アクセス領域を有する胸部大動脈ステント移植片
患者の胸部大動脈弓への配置用ステント移植片（２）は、その中に、患者の上行大動脈に配置するための第１のルーメンを有する第１のチューブ状本体部分と、胸部大動脈弓に沿い、下行大動脈を下がって延在する第２のチューブ状本体部分（８）とを有している。第２のチューブ状本体部分は第１のチューブ状本体部分より小さい直径のものである。第１の本体部分と第２の本体部分の間には、段差部分（１０）がある。段差部分は第１の部分と第２の部分で接合され、連続している。第１の本体部分、段差部分、および第２の本体部分のそれぞれの第１の側面は実質的に整列しており、その結果、本体部分の第１の側面と反対側の第２の側面に画定された段差（１８）がある。段差部分の開口部（３０）と該開口部から第１の本体部分に向かって延在する内部チューブ（３２）がある。内部チューブが、その長さの一部に沿って、少なくとも２つのより小さい内部チューブ（３４、３６）に分割され、該より小さい内部チューブが第１のルーメンに開口している。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、大動脈弓疾病の治療のための医療装置、より具体的には、その目的のために患者の胸部大動脈に展開するステント移植片に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、血管内植え込み型装置が大動脈瘤の治療のために開発されてきた。これらの装置は、観血的手術によるのではなく患者の脈管系を通して治療部位に送達される。該装置はチューブ状または筒状の、骨組みあるいはスカフォードの１つ以上のステントを含み、編まれたダクロン、ポリエステルポリテトラフルオロエチレンまたは同様のものなどのチューブ形状の移植片材料が該ステントに固定されている。該装置は、初めに小さい直径に縮小され、カテーテル送達システムの先端か近位端の中に配置され、その後、送達システムは大腿切開部を通すなど患者の脈管系に挿入される。送達システムの先端は予め配備されたガイドワイヤ上を治療部位まで操作される。植え込み型装置は、患者外部のシステムの遠位端からカテーテルの近位端まで延在する制御システムの操作を介して、その部位で該装置を保持し、周囲のシースを回収することによって配備される。次に、植え込み型装置かステント移植片は、自己拡張するか、またはステント移植片導入装置で導入されるバルーンの使用により拡張することができる。ステント移植片は大動脈の健康な壁組織の所定の位置に、例えば、棘で固定されるようになる。次に、送達システムは、血流が動脈瘤に入らないようにステント移植片を通して全血流を流す方法で、大動脈の動脈瘤を破棄するために所定の位置に可膨張式装置を残して取り外される。結果として、動脈瘤はもはや成長し続けて場合によっては破裂することがないだけでなく、動脈瘤が実際に縮まり始めて通例完全に見えなくなる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許出願第１２／１６１，８６０号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特に胸部大動脈瘤の治療のために、大動脈と大動脈の湾曲した強い血流があり得る領域の上部に、植え込み型装置を導入することが必要である。
【０００５】
胸部大動脈には、主要分枝血管である、腕頭動脈、左頸動脈、および左鎖骨下動脈がある。胸部大動脈弓領域の動脈瘤の治療のために、これらの動脈に輸血をし続けなければならない。そのために、その領域でステント移植片の壁に窓が設けられる。左か右の上腕動脈を通して、あるいは、一般的ではないが左か右の頸動脈を通してステント移植片に側枝を配備するために、一般にこれらの窓にアクセスできる。そのような動脈を通して胸部大動脈弓に入ると、ステント移植片の窓にカテーテルを入れなければならない。これを簡素化するために、分岐血管が胸部大動脈弓に入る領域である胸部大動脈弓の外側に何らかの作業空間を有することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この発明の目的は、上記の問題を克服するためのステント移植片の構成を提供するか、または少なくとも役に立つ別の手段を医師に提供することである。
【０００７】
本明細書中では、大動脈の部分、配備装置またはステント移植片などの人工器官に対する遠位という用語は、心臓からの血流の方向へさらに離れる側の、大動脈、配備装置またはステント移植片などの人工器官の端部を意味することを意図しており、近位という用語は、心臓により近い側の大動脈の部分、配備装置または人工器官の端部を意味することを意図している。人間又は動物の体内の他の管腔に対して、尾側と頭側という用語がそれぞれ理解されるべきである。
【０００８】
本明細書の全体を通して、「ステント移植片」という用語は、生体適合性移植片材料のチューブ状本体と、ステント移植片を貫通するルーメンを画定するためにチューブ状本体に固定された少なくとも１つのステントとを有する装置を意味することを意図している。ステント移植片は、分岐していてもよく、窓、側枝または同様のものを有していてもよい。ステント移植片の他の構成もまた本発明の範囲内のものである。
【０００９】
本発明の第１の態様によると、患者の胸部大動脈弓に配置するためのステント移植片であって、前記ステント移植片はルーメンを有する第１のチューブ状本体部分と、該第１のチューブ状本体部分より小さい直径を有する第２のチューブ状本体部分と、を備え、前記第２のチューブ状本体部分は側枝ステント移植片を収容するための少なくとも1つの開口部を有し、該少なくとも１つの開口部は、前記ステント移植片が配備中に湾曲したときに該湾曲の外側にまたは外側に隣接して位置する、ステント移植片が提供される。
【００１０】
本発明によって、患者の胸部大動脈弓に配置するためのステント移植片が提供されることが理解できるであろう。使用時、第１の本体部分は患者の上行大動脈に配置され、第２の本体部分は胸部大動脈弓の近くで下行大動脈を下がって延在する。ステント移植片は、直径が減少し始める移植片の部分が、腕頭動脈のすぐ近位側にあり、且つ胸部大動脈弓の湾曲部の外側にあるように、配置することができる。第１と第２の部分の直径が異なることにより、この配置によって、ステント移植片の外側の開口領域が画定される。この開口領域は第２の部分の開口部の遠位側であり、その結果、血流が開口部を通ってその開口領域まで生じて、手術の進行中に主要血管に対して内部の分岐を通って血液循環が維持されることを可能にしている。ステント移植片のより遠位の第２の部分がより小さい直径のものであるので、作業空間が設けられ、その中で分枝動脈からのガイドワイヤが開口部に入るように向けられることにより、カテーテル法を可能にすることができる。次に、その分岐動脈に血流をもたらすために、それぞれの分岐動脈からステント移植片に側枝ステント移植片を配備できる。
【００１１】
一実施例では、縮小した直径の領域に単一の開口部を有するステント移植片は、１つの大動脈用脚伸長部を外科的バイパス手術で他の動脈に入れることもできる。開口部（または窓）は、縮径領域または空洞の主要な表面にあってもよい。
【００１２】
ステント移植片はさらに開口部から第１の本体部分に向かって延在する内部チューブを備えることができる。
【００１３】
該内部チューブはその長さの少なくとも一部に沿って、第１の本体部分のルーメンに開口する少なくとも２つのより小さい内部チューブに分割することができる。
【００１４】
該２つの分離したチューブが２つの大血管のための脚伸長を可能にする。
【００１５】
該内部チューブはその長さの一部に沿って、第１の本体部分のルーメンに開口する３つのより小さい内部チューブに分割することができる。
【００１６】
