キャビティに充填するための投薬デバイス及び投薬方法
本発明は、粉末ホッパ（２）と、表面（３）を有するプレート（１１）とを備えており、前記プレート（１１）に、粒状物質を受容するよう適合させた少なくとも１つのキャビティ（５）と、該少なくとも１つのキャビティ（５）内に粒状物質を移動させるために前記表面（３）に沿って移動可能とされた充填手段（６）とが配設されており、前記充填手段（６）は前記粒状物質に対して前記表面３に向かう方向に圧縮力を作用させ、前記粒状物質が前記少なくとも１つのキャビティ（５）内に押し込まれるよう適合させた投薬デバイス（１）に関する。本発明は、投薬デバイスのプレート内に配設されたキャビティに所定量の粒状物質を充填する方法にも関する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、粉末ホッパと表面を有するプレートとを備え、該プレートに、粒状物質を受容するように適合させた少なくとも１つのキャビティと、該少なくとも１つのキャビティ内へ粒状物質を移動させるために前記表面に沿って移動可能である充填手段とが設けられた投薬デバイスに関する。本発明はまた、投薬デバイスのプレートに設けられたキャビティに所定量の粒状物質を充填する方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
現在、薬剤の供給と投与は、多くの異なる方法で行われている。健康管理する上で、効率的でユーザフレンドリーな特定薬剤の投与を実現するために、投薬デバイス、例えば吸入デバイスによりユーザの肺に直接粉末の形で薬剤を施薬投与する可能性に対して、ますますの尽力が注がれている。ほとんどの場合、吸入される投薬量の調製に何らかの形式の投薬方法が用いられる。例えば、所定投薬量の薬剤を、一回の投薬量の薬剤を収容する幾つかのキャビティを有するパックにて提供することができる。続いて、一回の投薬量を充填したキャビティは、封止シート、例えばアルミニウム箔により封止される。パックは投薬デバイス内に装填され、そのデバイス内において、キャビティ上方の箔が穿通され、一回の投薬量の薬剤がユーザの吸入用に放出される。前記の封止により、薬剤は吸入前に良好に保護される。
【０００３】
また、１回の投薬量の薬剤を収容するとともに箔で封止されたキャビティを有するパック内に所定投薬量の薬剤を提供するのに適した他の事例がある。所定投薬量の薬剤を収容するパックは、それぞれ粉末の薬剤を収容すべくブリスタを備えたブリスタパック又はキャビティを備えた射出成形ディスクの形をとることができ、前記パックは様々な形状を持つことができ、前記キャビティは様々なパターンで分布されることができる。正確な投薬量の薬剤を収容した異なる大きさのパックを提供するために、前記キャビティを充填する方法は、キャビティ内に正確かつ変更可能な投薬量を提供しなければならない。
【０００４】
上記の両方の状況で、キャビティを薬剤で完全に充たさないことがしばしば望まれる。それ故、投薬デバイスのキャビティが、最終パックのキャビティに満たない容積を有し、所望の投薬量の薬剤で充たされ、その後に薬剤が最終パックに移される投薬方法を用いることができる。これにより、１回分の投薬量を収容するキャビティの容積よりも少量の特定の投薬量の粉末を、満足すべき精度をもって配給することが可能である。
【０００５】
施薬ディスクのキャビティに一定量の粒状物質を充填する方法とデバイスが、国際公開第０６／１１８５２６号に開示されている。該文献は、幾つかのチャンバを備えた底面が設けられた充填エレメントを開示しており、前記チャンバの総計は施薬ディスク内のキャビティの総計と同数である。充填エレメントは、チャンバに充填するように擦りつけるための４つの回転スクレーパの形をしたスクレーパ手段を有する。充填エレメントの使用時、粉末の薬剤は充填エレメントの表面に供給され、スクレーパ手段によりチャンバ内に掻き入れられる。充填エレメントのチャンバ内に粒状物質を充填した後、粒状物質は施薬ディスクへ移される。しかしながら、上記の解決策は、それがあらゆる形式の粒状物質に適したものでないという欠点を有する。例えば、自由流動性が制限された粒状物質は付着して塊となることがあり、そのことが異なるキャビティ間での材料の不均一な投与の一因となることがあり、すなわちキャビティの一部に所望量の薬剤が充填できなくなることがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
そこで、本発明の一つの目的は、少なくとも１つのキャビティに所定量の粒状物質（粉末等）を充填し、その後に一回の投薬量を収容するキャビティの容積よりも小さく正確な投薬量の粒状物質を投与することができ、凝集性材料、すなわち自由に流動しない粒状物質を取り扱うことができ、各キャビティ内に正確な分量の粒状物質をもたらす方法およびデバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記の目的は、請求項１に規定した施薬デバイスにより達成される。前記投薬デバイスは、粉末ホッパと表面を有するプレートとを備え、前記プレートに、粒状物質を受容するように適合された少なくとも１つのキャビティと、該少なくとも１つのキャビティ内へ粒状物質を移動させるために前記表面に沿って移動可能な充填手段とが設けられ、該充填手段は、前記粒状物質が前記少なくとも１つのキャビティ内へ押し込まれるように前記表面に向かう方向において前記粒状物質に圧縮力を与えるようにしたものである。
【０００８】
自由流動能力が制限された粒状物質は互いに付着する性向を有しており、小塊材料の一因となる。キャビティ内に物質を掻き入れるとき、先行技術のデバイスについて前記した如く、上記のような塊はキャビティやブロック内、例えばキャビティの入口開口内へ掻き入れられ、これにより、キャビティに所望量の粒状物質が充填されなくなる。本発明に係る投薬デバイスは、これに代えて、投薬デバイスのキャビティ内へ粒状物質を押し入れるものである。これは、例えば粒状物質内に形成された小塊がその上に作用する力によって分裂される利点を有する。これによって、キャビティの充填はより信頼性が高くなり、したがって各キャビティ内の薬物の正確な投薬量が保証される。しかしながら、本発明に係るデバイスは、材料内に小塊が形成されてしまったときにおける粒状物質の包装にとって便利であるというだけではない。それは、その中に小塊が全く形成されていなかったときも自由流動性を制限された材料の正確な包装をもたらす。さらにまた、本発明に係る装置は自由流動粒状物質を包装するのにも適するものである。本発明に係る装置によれば、ほぼ５ｍｇの粒状物質の供与量がたった３％の相対標準偏差をもって包装できることが、実験により示されている。
【０００９】
本発明に係る投薬装置内のキャビティは、好適には薬剤投与器のパターンに対応するように、任意の所望形状に構成され得る。
【００１０】
好適には、投薬デバイスのキャビティは、最終パック内の一回分の投薬量を収容するキャビティの容積に比べて、小さな容積を有する。粒状物質は投薬デバイスのキャビティ内へ押し込まれるため、非常に正確な投薬が達成される。これ故、その後に粒状物質を最終パック内のキャビティへ移すと、たとえ最終収容時のキャビティが大きな容積を有する場合でも非常に正確な投薬がもたらされる。
【００１１】
さらにまた、前記装置は、キャビティの粒状物質の簡単な充填を低コストで提供する。好適には、投薬デバイスのキャビティは、前記キャビティ内の投薬対象の投薬量に適合するよう交換可能とする。
【００１２】
充填することのできる材料は、０．５〜１０００μｍの範囲の粒度を有する有機物質の粉を含む。例えば、１〜５０μｍの範囲の粒子寸法のラクトース一水和物からなる粉末が、本発明に係る方法により首尾よく充填される。本願明細書において、粒子寸法とは、例えばレーザ回折法により計測される質量中央径、すなわちＭＭＤ（ｍａｓｓ ｍｅｄｉａｎ ｄｉａｍｅｔｅｒ）を意味する。
【００１３】
少なくとも１つの例示実施形態によれば、投薬デバイスはさらにスクレーパ手段を備えており、該スクレーパ手段はプレートの前記表面に沿って移動可能である。
【００１４】
充填手段を投薬装置内のプレートの表面に沿って移動させ、プレートに向かう方向に粒状物質に対して力を作用させると、隣接するキャビティ間に位置するプレート表面に粒状物質の一部を圧迫することができる。それ故、表面に沿って移動可能な構造を有するとともに圧迫された物質をほぐすことのできるスクレーパ手段を有することが好ましい。好適には、スクレーパ手段はプレートの表面に保留された粒状物質を効率的に掻き上げるように設計された構造を有する。その後、削ぎ取られた粒状物質は、充填手段によりキャビティ内に移動させて押し込むか、あるいは別の投薬デバイス内に移して再利用することができる。別の選択肢として、削ぎ取られた粒状物質を除去し、同じ投薬デバイスにおいて後で再利用することができる。スクレーパ手段は、キャビティの上方、すなわちキャビティ内に押し込まれた材料の上で圧迫された材料をほぐすこともできる。しかしながら、スクレーパ手段を表面に沿って移動可能に配設することで、スクレーパ手段がキャビティ内に押し込まれた材料を削ぎ取ったり除去したりはしない。これ故、スクレーパ手段は投薬精度に負の影響を及ぼさない。
