医療用容器及び医療用容器に用いる口部材
【課題】瓶針をポート部材に挿入した状態において、簡単な構成を用いて、瓶針がポート部材から抜け落ちない医療用容器及びそれに用いる口部材を提供する。
【解決手段】医療用容器１は、薬剤を収容する薬剤室３を有する容器本体２と、薬剤室３に収容された薬剤を外部に排出するため容器本体に取り付けられたポート部材１１と、ポート部材１１の開口部を塞ぐための栓部材１７と、栓部材１７を開閉可能に覆うための蓋部材１６と、蓋部材１６に一体に設けられた係止部１３とを備える。係止部１３は、栓部材１７に挿入された瓶針２０を係止する。係止部１３を備えた蓋部材１６は、瓶針２０を栓部材１７に挿入した状態で固定する。
【解決手段】医療用容器１は、薬剤を収容する薬剤室３を有する容器本体２と、薬剤室３に収容された薬剤を外部に排出するため容器本体に取り付けられたポート部材１１と、ポート部材１１の開口部を塞ぐための栓部材１７と、栓部材１７を開閉可能に覆うための蓋部材１６と、蓋部材１６に一体に設けられた係止部１３とを備える。係止部１３は、栓部材１７に挿入された瓶針２０を係止する。係止部１３を備えた蓋部材１６は、瓶針２０を栓部材１７に挿入した状態で固定する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤が収容される医療用容器及び医療用容器に用いる口部材に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、薬液（薬剤）が収容されている輸液バッグに取り付けられた排出用ポートに、チューブが連結された瓶針を挿入して、患者に薬液を投与する輸液セットが知られている。
このような輸液セットでは、薬液を投与している最中に、患者が動いたり、チューブが人や物に引っかかりたりすることで、瓶針に不必要な力がかかり、瓶針がポート部から抜け落ちてしまうことがある。
【０００３】
このため、特許文献１には、特別の固定具を用いて、瓶針とポート部を固定して、瓶針がポート部から抜け落ちてしまうことを防止する技術が記載されている。
また、特許文献２には、瓶針の周囲に特別な保護部材を設け、保護部材とポート部を連結させることにより、瓶針がポート部から抜け落ちてしまうことを防止する技術が記載されている。
【０００４】
【特許文献１】特開平０９−２３９０２６号公報
【特許文献２】特開２００３−４７６６３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に開示されたものは、瓶針とポート部を特別の固定具で係合することで、瓶針をポート部に固定させているため、瓶針に大きな力がかかった場合には、ポート部と固定部との係合が解除されてしまい、固定具と係合した状態の瓶針が、固定具とともにポート部から抜け落ちてしまう可能性がある。
【０００６】
また、特許文献２に開示されたものは、瓶針の周囲に特別に設けた保護部材とポート部材とを係合させる機構が必要になるため、構造が複雑になってしまうという問題がある。
【０００７】
本発明は、このような状況を考慮してなされたものであり、瓶針をポート部材に挿入した状態において、瓶針がポート部材から抜け落ちてしまうことを防ぐことを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の医療用容器は、薬剤を収容する薬剤室を有する容器本体と、薬剤室に収容された薬剤を外部に排出するため容器本体に取り付けられたポート部材と、ポート部材の開口部を塞ぐための栓部材と、栓部材を開閉可能に覆うための蓋部材と、蓋部材に設けられた係止部と、を備える。係止部は、栓部材に挿入された瓶針を係止する。係止部を備えた蓋部材は、瓶針が栓部材に挿入された状態で、瓶針をポート部材に固定する。
【０００９】
本発明の医療用容器に用いる口部材は、医療用容器に収容された薬剤を外部へ排出するためのポート部材と、ポート部材の開口部を塞ぐための栓部材と、栓部材を開閉可能に覆うための蓋部材と、蓋部材に設けられた係止部と、を備える。係止部は、栓部材に挿入された瓶針を係止する。係止部を備えた蓋部材は、瓶針が栓部材に挿入された状態で、瓶針をポート部材に固定する。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の医療用容器及び医療用容器に用いる口部材によれば、瓶針がポート部材から抜けない安定した状態で、患者に薬剤を投与することができる。また、係止部が一体に形成された蓋部材を用いることにより、使用者は、瓶針が抜け落ちることを防ぐ操作を確実に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の医療用容器１の実施の形態の正面図である。
【図２】本発明の医療用容器１に用いる口部材１０に瓶針２０を挿入した状態を示す拡大断面図である。
【図３】本発明の口部材１０に瓶針２０を挿入した状態を示す口部材１０の斜視図である。
【図４】本発明の医療用容器１に用いる口部材１０に瓶針２０を挿入した状態を示す口部材１０の上面図である。
【図５】本発明の医療用容器１に用いる口部材１０の他の実施形態を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明の医療用容器１及び医療用容器に用いる口部材１０を実施するための形態について、図面を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。
図１は、本発明の医療用容器１の実施の形態の正面図であり、図２は、口部材１０に瓶針２０を挿入した状態を示す拡大断面図である。
図１に示すように、医療用容器１は、内部に薬剤室３を有する容器本体としてのバッグ２と、バッグ２に取り付けられた口部材１０と、を備えている。
【００１３】
