保持性能を高めた外科用入り口
【課題】高圧環境において使用するための入り口のずれ、およびこの入り口から後方に押しやられることに耐えるための新規な保持機構を組み込む外科用入り口を提供すること。
【解決手段】組織内に外科用物体の導入を可能にするための手術用入り口装置であって、入り口部材と少なくとも１つの突出部１１０とを備え、この入り口部材は、長手方向軸を規定し、先導端部および後続端部を有し、外科用物体を受容するための寸法にされた長手方向開口部を規定する外側壁１０６を備え、この少なくとも１つの突出部は、入り口部材の外側壁に配置され、長手方向軸に対して少なくとも半径方向に延び、入り口部材の組織内での動きに耐えるように組織と係合するような寸法および構成にされており、そしてこの突出部に隣接する組織部分を受容するような寸法にされた凹部を規定する。
【解決手段】組織内に外科用物体の導入を可能にするための手術用入り口装置であって、入り口部材と少なくとも１つの突出部１１０とを備え、この入り口部材は、長手方向軸を規定し、先導端部および後続端部を有し、外科用物体を受容するための寸法にされた長手方向開口部を規定する外側壁１０６を備え、この少なくとも１つの突出部は、入り口部材の外側壁に配置され、長手方向軸に対して少なくとも半径方向に延び、入り口部材の組織内での動きに耐えるように組織と係合するような寸法および構成にされており、そしてこの突出部に隣接する組織部分を受容するような寸法にされた凹部を規定する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（１．開示の分野）
本開示は、一般に、腹腔鏡外科手順および内視鏡外科手順を行うための外科用器具に関し、より具体的には、高圧環境（ｈｉｇｈｌｙ ｐｒｅｓｓｕｒｉｚｅｄ ｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔ）において使用する間の入り口のずれ（ｓｌｉｐｐａｇｅ）、およびこの入り口が後方に押しやられることに耐えるための新規な保持機構を組み込む外科用入り口に関する。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の説明）
腹腔鏡手術手技および内視鏡手術手技において、患者の身体に挿入して手術部位を見ることを可能にするための、またはその手術手技を行うにあたって使用される器具を挿入するための、外科用入り口の通路（ａｃｃｅｓｓ）を提供するために、小さな切開または穿刺が患者の身体に作られる。外科用入り口は、外側カニューレ、およびこの外側カニューレの中に配置される栓塞子を組み込むトロカールカニューレアセンブリの形態で存在し得る。この栓塞子は、鋭くなった先端または先端具を備え、これは、その手術部位への経路を作るために使用される。次いで、この栓塞子は外され、その手術部位への通路を維持するために、カニューレが適所に残される。数個の切開が、手術目標物（ｓｕｒｇｉｃａｌ ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ）への多くの通路ポートを提供するために作られ得、そして一旦そのカニューレが適所に配置されると、種々の外科用器具（例えば、ハサミ、解剖器具、開創器など）が、手術を行うために外科医によって挿入され得る。代表的には、観察器械（ｓｃｏｐｅ）が、その領域を直接見るために使用されるか、または小型カメラが、手術室においてその手術部位をビデオモニターで表示するために使用される。
【０００３】
その切開内にカニューレを維持するために、種々の機構（例えば、ねじ山つきカニューレ、外部スリーブ、拡張可能部材、バルーンなど）を提供することは公知であった。これらの機構は、その切開の周りの組織と係合して、そのカニューレの望ましくない移動を防止する。しかし、このような公知の機構は、一般に、本質的に複雑である。さらに、これらの機構は、しばしば、その周りの組織に対して潜在的に侵襲性であり、それにより、望ましくない組織断裂の可能性を増し、この組織断裂は、その結果として、患者の外傷および回復時間を増大させる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
周りの組織に対して潜在的に侵襲性であり、それにより望ましくない組織断裂の可能性が増していた、という従来の機構の欠点を克服することが、本発明の課題である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
従って、本開示は、外科用入り口の分野におけるさらなる改良に関する。１つの好ましい実施形態において、外科用物体を組織内に導入することを可能にするための外科用入り口装置は、入り口部材を備え、この入り口部材は、長手方向軸を規定し、先導端部および後続端部を有する。この入り口部材は、外科用物体を受容するための寸法にされた長手方向開口部を規定する外側壁を備える。少なくとも１つの突出部が、その入り口部材の外側壁に配置され、その長手方向軸に対して少なくとも半径方向に延びる。この少なくとも１つの突出部は、その入り口部材の組織内での動きに耐えるように、組織と係合する（ｅｎｇａｇｅ）ような寸法および構成にされている。この少なくとも１つの突出部は、この突出部に隣接する組織部分を受容するような寸法にされた凹部を規定する。好ましくは、複数の突出部が、この入り口部材の外壁の周りに、間隔を空けて配置される。この突出部のうちの少なくとも２つは、その長手方向軸に対して周縁方向に（ｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｔｉａｌｌｙ）間隔を空けて配置されているか、そして／またはこの突出部のうちの少なくとも２つは、その長手方向軸に対して長手方向に間隔を空けて配置されている。
【０００６】
この少なくとも１つの突出部は、先導表面および後続表面を規定する。この先導表面は、挿入方向に対応する第１の方向に、この入り口部材が通過することを可能にするような寸法にされている。この後続表面は、取り出し方向（ｒｅｍｏｖａｌ ｄｉｒｅｃｔｉｏｎ）に対応する第２の方向に、この入り口部材が動く際に組織と係合する寸法にされており、それによって、この第２の方向におけるこの入り口部材の動きに耐え、かつこの入り口部材を組織内で保持することを容易にする。この少なくとも１つの突出部は、この後続表面に隣接する開口部を規定し、かつこの開いた内部空洞と連通した状態にある。この少なくとも１つの突出部は、概してアーチ形の断面および概してｖ字形の断面のうちの一方を規定する。この少なくとも１つの突出部は、好ましくは、この先導表面に隣接する頂端で終わる。
【０００７】
この少なくとも１つの突出部の先導表面は、この通路部材の長手方向軸に対して先導角（ｌｅａｄｉｎｇ ａｎｇｌｅ）をなして配置される一方で、この少なくとも１つの突出部の後続表面は、この長手方向軸に対して後続角（ｔｒａｉｌｉｎｇ ａｎｇｌｅ）をなして配置される。この後続表面の後続角は、この先導表面の先導角より大きい。この少なくとも１つの突出部の先導角は、長手方向軸に対して約５°〜約４５°の範囲の角度で斜めに配置される。この後続表面の後続角は、３０°〜約９０°の範囲である。
【０００８】
この入り口部材は、カニューレであり得、このカニューレは、長手方向開口部を有し、外科用器具を受容するように適合されている。あるいは、この入り口部材は、長手方向開口部を通じて、外科医の手または腕を受容するように適合されている。
【０００９】
