創傷清掃用具
【課題】治癒過程を停止又は後退させることなく、汚れを満足な程度に取り除くことができるように、無理のない実行性のある創傷清掃及び特にデブリードメントを実現する。
【解決手段】創傷清掃用具は、創傷清掃用布(1)を備え又は創傷清掃用布(1)により構成されている。創傷清掃用具は、支持層(2)と繊維群(3)とを備えている。繊維群(3)は、支持層(2)から突出している状態で支持層(2)に設けられ、合成繊維又は合成樹脂繊維のみにより構成されている。
【解決手段】創傷清掃用具は、創傷清掃用布(1)を備え又は創傷清掃用布(1)により構成されている。創傷清掃用具は、支持層(2)と繊維群(3)とを備えている。繊維群(3)は、支持層(2)から突出している状態で支持層(2)に設けられ、合成繊維又は合成樹脂繊維のみにより構成されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、創傷の清掃のための用具、創傷清掃用具及びパッケージからなる組み合わせ製品のほか、創傷清掃用具の製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
創傷治療において最初に必要なのは創傷の清掃である。従来、当該分野においてはさまざまな方法及び補助手段が用いられてきた。木綿球による創傷の清掃が広く知られている。外科的又はハイドロ外科的な清掃方法のほか、衝撃波治療又は超音波の使用も知られている。
【０００３】
創傷清掃に関して、汚れが可能な限り完全に除去される一方、創傷が消滅した新たな無傷箇所の摩擦等の破壊によって治癒過程が後戻りしないことが主に要求される。これは、特に慢性的創傷の長期にわたる医師の治療をもたらす。
【０００４】
急性の創傷及び特に慢性の創傷の治療にとって重要になるのがいわゆるデブリードメント（Debridment）である。これはウンドベッドプレパレーション（Wundbettpraparation）の進行にも関係する。ウンドベッドプレパレーションの進行により、身体からこれを構成する物質、換言すると、余剰の体液などの人体物質、繊維素苔（Fibrinbelage）、余剰の角質物又は壊死した角質細胞などの表皮の壊死組織又は死滅組織（Nekrosen）由来の苔などが取り除かれる。
【０００５】
現時点まで、デブリードメントは、ハイドロ外科（Hydrochirurgie）、衝撃波治療又は外科的方法などの医療技術的手法のみによって行われている。さらに、現在の技術水準によれば、長時間の経過後にデブリードメントの効果が現われる、湿式の創傷用包帯の長期の使用は議論の余地がある。現在の技術水準では、公知手法はコストがかさみかつ負担が大きく、部分的に無謀なものである。
【０００６】
デブリードメントの目標は、創傷治癒期間に、新生の皮膚領域のほか、肉芽組織の邪魔になった生体物質を、早期の上皮化まで可能な限り損なわずに保護し、死滅した物質のみを除去することである。現在の技術水準における公知手法によって、当該目的は十分に達成されていない。
【０００７】
全体的に現在の技術水準の手法及び支援手段の大部分はコストがかかり、前記主目的は不十分にしか実現されていない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、治癒過程を停止又は後退させることなく、汚れを満足な程度に取り除くことができるように、無理のない実行性のある創傷清掃及び特にデブリードメント（デブリードメント）を実現することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の目的は、創傷清掃用布を備えている又は創傷清掃用布である創傷清掃用具であって、支持層と、前記支持層から突出している状態で前記支持層に設けられている繊維群とを備え、前記繊維群は合成繊維又は合成樹脂繊維から構成されていることを特徴とする創傷清掃用具により達成される。
【００１０】
合成繊維からなる繊維群を有する創傷清掃用布により、非常に簡易な方法で、効率的にかつ既に進行している創傷治癒過程を阻害することなく又は当該阻害を最小限に抑えながら、創傷が清掃されうる。合成繊維が、簡易かつ確実な滅菌と、合成繊維自体と創傷から除去される汚染物との静電引力による吸着という有利な効果をもたらす。創傷から除去された汚染物粒子は、創傷清掃用布の繊維の間に確実に捕らえられ、当該創傷に戻されることはない。
【００１１】
「創傷清掃」は、身体が有する物質ではない異物又は異物粒子の除去のほか、ウンドベッドプレパレーションを進行させるデブリードメントをも概念的に包含する。ウンドベッドプレパレーションの進行により、身体からこれを構成する物質、換言すると、余剰の体液などの人体物質、繊維素苔（Fibrinbelage）、余剰の角質物又は壊死した角質細胞などの表皮の壊死組織又は死滅組織（Nekrosen）由来の苔などが取り除かれる。
【００１２】
本発明の創傷清掃用具は、デブリードメント及び特に急性の外科的創傷の治療に際して適用される。これにより、創傷治癒の進行を阻害する生体物質が、無理なくかつ効率的に創傷から取り除かれる。また、同時に粒状組織の形の新生の皮膚領域が保護された状態が維持される。デブリードメントは、これなしで創傷の治癒を進行させるための公知の治療完了後の治癒はありえないので、外科的創傷のほか急性創傷の管理に関する最重要の処置である。
【００１３】
本発明の創傷清掃用具によれば、特にデブリードメントに際して、創傷清掃用布の使用により、前記阻害生体物質又は人体物質は創傷から効率的に除去され、創傷清掃用布の繊維群の間に保持され、当該創傷又は皮膚に付着することはない。換言すると、本発明の創傷清掃用具によれば、デブリードメントに際して除去された物質は、支持層から突出している繊維群の間に確実に捕らえられ、当該除去物質が当該創傷に再び戻ることはない。
【００１４】
創傷清掃用布は湿った状態のほか乾燥した状態で使用され、これに代えて又は加えて、当該使用前において、薬品に用いられている又は知られている液体が吸収される。これに関して、滅菌製品又は薬品のために創傷清掃用布が用いられることにより、薬品に関する該当規格及び法律の基準が満たされる。
【００１５】
本発明の創傷清掃用具によれば、創傷及び皮膚のうち一方又は両方の清掃、特にデブリードメントが実行される。これにより、身体由来ではない汚染物のほか、身体から生じた邪魔な生体物質又は人体物質が、創傷又は皮膚から取り除かれる。創傷は、支持層から突出している繊維群によって単に拭き取られる又は清掃されるだけである。
【００１６】
本発明の創傷清掃用具は、前記のようにデブリードメントのほか、身体由来の生体物質又は人体物質を創傷、皮膚又は創傷及び皮膚から取り除くことに適用される。換言すると、本発明の創傷清掃用具により、皮膚、創傷又は皮膚及び創傷から人体物質が取り上げられる。
【００１７】
本発明の創傷清掃用具によれば、特にデブリードメントに際して、創傷のコロニー化又は局所的な感染をもたらす細菌が、流動性のある生体膜の形で創傷に侵入することに対して処置することができるなどの適応が利用される。本発明の創傷清掃用具は、患者に対して体系的な伝染をもたらす、生体膜を有する細菌の創傷に対する侵入を回避するために適用される。
【００１８】
さらに、創傷治癒の妨げとなり、治癒のために重要な創傷基礎又は創傷縁を制止する乾燥した繊維素苔が除去される。また、湿った状態と同様に乾燥した状態の死滅組織の形をとった板状の壊死組織を減少させるために有効である。創傷及び創傷縁から、余剰の角質生成物（角質増殖）及び死滅した角質細胞又は組織細胞が効率的かつ無理なく治療される。
【００１９】
繊維群は比較的柔軟に構成されてもよく、その一方で比較的堅硬質の剛毛状に構成されてもよい。繊維群は理論的には合成繊維とは異なる構成要素を有していてもよい。繊維群は合成繊維のみから構成されてもよい。創傷清掃用布は、全体として、急性又は外科的創傷の医療的な創傷清掃又はデブリードメントに際して用いられうる織布の表面構造を構成する。合成繊維は、一般の天然繊維ではなく、特に合成樹脂繊維であることが理解される。
【００２０】
複数又は５０％以上の前記繊維群が、前記支持層から離れている側で自由に突出し、好ましくは切断されている端部を有することが好ましい。また、８０％以上又は９０％以上、さらに好ましくは全ての前記繊維群が、前記支持層から離れている側で自由に突出している又は切断されている端部を有することが好ましい。
【００２１】
自由に突出している端部によって繊維群はかみそり効果を発揮し、これにより汚染物粒子及び余分な生体物質、特に身体由来の物質のうち一方又は両方が創傷から効果的に除去される。
【００２２】
この意味で、前記繊維群が、その軸線に対して傾斜している又は切断されている端部又は端面を有することが好ましい。「傾斜」は、繊維の軸線に対して垂直又は直角ではなく、平行でもないあらゆる角度を有することを意味する。繊維の軸線は、直線状に伸びている状態における繊維の軸線を意味する。
【００２３】
傾斜端部又は端面は繊維の軸線に対して７０°〜８０°の範囲の角度をなす。これは、創傷清掃用布の繊維群が常に直線状に伸びていることを意味するものではない。繊維群はさまざまな堅硬性素材又は柔軟性素材から構成されていてもよく、多少の柔軟性、好ましくは定常的な柔軟性を有する。所望の創傷清掃効果を迅速かつ円滑に奏させるため、前記繊維群が、前記支持層に設けられ、かつ、前記支持層から突出している刷毛（Flor）を構成している。
【００２４】
前記支持層、好ましくは前記創傷清掃用布及び前記支持層が、合成繊維又は合成樹脂繊維を備え、或いは合成繊維又は合成樹脂繊維により構成されている。
【００２５】
