カテーテル固定装置
【課題】カテーテルの出口部分からの細菌侵入を防御し、患者自身が容易に装着、脱着できるようにしたカテーテル固定装置を提供すること。
【解決手段】カテーテル１を挾着する挾着フィルム１１と、挾着フィルム１１と皮膚２に跨って接着する連結フィルム１５とで、カテーテル１の出口部３周囲を固定保持する。連結フィルム２１は皮膚と挾着フィルム１１に跨って貼着されているので、固定が確実であり、かつ容易に連結フィルム２１を取り外すことができる。連結フィルム２１の固定片２２に、出口部３に対応する位置において通孔２４が設けられている。この通孔２４から体液等を処置することができる。
【解決手段】カテーテル１を挾着する挾着フィルム１１と、挾着フィルム１１と皮膚２に跨って接着する連結フィルム１５とで、カテーテル１の出口部３周囲を固定保持する。連結フィルム２１は皮膚と挾着フィルム１１に跨って貼着されているので、固定が確実であり、かつ容易に連結フィルム２１を取り外すことができる。連結フィルム２１の固定片２２に、出口部３に対応する位置において通孔２４が設けられている。この通孔２４から体液等を処置することができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は連続携帯式腹膜透析（以下、ＣＡＰＤという）などに使用するカテーテルを皮膚に固定し、外気などから皮膚のカテーテル出口部を保護して、いわゆる出口感染を防止することを主な目的としたカテーテル固定装置に関し、さらに詳しくは、カテーテルの出口部からの細菌侵入を防御し、かつ患者自身によって取り替えが容易に行えるようにしたカテーテル固定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に体外と体内とをカテーテルで長期間留置交通させる必要のある治療方法、例えば連続携帯式腹膜透析療法（以下、ＣＡＰＤ療法という）においては、カテーテルが体の外に出てくる部分、いわゆる出口部の感染の防止が重要である。特に、ＣＡＰＤ療法では、カテーテル留置期間が長期間に及ぶため、カテーテルの出口部を皮膚に良好に固定することが出口部の感染防止に必要である。
【０００３】
そこで、従来では、カテーテルの不用意な移動を防ぐ固定手段として、以下の技術が提案されている。
【０００４】
（１）図１６に示すように、カテーテルの固定装置５０は、片面に粘着剤層を有する二つの粘着テープ３０，３１を有する。皮膚に形成された出口部から出されるカテーテル１の一方側側面と他方側側面にそれぞれ粘着テープ３０，３１を配置し、該両粘着テープ３０，３１の基部３０ａ，３１ａをそれぞれ皮膚に貼着し、該粘着テープ３０，３１の遊端部３０ｂ，３１ｂでカテーテル１を両側から挾着する（特開平８−２９９４４９号公報、特開平８−２９９４５０号公報、臨床透析 Volno.11 1995 96・1737, および特開平９−７０４３９号公報参照）.
（２）図１７に示すように、カテーテル固定装置５１は、皮膚上に貼着され通孔３４を有する粘着パッド３２と、該パッド３２上に張り付けられており内面に粘着剤層を有する粘着テープ３３と、を有する。カテーテル１は、パッド３２の通孔３４を通って外部へ出され、そのカテーテル１の両側にテープ３３が挾着される（特開平３−９７４７０号公報参照）。
【０００５】
（３）図１８に示すように、カテーテル固定装置５２は、カテーテル１を挿通し得る通孔３５を有するシート部４３と、該シート４３上に設けられた筒状部３６とを有する。シート部４３は、カテーテル１がシート部４３の通孔３５および筒状部３６を通って外部へ出されるように皮膚３８に貼着される。筒状部３６の遊端部とカテーテル１とに亘って接着テープ３７が巻かれる（実開平４−１３６２４１号公報参照）。
【０００６】
（４）図１９に示すように、カテーテル用のドレッシング材５３は、粘着剤層４２を有する透明フィルム３９と、透孔４０を有する吸液性パッド材４１とを有する（特開平５−２８５２２４号公報参照）。図中４４は離型紙である。該透孔４０を通して外部から皮膚のカテーテル出口部が見られる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上記（１）および（２）に示したカテーテル固定装置では以下の欠点がある。第１に、カテーテル固定装置を取り外す場合には、該固定装置の粘着テープをはさみで切る必要があり、患者がはさみを使用することなく該固定装置を取り替えることができにくい。第２に、カテーテルを皮膚に挿通した直後では、皮膚の出口部から体液等が外部へ出るために粘着テープを皮膚に張り付けにくい、かつ出口部を簡単に処置できない。第３に、入浴時などの日常生活で起こり得るカテーテルの出口部へ水分が侵入したことを患者は気づかないため、細菌が出口部へ侵入するおそれがある。
【０００８】
特に上記（２）で示したカテーテル固定装置においては出口部へ水分が侵入し易い。
【０００９】
上記（３）に開示されたカテーテル固定装置においては、シート部と筒状部とが一体的に形成されているため、患者自身がカテーテル固定装置を皮膚へ装着、脱着するのに手間がかかる。また、構造が複雑であるので製造コストが高い。固定装置とカテーテルとは、固定装置の筒状部の外側に巻いたテープのみで固定されているため、両者の固定が弱く固定部分から細菌が内部へ侵入するおそれがある。
上記（４）に示されたドレッシング材は、カテーテルの固定が不十分であるため密着性が悪く外部から細菌が侵入するおそれがある。さらに、患者が容易に取り替えることができない。
【００１０】
本発明は上記欠点を解消するためになされたものであり、カテーテルの出口部からの細菌侵入を防御し、かつ患者自身がはさみを使用することなく容易に取り替えることができるようにしたカテーテル固定装置を提供することを目的とする。
【００１１】
本発明の他の目的は、カテーテルを皮膚に挿通した直後でも、皮膚の出口部から出てくる体液等を処置することができるカテーテル固定装置を提供することにある。
【００１２】
本発明のさらに他の目的は、少量の水の侵入を患者が容易に気づくために、入浴等の日常生活で起こり得るカテーテルの出口部への水分の侵入を防止し、それによって細菌の侵入を防ぐことができるカテーテル固定装置を提供するにある。
【００１３】
本発明のさらに他の目的は、比較的製造コストが安価であるカテーテル固定装置を提供するにある。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明は、皮膚に形成されるカテーテルの出口部から出されるカテーテルの皮膚側近傍を挾着し得る挾着フィルムと、該皮膚上に貼着される固定片と該挾着フィルムの外面に貼着される連結片とを有する連結フィルムであって、一対の該連結フィルムが該カテーテルを挟むように該カテーテルの両側に配置される連結フィルムと、を具備し、該連結フィルムの該固定片に、該出口部に対応する位置において通孔が設けられており、そのことにより上記目的が達成される。
【００１５】
本発明の一つの実施態様では、前記挾着フィルムは、前記カテーテルの周囲に貼着される粘着フィルムと、該粘着フィルムの外面に貼着される補強フィルムと、を有し、該補強フィルムの外面に前記連結フィルムの連結片が剥離可能に接着される離型面を有する。
【００１６】
