ガイドシース
【課題】ダイレータを抜去した後にも、所望の形状および位置を維持して、挿入部を適切な位置に誘導することができるガイドシースを提供する。
【解決手段】体腔内に挿入される医療器具の挿入部を誘導する筒状のガイドシース１であって、ガイドシース本体１０の基端側に設けられ、挿入部が挿入される基端側開口部１１と、ガイドシース本体１０の先端側に設けられ、挿入部が導出される先端側開口部１２と、ガイドシース本体１０の内面側において軸線方向に設けられ、光によって硬化する光硬化性樹脂を有する形状保持部１３とを備えるガイドシース１を採用する。
【解決手段】体腔内に挿入される医療器具の挿入部を誘導する筒状のガイドシース１であって、ガイドシース本体１０の基端側に設けられ、挿入部が挿入される基端側開口部１１と、ガイドシース本体１０の先端側に設けられ、挿入部が導出される先端側開口部１２と、ガイドシース本体１０の内面側において軸線方向に設けられ、光によって硬化する光硬化性樹脂を有する形状保持部１３とを備えるガイドシース１を採用する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療器具の挿入部を体腔内に誘導するガイドシースに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、医療分野において用いられ、例えば内視鏡等の医療器具の挿入部を体腔内に挿入する際に、前記挿入部を体腔内に誘導するためのガイドシースが知られている（例えば、特許文献１参照。）。
【０００３】
このようなガイドシースを心膜腔内に留置する際、一般的には、心膜穿刺の後、ガイドワイヤを心膜内へ挿通させる。そして、ガイドワイヤに沿ってガイドシースおよびダイレータを挿入した後、ガイドシースからダイレータを抜去することにより、ガイドシースを心膜腔内に留置する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００３−１０２８４３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に開示されているガイドシースは、可撓性を有しているため、ダイレータ抜去後には心臓の拍動によって意図しない形状に変形したり、当初の位置から移動してしまい、挿入部を適切な位置に誘導することができなくなるという不都合がある。
【０００６】
本発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、ダイレータを抜去した後にも、所望の形状および位置を維持して、挿入部を適切な位置に誘導することができるガイドシースを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を採用する。
本発明は、体腔内に挿入される医療器具の挿入部を誘導する筒状のガイドシースであって、該ガイドシースの基端側に設けられ、前記挿入部が挿入される基端側開口部と、前記ガイドシースの先端側に設けられ、前記挿入部が導出される先端側開口部と、前記ガイドシースの内面側において軸線方向に設けられ、光によって硬化する光硬化性樹脂を有する形状保持部とを備えるガイドシースを採用する。
【０００８】
本発明に係るガイドシースを用いて、例えば内視鏡等の医療器具の挿入部を心膜腔内等の体腔内に挿入するには、皮膚表面から穿刺針を心膜に突き刺し、次に、ガイドワイヤを心膜腔内に挿入し、続いて、ガイドワイヤに沿って、ガイドシースとダイレータとを一体化して心膜腔内に挿入する。その後、ダイレータを引き抜き、ガイドシースの先端部を心膜腔内に配置するとともに、ガイドシースの基端部を体腔外に配置する。この状態において、ガイドシースの基端側開口部から挿入部を挿入することで、ガイドシース内を通って挿入部が先端側開口部から導出され、挿入部が心膜腔内に挿入される。
【０００９】
そして、内視鏡操作により挿入部を湾曲させ、ガイドシースを観察対象部位の観察が可能な形状に変形させる。この状態で、挿入部から照明光を照射しながら、挿入部をガイドシースから抜き取る。その時、ガイドシースの内面側に設けられた光硬化樹脂を有する形状保持部は、照明光により光硬化反応が誘発されて硬化する。ガイドシースの内面側に設けられた形状保持部が硬化することにより、所望の形状にてガイドシースが固定される。これにより、ガイドシースを、観察対象部位の観察が可能な形状に維持することができ、心臓の拍動等によって意図しない形状に変形したり、意図しない方向に移動することを防止して、観察又は処置対象に適切に近接させることができる。これにより、対象位置の観察および処置を適切に行うことができる。
【００１０】
上記発明において、前記形状保持部が、前記光硬化性樹脂を含有する多孔質材料で構成されていることとしてもよい。
このような構成にすることで、光硬化性樹脂を多孔質材料により保持することができ、ガイドシースの内面側において光硬化性樹脂を均一に分布させることができる。これにより、ガイドシースを効果的に固定することができ、ガイドシースを観察対象部位の観察が可能な形状に維持することができる。
【００１１】
上記発明において、前記形状保持部が、前記光硬化性樹脂を流通させる中空の透過性部材で構成されていることとしてもよい。
このような構成にすることで、光硬化性樹脂を中空の透過性部材に外部から注入することにより、該中空の透過性部材に光硬化性樹脂を充填することができる。これにより、ガイドシースを所望の形状にした後に、ガイドシース内に光硬化性樹脂を充填することができ、意図しない光（例えば、ガイドシースの保管中における外光や体腔内への挿入中における外光）による光硬化性樹脂の硬化を防止することができる。すなわち、ガイドシースの保管や体腔内への挿入作業を容易なものとすることができる。
【００１２】
上記発明において、前記形状保持部が、前記ガイドシースの軸線方向に部分的に配置されていることとしてもよい。
このような構成にすることで、体腔内の形状等に応じて、ガイドシースを軸線方向において部分的に硬化させることができる。これにより、ガイドシース内に内視鏡の挿入部を挿入する際の作業性を向上することができる。また、例えば、心膜との接触部や心臓との接触部については形状保持部のない構成（すなわち硬化しない構成）とすることで、人体への負担を軽減することができる。
【００１３】
上記発明において、前記光硬化性樹脂が、３８０ｎｍから７００ｎｍの波長領域の光により硬化することとしてもよい。
このようにすることで、一般的に内視鏡の照明光として用いられる可視光（３８０ｎｍから７００ｎｍの波長領域の光）で光硬化性樹脂を硬化させることができる。これにより、光硬化性樹脂の硬化用の光源を新たに設ける必要性を排除することができる。
【００１４】
上記発明において、前記ガイドシースの内面側に設けられ、前記ガイドシースの基端側から入射した光を前記ガイドシースの軸線方向に導く導光部と、前記ガイドシースの内面側に設けられ、前記導光部により導かれた光を前記形状保持部の全面にわたって配光する配光部とを備えることとしてもよい。
【００１５】
このような構成にすることで、ガイドシースの基端側からガイドシースの内面側に設けられた導光部に光を入射させると、該光は導光部によりガイドシースの軸線方向に導かれる。ガイドシースの軸線方向に導かれた光は、配光部により、形状保持部の全面にわたって均一的に配光される。このようにすることで、ガイドシースから内視鏡の挿入部を抜くことなく、光硬化樹脂を有する形状保持部を硬化させて、所望の形状にてガイドシースを固定することができる。これにより、内視鏡の挿入部を抜く際のガイドシースの変形や位置ずれを防止することができ、より適切な位置にガイドシースを固定することができる。
【００１６】
上記発明において、前記ガイドシースの基端側に設けられ、前記導光部に照明光を射出する光源を備えることとしてもよい。
このような構成にすることで、光源からの照明光を導光部によってガイドシースの軸線方向に導くことができ、光硬化樹脂を有する形状保持部を効率的に硬化させて、所望の形状にてガイドシースを固定することができる。
【００１７】
上記発明において、前記導光部および前記配光部が、前記ガイドシースの内面全周にわたって設けられ、前記光源が、前記ガイドシースの内面周方向に間隔をあけて複数設けられていることとしてもよい。
このような構成にすることで、ガイドシースの内面周方向に間隔をあけて設けられた複数の光源から照明光を射出させ、これら照明光を、ガイドシースの内面全周にわたって設けられた導光部および配光部により、形状保持部に導くことができる。これにより、光硬化樹脂を有する形状保持部を効率的に硬化させて、所望の形状にてガイドシースを固定することができる。
