固定ネジを位置合わせするための器具
本発明は、固定ネジの軸部を位置決めするための器具（１０，１００）に関する。器具（１０，１００）は、大腿髄内装置を逆方向に取り付けること及び脛骨髄内装置を順方向に取り付けることに適用可能とされる。器具（１０，１００）は、Ｘ線透過性を有するフレーム部（１４，１２０）及び取付部（１２，１１０）を備えた穿孔用ジグ（１１，１０５）を含んでいる。取付部８１２，１１０）は、髄内装置（２０４）に接続するように適合されている。フレーム部（１４，１２０）は、固定ネジ（２１０）の軸部を位置決めするために少なくとも１つの開口部（１８，２２，２４，２５，２８，２９，１２６，１３７，３３７）を有している。穿孔用ジグ（１１，１０５）は、髄内装置（２０４）に対して相対的に長手方向又は回転方向で開口部（１８，２２，２４，２５，２８，２９，１２６，１３７，３３７）を位置決めするように調整可能とされる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２００５年２月２２日に出願された米国特許仮出願第６０／６５５，１００号明細書に基づく優先権を主張している。
［連邦支援の研究又は開発に関する記述］
連邦支援の研究又は開発は、本発明に適用されていない。
［付属書類］
付属書類は、本願に添付されていない。
【０００２】
本発明は、一般に髄内装置に関する。より詳しくは、本発明は、髄内装置に関する固定ネジを位置合わせする（target）ための装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
固定ネジは、髄内ネイルの取付を補助するために利用される場合がある。固定ネジを利用するための３つの主な理由が存在する。第１に、固定ネジは髄内ネイルの経路に方向付けるために利用される。短い上端骨折（proximal fracture）や下端骨折（distal fracture）を伴う骨幹端骨折のネイリング（nailing）は、前頭面や矢状断面の不整合の増加と関連する場合がある。一例として、不整合は正しくない入口位置（entry site）の結果である場合がある。固定ネジは、ネイルの経路に方向付け、このような不整合を正すために利用される。
【０００４】
第２に、固定ネジは髄内ネイルを安定化するために利用される。不安定性は、インプラントと骨髄腔（medullary cavity）との相違によって生じる。この相違が重大である場合には、髄内ネイルは、骨幹端の表層に接触せず、インターロックネジに沿って並進移動する。固定ネジは、骨幹端の骨髄腔の幅を機能的に低減し、且つ移動することを防止するために戦略的な位置（strategic location）に載置される。
【０００５】
第３に、固定ネジは、変形を正すために利用される。言い換えれば、固定ネジは、髄内ネイルの経路に方向付け、骨の変形を正すために骨幹端領域に載置される。
【０００６】
現在、外科医は、手作業による技法（free-hand technique）や固定ネジの取付のための金属製のジグを利用している。手作業による技法は、外科医が固定ネジを位置決めするために効果的な案内をすることができない場合に誤りやすい。金属製のジグは、外科医によっては挿入前に固定ネジの位置を確認しないので望ましくない。金属製ジグは、Ｘ線装置及び画像処理装置と干渉し、これにより取付前に固定ネジの位置を確認することができなくする。
【０００７】
さらに、固定ネジは、骨折片（fracture fragment）を位置合わせするか、又は安定化するために利用される場合がある。しかしながら、髄内ネイルをインターロックするか、又は固定ネジを載置する前に、骨折片を正しく載置することが困難な場合がある。一般的には外科医が処置を実施する際に、第２の外科医又は看護士が骨折片を位置決めする補助をするために必要とされる。人員を増加させることは、処置の費用と処置を実施するために必要な総時間とを増加させることになる。さらに、大部分の手術室の大きさが限られているので、人員を増加させることは、手術室を混雑させ、手術の効率を低減することとなる。
【０００８】
器具が固定ネジの正確な位置に案内されるか、又は位置決めされることが、本発明に属する技術分野においては依然として必要とされる。挿入する前に固定ネジの位置を確認するために利用可能な放射性透過性を有する器具が、本発明に属する技術分野においては依然として必要とされる。最後に、骨折片を適切に位置合わせする際に、単独の外科医を補助する装置が、本発明に属する技術分野においては依然として必要とされる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
上記内容を考慮して、本発明が考案された。本発明は、固定ネジの軸部を位置決めするための器具である。器具は、大腿髄内装置を逆方向に取り付けること及び脛骨髄内装置を順方向に取り付けることに適用可能である。器具は、フレーム部及び取付部を有している。器具は、１つ以上の固定ネジの軸部を位置決めするために、少なくとも１つの開口部を有している。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の一態様では、器具は、１つ以上の固定ネジを事前に選定された位置に位置決めするために、髄内装置に対して相対的に調整可能とされる。器具の調整は、フレーム部又は取付部を調整することによって実現される。さらに、器具は、１つ以上の固定ネジを事前に選択された位置に位置決めするために、髄内装置に対して相対的に回転可能とされる。
【００１１】
本発明の他の態様では、器具の少なくとも一部がＸ線透過性を有している。例えば、フレーム部及び／又は取付部がＸ線透過性を有している。これによって、利用者は挿入前に固定ネジの位置を確認することができる。
【００１２】
本発明のさらなる他の態様では、器具は、骨折片の位置合わせ及び安定化をするために骨折片調整装置を含んでいる。骨折片調整装置（fracture alignment device）は、骨折片を適切に位置合わせし載置する際に単独の外科医を補助する。
【００１３】
本発明は、従来の装置及び手法を越えた幾つかの利点を有している。第１に、本発明は、外科医が髄内ネイル及びロックネジに関して固定ネジを正確に載置することができるという特徴を有している。第２に、器具は、外科医又は他の利用者が固定ネジが挿入前に適切に位置していることを確認することができるという特徴を有している。第３に、器具は、外科医が正確に位置合わせするために骨片を操作し載置することができるという特徴を有している。
【００１４】
従って、上記目的及び利点を理解しやすくするために簡潔に言えば、本発明は固定ネジの軸部を位置決めするための器具である。器具は、Ｘ線透過性を有するフレーム部及び取付部を備えた穿孔用ジグを含んでいる。取付部は髄内装置に接続するように適合されており、フレーム部は固定ネジの軸部を位置決めするために少なくとも１つの開口部を有している。穿孔用ジグは、髄内装置に対して相対的に長手方向で開口部を位置決めするように調整可能とされる。第１の実施例では、取付部が調整可能とされ、第２の実施例では、フレーム部が調整可能とされる。
【００１５】
さらに簡潔に言えば、本発明は、固定ネジの軸部を位置決めするための器具である。器具は、フレーム部、該フレーム部に機能的に接続された取付部、前記フレーム部に取り外し可能に取り付けられた案内部材、及び該案内部材に滑動可能に接続されたカートリッジを含んでいる。カートリッジは、固定ネジの軸部を位置決めするために少なくとも１つの開口部を有している。カートリッジは、固定ネジの軸部を選択するために、案内部材に対して相対的に移動可能とされる。
【００１６】
さらに簡潔に言えば、本発明は、固定ネジの軸部を位置決めするための穿孔用ジグ組立体である。穿孔用ジグ組立体は、ドロップ、該ドロップに取り外し可能に取り付けられ、且つ髄内装置に機能的に接続された穿孔用ガイド、及び固定ネジ用カートリッジを含んでいる。固定ネジ用取付具は一組のトラックを有しており、固定ネジ用カートリッジは一組のトラックに滑動可能に接続されている。固定ネジ用カートリッジは、外部ドリルスリーブを受容するように適合された少なくとも１つの開口部を有している。固定ネジ用カートリッジは、固定ネジの軸部のために選択された位置に開口部を位置決めするために、一組のトラックに沿って調整可能である。
【００１７】
本発明のさらなる特徴、実施態様、及び利点は、本発明の様々な実施例の構造及び操作と同様に、添付図面を参照した上で以下に詳細に説明されている。
【００１８】
明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付図面は、発明の詳細な説明と共に本発明の実施例を説明し、さらには本発明の技術的思想を説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
添付する図面において、類似する参照符号は類似する構成要素を示している。図１は、固定ネジの軸部を位置決めするための器具１０又は穿孔用ガイド組立体を表わす。器具１０は、髄内装置（intramedullary device）を大腿骨内部に逆方向に取り付けること（retrograde installation）、又は髄内装置を脛骨内部に順方向に取り付けること（antegrade installation）に適用することができる。器具１０は、Ｘ線透過性のフレーム部１４及び取付部１２を有している穿孔用ジグ１１を含んでいる。取付部１２は穿孔用ガイドとも呼称されている。フレーム部１４はドロップとも呼称されている。フレーム部１４は、プラスチック材料、複合材料、又は他のＸ線透過性材料から成る。図１に示す実施例では、取付部１２は、フレーム部１４と一体とされている。しかしながら、取付部１２及びフレーム部１４が別部材であるが共に結合可能とされる構成であっても良いことは当業者にとって言うまでもない。取付部１２は、例えばトライアルやネイルのような髄内装置２０４（図４に最も明確に表わされる）、整復ツール（reduction tool）、又は目打ち（awl）に接続するように適合されている。図示される実施例では、胴部１６は取付部１２に接続されており、胴部１６は第１の端部１７で髄内装置に接続されている。胴部１６は中空であり、固定具（図示しない）は髄内装置を取付部１２に固定するために固定用穴５０に挿通されている。取付部１２は、フレーム部１４から略垂直方向に延在している頚部１３を有している。
【００２０】
フレーム部１４は、第１の脚部４２及び第２の脚部４４を有している。図１に示す実施例では、第２の脚部４４は、第１の脚部４２に対して所定角度で延在している。第１の突起４６は第１の脚部４２から延在しており、第２の突起４８は第２の脚部４４から延在している。図１に示す実施例では、第２の突起４８は第１の突起４６に対して平行とされる。
【００２１】
フレーム部１４は、固定ネジの軸部を位置決めするために穴又は開口部も有している。図１に示す実施例では、フレーム部１４は第１の固定ネジ用穴１８、第２の固定ネジ用穴２２、第３の固定ネジ用穴２４、第４の固定ネジ用穴２５、第５の固定ネジ用穴２８、及び第６の固定ネジ用穴２９を有している。６本の固定ネジが表わされているが、固定ネジ用穴を６本よりも多く又は少なく設けることができることは当業者にとって言うまでもない。第１の固定ネジ用穴１８及び第２の固定ネジ用穴２２は第１の突起４６内に位置しており、第３の固定ネジ用穴２４及び第４の固定ネジ用穴２５は第２の突起４８内に位置している。第５の固定ネジ用穴２８は第１の脚部４２内に位置しており、第６の固定ネジ用穴２９は第２の脚部４４内に位置している。
【００２２】
幾つかの実施例では、フレーム部１４は、髄内装置を骨にロックするために、ネジの軸部を位置決めするように利用可能なネイル用標的穴（nail targeting hole）も含んでいる。図１に示す実施例では、フレーム部１４は第１のネイル用標的穴２０、第２のネイル用標的穴２３、第３のネイル用標的穴２６、及び第４のネイル用標的穴２７を有している。４つのネイル用標的穴が表わされているが、ネイル用標的穴を４つよりも多く又は少なく設けることができることは当業者にとって言うまでもない。第１のネイル用標的穴２０は第１の突起４６内に位置しており、第４のネイル用標的穴２７は第２の突起４８内に位置している。第２のネイル用標的穴２３は第１の脚部４２内に位置しており、ネイル用標的穴２６は第２の脚部４４内に位置している。
【００２３】
フレーム部１４又は取付部１２は、固定ネジの軸部を位置決めするために髄内装置に対して相対的に長手方向で調整可能とされる。言い換えれば、フレーム部１４又は取付部１２は、固定ネジの軸部を位置決めするために髄内装置の仮想軸線に沿って長手方向で調整可能とされる。例えば胴部１６は、取付部１２の調整を考慮して異なる長さで利用可能とされるか、又は伸展可能とされる。胴部１６が異なる長さで利用可能とされる場合には、胴部を取り外し、最初の胴部とは異なる長さを有する次の胴部に交換することができる。代替的に、胴部１６は、髄内装置に対して相対的にフレーム部１４を移動させるために伸展又は折り畳み可能とされる。このようにして、固定ネジの軸部を髄内装置に対して相対的に位置決めするための穴又は開口部の位置は調整可能とされる。他の例として、頚部１３は、固定ネジの軸部の相対位置を調整するために異なる長さで利用可能とされるか、又は伸展可能とされる。
