カテーテルおよび薬剤投与装置
【課題】カテーテルによる薬剤等の注入性を高めることができるカテーテルおよび薬剤投与装置を提供すること。
【解決手段】本発明にかかるカテーテル１は、内部ルーメンと内部ルーメンと連通する薬剤吐出口６とを有し、細長い形状をなす先端部３ａおよび基端部３ｂとによって構成される躯体３と、躯体３に取り付けられ、躯体３の径方向に広がる向きに変形可能であって、高周波電流が流れることによって周囲の生体組織を切開する導電性ワイヤ５と、を備える。
【解決手段】本発明にかかるカテーテル１は、内部ルーメンと内部ルーメンと連通する薬剤吐出口６とを有し、細長い形状をなす先端部３ａおよび基端部３ｂとによって構成される躯体３と、躯体３に取り付けられ、躯体３の径方向に広がる向きに変形可能であって、高周波電流が流れることによって周囲の生体組織を切開する導電性ワイヤ５と、を備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、生体組織内に導入されるカテーテルおよび生体組織に薬剤を投与する薬剤投与装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、人間を含む哺乳動物の生体組織内に導入されて、直接、生体組織に薬剤を吐出するカテーテルが知られている。このようなカテーテルは、内部にルーメンを有する細長い形状をなしている。ルーメン内を移送された薬剤は、側面や先端に設けられた薬剤吐出口から生体組織内に吐出される（たとえば、特許文献１参照）。
【０００３】
特許文献１には細胞組織内へと活性物質を直接的に搬送する技術が開示されており、肝臓に対する薬剤投与について具体的な記載があるが、類似技術として腫瘍に抗癌剤などの薬剤を直接投与する方法がある。例えば、すい臓癌の治療方法としてＥＵＳ−ＦＮＩ（Ｅｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｕｌｔｒａｓｏｎｏｇｒａｐｈｙ ｇｕｉｄｅｄ Ｆｉｎｅ ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ：超音波内視鏡下薬液注入）が注目されており、超音波内視鏡によるエコー画像を用いて、腫瘍の位置を確認した上で、針を腫瘍に向けて穿刺し、薬剤を注入する治療法が研究されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００２−５２９２０７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
腫瘍に直接薬剤を投与する場合、特に悪性度が高くて硬い腫瘍への注入性の悪さが問題となる。実際に本願発明者らが実施した実験によれば、悪性度の高いヒト膵臓がん株細胞への投与を行なった場合、１箇所あたり１００マイクロリットル程度の注入が必要であるにもかかわらず、ワンショットで１０〜２０マイクロリットル程度の抗がん剤注入が限度であり、それを超える量の薬液を注入した場合、注入口からの逆流が発生する場合もあった。
【０００６】
所定量の薬剤を急速に注入できるようにするため、薬剤の濃度を高めることが考えられる。しかしながら、薬剤の濃度を上げると、薬剤の種類によっては、薬剤の析出、カテーテル内部への付着、カテーテルに対する浸食等が発生してしまい、薬剤の濃度を高めることができない場合があった。
【０００７】
この発明は、上記に鑑みてなされたものであって、薬剤等の急速な注入でも注入口からの逆流が発生することなく、様々な投薬パターンに対応できるカテーテルおよび薬剤投与装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかるカテーテルは、生体組織に導入されるカテーテルであって、内部ルーメンと、前記内部ルーメンと連通する薬剤吐出口とを有し、細長い形状をなす躯体と、前記躯体に取り付けられ、前記躯体の径方向に広がる向きに変形可能であって、高周波電流が流れることによって周囲の前記生体組織を切開する切開部材と、を備えたことを特徴とする。
【０００９】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記躯体の軸に沿って、前記切開部材を覆う第１の位置と、前記切開部材を露出させる第２の位置との間を移動可能なシースをさらに備えたことを特徴とする。
【００１０】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記切開部材は、前記躯体に取り付けられ、かつ、露出した状態で、前記躯体の径方向に広がって湾曲するように予めくせ付けされていることを特徴とする。
【００１１】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記切開部材は、ワイヤ形状をなすことを特徴とする。
【００１２】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記カテーテルは、先端が尖った先端部材をさらに有することを特徴とする。
【００１３】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記先端部材は、湾曲した形状をなすことを特徴とする。
【００１４】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記先端部材は、前記切開部材と電気的に接続されていることを特徴とする。
【００１５】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記先端部材は、高周波電源と電気的に接続する導電クリップが取り付け可能である取付部を有することを特徴とする。
【００１６】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記躯体の径方向に広がる向きに前記切開部材を変形させる操作部材をさらに有することを特徴とする。
【００１７】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記躯体の表面に設けられ、前記シースの前記躯体に沿った移動範囲を規定する一対のストッパをさらに備え、前記一対のストッパの少なくとも一方は、前記躯体表面の位置が調整可能に構成されていることを特徴とする。
【００１８】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記薬剤吐出口は、前記切開部材による切開部分に薬剤を吐出できる位置に形成されることを特徴とする。
【００１９】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記躯体は、当該カテーテルを前記生体組織に留置する際に切断されるべき切断位置を示すマーカが付されていることを特徴とする。
