クロマトグラムの表示方法、データ処理装置、分析装置及び表示プログラム
【課題】視認性が向上されたクロマトグラムを表示可能な、クロマトグラムの新たな表示方法の提供。
【解決手段】試料中の測定対象物の分析データに基づいて時間軸を横軸とするクロマトグラムを表示する方法であって、所定の時間帯における時間軸の縮尺を変更したクロマトグラムを表示することを含むクロマトグラムの表示方法。
【解決手段】試料中の測定対象物の分析データに基づいて時間軸を横軸とするクロマトグラムを表示する方法であって、所定の時間帯における時間軸の縮尺を変更したクロマトグラムを表示することを含むクロマトグラムの表示方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、クロマトグラムを表示する方法、データ処理装置、分析装置及び表示プログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
液体クロマトグラフィ等といった分離分析法によって試料の分析を行った場合、得られた分析データに基づいてクロマトグラムが作成される。クロマトグラムは、試料中に含まれる成分の種類及び量を表している。このため、クロマトグラムから目的の測定対象物の有無や量を明確に把握する点から、様々な表示方法が提案されている（例えば、特許文献１）。
【０００３】
一方、医療診断分野、特に検体検査分野における分離分析方法の実用例として、糖尿病治療マーカであるＨｂＡ１ｃ検査（ＨＰＬＣ法）、β−サラセミアや鎌状赤血球貧血の診断マーカであるヘモグロビン分画検査（ＨＰＬＣ法、電気泳動法）などが知られている。
【０００４】
これらの測定を行うことにより、測定値として、全ヘモグロビン量に占める測定対象物の分画量（例えば、ＨｂＡ１ｃを測定する場合にはＨｂＡ１ｃ分画、β−サラセミアの場合にはＨｂＡ２分画とＨｂＦ分画、鎌状赤血球貧血の場合にはＨｂＳ分画）の割合が得られるが、測定値のみならずクロマトグラムも臨床情報として重要な意味を有している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第３８４８９８５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
分離分析法の特徴として、一般に出現時間が遅いほど分画のバンド幅が広くなる特性を有している。特に、分離される分画の数が多い精密分析では、測定後半のクロマトグラムが間延びした冗長なものになり易い傾向がある。その結果、各分画の重要度に関係なく、バンド幅の大きな分画がクロマトグラムの大部分を占めることになり、その視覚的印象が臨床情報としての重要性と乖離する場合が生じている。
【０００７】
そこで、本発明は、視認性が向上されたクロマトグラムを表示可能な、クロマトグラムの新たな表示方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、試料中の測定対象物の分析データに基づいて時間軸を横軸とするクロマトグラムを表示する方法であって、所定の時間帯における時間軸の縮尺を変更したクロマトグラムを表示することを含むクロマトグラムの表示方法に関する。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、視認性が向上されたクロマトグラムを表示することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、第１の実施の形態におけるクロマトグラムの表示方法を示すフローチャートである。
【図２】図２Ａ及びＢは、第１の実施の形態におけるクロマトグラムの例であって、図２Ａは時間軸の縮尺変更前のクロマトグラムの例であり、図２Ｂは時間軸の縮尺が変更されたクロマトグラムの例である。
【図３】図３は、第２の実施の形態におけるクロマトグラムの表示方法を示すフローチャートである。
【図４】図４は、第２の実施の形態において使用した分析装置の構成例を示す機能ブロック図である。
【図５】図５は、クロマトグラム作成部の構成例及び記録部に記録されるデータ例を示す機能ブロック図である。
【図６】図６は、第２の実施の形態におけるクロマトグラムの例である。
【図７】図７は、第２の実施の形態におけるクロマトグラムのその他の例である。
【図８】図８は、第２の実施の形態におけるクロマトグラムのさらにその他の例である。
【図９】図９は、第３の実施の形態におけるクロマトグラムの表示方法を示すフローチャートである。
【図１０】図１０は、第３の実施の形態におけるクロマトグラムの例である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本明細書において「試料」としては、試料原料から調製したものをいう。試料原料としては、生体由来成分を含む生体試料が挙げられ、測定対象物を含むものが好ましく、より好ましくはヘモグロビンを含む試料である。生体試料としては、血液、赤血球成分を含む血液由来物、唾液、髄液等が含まれる。血液としては、生体から採取された血液が挙げられ、好ましくは動物の血液、より好ましくは哺乳類の血液、さらに好ましくはヒトの血液である。赤血球成分を含む血液由来物としては、血液から分離又は調製されたものであって赤血球成分を含むものが挙げられ、例えば、血漿が除かれた血球画分や、血球濃縮物、血液又は血球の凍結乾燥物、全血を溶血処理した溶血試料、遠心分離血液、自然沈降血液、洗浄血球などを含む。
【００１２】
本明細書において「測定対象物」としては、例えば、生体由来成分の一例である、タンパク質、生体内物質、血液中物質等が挙げられる。タンパク質の具体例としてはヘモグロビン、アルブミン、グロブリン等が挙げられる。ヘモグロビンの例としては、糖化ヘモグロビン、変異ヘモグロビン、修飾ヘモグロビン等が挙げられ、より具体的には、ヘモグロビンＡ０（ＨｂＡ０）、ヘモグロビンＡ１ａ（ＨｂＡ１ａ）、ヘモグロビンＡ１ｂ（ＨｂＡ１ｂ）、ヘモグロビンＡ１ｃ（ＨｂＡ１ｃ）、ヘモグロビンＡ２（ＨｂＡ２）、ヘモグロビンＳ（ＨｂＳ、鎌状赤血球ヘモグロビン）、ヘモグロビンＦ（ＨｂＦ、胎児ヘモグロビン）、ヘモグロビンＭ（ＨｂＭ）、ヘモグロビンＣ（ＨｂＣ）、ヘモグロビンＤ（ＨｂＤ）、ヘモグロビンＥ（ＨｂＥ）、メト化ヘモグロビン、カルバミル化ヘモグロビン、アセチル化ヘモグロビン等が挙げられる。ＨｂＡ１ｃとしては、安定型ＨｂＡ１ｃ（ｓ−ＨｂＡ１ｃ）、不安定型ＨｂＡ１ｃがある。ＨｂＡ１ｃは、ヘモグロビンのβ鎖のＮ末にグルコースが結合したものをいい、好ましくは安定型ＨｂＡ１ｃのことをいう。生体内物質及び血中物質等の具体例としては、ビリルビン、ホルモン、代謝物質等が挙げられる。ホルモンとしては、甲状腺刺激ホルモン、副腎皮質刺激ホルモン、絨毛性ゴナドトロピン、インスリン、グルカゴン、副腎髄質ホルモン、エピネフリン、ノルエピネフリン、アンドロゲン、エストロゲン、プロゲステロン、アルドステロン、コルチゾール等が挙げられる。
【００１３】
本明細書において「クロマトグラム」とは、分析データに基づいて横軸を時間軸として作成されたクロマトグラムであって、例えば、試料を分析することによって得られた分析データを図形表示したものをいう。クロマトグラムは、ＨｂＡ１ａ分画、ＨｂＡ１ｂ分画、不安定型ＨｂＡ１ｃ分画、安定型ＨｂＡ１ｃ分画、ＨｂＡ０分画、ＨｂＡ２分画、ＨｂＦ分画、ＨｂＤ分画、ＨｂＥ分画、ＨｂＳ分画及びＨｂＣ分画からなる群から選択される少なくとも１つの分画由来のピークを含むことが好ましい。クロマトグラムは、分離分析法によって得られた計測情報であることが好ましい。本明細書において「分離分析法」とは、試料に含まれる測定対象物を個別に分離しながら分析を行う方法であって、例えば、液体クロマトグラフィ、ガスクロマトグラフィ、電気泳動法、及び電気クロマトグラフィ法が挙げられ、中でも高速液体クロマトグラフィ法（ＨＰＬＣ法）又はキャピラリ電気泳動法（ＣＥ法）が好ましい。高速液体クロマトグラフィとしては、例えば、陽イオン交換クロマトグラフィ、陰イオン交換クロマトグラフィ、分配クロマトグラフィ、逆相分配クロマトグラフィ、ゲルろ過クロマトグラフィ等が挙げられる。キャピラリ電気泳動法としては、例えば、キャピラリゾーン電気泳動法、キャピラリ等速電気泳動、キャピラリ等電点電気泳動法、キャピラリ動電クロマトグラフィ法、及びキャピラリゲル電気泳動法等が挙げられる。なお、分離分析法がキャピラリ電気泳動法である場合、本明細書における「クロマトグラム」は「エレクトロフェログラム」と読み替えることができる。