バッグ２は、インフレーション成形法により筒状に成形されている。なお、バッグ２は、例えばブロー成形法などの種々の方法により製造されたものを用いてもよい。また、バッグ２は、本実施形態のように筒状体の外周部の全周をシールしたものの他、バッグの上下端部のみをシールしたものや、１枚のシートを２つ折りにして、折り曲げ部以外の３辺をシールした袋状のものを用いてもよい。
【００１４】
図１に示すように、本実施形態のバッグ２は、バッグ２の上端側のシール部５に、容器１をハンガーなどに吊り下げるための孔７が設けられている。また、バッグ２の下端側のシール部６の中央部には、口部材１０を取り付けるための取付部８が設けられている。取付部８は、バッグ２の外部と薬剤室３とを連通させるために、下端側シール部６の一部をシールさせずに形成された貫通孔である。
【００１５】
バッグ２の材料としては、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、環状ポリオレフィンのようなポリオレフィン類を用いる。また、これらのポリオレフィン類に、スチレン−ブタジエン共重合体やスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体等のスチレン系熱可塑性エラストマーあるいはエチレン−プロピレン共重合体やエチレン−ブテン共重合体、プロピレン−αオレフィン共重合体などのオレフィン系熱可塑性エラストマーをブレンドし、柔軟化させた軟質樹脂を用いてもよい。この材料は、高強度で柔軟性に優れている他、耐熱性（特に滅菌時の耐熱性）、耐水性が高い。また、加工性に優れているため、バッグ２の製造コストを低くすることができる。
【００１６】
また、バッグ２は、上述した材料を用いた単層構造（単層体）で形成してもよいが、異種材料の層を重ねた多層積層体で形成してもよい。例えば、環状オレフィンの単独重合体（COP）や環状オレフィンと他のオレフィン系モノマーとの共重合体（COC）等の環状オレフィン樹脂と多層化することで、バッグの耐熱性、耐薬剤性などを向上させることができる。
【００１７】
バッグ２の薬剤室３には、薬剤が収納されている。薬剤（輸液剤）としては、例えば、生理食塩水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ糖液、注射用水、アミノ酸電解質溶液などがあるが、これらの薬剤に限定されるものではない。
【００１８】
口部材１０は、薬剤室３の下端部とバッグ２の外部とを連通し、薬剤室３に収容された薬剤を排出するためのポート部材１１と、ポート部材１１の開口に装着されたアタッチメント１２と、ポート部材１１に対して回動可能なキャップ１６と、を備えている。
【００１９】
図１に示すように、ポート部材１１は、バッグ２の下端側シール部６に形成された取付部８に挿入され、補強用のシール部材９等によりバッグ２に取り付けられている。ポート部材１１は、両端側が開口した中空の筒状部材であり、バッグ２の内部に配置される端部には、薬剤室３の薬剤が流入するための流入口１１ａが設けられている。また、図２に示すように、バッグ２の外部に配置される端部には、薬剤を外部へ排出するための排出口１１ｂが設けられている。また、ポート部材１１の内部には、薬剤を流入口１１ａと排出口１１ｂとの間で流通させるための中空部１１ｃが形成されている。
【００２０】
ポート部材１１の材料としては、例えば、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、環状ポリオレフィン（具体的には、ＺＥＯＮＥＸ（登録商標、日本ゼオン株式会社）、ＡＰＥＬ（登録商標、三井化学株式会社製））、ポリプロピレン、ポリプロピレンホモポリマー、高密度ポリエチレンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド等の樹脂が用いられる。また、これらの樹脂を任意に組みあわせたものを用いてもよい。
【００２１】
ポート部材１１の排出口１１ｂ側の端部には、アタッチメント１２が超音波融着により固定されている。なお、両者の固定は、他の融着方法であっても、嵌合、接着、かしめ、などであってもよく、公知の固定手段を適宜採用することができる。図２に示すように、アタッチメント１２は、両端が開口した中空の筒状部材であって、アタッチメント１２の一端部１２ａが、ポート部材１１の排出口１１ｂ側端部の外周面に設けられた嵌合部１１ｄに嵌合している。アタッチメント１２の他端部１２ｂ側の内部には、ポート部材１１の排出口１１ｂを塞ぐための栓部材としてのゴム栓１７が設けられている。ゴム栓１７は、ゴム栓１７に設けられた係合穴１７ｃを、アタッチメント１２の他端部１２ｂと係合させることにより、アタッチメント１２に取り付けられている。ゴム栓１７は、アタッチメント１２の他端部１２ｂ側の開口を封止することにより、ポート部材１１の排出口１１ｂ（開口）を封止する。これにより、薬剤室３の薬剤が、ポート部材１１の中空部１１ｃ及びアタッチメント１２の中空部を通じて、医療用容器１の外へ漏れてしまうことを防止する。
【００２２】
本実施形態の栓部材は、瓶針２０の針管２１を挿入できるように、弾性を有するゴム材料で形成されたゴム栓１７を用いているが、栓部材の状料は、瓶針２０の針管２１が挿入できるものであればよい。また、栓部材は、瓶針２０の針管を抜き取った後にできる刺し跡の孔が閉塞できるいわゆる自己閉塞性を有しているものが好ましい。栓部材が自己閉塞性を有することにより、容器内の薬剤が、刺し跡の孔から、外部へ漏れることを防ぐことができる。
【００２３】
