外部固定具
骨折及び／又は遠位橈骨及び手首関節の他の欠陥を固定及び／又は修復するための骨固定具。骨固定具は、特に、（１）中手首骨、あるいは他の手の骨に取り付けられるように形状構成された遠位取付部材、（２）橈骨、尺骨 、あるいは他の腕の骨に取り付けられるように形状構成された近位取付部材、（３））遠位取付部材に固定されるように形状構成された遠位部材、（４）近位取付部材に固定されるように形状構成された近位部材、及び／又は（５）遠位部材の近位部材に対する固定、並びに屈曲、回転、及び／又は並進を可能にするように形状構成された、近位部材と遠位部材を連結するカップリングを含み得る。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[関連出願への相互参照]
本出願は、２００３年３月１２日に出願された米国仮特許出願第６０／４５４，２１７号に基づき、かつ米国特許法第１１９条下での利益を主張する、２００３年１２月１０日に出願された米国特許出願第１０／７３４，０１７号の継続出願である。これらの優先権出願の両方はあらゆる目的のためにそれら全体の内容を参考文献として本願明細書に援用する。
【０００２】
本発明は、整形外科学、より詳細には、遠位橈骨及び手関節の骨折を修復するための外部骨固定具に関する。
【背景技術】
【０００３】
外部骨固定具は骨折部位における骨部片の整合を再定立し、及び治療を促進させるために骨折を減じ且つ安定化するために開発された。こうした固定具は一般的に骨折の反対両側の骨に取り付けられる。
【０００４】
外部固定具は自由度数、すなわち、これらが提供する関節と、これらの関節の、機械的及び幾何学的の両方の、相対的独立と、において異なるものとし得る。長骨の中心近くの骨折を治療するように構成された固定具は、通常、相対的に幾つかの自由度である関節を具備する。これに対して、ジョイント近くの骨折を治療するように構成された固定具は、通常、より多くの自由度を与える。骨折部とジョイントとの間の骨折した骨にピンを配置する余地があまりにもない箇所では、これらの更なる自由度は重要である。何故なら、整合は、骨折部から離れたジョイントの側に配置されたピンを使用して定立しなければならないからである。手首関節のように回転、曲げ、及び外転することができるジョイント近くの骨折を治療するためには、固定具は骨格ジョイントの柔軟性に合致する幾つかの等価な調節を与えるべきである。その結果、外科医はジョイントによって伝えられる力を使用して適切な骨折部整合を定立することができる。
【０００５】
最近の固定具は、様々な種類の、多数の関節を与える傾向がある。ボール・ジョイントは最も普通の関節である。ボール・ジョイントは１つの回転及び２つの回動自由度を与えられる。これらの３つの自由度は単一の止めねじ又は他の錠止機構を同時に使用して固定し得る。残念ながら、ボール・ジョイントは、他の自由度で動かすように緩められずに１自由度のみの運動に対して緩めることはできない。したがって、外科医は、他の回動及び回転設定に影響を与える変更を潜在的に導くことなく、それを一方向に少量だけ回動させるためにボール・ジョイントを僅かに緩めることはできない。
【０００６】
これらの制限に取り組むために、幾つかの固定具は、必要な柔軟性を与えるために独立した関節の組合せを代わりに信頼して、ボール・ジョイントを削除する。こうしたシステムの利益は、各自由度が１自由度毎に機械的に独立しているということである。したがって、外科医は、他の関節の設定に影響を与えずに固定具内で単一の関節の位置を調節することができる。残念ながら、骨折部サイトにおける単数又は複数の骨の骨折した端部の所与の幾何学的再調整は何れか単一の関節に対応し得ない。代わりに、適切な再調整は、外科医が幾つかの別々の関節を調節して、独立した関節の利益を減じるか又は削除することを要し得る。さらにまた、１つの関節の運動は、別の関節によって以前に定立された骨端部の整合を変更し得る。
【０００７】
単純なピボット又はスライドのような単一の自由度のみを有する関節は、通常、（１）自由、及び（２）ギヤ駆動という２つの基本的調節技術を含む。自由な関節は、或るタイプの錠止が選択された設定で関節を固定するために加えられるまで自由に調節可能とし得る。錠止を緩めることは、外科医が結合された部材に力を加える時に関節を相対的に自由に動かすことを可能にする。これに対して、ウォーギヤ及びラック又は類似の構造物のような調節機構の制御下でギヤ駆動関節が動き、これは機械的利点を与える。例えば、ウォームギヤを回して該ウォームギヤの回転に従って関節を斬進的に動かす。ギヤ駆動関節は、一般的に、微調整をする時に外科医により高い精度及び制御を与えるが、迅速な全体補正を妨げる。自由とギヤ駆動特性の両方を有する関節を提供することは可能である。しかしながら、関節の自由運動を許容するために、ギヤ減速機によって提供された機械的利点はむしろ最小でなければならない。残念ながら、僅かな機械的利点は調節の精度を減じ、ギヤ駆動装置が第１位置で使用されるであろうまさにその目的を無効にする。
【０００８】
殆どの固定具は、骨折の反対側にあるピン間で長手方向間隔の制御を可能にするように、延伸可能／伸縮可能な関節を含む。このタイプの並進自由度は、様々な寸法の個々に合致し、並びに必要に応じて骨折部を引っ張るために使用することもできる。さらに、特定の骨折のために構成されたものでない、一般的目的の固定具に対して、適切なピン配置を許容するために骨折部の両側にどのような間隔が必要であるかを作り出すために並進自由度を使用することができる。
【０００９】
固定具は一般的目的又は骨折部特定用途のために構成し得る。一般目的の固定具は、通常、多くの異なるタイプの骨折に合致するためにかなりの柔軟性を有して構成される。これに比して、骨折部特定の固定具は特定の骨折で使用するために少ない自由度で構成される。これらの関節は特定の骨折部の移動を補正するため、及びジョイント位置を変えるために、骨折部の両側にピン配置を可能にするためにジョイントに極めて近接した骨折のために特別に誂え得る。ジョイントの運動に対応する関節はジョイントを快適な位置に設定し、並びに骨折部位における骨の両端を整合させるためにも使用し得る。
【００１０】
固定具は、拡げた手の落下物から、通常、生じる遠位橈骨の骨折であるコリース骨折(Colles' fractures)を含む様々な骨折を治療するのに使用し得る。コリース骨折では、骨折線は、通常、橈骨の遠位頭部に極めて近く、空間不足、この領域の腱及び神経の数、及び／又は典型的に貧弱な骨質により、橈骨のピンを骨折の遠位側に取り付けることが難しいか又は不可能である。したがって、こうした骨折は、通常、中間骨に設置された第１対のピン及び骨折の近位側の橈骨に設置された第２対のピンを使用して減じられる。腱及び神経に対するダメージを減じるため、橈骨ピンは、通常、橈骨の４分の３、すなわち、橈骨の遠位半体の近位半体に設置される。ピンは手首関節ジョイントの反対側に設置されるから、固定具は手首関節ジョイントによって伝えられる力を使用して骨折を減じるために十分に有機的に構成しなければならない。
【００１１】
手首関節ジョイントは手が前腕に対して３自由度で動くことを可能にする。第１に、手は回外及び回内、すなわち、前腕の長手方向軸線の回りに回転して動くことができる。第２に、手は内転及び外転、すなわち、手のひらに直角な軸線回りに回動して動くことができる。最後に、手は屈曲及び延伸、すなわち手のひらの平面にあり、かつ前腕の長手方向軸線に直角な軸線回りに回動して動くことができる。
【００１２】
殆どの手首関節固定具は、内部で骨が多くの小部片に壊れる、複雑骨折を安定化するために定位置に置かれる。これらのケースでは、固定具は壊れた骨の適切な長さを達成及び／又は維持するために使用し得る。外部手首関節固定具は、手首関節ジョイントを貫通して延びる腱及び神経に干渉することなく手首関節に大きな引張を加えることができる場合、こうしたケースにおける重要な利点を一般的に与える。
【００１３】
残念ながら、外部固定具で治療した骨折は治療するのに長い時間を取り得る。例えば、手首関節の骨折の場合、外部固定具は２週間の間、定位置に残し得るものであり、損傷した手首関節の強度を取り戻すための内科医の治療が１年まで引き続く。特に治療の後者の間に、結合部に或る程度の可動性を許容することが好ましい。その結果、手首関節は曲げることができ、リハビリテーションの必要性を減じて回復時間を短くする。
【００１４】
１つ以上のボール・ジョイントを組み込んだ手首関節固定具は以前から詳しく説明されてきた。ここで、手首関節固定具は、ボール・ジョイント静的固定のための位置内に錠止し得るか、あるいは手首関節の制限された運動を可能にするために解放される。残念ながら、こうした手首関節固定具は、通常、以下に説明するような幾つかの欠点を有する。
【００１５】
第１に、ボール・ジョイント解放時に骨折の引張りを減じるために、ボールの中心は手首関節の中心、通常、月状骨と小頭骨との間の触診可能な溝、に正確に整合しなければならない。しかしながら、固定具の初期の取付は複雑骨折に対しては複雑となり得る。何故なら、手首関節はしばしば膨らんでおり、月状骨と小頭骨の結合部の位置を同定することが難しいためである。不適切なボール・ジョイントの整合は、結局、骨折を破壊させ得るものであり、治療プロセスを延長させ、及び患者に対する不快さを潜在的に増大させる。
【００１６】
第２に、以前、使用された手首関節固定具で採用したボール・ジョイントは上述したような、運動の自由度が斬進的に増加するこが許されていない。錠止されると、ボール・ジョイントは不動である。しかしながら、ボール・ジョイントが錠止されていないと、９０％までの範囲のボール・ジョイントの運動は突然取り戻し得る。完全な運動の突然の戻りは弱まった手首関節を損傷させ得るか、あるいは少なくとも弱まった手首関節の回復を緩慢にし得る。
【００１７】
第３に、ボール・ジョイントを組み込んだ手首関節固定具は回復の間に尺骨偏倚（手の外転）を許容することはできない。再び、この運動は固定具が除去されるまで患者には十分に役立たない。この点で、手首関節の十分な可動性が回復すると、潜在的な不快さ又は弱まった結合部への損傷に帰着する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１８】
従って、遠位橈骨の骨折を不動且つ引っ張るが、手の回外運動及び回内運動、手の屈曲及び延伸、及び或る程度の尺骨偏倚を含む、手首関節の自由度の斬進的且つ調節可能な増加を与えることができる手首関節固定具に対する需要がある。好ましい手首関節固定具は手首関節ジョイントとの整合する柔軟性を許容し、より流線形をしており、かつ少ない取付プロセスを可能にする。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
本発明は、骨折及び／又は遠位橈骨及び手首関節の他の欠陥を固定及び／又は修復するための骨固定具を提供する。骨固定具は、特に、（１）中手首骨、あるいは他の手の骨に取り付けられるるように形状構成された遠位取付部材、（２）橈骨、尺骨 、あるいは他の腕の骨に取り付けられるように形状構成された近位取付部材、（３）遠位取付部材に固定されるように形状構成された遠位部材、（４）近位取付部材に固定されるように形状構成された近位部材、及び／又は（５）遠位部材の近位部材に対する固定、並びに屈曲、回転、及び／又は並進を可能にするように形状構成された、近位部材と遠位部材を連結するカップリングを含み得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
本発明は、骨折及び／又は遠位橈骨及び手首関節の他の欠陥を固定及び／又は修復するための外部骨固定具を含むシステムを提供する。骨固定具は、とりわけ、（１）中手首骨、あるいは他の手の骨に取り付けられるように形状構成された遠位取付部材、（２）橈骨、尺骨 、あるいは他の腕の骨に取り付けられるように形状構成された近位取付部材、（３））遠位取付部材に固定されるように形状構成された遠位部材、（４）近位取付部材に固定されるように形状構成された近位部材、及び／又は（５）遠位部材の近位部材に対する固定、並びに屈曲、回転、及び／又は並進を可能にするように形状構成された、近位部材と遠位部材を連結するカップリングを含み得る。
【００２１】
本発明により提供される骨固定具は、外科医が遠位橈骨骨折をより正確且つ迅速に減じることを可能にする一方で、ジョイントの可撓性を改善することによってより迅速なリハビリテーション及び患者の快適性を容易にする。特に、本願明細書に記載された骨固定具は手首関節の可撓性及び取付ピンの不正確な配置に合致するに十分な可動範囲を有する一方で、依然として骨折を減じるに十分な移動を保持する。さらに、骨固定具の設置は、これらの骨固定具が自己整合するために、簡易化し得る。したがって、手首関節と固定具の可撓性部分を正確に整合させることはもはや必要ない。
【００２２】
本発明により提供される、（I）第１例示実施形態、（II）第２例示実施形態、及び、特に、（III）これらの実施形態の設置及び用途を含む、これら及び他の態様を以下に説明する。各実施形態を、少なくとも、（Ａ）近位部材、（Ｂ）カップリング、及び（Ｃ）遠位部材を具備することに関して記載する。セクションIは図１及び図２を特に参照して説明し、セクションIIはは図３〜図７を特に参照して説明し、及びセクションIIIは図８〜図１１を特に参照して説明する。
【００２３】
I．第１例示実施形態
