低侵襲性のアクセスポートシステムとそれを使用するための方法
【解決手段】 侵襲性を最小限に抑えた手術で使用するための低侵襲性のアクセスポート（１００）は、視認角を横断面内で作業部位（３４０）へと操作できるようにする。１つの代表的な実施形態によれば、低侵襲性アクセスポート（１００）は、筋肉開創の必要性を最小化するように設計されている。更に、低侵襲性アクセスポータル（１００）は、種々の医療器具（１００、１２２０）に十分な光、潅注、吸引、及び空間を提供する。１つの代表的な実施形態によれば、低侵襲性アクセスポート器具（１００）は、ラッチ（５０４）によって固定されるロックアーム（５０６）を有している２部品構成の開創器（１２０）を含んでいる。ラッチ（５０４）は、手術中は創傷（３２０）の外側に配置されており、容易にアクセスできるようになっている。カニューレ（１１０、１１０’）は、光、灌注、及び吸引用の統合型インターフェース（１０２）を有している。ハウジング（１０８）は、カニューレ（１１０、１１０’）の上部の回りにカラーを形成し、光、灌注、及び吸引機構を収納している。器具（１００、１２２０）とインプラントは、カニューレ（１１０、１１０’）を通して、２部品構成の開創器(１２０)によって作られた作業空間（１３０）へ送られる。作業部位（３４０）の可視化は、直視下で実現することができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本システムと方法は、経皮的手術を実施するための器具及び方法に関しており、より具体的には、整形外科脊柱手術で使用するための低侵襲性のアクセスポートに関する。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、共に「低侵襲性のアクセスポート」（"Less Invasive Access Port"）と題する２００５年３月１８日出願の米国仮特許出願第６０／６６３，０９４号及び２００５年５月２６日出願の米国仮特許出願第６０／６８５，１８５号、並びに「侵襲性を最小限に抑えた手術開創器」（"Less Invasive Surgical Retractor"）と題する２００５年７月２９日出願の米国仮特許出願第６０／７０３，６０６号の３５Ｕ．Ｓ．Ｃ§１１９に基づく恩典を請求する。更に、本出願は、「低侵襲性のアクセスポートシステムとそれを使用するための方法」（"Less Invasive Access Port System and Method for Using the Same"）と題する２００６年３月１７日出願の米国仮特許出願、代理人整理番号第４０３５９−００７０号の恩典を請求する。これらの出願全てを、参考文献としてそれぞれの全体をここに援用する。
【０００３】
従来、脊柱手術を実施する際に採用される外科的暴露は、周囲の軟組織に重大で長期に亘る損傷を与える。一般的に「開放」（'open'）処置と呼ばれる外科的暴露は、下にある骨構造へのチャネルを開くために筋肉を開創することに頼っている。外科的開創器は、しばしば、手術チャネルを提供するために用いられる。今日当技術で用いられている一般的な手術開創器には、レーキ、フォーク、及び異なる寸法形状のフックが含まれる。通常、フックは、手術の無菌環境内で用いることができるようにステンレス鋼又は無ラテックスシリコンで作られている。レーキ又はフックの様な開創器は、或る種の傷害に有用であるが、開創器が創傷に損傷を付け加えることの無いようにするため、細心の注意を払う必要がある。更に、手術開創器を使用するには、開創器を正しい位置に保持して医師が手術部位に容易にアクセスできるようにするため、医師に対し、適切に訓練された２人、３人、又は４人以上の追加の助手が必要となる。他の型式の手術開創器が手術部位に挿入され、挿入部位を開いて医師が更にアクセスできるようにするため、１つ又は複数のアームが広げられる。これらの開創器は、概ね嵩張り、作動させるのに相当な訓練と技量を要し、使用者が誤ると、手術が難しくなり、時間も長くなる。上記開創器を使用する従来型の開創は、筋肉への循環を切断することになると理解されており、しばしば手術後の痛みを引き起こし、筋肉機能の長期に亘る低下に繋がる。
【０００４】
近年、手術時の損傷を減らし、手術後の回復時間を短くするために侵襲性を最小限に抑えた技法が開発されてきた。最小侵襲手術（minimally invasive surgery（ＭＩＳ））では、所望の部位には、大きな切開口ではなく、ポータルを通してアクセスする。ＭＩＳで使用するために様々な型式のアクセスポータルが開発されてきた。Kambinに発行された米国特許第４，５７３，４８８号及び第５，３９５，３１７号に記載されている様な既存のＭＩＳアクセスポータルの多くは、特定の処置にしか用いられない。Shapiroへ発行された米国特許第５，４３９，４６４号に記載されている様な他の先行技術のポータルは、複数のポータルを患者に設置する必要があるので、ポータルの設置に複雑さを付け加えるだけでなく、作動空間の障害となる。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明のシステム及び方法の１つの代表的な実施形態によれば、低侵襲性アクセスポートは、第２の部材に連結された第１の部材を有する開創器を含んでいる。２つの開創器部材が組織の中へ挿入するのに備えて配置されるとき、近位端同士は、互いに離して配置され、２つの遠位部は互いに隣接している。次に、開創器は、医療処置を行おうとする部位に隣接する組織の中に挿入される。２つの相対する開創器の近位端が押し合わせられると、遠位部が拡張して、組織の内側に作業空間を作り出す。
【０００６】
１つの代表的な実施形態では、低侵襲性アクセスポートは、最小侵襲手術で使用できるように構成されており、軸方向面と中外側面の両方で、作業部位への視角を操作できるようになっている。更に、代表的な低侵襲性アクセスポートは、筋肉の開創を最小にするように構成されている。代表的な低侵襲性アクセスポートの別の態様によれば、種々の医療器具に十分な光、潅注、吸引、及び空間が、アクセスポートを通して提供される。
【０００７】
本発明の代表的な低侵襲性アクセスポートの原理によれば、低侵襲性アクセスポート器具は、２部品構成の開創器を含んでおり、開創器の遠位部が拡張するのと同時に、２つの部品で形成されている近位開口部が小さくなる。更に、数多くのロッキングアームが、開創器の近位部に形成されている。ロッキングアームは、器具が開創又は開位置にあるとき、ラッチによって創傷の外側に固定されている。更に、中を通るポートを有しているハウジングは、開創器と係合し、統合された光、潅注、及び吸引機構を提供するように構成されている。一旦開創器と係合されると、ハウジングは、２部品構成の開創器内で回動自由となり、ポートを通して作業部位全体にアクセスを提供する。この実施形態の態様によれば、器具とインプラントは、ポートを通して、２部品構成の開創器によって作られた作業空間へと送られる。代表的な実施形態の態様によれば、直視下で作業部位を好適に可視化することができる。
【０００８】
更に、１つの代表的な実施形態によれば、本発明の代表的な低侵襲性アクセスポートは、脊柱手術を実施する方法を提供し、その方法は、１つ又は複数のスクリューを脊椎の骨部分に経皮的に挿入する段階と、トロカールを脊椎の骨部分に設置して作業部位にアクセスする段階と、開創器を、トロカールに外挿して作業部位まで挿入する段階と、カニューレを開創器に挿入する段階、及び開創器を開いて作業部位を露出させる段階を含んでいる。１つの代表的な実施形態によれば、１つ又は複数のスクリューの挿入、並びにトロカール、開創器、及びカニューレの挿入は、筋膜面内の多裂筋の側方にある面で実行される。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
添付図面は、本システムと方法の様々な代表的実施形態を示しており、明細書の一部である。図面は、以下の説明と共に、本システムと方法の原理を図示し、説明している。図示の実施形態は、本システムと方法の例であり、その範囲を限定するものではない。
【００１０】
図面を通して、同じ参照番号は、同様の要素を示しているが、必ずしも同一の要素ではない。
【００１１】
本明細書は、最小侵襲手術(ＭＩＳ)の技法を使って脊椎手術を実行するためのシステムと方法について説明している。更に、１つの代表的な実施形態によれば、本明細書は、開創器ロッキング機構を創傷の外側に維持したままで、カニューレ部材が内外側方向に回動できるようにする低侵襲性アクセスポートについて説明する。更に、ここに記載する代表的な低侵襲性アクセスポート器具は、作業アクセスポートに干渉すること無く、統合された光、吸引、及び潅注の能力を提供する。ここで説明している低侵襲性アクセスポートの機能は、低侵襲性アクセスポートを挿入する前に任意の数のペディクルスクリューが挿入される手術方法を可能にする。更に、この代表的なＭＩＳ技法は、多裂筋側方の筋膜面にヘ゜テ゛ィクルスクリューと、低侵襲性アクセスポートを挿入して、手術中の軟組織への損傷を大いに低減する。本代表的システムと方法の更なる詳細について、以下に規定する。
【００１２】
一例として、ペディクルスクリューシステムを、後部腰椎融合プロセスで、最小侵襲手術（ＭＩＳ）の技法によって、脊椎に固定することができる。システムは、脊椎の椎骨茎に挿入され、次いで、少なくとも脊椎の一部を操作するために（例えば、湾曲、圧縮又は膨張の補正、及び／又は構造的な強化）ロッドと相互接続される。脊椎の固定及び／又は矯正手術にＭＩＳ法を使用すると、患者の回復時間が短縮し、補完手術の危険性が減ることが分かっている。
【００１３】
ＭＩＳ技法を使用して脊椎固定及び／又は矯正手術を効率的に行う能力は、この代表的なシステムと方法に従って提供される低侵襲性アクセスポート及び関係する手術方法を使用することによって高められ、そのシステムと方法は、以下に詳細に説明する様に、従来のシステムに勝る多数の利点を提供する。
【００１４】
以下の詳細な説明では、説明を目的として、低侵襲性アクセスポートシステムのための本システムと方法を十分に理解できるように、多数の具体的な詳細について述べる。しかしながら、当業者には明白なように、本方法は、これらの具体的な詳細無しに実施することができる。別の例では、低侵襲性アクセスポートに関係する周知の構造は、各実施形態の説明が必要以上に曖昧になるのを避けるため、詳しく図示又は説明していない。本明細書での「１つの実施形態」又は「或る実施形態」については、実施形態と関連して述べている具体的な特徴、構造、又は特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれていることを意味している。本明細書の様々なところに「１つの実施形態では」という語句が出てくるが、必ずしも全て同じ実施形態のことではない。
（代表的な全体構造）
【００１５】
本システムと方法は、どの様なシステムでも実施することができ、どのようなシステムにも組み込むことができるが、ここでは、本システムと方法について、説明を簡単にすることのみを目的に、上を覆っている組織への外傷を最小にしながら下層にある脊椎の骨構造へのチャネルを提供する、整形外科脊椎手術で使用する低侵襲性のアクセスポータルの文脈で、記載する。この代表的なシステムと方法の態様によれば、低侵襲性のアクセスポータルは、筋肉開創の必要性を最小化することができる。更に、１つの代表的な実施形態によれば、低侵襲性のアクセスポータルは、種々の医療器具に十分な光、潅注、吸引、及び空間を提供する。代表的なシステム及び方法の特徴と利点について、以下の詳細な説明に記載し、一部は詳細な説明から明白になるであろう。
【００１６】
図１は、１つの代表的な実施形態による、展開位置にある、組み立て状態の低侵襲性アクセスポート器具（１００）を示している。図示の通り、代表的な低侵襲性アクセスポート器具（１００）は、近位端（１４０）と遠位端（１５０）を有する２部品構成の開創器（１２０）を含んでいる。更に、カニューレ（１１０）は、２部品構成の開創器(１２０)の近位端（１４０）に連結されている。カニューレ（１１０）の内壁は、アクセスポート（１３０）を画定している。１つの代表的な実施形態によれば、器具とインプラントは、カニューレ（１１０）によって画定されるアクセスポート（１３０）を通して、２部品構成の開創器(１２０)によって作られている作業空間に送られる。更に、図１に示している様に、低侵襲性アクセスポート器具（１００）のカニューレ部分（１１０）は、光、潅注、及び吸引のための一体型のインターフェース（１０２）を含んでいる。図１に示している代表的な実施形態によれば、ハウジング（１０８）は、カニューレ（１１０）の上部の回りにカラーを形成し、光、潅注、及び吸引のインターフェース（１０２）、並びに光、潅注、及び吸引のチャネルを収納している。以下で更に詳細に説明する１つの代表的な実施形態によれば、カニューレ（１１０）は、一旦トロカールとｋワイヤが取り外されると、カニューレを軸方向及び内外側方向の両方に回転させることができるように、２部品構成の開創器（１２０）に回動可能に連結されている。カニューレ（１１０）が、２部品構成の開創器(１２０)内で軸方向と内外側方向の両方に回動することができると、２部品構成の開創器（１２０）によって画定される作業部位全体へアクセスすることができるようになる。１つの代表的な実施形態によれば、直視下で作業部位を可視化することができる。低侵襲性アクセスポート器具（１００）の各構成要素、それらのアッセンブリ、及びそれらと結び付けて用いられるツールの更なる詳細を、以下に、図１−１０Ｃを参照しながら提供する。
【００１７】
先に述べた様に、代表的な低侵襲性アクセスポート器具（１００）は、トロカールを使用して、作業エリア内に滑動可能に配置される。図２は、図１の低侵襲性アクセスポート器具（１００）と共に使用する代表的なトロカール（２００）を示している。手術において、最初にｋワイヤが軟組織に挿入される。次に、任意の数のペディクルスクリューが、所望の骨塊に経皮的に挿入される。次に、トロカール（２００）が、軟組織を広げて所望の作業部位にアクセスできるようにするため、ｋワイヤに沿って配置される。ここで用いるトロカール（２００）は、組織を診察し又は拡張するのに用いられるどの様なスタイレットでもよい。１つの代表的な実施形態によれば、トロカール（２００）は、一端に三角形の点を有している。しかしながら、この代表的な低侵襲性アクセスポート器具（１００）と共に用いられるトロカール（２００）の先端は、どの様な幾何学的形状でもよい。