本発明の一つの実施態様では、前記挾着フィルムが一対設けられ、前記カテーテルはそれぞれの挾着フィルムによって該カテーテルの両側から挾着される。
【００１７】
本発明の一つの実施態様では、前記通孔の周囲において、前記連結フィルムの皮膚側面に吸液性を有するパッドが配設されている。
【００１８】
本発明の一つの実施態様では、前記通孔の周囲において、前記連結フィルムに補強層が設けられている。
【００１９】
本発明は、皮膚に形成されるカテーテルの出口部から出されるカテーテルの皮膚側近傍を挾着し得る内面に粘着剤層を有する挾着フィルムと、該皮膚上に貼着される固定片と該挾着フィルムの外面に貼着される連結片とを有する連結フィルムであって、一対の該連結フィルムが該カテーテルを挟むように該カテーテルの両側に配置される連結フィルムと、を具備し、前記出口部の周囲において、前記連結フィルムの皮膚側面に、水と接触することによって変色し得る指示薬を含有する層が配設されている。
【００２０】
本発明の一つの実施態様では、前記指示薬が抗菌性もしくは殺菌性を有する。
【００２１】
以下に、本発明の作用を説明する。
【００２２】
皮膚に形成されたカテーテルの出口部から突出するカテーテルの皮膚側近傍に挾着フィルムを挾着した後、その挾着フィルムの外面に連結フィルムの連結片が貼着され皮膚上に連結フィルムの固定片が貼着されるように、挾着フィルムと皮膚とに跨って連結フィルムを貼着することにより、カテーテルを挾着フィルムおよび連結フィルムによって皮膚の出口部に確実に固定でき、かつ、カテーテルと挾着フィルムおよび連結フィルムの隙間に沿った水分の出口部への侵入を防止できる。つまり、カテーテルの周囲に挾着フィルムが貼着され、この挾着フィルムに広い面積で連結フィルムが貼着されるので、カテーテルと皮膚とは強固に、かつ水密的に固定される。
【００２３】
挾着フィルムを、一方の面に粘着剤層を有する粘着フィルムと、この粘着フィルムの他方の接面に積層接着される補強フィルムにて形成し、補強フィルムの表面に、連結フィルムとの接着を剥離可能にするための処理を施すことにより、連結フィルムを皮膚と挾着フィルムに跨って貼着した後に挾着フィルムから連結フィルムを容易に剥がすことができ、カテーテルの脱着が容易である。連結フィルムと皮膚との貼着部において連結フィルムに破損が生じた場合には、連結フィルムのみを剥がして交換することもできる。
【００２４】
連結フィルムの固定片に、皮膚に形成されたカテーテルの出口部に対応する位置において通孔が設けられていることにより、この通孔を通って出てくる体液等を処置することができる。
【００２５】
パッドを通孔の周囲において連結フィルムの皮膚側面に配置すると、体液等をパッドで吸収することができ、さらにパッドに抗菌、殺菌機能を付与すると、出口部での殺菌性、抗菌性を高めることができる。
【００２６】
カテーテルの出口部の周囲において、連結フィルムの皮膚側面に、水と接触することによって変色し得る指示薬を含有する層が配設されていることにより、かりに水がフィルムと皮膚との隙間あるいはフィルムとカテーテルとの隙間を通って出口部へ侵入した場合には指示薬が変色する。この指示薬が変色したことを患者は目視で知ることによって連結フィルムの取り替えを行う。よって、カテーテルの出口部が細菌に感染することを未然に防止できる。
【発明の効果】
【００２７】
以上説明したように、本発明のカテーテル固定装置によれば、以下の効果がある。
【００２８】
（１）皮膚から突出するカテーテルの皮膚側近傍に挾着フィルムが挾着され、その挾着フィルムと皮膚とに跨って連結フィルムが接着されているので、カテーテルを出口部位置に確実に固定でき、かつカテーテルとフィルムの隙間に沿った水分の侵入を防止することができる。よって、細菌の侵入を防止することができる。連結フィルムと皮膚との接着部において連結フィルムに破損が生じた場合には、連結フィルムのみを患者は、はさみを使用することなく剥がして交換することができる。
【００２９】
（２）カテーテルを皮膚に挿通した直後でも、連結フィルムの通孔を通して皮膚の出口部から出てくる体液等を処置することができる。特に、患者が入浴するときなどでは、通孔をパッチフィルムで封止することによりカテーテルの出口部へ水分が侵入して細菌が侵入することを防止できる。
【００３０】
（３）水の存在によって変色する指示薬によって少量の水の侵入を患者が容易に気づくために、カテーテルの出口部への水分の侵入を防止し細菌の侵入を未然に防ぐことができる。
【００３１】
（４）比較的製造コストが安価であるカテーテル固定装置を提供することができる。
【００３２】
（５）出口部感染を有効に防止できるので、使用者（患者）はカテーテルを装着したままで入浴、水泳等も可能であり、ＣＡＤＰ療法のさらなる普及、向上を図ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３３】
以下、本発明の実施の形態を添付図面に基づいて詳述する。
【００３４】
第１実施形態
図１および図２は本発明のカテーテル固定装置１０の第１実施形態の使用状態を示す斜視図である。
【００３５】
カテーテル固定装置１０は、皮膚２に形成されたカテーテル１の出口部３を通して皮膚内部から外部へ出るカテーテル１の皮膚側近傍の周囲を挾着する一対の挾着フィルム１１、１１と、該挾着フィルム１１の外面と皮膚２とに跨って貼着される一対の連結フィルム２１，２１とを有する。
【００３６】
連結フィルム２１は、皮膚２上に貼着される固定片２２と、挾着フィルム１１の外面に貼着される連結片２３とを有する。使用時は連結フィルム２１は図に示すように、断面Ｌ字形となり、一対の連結フィルム２１、２１がカテーテル１を挟むようにカテーテル１の両側に配置され、連結フィルム２１の固定片２２が皮膚２上に貼着され、連結片２３が挾着フィルム１１の外面に剥離可能に貼着される。通常、挾着フィルム１１は２週間〜１ヶ月に一度取り替えられ、連結フィルム２１は１週間に一度取り替えられる。
【００３７】
連結フィルム２１の固定片２２には、皮膚の出口部３に対応する位置においてカテーテル１が通過する通孔２４が設けられている。
【００３８】
挾着フィルム１１は、長期間、例えば少なくとも２週間以上連続貼着可能な耐久性を有するフィルムで、貼着によりカテーテル１を完全に封入できる弾力性と伸縮性と接着力とを有する防水性の高いフィルムであることが望ましい。
【００３９】
例えば、該挾着フィルム１１は、図３〜図６に示すように、一方の面に粘着剤層１５を有する粘着フィルム１２と、この粘着フィルム１２の他方面に粘着剤層１６を介して積層される補強フィルム１３とを有する。粘着剤層１５は、粘着フィルム１２の一方の面の全面に通常設けられる。粘着剤層１６は、粘着フィルム１２の上端部および下端部に通常設けられる。
【００４０】
粘着フィルム１２は伸縮性の高いフィルムで形成され、この粘着フィルム１２がカテーテル１の周囲に張り付けられた際には完全な防水機能を発揮する。
【００４１】
粘着フィルム１２は、例えばポリウレタンフィルムにて形成することができ、補強フィルム１３は、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、アセテート等の空気透過性フィルムにて形成することができる。
【００４２】