創傷清掃用布は簡単に製造されうる。例えば、本発明の創傷清掃用具又は用布の製造方法は、第１製造工程において２つの支持層が網目状製品、織物製品又は編物製品により形成されるとともに、当該２つの支持層の間に延在し、かつ、当該２つの支持層に連結されている繊維群により構成されている中間層が当該２つの中間層の間に形成され、第２製造工程において前記２つの支持層の真ん中において前記繊維群が分断又は切断されることを特徴とする。
【００２６】
この製造方法によって同時に、繊維群の軸線に対して傾斜している又は切断されている端部又は端面を繊維群に持たせることができる。
【００２７】
そのほかの創傷清掃用具又は用布の製造方法は、創傷清掃用布又は用布が、織物又は編物によって前記支持層とともに製造され、前記支持層から突出している前記繊維群を合成繊維から製造され、その後で当該突出している繊維群がその軸線に対して斜めに切断されることを特徴とする。
【００２８】
これにより、繊維群は、所望の長さかつ所望の角度をもって切断されうる。現時点でさまざまな切断装置が知られている。
【００２９】
前記繊維群及び前記支持層のうち一方又は両方、好ましくは前記創傷清掃用布の全体の合成樹脂の素材が、ポリエステル、ポリアミド及びポリアクリルのうち少なくとも１つから構成されていることが好ましい。
【００３０】
当該合成樹脂として高品質のものが創傷清掃用布の全体に使用されうる。繊維群、支持層及び創傷清掃用布の全体のうち少なくとも１つが、ポリエステル、ポリアミド及びポリアクリルのうち少なくとも一部からなる合成繊維の混合物によって構成されていてもよい。例えば、繊維群に対して、８０％のポリアクリルと２０％のポリエステルとからなる合成繊維が用いられてもよい。支持層が例えば１００％のポリエステルによって構成されていてもよい。その一方、繊維群が１００％のポリエステルによって構成されていてもよい。
【００３１】
本発明の創傷清掃用布は使い捨て製品であり、使用後に捨てられてもよい。この意味で、創傷清掃用布が高品質素材から構成されている場合、廃棄物処理が簡易化されるという利点がある。
【００３２】
前記繊維群及び前記支持層のうち一方又は両方、好ましくは前記創傷清掃用布の全体が、９０重量％以上又は全部が単一の合成素材若しくは合成樹脂、又はポリエステル、ポリアミド若しくはポリアクリルにより構成されていることが好ましい。また、前記繊維群及び前記支持層のうち一方又は両方が、被覆素材又は１００％のポリアクリルによって被覆されていることが好ましい。
【００３３】
被覆素材は、シリンダの助けにより繊維に塗布又はまぶされる。１［ｍ2］当たり５０〜７０［ｇ］の範囲の被覆素材が用いられ、その密度は例えば６０［ｇ／ｍ2］である。
【００３４】
本発明の範囲内において、支持層から突出している繊維群の少なくとも一部と、支持層を構成している繊維群の少なくとも一部とのうち一方又は両方が、好ましくは純銀繊維、純銅繊維及び銀又は銅により被覆されている合成繊維のうち少なくとも一部を有する又は当該繊維により構成されている。
【００３５】
銀又は銅により一時的又は恒久的な抗菌効果が奏される。これは、純銀繊維又は純銅繊維のほか、製造可能な純度の範囲内の銀又は銅により構成されている繊維、或いは、銀又は銅を含有する繊維についても同様である。繊維又は製造された創傷清掃用布を銀若しくは銅溶液を浸漬する、又はこれに相当するスプレー噴射若しくは蒸着により合成樹脂が銀又は銅によって被覆加工される。繊維群は、支持層と、繊維群により構成されている刷毛とのうち一方又は両方に含まれている。
【００３６】
一時的又は恒久的な抗菌効果を実現するため、支持層の合成繊維及び支持層から突出している繊維群の合成繊維がナノ粒子を保持している又は名の粒子が付着されている。繊維のほか、創傷清掃用布又は創傷清掃用具は、ナノ粒子の溶液に浸漬され、或いは、当該繊維等に対してナノ粒子が吹き付けられ又はナノ粒子が蒸着される。ナノ粒子は、抗菌効果を有する繊維の芯に受け入れられる。ナノ粒子の作用により、消毒のような付加的な性質がもたらされる。
【００３７】
合成繊維、好ましくは合成樹脂繊維が利用されることにより、明らかなように当該繊維によってはアレルギー性の反応が引き起こされないというさらなる利点がもたらされる。
【００３８】
さらに説明されるように、本発明は、創傷清掃用具又は創傷清掃用布として使用又は特別使用される用布に関する。また、本発明は、創傷又は皮膚の清掃、特にデブリードメントのための用布であって、支持層と、前記支持層から突出した状態で前記支持層に設けられている繊維群とを備え、好ましくは当該繊維群が合成繊維又は合成樹脂繊維のみによって構成されている用布に関する。
【００３９】
用布若しくは創傷清掃用布又は創傷清掃用具の前記態様については説明されたが、図面に記載されている実施形態に基づいてもう一度詳細に説明される。本発明は、創傷又は皮膚の清掃又はデブリードメントのために前記特性を有する創傷清掃用具又はその創傷清掃用布を製造するため、合成繊維を利用する方法に関する。当該使用又は特別使用は医師による医療行為的使用のほか、創傷、特に急性又は外科的創傷の外科的又は医学的治療が重要になる。
【００４０】
創傷清掃又はデブリードメントのため、滅菌された創傷清掃用布又は用布を適用することを可能とするため、本発明は、少なくとも１つの創傷清掃用布又はこれに相当する用布と、気密に封止されたパッケージ又は合成樹脂製パッケージとを備え、前記少なくとも１つの創傷清掃用用布又は用布が滅菌状態で前記パッケージに包装されている製品を提供する。
【００４１】
本発明のさらなる詳細及び特徴は以下の図面に示されている本発明の実施形態によって説明される。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】本発明の創傷清掃用具の側面図。
【図２】創傷清掃用具の要部拡大図。
【図３】創傷清掃用具の要部拡大図。
【図４】手袋様の形状とされた創傷清掃用具の説明図。
【図５】製造方法に関する説明図。
【図６】滅菌包装された創傷清掃用具の説明図。
【図７】手で持ちやすいように補強層及びループが設けられた創傷清掃用具の説明図。
【図８】補強層及び手を挿入するためのポケットが設けられた創傷清掃用具の説明図。
【図９】支持部材に取り付けられている創傷清掃用具の説明図。
【図１０】同様に支持部材に取り付けられている創傷清掃用具の説明図。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
図１の側面図に示されているように、繊維群３は支持層２に固定されている。繊維群３は、支持層２から突出し、相互に密集して設けられることにより刷毛を構成する。繊維群３は、直線状にのびているように図示されているが、繊維群３が実際にはどの程度の堅硬性又は柔軟性を持って支持層２から剛毛状に突出しているかが最終的に問題となる。
【００４４】
図示されている無荷重状態で、必ずしも全ての繊維３が直線状にのびた状態で支持層２から突出しているわけではない。繊維３の可撓性はさまざまな状況に応じて実現され、創傷清掃用布が創傷に押し付けられるとただちに相応に撓む。繊維３の堅硬性又は柔軟性は、その直径及び使用素材によって所望の程度に設定される。繊維３は０．５〜２０［Ｄ−Ｔｅｘ］（１［Ｄ−Ｔｅｘ］＝１ｇ／１００００ｍ）の可撓性を有する。本実施形態では、繊維３は６又は７［Ｄ−Ｔｅｘ］の可撓性を有する。
【００４５】
刷毛高さ１３又は繊維群３の長さは３〜３０［ｍｍ］の範囲にあることが好ましく、３〜１２［ｍｍ］の範囲にあることがさらに好ましい。刷毛高さ１３は例えば８［ｍｍ］である。支持層２及び繊維群３のうち一方又は両方について、繊維の面密度は５００〜９００［ｇ／ｍ2］の範囲にあり、例えば約７００［ｇ／ｍ2］である。
【００４６】
支持層２は網目状に構成されている。支持層２は織物又は編物により構成される。支持層２から突出している繊維群３は、当該支持層２に織り込まれ又は編み込まれている。特に、繊維３は織物の網目に結び付けられている。繊維又は繊維３が支持層２により堅固に保持されていることにより、創傷清掃又はデブリードメントに際して予期せず支持層２から抜け落ちることがない。また、織物に毛羽又は毛玉が生じたり、繊維３の個々の繊維が抜けたりしない。
【００４７】
特に織物はその定形性に応じて、補強層６とともに又は補強層６なしで構成される。銀繊維又は銅繊維が含まれていてもよい。支持層２は１ｃｍ2当たり７〜１２個の目、例えば９個の目を有し、かつ、１ｃｍ2当たり１０〜１４個の配列、例えば１２個の配列を有していることが好ましい。
【００４８】
網状に形成された支持層２を安定化させるため、図１に示されているように、繊維群３が突出している側とは反対側において、網目に結び付けられ、好ましくは貫通する補強層６が設けられてもよい。補強層６は、織物として構成されている支持層２により代替されてもよい。支持層２の内側及び外側のうち一方又は両方において、好ましくは支持層２から突出している繊維群３とは反対側において、少なくとも１つの補強層６が設けられてもよい。
【００４９】
一又は複数の補強層６が支持層２に設けられていてもよい。一又は複数の補強層６により、繊維群３が支持層２により堅固に保持されうる。また、支持層２の堅硬性又は定形性が高められるので、創傷又は患部の治療に際して、創傷清掃用布１から作用する圧力が均等に分散して創傷に作用する。補強層６は、通常は付加的な層を構成し、適当な措置によって支持層２に対して固定される。
【００５０】
少なくとも１つの補強層６による補強は、さまざまな手法によって実現される。例えば、補強層６は、耐性のある接着層の形で、支持層２において繊維群３とは反対側である後側に取り付けられる。
【００５１】
補強層６は、加熱により液化する一方で冷却により固化する合成樹脂により被覆されてもよい。被覆素材としては例えばポリエステルが採用される。被覆素材の面密度は、４０〜１２０［ｇ／ｍ2］の範囲にあることが好ましい。
【００５２】
