センサデータを評価するための方法及びグルコースセンサからのデータを処理する方法
【課題】本発明は、一般に、患者の検体を測定するためのシステム及び方法に関する。より詳細には、本発明は患者のグルコースを経皮的に測定するためのシステム及び方法に関する。
【解決手段】経皮的検体センサシステム１０は、アプリケータ（１２）、取付けユニット（１４）、電子機器ユニット（１６）、患者の皮膚上に取り付けるように適合された基部（２４）、及びセンサと電子機器ユニット（１６）の間に確実な電気的接触をもたらすように構成された１つまたは複数の端子（２８）を含むことができる。
【解決手段】経皮的検体センサシステム１０は、アプリケータ（１２）、取付けユニット（１４）、電子機器ユニット（１６）、患者の皮膚上に取り付けるように適合された基部（２４）、及びセンサと電子機器ユニット（１６）の間に確実な電気的接触をもたらすように構成された１つまたは複数の端子（２８）を含むことができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の皮膚内への経皮的挿入に適合されたセンサと、
患者の皮膚に近接して配置されるように適合されたハウジングと、
前記ハウジングに解除可能に取り付けられるよう構成された電子機器ユニットと、
前記ハウジングを通して患者の皮膚内へと前記センサを挿入するように構成されたアプリケータと、を含み、
前記アプリケータは、前記ハウジングと解除可能に対合するように適合されていると共に、前記電子機器ユニットが前記ハウジングに取り付けられると前記ハウジングから解除するように構成されている患者の検体を測定するためのセンサシステム。
【請求項２】
前記電子機器ユニットが前記ハウジング内へと摺動嵌合するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記電子機器ユニットは、前記電子機器ユニットが前記ハウジング内へと摺動嵌合することをガイドするようにテーパ状とされている、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記電子機器ユニットが、前記ハウジングと自己整合するように構成された構造を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記電子機器ユニット及び前記ハウジングは相互係合する端子をそれぞれ含み、前記電子機器ユニット及び前記ハウジングは対合すると前記相互係合する端子を封止するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
安全ラッチ機構を更に含み、前記安全ラッチ機構の解除前に前記センサを前記アプリケータ内でロックするように構成された、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記ハウジングに解除可能に対合された前記電子機器ユニットがともにサブアセンブリを含み、前記サブアセンブリは約８ｃｍ３以下の容積を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記サブアセンブリの主表面は約８ｃｍ２以下の表面積を有し、前記サブアセンブリの主表面は、使用の際に患者の皮膚に近接して置かれるように構成されている、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
患者の皮膚内への経皮的挿入に適合されたセンサと、
患者の皮膚に近接して配置されるように適合された電子機器ユニットを含むハウジングと、
力を加えると前記ハウジングを通して患者の皮膚内へと前記センサを挿入するように構成されたアプリケータと、を含み、
前記アプリケータは安全ラッチ機構を含み、前記安全ラッチ機構の解除前に前記センサを前記アプリケータ内でロックするように構成されている患者の検体を測定するためのセンサシステム。
【請求項１０】
前記アプリケータはプランジャを含み、該プランジャに力を加えると患者の皮膚内に前記センサを挿入するように構成されている、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記安全ラッチ機構が、前記プランジャを静止位置にロックするように構成されている、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
経皮的検体センサを患者に挿入するためのアプリケータを設けるステップであって、該アプリケータがハウジングに解除可能に対合され、且つ前記ハウジングが患者の体内へと挿入されるように構成されたセンサを含む、アプリケータを設けるステップと、
前記ハウジングを患者の皮膚に近接して配置するステップと、
前記センサを患者の体内へと挿入するステップと、
前記電子機器ユニットを前記ハウジング内へと挿入するステップと、を含み、
前記アプリケータは、前記電子機器ユニットが前記ハウジングに取り付けられると前記ハウジングから解除するように構成されている、経皮的検体センサシステムを患者に埋め込むための方法。
【請求項１３】
前記電子機器ユニットを挿入するステップは、前記電子機器ユニットを前記ハウジング内へと摺動するステップを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記電子機器ユニットは、前記電子機器ユニットが前記ハウジング内へと摺動することをガイドするようにテーパ状とされている、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記電子機器ユニットが、前記電子機器ユニットを前記ハウジングと自己整合させるように構成された構造を有する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記電子機器ユニットは、前記ハウジング上の少なくとも１つの端子と相互係合するように構成された少なくとも１つの端子を含み、前記電子機器ユニットを挿入するステップは、前記電子機器ユニットを前記ハウジングに解除可能に取り付け、それにより相互係合端子を水分から封止するステップを更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記アプリケータは、安全ラッチ機構の解除前に前記センサを前記アプリケータ内にロックするように構成された前記安全ラッチ機構を更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】
前記センサを患者の体内に挿入する前に、前記安全ラッチ機構を解除するステップを更に含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
患者の組織内への経皮的挿入に適合されたセンサと、
患者の組織外部に配置されるように適合されたハウジングと、
前記ハウジングに解除可能に取付け可能であり、前記センサと動作可能に接続する少なくとも１つの端子を含む電子機器ユニットと、を含み、
前記ハウジング及び前記電子機器ユニットは互いにキーによって適合され、前記キーは前記センサと前記電子機器ユニット間の動作可能な接続を制御する患者の検体を測定するためのセンサシステム。
【請求項２０】
前記ハウジングは少なくとも１つの端子を含み、前記電子機器ユニットは少なくとも１つの端子を含み、前記キーは、解除可能に取り付けられるとき前記ハウジングの端子を前記電子機器ユニットの端子に対合するように適合された構成を含む、請求項１９に記載のセンサシステム。
【請求項２１】
前記ハウジング及び前記電子機器ユニットはそれぞれラベルを含み、それにより前記ハウジングを前記ラベルによって前記電子機器ユニットと対応させることができる、請求項１９に記載のセンサシステム。
【請求項２２】
前記電子機器ユニットは、センサ情報が置かれている識別キーを備えてプログラムされる、請求項１９に記載のセンサシステム。
【請求項２３】
前記識別キーは所期のセンサ寿命期間を示す情報を含む、請求項２２に記載のセンサシステム。
【請求項２４】
前記識別キーは較正情報を含む、請求項２２に記載のセンサシステム。
【請求項２５】
前記電子機器ユニットからの伝送を受け取るように構成された受信機を更に含み、前記伝送は前記識別キーを含み、前記受信機は前記伝送された識別キーからの前記センサ情報を処理するように構成されている、請求項２２に記載のセンサシステム。
【請求項２６】
前記電子機器ユニットからの伝送を受け取るように構成された受信機を更に含み、前記伝送は較正されたセンサデータを生成するように使用される較正情報を含み、前記受信機は、前記較正されたセンサデータを所定の期間にわたって表示するようにプログラムされている、請求項１９に記載のセンサシステム。
【請求項２７】
前記ハウジング及び前記電子機器ユニットは電気的に適合され、前記電子機器ユニットは、前記ハウジングに置かれた識別キーを含む識別チップを処理するように構成されている、請求項１９に記載のセンサシステム。
【請求項２８】
患者の組織内への経皮的挿入に適合されたセンサと、
患者の組織外部に配置されるように適合されたハウジングと、
前記ハウジングに動作可能に取り付けられた電子機器ユニットと、
前記電子機器ユニットからの伝送を受け取り、且つ少なくとも１つのセンサシステムのセンサデータを表示するように構成された受信機と、を含み、
前記センサシステムは予め選択された条件に反応して前記センサシステムを動作不能にするように構成されている患者の検体を測定するためのセンサシステム。
【請求項２９】
前記センサシステムは所定の期間の後に前記センサを無効にすることによって動作不能になるように構成されている、請求項２８に記載のセンサシステム。
【請求項３０】
前記電子機器ユニットが前記ハウジングに解除可能に取り付けられており、前記センサシステムは、前記電子機器ユニットを前記ハウジングから解除するとすぐに前記センサを無効にすることによって、前記センサシステムを動作不能にするように構成されている、請求項２８に記載のセンサシステム。
【請求項３１】
前記電子機器ユニットを前記ハウジングから解除するとすぐに前記センサを患者から後退させることによって、前記センサを無効にするように構成されている、請求項２８に記載のセンサシステム。
【請求項３２】
前記電子機器ユニットを前記ハウジングから解除するとすぐに前記センサを不能にすることによって、前記センサを無効にするように構成されている、請求項３０に記載のセンサシステム。
【請求項３３】
前記電子機器ユニットは、前記センサに関連する所定の期間を示す情報を提供する識別キーを備えてプログラムされる、請求項２８に記載のセンサシステム。
【請求項３４】
前記受信機は所定の期間だけセンサデータを表示するように構成されている、請求項３３に記載のセンサシステム。
【請求項３５】
前記センサシステムは所定の期間の後に前記センサデータの表示を無効にすることによって動作不能になるように構成されている、請求項３３に記載のセンサシステム。
【請求項３６】
前記受信機が、別のセンサシステムを起動する前に前記センサの切断を確認するようにプログラムされている、請求項２８に記載のセンサシステム。
【請求項３７】
前記電子機器ユニットはセンサ挿入を示す情報を伝送するようにプログラムされており、前記受信機はセンサシステムを起動する前にセンサ挿入を確認するようにプログラムされている、請求項２８に記載のセンサシステム。
【請求項３８】
前記受信機は、センサデータを予め選択された変化に関して検査することによって、センサ挿入を識別するように構成されている、請求項２８に記載のセンサシステム。
【請求項３９】
前記電子機器ユニットは、センサ寿命の所定の期間を示すセンサ情報を含む識別キーを備えてプログラムされる、請求項２８に記載のセンサシステム。
【請求項４０】
前記識別キーは較正情報を更に含む、請求項３９に記載のセンサシステム。
【請求項４１】
センサシステムを設けるステップであって、該センサシステムが、
患者の組織内への経皮的挿入に適合されたセンサと、
患者の組織外部に配置されるように適合されたハウジングと、
前記ハウジングに解除可能に取付け可能に構成され、前記センサと動作可能に接続する少なくとも１つの端子を含む電子機器ユニットと、を含み、
前記ハウジング及び前記電子機器ユニットは互いにキーによって適合され、前記キーは前記センサと前記電子機器ユニット間の動作可能な接続を制御する、センサシステムを設けるステップと、
前記センサを患者に埋め込むステップと、
患者の検体濃度信号を所定期間にわたって連続的に測定するステップと、を含む、
患者の検体を測定するための方法。
【請求項４２】
基準検体値を使用せずに前記検体濃度信号を較正するステップを更に含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
センサ挿入前に得られた保存較正情報を使用して前記検体濃度信号を較正するステップを更に含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記センサシステムが、少なくとも約７日間にわたって患者の前記検体濃度信号を連続的に測定するように構成されている、請求項４１に記載の方法。
【請求項４５】
予め選択された条件に反応して前記センサシステムを選択的に動作不能にするステップを更に含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４６】
作用電極を設けることによって埋め込み可能なグルコースセンサの電極アセンブリを形成するステップと、
前記作用電極に絶縁被覆を形成するステップと、
前記絶縁被覆上に基準電極を形成するステップと、
銀−塩化銀層を形成するように前記基準電極を塩素化処理するステップと、
前記電極アセンブリを患者に埋め込むステップと、
埋め込み可能なセンサを使用して患者のグルコース濃度を測定するステップと、を含む、
埋め込み可能なグルコースセンサを使用して患者のグルコースを測定するための方法。
【請求項４７】
前記患者のグルコース濃度を測定するステップが、所定の期間の後に実行される、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記期間が約３時間未満である、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記期間が約１時間以下である、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
前記電極アセンブリを膜システムで被覆するステップを更に含み、前記ステップは前記電極アセンブリを患者に埋め込む前に実行される、請求項４６に記載の方法。
【請求項５１】
前記電極アセンブリをセンサ電極に動作可能に接続するステップを更に含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項５２】
前記患者のグルコース濃度を測定するステップが、少なくとも約３日間にわたって患者のグルコース濃度を連続的に測定するステップを含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項５３】
方法であって、
センサを形成するステップを含み、前記センサを形成するステップが、
作用電極を設けるステップと、
前記作用電極の一部の上に絶縁被覆を形成し、前記作用電極の少なくとも一部が露出された電気活性面積を含むステップと、
前記絶縁被覆の上に電気活性面積を有する基準電極を形成するステップと、
前記基準電極に処置を施し、前記処置を施すステップによって前記センサの生体内性能を強化するステップと、
電気活性面積の少なくとも一部の上に膜システムを形成し、それにより感知を行うステップと、
前記センサを患者に埋め込むステップと、
患者の検体濃度を所定期間にわたって連続的に測定するステップと、を含む、
患者のアナライト濃度を測定するための方法。
【請求項５４】
前記作用電極が金属ワイヤから形成される、請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
前記金属ワイヤが白金を含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
前記絶縁被覆を形成するステップが、前記作用電極上に絶縁被覆を蒸着させるステップを含む、請求項５３に記載の方法。
【請求項５７】
前記絶縁被覆がポリ（パラ−キシリレン）を含む、請求項５３に記載の方法。
【請求項５８】
前記基準電極が前記作用電極の周りに形成された銀ワイヤを含む、請求項５３に記載の方法。
【請求項５９】
前記基準電極に処置を施すステップが、前記基準電極に塩素化処理を施すステップを含む、請求項５３に記載の方法。
【請求項６０】
前記基準電極の少なくとも一部を絶縁被覆で覆うステップを更に含み、前記基準電極の少なくとも一部は露出された電気活性面積を含む、請求項５３に記載の方法。
【請求項６１】
患者の皮膚上に取り付けるように適合されたハウジングと、
患者の検体濃度を測定するように構成されたセンサと、を含み、
前記センサが、
出口部位で患者の皮膚を通して挿入するように構成された生体内部分と、
前記ハウジングを通って延び、センサ挿入後に患者の皮膚上にとどまるように適合された生体外部分と、
前記生体内部分と前記生体外部分の間にありセンサ挿入後に出口部位を通って延びるように構成された移行部分と、を含み、
前記センサが抗菌特性を有する経皮的検体センサアセンブリ。
【請求項６２】
前記センサが微生物の成長を受動的に阻止するように構成されている、請求項６１に記載のアセンブリ。
【請求項６３】
前記センサは前記センサに抗菌特性を与える銀材料を含む、請求項６２に記載のアセンブリ。
【請求項６４】
前記センサが微生物の成長を能動的に阻止するように構成されている、請求項６１に記載のアセンブリ。
【請求項６５】
前記センサが微生物の成長を阻止する電流を通すように構成された補助電極を含む、請求項６４に記載のアセンブリ。
【請求項６６】
前記移行部分は抗菌特性を有する、請求項６１に記載のアセンブリ。
【請求項６７】
患者の皮膚に取り付けるように適合されており、第１の位置と第２の位置との間で互いに対して連接するように構成された第１の部分及び第２の部分を含むハウジングと、
患者の検体値を測定するように構成されており、前記ハウジングから延び、患者の皮膚を通って挿入するように適合されているセンサと、
を含む経皮的検体センサアセンブリ。
【請求項６８】
前記ハウジングは、前記ハウジングが前記第１の位置にあるとき、前記センサを患者の体内への挿入をガイドするように構成されている、請求項６７に記載のアセンブリ。
【請求項６９】
前記第１の位置及び前記第２の位置は、前記ハウジングが前記第１の位置にあるとき、前記センサを患者の体内へと挿入するように適合された挿入角度に枢動するように構成されている、請求項６８に記載のアセンブリ。
【請求項７０】
前記挿入角度が調整可能である、請求項６９に記載のアセンブリ。
【請求項７１】
前記センサは、前記ハウジングが前記第２の位置にあるとき、患者の検体の値を測定するように構成されている、請求項６７に記載のアセンブリ。
【請求項７２】
前記ハウジングの前記第１の部分と前記第２の部分を前記第２の位置に固定するための機械的継手を更に含む、請求項６７に記載のアセンブリ。
【請求項７３】
前記第１の部分及び前記第２の部分は、前記第１の位置と前記第２の位置の間で前記ハウジングの連接を可能にするように構成されたヒンジを含む、請求項６７に記載のアセンブリ。
【請求項７４】
前記センサは、前記第１の位置と前記第２の位置の間で前記ハウジングが連接する間、湾曲するように構成されている、請求項６７に記載のアセンブリ。
【請求項７５】
前記センサは、前記センサが湾曲するときの動きを吸収するように構成されている、請求項７４に記載のアセンブリ。
【請求項７６】
患者の皮膚上に取り付けるように適合されたハウジングと、
