ＰｌＧＦ−１アッセイ並びにそのキット及び成分
本開示は、グリコシル化された及び脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１、グリコシル化された及び脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１を使用する方法、ヒトＰｌＧＦ−１に結合する抗体、抗体を使用する方法並びにヒトＰｌＧＦ−１イムノアッセイ及びキットに関する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）配列番号３２のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域を有し、
（ｂ）配列番号２９のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域を有し、又は
（ｃ）配列番号３２のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域及び配列番号２９のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域を有する、
ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片に特異的に結合する単離された抗体。
【請求項２】
（ａ）配列番号３５のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域を有し、
（ｂ）配列番号４３のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域を有し、又は
（ｃ）配列番号３５のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域及び配列番号４３のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域を有する、
ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片に特異的に結合する単離された抗体。
【請求項３】
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３６を有する細胞株１−２５５−７１３及びＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３９を有する細胞株２−８２６−３３５からなる群から選択されるマウスハイブリドーマ細胞株。
【請求項４】
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３６を有するマウスハイブリドーマ細胞株１−２５５−７１３によって産生される抗体及びＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３９を有するマウスハイブリドーマ細胞株２−８２６−３３５によって産生される抗体からなる群から選択される抗体。
【請求項５】
検査試料中のヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片の量を測定する方法であって、
（ａ）第一の捕捉抗体／ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片複合体を形成させるために、ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片を含有すると疑われる検査試料を少なくとも１つの第一の捕捉抗体と接触させる工程（前記少なくとも１つの第一の捕捉抗体は、ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片に結合する。）；
（ｂ）第二の検出抗体／ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片／第一の捕捉抗体複合体を形成させるために、前記抗体／ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片複合体を、ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片に結合し、並びに検出可能な標識に連結されている少なくとも１つの第二の検出抗体と接触させる工程（前記少なくとも１つの第二の検出抗体は前記第一の捕捉抗体と異なる。）；並びに
（ｃ）工程（ｂ）において形成された第二の検出抗体／ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片／第一の抗体捕捉複合体の量に基づいて、検査試料中に含有されるヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片の量を測定する工程；
を含み、
少なくとも１つの第一の捕捉抗体又は少なくとも１つの検出抗体がＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３６を有するマウスハイブリドーマ細胞株１−２５５−７１３によって産生される抗体、ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３９を有するマウスハイブリドーマ細胞株２−８２６−３３５によって産生される抗体及びこれらの組み合わせからなる群から選択される抗体である、
方法。
【請求項６】
前記少なくとも１つの第一の捕捉抗体が、前記検査試料との接触の前又は後の何れかで、固相上に固定化されている、請求項５の方法。
【請求項７】
前記検出可能な標識が、放射性標識、酵素標識、化学発光標識、蛍光標識、温度測定標識及び免疫−ポリメラーゼ連鎖反応標識からなる群から選択される、請求項５又は６の方法。
【請求項８】
対象が心血管疾患、鎌状赤血球病、慢性閉塞性肺疾患、加齢性黄斑変性症、末梢血管閉塞性疾患、炎症、子癇前症、乾癬、クローン病、子宮内膜症又は関節リウマチからなる群から選択される疾病、疾患又は症状に罹患しているかどうかを評価するために、前記方法が実施される、請求項５から７の何れかの方法。
【請求項９】
評価されるヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片の量が遊離のヒトＰｌＧＦ−１又は遊離のヒトＰｌＧＦ−１断片である、請求項５から８の何れかの方法。
【請求項１０】
検査試料中の遊離のヒトＰｌＧＦ−１又は遊離のヒトＰｌＧＦ−１断片の量を測定する方法であって、
（ａ）第一の捕捉抗体／ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片複合体を形成させるために、遊離のヒトＰｌＧＦ−１又は遊離のヒトＰｌＧＦ−１断片を含有すると疑われる検査試料を少なくとも１つの第一の捕捉抗体と接触させる工程（前記少なくとも１つの第一の捕捉抗体は、遊離のヒトＰｌＧＦ−１又は遊離のヒトＰｌＧＦ−１断片に結合し、及び、さらに、前記少なくとも１つの捕捉抗体は、ｓＦｌｔ−１に既に結合されているヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片に実質的に結合しない。）；
（ｂ）第二の検出抗体／ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片／第一の捕捉抗体複合体を形成させるために、前記抗体／ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片複合体を、ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片に結合し、並びに検出可能な標識に連結されている少なくとも１つの第二の検出抗体と接触させる工程（前記少なくとも１つの第二の検出抗体は前記第一の捕捉抗体と異なる。）；並びに
（ｃ）工程（ｂ）において形成された第二の検出抗体／ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片／第一の抗体捕捉複合体の量に基づいて、検査試料中に含有される遊離のヒトＰｌＧＦ−１又は遊離のヒトＰｌＧＦ−１断片の量を測定する工程；
を含む、
方法。
【請求項１１】