【００２４】
器具１０は、任意に骨折片調整装置３０を含んでいる場合がある。骨折片調整装置３０は、骨片を回転及び／又は並進移動させるために、フレーム部１４と協働して利用される。図１に示す実施例では、３つの骨折片調整装置３１，３２，３４が存在するが、骨折片調整装置を３つよりも多く又は少なく設けることができることは当業者にとって言うまでもない。各骨折片調整装置３１，３２，３４は穿孔用ジグ１１に機能的に接続されている。図１に示す実施例では、各骨折片調整装置３１，３２，３４は穿孔用ジグ１１と螺合している。従って、穿孔用ジグ１１は、第１の取付穴３６、第２の取付穴３８、及び第３の取付穴４０を含んでいる。各骨折片調整装置３１，３２，３４は各取付穴３６，３８，４０に対応する。各骨折片調整装置３１，３２，３４は、胴部１６に対して相対的な所定の角度を有しているか、又は外科医が穿孔用ジグ１１に対して相対的に選定可能なように旋回可能とされる。
【００２５】
図２〜図１８は、器具の第２の実施例を表わしている。該器具は参照符号１００によって示されている。器具１００は、特にトライアルやネイルのような髄内装置２０４に対して相対的に固定ネジ２１０の軸部を位置決めするために利用される。器具１００は、髄内装置２０４を骨にロックするために利用されるネジの軸部を位置決めするためにも利用可能とされる。
【００２６】
器具又は穿孔用ガイド組立体１００は、フレーム部１２０、取付部１１０、案内部材（pilot member）１３０、及びカートリッジ１３６を含んでいる。器具１００は、骨折片調整装置１４０も有している場合がある。図示される実施例では、取付部１１０はフレーム部１２０に取り外し可能に取り付けられている。しかしながら、取付部１１０及びフレーム部１２０を一体的に形成可能なことは当業者にとって言うまでもない。取付部１１０及びフレーム部１２０が共に結合されている場合、この組み合わせは穿孔用ジグ１０５と呼称される（図５に最も良く表わされている）。さらに、取付部１１０は穿孔用ガイド又は単純にガイドと呼称され、フレーム部１２０はドロップ又は基部と呼称される。
【００２７】
図３はフレーム部１２０を表わす。フレーム部１２０は、プラスチック材料、複合材料、又は他のＸ線透過性材料から成る。フレーム部１２０は、第１の脚部１２１及び第２の脚部１２３を有している。図３に示す実施例では、第２の脚部１２３及び第１の脚部１２１は、弧状であり、連続的な湾曲部を形成する。さらに、各脚部１２１，１２３は、間隙を付加し重量を低減するためにスカロップ状の部分（scalloped portion）又は切欠部１２８を含んでいる場合がある。第１の突起１２５は第１の脚部１２１から延在しており、第２の突起１２７は第２の脚部１２３から延在している。図３に示す実施例では、第２の突起１２７は第１の突起１２５に対して平行とされる。
【００２８】
フレーム部１２０は、案内部材１３０を取り付けるために少なくとも１つのＣ字状溝１２２を含んでいる。図示される実施例では、各突起１２５，１２７はＣ字状溝１２２を含んでいる。幾つかの実施例では、付加的なＣ字状溝１２２が脚部１２１，１２３の上、又は第１の脚部１２１が第２の脚部１２３に交わる位置に位置している。
【００２９】
幾つかの実施例では、フレーム部１２０は、骨折片調整装置１４０を受容するために少なくとも１つの取付穴１２４を含んでいる。図３に示す実施例では、フレーム部１２０は、各脚部１２１，１２３の各端部に位置している第３の突起１５０及び第４の突起１５２を含んでいる。第３の突起１５０及び第４の突起１５２は、それぞれ取付穴１２４を含んでいる。
【００３０】
フレーム部１２０は、固定ネジの軸部を位置決めするために１つ以上の穴又は開口部を含んでいる。一例として、図３に示す実施例には、固定ネジ用位置決め穴１２６が含まれている。固定ネジ用位置決め穴１２６のうち１つは各脚部１２１，１２３に位置している。フレーム部１２０は、ネジの軸部を受容し髄内装置を骨にロックするために利用可能なネイル用標的穴１８０も含んでいる。図３に示す実施例では、フレーム部１２０が２つのネイル用標的穴１８０を有している。図３には、２つのネイル用標的穴が表わされるが、ネイル用標的穴を２つよりも多く又は少なく設けることができることは当業者にとって言うまでもない。一例として、固定ネジ用位置決め穴１２６及びネイル用標的穴１８０は、典型的な外部ドリルスリーブ２０６（図６に最も良く表わされる）を受け入れ可能な大きさとされる。図３に示す実施例では、固定ネジ用位置決め穴１２６及びネイル用標的穴１８０の直径は約１０．５ミリメートルである。
【００３１】
図４は、取付部１１０を表わす。取付部１１０は、例えばトライアルやネイルのような髄内装置２０４又は整復ツールに接続するように適合されている。ボルト又は他の固定具２０２は、髄内装置２０４を取付部１１０に接続するために利用される。取付部１１０は、頚部１１７及び胴部１１８を含んでいる。図示される実施例では、胴部１１８は取付部１１０に一体化された部分であるが、胴部が独立した構成部品であっても良いことは当業者にとって言うまでもない。胴部１１８は、第１の端部１１９で髄内装置２０４に接続している。取付部１１０は、第１のピン１１２、第２のピン１１４、及び第３のピン１１６も含んでいる。ピン１１２，１１４，１１６は取付部１１０をフレーム部１２０に対して位置合せし接続するために利用される。図示される実施例には、前記ピンが表わされているが、他のタイプのコネクタや固定具を利用可能なことは当業者にとって言うまでもない。
【００３２】
取付部１１０は、高剛性な材料から作られる。例えば、取付部１１０はプラスチック材料又は例えばステンレス鋼、アルミニウムやチタニウムのような任意の医療グレード（medical grade）の金属から作られる。幾つかの実施例では、取付部１１０の少なくとも一部がＸ線透過性を有するように、取付部１１０の一部が金属であっても、残りの部分はプラスチック材料である。一例として、頚部１１７はプラスチック材料から作られ、胴部１１８は金属から成る場合がある。
【００３３】
図５は、取付部１１０及びフレーム部１２０を表わしている。上述のように、取付部１１０は取り外し可能にフレーム部１２０に取り付けられている。取付部１１０をフレーム部１２０に組み付けることによって、穿孔用ジグ１０５が形成される。フレーム部１２０は、各ピン１１２，１１４，１１６を受容するためにピン用穴１５４，１５６，１５８を含んでいる。言い換えれば、第１のピン用穴１５４は第１のピン１１２に対応し、第２のピン用穴１５６は第２のピン１１４に対応し、第３のピン用穴１５８は第３のピン１１６に対応する。図５に示す実施例では、第２のピン１１４及び第３のピン１１６は取付部１１０をフレーム部１２０と位置合せするために利用され、第１のピン１１２はロックピンであり、ロック機構（図示しない）は第１のピン用穴１５４内に載置された場合に第１のピン１１２を捕捉する。取付部１１０のピン１１２，１１４，１１６は、取付部１１０の底面１１１がフレーム部１２０の頂面１２９に接触するまで各ピン用穴１５４，１５６，１５８内に滑入する。底面１１１が頂面１２９に接近した場合には、前記ロック機構が係合することによって第１のピン１１２が捕捉される。
【００３４】
任意に、フレーム部１２０は１つ以上の凹所１６０を含んでいる場合がある。図５に示す実施例では、凹所１６０は、取付部１１０がフレーム部１２０に取り付けられた位置の近傍に設けられているが、他の位置であっても良い。凹所１６０は空隙（clearance）をさらに形成し、これによりフレーム部１２０全体の重量が低減され、場合によっては外科医が手を休める場所にもなる。
【００３５】
図６は、固定ネジ取付具とも呼称される案内部材１３０を表わしている。図示される実施例では、案内部材１３０は取り外し可能にフレーム部１２０に取り付けられている。しかしながら、案内部材１３０はフレーム部１２０の一部として一体的に形成されている場合もある。案内部材１３０は、例えばプラスチック材料、複合材料やＸ線透過性を有する他の材料から成る。案内部材１３０は、カートリッジ１３６を受容するように適合されている。カートリッジ１３６は、固定ネジ用カートリッジとも呼称されている。カートリッジ１３６は、プラスチック材料、複合材料やＸ線透過性を有する他の材料から成る。
【００３６】
カートリッジ１３６は、髄内装置２０４の仮想長手軸線に対して平行な長手軸線方向で移動又は滑動する。カートリッジ１３６は、固定ネジの軸部を位置決めするために少なくとも１つの穴又は開口部を含んでいる。図９及び図１０に示す実施例では、前記カートリッジは２つの位置決め穴１３７を有している。しかしながら、図１１に示す実施例では、前記カートリッジは唯一の開口部３３７を有している。カートリッジ１３６を案内部材１３０内で移動させることによって、固定ネジの軸部は髄内装置２０４に対して相対的に位置決めされる。図示される実施例では、案内部材１３０はトラック１３２を有し、カートリッジ１３６はトラック１３２に沿って滑動する。トラック１３２は、中央リブ１９３から離隔されたガイド部材１９２によって形成されている。図１２に最も良く表わされるように、ガイド部材１９２は、カートリッジ１３６がトラック１３２に接近可能とするために開口部１９６を含んでいる場合がある。さらに、トラック１３２は戻り止め１３３を有している。戻り止め１３３は、中央リブ１９３に沿って等間隔で載置されている。カートリッジ１３６は、各側部にプランジャー１３８（図７及び図８に良く表わされている）を有している。プランジャー１３８は、前記カートリッジを所定位置に一時的に固定するために戻り止め１３３と協働する。このようにして、カートリッジ１３６は、トラック１３２に沿って滑動し、各プランジャー１３８が戻り止め１３３のうち１つの戻り止めと係合することによって所定位置に一時的に固定される。戻り止め１３３同士の間隔を制御することによって、カートリッジ１３６は事前に選択された多くの位置に位置合せすることができる。戻り止め１３３同士の間隔は、約２ミリメートル〜約１０ミリメートルの範囲とされる。図６に示す実施例では、戻り止め１３３同士の間隔は約５ミリメートルである。
【００３７】
図７〜図１０は、カートリッジ１３６の第１の実施例を表わしている。図７及び図８に最も良く表わされるように、カートリッジ１３６はリップ１３９を含んでいる。リップ１３９は、案内部材１３０、特に第１の平面１８４と係合し（図１２に最も良く表わされる）、トラック１３２の長手方向に対して直角方向においてカートリッジ１３６の移動を制限する。
【００３８】
図９及び図１０に最も良く表わされるように、カートリッジ１３６は位置決め穴１３７を含んでいる。位置決め穴１３７は、典型的な外部ドリルスリーブ２０６（図６に最も良く表わされる）を受け入れ可能な大きさとされる。図９及び図１０に示す実施例では、位置決め穴の直径は約１０．５ミリメートルとされる。
【００３９】
位置決め穴１３７は所定距離で離間されている。位置決め穴同士の離間距離は、固定ネジの求められる効果に基づいた大きさとされる。例えば、固定ネジがネイル又は骨折片の経路に方向付けられるように利用される場合には、位置決め穴同士の離間距離は、固定ネジが骨髄腔の中心から僅かにオフセットされて挿入されるように選定される。従って、位置決め穴同士の離間距離は骨髄腔の幅に依存する。さらに、固定ネジがネイルの経路に方向付けられるように利用される場合には、固定ネジの穴のうち１つのみが選定されることもある。前記固定ネジの穴は、ネイル又は骨折片が向いていなければならない方向に従って選定される。一方、固定ネジが髄内ネイルの安定性を高めるために利用される場合には、穴同士の離間距離は、固定ネジが髄内ネイルに接した状態で載置されるように選定される。この場合には、穴同士の離間距離は髄内ネイルの直径に依存する。
【００４０】
図９に示す実施例では、各位置決め穴の中心軸線は長さＬ１で離間されている。しかしながら、図１０に示す第２の実施例では、位置決め穴の中心軸線はそれぞれ長さＬ２で離間されている。このように、各位置決め穴１３７の中心軸線は所定長さＬで離間されている場合があり、所定長さＬは約５ミリメートル〜約２５ミリメートルの範囲である。図９に示す実施例では、長さＬ１は約５ミリメートルであり、図１０に示す実施例では、長さＬ２は約１８ミリメートルである。
【００４１】
代替的に、位置決め穴１３７同士の離間距離はネイルの大きさの観点から定義される。例えば、各位置決め穴１３７の縁部同士の離隔距離は髄内ネイルの直径の観点から定義される。大部分の髄内ネイルは縮径されている。従って、離間距離は、近位部の直径、遠位部の直径、又は本体軸部の直径の観点から定義される場合がある。一例として、髄内ネイルの本体軸部の直径が１３ミリメートルである場合に、離間距離は約１３ミリメートル又はこれよりも僅かに大きな距離とされる。離間距離は、ネイルの許容誤差、固定ネジの許容誤差、若しくは寸法不良を考慮し、又はネイルが僅かに並進的に移動可能なように僅かに大きい場合がある。締り嵌めをするためにネイルよりも僅かに小さい離間距離を有していることが望ましい場合もある。一般的なネイルの大きさは、８．５ミリメートル、１０ミリメートル、１２ミリメートル、及び１３ミリメートルである。器具１００は、標的穴同士の間の離間距離がそれぞれ略同一とされるモジュール式カートリッジを含んでいる。従って、各モジュール式カートリッジは、一般的なネイルの大きさ（すなわち約８．５ミリメートル、約１０ミリメートル、約１２ミリメートル、約１３ミリメートル又はこれらよりも僅かに大きい大きさ）に対応する各標的穴の縁部間に所定の離間距離を有している。