別の好ましい実施形態において、外科用カニューレアセンブリは、カニューレハウジングおよびこのカニューレハウジングから延びるカニューレスリーブを備える。このカニューレスリーブは、長手方向軸を規定し、そして近位端部および遠位端部を有する。このカニューレスリーブは、外壁を有し、この外壁は、外科用器具を受容して、この外科用器具を用いた手術作業（ｓｕｒｇｉｃａｌ ｔａｓｋ）を行うことを可能にするように適合された、貫通する長手方向開口部を規定する。複数の固定突出部（ａｎｃｈｏｒｉｎｇ ｐｒｏｊｅｃｔｉｏｎ）が、このカニューレスリーブの外壁の周りに間隔を空けて配置されている。この固定突出部のうちの少なくとも１つは、内部空洞を規定し、そしてこの内部空洞と連通状態にある開口部を有し、この内部空洞は、この内部空洞中を組織が通過することを可能にしかつこの組織を内部空洞内に捕捉することを可能にするように適合されており、それにより、この少なくとも１つの固定突出部の固定および組織に対するこのカニューレスリーブの保持を容易にする。好ましくは、この固定突出部の各々は、内部空洞、およびこの内部空洞と連通状態にある開口部を規定する。この固定突出部は、遠位先導表面および近位後続表面を各々規定する。この先導表面は、その長手方向軸に対して斜めに配置され、そして挿入方向に対応する第１の方向に、このカニューレスリーブが通過することを可能にするような寸法にされている。この後続表面は、取り出し方向に対応する第２の方向に、このカニューレスリーブが動く際に組織と係合するような寸法にされており、それによって、この第２の方向におけるカニューレスリーブの動きに耐え、組織におけるこのカニューレスリーブの保持を容易にする。この各固定突出部の後続表面は、この内部空洞と連通状態にある開口部を規定する。この少なくとも１つの固定突出部は、アーチ形断面および概してｖ字形断面のうちの一方を規定する。この固定突出部の少なくとも２つは、このカニューレスリーブの周りに長手方向に間隔を空けて配置されている。
【００１０】
また、本発明は、以下を提供する：
（項目１）
組織内に外科用物体の導入を可能にするための手術用入り口装置であって、該装置は、以下：
長手方向軸を規定し、先導端部および後続端部を有する入り口部材であって、該入り口部材は、外科用物体を受容するための寸法にされた長手方向開口部を規定する外側壁を備える、入り口部材；および
該入り口部材の外側壁に配置され、該長手方向軸に対して少なくとも半径方向に延びる、少なくとも１つの突出部であって、該少なくとも１つの突出部は、該入り口部材の組織内での動きに耐えるように、組織と係合するような寸法および構成にされており、該少なくとも１つの突出部は、該突出部に隣接する組織部分を受容するような寸法にされた凹部を規定する、少なくとも１つの突出部、
を備える、装置。
（項目２）
項目１に記載の手術用入り口装置であって、該装置は、前記入り口部材の外壁の周りに、間隔を空けて配置されている複数の突出部を備える、装置。
（項目３）
項目２に記載の手術用入り口装置であって、前記突出部のうちの少なくとも２つは、前記長手方向軸に対して周縁方向に間隔を空けて配置されている、装置。
（項目４）
項目２に記載の手術用入り口装置であって、前記突出部のうちの少なくとも２つは、前記長手方向軸に対して長手方向に間隔を空けて配置されている、装置。
（項目５）
項目１に記載の手術用入り口装置であって、前記少なくとも１つの突出部は、先導表面（ｌｅａｄｉｎｇ ｓｕｒｆａｃｅ）および後続表面（ｔｒａｉｌｉｎｇ ｓｕｒｆａｃｅ）を規定し、該先導表面は、挿入方向に対応する第１の方向に、前記入り口部材が通過することを可能にするような寸法にされており、該後続表面は、取り出し方向（ｒｅｍｏｖａｌ ｄｉｒｅｃｔｉｏｎ）に対応する第２の方向に、該入り口部材が動く際に組織と係合する寸法にされており、それによって、該第２の方向における該入り口部材の動きに耐え、かつ該入り口部材を組織中で保持することを容易にする、装置。
（項目６）
項目５に記載の手術用入り口装置であって、前記少なくとも１つの突出部は、前記後続表面に隣接しかつ前記凹部と連通する開口部を規定する、装置。
（項目７）
項目６に記載の手術用入り口装置であって、前記少なくとも１つの突出部は、概してアーチ形の断面および概してｖ字形の断面のうちの一方を規定する、装置。
（項目８）
項目７に記載の手術用入り口装置であって、前記少なくとも１つの突出部は、前記先導表面に隣接する頂端で終わる、装置。
（項目９）
項目６に記載の外科用入り口装置であって、前記少なくとも１つの突出部の先導表面は、前記入り口部材の長手方向軸に対して先導角（ｌｅａｄｉｎｇ ａｎｇｌｅ）をなして配置され、該少なくとも１つの突出部の後続表面は、該長手方向軸に対して後続角（ｔｒａｉｌｉｎｇ ａｎｇｌｅ）をなして配置され、該後続表面の後続角は、該先導表面の先導角より大きい、装置。
（項目１０）
項目９に記載の外科用入り口装置であって、前記少なくとも１つの突出部の先導角は、約５°〜約４５°の範囲の角度である、装置。
（項目１１）
項目１０に記載の外科用入り口装置であって、前記後続表面の後続角は、約３０°〜約９０°の範囲である、装置。
（項目１２）
項目１に記載の外科用入り口装置であって、前記入り口部材は、カニューレであり、該カニューレは、前記長手方向開口部を有し、外科用器具を受容するように適合されている、装置。
（項目１３）
項目１に記載の外科用入り口装置であって、前記入り口部材は、前記長手方向開口部を通じて、外科医の手または腕を受容するように適合されている、装置。
（項目１４）
外科用カニューレアセンブリであって、以下：
カニューレハウジング；
該カニューレハウジングから延びるカニューレスリーブであって、該カニューレスリーブは、長手方向軸を規定し、そして近位端部および遠位端部を有し、該カニューレスリーブは、外壁を有し、該外壁は、外科用器具を受容して、該外科用器具を用いた手術作業を行うことを可能にするように適合された、貫通する長手方向開口部を規定する、カニューレスリーブ；ならびに
該カニューレスリーブの外壁の周りに間隔を空けて配置されている複数の固定突出部であって、該固定突出部のうちの少なくとも１つは、内部空洞を規定し、そして該内部空洞と連通状態にある開口部を有し、該内部空洞は、該内部空洞中を組織が通過することを可能にしかつ該組織を該内部空洞内に捕捉することを可能にするように適合されており、それにより、該少なくとも１つの固定突出部の固定および該組織に対する該カニューレスリーブの保持を容易にする、固定突出部、
を備える、外科用カニューレアセンブリ。
（項目１５）
項目１４に記載の外科用カニューレアセンブリであって、前記固定突出部の各々は、内部空洞、および該内部空洞と連通状態にある開口部を規定する、外科用カニューレアセンブリ。
（項目１６）
項目１５に記載の外科用カニューレアセンブリであって、前記固定突出部は、遠位先導表面および近位後続表面を各々規定し、該先導表面は、前記長手方向軸に対して斜めに配置され、そして挿入方向に対応する第１の方向に、該カニューレスリーブが通過することを可能にするような寸法にされており、該後続表面は、取り出し方向に対応する第２の方向に、該カニューレスリーブが動く際に組織と係合するような寸法にされており、それによって、該第２の方向における該カニューレスリーブの動きに耐え、該組織における該カニューレスリーブの保持を容易にする、外科用カニューレアセンブリ。
（項目１７）
項目１６に記載の外科用カニューレアセンブリであって、各固定突出部の前記後続表面は、前記内部空洞と連通状態にある前記開口部を規定する、外科用カニューレアセンブリ。
（項目１８）
項目１７に記載の外科用カニューレアセンブリであって、前記少なくとも１つの突出部は、アーチ形断面および概してｖ字形断面のうちの一方を規定する、外科用カニューレアセンブリ。
（項目１９）
項目１８に記載の外科用カニューレアセンブリであって、前記固定突出部の少なくとも２つは、前記カニューレスリーブの周りに長手方向に間隔を空けて配置されている、外科用カニューレアセンブリ。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
本開示の装置の好ましい実施形態は、ここで図面を参照して詳細に記載される。図面において、類似の参照番号は、いくつかの図面全体にわたって、類似のまたは同様の要素を同一視する。本明細書で使用される場合、用語「遠位」とは、ユーザーから遠い部分に言及する一方で、用語「近位」とは、ユーザーへ近い方の部分に言及する。
【００１２】
本開示の外科用入り口は、深層にある身体空洞への通路を提供して、手術手技を行うための、外科用物体および／または器具を導入することを可能にする。器具の例としては、留め具適用器（ｃｌｉｐ ａｐｐｌｉｅｒ）、把持具（ｇｒａｓｐｅｒ）、解剖器具、開創器、ステープラー、レーザープローブ、写真用デバイス、内視鏡および腹腔鏡、チューブなどが挙げられる。このような器具は、「機器または器具」として本明細書でまとめて言及される。
【００１３】
この外科用入り口は、前述の器具の導入を可能にするために適合されたトロカールまたはカニューレの形態で存在し得る。あるいは、この外科用入り口は、手で補助した腹腔鏡手術手技の間に外科医の腕または手を受容するために使用されるハンド通路装置（ｈａｎｄ ａｃｃｅｓｓ ａｐｐａｒａｔｕｓ）であり得る。
