分子および組織診断用の流体移動組織容器
分子診断検査および／または組織検査のために生物試料を収容するための容器（１０）は、提供される。容器（１０）は、中に試料ホルダ（４０）を収容するための第１チャンバ（２０）と、第２チャンバ（２６）と、そして、容器（１０）を囲うための閉鎖体（５０）とを含む。弁（３２）のような推移バリヤは、２つのチャンバ間で流体連通状態にある。推移バリヤは、第１チャンバ（２０）が第２チャンバ（２６）から流体分離状態にある第１位置と、流体が第１チャンバおよび第２チャンバのうちの少なくとも一方から第１チャンバおよび第２チャンバのうちの他方へ通ることができる第２位置との間で推移する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連特許
本出願は、「分子および組織診断用の流体移動組織容器」と表題を付けられた２００７年１０月２３日に出願された米国特許仮出願第６０／９８２０３８号明細書の優先権を主張するものであり、この仮出願の全開示は参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、組織試料容器に関する。さらに特に、本発明は、分子診断検査および／または組織検査用の生物組織試料を収容するための試料容器に関する。
【背景技術】
【０００３】
生物試料は、ある特定の病気の存在を決定するためおよび病気のための適切な治療法を決定するための診断評価のために、しばしば研究者または臨床家によって得られる。組織試料は、多くの病気の治療のための研究において普通になっている、分子診断と核酸分析とのために、特にＲＮＡ分析およびＤＮＡ分析のために患者からしばしば得られる。正確なＲＮＡ分析およびＤＮＡ分析のための不可欠な必要条件は、生物試料内の高品質で無傷なＲＮＡおよびＤＮＡの存在である。
【０００４】
しばしば、保管中に起こり得る分子変化を避けるために、患者または源から試料が取り去られたすぐ後に、組織分析または細胞分析は行われるであろう。遺伝子転写のようなこれら変化は、ある特定の環境ストレスに未処理の試料を曝すことによって生じる試料中での核酸の劣化に起因する。しかしながら、試料が収集された直後の試料の分析は、しばしば不可能であるか非現実的である。それ故に、試料の構造的な分子の完全性を維持する、ある一定の期間の間、制御された状況下で、試料を保管するためのシステムを提供することが必要である。
【０００５】
伝統的に、この保管を達成することについての一つの方法は、単一の固定試薬中に試料を沈めることによる。典型的な固定試薬は、１０パーセント（％）のホルマリンであるが、また、水、 混合可能アルコール、エタノール／アセトン混合物およびエタノール／酢酸混合物を含むことができる。このような保管用に用いられる容器は、概ね、特定の生物組織試料を扱うために有効容積の試薬を収容することができる単一の一体化キャビティで構成されている。生物組織試料は、試薬とともに容器内に入れられ、容器は閉じられ、そして試料は保管され、運ばれ、その間、固定剤によって維持される。このような容器の例がヘイウッドらへの特許文献１に見られることができる。このような容器は産業でいくらかの成功を経験したが、ある特定の制限を受けている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第７１４７８２６号明細書
【特許文献２】米国特許第４２２０２５２号明細書
【特許文献３】米国特許第４０３４８８４号明細書
【発明の概要】
【０００７】
本発明の一実施形態において、生物試料を収容するための容器は、開端部を有し、流体を入れると共に中に少なくとも部分的に試料ホルダを収容するように構成された第１チャンバを含む。容器は、また、中に流体を入れるように構成された第２チャンバと、第１チャンバの少なくとも開端部を囲うための閉鎖体とを含む。推移バリヤは、第１チャンバと第２チャンバとの間に少なくとも部分的に配置される。そのバリヤは、第１チャンバが第２チャンバから流体分離状態にある第１位置から、流体が第１チャンバおよび第２チャンバのうちの少なくとも一方から第１チャンバおよび第２チャンバのうちの他方へ通ることができる第２位置へ推移する。
【０００８】
試料ホルダは、閉鎖体に取り外し可能に接続されることができる。任意で、試料ホルダは、閉鎖体に対して回転可能である。１つの構成において、棚部は、閉鎖体に取り付けられ試料ホルダを収容するために適合される。棚部は、閉鎖体に対して回転可能であることができる。試料ホルダは、生物試料を保持するための内部キャビティを区画形成する閉鎖可能なハウジングを含むことができる。試料ホルダのハウジングは、第１チャンバおよび第２チャンバのうちの少なくとも一方内に収容される流体が内部キャビティへ通過することを可能にするための複数の流体開口部をまた含むことができる。特定の構成において、試料ホルダは、組織カセットである。
【０００９】
第１チャンバは第１所望満容積を有することができ、第２チャンバは第１所望満容積と異なる第２所望満容積を有することができる。さらなる構成において、第１流体は、第１チャンバ内に配置されることができ、第１流体と異なる第２流体は、第２チャンバ内に配置されることができる。さらなる構成において、推移バリヤは弁である。弁は、第１位置と第２位置との間の弁の動きを可能にするために取っ手を有することができる。
【００１０】
第１チャンバは第１ハウジングを含むことができ、第２チャンバは第２ハウジングを含むことができる。第１ハウジングは第２ハウジング内に少なくとも部分的に挿入可能であり得、それにより、第２ハウジング内の流体が弁を介して第１ハウジングの中に移動することをもたらすことができる。弁は、第２ハウジングから第１ハウジングへの流体流れを可能にする一方向弁であることができる。第１ハウジングは、第２ハウジングから第１ハウジングの中への流体の移動に基づいて第１チャンバから排出するための排気口をまた含むことができる。
【００１１】
別の実施形態において、本発明は、生物試料を収容するための容器に向けられる。容器は、第１開端部と第２端部との間に延在するハウジングであって、第１開端部は中に流体および試料ホルダを収容するように構成された第１チャンバを区画形成する、ハウジングを含む。ハウジングは、中に流体を収容するように構成された第２チャンバ、および、ハウジングの少なくとも開端部を囲うための閉鎖体をさらに含む。弁は、第１チャンバと第２チャンバとの間に延在し、第１チャンバが第２チャンバから流体分離状態にある第１位置と、流体が少なくとも第２チャンバから第１チャンバの中へ通ることができる第２位置との間で可動である。
【００１２】
任意に、試料ホルダは、閉鎖体に取り外し可能に接続され、閉鎖体から第１チャンバの中へ延在する。試料ホルダは、生物試料を保持するための内部キャビティを区画形成することができる。試料ホルダは、第１チャンバおよび第２チャンバのうちの少なくとも一方内に収容される流体が内部キャビティの中に通ることを可能にするために適合された少なくとも１つの流体開口部を含むことができる。閉鎖体およびハウジングは、ねじ係合状態に取り外し可能に提供されることができる。さらなる構成において、試料ホルダは、閉鎖体およびハウジングの第１チャンバに対して回転可能である。弁は、第１位置と第２位置との間の弁の動きのために取っ手をさらに含むことができる。
【００１３】
本発明のさらに別の実施形態にしたがって、生物試料を収容するための容器は、第１チャンバを区画形成し、上に取り外し可能に係合する閉鎖体を有する開端部を含む第１ハウジングを含む。第１チャンバは中に試料ホルダを収容するように構成される。容器は、中に流体を入れると共に中に第１ハウジングの少なくとも一部を収容するように構成された第２チャンバを区画形成する第２ハウジングをまた含む。第１ハウジングおよび第２ハウジングのうちの少なくとも一方は、第１ハウジングの少なくとも一部の第２チャンバの中への挿入に基づいて、流体が第２チャンバから第１チャンバの中へ動き、第１チャンバ内に収容された試料ホルダと接することを可能にするための弁をさらに含む。
【００１４】
さらなる構成において、弁は第１ハウジングと関係があって第１チャンバの中への流体流れを可能にする一方向弁である。第１ハウジングは第２チャンバから第１チャンバへの流体の動きに基づいて第１チャンバから排出するための排気口をまた含むことができる。任意に、第１チャンバは中に第１流体を収容するようにさらに構成され、該第１流体は第２チャンバ内の流体と異なる。
【００１５】
本発明のさらなる別の実施形態において、少なくとも１つの液体内に生物試料を収容する方法は、開端部を有する第１チャンバ、および、該第１チャンバから隔てられて中に液体を収容する第２チャンバを有する容器を提供するステップを含む。この方法は、また、生物試料を収容する試料ホルダを第１チャンバの中に挿入するステップを含む。該方法は、第２チャンバ内に収容される液体が第１チャンバ内に配置される生物試料に接するように、第１チャンバと第２チャンバとの間の流体連通を確立するステップをさらに含む。
【００１６】
第１チャンバは第１液体を含むことができ、第１チャンバと第２チャンバとの間の流体連通を確立するステップは、第１チャンバと第２チャンバとの間の弁を開くステップをさらに含むことができる。第１チャンバと第２チャンバとの間に流体連通を確立するステップは、第１チャンバが第２チャンバから流体分離状態にある第１位置から、流体が第１チャンバと第２チャンバとの間を通ることができる第２位置へ、第１チャンバと第２チャンバとの間に配置される推移バリヤを推移することをまた含むことができる。さらなる構成において、推移バリヤは弁である。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の実施形態にしたがう生物試料を保管するための容器の斜視図である。
【図２】図１の容器の分解斜視図である。
【図３Ａ】本発明の実施形態における図１の容器の試料ホルダの斜視図であり、閉位置に示されている。
【図３Ｂ】本発明の実施形態における図１の容器の試料ホルダの斜視図であり、開位置に示されている。
【図４Ａ】本発明の実施形態における図１の容器の閉鎖体の斜視図である。
【図４Ｂ】試料ホルダを一緒に含む、図４Ａの閉鎖体の斜視図である。
【図５Ａ】図１の容器の容器ハウジングの上側の斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ａの容器ハウジングの下側の斜視図である。
【図６Ａ】開位置に描かれた弁を有する、図１の６−６線に沿った容器の断面図である。
【図６Ｂ】閉位置に描かれた弁を有する、図６Ａに示される容器の断面図である。
【図７Ａ】開位置に描かれた弁を有する、図１の７−７線に沿った容器の断面図である。
【図７Ｂ】閉位置に描かれた弁を有する、図７Ａに示される容器の断面図である。
【図７Ｃ】図１の容器で使用するための弁構成要素の斜視図である。
【図８】本発明のさらなる実施形態にしたがう、生物試料を保管するための容器システムの斜視図である。
【図９】図８の容器の分解斜視図である。
【図１０】本発明の実施形態における図８の容器の閉鎖体の下側の斜視図である。
【図１１】図８の容器の第１ハウジングの下側の斜視図である。
【図１２】図８の容器の第２ハウジングの斜視図である。
【図１３】第２ハウジングの開端部に位置付けられた第１ハウジングを有する、第１位置での図８に示される容器システムの側断面図である。
【図１４】第２ハウジング内に差し込まれる第１ハウジングを有する、第２位置での図８に示される容器システムの側断面図である。
【図１５Ａ】本発明に関連する使用のための棚部の代わりの実施形態の斜視図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａの棚部の正面図である。
【図１５Ｃ】図１５ＢのＡ−Ａ線に沿った棚部の側断面図である。
【図１５Ｄ】図１５Ａの棚部の側面図である。
【図１５Ｅ】図１５Ａの棚部の上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
説明のために、以下では、空間の方向の用語は、用いられる場合、参照される実施形態と関連し合い、添付図面の図において方向付けられるかまたは他の点では以下の詳細な説明において記述されるだろう。しかしながら、以下に記述される実施形態が多くの代わりの変形および実施形態を考えることができることは理解されるべきである。添付図面の図に表されているおよびここに説明される特定の装置は単に典型的なものであり、限定するものとして考えられるべきではないことはまた理解されるべきである。
【００１９】
本発明の容器は、分子診断および組織診断用の、特に組織病理検査用の組織試料のような生物試料の保管を可能にする。特に、容器は互いから流体分離状態の第１チャンバと第２チャンバを含む。推移バリヤは、第１チャンバを第２チャンバから分離させ、第１チャンバが第２チャンバから流体分離状態にある第１方向と、流体が第１および第２チャンバ間の少なくとも１つの方向に通ることができる第２方向との間で移り変わる。したがって、液体培地は第２チャンバのような、チャンバの少なくとも１つに含まれることができる。この方法で、例えば、第１チャンバに含まれる組織試料は、第２チャンバの溶液と該組織が接触する前に、取り扱われるかあるいは処理されることができる。ここにもっと詳細に述べられるように、本発明の一実施形態において、第１チャンバは空であり保管チャンバの代表例であることができ、そして、第２チャンバは組織病理診断用の試料を固定するために組織固定溶液の種類の試薬のような液体培地を含むことができる。このように、組織試料は第１チャンバ内に置かれることができ、そして望まれるとき、第１および第２チャンバを分離するバリヤは、第２チャンバ内の溶液との流体接触状態に組織試料を置くように、推移することができる。
【００２０】
本発明のさらなる実施形態では、組織試料は、所望の期間、第１流体との流体接触状態に第１チャンバに置かれることができ、その後、第１チャンバを第２チャンバから分離するバリヤは第２チャンバ内の溶液との流体接触状態に組織試料を置くように推移させられことができるように、第１チャンバは組織固定溶液のような第１流体を含むことができ、第２チャンバはタンパク質安定化溶液の種類の試薬のような第２流体を含むことができる。例えば、第２流体が第２チャンバから第１チャンバの中へ流れ出て、そして第１流体とともに組織試料と直接的に接触することができるように、流体流れはたった１つの方向に生じることができる。代わりに、第１流体は第２チャンバの中に流れ出ることができ、第１および第２流体の混合物は第１チャンバの中に戻ることができ、それにより、第２流体が、第１流体とともに組織試料と接触することを可能にする。ここに説明される実施形態は、これらの様式のいずれででも使用可能である容器の典型である。
【００２１】