図１及び図２は、本発明の態様による、骨折及び／又は遠位橈骨及び手首関節の他の欠陥を固定及び／又は修復するための外部骨固定具の第１例示実施形態を示す。骨固定具は、とりわけ、（１）中手首骨、あるいは他の手の骨に取り付けられるように形状構成された遠位取付部材、（２）橈骨、尺骨 、あるいは他の腕の骨に取り付けられるように形状構成された近位取付部材、（３））遠位取付部材に固定されるように形状構成された遠位部材、（４）近位取付部材に固定されるように形状構成された近位部材、及び／又は（５）遠位部材の近位部材に対する固定、並びに屈曲、回転、及び／又は並進を可能にするように形状構成された、近位部材と遠位部材を連結するカップリングを含み得る。一般的に、取付要素は、特に、（経皮性の）ピン、クランプ、及び／又はブラケットを含む、骨固定具を対応する骨に取り付けるための、単数又は複数の何れかの適切な機構を備える。カップリングは、遠位部材（及び協働する中手首骨）を近位部材（及び協働する橈骨）に対して固定するため、並びに遠位部材の近位部材に対する屈曲、回転、及び／又は並進を可能にするための、何れか適切な単数又は複数の機構を備える。
【００２４】
I．Ａ．近位部材
近位部材１８は、近位取付ブロック２４を貫通して延在する長手方向に直角な開口２２ａ、２２ｂのような何れかの適切な機構によってピン１４ａ、１４ｂ（あるいは他の適切な近位取付部材）に取り付け得る。長手方向に直角な開口２２ａ、２２ｂの各々は協働する止めねじ２６及び／又は半径方向ピン１４ａ、１４ｂを固定する他の保持機構を含み得る。遠位開口２２ｂの上側部分は、続いて、中間ブロック３０と相互作用し得るものであり、かつピボット・ガイドに亘って嵌合且つ該ガイドの周りに回動する、ピボット・ガイド２８によって包囲し得る。
【００２５】
ピン取付ブロック２４の遠位端は、中間ブロック３０内で合致するピボット・スロット３３に受容された弓形状リップ３２を含み得る。ピボット・スロット内のリップ３２の相互作用は、中間ブロック３０をピン取付ブロック２４に固定する支援をし得る。さらにまた、ピン取付ブロック２４の近位端に固定され、かつ突出する棚部３６に亘って延在する保持プレート３４は、さらに、中間ブロック３０をピン取付ブロック２４に固定し得る。
【００２６】
中間ブロック３０の近位端は、棚３６の端部上に形成された弓形状ラック３８を含み得る。弓形状ラック３８はウォームギヤーと協働して、中間ブロック３０に回動可能に連結された、ピン取付ブロック２４の位置を制御する。ウォームギヤー４０は、ピン取付ブロック２４内に形成された１対のＵ字形状ガイド４４に載る各端部の近くの支持面４２を含む。各端部でのフレアが付されたヘッド４６は、ウォームギヤー４０がピン取付ブロック２４内で側部から側部に移動するのを防ぐ。
【００２７】
固定具は、相対的に小さいか又は大きな前腕を有し得る様々なサイズの患者に使用し得る。特に、近位部材１８の入れ子式作用と、ボール・ジョイント４８の回動作用と、の組合せは、近位部材と遠位部材との間の適切な間隔及び角度を作ることを可能にする。近位部材１８は上述した細長中間ブロック３０、及び自身の遠位端でボール５２を有するボール・ロッド５０を含む。カップリング２０は、ボール・ジョイント・キャップ５６を具備するボール５２を受容且つ保持するように形状構成された、外側にねじが切られた壁５４を具備する半球形カップ５３を備えるカップリング・ブラケット７０を含む。ボール・ジョイント・カップ５６は内側にねじが切られ、かつ外側にねじが切られた壁５４に亘ってねじで留められている。キャップ５６がカップ５３上に完全に着座する場合、ボール・ロッド５０が、ボール５２の中心における頂点と、遠位部材１６の軸線から約２０°〜３０°の側部角度と、を有する円錐内の何れの場所に位置付けることを可能にしながら、ボール・ジョイント４８はより相対的に移動すべきである。ボール・ロッド５０は、ボール・ジョイント４８内に、好ましくは制限せずにその軸線回りで回転することもできる。止めねじ５７はカップ５３の底部内に遠位部材１６の一部を貫通して延在する。止めねじ５７の軸線は、カップ５３によって画定された球の中心と交差するように整合される。止めねじ５７は、十分に締め付けられた場合にはボール・ジョイント４８の動きに或る抵抗を作り出す一方で、単に軽く締め付けられた場合には依然として或る動きを可能にするように、ボール・ジョイント４８の配向を固定するために使用し得る。
【００２８】
ボール５２は、中間ブロック３０内で長手方向穴６０に入れ子式に係合するシャフト５８に取り付けられて中間組立体１８の長さを調節可能にする。穴６０は、穴に平行且つ該穴上に開放する細長開口６２によって中間ブロック３０の上側表面からアクセス可能である。シャフト５８の近位端に取り付けられた止めねじ６４は、開口６２内で摺動し、所望時に定位置にボール・ロッド５０を錠止する働きをする。止めねじ６４は、ボール・ロッド５０が穴６０内で回転するのも防ぐ。組立体は、例えば、中間ブロック３０内にグリップ６６を組み込むことによって穴６０全体に亘って外科医の指を収容するように、組立、設置、及び／又は調節の間に保持されるように形状構成し得る。
【００２９】
Ｉ．Ｂ．カップリング
カップリング２０は、カップリング・ブラケット７０、ボール５２を受容するように形状構成された半球状カップ５３、及び少なくとも極めて曲げ易く、続けて、遠位部材１６に連結される可撓性ワイヤー７２を含む。遠位部材１６は、少なくとも遠位部材の一部がカップリング・ブラケット７０のアーム間に位置するようにワイヤー７２に配置される。カップリング２０は複数のスペーサー７４及び錠止ディスク７６（あるいは他の錠止機構）を含み得る。スペーサー７４は、カップリング・ブラケットと遠位部材との間のワイヤー７２に配置し得る。遠位部材とカップリング・ブラケットとの間で圧縮されなかったならば、スペーサー７４はワイヤー７２に沿って自由に摺動するように寸法づけられる。こうした圧縮は、通常、遠位部材、及び、従って、錠止ディスク７６によって、ワイヤー７２にも配置されたスペーサーに加えられる。ワイヤー、スペーサー、及び／又はカップリングの他の構成要素の機能は、より一般的には、カップリングの可撓性を制御可能に変更又は調節することができる何れかの機構によって、個々又は全体的に増加及び／又は交換し得る。
【００３０】
ワイヤー７２は、通常、少なくとも実質的に曲げ易いものである。ワイヤー７２の可撓性は寸法、横断面積、及び／又はワイヤーの特性を変更することによって調節し得る。その結果、一方向における曲げ特性は別方向における曲げ特性とは異なるものとし得る。幾つかの実施形態では、”超弾性(superelastic)”ワイヤーを使用することによって（例えば、実質的に超弾性状態を有する金属合金を含むワイヤー）、所望の程度の可撓性を達成し得るここで、”超弾性”は、ワイヤーが極端に高い弾性限界を有し、永久変形無しに、大量の屈曲（曲げ）、及び／又は繰り返し屈曲を可能にすることを意味する。例示的超弾性金属合金は、ニッケル（５５重量％）及びチタニウムのほぼ均等な混合物を含有する金属間材料族である、ニチノール（ニッケル・チタニウム・海軍・兵器・研究所 (Nlckel Tltanium Naval Ordnance Laboratory)を含む。ニチノール（及び他の超弾性金属は可能にする）の特性は少量の他の成分を含めることによって調節又は”チューニング(tuned)”し得る。
【００３１】
スペーサー７４は、該スペーサーの長手方向の圧力がワイヤーの可撓性（すなわち、ワイヤーの撓み易さ）を阻止するように、ワイヤー７２上に配置され、かつ形状構成される。この阻止は部分的又は完全なものとし得る。スペーサーは何れか適切な形状又は形状構成を有し得る。例えば、スペーサー７４は、特に、実質的に丸、円筒、正方形、あるいは矩形とし得る。さらに、スペーサー７４は、平ら、かつ、ボール−ソケット、円錐／逆円錐、及び／又は捕捉的幾何形状を含むスペーサーとスペーサーとの間隔を有し得る。好ましいスペーサー幾何形状は圧縮下でのカップリングの固定を向上させる。カップリング２０に１つ以上のスペーサーを利用することは好ましいが、スペーサーの数は同様に可変である。スペーサー７４は、遠位部材１６を除去する必要無しに１つ以上のスペーサーがワイヤー７２から取り除き得ることにより手の内転を可能にするように形状構成し得る。
【００３２】
錠止ディスク７６の位置は、ワイヤー７２に対する錠止ディスクの止めねじ７７をしっかりと締めることによって調節及び次いで錠止し得る。錠止ディスクは、遠位部材に対する並進自由度を徐々に増加させるために、ワイヤー７２に沿って漸進的に位置付け得る。別様に、あるいは加えて、ワイヤー７２は、錠止リングのワイヤーに沿う位置が錠止リングを遠位部材に近接又は離れるようにねじを締め付けることによって調節し得る、ねじが切られた表面を含み得る。柔軟性の相対的増加は、例えば、錠止リングを単位時間当り所定量（例えば、一日あたり、２分の１又は１回転）だけ回転させることによって定量化し得る。
【００３３】
カップリング・ブラケット７０は、ブラケット・ねじ８０ａ、８０ｂを更に含む、アーム７８ａ、７８ｂを含み得る。これらのブラケット・ねじは、遠位部材１６に対して進める時、遠位部材を固定する働きをし得る。ブラケット・ねじは即座の調節のために形状構成し得る、その結果、患者は固定具の柔軟性を暫進的に調節し得る。別様に、あるいは加えて、ブラケット・ねじは、患者が内科医の支援無しにブラケット・ねじの張力を調節するのを妨げる錠止機構を組み込み得る。
【００３４】
Ｉ．Ｃ．遠位部材
遠位部材１６は、遠位ピン取付ブロック８４を貫通して延材する、長手方向に直角な開口８２ａ、８２ｂのような、何れか適切な機構によってピン１２ａ、１２ｂに取り付け得る。長手方向に直角な開口８２ａ、８２ｂの各々は協働する止めねじ８５ａ、８５ｂ及び／又は遠位ピン１２ａ、１２ｂを固定する他の保持機構を含み得る。幾つかの実施形態では、遠位部材１６は、遠位ピンと遠位部材との間の角度の調節を可能にする、遠位ピン１２ａ、１２ｂを固定するための調節可能な組立体を含み得る。この組立体は、例えば、遠位ピンを受容する両端部に形成される長手方向に直角な溝が形成された固締プレートを含み得る。ここで、固締プレートは、遠位ピンを捕捉する、ねじ又は他の留め機構によって、往復動棚に対して付勢される。結果として生じるピン・クランプ組立体は、遠位ブロックの長さに沿った長手方向の移動及び／又は固締プレートの平面内でのピボットの再配向のために形状構成し得る。
【００３５】
遠位ブロック８４は、（１）ワイヤー７２を受容するために、長手方向に直角な開口に直交する長手方向の開口８６と、（２）カップリング・ブラケット７０の腕７８ａ、７８ｂの内側表面に面するように構成された２つの湾曲した面８８ａ、８８ｂと、を含む様々な他の構造的及び機能的特徴を含み得る。長手方向の開口８６及び長手方向に直角な開口８２ａ、８２ｂは、遠位ピン１２ａ、１２ｂ及びワイヤー７２が遠位ブロック８４内で交差しないように、或る程度、偏倚させ得る。
【００３６】
ＩＩ．第２例示実施形態
図３〜図７は、本発明の態様に従う、外部骨固定具１１０の第２例示実施形態を示す。骨固定具は、（１）中手首骨、あるいは他の手の骨に取り付けられるるように形状構成されたピン１２ａ、１２ｂのような少なくとも１つの遠位取付部材、（２）橈骨、尺骨 、あるいは他の腕の骨に取り付けられるように形状構成されたピン１４ａ、１４ｂのような少なくとも１つの近位取付部材、（３）単数又は複数の遠位取付部材（１２ａ、１２ｂ）に固定されるように（あるいは固定可能に）形状構成された遠位部材１１６、（４）単数又は複数の近位取付部材（１４ａ、１４ｂ）に固定されるように（あるいは固定可能に）形状構成された近位部材１１８、及び（５）遠位部材と近位部材を連結するカップリング１２０を、含み得る。取付要素は、前述したように、取付要素１２ａ、１２ｂ及び１４ａ、１４ｂに対応する。カップリング１２０は、一般的に、遠位部材（及び協働する中手首骨）の近位部材（及び協働する橈骨）に対する固定を可能にし、並びに、遠位部材の近位部材に対する選択的に調節可能な屈曲、回転、及び／又は並進を可能にするように形状構成される。
【００３７】
ＩＩ．Ａ．近位部材
近接部材１１８は、近位ピン取付ブロック１２４を貫通して延在する、長手方向に直角な開口１２２ａ、１２２ｂのような何れか適切な機構によってピン１４a、ｂ（あるいは他の適切な近位取付部材）に取り付け得る。長手方向に直角な開口１２２ａ、１２２ｂの各々は、協働する止めねじ１２６及び／又は半径方向ピン１１４ａ、１１４ｂを固定する他の保持機構を含み得る。
【００３８】
外部固定具１０は、近位部材１８の伸縮作用及び／又はボール・ジョイント４８の回動作用によって様々な患者に取り付け得る。外部固定具１１０は、同様に、調節可能な部材１３０によって近位部材と遠位部材との間に適切な空間及び角度を作り出すために調節し得る。図４に示すように、調節可能な部材１３０は、遠位部材と近位部材との間の頂角を調節するために、回転軸線１３２の回りに回転し得る。所望の角度を定める際、部材１３０の回転はねじ１３４に引っ張ることによって錠止し得る。ここで、ねじ１３４は回転軸線１３２と一致する。部材１３０の回転は、特に、偏倚軸線ねじ又はボルトを含む、多数の等価な機構の何れかによって調節又は錠止し得る。調整可能な部材は、軸線１３２の回りの回転の増分調節を可能にする機構を含み得る。
【００３９】
固定具の全長、特に近位部材と遠位部材との間の距離は、例えば、図５に示す機構を含む何れか適切な態様で調節し得る。調節可能な部材１３０は長さ調節器１３６を含み得る。長さ調節器１３６は、調節可能部材１３０によって摺動可能に係合される細長部材１３８を含み得る。細長部材は、調節可能な部材の動きを制限し、及び、従って、細長部材上でピン取付ブロックの動きを制限するためのねじ１４２が係合し得る細長スロット１４０を含み得る。ねじ１４２は細長部材に係合し得るか、あるいは、例えば、細長部材の真下のナット（視認できず）のようなねじ用受容器に係合する細長部材を貫通し得る。一旦、固定具用の所望長さが得られると、近位部材の長さはねじ１４２の締め付けることによって錠止し得る。長さ調節器は、固定具の長さの増分調節を可能にする機構を含み得る。