【００１４】
ここで図面を参照すると、同様の参照番号は、いくつかの図面全体を通して同一または実質的に類似の部分を同一視する。図１〜３は、本開示の好ましい実施形態に従う外科用入り口を例示する。外科用入り口は、身体空洞に到達する意図された目的に適したトロカールまたはカニューレであり得、この入り口を通して器具を導入することを可能にする通路を規定する。外科用入り口またはカニューレアセンブリ１００は、腹腔鏡外科手術における使用に特に適合している。この手術においては、腹腔に、適切なガス（例えば、ＣＯ２）を吹き込んで、腹腔内の内部器官から窩壁が持ち上げられる。カニューレアセンブリ１００は、代表的には、栓塞子アセンブリ（示さず）とともに使用され、この栓塞子アセンブリは、鈍角にされた機器であってもよいし、刃が付いていない機器であってもよいし、先端が鋭くなった器具であってもよく、これらの機器は、カニューレ１００の経路内に配置可能である。この栓塞子アセンブリは、腹壁を穿通するかまたは腹壁を通してカニューレアセンブリ１００を導入するために利用され、その後、カニューレアセンブリ１００から取り出されて、外科用器具（その経路を通してその手技を行うために利用される）の導入が可能にされる。
【００１５】
カニューレアセンブリ１００は、カニューレスリーブ１０２、およびスリーブ１０２の端部に取り付けられたカニューレハウジング１０４を備える。カニューレスリーブ１０２は、長手方向軸「ｘ」を規定し、この長手方向軸は、スリーブ１０２の縦方向に沿って延びる。カニューレスリーブ１０２は、内部長手方向経路１０８を規定する外壁１０６を備える。長手方向経路１０８は、外科用器具の通過を可能にするような寸法にされている。カニューレスリーブ１０２は、ステンレス鋼または他の剛性材料（例えば、ポリマー材料など）から形成され得る。カニューレスリーブ１０２は、透明であってもよいし、不透明であってもよい。カニューレスリーブ１０２の直径は変動し得るが、代表的には、約４．５〜約１５ｍｍの範囲である。
【００１６】
カニューレスリーブ１０２は、複数の固定突出部１１０を備え、これらの突出部は、外壁１０６の周りに間隔を空けて配置されている。１つの好ましい実施形態において、少なくとも２つの長軸方向に間隔を空けられている、固定突出部１１０の列１１２が提供される。各列１１２は、少なくとも２つ、３つ、４つまたはそれ以上の固定突出部１１０を半径方向に組み込んでおり、好ましくは、所定の角度の間隔で、外壁１０６の周りに等間隔に間隔を空けて配置されている。例えば、各列１１２において２つの固定突出部１１０を有する実施形態において、この固定突出部１１２は、約１８０°の角度だけ分離され得る。各列１１２において３つまたは４つの固定突出部１１０を有する実施形態では、この固定突出部１１０は、それぞれ、約１２０°の角度で、および約９０°の角度で、分離され得る。
【００１７】
固定突出部１１０は、実質的に平坦な先導表面すなわち遠位表面１１４、および後続表面すなわち近位表面１１６を各々規定する。先導表面１１４は、好ましくは、所定の角度「θ」で交差縁または交線１１８に沿って互いに交差し（図３）、その角度「θ」は、約３０°〜約９０°の範囲である。先導表面１１４の交線１１８は、長手方向軸「ｘ」に対して比較的小さい先導する鋭角「α」で配置されて（図２）、概してｖ字形の断面を規定する。角度「α」は、約５°〜約４５°の範囲であり得、好ましくは、約５°〜約３０°の範囲であり得る。先導表面１１４はまた、遠位方向または先導方向に内側に向かってテーパー付けされて、頂端１２０で接する。先導表面１１４の前述の構成は、固定突出部１１０に対して狭いまたは縮小された輪郭を提供する。この縮小された輪郭は、組織に対してスリーブ１０２および固定突出部１１０を進めることを容易にする。図４に示される代替の配置において、先導表面１１４は、連続したアーチ形または凸状の配置を規定し得る。この配置は、内側に向かってテーパー付けされて、頂端を規定する。図４のこの実施形態において、固定突出部１１０は、アーチ形の断面を規定する。
【００１８】
後続表面１１６は、遠位方向において互いに内側に向かってテーパー付けされて、交線１１８に沿って交差する。後続表面１１６は、長手方向軸「ｘ」に対して鋭角の後続角「β」で配置される。角度「β」は、３０°〜約９０°の範囲であり得、組織をしっかりと係合し、この組織に対するスリーブ１０２の後方への押し出しまたは「後退」に耐えるように配置される。後続表面１１６の後続角「β」は、好ましくは、先導表面１１４の先導角「α」より大きい。
【００１９】
図２および５において最もよく示されるように、固定突出部１１０は、開いた内部ポケット、凹部または空洞１２２をさらに規定し、この開いた内部ポケット、凹部または空洞１２２は、スリーブ１０２の外部と、後続表面１１６間に規定された開口部１２４を通じて連通状態にある。内部空洞１２２は、組織部分「ｔｐ」を捕捉することが意図され、この組織部分「ｔｐ」は、この組織内に配置される場合、スリーブ１０２の固定突出部１１０によって置換され（ｄｉｓｐｌａｃｅ）得る（図５）。内部空洞１２２内の組織の受容は、この組織に対してスリーブ１０２が出てくるのを防止するように働く。さらに、固定突出部１１０の後続表面１１６と、内部空洞１２２内の組織の受容とによって示される組織係合性能の組み合わせは、組織に対するスリーブ１０２のずれを防止するための手段を提供する。
【００２０】
再度、図１を参照すると、カニューレアセンブリ１００は、バルブまたはシールアセンブリ２００を有し得ることが予測される。これらのバルブまたはシールアセンブリ２００は、ハウジング１０４に取り付け可能であり得るか、またはハウジング１０４に組み込まれ得る。バルブアセンブリ２００は、少なくとも１つのバルブまたはシール要素を備え得、これらの要素は、挿入された物体の周りにシールを形成して、カニューレアセンブリ１００を通じて吹き込みガスが放出されてしまうことを防止するように適合されている。バルブまたはシールアセンブリ２００はまた、その物体の非存在下で装置の軸方向の開口部を閉鎖するために、ゼロクロージャー（ｚｅｒｏ−ｃｌｏｓｕｒｅ）バルブ（例えば、フラッパーバルブまたはダックビルバルブ）を備え得る。この目的に適した１つのバルブアセンブリは、同一人に譲渡された米国特許第５，６０３，７０２号（Ｓｍｉｔｈら）（この内容は、本明細書に参考として援用される）に開示される。この’７０２特許に開示される特定の実施形態において、バルブアセンブリは、カニューレアセンブリのハウジングに、着脱可能な接続など（差し込みカップリング、摩擦ばめ、ねじでの接続または当該分野で公知の任意の他の適切な接続が挙げられる）を介して取り付けるために適合されていてもよい。
【００２１】
カニューレアセンブリ１００の操作が、ここで議論される。腹腔鏡手術において、腹腔に、窩壁を持ち上げるように気体が吹き込まれて、内部の組織および器官へのより大きな通路が提供される。カニューレアセンブリ１００内にトロカールが配置され得、遠位穿刺先端を組織に延ばすように進められ得る。このトロカールは、当該分野で従来のように、腹壁を穿刺するために使用される。このトロカールは、次いで、望ましい場合には、取り外され得る。図６に示される組織「ｔ」内にカニューレスリーブ１０２を挿入する際、固定突出部１１０に隣接する組織部分「ｔｐ」は、固定突出部１１０の内部空洞１２２内に捕捉される（再び図５を参照のこと）。この特徴は、固定突出部１１０の後続表面１１６と組織との係合とともに、カニューレスリーブ１０２を固定し、気体が吹き込まれた身体空洞の高圧環境においてすら、カニューレスリーブ１０２の後方に押しやられることを防止する。カニューレスリーブ１０２は、固定突出部１１０の最も遠位の列１１２が、腹壁の内層「ｌ」と係合するように配置され得ることが注意される。その後、外科用器具「ｉ」のような物体は、望ましい手術を行うための装置内に導入される。さらなる実施形態において、この外科用入り口は、身体の空洞に挿入される外科医の手を受容するようなサイズにされる。
【００２２】
（摘要）