栓部材の材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミドなどの可撓性高分子材料、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の熱可塑性樹脂（熱可塑性エラストマー）、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴムのようなゴム材料が用いられる。また、これらのゴム材料を組み合わせたものを用いてもよい。
【００２４】
アタッチメント１２には、アタッチメント１２に取り付けられたゴム栓１７を開閉可能に覆う蓋部材としてのキャップ１６が設けられている。キャップ１６は、アタッチメント１２に設けられた連結部としてのヒンジ１４と連結し、ゴム栓１７に対し、相対的に移動可能となっている。すなわち、キャップ１６は、ヒンジ１４を支点として回動し、ポート部材１１の開口を開閉するように支持されている。
【００２５】
キャップ１６は、ゴム栓１７を覆うための蓋本体部としてのキャップ本体１６ａと、アタッチメント１２の側周面と係合するための蓋側部としての係合片１６ｂとで構成されている。なお、係合片１６ｂには、後述する係止部としての切欠部１３が一体に形成されている。
【００２６】
キャップ本体１６ａは、アタッチメント１２の径とほぼ等しい径を有する円板で形成されている。なお、本実施形態の円板は、円形の他に楕円形を含むものとする。また、アタッチメント１２の周端部と係合するための壁部が、円板の周端に沿って形成されている。係合片１６ｂは、アタッチメント１２の側周面の形状に合わせた曲面を有する板状体で形成されている。係合片１６ｂは、キャップ本体１６ａと垂直な方向に延びるように、キャップ本体１６ａの周端の一部に連設されている。
【００２７】
ヒンジ１４は、アタッチメント１２の周端の一部に設けられ、キャップ本体１６ａの周端の一部と連結する。ヒンジ１４は、係合片１６ｂが設けられている位置と対称の位置で、キャップ本体１６ａと連結する。ヒンジ１４は、可撓性を有する帯状の部材であって、アタッチメント１２とキャップ本体１６ａの側面とを連結する。
【００２８】
キャップ１６、アタッチメント１２およびヒンジ１４の材料は特に限定されないが、ポート部材１１と同様のものを使用することができる。例えば、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、環状ポリオレフィン（具体的には、ＺＥＯＮＥＸ（登録商標、日本ゼオン株式会社）、ＡＰＥＬ（登録商標、三井化学株式会社製））、ポリプロピレンホモポリマー、高密度ポリエチレンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド等の樹脂が用いられる。
【００２９】
キャップ１６は、アタッチメント１２及びヒンジ１４とともに一体に形成することができる。なお、キャップ１６、アタッチメント１２、ヒンジ１４をそれぞれ別部材で形成し、嵌合や接着、融着などの手段で取り付けてもよい。キャップ１６、アタッチメント１２およびヒンジ１４を一体に形成する場合には、同じ材料を用いることが好ましいが、異なる材料を用いてもよい。キャップ１６の材料は、瓶針２０との係止強度を高め、かつ多径の瓶針とも係止できるよう、硬質で弾性のあるものが好ましい。なお、硬質とは、材料そのものの性質ではなく、キャップ１０を形成した場合に全体として変形しない程度の硬度を有することを意味する。また「弾性のある」とは、係合片１６ｂの一部が弾性変形することにより、瓶針２０を挟持し得る程度の弾力を有することを意味する。
【００３０】
なお、本実施形態では、ポート部材１１の開口（排出口１１ｂ）を封じるために、ゴム栓１７を備えたアタッチメント１２を用いているが、ポート部材１１の排出口１１ｂ側にゴム栓１７を設けてもよい。この場合には、キャップ１６を、排出口１１ｂ側に回動可能に設け、ポート部材１１の排出口１１ｂに設けられたゴム栓１７に挿入された瓶針２０を係止するようにしてもよい。
【００３１】
図２に示すように、瓶針２０は、ゴム栓１７を挿通する針管部２１と、操作者が把持しやすいように凸状に形成された鍔部２２と、チューブ３０を嵌め込んで接続するチューブ接続部２３とから構成されている。針管部２１は、鍔部２２の前方に突出するように設けられ、チューブ接続部２３は、鍔部２２の後方に突出するように形成されている。また、瓶針２０の内部には、針管部２１の先端からチューブ接続２３の後端部まで貫通する貫通孔２４が形成されている。
【００３２】
図２に示すように、接続部２３にチューブ３０を接続した状態で、瓶針２０をポート部材１１に挿入し、針管部２１をゴム栓１７に挿通することによって、バッグ２内の薬剤室３に収容された薬剤が、チューブ３０を通して人体等に投与される。このとき、キャップ１６の係合片１６ｂに一体に設けられた切欠１３が、瓶針２０の針管部２１の一部と係合し、針管部２１がゴム栓１７に挿入された状態で、瓶針２０がポート部材１１に係止される。本実施形態では、キャップ１６が医療用容器１と一体化しているとともに、切欠１３がキャップ１６に一体に形成されているので、使用者は、キャップ１６を回動させて、簡単に、切欠１３を瓶針２０に係合させることができる。従って、使用者が、瓶針２０の抜け落ち防止機構の発動操作を忘れてしまうことを防止することができる。
【００３３】
図３は、瓶針２０をゴム栓１７に挿入した状態の口部材１０の斜視図である。
図３に示すように、ゴム栓１７の面１７ａを開口に露出させた状態で、瓶針２０の針管部２１の先端がゴム栓１７に挿入されている。なお、ゴム栓１７の面１７ａには、針管部２１の挿入をガイドする複数のガイド穴１７ｂが形成されている。
針管部２１をゴム栓１７に挿入した後、キャップ１６をゴム栓１７に近づく方向に回動させて、キャップ１６の係合片１６ｂに形成された切欠１３を瓶針２０の針管部２１の一部と係合させて、瓶針２０を口部材１０に係止する。
【００３４】