前記ハウジングと解除可能に対合するように構成された電子機器ユニットと、
患者の検体の値を測定するように構成されたセンサと、を含み、
前記センサは、前記電子機器ユニットが前記ハウジングと対合するとき前記電子機器ユニットと動作可能に接続する経皮的検体センサアセンブリ。
【請求項７７】
前記電子機器ユニットが、摺動嵌合、スナップ嵌め、圧入嵌め、及び締まり嵌めからなる群から選択される機械的嵌合によって、前記ハウジングと解除可能に対合するように構成されている、請求項７６に記載のアセンブリ。
【請求項７８】
前記電子機器ユニットは、
該電子機器ユニットから延びているタブと、
取付けアセンブリであって、該取付けアセンブリから延びているタブを含む取付けアセンブリと、を含み、
これらタブは、前記電子機器ユニットと前記ハウジングとの対合をガイドするように構成されている、請求項７７に記載のアセンブリ。
【請求項７９】
前記ハウジングは、解除可能に対合すると前記センサを前記電子機器ユニットに動作可能に接続するように構成されている少なくとも１つの電気端子を含む、請求項７６に記載のアセンブリ。
【請求項８０】
前記電子機器ユニットは、解除可能に対合すると前記ハウジングの前記電気端子に係合するように構成されている少なくとも１つの電気端子を含む、請求項７９に記載のアセンブリ。
【請求項８１】
前記ハウジングは少なくとも２つの電気端子を含む、請求項７９に記載のアセンブリ。
【請求項８２】
前記電気端子は前記センサと同軸に整合される、請求項８１に記載のアセンブリ。
【請求項８３】
前記ハウジングの前記電気端子が導電性エラストマーを含む、請求項７９に記載のアセンブリ。
【請求項８４】
前記センサは前記ハウジングの前記電気端子に近接して、または前記ハウジングの前記電気端子内に配設されている、請求項７９に記載のアセンブリ。
【請求項８５】
前記センサは前記電気端子を通って延びるように構成されている、請求項８２に記載のアセンブリ。
【請求項８６】
前記電子機器ユニットをそこに解除可能に対合した前記ハウジングから解除するように構成された少なくとも１つの解除ラッチを更に含む、請求項７６に記載のアセンブリ。
【請求項８７】
前記解除ラッチが前記ハウジング上に置かれ、前記電子機器ユニットをそこに解除可能に対合した前記ハウジングから、手動で解除するように構成されている、請求項８６に記載のアセンブリ。
【請求項８８】
患者の皮膚を通して経皮的に配置するように適合されたセンサと、
患者の皮膚に近接して配置するように適合された取付けユニットと、を含み、
前記取付けユニットはセンサデータを処理するように構成された電子機器ユニットを含み、前記センサは前記取付けユニットから患者の体内へと延びるように構成されている患者の検体濃度を測定するための経皮的システム。
【請求項８９】
前記センサが、前記取付けユニットから一定の距離を延びるように構成されている、請求項８８に記載のシステム。
【請求項９０】
前記センサが、前記取付けユニットから調整可能な距離を延びるように構成されている、請求項８８に記載のシステム。
【請求項９１】
前記システムは、前記取付けユニットの裏面に配設された接着パッドを更に含み、前記接着パッドは前記取付けユニットを患者の皮膚に接着するように構成されている、請求項８８に記載のシステム。
【請求項９２】
前記接着パッドが防水性である、請求項９１に記載のシステム。
【請求項９３】
前記接着パッドが、連続気泡発泡体、独立気泡発泡体、不織繊維、織用繊維、及びスパンレース繊維からなる群から選択される繊維を含む、請求項９１に記載のシステム。
【請求項９４】
前記接着パッドが前記取付けユニットの裏面を実質的に覆っている、請求項９１に記載のシステム。
【請求項９５】
前記接着パッドは前記取付けユニットの裏面の表面積より大きい表面積を覆うように構成されている、請求項９４に記載のシステム。
【請求項９６】
前記接着パッドは前記取付けユニットの裏面の表面積より２倍以上大きい表面積を覆うように構成されている、請求項９５に記載のシステム。
【請求項９７】
前記センサは、前記取付けユニットの縁より前記取付けユニットの中心に近い位置で前記取付けユニットを出るように構成されている、請求項８８に記載のシステム。
【請求項９８】
前記接着パッドは、前記取付けユニットの裏面に配設された延長可能な接着パッドを含み、前記延長可能な接着パッドは前記取付けユニットを患者の皮膚の上に接着するように構成されており、前記延長可能な接着パッドは伸張することによって解除されるように構成されている、請求項８８に記載のシステム。
【請求項９９】
患者の皮膚上に取り付けるように構成されたハウジングと、
遠位部分及び近位部分を含み、前記遠位部分は患者の皮膚を通って挿入されるように適合され、前記近位部分は前記ハウジングに動作可能に接続されているセンサと、
患者の検体を測定するように構成された電子機器と、を含み、
前記電子機器は前記ハウジングと連結されていると共に、少なくとも１つの電気端子を介して前記センサと接続されており、前記電気端子は外環境の水分から実質的に封止されている患者の検体を測定するための経皮的検体センサアセンブリ。
【請求項１００】
前記電気端子は、前記電気端子の少なくとも一部を実質的に取り囲む少なくとも１つの封止部材によって、外環境の水分から実質的に封止されている、請求項９９に記載のアセンブリ。
【請求項１０１】
前記電子機器は前記ハウジングに脱着可能に接続可能な電子機器ユニットを含み、前記封止部材は前記電子機器ユニットが前記ハウジングに脱着可能に接続されるとき前記電気的接続を実質的に封止する、請求項９９に記載のアセンブリ。
【請求項１０２】
前記電子機器ユニットが前記ハウジングに脱着可能に接続されるとき、前記封止部材に近接して配設される封止材を更に含む、請求項１０１に記載のアセンブリ。
【請求項１０３】
前記封止部材が、可撓性材料、可鍛性材料、及びエラストマーからなる群から選択される少なくとも１つの材料を含む、請求項１００に記載のアセンブリ。
【請求項１０４】
前記封止部材がシリコーン材料を含む、請求項１０３に記載のアセンブリ。
【請求項１０５】
前記センサの前記近位部分の周りに配設された封止材を更に含む、請求項９９に記載のアセンブリ。
【請求項１０６】
前記センサは前記ハウジングから前記電気端子に近接して延び、または前記ハウジングから前記電気端子内を延びており、前記封止材は前記センサと前記電気端子との間に空間を形成するように構成された粘性材料を含む、請求項１０５に記載のアセンブリ。
【請求項１０７】
前記封止材が油、グリース、またはゲルを含む、請求項１０５に記載のアセンブリ。
【請求項１０８】
前記封止部材がワセリンを含む、請求項１０７に記載のアセンブリ。
【請求項１０９】
患者の皮膚を通して少なくとも部分的に挿入するように適合された生体内部分を含み、生体内部分は、患者の体内でセンサの生体内部分を安定位置に維持するように適合された固定機構を含む経皮的検体センサ。
【請求項１１０】
前記固定機構は表面形状を有する少なくとも１つのワイヤを含む、請求項１０９に記載のセンサ。
【請求項１１１】
前記固定機構は前記センサの前記生体内部分から延びる少なくとも１つの構造を含み、前記構造は、ピン、畝、球状部、Ｓ曲部、突起、棘、翼、及びフックからなる群から選択される、請求項１０９に記載のセンサ。
【請求項１１２】
前記固定機構が可変の表面形状を有する、請求項１０９に記載のセンサ。
【請求項１１３】
前記固定機構の直径が前記センサの前記生体内部分の少なくとも一部に沿って変化する、請求項１０９に記載のセンサ。
【請求項１１４】
前記固定機構が前記センサの前記生体内部分上に配設された多孔性材料を含む、請求項１０９に記載のセンサ。
【請求項１１５】
前記多孔性材料は前記センサに対する患者の組織の反応を修正するように構成されている、請求項１１４に記載のセンサ。
【請求項１１６】
前記多孔性材料に生物活性剤が組み込まれている、請求項１１４に記載のセンサ。
【請求項１１７】
前記多孔性材料は酸素富化材料を含む、請求項１１４に記載のセンサ。
【請求項１１８】
前記センサの前記生体内部分内に生物活性剤が組み込まれている、請求項１０９に記載のセンサ。
【請求項１１９】
経皮的検体センサであって、
遠位部分及び近位部分を含み、
前記遠位部分は患者の皮膚を通して挿入するように適合されており、
前記近位部分の少なくとも一部は遠位部分が患者に挿入されるとき患者の対外にとどまるように適合されており、
前記センサは、該センサの近位部分と遠位部分との間の動きを吸収するように構成されているセンサ。
【請求項１２０】
前記センサは、前記センサの生体内部分または前記センサの生体外部分での動きを吸収するように構成された湾曲を含む、請求項１１９に記載のセンサ。
【請求項１２１】
前記湾曲は、屈曲することによる動きを吸収するように構成されている、請求項１２０に記載のセンサ。
【請求項１２２】
前記センサは、拡張及び収縮するように構成された部材を含み、前記センサの生体内部分または前記センサの生体外部分での動きが吸収される、請求項１１９に記載のセンサ。
【請求項１２３】
前記拡張及び収縮するよう構成されている部材が、ばね、アコーディオン、入れ子式デバイス、及びベローズ式デバイスからなる群から選択される、請求項１１９に記載のセンサ。
【請求項１２４】
患者の皮膚に取り付けるように適合された取付けユニットを更に含み、
前記センサは、前記センサの前記近位部分で前記取付けユニットに動作可能に接続されていると共に、前記センサの前記遠位部分で前記取付けユニットから延び、
前記センサの前記遠位部分は患者の皮膚下の挿入位置へと挿入されるように適合されており、
前記センサの長さの少なくとも一部は、前記センサの前記近位部分を前記取付けユニットとの動作可能な接続から外すことなく、且つ前記遠位部分を患者の皮膚下の挿入位置から実質的に外すことなく、前記センサの前記近位部分と前記センサの前記遠位部分との間の動きを吸収するように構成されている、請求項１１９に記載のセンサ。
【請求項１２５】
前記センサの長さの少なくとも一部は可変の剛性を有する、請求項１１９に記載のセンサ。
【請求項１２６】
前記センサは螺旋形状を有する少なくとも１つのワイヤを含み、前記可変剛性は前記螺旋ワイヤの可変ピッチ及び螺旋ワイヤの可変断面のうち少なくとも１つによってもたらされる、請求項１２５に記載のセンサ。
【請求項１２７】
前記可変剛性は前記ワイヤの可変硬度によってもたらされる、請求項１２５に記載のセンサ。
【請求項１２８】
患者の体内へと経皮的に挿入するように構成されたデバイスであって、前記デバイスが生体内部分及び生体外部分を含み、前記デバイスは動きを吸収するように構成されており、前記生体外部分の動きが前記生体内部分に実質的に伝達されないように構成されているデバイス。
【請求項１２９】
作用電極と、
基準電極と、
前記作用電極と前記基準電極の間に配設された絶縁体と、
前記作用電極の電気活性部分上及び前記基準電極の電気活性部分上に配設された膜システムと、を含む、
患者の検体濃度を経皮的に測定するためのセンサ。
【請求項１３０】
前記作用電極はワイヤを含み、前記基準電極はワイヤを含む、請求項１２９に記載のセンサ。
【請求項１３１】
前記ワイヤ同士が同軸である、請求項１３０に記載のセンサ。
【請求項１３２】
前記ワイヤがバルク材料を含む、請求項１３０に記載のセンサ。
【請求項１３３】
前記ワイヤ同士が並置されている、請求項１３０に記載のセンサ。
【請求項１３４】
前記基準電極は前記作用電極の周りに螺旋状に巻き付けられている、請求項１３０に記載のセンサ。
【請求項１３５】
対電極を更に含む、請求項１２９に記載のセンサ。
【請求項１３６】
別の作用電極を更に含む、請求項１２９に記載のセンサ。
【請求項１３７】
前記別の作用電極は前記作用電極に並置されている、請求項１３６に記載のセンサ。
【請求項１３８】
前記作用電極は検体濃度及びベースラインと相関する第１の信号を測定するように構成されており、前記別の作用電極は前記検体濃度による影響を実質的に受けずにベースラインと相関する第２の信号を測定するように構成されている、請求項１３６に記載のセンサ。
【請求項１３９】
前記センサに動作可能に接続され前記第１の信号から前記第２の信号を減じるように構成された電子機器を更に含む、請求項１３８に記載のセンサ。
【請求項１４０】
前記絶縁体はポリマー被覆を含む、請求項１２９に記載のセンサ。
【請求項１４１】
前記絶縁体はパリレンを含む、請求項１４０に記載のセンサ。
【請求項１４２】
前記膜システムの少なくとも一部に酵素が組み込まれており、前記酵素は検体と反応することができる、請求項１２９に記載のセンサ。
【請求項１４３】
前記酵素は前記作用電極の前記電気活性部分上に配設されている、請求項１４２に記載のセンサ。
【請求項１４４】
前記酵素は前記基準電極の前記電気活性部分上に実質的に配設されない、請求項１４２に記載のセンサ。
【請求項１４５】
前記絶縁体で形成されたウインドウを更に含み、前記ウインドウは前記作用電極の前記電気活性部分を露出させる、請求項１２９に記載のセンサ。
【請求項１４６】
前記基準電極の前記電気活性部分は前記作用電極の長さに沿って分布されている、請求項１２９に記載のセンサ。
【請求項１４７】
前記センサに動作可能に接続された電子機器を更に含み、前記電子機器はピコアンペアレベルの電流として検体濃度を測定するように構成されている、請求項１２９に記載のセンサ。
【請求項１４８】
前記作用電極の前記電気活性部分が約０．００００８４ｃｍ２から約０．０１６ｃｍ２の表面積を有する、請求項１４７に記載のセンサ。
【請求項１４９】
前記膜システムは少なくとも約５０：１の酸素対検体の透過率を有する、請求項１２９に記載のセンサ。
【請求項１５０】
前記膜システムは少なくとも約２００：１の酸素対検体の透過率を有する、請求項１４９に記載のセンサ。
【請求項１５１】
電気活性部分を含む第１の電極と、
電気活性部分を含む第２の電極と、
前記電気活性部分の少なくとも一部の上に配設された膜システムと、を含み、
前記膜システムは電極ドメイン、
酵素ドメイン、及び
抵抗ドメインを含み、
前記センサは約４０ｍｇ／ｄＬから少なくとも約４００ｍｇ／ｄＬのグルコース濃度を測定するように構成されている患者のグルコース濃度を測定するための経皮的グルコースセンサ。
【請求項１５２】
前記第１の電極は導電性ワイヤを含み、前記第２の電極は導電性ワイヤを含む、請求項１５１に記載のセンサ。
【請求項１５３】
前記抵抗ドメインはグルコース透過性より高い酸素透過性を有する、請求項１５１に記載のセンサ。
【請求項１５４】
前記センサは別個に堆積された阻害ドメインを含まず、アスコルビン酸塩に対して実質的に無反応性である、請求項１５１に記載のセンサ。
【請求項１５５】
前記電極ドメインは約０．１ミクロンから約１０ミクロンの厚さである、請求項１５１に記載のセンサ。
【請求項１５６】
前記酵素ドメインは約０．１ミクロンから約１０ミクロンの厚さである、請求項１５１に記載のセンサ。
【請求項１５７】
前記抵抗ドメインは約０．１ミクロンから約１０ミクロンの厚さである、請求項１５１に記載のセンサ。
【請求項１５８】
前記電極ドメインはポリウレタンを含み、前記ポリウレタンは親水性成分を含む、請求項１５１に記載のセンサ。
【請求項１５９】
前記酵素ドメインはグルコースオキシダーゼを含む、請求項１５１に記載のセンサ。
【請求項１６０】
前記酵素ドメインはムタロターゼを更に含む、請求項１５９に記載のセンサ。
【請求項１６１】
前記酵素ドメインは親水性ポリマーを更に含む、請求項１５９に記載のセンサ。
【請求項１６２】
前記抵抗ドメインは親水性ポリウレタン及び疎水性ポリウレタンを含む、請求項１５１に記載のセンサ。
【請求項１６３】
前記抵抗ドメインは約４０重量パーセントから約６０重量パーセントの親水性ポリウレタンを含む、請求項１６２に記載のセンサ。
【請求項１６４】
前記抵抗ドメインは約４０重量パーセントから約６０重量パーセントの疎水性ポリウレタンを含む、請求項１６２に記載のセンサ。
【請求項１６５】
阻害ドメインを更に含み、前記阻害ドメインは、アスコルビン酸、尿酸、及びアセトアミノフェンからなる群から選択される少なくとも１つの阻害物質の通過を減少させ、または通過を阻止するように構成されている、請求項１５１に記載のセンサ。
【請求項１６６】
生物活性剤を更に含み、前記生物活性剤は前記膜システム内に組み込まれている、請求項１５１に記載のセンサ。
【請求項１６７】
前記第１の電極は作用電極を含み、前記第２の電極は基準電極を含み、前記基準電極は前記酵素ドメインから離れた位置に置かれている、請求項１５１に記載のセンサ。
【請求項１６８】
バイオインターフェース材料を更に含み、前記バイオインターフェース材料は前記第１の電極の前記電気活性部分及び前記第２の電極の前記電気活性部分を実質的に取り囲んでいる、請求項１５１に記載のセンサ。
【請求項１６９】
前記バイオインターフェース材料は多孔性材料を含む、請求項１６８に記載のセンサ。
【請求項１７０】
前記多孔性材料は生体内での患者の組織反応を修正するように構成されている、請求項１６９に記載のセンサ。
【請求項１７１】
前記多孔性材料に組み込まれた生物活性剤を更に含み、前記生物活性剤は生体内での患者の組織反応を修正するように構成されている、請求項１７０に記載のセンサ。
【請求項１７２】
前記膜システムはムタロターゼを含む、請求項１５１に記載のセンサ。
【請求項１７３】
少なくとも２つの導電性電極を含むセンサを設けるステップと、
前記センサ上に電極ドメインを堆積するステップと、
前記電極ドメイン上に酵素ドメインを堆積するステップと、
前記酵素ドメイン上に抵抗ドメインを堆積するステップと、を含み、それにより、電極ドメイン、酵素ドメイン、及び抵抗ドメインを含む膜システムが形成される、
経皮的検体センサに膜システムを形成するための方法。
【請求項１７４】
前記電極ドメインを堆積するステップは、前記センサ上に前記電極ドメインをスプレー被覆するステップを含む、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１７５】
前記電極ドメインを堆積するステップは、前記センサ上に前記電極ドメインを浸漬被覆するステップを含む、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１７６】
前記酵素ドメインを堆積するステップは、前記電極ドメイン上に前記酵素ドメインをスプレー被覆するステップを含む、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１７７】
前記酵素ドメインを堆積するステップは、前記電極ドメイン上に前記酵素ドメインを浸漬被覆するステップを含む、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１７８】
前記酵素ドメインを堆積するステップは、少なくとも２つの層を堆積して前記酵素ドメインを形成するステップを含む、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１７９】
前記抵抗ドメインを堆積するステップは、前記酵素ドメイン上に前記抵抗ドメインをスプレー被覆するステップを含む、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１８０】
前記抵抗ドメインを堆積するステップは、前記酵素ドメイン上に前記抵抗ドメインを浸漬被覆するステップを含む、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１８１】
前記電極ドメインを堆積するステップは、前記電極ドメインを少なくとも約４０℃の温度で少なくとも約１５分間硬化するステップを更に含む、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１８２】