外科用物体を組織内に導入することを可能にするための外科用入り口装置は、入り口部材を備え、この入り口部材は、長手方向軸を規定し、先導端部および後続端部を有する。この入り口部材は、外側壁を備え、この外側壁は、外科用物体の受容のための寸法にされた長手方向開口部を規定する。少なくとも１つの突出部は、入り口部材の外側壁に配置され、長手方向軸に対して少なくとも半径方向に延びる。この少なくとも１つの突出部は、入り口部材の組織内での動きに耐えるように組織と係合するための寸法にされ、構成されている。この少なくとも１つの突出部は、この突出部に隣接する組織部分を受容するような寸法にされた凹部を規定する。好ましくは、複数の突出部は、入り口部材の外側壁の周りに間隔を空けて配置されている。この突出部のうちの少なくとも２つは、長手方向軸に対して周縁方向に間隔を空けて配置されているか、そして／またはこの突出部の少なくとも２つは、長手方向軸に対して長手方向に間隔を空けて配置されている。
【００２３】
種々の改変は、本明細書に開示される実施形態に対して行われ得ることが理解される。従って、上記の説明は、限定として解釈されるべきでなく、好ましい実施形態の例示として解釈されるに過ぎない。当業者は、添付の特許請求の範囲の範囲および趣旨の範囲内で他の改変を想定する。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
本開示の好ましい実施形態は、図面を参照することによってよりよく理解される。
【図１】図１は、本開示の原理に従う、カニューレの形態にある外科用入り口の斜視図である。
【図２】図２は、図１の実施形態に従うカニューレの正面図であり、このカニューレを組織部位内に固定するための固定突出部を例示する。
【図３】図３は、図２の線３−３に沿って切り取った断面図であり、図１〜２の実施形態に従うこの固定突出部をさらに例示する。
【図４】図４は、図３の図に類似した図であり、その固定突出部の代替実施形態を例示する。
【図５】図５は、図１〜３の実施形態に従うカニューレの部分側面断面図であり、その組織内に配置されたカニューレを図示する。
【図６】図６は、図１〜３および５の実施形態に従うカニューレ内への外科用器具の導入を例示する図である。
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（１．開示の分野）
本開示は、一般に、腹腔鏡外科手順および内視鏡外科手順を行うための外科用器具に関し、より具体的には、高圧環境（ｈｉｇｈｌｙ ｐｒｅｓｓｕｒｉｚｅｄ ｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔ）において使用する間の入り口のずれ（ｓｌｉｐｐａｇｅ）、およびこの入り口が後方に押しやられることに耐えるための新規な保持機構を組み込む外科用入り口に関する。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の説明）
腹腔鏡手術手技および内視鏡手術手技において、患者の身体に挿入して手術部位を見ることを可能にするための、またはその手術手技を行うにあたって使用される器具を挿入するための、外科用入り口の通路（ａｃｃｅｓｓ）を提供するために、小さな切開または穿刺が患者の身体に作られる。外科用入り口は、外側カニューレ、およびこの外側カニューレの中に配置される栓塞子を組み込むトロカールカニューレアセンブリの形態で存在し得る。この栓塞子は、鋭くなった先端または先端具を備え、これは、その手術部位への経路を作るために使用される。次いで、この栓塞子は外され、その手術部位への通路を維持するために、カニューレが適所に残される。数個の切開が、手術目標物（ｓｕｒｇｉｃａｌ ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ）への多くの通路ポートを提供するために作られ得、そして一旦そのカニューレが適所に配置されると、種々の外科用器具（例えば、ハサミ、解剖器具、開創器など）が、手術を行うために外科医によって挿入され得る。代表的には、観察器械（ｓｃｏｐｅ）が、その領域を直接見るために使用されるか、または小型カメラが、手術室においてその手術部位をビデオモニターで表示するために使用される。
【０００３】
その切開内にカニューレを維持するために、種々の機構（例えば、ねじ山つきカニューレ、外部スリーブ、拡張可能部材、バルーンなど）を提供することは公知であった。これらの機構は、その切開の周りの組織と係合して、そのカニューレの望ましくない移動を防止する。しかし、このような公知の機構は、一般に、本質的に複雑である。さらに、これらの機構は、しばしば、その周りの組織に対して潜在的に侵襲性であり、それにより、望ましくない組織断裂の可能性を増し、この組織断裂は、その結果として、患者の外傷および回復時間を増大させる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
周りの組織に対して潜在的に侵襲性であり、それにより望ましくない組織断裂の可能性が増していた、という従来の機構の欠点を克服することが、本発明の課題である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
従って、本開示は、外科用入り口の分野におけるさらなる改良に関する。１つの好ましい実施形態において、外科用物体を組織内に導入することを可能にするための外科用入り口装置は、入り口部材を備え、この入り口部材は、長手方向軸を規定し、先導端部および後続端部を有する。この入り口部材は、外科用物体を受容するための寸法にされた長手方向開口部を規定する外側壁を備える。少なくとも１つの突出部が、その入り口部材の外側壁に配置され、その長手方向軸に対して少なくとも半径方向に延びる。この少なくとも１つの突出部は、その入り口部材の組織内での動きに耐えるように、組織と係合する（ｅｎｇａｇｅ）ような寸法および構成にされている。この少なくとも１つの突出部は、この突出部に隣接する組織部分を受容するような寸法にされた凹部を規定する。好ましくは、複数の突出部が、この入り口部材の外壁の周りに、間隔を空けて配置される。この突出部のうちの少なくとも２つは、その長手方向軸に対して周縁方向に（ｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｔｉａｌｌｙ）間隔を空けて配置されているか、そして／またはこの突出部のうちの少なくとも２つは、その長手方向軸に対して長手方向に間隔を空けて配置されている。
【０００６】
この少なくとも１つの突出部は、先導表面および後続表面を規定する。この先導表面は、挿入方向に対応する第１の方向に、この入り口部材が通過することを可能にするような寸法にされている。この後続表面は、取り出し方向（ｒｅｍｏｖａｌ ｄｉｒｅｃｔｉｏｎ）に対応する第２の方向に、この入り口部材が動く際に組織と係合する寸法にされており、それによって、この第２の方向におけるこの入り口部材の動きに耐え、かつこの入り口部材を組織内で保持することを容易にする。この少なくとも１つの突出部は、この後続表面に隣接する開口部を規定し、かつこの開いた内部空洞と連通した状態にある。この少なくとも１つの突出部は、概してアーチ形の断面および概してｖ字形の断面のうちの一方を規定する。この少なくとも１つの突出部は、好ましくは、この先導表面に隣接する頂端で終わる。
【０００７】
この少なくとも１つの突出部の先導表面は、この通路部材の長手方向軸に対して先導角（ｌｅａｄｉｎｇ ａｎｇｌｅ）をなして配置される一方で、この少なくとも１つの突出部の後続表面は、この長手方向軸に対して後続角（ｔｒａｉｌｉｎｇ ａｎｇｌｅ）をなして配置される。この後続表面の後続角は、この先導表面の先導角より大きい。この少なくとも１つの突出部の先導角は、長手方向軸に対して約５°〜約４５°の範囲の角度で斜めに配置される。この後続表面の後続角は、３０°〜約９０°の範囲である。
【０００８】
この入り口部材は、カニューレであり得、このカニューレは、長手方向開口部を有し、外科用器具を受容するように適合されている。あるいは、この入り口部材は、長手方向開口部を通じて、外科医の手または腕を受容するように適合されている。
【０００９】