【００１８】
図１の低侵襲性アクセスポート器具（１００）の代表的な構成要素について引き続き述べると、器具の下部には、２部品構成の開創器（１２０）が含まれている。代表的な１つの実施形態によれば、この代表的な低侵襲性アクセスポート器具（１００）の２部品構成の開創器（１２０）は、近位端（１４０）と遠位端（１５０）を有しており、２部品構成の開創器（１２０）の遠位端（１５０）を拡張させると、開創器の近位端（１４０）が圧縮され、その逆にもなる。具体的に、図３は、先に説明した様に作動する代表的な２部品構成の開創器（１２０）を示している。具体的には、図３の代表的な実施形態に示している様に、２部品構成の開創器（１２０）は、中心位置で回動可能に連結されている第１部材（３００）と第２部材（３１０）を含んでいる。第１部材（３００）は、上部（３０２）と下部（３０４）を有している。同様に、第２部材（３１０）は、下部（３１４）と上部（３１２）を有している。各開創器部材（３００、３１２）は、個別の部材であり、互いに連結されていても、いなくてもよい。
【００１９】
皮膚（３３０）の開口部（３２０）に挿入されるとき、上部（３０２、３１２）は、図３に示している様に離れていて、この結果下部（３０４、３１４）が接近して配置され、侵襲性を最小限にしている。挿入されると、２部品構成の開創器（１２０）は、椎骨（３４０）又は他の所望の構造に作業可能にアクセスできるように、動かされる。
【００２０】
図４Ａは、下部（３０４、３１４）を互いに引き離す開創機能を実行している開創器（１２０）を示している。下部（３０４、３１４）が互いに離れると、所望の医療部位から筋肉と組織が引き上げられ、所望の医療部位に対して視認とアクセスができるようになる。図４Ａに矢印で示している様に、２部品構成の開創器（１２０）の下部（３０４、３１４）を拡張させると、上部（３０２、３１２）が収縮する。その結果、２部品構成の開創器（１２０）の上部（３０２、３１２）は、一緒になってアクセスポート（１３０）を形成する。出来上がったアクセスポート（１３０）は、所望の医療部位へのアクセスを提供する。所望の医療部位は、外科医が明瞭で且つ清潔なアクセスを必要とする、椎骨（３４０）又は他の場所の様な、どの様な医療部位でもよい。
【００２１】
図５Ａは、１つの代表的な実施形態による、この低侵襲性アクセスポート器具（１００；図１）と共に用いられる代表的な２部品構成の開創器（１２０）を示している。図５Ａに示す様に、２部品構成の開創器（１２０）は、可動ロックアーム（５０６）と、ロックアーム（５０６）を保持するための多数の固定手段（５０４）で構成されている上部を含んでいる。更に、代表的な２部品構成の開創器（１２０）の下部は、開創器ブレード（５１０）を含んでいる。図３の２部品構成の開創器（１２０）と同様に、近位部（１４０）と遠位部（１５０）は、逆方向に作動する。具体的には、可動ロックアーム（５０６）が離れた状態にあれば、開創器ブレード（５１０）は接合されている。逆に、可動ロックアーム（５０６）が一つに寄せられると、開創器ブレード（５１０）は、離れて、所望の医療部位にアクセスを提供する。所望の医療部位へのアクセスを維持するため、可動ロックアーム（５０６）は、固定手段（５０４）で接合位置に固定され、所望の医療部位へ確実にアクセスがが維持されるようにする。図５Ａに示す代表的な実施形態によれば、固定手段（５０４）は、コンプライアンスのある雄型アームで、剛性のある雌型アームにスナップ嵌合されるようになっている。代わりに、様々な代表的代替実施形態によれば、固定手段（５０４）には、限定するわけではないが、ラッチ、ラチェット式ラッチ、クラスプ、フック、キャッチ、カムレバーなどが含まれる。
【００２２】
図５Ｂは、１つの代表的な実施形態による、代わりの固定機構（５０４’）を含む開創器（１２０）を示している。具体的には、図５Ｂは、開創器の少なくとも１つのアーム（５０６）に取り付けられているラチェット式保持機構（５０４’）を有する２部品構成の開創器（１２０）を示している。図５Ｂに示す代表的な実施形態によれば、開創器（１２０）の第２ロックアーム（５０６）は、開創器が展開位置にあり、開創器ブレード（５１０）が離れているときに、保持機構（５０４’）に確実に受け入れられるように作られている突出部を含んでいる。従来の開創器に勝る代表的な２部品構成の開創器（１２０）の１つの利点は、近位部（１４０）と遠位部（１５０）が逆方向に動くように開創器を設計することによって、ロック機構又は固定手段を開創器（１２０）の近位部に配置できるようになっていることである。従って、従来の開創器に比べると、ロック機構は、医療処置の間は創傷の外側に配置され、外科医に、展開及び／又は開創に好都合のアクセスを提供する。更に、展開後に開創器ブレード（５１０）を引き入れる能力が、この２部品構成の開創器（１２０）を再利用できるようにする。
【００２３】
同様に、図５Ｃは、代替実施形態による、別の代わりの固定機構（５０４”）を示している。図示のように、ラチェット式固定機構（５０４”）を使えば、ロックアーム（５０６）を、従って開創器ブレード（５１０）を、任意の数の展開段階の位置に固定することができる。
【００２４】
図６は、オプションの、軟組織に対する障壁(６００)を有する２部品構成の開創器（１２０）の別の実施形態を示している。１つの代表的な実施形態によれば、開創器ブレードを展開させたときに、軟組織に対する障壁（６００）がブレード間の空間を占有するように、可撓性材料が開創器ブレード（５１０）に追加されている。１つの代表的な実施形態によれば、軟組織の障壁（６００）が開創器ブレード（５１０）の間に追加され、開創器ブレード（５１０）を展開させたときに、軟組織が作業チャネルに脱漏して来ることの無いようにしている。
【００２５】
代わりに、開創器ブレード（５１０）は、軟組織の障壁（６００）を組み込むのではなく、展開させたときに取り囲まれた空間を提供するように設計してもよい。具体的に、図７Ａは、開位置にある低侵襲性アクセスポートアッセンブリ（１００、図１）の代表的な２部品構成の開創器（１２０）部分の側面図である。同様に、図７Ｂは、アッセンブリの断面図である。この代表的な実施形態によれば、開創器ブレード（５１０）は、図７Ｂに示す重なり合う構成で連結されている第１の剛性開創器部分（７０２）と第１の可撓性開創器部分（７０４）を有している。同様に、図８Ａは、閉位置にある低侵襲性アクセスポートアッセンブリ（１００、図１）の２部品構成の開創器（１２０）の側面立面図であり、図８Ｂは、１つの代表的な実施形態による、閉位置にあるアッセンブリの断面図である。この代表的な実施形態によれば、２部品構成の開創器（１２０）は、剛性開創器部分（７０２）と可撓性開創器部分（７０４）を有している。可撓性開創器部分（７０４）は、反対側の開創器の回りに伸張して、空洞を取り囲んでいる。開くと、可撓性開創器部分（７０４）が反対側の剛性開創器部分の上を滑動し、２つの開創器部分（７０２、７０４）が、取り囲まれた空間を維持しながら、広がって離れるようになっている。
【００２６】
以上、代表的な２部品構成の開創器（１２０）の開創器ブレード（５１０）について説明し、図で具体的な形状を有するものとして示してきたが、２部品構成の開創器（１２０）の開創器ブレード（５１０）は、どの様な形状でもよく、所望の手術目的を満たすのであればどの様な材料で作ってもよい。
【００２７】
代表的な低侵襲性アクセスポート器具（１００、図１）の構成要素について引き続き述べると、図９Ａは、２部品構成の開創器（１２０、図１）と係合させる前の代表的なカニューレアッセンブリ（１１０）を示す斜視図である。図示の通り、代表的なカニューレは、アクセスポート（１３０）を画定し、カニューレアッセンブリ（１１０）の近位端（１４０）にハウジング（１０８）を有しており、カニューレアッセンブリの遠位外側表面に形成されているボス（９００）を有している。図９Ａに示す代表的な実施形態によれば、ハウジング（１０８）は、光ファイバーの光、灌注、及び吸引のための統合型インターフェース（１０２）を有している。図９Ａに示す１つの代表的な実施形態によれば、カニューレアッセンブリ（１１０）の本体によって画定されているアクセスポート（１３０）は、特定されている手術位置にアクセスする多数の手術器具が通過できるだけの大きさで、適切な形状になっている。更に、アクセスポート（１３０）はまた、光学検査ポータルを提供し、外科医が、光学カメラなどを使用すること無く、特定された手術位置を視認検査できるようにしている。
【００２８】
カニューレアッセンブリ（１１０）の遠位部に形成されているピボットボス（９００）は、カニューレアッセンブリ（１１０）が、２部品構成の開創器（１２０）の内壁に形成されている対応する雌型オリフィス（図示せず）に受け入れられ、捕捉されるように構成されている。この代表的な実施形態によれば、ピボットボス（９００）は、対応する雌型オリフィスに捕捉されるようにカニューレアッセンブリ（１１０）から十分に突き出て、カニューレアッセンブリが係合解除されること無く、２部品構成の開創器（１２０）に対して何れの方向にも回動できるようになされている。様々な代表的な実施形態によれば、ボス（９００）は、図９Ａに示す様な略楕円形のタブであってもよいし、さもなければ、ピボットボス（９００）は、カニューレアッセンブリ（１１０）を２部品構成の開創器（１２０）に確保すると同時に、両者の間での回動を許容するような、他の何らかの適した保持機構の形状を取っていてもよい。
【００２９】
図９Ｂは、レイラアーム取り付け具（９１０）が連結されているカニューレアッセンブリの代替実施形態を示している。取り付け具（９１０）は、カニューレアッセンブリ（１１０）を作動中に位置決めアームへ取り付けるためのマウントとして機能する。代替実施形態では、様々な大きさと構成のマウントが当技術分野で知られているように、カニューレアッセンブリに追加することができる。図９Ｂに示す様に、ボス（９００）は、カニューレアッセンブリ（１１０）の反対側に形成され、カニューレアッセンブリ（１１０）の、２部品構成の開創器（１２０）内での多軸回転をやり易くしている。
【００３０】
図９Ｃは、１つの代表的な実施形態による、カニューレアッセンブリ（１１０）の底面等角図である。図９Ｃに示すように、多数のチャネル（９２０）が、作業部位をカニューレアッセンブリ（１１０）の近位端のカラー（１０８）と接続しているカニューレ壁（９３０）の中に設けられている。１つの代表的な実施形態によれば、作業部位の吸引と灌注は、カニューレアッセンブリ（１１０）の遠位面のチャネル（９２０）即ち経路を通して実現される。統合型のインターフェース（１０２）は、カラー（１０８）に含まれており、チャネル（９２０）に接続されて、作業部位で吸引と灌注に対応する。更に、１つの代表的な実施形態によれば、光は、手術のヘッドランプと共に用いられるのと同様の光ファイバーケーブルを通して、カニューレアッセンブリ（１１０）に、従って作業部位に供給される。１つの代表的な実施形態によれば、光ファイバーケーブルは、カニューレアッセンブリ（１１０）の遠位面で、切頭されている。この代表的な実施形態によれば、光ファイバーケーブルからの光は、光ファイバーケーブルの場合と同様にカニューレアッセンブリ（１１０）の壁を伝わり、作業部位を照らす。
【００３１】
チャネル（９２０）は、カニューレ壁（９３０）の中に穿孔又は他のやり方で形成することができ、図９Ｄは、カニューレ壁（９３０）の代替実施形態を示している。図９Ｄに示す代表的な実施形態によれば、カニューレスリーブ（９４０）は、アクセスポート（１３０）を画定するカニューレ壁（９３０）を含んでいる。カニューレ壁（９３０）の外側表面は、外側カニューレ壁（９３０）にスロット（９２０’）を画定する複数のリッジ又はフィンを含んでいる。更に、カニューレスリーブ（９４０）又はシースが、カニューレ壁（９３０）の外側を覆って形成されており、カニューレ壁（９３０）の外側表面に設けられているフィン又はスロット（９２０’）を密封している。カニューレ壁（９３０）の外側表面に設けられているスロット（９２０’）は、リッジ、溝、チャネル、フィンなどであってもよい。スロット（９２０’）は、吸引用、光源としての光フィラメント設置用、ビデオ送給用、または同様のものの経路を提供する。この代表的な実施形態の態様によれば、カニューレアッセンブリ（１１０）は、光透過性の材料で作られており、カニューレの壁を通して光を作業空間に送る。代表的な低侵襲性のアクセスポート器具（１００、図１）の組み立て及び展開について、図１０Ａから図１０Ｃを参照しながら説明する。
【００３２】
先に述べた様に、ｋワイヤは、Ｘ線透視装置の支援を受けて、所望の作業空間に挿入される。次に、任意の数のペディクルスクリューが、所望の骨塊に経皮的に挿入される。次にトロカール（２００）が、ｋワイヤに沿って配置されて、軟組織を拡張し、所望の作業部位にアクセスを提供する。トロカールが適切に配置された状態で、２部品構成の開創器（１２０）が、トロカール（２００）に沿って導入され、作業部位（図示せず）に下ろされる。図１０Ａに示している様に、非展開の形態の２部品構成の開創器（１２０）は、開創器ブレード（５１０）を、互いに隣接したまま保持し、チャネルを形成している。トロカール（２００）が、チャネルの遠位開口部内に受け入れられると、２部品構成の開創器（１２０）は、開創器の遠位部（１５０）が所望の作業空間に入るまで、非展開の状態でトロカール（２００）に沿って押し下げられる。
【００３３】
２部品構成の開創器（１２０）が所望の作業空間に正しく配置された状態で、カニューレアッセンブリ（１１０）も、トロカール（２００）に沿って、２部品構成の開創器と係合するまで挿入される。図１０Ｂは、トロカール（２００）に外挿して挿入された代表的なカニューレアッセンブリを示している。図示の様に、２部品構成の開創器（１２０）は、展開されていないので、ロックアーム（５０６）は、ロックされていない開位置のままである。先に述べた様に、カニューレアッセンブリは、２部品構成の開創器（１２０）内の結合受け入れ陥凹部と係合する或る数のボス（９００、図９Ｃ）を有しており、軸方向及び内外側方向に回転できる能力を維持しながら、カニューレアッセンブリ（１１０）を開創器（１２０）に連結する。図１０Ｂに示す様に、トロカール（２００）は、カニューレアッセンブリ（１１０）のアクセスポート（１３０）を通して受け入れられている。