そのほか、補強層６は合成樹脂素材からなる薄膜として構成されてもよい。合成樹脂素材としては、例えばポリエステル樹脂が使用される。薄膜により、薄い外皮又はフィルムが構成される。特に、薄膜は遮断層としての役割を果たす。薄膜は、湿気又は液体を遮断若しくは部分的に通過させ、又は全体的に通過させるように構成されている。
【００５３】
例えば柔軟性フィルムとしての薄膜は、特別な接着剤を用いたポイントラミネーションによって支持層２に対して取り付けられる。そのほか、柔軟性フィルムの形態の接着剤を用いた吹付けラミネーションにより、薄膜が支持層２に形成されてもよい。薄膜の適当な面密度は１０〜６０［ｇ／ｍ2］の範囲にある。
【００５４】
補強層６は、ポリエステル樹脂等の合成樹脂又はカウチューク等の天然樹脂からなるガムの形態で構成されていてもよい。ラミネーションは通常のあらゆるシステムにおいて可能である。ガムの形態の補強層６の面密度は２０〜６０［ｇ／ｍ2］の範囲にあることが好ましい。
【００５５】
補強層６は、ポリエステル等の合成樹脂からなる発泡樹脂により構成されていてもよい。発泡樹脂の面密度は１０〜６０［ｇ／ｍ2］の範囲にあることが好ましい。当該補強層６は、ラミネーションによって支持層２に対して取り付けられる。発泡樹脂からなる補強層６の厚さは５〜２０［ｍｍ］の範囲に調節されうる。特に補強層６として発泡樹脂が採用された場合、湿気又は液体に対する遮断性を実現するために、薄膜又はガムのようなさらなる補強層６が設けられてもよい。
【００５６】
他の実施形態の実現のため、補強層６が織り込まれた又は編み込まれた合成樹脂からなる繊維織物又は編物として構成されていてもよい。繊維織物は支持層２に貼り付けられてもよい。持ち易さを保証するために当該織布には、他方の補強層６又は支持層２のように、例えばゴム製の突起が設けられてもよい。
【００５７】
所望の性質が実現されるように、一又は異なる補強層６が支持層２に取り付けられてもよい。支持層６が液体又は湿気を遮断又は通さないことにより、治療行為者が創傷又は患部から取り除かれた物質に接触することが防止される。補強層６により、創傷清掃用布１又は創傷清掃用具が強化されるというさらなる効果も奏される。
【００５８】
図２には本発明の一実施形態としての用具の一部のみが示されている。当該実施形態によれば、繊維３の自由端４は、直線状にのびている繊維３の軸線５に対して垂直である又は直角をなしている。この自由端４により、創傷の優れた清掃効果が奏される。
【００５９】
図３には本発明の他の実施形態としての用具の一部のみが示されている。当該実施形態によれば、自由端４又はその端面は繊維３の軸線５に対して垂直ではなく傾斜している。これにより、優れたかみそり効果が奏され、汚染物粒子及び余分な生体物質、特に身体由来の物質のうち一方又は両方が創傷から効果的に除去される。自由端４又はその端面と繊維３の軸線５とがなす角度２３は好ましくは７０〜８０°の範囲にある。
【００６０】
図１に戻り、繊維３のための合成繊維の使用によるさらに優れた性質に関して説明する。図示されているように、創傷から一度取り除かれた汚染物粒子１４又は生体物質が、一方では繊維群３により構成されている刷毛の密度により、他方では繊維３の合成繊維の静電気による吸引力により当該刷毛の中に拘束される。これにより、創傷清掃用布１のさらなる使用に際して当該汚染物粒子１４等が創傷に戻されることはない。
【００６１】
前記実施形態において、支持層２の合成樹脂及び支持層２から突出している繊維群３の合成樹脂が熱処理され、好ましくは熱処理によって収縮していてもよい。熱処理は例えば１００〜２００［℃］で実行される。熱処理の実行により、合成樹脂ひいては繊維３の安定性が高められ、かつ、変色堅牢性が高められる。繊維３の高い安定性により、創傷清掃用具の効果が改善される。
【００６２】
創傷清掃用布１の製造前に原料繊維が熱処理されてもよく、そうでなければ既に製造された創傷清掃用布１が熱処理されてもよい。熱処理により、繊維３又は繊維の元の長さが１０〜２０［％］の範囲で短縮される。
【００６３】
図４には、本発明の一実施形態としての手袋状に形成されている創傷清掃用布１が示されている。これは、２枚の図１に示されている創傷清掃用布が、繊維群３を外側に向けた状態で縫合されることにより製造される。
【００６４】
図５には、前記した本発明の創傷清掃用布１又は用布の製造方法が示されている。当該方法によれば、第１製造工程において、２つの支持層２が全体的に網目状に構成され、当該２つの支持層２の間に中間層８が形成される。中間層８は、２つの支持層２の間に延在し、かつ、２つの支持層２に連結されている繊維群により構成されている。
【００６５】
支持層２の形成に際して公知の織り込み又は編み込み手法が採用される。支持層２の織物又は編物と同様に、繊維群３が織り込まれる又は編み込まれる。当該織り込み及び編み込み手法は公知のものなのでこれ以上の説明は省略される。
【００６６】
図５に示されているように、網状体が完成したら、第２製造工程において、繊維群３は例えば２つの支持層２の真ん中において分断、好ましくは切断される。図５には、切断装置又は切断工具１０と、切断線９とが示されている。作業者が切断装置又は切断工具１０押し付けることにより繊維群３が分断又は切断される。その結果、図３に示されているように繊維３の軸線５に対して傾斜している、繊維３の自由端４が形成される。
【００６７】
前記製造工程に続いて、支持層２において繊維群３の反対側である後側に前記支持層６が取り付けられる。１００％のポリアクリルからなる液状の前記被覆素材が繊維及び全ての繊維３に塗布又はまぶされる。
【００６８】
その他の製造方法によれば、創傷清掃用布１が好ましくは織り込み又は編みこみにより、支持層２及び支持層２から突出している合成樹脂からなる繊維群３とは別個に製造される。その後、繊維３が、好ましくはその軸線５に対して斜めに切断される。繊維３は所望の長さ及び所望の角度で切断される。さまざまな切断装置が知られている。必要に応じて一又は複数の補強層６が、繊維３の切断前又は切断後に取り付けられる。
【００６９】
図６には、パッケージ７及び本発明の創傷清掃用布１の組み合わせ製品が示されている。創傷清掃用布１は滅菌状態でパッケージ７に包装されている。パッケージ７として、例えば合成樹脂性パッケージ又は薄膜パッケージが用いられてもよい。図６に示されているように、製品は二重構造である。これは、被覆薄膜１２及びその反対側に滅菌紙により構成され、被覆薄膜１２及び滅菌紙が周囲を取り囲む溶接継ぎ目１１によって相互に溶接されていてもよい。
【００７０】
現時点で知られているその他のあらゆる滅菌包装が採用されてもよい。創傷清掃用布１は、包装前に蒸気殺菌、ガンマ線殺菌又は酸性薬品による殺菌等、公知の殺菌方法により殺菌されてもよい。創傷清掃用布１又はパッケージ７の縁の長さは、５〜２０［ｃｍ］の範囲にあり、好ましくは１０〜２０［ｃｍ］の範囲にある。
【００７１】
図７には、本発明の創傷清掃用具のさらに別の実施形態が示されている。支持層２には、繊維群３の反対側において補強層６が取り付けられている。補強層６の素材及び厚さが適当に選択されることにより、創傷清掃用布１の強度が増加する。補強層６は、湿気又は液体を通さない仕上げにより、創傷清掃者の手に、当該創傷から取り除かれた物質が接触することを防止することができる。
【００７２】
図７に示されている実施形態では、手で持ちやすくするため、ループ１５が支持層２の後側又は繊維群３と反対側に取り付けられている。治療行為者がループ１５に手を挿入することにより、繊維群３による創傷の拭き取り又は清掃に際して当該創傷清掃用具が堅固に把持されうる。ループ１５は柔軟性素材により構成されてもよく、非柔軟性素材により構成されていてもよい。
【００７３】
図８に示されている実施形態によれば、ループ１５に代えて、治療行為者がその手を挿入することができるポケット１６が設けられている。創傷清掃用布１の繊維群３と反対側に、治療行為者がその手で掴むための突起が設けられてもよい。これにより、滑りに対する安定性が向上する。
【００７４】
例えば図９及び図１０に示されている本発明の他の実施形態によれば、創傷清掃用布１は、好ましくは剛性のある支持部材１８に取り付けられ又は固定される。支持部材１８は、小さい又は深い創傷の治療に際しては小さい外形寸法を有する。創傷清掃用布１の辺の長さが３〜６［ｃｍ］の範囲にあり、好ましくは５［ｃｍ］である。
【００７５】
本実施形態において支持部材１８は、プレート２０と、そこに取り付けられた持ち手１９とにより構成されている。支持部材１８は本質的に堅固に構成されていることが好ましい。創傷清掃用布１の縁においてプレート２０が挿入ポケット又はバンド１７に挿入されることにより、支持部材１８又はプレート２０が固定される。このほか、対象物がそこに固定される面ファスナーのような他の固定手法が用いられてもよい。
【００７６】
図１０に示されている実施形態によれば、創傷清掃用布１が柄２１に固定されている。柄２１は、創傷清掃用具が取り付けられる持ち手１９を有している。図１０には、創傷清掃用布１の外側に突出している繊維群３は示されていない。図９及び図１０に示されている実施形態において、創傷清掃用布１は支持部材１８に対して取り外し可能に又は定常的に固定される。
【００７７】
本質的に堅硬質の支持部材１８は、所望の治療箇所又は創傷を押圧する際に用いられる。図１０に示されている実施形態によれば、創傷又は患部の小さくかつ届きにくい領域を治療する際に特に有効である。用布１を支柱で支持するため、柄２１は創傷清掃用布１の内側に連続してもよい。創傷清掃用布１は柄２１に巻き付けられ又は柄２１が挿入される適当なポケットを形成してもよい。
【００７８】
本発明の多数の実施形態について説明したが、本発明の範囲は具体的に開示された実施形態に限定されない。本発明の創傷清掃用具のさらに好ましい変形例を実現するため、前記実施形態及び特徴点が組み合わせられてもよい。
【符号の説明】
【００７９】