【００１８】
上記発明において、前記ガイドシースの内面と前記形状保持部との間に設けられ、粘着層を有するシート状の剥離部と、前記ガイドシースの先端側において前記剥離部に接続され、前記ガイドシース内を挿通し、前記ガイドシースの基端側まで延びる剥離操作部とを備えることとしてもよい。
【００１９】
このような構成にすることで、形状保持部が硬化された後、ガイドシースを心膜腔内から抜去する際に、ガイドシースの基端部まで延びた剥離操作部を引張ることで、形状保持部を剥離することができる。これにより、剥離部の表層に設けられている形状保持部も同時にガイドシース内面から剥離される。このようにすることで、ガイドシースに再び可撓性を持たせることができるので、ガイドシースを心膜腔内から抜去する際の人体（心膜等）への負担を軽減することができ、ガイドシース抜去時の作業性および安全性を向上することができる。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、ダイレータを抜去した後にも、所望の形状および位置を維持して、挿入部を適切な位置に誘導することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の第１の実施形態に係るガイドシースの概略構成図であり、（ａ）は横断面図、（ｂ）は縦断面図である。
【図２】図１のガイドシースを心膜腔内に挿入する際の状態を示す図である。
【図３】図１のガイドシースを心膜腔内において固定する際の状態を示す図である。
【図４】本発明の第２の実施形態に係るガイドシースの概略構成図であり、（ａ）は先端側から見た正面図、（ｂ）はＡ−Ａ’断面図、（ｃ）は縦断面図である。
【図５】本発明の第３の実施形態に係るガイドシースの概略構成図であり、（ａ）は先端側から見た正面図、（ｂ）はＢ−Ｂ’断面図、（ｃ）は縦断面図である。
【図６】図５のガイドシースに示す領域Ｄの部分拡大図である。
【図７】図５の変形例に係るガイドシースの概略構成図であり、（ａ）はＣ−Ｃ’断面図、（ｂ）は先端側から見た正面図、（ｃ）は縦断面図、（ｄ）は基端側から見た正面図である。
【図８】図７のガイドシースにおける基板の部分拡大図である。
【図９】本発明の第４の実施形態に係るガイドシースの概略構成図であり、（ａ）は先端側から見た正面図、（ｂ）はＤ−Ｄ’断面図、（ｃ）は縦断面図である。
【図１０】図９のガイドシースにおいて形状保持部をガイドシース本体から剥離する際の状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
[第１の実施形態]
本発明の第１の実施形態に係るガイドシース１について図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係るガイドシース１は、図１（ａ）および図１（ｂ）に示されるように、体腔内に挿入される医療器具の挿入部等を誘導する筒状のガイドシースである。以降では、図２（ａ）から図２（ｄ）に示されるように、本実施形態に係るガイドシース１を用いて、心臓Ａと心膜Ｂとの間に形成される心膜腔内Ｃに内視鏡の挿入部２０（図３参照）を挿入する場合を例に挙げて説明する。なお、後述するように、ガイドシース１を心膜腔内Ｃに挿入するにあたっては、ガイドシース１内に挿入されるダイレータ２３およびガイドワイヤ２５を用いる。
【００２３】
本実施形態に係るガイドシース１は、図１（ａ）および図１（ｂ）に示されるように、筒状のガイドシース本体１０と、ガイドシース本体１０の内面に設けられた形状保持部１３と、形状保持部１３の表面に設けられた保護カバー１４とを備えている。
【００２４】
ガイドシース本体１０は、図１（ｂ）に示されるように、例えば樹脂等で構成され、可撓性を有するチューブ状の円筒部材である。ガイドシース本体１０には、ガイドシース本体１０の基端側に設けられた基端側開口部１１と、ガイドシース本体１０の先端側に設けられた先端側開口部１２とが設けられている。
【００２５】
基端側開口部１１は、ガイドシース本体１０の基端側に設けられた開口である。基端側開口部１１には、図２（ａ）から図２（ｄ）に示されるように、内視鏡の挿入部２０やダイレータ２３やガイドワイヤ２５が挿入されるようになっている。
【００２６】
先端側開口部１２は、ガイドシース本体１０の先端側に設けられた開口である。先端側開口部１２には、図２（ａ）から図２（ｄ）に示されるように、ガイドシース本体１０内を挿通してきた、内視鏡の挿入部２０やダイレータ２３やガイドワイヤ２５が導出されるようになっている。
【００２７】
形状保持部１３は、ガイドシース本体１０の内面側において全周にわたって軸線方向に連続的に設けられており、光によって硬化する光硬化性樹脂を含有している。具体的には、形状保持部１３は、ガイドシース本体１０の半径方向に厚みを有する多孔質材料（例えばスポンジ状の部材）で構成されている。このような構成を有することで、形状保持部１３内において光硬化樹脂を均一に分布させることができる。
【００２８】
光硬化性樹脂は、例えばエポキシ系光硬化樹脂やアクリル系光硬化樹脂などであり、無色透明な樹脂が好適である。
また、光硬化性樹脂は、可視光（例えば３８０ｎｍから７００ｎｍの波長領域の光）により硬化する性質を有しており、内視鏡の挿入部２０の先端から照射される照明光により硬化する。
【００２９】
保護カバー１４は、透過性を有する透明のフィルムであり、ガイドシース１内に内視鏡の挿入部２０やダイレータ２３やガイドワイヤ２５を挿入した際に、これら挿入物から形状保持部１３を保護するようになっている。
【００３０】
ダイレータ２３は、基端側開口部１１からガイドシース１内に挿入される棒状部材である。ダイレータ２３は、予めガイドシース１内に留置されているガイドワイヤ２５に沿ってガイドシース１内に挿入される。ダイレータ２３の先端は、テーパ状になっており、心膜の穴を広げながら進入することができるようになっている。なお、ダイレータ２３は、体腔内の組織に対する侵襲を抑えるために生体適合性を有する樹脂で形成されていることが望ましい。
【００３１】
ガイドワイヤ２５は、基端側開口部１１からガイドシース１内に挿入され、先端側開口部１２から導出されて、心膜腔内Ｃに挿入されるワイヤである。ガイドワイヤ２５は、ダイレータ２３を、ガイドシース１の基端側開口部１１から先端側開口部１２まで誘導するようになっている。また、ガイドワイヤ２５は、ダイレータ２３およびガイドシース１を、心膜腔内Ｃに誘導するようになっている。
【００３２】
上記構成を有するガイドシース１を用いて、内視鏡の挿入部２０を心膜腔内に挿入する際の動作について以下に説明する。
内視鏡の挿入部２０を、図２（ａ）から図２（ｄ）に示す心膜腔内Ｃに挿入するには、まず、皮膚表面から穿刺針を心膜Ｂに突き刺し、次に、穿刺針からガイドワイヤ２５を心膜腔内Ｃに挿入する。
【００３３】
次に、ガイドワイヤ２５を心膜腔内Ｃにさらに挿入して、ガイドワイヤ２５の先端を心膜腔内Ｃの観察対象位置近傍に配置する。そして、穿刺針を心膜Ｂから抜き取る。
次に、図２（ａ）に示されるように、ガイドワイヤ２５に沿って、ガイドシース１とダイレータ２３とを一体化して心膜腔内Ｃに挿入する。この場合において、可撓性を有するガイドシース１は、基端側開口部１１から先端側開口部１２まで棒状のダイレータ２３が挿入されることで、ダイレータ２３に沿って直線形状に規制される。
【００３４】
これにより、ガイドワイヤ２５に沿って、ガイドシース１とダイレータ２３とを容易に心膜腔内Ｃに挿入することができる。このようにすることで、図２（ｂ）に示されるように、ガイドシース１およびダイレータ２３の先端部を、心膜腔内Ｃの観察対象位置近傍に配置する。
【００３５】
次に、ガイドシース１からダイレータ２３を引き抜き、ガイドシース１の先端部を心膜腔内Ｃの観察対象位置近傍に配置するとともに、ガイドシース１の基端部を体腔外に配置する。これにより、体腔外から心膜腔内に内視鏡の挿入部２０を誘導することができる。
【００３６】
この状態において、図２（ｃ）に示されるように、ガイドシース１の基端側開口部１１から内視鏡の挿入部２０を挿入することで、内視鏡の挿入部２０がガイドシース１内を通って先端側開口部１２から導出され、内視鏡の挿入部２０が心膜腔内Ｃに挿入される。
【００３７】