少なくとも１つの第一の捕捉抗体がＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３９を有するマウスハイブリドーマ細胞株２−８２６−３３５によって産生される抗体である、請求項１０の方法。
【請求項１２】
少なくとも１つの第二の検出抗体がＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３６を有するマウスハイブリドーマ細胞株１−２５５−７１３によって産生される抗体及びその組み合わせである、請求項１０又は１１の方法。
【請求項１３】
自動化された系又は半自動化された系での使用に対して適合されている、請求項１０から１２の何れかの方法。
【請求項１４】
自動化された系又は半自動化された系が、自動化されていないＥＬＩＳＡより、遊離のＰｌＧＦ−１を検出する上で、約１．５から約２倍優れている、請求項１３の方法。
【請求項１５】
検査試料中のヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片の存在を検出するための方法の改良において、前記方法は、
（ａ）ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片／抗体複合体の形成を可能とする時間及び条件下で、ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片を含有すると疑われる検査試料を前記ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片に対して特異的な少なくとも１つの抗体と接触させること；及び
（ｂ）前記ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片の存在の指標として、形成された何れかの哺乳動物ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片／抗体複合体を検出すること；
を含み、
前記改良は、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７及び配列番号８からなる群から選択されるグリコシル化された又は脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又はグリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片を含む検量物質又は対照を、検量物質又は対照として使用することを含む。
【請求項１６】
（ａ）ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片に特異的に結合する単離された抗体（前記抗体は、配列番号３２のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域を有する。）；
（ｂ）ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片に特異的に結合する単離された抗体（前記抗体は、配列番号２９のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域を有する。）；
（ｃ）ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片に特異的に結合する単離された抗体（前記抗体は、配列番号３２のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域及び配列番号２９のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域を有する。）；
（ｄ）ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３６を有するマウスハイブリドーマ細胞株１−２５５−７１３によって産生される抗体；
（ｅ）ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片に特異的に結合する単離された抗体（前記抗体は、配列番号３５のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域を有する。）；
（ｆ）ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片に特異的に結合する単離された抗体（前記抗体は、配列番号４３のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域を有する。）；
（ｇ）ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片に特異的に結合する単離された抗体（前記抗体は、配列番号３５のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域及び配列番号４３のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域を有する。）；並びに
（ｈ）ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３９を有するマウスハイブリドーマ細胞株２−８２６−３３５によって産生される抗体；
からなる群から選択される１つ又はそれ以上の抗体を含む免疫診断試薬。
【請求項１７】
グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又はグリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片を産生する哺乳動物細胞株。
【請求項１８】
細胞株がチャイニーズハムスター卵巣細胞株又はヒト胎児性腎臓細胞株である、請求項１７の哺乳動物細胞株。
【請求項１９】
グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１が
１３１アミノ酸のアミノ酸配列を有する完全長ヒトＰｌＧＦ−１及び
１１５アミノ酸のアミノ酸配列を有するヒトＰｌＧＦ−１断片
からなる群から選択される、請求項１８のチャイニーズハムスター卵巣細胞株。
【請求項２０】
グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１が少なくとも１つの連結配列をさらに含む、請求項１９のチャイニーズハムスター卵巣細胞株。
【請求項２１】
少なくとも１つの連結配列が、ヒスチジンタグ、エンテロキナーゼ切断部位及びヒスチジンタグとエンテロキナーゼ切断部位の組み合わせからなる群から選択される、請求項２０のチャイニーズハムスター卵巣細胞株。
【請求項２２】
グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１が配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７及び配列番号８からなる群から選択されるアミノ酸配列を含む、請求項１７から２１の何れかのチャイニーズハムスター卵巣細胞株。
【請求項２３】
チャイニーズハムスター卵巣細胞株がＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３８、ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５４６及びＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３７からなる群から選択される、請求項１８のチャイニーズハムスター卵巣細胞株。
【請求項２４】
配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７及び配列番号８からなる群から選択される配列を含む、単離された又は精製された、グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又はグリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片。
【請求項２５】
グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又はグリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片を含む、検査試料中のヒトＰｌＧＦ−１を検出するためのアッセイにおいて使用するための検量物質又は対照。