１‥創傷清掃用布 ２‥支持層 ３‥繊維 ４‥端部 ５‥軸線 ６‥補強 ７‥パッケージ ８‥中間層 ９‥切断線 １０‥切断工具 １１‥溶接継目 １２‥被覆薄膜 １３‥刷毛高さ １４‥汚染物粒子 １５‥ループ １６‥ポケット １７‥挿入ポケット又はバンド １８‥支持部材 １９‥持ち手 ２０‥プレート ２１‥柄 ２２‥長さ ２３‥角度。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、創傷の清掃のための用具、創傷清掃用具及びパッケージからなる組み合わせ製品のほか、創傷清掃用具の製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
創傷治療において最初に必要なのは創傷の清掃である。従来、当該分野においてはさまざまな方法及び補助手段が用いられてきた。木綿球による創傷の清掃が広く知られている。外科的又はハイドロ外科的な清掃方法のほか、衝撃波治療又は超音波の使用も知られている。
【０００３】
創傷清掃に関して、汚れが可能な限り完全に除去される一方、創傷が消滅した新たな無傷箇所の摩擦等の破壊によって治癒過程が後戻りしないことが主に要求される。これは、特に慢性的創傷の長期にわたる医師の治療をもたらす。
【０００４】
急性の創傷及び特に慢性の創傷の治療にとって重要になるのがいわゆるデブリードメント（Debridment）である。これはウンドベッドプレパレーション（Wundbettpraparation）の進行にも関係する。ウンドベッドプレパレーションの進行により、身体からこれを構成する物質、換言すると、余剰の体液などの人体物質、繊維素苔（Fibrinbelage）、余剰の角質物又は壊死した角質細胞などの表皮の壊死組織又は死滅組織（Nekrosen）由来の苔などが取り除かれる。
【０００５】
現時点まで、デブリードメントは、ハイドロ外科（Hydrochirurgie）、衝撃波治療又は外科的方法などの医療技術的手法のみによって行われている。さらに、現在の技術水準によれば、長時間の経過後にデブリードメントの効果が現われる、湿式の創傷用包帯の長期の使用は議論の余地がある。現在の技術水準では、公知手法はコストがかさみかつ負担が大きく、部分的に無謀なものである。
【０００６】
デブリードメントの目標は、創傷治癒期間に、新生の皮膚領域のほか、肉芽組織の邪魔になった生体物質を、早期の上皮化まで可能な限り損なわずに保護し、死滅した物質のみを除去することである。現在の技術水準における公知手法によって、当該目的は十分に達成されていない。
【０００７】
全体的に現在の技術水準の手法及び支援手段の大部分はコストがかかり、前記主目的は不十分にしか実現されていない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、治癒過程を停止又は後退させることなく、汚れを満足な程度に取り除くことができるように、無理のない実行性のある創傷清掃及び特にデブリードメント（デブリードメント）を実現することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の目的は、創傷清掃用布を備えている又は創傷清掃用布である創傷清掃用具であって、支持層と、前記支持層から突出している状態で前記支持層に設けられている繊維群とを備え、前記繊維群は合成繊維又は合成樹脂繊維から構成されていることを特徴とする創傷清掃用具により達成される。
【００１０】
合成繊維からなる繊維群を有する創傷清掃用布により、非常に簡易な方法で、効率的にかつ既に進行している創傷治癒過程を阻害することなく又は当該阻害を最小限に抑えながら、創傷が清掃されうる。合成繊維が、簡易かつ確実な滅菌と、合成繊維自体と創傷から除去される汚染物との静電引力による吸着という有利な効果をもたらす。創傷から除去された汚染物粒子は、創傷清掃用布の繊維の間に確実に捕らえられ、当該創傷に戻されることはない。
【００１１】
「創傷清掃」は、身体が有する物質ではない異物又は異物粒子の除去のほか、ウンドベッドプレパレーションを進行させるデブリードメントをも概念的に包含する。ウンドベッドプレパレーションの進行により、身体からこれを構成する物質、換言すると、余剰の体液などの人体物質、繊維素苔（Fibrinbelage）、余剰の角質物又は壊死した角質細胞などの表皮の壊死組織又は死滅組織（Nekrosen）由来の苔などが取り除かれる。
【００１２】
本発明の創傷清掃用具は、デブリードメント及び特に急性の外科的創傷の治療に際して適用される。これにより、創傷治癒の進行を阻害する生体物質が、無理なくかつ効率的に創傷から取り除かれる。また、同時に粒状組織の形の新生の皮膚領域が保護された状態が維持される。デブリードメントは、これなしで創傷の治癒を進行させるための公知の治療完了後の治癒はありえないので、外科的創傷のほか急性創傷の管理に関する最重要の処置である。
【００１３】
本発明の創傷清掃用具によれば、特にデブリードメントに際して、創傷清掃用布の使用により、前記阻害生体物質又は人体物質は創傷から効率的に除去され、創傷清掃用布の繊維群の間に保持され、当該創傷又は皮膚に付着することはない。換言すると、本発明の創傷清掃用具によれば、デブリードメントに際して除去された物質は、支持層から突出している繊維群の間に確実に捕らえられ、当該除去物質が当該創傷に再び戻ることはない。
【００１４】
創傷清掃用布は湿った状態のほか乾燥した状態で使用され、これに代えて又は加えて、当該使用前において、薬品に用いられている又は知られている液体が吸収される。これに関して、滅菌製品又は薬品のために創傷清掃用布が用いられることにより、薬品に関する該当規格及び法律の基準が満たされる。
【００１５】
本発明の創傷清掃用具によれば、創傷及び皮膚のうち一方又は両方の清掃、特にデブリードメントが実行される。これにより、身体由来ではない汚染物のほか、身体から生じた邪魔な生体物質又は人体物質が、創傷又は皮膚から取り除かれる。創傷は、支持層から突出している繊維群によって単に拭き取られる又は清掃されるだけである。
【００１６】
本発明の創傷清掃用具は、前記のようにデブリードメントのほか、身体由来の生体物質又は人体物質を創傷、皮膚又は創傷及び皮膚から取り除くことに適用される。換言すると、本発明の創傷清掃用具により、皮膚、創傷又は皮膚及び創傷から人体物質が取り上げられる。
【００１７】
本発明の創傷清掃用具によれば、特にデブリードメントに際して、創傷のコロニー化又は局所的な感染をもたらす細菌が、流動性のある生体膜の形で創傷に侵入することに対して処置することができるなどの適応が利用される。本発明の創傷清掃用具は、患者に対して体系的な伝染をもたらす、生体膜を有する細菌の創傷に対する侵入を回避するために適用される。
【００１８】
さらに、創傷治癒の妨げとなり、治癒のために重要な創傷基礎又は創傷縁を制止する乾燥した繊維素苔が除去される。また、湿った状態と同様に乾燥した状態の死滅組織の形をとった板状の壊死組織を減少させるために有効である。創傷及び創傷縁から、余剰の角質生成物（角質増殖）及び死滅した角質細胞又は組織細胞が効率的かつ無理なく治療される。
【００１９】
繊維群は比較的柔軟に構成されてもよく、その一方で比較的堅硬質の剛毛状に構成されてもよい。繊維群は理論的には合成繊維とは異なる構成要素を有していてもよい。繊維群は合成繊維のみから構成されてもよい。創傷清掃用布は、全体として、急性又は外科的創傷の医療的な創傷清掃又はデブリードメントに際して用いられうる織布の表面構造を構成する。合成繊維は、一般の天然繊維ではなく、特に合成樹脂繊維であることが理解される。
【００２０】
複数又は５０％以上の前記繊維群が、前記支持層から離れている側で自由に突出し、好ましくは切断されている端部を有することが好ましい。また、８０％以上又は９０％以上、さらに好ましくは全ての前記繊維群が、前記支持層から離れている側で自由に突出している又は切断されている端部を有することが好ましい。
【００２１】
自由に突出している端部によって繊維群はかみそり効果を発揮し、これにより汚染物粒子及び余分な生体物質、特に身体由来の物質のうち一方又は両方が創傷から効果的に除去される。
【００２２】
この意味で、前記繊維群が、その軸線に対して傾斜している又は切断されている端部又は端面を有することが好ましい。「傾斜」は、繊維の軸線に対して垂直又は直角ではなく、平行でもないあらゆる角度を有することを意味する。繊維の軸線は、直線状に伸びている状態における繊維の軸線を意味する。
【００２３】
傾斜端部又は端面は繊維の軸線に対して７０°〜８０°の範囲の角度をなす。これは、創傷清掃用布の繊維群が常に直線状に伸びていることを意味するものではない。繊維群はさまざまな堅硬性素材又は柔軟性素材から構成されていてもよく、多少の柔軟性、好ましくは定常的な柔軟性を有する。所望の創傷清掃効果を迅速かつ円滑に奏させるため、前記繊維群が、前記支持層に設けられ、かつ、前記支持層から突出している刷毛（Flor）を構成している。
【００２４】
前記支持層、好ましくは前記創傷清掃用布及び前記支持層が、合成繊維又は合成樹脂繊維を備え、或いは合成繊維又は合成樹脂繊維により構成されている。
【００２５】
創傷清掃用布は簡単に製造されうる。例えば、本発明の創傷清掃用具又は用布の製造方法は、第１製造工程において２つの支持層が網目状製品、織物製品又は編物製品により形成されるとともに、当該２つの支持層の間に延在し、かつ、当該２つの支持層に連結されている繊維群により構成されている中間層が当該２つの中間層の間に形成され、第２製造工程において前記２つの支持層の真ん中において前記繊維群が分断又は切断されることを特徴とする。
【００２６】
この製造方法によって同時に、繊維群の軸線に対して傾斜している又は切断されている端部又は端面を繊維群に持たせることができる。
【００２７】