このように、本実施形態の医療用容器１及それに用いられる口部材１０によれば、切欠１３が一体に形成されているキャップ１６が、ゴム栓１７に対して相対的に移動することにより、瓶針２０をゴム栓１７に挿入した状態で、瓶針２０をポート部材１１に係止することができる。これにより、瓶針２０がポート部材１１から抜け落ちてしまうことを防ぐことができ、安定した状態で患者に薬剤を投与することができる。すなわち、患者が動いたり、チューブ３０が人や物に引っかかりたりすることにより、瓶針２０に対して、ゴム栓１７から抜ける方向に大きな力が加わった場合であっても、瓶針２０がポート部材１１に係止されているため、瓶針２０がゴム栓１７から抜け落ちてしまうことを防ぐことができる。さらに、瓶針２０の鍔部２２の凸部が、係合片１６ｂに形成された切欠１３と係合しているので、瓶針２０がポート部材１１から抜けにくくなる。
【００３５】
瓶針２０をポート部材１１から取り外す場合は、キャップ１６を瓶針２０から離れる方向に回動させて、切欠１３と瓶針２０との係合を解除した後、瓶針２０をゴム栓１７から引き抜く。なお、瓶針２０をゴム栓１７から引き抜いた後、再び、キャップ１６をゴム栓１７に近づく方向に回動させて、ポート部材１１の開口を塞ぐようにしてもよい。これにより、例えば、ポート部材１１を利用して薬剤室３に新たな薬剤を注入する混注を行う際、ゴム栓１７の面１７ａを露出させた場合であっても、再度、キャップ１６でゴム栓１７の面１７ａを塞ぐことができる。
【００３６】
図４は、瓶針２０をゴム栓１７に挿入した状態の口部材１０を上方から見た際の平面図である。
図４に示すように、キャップ１６の係合片１６ｂに設けられた切欠１３は、キャップ本体１６ａと接続する位置と対称の位置に、半円形状の切り込みを入れることにより形成される。切欠１３は、半円の開口部が外側を向くように、径の大きさが異なる半円を連続配置させて形成されている。このように、切欠１３は、異なる径を有しているので、針管部２１の径の大きさが異なる瓶針２０を用いる場合であっても、キャップ１６、さらにはキャップ１６を備えた口部材１０を交換する必要がない。
【００３７】
図５は、本発明の医療用容器１に用いる口部材１０の他の実施形態を示す斜視図である。
図５に示すように、アタッチメント１２に取り付けられたゴム栓１７を覆う部材として、把手１９ａを有するプルリング１９を、アタッチメント１２の周端部に、開口を塞ぐように設けてもよい。これにより、瓶針２０をゴム栓１７に挿入する前の状態において、ゴム栓１７の面１７ａが埃等で汚れてしまうことを確実に防ぐことができる。なお、本実施の形態では、ゴム栓１７を覆う部材としてプルリング１９を用いたが、アタッチメント１２の周端部にフィルム等を貼り付けてもよい。
【００３８】
瓶針２０をポート部材１１に挿入する場合には、操作者は、把手１９ａをつかんで、プルリング１９をアタッチメント１２から引きはがすことにより、ゴム栓１７の面１７ａを露出させる。つぎに、ゴム栓１７に瓶針２０を挿入した状態で、キャップ１６を瓶針２０に近づく方向に回動させて、ゴム栓１７に挿入した瓶針２０の針管部２１にキャップ１６の切欠１３を係合させて、瓶針２０をポート部材１１に係止する。
【００３９】
また、ポート部材１１を利用して混注する場合には、混注後に、キャップ１６を瓶針２０から離れる方向に回動させて、キャップ１６と瓶針２０との係合を解除し、瓶針２０をゴム栓１７から引き抜いた後に、再び、キャップ１６をゴム栓１７に近づく方向に回動させて、キャップ１６でゴム栓１７の面１７ａを覆うようにしてもよい。
【００４０】
なお、本発明の医療用容器１及びこれに用いられる口部材１０は、上述の各形態に限定されるものではなく、ポート部材１１の形状、栓部材１３の形状、連結部１４の形状、その他材料、構成等において本発明の構成を逸脱しない範囲において種々の変形、変更が可能であることはいうまでもない。
【符号の説明】
【００４１】
１・・・医療用容器、２・・・バッグ、３・・・薬剤室、５・・・上端側シール部、６・・・下端側シール部、７・・・吊下孔、８・・・取付部、９・・・補強用シール部材、１０・・・口部材、１１・・・ポート部材、１１ａ・・・流入口、１１ｂ・・・排出口、１１ｃ・・・中空部、１１ｄ・・・嵌合部、１２・・・アタッチメント、１２ａ・・・一端部、１２ｂ・・・他端部、１３・・・切欠、１４・・・ヒンジ、１６・・・キャップ、１６ａ・・・キャップ本体、１６ｂ・・・係合片、１７・・・ゴム栓、１７ａ・・・ゴム栓の面、１７ｂ・・・ガイド穴、１７ｃ・・・係合穴、１９・・・プルリング、１９ａ・・・把手、２０・・・瓶針、２１・・・針管部、２２・・・鍔部、２３・・・チューブ接続部、２４・・・貫通孔、３０・・・チューブ
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤が収容される医療用容器及び医療用容器に用いる口部材に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、薬液（薬剤）が収容されている輸液バッグに取り付けられた排出用ポートに、チューブが連結された瓶針を挿入して、患者に薬液を投与する輸液セットが知られている。
このような輸液セットでは、薬液を投与している最中に、患者が動いたり、チューブが人や物に引っかかりたりすることで、瓶針に不必要な力がかかり、瓶針がポート部から抜け落ちてしまうことがある。
【０００３】
このため、特許文献１には、特別の固定具を用いて、瓶針とポート部を固定して、瓶針がポート部から抜け落ちてしまうことを防止する技術が記載されている。
また、特許文献２には、瓶針の周囲に特別な保護部材を設け、保護部材とポート部を連結させることにより、瓶針がポート部から抜け落ちてしまうことを防止する技術が記載されている。
【０００４】
【特許文献１】特開平０９−２３９０２６号公報