次に、内視鏡が有している湾曲機構により挿入部２０を湾曲させ、ガイドシース本体１０を観察対象部位の観察が可能な形状に変形させる。これにより、内視鏡の挿入部２０を心膜腔内Ｃにおける観察対象部位近傍に誘導して、該観察対象部位の観察および処置を行うことができる。
【００３８】
ただし、このままの状態では、図２（ｄ）に示されるように、ガイドシース１は、可撓性を有しているため、心臓Ａの拍動によって意図しない形状に変形したり、当初の位置から移動してしまい、観察対象部位からずれてしまう場合がある。
【００３９】
そこで、本実施形態に係るガイドシース１は、図３（ａ）に示されるように、心膜腔内Ｃにガイドシース１および内視鏡の挿入部２０が挿入された状態から、図３（ｂ）から図３（ｅ）に示されるように、挿入部２０から照明光を照射しながら、挿入部２０をガイドシース１から抜き取る。この際、ガイドシース本体１０の内面側に設けられた光硬化樹脂を有する形状保持部１３は、挿入部２０からの照明光により光硬化反応が誘発されて硬化する。
【００４０】
ガイドシース本体１０の内面側に設けられた形状保持部１３が硬化することにより、所望の形状にてガイドシース１が固定される。これにより、ガイドシース１を、観察対象部位の観察が可能な形状に維持することができ、心臓Ａの拍動により意図しない形状に変形したり、意図しない方向に移動することを防止して、内視鏡の挿入部２０を適切な位置に誘導することができる。これにより、観察対象部位の観察および処置を適切に行うことができる。
【００４１】
また、本実施形態に係るガイドシース１によれば、形状保持部１３が、光硬化性樹脂を含有する多孔質材料で構成されているため、光硬化性樹脂を多孔質材料により保持することができ、ガイドシース１をどのような角度に配置・変形させた場合にも、ガイドシース本体１０の内面側において光硬化性樹脂を均一に分布させることができる。これにより、ガイドシース１を効果的に固定することができ、ガイドシース１を観察対象部位の観察が可能な形状に維持することができる。
【００４２】
また、光硬化性樹脂として、可視光（例えば３８０ｎｍから７００ｎｍの波長領域の光）により硬化するものを採用することで、一般的な内視鏡の照明光で光硬化性樹脂を硬化させることができる。これにより、光硬化性樹脂の硬化用の光源を新たに設ける必要性を排除することができる。
【００４３】
なお、本実施形態において、形状保持部１３は、ガイドシース本体１０の内面側において全周にわたって軸線方向に連続的に設けられていることとして説明したが、ガイドシース本体１０の軸線方向または周方向に部分的に配置することとしてもよい。
【００４４】
このような構成にすることで、体腔内の形状等に応じて、ガイドシース１を軸線方向において部分的に硬化させることができる。これにより、ガイドシース１内に内視鏡の挿入部２０を挿入する際の作業性を向上することができる。また、例えば、心膜Ｂとの接触部や心臓Ａとの接触部については形状保持部１３のない構成（すなわち硬化しない構成）とすることで、人体への負担を軽減することができる。
【００４５】
［第２の実施形態］
以下に、第２の実施形態に係るガイドシース２について、図面を参照して説明する。以降では、本実施形態に係るガイドシースについて、第１の実施形態に係るガイドシース１と共通する点については同一の符号を付して説明を省略し、第１の実施形態に係るガイドシース１と異なる点について主に説明する。
【００４６】
本実施形態に係るガイドシース２は、図４（ａ）から図４（ｃ）に示されるように、体腔内に挿入される医療器具の挿入部等を誘導する筒状のガイドシースであり、筒状のガイドシース本体１０と、ガイドシース本体１０の内面に設けられた形状保持部１５と、形状保持部１５に接続された管路１６、バルブ１７、および光硬化性樹脂注入口１８とを備えている。
【００４７】
形状保持部１５は、例えば透明樹脂等の、可撓性を有する透過性部材で構成された中空の管路であり、ガイドシース本体１０の内面側において螺旋状に形成されている。
形状保持部１５は、ガイドシース本体１０の外部（基端側）に設けられた管路１６およびバルブ１７を介して、光硬化性樹脂注入口１８に接続されている。このような構成を有することで、バルブ１７を開いて光硬化性樹脂注入口１８から注射器等を用いて光硬化性樹脂を注入することで、形状保持部１５に光硬化性樹脂が充填されるようになっている。
【００４８】
上記構成を有する本実施形態に係るガイドシース２によれば、光硬化性樹脂を中空の透過性部材（形状保持部１５）に外部から注入することにより、中空の透過性部材に光硬化性樹脂を充填することができる。これにより、ガイドシース２を所望の形状にした後に、ガイドシース２内に光硬化性樹脂を充填することができ、意図しない光（例えば、ガイドガイドシース２の保管中における外光や体腔内への挿入中における外光）による光硬化性樹脂の硬化を防止することができる。すなわち、ガイドシース２の保管や体腔内への挿入作業を容易なものとすることができる。
【００４９】
なお、本実施形態において、形状保持部１５は、螺旋状の管路であるとして説明したが、光硬化樹脂が充填できる形状であればよい。したがって、形状保持部１５として、上記の形状に代えて、ガイドシース２の軸線方向に延在する矩形形状や楕円形状の管路、あるいは光硬化樹脂を充填することにより拡張する袋を採用してもよい。
【００５０】
［第３の実施形態］
以下に、第３の実施形態に係るガイドシース３について、図面を参照して説明する。以降では、本実施形態に係るガイドシース３について、前述の各実施形態に係るガイドシースと共通する点については同一の符号を付して説明を省略し、前述の各実施形態に係るガイドシースと異なる点について主に説明する。
【００５１】
本実施形態に係るガイドシース３は、図５（ａ）から図５（ｃ）に示されるように、体腔内に挿入される医療器具の挿入部等を誘導する筒状のガイドシースであり、筒状のガイドシース本体１０と、ガイドシース本体１０の内面に設けられた形状保持部１３と、形状保持部１３の表面に設けられた導光ユニット３０とを備えている。
【００５２】
図５（ｃ）の領域Ｄの部分拡大図が図６に示されている。
図６に示されるように、導光ユニット３０は、形状保持部１３の表面から近い順に、拡散フィルム３１と、配光制御シート（配光部）３２と、導光層（導光部）３３と、ミラーフィルム３４とが積層されて形成されている。
【００５３】
導光層３３は、例えば透明樹脂で構成されており、ガイドシース３の基端側から入射した光を、内面反射させながら、ガイドシース３の軸線方向先端側に向けて導くようになっている。
ミラーフィルム３４は、導光層３３からの光を反射して、再び導光層３３に入射させるようになっている。
【００５４】
配光制御シート３２は、導光層３３により導かれた光を形状保持部１３の全面にわたって均一的に配光するようになっている。
拡散フィルム３１は、配光制御シート３２を透過してきた光を拡散させて、形状保持部１３に照射するようになっている。
【００５５】
上記構成を有する本実施形態に係るガイドシース３の作用について以下に説明する。
まず、ガイドシース３の基端側に設けられた導光ユニット３０の入射面（基端側端部）に照明光を照射する。導光ユニット３０の入射面に照射された照明光は、ミラーフィルム３４と配光制御シート３２との間に設けられた導光層３３内を、反射屈折を繰り返しながらガイドシース３の軸線方向先端側に導かれる。
【００５６】
導光層３３内を導かれる光のうちミラーフィルム３４側（半径方向内方）に進む光は、ミラーフィルム３４により形状保持部１３側（半径方向外方）へ反射される。一方、形状保持部１３側（半径方向外方）へ進む光は、配光制御シート３２により、積極的に形状保持部１３に導かれる。
【００５７】
以上のように、本実施形態に係るガイドシース３によれば、導光ユニット３０に入射した光が導光層３３によりガイドシース３の軸線方向先端側に導かれるとともに、導光層３３に導かれる光の一部が、ガイドシース３の軸線に直交する方向（半径方向外方）に照射されることで、形状保持部１３の全面にわたって均一的に照明光を導くことができる。
【００５８】
このようにすることで、ガイドシース３から内視鏡の挿入部２０を抜くことなく、光硬化樹脂を有する形状保持部１３を硬化させて、所望の形状にてガイドシース３を固定することができる。これにより、内視鏡の挿入部２０を抜く際のガイドシース３の変形や位置ずれを防止することができ、より適切な位置にガイドシース３を固定することができる。
【００５９】
[変形例]
