ロック式シリンジシステム
本発明は、流体および物質を再調製し、再調製された物質を注射する方法および装置を提供する。装置は、流体の移送および／または再調製ならびに注射のための、ハブを有する注射針と、ハブを有する吸上げ針と、シリンジバレルまたは貯蔵器と係合する安全キャップとを有することができる。本装置は、シリンジの再調製された物質での充填中および物質の注射中における針のいずれかによる不注意の刺しを最小限にするように、針のハブおよび／またはキャップを固定して係合させる係合手段を有する。好ましくは、係合手段は、一方のハブの溝と他方のハブの突起とを組み込む。本システムは、注射用の物質および流体の迅速な吸込みのために第２ボアを組み込むことができる。好ましくは、本装置は、射出成形することができるポリマー材料を含む。本発明は、注射用の流体を吸い込み再調製する方法を含む。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流体を移送するカニューレおよび針ならびにシリンジの分野に関する。
【０００２】
優先権の主張
本文書は、２００９年９月２５日に出願されたオーストラリア仮特許出願第２００９９０４６６６号明細書の優先権を主張し、その開示内容は参照により本明細書に援用される。
【背景技術】
【０００３】
患者内に安全に注射するために流体を吸い上げることは、医学界において長く関心が持たれてきており、毎年、数百万のシリンジが使用され廃棄されている。現時点で利用可能なシリンジには多くの問題がある。流体を最小限の痛みで送達するために患者に有効に穿刺するために必要な細いゲージの針により、流体を投与している専門家に創傷をもたらすことが多い。この問題は、針がまず流体収容バイアルのセプタムを穿孔しなければならない再調製（再溶解、ｒｅｃｏｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎ）プロセスに対して悪化し、そこでは、バイアルを穿孔して、患者に注射するために別の流体または乾燥物質と結合する流体を吸い上げるために必要ないくつかのステップによって、針刺し切創が発生する多くの機会が与えられる。従来技術による針では、注射用の流体を吸い上げる時のセプタムのコアリング、またはさらには患者の皮膚のくりぬき（ｃｏｒｉｎｇ）の問題が起こることが多い。さらに、針刺し切創により、吸上げ動作または注射動作において予め無菌の流体の不注意の感染または相互汚染がもたらされる可能性がある。
【０００４】
従来技術には、針刺し切創問題および結果としての相互汚染または感染に対して多くの解決法がある。たとえば、その問題に対して有効な格納式針がある。こうした格納式針の１つの問題は、それらが使い捨てであり複雑であることが多い、ということである。こうした針の操作が複雑であることにより、製造プロセスが複雑になり、したがって費用がかかることとなり、シリンジが高価になる。
【０００５】
再調製シリンジには、注射前にシリンジを充填するために、たとえば、封止セプタムを通してのシリンジの穿孔および引抜きに余分な力が必要であるという追加の問題がある。国際公開第２００８／０５７３６１号パンフレットは、この問題に対する解決法を記載しており、それは、プロセスを容易にし、このプロセスに必要な余分な力を伝達するために、針またはカニューレに力支持翼もしくは指状フランジおよび出張りを追加することである。
【０００６】
本技術分野では、再調製プロセスおよび注射プロセスにおける吸上げおよび注射のために、２つの皮下針を使用することが知られている。第１針、通常ゲージが大きい方の針が、バイアルから吸い上げるために使用される。そして、吸上げ針は、注射に使用されるゲージが小さい方の針と交換される。
【０００７】
皮下針は、シリコーン潤滑剤で潤滑され、それにより問題が発生する可能性がある。潤滑剤は、注射中の痛みを低減することが意図されている。しかしながら、シリコーン潤滑剤の一部は、針がバイアルストッパ（セプタム）を穿孔するために用いられる時に押し出される可能性があり、吸い上げるために用いられる針において潤滑剤の作用が低減する場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
必要なのは、注射用の物質を再調製する改善された方法と、注射用の物質を再調製するのをより容易にかつ好都合にする装置またはシステム、および物質を注射する装置またはシステムとである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、流体が、１つまたは複数の針を通して貯蔵器内に吸い込まれ、限られた数のステップで患者内に注射する用意ができるのを、有利に可能にするシリンジシステムを提供する。特に、シリンジシステムは、吸上げ針と貯蔵器に係合する注射針とを備えることができる。本システムは、両方の針を覆い、注射針の意図しない創傷または相互汚染を防止するキャップを有することができる。最も有利には、本発明は、いくつかの実施形態において流体の貯蔵器内への吸上げを強化するために貯蔵器内に第２入口流路を提供することができる。本発明の目的は、注射用流体の吸上げまたは注射用物質の再調製中の意図されない針刺しの可能性を低減するシリンジシステムを提供することである。本発明のさらなる目的は、注射するためにバイアルから流体を吸い上げる改善された方法を提供することである。本発明のさらなる目的は、注射用の物質を再調製する簡単な方法を提供することである。
【００１０】
一態様では、本発明は、流体を移送するシリンジであって、バレルおよびハブを組み込んでいる少なくとも１つのカニューレを備え、流体送出用の少なくとも２つの流路を組み込んでいるシリンジを提供する。
【００１１】
別の態様では、本発明は、流体を移送する装置であって、流体を吸い上げる第１針と、注射針とを備え、注射針が、カニューレと、刃と反対側に配置された開口部を有する先端とを備える、装置を提供する。
【００１２】
別の態様では、本発明は、流体を移送する装置であって、ハブを有する第１カニューレと、第２ハブを有する第２カニューレと、を備え、前記カニューレの前記ハブが係合手段によって係合する、装置を提供する。好ましくは、係合手段は、前記第２ハブの係合面と係合する前記第１ハブの突起を備える。好ましくは、装置は、前記第２ハブに、前記突起を回転位置まで軸方向に案内する溝をさらに備える。好ましくは、本装置は、前記第２ハブ上に係合面をさらに備え、係合は、前記第１ハブを係合位置まで回転させることによって行われる。好ましくは、本装置は、シリンジのバレル等の液体貯蔵器をさらに備える。好ましくは、本装置は、貯蔵器を第１カニューレおよび第２カニューレと係合させる係合手段をさらに備える。好ましくは、貯蔵器をカニューレと係合させる係合手段は、ルアーロックである。最も好ましくは、本装置は、キャップを組み込んでいる。本装置は、完全に、射出成形に好適なポリマー材料を含む。しかしながら、針は、別法として金属材料を含んでいてもよい。
【００１３】
本発明は、さらに、要素のさまざまな組合せを組み込んでいる外部包装を備えることができる。
【００１４】
さらなる態様では、本発明は、物質を混合する方法であって、少なくとも２つの流路を通して同時に流体を吸い込むステップと、流体を別の物質と混合するステップとを含む方法を提供する。本方法は、混合物を患者内に注射するステップをさらに含むことができる。本方法を、薬学的に活性である少なくとも１種の物質と使用することができる。
【００１５】
さらなる態様では、本発明は、一方が他方の中にあるハブを有する２つの針を係合させる方法であって、第１針のハブを第２針のハブの上の係合位置まで軸方向に移動させるステップと、第２針のハブを回転させて固定係合させるステップと、を含む方法を提供する。本方法は、最も有利には、針が吸上げ針および注射針を備える場合に使用される。
