ガイドワイヤ
【課題】
本発明は、トルクに優れるガイドワイヤを提供することを目的とする。
【解決手段】
本発明のガイドワイヤは、先端部及び後端部を有するコアシャフトと、複数の素線を撚合してなる中空撚線体とからなるガイドワイヤであって、上記コアシャフトは、上記先端部を含み、上記先端部側から上記後端部側に向かって一定領域に渡って延在している小径部と、上記小径部よりも上記後端部側に位置しており、上記先端部側から上記後端部側に向かって一定領域に渡って延在している大径部とを有しており、上記中空撚線体は、その内部に上記小径部が挿通されることにより上記小径部を覆っており、上記ガイドワイヤの外周面を部分的に形成していることを特徴とする。
本発明は、トルクに優れるガイドワイヤを提供することを目的とする。
【解決手段】
本発明のガイドワイヤは、先端部及び後端部を有するコアシャフトと、複数の素線を撚合してなる中空撚線体とからなるガイドワイヤであって、上記コアシャフトは、上記先端部を含み、上記先端部側から上記後端部側に向かって一定領域に渡って延在している小径部と、上記小径部よりも上記後端部側に位置しており、上記先端部側から上記後端部側に向かって一定領域に渡って延在している大径部とを有しており、上記中空撚線体は、その内部に上記小径部が挿通されることにより上記小径部を覆っており、上記ガイドワイヤの外周面を部分的に形成していることを特徴とする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、経皮的冠動脈形成術（以下、単にＰＴＣＡともいう）に使用される医療用機械器具の一つとして、バルーンやステント等のデバイスを病変部まで導くために使用されるガイドワイヤが知られている。
【０００３】
このようなガイドワイヤとして、例えば、特許文献１には、後端部から先端部に向かって縮径したテーパー形状のコアシャフトと、上記コアシャフトの小径化した先端部に巻回したコイル体とからなり、上記コアシャフトと上記コイル体とが所定の位置で互いにロウ付けされたガイドワイヤが開示されている。
なお、係るガイドワイヤにおいては、コアシャフトの先端部側がガイドワイヤの遠位部であり、コアシャフトの後端部側がガイドワイヤの近位部である。
ガイドワイヤの遠位部は体内に挿入されることにより病変部に到達し、ガイドワイヤの近位部は医師等の手技者によって操作される。
【０００４】
特許文献１に記載された従来のガイドワイヤは、コアシャフトの先端部が小径化しているので柔軟性が高く、血管内壁の損傷を抑えることができると考えられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第２９０２０７６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１に記載の従来のガイドワイヤでは、コアシャフトを中心軸として単一の素線をコアシャフトの先端部にらせん状に巻回することによりコイル体が形成されているため、ガイドワイヤの近位部を回転させることによりコイル体にねじり力が加わると、コイル体が容易にねじれてしまい、近位部で発生したトルクが遠位部まで伝わりにくい。
そのため、病変部が硬かったり、病変部の狭窄の度合いが高かったり、あるいは病変部が閉塞していたりする場合には、ガイドワイヤが病変部を通過しにくいという問題がある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者らが上記課題を解決すべく鋭意検討した結果、コイル体の代わりにワイヤロープを使用することによりトルクを向上させることができることを見出し、本発明のガイドワイヤを完成させた。
【０００８】
即ち、本発明のガイドワイヤは、先端部及び後端部を有するコアシャフトと、
複数の素線を撚合してなる中空撚線体とからなるガイドワイヤであって、
上記コアシャフトは、上記先端部を含み、上記先端部側から上記後端部側に向かって一定領域に渡って延在している小径部と、上記小径部よりも上記後端部側に位置しており、上記先端部側から上記後端部側に向かって一定領域に渡って延在している大径部とを有しており、
上記中空撚線体は、その内部に上記小径部が挿通されることにより上記小径部を覆っており、上記ガイドワイヤの外周面を部分的に形成していることを特徴とする。
【０００９】
係る構成を有する本発明のガイドワイヤは、トルクに優れる。
本発明のガイドワイヤの構成及び効果について、以下に図面を用いて詳しく説明する。
【００１０】
図１（ａ）は、本発明の一の実施形態に係るガイドワイヤを模式的に示す平面図であり、図１（ｂ）は、図１（ａ）に示すガイドワイヤの遠位部をその長手方向に沿って一部切り欠いて示す一部切り欠き拡大断面図である。
【００１１】
図１（ａ）に示す本発明のガイドワイヤ１は、先端部１１及び後端部１２を有するコアシャフト１０と、複数の素線２１を撚合してなる中空撚線体２０とからなる。
なお、図１（ａ）では、説明の簡略化のために、ガイドワイヤ１の遠位部とコアシャフト１０の先端部とをともに同じ符号１１で示しており、ガイドワイヤ１の近位部とコアシャフト１０の後端部とをともに同じ符号１２で示している。
【００１２】
具体的には、図１（ａ）及び図１（ｂ）に示すように、コアシャフト１０は、先端部１１を含み、先端部１１側から後端部１２側に向かって一定領域に渡って延在している小径部１３と、小径部１３よりも後端部１２側に位置しており、先端部１１側から後端部１２側に向かって一定領域に渡って延在している大径部１４とを有している。即ち、コアシャフト１０は、後端部１２側から先端部１１側に向かって縮径しており、先細りのテーパー形状である。
そのため、小径部１３は剛性が低くて柔軟性が高く、大径部１４は剛性が高く柔軟性が低い。係る構成を有するコアシャフト１０を備えるガイドワイヤ１は、遠位部１１の柔軟性が高く、血管内壁の損傷を抑えることができる。
【００１３】
中空撚線体２０は、その内部に小径部１３が挿通されることにより小径部１３を覆っており、ガイドワイヤ１の外周面を部分的に形成している。
【００１４】
中空撚線体２０は、複数の素線２１が撚合されて形成された管状体である。
そのため、中空撚線体２０は、柔軟であり可とう性を有する。
また、単一の素線をらせん状に巻回することにより形成されたコイル体（以下、単にコイル体ともいう）とは異なり、中空撚線体２０は、一の端部を回転させることによりねじり力が加わってもねじれにくく、一の端部で発生したトルクが他の端部まで効率よく伝わる。
【００１５】
本発明のガイドワイヤ１は、トルクの伝達に優れる中空撚線体２０をコイル体の代わりに使用しているので、ガイドワイヤ１の近位部１２を回転させた場合であっても、近位部１２で発生したトルクが遠位部１１まで伝わりやすい。
従って、病変部が硬かったり、病変部の狭窄の度合いが高かったり、あるいは病変部が閉塞していたとしても、ガイドワイヤ１が病変部を通過しやすい。
なお、一般的には、コアシャフト１０の剛性の方が中空撚線体２０の剛性よりも高いことが多いので、中空撚線体２０を設けたことによる剛性の向上よりも、小径部１３を小径化したことによる剛性の低下が大きく、中空撚線体２０をコイル体の代わりに使用したためにガイドワイヤ１の遠位部１１の柔軟性が血管内壁を損傷してしまうほど大きく損なわれることはない。
また、本明細書において、「中空撚線体」が「ガイドワイヤの外周面を部分的に形成している」とは、中空撚線体がガイドワイヤの外周面の一部を形成しており、外部から視認可能なように上記外周面の一部に露出していることをいうものとする。
【００１６】
本発明のガイドワイヤにおいては、上記大径部の最大径と上記中空撚線体の最大径とが同一であることが望ましい。
【００１７】
本発明のガイドワイヤにおいて、上記中空撚線体の外周面には、上記後端部側から上記先端部側に向かって段階的に縮径するように段差が形成されていることが望ましい。
【００１８】
本発明のガイドワイヤにおいて、上記中空撚線体は、大径ユニットと、上記大径ユニットよりも素線径が小さい小径ユニットとからなり、上記段差は、上記大径ユニットと上記小径ユニットとが連結されることにより形成されていることが望ましい。
【００１９】