そのほかの創傷清掃用具又は用布の製造方法は、創傷清掃用布又は用布が、織物又は編物によって前記支持層とともに製造され、前記支持層から突出している前記繊維群を合成繊維から製造され、その後で当該突出している繊維群がその軸線に対して斜めに切断されることを特徴とする。
【００２８】
これにより、繊維群は、所望の長さかつ所望の角度をもって切断されうる。現時点でさまざまな切断装置が知られている。
【００２９】
前記繊維群及び前記支持層のうち一方又は両方、好ましくは前記創傷清掃用布の全体の合成樹脂の素材が、ポリエステル、ポリアミド及びポリアクリルのうち少なくとも１つから構成されていることが好ましい。
【００３０】
当該合成樹脂として高品質のものが創傷清掃用布の全体に使用されうる。繊維群、支持層及び創傷清掃用布の全体のうち少なくとも１つが、ポリエステル、ポリアミド及びポリアクリルのうち少なくとも一部からなる合成繊維の混合物によって構成されていてもよい。例えば、繊維群に対して、８０％のポリアクリルと２０％のポリエステルとからなる合成繊維が用いられてもよい。支持層が例えば１００％のポリエステルによって構成されていてもよい。その一方、繊維群が１００％のポリエステルによって構成されていてもよい。
【００３１】
本発明の創傷清掃用布は使い捨て製品であり、使用後に捨てられてもよい。この意味で、創傷清掃用布が高品質素材から構成されている場合、廃棄物処理が簡易化されるという利点がある。
【００３２】
前記繊維群及び前記支持層のうち一方又は両方、好ましくは前記創傷清掃用布の全体が、９０重量％以上又は全部が単一の合成素材若しくは合成樹脂、又はポリエステル、ポリアミド若しくはポリアクリルにより構成されていることが好ましい。また、前記繊維群及び前記支持層のうち一方又は両方が、被覆素材又は１００％のポリアクリルによって被覆されていることが好ましい。
【００３３】
被覆素材は、シリンダの助けにより繊維に塗布又はまぶされる。１［ｍ2］当たり５０〜７０［ｇ］の範囲の被覆素材が用いられ、その密度は例えば６０［ｇ／ｍ2］である。
【００３４】
本発明の範囲内において、支持層から突出している繊維群の少なくとも一部と、支持層を構成している繊維群の少なくとも一部とのうち一方又は両方が、好ましくは純銀繊維、純銅繊維及び銀又は銅により被覆されている合成繊維のうち少なくとも一部を有する又は当該繊維により構成されている。
【００３５】
銀又は銅により一時的又は恒久的な抗菌効果が奏される。これは、純銀繊維又は純銅繊維のほか、製造可能な純度の範囲内の銀又は銅により構成されている繊維、或いは、銀又は銅を含有する繊維についても同様である。繊維又は製造された創傷清掃用布を銀若しくは銅溶液を浸漬する、又はこれに相当するスプレー噴射若しくは蒸着により合成樹脂が銀又は銅によって被覆加工される。繊維群は、支持層と、繊維群により構成されている刷毛とのうち一方又は両方に含まれている。
【００３６】
一時的又は恒久的な抗菌効果を実現するため、支持層の合成繊維及び支持層から突出している繊維群の合成繊維がナノ粒子を保持している又は名の粒子が付着されている。繊維のほか、創傷清掃用布又は創傷清掃用具は、ナノ粒子の溶液に浸漬され、或いは、当該繊維等に対してナノ粒子が吹き付けられ又はナノ粒子が蒸着される。ナノ粒子は、抗菌効果を有する繊維の芯に受け入れられる。ナノ粒子の作用により、消毒のような付加的な性質がもたらされる。
【００３７】
合成繊維、好ましくは合成樹脂繊維が利用されることにより、明らかなように当該繊維によってはアレルギー性の反応が引き起こされないというさらなる利点がもたらされる。
【００３８】
さらに説明されるように、本発明は、創傷清掃用具又は創傷清掃用布として使用又は特別使用される用布に関する。また、本発明は、創傷又は皮膚の清掃、特にデブリードメントのための用布であって、支持層と、前記支持層から突出した状態で前記支持層に設けられている繊維群とを備え、好ましくは当該繊維群が合成繊維又は合成樹脂繊維のみによって構成されている用布に関する。
【００３９】
用布若しくは創傷清掃用布又は創傷清掃用具の前記態様については説明されたが、図面に記載されている実施形態に基づいてもう一度詳細に説明される。本発明は、創傷又は皮膚の清掃又はデブリードメントのために前記特性を有する創傷清掃用具又はその創傷清掃用布を製造するため、合成繊維を利用する方法に関する。当該使用又は特別使用は医師による医療行為的使用のほか、創傷、特に急性又は外科的創傷の外科的又は医学的治療が重要になる。
【００４０】
創傷清掃又はデブリードメントのため、滅菌された創傷清掃用布又は用布を適用することを可能とするため、本発明は、少なくとも１つの創傷清掃用布又はこれに相当する用布と、気密に封止されたパッケージ又は合成樹脂製パッケージとを備え、前記少なくとも１つの創傷清掃用用布又は用布が滅菌状態で前記パッケージに包装されている製品を提供する。
【００４１】
本発明のさらなる詳細及び特徴は以下の図面に示されている本発明の実施形態によって説明される。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】本発明の創傷清掃用具の側面図。
【図２】創傷清掃用具の要部拡大図。
【図３】創傷清掃用具の要部拡大図。
【図４】手袋様の形状とされた創傷清掃用具の説明図。
【図５】製造方法に関する説明図。
【図６】滅菌包装された創傷清掃用具の説明図。
【図７】手で持ちやすいように補強層及びループが設けられた創傷清掃用具の説明図。
【図８】補強層及び手を挿入するためのポケットが設けられた創傷清掃用具の説明図。
【図９】支持部材に取り付けられている創傷清掃用具の説明図。
【図１０】同様に支持部材に取り付けられている創傷清掃用具の説明図。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
図１の側面図に示されているように、繊維群３は支持層２に固定されている。繊維群３は、支持層２から突出し、相互に密集して設けられることにより刷毛を構成する。繊維群３は、直線状にのびているように図示されているが、繊維群３が実際にはどの程度の堅硬性又は柔軟性を持って支持層２から剛毛状に突出しているかが最終的に問題となる。
【００４４】
図示されている無荷重状態で、必ずしも全ての繊維３が直線状にのびた状態で支持層２から突出しているわけではない。繊維３の可撓性はさまざまな状況に応じて実現され、創傷清掃用布が創傷に押し付けられるとただちに相応に撓む。繊維３の堅硬性又は柔軟性は、その直径及び使用素材によって所望の程度に設定される。繊維３は０．５〜２０［Ｄ−Ｔｅｘ］（１［Ｄ−Ｔｅｘ］＝１ｇ／１００００ｍ）の可撓性を有する。本実施形態では、繊維３は６又は７［Ｄ−Ｔｅｘ］の可撓性を有する。
【００４５】
刷毛高さ１３又は繊維群３の長さは３〜３０［ｍｍ］の範囲にあることが好ましく、３〜１２［ｍｍ］の範囲にあることがさらに好ましい。刷毛高さ１３は例えば８［ｍｍ］である。支持層２及び繊維群３のうち一方又は両方について、繊維の面密度は５００〜９００［ｇ／ｍ2］の範囲にあり、例えば約７００［ｇ／ｍ2］である。
【００４６】
支持層２は網目状に構成されている。支持層２は織物又は編物により構成される。支持層２から突出している繊維群３は、当該支持層２に織り込まれ又は編み込まれている。特に、繊維３は織物の網目に結び付けられている。繊維又は繊維３が支持層２により堅固に保持されていることにより、創傷清掃又はデブリードメントに際して予期せず支持層２から抜け落ちることがない。また、織物に毛羽又は毛玉が生じたり、繊維３の個々の繊維が抜けたりしない。
【００４７】
特に織物はその定形性に応じて、補強層６とともに又は補強層６なしで構成される。銀繊維又は銅繊維が含まれていてもよい。支持層２は１ｃｍ2当たり７〜１２個の目、例えば９個の目を有し、かつ、１ｃｍ2当たり１０〜１４個の配列、例えば１２個の配列を有していることが好ましい。
【００４８】
網状に形成された支持層２を安定化させるため、図１に示されているように、繊維群３が突出している側とは反対側において、網目に結び付けられ、好ましくは貫通する補強層６が設けられてもよい。補強層６は、織物として構成されている支持層２により代替されてもよい。支持層２の内側及び外側のうち一方又は両方において、好ましくは支持層２から突出している繊維群３とは反対側において、少なくとも１つの補強層６が設けられてもよい。
【００４９】
一又は複数の補強層６が支持層２に設けられていてもよい。一又は複数の補強層６により、繊維群３が支持層２により堅固に保持されうる。また、支持層２の堅硬性又は定形性が高められるので、創傷又は患部の治療に際して、創傷清掃用布１から作用する圧力が均等に分散して創傷に作用する。補強層６は、通常は付加的な層を構成し、適当な措置によって支持層２に対して固定される。
【００５０】
少なくとも１つの補強層６による補強は、さまざまな手法によって実現される。例えば、補強層６は、耐性のある接着層の形で、支持層２において繊維群３とは反対側である後側に取り付けられる。
【００５１】
補強層６は、加熱により液化する一方で冷却により固化する合成樹脂により被覆されてもよい。被覆素材としては例えばポリエステルが採用される。被覆素材の面密度は、４０〜１２０［ｇ／ｍ2］の範囲にあることが好ましい。
【００５２】
そのほか、補強層６は合成樹脂素材からなる薄膜として構成されてもよい。合成樹脂素材としては、例えばポリエステル樹脂が使用される。薄膜により、薄い外皮又はフィルムが構成される。特に、薄膜は遮断層としての役割を果たす。薄膜は、湿気又は液体を遮断若しくは部分的に通過させ、又は全体的に通過させるように構成されている。
【００５３】
例えば柔軟性フィルムとしての薄膜は、特別な接着剤を用いたポイントラミネーションによって支持層２に対して取り付けられる。そのほか、柔軟性フィルムの形態の接着剤を用いた吹付けラミネーションにより、薄膜が支持層２に形成されてもよい。薄膜の適当な面密度は１０〜６０［ｇ／ｍ2］の範囲にある。