【００１４】
本明細書において「所定の時間帯における時間軸の縮尺を変更する」とは、所定の時間帯以外の時間帯と比較して時間軸の縮尺を大きく又は小さくすることをいう。所定の時間帯における時間軸の縮尺を変更することは、所定の時間帯以外の時間帯の縮尺が１である場合、例えば、所定の時間帯における時間軸の縮尺を１よりも小さくすることを含み、要求される視認性の程度により適宜の縮尺により決定できる。この縮尺の程度は、例えば、２／３以下や、１／２以下であり、場合により、２／３以下にすることが好ましく、１／２以下にすることがより好ましい。
【００１５】
［クロマトグラムの表示方法］
本発明は、試料中の測定対象物の分析データに基づいて時間軸を横軸とするクロマトグラムを表示する方法であって、所定の時間帯における時間軸の縮尺を変更したクロマトグラムを表示することを含むクロマトグラムの表示方法に関する。本発明の表示方法によれば、所定の時間帯における時間軸の縮尺が変更されたクロマトグラムが表示されることから、例えば、目的とする測定対象物の視認性を向上することができる。また、本発明によれば、目的とする測定対象物の測定結果をより最適な状態で表示できるという効果を好ましくは奏しうる。
【００１６】
本発明のクロマトグラムの表示方法は、前記分析データに基づいて作成されたクロマトグラムからピークを検出すること、検出されたピークから任意の分画の有無を判断すること、及び分画の有無の判断結果に応じて時間軸の縮尺及び縮尺の変更を行う時間帯を決定することを含むことが好ましい。これにより、例えば、目的とする測定対象物の測定結果をより最適な状態で表示することができる。
【００１７】
任意の分画としては、例えば、ＨｂＡ１ａ分画、ＨｂＡ１ｂ分画、不安定型ＨｂＡ１ｃ分画、安定型ＨｂＡ１ｃ分画、ＨｂＡ０分画、ＨｂＡ２分画、ＨｂＦ分画、ＨｂＤ分画、ＨｂＥ分画、ＨｂＳ分画及びＨｂＣ分画等が挙げられ、これらのうち１つであってもよいし、２種類以上であってもよい。上記判断を行う任意の分画は、分析／測定の目的に応じて決定してもよい。β−サラセミア患者の場合、通常ＨｂＡ２分画由来のピークとＨｂＦ分画由来のピークとが検出されることから、β−サラセミア患者又はその疑いのある患者の測定の場合は、任意の分画としてはＨｂＡ２分画が好ましく、より好ましくはＨｂＡ２分画及びＨｂＦ分画である。また、鎌状赤血球貧血患者の場合、ＨｂＳ分画由来のピークが検出されることから、鎌状赤血球貧血患者の場合、任意の分画としてはＨｂＳ分画が好ましい。もちろんこれらを組み合わせて行ってもよい。
【００１８】
時間軸の縮尺及び縮尺の変更を行う時間帯は、例えば、検出される分画の種類及びピークの位置等に応じて適宜決定できるが、測定後半の時間帯、任意の分画由来のピークを含む時間帯等が挙げられ、好ましくは任意の分画由来のピークを含む時間帯である。測定後半の時間帯としては、例えば、全測定時間の半分以降の時間帯が挙げられ、全測定時間が５分である場合は、測定開始から２.５分以降の時間帯、全測定時間が１０分である場合は、測定開始から５分以降の時間帯が挙げられる。
【００１９】
クロマトグラムの縦軸は、強度軸であることが好ましい。強度としては、例えば、吸光度、透過率、蛍光度、屈折率及び検出電圧値等が挙げられるが、これら以外の強度測定方法であってもよい。
【００２０】
本発明のクロマトグラムの表示方法は、時間軸の縮尺に応じて、所定の時間帯における強度軸の出力値を補正したクロマトグラムを表示することが好ましい。これにより、目的の測定対象物の視認性をさらに向上させることができる。強度軸の出力値の補正としては、縮尺変更によりクロマトグラム上の分画面積が減少した場合には出力値を増やす傾向を持たせ、逆に該分画面積が増加した場合には出力値を減少させる傾向を持たせることが好ましい。
【００２１】
また、強度軸の出力値補正は、縮尺を変更した時間帯に含まれるピークの面積と縮尺変更前のそのピークの面積の関係から行うこともできる。この場合、時間軸の縮尺変更前後の面積を同程度にすることが可能で、出力値補正は前記時間軸の縮尺の変更前後の関係から導き出された補正式を用いて行うことを含むことが好ましい。
【００２２】
クロマトグラムの表示は、例えば、プリンタによる印字、モニタへの表示及び電気的出力からなる群から選択される少なくとも１つにより行うことができる。電気的出力としては、例えば、通信ポート、Ｉ／Ｏポート、電子媒体、無線通信などの電気的出力等が挙げられる。
【００２３】
分析データは、透過率測定法、蛍光測定法、屈折率測定法、電気化学的測定法及び質量分析法からなる群から選択される検出手段によって得られたデータであることが好ましい。
【００２４】
［データ処理装置］
本発明は、その他の態様として、試料中の測定対象物の分析データに基づいて、所定の時間帯における時間軸の縮尺を変更したクロマトグラムを作成するクロマトグラム作成部と、得られたクロマトグラムを出力するクロマトグラム出力部とを備えるデータ処理装置に関する。本発明のデータ処理装置によれば、視認性が向上されたクロマトグラムを容易に得ることができる。
【００２５】
クロマトグラム作成部は、例えば、分析データに基づいて作成されたクロマトグラムからピークを検出し、検出されたピークから任意の分画の有無を判断し、その判断結果に応じて時間軸の縮尺及び縮尺の変更を行う時間帯を決定し、この決定に基づいて所定の時間帯における時間軸の縮尺を変更したクロマトグラムを作成することが好ましい。これにより、例えば、目的とする測定対象物の測定結果をより最適な状態で表示することができる。
【００２６】
クロマトグラム作成部は、さらに、例えば、時間軸の縮尺に応じて、所定の時間帯における強度軸の出力値の補正を行ってもよい。出力値が補正されることにより、目的の測定対象物の視認性をさらに向上させることができる。強度軸の出力値の補正としては、縮尺変更によりクロマトグラム上の分画面積が減少した場合には出力値を増やす傾向を持たせ、逆に概分画面積が増加した場合には出力値を減少させる傾向を持たせることが好ましい。また、縮尺を変更した時間帯に含まれるピークの面積を、時間軸の縮尺変更前のそのピークの面積に基づき出力値を補正することにより補正することも可能であり、好ましくは時間軸の縮尺変更前の面積と同程度の面積となるように出力値を補正することである。また、強度軸の出力値の補正は、例えば、前記時間軸の縮尺の変更前後の関係から導き出された補正式を用いて行ってもよい。
【００２７】
クロマトグラム出力部は、例えば、プリンタ、液晶表示器、有機ＥＬ表示器であってもよいし、通信ポート、Ｉ／Ｏポート、電子媒体などの電気的出力を行うものであってもよい。
【００２８】
本発明のデータ処理装置は、例えば、ピークの検出を行う任意の分画、任意の分画の有無の判断結果に応じた時間軸の縮尺及び／又は変更する時間帯、任意の分画と時間軸の縮尺及び／又は変更する時間帯との対応関係を記録する記録部を備えていてもよい。
【００２９】
［分析装置］
本発明は、さらにその他の態様として、試料中の測定対象物の分析を行い、分析データを得る測定部と、試料中の測定対象物の分析データに基づいてクロマトグラムを作成するクロマトグラム作成部と、得られたクロマトグラムを出力するクロマトグラム出力部とを備え、前記クロマトグラム作成部は、クロマトグラムにおいて所定の時間帯の時間軸の縮尺を変更することを含む分析装置に関する。本発明の分析装置によれば、視認性が向上されたクロマトグラムを容易に得ることができる。
【００３０】
クロマトグラム作成部は、測定部で得られた分析データに基づき作成されたクロマトグラムからピークを検出し、検出したピークから任意の分画の有無を判断し、その結果に応じて時間軸の縮尺及び縮尺の変更を行う時間帯を決定することが好ましい。
【００３１】
本発明の分析装置において、クロマトグラム作成部及びクロマトグラム出力部は、上記データ処理装置と同様である。また、本発明の分析装置は、上述する記録部を備えていてもよい。
【００３２】
［クロマトグラム表示プログラム］
本発明は、さらにその他の態様として、試料中の測定対象物の分析データに基づいたクロマトグラムの出力をプロセッサに実行させるクロマトグラム表示プログラムであって、前記分析データに基づいて表示するクロマトグラムの時間軸の縮尺を変更するか否かを判断する処理と、判断結果に基づき、時間軸の縮尺を変更したクロマトグラムを出力する処理とを、プロセッサに実行させるプログラムに関する。本発明のクロマトグラム表示プログラムによれば、目的の測定対象物の視認性が向上されたクロマトグラムを容易に作成し、表示することができる。本発明において、上記プログラムは、例えば、記録媒体に記載された形態であってもよい。