【００１５】
前記充填手段がプレートの表面に垂直な方向にも移動できるようにした場合、有利となる。この理由は、充填手段が、より圧迫された粒状物質、例えば小塊と接触したときに前記表面から僅かに離間するように移動され、その後に前記表面に向かって移動され、これにより、該方向において粒状物質に力を作用させることができるからである。これによって、充填手段は塊を分割し、粒状物質をキャビティ内に詰め込むように機能する。
【００１６】
少なくとも１つの例示の実施形態によれば、前記充填手段は前記表面に向かって付勢される。充填手段が粒状物質に対してプレートに向かう方向に力を作用できるようにするため、該充填手段をプレートに向けて付勢することが好ましい。このことは、例えばプレートに対してばね負荷した充填手段により達成することができる。この機構により、前記した如く例えば塊上を「登る」ことができるよう、充填手段は前記表面から僅かに離間するように移動可能とすることができるが、それと同時にプレートに向かう方向に戻って粒状物質を押し込もうとする。
【００１７】
好適には、前記スクレーパ手段は前記表面に向かって付勢する。スクレーパ手段の目的は、表面に沿って移動可能であることと、圧迫された材料をほぐすことができることとである。それ故、前記表面に向かって付勢して、表面に沿った移動中に表面と密接する関係に維持するようにした場合、有利である。
【００１８】
好適には、前記充填手段は、前記スクレーパ手段を前記表面に向かって付勢する力を下回る力でもって前記表面に向け付勢される。このことは、スクレーパ手段は表面に対し密接した関係で追従しなければならず、かつ充填手段が前記表面に略垂直な方向に前記表面から僅かに離間するように移動できるようにしなければならないため、有益である。しかしながら、表面から遠ざけたときに、充填手段は表面との密接関係へ戻るようにさせねばならない。
【００１９】
少なくとも１つの例示実施形態によれば、前記表面は円形形状を有し、幾つかのキャビティが配設され、該キャビティは、前記表面の周縁部に環状に配置される。好適には、前記充填手段および前記スクレーパ手段は共通のボスに設けられる。好適には、前記共通のボスはキャビティの前記環状部の中心に配置される。
【００２０】
幾つかのキャビティが配設されていて、その上に前記充填手段とスクレーパ手段とを配置する中心配置ボスを有する円形プレートは、投薬デバイスにとって有益な設計となることが証明済みである。円形ボスと、充填およびスクレーパ手段とは、時計回りと反時計回りの両方に回転するよう配置することができる。たとえ充填手段が粒状物質を表面に向けて圧迫しても、スクレーパ手段が粒状物質をほぐすとともに、前記表面に沿って粒状物質を移動させる。円形プレートを配設することで、粒状物質はプレートの一端で留まるとなることなく、プレートの前記表面でぐるりと移動させることができる。さらに、粒状物質を表面に沿って両方向に移動させるすべく、ボスを時計回りと反時計回りに交互に回転させることも可能である。これにより、表面に対する粒状物質の均一な配給を提供維持することが可能である。このことは、各キャビティ内の粒状物質の均一な配分が得られる点で有益である。
【００２１】
しかしながら、他の代替設計、例えば長方形プレートもまた想起可能である。
【００２２】
少なくとも１つの例示の実施形態によれば、前記充填手段は少なくとも１つのホイールで構成され、該ホイールは前記表面上で回転させることができる。それによって、粒状物質をキャビティ内へ押し込む際の効率的な方法が達成される。プレートの前記表面上でホイールを回転させ、粒状物質をキャビティ内へ押し込むように適合させることができる。この構成では、ホイールは、粒状物質を圧迫するためにキャビティ内に入り込む必要はなく、それゆえ、粒状物質を特定のキャビティ内へ押し込むホイールの一部は、キャビティよりも大きな寸法を有してもよい。充填手段とキャビティの厳密な合致が一切不要となるため、このことは製造公差の点で有利である。さらにまた、異なる寸法のキャビティを充填するのに１つの寸法のホイールを用いることができる。
【００２３】
少なくとも１つの例示実施形態によれば、投薬デバイスは共通のボスに配置する２つのホイールと２つのスクレーパとを有する充填機構を備える。ホイールとスクレーパは、好適には共通のボスの周りに配置され、したがって、各ホイールの後方にスクレーパが配設される。このことは、第１のホイールが粒状物質を圧迫する場合に、第２のホイールが粒状物質のその部分に到達する前にスクレーパがそれをほぐすことになるため、有益である。
【００２４】
さらに、本発明によれば、投薬デバイスのプレートに配設されたキャビティに所定量の粒状物質を充填する方法が提示され、該方法は、粒状物質を粉末ホッパへ供給する工程と、充填手段を前記プレートの表面に沿って移動させ、該充填手段が前記表面に沿って移動するのと同時に前記粒状物質に対して前記プレートに向かう方向に圧縮力を作用させる工程とを含む。
【００２５】
前記した如く、自由流動能力が制限された粒状物質は互いに付着する性向を有しており、粉末の薬剤内の塊の一因となる。上記の方法を用いることで、粒状物質は投薬デバイスのキャビティ内に押し込まれることになる。これは、例えば粒状物質内に形成された塊がその上に作用させた力により分割されることになる利点を有する。これにより、キャビティの充填はより信頼の置けるものとなり、したがって各キャビティ内の薬剤の正確な投薬量が保証される。しかしながら、本発明に係る方法は、小塊が材料内に形成されているときに粒状物質を包装するのに有益なだけではない。前記方法は、材料の中に塊が一切形成されていないときにも、自由流動性が制限された材料の正確な包装をもたらす。さらに、本発明に係る方法は自由流動粒状物質の包装にも適したものである。
【００２６】
好適には、投薬デバイスのキャビティは、最終パックにおいて所定投薬量を収容するキャビティの容積よりも小さな容積を有する。粒状物質は投薬デバイスのキャビティ内に押し込まれるため、極めて正確な投薬が達成される。したがって、その後に粒状物質を最終パック内のキャビティに移すと、たとえ最終的なハウジングにおけるキャビティがより大きな容積を有する場合でも、それは依然として非常に正確な投薬量を有する。本発明に係る方法によれば、ほぼ５ｍｇの粒状物質の投薬量がたった３％の相対標準偏差をもって包装できることは実験により示されている。本方法はキャビティの粒状物質の単純な充填を低コストでもたらす。好適には、投薬デバイスのキャビティは前記キャビティ内に投与する投薬量の大きさに適合するように交換可能とする。本発明に係る方法により取り扱われる粒状物質は、例えば純粋な形の粉末の薬剤とするか、あるいは粉末状の適当な賦形剤を混合することができる。
【００２７】
例えば、喘息治療に用いる微粉状にされた薬剤の混合物、例えばブデソニドやジプロピオン酸ベクロメタゾン（ＢＤＰ）やラクトース一水和物の賦形剤が、本発明に係る方法を用いて首尾よく充填されている。
【００２８】
少なくとも１つの実施形態によれば、本方法はさらにスクレーパ手段により前記表面上の圧迫された粒状物質をほぐす工程を含むものである。
【００２９】
少なくとも１つの例示実施形態によれば、前記粒状物質はドライパウダー吸入器内で使用する医薬品粉末で構成される。
【００３０】
上記の発明方法が、これら実施形態や特徴が方法に整合する限り、前述の本発明投薬デバイスに関連して説明したあらゆる実施形態とあらゆる特徴を包含し、それらをもって実施できることを理解されたい。
【００３１】
本発明を、ここで実施形態を介しかつ同封図面を参照し、例示目的に合わせより詳細に説明することにする。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明に係る投薬デバイスの一実施形態と、充填手段およびスクレーパ手段の一実施形態の概略斜視図である。
【図２】本発明に係る投薬デバイスの一実施形態と、充填手段およびスクレーパ手段の一実施形態の概略断面図である。
【図３】図３ａ〜図３ｃは、投薬および注入方法の主工程を示す孔構造体を開示する一部概略側断面図である。