粘着フィルム１２および補強フィルム１３は、長さ３ｃｍ以上、幅２ｃｍ以上の大きさの矩形状に形成することができる。例えば、図６において、Ｌ１は３０mm、Ｌ２は３０mm、Ｌ３は２０mm、Ｌ４は２５mm、Ｌ５は３mm、Ｌ６は４０mmとすることができる。
【００４３】
該補強フィルム１３の外面には、連結フィルム２１の連結片２３をこの補強フィルム１３に剥離可能に接着するための背面処理が施されることが好ましい。背面処理は、剥離処理剤、例えば長鎖アルキル基含有ポリマー、シリコーン系ポリマーあるいはパーフロロ系ポリマー等を補強フィルム１３の表面に塗布することによって行うことができ、ここに離型面１７が形成される。粘着剤層１５には未使用時には剥離紙が剥離可能に接着されている。
【００４４】
さらに、連結フィルム２１の連結片２３が貼着される補強フィルム１３の一部に補強層を形成し、かつ離型処理を施してもよい。
【００４５】
挾着フィルム１１は、図７に示すように構成してもよい。この挾着フィルム１１は、一方の面に粘着剤層１５を有する粘着フィルム１２と、この粘着フィルム１２の他方面に積層接着される補強フィルム１３とを有する。粘着剤層１５は粘着フィルム１２の一方の面の全面に設けられている。粘着剤層１５には上下２枚の離型紙９ａ、９ｂが剥離可能に接着されている。図中８ａは補強フィルム１３および粘着フィルム１２の他方面を保護する保護テープ、８ｂは補強フィルム１３の粘着面１３ａを保護する保護テープである。この挾着フィルム１１を構成する材質は上記図３〜図６で示した挾着フィルムと同様のものを使用することができる。
【００４６】
連結フィルム２１は、上記したように、皮膚２上に貼着される固定片２２と、該挾着フィルム１１の外面に貼着される連結片２３とを有する。連結フィルム１１は、図８及び図９に示すように、一方の面に粘着剤層２６を有する矩形状の粘着フィルム２７と、この粘着フィルム２７の他方の面に積層される背面フィルム２８とを有し、該粘着剤層２６の表面に剥離紙２９が剥離可能に接着されている。
【００４７】
連結フィルム２１の厚さ（剥離紙を除く）は、皮膚２に連結フィルム２１を貼着した際の違和感を少なくできる、水蒸気透過性に優れる、カテーテル１の保持性に優れる、などの点から１０μｍ〜７５μｍが好ましく、特に１５μｍ〜４５μｍが好ましい。連結フィルム２１の形状、サイズは、特に限定されるものではないが、通常４〜４ｃｍ×１２〜１２ｃｍの正方形、長方形、円形、楕円形等であり、カテーテル１の種類により適宜選択することができる。
【００４８】
連結フィルム２１を形成する材質は、細菌不透過性であり、かつ水蒸気透過性であるものが好ましい。例えば、アクリル共重合体、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリエーテルポリエステル、ポリエーテルポリアミドブロック共重合体およびナイロン誘導体等のポリマーがあげられる。なかでも、アクリル重合体、ポリウレタン、ポリエーテルポリエステル、ポリエーテルポリアミドブロック共重合体およびナイロン誘導体等のポリマーは、フィルムとして加工した場合に、水蒸気透過性に優れており、皮膚２の呼吸を妨げることが少なく、かつ皮膚２の白化現象を抑制することができるという理由や、透明性を有している、という理由から好ましい。
【００４９】
上記粘着剤層２６に剥離可能に接着される剥離紙２９は、粘着剤層２６の全域に接着してもよいが、図９（Ａ）に示すように、連結片２３側と固定片２２側とに区別して別個に剥離可能に接着してもよい。
【００５０】
粘着剤層２６は公知の医療用感圧接着剤を使用できる。例えば、アクリル系粘着剤、ゴム系粘着剤、シリコーン系粘着剤、吸液性のハイドロコロイド粘着剤等があげられる。その粘着剤層２６の厚みは、１０μｍから１００μｍが好ましく、さらに好ましくは１５〜６０μｍである。
【００５１】
粘着剤層２６上に設けられる剥離紙２９は、本発明のカテーテル固定装置１０が使用されるまでの間、粘着剤層２６の粘着性を保護し取り扱い性を改善する。
【００５２】
剥離紙２９の基材としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル等のプラスチックフィルム；上質紙、クラフト紙等の紙；およびこれらの積層複合体等があげられる。基材表面には粘着剤層２６からの良好な剥離性を得るための剥離処理として、シリコーン樹脂処理やフッ素樹脂処理等が施される。
【００５３】
図１０および図１２に示すように、連結フィルム２１に形成された通孔２４の周囲において連結フィルム２１には補強層２５が設けられている。通孔２４の形状、サイズはカテーテルを層通する程度であればよく、円形、半円形とすることができる。通孔２４を図に示すように、半円形とする場合には、補強層２５は平面視Ｕ字形に形成され、該通孔２４を取り囲んでいる。補強層２５を通孔２４の周囲に形成することにより、入浴時等で通孔２４をパッチフィルム２０等で被覆する場合に、パッチフィルム２０の着脱が容易に行え、かつ通孔２４周囲の連結フィルム２１が破損するおそれがない。
【００５４】
本発明に使用されるパッド５は、上記通孔２４の周囲において連結フィルム２１の皮膚側面に配設される。パッド５は、液体吸収性のものであればよく、例えば、不織布、織布、ゲル、発泡体等を用いることができる。パッド５の形状は、円形、楕円形もしくはその他適当な形状でよく、該パッド５の厚さは、０．１２ｍｍ〜１０ｍｍが好ましく、さらに好ましくは１ｍｍ〜５ｍｍである。パッド５の外部形状は特に限定されず、多角形、楕円形、星形等である。製造の便利さ等の観点から、リング状、半リング状、円形、長方形、正方形が好ましく、特にリング状、半リング状、円形が好ましい。
【００５５】
パッド５はカテーテル１が挿入可能な貫通口１８を有するのが好ましい。この貫通口１８の大きさはカテーテル１が挿入できる程度であればよい。図１５に示すように、パッド５をリング状に形成する場合、パッド５には外部から該貫通口１８に通じる切れ目１９が設けられることが好ましく、この切れ目１９からカテーテル１を貫通口１８内へ挿入することができる。パッド５には、ヒビテン系、イソジン系の消毒剤、殺菌剤、抗菌剤、抗生剤、麻酔剤等の薬剤を含有してもよく、あるいはこれらの薬剤を含有する薬剤層を設けてもよく、皮膚２の出口部３および周辺の消毒ができる。
【００５６】
上記のようにして構成される本発明のカテーテル固定装置１０は、滅菌袋に個別包装されてもよく、また放射線等により滅菌処理されてもよい。
【００５７】
次に、本発明のカテーテル固定装置１０を用いてカテーテル１を皮膚２に固定する方法を、図１〜図５を参照して説明する。
【００５８】
初めに、皮膚２に形成されたカテーテルの出口部３から突出したカテーテル１の皮膚側近傍、例えば、皮膚２表面から０．５ｃｍ〜３ｃｍ離れた位置において、カテーテル１の周囲を一対の挾着フィルム１１で挟み込むようにしてカテーテル１を挾着する。挾着フィルム１１の粘着剤層１５はカテーテル１の周囲に密着し、かつカテーテル１に対向する一対の挾着フィルム１１の粘着剤層１５同士が接着する。補強フィルム１３は粘着剤層１６を介して該カテーテル１に接着する。
【００５９】
次に、連結フィルム２１の連結片２３を挾着フィルム１１の下側面に貼着し、固定片２２を皮膚２に貼着する。ここで、連結フィルム２１の固定片２２の通孔２４内にカテーテル１が配置されるようにする。２枚の連結フィルム２１によってカテーテル１は皮膚２に固定され、出口部３は連結フィルム２１の通孔２４を通して外部へ露出される。従って、皮膚２の出口部３から外部へ漏れる体液等はこの通孔２４を通して処置することができる。
