多層材料の周辺シールおよび包封継ぎ目
【課題】医療用途に好適な強固な周辺継ぎ目を作り出すことが出来る容器を提供する。
【解決手段】この容器は、第１平坦部材218、第２平坦部材222、第１継ぎ目224、および、第２継ぎ目226を備える。第１平坦部材218は多層化ポリマー材料から成り、第１基板238および第１層246を更に備える。第１層246は第１基板238の一部上に配置され、第１重複領域258および隣接する第１周辺フランジ262を別々に規定する。第２平坦部材222は、多層化ポリマー材料から成る。第１継ぎ目224は第１重複領域258の一部を第２平坦部材222に装着する。第２継ぎ目226は第１継ぎ目224から間隔を設けられ、第１周辺フランジ262の一部を第２平坦部材222に装着させる。
【解決手段】この容器は、第１平坦部材218、第２平坦部材222、第１継ぎ目224、および、第２継ぎ目226を備える。第１平坦部材218は多層化ポリマー材料から成り、第１基板238および第１層246を更に備える。第１層246は第１基板238の一部上に配置され、第１重複領域258および隣接する第１周辺フランジ262を別々に規定する。第２平坦部材222は、多層化ポリマー材料から成る。第１継ぎ目224は第１重複領域258の一部を第２平坦部材222に装着する。第２継ぎ目226は第１継ぎ目224から間隔を設けられ、第１周辺フランジ262の一部を第２平坦部材222に装着させる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、1997年12月24日に出願された、「Encapsulated SeamFor Multilayer Materials」という名称の米国特許出願第08/998,256号（これは、1995年６月７日に出願され、目下破棄された、米国特許出願第08/478,869号の部分継続出願である）と、1998年１月30日に出願され、「PerimeterSeals For Multilayer Materials And Method」という名称の、米国特許出願第09/016,236号とに基づくＰＣＴ出願である。
【０００２】
技術分野
本発明は、容器のためのシールジオメトリー（seal geometry）に関するものであり、より特定すると、多層フィルム材料から構成され得る容器と容器の区画をシールするために使用される継ぎ目に関連する。
【背景技術】
【０００３】
発明の背景
医療用流体または治療用流体のような液体の輸送、貯蔵、および送達のために使用される容器は、単層または複層ポリマー基盤の材料から製造されることが多い。容器を構成するために使用される材料は折り畳まれねばならず、そうでなければ、２枚のシートは重複する関係に置かれ、そして、その重複するシートはそれらの外側周辺で接着され、液体を収容するためのチャンバーまたは小袋を定義する。典型的には、材料は、熱シール、高周波シール、熱伝達溶接、接着シール、溶媒接着、音響シール、およびレーザー溶接のような接着技術を利用して、それぞれの内側表面に沿って接合される。
【０００４】
大半の応用例について、形成されたシールは、落下、または液体充填された容器の攪拌により発生した応力に耐えるのに十分な強度を備えていなければならない。問題は、材料を構成する構成要素が、どうかすると、互いに不適合となる多層化材料において十分な強固なシールを形成する際に起こっていた。直面する問題の１つは、材料構成要素部分の弾性係数の大きな不一致を有する多層化材料の強固なシールを形成する点についてである。
【０００５】
例えば、同時係属中で同一譲渡人に譲渡された米国特許出願第08/330,717号で開示される細胞培養容器は、スチレン-エチレン-ブテン-スチレン（「ＳＥＢＳ」）ブロックコポリマー（40重量％から85重量％）、エチレン酢酸ビニル（０重量％から40重量％）、およびポリプロピレン（10重量％から40重量％）のポリマーブレンドの外側層と、ポリスチレンの内側層とを有する多層化材料から構成される。多層化材料の構成要素の弾性係数の差のために、ポリスチレン層を互いに接着させることにより強固なシールを形成することは可能ではなかった。結果的に、得られた細胞培養容器は、有用な速度で遠心分離され得ず、多くの例では、６フィートを越える高さで落下させると必ずシールが破損した。
【０００６】
特許文献１（「064号特許」）は、内側シールおよび外側シールを備える複合プラスティック容器を形成する方法を開示する。容器の壁は積層品であり、その各々は、ポリハロヒドロカーボンフィルムの内側層とポリビニル樹脂の外側層とを含む。１対の積層品は１対のダイスの間に対向関係で設置される。これは、シール過程の開始時にダイス間に４層からなる積層構造をもたらす。ダイスを圧搾し、超音波エネルギーまたは高周波エネルギーのような誘導シールエネルギーを付与することにより、２つのシールが形成される。外側シールは、外側層（ポリビニル樹脂）の間に形成される。内側層（ポリハロヒドロカーボンフィルム）は溶融し、ダイスの領域外で内向きに押し出され、内側シール16を形成する。従って、シール過程は、異なる数の層を有する２つのシール領域を作り出す。外側シール領域は２層（２つのポリビニル樹脂層）を備え、内側シール領域は、４層（２つのポリビニル樹脂層と、２つのポリハロヒドロカーボンフィルム層）を備える。各層の間の差異が、シール過程の間、第１のシール領域の外に内側層を強制することにより、作られる。しかし、これを達成するには、064号特許の内側層および外側層の材料は可変な反応性を有して、超音波または高周波に曝して、各層の相対的運動を可能にするようにしなければならない。これは、伝導シールエネルギーの使用を妨げる。
【０００７】
他の難点には、容器内のアクセスポートをシールする際に直面する。他の分野と同様に、医療分野においても、容器の内容物が容器の外側からアクセスされ得るように、アクセスポートを含むことは通例である。アクセスポートは、典型的には容器の外側から容器の内側へと延びる小さな直径の円筒型管を有して、容器の内外への流体通路を設けている。しかし、伝導性熱シール技術を利用して、容器の側壁に通じるアクセスポートをシールする処理は、いくつかの容認できない事例において、チャネル漏れと表現される事態をもたらす。チャネル漏れは、容器の側壁に関してポート管の外側周辺に沿った不完全なシールが原因であり、それ故、ポート管の外側周辺に沿った容器から液体を流し得るチャネルを生じると、考えられる。
【０００８】
薬物を再構成する処理のような、いくつかの医療応用例については、複数区画を備える容器を構成することが望ましく、個々の区画は一定の流体圧を受けると破損する、壊れやすいシールに沿って分割される。例えば、医療容器は、区画を分割する壊れやすい継ぎ目が破れると混合され得る物質を、別々に包含する、１つ以上の区画を備え得る。１つのかかるタイプの複数区画容器は、特許文献２（「634号特許」）に開示される。634号特許の容器は２つの側壁内側表面の周辺部付近で継ぎ合わされ、容器の中間部に類似の継ぎ目を含んで、２つの内側区画を規定する。中間継ぎ目は壊れやすい（「剥離可能である」）。634特許は、剥離可能継ぎ目を作るために使用される場合よりもより高温、高圧、および長時間でのシール技術を使用することにより、周辺継ぎ目をより強固にする処理が開示される。しかし、内部の壊れやすい継ぎ目よりも十分な強度を有する周辺継ぎ目を設けるかかる方法は、漏れ防止の壊れやすい継ぎ目を提供するが、困難かつ不正確である。634号特許シール技術におけるシールパラメータのわずかな変化は、壊れやすい継ぎ目に弱い周辺継ぎ目または漏れをもたらし得る。更に、634号のシール技術は、材料の内側層が強固な周辺シールを形成することが不能な場合に、多層化材料をシールするには有効ではない。
【０００９】
ある多層材料に強固な周辺継ぎ目を形成する処理に関して先に論じた問題のために、かかる材料に好適な強固な周辺継ぎ目を設ける必要がある。また、容器内部から外側へと容器の周辺継ぎ目を経由して通過するアクセスポートまたは管を設ける経済的な漏れ防止方法の必要がある。更に、容器および容器周辺継ぎ目内の壊れやすい継ぎ目の利用に関して先に論じた問題のために、極めて大きな強度を備える周辺継ぎ目を提供する一方で、好適な壊れやすい内部継ぎ目を作る必要がある。
【００１０】
ある医療容器は、比較的大容量の流体（１リットルから２リットル）を包含可能であり、すなわち、大きな容積の容器である。流体体積が容器中で増大するにつれて、流体の水力学的力も増大する。エンドユーザへと輸送する前に容器への充填が行われる例では、水力学的力はシールの破損をもたらし得る。同様に、このタイプの医療容器が落下した場合、水力学的力がシール部の剥離初期力限度を超過する場合、シール部に沿った剥離が生じ得る。剥離初期力を十分に下回る力を付与した場合、容器が破裂するまでは、剥離は継ぎ目に沿って伝播し得る。従って、容器は落下と同時には破裂しないかもしれないが、後の取り扱いに際して破裂するかもしれない。
【００１１】
シール強度を改良するように作られた方法は、Bacehowskiらに発行され、BaxterInternational Inc.に譲渡された特許文献３に開示される（「Bacehowski特許」）。Bacehowski特許は、水平方向の間隔を設けた関係で２つの周辺シール部を有する医療容器を開示する。容器の側壁は、層厚さが側壁にわたり均一な状態で、多層材料から製造される。この構造は、容器の破裂強さを増大させる。しかしながら、Bacehowski特許は、フィルムにわたり可変層厚さを有する材料を接着するための方法を提供しているわけではない。
【特許文献１】米国特許第3,403,064号明細書
【特許文献２】米国特許第5,176,634号明細書
【特許文献３】米国特許第4,968,624号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
多層化材料から製造されるシール容器に関する問題のために、かかる容器で好適な強固な周辺継ぎ目を作り出す必要がある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
発明の要旨
本発明によれば、先に示された問題を解決する容器および容器をシールする方法が提供される。
【００１４】
本発明の目的は、第１側壁および第２側壁を有し、第１側壁および第２側壁の各々が内側表面および外側表面を有する容器を提供することである。スカートは第１側壁および第２側壁の外側表面に接続し、その間に内側チャンバーを規定する。
【００１５】
本発明の第２容器においては、第１側壁は、第１層および第２層を有する材料から成り、第２層は第１層の一部に重複し、重複領域を規定する。シールフランジは、第１層から重複領域の外部に延びる。容器はまた、シールフランジに沿って第１側壁に接続された第２側壁を含み、第１側壁と第２側壁の間に内側チャンバーを規定する。
【００１６】
本発明の第３容器は、第１側壁と第２側壁を備え、その各々は外側表面を有する。第１側壁は継ぎ目に沿って第２側壁の一部に接続され、一方端に開口を有するチャンバーを規定する。後部継ぎ目は、チャンバー開口をシールするために設けられる。後部継ぎ目は、第２側壁の外側表面に第１側壁の外側表面を接続するスカートを有する。
【００１７】
本発明の第４容器は、周辺継ぎ目に沿って共に接続される第１側壁および第２側壁を備え、それらの間に内側チャンバーを規定する。第１側壁の少なくとも１部に沿って配置され、かつ、容器端部に平行に延びる小片材料は、第１側壁および第２側壁の材料とは異なる材料から成る。小片材料は第１側壁を第２側壁に壊れやすいように装着し、内側チャンバーに別々の区画を規定する。
【００１８】
本発明の第５容器は第１側壁および第２側壁を備え、その各々は、内側側面および外側側面を有する。第２側壁は第１側壁の一部に接続され、その間の内側チャンバーと開放端とを有する小袋を規定する。スカートは第１側壁の外側側面を第２側壁の外側側面に接続し、小袋端部を閉鎖する。アクセスポートは、スカートを経由してチャンバーの外部から内側チャンバーの内部へと延びて、流体経路を規定する。
【００１９】
本発明の別な容器は、第１層および第２層を有する第１側壁を備える。第２層は第１層の一部を重複し、重複領域を規定する。シールフランジは第１層から重複領域の外部へと延びる。第２側壁はシールフランジに沿って第１側壁に接続され、それらの間で内側チャンバーを規定する。第２側壁およびシールフランジは、シールフランジに沿って第１のいくらかの層を有する第１層化構造を規定する。重複領域および第２側壁は、第２のいくらかの層を有する第２層化構造を規定する。第２のいくらかの層は、第１のいくらかの層よりも大きい。容器は第１側壁および第２側壁の周辺端縁を整合状態に位置決めすることによりシールされ、重複領域が第２側壁にわたり実質的に中央に配置されるようにすることにより、かつ、第１のいくらかの層にシールエネルギーを付与することにより、周辺継ぎ目を規定する。
【００２０】
これに加えて、本発明は、内側層は、現在のシール技術を利用して、十分な強固なシール部を形成することが不可能な多層化材料をシールした、容器およびその方法に関連する。多層化容器をシールするためのこの方法は、容器、容器内へのシールアクセスポートを形成するために、また、強度のある周辺継ぎ目を有する複数チャンバーを備える容器を提供するために、使用され得る。
【００２１】
本発明の一実施態様において、医療用途に好適な容器は、第１平坦部材、第２平坦部材、第１継ぎ目、および第２継ぎ目を備える。第１平坦部材は、第１多層化ポリマー材から製造される。この多層化ポリマー材は、第１基板および第１層を備える。第１層は第１基板の一部上に配置され、第１重複領域および第１周辺フランジを別々に規定する。第１周辺フランジは第１重複領域から延びる。
【００２２】
第１の継ぎ目は第１重複領域の一部の第２平坦部材への結合を含む。第２の継ぎ目は、第１の継ぎ目から間隔を設けられ、第１の周辺フランジの一部の第２平坦部材への結合を含む。
【００２３】
別な実施態様においては、第２平坦部材は、第２多層化ポリマー材を備え、第１の平坦部材と同一材料から成るのが好ましい。従って、第２の多層化ポリマー材は第２基板および第２層を備える。第２層は第２基板の一部の上に配置される。この第２基板と第２層のこの接合処理は、第２重複領域および第２周辺フランジを別々に規定する。第２周辺フランジは第２重複領域から延びる。
【００２４】
この実施態様においては、第１の継ぎ目は、第１重複領域の一部の第２重複領域の一部への結合を含む。第２の継ぎ目は、第１の継ぎ目からは分離しており、第１周辺フランジの一部の第２周辺フランジの一部への結合を含む。
【００２５】
また別な実施態様においては、容器は第１の多層化ポリマー材の第１平坦部材、第２多層化ポリマー材の第２平坦部材、第１の継ぎ目、スペーサ継ぎ目、および第２の継ぎ目を備える。ここでは、第１の継ぎ目は、連結セクションおよび接着セクションを備える。連結セクションは第１重複領域の外側部分を第２重複領域の外側部分に装着させる。従って、連結セクションは４層厚さを有する。別な実施態様においては、第１層および第２層は各々が２層を備え、そこでは各重複領域が３層を備える。従って、この実施態様においては、連結セクションは６層厚さを有する。接着セクションは第１周辺フランジの内側部分を第２周辺フランジの内側部分に装着させる。第１周辺フランジおよび第２周辺フランジの内側部分のこの接合処理は、２層厚さを生成する。
【００２６】
スペーサ継ぎ目は、第１の継ぎ目を第２の継ぎ目から分離する。スペーサ継ぎ目は、第１周辺フランジの中間部分と第２周辺フランジの中間部分との間に形成されるチャンバーを規定する。
【００２７】
第２の継ぎ目は、好ましくは、容器のシール部の外側周辺に近接して配置される。第１の継ぎ目の接着セクションに類似して、第２の継ぎ目は第１平坦部材および第２平坦部材のそれぞれの一部の結合を含む。特に、第２の継ぎ目は、第１周辺フランジの外側部分の第２周辺フランジの外側部分への結合を含む。第１の継ぎ目の接着セクションと同様に、第２の継ぎ目は２層厚さを備える。
【００２８】