【図４】別のキャビティ構造の概略斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
図１と図２は、粉末薬剤（図示せず）等の粒状物質を収容する粉末ホッパ２を配設した投薬デバイス１を示すものである。粉末ホッパは漏斗状の内部を有しており、その傾斜面１２は粉末の薬剤（図示せず）を表面３を有するプレート１１へ向かって案内するよう意図されており、この表面３は粉末ホッパ２の底部を形成するものとして見てとることができる。表面３は、プレート１１内に延在するキャビティ５を有する孔構造体４として形成される。本実施形態では、キャビティはプレート１１の周縁部に環状に分散させてある。キャビティ５の環状部の中央部分には、充填機構１３が回転可能に配置してある。
【００３４】
充填機構１３は２つの充填手段を備えており、この手段はこの例示実施形態では２つのホイール６と２つのスクレーパ１４である。ホイール６とスクレーパ１４が、共通のボス１５に設けられている。駆動軸１６がボス１５に接続してあり、ボス１５と、ホイール６及びスクレーパ１４とが回転できるようにしてある。図１から見てとれる如く、ホイール６とスクレーパ１４はボスの周りに均一に、すなわちほぼ９０°の間隔で均等に分散させてあり、各ホイール６にスクレーパ１４が追従する。スクレーパ１４の構造は、表面３上の圧迫された粒状物質を掻き上げるように設計されている。例えば、スクレーパ１４の移動方向に見て、スクレーパの前面あるいは先端面はその最前方位置部分をプレート面３に実質当接させることができる。本願明細書では、スクレーパ１４は傾斜面を有するとともに例えば矩形断面を有するものとして図示してある。これにより、圧迫された粒状物質を時計回りと反時計回りの両方に移動するように掻き上げられるようになる。
【００３５】
ボス１５は、プレート１１とスクレーパ１４とに向かって軸方向にばね荷重を受けており、スクレーパ１４は、ボス１５に対し固定的に配置され、これ故にプレート１１に向かってばね荷重を受ける。図示の実施形態では、駆動軸１６に対しばね９が配設してあり、ボスを表面３に向かって付勢すべく外部筺体（図示せず）に接続することができる。ばね荷重は、２つのスクレーパ１４とプレート１１の表面３との間の力を決定する。スクレーパ１４を表面３に密接させて配置することは有益であり、その理由を下記により詳しく説明する。
【００３６】
各ホイール６は、ボス１５に対し軸方向に、すなわちプレート１１の表面３に近接離間する方向に独立して移動可能としてある。各ホイールはまた表面３に向かって独立してばね荷重を受けているが、そのばね荷重は表面３に向かうボス１５にかかるばね荷重よりは低いものである。この理由は、ホイール６が例えば小塊等の付着および／または圧迫された粒状物質の一部に遭遇したときに、これらを表面３から僅かに離間する方向に移動させられるようにすることにある。ホイール６はばね荷重のお陰で圧迫された材料の塊上に登り、塊に対してプレート１１に向かう方向に力を作用させ、したがって塊を崩すことができる。各ホイールを表面に向かって付勢するばねあるいは他の手段を、ボス１５と各ホイール６の間の接続体内に配設することができる。図３ａには、軸１０が図示してあり、その周囲をホイール６が回転可能である。軸１０は、ホイール６を表面３に向け付勢し、同時に図３ａ中の矢印Ｄにより示すように、表面３に対し略垂直な方向にホイール６のしかるべき動きを可能にするよう構成してある。
【００３７】
ボス１５とホイール６とに対するばね荷重は、各キャビティ内の粒状物質の正確な投与が達成されるよう調整することができる。
【００３８】
ホイール６は、例えばシリコーンで出来ているか、あるいはシリコーンの表面を有する。この理由は、粒状物質がホイールに付着するのを排除することにある。しかしながら、粒状物質がそこに付着しない限り、シリコーン以外の他の材料もまた使用することができる。ここで、投薬デバイスを使用する際の説明をすることにする。先ず、粒状物質をホッパ２に供給する。好適には、粒状物質は、表面３からホイール６のほぼ中心まで延在し、それによってスクレーパ１４を覆うような量にて供給される。充填機構１３、すなわちボス１５とホイール６とスクレーパ１４はその後、駆動軸１６により回転させられ、ホイール６を表面３上で回転させるようにする。ボス１５を表面３に向かって付勢するばね荷重のお陰で、スクレーパ１４は表面３に密接した関係で追従する。ホイール６とスクレーパ１４は、それぞれ充填機構１３の回転中に１つずつキャビティ５を通過する。ホイール６が回転すると、それらは粒状物質に対して圧縮力を作用させ、それらがキャビティ５を通過すると、それらは粒状物質をキャビティ内へ押し付ける。このことは図３ａに示されており、ここでは矢印Ａが表面３に対するホイール６の動きを示し、矢印Ｂがホイール６の回転方向を示し、矢印Ｃが粒状物質２１が孔構造体４のキャビティ５内に導入される仕方を示す。ホイール６の回転のお陰で、ホイールの異なる部分が粒状物質をキャビティ５内へ押圧することになる。
【００３９】
ホイールが通過した後、圧迫された粒状物質層が各キャビティ５間の表面３上に保留される。スクレーパ１４が圧迫された保留粒状物質を通過すると、スクレーパ１４はこれを掻き上げ、したがって持ち上げられた粒状物質が再利用できるようになる。
【００４０】
キャビティ５が所望量の粒状物質で充填されるようにするため、充填機構１３を１回転もしくは数回転回転させる。駆動軸１６は、充填機構１３が時計回りと反時計回りに回転できるよう配置することもできる。これにより、充填機構はキャビティを均一な量の粒状物質で充填すべくこれら２つの方向の間で交互に回転させることができる。全てのキャビティ５が所望の量で充填されると、過剰な粒状物質はそのシステム内での使用に向け別の投薬デバイスへ移動させるか、あるいは貯蔵システムへ戻すことができる。
【００４１】
投薬デバイス１のキャビティが所望量の粒状物質で充填されると、粒状物質は施薬ディスクへ移され、吸入デバイス等の投薬デバイス内で使用される。粒状物質を投薬デバイス１から施薬ディスクへ移すのに、幾つかの方法とデバイスを使用することができる。
【００４２】
本発明に関連して使用することのできる一つのこの種の方法とデバイスが、噴射手段である。キャビティ５は、矩形底部をもって形成することができる。キャビティが所望量の粒状物質で充填されると、各キャビティの底部は取り除かれ、噴射手段をキャビティ内に挿入し、材料をキャビティから押し出し、薬剤投与器の最終パックに入れることができる。
【００４３】
本発明と併せ使用することのできる別のこの種の方法とデバイスが、ＡＳＴＲＡ ＺＥＮＥＣＡ ＡＢ名義の係属特許出願である国際公開第２００６／１１８５２６号に開示されている。この方法にあっては、投薬デバイス１のプレート１１は施薬ディスクの頂部に位置しており、キャビティ５は施薬ディスク内の対応するキャビティに対向配置され、これにより、粒状物質はプレート１１のキャビティ５から施薬ディスクのキャビティへ移されることができる。投薬デバイスに振動手段あるいは超音波エレメントを配設し、施薬デバイスの対応するキャビティ内にキャビティを空にする制御を可能にすることができる。
【００４４】
投薬デバイス１から施薬ディスクへ所定量の粒状物質を移すさらに別の方法とデバイスが、ＡＳＴＲＡ ＺＥＮＥＣＡ ＡＢ名義の米国仮特許出願第６０／９５７８２２号に開示されている。本出願では、可動壁部を備えた孔を有するプレートが開示されている。本方法とデバイスは、本発明と組み合わせて使用するのに適したものにでき、図３ａ〜図３ｃを参照してさらに説明することにする。図面３ａには、孔構造体４の１つのキャビティ５の断面が概略示してある。前記キャビティ５の壁構造体は、相互に移動させることのできる複数の可動壁部２２を備える。投薬デバイス１のキャビティ５は、本実施形態では孔で出来ており、閉鎖機構８により閉鎖することができる。好適には、閉鎖機構８は、該閉鎖機構側における孔５からの出入りを遮断するように第１の位置に配置可能なプレートとして形成される。したがって、閉鎖機構８は、第１の位置にあるときに孔５の底部を形成するようにしてある。
【００４５】
孔５の閉塞は、図３ａに開示する如く孔５の充填中になされる。十分な量の粉末２１を孔５内に導入すると、該孔５を閉じることができる。この目的に合わせ、投薬システム３は蓋機構７を備える。蓋機構７は、開口を有し、第１の位置において孔構造体４の孔５に位置合わせされて配置可能である。蓋機構の開口の第１の位置は、粉末供給手順における最初の工程を示す図３ａに開示されている。この工程中、粉末は前述した仕方にて孔５内に導入可能である。
【００４６】