【００６０】
患者が入浴するときなどでは、パッチフィルム２０で通孔２４を塞いでおけばよい。通孔２４の周囲に補強層２５が設けられていると、パッチフィルム２０を連結フィルム２１から剥離する際に、連結フィルム２１が破損することなくパッチフィルム２０を繰り返し連結フィルム２１に着脱することができる。
【００６１】
連結フィルム２１が破損した場合には、この連結フィルム２１の固定片２２を皮膚２から剥がし、かつ連結フィルム２１の連結片２３を挾着フィルム１１の外面から剥離する。挾着フィルム１１の補強フィルム１３は粘着フィルム１２に比べて強度が高いために、連結フィルム２１を挾着フィルム１１の外面から剥離する際に挾着フィルム１１が破損するおそれががない。補強フィルム１３の外面に剥離処理を施しておくことにより、さらに連結フィルム２１の剥離を容易にし得る。従って、患者自身で連結フィルム２１の取り替えが容易にできる。
【００６２】
なお、連結フィルム５を皮膚２に貼着する場合、図１２に示すように、通孔２４の周囲（カテーテルの出口部）にパッド５を巻装した後、このパッド５を覆うように、連結フィルム５を皮膚２に貼着することができる。パッド５は、吸水性に優れかつ逆止性すなわち逆行性のない殺菌もしくは抗菌性機能を有するものが好ましい。このように、カテーテル１の出口部周囲にパッド５を巻装することにより、カテーテル１の出口部３からの細菌侵入を更に確実に防御することができる。
【００６３】
パッド５は連結フィルム２１の皮膚面側に粘着剤などで粘着させてもよく、あるいは使用時にパッド５を連結フィルム２１と皮膚２との間に配置するようにしてもよい。補強層２５は連結フィルム２１の外面側に通常粘着剤などで固定される。
【００６４】
第２実施形態
図１３および図１４は本発明のカテーテル固定装置の他の実施形態の斜視図である。
【００６５】
このカテーテル固定装置１０は、皮膚２に形成される出口部３から出されるカテーテル１の皮膚２側近傍を挾着し得る挾着フィルム１１と、該皮膚２上に貼着される固定片２２と該挾着フィルム１１の外面に貼着される連結片２３とを有する連結フィルム２１であって、一対の該連結フィルム２１が該カテーテル１を挟むように該カテーテル１の両側に配置される連結フィルム２１と、を有する。これらの構成は上記第１実施形態と同様であり得る。
【００６６】
該出口部３の周囲において、前記連結フィルム２１の皮膚側面に、水と接触することによって変色し得る指示薬４を含有する層７が配設されている。この層７はガーゼおよび吸水性ポリマー等で形成することができ、ガーゼおよび吸水性ポリマー７に指示薬４を保持させることができる。指示薬としては、ポピドンヨード剤等があげられる。図１５に示すように、ガーゼ７はリング状に形成することができる。
【００６７】
このカテーテル固定装置１０においては、水がカーゼ７内の指示薬４に達すると、指示薬４が変色（例えば、黄色から茶色へ変化）するために、連結フィルム２１を通して患者は水の侵入を容易に知ることができる。指示薬４が変色した場合は、患者は連結フィルム２１を剥がして適切に皮膚２の出口部３を処理する。
【００６８】
指示薬４として、抗菌もしくは消毒作用のあるものを用いたり、あるいはガーゼに抗菌もしくは消毒剤を含有させてもよい。一方、カテーテル１と皮膚２に亘って、挾着フィルム１１および連結フィルム２１が貼着され、出口部が水気的に覆われているので、水がカテーテルの出口部３へ侵入するおそれもない。
【図面の簡単な説明】
【００６９】
【図１】本発明のカテーテル固定装置の第１実施形態の使用状態を示す分解斜視図である。
【図２】図１に示すカテーテル固定装置の使用状態を示す斜視図である。
【図３】図１に示すカテーテル固定装置の挾着フィルムの分解図である。
【図４】図３に示すカテーテルと挾着フィルムとの粘着状態を示す要部断面図である。
【図５】図３に示すカテーテルと挾着フィルムとの粘着状態を示す要部正面図である。
【図６】図３に示す挾着フィルムの正面図であって、（ａ）は補強フィルムの正面図、（ｂ）は粘着フィルムの正面図である。
【図７】挾着フィルムの他の実施形態を示す図であって、（ａ）は挾着フィルムの正面図、（ｂ）は挾着フィルムの断面図である。
【図８】図１で示すカテーテル固定装置の連結フィルムの平面図である。
【図９】図８で示す連結フィルムを示す図であって、（Ａ）は図８のＡ−Ａ線断面図、（Ｂ）は図８のＢ−Ｂ線断面である。
【図１０】本発明のカテーテル固定装置の通孔にパッチフィルムを取り付ける状態を示す模式図である。
【図１１】図１０で示すカテーテル固定装置の連結フィルムの平面図である。
【図１２】図１０で示すカテーテル固定装置の連結フィルムの要部拡大斜視図である。
【図１３】本発明のカテーテル固定装置の他の実施形態を示す斜視図である。
【図１４】図１３で示すカテーテル固定装置の要部模式図である。
【図１５】図１３で示すカテーテル固定装置で使用するパッドの斜視図である。
【図１６】従来例のカテーテル固定装置の斜視図である。
【図１７】他の従来例のカテーテル固定装置の斜視図である。
【図１８】さらに他の従来例のカテーテル固定装置の斜視図である。
【図１９】さらに他の従来例のカテーテル固定装置の斜視図である。
【符号の説明】
【００７０】
１ カテーテル
２ 皮膚
３ カテーテルの出口部
４ 指示薬
５ パッド
７ ガーゼ
１０ カテーテル固定装置
１１ 挾着フィルム
２１ 連結フィルム
２２ 固定片
２３ 連結片
【技術分野】
【０００１】
本発明は連続携帯式腹膜透析（以下、ＣＡＰＤという）などに使用するカテーテルを皮膚に固定し、外気などから皮膚のカテーテル出口部を保護して、いわゆる出口感染を防止することを主な目的としたカテーテル固定装置に関し、さらに詳しくは、カテーテルの出口部からの細菌侵入を防御し、かつ患者自身によって取り替えが容易に行えるようにしたカテーテル固定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に体外と体内とをカテーテルで長期間留置交通させる必要のある治療方法、例えば連続携帯式腹膜透析療法（以下、ＣＡＰＤ療法という）においては、カテーテルが体の外に出てくる部分、いわゆる出口部の感染の防止が重要である。特に、ＣＡＰＤ療法では、カテーテル留置期間が長期間に及ぶため、カテーテルの出口部を皮膚に良好に固定することが出口部の感染防止に必要である。
【０００３】
そこで、従来では、カテーテルの不用意な移動を防ぐ固定手段として、以下の技術が提案されている。
【０００４】
（１）図１６に示すように、カテーテルの固定装置５０は、片面に粘着剤層を有する二つの粘着テープ３０，３１を有する。皮膚に形成された出口部から出されるカテーテル１の一方側側面と他方側側面にそれぞれ粘着テープ３０，３１を配置し、該両粘着テープ３０，３１の基部３０ａ，３１ａをそれぞれ皮膚に貼着し、該粘着テープ３０，３１の遊端部３０ｂ，３１ｂでカテーテル１を両側から挾着する（特開平８−２９９４４９号公報、特開平８−２９９４５０号公報、臨床透析 Volno.11 1995 96・1737, および特開平９−７０４３９号公報参照）.