【００３４】
図１０Ｃは、トロカール（２００）をアッセンブリから取り外す前の、展開位置にある低侵襲性のアクセスポート器具（１００）を示している、図示の様に、２部品構成の開創器（１２０）のロックアーム（５０６）は、互いに引き付けられ、カニューレアッセンブリ（１１０）の回りで２部品構成の開創器の上部又は近位端（１４０）を閉じている。２部品構成の開創器（１２０）のロックアーム（５０６）が互いに引き付けられているので、開創器の遠位端（１５０）が開いて、作業部位の軟組織を更に拡張させている。開創器（１２０）は、各ロックアーム（５０６）セットに取り付けられている保持機構（５０４）で展開位置に固定されている。２部品構成の開創器（１２０）が展開位置にある状態で、トロカール（２００）を取り外し、作業部位を操作することができる。
【００３５】
１つの代表的な実施形態によれば、２部品構成の開創器（１２０）は、展開された後で直径方向に拡張させることができる。これは、開創器内の作業エリア／チャネルを増やすことになる。適切な拡張器具であれば、どの様なものでも使用することができる。低侵襲性のアクセスポート器具（１００）の実施及び操作の更なる詳細について、図１１から図１３を参照しながら以下に提供する。
（代表的な実施及び操作）
【００３６】
図１１は、この代表的な低侵襲性のアクセスポート器具（１００）を使用して、患者の脊椎の所望の作業部位にアクセスする代表的な方法を示している。図１１に示している様に、代表的な方法は、先ず、１つ又は複数のペディクル茎スクリューを椎骨に経皮的に設置する段階によって始まる（ステップ１１００）。ペディクルスクリューが所定の位置に配置されると、トロカール又は他の拡張器具が、ペディクルスクリューの場所に挿入される（ステップ１１１０）。トロカールが所定の位置に配置されると、２部品構成の開創器が、トロカールに沿って滑動可能に挿入され（ステップ１１２０）、その後、カニューレアッセンブリが、トロカールに沿って挿入され、２部品構成の開創器と係合される（ステップ１１３０）。低侵襲性のアクセスポート器具（１００、図１）が組み立てられると、開創器が展開され（ステップ１１４０）、その後トロカールが取り外される（ステップ１１５０）。上記方法の各段階の更なる詳細について、図１１から図１３を参照しながら説明する。
【００３７】
先に述べた様に、この代表的な方法は、トロカール又はカニューレを挿入する前に、１つ又は複数のペディクルスクリューを患者の椎骨に挿入する段階（ステップ１１００）を含んでいる。１つの代表的な実施形態によれば、１つ又は複数のペディクルスクリューの経皮的挿入（ステップ１１００）、トロカールの挿入（ステップ１１２０）、及びトロカールに沿わせた開創器の挿入（ステップ１１３０）は、多裂筋の側方の面で実行される。図１２に示す様に、腰椎（３４０）は、椎骨の上部を走る数多くの筋肉グループを有している。図１２に示す様に、多裂筋（１２００）は、棘状突起（１２０５）に隣接して位置している。最長筋グループ（１２１０）は、多裂筋（１２００）の側方に位置している。現在のＭＩＳ法は、Ｅ１で示されている多裂筋グループ（１２００）を横断する入口経路を通して、ペディクルスクリューと、その関連するハードウェアを挿入する。この技法は、軟組織を不必要に損傷させ、患者に痛みを課し、リハビリテーションを長引かせることになる。本発明の代表的な実施形態によれば、Ｅ２で示されている入口経路が、ペディクルスクリュー、トロカール、又はカニューレの挿入に用いられる。
【００３８】
具体的には、１つ又は複数のペディクルスクリューの、患者の椎骨への挿入（ステップ１１００）は、多裂筋（１２００）の側方の面で鈍的切開を実行し、面関節の横側面に達している横突起のエリアに近づく段階を含んでいる。次に、透視下で、スクリュードライバと、スリーブ（図示せず）有り又は無しのスクリュー／スリーブアッセンブリを使って、椎ペディクルスクリュー（１２２０）を椎骨（３４０）内に設置する。
【００３９】
ペディクルスクリュー（１２２０）が所定の位置に配置されると、トロカール又は他のスリーブが、多裂筋の側方の面内で、ペディクルスクリューの場所に挿入される（ステップ１１１０）。トロカールを挿入すると、軟組織が拡張され、作業空間が形成できるようになる。トロカールが適切に配置されると、２部品構成の開創器（１２０、図１）がトロカールに沿って配置され、作業空間に滑動可能に挿入される（ステップ１１２０）。先に述べた様に、２部品構成の開創器（１２０、図１）が作業空間内に配置されるとき、ロックアーム（５０６、図５Ａ）は、少なくとも部分的には創傷の外側に位置する。これにより、２部品構成の開創器を展開位置に容易にロックできるようになる。
【００４０】
開創器が適切に配置されると、カニューレアッセンブリが、トロカールに外挿して配置され、開創器と係合し（ステップ１１３０）、その後、開創器が展開される（ステップ１１４０）。１つの代表的な実施形態によれば、開創器の展開と、カニューレアッセンブリと開創器の係合は、何れの順序で行ってもよい。１つの代表的な実施形態によれば、２部品構成の開創器が展開されると（ステップ１１４０）、作業空間を取り巻く筋肉が開創される。開創器を展開する前に、一連のコブエレベータ及び他の器具を用いて、筋肉を面関節及び神経隆縁と棘状突起から骨膜下切開し、開創器を展開するための作業空間を作る。
【００４１】
開創器を作業空間内で展開させると、トロカールと他の全てのスリーブは、低侵襲性アクセスポート器具（ステップ１１５０）のアクセスポートから取り外される。取り外されると、作業空間にアクセスして、減圧術、椎間板切除術、椎体間固定術、部分的椎間関節切除術、神経椎間孔拡大術、椎間関節固定術、脊椎後側方固定術、棘状突起除去、棘間突起伸延器の設置、又は、椎間関節置換、椎骨茎置換、後側方腰椎間板の置換、又は数多くの他の処置の何れかが実施される。
【００４２】
この低侵襲性のアクセスポート器具（１００、図１）によってもたらされる回転の自由度のお陰で、アクセスポート（１３０、図１）を通して様々な処置を実行するのがやり易くなる。図１３は、２部品構成の開創器（１２０）内でのカニューレアッセンブリ（１１０）の内外側方向の運動を示している。具体的には、２部品構成の開創器(１２０)内でのカニューレアッセンブリ（１１０）の内外側方向運動は、数多くの要素によってやり易くなる。先ず、カニューレアッセンブリ（１１０）の遠位外側表面に形成されたボス（９００）は、開創器（１２０）の内側表面に形成された窪みと嵌合し、内外側方向の回動中に、カニューレアッセンブリ（１１０）を開創器内に保持する。加えて、カニューレアッセンブリ（１１０）は、開創器（１２０）のヒンジポイント（１３００）の回りに回動して、多方向を見渡せる窓を提供する。アーム（５０６）と開創器ブレード（５１０）の間のヒンジ（１３００）は、カニューレとカニューレアッセンブリを左右に動かせるようにする。代替実施形態によれば、アーム（５０６）は、可撓性材料又はコンプライアンスのある部分によって開創器（１２０）に取り付けられており、カニューレを左右に動かすときに撓ませることができるので、カニューレを範囲一杯に動かすことができる。代わりに、アームは、取り外し可能であってもよいし、開創位置で折り畳んでもよい。
（代替実施形態）
【００４３】
図１４Ａ−１４Ｄは、低侵襲性のアクセスポート器具（１００）の代替実施形態を、様々な展開度で示している。器具（１００）は、開創器（１２０）を展開位置に保持するための代わりの保持機構（５０４’）を含んでいる。具体的には、保持機構（５０４’）は、カニューレ（１１０）の中に入っており、開創器（１２０）が展開するまでは開創器と整列していない。図１４Ｄは、開創器（１２０）とカニューレ（１１０）の間のインターフェースが、どの様な、作業部位を一杯に見ることができるようにカニューレを垂直方向軸の回りに動かすことができるヒンジ式インターフェースであるかを示している。
【００４４】
図１５Ａ−図１５Ｃは、上に切り欠き観察チューブ（１１０’）を有する、展開した状態及び展開していない状態にある、２部品構成の開創器（１２０）の別の実施形態を示している。切り欠き部（１５００）は、チューブ（１１０’）が、アーム（５０６）と開創器ブレード（５１０）の間のヒンジポイント上を滑動できるようにしている。従って、アーム（５０６）の両側にタブ（５０４’）が付いた切り欠き部（１５００）は、開創器を一杯に展開した位置に維持する（そして、アームを閉位置に維持する）ための固定機構として働く。
【００４５】
この代表的なシステムの別の利点は、カニューレと開創器を作ることのできる複合材、プラスチック、及び放射線不透過性材料を含む材料の多様さである。既存のＭＩＳアクセスポートは金属で作られており、金属は電気を伝導するので、電気焼灼器具からアーク放電させて神経に望ましくない刺激を与える虞があるとか、金属は反射するので、手術部位を鮮明に見るのが難しい環境を作るとか、金属は放射線不透過性なので、手術時にＸ線を使用し難い、という欠点を有している。部分的に放射線不透過な代替材料であれば、最適な手術時のＸ線を提供できであろう。先行技術の形状及び構造的完全性は、代替材料の使用を考慮していない。
【００４６】
つまり、この代表的なシステムと方法は、外科医が、低侵襲性のアクセスポートの視認角を、正面の作業部位へと操作できるようにしている。ポートを正中線方向及び横方向に操作することで、神経要素の減圧術、脊椎の対側の側への簡単なアクセス、その側の皮膚を通して管を設置する必要性の排除、後側部方固定術のための同側の横突起へのアクセスがやり易くなり、外科医が手術部位を良く見ることができるようにすることによって、全般的に手術の処置が簡単になる。更に、この代表的なシステムと方法は、処置中に筋肉を遠位方向に持ち上げるのではなく、筋肉の開創を行えるようにする。更に、この代表的なシステムは、アーム固定機構を、外科医が容易にアクセスできる創傷の外側に配置している。
【００４７】
更に、このシステムと方法は、光源、吸引器具、及び灌注器具が低侵襲性のアクセスポート器具の構造と一体になっているので、これらの部品の付加的使用を必要としない。既存のＭＩＳアクセスポートは、光源、吸引器具、及び灌注器具の付加的使用を必要とし、それら全てが、手術器具のため、及び手術部位を視るための空間を減らす。
【００４８】
以上の説明は、この方法及びシステムを示し、説明するために呈示したに過ぎない。網羅性を意図してはおらず、このシステムと方法を開示した形態そのものに限定する意図もない。上記教示に鑑み、多くの修正及び変更が可能である。
【００４９】
上記実施形態は、本システム及び方法の原理、並びに幾つかの実用的な用途を分かり易くするために選定して説明した。上記詳細な説明は、当業者が、本方法及びシステムを、考えられる具体的な使用に適した様々な実施形態で、様々に修正して利用できるようにしている。この代表的なシステムと方法の範囲は、特許請求の範囲によって定義されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】１つの代表的な実施形態による低侵襲性アクセスポートの等角図である。
【図２】１つの代表的な実施形態による、図１の低侵襲性アクセスポートと共に用いられるトロカールである。
【図３】１つの代表的な実施形態による、患者に挿入されている２部品構成の開創器の部分破断図である。
【図４Ａ】１つの代表的な実施形態による、２部品構成の開創器の側面図である。
【図４Ｂ】１つの代表的な実施形態による、２部品構成の開創器の上から見た断面図である。
【図５Ａ】１つの代表的な実施形態による、ロックアームと複数の固定機構を有する２部品構成の開創器を示す等角図である。
【図５Ｂ】様々な代表的な実施形態による、ラチェット固定機構を有する２部品構成の開創器を示す側面図である。
【図５Ｃ】様々な代表的な実施形態による、ラチェット固定機構を有する２部品構成の開創器を示す側面図である。
【図６】１つの代表的な実施形態による、随意の軟組織の障壁を有する開創器の側面図である。
【図７Ａ】１つの代表的な実施形態による、低侵襲性アクセスポートアッセンブリの開創器部分の側面図である。
【図７Ｂ】１つの代表的な実施形態による、低侵襲性アクセスポートアッセンブリの断面図である。
【図８Ａ】１つの代表的な実施形態による、低侵襲性アクセスポートアッセンブリの開創器部分の側面図である。
【図８Ｂ】１つの代表的な実施形態による、低侵襲性アクセスポートアッセンブリの断面図である。
【図９Ａ】１つの代表的な実施形態による、カニューレアッセンブリの平面等角図である。
【図９Ｂ】１つの代表的な実施形態による、上にレイラアーム取付具が設けられたカニューレアッセンブリの等角図である。
【図９Ｃ】１つの代表的な実施形態による、図９Ａのカニューレアッセンブリの底面等角図である。
【図９Ｄ】１つの代表的な実施形態による、カニューレスリーブの等角図である。
【図１０Ａ】１つの代表的な実施形態による、トロカールに沿って滑動する２部品構成の開創器の等角図である。
【図１０Ｂ】１つの代表的な実施形態による、図３の２部品構成の開創器と係合させるためトロカールに外挿して導入されたカニューレアッセンブリの等角図である。
【図１０Ｃ】１つの代表的な実施形態による、トロカールを取り外す前の配備展開位置にある低侵襲性のアクセスポートの等角図である。
【図１１】１つの代表的な実施形態による、本発明の低侵襲性のアクセスポートを使用して脊髄の手術を実行するための方法を示す流れ図である。
【図１２】１つの代表的な実施形態による、多裂筋の側方の筋膜面に挿入されている脊椎茎スクリューを示している上面図である。
【図１３】１つの代表的な実施形態による、中外側方向回動軸の能力を示す、低侵襲性のアクセスポートの更に別の実施形態の側面図である。
【図１４Ａ】図１４Ａ−１４Ｄは、１つの代表的な実施形態による、脊椎手術処置の間の、展開した状態、展開していない状態、又はその間の様々な位置にある、２部品構成の開創器の側面立面図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａ−１４Ｄは、１つの代表的な実施形態による、脊椎手術処置の間の、展開した状態、展開していない状態、又はその間の様々な位置にある、２部品構成の開創器の側面立面図である。