ここで、図３ｂに続けるに、投薬操作の中間状態が開示されている。前記中間状態にあっては、蓋機構７は閉鎖状態にて配設され、閉鎖機構８も同様である。互いに堆積したプレートの可動壁部分が、蓋機構７及び閉鎖機構８と共に、閉じられた容積を画成する。図３ｂの断面から即理解されるように、孔５はこの中間操作状態において粒状物質２１でもって完全に充填されることになる。
【００４７】
図３ｃをさらに参照するが、ここには孔５を空にする作業が示されている。前記孔５のいずれかの底部を形成するよう適合させた孔閉鎖機構部分の側路には、孔５の開口と概ね同じ寸法の開口が存在する。第２の位置にあっては、孔閉鎖機構８の開口は側面から見て孔５に位置合わせされた状態に配置される。孔閉鎖機構８の開口が孔５のその対応する位置にあるときに、前記孔５から粉末を放出することができる。好適には、孔５の任意の一つから粉末を排出しているとき、蓋機構７は孔５の開放を阻止すべくオフセット位置に配置可能である。これは、一旦計量された投与量が達成されると、追加の粉末が孔５に進入するのを防止すべく行われ、したがって、正規の投与量の粉末のシステムへのさらなる給送が確実になる。粉末量の正規の給送をさらに改善すべく、問題とする孔／孔群の壁部分２２をお互いに移動させる。壁部分２２の相対的な動きは、粉末の低留保をもって信頼すべき空にする効果と正確なさらなる粉末投与を可能にすることが証明済みである。
【００４８】
好適には、例示実施形態内の壁部分の相対的な動きは、孔構造体４を構成するプレートの動きにより達成される。孔５を囲む構造の壁２２は、結果的に孔５用の壁構造体を構成する。前記孔構造体を形成するプレートは、問題とする孔の主伝搬方向に対し略垂直な方向に前後に摺動可能とすることができ、この主伝搬方向は粉末のための意図された経路に略一致する。各孔２２の動きは、整列された始点位置と停止位置を基準に孔５の直径の±２％〜±５０％の間の範囲が好適であるが、排他的ではない。好適には、プレートの動きは孔の直径の±５％〜±２５％、例えば孔５の直径の±７％〜±１５％とする。孔５の直径に言及するに、孔５を異ならしめて形成できることを提示しておく。これ故、本出願に従う直径は、それが正方形であったり、あるいはその辺の間に異なる距離を有する別の形状であったりしようと、広義には問題とする孔を横断する最長距離を表わすものとして解釈すべきである。
【００４９】
投薬デバイス１は、例示実施形態に関連して説明してきた。しかしながら、添付の特許請求の範囲に規定された本発明範囲内で幾つかの修正と適合とが可能である。
【００５０】
例えば、プレート１１は円形とする必要はない。図４は、プレート１１’の１本の直線に沿って配置したキャビティ５を有する矩形のプレート１１’を有する一実施形態を示す。本実施形態では、ホイール６とスクレーパ１４は回転ボスではなく直線的に移動する手段に配設することができる。ホイールとスクレーパはその後、円形プレートについて前記したのと同じ仕方でキャビティ５を粒状物質で充填すべく、表面３’上を前後に移動させることができる。この矩形の実施形態では、スクレーパ手段１４をプレート１１’の表面３’から僅かに遠ざけることが好適であろう。この理由は、使用中の充填手段とスクレーパがプレートの表面に沿って粒状物質を移動できることにある。一部の材料は、それ故に充填工程中にプレートの端部に位置決めされるようになる。それ故、プレートからその上に配設された粒状物質の上方にスクレーパ手段を持ち上げ、このスクレーパ手段をプレートの外端に位置決めできることは、有益である。プレートの外端に配置された粒状物質を、その後プレートの他端に向かって移動させ、キャビティ内に充填することができる。
【００５１】
他の可能な改変は、ホイールとスクレーパを共通のボスあるいはハブに配設する必要をなくすことにある。その代りに、スクレーパとホイールの動きは、ホイールとスクレーパを所望の相互関係にて移動するよう制御される異なる手段により提供することができる。
【００５２】
さらに、充填手段は、粒状物質を回転運動によりキャビティ５内に詰め込む表面３上で回転するホイールとして説明してきた。しかしながら、例えばマットや類似の非回転手段等の略平坦面として充填手段を提供することもまた可能である。この非回転手段は、非回転手段が表面３に沿って移動するときに粒状物質に対して圧縮力を作用させるよう、プレート１１の表面３に向かってばね荷重を及ぼすことができる。ホイールについては、平坦面を有する手段は、粒状物質がそこに付着するのを防止すべくシリコーンで作成するか、あるいはシリコーン面を持たせることができる。略平坦面を有する充填手段は、円形プレート１１や、もしくは矩形プレート１１’等の他の任意の形状のプレートの両方に用いることができる。さらに、充填機構１３は、開示実施形態では２つの充填手段、すなわち例示実施形態においてホイール６と２つのスクレーパ１４を備えるものとして説明してきた。しかしながら、他の数の充填手段およびスクレーパ、例えば１つの充填手段と１つのスクレーパもまた想起しうる。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、粉末ホッパと表面を有するプレートとを備え、該プレートに、粒状物質を受容するように適合させた少なくとも１つのキャビティと、該少なくとも１つのキャビティ内へ粒状物質を移動させるために前記表面に沿って移動可能である充填手段とが設けられた投薬デバイスに関する。本発明はまた、投薬デバイスのプレートに設けられたキャビティに所定量の粒状物質を充填する方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
現在、薬剤の供給と投与は、多くの異なる方法で行われている。健康管理する上で、効率的でユーザフレンドリーな特定薬剤の投与を実現するために、投薬デバイス、例えば吸入デバイスによりユーザの肺に直接粉末の形で薬剤を施薬投与する可能性に対して、ますますの尽力が注がれている。ほとんどの場合、吸入される投薬量の調製に何らかの形式の投薬方法が用いられる。例えば、所定投薬量の薬剤を、一回の投薬量の薬剤を収容する幾つかのキャビティを有するパックにて提供することができる。続いて、一回の投薬量を充填したキャビティは、封止シート、例えばアルミニウム箔により封止される。パックは投薬デバイス内に装填され、そのデバイス内において、キャビティ上方の箔が穿通され、一回の投薬量の薬剤がユーザの吸入用に放出される。前記の封止により、薬剤は吸入前に良好に保護される。
【０００３】
また、１回の投薬量の薬剤を収容するとともに箔で封止されたキャビティを有するパック内に所定投薬量の薬剤を提供するのに適した他の事例がある。所定投薬量の薬剤を収容するパックは、それぞれ粉末の薬剤を収容すべくブリスタを備えたブリスタパック又はキャビティを備えた射出成形ディスクの形をとることができ、前記パックは様々な形状を持つことができ、前記キャビティは様々なパターンで分布されることができる。正確な投薬量の薬剤を収容した異なる大きさのパックを提供するために、前記キャビティを充填する方法は、キャビティ内に正確かつ変更可能な投薬量を提供しなければならない。
【０００４】
上記の両方の状況で、キャビティを薬剤で完全に充たさないことがしばしば望まれる。それ故、投薬デバイスのキャビティが、最終パックのキャビティに満たない容積を有し、所望の投薬量の薬剤で充たされ、その後に薬剤が最終パックに移される投薬方法を用いることができる。これにより、１回分の投薬量を収容するキャビティの容積よりも少量の特定の投薬量の粉末を、満足すべき精度をもって配給することが可能である。
【０００５】
施薬ディスクのキャビティに一定量の粒状物質を充填する方法とデバイスが、国際公開第０６／１１８５２６号に開示されている。該文献は、幾つかのチャンバを備えた底面が設けられた充填エレメントを開示しており、前記チャンバの総計は施薬ディスク内のキャビティの総計と同数である。充填エレメントは、チャンバに充填するように擦りつけるための４つの回転スクレーパの形をしたスクレーパ手段を有する。充填エレメントの使用時、粉末の薬剤は充填エレメントの表面に供給され、スクレーパ手段によりチャンバ内に掻き入れられる。充填エレメントのチャンバ内に粒状物質を充填した後、粒状物質は施薬ディスクへ移される。しかしながら、上記の解決策は、それがあらゆる形式の粒状物質に適したものでないという欠点を有する。例えば、自由流動性が制限された粒状物質は付着して塊となることがあり、そのことが異なるキャビティ間での材料の不均一な投与の一因となることがあり、すなわちキャビティの一部に所望量の薬剤が充填できなくなることがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
