内固定用締結システム
【課題】骨折固定システムを提供する。
【解決手段】骨折固定システムは、骨の近位表面を支えるように構成された骨プレートと、複数の細長い張力要素であって、各要素は骨プレートの開口および骨を通って近位表面から骨の遠位表面まで通るように寸法決めされている、複数の細長い張力要素と、を含む。各張力要素は、骨に係留されており、張力要素に取り付けられ、骨の遠位表面に係合するように構成された遠位アンカーと、および、骨プレートと張力要素との間で係合可能な近位アンカーによって、張力が加えられた状態に維持される。ある骨折の固定のための方法では、骨プレートが骨の近位表面に配置され、同時に張力要素が骨内に骨プレートの開口を通して反対側の骨の遠位表面から挿入される。
【解決手段】骨折固定システムは、骨の近位表面を支えるように構成された骨プレートと、複数の細長い張力要素であって、各要素は骨プレートの開口および骨を通って近位表面から骨の遠位表面まで通るように寸法決めされている、複数の細長い張力要素と、を含む。各張力要素は、骨に係留されており、張力要素に取り付けられ、骨の遠位表面に係合するように構成された遠位アンカーと、および、骨プレートと張力要素との間で係合可能な近位アンカーによって、張力が加えられた状態に維持される。ある骨折の固定のための方法では、骨プレートが骨の近位表面に配置され、同時に張力要素が骨内に骨プレートの開口を通して反対側の骨の遠位表面から挿入される。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔技術分野〕
本発明は、骨の内固定用のシステムに関し、より詳しくは、骨の骨折の固定に関する。
【０００２】
〔背景技術〕
どのような骨折についても、整形外科専門医は、最初に骨折を整復しなければならず、次に、骨が治癒するにしたがって整復を維持するために、骨を適正に安定させ固定しなければならない。これらの過程のそれぞれは、骨が多発性骨折を起こしていた場合、あるいは、骨が単純な横骨折ではない骨折を起こしていた場合、複雑になる。この種類の骨折は、通常、骨片を整復し維持するためにある種の形態の内固定を必要とする。骨片を整復するためのある従来のアプローチは、骨折部位で骨の一部を覆って広がる骨プレートを用いる。ある外科的アプローチでは、整形外科医は、複数のねじ締結具（screw fastener）を固定プレートの孔を通して下側の骨にねじ込むことによって、固定プレートを骨に取り付けながら、骨を挟んで適用された専用クランプを用いることがある。
【０００３】
一般的に、ねじ締結具は、骨折が適正に治癒するように、骨プレートを健康な骨に緊密に保持するのに有効である。しかし、より健康ではない（例えば、骨減少症の）骨では、ねじのねじ山は、骨および骨プレートを適正に整合させて一体に保持するための、骨内の適切な足がかり（purchase）を見出せないことがある。これは、骨折の癒着不能を結果としてもたらし、その骨折の癒着不能は、矯正するためのより侵襲的な再建手術（revision surgery）を必要とすることがある。
【０００４】
ねじ締結具に関する別の課題は、すべてのねじの間での不十分な負荷分散、および／または、大きな周期的負荷から生ずる応力集中に起因する骨プレートおよび骨の境界の近くでの、ねじの随時の破損である。
【０００５】
内固定に対するねじ締結具を用いたアプローチのさらなる欠点は、膨大な種類のねじの寸法が、患者の解剖学的構造の違いおよび骨折の種類を受け入れるために各外科手術で利用できるようにされなければならないことである。膨大な在庫のねじの寸法を維持することは、適切な寸法の、ドリル、ガイド、ドライバー、および、固定具、と共に、コストを要するものとなりえる。また、不適切な寸法のねじが手術中に選択される可能性もある。
【０００６】
ねじ締結具に頼らない固定アプローチが開発されてきた。例えば、セルクラージュシステム（cerclage system）は、骨折した骨片を一体に保持するために骨の周りに固定される１本以上のケーブルを用いる。このケーブルの構造は、ケーブルの係留を補助するためのプレートを含んでいることがある。しかし、セルクラージュシステムは、骨の周縁部全体に沿ったアクセスを必要とし、そのため、外科医が骨を取り囲む軟組織を切断する必要がある。もう一つの課題は、セルクラージュケーブルが骨膜に対して大きなライン圧力を加えることがあり、そのライン圧力は骨を傷つけて治癒を妨げることがある。
【０００７】
したがって、骨減少症の骨での安定した構造を提供し、かつ、低侵襲の外科処置に適応させることが可能な骨折固定システム（fracture fixation system）が必要とされている。外科処置の間に必要な締結具および関連する器具の在庫を減らす骨折固定システムも必要とされている。適用中に骨折の整復を改善し維持するのを補助し、植え込み後の破損を防止し従来の骨ねじに比べて適用するための技術の影響をより受けにくい締結具を組み込んだ、骨折固定システムが、さらに必要とされている。
【０００８】
〔発明の概要〕
上記の必要性に対処するために、本発明は、骨折固定システムを提供し、そのシステムは、骨の近位表面を支えるように構成された骨プレート、を含み、その骨プレートは、骨プレートを貫通する複数の開口（openings）を画定している。複数の細長い張力要素（tension elements）が設けられており、各張力要素は、骨プレートの開口の１つを通過し、骨の近位表面から遠位表面まで骨を通過するように寸法決めされている。遠位アンカーが、各張力要素に取り付けられており、張力要素が骨を通過すると、骨の遠位表面と係合するように構成されている。近位アンカーが、近位アンカーと遠位アンカーとの間で張力要素の張力を維持するように、骨プレートと各張力要素との間で係合することが可能である。張力要素は、編まれた金属製ケーブル、または同様の細長い要素であってよい。
【０００９】
ある実施形態では、近位アンカーは、ティンナーマンワッシャー（Tinnerman washer）である。この実施形態では、骨プレートは、複数の開口の少なくともいくつかの周囲に凹部を画定している。ティンナーマンワッシャーは、この凹部内に受容されるように寸法決めされ、張力要素への張力を維持するために、ワッシャーを通過する張力要素と係合するように構成されている。
【００１０】
別の実施形態では、近位アンカーは、骨プレートと多軸の境界をなす（a polyaxial interface with）ように構成されている。この特徴によって、張力要素が骨プレートに対して所定の範囲の角度で配置され、外科医が骨折の複数の骨片（multiple bone fracture fragments）を整復する能力を最適化する。これらの実施形態では、開口の少なくともいくつかは、球形の壁を画定し、開口内に配置された固定ブッシング（locking bushing）を含む。固定ブッシングは、球形の壁との相補的な係合のための球形の外側面を有し、雌ねじ山を備えたボア（internally threaded bore）をさらに含む。近位アンカーは、近位アンカーを通して張力要素を受容するための中心ボアと、ねじ山を備えたヘッドと、を含む。近位アンカーのヘッド、および、固定ブッシングは、テーパ状のねじ山を備えた境界を画定し、ヘッドが固定ブッシング内に螺合されると、固定ブッシングが球形の壁内に拡張するようになっている。
【００１１】
ある態様では、遠位アンカーは、形状記憶コンポーネントを有し、その形状記憶コンポーネントは、骨プレートの開口を通り骨の近位表面から遠位表面まで骨を通過するように寸法決めされた第１の形状を有している。形状記憶コンポーネントは、骨の遠位表面と係合するための第２の形状記憶の形状（second shape memory configuration）を有する。ある実施形態では、遠位アンカーは、少なくとも２つの突起（prong）を含み、２つの突起は、第１の形状で、細長い張力要素とほぼ整合し、第２の形状記憶の形状で、細長い張力要素から外向きに延びる。突起は、ばね要素であってよく、または、形状記憶金属で形成されていてよい。
【００１２】
別の実施形態では、遠位アンカーは、骨の遠位表面を支えるように寸法決めされた、一定形状のコンポーネント（fixed shape component）である。したがって、遠位アンカーは、円板、または、略球形の要素であってよい。具体的な実施形態では、遠位アンカーは、球形の要素をその中に受容するための凹部を備えたワッシャーをも含んでいてよい。
【００１３】
本発明は、骨折の固定のための方法を企図しており、この方法は、骨の近位の表面に骨プレートを配置する過程を含み、骨プレートは、骨プレートを貫通する複数の開口を含み、少なくとも２つの細長い張力要素を骨プレートの開口を通し、かつ、骨の遠位表面まで骨を通過して通す。各張力要素は、骨の遠位表面に係留され、次に、張力が加えられた状態に置かれる。張力要素の近位端部は、次に、張力要素に張力を加えた状態を維持しながら、骨プレートに係留される。各張力要素を骨に通すことを容易にするために、適正に配向された通路を形成するために、Ｋワイヤ（K-wire）またはスタイレット（stylet）が用いられてよく、シースが、張力要素を運ぶことを補助するために用いられてよく、いくつかの場合では、遠位アンカーを骨に通して運ぶのを補助するために用いられてよい。
【００１４】
本発明のある実施の形態に基づけば、器具が対になっている細長い医療装置と共に用いるために提供される。この器具は、近位端部と遠位端部との間に細長いボア開口（elongated bore open）を画定するバレルを含み、細長いボア開口は、近位端部および遠位端部のうちの対応する端部で細長い医療装置を受容するように寸法決めされている。バレルは、細長いボアと連通し、近位端部から遠位端部に向かって延在する第１の側面開口（side opening）と、細長いボアと連通し、遠位端部から近位端部へ向かって延在する第２の側面開口と、をさらに含む。第２の側面開口は、第１の側面開口に対して角度付けてオフセットしており、バレル内に画定された中間側面開口（intermediate side opening）によって、第１の側面開口と結合されている。側面開口は、細長い医療装置の１つを細長いボアから取り除くことができるように寸法決めされている。
【００１５】
器具は、細長い医療装置の一方の１つの端部をバレルの近位端部内に挿入することによって、および、細長い医療装置の他方の１つの端部をバレルの遠位端部に挿入することによって、用いられる。細長い医療装置の両端部は、バレル内に嵌め合わされて、これにより、バレルが、細長い医療装置をバレルを通して前進させるためのガイドとして役割を果たすことができる。したがって、器具は、細長い医療装置を骨の中に配置するために用いられる。
【００１６】
本発明の別の態様では、細長い医療装置を骨の中に配置する方法が、第１の細長い要素の遠位端部が骨の外側に延びるように、第１の細長い要素を骨を通して延在させる過程と、次に第２の細長い要素の近位端部を第１の細長い要素の遠位端部と嵌め合わせる過程と、を含む。器具が、この嵌め合わせる過程を実行するために用いられてよい。
【００１７】
この方法の別の態様では、第２の細長い要素は、近位端部および遠位端部を嵌め合わせて接触させた状態に維持しながら、骨の中に押し込まれる。一度第２の細長い要素の近位端部が骨の外に出ると、第１の細長い要素は、取り除かれてよい。本発明のある種の実施形態では、第２の細長い要素は、骨折を整復し、固定するために用いられる張力要素（tension element）である。
【００１８】
ある態様では、細長い要素は、凹部を含み、他方の細長い要素は、凹部内に受容されるように構成された先端を含む。ある具体的な実施形態では、第１の細長い要素は、その遠位端部に鋭利な先端を有するＫワイヤであり、第２の細長い要素は、その近位端部に凹部を有する張力ケーブル（tension cable）である。
【００１９】
本発明の別の実施形態では、骨折の固定のための方法が提供される。この方法は、
（ａ）複数の開口を含む骨プレートを提供し、骨プレートを骨の表面に配置する過程と、
（ｂ）第１の細長い要素の遠位端部が骨の外側に延びるように、第１の細長い要素を延在させる過程と、
（ｃ）細長い張力要素を提供する過程であって、細長い張力要素は、この要素の遠位端部にアンカー部分を有する、過程と、
（ｄ）張力要素の近位端部を第１の要素の遠位端部と嵌め合わせる過程と、
（ｅ）近位端部および遠位端部を嵌め合わせて接触させた状態を維持しながら、張力要素のアンカー部分が骨と接触するまで、張力要素を骨の中に押し込む過程と、
（ｆ）第２の要素の近位端部が骨から出ると、第１の要素を張力要素から取り外す過程と、
（ｇ）張力要素の近位端部を骨プレートの開口の１つを通して延ばす過程と、
（ｈ）張力要素に張力を加える過程と、
（ｉ）張力要素に加えられた張力を維持しながら、張力要素を骨プレートに係留する過程と、
を含む。
【００２０】
ある種の実施形態では、第１の細長い要素は、鋭利な先端を有するＫワイヤであり、Ｋワイヤはドリルによって骨を通して打ち込まれる。好ましい実施形態では、骨プレートは、第１の細長い要素を骨プレートの開口の１つを通して延在させる前に、骨に配置される。したがって、骨プレートは、第２の張力要素を骨内に配向し、かつ、位置決めするためのガイドとしての役割を果たしてよい。
【００２１】
本発明の方法のある態様では、張力要素を骨プレートに係留する過程は、管状のドリル（cannulated drill）を張力要素の近位端部を覆って延在させる過程と、管状のドリルを用いて骨内に少なくとも部分的にボア（bore）を形成する過程と、を含む。管状のアンカー要素が、張力要素の近位端部に沿って、骨プレートの開口を通り、かつ、骨に形成されたボア内に、前進される。
【００２２】
本発明は、方法の過程が、骨折の骨片を効果的に整復するために、複数の張力要素に対して繰り返されることを、企図している。すべての張力要素を骨プレートに係留する過程は、張力要素のうちの選択された張力要素を係留する前に、この選択された張力要素の張力を調節する過程を含んでいてよい。一度すべての張力要素が適正に張力を加えられ、骨プレートに係留されると、張力要素の余剰部分が切断されて、取り除かれる。