【００４２】
図１１は、参照符号３００によって示されているカートリッジの第２の実施例を表わしている。カートリッジ３００は、回転式ドラム３１０及び位置決め穴３３７を有している。回転式ドラム３１０はハンドル３１２も含んでいる場合がある。回転式ドラム３１０は中心点３１４を有している。位置決め穴３３７は固定距離Ｄで中心点３１４からオフセットされている。固定距離Ｄは、約１ミリメートル〜約１５ミリメートルの範囲とされる。図１１に示す実施例では、固定距離Ｄは約６ミリメートルとされる。回転式ドラム３１０によって、単一のカートリッジは位置決め穴３３７に多数の位置を提供することができる。利用者は、ハンドル３１２を利用することによって、位置決め穴３３７が選択された位置に到達するまで回転式ドラム３１０を回転させることができる。回転式ドラム３１０は、時計回り又は反時計回りに回転可能とされる。任意に、カートリッジ３００は、マーキングＭ１，Ｍ２，Ｍ３，Ｍ４を含んでいる場合がある。マーキングＭ１，Ｍ２，Ｍ３，Ｍ４は、中心点３１４から位置決め穴３１７の中心までの水平距離（図１１を参照）を明示する。代替的に、マーキングＭ１，Ｍ２，Ｍ３，Ｍ４は、中心点３１４から位置決め穴３１７の縁部までの水平距離（図１１を参照）を明示する場合がある。
【００４３】
図１２及び図１３は、案内部材１３０の第１の実施例を表わしている。一例として、第１の実施例は、大腿髄内装置を逆方向に取り付けるために利用される。案内部材１３０は、内側部分１７３及び外側部分１７４を有している。内側部分１７３及び外側部分１７４は、壁１７５，１７６，１７７，１７８によって形成されている。言い換えれば、案内部材１３０は、第１の壁１７５、第２の壁１７６、第３の壁１７７、及び第４の壁１７８を有している。第２の壁１７６は、第１の壁１７５に対して略平行とされる。図１２に示す実施例では、第１の壁１７５及び第２の壁１７６の外側部分１７４は弧状とされる。第３の壁１７７及び第４の壁１７８は、互いに対して略平行とされ、第１の壁１７５及び第２の壁１７６に対して略垂直とされる。トラック１３２は、第１の壁１７５及び第２の壁１７６に沿って内側部分１７３上に位置している。上述のように、ガイド部材１９２は、カートリッジ１３６がトラック１３２に接近可能なように開口部１９６を含んでいる場合がある。
【００４４】
案内部材１３０は、第１の外面１８２及び第１の平面１８４も含んでいる。第１の平面１８４は、第１の外面１８２からオフセットされている。このオフセットによって、カートリッジ１３６のリップ１３９に突起１３９が形成される。言い換えれば、リップ１３９は、第１の平面１８４に接触し、該第１の平面上で滑動する。案内部材１３０は、第２の外面１８６及び第２の平面１８８も含んでいる。幾つかの実施例では、案内部材１３０は、自身が倒置可能なように中心線１９０に関して対称とされる。
【００４５】
案内部材１３０は第１の止め具１３４（stud）も含んでいる。第１の止め具１３４は、第３の壁１７７の外側部分１７４上に位置している。第１の止め具１３４は、フレーム部１２０のＣ字状溝１２２と結合するように適合されている。幾つかの実施例では、案内部材１３０は、第４の壁１７８の外側部分１７４上に位置している第２の止め具１３５も含んでいる。第２の止め具１３５は、案内部材１３０が倒置可能なように第１の止め具１３４と同一の大きさ及び形状とされる場合がある。代替的には、第２の止め具１３５は、第２の止め具１３４と異なる大きさ及び／又は形状とされる場合もある。
【００４６】
図１４及び図１５は、案内部材１３０’の第２の実施例を表わしている。一例として、第２の実施例は、脛骨髄内装置を順方向に取り付けるために利用される。案内部材１３０’は、内側部分１７３’、外側部分１７４’、第１の壁１７５’、第２の壁１７６’、第３の壁１７７’、第４の壁１７８’、第１の外面１８２’、及び第１の平面１８４’を有している。第２の実施例は、第３の壁１７７’及び第４の壁１７８’が脛骨髄内装置の相対角度を調整するように傾斜されていることを除いて、第１の実施例に類似している。案内部材１３０’は、第１の止め具１３４’及び第２の止め具１３５’も含んでいる。
【００４７】
図１６は、骨折片調整装置１４０の詳細図である。骨折片調整装置１４０は、ハウジング１４２及びスクリュー軸１４４を含んでいる。ハウジング１４２は、例えば取付穴１２４に螺入することによってフレーム部１２０に螺合する延長部材１４６を含んでいる。幾つかの実施例では、ハウジング１４２は把持部１４８も含んでいる。スクリュー軸１４４は、ネジ部１４５及び先端部１４７を有している。一例として、ネジ部１４５の直径は約６．４ミリメートルである。図１６に示す実施例では、先端部１４７は、八角形状であるが、他の形状であっても良い。先端部１４７は、外科医が先端部１４７を回転させるために利用することができる工具（図示しない）と接続するように適合されていることが重要である。ネジ部１４５はネジ穴１７０に螺入される（図１７及び図１８に最も良く表わされる）。従って、スクリュー軸１４４は回転時に軸部方向に移動する。
【００４８】
図１７及び図１８は、骨折片調整装置１４０をさらに詳細に表わしている。骨折片調整装置１４０はボタン１６６を含んでいる。図１７に最も良く表わされるように、ボタン１６６は重なり合って共に協働する。各ボタン１６６はネジ穴１７０及び逃げ穴１７２（clearance hole）を有している。バネ１６８は、ボタン１６６を隔てており、各ボタン１６６を径方向外方にハウジング１４２に向かって付勢するようにバネ力を作用させる。各ボタンはスロット又は溝１６３を有し、ハウジング１４２はピンホール１６４を含んでいる。ロックピン１６２は、ピンホール１６４内に載置され、スロット１６３内部に延伸しており、これにより各ボタン１６６の移動を制限する。第１の位置では、ネジ穴１７０は骨折片調整装置１４０のスクリュー軸１４４のネジ部１４５に係合する。利用者がボタン１６６を押した場合には、ボタン１６６は第２の位置に移動する。第２の位置では、ネジ穴１７０はスクリュー軸１４４との係合が解除される。さらに、逃げ穴１７２は、スクリュー軸１４４が容易にボタン１６６に対して相対的に移動可能なようにスクリュー軸１４４の近傍に位置している。従って、外科医は、スクリュー軸１４４全体が移動するようにボタン１６６を押し、その後ボタン１６６を解放し、ネジ穴１７０内部でスクリュー軸１４４を回転させることによって、スクリュー軸１４４を高精度で調整することができる。
【００４９】
操作の第１の実施例に関しては、第１のステップは、近位脛骨片又は遠位大腿骨片を広げるステップである。第２のステップは、適切な胴部１６を選定するステップである。このことは、胴部１６にとって必要な長さを概算し、その長さを有する胴部を選定することによって達成される。第３のステップは、器具１０を髄内装置２０４又は整復ツールに接続するステップである。このステップは、取付部１２の胴部１６を髄内装置２０４に取り付けることによって達成される。このことは、固定具２０２を胴部１６と係合し、固定具２０２を髄内装置２０４と接続することによって為される。その後、髄内装置２０４は、まだ骨髄腔内に挿入されていない場合には、骨髄腔内に挿入される。
【００５０】
任意に、使用者は、骨折片調整装置３１，３２，３４を回転させることによって骨折片を操作するために骨折片調整装置３０を利用することができる。次のステップは、固定ネジ２１０を載置するために開口部１８，２２，２４，２５，２８，２９のうち一の開口部を選定することである。固定ネジ２１０の位置は、外科医の技能及び判断によって選定される。前記開口部１８，２２，２４，２５，２８，２９のうち一の開口部は、固定ネジ２１０の好ましい位置に最も近い開口部を選択することによって選定される。次のステップは、外部ドリルスリーブ２０６を開口部１８，２２，２４，２５，２８，２９のうち一の開口部に取り付けることである。その後、開口部１８，２２，２４，２５，２８，２９の位置は、Ｘ線装置又は画像処理装置を通じて確認される。開口部１８，２２，２４，２５，２８，２９が正しい位置に位置していない場合には、穿孔用ジグ１１を髄内装置２０４に対して相対的に回転させるか、又は胴部１６を異なる長さを有する胴部に交換することによって、器具１０を調整する必要がある。言い換えれば、胴部１６の長さよりも長い胴部又は短い胴部に胴部１６を交換する必要がある。胴部１６が交換されるか、又は穿孔用ジグ１１が回転された場合には、確認ステップを繰り返す必要がある。
【００５１】
外部ドリルスリーブ２０６が正しい位置に位置すると、固定ネジ用案内穴が穿孔される。ドリル（図示しない）が外部ドリルスリーブ２０６に取り付けられ、骨は穿孔される。骨が穿孔された後、骨は栓を付けられる。次に、固定ネジが取り付けられる。固定ネジ２１０は固定ネジのネジ回し部２０８（wrench）の端部に取り付けられ（図６に最も良く表わされている）、固定ネジは骨にねじ込まれている。さらなる固定ネジが取り付けられる間、このプロセスが繰り返される。外部ドリルスリーブ２０６が取り除かれ、器具１０が髄内装置２０４から取り外される。トライアルが固定ネジの取付のために利用される場合には、トライアルは器具１０と共に取り除かれ、器具１０は髄内ネイルを拡径された穴に挿入するために利用される。最後に、髄内ネイルは所定位置にロックされる。幾つかの実施例では、器具１０はインターロックネジを位置合わせるための穴を含み、器具１０はロックネジを髄内ネイル内に載置するために利用される。
【００５２】
第２の実施例に関しては、第１のステップは、取付部１１０を髄内ネイル２０４に接続するステップである。このことは、固定具２０２を胴部１１８と係合し、固定具２０２を髄内装置２０４と接続することによって為される。フレーム部１２０は、取付部１１０に取り外し可能に取り付けられている。一般に、このことは、取付部１１０が髄内装置２０４に取り付けられた後に為される。しかし、フレーム部１２０は、髄内装置２０４に接続される前に、取付部１１０に取り外し可能に取り付けられる場合もある。カートリッジ１３６，３００は案内部材１３０に一時的に取り付けられ、案内部材１３０はフレーム部１２０に一時的に取り付けられる。これらステップの順序は重要ではない。カートリッジ１３６，３００は、案内部材１３０がフレーム部１２０に取り付けられる前又は後のいずれかに取り付けられる。さらに、案内部材１３０は、フレーム部１２０が取付部１１０に取り付けられる前又は後のいずれかにフレーム部１２０に取り付けられる。
【００５３】
カートリッジ１３６，３００は、ポスト１３１を開口部１９６に挿入し、ポスト１３１をトラック１３２内で滑動させることによって、プランジャー１３８が戻り止め１３３に係合するまで案内部材に取り付けられる。固定ネジ２１０の位置は、外科医の技能及び判断に従って選定される。開口部１２６，１３７，３３７は、固定ネジ２１０の好ましい位置に最も近い開口部を選択することによって決定される。カートリッジの開口部１３７，３３７が選択された場合に、カートリッジ１３６は、開口部１３７，３３７が固定ネジ２１０の事前に選定された位置に到達するまで案内部材１３０に沿って滑動される。
【００５４】
利用者は、骨折片を操作するために、任意に骨折片調整装置１４０を利用することができる。利用者は、取付穴１２４のうちの一の取付穴に延長部材１４６を挿入することによって、骨折片調整装置１４０をフレーム部１２０に対して取り付けることができる。その後、利用者は、スクリュー軸１４４を回転させることによって骨折片を操作する。
【００５５】
選択された開口部が正しい位置に位置している場合には、外部ドリルスリーブ２０６は開口部１２６，１３７，３３７に挿入される。その後、開口部１２６，１３７，３３７の位置はＸ線装置又は画像処理装置を利用することによって確認される。開口部１２６，１３７，３３７が正しい位置に位置していない場合には、フレーム部１２０を髄内装置２０４に対して相対的に回転させるか、又はカートリッジ１３６，３００を案内部材１３０に対して相対的に滑動させることによって、器具１０を調整する必要がある。調整が必要とされる場合には、確認ステップが繰り返されなくてはならない。外部ドリルスリーブ２０６が正しい位置に位置する場合には、固定ネジ用案内穴が穿孔される。ドリル（図示しない）は外部ドリルスリーブ２０６内に取り付けられ、骨は穿孔される。骨が穿孔された後に、骨は栓を付けられる。次に、固定ネジが取り付けられる。固定ネジ２１０が固定ネジのネジ回し部２０８の端部に取り付けられ（図６に最も良く表わされる）、固定ネジは骨にねじ込まれる。さらなる固定ネジが取り付けられる間、このプロセスが繰り返される。最後に、外部ドリルスリーブが取り除かれ、器具１００は髄内装置２０４から取り外される。
【００５６】
上述の装置及び方法によって、本発明の優位な効果が達成され得ることができることは明らかである。
【００５７】
実施例は、本発明の技術的思想及び本発明の実践的な応用を最良に説明し、これにより当業者が本発明を様々な実施形態で最良に利用し、特定用途に適した様々な改良例を想到することができるように選択され説明されている。