（２）図１７に示すように、カテーテル固定装置５１は、皮膚上に貼着され通孔３４を有する粘着パッド３２と、該パッド３２上に張り付けられており内面に粘着剤層を有する粘着テープ３３と、を有する。カテーテル１は、パッド３２の通孔３４を通って外部へ出され、そのカテーテル１の両側にテープ３３が挾着される（特開平３−９７４７０号公報参照）。
【０００５】
（３）図１８に示すように、カテーテル固定装置５２は、カテーテル１を挿通し得る通孔３５を有するシート部４３と、該シート４３上に設けられた筒状部３６とを有する。シート部４３は、カテーテル１がシート部４３の通孔３５および筒状部３６を通って外部へ出されるように皮膚３８に貼着される。筒状部３６の遊端部とカテーテル１とに亘って接着テープ３７が巻かれる（実開平４−１３６２４１号公報参照）。
【０００６】
（４）図１９に示すように、カテーテル用のドレッシング材５３は、粘着剤層４２を有する透明フィルム３９と、透孔４０を有する吸液性パッド材４１とを有する（特開平５−２８５２２４号公報参照）。図中４４は離型紙である。該透孔４０を通して外部から皮膚のカテーテル出口部が見られる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上記（１）および（２）に示したカテーテル固定装置では以下の欠点がある。第１に、カテーテル固定装置を取り外す場合には、該固定装置の粘着テープをはさみで切る必要があり、患者がはさみを使用することなく該固定装置を取り替えることができにくい。第２に、カテーテルを皮膚に挿通した直後では、皮膚の出口部から体液等が外部へ出るために粘着テープを皮膚に張り付けにくい、かつ出口部を簡単に処置できない。第３に、入浴時などの日常生活で起こり得るカテーテルの出口部へ水分が侵入したことを患者は気づかないため、細菌が出口部へ侵入するおそれがある。
【０００８】
特に上記（２）で示したカテーテル固定装置においては出口部へ水分が侵入し易い。
【０００９】
上記（３）に開示されたカテーテル固定装置においては、シート部と筒状部とが一体的に形成されているため、患者自身がカテーテル固定装置を皮膚へ装着、脱着するのに手間がかかる。また、構造が複雑であるので製造コストが高い。固定装置とカテーテルとは、固定装置の筒状部の外側に巻いたテープのみで固定されているため、両者の固定が弱く固定部分から細菌が内部へ侵入するおそれがある。
上記（４）に示されたドレッシング材は、カテーテルの固定が不十分であるため密着性が悪く外部から細菌が侵入するおそれがある。さらに、患者が容易に取り替えることができない。
【００１０】
本発明は上記欠点を解消するためになされたものであり、カテーテルの出口部からの細菌侵入を防御し、かつ患者自身がはさみを使用することなく容易に取り替えることができるようにしたカテーテル固定装置を提供することを目的とする。
【００１１】
本発明の他の目的は、カテーテルを皮膚に挿通した直後でも、皮膚の出口部から出てくる体液等を処置することができるカテーテル固定装置を提供することにある。
【００１２】
本発明のさらに他の目的は、少量の水の侵入を患者が容易に気づくために、入浴等の日常生活で起こり得るカテーテルの出口部への水分の侵入を防止し、それによって細菌の侵入を防ぐことができるカテーテル固定装置を提供するにある。
【００１３】
本発明のさらに他の目的は、比較的製造コストが安価であるカテーテル固定装置を提供するにある。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明は、皮膚に形成されるカテーテルの出口部から出されるカテーテルの皮膚側近傍を挾着し得る挾着フィルムと、該皮膚上に貼着される固定片と該挾着フィルムの外面に貼着される連結片とを有する連結フィルムであって、一対の該連結フィルムが該カテーテルを挟むように該カテーテルの両側に配置される連結フィルムと、を具備し、該連結フィルムの該固定片に、該出口部に対応する位置において通孔が設けられており、そのことにより上記目的が達成される。
【００１５】
本発明の一つの実施態様では、前記挾着フィルムは、前記カテーテルの周囲に貼着される粘着フィルムと、該粘着フィルムの外面に貼着される補強フィルムと、を有し、該補強フィルムの外面に前記連結フィルムの連結片が剥離可能に接着される離型面を有する。
【００１６】
本発明の一つの実施態様では、前記挾着フィルムが一対設けられ、前記カテーテルはそれぞれの挾着フィルムによって該カテーテルの両側から挾着される。
【００１７】
本発明の一つの実施態様では、前記通孔の周囲において、前記連結フィルムの皮膚側面に吸液性を有するパッドが配設されている。
【００１８】
本発明の一つの実施態様では、前記通孔の周囲において、前記連結フィルムに補強層が設けられている。
【００１９】
本発明は、皮膚に形成されるカテーテルの出口部から出されるカテーテルの皮膚側近傍を挾着し得る内面に粘着剤層を有する挾着フィルムと、該皮膚上に貼着される固定片と該挾着フィルムの外面に貼着される連結片とを有する連結フィルムであって、一対の該連結フィルムが該カテーテルを挟むように該カテーテルの両側に配置される連結フィルムと、を具備し、前記出口部の周囲において、前記連結フィルムの皮膚側面に、水と接触することによって変色し得る指示薬を含有する層が配設されている。
【００２０】
本発明の一つの実施態様では、前記指示薬が抗菌性もしくは殺菌性を有する。
【００２１】
以下に、本発明の作用を説明する。
【００２２】
皮膚に形成されたカテーテルの出口部から突出するカテーテルの皮膚側近傍に挾着フィルムを挾着した後、その挾着フィルムの外面に連結フィルムの連結片が貼着され皮膚上に連結フィルムの固定片が貼着されるように、挾着フィルムと皮膚とに跨って連結フィルムを貼着することにより、カテーテルを挾着フィルムおよび連結フィルムによって皮膚の出口部に確実に固定でき、かつ、カテーテルと挾着フィルムおよび連結フィルムの隙間に沿った水分の出口部への侵入を防止できる。つまり、カテーテルの周囲に挾着フィルムが貼着され、この挾着フィルムに広い面積で連結フィルムが貼着されるので、カテーテルと皮膚とは強固に、かつ水密的に固定される。
【００２３】
挾着フィルムを、一方の面に粘着剤層を有する粘着フィルムと、この粘着フィルムの他方の接面に積層接着される補強フィルムにて形成し、補強フィルムの表面に、連結フィルムとの接着を剥離可能にするための処理を施すことにより、連結フィルムを皮膚と挾着フィルムに跨って貼着した後に挾着フィルムから連結フィルムを容易に剥がすことができ、カテーテルの脱着が容易である。連結フィルムと皮膚との貼着部において連結フィルムに破損が生じた場合には、連結フィルムのみを剥がして交換することもできる。
【００２４】
連結フィルムの固定片に、皮膚に形成されたカテーテルの出口部に対応する位置において通孔が設けられていることにより、この通孔を通って出てくる体液等を処置することができる。