【００１６】
本シリンジシステムのすべての部品を、たとえば米国特許第５，６２０，６３９号明細書に開示されている方法、またはポリマー注入法を用いる別の方法を用いてポリマー材料から製造することができる。部品がポリマー材料である場合、それらを、望ましい場合は、材料の再利用のために容易に廃棄することができる。別法として、針を金属製とすることができる。好ましくは、金属は鋼である。しかしながら、システムに金属部品を含めることにより、異なる材料の混和のために使用済みシリンジ材料を再利用する可能性が低減する。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の実施形態の組立分解図を示す。
【図２】ロック式シリンジシステムの縦断面図を示す。
【図３】注射針およびハブの斜視図を示す。
【図４ａ】ルアーロック先端部を有するシリンジバレルの斜視図を示す。
【図４ｂ】シリンジバレルのルアーロック係合部の拡大斜視図を示す。
【図５ａ】吸上げ針の実施形態の外面の斜視図を示す。
【図５ｂ】図５ａの吸上げ針の内面の斜視切取部および図を示す。
【図６】ロック式シリンジシステムキットの上面斜視図を示す。
【図７】本発明の第２実施形態を組立分解図で示す。
【図８】本発明の第２実施形態を係合した斜視図で示す。
【図９ａ】吸上げ針の第２実施形態の斜視図を示す。
【図９ｂ】一部を切り取った、吸上げ針の第２実施形態の斜視図を示す。
【図１０】注射針およびハブの第２実施形態の斜視図を示す。
【図１１ａ】係合位置にあるロック式シリンジシステムの第２実施形態の縦断面図を示す。
【図１１ｂ】係合解除位置にあるロック式シリンジシステムの第２実施形態の縦断面図を示す。
【図１２ａ】一部を切り取った、係合位置にあるロック式シリンジシステムの第２実施形態を斜視図で示す。
【図１２ｂ】一部を切り取った、係合位置にあるロック式シリンジシステムの第２実施形態を斜視図で示す。
【図１３】シリンジシステム用のキャップを示す。
【図１４ａ】ロック式シリンジシステムの実施形態の動作におけるステップを示す。
【図１４ｂ】ロック式シリンジシステムの実施形態の動作におけるステップを示す。
【図１４ｃ】ロック式シリンジシステムの実施形態の動作におけるステップを示す。
【図１４ｄ】ロック式シリンジシステムの実施形態の動作におけるステップを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明の目的は、本明細書に記載する実施形態を参照し、図面を参照することによって最もよく理解される。当業者により、本発明は、図面に示す実施形態に限定されず、例示しないが明細書に添付されている特許請求の範囲の範囲内にある実施形態を含むことが理解されよう。
【００１９】
図１は、貯蔵器またはシリンジバレル１、注射針ハブ２、注射針３、吸上げ針１０およびピストン５からなる、本発明の主な要素を備えた実施形態の組立分解図を示す。実施形態は、キャップ６を有していてもよい。図２において本発明の好ましい実施形態の横縦断面で示すように、シリンジバレルまたは貯蔵器１は、注射針の流路８とともに導管を形成する第１流路７を有している。シリンジバレルは、少なくとも第２流路またはボア９を組み込むことができ、第２流路またはボア９の開口部は、本明細書に記載するように封止可能である。ボア９は、さらなる流路４０と流体連通しており、流路４０もまた、第１流路７とともにシリンジ貯蔵器１への導管を形成している。ボア９は注射針３によって提供される流路８に加えて、流路４０を通る流体を吸い上げるための好都合な導管を提供する。第１流路７と流体連通する第２流路４０を組み込む最も好ましい実施形態では、第１流路７および注射針流路８へのボア９および第２流路４０の協働により、最も有利には、ピストンの１回の吸上げ工程で貯蔵器内に吸い込まれる流体の体積を大幅に増大させることができる。実施形態が、第１流路７を介して貯蔵器１と同様に流体連通するさらなるボア９および流路４０を有することができることが理解されよう。最も有利には、貯蔵器を充填するように吸上げ工程を完了する、労力が低減した針は、貯蔵器を充填する効率を向上させるのに役立つ。
【００２０】
図３にボアの実施形態を示し、そこでは、ボアは注射針のハブに位置している。本発明は、貯蔵器と針との間を流体が通過するための流路を画定するように１つまたは複数のこうした開口部またはボアを有している。たとえば、２つ以上の開口部があり得る。動作時、吸上げ針１０が注射針ハブ２に係合して、吸上げ針１０は、ボアへの入口が開放し、ボアが、流体が余分な体積で貯蔵器内に吸い込まれるように吸上げ針と貯蔵器との間を流体連通する流路を提供するように、向けられる。余分な体積を、ボアの全直径によって画定される、少なくとも１つのボアによって画定される追加の流路を通して、貯蔵器内に吸い上げることができる。そして、本明細書に記載するようにボアは閉鎖され、貯蔵器内の流体を、注射針を通して患者内に注射することができる。
【００２１】
最も有利には、本発明は、流体を１回の吸上げ工程で複数の流路を通してシリンジバレルまたは貯蔵器内に吸い込むステップと、１回の注射工程によって流体を患者に投与するステップとを含む、容器から患者に流体を移送する方法を提供する。好ましくは、吸上げステップは、２つの流路を通して流体を同時に貯蔵器内に吸い込むことを含む。好ましくは、投与ステップは、単一流路を通して流体を患者に投与することを含む。本発明は、貯蔵器に対して平行な流路を画定する複数の針を係合させるステップと、複数の針を通して同時に流体を貯蔵器内に吸い込むステップと、貯蔵器から第１針を係合解除するステップと、貯蔵器からの流体を第２針によって患者に投与するステップとを含む、貯蔵器を流体で充填しその流体を患者に投与する方法を提供することができる。
【００２２】
図５ａに示すように、吸上げ針１０は、ハブ１１と針またはカニューレ４を備えている。好ましくは、ハブは、基端部１８と比較して直径が低減した先端部１７を備えている。先端部１７の低減した直径により、吸上げ針４の上へのキャップ６の係合が可能になる。キャップは、存在する場合、覆われていない吸上げ針で発生する可能性のある意図されてない針刺し切創および相互汚染を防止することができる。ハブ１１は、その外面に突起２１を組み込むことができ、突起は、使用者が使用時に吸上げ針をより適切に把持するのに役立つ。好ましくは、突起２１はリブ形状であるが、こぶ（ｎｕｂ）等の他の形状をとってもよい。図５ｂに示すように、吸上げ針ハブ１１の内面は、注射針のハブの外面１２（４つの突起として示す）と相補的に係合する凹部１６を組み込んでいる。
【００２３】
吸上げ針１０、注射針３およびシリンジ１は、係合手段を組み込むことができる。係合手段の好ましい実施形態は、表面の相補的な突起および凹部を備えている。
【００２４】
図５〜図１４に、吸上げ針１０、注射針３およびキャップ６の係合の実施形態を示す。図５〜図６に第１実施形態を示し、図７〜図１４に第２実施形態を示す。最も好都合には、吸上げ針は、好ましい実施形態では９０度回転させることによって容易にロック解除される。ロックシステムは、好ましくは、かつ最も有利には、クイックリリース（ｑｕｉｃｋ ｒｅｌｅａｓｅ）システムを組み込んでおり、それは、吸上げ針部材および注射針部材を係合するかまたは係合解除するために、１／４の回転しか必要としない。これは、本技術分野において既知であるルアーロックタイプの係合システムよりはるかに好都合である。図１〜図６に示す実施形態では、吸上げ針をロック解除することにより、流体ボア９は自動的に閉塞される。これらの実施形態では、吸上げ針の凹部１６は、針ハブの突起１３と係合し、吸上げ針の移動によって同時に針ハブも移動させる。
【００２５】