【００４０】
細長部材（及び／又はこの部材の他の構成要素及び／又は他の固定具）は、長さ、配向、及び／又は近位部材の柔軟性（及び／又は固定具の他の構成要素）を設定する支援をするための、参照マーキング１４３、及び／又は他のしるしを含み得る。これらのマーキングは、近位部材及び／又は固定具の絶対及び／又は相対長さを示すように選択された参照線、シンボル、及び／又は同種のものを含み得る。マーキングは、例えば、インク及び／又は転写マークのような表面の特徴、及び／又は、圧痕鋳造及び／又は固定具内への切込みのような構造的特徴とし得る。
【００４１】
細長部材１３８は、次いで、長手方向に直角な移動アジャスター１４４によってカップリング１２０に取り付けられる。この実施形態では、図３、図６及び図７に示すように、第１及び第２ピボット点はねじ１４６及び１４８と合致し、かつ画定される箇所で、アジャスター１４４は近位部材とカップリングとの間に２つのピボット点を与える。ねじ１４６及び１４８は上側プレート１５０及び下側プレート１５２を貫通して延在する。これにより、近位部材１１８及び１２０は上側及び下側プレート間で固締し得る。第１ピボット点の回りの回転、第２ピボット点回りの回転、及び／又は、両方の組合せによって、遠位部材は、図６に示すように、近位部材に対して所望角度角で設置し得る。別様に、あるいは加えて、第２ピボット点回りの比例する反対回転と組み合わせた第１ピボット点回りの回転は、遠位部材が、図７に示すように、近位部材に対して長手方向に直角に移動するのを可能にし得る。アジャスター１４４は、ねじ１４６及び１４８を締め付け、上側及び下側プレート１５０及び１５２を定位置内に錠止することによって、所望の角度及び／又は長手方向に直角な移動の程度内に錠止し得る。別様のアジャスター機構は、例えば、錠止ねじが１つ以上のピボット点の回転軸線に直交する箇所に、別々のピボット及び錠止手段を含み得る。同様に、別様のアジャスター機構は、例えば、長手方向に直角なスライド、あるいは上述したように、特に、ユニバーサル・ジョイント又はボール・ジョイントを含む、回転及び長手方向に直角な移動の何れかの組合せを含み得る。アジャスター１４４は、近位部材とカップリングとの間の長手方向に直角な角度及び／又は長手方向に直角な移動の増分調節を可能にする機構を含み得る。
【００４２】
ＩＩ．Ｂカップリング
カップリング１２０は、調整可能なカップリング・ブラケット１５４と、遠位部材１１６に次いで連結される少なくとも極めて曲げ易いワイヤー１５６と、を含む。遠位部材１１６は、遠位部材の少なくとも一部がカップリング・ブラケット１５４の腕１５７ａ、１５７ｂの間に位置するように、ワイヤー１５６に配置し得る。カップリング１２０複数のスペーサー１５８と、錠止ディスク１６０のような錠止機構と、を含む。スペーサー１５８は、スペーサー７４に関して上述したように、カップリング・ブラケットと遠位部材との間のワイヤー１５６上に配置し得るものであり、かつ遠位部材とカップリング・ブラケットとの間で圧縮されなければ、例えば、錠止ディスク１６０によって、ワイヤーに沿って自由に摺動するように寸法づけられる。
【００４３】
ワイヤー１５６、スペーサー１５８、及び／又は錠止ディスク１６０は、少なくとも実質的に、ワイヤー７２、スペーサー７４、及び錠止ディスク７６、のそれぞれに関し、このために記載した全ての実施形態及び変形例を含む、上述したようなものとし得る。
【００４４】
ブラケット・アーム１５７ａ、１５７ｂはねじ１６２によって固定具に調節可能に連結される。その結果、固定具１０のカップリング・ブラケットと比べて、各ブラケット・アームの位置は独立して調整し得る。従って、ブラケット・ポスト１６４ａ、１６４ｂ間の空間は調節し得る。固定具は、ブラケット・アームのボルト１７０ａ、１７０ｂに係合する弓形状トラック１６８ａ、１６８ｂを含むカップリング・ブラケット・ガイド１６６を含む。ねじ１６２及びボルト１７０ａ、１７０ｂを緩めることによって所望のブラケット形状構成を得ることができる。従って、ねじ１６２及びボルト１７０ａ、１７０ｂをしっかりと締めることによって、ブラケット間隔及び配向は所望の形状構成に錠止し得る。特に、ブラケット間隔が、ブラケット・ポスト１６４ａ、１６４ｂが遠位部材にしっかりと接触するように選択される箇所では、遠位部材は不動にし得るものである、これにより、手首関節の実質的な屈曲及び／又は延伸を阻止する。しかしながら、弓形状トラック１６８ａ、１６８ｂ及びボルト１７０ａ、１７０ｂを使用してブラケット・アーム間隔の増分調節をすることによって、患者は固定具の曲げ易さを斬進的に調節することができる。別様に、あるいは加えて、カップリング・ブラケットは、患者が内科医の助け無くしてブラケット・アーム間隔を調節することを防ぐ錠止機構を組み込み得る。１つのブラケット・アームのみの調節を可能にするカップリング１２０の能力は、固定具を、例えば、手首関節の延伸ではなく屈曲を可能にするように形状構成することを可能にする。弓形状トラック及び／又は固定具の協働は、特に屈曲及び／又は延伸を設定する支援をするために、参照マーキング１７１ａ、１７１ｂ及び／又は他のしるしを含み得る。
【００４５】
ＩＩ．Ｃ．遠位部材
遠位部材１１６は、制限することなく、遠位部材に関して実質的に上述したように形状構成される。
【００４６】
III．設置及び用途
本発明による固定具は、一般的に、何れかの適切な方法によって設置及び使用し得る。本願明細書に記載したような固定具の患者への取付は、通常、遠位ピン１２ａ、１２ｂを患者の中手首骨の１つに配置し、橈骨ピン１４ａ、１４ｂを隣接する橈骨に配置することによって始まる。これらのピンはドリルガイド、好ましくは２つの離隔配置された平行なガイド穴が形成された１つのドリルガイドによって設置し得るものである。こうしたドリルガイドは各穴内の２つのピンが適切な距離だけ互いに対して分離されることを保証しする一方で、互いに対して少なくとも実質的に平行であり、かつ骨の長手方向軸線に対して少なくとも実質的に直角であることを保証する支援をし得る。適切なピンは患者の骨に十分に挿入され、かつ該骨内に保持し得る何れかのピンを含み得る。好ましいピンは自己タッピングであり、その結果、これらのねじは骨にこれら自身のねじを切る。
【００４７】
各ピン対のピン間の好ましい間隔は、他と関係なく、幾つかの競合する要因に依存し得る。例えば、ピンを互いにより近接して配置することは、ピン配置に要する切込みの寸法を減じ得るものであり、かつより小さな患者の処理を可能にする一方で、ピンを更に話して配置することは骨折を減少させるためにより良好な堅固さを与え得る。各対内の例示的なピンとピンとの間隔は、特に、約１０〜４０ｍｍ、約２０〜３０ｍｍ、あるいは約２５ｍｍとし得る。
【００４８】
ピンが適切に設置された後で、固定具の残りの部分はピン１２ａ、１２ｂ及び１４ａ、１４ｂに取り付け得る。取付を促進するために、固定具の長さ及び可撓性を制限する様々な止めねじ及び／又は他の機構の幾つか又は全てを緩めることが望ましい。例えば、全てのこうした関節を緩めた状態で、固定具１０及び１１０は全く容易に曲がり、こうした取付ピンにこれらの固定具を設置するタスクを比較的迅速且つ容易にする。一旦、固定具がピンに取り付けられると、遠位部材と近位部材の相対位置は、患者の手が骨折の減少及び固定のために適切に配向されるように、調整し得る。例えば、図８及び図９を参照のこと。
【００４９】
骨固定具の長さ及び配向、及びその構成要素は、設置中に設定、及び設置後に調節し得る。例えば、固定具１０の長さ（及び協働する骨折の伸延）は、中間ブロック３０から突出する入れ子式部材５０の延伸部を調節することによって設定し得る。また、固定器１１０の長さは細長部材１３８の調節部材１３０の位置を調節することによって設定し得る。同様に、固定具１０に関して、遠位部材の近位部材の配向（及び橈骨／尺骨ひび整合）は、図８及び図９にそれぞれ示すように、外転角度６８及び／又は延伸角度８０を調節するためにボール・ジョイントを使用して設定し得る。あるいは、固定具１１０に関しては、図４〜図７に示すように、調節可能な部材１３０の回転、及び側方角度／移動調節器１４４の形状構成によって設定し得る。 内転角度は好ましくは約１０〜２０°であり、より好ましくは約１４°である。外転角度は好ましくは約１０〜２０°であり、より好ましくは約１５°である。骨固定具１０の設置は、設置手順を簡略化する、屈曲／延伸軸線に亘ってボール・ジョイント４８が正確に整合されることを必要としない。
【００５０】
固定具カップリングは、通常、固定具を不動にするように最初は形状構成される。特に、遠位ブロックはスペーサー７４（固定具１０）又はスペーサー１５８（固定具１１０）に対してしっかりと付勢され得るものであり、かつ錠止リングを使用して定位置に固定され得るものである。これにより、遠位部材の可撓性ワイヤーに沿う並進を防ぎ、ワイヤーの屈曲を付随的に阻止する。固定具１０の場合、ブラケットねじ８０ａ、８０ｂは遠位ブロックの湾曲面８８ａ、８８ｂに対してしっかりと締め付けられ、遠位部材が回転又は撓む能力を減じるか又は削除する。固定具１１０の場合、ブラケット・アーム１６０ａ、１６０ｂは、ブラケット・ポスト１６４ａ、１６４ｂが遠位部材の側部に対してしっかりと付勢されることにより遠位部材を少なくとも実質的に固定するように、位置付けられる。
【００５１】
初期の固定後、損傷したジョイントの運動は患者の回復を容易にするために斬進的に制御された態様で回復させ得る。このため、固定具は、カップリング・ワイヤーの長手方向の並進、回転、及び／又は屈曲の組合せを含む、遠位部材の近位部材に対する選択的且つ調節可能な、運動を可能にするように形状構成し得る。例えば、ブラケットねじ８０ａ、８０ｂ、及び／又はブラケット１６０ａ、１６０ｂを僅かに緩めることによって、ワイヤーの周りの遠位部材の回転を許容し得る。特に、遠位ブロックの湾曲した面はワイヤ上の遠位部材の妨げられていない回転を可能にし得る。遠位部材は、例えば、ブラケットねじが従動するようなリップ又はトラックのような回転制限器を組み込むことによって、制限された範囲の回転を与える面を含み得る。ブラケットねじ及び／又はブラケット・アームを緩めることは遠位部材を自由にもしてカップリング・ワイヤーを撓ませ、図１０及び図１１に示すように、手首関節の屈曲及び延伸並びに手の内転及び外転を可能にする。カップリング・ワイヤーの屈曲は上述したようなスペーサーの存在によって制限し得る。加えて、手の内転及び外転は、図１１に特に示すように、可撓性ワイヤーに沿った遠位部材の並進を同時に可能にすることなく可能にし得ない。
【００５２】
許容された程度の屈曲、回転、及び並進が全て同時及び斬進的に増加する場合に、手の動きは殆ど中立である。適切な漸進的運動はブラケットねじ８０ａ、８０ｂを僅かに緩めることによって固定具１０を使って達成し得る一方で、錠止リング７６の止めねじ７７を同時に緩め、錠止リングをワイヤーに沿って僅かに並進させ、及び止めねじ７７を再錠止する。結果として、患者は僅かな程度の回外、回内、及び手の外転を許容され得る。ワイヤー７２に沿って近位部材に向かう遠位部材の並進が可能でない時、１つ以上のスペーサーが除去されなければ、手の外転は依然として制限し得る。しかしながら、スペーサーの除去は更なる自由度（すなわち、制限された手の外転）に寄与する。手首関節をリハビリテーションし続け、そして手首関節の大幅な動きが所望される時、ブラケットねじは更に後退し得るものであり、及び錠止リング７６は更にワイヤー７２を下げるように動き得る。
【００５３】
遠位部材がワイヤー７２に沿って並進可動性を増加させることが許容される時、固定具は対応して尺骨に大幅な偏倚量を与え得る。 これに対して、特にボール・ジョイントを組み込んだ以前の固定具は、尺骨の偏倚を容易にすることができず、結果として患者に対する不快さに帰着し、リハビリテーションへの進行を邪魔する。
【００５４】
本願明細書に記載の固定具によって与えられる運動の自由度はカップリング・ワイヤーの屈曲から主に生じるから、上述したように、固定具のボール・ジョイントを手首関節のジョイントと整合させる上で高い精度はもはや必要ではない。幾つかの実施形態では、固定具は、手首関節の屈曲／延伸軸線がワイヤーの少なくとも一部と整合するように整合し得る。他の実施形態では、ワイヤーの可撓性は、固定具の特別な整合にも拘わらず、不可欠なリハビリテーションの運動を可能にし得る。
【００５５】
骨固定具は、固定及び／又は遠位橈骨の骨折のような、骨のひびを修復するキットとして内科医に提供し得る。このキットは、実質的に上述した骨固定具及び／又はピンを含み得るものであり、遠位及び／又は近位取付ピンを適切な間隔及び配向で挿入するための、テンプレート、あるいはドリルガイドを更に含み得る。このキットは、止めねじ及び／又はギヤーあるいは骨固定具に関する他の調節機構を調節するための駆動装置のような、許容された屈曲、回転、及び並進パラメータの１つ以上を調節するための１つ以上のツールを含み得る。
【００５６】
図１に示すように、キットは固定具カバー９０も含み得る。固定具のネガティブな視覚的及び／又は心理学的な衝撃−特にピンが患者の皮膚を貫通する光景−は固定具カバーを設けることによって軽減し得る。このカバーは好ましくは固定具を覆い、かつ布又は薄い可撓性プラスチックのような何れか適切な材料から構成し得る。カバーは、カバーの長さを、固定具の長さを患者に取り付けるように合致するように調整されることを可能にする。固定具カバーは単一部片又は２つ以上の（入れ子式）部片を備え得る。面ファスナー及び／又は他のファスナー９４は、固定具カバーを固定具に取り付けるために使用し得る。