別の好ましい実施形態において、外科用カニューレアセンブリは、カニューレハウジングおよびこのカニューレハウジングから延びるカニューレスリーブを備える。このカニューレスリーブは、長手方向軸を規定し、そして近位端部および遠位端部を有する。このカニューレスリーブは、外壁を有し、この外壁は、外科用器具を受容して、この外科用器具を用いた手術作業（ｓｕｒｇｉｃａｌ ｔａｓｋ）を行うことを可能にするように適合された、貫通する長手方向開口部を規定する。複数の固定突出部（ａｎｃｈｏｒｉｎｇ ｐｒｏｊｅｃｔｉｏｎ）が、このカニューレスリーブの外壁の周りに間隔を空けて配置されている。この固定突出部のうちの少なくとも１つは、内部空洞を規定し、そしてこの内部空洞と連通状態にある開口部を有し、この内部空洞は、この内部空洞中を組織が通過することを可能にしかつこの組織を内部空洞内に捕捉することを可能にするように適合されており、それにより、この少なくとも１つの固定突出部の固定および組織に対するこのカニューレスリーブの保持を容易にする。好ましくは、この固定突出部の各々は、内部空洞、およびこの内部空洞と連通状態にある開口部を規定する。この固定突出部は、遠位先導表面および近位後続表面を各々規定する。この先導表面は、その長手方向軸に対して斜めに配置され、そして挿入方向に対応する第１の方向に、このカニューレスリーブが通過することを可能にするような寸法にされている。この後続表面は、取り出し方向に対応する第２の方向に、このカニューレスリーブが動く際に組織と係合するような寸法にされており、それによって、この第２の方向におけるカニューレスリーブの動きに耐え、組織におけるこのカニューレスリーブの保持を容易にする。この各固定突出部の後続表面は、この内部空洞と連通状態にある開口部を規定する。この少なくとも１つの固定突出部は、アーチ形断面および概してｖ字形断面のうちの一方を規定する。この固定突出部の少なくとも２つは、このカニューレスリーブの周りに長手方向に間隔を空けて配置されている。
【００１０】
また、本発明は、以下を提供する：
（項目１）
組織内に外科用物体の導入を可能にするための手術用入り口装置であって、該装置は、以下：
長手方向軸を規定し、先導端部および後続端部を有する入り口部材であって、該入り口部材は、外科用物体を受容するための寸法にされた長手方向開口部を規定する外側壁を備える、入り口部材；および
該入り口部材の外側壁に配置され、該長手方向軸に対して少なくとも半径方向に延びる、少なくとも１つの突出部であって、該少なくとも１つの突出部は、該入り口部材の組織内での動きに耐えるように、組織と係合するような寸法および構成にされており、該少なくとも１つの突出部は、該突出部に隣接する組織部分を受容するような寸法にされた凹部を規定する、少なくとも１つの突出部、
を備える、装置。
（項目２）
項目１に記載の手術用入り口装置であって、該装置は、前記入り口部材の外壁の周りに、間隔を空けて配置されている複数の突出部を備える、装置。
（項目３）
項目２に記載の手術用入り口装置であって、前記突出部のうちの少なくとも２つは、前記長手方向軸に対して周縁方向に間隔を空けて配置されている、装置。
（項目４）
項目２に記載の手術用入り口装置であって、前記突出部のうちの少なくとも２つは、前記長手方向軸に対して長手方向に間隔を空けて配置されている、装置。
（項目５）
項目１に記載の手術用入り口装置であって、前記少なくとも１つの突出部は、先導表面（ｌｅａｄｉｎｇ ｓｕｒｆａｃｅ）および後続表面（ｔｒａｉｌｉｎｇ ｓｕｒｆａｃｅ）を規定し、該先導表面は、挿入方向に対応する第１の方向に、前記入り口部材が通過することを可能にするような寸法にされており、該後続表面は、取り出し方向（ｒｅｍｏｖａｌ ｄｉｒｅｃｔｉｏｎ）に対応する第２の方向に、該入り口部材が動く際に組織と係合する寸法にされており、それによって、該第２の方向における該入り口部材の動きに耐え、かつ該入り口部材を組織中で保持することを容易にする、装置。
（項目６）
項目５に記載の手術用入り口装置であって、前記少なくとも１つの突出部は、前記後続表面に隣接しかつ前記凹部と連通する開口部を規定する、装置。
（項目７）
項目６に記載の手術用入り口装置であって、前記少なくとも１つの突出部は、概してアーチ形の断面および概してｖ字形の断面のうちの一方を規定する、装置。
（項目８）
項目７に記載の手術用入り口装置であって、前記少なくとも１つの突出部は、前記先導表面に隣接する頂端で終わる、装置。
（項目９）
項目６に記載の外科用入り口装置であって、前記少なくとも１つの突出部の先導表面は、前記入り口部材の長手方向軸に対して先導角（ｌｅａｄｉｎｇ ａｎｇｌｅ）をなして配置され、該少なくとも１つの突出部の後続表面は、該長手方向軸に対して後続角（ｔｒａｉｌｉｎｇ ａｎｇｌｅ）をなして配置され、該後続表面の後続角は、該先導表面の先導角より大きい、装置。
（項目１０）
項目９に記載の外科用入り口装置であって、前記少なくとも１つの突出部の先導角は、約５°〜約４５°の範囲の角度である、装置。
（項目１１）
項目１０に記載の外科用入り口装置であって、前記後続表面の後続角は、約３０°〜約９０°の範囲である、装置。
（項目１２）
項目１に記載の外科用入り口装置であって、前記入り口部材は、カニューレであり、該カニューレは、前記長手方向開口部を有し、外科用器具を受容するように適合されている、装置。
（項目１３）
項目１に記載の外科用入り口装置であって、前記入り口部材は、前記長手方向開口部を通じて、外科医の手または腕を受容するように適合されている、装置。
（項目１４）
外科用カニューレアセンブリであって、以下：
カニューレハウジング；
該カニューレハウジングから延びるカニューレスリーブであって、該カニューレスリーブは、長手方向軸を規定し、そして近位端部および遠位端部を有し、該カニューレスリーブは、外壁を有し、該外壁は、外科用器具を受容して、該外科用器具を用いた手術作業を行うことを可能にするように適合された、貫通する長手方向開口部を規定する、カニューレスリーブ；ならびに
該カニューレスリーブの外壁の周りに間隔を空けて配置されている複数の固定突出部であって、該固定突出部のうちの少なくとも１つは、内部空洞を規定し、そして該内部空洞と連通状態にある開口部を有し、該内部空洞は、該内部空洞中を組織が通過することを可能にしかつ該組織を該内部空洞内に捕捉することを可能にするように適合されており、それにより、該少なくとも１つの固定突出部の固定および該組織に対する該カニューレスリーブの保持を容易にする、固定突出部、
を備える、外科用カニューレアセンブリ。
（項目１５）
項目１４に記載の外科用カニューレアセンブリであって、前記固定突出部の各々は、内部空洞、および該内部空洞と連通状態にある開口部を規定する、外科用カニューレアセンブリ。
（項目１６）
項目１５に記載の外科用カニューレアセンブリであって、前記固定突出部は、遠位先導表面および近位後続表面を各々規定し、該先導表面は、前記長手方向軸に対して斜めに配置され、そして挿入方向に対応する第１の方向に、該カニューレスリーブが通過することを可能にするような寸法にされており、該後続表面は、取り出し方向に対応する第２の方向に、該カニューレスリーブが動く際に組織と係合するような寸法にされており、それによって、該第２の方向における該カニューレスリーブの動きに耐え、該組織における該カニューレスリーブの保持を容易にする、外科用カニューレアセンブリ。
（項目１７）
項目１６に記載の外科用カニューレアセンブリであって、各固定突出部の前記後続表面は、前記内部空洞と連通状態にある前記開口部を規定する、外科用カニューレアセンブリ。
（項目１８）
項目１７に記載の外科用カニューレアセンブリであって、前記少なくとも１つの突出部は、アーチ形断面および概してｖ字形断面のうちの一方を規定する、外科用カニューレアセンブリ。
（項目１９）
項目１８に記載の外科用カニューレアセンブリであって、前記固定突出部の少なくとも２つは、前記カニューレスリーブの周りに長手方向に間隔を空けて配置されている、外科用カニューレアセンブリ。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
本開示の装置の好ましい実施形態は、ここで図面を参照して詳細に記載される。図面において、類似の参照番号は、いくつかの図面全体にわたって、類似のまたは同様の要素を同一視する。本明細書で使用される場合、用語「遠位」とは、ユーザーから遠い部分に言及する一方で、用語「近位」とは、ユーザーへ近い方の部分に言及する。
【００１２】