【００２０】
また、この発明にかかる薬剤投与装置は、生体組織に薬剤を投与する薬剤投与装置であって、内部ルーメンおよび前記内部ルーメンと連通する薬剤吐出口を有するとともに細長い形状をなす躯体と、前記躯体に取り付けられ、前記躯体の径方向に広がる向きに変形可能であって高周波電流が流れることによって周囲の前記生体組織を切開する切開部材とを有するカテーテルと、前記薬剤を保持する保持部と、前記保持部に保持される前記薬剤を前記内部ルーメンに送出する送出ポンプとを有する薬剤供給機構と、を備えたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００２１】
この発明によれば、躯体の径方向に広がる向きに変形可能であって、高周波電流が流れることによって周囲の前記生体組織を切開する切開部材によって、薬剤が十分に浸潤できるように、切り込みを生体組織に形成してから薬剤を吐出できるため、薬剤等の注入性を高めることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】図１は、本発明の一実施の形態にかかるカテーテルの先端部の斜視図である。
【図２】図２は、本発明の一実施の形態にかかるカテーテルの先端部の斜視図である。
【図３】図３は、図１に示すカテーテルの要部を説明する図である。
【図４】図４は、図１に示すカテーテルの要部の斜視図である。
【図５】図５は、図１に示すカテーテルの要部の斜視図である。
【図６】図６は、図１に示すカテーテルを用いた薬剤投与処理の処理手順を示すフローチャートである。
【図７】図７は、図１に示すカテーテルを用いた薬剤投与処理を説明する図である。
【図８】図８は、図１に示すカテーテルを用いた薬剤投与処理を説明する図である。
【図９】図９は、図１に示す先端部材の取付部を含む部分の側面図である。
【図１０】図１０は、図１に示すカテーテルを用いた薬剤投与処理を説明する図である。
【図１１】図１１は、図１に示す躯体の基端部の切断位置近傍の斜視図である。
【図１２】図１２は、実施の形態にかかるカテーテルの他の例の要部を示す斜視図である。
【図１３】図１３は、本発明の一実施の形態に係るカテーテルの他の例の要部を示す斜視図である。
【図１４】図１４は、本発明の一実施の形態に係るカテーテルの他の例の要部を示す斜視図である。
【図１５】図１５は、本発明の一実施の形態に係るカテーテルの他の例の要部を示す斜視図である。
【図１６】図１６は、本発明の一実施の形態に係るカテーテルの他の例の要部を示す斜視図である。
【図１７】図１７は、本発明の一実施の形態に係るカテーテルの他の例の要部を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下、図面を参照して、この発明を実施するための形態として、人間を含む哺乳動物の生体組織に導入されるカテーテルおよび生体組織に薬剤を投与する薬剤投与装置について説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００２４】
（実施の形態）
まず、実施の形態について説明する。図１および図２は、本発明の一実施の形態にかかるカテーテルの先端部の斜視図である。
【００２５】
カテーテル１は、人間を含む哺乳動物の生体組織に導入されて薬剤を投与するためのものであり、図１に示すように、先端部材２、管状の躯体３およびシース４を備える。
【００２６】
先端部材２は、先端が尖り、全体として湾曲した形状をなす。先端部材２は、例えば、チタンやステンレス等の金属、ポリカーボネート等の樹脂材料によって形成される。
【００２７】
躯体３は、先端部３ａと基端部３ｂとによって構成され、細長い形状をなす。先端部３ａと基端部３ｂとは、内部にルーメンをそれぞれ有する。基端部３ｂは、ルーメンと連通する薬剤吐出口６を有する。躯体３は、例えば、シリコンやポリエチレン、ポリウレタン等の生体適合性を有する材料によって形成される。
【００２８】
シース４は、管状の部材である。シース４は、先端部３ａおよび基端部３ｂによって構成される躯体３の少なくとも一部を内部ルーメンに収容し、躯体３の軸に沿ってスライド移動可能である。シース４は、例えば、弾性シリコンやポリエチレン、ポリウレタン等の材料によって形成される。
【００２９】
図２に示すように、先端部３ａと基端部３ｂとの間には、２本の導電性ワイヤ５が設けられる。この導電性ワイヤ５は、躯体３の径方向に広がる向きに変形可能であって、高周波電流が流れることによって周囲の生体組織を切開する。導電性ワイヤ５（切開部材）は、躯体３に取り付けられ、かつ、露出した状態で、躯体３の径方向に広がって湾曲するように予めくせ付けされている。導電性ワイヤ５は、導電性、生体適合性および弾性を備えた金属（例えばステンレス合金）によって形成される。
【００３０】
２本の導電性ワイヤ５の先端は、図３に示すように、先端部材２に接続する。各導電性ワイヤ５の基端は、躯体３の先端部３ａの内部ルーメンを経由して、基端部３ｂ先端まで延伸し、躯体３の基端部３ｂの先端部に固く取り付けられている。
【００３１】
ここで、シース４は、躯体３の軸に沿ってスライド移動可能であり、図１に示すように導電性ワイヤ５を覆う第１の位置と、図２に示すように導電性ワイヤ５を露出させる第２の位置との間を遷移する。
【００３２】
導電性ワイヤ５は、予め躯体３の径方向に広がる向きに湾曲するようにくせ付けされている。このため、シース４が第１の位置（図１参照）にある場合、導電性ワイヤ５は、図３のようにシース４の内部ルーメン内に収容されているため、シース４の内部ルーメンの内部空間に拘束されて躯体３の径方向に広がる向きへの湾曲は抑制される。これに対し、シース４が第２の位置（図２参照）にある場合には、導電性ワイヤ５は、シース４の拘束から解放されて露出し、躯体３の径方向に広がる。
【００３３】
図４および図５は、カテーテル１におけるシース４がスライド移動可能である部分の斜視図である。図４および図５に示すように、躯体３の先端部３ａ表面には、前方ストッパ７が設けられ、躯体３の基端部３ｂ表面には、後方ストッパ８が設けられる。前方ストッパ７および後方ストッパ８は、対を成し、図４の矢印のようにスライド移動するシース４の躯体３の軸に沿った移動範囲を規定する。
【００３４】
前方ストッパ７および後方ストッパ８の少なくとも一方は、躯体３表面の位置が調整可能に構成されている。たとえば、前方ストッパ７が位置可能に構成されている。この前方ストッパ７を、先端部３ａの先端部材２側ではなく先端部３ａの基端側に予め位置決めすることによって、導電性ワイヤ５の広がり度合いを小さく調整することが可能となる。これに対し、この前方ストッパ７を、先端部３ａの基端側ではなく先端部３ａの先端部材２側に予め位置決めすることによって、導電性ワイヤ５の広がり度合いを大きく調整することが可能となる。このように、シース４は、前方ストッパ７と後方ストッパ８との位置に応じて、その移動範囲が規定され、このシース４の移動範囲を調整することによって、図５の矢印に示す導電性ワイヤ５の径方向への広がり度合いを調整することができる。