【００５７】
本願明細書に記載された開示事項は、各々独立した効果を有する１つ以上の顕著な発明を包含し得る。これらの発明はそれぞれの好ましい単数又は複数の形態で開示されているが、本願明細書に開示且つ説明されたその特定実施形態は限定的な意味合いで考慮されるべきではない。何故なら、多数の変形が可能であるためである。本発明の主題は種々の要素、特徴、機能、及び／又は本願明細書に開示された特性から成る全ての新規且つ非自明な組合せ及び副組合せを含む。添付の特許請求の範囲に記載の請求項は新規且つ非自明とみなされる或る組合せ及び副組合せを規定且つ特に指摘する。要素、特徴、機能、及び／又は特性の他の組合せ及び副組合せは本願特許請求の範囲の補正及び／又は本願又は関連出願の新請求項の提出によって請求し得る。こうした請求項は、これらの請求項が同じ発明に向けられているか又は異なる発明に向けられているものであれ、及びこれらの請求項が出願当初の特許請求の範囲に対して範囲が広いか、狭いか、等しいか、あるいは異なるものであれ、単数又は複数の発明の主題内に含まれるものとしてもみなされる。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】本発明の態様による骨固定具の等角図である。
【図２】図１の固定具の組立分解等角図である。
【図３】本発明の態様による固定具の別実施形態の等角図である。
【図４】近位及び遠位部材間の直立角度をどのように調節し得るかを示す、図３の固定具の部分的側面図である。
【図５】近位及び遠位部材間の距離をどのように調節し得るかを示す、図３の固定具の部分的平面図である。
【図６】近位及び遠位部材間の長手方向に直角な角度をどのように調節し得るかを示す図３の固定具の部分的平面図である。
【図７】近位及び遠位部材間の長手方向に直角な移動をどのように調節し得るかを示す図３の固定具の部分的平面図である。
【図８】図示する固定具が患者の腕の側に少なくとも実質的に取り付けられた状態の、図１の固定具の側面図であり、かつ患者の腕の平面図である。
【図９】図示する固定具が患者の腕の側に少なくとも実質的に図８におけるように取り付けられた状態の、図１の固定具の平面図であり、かつ患者の腕の側面図である。
【図１０】腕の屈曲及び／又は延伸が遠位部材を結合部材に対してどのように動かすかを示す、図１の固定具の部分的平面図である。
【図１１】腕の内転及び／又は外転が遠位部材を結合部材に対してどのように動かすかを示す、図１の固定具の部分的側面図である。
【符号の説明】
【００５９】
１０ 外部固定具
１２ａ、１２ｂ ピン
１４ａ、１４ｂ ピン
１６ 遠位部材
１８ 近位部材
２０ カップリング
２２ａ、２２ｂ 開口
２４ 近位取付ブロック
２６ 止めねじ
２８ ピボット・ガイド
３０ 中間ブロック
３２ 弓形状リップ
３３ ピボット・スロット
３４ 保持プレート
３６ 棚部
３８ 弓形状ラック
４０ ウォームギヤー
４２ 支持面
４４ Ｕ字形状ガイド
４６ ヘッド
４８ ボール・ジョイント
５０ ボール・ロッド
５２ ボール
５３ 半球形カップ
５４ 壁
５６ キャップ
５７ 止めねじ
５８ シャフト
６０ 長手方向穴
６２ 細長開口
６４ 止めねじ
６６ グリップ
６８ 外転角度
７０ カップリング・ブラケット
７２ ワイヤー
７４ スペーサー
７６ 錠止ディスク
７７ 止めねじ
７８ａ、７８ｂ アーム
８０ 延伸角度
８０ａ、８０ｂ ブラケット・ねじ
８２ａ、８２ｂ 開口
８４ 取付ブロック
８５ａ、８５ｂ 止めねじ
８６ 開口
８８ａ、８８ｂ 湾曲面
９０ 固定具カバー
９４ ファスナー
１１０ 外部固定具
１１４ 近位部材
１１４ａ、１１４ｂ 半径方向ピン
１１６ 遠位部材
１１８ 近位部材
１２０ カップリング
１２２ａ、１２２ｂ 開口
１２６ 止めねじ
１３０ 調節可能な部材
１３２ 回転軸線
１３４ ねじ
１３６ 長さ調節器
１３８ 細長部材
１４０ 細長スロット
１４２ ねじ
１４３ 参照マーキング
１４４ 移動アジャスター
１４６、１４８ ねじ
１５０ 上側プレート
１５２ 下側プレート
１５４ カップリング・ブラケット
１５６ ワイヤー
１５７ａ、１５７ｂ ブラケット・アーム
１５８ スペーサー
１６０ 錠止ディスク
１６２ ねじ
１６４ａ、１６４ｂ ブラケット・ポスト
１６６ カップリング・ブラケット・ガイド
１６８ａ、１６８ｂ 弓形状トラック
１７０ａ、１７０ｂ ボルト
１７１ａ、１７１ｂ 参照マーキング
【技術分野】
【０００１】
[関連出願への相互参照]
本出願は、２００３年３月１２日に出願された米国仮特許出願第６０／４５４，２１７号に基づき、かつ米国特許法第１１９条下での利益を主張する、２００３年１２月１０日に出願された米国特許出願第１０／７３４，０１７号の継続出願である。これらの優先権出願の両方はあらゆる目的のためにそれら全体の内容を参考文献として本願明細書に援用する。
【０００２】
本発明は、整形外科学、より詳細には、遠位橈骨及び手関節の骨折を修復するための外部骨固定具に関する。
【背景技術】
【０００３】
外部骨固定具は骨折部位における骨部片の整合を再定立し、及び治療を促進させるために骨折を減じ且つ安定化するために開発された。こうした固定具は一般的に骨折の反対両側の骨に取り付けられる。
【０００４】
外部固定具は自由度数、すなわち、これらが提供する関節と、これらの関節の、機械的及び幾何学的の両方の、相対的独立と、において異なるものとし得る。長骨の中心近くの骨折を治療するように構成された固定具は、通常、相対的に幾つかの自由度である関節を具備する。これに対して、ジョイント近くの骨折を治療するように構成された固定具は、通常、より多くの自由度を与える。骨折部とジョイントとの間の骨折した骨にピンを配置する余地があまりにもない箇所では、これらの更なる自由度は重要である。何故なら、整合は、骨折部から離れたジョイントの側に配置されたピンを使用して定立しなければならないからである。手首関節のように回転、曲げ、及び外転することができるジョイント近くの骨折を治療するためには、固定具は骨格ジョイントの柔軟性に合致する幾つかの等価な調節を与えるべきである。その結果、外科医はジョイントによって伝えられる力を使用して適切な骨折部整合を定立することができる。
【０００５】
最近の固定具は、様々な種類の、多数の関節を与える傾向がある。ボール・ジョイントは最も普通の関節である。ボール・ジョイントは１つの回転及び２つの回動自由度を与えられる。これらの３つの自由度は単一の止めねじ又は他の錠止機構を同時に使用して固定し得る。残念ながら、ボール・ジョイントは、他の自由度で動かすように緩められずに１自由度のみの運動に対して緩めることはできない。したがって、外科医は、他の回動及び回転設定に影響を与える変更を潜在的に導くことなく、それを一方向に少量だけ回動させるためにボール・ジョイントを僅かに緩めることはできない。
【０００６】
これらの制限に取り組むために、幾つかの固定具は、必要な柔軟性を与えるために独立した関節の組合せを代わりに信頼して、ボール・ジョイントを削除する。こうしたシステムの利益は、各自由度が１自由度毎に機械的に独立しているということである。したがって、外科医は、他の関節の設定に影響を与えずに固定具内で単一の関節の位置を調節することができる。残念ながら、骨折部サイトにおける単数又は複数の骨の骨折した端部の所与の幾何学的再調整は何れか単一の関節に対応し得ない。代わりに、適切な再調整は、外科医が幾つかの別々の関節を調節して、独立した関節の利益を減じるか又は削除することを要し得る。さらにまた、１つの関節の運動は、別の関節によって以前に定立された骨端部の整合を変更し得る。
【０００７】
単純なピボット又はスライドのような単一の自由度のみを有する関節は、通常、（１）自由、及び（２）ギヤ駆動という２つの基本的調節技術を含む。自由な関節は、或るタイプの錠止が選択された設定で関節を固定するために加えられるまで自由に調節可能とし得る。錠止を緩めることは、外科医が結合された部材に力を加える時に関節を相対的に自由に動かすことを可能にする。これに対して、ウォーギヤ及びラック又は類似の構造物のような調節機構の制御下でギヤ駆動関節が動き、これは機械的利点を与える。例えば、ウォームギヤを回して該ウォームギヤの回転に従って関節を斬進的に動かす。ギヤ駆動関節は、一般的に、微調整をする時に外科医により高い精度及び制御を与えるが、迅速な全体補正を妨げる。自由とギヤ駆動特性の両方を有する関節を提供することは可能である。しかしながら、関節の自由運動を許容するために、ギヤ減速機によって提供された機械的利点はむしろ最小でなければならない。残念ながら、僅かな機械的利点は調節の精度を減じ、ギヤ駆動装置が第１位置で使用されるであろうまさにその目的を無効にする。
【０００８】
殆どの固定具は、骨折の反対側にあるピン間で長手方向間隔の制御を可能にするように、延伸可能／伸縮可能な関節を含む。このタイプの並進自由度は、様々な寸法の個々に合致し、並びに必要に応じて骨折部を引っ張るために使用することもできる。さらに、特定の骨折のために構成されたものでない、一般的目的の固定具に対して、適切なピン配置を許容するために骨折部の両側にどのような間隔が必要であるかを作り出すために並進自由度を使用することができる。
【０００９】
固定具は一般的目的又は骨折部特定用途のために構成し得る。一般目的の固定具は、通常、多くの異なるタイプの骨折に合致するためにかなりの柔軟性を有して構成される。これに比して、骨折部特定の固定具は特定の骨折で使用するために少ない自由度で構成される。これらの関節は特定の骨折部の移動を補正するため、及びジョイント位置を変えるために、骨折部の両側にピン配置を可能にするためにジョイントに極めて近接した骨折のために特別に誂え得る。ジョイントの運動に対応する関節はジョイントを快適な位置に設定し、並びに骨折部位における骨の両端を整合させるためにも使用し得る。
【００１０】
固定具は、拡げた手の落下物から、通常、生じる遠位橈骨の骨折であるコリース骨折(Colles' fractures)を含む様々な骨折を治療するのに使用し得る。コリース骨折では、骨折線は、通常、橈骨の遠位頭部に極めて近く、空間不足、この領域の腱及び神経の数、及び／又は典型的に貧弱な骨質により、橈骨のピンを骨折の遠位側に取り付けることが難しいか又は不可能である。したがって、こうした骨折は、通常、中間骨に設置された第１対のピン及び骨折の近位側の橈骨に設置された第２対のピンを使用して減じられる。腱及び神経に対するダメージを減じるため、橈骨ピンは、通常、橈骨の４分の３、すなわち、橈骨の遠位半体の近位半体に設置される。ピンは手首関節ジョイントの反対側に設置されるから、固定具は手首関節ジョイントによって伝えられる力を使用して骨折を減じるために十分に有機的に構成しなければならない。
【００１１】
手首関節ジョイントは手が前腕に対して３自由度で動くことを可能にする。第１に、手は回外及び回内、すなわち、前腕の長手方向軸線の回りに回転して動くことができる。第２に、手は内転及び外転、すなわち、手のひらに直角な軸線回りに回動して動くことができる。最後に、手は屈曲及び延伸、すなわち手のひらの平面にあり、かつ前腕の長手方向軸線に直角な軸線回りに回動して動くことができる。
【００１２】
殆どの手首関節固定具は、内部で骨が多くの小部片に壊れる、複雑骨折を安定化するために定位置に置かれる。これらのケースでは、固定具は壊れた骨の適切な長さを達成及び／又は維持するために使用し得る。外部手首関節固定具は、手首関節ジョイントを貫通して延びる腱及び神経に干渉することなく手首関節に大きな引張を加えることができる場合、こうしたケースにおける重要な利点を一般的に与える。
【００１３】
残念ながら、外部固定具で治療した骨折は治療するのに長い時間を取り得る。例えば、手首関節の骨折の場合、外部固定具は２週間の間、定位置に残し得るものであり、損傷した手首関節の強度を取り戻すための内科医の治療が１年まで引き続く。特に治療の後者の間に、結合部に或る程度の可動性を許容することが好ましい。その結果、手首関節は曲げることができ、リハビリテーションの必要性を減じて回復時間を短くする。
【００１４】
１つ以上のボール・ジョイントを組み込んだ手首関節固定具は以前から詳しく説明されてきた。ここで、手首関節固定具は、ボール・ジョイント静的固定のための位置内に錠止し得るか、あるいは手首関節の制限された運動を可能にするために解放される。残念ながら、こうした手首関節固定具は、通常、以下に説明するような幾つかの欠点を有する。
【００１５】
第１に、ボール・ジョイント解放時に骨折の引張りを減じるために、ボールの中心は手首関節の中心、通常、月状骨と小頭骨との間の触診可能な溝、に正確に整合しなければならない。しかしながら、固定具の初期の取付は複雑骨折に対しては複雑となり得る。何故なら、手首関節はしばしば膨らんでおり、月状骨と小頭骨の結合部の位置を同定することが難しいためである。不適切なボール・ジョイントの整合は、結局、骨折を破壊させ得るものであり、治療プロセスを延長させ、及び患者に対する不快さを潜在的に増大させる。
【００１６】
第２に、以前、使用された手首関節固定具で採用したボール・ジョイントは上述したような、運動の自由度が斬進的に増加するこが許されていない。錠止されると、ボール・ジョイントは不動である。しかしながら、ボール・ジョイントが錠止されていないと、９０％までの範囲のボール・ジョイントの運動は突然取り戻し得る。完全な運動の突然の戻りは弱まった手首関節を損傷させ得るか、あるいは少なくとも弱まった手首関節の回復を緩慢にし得る。