【００２３】
本発明の骨折固定システムの一つの重要な利点は、本発明のシステムが、そうでなければラグねじを支持することが不可能な柔らかい骨減少症の骨に用いるのに十分適していることである。同時に、張力要素は、最適な骨折の整復のための遅延効果（lag effect）を提供する。
【００２４】
もう一つの利点は、張力要素およびアンカーが「１つの寸法ですべてに適合する（one size fits all）」ものとして提供されてよいことである。言い換えれば、一度、張力要素に張力が加えられて係留されると、どのような過剰な材料も除去される。張力要素の必要な寸法は、植え込みの前に決定されなくてもよい。張力要素は、さまざまな寸法の要素を必要とせずに、骨を貫通して直接通過するように、または、骨の長い間隔にわたって通過するように、構成されていてよい。
【００２５】
本発明の一つの重要な目的は、多発性骨折の骨片（multiple fracture fragments）を整復するのに用いるために特に十分に適した骨折固定システムを提供することである。もう一つの目的は、健康な骨、または健康ではない骨にも同じように良好に用いることができる固定システムを提供することである。本発明のその他の目的および利点は、添付の図面と共に以下の記載を考慮することで、明らかになるであろう。
【００２６】
本発明の骨折固定システムの一つの重要な利点は、本発明のシステムが、そうでなければラグねじを支持することが不可能な柔らかい骨減少症の骨に用いるのに十分適していることである。同時に、張力要素は、最適な骨折の整復のための遅延効果（lag effect）を提供する。
【００２７】
もう一つの利点は、張力要素およびアンカーが「１つの寸法ですべてに適合する（one size fits all）」ものとして提供されてよいことである。言い換えれば、一度、張力要素に張力が加えられて係留されると、どのような過剰な材料も除去される。張力要素の必要な寸法は、植え込みの前に決定されなくてもよい。張力要素は、さまざまな寸法の要素を必要とせずに、骨を貫通して直接通過するように、または、骨の長い間隔にわたって通過するように、構成されていてよい。
【００２８】
本発明の一つの重要な目的は、多発性骨折の骨片（multiple fracture fragments）を整復するのに用いるために特に十分に適した骨折固定システムを提供することである。もう一つの目的は、健康な骨、または健康ではない骨にも同じように良好に用いることができる固定システムを提供することである。本発明のその他の目的および利点は、添付の図面と共に以下の記載を考慮することで、明らかになるであろう。
【００２９】
〔好ましい実施形態の説明〕
本発明の原理の理解を促進する目的で、図面に示され、以下に記載される、本明細書に記載されている実施形態が、以降に参照される。記載されている実施形態によって本発明の範囲を限定することは意図されていないことを理解されたい。本発明が、例示された実施形態に対する代替物および変更を含み、本発明が関係する分野の当業者に普通に想到する本発明の原理の別の応用をも含む、こともさらに理解されたい。
【００３０】
本発明は、図１に示された骨Ｂの骨折Ｆのような骨の骨折を整復し、固定するシステムを企図している。本発明のシステムは、正確な整復、および、骨が治癒する際の整復を維持するための確実な固定、を必要とする、複数の骨片を伴う骨折に特に適している。ある実施形態に基づけば、骨プレート１０は、従来の方法で、骨に配置される。骨プレートは、一連の凹部（図２）を組み込んださまざまな公知の形状であってよい。ある実施形態では、骨ねじ１２が骨プレート１０の一方の端部を骨折Ｆから離れて係留するために用いられてよい。これらの骨ねじは、生存可能な骨に固定構造（fixation arrangement）を係留するのを補助し、別の固定要素が骨に導入される際に、骨プレートを保持するのを補助してもよい。
【００３１】
本発明に基づけば、固定システム２０が、骨プレート１０と共に作用して骨Ｂの骨折Ｆを整復するように構成された、複数の張力要素２２を含んでいることが、企図される。この張力要素は、図２に示されているように、骨プレート１０の凹部１４および開口１４ａを通って、骨に形成されたボア１８を通って延びるように構成されている。張力要素２２は、したがって、骨Ｂの近位表面Ｐから対向する遠位表面Ｄまでにわたるように寸法決めされている。張力要素２２の遠位端部には、遠位アンカー２４が設けられており、遠位アンカー２４は、張力が張力要素２２に加えられると、骨の遠位表面Ｄで皮質骨Ｃに係留されるように構成されたさまざまな形状であってよい。近位アンカー２６は、張力要素の近位端部を骨の近位表面Ｐで骨プレートと係合させ、張力要素２２の張力を保持するように構成されている。
【００３２】
張力要素２２は、細長い柔軟な要素であり、張力をかけられた状態に引っ張られて、張力要素の両端（opposite ends）で係留されることが可能である。ある種のいくつかの実施形態では、張力要素は、編まれた金属ケーブル、モノフィラメントもしくは編まれた糸、または、生体適合性のワイヤ、であってよい。固定システム２０が最初に据え付けられると、張力要素２２は、骨Ｂおよびプレート１０を越えて突出する余剰部分（excess portion）２８を含んでいる。一度近位アンカー２６が固定されると、余剰部分２８は、切断されてよく、可能な限り骨Ｂの近位表面Ｐに近いことが好ましい切断端２９が残される。張力要素は、張力要素の個々の材料に適した器具を用いて切断されてよい。
【００３３】
図１および図２に示された実施形態では、近位アンカー２６は、ティンナーマンワッシャーのような、グリッピングワッシャー（gripping washer）である。当分野で知られているように、ティンナーマンワッシャーは、中心開口２６ｂを有する円錐形の中心部分２６ａを含んでいる。本発明に基づけば、中心開口２６ｂは、張力要素２２の有効径（effective diameter）よりもわずかに小さい有効径を有している。図２に示されているように、近位アンカーすなわちワッシャー２６は、円錐形の中心部分２６ａを骨プレート１０から外向きに突出させた状態で、骨プレート１０の凹部１４内に配置されている。このような配向で、近位アンカー２６は、張力の向きＴと逆向きのどのような引っ張る力も張力要素を開口２６ａ内に入り込ませることになり、かつ、円錐形の中心部分２６ａを圧縮しようとすることになるので、張力要素２２の張力を保持することができる。凹部１４の壁は、ワッシャー２６が平らになるのを防止し、ワッシャー２６が遠位アンカー２４と近位アンカー２６との間で張力要素２２の張力を維持するように作用することになる。
【００３４】
代替の近位アンカー３０が、図３および図４に示されている。このアンカーは、米国特許第５，９５４，７２２号（以下、「７２２号特許」と言う）に開示された多軸固定プレートと同様の骨プレート１０’と共に用いるのに特に適応しており、この米国特許の開示内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。この固定プレートは、複数の貫通孔１４’を含み、この貫通孔１４’内では、貫通孔１４’の壁は略球形である。７２２号特許に開示されたブッシングと同様の固定ブッシング１６が、貫通孔１４’の球形の壁に嵌るように構成されていて、ブッシング１６が、骨プレート１０’に対して所定の範囲内で角度付けられた配向（a range of angular orientation）を呈することができる。ブッシング１６には、雌ねじ山（internal thread）１７が設けられている。７２２号特許に開示されているように、固定ブッシングは、骨ねじのテーパ状のねじ山が設けられたヘッドを受容するように構成されていて、ヘッドが雌ねじのねじ山１７に螺合されると、ブッシング１６が貫通孔１４’の球形の表面内に外向きに拡張して、固定骨プレートに対して、ブッシング１６が、したがって、骨ねじが、その特定の角度付けられた配向で、固定される。
【００３５】
この実施形態の近位アンカー３０は、ねじ山が設けられていないシャンク３２を含み、シャンク３２は、プレート１０’を通って、骨Ｂの骨ボア１８内に延在するように構成されている。ある具体的な実施形態では、シャンク３２は、骨Ｂの近位表面Ｐの近くで皮質骨Ｃ内にプレス嵌めの係合を形成するようにテーパ状になっていてよい。近位アンカー３０は、テーパ状のヘッド３４をさらに含み、ヘッド３４は、固定ブッシング１６の雌ねじ山１７と係合するための雄ねじ山３６を帯びている。７２２号特許の骨ねじと同様に、近位アンカー３０のテーパ状のヘッド３４は、ヘッドがブッシングに螺合されると、ブッシングを拡張し、それによって、ブッシングをプレート１０’の貫通孔１４’の球形の壁内で固定する。したがって、７２２号特許の骨ねじを用いるのと同様に、近位アンカー３０は、アンカーが骨プレート１０’に対して所定の範囲内で角度付けられた配向を呈することができるようにする、多軸の能力（polyaxial capability）を組み込んでいる。この多軸の能力によって、張力要素２２は、張力要素が引っ張られ、係留されると、骨プレートに対して同等の範囲内の角度を呈するように、アンカー３０を通過できるようになる。したがって、多軸の能力が、困難な骨片を整復しある期間にわたってその整復を保持するための外科医の技量を高めることが分かる。
【００３６】
図４に見られるように、近位アンカー３０は、中心ボア４０を画定していて、中心ボア４０を通して、張力要素２２が、図２２に示すように、延在している。張力要素へクランプ締め効果（clamping effect）を提供するために、アンカー３０は、中心ボア４０を通過する十字溝３８の配列をさらに画定している。ヘッド部３４が固定ハウジング１６に螺合されると、十字溝３８は、中心ボア４０の有効径を減少させ、それによって、張力要素の周囲を圧縮する。前述されたティンナーマンワッシャー２６を用いるのと同様に、張力要素２２へ加えられるいずれの引張力も、近位アンカー３０のヘッド３４をブッシング１６内により深く引き込むことになり、この引き込みが、張力要素の周囲の十字溝と中心ボアをさらに閉じる効果を有する。したがって、近位アンカーのヘッド部３４は、２つの固定機能、すなわち、第１の、プレートに対してアンカーを角度付けられた配向で固定する機能、および、第２の、張力要素をアンカー内で固定する機能、を達成する。
【００３７】
ある具体的な実施形態では、ヘッド部３４は、ヘッド部の近位面に駆動ラグ４２を画定している。図５に示された器具５０のような駆動器具が、その駆動ラグと係合し、近位アンカーを回転できるようにする。駆動器具５０は、近位アンカーのラグ４２と緊密に係合するように構成された駆動溝５４を伴う管状の形状（cannulated）５２に形成されている。器具５０の管状の形状に形成された態様によって、器具が近位アンカーを骨プレート１０’内に駆動するために使用できるようになると同時に、張力要素の余剰部分２８を依然として張力要素に張力を加えるために用いることができる。
【００３８】
本発明の固定システム２０の使用方法では、骨プレート１０，１０’が骨Ｂに配置されて、プレートの開口１４ａ，１４’が骨折Ｆの骨片を整復するのに最適に配向される。骨プレートの一方の端部は図１に示されているようなねじ１２のような締結具を用いて骨Ｂに係留されてよい。次に、ドリルガイドが、骨プレートの開口を覆って取り付けられ、整形外科ドリルが、骨Ｂを通って遠位表面Ｄから外に出る骨ボア１８を形成するために用いられる。Ｋワイヤが、骨ドリルを誘導するために最初に挿入されてよい。骨ボア１８は、好ましくは、張力要素２２の有効径よりわずかに大きく寸法決めされている。近位アンカー３０を用いる固定システムの実施形態では、より大きい直径の骨ボア１８が、図３に示されているように、近位アンカーのシャンク３２による係合のために近位皮質骨Ｃに形成されてよい。
【００３９】
一度骨ボア１８が形成されると、張力要素２２は、遠位アンカー２４が骨の遠位表面Ｄから外に出るまで、骨プレートの開口および骨ボア内を通される。ある種の実施形態では、導入シース（図示されていない）が、張力要素の通過を容易にするために、最初に骨ボア１８内に配置されてよい。遠位アンカー２４が配置された状態で、近位アンカー２６または近位アンカー３０は、張力要素の近位端部を覆って螺合される。張力要素２２の余剰部分２８を引っ張ることによって、張力が張力要素に加えられてよい。その開示内容が参照によって本明細書に組み込まれる米国特許第６，５９５，９９４号（以下、「９９４号特許」と言う）に開示された装置のようなケーブル張力装置（cable tensioning device）は、張力要素２２と係合し、張力要素を近位アンカーによって固定できるような様式で張力要素に張力を加えるように構成されていてよい。あるアプローチでは、９９４号特許に開示された装置の作用端部（working end）は、張力要素すなわちケーブルが張力の向きＴ（図２）に引っ張られると、近位アンカーすなわちティンナーマンワッシャー２６を支えることができる。別の実施形態では、９９４号特許のケーブル張力装置の作用端部は、アンカー３０（図４）の近位面を支えるように変形されてよい。さらに、張力装置の作用端部は、駆動器具５０（図５）を組み込むように変形されてよい。この別の実施形態では、適切な張力が要素２２に加えられると、近位アンカー３０は、この構造体を固定するために固定ワッシャー１６に締め付けられてよい。
【００４０】
遠位アンカー２４は、張力が張力要素２２に加えられて維持されると、骨Ｂの遠位表面Ｄと係合するように構成されている。ある具体的な実施形態では、遠位アンカーはウイング２５（図２）を含んでいてよく、ウイング２５は、遠位端部が遠位表面Ｄで骨ボア１８から外に一度出ると、外向きに旋回する。ウイングは、張力要素の遠位先端内に配置されたねじりばねによって外向きに推進されてよい。
【００４１】