本発明の別な局面によれば、多層化ポリマーフィルムのような平坦部材を一緒にシールして、医療容器を形成する方法が提供される。第１基板上に第１層を有する第１の平坦部材が設けられ、第１層の周辺端縁は、第１基板の周辺端縁の内部に配置される。第１基板の周辺端縁は、第１の周辺フランジを規定する。第２の基板上に第２層を有する第２の平坦部材も設けられ、第２層の周辺端縁は第２基板の周辺端縁の内部に配置される。第２基板の周辺端縁は第２周辺フランジを規定する。平坦部材は対向関係で位置決めされ、第１層は第２層に対面して、第１界面を規定し、第１周辺フランジは第２周辺フランジに対面して、第２界面を規定する。溶接装置はダイスを備えて設けられる。第１界面領域および第２界面領域は溶接装置に設置され、ダイスは作動状態にされて、界面領域において平坦部材を圧縮させる。シールエネルギーはダイスを通して付与され、第１界面領域に溶接継ぎ目を、第２界面領域に溶接継ぎ目を形成する。
【００２９】
本発明の更なる局面によれば、第１界面領域は、第１の溶接継ぎ目が形成される領域を含み、また、第１の溶接継ぎ目の連結セクションおよび接着セクションを更に含む。第２の界面領域は、第２の溶接継ぎ目が形成される領域を含み、また、周辺フランジの外側部分を更に含む。
【００３０】
本発明のまた更なる局面によれば、溶接ダイスは、第１対の溶接ダイスと第２対の溶接ダイスとを備える。第１の界面領域は第１溶接ダイス間に位置決めされ、第２界面領域は第２溶接ダイス間に位置決めされる。溶接ダイスは作動状態にされ、第１界面領域を第１圧縮率まで圧縮し、第２界面領域を第２圧縮率まで圧縮し、この場合、第１圧縮率は第２圧縮率と実質的に等しい。
【００３１】
より特定すれば、本発明は以下の項目に関し得る。
【００３２】
（１）第１層および第２層を有する第１側壁であって、上記第２層は、重複領域を規定するように、上記第１層の一部に重複する第１側壁、上記第１層から上記重複領域の外に延びるシールフランジ、上記シールフランジに沿って第１側壁に接続される第２側壁であって、それらの間に内側チャンバーを規定する、第２側壁、上記シールフランジに沿って第１のいくらかの層を有する第１の積層構造を規定する第２側壁およびシールフランジ、第２のいくらかの層を有する第２の積層構造を規定し、第２のいくらかの層は、第１のいくらかの層より大きい重複領域および第２側壁、および容器が、上記第１側壁および上記第２側壁の周辺端縁を整合状態に位置決めして、上記重複領域が上記第２側壁上に実質的に中央配置されるようにし、そして上記第１のいくらかの層にシールエネルギーを付与することによりシールされ、周辺継ぎ目を規定する容器、を備える容器。
【００３３】
（２）上記内側チャンバーを２つの区画に分割するための、上記第１側壁および上記第２側壁の中間部の壊れやすい継ぎ目を更に備える、項目１に記載の容器。
【００３４】
（３）上記層が共押出しにより一緒に接着される、項目１に記載の容器。
【００３５】
（４）上記層が共押出しにより一緒に接着される、項目１に記載の容器。
【００３６】
（５）上記第２層が、ポリスチレンおよびエチレンビニルアルコールから成る群から選択される、項目１に記載の容器。
【００３７】
（６）上記壊れやすい継ぎ目は機械的応力により破られ得るが、上記周辺継ぎ目は破られない、項目２に記載の容器。
【００３８】
（７）上記チャンバー外側から上記チャンバー内側へ、上記周辺継ぎ目を通って延び、流体経路を規定する、アクセスポートを更に備える、項目１に記載の容器。
【００３９】
（８）上記第１側壁の外側を上記第２側壁の外側に接続し、上記周辺継ぎ目を包封する、スカートを更に備える、項目１に記載の容器。
【００４０】
（９）上記チャンバーの外側から上記チャンバーの内側へ、上記スカートおよび周辺継ぎ目を通して延び、流体経路を規定する、アクセスポートを更に備える、項目８に記載の容器。
【００４１】
（10）上記アクセスポートが、上記容器に対して上記アクセスポートの漏れ防止装着を形成するように、上記スカートへシールされる外側表面を有する、項目９に記載の容器。
【００４２】
（11）多層化された上記第１側壁が、均一な厚さを有する、項目１に記載の容器。
【００４３】
（12）外側表面および内側表面を有する第１側壁であって、上記第１側壁は第１層および第２層を有し、上記第２層は上記第１層の中央部に重複して、重複領域を規定する第１側壁、上記第１層から上記重複領域の外に延びるシールフランジ、外側表面および内側表面を有する第２側壁であって、上記第２側壁は上記シールフランジに沿って上記第１側壁に接続され、それらの間に内側チャンバーを規定する、第２側壁、第１のいくらかの層を上記シールフランジに沿って有する第１積層構造を規定する、第２側壁およびシールフランジ、第２のいくらかの層を有する第２の積層構造を規定し、上記第２のいくらかの層は、上記第１のいくらかの層よりも多い、重複領域および第２側壁、上記第１側壁の上記外側表面を上記第２側壁の上記外側表面に上記シールフランジに沿って接続するスカート、および容器が、上記第１側壁および上記第２側壁の周辺端縁を整合状態に位置決めして、上記重複領域が上記第２側壁上に実質的に中央配置されるようにし、そして、上記スカートおよび上記第１のいくらかの層にシールエネルギーを付与することによりシールされる容器、を備える容器。
【００４４】
（13）第１層および第２層を有する第１側壁であって、上記第２層は上記第１層の一部に重複して、重複領域を規定する第１側壁、上記第１側壁の上記第１層から上記重複領域の外に延びる第１シールフランジ、第１層および第２層を有する第２側壁であって、上記第２層は上記第１層の一部に重複して、重複領域を規定する第２側壁、上記第２側壁の上記第１層から上記重複領域の外に延びる、第２シールフランジ、上記シールフランジに沿って上記第１側壁に接続され、それらの間に内側チャンバーを規定する第２側壁、第１のいくらかの層を有する第１積層構造を規定するシールフランジ、第２のいくらかの層を有する第２の積層構造を規定し、上記第２のいくらかの層は上記第１のいくらかの層よりも大きい重複領域、および容器が、上記第１側壁および上記第２側壁の上記シールフランジを整合状態に位置決めして、上記重複領域が互いの上に実質的に中央配置されるようにし、そして上記第１のいくらかの層にシールエネルギーを付与することによりシールされ、周辺継ぎ目を規定する容器、を備える容器。
【００４５】
（14）上記チャンバーの外側から上記チャンバーの内側へ、上記周辺継ぎ目を通して延びて、流体経路を規定するアクセスポートを更に備える、項目13に記載の容器。
【００４６】
（15）上記第１側壁の外側を上記第２側壁の外側に接続して、上記周辺継ぎ目を包封するスカートを更に備える、項目13に記載の容器。
【００４７】
（16）上記チャンバーの外側から上記チャンバーの内側へ、上記スカートおよび上記周辺継ぎ目を通して延び、流体経路を規定するアクセスポートを更に備える、項目15に記載の容器。
【００４８】
（17）上記アクセスポートは、上記容器に対する上記アクセスポートの漏れ防止装着を形成するように、上記スカートへシールされる外側表面を有する、項目16に記載の容器。
【００４９】
（18）第１層および第２層を有する第１側壁であって、上記第２層は上記第１層の中央部に重複し、重複領域を規定する第１側壁、上記第１層から上記重複領域の外に延びるシールフランジであって、上記シールフランジは対向する長手方向縁を有する、シールフランジ、上記シールフランジに沿って上記第１側壁に接続され、それらの間で内側チャンバーを規定する第２側壁、上記シールフランジに沿って第１のいくらかの層を有する第１の積層構造を規定する第２側壁およびシールフランジ、第２のいくらかの層を有する第２の積層構造を規定し、上記第２のいくらかの層は、上記第１のいくらかの層よりも大きい重複領域および第２側壁、容器が、上記第１側壁および上記第２側壁の周辺端縁を整合状態に位置決めして、上記重複領域が上記第２側壁上に実質的に中央配置されるようにし、そして上記第１のいくらかの層にシールエネルギーを付与することによりシールされ、周辺継ぎ目を規定する容器、および幅を有して、上記側壁の長手方向端縁間で延びて、壊れやすい継ぎ目を規定する小片材料であって、上記小片材料は第１側壁および第２側壁のものとは異なる材料から成り、かつ、上記壊れやすい継ぎ目に沿って上記第２側壁に上記第１側壁を壊れやすく装着し、上記内側チャンバーで別々の区画を規定する小片材料、を備える容器。
【００５０】
（19）上記第１側壁および上記第２側壁は、ポリスチレン材料の内側層およびポリオレフィン材料の外側層を含む多層材料から構築される、項目18に記載の容器。
【００５１】
（20）上記第１側壁を上記第２側壁に固定装着させる２つの短いスカートを更に備え、上記短いスカートの各々が一つずつ、対向する長手方向両端縁に配置され、上記小片材料に重複し、上記短いスカートは上記長手方向端縁の一部に沿って延びる、項目18に記載の容器。
【００５２】
（21）外側辺および内側辺を有する第１側壁であって、上記第１側壁は第１層および第２層を有し、上記第２層は上記第１層の中央部に重複して、重複領域を規定する第１側壁、上記第１層から上記重複領域の外に延びるシールフランジ、
外側辺および内側辺を有する第２側壁であって、上記第２側壁は上記第１側壁シールフランジの一部に接続されて、それらの間の内側チャンバーおよび開放端を有する小袋を規定する第２側壁、第１のいくらかの層を上記シールフランジに沿って有する第１積層構造を規定する第２側壁およびシールフランジ、第２のいくらかの層を有する第２の積層構造を規定し、上記第２のいくらかの層は、上記第１のいくらかの層よりも大きい重複領域および第２側壁、容器が、上記第１側壁および上記第２側壁の周辺端縁を整合状態に位置決めして、上記重複領域が上記第２側壁上に実質的に中央配置されるようにし、そして上記第１のいくらかの層にシールエネルギーを付与することによりシールされる容器、上記第１側壁の上記外側辺を上記第２側壁の上記外側辺に接続して、上記小袋端を閉鎖するスカート、および上記チャンバーの外側から上記内側チャンバーの内側へ、上記スカートを通って延び、流体経路を規定する、アクセスポート、を備える容器。
【００５３】
（22）第１層および第２層を有する第１側壁を設け、上記第２層は上記第１層の中央部に重複して、重複領域を規定する工程、上記第１層から上記重複領域の外に延びるシールフランジを設ける工程、外周を有する第２側壁を設ける工程、上記第１側壁の上記シールフランジを上記第２側壁の上記外周と整合状態に位置決めする工程であって、上記シールフランジおよび上記第２側壁は、上記シールフランジに沿って第１のいくらかの層を有する第１の積層構造を規定し、上記重複領域および上記第２側壁は、第２のいくらかの層を有する第２の積層構造を規定し、上記第２のいくらかの層は上記第１のいくらかの層よりも大きい工程、上記第１のいくらかの層にシールエネルギーを付与し、第１側壁と第２側壁との間にシールされたチャンバーを規定する工程、のそれぞれの工程を含む容器を製造する方法。
【００５４】
（23）第１多層化ポリマー材料の第１壁であって、上記第１の多層化材料は第１基板および上記第１基板の一部の上に配置された第１層を有して、第１重複領域および上記第１重複領域に隣接する第１周辺フランジを別々に規定する、第１壁、第１ポリマー材料の第２壁、上記第１重複領域の一部を上記第２壁に装着させる第１継ぎ目、および上記第１継ぎ目から間隔を設け、上記第１壁周辺フランジの一部を上記第２壁に装着させる第２継ぎ目、を備える医療用途に好適な容器。
【００５５】
（24）上記第２壁は、第２多層化ポリマー材料から成る、項目23に記載の容器。
【００５６】
（25）上記第２多層化ポリマー材料は、第２基板および上記第２基板上に配置される第２層を備え、第２重複領域および上記第２重複領域に隣接する第２周辺フランジを別々に規定する、項目24に記載の容器。
【００５７】
（26）上記第１層は上記第１基板上に中央配置される、項目23に記載の容器。
【００５８】
（27）上記第１基板は、多数構成要素ポリマーブレンドから成る、項目23に記載の容器。
【００５９】
（28）上記第１層は、ポリスチレンの内側層および多数構成要素ポリマーブレンドの中間層を備える、項目26に記載の容器。
【００６０】
（29）上記ポリマーブレンドは、ポリプロピレン、エチレンコポリマー、ならびに、スチレンおよび炭化水素コポリマーを含む、項目27に記載の容器。
【００６１】
（30）上記第１ポリマー材料はポリマーブレンドである、項目23に記載の容器。
【００６２】
（31）上記第１継ぎ目および上記第２継ぎ目は、容器の周辺に沿って延びる、項目23に記載の容器。
【００６３】
（32）上記第１継ぎ目および上記第２継ぎ目は、熱および圧縮を利用して、形成される、項目23に記載の容器。
【００６４】
（33）段差を設けたダイスは、熱および圧縮を供与する、項目32に記載の容器。
【００６５】
（34）第１の多層化ポリマー材料の第１壁であって、上記第１の多層化材料は第１基板および第１基板の一部の上に配置された第１層を有して、第１の重複領域および上記第１の重複領域に隣接する第１の周辺フランジを別々に規定する、第１壁、第２の多層化ポリマー材料の第２壁であって、上記第２多層化材料は、第２基板および上記第２基板の少なくとも一部の上に配置される第２層を有して、第２の重複領域および上記第２の重複領域に隣接する第２の周辺フランジを別々に規定する、第２壁、上記第１の重複領域の一部を上記第２の重複領域の一部に装着させる第１継ぎ目、および上記第１継ぎ目からは分離して、上記第１の周辺フランジの一部を上記第２の周辺フランジの一部に装着させる第２継ぎ目を備える、医療用途に好適な容器。
【００６６】
（35）上記第１継ぎ目は、連結セクションおよび接着セクションを備える、項目34に記載の容器。
【００６７】
（36）上記連結セクションは上記第１重複領域の外側部分を上記第２重複領域の外側部分と接続する、項目35に記載の容器。
【００６８】
（37）上記接着セクションは、上記第１周辺フランジの内側部分を上記第２周辺フランジの内側部分と接着する、項目35に記載の容器。
【００６９】
（38）上記連結セクションおよび上記接着セクションは各々が厚みを有して、上記連結セクションが上記接着セクションよりも厚みが大きい、項目35に記載の容器。
【００７０】
（39）上記連結セクションは６層厚さを有し、上記接着セクションは２層厚さを有する、項目38に記載の容器。
【００７１】
（40）上記連結セクションは、上記第１継ぎ目を通して少なくとも途中まで延びる、項目35に記載の容器。
【００７２】
（41）上記連結セクションおよび上記接着セクションは、およそ均等な長さから成る、項目35に記載の容器。
【００７３】
（42）上記第１継ぎ目および上記第２継ぎ目はスペーサ継ぎ目により分離され、上記スペーサ継ぎ目はチャンバーを規定する、項目34に記載の容器。
【００７４】
（43）上記チャンバーは、上記容器の周囲に沿って延びる、項目42に記載の容器。
【００７５】
（44）上記第１基板および上記第２基板は、ポリマーブレンドから製造される、項目34に記載の容器。
【００７６】
（45）上記第１基板および上記第２基板は、ポリマーブレンドから製造される、項目34に記載の容器。
【００７７】
（46）上記第１継ぎ目および上記第２継ぎ目は、上記容器の周囲に沿って延びる、項目34に記載の容器。
【００７８】
（47）第１多層化ポリマー材料の第１壁であって、上記第１多層化ポリマー材料は、第１基板および上記第１基板の一部の上に配置される第１層を有して、第１重複領域および上記第１重複領域に隣接する第１周辺フランジを別々に規定する、第１壁、第２多層化ポリマー材料の第２壁であって、上記第２多層化ポリマー材料は第２基板および第２基板の少なくとも一部上に配置された第２層を有して、第２重複領域および上記第２重複領域に隣接する第２周辺フランジを別々に規定する、第２壁、第１継ぎ目であって、上記第１継ぎ目は連結セクションおよび接着セクションを備え、上記連結セクションは上記第１重複領域の外側部分を上記第２重複領域の外側部分に固着させ、上記接着セクションは上記第１周辺フランジの内側部分を上記第２周辺フランジの内側部分に固着させ、それにより、連結セクションは４層厚さを備え、そして上記接着セクションは２層厚さを備える、第１継ぎ目、スペーサ継ぎ目であって、上記スペーサ継ぎ目は、上記第１周辺フランジの中間部と上記第２周辺フランジの中間部との間にチャンバーを規定する、スペーサ継ぎ目、および上記スペーサ継ぎ目により上記第１継ぎ目から分離され、かつ、上記第１周辺フランジの外側部分を上記第２周辺フランジの外側部分に装着させる第２継ぎ目、を備える、医療用途に好適な溶液容器。
【００７９】
（48）上記第１継ぎ目、上記スペーサ継ぎ目、および、上記第２の継ぎ目は上記容器の周辺に沿って延びる、項目47に記載の容器。
【００８０】
（49）上記連結セクションは上記第１継ぎ目を通して途中まで延びる、項目47に記載の容器。
【００８１】
