圧迫器
【課題】骨断片を互いの位置に関連して移動させる際に使用するための器具の提供。
【解決手段】圧迫器１０は、ハンドル１６、スレッジ１８、Ｋワイヤ・スリーブ２０、ノブ２２、ナット２４を含む。スレッジ１８は骨折部位を圧迫し、スレッジ１８とスリーブ２０はＫワイヤを所定の位置に位置決めする。ノブ２２の回転はスレッジ１８とスリーブ２０を平行移動させ、その結果、骨断片はＫワイヤとともに移動し、骨折部位が圧迫される。
【解決手段】圧迫器１０は、ハンドル１６、スレッジ１８、Ｋワイヤ・スリーブ２０、ノブ２２、ナット２４を含む。スレッジ１８は骨折部位を圧迫し、スレッジ１８とスリーブ２０はＫワイヤを所定の位置に位置決めする。ノブ２２の回転はスレッジ１８とスリーブ２０を平行移動させ、その結果、骨断片はＫワイヤとともに移動し、骨折部位が圧迫される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨折修復分野に関し、より詳しくは骨プレートとともに用いられる圧迫器に関する。
【背景技術】
【０００２】
長年、骨プレートおよび他の固定手段は、骨に形成された骨折を修復するため、医師および外科医に広く用いられてきた。このような骨折では、一般に、単一であった骨構造が２個以上の断片に分かれ、これら骨折の多くは、２つの別個の断片となる。基本的に、異なる骨断片を元の位置に戻し、断片をまたがって骨プレートを設置し、ねじやその他の固定手段を利用して断片のそれぞれにそのプレートを固定するのが一般的な慣行であった。これにより、異なる断片がカルシウム再沈着によって互いに再付着し、骨折片が元の骨構造に再形成される。この過程中、固定した骨プレートは、断片が元の位置に保持されるようにし、骨構造を一定レベルで支持することが望ましい。
【０００３】
上述の骨折により生じた骨断片の再結合方法は、長年広く用いられ、圧倒的に有利な結果をもたらしてきたが、まったく欠点がないというわけではない。例えば、単純骨折の修復方法は基本的に上述した通りだが、多くの骨折は単純とは程遠い。しばしば、長い骨等の骨折は、身体への他の傷害を伴い、異なる骨断片を元の位置に戻すこと、あるいは圧迫することを困難にする。そのため、医師または外科医は、骨折した骨の異なる断片を元の位置へ戻すことに苦心することが多い。
【０００４】
そのため、骨折した骨断片の再設定あるいは圧迫を支援する骨プレートまたはその他の同様の装置とともに用いる圧迫器の必要性が存在する。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の第１の態様は、第１の骨断片を第２の骨断片に対して移動させる方法である。この態様による方法は、第１および第２の骨断片に隣接して、かつ、これらをまたがって骨プレートを設置し、骨プレートの第１側を第１の骨断片に固定し、骨プレートに形成された穴に器具を位置決めし、カニューレ挿入された開口を通して前記器具及び第２の骨断片内へ細長い要素を配置し、第１方向と異なる第２方向へ器具の第２部分を移動させるために、器具の第１部分を第１方向へ移動させ、第１部分の移動により第２の骨断片を第１の骨断片に対して移動せしめ、骨プレートの第２側を第２の骨断片に固定する段階を含むことができる。前記骨プレートは、その中に形成された少なくとも３つの穴を含むことができる。前記スリーブは、前記の細長い要素と係合するためにカニューレ挿入され、前記スリーブの移動によって、前記の細長い骨要素を平行移動せしめる。この方法は、ねじ、釘、ボルト、ステープルからなる群から選択される固定手段の利用を含むことができる。細長い要素は、Ｋワイヤ（キルシュナー鋼線）、ドリル、ピン、ねじ、釘、ボルトからなる群から選択することができることに注意する。この方法は、第１の骨断片および第２骨断片を互いに向かって、あるいは互いから離れて移動するように、実行されることができる。ある実施形態では、この器具は、ハンドル、スレッジ、スリーブ及びノブを含むことができる。これら実施形態では、ノブの回転によって、ハンドルの長手方向の軸に垂直な方向に、スレッジとスリーブを移動することができる。
【０００６】
本発明の別の態様は、骨圧迫／変位器具である。ある実施形態では、この器具は、長手方向の軸を有するハンドルと、ハンドルの一部に挿入されるスレッジと、ハンドルに接続されたノブとを含み、スレッジは、ハンドルに対して可動である。ノブの移動によって、ハンドルに対してスレッジを移動せしめる。この移動は、ハンドルの長手方向の軸に垂直な方向でよい。この器具は、ハンドルとスレッジを通して挿入されたスリーブを含むこともできる。ハンドルは、スレッジを受けるための切り欠き部分と、スリーブを受けるための通路の第１および第３部分とを含むことができる。さらに、スレッジは、スリーブを受けるための通路の第２部分を含むことができる。スリーブは、通路の第１および第３部分内を移動する大きさでよい。また、スリーブは、その中を通って細長い要素を受けるためにカニューレ挿入される。他の実施形態では、ノブは、ハンドルに螺合され、器具は、ノブに螺合されたナットを含むことができる。また、スレッジは、ハンドルの少なくとも１個の突起と協働する少なくとも１個の溝を含むことができる。ノブの回転は、ハンドルの長手方向の軸と垂直な方向にスレッジを平行移動せしめる。最後に、ハンドルは、骨プレートを通って形成された穴に挿入するための先端をさらに含むことができる。
【０００７】
本発明のさらに別の態様は、骨折修復キットである。この第３の態様のある実施形態によると、このキットは少なくとも１個の骨プレートと、少なくとも１個の細長い要素と、骨プレートと協働するよう適合された第１部分、第１部分に対して移動するよう適合された第２部分、及び、第１部分に対して第２部分の移動を生ぜしめるよう適合された第３部分をそれぞれ有する少なくとも１個の器具とを含む。細長い要素は、器具とともに配置可能で、器具の第２部分の移動は、細長い要素を器具の第１部分に対して移動させることが可能である。
【０００８】
本発明の主題とその種々の利点は、添付図面に関して参照されている後述の詳細な説明を参考にして、より完全に理解することができる。
（詳細な説明）
【０００９】
図面を参照すると、同様の参照番号は同様の要素を示し、図１において、圧迫器は、全体として参照番号１０で指定される。圧迫器１０は、好ましくは、ＵＳ２００５／０１４３７４２Ａ１として公開されている共有の米国特許出願に開示されている骨プレートを含み、ただしこれに限定されない、多くの異なる骨プレート又は他の同様な器具と結合して使用可能であり、この米国特許の開示は、これにより、本願に引用して援用する。しかしながら、当技術分野で通常の技能を持つ人にとって明らかなように、本発明の圧迫器１０は、多くの異なる骨プレートとともに利用されるように容易に修正できる。これについては下記に詳述する。図１および図２に最もよく示されているように、圧迫器１０は、近位端１２と遠位端１４とを有する細長い構造にできる。圧迫器１０は、外科医やその他の医療専門家が器具を把持して操作できる大きさおよび構成であることが望ましい。さらに、圧迫器１０は、身体の切開やその他の開口に挿入できる大きさとすることができるが、これについては本発明を利用する方法に関連して下記にさらに詳述する。
【００１０】
図３の分解図に最もよく示されているように、圧迫器１０は、ハンドル１６、スレッジ１８、Ｋワイヤ・スリーブ２０、ノブ２２、ナット２４を含む。これらの要素は、それぞれ図４から図８により詳しく示される。要素は、それぞれ互いと相互接続して、単一包含単位を形成することが望ましい。しかしながら、圧迫器１０は、完全に組み立てられた形において、より少ない要素あるいはより多くの要素を含むこともできることが理解されるべきである。例えば、図３に示すように、圧迫器１０は、さらにバネアセンブリ２６を含み、これはスリーブ２０が完全に組み立てられた器具１０から落下することを防げる。これについては、圧迫器１０の個別要素のそれぞれとして下記に詳述する。
【００１１】