【００１７】
第３に、ボール・ジョイントを組み込んだ手首関節固定具は回復の間に尺骨偏倚（手の外転）を許容することはできない。再び、この運動は固定具が除去されるまで患者には十分に役立たない。この点で、手首関節の十分な可動性が回復すると、潜在的な不快さ又は弱まった結合部への損傷に帰着する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１８】
従って、遠位橈骨の骨折を不動且つ引っ張るが、手の回外運動及び回内運動、手の屈曲及び延伸、及び或る程度の尺骨偏倚を含む、手首関節の自由度の斬進的且つ調節可能な増加を与えることができる手首関節固定具に対する需要がある。好ましい手首関節固定具は手首関節ジョイントとの整合する柔軟性を許容し、より流線形をしており、かつ少ない取付プロセスを可能にする。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
本発明は、骨折及び／又は遠位橈骨及び手首関節の他の欠陥を固定及び／又は修復するための骨固定具を提供する。骨固定具は、特に、（１）中手首骨、あるいは他の手の骨に取り付けられるるように形状構成された遠位取付部材、（２）橈骨、尺骨 、あるいは他の腕の骨に取り付けられるように形状構成された近位取付部材、（３）遠位取付部材に固定されるように形状構成された遠位部材、（４）近位取付部材に固定されるように形状構成された近位部材、及び／又は（５）遠位部材の近位部材に対する固定、並びに屈曲、回転、及び／又は並進を可能にするように形状構成された、近位部材と遠位部材を連結するカップリングを含み得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
本発明は、骨折及び／又は遠位橈骨及び手首関節の他の欠陥を固定及び／又は修復するための外部骨固定具を含むシステムを提供する。骨固定具は、とりわけ、（１）中手首骨、あるいは他の手の骨に取り付けられるように形状構成された遠位取付部材、（２）橈骨、尺骨 、あるいは他の腕の骨に取り付けられるように形状構成された近位取付部材、（３））遠位取付部材に固定されるように形状構成された遠位部材、（４）近位取付部材に固定されるように形状構成された近位部材、及び／又は（５）遠位部材の近位部材に対する固定、並びに屈曲、回転、及び／又は並進を可能にするように形状構成された、近位部材と遠位部材を連結するカップリングを含み得る。
【００２１】
本発明により提供される骨固定具は、外科医が遠位橈骨骨折をより正確且つ迅速に減じることを可能にする一方で、ジョイントの可撓性を改善することによってより迅速なリハビリテーション及び患者の快適性を容易にする。特に、本願明細書に記載された骨固定具は手首関節の可撓性及び取付ピンの不正確な配置に合致するに十分な可動範囲を有する一方で、依然として骨折を減じるに十分な移動を保持する。さらに、骨固定具の設置は、これらの骨固定具が自己整合するために、簡易化し得る。したがって、手首関節と固定具の可撓性部分を正確に整合させることはもはや必要ない。
【００２２】
本発明により提供される、（I）第１例示実施形態、（II）第２例示実施形態、及び、特に、（III）これらの実施形態の設置及び用途を含む、これら及び他の態様を以下に説明する。各実施形態を、少なくとも、（Ａ）近位部材、（Ｂ）カップリング、及び（Ｃ）遠位部材を具備することに関して記載する。セクションIは図１及び図２を特に参照して説明し、セクションIIはは図３〜図７を特に参照して説明し、及びセクションIIIは図８〜図１１を特に参照して説明する。
【００２３】
I．第１例示実施形態
図１及び図２は、本発明の態様による、骨折及び／又は遠位橈骨及び手首関節の他の欠陥を固定及び／又は修復するための外部骨固定具の第１例示実施形態を示す。骨固定具は、とりわけ、（１）中手首骨、あるいは他の手の骨に取り付けられるように形状構成された遠位取付部材、（２）橈骨、尺骨 、あるいは他の腕の骨に取り付けられるように形状構成された近位取付部材、（３））遠位取付部材に固定されるように形状構成された遠位部材、（４）近位取付部材に固定されるように形状構成された近位部材、及び／又は（５）遠位部材の近位部材に対する固定、並びに屈曲、回転、及び／又は並進を可能にするように形状構成された、近位部材と遠位部材を連結するカップリングを含み得る。一般的に、取付要素は、特に、（経皮性の）ピン、クランプ、及び／又はブラケットを含む、骨固定具を対応する骨に取り付けるための、単数又は複数の何れかの適切な機構を備える。カップリングは、遠位部材（及び協働する中手首骨）を近位部材（及び協働する橈骨）に対して固定するため、並びに遠位部材の近位部材に対する屈曲、回転、及び／又は並進を可能にするための、何れか適切な単数又は複数の機構を備える。
【００２４】
I．Ａ．近位部材
近位部材１８は、近位取付ブロック２４を貫通して延在する長手方向に直角な開口２２ａ、２２ｂのような何れかの適切な機構によってピン１４ａ、１４ｂ（あるいは他の適切な近位取付部材）に取り付け得る。長手方向に直角な開口２２ａ、２２ｂの各々は協働する止めねじ２６及び／又は半径方向ピン１４ａ、１４ｂを固定する他の保持機構を含み得る。遠位開口２２ｂの上側部分は、続いて、中間ブロック３０と相互作用し得るものであり、かつピボット・ガイドに亘って嵌合且つ該ガイドの周りに回動する、ピボット・ガイド２８によって包囲し得る。
【００２５】
ピン取付ブロック２４の遠位端は、中間ブロック３０内で合致するピボット・スロット３３に受容された弓形状リップ３２を含み得る。ピボット・スロット内のリップ３２の相互作用は、中間ブロック３０をピン取付ブロック２４に固定する支援をし得る。さらにまた、ピン取付ブロック２４の近位端に固定され、かつ突出する棚部３６に亘って延在する保持プレート３４は、さらに、中間ブロック３０をピン取付ブロック２４に固定し得る。
【００２６】
中間ブロック３０の近位端は、棚３６の端部上に形成された弓形状ラック３８を含み得る。弓形状ラック３８はウォームギヤーと協働して、中間ブロック３０に回動可能に連結された、ピン取付ブロック２４の位置を制御する。ウォームギヤー４０は、ピン取付ブロック２４内に形成された１対のＵ字形状ガイド４４に載る各端部の近くの支持面４２を含む。各端部でのフレアが付されたヘッド４６は、ウォームギヤー４０がピン取付ブロック２４内で側部から側部に移動するのを防ぐ。
【００２７】
固定具は、相対的に小さいか又は大きな前腕を有し得る様々なサイズの患者に使用し得る。特に、近位部材１８の入れ子式作用と、ボール・ジョイント４８の回動作用と、の組合せは、近位部材と遠位部材との間の適切な間隔及び角度を作ることを可能にする。近位部材１８は上述した細長中間ブロック３０、及び自身の遠位端でボール５２を有するボール・ロッド５０を含む。カップリング２０は、ボール・ジョイント・キャップ５６を具備するボール５２を受容且つ保持するように形状構成された、外側にねじが切られた壁５４を具備する半球形カップ５３を備えるカップリング・ブラケット７０を含む。ボール・ジョイント・カップ５６は内側にねじが切られ、かつ外側にねじが切られた壁５４に亘ってねじで留められている。キャップ５６がカップ５３上に完全に着座する場合、ボール・ロッド５０が、ボール５２の中心における頂点と、遠位部材１６の軸線から約２０°〜３０°の側部角度と、を有する円錐内の何れの場所に位置付けることを可能にしながら、ボール・ジョイント４８はより相対的に移動すべきである。ボール・ロッド５０は、ボール・ジョイント４８内に、好ましくは制限せずにその軸線回りで回転することもできる。止めねじ５７はカップ５３の底部内に遠位部材１６の一部を貫通して延在する。止めねじ５７の軸線は、カップ５３によって画定された球の中心と交差するように整合される。止めねじ５７は、十分に締め付けられた場合にはボール・ジョイント４８の動きに或る抵抗を作り出す一方で、単に軽く締め付けられた場合には依然として或る動きを可能にするように、ボール・ジョイント４８の配向を固定するために使用し得る。
【００２８】
ボール５２は、中間ブロック３０内で長手方向穴６０に入れ子式に係合するシャフト５８に取り付けられて中間組立体１８の長さを調節可能にする。穴６０は、穴に平行且つ該穴上に開放する細長開口６２によって中間ブロック３０の上側表面からアクセス可能である。シャフト５８の近位端に取り付けられた止めねじ６４は、開口６２内で摺動し、所望時に定位置にボール・ロッド５０を錠止する働きをする。止めねじ６４は、ボール・ロッド５０が穴６０内で回転するのも防ぐ。組立体は、例えば、中間ブロック３０内にグリップ６６を組み込むことによって穴６０全体に亘って外科医の指を収容するように、組立、設置、及び／又は調節の間に保持されるように形状構成し得る。
【００２９】
Ｉ．Ｂ．カップリング
カップリング２０は、カップリング・ブラケット７０、ボール５２を受容するように形状構成された半球状カップ５３、及び少なくとも極めて曲げ易く、続けて、遠位部材１６に連結される可撓性ワイヤー７２を含む。遠位部材１６は、少なくとも遠位部材の一部がカップリング・ブラケット７０のアーム間に位置するようにワイヤー７２に配置される。カップリング２０は複数のスペーサー７４及び錠止ディスク７６（あるいは他の錠止機構）を含み得る。スペーサー７４は、カップリング・ブラケットと遠位部材との間のワイヤー７２に配置し得る。遠位部材とカップリング・ブラケットとの間で圧縮されなかったならば、スペーサー７４はワイヤー７２に沿って自由に摺動するように寸法づけられる。こうした圧縮は、通常、遠位部材、及び、従って、錠止ディスク７６によって、ワイヤー７２にも配置されたスペーサーに加えられる。ワイヤー、スペーサー、及び／又はカップリングの他の構成要素の機能は、より一般的には、カップリングの可撓性を制御可能に変更又は調節することができる何れかの機構によって、個々又は全体的に増加及び／又は交換し得る。
【００３０】
ワイヤー７２は、通常、少なくとも実質的に曲げ易いものである。ワイヤー７２の可撓性は寸法、横断面積、及び／又はワイヤーの特性を変更することによって調節し得る。その結果、一方向における曲げ特性は別方向における曲げ特性とは異なるものとし得る。幾つかの実施形態では、”超弾性(superelastic)”ワイヤーを使用することによって（例えば、実質的に超弾性状態を有する金属合金を含むワイヤー）、所望の程度の可撓性を達成し得るここで、”超弾性”は、ワイヤーが極端に高い弾性限界を有し、永久変形無しに、大量の屈曲（曲げ）、及び／又は繰り返し屈曲を可能にすることを意味する。例示的超弾性金属合金は、ニッケル（５５重量％）及びチタニウムのほぼ均等な混合物を含有する金属間材料族である、ニチノール（ニッケル・チタニウム・海軍・兵器・研究所 (Nlckel Tltanium Naval Ordnance Laboratory)を含む。ニチノール（及び他の超弾性金属は可能にする）の特性は少量の他の成分を含めることによって調節又は”チューニング(tuned)”し得る。
【００３１】
スペーサー７４は、該スペーサーの長手方向の圧力がワイヤーの可撓性（すなわち、ワイヤーの撓み易さ）を阻止するように、ワイヤー７２上に配置され、かつ形状構成される。この阻止は部分的又は完全なものとし得る。スペーサーは何れか適切な形状又は形状構成を有し得る。例えば、スペーサー７４は、特に、実質的に丸、円筒、正方形、あるいは矩形とし得る。さらに、スペーサー７４は、平ら、かつ、ボール−ソケット、円錐／逆円錐、及び／又は捕捉的幾何形状を含むスペーサーとスペーサーとの間隔を有し得る。好ましいスペーサー幾何形状は圧縮下でのカップリングの固定を向上させる。カップリング２０に１つ以上のスペーサーを利用することは好ましいが、スペーサーの数は同様に可変である。スペーサー７４は、遠位部材１６を除去する必要無しに１つ以上のスペーサーがワイヤー７２から取り除き得ることにより手の内転を可能にするように形状構成し得る。
【００３２】
錠止ディスク７６の位置は、ワイヤー７２に対する錠止ディスクの止めねじ７７をしっかりと締めることによって調節及び次いで錠止し得る。錠止ディスクは、遠位部材に対する並進自由度を徐々に増加させるために、ワイヤー７２に沿って漸進的に位置付け得る。別様に、あるいは加えて、ワイヤー７２は、錠止リングのワイヤーに沿う位置が錠止リングを遠位部材に近接又は離れるようにねじを締め付けることによって調節し得る、ねじが切られた表面を含み得る。柔軟性の相対的増加は、例えば、錠止リングを単位時間当り所定量（例えば、一日あたり、２分の１又は１回転）だけ回転させることによって定量化し得る。
【００３３】
カップリング・ブラケット７０は、ブラケット・ねじ８０ａ、８０ｂを更に含む、アーム７８ａ、７８ｂを含み得る。これらのブラケット・ねじは、遠位部材１６に対して進める時、遠位部材を固定する働きをし得る。ブラケット・ねじは即座の調節のために形状構成し得る、その結果、患者は固定具の柔軟性を暫進的に調節し得る。別様に、あるいは加えて、ブラケット・ねじは、患者が内科医の支援無しにブラケット・ねじの張力を調節するのを妨げる錠止機構を組み込み得る。
【００３４】
Ｉ．Ｃ．遠位部材