【特許文献２】特開２００３−４７６６３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に開示されたものは、瓶針とポート部を特別の固定具で係合することで、瓶針をポート部に固定させているため、瓶針に大きな力がかかった場合には、ポート部と固定部との係合が解除されてしまい、固定具と係合した状態の瓶針が、固定具とともにポート部から抜け落ちてしまう可能性がある。
【０００６】
また、特許文献２に開示されたものは、瓶針の周囲に特別に設けた保護部材とポート部材とを係合させる機構が必要になるため、構造が複雑になってしまうという問題がある。
【０００７】
本発明は、このような状況を考慮してなされたものであり、瓶針をポート部材に挿入した状態において、瓶針がポート部材から抜け落ちてしまうことを防ぐことを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の医療用容器は、薬剤を収容する薬剤室を有する容器本体と、薬剤室に収容された薬剤を外部に排出するため容器本体に取り付けられたポート部材と、ポート部材の開口部を塞ぐための栓部材と、栓部材を開閉可能に覆うための蓋部材と、蓋部材に設けられた係止部と、を備える。係止部は、栓部材に挿入された瓶針を係止する。係止部を備えた蓋部材は、瓶針が栓部材に挿入された状態で、瓶針をポート部材に固定する。
【０００９】
本発明の医療用容器に用いる口部材は、医療用容器に収容された薬剤を外部へ排出するためのポート部材と、ポート部材の開口部を塞ぐための栓部材と、栓部材を開閉可能に覆うための蓋部材と、蓋部材に設けられた係止部と、を備える。係止部は、栓部材に挿入された瓶針を係止する。係止部を備えた蓋部材は、瓶針が栓部材に挿入された状態で、瓶針をポート部材に固定する。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の医療用容器及び医療用容器に用いる口部材によれば、瓶針がポート部材から抜けない安定した状態で、患者に薬剤を投与することができる。また、係止部が一体に形成された蓋部材を用いることにより、使用者は、瓶針が抜け落ちることを防ぐ操作を確実に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の医療用容器１の実施の形態の正面図である。
【図２】本発明の医療用容器１に用いる口部材１０に瓶針２０を挿入した状態を示す拡大断面図である。
【図３】本発明の口部材１０に瓶針２０を挿入した状態を示す口部材１０の斜視図である。
【図４】本発明の医療用容器１に用いる口部材１０に瓶針２０を挿入した状態を示す口部材１０の上面図である。
【図５】本発明の医療用容器１に用いる口部材１０の他の実施形態を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明の医療用容器１及び医療用容器に用いる口部材１０を実施するための形態について、図面を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。
図１は、本発明の医療用容器１の実施の形態の正面図であり、図２は、口部材１０に瓶針２０を挿入した状態を示す拡大断面図である。
図１に示すように、医療用容器１は、内部に薬剤室３を有する容器本体としてのバッグ２と、バッグ２に取り付けられた口部材１０と、を備えている。
【００１３】
バッグ２は、インフレーション成形法により筒状に成形されている。なお、バッグ２は、例えばブロー成形法などの種々の方法により製造されたものを用いてもよい。また、バッグ２は、本実施形態のように筒状体の外周部の全周をシールしたものの他、バッグの上下端部のみをシールしたものや、１枚のシートを２つ折りにして、折り曲げ部以外の３辺をシールした袋状のものを用いてもよい。
【００１４】
図１に示すように、本実施形態のバッグ２は、バッグ２の上端側のシール部５に、容器１をハンガーなどに吊り下げるための孔７が設けられている。また、バッグ２の下端側のシール部６の中央部には、口部材１０を取り付けるための取付部８が設けられている。取付部８は、バッグ２の外部と薬剤室３とを連通させるために、下端側シール部６の一部をシールさせずに形成された貫通孔である。
【００１５】
バッグ２の材料としては、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、環状ポリオレフィンのようなポリオレフィン類を用いる。また、これらのポリオレフィン類に、スチレン−ブタジエン共重合体やスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体等のスチレン系熱可塑性エラストマーあるいはエチレン−プロピレン共重合体やエチレン−ブテン共重合体、プロピレン−αオレフィン共重合体などのオレフィン系熱可塑性エラストマーをブレンドし、柔軟化させた軟質樹脂を用いてもよい。この材料は、高強度で柔軟性に優れている他、耐熱性（特に滅菌時の耐熱性）、耐水性が高い。また、加工性に優れているため、バッグ２の製造コストを低くすることができる。
【００１６】
また、バッグ２は、上述した材料を用いた単層構造（単層体）で形成してもよいが、異種材料の層を重ねた多層積層体で形成してもよい。例えば、環状オレフィンの単独重合体（COP）や環状オレフィンと他のオレフィン系モノマーとの共重合体（COC）等の環状オレフィン樹脂と多層化することで、バッグの耐熱性、耐薬剤性などを向上させることができる。
【００１７】
バッグ２の薬剤室３には、薬剤が収納されている。薬剤（輸液剤）としては、例えば、生理食塩水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ糖液、注射用水、アミノ酸電解質溶液などがあるが、これらの薬剤に限定されるものではない。
【００１８】