【請求項２６】
前記グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又はグリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片が、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７及び配列番号８からなる群から選択される、請求項２５に記載の検量物質又は対照。
【請求項２７】
単離された又は精製された、脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又は脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片であって、前記グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又はグリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片の少なくとも１つのアミノ酸残基が脱グリコシル化の結果、異なるアミノ酸残基へ転化されている、単離された又は精製された、脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又は脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片。
【請求項２８】
脱グリコシル化の結果、少なくとも１つのアスパラギン残基がアスパラギン酸残基に転化されている、請求項２７の単離された又は精製された、脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又は脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片。
【請求項２９】
単離された又は精製された、脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又は脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片であって、前記脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又は脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片が配列番号３６、配列番号３７、配列番号３８、配列番号３９及び配列番号４０からなる群から選択される配列を含む、単離された又は精製された、脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又は脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片。
【請求項３０】
脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１を含む、検査試料中のヒトＰｌＧＦ−１を検出するためのアッセイにおいて使用するための検量物質又は対照。
【請求項３１】
前記脱グリコシル化されたＰｌＧＦ−１又は脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片は、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号３６、配列番号３７、配列番号３８、配列番号３９及び配列番号４０からなる群から選択される配列を含む、請求項３０の検量物質又は対照。
【請求項３２】
（ａ）野生型配列と比べて、配列番号２のアミノ酸残基８９が平均約１００％グリコシル化されており、及び配列番号２の残基２１が平均約７０％グリコシル化されている、単離された又は精製された、グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又はグリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片、並びに
（ｂ）野生型配列と比べて、配列番号１のアミノ酸残基８３が平均約１００％グリコシル化されており、及び配列番号１の残基１５が平均約７０％グリコシル化されている、単離された又は精製された、グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又はグリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片、
からなる群から選択される単離された又は精製された、グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又はグリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片。
【請求項３３】
（ａ）（ｉ）野生型配列と比べて、配列番号２のアミノ酸残基２１がアスパラギンからアスパラギン酸へ転化されているポリペプチド；及び（ｉｉ）野生型配列と比べて、配列番号２のアミノ酸残基８９がアスパラギンからアスパラギン酸へ転化されているポリペプチドからなる群から選択される配列を含む単離された又は精製されたヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片；
（ｂ）（ｉ）野生型配列と比べて、配列番号１のアミノ酸残基１５がアスパラギンからアスパラギン酸へ転化されているポリペプチド；及び（ｉｉ）野生型配列と比べて、配列番号１のアミノ酸残基８３がアスパラギンからアスパラギン酸へ転化されているポリペプチドからなる群から選択される配列を含む単離された又は精製されたヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片；
（ｃ）配列番号２の２１位、８９位又は２１及び８９位の１つ又はそれ以上のアスパラギン残基が、（ａ）Ｎ−アセチルノイラミン酸（ガラクトース）２（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）４フコース、（ｂ）（Ｎ−アセチルノイラミン酸）２（ガラクトース）２（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）４フコース、（ｃ）（Ｎ−アセチルノイラミン酸）２（ガラクトースβ１−４Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）２（ガラクトース）２（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）４フコース又は（ガラクトースβ１−４Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）（ガラクトース）３（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）５フコース、（ｄ）（Ｎ−アセチルノイラミン酸）２（ガラクトース）２（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）５フコース、（ｅ）（Ｎ−アセチルノイラミン酸）３（ガラクトース）３（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）５フコース、（ｆ）（Ｎ−アセチルノイラミン酸）３（ガラクトースβ１−４Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）（ガラクトース）３（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）５フコース又は（Ｎ−アセチルノイラミン酸）３（ガラクトース）４（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）６フコース、（ｇ）（Ｎ−アセチルノイラミン酸）４（ガラクトース）４（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）６フコース及び（ｈ）（Ｎ−アセチルノイラミン酸）４（ガラクトースβ１−４Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）（ガラクトース）４（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）６フコースからなる群から選択される構造を有する少なくとも１つのＮ−グリカンでグリコシル化されている、単離された又は精製されたヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片；並びに