手術の間、この構成は、分枝動脈の１つからのガイドワイヤを内部チューブに向け、次により小さい内部チューブの１つに入るように向けることにより、カテーテル法ができるようになる作業空間を可能にする。
【００１７】
本発明の更なる態様では、患者の胸部大動脈弓への配置用ステント移植片であって、患者の上行大動脈に配置するための第１のルーメンを有する第１のチューブ状本体部分と、胸部大動脈弓に沿い、下行大動脈を下がって延在し、第１のチューブ状本体部分より小さい直径である、第２のチューブ状本体部分とを有するステント移植片と、第１の本体部分と第２の本体部分の間の、第１の部分と第２の部分で接合されて連続している段差部分と、第１の本体部分の第１の側と、段差部分の第１の側と、第２の本体部分の第１の側とが実質的に一直線上になっており、それにより段差が本体部分の第１の側の反対側の第２の側に画定され、内部チューブが段差部分の開口部から第１の本体部分に向かって延在しており、該内部チューブは、その長さの一部に沿って、少なくとも２つのより小さい内部チューブに分割され、該少なくとも２つのより小さい内部チューブは第１のルーメンに開口している、ステント移植片が提供される。
【００１８】
第１のチューブ状本体部分と第２のチューブ状本体部分の少なくとも１つがそれに沿ってステントを備えている。好ましくは、チューブ状本体部分のそれぞれは、それに沿ってステントを備えている。該ステントは自己拡張式ステント、例えばジグザグ形の自己拡張式ステントを構成していることが望ましい。複数の自己拡張式ステントは、ステント移植片の柔軟性を許容するために、隣接しているステントの略軸線長さ分だけ長手方向に隔置することができる。ステント間の移植片材料は、ステント移植片の柔軟性を許容するために、波形を付けることができる。
【００１９】
該ステント移植片は内側湾曲面と外側湾曲面によって長手方向に画定されている予め湾曲した形状に形成されており、第２の側面が外側湾曲面にあるようにすることができる。この場合、段差部分の開口部は湾曲部の外側にある。
【００２０】
好ましい実施形態では、段差部分か縮径領域の開口部を湾曲部の外側の一方の側に置くことができる。この場合、開口部は、湾曲部の外側から隣接しているか、または中心からずれて位置している。
【００２１】
典型的には、第１のチューブ状本体部分は３５から５０ｍｍの直径を有することができる。第２のチューブ状本体部分は２０から３０ｍｍの直径を有することができる。段差部分は１０から３０ｍｍの幅を有することができる。内部チューブは、断面図では実質的に円形か楕円形であり得る。内部チューブは、１５から２０ｍｍの直径を有することができる。２つのより小さい内部チューブがある場合では、該２つのより小さい内部チューブは、一例では、それぞれ１０ｍｍと１２ｍｍの直径を有することができる。
【００２２】
２つのより小さい内部チューブがあることが望ましい。３つのより小さい内部チューブ、すなわち、胸部大動脈弓の各大血管のためのものがあってもよい。
【００２３】
更なる実施形態では、より小さい内部チューブはそれぞれ６から１０ｍｍの範囲の直径を有している。別の実施形態では、２つのより小さい内部チューブの一方は６から８ｍｍの範囲の直径を有しており、２つのより小さい内部チューブのもう一方が８から１２ｍｍの範囲の直径を有している。そのような状況では、該２つのより小さい内部チューブの打の大きい方が第１の部分の壁に隣接していることが望ましい。
【００２４】
本発明のさらなる態様によれば、開口部が腕頭動脈を有する大動脈の結合部のすぐ近位側に配置されるように、請求項１から２８の何れかに記載のステント移植片を胸部大動脈弓に配備するステップを含む大動脈瘤の治療方法が提供される。
【００２５】
本発明のさらなる態様によれば、段差部分が腕頭動脈を有する大動脈の結合部のすぐ近位側にあるように、請求項２から２８の何れかに記載のステント移植片を胸部大動脈弓に配備するステップを含む、大動脈瘤の治療方法が提供される。
【００２６】
本発明の好ましい実施形態を、これより添付図面を参照して説明していく。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明によるステント移植片の第１の実施形態の側面図を示す。
【図２】図１に示す実施形態の長手方向断面図を示す。
【図３Ａ】図１に示す実施形態の近位端からの図を示す。
【図３Ｂ】本発明の別の実施形態の近位端からの図を示す。
【図４Ａ】図３Ａに示す実施形態の遠位端からの図を示す。
【図４Ｂ】本発明の別の実施形態の遠位端からの図を示す。
【図５】本発明によるステント移植片の別の実施形態を示す。
【図６】図５に示す実施形態の長手方向断面図を示す。
【図７】図１に示す実施形態の近位端からの図を示す。
【図８】本発明によるステント移植片の患者の胸部大動脈弓への配置の概略図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
次に図面、特に図１から４に示した実施形態をより詳しく見ていくと、ステント移植片２が、概ねダクロンなどの生体適合性の移植片材料のチューブ状本体４を備えていることが理解されるであろう。該チューブ状本体は３つの主要部分、すなわち、第１の部分６、第２の部分８、および第１の部分と第２の部分の間の段差部分１０を備えるものとして見なすことができる。第１の部分６は患者の上行大動脈の壁に適合し係合する直径である。第１の部分は３５から５０ｍｍの直径を有することができる。第２の部分８は第１の部分より小さい５から１５ｍｍの直径である。第１の部分の長さは２０から６０ｍｍであってもよく、第２の部分の長さは８０から１５０ｍｍであってもよく、段差部分は１０から３０ｍｍの長さであってもよい。段差部分１０は第１と第２の部分のそれぞれの内側１４と１６とに整列した実質的にまっすぐな内側１２を備えている。段差部分１０は第１の部分の外側２０から第２の部分の外側２２まで延在する傾斜または先細りした外側１８を備えている。
【００２９】
複数のジグザグ形ステント２４はチューブ状本体のための支持体をその長さに沿って形成している。上行大動脈の壁に対して係合する滑らかな外側シール面を設けるために、ステント移植片の近位端２６の内側に、ジグザグ形ステント２４ａがある。特に、第２の部分８において、ステント移植片の柔軟性で胸部大動脈弓と下行大動脈の形に合わせることができるように、ステントが隔置されている。この領域において、ステントは隣接しているステントの概ね軸線長さ分だけ隔置される。本実施形態では、ステント間の空間の移植材料は、ステント間の良好な柔軟性を与えるために波形構造２８に形成され、更に構造的剛性をも与えている。ステント間の空間の移植材料は、螺旋状の補強ワイヤで補強することができる。移植材料のための螺旋状の補強は、「柔軟性のあるステント移植片（Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｓｔｅｎｔ Ｇｒａｆｔ）」と題する米国特許出願第１２／１６１，８６０号に示されており、その教示の全体を本明細書に援用する。
【００３０】
段差部分１０において、開口部３０は、内部チューブ３２が開口部からステント移植片の近位端２６に向かって延在する状態で形成されている。陥凹部内の開口部からの短い距離で、内部チューブは、内部チューブ３２からステント移植片の近位端２６に向かってさらに延在する２つのより小さいチューブ３４と３６に分割される。
【００３１】