口部材１０は、薬剤室３の下端部とバッグ２の外部とを連通し、薬剤室３に収容された薬剤を排出するためのポート部材１１と、ポート部材１１の開口に装着されたアタッチメント１２と、ポート部材１１に対して回動可能なキャップ１６と、を備えている。
【００１９】
図１に示すように、ポート部材１１は、バッグ２の下端側シール部６に形成された取付部８に挿入され、補強用のシール部材９等によりバッグ２に取り付けられている。ポート部材１１は、両端側が開口した中空の筒状部材であり、バッグ２の内部に配置される端部には、薬剤室３の薬剤が流入するための流入口１１ａが設けられている。また、図２に示すように、バッグ２の外部に配置される端部には、薬剤を外部へ排出するための排出口１１ｂが設けられている。また、ポート部材１１の内部には、薬剤を流入口１１ａと排出口１１ｂとの間で流通させるための中空部１１ｃが形成されている。
【００２０】
ポート部材１１の材料としては、例えば、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、環状ポリオレフィン（具体的には、ＺＥＯＮＥＸ（登録商標、日本ゼオン株式会社）、ＡＰＥＬ（登録商標、三井化学株式会社製））、ポリプロピレン、ポリプロピレンホモポリマー、高密度ポリエチレンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド等の樹脂が用いられる。また、これらの樹脂を任意に組みあわせたものを用いてもよい。
【００２１】
ポート部材１１の排出口１１ｂ側の端部には、アタッチメント１２が超音波融着により固定されている。なお、両者の固定は、他の融着方法であっても、嵌合、接着、かしめ、などであってもよく、公知の固定手段を適宜採用することができる。図２に示すように、アタッチメント１２は、両端が開口した中空の筒状部材であって、アタッチメント１２の一端部１２ａが、ポート部材１１の排出口１１ｂ側端部の外周面に設けられた嵌合部１１ｄに嵌合している。アタッチメント１２の他端部１２ｂ側の内部には、ポート部材１１の排出口１１ｂを塞ぐための栓部材としてのゴム栓１７が設けられている。ゴム栓１７は、ゴム栓１７に設けられた係合穴１７ｃを、アタッチメント１２の他端部１２ｂと係合させることにより、アタッチメント１２に取り付けられている。ゴム栓１７は、アタッチメント１２の他端部１２ｂ側の開口を封止することにより、ポート部材１１の排出口１１ｂ（開口）を封止する。これにより、薬剤室３の薬剤が、ポート部材１１の中空部１１ｃ及びアタッチメント１２の中空部を通じて、医療用容器１の外へ漏れてしまうことを防止する。
【００２２】
本実施形態の栓部材は、瓶針２０の針管２１を挿入できるように、弾性を有するゴム材料で形成されたゴム栓１７を用いているが、栓部材の状料は、瓶針２０の針管２１が挿入できるものであればよい。また、栓部材は、瓶針２０の針管を抜き取った後にできる刺し跡の孔が閉塞できるいわゆる自己閉塞性を有しているものが好ましい。栓部材が自己閉塞性を有することにより、容器内の薬剤が、刺し跡の孔から、外部へ漏れることを防ぐことができる。
【００２３】
栓部材の材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミドなどの可撓性高分子材料、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の熱可塑性樹脂（熱可塑性エラストマー）、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴムのようなゴム材料が用いられる。また、これらのゴム材料を組み合わせたものを用いてもよい。
【００２４】
アタッチメント１２には、アタッチメント１２に取り付けられたゴム栓１７を開閉可能に覆う蓋部材としてのキャップ１６が設けられている。キャップ１６は、アタッチメント１２に設けられた連結部としてのヒンジ１４と連結し、ゴム栓１７に対し、相対的に移動可能となっている。すなわち、キャップ１６は、ヒンジ１４を支点として回動し、ポート部材１１の開口を開閉するように支持されている。
【００２５】
キャップ１６は、ゴム栓１７を覆うための蓋本体部としてのキャップ本体１６ａと、アタッチメント１２の側周面と係合するための蓋側部としての係合片１６ｂとで構成されている。なお、係合片１６ｂには、後述する係止部としての切欠部１３が一体に形成されている。
【００２６】
キャップ本体１６ａは、アタッチメント１２の径とほぼ等しい径を有する円板で形成されている。なお、本実施形態の円板は、円形の他に楕円形を含むものとする。また、アタッチメント１２の周端部と係合するための壁部が、円板の周端に沿って形成されている。係合片１６ｂは、アタッチメント１２の側周面の形状に合わせた曲面を有する板状体で形成されている。係合片１６ｂは、キャップ本体１６ａと垂直な方向に延びるように、キャップ本体１６ａの周端の一部に連設されている。
【００２７】
ヒンジ１４は、アタッチメント１２の周端の一部に設けられ、キャップ本体１６ａの周端の一部と連結する。ヒンジ１４は、係合片１６ｂが設けられている位置と対称の位置で、キャップ本体１６ａと連結する。ヒンジ１４は、可撓性を有する帯状の部材であって、アタッチメント１２とキャップ本体１６ａの側面とを連結する。
【００２８】
キャップ１６、アタッチメント１２およびヒンジ１４の材料は特に限定されないが、ポート部材１１と同様のものを使用することができる。例えば、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、環状ポリオレフィン（具体的には、ＺＥＯＮＥＸ（登録商標、日本ゼオン株式会社）、ＡＰＥＬ（登録商標、三井化学株式会社製））、ポリプロピレンホモポリマー、高密度ポリエチレンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド等の樹脂が用いられる。