図４を参照すると、ハンドル１６は、圧迫器１０の他の要素とは別に特に詳しく描かれている。この図および完全に組み立てられた圧迫器１０を示す他の図に示すように、ハンドル１６は、その細長い特質とともに、器具１０に含まれる構造の大部分を提供する。実際、ハンドル１６は、基本的に前述の近位端１２と遠位端１４の間を延びており、そのようなものとして、これら端部を図４に示す。ハンドル１６は、管状構造であることが望ましく、遠位部分３０、把持部分３２、先端部分３４の３個の別個部分を含む。遠位部分３０は、ノブ２２と協働するために、ねじ山がつけられた部分３６（この協働は、図９に最もよく示される）と、スリーブ２０の一部を固定するための矩形開口３７（この協働は、図１０ａおよび図１０ｂに最も良く示されている）を有することが望ましい。さらに、通路２８の第１部分２８ａは、遠位部分３０を通って延びる。把持部分３２は、基本的に部分３０および３４に対して、より大きく及び／又は隆起した部分である。好適な実施形態では、把持部分３２は、把持性改良のための対向する波形面３８ａおよび３８ｂと、スレッジ１８を受けてこれと協働するため、その中に延びる突起４２ａ、４２ｂ、４２ｃ及び４２ｄを有する切り欠き部分４０を含む。最後に、先端部分３４は、断面が円形であることが望ましく、プレート上の同様な大きさの穴と係合するための最も近位の先端４４を含むことができる。さらに先端部分３４は、中を通って延びる通路２８の第３部分２８ｃを含む。
【００１２】
図５に示すように、スレッジ部分１８は、第１の構造体部分４６と、第２の構造体部分４８とを有する単一の構造体であることが望ましく、第１および第２の構造体部分は、それぞれ実質的に矩形の断面形状を有する。さらに、第１の構造体４６は、その一部が少なくとも一方向に沿ってスレッジ１８の残余部分を超えて延びるように、第２の構造体４８よりも幅広いことが望ましい。この幅又は大きさの相違により、動作中に器具１０の他の要素と協働することができるが、これについては以下に詳述する。第２の構造体４８は、４つの溝又はスロット５０ａ、５０ｂ、５０ｃ及び５０ｄを含むことが望ましく、これらは角度が付けられている、及び／又は、ハンドル１６の突起４２ａ、４２ｂ、４２ｃおよび４２ｄとの接合のために適合された角度が付けられた部分を含んでいる。最後に、スレッジ部分１８は、中を延びる通路２８の第２部分２８ｂを含む。
【００１３】
このように、通路２８は、ハンドル１６の遠位部分３０を通って形成された第１の部分すなわち部分２８ａと、スレッジ１８を通って形成された第２の部分すなわち部分２８ｂと、ハンドル１６の先端部分３４を通って形成された第３の部分すなわち部分２８ｃとを含む。その結果、完全に組み立てた器具１０に、連続する通路２８が形成される。
【００１４】
図６は、スリーブ２０を詳細に示しており、これは、Ｋワイヤやその他の細長い要素上に嵌合するよう適合され、細長い要素は、骨本体などに埋め込まれるように適合されることが望ましい。スリーブ２０は、ハンドル１６とスレッジ部分１８に形成された通路２８内に嵌合するような大きさと構成の実質的に単一管状体であることが望ましい。さらに、スリーブ２０は、スリーブと第１部分２８ａおよび第３部分２８ｃとの間に所定量の空隙ができるが、スリーブと第２部分２８ｂとの間には実質的に空隙ができないよう、通路２８内に嵌合する大きさと構成とすることができる。そのため、スリーブ２０は、通路２８の第１部分および第３部分の直径よりやや小さく、実質的に部分２８ｂの直径と同じ直径を持つ大きさである。
【００１５】
図６に示すように、スリーブ２０は、ハンドル１６の前述の矩形開口３７に挿入される肩部分５２を含むことができる。スリーブ２０と通路２８の部分２８ａおよび２８ｃとの間の空隙と比較して、矩形開口３７と肩部分５２の間に同一あるいは異なる空隙量を与えるために、この矩形開口３７は、肩部分５２より大きくなるような寸法とすることができる。前述のバネアセンブリ２６は、スリーブ２０が完全に組み立てられた器具１０から落下するのを防ぐために、肩部分５２の開口５４に挿入することができる。動作中に、バネアセンブリ２６は、矩形開口３７の一部に力を加え、スリーブ２０がそこから不意に移動したり、外れたりすることを防ぐ。スリーブ２０の残りは、同様の大きさの管状部分５６および５８と、より小さい直径で、一段小さい管状部分６０を含む。スリーブ通路６２（図９の断面図に最もよく示されている）は、スリーブ２０を貫いて伸びている。図９に示すように、この通路は、異なる大きさの部分６２ａと６２ｂ、あるいは、どちらか一方の１つの大きさの部分を含むことができる。好適な実施形態では、スリーブ通路６２は、Ｋワイヤ等がその中に嵌入する大きさである。しかしながら、通路６２は、その中にロッド、釘、ねじ等を挿入できるようなサイズとすることもできる。
【００１６】
図７および図８は、ノブ２２とナット２４をそれぞれより詳しく示している。ノブ２２は、外科医または術者によって容易に把持および回転ができるよう、把持面６４を有する管状構造とすることができる。ノブ２２は、ハンドル１６の遠位部分３０上に嵌合する大きさおよび構成であることが望ましい。さらに詳しくは、ノブ２２は、ハンドル１６のねじ山面３６と螺合する内部ねじ山面６６を含むことができる。さらに、ノブ２２は、ナット２４と螺合する外部ねじ山面６８を含むこともできる。ナット２４は、ノブ２２の前記外部ねじ山面６８と螺合する内部ねじ山面７０を有する管状構造としてよい。基本的に、ナット２４は器具１０の容易な組み立ておよび分解を可能にする。
【００１７】
器具１０の上記要素は、その大きさおよび構造を含めて、特定の構成において変化することに注意する。例えば、スリーブ２０は、骨に挿入する様々な細長い要素上を摺動するために、異なる大きさとすることができる。さらに器具１０の各種要素は、多くの様々な種類の材料で構成できることに注意する。例えば、器具１０の構成要素は、ステンレススチールやポリマー材料等、患者の身体への挿入に適した生体適合性材料で構成することができる。チタン、アルミニウムおよび繊維強化プラスチックも利用できる。しかしながら、所定の構成要素を所定の一種類の材料で構成し、その他の要素を第２の異なる種類の材料で構成できる点にも注意する。例えば、ハンドル１６は、製造を容易にするためポリマー材料で構成するが、一方、スリーブ２０は、骨に挿入するステンレススチールの細長い要素との満足な利用を保証するために、ステンレススチールで構成できる。
【００１８】
圧迫器１０の組み立て方法を以下に述べる。ただし、異なる順序や異なる方法などでの組み立てを含む、異なる組み立て方法を保証していることが理解されるべきである。最初に、スレッジ１８がハンドル１６の切り欠き部分４０に挿入され、これにより、突起４２ａ、４２ｂ、４２ｃ及び４２ｄが溝５０ａ、５０ｂ、５０ｃ及び５０ｄの中に届く。その後、スリーブ２０を通路２８の３つの部分２８ａ、２８ｂおよび２８ｃのすべての中に、それらを通して滑り込ませ、スリーブ２０の肩部分５２が、ハンドル１６の矩形開口３７に挿入される。前述のように、バネアセンブリ２６は、矩形開口３７と係合され、スリーブ２０がハンドル１６から不意に外れたり移動したりすることを防ぐこともできる。このようにしてスリーブ２０を取り付ける。次に、ノブ２２をハンドル１６の遠位部分３０の上に滑り込ませ、その内部ねじ山面６６を遠位部分３０の外部ねじ山部分３６と螺合させる。ノブ２２がハンドル１６に正しく配置されると、ノブ２２の面６８の端面６８ａがスレッジ１８の矩形本体４６と接触することに注目する。このようにして、矢印Ｂ（図９から図１０ｂ）で示す方向へのノブ２２の平行移動がスレッジ１８に与えられる。最後に、ナット２４をハンドル１６の先端部分３４と把持部分３２の上に滑り込ませ、ノブ２２と螺合させる。すなわち、ナット２４の内部ねじ山面７０は、ノブ２２の外部ねじ山面６８と螺合する。さらに、スレッジ１８の矩形構造体４６は、ノブ２２の端面６８ａとナット２４と間でクランプされ、ノブ２２とナット２４の矢印Ｂ（図９から図１０ｂ）で示すのとは反対方向への平行移動は、スレッジ１８を同じ方向に移動させる。ナット２４は、器具１０の他の構成要素又は他の構成要素の一部と接触しないことに注意しなければならない。そのため、ノブ２２は、自由に回転でき、また、少なくとも部分的にハンドル１６に沿って平行移動または移動することが可能である。この動作について後で詳しく述べる。いずれにせよ、ナット２４を取り付けたら、器具１０の各種構成要素は、本質的にその組み立て位置にロックされる。圧迫器１０の要素の最終的相互接続または組立てを図９の断面図と図１０ａおよび図１０ｂの部分断面図に明確に示す。
【００１９】