【図１４Ｃ】図１４Ａ−１４Ｄは、１つの代表的な実施形態による、脊椎手術処置の間の、展開した状態、展開していない状態、又はその間の様々な位置にある、２部品構成の開創器の側面立面図である。
【図１４Ｄ】図１４Ａ−１４Ｄは、１つの代表的な実施形態による、脊椎手術処置の間の、展開した状態、展開していない状態、又はその間の様々な位置にある、２部品構成の開創器の側面立面図である。
【図１５Ａ】図１５Ａ−１５Ｃは、１つの代表的な実施形態による、上に切り欠き観察チューブを有する、展開した状態及び展開していない状態にある、２部品構成の開創器の別の実施形態の側面図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａ−１５Ｃは、１つの代表的な実施形態による、上に切り欠き観察チューブを有する、展開した状態及び展開していない状態にある、２部品構成の開創器の別の実施形態の側面図である。
【図１５Ｃ】図１５Ａ−１５Ｃは、１つの代表的な実施形態による、上に切り欠き観察チューブを有する、展開した状態及び展開していない状態にある、２部品構成の開創器の別の実施形態の側面図である。
【技術分野】
【０００１】
本システムと方法は、経皮的手術を実施するための器具及び方法に関しており、より具体的には、整形外科脊柱手術で使用するための低侵襲性のアクセスポートに関する。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、共に「低侵襲性のアクセスポート」（"Less Invasive Access Port"）と題する２００５年３月１８日出願の米国仮特許出願第６０／６６３，０９４号及び２００５年５月２６日出願の米国仮特許出願第６０／６８５，１８５号、並びに「侵襲性を最小限に抑えた手術開創器」（"Less Invasive Surgical Retractor"）と題する２００５年７月２９日出願の米国仮特許出願第６０／７０３，６０６号の３５Ｕ．Ｓ．Ｃ§１１９に基づく恩典を請求する。更に、本出願は、「低侵襲性のアクセスポートシステムとそれを使用するための方法」（"Less Invasive Access Port System and Method for Using the Same"）と題する２００６年３月１７日出願の米国仮特許出願、代理人整理番号第４０３５９−００７０号の恩典を請求する。これらの出願全てを、参考文献としてそれぞれの全体をここに援用する。
【０００３】
従来、脊柱手術を実施する際に採用される外科的暴露は、周囲の軟組織に重大で長期に亘る損傷を与える。一般的に「開放」（'open'）処置と呼ばれる外科的暴露は、下にある骨構造へのチャネルを開くために筋肉を開創することに頼っている。外科的開創器は、しばしば、手術チャネルを提供するために用いられる。今日当技術で用いられている一般的な手術開創器には、レーキ、フォーク、及び異なる寸法形状のフックが含まれる。通常、フックは、手術の無菌環境内で用いることができるようにステンレス鋼又は無ラテックスシリコンで作られている。レーキ又はフックの様な開創器は、或る種の傷害に有用であるが、開創器が創傷に損傷を付け加えることの無いようにするため、細心の注意を払う必要がある。更に、手術開創器を使用するには、開創器を正しい位置に保持して医師が手術部位に容易にアクセスできるようにするため、医師に対し、適切に訓練された２人、３人、又は４人以上の追加の助手が必要となる。他の型式の手術開創器が手術部位に挿入され、挿入部位を開いて医師が更にアクセスできるようにするため、１つ又は複数のアームが広げられる。これらの開創器は、概ね嵩張り、作動させるのに相当な訓練と技量を要し、使用者が誤ると、手術が難しくなり、時間も長くなる。上記開創器を使用する従来型の開創は、筋肉への循環を切断することになると理解されており、しばしば手術後の痛みを引き起こし、筋肉機能の長期に亘る低下に繋がる。
【０００４】
近年、手術時の損傷を減らし、手術後の回復時間を短くするために侵襲性を最小限に抑えた技法が開発されてきた。最小侵襲手術（minimally invasive surgery（ＭＩＳ））では、所望の部位には、大きな切開口ではなく、ポータルを通してアクセスする。ＭＩＳで使用するために様々な型式のアクセスポータルが開発されてきた。Kambinに発行された米国特許第４，５７３，４８８号及び第５，３９５，３１７号に記載されている様な既存のＭＩＳアクセスポータルの多くは、特定の処置にしか用いられない。Shapiroへ発行された米国特許第５，４３９，４６４号に記載されている様な他の先行技術のポータルは、複数のポータルを患者に設置する必要があるので、ポータルの設置に複雑さを付け加えるだけでなく、作動空間の障害となる。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明のシステム及び方法の１つの代表的な実施形態によれば、低侵襲性アクセスポートは、第２の部材に連結された第１の部材を有する開創器を含んでいる。２つの開創器部材が組織の中へ挿入するのに備えて配置されるとき、近位端同士は、互いに離して配置され、２つの遠位部は互いに隣接している。次に、開創器は、医療処置を行おうとする部位に隣接する組織の中に挿入される。２つの相対する開創器の近位端が押し合わせられると、遠位部が拡張して、組織の内側に作業空間を作り出す。
【０００６】
１つの代表的な実施形態では、低侵襲性アクセスポートは、最小侵襲手術で使用できるように構成されており、軸方向面と中外側面の両方で、作業部位への視角を操作できるようになっている。更に、代表的な低侵襲性アクセスポートは、筋肉の開創を最小にするように構成されている。代表的な低侵襲性アクセスポートの別の態様によれば、種々の医療器具に十分な光、潅注、吸引、及び空間が、アクセスポートを通して提供される。
【０００７】
本発明の代表的な低侵襲性アクセスポートの原理によれば、低侵襲性アクセスポート器具は、２部品構成の開創器を含んでおり、開創器の遠位部が拡張するのと同時に、２つの部品で形成されている近位開口部が小さくなる。更に、数多くのロッキングアームが、開創器の近位部に形成されている。ロッキングアームは、器具が開創又は開位置にあるとき、ラッチによって創傷の外側に固定されている。更に、中を通るポートを有しているハウジングは、開創器と係合し、統合された光、潅注、及び吸引機構を提供するように構成されている。一旦開創器と係合されると、ハウジングは、２部品構成の開創器内で回動自由となり、ポートを通して作業部位全体にアクセスを提供する。この実施形態の態様によれば、器具とインプラントは、ポートを通して、２部品構成の開創器によって作られた作業空間へと送られる。代表的な実施形態の態様によれば、直視下で作業部位を好適に可視化することができる。
【０００８】
更に、１つの代表的な実施形態によれば、本発明の代表的な低侵襲性アクセスポートは、脊柱手術を実施する方法を提供し、その方法は、１つ又は複数のスクリューを脊椎の骨部分に経皮的に挿入する段階と、トロカールを脊椎の骨部分に設置して作業部位にアクセスする段階と、開創器を、トロカールに外挿して作業部位まで挿入する段階と、カニューレを開創器に挿入する段階、及び開創器を開いて作業部位を露出させる段階を含んでいる。１つの代表的な実施形態によれば、１つ又は複数のスクリューの挿入、並びにトロカール、開創器、及びカニューレの挿入は、筋膜面内の多裂筋の側方にある面で実行される。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
添付図面は、本システムと方法の様々な代表的実施形態を示しており、明細書の一部である。図面は、以下の説明と共に、本システムと方法の原理を図示し、説明している。図示の実施形態は、本システムと方法の例であり、その範囲を限定するものではない。
【００１０】
図面を通して、同じ参照番号は、同様の要素を示しているが、必ずしも同一の要素ではない。
【００１１】
本明細書は、最小侵襲手術(ＭＩＳ)の技法を使って脊椎手術を実行するためのシステムと方法について説明している。更に、１つの代表的な実施形態によれば、本明細書は、開創器ロッキング機構を創傷の外側に維持したままで、カニューレ部材が内外側方向に回動できるようにする低侵襲性アクセスポートについて説明する。更に、ここに記載する代表的な低侵襲性アクセスポート器具は、作業アクセスポートに干渉すること無く、統合された光、吸引、及び潅注の能力を提供する。ここで説明している低侵襲性アクセスポートの機能は、低侵襲性アクセスポートを挿入する前に任意の数のペディクルスクリューが挿入される手術方法を可能にする。更に、この代表的なＭＩＳ技法は、多裂筋側方の筋膜面にヘ゜テ゛ィクルスクリューと、低侵襲性アクセスポートを挿入して、手術中の軟組織への損傷を大いに低減する。本代表的システムと方法の更なる詳細について、以下に規定する。
【００１２】
一例として、ペディクルスクリューシステムを、後部腰椎融合プロセスで、最小侵襲手術（ＭＩＳ）の技法によって、脊椎に固定することができる。システムは、脊椎の椎骨茎に挿入され、次いで、少なくとも脊椎の一部を操作するために（例えば、湾曲、圧縮又は膨張の補正、及び／又は構造的な強化）ロッドと相互接続される。脊椎の固定及び／又は矯正手術にＭＩＳ法を使用すると、患者の回復時間が短縮し、補完手術の危険性が減ることが分かっている。
【００１３】
ＭＩＳ技法を使用して脊椎固定及び／又は矯正手術を効率的に行う能力は、この代表的なシステムと方法に従って提供される低侵襲性アクセスポート及び関係する手術方法を使用することによって高められ、そのシステムと方法は、以下に詳細に説明する様に、従来のシステムに勝る多数の利点を提供する。
【００１４】
以下の詳細な説明では、説明を目的として、低侵襲性アクセスポートシステムのための本システムと方法を十分に理解できるように、多数の具体的な詳細について述べる。しかしながら、当業者には明白なように、本方法は、これらの具体的な詳細無しに実施することができる。別の例では、低侵襲性アクセスポートに関係する周知の構造は、各実施形態の説明が必要以上に曖昧になるのを避けるため、詳しく図示又は説明していない。本明細書での「１つの実施形態」又は「或る実施形態」については、実施形態と関連して述べている具体的な特徴、構造、又は特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれていることを意味している。本明細書の様々なところに「１つの実施形態では」という語句が出てくるが、必ずしも全て同じ実施形態のことではない。
（代表的な全体構造）
【００１５】
本システムと方法は、どの様なシステムでも実施することができ、どのようなシステムにも組み込むことができるが、ここでは、本システムと方法について、説明を簡単にすることのみを目的に、上を覆っている組織への外傷を最小にしながら下層にある脊椎の骨構造へのチャネルを提供する、整形外科脊椎手術で使用する低侵襲性のアクセスポータルの文脈で、記載する。この代表的なシステムと方法の態様によれば、低侵襲性のアクセスポータルは、筋肉開創の必要性を最小化することができる。更に、１つの代表的な実施形態によれば、低侵襲性のアクセスポータルは、種々の医療器具に十分な光、潅注、吸引、及び空間を提供する。代表的なシステム及び方法の特徴と利点について、以下の詳細な説明に記載し、一部は詳細な説明から明白になるであろう。
【００１６】
図１は、１つの代表的な実施形態による、展開位置にある、組み立て状態の低侵襲性アクセスポート器具（１００）を示している。図示の通り、代表的な低侵襲性アクセスポート器具（１００）は、近位端（１４０）と遠位端（１５０）を有する２部品構成の開創器（１２０）を含んでいる。更に、カニューレ（１１０）は、２部品構成の開創器(１２０)の近位端（１４０）に連結されている。カニューレ（１１０）の内壁は、アクセスポート（１３０）を画定している。１つの代表的な実施形態によれば、器具とインプラントは、カニューレ（１１０）によって画定されるアクセスポート（１３０）を通して、２部品構成の開創器(１２０)によって作られている作業空間に送られる。更に、図１に示している様に、低侵襲性アクセスポート器具（１００）のカニューレ部分（１１０）は、光、潅注、及び吸引のための一体型のインターフェース（１０２）を含んでいる。図１に示している代表的な実施形態によれば、ハウジング（１０８）は、カニューレ（１１０）の上部の回りにカラーを形成し、光、潅注、及び吸引のインターフェース（１０２）、並びに光、潅注、及び吸引のチャネルを収納している。以下で更に詳細に説明する１つの代表的な実施形態によれば、カニューレ（１１０）は、一旦トロカールとｋワイヤが取り外されると、カニューレを軸方向及び内外側方向の両方に回転させることができるように、２部品構成の開創器（１２０）に回動可能に連結されている。カニューレ（１１０）が、２部品構成の開創器(１２０)内で軸方向と内外側方向の両方に回動することができると、２部品構成の開創器（１２０）によって画定される作業部位全体へアクセスすることができるようになる。１つの代表的な実施形態によれば、直視下で作業部位を可視化することができる。低侵襲性アクセスポート器具（１００）の各構成要素、それらのアッセンブリ、及びそれらと結び付けて用いられるツールの更なる詳細を、以下に、図１−１０Ｃを参照しながら提供する。
【００１７】
先に述べた様に、代表的な低侵襲性アクセスポート器具（１００）は、トロカールを使用して、作業エリア内に滑動可能に配置される。図２は、図１の低侵襲性アクセスポート器具（１００）と共に使用する代表的なトロカール（２００）を示している。手術において、最初にｋワイヤが軟組織に挿入される。次に、任意の数のペディクルスクリューが、所望の骨塊に経皮的に挿入される。次に、トロカール（２００）が、軟組織を広げて所望の作業部位にアクセスできるようにするため、ｋワイヤに沿って配置される。ここで用いるトロカール（２００）は、組織を診察し又は拡張するのに用いられるどの様なスタイレットでもよい。１つの代表的な実施形態によれば、トロカール（２００）は、一端に三角形の点を有している。しかしながら、この代表的な低侵襲性アクセスポート器具（１００）と共に用いられるトロカール（２００）の先端は、どの様な幾何学的形状でもよい。