図６ａ〜図７ｂに示された代替の実施形態では、遠位アンカーは形状記憶技術を組み込んでいる。この実施形態では、張力要素６０は、突起６４を含み、この突起６４は、図６ｂに示されている拡張した配向６４’に動くための形状記憶を表す。この形状記憶の特徴は、張力要素６０の遠位端部を予め曲げ、突起が図６ｂに示された位置へ向けて外向きに跳ねるようにすることによって、提供されてよい。張力要素をプレート１０／１０’および骨ボア１８を通して挿入するために、張力要素６０は、導入シース６２内に通されて、シースおよび張力要素が骨プレートおよび骨ボア内を通される際に突起がシース内に維持されるようにする。一度、突起６４が骨の遠位表面Ｄに配置されると、シースは後退させられてよく、それによって、突起がその係留のための形状を呈することができるようになる。この形状記憶の特徴の一つの利点は、張力要素が遠位アンカーを移動させることによって除去されることであり、遠位アンカーの移動による張力要素の除去は、シース６２が突起に接触するまで、シース６２を張力要素に沿って再び延ばし、突起をシース内に引き込むことによって、有益に達成できる。
【００４２】
張力要素６０、より具体的には、形状記憶突起６４は、張力要素６０に張力が加えられている場合に、張力要素の係留能力を増強するように構成されていてよい。より詳しくは、図７ａに示されているように、張力要素６０は、本体６６がプレートおよび骨を通過して延びた状態で、そして、突起６４が最初の伸張した配向（extended orientation）にある状態で、最初に配置されてよい。この最初の配向は、拘束されていない状態に置かれた場合の形状記憶突起の自由な状態に名目上対応する。本体６６に張力が加えられると、突起は、突起の最初の配向から距離Ｓだけ平らになる。この張力が加えられた形状で、突起６４は、本体６６内の張力を最初の張力Ｔ１（図７ａ）から張力Ｔ２へ増加するばねとして作用する。この張力要素６０の特性は、張力要素に加えられる張力の量を制御しかつ過剰な張力が加わることを防止するために用いられてよい。例えば、突起の「平坦さ（flatness）」は、張力の表示を提供するために測定されてよい。過剰に張力が加えられると、突起６４が反転し、骨ボア内に移動し始め、したがって、張力要素６０に加えられる張力を廃棄する効果を有する、ことが意図されていてよい。
【００４３】
ある具体的な実施形態では、突起６４は、医療等級（medical grade）のばね鋼のような、ばね材料で形成されていてよい。別の実施形態では、突起は、ニチノール（NITINOL:商標）のような形状記憶金属で形成されていてよい。当分野で知られているように、形状記憶金属は、予め決められた温度で形状が変化し、この予め決められた温度は、典型的には、体温に近い。
【００４４】
図６ａ〜図６ｂに示された実施の形態では、張力要素６０は、一対の両側の突起６４を含んでいる。図８ａ〜図８ｂに示されたもう一つの具体的な実施形態では、張力要素７０が、細長い本体７４から延出する２つ以上の突起７２を含んでいてよい。複数の突起７２は、好ましくは、前述の突起６４と同様の形状記憶特性を表す。さらにもう一つの実施形態では、張力要素８０は、遠位部分８４を終端とする細長い本体８６を含んでいる。湾曲要素（curl element）８２は、遠位端部が骨Ｂの遠位表面Ｄに隣接すると、遠位部分８４から分離する。湾曲要素８２は、通常の負荷が加えられていない曲率半径を有していてよく、その半径は張力が本体８６に加えられた場合に低減される。半径が減少するにつれて、湾曲要素８２は、より大きな抵抗力を発揮し、それによって、前述された張力要素６０と同様に、張力を増加する。
【００４５】
本発明の別の実施形態では、遠位アンカーは、固定されたコンポーネントを組み込んでいてよい。例えば、図１０ａに示されているように、張力要素２２は、円板２４を終端としている。代替の実施形態では、張力要素２２は、丸い要素２４’を終端としていてよい。丸い要素２４’は、所定の曲率半径Ｒ１と、隣接する組織の外傷を最小限にするために骨を取り囲む軟組織と接触する表面でのより大きい曲率半径Ｒ２と、を有している。より小さい半径Ｒ１は、骨と遠位アンカーとの間に配置されたワッシャー２７の相補的な形状の凹部２７ａ内に配置されるように構成されている。このワッシャー／アンカーの境界は、可変の角度付けられた配向を可能にし、同時に、骨の遠位表面での均一な負荷分担を確実にする。さらにもう一つの具体的な実施形態では、遠位アンカーは、図１１ａに示されているように、張力要素９０の本体９４の端部に固定された球形のボール９２を構成していてよい。
【００４６】
図１０ａ、図１０ｂ、および、図１１ａ、に示された実施形態の一つの共通した特質は、遠位アンカーが、実質的に、硬質で、プレートの開口１４／１４’、または、骨の開口１８、を通過できないことである。したがって、図６ａ〜図９の形状記憶アンカーと異なり、遠位アンカー２４，２４’，および９２を備えた張力要素は、骨Ｂの近位表面Ｐから挿入できない。本発明の別の実施形態は、すべて低侵襲手術で用いるための、近位表面Ｐで骨プレートと嵌め合わせるために、遠位表面Ｄを通してこれらの張力要素を導入するためのシステムおよび方法を企図している。
【００４７】
この実施形態では、交換器具１００が、骨ボアを通した張力要素９０の近位端部９６の逆向きの動きを容易にするために用いられる。図１２、図１３ａ、および、図１３ｂ、に示されているように、器具１００は、そこを通してボア１０４を画定するバレル１０２を含み、そのボア１０４は、張力要素９０の細長い本体９４を受容するように寸法決めされている。バレル１０２は、バレルの近位部分付近に設けられた側面開口１０６と、遠位部分に設けられた遠位側面開口１０８と、を画定している。遠位側面開口１０８は、近位側面開口１０６からオフセットしているが、これら２つの側面開口は接続溝１１０を介して連続している。器具１００は、バレル１０２に結合されたハンドル１１２をさらに含み、ハンドル１１２は交換器具を以下に記載するように操作するために用いられる。図１３ｂに最も良く示されているように、２つの側面開口１０６および１０８は、好ましくは、１８０度離れている。
【００４８】
交換器具は、図１４〜図１９に示されている一連の過程で用いられる。第１の過程では、骨プレート１０’は、骨折部位Ｆに隣接した骨Ｂに合うように形状が与えられる。前述したように、骨プレート１０’は、骨折部位から離れて配置された骨ねじ１２によって係留されてよい。ガイド１５０が、所望の固定位置（fixation location）に整合した骨プレートの開口１４’内に配置される。固定のパターンは骨片の放射線画像に基づいて予め計画されていてよいことが、適正に評価される。図１４に示されているように、第１の張力要素が、骨Ｂの骨頭のところで複数の骨折を通して導入されてよい。ガイド１５０は、Ｋワイヤ１５２を受容するように寸法決めされている。Ｋワイヤは、ドリル１５４に機能的に結合されており、ドリル１５４はＫワイヤをプレート１０’に対して所望の角度で骨を通して打ち込むために用いられる。形状記憶の特徴を用いる前述の実施形態では、遠位アンカーが骨を通して運ばれるように、骨ボア１８を形成することが必要である。図１４〜図１９の実施形態では、遠位アンカーが骨の遠位表面Ｄから挿入されるので、最初に骨ボアを形成する必要はない。
【００４９】
Ｋワイヤ１５２は、骨を穿通するように構成された鋭利な先端１５３を有している。細いゲージ（標準の太さ）のスタイレットのような、その他の同様な装置が用いられてもよい。代替のアプローチでは、別個のドリルバイトが、骨を通して狭いボアを形成するために用いられてよく、Ｋワイヤ、スタイレット、または、同様な細長い要素がボアを通して前進される。この代替のアプローチでは、穿孔されたボアは、好ましくは、Ｋワイヤまたはスタイレットの直径よりも小さい直径を有する。
【００５０】
一度Ｋワイヤが遠位表面を通って骨から外に出ると、交換器具１００がＫワイヤ１５２の遠位先端を覆って配置されると、Ｋワイヤが図１６の詳細な図に示されているように、中心ボア１０２を通って延びるようになる。張力要素９０の近位端部９６は、次に、器具１００の遠位端部からボア１０２内に挿入される。図１１ｂに示されているように、近位端部９６は、円錐形の凹部（conical recess）９８を画定している。この凹部は、図１６に示されているように、Ｋワイヤのテーパ状の先端１５３を受け入れるように構成されている。したがって、交換器具１００は、張力要素９０の細長い本体９４を骨Ｂの遠位側面でＫワイヤ１５２と整合させるための機構を提供していることを理解されたい。
【００５１】
Ｋワイヤおよび張力要素が交換器具内に結合された状態で、交換器具のバレル１０２は、骨の遠位表面Ｄに接触するように、または、遠位表面Ｄの少なくとも直近に、動かされることが好ましい。張力要素９０の本体９４は、次に、図１５に示されているように、骨Ｂに向かって、逆の方向に押される。張力要素が骨に向かって移動するにつれて、近位端部９６はＫワイヤ１５２を骨の外に押し出す。一度Ｋワイヤ／張力要素の境界が骨Ｂに到達すると、交換器具１００はもはやその境界を維持するために必要ではないことを理解されたい。したがって、交換器具は、図１７の矢印の向きに交換器具を接続溝１１０を中心にして本質的に旋回させるように、交換器具を回すことによって、容易に取り外されてよい。器具が旋回すると、張力要素の細長い本体部分９４は側面溝（side slots）１０６，１０８を通って中心ボア１０４から自動的に外に出て、本体９４の一部のみが接続溝１１０内に残される。交換器具１００は、次に、接続溝１１０をスライドさせることによって、張力要素から完全に取り外される。
【００５２】
交換器具が取り外された状態で、Ｋワイヤを挿入することによって骨に形成されたボアが、張力要素９０を骨の近位表面Ｐへ向けて誘導する役割を果たす。最終的には、Ｋワイヤの先端１５３が近位表面Ｐから骨の外に出て、Ｋワイヤが取り外されてよい。次に、張力要素は、遠位アンカー９２が骨の遠位表面Ｄと接触するまで、骨を通してさらに前進される。
【００５３】
交換器具が最初に、そして、骨の中のボアが続いて、張力要素９０を整合した状態に維持することを補助することを理解されたい。交換器具の中心ボア１０４、および、骨ボアは、張力要素の本体９４の直径よりもわずかに大きい直径を有しており、本体は、張力要素が骨内におよび骨を通して逆方向に動かされる場合に、撓む（flex）か、または、曲がる（buckle）ことがないようにされている。したがって、張力要素が横方向の柔軟性を表す場合でも、張力要素は依然として前述したように骨の中を前進されることが可能である。
【００５４】
この時点で、張力要素９０は、骨折を整復し、張力要素を骨プレートに固定するために、近位アンカーを受容するために利用可能である。図１〜図２に示されたアンカー２６の場合では、ティンナーマンワッシャーが、前述したように、張力要素の露出された部分の周りに螺合されて締め付けられてよい。図３〜図４に示されたアンカー３０に対しては、プロセスの次の過程は、図１８に示されているように、管状の形状のドリル（cannulated drill）１６０を、張力要素を覆って前進する過程を含む。管状の形状のドリルは、骨ボア１８を、近位アンカー３０のシャンク３２を受容するのに十分な深さまで、形成してよい。この深さは、シャンク３２の長さに応じて変化し得る。いくつかの場合では、シャンクは、骨を通して遠位表面の皮質骨まで延びるであろうし、一方、典型的な場合では、シャンクは骨内に部分的に突出するのみであろう。張力が張力要素の本体９４上で維持された状態で、近位アンカー３０は、図１９に示されているように、器具５０を用いて骨内に打ち込まれ、プレート１０’の固定ブッシング１６内に打ち込まれる。このプロセスが、図２０に示されているように、骨プレート１０’の複数の位置で、繰り返される。各張力要素での張力は、骨へのプレートの圧力を均一にするために、あるいは、プレートの位置を調節するために、たとえ他の張力要素がその構造体（プレートおよび張力要素）に加えられている間でも、プロセスを通して調節されてよい。一度、外科医が、張力、および、すべての張力要素の配向に満足すると、過剰な張力要素の材料が除去されることができる。
【００５５】
張力要素２２は、好ましくは、編まれた金属製ケーブル、または、患者の体内への植え込みに適した同様の医療等級の材料、である。好ましい実施形態では、張力要素は、張力が加えられた状態で有意に伸長する（elongate）ことはない。張力を加えるプロセスは、張力要素は負荷が加えられたときにわずかに伸びるので、反復的であることが期待される。ゲージがケーブルの張力を検証するために用いられてよい。代替の実施形態では、張力要素は、シリコーンゴムコード（silicone rubber cord）のような、より弾性の材料で形成されていてよく、または、較正された剛性を備えたばね要素を組み込んでいてよい。
【００５６】
例示された実施形態では、単一の張力要素が、骨プレート１０／１０’の各開口位置に提供されている。代替的に、複数の張力要素が、共通のプレート凹部１４または開口１４’で係留されていてよい。各張力要素は、骨プレートに対して、異なる角度で、配備されていてよい。
【００５７】
張力要素、および、遠位アンカーは、治療された骨折の種類に応じた所定の範囲の寸法で提供されていてよい。例えば、張力要素は、約１ｍｍ〜約３ｍｍまでの範囲内の有効径と、約１００ｍｍ〜約２００ｍｍまでの範囲内の長さと、を有していてよい。遠位アンカー２４，２４’，および、９２は、約４ｍｍ〜約６ｍｍまでの範囲内の有効径を有していてよい。
【００５８】
近位アンカーの寸法は、その骨プレートに近位アンカーが固定される骨プレートの寸法によってある程度決定される。例えば、ティンナーマンワッシャー２６の直径、または、近位アンカー３０のねじ山が設けられたテーパ状のヘッド部３４の直径は、それぞれ、凹部１４の内径、および、固定ブッシング１６の内径によって決定される。近位アンカーの高さは、周囲の組織への外傷を最小限にするために、近位アンカーが骨プレートの露出された面の外側に突出しないように、設定されていることが好ましい。