本発明のガイドワイヤにおいては、単一の素線を巻回してなるコイル体をさらに有しており、上記コイル体は、上記コイル体の一方の端部が上記段差に嵌め込まれることにより上記中空撚線体の先端部を覆っていることが望ましい。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】図１（ａ）は、本発明の一の実施形態に係るガイドワイヤを模式的に示す平面図である。図１（ｂ）は、図１（ａ）に示すガイドワイヤの遠位部をその長手方向に沿って一部切り欠いた状態を示す一部切り欠き拡大断面図である。
【図２】図２（ａ）は、本発明の別の実施形態に係るガイドワイヤを模式的に示す平面図である。図２（ｂ）は、図２（ａ）に示すガイドワイヤの遠位部をその長手方向に沿って一部切り欠いて示す一部切り欠き拡大断面図である。
【図３】図３（ａ）は、本発明のさらに別の実施形態に係るガイドワイヤを模式的に示す平面図である。図３（ｂ）は、図３（ａ）に示すガイドワイヤの遠位部をその長手方向に沿って一部切り欠いて示す一部切り欠き拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
（第一実施形態）
以下、本発明のガイドワイヤの一実施形態である第一実施形態について図面を参照しながら説明する。
本実施形態のガイドワイヤは、上述した本発明のガイドワイヤと同様の構成を有しているため、以下の説明では、図１（ａ）及び図１（ｂ）を参照しながら説明する。
なお、本発明のガイドワイヤに係る説明と重複する事項については、説明を省略する。
【００２２】
図１（ａ）及び図１（ｂ）に示す本実施形態のガイドワイヤ１は、先端部１１及び後端部１２を有するコアシャフト１０と、複数の素線２１を撚合してなる中空撚線体２０とを含んで形成されている。
【００２３】
コアシャフト１０は、先端部１１を含み、後先端部１１側から後端部１２側に向かって一定領域に渡って延在している小径部１３と、小径部１３よりも後端部１２側に位置しており、先端部１１側から後端部１２側に向かって一定領域に渡って延在している大径部１４とを含んで形成されている。
【００２４】
より具体的には、小径部１３は、その径が小径部１３の最大径Ｄａと一致している第一円柱部１３ａと、第一円柱部１３ａに結合しており先端部１１側に向かって縮径している第一テーパー部１３ｂと、第一テーパー部１３ｂに結合している第二円柱部１３ｃと、第二円柱部１３ｃに結合しており先端部１１側に向かって縮径している第二テーパー部１３ｄと、第二テーパー部１３ｄに結合している最先端部１３ｅとから形成されている。
【００２５】
コアシャフト１０の長手方向に対して垂直な方向における最先端部１３ｅの断面形状は、矩形状である。より具体的には、細長な矩形状である。
また、上記垂直な方向における第二テーパー部１３ｄの断面形状は、第二円柱部１３ｃ側から最先端部１３ｅ側に向かうにつれて円形状から矩形状に徐々に変化している。
【００２６】
大径部１４は円柱状であり、その最大径Ｄｂは小径部１３の最大径Ｄａよりも大きい。
また、第一円柱部１３ａと大径部１４とは、テーパー状の連結部１５を介して結合している。
大径部１４の後端部１２側の端部には、延長用のガイドワイヤを接続するための接続部１６が取り付けられている。
【００２７】
中空撚線体２０は、複数の素線２１を撚合することにより形成されており、内部に貫通孔を有する管状体である。
具体的には、中空撚線体２０は、断面円形状の素線２１がらせん状に複数本撚合されることにより形成されており、一の素線２１と該素線２１に隣り合う他の素線２１とにより形成されたらせん状の溝部２４が外周面に複数本切られている。
【００２８】
中空撚線体２０は、中空撚線体２０の内部に小径部１３が挿通されており、小径部１３を覆っている。
これにより、中空撚線体２０は、ガイドワイヤ１の外周面を部分的に形成している。
即ち、ガイドワイヤ１の外周面の一部は中空撚線体２０から形成されており、外周面の他の一部は大径部１４から形成されている。
【００２９】
小径部１３の第一円柱部１３ａと中空撚線体２０の後端部２２とは、後端ロウ付け部１７により固定されており、小径部１３の最先端部１３ｅと中空撚線体２０の先端部２３とは、半球状の先端ロウ付け部１８により固定されている。
【００３０】
大径部１４の最大径Ｄｂと中空撚線体２０の最大径Ｄｃとは、同一である。
なお、本明細書において、大径部の最大径と中空撚線体の最大径とが同一であるとは、大径部の最大径と中空撚線体の最大径とが同一であるか、又は、やや差異があってもガイドワイヤを体内に挿入した場合に抵抗をそれほど生じない程度に近似していることをいう。
【００３１】
本実施形態のガイドワイヤは、例えば、上述した所定形状となるように金属棒材に対してテーパー加工を施すことによりコアシャフトを作製し、作製したコアシャフトの小径部に中空撚線体を挿入した後、小径部と中空撚線体とを所定の位置でロウ付けすることにより製造することができる。
なお、テーパー加工としては、例えば、センタリング研磨等の切削加工、セージング加工、引き抜き加工等が挙げられる。
【００３２】
本実施形態のガイドワイヤの作用効果を以下に列挙する。
（１）本実施形態のガイドワイヤでは、複数の素線を撚合してなりトルクの伝達に優れる中空撚線体が小径部を覆っており、ガイドワイヤの外周面を部分的に形成している。
それゆえ、ガイドワイヤの近位部を回転させた場合には、近位部で発生したトルクが遠位部まで伝わりやすい。
よって、本実施形態のガイドワイヤは、トルクに優れており、病変部を通過しやすい。
【００３３】
（２）本実施形態のガイドワイヤでは、大径部の最大径と中空撚線体の最大径とが同一であり、ガイドワイヤの形状が均一径の円柱状に近く、外周面がより平坦なので、病変部をより通過しやすい。
【００３４】
（３）小径部は、第一円柱部と第一テーパー部と第二円柱部と第二テーパー部と最先端部とから形成されており、先端部側に向かって段階的に小径化している。
そのため、小径部は、先端部側にいくにつれて剛性が徐々に低下しており、柔軟性が徐々に高くなっている。また、小径部は、急激に小径化している部分がないので、曲げ外力が集中しにくく、塑性変形しにくい。
【００３５】
（４）コアシャフトの長手方向に対して垂直な方向における最先端部の断面形状は、矩形状であり、断面形状が円形の最先端部に比べて、最先端部の柔軟性が高い。
【００３６】
（５）上記垂直な方向における小径部の第二テーパー部の断面形状は、第二円柱部側から最先端部側にいくにつれて円形状から矩形状に徐々に変化しており、形状が急激に変化している部分がないので、曲げ外力が集中しにくく、先端部近傍が塑性変形しにくい。
【００３７】
（６）中空撚線体の外周面にはらせん状の溝部が外周面に複数本切られており、中空撚線体が雄ねじ形状となっている。そのため、ガイドワイヤの近位部を回転させると、ガイドワイヤの遠位部が病変部にねじ込まれるので、病変部への通過性により優れる。
【００３８】
（第二実施形態）
以下、本発明のガイドワイヤの一実施形態である第二実施形態について図面を参照しながら説明する。
本実施形態のガイドワイヤは、中空撚線体の外周面に、後端部側から先端部側に向かって段階的に縮径するように段差が形成されていること以外は、上述した第一実施形態のガイドワイヤと同様の構成を有している。より具体的には、中空撚線体が大径ユニットと大径ユニットよりも素線径が小さい小径ユニットとからなり、段差が大径ユニットと小径ユニットとが連結されることにより形成されていること以外は、上述した第一実施形態のガイドワイヤと同様の構成を有している。
よって、第一実施形態のガイドワイヤと重複する事項については説明を省略する。
【００３９】
図２（ａ）は、本発明の別の実施形態に係るガイドワイヤを模式的に示す平面図であり、図２（ｂ）は、図２（ａ）に示すガイドワイヤの遠位部をその長手方向に沿って一部切り欠いて示す一部切り欠き拡大断面図である。
【００４０】
図２（ａ）及び図２（ｂ）に示す本実施形態のガイドワイヤ２は、先端部１１’及び後端部１２’を有するコアシャフト１０’と、複数の素線２１Ａ’を撚合してなる第一中空撚線体２０Ａ’と、複数の素線２１Ｂ’を撚合してなる第二中空撚線体２０Ｂ’と、複数の素線２１Ｃ’を撚合してなる第三中空撚線体２０Ｃ’とを含んで形成されている。
【００４１】