そこで、本発明の一つの目的は、少なくとも１つのキャビティに所定量の粒状物質（粉末等）を充填し、その後に一回の投薬量を収容するキャビティの容積よりも小さく正確な投薬量の粒状物質を投与することができ、凝集性材料、すなわち自由に流動しない粒状物質を取り扱うことができ、各キャビティ内に正確な分量の粒状物質をもたらす方法およびデバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記の目的は、請求項１に規定した施薬デバイスにより達成される。前記投薬デバイスは、粉末ホッパと表面を有するプレートとを備え、前記プレートに、粒状物質を受容するように適合された少なくとも１つのキャビティと、該少なくとも１つのキャビティ内へ粒状物質を移動させるために前記表面に沿って移動可能な充填手段とが設けられ、該充填手段は、前記粒状物質が前記少なくとも１つのキャビティ内へ押し込まれるように前記表面に向かう方向において前記粒状物質に圧縮力を与えるようにしたものである。
【０００８】
自由流動能力が制限された粒状物質は互いに付着する性向を有しており、小塊材料の一因となる。キャビティ内に物質を掻き入れるとき、先行技術のデバイスについて前記した如く、上記のような塊はキャビティやブロック内、例えばキャビティの入口開口内へ掻き入れられ、これにより、キャビティに所望量の粒状物質が充填されなくなる。本発明に係る投薬デバイスは、これに代えて、投薬デバイスのキャビティ内へ粒状物質を押し入れるものである。これは、例えば粒状物質内に形成された小塊がその上に作用する力によって分裂される利点を有する。これによって、キャビティの充填はより信頼性が高くなり、したがって各キャビティ内の薬物の正確な投薬量が保証される。しかしながら、本発明に係るデバイスは、材料内に小塊が形成されてしまったときにおける粒状物質の包装にとって便利であるというだけではない。それは、その中に小塊が全く形成されていなかったときも自由流動性を制限された材料の正確な包装をもたらす。さらにまた、本発明に係る装置は自由流動粒状物質を包装するのにも適するものである。本発明に係る装置によれば、ほぼ５ｍｇの粒状物質の供与量がたった３％の相対標準偏差をもって包装できることが、実験により示されている。
【０００９】
本発明に係る投薬装置内のキャビティは、好適には薬剤投与器のパターンに対応するように、任意の所望形状に構成され得る。
【００１０】
好適には、投薬デバイスのキャビティは、最終パック内の一回分の投薬量を収容するキャビティの容積に比べて、小さな容積を有する。粒状物質は投薬デバイスのキャビティ内へ押し込まれるため、非常に正確な投薬が達成される。これ故、その後に粒状物質を最終パック内のキャビティへ移すと、たとえ最終収容時のキャビティが大きな容積を有する場合でも非常に正確な投薬がもたらされる。
【００１１】
さらにまた、前記装置は、キャビティの粒状物質の簡単な充填を低コストで提供する。好適には、投薬デバイスのキャビティは、前記キャビティ内の投薬対象の投薬量に適合するよう交換可能とする。
【００１２】
充填することのできる材料は、０．５〜１０００μｍの範囲の粒度を有する有機物質の粉を含む。例えば、１〜５０μｍの範囲の粒子寸法のラクトース一水和物からなる粉末が、本発明に係る方法により首尾よく充填される。本願明細書において、粒子寸法とは、例えばレーザ回折法により計測される質量中央径、すなわちＭＭＤ（ｍａｓｓ ｍｅｄｉａｎ ｄｉａｍｅｔｅｒ）を意味する。
【００１３】
少なくとも１つの例示実施形態によれば、投薬デバイスはさらにスクレーパ手段を備えており、該スクレーパ手段はプレートの前記表面に沿って移動可能である。
【００１４】
充填手段を投薬装置内のプレートの表面に沿って移動させ、プレートに向かう方向に粒状物質に対して力を作用させると、隣接するキャビティ間に位置するプレート表面に粒状物質の一部を圧迫することができる。それ故、表面に沿って移動可能な構造を有するとともに圧迫された物質をほぐすことのできるスクレーパ手段を有することが好ましい。好適には、スクレーパ手段はプレートの表面に保留された粒状物質を効率的に掻き上げるように設計された構造を有する。その後、削ぎ取られた粒状物質は、充填手段によりキャビティ内に移動させて押し込むか、あるいは別の投薬デバイス内に移して再利用することができる。別の選択肢として、削ぎ取られた粒状物質を除去し、同じ投薬デバイスにおいて後で再利用することができる。スクレーパ手段は、キャビティの上方、すなわちキャビティ内に押し込まれた材料の上で圧迫された材料をほぐすこともできる。しかしながら、スクレーパ手段を表面に沿って移動可能に配設することで、スクレーパ手段がキャビティ内に押し込まれた材料を削ぎ取ったり除去したりはしない。これ故、スクレーパ手段は投薬精度に負の影響を及ぼさない。
【００１５】
前記充填手段がプレートの表面に垂直な方向にも移動できるようにした場合、有利となる。この理由は、充填手段が、より圧迫された粒状物質、例えば小塊と接触したときに前記表面から僅かに離間するように移動され、その後に前記表面に向かって移動され、これにより、該方向において粒状物質に力を作用させることができるからである。これによって、充填手段は塊を分割し、粒状物質をキャビティ内に詰め込むように機能する。
【００１６】
少なくとも１つの例示の実施形態によれば、前記充填手段は前記表面に向かって付勢される。充填手段が粒状物質に対してプレートに向かう方向に力を作用できるようにするため、該充填手段をプレートに向けて付勢することが好ましい。このことは、例えばプレートに対してばね負荷した充填手段により達成することができる。この機構により、前記した如く例えば塊上を「登る」ことができるよう、充填手段は前記表面から僅かに離間するように移動可能とすることができるが、それと同時にプレートに向かう方向に戻って粒状物質を押し込もうとする。
【００１７】
好適には、前記スクレーパ手段は前記表面に向かって付勢する。スクレーパ手段の目的は、表面に沿って移動可能であることと、圧迫された材料をほぐすことができることとである。それ故、前記表面に向かって付勢して、表面に沿った移動中に表面と密接する関係に維持するようにした場合、有利である。
【００１８】
好適には、前記充填手段は、前記スクレーパ手段を前記表面に向かって付勢する力を下回る力でもって前記表面に向け付勢される。このことは、スクレーパ手段は表面に対し密接した関係で追従しなければならず、かつ充填手段が前記表面に略垂直な方向に前記表面から僅かに離間するように移動できるようにしなければならないため、有益である。しかしながら、表面から遠ざけたときに、充填手段は表面との密接関係へ戻るようにさせねばならない。
【００１９】
少なくとも１つの例示実施形態によれば、前記表面は円形形状を有し、幾つかのキャビティが配設され、該キャビティは、前記表面の周縁部に環状に配置される。好適には、前記充填手段および前記スクレーパ手段は共通のボスに設けられる。好適には、前記共通のボスはキャビティの前記環状部の中心に配置される。
【００２０】
幾つかのキャビティが配設されていて、その上に前記充填手段とスクレーパ手段とを配置する中心配置ボスを有する円形プレートは、投薬デバイスにとって有益な設計となることが証明済みである。円形ボスと、充填およびスクレーパ手段とは、時計回りと反時計回りの両方に回転するよう配置することができる。たとえ充填手段が粒状物質を表面に向けて圧迫しても、スクレーパ手段が粒状物質をほぐすとともに、前記表面に沿って粒状物質を移動させる。円形プレートを配設することで、粒状物質はプレートの一端で留まるとなることなく、プレートの前記表面でぐるりと移動させることができる。さらに、粒状物質を表面に沿って両方向に移動させるすべく、ボスを時計回りと反時計回りに交互に回転させることも可能である。これにより、表面に対する粒状物質の均一な配給を提供維持することが可能である。このことは、各キャビティ内の粒状物質の均一な配分が得られる点で有益である。
【００２１】
しかしながら、他の代替設計、例えば長方形プレートもまた想起可能である。
【００２２】
少なくとも１つの例示の実施形態によれば、前記充填手段は少なくとも１つのホイールで構成され、該ホイールは前記表面上で回転させることができる。それによって、粒状物質をキャビティ内へ押し込む際の効率的な方法が達成される。プレートの前記表面上でホイールを回転させ、粒状物質をキャビティ内へ押し込むように適合させることができる。この構成では、ホイールは、粒状物質を圧迫するためにキャビティ内に入り込む必要はなく、それゆえ、粒状物質を特定のキャビティ内へ押し込むホイールの一部は、キャビティよりも大きな寸法を有してもよい。充填手段とキャビティの厳密な合致が一切不要となるため、このことは製造公差の点で有利である。さらにまた、異なる寸法のキャビティを充填するのに１つの寸法のホイールを用いることができる。