係合手段は、図５ａおよび図５ｂに示すような吸上げ針１０上の出張り２２と、図４に示すシリンジ１の先端側端部３０におけるアンダーカット２３とを備えることができる。吸上げ針１０上の出張り２２は、アンダーカット２３内に挿入することができる破断（ｂｒｏｋｅｎ）リングを形成し、アンダーカット２３は、好ましくは、吸上げ針の出張り２２と確実に係合する延長部２４を有する溝を画定する。
【００２６】
吸上げ針１０は、注射針ハブ２と摺動係合するハブ１１を組み込んでいる。注射針ハブ２は、２つの部分、すなわち吸上げ針ハブ１１と係合する係合突起１３を有する先端部１２と、ボア９を組み込んでいる基端部１４とを備えている。吸上げ針の内面１５は、注射針ハブ１３の先端部１２の外面に相補的な表面を画定する切取部または凹部１６を組み込んでいる。吸上げ針が、注射針のハブ１２の突起１３の上を摺動すると、相補的な突起と凹部とが係合して有効なシールを形成する。好ましくは、突起１３はリブ形状であり、凹部１６は相補的な切取リブ形状であることにより、流体損失に対して有効なシールを形成する。リブの幅は可変であってもよいが、注射針ハブおよび吸上げ針ハブの相補的な表面は、最良のシールのために可能な限り近接するべきである。さらに、ハブ突起１３および凹部１６は、デッドスペースを最小限にするように締まり嵌めを有するべきである。
【００２７】
吸上げ針１０は、図４に示すような係合手段により貯蔵器またはシリンジバレルと係合する。好ましくは、シリンジ１のバレルは、先端側端部２５において先細りになっている。好ましくは、シリンジバレル１の先端側端部２５の、吸上げ針１０の平滑な内面１５との摺動係合により、防漏シールが形成されるように、吸上げ針のハブの基端部の内面３１は平滑な相補的先細りを画定している。
【００２８】
一実施形態では、注射針の係合手段、吸上げ針の係合手段およびシリンジバレルの係合手段は、協働して、有効なロック手段を提供する。別の実施形態では、注射針、吸上げ針およびキャップが協働して、有効なロック手段を提供する。一実施形態では、吸上げ針は、吸上げ針の先端部の出張りを、シリンジバレルの保持出張りの下に適合するような係合位置まで回転させることにより、シリンジバレルと係合するか、またはシリンジバレルの上に有効にロックされる。ロック係合により、有利に、吸上げ針１０が使用者によって意図せずに係合解除する可能性がないことが確実になる。さらに、ロック係合は、偶発的な針刺し切創を防止する役割を果たす。別の実施形態では、注射針、吸上げ針およびキャップは、吸上げ針突起を注射針のハブの軸方向溝に沿って摺動させ、その突起を回転させて注射針のハブ内の係合表面または係合面と係合させることにより、有効に合わせてロックされる。そのように係合した注射針ハブおよび吸上げ針ハブは、容易には係合解除せず、したがって、偶発的な針刺し切創を防止するのに役立つ。いずれの実施形態における吸上げ針のハブとのキャップの摩擦係合によっても、吸上げ針から針刺し切創が発生する可能性が低くなる。
【００２９】
図２は、一実施形態における、流体をシリンジ１内に吸い込む位置にある要素を示す。適所にあるとき、吸上げ針は、注射針のために有効な安全カニューレを形成する。吸上げ針ハブおよび注射針ハブ２ならびにシリンジの先細り先端側端部２５は同心状に、吸上げ針のハブが最も外側で、注射針のハブが中間で、シリンジの先端側端部が最も内側で係合する。係合すると、シリンジの先端側端部２５の内面および注射針の内面は、吸上げ針およびボアによって画定される流路と同心状に流体連通する流路を画定する。
【００３０】
好ましくは、吸上げ針は、図５ｂに示すように流体を送出する側部ポート１８を組み込んでいる。好ましくは、注射針は、図３に示すように流体を送出する側部ポート１９を組み込んでいる。他の構造も可能であるが、側部ポートにより、有利に、製造プロセス中の針のコアリングの必要がなくなる。たとえば、開示内容がすべて参照により本明細書に援用される国際公開第２００８／０７４０６５号パンフレットに開示されている針先端の発明を、本注射針に有利に組み込むことができる。
【００３１】
本発明の範囲は、本明細書に記載する要素のさまざまな組合せを含むことが理解されよう。たとえば、上述したようにキャップが存在しなくてもよく、または注射針ハブが存在しなくてもよい。注射針ハブがない場合、注射針を、貯蔵器に直接取り付けてもよい。一実施形態では、本発明は、最も有利には、図６に示すような注射キットを含む。好ましくは、注射キット３０は、ピストン５を有するシリンジ１、吸上げ針１０、注射針（図示せず）および容器３１を備え、シリンジは流体連通する少なくとも２つの流路を有している。好ましくは、容器３１はブリスターパッケージである。好ましくは、キットは、１つが他の中にある、キャップ６、吸上げ針１０および注射針を含む。キットは、本明細書に記載する係合機構またはロック機構を備えた吸上げ針、注射針およびキャップを含むことができる。
【００３２】
キットの任意の要素またはすべての要素をポリマー材料から構成することができる。この実施形態では、キットの要素は、使用される時に容易に廃棄される。最も有利には、ポリマー材料からなるキットを収集し、たとえば単純に焼却して、キット要素を使用する再調製プロセスまたは注射プロセス中にキットの任意の要素によって捕捉される相互汚染または病原体の意図しない転移の可能性を最小限にすることができる。
【００３３】
図７〜図１４に示す本発明の別の実施形態は、図１に示すもののようなシリンジバレルと係合する、吸上げ針１０、皮下針または注射針３および保護キャップ６を含む、吸上げおよび注射システムの要素を備えている。吸上げおよび注射システムの要素は、注射針の係合解除および上述したような不注意の汚染の可能性を制御して、有効にロックされたシステムとして好都合に係合可能である。本システムは、最も有利には、注射に必要となる前の注射針を露出させることなく、注射のための上述した物質の再調製等、物質の移送を可能にする。これのいくつかの実施形態は、上述したようなボア流路を含むことができる。
【００３４】
図７および図８に示す一実施形態では、保護キャップ６は、キャップ６と吸上げ針１０との間の摩擦嵌合によって確実に係合する。図７は、注射針３および注射針ハブ２の組立分解図を示し、注射針ハブは先端部３５を組み込んでいる。吸上げ針１０を、注射針のハブ２および吸上げ針のハブ１１を採用する固定またはロック機構を係合させることにより、両注射針１と固定して係合させることができる。図８は、固定係合位置にある要素を示し、キャップ６および注射針ハブ２の先端部３５が見えている。
【００３５】
図９ａは、吸上げ針１０の実施形態を斜視図で示し、図９ｂは、ハブ部を図示するために吸上げ針１０の一部が切り取られている実施形態を斜視図で示し、ともに吸上げ針ハブ１１の先端部１７および基端部１８を含む。先端部１７は、保護キャップ６を受け入れかつ係合するように直径が低減している。キャップ６の内面は、吸上げ針ハブ１１の外面と摩擦係合するように形成されている。基端部１８は、注射針のハブと係合する少なくとも１つのアンダーカットまたは突起３６を有している。
【００３６】
図１０は、吸上げ針のハブ１１と係合する係合手段を備えたハブ２を組み込んでいる注射針３の実施形態を斜視図で示し、注射針ハブ２は、先端部１２および基端部１４を有している。好ましくは、注射針ハブ２の係合手段は、係合手段を備えた吸上げ針突起３６を注射針ハブ２上で方向づける溝３９を組み込んでいる。好ましくは、注射針ハブ２の係合手段は、吸上げ針突起３６と係合する係合面３８を備えている。この実施形態は、最も好都合かつ有利には、使用者が、溝に沿って吸上げ針突起３６を方向づけ、吸上げ針を捩って突起３６を注射針ハブ２の係合面３８に係合させるのを可能にする。そのように係合すると、注射針３と吸上げ針１０とは１つのユニットを形成する。
【００３７】