【００５８】
本発明の構造及び方法が、本発明の技術的範囲を逸脱することなく本明細書では様々に改良されるが、上述の説明及び添付図面に含まれるすべての事項が実例として解釈されるべきであり、この実例に制限されるべきではないことは言うまでもない。例えば、図５はロックピン１１２を利用することによってフレーム部１１２に対して結合されている取付部１１０を示しているが、これら取付部及びフレーム部を共に一時的に固定するために他の構造及び／又は方法を利用することができる。従って、本発明の技術的範囲は任意の上述の典型的な実施例によって限定される訳ではないが、特許請求の範囲の請求項及び均等物に従ってのみ規定されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】固定ネジの軸部を位置決めするための器具の第１の実施例の斜視図である。
【図２】固定ネジの軸部を位置決めするための器具の第２の実施例の斜視図である。
【図３】フレーム部の斜視図である。
【図４】取付部の側面図である。
【図５】穿孔用ジグの斜視図である。
【図６】第２の実施例の斜視図である。
【図７】第１の実施例のカートリッジの側面図である。
【図８】図７のカートリッジの前面図である。
【図９】第１の穴同士の間隔を備えた図７のカートリッジの上面図である。
【図１０】第２の穴同士の間隔を備えた図７のカートリッジの上面図である。
【図１１】第２の実施例のカートリッジの上面図である。
【図１２】第１の実施例の案内部材の前面図である。
【図１３】図１２の案内部材の側面図である。
【図１４】第２の実施例の案内部材の前面図である。
【図１５】図１４の案内部材の側面図である。
【図１６】骨折片調整装置の斜視図である。
【図１７】図１６の骨折片調整装置の断面上面図である。
【図１８】図１７の骨折片調整装置の断面側面図である。
【符号の説明】
【００６０】
１０ 器具
１１ 穿孔用ジグ
１２ 取付部
１３ 頚部
１４ フレーム部
１６ 胴部
１７ 第１の端部
１８ 第１の固定ネジ用穴
２０ 第１のネイル用標的穴
２２ 第２の固定ネジ用穴
２３ 第２のネイル用標的穴
２４ 第３の固定ネジ用穴
２５ 第４の固定ネジ用穴
２６ 第３のネイル用標的穴
２７ 第４のネイル用標的穴
２８ 第５の固定ネジ用穴
２９ 第６の固定ネジ用穴
３０ 骨折片調整装置
３１ 骨折片調整装置
３２ 骨折片調整装置
３４ 骨折片調整装置
３６ 第１の取付穴
３８ 第２の取付穴
４０ 第３の取付穴
４２ 第１の脚部
４４ 第２の脚部
４６ 第１の突起
４８ 第２の突起
５０ 固定用穴
１００ 器具
１０５ 穿孔用ジグ
１１０ 取付部
１１１ 底面
１１２ 第１のピン
１１４ 第２のピン
１１６ 第３のピン
１１７ 頚部
１１８ 胴部
１１９ 第１の端部
１２０ フレーム部
１２１ 第１の脚部
１２２ Ｃ字状溝
１２３ 第２の脚部
１２４ 取付穴
１２５ 第１の突起
１２６ 固定ネジ用位置決め穴
１２７ 第２の突起
１２８ 切欠部
１２９ 頂面
１３０ 案内部材
１３０’ 案内部材
１３１ ポスト
１３２ トラック
１３３ 戻り止め
１３４ 第１の止め具
１３４’ 第１の止め具
１３５ 第２の止め具
１３５’ 第２の止め具
１３６ カートリッジ
１３７ 位置決め穴
１３８ プランジャー
１３９ リップ
１４０ 骨折片調整装置
１４２ ハウジング
１４４ スクリュー軸
１４５ ネジ部
１４６ 延長部材
１４７ 先端部
１４８ 把持部
１５０ 第３の突起
１５２ 第４の突起
１５４ 第１のピン用穴
１５６ 第２のピン用穴
１５８ 第３のピン用穴
１６０ 凹所
１６２ ロックピン
１６３ スロット又は溝
１６６ ボタン
１６４ ピンホール
１６８ バネ
１７０ ネジ穴
１７２ 逃げ穴
１７３ 内側部分
１７３’ 内側部分
１７４ 外側部分
１７４’ 外側部分
１７５ 第１の壁
１７５’ 第１の壁
１７６ 第２の壁
１７６’ 第２の壁
１７７ 第３の壁
１７７’ 第３の壁
１７８ 第４の壁
１７８’ 第４の壁
１８０ ネイル用標的穴
１８２ 第１の外面
１８２’ 第１の外面
１８４ 第１の平面
１８４’ 第１の平面
１８６ 第２の外面
１８８ 第２の平面
１９０ 中心線
１９２ 案内部材
１９６ 開口部
２０２ 固定具
２０４ 髄内装置
２０６ 外部ドリルスリーブ
２０８ ネジ回し部
２１０ 固定ネジ
３００ カートリッジ
３１０ 回転式ドラム
３１２ ハンドル
３１４ 中心点
３３７ 開口部
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２００５年２月２２日に出願された米国特許仮出願第６０／６５５，１００号明細書に基づく優先権を主張している。
［連邦支援の研究又は開発に関する記述］
連邦支援の研究又は開発は、本発明に適用されていない。
［付属書類］
付属書類は、本願に添付されていない。
【０００２】
本発明は、一般に髄内装置に関する。より詳しくは、本発明は、髄内装置に関する固定ネジを位置合わせする（target）ための装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
固定ネジは、髄内ネイルの取付を補助するために利用される場合がある。固定ネジを利用するための３つの主な理由が存在する。第１に、固定ネジは髄内ネイルの経路に方向付けるために利用される。短い上端骨折（proximal fracture）や下端骨折（distal fracture）を伴う骨幹端骨折のネイリング（nailing）は、前頭面や矢状断面の不整合の増加と関連する場合がある。一例として、不整合は正しくない入口位置（entry site）の結果である場合がある。固定ネジは、ネイルの経路に方向付け、このような不整合を正すために利用される。
【０００４】
第２に、固定ネジは髄内ネイルを安定化するために利用される。不安定性は、インプラントと骨髄腔（medullary cavity）との相違によって生じる。この相違が重大である場合には、髄内ネイルは、骨幹端の表層に接触せず、インターロックネジに沿って並進移動する。固定ネジは、骨幹端の骨髄腔の幅を機能的に低減し、且つ移動することを防止するために戦略的な位置（strategic location）に載置される。
【０００５】
第３に、固定ネジは、変形を正すために利用される。言い換えれば、固定ネジは、髄内ネイルの経路に方向付け、骨の変形を正すために骨幹端領域に載置される。
【０００６】
現在、外科医は、手作業による技法（free-hand technique）や固定ネジの取付のための金属製のジグを利用している。手作業による技法は、外科医が固定ネジを位置決めするために効果的な案内をすることができない場合に誤りやすい。金属製のジグは、外科医によっては挿入前に固定ネジの位置を確認しないので望ましくない。金属製ジグは、Ｘ線装置及び画像処理装置と干渉し、これにより取付前に固定ネジの位置を確認することができなくする。
【０００７】
さらに、固定ネジは、骨折片（fracture fragment）を位置合わせするか、又は安定化するために利用される場合がある。しかしながら、髄内ネイルをインターロックするか、又は固定ネジを載置する前に、骨折片を正しく載置することが困難な場合がある。一般的には外科医が処置を実施する際に、第２の外科医又は看護士が骨折片を位置決めする補助をするために必要とされる。人員を増加させることは、処置の費用と処置を実施するために必要な総時間とを増加させることになる。さらに、大部分の手術室の大きさが限られているので、人員を増加させることは、手術室を混雑させ、手術の効率を低減することとなる。
【０００８】
器具が固定ネジの正確な位置に案内されるか、又は位置決めされることが、本発明に属する技術分野においては依然として必要とされる。挿入する前に固定ネジの位置を確認するために利用可能な放射性透過性を有する器具が、本発明に属する技術分野においては依然として必要とされる。最後に、骨折片を適切に位置合わせする際に、単独の外科医を補助する装置が、本発明に属する技術分野においては依然として必要とされる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
上記内容を考慮して、本発明が考案された。本発明は、固定ネジの軸部を位置決めするための器具である。器具は、大腿髄内装置を逆方向に取り付けること及び脛骨髄内装置を順方向に取り付けることに適用可能である。器具は、フレーム部及び取付部を有している。器具は、１つ以上の固定ネジの軸部を位置決めするために、少なくとも１つの開口部を有している。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の一態様では、器具は、１つ以上の固定ネジを事前に選定された位置に位置決めするために、髄内装置に対して相対的に調整可能とされる。器具の調整は、フレーム部又は取付部を調整することによって実現される。さらに、器具は、１つ以上の固定ネジを事前に選択された位置に位置決めするために、髄内装置に対して相対的に回転可能とされる。
【００１１】
本発明の他の態様では、器具の少なくとも一部がＸ線透過性を有している。例えば、フレーム部及び／又は取付部がＸ線透過性を有している。これによって、利用者は挿入前に固定ネジの位置を確認することができる。
【００１２】
本発明のさらなる他の態様では、器具は、骨折片の位置合わせ及び安定化をするために骨折片調整装置を含んでいる。骨折片調整装置（fracture alignment device）は、骨折片を適切に位置合わせし載置する際に単独の外科医を補助する。
【００１３】
本発明は、従来の装置及び手法を越えた幾つかの利点を有している。第１に、本発明は、外科医が髄内ネイル及びロックネジに関して固定ネジを正確に載置することができるという特徴を有している。第２に、器具は、外科医又は他の利用者が固定ネジが挿入前に適切に位置していることを確認することができるという特徴を有している。第３に、器具は、外科医が正確に位置合わせするために骨片を操作し載置することができるという特徴を有している。
【００１４】
従って、上記目的及び利点を理解しやすくするために簡潔に言えば、本発明は固定ネジの軸部を位置決めするための器具である。器具は、Ｘ線透過性を有するフレーム部及び取付部を備えた穿孔用ジグを含んでいる。取付部は髄内装置に接続するように適合されており、フレーム部は固定ネジの軸部を位置決めするために少なくとも１つの開口部を有している。穿孔用ジグは、髄内装置に対して相対的に長手方向で開口部を位置決めするように調整可能とされる。第１の実施例では、取付部が調整可能とされ、第２の実施例では、フレーム部が調整可能とされる。
【００１５】
さらに簡潔に言えば、本発明は、固定ネジの軸部を位置決めするための器具である。器具は、フレーム部、該フレーム部に機能的に接続された取付部、前記フレーム部に取り外し可能に取り付けられた案内部材、及び該案内部材に滑動可能に接続されたカートリッジを含んでいる。カートリッジは、固定ネジの軸部を位置決めするために少なくとも１つの開口部を有している。カートリッジは、固定ネジの軸部を選択するために、案内部材に対して相対的に移動可能とされる。
【００１６】
さらに簡潔に言えば、本発明は、固定ネジの軸部を位置決めするための穿孔用ジグ組立体である。穿孔用ジグ組立体は、ドロップ、該ドロップに取り外し可能に取り付けられ、且つ髄内装置に機能的に接続された穿孔用ガイド、及び固定ネジ用カートリッジを含んでいる。固定ネジ用取付具は一組のトラックを有しており、固定ネジ用カートリッジは一組のトラックに滑動可能に接続されている。固定ネジ用カートリッジは、外部ドリルスリーブを受容するように適合された少なくとも１つの開口部を有している。固定ネジ用カートリッジは、固定ネジの軸部のために選択された位置に開口部を位置決めするために、一組のトラックに沿って調整可能である。
【００１７】
本発明のさらなる特徴、実施態様、及び利点は、本発明の様々な実施例の構造及び操作と同様に、添付図面を参照した上で以下に詳細に説明されている。
【００１８】
明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付図面は、発明の詳細な説明と共に本発明の実施例を説明し、さらには本発明の技術的思想を説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