本実施形態に係るガイドシース３の変形例として、図７（ａ）から図７（ｄ）に示されるように、ガイドシースの基端側に光源ユニット４０を備えることとしてもよい。以降では、本変形例に係るガイドシース４について、前述の実施形態に係るガイドシース３と共通する点については同一の符号を付して説明を省略し、前述の実施形態に係るガイドシース３と異なる点について主に説明する。
【００６０】
本変形例に係るガイドシース４は、図７（ａ）から図７（ｄ）に示されるように、体腔内に挿入される医療器具の挿入部等を誘導する筒状のガイドシースであり、筒状のガイドシース本体１０と、ガイドシース本体１０の内面に設けられた形状保持部１３と、形状保持部１３の表面に設けられた導光ユニット３０と、ガイドシースの基端側に設けられた光源ユニット４０とを備えている。
【００６１】
導光ユニット３０は、ガイドシース本体１０の内面全周にわたって設けられている。
光源ユニット４０は、複数のＬＥＤ（光源）４１と、基板４２と、バッテリー４３と、スイッチ４４と、光源ユニット本体４４とを備えている。
【００６２】
光源ユニット本体４４は、ガイドシースの基端側に接続される円筒部材である。
基板４２は、図８に示すように、湾曲可能なフレキシブル材料で構成され、複数のＬＥＤ４１が配設される基板である。基板４２は、光源ユニット本体４４の内周面に接合されるようになっている。
【００６３】
このような構成とすることで、複数のＬＥＤ４１は、図７（ｄ）に示されるように、ガイドシース本体１０の内面周方向に間隔をあけて配置される。また、複数のＬＥＤ４１は、導光ユニット３０に光軸を向けて配置されている。
【００６４】
バッテリー４３は、複数のＬＥＤ４１に接続されており、これらＬＥＤ４１に電力を供給するようになっている。
スイッチ４４は、バッテリー４３からＬＥＤ４１への電力の供給をＯＮ／ＯＦＦするようになっている。
【００６５】
上記構成を有する本変形例に係るガイドシース４によれば、ガイドシース本体１０の内面周方向に間隔をあけて設けられた複数のＬＥＤ４１から照明光を射出させ、これら照明光を導光ユニット３０の入射させることができる。ここで、導光ユニット３０は、ガイドシース本体１０の内面全周にわたって設けられているため、該導光ユニット３０（導光層３３および配光制御シート３２）により、光源ユニット４０からの照明光を、形状保持部１３全体に均一的に導くことができる。これにより、光硬化樹脂を有する形状保持部１３を効率的に硬化させて、所望の形状にガイドシース４を固定することができる。
【００６６】
［第４の実施形態］
以下に、第４の実施形態に係るガイドシース５について、図面を参照して説明する。以降では、本実施形態に係るガイドシース５について、前述の各実施形態に係るガイドシースと共通する点については同一の符号を付して説明を省略し、前述の各実施形態に係るガイドシースと異なる点について主に説明する。
【００６７】
本実施形態に係るガイドシース５は、図９（ａ）から図９（ｃ）に示されるように、ガイドシース本体１０の内面と形状保持部１３との間に設けられた剥離部５１と、ガイドシース本体１０の先端側において剥離部５１に接続された剥離操作部（剥離操作部）５２とを備えている。
【００６８】
剥離部５１は、粘着層を有するシート状の剥離部である。剥離部５１の一面は、粘着層の粘着力によって、ガイドシース本体１０の内面に接合されている。また、剥離部５１の他面は、粘着層の粘着力によって、形状保持部１３に接合されている。
【００６９】
紐状の剥離操作部５２は、ガイドシース本体１０の先端側において剥離部５１に接続されており、ガイドシース本体１０内を挿通して、ガイドシース本体１０の基端側まで延びている。
【００７０】
なお、本実施形態においては、剥離部５１およびその表面に接合された形状保持部１３の剥離を容易に行うために、形状保持部１３は、ガイドシース本体１０の内面側において、その周方向および軸線方向に部分的に設けられている。ただし、形状保持部１３は、ガイドシース本体１０の軸線方向に連続的に設けられていてもよい。また、形状保持部１３は、ガイドシース本体１０の周方向に間隔をあけて複数設けられていてもよい。
【００７１】
上記構成を有する本変形例に係るガイドシース５において、ガイドシース５を心膜腔内Ｃから抜去する際の動作について以下に説明する。
本変形例に係るガイドシース５によれば、図１０（ａ）に示されるように、内視鏡の挿入部２０を照明光を照射しながらガイドシース５から抜き出すことで、光硬化性樹脂を有する形状保持部１３を硬化する。
【００７２】
この状態において、図１０（ｂ）から図１０（ｄ）に示されるように、ガイドシース本体１０の基端部まで延びた剥離操作部５２を基端側に引張ることで、形状保持部１３を剥離することができる。具体的には、ガイドシース本体１０と剥離部５１との間の粘着層により作用する接着力よりも、剥離操作部５２を引張ることにより及ぼされる張力の方が強くなった際に、ガイドシース本体１０内面から剥離部５１の粘着層が剥離される。これにより、剥離部５１の表層に接合されている形状保持部１３も、同時にガイドシース本体１０内面から剥離される。
【００７３】
このようにすることで、ガイドシース５に再び可撓性を持たせることができるので、ガイドシース５を心膜腔内Ｃから抜去する際の人体（心膜Ｂ等）への負担を軽減することができ、ガイドシース５抜去時の作業性および安全性を向上することができる。
【００７４】
以上、本発明の各実施形態および変形例について図面を参照して詳述してきたが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。例えば、本発明を上記の各実施形態および変形例を適宜組み合わせた実施形態に適用してもよい。
【００７５】
また、各実施形態において、本発明に係るガイドシースを用いて、心膜腔内に内視鏡の挿入部を挿入する場合を例に挙げて説明したが、本発明はこの例に限定されるものではなく、本発明に係るガイドシースを他の体腔内に挿入することとしてもよい。
【符号の説明】
【００７６】
Ａ 心臓
Ｂ 心膜
Ｃ 心膜腔内
１，２，３，４，５ ガイドシース
１０ ガイドシース本体
１１ 基端側開口部
１２ 先端側開口部
１３ 形状保持部
１４ 保護カバー
１５ 形状保持部
２０ 挿入部
２３ ダイレータ
２５ ガイドワイヤ
３０ 導光ユニット
３１ 拡散フィルム
３２ 配光制御シート（配光部）
３３ 導光層（導光部）
３４ ミラーフィルム
４０ 光源ユニット
４１ ＬＥＤ（光源）
４２ 基板
５１ 剥離部
５２ 剥離操作部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療器具の挿入部を体腔内に誘導するガイドシースに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、医療分野において用いられ、例えば内視鏡等の医療器具の挿入部を体腔内に挿入する際に、前記挿入部を体腔内に誘導するためのガイドシースが知られている（例えば、特許文献１参照。）。
【０００３】
このようなガイドシースを心膜腔内に留置する際、一般的には、心膜穿刺の後、ガイドワイヤを心膜内へ挿通させる。そして、ガイドワイヤに沿ってガイドシースおよびダイレータを挿入した後、ガイドシースからダイレータを抜去することにより、ガイドシースを心膜腔内に留置する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００３−１０２８４３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に開示されているガイドシースは、可撓性を有しているため、ダイレータ抜去後には心臓の拍動によって意図しない形状に変形したり、当初の位置から移動してしまい、挿入部を適切な位置に誘導することができなくなるという不都合がある。
【０００６】
本発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、ダイレータを抜去した後にも、所望の形状および位置を維持して、挿入部を適切な位置に誘導することができるガイドシースを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を採用する。
本発明は、体腔内に挿入される医療器具の挿入部を誘導する筒状のガイドシースであって、該ガイドシースの基端側に設けられ、前記挿入部が挿入される基端側開口部と、前記ガイドシースの先端側に設けられ、前記挿入部が導出される先端側開口部と、前記ガイドシースの内面側において軸線方向に設けられ、光によって硬化する光硬化性樹脂を有する形状保持部とを備えるガイドシースを採用する。