前記酵素ドメインを堆積するステップは、前記酵素ドメインを少なくとも約４０℃の温度で少なくとも約１５分間硬化するステップを更に含む、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１８３】
前記抵抗ドメインを堆積するステップは、前記抵抗ドメインを少なくとも約４０℃の温度で少なくとも約１５分間硬化するステップを更に含む、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１８４】
前記電極ドメインを浸漬被覆するステップは、前記電極ドメインを約２．５４ｃｍ／分から約７．６２ｃｍ／分の挿入速度で浸漬被覆するステップを更に含む、請求項１７５に記載の方法。
【請求項１８５】
前記電極ドメインを浸漬被覆するステップは、約０．５分から約２分のドウェル時間を含む、請求項１７５に記載の方法。
【請求項１８６】
前記電極ドメインを浸漬被覆するステップは、約０．６３５ｃｍ／分から約５．０８ｃｍ／分の取出し速度を含む、請求項１７５に記載の方法。
【請求項１８７】
前記酵素ドメインを浸漬被覆するステップは、約２．５４ ｃｍ／分から約７．６２ｃｍ／分の挿入速度を含む、請求項１７７に記載の方法。
【請求項１８８】
前記酵素ドメインを浸漬被覆するステップは、約０．５分から約２分のドウェル時間を含む、請求項１７７に記載の方法。
【請求項１８９】
前記酵素ドメインを浸漬被覆するステップは、約０．６３５ｃｍ／分から約５．０８ｃｍ／分の取出し速度を含む、請求項１７７に記載の方法。
【請求項１９０】
前記抵抗ドメインをスプレー被覆するステップは、ポリウレタンの溶液をスプレーするステップを含み、前記溶液は約９５重量パーセントから約９９重量パーセントの溶媒を含む、請求項１７９に記載の方法。
【請求項１９１】
前記抵抗ドメインをスプレー被覆するステップは、アスコルビン酸塩の輸送を実質的に阻止する構造的形状を有する抵抗ドメインを得るように前記抵抗ドメインをスプレー被覆するステップを含む、請求項１７９に記載の方法。
【請求項１９２】
第１の導電性ワイヤを設けるステップと、
前記第１の導電性ワイヤ上に絶縁体を堆積するステップと、絶縁された第１の導電性ワイヤを得るステップと、
前記絶縁された第１の導電性ワイヤの周りに第２の導電性ワイヤを巻き付けるステップと、
前記絶縁体にウインドウを形成し、それにより前記第１の導電性ワイヤの一部を露出するステップと、
前記センサ上に膜システムを形成するステップと、を含み、
前記膜システムは実質的に前記ウインドウを覆っている、
経皮的検体センサを形成するための方法。
【請求項１９３】
前記ウインドウを形成するステップはグリットブラストを含む、請求項１９２に記載の方法。
【請求項１９４】
膜システムを形成するステップは、
前記センサ上に電極ドメインを堆積するステップと、
前記電極ドメイン上に酵素ドメインを堆積するステップと、
前記酵素ドメイン上に抵抗ドメインを堆積するステップと、を含み、
それにより、電極ドメイン、酵素ドメイン、及び抵抗ドメインを含む膜システムが形成される、請求項１９２に記載の方法。
【請求項１９５】
検体濃度を測定するように適合された少なくとも１つの電気活性面を設けるステップと、
前記電気活性面上に膜システムを形成するステップと、を含み、
前記膜システムを形成するステップは前記電気活性面上に抵抗ドメイン溶液をスプレー被覆するステップを含み、
前記抵抗ドメインは測定する検体に抵抗するように構成されている経皮的検体センサを形成するための方法。
【請求項１９６】
前記膜システムを形成するステップは、
電極ドメインを堆積するステップと、
酵素ドメインを堆積するステップと、を更に含む、請求項１９５に記載の方法。
【請求項１９７】
患者の皮膚に取り付けるように適合された取付けユニットと、
前記取付けユニットに脱着可能に接続可能な電子機器ユニットと、
前記電子機器ユニットが前記取付けユニットに脱着可能に接続されるとき前記電子機器ユニットに動作可能に接続されており、患者の皮膚を通して挿入するための生体内部分及び前記取付けユニットに接続される生体外部分を含み、検体の値を測定するためのセンサと、
前記電子機器ユニットから受け取った検体測定値を受け取り処理するための通信局と、を含む、
検体測定システム。
【請求項１９８】
前記通信局は手持ち式受信機を含む、請求項１９７に記載のシステム。
【請求項１９９】
前記電子機器ユニットは複数のセンサで使用されるように設計されている、請求項１９７に記載のシステム。
【請求項２００】
患者のグルコースの値を測定するように構成された電極と、
前記電極上に堆積され前記電極へのグルコース輸送を制限するように構成された膜と、
前記電極に動作可能に接続され前記電極によって生成された電流を測定するように構成されたセンサ電子機器ユニットと、を含み、
前記センサ電子機器ユニットは少なくともピコアンペアレベルの電流を測定するように構成されている経皮的検体センサシステム。
【請求項２０１】
前記センサ電子機器ユニットは、前記電極によって生成された電流の値を直接測定するように構成されている、請求項２００に記載の経皮的検体センサシステム。
【請求項２０２】
前記電流をデジタル信号に変換するように構成されたアナログ／デジタル変換器を更に含む、請求項２００に記載の経皮的検体センサシステム。
【請求項２０３】
前記電極は約０．００００８４ｃｍ２から約０．０１６ｃｍ２の表面積を有する露出電気活性的作用電極を含む、請求項２００に記載の経皮的検体センサシステム。
【請求項２０４】
前記膜は少なくとも約５０：１の検体対共検体濃度の透過率を有する抵抗ドメインを含む、請求項２０３に記載の経皮的検体センサシステム。
【請求項２０５】
前記透過率が少なくとも約２００：１である、請求項２０４に記載の経皮的検体センサシステム。
【請求項２０６】
少なくとも１つの電極を含むセンサと、
前記センサが埋め込まれているとき患者の検体濃度を測定するように構成されたセンサ電子機器ユニットと、を含む、
患者の検体濃度を測定するためのセンサシステム。
【請求項２０７】
前記センサ電子機器は、少なくとも１つの電極とのデータ通信においてデータサンプリング部分を含み、
前記データサンプリング部分は、少なくとも１つの電極で電流を測定し、電流測定値を、電流を表すデジタル値に変換するように構成されているアナログ部分を含む、請求項２０６に記載のセンサシステム。
【請求項２０８】
前記デジタル値は所定の時間間隔で収集される、請求項２０７に記載のセンサシステム。
【請求項２０９】
前記所定の時間間隔は前記センサ電子機器内でプログラム可能である、請求項２０８に記載のセンサシステム。
【請求項２１０】
前記所定の時間間隔は約２秒から５１２秒の間隔でプログラム可能である、請求項２０９に記載のセンサシステム。
【請求項２１１】
前記センサ電子機器は、患者の検体の値を示す信号を伝送するための送信機部分を含む、請求項２０６に記載のセンサシステム。
【請求項２１２】
前記送信機部分が、所定の伝送間隔で伝送するように構成されている、請求項２１１に記載のセンサシステム。
【請求項２１３】
前記所定の伝送間隔は前記センサ電子機器内でプログラム可能である、請求項２１２に記載のセンサシステム。
【請求項２１４】
前記所定の伝送間隔は約２秒から１０分の間隔でプログラム可能である、請求項２１３に記載のセンサシステム。
【請求項２１５】
前記所定の伝送間隔は約３０秒から５分の間隔でプログラム可能である、請求項２１４に記載のセンサシステム。
【請求項２１６】
前記センサ電子機器は、プログラム可能な伝送間隔で患者の検体の値を示す信号を伝送するための送信機部分を含み、前記プログラム可能な伝送間隔は複数の所定の時間間隔である、請求項２０６に記載のセンサシステム。
【請求項２１７】
患者の検体濃度を測定するための経皮的検体センサと、
患者の皮膚に近接して配置されるように構成され、少なくとも前記センサの一部を受けるように構成されたハウジングと、
前記センサを、前記ハウジングを通して患者の体内へと挿入するように構成された針と、
前記ハウジングに解除可能に対合するように構成されたアプリケータと、を含み、
前記アプリケータは、前記ハウジングを通して前記針及び前記センサを患者の体内へと押し込むように構成されたプランジャを含む経皮的検体センサを患者に挿入するためのシステム。
【請求項２１８】
前記針と動作可能にリンクされ、前記針を患者から後退させるとすぐに前記針を前記アプリケータ内へと引き込むように構成された、導管サブアセンブリを更に含む、請求項２１７に記載のシステム。
【請求項２１９】
前記導管サブアセンブリは、前記ハウジングを通して前記針をガイドするように構成された導管を更に含む、請求項２１８に記載のシステム。
【請求項２２０】
前記針のサイズは約２８ゲージから約１８ゲージである、請求項２１７に記載のシステム。
【請求項２２１】
前記針のサイズは約２８ゲージから約２５ゲージである、請求項２２０に記載のシステム。
【請求項２２２】
前記針の引抜き中に、前記針からの前記センサの位置を維持するように構成されたプッシュロッドを更に含む、請求項２１７に記載のシステム。
【請求項２２３】
前記プランジャは前記プッシュロッドに動作可能にリンクされていると共に、前記針の引抜き中に前記プッシュロッドを拡張位置に維持するように構成されている、請求項２２２に記載のシステム。
【請求項２２４】
前記センサが、患者に挿入されるとすぐに前記アプリケータから解除されるように構成されている、請求項２１７に記載のシステム。
【請求項２２５】
前記ハウジングが患者の皮膚に近接して置かれるように構成されていると共に、前記センサ挿入後に患者の皮膚下で前記センサを支持するように構成されており、
前記アプリケータは前記ハウジングと解除可能に対合するように構成された基部を含む、請求項２１７に記載のシステム。
【請求項２２６】
前記ハウジングが、前記針の引抜き後に前記ハウジングから基部を解除するように構成された少なくとも１つの解除ラッチを更に含む、請求項２２５に記載のシステム。
【請求項２２７】
前記基部は前記ハウジングから自動的に解除するように構成されている、請求項２２５に記載のシステム。
【請求項２２８】
前記ハウジング及び前記アプリケータは、前記ハウジングと前記アプリケータが対合する際の挿入角度を実質的に画成する主軸をそれぞれ含む、請求項２１７に記載のシステム。
【請求項２２９】
前記ハウジング及び前記基部は、調整可能な挿入角度で解除可能に対合するように構成されている、請求項２２８に記載のシステム。
【請求項２３０】
前記アプリケータは本体と基部と、を含み、
所定の角度が前記本体の主軸と前記基部の主軸の間で画成されており、
前記角度は挿入角度を実質的に画成する、請求項２１７に記載のシステム。
【請求項２３１】
前記ハウジング及び前記アプリケータの少なくとも１つが約０°から約９０°の挿入角度を画成する、請求項２１７に記載のシステム。
【請求項２３２】
前記挿入角度が約４５°である、請求項２３１に記載のシステム。
【請求項２３３】
前記センサは前記ハウジングからある距離を延びるように構成されており、前記距離は挿入の深さに対応する、請求項２１７に記載のシステム。
【請求項２３４】
前記挿入深さが調整可能である、請求項２３３に記載のシステム。
【請求項２３５】
患者の検体濃度を測定するための経皮的検体センサと、
患者の皮膚に近接して配置されるように適合され、少なくとも前記センサの一部を受けるように適合されたハウジングと、
前記センサを、前記ハウジングを通して患者の体内へと挿入するように構成された針と、
前記ハウジングを通して患者の体内へと前記針及び前記センサを挿入し、その後前記ハウジングから前記針を後退させるように構成されたアプリケータと、を含み、
前記針を後退させることによって前記針を前記アプリケータ内でロックし、前記アプリケータが再使用されないようにする経皮的検体センサを患者に挿入するためのシステム。
【請求項２３６】
前記アプリケータは前記ハウジングと解除可能に対合する、請求項２３５に記載のシステム。
【請求項２３７】
経皮的検体センサを患者に挿入するためのシステムであって、
患者の検体濃度を測定するための経皮的検体センサと、
患者の皮膚に近接して配置されるように適合され、少なくとも前記センサの一部を受けるように適合されたハウジングと、
前記センサを、前記ハウジングを通して患者の体内へと挿入するように構成された針と、
機械的ラッチシステムを介して動作可能に接続された複数の部品を含むアプリケータと、を含み、前記アプリケータは、前記ハウジングを通して患者の体内へと前記針及び前記センサを挿入し、その後手動の力に反応して前記ハウジングから針を後退させるように構成されているシステム。
【請求項２３８】
患者の皮膚を通して経皮的に配置するように適合されたセンサと、
患者の皮膚に近接して配置するように適合された取付けユニットと、
前記取付けユニットを通して患者の皮膚へと前記センサを挿入するように構成されたアプリケータと、を含み、
前記アプリケータはセンサ挿入中、前記取付けユニットと対合するように適合されている患者の検体濃度を測定するための経皮的システム。
【請求項２３９】
前記アプリケータは患者の体内へと前記センサを挿入するように適合された少なくとも１つの針を含む、請求項２３８に記載のシステム。
【請求項２４０】
前記アプリケータは前記取付けユニットを通して前記針及び前記センサを押し込むように構成されたプランジャを含む、請求項２３９に記載のシステム。
【請求項２４１】
前記アプリケータは前記針及び前記センサを押し込むように構成されたプランジャを含む、請求項２３９に記載のシステム。
【請求項２４２】
前記針は、前記センサを患者の体内へ挿入した後に前記アプリケータ内に続いて引き込まれるように適合されている、請求項２３９に記載のシステム。
【請求項２４３】
前記針は、引込み後に前記アプリケータ内で不可逆的に保持されている、請求項２４２に記載のシステム。
【請求項２４４】
前記取付けユニットは少なくとも１つの電極端子を更に含み、前記針の挿入または前記針の引込みによって、前記センサが前記端子に近接して、または前記電気端子内に配設される、請求項２３９に記載のシステム。
【請求項２４５】
前記アプリケータは前記取付けユニットに解除可能に対合するように構成された基部を含む、請求項２３８に記載のシステム。
【請求項２４６】
前記取付けユニットは、前記アプリケータを前記取付けユニットから解除するように構成された少なくとも１つの解除ラッチを含む、請求項２４５に記載のシステム。
【請求項２４７】
前記取付けユニットは、前記センサと前記センサ電子機器の間に電気的接続をもたらすために少なくとも１つの電気端子を含む、請求項２３８に記載のシステム。
【請求項２４８】
前記センサ電子機器は、前記取付けユニットに解除可能に取り付けられる前記電子機器ユニットを含み、
前記電気端子は、前記電子機器ユニットが前記取付けユニットに解除可能に取り付けられるとき外環境の水分から実質的に封止される、請求項２４７に記載のシステム。
【請求項２４９】
前記電子機器ユニット及び前記取付けユニットは脱着可能な接続を通して互いに脱着可能に接続されるように構成されており、
前記脱着可能な接続は、スナップ嵌め、締まり嵌め、圧入嵌め、及び対合的嵌合からなる群から選択される、請求項２４８に記載のシステム。
【請求項２５０】
前記取付けユニットは、前記電子機器ユニットを前記取付けユニットから解除するように構成された少なくとも１つの解除ラッチを含む、請求項２４８に記載のシステム。
【請求項２５１】
前記電気端子がエラストマー端子を含み、
前記センサは、使用の際に前記エラストマー端子が前記センサの周りで弛緩するよう前記エラストマー端子を通って延びるように構成されている、請求項２４７に記載のシステム。
【請求項２５２】
２つの電気端子を含む、請求項２４７に記載のシステム。
【請求項２５３】
前記取付けユニットは、前記センサが患者の体内に挿入されるとき患者の皮膚に近接して置かれるように適合された基部を含む、請求項２３８に記載のシステム。
【請求項２５４】
前記基部は外縁を有する裏面を含み、前記センサは前記外縁で前記裏面から出る、請求項２５３に記載のシステム。
【請求項２５５】
患者の皮膚を通って経皮的に配置されるように構成されたセンサと、
前記センサを患者の体内に挿入するように構成され、患者の体内に挿入する前に前記センサが針内部に配設されている針と、
患者の皮膚に近接して配置されるように適合されたハウジングと、
前記針を患者の皮膚へと挿入するように構成されたアプリケータと、を含み、
前記針及び前記センサは、前記センサに挿入する前に前記アプリケータ内に配設され、
前記アプリケータは、前記センサを患者の体内に経皮的に配置し、前記針を前記アプリケータ内へと不可逆的に引き込むよう、前記針及び前記センサを患者の皮膚へと挿入するように構成されている、
患者の体内に経皮的センサを挿入するための単一使用アプリケータシステム。
【請求項２５６】
前記アプリケータは、自動化された機構の作動に反応して前記センサを挿入するように構成されている、請求項２５５に記載のシステム。
【請求項２５７】
前記アプリケータは、ユーザによって前記アプリケータに加えられる手動の力に反応して、前記センサを挿入するように構成されている、請求項２５５に記載のシステム。
【請求項２５８】
前記アプリケータは、前記センサが患者の体内に経皮的に挿入された後、前記ハウジングから解除されるように構成されている、請求項２５５に記載のシステム。
【請求項２５９】
前記アプリケータは、センサ挿入前及びセンサ挿入中に前記ハウジングに解除可能に取り付けられている、請求項２５５に記載のシステム。
【請求項２６０】
患者の体内へと経皮的検体センサを挿入するためのアプリケータを設けるステップと、
患者の皮膚上に取付けユニットを配置し、前記アプリケータが前記取付けユニットに解除可能に対合され、前記アプリケータがセンサを患者の体内に挿入するための針を含むステップと、
前記針及び前記センサを患者の皮膚内へと挿入するために、前記アプリケータの部品を押し込むステップと、
前記センサを患者の体内に残しながら前記針を患者の皮膚から後退させるために前記アプリケータの部品を引き出すステップと、
前記アプリケータを前記取付けユニットから解除するステップと、を含む、
アプリケータを使用して患者の体内へと経皮的検体センサを挿入するための方法。
【請求項２６１】
前記取付けユニットが患者の皮膚に接着される、請求項２６０に記載の方法。
【請求項２６２】
前記押し込むステップは、前記針及び前記センサを挿入角度で患者の皮膚内へと挿入するように前記アプリケータの部品を押し込むステップを含み、
前記挿入角度は前記アプリケータによって決定される、請求項２６０に記載の方法。
【請求項２６３】
前記取付けユニットは、前記センサと接続するように構成されている少なくとも１つの電気端子を含む、請求項２６０に記載の方法。
【請求項２６４】
前記押し込むステップは、前記センサを患者の皮膚内へ、且つ前記電気端子の近位側の位置へと挿入するステップを含む、請求項２６３に記載の方法。
【請求項２６５】
前記引き出すステップは、前記センサが前記電気端子に近接して配設されるように前記センサから前記針を後退させるステップを含む、請求項２６３に記載の方法。
【請求項２６６】
前記電気端子は、前記センサが前記電気端子に近接して配設されるとき前記センサに機械的安定性をもたらすように構成されている、請求項２６５に記載の方法。
【請求項２６７】
前記取付けユニットは少なくとも１つの電気端子を含むサブアセンブリを含み、前記サブアセンブリは前記取付けユニットに対して連接する、請求項２６０に記載の方法。
【請求項２６８】
第１の位置と第２の位置との間で前記サブアセンブリを連接するステップを更に含む、請求項２６７に記載の方法。
【請求項２６９】
前記サブアセンブリはセンサ挿入中、前記第１の位置にある、請求項２６８に記載の方法。
【請求項２７０】
前記連接するステップは、前記アプリケータを前記取付けユニットから解除するステップの後に実行される、請求項２６８に記載の方法。