添付する図面において、類似する参照符号は類似する構成要素を示している。図１は、固定ネジの軸部を位置決めするための器具１０又は穿孔用ガイド組立体を表わす。器具１０は、髄内装置（intramedullary device）を大腿骨内部に逆方向に取り付けること（retrograde installation）、又は髄内装置を脛骨内部に順方向に取り付けること（antegrade installation）に適用することができる。器具１０は、Ｘ線透過性のフレーム部１４及び取付部１２を有している穿孔用ジグ１１を含んでいる。取付部１２は穿孔用ガイドとも呼称されている。フレーム部１４はドロップとも呼称されている。フレーム部１４は、プラスチック材料、複合材料、又は他のＸ線透過性材料から成る。図１に示す実施例では、取付部１２は、フレーム部１４と一体とされている。しかしながら、取付部１２及びフレーム部１４が別部材であるが共に結合可能とされる構成であっても良いことは当業者にとって言うまでもない。取付部１２は、例えばトライアルやネイルのような髄内装置２０４（図４に最も明確に表わされる）、整復ツール（reduction tool）、又は目打ち（awl）に接続するように適合されている。図示される実施例では、胴部１６は取付部１２に接続されており、胴部１６は第１の端部１７で髄内装置に接続されている。胴部１６は中空であり、固定具（図示しない）は髄内装置を取付部１２に固定するために固定用穴５０に挿通されている。取付部１２は、フレーム部１４から略垂直方向に延在している頚部１３を有している。
【００２０】
フレーム部１４は、第１の脚部４２及び第２の脚部４４を有している。図１に示す実施例では、第２の脚部４４は、第１の脚部４２に対して所定角度で延在している。第１の突起４６は第１の脚部４２から延在しており、第２の突起４８は第２の脚部４４から延在している。図１に示す実施例では、第２の突起４８は第１の突起４６に対して平行とされる。
【００２１】
フレーム部１４は、固定ネジの軸部を位置決めするために穴又は開口部も有している。図１に示す実施例では、フレーム部１４は第１の固定ネジ用穴１８、第２の固定ネジ用穴２２、第３の固定ネジ用穴２４、第４の固定ネジ用穴２５、第５の固定ネジ用穴２８、及び第６の固定ネジ用穴２９を有している。６本の固定ネジが表わされているが、固定ネジ用穴を６本よりも多く又は少なく設けることができることは当業者にとって言うまでもない。第１の固定ネジ用穴１８及び第２の固定ネジ用穴２２は第１の突起４６内に位置しており、第３の固定ネジ用穴２４及び第４の固定ネジ用穴２５は第２の突起４８内に位置している。第５の固定ネジ用穴２８は第１の脚部４２内に位置しており、第６の固定ネジ用穴２９は第２の脚部４４内に位置している。
【００２２】
幾つかの実施例では、フレーム部１４は、髄内装置を骨にロックするために、ネジの軸部を位置決めするように利用可能なネイル用標的穴（nail targeting hole）も含んでいる。図１に示す実施例では、フレーム部１４は第１のネイル用標的穴２０、第２のネイル用標的穴２３、第３のネイル用標的穴２６、及び第４のネイル用標的穴２７を有している。４つのネイル用標的穴が表わされているが、ネイル用標的穴を４つよりも多く又は少なく設けることができることは当業者にとって言うまでもない。第１のネイル用標的穴２０は第１の突起４６内に位置しており、第４のネイル用標的穴２７は第２の突起４８内に位置している。第２のネイル用標的穴２３は第１の脚部４２内に位置しており、ネイル用標的穴２６は第２の脚部４４内に位置している。
【００２３】
フレーム部１４又は取付部１２は、固定ネジの軸部を位置決めするために髄内装置に対して相対的に長手方向で調整可能とされる。言い換えれば、フレーム部１４又は取付部１２は、固定ネジの軸部を位置決めするために髄内装置の仮想軸線に沿って長手方向で調整可能とされる。例えば胴部１６は、取付部１２の調整を考慮して異なる長さで利用可能とされるか、又は伸展可能とされる。胴部１６が異なる長さで利用可能とされる場合には、胴部を取り外し、最初の胴部とは異なる長さを有する次の胴部に交換することができる。代替的に、胴部１６は、髄内装置に対して相対的にフレーム部１４を移動させるために伸展又は折り畳み可能とされる。このようにして、固定ネジの軸部を髄内装置に対して相対的に位置決めするための穴又は開口部の位置は調整可能とされる。他の例として、頚部１３は、固定ネジの軸部の相対位置を調整するために異なる長さで利用可能とされるか、又は伸展可能とされる。
【００２４】
器具１０は、任意に骨折片調整装置３０を含んでいる場合がある。骨折片調整装置３０は、骨片を回転及び／又は並進移動させるために、フレーム部１４と協働して利用される。図１に示す実施例では、３つの骨折片調整装置３１，３２，３４が存在するが、骨折片調整装置を３つよりも多く又は少なく設けることができることは当業者にとって言うまでもない。各骨折片調整装置３１，３２，３４は穿孔用ジグ１１に機能的に接続されている。図１に示す実施例では、各骨折片調整装置３１，３２，３４は穿孔用ジグ１１と螺合している。従って、穿孔用ジグ１１は、第１の取付穴３６、第２の取付穴３８、及び第３の取付穴４０を含んでいる。各骨折片調整装置３１，３２，３４は各取付穴３６，３８，４０に対応する。各骨折片調整装置３１，３２，３４は、胴部１６に対して相対的な所定の角度を有しているか、又は外科医が穿孔用ジグ１１に対して相対的に選定可能なように旋回可能とされる。
【００２５】
図２〜図１８は、器具の第２の実施例を表わしている。該器具は参照符号１００によって示されている。器具１００は、特にトライアルやネイルのような髄内装置２０４に対して相対的に固定ネジ２１０の軸部を位置決めするために利用される。器具１００は、髄内装置２０４を骨にロックするために利用されるネジの軸部を位置決めするためにも利用可能とされる。
【００２６】
器具又は穿孔用ガイド組立体１００は、フレーム部１２０、取付部１１０、案内部材（pilot member）１３０、及びカートリッジ１３６を含んでいる。器具１００は、骨折片調整装置１４０も有している場合がある。図示される実施例では、取付部１１０はフレーム部１２０に取り外し可能に取り付けられている。しかしながら、取付部１１０及びフレーム部１２０を一体的に形成可能なことは当業者にとって言うまでもない。取付部１１０及びフレーム部１２０が共に結合されている場合、この組み合わせは穿孔用ジグ１０５と呼称される（図５に最も良く表わされている）。さらに、取付部１１０は穿孔用ガイド又は単純にガイドと呼称され、フレーム部１２０はドロップ又は基部と呼称される。
【００２７】
図３はフレーム部１２０を表わす。フレーム部１２０は、プラスチック材料、複合材料、又は他のＸ線透過性材料から成る。フレーム部１２０は、第１の脚部１２１及び第２の脚部１２３を有している。図３に示す実施例では、第２の脚部１２３及び第１の脚部１２１は、弧状であり、連続的な湾曲部を形成する。さらに、各脚部１２１，１２３は、間隙を付加し重量を低減するためにスカロップ状の部分（scalloped portion）又は切欠部１２８を含んでいる場合がある。第１の突起１２５は第１の脚部１２１から延在しており、第２の突起１２７は第２の脚部１２３から延在している。図３に示す実施例では、第２の突起１２７は第１の突起１２５に対して平行とされる。
【００２８】
フレーム部１２０は、案内部材１３０を取り付けるために少なくとも１つのＣ字状溝１２２を含んでいる。図示される実施例では、各突起１２５，１２７はＣ字状溝１２２を含んでいる。幾つかの実施例では、付加的なＣ字状溝１２２が脚部１２１，１２３の上、又は第１の脚部１２１が第２の脚部１２３に交わる位置に位置している。
【００２９】
幾つかの実施例では、フレーム部１２０は、骨折片調整装置１４０を受容するために少なくとも１つの取付穴１２４を含んでいる。図３に示す実施例では、フレーム部１２０は、各脚部１２１，１２３の各端部に位置している第３の突起１５０及び第４の突起１５２を含んでいる。第３の突起１５０及び第４の突起１５２は、それぞれ取付穴１２４を含んでいる。
【００３０】
フレーム部１２０は、固定ネジの軸部を位置決めするために１つ以上の穴又は開口部を含んでいる。一例として、図３に示す実施例には、固定ネジ用位置決め穴１２６が含まれている。固定ネジ用位置決め穴１２６のうち１つは各脚部１２１，１２３に位置している。フレーム部１２０は、ネジの軸部を受容し髄内装置を骨にロックするために利用可能なネイル用標的穴１８０も含んでいる。図３に示す実施例では、フレーム部１２０が２つのネイル用標的穴１８０を有している。図３には、２つのネイル用標的穴が表わされるが、ネイル用標的穴を２つよりも多く又は少なく設けることができることは当業者にとって言うまでもない。一例として、固定ネジ用位置決め穴１２６及びネイル用標的穴１８０は、典型的な外部ドリルスリーブ２０６（図６に最も良く表わされる）を受け入れ可能な大きさとされる。図３に示す実施例では、固定ネジ用位置決め穴１２６及びネイル用標的穴１８０の直径は約１０．５ミリメートルである。
【００３１】
図４は、取付部１１０を表わす。取付部１１０は、例えばトライアルやネイルのような髄内装置２０４又は整復ツールに接続するように適合されている。ボルト又は他の固定具２０２は、髄内装置２０４を取付部１１０に接続するために利用される。取付部１１０は、頚部１１７及び胴部１１８を含んでいる。図示される実施例では、胴部１１８は取付部１１０に一体化された部分であるが、胴部が独立した構成部品であっても良いことは当業者にとって言うまでもない。胴部１１８は、第１の端部１１９で髄内装置２０４に接続している。取付部１１０は、第１のピン１１２、第２のピン１１４、及び第３のピン１１６も含んでいる。ピン１１２，１１４，１１６は取付部１１０をフレーム部１２０に対して位置合せし接続するために利用される。図示される実施例には、前記ピンが表わされているが、他のタイプのコネクタや固定具を利用可能なことは当業者にとって言うまでもない。
【００３２】
取付部１１０は、高剛性な材料から作られる。例えば、取付部１１０はプラスチック材料又は例えばステンレス鋼、アルミニウムやチタニウムのような任意の医療グレード（medical grade）の金属から作られる。幾つかの実施例では、取付部１１０の少なくとも一部がＸ線透過性を有するように、取付部１１０の一部が金属であっても、残りの部分はプラスチック材料である。一例として、頚部１１７はプラスチック材料から作られ、胴部１１８は金属から成る場合がある。
【００３３】
図５は、取付部１１０及びフレーム部１２０を表わしている。上述のように、取付部１１０は取り外し可能にフレーム部１２０に取り付けられている。取付部１１０をフレーム部１２０に組み付けることによって、穿孔用ジグ１０５が形成される。フレーム部１２０は、各ピン１１２，１１４，１１６を受容するためにピン用穴１５４，１５６，１５８を含んでいる。言い換えれば、第１のピン用穴１５４は第１のピン１１２に対応し、第２のピン用穴１５６は第２のピン１１４に対応し、第３のピン用穴１５８は第３のピン１１６に対応する。図５に示す実施例では、第２のピン１１４及び第３のピン１１６は取付部１１０をフレーム部１２０と位置合せするために利用され、第１のピン１１２はロックピンであり、ロック機構（図示しない）は第１のピン用穴１５４内に載置された場合に第１のピン１１２を捕捉する。取付部１１０のピン１１２，１１４，１１６は、取付部１１０の底面１１１がフレーム部１２０の頂面１２９に接触するまで各ピン用穴１５４，１５６，１５８内に滑入する。底面１１１が頂面１２９に接近した場合には、前記ロック機構が係合することによって第１のピン１１２が捕捉される。
【００３４】
任意に、フレーム部１２０は１つ以上の凹所１６０を含んでいる場合がある。図５に示す実施例では、凹所１６０は、取付部１１０がフレーム部１２０に取り付けられた位置の近傍に設けられているが、他の位置であっても良い。凹所１６０は空隙（clearance）をさらに形成し、これによりフレーム部１２０全体の重量が低減され、場合によっては外科医が手を休める場所にもなる。
【００３５】
図６は、固定ネジ取付具とも呼称される案内部材１３０を表わしている。図示される実施例では、案内部材１３０は取り外し可能にフレーム部１２０に取り付けられている。しかしながら、案内部材１３０はフレーム部１２０の一部として一体的に形成されている場合もある。案内部材１３０は、例えばプラスチック材料、複合材料やＸ線透過性を有する他の材料から成る。案内部材１３０は、カートリッジ１３６を受容するように適合されている。カートリッジ１３６は、固定ネジ用カートリッジとも呼称されている。カートリッジ１３６は、プラスチック材料、複合材料やＸ線透過性を有する他の材料から成る。
【００３６】
カートリッジ１３６は、髄内装置２０４の仮想長手軸線に対して平行な長手軸線方向で移動又は滑動する。カートリッジ１３６は、固定ネジの軸部を位置決めするために少なくとも１つの穴又は開口部を含んでいる。図９及び図１０に示す実施例では、前記カートリッジは２つの位置決め穴１３７を有している。しかしながら、図１１に示す実施例では、前記カートリッジは唯一の開口部３３７を有している。カートリッジ１３６を案内部材１３０内で移動させることによって、固定ネジの軸部は髄内装置２０４に対して相対的に位置決めされる。図示される実施例では、案内部材１３０はトラック１３２を有し、カートリッジ１３６はトラック１３２に沿って滑動する。トラック１３２は、中央リブ１９３から離隔されたガイド部材１９２によって形成されている。図１２に最も良く表わされるように、ガイド部材１９２は、カートリッジ１３６がトラック１３２に接近可能とするために開口部１９６を含んでいる場合がある。さらに、トラック１３２は戻り止め１３３を有している。戻り止め１３３は、中央リブ１９３に沿って等間隔で載置されている。カートリッジ１３６は、各側部にプランジャー１３８（図７及び図８に良く表わされている）を有している。プランジャー１３８は、前記カートリッジを所定位置に一時的に固定するために戻り止め１３３と協働する。このようにして、カートリッジ１３６は、トラック１３２に沿って滑動し、各プランジャー１３８が戻り止め１３３のうち１つの戻り止めと係合することによって所定位置に一時的に固定される。戻り止め１３３同士の間隔を制御することによって、カートリッジ１３６は事前に選択された多くの位置に位置合せすることができる。戻り止め１３３同士の間隔は、約２ミリメートル〜約１０ミリメートルの範囲とされる。図６に示す実施例では、戻り止め１３３同士の間隔は約５ミリメートルである。