本開示の外科用入り口は、深層にある身体空洞への通路を提供して、手術手技を行うための、外科用物体および／または器具を導入することを可能にする。器具の例としては、留め具適用器（ｃｌｉｐ ａｐｐｌｉｅｒ）、把持具（ｇｒａｓｐｅｒ）、解剖器具、開創器、ステープラー、レーザープローブ、写真用デバイス、内視鏡および腹腔鏡、チューブなどが挙げられる。このような器具は、「機器または器具」として本明細書でまとめて言及される。
【００１３】
この外科用入り口は、前述の器具の導入を可能にするために適合されたトロカールまたはカニューレの形態で存在し得る。あるいは、この外科用入り口は、手で補助した腹腔鏡手術手技の間に外科医の腕または手を受容するために使用されるハンド通路装置（ｈａｎｄ ａｃｃｅｓｓ ａｐｐａｒａｔｕｓ）であり得る。
【００１４】
ここで図面を参照すると、同様の参照番号は、いくつかの図面全体を通して同一または実質的に類似の部分を同一視する。図１〜３は、本開示の好ましい実施形態に従う外科用入り口を例示する。外科用入り口は、身体空洞に到達する意図された目的に適したトロカールまたはカニューレであり得、この入り口を通して器具を導入することを可能にする通路を規定する。外科用入り口またはカニューレアセンブリ１００は、腹腔鏡外科手術における使用に特に適合している。この手術においては、腹腔に、適切なガス（例えば、ＣＯ２）を吹き込んで、腹腔内の内部器官から窩壁が持ち上げられる。カニューレアセンブリ１００は、代表的には、栓塞子アセンブリ（示さず）とともに使用され、この栓塞子アセンブリは、鈍角にされた機器であってもよいし、刃が付いていない機器であってもよいし、先端が鋭くなった器具であってもよく、これらの機器は、カニューレ１００の経路内に配置可能である。この栓塞子アセンブリは、腹壁を穿通するかまたは腹壁を通してカニューレアセンブリ１００を導入するために利用され、その後、カニューレアセンブリ１００から取り出されて、外科用器具（その経路を通してその手技を行うために利用される）の導入が可能にされる。
【００１５】
カニューレアセンブリ１００は、カニューレスリーブ１０２、およびスリーブ１０２の端部に取り付けられたカニューレハウジング１０４を備える。カニューレスリーブ１０２は、長手方向軸「ｘ」を規定し、この長手方向軸は、スリーブ１０２の縦方向に沿って延びる。カニューレスリーブ１０２は、内部長手方向経路１０８を規定する外壁１０６を備える。長手方向経路１０８は、外科用器具の通過を可能にするような寸法にされている。カニューレスリーブ１０２は、ステンレス鋼または他の剛性材料（例えば、ポリマー材料など）から形成され得る。カニューレスリーブ１０２は、透明であってもよいし、不透明であってもよい。カニューレスリーブ１０２の直径は変動し得るが、代表的には、約４．５〜約１５ｍｍの範囲である。
【００１６】
カニューレスリーブ１０２は、複数の固定突出部１１０を備え、これらの突出部は、外壁１０６の周りに間隔を空けて配置されている。１つの好ましい実施形態において、少なくとも２つの長軸方向に間隔を空けられている、固定突出部１１０の列１１２が提供される。各列１１２は、少なくとも２つ、３つ、４つまたはそれ以上の固定突出部１１０を半径方向に組み込んでおり、好ましくは、所定の角度の間隔で、外壁１０６の周りに等間隔に間隔を空けて配置されている。例えば、各列１１２において２つの固定突出部１１０を有する実施形態において、この固定突出部１１２は、約１８０°の角度だけ分離され得る。各列１１２において３つまたは４つの固定突出部１１０を有する実施形態では、この固定突出部１１０は、それぞれ、約１２０°の角度で、および約９０°の角度で、分離され得る。
【００１７】
固定突出部１１０は、実質的に平坦な先導表面すなわち遠位表面１１４、および後続表面すなわち近位表面１１６を各々規定する。先導表面１１４は、好ましくは、所定の角度「θ」で交差縁または交線１１８に沿って互いに交差し（図３）、その角度「θ」は、約３０°〜約９０°の範囲である。先導表面１１４の交線１１８は、長手方向軸「ｘ」に対して比較的小さい先導する鋭角「α」で配置されて（図２）、概してｖ字形の断面を規定する。角度「α」は、約５°〜約４５°の範囲であり得、好ましくは、約５°〜約３０°の範囲であり得る。先導表面１１４はまた、遠位方向または先導方向に内側に向かってテーパー付けされて、頂端１２０で接する。先導表面１１４の前述の構成は、固定突出部１１０に対して狭いまたは縮小された輪郭を提供する。この縮小された輪郭は、組織に対してスリーブ１０２および固定突出部１１０を進めることを容易にする。図４に示される代替の配置において、先導表面１１４は、連続したアーチ形または凸状の配置を規定し得る。この配置は、内側に向かってテーパー付けされて、頂端を規定する。図４のこの実施形態において、固定突出部１１０は、アーチ形の断面を規定する。
【００１８】
後続表面１１６は、遠位方向において互いに内側に向かってテーパー付けされて、交線１１８に沿って交差する。後続表面１１６は、長手方向軸「ｘ」に対して鋭角の後続角「β」で配置される。角度「β」は、３０°〜約９０°の範囲であり得、組織をしっかりと係合し、この組織に対するスリーブ１０２の後方への押し出しまたは「後退」に耐えるように配置される。後続表面１１６の後続角「β」は、好ましくは、先導表面１１４の先導角「α」より大きい。
【００１９】
図２および５において最もよく示されるように、固定突出部１１０は、開いた内部ポケット、凹部または空洞１２２をさらに規定し、この開いた内部ポケット、凹部または空洞１２２は、スリーブ１０２の外部と、後続表面１１６間に規定された開口部１２４を通じて連通状態にある。内部空洞１２２は、組織部分「ｔｐ」を捕捉することが意図され、この組織部分「ｔｐ」は、この組織内に配置される場合、スリーブ１０２の固定突出部１１０によって置換され（ｄｉｓｐｌａｃｅ）得る（図５）。内部空洞１２２内の組織の受容は、この組織に対してスリーブ１０２が出てくるのを防止するように働く。さらに、固定突出部１１０の後続表面１１６と、内部空洞１２２内の組織の受容とによって示される組織係合性能の組み合わせは、組織に対するスリーブ１０２のずれを防止するための手段を提供する。
【００２０】
再度、図１を参照すると、カニューレアセンブリ１００は、バルブまたはシールアセンブリ２００を有し得ることが予測される。これらのバルブまたはシールアセンブリ２００は、ハウジング１０４に取り付け可能であり得るか、またはハウジング１０４に組み込まれ得る。バルブアセンブリ２００は、少なくとも１つのバルブまたはシール要素を備え得、これらの要素は、挿入された物体の周りにシールを形成して、カニューレアセンブリ１００を通じて吹き込みガスが放出されてしまうことを防止するように適合されている。バルブまたはシールアセンブリ２００はまた、その物体の非存在下で装置の軸方向の開口部を閉鎖するために、ゼロクロージャー（ｚｅｒｏ−ｃｌｏｓｕｒｅ）バルブ（例えば、フラッパーバルブまたはダックビルバルブ）を備え得る。この目的に適した１つのバルブアセンブリは、同一人に譲渡された米国特許第５，６０３，７０２号（Ｓｍｉｔｈら）（この内容は、本明細書に参考として援用される）に開示される。この’７０２特許に開示される特定の実施形態において、バルブアセンブリは、カニューレアセンブリのハウジングに、着脱可能な接続など（差し込みカップリング、摩擦ばめ、ねじでの接続または当該分野で公知の任意の他の適切な接続が挙げられる）を介して取り付けるために適合されていてもよい。
【００２１】
カニューレアセンブリ１００の操作が、ここで議論される。腹腔鏡手術において、腹腔に、窩壁を持ち上げるように気体が吹き込まれて、内部の組織および器官へのより大きな通路が提供される。カニューレアセンブリ１００内にトロカールが配置され得、遠位穿刺先端を組織に延ばすように進められ得る。このトロカールは、当該分野で従来のように、腹壁を穿刺するために使用される。このトロカールは、次いで、望ましい場合には、取り外され得る。図６に示される組織「ｔ」内にカニューレスリーブ１０２を挿入する際、固定突出部１１０に隣接する組織部分「ｔｐ」は、固定突出部１１０の内部空洞１２２内に捕捉される（再び図５を参照のこと）。この特徴は、固定突出部１１０の後続表面１１６と組織との係合とともに、カニューレスリーブ１０２を固定し、気体が吹き込まれた身体空洞の高圧環境においてすら、カニューレスリーブ１０２の後方に押しやられることを防止する。カニューレスリーブ１０２は、固定突出部１１０の最も遠位の列１１２が、腹壁の内層「ｌ」と係合するように配置され得ることが注意される。その後、外科用器具「ｉ」のような物体は、望ましい手術を行うための装置内に導入される。さらなる実施形態において、この外科用入り口は、身体の空洞に挿入される外科医の手を受容するようなサイズにされる。