【００２３】
少なくとも１つの例示実施形態によれば、投薬デバイスは共通のボスに配置する２つのホイールと２つのスクレーパとを有する充填機構を備える。ホイールとスクレーパは、好適には共通のボスの周りに配置され、したがって、各ホイールの後方にスクレーパが配設される。このことは、第１のホイールが粒状物質を圧迫する場合に、第２のホイールが粒状物質のその部分に到達する前にスクレーパがそれをほぐすことになるため、有益である。
【００２４】
さらに、本発明によれば、投薬デバイスのプレートに配設されたキャビティに所定量の粒状物質を充填する方法が提示され、該方法は、粒状物質を粉末ホッパへ供給する工程と、充填手段を前記プレートの表面に沿って移動させ、該充填手段が前記表面に沿って移動するのと同時に前記粒状物質に対して前記プレートに向かう方向に圧縮力を作用させる工程とを含む。
【００２５】
前記した如く、自由流動能力が制限された粒状物質は互いに付着する性向を有しており、粉末の薬剤内の塊の一因となる。上記の方法を用いることで、粒状物質は投薬デバイスのキャビティ内に押し込まれることになる。これは、例えば粒状物質内に形成された塊がその上に作用させた力により分割されることになる利点を有する。これにより、キャビティの充填はより信頼の置けるものとなり、したがって各キャビティ内の薬剤の正確な投薬量が保証される。しかしながら、本発明に係る方法は、小塊が材料内に形成されているときに粒状物質を包装するのに有益なだけではない。前記方法は、材料の中に塊が一切形成されていないときにも、自由流動性が制限された材料の正確な包装をもたらす。さらに、本発明に係る方法は自由流動粒状物質の包装にも適したものである。
【００２６】
好適には、投薬デバイスのキャビティは、最終パックにおいて所定投薬量を収容するキャビティの容積よりも小さな容積を有する。粒状物質は投薬デバイスのキャビティ内に押し込まれるため、極めて正確な投薬が達成される。したがって、その後に粒状物質を最終パック内のキャビティに移すと、たとえ最終的なハウジングにおけるキャビティがより大きな容積を有する場合でも、それは依然として非常に正確な投薬量を有する。本発明に係る方法によれば、ほぼ５ｍｇの粒状物質の投薬量がたった３％の相対標準偏差をもって包装できることは実験により示されている。本方法はキャビティの粒状物質の単純な充填を低コストでもたらす。好適には、投薬デバイスのキャビティは前記キャビティ内に投与する投薬量の大きさに適合するように交換可能とする。本発明に係る方法により取り扱われる粒状物質は、例えば純粋な形の粉末の薬剤とするか、あるいは粉末状の適当な賦形剤を混合することができる。
【００２７】
例えば、喘息治療に用いる微粉状にされた薬剤の混合物、例えばブデソニドやジプロピオン酸ベクロメタゾン（ＢＤＰ）やラクトース一水和物の賦形剤が、本発明に係る方法を用いて首尾よく充填されている。
【００２８】
少なくとも１つの実施形態によれば、本方法はさらにスクレーパ手段により前記表面上の圧迫された粒状物質をほぐす工程を含むものである。
【００２９】
少なくとも１つの例示実施形態によれば、前記粒状物質はドライパウダー吸入器内で使用する医薬品粉末で構成される。
【００３０】
上記の発明方法が、これら実施形態や特徴が方法に整合する限り、前述の本発明投薬デバイスに関連して説明したあらゆる実施形態とあらゆる特徴を包含し、それらをもって実施できることを理解されたい。
【００３１】
本発明を、ここで実施形態を介しかつ同封図面を参照し、例示目的に合わせより詳細に説明することにする。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明に係る投薬デバイスの一実施形態と、充填手段およびスクレーパ手段の一実施形態の概略斜視図である。
【図２】本発明に係る投薬デバイスの一実施形態と、充填手段およびスクレーパ手段の一実施形態の概略断面図である。
【図３】図３ａ〜図３ｃは、投薬および注入方法の主工程を示す孔構造体を開示する一部概略側断面図である。
【図４】別のキャビティ構造の概略斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
図１と図２は、粉末薬剤（図示せず）等の粒状物質を収容する粉末ホッパ２を配設した投薬デバイス１を示すものである。粉末ホッパは漏斗状の内部を有しており、その傾斜面１２は粉末の薬剤（図示せず）を表面３を有するプレート１１へ向かって案内するよう意図されており、この表面３は粉末ホッパ２の底部を形成するものとして見てとることができる。表面３は、プレート１１内に延在するキャビティ５を有する孔構造体４として形成される。本実施形態では、キャビティはプレート１１の周縁部に環状に分散させてある。キャビティ５の環状部の中央部分には、充填機構１３が回転可能に配置してある。
【００３４】
充填機構１３は２つの充填手段を備えており、この手段はこの例示実施形態では２つのホイール６と２つのスクレーパ１４である。ホイール６とスクレーパ１４が、共通のボス１５に設けられている。駆動軸１６がボス１５に接続してあり、ボス１５と、ホイール６及びスクレーパ１４とが回転できるようにしてある。図１から見てとれる如く、ホイール６とスクレーパ１４はボスの周りに均一に、すなわちほぼ９０°の間隔で均等に分散させてあり、各ホイール６にスクレーパ１４が追従する。スクレーパ１４の構造は、表面３上の圧迫された粒状物質を掻き上げるように設計されている。例えば、スクレーパ１４の移動方向に見て、スクレーパの前面あるいは先端面はその最前方位置部分をプレート面３に実質当接させることができる。本願明細書では、スクレーパ１４は傾斜面を有するとともに例えば矩形断面を有するものとして図示してある。これにより、圧迫された粒状物質を時計回りと反時計回りの両方に移動するように掻き上げられるようになる。
【００３５】
ボス１５は、プレート１１とスクレーパ１４とに向かって軸方向にばね荷重を受けており、スクレーパ１４は、ボス１５に対し固定的に配置され、これ故にプレート１１に向かってばね荷重を受ける。図示の実施形態では、駆動軸１６に対しばね９が配設してあり、ボスを表面３に向かって付勢すべく外部筺体（図示せず）に接続することができる。ばね荷重は、２つのスクレーパ１４とプレート１１の表面３との間の力を決定する。スクレーパ１４を表面３に密接させて配置することは有益であり、その理由を下記により詳しく説明する。
【００３６】
各ホイール６は、ボス１５に対し軸方向に、すなわちプレート１１の表面３に近接離間する方向に独立して移動可能としてある。各ホイールはまた表面３に向かって独立してばね荷重を受けているが、そのばね荷重は表面３に向かうボス１５にかかるばね荷重よりは低いものである。この理由は、ホイール６が例えば小塊等の付着および／または圧迫された粒状物質の一部に遭遇したときに、これらを表面３から僅かに離間する方向に移動させられるようにすることにある。ホイール６はばね荷重のお陰で圧迫された材料の塊上に登り、塊に対してプレート１１に向かう方向に力を作用させ、したがって塊を崩すことができる。各ホイールを表面に向かって付勢するばねあるいは他の手段を、ボス１５と各ホイール６の間の接続体内に配設することができる。図３ａには、軸１０が図示してあり、その周囲をホイール６が回転可能である。軸１０は、ホイール６を表面３に向け付勢し、同時に図３ａ中の矢印Ｄにより示すように、表面３に対し略垂直な方向にホイール６のしかるべき動きを可能にするよう構成してある。
【００３７】
ボス１５とホイール６とに対するばね荷重は、各キャビティ内の粒状物質の正確な投与が達成されるよう調整することができる。
【００３８】
ホイール６は、例えばシリコーンで出来ているか、あるいはシリコーンの表面を有する。この理由は、粒状物質がホイールに付着するのを排除することにある。しかしながら、粒状物質がそこに付着しない限り、シリコーン以外の他の材料もまた使用することができる。ここで、投薬デバイスを使用する際の説明をすることにする。先ず、粒状物質をホッパ２に供給する。好適には、粒状物質は、表面３からホイール６のほぼ中心まで延在し、それによってスクレーパ１４を覆うような量にて供給される。充填機構１３、すなわちボス１５とホイール６とスクレーパ１４はその後、駆動軸１６により回転させられ、ホイール６を表面３上で回転させるようにする。ボス１５を表面３に向かって付勢するばね荷重のお陰で、スクレーパ１４は表面３に密接した関係で追従する。ホイール６とスクレーパ１４は、それぞれ充填機構１３の回転中に１つずつキャビティ５を通過する。ホイール６が回転すると、それらは粒状物質に対して圧縮力を作用させ、それらがキャビティ５を通過すると、それらは粒状物質をキャビティ内へ押し付ける。このことは図３ａに示されており、ここでは矢印Ａが表面３に対するホイール６の動きを示し、矢印Ｂがホイール６の回転方向を示し、矢印Ｃが粒状物質２１が孔構造体４のキャビティ５内に導入される仕方を示す。ホイール６の回転のお陰で、ホイールの異なる部分が粒状物質をキャビティ５内へ押圧することになる。