【００３３】
以下に、本発明の実施の形態について図面を用いて具体的に説明する。但し、以下の説明は一例に過ぎず、本発明はこれに限定されないことはいうまでもない。
【００３４】
（第１の実施の形態）
図１は、第１の実施の形態におけるクロマトグラムの表示方法を示すフローチャートである。第１の実施の形態は、分析開始から１．５分以降の時間帯における時間軸の縮尺を１／３に変更する例である。
【００３５】
第１の実施の形態におけるクロマトグラムの表示方法について図１のフローチャートを用いて説明する。まず、得られた分析データに基づき、クロマトグラム（以下、「元のクロマトグラム」ともいう）を作成する（Ｓ１０１）。得られた元のクロマトグラムにおいて、所定の時間帯における時間軸の縮尺を変更し（Ｓ１０２）、時間軸の縮尺が部分的に変更されたクロマトグラムを出力する（Ｓ１０３）。縮尺を変更する時間帯は、特に制限されず、例えば、半値幅が広いピーク、すなわちブロードなピークを含む時間帯、測定後半の時間帯等が挙げられる。クロマトグラムの出力は、例えば、プリンタによる印字であってもよいし、液晶表示器や有機ＥＬ表示器等への表示や、通信ポート、Ｉ／Ｏポート、電子媒体、無線通信などの電気的出力であってもよい。
【００３６】
第１の実施の形態において得られるクロマトグラムを図２に示す。図２は、分析開始から１．５分以降の時間帯における時間軸の縮尺を１／３に変更した場合の例であり、図２Ａは、元のクロマトグラム（時間軸の縮尺変更前）を示し、図２Ｂは、時間軸の縮尺変更後のクロマトグラムを示す。図２Ｂに示すように、分析開始から１．５分以降の時間帯における時間軸の縮尺を１／３に変更することによって、縮尺を変更した時間帯に含まれるＨｂＡ２分画由来のピーク及びＨｂＳ分画由来のピークがシャープになり、視認性が向上されたクロマトグラムが得られた。
【００３７】
（第２の実施の形態）
第２の実施の形態は、前記分析データに基づいて作成されたクロマトグラムからピークの検出を行い、検出されたピークに任意の分画があるか否かを判断し、その判断結果に応じて時間軸の縮尺の変更を行う場合の例である。
【００３８】
図３は、第２の実施の形態におけるクロマトグラムの表示方法を示すフローチャートであり、図４は、第２の実施の形態におけるクロマトグラムの表示方法に用いた分析装置の構成例を示し、図５は、クロマトグラム作成部の構成例及び記録部に記録されるデータ例を示す機能ブロック図である。
【００３９】
図４に示す分析装置４００は、分離分析法を用いた分析装置であり、試料に含まれる成分を分離し、得られた分析データに基づきクロマグラムの表示を行う。分析装置４００は、測定部１と、クロマトグラム作成部２と、表示部３と、記録部４とを備える。測定部１は、分離分析法における分離条件を表す分析パラメータに従って、試料から対象成分を分離し、分離結果を測定して分析データを得る。クロマトグラム作成部２は、測定部１により得られる分析データに基づき時間軸を横軸とする元のクロマトグラムを作成する。また、クロマトグラム作成部２は、必要に応じて、クロマトグラムにおける所定の時間帯について時間軸の縮尺の変更を行う。表示部３は、クロマトグラム作成部２において作成されたクロマトグラムを表示する。
【００４０】
時間軸の縮尺の変更は、例えば、クロマトグラムから検出されるピークに、任意の分画由来のピークが有るか否かを判断し、その判断結果に応じて決定することができる。この場合、時間軸の縮尺の変更の判断基準となる任意の分画等を、記録部４に予め記録しておくことができる。また、図５に示すように、記録部４には、時間軸の縮尺の変更の判断基準となる任意の分画に応じて、例えば、変更する縮尺や、縮尺を変更する時間帯、任意の分画と変更する縮尺及び／又は縮尺を変更する時間帯との対応関係等を記録しておくことができる。
【００４１】
図４に示す分析装置４００では、クロマトグラム作成部２において、測定部１により得られた元のクロマトグラムにおいて所定の時間帯についての時間軸の縮尺の変更を行うことが可能である。このため、目的の測定対象物の視認性が向上されたクロマトグラムを表示することができる。
【００４２】
ここで、図４の分析装置４００を用いたクロマトグラムの表示方法について図３のフローチャートを用いて説明する。図３のフローチャートは、試料が血液であり、測定対象物がヘモグロビンであり、任意の分画がＨｂＡ２分画及びＨｂＳ分画である場合の例である。
【００４３】
まず、ユーザが、測定開始の入力操作を行うと、分析装置４００が測定を開始し、測定部１において分析データが得られる。得られた分析データを受信したクロマトグラム作成部２は、得られた分析データに基づき、クロマトグラム（元のクロマトグラム）を作成し（Ｓ３０１）、作成した元のクロマトグラムからピークを検出し、ピークの同定を行う（Ｓ３０２）。
【００４４】
クロマトグラム作成部２は、同定されたピークに、予め設定された任意の分画（例えば、ＨｂＡ２分画）由来のピークがあるか否かを判断する（Ｓ３０３）。任意の分画由来のピークの有無は、例えば、ピークの溶出時間、ピークのボトム時間、及びピークの光学的波長特性等に基づき判断することができる。
【００４５】
ＨｂＡ２分画由来のピークありと判断されると（Ｓ３０３でＹＥＳ）、クロマトグラム作成部２は、分析開始から１．５分以降における時間軸の縮尺を所定の縮尺に変更し（本実施の形態では１／３）（Ｓ３０４）、時間軸の縮尺が部分的に変更されたクロマトグラムを出力する（Ｓ３０７）。
【００４６】
ＨｂＡ２分画由来のピークなしと判断されると（Ｓ３０３でＮＯ）、同定されたピークに、記録部４に記録されたその他の任意の分画（例えば、ＨｂＳ分画）由来のピークがあるか否かを判断する（Ｓ３０５）。ＨｂＳ分画由来のピークありと判断されると（Ｓ３０５でＹＥＳ）、クロマトグラム作成部２は、分析開始から１．５分以降における時間軸の縮尺を所定の縮尺に変更し（本実施の形態では１／３）（Ｓ３０４）、時間軸の縮尺が部分的に変更されたクロマトグラムを出力する（Ｓ３０７）。
【００４７】
ＨｂＳ分画由来のピークなしと判断されると（Ｓ３０５でＮＯ）、クロマトグラム作成部２は、測定開始から１．５分以降における時間軸の縮尺を所定の縮尺に変更し（本実施の形態では１／１０）（Ｓ３０６）、時間軸の縮尺が部分的に変更されたクロマトグラムを出力する（Ｓ３０７）。
【００４８】
このようにして得られたクロマトグラムの例を図６から８に示す。図６は、ＨｂＡ２分画あり、かつＨｂＳ分画なしと判断されたクロマトグラム（例えば、β−サラセミア患者のクロマトグラム）の例であり、図７は、ＨｂＡ２分画なし、かつＨｂＳ分画ありと判断されたクロマトグラム（例えば、鎌状赤血球貧血患者のクロマトグラム）の例であり、図８は、ＨｂＡ２分画なし、かつＨｂＳ分画なしと判断されたクロマトグラム（例えば、健常人のクロマトグラム）の例である。図６から８において、Ａは元のクロマトグラム（時間軸の縮尺変更前）を示し、Ｂは時間軸の縮尺変更後のクロマトグラムを示す。
【００４９】
図６から８に示すように、部分的に時間軸の縮尺を変更することによって、視認性が改善されたクロマトグラムが得られた。また、クロマトグラムに含まれるピークに応じて変更する縮尺を異なる値に設定することによって、より視認性が改善されたクロマトグラムが得られた。このようなクロマトグラムを表示することによって、クロマトグラムに基づき、例えば、より適切な診断結果を導き出すことができる。
【００５０】
図４に示すクロマトグラム作成部２の機能は、例えば、パーソナルコンピュータ等のＣＰＵを備えた汎用コンピュータあるいは測定装置に内蔵されたマイクロプロセッサが、所定のプログラムを実行することにより実現することができる。記録部４は、コンピュータのプロセッサからアクセス可能なメモリ、ＨＤＤ等の記録装置により構成することができる。分析装置４００は、測定部１、クロマトグラム作成部２、出力部３及び記録部４が一体となった構成であってもよいし、クロマトグラム作成部２に汎用コンピュータが接続された構成であってもよい。また、コンピュータを上記クロマトグラム作成部２として機能させるためのプログラムまたはプログラムを記録した記録媒体も本発明の実施形態に含まれる。また、コンピュータが実行する分析方法も、本発明の一側面である。ここで、記録媒体は、信号そのもののような、一時的な（transitory）メディアは含まない。