コアシャフト１０’の構成は、上述した第一実施形態のガイドワイヤを形成しているコアシャフトの構成と同様である。
【００４２】
第一中空撚線体２０Ａ’は、小径部１３’の第一円柱部１３ａ’の全体と、第一テーパー部１３ｂ’の後端部とを覆っている。
なお、第一中空撚線体２０Ａ’の最大径（外径）は、図２（ｂ）において符号Ｄｃ’で示している。
【００４３】
第二中空撚線体２０Ｂ’の最大径Ｄｄ’（外径）は、第一中空撚線体２０Ａ’の内径と略同一であり、第一中空撚線体２０Ａ’の最大径Ｄｃ’よりも小さい。従って、第一中空撚線体２０Ａ’と第二中空撚線体２０Ｂ’との関係でいえば、第一中空撚線体２０Ａ’が大径ユニットであり、第二中空撚線体２０Ｂ’が小径ユニットである。
また、第二中空撚線体２０Ｂ’を形成する素線の素線径は、第一中空撚線体２０Ａ’を形成する素線の素線径よりも小さい。そのため、第二中空撚線体２０Ｂ’は、外径が小さいものの、充分な大きさの内径を有している。
第二中空撚線体２０Ｂ’は、第一テーパー部１３ｂ’の後端部から先端部までを覆っている。
【００４４】
第二中空撚線体２０Ｂ’の後端部２２Ｂ’は、第一中空撚線体２０Ａ’の先端部２３Ａ’の内壁に接するように第一中空撚線体２０Ａ’の先端部２３Ａ’の内部に嵌め込まれており、第一接合部４０Ａ’が形成されている。
第一接合部４０Ａ’には、後端部１２’側から先端部１１’側に向かって段階的に縮径するように段差が形成されている。
このように、大径ユニット（第一中空撚線体２０Ａ’）と小径ユニット（第二中空撚線体２０Ｂ’）とが連結されることにより、段差が形成されている。
【００４５】
第三中空撚線体２０Ｃ’の最大径Ｄｆ’（外径）は、第二中空撚線体２０Ｂ’の内径と略同一であり、第二中空撚線体２０Ｂ’の最大径Ｄｄ’よりも小さい。従って、第二中空撚線体２０Ｂ’と第三中空撚線体２０Ｃ’との関係でいえば、第二中空撚線体２０Ｂ’が大径ユニットであり、第三中空撚線体２０Ｃ’が小径ユニットである。
また、第三中空撚線体２０Ｃ’を形成する素線の素線径は、第二中空撚線体２０Ｂ’を形成する素線の素線径よりも小さい。そのため、第三中空撚線体２０Ｃ’は、外径が小さいものの、充分な大きさの内径を有している。
第三中空撚線体２０Ｃ’は、第一テーパー部１３ｂ’の先端部と、第二円柱部１３ｃ’と、第二テーパー部１３ｄ’と、最先端部１３ｅ’とを覆っている。
【００４６】
第三中空撚線体２０Ｃ’の後端部２２Ｃ’は、第二中空撚線体２０Ｂ’の先端部２３Ｂ’の内壁に接するように第二中空撚線体２０Ｂ’の先端部２３Ｂ’の内部に嵌め込まれており、第二接合部４０Ｂ’が形成されている。
第二接合部４０Ｂ’には、後端部１２’側から先端部１１’側に向かって段階的に縮径するように段差が形成されている。
このように、大径ユニット（第二中空撚線体２０Ｂ’）と小径ユニット（第三中空撚線体２０Ｃ’）とが連結されることにより、段差が形成されている。
【００４７】
このように、第一中空撚線体２０Ａ’、第二中空撚線体２０Ｂ’及び第三中空撚線体２０Ｃ’は、その内部に小径部１３’が挿通されることにより小径部１３’を覆っており、ガイドワイヤ２の外周面を部分的に形成している。
【００４８】
また、大径部１４’の最大径Ｄｂ’と第一中空撚線体２０Ａ’の最大径Ｄｃ’とは、同一である。
【００４９】
第一中空撚線体２０Ａ’の後端部２２Ａ’と、小径部１３’の第一円柱部１３ａ’の後端部とは、後端ロウ付け部１７’により固定されている。
第一接合部４０Ａ’では、第一中空撚線体２０Ａ’の先端部２３Ａ’と、第二中空撚線体２０Ｂ’の後端部２２Ｂ’と、第一テーパー部１３ｂ’の後端部とが第一中間ロウ付け部１９Ａ’により固定されている。
また、第二接合部４０Ｂ’では、第二中空撚線体２０Ｂ’の先端部２３Ｂ’と、第三中空撚線体２０Ｃ’の後端部２２Ｃ’と、第一テーパー部１３ｂ’の先端部とが第二中間ロウ付け部１９Ｂ’により固定されている。
そして、第三中空撚線体２０Ｃ’の先端部２３Ｃ’と、小径部１３’の最先端部１３ｅ’とが半球状の先端ロウ付け部１８’により固定されている。
【００５０】
本実施形態のガイドワイヤの作用効果を以下に列挙する。
本実施形態のガイドワイヤは、上述した第一実施形態のガイドワイヤの作用効果（１）〜（６）を発揮することができる。
【００５１】
また、下記特有の作用効果（７）及び（８）を発揮することができる。
（７）中空撚線体の外周面には、後端部側から先端部側に向かって段階的に縮径するように段差が形成されており、ガイドワイヤの形状が先端部に向かって段階的に細くなっているので、病変部への通過性により優れる。
【００５２】
（８）中空撚線体は、大径ユニットと大径ユニットよりも素線径が小さい小径ユニットとからなり、段差は、大径ユニットと小径ユニットとが連結されることにより形成されている。そのため、種々の外径及び内径を有するユニットを複数個組み合わせることにより、中空撚線体の外周面に形成される段差の形状を自由に設計できる。
【００５３】
（第三実施形態）
以下、本発明のガイドワイヤの一実施形態である第三実施形態について図面を参照しながら説明する。
本実施形態のガイドワイヤは、単一の素線を巻回してなるコイル体をさらに有しており、コイル体が中空撚線体の先端部を覆っていること以外は、上述した第一実施形態のガイドワイヤと同様の構成を有しているので、重複する事項については説明を省略する。
【００５４】
図３（ａ）は、本発明のさらに別の実施形態に係るガイドワイヤを模式的に示す平面図であり、図３（ｂ）は、図３（ａ）に示すガイドワイヤの遠位部をその長手方向に沿って一部切り欠いて示す一部切り欠き拡大断面図である。
【００５５】
図３（ａ）及び図３（ｂ）に示す本実施形態のガイドワイヤ３は、先端部１１’’及び後端部１２’’を有するコアシャフト１０’’と、複数の素線２１Ａ’’を撚合してなる第一中空撚線体２０Ａ’’と、複数の素線２１Ｂ’’を撚合してなる第二中空撚線体２０Ｂ’’と、単一の素線３１’’を巻回してなるコイル体３０’’とを含んで形成されている。
【００５６】
コアシャフト１０’’の構成は、上述した第一実施形態のガイドワイヤを形成しているコアシャフトの構成と同様である。
【００５７】
第一中空撚線体２０Ａ’’は、小径部１３’’の第一円柱部１３ａ’’の全体と、第一テーパー部１３ｂ’’の後端部とを覆っている。
なお、第一中空撚線体２０Ａ’’の最大径（外径）は、図３（ｂ）において符号Ｄｃ’’で示している。
【００５８】
第二中空撚線体２０Ｂ’’の最大径Ｄｄ’’（外径）は、第一中空撚線体２０Ａ’’の内径と略同一であり、第一中空撚線体２０Ａ’’の最大径Ｄｃ’’よりも小さい。従って、第一中空撚線体２０Ａ’’が大径ユニットであり、第二中空撚線体２０Ｂ’’が小径ユニットである。
また、第二中空撚線体２０Ｂ’’を形成する素線の素線径は、第一中空撚線体２０Ａ’’を形成する素線の素線径よりも小さい。そのため、第二中空撚線体２０Ｂ’’は、外径が小さいものの、充分な大きさの内径を有している。
また、第二中空撚線体２０Ｂ’’は、第一テーパー部１３ｂ’’の後端部と、第一テーパー部１３ｂ’’の後端部よりも先端部１１’’側に位置する小径部１３’’のすべての領域を覆っている。即ち、第二中空撚線体２０Ｂ’’は、第一テーパー部１３ｂ’’の後端部と、第二円柱部１３ｃ’’と、第二テーパー部１３ｄ’’と、最先端部１３ｅ’’とを覆っている。
【００５９】
第二中空撚線体２０Ｂ’’の後端部２２Ｂ’’は、第一中空撚線体２０Ａ’’の先端部２３Ａ’’の内壁に接するように第一中空撚線体２０Ａ’’の先端部２３Ａ’’の内部に嵌め込まれており、接合部４０’’が形成されている。
接合部４０’’には、後端部１２’’側から先端部１１’’側に向かって段階的に縮径するように段差が形成されている。
このように、大径ユニット（第一中空撚線体２０Ａ’’）と小径ユニット（第二中空撚線体２０Ｂ’’）とが連結されることにより、段差が形成されている。
【００６０】
第一中空撚線体２０Ａ’’及び第二中空撚線体２０Ｂ’’は、その内部に小径部１３’’が挿通されることにより小径部１３’’を覆っており、ガイドワイヤ３の外周面を部分的に形成している。
【００６１】
また、大径部１４’’の最大径Ｄｂ’’と第一中空撚線体２０Ａ’’の最大径Ｄｃ’’とは、同一である。
【００６２】