【請求項２７１】
前記連接するステップは、第１の位置と第２の位置との間で前記サブアセンブリを枢動させ、それにより前記センサが湾曲するステップを含む、請求項２６７に記載の方法。
【請求項２７２】
前記センサを湾曲させるステップは、前記センサの２つの端部間での動きを吸収するように構成された屈曲をもたらす、請求項２７１に記載の方法。
【請求項２７３】
前記電子機器ユニットを前記取付けユニットに対合させるステップを更に含む、請求項２６０に記載の方法。
【請求項２７４】
前記対合させるステップは、前記電子機器ユニットを前記取付けユニットに対合させるステップを含み、それにより前記センサと前記電子機器ユニットの間に電気的接続が形成される、請求項２７３に記載の方法。
【請求項２７５】
前記対合させるステップは、前記電子機器ユニットを前記取付けユニットに対合させるステップを含み、それにより前記センサと前記電子機器ユニットの間の電気的接続が実質的に封止される、請求項２７４に記載の方法。
【請求項２７６】
患者の検体濃度を測定するステップを更に含む、請求項２７２に記載の方法。
【請求項２７７】
単点基準検体モニタからのデータを使用して検体濃度を較正するステップを更に含む、請求項２７６に記載の方法。
【請求項２７８】
試験管内試験の保存データを使用して検体濃度を較正するステップを含む、請求項２７６に記載の方法。
【請求項２７９】
別の経皮的検体センサからのデータを使用して検体濃度を較正するステップを含む、請求項２７６に記載の方法。
【請求項２８０】
前記アプリケータは、ユーザが前記アプリケータを把持することによってもたらされる連続的な力によって、前記押し込むステップ及び前記引き出すステップが達成されるように構成されている、請求項２６０に記載の方法。
【請求項２８１】
第１の経皮的検体センサを患者に挿入するステップと、
患者の第１の検体濃度を測定するステップと、
第２の経皮的検体センサを患者に挿入するステップと、
患者の第２の検体濃度を測定するステップと、
前記第１の経皮的検体センサからの前記第１の検体濃度を使用して、前記第２の経皮的検体センサからの前記第２の検体濃度を較正するステップと、
前記第１の経皮的検体センサを患者から取り外すステップと、を含む、
患者の検体濃度を時間の経過とともに経皮的に測定するための方法。
【請求項２８２】
検体センサからのセンサ検体データを受け取り、前記センサ検体データが少なくとも１つのセンサデータ点を含むステップと、
変換関数を使用してセンサ検体データを較正データに変換するステップと、
基準検体モニタから基準データを受け取り、前記基準データが少なくとも１つの基準データ点を含むステップと、
前記センサデータまたは前記基準データの許容性を判断するステップと、を含む、
基準検体データまたはセンサ検体データの許容性を評価するための方法。
【請求項２８３】
基準データ点を実質的に時間対応するセンサデータ点と対応させることによって形成された、少なくとも１つの対応データ対を有する較正設定を形成するステップを更に含み、前記較正設定から変換関数が計算される、請求項２８２に記載の方法。
【請求項２８４】
前記センサデータまたは前記基準データの許容性を判断するステップが、クラークエラーグリッド、差分絶対値平均計算、変更計算レート、コンセンサスグリッド、レートグリッド、標準的な臨床的許容試験からなる群から選択される許容試験を使用して、前記センサデータまたは前記基準データの許容性を判断するステップを含む、請求項２８２に記載の方法。
【請求項２８５】
許容性の正の判断に反応して前記基準データ点を使用して変換関数を再計算するステップを更に含み、それにより再計算された変換関数が得られる、請求項２８２に記載の方法。
【請求項２８６】
前記検体センサからの別のセンサ検体データを受け取り、前記別のセンサ検体データが少なくとも１つのセンサデータ点を含むステップと、
前記再計算された変換関数を使用して前記別のセンサ検体データを別の較正データに変換するステップと、を更に含む、請求項２８５に記載の方法。
【請求項２８７】
前記別の較正データを表示するステップを更に含む、請求項２８６に記載の方法。
【請求項２８８】
許容性の負の判断に反応して前記較正設定を調整するステップを更に含み、それにより調整された較正設定が得られる、請求項２８３に記載の方法。
【請求項２８９】
前記較正設定を調整するステップは、少なくとも１つの対応データ対を較正設定から排除するステップを含む、請求項２８８に記載の方法。
【請求項２９０】
前記少なくとも１つの対応データ対を排除するステップが、最も調和性が小さい対応データ対を較正設定から排除するステップを含む、請求項２８９に記載の方法。
【請求項２９１】
前記少なくとも１つの対応データ対を排除するステップが、最も古い対応データ対を較正設定から排除するステップを含む、請求項２８９に記載の方法。
【請求項２９２】
前記調整された較正設定から変換関数を再計算するステップを更に含み、それにより再計算され調整された較正設定が得られる、請求項２８９に記載の方法。
【請求項２９３】
前記検体センサからの別のセンサ検体データを受け取り、前記センサ検体データが少なくとも１つのセンサデータ点を含むステップと、
前記再計算された調整された変換関数を使用して前記別のセンサ検体データを別の較正データに変換するステップと、を更に含む、請求項２９２に記載の方法。
【請求項２９４】
別の較正データを使用して前記基準検体データの許容性を判断するステップを更に含む、請求項２９３に記載の方法。
【請求項２９５】
許容性の正の判断に反応して再計算された調整済みの変換関数を使用して、前記別のセンサ検体データを別の較正データに変換するステップを更に含む、請求項２９４に記載の方法。
【請求項２９６】
前記別の較正データを表示するステップを更に含む、請求項２９５に記載の方法。
【請求項２９７】
前記較正を調整するステップ、前記変換関数を再計算するステップ、及び前記基準検体データの許容性を判断するステップが、許容性の負の判断に反応して繰り返される、請求項２９４に記載の方法。
【請求項２９８】
許容性の負の判断に反応して前記較正データの表示を変更するステップを更に含む、請求項２８２に記載の方法。
【請求項２９９】
検体センサを患者の体内へと挿入するステップと、
前記検体センサからのセンサデータを受け取り、前記センサデータが患者の検体濃度測定値を表す少なくとも１つのセンサデータ点を含むステップと、
前記センサデータを、変換関数を使用して較正データに変換するステップと、を含み、
前記変換関数を計算する際、センサ挿入前に試験管内試験から得られた情報が使用される検体センサを較正するための方法。
【請求項３００】
前記試験管内試験から得られた情報は、前記検体センサの検体に対する感度測定値を含む、請求項２９９に記載の方法。
【請求項３０１】
基準検体モニタからの基準データを受け取るステップを更に含み、前記基準データは少なくとも１つの基準データ点を含み、前記基準データ点は変換関数を計算する際に使用される、請求項２９９に記載の方法。
【請求項３０２】
前記検体センサは第１の作用電極及び第２の作用電極を含み、
前記第１の作用電極及び前記第２の作用電極は、前記検体濃度測定値からベースラインを減じて、前記センサデータ点がベースライン信号なしに検体濃度を表すように構成されている、請求項２９９に記載の方法。
【請求項３０３】
第１の期間にわたって検体センサからのセンサデータを受け取り、少なくとも１つのセンサデータ点を含む前記センサデータが、変換関数を使用して前記第１の期間のセンサデータを較正データに変換し、それにより前記第１の期間の変換されたセンサデータが得られるステップと、
第２の期間にわたって検体センサからセンサデータを受け取り、前記センサデータが少なくとも１つのセンサデータ点を含むステップと、
前記第２の期間のセンサデータを、変換関数を使用して較正データに変換し、それにより第２の期間の変換されたセンサデータが得られるステップと、
前記第２の期間の変換されたセンサデータを前記第１の期間の変換されたセンサデータと比較し、それにより異常データ値の有無を判断するステップと、を含む、
センサデータを評価するための方法。
【請求項３０４】
前記第２の期間の変換されたセンサデータを前記第１の期間の変換されたセンサデータと比較するステップが、生理学的なパラメータに基づいてセンサデータの差異を評価するステップを含む、請求項３０３に記載の方法。
【請求項３０５】
前記センサデータの差異を評価するステップが、時間間隔を置いた少なくとも２つの較正されたセンサデータ値間の変化率を判断するステップを含む、請求項３０４に記載の方法。
【請求項３０６】
約３ｍｇ／ｄＬ／分以上の変化率は異常データ値と表示する、請求項３０５に記載の方法。
【請求項３０７】
前記第２の期間の変換されたセンサデータを前記第１の期間の変換されたセンサデータと比較するステップが、統計学的なパラメータに基づいてセンサデータの差異を評価するステップを含む、請求項３０４に記載の方法。
【請求項３０８】
前記統計学的なパラメータは、５分間に約２０％以上の値の変化を含む、請求項３０７に記載の方法。
【請求項３０９】
前記比較するステップは、異常データ値が存在することを判断し、センサデータの変換を中止するステップを更に含む、請求項３０３に記載の方法。
【請求項３１０】
前記比較するステップは、異常データ値が存在しないことを判断し、第３の期間にわたって検体センサからセンサデータを受け取り、前記センサデータが少なくとも１つのセンサデータ点を含むステップと、
前記第３の期間のセンサデータを、変換関数を使用して較正データに変換し、それにより前記第３の期間の変換されたセンサデータが得られるステップと、を更に含む、請求項３０３に記載の方法。
【請求項３１１】
前記第２の期間または前記第１の期間の変換されたセンサデータを、ユーザインターフェースに表示するステップを更に含む、請求項３０３に記載の方法。
【請求項３１２】
前記比較するステップは異常データ値が存在することを判断し、前記第２の期間または前記第１の期間の変換されたセンサデータの表示を中断するステップを更に含む、請求項３１１に記載の方法。
【請求項３１３】
前記比較するステップは異常データ値が存在しないことを判断し、前記第２の期間または前記第１の期間の変換されたセンサデータを、ユーザインターフェースに表示するステップを更に含む、請求項３１１に記載の方法。
【請求項３１４】
前記比較するステップは、異常データ値が存在することを判断し、少なくとも１つのグルコース濃度値を推定するステップを更に含む、請求項３０３に記載の方法。
【請求項３１５】
検体センサからの第１のデータストリームを受け取り、前記データストリームが少なくとも１つのセンサデータ点を含むステップと、
検体センサからの第２のデータストリームを受け取り、前記データストリームが少なくとも１つのセンサデータ点を含むステップと、
前記第２のセンサデータストリームと前記第１のセンサデータストリームとを比較して異常データ値の有無を検出するステップと、を含む、
センサデータを評価するための方法。
【請求項３１６】
前記第２のセンサデータストリームと前記第１のセンサデータストリームとを比較するステップは、信号雑音比を評価するステップを含む、請求項３１５に記載の方法。
【請求項３１７】
前記第２のセンサデータストリームと前記第１のセンサデータストリームとを比較するステップは、残差を評価するステップを含む、請求項３１５に記載の方法。
【請求項３１８】
前記第２のセンサデータストリームと前記第１のセンサデータストリームとを比較するステップは、前記第１のセンサデータストリームまたは前記第２のセンサデータストリームのパターンを認識するステップを含む、請求項３１５に記載の方法。
【請求項３１９】
前記第１のデータストリームまたは前記第２のデータストリームの推定を実行するステップを更に含む、請求項３１５に記載の方法。
【請求項３２０】
推定を実行するステップがフィルタリングを含む、請求項３１９に記載の方法。
【請求項３２１】
第１の期間にわたって検体センサからのデータストリームを受け取り、前記データストリームが少なくとも１つの生センサデータ点を含むステップと、
前記第１の期間のデータストリームをフィルタリングし、それにより少なくとも１つのフィルタリングされたセンサデータ点が得られるステップと、
前記生センサデータ点及び前記フィルタリングされたセンサデータ点を比較し、それにより雑音のレベルが判断されるステップと、を含む、
センサデータを評価するための方法。
【請求項３２２】
前記生センサデータ点及び前記フィルタリングされたセンサデータ点を受信機に伝送するステップを更に含み、
前記生センサデータ点と前記フィルタリングされたセンサデータ点を比較するステップが受信機で実行される、請求項３２１に記載の方法。
【請求項３２３】
所定の閾値を超える雑音レベルに反応して、前記フィルタリングされたセンサデータ点を伝送するステップを更に含む、請求項３２１に記載の方法。
【請求項３２４】
所定の閾値を下回る雑音レベルに反応して、前記生センサデータ点を伝送するステップを更に含む、請求項３２１に記載の方法。
【請求項３２５】
センサデータを較正するステップを更に含み、
所定の閾値を超える雑音レベルに反応して、前記フィルタリングされたセンサデータ点が伝送される、請求項３２１に記載の方法。
【請求項３２６】
前記生センサデータ点を較正するステップを更に含み、
所定の閾値に満たない雑音レベルに反応して、前記較正された生センサデータ点が伝送される、請求項３２１に記載の方法。
【請求項３２７】
連続的検体センサからのセンサデータのストリームを受け取り、前記ストリームが少なくとも１つのセンサデータ点を含むステップと、
変換関数を使用して前記センサデータを較正されたデータに変換するステップと、前記センサデータまたは前記較正されたデータの自己診断テストを実行するステップと、
前記連続的検体センサの動作モードを設定するステップと、を含む、
連続的検体センサの自己診断するための方法。
【請求項３２８】
前記自己診断テストを実行するステップは、較正されたデータの変化率または前記センサデータの変化率を評価するステップを含む、請求項３２７に記載の方法。
【請求項３２９】
前記自己診断テストを実行するステップは、較正されたデータの加速率またはセンサデータの加速率を評価するステップを含む、請求項３２７に記載の方法。
【請求項３３０】
前記自己診断テストを実行するステップは、将来のセンサデータまたは将来の較正されたデータを予測するステップと、
前記予測されたデータを時間対応する測定されたデータと比較するステップと、を含む、請求項３２７に記載の方法。
【請求項３３１】
前記自己診断テストを実行するステップは、センサデータのベースラインの変化または較正されたデータのベースラインの変化を検出するステップを含む、請求項３２７に記載の方法。
【請求項３３２】
前記自己診断テストを実行するステップは、連続的検体センサの感度の変化を検出するステップを含む、請求項３２７に記載の方法。
【請求項３３３】
動作モードを設定するステップが、開始モード、通常モード、及び中断モードからなる群から選択されるモードを設定するステップを含む、請求項３２７に記載の方法。
【請求項３３４】
センサの起動に反応して前記開始モードが設定される、請求項３３３に記載の方法。
【請求項３３５】
自己診断テストの結果に反応して前記開始モードが設定される、請求項３３３に記載の方法。
【請求項３３６】
前記動作モードを設定するステップは、センサを開始モードに設定するステップを含み、
前記開始モードは変換関数を決定するステップを含む、請求項３３３に記載の方法。
【請求項３３７】
前記動作モードを設定するステップは、前記開始モードが変換関数を決定した後、前記通常モードを設定するステップを含む、請求項３３３に記載の方法。
【請求項３３８】
前記動作モードを設定するステップは、前記自己診断テストの結果に反応して前記通常モードを設定するステップを含む、請求項３３３に記載の方法。
【請求項３３９】
前記動作モードを設定するステップは、前記通常モードを設定するステップを含み、
前記通常モードはセンサデータを連続的に変換し表示するステップを含む、請求項３３３に記載の方法。
【請求項３４０】
前記動作モードを設定するステップは、所定の期間に基準検体値を受け取らなかった後、前記中断モードを設定するステップを含む、請求項３３３に記載の方法。
【請求項３４１】
前記動作モードを設定するステップは、前記自己診断テストの結果に反応して前記中断モードを設定するステップを含む、請求項３３３に記載の方法。
【請求項３４２】
前記動作モードを設定するステップは、前記センサを前記中断モードに設定するステップを含み、
前記中断モードはセンサデータの連続的な変換または表示を中断するステップを含む、請求項３３３に記載の方法。
【請求項３４３】
検体センサからの較正された検体センサデータを連続表示するステップと、
連続的検体センサから別のセンサデータを受け取り、前記センサデータは少なくとも１つのセンサデータ点を含むステップと、
前記センサ内の不正確度または前記センサデータ内の不正確度を診断するように、前記センサデータ点の自己診断テストを実行するステップと、を含む、
検体センサからの連続的検体センサデータを処理するための方法。
【請求項３４４】
前記自己診断テストの診断に反応して、前記較正された検体センサデータの連続表示を変えるステップを更に含む、請求項３４３に記載の方法。
【請求項３４５】
前記連続表示を変えるステップは、不正確度の診断に反応して、前記較正されたデータの表示を中断するステップを含む、請求項３４４に記載の方法。
【請求項３４６】
前記連続表示を変えるステップは、患者から基準検体データを要求するステップを含む、請求項３４４に記載の方法。
【請求項３４７】
連続的検体センサに動作可能にリンクされ、センサからの少なくとも１つのセンサデータ点を受け取るように構成されたセンサデータモジュールと、
前記センサデータモジュールに動作可能にリンクされ、前記センサデータを較正するようにプログラムされたプロセッサモジュールと、
前記プロセッサモジュールに動作可能にリンクされ、前記センサ内の不正確度または前記センサデータ内の不正確度を診断するようにプログラムされたフェールセーフモジュールと、を含む、
連続的検体センサを起動するためのシステム。
【請求項３４８】
前記センサデータを反映する情報を出力するように構成されたインターフェース制御モジュールを更に含み、
前記フェールセーフモジュールは、不正確度の診断に反応して情報の出力を変えるように構成されている、請求項３４７に記載のシステム。
【請求項１】
患者の皮膚内への経皮的挿入に適合されたセンサと、
患者の皮膚に近接して配置されるように適合されたハウジングと、
前記ハウジングに解除可能に取り付けられるよう構成された電子機器ユニットと、
前記ハウジングを通して患者の皮膚内へと前記センサを挿入するように構成されたアプリケータと、を含み、
前記アプリケータは、前記ハウジングと解除可能に対合するように適合されていると共に、前記電子機器ユニットが前記ハウジングに取り付けられると前記ハウジングから解除するように構成されている患者の検体を測定するためのセンサシステム。
【請求項２】
前記電子機器ユニットが前記ハウジング内へと摺動嵌合するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記電子機器ユニットは、前記電子機器ユニットが前記ハウジング内へと摺動嵌合することをガイドするようにテーパ状とされている、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記電子機器ユニットが、前記ハウジングと自己整合するように構成された構造を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記電子機器ユニット及び前記ハウジングは相互係合する端子をそれぞれ含み、前記電子機器ユニット及び前記ハウジングは対合すると前記相互係合する端子を封止するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