動作中、ノブ２２の時計回りの回転（図９から図１０ｂの矢印Ａで示す）は、ノブ２２とナット２４の両方に、矢印Ｂ（図９から図１０ｂ）で示す方向への器具１０の長手方向の軸に沿った移動を生じさせる。ノブ２２の一部がスレッジ１８の一部に接するので、ノブ２２のこの長軸方向の移動が、スレッジ１８に同様の長軸方向の移動を生じさせ、角度付き溝５０ａ、５０ｂ、５０ｃ及び５０ｄの突起４２ａ、４２ｂ、４２ｃ及び４２ｄに沿った移動を引き起こし、これにより、スレッジ１８が、開放切り欠き部分４０の一方から他方へ平行移動する。図で示すと、この平行移動は、図９において紙面に入ったり紙面から出たりする移動、および、図１０ａと図１０ｂで示されるような左側と右側の間の移動（図１０ａと図１０ｂにおいて矢印Ｃで示される）として最も適切に示される。スリーブ２０は、スレッジ１８の通路部分２８ｂ内にきつく配置され、通路部分２８ａと２８ｃ内ではわずかに移動できるため、スリーブ２０はスレッジ１８とともに移動できる。そのため、ノブ２２の回転運動は、最終的にスリーブ２０へ平行移動を生じさせ、同時にスリーブ通路６２内に収納されたあらゆる細長い構造物の平行移動を生じさせる。これについてはさらに後述する。
【００２０】
外科的な処置において、圧迫器１０によって与えられる回転移動から平行移動への前記変換は、骨折の修復または圧迫において外科医を支援するために用いられる。前述した通り、圧迫器１０は、図１０ａおよび図１０ｂに示す骨プレート８０を含む、多くの様々な種類の骨プレートあるいはその他の種類の装置とともに用いることができる。図１０ａおよび図１０ｂに示す実施形態では、骨プレート８０は、骨１００への取付けを可能にするための少なくとも２個のねじ穴８２および８４と、圧迫器１０の先端４４を中に挿入可能にするための穴８６を含む。３個の穴は同様の大きさであるか、異なる大きさまたは直径を持つことができる点に注意する。例えば、ある実施形態の骨プレートは楕円穴、スロット、ねじ山付き穴（例えば一軸ネジ）等を有することができる。さらにプレート外への取付けも可能性としてあることに注意する。図１０ａに示すように、骨プレート８０は、患者の皮膚の切開部分を通して骨１００の上に置くことができ、これにより骨プレート８０は、骨折１０６によって生じた骨断片１０２および１０４にまたがるようになる。その後、第１のねじあるいはその他の種類の留め具手段を穴８４に挿入し、骨プレート８０の穴８４の側のみが骨１００に固定される。その結果、断片１０２のみがプレート８０に対して移動可能となる。
【００２１】
前述したように骨プレート８０の一方の側を骨１００に固定すると、圧迫器１０の先端４４は、切開部分を通じて穴８６に挿入される。かかる切開時またはその前に、ノブ２２は、反時計回り方向に出来る限り回転される。これによって、スレッジ１８を出来る限り一方の側の奥に配設することができる。さらに図１０ａおよび図１０ｂに示すように、器具１０は、スレッジ１８が骨折１０６から可能な限り遠くにセットされるように、穴８６内で正しい方向に向けられ、あるいは位置決めされ、これによりスレッジ１８のあらゆる移動は、骨折を圧迫するか閉じることになる。器具１０をこの位置にして、Ｋワイヤ１０８あるいは同様な器具は、器具１０のカニューレ挿入された構成要素を通じて、図１０ａに示すように、骨１００の断片１０２に挿入される。この中に示すように、器具１０のこのような位置、より詳しくはスレッジ１８とスリーブ２０は、Ｋワイヤ１０８を穴８６の一方の側（骨折１０６からさらに離れた穴８６の側）に位置決めする。Ｋワイヤ１０８は、バイコーティカルに挿入することができる。
【００２２】
前述したように、器具１０が骨プレート８０の穴８６に挿入され、Ｋワイヤ１０８が器具１０を通って骨断片１０２に挿入された後、外科的な処置の次の段階、すなわちノブ２２の回転が実行される。図１０ａおよび図１０ｂに示されるように、ハンドル１６は、この回転中、器具１０の向きを維持するよう保持される。前述のように、ノブ２２の回転は、スレッジ１８とスリーブ２０の平行移動を発生させる。これにより、ノブ回転段階の実行は、これら構成要素とＫワイヤ１０８を図１０ｂに示す位置へ移動させる。その結果、断片１０２もＫワイヤ１０８とともに移動し、これにより、骨折１０６を圧迫し、骨１００を骨折前の状態に戻すことができる。このとき、第２のねじあるいは他の種類の留め具手段を穴８２に挿入し、骨プレート８０は、骨１００の両断片に固定され、断片１０２と１０４は互いに対してもはや移動できない。最後に、器具１０とＫワイヤ１０８は取り外される。Ｋワイヤ１０８によって骨１００に形成された穴は、あけたままにするか、他のねじが穴８６を通って装入される。この外科処置の結果、断片１０２および１０４は、その最終位置（図１０ｂ）に留まり、再石灰化して１つの堅固な骨を形成する。
【００２３】
前述の外科処置は、追加的及び／又は異なる段階を含むことが理解されるべきである。例えば、穴８６への器具１０の挿入後に、Ｋワイヤ１０８を挿入する代わりに、器具１０が穴８６に挿入される前に、Ｋワイヤは、骨１００に挿入され得る。この例では、器具１０は、Ｋワイヤを覆うように挿入され、穴８６内へ挿入される。別の例として、骨１００にＫワイヤ１０８を移植するのではなく、他の種類の要素または構造体が骨に挿入される可能性がある（ドリル、ピン、ボルト、釘、タップ、ねじ山付きピン等）。明らかに、器具１０は、利用する骨固定構造によって異なる大きさにできる。さらに、器具１０は、断片を圧迫するのとは反対に、これを変位させるために用いることができる。器具１０をこのように利用する間、外科医またはその他の医療専門家は、ノブ２２の回転が骨断片の１個を互いから離れて移動するように、器具１０および細長い要素（例えばＫワイヤ１０８）を位置決めできる。これは、骨の一部に圧迫骨折等が発生した場合に有効である。そのため、当技術分野で通常の技能を持つ人にとって明白であるように、圧迫／変位の方向は、器具１０およびその各種構成要素を異なる向きにすることによって調整される。図１０ａおよび図１０ｂは、細長い骨の単純で直線的な骨折を示しているが、多くの骨折はこのように単純ではない。このような非単純骨折では、外科医や他の医療専門家は、骨を継ぎ直す過程の間、骨断片を複数の方向に移動させる必要がある。このような状況において、器具１０の向きは状況に応じて変更可能である。
【００２４】
さらに骨プレートは、圧迫／変位に先立って、圧迫／変位を生じさせる両断片に取り付けられる。この状況において、移動される骨断片を含む骨折線の側に細長い溝穴を持つ骨プレートが提供される。骨プレートは、この溝穴を介して固定手段（ねじや他の種類の留め具等）で移動可能な断片に取り付けられる。かかる固定手段またはねじは、この時点で完全に締め付けまたは固定される必要がないことが理解される。その後、器具１０は、断片を移動させ、固定手段を溝穴に沿って動かすように操作される。所望の位置決めが達成された時点で、固定手段またはねじは、骨プレートを骨に恒久的に固定するために締め付けられる。さらに、別の固定手段がプレートを介して骨に挿入される。
【００２５】
さらに、器具１０は、１箇所以上の骨折のある骨を修復するために、１個あるいは複数の骨プレートとの接続において使用されることに注意すべきである。例えば、図１０ａおよび図１０ｂに示す構成を用いると、骨折１０６のいずれかの側に、第２の骨折が位置する場合がある。第１の骨折１０６が前記工程あるいは他の類似した工程で修復されると、器具１０は、第２骨折を圧迫するために適した位置にある別の穴に移動される。その後、外科医や他の医療専門家は、第２骨折を圧迫および固定する前記段階を単純に再実行する。この手順は、骨折した箇所の数あるいは骨折の種類に依存して、何度も繰り返される。相互の位置に関する骨折の詳細は大きく異なるため、かかる変動への対処を助けるために、骨プレートは、容易に穴あけができるように適合あるいは設計されており、これにより前述した段階を実行するために適した多数の穴を、各々の穴が所望の大きさと所望の位置であるように用意することができる。これらは、当技術分野で通常の技能を持つ人に完全に理解されるであろう。
【００２６】
さらに、器具１０は前述した構成と異なる構成とすることができる。例としてスリーブ２０を省略し、Ｋワイヤを収納するようにスレッジ１８を変更可能である。別の例では、スレッジ１８に平行移動を起こさせるために、ノブ２２が回転力とは異なる力がかかるように設計され得ることに注意すべきである。１つの予想される実施形態では、ノブにかかる下向きの力がスレッジ１８に所望の平行移動を与えるようなノブ２２を用意することが可能である。