コイル体３０’’の内径は、第一中空撚線体２０Ａ’’の内径と略同一であり、第二中空撚線体２０Ｂ’’の最大径Ｄｄ’’（外径）と略同一である。
コイル体３０’’の最大径Ｄｅ’’（外径）は、第一中空撚線体２０Ａ’’の最大径Ｄｃ’’（外径）よりも大きい。
また、コイル体３０’’は、その後端部３２’’が接合部４０’’の段差に嵌め込まれており、その先端部３３’’が最先端部１３ｅ’’まで達しており、第二中空撚線体２０Ｂ’’を覆っている。
【００６３】
このように、コイル体３０’’は、中空撚線体（第一中空撚線体２０Ａ’’及び第二中空撚線体２０Ｂ’’）の先端部である第二中空撚線体２０Ｂ’’を覆っている。
【００６４】
第一中空撚線体２０Ａ’’の後端部２２Ａ’’と、小径部１３’’の第一円柱部１３ａ’’の後端部とは、後端ロウ付け部１７’’により固定されている。
接合部４０’’では、第一中空撚線体２０Ａ’’の先端部２３Ａ’’と、第二中空撚線体２０Ｂ’’の後端部２２Ｂ’’と、コイル体３０’’の後端部３２’’と、第一テーパー部１３ｂ’’の後端部とが中間ロウ付け部１９’’により固定されている。
また、第二中空撚線体２０Ｂ’’の先端部２３Ｂ’’と、コイル体３０’’の先端部３３’’と、小径部１３’’の最先端部１３ｅ’’とが半球状の先端ロウ付け部１８’’により固定されている。
【００６５】
本実施形態のガイドワイヤの作用効果を以下に列挙する。
本実施形態のガイドワイヤは、上述した第一実施形態のガイドワイヤの作用効果（１）〜（６）を発揮することができる。
【００６６】
また、下記特有の作用効果（９）及び（１０）を発揮することができる。
（９）素線を巻回してなるコイル体が中空撚線体の先端部を覆っているので、コイル体の素線の材質を適宜変更することにより、例えば、Ｘ線不透過性等の所望の効果を付与することができる。
【００６７】
（１０）コイル体の後端部が接合部の段差に嵌め込まれているので、ガイドワイヤの最大径（外径）が小さく、病変部への通過性に優れる。また、手技時においても、コイル体が脱落しにくく、安全性が高い。
【００６８】
（その他の実施形態）
本発明のガイドワイヤにおいて、大径部の最大径と中空撚線体の最大径とは同一であることが望ましいが、大径部の最大径が中空撚線体の最大径よりも大きい場合や、大径部の最大径が中空撚線体の最大径よりも小さい場合であっても、本発明の作用効果を好適に享受することができる。
【００６９】
本発明のガイドワイヤにおいて、中空撚線体を形成している素線は、マルテンサイト系ステンレス、フェライト系ステンレス、オーステナイト系ステンレス、オーステナイト、フェライト二相ステンレス又は析出硬化ステンレス等のステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、タングステンから形成されていることが望ましい。
【００７０】
本発明のガイドワイヤにおいて、中空撚線体の外周面に、後端部側から先端部側に向かって段階的に縮径するように段差が形成されている場合には、上述したように、大径ユニットと小径ユニットとが連結されることにより段差が形成されていてもよいが、中空撚線体が各ユニットに分割されておらず、一のユニットのみからなり、該ユニットの外周面に段差が形成されていてもよい。
【００７１】
また、中空撚線体が大径ユニットと小径ユニットとから形成されている場合、ユニットの個数は、上述したように２個又は３個に限定されず、４個以上のユニットから形成されていてもよい。
ユニットの個数が増えるにしたがってユニット同士の接合部の段差が小さくなるので、挿入抵抗がより少なくなり、病変部への通過性に特に優れることとなる。
【００７２】
本発明のガイドワイヤにおいて、コイル体を形成している素線は、マルテンサイト系ステンレス、フェライト系ステンレス、オーステナイト系ステンレス、オーステナイト、フェライト二相ステンレス又は析出硬化ステンレス等のステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、タングステン、放射線不透過性金属である白金、金、タングステン等の材料から形成されていることが望ましい。
【００７３】
本発明のガイドワイヤにおいて、コアシャフトは、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、タングステン線等の材料から構成されていてもよい。
上記ステンレスとしては、マルテンサイト系ステンレス、フェライト系ステンレス、オーステナイト系ステンレス、オーステナイト、フェライト二相ステンレス及び析出硬化ステンレス等のステンレスが挙げられる。
これらのなかでは、オーステナイト系ステンレスであることが望ましく、特にＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６又はＳＵＳ３１６Ｌであることがより望ましい。
【００７４】
本発明のガイドワイヤにおいて、ロウ付け部を構成するロウの材料としては、例えば、アルミニウム合金ロウ、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ−Ｐｂ合金、Ｓｎ−Ａｕ合金、Ｐｂ−Ａｇ合金、Ｓｎ−Ａｇ合金等の材料が挙げられる。
これらの中では、金ロウ、Ｓｎ−Ａｕ合金、Ｓｎ−Ａｇ合金が特に好ましい。ロウ付け部の強度がより高くなるからである。
【００７５】
本発明のガイドワイヤにおいて、ガイドワイヤの外表面には、親水性材料が被覆されていてもよい。
ガイディングカテーテル内、管状器官内又は体内組織内におけるガイドワイヤの摺動抵抗を低減させ、ガイドワイヤをスムーズに移動させることができるからである。
【００７６】
上記親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体等の無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミドのブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ヒアルロン酸塩等が挙げられる。
これらの中では、ヒアルロン酸塩がより望ましい。
【符号の説明】
【００７７】
１、２、３ ガイドワイヤ
１０、１０’、１０’’ コアシャフト
１１、１１’、１１’’ コアシャフトの先端部
１２、１２’、１２’’ コアシャフトの後端部
１３、１３’、１３’’ コアシャフトの小径部
１４、１４’、１４’’ コアシャフトの大径部
２０、２０Ａ’、２０Ｂ’、２０Ｃ’、２０Ａ’’、２０Ｂ’’ 中空撚線体
２１、２１Ａ’、２１Ｂ’、２１Ｃ’、２１Ａ’’、２１Ｂ’’ 中空撚線体の素線
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、経皮的冠動脈形成術（以下、単にＰＴＣＡともいう）に使用される医療用機械器具の一つとして、バルーンやステント等のデバイスを病変部まで導くために使用されるガイドワイヤが知られている。
【０００３】
このようなガイドワイヤとして、例えば、特許文献１には、後端部から先端部に向かって縮径したテーパー形状のコアシャフトと、上記コアシャフトの小径化した先端部に巻回したコイル体とからなり、上記コアシャフトと上記コイル体とが所定の位置で互いにロウ付けされたガイドワイヤが開示されている。
なお、係るガイドワイヤにおいては、コアシャフトの先端部側がガイドワイヤの遠位部であり、コアシャフトの後端部側がガイドワイヤの近位部である。
ガイドワイヤの遠位部は体内に挿入されることにより病変部に到達し、ガイドワイヤの近位部は医師等の手技者によって操作される。
【０００４】
特許文献１に記載された従来のガイドワイヤは、コアシャフトの先端部が小径化しているので柔軟性が高く、血管内壁の損傷を抑えることができると考えられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第２９０２０７６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１に記載の従来のガイドワイヤでは、コアシャフトを中心軸として単一の素線をコアシャフトの先端部にらせん状に巻回することによりコイル体が形成されているため、ガイドワイヤの近位部を回転させることによりコイル体にねじり力が加わると、コイル体が容易にねじれてしまい、近位部で発生したトルクが遠位部まで伝わりにくい。