【００２２】
（摘要）
外科用物体を組織内に導入することを可能にするための外科用入り口装置は、入り口部材を備え、この入り口部材は、長手方向軸を規定し、先導端部および後続端部を有する。この入り口部材は、外側壁を備え、この外側壁は、外科用物体の受容のための寸法にされた長手方向開口部を規定する。少なくとも１つの突出部は、入り口部材の外側壁に配置され、長手方向軸に対して少なくとも半径方向に延びる。この少なくとも１つの突出部は、入り口部材の組織内での動きに耐えるように組織と係合するための寸法にされ、構成されている。この少なくとも１つの突出部は、この突出部に隣接する組織部分を受容するような寸法にされた凹部を規定する。好ましくは、複数の突出部は、入り口部材の外側壁の周りに間隔を空けて配置されている。この突出部のうちの少なくとも２つは、長手方向軸に対して周縁方向に間隔を空けて配置されているか、そして／またはこの突出部の少なくとも２つは、長手方向軸に対して長手方向に間隔を空けて配置されている。
【００２３】
種々の改変は、本明細書に開示される実施形態に対して行われ得ることが理解される。従って、上記の説明は、限定として解釈されるべきでなく、好ましい実施形態の例示として解釈されるに過ぎない。当業者は、添付の特許請求の範囲の範囲および趣旨の範囲内で他の改変を想定する。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
本開示の好ましい実施形態は、図面を参照することによってよりよく理解される。
【図１】図１は、本開示の原理に従う、カニューレの形態にある外科用入り口の斜視図である。
【図２】図２は、図１の実施形態に従うカニューレの正面図であり、このカニューレを組織部位内に固定するための固定突出部を例示する。
【図３】図３は、図２の線３−３に沿って切り取った断面図であり、図１〜２の実施形態に従うこの固定突出部をさらに例示する。
【図４】図４は、図３の図に類似した図であり、その固定突出部の代替実施形態を例示する。
【図５】図５は、図１〜３の実施形態に従うカニューレの部分側面断面図であり、その組織内に配置されたカニューレを図示する。
【図６】図６は、図１〜３および５の実施形態に従うカニューレ内への外科用器具の導入を例示する図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織内に外科用物体の導入を可能にするための手術用入り口装置であって、該装置は、以下：
長手方向軸を規定し、先導端部および後続端部を有する入り口部材であって、該入り口部材は、外科用物体を受容するための寸法にされた長手方向開口部を規定する外側壁を備える、入り口部材；および
該入り口部材の外側壁に配置され、該長手方向軸に対して少なくとも半径方向に延びる、少なくとも１つの突出部であって、該少なくとも１つの突出部は、該入り口部材の組織内での動きに耐えるように、組織と係合するような寸法および構成にされており、該少なくとも１つの突出部は、該突出部に隣接する組織部分を受容するような寸法にされた凹部を規定する、少なくとも１つの突出部、
を備える、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の手術用入り口装置であって、該装置は、前記入り口部材の外壁の周りに、間隔を空けて配置されている複数の突出部を備える、装置。
【請求項３】
請求項２に記載の手術用入り口装置であって、前記突出部のうちの少なくとも２つは、前記長手方向軸に対して周縁方向に間隔を空けて配置されている、装置。
【請求項４】
請求項２に記載の手術用入り口装置であって、前記突出部のうちの少なくとも２つは、前記長手方向軸に対して長手方向に間隔を空けて配置されている、装置。
【請求項５】
請求項１に記載の手術用入り口装置であって、前記少なくとも１つの突出部は、先導表面（ｌｅａｄｉｎｇ ｓｕｒｆａｃｅ）および後続表面（ｔｒａｉｌｉｎｇ ｓｕｒｆａｃｅ）を規定し、該先導表面は、挿入方向に対応する第１の方向に、前記入り口部材が通過することを可能にするような寸法にされており、該後続表面は、取り出し方向（ｒｅｍｏｖａｌ ｄｉｒｅｃｔｉｏｎ）に対応する第２の方向に、該入り口部材が動く際に組織と係合する寸法にされており、それによって、該第２の方向における該入り口部材の動きに耐え、かつ該入り口部材を組織中で保持することを容易にする、装置。
【請求項６】
請求項５に記載の手術用入り口装置であって、前記少なくとも１つの突出部は、前記後続表面に隣接しかつ前記凹部と連通する開口部を規定する、装置。
【請求項７】
請求項６に記載の手術用入り口装置であって、前記少なくとも１つの突出部は、概してアーチ形の断面および概してｖ字形の断面のうちの一方を規定する、装置。
【請求項８】
請求項７に記載の手術用入り口装置であって、前記少なくとも１つの突出部は、前記先導表面に隣接する頂端で終わる、装置。
【請求項９】
請求項６に記載の外科用入り口装置であって、前記少なくとも１つの突出部の先導表面は、前記入り口部材の長手方向軸に対して先導角（ｌｅａｄｉｎｇ ａｎｇｌｅ）をなして配置され、該少なくとも１つの突出部の後続表面は、該長手方向軸に対して後続角（ｔｒａｉｌｉｎｇ ａｎｇｌｅ）をなして配置され、該後続表面の後続角は、該先導表面の先導角より大きい、装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の外科用入り口装置であって、前記少なくとも１つの突出部の先導角は、約５°〜約４５°の範囲の角度である、装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の外科用入り口装置であって、前記後続表面の後続角は、約３０°〜約９０°の範囲である、装置。
【請求項１２】
請求項１に記載の外科用入り口装置であって、前記入り口部材は、カニューレであり、該カニューレは、前記長手方向開口部を有し、外科用器具を受容するように適合されている、装置。
【請求項１３】
請求項１に記載の外科用入り口装置であって、前記入り口部材は、前記長手方向開口部を通じて、外科医の手または腕を受容するように適合されている、装置。
【請求項１４】
外科用カニューレアセンブリであって、以下：
カニューレハウジング；
該カニューレハウジングから延びるカニューレスリーブであって、該カニューレスリーブは、長手方向軸を規定し、そして近位端部および遠位端部を有し、該カニューレスリーブは、外壁を有し、該外壁は、外科用器具を受容して、該外科用器具を用いた手術作業を行うことを可能にするように適合された、貫通する長手方向開口部を規定する、カニューレスリーブ；ならびに
該カニューレスリーブの外壁の周りに間隔を空けて配置されている複数の固定突出部であって、該固定突出部のうちの少なくとも１つは、内部空洞を規定し、そして該内部空洞と連通状態にある開口部を有し、該内部空洞は、該内部空洞中を組織が通過することを可能にしかつ該組織を該内部空洞内に捕捉することを可能にするように適合されており、それにより、該少なくとも１つの固定突出部の固定および該組織に対する該カニューレスリーブの保持を容易にする、固定突出部、
を備える、外科用カニューレアセンブリ。
【請求項１５】
請求項１４に記載の外科用カニューレアセンブリであって、前記固定突出部の各々は、内部空洞、および該内部空洞と連通状態にある開口部を規定する、外科用カニューレアセンブリ。
【請求項１６】
請求項１５に記載の外科用カニューレアセンブリであって、前記固定突出部は、遠位先導表面および近位後続表面を各々規定し、該先導表面は、前記長手方向軸に対して斜めに配置され、そして挿入方向に対応する第１の方向に、該カニューレスリーブが通過することを可能にするような寸法にされており、該後続表面は、取り出し方向に対応する第２の方向に、該カニューレスリーブが動く際に組織と係合するような寸法にされており、それによって、該第２の方向における該カニューレスリーブの動きに耐え、該組織における該カニューレスリーブの保持を容易にする、外科用カニューレアセンブリ。
