シース挿入装置
【課題】シースを挿入する際にシースが脳領域に及ぼす影響を最小限に抑えることができるシース挿入装置を提供する。
【解決手段】シースＳの径方向外方へ向かって膨らんだ形状の中間部３ａを有する複数のアーム部３を備えると共にシースＳに対して進退可能にシースＳ内に挿入された拡張具２を操作手段１によりシースＳに対して進退させ、複数のアーム部３がシースＳの開口部より前方に突出したときに自律的にシースＳの径方向外方へ拡張すると共に拡張したときの拡張具２の最大幅がシースＳの外径より大きくなる。
【解決手段】シースＳの径方向外方へ向かって膨らんだ形状の中間部３ａを有する複数のアーム部３を備えると共にシースＳに対して進退可能にシースＳ内に挿入された拡張具２を操作手段１によりシースＳに対して進退させ、複数のアーム部３がシースＳの開口部より前方に突出したときに自律的にシースＳの径方向外方へ拡張すると共に拡張したときの拡張具２の最大幅がシースＳの外径より大きくなる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、シース挿入装置に係り、特に、脳領域内に医療器具を挿入するためのシース挿入装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、脳領域に対する治療は、いわゆる開頭手術により脳の外周部を覆う頭蓋骨を大きく切開して行われている。このような開頭手術は、患者に大きな負担を課し、手術後の回復にも長期間を要することとなる。このため、大きな開頭をせずに脳領域の治療を行うことが切望されている。
【０００３】
脳領域内に存在する患部に、薬液、神経栄養因子、情報伝達物質、遺伝子、細胞等の治療用物質を投与する手段として、カテーテル等の医療器具を脳領域に挿入する方法が考えられる。
ただし、頭蓋骨から脳領域にアプローチする場合には、脳領域内にカテーテルを挿入するための挿入路が細く、一般にカテーテルによる治療が多く行われている血管内のように、医療器具を容易に脳領域内の患部にまで挿入することが困難である。また、脳組織の表面には多数の神経細胞が集まっているため、カテーテルを挿入する際にその外壁等でこれらの神経細胞を損傷させるおそれもある。
【０００４】
特許文献１には、シース内に収納されたステントを患者の鼻腔から咽喉部に挿入し、シースを後退させてステントを露出させることでステントを拡張させ、これにより咽喉部を押し拡げて気道の閉塞を防止する装置が提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００３−２６５６２１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１に開示されたステントを拡張させることにより、咽喉部に空気の流通を許容する空間を確保することができる。
しかしながら、このような装置を脳領域に適用して、脳領域内にカテーテルを挿入するための空間を確保しようとすると、ステントが収納されたシースを脳領域内の細い挿入路に挿入しなければならず、このとき、シースの外壁、特にシースの先端部で神経細胞を損傷させるおそれがある。
【０００７】
この発明は、このような従来の問題点を解消するためになされたもので、シースを挿入する際にシースが脳領域に及ぼす影響を最小限に抑えることができるシース挿入装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この発明に係るシース挿入装置は、先端に開口部を有するシースを脳領域内に挿入するための挿入路を拡張するシース挿入装置であって、前記シースに対して進退可能に前記シース内に挿入され、前記シースの開口部より前方に突出したときに自律的に前記シースの径方向外方へ拡張する複数のアーム部を有する拡張具と、前記拡張具を前記シースに対して進退させるための操作手段とを備え、前記複数のアーム部はそれぞれ中間部が外方へ向かって膨らんだ形状を有すると共に拡張したときの前記拡張具の最大幅が前記シースの外径より大きくなるものである。
【０００９】
好ましくは、前記操作手段により前記拡張具を前記シースに対して前進させて前記シースの開口部より前方に突出させることにより、前記複数のアーム部を拡張させ、前記シースを前記拡張具に対して前進させることにより、前記シースの先端部で前記複数のアーム部を収縮しつつ前記拡張具により拡張させた前記移動路に沿って前記シースを挿入する。
また、これらのアーム部は、棒状部材に接続されると共に中間部における拡張具の最大幅よりも小さい幅を形成する基端部と、基端部より外方へ向かって拡がると共に基端部と中間部を接続する接続部を有してもよい。また、前記接続部は、前記拡張具に対するシースの前進を規制してもよい。また、前記複数のアーム部は、それぞれ中間部が屈曲または湾曲することで外方に向かって膨らんだ形状を有してもよい。
また、前記複数のアーム部は、自ら有する弾性により拡張する構成としてもよい。
【００１０】
あるいは、前記拡張具は、前記複数のアーム部を拡張するための弾性部材を含んでいてもよい。
また、前記拡張具は、前記複数のアーム部の全体を覆うシートを含むことができる。
また、前記操作手段は、前記シースに対して進退可能に前記シース内に挿入されると共に前記拡張具に連結された棒状部材からなる構成としてもよい。
【発明の効果】
【００１１】
この発明によれば、シースの開口部より前方へ突出した拡張具が自律的にシースの外径より大きく拡張するので、シースを挿入する際にシースが脳領域に及ぼす影響を最小限に抑えることが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】この発明の実施の形態１に係るシース挿入装置の先端部の構成を示す側面断面図である。
【図２】実施の形態１に係るシース挿入装置の先端部を示す正面図である。
【図３】実施の形態１に係るシース挿入装置において、拡張具に対してシースを前進させる状態を示す側面断面図である。
【図４】（ａ）〜（ｆ）は、実施の形態１に係るシース挿入装置の使用時の様子を示す脳領域の部分断面図である。
【図５】頭蓋骨の内部を示す部分断面図である。
【図６】（ａ）および（ｂ）は、実施の形態２に係るシース挿入装置の使用時の様子を示す脳領域の部分断面図である。
【図７】（ａ）および（ｂ）は、実施の形態２で用いられた拡張具の変形例により脳領域を拡張する様子を示す部分断面図である。
【図８】実施の形態３に係るシース挿入装置の先端部の構成を示す側面断面図である。
【図９】実施の形態４に係るシース挿入装置の先端部の構成を示す側面断面図である。
【図１０】実施の形態４に係るシース挿入装置の先端部を示す正面図である。
【図１１】実施の形態５に係るシース挿入装置の先端部の構成を示す側面断面図である。
【図１２】実施の形態５に係るシース挿入装置の先端部を示す正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、この発明の実施の形態を添付図面に基づいて説明する。