図１１ａおよび図１１ｂは、吸上げ針ハブ１１および注射針ハブ２の基端部１４の係合位置および係合解除位置の実施形態を横縦断面で示す。図１１ａにおいて、吸上げ針ハブ１１および注射針ハブは、断面Ａにおいてより大きい詳細に示す係合位置にあり、そこでは、形成している吸上げ針ハブ１１の端部の突起３６が、注射針ハブの基端部１４の相補的な形状面またはアンダーカット面５０に隣接している。図１１ｂは、間隙を示し、そこでは、吸上げ針ハブ１１を注射針ハブから溝に沿って摺動可能に係合解除することができるように、吸上げ針ハブ１１が係合面３７から離れる方向に回転している。
【００３８】
図１２ａは、係合している注射針ハブ２、吸上げ針ハブ１１およびキャップ６の実施形態のさらなる詳細を示す。図１２ｂは、注射針ハブ２の先端側端部１２において係合する位置まで溝３９に沿って軸方向に移動して、適所にある吸上げ針ハブ１１を組立分解図で示す。（図１２ｂは、図１２ａの拡大した断面図であり、アンダーカットの係合を斜視図で示す。）
【００３９】
図１３は、ロック式シリンジシステムに組み込むことができるキャップ６の斜視図を示す。キャップ６は、その表面に、流体をシリンジのバレルまたは貯蔵器内に吸い上げるために針およびそれらのハブと係合解除するのに役立つように、隆起または突起を有することができる。
【００４０】
図１４ａ〜図１４ｄは、本発明によるロック式シリンジシステムの実施形態の要素を係合させ、シリンジシステムに注射用の流体を充填する単純かつ容易なステップを示す。図１４ａは、ロック式シリンジシステム６０を斜視図で示し、それは、シリンジバレル１、注射針（ハブ３が見える）、吸上げ針１０（ハブ１１が見える）およびキャップ６を備え、すべての部材が係合している。図６に示すようなキットの一部としてパッケージを含む実施形態。好ましい実施形態では、注射針ハブ３は、ルアーロックまたはルアースリップによってシリンジと係合する。シリンジバレル１は、任意の好適な容積を有することができる。動作時、キャップ６は、図に示すように存在する場合、第１ステップで取り除かれる。しかしながら、キットはキャップを有していなくてもよく、このステップは不要であり得る。キャップが、存在する場合に取り除かれると、シリンジシステム６０は、混合または注射のために移送される流体および物質を収容するバイアルまたは貯蔵器から、次のステップで充填する用意ができている。これを図１４ｂに示し、そこでは、この時点で吸上げ針カニューレ４が見えている。次のステップ（図１４ｃ）において、吸上げ針４は、停止面３７において停止位置まで回転している５５。回転５５方向は、溝および停止面の位置決めによって決まることが理解されよう。そして、吸上げ針ハブ１０を、次のステップで、注射針３のハブ２の溝３９（図１０に示す溝３９）に沿って軸方向に移動させることにより、注射針３から完全に係合解除することができる。注射針３およびシリンジ１は、この時点で、図１４ｄに示すように注射に使用する用意ができている。上述した説明から、本発明の方法が、回転移動および並進または軸方向移動の両方を用いて部材を係合解除するステップを提供することが分かる。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流体を移送するカニューレおよび針ならびにシリンジの分野に関する。
【０００２】
優先権の主張
本文書は、２００９年９月２５日に出願されたオーストラリア仮特許出願第２００９９０４６６６号明細書の優先権を主張し、その開示内容は参照により本明細書に援用される。
【背景技術】
【０００３】
患者内に安全に注射するために流体を吸い上げることは、医学界において長く関心が持たれてきており、毎年、数百万のシリンジが使用され廃棄されている。現時点で利用可能なシリンジには多くの問題がある。流体を最小限の痛みで送達するために患者に有効に穿刺するために必要な細いゲージの針により、流体を投与している専門家に創傷をもたらすことが多い。この問題は、針がまず流体収容バイアルのセプタムを穿孔しなければならない再調製（再溶解、ｒｅｃｏｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎ）プロセスに対して悪化し、そこでは、バイアルを穿孔して、患者に注射するために別の流体または乾燥物質と結合する流体を吸い上げるために必要ないくつかのステップによって、針刺し切創が発生する多くの機会が与えられる。従来技術による針では、注射用の流体を吸い上げる時のセプタムのコアリング、またはさらには患者の皮膚のくりぬき（ｃｏｒｉｎｇ）の問題が起こることが多い。さらに、針刺し切創により、吸上げ動作または注射動作において予め無菌の流体の不注意の感染または相互汚染がもたらされる可能性がある。
【０００４】
従来技術には、針刺し切創問題および結果としての相互汚染または感染に対して多くの解決法がある。たとえば、その問題に対して有効な格納式針がある。こうした格納式針の１つの問題は、それらが使い捨てであり複雑であることが多い、ということである。こうした針の操作が複雑であることにより、製造プロセスが複雑になり、したがって費用がかかることとなり、シリンジが高価になる。
【０００５】
再調製シリンジには、注射前にシリンジを充填するために、たとえば、封止セプタムを通してのシリンジの穿孔および引抜きに余分な力が必要であるという追加の問題がある。国際公開第２００８／０５７３６１号パンフレットは、この問題に対する解決法を記載しており、それは、プロセスを容易にし、このプロセスに必要な余分な力を伝達するために、針またはカニューレに力支持翼もしくは指状フランジおよび出張りを追加することである。
【０００６】
本技術分野では、再調製プロセスおよび注射プロセスにおける吸上げおよび注射のために、２つの皮下針を使用することが知られている。第１針、通常ゲージが大きい方の針が、バイアルから吸い上げるために使用される。そして、吸上げ針は、注射に使用されるゲージが小さい方の針と交換される。
【０００７】
皮下針は、シリコーン潤滑剤で潤滑され、それにより問題が発生する可能性がある。潤滑剤は、注射中の痛みを低減することが意図されている。しかしながら、シリコーン潤滑剤の一部は、針がバイアルストッパ（セプタム）を穿孔するために用いられる時に押し出される可能性があり、吸い上げるために用いられる針において潤滑剤の作用が低減する場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
必要なのは、注射用の物質を再調製する改善された方法と、注射用の物質を再調製するのをより容易にかつ好都合にする装置またはシステム、および物質を注射する装置またはシステムとである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、流体が、１つまたは複数の針を通して貯蔵器内に吸い込まれ、限られた数のステップで患者内に注射する用意ができるのを、有利に可能にするシリンジシステムを提供する。特に、シリンジシステムは、吸上げ針と貯蔵器に係合する注射針とを備えることができる。本システムは、両方の針を覆い、注射針の意図しない創傷または相互汚染を防止するキャップを有することができる。最も有利には、本発明は、いくつかの実施形態において流体の貯蔵器内への吸上げを強化するために貯蔵器内に第２入口流路を提供することができる。本発明の目的は、注射用流体の吸上げまたは注射用物質の再調製中の意図されない針刺しの可能性を低減するシリンジシステムを提供することである。本発明のさらなる目的は、注射するためにバイアルから流体を吸い上げる改善された方法を提供することである。本発明のさらなる目的は、注射用の物質を再調製する簡単な方法を提供することである。
【００１０】
一態様では、本発明は、流体を移送するシリンジであって、バレルおよびハブを組み込んでいる少なくとも１つのカニューレを備え、流体送出用の少なくとも２つの流路を組み込んでいるシリンジを提供する。
【００１１】