【００３５】
したがって、Ｘ線、ＣＴ、超音波などの画像モダリティで事前に取得した腫瘍サイズや、術中に直視した腫瘍サイズをもとに、前方ストッパ７の位置または後方ストッパ８の位置を調整することにより、導電性ワイヤ５の切開量を腫瘍サイズに適切に対応させることができる。
【００３６】
次に、図６〜図１１を参照して、カテーテル１を用いた薬剤投与処理の一例について説明する。図６は、図１に示すカテーテル１を用いた薬剤投与処理の処理手順を示すフローチャートである。図７、図８および図１０は、図１に示すカテーテル１を用いた薬剤投与処理を説明する図である。図９は、図１に示す先端部材２の取付部を含む部分の側面図である。図１１は、図１に示す躯体３の基端部３ｂの切断位置近傍の斜視図である。
【００３７】
まず、カテーテル１を薬剤投与対象の生体組織に導入する（図６のステップＳ１）。具体的には、図７に示すように、術者は、シース４の位置を、導電性ワイヤ５を覆う第１の位置にした状態で、カテーテル１を、臓器１０に穿刺して、腫瘍１１を経由させてから、先端部材２を矢印のように突出させる。先端部材２は、湾曲した形状を成すため、臓器１０への穿刺も円滑に行うことができる。この場合、シース４は、導電性ワイヤ５を内部に収容しており、導電性ワイヤ５が躯体３の径方向には広がることもないため、カテーテル１は、スムーズに臓器１０を貫通することができる。
【００３８】
その後、導電性ワイヤ５が電気的に接続する先端部材２を高周波電源に接続する（図６のステップＳ２）。図８に示すように、導電線１４を介して高周波電源１２と接続する導電クリップ１３を、カテーテル１の先端部材２に取り付ける。先端部材２には、導電クリップ１３が取り付け可能である取付部が形成されている。取付部として、図９に示すように、たとえば、導電クリップ１３を取り付けやすくできるように、先端部材の側面の一部を切り欠いて平らにした凹部２ａが先端部材２に形成される。
【００３９】
続いて、不図示の対極板を体表に装着させた上で、高周波電源１２から高周波電流を印加させながら（図６のステップＳ３）、図８の矢印のように臓器１０から突出しているシース４を先端部材２方向へ移動させることによって、シース４の位置を、導電性ワイヤ５を覆う第１の位置から導電性ワイヤ５を露出させる第２の位置にまでスライド移動させる（図６のステップＳ４）。導電性ワイヤ５は、予め躯体３の径方向に広がる向きに湾曲するようにくせ付けされているため、周囲の生体組織と接触して生体組織を躯体３の径方向に向かって押す。このとき、導電性ワイヤ５には高周波電流が流れるので、導電性ワイヤ５は、周囲の腫瘍１１の組織を切開しながら、躯体３の径方向に広がってゆくことになる。この結果、腫瘍１１には、導電性ワイヤ５による切り込みが形成される。
【００４０】
その後、術者は高周波信号の印加を停止し、第２の位置に位置するシース４を、導電性ワイヤ５を覆う元の第１の位置まで移動させる（図６のステップＳ５）。
【００４１】
続いて、カテーテル１全体をさらに臓器１０内に押し入れることによって、図１０に示すように、薬剤吐出口６が、導電性ワイヤ５が形成した切り込みに位置付けられるように、薬剤吐出口６の位置を調整する（図６のステップＳ６）。
【００４２】
続いて、カテーテル１の位置を固定し、導電性ワイヤ５を含む躯体３の基端部３ｂの一部を切断する（図６のステップＳ７）。この躯体３の基端部３ｂの切断位置は、導電性ワイヤ５が取り付けられた位置よりも基端側であり、薬剤吐出口６が形成される位置よりも先端側である。そして、図１１に示すように、躯体３の基端部３ｂは、カテーテル１を生体組織に留置する際に切断されるべき切断位置を示すマーカ３ｃが付されている。続いて、切断した基端部３ｂ端部に、ストッパ１８を取り付ける（図６のステップＳ８）ことによって、臓器１０内にカテーテル１を留置する。
【００４３】
その後、図１０に示すように、躯体３の基端部３ｂの基端に、ポンプ１５と薬剤１７を保持する薬剤リザーバー１６とを接続する。ポンプ１５は、薬剤リザーバー１６に収容されている薬剤１７を吸い上げて、躯体３の基端部３ｂの内部ルーメンに送出する。これにともない、基端部３ｂの内部ルーメンに送出された薬剤は、矢印のように薬剤吐出口６から腫瘍１１の組織に向かって吐出される。吐出された薬剤は、導電性ワイヤ５によって形成された切り込みに浸潤してゆく。
【００４４】
このように、本実施の形態においては、以上に述べた操作を行うことによって、導電性ワイヤ５によって腫瘍１１に切り込みを形成してから薬剤を投与している。したがって、本実施の形態によれば、薬剤が十分に浸潤できる空間を確保してから薬剤を吐出するため、ワンショットあたりの薬剤投与量を従来よりも増やして急速に薬剤を注入しても注入口からの逆流を発生させることなく、適切に薬剤を注入することができる。そして、本実施の形態によれば、ワンショットあたりの薬剤投与量を従来よりも増やすことができるため、カテーテル１の生体組織への導入回数を減らすことができ、術者の負担を軽減することができる。さらに、本実施の形態によれば、ワンショットあたりの薬剤投与量を従来よりも増やすことができるため、薬剤濃度を必要以上に高める必要もなくなる。
【００４５】
したがって、本実施の形態によれば、薬剤吐出対象の生体組織の硬さによらず、カテーテルによる薬剤等の注入性を高めることができる。この結果、実施の形態１によれば、様々な投薬パターンに対応できるとともに、より効果の高い、あるいは副作用の少ない投薬パターンで薬剤を投与することが可能となる。
【００４６】
なお、本実施の形態においては、導電性ワイヤ５の断面形状は、円形に限らず、導電性ワイヤ５が広がる方向に鋭角を持った形状であってもよく、導電性ワイヤ５の広がる方向に長軸が設定される楕円形状であってもよい。
【００４７】
また、本実施の形態においては、導電性ワイヤ５は、高周波電流が流れるように閉回路を構成していれば足り、導電性ワイヤ５の本数は２本に限らない。たとえば、図１２に示すように、２本よりも多い４本にし、切開性能をさらに高めてもよい。
【００４８】
また、本実施の形態においては、図１３に示すように、導電性ワイヤ５の基端が固定される基端部１０３ｂの先端に薬剤吐出口１０６を設けてもよい。この場合には、図６のステップＳ６に示す薬剤吐出口の位置調整処理を行わずとも、導電性ワイヤ５で形成した切り込みに向けて薬剤を吐出可能である。また、この場合には、図６のステップＳ５に示す、元の位置へのシース４の移動処理を行う必要もない。
【００４９】