実施の形態１
図１に実施の形態１に係るシース挿入装置の先端部の構成を示す。シース挿入装置は、棒状部材１と棒状部材１の先端部に配置された拡張具２を有し、筒状のシースＳ内に棒状部材１が進退可能に挿入されている。拡張具２は、棒状部材１と一体に形成されると共にシースＳの先端の開放された開口部から前方に突出している。
【００１４】
図２に示されるように、拡張具２は、棒状部材１の互いに対向する位置からシースＳの軸方向に沿って延びると共に中間部３ａが外方に向かって屈曲した形状をそれぞれ有する２本のアーム部３を有している。すなわち、２本のアーム部３は、それぞれ中間部３ａが外方に向かって膨らんでいる。これにより、拡張具２は中間部３ａで最大幅となる。これらのアーム部３は、それぞれ棒状部材１に対してシースＳの径方向外方へ拡がるような弾性を予め備えている。
このため、図１のように拡張具２がシースＳの開口部より前方へ突出して拡張した状態から、シースＳを拡張具２に対して前進させていくと、図３に示されるように、拡張具２の２本のアーム部３はシースＳの先端部により拘束されて収縮していき、先端部の幅が次第に小さくなっていく。続いて、棒状部材１により拡張具２をシースＳに対して前進させ、図１に示されるように、拡張具２がシースＳの開口部より完全に前方へ突出した状態になると、シースＳによる拘束から解放され、拡張具２の２本のアーム部３は、自ら有する弾性により再度外方へ拡張する。このようにして、２本のアーム部３が外方へ拡がり、拡張具２が自律的にシースＳの径方向外方へ拡張する。また、拡張具２と一体に形成された棒状部材１は、拡張具２をシースＳに対して進退させるための操作手段として機能している。
【００１５】
なお、拡張具２は、所定の拡張幅を有するように各アーム部３の長さ、屈曲角および弾性が予め設定されている。
また、図３のようにシースＳにより２本のアーム部３が収縮された状態から、さらに拡張具２をシースＳに対して後退させて２本のアーム部３を収縮させていくと、２本のアーム部３はシースＳに拘束されて折りたたまれ、拡張具２はシースＳの内部に収納またはシースＳの内部を通ってシースＳの基端側から抜き取られる。
【００１６】
次に、この実施の形態１に係るシース挿入装置を用いて、シースを挿入しつつ脳領域内の挿入路を順次拡張していく方法について説明する。
まず、図４（ａ）に示すように、拡張具２がシースＳの内部に収納された状態のシース挿入装置をシースＳの外径より幅の小さい脳領域Ｂの挿入路付近まで挿入する。このとき、拡張具２の各アーム部３は、シースＳの内壁により拘束されて外方へ拡がることなくシースＳの軸方向に伸張した状態で且つその先端部の幅は脳領域Ｂの挿入路の幅より小さくなった状態で収納されている。次に、図４（ｂ）に示すように、棒状部材１により拡張具２をシースＳに対して前進させると共に拡張具２を脳領域Ｂの挿入路に挿入していく。棒状部材１の先端部をシースＳの開口部まで前進させると、図４（ｃ）に示すように、拡張具２がシースＳの開口部より前方へ完全に突出して２本のアーム部３がシースＳによる拘束から解放され、拡張具２が自律的にシースＳの径方向外方へ拡張する。このとき、拡張具２は、その最大幅がシースＳの外径より大きくなるまで拡張する。その結果、拡張具２の２本のアーム部３により押圧された脳領域Ｂの挿入路はシースＳの外壁の外側まで拡張される。
続いて、シースＳを拡張具２に対して前進させることにより、図４（ｄ）に示すように、シースＳの先端部で２本のアーム部３を収縮しつつ拡張具２により拡張させた脳領域Ｂの挿入路にシースＳを挿入していく。拡張具２の最大幅がシースＳの外径より小さくならないように予め設定された移動量ＬだけシースＳを挿入すると、シースＳの前進を停止し、図４（ｅ）に示すように、棒状部材１をシースＳの開口部まで再度前進させる。これにより、拡張具２は、自律的にシース１の径方向外方へ拡張する。このようにして、拡張具２による脳領域Ｂの挿入路の拡張と拡張された挿入路へのシースＳの挿入とを繰り返すことにより、図４（ｆ）に示すように、シースＳの外壁の外側まで拡張された脳領域Ｂの挿入路に沿ってシースＳが挿入されていく。
【００１７】
このように、シースＳを挿入するための挿入路を常にシースＳの外壁の外側まで拡張しているため、シース１の外壁と脳領域Ｂの神経細胞との接触を抑制することができる。
【００１８】
このようにして脳領域Ｂの所定の位置までシースＳを挿入すると、棒状部材１により拡張具２をシースＳに対して後退させて２本のアーム部３を収縮させていき、２本のアーム部３をシースＳの内部で折りたたみ、そのままシース挿入装置をシースＳから抜き取る。
続いて、シース挿入装置が抜き取られたシースＳの内部に図示しない内視鏡を挿通して、脳領域Ｂ内の所定の位置を観察することが可能となる。同様に、シースＳの内部を通して治療具を挿入することで、脳領域Ｂ内の所定の位置に、薬液、神経栄養因子、情報伝達物質、遺伝子、細胞等の治療用物質を投与することもできる。
【００１９】
ここで、図５に、頭蓋骨の内部を示す。脳は、髄膜という結合組織の３層の膜に包まれて保護されている。最外層の硬膜は頭蓋骨１１に密着しており、この硬膜により脳の位置が保たれている。中間層の髄膜は、クモ膜と呼ばれ、細かな結合組織の線維からなり最内層の軟膜との間に脳脊髄液を含んでいる。すなわち、脳は脳脊髄液の中に浮かんだ状態になっている。脳は、大脳１２と小脳１３を有し、大脳１２は大脳縦裂１４によって右脳１５と左脳１６に分割されている。頭蓋の底部には、第３脳室１７を含む脳室が位置し、この脳室に血管が豊富に存在し、脳室内の脈絡叢から脳脊髄液が分泌される。脳脊髄液はクモ膜下の腔所を循環した後、脳静脈洞１８から静脈内へ吸収される。
【００２０】
大脳縦裂１４の側面あるいは第３脳室１７を観察あるいは治療する際には、まず、前頭部に開口を設け、この開口に図５に示される挿入ポート１９を取り付ける。挿入ポート１９は、実施の形態１に係るシース挿入装置を挿入することはできるが、髄液や血液等が外部に流れないように弁を具備していることが好ましい。挿入ポート１９から、図１に示したシースＳの内部に収納された状態のシース挿入装置を挿入し、シースＳの先端を大脳縦裂１４の直前に位置させる。
続いて、シースＳに対して棒状部材１を前進させることによりシースＳの開口部から突出した拡張具２により大脳縦列１４を拡張すると共に、拡張具２に対してシースＳを前進させることにより拡張させた大脳縦列１４内にシースＳを挿入していく。このようにして、拡張具２による大脳縦列１４の拡張と拡張された大脳縦列１４内へのシースＳの挿入とを繰り返し、シースＳを第３脳室１７の手前まで挿入させる。
この状態で、シースＳに対して棒状部材１を後退させ、シースＳからシース挿入装置を抜き取ると共にシースＳの内部に上述したような内視鏡あるいは治療具等を挿入することにより、観察、治療等を行うことができる。
【００２１】