【００５９】
ある種の実施形態では、遠位アンカーは、張力要素と一体化されていてよい。別の実施形態では、遠位アンカーは、圧接（crimping）、または、溶接のような公知の方法によって、張力要素に永久的に取り付けられていてよい。しかし、張力要素と遠位アンカーとの間の取り付けは、張力要素に加えられる張力に耐えるように十分な強度であることが期待される。
【００６０】
本発明が、図面および前述の記載で詳細に例示および記載されたが、同例示および同記載は、本質的に例示的であり、限定的ではないとみなされなければならない。好ましい実施形態のみが提示されたこと、ならびに、本発明の精神に含まれるすべての変更、変形、および、さらなる応用が保護されることが望まれることを、理解されたい。
【００６１】
例えば、近位アンカー３０は、固定ブッシングを用いて、骨プレートと近位アンカーとの間でのテーパ状のねじ山による係合を企図している。代替的に、骨プレート１０’（図３）の開口１４’は、モールステーパー（Morse taper）のように、テーパ状になっていてよい。ねじ山３６は、近位アンカー３０（図３〜図４）のヘッド部では省略されており、ヘッド部３４が滑らかなテーパ状のコンポーネントであり、同時に、十字溝３８を維持していてもよい。近位アンカーを固定ブッシングに螺合する代わりに、テーパ状のヘッド部が、骨プレートの嵌め合うテーパ状の開口にプレス嵌めされ、同時に張力要素２２が張力が加えられた状態に維持されてよい。この代替の実施形態では、駆動ラグ４２もまた省略されてよい。駆動器具５０は、管状の衝撃ドライバー（cannulated impact driver）に置き換えられてよい。多軸または可変の角度の能力を維持するために、固定ブッシングは、変形された近位アンカーのテーパ状のヘッド部とのプレス嵌めによる係合のための相補的な嵌め合う角度（complementary mating angle）を組み込んでいてよい。その場合、プレートの開口１４’は、プレートに対する所与の範囲内の角度でのブッシングの球形の外側面との嵌め合わせのための開口１４’の球形の内側面を維持していてよい。
【００６２】
〔実施の態様〕
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）対になっている細長い医療装置と共に用いる器具において、
バレルであって、前記バレルは、近位端部と遠位端部との間の細長いボア開口を画定し、前記近位端部および前記遠位端部のうちの対応する一方の端部で前記細長い医療装置を受容するように寸法決めされている、バレルと、
前記バレル内に画定された第１の側面開口であって、前記細長いボアと連通し、前記近位端部から前記遠位端部に向かって延在する、第１の側面開口と、
前記バレル内に画定された第２の側面開口であって、前記第２の側面開口は、前記細長いボアと連通し、前記遠位端部から前記近位端部に向かって延在し、前記第２の側面開口は、前記第１の側面開口に対して角度付けてオフセットしている、第２の側面開口と、
前記バレル内に画定された中間側面開口であって、前記中間側面開口は、前記細長いボアと連通し、前記第１側面開口と第２の側面開口との間で連通している、中間側面開口と、
を含み、
前記側面開口は、前記細長い医療装置の１つを前記細長いボアから取り除くことができるように寸法決めされ、
前記バレルは、患者の体内に経皮的に挿入するように寸法決めされ、形状構成された、挿入部分、を含む、
器具。
（２）実施態様（１）に記載の器具において、
前記中間側面開口は、前記近位端部よりも前記遠位端部の近くに配置されている、器具。
（３）実施態様（１）に記載の器具において、
ハンドルであって、前記バレルの手動での操作を可能にするために前記バレルに取り付けられ、前記挿入部分の近くに配置された、ハンドル、
をさらに含む、器具。
（４）骨内へ細長い医療要素を配置するための方法において、
第１の細長い要素の遠位端部が骨の外側に延びるように、前記第１の細長い要素を骨を通して延在させる過程と、
第２の細長い要素の近位端部を前記第１の要素の前記遠位端部に嵌め合わせる過程と、
前記近位端部および前記遠位端部を嵌め合わせて接触させた状態に維持しながら、前記第２の細長い要素を前記骨内に押し込む過程と、
前記第２の要素の前記近位端部が前記骨から出ると、前記第１の要素を前記第２の要素から取り外す過程と、
を含む、方法。
（５）実施態様（４）に記載の方法において、
前記遠位端部および前記近位端部の一方が、凹部を有し、
前記遠位端部および前記近位端部の他方が、前記凹部内に受容されるように構成された先端を有し、
前記嵌め合せる過程が、前記先端を前記凹部内に配置する過程、を含む、
方法。
（６）実施態様（５）に記載の方法において、
前記第１の要素が、遠位端部に鋭利な先端を有するスタイレットを含み、
前記第２の要素が、前記凹部を含む、
方法。
（７）実施態様（６）に記載の方法において、
前記第２の要素が、ワイヤである、方法。
（８）実施態様（４）に記載の方法において、
前記嵌め合せる過程が、
ボアを有する交換器具を提供する過程であって、前記ボアは、このボアを通して前記第１の要素および第２の要素を受容するように寸法決めされている、過程と、
前記第１の要素の前記遠位端部を、前記交換器具の前記ボアの近位端部内に延ばす過程と、
前記第２の要素の前記近位端部が前記第１の要素の前記遠位端部と嵌め合わされるまで、前記第２の要素の前記近位端部を前記交換器具の前記ボアの遠位端部内に延ばす過程と
を含む、方法。
（９）実施態様（８）に記載の方法において、
前記交換器具は、前記第２の要素が前記骨内に押し込まれる際に、前記第２の要素を誘導する、方法。
（１０）実施態様（９）に記載の方法において、
前記交換器具は、前記第２の要素が前記骨内に配置されると、取り除かれる、方法。
【００６３】
（１１）骨折の固定のための方法において、
（ａ）複数の開口を含む骨プレートを提供し、前記骨プレートを骨の表面に配置する過程と、
（ｂ）第１の要素の遠位端部が前記骨の外側に延びるように、前記第１の細長い要素を前記骨を通して延在させる過程と、
（ｃ）細長い張力要素を提供する過程であって、前記細長い張力要素は、この張力要素の遠位端部にアンカー部分を有する、過程と、
（ｄ）前記張力要素の近位端部を前記第１の要素の前記遠位端部と嵌め合わせる過程と、
（ｅ）前記近位端部および前記遠位端部を嵌め合わせて接触させた状態に維持しながら、前記張力要素の前記アンカー部分が前記骨と接触するまで、前記張力要素を前記骨内に押し込む過程と、
（ｆ）前記第２の要素の前記近位端部が前記骨から外に出ると、前記第１の要素を前記張力要素から取り外す過程と、
（ｇ）前記張力要素の前記近位端部を前記骨プレートの前記開口の１つを通して延ばす過程と、
（ｈ）前記張力要素に張力を加える過程と、
（ｉ）前記張力要素の前記張力を維持しながら、前記張力要素を前記骨プレートに係留する過程と、
を含む、方法。
（１２）実施態様（１１）に記載の方法において、
前記第１の細長い要素が、鋭利な先端を有するＫワイヤである、方法。
（１３）実施態様（１１）に記載の方法において、
前記第１の細長い要素が、ドリルによって前記骨を通して打ち込まれる、方法。
（１４）実施態様（１１）に記載の方法において、
前記骨プレートが、前記第１の細長い要素を前記プレートの前記開口の１つを通して延在させる前に、前記骨に配置される、方法。
（１５）実施態様（１１）に記載の方法において、
前記張力要素を前記骨プレートに係留する過程が、
管状のドリルを前記張力要素の前記近位端部を覆って延在させる過程と、
前記管状のドリルを用いて前記骨内に少なくとも部分的にボアを形成する過程と、
管状のアンカー要素を、前記張力要素の前記近位端部に沿って、前記骨プレートの前記１つの開口を通して、記骨に形成された前記ボア内まで延在させる過程と、
を含む、方法。
（１６）実施態様（１１）に記載の方法において、
前記過程（ｂ）から前記過程（ｉ）までが、追加の張力要素に対して繰り返される、方法。
（１７）実施態様（１６）に記載の方法において、
すべての前記張力要素を前記骨プレートに係留する過程が、
前記張力要素のうちの選択された張力要素を係留する前に、前記選択された張力要素の前記張力を調節する過程、
を含む、方法。
（１８）実施態様（１６）に記載の方法において、
一度前記張力要素が前記骨プレートに係留されると、すべての前記張力要素の余剰部分を除去する過程、
をさらに含む、方法。
（１９）実施態様（１１）に記載の方法において、
前記張力要素を前記骨プレートに係留する前記過程が、
ティンナーマンワッシャーを、前記張力要素の前記近位端部を覆うように、かつ、前記骨プレートと接触するように、押し込む過程、
を含む、方法。
（２０）実施態様（１１）に記載の方法において、
前記張力要素を前記骨プレートに係留する前記過程が、
多軸のアンカーを前記張力要素と前記骨プレートとの間に嵌め合わせる過程、
を含み、
前記多軸のアンカーが、前記骨内に延在可能なシャンクを含む、
方法。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１】本発明のある実施形態に基づく骨折固定システムの側面斜視図である。
【図２】図１に示された骨折固定システムの拡大側断面図である。
【図３】本発明の別の実施形態に基づく骨折固定システムの拡大側断面図である。
【図４】図３に示された骨折固定システムで用いられた近位アンカーの拡大斜視図である。
【図５】図４に示された近位アンカーを駆動するための駆動器具の作用端部の拡大斜視部分図である。
【図６ａ】遠位端部が拡張していない状態で示された、本発明のある実施形態に基づく、図１に示された骨折固定システムで用いるための遠位アンカーの側面図である。
【図６ｂ】遠位端部が拡張した状態で示された、本発明のある実施形態に基づく、図１に示された骨折固定システムで用いるための遠位アンカーの側面図である。
【図７ａ】遠位アンカーが拡張した状態で示された骨の中の遠位アンカーを示す、図６ａ、および、図６ｂ、に示された遠位アンカーの部分側断面図である。
【図７ｂ】遠位アンカーが張力がかけられた状態で示された骨の中の遠位アンカーを示す、図６ａ、および、図６ｂ、に示された遠位アンカーの部分側断面図である。
【図８ａ】本発明の別の実施形態に基づく、図１に示された骨折固定システムで用いるための遠位アンカーの部分側断面図である。
【図８ｂ】本発明の別の実施形態に基づく、図１に示された骨折固定システムで用いるための遠位アンカーの底面図である。
【図９】本発明のさらに別の実施形態に基づく、図１に示された骨折固定システムで用いるための遠位アンカーの側面斜視図である。
【図１０ａ】図１に示された骨折固定システムで用いるための遠位アンカーの追加の遠位アンカーの側面図である。
【図１０ｂ】図１に示された骨折固定システムで用いるための遠位アンカーの追加の遠位アンカーの側面図である。
【図１１ａ】本発明のある実施形態に基づく、図１に示された骨折固定システムで用いるための張力要素および遠位アンカーの側面図である。
【図１１ｂ】図１１ａに示された張力要素の近位端部の拡大部分断面図である。
【図１２】図１に示された固定システムを骨に固定するための外科処置で用いるための交換器具の斜視図である。
【図１３ａ】図１２に示された交換器具の側面図である。
【図１３ｂ】図１２に示された交換器具の端面図である。
【図１４】本発明のある実施形態に基づく、骨折した骨を整復し固定するための図１に示された固定システムを固定するための方法の第１の過程を表す図である。
【図１５】骨折した骨を整復し固定するための固定システムを固定するための方法の別の過程を表す図である。
【図１６】図１５の領域Ａとして示された、張力要素とＫワイヤとの間の境界の拡大部分断面図である。
【図１７】本発明のある実施形態に基づく、図１に示された固定システムを固定するための方法の後続の過程を表す図である。
【図１８】本発明のある実施形態に基づく、図１に示された固定システムを固定するための方法の後続の過程を表す図である。
【図１９】本発明のある実施形態に基づく、図１に示された固定システムを固定するための方法の後続の過程を表す図である。
【図２０】本発明のある実施形態に基づく、図１に示された固定システムを固定するための方法の後続の過程を表す図である。
【開示の内容】
【０００１】
〔技術分野〕
本発明は、骨の内固定用のシステムに関し、より詳しくは、骨の骨折の固定に関する。
【０００２】
〔背景技術〕
どのような骨折についても、整形外科専門医は、最初に骨折を整復しなければならず、次に、骨が治癒するにしたがって整復を維持するために、骨を適正に安定させ固定しなければならない。これらの過程のそれぞれは、骨が多発性骨折を起こしていた場合、あるいは、骨が単純な横骨折ではない骨折を起こしていた場合、複雑になる。この種類の骨折は、通常、骨片を整復し維持するためにある種の形態の内固定を必要とする。骨片を整復するためのある従来のアプローチは、骨折部位で骨の一部を覆って広がる骨プレートを用いる。ある外科的アプローチでは、整形外科医は、複数のねじ締結具（screw fastener）を固定プレートの孔を通して下側の骨にねじ込むことによって、固定プレートを骨に取り付けながら、骨を挟んで適用された専用クランプを用いることがある。
【０００３】
一般的に、ねじ締結具は、骨折が適正に治癒するように、骨プレートを健康な骨に緊密に保持するのに有効である。しかし、より健康ではない（例えば、骨減少症の）骨では、ねじのねじ山は、骨および骨プレートを適正に整合させて一体に保持するための、骨内の適切な足がかり（purchase）を見出せないことがある。これは、骨折の癒着不能を結果としてもたらし、その骨折の癒着不能は、矯正するためのより侵襲的な再建手術（revision surgery）を必要とすることがある。
【０００４】
ねじ締結具に関する別の課題は、すべてのねじの間での不十分な負荷分散、および／または、大きな周期的負荷から生ずる応力集中に起因する骨プレートおよび骨の境界の近くでの、ねじの随時の破損である。