【００２５】
パッドを通孔の周囲において連結フィルムの皮膚側面に配置すると、体液等をパッドで吸収することができ、さらにパッドに抗菌、殺菌機能を付与すると、出口部での殺菌性、抗菌性を高めることができる。
【００２６】
カテーテルの出口部の周囲において、連結フィルムの皮膚側面に、水と接触することによって変色し得る指示薬を含有する層が配設されていることにより、かりに水がフィルムと皮膚との隙間あるいはフィルムとカテーテルとの隙間を通って出口部へ侵入した場合には指示薬が変色する。この指示薬が変色したことを患者は目視で知ることによって連結フィルムの取り替えを行う。よって、カテーテルの出口部が細菌に感染することを未然に防止できる。
【発明の効果】
【００２７】
以上説明したように、本発明のカテーテル固定装置によれば、以下の効果がある。
【００２８】
（１）皮膚から突出するカテーテルの皮膚側近傍に挾着フィルムが挾着され、その挾着フィルムと皮膚とに跨って連結フィルムが接着されているので、カテーテルを出口部位置に確実に固定でき、かつカテーテルとフィルムの隙間に沿った水分の侵入を防止することができる。よって、細菌の侵入を防止することができる。連結フィルムと皮膚との接着部において連結フィルムに破損が生じた場合には、連結フィルムのみを患者は、はさみを使用することなく剥がして交換することができる。
【００２９】
（２）カテーテルを皮膚に挿通した直後でも、連結フィルムの通孔を通して皮膚の出口部から出てくる体液等を処置することができる。特に、患者が入浴するときなどでは、通孔をパッチフィルムで封止することによりカテーテルの出口部へ水分が侵入して細菌が侵入することを防止できる。
【００３０】
（３）水の存在によって変色する指示薬によって少量の水の侵入を患者が容易に気づくために、カテーテルの出口部への水分の侵入を防止し細菌の侵入を未然に防ぐことができる。
【００３１】
（４）比較的製造コストが安価であるカテーテル固定装置を提供することができる。
【００３２】
（５）出口部感染を有効に防止できるので、使用者（患者）はカテーテルを装着したままで入浴、水泳等も可能であり、ＣＡＤＰ療法のさらなる普及、向上を図ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３３】
以下、本発明の実施の形態を添付図面に基づいて詳述する。
【００３４】
第１実施形態
図１および図２は本発明のカテーテル固定装置１０の第１実施形態の使用状態を示す斜視図である。
【００３５】
カテーテル固定装置１０は、皮膚２に形成されたカテーテル１の出口部３を通して皮膚内部から外部へ出るカテーテル１の皮膚側近傍の周囲を挾着する一対の挾着フィルム１１、１１と、該挾着フィルム１１の外面と皮膚２とに跨って貼着される一対の連結フィルム２１，２１とを有する。
【００３６】
連結フィルム２１は、皮膚２上に貼着される固定片２２と、挾着フィルム１１の外面に貼着される連結片２３とを有する。使用時は連結フィルム２１は図に示すように、断面Ｌ字形となり、一対の連結フィルム２１、２１がカテーテル１を挟むようにカテーテル１の両側に配置され、連結フィルム２１の固定片２２が皮膚２上に貼着され、連結片２３が挾着フィルム１１の外面に剥離可能に貼着される。通常、挾着フィルム１１は２週間〜１ヶ月に一度取り替えられ、連結フィルム２１は１週間に一度取り替えられる。
【００３７】
連結フィルム２１の固定片２２には、皮膚の出口部３に対応する位置においてカテーテル１が通過する通孔２４が設けられている。
【００３８】
挾着フィルム１１は、長期間、例えば少なくとも２週間以上連続貼着可能な耐久性を有するフィルムで、貼着によりカテーテル１を完全に封入できる弾力性と伸縮性と接着力とを有する防水性の高いフィルムであることが望ましい。
【００３９】
例えば、該挾着フィルム１１は、図３〜図６に示すように、一方の面に粘着剤層１５を有する粘着フィルム１２と、この粘着フィルム１２の他方面に粘着剤層１６を介して積層される補強フィルム１３とを有する。粘着剤層１５は、粘着フィルム１２の一方の面の全面に通常設けられる。粘着剤層１６は、粘着フィルム１２の上端部および下端部に通常設けられる。
【００４０】
粘着フィルム１２は伸縮性の高いフィルムで形成され、この粘着フィルム１２がカテーテル１の周囲に張り付けられた際には完全な防水機能を発揮する。
【００４１】
粘着フィルム１２は、例えばポリウレタンフィルムにて形成することができ、補強フィルム１３は、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、アセテート等の空気透過性フィルムにて形成することができる。
【００４２】
粘着フィルム１２および補強フィルム１３は、長さ３ｃｍ以上、幅２ｃｍ以上の大きさの矩形状に形成することができる。例えば、図６において、Ｌ１は３０mm、Ｌ２は３０mm、Ｌ３は２０mm、Ｌ４は２５mm、Ｌ５は３mm、Ｌ６は４０mmとすることができる。
【００４３】
該補強フィルム１３の外面には、連結フィルム２１の連結片２３をこの補強フィルム１３に剥離可能に接着するための背面処理が施されることが好ましい。背面処理は、剥離処理剤、例えば長鎖アルキル基含有ポリマー、シリコーン系ポリマーあるいはパーフロロ系ポリマー等を補強フィルム１３の表面に塗布することによって行うことができ、ここに離型面１７が形成される。粘着剤層１５には未使用時には剥離紙が剥離可能に接着されている。
【００４４】
さらに、連結フィルム２１の連結片２３が貼着される補強フィルム１３の一部に補強層を形成し、かつ離型処理を施してもよい。
【００４５】
挾着フィルム１１は、図７に示すように構成してもよい。この挾着フィルム１１は、一方の面に粘着剤層１５を有する粘着フィルム１２と、この粘着フィルム１２の他方面に積層接着される補強フィルム１３とを有する。粘着剤層１５は粘着フィルム１２の一方の面の全面に設けられている。粘着剤層１５には上下２枚の離型紙９ａ、９ｂが剥離可能に接着されている。図中８ａは補強フィルム１３および粘着フィルム１２の他方面を保護する保護テープ、８ｂは補強フィルム１３の粘着面１３ａを保護する保護テープである。この挾着フィルム１１を構成する材質は上記図３〜図６で示した挾着フィルムと同様のものを使用することができる。
【００４６】
連結フィルム２１は、上記したように、皮膚２上に貼着される固定片２２と、該挾着フィルム１１の外面に貼着される連結片２３とを有する。連結フィルム１１は、図８及び図９に示すように、一方の面に粘着剤層２６を有する矩形状の粘着フィルム２７と、この粘着フィルム２７の他方の面に積層される背面フィルム２８とを有し、該粘着剤層２６の表面に剥離紙２９が剥離可能に接着されている。
【００４７】
