吸引カテーテル及び吸引カテーテルセット
【課題】高粘性物質の吸引によっても閉塞しにくい吸引カテーテル及び吸引カテーテルセットを提供する。
【解決手段】本発明に係る吸引カテーテル１００は、一端側から陰圧がかけられる外管１１と、外管１１内に設けられ、一端側から液体が供給される内管１２と、内腔が形成され、外管１１の一端が接続されるとともに内管１２が挿通される開口部２１、内腔を介して外管１１に陰圧をかける陰圧発生器３０が接続される吸引ポート２２、及び、内腔を介して内管１２の一端から液体を供給する液体貯留部４０が接続される液体供給ポート２３が形成されたアダプター部２０と、を有し、外管１１の内壁と内管１２の外壁との間に吸引通路１５を形成したものである。
【解決手段】本発明に係る吸引カテーテル１００は、一端側から陰圧がかけられる外管１１と、外管１１内に設けられ、一端側から液体が供給される内管１２と、内腔が形成され、外管１１の一端が接続されるとともに内管１２が挿通される開口部２１、内腔を介して外管１１に陰圧をかける陰圧発生器３０が接続される吸引ポート２２、及び、内腔を介して内管１２の一端から液体を供給する液体貯留部４０が接続される液体供給ポート２３が形成されたアダプター部２０と、を有し、外管１１の内壁と内管１２の外壁との間に吸引通路１５を形成したものである。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、高い粘性を持った物質又は流体（以下、高粘性物質）を生体内から吸引するために用いられる吸引カテーテル及び吸引カテーテルセットに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
自力で呼吸ができない患者に対しては、まず第１に呼吸を確保する必要がある。患者の呼吸を確保する方法の一例として、気管挿管や気管切開によって気道を確保する方法が従来から知られている。気管挿管は、口または鼻を介して気管に気管内チューブを挿入して気道を確保する方法である。気管切開は、気管挿管が長期に及んでいる場合や、気管挿管できない場合に実行される気道確保方法である。この気管切開による気道確保方法は、気管及びその上部の皮膚を切開し、切開した部分を介して気管にカニューレを挿入することで実行される。
【０００３】
気管挿管では気管内チューブに、気管切開ではカニューレに、人工呼吸器に接続している呼吸管を連通させて、患者の呼吸を確保するようになっている。気管内チューブとは、気道確保のために口から気管内まで挿入されているチューブである。カニューレは、患者の呼吸を助けたり、体内に薬を注入したりするために生体内に挿入するチューブである。このとき、高粘性物質である、たとえば痰や血糊等の分泌物が気管に溜まることによって、気道が閉塞されないようにしなければならない。この高粘性物質を除去する方法の一つとして、気管に挿入した気管内チューブやカニューレを介して吸引カテーテルを気道に挿入し、この吸引カテーテルによって高粘性物質を吸引除去するような方法が従来から存在している。また、吸引カテーテルを鼻から気道に挿入し、この吸引カテーテルによって高粘性物質を吸引除去する方法も従来から知られている。
【０００４】
ここで、吸引時間が長くなると低酸素血症に陥りやすくなるため、成人は１０秒〜１５秒以内、小児は５〜１０秒以内で行なうのが望ましい。吸引時間を短縮するための援助としては、吸引圧を高くする、吸引カテーテルを太くする、等の方法がある。しかしながら、吸引圧を高くしすぎると低酸素症などの合併症を招きかねず、また、吸引カテーテルを太くすると患者に苦痛を与えかねない。更に、吸引中には吸引カテーテル内が高粘性物質で閉塞されるおそれもある。
【０００５】
近年、水分と同時に高粘性物質を吸引することによって、気道の閉塞を防止するようにした吸引カテーテルが開発されている（たとえば、特許文献１及び特許文献２参照）。特許文献１に記載の技術は、内部に径の異なる酸素供給管と洗浄管が設けられ、これらと最外周側との間に形成される管腔を吸引用の流路としたものである。特許文献２に記載の技術は、非同軸形上の断面形状を持ち、隔壁により形成される側管腔を空気や洗浄液の供給路としたものである。その他、二重管構造の吸引カテーテルも提案されている（たとえば、特許文献３参照）
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５１６７６２２号公報
【特許文献２】特開平０８−１０３４９２号公報
【特許文献３】国際公開第２００９／０１４０２６号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献１の技術は、高粘性物質によるカテーテルの閉塞を抑制することを目的としているものではなかった。また、特許文献１の技術では、患者への施術中おいて、生理食塩水を貯留してある容器（４０）とカテーテル（７）とを接続する管（４４）が手技の邪魔になってしまうという課題があった。さらに、特許文献１の技術では、高粘性物質が正常に吸引できているかどうかの判別がしづらいという課題もあった。特許文献２の技術でも、特許文献１の技術と同様に、高粘性物質が正常に吸引できているかどうかの判別がしづらいという課題もある。
【０００８】
したがって、特許文献１及び特許文献２の技術では、高粘性物質が正常に吸引できているかどうかの判別がしづらいために、充分な治療効果を得ることができないといったことにもなりかねない。加えて、治療時間が長引いてしまい、患者の苦痛が強まってしまうという課題も生じる。すなわち、特許文献１及び特許文献２に記載されているような従来の吸引カテーテルは、術者の経験に依存することが大きく、必ずしも使い勝手のよいものになってはいなかった。
【０００９】
本発明は、上記の課題を解決するためになされたもので、高粘性物質の吸引によっても閉塞しにくい吸引カテーテル及び吸引カテーテルセットを提供することを第１の目的としている。第１の目的に加え、本発明は、使い勝手を向上させた吸引カテーテル及び吸引カテーテルセットを提供することを第２の目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明に係る吸引カテーテルは、二重管構造であって、一端側から陰圧がかけられる外管と、外管内に設けられ、一端側から液体が供給される内管と、内腔が形成され、外管の一端が接続されるとともに内管が挿通される開口部、内腔を介して外管に陰圧をかける陰圧発生器が接続される吸引ポート、及び、内腔を介して内管の一端から液体を供給する液体貯留部が接続される液体供給ポートが形成されたアダプター部と、を備え、外管の内壁と内管の外壁との間に吸引通路を形成したものである。
【００１１】
本発明に係る吸引カテーテルセットは、二重管構造の吸引カテーテルを用い、一端側から陰圧がかけられる外管と、外管内に設けられ、一端側から液体が供給される内管と、内管に液体を供給するための液体が貯留されている液体貯留部と、内腔が形成され、外管の一端が接続されるとともに内管が挿通される開口部、内腔を介して外管に陰圧をかける陰圧発生器が接続される吸引ポート、及び、内腔を介して内管の一端から液体を供給する液体貯留部が接続される液体供給ポートが形成されたアダプター部と、を有し、外管の内壁と内管の外壁との間に吸引通路を形成したものである。
【００１２】
本発明に係る吸引カテーテルセットは、液体貯留部を液体供給ポートに直接的に接続しているものである。
【００１３】
本発明に係る吸引カテーテルセットは、開口部と液体供給ポートとの間のいずれかの位置に液体の流れを確認する流れ確認装置を取り付けたものである。