ステント移植片が患者の胸部大動脈弓に配置されるとき、段差部分は、使用中に腕頭動脈のすぐ近位側で胸部大動脈弓の湾曲部の外側に位置する。第１の部分６は上行大動脈の近位方向に延在しており、第２の部分８は下行大動脈の遠位方向に延在している。ステント移植片と段差部分１０の開口部の遠位側の胸部大動脈弓の外側との間で画定された拡張領域が、第１と第２の部分の直径の違いによって画定され、その結果、手術の進行中に、主要血管に対して内部の分岐を通って血液循環が維持される。ステント移植片のより遠位の第２の部分がより小さい直径のものであるので、その拡張領域は作業空間を提供し、その中で主要分枝動脈からのガイドワイヤを操作して、開口部３０と内部チューブ３２と次により小さい内部チューブ３４と３６のうちの一方に入るように向けることにより、カテーテル法を可能とすることができる。次に、その分岐動脈に血流をもたらすために、それぞれの分岐動脈からより小さいチューブの１つに側枝ステント移植片を配備できる。
【００３２】
ステント移植片の近位端２６から見た図３Ａで分かるように、より小さいチューブ３４と３６がそれらの近位端を対向するＤ字形に形成させ、各Ｄ字の真直ぐな部分を互いに接合３８して、使用時にステント移植片にデッドゾーンがないようにしている。また、より小さいチューブ３４と３６は第１の部分の側壁の４０で接合されている。図４Ａは遠位端から見たステント移植片を示している。特に、内部チューブ３２が２つのより小さいチューブ３４と３６まで縮小するのを理解することができる。
【００３３】
また、より小さいチューブ３４と３６のそれぞれは、それらの長さに沿ってジグザグ形ステント４２で支持されて、それらの近位端で補強リング４４によって補強されている。
【００３４】
図３Ｂと４Ｂは本発明の別の実施形態の近位端と遠位端のそれぞれから見た図を示す。この実施形態には、内部チューブ３２から延在し、ステント移植片の近位端に向けられた３つのより小さい内部チューブ３４、３５、３６がある。腕頭のそれぞれの左頸動脈と左鎖骨下動脈は、それぞれの分岐移植片を介してより小さいチューブの１つに接続できる。
【００３５】
図５から図７はステント移植片の本発明による別の実施形態を示している。本実施形態では、ステント移植片５０の本実施形態のチューブ状本体５２が、第１の部分５４、段差部分５６、および第２の部分５８を備えている。
【００３６】
第１の部分５４は生体適合性移植片材料のチューブ状本体を備え、ジグザグ形ステント６０を自己展開することによって支持されている。近位端においてステント６０ａは上行大動脈の壁に対して係合するために滑らかなシール面を設けるように内側にあり、ステント６０ｂは外側にある。第１の部分は３５から５０ｍｍの直径を有することができる。
【００３７】
さらに、第２の部分５８が生体適合性移植片材料のチューブ状本体から形成され、ジグザグ形ステント６８を自己展開することによって支持されている。第２の部分のチューブ状本体は、ステント６８間の内側の湾曲部７０よりも外側の湾曲部６９のより大きい間隔によって部分的に曲がった形状に形成される。第２の部分５８は３０から４０ｍｍの範囲の直径を有することができる。
【００３８】
さらに、段差部分５６は、生体適合性移植片材料の切頭円錐形チューブ状本体から形成され、ジグザグ形ステント６４と６６を自己展開することによって支持されている。段差部分は、その近位端６７に第１の部分の直径と実質的に同じ直径と、その遠位端に第２の部分の直径と実質的に同じ直径を有している。段差部分は、第１の部分の直径と第２の部分の直径の間の縮径分の全てをステント移植片の湾曲の外側７２に有している。
【００３９】
図５で具体的に理解できるように、段差部分５６は、該段差部分内の陥凹部７６に開口する窓７４の開口部を有して、該陥凹部が第１の部分５４に向かって近位方向に延在している。開口部はステント移植片の外側湾曲部からずれているので、該ステント移植片が胸部大動脈弓内に配置されるとき、該開口部は該胸部大動脈弓の腹側にわずかに開口する。大血管である、腕頭動脈、左頸動脈、および左鎖骨下動脈は、胸部大動脈弓から分岐して、胸部大動脈弓に対してわずかに腹側である。
【００４０】
段差部分５６内の陥凹部７６は、その近位端で２つのチューブ７８と８０の中に開口している。それぞれのチューブは同じ直径のものであってもよく、上側のチューブ７８が下側のチューブ８０の直径より大きい直径を有していてもよい。チューブ７８と８０はステント移植片５０の近位端６１に向かって延在している。
【００４１】
より小さい内部チューブ７８と８０のそれぞれは螺旋形状記憶ワイヤ補強材８３で補強することができる。移植材料のための螺旋状の補強は、「柔軟性のあるステント移植片（Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｓｔｅｎｔ Ｇｒａｆｔ）」と題する米国特許出願第１２／１６１，８６０号に示されており、その教示の全体を本明細書に援用する。
【００４２】
図８は本発明の一実施形態によるステント移植片の患者の胸部大動脈弓への配置の概略図を示す。
【００４３】
概略的に示した胸部大動脈弓は、胸部大動脈弓９２にまで及ぶ上行大動脈９０と胸部大動脈弓からの下行大動脈９４を有している。実質的に、主要血管が、胸部大動脈弓の上端で、胸部大動脈弓から、わずかに胸部大動脈弓の腹側に分岐している。該主要血管は、腕頭動脈９６、総頸動脈か左頸動脈９８、および左鎖骨下動脈１００である。予備手術では、接合部１０２が総頸動脈９８と左鎖骨下動脈１００の間に設けられる。接合部は総頸動脈９８と左鎖骨下動脈１００の間でアクセスを提供し、それは、より複雑であり得る左頸動脈を通す血管内アクセスではなく、左腕の上腕動脈を通すステント移植片への血管内アクセスを可能にする。
【００４４】
ステント移植片１０６は、段差部分１０８が、腕頭動脈９６がある大動脈の合流点にちょうど隣接するように胸部大動脈弓に配備される。これは、ステント移植片の配備操作とその後の側枝移植片の配置操作中に、内部チューブ７８と８０と陥凹部７６（図６と図７参照）を通して主要血管に血液循環を維持できるように、段差部分と、胸部大動脈弓の上部壁とステント移植片１０９の第２の部分との間で拡張領域１１１が画定されることを意味している。また、該空間は内部チューブのカテーテル法ができるように支援する。破線１１０によって示されるように、カテーテルは、腕頭動脈９６のための側枝ステント移植片１１４の配置を可能にするために、大きい方のチューブ７８に入るように挿入することができ、また、破線１１２によって示されるように、カテーテルは、総頸動脈９８と左鎖骨下動脈１００のための側枝ステント移植片１１６の配置を可能にするために、小さい方のチューブ８０に入るように挿入することができる。
【００４５】
空間１１１が主要血管への血液循環の維持を可能にするので、急がずに手術を行える状況とすることができる。
【００４６】
好ましい実施形態では、大きい方の内部チューブ７８は１２ｍｍの直径を有し、小さい方のチューブは１０ｍｍの直径を有している。
【００４７】
以上の記述と関連図面の教示の助けを借りて、当業者は本発明の多くの変更と他の実施形態を思いつくであろう。したがって、本発明が開示された特定の実施形態に限定されるものではなく、その変更と実施形態が附随の特許請求の範囲に包含されることを意図していることが理解される。
【符号の説明】
【００４８】
２、５０、１０６、１０９、１１４、１１６ ステント移植片
４、５２ チューブ状本体
６、５４ 第１の部分
８、５８ 第２の部分
１０、５６、１０８ 段差部分
１２、１４、１６ 内側
１８、２０、２２ 外側
２４、４２、６０、６４、６６、６８ ジグザグ形ステント
２６、６１、６７ 近位端
２８ 波形構造
３０ 開口部
３２ 内部チューブ
３４、３５、３６ より小さい内部チューブ
３４、３６ 小さい内部チューブ
３８ 互いに接合
４４ 補強リング
６８、６０ａ ステント
６９、７０ 湾曲部
７２ 外側
７４ 窓
７６ 陥凹部
７８、８０ チューブ
８３ 螺旋形状メモリワイヤ補強
９０ 上行大動脈
９２ 胸部大動脈弓
９４ 下行大動脈
９６ 腕頭動脈
９８ 頸動脈
１００ 左鎖骨下動脈
１０２ 接合部
１１０、１１２ 破線
１１１ 拡張領域
【技術分野】