また、本実施の形態においては、図１４に示す基端部２０３ｂを用いて、躯体の径方向に広がる導電性ワイヤ５によって囲まれる領域に、複数の薬剤吐出口２０６が位置するようにしてもよい。この場合も、図１３に示す場合と同様に、図６のステップＳ６に示す薬剤吐出口の位置調整処理を行わずとも、導電性ワイヤ５で形成した切り込みに向けて薬剤を吐出可能である。また、この場合も、図１３に示す場合と同様に、図６のステップＳ５に示すシース４の元の位置への移動処理を行う必要もない。
【００５０】
また、本実施の形態においては、シース４を先端部材２側に向かってスライド移動させることによって導電性ワイヤ５を露出する場合について説明したが、図１５（１）に示すシース４を、図１５（２）に示す矢印のように、躯体の基端部１０３ｂの基端側に向かってスライド移動させることによって、導電性ワイヤ５を露出させてもよい。この場合、術者はカテーテルの基端側からシース４を操作することができるため、さらに操作性が向上する。
【００５１】
また、本実施の形態においては、図１６および図１７のカテーテル３０１に示すように、導電性ワイヤ５を、カテーテル３０１の躯体３０３の径方向に広がる向きに変形させる操作が可能である構成にしてもよい。
【００５２】
カテーテル３０１は、先端部材３０２と躯体３０３の先端部３０３ａとが分離した構成を有するとともに、操作ワイヤ３１９をさらに備える。操作ワイヤ３１９は、先端３１９ａが先端部材３０２に接続し、基端３１９ｂが躯体３０３の基端部３０３ａの内部ルーメンを貫通して躯体３０３の基端部３０３ｂ先端に接続する。なお、シース４は、カテーテル１と同様に、躯体３０３の軸に沿ってスライド移動可能であり、カテーテル３０１の生体組織導入時には、導電性ワイヤ５を覆う位置に位置する。
【００５３】
このカテーテル３０１においては、シース４を先端側にスライド移動させて導電性ワイヤ５を露出させた後に、図１６の矢印のように、先端部材３０２を先端側に引くことによって、操作ワイヤ３１９も先端側に引っ張られる。この結果、図１７に示すように、操作ワイヤ３１９の基端３１９ｂが接続する躯体３０３の基端部３０３ｂも、矢印のように先端側に引っ張られ、シース４に近づく。これにともない、導電性ワイヤ５の基端もシース４側に移動するため、躯体３０３の径方向に広がる向きに変形する。
【００５４】
なお、この場合、導電性ワイヤ５は、図３のように先端部材３０２に接続しているのではなく、躯体３０３の先端部３０３ａの先端に接続しており、導電性クリップの接続位置も先端部３０３ａに設けられているものとする。
【００５５】
このように、躯体３０３と分離した先端部材３０２と操作ワイヤ３１９とを設けて導電性ワイヤ５を変形させる場合、術者の所望のタイミングで導電性ワイヤ５を変形させることができる。
【符号の説明】
【００５６】
１，３０１ カテーテル
２，３０２ 先端部材
３，３０３ 躯体
３ａ，３０３ａ 先端部
３ｂ，１０３ｂ，２０３ｂ，３０３ｂ 基端部
４ シース
５ 導電性ワイヤ
６，１０６，２０６ 薬剤吐出口
７ 前方ストッパ
８ 後方ストッパ
１０ 臓器
１１ 腫瘍
１２ 高周波電源
１３ 導電クリップ
１４ 導電線
１５ ポンプ
１６ 薬剤リザーバー
１７ 薬剤
１８ ストッパ
３１９ 操作ワイヤ
【技術分野】
【０００１】
この発明は、生体組織内に導入されるカテーテルおよび生体組織に薬剤を投与する薬剤投与装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、人間を含む哺乳動物の生体組織内に導入されて、直接、生体組織に薬剤を吐出するカテーテルが知られている。このようなカテーテルは、内部にルーメンを有する細長い形状をなしている。ルーメン内を移送された薬剤は、側面や先端に設けられた薬剤吐出口から生体組織内に吐出される（たとえば、特許文献１参照）。
【０００３】
特許文献１には細胞組織内へと活性物質を直接的に搬送する技術が開示されており、肝臓に対する薬剤投与について具体的な記載があるが、類似技術として腫瘍に抗癌剤などの薬剤を直接投与する方法がある。例えば、すい臓癌の治療方法としてＥＵＳ−ＦＮＩ（Ｅｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｕｌｔｒａｓｏｎｏｇｒａｐｈｙ ｇｕｉｄｅｄ Ｆｉｎｅ ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ：超音波内視鏡下薬液注入）が注目されており、超音波内視鏡によるエコー画像を用いて、腫瘍の位置を確認した上で、針を腫瘍に向けて穿刺し、薬剤を注入する治療法が研究されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００２−５２９２０７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
腫瘍に直接薬剤を投与する場合、特に悪性度が高くて硬い腫瘍への注入性の悪さが問題となる。実際に本願発明者らが実施した実験によれば、悪性度の高いヒト膵臓がん株細胞への投与を行なった場合、１箇所あたり１００マイクロリットル程度の注入が必要であるにもかかわらず、ワンショットで１０〜２０マイクロリットル程度の抗がん剤注入が限度であり、それを超える量の薬液を注入した場合、注入口からの逆流が発生する場合もあった。
【０００６】
所定量の薬剤を急速に注入できるようにするため、薬剤の濃度を高めることが考えられる。しかしながら、薬剤の濃度を上げると、薬剤の種類によっては、薬剤の析出、カテーテル内部への付着、カテーテルに対する浸食等が発生してしまい、薬剤の濃度を高めることができない場合があった。
【０００７】
この発明は、上記に鑑みてなされたものであって、薬剤等の急速な注入でも注入口からの逆流が発生することなく、様々な投薬パターンに対応できるカテーテルおよび薬剤投与装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかるカテーテルは、生体組織に導入されるカテーテルであって、内部ルーメンと、前記内部ルーメンと連通する薬剤吐出口とを有し、細長い形状をなす躯体と、前記躯体に取り付けられ、前記躯体の径方向に広がる向きに変形可能であって、高周波電流が流れることによって周囲の前記生体組織を切開する切開部材と、を備えたことを特徴とする。
【０００９】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記躯体の軸に沿って、前記切開部材を覆う第１の位置と、前記切開部材を露出させる第２の位置との間を移動可能なシースをさらに備えたことを特徴とする。
【００１０】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記切開部材は、前記躯体に取り付けられ、かつ、露出した状態で、前記躯体の径方向に広がって湾曲するように予めくせ付けされていることを特徴とする。