なお、シースＳの形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、シリコン樹脂、ポリエーテル・エチルケトン、ポリエステルエラストマー等の熱可塑性樹脂を用いることができる。
【００２２】
一方、拡張具２の形成材料としては、弾性とある程度の剛性を有するものが好ましく、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム合金、超弾性合金、形状記憶合金等の金属材料、あるいは、ポリアミド、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ＡＢＳ、ポリエチレン、ポリプロピレン、テフロン（登録商標）、アクリル樹脂等の樹脂材料の使用が可能である。
【００２３】
棒状部材１は、拡張具２と同一の材料を用いて、拡張具２と一体に成形することができる。あるいは、拡張具２とは異なる材料から棒状部材１を形成した後、棒状部材１の先端部に拡張具２を固定してもよい。棒状部材１を拡張具２とは異なる材料から形成する場合には、棒状部材１の形成材料として、上述したシースＳの形成材料と同一のものを用いることができる。
【００２４】
実施の形態２
図６に実施の形態２に係るシース挿入装置の先端部の構成を示す。このシース挿入装置は、実施の形態１のシース挿入装置において、拡張具２の代わりに、拡張具２１を用いたものである。拡張具２１は、棒状部材１の互いに対向する位置からシースＳの軸方向に沿って延びると共に中間部２２ａが外方に向かって湾曲して膨らんだ形状をそれぞれ有する２本のアーム部２２を有している。また、これらのアーム部２２は、棒状部材１に接続された基端部２２ｂと、基端部２２ｂと中間部２２ａを接続する接続部２２ｃをそれぞれ有し、アーム部２２の拡張時を基準とした場合、基端部２２ｂが中間部２２ａにおける拡張具２１の最大幅よりも小さい幅を形成すると共に接続部２２ｃが基端部２２ｂより外方へ向かって拡がるように形成されている。すなわち、拡張具２１は、棒状部材１に接続された基端部２２ｂと接続部２２ｃからなる２段の拡張部分を介して、徐々に外方へ拡がり、中間部２２ａで最大幅となる。
【００２５】
実施の形態１と同様にして、シース挿入装置を脳領域Ｂの挿入路付近まで挿入すると、図６（ａ）に示すように、棒状部材１により拡張具２１をシースＳに対して前進させると共に拡張具２１を脳領域Ｂの挿入路に挿入していく。棒状部材１の先端部をシースＳの開口部まで前進させると、拡張具２１の２本のアーム部２２が基端部２２ｂまでシースＳの開口部より前方へ突出し、拡張具２１が自律的にシースＳの径方向外方へ拡張する。このとき、拡張具２１はその最大幅がシースＳの外径より大きくなるまで拡張し、これに伴い脳領域Ｂの挿入路がシースＳの外壁の外側まで拡張される。
続いて、シースＳを拡張具２１に対して前進させることにより、図６（ｂ）に示すように、シースＳの先端部が２本のアーム部２２の基端部２２ｂを通って接続部２２ｃに当接し、そのまま２本のアーム部２２を収縮していくことでシースＳが脳領域Ｂの挿入路に挿入されていく。拡張具２１の最大幅がシースＳの外径より小さくならない位置までシースＳが挿入されると、再度、棒状部材１をシースＳの開口部まで前進させる。このようにして、拡張具２１による脳領域Ｂの挿入路の拡張と拡張された挿入路へのシースＳの挿入とを繰り返すことにより、シースＳの外径よりも常に大きく拡張された脳領域Ｂの挿入路に沿ってシースＳが挿入されていく。
【００２６】
このように、拡張具２１の２本のアーム部２２は、中間部２２ａが外方に向かって湾曲した形状を有するため、中間部２２ａが脳領域Ｂに接触したときに脳領域Ｂの表面に及ぼされる摩擦等の影響を小さくすることができる。また、２本のアーム部２２は、広い面積で脳領域Ｂと接触するため、脳領域Ｂを拡張する圧力が拡散されて神経細胞に与える損傷を抑制することができる。さらに、２本のアーム部２２は、中間部２２ａにおける拡張具２１の最大幅よりも小さい幅を形成する基端部２２ｂと基端部２２ｂより外方へ向かって拡がる接続部２２ｃとからなる２段の拡張部分を有するため、基端部２２ｂの範囲においては、アーム部２２がシースＳにより拘束されたとしても、アーム部２２の収縮は小さい。このため、アーム部２２の最大幅がシースＳの外径よりも小さくなる位置は、よりシースＳがアーム部２２の中間部２２ａに近い位置となり、脳領域Ｂの挿入路にシースＳを挿入する際のシースＳの移動量Ｌを長くとることができる。
【００２７】
なお、図７（ａ）および（ｂ）に示すような形状の２本のアーム部２４を有する拡張具２３を用いてもよい。各アーム部２４は、棒状部材１の互いに対向する位置からシースＳの軸方向に沿って延びる形状を有し、その中間部２４ａが外方に向かって湾曲して膨らんだ形状を有する。また、各アーム部２４は、棒状部材１に接続されると共に中間部２４ａにおける拡張具２３の幅よりも小さい幅を形成する基端部２４ｂと、基端部２４ｂよりも外方へ向かって拡がり且つ基端部２４ｂと中間部２４ａを接続する接続部２４ｃをそれぞれ有する。拡張具２３がシースＳの開口部より前方へ突出して拡張した状態において、各アーム部２４は接続部２４ｃ間の幅がシースＳの内径より大きくなるまで外方へ拡張するような弾性を予め備え、この接続部２４ｃが、拡張具２３に対するシースＳの前進を規制するように作用する。
【００２８】
まず、図７（ａ）に示すように、棒状部材１の先端部をシースＳの開口部まで前進させ、拡張具２３をシースＳの径方向外方へ拡張させる。これにより、拡張具２３の最大幅がシースＳの外径より大きくなるまで拡張し、中間部２４ａと共に接続部２４ｃがシースＳの外側に位置される。続いて、シースＳを所定の推進力で拡張具２３に対して前進させていくとシースＳの先端部が２本のアーム部２４の基端部２４ｂに当接し、そのまま２本のアーム部２４を収縮していくことでシースＳが所定の推進力で脳領域Ｂの挿入路に挿入されていく。シースＳがアーム部２４を収縮しつつ前進されていくと、シースＳは基端部２４ｂと中間部２４ａを接続する接続部２４ｃに当接し、シースＳが所定の推進力では前進しなくなる。オペレータは、シースＳが所定の推進力で前進しなくなることでシースＳが接続部２４ｃに当接したと判断し、再度、棒状部材１をシースＳの開口部まで前進させる。このようにして、所定の推進力によるシースＳの前進を接続部２４ｃにより規制するため、シースＳを拡張具２３の最大幅を構成する中間部２４ａより前方に前進させて脳組織を損傷させることを防ぐことができる。なお、シースＳが接続部２４ｃに当接した状態から所定の推進力より大きな力で拡張具２３をシースＳに対して後退させることで、２本のアーム部２４をシースＳの内部で折りたたみ、そのままシース挿入装置をシースＳから抜き取ることができる。
【００２９】
実施の形態３
上記の実施の形態１および２では、それぞれの拡張具が、棒状部材１に対してシースＳの径方向外方へ拡がるような弾性を予め備えた２本のアーム部を有していたが、これに限るものではなく、２本のアーム部がシースＳの開口部より前方に突出したときに自律的に外方に拡張すればよい。