【０００８】
本発明に係るガイドシースを用いて、例えば内視鏡等の医療器具の挿入部を心膜腔内等の体腔内に挿入するには、皮膚表面から穿刺針を心膜に突き刺し、次に、ガイドワイヤを心膜腔内に挿入し、続いて、ガイドワイヤに沿って、ガイドシースとダイレータとを一体化して心膜腔内に挿入する。その後、ダイレータを引き抜き、ガイドシースの先端部を心膜腔内に配置するとともに、ガイドシースの基端部を体腔外に配置する。この状態において、ガイドシースの基端側開口部から挿入部を挿入することで、ガイドシース内を通って挿入部が先端側開口部から導出され、挿入部が心膜腔内に挿入される。
【０００９】
そして、内視鏡操作により挿入部を湾曲させ、ガイドシースを観察対象部位の観察が可能な形状に変形させる。この状態で、挿入部から照明光を照射しながら、挿入部をガイドシースから抜き取る。その時、ガイドシースの内面側に設けられた光硬化樹脂を有する形状保持部は、照明光により光硬化反応が誘発されて硬化する。ガイドシースの内面側に設けられた形状保持部が硬化することにより、所望の形状にてガイドシースが固定される。これにより、ガイドシースを、観察対象部位の観察が可能な形状に維持することができ、心臓の拍動等によって意図しない形状に変形したり、意図しない方向に移動することを防止して、観察又は処置対象に適切に近接させることができる。これにより、対象位置の観察および処置を適切に行うことができる。
【００１０】
上記発明において、前記形状保持部が、前記光硬化性樹脂を含有する多孔質材料で構成されていることとしてもよい。
このような構成にすることで、光硬化性樹脂を多孔質材料により保持することができ、ガイドシースの内面側において光硬化性樹脂を均一に分布させることができる。これにより、ガイドシースを効果的に固定することができ、ガイドシースを観察対象部位の観察が可能な形状に維持することができる。
【００１１】
上記発明において、前記形状保持部が、前記光硬化性樹脂を流通させる中空の透過性部材で構成されていることとしてもよい。
このような構成にすることで、光硬化性樹脂を中空の透過性部材に外部から注入することにより、該中空の透過性部材に光硬化性樹脂を充填することができる。これにより、ガイドシースを所望の形状にした後に、ガイドシース内に光硬化性樹脂を充填することができ、意図しない光（例えば、ガイドシースの保管中における外光や体腔内への挿入中における外光）による光硬化性樹脂の硬化を防止することができる。すなわち、ガイドシースの保管や体腔内への挿入作業を容易なものとすることができる。
【００１２】
上記発明において、前記形状保持部が、前記ガイドシースの軸線方向に部分的に配置されていることとしてもよい。
このような構成にすることで、体腔内の形状等に応じて、ガイドシースを軸線方向において部分的に硬化させることができる。これにより、ガイドシース内に内視鏡の挿入部を挿入する際の作業性を向上することができる。また、例えば、心膜との接触部や心臓との接触部については形状保持部のない構成（すなわち硬化しない構成）とすることで、人体への負担を軽減することができる。
【００１３】
上記発明において、前記光硬化性樹脂が、３８０ｎｍから７００ｎｍの波長領域の光により硬化することとしてもよい。
このようにすることで、一般的に内視鏡の照明光として用いられる可視光（３８０ｎｍから７００ｎｍの波長領域の光）で光硬化性樹脂を硬化させることができる。これにより、光硬化性樹脂の硬化用の光源を新たに設ける必要性を排除することができる。
【００１４】
上記発明において、前記ガイドシースの内面側に設けられ、前記ガイドシースの基端側から入射した光を前記ガイドシースの軸線方向に導く導光部と、前記ガイドシースの内面側に設けられ、前記導光部により導かれた光を前記形状保持部の全面にわたって配光する配光部とを備えることとしてもよい。
【００１５】
このような構成にすることで、ガイドシースの基端側からガイドシースの内面側に設けられた導光部に光を入射させると、該光は導光部によりガイドシースの軸線方向に導かれる。ガイドシースの軸線方向に導かれた光は、配光部により、形状保持部の全面にわたって均一的に配光される。このようにすることで、ガイドシースから内視鏡の挿入部を抜くことなく、光硬化樹脂を有する形状保持部を硬化させて、所望の形状にてガイドシースを固定することができる。これにより、内視鏡の挿入部を抜く際のガイドシースの変形や位置ずれを防止することができ、より適切な位置にガイドシースを固定することができる。
【００１６】
上記発明において、前記ガイドシースの基端側に設けられ、前記導光部に照明光を射出する光源を備えることとしてもよい。
このような構成にすることで、光源からの照明光を導光部によってガイドシースの軸線方向に導くことができ、光硬化樹脂を有する形状保持部を効率的に硬化させて、所望の形状にてガイドシースを固定することができる。
【００１７】
上記発明において、前記導光部および前記配光部が、前記ガイドシースの内面全周にわたって設けられ、前記光源が、前記ガイドシースの内面周方向に間隔をあけて複数設けられていることとしてもよい。
このような構成にすることで、ガイドシースの内面周方向に間隔をあけて設けられた複数の光源から照明光を射出させ、これら照明光を、ガイドシースの内面全周にわたって設けられた導光部および配光部により、形状保持部に導くことができる。これにより、光硬化樹脂を有する形状保持部を効率的に硬化させて、所望の形状にてガイドシースを固定することができる。
【００１８】
上記発明において、前記ガイドシースの内面と前記形状保持部との間に設けられ、粘着層を有するシート状の剥離部と、前記ガイドシースの先端側において前記剥離部に接続され、前記ガイドシース内を挿通し、前記ガイドシースの基端側まで延びる剥離操作部とを備えることとしてもよい。
【００１９】
このような構成にすることで、形状保持部が硬化された後、ガイドシースを心膜腔内から抜去する際に、ガイドシースの基端部まで延びた剥離操作部を引張ることで、形状保持部を剥離することができる。これにより、剥離部の表層に設けられている形状保持部も同時にガイドシース内面から剥離される。このようにすることで、ガイドシースに再び可撓性を持たせることができるので、ガイドシースを心膜腔内から抜去する際の人体（心膜等）への負担を軽減することができ、ガイドシース抜去時の作業性および安全性を向上することができる。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、ダイレータを抜去した後にも、所望の形状および位置を維持して、挿入部を適切な位置に誘導することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の第１の実施形態に係るガイドシースの概略構成図であり、（ａ）は横断面図、（ｂ）は縦断面図である。
【図２】図１のガイドシースを心膜腔内に挿入する際の状態を示す図である。
【図３】図１のガイドシースを心膜腔内において固定する際の状態を示す図である。
【図４】本発明の第２の実施形態に係るガイドシースの概略構成図であり、（ａ）は先端側から見た正面図、（ｂ）はＡ−Ａ’断面図、（ｃ）は縦断面図である。
【図５】本発明の第３の実施形態に係るガイドシースの概略構成図であり、（ａ）は先端側から見た正面図、（ｂ）はＢ−Ｂ’断面図、（ｃ）は縦断面図である。
【図６】図５のガイドシースに示す領域Ｄの部分拡大図である。
【図７】図５の変形例に係るガイドシースの概略構成図であり、（ａ）はＣ−Ｃ’断面図、（ｂ）は先端側から見た正面図、（ｃ）は縦断面図、（ｄ）は基端側から見た正面図である。
【図８】図７のガイドシースにおける基板の部分拡大図である。
【図９】本発明の第４の実施形態に係るガイドシースの概略構成図であり、（ａ）は先端側から見た正面図、（ｂ）はＤ−Ｄ’断面図、（ｃ）は縦断面図である。
【図１０】図９のガイドシースにおいて形状保持部をガイドシース本体から剥離する際の状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
[第１の実施形態]