【０００１】
本発明は、大動脈弓疾病の治療のための医療装置、より具体的には、その目的のために患者の胸部大動脈に展開するステント移植片に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、血管内植え込み型装置が大動脈瘤の治療のために開発されてきた。これらの装置は、観血的手術によるのではなく患者の脈管系を通して治療部位に送達される。該装置はチューブ状または筒状の、骨組みあるいはスカフォードの１つ以上のステントを含み、編まれたダクロン、ポリエステルポリテトラフルオロエチレンまたは同様のものなどのチューブ形状の移植片材料が該ステントに固定されている。該装置は、初めに小さい直径に縮小され、カテーテル送達システムの先端か近位端の中に配置され、その後、送達システムは大腿切開部を通すなど患者の脈管系に挿入される。送達システムの先端は予め配備されたガイドワイヤ上を治療部位まで操作される。植え込み型装置は、患者外部のシステムの遠位端からカテーテルの近位端まで延在する制御システムの操作を介して、その部位で該装置を保持し、周囲のシースを回収することによって配備される。次に、植え込み型装置かステント移植片は、自己拡張するか、またはステント移植片導入装置で導入されるバルーンの使用により拡張することができる。ステント移植片は大動脈の健康な壁組織の所定の位置に、例えば、棘で固定されるようになる。次に、送達システムは、血流が動脈瘤に入らないようにステント移植片を通して全血流を流す方法で、大動脈の動脈瘤を破棄するために所定の位置に可膨張式装置を残して取り外される。結果として、動脈瘤はもはや成長し続けて場合によっては破裂することがないだけでなく、動脈瘤が実際に縮まり始めて通例完全に見えなくなる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許出願第１２／１６１，８６０号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特に胸部大動脈瘤の治療のために、大動脈と大動脈の湾曲した強い血流があり得る領域の上部に、植え込み型装置を導入することが必要である。
【０００５】
胸部大動脈には、主要分枝血管である、腕頭動脈、左頸動脈、および左鎖骨下動脈がある。胸部大動脈弓領域の動脈瘤の治療のために、これらの動脈に輸血をし続けなければならない。そのために、その領域でステント移植片の壁に窓が設けられる。左か右の上腕動脈を通して、あるいは、一般的ではないが左か右の頸動脈を通してステント移植片に側枝を配備するために、一般にこれらの窓にアクセスできる。そのような動脈を通して胸部大動脈弓に入ると、ステント移植片の窓にカテーテルを入れなければならない。これを簡素化するために、分岐血管が胸部大動脈弓に入る領域である胸部大動脈弓の外側に何らかの作業空間を有することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この発明の目的は、上記の問題を克服するためのステント移植片の構成を提供するか、または少なくとも役に立つ別の手段を医師に提供することである。
【０００７】
本明細書中では、大動脈の部分、配備装置またはステント移植片などの人工器官に対する遠位という用語は、心臓からの血流の方向へさらに離れる側の、大動脈、配備装置またはステント移植片などの人工器官の端部を意味することを意図しており、近位という用語は、心臓により近い側の大動脈の部分、配備装置または人工器官の端部を意味することを意図している。人間又は動物の体内の他の管腔に対して、尾側と頭側という用語がそれぞれ理解されるべきである。
【０００８】
本明細書の全体を通して、「ステント移植片」という用語は、生体適合性移植片材料のチューブ状本体と、ステント移植片を貫通するルーメンを画定するためにチューブ状本体に固定された少なくとも１つのステントとを有する装置を意味することを意図している。ステント移植片は、分岐していてもよく、窓、側枝または同様のものを有していてもよい。ステント移植片の他の構成もまた本発明の範囲内のものである。
【０００９】
本発明の第１の態様によると、患者の胸部大動脈弓に配置するためのステント移植片であって、前記ステント移植片はルーメンを有する第１のチューブ状本体部分と、該第１のチューブ状本体部分より小さい直径を有する第２のチューブ状本体部分と、を備え、前記第２のチューブ状本体部分は側枝ステント移植片を収容するための少なくとも1つの開口部を有し、該少なくとも１つの開口部は、前記ステント移植片が配備中に湾曲したときに該湾曲の外側にまたは外側に隣接して位置する、ステント移植片が提供される。
【００１０】
本発明によって、患者の胸部大動脈弓に配置するためのステント移植片が提供されることが理解できるであろう。使用時、第１の本体部分は患者の上行大動脈に配置され、第２の本体部分は胸部大動脈弓の近くで下行大動脈を下がって延在する。ステント移植片は、直径が減少し始める移植片の部分が、腕頭動脈のすぐ近位側にあり、且つ胸部大動脈弓の湾曲部の外側にあるように、配置することができる。第１と第２の部分の直径が異なることにより、この配置によって、ステント移植片の外側の開口領域が画定される。この開口領域は第２の部分の開口部の遠位側であり、その結果、血流が開口部を通ってその開口領域まで生じて、手術の進行中に主要血管に対して内部の分岐を通って血液循環が維持されることを可能にしている。ステント移植片のより遠位の第２の部分がより小さい直径のものであるので、作業空間が設けられ、その中で分枝動脈からのガイドワイヤが開口部に入るように向けられることにより、カテーテル法を可能にすることができる。次に、その分岐動脈に血流をもたらすために、それぞれの分岐動脈からステント移植片に側枝ステント移植片を配備できる。
【００１１】
一実施例では、縮小した直径の領域に単一の開口部を有するステント移植片は、１つの大動脈用脚伸長部を外科的バイパス手術で他の動脈に入れることもできる。開口部（または窓）は、縮径領域または空洞の主要な表面にあってもよい。
【００１２】
ステント移植片はさらに開口部から第１の本体部分に向かって延在する内部チューブを備えることができる。
【００１３】
該内部チューブはその長さの少なくとも一部に沿って、第１の本体部分のルーメンに開口する少なくとも２つのより小さい内部チューブに分割することができる。
【００１４】
該２つの分離したチューブが２つの大血管のための脚伸長を可能にする。
【００１５】
該内部チューブはその長さの一部に沿って、第１の本体部分のルーメンに開口する３つのより小さい内部チューブに分割することができる。
【００１６】
手術の間、この構成は、分枝動脈の１つからのガイドワイヤを内部チューブに向け、次により小さい内部チューブの１つに入るように向けることにより、カテーテル法ができるようになる作業空間を可能にする。
【００１７】
本発明の更なる態様では、患者の胸部大動脈弓への配置用ステント移植片であって、患者の上行大動脈に配置するための第１のルーメンを有する第１のチューブ状本体部分と、胸部大動脈弓に沿い、下行大動脈を下がって延在し、第１のチューブ状本体部分より小さい直径である、第２のチューブ状本体部分とを有するステント移植片と、第１の本体部分と第２の本体部分の間の、第１の部分と第２の部分で接合されて連続している段差部分と、第１の本体部分の第１の側と、段差部分の第１の側と、第２の本体部分の第１の側とが実質的に一直線上になっており、それにより段差が本体部分の第１の側の反対側の第２の側に画定され、内部チューブが段差部分の開口部から第１の本体部分に向かって延在しており、該内部チューブは、その長さの一部に沿って、少なくとも２つのより小さい内部チューブに分割され、該少なくとも２つのより小さい内部チューブは第１のルーメンに開口している、ステント移植片が提供される。