【００５４】
補強層６は、ポリエステル樹脂等の合成樹脂又はカウチューク等の天然樹脂からなるガムの形態で構成されていてもよい。ラミネーションは通常のあらゆるシステムにおいて可能である。ガムの形態の補強層６の面密度は２０〜６０［ｇ／ｍ2］の範囲にあることが好ましい。
【００５５】
補強層６は、ポリエステル等の合成樹脂からなる発泡樹脂により構成されていてもよい。発泡樹脂の面密度は１０〜６０［ｇ／ｍ2］の範囲にあることが好ましい。当該補強層６は、ラミネーションによって支持層２に対して取り付けられる。発泡樹脂からなる補強層６の厚さは５〜２０［ｍｍ］の範囲に調節されうる。特に補強層６として発泡樹脂が採用された場合、湿気又は液体に対する遮断性を実現するために、薄膜又はガムのようなさらなる補強層６が設けられてもよい。
【００５６】
他の実施形態の実現のため、補強層６が織り込まれた又は編み込まれた合成樹脂からなる繊維織物又は編物として構成されていてもよい。繊維織物は支持層２に貼り付けられてもよい。持ち易さを保証するために当該織布には、他方の補強層６又は支持層２のように、例えばゴム製の突起が設けられてもよい。
【００５７】
所望の性質が実現されるように、一又は異なる補強層６が支持層２に取り付けられてもよい。支持層６が液体又は湿気を遮断又は通さないことにより、治療行為者が創傷又は患部から取り除かれた物質に接触することが防止される。補強層６により、創傷清掃用布１又は創傷清掃用具が強化されるというさらなる効果も奏される。
【００５８】
図２には本発明の一実施形態としての用具の一部のみが示されている。当該実施形態によれば、繊維３の自由端４は、直線状にのびている繊維３の軸線５に対して垂直である又は直角をなしている。この自由端４により、創傷の優れた清掃効果が奏される。
【００５９】
図３には本発明の他の実施形態としての用具の一部のみが示されている。当該実施形態によれば、自由端４又はその端面は繊維３の軸線５に対して垂直ではなく傾斜している。これにより、優れたかみそり効果が奏され、汚染物粒子及び余分な生体物質、特に身体由来の物質のうち一方又は両方が創傷から効果的に除去される。自由端４又はその端面と繊維３の軸線５とがなす角度２３は好ましくは７０〜８０°の範囲にある。
【００６０】
図１に戻り、繊維３のための合成繊維の使用によるさらに優れた性質に関して説明する。図示されているように、創傷から一度取り除かれた汚染物粒子１４又は生体物質が、一方では繊維群３により構成されている刷毛の密度により、他方では繊維３の合成繊維の静電気による吸引力により当該刷毛の中に拘束される。これにより、創傷清掃用布１のさらなる使用に際して当該汚染物粒子１４等が創傷に戻されることはない。
【００６１】
前記実施形態において、支持層２の合成樹脂及び支持層２から突出している繊維群３の合成樹脂が熱処理され、好ましくは熱処理によって収縮していてもよい。熱処理は例えば１００〜２００［℃］で実行される。熱処理の実行により、合成樹脂ひいては繊維３の安定性が高められ、かつ、変色堅牢性が高められる。繊維３の高い安定性により、創傷清掃用具の効果が改善される。
【００６２】
創傷清掃用布１の製造前に原料繊維が熱処理されてもよく、そうでなければ既に製造された創傷清掃用布１が熱処理されてもよい。熱処理により、繊維３又は繊維の元の長さが１０〜２０［％］の範囲で短縮される。
【００６３】
図４には、本発明の一実施形態としての手袋状に形成されている創傷清掃用布１が示されている。これは、２枚の図１に示されている創傷清掃用布が、繊維群３を外側に向けた状態で縫合されることにより製造される。
【００６４】
図５には、前記した本発明の創傷清掃用布１又は用布の製造方法が示されている。当該方法によれば、第１製造工程において、２つの支持層２が全体的に網目状に構成され、当該２つの支持層２の間に中間層８が形成される。中間層８は、２つの支持層２の間に延在し、かつ、２つの支持層２に連結されている繊維群により構成されている。
【００６５】
支持層２の形成に際して公知の織り込み又は編み込み手法が採用される。支持層２の織物又は編物と同様に、繊維群３が織り込まれる又は編み込まれる。当該織り込み及び編み込み手法は公知のものなのでこれ以上の説明は省略される。
【００６６】
図５に示されているように、網状体が完成したら、第２製造工程において、繊維群３は例えば２つの支持層２の真ん中において分断、好ましくは切断される。図５には、切断装置又は切断工具１０と、切断線９とが示されている。作業者が切断装置又は切断工具１０押し付けることにより繊維群３が分断又は切断される。その結果、図３に示されているように繊維３の軸線５に対して傾斜している、繊維３の自由端４が形成される。
【００６７】
前記製造工程に続いて、支持層２において繊維群３の反対側である後側に前記支持層６が取り付けられる。１００％のポリアクリルからなる液状の前記被覆素材が繊維及び全ての繊維３に塗布又はまぶされる。
【００６８】
その他の製造方法によれば、創傷清掃用布１が好ましくは織り込み又は編みこみにより、支持層２及び支持層２から突出している合成樹脂からなる繊維群３とは別個に製造される。その後、繊維３が、好ましくはその軸線５に対して斜めに切断される。繊維３は所望の長さ及び所望の角度で切断される。さまざまな切断装置が知られている。必要に応じて一又は複数の補強層６が、繊維３の切断前又は切断後に取り付けられる。
【００６９】
図６には、パッケージ７及び本発明の創傷清掃用布１の組み合わせ製品が示されている。創傷清掃用布１は滅菌状態でパッケージ７に包装されている。パッケージ７として、例えば合成樹脂性パッケージ又は薄膜パッケージが用いられてもよい。図６に示されているように、製品は二重構造である。これは、被覆薄膜１２及びその反対側に滅菌紙により構成され、被覆薄膜１２及び滅菌紙が周囲を取り囲む溶接継ぎ目１１によって相互に溶接されていてもよい。
【００７０】
現時点で知られているその他のあらゆる滅菌包装が採用されてもよい。創傷清掃用布１は、包装前に蒸気殺菌、ガンマ線殺菌又は酸性薬品による殺菌等、公知の殺菌方法により殺菌されてもよい。創傷清掃用布１又はパッケージ７の縁の長さは、５〜２０［ｃｍ］の範囲にあり、好ましくは１０〜２０［ｃｍ］の範囲にある。
【００７１】
図７には、本発明の創傷清掃用具のさらに別の実施形態が示されている。支持層２には、繊維群３の反対側において補強層６が取り付けられている。補強層６の素材及び厚さが適当に選択されることにより、創傷清掃用布１の強度が増加する。補強層６は、湿気又は液体を通さない仕上げにより、創傷清掃者の手に、当該創傷から取り除かれた物質が接触することを防止することができる。
【００７２】
図７に示されている実施形態では、手で持ちやすくするため、ループ１５が支持層２の後側又は繊維群３と反対側に取り付けられている。治療行為者がループ１５に手を挿入することにより、繊維群３による創傷の拭き取り又は清掃に際して当該創傷清掃用具が堅固に把持されうる。ループ１５は柔軟性素材により構成されてもよく、非柔軟性素材により構成されていてもよい。
【００７３】
図８に示されている実施形態によれば、ループ１５に代えて、治療行為者がその手を挿入することができるポケット１６が設けられている。創傷清掃用布１の繊維群３と反対側に、治療行為者がその手で掴むための突起が設けられてもよい。これにより、滑りに対する安定性が向上する。
【００７４】
例えば図９及び図１０に示されている本発明の他の実施形態によれば、創傷清掃用布１は、好ましくは剛性のある支持部材１８に取り付けられ又は固定される。支持部材１８は、小さい又は深い創傷の治療に際しては小さい外形寸法を有する。創傷清掃用布１の辺の長さが３〜６［ｃｍ］の範囲にあり、好ましくは５［ｃｍ］である。
【００７５】
本実施形態において支持部材１８は、プレート２０と、そこに取り付けられた持ち手１９とにより構成されている。支持部材１８は本質的に堅固に構成されていることが好ましい。創傷清掃用布１の縁においてプレート２０が挿入ポケット又はバンド１７に挿入されることにより、支持部材１８又はプレート２０が固定される。このほか、対象物がそこに固定される面ファスナーのような他の固定手法が用いられてもよい。
【００７６】
図１０に示されている実施形態によれば、創傷清掃用布１が柄２１に固定されている。柄２１は、創傷清掃用具が取り付けられる持ち手１９を有している。図１０には、創傷清掃用布１の外側に突出している繊維群３は示されていない。図９及び図１０に示されている実施形態において、創傷清掃用布１は支持部材１８に対して取り外し可能に又は定常的に固定される。
【００７７】
本質的に堅硬質の支持部材１８は、所望の治療箇所又は創傷を押圧する際に用いられる。図１０に示されている実施形態によれば、創傷又は患部の小さくかつ届きにくい領域を治療する際に特に有効である。用布１を支柱で支持するため、柄２１は創傷清掃用布１の内側に連続してもよい。創傷清掃用布１は柄２１に巻き付けられ又は柄２１が挿入される適当なポケットを形成してもよい。
【００７８】
本発明の多数の実施形態について説明したが、本発明の範囲は具体的に開示された実施形態に限定されない。本発明の創傷清掃用具のさらに好ましい変形例を実現するため、前記実施形態及び特徴点が組み合わせられてもよい。
【符号の説明】
【００７９】
１‥創傷清掃用布 ２‥支持層 ３‥繊維 ４‥端部 ５‥軸線 ６‥補強 ７‥パッケージ ８‥中間層 ９‥切断線 １０‥切断工具 １１‥溶接継目 １２‥被覆薄膜 １３‥刷毛高さ １４‥汚染物粒子 １５‥ループ １６‥ポケット １７‥挿入ポケット又はバンド １８‥支持部材 １９‥持ち手 ２０‥プレート ２１‥柄 ２２‥長さ ２３‥角度。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷清掃用布(1)を備え又は創傷清掃用布により構成されている創傷清掃用具であって、