同様の参照数字が幾つかの図の全体にわたって同様のパーツに向く図面に注意を向けると、図１〜７は本発明の実施形態にしたがう容器１０を表す。概ね、容器１０はハウジング１２、第１チャンバ２０、第２チャンバ２６、弁３２、閉鎖体５０、および試料ホルダ４０を含む。容器１０の個別の構成要素は、ガラスおよび／またはプラスチックのような、液体および／または気体を通さない任意の適当な材料から作られることができる。１つの実施形態では、ハウジング１２は、次の代表的な材料のうちの１つまたは１つ以上から作られることができ、それらはポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ガラス、またはその組み合わせである。
【００２２】
容器１０は、概ね、第１開端部１６と第２端部１８との間に延在するハウジング壁１４を有するハウジング１２を含む。ハウジング壁１４は第１チャンバ２０を区画形成し、第１開端部１６は第１チャンバ２０の中に延在する。第１チャンバ２０は、第１所望満容積を定め、キャビティを含むことができ、該キャビティはその中に試料ホルダ４０を受け入れて収容するように所定の大きさに作られることができ、より詳細に説明されるだろう。例えば、第１チャンバ２０は底壁面２２、側壁面２４a、２４ｂ、２４ｃ、２４ｄを含むことができ、それらは試料ホルダ４０の大きさおよび形状に概ね対応する概ね矩形形状のキャビティを区画形成することができる。
【００２３】
ハウジング壁１４は第２所望満容積を定める第２チャンバ２６をさらに区画形成し、第２所望満容積は第１チャンバ２０の第１所望満容積と望ましくは異なる。第２チャンバ２６はハウジング１２の第２端部１８に隣接して位置付けられることができる。第２端部１８は、第２チャンバ２６の中に延在する開端部であることができる。このような配置では、容器１０は第２端部１８を覆ってハウジング１２と結合するためのカバー２８をさらに含み、それにより、第２チャンバ２６への閉鎖可能なアクセスを提供する。カバー２８は、液体密封を提供する、摩擦嵌合、スナップ嵌合、ねじ式係合、組合構造係合、または他の方法のような任意の様式でハウジング１２と結合することができる。例えば、対応するねじ山は、カバー２８の外面の周囲に関して提供されることができ、第２端部１８でハウジング１２のハウジング壁１４の内面の周囲内にあり、または、カバー２８の内面の周囲内に提供されることができ、第２端部１８でハウジング壁１４の外面の周囲にある。
【００２４】
第２チャンバ２６は第１チャンバ２０の底壁面２２の下に延在するハウジング１２の全底部分であることができる。または、図５Bに示されるように、第２チャンバ２６は第２端部１８においてハウジング１２の内側の一部のみであることができ、第２端部１８におけるハウジング１２の残りの内側はデッドスペース２７であることができる。
【００２５】
第１チャンバ２０と第２チャンバ２６とが互いに選択的に流体連通状態に置かれることができるように、ハウジング１２は構造的特徴を含む。これは、第１チャンバ２０と第２チャンバ２６との間に延在する流体開口部を提供することによって、達成されることができる。例えば、図５Ａおよび５Ｂに示されるように、第１および第２開口部３０、３１は第１チャンバ２０の底壁面２２を通ってそして第２チャンバ２６の中に延びることができる。第２チャンバ２６との流体連通状態に第１チャンバ２０を選択的にセットするために、弁３２のような推移バリヤが開口部３０、３１を横切って提供されることができる。
【００２６】
例えば、弁３２はハウジング壁１４を通して延在することができ、ユーザーによる手動操作のためにハウジング壁１４の外部にまで延在する取っ手３４を含む。ハウジング１２は、弁３２を支持して保持するための構造的要素を含み、弁３２はハウジング１２の内部を横切って延在する内部開口部３３のようなハウジング１２内に可動に取り付けられ、弁３２は内部開口部３３内に回転可能な構造体として提供され、取っ手３４はハウジング壁１４の少なくとも一方の側部から外部に延在する。弁３２は、溝３５のような構造的特徴を含むことができ、それは内部開口部３３内に回転可能な部材として弁３２を与えることに対して、ハウジング１２の構造的要素と合致することができる。Oリング（不図示）のような封止要素は、弁３２とハウジング１２との間の液体密封を提供するために、弁３２の溝３５内のような、弁３２とハウジング１２との間の係合部にまた提供されることができる。
【００２７】
弁３２は、その本体を通して延在する（図６Ａ、６Ｂ、７Ａ、７Ｂ、および７Ｃに示される）少なくとも１つの通路３６をさらに含み、少なくとも１つの通路３６はハウジング１２に対する弁３２の動きに基づいて、第１チャンバ２０と第２チャンバ２６との間の流体連通を選択的に提供するように選択的に位置付けられることができる。ここに描写されるようにハウジング１２の長手方向軸線に関して第２チャンバ２６が第１チャンバ２０から垂直にずれた実施形態では、通路３６は、第１開口部３０と第２開口部３１との間にそれを通しての流体連通を与えるように、（図６Ａおよび６Ｂにみられるように）９０度角のような角を定めることができる。
【００２８】
ここに述べられるように、弁３２は、（図６Ｂおよび７Ｂに示されているような）第１チャンバ２０が第２チャンバ２６から流体分離状態にある第１位置と、流体が第２チャンバ２６から第１チャンバ２０まで少なくとも通ることができ、望ましくは両方のチャンバ間を通ることができるように（図６Ａおよび７Ａに示されているような）第１チャンバ２０と第２チャンバ２６とが流体連通状態にある第２位置との間で可動である。
【００２９】
試料ホルダ４０は、容器１０での使用のためにさらに提供され、ハウジング１２の第１チャンバ２０内に受け入れられるように構成されている。試料ホルダ４０は、容器１０の一部を形成することができ、あるいは、容器１０での使用のために別に与えられることができる。試料ホルダ４０は、診断検査用の試料の準備の間に生物組織試料を保管するための、当該技術分野で知られているような、従来の組織カセット（「組織カセット」）の形式であることができる。そのような試料ホルダまたは組織カセットは、後の分析のために試料を準備するべく流体で処理する間、生物試料を収容するために知られている。一般的に、このような試料ホルダまたは組織カセットは、内部キャビティを有する概ね矩形で平らなハウジング構造体であり、ハウジングを通しての流体流れを与えるために壁面を貫く複数の開口部を備える。しばしば、取り外し可能なまたは開閉可能なカバーが該構造体を囲み、ハウジング構造体に扉状カバーを提供するために、ヒンジを介すなどして、ハウジング構造体の１つの端部に沿って位置付けられる。また、傾けられ得る平面的な面は、そのような試料ホルダまたは組織カセットにしばしば提供され、ラベルを付けるまたは書くための表面の機能を果たす。そのような試料ホルダのための寸法は、例えば、約０．３インチ（７．６２ｍｍ）（プラスマイナス０．１インチ（２．５４ｍｍ））の高さ、約１．７３インチ（４３．９ｍｍ）（プラスマイナス０.１インチ（２．５４ｍｍ））の長さ、約１.１２インチ（２８．４ｍｍ）（プラスマイナス０.１インチ（２．５４ｍｍ））の幅を含むことができる。ここで有用であり得る試料ホルダの例が、ビールらへの特許文献２およびホワイトへの特許文献３に示されていて、それらの両方ともが参照によってここに特別に組み込まれる。
【００３０】
例えば、図３Ａおよび３Ｂに示されるように、試料ホルダ４０は、内部キャビティ４４を区画形成する対向する壁を有する概して矩形の平面的なハウジング４２を含み、そこに生物組織試料を保持する。ハウジング４２の壁の少なくとも１つは、傾斜壁４５のように、傾かされることができ、必要に応じて、試料ホルダ４０内に含まれる試料の識別用のメカニズムを提供するように、ラベルを付けたり書いたりするための表面を提供する。試料ホルダ４０のハウジング４２は、閉鎖可能な構造体であり、ハウジング４２に取り付けられた扉状構造体４６を含むことができ、それにより内部キャビティ４４内に組織試料を保管したりまたは内部キャビティ４４から組織試料を取り除いたりするために内部キャビティ４４へのアクセスを可能にする。扉状構造体４６は一体的な構造体を提供するようにハウジング４２と一体的に形成されることができ、扉４６はハウジング４２に対して扉４６を回転するための機構を提供するべくフラップを介してハウジング４２に接続されることができ、さもなければ扉４６は内部キャビティ４４へのアクセスを得るようにハウジング４２の１つの側部から扉４６を開くために例えばヒンジとして働くピボットポイント４３を介してハウジング４２に接続可能であることができる。試料ホルダ４０のハウジング４２は、少なくとも１つ、好ましくは複数の流体開口部４８を含み、流体がそれらを通して流れることを許容する。このように、ハウジング４２が第１チャンバ２０内に位置付けられるとき、第１チャンバ２０内の流体は、開口部４８を通して流れ、内部キャビティ４４内に収容される生物組織試料に接することができる。
【００３１】
容器１０は、さらに、ハウジング１２の第１開端部１６を密閉するための閉鎖体５０を含む。閉鎖体５０は、摩擦嵌合、スナップ嵌合、ねじ式係合、組合構造係合、または他の方法のような任意の様式で第１開端部１６でハウジング１２と結合することができ、液体密封を提供する。望ましくは、閉鎖体５０およびハウジング１２は、それらの間に液体密封を与えるべくハウジング１２と共に閉鎖体５０がねじ山を付けられることができるように、対応するねじ山を含む。例えば、このような対応するねじ山は、閉鎖体５０の外面の周囲に関して提供されることができ、第１端部１６でハウジング１２のハウジング壁１４の内面の周囲内にあり、または、閉鎖体５０の内面の周囲内に提供されることができ、第１端部１６でハウジング１２のハウジング壁１４の外面の周囲に関してある。
【００３２】
述べられたように、試料ホルダ４０は、第１チャンバ２０内での使用のための別個の要素として提供されることができ、または、容器１０の一部と相互に連結させられることができる。望ましくは、試料ホルダ４０は閉鎖体５０と結合させられる。そのような結合は、閉鎖体５０に接続されるまたは閉鎖体５０と共に形成される不可欠なパーツとして試料ホルダ４０を提供することによって達成されることができ、または、試料ホルダ４０は閉鎖体５０に取り外し可能に結合可能であるまたは分離可能に接続可能である別個の構造体であり得る。図４Ａに示されるように、閉鎖体５０は、そこに試料ホルダ４０を収容するために、閉鎖体５０の底面から延在する棚部５２を含むことができる。棚部５２は、図４Ｂに示されるように、例えばスナップ嵌め係合状態に、試料ホルダ４０を閉鎖体５０に取り付けられた状態に維持するための構造体を含むことができ、試料ホルダ４０は棚部５２から解放可能であることができる。特に、一般的な大きさおよび形状の試料ホルダ４０を受け入れるために、棚部５２は矩形の凹部を区画形成する概ね矩形の構造物であることができる。プラットフォーム５２は、試料ホルダ４０と係合するためにそこから延在する１つ以上の指部５６を含み、それにより、棚部５２によって区画形成された凹部内に試料ホルダ４０を保持することができる。傾斜壁４５に隣接する試料ホルダ４０の縁部が棚部５２の（図７Ａおよび７Ｂに示される突出部６４のような）対応する突出部または指部に対して所定の位置に保持されて試料ホルダ４０が棚部５２の凹部の中に押し込まれるとき、指部５６は試料ホルダ４０の壁部から離れるように反れ、そしてホルダ４０の凸部５８に対してそれらの初期位置に戻り、それにより、所定の位置に試料ホルダ４０をカチャッと嵌めるように、そのような指部５６は曲がることができる。指部５６は、棚部５２または閉鎖体５０に対して取り外せないように所定の位置に試料ホルダ４０をロックすることができ、必要に応じて、棚部５２から試料ホルダ４０を取り外すように曲がることができる。
【００３３】
棚部５２は、また、その中に含まれる試料ホルダ４０のハウジング４２を維持する間、試料ホルダ４０の扉４６が開くことを可能にするように一般的な形状で提供されることができ、それにより、試料ホルダ４０が棚部５２内にそして閉鎖体５０に関して決まった場所に保持されている間、試料ホルダ４０の内部キャビティ４４へのアクセスを提供することができる。例えば、棚部５２の壁面は、扉４６の取っ手のような突出部４７を入れるために切取部５７を有することができ、棚部５２の全寸法およびその壁部の高さは、干渉しないで、取っ手４７に触れて、棚部５２の向こう側に扉４６を回転することによって、扉４６を手動で開くことを提供するように設計されることができる。
【００３４】
１つの実施形態では、棚部は異なった大きさと形状の組織カセットまたは試料ホルダを受け入れることができる結合構造を含むことができる。例えば、図１５Ａ〜１５Ｅに描かれる代わりの実施形態に示されるように、棚部５２ａは指部９０ａ、９２ａを含むことができ、それらは種々の大きさの試料ホルダの壁面に対して支えるために圧縮可能要素として働く。そのような指部９０ａ、９２ａは棚部５２ａ内に取り付けられる試料ホルダの壁面に対して付勢力を及ぼすための付勢要素またはリーフスプリングとして働くことができ、所定の位置に試料ホルダを保持するべく棚部５２ａの側壁に対して試料ホルダを付勢することができる。さらに特に、指部９０ａは棚部５２ａ内に収容される試料ホルダに対して付勢力を加え、そして、対向する面９１ａがそこに試料ホルダの一端部を保持し、指部または突出部６４ａがそこに試料ホルダの別の縁部を保持する。また、指部９２ａは試料ホルダに対して付勢力を加え、これに対して対向する突出部６４ａは所定の位置に試料ホルダの端部を保持する。そのような反対の等しい力は、所定の位置に種々の大きさと形状の試料ホルダを維持するのを助ける。さらに、上記したように、試料ホルダの扉の取っ手部分を収容するために壁切取部５７ａがまた提供されることができ、試料ホルダが棚部において所定の位置にある間、必要に応じて、扉を開くための取っ手部分へのアクセスを提供することができる。このように、容器１０は、容器１０での使用のために種々の大きさおよび形状の組織カセットを収容することができる単一の棚部を備えることができる。加えて、棚部５２ａは、上記したように、複数の穴９８ａを、それらを通しての流体流れのために、含むことができる。試料ホルダへの棚部を通しての流体流れが試料ホルダの大きさ、形状および／または幾何学的形状にかかわらず試料ホルダ内に含まれる試料との接触に対して十分であるように、そのような穴９８ａはあるパターンまたは方向を含むことができる。
【００３５】