【０００５】
内固定に対するねじ締結具を用いたアプローチのさらなる欠点は、膨大な種類のねじの寸法が、患者の解剖学的構造の違いおよび骨折の種類を受け入れるために各外科手術で利用できるようにされなければならないことである。膨大な在庫のねじの寸法を維持することは、適切な寸法の、ドリル、ガイド、ドライバー、および、固定具、と共に、コストを要するものとなりえる。また、不適切な寸法のねじが手術中に選択される可能性もある。
【０００６】
ねじ締結具に頼らない固定アプローチが開発されてきた。例えば、セルクラージュシステム（cerclage system）は、骨折した骨片を一体に保持するために骨の周りに固定される１本以上のケーブルを用いる。このケーブルの構造は、ケーブルの係留を補助するためのプレートを含んでいることがある。しかし、セルクラージュシステムは、骨の周縁部全体に沿ったアクセスを必要とし、そのため、外科医が骨を取り囲む軟組織を切断する必要がある。もう一つの課題は、セルクラージュケーブルが骨膜に対して大きなライン圧力を加えることがあり、そのライン圧力は骨を傷つけて治癒を妨げることがある。
【０００７】
したがって、骨減少症の骨での安定した構造を提供し、かつ、低侵襲の外科処置に適応させることが可能な骨折固定システム（fracture fixation system）が必要とされている。外科処置の間に必要な締結具および関連する器具の在庫を減らす骨折固定システムも必要とされている。適用中に骨折の整復を改善し維持するのを補助し、植え込み後の破損を防止し従来の骨ねじに比べて適用するための技術の影響をより受けにくい締結具を組み込んだ、骨折固定システムが、さらに必要とされている。
【０００８】
〔発明の概要〕
上記の必要性に対処するために、本発明は、骨折固定システムを提供し、そのシステムは、骨の近位表面を支えるように構成された骨プレート、を含み、その骨プレートは、骨プレートを貫通する複数の開口（openings）を画定している。複数の細長い張力要素（tension elements）が設けられており、各張力要素は、骨プレートの開口の１つを通過し、骨の近位表面から遠位表面まで骨を通過するように寸法決めされている。遠位アンカーが、各張力要素に取り付けられており、張力要素が骨を通過すると、骨の遠位表面と係合するように構成されている。近位アンカーが、近位アンカーと遠位アンカーとの間で張力要素の張力を維持するように、骨プレートと各張力要素との間で係合することが可能である。張力要素は、編まれた金属製ケーブル、または同様の細長い要素であってよい。
【０００９】
ある実施形態では、近位アンカーは、ティンナーマンワッシャー（Tinnerman washer）である。この実施形態では、骨プレートは、複数の開口の少なくともいくつかの周囲に凹部を画定している。ティンナーマンワッシャーは、この凹部内に受容されるように寸法決めされ、張力要素への張力を維持するために、ワッシャーを通過する張力要素と係合するように構成されている。
【００１０】
別の実施形態では、近位アンカーは、骨プレートと多軸の境界をなす（a polyaxial interface with）ように構成されている。この特徴によって、張力要素が骨プレートに対して所定の範囲の角度で配置され、外科医が骨折の複数の骨片（multiple bone fracture fragments）を整復する能力を最適化する。これらの実施形態では、開口の少なくともいくつかは、球形の壁を画定し、開口内に配置された固定ブッシング（locking bushing）を含む。固定ブッシングは、球形の壁との相補的な係合のための球形の外側面を有し、雌ねじ山を備えたボア（internally threaded bore）をさらに含む。近位アンカーは、近位アンカーを通して張力要素を受容するための中心ボアと、ねじ山を備えたヘッドと、を含む。近位アンカーのヘッド、および、固定ブッシングは、テーパ状のねじ山を備えた境界を画定し、ヘッドが固定ブッシング内に螺合されると、固定ブッシングが球形の壁内に拡張するようになっている。
【００１１】
ある態様では、遠位アンカーは、形状記憶コンポーネントを有し、その形状記憶コンポーネントは、骨プレートの開口を通り骨の近位表面から遠位表面まで骨を通過するように寸法決めされた第１の形状を有している。形状記憶コンポーネントは、骨の遠位表面と係合するための第２の形状記憶の形状（second shape memory configuration）を有する。ある実施形態では、遠位アンカーは、少なくとも２つの突起（prong）を含み、２つの突起は、第１の形状で、細長い張力要素とほぼ整合し、第２の形状記憶の形状で、細長い張力要素から外向きに延びる。突起は、ばね要素であってよく、または、形状記憶金属で形成されていてよい。
【００１２】
別の実施形態では、遠位アンカーは、骨の遠位表面を支えるように寸法決めされた、一定形状のコンポーネント（fixed shape component）である。したがって、遠位アンカーは、円板、または、略球形の要素であってよい。具体的な実施形態では、遠位アンカーは、球形の要素をその中に受容するための凹部を備えたワッシャーをも含んでいてよい。
【００１３】
本発明は、骨折の固定のための方法を企図しており、この方法は、骨の近位の表面に骨プレートを配置する過程を含み、骨プレートは、骨プレートを貫通する複数の開口を含み、少なくとも２つの細長い張力要素を骨プレートの開口を通し、かつ、骨の遠位表面まで骨を通過して通す。各張力要素は、骨の遠位表面に係留され、次に、張力が加えられた状態に置かれる。張力要素の近位端部は、次に、張力要素に張力を加えた状態を維持しながら、骨プレートに係留される。各張力要素を骨に通すことを容易にするために、適正に配向された通路を形成するために、Ｋワイヤ（K-wire）またはスタイレット（stylet）が用いられてよく、シースが、張力要素を運ぶことを補助するために用いられてよく、いくつかの場合では、遠位アンカーを骨に通して運ぶのを補助するために用いられてよい。
【００１４】
本発明のある実施の形態に基づけば、器具が対になっている細長い医療装置と共に用いるために提供される。この器具は、近位端部と遠位端部との間に細長いボア開口（elongated bore open）を画定するバレルを含み、細長いボア開口は、近位端部および遠位端部のうちの対応する端部で細長い医療装置を受容するように寸法決めされている。バレルは、細長いボアと連通し、近位端部から遠位端部に向かって延在する第１の側面開口（side opening）と、細長いボアと連通し、遠位端部から近位端部へ向かって延在する第２の側面開口と、をさらに含む。第２の側面開口は、第１の側面開口に対して角度付けてオフセットしており、バレル内に画定された中間側面開口（intermediate side opening）によって、第１の側面開口と結合されている。側面開口は、細長い医療装置の１つを細長いボアから取り除くことができるように寸法決めされている。
【００１５】
器具は、細長い医療装置の一方の１つの端部をバレルの近位端部内に挿入することによって、および、細長い医療装置の他方の１つの端部をバレルの遠位端部に挿入することによって、用いられる。細長い医療装置の両端部は、バレル内に嵌め合わされて、これにより、バレルが、細長い医療装置をバレルを通して前進させるためのガイドとして役割を果たすことができる。したがって、器具は、細長い医療装置を骨の中に配置するために用いられる。
【００１６】
本発明の別の態様では、細長い医療装置を骨の中に配置する方法が、第１の細長い要素の遠位端部が骨の外側に延びるように、第１の細長い要素を骨を通して延在させる過程と、次に第２の細長い要素の近位端部を第１の細長い要素の遠位端部と嵌め合わせる過程と、を含む。器具が、この嵌め合わせる過程を実行するために用いられてよい。
【００１７】
この方法の別の態様では、第２の細長い要素は、近位端部および遠位端部を嵌め合わせて接触させた状態に維持しながら、骨の中に押し込まれる。一度第２の細長い要素の近位端部が骨の外に出ると、第１の細長い要素は、取り除かれてよい。本発明のある種の実施形態では、第２の細長い要素は、骨折を整復し、固定するために用いられる張力要素（tension element）である。
【００１８】
ある態様では、細長い要素は、凹部を含み、他方の細長い要素は、凹部内に受容されるように構成された先端を含む。ある具体的な実施形態では、第１の細長い要素は、その遠位端部に鋭利な先端を有するＫワイヤであり、第２の細長い要素は、その近位端部に凹部を有する張力ケーブル（tension cable）である。
【００１９】
本発明の別の実施形態では、骨折の固定のための方法が提供される。この方法は、
（ａ）複数の開口を含む骨プレートを提供し、骨プレートを骨の表面に配置する過程と、
（ｂ）第１の細長い要素の遠位端部が骨の外側に延びるように、第１の細長い要素を延在させる過程と、
（ｃ）細長い張力要素を提供する過程であって、細長い張力要素は、この要素の遠位端部にアンカー部分を有する、過程と、
（ｄ）張力要素の近位端部を第１の要素の遠位端部と嵌め合わせる過程と、
（ｅ）近位端部および遠位端部を嵌め合わせて接触させた状態を維持しながら、張力要素のアンカー部分が骨と接触するまで、張力要素を骨の中に押し込む過程と、
（ｆ）第２の要素の近位端部が骨から出ると、第１の要素を張力要素から取り外す過程と、
（ｇ）張力要素の近位端部を骨プレートの開口の１つを通して延ばす過程と、
（ｈ）張力要素に張力を加える過程と、
（ｉ）張力要素に加えられた張力を維持しながら、張力要素を骨プレートに係留する過程と、
を含む。
【００２０】
ある種の実施形態では、第１の細長い要素は、鋭利な先端を有するＫワイヤであり、Ｋワイヤはドリルによって骨を通して打ち込まれる。好ましい実施形態では、骨プレートは、第１の細長い要素を骨プレートの開口の１つを通して延在させる前に、骨に配置される。したがって、骨プレートは、第２の張力要素を骨内に配向し、かつ、位置決めするためのガイドとしての役割を果たしてよい。
【００２１】
本発明の方法のある態様では、張力要素を骨プレートに係留する過程は、管状のドリル（cannulated drill）を張力要素の近位端部を覆って延在させる過程と、管状のドリルを用いて骨内に少なくとも部分的にボア（bore）を形成する過程と、を含む。管状のアンカー要素が、張力要素の近位端部に沿って、骨プレートの開口を通り、かつ、骨に形成されたボア内に、前進される。
【００２２】
本発明は、方法の過程が、骨折の骨片を効果的に整復するために、複数の張力要素に対して繰り返されることを、企図している。すべての張力要素を骨プレートに係留する過程は、張力要素のうちの選択された張力要素を係留する前に、この選択された張力要素の張力を調節する過程を含んでいてよい。一度すべての張力要素が適正に張力を加えられ、骨プレートに係留されると、張力要素の余剰部分が切断されて、取り除かれる。
【００２３】
本発明の骨折固定システムの一つの重要な利点は、本発明のシステムが、そうでなければラグねじを支持することが不可能な柔らかい骨減少症の骨に用いるのに十分適していることである。同時に、張力要素は、最適な骨折の整復のための遅延効果（lag effect）を提供する。
【００２４】
もう一つの利点は、張力要素およびアンカーが「１つの寸法ですべてに適合する（one size fits all）」ものとして提供されてよいことである。言い換えれば、一度、張力要素に張力が加えられて係留されると、どのような過剰な材料も除去される。張力要素の必要な寸法は、植え込みの前に決定されなくてもよい。張力要素は、さまざまな寸法の要素を必要とせずに、骨を貫通して直接通過するように、または、骨の長い間隔にわたって通過するように、構成されていてよい。
【００２５】
本発明の一つの重要な目的は、多発性骨折の骨片（multiple fracture fragments）を整復するのに用いるために特に十分に適した骨折固定システムを提供することである。もう一つの目的は、健康な骨、または健康ではない骨にも同じように良好に用いることができる固定システムを提供することである。本発明のその他の目的および利点は、添付の図面と共に以下の記載を考慮することで、明らかになるであろう。
【００２６】
本発明の骨折固定システムの一つの重要な利点は、本発明のシステムが、そうでなければラグねじを支持することが不可能な柔らかい骨減少症の骨に用いるのに十分適していることである。同時に、張力要素は、最適な骨折の整復のための遅延効果（lag effect）を提供する。
【００２７】
もう一つの利点は、張力要素およびアンカーが「１つの寸法ですべてに適合する（one size fits all）」ものとして提供されてよいことである。言い換えれば、一度、張力要素に張力が加えられて係留されると、どのような過剰な材料も除去される。張力要素の必要な寸法は、植え込みの前に決定されなくてもよい。張力要素は、さまざまな寸法の要素を必要とせずに、骨を貫通して直接通過するように、または、骨の長い間隔にわたって通過するように、構成されていてよい。
【００２８】
本発明の一つの重要な目的は、多発性骨折の骨片（multiple fracture fragments）を整復するのに用いるために特に十分に適した骨折固定システムを提供することである。もう一つの目的は、健康な骨、または健康ではない骨にも同じように良好に用いることができる固定システムを提供することである。本発明のその他の目的および利点は、添付の図面と共に以下の記載を考慮することで、明らかになるであろう。
【００２９】
〔好ましい実施形態の説明〕
本発明の原理の理解を促進する目的で、図面に示され、以下に記載される、本明細書に記載されている実施形態が、以降に参照される。記載されている実施形態によって本発明の範囲を限定することは意図されていないことを理解されたい。本発明が、例示された実施形態に対する代替物および変更を含み、本発明が関係する分野の当業者に普通に想到する本発明の原理の別の応用をも含む、こともさらに理解されたい。