（50）上記第１基板および上記第２基板は第１ポリマー材料から製造される、項目47に記載の容器。
【００８２】
（51）上記第１層および上記第２層は、第２ポリマー材料から製造される、項目47に記載の容器。
【００８３】
（52）上記第１継ぎ目および上記第２継ぎ目は、熱および圧縮を利用して、形成される、項目47に記載の容器。
【００８４】
（53）第１の多層化ポリマー材料の第１壁であって、上記第１の多層化材料は第１基板および上記第１基板の一部の上に配置される第１層を有して、第１重複領域および上記第１重複領域に隣接する第１周辺フランジを別々に規定する、第１壁、第１ポリマー材料の第２壁、上記第１重複領域の内側部分を上記第２壁に装着させる第１継ぎ目、および上記第１継ぎ目から間隔を設けられ、そして、上記第１重複領域の外側部分を上記第２壁に装着させる、第２継ぎ目、を備える医療用途に好適な容器。
【００８５】
（54）第１基板上に第１層を有する第１平坦部材を提供し、上記第１層の周辺端縁は上記第１基板の周辺端縁の内側に配置され、上記第１基板の上記周辺端縁は第１周辺フランジを規定する、工程、第２基板上に第２層を有する第２平坦部材を提供し、上記第２層の周辺端縁は上記第２基板の周辺端縁の内側に配置され、上記第２基板の上記周辺端縁は第２周辺フランジを規定する、工程、対向関係に上記平坦部材を位置決めし、上記第１層は上記第２層に対向して、第１界面領域を規定し、上記第１周辺フランジは上記第２周辺フランジに対向して、第２界面領域を規定する、工程、およびダイスを有する溶接装置を提供する工程、上記溶接装置に、上記第１界面領域および上記第２界面領域を設置する工程、上記ダイスを活動状態にして、上記界面領域において上記平坦部材を圧縮する工程、および上記ダイスによりシールエネルギーを付与して、上記第１界面領域に溶接継ぎ目を、上記第２界面領域に溶接継ぎ目を形成する工程、のそれぞれの工程を含む、ポリマー平坦部材を一緒にシールする方法。
【００８６】
（55）上記溶接ダイスは第１対の溶接ダイスおよび第２対の溶接ダイスを備え、上記第１界面領域は上記第１溶接ダイス間に位置決めされ、上記第２界面領域は上記第２溶接ダイス間に位置決めされ、上記ダイスを活動状態にする上記工程は、上記第１界面領域を第１縮合比まで圧縮させ、上記第２界面領域を第２縮合比まで圧縮させ、上記第１縮合比は上記第２縮合比に実質的に均等である、項目54に記載の方法。
【００８７】
（56）上記溶接ダイスは第１溶接部および第２溶接部を備え、各溶接部は第１溶接ダイスおよび第２溶接ダイスを有し、各第１溶接ダイスは各第２溶接ダイスから垂直方向にオフセットされ、上記ダイスを活動状態にする上記工程は、上記第１界面領域を第１縮合比まで圧縮させ、上記第２界面領域を第２縮合比まで圧縮させ、上記第１縮合比は上記第２縮合比に実質的に均等である、項目54に記載の方法。
【００８８】
（57）上記溶接ダイスは第１対の溶接ダイスおよび第２対の溶接ダイスを備え、上記第１界面領域は上記第１対の溶接ダイス間に位置決めされ、上記第２界面領域は上記第２対の溶接ダイス間に位置決めされ、上記第１層および上記第２層は、上記第２対の溶接ダイスの一部を通って延びる、項目54に記載の方法。
【００８９】
（58）上記溶接ダイスは第１対の溶接ダイスおよび第２対の溶接ダイスを備え、上記第１界面領域は上記第１対の溶接ダイス間に位置決めされ、上記第２界面領域は上記第２対の溶接ダイス間に位置決めされ、上記第１対の溶接ダイスおよび上記第２対の溶接ダイスは、それぞれの界面領域を同時に圧縮させる、項目54に記載の方法。
【００９０】
（59）上記溶接ダイスは第１対の溶接ダイスおよび第２対の溶接ダイスを備え、上記第１界面領域は上記第１対の溶接ダイス間に位置決めされ、上記第２界面領域は上記第２対の溶接ダイス間に位置決めされ、上記第１対の溶接ダイスおよび上記第２対の溶接ダイスは、上記それぞれの界面領域を同時に圧縮させる、項目54に記載の方法。
【００９１】
（60）対向壁を有する医療容器を作成する方法であって、上記方法は、第１基板上に第１層を有する第１平坦部材を備える第１壁を提供し、上記第１層の周辺端縁は上記第１基板の周辺端縁の内側に配置され、上記第１基板の上記周辺端縁は第１周辺フランジを規定する、工程、第２基板上に第２層を有する第２平坦部材を備える第２壁を提供し、上記第２層の周辺端縁は上記第２基板の周辺端縁の内側に配置され、上記第２基板の上記周辺端縁は第２周辺フランジを規定する、工程、対向関係に上記平坦部材を位置決めし、上記第１層は上記第２層に対向して、第１界面領域を規定し、上記第１周辺フランジは上記第２周辺フランジに対向して、第２界面領域を規定する、工程、ダイスを有する溶接装置を提供する工程、上記溶接装置に、上記第１界面領域および上記第２界面領域を設置する工程、上記ダイスを活動状態にして、上記界面領域において上記平坦部材を圧縮する工程、および上記ダイスによりシールエネルギーを付与して、上記第１界面領域に溶接継ぎ目を、上記第２界面領域に溶接継ぎ目を形成する工程を含む、方法。
【発明の効果】
【００９２】
本発明の他の利点および局面は、本発明の図面および詳細な説明の以下の説明を読むと、明白となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００９３】
好ましい実施態様の詳細な説明
本発明は、多くの異なる形態の実施態様が可能であるが、本発明の好ましい実施態様が図面に示され、かつ、本明細書中に詳細に解説されるが、但し、その開示内容は本発明の原理の例示として思量されるべきであり、本発明の広範な局面を例示の実施態様に限定する意図は無い。
【００９４】
本発明は、現在のシール技術を用いて、内側層が強固なシールを形成することが不可能な多層化材料をシールした容器と、その方法とに関連する。本発明の容器をシールする方法は、容器を形成するために、チャネル漏れ無しで容器中にアクセスポートを設けるために、また、壊れやすい継ぎ目が個々の区画を分離する、強度のある周辺継ぎ目を有する多数チャンバー型容器を提供するために使用され得る。シール方法を用いて製造された容器は、医薬品製造産業および食品製造産業を含む広範な応用例について、利用され得る。図面に示されるように、本発明の好ましい実施態様は、IVバッグ（医療溶液の経皮投与用）または他の流体投与バッグ、細胞培養バッグのような、医療流体用容器における本発明の用途に関連する。
【００９５】
図１、図２、および図３に示されるように、容器10は第１側壁12が周辺継ぎ目16に沿った第２側壁14に装着される。周辺継ぎ目16は、１対の接続型脚部18ａおよび18ｂを有するスカート18から構成される。スカート18は、材料の中間部分で折り畳まれた材料の小片から形成され得、ここでは、脚部18ａは第１側壁外側表面20に装着され、脚部18ｂは第２側壁外側表面22に装着される。チャンバー23は、流体または他の材料の貯蔵を目的として、第１側壁12と第２側壁14との間に規定される。
【００９６】
スカート18と、第１側壁12および第２側壁14のそれぞれの外側表面20および22は、伝導シール技術、誘導シール技術、または他の一般的なシール技術を利用して、強固な接着形成を可能にする材料から構築されるべきである。これら材料は、ポリプロピレン、低密度ポリエチレン、ポリブタン、およびそれらのコポリマーを含むポリエチレン、また、ナイロン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタンのようなポリアミド、および本明細書中に参考として援用される、共通譲渡された米国特許第4,140,162号に開示されたもののような、ポリマーブレンドを含むポリオレフィンからなる群から選択されるのが好ましいが、これらに限定されない。かかるポリマーブレンドは、スチレン-エチレン-ブテン-スチレン（「ＳＥＢＳ」）ブロックコポリマー（40重量％から85重量％）、エチレン酢酸ビニル（０重量％から40重量％）、および、ポリプロピレン（10重量％から40重量％）のブレンドを含む。
【００９７】
図３に示されるように、容器の一方端24において、スカート18は容器の端部24をシールするための、フランジ26を含む。スカート18は、後部シール27としばしば称され得る。後部シール27は、現在のシール技術により、または他の方法により先にシールされた開放型小袋を閉鎖するために使用され得る。フランジ26はその一部がフランジ26の中間部で除去され、容器10を懸架するためのバッグハンガー装置を受容するような寸法にされたハンガー孔28を規定する。
【００９８】
図４は多層化材料50（図５）から構築された側壁14を有する容器10’を示す。多層化材料は少なくとも内側層52および外側層54を有するが、勿論、本発明から逸脱することなく、さらなる層を含むことが可能である。スカート18は第１側壁12および第２側壁14のそれぞれの外側表面20および22に装着されるので、内側層52が側壁12と強力な接着部を形成可能であるかどうかは、問題ではない。外側層52は、側壁に関する上述の同一群から選択された材料から成るのが好ましい。内側層54は、容器10’に所望の機能性を供与する、ポリスチレン、およびエチレンビニルアルコールまたは他の材料からなる群から選択され得る。
【００９９】
図６および図７は、容器10IIを横方向に横切って延び、かつ、壊れやすい継ぎ目60に沿って第１側壁12を第２側壁14に接続する壊れやすい継ぎ目60を有するそのような容器10IIを示す。それにより、壊れやすい継ぎ目60は内側チャンバー23をサブチャンバー23ａおよび23ｂへと分割する。本発明から逸脱すること無く、縦方向の壊れやすい継ぎ目を設けることも可能である。第１側壁12および第２側壁14は、図１に示されるように、スカート18が容器10IIの全周辺の周囲に周辺継ぎ目16を形成した状態で、または、容器10 IIの周辺に沿って、第１側壁12および第２側壁14それぞれの内側表面64および66を一緒にシールすることにより、共にシールされ得る。強固な周辺継ぎ目16は、第１側壁12および第２側壁14の内側表面が強固なシールを形成可能な先に特定された材料から成る場合には、第１側壁12および第２側壁14の内側表面64および66に沿って形成され得る。
【０１００】
壊れやすい継ぎ目60は、より高い弾性係数を有する材料から選択され、それ故、第１側壁12および第２側壁14を構築するために使用される材料よりもより剛性が高いのが好ましい。壊れやすい継ぎ目60を形成するためのかかる材料の具体例は、ＳＥＢＳ、ＥＶＡ、およびポリプロピレンのポリマーブレンドと共に使用された場合は、ポリスチレンである。エチレンビニルアルコールは、スチレン酢酸ビニルと共に使用された場合は、別な例となる。
【０１０１】
壊れやすい継ぎ目60が容器の外側周辺まで横方向に延びて、外側周辺で弱いシールを形成する場合、第１側壁12の外側表面20を第２側壁の外側表面22に装着して、この弱い継ぎ目領域を支援するように、短いスカート62を含むことが必要である。この短いスカート62は、上述の側壁およびスカート18と同一部類の材料から製造され得る。
【０１０２】
容器10 IIは、多数チャンバー容器を提供するために、医療分野で特定の用途を有しており、サブ区画は、使用直前には容器10II中で一緒に混合され得る化学物質または溶液を含有し得る。例えば、多数チャンバー医療流体投与バッグ10 IIは、異なる区画中に異なる物質を包含し得、そして、壊れやすい継ぎ目60は、壊れやすい継ぎ目60に圧力を付与することにより（例えば、区画の一方23ａまたは23ａおよび23ｂの両方を圧搾することにより）、医療人員により破られ得る。物質が適切に混合されてしまうと、混合溶液は患者に投与され得る。かかる壊れやすい継ぎ目60を有する多数チャンバー型容器の用途の別な具体例は、温パックまたは冷パックとして使用される容器におけるものである。かかる容器は、混合されると、発熱性または吸熱性の化学反応を受ける化学物質を利用する。本発明に従った容器10IIは、容器の周辺継ぎ目を不注意に破損することを心配すること無く、温パックまたは冷パックが必要とされる時に破られ得る、壊れやすい継ぎ目60により分離された区画23ａおよび23ｂを備えた容器を提供する。
【０１０３】
図８は容器10の一方端におけるアクセスポート70を例示する。アクセスポート70は、上述の容器のいずれかに設けられ、容器の外側から内側チャンバー23の内容への接近を可能にし得る。図11に示されるように、容器10の対向する端を含め、容器の多様な場所で１つを越えるアクセスポート70または複数のアクセスポート70を含むことが望ましくあり得る。図８のアクセスポート70は、容器外側から容器10の内側チャンバー23へと延びる、ポート管72を有する。ポート管72は、典型的には、含有溶液の、環境からの汚染を防止する膜（図示せず）により、シールされる。図８に示されるように、ポート管は後部シール部27に組み込まれ得、アクセスポート70が、後部シール部27を用いて容器の開放端をシールする際に、容器10に組み込まれる。
【０１０４】
図９は、内側層102および外側層104を有する多層化材料100（図10）から製造された容器10IIIを例示する。外側層104は第１層を備え、内側層102は第２層を備える。内側層102は外側層104の一部に重なり、重複領域106を規定する。シールフランジ108は、重複領域106の外側で、外側層104から延在する。折り畳み線110は折り畳まれると、材料100を側壁12および14を形成する２つのパネルへと分離する。容器10IIIは折り畳み線110に沿って材料100を折り畳んで側壁12および14を整合させ、そしてシールフランジ108に沿って材料100をシールして容器10IIIをシールすることにより、製造される。図11は、容器の一方端を除いて、図９の容器10 IIIとあらゆる点で同一である容器10IVが後部継ぎ目27によりシールされるのを示す。
【０１０５】
図９、図10、および図13から図18に更に示されるように、シール処理が開始される前に、第１側壁12および第２側壁14の周辺端縁は整合される。結果として、第１側壁12の重複領域106（図10）は、第２側壁14の重複領域106を覆って実質的に中央配置され、そこでは、各多層化材料100の内側層102は対向関係にある。第１側壁12と第２側壁14のシールフランジ108はまた、対向関係にある。この構成では、第１側壁12のシールフランジ108と第２側壁14のシールフランジ108は、シールフランジ108に沿った第１のいくらかの層、すなわち２層を有する、第１積層構造120を規定する。第１側壁12の重複領域106および第２側壁14の重複領域106は、第２のいくらかの層、すなわち４層を有する第２積層構造122を規定する。第２積層構造122は、第１積層構造120よりも多いいくらかの層を有する。
【０１０６】
図13に更に示されるように、整合された側壁12および14は、１対のシールダイス124および126の間に設置される。図13は、シールダイス124および126の開放状態を示す。特に、第１積層構造120を規定するシールフランジ108は、ダイス124および126の間に位置決めされる。図14に示されるように、シールダイス124および126は第１積層構造120に対して閉鎖される。シールエネルギーは、次いで、ダイス124および126を通して第１積層構造120に付与され、周辺継ぎ目を形成する。シールエネルギーは、超音波エネルギーおよび高周波エネルギーのような、伝導シール技術または誘導シール技術により付与され得る。図16は、周辺継ぎ目を形成する、別な対のシールダイス128および130の間の第１積層構造120と第２積層構造122の一部とを示す。従って、所望であれば、シールエネルギーはシールフランジ108または第１積層構造120に付与され得るばかりでなく、重複領域106または第２積層構造122にも付与され得ると、解釈される。第１積層構造120および第２積層構造122は、本発明の範囲から逸脱せずに、より多いいくらかの層を含み得ると、更に解釈される。
【０１０７】
側壁12および14は多層化材料100から作られるのが典型的であるが、図15に示されるように、側壁の一つが単一層であり得る。この構成では、第１側壁12の周辺端縁は、シールフランジ108を有する単一層化側壁14ａと整合される。結果として、第１側壁12の重複領域106は、第２側壁14ａを覆って、実質的に中央配置される。第１側壁12のシールフランジ108は、第２側壁14ａのシールフランジ108と整合状態にある。この構成において、第１側壁12のシールフランジ108および第２側壁14ａのシールフランジ108は、シールフランジ108に沿って第１のいくらかの層、すなわち２層を有する第１積層構造132を規定する。第１側壁12および第２側壁14ａの重複領域106は、第２のいくらかの層、すなわち３層を有する第２積層構造134を規定する。第２積層構造134は、第１積層構造132よりも多いいくらかの層を有する。図15に更に例示されるように、シールエネルギーは第１積層構造132に付与され、周辺継ぎ目を形成する。