上記のとおり、第１チャンバ２０は、その中に試料ホルダ４０を受け入れて、そして収容するように大きさを定められることができる。このような配置において、試料ホルダ４０が閉鎖体５０と結合され、そして閉鎖体５０がねじ係合を介するなどしてハウジング１２と回転可能に係合するとき、試料ホルダ４０は、閉鎖体５０に対する回転に対して提供されることができる。例えば、これは、例えばピボット接続５４を介して閉鎖体５０に対して回転可能である構造体として棚部５２を提供することによって、および、棚部５２内に試料ホルダ４０を提供することによって成し遂げられることができる。このように、試料ホルダ４０が第１チャンバ２０内に置かれ、そして閉鎖体５０がハウジング１２と回転可能に係合するとき、棚部５２および／または試料ホルダ４０のうちの一方または両方は閉鎖体５０の回転に基づいて側壁面２４ａ〜ｄのうちの１つ以上と接触し、それにより容器１０のハウジング１２の第１チャンバ２０内の所定の位置に試料ホルダ４０を維持する。
【００３６】
容器１０は、製造の時点にて、組み立てられ、第１チャンバ２０および／または第２チャンバ２６内にたくわえられる溶液または試薬のような液体培地を備えることができる。代わりに、組織試料を試料ホルダ４０に入れる直前など、使用前の任意の時点で、そのような液体培地が第１チャンバ２０および／または第２チャンバ２６の中に満たされることができる。
【００３７】
述べたように、容器１０はある１つの試薬システムでの使用のために与えられることができる。このように、ホルマリンのような組織固定剤のような、単一の試薬溶液は、第２チャンバ２６内に与えられることができる。このような固定溶液は、分子診断検査を行うために、組織試料内のＲＮＡを安定させる。代わりに、容器１０は、２つの溶液または２つの試薬システムでの使用のために与えられることができる。例えば、第１チャンバ２０の第１試薬固定液を薄めるまたは第１チャンバ２０の第１試薬を不活性化するように、洗浄溶液が第２チャンバ２６に提供されることができる。各チャンバは、同じ試薬を、ある時期が過ぎるとその同じ試薬を新たにすることが有利であるので、含むことがまた可能である。あるいは、ホルマリンのような組織固定液のような、第１試薬溶液が第２チャンバ２６内に用いられることができ、組織試料の形態を安定させるための核酸安定化試薬の種類の安定剤のような第２試薬溶液が第２チャンバ２６内に提供されることができる。
【００３８】
どんな試薬も本発明の容器で用いられることができる。例えば、固定剤はホルマリン、エタノール溶液、Carnoy’s solution I（エタノールおよび酢酸）、Carnoy’s solution II（エタノール、クロロホルムおよび酢酸）、methacarn（メタノール、クロロホルムおよび酢酸）、Clark’s fixative、Boonfixなどであることができる。商業的に利用可能な固定剤の非制限のリストは、（ジョージア州、アトランタのNational Diagnostics, Inc.から利用できる）MIRSKY’S FIXATIVE、（ペンシルバニア州、ピッツバーグのShandon Lipshawから利用できる）GLYOFIX、（Amrescoから利用できる）HISTOCHOICE、（ミネソタ州、ニューブライトンのTrend Scientificから利用できる）HISTOFIX、（Merckから利用できる）KRYOFIX、（コネチカット州、イーストグランブリーのEnergy Beam Sciencesから利用できる）MICROFIX、（Merckから利用できる）NEOFIX、（ニュージャージー州、ベルミードのEarth Safe Industriesから利用できる）NOTOX、（ニューヨーク州、メルビレのAnCon Geneticsから利用できる）OMNIFIX IIおよびOMNIFIX 2000、（ミシガン州、バトルクリークのAnatech Ltdから利用できる）PREFER、（コネチカット州、イーストグランブリーのEnergy Beam Sciencesから利用できる）PRESERVE、（Thermo Fischer Scientific, Inc.から利用できる）SAFEFIX II、（テキサス州、ルイスビレのStatLab Medical Productsから利用できる）STATFIX、（ネブラスカ州、オマハのStreck Laboratoriesから利用できる）STF（Streck Tissue Fixative）、（カリフォルニア州、トランスのSakura Finetek USA, Inc.から利用できる）UMFIX、および、（コネチカット州、シェルトンのMilestone Medicalから利用できる）FINEFIXを含み、これらに限定されない。商業的に利用できる安定剤は、（テキサス州、オースチンのAmbion, Inc.から利用できる）RNALATER、および、（カリフォルニア州、バレンシアのQiagen, Inc.から利用できる）RNEASYを含み、これらに限定されない。固定剤および／または安定剤としての使用のために既知であるまたは今後発見される他のいかなる試薬も、本発明で有用なものとして意図されている。
【００３９】
容器１０を組み立てるべく、弁３２が閉位置に位置付けられ、第２チャンバ２６は望ましい液体培地で満たされている。第２端部１８が閉じられた端部である実施形態において、そのような液体培地は、ポートまたは開口部を通して第２チャンバ２６内に供給されることができ、または、第１開端部１６を通して供給されることができ、それは、弁３２を閉じる前に弁３２が開位置にあるとき、第１チャンバ２０および開口部３０、３１を通してである。代わりに、ハウジング１２は開いた第２端部１８を備え、第２チャンバ２６内に液体培地を収容するように第２チャンバ２６を満たした後、カバー２８は第２端部１８を覆って置かれてそれと結合する。その後、第１チャンバ２０は第１開端部１６を通して（例えば、２つの試薬システムを含む実施形態において）第２液体培地で満たされることができる。閉鎖体５０は、そこから延在する試料ホルダ４０を備えまたは備えず、ハウジング１２の第１開端部１６を覆って置かれ、螺合するように結合する。したがって、組み立てられた容器１０は、必要に応じて、別々のパッケージに包装され、そして使用のためにしまっておかれることができる。
【００４０】
使用するとき、分子または組織診断検査のために患者から採取された組織試料のような、生物試料は、ヒンジ式扉４６を介すなどして試料ホルダ４０内のキャビティ４４内に置かれる。試料ホルダ４０が別個の要素として与えられる実施形態において、閉鎖体５０は、ハウジング１２から取り外されることができ、そして試料ホルダ４０は閉鎖体５０の棚部５２の中に挿入されることができる。代わりに、試料ホルダ４０が閉鎖体５０を備える場合、閉鎖体５０がハウジング１２から取り外された後、そこに試料ホルダ４０が接続されたままの状態で、または、それから試料ホルダ４０を取り外してそこにそれを再度取り付けることによって、組織試料は、試料ホルダ４０内に置かれることができる。
【００４１】
中に組織試料を含む試料ホルダ４０を有する閉鎖体５０は、その後、ハウジング１２の第１開端部１６上に設置され、試料ホルダ４０は第１チャンバ２０内に位置合わせされて第１チャンバ２０の中に位置づけられる。閉鎖体５０は、次に、例えば、ねじ係合の状態に閉鎖体５０および／またはハウジング１２を互いに対して回転することにより、ハウジング１２と結合する。上記したように特別の形状の試料ホルダ４０を収容するために第１チャンバ２０が所定の大きさに作られて調整されている実施形態において、そのようなそれぞれの回転の間、試料ホルダ４０は、第１チャンバ２０内でのそれの位置付けを維持することができる。
【００４２】
上記したようにある１つの試薬システムを含む実施形態において、組織試料は、第２チャンバ２６内の試薬から隔離状態にある第１チャンバ２０の試料ホルダ４０内に含まれる。組織試料を試薬と接触させることが望まれるとき、弁３２は開かれることができ、例えば、ユーザーは、取っ手３４を回転させ、それにより弁３２の流体通路３６を、（図６Ｂおよび７Ｂに示されるような）第１チャンバ２０と第２チャンバ２６との間の流体連通を妨げる第１方向から、それらの間での流体連通を提供するべく（図６Ａおよび７Ａに示されるような）流体通路が第１チャンバ２０と第２チャンバ２６との間で向きを調節される第２方向に動かす。そして、第２チャンバ２６内の試薬が弁３２の流体通路３６を介して第１チャンバ２０の中に流れ、それにより試料ホルダ４０の流体開口部を通して流れ、その中のキャビティ４４内に収容される組織試料と接触することをもたらすように、容器１０は逆さにされ、揺すられ、またはさもなければ動かされることができる。このように、組織試料を第２チャンバ２６内に収容された試薬から隔てた状態に維持することによって、試料と試薬との間の接触は所望の時まで正確に規制されることができ、組織試料と試薬との接触の時間の長さが正確に規制され計測されることができる。
【００４３】
ある１つの試薬システムが用いられることができることがさらに意図され、そこで、試薬が第１チャンバ２０内に収容され、そして組織試料が第１チャンバ２０内に置かれたとき組織試料とすぐに接触し、所望の時間の接触後、試薬が第１チャンバ２０から第２チャンバ２６の中に流れるように弁３２が開かれ得、それにより、試薬とのさらなる接触から組織試料を分離することができる。
【００４４】
上記したように、ある２つの試薬システムを含む実施形態において、試料ホルダ４０が第１チャンバ２０内に置かれるとき、組織試料は第１チャンバ２０内に収容される第１試薬との接触状態に置かれ、試料ホルダ４０の流体開口部４８を通してそのような試薬が流れ、それによりその内部キャビティ４４内に収容される組織試料と接触する。組織試料は規定時間の間、第１チャンバ２０内の試薬との接触状態に維持されることができ、その後、弁は第１チャンバ２０と第２チャンバ２６との間に流体流れを生じさせるように開かれることができる。したがって、第２チャンバ２６内に維持される第２試薬は、弁３２の流体通路３６を介して第１チャンバ２０の中に流れることができ、それによりその中に含まれる組織試料と接触することができる。さらに、第１チャンバ２０内の第１試薬は、同様に、第２通路の中へ弁３２を介して流れ、それにより第２試薬と混ざるだろうということが意図される。したがって、第１試薬および第２試薬の濃度は、２つの試薬の任意の混合が、組織試料と一緒になるとき、試薬の意図される機能に有害な効果を有さないことを保証するように、特に調整されることができる。第２試薬が第１チャンバ２０の中に移動されて、そして所望の期間、組織試料と接触した後、閉鎖体５０は任意の所望の診断検査のために組織試料を試料ホルダ４０から取り除くように取り外されることができる。
【００４５】
例えばデッドスペース２７内であるハウジング１２内に、第３チャンバが提供されることがまた意図される。この様式では、弁３２は第１チャンバ２０と第２チャンバ２６が流体分離状態にある第１位置と、第１チャンバ２０がデッドスペース２７と流体連通状態にある第２位置と、第１チャンバが第２チャンバ２６と流体連通状態にある第３位置との間で選択的に位置決め可能であることができる。このように、弁３２は第１位置にあるとき、第１チャンバ２０は閉じられた環境であり、組織試料は規定時間の間、第１チャンバ２０内の試薬と接触状態に維持されることができ、その時間の後、第１チャンバ２０とデッドスペース２７によって定められる空のチャンバとの間に流体流れを引き起こすように弁は第２位置まで動かされることができる。したがって、第１チャンバ２０内に収容される流体がデッドスペース２７の中に流されることができ、その後、弁は第３位置まで動かされることができ、流体連通が第２チャンバ２６と第１チャンバ２０との間に確立され、それにより、第２チャンバ２６内に保たれている第２試薬が弁３２の流体通路３６を通して第１チャンバ２０の中へ流れることを可能にし、それによりそこに含まれる組織試料と接触する。
【００４６】
試料ホルダ４０が閉鎖体５０に接続されているので、試料ホルダ４０内に収容されている組織試料へのアクセスは、容器１０から閉鎖体５０を取り外し、それをひっくり返し、カウンターの上に外面を置き、それによって試料ホルダ４０がむき出しにすることを防ぐことによって達成されることができる。試料ホルダ４０内に含まれている如何なる流体も、閉鎖体５０の底面または内面内の低い方へ落ちることができ、閉鎖体５０の周囲のリムによってとらえられ、それによりカウンターの表面上への如何なる漏れも流出も防ぐことができる。試料ホルダ４０のヒンジ式扉４６は、例えば棚部５２を介して試料ホルダ４０が閉鎖体５０に接続された状態で開くことができ、それにより、そこに収容される組織試料への簡単なアクセスを提供し、試料にアクセスする間所定の位置に保持するために（取っ手４７における扉４６の縁部以外の）試料ホルダの如何なる部分に物理的に接触することなしに所定の位置に試料ホルダ４０を維持するための適切な支持を提供し、それによりユーザーによる接触に基づく試料の汚染の如何なる可能性をも妨げることができる。
【００４７】
その後、容器１０は洗浄されて、そして再利用されることができ、または、より好ましくは他の試料との二次汚染を妨げるように廃棄されるだろう。
【００４８】
図８〜１４に示されるさらなる実施形態において、容器１１０は、第１開端部１１６と概ね閉じられた第２端部１１８との間に延在するハウジング壁１１４を含む第１ハウジング１１２を含む。第１ハウジング１１２は第１チャンバ１２０を区画形成し、第１開端部１１６は第１チャンバ１２０の中に延びる。第１チャンバ１２０は第１所望満容積を定め、中に試料ホルダ１４０を受け入れて収容するように所定の大きさに作られることができるキャビティを含むことができる。
【００４９】
図８〜１４に示される実施形態において、容器１１０は、第１開端部１１７と第２閉鎖端部１１９との間に延在するハウジング壁１１５を有する第２ハウジング１１３をさらに含む。第２ハウジング１１３は、第２所望満容積を定める第２チャンバ１２６を区画形成し、それは第１チャンバ１２０の第１所望満容積と望ましくは異なる。第２ハウジング１１３の第１開端部１１７は、そこに挿入可能に第１ハウジング１１２の第２端部１１８を収容するように所定の大きさに作られている。したがって、第２ハウジング１１３の第１開端部１１７は、第１開端部１１７の内部周囲面内に延在してそこに開口部１２９を区画形成する環状肩口部１２７を含むことができる。肩口部１２７は、Oリングとして提供されることができ、望ましくは柔軟部材であり、それは第１ハウジング１１２が開口部１２９を介して第２ハウジング１１３の中に挿入されて、外側ハウジング壁１１４に沿って肩口部１２７が滑る密閉配置状態になることを可能にし、ここでさらに詳しく述べられるだろう。
【００５０】
容器１１０は、図１〜７の実施形態と関係して説明されるように、試料ホルダ１４０をさらに含む。特に、試料ホルダ１４０は、従来の組織カセットのように、第１ハウジング１１２の第１チャンバ１２０内に受け入れられるように構成されていて、生物組織試料を保持するための内部キャビティ（不図示）を区画形成する閉鎖可能なハウジング１４２を含み、アクセスはヒンジ式扉状構造体１４６を介して提供され、少なくとも１つの、好ましくは複数の流体開口部１４８がそれらを通して流体が流れることを許容するように適合されている。