【００１８】
第１のチューブ状本体部分と第２のチューブ状本体部分の少なくとも１つがそれに沿ってステントを備えている。好ましくは、チューブ状本体部分のそれぞれは、それに沿ってステントを備えている。該ステントは自己拡張式ステント、例えばジグザグ形の自己拡張式ステントを構成していることが望ましい。複数の自己拡張式ステントは、ステント移植片の柔軟性を許容するために、隣接しているステントの略軸線長さ分だけ長手方向に隔置することができる。ステント間の移植片材料は、ステント移植片の柔軟性を許容するために、波形を付けることができる。
【００１９】
該ステント移植片は内側湾曲面と外側湾曲面によって長手方向に画定されている予め湾曲した形状に形成されており、第２の側面が外側湾曲面にあるようにすることができる。この場合、段差部分の開口部は湾曲部の外側にある。
【００２０】
好ましい実施形態では、段差部分か縮径領域の開口部を湾曲部の外側の一方の側に置くことができる。この場合、開口部は、湾曲部の外側から隣接しているか、または中心からずれて位置している。
【００２１】
典型的には、第１のチューブ状本体部分は３５から５０ｍｍの直径を有することができる。第２のチューブ状本体部分は２０から３０ｍｍの直径を有することができる。段差部分は１０から３０ｍｍの幅を有することができる。内部チューブは、断面図では実質的に円形か楕円形であり得る。内部チューブは、１５から２０ｍｍの直径を有することができる。２つのより小さい内部チューブがある場合では、該２つのより小さい内部チューブは、一例では、それぞれ１０ｍｍと１２ｍｍの直径を有することができる。
【００２２】
２つのより小さい内部チューブがあることが望ましい。３つのより小さい内部チューブ、すなわち、胸部大動脈弓の各大血管のためのものがあってもよい。
【００２３】
更なる実施形態では、より小さい内部チューブはそれぞれ６から１０ｍｍの範囲の直径を有している。別の実施形態では、２つのより小さい内部チューブの一方は６から８ｍｍの範囲の直径を有しており、２つのより小さい内部チューブのもう一方が８から１２ｍｍの範囲の直径を有している。そのような状況では、該２つのより小さい内部チューブの打の大きい方が第１の部分の壁に隣接していることが望ましい。
【００２４】
本発明のさらなる態様によれば、開口部が腕頭動脈を有する大動脈の結合部のすぐ近位側に配置されるように、請求項１から２８の何れかに記載のステント移植片を胸部大動脈弓に配備するステップを含む大動脈瘤の治療方法が提供される。
【００２５】
本発明のさらなる態様によれば、段差部分が腕頭動脈を有する大動脈の結合部のすぐ近位側にあるように、請求項２から２８の何れかに記載のステント移植片を胸部大動脈弓に配備するステップを含む、大動脈瘤の治療方法が提供される。
【００２６】
本発明の好ましい実施形態を、これより添付図面を参照して説明していく。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明によるステント移植片の第１の実施形態の側面図を示す。
【図２】図１に示す実施形態の長手方向断面図を示す。
【図３Ａ】図１に示す実施形態の近位端からの図を示す。
【図３Ｂ】本発明の別の実施形態の近位端からの図を示す。
【図４Ａ】図３Ａに示す実施形態の遠位端からの図を示す。
【図４Ｂ】本発明の別の実施形態の遠位端からの図を示す。
【図５】本発明によるステント移植片の別の実施形態を示す。
【図６】図５に示す実施形態の長手方向断面図を示す。
【図７】図１に示す実施形態の近位端からの図を示す。
【図８】本発明によるステント移植片の患者の胸部大動脈弓への配置の概略図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
次に図面、特に図１から４に示した実施形態をより詳しく見ていくと、ステント移植片２が、概ねダクロンなどの生体適合性の移植片材料のチューブ状本体４を備えていることが理解されるであろう。該チューブ状本体は３つの主要部分、すなわち、第１の部分６、第２の部分８、および第１の部分と第２の部分の間の段差部分１０を備えるものとして見なすことができる。第１の部分６は患者の上行大動脈の壁に適合し係合する直径である。第１の部分は３５から５０ｍｍの直径を有することができる。第２の部分８は第１の部分より小さい５から１５ｍｍの直径である。第１の部分の長さは２０から６０ｍｍであってもよく、第２の部分の長さは８０から１５０ｍｍであってもよく、段差部分は１０から３０ｍｍの長さであってもよい。段差部分１０は第１と第２の部分のそれぞれの内側１４と１６とに整列した実質的にまっすぐな内側１２を備えている。段差部分１０は第１の部分の外側２０から第２の部分の外側２２まで延在する傾斜または先細りした外側１８を備えている。
【００２９】
複数のジグザグ形ステント２４はチューブ状本体のための支持体をその長さに沿って形成している。上行大動脈の壁に対して係合する滑らかな外側シール面を設けるために、ステント移植片の近位端２６の内側に、ジグザグ形ステント２４ａがある。特に、第２の部分８において、ステント移植片の柔軟性で胸部大動脈弓と下行大動脈の形に合わせることができるように、ステントが隔置されている。この領域において、ステントは隣接しているステントの概ね軸線長さ分だけ隔置される。本実施形態では、ステント間の空間の移植材料は、ステント間の良好な柔軟性を与えるために波形構造２８に形成され、更に構造的剛性をも与えている。ステント間の空間の移植材料は、螺旋状の補強ワイヤで補強することができる。移植材料のための螺旋状の補強は、「柔軟性のあるステント移植片（Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｓｔｅｎｔ Ｇｒａｆｔ）」と題する米国特許出願第１２／１６１，８６０号に示されており、その教示の全体を本明細書に援用する。
【００３０】
段差部分１０において、開口部３０は、内部チューブ３２が開口部からステント移植片の近位端２６に向かって延在する状態で形成されている。陥凹部内の開口部からの短い距離で、内部チューブは、内部チューブ３２からステント移植片の近位端２６に向かってさらに延在する２つのより小さいチューブ３４と３６に分割される。
【００３１】
ステント移植片が患者の胸部大動脈弓に配置されるとき、段差部分は、使用中に腕頭動脈のすぐ近位側で胸部大動脈弓の湾曲部の外側に位置する。第１の部分６は上行大動脈の近位方向に延在しており、第２の部分８は下行大動脈の遠位方向に延在している。ステント移植片と段差部分１０の開口部の遠位側の胸部大動脈弓の外側との間で画定された拡張領域が、第１と第２の部分の直径の違いによって画定され、その結果、手術の進行中に、主要血管に対して内部の分岐を通って血液循環が維持される。ステント移植片のより遠位の第２の部分がより小さい直径のものであるので、その拡張領域は作業空間を提供し、その中で主要分枝動脈からのガイドワイヤを操作して、開口部３０と内部チューブ３２と次により小さい内部チューブ３４と３６のうちの一方に入るように向けることにより、カテーテル法を可能とすることができる。次に、その分岐動脈に血流をもたらすために、それぞれの分岐動脈からより小さいチューブの１つに側枝ステント移植片を配備できる。
【００３２】
ステント移植片の近位端２６から見た図３Ａで分かるように、より小さいチューブ３４と３６がそれらの近位端を対向するＤ字形に形成させ、各Ｄ字の真直ぐな部分を互いに接合３８して、使用時にステント移植片にデッドゾーンがないようにしている。また、より小さいチューブ３４と３６は第１の部分の側壁の４０で接合されている。図４Ａは遠位端から見たステント移植片を示している。特に、内部チューブ３２が２つのより小さいチューブ３４と３６まで縮小するのを理解することができる。
【００３３】