【０１０８】
図17および図18は、第１側壁12および第２側壁14を形成するために使用される本発明の別な多層化材料140を示す。多層化材料140は、第１層142および第２層144を有する。材料140は多数層を有するが、材料のウェブの幅にわたり、均一な厚さ「ｔ」を有する。第２層144から外方向に延びる第１層142の一部は、シールフランジ108を備える。図18に示されるように、多層化材料140を備える側壁12および14は、１対のシールダイス124および126の間に設置され、この場合、シールフランジ108は整合状態にある。この結果、第１積層構造120および第２積層構造122を生じる。シールエネルギーは、周辺継ぎ目を形成するように、シールフランジ108に沿って第１積層構造120に付与される。所望であれば、シールエネルギーはまた、第２積層構造122に付与され得る。
【０１０９】
従って、容器は、異なる積層構造を有して形成される。上述の064号特許とは異なり、本発明の容器は、処理過程の初めから、第１積層構造と第２積層構造が存在し、第２積層構造が第１積層構造よりも多いいくらかの層を有して、形成される。これら積層構造は、側壁材料の初期位置決め処理から形成される。積層構造は、064号特許におけるように、シール処理過程自体からは作成されない。本発明は、伝導シール技術および誘導シール技術の両方のように、採用され得る、使用可能シールエネルギーにおいて多大な汎用性を可能にする。本発明は、高周波エネルギーに対する内側層応答性のような側壁材料の特定の特性に依存しない。
【０１１０】
先に記載されたスカート18はまた、第１側壁12および第２側壁14の外側表面を接続するためにも使用され得ると、理解される。
【０１１１】
材料100の外側層104は、側壁について先に明示されたような材料の部類から選択され得て、内側層102は、壊れやすい継ぎ目60を形成するために使用される材料の同一部類であり得る。内側層102は、ローラー、ブラシ、スプレー、グラビア印刷、スクリーン印刷、高温スタンピング、インクジェット印刷、化学蒸着、または静電蒸着のような印刷技術を利用して、外側層104上に共押出されるか、その上に堆積され得る。
【０１１２】
図12は、容器の両端をシールする後部継ぎ目27を有し、そして互いに独立してチャンバー23ａおよび23ｂへのアクセスを許容する多数アクセスポート70を提供する、複数チャンバー型容器10Vを示す。容器10Vは、その周辺シール部16が側壁12および14（図９および図10を参照しながら説明されるように）の内側層64および66（図７）にそれぞれ接続して管を規定し、そして２つの後部継ぎ目27を備えた管の開放端を閉鎖した状態で例示される。容器10Vはまた、容器の横方向端縁113に沿って外側表面20および22を接続して管を規定し、そして後部継ぎ目27を有して管の両端を閉鎖するスカート18（図２）を用いてもシールされ得る。
【０１１３】
本発明の容器は、第１側壁12および第２側壁14を位置決めすることにより製造され、それぞれの側壁の外側周辺部が整合状態になり得る。これは、図10に示されるように、１枚シートの材料を折り畳み線に沿って折り畳むことにより、または、２つの分離シートの材料を用いることにより、達成され得る。次に、スカート18ａの第１脚部が第１側壁外側表面20に全外周に沿って装着され、それに続いて、スカート18ｂの第２脚部を第２側壁の外側表面22にその全外周に沿って装着し、第１側壁12と第２側壁14との間に内側チャンバー22を規定する。
【０１１４】
容器の一部のみの上で、容器をシールするこの方法を利用する事も、可能である。例えば、後部継ぎ目27は、小袋の開放端をシールするために使用され、または、２つの後部継ぎ目は、管の２つの開放端をシールするために使用され得る。小袋は、スカート18を用いて第１側壁外側表面20および第２側壁外側表面22を装着することにより、または、それぞれの内側表面64および66を共に装着することにより、第１側壁12および第２側壁14の３つの側面をシールすることにより、形成される。同様に、管は、側壁12および14の対向する横方向端縁113を装着することにより形成され得る。かかる小袋または管は、後部シール部27を用いてシールされ得、或いは、第１側壁12および第２側壁14の外側表面20および22を接続するための後部シール部は、小袋または管の開放端または端部に近接する。
【０１１５】
側壁12および14は、産業分野で公知のように、冷却ダイスおよびプラテンに続くことのある加熱ダイスおよびプラテンを利用するような従来型の手段によりシールされる。
【０１１６】
本発明の別な局面によれば、図面を参照すると、図19は、参照番号200で一般に言及される、本発明に従って作られた別な容器を例示する。容器200の内部細工は、外側要素からシールされる。容器200の外側部分214は、第１および第２の水平方向に間隔を設けた継ぎ目224および226に沿って共に接続されて流体密封区画227を形成する、第１壁すなわち第１平坦部材218、および、対向する第２壁すなわち第２平坦部材222により、規定される（図22を参照のこと）。図１に示される容器200は一般に、形状が矩形であるが、本発明から逸脱することなく、他の形状に形成され得る。
【０１１７】
図20に示されるように、本発明の一実施態様において、第１平坦部材218は第１の多層化材料234を含む。図20ａは、第１の多層化材料234が３つの層を有するのを示す。第１の層は、第１平坦部材218の第１基板238であり、容器200の１つの外部壁を規定する。第２および第３の層は、第１平坦部材218の第１層246を形成し、最も内側の表面は容器200の１つの内部壁を規定する。第１層246自体は、内側層246ａおよび中間層246ｂを有する多層化構造である。内側層246ａは容器200の内側壁を規定し、中間層246ｂは第１基板238に固着される。以下により詳細に解説されるように、第１層246は、内側層246ａおよび中間層246ｂを共押出加工することにより形成されるのが好ましい。第１層246は、第１基板238の一部254上に中央配置され、第１重複領域258および第１重複領域258から延びる第１周辺フランジ262を別々に規定するのが、好ましい。この実施態様においては、第１周辺フランジ262は、第１重複領域258に外接するが、以下に解説されるように、代替の実施態様においては、第１周辺フランジ262は、全面の第１重複領域258を包囲するわけではない。第１層246は、第１層246の中間層246ｂの対向する周辺端縁で第１基板238に熱溶接される。必要ではないが、中間層246ｂは、第１基板238と同一材料から作成されるのが、好ましい。
【０１１８】
第１周辺フランジ262は、第１壁218の外側周辺を形成し、第１壁218を容器200の他の構成要素に接合するために使用される第１壁218の部分であるのが、好ましい。図20ａに更に示されるように、第１周辺フランジ262は、内側部分264、中間部分265、および、外側部分266を更に備える。第１周辺フランジ部分264、265、266の目的は、更なる解説に基づいて明白となる。第１周辺フランジ262の長さは、所望のシール幾何学的形状に依存して変化し得るとも、解釈される。
【０１１９】
一実施態様においては、第２壁または第２平坦部材222は、第１ポリマー材料を備える。この実施態様においては、第２平坦部材222は単一層シートである。好ましい実施態様においては、図21および図21ａに示される第２平坦部材222は、第２多層化ポリマー材料から製造され、好ましくは、第１平坦部材218と同一材料から製造される。第１の多層化ポリマー材料234と同様に、第２の多層化ポリマー材料270は、３層構造を備える。第１層は、容器200の対向する外部壁を規定する第２基板278である。第２層および第３層は、容器200の対向する内部壁を規定する第２層286を形成する。第２層286自体は、内側層286ａおよび中間層286ｂを有する多層化構造である。内側層286ａは容器200の内側壁を規定し、中間層286ｂは第１基板238に固着される。以下により詳細に論じられるように、第２層286は、内側層286ａおよび中間層286ｂを共押出加工することにより、形成されるのが好ましい。第２層286は、第２基板278の一部287上に中央配置され、第２重複領域288および第２重複領域288から延びる第２周辺フランジ290を別々に規定するのが、好ましい。第２層286は、第２層286の中間層286ｂの対向する周辺端縁で第２基板278に熱溶接される。必要ではないが、中間層286ｂは、第２基板278と同一材料から作成されるのが、好ましい。
【０１２０】
図21および図21ａは、第２層286が第２基板278の一部上に中央配置されているのを示す。第２周辺フランジ290は、第２壁222の外側周辺を規定するのが好ましい。第１周辺フランジ262と同様に、第２周辺フランジ290は、内側部分302、中間部分303、および、外側部分306を更に備える。第２周辺フランジ部分302、303、306の目的は、更なる解説に基づいて、明白となる。第１周辺フランジ262と同様に、第２周辺フランジ290もまた、長さが可変であり得、第１周辺フランジ262と同一長さであるのが通常である。
【０１２１】
容器200の構築中は、第２基板278上の第２層286は、第１基板238上で第１層246と整合状態で位置決めされ、容器200が十分に形成されてしまうと、第１層246および第２層286が容器200の内壁を規定し、第１基板238および第２基板278が容器200の外壁を形成するのが好ましい。
【０１２２】
第１平坦部材218および第２平坦部材222は一般に、第１多層化ポリマー材料234および第２多層化ポリマー材料270から、それぞれ、製造される。第１多層化材料234および第２多層化材料270を構築するために採用されたポリマー材料は、ＰＶＣ、ポリオレフィン、およびポリオレフィンアロイを含む任意の可撓性ポリマー材料から構成され得る。好適なポリオレフィンアロイは、本願と同一人に譲渡された米国特許出願連続番号第08/153,823号に開示されたものを含み、同出願は、参考として本明細書中に援用され、本明細書の一部を成す。例えば、ＲＦ反応性またはＲＦ感応性である、３種から５種構成要素のポリマーアロイのような、複数構成要素ポリマーアロイを使用するのが望ましい。ＲＦ感応性の意味するところは、材料が25℃から250℃の温度範囲の間で、0.05より大きいかそれに等しく、より好ましくは0.1より大きいかそれに等しい、１ＭＨｚと60ＭＨｚの間の周波数を有する信号で励起された場合、誘電損失を有することである。
【０１２３】
１つの３種構成要素ポリマーアロイは、ＲＦ反応性で、その第１構成要素は組成に対して耐熱性と可撓性を付与する。この構成要素は、アモルファスポリアルファオレフィンからなる群から選択され得、可撓性ポリオレフィンであるのが好ましい。これらのポリオレフィンは、121℃までの高温に対して変形耐性であり、130℃よりも大きいピーク溶融点を有し、高度に可撓性で、せいぜい20,000 psi の係数を有するべきである。かかる可撓性ポリオレフィンは、145℃のピーク溶融点と11,000psi の係数を有する、製品名Rexene FPO 90007 の販売される。これに加えて、高度にシンジオタクチックなあるポリプロピレンはまた、高い溶融点および低い係数の特性を有する。第１構成要素は、組成の40から90重量％から構成されるべきである。
【０１２４】
３種構成要素組成の第２構成要素は、組成に対してＲＦシール能力を付与し、そして極性ポリマーの２グループのいずれかから選択され得る、ＲＦ感応性ポリマーである。第１グループは、アクリル酸、メタクリル酸、１から10の炭素を有するアルコールを含むアクリル酸のエステル誘導体、１から10の炭素を有するアルコールを含むメタクリル酸のエステル誘導体、酢酸ビニル、およびビニルアルコールから成る群から選択された少なくとも１つのコモノマーを含む50％から85％のエチレン含量を有するエチレンコポリマーからなる。ＲＦ感応性ポリマーはまた、ポリマーおよび、少なくとも１つのモノマーまたはウレタン、エステル、ウレア、イミド、スルホン、アミドのセグメントを含有するコポリマーから構成される第２グループから選択され得る。上記機能性は、５％と100％の間のＲＦ感応性ポリマーで構成できる。ＲＦ感応性ポリマーは、組成の５重量％から50重量％を構成するべきである。ＲＦ成分はポリマーの15重量％から25重量％の範囲内の、メチルアクリレートを含むエチレンメチルアクリレートのコポリマーであるのが好ましい。
【０１２５】
３種構成要素の化合物の最後の構成要素は、最初の２つの構成要素の間で適合性を付与し、スチレンおよび炭化水素ブロックコポリマー、より好ましくは、スチレン-エチレン-ブテン-スチレンブロックコポリマー（ＳＥＢＳ）、スチレンブロックコポリマー（styrenic blockcopolymers）、最も好ましくは、無水マレイン酸で機能化されたＳＥＢＳブロックコポリマーから選択される。第３の構成要素は、組成の５重量％から30重量％の範囲で構成されるべきである。
【０１２６】
第２の３種構成要素であるポリマーアロイのうち、第１の構成要素はＲＦシール能力および所望の温度範囲にわたる可撓性を付与する。第１の構成要素は、高度の耐熱耐寒性を有し（「耐熱耐寒ポリマー」）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリプロピレン、およびポリメチルペンテンから成る群から選択される。第１の構成要素は組成の30重量％から60重量％の範囲で構成されるのが好ましく、ポリプロピレンであるのが好ましい。第２の構成要素は、ＲＦシール能力および所望温度範囲にわたる可撓性を付与する。ＲＦポリマーは、エチレンビニルアルコールを例外として、先に同定された第１グループおよび第２グループから選択される。第２の構成要素は、組成の30重量％から60重量％の範囲で構成されるべきである。第３の構成要素は最初の２つの構成要素の間の適合性を確保し、ＳＥＢＳブロックコポリマーから選択され、無水マレイン酸で機能化されるのが好ましい。第３の構成要素は、組成の５重量％から30重量％の範囲内で構成されるべきである。
【０１２７】
ＲＦ反応性である４種および５種構成要素ポリマーアロイに関しては、第１の構成要素は耐熱性を付与する。この構成要素はポリオレフィンから選択され得るが、最も好ましくは、ポリプロピレンであり、より特定すると、プロピレンアルファ-オレフィンランダムコポリマー（ＰＰＥ）である。ＰＰＥは狭い分子重量範囲を有するのが好ましい。しかし、ＰＰＥは、それら自体は、極めて硬く、可撓性要件を満たさない。ある低い係数ポリマーと混ぜることにより組み合わせると、良好な可撓性が達成され得る。容認可能なＰＰＥの具体例としては、製品名Soltex4208およびExxon Escorene PD9272で販売される物を含む。
【０１２８】
これら低弾性率コポリマーは、エチレン-コ-酢酸ビニル（「ＥＶＡ」）、エチレンコ-アルファオレフィン、またはいわゆる超低密度（典型例では0.90Kg/Lより低い）ポリエチレン（「ＵＬＤＰＥ」）のような、エチレンベースのコポリマーを含み得る。上記ＵＬＤＰＥは、製品名Ａ485で商標ＴＡＦＭＥＲ（登録商標）（MitsuiPetrochemical Co.）、製品名4023-4024で商標ＥＸＡＣＴ（登録商標）（Exxon Chemical Company）、および、商標ＩＮＳＩＴＥ（登録商標）テクノロジーポリマー（DowChemical Co.）で販売される、市販製品を含む。これに加えて、Shell Chemical Companyにより製品名ＰＢ-8010およびＰＢ-8310で販売されるもののようなポリブテン-１（「ＰＢ」）、ＳＥＢＳブロックコポリマーを基にした熱可塑性エラストマー（ShellChemical Company）、製品名Vistanex L-80、L-100、L-120、およびL-140で販売されるポリイソブテン（「ＰＩＢ」）(ExxonChemical Company)、製品名ＥＭＡＣ2707およびＤＳ-1130で販売されるもののような、エチレンアルキルアクリレート、メチルアクリレートコポリマー（「ＥＭＡ」）(Chevron)、および、n-ブチルアクリレート（「ＥＮＢＡ」）(QuantumChemical)が、容認可能なコポリマーであると分かっていた。ＰＲＩＭＡＣＯＲ（登録商標）(Dow Chemical Company)およびＳＵＲＹＬＮ（登録商標）(E.I.DuPont de Nemours & Company)のような、アクリル酸およびメタクリル酸コポリマーおよびそれらの部分的中性化した塩およびイオノマーのようなエチレンコポリマーも、要件を満たした。