【００５１】
容器１１０は、第１ハウジング１１２の第１開端部１１６を密閉するために閉鎖体１５０をさらに含む。閉鎖体１５０は、図１〜７の実施形態と関係して同様に説明されるように第１開端部１１６で第１ハウジング１１２と結合可能である。望ましくは、閉鎖体１５０および第１ハウジング１１２は、閉鎖体１５０が第１ハウジング１１２と共にそれらの間の液体密封を提供するべくねじ山を付けられるように、対応するねじ山を含む。さらに、閉鎖体１５０は、図１〜７の実施形態に関係して上述されるように、試料ホルダ１４０を収容するための、閉鎖体１５０の底面から延在する棚部１５２を含むことができる。
【００５２】
容器１１０は、第１ハウジング１１２によって区画形成される第１チャンバ１２０および第２ハウジング１１３によって区画形成される第２チャンバ１２６が互いと流体連通状態に選択的に配置されることができるように、構造的特徴を含む。これは、図１１に示されるように第１ハウジング１１２の第２端部１１８に弁１３２を提供することによって達成されることができ、第１ハウジング１１２と第２ハウジング１１３との間の推移バリヤとして働く。例えば、弁１３２は、第１ハウジング１１２のハウジング壁１１４を通して延在することができる。弁１３２は、例えば第１チャンバ１２０の中へは流れるが第１チャンバ１２０から外へは流れないように、一方の方向にのみ、流体が流れることを可能にするために、「ダックビル」式弁のような一方向弁であることができる。代わりに、弁１３２は、例えば第１チャンバ１２０の中へ流れまた第１チャンバ１２０から外へも流れるように、両方向に流体が流れることを可能にすることができる。第１ハウジング１１２は、閉じ込められた空気のような流体を第１チャンバ１２０から外に排出するための排気出口を含むことができることも意図される。例えば、多孔性の排気出口１５３は閉鎖体１５０に提供されることができ、それを通して空気を排出するように適合されているが、それらを通しての液体流れを妨げる。そのような排気出口は、それが第１チャンバ１２０から排出することができる限り、閉鎖体１４０ではなく第１ハウジング１１２に提供されることができることが意図される。排気出口１５３は、第１チャンバ１２０から周囲に空気を排出することを可能にするように、一方向排気口として提供されることもでき、外気または流体が第１チャンバ１２０の中にそれらを通ることを妨げることができる。
【００５３】
容器１１０は、製造の時点で、第１チャンバ１２０および／または第２チャンバ１２６内に溶液または試薬のような液体培地が収容された状態で、組み立てられ、提供されることができる。代わりに、あらゆるそのような液体培地は、組織試料を試料ホルダ１４０の中に挿入する直前などの、使用の前のあらゆる時点で、第１チャンバ１２０および／または第２チャンバ１２６の中に満たされることができる。望ましくは、容器１１０は、図１３に描かれるように、第２ハウジング１１３に対して第１位置にある第１ハウジング１１２を備え、第１ハウジング１１２と第２ハウジング１１３との間の摩擦嵌合または他の機械的係合を介すなどして、そのような位置に固定される。
【００５４】
上述されたように、分子または組織診断検査のために患者から採取された組織試料のような生物試料は、使用するとき、試料ホルダ１４０内のキャビティ１４４内に置かれる。中に組織試料を含む試料ホルダ１４０を有する閉鎖体１５０は、その後、試料ホルダ１４０が第１チャンバ１２０の中に位置付けられる状態に、第１ハウジング１１２の第１開端部１１４を覆って置かれる。閉鎖体１５０は、そして、例えば、互いに対して閉鎖体１５０および／またはハウジング１１２を回転させることによって、ねじ係合状態にされて、第１ハウジング１１２と結合する。このようなそれぞれの回転の間、試料ホルダ１４０は第１チャンバ１２０内で自由に動くことができ、または、第１チャンバ１２０が上述のように特定形状の試料ホルダ１４０を収容するために所定の大きさに作られて調整されている実施形態において第１チャンバ１２０内におけるその位置付けを維持することができる。
【００５５】
上述のようにある１つの試薬システムを含む実施形態では、この時点での組織試料は第２ハウジング１１３内の試薬から分離状態にある第１ハウジング１１２の試料ホルダ１４０内に含まれる。組織試料が試薬と接することが望まれるとき、第１ハウジング１１２は、ハウジング壁１１４の外面が肩口部１２７の柔軟膜に沿って図１４の位置にまで進むことをもたらすように、例えば下方に押し付けることによって、第２ハウジング１１３内に差し込まれ（または第２ハウジング１１３内にさらに差し込まれ）る。このような動きの間、第２ハウジング１１３の第２チャンバ１２６内に含まれる試薬は弁１３２を通して第１ハウジング１１２の第１チャンバ１２０の中に移動させられるかまたは無理やり送られる。このような流体運動または移動を容易にするために、第１チャンバ１２０内の空気は排気出口１５３を通して大気に外に排出される。このように、第２チャンバ１２６内の試薬は、弁１３２を介して第１チャンバ１２０の中に流れ、それにより試料ホルダ１４０の流体開口部１４８を通して、中のキャビティ（不図示）内に収容される組織試料に接触するように流れる。
【００５６】
ある２つの試薬システムを含む実施形態では、試料ホルダ１４０が第１ハウジング１１２内に置かれるとき、組織試料は第１チャンバ１２０内に収容される第１試薬との接触状態に置かれ、このような試薬が試料ホルダ１４０の流体開口部１４８を通して流れ、それによりその内部キャビティ１４４内に収容される組織試料と接触する。組織試料は規定時間の間、第１チャンバ１２０内の試薬との接触状態に維持されることができ、その時間後、第１ハウジング１１２は、上述のように、第２ハウジング１１３内に、例えば下方に押し付けることによって差し込まれ（または第２ハウジング１１３内にさらに差し込まれ）る。そうすることは、第２ハウジング１１３の第２チャンバ１２６内に保たれている第２試薬に、弁１３２を介して第１ハウジング１１２の第１チャンバ１２０の中に流れ、それにより中に収容される組織試料に接触することをもたらす。
【００５７】
本発明の実施形態が多くの異なった形式で満たされているけれども、本開示は本発明の原則の典型的なものとして考慮されるべきであって表された実施形態に本発明を限定することを意図していないという理解を伴って、本発明の特定の実施形態は、図面に示されると共にここで詳細に説明された。種々の他の実施形態が、発明の要旨と精神を逸脱しない範囲で、当業者によって明らかであり、容易になされるだろう。本発明の範囲は、添付された特許請求の範囲およびそれらの等価物によって評価されるであろう。
【技術分野】
【０００１】
関連特許
本出願は、「分子および組織診断用の流体移動組織容器」と表題を付けられた２００７年１０月２３日に出願された米国特許仮出願第６０／９８２０３８号明細書の優先権を主張するものであり、この仮出願の全開示は参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、組織試料容器に関する。さらに特に、本発明は、分子診断検査および／または組織検査用の生物組織試料を収容するための試料容器に関する。
【背景技術】
【０００３】
生物試料は、ある特定の病気の存在を決定するためおよび病気のための適切な治療法を決定するための診断評価のために、しばしば研究者または臨床家によって得られる。組織試料は、多くの病気の治療のための研究において普通になっている、分子診断と核酸分析とのために、特にＲＮＡ分析およびＤＮＡ分析のために患者からしばしば得られる。正確なＲＮＡ分析およびＤＮＡ分析のための不可欠な必要条件は、生物試料内の高品質で無傷なＲＮＡおよびＤＮＡの存在である。
【０００４】
しばしば、保管中に起こり得る分子変化を避けるために、患者または源から試料が取り去られたすぐ後に、組織分析または細胞分析は行われるであろう。遺伝子転写のようなこれら変化は、ある特定の環境ストレスに未処理の試料を曝すことによって生じる試料中での核酸の劣化に起因する。しかしながら、試料が収集された直後の試料の分析は、しばしば不可能であるか非現実的である。それ故に、試料の構造的な分子の完全性を維持する、ある一定の期間の間、制御された状況下で、試料を保管するためのシステムを提供することが必要である。
【０００５】
伝統的に、この保管を達成することについての一つの方法は、単一の固定試薬中に試料を沈めることによる。典型的な固定試薬は、１０パーセント（％）のホルマリンであるが、また、水、 混合可能アルコール、エタノール／アセトン混合物およびエタノール／酢酸混合物を含むことができる。このような保管用に用いられる容器は、概ね、特定の生物組織試料を扱うために有効容積の試薬を収容することができる単一の一体化キャビティで構成されている。生物組織試料は、試薬とともに容器内に入れられ、容器は閉じられ、そして試料は保管され、運ばれ、その間、固定剤によって維持される。このような容器の例がヘイウッドらへの特許文献１に見られることができる。このような容器は産業でいくらかの成功を経験したが、ある特定の制限を受けている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第７１４７８２６号明細書
【特許文献２】米国特許第４２２０２５２号明細書
【特許文献３】米国特許第４０３４８８４号明細書
【発明の概要】
【０００７】
本発明の一実施形態において、生物試料を収容するための容器は、開端部を有し、流体を入れると共に中に少なくとも部分的に試料ホルダを収容するように構成された第１チャンバを含む。容器は、また、中に流体を入れるように構成された第２チャンバと、第１チャンバの少なくとも開端部を囲うための閉鎖体とを含む。推移バリヤは、第１チャンバと第２チャンバとの間に少なくとも部分的に配置される。そのバリヤは、第１チャンバが第２チャンバから流体分離状態にある第１位置から、流体が第１チャンバおよび第２チャンバのうちの少なくとも一方から第１チャンバおよび第２チャンバのうちの他方へ通ることができる第２位置へ推移する。
【０００８】
試料ホルダは、閉鎖体に取り外し可能に接続されることができる。任意で、試料ホルダは、閉鎖体に対して回転可能である。１つの構成において、棚部は、閉鎖体に取り付けられ試料ホルダを収容するために適合される。棚部は、閉鎖体に対して回転可能であることができる。試料ホルダは、生物試料を保持するための内部キャビティを区画形成する閉鎖可能なハウジングを含むことができる。試料ホルダのハウジングは、第１チャンバおよび第２チャンバのうちの少なくとも一方内に収容される流体が内部キャビティへ通過することを可能にするための複数の流体開口部をまた含むことができる。特定の構成において、試料ホルダは、組織カセットである。
【０００９】
第１チャンバは第１所望満容積を有することができ、第２チャンバは第１所望満容積と異なる第２所望満容積を有することができる。さらなる構成において、第１流体は、第１チャンバ内に配置されることができ、第１流体と異なる第２流体は、第２チャンバ内に配置されることができる。さらなる構成において、推移バリヤは弁である。弁は、第１位置と第２位置との間の弁の動きを可能にするために取っ手を有することができる。
【００１０】
第１チャンバは第１ハウジングを含むことができ、第２チャンバは第２ハウジングを含むことができる。第１ハウジングは第２ハウジング内に少なくとも部分的に挿入可能であり得、それにより、第２ハウジング内の流体が弁を介して第１ハウジングの中に移動することをもたらすことができる。弁は、第２ハウジングから第１ハウジングへの流体流れを可能にする一方向弁であることができる。第１ハウジングは、第２ハウジングから第１ハウジングの中への流体の移動に基づいて第１チャンバから排出するための排気口をまた含むことができる。
【００１１】
別の実施形態において、本発明は、生物試料を収容するための容器に向けられる。容器は、第１開端部と第２端部との間に延在するハウジングであって、第１開端部は中に流体および試料ホルダを収容するように構成された第１チャンバを区画形成する、ハウジングを含む。ハウジングは、中に流体を収容するように構成された第２チャンバ、および、ハウジングの少なくとも開端部を囲うための閉鎖体をさらに含む。弁は、第１チャンバと第２チャンバとの間に延在し、第１チャンバが第２チャンバから流体分離状態にある第１位置と、流体が少なくとも第２チャンバから第１チャンバの中へ通ることができる第２位置との間で可動である。
【００１２】
任意に、試料ホルダは、閉鎖体に取り外し可能に接続され、閉鎖体から第１チャンバの中へ延在する。試料ホルダは、生物試料を保持するための内部キャビティを区画形成することができる。試料ホルダは、第１チャンバおよび第２チャンバのうちの少なくとも一方内に収容される流体が内部キャビティの中に通ることを可能にするために適合された少なくとも１つの流体開口部を含むことができる。閉鎖体およびハウジングは、ねじ係合状態に取り外し可能に提供されることができる。さらなる構成において、試料ホルダは、閉鎖体およびハウジングの第１チャンバに対して回転可能である。弁は、第１位置と第２位置との間の弁の動きのために取っ手をさらに含むことができる。
【００１３】
本発明のさらに別の実施形態にしたがって、生物試料を収容するための容器は、第１チャンバを区画形成し、上に取り外し可能に係合する閉鎖体を有する開端部を含む第１ハウジングを含む。第１チャンバは中に試料ホルダを収容するように構成される。容器は、中に流体を入れると共に中に第１ハウジングの少なくとも一部を収容するように構成された第２チャンバを区画形成する第２ハウジングをまた含む。第１ハウジングおよび第２ハウジングのうちの少なくとも一方は、第１ハウジングの少なくとも一部の第２チャンバの中への挿入に基づいて、流体が第２チャンバから第１チャンバの中へ動き、第１チャンバ内に収容された試料ホルダと接することを可能にするための弁をさらに含む。
【００１４】
さらなる構成において、弁は第１ハウジングと関係があって第１チャンバの中への流体流れを可能にする一方向弁である。第１ハウジングは第２チャンバから第１チャンバへの流体の動きに基づいて第１チャンバから排出するための排気口をまた含むことができる。任意に、第１チャンバは中に第１流体を収容するようにさらに構成され、該第１流体は第２チャンバ内の流体と異なる。
【００１５】
本発明のさらなる別の実施形態において、少なくとも１つの液体内に生物試料を収容する方法は、開端部を有する第１チャンバ、および、該第１チャンバから隔てられて中に液体を収容する第２チャンバを有する容器を提供するステップを含む。この方法は、また、生物試料を収容する試料ホルダを第１チャンバの中に挿入するステップを含む。該方法は、第２チャンバ内に収容される液体が第１チャンバ内に配置される生物試料に接するように、第１チャンバと第２チャンバとの間の流体連通を確立するステップをさらに含む。