本発明の第１の実施形態に係るガイドシース１について図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係るガイドシース１は、図１（ａ）および図１（ｂ）に示されるように、体腔内に挿入される医療器具の挿入部等を誘導する筒状のガイドシースである。以降では、図２（ａ）から図２（ｄ）に示されるように、本実施形態に係るガイドシース１を用いて、心臓Ａと心膜Ｂとの間に形成される心膜腔内Ｃに内視鏡の挿入部２０（図３参照）を挿入する場合を例に挙げて説明する。なお、後述するように、ガイドシース１を心膜腔内Ｃに挿入するにあたっては、ガイドシース１内に挿入されるダイレータ２３およびガイドワイヤ２５を用いる。
【００２３】
本実施形態に係るガイドシース１は、図１（ａ）および図１（ｂ）に示されるように、筒状のガイドシース本体１０と、ガイドシース本体１０の内面に設けられた形状保持部１３と、形状保持部１３の表面に設けられた保護カバー１４とを備えている。
【００２４】
ガイドシース本体１０は、図１（ｂ）に示されるように、例えば樹脂等で構成され、可撓性を有するチューブ状の円筒部材である。ガイドシース本体１０には、ガイドシース本体１０の基端側に設けられた基端側開口部１１と、ガイドシース本体１０の先端側に設けられた先端側開口部１２とが設けられている。
【００２５】
基端側開口部１１は、ガイドシース本体１０の基端側に設けられた開口である。基端側開口部１１には、図２（ａ）から図２（ｄ）に示されるように、内視鏡の挿入部２０やダイレータ２３やガイドワイヤ２５が挿入されるようになっている。
【００２６】
先端側開口部１２は、ガイドシース本体１０の先端側に設けられた開口である。先端側開口部１２には、図２（ａ）から図２（ｄ）に示されるように、ガイドシース本体１０内を挿通してきた、内視鏡の挿入部２０やダイレータ２３やガイドワイヤ２５が導出されるようになっている。
【００２７】
形状保持部１３は、ガイドシース本体１０の内面側において全周にわたって軸線方向に連続的に設けられており、光によって硬化する光硬化性樹脂を含有している。具体的には、形状保持部１３は、ガイドシース本体１０の半径方向に厚みを有する多孔質材料（例えばスポンジ状の部材）で構成されている。このような構成を有することで、形状保持部１３内において光硬化樹脂を均一に分布させることができる。
【００２８】
光硬化性樹脂は、例えばエポキシ系光硬化樹脂やアクリル系光硬化樹脂などであり、無色透明な樹脂が好適である。
また、光硬化性樹脂は、可視光（例えば３８０ｎｍから７００ｎｍの波長領域の光）により硬化する性質を有しており、内視鏡の挿入部２０の先端から照射される照明光により硬化する。
【００２９】
保護カバー１４は、透過性を有する透明のフィルムであり、ガイドシース１内に内視鏡の挿入部２０やダイレータ２３やガイドワイヤ２５を挿入した際に、これら挿入物から形状保持部１３を保護するようになっている。
【００３０】
ダイレータ２３は、基端側開口部１１からガイドシース１内に挿入される棒状部材である。ダイレータ２３は、予めガイドシース１内に留置されているガイドワイヤ２５に沿ってガイドシース１内に挿入される。ダイレータ２３の先端は、テーパ状になっており、心膜の穴を広げながら進入することができるようになっている。なお、ダイレータ２３は、体腔内の組織に対する侵襲を抑えるために生体適合性を有する樹脂で形成されていることが望ましい。
【００３１】
ガイドワイヤ２５は、基端側開口部１１からガイドシース１内に挿入され、先端側開口部１２から導出されて、心膜腔内Ｃに挿入されるワイヤである。ガイドワイヤ２５は、ダイレータ２３を、ガイドシース１の基端側開口部１１から先端側開口部１２まで誘導するようになっている。また、ガイドワイヤ２５は、ダイレータ２３およびガイドシース１を、心膜腔内Ｃに誘導するようになっている。
【００３２】
上記構成を有するガイドシース１を用いて、内視鏡の挿入部２０を心膜腔内に挿入する際の動作について以下に説明する。
内視鏡の挿入部２０を、図２（ａ）から図２（ｄ）に示す心膜腔内Ｃに挿入するには、まず、皮膚表面から穿刺針を心膜Ｂに突き刺し、次に、穿刺針からガイドワイヤ２５を心膜腔内Ｃに挿入する。
【００３３】
次に、ガイドワイヤ２５を心膜腔内Ｃにさらに挿入して、ガイドワイヤ２５の先端を心膜腔内Ｃの観察対象位置近傍に配置する。そして、穿刺針を心膜Ｂから抜き取る。
次に、図２（ａ）に示されるように、ガイドワイヤ２５に沿って、ガイドシース１とダイレータ２３とを一体化して心膜腔内Ｃに挿入する。この場合において、可撓性を有するガイドシース１は、基端側開口部１１から先端側開口部１２まで棒状のダイレータ２３が挿入されることで、ダイレータ２３に沿って直線形状に規制される。
【００３４】
これにより、ガイドワイヤ２５に沿って、ガイドシース１とダイレータ２３とを容易に心膜腔内Ｃに挿入することができる。このようにすることで、図２（ｂ）に示されるように、ガイドシース１およびダイレータ２３の先端部を、心膜腔内Ｃの観察対象位置近傍に配置する。
【００３５】
次に、ガイドシース１からダイレータ２３を引き抜き、ガイドシース１の先端部を心膜腔内Ｃの観察対象位置近傍に配置するとともに、ガイドシース１の基端部を体腔外に配置する。これにより、体腔外から心膜腔内に内視鏡の挿入部２０を誘導することができる。
【００３６】
この状態において、図２（ｃ）に示されるように、ガイドシース１の基端側開口部１１から内視鏡の挿入部２０を挿入することで、内視鏡の挿入部２０がガイドシース１内を通って先端側開口部１２から導出され、内視鏡の挿入部２０が心膜腔内Ｃに挿入される。
【００３７】
次に、内視鏡が有している湾曲機構により挿入部２０を湾曲させ、ガイドシース本体１０を観察対象部位の観察が可能な形状に変形させる。これにより、内視鏡の挿入部２０を心膜腔内Ｃにおける観察対象部位近傍に誘導して、該観察対象部位の観察および処置を行うことができる。
【００３８】
ただし、このままの状態では、図２（ｄ）に示されるように、ガイドシース１は、可撓性を有しているため、心臓Ａの拍動によって意図しない形状に変形したり、当初の位置から移動してしまい、観察対象部位からずれてしまう場合がある。
【００３９】
そこで、本実施形態に係るガイドシース１は、図３（ａ）に示されるように、心膜腔内Ｃにガイドシース１および内視鏡の挿入部２０が挿入された状態から、図３（ｂ）から図３（ｅ）に示されるように、挿入部２０から照明光を照射しながら、挿入部２０をガイドシース１から抜き取る。この際、ガイドシース本体１０の内面側に設けられた光硬化樹脂を有する形状保持部１３は、挿入部２０からの照明光により光硬化反応が誘発されて硬化する。
【００４０】
ガイドシース本体１０の内面側に設けられた形状保持部１３が硬化することにより、所望の形状にてガイドシース１が固定される。これにより、ガイドシース１を、観察対象部位の観察が可能な形状に維持することができ、心臓Ａの拍動により意図しない形状に変形したり、意図しない方向に移動することを防止して、内視鏡の挿入部２０を適切な位置に誘導することができる。これにより、観察対象部位の観察および処置を適切に行うことができる。
【００４１】
また、本実施形態に係るガイドシース１によれば、形状保持部１３が、光硬化性樹脂を含有する多孔質材料で構成されているため、光硬化性樹脂を多孔質材料により保持することができ、ガイドシース１をどのような角度に配置・変形させた場合にも、ガイドシース本体１０の内面側において光硬化性樹脂を均一に分布させることができる。これにより、ガイドシース１を効果的に固定することができ、ガイドシース１を観察対象部位の観察が可能な形状に維持することができる。
【００４２】
また、光硬化性樹脂として、可視光（例えば３８０ｎｍから７００ｎｍの波長領域の光）により硬化するものを採用することで、一般的な内視鏡の照明光で光硬化性樹脂を硬化させることができる。これにより、光硬化性樹脂の硬化用の光源を新たに設ける必要性を排除することができる。
【００４３】
なお、本実施形態において、形状保持部１３は、ガイドシース本体１０の内面側において全周にわたって軸線方向に連続的に設けられていることとして説明したが、ガイドシース本体１０の軸線方向または周方向に部分的に配置することとしてもよい。
【００４４】
このような構成にすることで、体腔内の形状等に応じて、ガイドシース１を軸線方向において部分的に硬化させることができる。これにより、ガイドシース１内に内視鏡の挿入部２０を挿入する際の作業性を向上することができる。また、例えば、心膜Ｂとの接触部や心臓Ａとの接触部については形状保持部１３のない構成（すなわち硬化しない構成）とすることで、人体への負担を軽減することができる。
【００４５】
［第２の実施形態］