（ｄ）配列番号１の１５位、８３位又は１５及び８３位の１つ又はそれ以上のアスパラギン残基が、（ａ）Ｎ−アセチルノイラミン酸（ガラクトース）２（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）４フコース、（ｂ）（Ｎ−アセチルノイラミン酸）２（ガラクトース）２（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）４フコース、（ｃ）（Ｎ−アセチルノイラミン酸）２（ガラクトースβ１−４Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）２（ガラクトース）２（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）４フコース又は（ガラクトースβ１−４Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）（ガラクトース）３（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）５フコース、（ｄ）（Ｎ−アセチルノイラミン酸）２（ガラクトース）３（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）５フコース、（ｅ）（Ｎ−アセチルノイラミン酸）３（ガラクトース）３（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）５フコース、（ｆ）（Ｎ−アセチルノイラミン酸）３（ガラクトースβ１−４Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）（ガラクトース）３（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）５フコース又は（Ｎ−アセチルノイラミン酸）３（ガラクトース）４（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）６フコース、（ｇ）（Ｎ−アセチルノイラミン酸）４（ガラクトース）４（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）６フコース及び（ｈ）（Ｎ−アセチルノイラミン酸）４（ガラクトースβ１−４Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）（ガラクトース）４（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）６フコースからなる群から選択される構造を有する少なくとも１つのＮ−グリカンでグリコシル化されている、単離された又は精製されたヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片；
からなる群から選択される単離された又は精製されたヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片。
【請求項３４】
（ａ）ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３６を有するマウスハイブリドーマ細胞株１−２５５−７１３によって産生される抗体及びＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３９を有するマウスハイブリドーマ細胞株２−８２６−３３５によって産生される抗体からなる群から選択される少なくとも１つの抗体；及び
（ｂ）キットを使用するための指示書、
を含む、ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片を検出するための診断用キット。
【請求項３５】
配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７及び配列番号８からなる群から選択されるグリコシル化された若しくは脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又はグリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片を含む検量物質又は対照をさらに含む、請求項３４のキット。
【請求項３６】
（ａ）配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７及び配列番号８からなる群から選択されるグリコシル化された若しくは脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又はグリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片を含む少なくとも１つの検量物質又は対照；並びに
（ｂ）キットを使用するための指示書、
を含む、ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片を検出するための診断用キット。
【請求項３７】
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３６を有するマウスハイブリドーマ細胞株１−２５５−７１３によって産生される抗体及びＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３９を有するマウスハイブリドーマ細胞株２−８２６−３３５によって産生される抗体からなる群から選択される少なくとも１つの抗体をさらに含む、請求項３６のキット。
【請求項３８】
（ａ）ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３６を有するマウスハイブリドーマ細胞株１−２５５−７１３によって産生される抗体及びＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３９を有するマウスハイブリドーマ細胞株２−８２６−３３５によって産生される抗体からなる群から選択される少なくとも１つの抗体；
（ｂ）配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７及び配列番号８からなる群から選択されるグリコシル化された若しくは脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又はグリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片を含む少なくとも１つの検量物質又は対照；並びに
（ｃ）キットを使用するための指示書、
を含む、ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片を検出するための診断用キット。
【請求項３９】
配列番号９、配列番号１０、配列番号１１、配列番号１２、配列番号１３、配列番号１４、配列番号１５、配列番号１６、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２６、配列番号２７、配列番号２８、配列番号３０及び配列番号３１からなる群から選択される単離された又は精製されたポリヌクレオチド。
【請求項１】
（ａ）配列番号３２のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域を有し、
（ｂ）配列番号２９のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域を有し、又は
（ｃ）配列番号３２のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域及び配列番号２９のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域を有する、
ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片に特異的に結合する単離された抗体。
【請求項２】
（ａ）配列番号３５のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域を有し、
（ｂ）配列番号４３のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域を有し、又は
（ｃ）配列番号３５のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域及び配列番号４３のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域を有する、
ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片に特異的に結合する単離された抗体。
【請求項３】
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３６を有する細胞株１−２５５−７１３及びＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３９を有する細胞株２−８２６−３３５からなる群から選択されるマウスハイブリドーマ細胞株。
【請求項４】
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３６を有するマウスハイブリドーマ細胞株１−２５５−７１３によって産生される抗体及びＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３９を有するマウスハイブリドーマ細胞株２−８２６−３３５によって産生される抗体からなる群から選択される抗体。
【請求項５】
検査試料中のヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片の量を測定する方法であって、
（ａ）第一の捕捉抗体／ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片複合体を形成させるために、ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片を含有すると疑われる検査試料を少なくとも１つの第一の捕捉抗体と接触させる工程（前記少なくとも１つの第一の捕捉抗体は、ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片に結合する。）；
（ｂ）第二の検出抗体／ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片／第一の捕捉抗体複合体を形成させるために、前記抗体／ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片複合体を、ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片に結合し、並びに検出可能な標識に連結されている少なくとも１つの第二の検出抗体と接触させる工程（前記少なくとも１つの第二の検出抗体は前記第一の捕捉抗体と異なる。）；並びに
（ｃ）工程（ｂ）において形成された第二の検出抗体／ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片／第一の抗体捕捉複合体の量に基づいて、検査試料中に含有されるヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片の量を測定する工程；
を含み、
少なくとも１つの第一の捕捉抗体又は少なくとも１つの検出抗体がＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３６を有するマウスハイブリドーマ細胞株１−２５５−７１３によって産生される抗体、ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３９を有するマウスハイブリドーマ細胞株２−８２６−３３５によって産生される抗体及びこれらの組み合わせからなる群から選択される抗体である、
方法。
【請求項６】
前記少なくとも１つの第一の捕捉抗体が、前記検査試料との接触の前又は後の何れかで、固相上に固定化されている、請求項５の方法。
【請求項７】
前記検出可能な標識が、放射性標識、酵素標識、化学発光標識、蛍光標識、温度測定標識及び免疫−ポリメラーゼ連鎖反応標識からなる群から選択される、請求項５又は６の方法。
【請求項８】
対象が心血管疾患、鎌状赤血球病、慢性閉塞性肺疾患、加齢性黄斑変性症、末梢血管閉塞性疾患、炎症、子癇前症、乾癬、クローン病、子宮内膜症又は関節リウマチからなる群から選択される疾病、疾患又は症状に罹患しているかどうかを評価するために、前記方法が実施される、請求項５から７の何れかの方法。
【請求項９】
評価されるヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片の量が遊離のヒトＰｌＧＦ−１又は遊離のヒトＰｌＧＦ−１断片である、請求項５から８の何れかの方法。
【請求項１０】
検査試料中の遊離のヒトＰｌＧＦ−１又は遊離のヒトＰｌＧＦ−１断片の量を測定する方法であって、
（ａ）第一の捕捉抗体／ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片複合体を形成させるために、遊離のヒトＰｌＧＦ−１又は遊離のヒトＰｌＧＦ−１断片を含有すると疑われる検査試料を少なくとも１つの第一の捕捉抗体と接触させる工程（前記少なくとも１つの第一の捕捉抗体は、遊離のヒトＰｌＧＦ−１又は遊離のヒトＰｌＧＦ−１断片に結合し、及び、さらに、前記少なくとも１つの捕捉抗体は、ｓＦｌｔ−１に既に結合されているヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片に実質的に結合しない。）；
（ｂ）第二の検出抗体／ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片／第一の捕捉抗体複合体を形成させるために、前記抗体／ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片複合体を、ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片に結合し、並びに検出可能な標識に連結されている少なくとも１つの第二の検出抗体と接触させる工程（前記少なくとも１つの第二の検出抗体は前記第一の捕捉抗体と異なる。）；並びに
（ｃ）工程（ｂ）において形成された第二の検出抗体／ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片／第一の抗体捕捉複合体の量に基づいて、検査試料中に含有される遊離のヒトＰｌＧＦ−１又は遊離のヒトＰｌＧＦ−１断片の量を測定する工程；
を含む、
方法。
【請求項１１】
少なくとも１つの第一の捕捉抗体がＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３９を有するマウスハイブリドーマ細胞株２−８２６−３３５によって産生される抗体である、請求項１０の方法。
【請求項１２】
少なくとも１つの第二の検出抗体がＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３６を有するマウスハイブリドーマ細胞株１−２５５−７１３によって産生される抗体及びその組み合わせである、請求項１０又は１１の方法。
【請求項１３】
自動化された系又は半自動化された系での使用に対して適合されている、請求項１０から１２の何れかの方法。
【請求項１４】
自動化された系又は半自動化された系が、自動化されていないＥＬＩＳＡより、遊離のＰｌＧＦ−１を検出する上で、約１．５から約２倍優れている、請求項１３の方法。
【請求項１５】
検査試料中のヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片の存在を検出するための方法の改良において、前記方法は、