【００３７】
図７〜図１０は、カートリッジ１３６の第１の実施例を表わしている。図７及び図８に最も良く表わされるように、カートリッジ１３６はリップ１３９を含んでいる。リップ１３９は、案内部材１３０、特に第１の平面１８４と係合し（図１２に最も良く表わされる）、トラック１３２の長手方向に対して直角方向においてカートリッジ１３６の移動を制限する。
【００３８】
図９及び図１０に最も良く表わされるように、カートリッジ１３６は位置決め穴１３７を含んでいる。位置決め穴１３７は、典型的な外部ドリルスリーブ２０６（図６に最も良く表わされる）を受け入れ可能な大きさとされる。図９及び図１０に示す実施例では、位置決め穴の直径は約１０．５ミリメートルとされる。
【００３９】
位置決め穴１３７は所定距離で離間されている。位置決め穴同士の離間距離は、固定ネジの求められる効果に基づいた大きさとされる。例えば、固定ネジがネイル又は骨折片の経路に方向付けられるように利用される場合には、位置決め穴同士の離間距離は、固定ネジが骨髄腔の中心から僅かにオフセットされて挿入されるように選定される。従って、位置決め穴同士の離間距離は骨髄腔の幅に依存する。さらに、固定ネジがネイルの経路に方向付けられるように利用される場合には、固定ネジの穴のうち１つのみが選定されることもある。前記固定ネジの穴は、ネイル又は骨折片が向いていなければならない方向に従って選定される。一方、固定ネジが髄内ネイルの安定性を高めるために利用される場合には、穴同士の離間距離は、固定ネジが髄内ネイルに接した状態で載置されるように選定される。この場合には、穴同士の離間距離は髄内ネイルの直径に依存する。
【００４０】
図９に示す実施例では、各位置決め穴の中心軸線は長さＬ１で離間されている。しかしながら、図１０に示す第２の実施例では、位置決め穴の中心軸線はそれぞれ長さＬ２で離間されている。このように、各位置決め穴１３７の中心軸線は所定長さＬで離間されている場合があり、所定長さＬは約５ミリメートル〜約２５ミリメートルの範囲である。図９に示す実施例では、長さＬ１は約５ミリメートルであり、図１０に示す実施例では、長さＬ２は約１８ミリメートルである。
【００４１】
代替的に、位置決め穴１３７同士の離間距離はネイルの大きさの観点から定義される。例えば、各位置決め穴１３７の縁部同士の離隔距離は髄内ネイルの直径の観点から定義される。大部分の髄内ネイルは縮径されている。従って、離間距離は、近位部の直径、遠位部の直径、又は本体軸部の直径の観点から定義される場合がある。一例として、髄内ネイルの本体軸部の直径が１３ミリメートルである場合に、離間距離は約１３ミリメートル又はこれよりも僅かに大きな距離とされる。離間距離は、ネイルの許容誤差、固定ネジの許容誤差、若しくは寸法不良を考慮し、又はネイルが僅かに並進的に移動可能なように僅かに大きい場合がある。締り嵌めをするためにネイルよりも僅かに小さい離間距離を有していることが望ましい場合もある。一般的なネイルの大きさは、８．５ミリメートル、１０ミリメートル、１２ミリメートル、及び１３ミリメートルである。器具１００は、標的穴同士の間の離間距離がそれぞれ略同一とされるモジュール式カートリッジを含んでいる。従って、各モジュール式カートリッジは、一般的なネイルの大きさ（すなわち約８．５ミリメートル、約１０ミリメートル、約１２ミリメートル、約１３ミリメートル又はこれらよりも僅かに大きい大きさ）に対応する各標的穴の縁部間に所定の離間距離を有している。
【００４２】
図１１は、参照符号３００によって示されているカートリッジの第２の実施例を表わしている。カートリッジ３００は、回転式ドラム３１０及び位置決め穴３３７を有している。回転式ドラム３１０はハンドル３１２も含んでいる場合がある。回転式ドラム３１０は中心点３１４を有している。位置決め穴３３７は固定距離Ｄで中心点３１４からオフセットされている。固定距離Ｄは、約１ミリメートル〜約１５ミリメートルの範囲とされる。図１１に示す実施例では、固定距離Ｄは約６ミリメートルとされる。回転式ドラム３１０によって、単一のカートリッジは位置決め穴３３７に多数の位置を提供することができる。利用者は、ハンドル３１２を利用することによって、位置決め穴３３７が選択された位置に到達するまで回転式ドラム３１０を回転させることができる。回転式ドラム３１０は、時計回り又は反時計回りに回転可能とされる。任意に、カートリッジ３００は、マーキングＭ１，Ｍ２，Ｍ３，Ｍ４を含んでいる場合がある。マーキングＭ１，Ｍ２，Ｍ３，Ｍ４は、中心点３１４から位置決め穴３１７の中心までの水平距離（図１１を参照）を明示する。代替的に、マーキングＭ１，Ｍ２，Ｍ３，Ｍ４は、中心点３１４から位置決め穴３１７の縁部までの水平距離（図１１を参照）を明示する場合がある。
【００４３】
図１２及び図１３は、案内部材１３０の第１の実施例を表わしている。一例として、第１の実施例は、大腿髄内装置を逆方向に取り付けるために利用される。案内部材１３０は、内側部分１７３及び外側部分１７４を有している。内側部分１７３及び外側部分１７４は、壁１７５，１７６，１７７，１７８によって形成されている。言い換えれば、案内部材１３０は、第１の壁１７５、第２の壁１７６、第３の壁１７７、及び第４の壁１７８を有している。第２の壁１７６は、第１の壁１７５に対して略平行とされる。図１２に示す実施例では、第１の壁１７５及び第２の壁１７６の外側部分１７４は弧状とされる。第３の壁１７７及び第４の壁１７８は、互いに対して略平行とされ、第１の壁１７５及び第２の壁１７６に対して略垂直とされる。トラック１３２は、第１の壁１７５及び第２の壁１７６に沿って内側部分１７３上に位置している。上述のように、ガイド部材１９２は、カートリッジ１３６がトラック１３２に接近可能なように開口部１９６を含んでいる場合がある。
【００４４】
案内部材１３０は、第１の外面１８２及び第１の平面１８４も含んでいる。第１の平面１８４は、第１の外面１８２からオフセットされている。このオフセットによって、カートリッジ１３６のリップ１３９に突起１３９が形成される。言い換えれば、リップ１３９は、第１の平面１８４に接触し、該第１の平面上で滑動する。案内部材１３０は、第２の外面１８６及び第２の平面１８８も含んでいる。幾つかの実施例では、案内部材１３０は、自身が倒置可能なように中心線１９０に関して対称とされる。
【００４５】
案内部材１３０は第１の止め具１３４（stud）も含んでいる。第１の止め具１３４は、第３の壁１７７の外側部分１７４上に位置している。第１の止め具１３４は、フレーム部１２０のＣ字状溝１２２と結合するように適合されている。幾つかの実施例では、案内部材１３０は、第４の壁１７８の外側部分１７４上に位置している第２の止め具１３５も含んでいる。第２の止め具１３５は、案内部材１３０が倒置可能なように第１の止め具１３４と同一の大きさ及び形状とされる場合がある。代替的には、第２の止め具１３５は、第２の止め具１３４と異なる大きさ及び／又は形状とされる場合もある。
【００４６】
図１４及び図１５は、案内部材１３０’の第２の実施例を表わしている。一例として、第２の実施例は、脛骨髄内装置を順方向に取り付けるために利用される。案内部材１３０’は、内側部分１７３’、外側部分１７４’、第１の壁１７５’、第２の壁１７６’、第３の壁１７７’、第４の壁１７８’、第１の外面１８２’、及び第１の平面１８４’を有している。第２の実施例は、第３の壁１７７’及び第４の壁１７８’が脛骨髄内装置の相対角度を調整するように傾斜されていることを除いて、第１の実施例に類似している。案内部材１３０’は、第１の止め具１３４’及び第２の止め具１３５’も含んでいる。
【００４７】
図１６は、骨折片調整装置１４０の詳細図である。骨折片調整装置１４０は、ハウジング１４２及びスクリュー軸１４４を含んでいる。ハウジング１４２は、例えば取付穴１２４に螺入することによってフレーム部１２０に螺合する延長部材１４６を含んでいる。幾つかの実施例では、ハウジング１４２は把持部１４８も含んでいる。スクリュー軸１４４は、ネジ部１４５及び先端部１４７を有している。一例として、ネジ部１４５の直径は約６．４ミリメートルである。図１６に示す実施例では、先端部１４７は、八角形状であるが、他の形状であっても良い。先端部１４７は、外科医が先端部１４７を回転させるために利用することができる工具（図示しない）と接続するように適合されていることが重要である。ネジ部１４５はネジ穴１７０に螺入される（図１７及び図１８に最も良く表わされる）。従って、スクリュー軸１４４は回転時に軸部方向に移動する。
【００４８】
図１７及び図１８は、骨折片調整装置１４０をさらに詳細に表わしている。骨折片調整装置１４０はボタン１６６を含んでいる。図１７に最も良く表わされるように、ボタン１６６は重なり合って共に協働する。各ボタン１６６はネジ穴１７０及び逃げ穴１７２（clearance hole）を有している。バネ１６８は、ボタン１６６を隔てており、各ボタン１６６を径方向外方にハウジング１４２に向かって付勢するようにバネ力を作用させる。各ボタンはスロット又は溝１６３を有し、ハウジング１４２はピンホール１６４を含んでいる。ロックピン１６２は、ピンホール１６４内に載置され、スロット１６３内部に延伸しており、これにより各ボタン１６６の移動を制限する。第１の位置では、ネジ穴１７０は骨折片調整装置１４０のスクリュー軸１４４のネジ部１４５に係合する。利用者がボタン１６６を押した場合には、ボタン１６６は第２の位置に移動する。第２の位置では、ネジ穴１７０はスクリュー軸１４４との係合が解除される。さらに、逃げ穴１７２は、スクリュー軸１４４が容易にボタン１６６に対して相対的に移動可能なようにスクリュー軸１４４の近傍に位置している。従って、外科医は、スクリュー軸１４４全体が移動するようにボタン１６６を押し、その後ボタン１６６を解放し、ネジ穴１７０内部でスクリュー軸１４４を回転させることによって、スクリュー軸１４４を高精度で調整することができる。
【００４９】
操作の第１の実施例に関しては、第１のステップは、近位脛骨片又は遠位大腿骨片を広げるステップである。第２のステップは、適切な胴部１６を選定するステップである。このことは、胴部１６にとって必要な長さを概算し、その長さを有する胴部を選定することによって達成される。第３のステップは、器具１０を髄内装置２０４又は整復ツールに接続するステップである。このステップは、取付部１２の胴部１６を髄内装置２０４に取り付けることによって達成される。このことは、固定具２０２を胴部１６と係合し、固定具２０２を髄内装置２０４と接続することによって為される。その後、髄内装置２０４は、まだ骨髄腔内に挿入されていない場合には、骨髄腔内に挿入される。
【００５０】
任意に、使用者は、骨折片調整装置３１，３２，３４を回転させることによって骨折片を操作するために骨折片調整装置３０を利用することができる。次のステップは、固定ネジ２１０を載置するために開口部１８，２２，２４，２５，２８，２９のうち一の開口部を選定することである。固定ネジ２１０の位置は、外科医の技能及び判断によって選定される。前記開口部１８，２２，２４，２５，２８，２９のうち一の開口部は、固定ネジ２１０の好ましい位置に最も近い開口部を選択することによって選定される。次のステップは、外部ドリルスリーブ２０６を開口部１８，２２，２４，２５，２８，２９のうち一の開口部に取り付けることである。その後、開口部１８，２２，２４，２５，２８，２９の位置は、Ｘ線装置又は画像処理装置を通じて確認される。開口部１８，２２，２４，２５，２８，２９が正しい位置に位置していない場合には、穿孔用ジグ１１を髄内装置２０４に対して相対的に回転させるか、又は胴部１６を異なる長さを有する胴部に交換することによって、器具１０を調整する必要がある。言い換えれば、胴部１６の長さよりも長い胴部又は短い胴部に胴部１６を交換する必要がある。胴部１６が交換されるか、又は穿孔用ジグ１１が回転された場合には、確認ステップを繰り返す必要がある。
【００５１】
外部ドリルスリーブ２０６が正しい位置に位置すると、固定ネジ用案内穴が穿孔される。ドリル（図示しない）が外部ドリルスリーブ２０６に取り付けられ、骨は穿孔される。骨が穿孔された後、骨は栓を付けられる。次に、固定ネジが取り付けられる。固定ネジ２１０は固定ネジのネジ回し部２０８（wrench）の端部に取り付けられ（図６に最も良く表わされている）、固定ネジは骨にねじ込まれている。さらなる固定ネジが取り付けられる間、このプロセスが繰り返される。外部ドリルスリーブ２０６が取り除かれ、器具１０が髄内装置２０４から取り外される。トライアルが固定ネジの取付のために利用される場合には、トライアルは器具１０と共に取り除かれ、器具１０は髄内ネイルを拡径された穴に挿入するために利用される。最後に、髄内ネイルは所定位置にロックされる。幾つかの実施例では、器具１０はインターロックネジを位置合わせるための穴を含み、器具１０はロックネジを髄内ネイル内に載置するために利用される。