以下に、第２の実施形態に係るガイドシース２について、図面を参照して説明する。以降では、本実施形態に係るガイドシースについて、第１の実施形態に係るガイドシース１と共通する点については同一の符号を付して説明を省略し、第１の実施形態に係るガイドシース１と異なる点について主に説明する。
【００４６】
本実施形態に係るガイドシース２は、図４（ａ）から図４（ｃ）に示されるように、体腔内に挿入される医療器具の挿入部等を誘導する筒状のガイドシースであり、筒状のガイドシース本体１０と、ガイドシース本体１０の内面に設けられた形状保持部１５と、形状保持部１５に接続された管路１６、バルブ１７、および光硬化性樹脂注入口１８とを備えている。
【００４７】
形状保持部１５は、例えば透明樹脂等の、可撓性を有する透過性部材で構成された中空の管路であり、ガイドシース本体１０の内面側において螺旋状に形成されている。
形状保持部１５は、ガイドシース本体１０の外部（基端側）に設けられた管路１６およびバルブ１７を介して、光硬化性樹脂注入口１８に接続されている。このような構成を有することで、バルブ１７を開いて光硬化性樹脂注入口１８から注射器等を用いて光硬化性樹脂を注入することで、形状保持部１５に光硬化性樹脂が充填されるようになっている。
【００４８】
上記構成を有する本実施形態に係るガイドシース２によれば、光硬化性樹脂を中空の透過性部材（形状保持部１５）に外部から注入することにより、中空の透過性部材に光硬化性樹脂を充填することができる。これにより、ガイドシース２を所望の形状にした後に、ガイドシース２内に光硬化性樹脂を充填することができ、意図しない光（例えば、ガイドガイドシース２の保管中における外光や体腔内への挿入中における外光）による光硬化性樹脂の硬化を防止することができる。すなわち、ガイドシース２の保管や体腔内への挿入作業を容易なものとすることができる。
【００４９】
なお、本実施形態において、形状保持部１５は、螺旋状の管路であるとして説明したが、光硬化樹脂が充填できる形状であればよい。したがって、形状保持部１５として、上記の形状に代えて、ガイドシース２の軸線方向に延在する矩形形状や楕円形状の管路、あるいは光硬化樹脂を充填することにより拡張する袋を採用してもよい。
【００５０】
［第３の実施形態］
以下に、第３の実施形態に係るガイドシース３について、図面を参照して説明する。以降では、本実施形態に係るガイドシース３について、前述の各実施形態に係るガイドシースと共通する点については同一の符号を付して説明を省略し、前述の各実施形態に係るガイドシースと異なる点について主に説明する。
【００５１】
本実施形態に係るガイドシース３は、図５（ａ）から図５（ｃ）に示されるように、体腔内に挿入される医療器具の挿入部等を誘導する筒状のガイドシースであり、筒状のガイドシース本体１０と、ガイドシース本体１０の内面に設けられた形状保持部１３と、形状保持部１３の表面に設けられた導光ユニット３０とを備えている。
【００５２】
図５（ｃ）の領域Ｄの部分拡大図が図６に示されている。
図６に示されるように、導光ユニット３０は、形状保持部１３の表面から近い順に、拡散フィルム３１と、配光制御シート（配光部）３２と、導光層（導光部）３３と、ミラーフィルム３４とが積層されて形成されている。
【００５３】
導光層３３は、例えば透明樹脂で構成されており、ガイドシース３の基端側から入射した光を、内面反射させながら、ガイドシース３の軸線方向先端側に向けて導くようになっている。
ミラーフィルム３４は、導光層３３からの光を反射して、再び導光層３３に入射させるようになっている。
【００５４】
配光制御シート３２は、導光層３３により導かれた光を形状保持部１３の全面にわたって均一的に配光するようになっている。
拡散フィルム３１は、配光制御シート３２を透過してきた光を拡散させて、形状保持部１３に照射するようになっている。
【００５５】
上記構成を有する本実施形態に係るガイドシース３の作用について以下に説明する。
まず、ガイドシース３の基端側に設けられた導光ユニット３０の入射面（基端側端部）に照明光を照射する。導光ユニット３０の入射面に照射された照明光は、ミラーフィルム３４と配光制御シート３２との間に設けられた導光層３３内を、反射屈折を繰り返しながらガイドシース３の軸線方向先端側に導かれる。
【００５６】
導光層３３内を導かれる光のうちミラーフィルム３４側（半径方向内方）に進む光は、ミラーフィルム３４により形状保持部１３側（半径方向外方）へ反射される。一方、形状保持部１３側（半径方向外方）へ進む光は、配光制御シート３２により、積極的に形状保持部１３に導かれる。
【００５７】
以上のように、本実施形態に係るガイドシース３によれば、導光ユニット３０に入射した光が導光層３３によりガイドシース３の軸線方向先端側に導かれるとともに、導光層３３に導かれる光の一部が、ガイドシース３の軸線に直交する方向（半径方向外方）に照射されることで、形状保持部１３の全面にわたって均一的に照明光を導くことができる。
【００５８】
このようにすることで、ガイドシース３から内視鏡の挿入部２０を抜くことなく、光硬化樹脂を有する形状保持部１３を硬化させて、所望の形状にてガイドシース３を固定することができる。これにより、内視鏡の挿入部２０を抜く際のガイドシース３の変形や位置ずれを防止することができ、より適切な位置にガイドシース３を固定することができる。
【００５９】
[変形例]
本実施形態に係るガイドシース３の変形例として、図７（ａ）から図７（ｄ）に示されるように、ガイドシースの基端側に光源ユニット４０を備えることとしてもよい。以降では、本変形例に係るガイドシース４について、前述の実施形態に係るガイドシース３と共通する点については同一の符号を付して説明を省略し、前述の実施形態に係るガイドシース３と異なる点について主に説明する。
【００６０】
本変形例に係るガイドシース４は、図７（ａ）から図７（ｄ）に示されるように、体腔内に挿入される医療器具の挿入部等を誘導する筒状のガイドシースであり、筒状のガイドシース本体１０と、ガイドシース本体１０の内面に設けられた形状保持部１３と、形状保持部１３の表面に設けられた導光ユニット３０と、ガイドシースの基端側に設けられた光源ユニット４０とを備えている。
【００６１】
導光ユニット３０は、ガイドシース本体１０の内面全周にわたって設けられている。
光源ユニット４０は、複数のＬＥＤ（光源）４１と、基板４２と、バッテリー４３と、スイッチ４４と、光源ユニット本体４４とを備えている。
【００６２】
光源ユニット本体４４は、ガイドシースの基端側に接続される円筒部材である。
基板４２は、図８に示すように、湾曲可能なフレキシブル材料で構成され、複数のＬＥＤ４１が配設される基板である。基板４２は、光源ユニット本体４４の内周面に接合されるようになっている。
【００６３】
このような構成とすることで、複数のＬＥＤ４１は、図７（ｄ）に示されるように、ガイドシース本体１０の内面周方向に間隔をあけて配置される。また、複数のＬＥＤ４１は、導光ユニット３０に光軸を向けて配置されている。
【００６４】
バッテリー４３は、複数のＬＥＤ４１に接続されており、これらＬＥＤ４１に電力を供給するようになっている。
スイッチ４４は、バッテリー４３からＬＥＤ４１への電力の供給をＯＮ／ＯＦＦするようになっている。
【００６５】
上記構成を有する本変形例に係るガイドシース４によれば、ガイドシース本体１０の内面周方向に間隔をあけて設けられた複数のＬＥＤ４１から照明光を射出させ、これら照明光を導光ユニット３０の入射させることができる。ここで、導光ユニット３０は、ガイドシース本体１０の内面全周にわたって設けられているため、該導光ユニット３０（導光層３３および配光制御シート３２）により、光源ユニット４０からの照明光を、形状保持部１３全体に均一的に導くことができる。これにより、光硬化樹脂を有する形状保持部１３を効率的に硬化させて、所望の形状にガイドシース４を固定することができる。
【００６６】
［第４の実施形態］
以下に、第４の実施形態に係るガイドシース５について、図面を参照して説明する。以降では、本実施形態に係るガイドシース５について、前述の各実施形態に係るガイドシースと共通する点については同一の符号を付して説明を省略し、前述の各実施形態に係るガイドシースと異なる点について主に説明する。
【００６７】
本実施形態に係るガイドシース５は、図９（ａ）から図９（ｃ）に示されるように、ガイドシース本体１０の内面と形状保持部１３との間に設けられた剥離部５１と、ガイドシース本体１０の先端側において剥離部５１に接続された剥離操作部（剥離操作部）５２とを備えている。