【０１２９】
好ましくは、第１構成要素は、組成のおよそ30重量％から60重量％で、より好ましくは35重量％から45重量％で、最も好ましくは45重量％で構成され、そしてその範囲の任意の組み合わせまたは副次的組み合わせで構成される、アルファオレフィンを含むポリプロピレンホモコポリマーおよびランダムコポリマーの群から選択される。例えば、エチレン含量がポリマーの重量の１％から６％の、より好ましくは２％から４％の範囲内の量である、エチレン含有プロピレンのランダムコポリマーは、第１構成要素として好ましい。
【０１３０】
４種構成要素ポリマーアロイの第２構成要素は、可撓性と低温延性を付与し、第１構成要素のものとは異なる第２のポリオレフィンであり、この場合、プロピレン繰り返し単位（「非プロピレンベースのポリオレフィン」）を含有しない。ＵＬＤＰＥ、ポリブテン、ブテンエチレンコポリマー、エチレン酢酸ビニル、およそ18％から50％の間の酢酸ビニル含量を有するコポリマー、およそ20％から40％の間のメチルアクリレート含量を有するエチレンメチルアクリレートコポリマー、20％から40％の間のn-ブチルアクリレート含量を有するエチレンn-ブチルアクリレートコポリマー、およそ15％より大きいアクリル酸含量を有するエチレンアクリル酸コポリマーを含む、エチレンコポリマーであることが、好ましい。これらの製品の具体例は、ＴＡＦＭＥＲ（登録商標）Ａ-4085(Mitsui)、ＥＭＡＣＤＳ-1130(Chevron)、Exact 4023、4024、および4028(Exxon)のような製品名で販売される。第２構成要素は、名称ＴＡＦＭＥＲ Ａ-4085でMitsuiPetrochemical Companyにより販売されるＵＬＤＰＥか、または、ポリブテン-１、ＰＢ8010、およびＰＢ8310(Shell ChemicalCo.)のいずれかであり、組成のおよそ25重量％から50重量％、より好ましくは35重量％から45重量％、最も好ましくは45重量％で、または、その範囲の任意の組み合わせまたは副次的組み合わせで構成されるべきである
４種構成要素組成にＲＦ誘電損失を与えるために、ある公知の高誘電損失成分（「ＲＦ感応性ポリマー」）が組成に含まれる。上記ポリマーは、先に明示された第１グループおよび第２グループのＲＦポリマーの群から選択され得る。
【０１３１】
他のＲＦ活性材料は、ＰＶＣ、塩化ビニリデン、フッ化ビニリデン、ＰＨＥＮＯＸＹＳ（登録商標）(Union Carbide)として公知のビスフェノールＡおよびエピクロロヒドリンのコポリマーを含む。しかし、ポリマー含有塩素およびフッ素の有意な含量は、かかる材料の灰化が無機酸を発生するので、組成を環境的に不健全にする。
【０１３２】
ＲＦ感応性ポリマーのポリアミドは、２から13の範囲の炭素数を有するジアミンの縮合反応の結果として生じる脂肪族ポリアミド、２から13の範囲の炭素数を有するジ−酸（di-acids）の縮合反応の結果として生じる脂肪族ポリアミド、ダイマー脂肪酸の縮合反応の結果として生じるポリアミド、および、コポリマー（ランダム、ブロック、およびグラフト）含有アミドから選択されるのが好ましい。ポリアミドは、医療溶液中に浸出することにより医療用溶液を汚染するのが典型的であるので、医療溶液に接触する層中で見られることは稀である。しかし、最も好ましいＲＦ感応性ポリマーは、製品名ＭＡＣＲＯＭＥＬＴおよびＶＥＲＳＡＭＩＤでHenkelCorporationにより販売される、多様なダイマー脂肪酸ポリアミドであり、これらはかかる汚染をもたらさないことが、本願出願人により明らかにされている。出願人はまた、Ｌ-20の名称でHenkelにより販売されているナイロン（nylon12)を用いて成功している。ＲＦ感応性ポリマーは、好ましくは組成のおよそ５重量％から30重量％で、より好ましくは７重量％から13重量％で、最も好ましくは10重量％で、また、それらの範囲の組み合わせまたは副次的組み合わせで構成されるべきである。
【０１３３】
同組成の第４の構成要素は、組成物の極成分および非極成分の間で適合性を有し（「適合化ポリマー」と称することがある）、そして炭化水素の柔セグメントを有するスチレンのブロックコポリマーであるのが好ましい。より好ましくは第４の構成要素は、無水マレイン酸官能性、エポキシ官能性、またはカルボキシレート官能性により変成されるＳＥＢＳブロックコポリマーから選択され、そして好ましくは無水マレイン酸官能基（「官能化された」）を含有するＳＥＢＳブロックコポリマーである。かかる製品は、ＫＲＡＴＯＮ（登録商標）ＲＰ-6509の名称でShell Chemical Companyにより販売される。適合化ポリマーは、組成のおよそ５重量％から40重量％で、より好ましくは７重量％から13重量％で、最も好ましくは10重量％で、そして、これらの範囲の任意の組み合わせまたは副次的組み合わせで構成されるべきである。
【０１３４】
製品名ＫＲＡＴＯＮ Ｇ-1652およびＧ-1657でShell ChemicalCompanyにより販売されるもののような、非官能性ＳＥＢＳブロックコポリマーの第５の構成要素を追加することも、所望であり得る。第５構成要素は、組成のおよそ５重量％から40重量％、より好ましくは７重量％から13重量％で、また、それらの範囲の任意の組み合わせまたは副次的組み合わせで構成されるべきである。
【０１３５】
好ましいポリマーアロイは、スチレン−エチレン−ブテン−スチレン（「ＳＥＢＳ」）ブロックコポリマー（40重量％から85重量％）、エチレン酢酸ビニル（「ＥＶＡ」）（０重量％から40重量％）、およびポリプロピレン（10重量％から40重量％）のブレンドである。このブレンドは60重量％ＳＥＢＳ、20重量％ＥＶＡ、および20重量％ポリプロピレンであるのが、より好ましい。このブレンドは、同一人に譲渡された米国特許第4,140,162号に詳細に記載され、同特許は参考として本明細書中にその全体が援用され、そして本明細書の一部を成している。代表的ブレンドは、商標ＰＬ-732（登録商標）としてBaxterHealthcareにより販売される。
【０１３６】
好ましい実施態様において、および以下の具体例について記載されるように、第１層246は共押出多層化材料を備え、ここで、内側層246ａはポリスチレンであり、そして中間層246ｂは先に記載されたようなＰＬ-732（登録商標）である。第１基板238はまた、ＰＬ-732（登録商標）から作られる。従って、多層化材料234の層のうちの２層は、同一材料ＰＬ-732（登録商標）から成る。同様に、第２層286は、共押出多層化材料を備え、ここで、内側層286ａはポリスチレンであり、そして中間層286ｂはＰＬ-732（登録商標）である。第２基板278はまた、ＰＬ-732（登録商標）から作られる。しかし、第１層246および第２層286は各々が単一層（singleplies）または単一層（single layers）であり得ると、思量される。単一層（ply）の第１層（layer）246および第２層286は、ポリスチレンを含む任意のいくつかの材料を備え得る。第１基板238、第１層246、第２基板278、および第２層286は、全て、多数層（layer）自体を備え得ることが、更に思量される。従って、本発明は、異なるいくつかの層が材料234および270の多層化ウエブ全体を横断し、以下に説明されるようにシールされる、任意のいくつかの層を考慮に入れる。
【０１３７】
図23ａは、第１の多層化材料234が２つの層（ply）を備える、１つの具体例を示す。第１基板238は、単一層（ply）であり、好ましくは、ＰＬ-732（登録商標）から作られる。第１層（layer）246は、単一層（ply）であり、好ましくは、ポリスチレンから作られる。同様に、第２多層化材料270は２つの層を備える。第２の基板278は、単一層であり、好ましくは、ＰＬ-732（登録商標）から作られる。第２層286は、単一層であり、好ましくは、ポリスチレンから作られる。次いで、材料234および270は、以下に記載したように、本発明に従ってシールされる。
【０１３８】
多層化ポリマー材料は、第１基板238と第１層246との間および第２基板278と第２層286との間に強力な接着が形成されるのを許容するのが好ましい。第１基板238および第２基板278は、約0.004インチから約0.012インチまでの厚さに、より好ましくは0.005インチから約0.010インチまでに、最も好ましくは0.006インチから約0.008インチまでの厚さ、もしくは、これらのいずれかの範囲の厚さまたは各範囲の組み合わせの厚さに作成される。第１基板238および第２基板278は一般に、伝導技術、誘導技術、または他の通常のシール技術を用いて、接着される。
【０１３９】
第１層246および第２層286の内側層246ａおよび286ｂは、容器200の内部を規定するが、第２ポリマー材料から製作される。このポリマー材料は、細胞培養成長表面として作用するのに好適であり、0.0001インチから約0.0010インチの、より好ましくは0.0002インチから約0.0006インチの、最も好ましくは約0.0003インチの厚さ、または各範囲のいずれかの厚さまたは各範囲の組み合わせの厚さを有しているのが好ましい。第１層246および第２層286はまた、第１基板238および第２基板278それぞれについて適切であるいずれの材料であり得る。上述のように、好ましい実施態様においては、第１層246と第２層286の各々は、ＰＬ-732（登録商標）層（中間層246ｂおよび286ｂ）上で共押出ポリスチレン層（内側層246ａおよび286ａ）を備える。
【０１４０】
図22は、本発明の一実施態様の容器200の周辺310の、部分断面図を例示する。このシール部314は、第１継ぎ目224、スペーサ継ぎ目318、および第２継ぎ目226を備える。シール部314は、液体を充填した容器を落としたり、または同容器に別の衝撃を与えた場合に起こり得る、水力的ショックおよびその結果起こる容器側壁218および222の破損に耐える容器の能力を増大させることにより、容器200の衝撃耐性を向上させる。
【０１４１】
図22では、第１継ぎ目224は、第１重複領域258の第２重複領域288との癒合により規定される。スペーサ継ぎ目318はチャンバー320を規定する。チャンバー320は、第１周辺フランジ262および第２周辺フランジ290の内側部分および／または中間部分264、265、302、303の非シール部により形成される。第２継ぎ目226は、周辺310の外周に向かって第１継ぎ目224よりも遠くに位置する。第２継ぎ目226は第１周辺フランジ262および第２周辺フランジ290の外側部分266および306の一部分に接合する。
【０１４２】
図23は、容器200の周辺310にシール部321を有する本発明の別な実施態様を例示する。シール部321の第１継ぎ目224は、連結セクション322および接着セクション326を含む。接着セクション326の長さに関連する連結セクション322の長さは、大いに変化させられ得る。一実施態様において、連結セクション322の長さは、接着セクション326の長さに概ね等しい。勿論、本発明は、連結セクション322と接着セクション326との間のどのような長さの比をも考慮している。
【０１４３】
図23に更に示されるように、連結セクション322は６層厚さを有する。従って、連結セクション322は、第２壁222の第２重複領域288と、第１壁218の第１重複領域258とを接合する。この癒合は一般に、熱の利用および／または以下に記載されるように機械的ダイスにより供給される圧縮により、達成される。連結セクション322内部の構成要素のうちの１つまたは全てに接着剤または結合層を適用するといったような、他のシール技術も、シールを形成するために使用され得る。
【０１４４】
容器200の周辺310の外周に向けて移動すると、第１周辺フランジ262の内側部分264を第２周辺フランジ290の内側部分302と癒合することにより、接着セクション326が規定される。遷移点330では、連結セクション322と接着セクション326が協同して、第１層246を第２層286と共に挟み、かつ、シールする。この遷移点330に設けられるシールは、この領域に沿った層間剥離をもたらし得る内部力および外部力に耐えるのに十分に強力で耐久性がある。
【０１４５】
接着セクション326は２層厚さを有する。連結セクション322と同様に、接着セクション326は熱の利用および／または機械的ダイスにより供給される圧縮によりシールされ得るが、これら構成要素を接合する他の手段が、本発明を逸脱すること無しに、利用され得る。
【０１４６】
容器200の周辺310の外周に向けて更により遠くに移動すると、スペーサ継ぎ目318は外側すなわち第２継ぎ目226から接着セクション326を分離する。再び、スペーサ継ぎ目318はチャンバー320を規定する。ここでは、チャンバー320はスペーサ継ぎ目318の中心付近に形成され、第１周辺フランジ262および第２周辺フランジ290の中間部265および303の非シール部を特徴とする。本発明は、チャンバー320の除去と、それにより接着セクション326と第２継ぎ目226の間の直接連結を有することを思量している。
【０１４７】
図23に更に示されるように、第２継ぎ目226は、容器200の周辺310の外周に隣接して位置決めされる。第１周辺フランジ262の外側部分266と第２周辺フランジ290の外側部分306とは、第２継ぎ目226を形成するために接合される。好ましい実施態様においては、第２継ぎ目226は２層厚さを有し、第２継ぎ目226に設けられたシールは、シール部321内部に設けられた他のシールに類似する様式で形成され得る。
【０１４８】
図24は代替シール部338の断面を例示する。この実施態様において、第１継ぎ目224は、第１重複領域258の一部、第１層246の連続部分346、および第２壁222の一部を備える。ここでは、連続部分346は、第１層246をそれ自体の上に折り畳むことにより、形成される。次いで、連続部分346は、第１重複領域258の一部および第２壁222の一部と共に、第１継ぎ目224でシールされる。
【０１４９】
図24に開示されるシール部338は、管状形態で製作される多層化ポリマー材料をシールするのに特に有用である。かかる管状形態は共押出により製造される。管は従来型共押出ダイスにより製造され、本発明と組み合わせて有益な管を製作し得る。管は、管の長手方向に間隔を設けた部分をシールして、それらの間に流体密封チャンバーを規定することにより、容器内に形成され得る。
【０１５０】
シール部348の別な実施態様が図25に開示される。この実施態様においては、連結セクション322は第１重複領域258および第２重複領域288を備える。ここでは、連結セクション322は４層厚さである。この実施態様については更に、接着セクション326、スペーサ継ぎ目318、および第２継ぎ目226は３層厚さを備える。シール部348のこれらの部分は、第２周辺フランジ290と第１重複領域258とを接合させることにより、形成される。この実施態様においては、第１周辺フランジ262および第２周辺フランジ290は、第１壁218および第２壁222をそれぞれ、包囲する訳ではない。ここでは、第１壁218および第２壁222は、外側両端縁上に上記フランジ部を提示する。この実施態様は、連続的に押出された多層化ポリマー壁が接合され得るようにし、細胞培養成長に好適な医療容器10を形成する。
【０１５１】
図７に開示された実施態様の利点は、上述のように、剥ぎ取り処理の必要が少なくなっている点である。この実施態様では、シートの周辺付近で層を剥ぎ取るよりもむしろ、シートの平行２辺のみが剥ぎ取られる。次いで、１シートは90゜回転させられ、その後、容器はシール部338を利用して組立てられる。更に、両辺間ではなくて両端部間から存在する剥ぎ取られた第２層と共に、多層化材料のシートが押し出される場合は、剥ぎ取り処理は完全に除去され得る。次に、一方壁は90゜回転させられ得、容器はシール部138を利用して組み立てられ得る。
【０１５２】