また、より小さいチューブ３４と３６のそれぞれは、それらの長さに沿ってジグザグ形ステント４２で支持されて、それらの近位端で補強リング４４によって補強されている。
【００３４】
図３Ｂと４Ｂは本発明の別の実施形態の近位端と遠位端のそれぞれから見た図を示す。この実施形態には、内部チューブ３２から延在し、ステント移植片の近位端に向けられた３つのより小さい内部チューブ３４、３５、３６がある。腕頭のそれぞれの左頸動脈と左鎖骨下動脈は、それぞれの分岐移植片を介してより小さいチューブの１つに接続できる。
【００３５】
図５から図７はステント移植片の本発明による別の実施形態を示している。本実施形態では、ステント移植片５０の本実施形態のチューブ状本体５２が、第１の部分５４、段差部分５６、および第２の部分５８を備えている。
【００３６】
第１の部分５４は生体適合性移植片材料のチューブ状本体を備え、ジグザグ形ステント６０を自己展開することによって支持されている。近位端においてステント６０ａは上行大動脈の壁に対して係合するために滑らかなシール面を設けるように内側にあり、ステント６０ｂは外側にある。第１の部分は３５から５０ｍｍの直径を有することができる。
【００３７】
さらに、第２の部分５８が生体適合性移植片材料のチューブ状本体から形成され、ジグザグ形ステント６８を自己展開することによって支持されている。第２の部分のチューブ状本体は、ステント６８間の内側の湾曲部７０よりも外側の湾曲部６９のより大きい間隔によって部分的に曲がった形状に形成される。第２の部分５８は３０から４０ｍｍの範囲の直径を有することができる。
【００３８】
さらに、段差部分５６は、生体適合性移植片材料の切頭円錐形チューブ状本体から形成され、ジグザグ形ステント６４と６６を自己展開することによって支持されている。段差部分は、その近位端６７に第１の部分の直径と実質的に同じ直径と、その遠位端に第２の部分の直径と実質的に同じ直径を有している。段差部分は、第１の部分の直径と第２の部分の直径の間の縮径分の全てをステント移植片の湾曲の外側７２に有している。
【００３９】
図５で具体的に理解できるように、段差部分５６は、該段差部分内の陥凹部７６に開口する窓７４の開口部を有して、該陥凹部が第１の部分５４に向かって近位方向に延在している。開口部はステント移植片の外側湾曲部からずれているので、該ステント移植片が胸部大動脈弓内に配置されるとき、該開口部は該胸部大動脈弓の腹側にわずかに開口する。大血管である、腕頭動脈、左頸動脈、および左鎖骨下動脈は、胸部大動脈弓から分岐して、胸部大動脈弓に対してわずかに腹側である。
【００４０】
段差部分５６内の陥凹部７６は、その近位端で２つのチューブ７８と８０の中に開口している。それぞれのチューブは同じ直径のものであってもよく、上側のチューブ７８が下側のチューブ８０の直径より大きい直径を有していてもよい。チューブ７８と８０はステント移植片５０の近位端６１に向かって延在している。
【００４１】
より小さい内部チューブ７８と８０のそれぞれは螺旋形状記憶ワイヤ補強材８３で補強することができる。移植材料のための螺旋状の補強は、「柔軟性のあるステント移植片（Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｓｔｅｎｔ Ｇｒａｆｔ）」と題する米国特許出願第１２／１６１，８６０号に示されており、その教示の全体を本明細書に援用する。
【００４２】
図８は本発明の一実施形態によるステント移植片の患者の胸部大動脈弓への配置の概略図を示す。
【００４３】
概略的に示した胸部大動脈弓は、胸部大動脈弓９２にまで及ぶ上行大動脈９０と胸部大動脈弓からの下行大動脈９４を有している。実質的に、主要血管が、胸部大動脈弓の上端で、胸部大動脈弓から、わずかに胸部大動脈弓の腹側に分岐している。該主要血管は、腕頭動脈９６、総頸動脈か左頸動脈９８、および左鎖骨下動脈１００である。予備手術では、接合部１０２が総頸動脈９８と左鎖骨下動脈１００の間に設けられる。接合部は総頸動脈９８と左鎖骨下動脈１００の間でアクセスを提供し、それは、より複雑であり得る左頸動脈を通す血管内アクセスではなく、左腕の上腕動脈を通すステント移植片への血管内アクセスを可能にする。
【００４４】
ステント移植片１０６は、段差部分１０８が、腕頭動脈９６がある大動脈の合流点にちょうど隣接するように胸部大動脈弓に配備される。これは、ステント移植片の配備操作とその後の側枝移植片の配置操作中に、内部チューブ７８と８０と陥凹部７６（図６と図７参照）を通して主要血管に血液循環を維持できるように、段差部分と、胸部大動脈弓の上部壁とステント移植片１０９の第２の部分との間で拡張領域１１１が画定されることを意味している。また、該空間は内部チューブのカテーテル法ができるように支援する。破線１１０によって示されるように、カテーテルは、腕頭動脈９６のための側枝ステント移植片１１４の配置を可能にするために、大きい方のチューブ７８に入るように挿入することができ、また、破線１１２によって示されるように、カテーテルは、総頸動脈９８と左鎖骨下動脈１００のための側枝ステント移植片１１６の配置を可能にするために、小さい方のチューブ８０に入るように挿入することができる。
【００４５】
空間１１１が主要血管への血液循環の維持を可能にするので、急がずに手術を行える状況とすることができる。
【００４６】
好ましい実施形態では、大きい方の内部チューブ７８は１２ｍｍの直径を有し、小さい方のチューブは１０ｍｍの直径を有している。
【００４７】
以上の記述と関連図面の教示の助けを借りて、当業者は本発明の多くの変更と他の実施形態を思いつくであろう。したがって、本発明が開示された特定の実施形態に限定されるものではなく、その変更と実施形態が附随の特許請求の範囲に包含されることを意図していることが理解される。
【符号の説明】
【００４８】
２、５０、１０６、１０９、１１４、１１６ ステント移植片
４、５２ チューブ状本体
６、５４ 第１の部分
８、５８ 第２の部分
１０、５６、１０８ 段差部分
１２、１４、１６ 内側
１８、２０、２２ 外側
２４、４２、６０、６４、６６、６８ ジグザグ形ステント
２６、６１、６７ 近位端
２８ 波形構造
３０ 開口部
３２ 内部チューブ
３４、３５、３６ より小さい内部チューブ
３４、３６ 小さい内部チューブ
３８ 互いに接合
４４ 補強リング
６８、６０ａ ステント
６９、７０ 湾曲部
７２ 外側
７４ 窓
７６ 陥凹部
７８、８０ チューブ
８３ 螺旋形状メモリワイヤ補強
９０ 上行大動脈
９２ 胸部大動脈弓
９４ 下行大動脈
９６ 腕頭動脈
９８ 頸動脈
１００ 左鎖骨下動脈
１０２ 接合部
１１０、１１２ 破線
１１１ 拡張領域
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の胸部大動脈弓に配置するためのステント移植片であって、前記ステント移植片はルーメンを有する第１のチューブ状本体部分と、該第１のチューブ状本体部分より小さい直径を有する第２のチューブ状本体部分と、を備え、前記第２のチューブ状本体部分は側枝ステント移植片を収容するための少なくとも1つの開口部を有し、該少なくとも１つの開口部は、前記ステント移植片が配備中に湾曲したときに該湾曲の外側にまたは外側に隣接して位置する、ステント移植片。
【請求項２】
前記第２のチューブ状本体部分は前記第１の本体部分に隣接する段差部分を含んでおり、前記段差部分の直径は、前記第１のチューブ状本体部分から離れて前記第２のチューブ状本体部分に向かうに従って減少しており、前記少なくとも１つの開口部が前記段差部分に位置している、請求項１に記載のステント移植片。
【請求項３】
側枝ステント移植片を収容するための前記開口部から延在する少なくとも１つのチューブを備える、請求項１または２に記載のステント移植片。
【請求項４】