【００１４】
本発明に係る吸引カテーテルセットは、液体貯留部をゴム又は樹脂で形成しているものである。
【００１５】
本発明に係る吸引カテーテルセットは、液体貯留部を形成している材料よりも硬度のある材料で形成された容器で覆うようにしているものである。
【発明の効果】
【００１６】
本発明に係る吸引カテーテルによれば、外管の先端部に高粘性物質が張り付くと、外管に作用していた陰圧が内管にも作用し、液体と一緒に高粘性物質を吸引することができるので、高粘性物質の吸引によっても閉塞しにくいものになる。また、本発明に係る吸引カテーテルによれば、アダプター部を介して外管及び内管が接続されるので、簡易に構成でき、使い勝手が向上したものになる。
【００１７】
本発明に係る吸引カテーテルセットによれば、外管の先端部に高粘性物質が張り付くと、外管に作用していた陰圧が内管にも作用し、液体と一緒に高粘性物質を吸引することができるので、高粘性物質の吸引によっても閉塞しにくいものになる。また、本発明に係る吸引カテーテルセットによれば、アダプター部を介して外管及び内管が接続されるので、簡易に構成でき、使い勝手が向上したものになる。
【００１８】
本発明に係る吸引カテーテルセットによれば、液体貯留部を液体供給ポートに直接的に接続しているので、コンパクトな設計を実現できる。
【００１９】
本発明に係る吸引カテーテルセットによれば、流れ確認装置を取り付けたので、液体の流れを視覚的に確認することができ、使い勝手が向上したものになる。
【００２０】
本発明に係る吸引カテーテルセットによれば、液体貯留部をゴム又は樹脂で形成しているので、内管に陰圧が作用した際に素早く応答することができることになる。
【００２１】
本発明に係る吸引カテーテルセットによれば、液体貯留部を形成している材料よりも硬度のある材料で形成された容器で液体貯留部を覆うようにしているので、液体貯留部から不用意に液体が供給されることがない。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の実施の形態１に係る吸引カテーテルを説明するための説明図である。
【図２】吸引カテーテルの吸引動作を説明するための模式図である。
【図３】本発明の実施の形態２に係る吸引カテーテルセットを説明するための説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。
実施の形態１．
図１は、本発明の実施の形態１に係る吸引カテーテル１００を説明するための説明図である。図１に基づいて、吸引カテーテル１００の構成について説明する。図１（ａ）が吸引カテーテル１００の外観構成を一部透視して示す構成図を、図１（ｂ）がカテーテル本体部１０とアダプター部２０との接続部分を拡大して示す断面図を、それぞれ示している。この吸引カテーテル１００は、高粘性物質を生体内から吸引するために用いられるものである。なお、図１を含め、以下の図面では各構成部材の大きさの関係が実際のものとは異なる場合がある。
【００２４】
図１（ａ）に示すように、吸引カテーテル１００は、カテーテル本体部１０と、アダプター部２０と、を有している。また、カテーテル本体部１０は、外管１１と、内管１２と、で構成されている。外管１１は、その内腔が吸引通路となっており、高粘性物質を導通するものである。内管１２は、外管１１の内腔に配設されており、水等の液体を導通するものである。つまり、カテーテル本体部１０は、外管１１及び内管１２によって二重管構造となっている。これにより、外管１１の内壁と内管１２の外壁との間に吸引通路１５が形成されることになる。
【００２５】
カテーテル本体部１０は、内管１２を外管１１と同心状に配設して構成されている。ただし、外管１１と内管１２が必ずしも同心状である必要はない。また、外管１１及び内管１２の構成材料が同じである必要もない。また、内管１２は、その先端（アダプター部２０側の端部とは反対側端部（以下、内管先端部１２ａと称する））が、外管１１の先端（アダプター部２０側の端部とは反対側端部（以下、外管先端部１１ａと称する））とほぼ位置が揃うようにして設けられている。これは、外管１１の先端に高粘性物質１が張り付いた際、外管１１にかけられた陰圧が内管１２に作用すればよいからである。
【００２６】
たとえば、内管先端部１２ａの位置を、外管先端部１１ａの位置と揃えたり、外管先端部１１ａの位置よりも外側にしたりしても、内管１２が可撓性を有していれば、外管１１の先端に高粘性物質１が張り付いた際、その高粘性物質１によって内管１２が撓むことになり、外管にかけられた陰圧が内管１２に作用することになる。また、内管先端部１２ａの位置を、外管先端部１１ａの位置よりも若干アダプター部２０側にしても、外管１１の先端に高粘性物質１が張り付いた際、外管にかけられた陰圧が内管１２に作用することになる。このようにすることで、外管１１の先端に高粘性物質１が張り付いた際、陰圧が内管１２に作用し、内管１２から液体が吸引されることになる。なお、外管先端部１１ａ及び内管先端部１２ａは、開口されている。
【００２７】
図１（ｂ）に示すように、アダプター部２０は、内腔を有し、一方が二股に分岐して構成されている。つまり、アダプター部２０には、それぞれ内腔に連通する開口部２１、吸引ポート２２、及び、液体供給ポート２３が形成されている。開口部２１は、カテーテル本体部１０（詳細には外管１１）と接続するようになっている。吸引ポート２２は、開口部２１を介して外管１１（詳細には吸引通路１５）と接続するようになっている。液体供給ポート２３は、開口部２１を挿通している内管１２と接続するようになっている。つまり、外管１１が開口部２１を介して吸引ポート２２と連通し、内管１２が液体供給ポート２３と連通するようになっている。
【００２８】
吸引ポート２２は、たとえば柔軟なポリ塩化ビニル（以下、単にＰＶＣと称する）製のチューブ等（図１に示す接続チューブ３１）を介して陰圧発生器３０に接続されている。陰圧発生器３０は、吸引通路１５に陰圧を発生させるものである。この陰圧発生器３０は、コンプレッサー等の陰圧発生源及び容器等の吸引物貯留部を有しているのが一般的である。液体供給ポート２３には、後述する液体貯留部４０が直接的に接続されている。すなわち、アダプター部２０は、開口部２１を介してカテーテル本体部１０と、吸引ポート２２を介して陰圧発生器３０と、液体供給ポート２３を介して液体貯留部４０と、にそれぞれ接続されている。
【００２９】
なお、アダプター部２０の構成材料を特に限定するものではないが、たとえば樹脂やゴム等の材料で構成するとよい。このような材料を用いれば、アダプター部２０を一体的に成形できることになる。また、実施の形態１において、アダプター部２０、陰圧発生器３０及び液体貯留部４０を便宜的に説明しているが、吸引カテーテル１００として必須な構成ではない。
【００３０】
図２は、吸引カテーテル１００の吸引動作を説明するための模式図である。図２に基づいて、吸引カテーテル１００の吸引動作の基本原理について説明する。図２（ａ）が高粘性物質１を吸引していない状態を、図２（ｂ）が高粘性物質１を吸引している状態を、それぞれ示している。図２（ａ）に示すように、内管１２には液体供給ポート２３を介して液体貯留部４０から水等の液体が供給されている。また、吸引通路１５には陰圧発生器３０によって吸引ポート２２を介して陰圧が作用している。この図２は、図１で示したカテーテル本体部１０の先端を拡大し、高粘性物質１とともに示している。
【００３１】