【００３９】
ホイールが通過した後、圧迫された粒状物質層が各キャビティ５間の表面３上に保留される。スクレーパ１４が圧迫された保留粒状物質を通過すると、スクレーパ１４はこれを掻き上げ、したがって持ち上げられた粒状物質が再利用できるようになる。
【００４０】
キャビティ５が所望量の粒状物質で充填されるようにするため、充填機構１３を１回転もしくは数回転回転させる。駆動軸１６は、充填機構１３が時計回りと反時計回りに回転できるよう配置することもできる。これにより、充填機構はキャビティを均一な量の粒状物質で充填すべくこれら２つの方向の間で交互に回転させることができる。全てのキャビティ５が所望の量で充填されると、過剰な粒状物質はそのシステム内での使用に向け別の投薬デバイスへ移動させるか、あるいは貯蔵システムへ戻すことができる。
【００４１】
投薬デバイス１のキャビティが所望量の粒状物質で充填されると、粒状物質は施薬ディスクへ移され、吸入デバイス等の投薬デバイス内で使用される。粒状物質を投薬デバイス１から施薬ディスクへ移すのに、幾つかの方法とデバイスを使用することができる。
【００４２】
本発明に関連して使用することのできる一つのこの種の方法とデバイスが、噴射手段である。キャビティ５は、矩形底部をもって形成することができる。キャビティが所望量の粒状物質で充填されると、各キャビティの底部は取り除かれ、噴射手段をキャビティ内に挿入し、材料をキャビティから押し出し、薬剤投与器の最終パックに入れることができる。
【００４３】
本発明と併せ使用することのできる別のこの種の方法とデバイスが、ＡＳＴＲＡ ＺＥＮＥＣＡ ＡＢ名義の係属特許出願である国際公開第２００６／１１８５２６号に開示されている。この方法にあっては、投薬デバイス１のプレート１１は施薬ディスクの頂部に位置しており、キャビティ５は施薬ディスク内の対応するキャビティに対向配置され、これにより、粒状物質はプレート１１のキャビティ５から施薬ディスクのキャビティへ移されることができる。投薬デバイスに振動手段あるいは超音波エレメントを配設し、施薬デバイスの対応するキャビティ内にキャビティを空にする制御を可能にすることができる。
【００４４】
投薬デバイス１から施薬ディスクへ所定量の粒状物質を移すさらに別の方法とデバイスが、ＡＳＴＲＡ ＺＥＮＥＣＡ ＡＢ名義の米国仮特許出願第６０／９５７８２２号に開示されている。本出願では、可動壁部を備えた孔を有するプレートが開示されている。本方法とデバイスは、本発明と組み合わせて使用するのに適したものにでき、図３ａ〜図３ｃを参照してさらに説明することにする。図面３ａには、孔構造体４の１つのキャビティ５の断面が概略示してある。前記キャビティ５の壁構造体は、相互に移動させることのできる複数の可動壁部２２を備える。投薬デバイス１のキャビティ５は、本実施形態では孔で出来ており、閉鎖機構８により閉鎖することができる。好適には、閉鎖機構８は、該閉鎖機構側における孔５からの出入りを遮断するように第１の位置に配置可能なプレートとして形成される。したがって、閉鎖機構８は、第１の位置にあるときに孔５の底部を形成するようにしてある。
【００４５】
孔５の閉塞は、図３ａに開示する如く孔５の充填中になされる。十分な量の粉末２１を孔５内に導入すると、該孔５を閉じることができる。この目的に合わせ、投薬システム３は蓋機構７を備える。蓋機構７は、開口を有し、第１の位置において孔構造体４の孔５に位置合わせされて配置可能である。蓋機構の開口の第１の位置は、粉末供給手順における最初の工程を示す図３ａに開示されている。この工程中、粉末は前述した仕方にて孔５内に導入可能である。
【００４６】
ここで、図３ｂに続けるに、投薬操作の中間状態が開示されている。前記中間状態にあっては、蓋機構７は閉鎖状態にて配設され、閉鎖機構８も同様である。互いに堆積したプレートの可動壁部分が、蓋機構７及び閉鎖機構８と共に、閉じられた容積を画成する。図３ｂの断面から即理解されるように、孔５はこの中間操作状態において粒状物質２１でもって完全に充填されることになる。
【００４７】
図３ｃをさらに参照するが、ここには孔５を空にする作業が示されている。前記孔５のいずれかの底部を形成するよう適合させた孔閉鎖機構部分の側路には、孔５の開口と概ね同じ寸法の開口が存在する。第２の位置にあっては、孔閉鎖機構８の開口は側面から見て孔５に位置合わせされた状態に配置される。孔閉鎖機構８の開口が孔５のその対応する位置にあるときに、前記孔５から粉末を放出することができる。好適には、孔５の任意の一つから粉末を排出しているとき、蓋機構７は孔５の開放を阻止すべくオフセット位置に配置可能である。これは、一旦計量された投与量が達成されると、追加の粉末が孔５に進入するのを防止すべく行われ、したがって、正規の投与量の粉末のシステムへのさらなる給送が確実になる。粉末量の正規の給送をさらに改善すべく、問題とする孔／孔群の壁部分２２をお互いに移動させる。壁部分２２の相対的な動きは、粉末の低留保をもって信頼すべき空にする効果と正確なさらなる粉末投与を可能にすることが証明済みである。
【００４８】
好適には、例示実施形態内の壁部分の相対的な動きは、孔構造体４を構成するプレートの動きにより達成される。孔５を囲む構造の壁２２は、結果的に孔５用の壁構造体を構成する。前記孔構造体を形成するプレートは、問題とする孔の主伝搬方向に対し略垂直な方向に前後に摺動可能とすることができ、この主伝搬方向は粉末のための意図された経路に略一致する。各孔２２の動きは、整列された始点位置と停止位置を基準に孔５の直径の±２％〜±５０％の間の範囲が好適であるが、排他的ではない。好適には、プレートの動きは孔の直径の±５％〜±２５％、例えば孔５の直径の±７％〜±１５％とする。孔５の直径に言及するに、孔５を異ならしめて形成できることを提示しておく。これ故、本出願に従う直径は、それが正方形であったり、あるいはその辺の間に異なる距離を有する別の形状であったりしようと、広義には問題とする孔を横断する最長距離を表わすものとして解釈すべきである。
【００４９】
投薬デバイス１は、例示実施形態に関連して説明してきた。しかしながら、添付の特許請求の範囲に規定された本発明範囲内で幾つかの修正と適合とが可能である。
【００５０】
例えば、プレート１１は円形とする必要はない。図４は、プレート１１’の１本の直線に沿って配置したキャビティ５を有する矩形のプレート１１’を有する一実施形態を示す。本実施形態では、ホイール６とスクレーパ１４は回転ボスではなく直線的に移動する手段に配設することができる。ホイールとスクレーパはその後、円形プレートについて前記したのと同じ仕方でキャビティ５を粒状物質で充填すべく、表面３’上を前後に移動させることができる。この矩形の実施形態では、スクレーパ手段１４をプレート１１’の表面３’から僅かに遠ざけることが好適であろう。この理由は、使用中の充填手段とスクレーパがプレートの表面に沿って粒状物質を移動できることにある。一部の材料は、それ故に充填工程中にプレートの端部に位置決めされるようになる。それ故、プレートからその上に配設された粒状物質の上方にスクレーパ手段を持ち上げ、このスクレーパ手段をプレートの外端に位置決めできることは、有益である。プレートの外端に配置された粒状物質を、その後プレートの他端に向かって移動させ、キャビティ内に充填することができる。
【００５１】
他の可能な改変は、ホイールとスクレーパを共通のボスあるいはハブに配設する必要をなくすことにある。その代りに、スクレーパとホイールの動きは、ホイールとスクレーパを所望の相互関係にて移動するよう制御される異なる手段により提供することができる。
【００５２】
さらに、充填手段は、粒状物質を回転運動によりキャビティ５内に詰め込む表面３上で回転するホイールとして説明してきた。しかしながら、例えばマットや類似の非回転手段等の略平坦面として充填手段を提供することもまた可能である。この非回転手段は、非回転手段が表面３に沿って移動するときに粒状物質に対して圧縮力を作用させるよう、プレート１１の表面３に向かってばね荷重を及ぼすことができる。ホイールについては、平坦面を有する手段は、粒状物質がそこに付着するのを防止すべくシリコーンで作成するか、あるいはシリコーン面を持たせることができる。略平坦面を有する充填手段は、円形プレート１１や、もしくは矩形プレート１１’等の他の任意の形状のプレートの両方に用いることができる。さらに、充填機構１３は、開示実施形態では２つの充填手段、すなわち例示実施形態においてホイール６と２つのスクレーパ１４を備えるものとして説明してきた。しかしながら、他の数の充填手段およびスクレーパ、例えば１つの充填手段と１つのスクレーパもまた想起しうる。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