【００５１】
なお、本実施の形態では、任意の分画としてＨｂＡ２分画及びＨｂＳ分画の２種類を用いた場合を例にとり説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、ピークの有無を判断する分画は１種類であってもよいし、３種類以上であってもよい。また、本実施の形態では、分画の有無に応じて時間軸の縮尺を異なる縮尺に変更する場合を例にとり説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば、分画ありと判断された場合のみ時間軸の縮尺を変更し、分画なしと判断された場合には時間軸の縮尺の変更を行わなくてもよい。
【００５２】
また、本実施の形態では、縮尺の変更を行う時間帯すべてにおいて同一の縮尺（１／３又は１／１０）に変更した場合を例にとり説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、時間帯において異なる縮尺としてもよい。例えば、図６において、任意の分画由来のピークが存在する時間帯（分析開始から１．５〜２．５分の間）の時間軸の縮尺を１／３とし、ピークが存在しない時間帯（２．５分以降）の時間軸の縮尺を１／１０とすることができる。
【００５３】
（第３の実施の形態）
第３の実施の形態は、前記分析データに基づいて作成されたクロマトグラムからピークの検出を行い、検出されたピークに任意の分画があるか否かを判断し、その判断結果に応じて時間軸の縮尺の変更を行うとともに、時間軸の縮尺に応じて、縮尺を変更した時間帯における強度軸の出力値の補正を行う場合の例である。
【００５４】
図９は、第３の実施の形態におけるクロマトグラムの表示方法を示すフローチャートである。図９において、Ｓ９０１〜Ｓ９０７は、第２の実施の形態で説明した図３におけるＳ３０１〜Ｓ３０７と同様にすることができる。以下、第２の実施の形態と異なる部分を主に説明する。図９のフローチャートにおいても、一例として、試料が血液であり、測定対象物がヘモグロビンであり、任意の分画がＨｂＡ２分画及びＨｂＳ分画である場合について説明する。
【００５５】
クロマトグラムの作成（Ｓ９０１）、ピークの同定（Ｓ９０２）、任意の分画の有無の判断（Ｓ９０３，Ｓ９０５）は、第２の実施の形態と同様に行われる。任意の分画（例えば、ＨｂＡ２分画又はＨｂＳ分画）がありと判断されると（Ｓ９０３又はＳ９０５でＹＥＳ）、クロマトグラム作成部２は、分析開始から１．５分以降における時間軸の縮尺を所定の縮尺に変更する（本実施の形態では１／３）（Ｓ９０４）。つぎに、クロマトグラム作成部２は、時間軸の縮尺を変更した時間帯（分析開始から１．５分以降の時間帯）における強度（縦軸）の出力値の補正を行い（Ｓ９０８）、時間軸の縮尺が部分的に変更され、かつ出力値が補正されたクロマトグラムを出力する（Ｓ９０７）。
【００５６】
出力値の補正は、例えば、クロマトグラムに含まれる各ピークの面積比が時間軸の縮尺の変更前のそれと同程度となるように行うことができる。これにより、より視認性が向上されたクロマトグラムが得られる。例えば、時間軸の縮尺を変更した時間帯の強度の出力値に縮尺の逆数を乗することによって出力値の補正を行ってもよい。また、記録部４に記録された補正式を用いて行ってもよい。
【００５７】
ＨｂＡ２分画由来のピーク及びＨｂＳ分画由来のピークの双方がなしと判断されると（Ｓ９０５でＮＯ）、クロマトグラム作成部２は、測定開始から１．５分以降における時間軸の縮尺を所定の縮尺に変更し（本実施の形態では１／１０）（Ｓ９０６）、時間軸の縮尺が部分的に変更されたクロマトグラムを出力する（Ｓ９０７）。
【００５８】
このようにして得られたクロマトグラムの例を図１０に示す。図１０は、時間軸の縮尺である１／３の逆数（３）を強度に乗することによって、出力値の補正を行った例である。図１０Ａは元のクロマトグラム（時間軸の縮尺変更前）を示し、図１０Ｂは時間軸の縮尺変更後のクロマトグラムを示す。図１０Ｂに示すように、所定の時間帯における時間軸の縮尺を変更するとともに、強度軸の出力値を補正することによって、視認性がさらに向上されたクロマトグラムが得られた。このようなクロマトグラムを表示することによって、クロマトグラムに基づき、例えば、より適切な診断結果を導き出すことができる。
【産業上の利用可能性】
【００５９】
本発明は、例えば、医療機器、臨床検査機器等の分野において有用である。
【符号の説明】
【００６０】
１ 測定部
２ クロマトグラム作成部
３ 表示部
４ 記録部
４００ 分析装置
【技術分野】
【０００１】
本発明は、クロマトグラムを表示する方法、データ処理装置、分析装置及び表示プログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
液体クロマトグラフィ等といった分離分析法によって試料の分析を行った場合、得られた分析データに基づいてクロマトグラムが作成される。クロマトグラムは、試料中に含まれる成分の種類及び量を表している。このため、クロマトグラムから目的の測定対象物の有無や量を明確に把握する点から、様々な表示方法が提案されている（例えば、特許文献１）。
【０００３】
一方、医療診断分野、特に検体検査分野における分離分析方法の実用例として、糖尿病治療マーカであるＨｂＡ１ｃ検査（ＨＰＬＣ法）、β−サラセミアや鎌状赤血球貧血の診断マーカであるヘモグロビン分画検査（ＨＰＬＣ法、電気泳動法）などが知られている。
【０００４】
これらの測定を行うことにより、測定値として、全ヘモグロビン量に占める測定対象物の分画量（例えば、ＨｂＡ１ｃを測定する場合にはＨｂＡ１ｃ分画、β−サラセミアの場合にはＨｂＡ２分画とＨｂＦ分画、鎌状赤血球貧血の場合にはＨｂＳ分画）の割合が得られるが、測定値のみならずクロマトグラムも臨床情報として重要な意味を有している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第３８４８９８５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
分離分析法の特徴として、一般に出現時間が遅いほど分画のバンド幅が広くなる特性を有している。特に、分離される分画の数が多い精密分析では、測定後半のクロマトグラムが間延びした冗長なものになり易い傾向がある。その結果、各分画の重要度に関係なく、バンド幅の大きな分画がクロマトグラムの大部分を占めることになり、その視覚的印象が臨床情報としての重要性と乖離する場合が生じている。
【０００７】
そこで、本発明は、視認性が向上されたクロマトグラムを表示可能な、クロマトグラムの新たな表示方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、試料中の測定対象物の分析データに基づいて時間軸を横軸とするクロマトグラムを表示する方法であって、所定の時間帯における時間軸の縮尺を変更したクロマトグラムを表示することを含むクロマトグラムの表示方法に関する。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、視認性が向上されたクロマトグラムを表示することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、第１の実施の形態におけるクロマトグラムの表示方法を示すフローチャートである。
【図２】図２Ａ及びＢは、第１の実施の形態におけるクロマトグラムの例であって、図２Ａは時間軸の縮尺変更前のクロマトグラムの例であり、図２Ｂは時間軸の縮尺が変更されたクロマトグラムの例である。
【図３】図３は、第２の実施の形態におけるクロマトグラムの表示方法を示すフローチャートである。
【図４】図４は、第２の実施の形態において使用した分析装置の構成例を示す機能ブロック図である。
【図５】図５は、クロマトグラム作成部の構成例及び記録部に記録されるデータ例を示す機能ブロック図である。
【図６】図６は、第２の実施の形態におけるクロマトグラムの例である。
【図７】図７は、第２の実施の形態におけるクロマトグラムのその他の例である。
【図８】図８は、第２の実施の形態におけるクロマトグラムのさらにその他の例である。
【図９】図９は、第３の実施の形態におけるクロマトグラムの表示方法を示すフローチャートである。