【００２７】
最後に図１１は、第２の実施形態の器具２００を示す。前述した器具１０と同様に、器具２００は、多くの類似要素を含むが、２００番台の参照番号で指定される。例えば、器具２００は、ハンドル２１６、スレッジ部分２１８、Ｋワイヤスリーブ２２０、ノブ２２２、及び、ナット２２４を含む。これらの要素は、器具２００も類似機能を実行できるように、器具１０と同じ様式で操作するのが望ましい。しかしながら、骨プレートや他の類似品と協働するのではなく、器具２００は、第２の細長い要素と係合するために、中を通って形成された穴２２７を有する横方向部分２２５を含む。器具１０の動作と同様に、動作中におけるノブ２２２の時計回りの回転（図１１において矢印Ａ’で示す）は、スリーブ２２０を最終的に横方向部分２２５および穴２２７に向かうか、逆方向に移動させることが望ましい。
【００２８】
器具２００を利用した１つの外科処置において、骨プレートあるいは他の類似品を使用するのではなく、外科医は器具２００を単純に骨１００に隣接して設置し、これによりスリーブ２１８が断片１０２上に静止し、穴２２７が断片１０４上に静止する。その後、Ｋワイヤ（それぞれ、１０８と１０９）の骨断片１０２および１０４への挿入を案内するために、外科医は、スリーブ２１８の管と穴２２７を利用する。前述のような他の細長い要素を利用してもよいことに注意すべきである。さらに、かかる細長い要素は、骨１００に隣接して器具２００を設置する前に挿入できることに注意すべきである。細長い要素１０８と１０９の双方が骨１００に挿入され、器具２００がこれらと係合されると、器具１０に関連して述べた操作と同様な器具の操作は、断片１０２を断片１０４の方向へ移動させるはずである。このように、骨プレートあるいは類似品を使用せずに、器具１０で達成された結果と同じ結果が器具２００で達成される。
【００２９】
本発明は、特定の実施形態に関連して記載されているが、これらの実施形態は単に原理の実例であり、本発明の応用であることが理解されるべきである。したがって、説明に役立つ実施形態に対する多くの変形が可能であり、添付した特許請求の範囲で定義された本発明の範囲から逸脱せずに、他の構成が考案され得ることが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】図１は、本発明の実施形態に係る圧迫器の透視図である。
【図２】図２は、図１に示す圧迫器の上面図である。
【図３】図３は、図１に示す圧迫器の分解透視図である。
【図４】図４は、図１に示す圧迫器のハンドル部分の透視図である。
【図５】図５は、図１に示す圧迫器のスレッジ部分の透視図である。
【図６】図６は、図１に示す圧迫器のスリーブ部分の透視図である。
【図７】図７は、図１に示す圧迫器のノブ部分の透視図である。
【図８】図８は、図１に示す圧迫器のナット部分の透視図である。
【図９】図９は、図１に示す圧迫器の断面側面図である。
【図１０ａ】図１０ａは、図１に示す圧迫器の利用法を示す図である。
【図１０ｂ】図１０ｂは、図１に示す圧迫器の利用法を示す図である。
【図１１】図１１は、本発明の第２実施形態に係る圧迫器の利用法を示す図である。
【符号の説明】
【００３１】
１０ 圧迫器
１２ 近位端
１４ 遠位端
１６ ハンドル
１８ スレッジ
２０ スリーブ
２２ ノブ
２４ ナット
２６ バネアセンブリ
２８ 通路
２８ａ 通路の第１部分
２８ｂ 通路の第２部分
２８ｃ 通路の第３部分
３０ 遠位部分
３２ 把持部分
３４ 先端部分
３６ ねじ山面
３７ 矩形開口
３８ａ 波形面
３８ｂ 波形面
４２ａ 突起
４２ｂ 突起
４２ｃ 突起
４２ｄ 突起
４４ 最先端
４６ 矩形構造体
５０ａ 溝
５０ｂ 溝
５０ｃ 溝
５０ｄ 溝
５２ 肩部分
５６ 管状部分
５８ 管状部分
６２ スリーブ通路
６２ａ 部分
６２ｂ 部分
６６ 内部ねじ山面
６８ 外部ねじ山面
６８ａ 端面
７０ 内部ねじ山面
８０ 骨プレート
８２ ねじ穴
８６ 穴
１００ 骨
１０２ 骨断片
１０４ 骨断片
１０６ 骨折
１０８ Ｋワイア
２００ 器具
２１８ スリーブ
２２０ Ｋワイアスリーブ
２２２ ノブ
２２４ ナット
２２５ 横方向部分
２２７ 穴
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨折修復分野に関し、より詳しくは骨プレートとともに用いられる圧迫器に関する。
【背景技術】
【０００２】
長年、骨プレートおよび他の固定手段は、骨に形成された骨折を修復するため、医師および外科医に広く用いられてきた。このような骨折では、一般に、単一であった骨構造が２個以上の断片に分かれ、これら骨折の多くは、２つの別個の断片となる。基本的に、異なる骨断片を元の位置に戻し、断片をまたがって骨プレートを設置し、ねじやその他の固定手段を利用して断片のそれぞれにそのプレートを固定するのが一般的な慣行であった。これにより、異なる断片がカルシウム再沈着によって互いに再付着し、骨折片が元の骨構造に再形成される。この過程中、固定した骨プレートは、断片が元の位置に保持されるようにし、骨構造を一定レベルで支持することが望ましい。
【０００３】
上述の骨折により生じた骨断片の再結合方法は、長年広く用いられ、圧倒的に有利な結果をもたらしてきたが、まったく欠点がないというわけではない。例えば、単純骨折の修復方法は基本的に上述した通りだが、多くの骨折は単純とは程遠い。しばしば、長い骨等の骨折は、身体への他の傷害を伴い、異なる骨断片を元の位置に戻すこと、あるいは圧迫することを困難にする。そのため、医師または外科医は、骨折した骨の異なる断片を元の位置へ戻すことに苦心することが多い。
【０００４】
そのため、骨折した骨断片の再設定あるいは圧迫を支援する骨プレートまたはその他の同様の装置とともに用いる圧迫器の必要性が存在する。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の第１の態様は、第１の骨断片を第２の骨断片に対して移動させる方法である。この態様による方法は、第１および第２の骨断片に隣接して、かつ、これらをまたがって骨プレートを設置し、骨プレートの第１側を第１の骨断片に固定し、骨プレートに形成された穴に器具を位置決めし、カニューレ挿入された開口を通して前記器具及び第２の骨断片内へ細長い要素を配置し、第１方向と異なる第２方向へ器具の第２部分を移動させるために、器具の第１部分を第１方向へ移動させ、第１部分の移動により第２の骨断片を第１の骨断片に対して移動せしめ、骨プレートの第２側を第２の骨断片に固定する段階を含むことができる。前記骨プレートは、その中に形成された少なくとも３つの穴を含むことができる。前記スリーブは、前記の細長い要素と係合するためにカニューレ挿入され、前記スリーブの移動によって、前記の細長い骨要素を平行移動せしめる。この方法は、ねじ、釘、ボルト、ステープルからなる群から選択される固定手段の利用を含むことができる。細長い要素は、Ｋワイヤ（キルシュナー鋼線）、ドリル、ピン、ねじ、釘、ボルトからなる群から選択することができることに注意する。この方法は、第１の骨断片および第２骨断片を互いに向かって、あるいは互いから離れて移動するように、実行されることができる。ある実施形態では、この器具は、ハンドル、スレッジ、スリーブ及びノブを含むことができる。これら実施形態では、ノブの回転によって、ハンドルの長手方向の軸に垂直な方向に、スレッジとスリーブを移動することができる。
【０００６】
本発明の別の態様は、骨圧迫／変位器具である。ある実施形態では、この器具は、長手方向の軸を有するハンドルと、ハンドルの一部に挿入されるスレッジと、ハンドルに接続されたノブとを含み、スレッジは、ハンドルに対して可動である。ノブの移動によって、ハンドルに対してスレッジを移動せしめる。この移動は、ハンドルの長手方向の軸に垂直な方向でよい。この器具は、ハンドルとスレッジを通して挿入されたスリーブを含むこともできる。ハンドルは、スレッジを受けるための切り欠き部分と、スリーブを受けるための通路の第１および第３部分とを含むことができる。さらに、スレッジは、スリーブを受けるための通路の第２部分を含むことができる。スリーブは、通路の第１および第３部分内を移動する大きさでよい。また、スリーブは、その中を通って細長い要素を受けるためにカニューレ挿入される。他の実施形態では、ノブは、ハンドルに螺合され、器具は、ノブに螺合されたナットを含むことができる。また、スレッジは、ハンドルの少なくとも１個の突起と協働する少なくとも１個の溝を含むことができる。ノブの回転は、ハンドルの長手方向の軸と垂直な方向にスレッジを平行移動せしめる。最後に、ハンドルは、骨プレートを通って形成された穴に挿入するための先端をさらに含むことができる。