【００１１】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記切開部材は、ワイヤ形状をなすことを特徴とする。
【００１２】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記カテーテルは、先端が尖った先端部材をさらに有することを特徴とする。
【００１３】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記先端部材は、湾曲した形状をなすことを特徴とする。
【００１４】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記先端部材は、前記切開部材と電気的に接続されていることを特徴とする。
【００１５】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記先端部材は、高周波電源と電気的に接続する導電クリップが取り付け可能である取付部を有することを特徴とする。
【００１６】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記躯体の径方向に広がる向きに前記切開部材を変形させる操作部材をさらに有することを特徴とする。
【００１７】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記躯体の表面に設けられ、前記シースの前記躯体に沿った移動範囲を規定する一対のストッパをさらに備え、前記一対のストッパの少なくとも一方は、前記躯体表面の位置が調整可能に構成されていることを特徴とする。
【００１８】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記薬剤吐出口は、前記切開部材による切開部分に薬剤を吐出できる位置に形成されることを特徴とする。
【００１９】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記躯体は、当該カテーテルを前記生体組織に留置する際に切断されるべき切断位置を示すマーカが付されていることを特徴とする。
【００２０】
また、この発明にかかる薬剤投与装置は、生体組織に薬剤を投与する薬剤投与装置であって、内部ルーメンおよび前記内部ルーメンと連通する薬剤吐出口を有するとともに細長い形状をなす躯体と、前記躯体に取り付けられ、前記躯体の径方向に広がる向きに変形可能であって高周波電流が流れることによって周囲の前記生体組織を切開する切開部材とを有するカテーテルと、前記薬剤を保持する保持部と、前記保持部に保持される前記薬剤を前記内部ルーメンに送出する送出ポンプとを有する薬剤供給機構と、を備えたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００２１】
この発明によれば、躯体の径方向に広がる向きに変形可能であって、高周波電流が流れることによって周囲の前記生体組織を切開する切開部材によって、薬剤が十分に浸潤できるように、切り込みを生体組織に形成してから薬剤を吐出できるため、薬剤等の注入性を高めることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】図１は、本発明の一実施の形態にかかるカテーテルの先端部の斜視図である。
【図２】図２は、本発明の一実施の形態にかかるカテーテルの先端部の斜視図である。
【図３】図３は、図１に示すカテーテルの要部を説明する図である。
【図４】図４は、図１に示すカテーテルの要部の斜視図である。
【図５】図５は、図１に示すカテーテルの要部の斜視図である。
【図６】図６は、図１に示すカテーテルを用いた薬剤投与処理の処理手順を示すフローチャートである。
【図７】図７は、図１に示すカテーテルを用いた薬剤投与処理を説明する図である。
【図８】図８は、図１に示すカテーテルを用いた薬剤投与処理を説明する図である。
【図９】図９は、図１に示す先端部材の取付部を含む部分の側面図である。
【図１０】図１０は、図１に示すカテーテルを用いた薬剤投与処理を説明する図である。
【図１１】図１１は、図１に示す躯体の基端部の切断位置近傍の斜視図である。
【図１２】図１２は、実施の形態にかかるカテーテルの他の例の要部を示す斜視図である。
【図１３】図１３は、本発明の一実施の形態に係るカテーテルの他の例の要部を示す斜視図である。
【図１４】図１４は、本発明の一実施の形態に係るカテーテルの他の例の要部を示す斜視図である。
【図１５】図１５は、本発明の一実施の形態に係るカテーテルの他の例の要部を示す斜視図である。
【図１６】図１６は、本発明の一実施の形態に係るカテーテルの他の例の要部を示す斜視図である。
【図１７】図１７は、本発明の一実施の形態に係るカテーテルの他の例の要部を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下、図面を参照して、この発明を実施するための形態として、人間を含む哺乳動物の生体組織に導入されるカテーテルおよび生体組織に薬剤を投与する薬剤投与装置について説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００２４】
（実施の形態）
まず、実施の形態について説明する。図１および図２は、本発明の一実施の形態にかかるカテーテルの先端部の斜視図である。
【００２５】
カテーテル１は、人間を含む哺乳動物の生体組織に導入されて薬剤を投与するためのものであり、図１に示すように、先端部材２、管状の躯体３およびシース４を備える。
【００２６】
先端部材２は、先端が尖り、全体として湾曲した形状をなす。先端部材２は、例えば、チタンやステンレス等の金属、ポリカーボネート等の樹脂材料によって形成される。
【００２７】
躯体３は、先端部３ａと基端部３ｂとによって構成され、細長い形状をなす。先端部３ａと基端部３ｂとは、内部にルーメンをそれぞれ有する。基端部３ｂは、ルーメンと連通する薬剤吐出口６を有する。躯体３は、例えば、シリコンやポリエチレン、ポリウレタン等の生体適合性を有する材料によって形成される。
【００２８】
シース４は、管状の部材である。シース４は、先端部３ａおよび基端部３ｂによって構成される躯体３の少なくとも一部を内部ルーメンに収容し、躯体３の軸に沿ってスライド移動可能である。シース４は、例えば、弾性シリコンやポリエチレン、ポリウレタン等の材料によって形成される。
【００２９】