例えば、図８に示される実施の形態３に係るシース挿入装置に使用された拡張具３１は、図１に示した実施の形態１における拡張具２において、２本のアーム部３の内側に環状のコイルバネ３２を配置したものである。コイルバネ３２は、２本のアーム部３にそれぞれ連結されており、これらアーム部３をシースＳの径方向外方へ向けて付勢している。
【００３０】
拡張具３１に対してシースＳを前進させることにより、環状のコイルバネ３２を収縮しつつシースＳが挿入され、拡張具３１をシースＳに対して前進させて拡張具３１をシースＳの開口部より前方へ突出させることにより、コイルバネ３２の付勢力に起因して２本のアーム部３が外方へ拡がり、拡張具３１が自律的にシースＳの径方向外方へ拡張する。
このように、環状のコイルバネ３２の弾性力を利用するので、アーム部３自体がそれぞれ弾性を備えていなくても、上述した実施の形態１および２と同様に、脳領域Ｂの挿入路を拡張しつつシースＳを挿入することが可能となる。
なお、コイルバネ３２の弾性力は、脳領域Ｂからの圧力によりアーム部３が収縮することがないように調整されている。
【００３１】
実施の形態４
上記の実施の形態１〜３では、それぞれの拡張具が、棒状部材１の互いに対向する位置からシースＳの軸方向に沿って延びると共に中間部が外方に向かって膨らんだ形状の２本のアーム部を有していたが、これに限るものではなく、脳領域Ｂの挿入路を拡張してシースＳを挿入できるように複数のアーム部を備えていればよい。
例えば、図９に示される実施の形態４のシース挿入装置に使用された拡張具４１は、周方向に４分割された４本のアーム部４２を有している。
【００３２】
図１０に示されるように、４本のアーム部４２は、シース１の軸方向に沿って延びると共に中間部４２ａが外方に向かって屈曲した形状をそれぞれ有する。これにより、拡張具４１は中間部４２ａで最大幅となる。図９のように棒状部材１をシースＳの開口部まで前進させると、拡張具４１が自律的にシースＳの径方向外方へ拡張する。このとき、拡張具４１はその最大幅がシースＳの外径より大きくなるまで拡張し、これに伴い脳領域Ｂの挿入路がシースＳの外壁の外側まで拡張される。また、シースＳを拡張具４１に対して前進させると、シースＳがその先端部で４本のアーム部４２を収縮しつつ脳領域Ｂの挿入路に挿入されていく。
このように、拡張具４１により脳領域Ｂの挿入路を４方向に拡張するため、シースＳの外壁と脳領域Ｂの神経細胞との接触をさらに抑制することができる。
【００３３】
実施の形態５
図１１に実施の形態５に係るシース挿入装置の先端部の構成を示す。このシース挿入装置は、実施の形態４のシース挿入装置において、拡張具４１の代わりに、拡張具５１を用いたものである。拡張具５１は、実施の形態４における拡張具４１と同様に４本のアーム部４２を有するだけでなく、これらアーム部４２の全体を覆うシート５２を有している。シート５２は、拡張具４１がシースＳの開口部より前方へ突出して拡張したときには、図１２に示されるように、４本のアーム部４２により張設される。
【００３４】
このようなシート５２を用いることにより、拡張具５１が拡張した際に、脳領域Ｂとの接触面積が増大し、接触による圧力を拡散して神経細胞の損傷を抑制することができる。
なお、シート５２は、拡張具５１の４本のアーム部４２の外側に固着されることが好ましい。
【００３５】
シート２２の形成材料としては、可撓性を有するものであれば特に限定されないが、例えば、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン等を挙げることができる。
【００３６】
上記の実施の形態１〜５では、それぞれの拡張具をシースＳに対して進退させるための操作手段として棒状部材２を用いたが、例えばワイヤを操作手段として使用することもできる。ワイヤの先端に拡張具を固定すると共にこのワイヤをシースＳ内に挿通し、シースＳに対してワイヤを出し入れすることで拡張具を進退させればよい。
また、拡張具の所定の拡張幅は、脳領域Ｂに対して拡張した際にその最大幅がシースＳの外径よりも大きくなるように設定するのが好ましい。
また、アーム部３，２２，２４，４２およびシート５２の脳領域Ｂと接触する部分には、滑りを良くするために親水性コーティングなどの処理を行ってもよい。
【符号の説明】
【００３７】
１ 棒状部材、２，２１，２３，３１，４１，５１ 拡張具、３，２２，２４，４２ アーム部、３ａ，２２ａ，２４ａ，４２ａ 中間部、１１ 頭蓋骨、１２ 大脳、１３ 小脳、１４ 大脳縦裂、１５ 右脳、１６ 左脳、１７ 第３脳室、１８ 脳静脈洞、１９ 挿入ポート、２２ｂ，２４ｂ 基端部、２２ｃ，２４ｃ 接続部、３２ コイルバネ、５２ シート、Ｓ シース、Ｂ 脳領域。
【技術分野】
【０００１】
この発明は、シース挿入装置に係り、特に、脳領域内に医療器具を挿入するためのシース挿入装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、脳領域に対する治療は、いわゆる開頭手術により脳の外周部を覆う頭蓋骨を大きく切開して行われている。このような開頭手術は、患者に大きな負担を課し、手術後の回復にも長期間を要することとなる。このため、大きな開頭をせずに脳領域の治療を行うことが切望されている。
【０００３】
脳領域内に存在する患部に、薬液、神経栄養因子、情報伝達物質、遺伝子、細胞等の治療用物質を投与する手段として、カテーテル等の医療器具を脳領域に挿入する方法が考えられる。
ただし、頭蓋骨から脳領域にアプローチする場合には、脳領域内にカテーテルを挿入するための挿入路が細く、一般にカテーテルによる治療が多く行われている血管内のように、医療器具を容易に脳領域内の患部にまで挿入することが困難である。また、脳組織の表面には多数の神経細胞が集まっているため、カテーテルを挿入する際にその外壁等でこれらの神経細胞を損傷させるおそれもある。
【０００４】
特許文献１には、シース内に収納されたステントを患者の鼻腔から咽喉部に挿入し、シースを後退させてステントを露出させることでステントを拡張させ、これにより咽喉部を押し拡げて気道の閉塞を防止する装置が提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００３−２６５６２１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１に開示されたステントを拡張させることにより、咽喉部に空気の流通を許容する空間を確保することができる。
しかしながら、このような装置を脳領域に適用して、脳領域内にカテーテルを挿入するための空間を確保しようとすると、ステントが収納されたシースを脳領域内の細い挿入路に挿入しなければならず、このとき、シースの外壁、特にシースの先端部で神経細胞を損傷させるおそれがある。
【０００７】