【請求項１７】
請求項１６に記載の外科用カニューレアセンブリであって、各固定突出部の前記後続表面は、前記内部空洞と連通状態にある前記開口部を規定する、外科用カニューレアセンブリ。
【請求項１８】
請求項１７に記載の外科用カニューレアセンブリであって、前記少なくとも１つの突出部は、アーチ形断面および概してｖ字形断面のうちの一方を規定する、外科用カニューレアセンブリ。
【請求項１９】
請求項１８に記載の外科用カニューレアセンブリであって、前記固定突出部の少なくとも２つは、前記カニューレスリーブの周りに長手方向に間隔を空けて配置されている、外科用カニューレアセンブリ。
【請求項１】
組織内に外科用物体の導入を可能にするための手術用入り口装置であって、該装置は、以下：
長手方向軸を規定し、先導端部および後続端部を有する入り口部材であって、該入り口部材は、外科用物体を受容するための寸法にされた長手方向開口部を規定する外側壁を備える、入り口部材；および
該入り口部材の外側壁に配置され、該長手方向軸に対して少なくとも半径方向に延びる、少なくとも１つの突出部であって、該少なくとも１つの突出部は、該入り口部材の組織内での動きに耐えるように、組織と係合するような寸法および構成にされており、該少なくとも１つの突出部は、該突出部に隣接する組織部分を受容するような寸法にされた凹部を規定する、少なくとも１つの突出部、
を備える、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の手術用入り口装置であって、該装置は、前記入り口部材の外壁の周りに、間隔を空けて配置されている複数の突出部を備える、装置。
【請求項３】
請求項２に記載の手術用入り口装置であって、前記突出部のうちの少なくとも２つは、前記長手方向軸に対して周縁方向に間隔を空けて配置されている、装置。
【請求項４】
請求項２に記載の手術用入り口装置であって、前記突出部のうちの少なくとも２つは、前記長手方向軸に対して長手方向に間隔を空けて配置されている、装置。
【請求項５】
請求項１に記載の手術用入り口装置であって、前記少なくとも１つの突出部は、先導表面（ｌｅａｄｉｎｇ ｓｕｒｆａｃｅ）および後続表面（ｔｒａｉｌｉｎｇ ｓｕｒｆａｃｅ）を規定し、該先導表面は、挿入方向に対応する第１の方向に、前記入り口部材が通過することを可能にするような寸法にされており、該後続表面は、取り出し方向（ｒｅｍｏｖａｌ ｄｉｒｅｃｔｉｏｎ）に対応する第２の方向に、該入り口部材が動く際に組織と係合する寸法にされており、それによって、該第２の方向における該入り口部材の動きに耐え、かつ該入り口部材を組織中で保持することを容易にする、装置。
【請求項６】
請求項５に記載の手術用入り口装置であって、前記少なくとも１つの突出部は、前記後続表面に隣接しかつ前記凹部と連通する開口部を規定する、装置。
【請求項７】
請求項６に記載の手術用入り口装置であって、前記少なくとも１つの突出部は、概してアーチ形の断面および概してｖ字形の断面のうちの一方を規定する、装置。
【請求項８】
請求項７に記載の手術用入り口装置であって、前記少なくとも１つの突出部は、前記先導表面に隣接する頂端で終わる、装置。
【請求項９】
請求項６に記載の外科用入り口装置であって、前記少なくとも１つの突出部の先導表面は、前記入り口部材の長手方向軸に対して先導角（ｌｅａｄｉｎｇ ａｎｇｌｅ）をなして配置され、該少なくとも１つの突出部の後続表面は、該長手方向軸に対して後続角（ｔｒａｉｌｉｎｇ ａｎｇｌｅ）をなして配置され、該後続表面の後続角は、該先導表面の先導角より大きい、装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の外科用入り口装置であって、前記少なくとも１つの突出部の先導角は、約５°〜約４５°の範囲の角度である、装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の外科用入り口装置であって、前記後続表面の後続角は、約３０°〜約９０°の範囲である、装置。
【請求項１２】
請求項１に記載の外科用入り口装置であって、前記入り口部材は、カニューレであり、該カニューレは、前記長手方向開口部を有し、外科用器具を受容するように適合されている、装置。
【請求項１３】
請求項１に記載の外科用入り口装置であって、前記入り口部材は、前記長手方向開口部を通じて、外科医の手または腕を受容するように適合されている、装置。
【請求項１４】
外科用カニューレアセンブリであって、以下：
カニューレハウジング；
該カニューレハウジングから延びるカニューレスリーブであって、該カニューレスリーブは、長手方向軸を規定し、そして近位端部および遠位端部を有し、該カニューレスリーブは、外壁を有し、該外壁は、外科用器具を受容して、該外科用器具を用いた手術作業を行うことを可能にするように適合された、貫通する長手方向開口部を規定する、カニューレスリーブ；ならびに
該カニューレスリーブの外壁の周りに間隔を空けて配置されている複数の固定突出部であって、該固定突出部のうちの少なくとも１つは、内部空洞を規定し、そして該内部空洞と連通状態にある開口部を有し、該内部空洞は、該内部空洞中を組織が通過することを可能にしかつ該組織を該内部空洞内に捕捉することを可能にするように適合されており、それにより、該少なくとも１つの固定突出部の固定および該組織に対する該カニューレスリーブの保持を容易にする、固定突出部、
を備える、外科用カニューレアセンブリ。
【請求項１５】
請求項１４に記載の外科用カニューレアセンブリであって、前記固定突出部の各々は、内部空洞、および該内部空洞と連通状態にある開口部を規定する、外科用カニューレアセンブリ。
【請求項１６】
請求項１５に記載の外科用カニューレアセンブリであって、前記固定突出部は、遠位先導表面および近位後続表面を各々規定し、該先導表面は、前記長手方向軸に対して斜めに配置され、そして挿入方向に対応する第１の方向に、該カニューレスリーブが通過することを可能にするような寸法にされており、該後続表面は、取り出し方向に対応する第２の方向に、該カニューレスリーブが動く際に組織と係合するような寸法にされており、それによって、該第２の方向における該カニューレスリーブの動きに耐え、該組織における該カニューレスリーブの保持を容易にする、外科用カニューレアセンブリ。
【請求項１７】
請求項１６に記載の外科用カニューレアセンブリであって、各固定突出部の前記後続表面は、前記内部空洞と連通状態にある前記開口部を規定する、外科用カニューレアセンブリ。
【請求項１８】
請求項１７に記載の外科用カニューレアセンブリであって、前記少なくとも１つの突出部は、アーチ形断面および概してｖ字形断面のうちの一方を規定する、外科用カニューレアセンブリ。
【請求項１９】
請求項１８に記載の外科用カニューレアセンブリであって、前記固定突出部の少なくとも２つは、前記カニューレスリーブの周りに長手方向に間隔を空けて配置されている、外科用カニューレアセンブリ。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【公開番号】特開２００６−２５５４０４（Ｐ２００６−２５５４０４Ａ）
【公開日】平成１８年９月２８日（２００６．９．２８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−４００００（Ｐ２００６−４００００）
【出願日】平成１８年２月１６日（２００６．２．１６）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ・ヘルスケア・グループ・リミテッド・パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１８年９月２８日（２００６．９．２８）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年２月１６日（２００６．２．１６）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ・ヘルスケア・グループ・リミテッド・パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
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