【図１０】図１０は、第３の実施の形態におけるクロマトグラムの例である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本明細書において「試料」としては、試料原料から調製したものをいう。試料原料としては、生体由来成分を含む生体試料が挙げられ、測定対象物を含むものが好ましく、より好ましくはヘモグロビンを含む試料である。生体試料としては、血液、赤血球成分を含む血液由来物、唾液、髄液等が含まれる。血液としては、生体から採取された血液が挙げられ、好ましくは動物の血液、より好ましくは哺乳類の血液、さらに好ましくはヒトの血液である。赤血球成分を含む血液由来物としては、血液から分離又は調製されたものであって赤血球成分を含むものが挙げられ、例えば、血漿が除かれた血球画分や、血球濃縮物、血液又は血球の凍結乾燥物、全血を溶血処理した溶血試料、遠心分離血液、自然沈降血液、洗浄血球などを含む。
【００１２】
本明細書において「測定対象物」としては、例えば、生体由来成分の一例である、タンパク質、生体内物質、血液中物質等が挙げられる。タンパク質の具体例としてはヘモグロビン、アルブミン、グロブリン等が挙げられる。ヘモグロビンの例としては、糖化ヘモグロビン、変異ヘモグロビン、修飾ヘモグロビン等が挙げられ、より具体的には、ヘモグロビンＡ０（ＨｂＡ０）、ヘモグロビンＡ１ａ（ＨｂＡ１ａ）、ヘモグロビンＡ１ｂ（ＨｂＡ１ｂ）、ヘモグロビンＡ１ｃ（ＨｂＡ１ｃ）、ヘモグロビンＡ２（ＨｂＡ２）、ヘモグロビンＳ（ＨｂＳ、鎌状赤血球ヘモグロビン）、ヘモグロビンＦ（ＨｂＦ、胎児ヘモグロビン）、ヘモグロビンＭ（ＨｂＭ）、ヘモグロビンＣ（ＨｂＣ）、ヘモグロビンＤ（ＨｂＤ）、ヘモグロビンＥ（ＨｂＥ）、メト化ヘモグロビン、カルバミル化ヘモグロビン、アセチル化ヘモグロビン等が挙げられる。ＨｂＡ１ｃとしては、安定型ＨｂＡ１ｃ（ｓ−ＨｂＡ１ｃ）、不安定型ＨｂＡ１ｃがある。ＨｂＡ１ｃは、ヘモグロビンのβ鎖のＮ末にグルコースが結合したものをいい、好ましくは安定型ＨｂＡ１ｃのことをいう。生体内物質及び血中物質等の具体例としては、ビリルビン、ホルモン、代謝物質等が挙げられる。ホルモンとしては、甲状腺刺激ホルモン、副腎皮質刺激ホルモン、絨毛性ゴナドトロピン、インスリン、グルカゴン、副腎髄質ホルモン、エピネフリン、ノルエピネフリン、アンドロゲン、エストロゲン、プロゲステロン、アルドステロン、コルチゾール等が挙げられる。
【００１３】
本明細書において「クロマトグラム」とは、分析データに基づいて横軸を時間軸として作成されたクロマトグラムであって、例えば、試料を分析することによって得られた分析データを図形表示したものをいう。クロマトグラムは、ＨｂＡ１ａ分画、ＨｂＡ１ｂ分画、不安定型ＨｂＡ１ｃ分画、安定型ＨｂＡ１ｃ分画、ＨｂＡ０分画、ＨｂＡ２分画、ＨｂＦ分画、ＨｂＤ分画、ＨｂＥ分画、ＨｂＳ分画及びＨｂＣ分画からなる群から選択される少なくとも１つの分画由来のピークを含むことが好ましい。クロマトグラムは、分離分析法によって得られた計測情報であることが好ましい。本明細書において「分離分析法」とは、試料に含まれる測定対象物を個別に分離しながら分析を行う方法であって、例えば、液体クロマトグラフィ、ガスクロマトグラフィ、電気泳動法、及び電気クロマトグラフィ法が挙げられ、中でも高速液体クロマトグラフィ法（ＨＰＬＣ法）又はキャピラリ電気泳動法（ＣＥ法）が好ましい。高速液体クロマトグラフィとしては、例えば、陽イオン交換クロマトグラフィ、陰イオン交換クロマトグラフィ、分配クロマトグラフィ、逆相分配クロマトグラフィ、ゲルろ過クロマトグラフィ等が挙げられる。キャピラリ電気泳動法としては、例えば、キャピラリゾーン電気泳動法、キャピラリ等速電気泳動、キャピラリ等電点電気泳動法、キャピラリ動電クロマトグラフィ法、及びキャピラリゲル電気泳動法等が挙げられる。なお、分離分析法がキャピラリ電気泳動法である場合、本明細書における「クロマトグラム」は「エレクトロフェログラム」と読み替えることができる。
【００１４】
本明細書において「所定の時間帯における時間軸の縮尺を変更する」とは、所定の時間帯以外の時間帯と比較して時間軸の縮尺を大きく又は小さくすることをいう。所定の時間帯における時間軸の縮尺を変更することは、所定の時間帯以外の時間帯の縮尺が１である場合、例えば、所定の時間帯における時間軸の縮尺を１よりも小さくすることを含み、要求される視認性の程度により適宜の縮尺により決定できる。この縮尺の程度は、例えば、２／３以下や、１／２以下であり、場合により、２／３以下にすることが好ましく、１／２以下にすることがより好ましい。
【００１５】
［クロマトグラムの表示方法］
本発明は、試料中の測定対象物の分析データに基づいて時間軸を横軸とするクロマトグラムを表示する方法であって、所定の時間帯における時間軸の縮尺を変更したクロマトグラムを表示することを含むクロマトグラムの表示方法に関する。本発明の表示方法によれば、所定の時間帯における時間軸の縮尺が変更されたクロマトグラムが表示されることから、例えば、目的とする測定対象物の視認性を向上することができる。また、本発明によれば、目的とする測定対象物の測定結果をより最適な状態で表示できるという効果を好ましくは奏しうる。
【００１６】
本発明のクロマトグラムの表示方法は、前記分析データに基づいて作成されたクロマトグラムからピークを検出すること、検出されたピークから任意の分画の有無を判断すること、及び分画の有無の判断結果に応じて時間軸の縮尺及び縮尺の変更を行う時間帯を決定することを含むことが好ましい。これにより、例えば、目的とする測定対象物の測定結果をより最適な状態で表示することができる。
【００１７】
任意の分画としては、例えば、ＨｂＡ１ａ分画、ＨｂＡ１ｂ分画、不安定型ＨｂＡ１ｃ分画、安定型ＨｂＡ１ｃ分画、ＨｂＡ０分画、ＨｂＡ２分画、ＨｂＦ分画、ＨｂＤ分画、ＨｂＥ分画、ＨｂＳ分画及びＨｂＣ分画等が挙げられ、これらのうち１つであってもよいし、２種類以上であってもよい。上記判断を行う任意の分画は、分析／測定の目的に応じて決定してもよい。β−サラセミア患者の場合、通常ＨｂＡ２分画由来のピークとＨｂＦ分画由来のピークとが検出されることから、β−サラセミア患者又はその疑いのある患者の測定の場合は、任意の分画としてはＨｂＡ２分画が好ましく、より好ましくはＨｂＡ２分画及びＨｂＦ分画である。また、鎌状赤血球貧血患者の場合、ＨｂＳ分画由来のピークが検出されることから、鎌状赤血球貧血患者の場合、任意の分画としてはＨｂＳ分画が好ましい。もちろんこれらを組み合わせて行ってもよい。
【００１８】
時間軸の縮尺及び縮尺の変更を行う時間帯は、例えば、検出される分画の種類及びピークの位置等に応じて適宜決定できるが、測定後半の時間帯、任意の分画由来のピークを含む時間帯等が挙げられ、好ましくは任意の分画由来のピークを含む時間帯である。測定後半の時間帯としては、例えば、全測定時間の半分以降の時間帯が挙げられ、全測定時間が５分である場合は、測定開始から２.５分以降の時間帯、全測定時間が１０分である場合は、測定開始から５分以降の時間帯が挙げられる。
【００１９】
クロマトグラムの縦軸は、強度軸であることが好ましい。強度としては、例えば、吸光度、透過率、蛍光度、屈折率及び検出電圧値等が挙げられるが、これら以外の強度測定方法であってもよい。
【００２０】
本発明のクロマトグラムの表示方法は、時間軸の縮尺に応じて、所定の時間帯における強度軸の出力値を補正したクロマトグラムを表示することが好ましい。これにより、目的の測定対象物の視認性をさらに向上させることができる。強度軸の出力値の補正としては、縮尺変更によりクロマトグラム上の分画面積が減少した場合には出力値を増やす傾向を持たせ、逆に該分画面積が増加した場合には出力値を減少させる傾向を持たせることが好ましい。
【００２１】
また、強度軸の出力値補正は、縮尺を変更した時間帯に含まれるピークの面積と縮尺変更前のそのピークの面積の関係から行うこともできる。この場合、時間軸の縮尺変更前後の面積を同程度にすることが可能で、出力値補正は前記時間軸の縮尺の変更前後の関係から導き出された補正式を用いて行うことを含むことが好ましい。
【００２２】
クロマトグラムの表示は、例えば、プリンタによる印字、モニタへの表示及び電気的出力からなる群から選択される少なくとも１つにより行うことができる。電気的出力としては、例えば、通信ポート、Ｉ／Ｏポート、電子媒体、無線通信などの電気的出力等が挙げられる。
【００２３】
分析データは、透過率測定法、蛍光測定法、屈折率測定法、電気化学的測定法及び質量分析法からなる群から選択される検出手段によって得られたデータであることが好ましい。
【００２４】
［データ処理装置］