安全ラッチ機構を更に含み、前記安全ラッチ機構の解除前に前記センサを前記アプリケータ内でロックするように構成された、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記ハウジングに解除可能に対合された前記電子機器ユニットがともにサブアセンブリを含み、前記サブアセンブリは約８ｃｍ３以下の容積を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記サブアセンブリの主表面は約８ｃｍ２以下の表面積を有し、前記サブアセンブリの主表面は、使用の際に患者の皮膚に近接して置かれるように構成されている、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
患者の皮膚内への経皮的挿入に適合されたセンサと、
患者の皮膚に近接して配置されるように適合された電子機器ユニットを含むハウジングと、
力を加えると前記ハウジングを通して患者の皮膚内へと前記センサを挿入するように構成されたアプリケータと、を含み、
前記アプリケータは安全ラッチ機構を含み、前記安全ラッチ機構の解除前に前記センサを前記アプリケータ内でロックするように構成されている患者の検体を測定するためのセンサシステム。
【請求項１０】
前記アプリケータはプランジャを含み、該プランジャに力を加えると患者の皮膚内に前記センサを挿入するように構成されている、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記安全ラッチ機構が、前記プランジャを静止位置にロックするように構成されている、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
経皮的検体センサを患者に挿入するためのアプリケータを設けるステップであって、該アプリケータがハウジングに解除可能に対合され、且つ前記ハウジングが患者の体内へと挿入されるように構成されたセンサを含む、アプリケータを設けるステップと、
前記ハウジングを患者の皮膚に近接して配置するステップと、
前記センサを患者の体内へと挿入するステップと、
前記電子機器ユニットを前記ハウジング内へと挿入するステップと、を含み、
前記アプリケータは、前記電子機器ユニットが前記ハウジングに取り付けられると前記ハウジングから解除するように構成されている、経皮的検体センサシステムを患者に埋め込むための方法。
【請求項１３】
前記電子機器ユニットを挿入するステップは、前記電子機器ユニットを前記ハウジング内へと摺動するステップを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記電子機器ユニットは、前記電子機器ユニットが前記ハウジング内へと摺動することをガイドするようにテーパ状とされている、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記電子機器ユニットが、前記電子機器ユニットを前記ハウジングと自己整合させるように構成された構造を有する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記電子機器ユニットは、前記ハウジング上の少なくとも１つの端子と相互係合するように構成された少なくとも１つの端子を含み、前記電子機器ユニットを挿入するステップは、前記電子機器ユニットを前記ハウジングに解除可能に取り付け、それにより相互係合端子を水分から封止するステップを更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記アプリケータは、安全ラッチ機構の解除前に前記センサを前記アプリケータ内にロックするように構成された前記安全ラッチ機構を更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】
前記センサを患者の体内に挿入する前に、前記安全ラッチ機構を解除するステップを更に含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
患者の組織内への経皮的挿入に適合されたセンサと、
患者の組織外部に配置されるように適合されたハウジングと、
前記ハウジングに解除可能に取付け可能であり、前記センサと動作可能に接続する少なくとも１つの端子を含む電子機器ユニットと、を含み、
前記ハウジング及び前記電子機器ユニットは互いにキーによって適合され、前記キーは前記センサと前記電子機器ユニット間の動作可能な接続を制御する患者の検体を測定するためのセンサシステム。
【請求項２０】
前記ハウジングは少なくとも１つの端子を含み、前記電子機器ユニットは少なくとも１つの端子を含み、前記キーは、解除可能に取り付けられるとき前記ハウジングの端子を前記電子機器ユニットの端子に対合するように適合された構成を含む、請求項１９に記載のセンサシステム。
【請求項２１】
前記ハウジング及び前記電子機器ユニットはそれぞれラベルを含み、それにより前記ハウジングを前記ラベルによって前記電子機器ユニットと対応させることができる、請求項１９に記載のセンサシステム。
【請求項２２】
前記電子機器ユニットは、センサ情報が置かれている識別キーを備えてプログラムされる、請求項１９に記載のセンサシステム。
【請求項２３】
前記識別キーは所期のセンサ寿命期間を示す情報を含む、請求項２２に記載のセンサシステム。
【請求項２４】
前記識別キーは較正情報を含む、請求項２２に記載のセンサシステム。
【請求項２５】
前記電子機器ユニットからの伝送を受け取るように構成された受信機を更に含み、前記伝送は前記識別キーを含み、前記受信機は前記伝送された識別キーからの前記センサ情報を処理するように構成されている、請求項２２に記載のセンサシステム。
【請求項２６】
前記電子機器ユニットからの伝送を受け取るように構成された受信機を更に含み、前記伝送は較正されたセンサデータを生成するように使用される較正情報を含み、前記受信機は、前記較正されたセンサデータを所定の期間にわたって表示するようにプログラムされている、請求項１９に記載のセンサシステム。
【請求項２７】
前記ハウジング及び前記電子機器ユニットは電気的に適合され、前記電子機器ユニットは、前記ハウジングに置かれた識別キーを含む識別チップを処理するように構成されている、請求項１９に記載のセンサシステム。
【請求項２８】
患者の組織内への経皮的挿入に適合されたセンサと、
患者の組織外部に配置されるように適合されたハウジングと、
前記ハウジングに動作可能に取り付けられた電子機器ユニットと、
前記電子機器ユニットからの伝送を受け取り、且つ少なくとも１つのセンサシステムのセンサデータを表示するように構成された受信機と、を含み、
前記センサシステムは予め選択された条件に反応して前記センサシステムを動作不能にするように構成されている患者の検体を測定するためのセンサシステム。
【請求項２９】
前記センサシステムは所定の期間の後に前記センサを無効にすることによって動作不能になるように構成されている、請求項２８に記載のセンサシステム。
【請求項３０】
前記電子機器ユニットが前記ハウジングに解除可能に取り付けられており、前記センサシステムは、前記電子機器ユニットを前記ハウジングから解除するとすぐに前記センサを無効にすることによって、前記センサシステムを動作不能にするように構成されている、請求項２８に記載のセンサシステム。
【請求項３１】
前記電子機器ユニットを前記ハウジングから解除するとすぐに前記センサを患者から後退させることによって、前記センサを無効にするように構成されている、請求項２８に記載のセンサシステム。
【請求項３２】
前記電子機器ユニットを前記ハウジングから解除するとすぐに前記センサを不能にすることによって、前記センサを無効にするように構成されている、請求項３０に記載のセンサシステム。
【請求項３３】
前記電子機器ユニットは、前記センサに関連する所定の期間を示す情報を提供する識別キーを備えてプログラムされる、請求項２８に記載のセンサシステム。
【請求項３４】
前記受信機は所定の期間だけセンサデータを表示するように構成されている、請求項３３に記載のセンサシステム。
【請求項３５】
前記センサシステムは所定の期間の後に前記センサデータの表示を無効にすることによって動作不能になるように構成されている、請求項３３に記載のセンサシステム。
【請求項３６】
前記受信機が、別のセンサシステムを起動する前に前記センサの切断を確認するようにプログラムされている、請求項２８に記載のセンサシステム。
【請求項３７】
前記電子機器ユニットはセンサ挿入を示す情報を伝送するようにプログラムされており、前記受信機はセンサシステムを起動する前にセンサ挿入を確認するようにプログラムされている、請求項２８に記載のセンサシステム。
【請求項３８】
前記受信機は、センサデータを予め選択された変化に関して検査することによって、センサ挿入を識別するように構成されている、請求項２８に記載のセンサシステム。
【請求項３９】
前記電子機器ユニットは、センサ寿命の所定の期間を示すセンサ情報を含む識別キーを備えてプログラムされる、請求項２８に記載のセンサシステム。
【請求項４０】
前記識別キーは較正情報を更に含む、請求項３９に記載のセンサシステム。
【請求項４１】
センサシステムを設けるステップであって、該センサシステムが、
患者の組織内への経皮的挿入に適合されたセンサと、
患者の組織外部に配置されるように適合されたハウジングと、
前記ハウジングに解除可能に取付け可能に構成され、前記センサと動作可能に接続する少なくとも１つの端子を含む電子機器ユニットと、を含み、
前記ハウジング及び前記電子機器ユニットは互いにキーによって適合され、前記キーは前記センサと前記電子機器ユニット間の動作可能な接続を制御する、センサシステムを設けるステップと、
前記センサを患者に埋め込むステップと、
患者の検体濃度信号を所定期間にわたって連続的に測定するステップと、を含む、
患者の検体を測定するための方法。
【請求項４２】
基準検体値を使用せずに前記検体濃度信号を較正するステップを更に含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
センサ挿入前に得られた保存較正情報を使用して前記検体濃度信号を較正するステップを更に含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記センサシステムが、少なくとも約７日間にわたって患者の前記検体濃度信号を連続的に測定するように構成されている、請求項４１に記載の方法。
【請求項４５】
予め選択された条件に反応して前記センサシステムを選択的に動作不能にするステップを更に含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４６】
作用電極を設けることによって埋め込み可能なグルコースセンサの電極アセンブリを形成するステップと、
前記作用電極に絶縁被覆を形成するステップと、
前記絶縁被覆上に基準電極を形成するステップと、
銀−塩化銀層を形成するように前記基準電極を塩素化処理するステップと、
前記電極アセンブリを患者に埋め込むステップと、
埋め込み可能なセンサを使用して患者のグルコース濃度を測定するステップと、を含む、
埋め込み可能なグルコースセンサを使用して患者のグルコースを測定するための方法。
【請求項４７】
前記患者のグルコース濃度を測定するステップが、所定の期間の後に実行される、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記期間が約３時間未満である、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記期間が約１時間以下である、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
前記電極アセンブリを膜システムで被覆するステップを更に含み、前記ステップは前記電極アセンブリを患者に埋め込む前に実行される、請求項４６に記載の方法。
【請求項５１】
前記電極アセンブリをセンサ電極に動作可能に接続するステップを更に含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項５２】
前記患者のグルコース濃度を測定するステップが、少なくとも約３日間にわたって患者のグルコース濃度を連続的に測定するステップを含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項５３】
方法であって、
センサを形成するステップを含み、前記センサを形成するステップが、
作用電極を設けるステップと、
前記作用電極の一部の上に絶縁被覆を形成し、前記作用電極の少なくとも一部が露出された電気活性面積を含むステップと、
前記絶縁被覆の上に電気活性面積を有する基準電極を形成するステップと、
前記基準電極に処置を施し、前記処置を施すステップによって前記センサの生体内性能を強化するステップと、
電気活性面積の少なくとも一部の上に膜システムを形成し、それにより感知を行うステップと、
前記センサを患者に埋め込むステップと、
患者の検体濃度を所定期間にわたって連続的に測定するステップと、を含む、
患者のアナライト濃度を測定するための方法。
【請求項５４】
前記作用電極が金属ワイヤから形成される、請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
前記金属ワイヤが白金を含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
前記絶縁被覆を形成するステップが、前記作用電極上に絶縁被覆を蒸着させるステップを含む、請求項５３に記載の方法。
【請求項５７】
前記絶縁被覆がポリ（パラ−キシリレン）を含む、請求項５３に記載の方法。
【請求項５８】
前記基準電極が前記作用電極の周りに形成された銀ワイヤを含む、請求項５３に記載の方法。
【請求項５９】
前記基準電極に処置を施すステップが、前記基準電極に塩素化処理を施すステップを含む、請求項５３に記載の方法。
【請求項６０】
前記基準電極の少なくとも一部を絶縁被覆で覆うステップを更に含み、前記基準電極の少なくとも一部は露出された電気活性面積を含む、請求項５３に記載の方法。
【請求項６１】
患者の皮膚上に取り付けるように適合されたハウジングと、
患者の検体濃度を測定するように構成されたセンサと、を含み、
前記センサが、
出口部位で患者の皮膚を通して挿入するように構成された生体内部分と、
前記ハウジングを通って延び、センサ挿入後に患者の皮膚上にとどまるように適合された生体外部分と、
前記生体内部分と前記生体外部分の間にありセンサ挿入後に出口部位を通って延びるように構成された移行部分と、を含み、
前記センサが抗菌特性を有する経皮的検体センサアセンブリ。
【請求項６２】
前記センサが微生物の成長を受動的に阻止するように構成されている、請求項６１に記載のアセンブリ。
【請求項６３】
前記センサは前記センサに抗菌特性を与える銀材料を含む、請求項６２に記載のアセンブリ。
【請求項６４】
前記センサが微生物の成長を能動的に阻止するように構成されている、請求項６１に記載のアセンブリ。
【請求項６５】
前記センサが微生物の成長を阻止する電流を通すように構成された補助電極を含む、請求項６４に記載のアセンブリ。
【請求項６６】
前記移行部分は抗菌特性を有する、請求項６１に記載のアセンブリ。
【請求項６７】
患者の皮膚に取り付けるように適合されており、第１の位置と第２の位置との間で互いに対して連接するように構成された第１の部分及び第２の部分を含むハウジングと、
患者の検体値を測定するように構成されており、前記ハウジングから延び、患者の皮膚を通って挿入するように適合されているセンサと、
を含む経皮的検体センサアセンブリ。
【請求項６８】
前記ハウジングは、前記ハウジングが前記第１の位置にあるとき、前記センサを患者の体内への挿入をガイドするように構成されている、請求項６７に記載のアセンブリ。
【請求項６９】
前記第１の位置及び前記第２の位置は、前記ハウジングが前記第１の位置にあるとき、前記センサを患者の体内へと挿入するように適合された挿入角度に枢動するように構成されている、請求項６８に記載のアセンブリ。
【請求項７０】
前記挿入角度が調整可能である、請求項６９に記載のアセンブリ。
【請求項７１】
前記センサは、前記ハウジングが前記第２の位置にあるとき、患者の検体の値を測定するように構成されている、請求項６７に記載のアセンブリ。
【請求項７２】
前記ハウジングの前記第１の部分と前記第２の部分を前記第２の位置に固定するための機械的継手を更に含む、請求項６７に記載のアセンブリ。
【請求項７３】
前記第１の部分及び前記第２の部分は、前記第１の位置と前記第２の位置の間で前記ハウジングの連接を可能にするように構成されたヒンジを含む、請求項６７に記載のアセンブリ。
【請求項７４】
前記センサは、前記第１の位置と前記第２の位置の間で前記ハウジングが連接する間、湾曲するように構成されている、請求項６７に記載のアセンブリ。
【請求項７５】
前記センサは、前記センサが湾曲するときの動きを吸収するように構成されている、請求項７４に記載のアセンブリ。
【請求項７６】
患者の皮膚上に取り付けるように適合されたハウジングと、
前記ハウジングと解除可能に対合するように構成された電子機器ユニットと、
患者の検体の値を測定するように構成されたセンサと、を含み、
前記センサは、前記電子機器ユニットが前記ハウジングと対合するとき前記電子機器ユニットと動作可能に接続する経皮的検体センサアセンブリ。
【請求項７７】
前記電子機器ユニットが、摺動嵌合、スナップ嵌め、圧入嵌め、及び締まり嵌めからなる群から選択される機械的嵌合によって、前記ハウジングと解除可能に対合するように構成されている、請求項７６に記載のアセンブリ。
【請求項７８】
前記電子機器ユニットは、
該電子機器ユニットから延びているタブと、
取付けアセンブリであって、該取付けアセンブリから延びているタブを含む取付けアセンブリと、を含み、
これらタブは、前記電子機器ユニットと前記ハウジングとの対合をガイドするように構成されている、請求項７７に記載のアセンブリ。
【請求項７９】
前記ハウジングは、解除可能に対合すると前記センサを前記電子機器ユニットに動作可能に接続するように構成されている少なくとも１つの電気端子を含む、請求項７６に記載のアセンブリ。
【請求項８０】
前記電子機器ユニットは、解除可能に対合すると前記ハウジングの前記電気端子に係合するように構成されている少なくとも１つの電気端子を含む、請求項７９に記載のアセンブリ。
【請求項８１】
前記ハウジングは少なくとも２つの電気端子を含む、請求項７９に記載のアセンブリ。
【請求項８２】
前記電気端子は前記センサと同軸に整合される、請求項８１に記載のアセンブリ。
【請求項８３】
前記ハウジングの前記電気端子が導電性エラストマーを含む、請求項７９に記載のアセンブリ。
【請求項８４】
前記センサは前記ハウジングの前記電気端子に近接して、または前記ハウジングの前記電気端子内に配設されている、請求項７９に記載のアセンブリ。
【請求項８５】
前記センサは前記電気端子を通って延びるように構成されている、請求項８２に記載のアセンブリ。
【請求項８６】
前記電子機器ユニットをそこに解除可能に対合した前記ハウジングから解除するように構成された少なくとも１つの解除ラッチを更に含む、請求項７６に記載のアセンブリ。
【請求項８７】
前記解除ラッチが前記ハウジング上に置かれ、前記電子機器ユニットをそこに解除可能に対合した前記ハウジングから、手動で解除するように構成されている、請求項８６に記載のアセンブリ。