そのため、病変部が硬かったり、病変部の狭窄の度合いが高かったり、あるいは病変部が閉塞していたりする場合には、ガイドワイヤが病変部を通過しにくいという問題がある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者らが上記課題を解決すべく鋭意検討した結果、コイル体の代わりにワイヤロープを使用することによりトルクを向上させることができることを見出し、本発明のガイドワイヤを完成させた。
【０００８】
即ち、本発明のガイドワイヤは、先端部及び後端部を有するコアシャフトと、
複数の素線を撚合してなる中空撚線体とからなるガイドワイヤであって、
上記コアシャフトは、上記先端部を含み、上記先端部側から上記後端部側に向かって一定領域に渡って延在している小径部と、上記小径部よりも上記後端部側に位置しており、上記先端部側から上記後端部側に向かって一定領域に渡って延在している大径部とを有しており、
上記中空撚線体は、その内部に上記小径部が挿通されることにより上記小径部を覆っており、上記ガイドワイヤの外周面を部分的に形成していることを特徴とする。
【０００９】
係る構成を有する本発明のガイドワイヤは、トルクに優れる。
本発明のガイドワイヤの構成及び効果について、以下に図面を用いて詳しく説明する。
【００１０】
図１（ａ）は、本発明の一の実施形態に係るガイドワイヤを模式的に示す平面図であり、図１（ｂ）は、図１（ａ）に示すガイドワイヤの遠位部をその長手方向に沿って一部切り欠いて示す一部切り欠き拡大断面図である。
【００１１】
図１（ａ）に示す本発明のガイドワイヤ１は、先端部１１及び後端部１２を有するコアシャフト１０と、複数の素線２１を撚合してなる中空撚線体２０とからなる。
なお、図１（ａ）では、説明の簡略化のために、ガイドワイヤ１の遠位部とコアシャフト１０の先端部とをともに同じ符号１１で示しており、ガイドワイヤ１の近位部とコアシャフト１０の後端部とをともに同じ符号１２で示している。
【００１２】
具体的には、図１（ａ）及び図１（ｂ）に示すように、コアシャフト１０は、先端部１１を含み、先端部１１側から後端部１２側に向かって一定領域に渡って延在している小径部１３と、小径部１３よりも後端部１２側に位置しており、先端部１１側から後端部１２側に向かって一定領域に渡って延在している大径部１４とを有している。即ち、コアシャフト１０は、後端部１２側から先端部１１側に向かって縮径しており、先細りのテーパー形状である。
そのため、小径部１３は剛性が低くて柔軟性が高く、大径部１４は剛性が高く柔軟性が低い。係る構成を有するコアシャフト１０を備えるガイドワイヤ１は、遠位部１１の柔軟性が高く、血管内壁の損傷を抑えることができる。
【００１３】
中空撚線体２０は、その内部に小径部１３が挿通されることにより小径部１３を覆っており、ガイドワイヤ１の外周面を部分的に形成している。
【００１４】
中空撚線体２０は、複数の素線２１が撚合されて形成された管状体である。
そのため、中空撚線体２０は、柔軟であり可とう性を有する。
また、単一の素線をらせん状に巻回することにより形成されたコイル体（以下、単にコイル体ともいう）とは異なり、中空撚線体２０は、一の端部を回転させることによりねじり力が加わってもねじれにくく、一の端部で発生したトルクが他の端部まで効率よく伝わる。
【００１５】
本発明のガイドワイヤ１は、トルクの伝達に優れる中空撚線体２０をコイル体の代わりに使用しているので、ガイドワイヤ１の近位部１２を回転させた場合であっても、近位部１２で発生したトルクが遠位部１１まで伝わりやすい。
従って、病変部が硬かったり、病変部の狭窄の度合いが高かったり、あるいは病変部が閉塞していたとしても、ガイドワイヤ１が病変部を通過しやすい。
なお、一般的には、コアシャフト１０の剛性の方が中空撚線体２０の剛性よりも高いことが多いので、中空撚線体２０を設けたことによる剛性の向上よりも、小径部１３を小径化したことによる剛性の低下が大きく、中空撚線体２０をコイル体の代わりに使用したためにガイドワイヤ１の遠位部１１の柔軟性が血管内壁を損傷してしまうほど大きく損なわれることはない。
また、本明細書において、「中空撚線体」が「ガイドワイヤの外周面を部分的に形成している」とは、中空撚線体がガイドワイヤの外周面の一部を形成しており、外部から視認可能なように上記外周面の一部に露出していることをいうものとする。
【００１６】
本発明のガイドワイヤにおいては、上記大径部の最大径と上記中空撚線体の最大径とが同一であることが望ましい。
【００１７】
本発明のガイドワイヤにおいて、上記中空撚線体の外周面には、上記後端部側から上記先端部側に向かって段階的に縮径するように段差が形成されていることが望ましい。
【００１８】
本発明のガイドワイヤにおいて、上記中空撚線体は、大径ユニットと、上記大径ユニットよりも素線径が小さい小径ユニットとからなり、上記段差は、上記大径ユニットと上記小径ユニットとが連結されることにより形成されていることが望ましい。
【００１９】
本発明のガイドワイヤにおいては、単一の素線を巻回してなるコイル体をさらに有しており、上記コイル体は、上記コイル体の一方の端部が上記段差に嵌め込まれることにより上記中空撚線体の先端部を覆っていることが望ましい。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】図１（ａ）は、本発明の一の実施形態に係るガイドワイヤを模式的に示す平面図である。図１（ｂ）は、図１（ａ）に示すガイドワイヤの遠位部をその長手方向に沿って一部切り欠いた状態を示す一部切り欠き拡大断面図である。
【図２】図２（ａ）は、本発明の別の実施形態に係るガイドワイヤを模式的に示す平面図である。図２（ｂ）は、図２（ａ）に示すガイドワイヤの遠位部をその長手方向に沿って一部切り欠いて示す一部切り欠き拡大断面図である。
【図３】図３（ａ）は、本発明のさらに別の実施形態に係るガイドワイヤを模式的に示す平面図である。図３（ｂ）は、図３（ａ）に示すガイドワイヤの遠位部をその長手方向に沿って一部切り欠いて示す一部切り欠き拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
（第一実施形態）
以下、本発明のガイドワイヤの一実施形態である第一実施形態について図面を参照しながら説明する。
本実施形態のガイドワイヤは、上述した本発明のガイドワイヤと同様の構成を有しているため、以下の説明では、図１（ａ）及び図１（ｂ）を参照しながら説明する。
なお、本発明のガイドワイヤに係る説明と重複する事項については、説明を省略する。
【００２２】
図１（ａ）及び図１（ｂ）に示す本実施形態のガイドワイヤ１は、先端部１１及び後端部１２を有するコアシャフト１０と、複数の素線２１を撚合してなる中空撚線体２０とを含んで形成されている。
【００２３】
コアシャフト１０は、先端部１１を含み、後先端部１１側から後端部１２側に向かって一定領域に渡って延在している小径部１３と、小径部１３よりも後端部１２側に位置しており、先端部１１側から後端部１２側に向かって一定領域に渡って延在している大径部１４とを含んで形成されている。
【００２４】
より具体的には、小径部１３は、その径が小径部１３の最大径Ｄａと一致している第一円柱部１３ａと、第一円柱部１３ａに結合しており先端部１１側に向かって縮径している第一テーパー部１３ｂと、第一テーパー部１３ｂに結合している第二円柱部１３ｃと、第二円柱部１３ｃに結合しており先端部１１側に向かって縮径している第二テーパー部１３ｄと、第二テーパー部１３ｄに結合している最先端部１３ｅとから形成されている。
【００２５】
コアシャフト１０の長手方向に対して垂直な方向における最先端部１３ｅの断面形状は、矩形状である。より具体的には、細長な矩形状である。
また、上記垂直な方向における第二テーパー部１３ｄの断面形状は、第二円柱部１３ｃ側から最先端部１３ｅ側に向かうにつれて円形状から矩形状に徐々に変化している。
【００２６】
大径部１４は円柱状であり、その最大径Ｄｂは小径部１３の最大径Ｄａよりも大きい。