（ａ）ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片／抗体複合体の形成を可能とする時間及び条件下で、ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片を含有すると疑われる検査試料を前記ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片に対して特異的な少なくとも１つの抗体と接触させること；及び
（ｂ）前記ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片の存在の指標として、形成された何れかの哺乳動物ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片／抗体複合体を検出すること；
を含み、
前記改良は、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７及び配列番号８からなる群から選択されるグリコシル化された又は脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又はグリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片を含む検量物質又は対照を、検量物質又は対照として使用することを含む。
【請求項１６】
（ａ）ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片に特異的に結合する単離された抗体（前記抗体は、配列番号３２のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域を有する。）；
（ｂ）ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片に特異的に結合する単離された抗体（前記抗体は、配列番号２９のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域を有する。）；
（ｃ）ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片に特異的に結合する単離された抗体（前記抗体は、配列番号３２のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域及び配列番号２９のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域を有する。）；
（ｄ）ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３６を有するマウスハイブリドーマ細胞株１−２５５−７１３によって産生される抗体；
（ｅ）ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片に特異的に結合する単離された抗体（前記抗体は、配列番号３５のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域を有する。）；
（ｆ）ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片に特異的に結合する単離された抗体（前記抗体は、配列番号４３のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域を有する。）；
（ｇ）ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片に特異的に結合する単離された抗体（前記抗体は、配列番号３５のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域及び配列番号４３のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域を有する。）；並びに
（ｈ）ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３９を有するマウスハイブリドーマ細胞株２−８２６−３３５によって産生される抗体；
からなる群から選択される１つ又はそれ以上の抗体を含む免疫診断試薬。
【請求項１７】
グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又はグリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片を産生する哺乳動物細胞株。
【請求項１８】
細胞株がチャイニーズハムスター卵巣細胞株又はヒト胎児性腎臓細胞株である、請求項１７の哺乳動物細胞株。
【請求項１９】
グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１が
１３１アミノ酸のアミノ酸配列を有する完全長ヒトＰｌＧＦ−１及び
１１５アミノ酸のアミノ酸配列を有するヒトＰｌＧＦ−１断片
からなる群から選択される、請求項１８のチャイニーズハムスター卵巣細胞株。
【請求項２０】
グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１が少なくとも１つの連結配列をさらに含む、請求項１９のチャイニーズハムスター卵巣細胞株。
【請求項２１】
少なくとも１つの連結配列が、ヒスチジンタグ、エンテロキナーゼ切断部位及びヒスチジンタグとエンテロキナーゼ切断部位の組み合わせからなる群から選択される、請求項２０のチャイニーズハムスター卵巣細胞株。
【請求項２２】
グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１が配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７及び配列番号８からなる群から選択されるアミノ酸配列を含む、請求項１７から２１の何れかのチャイニーズハムスター卵巣細胞株。
【請求項２３】
チャイニーズハムスター卵巣細胞株がＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３８、ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５４６及びＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３７からなる群から選択される、請求項１８のチャイニーズハムスター卵巣細胞株。
【請求項２４】
配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７及び配列番号８からなる群から選択される配列を含む、単離された又は精製された、グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又はグリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片。
【請求項２５】
グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又はグリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片を含む、検査試料中のヒトＰｌＧＦ−１を検出するためのアッセイにおいて使用するための検量物質又は対照。
【請求項２６】
前記グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又はグリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片が、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７及び配列番号８からなる群から選択される、請求項２５に記載の検量物質又は対照。
【請求項２７】
単離された又は精製された、脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又は脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片であって、前記グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又はグリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片の少なくとも１つのアミノ酸残基が脱グリコシル化の結果、異なるアミノ酸残基へ転化されている、単離された又は精製された、脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又は脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片。