図26から図29は、図20から図25に示される容器200の作成方法を開示し、この場合、多数継ぎ目を有するシール部が、多数層を有する１対の対向フィルムの外周310に沿って形成される。この方法は、溶接ダイスを有する溶接装置の利用を思量する。ダイスの動作は、産業で見られるものの典型である。しかし、ダイスは特有の構成に成形され、本発明の溶接継ぎ目を生成し、かつ、表面にわたって多様な層厚さを有する平坦部材をシールする場合に、実質的に均等な圧縮を達成する。溶接ダイス構造が、まず記載され、次いで、容器200を作成する処理過程が記載される。
【０１５３】
図26は本発明の溶接ダイス350を示す。溶接ダイス350は、シール処理過程で使用される１対の組部品352および354を備える。本発明の精神から逸脱せずに、単一ダイスを使用することも、勿論可能である。好ましい実施態様において、溶接ダイス350は、第１対の組溶接ダイス356および358と、第２対の組溶接ダイス360および362を備える。第１対の溶接ダイス356および358は、各々が「Ｂ」と指定される。第２対の溶接ダイス360および362は、各々が「Ａ」と指定される。好ましい実施態様では、組部品352のダイス356および360は、スペーサバー364により分離され、そして組部品354のダイス358および362は、スペーサバー366により分離される。各組部品352および354のダイスは、必要ならば、スペーサバー364および366を使用しなくても、一体装着または分離され得る。「Ｂ」ダイスと「Ａ」ダイスとの間の間または間隔は、シール処理過程の間に容器200を形成する、ダイス356、358、360、362と平坦部材218および222との整列処理に、多大な製造公差を許容する。
【０１５４】
第１対のダイス356および358の幅Ｗ１は、0.10インチから0.40インチの範囲にあるのが好ましく、幅Ｗ１は0.25インチであるのが最も好ましい。第２対のダイス360および362の幅Ｗ２は、0.04インチから0.20インチの範囲にあるのが好ましく、幅Ｗ２は0.06インチであるのが最も好ましい。バー366および364の幅Ｗ３は0.05インチから0.20インチの範囲にあるのが好ましく、幅Ｗ３は0.06インチであるのが最も好ましい。従って、第１対のダイス356および358は、第２対のダイス360および362から0.06インチだけ間隔を設けられるのが最も好ましい。幅Ｗ１、Ｗ２、およびＷ３は、以下に更に記載されるように、容器200の所望の構造に依存して変化し得る。最終的には、各溶接部352および354において、「Ｂ」と指定されるダイス356および358は「Ａ」と指定されるダイス360および362から距離Ｌだけ垂直方向にオフセットされ、あるいは段差を設けられる。距離Ｌは、容器200において使用される基板238および278ならびに層246および286の厚さに依存して、変化し得る。この局面は、以下に更に記載される。
【０１５５】
一般に、上述のように２重継ぎ目を有するシールを有する容器200を作るためには、第１平坦部材218および第２平坦部材222は、溶接ダイス350の溶接部352と354との間に対向関係で位置決めされる（図27および図28）。平坦部材218および222の重複領域258および288は、第１対のダイス356および358の幅Ｗ１のほぼ半分だけ延びるのが好ましく、そして各フランジは第２対のダイス360および362を通して第１対のダイス356および358から延びる（図27および図28）。溶接部352および354が閉鎖され、シールエネルギーは部分352および354を通して付与される（図28）。第１対のダイス356および358は第１継ぎ目224を形成し、そして第２対のダイスは第２継ぎ目226を形成する。次いで、ダイスは開放され、そして容器200は、シール部が２重継ぎ目を有した状態で形成される（図29）。
【０１５６】
特に、本発明の処理過程を開始する前に、平坦部材218および222について使用される材料に基づき容器200を形成するには、溶接ダイス350を適切に構成するようにあるパラメータがまず決定されなければならない。第１に、図26に示されるように、平坦部材218および222の基板238および278ならびに層246および286の厚さが決定される。第１基板238の厚さはＴ１と指定され、そして第２基板278の厚さはＴ２と指定される。第１層246の厚さはＴ３と指定される。厚さＴ３は、内側層246ａおよび中間層246ｂのそれぞれの厚さを含む。第２層286の厚さはＴ４と指定される。厚さＴ４は、内側層286ａおよび中間層286ｂのそれぞれの厚さを含む。基板238および278の厚さＴ１およびＴ２ならびに層246および286の厚さＴ３およびＴ４は、非圧縮状態のダイス間の組み合わせ層の積層高さ（ＳＨ）を決定する（図27）。従って、図27に示されるように、第１対のダイス356および358における積層高さＳＨ１は、第１基板238の厚さＴ１、第１層246の厚さＴ３、第２基板278の厚さＴ２、および、第２層286の厚さＴ４を含む（すなわち、ＳＨ１＝Ｔ１＋Ｔ２＋Ｔ３＋Ｔ４）。第２対のダイス360および362の積層高さＳＨ２は、第１基板238の厚さＴ１および第２基板278の厚さＴ２を含む（すなわち、ＳＨ２＝Ｔ１＋Ｔ２）。厚さＴ１からＴ４の全てが変化し得ると解釈される。好ましい実施態様では、基板238および278の厚さＴ１およびＴ２は均等であり、そして層246および286の厚さＴ３およびＴ４は均等である。圧縮比もまた、選択される。圧縮比は、初期積層高さＳＨと所望継ぎ目厚さＳＴとの間の比である（図29を参照のこと）（ＣＲ＝ＳＨ／ＳＴ）。典型例では、圧縮比は最初に選択され、他の変数が次に算出され得る。典型的な圧縮比は60％であり得る。圧縮比が選択された後、所望の継ぎ目厚さが算出され得、そして溶接ダイス350のオフセット長Ｌがそれに応じて設定され得る。
【０１５７】
初期パラメータが設定されてしまうと、処理工程が開始され得る。第１に、図26に示されるように、第１平坦部材238および第２平坦部材278は対向関係に位置決めされる。第１層246は第２層286に対向し、第１界面領域370を規定するが、この場合、第１層246の内側層246ａは第２層286の内側層286ａに面する。第１基板238の第１周辺フランジ262は第２基板278の第２周辺フランジ290に対向し、第２界面領域372を規定する。反対の平坦部材は、溶接ダイス350の溶接部352および354の間に設置される（図26）。図27は、部分閉鎖された溶接部352および354の間に位置決めされた平坦部材238および278を示すが、ここで、平坦部材238および278は非圧縮状態にある。好ましい実施態様においては、第１界面領域370は、第１対のダイス356および358の間に配置され、そして第２界面領域372は第２対のダイス360および362の間に配置される。図27に更に示されるように、第１層246および第２層286は、第１対のダイス356および358の幅Ｗ１のおよそ半分だけ延びる。第１周辺フランジ262および第２周辺フランジ290は、第１対のダイス356および358からスペーサバー364および366を越えて、そして第２対のダイス360および362を通って延びる。特に、図28に示されるように、第１周辺フランジ262および第２周辺フランジ290の内側部分264および302は、第１対のダイス356および358の間に近接して配置され、フランジ262および290の中間部265および303は、スペーサバー364および366の間に近接して配置され、そしてフランジ262および290の外側部分266および306は、第２対のダイス360および362の間に近接して配置される。
【０１５８】
図28に示されるように、次いで、溶接ダイス350は活動状態にされ、ここで、第１対のダイス356および358ならびに第２対のダイス360および362は、界面領域370および372において平坦部材218および222を圧縮する。次に、シールエネルギーはダイス356、358、360、362を通して付与され、第１界面領域370において第１溶接継ぎ目224を形成し、そして第２界面領域372において第２溶接継ぎ目226を形成する。特に、第１界面領域370の第１セグメント374においては、第１層246の内側層246ａは、第２層286の内側層286ａに溶接される。第１界面領域370の第２セグメント376において、第１周辺フランジ262の内側部分264は第２周辺フランジ290の内側部分302に溶接される。周辺フランジ262および290の中間部265および303は溶接されず、そして協同してチャンバー320を形成する。第２界面領域372において、第１周辺フランジ262の外側部分268は、第２周辺フランジ290の外側部分306に溶接され、第２溶接継ぎ目226を形成する。
【０１５９】
先に論じたように、第１対のダイス356および358は、積層高さＳＨ１で６層を有する第１重複領域258および第２重複領域288を収容する。第２対のダイス360および362は、積層高さＳＨ２で２層を有する周辺フランジ262および290の外側部分268および306を収容する。第１溶接継ぎ目224および第２溶接継ぎ目226の両方を均一な継ぎ目厚さまで形成するための処理過程で従来型の平坦ダイスが使用された場合は、積層高さの差は、第１界面領域370においては過度の圧縮を生じ、そして第２界面領域372においてはほとんどまたは全く圧縮を生じない結果となり得る。従って、溶接部352におけるダイス356および360は垂直方向にオフセットされ、そしてダイス358および362は同様に、溶接部354において垂直方向にオフセットされる。ダイス356、358、360、362は垂直方向に距離Ｌだけオフセットされ（図26）、ダイスが図28に示されるように活動状態にされると、ダイス356および358は第１継ぎ目厚さＳＴ１で第１溶接継ぎ目224を形成し、そしてダイス360および362は第２継ぎ目厚さＳＴ２で第２溶接継ぎ目を形成する。垂直方向に距離Ｌだけオフセットしたために、溶接継ぎ目224および226は実質的に均等な圧縮比で形成される。上述のように、圧縮比は、所望の継ぎ目厚さＳＴと初期積層高さＳＨとの間の比である。従って、第１界面領域370における圧縮比ＣＲ１（ＣＲ１＝ＳＴ１／ＳＨ１）は、第２界面領域372における圧縮比ＣＲ２（ＣＲ２＝ＳＴ２／ＳＨ２）に実質的に均等である。距離Ｌは、所望の継ぎ目厚さＳＴおよび初期積層高さＳＨ、または同処理過程について選択された圧縮比ＣＲに依存して、明瞭に変化する。距離Ｌは、式Ｌ＝（ＳＨ１×ＣＲ−ＳＨ２×ＣＲ）／２ により表され得る。典型的な圧縮率ＣＲは60％であり得る。溶接された継ぎ目224および226が完成した後、溶接部352および354が開放される（図29）。次いで、容器200が形成され、更なる付属物もまた容器200に付着される。
【０１６０】
好ましい実施態様においては、ダイス356、358、360、362を通して付与されるシールエネルギーは、熱エネルギーである。しかし、他のタイプのシールエネルギーも、容器200について使用される材料に基づいて付与され得る。例えば、ラジオ周波数シール、熱伝達溶接、音波シール、およびレーザー溶接で使用されるシールエネルギーも使用され得る。
【０１６１】
図26から図29は部分断面図であり、そして継ぎ目224および226は適切な間を置いて、容器200の実質的に十分な周辺付近に形成され、周知のような管付属物を収容すると、解釈される。しかし、任意の数の容器200の辺がシールされ得、ここで、周辺部の一部のみが上述のようにシールされると思量される。
【０１６２】
限定ではなく、具体例として、本発明の一例を、容器200の製造を例示しながら、ここに記載する。第１層246は、ポリスチレンの内側層246ａおよびＰＬ-732の中間層246ｂを共押出することにより、調製された。ポリスチレン層は0.0003インチの厚さを有し、そしてＰＬ-732は0.008インチの厚さを有した。第１基板238が設けられ、0.010インチの厚さを有するＰＬ-732から作られた。第１層246は第１基板238の中心部に溶接された。同様に、第２層286は、ポリスチレンの内側層286ａおよびＰＬ-732の中間層286ｂを共押出することにより調製された。ポリスチレン層は0.0003インチの厚さを有し、ＰＬ-732は0.008インチの厚さを有した。第２基板278が設けられ、そして0.010インチの厚さを有するＰＬ-732から作られた。第２層286は第２基板278の中心部に溶接された。層246および286ならびに基板238および278は溶接ダイス350間に対向関係で設置され、ここで、第１層246の内側層246ａ（ポリスチレン層）は、第２層286の内側層286ａ（ポリスチレン層）に面した。60％の圧縮比が選択され、距離Ｌはそれに応じて、所望の継ぎ目厚さに基づいて設定された。溶接ダイス350は活動状態にされ、そして容器200が形成された。180平方センチメートルの寸法を有する容器200が製造され、うまく遠心分離処理された。正規取り扱いの元では、容器200は破損しなかった。70平方センチメートルから1000平方センチメートルの寸法を有する他の容器200もうまく製造され、正規取り扱いの元では破損すること無く、液体を含有できた。
【産業上の利用可能性】
【０１６３】
特定の実施態様が例示および記載されてきたが、本発明の精神から著しく逸脱すること無く、無数の改変が思い浮かぶが、保護の範囲は、添付の請求の範囲の範囲によってのみ限定される。
【図面の簡単な説明】
【０１６４】
【図１】図１は、本発明の医療流体容器の斜視図である。
【図２】図２は、図１に示された容器の線２−２に沿った断面図である。
【図３】図３は、図１に示された容器の線３−３に沿った断面図である。
【図４】図４は、多層化材料の側壁を有する容器の、断面図である。
【図５】図５は、側壁を構築するために使用さえる多層化材料の、断面図である。
【図６】図６は、壊れやすい継ぎ目に沿って分割されたサブチャンバーを有する複数チャンバー型容器の、斜視図である。
【図７】図７は、図６の線７−７に沿って取られた、断面図である。
【図８】図８は、アクセスポートを有する容器の、切開図である。
【図９】図９は、第１側壁および第２側壁がシールフランジに沿った内部表面に沿って接続された、多層化材料から構築された容器の、斜視図である。
【図１０】図10は、図９に示された容器を製造するために使用される素材板の、平面図である。
【図１１】図11は、第１側壁および第２側壁が第１側壁および第２側壁の中間表面上のシールフランジに沿って接続され、かつ、容器の一部を閉鎖する後部継ぎ目を含む、多層化材料から構成された容器の斜視図である。
【図１２】図12は、互いに独立してサブチャンバーにアクセスするための複数アクセスポートを有する複数チャンバー型容器の、斜視図である。
【図１３】図13は、１対の開放ダイス間の１対の多層化側壁の、部分立面図である。
【図１４】図14は、図13に示されるがダイスが閉鎖した状態の多層化側壁の、部分立面図である。
【図１５】図15は、１対の閉鎖ダイス間の１対の側壁の、側壁の一方のみが多層化された状態の、部分立面図である。
【図１６】図16は、別な１対の閉鎖ダイス間の１対の多層化側壁の、部分立面図である。
【図１７】図17は、均一な厚さを有する多層化側壁の、部分立面図である。および
【図１８】図18は、１対の閉鎖ダイス間の、図17に示された１対の多層化側壁の、部分立面図である。
【図１９】図19は、本発明の別な医療流体容器の、斜視図である。
【図２０】図20は、容器壁を構築するために使用される多層化平坦部材の、平面図である。 図20ａは、図20の多層化平坦部材の、側面立面図である。
【図２１】図21は、別な容器壁を構築するために使用される別な多層化平坦部材の、平面図である。図21ａは、図21の多層化平坦部材の、側面立面図である。
【図２２】図22は、本発明の一局面に従ってシールされた、図19の容器の外側周辺端縁の、拡大部分断面図である。
【図２３−１】図23は、本発明の別な局面に従ってシールされた、図19の容器の外側周辺端縁の、拡大部分断面図である。
【図２３−２】図23ａは、本発明の別な局面に従ってシールされた、図19の容器の外側周辺端縁の、拡大部分断面図である。
【図２４】図24は、本発明の別な局面に従ってシールされた、図19の容器の外側周辺端縁の、拡大部分断面図である。
【図２５】図25は、本発明の別な局面に従ってシールされた、図19の容器の外側周辺端縁の、拡大部分断面図である。
【図２６】図26は、対になった溶接ダイス間の平坦部材の外側周辺端縁を、ダイスが開放状態で示す、拡大部分断面図である。
【図２７】図27は、ダイス間の外側周辺端縁の、ダイスが部分的に閉鎖状態にあるが、平坦部材を圧縮していない状態の、拡大部分断面図である。