別の態様では、本発明は、流体を移送する装置であって、流体を吸い上げる第１針と、注射針とを備え、注射針が、カニューレと、刃と反対側に配置された開口部を有する先端とを備える、装置を提供する。
【００１２】
別の態様では、本発明は、流体を移送する装置であって、ハブを有する第１カニューレと、第２ハブを有する第２カニューレと、を備え、前記カニューレの前記ハブが係合手段によって係合する、装置を提供する。好ましくは、係合手段は、前記第２ハブの係合面と係合する前記第１ハブの突起を備える。好ましくは、装置は、前記第２ハブに、前記突起を回転位置まで軸方向に案内する溝をさらに備える。好ましくは、本装置は、前記第２ハブ上に係合面をさらに備え、係合は、前記第１ハブを係合位置まで回転させることによって行われる。好ましくは、本装置は、シリンジのバレル等の液体貯蔵器をさらに備える。好ましくは、本装置は、貯蔵器を第１カニューレおよび第２カニューレと係合させる係合手段をさらに備える。好ましくは、貯蔵器をカニューレと係合させる係合手段は、ルアーロックである。最も好ましくは、本装置は、キャップを組み込んでいる。本装置は、完全に、射出成形に好適なポリマー材料を含む。しかしながら、針は、別法として金属材料を含んでいてもよい。
【００１３】
本発明は、さらに、要素のさまざまな組合せを組み込んでいる外部包装を備えることができる。
【００１４】
さらなる態様では、本発明は、物質を混合する方法であって、少なくとも２つの流路を通して同時に流体を吸い込むステップと、流体を別の物質と混合するステップとを含む方法を提供する。本方法は、混合物を患者内に注射するステップをさらに含むことができる。本方法を、薬学的に活性である少なくとも１種の物質と使用することができる。
【００１５】
さらなる態様では、本発明は、一方が他方の中にあるハブを有する２つの針を係合させる方法であって、第１針のハブを第２針のハブの上の係合位置まで軸方向に移動させるステップと、第２針のハブを回転させて固定係合させるステップと、を含む方法を提供する。本方法は、最も有利には、針が吸上げ針および注射針を備える場合に使用される。
【００１６】
本シリンジシステムのすべての部品を、たとえば米国特許第５，６２０，６３９号明細書に開示されている方法、またはポリマー注入法を用いる別の方法を用いてポリマー材料から製造することができる。部品がポリマー材料である場合、それらを、望ましい場合は、材料の再利用のために容易に廃棄することができる。別法として、針を金属製とすることができる。好ましくは、金属は鋼である。しかしながら、システムに金属部品を含めることにより、異なる材料の混和のために使用済みシリンジ材料を再利用する可能性が低減する。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の実施形態の組立分解図を示す。
【図２】ロック式シリンジシステムの縦断面図を示す。
【図３】注射針およびハブの斜視図を示す。
【図４ａ】ルアーロック先端部を有するシリンジバレルの斜視図を示す。
【図４ｂ】シリンジバレルのルアーロック係合部の拡大斜視図を示す。
【図５ａ】吸上げ針の実施形態の外面の斜視図を示す。
【図５ｂ】図５ａの吸上げ針の内面の斜視切取部および図を示す。
【図６】ロック式シリンジシステムキットの上面斜視図を示す。
【図７】本発明の第２実施形態を組立分解図で示す。
【図８】本発明の第２実施形態を係合した斜視図で示す。
【図９ａ】吸上げ針の第２実施形態の斜視図を示す。
【図９ｂ】一部を切り取った、吸上げ針の第２実施形態の斜視図を示す。
【図１０】注射針およびハブの第２実施形態の斜視図を示す。
【図１１ａ】係合位置にあるロック式シリンジシステムの第２実施形態の縦断面図を示す。
【図１１ｂ】係合解除位置にあるロック式シリンジシステムの第２実施形態の縦断面図を示す。
【図１２ａ】一部を切り取った、係合位置にあるロック式シリンジシステムの第２実施形態を斜視図で示す。
【図１２ｂ】一部を切り取った、係合位置にあるロック式シリンジシステムの第２実施形態を斜視図で示す。
【図１３】シリンジシステム用のキャップを示す。
【図１４ａ】ロック式シリンジシステムの実施形態の動作におけるステップを示す。
【図１４ｂ】ロック式シリンジシステムの実施形態の動作におけるステップを示す。
【図１４ｃ】ロック式シリンジシステムの実施形態の動作におけるステップを示す。
【図１４ｄ】ロック式シリンジシステムの実施形態の動作におけるステップを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明の目的は、本明細書に記載する実施形態を参照し、図面を参照することによって最もよく理解される。当業者により、本発明は、図面に示す実施形態に限定されず、例示しないが明細書に添付されている特許請求の範囲の範囲内にある実施形態を含むことが理解されよう。
【００１９】
図１は、貯蔵器またはシリンジバレル１、注射針ハブ２、注射針３、吸上げ針１０およびピストン５からなる、本発明の主な要素を備えた実施形態の組立分解図を示す。実施形態は、キャップ６を有していてもよい。図２において本発明の好ましい実施形態の横縦断面で示すように、シリンジバレルまたは貯蔵器１は、注射針の流路８とともに導管を形成する第１流路７を有している。シリンジバレルは、少なくとも第２流路またはボア９を組み込むことができ、第２流路またはボア９の開口部は、本明細書に記載するように封止可能である。ボア９は、さらなる流路４０と流体連通しており、流路４０もまた、第１流路７とともにシリンジ貯蔵器１への導管を形成している。ボア９は注射針３によって提供される流路８に加えて、流路４０を通る流体を吸い上げるための好都合な導管を提供する。第１流路７と流体連通する第２流路４０を組み込む最も好ましい実施形態では、第１流路７および注射針流路８へのボア９および第２流路４０の協働により、最も有利には、ピストンの１回の吸上げ工程で貯蔵器内に吸い込まれる流体の体積を大幅に増大させることができる。実施形態が、第１流路７を介して貯蔵器１と同様に流体連通するさらなるボア９および流路４０を有することができることが理解されよう。最も有利には、貯蔵器を充填するように吸上げ工程を完了する、労力が低減した針は、貯蔵器を充填する効率を向上させるのに役立つ。
【００２０】
図３にボアの実施形態を示し、そこでは、ボアは注射針のハブに位置している。本発明は、貯蔵器と針との間を流体が通過するための流路を画定するように１つまたは複数のこうした開口部またはボアを有している。たとえば、２つ以上の開口部があり得る。動作時、吸上げ針１０が注射針ハブ２に係合して、吸上げ針１０は、ボアへの入口が開放し、ボアが、流体が余分な体積で貯蔵器内に吸い込まれるように吸上げ針と貯蔵器との間を流体連通する流路を提供するように、向けられる。余分な体積を、ボアの全直径によって画定される、少なくとも１つのボアによって画定される追加の流路を通して、貯蔵器内に吸い上げることができる。そして、本明細書に記載するようにボアは閉鎖され、貯蔵器内の流体を、注射針を通して患者内に注射することができる。
【００２１】
最も有利には、本発明は、流体を１回の吸上げ工程で複数の流路を通してシリンジバレルまたは貯蔵器内に吸い込むステップと、１回の注射工程によって流体を患者に投与するステップとを含む、容器から患者に流体を移送する方法を提供する。好ましくは、吸上げステップは、２つの流路を通して流体を同時に貯蔵器内に吸い込むことを含む。好ましくは、投与ステップは、単一流路を通して流体を患者に投与することを含む。本発明は、貯蔵器に対して平行な流路を画定する複数の針を係合させるステップと、複数の針を通して同時に流体を貯蔵器内に吸い込むステップと、貯蔵器から第１針を係合解除するステップと、貯蔵器からの流体を第２針によって患者に投与するステップとを含む、貯蔵器を流体で充填しその流体を患者に投与する方法を提供することができる。