図２に示すように、先端部３ａと基端部３ｂとの間には、２本の導電性ワイヤ５が設けられる。この導電性ワイヤ５は、躯体３の径方向に広がる向きに変形可能であって、高周波電流が流れることによって周囲の生体組織を切開する。導電性ワイヤ５（切開部材）は、躯体３に取り付けられ、かつ、露出した状態で、躯体３の径方向に広がって湾曲するように予めくせ付けされている。導電性ワイヤ５は、導電性、生体適合性および弾性を備えた金属（例えばステンレス合金）によって形成される。
【００３０】
２本の導電性ワイヤ５の先端は、図３に示すように、先端部材２に接続する。各導電性ワイヤ５の基端は、躯体３の先端部３ａの内部ルーメンを経由して、基端部３ｂ先端まで延伸し、躯体３の基端部３ｂの先端部に固く取り付けられている。
【００３１】
ここで、シース４は、躯体３の軸に沿ってスライド移動可能であり、図１に示すように導電性ワイヤ５を覆う第１の位置と、図２に示すように導電性ワイヤ５を露出させる第２の位置との間を遷移する。
【００３２】
導電性ワイヤ５は、予め躯体３の径方向に広がる向きに湾曲するようにくせ付けされている。このため、シース４が第１の位置（図１参照）にある場合、導電性ワイヤ５は、図３のようにシース４の内部ルーメン内に収容されているため、シース４の内部ルーメンの内部空間に拘束されて躯体３の径方向に広がる向きへの湾曲は抑制される。これに対し、シース４が第２の位置（図２参照）にある場合には、導電性ワイヤ５は、シース４の拘束から解放されて露出し、躯体３の径方向に広がる。
【００３３】
図４および図５は、カテーテル１におけるシース４がスライド移動可能である部分の斜視図である。図４および図５に示すように、躯体３の先端部３ａ表面には、前方ストッパ７が設けられ、躯体３の基端部３ｂ表面には、後方ストッパ８が設けられる。前方ストッパ７および後方ストッパ８は、対を成し、図４の矢印のようにスライド移動するシース４の躯体３の軸に沿った移動範囲を規定する。
【００３４】
前方ストッパ７および後方ストッパ８の少なくとも一方は、躯体３表面の位置が調整可能に構成されている。たとえば、前方ストッパ７が位置可能に構成されている。この前方ストッパ７を、先端部３ａの先端部材２側ではなく先端部３ａの基端側に予め位置決めすることによって、導電性ワイヤ５の広がり度合いを小さく調整することが可能となる。これに対し、この前方ストッパ７を、先端部３ａの基端側ではなく先端部３ａの先端部材２側に予め位置決めすることによって、導電性ワイヤ５の広がり度合いを大きく調整することが可能となる。このように、シース４は、前方ストッパ７と後方ストッパ８との位置に応じて、その移動範囲が規定され、このシース４の移動範囲を調整することによって、図５の矢印に示す導電性ワイヤ５の径方向への広がり度合いを調整することができる。
【００３５】
したがって、Ｘ線、ＣＴ、超音波などの画像モダリティで事前に取得した腫瘍サイズや、術中に直視した腫瘍サイズをもとに、前方ストッパ７の位置または後方ストッパ８の位置を調整することにより、導電性ワイヤ５の切開量を腫瘍サイズに適切に対応させることができる。
【００３６】
次に、図６〜図１１を参照して、カテーテル１を用いた薬剤投与処理の一例について説明する。図６は、図１に示すカテーテル１を用いた薬剤投与処理の処理手順を示すフローチャートである。図７、図８および図１０は、図１に示すカテーテル１を用いた薬剤投与処理を説明する図である。図９は、図１に示す先端部材２の取付部を含む部分の側面図である。図１１は、図１に示す躯体３の基端部３ｂの切断位置近傍の斜視図である。
【００３７】
まず、カテーテル１を薬剤投与対象の生体組織に導入する（図６のステップＳ１）。具体的には、図７に示すように、術者は、シース４の位置を、導電性ワイヤ５を覆う第１の位置にした状態で、カテーテル１を、臓器１０に穿刺して、腫瘍１１を経由させてから、先端部材２を矢印のように突出させる。先端部材２は、湾曲した形状を成すため、臓器１０への穿刺も円滑に行うことができる。この場合、シース４は、導電性ワイヤ５を内部に収容しており、導電性ワイヤ５が躯体３の径方向には広がることもないため、カテーテル１は、スムーズに臓器１０を貫通することができる。
【００３８】
その後、導電性ワイヤ５が電気的に接続する先端部材２を高周波電源に接続する（図６のステップＳ２）。図８に示すように、導電線１４を介して高周波電源１２と接続する導電クリップ１３を、カテーテル１の先端部材２に取り付ける。先端部材２には、導電クリップ１３が取り付け可能である取付部が形成されている。取付部として、図９に示すように、たとえば、導電クリップ１３を取り付けやすくできるように、先端部材の側面の一部を切り欠いて平らにした凹部２ａが先端部材２に形成される。
【００３９】
続いて、不図示の対極板を体表に装着させた上で、高周波電源１２から高周波電流を印加させながら（図６のステップＳ３）、図８の矢印のように臓器１０から突出しているシース４を先端部材２方向へ移動させることによって、シース４の位置を、導電性ワイヤ５を覆う第１の位置から導電性ワイヤ５を露出させる第２の位置にまでスライド移動させる（図６のステップＳ４）。導電性ワイヤ５は、予め躯体３の径方向に広がる向きに湾曲するようにくせ付けされているため、周囲の生体組織と接触して生体組織を躯体３の径方向に向かって押す。このとき、導電性ワイヤ５には高周波電流が流れるので、導電性ワイヤ５は、周囲の腫瘍１１の組織を切開しながら、躯体３の径方向に広がってゆくことになる。この結果、腫瘍１１には、導電性ワイヤ５による切り込みが形成される。
【００４０】
その後、術者は高周波信号の印加を停止し、第２の位置に位置するシース４を、導電性ワイヤ５を覆う元の第１の位置まで移動させる（図６のステップＳ５）。
【００４１】
続いて、カテーテル１全体をさらに臓器１０内に押し入れることによって、図１０に示すように、薬剤吐出口６が、導電性ワイヤ５が形成した切り込みに位置付けられるように、薬剤吐出口６の位置を調整する（図６のステップＳ６）。
【００４２】
続いて、カテーテル１の位置を固定し、導電性ワイヤ５を含む躯体３の基端部３ｂの一部を切断する（図６のステップＳ７）。この躯体３の基端部３ｂの切断位置は、導電性ワイヤ５が取り付けられた位置よりも基端側であり、薬剤吐出口６が形成される位置よりも先端側である。そして、図１１に示すように、躯体３の基端部３ｂは、カテーテル１を生体組織に留置する際に切断されるべき切断位置を示すマーカ３ｃが付されている。続いて、切断した基端部３ｂ端部に、ストッパ１８を取り付ける（図６のステップＳ８）ことによって、臓器１０内にカテーテル１を留置する。
【００４３】
その後、図１０に示すように、躯体３の基端部３ｂの基端に、ポンプ１５と薬剤１７を保持する薬剤リザーバー１６とを接続する。ポンプ１５は、薬剤リザーバー１６に収容されている薬剤１７を吸い上げて、躯体３の基端部３ｂの内部ルーメンに送出する。これにともない、基端部３ｂの内部ルーメンに送出された薬剤は、矢印のように薬剤吐出口６から腫瘍１１の組織に向かって吐出される。吐出された薬剤は、導電性ワイヤ５によって形成された切り込みに浸潤してゆく。