外管先端部１１ａが開放されている状態（高粘性物質１が外管先端部１１ａに張り付いていない状態）においては、吸引通路１５には空気が吸引されるだけで、内管１２の液体は、内管１２内に留まったままである（図２（ａ））。つまり、吸引通路１５内に作用している陰圧が内管１２には作用していないのである。したがって、内管１２に供給されている液体は、ほとんど吸引されることがなく、無駄に消費されることがない。
【００３２】
ところが、高粘性物質１が外管先端部１１ａに張り付いた状態においては、内管１２の液体は、高粘性物質１と一緒に吸引通路１５に吸引されることになる（図２（ｂ））。つまり、外管先端部１１ａに高粘性物質１が張り付くと、吸引通路１５内の陰圧が内管１２にも作用し、内管１２内の液体が吸引されることになるのである。このとき、内管１２から吸引された液体は、内管１２の外壁に沿って高粘性物質１と一緒に吸引される。そうすると、内管１２の外壁に対する高粘性物質１の接触抵抗は、液体がない場合に比べて著しく減少する。
【００３３】
したがって、吸引カテーテル１００は、水等の液体と一緒に高粘性物質１を吸引するようになっているので、高粘性物質１によって吸引通路１５が閉塞されることなく、高粘性物質１を容易に吸引除去することが可能になる。また、吸引カテーテル１００は、外管先端部１１ａに高粘性物質１が張り付いた際に液体が吸引されるようになっているので、液体の量が少なくてよい。さらに、吸引カテーテル１００によれば、高粘性物質１の吸引に使用される液体は少量でよいので、内管１２の径を可能な限り小さくすることが可能になる。内管１２の径を小さくすればするほど、吸引通路１５の断面積が増加することになるので、高粘性物質１の吸引効率が向上することになる。
【００３４】
なお、内管１２に供給される液体は、たとえば水等の低粘性の液体であればよい。そのようなものとしては、たとえば超純水や純水（蒸留水、イオン交換水）、生理食塩水等の他の低粘性の液体等を利用することができる。また、吸引カテーテル１００では、高粘性物質を吸引する際に要する陰圧力を従来に比べて低下させることができるので、市販されているような安価な装置を陰圧発生器３０として使用することができる。
【００３５】
吸引カテーテル１００では、たとえば各種ゴムや軟質のポリウレタン樹脂、柔軟なＰＶＣ、エチレン酢酸ビニル共重合体で形成されたチューブ等の広く市販されているようなチューブをカテーテル本体部１０として使用することができるので、製造に要する費用を低減することができる。吸引カテーテル１００では、安価なカテーテル本体部１０を使用できるので、使い捨てとして有効に利用することができる。また、吸引カテーテル１００によれば、高粘性物質１の吸引に使用される液体は少量で済むので、経済的であり、環境に配慮したものとなる。
【００３６】
実施の形態２．
図３は、本発明の実施の形態２に係る吸引カテーテルセット２００を説明するための説明図である。図３に基づいて、吸引カテーテルセット２００の構成について説明する。この吸引カテーテルセット２００も、実施の形態１に係る吸引カテーテル１００と同様に、高粘性物質を生体内から吸引するために用いられるものである。なお、実施の形態２では実施の形態１との相違点を中心に説明し、実施の形態１と同一部分には、同一符号を付して説明を省略するものとする。また、図３には、実施の形態１で簡単に説明した液体貯留部４０を併せて図示している。
【００３７】
この吸引カテーテルセット２００は、カテーテル本体部１０と、アダプター部２０と、液体貯留部４０と、を少なくとも有している。また、図３に示すように、吸引カテーテルセット２００は、実施の形態１に係る吸引カテーテル１００を基本構成としつつ、吸引ポート２２に陰圧発生器３０を、液体供給ポート２３に流れ確認装置２５を取り付けるようにしたものである。なお、図３において、流れ確認装置２５を図示しているが、吸引カテーテルセット２００として必須な構成ではない。また、実施の形態１に係る吸引カテーテル１００と同様に、陰圧発生器３０も吸引カテーテルセット２００として必須な構成ではない。
【００３８】
流れ確認装置２５は、液体貯留部４０から供給される液体の流れる位置（たとえば、開口部２１と液体貯留部４０との間のいずれかの位置、好ましくは液体供給ポート２３）に取り付けられるものであり、液体貯留部４０から供給される液体の流れを視覚的に確認できるものである。流れ確認装置２５の種類を特に限定するものではないが、たとえば内部に羽根車やボールが組み込まれているフローサイト（サイトグラス）等を使用するとよい。また、流れ確認装置２５のサイズを特に限定するものではないが、手技の邪魔にならないよう可能な限り小さい方が好ましい。それは、流れ確認装置２５のサイズを小さいものとしても、吸引される液体は少量であるため充分に確認することができるからである。
【００３９】
上述したように、高粘性物質１の吸引に使用される液体は少量でよいので、液体貯留部４０の容量も少なくすることができる。これによって、吸引カテーテルセット２００全体をコンパクトに設計することが可能になる。また、液体貯留部４０をアダプター部２０に直接的に接続しているので、接続チューブ等を設ける必要がなく、更にコンパクトに設計することができる。ただし、液体貯留部４０は、吸引カテーテル１００の使用の仕方に応じて容量を変更可能にしておくとよい。
【００４０】
また、液体貯留部４０は、たとえば各種ゴムやポリエチレン、ポリプロピレン、ＡＢＳ等の樹脂材料等（以下、軟質材料と称する）で形成されている。そうすれば、内管１２に陰圧が作用した際に、素早く応答することが可能になる。したがって、内管１２に予め液体を貯留しておかなくても、内管１２に陰圧が作用した際に液体貯留部４０から内管１２を介して液体が吸引されることになる。また、軟質材料で液体貯留部４０を形成すれば、安価に液体貯留部４０を形成することが可能になる。
【００４１】
このように、吸引カテーテルセット２００は、流れ確認装置２５を取り付けることによって、液体貯留部４０とアダプター部２０との間に液体が流れていることが視覚的に確認できることになる。したがって、吸引カテーテルセット２００によれば、実施の形態１に係る吸引カテーテル１００の有する効果に加え、液体の吸引状態を術者が目視で確認することができるので、液体を吸引していない場合に迅速に対応することができる。よって、使い勝手が更に向上することになり、治療時間を短くすることが可能になる。つまり、吸引カテーテルセット２００によれば、術者の経験に依存することなく、患者に対しての治療を施すことができる。
【００４２】
なお、液体貯留部４０は、軟質材料で形成されているため、液体貯留部４０に何らかの力が作用すると、貯留されている液体が内管１２から飛び出ることになる。このような事態を未然に防止するために、液体貯留部４０の少なくとも一部を軟質材料よりも硬度のある材料、たとえばポリプロピレン、ポリエチレン等の樹脂やガラス、木材、金属等（以下、硬質材料と称する）の容器で覆うとよい。そうすれば、液体貯留部４０から不用意に液体が供給されることがない。また、外管先端部１１ａの近傍に、切れ目又は孔を形成してもよい。こうすることにより、高粘性物質１の吸引時に外管１１の外部の空気も一緒に巻き込んで吸引することが可能になり、吸引効率が更に向上する。
【実施例】
【００４３】
以下、表１に示す実施例及び比較例により本発明の効果を更に詳細に説明するものとする。ただし、本発明は、その要旨を超えない限り、この実施例によって何ら限定されるものではない。実施例及び比較例で用いたサンプルは以下の通りである。
【００４４】
【表１】
この実験は、容器に入れられた疑似痰に吸引カテーテルの先端部分を浸し、陰圧発生器を駆動させて吸引カテーテル内腔に陰圧を発生させて疑似痰を吸引することにより行なった。