【００２９】
キャップ１６は、アタッチメント１２及びヒンジ１４とともに一体に形成することができる。なお、キャップ１６、アタッチメント１２、ヒンジ１４をそれぞれ別部材で形成し、嵌合や接着、融着などの手段で取り付けてもよい。キャップ１６、アタッチメント１２およびヒンジ１４を一体に形成する場合には、同じ材料を用いることが好ましいが、異なる材料を用いてもよい。キャップ１６の材料は、瓶針２０との係止強度を高め、かつ多径の瓶針とも係止できるよう、硬質で弾性のあるものが好ましい。なお、硬質とは、材料そのものの性質ではなく、キャップ１０を形成した場合に全体として変形しない程度の硬度を有することを意味する。また「弾性のある」とは、係合片１６ｂの一部が弾性変形することにより、瓶針２０を挟持し得る程度の弾力を有することを意味する。
【００３０】
なお、本実施形態では、ポート部材１１の開口（排出口１１ｂ）を封じるために、ゴム栓１７を備えたアタッチメント１２を用いているが、ポート部材１１の排出口１１ｂ側にゴム栓１７を設けてもよい。この場合には、キャップ１６を、排出口１１ｂ側に回動可能に設け、ポート部材１１の排出口１１ｂに設けられたゴム栓１７に挿入された瓶針２０を係止するようにしてもよい。
【００３１】
図２に示すように、瓶針２０は、ゴム栓１７を挿通する針管部２１と、操作者が把持しやすいように凸状に形成された鍔部２２と、チューブ３０を嵌め込んで接続するチューブ接続部２３とから構成されている。針管部２１は、鍔部２２の前方に突出するように設けられ、チューブ接続部２３は、鍔部２２の後方に突出するように形成されている。また、瓶針２０の内部には、針管部２１の先端からチューブ接続２３の後端部まで貫通する貫通孔２４が形成されている。
【００３２】
図２に示すように、接続部２３にチューブ３０を接続した状態で、瓶針２０をポート部材１１に挿入し、針管部２１をゴム栓１７に挿通することによって、バッグ２内の薬剤室３に収容された薬剤が、チューブ３０を通して人体等に投与される。このとき、キャップ１６の係合片１６ｂに一体に設けられた切欠１３が、瓶針２０の針管部２１の一部と係合し、針管部２１がゴム栓１７に挿入された状態で、瓶針２０がポート部材１１に係止される。本実施形態では、キャップ１６が医療用容器１と一体化しているとともに、切欠１３がキャップ１６に一体に形成されているので、使用者は、キャップ１６を回動させて、簡単に、切欠１３を瓶針２０に係合させることができる。従って、使用者が、瓶針２０の抜け落ち防止機構の発動操作を忘れてしまうことを防止することができる。
【００３３】
図３は、瓶針２０をゴム栓１７に挿入した状態の口部材１０の斜視図である。
図３に示すように、ゴム栓１７の面１７ａを開口に露出させた状態で、瓶針２０の針管部２１の先端がゴム栓１７に挿入されている。なお、ゴム栓１７の面１７ａには、針管部２１の挿入をガイドする複数のガイド穴１７ｂが形成されている。
針管部２１をゴム栓１７に挿入した後、キャップ１６をゴム栓１７に近づく方向に回動させて、キャップ１６の係合片１６ｂに形成された切欠１３を瓶針２０の針管部２１の一部と係合させて、瓶針２０を口部材１０に係止する。
【００３４】
このように、本実施形態の医療用容器１及それに用いられる口部材１０によれば、切欠１３が一体に形成されているキャップ１６が、ゴム栓１７に対して相対的に移動することにより、瓶針２０をゴム栓１７に挿入した状態で、瓶針２０をポート部材１１に係止することができる。これにより、瓶針２０がポート部材１１から抜け落ちてしまうことを防ぐことができ、安定した状態で患者に薬剤を投与することができる。すなわち、患者が動いたり、チューブ３０が人や物に引っかかりたりすることにより、瓶針２０に対して、ゴム栓１７から抜ける方向に大きな力が加わった場合であっても、瓶針２０がポート部材１１に係止されているため、瓶針２０がゴム栓１７から抜け落ちてしまうことを防ぐことができる。さらに、瓶針２０の鍔部２２の凸部が、係合片１６ｂに形成された切欠１３と係合しているので、瓶針２０がポート部材１１から抜けにくくなる。
【００３５】
瓶針２０をポート部材１１から取り外す場合は、キャップ１６を瓶針２０から離れる方向に回動させて、切欠１３と瓶針２０との係合を解除した後、瓶針２０をゴム栓１７から引き抜く。なお、瓶針２０をゴム栓１７から引き抜いた後、再び、キャップ１６をゴム栓１７に近づく方向に回動させて、ポート部材１１の開口を塞ぐようにしてもよい。これにより、例えば、ポート部材１１を利用して薬剤室３に新たな薬剤を注入する混注を行う際、ゴム栓１７の面１７ａを露出させた場合であっても、再度、キャップ１６でゴム栓１７の面１７ａを塞ぐことができる。
【００３６】
図４は、瓶針２０をゴム栓１７に挿入した状態の口部材１０を上方から見た際の平面図である。
図４に示すように、キャップ１６の係合片１６ｂに設けられた切欠１３は、キャップ本体１６ａと接続する位置と対称の位置に、半円形状の切り込みを入れることにより形成される。切欠１３は、半円の開口部が外側を向くように、径の大きさが異なる半円を連続配置させて形成されている。このように、切欠１３は、異なる径を有しているので、針管部２１の径の大きさが異なる瓶針２０を用いる場合であっても、キャップ１６、さらにはキャップ１６を備えた口部材１０を交換する必要がない。
【００３７】
図５は、本発明の医療用容器１に用いる口部材１０の他の実施形態を示す斜視図である。
図５に示すように、アタッチメント１２に取り付けられたゴム栓１７を覆う部材として、把手１９ａを有するプルリング１９を、アタッチメント１２の周端部に、開口を塞ぐように設けてもよい。これにより、瓶針２０をゴム栓１７に挿入する前の状態において、ゴム栓１７の面１７ａが埃等で汚れてしまうことを確実に防ぐことができる。なお、本実施の形態では、ゴム栓１７を覆う部材としてプルリング１９を用いたが、アタッチメント１２の周端部にフィルム等を貼り付けてもよい。