【０００７】
本発明のさらに別の態様は、骨折修復キットである。この第３の態様のある実施形態によると、このキットは少なくとも１個の骨プレートと、少なくとも１個の細長い要素と、骨プレートと協働するよう適合された第１部分、第１部分に対して移動するよう適合された第２部分、及び、第１部分に対して第２部分の移動を生ぜしめるよう適合された第３部分をそれぞれ有する少なくとも１個の器具とを含む。細長い要素は、器具とともに配置可能で、器具の第２部分の移動は、細長い要素を器具の第１部分に対して移動させることが可能である。
【０００８】
本発明の主題とその種々の利点は、添付図面に関して参照されている後述の詳細な説明を参考にして、より完全に理解することができる。
（詳細な説明）
【０００９】
図面を参照すると、同様の参照番号は同様の要素を示し、図１において、圧迫器は、全体として参照番号１０で指定される。圧迫器１０は、好ましくは、ＵＳ２００５／０１４３７４２Ａ１として公開されている共有の米国特許出願に開示されている骨プレートを含み、ただしこれに限定されない、多くの異なる骨プレート又は他の同様な器具と結合して使用可能であり、この米国特許の開示は、これにより、本願に引用して援用する。しかしながら、当技術分野で通常の技能を持つ人にとって明らかなように、本発明の圧迫器１０は、多くの異なる骨プレートとともに利用されるように容易に修正できる。これについては下記に詳述する。図１および図２に最もよく示されているように、圧迫器１０は、近位端１２と遠位端１４とを有する細長い構造にできる。圧迫器１０は、外科医やその他の医療専門家が器具を把持して操作できる大きさおよび構成であることが望ましい。さらに、圧迫器１０は、身体の切開やその他の開口に挿入できる大きさとすることができるが、これについては本発明を利用する方法に関連して下記にさらに詳述する。
【００１０】
図３の分解図に最もよく示されているように、圧迫器１０は、ハンドル１６、スレッジ１８、Ｋワイヤ・スリーブ２０、ノブ２２、ナット２４を含む。これらの要素は、それぞれ図４から図８により詳しく示される。要素は、それぞれ互いと相互接続して、単一包含単位を形成することが望ましい。しかしながら、圧迫器１０は、完全に組み立てられた形において、より少ない要素あるいはより多くの要素を含むこともできることが理解されるべきである。例えば、図３に示すように、圧迫器１０は、さらにバネアセンブリ２６を含み、これはスリーブ２０が完全に組み立てられた器具１０から落下することを防げる。これについては、圧迫器１０の個別要素のそれぞれとして下記に詳述する。
【００１１】
図４を参照すると、ハンドル１６は、圧迫器１０の他の要素とは別に特に詳しく描かれている。この図および完全に組み立てられた圧迫器１０を示す他の図に示すように、ハンドル１６は、その細長い特質とともに、器具１０に含まれる構造の大部分を提供する。実際、ハンドル１６は、基本的に前述の近位端１２と遠位端１４の間を延びており、そのようなものとして、これら端部を図４に示す。ハンドル１６は、管状構造であることが望ましく、遠位部分３０、把持部分３２、先端部分３４の３個の別個部分を含む。遠位部分３０は、ノブ２２と協働するために、ねじ山がつけられた部分３６（この協働は、図９に最もよく示される）と、スリーブ２０の一部を固定するための矩形開口３７（この協働は、図１０ａおよび図１０ｂに最も良く示されている）を有することが望ましい。さらに、通路２８の第１部分２８ａは、遠位部分３０を通って延びる。把持部分３２は、基本的に部分３０および３４に対して、より大きく及び／又は隆起した部分である。好適な実施形態では、把持部分３２は、把持性改良のための対向する波形面３８ａおよび３８ｂと、スレッジ１８を受けてこれと協働するため、その中に延びる突起４２ａ、４２ｂ、４２ｃ及び４２ｄを有する切り欠き部分４０を含む。最後に、先端部分３４は、断面が円形であることが望ましく、プレート上の同様な大きさの穴と係合するための最も近位の先端４４を含むことができる。さらに先端部分３４は、中を通って延びる通路２８の第３部分２８ｃを含む。
【００１２】
図５に示すように、スレッジ部分１８は、第１の構造体部分４６と、第２の構造体部分４８とを有する単一の構造体であることが望ましく、第１および第２の構造体部分は、それぞれ実質的に矩形の断面形状を有する。さらに、第１の構造体４６は、その一部が少なくとも一方向に沿ってスレッジ１８の残余部分を超えて延びるように、第２の構造体４８よりも幅広いことが望ましい。この幅又は大きさの相違により、動作中に器具１０の他の要素と協働することができるが、これについては以下に詳述する。第２の構造体４８は、４つの溝又はスロット５０ａ、５０ｂ、５０ｃ及び５０ｄを含むことが望ましく、これらは角度が付けられている、及び／又は、ハンドル１６の突起４２ａ、４２ｂ、４２ｃおよび４２ｄとの接合のために適合された角度が付けられた部分を含んでいる。最後に、スレッジ部分１８は、中を延びる通路２８の第２部分２８ｂを含む。
【００１３】
このように、通路２８は、ハンドル１６の遠位部分３０を通って形成された第１の部分すなわち部分２８ａと、スレッジ１８を通って形成された第２の部分すなわち部分２８ｂと、ハンドル１６の先端部分３４を通って形成された第３の部分すなわち部分２８ｃとを含む。その結果、完全に組み立てた器具１０に、連続する通路２８が形成される。
【００１４】
図６は、スリーブ２０を詳細に示しており、これは、Ｋワイヤやその他の細長い要素上に嵌合するよう適合され、細長い要素は、骨本体などに埋め込まれるように適合されることが望ましい。スリーブ２０は、ハンドル１６とスレッジ部分１８に形成された通路２８内に嵌合するような大きさと構成の実質的に単一管状体であることが望ましい。さらに、スリーブ２０は、スリーブと第１部分２８ａおよび第３部分２８ｃとの間に所定量の空隙ができるが、スリーブと第２部分２８ｂとの間には実質的に空隙ができないよう、通路２８内に嵌合する大きさと構成とすることができる。そのため、スリーブ２０は、通路２８の第１部分および第３部分の直径よりやや小さく、実質的に部分２８ｂの直径と同じ直径を持つ大きさである。
【００１５】
図６に示すように、スリーブ２０は、ハンドル１６の前述の矩形開口３７に挿入される肩部分５２を含むことができる。スリーブ２０と通路２８の部分２８ａおよび２８ｃとの間の空隙と比較して、矩形開口３７と肩部分５２の間に同一あるいは異なる空隙量を与えるために、この矩形開口３７は、肩部分５２より大きくなるような寸法とすることができる。前述のバネアセンブリ２６は、スリーブ２０が完全に組み立てられた器具１０から落下するのを防ぐために、肩部分５２の開口５４に挿入することができる。動作中に、バネアセンブリ２６は、矩形開口３７の一部に力を加え、スリーブ２０がそこから不意に移動したり、外れたりすることを防ぐ。スリーブ２０の残りは、同様の大きさの管状部分５６および５８と、より小さい直径で、一段小さい管状部分６０を含む。スリーブ通路６２（図９の断面図に最もよく示されている）は、スリーブ２０を貫いて伸びている。図９に示すように、この通路は、異なる大きさの部分６２ａと６２ｂ、あるいは、どちらか一方の１つの大きさの部分を含むことができる。好適な実施形態では、スリーブ通路６２は、Ｋワイヤ等がその中に嵌入する大きさである。しかしながら、通路６２は、その中にロッド、釘、ねじ等を挿入できるようなサイズとすることもできる。
【００１６】
図７および図８は、ノブ２２とナット２４をそれぞれより詳しく示している。ノブ２２は、外科医または術者によって容易に把持および回転ができるよう、把持面６４を有する管状構造とすることができる。ノブ２２は、ハンドル１６の遠位部分３０上に嵌合する大きさおよび構成であることが望ましい。さらに詳しくは、ノブ２２は、ハンドル１６のねじ山面３６と螺合する内部ねじ山面６６を含むことができる。さらに、ノブ２２は、ナット２４と螺合する外部ねじ山面６８を含むこともできる。ナット２４は、ノブ２２の前記外部ねじ山面６８と螺合する内部ねじ山面７０を有する管状構造としてよい。基本的に、ナット２４は器具１０の容易な組み立ておよび分解を可能にする。