遠位部材１６は、遠位ピン取付ブロック８４を貫通して延材する、長手方向に直角な開口８２ａ、８２ｂのような、何れか適切な機構によってピン１２ａ、１２ｂに取り付け得る。長手方向に直角な開口８２ａ、８２ｂの各々は協働する止めねじ８５ａ、８５ｂ及び／又は遠位ピン１２ａ、１２ｂを固定する他の保持機構を含み得る。幾つかの実施形態では、遠位部材１６は、遠位ピンと遠位部材との間の角度の調節を可能にする、遠位ピン１２ａ、１２ｂを固定するための調節可能な組立体を含み得る。この組立体は、例えば、遠位ピンを受容する両端部に形成される長手方向に直角な溝が形成された固締プレートを含み得る。ここで、固締プレートは、遠位ピンを捕捉する、ねじ又は他の留め機構によって、往復動棚に対して付勢される。結果として生じるピン・クランプ組立体は、遠位ブロックの長さに沿った長手方向の移動及び／又は固締プレートの平面内でのピボットの再配向のために形状構成し得る。
【００３５】
遠位ブロック８４は、（１）ワイヤー７２を受容するために、長手方向に直角な開口に直交する長手方向の開口８６と、（２）カップリング・ブラケット７０の腕７８ａ、７８ｂの内側表面に面するように構成された２つの湾曲した面８８ａ、８８ｂと、を含む様々な他の構造的及び機能的特徴を含み得る。長手方向の開口８６及び長手方向に直角な開口８２ａ、８２ｂは、遠位ピン１２ａ、１２ｂ及びワイヤー７２が遠位ブロック８４内で交差しないように、或る程度、偏倚させ得る。
【００３６】
ＩＩ．第２例示実施形態
図３〜図７は、本発明の態様に従う、外部骨固定具１１０の第２例示実施形態を示す。骨固定具は、（１）中手首骨、あるいは他の手の骨に取り付けられるるように形状構成されたピン１２ａ、１２ｂのような少なくとも１つの遠位取付部材、（２）橈骨、尺骨 、あるいは他の腕の骨に取り付けられるように形状構成されたピン１４ａ、１４ｂのような少なくとも１つの近位取付部材、（３）単数又は複数の遠位取付部材（１２ａ、１２ｂ）に固定されるように（あるいは固定可能に）形状構成された遠位部材１１６、（４）単数又は複数の近位取付部材（１４ａ、１４ｂ）に固定されるように（あるいは固定可能に）形状構成された近位部材１１８、及び（５）遠位部材と近位部材を連結するカップリング１２０を、含み得る。取付要素は、前述したように、取付要素１２ａ、１２ｂ及び１４ａ、１４ｂに対応する。カップリング１２０は、一般的に、遠位部材（及び協働する中手首骨）の近位部材（及び協働する橈骨）に対する固定を可能にし、並びに、遠位部材の近位部材に対する選択的に調節可能な屈曲、回転、及び／又は並進を可能にするように形状構成される。
【００３７】
ＩＩ．Ａ．近位部材
近接部材１１８は、近位ピン取付ブロック１２４を貫通して延在する、長手方向に直角な開口１２２ａ、１２２ｂのような何れか適切な機構によってピン１４a、ｂ（あるいは他の適切な近位取付部材）に取り付け得る。長手方向に直角な開口１２２ａ、１２２ｂの各々は、協働する止めねじ１２６及び／又は半径方向ピン１１４ａ、１１４ｂを固定する他の保持機構を含み得る。
【００３８】
外部固定具１０は、近位部材１８の伸縮作用及び／又はボール・ジョイント４８の回動作用によって様々な患者に取り付け得る。外部固定具１１０は、同様に、調節可能な部材１３０によって近位部材と遠位部材との間に適切な空間及び角度を作り出すために調節し得る。図４に示すように、調節可能な部材１３０は、遠位部材と近位部材との間の頂角を調節するために、回転軸線１３２の回りに回転し得る。所望の角度を定める際、部材１３０の回転はねじ１３４に引っ張ることによって錠止し得る。ここで、ねじ１３４は回転軸線１３２と一致する。部材１３０の回転は、特に、偏倚軸線ねじ又はボルトを含む、多数の等価な機構の何れかによって調節又は錠止し得る。調整可能な部材は、軸線１３２の回りの回転の増分調節を可能にする機構を含み得る。
【００３９】
固定具の全長、特に近位部材と遠位部材との間の距離は、例えば、図５に示す機構を含む何れか適切な態様で調節し得る。調節可能な部材１３０は長さ調節器１３６を含み得る。長さ調節器１３６は、調節可能部材１３０によって摺動可能に係合される細長部材１３８を含み得る。細長部材は、調節可能な部材の動きを制限し、及び、従って、細長部材上でピン取付ブロックの動きを制限するためのねじ１４２が係合し得る細長スロット１４０を含み得る。ねじ１４２は細長部材に係合し得るか、あるいは、例えば、細長部材の真下のナット（視認できず）のようなねじ用受容器に係合する細長部材を貫通し得る。一旦、固定具用の所望長さが得られると、近位部材の長さはねじ１４２の締め付けることによって錠止し得る。長さ調節器は、固定具の長さの増分調節を可能にする機構を含み得る。
【００４０】
細長部材（及び／又はこの部材の他の構成要素及び／又は他の固定具）は、長さ、配向、及び／又は近位部材の柔軟性（及び／又は固定具の他の構成要素）を設定する支援をするための、参照マーキング１４３、及び／又は他のしるしを含み得る。これらのマーキングは、近位部材及び／又は固定具の絶対及び／又は相対長さを示すように選択された参照線、シンボル、及び／又は同種のものを含み得る。マーキングは、例えば、インク及び／又は転写マークのような表面の特徴、及び／又は、圧痕鋳造及び／又は固定具内への切込みのような構造的特徴とし得る。
【００４１】
細長部材１３８は、次いで、長手方向に直角な移動アジャスター１４４によってカップリング１２０に取り付けられる。この実施形態では、図３、図６及び図７に示すように、第１及び第２ピボット点はねじ１４６及び１４８と合致し、かつ画定される箇所で、アジャスター１４４は近位部材とカップリングとの間に２つのピボット点を与える。ねじ１４６及び１４８は上側プレート１５０及び下側プレート１５２を貫通して延在する。これにより、近位部材１１８及び１２０は上側及び下側プレート間で固締し得る。第１ピボット点の回りの回転、第２ピボット点回りの回転、及び／又は、両方の組合せによって、遠位部材は、図６に示すように、近位部材に対して所望角度角で設置し得る。別様に、あるいは加えて、第２ピボット点回りの比例する反対回転と組み合わせた第１ピボット点回りの回転は、遠位部材が、図７に示すように、近位部材に対して長手方向に直角に移動するのを可能にし得る。アジャスター１４４は、ねじ１４６及び１４８を締め付け、上側及び下側プレート１５０及び１５２を定位置内に錠止することによって、所望の角度及び／又は長手方向に直角な移動の程度内に錠止し得る。別様のアジャスター機構は、例えば、錠止ねじが１つ以上のピボット点の回転軸線に直交する箇所に、別々のピボット及び錠止手段を含み得る。同様に、別様のアジャスター機構は、例えば、長手方向に直角なスライド、あるいは上述したように、特に、ユニバーサル・ジョイント又はボール・ジョイントを含む、回転及び長手方向に直角な移動の何れかの組合せを含み得る。アジャスター１４４は、近位部材とカップリングとの間の長手方向に直角な角度及び／又は長手方向に直角な移動の増分調節を可能にする機構を含み得る。
【００４２】
ＩＩ．Ｂカップリング
カップリング１２０は、調整可能なカップリング・ブラケット１５４と、遠位部材１１６に次いで連結される少なくとも極めて曲げ易いワイヤー１５６と、を含む。遠位部材１１６は、遠位部材の少なくとも一部がカップリング・ブラケット１５４の腕１５７ａ、１５７ｂの間に位置するように、ワイヤー１５６に配置し得る。カップリング１２０複数のスペーサー１５８と、錠止ディスク１６０のような錠止機構と、を含む。スペーサー１５８は、スペーサー７４に関して上述したように、カップリング・ブラケットと遠位部材との間のワイヤー１５６上に配置し得るものであり、かつ遠位部材とカップリング・ブラケットとの間で圧縮されなければ、例えば、錠止ディスク１６０によって、ワイヤーに沿って自由に摺動するように寸法づけられる。
【００４３】
ワイヤー１５６、スペーサー１５８、及び／又は錠止ディスク１６０は、少なくとも実質的に、ワイヤー７２、スペーサー７４、及び錠止ディスク７６、のそれぞれに関し、このために記載した全ての実施形態及び変形例を含む、上述したようなものとし得る。
【００４４】
ブラケット・アーム１５７ａ、１５７ｂはねじ１６２によって固定具に調節可能に連結される。その結果、固定具１０のカップリング・ブラケットと比べて、各ブラケット・アームの位置は独立して調整し得る。従って、ブラケット・ポスト１６４ａ、１６４ｂ間の空間は調節し得る。固定具は、ブラケット・アームのボルト１７０ａ、１７０ｂに係合する弓形状トラック１６８ａ、１６８ｂを含むカップリング・ブラケット・ガイド１６６を含む。ねじ１６２及びボルト１７０ａ、１７０ｂを緩めることによって所望のブラケット形状構成を得ることができる。従って、ねじ１６２及びボルト１７０ａ、１７０ｂをしっかりと締めることによって、ブラケット間隔及び配向は所望の形状構成に錠止し得る。特に、ブラケット間隔が、ブラケット・ポスト１６４ａ、１６４ｂが遠位部材にしっかりと接触するように選択される箇所では、遠位部材は不動にし得るものである、これにより、手首関節の実質的な屈曲及び／又は延伸を阻止する。しかしながら、弓形状トラック１６８ａ、１６８ｂ及びボルト１７０ａ、１７０ｂを使用してブラケット・アーム間隔の増分調節をすることによって、患者は固定具の曲げ易さを斬進的に調節することができる。別様に、あるいは加えて、カップリング・ブラケットは、患者が内科医の助け無くしてブラケット・アーム間隔を調節することを防ぐ錠止機構を組み込み得る。１つのブラケット・アームのみの調節を可能にするカップリング１２０の能力は、固定具を、例えば、手首関節の延伸ではなく屈曲を可能にするように形状構成することを可能にする。弓形状トラック及び／又は固定具の協働は、特に屈曲及び／又は延伸を設定する支援をするために、参照マーキング１７１ａ、１７１ｂ及び／又は他のしるしを含み得る。
【００４５】
ＩＩ．Ｃ．遠位部材
遠位部材１１６は、制限することなく、遠位部材に関して実質的に上述したように形状構成される。
【００４６】
III．設置及び用途
本発明による固定具は、一般的に、何れかの適切な方法によって設置及び使用し得る。本願明細書に記載したような固定具の患者への取付は、通常、遠位ピン１２ａ、１２ｂを患者の中手首骨の１つに配置し、橈骨ピン１４ａ、１４ｂを隣接する橈骨に配置することによって始まる。これらのピンはドリルガイド、好ましくは２つの離隔配置された平行なガイド穴が形成された１つのドリルガイドによって設置し得るものである。こうしたドリルガイドは各穴内の２つのピンが適切な距離だけ互いに対して分離されることを保証しする一方で、互いに対して少なくとも実質的に平行であり、かつ骨の長手方向軸線に対して少なくとも実質的に直角であることを保証する支援をし得る。適切なピンは患者の骨に十分に挿入され、かつ該骨内に保持し得る何れかのピンを含み得る。好ましいピンは自己タッピングであり、その結果、これらのねじは骨にこれら自身のねじを切る。
【００４７】
各ピン対のピン間の好ましい間隔は、他と関係なく、幾つかの競合する要因に依存し得る。例えば、ピンを互いにより近接して配置することは、ピン配置に要する切込みの寸法を減じ得るものであり、かつより小さな患者の処理を可能にする一方で、ピンを更に話して配置することは骨折を減少させるためにより良好な堅固さを与え得る。各対内の例示的なピンとピンとの間隔は、特に、約１０〜４０ｍｍ、約２０〜３０ｍｍ、あるいは約２５ｍｍとし得る。
【００４８】
ピンが適切に設置された後で、固定具の残りの部分はピン１２ａ、１２ｂ及び１４ａ、１４ｂに取り付け得る。取付を促進するために、固定具の長さ及び可撓性を制限する様々な止めねじ及び／又は他の機構の幾つか又は全てを緩めることが望ましい。例えば、全てのこうした関節を緩めた状態で、固定具１０及び１１０は全く容易に曲がり、こうした取付ピンにこれらの固定具を設置するタスクを比較的迅速且つ容易にする。一旦、固定具がピンに取り付けられると、遠位部材と近位部材の相対位置は、患者の手が骨折の減少及び固定のために適切に配向されるように、調整し得る。例えば、図８及び図９を参照のこと。
【００４９】
骨固定具の長さ及び配向、及びその構成要素は、設置中に設定、及び設置後に調節し得る。例えば、固定具１０の長さ（及び協働する骨折の伸延）は、中間ブロック３０から突出する入れ子式部材５０の延伸部を調節することによって設定し得る。また、固定器１１０の長さは細長部材１３８の調節部材１３０の位置を調節することによって設定し得る。同様に、固定具１０に関して、遠位部材の近位部材の配向（及び橈骨／尺骨ひび整合）は、図８及び図９にそれぞれ示すように、外転角度６８及び／又は延伸角度８０を調節するためにボール・ジョイントを使用して設定し得る。あるいは、固定具１１０に関しては、図４〜図７に示すように、調節可能な部材１３０の回転、及び側方角度／移動調節器１４４の形状構成によって設定し得る。 内転角度は好ましくは約１０〜２０°であり、より好ましくは約１４°である。外転角度は好ましくは約１０〜２０°であり、より好ましくは約１５°である。骨固定具１０の設置は、設置手順を簡略化する、屈曲／延伸軸線に亘ってボール・ジョイント４８が正確に整合されることを必要としない。
【００５０】
固定具カップリングは、通常、固定具を不動にするように最初は形状構成される。特に、遠位ブロックはスペーサー７４（固定具１０）又はスペーサー１５８（固定具１１０）に対してしっかりと付勢され得るものであり、かつ錠止リングを使用して定位置に固定され得るものである。これにより、遠位部材の可撓性ワイヤーに沿う並進を防ぎ、ワイヤーの屈曲を付随的に阻止する。固定具１０の場合、ブラケットねじ８０ａ、８０ｂは遠位ブロックの湾曲面８８ａ、８８ｂに対してしっかりと締め付けられ、遠位部材が回転又は撓む能力を減じるか又は削除する。固定具１１０の場合、ブラケット・アーム１６０ａ、１６０ｂは、ブラケット・ポスト１６４ａ、１６４ｂが遠位部材の側部に対してしっかりと付勢されることにより遠位部材を少なくとも実質的に固定するように、位置付けられる。
【００５１】