【００４４】
このように、本実施の形態においては、以上に述べた操作を行うことによって、導電性ワイヤ５によって腫瘍１１に切り込みを形成してから薬剤を投与している。したがって、本実施の形態によれば、薬剤が十分に浸潤できる空間を確保してから薬剤を吐出するため、ワンショットあたりの薬剤投与量を従来よりも増やして急速に薬剤を注入しても注入口からの逆流を発生させることなく、適切に薬剤を注入することができる。そして、本実施の形態によれば、ワンショットあたりの薬剤投与量を従来よりも増やすことができるため、カテーテル１の生体組織への導入回数を減らすことができ、術者の負担を軽減することができる。さらに、本実施の形態によれば、ワンショットあたりの薬剤投与量を従来よりも増やすことができるため、薬剤濃度を必要以上に高める必要もなくなる。
【００４５】
したがって、本実施の形態によれば、薬剤吐出対象の生体組織の硬さによらず、カテーテルによる薬剤等の注入性を高めることができる。この結果、実施の形態１によれば、様々な投薬パターンに対応できるとともに、より効果の高い、あるいは副作用の少ない投薬パターンで薬剤を投与することが可能となる。
【００４６】
なお、本実施の形態においては、導電性ワイヤ５の断面形状は、円形に限らず、導電性ワイヤ５が広がる方向に鋭角を持った形状であってもよく、導電性ワイヤ５の広がる方向に長軸が設定される楕円形状であってもよい。
【００４７】
また、本実施の形態においては、導電性ワイヤ５は、高周波電流が流れるように閉回路を構成していれば足り、導電性ワイヤ５の本数は２本に限らない。たとえば、図１２に示すように、２本よりも多い４本にし、切開性能をさらに高めてもよい。
【００４８】
また、本実施の形態においては、図１３に示すように、導電性ワイヤ５の基端が固定される基端部１０３ｂの先端に薬剤吐出口１０６を設けてもよい。この場合には、図６のステップＳ６に示す薬剤吐出口の位置調整処理を行わずとも、導電性ワイヤ５で形成した切り込みに向けて薬剤を吐出可能である。また、この場合には、図６のステップＳ５に示す、元の位置へのシース４の移動処理を行う必要もない。
【００４９】
また、本実施の形態においては、図１４に示す基端部２０３ｂを用いて、躯体の径方向に広がる導電性ワイヤ５によって囲まれる領域に、複数の薬剤吐出口２０６が位置するようにしてもよい。この場合も、図１３に示す場合と同様に、図６のステップＳ６に示す薬剤吐出口の位置調整処理を行わずとも、導電性ワイヤ５で形成した切り込みに向けて薬剤を吐出可能である。また、この場合も、図１３に示す場合と同様に、図６のステップＳ５に示すシース４の元の位置への移動処理を行う必要もない。
【００５０】
また、本実施の形態においては、シース４を先端部材２側に向かってスライド移動させることによって導電性ワイヤ５を露出する場合について説明したが、図１５（１）に示すシース４を、図１５（２）に示す矢印のように、躯体の基端部１０３ｂの基端側に向かってスライド移動させることによって、導電性ワイヤ５を露出させてもよい。この場合、術者はカテーテルの基端側からシース４を操作することができるため、さらに操作性が向上する。
【００５１】
また、本実施の形態においては、図１６および図１７のカテーテル３０１に示すように、導電性ワイヤ５を、カテーテル３０１の躯体３０３の径方向に広がる向きに変形させる操作が可能である構成にしてもよい。
【００５２】
カテーテル３０１は、先端部材３０２と躯体３０３の先端部３０３ａとが分離した構成を有するとともに、操作ワイヤ３１９をさらに備える。操作ワイヤ３１９は、先端３１９ａが先端部材３０２に接続し、基端３１９ｂが躯体３０３の基端部３０３ａの内部ルーメンを貫通して躯体３０３の基端部３０３ｂ先端に接続する。なお、シース４は、カテーテル１と同様に、躯体３０３の軸に沿ってスライド移動可能であり、カテーテル３０１の生体組織導入時には、導電性ワイヤ５を覆う位置に位置する。
【００５３】
このカテーテル３０１においては、シース４を先端側にスライド移動させて導電性ワイヤ５を露出させた後に、図１６の矢印のように、先端部材３０２を先端側に引くことによって、操作ワイヤ３１９も先端側に引っ張られる。この結果、図１７に示すように、操作ワイヤ３１９の基端３１９ｂが接続する躯体３０３の基端部３０３ｂも、矢印のように先端側に引っ張られ、シース４に近づく。これにともない、導電性ワイヤ５の基端もシース４側に移動するため、躯体３０３の径方向に広がる向きに変形する。
【００５４】
なお、この場合、導電性ワイヤ５は、図３のように先端部材３０２に接続しているのではなく、躯体３０３の先端部３０３ａの先端に接続しており、導電性クリップの接続位置も先端部３０３ａに設けられているものとする。
【００５５】
このように、躯体３０３と分離した先端部材３０２と操作ワイヤ３１９とを設けて導電性ワイヤ５を変形させる場合、術者の所望のタイミングで導電性ワイヤ５を変形させることができる。
【符号の説明】
【００５６】
１，３０１ カテーテル
２，３０２ 先端部材
３，３０３ 躯体
３ａ，３０３ａ 先端部
３ｂ，１０３ｂ，２０３ｂ，３０３ｂ 基端部
４ シース
５ 導電性ワイヤ
６，１０６，２０６ 薬剤吐出口
７ 前方ストッパ
８ 後方ストッパ
１０ 臓器
１１ 腫瘍
１２ 高周波電源
１３ 導電クリップ
１４ 導電線
１５ ポンプ
１６ 薬剤リザーバー
１７ 薬剤
１８ ストッパ
３１９ 操作ワイヤ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体組織に導入されるカテーテルであって、
内部ルーメンと、前記内部ルーメンと連通する薬剤吐出口とを有し、細長い形状をなす躯体と、
前記躯体に取り付けられ、前記躯体の径方向に広がる向きに変形可能であって、高周波電流が流れることによって周囲の前記生体組織を切開する切開部材と、