【００１７】
器具１０の上記要素は、その大きさおよび構造を含めて、特定の構成において変化することに注意する。例えば、スリーブ２０は、骨に挿入する様々な細長い要素上を摺動するために、異なる大きさとすることができる。さらに器具１０の各種要素は、多くの様々な種類の材料で構成できることに注意する。例えば、器具１０の構成要素は、ステンレススチールやポリマー材料等、患者の身体への挿入に適した生体適合性材料で構成することができる。チタン、アルミニウムおよび繊維強化プラスチックも利用できる。しかしながら、所定の構成要素を所定の一種類の材料で構成し、その他の要素を第２の異なる種類の材料で構成できる点にも注意する。例えば、ハンドル１６は、製造を容易にするためポリマー材料で構成するが、一方、スリーブ２０は、骨に挿入するステンレススチールの細長い要素との満足な利用を保証するために、ステンレススチールで構成できる。
【００１８】
圧迫器１０の組み立て方法を以下に述べる。ただし、異なる順序や異なる方法などでの組み立てを含む、異なる組み立て方法を保証していることが理解されるべきである。最初に、スレッジ１８がハンドル１６の切り欠き部分４０に挿入され、これにより、突起４２ａ、４２ｂ、４２ｃ及び４２ｄが溝５０ａ、５０ｂ、５０ｃ及び５０ｄの中に届く。その後、スリーブ２０を通路２８の３つの部分２８ａ、２８ｂおよび２８ｃのすべての中に、それらを通して滑り込ませ、スリーブ２０の肩部分５２が、ハンドル１６の矩形開口３７に挿入される。前述のように、バネアセンブリ２６は、矩形開口３７と係合され、スリーブ２０がハンドル１６から不意に外れたり移動したりすることを防ぐこともできる。このようにしてスリーブ２０を取り付ける。次に、ノブ２２をハンドル１６の遠位部分３０の上に滑り込ませ、その内部ねじ山面６６を遠位部分３０の外部ねじ山部分３６と螺合させる。ノブ２２がハンドル１６に正しく配置されると、ノブ２２の面６８の端面６８ａがスレッジ１８の矩形本体４６と接触することに注目する。このようにして、矢印Ｂ（図９から図１０ｂ）で示す方向へのノブ２２の平行移動がスレッジ１８に与えられる。最後に、ナット２４をハンドル１６の先端部分３４と把持部分３２の上に滑り込ませ、ノブ２２と螺合させる。すなわち、ナット２４の内部ねじ山面７０は、ノブ２２の外部ねじ山面６８と螺合する。さらに、スレッジ１８の矩形構造体４６は、ノブ２２の端面６８ａとナット２４と間でクランプされ、ノブ２２とナット２４の矢印Ｂ（図９から図１０ｂ）で示すのとは反対方向への平行移動は、スレッジ１８を同じ方向に移動させる。ナット２４は、器具１０の他の構成要素又は他の構成要素の一部と接触しないことに注意しなければならない。そのため、ノブ２２は、自由に回転でき、また、少なくとも部分的にハンドル１６に沿って平行移動または移動することが可能である。この動作について後で詳しく述べる。いずれにせよ、ナット２４を取り付けたら、器具１０の各種構成要素は、本質的にその組み立て位置にロックされる。圧迫器１０の要素の最終的相互接続または組立てを図９の断面図と図１０ａおよび図１０ｂの部分断面図に明確に示す。
【００１９】
動作中、ノブ２２の時計回りの回転（図９から図１０ｂの矢印Ａで示す）は、ノブ２２とナット２４の両方に、矢印Ｂ（図９から図１０ｂ）で示す方向への器具１０の長手方向の軸に沿った移動を生じさせる。ノブ２２の一部がスレッジ１８の一部に接するので、ノブ２２のこの長軸方向の移動が、スレッジ１８に同様の長軸方向の移動を生じさせ、角度付き溝５０ａ、５０ｂ、５０ｃ及び５０ｄの突起４２ａ、４２ｂ、４２ｃ及び４２ｄに沿った移動を引き起こし、これにより、スレッジ１８が、開放切り欠き部分４０の一方から他方へ平行移動する。図で示すと、この平行移動は、図９において紙面に入ったり紙面から出たりする移動、および、図１０ａと図１０ｂで示されるような左側と右側の間の移動（図１０ａと図１０ｂにおいて矢印Ｃで示される）として最も適切に示される。スリーブ２０は、スレッジ１８の通路部分２８ｂ内にきつく配置され、通路部分２８ａと２８ｃ内ではわずかに移動できるため、スリーブ２０はスレッジ１８とともに移動できる。そのため、ノブ２２の回転運動は、最終的にスリーブ２０へ平行移動を生じさせ、同時にスリーブ通路６２内に収納されたあらゆる細長い構造物の平行移動を生じさせる。これについてはさらに後述する。
【００２０】
外科的な処置において、圧迫器１０によって与えられる回転移動から平行移動への前記変換は、骨折の修復または圧迫において外科医を支援するために用いられる。前述した通り、圧迫器１０は、図１０ａおよび図１０ｂに示す骨プレート８０を含む、多くの様々な種類の骨プレートあるいはその他の種類の装置とともに用いることができる。図１０ａおよび図１０ｂに示す実施形態では、骨プレート８０は、骨１００への取付けを可能にするための少なくとも２個のねじ穴８２および８４と、圧迫器１０の先端４４を中に挿入可能にするための穴８６を含む。３個の穴は同様の大きさであるか、異なる大きさまたは直径を持つことができる点に注意する。例えば、ある実施形態の骨プレートは楕円穴、スロット、ねじ山付き穴（例えば一軸ネジ）等を有することができる。さらにプレート外への取付けも可能性としてあることに注意する。図１０ａに示すように、骨プレート８０は、患者の皮膚の切開部分を通して骨１００の上に置くことができ、これにより骨プレート８０は、骨折１０６によって生じた骨断片１０２および１０４にまたがるようになる。その後、第１のねじあるいはその他の種類の留め具手段を穴８４に挿入し、骨プレート８０の穴８４の側のみが骨１００に固定される。その結果、断片１０２のみがプレート８０に対して移動可能となる。
【００２１】
前述したように骨プレート８０の一方の側を骨１００に固定すると、圧迫器１０の先端４４は、切開部分を通じて穴８６に挿入される。かかる切開時またはその前に、ノブ２２は、反時計回り方向に出来る限り回転される。これによって、スレッジ１８を出来る限り一方の側の奥に配設することができる。さらに図１０ａおよび図１０ｂに示すように、器具１０は、スレッジ１８が骨折１０６から可能な限り遠くにセットされるように、穴８６内で正しい方向に向けられ、あるいは位置決めされ、これによりスレッジ１８のあらゆる移動は、骨折を圧迫するか閉じることになる。器具１０をこの位置にして、Ｋワイヤ１０８あるいは同様な器具は、器具１０のカニューレ挿入された構成要素を通じて、図１０ａに示すように、骨１００の断片１０２に挿入される。この中に示すように、器具１０のこのような位置、より詳しくはスレッジ１８とスリーブ２０は、Ｋワイヤ１０８を穴８６の一方の側（骨折１０６からさらに離れた穴８６の側）に位置決めする。Ｋワイヤ１０８は、バイコーティカルに挿入することができる。
【００２２】
前述したように、器具１０が骨プレート８０の穴８６に挿入され、Ｋワイヤ１０８が器具１０を通って骨断片１０２に挿入された後、外科的な処置の次の段階、すなわちノブ２２の回転が実行される。図１０ａおよび図１０ｂに示されるように、ハンドル１６は、この回転中、器具１０の向きを維持するよう保持される。前述のように、ノブ２２の回転は、スレッジ１８とスリーブ２０の平行移動を発生させる。これにより、ノブ回転段階の実行は、これら構成要素とＫワイヤ１０８を図１０ｂに示す位置へ移動させる。その結果、断片１０２もＫワイヤ１０８とともに移動し、これにより、骨折１０６を圧迫し、骨１００を骨折前の状態に戻すことができる。このとき、第２のねじあるいは他の種類の留め具手段を穴８２に挿入し、骨プレート８０は、骨１００の両断片に固定され、断片１０２と１０４は互いに対してもはや移動できない。最後に、器具１０とＫワイヤ１０８は取り外される。Ｋワイヤ１０８によって骨１００に形成された穴は、あけたままにするか、他のねじが穴８６を通って装入される。この外科処置の結果、断片１０２および１０４は、その最終位置（図１０ｂ）に留まり、再石灰化して１つの堅固な骨を形成する。
【００２３】