この発明は、このような従来の問題点を解消するためになされたもので、シースを挿入する際にシースが脳領域に及ぼす影響を最小限に抑えることができるシース挿入装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この発明に係るシース挿入装置は、先端に開口部を有するシースを脳領域内に挿入するための挿入路を拡張するシース挿入装置であって、前記シースに対して進退可能に前記シース内に挿入され、前記シースの開口部より前方に突出したときに自律的に前記シースの径方向外方へ拡張する複数のアーム部を有する拡張具と、前記拡張具を前記シースに対して進退させるための操作手段とを備え、前記複数のアーム部はそれぞれ中間部が外方へ向かって膨らんだ形状を有すると共に拡張したときの前記拡張具の最大幅が前記シースの外径より大きくなるものである。
【０００９】
好ましくは、前記操作手段により前記拡張具を前記シースに対して前進させて前記シースの開口部より前方に突出させることにより、前記複数のアーム部を拡張させ、前記シースを前記拡張具に対して前進させることにより、前記シースの先端部で前記複数のアーム部を収縮しつつ前記拡張具により拡張させた前記移動路に沿って前記シースを挿入する。
また、これらのアーム部は、棒状部材に接続されると共に中間部における拡張具の最大幅よりも小さい幅を形成する基端部と、基端部より外方へ向かって拡がると共に基端部と中間部を接続する接続部を有してもよい。また、前記接続部は、前記拡張具に対するシースの前進を規制してもよい。また、前記複数のアーム部は、それぞれ中間部が屈曲または湾曲することで外方に向かって膨らんだ形状を有してもよい。
また、前記複数のアーム部は、自ら有する弾性により拡張する構成としてもよい。
【００１０】
あるいは、前記拡張具は、前記複数のアーム部を拡張するための弾性部材を含んでいてもよい。
また、前記拡張具は、前記複数のアーム部の全体を覆うシートを含むことができる。
また、前記操作手段は、前記シースに対して進退可能に前記シース内に挿入されると共に前記拡張具に連結された棒状部材からなる構成としてもよい。
【発明の効果】
【００１１】
この発明によれば、シースの開口部より前方へ突出した拡張具が自律的にシースの外径より大きく拡張するので、シースを挿入する際にシースが脳領域に及ぼす影響を最小限に抑えることが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】この発明の実施の形態１に係るシース挿入装置の先端部の構成を示す側面断面図である。
【図２】実施の形態１に係るシース挿入装置の先端部を示す正面図である。
【図３】実施の形態１に係るシース挿入装置において、拡張具に対してシースを前進させる状態を示す側面断面図である。
【図４】（ａ）〜（ｆ）は、実施の形態１に係るシース挿入装置の使用時の様子を示す脳領域の部分断面図である。
【図５】頭蓋骨の内部を示す部分断面図である。
【図６】（ａ）および（ｂ）は、実施の形態２に係るシース挿入装置の使用時の様子を示す脳領域の部分断面図である。
【図７】（ａ）および（ｂ）は、実施の形態２で用いられた拡張具の変形例により脳領域を拡張する様子を示す部分断面図である。
【図８】実施の形態３に係るシース挿入装置の先端部の構成を示す側面断面図である。
【図９】実施の形態４に係るシース挿入装置の先端部の構成を示す側面断面図である。
【図１０】実施の形態４に係るシース挿入装置の先端部を示す正面図である。
【図１１】実施の形態５に係るシース挿入装置の先端部の構成を示す側面断面図である。
【図１２】実施の形態５に係るシース挿入装置の先端部を示す正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、この発明の実施の形態を添付図面に基づいて説明する。
実施の形態１
図１に実施の形態１に係るシース挿入装置の先端部の構成を示す。シース挿入装置は、棒状部材１と棒状部材１の先端部に配置された拡張具２を有し、筒状のシースＳ内に棒状部材１が進退可能に挿入されている。拡張具２は、棒状部材１と一体に形成されると共にシースＳの先端の開放された開口部から前方に突出している。
【００１４】
図２に示されるように、拡張具２は、棒状部材１の互いに対向する位置からシースＳの軸方向に沿って延びると共に中間部３ａが外方に向かって屈曲した形状をそれぞれ有する２本のアーム部３を有している。すなわち、２本のアーム部３は、それぞれ中間部３ａが外方に向かって膨らんでいる。これにより、拡張具２は中間部３ａで最大幅となる。これらのアーム部３は、それぞれ棒状部材１に対してシースＳの径方向外方へ拡がるような弾性を予め備えている。
このため、図１のように拡張具２がシースＳの開口部より前方へ突出して拡張した状態から、シースＳを拡張具２に対して前進させていくと、図３に示されるように、拡張具２の２本のアーム部３はシースＳの先端部により拘束されて収縮していき、先端部の幅が次第に小さくなっていく。続いて、棒状部材１により拡張具２をシースＳに対して前進させ、図１に示されるように、拡張具２がシースＳの開口部より完全に前方へ突出した状態になると、シースＳによる拘束から解放され、拡張具２の２本のアーム部３は、自ら有する弾性により再度外方へ拡張する。このようにして、２本のアーム部３が外方へ拡がり、拡張具２が自律的にシースＳの径方向外方へ拡張する。また、拡張具２と一体に形成された棒状部材１は、拡張具２をシースＳに対して進退させるための操作手段として機能している。
【００１５】
なお、拡張具２は、所定の拡張幅を有するように各アーム部３の長さ、屈曲角および弾性が予め設定されている。
また、図３のようにシースＳにより２本のアーム部３が収縮された状態から、さらに拡張具２をシースＳに対して後退させて２本のアーム部３を収縮させていくと、２本のアーム部３はシースＳに拘束されて折りたたまれ、拡張具２はシースＳの内部に収納またはシースＳの内部を通ってシースＳの基端側から抜き取られる。
【００１６】
次に、この実施の形態１に係るシース挿入装置を用いて、シースを挿入しつつ脳領域内の挿入路を順次拡張していく方法について説明する。
まず、図４（ａ）に示すように、拡張具２がシースＳの内部に収納された状態のシース挿入装置をシースＳの外径より幅の小さい脳領域Ｂの挿入路付近まで挿入する。このとき、拡張具２の各アーム部３は、シースＳの内壁により拘束されて外方へ拡がることなくシースＳの軸方向に伸張した状態で且つその先端部の幅は脳領域Ｂの挿入路の幅より小さくなった状態で収納されている。次に、図４（ｂ）に示すように、棒状部材１により拡張具２をシースＳに対して前進させると共に拡張具２を脳領域Ｂの挿入路に挿入していく。棒状部材１の先端部をシースＳの開口部まで前進させると、図４（ｃ）に示すように、拡張具２がシースＳの開口部より前方へ完全に突出して２本のアーム部３がシースＳによる拘束から解放され、拡張具２が自律的にシースＳの径方向外方へ拡張する。このとき、拡張具２は、その最大幅がシースＳの外径より大きくなるまで拡張する。その結果、拡張具２の２本のアーム部３により押圧された脳領域Ｂの挿入路はシースＳの外壁の外側まで拡張される。