【００３０】
本発明は、図１に示された骨Ｂの骨折Ｆのような骨の骨折を整復し、固定するシステムを企図している。本発明のシステムは、正確な整復、および、骨が治癒する際の整復を維持するための確実な固定、を必要とする、複数の骨片を伴う骨折に特に適している。ある実施形態に基づけば、骨プレート１０は、従来の方法で、骨に配置される。骨プレートは、一連の凹部（図２）を組み込んださまざまな公知の形状であってよい。ある実施形態では、骨ねじ１２が骨プレート１０の一方の端部を骨折Ｆから離れて係留するために用いられてよい。これらの骨ねじは、生存可能な骨に固定構造（fixation arrangement）を係留するのを補助し、別の固定要素が骨に導入される際に、骨プレートを保持するのを補助してもよい。
【００３１】
本発明に基づけば、固定システム２０が、骨プレート１０と共に作用して骨Ｂの骨折Ｆを整復するように構成された、複数の張力要素２２を含んでいることが、企図される。この張力要素は、図２に示されているように、骨プレート１０の凹部１４および開口１４ａを通って、骨に形成されたボア１８を通って延びるように構成されている。張力要素２２は、したがって、骨Ｂの近位表面Ｐから対向する遠位表面Ｄまでにわたるように寸法決めされている。張力要素２２の遠位端部には、遠位アンカー２４が設けられており、遠位アンカー２４は、張力が張力要素２２に加えられると、骨の遠位表面Ｄで皮質骨Ｃに係留されるように構成されたさまざまな形状であってよい。近位アンカー２６は、張力要素の近位端部を骨の近位表面Ｐで骨プレートと係合させ、張力要素２２の張力を保持するように構成されている。
【００３２】
張力要素２２は、細長い柔軟な要素であり、張力をかけられた状態に引っ張られて、張力要素の両端（opposite ends）で係留されることが可能である。ある種のいくつかの実施形態では、張力要素は、編まれた金属ケーブル、モノフィラメントもしくは編まれた糸、または、生体適合性のワイヤ、であってよい。固定システム２０が最初に据え付けられると、張力要素２２は、骨Ｂおよびプレート１０を越えて突出する余剰部分（excess portion）２８を含んでいる。一度近位アンカー２６が固定されると、余剰部分２８は、切断されてよく、可能な限り骨Ｂの近位表面Ｐに近いことが好ましい切断端２９が残される。張力要素は、張力要素の個々の材料に適した器具を用いて切断されてよい。
【００３３】
図１および図２に示された実施形態では、近位アンカー２６は、ティンナーマンワッシャーのような、グリッピングワッシャー（gripping washer）である。当分野で知られているように、ティンナーマンワッシャーは、中心開口２６ｂを有する円錐形の中心部分２６ａを含んでいる。本発明に基づけば、中心開口２６ｂは、張力要素２２の有効径（effective diameter）よりもわずかに小さい有効径を有している。図２に示されているように、近位アンカーすなわちワッシャー２６は、円錐形の中心部分２６ａを骨プレート１０から外向きに突出させた状態で、骨プレート１０の凹部１４内に配置されている。このような配向で、近位アンカー２６は、張力の向きＴと逆向きのどのような引っ張る力も張力要素を開口２６ａ内に入り込ませることになり、かつ、円錐形の中心部分２６ａを圧縮しようとすることになるので、張力要素２２の張力を保持することができる。凹部１４の壁は、ワッシャー２６が平らになるのを防止し、ワッシャー２６が遠位アンカー２４と近位アンカー２６との間で張力要素２２の張力を維持するように作用することになる。
【００３４】
代替の近位アンカー３０が、図３および図４に示されている。このアンカーは、米国特許第５，９５４，７２２号（以下、「７２２号特許」と言う）に開示された多軸固定プレートと同様の骨プレート１０’と共に用いるのに特に適応しており、この米国特許の開示内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。この固定プレートは、複数の貫通孔１４’を含み、この貫通孔１４’内では、貫通孔１４’の壁は略球形である。７２２号特許に開示されたブッシングと同様の固定ブッシング１６が、貫通孔１４’の球形の壁に嵌るように構成されていて、ブッシング１６が、骨プレート１０’に対して所定の範囲内で角度付けられた配向（a range of angular orientation）を呈することができる。ブッシング１６には、雌ねじ山（internal thread）１７が設けられている。７２２号特許に開示されているように、固定ブッシングは、骨ねじのテーパ状のねじ山が設けられたヘッドを受容するように構成されていて、ヘッドが雌ねじのねじ山１７に螺合されると、ブッシング１６が貫通孔１４’の球形の表面内に外向きに拡張して、固定骨プレートに対して、ブッシング１６が、したがって、骨ねじが、その特定の角度付けられた配向で、固定される。
【００３５】
この実施形態の近位アンカー３０は、ねじ山が設けられていないシャンク３２を含み、シャンク３２は、プレート１０’を通って、骨Ｂの骨ボア１８内に延在するように構成されている。ある具体的な実施形態では、シャンク３２は、骨Ｂの近位表面Ｐの近くで皮質骨Ｃ内にプレス嵌めの係合を形成するようにテーパ状になっていてよい。近位アンカー３０は、テーパ状のヘッド３４をさらに含み、ヘッド３４は、固定ブッシング１６の雌ねじ山１７と係合するための雄ねじ山３６を帯びている。７２２号特許の骨ねじと同様に、近位アンカー３０のテーパ状のヘッド３４は、ヘッドがブッシングに螺合されると、ブッシングを拡張し、それによって、ブッシングをプレート１０’の貫通孔１４’の球形の壁内で固定する。したがって、７２２号特許の骨ねじを用いるのと同様に、近位アンカー３０は、アンカーが骨プレート１０’に対して所定の範囲内で角度付けられた配向を呈することができるようにする、多軸の能力（polyaxial capability）を組み込んでいる。この多軸の能力によって、張力要素２２は、張力要素が引っ張られ、係留されると、骨プレートに対して同等の範囲内の角度を呈するように、アンカー３０を通過できるようになる。したがって、多軸の能力が、困難な骨片を整復しある期間にわたってその整復を保持するための外科医の技量を高めることが分かる。
【００３６】
図４に見られるように、近位アンカー３０は、中心ボア４０を画定していて、中心ボア４０を通して、張力要素２２が、図２２に示すように、延在している。張力要素へクランプ締め効果（clamping effect）を提供するために、アンカー３０は、中心ボア４０を通過する十字溝３８の配列をさらに画定している。ヘッド部３４が固定ハウジング１６に螺合されると、十字溝３８は、中心ボア４０の有効径を減少させ、それによって、張力要素の周囲を圧縮する。前述されたティンナーマンワッシャー２６を用いるのと同様に、張力要素２２へ加えられるいずれの引張力も、近位アンカー３０のヘッド３４をブッシング１６内により深く引き込むことになり、この引き込みが、張力要素の周囲の十字溝と中心ボアをさらに閉じる効果を有する。したがって、近位アンカーのヘッド部３４は、２つの固定機能、すなわち、第１の、プレートに対してアンカーを角度付けられた配向で固定する機能、および、第２の、張力要素をアンカー内で固定する機能、を達成する。
【００３７】
ある具体的な実施形態では、ヘッド部３４は、ヘッド部の近位面に駆動ラグ４２を画定している。図５に示された器具５０のような駆動器具が、その駆動ラグと係合し、近位アンカーを回転できるようにする。駆動器具５０は、近位アンカーのラグ４２と緊密に係合するように構成された駆動溝５４を伴う管状の形状（cannulated）５２に形成されている。器具５０の管状の形状に形成された態様によって、器具が近位アンカーを骨プレート１０’内に駆動するために使用できるようになると同時に、張力要素の余剰部分２８を依然として張力要素に張力を加えるために用いることができる。
【００３８】
本発明の固定システム２０の使用方法では、骨プレート１０，１０’が骨Ｂに配置されて、プレートの開口１４ａ，１４’が骨折Ｆの骨片を整復するのに最適に配向される。骨プレートの一方の端部は図１に示されているようなねじ１２のような締結具を用いて骨Ｂに係留されてよい。次に、ドリルガイドが、骨プレートの開口を覆って取り付けられ、整形外科ドリルが、骨Ｂを通って遠位表面Ｄから外に出る骨ボア１８を形成するために用いられる。Ｋワイヤが、骨ドリルを誘導するために最初に挿入されてよい。骨ボア１８は、好ましくは、張力要素２２の有効径よりわずかに大きく寸法決めされている。近位アンカー３０を用いる固定システムの実施形態では、より大きい直径の骨ボア１８が、図３に示されているように、近位アンカーのシャンク３２による係合のために近位皮質骨Ｃに形成されてよい。
【００３９】
一度骨ボア１８が形成されると、張力要素２２は、遠位アンカー２４が骨の遠位表面Ｄから外に出るまで、骨プレートの開口および骨ボア内を通される。ある種の実施形態では、導入シース（図示されていない）が、張力要素の通過を容易にするために、最初に骨ボア１８内に配置されてよい。遠位アンカー２４が配置された状態で、近位アンカー２６または近位アンカー３０は、張力要素の近位端部を覆って螺合される。張力要素２２の余剰部分２８を引っ張ることによって、張力が張力要素に加えられてよい。その開示内容が参照によって本明細書に組み込まれる米国特許第６，５９５，９９４号（以下、「９９４号特許」と言う）に開示された装置のようなケーブル張力装置（cable tensioning device）は、張力要素２２と係合し、張力要素を近位アンカーによって固定できるような様式で張力要素に張力を加えるように構成されていてよい。あるアプローチでは、９９４号特許に開示された装置の作用端部（working end）は、張力要素すなわちケーブルが張力の向きＴ（図２）に引っ張られると、近位アンカーすなわちティンナーマンワッシャー２６を支えることができる。別の実施形態では、９９４号特許のケーブル張力装置の作用端部は、アンカー３０（図４）の近位面を支えるように変形されてよい。さらに、張力装置の作用端部は、駆動器具５０（図５）を組み込むように変形されてよい。この別の実施形態では、適切な張力が要素２２に加えられると、近位アンカー３０は、この構造体を固定するために固定ワッシャー１６に締め付けられてよい。
【００４０】
遠位アンカー２４は、張力が張力要素２２に加えられて維持されると、骨Ｂの遠位表面Ｄと係合するように構成されている。ある具体的な実施形態では、遠位アンカーはウイング２５（図２）を含んでいてよく、ウイング２５は、遠位端部が遠位表面Ｄで骨ボア１８から外に一度出ると、外向きに旋回する。ウイングは、張力要素の遠位先端内に配置されたねじりばねによって外向きに推進されてよい。
【００４１】
図６ａ〜図７ｂに示された代替の実施形態では、遠位アンカーは形状記憶技術を組み込んでいる。この実施形態では、張力要素６０は、突起６４を含み、この突起６４は、図６ｂに示されている拡張した配向６４’に動くための形状記憶を表す。この形状記憶の特徴は、張力要素６０の遠位端部を予め曲げ、突起が図６ｂに示された位置へ向けて外向きに跳ねるようにすることによって、提供されてよい。張力要素をプレート１０／１０’および骨ボア１８を通して挿入するために、張力要素６０は、導入シース６２内に通されて、シースおよび張力要素が骨プレートおよび骨ボア内を通される際に突起がシース内に維持されるようにする。一度、突起６４が骨の遠位表面Ｄに配置されると、シースは後退させられてよく、それによって、突起がその係留のための形状を呈することができるようになる。この形状記憶の特徴の一つの利点は、張力要素が遠位アンカーを移動させることによって除去されることであり、遠位アンカーの移動による張力要素の除去は、シース６２が突起に接触するまで、シース６２を張力要素に沿って再び延ばし、突起をシース内に引き込むことによって、有益に達成できる。
【００４２】
張力要素６０、より具体的には、形状記憶突起６４は、張力要素６０に張力が加えられている場合に、張力要素の係留能力を増強するように構成されていてよい。より詳しくは、図７ａに示されているように、張力要素６０は、本体６６がプレートおよび骨を通過して延びた状態で、そして、突起６４が最初の伸張した配向（extended orientation）にある状態で、最初に配置されてよい。この最初の配向は、拘束されていない状態に置かれた場合の形状記憶突起の自由な状態に名目上対応する。本体６６に張力が加えられると、突起は、突起の最初の配向から距離Ｓだけ平らになる。この張力が加えられた形状で、突起６４は、本体６６内の張力を最初の張力Ｔ１（図７ａ）から張力Ｔ２へ増加するばねとして作用する。この張力要素６０の特性は、張力要素に加えられる張力の量を制御しかつ過剰な張力が加わることを防止するために用いられてよい。例えば、突起の「平坦さ（flatness）」は、張力の表示を提供するために測定されてよい。過剰に張力が加えられると、突起６４が反転し、骨ボア内に移動し始め、したがって、張力要素６０に加えられる張力を廃棄する効果を有する、ことが意図されていてよい。
【００４３】
ある具体的な実施形態では、突起６４は、医療等級（medical grade）のばね鋼のような、ばね材料で形成されていてよい。別の実施形態では、突起は、ニチノール（NITINOL:商標）のような形状記憶金属で形成されていてよい。当分野で知られているように、形状記憶金属は、予め決められた温度で形状が変化し、この予め決められた温度は、典型的には、体温に近い。
【００４４】
図６ａ〜図６ｂに示された実施の形態では、張力要素６０は、一対の両側の突起６４を含んでいる。図８ａ〜図８ｂに示されたもう一つの具体的な実施形態では、張力要素７０が、細長い本体７４から延出する２つ以上の突起７２を含んでいてよい。複数の突起７２は、好ましくは、前述の突起６４と同様の形状記憶特性を表す。さらにもう一つの実施形態では、張力要素８０は、遠位部分８４を終端とする細長い本体８６を含んでいる。湾曲要素（curl element）８２は、遠位端部が骨Ｂの遠位表面Ｄに隣接すると、遠位部分８４から分離する。湾曲要素８２は、通常の負荷が加えられていない曲率半径を有していてよく、その半径は張力が本体８６に加えられた場合に低減される。半径が減少するにつれて、湾曲要素８２は、より大きな抵抗力を発揮し、それによって、前述された張力要素６０と同様に、張力を増加する。