【００４５】
なお、陰圧発生器としては、新鋭工業株式会社製のミニックを使用した。そして、陰圧１５０ｍｍＨｇ、陰圧時間６０秒として比較実験を行なった。また、高粘性物質の一例としての疑似痰としては、アルギン酸ナトリウム水溶液（アルギン酸ナトリウム３重量％配合）、天ぷら粉＋水の２種類を使用した（今回使用した濃度ではアルギン酸ナトリウム水溶液の方が粘度が高い）。さらに、条件を揃えるため、吸引前は滅菌水でフラッシュ洗浄し、アダプター部に接続されたカテーテルの露出長さを３５０ｍｍとしている。
【００４６】
（１）比較例１（サンプルＮｏ．１）
単管構造の吸引カテーテル（材質がＰＶＣ、外径４．００ｍｍ、内径２．７０ｍｍのチューブ）を比較例１として使用した。この吸引カテーテルの吸引部断面積は、５．７２ｍｍ2 である。
【００４７】
（１−１）疑似痰がアルギン酸ナトリウム水溶液である場合
この場合、吸引カテーテルは閉塞した（×）。
（１−２）疑似痰が天ぷら粉＋水（天ぷら粉２５：水２２）の場合
この場合、吸引カテーテルは閉塞した（×）。
（１−３）疑似痰が天ぷら粉＋水（天ぷら粉２５：水２２）の場合
この場合、吸引カテーテルは閉塞した（×）。
（１−４）疑似痰が天ぷら粉＋水（天ぷら粉２５：水２２）の場合
この場合、吸引カテーテルは閉塞した（×）。
【００４８】
（２）比較例２（サンプルＮｏ．２）
二重管構造の吸引カテーテル（材質がいずれもＰＶＣ、外管が外径４．００ｍｍ、内径２．７０ｍｍのチューブ、内管が外径２．１０ｍｍ、内径１．３０ｍｍのチューブ）を比較例２として使用した。この吸引カテーテルの吸引部断面積は、１．３３ｍｍ2 である。ただし、比較例２の吸引カテーテルは、本発明に係る吸引カテーテルとは異なり、内管が吸引通路となっている。
【００４９】
（２−１）疑似痰がアルギン酸ナトリウム水溶液である場合
この場合、吸引カテーテルは閉塞した（×）。
（２−２）疑似痰が天ぷら粉＋水（天ぷら粉２５：水２２）の場合
この場合、吸引カテーテルは閉塞しないが疑似痰はほとんど吸引されなかった（△）。
（２−３）疑似痰が天ぷら粉＋水（天ぷら粉２５：水２２）の場合
この場合、吸引カテーテルは閉塞しないが疑似痰はほとんど吸引されなかった（△）。
（２−４）疑似痰が天ぷら粉＋水（天ぷら粉２５：水２２）の場合
この場合、吸引カテーテルは閉塞しなかった（○）。
【００５０】
（３）実施例（サンプルＮｏ．３）
本発明に係る二重管構造の吸引カテーテル（材質がいずれもＰＶＣ、外管が外径４．００ｍｍ、内径２．７０ｍｍのチューブ、内管が外径１．３０ｍｍ、内径０．８０ｍｍのチューブ）を実施例として使用した。この吸引カテーテルの吸引部断面積は、４．３９ｍｍ2 である。
【００５１】
（３−１）疑似痰がアルギン酸ナトリウム水溶液である場合
この場合、吸引カテーテルは全く閉塞しなかった（◎）。
（３−２）疑似痰が天ぷら粉＋水（天ぷら粉２５：水２２）の場合
この場合、吸引カテーテルは全く閉塞しなかった（◎）。
（３−３）疑似痰が天ぷら粉＋水（天ぷら粉２５：水２２）の場合
この場合、吸引カテーテルは全く閉塞しなかった（◎）。
【００５２】
表１に示した実験結果から以下のことが明らかになった。
（１）比較例１の単管構造の吸引カテーテルでは、疑似痰により閉塞してしまう。
（２）比較例２の二重管構造の吸引カテーテルでは、吸引中に疑似痰に水が混入（つまり水だれ発生）してしまう。また、閉塞しないものにおいても、疑似痰をほとんど吸引しない。なお、水だれによって水が混入してしまい、疑似痰の重量が増加するために、同条件で測定することは不能であった。
（３）実施例の本発明に係る二重管構造の吸引カテーテルでは、アルギン酸ナトリウム水溶液でも閉塞せずに吸引することができる。
【００５３】
以上のように、本発明の実施の形態に係る吸引カテーテル及び吸引カテーテルセットは、水等の液体と一緒に高粘性物質を吸引するようになっているので、高粘性物質によって吸引通路が閉塞されることなく、粘性物質を容易に吸引除去することが可能になる。また、本発明の実施の形態に係る吸引カテーテル及び吸引カテーテルセットは、外管先端部に高粘性物質が張り付いた際に液体が吸引されるようになっているので、液体の量が少なくてよい。加えて、本発明の実施の形態に係る吸引カテーテル及び吸引カテーテルセットでは、水だれが発生しにくいということにもなる。さらに、本発明の実施の形態に係る吸引カテーテル及び吸引カテーテルセットによれば、高粘性物質の吸引に使用される液体は少量でよいので、内管の径を可能な限り小さくすることが可能になる（表１参照）。内管の径を小さくすればするほど、吸引通路の断面積が増加することになるので、高粘性物質の吸引効率が向上することになる。
【００５４】
加えて、本発明の実施の形態に係る吸引カテーテルセットによれば、流れ確認装置を取り付けているので、液体の吸引状態を術者が目視で確認することができる。したがって、本発明に係る吸引カテーテルセットを使用すれば、液体を吸引していない場合に迅速に対応することができる。よって、本発明の実施の形態に係る吸引カテーテルセットによれば、使い勝手が更に向上することになり、治療時間を短くすることが可能になる。つまり、本発明の実施の形態に係る吸引カテーテルセットによれば、術者の経験に依存することなく、患者に対しての治療を施すことができる。
【符号の説明】
【００５５】
１ 高粘性物質、１０ カテーテル本体部、１１ 外管、１１ａ 外管先端部、１２ 内管、１２ａ 内管先端部、１５ 吸引通路、２０ アダプター部、２１ 開口部、２２ 吸引ポート、２３ 液体供給ポート、２５ 流れ確認装置、３０ 陰圧発生器、３１ 接続チューブ、４０ 液体貯留部、１００ 吸引カテーテル、２００ 吸引カテーテルセット。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、高い粘性を持った物質又は流体（以下、高粘性物質）を生体内から吸引するために用いられる吸引カテーテル及び吸引カテーテルセットに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
自力で呼吸ができない患者に対しては、まず第１に呼吸を確保する必要がある。患者の呼吸を確保する方法の一例として、気管挿管や気管切開によって気道を確保する方法が従来から知られている。気管挿管は、口または鼻を介して気管に気管内チューブを挿入して気道を確保する方法である。気管切開は、気管挿管が長期に及んでいる場合や、気管挿管できない場合に実行される気道確保方法である。この気管切開による気道確保方法は、気管及びその上部の皮膚を切開し、切開した部分を介して気管にカニューレを挿入することで実行される。
【０００３】
気管挿管では気管内チューブに、気管切開ではカニューレに、人工呼吸器に接続している呼吸管を連通させて、患者の呼吸を確保するようになっている。気管内チューブとは、気道確保のために口から気管内まで挿入されているチューブである。カニューレは、患者の呼吸を助けたり、体内に薬を注入したりするために生体内に挿入するチューブである。このとき、高粘性物質である、たとえば痰や血糊等の分泌物が気管に溜まることによって、気道が閉塞されないようにしなければならない。この高粘性物質を除去する方法の一つとして、気管に挿入した気管内チューブやカニューレを介して吸引カテーテルを気道に挿入し、この吸引カテーテルによって高粘性物質を吸引除去するような方法が従来から存在している。また、吸引カテーテルを鼻から気道に挿入し、この吸引カテーテルによって高粘性物質を吸引除去する方法も従来から知られている。
【０００４】