【請求項８８】
患者の皮膚を通して経皮的に配置するように適合されたセンサと、
患者の皮膚に近接して配置するように適合された取付けユニットと、を含み、
前記取付けユニットはセンサデータを処理するように構成された電子機器ユニットを含み、前記センサは前記取付けユニットから患者の体内へと延びるように構成されている患者の検体濃度を測定するための経皮的システム。
【請求項８９】
前記センサが、前記取付けユニットから一定の距離を延びるように構成されている、請求項８８に記載のシステム。
【請求項９０】
前記センサが、前記取付けユニットから調整可能な距離を延びるように構成されている、請求項８８に記載のシステム。
【請求項９１】
前記システムは、前記取付けユニットの裏面に配設された接着パッドを更に含み、前記接着パッドは前記取付けユニットを患者の皮膚に接着するように構成されている、請求項８８に記載のシステム。
【請求項９２】
前記接着パッドが防水性である、請求項９１に記載のシステム。
【請求項９３】
前記接着パッドが、連続気泡発泡体、独立気泡発泡体、不織繊維、織用繊維、及びスパンレース繊維からなる群から選択される繊維を含む、請求項９１に記載のシステム。
【請求項９４】
前記接着パッドが前記取付けユニットの裏面を実質的に覆っている、請求項９１に記載のシステム。
【請求項９５】
前記接着パッドは前記取付けユニットの裏面の表面積より大きい表面積を覆うように構成されている、請求項９４に記載のシステム。
【請求項９６】
前記接着パッドは前記取付けユニットの裏面の表面積より２倍以上大きい表面積を覆うように構成されている、請求項９５に記載のシステム。
【請求項９７】
前記センサは、前記取付けユニットの縁より前記取付けユニットの中心に近い位置で前記取付けユニットを出るように構成されている、請求項８８に記載のシステム。
【請求項９８】
前記接着パッドは、前記取付けユニットの裏面に配設された延長可能な接着パッドを含み、前記延長可能な接着パッドは前記取付けユニットを患者の皮膚の上に接着するように構成されており、前記延長可能な接着パッドは伸張することによって解除されるように構成されている、請求項８８に記載のシステム。
【請求項９９】
患者の皮膚上に取り付けるように構成されたハウジングと、
遠位部分及び近位部分を含み、前記遠位部分は患者の皮膚を通って挿入されるように適合され、前記近位部分は前記ハウジングに動作可能に接続されているセンサと、
患者の検体を測定するように構成された電子機器と、を含み、
前記電子機器は前記ハウジングと連結されていると共に、少なくとも１つの電気端子を介して前記センサと接続されており、前記電気端子は外環境の水分から実質的に封止されている患者の検体を測定するための経皮的検体センサアセンブリ。
【請求項１００】
前記電気端子は、前記電気端子の少なくとも一部を実質的に取り囲む少なくとも１つの封止部材によって、外環境の水分から実質的に封止されている、請求項９９に記載のアセンブリ。
【請求項１０１】
前記電子機器は前記ハウジングに脱着可能に接続可能な電子機器ユニットを含み、前記封止部材は前記電子機器ユニットが前記ハウジングに脱着可能に接続されるとき前記電気的接続を実質的に封止する、請求項９９に記載のアセンブリ。
【請求項１０２】
前記電子機器ユニットが前記ハウジングに脱着可能に接続されるとき、前記封止部材に近接して配設される封止材を更に含む、請求項１０１に記載のアセンブリ。
【請求項１０３】
前記封止部材が、可撓性材料、可鍛性材料、及びエラストマーからなる群から選択される少なくとも１つの材料を含む、請求項１００に記載のアセンブリ。
【請求項１０４】
前記封止部材がシリコーン材料を含む、請求項１０３に記載のアセンブリ。
【請求項１０５】
前記センサの前記近位部分の周りに配設された封止材を更に含む、請求項９９に記載のアセンブリ。
【請求項１０６】
前記センサは前記ハウジングから前記電気端子に近接して延び、または前記ハウジングから前記電気端子内を延びており、前記封止材は前記センサと前記電気端子との間に空間を形成するように構成された粘性材料を含む、請求項１０５に記載のアセンブリ。
【請求項１０７】
前記封止材が油、グリース、またはゲルを含む、請求項１０５に記載のアセンブリ。
【請求項１０８】
前記封止部材がワセリンを含む、請求項１０７に記載のアセンブリ。
【請求項１０９】
患者の皮膚を通して少なくとも部分的に挿入するように適合された生体内部分を含み、生体内部分は、患者の体内でセンサの生体内部分を安定位置に維持するように適合された固定機構を含む経皮的検体センサ。
【請求項１１０】
前記固定機構は表面形状を有する少なくとも１つのワイヤを含む、請求項１０９に記載のセンサ。
【請求項１１１】
前記固定機構は前記センサの前記生体内部分から延びる少なくとも１つの構造を含み、前記構造は、ピン、畝、球状部、Ｓ曲部、突起、棘、翼、及びフックからなる群から選択される、請求項１０９に記載のセンサ。
【請求項１１２】
前記固定機構が可変の表面形状を有する、請求項１０９に記載のセンサ。
【請求項１１３】
前記固定機構の直径が前記センサの前記生体内部分の少なくとも一部に沿って変化する、請求項１０９に記載のセンサ。
【請求項１１４】
前記固定機構が前記センサの前記生体内部分上に配設された多孔性材料を含む、請求項１０９に記載のセンサ。
【請求項１１５】
前記多孔性材料は前記センサに対する患者の組織の反応を修正するように構成されている、請求項１１４に記載のセンサ。
【請求項１１６】
前記多孔性材料に生物活性剤が組み込まれている、請求項１１４に記載のセンサ。
【請求項１１７】
前記多孔性材料は酸素富化材料を含む、請求項１１４に記載のセンサ。
【請求項１１８】
前記センサの前記生体内部分内に生物活性剤が組み込まれている、請求項１０９に記載のセンサ。
【請求項１１９】
経皮的検体センサであって、
遠位部分及び近位部分を含み、
前記遠位部分は患者の皮膚を通して挿入するように適合されており、
前記近位部分の少なくとも一部は遠位部分が患者に挿入されるとき患者の対外にとどまるように適合されており、
前記センサは、該センサの近位部分と遠位部分との間の動きを吸収するように構成されているセンサ。
【請求項１２０】
前記センサは、前記センサの生体内部分または前記センサの生体外部分での動きを吸収するように構成された湾曲を含む、請求項１１９に記載のセンサ。
【請求項１２１】
前記湾曲は、屈曲することによる動きを吸収するように構成されている、請求項１２０に記載のセンサ。
【請求項１２２】
前記センサは、拡張及び収縮するように構成された部材を含み、前記センサの生体内部分または前記センサの生体外部分での動きが吸収される、請求項１１９に記載のセンサ。
【請求項１２３】
前記拡張及び収縮するよう構成されている部材が、ばね、アコーディオン、入れ子式デバイス、及びベローズ式デバイスからなる群から選択される、請求項１１９に記載のセンサ。
【請求項１２４】
患者の皮膚に取り付けるように適合された取付けユニットを更に含み、
前記センサは、前記センサの前記近位部分で前記取付けユニットに動作可能に接続されていると共に、前記センサの前記遠位部分で前記取付けユニットから延び、
前記センサの前記遠位部分は患者の皮膚下の挿入位置へと挿入されるように適合されており、
前記センサの長さの少なくとも一部は、前記センサの前記近位部分を前記取付けユニットとの動作可能な接続から外すことなく、且つ前記遠位部分を患者の皮膚下の挿入位置から実質的に外すことなく、前記センサの前記近位部分と前記センサの前記遠位部分との間の動きを吸収するように構成されている、請求項１１９に記載のセンサ。
【請求項１２５】
前記センサの長さの少なくとも一部は可変の剛性を有する、請求項１１９に記載のセンサ。
【請求項１２６】
前記センサは螺旋形状を有する少なくとも１つのワイヤを含み、前記可変剛性は前記螺旋ワイヤの可変ピッチ及び螺旋ワイヤの可変断面のうち少なくとも１つによってもたらされる、請求項１２５に記載のセンサ。
【請求項１２７】
前記可変剛性は前記ワイヤの可変硬度によってもたらされる、請求項１２５に記載のセンサ。
【請求項１２８】
患者の体内へと経皮的に挿入するように構成されたデバイスであって、前記デバイスが生体内部分及び生体外部分を含み、前記デバイスは動きを吸収するように構成されており、前記生体外部分の動きが前記生体内部分に実質的に伝達されないように構成されているデバイス。
【請求項１２９】
作用電極と、
基準電極と、
前記作用電極と前記基準電極の間に配設された絶縁体と、
前記作用電極の電気活性部分上及び前記基準電極の電気活性部分上に配設された膜システムと、を含む、
患者の検体濃度を経皮的に測定するためのセンサ。
【請求項１３０】
前記作用電極はワイヤを含み、前記基準電極はワイヤを含む、請求項１２９に記載のセンサ。
【請求項１３１】
前記ワイヤ同士が同軸である、請求項１３０に記載のセンサ。
【請求項１３２】
前記ワイヤがバルク材料を含む、請求項１３０に記載のセンサ。
【請求項１３３】
前記ワイヤ同士が並置されている、請求項１３０に記載のセンサ。
【請求項１３４】
前記基準電極は前記作用電極の周りに螺旋状に巻き付けられている、請求項１３０に記載のセンサ。
【請求項１３５】
対電極を更に含む、請求項１２９に記載のセンサ。
【請求項１３６】
別の作用電極を更に含む、請求項１２９に記載のセンサ。
【請求項１３７】
前記別の作用電極は前記作用電極に並置されている、請求項１３６に記載のセンサ。
【請求項１３８】
前記作用電極は検体濃度及びベースラインと相関する第１の信号を測定するように構成されており、前記別の作用電極は前記検体濃度による影響を実質的に受けずにベースラインと相関する第２の信号を測定するように構成されている、請求項１３６に記載のセンサ。
【請求項１３９】
前記センサに動作可能に接続され前記第１の信号から前記第２の信号を減じるように構成された電子機器を更に含む、請求項１３８に記載のセンサ。
【請求項１４０】
前記絶縁体はポリマー被覆を含む、請求項１２９に記載のセンサ。
【請求項１４１】
前記絶縁体はパリレンを含む、請求項１４０に記載のセンサ。
【請求項１４２】
前記膜システムの少なくとも一部に酵素が組み込まれており、前記酵素は検体と反応することができる、請求項１２９に記載のセンサ。
【請求項１４３】
前記酵素は前記作用電極の前記電気活性部分上に配設されている、請求項１４２に記載のセンサ。
【請求項１４４】
前記酵素は前記基準電極の前記電気活性部分上に実質的に配設されない、請求項１４２に記載のセンサ。
【請求項１４５】
前記絶縁体で形成されたウインドウを更に含み、前記ウインドウは前記作用電極の前記電気活性部分を露出させる、請求項１２９に記載のセンサ。
【請求項１４６】
前記基準電極の前記電気活性部分は前記作用電極の長さに沿って分布されている、請求項１２９に記載のセンサ。
【請求項１４７】
前記センサに動作可能に接続された電子機器を更に含み、前記電子機器はピコアンペアレベルの電流として検体濃度を測定するように構成されている、請求項１２９に記載のセンサ。
【請求項１４８】
前記作用電極の前記電気活性部分が約０．００００８４ｃｍ２から約０．０１６ｃｍ２の表面積を有する、請求項１４７に記載のセンサ。
【請求項１４９】
前記膜システムは少なくとも約５０：１の酸素対検体の透過率を有する、請求項１２９に記載のセンサ。
【請求項１５０】
前記膜システムは少なくとも約２００：１の酸素対検体の透過率を有する、請求項１４９に記載のセンサ。
【請求項１５１】
電気活性部分を含む第１の電極と、
電気活性部分を含む第２の電極と、
前記電気活性部分の少なくとも一部の上に配設された膜システムと、を含み、
前記膜システムは電極ドメイン、
酵素ドメイン、及び
抵抗ドメインを含み、
前記センサは約４０ｍｇ／ｄＬから少なくとも約４００ｍｇ／ｄＬのグルコース濃度を測定するように構成されている患者のグルコース濃度を測定するための経皮的グルコースセンサ。
【請求項１５２】
前記第１の電極は導電性ワイヤを含み、前記第２の電極は導電性ワイヤを含む、請求項１５１に記載のセンサ。
【請求項１５３】
前記抵抗ドメインはグルコース透過性より高い酸素透過性を有する、請求項１５１に記載のセンサ。
【請求項１５４】
前記センサは別個に堆積された阻害ドメインを含まず、アスコルビン酸塩に対して実質的に無反応性である、請求項１５１に記載のセンサ。
【請求項１５５】
前記電極ドメインは約０．１ミクロンから約１０ミクロンの厚さである、請求項１５１に記載のセンサ。
【請求項１５６】
前記酵素ドメインは約０．１ミクロンから約１０ミクロンの厚さである、請求項１５１に記載のセンサ。
【請求項１５７】
前記抵抗ドメインは約０．１ミクロンから約１０ミクロンの厚さである、請求項１５１に記載のセンサ。
【請求項１５８】
前記電極ドメインはポリウレタンを含み、前記ポリウレタンは親水性成分を含む、請求項１５１に記載のセンサ。
【請求項１５９】
前記酵素ドメインはグルコースオキシダーゼを含む、請求項１５１に記載のセンサ。
【請求項１６０】
前記酵素ドメインはムタロターゼを更に含む、請求項１５９に記載のセンサ。
【請求項１６１】
前記酵素ドメインは親水性ポリマーを更に含む、請求項１５９に記載のセンサ。
【請求項１６２】
前記抵抗ドメインは親水性ポリウレタン及び疎水性ポリウレタンを含む、請求項１５１に記載のセンサ。
【請求項１６３】
前記抵抗ドメインは約４０重量パーセントから約６０重量パーセントの親水性ポリウレタンを含む、請求項１６２に記載のセンサ。
【請求項１６４】
前記抵抗ドメインは約４０重量パーセントから約６０重量パーセントの疎水性ポリウレタンを含む、請求項１６２に記載のセンサ。
【請求項１６５】
阻害ドメインを更に含み、前記阻害ドメインは、アスコルビン酸、尿酸、及びアセトアミノフェンからなる群から選択される少なくとも１つの阻害物質の通過を減少させ、または通過を阻止するように構成されている、請求項１５１に記載のセンサ。
【請求項１６６】
生物活性剤を更に含み、前記生物活性剤は前記膜システム内に組み込まれている、請求項１５１に記載のセンサ。
【請求項１６７】
前記第１の電極は作用電極を含み、前記第２の電極は基準電極を含み、前記基準電極は前記酵素ドメインから離れた位置に置かれている、請求項１５１に記載のセンサ。
【請求項１６８】
バイオインターフェース材料を更に含み、前記バイオインターフェース材料は前記第１の電極の前記電気活性部分及び前記第２の電極の前記電気活性部分を実質的に取り囲んでいる、請求項１５１に記載のセンサ。
【請求項１６９】
前記バイオインターフェース材料は多孔性材料を含む、請求項１６８に記載のセンサ。
【請求項１７０】
前記多孔性材料は生体内での患者の組織反応を修正するように構成されている、請求項１６９に記載のセンサ。
【請求項１７１】
前記多孔性材料に組み込まれた生物活性剤を更に含み、前記生物活性剤は生体内での患者の組織反応を修正するように構成されている、請求項１７０に記載のセンサ。
【請求項１７２】
前記膜システムはムタロターゼを含む、請求項１５１に記載のセンサ。
【請求項１７３】
少なくとも２つの導電性電極を含むセンサを設けるステップと、
前記センサ上に電極ドメインを堆積するステップと、
前記電極ドメイン上に酵素ドメインを堆積するステップと、
前記酵素ドメイン上に抵抗ドメインを堆積するステップと、を含み、それにより、電極ドメイン、酵素ドメイン、及び抵抗ドメインを含む膜システムが形成される、
経皮的検体センサに膜システムを形成するための方法。
【請求項１７４】
前記電極ドメインを堆積するステップは、前記センサ上に前記電極ドメインをスプレー被覆するステップを含む、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１７５】
前記電極ドメインを堆積するステップは、前記センサ上に前記電極ドメインを浸漬被覆するステップを含む、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１７６】
前記酵素ドメインを堆積するステップは、前記電極ドメイン上に前記酵素ドメインをスプレー被覆するステップを含む、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１７７】
前記酵素ドメインを堆積するステップは、前記電極ドメイン上に前記酵素ドメインを浸漬被覆するステップを含む、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１７８】
前記酵素ドメインを堆積するステップは、少なくとも２つの層を堆積して前記酵素ドメインを形成するステップを含む、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１７９】
前記抵抗ドメインを堆積するステップは、前記酵素ドメイン上に前記抵抗ドメインをスプレー被覆するステップを含む、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１８０】
前記抵抗ドメインを堆積するステップは、前記酵素ドメイン上に前記抵抗ドメインを浸漬被覆するステップを含む、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１８１】
前記電極ドメインを堆積するステップは、前記電極ドメインを少なくとも約４０℃の温度で少なくとも約１５分間硬化するステップを更に含む、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１８２】
前記酵素ドメインを堆積するステップは、前記酵素ドメインを少なくとも約４０℃の温度で少なくとも約１５分間硬化するステップを更に含む、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１８３】
前記抵抗ドメインを堆積するステップは、前記抵抗ドメインを少なくとも約４０℃の温度で少なくとも約１５分間硬化するステップを更に含む、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１８４】
前記電極ドメインを浸漬被覆するステップは、前記電極ドメインを約２．５４ｃｍ／分から約７．６２ｃｍ／分の挿入速度で浸漬被覆するステップを更に含む、請求項１７５に記載の方法。
【請求項１８５】
前記電極ドメインを浸漬被覆するステップは、約０．５分から約２分のドウェル時間を含む、請求項１７５に記載の方法。
【請求項１８６】
前記電極ドメインを浸漬被覆するステップは、約０．６３５ｃｍ／分から約５．０８ｃｍ／分の取出し速度を含む、請求項１７５に記載の方法。
【請求項１８７】
前記酵素ドメインを浸漬被覆するステップは、約２．５４ ｃｍ／分から約７．６２ｃｍ／分の挿入速度を含む、請求項１７７に記載の方法。
【請求項１８８】
前記酵素ドメインを浸漬被覆するステップは、約０．５分から約２分のドウェル時間を含む、請求項１７７に記載の方法。
【請求項１８９】
前記酵素ドメインを浸漬被覆するステップは、約０．６３５ｃｍ／分から約５．０８ｃｍ／分の取出し速度を含む、請求項１７７に記載の方法。
【請求項１９０】
前記抵抗ドメインをスプレー被覆するステップは、ポリウレタンの溶液をスプレーするステップを含み、前記溶液は約９５重量パーセントから約９９重量パーセントの溶媒を含む、請求項１７９に記載の方法。
【請求項１９１】
前記抵抗ドメインをスプレー被覆するステップは、アスコルビン酸塩の輸送を実質的に阻止する構造的形状を有する抵抗ドメインを得るように前記抵抗ドメインをスプレー被覆するステップを含む、請求項１７９に記載の方法。
【請求項１９２】
第１の導電性ワイヤを設けるステップと、
前記第１の導電性ワイヤ上に絶縁体を堆積するステップと、絶縁された第１の導電性ワイヤを得るステップと、
前記絶縁された第１の導電性ワイヤの周りに第２の導電性ワイヤを巻き付けるステップと、
前記絶縁体にウインドウを形成し、それにより前記第１の導電性ワイヤの一部を露出するステップと、