【００１８】
図１の低侵襲性アクセスポート器具（１００）の代表的な構成要素について引き続き述べると、器具の下部には、２部品構成の開創器（１２０）が含まれている。代表的な１つの実施形態によれば、この代表的な低侵襲性アクセスポート器具（１００）の２部品構成の開創器（１２０）は、近位端（１４０）と遠位端（１５０）を有しており、２部品構成の開創器（１２０）の遠位端（１５０）を拡張させると、開創器の近位端（１４０）が圧縮され、その逆にもなる。具体的に、図３は、先に説明した様に作動する代表的な２部品構成の開創器（１２０）を示している。具体的には、図３の代表的な実施形態に示している様に、２部品構成の開創器（１２０）は、中心位置で回動可能に連結されている第１部材（３００）と第２部材（３１０）を含んでいる。第１部材（３００）は、上部（３０２）と下部（３０４）を有している。同様に、第２部材（３１０）は、下部（３１４）と上部（３１２）を有している。各開創器部材（３００、３１２）は、個別の部材であり、互いに連結されていても、いなくてもよい。
【００１９】
皮膚（３３０）の開口部（３２０）に挿入されるとき、上部（３０２、３１２）は、図３に示している様に離れていて、この結果下部（３０４、３１４）が接近して配置され、侵襲性を最小限にしている。挿入されると、２部品構成の開創器（１２０）は、椎骨（３４０）又は他の所望の構造に作業可能にアクセスできるように、動かされる。
【００２０】
図４Ａは、下部（３０４、３１４）を互いに引き離す開創機能を実行している開創器（１２０）を示している。下部（３０４、３１４）が互いに離れると、所望の医療部位から筋肉と組織が引き上げられ、所望の医療部位に対して視認とアクセスができるようになる。図４Ａに矢印で示している様に、２部品構成の開創器（１２０）の下部（３０４、３１４）を拡張させると、上部（３０２、３１２）が収縮する。その結果、２部品構成の開創器（１２０）の上部（３０２、３１２）は、一緒になってアクセスポート（１３０）を形成する。出来上がったアクセスポート（１３０）は、所望の医療部位へのアクセスを提供する。所望の医療部位は、外科医が明瞭で且つ清潔なアクセスを必要とする、椎骨（３４０）又は他の場所の様な、どの様な医療部位でもよい。
【００２１】
図５Ａは、１つの代表的な実施形態による、この低侵襲性アクセスポート器具（１００；図１）と共に用いられる代表的な２部品構成の開創器（１２０）を示している。図５Ａに示す様に、２部品構成の開創器（１２０）は、可動ロックアーム（５０６）と、ロックアーム（５０６）を保持するための多数の固定手段（５０４）で構成されている上部を含んでいる。更に、代表的な２部品構成の開創器（１２０）の下部は、開創器ブレード（５１０）を含んでいる。図３の２部品構成の開創器（１２０）と同様に、近位部（１４０）と遠位部（１５０）は、逆方向に作動する。具体的には、可動ロックアーム（５０６）が離れた状態にあれば、開創器ブレード（５１０）は接合されている。逆に、可動ロックアーム（５０６）が一つに寄せられると、開創器ブレード（５１０）は、離れて、所望の医療部位にアクセスを提供する。所望の医療部位へのアクセスを維持するため、可動ロックアーム（５０６）は、固定手段（５０４）で接合位置に固定され、所望の医療部位へ確実にアクセスがが維持されるようにする。図５Ａに示す代表的な実施形態によれば、固定手段（５０４）は、コンプライアンスのある雄型アームで、剛性のある雌型アームにスナップ嵌合されるようになっている。代わりに、様々な代表的代替実施形態によれば、固定手段（５０４）には、限定するわけではないが、ラッチ、ラチェット式ラッチ、クラスプ、フック、キャッチ、カムレバーなどが含まれる。
【００２２】
図５Ｂは、１つの代表的な実施形態による、代わりの固定機構（５０４’）を含む開創器（１２０）を示している。具体的には、図５Ｂは、開創器の少なくとも１つのアーム（５０６）に取り付けられているラチェット式保持機構（５０４’）を有する２部品構成の開創器（１２０）を示している。図５Ｂに示す代表的な実施形態によれば、開創器（１２０）の第２ロックアーム（５０６）は、開創器が展開位置にあり、開創器ブレード（５１０）が離れているときに、保持機構（５０４’）に確実に受け入れられるように作られている突出部を含んでいる。従来の開創器に勝る代表的な２部品構成の開創器（１２０）の１つの利点は、近位部（１４０）と遠位部（１５０）が逆方向に動くように開創器を設計することによって、ロック機構又は固定手段を開創器（１２０）の近位部に配置できるようになっていることである。従って、従来の開創器に比べると、ロック機構は、医療処置の間は創傷の外側に配置され、外科医に、展開及び／又は開創に好都合のアクセスを提供する。更に、展開後に開創器ブレード（５１０）を引き入れる能力が、この２部品構成の開創器（１２０）を再利用できるようにする。
【００２３】
同様に、図５Ｃは、代替実施形態による、別の代わりの固定機構（５０４”）を示している。図示のように、ラチェット式固定機構（５０４”）を使えば、ロックアーム（５０６）を、従って開創器ブレード（５１０）を、任意の数の展開段階の位置に固定することができる。
【００２４】
図６は、オプションの、軟組織に対する障壁(６００)を有する２部品構成の開創器（１２０）の別の実施形態を示している。１つの代表的な実施形態によれば、開創器ブレードを展開させたときに、軟組織に対する障壁（６００）がブレード間の空間を占有するように、可撓性材料が開創器ブレード（５１０）に追加されている。１つの代表的な実施形態によれば、軟組織の障壁（６００）が開創器ブレード（５１０）の間に追加され、開創器ブレード（５１０）を展開させたときに、軟組織が作業チャネルに脱漏して来ることの無いようにしている。
【００２５】
代わりに、開創器ブレード（５１０）は、軟組織の障壁（６００）を組み込むのではなく、展開させたときに取り囲まれた空間を提供するように設計してもよい。具体的に、図７Ａは、開位置にある低侵襲性アクセスポートアッセンブリ（１００、図１）の代表的な２部品構成の開創器（１２０）部分の側面図である。同様に、図７Ｂは、アッセンブリの断面図である。この代表的な実施形態によれば、開創器ブレード（５１０）は、図７Ｂに示す重なり合う構成で連結されている第１の剛性開創器部分（７０２）と第１の可撓性開創器部分（７０４）を有している。同様に、図８Ａは、閉位置にある低侵襲性アクセスポートアッセンブリ（１００、図１）の２部品構成の開創器（１２０）の側面立面図であり、図８Ｂは、１つの代表的な実施形態による、閉位置にあるアッセンブリの断面図である。この代表的な実施形態によれば、２部品構成の開創器（１２０）は、剛性開創器部分（７０２）と可撓性開創器部分（７０４）を有している。可撓性開創器部分（７０４）は、反対側の開創器の回りに伸張して、空洞を取り囲んでいる。開くと、可撓性開創器部分（７０４）が反対側の剛性開創器部分の上を滑動し、２つの開創器部分（７０２、７０４）が、取り囲まれた空間を維持しながら、広がって離れるようになっている。
【００２６】
以上、代表的な２部品構成の開創器（１２０）の開創器ブレード（５１０）について説明し、図で具体的な形状を有するものとして示してきたが、２部品構成の開創器（１２０）の開創器ブレード（５１０）は、どの様な形状でもよく、所望の手術目的を満たすのであればどの様な材料で作ってもよい。
【００２７】
代表的な低侵襲性アクセスポート器具（１００、図１）の構成要素について引き続き述べると、図９Ａは、２部品構成の開創器（１２０、図１）と係合させる前の代表的なカニューレアッセンブリ（１１０）を示す斜視図である。図示の通り、代表的なカニューレは、アクセスポート（１３０）を画定し、カニューレアッセンブリ（１１０）の近位端（１４０）にハウジング（１０８）を有しており、カニューレアッセンブリの遠位外側表面に形成されているボス（９００）を有している。図９Ａに示す代表的な実施形態によれば、ハウジング（１０８）は、光ファイバーの光、灌注、及び吸引のための統合型インターフェース（１０２）を有している。図９Ａに示す１つの代表的な実施形態によれば、カニューレアッセンブリ（１１０）の本体によって画定されているアクセスポート（１３０）は、特定されている手術位置にアクセスする多数の手術器具が通過できるだけの大きさで、適切な形状になっている。更に、アクセスポート（１３０）はまた、光学検査ポータルを提供し、外科医が、光学カメラなどを使用すること無く、特定された手術位置を視認検査できるようにしている。
【００２８】
カニューレアッセンブリ（１１０）の遠位部に形成されているピボットボス（９００）は、カニューレアッセンブリ（１１０）が、２部品構成の開創器（１２０）の内壁に形成されている対応する雌型オリフィス（図示せず）に受け入れられ、捕捉されるように構成されている。この代表的な実施形態によれば、ピボットボス（９００）は、対応する雌型オリフィスに捕捉されるようにカニューレアッセンブリ（１１０）から十分に突き出て、カニューレアッセンブリが係合解除されること無く、２部品構成の開創器（１２０）に対して何れの方向にも回動できるようになされている。様々な代表的な実施形態によれば、ボス（９００）は、図９Ａに示す様な略楕円形のタブであってもよいし、さもなければ、ピボットボス（９００）は、カニューレアッセンブリ（１１０）を２部品構成の開創器（１２０）に確保すると同時に、両者の間での回動を許容するような、他の何らかの適した保持機構の形状を取っていてもよい。
【００２９】
図９Ｂは、レイラアーム取り付け具（９１０）が連結されているカニューレアッセンブリの代替実施形態を示している。取り付け具（９１０）は、カニューレアッセンブリ（１１０）を作動中に位置決めアームへ取り付けるためのマウントとして機能する。代替実施形態では、様々な大きさと構成のマウントが当技術分野で知られているように、カニューレアッセンブリに追加することができる。図９Ｂに示す様に、ボス（９００）は、カニューレアッセンブリ（１１０）の反対側に形成され、カニューレアッセンブリ（１１０）の、２部品構成の開創器（１２０）内での多軸回転をやり易くしている。
【００３０】
図９Ｃは、１つの代表的な実施形態による、カニューレアッセンブリ（１１０）の底面等角図である。図９Ｃに示すように、多数のチャネル（９２０）が、作業部位をカニューレアッセンブリ（１１０）の近位端のカラー（１０８）と接続しているカニューレ壁（９３０）の中に設けられている。１つの代表的な実施形態によれば、作業部位の吸引と灌注は、カニューレアッセンブリ（１１０）の遠位面のチャネル（９２０）即ち経路を通して実現される。統合型のインターフェース（１０２）は、カラー（１０８）に含まれており、チャネル（９２０）に接続されて、作業部位で吸引と灌注に対応する。更に、１つの代表的な実施形態によれば、光は、手術のヘッドランプと共に用いられるのと同様の光ファイバーケーブルを通して、カニューレアッセンブリ（１１０）に、従って作業部位に供給される。１つの代表的な実施形態によれば、光ファイバーケーブルは、カニューレアッセンブリ（１１０）の遠位面で、切頭されている。この代表的な実施形態によれば、光ファイバーケーブルからの光は、光ファイバーケーブルの場合と同様にカニューレアッセンブリ（１１０）の壁を伝わり、作業部位を照らす。
【００３１】
チャネル（９２０）は、カニューレ壁（９３０）の中に穿孔又は他のやり方で形成することができ、図９Ｄは、カニューレ壁（９３０）の代替実施形態を示している。図９Ｄに示す代表的な実施形態によれば、カニューレスリーブ（９４０）は、アクセスポート（１３０）を画定するカニューレ壁（９３０）を含んでいる。カニューレ壁（９３０）の外側表面は、外側カニューレ壁（９３０）にスロット（９２０’）を画定する複数のリッジ又はフィンを含んでいる。更に、カニューレスリーブ（９４０）又はシースが、カニューレ壁（９３０）の外側を覆って形成されており、カニューレ壁（９３０）の外側表面に設けられているフィン又はスロット（９２０’）を密封している。カニューレ壁（９３０）の外側表面に設けられているスロット（９２０’）は、リッジ、溝、チャネル、フィンなどであってもよい。スロット（９２０’）は、吸引用、光源としての光フィラメント設置用、ビデオ送給用、または同様のものの経路を提供する。この代表的な実施形態の態様によれば、カニューレアッセンブリ（１１０）は、光透過性の材料で作られており、カニューレの壁を通して光を作業空間に送る。代表的な低侵襲性のアクセスポート器具（１００、図１）の組み立て及び展開について、図１０Ａから図１０Ｃを参照しながら説明する。
【００３２】
先に述べた様に、ｋワイヤは、Ｘ線透視装置の支援を受けて、所望の作業空間に挿入される。次に、任意の数のペディクルスクリューが、所望の骨塊に経皮的に挿入される。次にトロカール（２００）が、ｋワイヤに沿って配置されて、軟組織を拡張し、所望の作業部位にアクセスを提供する。トロカールが適切に配置された状態で、２部品構成の開創器（１２０）が、トロカール（２００）に沿って導入され、作業部位（図示せず）に下ろされる。図１０Ａに示している様に、非展開の形態の２部品構成の開創器（１２０）は、開創器ブレード（５１０）を、互いに隣接したまま保持し、チャネルを形成している。トロカール（２００）が、チャネルの遠位開口部内に受け入れられると、２部品構成の開創器（１２０）は、開創器の遠位部（１５０）が所望の作業空間に入るまで、非展開の状態でトロカール（２００）に沿って押し下げられる。
【００３３】
２部品構成の開創器（１２０）が所望の作業空間に正しく配置された状態で、カニューレアッセンブリ（１１０）も、トロカール（２００）に沿って、２部品構成の開創器と係合するまで挿入される。図１０Ｂは、トロカール（２００）に外挿して挿入された代表的なカニューレアッセンブリを示している。図示の様に、２部品構成の開創器（１２０）は、展開されていないので、ロックアーム（５０６）は、ロックされていない開位置のままである。先に述べた様に、カニューレアッセンブリは、２部品構成の開創器（１２０）内の結合受け入れ陥凹部と係合する或る数のボス（９００、図９Ｃ）を有しており、軸方向及び内外側方向に回転できる能力を維持しながら、カニューレアッセンブリ（１１０）を開創器（１２０）に連結する。図１０Ｂに示す様に、トロカール（２００）は、カニューレアッセンブリ（１１０）のアクセスポート（１３０）を通して受け入れられている。