【００１６】
第１チャンバは第１液体を含むことができ、第１チャンバと第２チャンバとの間の流体連通を確立するステップは、第１チャンバと第２チャンバとの間の弁を開くステップをさらに含むことができる。第１チャンバと第２チャンバとの間に流体連通を確立するステップは、第１チャンバが第２チャンバから流体分離状態にある第１位置から、流体が第１チャンバと第２チャンバとの間を通ることができる第２位置へ、第１チャンバと第２チャンバとの間に配置される推移バリヤを推移することをまた含むことができる。さらなる構成において、推移バリヤは弁である。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の実施形態にしたがう生物試料を保管するための容器の斜視図である。
【図２】図１の容器の分解斜視図である。
【図３Ａ】本発明の実施形態における図１の容器の試料ホルダの斜視図であり、閉位置に示されている。
【図３Ｂ】本発明の実施形態における図１の容器の試料ホルダの斜視図であり、開位置に示されている。
【図４Ａ】本発明の実施形態における図１の容器の閉鎖体の斜視図である。
【図４Ｂ】試料ホルダを一緒に含む、図４Ａの閉鎖体の斜視図である。
【図５Ａ】図１の容器の容器ハウジングの上側の斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ａの容器ハウジングの下側の斜視図である。
【図６Ａ】開位置に描かれた弁を有する、図１の６−６線に沿った容器の断面図である。
【図６Ｂ】閉位置に描かれた弁を有する、図６Ａに示される容器の断面図である。
【図７Ａ】開位置に描かれた弁を有する、図１の７−７線に沿った容器の断面図である。
【図７Ｂ】閉位置に描かれた弁を有する、図７Ａに示される容器の断面図である。
【図７Ｃ】図１の容器で使用するための弁構成要素の斜視図である。
【図８】本発明のさらなる実施形態にしたがう、生物試料を保管するための容器システムの斜視図である。
【図９】図８の容器の分解斜視図である。
【図１０】本発明の実施形態における図８の容器の閉鎖体の下側の斜視図である。
【図１１】図８の容器の第１ハウジングの下側の斜視図である。
【図１２】図８の容器の第２ハウジングの斜視図である。
【図１３】第２ハウジングの開端部に位置付けられた第１ハウジングを有する、第１位置での図８に示される容器システムの側断面図である。
【図１４】第２ハウジング内に差し込まれる第１ハウジングを有する、第２位置での図８に示される容器システムの側断面図である。
【図１５Ａ】本発明に関連する使用のための棚部の代わりの実施形態の斜視図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａの棚部の正面図である。
【図１５Ｃ】図１５ＢのＡ−Ａ線に沿った棚部の側断面図である。
【図１５Ｄ】図１５Ａの棚部の側面図である。
【図１５Ｅ】図１５Ａの棚部の上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
説明のために、以下では、空間の方向の用語は、用いられる場合、参照される実施形態と関連し合い、添付図面の図において方向付けられるかまたは他の点では以下の詳細な説明において記述されるだろう。しかしながら、以下に記述される実施形態が多くの代わりの変形および実施形態を考えることができることは理解されるべきである。添付図面の図に表されているおよびここに説明される特定の装置は単に典型的なものであり、限定するものとして考えられるべきではないことはまた理解されるべきである。
【００１９】
本発明の容器は、分子診断および組織診断用の、特に組織病理検査用の組織試料のような生物試料の保管を可能にする。特に、容器は互いから流体分離状態の第１チャンバと第２チャンバを含む。推移バリヤは、第１チャンバを第２チャンバから分離させ、第１チャンバが第２チャンバから流体分離状態にある第１方向と、流体が第１および第２チャンバ間の少なくとも１つの方向に通ることができる第２方向との間で移り変わる。したがって、液体培地は第２チャンバのような、チャンバの少なくとも１つに含まれることができる。この方法で、例えば、第１チャンバに含まれる組織試料は、第２チャンバの溶液と該組織が接触する前に、取り扱われるかあるいは処理されることができる。ここにもっと詳細に述べられるように、本発明の一実施形態において、第１チャンバは空であり保管チャンバの代表例であることができ、そして、第２チャンバは組織病理診断用の試料を固定するために組織固定溶液の種類の試薬のような液体培地を含むことができる。このように、組織試料は第１チャンバ内に置かれることができ、そして望まれるとき、第１および第２チャンバを分離するバリヤは、第２チャンバ内の溶液との流体接触状態に組織試料を置くように、推移することができる。
【００２０】
本発明のさらなる実施形態では、組織試料は、所望の期間、第１流体との流体接触状態に第１チャンバに置かれることができ、その後、第１チャンバを第２チャンバから分離するバリヤは第２チャンバ内の溶液との流体接触状態に組織試料を置くように推移させられことができるように、第１チャンバは組織固定溶液のような第１流体を含むことができ、第２チャンバはタンパク質安定化溶液の種類の試薬のような第２流体を含むことができる。例えば、第２流体が第２チャンバから第１チャンバの中へ流れ出て、そして第１流体とともに組織試料と直接的に接触することができるように、流体流れはたった１つの方向に生じることができる。代わりに、第１流体は第２チャンバの中に流れ出ることができ、第１および第２流体の混合物は第１チャンバの中に戻ることができ、それにより、第２流体が、第１流体とともに組織試料と接触することを可能にする。ここに説明される実施形態は、これらの様式のいずれででも使用可能である容器の典型である。
【００２１】
同様の参照数字が幾つかの図の全体にわたって同様のパーツに向く図面に注意を向けると、図１〜７は本発明の実施形態にしたがう容器１０を表す。概ね、容器１０はハウジング１２、第１チャンバ２０、第２チャンバ２６、弁３２、閉鎖体５０、および試料ホルダ４０を含む。容器１０の個別の構成要素は、ガラスおよび／またはプラスチックのような、液体および／または気体を通さない任意の適当な材料から作られることができる。１つの実施形態では、ハウジング１２は、次の代表的な材料のうちの１つまたは１つ以上から作られることができ、それらはポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ガラス、またはその組み合わせである。
【００２２】
容器１０は、概ね、第１開端部１６と第２端部１８との間に延在するハウジング壁１４を有するハウジング１２を含む。ハウジング壁１４は第１チャンバ２０を区画形成し、第１開端部１６は第１チャンバ２０の中に延在する。第１チャンバ２０は、第１所望満容積を定め、キャビティを含むことができ、該キャビティはその中に試料ホルダ４０を受け入れて収容するように所定の大きさに作られることができ、より詳細に説明されるだろう。例えば、第１チャンバ２０は底壁面２２、側壁面２４a、２４ｂ、２４ｃ、２４ｄを含むことができ、それらは試料ホルダ４０の大きさおよび形状に概ね対応する概ね矩形形状のキャビティを区画形成することができる。
【００２３】
ハウジング壁１４は第２所望満容積を定める第２チャンバ２６をさらに区画形成し、第２所望満容積は第１チャンバ２０の第１所望満容積と望ましくは異なる。第２チャンバ２６はハウジング１２の第２端部１８に隣接して位置付けられることができる。第２端部１８は、第２チャンバ２６の中に延在する開端部であることができる。このような配置では、容器１０は第２端部１８を覆ってハウジング１２と結合するためのカバー２８をさらに含み、それにより、第２チャンバ２６への閉鎖可能なアクセスを提供する。カバー２８は、液体密封を提供する、摩擦嵌合、スナップ嵌合、ねじ式係合、組合構造係合、または他の方法のような任意の様式でハウジング１２と結合することができる。例えば、対応するねじ山は、カバー２８の外面の周囲に関して提供されることができ、第２端部１８でハウジング１２のハウジング壁１４の内面の周囲内にあり、または、カバー２８の内面の周囲内に提供されることができ、第２端部１８でハウジング壁１４の外面の周囲にある。
【００２４】
第２チャンバ２６は第１チャンバ２０の底壁面２２の下に延在するハウジング１２の全底部分であることができる。または、図５Bに示されるように、第２チャンバ２６は第２端部１８においてハウジング１２の内側の一部のみであることができ、第２端部１８におけるハウジング１２の残りの内側はデッドスペース２７であることができる。
【００２５】
第１チャンバ２０と第２チャンバ２６とが互いに選択的に流体連通状態に置かれることができるように、ハウジング１２は構造的特徴を含む。これは、第１チャンバ２０と第２チャンバ２６との間に延在する流体開口部を提供することによって、達成されることができる。例えば、図５Ａおよび５Ｂに示されるように、第１および第２開口部３０、３１は第１チャンバ２０の底壁面２２を通ってそして第２チャンバ２６の中に延びることができる。第２チャンバ２６との流体連通状態に第１チャンバ２０を選択的にセットするために、弁３２のような推移バリヤが開口部３０、３１を横切って提供されることができる。
【００２６】
例えば、弁３２はハウジング壁１４を通して延在することができ、ユーザーによる手動操作のためにハウジング壁１４の外部にまで延在する取っ手３４を含む。ハウジング１２は、弁３２を支持して保持するための構造的要素を含み、弁３２はハウジング１２の内部を横切って延在する内部開口部３３のようなハウジング１２内に可動に取り付けられ、弁３２は内部開口部３３内に回転可能な構造体として提供され、取っ手３４はハウジング壁１４の少なくとも一方の側部から外部に延在する。弁３２は、溝３５のような構造的特徴を含むことができ、それは内部開口部３３内に回転可能な部材として弁３２を与えることに対して、ハウジング１２の構造的要素と合致することができる。Oリング（不図示）のような封止要素は、弁３２とハウジング１２との間の液体密封を提供するために、弁３２の溝３５内のような、弁３２とハウジング１２との間の係合部にまた提供されることができる。
【００２７】
弁３２は、その本体を通して延在する（図６Ａ、６Ｂ、７Ａ、７Ｂ、および７Ｃに示される）少なくとも１つの通路３６をさらに含み、少なくとも１つの通路３６はハウジング１２に対する弁３２の動きに基づいて、第１チャンバ２０と第２チャンバ２６との間の流体連通を選択的に提供するように選択的に位置付けられることができる。ここに描写されるようにハウジング１２の長手方向軸線に関して第２チャンバ２６が第１チャンバ２０から垂直にずれた実施形態では、通路３６は、第１開口部３０と第２開口部３１との間にそれを通しての流体連通を与えるように、（図６Ａおよび６Ｂにみられるように）９０度角のような角を定めることができる。
【００２８】
ここに述べられるように、弁３２は、（図６Ｂおよび７Ｂに示されているような）第１チャンバ２０が第２チャンバ２６から流体分離状態にある第１位置と、流体が第２チャンバ２６から第１チャンバ２０まで少なくとも通ることができ、望ましくは両方のチャンバ間を通ることができるように（図６Ａおよび７Ａに示されているような）第１チャンバ２０と第２チャンバ２６とが流体連通状態にある第２位置との間で可動である。
【００２９】
試料ホルダ４０は、容器１０での使用のためにさらに提供され、ハウジング１２の第１チャンバ２０内に受け入れられるように構成されている。試料ホルダ４０は、容器１０の一部を形成することができ、あるいは、容器１０での使用のために別に与えられることができる。試料ホルダ４０は、診断検査用の試料の準備の間に生物組織試料を保管するための、当該技術分野で知られているような、従来の組織カセット（「組織カセット」）の形式であることができる。そのような試料ホルダまたは組織カセットは、後の分析のために試料を準備するべく流体で処理する間、生物試料を収容するために知られている。一般的に、このような試料ホルダまたは組織カセットは、内部キャビティを有する概ね矩形で平らなハウジング構造体であり、ハウジングを通しての流体流れを与えるために壁面を貫く複数の開口部を備える。しばしば、取り外し可能なまたは開閉可能なカバーが該構造体を囲み、ハウジング構造体に扉状カバーを提供するために、ヒンジを介すなどして、ハウジング構造体の１つの端部に沿って位置付けられる。また、傾けられ得る平面的な面は、そのような試料ホルダまたは組織カセットにしばしば提供され、ラベルを付けるまたは書くための表面の機能を果たす。そのような試料ホルダのための寸法は、例えば、約０．３インチ（７．６２ｍｍ）（プラスマイナス０．１インチ（２．５４ｍｍ））の高さ、約１．７３インチ（４３．９ｍｍ）（プラスマイナス０.１インチ（２．５４ｍｍ））の長さ、約１.１２インチ（２８．４ｍｍ）（プラスマイナス０.１インチ（２．５４ｍｍ））の幅を含むことができる。ここで有用であり得る試料ホルダの例が、ビールらへの特許文献２およびホワイトへの特許文献３に示されていて、それらの両方ともが参照によってここに特別に組み込まれる。
【００３０】
例えば、図３Ａおよび３Ｂに示されるように、試料ホルダ４０は、内部キャビティ４４を区画形成する対向する壁を有する概して矩形の平面的なハウジング４２を含み、そこに生物組織試料を保持する。ハウジング４２の壁の少なくとも１つは、傾斜壁４５のように、傾かされることができ、必要に応じて、試料ホルダ４０内に含まれる試料の識別用のメカニズムを提供するように、ラベルを付けたり書いたりするための表面を提供する。試料ホルダ４０のハウジング４２は、閉鎖可能な構造体であり、ハウジング４２に取り付けられた扉状構造体４６を含むことができ、それにより内部キャビティ４４内に組織試料を保管したりまたは内部キャビティ４４から組織試料を取り除いたりするために内部キャビティ４４へのアクセスを可能にする。扉状構造体４６は一体的な構造体を提供するようにハウジング４２と一体的に形成されることができ、扉４６はハウジング４２に対して扉４６を回転するための機構を提供するべくフラップを介してハウジング４２に接続されることができ、さもなければ扉４６は内部キャビティ４４へのアクセスを得るようにハウジング４２の１つの側部から扉４６を開くために例えばヒンジとして働くピボットポイント４３を介してハウジング４２に接続可能であることができる。試料ホルダ４０のハウジング４２は、少なくとも１つ、好ましくは複数の流体開口部４８を含み、流体がそれらを通して流れることを許容する。このように、ハウジング４２が第１チャンバ２０内に位置付けられるとき、第１チャンバ２０内の流体は、開口部４８を通して流れ、内部キャビティ４４内に収容される生物組織試料に接することができる。
【００３１】