本発明は、その他の態様として、試料中の測定対象物の分析データに基づいて、所定の時間帯における時間軸の縮尺を変更したクロマトグラムを作成するクロマトグラム作成部と、得られたクロマトグラムを出力するクロマトグラム出力部とを備えるデータ処理装置に関する。本発明のデータ処理装置によれば、視認性が向上されたクロマトグラムを容易に得ることができる。
【００２５】
クロマトグラム作成部は、例えば、分析データに基づいて作成されたクロマトグラムからピークを検出し、検出されたピークから任意の分画の有無を判断し、その判断結果に応じて時間軸の縮尺及び縮尺の変更を行う時間帯を決定し、この決定に基づいて所定の時間帯における時間軸の縮尺を変更したクロマトグラムを作成することが好ましい。これにより、例えば、目的とする測定対象物の測定結果をより最適な状態で表示することができる。
【００２６】
クロマトグラム作成部は、さらに、例えば、時間軸の縮尺に応じて、所定の時間帯における強度軸の出力値の補正を行ってもよい。出力値が補正されることにより、目的の測定対象物の視認性をさらに向上させることができる。強度軸の出力値の補正としては、縮尺変更によりクロマトグラム上の分画面積が減少した場合には出力値を増やす傾向を持たせ、逆に概分画面積が増加した場合には出力値を減少させる傾向を持たせることが好ましい。また、縮尺を変更した時間帯に含まれるピークの面積を、時間軸の縮尺変更前のそのピークの面積に基づき出力値を補正することにより補正することも可能であり、好ましくは時間軸の縮尺変更前の面積と同程度の面積となるように出力値を補正することである。また、強度軸の出力値の補正は、例えば、前記時間軸の縮尺の変更前後の関係から導き出された補正式を用いて行ってもよい。
【００２７】
クロマトグラム出力部は、例えば、プリンタ、液晶表示器、有機ＥＬ表示器であってもよいし、通信ポート、Ｉ／Ｏポート、電子媒体などの電気的出力を行うものであってもよい。
【００２８】
本発明のデータ処理装置は、例えば、ピークの検出を行う任意の分画、任意の分画の有無の判断結果に応じた時間軸の縮尺及び／又は変更する時間帯、任意の分画と時間軸の縮尺及び／又は変更する時間帯との対応関係を記録する記録部を備えていてもよい。
【００２９】
［分析装置］
本発明は、さらにその他の態様として、試料中の測定対象物の分析を行い、分析データを得る測定部と、試料中の測定対象物の分析データに基づいてクロマトグラムを作成するクロマトグラム作成部と、得られたクロマトグラムを出力するクロマトグラム出力部とを備え、前記クロマトグラム作成部は、クロマトグラムにおいて所定の時間帯の時間軸の縮尺を変更することを含む分析装置に関する。本発明の分析装置によれば、視認性が向上されたクロマトグラムを容易に得ることができる。
【００３０】
クロマトグラム作成部は、測定部で得られた分析データに基づき作成されたクロマトグラムからピークを検出し、検出したピークから任意の分画の有無を判断し、その結果に応じて時間軸の縮尺及び縮尺の変更を行う時間帯を決定することが好ましい。
【００３１】
本発明の分析装置において、クロマトグラム作成部及びクロマトグラム出力部は、上記データ処理装置と同様である。また、本発明の分析装置は、上述する記録部を備えていてもよい。
【００３２】
［クロマトグラム表示プログラム］
本発明は、さらにその他の態様として、試料中の測定対象物の分析データに基づいたクロマトグラムの出力をプロセッサに実行させるクロマトグラム表示プログラムであって、前記分析データに基づいて表示するクロマトグラムの時間軸の縮尺を変更するか否かを判断する処理と、判断結果に基づき、時間軸の縮尺を変更したクロマトグラムを出力する処理とを、プロセッサに実行させるプログラムに関する。本発明のクロマトグラム表示プログラムによれば、目的の測定対象物の視認性が向上されたクロマトグラムを容易に作成し、表示することができる。本発明において、上記プログラムは、例えば、記録媒体に記載された形態であってもよい。
【００３３】
以下に、本発明の実施の形態について図面を用いて具体的に説明する。但し、以下の説明は一例に過ぎず、本発明はこれに限定されないことはいうまでもない。
【００３４】
（第１の実施の形態）
図１は、第１の実施の形態におけるクロマトグラムの表示方法を示すフローチャートである。第１の実施の形態は、分析開始から１．５分以降の時間帯における時間軸の縮尺を１／３に変更する例である。
【００３５】
第１の実施の形態におけるクロマトグラムの表示方法について図１のフローチャートを用いて説明する。まず、得られた分析データに基づき、クロマトグラム（以下、「元のクロマトグラム」ともいう）を作成する（Ｓ１０１）。得られた元のクロマトグラムにおいて、所定の時間帯における時間軸の縮尺を変更し（Ｓ１０２）、時間軸の縮尺が部分的に変更されたクロマトグラムを出力する（Ｓ１０３）。縮尺を変更する時間帯は、特に制限されず、例えば、半値幅が広いピーク、すなわちブロードなピークを含む時間帯、測定後半の時間帯等が挙げられる。クロマトグラムの出力は、例えば、プリンタによる印字であってもよいし、液晶表示器や有機ＥＬ表示器等への表示や、通信ポート、Ｉ／Ｏポート、電子媒体、無線通信などの電気的出力であってもよい。
【００３６】
第１の実施の形態において得られるクロマトグラムを図２に示す。図２は、分析開始から１．５分以降の時間帯における時間軸の縮尺を１／３に変更した場合の例であり、図２Ａは、元のクロマトグラム（時間軸の縮尺変更前）を示し、図２Ｂは、時間軸の縮尺変更後のクロマトグラムを示す。図２Ｂに示すように、分析開始から１．５分以降の時間帯における時間軸の縮尺を１／３に変更することによって、縮尺を変更した時間帯に含まれるＨｂＡ２分画由来のピーク及びＨｂＳ分画由来のピークがシャープになり、視認性が向上されたクロマトグラムが得られた。
【００３７】
（第２の実施の形態）
第２の実施の形態は、前記分析データに基づいて作成されたクロマトグラムからピークの検出を行い、検出されたピークに任意の分画があるか否かを判断し、その判断結果に応じて時間軸の縮尺の変更を行う場合の例である。
【００３８】
図３は、第２の実施の形態におけるクロマトグラムの表示方法を示すフローチャートであり、図４は、第２の実施の形態におけるクロマトグラムの表示方法に用いた分析装置の構成例を示し、図５は、クロマトグラム作成部の構成例及び記録部に記録されるデータ例を示す機能ブロック図である。
【００３９】
図４に示す分析装置４００は、分離分析法を用いた分析装置であり、試料に含まれる成分を分離し、得られた分析データに基づきクロマグラムの表示を行う。分析装置４００は、測定部１と、クロマトグラム作成部２と、表示部３と、記録部４とを備える。測定部１は、分離分析法における分離条件を表す分析パラメータに従って、試料から対象成分を分離し、分離結果を測定して分析データを得る。クロマトグラム作成部２は、測定部１により得られる分析データに基づき時間軸を横軸とする元のクロマトグラムを作成する。また、クロマトグラム作成部２は、必要に応じて、クロマトグラムにおける所定の時間帯について時間軸の縮尺の変更を行う。表示部３は、クロマトグラム作成部２において作成されたクロマトグラムを表示する。
【００４０】
時間軸の縮尺の変更は、例えば、クロマトグラムから検出されるピークに、任意の分画由来のピークが有るか否かを判断し、その判断結果に応じて決定することができる。この場合、時間軸の縮尺の変更の判断基準となる任意の分画等を、記録部４に予め記録しておくことができる。また、図５に示すように、記録部４には、時間軸の縮尺の変更の判断基準となる任意の分画に応じて、例えば、変更する縮尺や、縮尺を変更する時間帯、任意の分画と変更する縮尺及び／又は縮尺を変更する時間帯との対応関係等を記録しておくことができる。
【００４１】
図４に示す分析装置４００では、クロマトグラム作成部２において、測定部１により得られた元のクロマトグラムにおいて所定の時間帯についての時間軸の縮尺の変更を行うことが可能である。このため、目的の測定対象物の視認性が向上されたクロマトグラムを表示することができる。
【００４２】
ここで、図４の分析装置４００を用いたクロマトグラムの表示方法について図３のフローチャートを用いて説明する。図３のフローチャートは、試料が血液であり、測定対象物がヘモグロビンであり、任意の分画がＨｂＡ２分画及びＨｂＳ分画である場合の例である。
【００４３】