続いて、シースＳを拡張具２に対して前進させることにより、図４（ｄ）に示すように、シースＳの先端部で２本のアーム部３を収縮しつつ拡張具２により拡張させた脳領域Ｂの挿入路にシースＳを挿入していく。拡張具２の最大幅がシースＳの外径より小さくならないように予め設定された移動量ＬだけシースＳを挿入すると、シースＳの前進を停止し、図４（ｅ）に示すように、棒状部材１をシースＳの開口部まで再度前進させる。これにより、拡張具２は、自律的にシース１の径方向外方へ拡張する。このようにして、拡張具２による脳領域Ｂの挿入路の拡張と拡張された挿入路へのシースＳの挿入とを繰り返すことにより、図４（ｆ）に示すように、シースＳの外壁の外側まで拡張された脳領域Ｂの挿入路に沿ってシースＳが挿入されていく。
【００１７】
このように、シースＳを挿入するための挿入路を常にシースＳの外壁の外側まで拡張しているため、シース１の外壁と脳領域Ｂの神経細胞との接触を抑制することができる。
【００１８】
このようにして脳領域Ｂの所定の位置までシースＳを挿入すると、棒状部材１により拡張具２をシースＳに対して後退させて２本のアーム部３を収縮させていき、２本のアーム部３をシースＳの内部で折りたたみ、そのままシース挿入装置をシースＳから抜き取る。
続いて、シース挿入装置が抜き取られたシースＳの内部に図示しない内視鏡を挿通して、脳領域Ｂ内の所定の位置を観察することが可能となる。同様に、シースＳの内部を通して治療具を挿入することで、脳領域Ｂ内の所定の位置に、薬液、神経栄養因子、情報伝達物質、遺伝子、細胞等の治療用物質を投与することもできる。
【００１９】
ここで、図５に、頭蓋骨の内部を示す。脳は、髄膜という結合組織の３層の膜に包まれて保護されている。最外層の硬膜は頭蓋骨１１に密着しており、この硬膜により脳の位置が保たれている。中間層の髄膜は、クモ膜と呼ばれ、細かな結合組織の線維からなり最内層の軟膜との間に脳脊髄液を含んでいる。すなわち、脳は脳脊髄液の中に浮かんだ状態になっている。脳は、大脳１２と小脳１３を有し、大脳１２は大脳縦裂１４によって右脳１５と左脳１６に分割されている。頭蓋の底部には、第３脳室１７を含む脳室が位置し、この脳室に血管が豊富に存在し、脳室内の脈絡叢から脳脊髄液が分泌される。脳脊髄液はクモ膜下の腔所を循環した後、脳静脈洞１８から静脈内へ吸収される。
【００２０】
大脳縦裂１４の側面あるいは第３脳室１７を観察あるいは治療する際には、まず、前頭部に開口を設け、この開口に図５に示される挿入ポート１９を取り付ける。挿入ポート１９は、実施の形態１に係るシース挿入装置を挿入することはできるが、髄液や血液等が外部に流れないように弁を具備していることが好ましい。挿入ポート１９から、図１に示したシースＳの内部に収納された状態のシース挿入装置を挿入し、シースＳの先端を大脳縦裂１４の直前に位置させる。
続いて、シースＳに対して棒状部材１を前進させることによりシースＳの開口部から突出した拡張具２により大脳縦列１４を拡張すると共に、拡張具２に対してシースＳを前進させることにより拡張させた大脳縦列１４内にシースＳを挿入していく。このようにして、拡張具２による大脳縦列１４の拡張と拡張された大脳縦列１４内へのシースＳの挿入とを繰り返し、シースＳを第３脳室１７の手前まで挿入させる。
この状態で、シースＳに対して棒状部材１を後退させ、シースＳからシース挿入装置を抜き取ると共にシースＳの内部に上述したような内視鏡あるいは治療具等を挿入することにより、観察、治療等を行うことができる。
【００２１】
なお、シースＳの形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、シリコン樹脂、ポリエーテル・エチルケトン、ポリエステルエラストマー等の熱可塑性樹脂を用いることができる。
【００２２】
一方、拡張具２の形成材料としては、弾性とある程度の剛性を有するものが好ましく、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム合金、超弾性合金、形状記憶合金等の金属材料、あるいは、ポリアミド、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ＡＢＳ、ポリエチレン、ポリプロピレン、テフロン（登録商標）、アクリル樹脂等の樹脂材料の使用が可能である。
【００２３】
棒状部材１は、拡張具２と同一の材料を用いて、拡張具２と一体に成形することができる。あるいは、拡張具２とは異なる材料から棒状部材１を形成した後、棒状部材１の先端部に拡張具２を固定してもよい。棒状部材１を拡張具２とは異なる材料から形成する場合には、棒状部材１の形成材料として、上述したシースＳの形成材料と同一のものを用いることができる。
【００２４】
実施の形態２
図６に実施の形態２に係るシース挿入装置の先端部の構成を示す。このシース挿入装置は、実施の形態１のシース挿入装置において、拡張具２の代わりに、拡張具２１を用いたものである。拡張具２１は、棒状部材１の互いに対向する位置からシースＳの軸方向に沿って延びると共に中間部２２ａが外方に向かって湾曲して膨らんだ形状をそれぞれ有する２本のアーム部２２を有している。また、これらのアーム部２２は、棒状部材１に接続された基端部２２ｂと、基端部２２ｂと中間部２２ａを接続する接続部２２ｃをそれぞれ有し、アーム部２２の拡張時を基準とした場合、基端部２２ｂが中間部２２ａにおける拡張具２１の最大幅よりも小さい幅を形成すると共に接続部２２ｃが基端部２２ｂより外方へ向かって拡がるように形成されている。すなわち、拡張具２１は、棒状部材１に接続された基端部２２ｂと接続部２２ｃからなる２段の拡張部分を介して、徐々に外方へ拡がり、中間部２２ａで最大幅となる。
【００２５】
実施の形態１と同様にして、シース挿入装置を脳領域Ｂの挿入路付近まで挿入すると、図６（ａ）に示すように、棒状部材１により拡張具２１をシースＳに対して前進させると共に拡張具２１を脳領域Ｂの挿入路に挿入していく。棒状部材１の先端部をシースＳの開口部まで前進させると、拡張具２１の２本のアーム部２２が基端部２２ｂまでシースＳの開口部より前方へ突出し、拡張具２１が自律的にシースＳの径方向外方へ拡張する。このとき、拡張具２１はその最大幅がシースＳの外径より大きくなるまで拡張し、これに伴い脳領域Ｂの挿入路がシースＳの外壁の外側まで拡張される。
続いて、シースＳを拡張具２１に対して前進させることにより、図６（ｂ）に示すように、シースＳの先端部が２本のアーム部２２の基端部２２ｂを通って接続部２２ｃに当接し、そのまま２本のアーム部２２を収縮していくことでシースＳが脳領域Ｂの挿入路に挿入されていく。拡張具２１の最大幅がシースＳの外径より小さくならない位置までシースＳが挿入されると、再度、棒状部材１をシースＳの開口部まで前進させる。このようにして、拡張具２１による脳領域Ｂの挿入路の拡張と拡張された挿入路へのシースＳの挿入とを繰り返すことにより、シースＳの外径よりも常に大きく拡張された脳領域Ｂの挿入路に沿ってシースＳが挿入されていく。