また、第一円柱部１３ａと大径部１４とは、テーパー状の連結部１５を介して結合している。
大径部１４の後端部１２側の端部には、延長用のガイドワイヤを接続するための接続部１６が取り付けられている。
【００２７】
中空撚線体２０は、複数の素線２１を撚合することにより形成されており、内部に貫通孔を有する管状体である。
具体的には、中空撚線体２０は、断面円形状の素線２１がらせん状に複数本撚合されることにより形成されており、一の素線２１と該素線２１に隣り合う他の素線２１とにより形成されたらせん状の溝部２４が外周面に複数本切られている。
【００２８】
中空撚線体２０は、中空撚線体２０の内部に小径部１３が挿通されており、小径部１３を覆っている。
これにより、中空撚線体２０は、ガイドワイヤ１の外周面を部分的に形成している。
即ち、ガイドワイヤ１の外周面の一部は中空撚線体２０から形成されており、外周面の他の一部は大径部１４から形成されている。
【００２９】
小径部１３の第一円柱部１３ａと中空撚線体２０の後端部２２とは、後端ロウ付け部１７により固定されており、小径部１３の最先端部１３ｅと中空撚線体２０の先端部２３とは、半球状の先端ロウ付け部１８により固定されている。
【００３０】
大径部１４の最大径Ｄｂと中空撚線体２０の最大径Ｄｃとは、同一である。
なお、本明細書において、大径部の最大径と中空撚線体の最大径とが同一であるとは、大径部の最大径と中空撚線体の最大径とが同一であるか、又は、やや差異があってもガイドワイヤを体内に挿入した場合に抵抗をそれほど生じない程度に近似していることをいう。
【００３１】
本実施形態のガイドワイヤは、例えば、上述した所定形状となるように金属棒材に対してテーパー加工を施すことによりコアシャフトを作製し、作製したコアシャフトの小径部に中空撚線体を挿入した後、小径部と中空撚線体とを所定の位置でロウ付けすることにより製造することができる。
なお、テーパー加工としては、例えば、センタリング研磨等の切削加工、セージング加工、引き抜き加工等が挙げられる。
【００３２】
本実施形態のガイドワイヤの作用効果を以下に列挙する。
（１）本実施形態のガイドワイヤでは、複数の素線を撚合してなりトルクの伝達に優れる中空撚線体が小径部を覆っており、ガイドワイヤの外周面を部分的に形成している。
それゆえ、ガイドワイヤの近位部を回転させた場合には、近位部で発生したトルクが遠位部まで伝わりやすい。
よって、本実施形態のガイドワイヤは、トルクに優れており、病変部を通過しやすい。
【００３３】
（２）本実施形態のガイドワイヤでは、大径部の最大径と中空撚線体の最大径とが同一であり、ガイドワイヤの形状が均一径の円柱状に近く、外周面がより平坦なので、病変部をより通過しやすい。
【００３４】
（３）小径部は、第一円柱部と第一テーパー部と第二円柱部と第二テーパー部と最先端部とから形成されており、先端部側に向かって段階的に小径化している。
そのため、小径部は、先端部側にいくにつれて剛性が徐々に低下しており、柔軟性が徐々に高くなっている。また、小径部は、急激に小径化している部分がないので、曲げ外力が集中しにくく、塑性変形しにくい。
【００３５】
（４）コアシャフトの長手方向に対して垂直な方向における最先端部の断面形状は、矩形状であり、断面形状が円形の最先端部に比べて、最先端部の柔軟性が高い。
【００３６】
（５）上記垂直な方向における小径部の第二テーパー部の断面形状は、第二円柱部側から最先端部側にいくにつれて円形状から矩形状に徐々に変化しており、形状が急激に変化している部分がないので、曲げ外力が集中しにくく、先端部近傍が塑性変形しにくい。
【００３７】
（６）中空撚線体の外周面にはらせん状の溝部が外周面に複数本切られており、中空撚線体が雄ねじ形状となっている。そのため、ガイドワイヤの近位部を回転させると、ガイドワイヤの遠位部が病変部にねじ込まれるので、病変部への通過性により優れる。
【００３８】
（第二実施形態）
以下、本発明のガイドワイヤの一実施形態である第二実施形態について図面を参照しながら説明する。
本実施形態のガイドワイヤは、中空撚線体の外周面に、後端部側から先端部側に向かって段階的に縮径するように段差が形成されていること以外は、上述した第一実施形態のガイドワイヤと同様の構成を有している。より具体的には、中空撚線体が大径ユニットと大径ユニットよりも素線径が小さい小径ユニットとからなり、段差が大径ユニットと小径ユニットとが連結されることにより形成されていること以外は、上述した第一実施形態のガイドワイヤと同様の構成を有している。
よって、第一実施形態のガイドワイヤと重複する事項については説明を省略する。
【００３９】
図２（ａ）は、本発明の別の実施形態に係るガイドワイヤを模式的に示す平面図であり、図２（ｂ）は、図２（ａ）に示すガイドワイヤの遠位部をその長手方向に沿って一部切り欠いて示す一部切り欠き拡大断面図である。
【００４０】
図２（ａ）及び図２（ｂ）に示す本実施形態のガイドワイヤ２は、先端部１１’及び後端部１２’を有するコアシャフト１０’と、複数の素線２１Ａ’を撚合してなる第一中空撚線体２０Ａ’と、複数の素線２１Ｂ’を撚合してなる第二中空撚線体２０Ｂ’と、複数の素線２１Ｃ’を撚合してなる第三中空撚線体２０Ｃ’とを含んで形成されている。
【００４１】
コアシャフト１０’の構成は、上述した第一実施形態のガイドワイヤを形成しているコアシャフトの構成と同様である。
【００４２】
第一中空撚線体２０Ａ’は、小径部１３’の第一円柱部１３ａ’の全体と、第一テーパー部１３ｂ’の後端部とを覆っている。
なお、第一中空撚線体２０Ａ’の最大径（外径）は、図２（ｂ）において符号Ｄｃ’で示している。
【００４３】
第二中空撚線体２０Ｂ’の最大径Ｄｄ’（外径）は、第一中空撚線体２０Ａ’の内径と略同一であり、第一中空撚線体２０Ａ’の最大径Ｄｃ’よりも小さい。従って、第一中空撚線体２０Ａ’と第二中空撚線体２０Ｂ’との関係でいえば、第一中空撚線体２０Ａ’が大径ユニットであり、第二中空撚線体２０Ｂ’が小径ユニットである。
また、第二中空撚線体２０Ｂ’を形成する素線の素線径は、第一中空撚線体２０Ａ’を形成する素線の素線径よりも小さい。そのため、第二中空撚線体２０Ｂ’は、外径が小さいものの、充分な大きさの内径を有している。
第二中空撚線体２０Ｂ’は、第一テーパー部１３ｂ’の後端部から先端部までを覆っている。
【００４４】
第二中空撚線体２０Ｂ’の後端部２２Ｂ’は、第一中空撚線体２０Ａ’の先端部２３Ａ’の内壁に接するように第一中空撚線体２０Ａ’の先端部２３Ａ’の内部に嵌め込まれており、第一接合部４０Ａ’が形成されている。
第一接合部４０Ａ’には、後端部１２’側から先端部１１’側に向かって段階的に縮径するように段差が形成されている。
このように、大径ユニット（第一中空撚線体２０Ａ’）と小径ユニット（第二中空撚線体２０Ｂ’）とが連結されることにより、段差が形成されている。
【００４５】
第三中空撚線体２０Ｃ’の最大径Ｄｆ’（外径）は、第二中空撚線体２０Ｂ’の内径と略同一であり、第二中空撚線体２０Ｂ’の最大径Ｄｄ’よりも小さい。従って、第二中空撚線体２０Ｂ’と第三中空撚線体２０Ｃ’との関係でいえば、第二中空撚線体２０Ｂ’が大径ユニットであり、第三中空撚線体２０Ｃ’が小径ユニットである。
また、第三中空撚線体２０Ｃ’を形成する素線の素線径は、第二中空撚線体２０Ｂ’を形成する素線の素線径よりも小さい。そのため、第三中空撚線体２０Ｃ’は、外径が小さいものの、充分な大きさの内径を有している。
第三中空撚線体２０Ｃ’は、第一テーパー部１３ｂ’の先端部と、第二円柱部１３ｃ’と、第二テーパー部１３ｄ’と、最先端部１３ｅ’とを覆っている。
【００４６】
第三中空撚線体２０Ｃ’の後端部２２Ｃ’は、第二中空撚線体２０Ｂ’の先端部２３Ｂ’の内壁に接するように第二中空撚線体２０Ｂ’の先端部２３Ｂ’の内部に嵌め込まれており、第二接合部４０Ｂ’が形成されている。
第二接合部４０Ｂ’には、後端部１２’側から先端部１１’側に向かって段階的に縮径するように段差が形成されている。
このように、大径ユニット（第二中空撚線体２０Ｂ’）と小径ユニット（第三中空撚線体２０Ｃ’）とが連結されることにより、段差が形成されている。
【００４７】