【００３８】
瓶針２０をポート部材１１に挿入する場合には、操作者は、把手１９ａをつかんで、プルリング１９をアタッチメント１２から引きはがすことにより、ゴム栓１７の面１７ａを露出させる。つぎに、ゴム栓１７に瓶針２０を挿入した状態で、キャップ１６を瓶針２０に近づく方向に回動させて、ゴム栓１７に挿入した瓶針２０の針管部２１にキャップ１６の切欠１３を係合させて、瓶針２０をポート部材１１に係止する。
【００３９】
また、ポート部材１１を利用して混注する場合には、混注後に、キャップ１６を瓶針２０から離れる方向に回動させて、キャップ１６と瓶針２０との係合を解除し、瓶針２０をゴム栓１７から引き抜いた後に、再び、キャップ１６をゴム栓１７に近づく方向に回動させて、キャップ１６でゴム栓１７の面１７ａを覆うようにしてもよい。
【００４０】
なお、本発明の医療用容器１及びこれに用いられる口部材１０は、上述の各形態に限定されるものではなく、ポート部材１１の形状、栓部材１３の形状、連結部１４の形状、その他材料、構成等において本発明の構成を逸脱しない範囲において種々の変形、変更が可能であることはいうまでもない。
【符号の説明】
【００４１】
１・・・医療用容器、２・・・バッグ、３・・・薬剤室、５・・・上端側シール部、６・・・下端側シール部、７・・・吊下孔、８・・・取付部、９・・・補強用シール部材、１０・・・口部材、１１・・・ポート部材、１１ａ・・・流入口、１１ｂ・・・排出口、１１ｃ・・・中空部、１１ｄ・・・嵌合部、１２・・・アタッチメント、１２ａ・・・一端部、１２ｂ・・・他端部、１３・・・切欠、１４・・・ヒンジ、１６・・・キャップ、１６ａ・・・キャップ本体、１６ｂ・・・係合片、１７・・・ゴム栓、１７ａ・・・ゴム栓の面、１７ｂ・・・ガイド穴、１７ｃ・・・係合穴、１９・・・プルリング、１９ａ・・・把手、２０・・・瓶針、２１・・・針管部、２２・・・鍔部、２３・・・チューブ接続部、２４・・・貫通孔、３０・・・チューブ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を収容する薬剤室を有する容器本体と、
前記薬剤室に収容された薬剤を外部に排出するため前記容器本体に取り付けられたポート部材と、
前記ポート部材の開口部を塞ぐ栓部材と、
前記栓部材を開閉可能に覆う蓋部材と、
前記蓋部材と一体に設けられ、前記栓部材に挿入された瓶針を係止する係止部と、を備えた医療用容器。
【請求項２】
前記蓋部材を、前記ポート部材に対して回動可能に連結する連結部を備えた請求項１に記載の医療用容器。
【請求項３】
前記蓋部材は、前記ポート部材の開口部を塞ぐ栓部材を覆う蓋本体部と、前記ポート部材と係合する蓋側部と、を備え、
前記係止部は、前記蓋側部に形成された切欠部を有している請求項１または２に記載の医療用容器。
【請求項４】
前記切欠部は、径の大きさが異なる半円を連続的に配置した形状を有している請求項３に記載の医療用容器。
【請求項５】
前記薬剤室に薬剤が収容されている請求項１〜４に記載の医療用容器。
【請求項６】
医療用容器に収容された薬剤を外部へ排出するためのポート部材と、
前記ポート部材の開口部を塞ぐための栓部材と、
前記栓部材を開閉可能に覆う蓋部材と、
前記蓋部材と一体に設けられ、前記栓部材に挿通された瓶針を係止する係止部と、を備えた
医療用容器に用いられる口部材。
【請求項１】
薬剤を収容する薬剤室を有する容器本体と、
前記薬剤室に収容された薬剤を外部に排出するため前記容器本体に取り付けられたポート部材と、
前記ポート部材の開口部を塞ぐ栓部材と、
前記栓部材を開閉可能に覆う蓋部材と、
前記蓋部材と一体に設けられ、前記栓部材に挿入された瓶針を係止する係止部と、を備えた医療用容器。
【請求項２】
前記蓋部材を、前記ポート部材に対して回動可能に連結する連結部を備えた請求項１に記載の医療用容器。
【請求項３】
前記蓋部材は、前記ポート部材の開口部を塞ぐ栓部材を覆う蓋本体部と、前記ポート部材と係合する蓋側部と、を備え、
前記係止部は、前記蓋側部に形成された切欠部を有している請求項１または２に記載の医療用容器。
【請求項４】
前記切欠部は、径の大きさが異なる半円を連続的に配置した形状を有している請求項３に記載の医療用容器。
【請求項５】
前記薬剤室に薬剤が収容されている請求項１〜４に記載の医療用容器。
【請求項６】
医療用容器に収容された薬剤を外部へ排出するためのポート部材と、
前記ポート部材の開口部を塞ぐための栓部材と、
前記栓部材を開閉可能に覆う蓋部材と、
前記蓋部材と一体に設けられ、前記栓部材に挿通された瓶針を係止する係止部と、を備えた
医療用容器に用いられる口部材。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【公開番号】特開２０１３−６６５７４（Ｐ２０１３−６６５７４Ａ）
【公開日】平成２５年４月１８日（２０１３．４．１８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２０６７５４（Ｐ２０１１−２０６７５４）
【出願日】平成２３年９月２２日（２０１１．９．２２）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年４月１８日（２０１３．４．１８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年９月２２日（２０１１．９．２２）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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