【００５２】
第２の実施例に関しては、第１のステップは、取付部１１０を髄内ネイル２０４に接続するステップである。このことは、固定具２０２を胴部１１８と係合し、固定具２０２を髄内装置２０４と接続することによって為される。フレーム部１２０は、取付部１１０に取り外し可能に取り付けられている。一般に、このことは、取付部１１０が髄内装置２０４に取り付けられた後に為される。しかし、フレーム部１２０は、髄内装置２０４に接続される前に、取付部１１０に取り外し可能に取り付けられる場合もある。カートリッジ１３６，３００は案内部材１３０に一時的に取り付けられ、案内部材１３０はフレーム部１２０に一時的に取り付けられる。これらステップの順序は重要ではない。カートリッジ１３６，３００は、案内部材１３０がフレーム部１２０に取り付けられる前又は後のいずれかに取り付けられる。さらに、案内部材１３０は、フレーム部１２０が取付部１１０に取り付けられる前又は後のいずれかにフレーム部１２０に取り付けられる。
【００５３】
カートリッジ１３６，３００は、ポスト１３１を開口部１９６に挿入し、ポスト１３１をトラック１３２内で滑動させることによって、プランジャー１３８が戻り止め１３３に係合するまで案内部材に取り付けられる。固定ネジ２１０の位置は、外科医の技能及び判断に従って選定される。開口部１２６，１３７，３３７は、固定ネジ２１０の好ましい位置に最も近い開口部を選択することによって決定される。カートリッジの開口部１３７，３３７が選択された場合に、カートリッジ１３６は、開口部１３７，３３７が固定ネジ２１０の事前に選定された位置に到達するまで案内部材１３０に沿って滑動される。
【００５４】
利用者は、骨折片を操作するために、任意に骨折片調整装置１４０を利用することができる。利用者は、取付穴１２４のうちの一の取付穴に延長部材１４６を挿入することによって、骨折片調整装置１４０をフレーム部１２０に対して取り付けることができる。その後、利用者は、スクリュー軸１４４を回転させることによって骨折片を操作する。
【００５５】
選択された開口部が正しい位置に位置している場合には、外部ドリルスリーブ２０６は開口部１２６，１３７，３３７に挿入される。その後、開口部１２６，１３７，３３７の位置はＸ線装置又は画像処理装置を利用することによって確認される。開口部１２６，１３７，３３７が正しい位置に位置していない場合には、フレーム部１２０を髄内装置２０４に対して相対的に回転させるか、又はカートリッジ１３６，３００を案内部材１３０に対して相対的に滑動させることによって、器具１０を調整する必要がある。調整が必要とされる場合には、確認ステップが繰り返されなくてはならない。外部ドリルスリーブ２０６が正しい位置に位置する場合には、固定ネジ用案内穴が穿孔される。ドリル（図示しない）は外部ドリルスリーブ２０６内に取り付けられ、骨は穿孔される。骨が穿孔された後に、骨は栓を付けられる。次に、固定ネジが取り付けられる。固定ネジ２１０が固定ネジのネジ回し部２０８の端部に取り付けられ（図６に最も良く表わされる）、固定ネジは骨にねじ込まれる。さらなる固定ネジが取り付けられる間、このプロセスが繰り返される。最後に、外部ドリルスリーブが取り除かれ、器具１００は髄内装置２０４から取り外される。
【００５６】
上述の装置及び方法によって、本発明の優位な効果が達成され得ることができることは明らかである。
【００５７】
実施例は、本発明の技術的思想及び本発明の実践的な応用を最良に説明し、これにより当業者が本発明を様々な実施形態で最良に利用し、特定用途に適した様々な改良例を想到することができるように選択され説明されている。
【００５８】
本発明の構造及び方法が、本発明の技術的範囲を逸脱することなく本明細書では様々に改良されるが、上述の説明及び添付図面に含まれるすべての事項が実例として解釈されるべきであり、この実例に制限されるべきではないことは言うまでもない。例えば、図５はロックピン１１２を利用することによってフレーム部１１２に対して結合されている取付部１１０を示しているが、これら取付部及びフレーム部を共に一時的に固定するために他の構造及び／又は方法を利用することができる。従って、本発明の技術的範囲は任意の上述の典型的な実施例によって限定される訳ではないが、特許請求の範囲の請求項及び均等物に従ってのみ規定されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】固定ネジの軸部を位置決めするための器具の第１の実施例の斜視図である。
【図２】固定ネジの軸部を位置決めするための器具の第２の実施例の斜視図である。
【図３】フレーム部の斜視図である。
【図４】取付部の側面図である。
【図５】穿孔用ジグの斜視図である。
【図６】第２の実施例の斜視図である。
【図７】第１の実施例のカートリッジの側面図である。
【図８】図７のカートリッジの前面図である。
【図９】第１の穴同士の間隔を備えた図７のカートリッジの上面図である。
【図１０】第２の穴同士の間隔を備えた図７のカートリッジの上面図である。
【図１１】第２の実施例のカートリッジの上面図である。
【図１２】第１の実施例の案内部材の前面図である。
【図１３】図１２の案内部材の側面図である。
【図１４】第２の実施例の案内部材の前面図である。
【図１５】図１４の案内部材の側面図である。
【図１６】骨折片調整装置の斜視図である。
【図１７】図１６の骨折片調整装置の断面上面図である。
【図１８】図１７の骨折片調整装置の断面側面図である。
【符号の説明】
【００６０】
１０ 器具
１１ 穿孔用ジグ
１２ 取付部
１３ 頚部
１４ フレーム部
１６ 胴部
１７ 第１の端部
１８ 第１の固定ネジ用穴
２０ 第１のネイル用標的穴
２２ 第２の固定ネジ用穴
２３ 第２のネイル用標的穴
２４ 第３の固定ネジ用穴
２５ 第４の固定ネジ用穴
２６ 第３のネイル用標的穴
２７ 第４のネイル用標的穴
２８ 第５の固定ネジ用穴
２９ 第６の固定ネジ用穴
３０ 骨折片調整装置
３１ 骨折片調整装置
３２ 骨折片調整装置
３４ 骨折片調整装置
３６ 第１の取付穴
３８ 第２の取付穴
４０ 第３の取付穴
４２ 第１の脚部
４４ 第２の脚部
４６ 第１の突起
４８ 第２の突起
５０ 固定用穴
１００ 器具
１０５ 穿孔用ジグ
１１０ 取付部
１１１ 底面
１１２ 第１のピン
１１４ 第２のピン
１１６ 第３のピン
１１７ 頚部
１１８ 胴部
１１９ 第１の端部
１２０ フレーム部
１２１ 第１の脚部
１２２ Ｃ字状溝
１２３ 第２の脚部
１２４ 取付穴
１２５ 第１の突起
１２６ 固定ネジ用位置決め穴
１２７ 第２の突起
１２８ 切欠部
１２９ 頂面
１３０ 案内部材
１３０’ 案内部材
１３１ ポスト
１３２ トラック
１３３ 戻り止め
１３４ 第１の止め具
１３４’ 第１の止め具
１３５ 第２の止め具
１３５’ 第２の止め具
１３６ カートリッジ
１３７ 位置決め穴
１３８ プランジャー
１３９ リップ
１４０ 骨折片調整装置
１４２ ハウジング
１４４ スクリュー軸
１４５ ネジ部
１４６ 延長部材
１４７ 先端部
１４８ 把持部
１５０ 第３の突起
１５２ 第４の突起
１５４ 第１のピン用穴
１５６ 第２のピン用穴
１５８ 第３のピン用穴
１６０ 凹所
１６２ ロックピン
１６３ スロット又は溝
１６６ ボタン
１６４ ピンホール
１６８ バネ
１７０ ネジ穴
１７２ 逃げ穴
１７３ 内側部分
１７３’ 内側部分
１７４ 外側部分
１７４’ 外側部分
１７５ 第１の壁
１７５’ 第１の壁
１７６ 第２の壁
１７６’ 第２の壁
１７７ 第３の壁
１７７’ 第３の壁
１７８ 第４の壁
１７８’ 第４の壁
１８０ ネイル用標的穴
１８２ 第１の外面
１８２’ 第１の外面
１８４ 第１の平面
１８４’ 第１の平面
１８６ 第２の外面
１８８ 第２の平面
１９０ 中心線
１９２ 案内部材
１９６ 開口部
２０２ 固定具
２０４ 髄内装置
２０６ 外部ドリルスリーブ
２０８ ネジ回し部
２１０ 固定ネジ
３００ カートリッジ
３１０ 回転式ドラム
３１２ ハンドル
３１４ 中心点
３３７ 開口部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿髄内装置を逆方向に取り付けること又は脛骨髄内装置を順方向に取り付けることに適合可能な、固定ネジの軸部を位置決めするための器具（１０，１００）であって、
フレーム部（１４，１２０）と髄内蔵置（２０４）に対して接続するように適合された取付部（１２，１１０）とを備えた穿孔用ジグ（１１，１０５）を有している器具（１０，１００）において、
前記フレーム部（１４，２００）が、Ｘ線透過性を有し、前記固定ネジ（２１０）の軸部を位置決めするために少なくとも１つの開口部（１８，２２，２４，２５，２８，２９，１２６，１３７，３３７）を含んでおり、
前記穿孔用ジグ（１１，１０５）は、前記髄内装置（２０４）に対して相対的に長手方向で前記少なくとも１つの開口部（１８，２２，２４，２５，２８，２９，１２６，１３７，３３７）を位置決めするように調整可能とされることを特徴とする器具。
【請求項２】
前記フレーム部（１４，１２０）は調整可能とされることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記取付部（１２，１１０）は調整可能とされることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記穿孔用ジグ（１１，１０５）は、前記髄内装置に対して相対的に回転可能とされることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記フレーム部（１４，１２０）は、前記取付部（１２，１１０）と共に一体とされていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項６】
前記取付部（１２，１１０）は、前記フレーム部（１４，１２０）に取り外し可能に取り付けられるように適合されていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項７】
前記フレーム部（１４，１２０）は、少なくとも１つのネイルのための標的穴（２０，２３，２６，２７，１８０）を有していることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項８】
前記フレーム部（１４，１２０）の材料は、プラスチック材料及び複合材料から成るグループから選択されることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項９】
前記取付部（１２，１１０）は、ステンレス鋼から成ることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１０】
前記取付部（１２，１１０）の少なくとも一部は、Ｘ線透過性材料から成ることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１１】
前記取付部（１２，１１０）は、少なくとも１つのロックピン（１１２）及び少なくとも１つの調整ピン（１１４，１１６）を有していることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの開口部（１８，２２，２４，２５，２８，２９，１２６，１３７，３３７）の直径は、約１０．５ミリメートルであることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１３】
前記取付部（１２，１１０）は、頚部（１３，１１７）及び胴部（１６，１１８）を有していることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１４】
前記胴部（１６，１１８）は、第１の端部（１７，１１９）で前記髄内装置に接続するように適合されていることを特徴とする請求項１３に記載の器具。
【請求項１５】
前記取付部（１２，１１０）は、前記胴部（１６，１１８）を取り除き、前記胴部（１６，１１８）と異なる長さを有する第２の胴部を前記取付部（１２，１１０）に機能的に接続することによって調整されることを特徴とする請求項１３に記載の器具。
【請求項１６】
前記フレーム部（１４，１２０）は、第１の脚部（４２，１２１）、第２の脚部（４４，１２３）、前記第１の脚部（４２，１２１）から延在する第１の突起（４６，１２５）、及び前記第２の脚部（４４，１２３）から延在する第２の突起（４８，１２７）を有していることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１７】
前記第２の脚部（４４，１２３）は、前記第１の脚部（４２，１２１）に対して相対的に所定の角度で延在していることを特徴とする請求項１６に記載の器具。
【請求項１８】
前記第１の脚部（４２，１２１）及び前記第２の脚部（４４，１２３）は弧状とされることを特徴とする請求項１６に記載の器具。
【請求項１９】
前記第１の脚部（４２，１２１）及び前記第２の脚部（４４，１２３）のそれぞれが、前記少なくとも１つの開口部（１８，２２，２４，２５，２８，２９，１２６，１３７，３３７）を有していることを特徴とする請求項１６に記載の器具。