前記センサ上に膜システムを形成するステップと、を含み、
前記膜システムは実質的に前記ウインドウを覆っている、
経皮的検体センサを形成するための方法。
【請求項１９３】
前記ウインドウを形成するステップはグリットブラストを含む、請求項１９２に記載の方法。
【請求項１９４】
膜システムを形成するステップは、
前記センサ上に電極ドメインを堆積するステップと、
前記電極ドメイン上に酵素ドメインを堆積するステップと、
前記酵素ドメイン上に抵抗ドメインを堆積するステップと、を含み、
それにより、電極ドメイン、酵素ドメイン、及び抵抗ドメインを含む膜システムが形成される、請求項１９２に記載の方法。
【請求項１９５】
検体濃度を測定するように適合された少なくとも１つの電気活性面を設けるステップと、
前記電気活性面上に膜システムを形成するステップと、を含み、
前記膜システムを形成するステップは前記電気活性面上に抵抗ドメイン溶液をスプレー被覆するステップを含み、
前記抵抗ドメインは測定する検体に抵抗するように構成されている経皮的検体センサを形成するための方法。
【請求項１９６】
前記膜システムを形成するステップは、
電極ドメインを堆積するステップと、
酵素ドメインを堆積するステップと、を更に含む、請求項１９５に記載の方法。
【請求項１９７】
患者の皮膚に取り付けるように適合された取付けユニットと、
前記取付けユニットに脱着可能に接続可能な電子機器ユニットと、
前記電子機器ユニットが前記取付けユニットに脱着可能に接続されるとき前記電子機器ユニットに動作可能に接続されており、患者の皮膚を通して挿入するための生体内部分及び前記取付けユニットに接続される生体外部分を含み、検体の値を測定するためのセンサと、
前記電子機器ユニットから受け取った検体測定値を受け取り処理するための通信局と、を含む、
検体測定システム。
【請求項１９８】
前記通信局は手持ち式受信機を含む、請求項１９７に記載のシステム。
【請求項１９９】
前記電子機器ユニットは複数のセンサで使用されるように設計されている、請求項１９７に記載のシステム。
【請求項２００】
患者のグルコースの値を測定するように構成された電極と、
前記電極上に堆積され前記電極へのグルコース輸送を制限するように構成された膜と、
前記電極に動作可能に接続され前記電極によって生成された電流を測定するように構成されたセンサ電子機器ユニットと、を含み、
前記センサ電子機器ユニットは少なくともピコアンペアレベルの電流を測定するように構成されている経皮的検体センサシステム。
【請求項２０１】
前記センサ電子機器ユニットは、前記電極によって生成された電流の値を直接測定するように構成されている、請求項２００に記載の経皮的検体センサシステム。
【請求項２０２】
前記電流をデジタル信号に変換するように構成されたアナログ／デジタル変換器を更に含む、請求項２００に記載の経皮的検体センサシステム。
【請求項２０３】
前記電極は約０．００００８４ｃｍ２から約０．０１６ｃｍ２の表面積を有する露出電気活性的作用電極を含む、請求項２００に記載の経皮的検体センサシステム。
【請求項２０４】
前記膜は少なくとも約５０：１の検体対共検体濃度の透過率を有する抵抗ドメインを含む、請求項２０３に記載の経皮的検体センサシステム。
【請求項２０５】
前記透過率が少なくとも約２００：１である、請求項２０４に記載の経皮的検体センサシステム。
【請求項２０６】
少なくとも１つの電極を含むセンサと、
前記センサが埋め込まれているとき患者の検体濃度を測定するように構成されたセンサ電子機器ユニットと、を含む、
患者の検体濃度を測定するためのセンサシステム。
【請求項２０７】
前記センサ電子機器は、少なくとも１つの電極とのデータ通信においてデータサンプリング部分を含み、
前記データサンプリング部分は、少なくとも１つの電極で電流を測定し、電流測定値を、電流を表すデジタル値に変換するように構成されているアナログ部分を含む、請求項２０６に記載のセンサシステム。
【請求項２０８】
前記デジタル値は所定の時間間隔で収集される、請求項２０７に記載のセンサシステム。
【請求項２０９】
前記所定の時間間隔は前記センサ電子機器内でプログラム可能である、請求項２０８に記載のセンサシステム。
【請求項２１０】
前記所定の時間間隔は約２秒から５１２秒の間隔でプログラム可能である、請求項２０９に記載のセンサシステム。
【請求項２１１】
前記センサ電子機器は、患者の検体の値を示す信号を伝送するための送信機部分を含む、請求項２０６に記載のセンサシステム。
【請求項２１２】
前記送信機部分が、所定の伝送間隔で伝送するように構成されている、請求項２１１に記載のセンサシステム。
【請求項２１３】
前記所定の伝送間隔は前記センサ電子機器内でプログラム可能である、請求項２１２に記載のセンサシステム。
【請求項２１４】
前記所定の伝送間隔は約２秒から１０分の間隔でプログラム可能である、請求項２１３に記載のセンサシステム。
【請求項２１５】
前記所定の伝送間隔は約３０秒から５分の間隔でプログラム可能である、請求項２１４に記載のセンサシステム。
【請求項２１６】
前記センサ電子機器は、プログラム可能な伝送間隔で患者の検体の値を示す信号を伝送するための送信機部分を含み、前記プログラム可能な伝送間隔は複数の所定の時間間隔である、請求項２０６に記載のセンサシステム。
【請求項２１７】
患者の検体濃度を測定するための経皮的検体センサと、
患者の皮膚に近接して配置されるように構成され、少なくとも前記センサの一部を受けるように構成されたハウジングと、
前記センサを、前記ハウジングを通して患者の体内へと挿入するように構成された針と、
前記ハウジングに解除可能に対合するように構成されたアプリケータと、を含み、
前記アプリケータは、前記ハウジングを通して前記針及び前記センサを患者の体内へと押し込むように構成されたプランジャを含む経皮的検体センサを患者に挿入するためのシステム。
【請求項２１８】
前記針と動作可能にリンクされ、前記針を患者から後退させるとすぐに前記針を前記アプリケータ内へと引き込むように構成された、導管サブアセンブリを更に含む、請求項２１７に記載のシステム。
【請求項２１９】
前記導管サブアセンブリは、前記ハウジングを通して前記針をガイドするように構成された導管を更に含む、請求項２１８に記載のシステム。
【請求項２２０】
前記針のサイズは約２８ゲージから約１８ゲージである、請求項２１７に記載のシステム。
【請求項２２１】
前記針のサイズは約２８ゲージから約２５ゲージである、請求項２２０に記載のシステム。
【請求項２２２】
前記針の引抜き中に、前記針からの前記センサの位置を維持するように構成されたプッシュロッドを更に含む、請求項２１７に記載のシステム。
【請求項２２３】
前記プランジャは前記プッシュロッドに動作可能にリンクされていると共に、前記針の引抜き中に前記プッシュロッドを拡張位置に維持するように構成されている、請求項２２２に記載のシステム。
【請求項２２４】
前記センサが、患者に挿入されるとすぐに前記アプリケータから解除されるように構成されている、請求項２１７に記載のシステム。
【請求項２２５】
前記ハウジングが患者の皮膚に近接して置かれるように構成されていると共に、前記センサ挿入後に患者の皮膚下で前記センサを支持するように構成されており、
前記アプリケータは前記ハウジングと解除可能に対合するように構成された基部を含む、請求項２１７に記載のシステム。
【請求項２２６】
前記ハウジングが、前記針の引抜き後に前記ハウジングから基部を解除するように構成された少なくとも１つの解除ラッチを更に含む、請求項２２５に記載のシステム。
【請求項２２７】
前記基部は前記ハウジングから自動的に解除するように構成されている、請求項２２５に記載のシステム。
【請求項２２８】
前記ハウジング及び前記アプリケータは、前記ハウジングと前記アプリケータが対合する際の挿入角度を実質的に画成する主軸をそれぞれ含む、請求項２１７に記載のシステム。
【請求項２２９】
前記ハウジング及び前記基部は、調整可能な挿入角度で解除可能に対合するように構成されている、請求項２２８に記載のシステム。
【請求項２３０】
前記アプリケータは本体と基部と、を含み、
所定の角度が前記本体の主軸と前記基部の主軸の間で画成されており、
前記角度は挿入角度を実質的に画成する、請求項２１７に記載のシステム。
【請求項２３１】
前記ハウジング及び前記アプリケータの少なくとも１つが約０°から約９０°の挿入角度を画成する、請求項２１７に記載のシステム。
【請求項２３２】
前記挿入角度が約４５°である、請求項２３１に記載のシステム。
【請求項２３３】
前記センサは前記ハウジングからある距離を延びるように構成されており、前記距離は挿入の深さに対応する、請求項２１７に記載のシステム。
【請求項２３４】
前記挿入深さが調整可能である、請求項２３３に記載のシステム。
【請求項２３５】
患者の検体濃度を測定するための経皮的検体センサと、
患者の皮膚に近接して配置されるように適合され、少なくとも前記センサの一部を受けるように適合されたハウジングと、
前記センサを、前記ハウジングを通して患者の体内へと挿入するように構成された針と、
前記ハウジングを通して患者の体内へと前記針及び前記センサを挿入し、その後前記ハウジングから前記針を後退させるように構成されたアプリケータと、を含み、
前記針を後退させることによって前記針を前記アプリケータ内でロックし、前記アプリケータが再使用されないようにする経皮的検体センサを患者に挿入するためのシステム。
【請求項２３６】
前記アプリケータは前記ハウジングと解除可能に対合する、請求項２３５に記載のシステム。
【請求項２３７】
経皮的検体センサを患者に挿入するためのシステムであって、
患者の検体濃度を測定するための経皮的検体センサと、
患者の皮膚に近接して配置されるように適合され、少なくとも前記センサの一部を受けるように適合されたハウジングと、
前記センサを、前記ハウジングを通して患者の体内へと挿入するように構成された針と、
機械的ラッチシステムを介して動作可能に接続された複数の部品を含むアプリケータと、を含み、前記アプリケータは、前記ハウジングを通して患者の体内へと前記針及び前記センサを挿入し、その後手動の力に反応して前記ハウジングから針を後退させるように構成されているシステム。
【請求項２３８】
患者の皮膚を通して経皮的に配置するように適合されたセンサと、
患者の皮膚に近接して配置するように適合された取付けユニットと、
前記取付けユニットを通して患者の皮膚へと前記センサを挿入するように構成されたアプリケータと、を含み、
前記アプリケータはセンサ挿入中、前記取付けユニットと対合するように適合されている患者の検体濃度を測定するための経皮的システム。
【請求項２３９】
前記アプリケータは患者の体内へと前記センサを挿入するように適合された少なくとも１つの針を含む、請求項２３８に記載のシステム。
【請求項２４０】
前記アプリケータは前記取付けユニットを通して前記針及び前記センサを押し込むように構成されたプランジャを含む、請求項２３９に記載のシステム。
【請求項２４１】
前記アプリケータは前記針及び前記センサを押し込むように構成されたプランジャを含む、請求項２３９に記載のシステム。
【請求項２４２】
前記針は、前記センサを患者の体内へ挿入した後に前記アプリケータ内に続いて引き込まれるように適合されている、請求項２３９に記載のシステム。
【請求項２４３】
前記針は、引込み後に前記アプリケータ内で不可逆的に保持されている、請求項２４２に記載のシステム。
【請求項２４４】
前記取付けユニットは少なくとも１つの電極端子を更に含み、前記針の挿入または前記針の引込みによって、前記センサが前記端子に近接して、または前記電気端子内に配設される、請求項２３９に記載のシステム。
【請求項２４５】
前記アプリケータは前記取付けユニットに解除可能に対合するように構成された基部を含む、請求項２３８に記載のシステム。
【請求項２４６】
前記取付けユニットは、前記アプリケータを前記取付けユニットから解除するように構成された少なくとも１つの解除ラッチを含む、請求項２４５に記載のシステム。
【請求項２４７】
前記取付けユニットは、前記センサと前記センサ電子機器の間に電気的接続をもたらすために少なくとも１つの電気端子を含む、請求項２３８に記載のシステム。
【請求項２４８】
前記センサ電子機器は、前記取付けユニットに解除可能に取り付けられる前記電子機器ユニットを含み、
前記電気端子は、前記電子機器ユニットが前記取付けユニットに解除可能に取り付けられるとき外環境の水分から実質的に封止される、請求項２４７に記載のシステム。
【請求項２４９】
前記電子機器ユニット及び前記取付けユニットは脱着可能な接続を通して互いに脱着可能に接続されるように構成されており、
前記脱着可能な接続は、スナップ嵌め、締まり嵌め、圧入嵌め、及び対合的嵌合からなる群から選択される、請求項２４８に記載のシステム。
【請求項２５０】
前記取付けユニットは、前記電子機器ユニットを前記取付けユニットから解除するように構成された少なくとも１つの解除ラッチを含む、請求項２４８に記載のシステム。
【請求項２５１】
前記電気端子がエラストマー端子を含み、
前記センサは、使用の際に前記エラストマー端子が前記センサの周りで弛緩するよう前記エラストマー端子を通って延びるように構成されている、請求項２４７に記載のシステム。
【請求項２５２】
２つの電気端子を含む、請求項２４７に記載のシステム。
【請求項２５３】
前記取付けユニットは、前記センサが患者の体内に挿入されるとき患者の皮膚に近接して置かれるように適合された基部を含む、請求項２３８に記載のシステム。
【請求項２５４】
前記基部は外縁を有する裏面を含み、前記センサは前記外縁で前記裏面から出る、請求項２５３に記載のシステム。
【請求項２５５】
患者の皮膚を通って経皮的に配置されるように構成されたセンサと、
前記センサを患者の体内に挿入するように構成され、患者の体内に挿入する前に前記センサが針内部に配設されている針と、
患者の皮膚に近接して配置されるように適合されたハウジングと、
前記針を患者の皮膚へと挿入するように構成されたアプリケータと、を含み、
前記針及び前記センサは、前記センサに挿入する前に前記アプリケータ内に配設され、
前記アプリケータは、前記センサを患者の体内に経皮的に配置し、前記針を前記アプリケータ内へと不可逆的に引き込むよう、前記針及び前記センサを患者の皮膚へと挿入するように構成されている、
患者の体内に経皮的センサを挿入するための単一使用アプリケータシステム。
【請求項２５６】
前記アプリケータは、自動化された機構の作動に反応して前記センサを挿入するように構成されている、請求項２５５に記載のシステム。
【請求項２５７】
前記アプリケータは、ユーザによって前記アプリケータに加えられる手動の力に反応して、前記センサを挿入するように構成されている、請求項２５５に記載のシステム。
【請求項２５８】
前記アプリケータは、前記センサが患者の体内に経皮的に挿入された後、前記ハウジングから解除されるように構成されている、請求項２５５に記載のシステム。
【請求項２５９】
前記アプリケータは、センサ挿入前及びセンサ挿入中に前記ハウジングに解除可能に取り付けられている、請求項２５５に記載のシステム。
【請求項２６０】
患者の体内へと経皮的検体センサを挿入するためのアプリケータを設けるステップと、
患者の皮膚上に取付けユニットを配置し、前記アプリケータが前記取付けユニットに解除可能に対合され、前記アプリケータがセンサを患者の体内に挿入するための針を含むステップと、
前記針及び前記センサを患者の皮膚内へと挿入するために、前記アプリケータの部品を押し込むステップと、
前記センサを患者の体内に残しながら前記針を患者の皮膚から後退させるために前記アプリケータの部品を引き出すステップと、
前記アプリケータを前記取付けユニットから解除するステップと、を含む、
アプリケータを使用して患者の体内へと経皮的検体センサを挿入するための方法。
【請求項２６１】
前記取付けユニットが患者の皮膚に接着される、請求項２６０に記載の方法。
【請求項２６２】
前記押し込むステップは、前記針及び前記センサを挿入角度で患者の皮膚内へと挿入するように前記アプリケータの部品を押し込むステップを含み、
前記挿入角度は前記アプリケータによって決定される、請求項２６０に記載の方法。
【請求項２６３】
前記取付けユニットは、前記センサと接続するように構成されている少なくとも１つの電気端子を含む、請求項２６０に記載の方法。
【請求項２６４】
前記押し込むステップは、前記センサを患者の皮膚内へ、且つ前記電気端子の近位側の位置へと挿入するステップを含む、請求項２６３に記載の方法。
【請求項２６５】
前記引き出すステップは、前記センサが前記電気端子に近接して配設されるように前記センサから前記針を後退させるステップを含む、請求項２６３に記載の方法。
【請求項２６６】
前記電気端子は、前記センサが前記電気端子に近接して配設されるとき前記センサに機械的安定性をもたらすように構成されている、請求項２６５に記載の方法。
【請求項２６７】
前記取付けユニットは少なくとも１つの電気端子を含むサブアセンブリを含み、前記サブアセンブリは前記取付けユニットに対して連接する、請求項２６０に記載の方法。
【請求項２６８】
第１の位置と第２の位置との間で前記サブアセンブリを連接するステップを更に含む、請求項２６７に記載の方法。
【請求項２６９】
前記サブアセンブリはセンサ挿入中、前記第１の位置にある、請求項２６８に記載の方法。
【請求項２７０】
前記連接するステップは、前記アプリケータを前記取付けユニットから解除するステップの後に実行される、請求項２６８に記載の方法。
【請求項２７１】
前記連接するステップは、第１の位置と第２の位置との間で前記サブアセンブリを枢動させ、それにより前記センサが湾曲するステップを含む、請求項２６７に記載の方法。
【請求項２７２】
前記センサを湾曲させるステップは、前記センサの２つの端部間での動きを吸収するように構成された屈曲をもたらす、請求項２７１に記載の方法。
【請求項２７３】
前記電子機器ユニットを前記取付けユニットに対合させるステップを更に含む、請求項２６０に記載の方法。
【請求項２７４】
前記対合させるステップは、前記電子機器ユニットを前記取付けユニットに対合させるステップを含み、それにより前記センサと前記電子機器ユニットの間に電気的接続が形成される、請求項２７３に記載の方法。
【請求項２７５】
前記対合させるステップは、前記電子機器ユニットを前記取付けユニットに対合させるステップを含み、それにより前記センサと前記電子機器ユニットの間の電気的接続が実質的に封止される、請求項２７４に記載の方法。
【請求項２７６】
患者の検体濃度を測定するステップを更に含む、請求項２７２に記載の方法。
【請求項２７７】
単点基準検体モニタからのデータを使用して検体濃度を較正するステップを更に含む、請求項２７６に記載の方法。
【請求項２７８】
試験管内試験の保存データを使用して検体濃度を較正するステップを含む、請求項２７６に記載の方法。
【請求項２７９】
別の経皮的検体センサからのデータを使用して検体濃度を較正するステップを含む、請求項２７６に記載の方法。
【請求項２８０】
前記アプリケータは、ユーザが前記アプリケータを把持することによってもたらされる連続的な力によって、前記押し込むステップ及び前記引き出すステップが達成されるように構成されている、請求項２６０に記載の方法。
【請求項２８１】
第１の経皮的検体センサを患者に挿入するステップと、
患者の第１の検体濃度を測定するステップと、
第２の経皮的検体センサを患者に挿入するステップと、
患者の第２の検体濃度を測定するステップと、
前記第１の経皮的検体センサからの前記第１の検体濃度を使用して、前記第２の経皮的検体センサからの前記第２の検体濃度を較正するステップと、
前記第１の経皮的検体センサを患者から取り外すステップと、を含む、
患者の検体濃度を時間の経過とともに経皮的に測定するための方法。
【請求項２８２】