【図２８】図28は、ダイス間の外側周辺端縁の、ダイスが閉鎖状態の、拡大部分断面図である。ならびに
【図２９】図29は、本発明に従ってシールされた平坦部材の外側周辺端縁の、拡大部分断面図である。
【符号の説明】
【０１６５】
１０ 容器
１２ 第１側壁
１４ 第２側壁
１６ 周辺継ぎ目
２０、２２ 外側表面
２３ 内側チャンバ
２６ フランジ
２７ 後部シール
２８ ハンガー孔
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、1997年12月24日に出願された、「Encapsulated SeamFor Multilayer Materials」という名称の米国特許出願第08/998,256号（これは、1995年６月７日に出願され、目下破棄された、米国特許出願第08/478,869号の部分継続出願である）と、1998年１月30日に出願され、「PerimeterSeals For Multilayer Materials And Method」という名称の、米国特許出願第09/016,236号とに基づくＰＣＴ出願である。
【０００２】
技術分野
本発明は、容器のためのシールジオメトリー（seal geometry）に関するものであり、より特定すると、多層フィルム材料から構成され得る容器と容器の区画をシールするために使用される継ぎ目に関連する。
【背景技術】
【０００３】
発明の背景
医療用流体または治療用流体のような液体の輸送、貯蔵、および送達のために使用される容器は、単層または複層ポリマー基盤の材料から製造されることが多い。容器を構成するために使用される材料は折り畳まれねばならず、そうでなければ、２枚のシートは重複する関係に置かれ、そして、その重複するシートはそれらの外側周辺で接着され、液体を収容するためのチャンバーまたは小袋を定義する。典型的には、材料は、熱シール、高周波シール、熱伝達溶接、接着シール、溶媒接着、音響シール、およびレーザー溶接のような接着技術を利用して、それぞれの内側表面に沿って接合される。
【０００４】
大半の応用例について、形成されたシールは、落下、または液体充填された容器の攪拌により発生した応力に耐えるのに十分な強度を備えていなければならない。問題は、材料を構成する構成要素が、どうかすると、互いに不適合となる多層化材料において十分な強固なシールを形成する際に起こっていた。直面する問題の１つは、材料構成要素部分の弾性係数の大きな不一致を有する多層化材料の強固なシールを形成する点についてである。
【０００５】
例えば、同時係属中で同一譲渡人に譲渡された米国特許出願第08/330,717号で開示される細胞培養容器は、スチレン-エチレン-ブテン-スチレン（「ＳＥＢＳ」）ブロックコポリマー（40重量％から85重量％）、エチレン酢酸ビニル（０重量％から40重量％）、およびポリプロピレン（10重量％から40重量％）のポリマーブレンドの外側層と、ポリスチレンの内側層とを有する多層化材料から構成される。多層化材料の構成要素の弾性係数の差のために、ポリスチレン層を互いに接着させることにより強固なシールを形成することは可能ではなかった。結果的に、得られた細胞培養容器は、有用な速度で遠心分離され得ず、多くの例では、６フィートを越える高さで落下させると必ずシールが破損した。
【０００６】
特許文献１（「064号特許」）は、内側シールおよび外側シールを備える複合プラスティック容器を形成する方法を開示する。容器の壁は積層品であり、その各々は、ポリハロヒドロカーボンフィルムの内側層とポリビニル樹脂の外側層とを含む。１対の積層品は１対のダイスの間に対向関係で設置される。これは、シール過程の開始時にダイス間に４層からなる積層構造をもたらす。ダイスを圧搾し、超音波エネルギーまたは高周波エネルギーのような誘導シールエネルギーを付与することにより、２つのシールが形成される。外側シールは、外側層（ポリビニル樹脂）の間に形成される。内側層（ポリハロヒドロカーボンフィルム）は溶融し、ダイスの領域外で内向きに押し出され、内側シール16を形成する。従って、シール過程は、異なる数の層を有する２つのシール領域を作り出す。外側シール領域は２層（２つのポリビニル樹脂層）を備え、内側シール領域は、４層（２つのポリビニル樹脂層と、２つのポリハロヒドロカーボンフィルム層）を備える。各層の間の差異が、シール過程の間、第１のシール領域の外に内側層を強制することにより、作られる。しかし、これを達成するには、064号特許の内側層および外側層の材料は可変な反応性を有して、超音波または高周波に曝して、各層の相対的運動を可能にするようにしなければならない。これは、伝導シールエネルギーの使用を妨げる。
【０００７】
他の難点には、容器内のアクセスポートをシールする際に直面する。他の分野と同様に、医療分野においても、容器の内容物が容器の外側からアクセスされ得るように、アクセスポートを含むことは通例である。アクセスポートは、典型的には容器の外側から容器の内側へと延びる小さな直径の円筒型管を有して、容器の内外への流体通路を設けている。しかし、伝導性熱シール技術を利用して、容器の側壁に通じるアクセスポートをシールする処理は、いくつかの容認できない事例において、チャネル漏れと表現される事態をもたらす。チャネル漏れは、容器の側壁に関してポート管の外側周辺に沿った不完全なシールが原因であり、それ故、ポート管の外側周辺に沿った容器から液体を流し得るチャネルを生じると、考えられる。
【０００８】
薬物を再構成する処理のような、いくつかの医療応用例については、複数区画を備える容器を構成することが望ましく、個々の区画は一定の流体圧を受けると破損する、壊れやすいシールに沿って分割される。例えば、医療容器は、区画を分割する壊れやすい継ぎ目が破れると混合され得る物質を、別々に包含する、１つ以上の区画を備え得る。１つのかかるタイプの複数区画容器は、特許文献２（「634号特許」）に開示される。634号特許の容器は２つの側壁内側表面の周辺部付近で継ぎ合わされ、容器の中間部に類似の継ぎ目を含んで、２つの内側区画を規定する。中間継ぎ目は壊れやすい（「剥離可能である」）。634特許は、剥離可能継ぎ目を作るために使用される場合よりもより高温、高圧、および長時間でのシール技術を使用することにより、周辺継ぎ目をより強固にする処理が開示される。しかし、内部の壊れやすい継ぎ目よりも十分な強度を有する周辺継ぎ目を設けるかかる方法は、漏れ防止の壊れやすい継ぎ目を提供するが、困難かつ不正確である。634号特許シール技術におけるシールパラメータのわずかな変化は、壊れやすい継ぎ目に弱い周辺継ぎ目または漏れをもたらし得る。更に、634号のシール技術は、材料の内側層が強固な周辺シールを形成することが不能な場合に、多層化材料をシールするには有効ではない。
【０００９】
ある多層材料に強固な周辺継ぎ目を形成する処理に関して先に論じた問題のために、かかる材料に好適な強固な周辺継ぎ目を設ける必要がある。また、容器内部から外側へと容器の周辺継ぎ目を経由して通過するアクセスポートまたは管を設ける経済的な漏れ防止方法の必要がある。更に、容器および容器周辺継ぎ目内の壊れやすい継ぎ目の利用に関して先に論じた問題のために、極めて大きな強度を備える周辺継ぎ目を提供する一方で、好適な壊れやすい内部継ぎ目を作る必要がある。
【００１０】
ある医療容器は、比較的大容量の流体（１リットルから２リットル）を包含可能であり、すなわち、大きな容積の容器である。流体体積が容器中で増大するにつれて、流体の水力学的力も増大する。エンドユーザへと輸送する前に容器への充填が行われる例では、水力学的力はシールの破損をもたらし得る。同様に、このタイプの医療容器が落下した場合、水力学的力がシール部の剥離初期力限度を超過する場合、シール部に沿った剥離が生じ得る。剥離初期力を十分に下回る力を付与した場合、容器が破裂するまでは、剥離は継ぎ目に沿って伝播し得る。従って、容器は落下と同時には破裂しないかもしれないが、後の取り扱いに際して破裂するかもしれない。
【００１１】
シール強度を改良するように作られた方法は、Bacehowskiらに発行され、BaxterInternational Inc.に譲渡された特許文献３に開示される（「Bacehowski特許」）。Bacehowski特許は、水平方向の間隔を設けた関係で２つの周辺シール部を有する医療容器を開示する。容器の側壁は、層厚さが側壁にわたり均一な状態で、多層材料から製造される。この構造は、容器の破裂強さを増大させる。しかしながら、Bacehowski特許は、フィルムにわたり可変層厚さを有する材料を接着するための方法を提供しているわけではない。
【特許文献１】米国特許第3,403,064号明細書
【特許文献２】米国特許第5,176,634号明細書
【特許文献３】米国特許第4,968,624号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
多層化材料から製造されるシール容器に関する問題のために、かかる容器で好適な強固な周辺継ぎ目を作り出す必要がある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
発明の要旨
本発明によれば、先に示された問題を解決する容器および容器をシールする方法が提供される。
【００１４】
本発明の目的は、第１側壁および第２側壁を有し、第１側壁および第２側壁の各々が内側表面および外側表面を有する容器を提供することである。スカートは第１側壁および第２側壁の外側表面に接続し、その間に内側チャンバーを規定する。
【００１５】
本発明の第２容器においては、第１側壁は、第１層および第２層を有する材料から成り、第２層は第１層の一部に重複し、重複領域を規定する。シールフランジは、第１層から重複領域の外部に延びる。容器はまた、シールフランジに沿って第１側壁に接続された第２側壁を含み、第１側壁と第２側壁の間に内側チャンバーを規定する。
【００１６】
本発明の第３容器は、第１側壁と第２側壁を備え、その各々は外側表面を有する。第１側壁は継ぎ目に沿って第２側壁の一部に接続され、一方端に開口を有するチャンバーを規定する。後部継ぎ目は、チャンバー開口をシールするために設けられる。後部継ぎ目は、第２側壁の外側表面に第１側壁の外側表面を接続するスカートを有する。
【００１７】
本発明の第４容器は、周辺継ぎ目に沿って共に接続される第１側壁および第２側壁を備え、それらの間に内側チャンバーを規定する。第１側壁の少なくとも１部に沿って配置され、かつ、容器端部に平行に延びる小片材料は、第１側壁および第２側壁の材料とは異なる材料から成る。小片材料は第１側壁を第２側壁に壊れやすいように装着し、内側チャンバーに別々の区画を規定する。
【００１８】
本発明の第５容器は第１側壁および第２側壁を備え、その各々は、内側側面および外側側面を有する。第２側壁は第１側壁の一部に接続され、その間の内側チャンバーと開放端とを有する小袋を規定する。スカートは第１側壁の外側側面を第２側壁の外側側面に接続し、小袋端部を閉鎖する。アクセスポートは、スカートを経由してチャンバーの外部から内側チャンバーの内部へと延びて、流体経路を規定する。
【００１９】
本発明の別な容器は、第１層および第２層を有する第１側壁を備える。第２層は第１層の一部を重複し、重複領域を規定する。シールフランジは第１層から重複領域の外部へと延びる。第２側壁はシールフランジに沿って第１側壁に接続され、それらの間で内側チャンバーを規定する。第２側壁およびシールフランジは、シールフランジに沿って第１のいくらかの層を有する第１層化構造を規定する。重複領域および第２側壁は、第２のいくらかの層を有する第２層化構造を規定する。第２のいくらかの層は、第１のいくらかの層よりも大きい。容器は第１側壁および第２側壁の周辺端縁を整合状態に位置決めすることによりシールされ、重複領域が第２側壁にわたり実質的に中央に配置されるようにすることにより、かつ、第１のいくらかの層にシールエネルギーを付与することにより、周辺継ぎ目を規定する。
【００２０】
これに加えて、本発明は、内側層は、現在のシール技術を利用して、十分な強固なシール部を形成することが不可能な多層化材料をシールした、容器およびその方法に関連する。多層化容器をシールするためのこの方法は、容器、容器内へのシールアクセスポートを形成するために、また、強度のある周辺継ぎ目を有する複数チャンバーを備える容器を提供するために、使用され得る。
【００２１】
本発明の一実施態様において、医療用途に好適な容器は、第１平坦部材、第２平坦部材、第１継ぎ目、および第２継ぎ目を備える。第１平坦部材は、第１多層化ポリマー材から製造される。この多層化ポリマー材は、第１基板および第１層を備える。第１層は第１基板の一部上に配置され、第１重複領域および第１周辺フランジを別々に規定する。第１周辺フランジは第１重複領域から延びる。
【００２２】
第１の継ぎ目は第１重複領域の一部の第２平坦部材への結合を含む。第２の継ぎ目は、第１の継ぎ目から間隔を設けられ、第１の周辺フランジの一部の第２平坦部材への結合を含む。
【００２３】
別な実施態様においては、第２平坦部材は、第２多層化ポリマー材を備え、第１の平坦部材と同一材料から成るのが好ましい。従って、第２の多層化ポリマー材は第２基板および第２層を備える。第２層は第２基板の一部の上に配置される。この第２基板と第２層のこの接合処理は、第２重複領域および第２周辺フランジを別々に規定する。第２周辺フランジは第２重複領域から延びる。
【００２４】
この実施態様においては、第１の継ぎ目は、第１重複領域の一部の第２重複領域の一部への結合を含む。第２の継ぎ目は、第１の継ぎ目からは分離しており、第１周辺フランジの一部の第２周辺フランジの一部への結合を含む。
【００２５】
また別な実施態様においては、容器は第１の多層化ポリマー材の第１平坦部材、第２多層化ポリマー材の第２平坦部材、第１の継ぎ目、スペーサ継ぎ目、および第２の継ぎ目を備える。ここでは、第１の継ぎ目は、連結セクションおよび接着セクションを備える。連結セクションは第１重複領域の外側部分を第２重複領域の外側部分に装着させる。従って、連結セクションは４層厚さを有する。別な実施態様においては、第１層および第２層は各々が２層を備え、そこでは各重複領域が３層を備える。従って、この実施態様においては、連結セクションは６層厚さを有する。接着セクションは第１周辺フランジの内側部分を第２周辺フランジの内側部分に装着させる。第１周辺フランジおよび第２周辺フランジの内側部分のこの接合処理は、２層厚さを生成する。
【００２６】
スペーサ継ぎ目は、第１の継ぎ目を第２の継ぎ目から分離する。スペーサ継ぎ目は、第１周辺フランジの中間部分と第２周辺フランジの中間部分との間に形成されるチャンバーを規定する。
【００２７】
第２の継ぎ目は、好ましくは、容器のシール部の外側周辺に近接して配置される。第１の継ぎ目の接着セクションに類似して、第２の継ぎ目は第１平坦部材および第２平坦部材のそれぞれの一部の結合を含む。特に、第２の継ぎ目は、第１周辺フランジの外側部分の第２周辺フランジの外側部分への結合を含む。第１の継ぎ目の接着セクションと同様に、第２の継ぎ目は２層厚さを備える。
【００２８】
本発明の別な局面によれば、多層化ポリマーフィルムのような平坦部材を一緒にシールして、医療容器を形成する方法が提供される。第１基板上に第１層を有する第１の平坦部材が設けられ、第１層の周辺端縁は、第１基板の周辺端縁の内部に配置される。第１基板の周辺端縁は、第１の周辺フランジを規定する。第２の基板上に第２層を有する第２の平坦部材も設けられ、第２層の周辺端縁は第２基板の周辺端縁の内部に配置される。第２基板の周辺端縁は第２周辺フランジを規定する。平坦部材は対向関係で位置決めされ、第１層は第２層に対面して、第１界面を規定し、第１周辺フランジは第２周辺フランジに対面して、第２界面を規定する。溶接装置はダイスを備えて設けられる。第１界面領域および第２界面領域は溶接装置に設置され、ダイスは作動状態にされて、界面領域において平坦部材を圧縮させる。シールエネルギーはダイスを通して付与され、第１界面領域に溶接継ぎ目を、第２界面領域に溶接継ぎ目を形成する。
【００２９】
本発明の更なる局面によれば、第１界面領域は、第１の溶接継ぎ目が形成される領域を含み、また、第１の溶接継ぎ目の連結セクションおよび接着セクションを更に含む。第２の界面領域は、第２の溶接継ぎ目が形成される領域を含み、また、周辺フランジの外側部分を更に含む。
【００３０】