【００３４】
図１０Ｃは、トロカール（２００）をアッセンブリから取り外す前の、展開位置にある低侵襲性のアクセスポート器具（１００）を示している、図示の様に、２部品構成の開創器（１２０）のロックアーム（５０６）は、互いに引き付けられ、カニューレアッセンブリ（１１０）の回りで２部品構成の開創器の上部又は近位端（１４０）を閉じている。２部品構成の開創器（１２０）のロックアーム（５０６）が互いに引き付けられているので、開創器の遠位端（１５０）が開いて、作業部位の軟組織を更に拡張させている。開創器（１２０）は、各ロックアーム（５０６）セットに取り付けられている保持機構（５０４）で展開位置に固定されている。２部品構成の開創器（１２０）が展開位置にある状態で、トロカール（２００）を取り外し、作業部位を操作することができる。
【００３５】
１つの代表的な実施形態によれば、２部品構成の開創器（１２０）は、展開された後で直径方向に拡張させることができる。これは、開創器内の作業エリア／チャネルを増やすことになる。適切な拡張器具であれば、どの様なものでも使用することができる。低侵襲性のアクセスポート器具（１００）の実施及び操作の更なる詳細について、図１１から図１３を参照しながら以下に提供する。
（代表的な実施及び操作）
【００３６】
図１１は、この代表的な低侵襲性のアクセスポート器具（１００）を使用して、患者の脊椎の所望の作業部位にアクセスする代表的な方法を示している。図１１に示している様に、代表的な方法は、先ず、１つ又は複数のペディクル茎スクリューを椎骨に経皮的に設置する段階によって始まる（ステップ１１００）。ペディクルスクリューが所定の位置に配置されると、トロカール又は他の拡張器具が、ペディクルスクリューの場所に挿入される（ステップ１１１０）。トロカールが所定の位置に配置されると、２部品構成の開創器が、トロカールに沿って滑動可能に挿入され（ステップ１１２０）、その後、カニューレアッセンブリが、トロカールに沿って挿入され、２部品構成の開創器と係合される（ステップ１１３０）。低侵襲性のアクセスポート器具（１００、図１）が組み立てられると、開創器が展開され（ステップ１１４０）、その後トロカールが取り外される（ステップ１１５０）。上記方法の各段階の更なる詳細について、図１１から図１３を参照しながら説明する。
【００３７】
先に述べた様に、この代表的な方法は、トロカール又はカニューレを挿入する前に、１つ又は複数のペディクルスクリューを患者の椎骨に挿入する段階（ステップ１１００）を含んでいる。１つの代表的な実施形態によれば、１つ又は複数のペディクルスクリューの経皮的挿入（ステップ１１００）、トロカールの挿入（ステップ１１２０）、及びトロカールに沿わせた開創器の挿入（ステップ１１３０）は、多裂筋の側方の面で実行される。図１２に示す様に、腰椎（３４０）は、椎骨の上部を走る数多くの筋肉グループを有している。図１２に示す様に、多裂筋（１２００）は、棘状突起（１２０５）に隣接して位置している。最長筋グループ（１２１０）は、多裂筋（１２００）の側方に位置している。現在のＭＩＳ法は、Ｅ１で示されている多裂筋グループ（１２００）を横断する入口経路を通して、ペディクルスクリューと、その関連するハードウェアを挿入する。この技法は、軟組織を不必要に損傷させ、患者に痛みを課し、リハビリテーションを長引かせることになる。本発明の代表的な実施形態によれば、Ｅ２で示されている入口経路が、ペディクルスクリュー、トロカール、又はカニューレの挿入に用いられる。
【００３８】
具体的には、１つ又は複数のペディクルスクリューの、患者の椎骨への挿入（ステップ１１００）は、多裂筋（１２００）の側方の面で鈍的切開を実行し、面関節の横側面に達している横突起のエリアに近づく段階を含んでいる。次に、透視下で、スクリュードライバと、スリーブ（図示せず）有り又は無しのスクリュー／スリーブアッセンブリを使って、椎ペディクルスクリュー（１２２０）を椎骨（３４０）内に設置する。
【００３９】
ペディクルスクリュー（１２２０）が所定の位置に配置されると、トロカール又は他のスリーブが、多裂筋の側方の面内で、ペディクルスクリューの場所に挿入される（ステップ１１１０）。トロカールを挿入すると、軟組織が拡張され、作業空間が形成できるようになる。トロカールが適切に配置されると、２部品構成の開創器（１２０、図１）がトロカールに沿って配置され、作業空間に滑動可能に挿入される（ステップ１１２０）。先に述べた様に、２部品構成の開創器（１２０、図１）が作業空間内に配置されるとき、ロックアーム（５０６、図５Ａ）は、少なくとも部分的には創傷の外側に位置する。これにより、２部品構成の開創器を展開位置に容易にロックできるようになる。
【００４０】
開創器が適切に配置されると、カニューレアッセンブリが、トロカールに外挿して配置され、開創器と係合し（ステップ１１３０）、その後、開創器が展開される（ステップ１１４０）。１つの代表的な実施形態によれば、開創器の展開と、カニューレアッセンブリと開創器の係合は、何れの順序で行ってもよい。１つの代表的な実施形態によれば、２部品構成の開創器が展開されると（ステップ１１４０）、作業空間を取り巻く筋肉が開創される。開創器を展開する前に、一連のコブエレベータ及び他の器具を用いて、筋肉を面関節及び神経隆縁と棘状突起から骨膜下切開し、開創器を展開するための作業空間を作る。
【００４１】
開創器を作業空間内で展開させると、トロカールと他の全てのスリーブは、低侵襲性アクセスポート器具（ステップ１１５０）のアクセスポートから取り外される。取り外されると、作業空間にアクセスして、減圧術、椎間板切除術、椎体間固定術、部分的椎間関節切除術、神経椎間孔拡大術、椎間関節固定術、脊椎後側方固定術、棘状突起除去、棘間突起伸延器の設置、又は、椎間関節置換、椎骨茎置換、後側方腰椎間板の置換、又は数多くの他の処置の何れかが実施される。
【００４２】
この低侵襲性のアクセスポート器具（１００、図１）によってもたらされる回転の自由度のお陰で、アクセスポート（１３０、図１）を通して様々な処置を実行するのがやり易くなる。図１３は、２部品構成の開創器（１２０）内でのカニューレアッセンブリ（１１０）の内外側方向の運動を示している。具体的には、２部品構成の開創器(１２０)内でのカニューレアッセンブリ（１１０）の内外側方向運動は、数多くの要素によってやり易くなる。先ず、カニューレアッセンブリ（１１０）の遠位外側表面に形成されたボス（９００）は、開創器（１２０）の内側表面に形成された窪みと嵌合し、内外側方向の回動中に、カニューレアッセンブリ（１１０）を開創器内に保持する。加えて、カニューレアッセンブリ（１１０）は、開創器（１２０）のヒンジポイント（１３００）の回りに回動して、多方向を見渡せる窓を提供する。アーム（５０６）と開創器ブレード（５１０）の間のヒンジ（１３００）は、カニューレとカニューレアッセンブリを左右に動かせるようにする。代替実施形態によれば、アーム（５０６）は、可撓性材料又はコンプライアンスのある部分によって開創器（１２０）に取り付けられており、カニューレを左右に動かすときに撓ませることができるので、カニューレを範囲一杯に動かすことができる。代わりに、アームは、取り外し可能であってもよいし、開創位置で折り畳んでもよい。
（代替実施形態）
【００４３】
図１４Ａ−１４Ｄは、低侵襲性のアクセスポート器具（１００）の代替実施形態を、様々な展開度で示している。器具（１００）は、開創器（１２０）を展開位置に保持するための代わりの保持機構（５０４’）を含んでいる。具体的には、保持機構（５０４’）は、カニューレ（１１０）の中に入っており、開創器（１２０）が展開するまでは開創器と整列していない。図１４Ｄは、開創器（１２０）とカニューレ（１１０）の間のインターフェースが、どの様な、作業部位を一杯に見ることができるようにカニューレを垂直方向軸の回りに動かすことができるヒンジ式インターフェースであるかを示している。
【００４４】
図１５Ａ−図１５Ｃは、上に切り欠き観察チューブ（１１０’）を有する、展開した状態及び展開していない状態にある、２部品構成の開創器（１２０）の別の実施形態を示している。切り欠き部（１５００）は、チューブ（１１０’）が、アーム（５０６）と開創器ブレード（５１０）の間のヒンジポイント上を滑動できるようにしている。従って、アーム（５０６）の両側にタブ（５０４’）が付いた切り欠き部（１５００）は、開創器を一杯に展開した位置に維持する（そして、アームを閉位置に維持する）ための固定機構として働く。
【００４５】
この代表的なシステムの別の利点は、カニューレと開創器を作ることのできる複合材、プラスチック、及び放射線不透過性材料を含む材料の多様さである。既存のＭＩＳアクセスポートは金属で作られており、金属は電気を伝導するので、電気焼灼器具からアーク放電させて神経に望ましくない刺激を与える虞があるとか、金属は反射するので、手術部位を鮮明に見るのが難しい環境を作るとか、金属は放射線不透過性なので、手術時にＸ線を使用し難い、という欠点を有している。部分的に放射線不透過な代替材料であれば、最適な手術時のＸ線を提供できであろう。先行技術の形状及び構造的完全性は、代替材料の使用を考慮していない。
【００４６】
つまり、この代表的なシステムと方法は、外科医が、低侵襲性のアクセスポートの視認角を、正面の作業部位へと操作できるようにしている。ポートを正中線方向及び横方向に操作することで、神経要素の減圧術、脊椎の対側の側への簡単なアクセス、その側の皮膚を通して管を設置する必要性の排除、後側部方固定術のための同側の横突起へのアクセスがやり易くなり、外科医が手術部位を良く見ることができるようにすることによって、全般的に手術の処置が簡単になる。更に、この代表的なシステムと方法は、処置中に筋肉を遠位方向に持ち上げるのではなく、筋肉の開創を行えるようにする。更に、この代表的なシステムは、アーム固定機構を、外科医が容易にアクセスできる創傷の外側に配置している。
【００４７】
更に、このシステムと方法は、光源、吸引器具、及び灌注器具が低侵襲性のアクセスポート器具の構造と一体になっているので、これらの部品の付加的使用を必要としない。既存のＭＩＳアクセスポートは、光源、吸引器具、及び灌注器具の付加的使用を必要とし、それら全てが、手術器具のため、及び手術部位を視るための空間を減らす。
【００４８】
以上の説明は、この方法及びシステムを示し、説明するために呈示したに過ぎない。網羅性を意図してはおらず、このシステムと方法を開示した形態そのものに限定する意図もない。上記教示に鑑み、多くの修正及び変更が可能である。
【００４９】
上記実施形態は、本システム及び方法の原理、並びに幾つかの実用的な用途を分かり易くするために選定して説明した。上記詳細な説明は、当業者が、本方法及びシステムを、考えられる具体的な使用に適した様々な実施形態で、様々に修正して利用できるようにしている。この代表的なシステムと方法の範囲は、特許請求の範囲によって定義されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】１つの代表的な実施形態による低侵襲性アクセスポートの等角図である。
【図２】１つの代表的な実施形態による、図１の低侵襲性アクセスポートと共に用いられるトロカールである。
【図３】１つの代表的な実施形態による、患者に挿入されている２部品構成の開創器の部分破断図である。
【図４Ａ】１つの代表的な実施形態による、２部品構成の開創器の側面図である。
【図４Ｂ】１つの代表的な実施形態による、２部品構成の開創器の上から見た断面図である。
【図５Ａ】１つの代表的な実施形態による、ロックアームと複数の固定機構を有する２部品構成の開創器を示す等角図である。
【図５Ｂ】様々な代表的な実施形態による、ラチェット固定機構を有する２部品構成の開創器を示す側面図である。
【図５Ｃ】様々な代表的な実施形態による、ラチェット固定機構を有する２部品構成の開創器を示す側面図である。
【図６】１つの代表的な実施形態による、随意の軟組織の障壁を有する開創器の側面図である。
【図７Ａ】１つの代表的な実施形態による、低侵襲性アクセスポートアッセンブリの開創器部分の側面図である。
【図７Ｂ】１つの代表的な実施形態による、低侵襲性アクセスポートアッセンブリの断面図である。
【図８Ａ】１つの代表的な実施形態による、低侵襲性アクセスポートアッセンブリの開創器部分の側面図である。
【図８Ｂ】１つの代表的な実施形態による、低侵襲性アクセスポートアッセンブリの断面図である。
【図９Ａ】１つの代表的な実施形態による、カニューレアッセンブリの平面等角図である。
【図９Ｂ】１つの代表的な実施形態による、上にレイラアーム取付具が設けられたカニューレアッセンブリの等角図である。
【図９Ｃ】１つの代表的な実施形態による、図９Ａのカニューレアッセンブリの底面等角図である。
【図９Ｄ】１つの代表的な実施形態による、カニューレスリーブの等角図である。
【図１０Ａ】１つの代表的な実施形態による、トロカールに沿って滑動する２部品構成の開創器の等角図である。
【図１０Ｂ】１つの代表的な実施形態による、図３の２部品構成の開創器と係合させるためトロカールに外挿して導入されたカニューレアッセンブリの等角図である。
【図１０Ｃ】１つの代表的な実施形態による、トロカールを取り外す前の配備展開位置にある低侵襲性のアクセスポートの等角図である。
【図１１】１つの代表的な実施形態による、本発明の低侵襲性のアクセスポートを使用して脊髄の手術を実行するための方法を示す流れ図である。
【図１２】１つの代表的な実施形態による、多裂筋の側方の筋膜面に挿入されている脊椎茎スクリューを示している上面図である。
【図１３】１つの代表的な実施形態による、中外側方向回動軸の能力を示す、低侵襲性のアクセスポートの更に別の実施形態の側面図である。
【図１４Ａ】図１４Ａ−１４Ｄは、１つの代表的な実施形態による、脊椎手術処置の間の、展開した状態、展開していない状態、又はその間の様々な位置にある、２部品構成の開創器の側面立面図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａ−１４Ｄは、１つの代表的な実施形態による、脊椎手術処置の間の、展開した状態、展開していない状態、又はその間の様々な位置にある、２部品構成の開創器の側面立面図である。