支持層(2)と、前記支持層(2)から突出している状態で前記支持層(2)に配列されている繊維群(3)とを備え、前記繊維群(3)は合成繊維又は合成樹脂繊維により構成されていることを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項２】
請求項１記載の創傷清掃用具において、
前記繊維群(3)のうち複数又は５０％以上が、前記支持層(2)から離れている側で自由に突出している又は切断されている端部(4)を有することを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項３】
請求項２記載の創傷清掃用具において、
前記繊維群(3)が、その軸線(5)に対して傾斜している又は切断されている端部(4)又は端面を有することを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項４】
請求項１〜３のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用具において、
前記繊維群(3)が、前記支持層(2)に配列され、かつ、前記支持層(2)から突出している刷毛を構成していることを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項５】
請求項１〜４のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用具において、
前記支持層(2)又は前記創傷清掃用布(1)及び前記支持層(2)が、合成繊維又は合成樹脂繊維を備え、或いは合成繊維又は合成樹脂繊維により構成されていることを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項６】
請求項１〜５のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用具において、
前記繊維群(3)及び前記支持層(2)のうち一方若しくは両方、又は前記創傷清掃用布(1)の全体が、ポリエステル、ポリアミド及びポリアクリルのうち少なくとも１つにより構成されていることを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項７】
請求項１〜６のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用具において、
前記繊維群(3)及び前記支持層(2)のうち一方若しくは両方、又は前記創傷清掃用布(1)の全体が、９０重量％以上又は全部が単一の合成素材若しくは合成樹脂、又は、ポリエステル、ポリアミド若しくはポリアクリルにより構成されていることを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項８】
請求項１〜７のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用具において、
前記繊維群(3)及び前記支持層(2)のうち一方又は両方が、被覆素材又は１００％のポリアクリルにより被覆されていることを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項９】
請求項１〜８のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用具において、
前記支持層(2)は網目状製品、織物製品又は編物製品であり、前記支持層(2)から突出している前記繊維群(3)は前記支持層(2)に織り込まれ又は編み込まれていることを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項１０】
請求項９記載の創傷清掃用具において、
前記支持層(2)は、前記繊維群(3)が突出している側とは反対側において、前記支持層(2)の網目に結び付けられ又は貫通されている補強層(6)により被覆されていることを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項１１】
請求項１〜１０のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用具において、
前記支持層(2)から突出している前記繊維群(3)の少なくとも一部及び前記支持層(2)を構成する前記繊維群(3)の少なくとも一部のうち一方又は両方が、純銀繊維、純銅繊維又は銀若しくは銅により被覆された合成繊維を含んでいる、或いは、純銀繊維、純銅繊維又は銀若しくは銅により被覆された合成繊維により構成されていることを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項１２】
請求項１〜１１のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用具において、
前記支持層(2)の合成繊維及び前記支持層(2)から突出している前記繊維群(3)の合成樹脂のうち一方又は両方に対して、ナノ粒子が付着している又は設けられていることを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項１３】
請求項１〜１２のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用具において、
前記支持層(2)の前記繊維群(3)が突出している側で、少なくとも１つの補強層(6)が設けられていることを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項１４】
請求項１〜１３のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用布において、
前記支持層(2)の合成繊維及び前記支持層(2)から突出している前記繊維群(3)の合成樹脂のうち一方又は両方が熱処理され又は熱処理により収縮していることを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項１５】
請求項１〜１４のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用具において、
前記創傷清掃用布(1)が、堅硬性の支持部材(18)に対して交換可能に設けられている又は固定されていることを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項１６】
創傷又は皮膚の清掃又はデブリードメントのための創傷清掃用具又は創傷清掃用具の創傷清掃用布(1)として使用される用布であって、
支持層(2)と、前記支持層(2)から突出している状態で前記支持層(2)に設けられている繊維群(3)とを備え、前記繊維群(3)は合成繊維又は合成樹脂繊維から構成されていることを特徴とする用布。
【請求項１７】
請求項１６記載の用布であって、請求項２〜１５のうちのいずれか１つに記載の創傷清掃用具又は創傷清掃用布(1)であることを特徴とする用布。
【請求項１８】
創傷又は皮膚のデブリードメントのための請求項１〜１５のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用具又は創傷清掃用布(1)の製造のために合成繊維を利用することを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１〜１７のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用具又は用布と、気密に封止されるパッケージ(7)又は合成樹脂製パッケージとを備え、前記創傷清掃用布(1)又は前記用布が前記パッケージ(7)によって滅菌状態で包装されていることを特徴とする組み合わせ製品。
【請求項２０】
請求項１〜１７のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用具又は用布の製造方法であって、
第１製造工程において２つの支持層(2)が網目状製品、織物製品又は編物製品により形成されるとともに、当該２つの支持層(2)の間に延在し、かつ、当該２つの支持層(2)に連結されている繊維群(3)により構成されている中間層(8)が当該２つの支持層(2)の間に形成され、
第２製造工程において前記２つの支持層(2)の真ん中において前記繊維群(3)が分断又は切断されることを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項１〜１７のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用具又は用布の製造方法であって、
創傷清掃用布又は用布が、織物又は編物によって前記支持層とともに製造され、前記支持層から突出している前記繊維群を合成繊維から製造され、その後で当該突出している繊維群がその軸線に対して斜めに切断されることを特徴とする方法。
【請求項１】
創傷清掃用布(1)を備え又は創傷清掃用布により構成されている創傷清掃用具であって、
支持層(2)と、前記支持層(2)から突出している状態で前記支持層(2)に配列されている繊維群(3)とを備え、前記繊維群(3)は合成繊維又は合成樹脂繊維により構成されていることを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項２】
請求項１記載の創傷清掃用具において、
前記繊維群(3)のうち複数又は５０％以上が、前記支持層(2)から離れている側で自由に突出している又は切断されている端部(4)を有することを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項３】
請求項２記載の創傷清掃用具において、