【００２６】
このように、拡張具２１の２本のアーム部２２は、中間部２２ａが外方に向かって湾曲した形状を有するため、中間部２２ａが脳領域Ｂに接触したときに脳領域Ｂの表面に及ぼされる摩擦等の影響を小さくすることができる。また、２本のアーム部２２は、広い面積で脳領域Ｂと接触するため、脳領域Ｂを拡張する圧力が拡散されて神経細胞に与える損傷を抑制することができる。さらに、２本のアーム部２２は、中間部２２ａにおける拡張具２１の最大幅よりも小さい幅を形成する基端部２２ｂと基端部２２ｂより外方へ向かって拡がる接続部２２ｃとからなる２段の拡張部分を有するため、基端部２２ｂの範囲においては、アーム部２２がシースＳにより拘束されたとしても、アーム部２２の収縮は小さい。このため、アーム部２２の最大幅がシースＳの外径よりも小さくなる位置は、よりシースＳがアーム部２２の中間部２２ａに近い位置となり、脳領域Ｂの挿入路にシースＳを挿入する際のシースＳの移動量Ｌを長くとることができる。
【００２７】
なお、図７（ａ）および（ｂ）に示すような形状の２本のアーム部２４を有する拡張具２３を用いてもよい。各アーム部２４は、棒状部材１の互いに対向する位置からシースＳの軸方向に沿って延びる形状を有し、その中間部２４ａが外方に向かって湾曲して膨らんだ形状を有する。また、各アーム部２４は、棒状部材１に接続されると共に中間部２４ａにおける拡張具２３の幅よりも小さい幅を形成する基端部２４ｂと、基端部２４ｂよりも外方へ向かって拡がり且つ基端部２４ｂと中間部２４ａを接続する接続部２４ｃをそれぞれ有する。拡張具２３がシースＳの開口部より前方へ突出して拡張した状態において、各アーム部２４は接続部２４ｃ間の幅がシースＳの内径より大きくなるまで外方へ拡張するような弾性を予め備え、この接続部２４ｃが、拡張具２３に対するシースＳの前進を規制するように作用する。
【００２８】
まず、図７（ａ）に示すように、棒状部材１の先端部をシースＳの開口部まで前進させ、拡張具２３をシースＳの径方向外方へ拡張させる。これにより、拡張具２３の最大幅がシースＳの外径より大きくなるまで拡張し、中間部２４ａと共に接続部２４ｃがシースＳの外側に位置される。続いて、シースＳを所定の推進力で拡張具２３に対して前進させていくとシースＳの先端部が２本のアーム部２４の基端部２４ｂに当接し、そのまま２本のアーム部２４を収縮していくことでシースＳが所定の推進力で脳領域Ｂの挿入路に挿入されていく。シースＳがアーム部２４を収縮しつつ前進されていくと、シースＳは基端部２４ｂと中間部２４ａを接続する接続部２４ｃに当接し、シースＳが所定の推進力では前進しなくなる。オペレータは、シースＳが所定の推進力で前進しなくなることでシースＳが接続部２４ｃに当接したと判断し、再度、棒状部材１をシースＳの開口部まで前進させる。このようにして、所定の推進力によるシースＳの前進を接続部２４ｃにより規制するため、シースＳを拡張具２３の最大幅を構成する中間部２４ａより前方に前進させて脳組織を損傷させることを防ぐことができる。なお、シースＳが接続部２４ｃに当接した状態から所定の推進力より大きな力で拡張具２３をシースＳに対して後退させることで、２本のアーム部２４をシースＳの内部で折りたたみ、そのままシース挿入装置をシースＳから抜き取ることができる。
【００２９】
実施の形態３
上記の実施の形態１および２では、それぞれの拡張具が、棒状部材１に対してシースＳの径方向外方へ拡がるような弾性を予め備えた２本のアーム部を有していたが、これに限るものではなく、２本のアーム部がシースＳの開口部より前方に突出したときに自律的に外方に拡張すればよい。
例えば、図８に示される実施の形態３に係るシース挿入装置に使用された拡張具３１は、図１に示した実施の形態１における拡張具２において、２本のアーム部３の内側に環状のコイルバネ３２を配置したものである。コイルバネ３２は、２本のアーム部３にそれぞれ連結されており、これらアーム部３をシースＳの径方向外方へ向けて付勢している。
【００３０】
拡張具３１に対してシースＳを前進させることにより、環状のコイルバネ３２を収縮しつつシースＳが挿入され、拡張具３１をシースＳに対して前進させて拡張具３１をシースＳの開口部より前方へ突出させることにより、コイルバネ３２の付勢力に起因して２本のアーム部３が外方へ拡がり、拡張具３１が自律的にシースＳの径方向外方へ拡張する。
このように、環状のコイルバネ３２の弾性力を利用するので、アーム部３自体がそれぞれ弾性を備えていなくても、上述した実施の形態１および２と同様に、脳領域Ｂの挿入路を拡張しつつシースＳを挿入することが可能となる。
なお、コイルバネ３２の弾性力は、脳領域Ｂからの圧力によりアーム部３が収縮することがないように調整されている。
【００３１】
実施の形態４
上記の実施の形態１〜３では、それぞれの拡張具が、棒状部材１の互いに対向する位置からシースＳの軸方向に沿って延びると共に中間部が外方に向かって膨らんだ形状の２本のアーム部を有していたが、これに限るものではなく、脳領域Ｂの挿入路を拡張してシースＳを挿入できるように複数のアーム部を備えていればよい。
例えば、図９に示される実施の形態４のシース挿入装置に使用された拡張具４１は、周方向に４分割された４本のアーム部４２を有している。
【００３２】
図１０に示されるように、４本のアーム部４２は、シース１の軸方向に沿って延びると共に中間部４２ａが外方に向かって屈曲した形状をそれぞれ有する。これにより、拡張具４１は中間部４２ａで最大幅となる。図９のように棒状部材１をシースＳの開口部まで前進させると、拡張具４１が自律的にシースＳの径方向外方へ拡張する。このとき、拡張具４１はその最大幅がシースＳの外径より大きくなるまで拡張し、これに伴い脳領域Ｂの挿入路がシースＳの外壁の外側まで拡張される。また、シースＳを拡張具４１に対して前進させると、シースＳがその先端部で４本のアーム部４２を収縮しつつ脳領域Ｂの挿入路に挿入されていく。
このように、拡張具４１により脳領域Ｂの挿入路を４方向に拡張するため、シースＳの外壁と脳領域Ｂの神経細胞との接触をさらに抑制することができる。
【００３３】
実施の形態５
図１１に実施の形態５に係るシース挿入装置の先端部の構成を示す。このシース挿入装置は、実施の形態４のシース挿入装置において、拡張具４１の代わりに、拡張具５１を用いたものである。拡張具５１は、実施の形態４における拡張具４１と同様に４本のアーム部４２を有するだけでなく、これらアーム部４２の全体を覆うシート５２を有している。シート５２は、拡張具４１がシースＳの開口部より前方へ突出して拡張したときには、図１２に示されるように、４本のアーム部４２により張設される。
【００３４】
このようなシート５２を用いることにより、拡張具５１が拡張した際に、脳領域Ｂとの接触面積が増大し、接触による圧力を拡散して神経細胞の損傷を抑制することができる。