ここで、吸引時間が長くなると低酸素血症に陥りやすくなるため、成人は１０秒〜１５秒以内、小児は５〜１０秒以内で行なうのが望ましい。吸引時間を短縮するための援助としては、吸引圧を高くする、吸引カテーテルを太くする、等の方法がある。しかしながら、吸引圧を高くしすぎると低酸素症などの合併症を招きかねず、また、吸引カテーテルを太くすると患者に苦痛を与えかねない。更に、吸引中には吸引カテーテル内が高粘性物質で閉塞されるおそれもある。
【０００５】
近年、水分と同時に高粘性物質を吸引することによって、気道の閉塞を防止するようにした吸引カテーテルが開発されている（たとえば、特許文献１及び特許文献２参照）。特許文献１に記載の技術は、内部に径の異なる酸素供給管と洗浄管が設けられ、これらと最外周側との間に形成される管腔を吸引用の流路としたものである。特許文献２に記載の技術は、非同軸形上の断面形状を持ち、隔壁により形成される側管腔を空気や洗浄液の供給路としたものである。その他、二重管構造の吸引カテーテルも提案されている（たとえば、特許文献３参照）
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５１６７６２２号公報
【特許文献２】特開平０８−１０３４９２号公報
【特許文献３】国際公開第２００９／０１４０２６号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献１の技術は、高粘性物質によるカテーテルの閉塞を抑制することを目的としているものではなかった。また、特許文献１の技術では、患者への施術中おいて、生理食塩水を貯留してある容器（４０）とカテーテル（７）とを接続する管（４４）が手技の邪魔になってしまうという課題があった。さらに、特許文献１の技術では、高粘性物質が正常に吸引できているかどうかの判別がしづらいという課題もあった。特許文献２の技術でも、特許文献１の技術と同様に、高粘性物質が正常に吸引できているかどうかの判別がしづらいという課題もある。
【０００８】
したがって、特許文献１及び特許文献２の技術では、高粘性物質が正常に吸引できているかどうかの判別がしづらいために、充分な治療効果を得ることができないといったことにもなりかねない。加えて、治療時間が長引いてしまい、患者の苦痛が強まってしまうという課題も生じる。すなわち、特許文献１及び特許文献２に記載されているような従来の吸引カテーテルは、術者の経験に依存することが大きく、必ずしも使い勝手のよいものになってはいなかった。
【０００９】
本発明は、上記の課題を解決するためになされたもので、高粘性物質の吸引によっても閉塞しにくい吸引カテーテル及び吸引カテーテルセットを提供することを第１の目的としている。第１の目的に加え、本発明は、使い勝手を向上させた吸引カテーテル及び吸引カテーテルセットを提供することを第２の目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明に係る吸引カテーテルは、二重管構造であって、一端側から陰圧がかけられる外管と、外管内に設けられ、一端側から液体が供給される内管と、内腔が形成され、外管の一端が接続されるとともに内管が挿通される開口部、内腔を介して外管に陰圧をかける陰圧発生器が接続される吸引ポート、及び、内腔を介して内管の一端から液体を供給する液体貯留部が接続される液体供給ポートが形成されたアダプター部と、を備え、外管の内壁と内管の外壁との間に吸引通路を形成したものである。
【００１１】
本発明に係る吸引カテーテルセットは、二重管構造の吸引カテーテルを用い、一端側から陰圧がかけられる外管と、外管内に設けられ、一端側から液体が供給される内管と、内管に液体を供給するための液体が貯留されている液体貯留部と、内腔が形成され、外管の一端が接続されるとともに内管が挿通される開口部、内腔を介して外管に陰圧をかける陰圧発生器が接続される吸引ポート、及び、内腔を介して内管の一端から液体を供給する液体貯留部が接続される液体供給ポートが形成されたアダプター部と、を有し、外管の内壁と内管の外壁との間に吸引通路を形成したものである。
【００１２】
本発明に係る吸引カテーテルセットは、液体貯留部を液体供給ポートに直接的に接続しているものである。
【００１３】
本発明に係る吸引カテーテルセットは、開口部と液体供給ポートとの間のいずれかの位置に液体の流れを確認する流れ確認装置を取り付けたものである。
【００１４】
本発明に係る吸引カテーテルセットは、液体貯留部をゴム又は樹脂で形成しているものである。
【００１５】
本発明に係る吸引カテーテルセットは、液体貯留部を形成している材料よりも硬度のある材料で形成された容器で覆うようにしているものである。
【発明の効果】
【００１６】
本発明に係る吸引カテーテルによれば、外管の先端部に高粘性物質が張り付くと、外管に作用していた陰圧が内管にも作用し、液体と一緒に高粘性物質を吸引することができるので、高粘性物質の吸引によっても閉塞しにくいものになる。また、本発明に係る吸引カテーテルによれば、アダプター部を介して外管及び内管が接続されるので、簡易に構成でき、使い勝手が向上したものになる。
【００１７】
本発明に係る吸引カテーテルセットによれば、外管の先端部に高粘性物質が張り付くと、外管に作用していた陰圧が内管にも作用し、液体と一緒に高粘性物質を吸引することができるので、高粘性物質の吸引によっても閉塞しにくいものになる。また、本発明に係る吸引カテーテルセットによれば、アダプター部を介して外管及び内管が接続されるので、簡易に構成でき、使い勝手が向上したものになる。
【００１８】
本発明に係る吸引カテーテルセットによれば、液体貯留部を液体供給ポートに直接的に接続しているので、コンパクトな設計を実現できる。
【００１９】
本発明に係る吸引カテーテルセットによれば、流れ確認装置を取り付けたので、液体の流れを視覚的に確認することができ、使い勝手が向上したものになる。
【００２０】
本発明に係る吸引カテーテルセットによれば、液体貯留部をゴム又は樹脂で形成しているので、内管に陰圧が作用した際に素早く応答することができることになる。
【００２１】
本発明に係る吸引カテーテルセットによれば、液体貯留部を形成している材料よりも硬度のある材料で形成された容器で液体貯留部を覆うようにしているので、液体貯留部から不用意に液体が供給されることがない。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の実施の形態１に係る吸引カテーテルを説明するための説明図である。
【図２】吸引カテーテルの吸引動作を説明するための模式図である。
【図３】本発明の実施の形態２に係る吸引カテーテルセットを説明するための説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。
実施の形態１．
図１は、本発明の実施の形態１に係る吸引カテーテル１００を説明するための説明図である。図１に基づいて、吸引カテーテル１００の構成について説明する。図１（ａ）が吸引カテーテル１００の外観構成を一部透視して示す構成図を、図１（ｂ）がカテーテル本体部１０とアダプター部２０との接続部分を拡大して示す断面図を、それぞれ示している。この吸引カテーテル１００は、高粘性物質を生体内から吸引するために用いられるものである。なお、図１を含め、以下の図面では各構成部材の大きさの関係が実際のものとは異なる場合がある。
【００２４】