【００６８】
剥離部５１は、粘着層を有するシート状の剥離部である。剥離部５１の一面は、粘着層の粘着力によって、ガイドシース本体１０の内面に接合されている。また、剥離部５１の他面は、粘着層の粘着力によって、形状保持部１３に接合されている。
【００６９】
紐状の剥離操作部５２は、ガイドシース本体１０の先端側において剥離部５１に接続されており、ガイドシース本体１０内を挿通して、ガイドシース本体１０の基端側まで延びている。
【００７０】
なお、本実施形態においては、剥離部５１およびその表面に接合された形状保持部１３の剥離を容易に行うために、形状保持部１３は、ガイドシース本体１０の内面側において、その周方向および軸線方向に部分的に設けられている。ただし、形状保持部１３は、ガイドシース本体１０の軸線方向に連続的に設けられていてもよい。また、形状保持部１３は、ガイドシース本体１０の周方向に間隔をあけて複数設けられていてもよい。
【００７１】
上記構成を有する本変形例に係るガイドシース５において、ガイドシース５を心膜腔内Ｃから抜去する際の動作について以下に説明する。
本変形例に係るガイドシース５によれば、図１０（ａ）に示されるように、内視鏡の挿入部２０を照明光を照射しながらガイドシース５から抜き出すことで、光硬化性樹脂を有する形状保持部１３を硬化する。
【００７２】
この状態において、図１０（ｂ）から図１０（ｄ）に示されるように、ガイドシース本体１０の基端部まで延びた剥離操作部５２を基端側に引張ることで、形状保持部１３を剥離することができる。具体的には、ガイドシース本体１０と剥離部５１との間の粘着層により作用する接着力よりも、剥離操作部５２を引張ることにより及ぼされる張力の方が強くなった際に、ガイドシース本体１０内面から剥離部５１の粘着層が剥離される。これにより、剥離部５１の表層に接合されている形状保持部１３も、同時にガイドシース本体１０内面から剥離される。
【００７３】
このようにすることで、ガイドシース５に再び可撓性を持たせることができるので、ガイドシース５を心膜腔内Ｃから抜去する際の人体（心膜Ｂ等）への負担を軽減することができ、ガイドシース５抜去時の作業性および安全性を向上することができる。
【００７４】
以上、本発明の各実施形態および変形例について図面を参照して詳述してきたが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。例えば、本発明を上記の各実施形態および変形例を適宜組み合わせた実施形態に適用してもよい。
【００７５】
また、各実施形態において、本発明に係るガイドシースを用いて、心膜腔内に内視鏡の挿入部を挿入する場合を例に挙げて説明したが、本発明はこの例に限定されるものではなく、本発明に係るガイドシースを他の体腔内に挿入することとしてもよい。
【符号の説明】
【００７６】
Ａ 心臓
Ｂ 心膜
Ｃ 心膜腔内
１，２，３，４，５ ガイドシース
１０ ガイドシース本体
１１ 基端側開口部
１２ 先端側開口部
１３ 形状保持部
１４ 保護カバー
１５ 形状保持部
２０ 挿入部
２３ ダイレータ
２５ ガイドワイヤ
３０ 導光ユニット
３１ 拡散フィルム
３２ 配光制御シート（配光部）
３３ 導光層（導光部）
３４ ミラーフィルム
４０ 光源ユニット
４１ ＬＥＤ（光源）
４２ 基板
５１ 剥離部
５２ 剥離操作部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体腔内に挿入される医療器具の挿入部を誘導する筒状のガイドシースであって、
該ガイドシースの基端側に設けられ、前記挿入部が挿入される基端側開口部と、
前記ガイドシースの先端側に設けられ、前記挿入部が導出される先端側開口部と、
前記ガイドシースの内面側において軸線方向に設けられ、光によって硬化する光硬化性樹脂を有する形状保持部とを備えるガイドシース。
【請求項２】
前記形状保持部が、前記光硬化性樹脂を含有する多孔質材料で構成されている請求項１に記載のガイドシース。
【請求項３】
前記形状保持部が、前記光硬化性樹脂を流通させる中空の透過性部材で構成されている請求項１に記載のガイドシース。
【請求項４】
前記形状保持部が、前記ガイドシースの軸線方向に部分的に配置されている請求項１に記載のガイドシース。
【請求項５】
前記光硬化性樹脂が、３８０ｎｍから７００ｎｍの波長領域の光により硬化する請求項１に記載のガイドシース。
【請求項６】
前記ガイドシースの内面側に設けられ、前記ガイドシースの基端側から入射した光を前記ガイドシースの軸線方向に導く導光部と、
前記ガイドシースの内面側に設けられ、前記導光部により導かれた光を前記形状保持部の全面にわたって配光する配光部とを備える請求項１に記載のガイドシース。
【請求項７】
前記ガイドシースの基端側に設けられ、前記導光部に照明光を射出する光源を備える請求項６に記載のガイドシース。
【請求項８】
前記導光部および前記配光部が、前記ガイドシースの内面全周にわたって設けられ、
前記光源が、前記ガイドシースの内面周方向に間隔をあけて複数設けられている請求項７に記載のガイドシース。
【請求項９】
前記ガイドシースの内面と前記形状保持部との間に設けられ、粘着層を有するシート状の剥離部と、
前記ガイドシースの先端側において前記剥離部に接続され、前記ガイドシース内を挿通し、前記ガイドシースの基端側まで延びる剥離操作部とを備える請求項１に記載のガイドシース。
【請求項１】
体腔内に挿入される医療器具の挿入部を誘導する筒状のガイドシースであって、
該ガイドシースの基端側に設けられ、前記挿入部が挿入される基端側開口部と、
前記ガイドシースの先端側に設けられ、前記挿入部が導出される先端側開口部と、
前記ガイドシースの内面側において軸線方向に設けられ、光によって硬化する光硬化性樹脂を有する形状保持部とを備えるガイドシース。
【請求項２】
前記形状保持部が、前記光硬化性樹脂を含有する多孔質材料で構成されている請求項１に記載のガイドシース。
【請求項３】
前記形状保持部が、前記光硬化性樹脂を流通させる中空の透過性部材で構成されている請求項１に記載のガイドシース。
【請求項４】
前記形状保持部が、前記ガイドシースの軸線方向に部分的に配置されている請求項１に記載のガイドシース。
【請求項５】
前記光硬化性樹脂が、３８０ｎｍから７００ｎｍの波長領域の光により硬化する請求項１に記載のガイドシース。
【請求項６】
前記ガイドシースの内面側に設けられ、前記ガイドシースの基端側から入射した光を前記ガイドシースの軸線方向に導く導光部と、
前記ガイドシースの内面側に設けられ、前記導光部により導かれた光を前記形状保持部の全面にわたって配光する配光部とを備える請求項１に記載のガイドシース。
【請求項７】
前記ガイドシースの基端側に設けられ、前記導光部に照明光を射出する光源を備える請求項６に記載のガイドシース。
【請求項８】
前記導光部および前記配光部が、前記ガイドシースの内面全周にわたって設けられ、
前記光源が、前記ガイドシースの内面周方向に間隔をあけて複数設けられている請求項７に記載のガイドシース。
【請求項９】
前記ガイドシースの内面と前記形状保持部との間に設けられ、粘着層を有するシート状の剥離部と、
前記ガイドシースの先端側において前記剥離部に接続され、前記ガイドシース内を挿通し、前記ガイドシースの基端側まで延びる剥離操作部とを備える請求項１に記載のガイドシース。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公開番号】特開２０１２−２２８３１４（Ｐ２０１２−２２８３１４Ａ）
【公開日】平成２４年１１月２２日（２０１２．１１．２２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−９７３６２（Ｐ２０１１−９７３６２）
【出願日】平成２３年４月２５日（２０１１．４．２５）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１１月２２日（２０１２．１１．２２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年４月２５日（２０１１．４．２５）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
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