連結フィルム２１の厚さ（剥離紙を除く）は、皮膚２に連結フィルム２１を貼着した際の違和感を少なくできる、水蒸気透過性に優れる、カテーテル１の保持性に優れる、などの点から１０μｍ〜７５μｍが好ましく、特に１５μｍ〜４５μｍが好ましい。連結フィルム２１の形状、サイズは、特に限定されるものではないが、通常４〜４ｃｍ×１２〜１２ｃｍの正方形、長方形、円形、楕円形等であり、カテーテル１の種類により適宜選択することができる。
【００４８】
連結フィルム２１を形成する材質は、細菌不透過性であり、かつ水蒸気透過性であるものが好ましい。例えば、アクリル共重合体、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリエーテルポリエステル、ポリエーテルポリアミドブロック共重合体およびナイロン誘導体等のポリマーがあげられる。なかでも、アクリル重合体、ポリウレタン、ポリエーテルポリエステル、ポリエーテルポリアミドブロック共重合体およびナイロン誘導体等のポリマーは、フィルムとして加工した場合に、水蒸気透過性に優れており、皮膚２の呼吸を妨げることが少なく、かつ皮膚２の白化現象を抑制することができるという理由や、透明性を有している、という理由から好ましい。
【００４９】
上記粘着剤層２６に剥離可能に接着される剥離紙２９は、粘着剤層２６の全域に接着してもよいが、図９（Ａ）に示すように、連結片２３側と固定片２２側とに区別して別個に剥離可能に接着してもよい。
【００５０】
粘着剤層２６は公知の医療用感圧接着剤を使用できる。例えば、アクリル系粘着剤、ゴム系粘着剤、シリコーン系粘着剤、吸液性のハイドロコロイド粘着剤等があげられる。その粘着剤層２６の厚みは、１０μｍから１００μｍが好ましく、さらに好ましくは１５〜６０μｍである。
【００５１】
粘着剤層２６上に設けられる剥離紙２９は、本発明のカテーテル固定装置１０が使用されるまでの間、粘着剤層２６の粘着性を保護し取り扱い性を改善する。
【００５２】
剥離紙２９の基材としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル等のプラスチックフィルム；上質紙、クラフト紙等の紙；およびこれらの積層複合体等があげられる。基材表面には粘着剤層２６からの良好な剥離性を得るための剥離処理として、シリコーン樹脂処理やフッ素樹脂処理等が施される。
【００５３】
図１０および図１２に示すように、連結フィルム２１に形成された通孔２４の周囲において連結フィルム２１には補強層２５が設けられている。通孔２４の形状、サイズはカテーテルを層通する程度であればよく、円形、半円形とすることができる。通孔２４を図に示すように、半円形とする場合には、補強層２５は平面視Ｕ字形に形成され、該通孔２４を取り囲んでいる。補強層２５を通孔２４の周囲に形成することにより、入浴時等で通孔２４をパッチフィルム２０等で被覆する場合に、パッチフィルム２０の着脱が容易に行え、かつ通孔２４周囲の連結フィルム２１が破損するおそれがない。
【００５４】
本発明に使用されるパッド５は、上記通孔２４の周囲において連結フィルム２１の皮膚側面に配設される。パッド５は、液体吸収性のものであればよく、例えば、不織布、織布、ゲル、発泡体等を用いることができる。パッド５の形状は、円形、楕円形もしくはその他適当な形状でよく、該パッド５の厚さは、０．１２ｍｍ〜１０ｍｍが好ましく、さらに好ましくは１ｍｍ〜５ｍｍである。パッド５の外部形状は特に限定されず、多角形、楕円形、星形等である。製造の便利さ等の観点から、リング状、半リング状、円形、長方形、正方形が好ましく、特にリング状、半リング状、円形が好ましい。
【００５５】
パッド５はカテーテル１が挿入可能な貫通口１８を有するのが好ましい。この貫通口１８の大きさはカテーテル１が挿入できる程度であればよい。図１５に示すように、パッド５をリング状に形成する場合、パッド５には外部から該貫通口１８に通じる切れ目１９が設けられることが好ましく、この切れ目１９からカテーテル１を貫通口１８内へ挿入することができる。パッド５には、ヒビテン系、イソジン系の消毒剤、殺菌剤、抗菌剤、抗生剤、麻酔剤等の薬剤を含有してもよく、あるいはこれらの薬剤を含有する薬剤層を設けてもよく、皮膚２の出口部３および周辺の消毒ができる。
【００５６】
上記のようにして構成される本発明のカテーテル固定装置１０は、滅菌袋に個別包装されてもよく、また放射線等により滅菌処理されてもよい。
【００５７】
次に、本発明のカテーテル固定装置１０を用いてカテーテル１を皮膚２に固定する方法を、図１〜図５を参照して説明する。
【００５８】
初めに、皮膚２に形成されたカテーテルの出口部３から突出したカテーテル１の皮膚側近傍、例えば、皮膚２表面から０．５ｃｍ〜３ｃｍ離れた位置において、カテーテル１の周囲を一対の挾着フィルム１１で挟み込むようにしてカテーテル１を挾着する。挾着フィルム１１の粘着剤層１５はカテーテル１の周囲に密着し、かつカテーテル１に対向する一対の挾着フィルム１１の粘着剤層１５同士が接着する。補強フィルム１３は粘着剤層１６を介して該カテーテル１に接着する。
【００５９】
次に、連結フィルム２１の連結片２３を挾着フィルム１１の下側面に貼着し、固定片２２を皮膚２に貼着する。ここで、連結フィルム２１の固定片２２の通孔２４内にカテーテル１が配置されるようにする。２枚の連結フィルム２１によってカテーテル１は皮膚２に固定され、出口部３は連結フィルム２１の通孔２４を通して外部へ露出される。従って、皮膚２の出口部３から外部へ漏れる体液等はこの通孔２４を通して処置することができる。
【００６０】
患者が入浴するときなどでは、パッチフィルム２０で通孔２４を塞いでおけばよい。通孔２４の周囲に補強層２５が設けられていると、パッチフィルム２０を連結フィルム２１から剥離する際に、連結フィルム２１が破損することなくパッチフィルム２０を繰り返し連結フィルム２１に着脱することができる。
【００６１】
連結フィルム２１が破損した場合には、この連結フィルム２１の固定片２２を皮膚２から剥がし、かつ連結フィルム２１の連結片２３を挾着フィルム１１の外面から剥離する。挾着フィルム１１の補強フィルム１３は粘着フィルム１２に比べて強度が高いために、連結フィルム２１を挾着フィルム１１の外面から剥離する際に挾着フィルム１１が破損するおそれががない。補強フィルム１３の外面に剥離処理を施しておくことにより、さらに連結フィルム２１の剥離を容易にし得る。従って、患者自身で連結フィルム２１の取り替えが容易にできる。
【００６２】
なお、連結フィルム５を皮膚２に貼着する場合、図１２に示すように、通孔２４の周囲（カテーテルの出口部）にパッド５を巻装した後、このパッド５を覆うように、連結フィルム５を皮膚２に貼着することができる。パッド５は、吸水性に優れかつ逆止性すなわち逆行性のない殺菌もしくは抗菌性機能を有するものが好ましい。このように、カテーテル１の出口部周囲にパッド５を巻装することにより、カテーテル１の出口部３からの細菌侵入を更に確実に防御することができる。