粉末ホッパ（２）と、表面（３）を有するプレート（１１）とを備えた投薬デバイス（１）であって、
前記プレート（１１）に、粒状物質を受容するように適合させた少なくとも１つのキャビティ（５）と、該少なくとも１つのキャビティ（５）内へ粒状物質を移動させるために前記表面（３）に沿って移動可能な充填手段（６）とが設けられ、
該充填手段（６）は、前記粒状物質が前記少なくとも１つのキャビティ（５）内へ押し込まれるように前記表面に向かう方向において前記粒状物質に圧縮力を与えるようにしたものである投薬デバイス。
【請求項２】
スクレーパ手段（１４）をさらに備え、
該スクレーパ手段（１４）は前記表面（３）に沿って移動可能である請求項１に記載の投薬デバイス。
【請求項３】
前記充填手段（６）は、前記表面（３）に対して略垂直な方向にも移動可能である請求項１または２に記載の投薬デバイス。
【請求項４】
前記充填手段（６）は、前記表面（３）に向けて付勢されている請求項１から３のいずれか１項に記載の投薬デバイス。
【請求項５】
前記スクレーパ手段（１４）は、前記表面（３）に向けて付勢されている請求項２から４のいずれか１項に記載の投薬デバイス。
【請求項６】
前記充填手段（６）は、前記スクレーパ手段（１４）よりも小さな力で前記表面（３）に向けて付勢されている請求項４または５に記載の投薬デバイス。
【請求項７】
前記表面（３）は、円形形状を有し、且つ、幾つかのキャビティ（５）を備え、
該キャビティ（５）は、前記表面（３）の周縁部に環状に配置されている請求項１から６のいずれか１項に記載の投薬デバイス。
【請求項８】
前記充填手段（６）と前記スクレーパ手段（１４）とは、共通のボス（１５）に設けられている請求項２から７のいずれか１項に記載の投薬デバイス。
【請求項９】
前記共通のボス（１５）は、キャビティ（５）の前記環状部の中心に配置されている請求項７に組み合わされた請求項８に記載の投薬デバイス。
【請求項１０】
前記充填手段（６）は少なくとも１つのホイールで構成され、
該ホイールは前記表面（３）上で回転可能である請求項１から９のいずれか１項に記載の投薬デバイス。
【請求項１１】
共通のボス（１５）に配設された２つのホイール（６）と２つのスクレーパ（１４）とを有する充填機構（１３）を備えた請求項１から１０のいずれか１項に記載の投薬デバイス。
【請求項１２】
投薬デバイス（１）のプレート（１１）に設けられたキャビティ（５）に所定量の粒状物質を充填する方法であって、
粉末ホッパ（２）に粒状物質を供給する工程と、
充填手段（６）が前記粒状物質に対して前記プレート（１１）に向かう方向に圧縮力を与えるように該プレート（１１）の表面（３）に沿って前記充填手段（６）を移動させる工程と、を含む方法。
【請求項１３】
前記表面（３）上の圧迫された粒状物質をスクレーパ手段（１４）によりほぐす工程をさらに含む請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記粒状物質は、ドライパウダー吸入器に使用される医薬品粉末を含む請求項１２または１３に記載の方法。
【請求項１】
粉末ホッパ（２）と、表面（３）を有するプレート（１１）とを備えた投薬デバイス（１）であって、
前記プレート（１１）に、粒状物質を受容するように適合させた少なくとも１つのキャビティ（５）と、該少なくとも１つのキャビティ（５）内へ粒状物質を移動させるために前記表面（３）に沿って移動可能な充填手段（６）とが設けられ、
該充填手段（６）は、前記粒状物質が前記少なくとも１つのキャビティ（５）内へ押し込まれるように前記表面に向かう方向において前記粒状物質に圧縮力を与えるようにしたものである投薬デバイス。
【請求項２】
スクレーパ手段（１４）をさらに備え、
該スクレーパ手段（１４）は前記表面（３）に沿って移動可能である請求項１に記載の投薬デバイス。
【請求項３】
前記充填手段（６）は、前記表面（３）に対して略垂直な方向にも移動可能である請求項１または２に記載の投薬デバイス。
【請求項４】
前記充填手段（６）は、前記表面（３）に向けて付勢されている請求項１から３のいずれか１項に記載の投薬デバイス。
【請求項５】
前記スクレーパ手段（１４）は、前記表面（３）に向けて付勢されている請求項２から４のいずれか１項に記載の投薬デバイス。
【請求項６】
前記充填手段（６）は、前記スクレーパ手段（１４）よりも小さな力で前記表面（３）に向けて付勢されている請求項４または５に記載の投薬デバイス。
【請求項７】
前記表面（３）は、円形形状を有し、且つ、幾つかのキャビティ（５）を備え、
該キャビティ（５）は、前記表面（３）の周縁部に環状に配置されている請求項１から６のいずれか１項に記載の投薬デバイス。
【請求項８】
前記充填手段（６）と前記スクレーパ手段（１４）とは、共通のボス（１５）に設けられている請求項２から７のいずれか１項に記載の投薬デバイス。
【請求項９】
前記共通のボス（１５）は、キャビティ（５）の前記環状部の中心に配置されている請求項７に組み合わされた請求項８に記載の投薬デバイス。
【請求項１０】
前記充填手段（６）は少なくとも１つのホイールで構成され、
該ホイールは前記表面（３）上で回転可能である請求項１から９のいずれか１項に記載の投薬デバイス。
【請求項１１】
共通のボス（１５）に配設された２つのホイール（６）と２つのスクレーパ（１４）とを有する充填機構（１３）を備えた請求項１から１０のいずれか１項に記載の投薬デバイス。
【請求項１２】
投薬デバイス（１）のプレート（１１）に設けられたキャビティ（５）に所定量の粒状物質を充填する方法であって、
粉末ホッパ（２）に粒状物質を供給する工程と、
充填手段（６）が前記粒状物質に対して前記プレート（１１）に向かう方向に圧縮力を与えるように該プレート（１１）の表面（３）に沿って前記充填手段（６）を移動させる工程と、を含む方法。
【請求項１３】
前記表面（３）上の圧迫された粒状物質をスクレーパ手段（１４）によりほぐす工程をさらに含む請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記粒状物質は、ドライパウダー吸入器に使用される医薬品粉末を含む請求項１２または１３に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３ａ】
【図３ｂ】
【図３ｃ】
【図４】
【図２】
【図３ａ】
【図３ｂ】
【図３ｃ】
【図４】
【公表番号】特表２０１１−５３０４６３（Ｐ２０１１−５３０４６３Ａ）
【公表日】平成２３年１２月２２日（２０１１．１２．２２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５２２９３９（Ｐ２０１１−５２２９３９）
【出願日】平成２１年８月１３日（２００９．８．１３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＳＥ２００９／０５０９３３
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０１９１０２
【国際公開日】平成２２年２月１８日（２０１０．２．１８）
【出願人】（３９１００８９５１）アストラゼネカ・アクチエボラーグ (625)
【氏名又は名称原語表記】ＡＳＴＲＡＺＥＮＥＣＡ ＡＫＴＩＥＢＯＬＡＧ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２３年１２月２２日（２０１１．１２．２２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年８月１３日（２００９．８．１３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＳＥ２００９／０５０９３３
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０１９１０２
【国際公開日】平成２２年２月１８日（２０１０．２．１８）
【出願人】（３９１００８９５１）アストラゼネカ・アクチエボラーグ (625)
【氏名又は名称原語表記】ＡＳＴＲＡＺＥＮＥＣＡ ＡＫＴＩＥＢＯＬＡＧ
【Ｆターム（参考）】
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