【００２２】
図５ａに示すように、吸上げ針１０は、ハブ１１と針またはカニューレ４を備えている。好ましくは、ハブは、基端部１８と比較して直径が低減した先端部１７を備えている。先端部１７の低減した直径により、吸上げ針４の上へのキャップ６の係合が可能になる。キャップは、存在する場合、覆われていない吸上げ針で発生する可能性のある意図されてない針刺し切創および相互汚染を防止することができる。ハブ１１は、その外面に突起２１を組み込むことができ、突起は、使用者が使用時に吸上げ針をより適切に把持するのに役立つ。好ましくは、突起２１はリブ形状であるが、こぶ（ｎｕｂ）等の他の形状をとってもよい。図５ｂに示すように、吸上げ針ハブ１１の内面は、注射針のハブの外面１２（４つの突起として示す）と相補的に係合する凹部１６を組み込んでいる。
【００２３】
吸上げ針１０、注射針３およびシリンジ１は、係合手段を組み込むことができる。係合手段の好ましい実施形態は、表面の相補的な突起および凹部を備えている。
【００２４】
図５〜図１４に、吸上げ針１０、注射針３およびキャップ６の係合の実施形態を示す。図５〜図６に第１実施形態を示し、図７〜図１４に第２実施形態を示す。最も好都合には、吸上げ針は、好ましい実施形態では９０度回転させることによって容易にロック解除される。ロックシステムは、好ましくは、かつ最も有利には、クイックリリース（ｑｕｉｃｋ ｒｅｌｅａｓｅ）システムを組み込んでおり、それは、吸上げ針部材および注射針部材を係合するかまたは係合解除するために、１／４の回転しか必要としない。これは、本技術分野において既知であるルアーロックタイプの係合システムよりはるかに好都合である。図１〜図６に示す実施形態では、吸上げ針をロック解除することにより、流体ボア９は自動的に閉塞される。これらの実施形態では、吸上げ針の凹部１６は、針ハブの突起１３と係合し、吸上げ針の移動によって同時に針ハブも移動させる。
【００２５】
係合手段は、図５ａおよび図５ｂに示すような吸上げ針１０上の出張り２２と、図４に示すシリンジ１の先端側端部３０におけるアンダーカット２３とを備えることができる。吸上げ針１０上の出張り２２は、アンダーカット２３内に挿入することができる破断（ｂｒｏｋｅｎ）リングを形成し、アンダーカット２３は、好ましくは、吸上げ針の出張り２２と確実に係合する延長部２４を有する溝を画定する。
【００２６】
吸上げ針１０は、注射針ハブ２と摺動係合するハブ１１を組み込んでいる。注射針ハブ２は、２つの部分、すなわち吸上げ針ハブ１１と係合する係合突起１３を有する先端部１２と、ボア９を組み込んでいる基端部１４とを備えている。吸上げ針の内面１５は、注射針ハブ１３の先端部１２の外面に相補的な表面を画定する切取部または凹部１６を組み込んでいる。吸上げ針が、注射針のハブ１２の突起１３の上を摺動すると、相補的な突起と凹部とが係合して有効なシールを形成する。好ましくは、突起１３はリブ形状であり、凹部１６は相補的な切取リブ形状であることにより、流体損失に対して有効なシールを形成する。リブの幅は可変であってもよいが、注射針ハブおよび吸上げ針ハブの相補的な表面は、最良のシールのために可能な限り近接するべきである。さらに、ハブ突起１３および凹部１６は、デッドスペースを最小限にするように締まり嵌めを有するべきである。
【００２７】
吸上げ針１０は、図４に示すような係合手段により貯蔵器またはシリンジバレルと係合する。好ましくは、シリンジ１のバレルは、先端側端部２５において先細りになっている。好ましくは、シリンジバレル１の先端側端部２５の、吸上げ針１０の平滑な内面１５との摺動係合により、防漏シールが形成されるように、吸上げ針のハブの基端部の内面３１は平滑な相補的先細りを画定している。
【００２８】
一実施形態では、注射針の係合手段、吸上げ針の係合手段およびシリンジバレルの係合手段は、協働して、有効なロック手段を提供する。別の実施形態では、注射針、吸上げ針およびキャップが協働して、有効なロック手段を提供する。一実施形態では、吸上げ針は、吸上げ針の先端部の出張りを、シリンジバレルの保持出張りの下に適合するような係合位置まで回転させることにより、シリンジバレルと係合するか、またはシリンジバレルの上に有効にロックされる。ロック係合により、有利に、吸上げ針１０が使用者によって意図せずに係合解除する可能性がないことが確実になる。さらに、ロック係合は、偶発的な針刺し切創を防止する役割を果たす。別の実施形態では、注射針、吸上げ針およびキャップは、吸上げ針突起を注射針のハブの軸方向溝に沿って摺動させ、その突起を回転させて注射針のハブ内の係合表面または係合面と係合させることにより、有効に合わせてロックされる。そのように係合した注射針ハブおよび吸上げ針ハブは、容易には係合解除せず、したがって、偶発的な針刺し切創を防止するのに役立つ。いずれの実施形態における吸上げ針のハブとのキャップの摩擦係合によっても、吸上げ針から針刺し切創が発生する可能性が低くなる。
【００２９】
図２は、一実施形態における、流体をシリンジ１内に吸い込む位置にある要素を示す。適所にあるとき、吸上げ針は、注射針のために有効な安全カニューレを形成する。吸上げ針ハブおよび注射針ハブ２ならびにシリンジの先細り先端側端部２５は同心状に、吸上げ針のハブが最も外側で、注射針のハブが中間で、シリンジの先端側端部が最も内側で係合する。係合すると、シリンジの先端側端部２５の内面および注射針の内面は、吸上げ針およびボアによって画定される流路と同心状に流体連通する流路を画定する。
【００３０】
好ましくは、吸上げ針は、図５ｂに示すように流体を送出する側部ポート１８を組み込んでいる。好ましくは、注射針は、図３に示すように流体を送出する側部ポート１９を組み込んでいる。他の構造も可能であるが、側部ポートにより、有利に、製造プロセス中の針のコアリングの必要がなくなる。たとえば、開示内容がすべて参照により本明細書に援用される国際公開第２００８／０７４０６５号パンフレットに開示されている針先端の発明を、本注射針に有利に組み込むことができる。
【００３１】
本発明の範囲は、本明細書に記載する要素のさまざまな組合せを含むことが理解されよう。たとえば、上述したようにキャップが存在しなくてもよく、または注射針ハブが存在しなくてもよい。注射針ハブがない場合、注射針を、貯蔵器に直接取り付けてもよい。一実施形態では、本発明は、最も有利には、図６に示すような注射キットを含む。好ましくは、注射キット３０は、ピストン５を有するシリンジ１、吸上げ針１０、注射針（図示せず）および容器３１を備え、シリンジは流体連通する少なくとも２つの流路を有している。好ましくは、容器３１はブリスターパッケージである。好ましくは、キットは、１つが他の中にある、キャップ６、吸上げ針１０および注射針を含む。キットは、本明細書に記載する係合機構またはロック機構を備えた吸上げ針、注射針およびキャップを含むことができる。
【００３２】
キットの任意の要素またはすべての要素をポリマー材料から構成することができる。この実施形態では、キットの要素は、使用される時に容易に廃棄される。最も有利には、ポリマー材料からなるキットを収集し、たとえば単純に焼却して、キット要素を使用する再調製プロセスまたは注射プロセス中にキットの任意の要素によって捕捉される相互汚染または病原体の意図しない転移の可能性を最小限にすることができる。
【００３３】
図７〜図１４に示す本発明の別の実施形態は、図１に示すもののようなシリンジバレルと係合する、吸上げ針１０、皮下針または注射針３および保護キャップ６を含む、吸上げおよび注射システムの要素を備えている。吸上げおよび注射システムの要素は、注射針の係合解除および上述したような不注意の汚染の可能性を制御して、有効にロックされたシステムとして好都合に係合可能である。本システムは、最も有利には、注射に必要となる前の注射針を露出させることなく、注射のための上述した物質の再調製等、物質の移送を可能にする。これのいくつかの実施形態は、上述したようなボア流路を含むことができる。