図１（ａ）に示すように、吸引カテーテル１００は、カテーテル本体部１０と、アダプター部２０と、を有している。また、カテーテル本体部１０は、外管１１と、内管１２と、で構成されている。外管１１は、その内腔が吸引通路となっており、高粘性物質を導通するものである。内管１２は、外管１１の内腔に配設されており、水等の液体を導通するものである。つまり、カテーテル本体部１０は、外管１１及び内管１２によって二重管構造となっている。これにより、外管１１の内壁と内管１２の外壁との間に吸引通路１５が形成されることになる。
【００２５】
カテーテル本体部１０は、内管１２を外管１１と同心状に配設して構成されている。ただし、外管１１と内管１２が必ずしも同心状である必要はない。また、外管１１及び内管１２の構成材料が同じである必要もない。また、内管１２は、その先端（アダプター部２０側の端部とは反対側端部（以下、内管先端部１２ａと称する））が、外管１１の先端（アダプター部２０側の端部とは反対側端部（以下、外管先端部１１ａと称する））とほぼ位置が揃うようにして設けられている。これは、外管１１の先端に高粘性物質１が張り付いた際、外管１１にかけられた陰圧が内管１２に作用すればよいからである。
【００２６】
たとえば、内管先端部１２ａの位置を、外管先端部１１ａの位置と揃えたり、外管先端部１１ａの位置よりも外側にしたりしても、内管１２が可撓性を有していれば、外管１１の先端に高粘性物質１が張り付いた際、その高粘性物質１によって内管１２が撓むことになり、外管にかけられた陰圧が内管１２に作用することになる。また、内管先端部１２ａの位置を、外管先端部１１ａの位置よりも若干アダプター部２０側にしても、外管１１の先端に高粘性物質１が張り付いた際、外管にかけられた陰圧が内管１２に作用することになる。このようにすることで、外管１１の先端に高粘性物質１が張り付いた際、陰圧が内管１２に作用し、内管１２から液体が吸引されることになる。なお、外管先端部１１ａ及び内管先端部１２ａは、開口されている。
【００２７】
図１（ｂ）に示すように、アダプター部２０は、内腔を有し、一方が二股に分岐して構成されている。つまり、アダプター部２０には、それぞれ内腔に連通する開口部２１、吸引ポート２２、及び、液体供給ポート２３が形成されている。開口部２１は、カテーテル本体部１０（詳細には外管１１）と接続するようになっている。吸引ポート２２は、開口部２１を介して外管１１（詳細には吸引通路１５）と接続するようになっている。液体供給ポート２３は、開口部２１を挿通している内管１２と接続するようになっている。つまり、外管１１が開口部２１を介して吸引ポート２２と連通し、内管１２が液体供給ポート２３と連通するようになっている。
【００２８】
吸引ポート２２は、たとえば柔軟なポリ塩化ビニル（以下、単にＰＶＣと称する）製のチューブ等（図１に示す接続チューブ３１）を介して陰圧発生器３０に接続されている。陰圧発生器３０は、吸引通路１５に陰圧を発生させるものである。この陰圧発生器３０は、コンプレッサー等の陰圧発生源及び容器等の吸引物貯留部を有しているのが一般的である。液体供給ポート２３には、後述する液体貯留部４０が直接的に接続されている。すなわち、アダプター部２０は、開口部２１を介してカテーテル本体部１０と、吸引ポート２２を介して陰圧発生器３０と、液体供給ポート２３を介して液体貯留部４０と、にそれぞれ接続されている。
【００２９】
なお、アダプター部２０の構成材料を特に限定するものではないが、たとえば樹脂やゴム等の材料で構成するとよい。このような材料を用いれば、アダプター部２０を一体的に成形できることになる。また、実施の形態１において、アダプター部２０、陰圧発生器３０及び液体貯留部４０を便宜的に説明しているが、吸引カテーテル１００として必須な構成ではない。
【００３０】
図２は、吸引カテーテル１００の吸引動作を説明するための模式図である。図２に基づいて、吸引カテーテル１００の吸引動作の基本原理について説明する。図２（ａ）が高粘性物質１を吸引していない状態を、図２（ｂ）が高粘性物質１を吸引している状態を、それぞれ示している。図２（ａ）に示すように、内管１２には液体供給ポート２３を介して液体貯留部４０から水等の液体が供給されている。また、吸引通路１５には陰圧発生器３０によって吸引ポート２２を介して陰圧が作用している。この図２は、図１で示したカテーテル本体部１０の先端を拡大し、高粘性物質１とともに示している。
【００３１】
外管先端部１１ａが開放されている状態（高粘性物質１が外管先端部１１ａに張り付いていない状態）においては、吸引通路１５には空気が吸引されるだけで、内管１２の液体は、内管１２内に留まったままである（図２（ａ））。つまり、吸引通路１５内に作用している陰圧が内管１２には作用していないのである。したがって、内管１２に供給されている液体は、ほとんど吸引されることがなく、無駄に消費されることがない。
【００３２】
ところが、高粘性物質１が外管先端部１１ａに張り付いた状態においては、内管１２の液体は、高粘性物質１と一緒に吸引通路１５に吸引されることになる（図２（ｂ））。つまり、外管先端部１１ａに高粘性物質１が張り付くと、吸引通路１５内の陰圧が内管１２にも作用し、内管１２内の液体が吸引されることになるのである。このとき、内管１２から吸引された液体は、内管１２の外壁に沿って高粘性物質１と一緒に吸引される。そうすると、内管１２の外壁に対する高粘性物質１の接触抵抗は、液体がない場合に比べて著しく減少する。
【００３３】
したがって、吸引カテーテル１００は、水等の液体と一緒に高粘性物質１を吸引するようになっているので、高粘性物質１によって吸引通路１５が閉塞されることなく、高粘性物質１を容易に吸引除去することが可能になる。また、吸引カテーテル１００は、外管先端部１１ａに高粘性物質１が張り付いた際に液体が吸引されるようになっているので、液体の量が少なくてよい。さらに、吸引カテーテル１００によれば、高粘性物質１の吸引に使用される液体は少量でよいので、内管１２の径を可能な限り小さくすることが可能になる。内管１２の径を小さくすればするほど、吸引通路１５の断面積が増加することになるので、高粘性物質１の吸引効率が向上することになる。
【００３４】
なお、内管１２に供給される液体は、たとえば水等の低粘性の液体であればよい。そのようなものとしては、たとえば超純水や純水（蒸留水、イオン交換水）、生理食塩水等の他の低粘性の液体等を利用することができる。また、吸引カテーテル１００では、高粘性物質を吸引する際に要する陰圧力を従来に比べて低下させることができるので、市販されているような安価な装置を陰圧発生器３０として使用することができる。
【００３５】
吸引カテーテル１００では、たとえば各種ゴムや軟質のポリウレタン樹脂、柔軟なＰＶＣ、エチレン酢酸ビニル共重合体で形成されたチューブ等の広く市販されているようなチューブをカテーテル本体部１０として使用することができるので、製造に要する費用を低減することができる。吸引カテーテル１００では、安価なカテーテル本体部１０を使用できるので、使い捨てとして有効に利用することができる。また、吸引カテーテル１００によれば、高粘性物質１の吸引に使用される液体は少量で済むので、経済的であり、環境に配慮したものとなる。
【００３６】
実施の形態２．
図３は、本発明の実施の形態２に係る吸引カテーテルセット２００を説明するための説明図である。図３に基づいて、吸引カテーテルセット２００の構成について説明する。この吸引カテーテルセット２００も、実施の形態１に係る吸引カテーテル１００と同様に、高粘性物質を生体内から吸引するために用いられるものである。なお、実施の形態２では実施の形態１との相違点を中心に説明し、実施の形態１と同一部分には、同一符号を付して説明を省略するものとする。また、図３には、実施の形態１で簡単に説明した液体貯留部４０を併せて図示している。