このように、第一中空撚線体２０Ａ’、第二中空撚線体２０Ｂ’及び第三中空撚線体２０Ｃ’は、その内部に小径部１３’が挿通されることにより小径部１３’を覆っており、ガイドワイヤ２の外周面を部分的に形成している。
【００４８】
また、大径部１４’の最大径Ｄｂ’と第一中空撚線体２０Ａ’の最大径Ｄｃ’とは、同一である。
【００４９】
第一中空撚線体２０Ａ’の後端部２２Ａ’と、小径部１３’の第一円柱部１３ａ’の後端部とは、後端ロウ付け部１７’により固定されている。
第一接合部４０Ａ’では、第一中空撚線体２０Ａ’の先端部２３Ａ’と、第二中空撚線体２０Ｂ’の後端部２２Ｂ’と、第一テーパー部１３ｂ’の後端部とが第一中間ロウ付け部１９Ａ’により固定されている。
また、第二接合部４０Ｂ’では、第二中空撚線体２０Ｂ’の先端部２３Ｂ’と、第三中空撚線体２０Ｃ’の後端部２２Ｃ’と、第一テーパー部１３ｂ’の先端部とが第二中間ロウ付け部１９Ｂ’により固定されている。
そして、第三中空撚線体２０Ｃ’の先端部２３Ｃ’と、小径部１３’の最先端部１３ｅ’とが半球状の先端ロウ付け部１８’により固定されている。
【００５０】
本実施形態のガイドワイヤの作用効果を以下に列挙する。
本実施形態のガイドワイヤは、上述した第一実施形態のガイドワイヤの作用効果（１）〜（６）を発揮することができる。
【００５１】
また、下記特有の作用効果（７）及び（８）を発揮することができる。
（７）中空撚線体の外周面には、後端部側から先端部側に向かって段階的に縮径するように段差が形成されており、ガイドワイヤの形状が先端部に向かって段階的に細くなっているので、病変部への通過性により優れる。
【００５２】
（８）中空撚線体は、大径ユニットと大径ユニットよりも素線径が小さい小径ユニットとからなり、段差は、大径ユニットと小径ユニットとが連結されることにより形成されている。そのため、種々の外径及び内径を有するユニットを複数個組み合わせることにより、中空撚線体の外周面に形成される段差の形状を自由に設計できる。
【００５３】
（第三実施形態）
以下、本発明のガイドワイヤの一実施形態である第三実施形態について図面を参照しながら説明する。
本実施形態のガイドワイヤは、単一の素線を巻回してなるコイル体をさらに有しており、コイル体が中空撚線体の先端部を覆っていること以外は、上述した第一実施形態のガイドワイヤと同様の構成を有しているので、重複する事項については説明を省略する。
【００５４】
図３（ａ）は、本発明のさらに別の実施形態に係るガイドワイヤを模式的に示す平面図であり、図３（ｂ）は、図３（ａ）に示すガイドワイヤの遠位部をその長手方向に沿って一部切り欠いて示す一部切り欠き拡大断面図である。
【００５５】
図３（ａ）及び図３（ｂ）に示す本実施形態のガイドワイヤ３は、先端部１１’’及び後端部１２’’を有するコアシャフト１０’’と、複数の素線２１Ａ’’を撚合してなる第一中空撚線体２０Ａ’’と、複数の素線２１Ｂ’’を撚合してなる第二中空撚線体２０Ｂ’’と、単一の素線３１’’を巻回してなるコイル体３０’’とを含んで形成されている。
【００５６】
コアシャフト１０’’の構成は、上述した第一実施形態のガイドワイヤを形成しているコアシャフトの構成と同様である。
【００５７】
第一中空撚線体２０Ａ’’は、小径部１３’’の第一円柱部１３ａ’’の全体と、第一テーパー部１３ｂ’’の後端部とを覆っている。
なお、第一中空撚線体２０Ａ’’の最大径（外径）は、図３（ｂ）において符号Ｄｃ’’で示している。
【００５８】
第二中空撚線体２０Ｂ’’の最大径Ｄｄ’’（外径）は、第一中空撚線体２０Ａ’’の内径と略同一であり、第一中空撚線体２０Ａ’’の最大径Ｄｃ’’よりも小さい。従って、第一中空撚線体２０Ａ’’が大径ユニットであり、第二中空撚線体２０Ｂ’’が小径ユニットである。
また、第二中空撚線体２０Ｂ’’を形成する素線の素線径は、第一中空撚線体２０Ａ’’を形成する素線の素線径よりも小さい。そのため、第二中空撚線体２０Ｂ’’は、外径が小さいものの、充分な大きさの内径を有している。
また、第二中空撚線体２０Ｂ’’は、第一テーパー部１３ｂ’’の後端部と、第一テーパー部１３ｂ’’の後端部よりも先端部１１’’側に位置する小径部１３’’のすべての領域を覆っている。即ち、第二中空撚線体２０Ｂ’’は、第一テーパー部１３ｂ’’の後端部と、第二円柱部１３ｃ’’と、第二テーパー部１３ｄ’’と、最先端部１３ｅ’’とを覆っている。
【００５９】
第二中空撚線体２０Ｂ’’の後端部２２Ｂ’’は、第一中空撚線体２０Ａ’’の先端部２３Ａ’’の内壁に接するように第一中空撚線体２０Ａ’’の先端部２３Ａ’’の内部に嵌め込まれており、接合部４０’’が形成されている。
接合部４０’’には、後端部１２’’側から先端部１１’’側に向かって段階的に縮径するように段差が形成されている。
このように、大径ユニット（第一中空撚線体２０Ａ’’）と小径ユニット（第二中空撚線体２０Ｂ’’）とが連結されることにより、段差が形成されている。
【００６０】
第一中空撚線体２０Ａ’’及び第二中空撚線体２０Ｂ’’は、その内部に小径部１３’’が挿通されることにより小径部１３’’を覆っており、ガイドワイヤ３の外周面を部分的に形成している。
【００６１】
また、大径部１４’’の最大径Ｄｂ’’と第一中空撚線体２０Ａ’’の最大径Ｄｃ’’とは、同一である。
【００６２】
コイル体３０’’の内径は、第一中空撚線体２０Ａ’’の内径と略同一であり、第二中空撚線体２０Ｂ’’の最大径Ｄｄ’’（外径）と略同一である。
コイル体３０’’の最大径Ｄｅ’’（外径）は、第一中空撚線体２０Ａ’’の最大径Ｄｃ’’（外径）よりも大きい。
また、コイル体３０’’は、その後端部３２’’が接合部４０’’の段差に嵌め込まれており、その先端部３３’’が最先端部１３ｅ’’まで達しており、第二中空撚線体２０Ｂ’’を覆っている。
【００６３】
このように、コイル体３０’’は、中空撚線体（第一中空撚線体２０Ａ’’及び第二中空撚線体２０Ｂ’’）の先端部である第二中空撚線体２０Ｂ’’を覆っている。
【００６４】
第一中空撚線体２０Ａ’’の後端部２２Ａ’’と、小径部１３’’の第一円柱部１３ａ’’の後端部とは、後端ロウ付け部１７’’により固定されている。
接合部４０’’では、第一中空撚線体２０Ａ’’の先端部２３Ａ’’と、第二中空撚線体２０Ｂ’’の後端部２２Ｂ’’と、コイル体３０’’の後端部３２’’と、第一テーパー部１３ｂ’’の後端部とが中間ロウ付け部１９’’により固定されている。
また、第二中空撚線体２０Ｂ’’の先端部２３Ｂ’’と、コイル体３０’’の先端部３３’’と、小径部１３’’の最先端部１３ｅ’’とが半球状の先端ロウ付け部１８’’により固定されている。
【００６５】
本実施形態のガイドワイヤの作用効果を以下に列挙する。
本実施形態のガイドワイヤは、上述した第一実施形態のガイドワイヤの作用効果（１）〜（６）を発揮することができる。
【００６６】
また、下記特有の作用効果（９）及び（１０）を発揮することができる。
（９）素線を巻回してなるコイル体が中空撚線体の先端部を覆っているので、コイル体の素線の材質を適宜変更することにより、例えば、Ｘ線不透過性等の所望の効果を付与することができる。
【００６７】
（１０）コイル体の後端部が接合部の段差に嵌め込まれているので、ガイドワイヤの最大径（外径）が小さく、病変部への通過性に優れる。また、手技時においても、コイル体が脱落しにくく、安全性が高い。
【００６８】
（その他の実施形態）
本発明のガイドワイヤにおいて、大径部の最大径と中空撚線体の最大径とは同一であることが望ましいが、大径部の最大径が中空撚線体の最大径よりも大きい場合や、大径部の最大径が中空撚線体の最大径よりも小さい場合であっても、本発明の作用効果を好適に享受することができる。
【００６９】
本発明のガイドワイヤにおいて、中空撚線体を形成している素線は、マルテンサイト系ステンレス、フェライト系ステンレス、オーステナイト系ステンレス、オーステナイト、フェライト二相ステンレス又は析出硬化ステンレス等のステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、タングステンから形成されていることが望ましい。
【００７０】