なお、シート５２は、拡張具５１の４本のアーム部４２の外側に固着されることが好ましい。
【００３５】
シート２２の形成材料としては、可撓性を有するものであれば特に限定されないが、例えば、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン等を挙げることができる。
【００３６】
上記の実施の形態１〜５では、それぞれの拡張具をシースＳに対して進退させるための操作手段として棒状部材２を用いたが、例えばワイヤを操作手段として使用することもできる。ワイヤの先端に拡張具を固定すると共にこのワイヤをシースＳ内に挿通し、シースＳに対してワイヤを出し入れすることで拡張具を進退させればよい。
また、拡張具の所定の拡張幅は、脳領域Ｂに対して拡張した際にその最大幅がシースＳの外径よりも大きくなるように設定するのが好ましい。
また、アーム部３，２２，２４，４２およびシート５２の脳領域Ｂと接触する部分には、滑りを良くするために親水性コーティングなどの処理を行ってもよい。
【符号の説明】
【００３７】
１ 棒状部材、２，２１，２３，３１，４１，５１ 拡張具、３，２２，２４，４２ アーム部、３ａ，２２ａ，２４ａ，４２ａ 中間部、１１ 頭蓋骨、１２ 大脳、１３ 小脳、１４ 大脳縦裂、１５ 右脳、１６ 左脳、１７ 第３脳室、１８ 脳静脈洞、１９ 挿入ポート、２２ｂ，２４ｂ 基端部、２２ｃ，２４ｃ 接続部、３２ コイルバネ、５２ シート、Ｓ シース、Ｂ 脳領域。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に開口部を有するシースを脳領域内に挿入するための挿入路を拡張するシース挿入装置であって、
前記シースに対して進退可能に前記シース内に挿入され、前記シースの開口部より前方に突出したときに自律的に前記シースの径方向外方へ拡張する複数のアーム部を有する拡張具と、
前記拡張具を前記シースに対して進退させるための操作手段と
を備え、
前記複数のアーム部はそれぞれ中間部が外方へ向かって膨らんだ形状を有すると共に拡張したときの前記拡張具の最大幅が前記シースの外径より大きくなることを特徴とするシース挿入装置。
【請求項２】
前記操作手段により前記拡張具を前記シースに対して前進させて前記シースの開口部より前方に突出させることにより、前記複数のアーム部を拡張させ、前記シースを前記拡張具に対して前進させることにより、前記シースの先端部で前記複数のアーム部を収縮しつつ前記拡張具により拡張させた前記移動路に沿って前記シースを挿入する請求項１に記載のシース挿入装置。
【請求項３】
前記複数のアーム部は、前記中間部における前記拡張具の幅よりも小さな幅を形成する基端部と、前記基端部と前記中間部を接続すると共に前記基端部より外方へ向かって拡がる接続部とをさらに有する請求項１または２に記載のシース挿入装置。
【請求項４】
前記接続部は、前記拡張具に対するシースの前進を規制する請求項３に記載のシース挿入装置。
【請求項５】
前記複数のアーム部は、それぞれ中間部が屈曲または湾曲することで外方に向かって膨らんだ形状を有する請求項１〜４のいずれか一項に記載のシース挿入装置。
【請求項６】
前記複数のアーム部は、自ら有する弾性により拡張される請求項１〜５のいずれか一項に記載のシース挿入装置。
【請求項７】
前記拡張具は、前記複数のアーム部を拡張するための弾性部材を含む請求項１〜５のいずれか一項に記載のシース挿入装置。
【請求項８】
前記拡張具は、前記複数のアーム部の全体を覆うシートを含む請求項１〜７のいずれか一項に記載のシース挿入装置。
【請求項９】
前記操作手段は、前記シースに対して進退可能に前記シース内に挿入されると共に前記拡張具に連結された棒状部材からなる請求項１〜８のいずれか一項に記載のシース挿入装置。
【請求項１】
先端に開口部を有するシースを脳領域内に挿入するための挿入路を拡張するシース挿入装置であって、
前記シースに対して進退可能に前記シース内に挿入され、前記シースの開口部より前方に突出したときに自律的に前記シースの径方向外方へ拡張する複数のアーム部を有する拡張具と、
前記拡張具を前記シースに対して進退させるための操作手段と
を備え、
前記複数のアーム部はそれぞれ中間部が外方へ向かって膨らんだ形状を有すると共に拡張したときの前記拡張具の最大幅が前記シースの外径より大きくなることを特徴とするシース挿入装置。
【請求項２】
前記操作手段により前記拡張具を前記シースに対して前進させて前記シースの開口部より前方に突出させることにより、前記複数のアーム部を拡張させ、前記シースを前記拡張具に対して前進させることにより、前記シースの先端部で前記複数のアーム部を収縮しつつ前記拡張具により拡張させた前記移動路に沿って前記シースを挿入する請求項１に記載のシース挿入装置。
【請求項３】
前記複数のアーム部は、前記中間部における前記拡張具の幅よりも小さな幅を形成する基端部と、前記基端部と前記中間部を接続すると共に前記基端部より外方へ向かって拡がる接続部とをさらに有する請求項１または２に記載のシース挿入装置。
【請求項４】
前記接続部は、前記拡張具に対するシースの前進を規制する請求項３に記載のシース挿入装置。
【請求項５】
前記複数のアーム部は、それぞれ中間部が屈曲または湾曲することで外方に向かって膨らんだ形状を有する請求項１〜４のいずれか一項に記載のシース挿入装置。
【請求項６】
前記複数のアーム部は、自ら有する弾性により拡張される請求項１〜５のいずれか一項に記載のシース挿入装置。
【請求項７】
前記拡張具は、前記複数のアーム部を拡張するための弾性部材を含む請求項１〜５のいずれか一項に記載のシース挿入装置。
【請求項８】
前記拡張具は、前記複数のアーム部の全体を覆うシートを含む請求項１〜７のいずれか一項に記載のシース挿入装置。
【請求項９】
前記操作手段は、前記シースに対して進退可能に前記シース内に挿入されると共に前記拡張具に連結された棒状部材からなる請求項１〜８のいずれか一項に記載のシース挿入装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【公開番号】特開２０１２−６５９７１（Ｐ２０１２−６５９７１Ａ）
【公開日】平成２４年４月５日（２０１２．４．５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−２１５０８５（Ｐ２０１０−２１５０８５）
【出願日】平成２２年９月２７日（２０１０．９．２７）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年４月５日（２０１２．４．５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年９月２７日（２０１０．９．２７）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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