【００３７】
この吸引カテーテルセット２００は、カテーテル本体部１０と、アダプター部２０と、液体貯留部４０と、を少なくとも有している。また、図３に示すように、吸引カテーテルセット２００は、実施の形態１に係る吸引カテーテル１００を基本構成としつつ、吸引ポート２２に陰圧発生器３０を、液体供給ポート２３に流れ確認装置２５を取り付けるようにしたものである。なお、図３において、流れ確認装置２５を図示しているが、吸引カテーテルセット２００として必須な構成ではない。また、実施の形態１に係る吸引カテーテル１００と同様に、陰圧発生器３０も吸引カテーテルセット２００として必須な構成ではない。
【００３８】
流れ確認装置２５は、液体貯留部４０から供給される液体の流れる位置（たとえば、開口部２１と液体貯留部４０との間のいずれかの位置、好ましくは液体供給ポート２３）に取り付けられるものであり、液体貯留部４０から供給される液体の流れを視覚的に確認できるものである。流れ確認装置２５の種類を特に限定するものではないが、たとえば内部に羽根車やボールが組み込まれているフローサイト（サイトグラス）等を使用するとよい。また、流れ確認装置２５のサイズを特に限定するものではないが、手技の邪魔にならないよう可能な限り小さい方が好ましい。それは、流れ確認装置２５のサイズを小さいものとしても、吸引される液体は少量であるため充分に確認することができるからである。
【００３９】
上述したように、高粘性物質１の吸引に使用される液体は少量でよいので、液体貯留部４０の容量も少なくすることができる。これによって、吸引カテーテルセット２００全体をコンパクトに設計することが可能になる。また、液体貯留部４０をアダプター部２０に直接的に接続しているので、接続チューブ等を設ける必要がなく、更にコンパクトに設計することができる。ただし、液体貯留部４０は、吸引カテーテル１００の使用の仕方に応じて容量を変更可能にしておくとよい。
【００４０】
また、液体貯留部４０は、たとえば各種ゴムやポリエチレン、ポリプロピレン、ＡＢＳ等の樹脂材料等（以下、軟質材料と称する）で形成されている。そうすれば、内管１２に陰圧が作用した際に、素早く応答することが可能になる。したがって、内管１２に予め液体を貯留しておかなくても、内管１２に陰圧が作用した際に液体貯留部４０から内管１２を介して液体が吸引されることになる。また、軟質材料で液体貯留部４０を形成すれば、安価に液体貯留部４０を形成することが可能になる。
【００４１】
このように、吸引カテーテルセット２００は、流れ確認装置２５を取り付けることによって、液体貯留部４０とアダプター部２０との間に液体が流れていることが視覚的に確認できることになる。したがって、吸引カテーテルセット２００によれば、実施の形態１に係る吸引カテーテル１００の有する効果に加え、液体の吸引状態を術者が目視で確認することができるので、液体を吸引していない場合に迅速に対応することができる。よって、使い勝手が更に向上することになり、治療時間を短くすることが可能になる。つまり、吸引カテーテルセット２００によれば、術者の経験に依存することなく、患者に対しての治療を施すことができる。
【００４２】
なお、液体貯留部４０は、軟質材料で形成されているため、液体貯留部４０に何らかの力が作用すると、貯留されている液体が内管１２から飛び出ることになる。このような事態を未然に防止するために、液体貯留部４０の少なくとも一部を軟質材料よりも硬度のある材料、たとえばポリプロピレン、ポリエチレン等の樹脂やガラス、木材、金属等（以下、硬質材料と称する）の容器で覆うとよい。そうすれば、液体貯留部４０から不用意に液体が供給されることがない。また、外管先端部１１ａの近傍に、切れ目又は孔を形成してもよい。こうすることにより、高粘性物質１の吸引時に外管１１の外部の空気も一緒に巻き込んで吸引することが可能になり、吸引効率が更に向上する。
【実施例】
【００４３】
以下、表１に示す実施例及び比較例により本発明の効果を更に詳細に説明するものとする。ただし、本発明は、その要旨を超えない限り、この実施例によって何ら限定されるものではない。実施例及び比較例で用いたサンプルは以下の通りである。
【００４４】
【表１】
この実験は、容器に入れられた疑似痰に吸引カテーテルの先端部分を浸し、陰圧発生器を駆動させて吸引カテーテル内腔に陰圧を発生させて疑似痰を吸引することにより行なった。
【００４５】
なお、陰圧発生器としては、新鋭工業株式会社製のミニックを使用した。そして、陰圧１５０ｍｍＨｇ、陰圧時間６０秒として比較実験を行なった。また、高粘性物質の一例としての疑似痰としては、アルギン酸ナトリウム水溶液（アルギン酸ナトリウム３重量％配合）、天ぷら粉＋水の２種類を使用した（今回使用した濃度ではアルギン酸ナトリウム水溶液の方が粘度が高い）。さらに、条件を揃えるため、吸引前は滅菌水でフラッシュ洗浄し、アダプター部に接続されたカテーテルの露出長さを３５０ｍｍとしている。
【００４６】
（１）比較例１（サンプルＮｏ．１）
単管構造の吸引カテーテル（材質がＰＶＣ、外径４．００ｍｍ、内径２．７０ｍｍのチューブ）を比較例１として使用した。この吸引カテーテルの吸引部断面積は、５．７２ｍｍ2 である。
【００４７】
（１−１）疑似痰がアルギン酸ナトリウム水溶液である場合
この場合、吸引カテーテルは閉塞した（×）。
（１−２）疑似痰が天ぷら粉＋水（天ぷら粉２５：水２２）の場合
この場合、吸引カテーテルは閉塞した（×）。
（１−３）疑似痰が天ぷら粉＋水（天ぷら粉２５：水２２）の場合
この場合、吸引カテーテルは閉塞した（×）。
（１−４）疑似痰が天ぷら粉＋水（天ぷら粉２５：水２２）の場合
この場合、吸引カテーテルは閉塞した（×）。
【００４８】
（２）比較例２（サンプルＮｏ．２）
二重管構造の吸引カテーテル（材質がいずれもＰＶＣ、外管が外径４．００ｍｍ、内径２．７０ｍｍのチューブ、内管が外径２．１０ｍｍ、内径１．３０ｍｍのチューブ）を比較例２として使用した。この吸引カテーテルの吸引部断面積は、１．３３ｍｍ2 である。ただし、比較例２の吸引カテーテルは、本発明に係る吸引カテーテルとは異なり、内管が吸引通路となっている。
【００４９】
（２−１）疑似痰がアルギン酸ナトリウム水溶液である場合
この場合、吸引カテーテルは閉塞した（×）。
（２−２）疑似痰が天ぷら粉＋水（天ぷら粉２５：水２２）の場合
この場合、吸引カテーテルは閉塞しないが疑似痰はほとんど吸引されなかった（△）。
（２−３）疑似痰が天ぷら粉＋水（天ぷら粉２５：水２２）の場合
この場合、吸引カテーテルは閉塞しないが疑似痰はほとんど吸引されなかった（△）。
（２−４）疑似痰が天ぷら粉＋水（天ぷら粉２５：水２２）の場合
この場合、吸引カテーテルは閉塞しなかった（○）。
【００５０】
（３）実施例（サンプルＮｏ．３）
本発明に係る二重管構造の吸引カテーテル（材質がいずれもＰＶＣ、外管が外径４．００ｍｍ、内径２．７０ｍｍのチューブ、内管が外径１．３０ｍｍ、内径０．８０ｍｍのチューブ）を実施例として使用した。この吸引カテーテルの吸引部断面積は、４．３９ｍｍ2 である。
【００５１】
（３−１）疑似痰がアルギン酸ナトリウム水溶液である場合
この場合、吸引カテーテルは全く閉塞しなかった（◎）。
（３−２）疑似痰が天ぷら粉＋水（天ぷら粉２５：水２２）の場合
この場合、吸引カテーテルは全く閉塞しなかった（◎）。
（３−３）疑似痰が天ぷら粉＋水（天ぷら粉２５：水２２）の場合
この場合、吸引カテーテルは全く閉塞しなかった（◎）。
【００５２】
表１に示した実験結果から以下のことが明らかになった。
（１）比較例１の単管構造の吸引カテーテルでは、疑似痰により閉塞してしまう。