容器１０は、さらに、ハウジング１２の第１開端部１６を密閉するための閉鎖体５０を含む。閉鎖体５０は、摩擦嵌合、スナップ嵌合、ねじ式係合、組合構造係合、または他の方法のような任意の様式で第１開端部１６でハウジング１２と結合することができ、液体密封を提供する。望ましくは、閉鎖体５０およびハウジング１２は、それらの間に液体密封を与えるべくハウジング１２と共に閉鎖体５０がねじ山を付けられることができるように、対応するねじ山を含む。例えば、このような対応するねじ山は、閉鎖体５０の外面の周囲に関して提供されることができ、第１端部１６でハウジング１２のハウジング壁１４の内面の周囲内にあり、または、閉鎖体５０の内面の周囲内に提供されることができ、第１端部１６でハウジング１２のハウジング壁１４の外面の周囲に関してある。
【００３２】
述べられたように、試料ホルダ４０は、第１チャンバ２０内での使用のための別個の要素として提供されることができ、または、容器１０の一部と相互に連結させられることができる。望ましくは、試料ホルダ４０は閉鎖体５０と結合させられる。そのような結合は、閉鎖体５０に接続されるまたは閉鎖体５０と共に形成される不可欠なパーツとして試料ホルダ４０を提供することによって達成されることができ、または、試料ホルダ４０は閉鎖体５０に取り外し可能に結合可能であるまたは分離可能に接続可能である別個の構造体であり得る。図４Ａに示されるように、閉鎖体５０は、そこに試料ホルダ４０を収容するために、閉鎖体５０の底面から延在する棚部５２を含むことができる。棚部５２は、図４Ｂに示されるように、例えばスナップ嵌め係合状態に、試料ホルダ４０を閉鎖体５０に取り付けられた状態に維持するための構造体を含むことができ、試料ホルダ４０は棚部５２から解放可能であることができる。特に、一般的な大きさおよび形状の試料ホルダ４０を受け入れるために、棚部５２は矩形の凹部を区画形成する概ね矩形の構造物であることができる。プラットフォーム５２は、試料ホルダ４０と係合するためにそこから延在する１つ以上の指部５６を含み、それにより、棚部５２によって区画形成された凹部内に試料ホルダ４０を保持することができる。傾斜壁４５に隣接する試料ホルダ４０の縁部が棚部５２の（図７Ａおよび７Ｂに示される突出部６４のような）対応する突出部または指部に対して所定の位置に保持されて試料ホルダ４０が棚部５２の凹部の中に押し込まれるとき、指部５６は試料ホルダ４０の壁部から離れるように反れ、そしてホルダ４０の凸部５８に対してそれらの初期位置に戻り、それにより、所定の位置に試料ホルダ４０をカチャッと嵌めるように、そのような指部５６は曲がることができる。指部５６は、棚部５２または閉鎖体５０に対して取り外せないように所定の位置に試料ホルダ４０をロックすることができ、必要に応じて、棚部５２から試料ホルダ４０を取り外すように曲がることができる。
【００３３】
棚部５２は、また、その中に含まれる試料ホルダ４０のハウジング４２を維持する間、試料ホルダ４０の扉４６が開くことを可能にするように一般的な形状で提供されることができ、それにより、試料ホルダ４０が棚部５２内にそして閉鎖体５０に関して決まった場所に保持されている間、試料ホルダ４０の内部キャビティ４４へのアクセスを提供することができる。例えば、棚部５２の壁面は、扉４６の取っ手のような突出部４７を入れるために切取部５７を有することができ、棚部５２の全寸法およびその壁部の高さは、干渉しないで、取っ手４７に触れて、棚部５２の向こう側に扉４６を回転することによって、扉４６を手動で開くことを提供するように設計されることができる。
【００３４】
１つの実施形態では、棚部は異なった大きさと形状の組織カセットまたは試料ホルダを受け入れることができる結合構造を含むことができる。例えば、図１５Ａ〜１５Ｅに描かれる代わりの実施形態に示されるように、棚部５２ａは指部９０ａ、９２ａを含むことができ、それらは種々の大きさの試料ホルダの壁面に対して支えるために圧縮可能要素として働く。そのような指部９０ａ、９２ａは棚部５２ａ内に取り付けられる試料ホルダの壁面に対して付勢力を及ぼすための付勢要素またはリーフスプリングとして働くことができ、所定の位置に試料ホルダを保持するべく棚部５２ａの側壁に対して試料ホルダを付勢することができる。さらに特に、指部９０ａは棚部５２ａ内に収容される試料ホルダに対して付勢力を加え、そして、対向する面９１ａがそこに試料ホルダの一端部を保持し、指部または突出部６４ａがそこに試料ホルダの別の縁部を保持する。また、指部９２ａは試料ホルダに対して付勢力を加え、これに対して対向する突出部６４ａは所定の位置に試料ホルダの端部を保持する。そのような反対の等しい力は、所定の位置に種々の大きさと形状の試料ホルダを維持するのを助ける。さらに、上記したように、試料ホルダの扉の取っ手部分を収容するために壁切取部５７ａがまた提供されることができ、試料ホルダが棚部において所定の位置にある間、必要に応じて、扉を開くための取っ手部分へのアクセスを提供することができる。このように、容器１０は、容器１０での使用のために種々の大きさおよび形状の組織カセットを収容することができる単一の棚部を備えることができる。加えて、棚部５２ａは、上記したように、複数の穴９８ａを、それらを通しての流体流れのために、含むことができる。試料ホルダへの棚部を通しての流体流れが試料ホルダの大きさ、形状および／または幾何学的形状にかかわらず試料ホルダ内に含まれる試料との接触に対して十分であるように、そのような穴９８ａはあるパターンまたは方向を含むことができる。
【００３５】
上記のとおり、第１チャンバ２０は、その中に試料ホルダ４０を受け入れて、そして収容するように大きさを定められることができる。このような配置において、試料ホルダ４０が閉鎖体５０と結合され、そして閉鎖体５０がねじ係合を介するなどしてハウジング１２と回転可能に係合するとき、試料ホルダ４０は、閉鎖体５０に対する回転に対して提供されることができる。例えば、これは、例えばピボット接続５４を介して閉鎖体５０に対して回転可能である構造体として棚部５２を提供することによって、および、棚部５２内に試料ホルダ４０を提供することによって成し遂げられることができる。このように、試料ホルダ４０が第１チャンバ２０内に置かれ、そして閉鎖体５０がハウジング１２と回転可能に係合するとき、棚部５２および／または試料ホルダ４０のうちの一方または両方は閉鎖体５０の回転に基づいて側壁面２４ａ〜ｄのうちの１つ以上と接触し、それにより容器１０のハウジング１２の第１チャンバ２０内の所定の位置に試料ホルダ４０を維持する。
【００３６】
容器１０は、製造の時点にて、組み立てられ、第１チャンバ２０および／または第２チャンバ２６内にたくわえられる溶液または試薬のような液体培地を備えることができる。代わりに、組織試料を試料ホルダ４０に入れる直前など、使用前の任意の時点で、そのような液体培地が第１チャンバ２０および／または第２チャンバ２６の中に満たされることができる。
【００３７】
述べたように、容器１０はある１つの試薬システムでの使用のために与えられることができる。このように、ホルマリンのような組織固定剤のような、単一の試薬溶液は、第２チャンバ２６内に与えられることができる。このような固定溶液は、分子診断検査を行うために、組織試料内のＲＮＡを安定させる。代わりに、容器１０は、２つの溶液または２つの試薬システムでの使用のために与えられることができる。例えば、第１チャンバ２０の第１試薬固定液を薄めるまたは第１チャンバ２０の第１試薬を不活性化するように、洗浄溶液が第２チャンバ２６に提供されることができる。各チャンバは、同じ試薬を、ある時期が過ぎるとその同じ試薬を新たにすることが有利であるので、含むことがまた可能である。あるいは、ホルマリンのような組織固定液のような、第１試薬溶液が第２チャンバ２６内に用いられることができ、組織試料の形態を安定させるための核酸安定化試薬の種類の安定剤のような第２試薬溶液が第２チャンバ２６内に提供されることができる。
【００３８】
どんな試薬も本発明の容器で用いられることができる。例えば、固定剤はホルマリン、エタノール溶液、Carnoy’s solution I（エタノールおよび酢酸）、Carnoy’s solution II（エタノール、クロロホルムおよび酢酸）、methacarn（メタノール、クロロホルムおよび酢酸）、Clark’s fixative、Boonfixなどであることができる。商業的に利用可能な固定剤の非制限のリストは、（ジョージア州、アトランタのNational Diagnostics, Inc.から利用できる）MIRSKY’S FIXATIVE、（ペンシルバニア州、ピッツバーグのShandon Lipshawから利用できる）GLYOFIX、（Amrescoから利用できる）HISTOCHOICE、（ミネソタ州、ニューブライトンのTrend Scientificから利用できる）HISTOFIX、（Merckから利用できる）KRYOFIX、（コネチカット州、イーストグランブリーのEnergy Beam Sciencesから利用できる）MICROFIX、（Merckから利用できる）NEOFIX、（ニュージャージー州、ベルミードのEarth Safe Industriesから利用できる）NOTOX、（ニューヨーク州、メルビレのAnCon Geneticsから利用できる）OMNIFIX IIおよびOMNIFIX 2000、（ミシガン州、バトルクリークのAnatech Ltdから利用できる）PREFER、（コネチカット州、イーストグランブリーのEnergy Beam Sciencesから利用できる）PRESERVE、（Thermo Fischer Scientific, Inc.から利用できる）SAFEFIX II、（テキサス州、ルイスビレのStatLab Medical Productsから利用できる）STATFIX、（ネブラスカ州、オマハのStreck Laboratoriesから利用できる）STF（Streck Tissue Fixative）、（カリフォルニア州、トランスのSakura Finetek USA, Inc.から利用できる）UMFIX、および、（コネチカット州、シェルトンのMilestone Medicalから利用できる）FINEFIXを含み、これらに限定されない。商業的に利用できる安定剤は、（テキサス州、オースチンのAmbion, Inc.から利用できる）RNALATER、および、（カリフォルニア州、バレンシアのQiagen, Inc.から利用できる）RNEASYを含み、これらに限定されない。固定剤および／または安定剤としての使用のために既知であるまたは今後発見される他のいかなる試薬も、本発明で有用なものとして意図されている。
【００３９】
容器１０を組み立てるべく、弁３２が閉位置に位置付けられ、第２チャンバ２６は望ましい液体培地で満たされている。第２端部１８が閉じられた端部である実施形態において、そのような液体培地は、ポートまたは開口部を通して第２チャンバ２６内に供給されることができ、または、第１開端部１６を通して供給されることができ、それは、弁３２を閉じる前に弁３２が開位置にあるとき、第１チャンバ２０および開口部３０、３１を通してである。代わりに、ハウジング１２は開いた第２端部１８を備え、第２チャンバ２６内に液体培地を収容するように第２チャンバ２６を満たした後、カバー２８は第２端部１８を覆って置かれてそれと結合する。その後、第１チャンバ２０は第１開端部１６を通して（例えば、２つの試薬システムを含む実施形態において）第２液体培地で満たされることができる。閉鎖体５０は、そこから延在する試料ホルダ４０を備えまたは備えず、ハウジング１２の第１開端部１６を覆って置かれ、螺合するように結合する。したがって、組み立てられた容器１０は、必要に応じて、別々のパッケージに包装され、そして使用のためにしまっておかれることができる。
【００４０】
使用するとき、分子または組織診断検査のために患者から採取された組織試料のような、生物試料は、ヒンジ式扉４６を介すなどして試料ホルダ４０内のキャビティ４４内に置かれる。試料ホルダ４０が別個の要素として与えられる実施形態において、閉鎖体５０は、ハウジング１２から取り外されることができ、そして試料ホルダ４０は閉鎖体５０の棚部５２の中に挿入されることができる。代わりに、試料ホルダ４０が閉鎖体５０を備える場合、閉鎖体５０がハウジング１２から取り外された後、そこに試料ホルダ４０が接続されたままの状態で、または、それから試料ホルダ４０を取り外してそこにそれを再度取り付けることによって、組織試料は、試料ホルダ４０内に置かれることができる。
【００４１】
中に組織試料を含む試料ホルダ４０を有する閉鎖体５０は、その後、ハウジング１２の第１開端部１６上に設置され、試料ホルダ４０は第１チャンバ２０内に位置合わせされて第１チャンバ２０の中に位置づけられる。閉鎖体５０は、次に、例えば、ねじ係合の状態に閉鎖体５０および／またはハウジング１２を互いに対して回転することにより、ハウジング１２と結合する。上記したように特別の形状の試料ホルダ４０を収容するために第１チャンバ２０が所定の大きさに作られて調整されている実施形態において、そのようなそれぞれの回転の間、試料ホルダ４０は、第１チャンバ２０内でのそれの位置付けを維持することができる。
【００４２】
上記したようにある１つの試薬システムを含む実施形態において、組織試料は、第２チャンバ２６内の試薬から隔離状態にある第１チャンバ２０の試料ホルダ４０内に含まれる。組織試料を試薬と接触させることが望まれるとき、弁３２は開かれることができ、例えば、ユーザーは、取っ手３４を回転させ、それにより弁３２の流体通路３６を、（図６Ｂおよび７Ｂに示されるような）第１チャンバ２０と第２チャンバ２６との間の流体連通を妨げる第１方向から、それらの間での流体連通を提供するべく（図６Ａおよび７Ａに示されるような）流体通路が第１チャンバ２０と第２チャンバ２６との間で向きを調節される第２方向に動かす。そして、第２チャンバ２６内の試薬が弁３２の流体通路３６を介して第１チャンバ２０の中に流れ、それにより試料ホルダ４０の流体開口部を通して流れ、その中のキャビティ４４内に収容される組織試料と接触することをもたらすように、容器１０は逆さにされ、揺すられ、またはさもなければ動かされることができる。このように、組織試料を第２チャンバ２６内に収容された試薬から隔てた状態に維持することによって、試料と試薬との間の接触は所望の時まで正確に規制されることができ、組織試料と試薬との接触の時間の長さが正確に規制され計測されることができる。
【００４３】
ある１つの試薬システムが用いられることができることがさらに意図され、そこで、試薬が第１チャンバ２０内に収容され、そして組織試料が第１チャンバ２０内に置かれたとき組織試料とすぐに接触し、所望の時間の接触後、試薬が第１チャンバ２０から第２チャンバ２６の中に流れるように弁３２が開かれ得、それにより、試薬とのさらなる接触から組織試料を分離することができる。
【００４４】