【請求項２８】
脱グリコシル化の結果、少なくとも１つのアスパラギン残基がアスパラギン酸残基に転化されている、請求項２７の単離された又は精製された、脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又は脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片。
【請求項２９】
単離された又は精製された、脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又は脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片であって、前記脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又は脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片が配列番号３６、配列番号３７、配列番号３８、配列番号３９及び配列番号４０からなる群から選択される配列を含む、単離された又は精製された、脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又は脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片。
【請求項３０】
脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１を含む、検査試料中のヒトＰｌＧＦ−１を検出するためのアッセイにおいて使用するための検量物質又は対照。
【請求項３１】
前記脱グリコシル化されたＰｌＧＦ−１又は脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片は、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号３６、配列番号３７、配列番号３８、配列番号３９及び配列番号４０からなる群から選択される配列を含む、請求項３０の検量物質又は対照。
【請求項３２】
（ａ）野生型配列と比べて、配列番号２のアミノ酸残基８９が平均約１００％グリコシル化されており、及び配列番号２の残基２１が平均約７０％グリコシル化されている、単離された又は精製された、グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又はグリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片、並びに
（ｂ）野生型配列と比べて、配列番号１のアミノ酸残基８３が平均約１００％グリコシル化されており、及び配列番号１の残基１５が平均約７０％グリコシル化されている、単離された又は精製された、グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又はグリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片、
からなる群から選択される単離された又は精製された、グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又はグリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片。
【請求項３３】
（ａ）（ｉ）野生型配列と比べて、配列番号２のアミノ酸残基２１がアスパラギンからアスパラギン酸へ転化されているポリペプチド；及び（ｉｉ）野生型配列と比べて、配列番号２のアミノ酸残基８９がアスパラギンからアスパラギン酸へ転化されているポリペプチドからなる群から選択される配列を含む単離された又は精製されたヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片；
（ｂ）（ｉ）野生型配列と比べて、配列番号１のアミノ酸残基１５がアスパラギンからアスパラギン酸へ転化されているポリペプチド；及び（ｉｉ）野生型配列と比べて、配列番号１のアミノ酸残基８３がアスパラギンからアスパラギン酸へ転化されているポリペプチドからなる群から選択される配列を含む単離された又は精製されたヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片；
（ｃ）配列番号２の２１位、８９位又は２１及び８９位の１つ又はそれ以上のアスパラギン残基が、（ａ）Ｎ−アセチルノイラミン酸（ガラクトース）２（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）４フコース、（ｂ）（Ｎ−アセチルノイラミン酸）２（ガラクトース）２（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）４フコース、（ｃ）（Ｎ−アセチルノイラミン酸）２（ガラクトースβ１−４Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）２（ガラクトース）２（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）４フコース又は（ガラクトースβ１−４Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）（ガラクトース）３（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）５フコース、（ｄ）（Ｎ−アセチルノイラミン酸）２（ガラクトース）２（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）５フコース、（ｅ）（Ｎ−アセチルノイラミン酸）３（ガラクトース）３（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）５フコース、（ｆ）（Ｎ−アセチルノイラミン酸）３（ガラクトースβ１−４Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）（ガラクトース）３（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）５フコース又は（Ｎ−アセチルノイラミン酸）３（ガラクトース）４（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）６フコース、（ｇ）（Ｎ−アセチルノイラミン酸）４（ガラクトース）４（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）６フコース及び（ｈ）（Ｎ−アセチルノイラミン酸）４（ガラクトースβ１−４Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）（ガラクトース）４（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）６フコースからなる群から選択される構造を有する少なくとも１つのＮ−グリカンでグリコシル化されている、単離された又は精製されたヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片；並びに