【図１４Ｃ】図１４Ａ−１４Ｄは、１つの代表的な実施形態による、脊椎手術処置の間の、展開した状態、展開していない状態、又はその間の様々な位置にある、２部品構成の開創器の側面立面図である。
【図１４Ｄ】図１４Ａ−１４Ｄは、１つの代表的な実施形態による、脊椎手術処置の間の、展開した状態、展開していない状態、又はその間の様々な位置にある、２部品構成の開創器の側面立面図である。
【図１５Ａ】図１５Ａ−１５Ｃは、１つの代表的な実施形態による、上に切り欠き観察チューブを有する、展開した状態及び展開していない状態にある、２部品構成の開創器の別の実施形態の側面図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａ−１５Ｃは、１つの代表的な実施形態による、上に切り欠き観察チューブを有する、展開した状態及び展開していない状態にある、２部品構成の開創器の別の実施形態の側面図である。
【図１５Ｃ】図１５Ａ−１５Ｃは、１つの代表的な実施形態による、上に切り欠き観察チューブを有する、展開した状態及び展開していない状態にある、２部品構成の開創器の別の実施形態の側面図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
低侵襲性アクセスポート（１００）であって：
第１の開創器ブレード（３００）と、第２の開創器ブレード（５１０）と、前記第１の開創器ブレードから伸張している少なくとも１つのアーム（５０６）と、前記第２の開創器ブレード（５１０）から伸張している少なくとも１つのアーム（５０６）とを有している開創器（１２０）と；
壁（９３０）を有するカニューレ（１１０、１１０’）とを備え、該カニューレ（１１０、１１０´）は前記開創器（１２０）に滑動可能に連結される大きさに作られている、低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項２】
更に、前記アーム（５０６）の１つに連結されている保持部材（５０４）を備え、該保持部材（５０４）は、前記開創器（１２０）を、解放可能に展開位置に保持するように構成されている、請求項１に記載の低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項３】
前記保持部材（５０４）は、前記アーム（５０６）の１つに取り付けられたラチェット式ラッチ（５０４’、５０４”）を備えている、請求項２に記載の低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項４】
前記カニューレ（１１０、１１０’）の上部を前記カニューレ（１１０、１１０’）の底部に流体接続する前記カニューレ（１１０、１１０’）の前記壁（９３０）の中のチャネル（９２０）を更に備え、光ファイバのストランドが該カニューレのチャンネルに配置されている、請求項１に記載の低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項５】
前記カニューレの壁（９３０）は、光透過性である、請求項４に記載の低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項６】
前記カニューレのチャネル（９２０）に流体接続されているハウジング（１０８）を更に備えており、前記ハウジング（１０８）は、少なくとも１つの統合型インターフェースポート（１０２）を有している、請求項４に記載の低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項７】
前記カニューレ（１１０、１１０’）の前記底部に配置されているボス（９００）を更に備え；前記ボス（９００）は、前記開創器（１２０）内の開口部と嵌合して、前記カニューレ（１１０、１１０’）を前記開創器（１２０）に回動可能に接続するように構成されている、請求項１に記載の低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項８】
前記カニューレ（１１０、１１０’）は、２つの軸に沿って回動するように構成されている、請求項７に記載の低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項９】
前記アーム（５０６）は、前記カニューレ（１１０、１１０’）が軸線方向と内外側方向の両方向に旋回できるように、前記第１及び第２の開創器ブレード（５１０）に可撓的に接続されている、請求項８に記載の低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項１０】
前記保持部材（５０４）は、前記開創器（１２０）が創傷（３２０）の中で展開されるときに、前記創傷（３２０）の外側にあるように構成されている、請求項２に記載の低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項１１】
開創器（１２０）において、
第１の開創器ブレード（５１０）と、
第２の開創器ブレード（５１０）と、
前記第１の開創器ブレード（５１０）の上部から伸張している少なくとも１つのアーム（５０６）と、
前記第２の開創器ブレード（５１０）の上部から伸張している少なくとも１つのアーム（５０６）と、
前記アーム（５０６）の１つに連結されている保持部材（５０４）であって、該保持部材（５０４）は、前記開創器（１２０）を展開位置に解除可能に保持するように構成されている保持部材（５０４）と、を備えており、
前記保持部材（５０４）は、前記開創器（１２０）が創傷（３２０）の内側で展開されるときに、前記創傷（３２０）の外側にあるように構成されている、開創器。
【請求項１２】
前記保持部材（５０４）は、前記アーム（５０６）の１つに取り付けられているラチェット式ラッチ（５０４’、５０４”）を備えている、請求項１１に記載の開創器（１２０）。
【請求項１３】
前記第１及び第２の開創器ブレード（５１０）は、前記アーム（５０６）を互いに引き寄せたときに拡張する、請求項１１に記載の開創器（１２０）。
【請求項１４】
低侵襲性アクセスポート（１００）において、
第１の開創器ブレード（５１０）、第２の開創器ブレード（５１０）、前記第１の開創器ブレード（５１０）から伸張している少なくとも１つのアーム（５０６）、及び前記第２の開創器ブレード（５１０）から伸張している少なくとも１つのアーム（５０６）を有している開創器（１２０）と；
前記開創器（１２０）に滑動可能に連結される大きさに作られているカニューレ（１１０、１１０’）と、を備えており；
前記カニューレ（１１０、１１０’）は、前記開創器（１２０）に連結されているときは、２つの軸に沿って旋回できるように構成されている、低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項１５】
前記アーム（５０６）は、前記カニューレ（１１０、１１０’）が、軸線方向と内外側方向の両方に回動できるように、前記第１及び第２の開創器ブレード（５１０）に可撓的に接続されている、請求項１４に記載の低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項１６】
前記カニューレ（１１０、１１０’）は、前記カニューレ（１１０、１１０’）の上部を前記カニューレ（１１０、１１０’）の底部に流体接続している前記カニューレ（１１０、１１０’）の壁（９３０）の中のチャネル（９２０）と；
前記カニューレ（１１０、１１０’）に連結されているハウジング（１０８）であって、前記ハウジング（１０８）は、前記カニューレのチャネル（９２０）に流体連結されているインターフェースポート（１０２）を有しているハウジングと、を更に備えている、請求項１４に記載の低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項１７】
低侵襲性アクセスポート（１００）を使用して手術部位（３４０）にアクセスするための方法において、
ｋワイヤを、前記手術部位（３４０）の回りの軟組織（３３０）に挿入する段階と；
少なくとも１つのスクリュー（１２２０）を前記手術部位（３４０）に経皮的に挿入する段階と；
前記スクリュー（１２２０）挿入後に、トロカール（２００）を前記ｋワイヤ伝いに設置し、前記軟組織（３３０）を拡張させ、前記手術部位（３４０）へのアクセスを提供する段階と、
開創器（１２０）を、前記トロカール（２００）伝いに、前記手術部位（３４０）まで挿入する段階と；
カニューレ（１１０、１１０’）を前記開創器（１２０）に挿入する段階と；
前記開創器（１２０）を開いて、前記手術部位（３４０）を露出させる段階と、から成る方法。
【請求項１８】
前記トロカール（２００）を取り外す段階を更に含んでいる、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記スクリュー（１２２０）、前記ｋワイヤ、前記トロカール（２００）、及び前記開創器（１２０）を、多裂筋（１２００）の側方の筋膜面（Ｅ２）を通して挿入する段階を更に含んでいる、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
光ファイバー繊維を前記カニューレ（１１０、１１０’）の壁（９３０）の中に形成されている第１のチャネル（９２０）内に挿入し、前記手術部位（３４０）を照明する段階を更に含んでいる、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
前記カニューレ（１１０、１１０’）の壁（９３０）の中に形成されている第２のチャネル（９２０）を通して、前記手術部位（３４０）の吸引又は灌注を行う段階を更に含んでいる、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記開創器（１２０）を展開位置にロックする段階を更に含んでいる、請求項１７に記載の方法。
【請求項２３】
器具（１００、１２２０）を、多裂筋（１２００）の側方の筋膜面（Ｅ２）に送る段階を含んでいる、脊椎（３４０）にアクセスするための方法。
【請求項２４】
侵襲性を最小限に抑えた手術で使用するための低侵襲性アクセスポータル器具（１００）において、
部分的円筒形を有する第１の拡張部分（５１０）と、
部分的円筒形を有する第２の拡張部分（５１０）と、
前記第１の拡張部分（５１０）と前記第２の拡張部分（５１０）を接続する少なくとも１つのピボット接続部であって、前記第１の拡張部分（５１０）と前記第２の拡張部分（５１０）は、閉位置まで回動させると略円筒形（１３０）を形成する、ピボット接続部と、
前記拡張部分（５１０）のそれぞれから垂直方向に上向きに伸張している少なくとも１つのアーム（５０６）であって、前記アーム（５０６）は、前記拡張部分（５１０）を開閉するための梃子の作用を提供する、アームと、を備えている低侵襲性アクセスポータル器具。
【請求項２５】
前記アーム（５０６）の１つに連結されている保持部材（５０４）であって、該保持部材（５０４）は、前記拡張部分（５１０）を展開位置に解除可能に保持するように構成されている保持部材を更に備えており、
前記保持部材（５０４）は、前記第１及び第２の拡張部分（５１０）が創傷（３２０）の内側に展開されるときは、前記創傷（３２０）の外側にあるように構成されている、請求項２４に記載の低侵襲性アクセスポータル器具（１００）。
【請求項２６】
外科手術用開創器（１２０）において：
第１端部（３１２）と第２端部（３１４）を有している第１部材（３１０）であって、前記第１端部（３１２）は、前記第２端部（３１４）に対して或る角度で伸張している、第１部材と；
第１端部（３０２）と第２端部（３０４）を有している第２部材（３００）と；を備えており、
前記第１部材（３１０）は、前記第２部材（３００）に面する２つの縁部を有し、前記第２部材（３００）は、前記第１部材（３１０）に面する２つの縁部を有し、前記縁部は、前記第１部材（３１０）と前記第２部材（３００）の前記第１端部（３１２、３０２）から前記第２端部（３１４、３０４）まで伸張しており、前記縁部は、前記第１部材（３１０）と前記第２部材（３００）の前記第２端部(３０４、３１４)に、外科手術用の開創器（１２０）を形成するために、前記第１部材（３１０）と前記第２部材（３００）に、相対的に回転する中心軸となるように、梃子の支点を提供する、外科手術用開創器（１２０）。
【請求項２７】
低侵襲性アクセスポート（１００）において、
開創器（１２０）と、
前記開創器（１２０）に連結されるように構成されているカニューレ（１１０、１１０’）と、を備えており、
前記カニューレ（１１０、１１０’）は、中に複数のチャネル（９２０）が画定されている壁（９３０）を有し、
前記チャネル（９２０）は、前記カニューレ（１１０、１１０’）の上部を前記カニューレ（１１０、１１０’）の底部に流体接続している、低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項２８】
前記カニューレのチャネル（９２０）に流体接続されているハウジング（１０８）であって、少なくとも１つの統合型インターフェースポート（１０２）を有しているハウジング（１０８）を更に備えており、
前記統合型インターフェースポート（１０２）は、光、吸引、及び潅注を、前記カニューレ（１１０、１１０’）の前記底部に提供する、請求項２７に記載の低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項１】
低侵襲性アクセスポート（１００）であって：
第１の開創器ブレード（３００）と、第２の開創器ブレード（５１０）と、前記第１の開創器ブレードから伸張している少なくとも１つのアーム（５０６）と、前記第２の開創器ブレード（５１０）から伸張している少なくとも１つのアーム（５０６）とを有している開創器（１２０）と；
壁（９３０）を有するカニューレ（１１０、１１０’）とを備え、該カニューレ（１１０、１１０´）は前記開創器（１２０）に滑動可能に連結される大きさに作られている、低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項２】