上記したように、ある２つの試薬システムを含む実施形態において、試料ホルダ４０が第１チャンバ２０内に置かれるとき、組織試料は第１チャンバ２０内に収容される第１試薬との接触状態に置かれ、試料ホルダ４０の流体開口部４８を通してそのような試薬が流れ、それによりその内部キャビティ４４内に収容される組織試料と接触する。組織試料は規定時間の間、第１チャンバ２０内の試薬との接触状態に維持されることができ、その後、弁は第１チャンバ２０と第２チャンバ２６との間に流体流れを生じさせるように開かれることができる。したがって、第２チャンバ２６内に維持される第２試薬は、弁３２の流体通路３６を介して第１チャンバ２０の中に流れることができ、それによりその中に含まれる組織試料と接触することができる。さらに、第１チャンバ２０内の第１試薬は、同様に、第２通路の中へ弁３２を介して流れ、それにより第２試薬と混ざるだろうということが意図される。したがって、第１試薬および第２試薬の濃度は、２つの試薬の任意の混合が、組織試料と一緒になるとき、試薬の意図される機能に有害な効果を有さないことを保証するように、特に調整されることができる。第２試薬が第１チャンバ２０の中に移動されて、そして所望の期間、組織試料と接触した後、閉鎖体５０は任意の所望の診断検査のために組織試料を試料ホルダ４０から取り除くように取り外されることができる。
【００４５】
例えばデッドスペース２７内であるハウジング１２内に、第３チャンバが提供されることがまた意図される。この様式では、弁３２は第１チャンバ２０と第２チャンバ２６が流体分離状態にある第１位置と、第１チャンバ２０がデッドスペース２７と流体連通状態にある第２位置と、第１チャンバが第２チャンバ２６と流体連通状態にある第３位置との間で選択的に位置決め可能であることができる。このように、弁３２は第１位置にあるとき、第１チャンバ２０は閉じられた環境であり、組織試料は規定時間の間、第１チャンバ２０内の試薬と接触状態に維持されることができ、その時間の後、第１チャンバ２０とデッドスペース２７によって定められる空のチャンバとの間に流体流れを引き起こすように弁は第２位置まで動かされることができる。したがって、第１チャンバ２０内に収容される流体がデッドスペース２７の中に流されることができ、その後、弁は第３位置まで動かされることができ、流体連通が第２チャンバ２６と第１チャンバ２０との間に確立され、それにより、第２チャンバ２６内に保たれている第２試薬が弁３２の流体通路３６を通して第１チャンバ２０の中へ流れることを可能にし、それによりそこに含まれる組織試料と接触する。
【００４６】
試料ホルダ４０が閉鎖体５０に接続されているので、試料ホルダ４０内に収容されている組織試料へのアクセスは、容器１０から閉鎖体５０を取り外し、それをひっくり返し、カウンターの上に外面を置き、それによって試料ホルダ４０がむき出しにすることを防ぐことによって達成されることができる。試料ホルダ４０内に含まれている如何なる流体も、閉鎖体５０の底面または内面内の低い方へ落ちることができ、閉鎖体５０の周囲のリムによってとらえられ、それによりカウンターの表面上への如何なる漏れも流出も防ぐことができる。試料ホルダ４０のヒンジ式扉４６は、例えば棚部５２を介して試料ホルダ４０が閉鎖体５０に接続された状態で開くことができ、それにより、そこに収容される組織試料への簡単なアクセスを提供し、試料にアクセスする間所定の位置に保持するために（取っ手４７における扉４６の縁部以外の）試料ホルダの如何なる部分に物理的に接触することなしに所定の位置に試料ホルダ４０を維持するための適切な支持を提供し、それによりユーザーによる接触に基づく試料の汚染の如何なる可能性をも妨げることができる。
【００４７】
その後、容器１０は洗浄されて、そして再利用されることができ、または、より好ましくは他の試料との二次汚染を妨げるように廃棄されるだろう。
【００４８】
図８〜１４に示されるさらなる実施形態において、容器１１０は、第１開端部１１６と概ね閉じられた第２端部１１８との間に延在するハウジング壁１１４を含む第１ハウジング１１２を含む。第１ハウジング１１２は第１チャンバ１２０を区画形成し、第１開端部１１６は第１チャンバ１２０の中に延びる。第１チャンバ１２０は第１所望満容積を定め、中に試料ホルダ１４０を受け入れて収容するように所定の大きさに作られることができるキャビティを含むことができる。
【００４９】
図８〜１４に示される実施形態において、容器１１０は、第１開端部１１７と第２閉鎖端部１１９との間に延在するハウジング壁１１５を有する第２ハウジング１１３をさらに含む。第２ハウジング１１３は、第２所望満容積を定める第２チャンバ１２６を区画形成し、それは第１チャンバ１２０の第１所望満容積と望ましくは異なる。第２ハウジング１１３の第１開端部１１７は、そこに挿入可能に第１ハウジング１１２の第２端部１１８を収容するように所定の大きさに作られている。したがって、第２ハウジング１１３の第１開端部１１７は、第１開端部１１７の内部周囲面内に延在してそこに開口部１２９を区画形成する環状肩口部１２７を含むことができる。肩口部１２７は、Oリングとして提供されることができ、望ましくは柔軟部材であり、それは第１ハウジング１１２が開口部１２９を介して第２ハウジング１１３の中に挿入されて、外側ハウジング壁１１４に沿って肩口部１２７が滑る密閉配置状態になることを可能にし、ここでさらに詳しく述べられるだろう。
【００５０】
容器１１０は、図１〜７の実施形態と関係して説明されるように、試料ホルダ１４０をさらに含む。特に、試料ホルダ１４０は、従来の組織カセットのように、第１ハウジング１１２の第１チャンバ１２０内に受け入れられるように構成されていて、生物組織試料を保持するための内部キャビティ（不図示）を区画形成する閉鎖可能なハウジング１４２を含み、アクセスはヒンジ式扉状構造体１４６を介して提供され、少なくとも１つの、好ましくは複数の流体開口部１４８がそれらを通して流体が流れることを許容するように適合されている。
【００５１】
容器１１０は、第１ハウジング１１２の第１開端部１１６を密閉するために閉鎖体１５０をさらに含む。閉鎖体１５０は、図１〜７の実施形態と関係して同様に説明されるように第１開端部１１６で第１ハウジング１１２と結合可能である。望ましくは、閉鎖体１５０および第１ハウジング１１２は、閉鎖体１５０が第１ハウジング１１２と共にそれらの間の液体密封を提供するべくねじ山を付けられるように、対応するねじ山を含む。さらに、閉鎖体１５０は、図１〜７の実施形態に関係して上述されるように、試料ホルダ１４０を収容するための、閉鎖体１５０の底面から延在する棚部１５２を含むことができる。
【００５２】
容器１１０は、第１ハウジング１１２によって区画形成される第１チャンバ１２０および第２ハウジング１１３によって区画形成される第２チャンバ１２６が互いと流体連通状態に選択的に配置されることができるように、構造的特徴を含む。これは、図１１に示されるように第１ハウジング１１２の第２端部１１８に弁１３２を提供することによって達成されることができ、第１ハウジング１１２と第２ハウジング１１３との間の推移バリヤとして働く。例えば、弁１３２は、第１ハウジング１１２のハウジング壁１１４を通して延在することができる。弁１３２は、例えば第１チャンバ１２０の中へは流れるが第１チャンバ１２０から外へは流れないように、一方の方向にのみ、流体が流れることを可能にするために、「ダックビル」式弁のような一方向弁であることができる。代わりに、弁１３２は、例えば第１チャンバ１２０の中へ流れまた第１チャンバ１２０から外へも流れるように、両方向に流体が流れることを可能にすることができる。第１ハウジング１１２は、閉じ込められた空気のような流体を第１チャンバ１２０から外に排出するための排気出口を含むことができることも意図される。例えば、多孔性の排気出口１５３は閉鎖体１５０に提供されることができ、それを通して空気を排出するように適合されているが、それらを通しての液体流れを妨げる。そのような排気出口は、それが第１チャンバ１２０から排出することができる限り、閉鎖体１４０ではなく第１ハウジング１１２に提供されることができることが意図される。排気出口１５３は、第１チャンバ１２０から周囲に空気を排出することを可能にするように、一方向排気口として提供されることもでき、外気または流体が第１チャンバ１２０の中にそれらを通ることを妨げることができる。
【００５３】
容器１１０は、製造の時点で、第１チャンバ１２０および／または第２チャンバ１２６内に溶液または試薬のような液体培地が収容された状態で、組み立てられ、提供されることができる。代わりに、あらゆるそのような液体培地は、組織試料を試料ホルダ１４０の中に挿入する直前などの、使用の前のあらゆる時点で、第１チャンバ１２０および／または第２チャンバ１２６の中に満たされることができる。望ましくは、容器１１０は、図１３に描かれるように、第２ハウジング１１３に対して第１位置にある第１ハウジング１１２を備え、第１ハウジング１１２と第２ハウジング１１３との間の摩擦嵌合または他の機械的係合を介すなどして、そのような位置に固定される。
【００５４】
上述されたように、分子または組織診断検査のために患者から採取された組織試料のような生物試料は、使用するとき、試料ホルダ１４０内のキャビティ１４４内に置かれる。中に組織試料を含む試料ホルダ１４０を有する閉鎖体１５０は、その後、試料ホルダ１４０が第１チャンバ１２０の中に位置付けられる状態に、第１ハウジング１１２の第１開端部１１４を覆って置かれる。閉鎖体１５０は、そして、例えば、互いに対して閉鎖体１５０および／またはハウジング１１２を回転させることによって、ねじ係合状態にされて、第１ハウジング１１２と結合する。このようなそれぞれの回転の間、試料ホルダ１４０は第１チャンバ１２０内で自由に動くことができ、または、第１チャンバ１２０が上述のように特定形状の試料ホルダ１４０を収容するために所定の大きさに作られて調整されている実施形態において第１チャンバ１２０内におけるその位置付けを維持することができる。
【００５５】
上述のようにある１つの試薬システムを含む実施形態では、この時点での組織試料は第２ハウジング１１３内の試薬から分離状態にある第１ハウジング１１２の試料ホルダ１４０内に含まれる。組織試料が試薬と接することが望まれるとき、第１ハウジング１１２は、ハウジング壁１１４の外面が肩口部１２７の柔軟膜に沿って図１４の位置にまで進むことをもたらすように、例えば下方に押し付けることによって、第２ハウジング１１３内に差し込まれ（または第２ハウジング１１３内にさらに差し込まれ）る。このような動きの間、第２ハウジング１１３の第２チャンバ１２６内に含まれる試薬は弁１３２を通して第１ハウジング１１２の第１チャンバ１２０の中に移動させられるかまたは無理やり送られる。このような流体運動または移動を容易にするために、第１チャンバ１２０内の空気は排気出口１５３を通して大気に外に排出される。このように、第２チャンバ１２６内の試薬は、弁１３２を介して第１チャンバ１２０の中に流れ、それにより試料ホルダ１４０の流体開口部１４８を通して、中のキャビティ（不図示）内に収容される組織試料に接触するように流れる。
【００５６】
ある２つの試薬システムを含む実施形態では、試料ホルダ１４０が第１ハウジング１１２内に置かれるとき、組織試料は第１チャンバ１２０内に収容される第１試薬との接触状態に置かれ、このような試薬が試料ホルダ１４０の流体開口部１４８を通して流れ、それによりその内部キャビティ１４４内に収容される組織試料と接触する。組織試料は規定時間の間、第１チャンバ１２０内の試薬との接触状態に維持されることができ、その時間後、第１ハウジング１１２は、上述のように、第２ハウジング１１３内に、例えば下方に押し付けることによって差し込まれ（または第２ハウジング１１３内にさらに差し込まれ）る。そうすることは、第２ハウジング１１３の第２チャンバ１２６内に保たれている第２試薬に、弁１３２を介して第１ハウジング１１２の第１チャンバ１２０の中に流れ、それにより中に収容される組織試料に接触することをもたらす。
【００５７】
本発明の実施形態が多くの異なった形式で満たされているけれども、本開示は本発明の原則の典型的なものとして考慮されるべきであって表された実施形態に本発明を限定することを意図していないという理解を伴って、本発明の特定の実施形態は、図面に示されると共にここで詳細に説明された。種々の他の実施形態が、発明の要旨と精神を逸脱しない範囲で、当業者によって明らかであり、容易になされるだろう。本発明の範囲は、添付された特許請求の範囲およびそれらの等価物によって評価されるであろう。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生物試料を収容するための容器であって、
開端部を有し、流体を入れると共に中に少なくとも部分的に試料ホルダを収容するように構成された第１チャンバと、
中に流体を入れるように構成された第２チャンバと、
前記第１チャンバの少なくとも前記開端部を囲うための閉鎖体と、
前記第１チャンバと前記第２チャンバとの間に少なくとも部分的に配置された推移バリヤであって、前記第１チャンバと前記第２チャンバとの間の流体の通路を制御するために構成された推移バリヤと
を備える容器。
【請求項２】
前記推移バリヤは、前記第１チャンバが前記第２チャンバから流体分離状態にある第１位置から、流体が前記第１チャンバおよび前記第２チャンバのうちの少なくとも一方から前記第１チャンバおよび前記第２チャンバのうちの他方へ通ることができる第２位置へ推移する、請求項１に記載の容器。
【請求項３】
前記試料ホルダは、前記閉鎖体に取り外し可能に接続されている、請求項１に記載の容器。
【請求項４】
前記試料ホルダは、前記閉鎖体に対して回転可能である、請求項１に記載の容器。
【請求項５】
前記閉鎖体に取り付けられ前記試料ホルダを収容するために適合された棚部をさらに備える、請求項１に記載の容器。
【請求項６】
前記棚部は、前記閉鎖体に対して回転可能である、請求項５に記載の容器。
【請求項７】
前記試料ホルダは、生物試料を保持するための内部キャビティを区画形成する閉鎖可能なハウジングを備え、該ハウジングは前記第１チャンバおよび前記第２チャンバのうちの少なくとも一方内に収容される流体が前記内部キャビティへ通過することを可能にするための複数の流体開口部を備える、請求項１に記載の容器。
【請求項８】
前記試料ホルダは、組織カセットである、請求項１に記載の容器。
【請求項９】
前記第１チャンバは第１所望満容積を有し、前記第２チャンバは前記第１所望満容積と異なる第２所望満容積を有する、請求項１に記載の容器。
【請求項１０】
前記第１チャンバ内に配置された第１流体および前記第２チャンバ内に配置された第２流体をさらに備え、前記第１流体は前記第２流体と異なる、請求項１に記載の容器。
【請求項１１】
前記推移バリヤは弁である、請求項１に記載の容器。
【請求項１２】
前記弁は、前記第１位置と前記第２位置との間の前記弁の動きのために取っ手を備える、請求項１１に記載の容器。