前記開口部が陥凹部に開口しており、前記陥凹部が前記第１のチューブ状本体部分に向かって近位方向に延在している、請求項１に記載のステント移植片。
【請求項５】
前記陥凹部が、該陥凹部の近位端において前記ステント移植片の近位端に向かって延在する少なくとも２つのチューブの中に開口している、請求項４に記載のステント移植片。
【請求項６】
前記第１の本体部分の第１の側と、前記段差部分の第１の側と、前記第２の本体部分の第１の側とが実質的に一直線状になっており、段差が、前記本体部分の前記第１の側の反対側の第２の側に、前記段差部分の少なくとも１つの開口部とともに画定されている、請求項１乃至５の何れかに記載のステント移植片。
【請求項７】
前記開口部から前記第１のチューブ状本体部分に向かって延在する内部チューブを備えている、請求項１乃至６の何れかに記載のステント移植片。
【請求項８】
前記内部チューブが、該内部チューブの長さの一部に沿って少なくとも２つのより小さい内部チューブに分割されており、前記少なくとも２つのより小さい内部チューブが前記第１の本体部分のルーメンに開口している、請求項１乃至７の何れかに記載のステント移植片。
【請求項９】
前記第１のチューブ状本体部分と前記第２のチューブ状本体部分のそれぞれが、それらに沿ったステントを備えている、請求項１乃至８の何れかに記載のステント移植片。
【請求項１０】
前記ステントがジグザグ形の自己拡張式ステントを備えている、請求項９に記載のステント移植片。
【請求項１１】
前記ステントが、前記第２のチューブ状本体部分上で前記ステント移植片の柔軟性を許容するために長手方向に隔置されている、請求項９または１０に記載のステント移植片。
【請求項１２】
前記隔置されたステントが、隣接しているステントの略軸線長さ分だけ隔置されている、請求項１１に記載のステント移植片。
【請求項１３】
前記隔置されたステントの間の移植片材料が前記ステント移植片の柔軟性を許容にするため波形形状を有している、請求項１１または１２に記載のステント移植片。
【請求項１４】
前記第１のチューブ状本体部分が３５から５０ｍｍの直径を有している、請求項１乃至１３の何れかに記載のステント移植片。
【請求項１５】
前記第２のチューブ状本体部分が２０から３０ｍｍの直径を有している、請求項１乃至１４の何れかに記載のステント移植片。
【請求項１６】
前記段差部分が１０から３０ｍｍの幅を有している、請求項２乃至１５の何れかに記載のステント移植片。
【請求項１７】
前記内部チューブが１５から２０ｍｍの直径を有している、請求項７に記載のステント移植片。
【請求項１８】
前記２つのより小さい内部チューブのそれぞれが６から１２ｍｍの範囲内の直径を有している、請求項８に記載のステント移植片。
【請求項１９】
前記２つのより小さい内部チューブのそれぞれがステント補強材を備えている、請求項８に記載のステント移植片。
【請求項２０】
前記２つのより小さい内部チューブがそれぞれ１０ｍｍと１２ｍｍの直径を有している、請求項８に記載のステント移植片。
【請求項２１】
前記２つのより小さい内部チューブの一方が６から１０ｍｍの範囲内の直径を有しており、前記２つのより小さい内部チューブの他方が８から１２ｍｍの範囲内の直径を有している、請求項８に記載のステント移植片。
【請求項２２】
前記２つのより小さい内部チューブのうちの大きい方が前記第１の部分の壁に隣接している、請求項２１に記載のステント移植片。
【請求項２３】
前記ステント移植片が内側湾曲面と外側湾曲面によって長手方向に画定されている予め湾曲した形状に形成されており、前記第２の側が外側湾曲面にあり、前記開口部が前記湾曲部の外側にある、請求項１乃至２２の何れかに記載のステント移植片。
【請求項２４】
前記ステント移植片が内側湾曲面と外側湾曲面によって長手方向に画定されている予め湾曲した形状に形成されており、前記第２の側が外側湾曲面にあり、前記開口部が前記湾曲部の外側の一方の面に配置されている、請求項１乃至２２の何れかに記載のステント移植片。
【請求項２５】
前記２つのより小さいチューブの近位端が互いに結合されている、請求項８に記載のステント移植片。
【請求項２６】
前記２つのより小さいチューブの少なくとも一部分が前記第１の部分の前記壁に結合されている、請求項８に記載のステント移植片。
【請求項２７】
前記内部チューブが、前記ステント移植片の前記近位端に向かって延在する３つのより小さい内部チューブに分割されている、請求項７に記載のステント移植片。
【請求項２８】
前記段差部分が前記段差部分内の陥凹部に開口する開口部を有し、前記陥凹部が前記第１の部分に向かって近位方向に延在しており、前記開口部が前記ステント移植片の外側湾曲部の中心からずれて位置している、請求項２乃至２２の何れかに記載のステント移植片。
【請求項２９】
請求項１乃至２８の何れかに記載のステント移植片を、前記開口部が腕頭動脈を有する大動脈の結合部のすぐ近位側に配置されるように前記胸部大動脈弓に配備するステップを含む、大動脈瘤の治療方法。
【請求項３０】
請求項２乃至２８の何れかに記載のステント移植片を、前記段差部分が腕頭動脈を有する大動脈の結合部のすぐ近位側にあるように前記胸部大動脈弓に配備するステップを含む、大動脈瘤の治療方法。
【請求項３１】
前記ステント移植片が前記開口部から前記第１の本体部分に向かって延在する内部チューブを備え、前記内部チューブが該内部チューブの長さの一部に沿って前記第１の本体部分の前記ルーメンに開口する少なくとも２つのより小さい内部チューブに分割されており、前記方法が、腕頭動脈のための側枝ステント移植片の配置を可能にするために、前記より小さい内部チューブの１つにカテーテルを挿入するステップを含む、請求項２９または３０に記載の方法。
【請求項３２】
総頸動脈と左鎖骨下動脈のための側枝ステント移植片の配置を可能にするために、カテーテルを第２のより小さい内部チューブの中に挿入するステップを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項１】
患者の胸部大動脈弓に配置するためのステント移植片であって、前記ステント移植片はルーメンを有する第１のチューブ状本体部分と、該第１のチューブ状本体部分より小さい直径を有する第２のチューブ状本体部分と、を備え、前記第２のチューブ状本体部分は側枝ステント移植片を収容するための少なくとも1つの開口部を有し、該少なくとも１つの開口部は、前記ステント移植片が配備中に湾曲したときに該湾曲の外側にまたは外側に隣接して位置する、ステント移植片。
【請求項２】
前記第２のチューブ状本体部分は前記第１の本体部分に隣接する段差部分を含んでおり、前記段差部分の直径は、前記第１のチューブ状本体部分から離れて前記第２のチューブ状本体部分に向かうに従って減少しており、前記少なくとも１つの開口部が前記段差部分に位置している、請求項１に記載のステント移植片。
【請求項３】
側枝ステント移植片を収容するための前記開口部から延在する少なくとも１つのチューブを備える、請求項１または２に記載のステント移植片。
【請求項４】
前記開口部が陥凹部に開口しており、前記陥凹部が前記第１のチューブ状本体部分に向かって近位方向に延在している、請求項１に記載のステント移植片。
【請求項５】
前記陥凹部が、該陥凹部の近位端において前記ステント移植片の近位端に向かって延在する少なくとも２つのチューブの中に開口している、請求項４に記載のステント移植片。
【請求項６】
前記第１の本体部分の第１の側と、前記段差部分の第１の側と、前記第２の本体部分の第１の側とが実質的に一直線状になっており、段差が、前記本体部分の前記第１の側の反対側の第２の側に、前記段差部分の少なくとも１つの開口部とともに画定されている、請求項１乃至５の何れかに記載のステント移植片。
【請求項７】
前記開口部から前記第１のチューブ状本体部分に向かって延在する内部チューブを備えている、請求項１乃至６の何れかに記載のステント移植片。