検体センサからのセンサ検体データを受け取り、前記センサ検体データが少なくとも１つのセンサデータ点を含むステップと、
変換関数を使用してセンサ検体データを較正データに変換するステップと、
基準検体モニタから基準データを受け取り、前記基準データが少なくとも１つの基準データ点を含むステップと、
前記センサデータまたは前記基準データの許容性を判断するステップと、を含む、
基準検体データまたはセンサ検体データの許容性を評価するための方法。
【請求項２８３】
基準データ点を実質的に時間対応するセンサデータ点と対応させることによって形成された、少なくとも１つの対応データ対を有する較正設定を形成するステップを更に含み、前記較正設定から変換関数が計算される、請求項２８２に記載の方法。
【請求項２８４】
前記センサデータまたは前記基準データの許容性を判断するステップが、クラークエラーグリッド、差分絶対値平均計算、変更計算レート、コンセンサスグリッド、レートグリッド、標準的な臨床的許容試験からなる群から選択される許容試験を使用して、前記センサデータまたは前記基準データの許容性を判断するステップを含む、請求項２８２に記載の方法。
【請求項２８５】
許容性の正の判断に反応して前記基準データ点を使用して変換関数を再計算するステップを更に含み、それにより再計算された変換関数が得られる、請求項２８２に記載の方法。
【請求項２８６】
前記検体センサからの別のセンサ検体データを受け取り、前記別のセンサ検体データが少なくとも１つのセンサデータ点を含むステップと、
前記再計算された変換関数を使用して前記別のセンサ検体データを別の較正データに変換するステップと、を更に含む、請求項２８５に記載の方法。
【請求項２８７】
前記別の較正データを表示するステップを更に含む、請求項２８６に記載の方法。
【請求項２８８】
許容性の負の判断に反応して前記較正設定を調整するステップを更に含み、それにより調整された較正設定が得られる、請求項２８３に記載の方法。
【請求項２８９】
前記較正設定を調整するステップは、少なくとも１つの対応データ対を較正設定から排除するステップを含む、請求項２８８に記載の方法。
【請求項２９０】
前記少なくとも１つの対応データ対を排除するステップが、最も調和性が小さい対応データ対を較正設定から排除するステップを含む、請求項２８９に記載の方法。
【請求項２９１】
前記少なくとも１つの対応データ対を排除するステップが、最も古い対応データ対を較正設定から排除するステップを含む、請求項２８９に記載の方法。
【請求項２９２】
前記調整された較正設定から変換関数を再計算するステップを更に含み、それにより再計算され調整された較正設定が得られる、請求項２８９に記載の方法。
【請求項２９３】
前記検体センサからの別のセンサ検体データを受け取り、前記センサ検体データが少なくとも１つのセンサデータ点を含むステップと、
前記再計算された調整された変換関数を使用して前記別のセンサ検体データを別の較正データに変換するステップと、を更に含む、請求項２９２に記載の方法。
【請求項２９４】
別の較正データを使用して前記基準検体データの許容性を判断するステップを更に含む、請求項２９３に記載の方法。
【請求項２９５】
許容性の正の判断に反応して再計算された調整済みの変換関数を使用して、前記別のセンサ検体データを別の較正データに変換するステップを更に含む、請求項２９４に記載の方法。
【請求項２９６】
前記別の較正データを表示するステップを更に含む、請求項２９５に記載の方法。
【請求項２９７】
前記較正を調整するステップ、前記変換関数を再計算するステップ、及び前記基準検体データの許容性を判断するステップが、許容性の負の判断に反応して繰り返される、請求項２９４に記載の方法。
【請求項２９８】
許容性の負の判断に反応して前記較正データの表示を変更するステップを更に含む、請求項２８２に記載の方法。
【請求項２９９】
検体センサを患者の体内へと挿入するステップと、
前記検体センサからのセンサデータを受け取り、前記センサデータが患者の検体濃度測定値を表す少なくとも１つのセンサデータ点を含むステップと、
前記センサデータを、変換関数を使用して較正データに変換するステップと、を含み、
前記変換関数を計算する際、センサ挿入前に試験管内試験から得られた情報が使用される検体センサを較正するための方法。
【請求項３００】
前記試験管内試験から得られた情報は、前記検体センサの検体に対する感度測定値を含む、請求項２９９に記載の方法。
【請求項３０１】
基準検体モニタからの基準データを受け取るステップを更に含み、前記基準データは少なくとも１つの基準データ点を含み、前記基準データ点は変換関数を計算する際に使用される、請求項２９９に記載の方法。
【請求項３０２】
前記検体センサは第１の作用電極及び第２の作用電極を含み、
前記第１の作用電極及び前記第２の作用電極は、前記検体濃度測定値からベースラインを減じて、前記センサデータ点がベースライン信号なしに検体濃度を表すように構成されている、請求項２９９に記載の方法。
【請求項３０３】
第１の期間にわたって検体センサからのセンサデータを受け取り、少なくとも１つのセンサデータ点を含む前記センサデータが、変換関数を使用して前記第１の期間のセンサデータを較正データに変換し、それにより前記第１の期間の変換されたセンサデータが得られるステップと、
第２の期間にわたって検体センサからセンサデータを受け取り、前記センサデータが少なくとも１つのセンサデータ点を含むステップと、
前記第２の期間のセンサデータを、変換関数を使用して較正データに変換し、それにより第２の期間の変換されたセンサデータが得られるステップと、
前記第２の期間の変換されたセンサデータを前記第１の期間の変換されたセンサデータと比較し、それにより異常データ値の有無を判断するステップと、を含む、
センサデータを評価するための方法。
【請求項３０４】
前記第２の期間の変換されたセンサデータを前記第１の期間の変換されたセンサデータと比較するステップが、生理学的なパラメータに基づいてセンサデータの差異を評価するステップを含む、請求項３０３に記載の方法。
【請求項３０５】
前記センサデータの差異を評価するステップが、時間間隔を置いた少なくとも２つの較正されたセンサデータ値間の変化率を判断するステップを含む、請求項３０４に記載の方法。
【請求項３０６】
約３ｍｇ／ｄＬ／分以上の変化率は異常データ値と表示する、請求項３０５に記載の方法。
【請求項３０７】
前記第２の期間の変換されたセンサデータを前記第１の期間の変換されたセンサデータと比較するステップが、統計学的なパラメータに基づいてセンサデータの差異を評価するステップを含む、請求項３０４に記載の方法。
【請求項３０８】
前記統計学的なパラメータは、５分間に約２０％以上の値の変化を含む、請求項３０７に記載の方法。
【請求項３０９】
前記比較するステップは、異常データ値が存在することを判断し、センサデータの変換を中止するステップを更に含む、請求項３０３に記載の方法。
【請求項３１０】
前記比較するステップは、異常データ値が存在しないことを判断し、第３の期間にわたって検体センサからセンサデータを受け取り、前記センサデータが少なくとも１つのセンサデータ点を含むステップと、
前記第３の期間のセンサデータを、変換関数を使用して較正データに変換し、それにより前記第３の期間の変換されたセンサデータが得られるステップと、を更に含む、請求項３０３に記載の方法。
【請求項３１１】
前記第２の期間または前記第１の期間の変換されたセンサデータを、ユーザインターフェースに表示するステップを更に含む、請求項３０３に記載の方法。
【請求項３１２】
前記比較するステップは異常データ値が存在することを判断し、前記第２の期間または前記第１の期間の変換されたセンサデータの表示を中断するステップを更に含む、請求項３１１に記載の方法。
【請求項３１３】
前記比較するステップは異常データ値が存在しないことを判断し、前記第２の期間または前記第１の期間の変換されたセンサデータを、ユーザインターフェースに表示するステップを更に含む、請求項３１１に記載の方法。
【請求項３１４】
前記比較するステップは、異常データ値が存在することを判断し、少なくとも１つのグルコース濃度値を推定するステップを更に含む、請求項３０３に記載の方法。
【請求項３１５】
検体センサからの第１のデータストリームを受け取り、前記データストリームが少なくとも１つのセンサデータ点を含むステップと、
検体センサからの第２のデータストリームを受け取り、前記データストリームが少なくとも１つのセンサデータ点を含むステップと、
前記第２のセンサデータストリームと前記第１のセンサデータストリームとを比較して異常データ値の有無を検出するステップと、を含む、
センサデータを評価するための方法。
【請求項３１６】
前記第２のセンサデータストリームと前記第１のセンサデータストリームとを比較するステップは、信号雑音比を評価するステップを含む、請求項３１５に記載の方法。
【請求項３１７】
前記第２のセンサデータストリームと前記第１のセンサデータストリームとを比較するステップは、残差を評価するステップを含む、請求項３１５に記載の方法。
【請求項３１８】
前記第２のセンサデータストリームと前記第１のセンサデータストリームとを比較するステップは、前記第１のセンサデータストリームまたは前記第２のセンサデータストリームのパターンを認識するステップを含む、請求項３１５に記載の方法。
【請求項３１９】
前記第１のデータストリームまたは前記第２のデータストリームの推定を実行するステップを更に含む、請求項３１５に記載の方法。
【請求項３２０】
推定を実行するステップがフィルタリングを含む、請求項３１９に記載の方法。
【請求項３２１】
第１の期間にわたって検体センサからのデータストリームを受け取り、前記データストリームが少なくとも１つの生センサデータ点を含むステップと、
前記第１の期間のデータストリームをフィルタリングし、それにより少なくとも１つのフィルタリングされたセンサデータ点が得られるステップと、
前記生センサデータ点及び前記フィルタリングされたセンサデータ点を比較し、それにより雑音のレベルが判断されるステップと、を含む、
センサデータを評価するための方法。
【請求項３２２】
前記生センサデータ点及び前記フィルタリングされたセンサデータ点を受信機に伝送するステップを更に含み、
前記生センサデータ点と前記フィルタリングされたセンサデータ点を比較するステップが受信機で実行される、請求項３２１に記載の方法。
【請求項３２３】
所定の閾値を超える雑音レベルに反応して、前記フィルタリングされたセンサデータ点を伝送するステップを更に含む、請求項３２１に記載の方法。
【請求項３２４】
所定の閾値を下回る雑音レベルに反応して、前記生センサデータ点を伝送するステップを更に含む、請求項３２１に記載の方法。
【請求項３２５】
センサデータを較正するステップを更に含み、
所定の閾値を超える雑音レベルに反応して、前記フィルタリングされたセンサデータ点が伝送される、請求項３２１に記載の方法。
【請求項３２６】
前記生センサデータ点を較正するステップを更に含み、
所定の閾値に満たない雑音レベルに反応して、前記較正された生センサデータ点が伝送される、請求項３２１に記載の方法。
【請求項３２７】
連続的検体センサからのセンサデータのストリームを受け取り、前記ストリームが少なくとも１つのセンサデータ点を含むステップと、
変換関数を使用して前記センサデータを較正されたデータに変換するステップと、前記センサデータまたは前記較正されたデータの自己診断テストを実行するステップと、
前記連続的検体センサの動作モードを設定するステップと、を含む、
連続的検体センサの自己診断するための方法。
【請求項３２８】
前記自己診断テストを実行するステップは、較正されたデータの変化率または前記センサデータの変化率を評価するステップを含む、請求項３２７に記載の方法。
【請求項３２９】
前記自己診断テストを実行するステップは、較正されたデータの加速率またはセンサデータの加速率を評価するステップを含む、請求項３２７に記載の方法。
【請求項３３０】
前記自己診断テストを実行するステップは、将来のセンサデータまたは将来の較正されたデータを予測するステップと、
前記予測されたデータを時間対応する測定されたデータと比較するステップと、を含む、請求項３２７に記載の方法。
【請求項３３１】
前記自己診断テストを実行するステップは、センサデータのベースラインの変化または較正されたデータのベースラインの変化を検出するステップを含む、請求項３２７に記載の方法。
【請求項３３２】
前記自己診断テストを実行するステップは、連続的検体センサの感度の変化を検出するステップを含む、請求項３２７に記載の方法。
【請求項３３３】
動作モードを設定するステップが、開始モード、通常モード、及び中断モードからなる群から選択されるモードを設定するステップを含む、請求項３２７に記載の方法。
【請求項３３４】
センサの起動に反応して前記開始モードが設定される、請求項３３３に記載の方法。
【請求項３３５】
自己診断テストの結果に反応して前記開始モードが設定される、請求項３３３に記載の方法。
【請求項３３６】
前記動作モードを設定するステップは、センサを開始モードに設定するステップを含み、
前記開始モードは変換関数を決定するステップを含む、請求項３３３に記載の方法。
【請求項３３７】
前記動作モードを設定するステップは、前記開始モードが変換関数を決定した後、前記通常モードを設定するステップを含む、請求項３３３に記載の方法。
【請求項３３８】
前記動作モードを設定するステップは、前記自己診断テストの結果に反応して前記通常モードを設定するステップを含む、請求項３３３に記載の方法。
【請求項３３９】
前記動作モードを設定するステップは、前記通常モードを設定するステップを含み、
前記通常モードはセンサデータを連続的に変換し表示するステップを含む、請求項３３３に記載の方法。
【請求項３４０】
前記動作モードを設定するステップは、所定の期間に基準検体値を受け取らなかった後、前記中断モードを設定するステップを含む、請求項３３３に記載の方法。
【請求項３４１】
前記動作モードを設定するステップは、前記自己診断テストの結果に反応して前記中断モードを設定するステップを含む、請求項３３３に記載の方法。
【請求項３４２】
前記動作モードを設定するステップは、前記センサを前記中断モードに設定するステップを含み、
前記中断モードはセンサデータの連続的な変換または表示を中断するステップを含む、請求項３３３に記載の方法。
【請求項３４３】
検体センサからの較正された検体センサデータを連続表示するステップと、
連続的検体センサから別のセンサデータを受け取り、前記センサデータは少なくとも１つのセンサデータ点を含むステップと、
前記センサ内の不正確度または前記センサデータ内の不正確度を診断するように、前記センサデータ点の自己診断テストを実行するステップと、を含む、
検体センサからの連続的検体センサデータを処理するための方法。
【請求項３４４】
前記自己診断テストの診断に反応して、前記較正された検体センサデータの連続表示を変えるステップを更に含む、請求項３４３に記載の方法。
【請求項３４５】
前記連続表示を変えるステップは、不正確度の診断に反応して、前記較正されたデータの表示を中断するステップを含む、請求項３４４に記載の方法。
【請求項３４６】
前記連続表示を変えるステップは、患者から基準検体データを要求するステップを含む、請求項３４４に記載の方法。
【請求項３４７】
連続的検体センサに動作可能にリンクされ、センサからの少なくとも１つのセンサデータ点を受け取るように構成されたセンサデータモジュールと、
前記センサデータモジュールに動作可能にリンクされ、前記センサデータを較正するようにプログラムされたプロセッサモジュールと、
前記プロセッサモジュールに動作可能にリンクされ、前記センサ内の不正確度または前記センサデータ内の不正確度を診断するようにプログラムされたフェールセーフモジュールと、を含む、
連続的検体センサを起動するためのシステム。
【請求項３４８】
前記センサデータを反映する情報を出力するように構成されたインターフェース制御モジュールを更に含み、
前記フェールセーフモジュールは、不正確度の診断に反応して情報の出力を変えるように構成されている、請求項３４７に記載のシステム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図４Ｃ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【図６】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図７Ｃ】
【図７Ｄ】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図８Ｃ】
【図８Ｄ】
【図８Ｅ】
【図８Ｆ】
【図８Ｇ】
【図８Ｈ】
【図８Ｉ】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１１Ａ】
【図１１Ｂ】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１２Ｃ】
【図１３】
【図１４】
【図１５Ａ】
【図１５Ｂ】
【図１５Ｃ】
【図１５Ｄ】
【図１６Ａ】
【図１６Ｂ】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０Ａ】
【図２０Ｂ】
【図２１】
【図２】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図４Ｃ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【図６】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図７Ｃ】
【図７Ｄ】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図８Ｃ】
【図８Ｄ】
【図８Ｅ】
【図８Ｆ】
【図８Ｇ】
【図８Ｈ】
【図８Ｉ】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１１Ａ】
【図１１Ｂ】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１２Ｃ】
【図１３】
【図１４】
【図１５Ａ】
【図１５Ｂ】
【図１５Ｃ】
【図１５Ｄ】
【図１６Ａ】
【図１６Ｂ】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０Ａ】
【図２０Ｂ】
【図２１】
【公開番号】特開２０１３−９９５５３（Ｐ２０１３−９９５５３Ａ）
【公開日】平成２５年５月２３日（２０１３．５．２３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１３−９５９（Ｐ２０１３−９５９）
【出願日】平成２５年１月８日（２０１３．１．８）
【分割の表示】特願２０１２−１６９３２３（Ｐ２０１２−１６９３２３）の分割
【原出願日】平成１７年７月１３日（２００５．７．１３）
【出願人】（５０４０１６４２２）デックスコム・インコーポレーテッド (17)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年５月２３日（２０１３．５．２３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２５年１月８日（２０１３．１．８）
【分割の表示】特願２０１２−１６９３２３（Ｐ２０１２−１６９３２３）の分割
【原出願日】平成１７年７月１３日（２００５．７．１３）
【出願人】（５０４０１６４２２）デックスコム・インコーポレーテッド (17)
【Ｆターム（参考）】
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