【請求項１３】
前記第１チャンバは第１ハウジングを備え、前記第２チャンバは第２ハウジングを備え、前記第１ハウジングは前記第２ハウジング内に少なくとも部分的に挿入可能であり、それにより、前記第２ハウジング内の流体が前記弁を介して前記第１ハウジングの中に移動することをもたらす、請求項１１に記載の容器。
【請求項１４】
前記弁は、前記第２ハウジングから前記第１ハウジングへの流体流れを可能にする一方向弁である、請求項１３に記載の容器。
【請求項１５】
前記第１ハウジングは、前記第２ハウジングから前記第１ハウジングの中への流体の移動に基づいて前記第１チャンバから排出するための排気口をさらに備える、請求項１３に記載の容器。
【請求項１６】
生物試料を収容するための容器であって、
第１開端部と第２端部との間に延在するハウジングであって、前記第１開端部は中に流体および試料ホルダを収容するように構成された第１チャンバを区画形成し、該ハウジングは中に流体を収容するように構成された第２チャンバをさらに備える、ハウジングと、
前記ハウジングの少なくとも前記開端部を囲うための閉鎖体と、
前記第１チャンバと前記第２チャンバとの間に延在する弁であって、該弁は前記第１チャンバが前記第２チャンバから流体分離状態にある第１位置と、流体が少なくとも前記第２チャンバから前記第１チャンバの中へ通ることができる第２位置との間で可動である、弁と
を備える、容器。
【請求項１７】
前記試料ホルダは、前記閉鎖体に取り外し可能に接続され、前記閉鎖体から前記第１チャンバの中へ延在し、
前記試料ホルダは、生物試料を保持するための内部キャビティを区画形成し、前記第１チャンバおよび前記第２チャンバのうちの少なくとも一方内に収容される流体が前記内部キャビティの中に通ることを可能にするために適合された少なくとも１つの流体開口部を備える、
請求項１６に記載の容器。
【請求項１８】
前記閉鎖体および前記ハウジングは、ねじ係合において、取り外し可能に提供される、請求項１６に記載の容器。
【請求項１９】
前記試料ホルダは、前記閉鎖体および前記ハウジングの前記第１チャンバに対して回転可能である、請求項１６に記載の容器。
【請求項２０】
前記弁は、前記第１位置と前記第２位置との間の前記弁の動きのために取っ手を備える、請求項１６に記載の容器。
【請求項２１】
生物試料を収容するための容器であって、
第１チャンバを区画形成し、上に取り外し可能に係合する閉鎖体を有する開端部を含む第１ハウジングであって、該第１チャンバは中に試料ホルダを収容するように構成されている、第１ハウジングと、
中に流体を入れると共に中に前記第１ハウジングの少なくとも一部を収容するように構成された第２チャンバを区画形成する第２ハウジングと
を備え、
前記第１ハウジングおよび前記第２ハウジングのうちの少なくとも一方は、前記第１ハウジングの少なくとも一部の前記第２チャンバの中への挿入に基づいて、流体が前記第２チャンバから前記第１チャンバの中へ動き、前記第１チャンバ内に収容された前記試料ホルダと接することを可能にするための弁を備える、
容器。
【請求項２２】
前記弁は前記第１ハウジングと関係があって前記第１チャンバの中への流体流れを可能にする一方向弁であり、前記第１ハウジングは前記第２チャンバから前記第１チャンバへの流体の動きに基づいて前記第１チャンバから排出するための排気口をさらに備える、請求項２１に記載の容器。
【請求項２３】
前記第１チャンバは中に第１流体を収容するようにさらに構成され、該第１流体は前記第２チャンバ内の流体と異なる、請求項２１に記載の容器。
【請求項２４】
少なくとも１つの液体内に生物試料を収容する方法であって、
開端部を有する第１チャンバ、および、該第１チャンバから隔てられて中に液体を収容する第２チャンバを備える容器を提供し、
生物試料を収容する試料ホルダを前記第１チャンバの中に挿入し、そして、
前記第２チャンバ内に収容される前記液体が前記第１チャンバ内に配置される前記生物試料に接するように、前記第１チャンバと前記第２チャンバとの間の流体連通を確立する、
方法。
【請求項２５】
前記第１チャンバは第１液体を含み、前記第１チャンバと前記第２チャンバとの間の流体連通を確立する前記ステップは、前記第１チャンバと前記第２チャンバとの間の弁を開くことをさらに含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
前記第１チャンバと前記第２チャンバとの間に流体連通を確立する前記ステップは、前記第１チャンバが前記第２チャンバから流体分離状態にある第１位置から、流体が前記第１チャンバと前記第２チャンバとの間を通ることができる第２位置へ、前記第１チャンバと前記第２チャンバとの間に配置される推移バリヤを推移することを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２７】
前記推移バリヤは弁である、請求項２６に記載の方法。
【請求項１】
生物試料を収容するための容器であって、
開端部を有し、流体を入れると共に中に少なくとも部分的に試料ホルダを収容するように構成された第１チャンバと、
中に流体を入れるように構成された第２チャンバと、
前記第１チャンバの少なくとも前記開端部を囲うための閉鎖体と、
前記第１チャンバと前記第２チャンバとの間に少なくとも部分的に配置された推移バリヤであって、前記第１チャンバと前記第２チャンバとの間の流体の通路を制御するために構成された推移バリヤと
を備える容器。
【請求項２】
前記推移バリヤは、前記第１チャンバが前記第２チャンバから流体分離状態にある第１位置から、流体が前記第１チャンバおよび前記第２チャンバのうちの少なくとも一方から前記第１チャンバおよび前記第２チャンバのうちの他方へ通ることができる第２位置へ推移する、請求項１に記載の容器。
【請求項３】
前記試料ホルダは、前記閉鎖体に取り外し可能に接続されている、請求項１に記載の容器。
【請求項４】
前記試料ホルダは、前記閉鎖体に対して回転可能である、請求項１に記載の容器。
【請求項５】
前記閉鎖体に取り付けられ前記試料ホルダを収容するために適合された棚部をさらに備える、請求項１に記載の容器。
【請求項６】
前記棚部は、前記閉鎖体に対して回転可能である、請求項５に記載の容器。
【請求項７】
前記試料ホルダは、生物試料を保持するための内部キャビティを区画形成する閉鎖可能なハウジングを備え、該ハウジングは前記第１チャンバおよび前記第２チャンバのうちの少なくとも一方内に収容される流体が前記内部キャビティへ通過することを可能にするための複数の流体開口部を備える、請求項１に記載の容器。
【請求項８】
前記試料ホルダは、組織カセットである、請求項１に記載の容器。
【請求項９】
前記第１チャンバは第１所望満容積を有し、前記第２チャンバは前記第１所望満容積と異なる第２所望満容積を有する、請求項１に記載の容器。
【請求項１０】
前記第１チャンバ内に配置された第１流体および前記第２チャンバ内に配置された第２流体をさらに備え、前記第１流体は前記第２流体と異なる、請求項１に記載の容器。
【請求項１１】
前記推移バリヤは弁である、請求項１に記載の容器。
【請求項１２】
前記弁は、前記第１位置と前記第２位置との間の前記弁の動きのために取っ手を備える、請求項１１に記載の容器。
【請求項１３】
前記第１チャンバは第１ハウジングを備え、前記第２チャンバは第２ハウジングを備え、前記第１ハウジングは前記第２ハウジング内に少なくとも部分的に挿入可能であり、それにより、前記第２ハウジング内の流体が前記弁を介して前記第１ハウジングの中に移動することをもたらす、請求項１１に記載の容器。
【請求項１４】
前記弁は、前記第２ハウジングから前記第１ハウジングへの流体流れを可能にする一方向弁である、請求項１３に記載の容器。
【請求項１５】
前記第１ハウジングは、前記第２ハウジングから前記第１ハウジングの中への流体の移動に基づいて前記第１チャンバから排出するための排気口をさらに備える、請求項１３に記載の容器。
【請求項１６】
生物試料を収容するための容器であって、
第１開端部と第２端部との間に延在するハウジングであって、前記第１開端部は中に流体および試料ホルダを収容するように構成された第１チャンバを区画形成し、該ハウジングは中に流体を収容するように構成された第２チャンバをさらに備える、ハウジングと、
前記ハウジングの少なくとも前記開端部を囲うための閉鎖体と、
前記第１チャンバと前記第２チャンバとの間に延在する弁であって、該弁は前記第１チャンバが前記第２チャンバから流体分離状態にある第１位置と、流体が少なくとも前記第２チャンバから前記第１チャンバの中へ通ることができる第２位置との間で可動である、弁と
を備える、容器。
【請求項１７】
前記試料ホルダは、前記閉鎖体に取り外し可能に接続され、前記閉鎖体から前記第１チャンバの中へ延在し、
前記試料ホルダは、生物試料を保持するための内部キャビティを区画形成し、前記第１チャンバおよび前記第２チャンバのうちの少なくとも一方内に収容される流体が前記内部キャビティの中に通ることを可能にするために適合された少なくとも１つの流体開口部を備える、
請求項１６に記載の容器。
【請求項１８】
前記閉鎖体および前記ハウジングは、ねじ係合において、取り外し可能に提供される、請求項１６に記載の容器。
【請求項１９】
前記試料ホルダは、前記閉鎖体および前記ハウジングの前記第１チャンバに対して回転可能である、請求項１６に記載の容器。
【請求項２０】
前記弁は、前記第１位置と前記第２位置との間の前記弁の動きのために取っ手を備える、請求項１６に記載の容器。
【請求項２１】
生物試料を収容するための容器であって、
第１チャンバを区画形成し、上に取り外し可能に係合する閉鎖体を有する開端部を含む第１ハウジングであって、該第１チャンバは中に試料ホルダを収容するように構成されている、第１ハウジングと、
中に流体を入れると共に中に前記第１ハウジングの少なくとも一部を収容するように構成された第２チャンバを区画形成する第２ハウジングと
を備え、
前記第１ハウジングおよび前記第２ハウジングのうちの少なくとも一方は、前記第１ハウジングの少なくとも一部の前記第２チャンバの中への挿入に基づいて、流体が前記第２チャンバから前記第１チャンバの中へ動き、前記第１チャンバ内に収容された前記試料ホルダと接することを可能にするための弁を備える、
容器。
【請求項２２】
前記弁は前記第１ハウジングと関係があって前記第１チャンバの中への流体流れを可能にする一方向弁であり、前記第１ハウジングは前記第２チャンバから前記第１チャンバへの流体の動きに基づいて前記第１チャンバから排出するための排気口をさらに備える、請求項２１に記載の容器。
【請求項２３】
前記第１チャンバは中に第１流体を収容するようにさらに構成され、該第１流体は前記第２チャンバ内の流体と異なる、請求項２１に記載の容器。
【請求項２４】
少なくとも１つの液体内に生物試料を収容する方法であって、
開端部を有する第１チャンバ、および、該第１チャンバから隔てられて中に液体を収容する第２チャンバを備える容器を提供し、
生物試料を収容する試料ホルダを前記第１チャンバの中に挿入し、そして、
前記第２チャンバ内に収容される前記液体が前記第１チャンバ内に配置される前記生物試料に接するように、前記第１チャンバと前記第２チャンバとの間の流体連通を確立する、
方法。
【請求項２５】
前記第１チャンバは第１液体を含み、前記第１チャンバと前記第２チャンバとの間の流体連通を確立する前記ステップは、前記第１チャンバと前記第２チャンバとの間の弁を開くことをさらに含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
前記第１チャンバと前記第２チャンバとの間に流体連通を確立する前記ステップは、前記第１チャンバが前記第２チャンバから流体分離状態にある第１位置から、流体が前記第１チャンバと前記第２チャンバとの間を通ることができる第２位置へ、前記第１チャンバと前記第２チャンバとの間に配置される推移バリヤを推移することを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２７】
前記推移バリヤは弁である、請求項２６に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図７Ｃ】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５Ａ】
【図１５Ｂ】
【図１５Ｃ】
【図１５Ｄ】
【図１５Ｅ】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図７Ｃ】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５Ａ】
【図１５Ｂ】
【図１５Ｃ】
【図１５Ｄ】
【図１５Ｅ】
【公表番号】特表２０１１−５０１８１３（Ｐ２０１１−５０１８１３Ａ）
【公表日】平成２３年１月１３日（２０１１．１．１３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−５３１２４６（Ｐ２０１０−５３１２４６）
【出願日】平成２０年１０月２３日（２００８．１０．２３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０８０９９０
【国際公開番号】ＷＯ２００９／０５５５９２
【国際公開日】平成２１年４月３０日（２００９．４．３０）
【出願人】（５９５１１７０９１）ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー (539)
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７−１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２３年１月１３日（２０１１．１．１３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年１０月２３日（２００８．１０．２３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０８０９９０
【国際公開番号】ＷＯ２００９／０５５５９２
【国際公開日】平成２１年４月３０日（２００９．４．３０）
【出願人】（５９５１１７０９１）ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー (539)
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７−１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
【Ｆターム（参考）】
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