まず、ユーザが、測定開始の入力操作を行うと、分析装置４００が測定を開始し、測定部１において分析データが得られる。得られた分析データを受信したクロマトグラム作成部２は、得られた分析データに基づき、クロマトグラム（元のクロマトグラム）を作成し（Ｓ３０１）、作成した元のクロマトグラムからピークを検出し、ピークの同定を行う（Ｓ３０２）。
【００４４】
クロマトグラム作成部２は、同定されたピークに、予め設定された任意の分画（例えば、ＨｂＡ２分画）由来のピークがあるか否かを判断する（Ｓ３０３）。任意の分画由来のピークの有無は、例えば、ピークの溶出時間、ピークのボトム時間、及びピークの光学的波長特性等に基づき判断することができる。
【００４５】
ＨｂＡ２分画由来のピークありと判断されると（Ｓ３０３でＹＥＳ）、クロマトグラム作成部２は、分析開始から１．５分以降における時間軸の縮尺を所定の縮尺に変更し（本実施の形態では１／３）（Ｓ３０４）、時間軸の縮尺が部分的に変更されたクロマトグラムを出力する（Ｓ３０７）。
【００４６】
ＨｂＡ２分画由来のピークなしと判断されると（Ｓ３０３でＮＯ）、同定されたピークに、記録部４に記録されたその他の任意の分画（例えば、ＨｂＳ分画）由来のピークがあるか否かを判断する（Ｓ３０５）。ＨｂＳ分画由来のピークありと判断されると（Ｓ３０５でＹＥＳ）、クロマトグラム作成部２は、分析開始から１．５分以降における時間軸の縮尺を所定の縮尺に変更し（本実施の形態では１／３）（Ｓ３０４）、時間軸の縮尺が部分的に変更されたクロマトグラムを出力する（Ｓ３０７）。
【００４７】
ＨｂＳ分画由来のピークなしと判断されると（Ｓ３０５でＮＯ）、クロマトグラム作成部２は、測定開始から１．５分以降における時間軸の縮尺を所定の縮尺に変更し（本実施の形態では１／１０）（Ｓ３０６）、時間軸の縮尺が部分的に変更されたクロマトグラムを出力する（Ｓ３０７）。
【００４８】
このようにして得られたクロマトグラムの例を図６から８に示す。図６は、ＨｂＡ２分画あり、かつＨｂＳ分画なしと判断されたクロマトグラム（例えば、β−サラセミア患者のクロマトグラム）の例であり、図７は、ＨｂＡ２分画なし、かつＨｂＳ分画ありと判断されたクロマトグラム（例えば、鎌状赤血球貧血患者のクロマトグラム）の例であり、図８は、ＨｂＡ２分画なし、かつＨｂＳ分画なしと判断されたクロマトグラム（例えば、健常人のクロマトグラム）の例である。図６から８において、Ａは元のクロマトグラム（時間軸の縮尺変更前）を示し、Ｂは時間軸の縮尺変更後のクロマトグラムを示す。
【００４９】
図６から８に示すように、部分的に時間軸の縮尺を変更することによって、視認性が改善されたクロマトグラムが得られた。また、クロマトグラムに含まれるピークに応じて変更する縮尺を異なる値に設定することによって、より視認性が改善されたクロマトグラムが得られた。このようなクロマトグラムを表示することによって、クロマトグラムに基づき、例えば、より適切な診断結果を導き出すことができる。
【００５０】
図４に示すクロマトグラム作成部２の機能は、例えば、パーソナルコンピュータ等のＣＰＵを備えた汎用コンピュータあるいは測定装置に内蔵されたマイクロプロセッサが、所定のプログラムを実行することにより実現することができる。記録部４は、コンピュータのプロセッサからアクセス可能なメモリ、ＨＤＤ等の記録装置により構成することができる。分析装置４００は、測定部１、クロマトグラム作成部２、出力部３及び記録部４が一体となった構成であってもよいし、クロマトグラム作成部２に汎用コンピュータが接続された構成であってもよい。また、コンピュータを上記クロマトグラム作成部２として機能させるためのプログラムまたはプログラムを記録した記録媒体も本発明の実施形態に含まれる。また、コンピュータが実行する分析方法も、本発明の一側面である。ここで、記録媒体は、信号そのもののような、一時的な（transitory）メディアは含まない。
【００５１】
なお、本実施の形態では、任意の分画としてＨｂＡ２分画及びＨｂＳ分画の２種類を用いた場合を例にとり説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、ピークの有無を判断する分画は１種類であってもよいし、３種類以上であってもよい。また、本実施の形態では、分画の有無に応じて時間軸の縮尺を異なる縮尺に変更する場合を例にとり説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば、分画ありと判断された場合のみ時間軸の縮尺を変更し、分画なしと判断された場合には時間軸の縮尺の変更を行わなくてもよい。
【００５２】
また、本実施の形態では、縮尺の変更を行う時間帯すべてにおいて同一の縮尺（１／３又は１／１０）に変更した場合を例にとり説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、時間帯において異なる縮尺としてもよい。例えば、図６において、任意の分画由来のピークが存在する時間帯（分析開始から１．５〜２．５分の間）の時間軸の縮尺を１／３とし、ピークが存在しない時間帯（２．５分以降）の時間軸の縮尺を１／１０とすることができる。
【００５３】
（第３の実施の形態）
第３の実施の形態は、前記分析データに基づいて作成されたクロマトグラムからピークの検出を行い、検出されたピークに任意の分画があるか否かを判断し、その判断結果に応じて時間軸の縮尺の変更を行うとともに、時間軸の縮尺に応じて、縮尺を変更した時間帯における強度軸の出力値の補正を行う場合の例である。
【００５４】
図９は、第３の実施の形態におけるクロマトグラムの表示方法を示すフローチャートである。図９において、Ｓ９０１〜Ｓ９０７は、第２の実施の形態で説明した図３におけるＳ３０１〜Ｓ３０７と同様にすることができる。以下、第２の実施の形態と異なる部分を主に説明する。図９のフローチャートにおいても、一例として、試料が血液であり、測定対象物がヘモグロビンであり、任意の分画がＨｂＡ２分画及びＨｂＳ分画である場合について説明する。
【００５５】
クロマトグラムの作成（Ｓ９０１）、ピークの同定（Ｓ９０２）、任意の分画の有無の判断（Ｓ９０３，Ｓ９０５）は、第２の実施の形態と同様に行われる。任意の分画（例えば、ＨｂＡ２分画又はＨｂＳ分画）がありと判断されると（Ｓ９０３又はＳ９０５でＹＥＳ）、クロマトグラム作成部２は、分析開始から１．５分以降における時間軸の縮尺を所定の縮尺に変更する（本実施の形態では１／３）（Ｓ９０４）。つぎに、クロマトグラム作成部２は、時間軸の縮尺を変更した時間帯（分析開始から１．５分以降の時間帯）における強度（縦軸）の出力値の補正を行い（Ｓ９０８）、時間軸の縮尺が部分的に変更され、かつ出力値が補正されたクロマトグラムを出力する（Ｓ９０７）。
【００５６】
出力値の補正は、例えば、クロマトグラムに含まれる各ピークの面積比が時間軸の縮尺の変更前のそれと同程度となるように行うことができる。これにより、より視認性が向上されたクロマトグラムが得られる。例えば、時間軸の縮尺を変更した時間帯の強度の出力値に縮尺の逆数を乗することによって出力値の補正を行ってもよい。また、記録部４に記録された補正式を用いて行ってもよい。
【００５７】
ＨｂＡ２分画由来のピーク及びＨｂＳ分画由来のピークの双方がなしと判断されると（Ｓ９０５でＮＯ）、クロマトグラム作成部２は、測定開始から１．５分以降における時間軸の縮尺を所定の縮尺に変更し（本実施の形態では１／１０）（Ｓ９０６）、時間軸の縮尺が部分的に変更されたクロマトグラムを出力する（Ｓ９０７）。
【００５８】
このようにして得られたクロマトグラムの例を図１０に示す。図１０は、時間軸の縮尺である１／３の逆数（３）を強度に乗することによって、出力値の補正を行った例である。図１０Ａは元のクロマトグラム（時間軸の縮尺変更前）を示し、図１０Ｂは時間軸の縮尺変更後のクロマトグラムを示す。図１０Ｂに示すように、所定の時間帯における時間軸の縮尺を変更するとともに、強度軸の出力値を補正することによって、視認性がさらに向上されたクロマトグラムが得られた。このようなクロマトグラムを表示することによって、クロマトグラムに基づき、例えば、より適切な診断結果を導き出すことができる。
【産業上の利用可能性】
【００５９】
本発明は、例えば、医療機器、臨床検査機器等の分野において有用である。
【符号の説明】
【００６０】
１ 測定部
２ クロマトグラム作成部
３ 表示部
４ 記録部
４００ 分析装置
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料中の測定対象物の分析データに基づいて時間軸を横軸とするクロマトグラムを表示する方法であって、