前述の外科処置は、追加的及び／又は異なる段階を含むことが理解されるべきである。例えば、穴８６への器具１０の挿入後に、Ｋワイヤ１０８を挿入する代わりに、器具１０が穴８６に挿入される前に、Ｋワイヤは、骨１００に挿入され得る。この例では、器具１０は、Ｋワイヤを覆うように挿入され、穴８６内へ挿入される。別の例として、骨１００にＫワイヤ１０８を移植するのではなく、他の種類の要素または構造体が骨に挿入される可能性がある（ドリル、ピン、ボルト、釘、タップ、ねじ山付きピン等）。明らかに、器具１０は、利用する骨固定構造によって異なる大きさにできる。さらに、器具１０は、断片を圧迫するのとは反対に、これを変位させるために用いることができる。器具１０をこのように利用する間、外科医またはその他の医療専門家は、ノブ２２の回転が骨断片の１個を互いから離れて移動するように、器具１０および細長い要素（例えばＫワイヤ１０８）を位置決めできる。これは、骨の一部に圧迫骨折等が発生した場合に有効である。そのため、当技術分野で通常の技能を持つ人にとって明白であるように、圧迫／変位の方向は、器具１０およびその各種構成要素を異なる向きにすることによって調整される。図１０ａおよび図１０ｂは、細長い骨の単純で直線的な骨折を示しているが、多くの骨折はこのように単純ではない。このような非単純骨折では、外科医や他の医療専門家は、骨を継ぎ直す過程の間、骨断片を複数の方向に移動させる必要がある。このような状況において、器具１０の向きは状況に応じて変更可能である。
【００２４】
さらに骨プレートは、圧迫／変位に先立って、圧迫／変位を生じさせる両断片に取り付けられる。この状況において、移動される骨断片を含む骨折線の側に細長い溝穴を持つ骨プレートが提供される。骨プレートは、この溝穴を介して固定手段（ねじや他の種類の留め具等）で移動可能な断片に取り付けられる。かかる固定手段またはねじは、この時点で完全に締め付けまたは固定される必要がないことが理解される。その後、器具１０は、断片を移動させ、固定手段を溝穴に沿って動かすように操作される。所望の位置決めが達成された時点で、固定手段またはねじは、骨プレートを骨に恒久的に固定するために締め付けられる。さらに、別の固定手段がプレートを介して骨に挿入される。
【００２５】
さらに、器具１０は、１箇所以上の骨折のある骨を修復するために、１個あるいは複数の骨プレートとの接続において使用されることに注意すべきである。例えば、図１０ａおよび図１０ｂに示す構成を用いると、骨折１０６のいずれかの側に、第２の骨折が位置する場合がある。第１の骨折１０６が前記工程あるいは他の類似した工程で修復されると、器具１０は、第２骨折を圧迫するために適した位置にある別の穴に移動される。その後、外科医や他の医療専門家は、第２骨折を圧迫および固定する前記段階を単純に再実行する。この手順は、骨折した箇所の数あるいは骨折の種類に依存して、何度も繰り返される。相互の位置に関する骨折の詳細は大きく異なるため、かかる変動への対処を助けるために、骨プレートは、容易に穴あけができるように適合あるいは設計されており、これにより前述した段階を実行するために適した多数の穴を、各々の穴が所望の大きさと所望の位置であるように用意することができる。これらは、当技術分野で通常の技能を持つ人に完全に理解されるであろう。
【００２６】
さらに、器具１０は前述した構成と異なる構成とすることができる。例としてスリーブ２０を省略し、Ｋワイヤを収納するようにスレッジ１８を変更可能である。別の例では、スレッジ１８に平行移動を起こさせるために、ノブ２２が回転力とは異なる力がかかるように設計され得ることに注意すべきである。１つの予想される実施形態では、ノブにかかる下向きの力がスレッジ１８に所望の平行移動を与えるようなノブ２２を用意することが可能である。
【００２７】
最後に図１１は、第２の実施形態の器具２００を示す。前述した器具１０と同様に、器具２００は、多くの類似要素を含むが、２００番台の参照番号で指定される。例えば、器具２００は、ハンドル２１６、スレッジ部分２１８、Ｋワイヤスリーブ２２０、ノブ２２２、及び、ナット２２４を含む。これらの要素は、器具２００も類似機能を実行できるように、器具１０と同じ様式で操作するのが望ましい。しかしながら、骨プレートや他の類似品と協働するのではなく、器具２００は、第２の細長い要素と係合するために、中を通って形成された穴２２７を有する横方向部分２２５を含む。器具１０の動作と同様に、動作中におけるノブ２２２の時計回りの回転（図１１において矢印Ａ’で示す）は、スリーブ２２０を最終的に横方向部分２２５および穴２２７に向かうか、逆方向に移動させることが望ましい。
【００２８】
器具２００を利用した１つの外科処置において、骨プレートあるいは他の類似品を使用するのではなく、外科医は器具２００を単純に骨１００に隣接して設置し、これによりスリーブ２１８が断片１０２上に静止し、穴２２７が断片１０４上に静止する。その後、Ｋワイヤ（それぞれ、１０８と１０９）の骨断片１０２および１０４への挿入を案内するために、外科医は、スリーブ２１８の管と穴２２７を利用する。前述のような他の細長い要素を利用してもよいことに注意すべきである。さらに、かかる細長い要素は、骨１００に隣接して器具２００を設置する前に挿入できることに注意すべきである。細長い要素１０８と１０９の双方が骨１００に挿入され、器具２００がこれらと係合されると、器具１０に関連して述べた操作と同様な器具の操作は、断片１０２を断片１０４の方向へ移動させるはずである。このように、骨プレートあるいは類似品を使用せずに、器具１０で達成された結果と同じ結果が器具２００で達成される。
【００２９】
本発明は、特定の実施形態に関連して記載されているが、これらの実施形態は単に原理の実例であり、本発明の応用であることが理解されるべきである。したがって、説明に役立つ実施形態に対する多くの変形が可能であり、添付した特許請求の範囲で定義された本発明の範囲から逸脱せずに、他の構成が考案され得ることが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】図１は、本発明の実施形態に係る圧迫器の透視図である。
【図２】図２は、図１に示す圧迫器の上面図である。
【図３】図３は、図１に示す圧迫器の分解透視図である。
【図４】図４は、図１に示す圧迫器のハンドル部分の透視図である。
【図５】図５は、図１に示す圧迫器のスレッジ部分の透視図である。
【図６】図６は、図１に示す圧迫器のスリーブ部分の透視図である。
【図７】図７は、図１に示す圧迫器のノブ部分の透視図である。
【図８】図８は、図１に示す圧迫器のナット部分の透視図である。
【図９】図９は、図１に示す圧迫器の断面側面図である。
【図１０ａ】図１０ａは、図１に示す圧迫器の利用法を示す図である。
【図１０ｂ】図１０ｂは、図１に示す圧迫器の利用法を示す図である。
【図１１】図１１は、本発明の第２実施形態に係る圧迫器の利用法を示す図である。
【符号の説明】
【００３１】
１０ 圧迫器
１２ 近位端
１４ 遠位端
１６ ハンドル
１８ スレッジ
２０ スリーブ
２２ ノブ
２４ ナット
２６ バネアセンブリ
２８ 通路
２８ａ 通路の第１部分
２８ｂ 通路の第２部分
２８ｃ 通路の第３部分
３０ 遠位部分
３２ 把持部分
３４ 先端部分
３６ ねじ山面
３７ 矩形開口
３８ａ 波形面
３８ｂ 波形面
４２ａ 突起
４２ｂ 突起
４２ｃ 突起
４２ｄ 突起
４４ 最先端
４６ 矩形構造体
５０ａ 溝
５０ｂ 溝
５０ｃ 溝
５０ｄ 溝
５２ 肩部分
５６ 管状部分
５８ 管状部分
６２ スリーブ通路
６２ａ 部分
６２ｂ 部分
６６ 内部ねじ山面
６８ 外部ねじ山面
６８ａ 端面
７０ 内部ねじ山面
８０ 骨プレート
８２ ねじ穴
８６ 穴
１００ 骨
１０２ 骨断片
１０４ 骨断片
１０６ 骨折
１０８ Ｋワイア
２００ 器具
２１８ スリーブ
２２０ Ｋワイアスリーブ
２２２ ノブ
２２４ ナット
２２５ 横方向部分
２２７ 穴
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向の軸を有するハンドルと、
前記ハンドルの一部に配置され、前記ハンドルに関して移動可能であるスレッジと、
前記ハンドルに接続されたノブと
を備え、
前記ノブの移動によって、前記ハンドルに関する前記スレッジの移動を生ぜしめることを特徴とする骨圧迫／変位器具。
【請求項２】
前記スレッジの移動が、前記ハンドルの長手方向の軸に垂直の方向であることを特徴とする請求項１に記載の骨圧迫／変位器具。
【請求項３】
前記ハンドルと前記スレッジを貫いて挿入されるスリーブをさらに備えることを特徴とする請求項１または２に記載の骨圧迫／変位器具。
【請求項４】