本発明のガイドワイヤにおいて、中空撚線体の外周面に、後端部側から先端部側に向かって段階的に縮径するように段差が形成されている場合には、上述したように、大径ユニットと小径ユニットとが連結されることにより段差が形成されていてもよいが、中空撚線体が各ユニットに分割されておらず、一のユニットのみからなり、該ユニットの外周面に段差が形成されていてもよい。
【００７１】
また、中空撚線体が大径ユニットと小径ユニットとから形成されている場合、ユニットの個数は、上述したように２個又は３個に限定されず、４個以上のユニットから形成されていてもよい。
ユニットの個数が増えるにしたがってユニット同士の接合部の段差が小さくなるので、挿入抵抗がより少なくなり、病変部への通過性に特に優れることとなる。
【００７２】
本発明のガイドワイヤにおいて、コイル体を形成している素線は、マルテンサイト系ステンレス、フェライト系ステンレス、オーステナイト系ステンレス、オーステナイト、フェライト二相ステンレス又は析出硬化ステンレス等のステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、タングステン、放射線不透過性金属である白金、金、タングステン等の材料から形成されていることが望ましい。
【００７３】
本発明のガイドワイヤにおいて、コアシャフトは、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、タングステン線等の材料から構成されていてもよい。
上記ステンレスとしては、マルテンサイト系ステンレス、フェライト系ステンレス、オーステナイト系ステンレス、オーステナイト、フェライト二相ステンレス及び析出硬化ステンレス等のステンレスが挙げられる。
これらのなかでは、オーステナイト系ステンレスであることが望ましく、特にＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６又はＳＵＳ３１６Ｌであることがより望ましい。
【００７４】
本発明のガイドワイヤにおいて、ロウ付け部を構成するロウの材料としては、例えば、アルミニウム合金ロウ、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ−Ｐｂ合金、Ｓｎ−Ａｕ合金、Ｐｂ−Ａｇ合金、Ｓｎ−Ａｇ合金等の材料が挙げられる。
これらの中では、金ロウ、Ｓｎ−Ａｕ合金、Ｓｎ−Ａｇ合金が特に好ましい。ロウ付け部の強度がより高くなるからである。
【００７５】
本発明のガイドワイヤにおいて、ガイドワイヤの外表面には、親水性材料が被覆されていてもよい。
ガイディングカテーテル内、管状器官内又は体内組織内におけるガイドワイヤの摺動抵抗を低減させ、ガイドワイヤをスムーズに移動させることができるからである。
【００７６】
上記親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体等の無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミドのブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ヒアルロン酸塩等が挙げられる。
これらの中では、ヒアルロン酸塩がより望ましい。
【符号の説明】
【００７７】
１、２、３ ガイドワイヤ
１０、１０’、１０’’ コアシャフト
１１、１１’、１１’’ コアシャフトの先端部
１２、１２’、１２’’ コアシャフトの後端部
１３、１３’、１３’’ コアシャフトの小径部
１４、１４’、１４’’ コアシャフトの大径部
２０、２０Ａ’、２０Ｂ’、２０Ｃ’、２０Ａ’’、２０Ｂ’’ 中空撚線体
２１、２１Ａ’、２１Ｂ’、２１Ｃ’、２１Ａ’’、２１Ｂ’’ 中空撚線体の素線
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部及び後端部を有するコアシャフトと、
複数の素線を撚合してなる中空撚線体とからなるガイドワイヤであって、
前記コアシャフトは、前記先端部を含み、前記先端部側から前記後端部側に向かって一定領域に渡って延在している小径部と、前記小径部よりも前記後端部側に位置しており、前記先端部側から前記後端部側に向かって一定領域に渡って延在している大径部とを有しており、
前記中空撚線体は、その内部に前記小径部が挿通されることにより前記小径部を覆っており、前記ガイドワイヤの外周面を部分的に形成していることを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項２】
前記大径部の最大径と前記中空撚線体の最大径とが同一である請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
前記中空撚線体の外周面には、前記後端部側から前記先端部側に向かって段階的に縮径するように段差が形成されている請求項１又は２に記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
前記中空撚線体は、大径ユニットと、前記大径ユニットよりも素線径が小さい小径ユニットとからなり、
前記段差は、前記大径ユニットと前記小径ユニットとが連結されることにより形成されている請求項３に記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
単一の素線を巻回してなるコイル体をさらに有しており、
前記コイル体は、前記コイル体の一方の端部が前記段差に嵌め込まれることにより前記中空撚線体の先端部を覆っている請求項３又は４に記載のガイドワイヤ。
【請求項１】
先端部及び後端部を有するコアシャフトと、
複数の素線を撚合してなる中空撚線体とからなるガイドワイヤであって、
前記コアシャフトは、前記先端部を含み、前記先端部側から前記後端部側に向かって一定領域に渡って延在している小径部と、前記小径部よりも前記後端部側に位置しており、前記先端部側から前記後端部側に向かって一定領域に渡って延在している大径部とを有しており、
前記中空撚線体は、その内部に前記小径部が挿通されることにより前記小径部を覆っており、前記ガイドワイヤの外周面を部分的に形成していることを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項２】
前記大径部の最大径と前記中空撚線体の最大径とが同一である請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
前記中空撚線体の外周面には、前記後端部側から前記先端部側に向かって段階的に縮径するように段差が形成されている請求項１又は２に記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
前記中空撚線体は、大径ユニットと、前記大径ユニットよりも素線径が小さい小径ユニットとからなり、
前記段差は、前記大径ユニットと前記小径ユニットとが連結されることにより形成されている請求項３に記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
単一の素線を巻回してなるコイル体をさらに有しており、
前記コイル体は、前記コイル体の一方の端部が前記段差に嵌め込まれることにより前記中空撚線体の先端部を覆っている請求項３又は４に記載のガイドワイヤ。
【図１】
【図２】
【図３】
【図２】
【図３】
【公開番号】特開２０１２−１７６１９０（Ｐ２０１２−１７６１９０Ａ）
【公開日】平成２４年９月１３日（２０１２．９．１３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−４１４３０（Ｐ２０１１−４１４３０）
【出願日】平成２３年２月２８日（２０１１．２．２８）
【出願人】（３９００３０７３１）朝日インテック株式会社 (140)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年９月１３日（２０１２．９．１３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年２月２８日（２０１１．２．２８）
【出願人】（３９００３０７３１）朝日インテック株式会社 (140)
【Ｆターム（参考）】
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