【請求項２０】
前記第１の突起（４６，１２５）は、前記第２の突起（４８，１２７）に対して略平行とされることを特徴とする請求項１６に記載の器具。
【請求項２１】
前記フレーム部（１４，１２０）は、第３の突起（１５０）及び第４の突起（１５２）を有していることを特徴とする請求項１６に記載の器具。
【請求項２２】
前記フレーム部（１４，１２０）は、案内部材（１３０）及びカートリッジ（１３６，３００）を有しており、
前記少なくとも１つの開口部（１３７，３３７）は、前記カートリッジ（１３６，３００）内部に位置していることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項２３】
前記カートリッジ（３００）は、回転式ドラム（３１０）及びハンドル（３１２）を有していることを特徴とする請求項２２に記載の器具。
【請求項２４】
前記フレーム部（１４，１２０）は、前記案内部材（１３０）に対して相対的に前記カートリッジ（１３６）を移動させることによって調整されることを特徴とする請求項２２に記載の器具。
【請求項２５】
前記案内部材（１３０）は、脛骨髄内装置と共に利用するように適合されていることを特徴とする請求項２２に記載の器具。
【請求項２６】
前記案内部材（１３０）は、大腿髄内装置と共に利用するように適合されていることを特徴とする請求項２２に記載の器具。
【請求項２７】
前記フレーム部（１４，１２０）は、少なくとも１つの溝（１２２）を有しており、
前記案内部材（１３０）は、前記少なくとも１つの溝（１２２）に接続するように適合されていることを特徴とする請求項２２に記載の器具。
【請求項２８】
前記カートリッジ（１３６）は、２つの開口部（１３７）を有していることを特徴とする請求項２２に記載の器具。
【請求項２９】
各前記開口部（１３７）の中心軸線は、約５ミリメートル〜約２５ミリメートルの範囲の所定距離で離間されていることを特徴とする請求項２８に記載の器具。
【請求項３０】
骨折片調整装置（３０，１４０）は、前記フレーム部（１４，１２０）に機能的に取り付けられていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項３１】
前記フレーム部（１４，１２０）は、少なくとも１つの取付穴（３６，３８，４０，１２４）を有しており、
前記骨折片調整装置（３０，１４０）は、前記少なくとも１つの取付穴（３６，３８，４０，１２４）に取り付けられていることを特徴とする請求項３０に記載の器具。
【請求項３２】
前記骨折片調整装置（１４０）は、少なくとも１つのボタン（１６６）及び少なくとも１つのバネ（１６８）を有しており、
前記少なくとも１つのボタン（１６６）のそれぞれは、ネジ穴（１７０）及び逃げ穴（１７２）を有していることを特徴とする請求項３０に記載の器具。
【請求項３３】
前記骨折片調整装置（１４０）は、ハウジング（１４２）及びスクリュー軸（１４４）を有していることを特徴とする請求項３０に記載の器具。
【請求項３４】
前記ハウジング（１４２）は、延長部材（１４６）及び把持部（１４８）を有していることを特徴とする請求項３３に記載の器具。
【請求項１】
大腿髄内装置を逆方向に取り付けること又は脛骨髄内装置を順方向に取り付けることに適合可能な、固定ネジの軸部を位置決めするための器具（１０，１００）であって、
フレーム部（１４，１２０）と髄内蔵置（２０４）に対して接続するように適合された取付部（１２，１１０）とを備えた穿孔用ジグ（１１，１０５）を有している器具（１０，１００）において、
前記フレーム部（１４，２００）が、Ｘ線透過性を有し、前記固定ネジ（２１０）の軸部を位置決めするために少なくとも１つの開口部（１８，２２，２４，２５，２８，２９，１２６，１３７，３３７）を含んでおり、
前記穿孔用ジグ（１１，１０５）は、前記髄内装置（２０４）に対して相対的に長手方向で前記少なくとも１つの開口部（１８，２２，２４，２５，２８，２９，１２６，１３７，３３７）を位置決めするように調整可能とされることを特徴とする器具。
【請求項２】
前記フレーム部（１４，１２０）は調整可能とされることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記取付部（１２，１１０）は調整可能とされることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記穿孔用ジグ（１１，１０５）は、前記髄内装置に対して相対的に回転可能とされることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記フレーム部（１４，１２０）は、前記取付部（１２，１１０）と共に一体とされていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項６】
前記取付部（１２，１１０）は、前記フレーム部（１４，１２０）に取り外し可能に取り付けられるように適合されていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項７】
前記フレーム部（１４，１２０）は、少なくとも１つのネイルのための標的穴（２０，２３，２６，２７，１８０）を有していることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項８】
前記フレーム部（１４，１２０）の材料は、プラスチック材料及び複合材料から成るグループから選択されることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項９】
前記取付部（１２，１１０）は、ステンレス鋼から成ることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１０】
前記取付部（１２，１１０）の少なくとも一部は、Ｘ線透過性材料から成ることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１１】
前記取付部（１２，１１０）は、少なくとも１つのロックピン（１１２）及び少なくとも１つの調整ピン（１１４，１１６）を有していることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの開口部（１８，２２，２４，２５，２８，２９，１２６，１３７，３３７）の直径は、約１０．５ミリメートルであることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１３】
前記取付部（１２，１１０）は、頚部（１３，１１７）及び胴部（１６，１１８）を有していることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１４】
前記胴部（１６，１１８）は、第１の端部（１７，１１９）で前記髄内装置に接続するように適合されていることを特徴とする請求項１３に記載の器具。
【請求項１５】
前記取付部（１２，１１０）は、前記胴部（１６，１１８）を取り除き、前記胴部（１６，１１８）と異なる長さを有する第２の胴部を前記取付部（１２，１１０）に機能的に接続することによって調整されることを特徴とする請求項１３に記載の器具。
【請求項１６】
前記フレーム部（１４，１２０）は、第１の脚部（４２，１２１）、第２の脚部（４４，１２３）、前記第１の脚部（４２，１２１）から延在する第１の突起（４６，１２５）、及び前記第２の脚部（４４，１２３）から延在する第２の突起（４８，１２７）を有していることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１７】
前記第２の脚部（４４，１２３）は、前記第１の脚部（４２，１２１）に対して相対的に所定の角度で延在していることを特徴とする請求項１６に記載の器具。
【請求項１８】
前記第１の脚部（４２，１２１）及び前記第２の脚部（４４，１２３）は弧状とされることを特徴とする請求項１６に記載の器具。
【請求項１９】
前記第１の脚部（４２，１２１）及び前記第２の脚部（４４，１２３）のそれぞれが、前記少なくとも１つの開口部（１８，２２，２４，２５，２８，２９，１２６，１３７，３３７）を有していることを特徴とする請求項１６に記載の器具。
【請求項２０】
前記第１の突起（４６，１２５）は、前記第２の突起（４８，１２７）に対して略平行とされることを特徴とする請求項１６に記載の器具。
【請求項２１】
前記フレーム部（１４，１２０）は、第３の突起（１５０）及び第４の突起（１５２）を有していることを特徴とする請求項１６に記載の器具。
【請求項２２】
前記フレーム部（１４，１２０）は、案内部材（１３０）及びカートリッジ（１３６，３００）を有しており、
前記少なくとも１つの開口部（１３７，３３７）は、前記カートリッジ（１３６，３００）内部に位置していることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項２３】
前記カートリッジ（３００）は、回転式ドラム（３１０）及びハンドル（３１２）を有していることを特徴とする請求項２２に記載の器具。
【請求項２４】
前記フレーム部（１４，１２０）は、前記案内部材（１３０）に対して相対的に前記カートリッジ（１３６）を移動させることによって調整されることを特徴とする請求項２２に記載の器具。
【請求項２５】
前記案内部材（１３０）は、脛骨髄内装置と共に利用するように適合されていることを特徴とする請求項２２に記載の器具。
【請求項２６】
前記案内部材（１３０）は、大腿髄内装置と共に利用するように適合されていることを特徴とする請求項２２に記載の器具。
【請求項２７】
前記フレーム部（１４，１２０）は、少なくとも１つの溝（１２２）を有しており、
前記案内部材（１３０）は、前記少なくとも１つの溝（１２２）に接続するように適合されていることを特徴とする請求項２２に記載の器具。
【請求項２８】
前記カートリッジ（１３６）は、２つの開口部（１３７）を有していることを特徴とする請求項２２に記載の器具。
【請求項２９】
各前記開口部（１３７）の中心軸線は、約５ミリメートル〜約２５ミリメートルの範囲の所定距離で離間されていることを特徴とする請求項２８に記載の器具。
【請求項３０】
骨折片調整装置（３０，１４０）は、前記フレーム部（１４，１２０）に機能的に取り付けられていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項３１】
前記フレーム部（１４，１２０）は、少なくとも１つの取付穴（３６，３８，４０，１２４）を有しており、
前記骨折片調整装置（３０，１４０）は、前記少なくとも１つの取付穴（３６，３８，４０，１２４）に取り付けられていることを特徴とする請求項３０に記載の器具。
【請求項３２】
前記骨折片調整装置（１４０）は、少なくとも１つのボタン（１６６）及び少なくとも１つのバネ（１６８）を有しており、
前記少なくとも１つのボタン（１６６）のそれぞれは、ネジ穴（１７０）及び逃げ穴（１７２）を有していることを特徴とする請求項３０に記載の器具。
【請求項３３】
前記骨折片調整装置（１４０）は、ハウジング（１４２）及びスクリュー軸（１４４）を有していることを特徴とする請求項３０に記載の器具。
【請求項３４】
前記ハウジング（１４２）は、延長部材（１４６）及び把持部（１４８）を有していることを特徴とする請求項３３に記載の器具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【公表番号】特表２００８−５３１０８８（Ｐ２００８−５３１０８８Ａ）
【公表日】平成２０年８月１４日（２００８．８．１４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−５５６４１０（Ｐ２００７−５５６４１０）
【出願日】平成１８年２月２２日（２００６．２．２２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／００６１７８
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０９１６２５
【国際公開日】平成１８年８月３１日（２００６．８．３１）
【出願人】（３９７０７１３５５）スミス アンド ネフュー インコーポレーテッド (186)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２０年８月１４日（２００８．８．１４）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年２月２２日（２００６．２．２２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／００６１７８
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０９１６２５
【国際公開日】平成１８年８月３１日（２００６．８．３１）
【出願人】（３９７０７１３５５）スミス アンド ネフュー インコーポレーテッド (186)
【Ｆターム（参考）】
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