【００４５】
本発明の別の実施形態では、遠位アンカーは、固定されたコンポーネントを組み込んでいてよい。例えば、図１０ａに示されているように、張力要素２２は、円板２４を終端としている。代替の実施形態では、張力要素２２は、丸い要素２４’を終端としていてよい。丸い要素２４’は、所定の曲率半径Ｒ１と、隣接する組織の外傷を最小限にするために骨を取り囲む軟組織と接触する表面でのより大きい曲率半径Ｒ２と、を有している。より小さい半径Ｒ１は、骨と遠位アンカーとの間に配置されたワッシャー２７の相補的な形状の凹部２７ａ内に配置されるように構成されている。このワッシャー／アンカーの境界は、可変の角度付けられた配向を可能にし、同時に、骨の遠位表面での均一な負荷分担を確実にする。さらにもう一つの具体的な実施形態では、遠位アンカーは、図１１ａに示されているように、張力要素９０の本体９４の端部に固定された球形のボール９２を構成していてよい。
【００４６】
図１０ａ、図１０ｂ、および、図１１ａ、に示された実施形態の一つの共通した特質は、遠位アンカーが、実質的に、硬質で、プレートの開口１４／１４’、または、骨の開口１８、を通過できないことである。したがって、図６ａ〜図９の形状記憶アンカーと異なり、遠位アンカー２４，２４’，および９２を備えた張力要素は、骨Ｂの近位表面Ｐから挿入できない。本発明の別の実施形態は、すべて低侵襲手術で用いるための、近位表面Ｐで骨プレートと嵌め合わせるために、遠位表面Ｄを通してこれらの張力要素を導入するためのシステムおよび方法を企図している。
【００４７】
この実施形態では、交換器具１００が、骨ボアを通した張力要素９０の近位端部９６の逆向きの動きを容易にするために用いられる。図１２、図１３ａ、および、図１３ｂ、に示されているように、器具１００は、そこを通してボア１０４を画定するバレル１０２を含み、そのボア１０４は、張力要素９０の細長い本体９４を受容するように寸法決めされている。バレル１０２は、バレルの近位部分付近に設けられた側面開口１０６と、遠位部分に設けられた遠位側面開口１０８と、を画定している。遠位側面開口１０８は、近位側面開口１０６からオフセットしているが、これら２つの側面開口は接続溝１１０を介して連続している。器具１００は、バレル１０２に結合されたハンドル１１２をさらに含み、ハンドル１１２は交換器具を以下に記載するように操作するために用いられる。図１３ｂに最も良く示されているように、２つの側面開口１０６および１０８は、好ましくは、１８０度離れている。
【００４８】
交換器具は、図１４〜図１９に示されている一連の過程で用いられる。第１の過程では、骨プレート１０’は、骨折部位Ｆに隣接した骨Ｂに合うように形状が与えられる。前述したように、骨プレート１０’は、骨折部位から離れて配置された骨ねじ１２によって係留されてよい。ガイド１５０が、所望の固定位置（fixation location）に整合した骨プレートの開口１４’内に配置される。固定のパターンは骨片の放射線画像に基づいて予め計画されていてよいことが、適正に評価される。図１４に示されているように、第１の張力要素が、骨Ｂの骨頭のところで複数の骨折を通して導入されてよい。ガイド１５０は、Ｋワイヤ１５２を受容するように寸法決めされている。Ｋワイヤは、ドリル１５４に機能的に結合されており、ドリル１５４はＫワイヤをプレート１０’に対して所望の角度で骨を通して打ち込むために用いられる。形状記憶の特徴を用いる前述の実施形態では、遠位アンカーが骨を通して運ばれるように、骨ボア１８を形成することが必要である。図１４〜図１９の実施形態では、遠位アンカーが骨の遠位表面Ｄから挿入されるので、最初に骨ボアを形成する必要はない。
【００４９】
Ｋワイヤ１５２は、骨を穿通するように構成された鋭利な先端１５３を有している。細いゲージ（標準の太さ）のスタイレットのような、その他の同様な装置が用いられてもよい。代替のアプローチでは、別個のドリルバイトが、骨を通して狭いボアを形成するために用いられてよく、Ｋワイヤ、スタイレット、または、同様な細長い要素がボアを通して前進される。この代替のアプローチでは、穿孔されたボアは、好ましくは、Ｋワイヤまたはスタイレットの直径よりも小さい直径を有する。
【００５０】
一度Ｋワイヤが遠位表面を通って骨から外に出ると、交換器具１００がＫワイヤ１５２の遠位先端を覆って配置されると、Ｋワイヤが図１６の詳細な図に示されているように、中心ボア１０２を通って延びるようになる。張力要素９０の近位端部９６は、次に、器具１００の遠位端部からボア１０２内に挿入される。図１１ｂに示されているように、近位端部９６は、円錐形の凹部（conical recess）９８を画定している。この凹部は、図１６に示されているように、Ｋワイヤのテーパ状の先端１５３を受け入れるように構成されている。したがって、交換器具１００は、張力要素９０の細長い本体９４を骨Ｂの遠位側面でＫワイヤ１５２と整合させるための機構を提供していることを理解されたい。
【００５１】
Ｋワイヤおよび張力要素が交換器具内に結合された状態で、交換器具のバレル１０２は、骨の遠位表面Ｄに接触するように、または、遠位表面Ｄの少なくとも直近に、動かされることが好ましい。張力要素９０の本体９４は、次に、図１５に示されているように、骨Ｂに向かって、逆の方向に押される。張力要素が骨に向かって移動するにつれて、近位端部９６はＫワイヤ１５２を骨の外に押し出す。一度Ｋワイヤ／張力要素の境界が骨Ｂに到達すると、交換器具１００はもはやその境界を維持するために必要ではないことを理解されたい。したがって、交換器具は、図１７の矢印の向きに交換器具を接続溝１１０を中心にして本質的に旋回させるように、交換器具を回すことによって、容易に取り外されてよい。器具が旋回すると、張力要素の細長い本体部分９４は側面溝（side slots）１０６，１０８を通って中心ボア１０４から自動的に外に出て、本体９４の一部のみが接続溝１１０内に残される。交換器具１００は、次に、接続溝１１０をスライドさせることによって、張力要素から完全に取り外される。
【００５２】
交換器具が取り外された状態で、Ｋワイヤを挿入することによって骨に形成されたボアが、張力要素９０を骨の近位表面Ｐへ向けて誘導する役割を果たす。最終的には、Ｋワイヤの先端１５３が近位表面Ｐから骨の外に出て、Ｋワイヤが取り外されてよい。次に、張力要素は、遠位アンカー９２が骨の遠位表面Ｄと接触するまで、骨を通してさらに前進される。
【００５３】
交換器具が最初に、そして、骨の中のボアが続いて、張力要素９０を整合した状態に維持することを補助することを理解されたい。交換器具の中心ボア１０４、および、骨ボアは、張力要素の本体９４の直径よりもわずかに大きい直径を有しており、本体は、張力要素が骨内におよび骨を通して逆方向に動かされる場合に、撓む（flex）か、または、曲がる（buckle）ことがないようにされている。したがって、張力要素が横方向の柔軟性を表す場合でも、張力要素は依然として前述したように骨の中を前進されることが可能である。
【００５４】
この時点で、張力要素９０は、骨折を整復し、張力要素を骨プレートに固定するために、近位アンカーを受容するために利用可能である。図１〜図２に示されたアンカー２６の場合では、ティンナーマンワッシャーが、前述したように、張力要素の露出された部分の周りに螺合されて締め付けられてよい。図３〜図４に示されたアンカー３０に対しては、プロセスの次の過程は、図１８に示されているように、管状の形状のドリル（cannulated drill）１６０を、張力要素を覆って前進する過程を含む。管状の形状のドリルは、骨ボア１８を、近位アンカー３０のシャンク３２を受容するのに十分な深さまで、形成してよい。この深さは、シャンク３２の長さに応じて変化し得る。いくつかの場合では、シャンクは、骨を通して遠位表面の皮質骨まで延びるであろうし、一方、典型的な場合では、シャンクは骨内に部分的に突出するのみであろう。張力が張力要素の本体９４上で維持された状態で、近位アンカー３０は、図１９に示されているように、器具５０を用いて骨内に打ち込まれ、プレート１０’の固定ブッシング１６内に打ち込まれる。このプロセスが、図２０に示されているように、骨プレート１０’の複数の位置で、繰り返される。各張力要素での張力は、骨へのプレートの圧力を均一にするために、あるいは、プレートの位置を調節するために、たとえ他の張力要素がその構造体（プレートおよび張力要素）に加えられている間でも、プロセスを通して調節されてよい。一度、外科医が、張力、および、すべての張力要素の配向に満足すると、過剰な張力要素の材料が除去されることができる。
【００５５】
張力要素２２は、好ましくは、編まれた金属製ケーブル、または、患者の体内への植え込みに適した同様の医療等級の材料、である。好ましい実施形態では、張力要素は、張力が加えられた状態で有意に伸長する（elongate）ことはない。張力を加えるプロセスは、張力要素は負荷が加えられたときにわずかに伸びるので、反復的であることが期待される。ゲージがケーブルの張力を検証するために用いられてよい。代替の実施形態では、張力要素は、シリコーンゴムコード（silicone rubber cord）のような、より弾性の材料で形成されていてよく、または、較正された剛性を備えたばね要素を組み込んでいてよい。
【００５６】
例示された実施形態では、単一の張力要素が、骨プレート１０／１０’の各開口位置に提供されている。代替的に、複数の張力要素が、共通のプレート凹部１４または開口１４’で係留されていてよい。各張力要素は、骨プレートに対して、異なる角度で、配備されていてよい。
【００５７】
張力要素、および、遠位アンカーは、治療された骨折の種類に応じた所定の範囲の寸法で提供されていてよい。例えば、張力要素は、約１ｍｍ〜約３ｍｍまでの範囲内の有効径と、約１００ｍｍ〜約２００ｍｍまでの範囲内の長さと、を有していてよい。遠位アンカー２４，２４’，および、９２は、約４ｍｍ〜約６ｍｍまでの範囲内の有効径を有していてよい。
【００５８】
近位アンカーの寸法は、その骨プレートに近位アンカーが固定される骨プレートの寸法によってある程度決定される。例えば、ティンナーマンワッシャー２６の直径、または、近位アンカー３０のねじ山が設けられたテーパ状のヘッド部３４の直径は、それぞれ、凹部１４の内径、および、固定ブッシング１６の内径によって決定される。近位アンカーの高さは、周囲の組織への外傷を最小限にするために、近位アンカーが骨プレートの露出された面の外側に突出しないように、設定されていることが好ましい。
【００５９】
ある種の実施形態では、遠位アンカーは、張力要素と一体化されていてよい。別の実施形態では、遠位アンカーは、圧接（crimping）、または、溶接のような公知の方法によって、張力要素に永久的に取り付けられていてよい。しかし、張力要素と遠位アンカーとの間の取り付けは、張力要素に加えられる張力に耐えるように十分な強度であることが期待される。
【００６０】
本発明が、図面および前述の記載で詳細に例示および記載されたが、同例示および同記載は、本質的に例示的であり、限定的ではないとみなされなければならない。好ましい実施形態のみが提示されたこと、ならびに、本発明の精神に含まれるすべての変更、変形、および、さらなる応用が保護されることが望まれることを、理解されたい。
【００６１】
例えば、近位アンカー３０は、固定ブッシングを用いて、骨プレートと近位アンカーとの間でのテーパ状のねじ山による係合を企図している。代替的に、骨プレート１０’（図３）の開口１４’は、モールステーパー（Morse taper）のように、テーパ状になっていてよい。ねじ山３６は、近位アンカー３０（図３〜図４）のヘッド部では省略されており、ヘッド部３４が滑らかなテーパ状のコンポーネントであり、同時に、十字溝３８を維持していてもよい。近位アンカーを固定ブッシングに螺合する代わりに、テーパ状のヘッド部が、骨プレートの嵌め合うテーパ状の開口にプレス嵌めされ、同時に張力要素２２が張力が加えられた状態に維持されてよい。この代替の実施形態では、駆動ラグ４２もまた省略されてよい。駆動器具５０は、管状の衝撃ドライバー（cannulated impact driver）に置き換えられてよい。多軸または可変の角度の能力を維持するために、固定ブッシングは、変形された近位アンカーのテーパ状のヘッド部とのプレス嵌めによる係合のための相補的な嵌め合う角度（complementary mating angle）を組み込んでいてよい。その場合、プレートの開口１４’は、プレートに対する所与の範囲内の角度でのブッシングの球形の外側面との嵌め合わせのための開口１４’の球形の内側面を維持していてよい。
【００６２】
〔実施の態様〕
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）対になっている細長い医療装置と共に用いる器具において、
バレルであって、前記バレルは、近位端部と遠位端部との間の細長いボア開口を画定し、前記近位端部および前記遠位端部のうちの対応する一方の端部で前記細長い医療装置を受容するように寸法決めされている、バレルと、
前記バレル内に画定された第１の側面開口であって、前記細長いボアと連通し、前記近位端部から前記遠位端部に向かって延在する、第１の側面開口と、
前記バレル内に画定された第２の側面開口であって、前記第２の側面開口は、前記細長いボアと連通し、前記遠位端部から前記近位端部に向かって延在し、前記第２の側面開口は、前記第１の側面開口に対して角度付けてオフセットしている、第２の側面開口と、
前記バレル内に画定された中間側面開口であって、前記中間側面開口は、前記細長いボアと連通し、前記第１側面開口と第２の側面開口との間で連通している、中間側面開口と、
を含み、