更に、前記アーム（５０６）の１つに連結されている保持部材（５０４）を備え、該保持部材（５０４）は、前記開創器（１２０）を、解放可能に展開位置に保持するように構成されている、請求項１に記載の低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項３】
前記保持部材（５０４）は、前記アーム（５０６）の１つに取り付けられたラチェット式ラッチ（５０４’、５０４”）を備えている、請求項２に記載の低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項４】
前記カニューレ（１１０、１１０’）の上部を前記カニューレ（１１０、１１０’）の底部に流体接続する前記カニューレ（１１０、１１０’）の前記壁（９３０）の中のチャネル（９２０）を更に備え、光ファイバのストランドが該カニューレのチャンネルに配置されている、請求項１に記載の低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項５】
前記カニューレの壁（９３０）は、光透過性である、請求項４に記載の低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項６】
前記カニューレのチャネル（９２０）に流体接続されているハウジング（１０８）を更に備えており、前記ハウジング（１０８）は、少なくとも１つの統合型インターフェースポート（１０２）を有している、請求項４に記載の低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項７】
前記カニューレ（１１０、１１０’）の前記底部に配置されているボス（９００）を更に備え；前記ボス（９００）は、前記開創器（１２０）内の開口部と嵌合して、前記カニューレ（１１０、１１０’）を前記開創器（１２０）に回動可能に接続するように構成されている、請求項１に記載の低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項８】
前記カニューレ（１１０、１１０’）は、２つの軸に沿って回動するように構成されている、請求項７に記載の低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項９】
前記アーム（５０６）は、前記カニューレ（１１０、１１０’）が軸線方向と内外側方向の両方向に旋回できるように、前記第１及び第２の開創器ブレード（５１０）に可撓的に接続されている、請求項８に記載の低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項１０】
前記保持部材（５０４）は、前記開創器（１２０）が創傷（３２０）の中で展開されるときに、前記創傷（３２０）の外側にあるように構成されている、請求項２に記載の低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項１１】
開創器（１２０）において、
第１の開創器ブレード（５１０）と、
第２の開創器ブレード（５１０）と、
前記第１の開創器ブレード（５１０）の上部から伸張している少なくとも１つのアーム（５０６）と、
前記第２の開創器ブレード（５１０）の上部から伸張している少なくとも１つのアーム（５０６）と、
前記アーム（５０６）の１つに連結されている保持部材（５０４）であって、該保持部材（５０４）は、前記開創器（１２０）を展開位置に解除可能に保持するように構成されている保持部材（５０４）と、を備えており、
前記保持部材（５０４）は、前記開創器（１２０）が創傷（３２０）の内側で展開されるときに、前記創傷（３２０）の外側にあるように構成されている、開創器。
【請求項１２】
前記保持部材（５０４）は、前記アーム（５０６）の１つに取り付けられているラチェット式ラッチ（５０４’、５０４”）を備えている、請求項１１に記載の開創器（１２０）。
【請求項１３】
前記第１及び第２の開創器ブレード（５１０）は、前記アーム（５０６）を互いに引き寄せたときに拡張する、請求項１１に記載の開創器（１２０）。
【請求項１４】
低侵襲性アクセスポート（１００）において、
第１の開創器ブレード（５１０）、第２の開創器ブレード（５１０）、前記第１の開創器ブレード（５１０）から伸張している少なくとも１つのアーム（５０６）、及び前記第２の開創器ブレード（５１０）から伸張している少なくとも１つのアーム（５０６）を有している開創器（１２０）と；
前記開創器（１２０）に滑動可能に連結される大きさに作られているカニューレ（１１０、１１０’）と、を備えており；
前記カニューレ（１１０、１１０’）は、前記開創器（１２０）に連結されているときは、２つの軸に沿って旋回できるように構成されている、低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項１５】
前記アーム（５０６）は、前記カニューレ（１１０、１１０’）が、軸線方向と内外側方向の両方に回動できるように、前記第１及び第２の開創器ブレード（５１０）に可撓的に接続されている、請求項１４に記載の低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項１６】
前記カニューレ（１１０、１１０’）は、前記カニューレ（１１０、１１０’）の上部を前記カニューレ（１１０、１１０’）の底部に流体接続している前記カニューレ（１１０、１１０’）の壁（９３０）の中のチャネル（９２０）と；
前記カニューレ（１１０、１１０’）に連結されているハウジング（１０８）であって、前記ハウジング（１０８）は、前記カニューレのチャネル（９２０）に流体連結されているインターフェースポート（１０２）を有しているハウジングと、を更に備えている、請求項１４に記載の低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項１７】
低侵襲性アクセスポート（１００）を使用して手術部位（３４０）にアクセスするための方法において、
ｋワイヤを、前記手術部位（３４０）の回りの軟組織（３３０）に挿入する段階と；
少なくとも１つのスクリュー（１２２０）を前記手術部位（３４０）に経皮的に挿入する段階と；
前記スクリュー（１２２０）挿入後に、トロカール（２００）を前記ｋワイヤ伝いに設置し、前記軟組織（３３０）を拡張させ、前記手術部位（３４０）へのアクセスを提供する段階と、
開創器（１２０）を、前記トロカール（２００）伝いに、前記手術部位（３４０）まで挿入する段階と；
カニューレ（１１０、１１０’）を前記開創器（１２０）に挿入する段階と；
前記開創器（１２０）を開いて、前記手術部位（３４０）を露出させる段階と、から成る方法。
【請求項１８】
前記トロカール（２００）を取り外す段階を更に含んでいる、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記スクリュー（１２２０）、前記ｋワイヤ、前記トロカール（２００）、及び前記開創器（１２０）を、多裂筋（１２００）の側方の筋膜面（Ｅ２）を通して挿入する段階を更に含んでいる、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
光ファイバー繊維を前記カニューレ（１１０、１１０’）の壁（９３０）の中に形成されている第１のチャネル（９２０）内に挿入し、前記手術部位（３４０）を照明する段階を更に含んでいる、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
前記カニューレ（１１０、１１０’）の壁（９３０）の中に形成されている第２のチャネル（９２０）を通して、前記手術部位（３４０）の吸引又は灌注を行う段階を更に含んでいる、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記開創器（１２０）を展開位置にロックする段階を更に含んでいる、請求項１７に記載の方法。
【請求項２３】
器具（１００、１２２０）を、多裂筋（１２００）の側方の筋膜面（Ｅ２）に送る段階を含んでいる、脊椎（３４０）にアクセスするための方法。
【請求項２４】
侵襲性を最小限に抑えた手術で使用するための低侵襲性アクセスポータル器具（１００）において、
部分的円筒形を有する第１の拡張部分（５１０）と、
部分的円筒形を有する第２の拡張部分（５１０）と、
前記第１の拡張部分（５１０）と前記第２の拡張部分（５１０）を接続する少なくとも１つのピボット接続部であって、前記第１の拡張部分（５１０）と前記第２の拡張部分（５１０）は、閉位置まで回動させると略円筒形（１３０）を形成する、ピボット接続部と、
前記拡張部分（５１０）のそれぞれから垂直方向に上向きに伸張している少なくとも１つのアーム（５０６）であって、前記アーム（５０６）は、前記拡張部分（５１０）を開閉するための梃子の作用を提供する、アームと、を備えている低侵襲性アクセスポータル器具。
【請求項２５】
前記アーム（５０６）の１つに連結されている保持部材（５０４）であって、該保持部材（５０４）は、前記拡張部分（５１０）を展開位置に解除可能に保持するように構成されている保持部材を更に備えており、
前記保持部材（５０４）は、前記第１及び第２の拡張部分（５１０）が創傷（３２０）の内側に展開されるときは、前記創傷（３２０）の外側にあるように構成されている、請求項２４に記載の低侵襲性アクセスポータル器具（１００）。
【請求項２６】
外科手術用開創器（１２０）において：
第１端部（３１２）と第２端部（３１４）を有している第１部材（３１０）であって、前記第１端部（３１２）は、前記第２端部（３１４）に対して或る角度で伸張している、第１部材と；
第１端部（３０２）と第２端部（３０４）を有している第２部材（３００）と；を備えており、
前記第１部材（３１０）は、前記第２部材（３００）に面する２つの縁部を有し、前記第２部材（３００）は、前記第１部材（３１０）に面する２つの縁部を有し、前記縁部は、前記第１部材（３１０）と前記第２部材（３００）の前記第１端部（３１２、３０２）から前記第２端部（３１４、３０４）まで伸張しており、前記縁部は、前記第１部材（３１０）と前記第２部材（３００）の前記第２端部(３０４、３１４)に、外科手術用の開創器（１２０）を形成するために、前記第１部材（３１０）と前記第２部材（３００）に、相対的に回転する中心軸となるように、梃子の支点を提供する、外科手術用開創器（１２０）。
【請求項２７】
低侵襲性アクセスポート（１００）において、
開創器（１２０）と、
前記開創器（１２０）に連結されるように構成されているカニューレ（１１０、１１０’）と、を備えており、
前記カニューレ（１１０、１１０’）は、中に複数のチャネル（９２０）が画定されている壁（９３０）を有し、
前記チャネル（９２０）は、前記カニューレ（１１０、１１０’）の上部を前記カニューレ（１１０、１１０’）の底部に流体接続している、低侵襲性アクセスポート（１００）。
【請求項２８】
前記カニューレのチャネル（９２０）に流体接続されているハウジング（１０８）であって、少なくとも１つの統合型インターフェースポート（１０２）を有しているハウジング（１０８）を更に備えており、
前記統合型インターフェースポート（１０２）は、光、吸引、及び潅注を、前記カニューレ（１１０、１１０’）の前記底部に提供する、請求項２７に記載の低侵襲性アクセスポート（１００）。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【図６】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図９Ｄ】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１０Ｃ】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４Ａ】
【図１４Ｂ】
【図１４Ｃ】
【図１４Ｄ】
【図１５Ａ】
【図１５Ｂ】
【図１５Ｃ】
【図２】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【図６】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図９Ｄ】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１０Ｃ】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４Ａ】
【図１４Ｂ】
【図１４Ｃ】
【図１４Ｄ】
【図１５Ａ】
【図１５Ｂ】
【図１５Ｃ】
【公表番号】特表２００８−５３２７１０（Ｐ２００８−５３２７１０Ａ）
【公表日】平成２０年８月２１日（２００８．８．２１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−５０２０９９（Ｐ２００８−５０２０９９）
【出願日】平成１８年３月１８日（２００６．３．１８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／００９７２１
【国際公開番号】ＷＯ２００６／１０２０８５
【国際公開日】平成１８年９月２８日（２００６．９．２８）
【出願人】（５０７１３７２０９）アルファスパイン インコーポレイテッド (8)
【氏名又は名称原語表記】ＡＬＰＨＡＳＰＩＮＥ，ＩＮＣ．
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２０年８月２１日（２００８．８．２１）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年３月１８日（２００６．３．１８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／００９７２１
【国際公開番号】ＷＯ２００６／１０２０８５
【国際公開日】平成１８年９月２８日（２００６．９．２８）
【出願人】（５０７１３７２０９）アルファスパイン インコーポレイテッド (8)
【氏名又は名称原語表記】ＡＬＰＨＡＳＰＩＮＥ，ＩＮＣ．
【Ｆターム（参考）】
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