【００３４】
図７および図８に示す一実施形態では、保護キャップ６は、キャップ６と吸上げ針１０との間の摩擦嵌合によって確実に係合する。図７は、注射針３および注射針ハブ２の組立分解図を示し、注射針ハブは先端部３５を組み込んでいる。吸上げ針１０を、注射針のハブ２および吸上げ針のハブ１１を採用する固定またはロック機構を係合させることにより、両注射針１と固定して係合させることができる。図８は、固定係合位置にある要素を示し、キャップ６および注射針ハブ２の先端部３５が見えている。
【００３５】
図９ａは、吸上げ針１０の実施形態を斜視図で示し、図９ｂは、ハブ部を図示するために吸上げ針１０の一部が切り取られている実施形態を斜視図で示し、ともに吸上げ針ハブ１１の先端部１７および基端部１８を含む。先端部１７は、保護キャップ６を受け入れかつ係合するように直径が低減している。キャップ６の内面は、吸上げ針ハブ１１の外面と摩擦係合するように形成されている。基端部１８は、注射針のハブと係合する少なくとも１つのアンダーカットまたは突起３６を有している。
【００３６】
図１０は、吸上げ針のハブ１１と係合する係合手段を備えたハブ２を組み込んでいる注射針３の実施形態を斜視図で示し、注射針ハブ２は、先端部１２および基端部１４を有している。好ましくは、注射針ハブ２の係合手段は、係合手段を備えた吸上げ針突起３６を注射針ハブ２上で方向づける溝３９を組み込んでいる。好ましくは、注射針ハブ２の係合手段は、吸上げ針突起３６と係合する係合面３８を備えている。この実施形態は、最も好都合かつ有利には、使用者が、溝に沿って吸上げ針突起３６を方向づけ、吸上げ針を捩って突起３６を注射針ハブ２の係合面３８に係合させるのを可能にする。そのように係合すると、注射針３と吸上げ針１０とは１つのユニットを形成する。
【００３７】
図１１ａおよび図１１ｂは、吸上げ針ハブ１１および注射針ハブ２の基端部１４の係合位置および係合解除位置の実施形態を横縦断面で示す。図１１ａにおいて、吸上げ針ハブ１１および注射針ハブは、断面Ａにおいてより大きい詳細に示す係合位置にあり、そこでは、形成している吸上げ針ハブ１１の端部の突起３６が、注射針ハブの基端部１４の相補的な形状面またはアンダーカット面５０に隣接している。図１１ｂは、間隙を示し、そこでは、吸上げ針ハブ１１を注射針ハブから溝に沿って摺動可能に係合解除することができるように、吸上げ針ハブ１１が係合面３７から離れる方向に回転している。
【００３８】
図１２ａは、係合している注射針ハブ２、吸上げ針ハブ１１およびキャップ６の実施形態のさらなる詳細を示す。図１２ｂは、注射針ハブ２の先端側端部１２において係合する位置まで溝３９に沿って軸方向に移動して、適所にある吸上げ針ハブ１１を組立分解図で示す。（図１２ｂは、図１２ａの拡大した断面図であり、アンダーカットの係合を斜視図で示す。）
【００３９】
図１３は、ロック式シリンジシステムに組み込むことができるキャップ６の斜視図を示す。キャップ６は、その表面に、流体をシリンジのバレルまたは貯蔵器内に吸い上げるために針およびそれらのハブと係合解除するのに役立つように、隆起または突起を有することができる。
【００４０】
図１４ａ〜図１４ｄは、本発明によるロック式シリンジシステムの実施形態の要素を係合させ、シリンジシステムに注射用の流体を充填する単純かつ容易なステップを示す。図１４ａは、ロック式シリンジシステム６０を斜視図で示し、それは、シリンジバレル１、注射針（ハブ３が見える）、吸上げ針１０（ハブ１１が見える）およびキャップ６を備え、すべての部材が係合している。図６に示すようなキットの一部としてパッケージを含む実施形態。好ましい実施形態では、注射針ハブ３は、ルアーロックまたはルアースリップによってシリンジと係合する。シリンジバレル１は、任意の好適な容積を有することができる。動作時、キャップ６は、図に示すように存在する場合、第１ステップで取り除かれる。しかしながら、キットはキャップを有していなくてもよく、このステップは不要であり得る。キャップが、存在する場合に取り除かれると、シリンジシステム６０は、混合または注射のために移送される流体および物質を収容するバイアルまたは貯蔵器から、次のステップで充填する用意ができている。これを図１４ｂに示し、そこでは、この時点で吸上げ針カニューレ４が見えている。次のステップ（図１４ｃ）において、吸上げ針４は、停止面３７において停止位置まで回転している５５。回転５５方向は、溝および停止面の位置決めによって決まることが理解されよう。そして、吸上げ針ハブ１０を、次のステップで、注射針３のハブ２の溝３９（図１０に示す溝３９）に沿って軸方向に移動させることにより、注射針３から完全に係合解除することができる。注射針３およびシリンジ１は、この時点で、図１４ｄに示すように注射に使用する用意ができている。上述した説明から、本発明の方法が、回転移動および並進または軸方向移動の両方を用いて部材を係合解除するステップを提供することが分かる。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体を移送するシリンジであって、
少なくとも１つのカニューレと、
バレルと、
ハブと、
を具備し、
流体送出用の少なくとも２つの流路を組み込んでいるシリンジ。
【請求項２】
流体を移送する装置であって、
流体を吸い上げる第１針と、
注射針と、
を具備し、
前記注射針が、カニューレと、刃と反対側に配置された開口部を有する先端とを備える、装置。
【請求項３】
流体を移送する装置であって、
ハブを有する第１カニューレと、
第２ハブを有する第２カニューレと、
を具備し、
前記カニューレの前記ハブが係合手段によって係合する、装置。
【請求項４】
さらに、前記係合手段が、前記第２ハブの係合面と係合する前記第１ハブの突起を備える、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記第２ハブに、前記突起を回転位置まで軸方向に案内する溝をさらに具備する、請求項３または４に記載の装置。
【請求項６】
前記第２ハブ上に係合面をさらに具備し、前記係合が、前記第１ハブを係合位置まで回転させることによって行われる、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
液体貯蔵器をさらに具備する、請求項３〜７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記バレルを前記第１カニューレおよび前記第２カニューレと係合させる係合手段をさらに具備する、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記係合手段がルアーロックである、請求項９に記載の装置。
【請求項１０】
キャップをさらに具備する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
ポリマー材料から構成される、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
外部包装をさらに具備する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
物質を混合する方法であって、
少なくとも２つの流路を通して同時に流体を吸い込むステップと、
前記流体を別の物質と混合するステップと、
を含む方法。
【請求項１４】
前記混合物を患者内に注射するステップをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
少なくとも１つの物質が薬学的に活性である、請求項１２または１３に記載の方法。
【請求項１６】