所定の時間帯における時間軸の縮尺を変更したクロマトグラムを表示することを含む、クロマトグラムの表示方法。
【請求項２】
前記分析データに基づいて作成されたクロマトグラムからピークを検出すること、検出されたピークから任意の分画の有無を判断すること、及び分画の有無の判断結果に応じて時間軸の縮尺及び縮尺の変更を行う時間帯を決定することを含む、請求項１記載のクロマトグラムの表示方法。
【請求項３】
前記任意の分画は、ＨｂＡ１ａ分画、ＨｂＡ１ｂ分画、不安定型ＨｂＡ１ｃ分画、安定型ＨｂＡ１ｃ分画、ＨｂＡ０分画、ＨｂＡ２分画、ＨｂＦ分画、ＨｂＤ分画、ＨｂＥ分画、ＨｂＳ分画及びＨｂＣ分画からなる群から選択される少なくとも１つである、請求項２記載のクロマトグラムの表示方法。
【請求項４】
前記試料は、生体由来成分を含む試料である、請求項１から３のいずれかに記載のクロマトグラムの表示方法。
【請求項５】
前記試料は、血液であり、前記測定対象物がヘモグロビンである、請求項１から４のいずれかに記載のクロマトグラムの表示方法。
【請求項６】
前記クロマトグラムの縦軸は、強度軸であり、前記時間軸の縮尺に応じて、前記所定の時間帯における強度軸の出力値を補正したクロマトグラムを表示することを含む、請求項１から５のいずれかに記載のクロマトグラムの表示方法。
【請求項７】
前記補正を、前記時間軸の縮尺の変更前後の関係から導き出された補正式を用いて行うことを含む、請求項６記載のクロマトグラムの表示方法。
【請求項８】
前記クロマトグラムの表示は、プリンタによる印字、モニタへの表示及び電気的出力からなる群から選択される少なくとも１つを含む、請求項１から７のいずれかに記載のクロマトグラムの表示方法。
【請求項９】
クロマトグラムは、分離分析法によって得られた計測情報である、請求項１から８のいずれかに記載のクロマトグラムの表示方法。
【請求項１０】
前記分離分析法は、液体クロマトグラフィ法、ガスクロマトグラフィ法、電気泳動法及び電気クロマトグラフィ法からなる群から選択される、請求項９記載のクロマトグラムの表示方法。
【請求項１１】
前記分析データは、透過率測定法、蛍光測定法、屈折率測定法、電気化学的測定法及び質量分析法からなる群から選択される検出手段によって得られたデータである、請求項１から１０のいずれかに記載のクロマトグラムの表示方法。
【請求項１２】
試料中の測定対象物の分析データに基づいて、所定の時間帯における時間軸の縮尺を変更したクロマトグラムを作成するクロマトグラム作成部と、
得られたクロマトグラムを出力するクロマトグラム出力部とを備えるデータ処理装置。
【請求項１３】
試料中の測定対象物の分析を行い、分析データを得る測定部と、
試料中の測定対象物の分析データに基づいてクロマトグラムを作成するクロマトグラム作成部と、
得られたクロマトグラムを出力するクロマトグラム出力部とを備え、
前記クロマトグラム作成部は、クロマトグラムにおいて所定の時間帯の時間軸の縮尺を変更することを含む、分析装置。
【請求項１４】
前記クロマトグラム作成部は、測定部で得られた分析データに基づき作成されたクロマトグラムからピークを検出し、検出したピークから任意の分画の有無を判断し、その結果に応じて時間軸の縮尺及び縮尺の変更を行う時間帯を決定する、請求項１３記載の分析装置。
【請求項１５】
試料中の測定対象物の分析データに基づいたクロマトグラムの出力をプロセッサに実行させるクロマトグラム表示プログラムであって、
前記分析データに基づいて表示するクロマトグラムの時間軸の縮尺を変更するか否かを判断する処理と、
判断結果に基づき、時間軸の縮尺を変更したクロマトグラムを出力する処理とを、プロセッサに実行させるプログラム。
【請求項１】
試料中の測定対象物の分析データに基づいて時間軸を横軸とするクロマトグラムを表示する方法であって、
所定の時間帯における時間軸の縮尺を変更したクロマトグラムを表示することを含む、クロマトグラムの表示方法。
【請求項２】
前記分析データに基づいて作成されたクロマトグラムからピークを検出すること、検出されたピークから任意の分画の有無を判断すること、及び分画の有無の判断結果に応じて時間軸の縮尺及び縮尺の変更を行う時間帯を決定することを含む、請求項１記載のクロマトグラムの表示方法。
【請求項３】
前記任意の分画は、ＨｂＡ１ａ分画、ＨｂＡ１ｂ分画、不安定型ＨｂＡ１ｃ分画、安定型ＨｂＡ１ｃ分画、ＨｂＡ０分画、ＨｂＡ２分画、ＨｂＦ分画、ＨｂＤ分画、ＨｂＥ分画、ＨｂＳ分画及びＨｂＣ分画からなる群から選択される少なくとも１つである、請求項２記載のクロマトグラムの表示方法。
【請求項４】
前記試料は、生体由来成分を含む試料である、請求項１から３のいずれかに記載のクロマトグラムの表示方法。
【請求項５】
前記試料は、血液であり、前記測定対象物がヘモグロビンである、請求項１から４のいずれかに記載のクロマトグラムの表示方法。
【請求項６】
前記クロマトグラムの縦軸は、強度軸であり、前記時間軸の縮尺に応じて、前記所定の時間帯における強度軸の出力値を補正したクロマトグラムを表示することを含む、請求項１から５のいずれかに記載のクロマトグラムの表示方法。
【請求項７】
前記補正を、前記時間軸の縮尺の変更前後の関係から導き出された補正式を用いて行うことを含む、請求項６記載のクロマトグラムの表示方法。
【請求項８】
前記クロマトグラムの表示は、プリンタによる印字、モニタへの表示及び電気的出力からなる群から選択される少なくとも１つを含む、請求項１から７のいずれかに記載のクロマトグラムの表示方法。
【請求項９】
クロマトグラムは、分離分析法によって得られた計測情報である、請求項１から８のいずれかに記載のクロマトグラムの表示方法。
【請求項１０】
前記分離分析法は、液体クロマトグラフィ法、ガスクロマトグラフィ法、電気泳動法及び電気クロマトグラフィ法からなる群から選択される、請求項９記載のクロマトグラムの表示方法。
【請求項１１】
前記分析データは、透過率測定法、蛍光測定法、屈折率測定法、電気化学的測定法及び質量分析法からなる群から選択される検出手段によって得られたデータである、請求項１から１０のいずれかに記載のクロマトグラムの表示方法。
【請求項１２】
試料中の測定対象物の分析データに基づいて、所定の時間帯における時間軸の縮尺を変更したクロマトグラムを作成するクロマトグラム作成部と、
得られたクロマトグラムを出力するクロマトグラム出力部とを備えるデータ処理装置。
【請求項１３】
試料中の測定対象物の分析を行い、分析データを得る測定部と、
試料中の測定対象物の分析データに基づいてクロマトグラムを作成するクロマトグラム作成部と、
得られたクロマトグラムを出力するクロマトグラム出力部とを備え、
前記クロマトグラム作成部は、クロマトグラムにおいて所定の時間帯の時間軸の縮尺を変更することを含む、分析装置。
【請求項１４】
前記クロマトグラム作成部は、測定部で得られた分析データに基づき作成されたクロマトグラムからピークを検出し、検出したピークから任意の分画の有無を判断し、その結果に応じて時間軸の縮尺及び縮尺の変更を行う時間帯を決定する、請求項１３記載の分析装置。
【請求項１５】
試料中の測定対象物の分析データに基づいたクロマトグラムの出力をプロセッサに実行させるクロマトグラム表示プログラムであって、
前記分析データに基づいて表示するクロマトグラムの時間軸の縮尺を変更するか否かを判断する処理と、
判断結果に基づき、時間軸の縮尺を変更したクロマトグラムを出力する処理とを、プロセッサに実行させるプログラム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公開番号】特開２０１２−１０８１１５（Ｐ２０１２−１０８１１５Ａ）
【公開日】平成２４年６月７日（２０１２．６．７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２３２０７２（Ｐ２０１１−２３２０７２）
【出願日】平成２３年１０月２１日（２０１１．１０．２１）
【出願人】（０００１４１８９７）アークレイ株式会社 (288)
【公開日】平成２４年６月７日（２０１２．６．７）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年１０月２１日（２０１１．１０．２１）
【出願人】（０００１４１８９７）アークレイ株式会社 (288)
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