【請求項８】
前記内部チューブが、該内部チューブの長さの一部に沿って少なくとも２つのより小さい内部チューブに分割されており、前記少なくとも２つのより小さい内部チューブが前記第１の本体部分のルーメンに開口している、請求項１乃至７の何れかに記載のステント移植片。
【請求項９】
前記第１のチューブ状本体部分と前記第２のチューブ状本体部分のそれぞれが、それらに沿ったステントを備えている、請求項１乃至８の何れかに記載のステント移植片。
【請求項１０】
前記ステントがジグザグ形の自己拡張式ステントを備えている、請求項９に記載のステント移植片。
【請求項１１】
前記ステントが、前記第２のチューブ状本体部分上で前記ステント移植片の柔軟性を許容するために長手方向に隔置されている、請求項９または１０に記載のステント移植片。
【請求項１２】
前記隔置されたステントが、隣接しているステントの略軸線長さ分だけ隔置されている、請求項１１に記載のステント移植片。
【請求項１３】
前記隔置されたステントの間の移植片材料が前記ステント移植片の柔軟性を許容にするため波形形状を有している、請求項１１または１２に記載のステント移植片。
【請求項１４】
前記第１のチューブ状本体部分が３５から５０ｍｍの直径を有している、請求項１乃至１３の何れかに記載のステント移植片。
【請求項１５】
前記第２のチューブ状本体部分が２０から３０ｍｍの直径を有している、請求項１乃至１４の何れかに記載のステント移植片。
【請求項１６】
前記段差部分が１０から３０ｍｍの幅を有している、請求項２乃至１５の何れかに記載のステント移植片。
【請求項１７】
前記内部チューブが１５から２０ｍｍの直径を有している、請求項７に記載のステント移植片。
【請求項１８】
前記２つのより小さい内部チューブのそれぞれが６から１２ｍｍの範囲内の直径を有している、請求項８に記載のステント移植片。
【請求項１９】
前記２つのより小さい内部チューブのそれぞれがステント補強材を備えている、請求項８に記載のステント移植片。
【請求項２０】
前記２つのより小さい内部チューブがそれぞれ１０ｍｍと１２ｍｍの直径を有している、請求項８に記載のステント移植片。
【請求項２１】
前記２つのより小さい内部チューブの一方が６から１０ｍｍの範囲内の直径を有しており、前記２つのより小さい内部チューブの他方が８から１２ｍｍの範囲内の直径を有している、請求項８に記載のステント移植片。
【請求項２２】
前記２つのより小さい内部チューブのうちの大きい方が前記第１の部分の壁に隣接している、請求項２１に記載のステント移植片。
【請求項２３】
前記ステント移植片が内側湾曲面と外側湾曲面によって長手方向に画定されている予め湾曲した形状に形成されており、前記第２の側が外側湾曲面にあり、前記開口部が前記湾曲部の外側にある、請求項１乃至２２の何れかに記載のステント移植片。
【請求項２４】
前記ステント移植片が内側湾曲面と外側湾曲面によって長手方向に画定されている予め湾曲した形状に形成されており、前記第２の側が外側湾曲面にあり、前記開口部が前記湾曲部の外側の一方の面に配置されている、請求項１乃至２２の何れかに記載のステント移植片。
【請求項２５】
前記２つのより小さいチューブの近位端が互いに結合されている、請求項８に記載のステント移植片。
【請求項２６】
前記２つのより小さいチューブの少なくとも一部分が前記第１の部分の前記壁に結合されている、請求項８に記載のステント移植片。
【請求項２７】
前記内部チューブが、前記ステント移植片の前記近位端に向かって延在する３つのより小さい内部チューブに分割されている、請求項７に記載のステント移植片。
【請求項２８】
前記段差部分が前記段差部分内の陥凹部に開口する開口部を有し、前記陥凹部が前記第１の部分に向かって近位方向に延在しており、前記開口部が前記ステント移植片の外側湾曲部の中心からずれて位置している、請求項２乃至２２の何れかに記載のステント移植片。
【請求項２９】
請求項１乃至２８の何れかに記載のステント移植片を、前記開口部が腕頭動脈を有する大動脈の結合部のすぐ近位側に配置されるように前記胸部大動脈弓に配備するステップを含む、大動脈瘤の治療方法。
【請求項３０】
請求項２乃至２８の何れかに記載のステント移植片を、前記段差部分が腕頭動脈を有する大動脈の結合部のすぐ近位側にあるように前記胸部大動脈弓に配備するステップを含む、大動脈瘤の治療方法。
【請求項３１】
前記ステント移植片が前記開口部から前記第１の本体部分に向かって延在する内部チューブを備え、前記内部チューブが該内部チューブの長さの一部に沿って前記第１の本体部分の前記ルーメンに開口する少なくとも２つのより小さい内部チューブに分割されており、前記方法が、腕頭動脈のための側枝ステント移植片の配置を可能にするために、前記より小さい内部チューブの１つにカテーテルを挿入するステップを含む、請求項２９または３０に記載の方法。
【請求項３２】
総頸動脈と左鎖骨下動脈のための側枝ステント移植片の配置を可能にするために、カテーテルを第２のより小さい内部チューブの中に挿入するステップを含む、請求項３１に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【公表番号】特表２０１２−５０１２０８（Ｐ２０１２−５０１２０８Ａ）
【公表日】平成２４年１月１９日（２０１２．１．１９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５２４９８７（Ｐ２０１１−５２４９８７）
【出願日】平成２１年８月２５日（２００９．８．２５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／００４８２７
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０２４８７９
【国際公開日】平成２２年３月４日（２０１０．３．４）
【出願人】（５０５０５５６４２）ウイリアム エー クック オーストラリア ピィティワイ リミテッド (9)
【氏名又は名称原語表記】ＷＩＬＬＩＡＭ Ａ．ＣＯＯＫ ＡＵＳＴＲＡＬＩＡ ＰＴＹ．ＬＴＤ．
【出願人】（５０４２９１８６７）ザ クリーヴランド クリニック ファウンデーション (11)
【氏名又は名称原語表記】ＴＨＥ ＣＬＥＶＥＬＡＮＤ ＣＬＩＮＩＣ ＦＯＵＮＤＡＴＩＯＮ
【出願人】（５０２２７４０６０）ウィリアム クック ユーロープ アーペーエス (18)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年１月１９日（２０１２．１．１９）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年８月２５日（２００９．８．２５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／００４８２７
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０２４８７９
【国際公開日】平成２２年３月４日（２０１０．３．４）
【出願人】（５０５０５５６４２）ウイリアム エー クック オーストラリア ピィティワイ リミテッド (9)
【氏名又は名称原語表記】ＷＩＬＬＩＡＭ Ａ．ＣＯＯＫ ＡＵＳＴＲＡＬＩＡ ＰＴＹ．ＬＴＤ．
【出願人】（５０４２９１８６７）ザ クリーヴランド クリニック ファウンデーション (11)
【氏名又は名称原語表記】ＴＨＥ ＣＬＥＶＥＬＡＮＤ ＣＬＩＮＩＣ ＦＯＵＮＤＡＴＩＯＮ
【出願人】（５０２２７４０６０）ウィリアム クック ユーロープ アーペーエス (18)
【Ｆターム（参考）】
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