初期の固定後、損傷したジョイントの運動は患者の回復を容易にするために斬進的に制御された態様で回復させ得る。このため、固定具は、カップリング・ワイヤーの長手方向の並進、回転、及び／又は屈曲の組合せを含む、遠位部材の近位部材に対する選択的且つ調節可能な、運動を可能にするように形状構成し得る。例えば、ブラケットねじ８０ａ、８０ｂ、及び／又はブラケット１６０ａ、１６０ｂを僅かに緩めることによって、ワイヤーの周りの遠位部材の回転を許容し得る。特に、遠位ブロックの湾曲した面はワイヤ上の遠位部材の妨げられていない回転を可能にし得る。遠位部材は、例えば、ブラケットねじが従動するようなリップ又はトラックのような回転制限器を組み込むことによって、制限された範囲の回転を与える面を含み得る。ブラケットねじ及び／又はブラケット・アームを緩めることは遠位部材を自由にもしてカップリング・ワイヤーを撓ませ、図１０及び図１１に示すように、手首関節の屈曲及び延伸並びに手の内転及び外転を可能にする。カップリング・ワイヤーの屈曲は上述したようなスペーサーの存在によって制限し得る。加えて、手の内転及び外転は、図１１に特に示すように、可撓性ワイヤーに沿った遠位部材の並進を同時に可能にすることなく可能にし得ない。
【００５２】
許容された程度の屈曲、回転、及び並進が全て同時及び斬進的に増加する場合に、手の動きは殆ど中立である。適切な漸進的運動はブラケットねじ８０ａ、８０ｂを僅かに緩めることによって固定具１０を使って達成し得る一方で、錠止リング７６の止めねじ７７を同時に緩め、錠止リングをワイヤーに沿って僅かに並進させ、及び止めねじ７７を再錠止する。結果として、患者は僅かな程度の回外、回内、及び手の外転を許容され得る。ワイヤー７２に沿って近位部材に向かう遠位部材の並進が可能でない時、１つ以上のスペーサーが除去されなければ、手の外転は依然として制限し得る。しかしながら、スペーサーの除去は更なる自由度（すなわち、制限された手の外転）に寄与する。手首関節をリハビリテーションし続け、そして手首関節の大幅な動きが所望される時、ブラケットねじは更に後退し得るものであり、及び錠止リング７６は更にワイヤー７２を下げるように動き得る。
【００５３】
遠位部材がワイヤー７２に沿って並進可動性を増加させることが許容される時、固定具は対応して尺骨に大幅な偏倚量を与え得る。 これに対して、特にボール・ジョイントを組み込んだ以前の固定具は、尺骨の偏倚を容易にすることができず、結果として患者に対する不快さに帰着し、リハビリテーションへの進行を邪魔する。
【００５４】
本願明細書に記載の固定具によって与えられる運動の自由度はカップリング・ワイヤーの屈曲から主に生じるから、上述したように、固定具のボール・ジョイントを手首関節のジョイントと整合させる上で高い精度はもはや必要ではない。幾つかの実施形態では、固定具は、手首関節の屈曲／延伸軸線がワイヤーの少なくとも一部と整合するように整合し得る。他の実施形態では、ワイヤーの可撓性は、固定具の特別な整合にも拘わらず、不可欠なリハビリテーションの運動を可能にし得る。
【００５５】
骨固定具は、固定及び／又は遠位橈骨の骨折のような、骨のひびを修復するキットとして内科医に提供し得る。このキットは、実質的に上述した骨固定具及び／又はピンを含み得るものであり、遠位及び／又は近位取付ピンを適切な間隔及び配向で挿入するための、テンプレート、あるいはドリルガイドを更に含み得る。このキットは、止めねじ及び／又はギヤーあるいは骨固定具に関する他の調節機構を調節するための駆動装置のような、許容された屈曲、回転、及び並進パラメータの１つ以上を調節するための１つ以上のツールを含み得る。
【００５６】
図１に示すように、キットは固定具カバー９０も含み得る。固定具のネガティブな視覚的及び／又は心理学的な衝撃−特にピンが患者の皮膚を貫通する光景−は固定具カバーを設けることによって軽減し得る。このカバーは好ましくは固定具を覆い、かつ布又は薄い可撓性プラスチックのような何れか適切な材料から構成し得る。カバーは、カバーの長さを、固定具の長さを患者に取り付けるように合致するように調整されることを可能にする。固定具カバーは単一部片又は２つ以上の（入れ子式）部片を備え得る。面ファスナー及び／又は他のファスナー９４は、固定具カバーを固定具に取り付けるために使用し得る。
【００５７】
本願明細書に記載された開示事項は、各々独立した効果を有する１つ以上の顕著な発明を包含し得る。これらの発明はそれぞれの好ましい単数又は複数の形態で開示されているが、本願明細書に開示且つ説明されたその特定実施形態は限定的な意味合いで考慮されるべきではない。何故なら、多数の変形が可能であるためである。本発明の主題は種々の要素、特徴、機能、及び／又は本願明細書に開示された特性から成る全ての新規且つ非自明な組合せ及び副組合せを含む。添付の特許請求の範囲に記載の請求項は新規且つ非自明とみなされる或る組合せ及び副組合せを規定且つ特に指摘する。要素、特徴、機能、及び／又は特性の他の組合せ及び副組合せは本願特許請求の範囲の補正及び／又は本願又は関連出願の新請求項の提出によって請求し得る。こうした請求項は、これらの請求項が同じ発明に向けられているか又は異なる発明に向けられているものであれ、及びこれらの請求項が出願当初の特許請求の範囲に対して範囲が広いか、狭いか、等しいか、あるいは異なるものであれ、単数又は複数の発明の主題内に含まれるものとしてもみなされる。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】本発明の態様による骨固定具の等角図である。
【図２】図１の固定具の組立分解等角図である。
【図３】本発明の態様による固定具の別実施形態の等角図である。
【図４】近位及び遠位部材間の直立角度をどのように調節し得るかを示す、図３の固定具の部分的側面図である。
【図５】近位及び遠位部材間の距離をどのように調節し得るかを示す、図３の固定具の部分的平面図である。
【図６】近位及び遠位部材間の長手方向に直角な角度をどのように調節し得るかを示す図３の固定具の部分的平面図である。
【図７】近位及び遠位部材間の長手方向に直角な移動をどのように調節し得るかを示す図３の固定具の部分的平面図である。
【図８】図示する固定具が患者の腕の側に少なくとも実質的に取り付けられた状態の、図１の固定具の側面図であり、かつ患者の腕の平面図である。
【図９】図示する固定具が患者の腕の側に少なくとも実質的に図８におけるように取り付けられた状態の、図１の固定具の平面図であり、かつ患者の腕の側面図である。
【図１０】腕の屈曲及び／又は延伸が遠位部材を結合部材に対してどのように動かすかを示す、図１の固定具の部分的平面図である。
【図１１】腕の内転及び／又は外転が遠位部材を結合部材に対してどのように動かすかを示す、図１の固定具の部分的側面図である。
【符号の説明】
【００５９】
１０ 外部固定具
１２ａ、１２ｂ ピン
１４ａ、１４ｂ ピン
１６ 遠位部材
１８ 近位部材
２０ カップリング
２２ａ、２２ｂ 開口
２４ 近位取付ブロック
２６ 止めねじ
２８ ピボット・ガイド
３０ 中間ブロック
３２ 弓形状リップ
３３ ピボット・スロット
３４ 保持プレート
３６ 棚部
３８ 弓形状ラック
４０ ウォームギヤー
４２ 支持面
４４ Ｕ字形状ガイド
４６ ヘッド
４８ ボール・ジョイント
５０ ボール・ロッド
５２ ボール
５３ 半球形カップ
５４ 壁
５６ キャップ
５７ 止めねじ
５８ シャフト
６０ 長手方向穴
６２ 細長開口
６４ 止めねじ
６６ グリップ
６８ 外転角度
７０ カップリング・ブラケット
７２ ワイヤー
７４ スペーサー
７６ 錠止ディスク
７７ 止めねじ
７８ａ、７８ｂ アーム
８０ 延伸角度
８０ａ、８０ｂ ブラケット・ねじ
８２ａ、８２ｂ 開口
８４ 取付ブロック
８５ａ、８５ｂ 止めねじ
８６ 開口
８８ａ、８８ｂ 湾曲面
９０ 固定具カバー
９４ ファスナー
１１０ 外部固定具
１１４ 近位部材
１１４ａ、１１４ｂ 半径方向ピン
１１６ 遠位部材
１１８ 近位部材
１２０ カップリング
１２２ａ、１２２ｂ 開口
１２６ 止めねじ
１３０ 調節可能な部材
１３２ 回転軸線
１３４ ねじ
１３６ 長さ調節器
１３８ 細長部材
１４０ 細長スロット
１４２ ねじ
１４３ 参照マーキング
１４４ 移動アジャスター
１４６、１４８ ねじ
１５０ 上側プレート
１５２ 下側プレート
１５４ カップリング・ブラケット
１５６ ワイヤー
１５７ａ、１５７ｂ ブラケット・アーム
１５８ スペーサー
１６０ 錠止ディスク
１６２ ねじ
１６４ａ、１６４ｂ ブラケット・ポスト
１６６ カップリング・ブラケット・ガイド
１６８ａ、１６８ｂ 弓形状トラック
１７０ａ、１７０ｂ ボルト
１７１ａ、１７１ｂ 参照マーキング
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨折及び／又は遠位橈骨及び手首関節の他の欠陥を修復するための骨固定具であって、
中手首骨に取り付けられるるように形状構成された少なくとも１つの遠位取付要素；
橈骨に取り付けられるように形状構成された少なくとも１つの近位取付要素；
前記遠位取付要素を自身に固定するように形状構成された遠位部材；
前記近位取付要素を自身に固定するように形状構成された近位部材；及び
前記近位部材と前記遠位部材を連結し、前記遠位部材の前記近位部材に対する固定、並びに調節可能な屈曲、回転、及び／又は並進を可能にするように形状構成されたカップリング；を備える骨固定具。
【請求項２】
前記カップリングは前記近位部材に調節可能に固定され、その結果、前記近位部材と前記遠位部材との間の角度及び距離の両方を調整し得る、請求項１に記載の骨固定具。
【請求項３】
前記カップリングはボール及びソケット・ジョイントを含む、請求項２に記載の固定具。
【請求項４】
前記遠位部材の前記近位部材に対する並進及び屈曲が独立して調整可能である、請求項１に記載の固定具。
【請求項５】
前記カップリングは、超弾性部分及び１つ以上の硬化要素を含み、前記硬化要素は前記遠位部材の前記近位部材に対する並進及び屈曲の少なくとも１つを調節可能に制限する、請求項１に記載の固定具。
【請求項６】
前記硬化要素は前記遠位部材の前記超弾性部分に対する並進を調節可能に制限するように形状構成された並進錠止部を含む、請求項５に記載の固定具。
【請求項７】
前記カップリングの超弾性部分は、超弾性金属ワイヤーを含み、前記硬化要素は前記遠位要素の屈曲及び回転を選択的に制限するように形状構成されたカップリング・ブラケットを含む、請求項５に記載の固定具。
【請求項８】
前記カップリング・ブラケットは独立して調節可能なブラケット・アームを含む、請求項７に記載の固定具。
【請求項９】
前記長さ、配向、及び前記固定具の柔軟性を設定する支援をするように形状構成された少なくとも１つの参照マーキングを更に備える、請求項１に記載の固定具。
【請求項１０】
骨折及び／又は遠位橈骨及び手首関節の他の欠陥を修復するための骨固定具であって、
中手首骨に取り付けられるるように形状構成された少なくとも１つの遠位取付要素；
橈骨に取り付けられるように形状構成された少なくとも１つの近位取付要素；
前記遠位取付要素を自身に固定するように形状構成された遠位部材；
前記近位取付要素を自身に固定するように形状構成された近位部材；及び
前記近位部材と前記遠位部材を連結するように形状構成され、超弾性屈曲することができる一部を含むカップリング；を備える骨固定具。
【請求項１１】
前記骨固定具は前記手首関節を動的に固定することができる、請求項１０に記載の骨固定具。
【請求項１２】
前記超弾性部分は超弾性金属を含む、請求項１０に記載の骨固定具。
【請求項１３】
前記超弾性部分は超弾性金属を含み、前記ワイヤーは前記遠位部材の遠位取付要素に対して実質的に直交する、請求項１０に記載の骨固定具。
【請求項１４】
前記遠位部材は前記超弾性部分に沿った選択的併進を可能にするように形状構成される、請求項１０に記載の骨固定具。
【請求項１５】
前記骨固定具は、前記遠位部材が固定される際に前記手首関節の静的固定を与えるように形状構成される、請求項１０に記載の骨固定具。
【請求項１６】
前記骨固定具は、前記遠位部材が実質的に固定されない際に前記手首関節の動的固定を与えるように形状構成される、請求項１０に記載の骨固定具。
【請求項１７】
前記カップリングは１つ以上の硬化要素を含み、前記硬化要素は前記超弾性部分の屈曲を調節可能に制限する、請求項１０に記載の骨固定具。
【請求項１８】
前記硬化要素は前記遠位要素の屈曲及び回転の少なくとも１つを選択的に制限するように形状構成されたカップリング・ブラケットを含む、請求項１７に記載の骨固定具。
【請求項１９】
前記超弾性部分は超弾性ワイヤーを含み、前記硬化要素は前記ワイヤーに配置された複数のスペーサーを含み、その結果、前記スペーサーの圧縮は前記ワイヤーの屈曲を制限する、請求項１７に記載の骨固定具。
【請求項２０】
前記硬化要素は前記遠位部材の前記超弾性部分に対する並進を調節可能に制限するように形状構成された並進錠止部を含む、請求項１９に記載の骨固定具。
【請求項２１】
前記超弾性部分はニッケル・チタニウム合金を含む、請求項１０に記載の骨固定具。
【請求項２２】
前記カップリングは前記近位部材に調節可能に固定され、その結果、前記近位部材と前記遠位部材との間の角度及び距離の両方を調整し得る、
【請求項２３】
前記カップリングは、前記近位部材と前記遠位部材との間の対頂角及び側方角が独立して調節し得るように、前記近位部材に調節可能に固定される、請求項１０に記載の骨固定具。
【請求項２４】
前記長さ、配向、及び前記固定具の柔軟性の少なくとも１つを設定する支援をするように形状構成された少なくとも１つの参照マーキングを更に備える、請求項１０に記載の骨固定具。