【００６３】
パッド５は連結フィルム２１の皮膚面側に粘着剤などで粘着させてもよく、あるいは使用時にパッド５を連結フィルム２１と皮膚２との間に配置するようにしてもよい。補強層２５は連結フィルム２１の外面側に通常粘着剤などで固定される。
【００６４】
第２実施形態
図１３および図１４は本発明のカテーテル固定装置の他の実施形態の斜視図である。
【００６５】
このカテーテル固定装置１０は、皮膚２に形成される出口部３から出されるカテーテル１の皮膚２側近傍を挾着し得る挾着フィルム１１と、該皮膚２上に貼着される固定片２２と該挾着フィルム１１の外面に貼着される連結片２３とを有する連結フィルム２１であって、一対の該連結フィルム２１が該カテーテル１を挟むように該カテーテル１の両側に配置される連結フィルム２１と、を有する。これらの構成は上記第１実施形態と同様であり得る。
【００６６】
該出口部３の周囲において、前記連結フィルム２１の皮膚側面に、水と接触することによって変色し得る指示薬４を含有する層７が配設されている。この層７はガーゼおよび吸水性ポリマー等で形成することができ、ガーゼおよび吸水性ポリマー７に指示薬４を保持させることができる。指示薬としては、ポピドンヨード剤等があげられる。図１５に示すように、ガーゼ７はリング状に形成することができる。
【００６７】
このカテーテル固定装置１０においては、水がカーゼ７内の指示薬４に達すると、指示薬４が変色（例えば、黄色から茶色へ変化）するために、連結フィルム２１を通して患者は水の侵入を容易に知ることができる。指示薬４が変色した場合は、患者は連結フィルム２１を剥がして適切に皮膚２の出口部３を処理する。
【００６８】
指示薬４として、抗菌もしくは消毒作用のあるものを用いたり、あるいはガーゼに抗菌もしくは消毒剤を含有させてもよい。一方、カテーテル１と皮膚２に亘って、挾着フィルム１１および連結フィルム２１が貼着され、出口部が水気的に覆われているので、水がカテーテルの出口部３へ侵入するおそれもない。
【図面の簡単な説明】
【００６９】
【図１】本発明のカテーテル固定装置の第１実施形態の使用状態を示す分解斜視図である。
【図２】図１に示すカテーテル固定装置の使用状態を示す斜視図である。
【図３】図１に示すカテーテル固定装置の挾着フィルムの分解図である。
【図４】図３に示すカテーテルと挾着フィルムとの粘着状態を示す要部断面図である。
【図５】図３に示すカテーテルと挾着フィルムとの粘着状態を示す要部正面図である。
【図６】図３に示す挾着フィルムの正面図であって、（ａ）は補強フィルムの正面図、（ｂ）は粘着フィルムの正面図である。
【図７】挾着フィルムの他の実施形態を示す図であって、（ａ）は挾着フィルムの正面図、（ｂ）は挾着フィルムの断面図である。
【図８】図１で示すカテーテル固定装置の連結フィルムの平面図である。
【図９】図８で示す連結フィルムを示す図であって、（Ａ）は図８のＡ−Ａ線断面図、（Ｂ）は図８のＢ−Ｂ線断面である。
【図１０】本発明のカテーテル固定装置の通孔にパッチフィルムを取り付ける状態を示す模式図である。
【図１１】図１０で示すカテーテル固定装置の連結フィルムの平面図である。
【図１２】図１０で示すカテーテル固定装置の連結フィルムの要部拡大斜視図である。
【図１３】本発明のカテーテル固定装置の他の実施形態を示す斜視図である。
【図１４】図１３で示すカテーテル固定装置の要部模式図である。
【図１５】図１３で示すカテーテル固定装置で使用するパッドの斜視図である。
【図１６】従来例のカテーテル固定装置の斜視図である。
【図１７】他の従来例のカテーテル固定装置の斜視図である。
【図１８】さらに他の従来例のカテーテル固定装置の斜視図である。
【図１９】さらに他の従来例のカテーテル固定装置の斜視図である。
【符号の説明】
【００７０】
１ カテーテル
２ 皮膚
３ カテーテルの出口部
４ 指示薬
５ パッド
７ ガーゼ
１０ カテーテル固定装置
１１ 挾着フィルム
２１ 連結フィルム
２２ 固定片
２３ 連結片
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚に形成されるカテーテルの出口部から出されるカテーテルの皮膚側近傍を挾着し得る挾着フィルムと、
該皮膚上に貼着される固定片と該挾着フィルムの外面に貼着される連結片とを有する連結フィルムであって、一対の該連結フィルムが該カテーテルを挟むように該カテーテルの両側に配置される連結フィルムと、
を具備し、
該連結フィルムの該固定片に、該出口部に対応する位置において通孔が設けられている、カテーテル固定装置。
【請求項１】
皮膚に形成されるカテーテルの出口部から出されるカテーテルの皮膚側近傍を挾着し得る挾着フィルムと、
該皮膚上に貼着される固定片と該挾着フィルムの外面に貼着される連結片とを有する連結フィルムであって、一対の該連結フィルムが該カテーテルを挟むように該カテーテルの両側に配置される連結フィルムと、
を具備し、
該連結フィルムの該固定片に、該出口部に対応する位置において通孔が設けられている、カテーテル固定装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【公開番号】特開２００６−３４１１１４（Ｐ２００６−３４１１１４Ａ）
【公開日】平成１８年１２月２１日（２００６．１２．２１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−２２１１６３（Ｐ２００６−２２１１６３）
【出願日】平成１８年８月１４日（２００６．８．１４）
【分割の表示】特願平９−１３５４６８の分割
【原出願日】平成９年５月２６日（１９９７．５．２６）
【出願人】（５９１０１３２２９）バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド (448)
【氏名又は名称原語表記】ＢＡＸＴＥＲ ＩＮＴＥＲＮＡＴＩＯＮＡＬ ＩＮＣＯＲＰ０ＲＡＴＥＤ
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１８年１２月２１日（２００６．１２．２１）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年８月１４日（２００６．８．１４）
【分割の表示】特願平９−１３５４６８の分割
【原出願日】平成９年５月２６日（１９９７．５．２６）
【出願人】（５９１０１３２２９）バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド (448)
【氏名又は名称原語表記】ＢＡＸＴＥＲ ＩＮＴＥＲＮＡＴＩＯＮＡＬ ＩＮＣＯＲＰ０ＲＡＴＥＤ
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]