって装置中にメッセージを記憶することを許す手段を備えている，上記請求項のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
上記装置は上記人物の耳内に上記音声メッセージを提示するように構成されている，上記請求項のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
上記装置は，上記装置を持ち運ぶ人物に提示されたメッセージを確認させる手段を備えている，上記請求項のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
上記装置の取扱いに関する音声メッセージを提示するようにさらに構成されている，上記請求項のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
携帯型ＥＥＧモニタリング装置において音声メッセージを提示する方法であって，
ＥＥＧピックアップ手段を用いて上記装置を持ち運ぶ人物から少なくとも一つのＥＥＧ信号を計測し，
信号処理手段を用いて上記少なくとも一のＥＥＧ信号を解析して上記解析に基づいて上記人物における所定の生物学的事象を識別または予測し，
決定手段を用いて上記人物に情報を提示すべきときを決定し，
メッセージ選択手段を用いて上記人物に情報を提示する音声メッセージを選択し，
音響トランスデューサを用いて上記選択された音声メッセージを上記人物に提示する，
方法。
【請求項１２】
上記選択される音声メッセージは上記生物学的事象に関するものである，請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
上記音声メッセージは上記装置内に記憶されている，請求項１１または１２に記載の方法。
【請求項１４】
上記音声メッセージは上記装置中における記憶および再生に適するフォーマットに変換されている，請求項１１から１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
上記人物の聴力にしたがって編集されている，請求項１１から１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
上記メッセージを提示するときに，現在の周囲音響雑音レベルに対して上記提示される音声メッセージが調節される，請求項１１から１５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
上記メッセージが上記人物自身の選択にしたがって記憶されている，請求項１１から１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
上記音声メッセージが上記人物の耳内に提示される，請求項１１から１７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
上記装置を持ち運ぶ人物に上記提示されたメッセージの確認を要求する，請求項１１から１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
上記装置の取扱いに関する音声メッセージも提示される，請求項１１から１９のいずれか一項に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図２】
【図３】
【図４】
【公表番号】特表２０１２−５２９９３９（Ｐ２０１２−５２９９３９Ａ）
【公表日】平成２４年１１月２９日（２０１２．１１．２９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５１５３５４（Ｐ２０１２−５１５３５４）
【出願日】平成２１年６月２６日（２００９．６．２６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＤＫ２００９／０５０１４７
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／１４９１５７
【国際公開日】平成２２年１２月２９日（２０１０．１２．２９）
【出願人】（５０００１１０４５）ヴェーデクス・アクティーセルスカプ (99)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年１１月２９日（２０１２．１１．２９）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年６月２６日（２００９．６．２６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＤＫ２００９／０５０１４７
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／１４９１５７
【国際公開日】平成２２年１２月２９日（２０１０．１２．２９）
【出願人】（５０００１１０４５）ヴェーデクス・アクティーセルスカプ (99)
【Ｆターム（参考）】
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