一方が他方の中にあるハブを有する２つの針を係合させる方法であって、
第１針の前記ハブを前記第２針のハブの上の係合位置まで軸方向に移動させるステップと、
前記第２針の前記ハブを回転させて固定係合させるステップと、
を含む方法。
【請求項１７】
前記針が吸上げ針および注射針を含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
流体を注射する装置であって、
注射針と、
吸上げ針と、
を具備し、
前記注射針および前記吸上げ針が可逆的に係合可能である、装置。
【請求項１９】
前記吸上げ針と係合するキャップをさらに具備する、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記注射針上にハブをさらに具備し、前記ハブが、前記吸上げ針上で係合手段を案内する溝を組み込んでいる、請求項１８に記載の装置。
【請求項２１】
前記係合手段が、前記吸上げ針の前記ハブ上の突起である、請求項１８に記載の装置。
【請求項２２】
前記注射針ハブ上に係合面をさらに具備する、請求項２０または２１に記載の装置。
【請求項２３】
少なくとも１つの針がポリマー材料を含む、請求項１８〜２２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１】
流体を移送するシリンジであって、
少なくとも１つのカニューレと、
バレルと、
ハブと、
を具備し、
流体送出用の少なくとも２つの流路を組み込んでいるシリンジ。
【請求項２】
流体を移送する装置であって、
流体を吸い上げる第１針と、
注射針と、
を具備し、
前記注射針が、カニューレと、刃と反対側に配置された開口部を有する先端とを備える、装置。
【請求項３】
流体を移送する装置であって、
ハブを有する第１カニューレと、
第２ハブを有する第２カニューレと、
を具備し、
前記カニューレの前記ハブが係合手段によって係合する、装置。
【請求項４】
さらに、前記係合手段が、前記第２ハブの係合面と係合する前記第１ハブの突起を備える、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記第２ハブに、前記突起を回転位置まで軸方向に案内する溝をさらに具備する、請求項３または４に記載の装置。
【請求項６】
前記第２ハブ上に係合面をさらに具備し、前記係合が、前記第１ハブを係合位置まで回転させることによって行われる、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
液体貯蔵器をさらに具備する、請求項３〜７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記バレルを前記第１カニューレおよび前記第２カニューレと係合させる係合手段をさらに具備する、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記係合手段がルアーロックである、請求項９に記載の装置。
【請求項１０】
キャップをさらに具備する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
ポリマー材料から構成される、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
外部包装をさらに具備する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
物質を混合する方法であって、
少なくとも２つの流路を通して同時に流体を吸い込むステップと、
前記流体を別の物質と混合するステップと、
を含む方法。
【請求項１４】
前記混合物を患者内に注射するステップをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
少なくとも１つの物質が薬学的に活性である、請求項１２または１３に記載の方法。
【請求項１６】
一方が他方の中にあるハブを有する２つの針を係合させる方法であって、
第１針の前記ハブを前記第２針のハブの上の係合位置まで軸方向に移動させるステップと、
前記第２針の前記ハブを回転させて固定係合させるステップと、
を含む方法。
【請求項１７】
前記針が吸上げ針および注射針を含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
流体を注射する装置であって、
注射針と、
吸上げ針と、
を具備し、
前記注射針および前記吸上げ針が可逆的に係合可能である、装置。
【請求項１９】
前記吸上げ針と係合するキャップをさらに具備する、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記注射針上にハブをさらに具備し、前記ハブが、前記吸上げ針上で係合手段を案内する溝を組み込んでいる、請求項１８に記載の装置。
【請求項２１】
前記係合手段が、前記吸上げ針の前記ハブ上の突起である、請求項１８に記載の装置。
【請求項２２】
前記注射針ハブ上に係合面をさらに具備する、請求項２０または２１に記載の装置。
【請求項２３】
少なくとも１つの針がポリマー材料を含む、請求項１８〜２２のいずれか一項に記載の装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５ａ】
【図５ｂ】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９ａ】
【図９ｂ】
【図１０】
【図１１ａ】
【図１１ｂ】
【図１２ａ】
【図１２ｂ】
【図１３】
【図１４ａ】
【図１４ｂ】
【図１４ｃ】
【図１４ｄ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５ａ】
【図５ｂ】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９ａ】
【図９ｂ】
【図１０】
【図１１ａ】
【図１１ｂ】
【図１２ａ】
【図１２ｂ】
【図１３】
【図１４ａ】
【図１４ｂ】
【図１４ｃ】
【図１４ｄ】
【公表番号】特表２０１３−５０５７４３（Ｐ２０１３−５０５７４３Ａ）
【公表日】平成２５年２月２１日（２０１３．２．２１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５３００５４（Ｐ２０１２−５３００５４）
【出願日】平成２２年９月２４日（２０１０．９．２４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＡＵ２０１０／００１２５７
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０３５３８７
【国際公開日】平成２３年３月３１日（２０１１．３．３１）
【出願人】（５１２０６８７１０）エスエスビー テクノロジー プロプライエタリー リミテッド (1)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年２月２１日（２０１３．２．２１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年９月２４日（２０１０．９．２４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＡＵ２０１０／００１２５７
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０３５３８７
【国際公開日】平成２３年３月３１日（２０１１．３．３１）
【出願人】（５１２０６８７１０）エスエスビー テクノロジー プロプライエタリー リミテッド (1)
【Ｆターム（参考）】
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