【請求項２５】
骨折及び／又は遠位橈骨及び手首関節の他の欠陥を治療するための装置であって、
前記骨折の遠位側の骨内に固定するための少なくとも１つの遠位要素と；
前記橈骨に固定するための少なくとも１つの遠位要素と；
前記骨折の力学的固定を可能にする超弾性領域を有する、前記遠位及び前記近位要素に取り付けられた固定具と、を備える装置。
【請求項２６】
骨折及び／又は遠位橈骨の他の転位を治療するための方法であって、
離隔配置され且つ少なくとも実質的に平行な経皮性ピンの近位対を前記骨折の近位側の前記橈骨内に取り付ける段階と、
離隔配置され且つ少なくとも実質的に平行な経皮性ピンの遠位対を前記骨折の遠位側の前記中間骨内に取り付ける段階と、
外部固定具を前記ピンに取り付ける段階であって、前記外部固定具は前記遠位ピンに取り付けられる遠位部分と、前記近位ピンに取り付けられる近位部分と、を具備し、前記部分はカップリングによって連結され、前記カップリングは前記遠位部材の前記近位部材に
対する調節可能な屈曲、回転、及び並進を可能にするように形状構成される前記段階と、
前記外部固定具を利用して前記ピンを手動操作して前記骨折を減じる段階と、を備える方法。
【請求項２７】
前記骨折を減じる段階は前記カップリングを固定することを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記遠位部材の前記近位部材に対する前記屈曲、回転、及び並進の１つ以上の自由度を漸進的に増加させる段階を更に備える、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記遠位部分の並進自由度を増加させる段階は、前記遠位部分を前記ワイヤーに沿って並進させることを含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記遠位部分の屈曲自由度を増加させる段階は、前記ワイヤーの可逆屈曲を可能にすることを含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３１】
前記遠位部分の回転自由度を増加させる段階は、前記ワイヤーに基づく前記遠位置部分の可逆回転を可能にすることを含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３２】
骨折及び／又は遠位橈骨及び手首関節の他の転位を修復用骨固定具を取り付けるためのキットであって、
中間骨に取り付けられるるように形状構成された少なくとも１つの遠位取付要素；
前記橈骨に取り付けられるように形状構成された少なくとも１つの近位取付要素；
前記遠位取付要素を自身に固定するように形状構成された遠位部材；
前記近位取付要素を自身に固定するように形状構成された近位部材；及び
前記遠位部材の前記近位部材に対する調節可能な屈曲、回転、及び並進を可能にするように形状構成されたカップリング；を備える骨固定具。
【請求項３３】
前記中間骨に前記遠位取付要素を配置するための遠位テンプレートと、前記橈骨に前記近位取付要素を配置するための近位テンプレートと、の中の少なくとも１つを更に備える、請求項３２に記載のキット。
【請求項３４】
前記遠位取付部材及び前記近位取付部材は自己穿孔ピンを備える、請求項３２に記載のキット。
【請求項３５】
前記遠位部材の前記近位部材に対する許容された前記屈曲、回転、及び並進の１つ以上を調節するための１つ以上のツールを更に備える、請求項３２に記載のキット。
【請求項１】
骨折及び／又は遠位橈骨及び手首関節の他の欠陥を修復するための骨固定具であって、
中手首骨に取り付けられるるように形状構成された少なくとも１つの遠位取付要素；
橈骨に取り付けられるように形状構成された少なくとも１つの近位取付要素；
前記遠位取付要素を自身に固定するように形状構成された遠位部材；
前記近位取付要素を自身に固定するように形状構成された近位部材；及び
前記近位部材と前記遠位部材を連結し、前記遠位部材の前記近位部材に対する固定、並びに調節可能な屈曲、回転、及び／又は並進を可能にするように形状構成されたカップリング；を備える骨固定具。
【請求項２】
前記カップリングは前記近位部材に調節可能に固定され、その結果、前記近位部材と前記遠位部材との間の角度及び距離の両方を調整し得る、請求項１に記載の骨固定具。
【請求項３】
前記カップリングはボール及びソケット・ジョイントを含む、請求項２に記載の固定具。
【請求項４】
前記遠位部材の前記近位部材に対する並進及び屈曲が独立して調整可能である、請求項１に記載の固定具。
【請求項５】
前記カップリングは、超弾性部分及び１つ以上の硬化要素を含み、前記硬化要素は前記遠位部材の前記近位部材に対する並進及び屈曲の少なくとも１つを調節可能に制限する、請求項１に記載の固定具。
【請求項６】
前記硬化要素は前記遠位部材の前記超弾性部分に対する並進を調節可能に制限するように形状構成された並進錠止部を含む、請求項５に記載の固定具。
【請求項７】
前記カップリングの超弾性部分は、超弾性金属ワイヤーを含み、前記硬化要素は前記遠位要素の屈曲及び回転を選択的に制限するように形状構成されたカップリング・ブラケットを含む、請求項５に記載の固定具。
【請求項８】
前記カップリング・ブラケットは独立して調節可能なブラケット・アームを含む、請求項７に記載の固定具。
【請求項９】
前記長さ、配向、及び前記固定具の柔軟性を設定する支援をするように形状構成された少なくとも１つの参照マーキングを更に備える、請求項１に記載の固定具。
【請求項１０】
骨折及び／又は遠位橈骨及び手首関節の他の欠陥を修復するための骨固定具であって、
中手首骨に取り付けられるるように形状構成された少なくとも１つの遠位取付要素；
橈骨に取り付けられるように形状構成された少なくとも１つの近位取付要素；
前記遠位取付要素を自身に固定するように形状構成された遠位部材；
前記近位取付要素を自身に固定するように形状構成された近位部材；及び
前記近位部材と前記遠位部材を連結するように形状構成され、超弾性屈曲することができる一部を含むカップリング；を備える骨固定具。
【請求項１１】
前記骨固定具は前記手首関節を動的に固定することができる、請求項１０に記載の骨固定具。
【請求項１２】
前記超弾性部分は超弾性金属を含む、請求項１０に記載の骨固定具。
【請求項１３】
前記超弾性部分は超弾性金属を含み、前記ワイヤーは前記遠位部材の遠位取付要素に対して実質的に直交する、請求項１０に記載の骨固定具。
【請求項１４】
前記遠位部材は前記超弾性部分に沿った選択的併進を可能にするように形状構成される、請求項１０に記載の骨固定具。
【請求項１５】
前記骨固定具は、前記遠位部材が固定される際に前記手首関節の静的固定を与えるように形状構成される、請求項１０に記載の骨固定具。
【請求項１６】
前記骨固定具は、前記遠位部材が実質的に固定されない際に前記手首関節の動的固定を与えるように形状構成される、請求項１０に記載の骨固定具。
【請求項１７】
前記カップリングは１つ以上の硬化要素を含み、前記硬化要素は前記超弾性部分の屈曲を調節可能に制限する、請求項１０に記載の骨固定具。
【請求項１８】
前記硬化要素は前記遠位要素の屈曲及び回転の少なくとも１つを選択的に制限するように形状構成されたカップリング・ブラケットを含む、請求項１７に記載の骨固定具。
【請求項１９】
前記超弾性部分は超弾性ワイヤーを含み、前記硬化要素は前記ワイヤーに配置された複数のスペーサーを含み、その結果、前記スペーサーの圧縮は前記ワイヤーの屈曲を制限する、請求項１７に記載の骨固定具。
【請求項２０】
前記硬化要素は前記遠位部材の前記超弾性部分に対する並進を調節可能に制限するように形状構成された並進錠止部を含む、請求項１９に記載の骨固定具。
【請求項２１】
前記超弾性部分はニッケル・チタニウム合金を含む、請求項１０に記載の骨固定具。
【請求項２２】
前記カップリングは前記近位部材に調節可能に固定され、その結果、前記近位部材と前記遠位部材との間の角度及び距離の両方を調整し得る、
【請求項２３】
前記カップリングは、前記近位部材と前記遠位部材との間の対頂角及び側方角が独立して調節し得るように、前記近位部材に調節可能に固定される、請求項１０に記載の骨固定具。
【請求項２４】
前記長さ、配向、及び前記固定具の柔軟性の少なくとも１つを設定する支援をするように形状構成された少なくとも１つの参照マーキングを更に備える、請求項１０に記載の骨固定具。
【請求項２５】
骨折及び／又は遠位橈骨及び手首関節の他の欠陥を治療するための装置であって、
前記骨折の遠位側の骨内に固定するための少なくとも１つの遠位要素と；
前記橈骨に固定するための少なくとも１つの遠位要素と；
前記骨折の力学的固定を可能にする超弾性領域を有する、前記遠位及び前記近位要素に取り付けられた固定具と、を備える装置。
【請求項２６】
骨折及び／又は遠位橈骨の他の転位を治療するための方法であって、
離隔配置され且つ少なくとも実質的に平行な経皮性ピンの近位対を前記骨折の近位側の前記橈骨内に取り付ける段階と、
離隔配置され且つ少なくとも実質的に平行な経皮性ピンの遠位対を前記骨折の遠位側の前記中間骨内に取り付ける段階と、
外部固定具を前記ピンに取り付ける段階であって、前記外部固定具は前記遠位ピンに取り付けられる遠位部分と、前記近位ピンに取り付けられる近位部分と、を具備し、前記部分はカップリングによって連結され、前記カップリングは前記遠位部材の前記近位部材に
対する調節可能な屈曲、回転、及び並進を可能にするように形状構成される前記段階と、
前記外部固定具を利用して前記ピンを手動操作して前記骨折を減じる段階と、を備える方法。
【請求項２７】
前記骨折を減じる段階は前記カップリングを固定することを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記遠位部材の前記近位部材に対する前記屈曲、回転、及び並進の１つ以上の自由度を漸進的に増加させる段階を更に備える、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記遠位部分の並進自由度を増加させる段階は、前記遠位部分を前記ワイヤーに沿って並進させることを含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記遠位部分の屈曲自由度を増加させる段階は、前記ワイヤーの可逆屈曲を可能にすることを含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３１】
前記遠位部分の回転自由度を増加させる段階は、前記ワイヤーに基づく前記遠位置部分の可逆回転を可能にすることを含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３２】
骨折及び／又は遠位橈骨及び手首関節の他の転位を修復用骨固定具を取り付けるためのキットであって、
中間骨に取り付けられるるように形状構成された少なくとも１つの遠位取付要素；
前記橈骨に取り付けられるように形状構成された少なくとも１つの近位取付要素；
前記遠位取付要素を自身に固定するように形状構成された遠位部材；
前記近位取付要素を自身に固定するように形状構成された近位部材；及び
前記遠位部材の前記近位部材に対する調節可能な屈曲、回転、及び並進を可能にするように形状構成されたカップリング；を備える骨固定具。
【請求項３３】
前記中間骨に前記遠位取付要素を配置するための遠位テンプレートと、前記橈骨に前記近位取付要素を配置するための近位テンプレートと、の中の少なくとも１つを更に備える、請求項３２に記載のキット。
【請求項３４】
前記遠位取付部材及び前記近位取付部材は自己穿孔ピンを備える、請求項３２に記載のキット。
【請求項３５】
前記遠位部材の前記近位部材に対する許容された前記屈曲、回転、及び並進の１つ以上を調節するための１つ以上のツールを更に備える、請求項３２に記載のキット。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【公表番号】特表２００６−５１９６６２（Ｐ２００６−５１９６６２Ａ）
【公表日】平成１８年８月３１日（２００６．８．３１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−５０７１００（Ｐ２００６−５０７１００）
【出願日】平成１６年３月１１日（２００４．３．１１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／００７５０５
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０８０３４４
【国際公開日】平成１６年９月２３日（２００４．９．２３）
【出願人】（５０５０２６４７９）アキュームド・エルエルシー (10)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１８年８月３１日（２００６．８．３１）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年３月１１日（２００４．３．１１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／００７５０５
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０８０３４４
【国際公開日】平成１６年９月２３日（２００４．９．２３）
【出願人】（５０５０２６４７９）アキュームド・エルエルシー (10)
【Ｆターム（参考）】
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