前記ハンドルが、前記スレッジを受けるための切り欠き部分と、前記スリーブを受けるための通路の第１および第３部分とを含むことを特徴とする請求項３に記載の骨圧迫／変位器具。
【請求項５】
前記スレッジが、前記スリーブを受けるための通路の第２部分を含むことを特徴とする請求項４に記載の骨圧迫／変位器具。
【請求項６】
前記スリーブが、前記通路の前記第１および前記第３部分内を移動する大きさであることを特徴とする請求項５に記載の骨圧迫／変位器具。
【請求項７】
前記スリーブが、中を通る細長い要素を受けるようにカニューレ挿入されることを特徴とする請求項３に記載の骨圧迫／変位器具。
【請求項８】
前記ノブが、前記ハンドルに螺合されることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の骨圧迫／変位器具。
【請求項９】
前記ノブに螺合されるナットをさらに備えることを特徴とする請求項８に記載の骨圧迫／変位器具。
【請求項１０】
前記スレッジが、前記ハンドルの少なくとも１個の突起と協働する少なくとも１個の溝を含むことを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載の骨圧迫／変位器具。
【請求項１１】
前記ノブの回転により、前記ハンドルの長手方向の軸に垂直な方向に、前記スレッジが平行移動することを特徴とする請求項１０に記載の骨圧迫／変位器具。
【請求項１２】
前記ハンドルが、さらに、骨プレートを通って形成される穴に挿入されるための先端を含むことを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載の骨圧迫／変位器具。
【請求項１３】
中を通って形成された穴を有する横方向部分をさらに備えることを特徴とする請求項１１に記載の骨圧迫／変位器具。
【請求項１４】
少なくとも１個の骨プレートと、
少なくとも１個の細長い要素と、
前記骨プレートと協働するよう適合された第１部分、第１部分に関して移動するよう適合された第２部分、及び、第１部分に関して第２部分の移動を生ぜしめるよう適合された第３部分をそれぞれ有する少なくとも１個の器具と
を備え、
前記の細長い要素が、前記器具内に配置可能であり、かつ、前記器具の第２部分の移動が、前記器具の第１部分に関して前記の細長い要素を移動せしめることが可能であることを特徴とする骨折修復キット。
【請求項１５】
第２骨断片に関して第１骨断片を移動する方法であって、
前記第１および前記第２骨断片に隣接して、かつ、これらにまたがって骨プレートを設置する段階と、
前記第１骨断片に前記骨プレートの第１側を固定する段階と、
請求項１〜１３の１つに記載の器具を、前記骨プレートに形成した穴に位置決めし、前記器具のカニューレ挿入した開口を通って前記第２骨断片に細長い要素を配置する段階と、
前記器具の第２部分を第１方向と異なる第２方向に移動させるために、前記器具の第１部分を前記第１方向に移動させると、前記第１部分の移動が、前記第１骨断片に関して前記第２骨断片を移動せしめる段階と、
前記第２骨断片に前記骨プレートの第２側を固定する段階と
を有する第２骨断片に関して第１骨断片を移動する方法。
【請求項１】
長手方向の軸を有するハンドルと、
前記ハンドルの一部に配置され、前記ハンドルに関して移動可能であるスレッジと、
前記ハンドルに接続されたノブと
を備え、
前記ノブの移動によって、前記ハンドルに関する前記スレッジの移動を生ぜしめることを特徴とする骨圧迫／変位器具。
【請求項２】
前記スレッジの移動が、前記ハンドルの長手方向の軸に垂直の方向であることを特徴とする請求項１に記載の骨圧迫／変位器具。
【請求項３】
前記ハンドルと前記スレッジを貫いて挿入されるスリーブをさらに備えることを特徴とする請求項１または２に記載の骨圧迫／変位器具。
【請求項４】
前記ハンドルが、前記スレッジを受けるための切り欠き部分と、前記スリーブを受けるための通路の第１および第３部分とを含むことを特徴とする請求項３に記載の骨圧迫／変位器具。
【請求項５】
前記スレッジが、前記スリーブを受けるための通路の第２部分を含むことを特徴とする請求項４に記載の骨圧迫／変位器具。
【請求項６】
前記スリーブが、前記通路の前記第１および前記第３部分内を移動する大きさであることを特徴とする請求項５に記載の骨圧迫／変位器具。
【請求項７】
前記スリーブが、中を通る細長い要素を受けるようにカニューレ挿入されることを特徴とする請求項３に記載の骨圧迫／変位器具。
【請求項８】
前記ノブが、前記ハンドルに螺合されることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の骨圧迫／変位器具。
【請求項９】
前記ノブに螺合されるナットをさらに備えることを特徴とする請求項８に記載の骨圧迫／変位器具。
【請求項１０】
前記スレッジが、前記ハンドルの少なくとも１個の突起と協働する少なくとも１個の溝を含むことを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載の骨圧迫／変位器具。
【請求項１１】
前記ノブの回転により、前記ハンドルの長手方向の軸に垂直な方向に、前記スレッジが平行移動することを特徴とする請求項１０に記載の骨圧迫／変位器具。
【請求項１２】
前記ハンドルが、さらに、骨プレートを通って形成される穴に挿入されるための先端を含むことを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載の骨圧迫／変位器具。
【請求項１３】
中を通って形成された穴を有する横方向部分をさらに備えることを特徴とする請求項１１に記載の骨圧迫／変位器具。
【請求項１４】
少なくとも１個の骨プレートと、
少なくとも１個の細長い要素と、
前記骨プレートと協働するよう適合された第１部分、第１部分に関して移動するよう適合された第２部分、及び、第１部分に関して第２部分の移動を生ぜしめるよう適合された第３部分をそれぞれ有する少なくとも１個の器具と
を備え、
前記の細長い要素が、前記器具内に配置可能であり、かつ、前記器具の第２部分の移動が、前記器具の第１部分に関して前記の細長い要素を移動せしめることが可能であることを特徴とする骨折修復キット。
【請求項１５】
第２骨断片に関して第１骨断片を移動する方法であって、
前記第１および前記第２骨断片に隣接して、かつ、これらにまたがって骨プレートを設置する段階と、
前記第１骨断片に前記骨プレートの第１側を固定する段階と、
請求項１〜１３の１つに記載の器具を、前記骨プレートに形成した穴に位置決めし、前記器具のカニューレ挿入した開口を通って前記第２骨断片に細長い要素を配置する段階と、
前記器具の第２部分を第１方向と異なる第２方向に移動させるために、前記器具の第１部分を前記第１方向に移動させると、前記第１部分の移動が、前記第１骨断片に関して前記第２骨断片を移動せしめる段階と、
前記第２骨断片に前記骨プレートの第２側を固定する段階と
を有する第２骨断片に関して第１骨断片を移動する方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０ａ】
【図１０ｂ】
【図１１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０ａ】
【図１０ｂ】
【図１１】
【公開番号】特開２００７−１４４１６６（Ｐ２００７−１４４１６６Ａ）
【公開日】平成１９年６月１４日（２００７．６．１４）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２００６−３１５３３４（Ｐ２００６−３１５３３４）
【出願日】平成１８年１１月２２日（２００６．１１．２２）
【出願人】（５０５１０３２５３）ストリカー トラウマ エスエー (22)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年６月１４日（２００７．６．１４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−３１５３３４（Ｐ２００６−３１５３３４）
【出願日】平成１８年１１月２２日（２００６．１１．２２）
【出願人】（５０５１０３２５３）ストリカー トラウマ エスエー (22)
【Ｆターム（参考）】
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