前記側面開口は、前記細長い医療装置の１つを前記細長いボアから取り除くことができるように寸法決めされ、
前記バレルは、患者の体内に経皮的に挿入するように寸法決めされ、形状構成された、挿入部分、を含む、
器具。
（２）実施態様（１）に記載の器具において、
前記中間側面開口は、前記近位端部よりも前記遠位端部の近くに配置されている、器具。
（３）実施態様（１）に記載の器具において、
ハンドルであって、前記バレルの手動での操作を可能にするために前記バレルに取り付けられ、前記挿入部分の近くに配置された、ハンドル、
をさらに含む、器具。
（４）骨内へ細長い医療要素を配置するための方法において、
第１の細長い要素の遠位端部が骨の外側に延びるように、前記第１の細長い要素を骨を通して延在させる過程と、
第２の細長い要素の近位端部を前記第１の要素の前記遠位端部に嵌め合わせる過程と、
前記近位端部および前記遠位端部を嵌め合わせて接触させた状態に維持しながら、前記第２の細長い要素を前記骨内に押し込む過程と、
前記第２の要素の前記近位端部が前記骨から出ると、前記第１の要素を前記第２の要素から取り外す過程と、
を含む、方法。
（５）実施態様（４）に記載の方法において、
前記遠位端部および前記近位端部の一方が、凹部を有し、
前記遠位端部および前記近位端部の他方が、前記凹部内に受容されるように構成された先端を有し、
前記嵌め合せる過程が、前記先端を前記凹部内に配置する過程、を含む、
方法。
（６）実施態様（５）に記載の方法において、
前記第１の要素が、遠位端部に鋭利な先端を有するスタイレットを含み、
前記第２の要素が、前記凹部を含む、
方法。
（７）実施態様（６）に記載の方法において、
前記第２の要素が、ワイヤである、方法。
（８）実施態様（４）に記載の方法において、
前記嵌め合せる過程が、
ボアを有する交換器具を提供する過程であって、前記ボアは、このボアを通して前記第１の要素および第２の要素を受容するように寸法決めされている、過程と、
前記第１の要素の前記遠位端部を、前記交換器具の前記ボアの近位端部内に延ばす過程と、
前記第２の要素の前記近位端部が前記第１の要素の前記遠位端部と嵌め合わされるまで、前記第２の要素の前記近位端部を前記交換器具の前記ボアの遠位端部内に延ばす過程と
を含む、方法。
（９）実施態様（８）に記載の方法において、
前記交換器具は、前記第２の要素が前記骨内に押し込まれる際に、前記第２の要素を誘導する、方法。
（１０）実施態様（９）に記載の方法において、
前記交換器具は、前記第２の要素が前記骨内に配置されると、取り除かれる、方法。
【００６３】
（１１）骨折の固定のための方法において、
（ａ）複数の開口を含む骨プレートを提供し、前記骨プレートを骨の表面に配置する過程と、
（ｂ）第１の要素の遠位端部が前記骨の外側に延びるように、前記第１の細長い要素を前記骨を通して延在させる過程と、
（ｃ）細長い張力要素を提供する過程であって、前記細長い張力要素は、この張力要素の遠位端部にアンカー部分を有する、過程と、
（ｄ）前記張力要素の近位端部を前記第１の要素の前記遠位端部と嵌め合わせる過程と、
（ｅ）前記近位端部および前記遠位端部を嵌め合わせて接触させた状態に維持しながら、前記張力要素の前記アンカー部分が前記骨と接触するまで、前記張力要素を前記骨内に押し込む過程と、
（ｆ）前記第２の要素の前記近位端部が前記骨から外に出ると、前記第１の要素を前記張力要素から取り外す過程と、
（ｇ）前記張力要素の前記近位端部を前記骨プレートの前記開口の１つを通して延ばす過程と、
（ｈ）前記張力要素に張力を加える過程と、
（ｉ）前記張力要素の前記張力を維持しながら、前記張力要素を前記骨プレートに係留する過程と、
を含む、方法。
（１２）実施態様（１１）に記載の方法において、
前記第１の細長い要素が、鋭利な先端を有するＫワイヤである、方法。
（１３）実施態様（１１）に記載の方法において、
前記第１の細長い要素が、ドリルによって前記骨を通して打ち込まれる、方法。
（１４）実施態様（１１）に記載の方法において、
前記骨プレートが、前記第１の細長い要素を前記プレートの前記開口の１つを通して延在させる前に、前記骨に配置される、方法。
（１５）実施態様（１１）に記載の方法において、
前記張力要素を前記骨プレートに係留する過程が、
管状のドリルを前記張力要素の前記近位端部を覆って延在させる過程と、
前記管状のドリルを用いて前記骨内に少なくとも部分的にボアを形成する過程と、
管状のアンカー要素を、前記張力要素の前記近位端部に沿って、前記骨プレートの前記１つの開口を通して、記骨に形成された前記ボア内まで延在させる過程と、
を含む、方法。
（１６）実施態様（１１）に記載の方法において、
前記過程（ｂ）から前記過程（ｉ）までが、追加の張力要素に対して繰り返される、方法。
（１７）実施態様（１６）に記載の方法において、
すべての前記張力要素を前記骨プレートに係留する過程が、
前記張力要素のうちの選択された張力要素を係留する前に、前記選択された張力要素の前記張力を調節する過程、
を含む、方法。
（１８）実施態様（１６）に記載の方法において、
一度前記張力要素が前記骨プレートに係留されると、すべての前記張力要素の余剰部分を除去する過程、
をさらに含む、方法。
（１９）実施態様（１１）に記載の方法において、
前記張力要素を前記骨プレートに係留する前記過程が、
ティンナーマンワッシャーを、前記張力要素の前記近位端部を覆うように、かつ、前記骨プレートと接触するように、押し込む過程、
を含む、方法。
（２０）実施態様（１１）に記載の方法において、
前記張力要素を前記骨プレートに係留する前記過程が、
多軸のアンカーを前記張力要素と前記骨プレートとの間に嵌め合わせる過程、
を含み、
前記多軸のアンカーが、前記骨内に延在可能なシャンクを含む、
方法。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１】本発明のある実施形態に基づく骨折固定システムの側面斜視図である。
【図２】図１に示された骨折固定システムの拡大側断面図である。
【図３】本発明の別の実施形態に基づく骨折固定システムの拡大側断面図である。
【図４】図３に示された骨折固定システムで用いられた近位アンカーの拡大斜視図である。
【図５】図４に示された近位アンカーを駆動するための駆動器具の作用端部の拡大斜視部分図である。
【図６ａ】遠位端部が拡張していない状態で示された、本発明のある実施形態に基づく、図１に示された骨折固定システムで用いるための遠位アンカーの側面図である。
【図６ｂ】遠位端部が拡張した状態で示された、本発明のある実施形態に基づく、図１に示された骨折固定システムで用いるための遠位アンカーの側面図である。
【図７ａ】遠位アンカーが拡張した状態で示された骨の中の遠位アンカーを示す、図６ａ、および、図６ｂ、に示された遠位アンカーの部分側断面図である。
【図７ｂ】遠位アンカーが張力がかけられた状態で示された骨の中の遠位アンカーを示す、図６ａ、および、図６ｂ、に示された遠位アンカーの部分側断面図である。
【図８ａ】本発明の別の実施形態に基づく、図１に示された骨折固定システムで用いるための遠位アンカーの部分側断面図である。
【図８ｂ】本発明の別の実施形態に基づく、図１に示された骨折固定システムで用いるための遠位アンカーの底面図である。
【図９】本発明のさらに別の実施形態に基づく、図１に示された骨折固定システムで用いるための遠位アンカーの側面斜視図である。
【図１０ａ】図１に示された骨折固定システムで用いるための遠位アンカーの追加の遠位アンカーの側面図である。
【図１０ｂ】図１に示された骨折固定システムで用いるための遠位アンカーの追加の遠位アンカーの側面図である。
【図１１ａ】本発明のある実施形態に基づく、図１に示された骨折固定システムで用いるための張力要素および遠位アンカーの側面図である。
【図１１ｂ】図１１ａに示された張力要素の近位端部の拡大部分断面図である。
【図１２】図１に示された固定システムを骨に固定するための外科処置で用いるための交換器具の斜視図である。
【図１３ａ】図１２に示された交換器具の側面図である。
【図１３ｂ】図１２に示された交換器具の端面図である。
【図１４】本発明のある実施形態に基づく、骨折した骨を整復し固定するための図１に示された固定システムを固定するための方法の第１の過程を表す図である。
【図１５】骨折した骨を整復し固定するための固定システムを固定するための方法の別の過程を表す図である。
【図１６】図１５の領域Ａとして示された、張力要素とＫワイヤとの間の境界の拡大部分断面図である。
【図１７】本発明のある実施形態に基づく、図１に示された固定システムを固定するための方法の後続の過程を表す図である。
【図１８】本発明のある実施形態に基づく、図１に示された固定システムを固定するための方法の後続の過程を表す図である。
【図１９】本発明のある実施形態に基づく、図１に示された固定システムを固定するための方法の後続の過程を表す図である。
【図２０】本発明のある実施形態に基づく、図１に示された固定システムを固定するための方法の後続の過程を表す図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対になっている細長い医療装置と共に用いる器具において、
バレルであって、前記バレルは、近位端部と遠位端部との間の細長いボア開口を画定し、前記近位端部および前記遠位端部のうちの対応する一方の端部で前記細長い医療装置を受容するように寸法決めされている、バレルと、
前記バレル内に画定された第１の側面開口であって、前記細長いボアと連通し、前記近位端部から前記遠位端部に向かって延在する、第１の側面開口と、
前記バレル内に画定された第２の側面開口であって、前記第２の側面開口は、前記細長いボアと連通し、前記遠位端部から前記近位端部に向かって延在し、前記第２の側面開口は、前記第１の側面開口に対して角度付けてオフセットしている、第２の側面開口と、
前記バレル内に画定された中間側面開口であって、前記中間側面開口は、前記細長いボアと連通し、前記第１側面開口と第２の側面開口との間で連通している、中間側面開口と、
を含み、
前記側面開口は、前記細長い医療装置の１つを前記細長いボアから取り除くことができるように寸法決めされ、
前記バレルは、患者の体内に経皮的に挿入するように寸法決めされ、形状構成された、挿入部分、を含む、
器具。
【請求項２】
請求項１に記載の器具において、
前記中間側面開口は、前記近位端部よりも前記遠位端部の近くに配置されている、器具。
【請求項３】
請求項１に記載の器具において、
ハンドルであって、前記バレルの手動での操作を可能にするために前記バレルに取り付けられ、前記挿入部分の近くに配置された、ハンドル、
をさらに含む、器具。
【請求項１】
対になっている細長い医療装置と共に用いる器具において、
バレルであって、前記バレルは、近位端部と遠位端部との間の細長いボア開口を画定し、前記近位端部および前記遠位端部のうちの対応する一方の端部で前記細長い医療装置を受容するように寸法決めされている、バレルと、
前記バレル内に画定された第１の側面開口であって、前記細長いボアと連通し、前記近位端部から前記遠位端部に向かって延在する、第１の側面開口と、
前記バレル内に画定された第２の側面開口であって、前記第２の側面開口は、前記細長いボアと連通し、前記遠位端部から前記近位端部に向かって延在し、前記第２の側面開口は、前記第１の側面開口に対して角度付けてオフセットしている、第２の側面開口と、
前記バレル内に画定された中間側面開口であって、前記中間側面開口は、前記細長いボアと連通し、前記第１側面開口と第２の側面開口との間で連通している、中間側面開口と、
を含み、
前記側面開口は、前記細長い医療装置の１つを前記細長いボアから取り除くことができるように寸法決めされ、
前記バレルは、患者の体内に経皮的に挿入するように寸法決めされ、形状構成された、挿入部分、を含む、
器具。
【請求項２】
請求項１に記載の器具において、
前記中間側面開口は、前記近位端部よりも前記遠位端部の近くに配置されている、器具。
【請求項３】
請求項１に記載の器具において、
ハンドルであって、前記バレルの手動での操作を可能にするために前記バレルに取り付けられ、前記挿入部分の近くに配置された、ハンドル、
をさらに含む、器具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６ａ】
【図６ｂ】
【図７ａ】
【図７ｂ】
【図８ａ】
【図８ｂ】
【図９】
【図１０ａ】
【図１０ｂ】
【図１１ａ】
【図１１ｂ】
【図１２】
【図１３ａ】
【図１３ｂ】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６ａ】
【図６ｂ】
【図７ａ】
【図７ｂ】
【図８ａ】
【図８ｂ】
【図９】
【図１０ａ】
【図１０ｂ】
【図１１ａ】
【図１１ｂ】
【図１２】
【図１３ａ】
【図１３ｂ】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【公開番号】特開２００７−２５２９３０（Ｐ２００７−２５２９３０Ａ）
【公開日】平成１９年１０月４日（２００７．１０．４）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２００７−７７３３８（Ｐ２００７−７７３３８）
【出願日】平成１９年３月２３日（２００７．３．２３）
【出願人】（５０１３８４１１５）デピュイ・プロダクツ・インコーポレイテッド (216)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年１０月４日（２００７．１０．４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−７７３３８（Ｐ２００７−７７３３８）
【出願日】平成１９年３月２３日（２００７．３．２３）
【出願人】（５０１３８４１１５）デピュイ・プロダクツ・インコーポレイテッド (216)
【Ｆターム（参考）】
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