前記繊維群(3)が、その軸線(5)に対して傾斜している又は切断されている端部(4)又は端面を有することを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項４】
請求項１〜３のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用具において、
前記繊維群(3)が、前記支持層(2)に配列され、かつ、前記支持層(2)から突出している刷毛を構成していることを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項５】
請求項１〜４のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用具において、
前記支持層(2)又は前記創傷清掃用布(1)及び前記支持層(2)が、合成繊維又は合成樹脂繊維を備え、或いは合成繊維又は合成樹脂繊維により構成されていることを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項６】
請求項１〜５のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用具において、
前記繊維群(3)及び前記支持層(2)のうち一方若しくは両方、又は前記創傷清掃用布(1)の全体が、ポリエステル、ポリアミド及びポリアクリルのうち少なくとも１つにより構成されていることを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項７】
請求項１〜６のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用具において、
前記繊維群(3)及び前記支持層(2)のうち一方若しくは両方、又は前記創傷清掃用布(1)の全体が、９０重量％以上又は全部が単一の合成素材若しくは合成樹脂、又は、ポリエステル、ポリアミド若しくはポリアクリルにより構成されていることを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項８】
請求項１〜７のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用具において、
前記繊維群(3)及び前記支持層(2)のうち一方又は両方が、被覆素材又は１００％のポリアクリルにより被覆されていることを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項９】
請求項１〜８のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用具において、
前記支持層(2)は網目状製品、織物製品又は編物製品であり、前記支持層(2)から突出している前記繊維群(3)は前記支持層(2)に織り込まれ又は編み込まれていることを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項１０】
請求項９記載の創傷清掃用具において、
前記支持層(2)は、前記繊維群(3)が突出している側とは反対側において、前記支持層(2)の網目に結び付けられ又は貫通されている補強層(6)により被覆されていることを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項１１】
請求項１〜１０のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用具において、
前記支持層(2)から突出している前記繊維群(3)の少なくとも一部及び前記支持層(2)を構成する前記繊維群(3)の少なくとも一部のうち一方又は両方が、純銀繊維、純銅繊維又は銀若しくは銅により被覆された合成繊維を含んでいる、或いは、純銀繊維、純銅繊維又は銀若しくは銅により被覆された合成繊維により構成されていることを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項１２】
請求項１〜１１のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用具において、
前記支持層(2)の合成繊維及び前記支持層(2)から突出している前記繊維群(3)の合成樹脂のうち一方又は両方に対して、ナノ粒子が付着している又は設けられていることを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項１３】
請求項１〜１２のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用具において、
前記支持層(2)の前記繊維群(3)が突出している側で、少なくとも１つの補強層(6)が設けられていることを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項１４】
請求項１〜１３のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用布において、
前記支持層(2)の合成繊維及び前記支持層(2)から突出している前記繊維群(3)の合成樹脂のうち一方又は両方が熱処理され又は熱処理により収縮していることを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項１５】
請求項１〜１４のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用具において、
前記創傷清掃用布(1)が、堅硬性の支持部材(18)に対して交換可能に設けられている又は固定されていることを特徴とする創傷清掃用具。
【請求項１６】
創傷又は皮膚の清掃又はデブリードメントのための創傷清掃用具又は創傷清掃用具の創傷清掃用布(1)として使用される用布であって、
支持層(2)と、前記支持層(2)から突出している状態で前記支持層(2)に設けられている繊維群(3)とを備え、前記繊維群(3)は合成繊維又は合成樹脂繊維から構成されていることを特徴とする用布。
【請求項１７】
請求項１６記載の用布であって、請求項２〜１５のうちのいずれか１つに記載の創傷清掃用具又は創傷清掃用布(1)であることを特徴とする用布。
【請求項１８】
創傷又は皮膚のデブリードメントのための請求項１〜１５のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用具又は創傷清掃用布(1)の製造のために合成繊維を利用することを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１〜１７のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用具又は用布と、気密に封止されるパッケージ(7)又は合成樹脂製パッケージとを備え、前記創傷清掃用布(1)又は前記用布が前記パッケージ(7)によって滅菌状態で包装されていることを特徴とする組み合わせ製品。
【請求項２０】
請求項１〜１７のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用具又は用布の製造方法であって、
第１製造工程において２つの支持層(2)が網目状製品、織物製品又は編物製品により形成されるとともに、当該２つの支持層(2)の間に延在し、かつ、当該２つの支持層(2)に連結されている繊維群(3)により構成されている中間層(8)が当該２つの支持層(2)の間に形成され、
第２製造工程において前記２つの支持層(2)の真ん中において前記繊維群(3)が分断又は切断されることを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項１〜１７のうちいずれか１つに記載の創傷清掃用具又は用布の製造方法であって、
創傷清掃用布又は用布が、織物又は編物によって前記支持層とともに製造され、前記支持層から突出している前記繊維群を合成繊維から製造され、その後で当該突出している繊維群がその軸線に対して斜めに切断されることを特徴とする方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公表番号】特表２０１２−５１６１６３（Ｐ２０１２−５１６１６３Ａ）
【公表日】平成２４年７月１９日（２０１２．７．１９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５４６５２４（Ｐ２０１１−５４６５２４）
【出願日】平成２２年１月２６日（２０１０．１．２６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＡＴ２０１０／００００２７
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０８５８３１
【国際公開日】平成２２年８月５日（２０１０．８．５）
【出願人】（５１１１８３７６６）
【出願人】（５１１１８３７７７）
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年７月１９日（２０１２．７．１９）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１月２６日（２０１０．１．２６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＡＴ２０１０／００００２７
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０８５８３１
【国際公開日】平成２２年８月５日（２０１０．８．５）
【出願人】（５１１１８３７６６）
【出願人】（５１１１８３７７７）
【Ｆターム（参考）】
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