（２）比較例２の二重管構造の吸引カテーテルでは、吸引中に疑似痰に水が混入（つまり水だれ発生）してしまう。また、閉塞しないものにおいても、疑似痰をほとんど吸引しない。なお、水だれによって水が混入してしまい、疑似痰の重量が増加するために、同条件で測定することは不能であった。
（３）実施例の本発明に係る二重管構造の吸引カテーテルでは、アルギン酸ナトリウム水溶液でも閉塞せずに吸引することができる。
【００５３】
以上のように、本発明の実施の形態に係る吸引カテーテル及び吸引カテーテルセットは、水等の液体と一緒に高粘性物質を吸引するようになっているので、高粘性物質によって吸引通路が閉塞されることなく、粘性物質を容易に吸引除去することが可能になる。また、本発明の実施の形態に係る吸引カテーテル及び吸引カテーテルセットは、外管先端部に高粘性物質が張り付いた際に液体が吸引されるようになっているので、液体の量が少なくてよい。加えて、本発明の実施の形態に係る吸引カテーテル及び吸引カテーテルセットでは、水だれが発生しにくいということにもなる。さらに、本発明の実施の形態に係る吸引カテーテル及び吸引カテーテルセットによれば、高粘性物質の吸引に使用される液体は少量でよいので、内管の径を可能な限り小さくすることが可能になる（表１参照）。内管の径を小さくすればするほど、吸引通路の断面積が増加することになるので、高粘性物質の吸引効率が向上することになる。
【００５４】
加えて、本発明の実施の形態に係る吸引カテーテルセットによれば、流れ確認装置を取り付けているので、液体の吸引状態を術者が目視で確認することができる。したがって、本発明に係る吸引カテーテルセットを使用すれば、液体を吸引していない場合に迅速に対応することができる。よって、本発明の実施の形態に係る吸引カテーテルセットによれば、使い勝手が更に向上することになり、治療時間を短くすることが可能になる。つまり、本発明の実施の形態に係る吸引カテーテルセットによれば、術者の経験に依存することなく、患者に対しての治療を施すことができる。
【符号の説明】
【００５５】
１ 高粘性物質、１０ カテーテル本体部、１１ 外管、１１ａ 外管先端部、１２ 内管、１２ａ 内管先端部、１５ 吸引通路、２０ アダプター部、２１ 開口部、２２ 吸引ポート、２３ 液体供給ポート、２５ 流れ確認装置、３０ 陰圧発生器、３１ 接続チューブ、４０ 液体貯留部、１００ 吸引カテーテル、２００ 吸引カテーテルセット。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
二重管構造の吸引カテーテルにおいて、
一端側から陰圧がかけられる外管と、
前記外管内に設けられ、一端側から液体が供給される内管と、
内腔が形成され、前記外管の一端が接続されるとともに前記内管が挿通される開口部、前記内腔を介して前記外管に陰圧をかける陰圧発生器が接続される吸引ポート、及び、前記内腔を介して前記内管の一端から液体を供給する液体貯留部が接続される液体供給ポートが形成されたアダプター部と、を有し、
前記外管の内壁と前記内管の外壁との間に吸引通路を形成した
ことを特徴とする吸引カテーテル。
【請求項２】
二重管構造の吸引カテーテルを用いた吸引カテーテルセットにおいて、
一端側から陰圧がかけられる外管と、
前記外管内に設けられ、一端側から液体が供給される内管と、
前記内管に液体を供給するための液体が貯留される液体貯留部と、
内腔が形成され、前記外管の一端が接続されるとともに前記内管が挿通される開口部、前記内腔を介して前記外管に陰圧をかける陰圧発生器が接続される吸引ポート、及び、前記内腔を介して前記内管の一端から液体を供給する前記液体貯留部が接続される液体供給ポートが形成されたアダプター部と、を有し、
前記外管の内壁と前記内管の外壁との間に吸引通路を形成した
ことを特徴とする吸引カテーテルセット。
【請求項３】
前記液体貯留部を前記液体供給ポートに直接的に接続している
ことを特徴とする請求項２に記載の吸引カテーテルセット。
【請求項４】
前記開口部と前記液体供給ポートとの間のいずれかの位置に液体の流れを確認する流れ確認装置を取り付けた
ことを特徴とする請求項２又は３に記載の吸引カテーテルセット。
【請求項５】
前記液体貯留部をゴム又は樹脂で形成している
ことを特徴とする請求項２〜４のいずれか一項に記載の吸引カテーテルセット。
【請求項６】
前記液体貯留部を形成している材料よりも硬度のある材料で形成された容器で前記液体貯留部を覆うようにしている
ことを特徴とする請求項５に記載の吸引カテーテルセット。
【請求項１】
二重管構造の吸引カテーテルにおいて、
一端側から陰圧がかけられる外管と、
前記外管内に設けられ、一端側から液体が供給される内管と、
内腔が形成され、前記外管の一端が接続されるとともに前記内管が挿通される開口部、前記内腔を介して前記外管に陰圧をかける陰圧発生器が接続される吸引ポート、及び、前記内腔を介して前記内管の一端から液体を供給する液体貯留部が接続される液体供給ポートが形成されたアダプター部と、を有し、
前記外管の内壁と前記内管の外壁との間に吸引通路を形成した
ことを特徴とする吸引カテーテル。
【請求項２】
二重管構造の吸引カテーテルを用いた吸引カテーテルセットにおいて、
一端側から陰圧がかけられる外管と、
前記外管内に設けられ、一端側から液体が供給される内管と、
前記内管に液体を供給するための液体が貯留される液体貯留部と、
内腔が形成され、前記外管の一端が接続されるとともに前記内管が挿通される開口部、前記内腔を介して前記外管に陰圧をかける陰圧発生器が接続される吸引ポート、及び、前記内腔を介して前記内管の一端から液体を供給する前記液体貯留部が接続される液体供給ポートが形成されたアダプター部と、を有し、
前記外管の内壁と前記内管の外壁との間に吸引通路を形成した
ことを特徴とする吸引カテーテルセット。
【請求項３】
前記液体貯留部を前記液体供給ポートに直接的に接続している
ことを特徴とする請求項２に記載の吸引カテーテルセット。
【請求項４】
前記開口部と前記液体供給ポートとの間のいずれかの位置に液体の流れを確認する流れ確認装置を取り付けた
ことを特徴とする請求項２又は３に記載の吸引カテーテルセット。
【請求項５】
前記液体貯留部をゴム又は樹脂で形成している
ことを特徴とする請求項２〜４のいずれか一項に記載の吸引カテーテルセット。
【請求項６】
前記液体貯留部を形成している材料よりも硬度のある材料で形成された容器で前記液体貯留部を覆うようにしている
ことを特徴とする請求項５に記載の吸引カテーテルセット。
【図１】
【図２】
【図３】
【図２】
【図３】
【公開番号】特開２０１１−６２３００（Ｐ２０１１−６２３００Ａ）
【公開日】平成２３年３月３１日（２０１１．３．３１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−２１４５７３（Ｐ２００９−２１４５７３）
【出願日】平成２１年９月１６日（２００９．９．１６）
【出願人】（０００２２８８８８）日本シャーウッド株式会社 (170)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年３月３１日（２０１１．３．３１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年９月１６日（２００９．９．１６）
【出願人】（０００２２８８８８）日本シャーウッド株式会社 (170)
【Ｆターム（参考）】
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