を備えたことを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記躯体の軸に沿って、前記切開部材を覆う第１の位置と、前記切開部材を露出させる第２の位置との間を移動可能なシースをさらに備えたことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記切開部材は、前記躯体に取り付けられ、かつ、露出した状態で、前記躯体の径方向に広がって湾曲するように予めくせ付けされていることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記切開部材は、ワイヤ形状をなすことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記カテーテルは、先端が尖った先端部材をさらに有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記先端部材は、湾曲した形状をなすことを特徴とする請求項５に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記先端部材は、前記切開部材と電気的に接続されていることを特徴とする請求項５に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記先端部材は、高周波電源と電気的に接続する導電クリップが取り付け可能である取付部を有することを特徴とする請求項５に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記躯体の径方向に広がる向きに前記切開部材を変形させる操作部材をさらに有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記躯体の表面に設けられ、前記シースの前記躯体に沿った移動範囲を規定する一対のストッパをさらに備え、
前記一対のストッパの少なくとも一方は、前記躯体表面の位置が調整可能に構成されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記薬剤吐出口は、前記切開部材による切開部分に薬剤を吐出できる位置に形成されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記躯体は、当該カテーテルを前記生体組織に留置する際に切断されるべき切断位置を示すマーカが付されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１３】
生体組織に薬剤を投与する薬剤投与装置であって、
内部ルーメンおよび前記内部ルーメンと連通する薬剤吐出口を有するとともに細長い形状をなす躯体と、前記躯体に取り付けられ、前記躯体の径方向に広がる向きに変形可能であって高周波電流が流れることによって周囲の前記生体組織を切開する切開部材とを有するカテーテルと、
前記薬剤を保持する保持部と、前記保持部に保持される前記薬剤を前記内部ルーメンに送出する送出ポンプとを有する薬剤供給機構と、
を備えたことを特徴とする薬剤投与装置。
【請求項１】
生体組織に導入されるカテーテルであって、
内部ルーメンと、前記内部ルーメンと連通する薬剤吐出口とを有し、細長い形状をなす躯体と、
前記躯体に取り付けられ、前記躯体の径方向に広がる向きに変形可能であって、高周波電流が流れることによって周囲の前記生体組織を切開する切開部材と、
を備えたことを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記躯体の軸に沿って、前記切開部材を覆う第１の位置と、前記切開部材を露出させる第２の位置との間を移動可能なシースをさらに備えたことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記切開部材は、前記躯体に取り付けられ、かつ、露出した状態で、前記躯体の径方向に広がって湾曲するように予めくせ付けされていることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記切開部材は、ワイヤ形状をなすことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記カテーテルは、先端が尖った先端部材をさらに有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記先端部材は、湾曲した形状をなすことを特徴とする請求項５に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記先端部材は、前記切開部材と電気的に接続されていることを特徴とする請求項５に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記先端部材は、高周波電源と電気的に接続する導電クリップが取り付け可能である取付部を有することを特徴とする請求項５に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記躯体の径方向に広がる向きに前記切開部材を変形させる操作部材をさらに有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記躯体の表面に設けられ、前記シースの前記躯体に沿った移動範囲を規定する一対のストッパをさらに備え、
前記一対のストッパの少なくとも一方は、前記躯体表面の位置が調整可能に構成されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記薬剤吐出口は、前記切開部材による切開部分に薬剤を吐出できる位置に形成されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記躯体は、当該カテーテルを前記生体組織に留置する際に切断されるべき切断位置を示すマーカが付されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１３】
生体組織に薬剤を投与する薬剤投与装置であって、
内部ルーメンおよび前記内部ルーメンと連通する薬剤吐出口を有するとともに細長い形状をなす躯体と、前記躯体に取り付けられ、前記躯体の径方向に広がる向きに変形可能であって高周波電流が流れることによって周囲の前記生体組織を切開する切開部材とを有するカテーテルと、
前記薬剤を保持する保持部と、前記保持部に保持される前記薬剤を前記内部ルーメンに送出する送出ポンプとを有する薬剤供給機構と、
を備えたことを特徴とする薬剤投与装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【公開番号】特開２０１２−１９６３４７（Ｐ２０１２−１９６３４７Ａ）
【公開日】平成２４年１０月１８日（２０１２．１０．１８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−６３３７４（Ｐ２０１１−６３３７４）
【出願日】平成２３年３月２２日（２０１１．３．２２）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１０月１８日（２０１２．１０．１８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年３月２２日（２０１１．３．２２）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
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