（ｄ）配列番号１の１５位、８３位又は１５及び８３位の１つ又はそれ以上のアスパラギン残基が、（ａ）Ｎ−アセチルノイラミン酸（ガラクトース）２（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）４フコース、（ｂ）（Ｎ−アセチルノイラミン酸）２（ガラクトース）２（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）４フコース、（ｃ）（Ｎ−アセチルノイラミン酸）２（ガラクトースβ１−４Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）２（ガラクトース）２（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）４フコース又は（ガラクトースβ１−４Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）（ガラクトース）３（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）５フコース、（ｄ）（Ｎ−アセチルノイラミン酸）２（ガラクトース）３（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）５フコース、（ｅ）（Ｎ−アセチルノイラミン酸）３（ガラクトース）３（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）５フコース、（ｆ）（Ｎ−アセチルノイラミン酸）３（ガラクトースβ１−４Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）（ガラクトース）３（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）５フコース又は（Ｎ−アセチルノイラミン酸）３（ガラクトース）４（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）６フコース、（ｇ）（Ｎ−アセチルノイラミン酸）４（ガラクトース）４（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）６フコース及び（ｈ）（Ｎ−アセチルノイラミン酸）４（ガラクトースβ１−４Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）（ガラクトース）４（マンノース）３（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）６フコースからなる群から選択される構造を有する少なくとも１つのＮ−グリカンでグリコシル化されている、単離された又は精製されたヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片；
からなる群から選択される単離された又は精製されたヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片。
【請求項３４】
（ａ）ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３６を有するマウスハイブリドーマ細胞株１−２５５−７１３によって産生される抗体及びＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３９を有するマウスハイブリドーマ細胞株２−８２６−３３５によって産生される抗体からなる群から選択される少なくとも１つの抗体；及び
（ｂ）キットを使用するための指示書、
を含む、ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片を検出するための診断用キット。
【請求項３５】
配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７及び配列番号８からなる群から選択されるグリコシル化された若しくは脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又はグリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片を含む検量物質又は対照をさらに含む、請求項３４のキット。
【請求項３６】
（ａ）配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７及び配列番号８からなる群から選択されるグリコシル化された若しくは脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又はグリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片を含む少なくとも１つの検量物質又は対照；並びに
（ｂ）キットを使用するための指示書、
を含む、ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片を検出するための診断用キット。
【請求項３７】
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３６を有するマウスハイブリドーマ細胞株１−２５５−７１３によって産生される抗体及びＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３９を有するマウスハイブリドーマ細胞株２−８２６−３３５によって産生される抗体からなる群から選択される少なくとも１つの抗体をさらに含む、請求項３６のキット。
【請求項３８】
（ａ）ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３６を有するマウスハイブリドーマ細胞株１−２５５−７１３によって産生される抗体及びＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−８５３９を有するマウスハイブリドーマ細胞株２−８２６−３３５によって産生される抗体からなる群から選択される少なくとも１つの抗体；
（ｂ）配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７及び配列番号８からなる群から選択されるグリコシル化された若しくは脱グリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１又はグリコシル化されたヒトＰｌＧＦ−１断片を含む少なくとも１つの検量物質又は対照；並びに
（ｃ）キットを使用するための指示書、
を含む、ヒトＰｌＧＦ−１又はヒトＰｌＧＦ−１断片を検出するための診断用キット。
【請求項３９】
配列番号９、配列番号１０、配列番号１１、配列番号１２、配列番号１３、配列番号１４、配列番号１５、配列番号１６、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２６、配列番号２７、配列番号２８、配列番号３０及び配列番号３１からなる群から選択される単離された又は精製されたポリヌクレオチド。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図４Ｃ】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図４Ｃ】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【公表番号】特表２０１１−５２４７５１（Ｐ２０１１−５２４７５１Ａ）
【公表日】平成２３年９月８日（２０１１．９．８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５１４７７２（Ｐ２０１１−５１４７７２）
【出願日】平成２１年６月１７日（２００９．６．１７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０４７６２３
【国際公開番号】ＷＯ２００９／１５５３２４
【国際公開日】平成２１年１２月２３日（２００９．１２．２３）
【出願人】（３９１００８７８８）アボット・ラボラトリーズ (650)
【氏名又は名称原語表記】ＡＢＢＯＴＴ ＬＡＢＯＲＡＴＯＲＩＥＳ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２３年９月８日（２０１１．９．８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年６月１７日（２００９．６．１７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０４７６２３
【国際公開番号】ＷＯ２００９／１５５３２４
【国際公開日】平成２１年１２月２３日（２００９．１２．２３）
【出願人】（３９１００８７８８）アボット・ラボラトリーズ (650)
【氏名又は名称原語表記】ＡＢＢＯＴＴ ＬＡＢＯＲＡＴＯＲＩＥＳ
【Ｆターム（参考）】
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