本発明のまた更なる局面によれば、溶接ダイスは、第１対の溶接ダイスと第２対の溶接ダイスとを備える。第１の界面領域は第１溶接ダイス間に位置決めされ、第２界面領域は第２溶接ダイス間に位置決めされる。溶接ダイスは作動状態にされ、第１界面領域を第１圧縮率まで圧縮し、第２界面領域を第２圧縮率まで圧縮し、この場合、第１圧縮率は第２圧縮率と実質的に等しい。
【００３１】
より特定すれば、本発明は以下の項目に関し得る。
【００３２】
（１）第１層および第２層を有する第１側壁であって、上記第２層は、重複領域を規定するように、上記第１層の一部に重複する第１側壁、上記第１層から上記重複領域の外に延びるシールフランジ、上記シールフランジに沿って第１側壁に接続される第２側壁であって、それらの間に内側チャンバーを規定する、第２側壁、上記シールフランジに沿って第１のいくらかの層を有する第１の積層構造を規定する第２側壁およびシールフランジ、第２のいくらかの層を有する第２の積層構造を規定し、第２のいくらかの層は、第１のいくらかの層より大きい重複領域および第２側壁、および容器が、上記第１側壁および上記第２側壁の周辺端縁を整合状態に位置決めして、上記重複領域が上記第２側壁上に実質的に中央配置されるようにし、そして上記第１のいくらかの層にシールエネルギーを付与することによりシールされ、周辺継ぎ目を規定する容器、を備える容器。
【００３３】
（２）上記内側チャンバーを２つの区画に分割するための、上記第１側壁および上記第２側壁の中間部の壊れやすい継ぎ目を更に備える、項目１に記載の容器。
【００３４】
（３）上記層が共押出しにより一緒に接着される、項目１に記載の容器。
【００３５】
（４）上記層が共押出しにより一緒に接着される、項目１に記載の容器。
【００３６】
（５）上記第２層が、ポリスチレンおよびエチレンビニルアルコールから成る群から選択される、項目１に記載の容器。
【００３７】
（６）上記壊れやすい継ぎ目は機械的応力により破られ得るが、上記周辺継ぎ目は破られない、項目２に記載の容器。
【００３８】
（７）上記チャンバー外側から上記チャンバー内側へ、上記周辺継ぎ目を通って延び、流体経路を規定する、アクセスポートを更に備える、項目１に記載の容器。
【００３９】
（８）上記第１側壁の外側を上記第２側壁の外側に接続し、上記周辺継ぎ目を包封する、スカートを更に備える、項目１に記載の容器。
【００４０】
（９）上記チャンバーの外側から上記チャンバーの内側へ、上記スカートおよび周辺継ぎ目を通して延び、流体経路を規定する、アクセスポートを更に備える、項目８に記載の容器。
【００４１】
（10）上記アクセスポートが、上記容器に対して上記アクセスポートの漏れ防止装着を形成するように、上記スカートへシールされる外側表面を有する、項目９に記載の容器。
【００４２】
（11）多層化された上記第１側壁が、均一な厚さを有する、項目１に記載の容器。
【００４３】
（12）外側表面および内側表面を有する第１側壁であって、上記第１側壁は第１層および第２層を有し、上記第２層は上記第１層の中央部に重複して、重複領域を規定する第１側壁、上記第１層から上記重複領域の外に延びるシールフランジ、外側表面および内側表面を有する第２側壁であって、上記第２側壁は上記シールフランジに沿って上記第１側壁に接続され、それらの間に内側チャンバーを規定する、第２側壁、第１のいくらかの層を上記シールフランジに沿って有する第１積層構造を規定する、第２側壁およびシールフランジ、第２のいくらかの層を有する第２の積層構造を規定し、上記第２のいくらかの層は、上記第１のいくらかの層よりも多い、重複領域および第２側壁、上記第１側壁の上記外側表面を上記第２側壁の上記外側表面に上記シールフランジに沿って接続するスカート、および容器が、上記第１側壁および上記第２側壁の周辺端縁を整合状態に位置決めして、上記重複領域が上記第２側壁上に実質的に中央配置されるようにし、そして、上記スカートおよび上記第１のいくらかの層にシールエネルギーを付与することによりシールされる容器、を備える容器。
【００４４】
（13）第１層および第２層を有する第１側壁であって、上記第２層は上記第１層の一部に重複して、重複領域を規定する第１側壁、上記第１側壁の上記第１層から上記重複領域の外に延びる第１シールフランジ、第１層および第２層を有する第２側壁であって、上記第２層は上記第１層の一部に重複して、重複領域を規定する第２側壁、上記第２側壁の上記第１層から上記重複領域の外に延びる、第２シールフランジ、上記シールフランジに沿って上記第１側壁に接続され、それらの間に内側チャンバーを規定する第２側壁、第１のいくらかの層を有する第１積層構造を規定するシールフランジ、第２のいくらかの層を有する第２の積層構造を規定し、上記第２のいくらかの層は上記第１のいくらかの層よりも大きい重複領域、および容器が、上記第１側壁および上記第２側壁の上記シールフランジを整合状態に位置決めして、上記重複領域が互いの上に実質的に中央配置されるようにし、そして上記第１のいくらかの層にシールエネルギーを付与することによりシールされ、周辺継ぎ目を規定する容器、を備える容器。
【００４５】
（14）上記チャンバーの外側から上記チャンバーの内側へ、上記周辺継ぎ目を通して延びて、流体経路を規定するアクセスポートを更に備える、項目13に記載の容器。
【００４６】
（15）上記第１側壁の外側を上記第２側壁の外側に接続して、上記周辺継ぎ目を包封するスカートを更に備える、項目13に記載の容器。
【００４７】
（16）上記チャンバーの外側から上記チャンバーの内側へ、上記スカートおよび上記周辺継ぎ目を通して延び、流体経路を規定するアクセスポートを更に備える、項目15に記載の容器。
【００４８】
（17）上記アクセスポートは、上記容器に対する上記アクセスポートの漏れ防止装着を形成するように、上記スカートへシールされる外側表面を有する、項目16に記載の容器。
【００４９】
（18）第１層および第２層を有する第１側壁であって、上記第２層は上記第１層の中央部に重複し、重複領域を規定する第１側壁、上記第１層から上記重複領域の外に延びるシールフランジであって、上記シールフランジは対向する長手方向縁を有する、シールフランジ、上記シールフランジに沿って上記第１側壁に接続され、それらの間で内側チャンバーを規定する第２側壁、上記シールフランジに沿って第１のいくらかの層を有する第１の積層構造を規定する第２側壁およびシールフランジ、第２のいくらかの層を有する第２の積層構造を規定し、上記第２のいくらかの層は、上記第１のいくらかの層よりも大きい重複領域および第２側壁、容器が、上記第１側壁および上記第２側壁の周辺端縁を整合状態に位置決めして、上記重複領域が上記第２側壁上に実質的に中央配置されるようにし、そして上記第１のいくらかの層にシールエネルギーを付与することによりシールされ、周辺継ぎ目を規定する容器、および幅を有して、上記側壁の長手方向端縁間で延びて、壊れやすい継ぎ目を規定する小片材料であって、上記小片材料は第１側壁および第２側壁のものとは異なる材料から成り、かつ、上記壊れやすい継ぎ目に沿って上記第２側壁に上記第１側壁を壊れやすく装着し、上記内側チャンバーで別々の区画を規定する小片材料、を備える容器。
【００５０】
（19）上記第１側壁および上記第２側壁は、ポリスチレン材料の内側層およびポリオレフィン材料の外側層を含む多層材料から構築される、項目18に記載の容器。
【００５１】
（20）上記第１側壁を上記第２側壁に固定装着させる２つの短いスカートを更に備え、上記短いスカートの各々が一つずつ、対向する長手方向両端縁に配置され、上記小片材料に重複し、上記短いスカートは上記長手方向端縁の一部に沿って延びる、項目18に記載の容器。
【００５２】
（21）外側辺および内側辺を有する第１側壁であって、上記第１側壁は第１層および第２層を有し、上記第２層は上記第１層の中央部に重複して、重複領域を規定する第１側壁、上記第１層から上記重複領域の外に延びるシールフランジ、
外側辺および内側辺を有する第２側壁であって、上記第２側壁は上記第１側壁シールフランジの一部に接続されて、それらの間の内側チャンバーおよび開放端を有する小袋を規定する第２側壁、第１のいくらかの層を上記シールフランジに沿って有する第１積層構造を規定する第２側壁およびシールフランジ、第２のいくらかの層を有する第２の積層構造を規定し、上記第２のいくらかの層は、上記第１のいくらかの層よりも大きい重複領域および第２側壁、容器が、上記第１側壁および上記第２側壁の周辺端縁を整合状態に位置決めして、上記重複領域が上記第２側壁上に実質的に中央配置されるようにし、そして上記第１のいくらかの層にシールエネルギーを付与することによりシールされる容器、上記第１側壁の上記外側辺を上記第２側壁の上記外側辺に接続して、上記小袋端を閉鎖するスカート、および上記チャンバーの外側から上記内側チャンバーの内側へ、上記スカートを通って延び、流体経路を規定する、アクセスポート、を備える容器。
【００５３】
（22）第１層および第２層を有する第１側壁を設け、上記第２層は上記第１層の中央部に重複して、重複領域を規定する工程、上記第１層から上記重複領域の外に延びるシールフランジを設ける工程、外周を有する第２側壁を設ける工程、上記第１側壁の上記シールフランジを上記第２側壁の上記外周と整合状態に位置決めする工程であって、上記シールフランジおよび上記第２側壁は、上記シールフランジに沿って第１のいくらかの層を有する第１の積層構造を規定し、上記重複領域および上記第２側壁は、第２のいくらかの層を有する第２の積層構造を規定し、上記第２のいくらかの層は上記第１のいくらかの層よりも大きい工程、上記第１のいくらかの層にシールエネルギーを付与し、第１側壁と第２側壁との間にシールされたチャンバーを規定する工程、のそれぞれの工程を含む容器を製造する方法。
【００５４】
（23）第１多層化ポリマー材料の第１壁であって、上記第１の多層化材料は第１基板および上記第１基板の一部の上に配置された第１層を有して、第１重複領域および上記第１重複領域に隣接する第１周辺フランジを別々に規定する、第１壁、第１ポリマー材料の第２壁、上記第１重複領域の一部を上記第２壁に装着させる第１継ぎ目、および上記第１継ぎ目から間隔を設け、上記第１壁周辺フランジの一部を上記第２壁に装着させる第２継ぎ目、を備える医療用途に好適な容器。
【００５５】
（24）上記第２壁は、第２多層化ポリマー材料から成る、項目23に記載の容器。
【００５６】
（25）上記第２多層化ポリマー材料は、第２基板および上記第２基板上に配置される第２層を備え、第２重複領域および上記第２重複領域に隣接する第２周辺フランジを別々に規定する、項目24に記載の容器。
【００５７】
（26）上記第１層は上記第１基板上に中央配置される、項目23に記載の容器。
【００５８】
（27）上記第１基板は、多数構成要素ポリマーブレンドから成る、項目23に記載の容器。
【００５９】
（28）上記第１層は、ポリスチレンの内側層および多数構成要素ポリマーブレンドの中間層を備える、項目26に記載の容器。
【００６０】
（29）上記ポリマーブレンドは、ポリプロピレン、エチレンコポリマー、ならびに、スチレンおよび炭化水素コポリマーを含む、項目27に記載の容器。
【００６１】
（30）上記第１ポリマー材料はポリマーブレンドである、項目23に記載の容器。
【００６２】
（31）上記第１継ぎ目および上記第２継ぎ目は、容器の周辺に沿って延びる、項目23に記載の容器。
【００６３】
（32）上記第１継ぎ目および上記第２継ぎ目は、熱および圧縮を利用して、形成される、項目23に記載の容器。
【００６４】
（33）段差を設けたダイスは、熱および圧縮を供与する、項目32に記載の容器。
【００６５】
（34）第１の多層化ポリマー材料の第１壁であって、上記第１の多層化材料は第１基板および第１基板の一部の上に配置された第１層を有して、第１の重複領域および上記第１の重複領域に隣接する第１の周辺フランジを別々に規定する、第１壁、第２の多層化ポリマー材料の第２壁であって、上記第２多層化材料は、第２基板および上記第２基板の少なくとも一部の上に配置される第２層を有して、第２の重複領域および上記第２の重複領域に隣接する第２の周辺フランジを別々に規定する、第２壁、上記第１の重複領域の一部を上記第２の重複領域の一部に装着させる第１継ぎ目、および上記第１継ぎ目からは分離して、上記第１の周辺フランジの一部を上記第２の周辺フランジの一部に装着させる第２継ぎ目を備える、医療用途に好適な容器。
【００６６】
（35）上記第１継ぎ目は、連結セクションおよび接着セクションを備える、項目34に記載の容器。
【００６７】
（36）上記連結セクションは上記第１重複領域の外側部分を上記第２重複領域の外側部分と接続する、項目35に記載の容器。
【００６８】
（37）上記接着セクションは、上記第１周辺フランジの内側部分を上記第２周辺フランジの内側部分と接着する、項目35に記載の容器。
【００６９】
（38）上記連結セクションおよび上記接着セクションは各々が厚みを有して、上記連結セクションが上記接着セクションよりも厚みが大きい、項目35に記載の容器。
【００７０】
（39）上記連結セクションは６層厚さを有し、上記接着セクションは２層厚さを有する、項目38に記載の容器。
【００７１】
（40）上記連結セクションは、上記第１継ぎ目を通して少なくとも途中まで延びる、項目35に記載の容器。
【００７２】
（41）上記連結セクションおよび上記接着セクションは、およそ均等な長さから成る、項目35に記載の容器。
【００７３】
（42）上記第１継ぎ目および上記第２継ぎ目はスペーサ継ぎ目により分離され、上記スペーサ継ぎ目はチャンバーを規定する、項目34に記載の容器。
【００７４】
（43）上記チャンバーは、上記容器の周囲に沿って延びる、項目42に記載の容器。
【００７５】
（44）上記第１基板および上記第２基板は、ポリマーブレンドから製造される、項目34に記載の容器。
【００７６】
（45）上記第１基板および上記第２基板は、ポリマーブレンドから製造される、項目34に記載の容器。
【００７７】
（46）上記第１継ぎ目および上記第２継ぎ目は、上記容器の周囲に沿って延びる、項目34に記載の容器。
【００７８】
（47）第１多層化ポリマー材料の第１壁であって、上記第１多層化ポリマー材料は、第１基板および上記第１基板の一部の上に配置される第１層を有して、第１重複領域および上記第１重複領域に隣接する第１周辺フランジを別々に規定する、第１壁、第２多層化ポリマー材料の第２壁であって、上記第２多層化ポリマー材料は第２基板および第２基板の少なくとも一部上に配置された第２層を有して、第２重複領域および上記第２重複領域に隣接する第２周辺フランジを別々に規定する、第２壁、第１継ぎ目であって、上記第１継ぎ目は連結セクションおよび接着セクションを備え、上記連結セクションは上記第１重複領域の外側部分を上記第２重複領域の外側部分に固着させ、上記接着セクションは上記第１周辺フランジの内側部分を上記第２周辺フランジの内側部分に固着させ、それにより、連結セクションは４層厚さを備え、そして上記接着セクションは２層厚さを備える、第１継ぎ目、スペーサ継ぎ目であって、上記スペーサ継ぎ目は、上記第１周辺フランジの中間部と上記第２周辺フランジの中間部との間にチャンバーを規定する、スペーサ継ぎ目、および上記スペーサ継ぎ目により上記第１継ぎ目から分離され、かつ、上記第１周辺フランジの外側部分を上記第２周辺フランジの外側部分に装着させる第２継ぎ目、を備える、医療用途に好適な溶液容器。
【００７９】
（48）上記第１継ぎ目、上記スペーサ継ぎ目、および、上記第２の継ぎ目は上記容器の周辺に沿って延びる、項目47に記載の容器。
【００８０】
（49）上記連結セクションは上記第１継ぎ目を通して途中まで延びる、項目47に記載の容器。
【００８１】
（50）上記第１基板および上記第２基板は第１ポリマー材料から製造される、項目47に記載の容器。
【００８２】
（51）上記第１層および上記第２層は、第２ポリマー材料から製造される、項目47に記載の容器。
【００８３】
（52）上記第１継ぎ目および上記第２継ぎ目は、熱および圧縮を利用して、形成される、項目47に記載の容器。
【００８４】
（53）第１の多層化ポリマー材料の第１壁であって、上記第１の多層化材料は第１基板および上記第１基板の一部の上に配置される第１層を有して、第１重複領域および上記第１重複領域に隣接する第１周辺フランジを別々に規定する、第１壁、第１ポリマー材料の第２壁、上記第１重複領域の内側部分を上記第２壁に装着させる第１継ぎ目、および上記第１継ぎ目から間隔を設けられ、そして、上記第１重複領域の外側部分を上記第２壁に装着させる、第２継ぎ目、を備える医療用途に好適な容器。
【００８５】
（54）第１基板上に第１層を有する第１平坦部材を提供し、上記第１層の周辺端縁は上記第１基板の周辺端縁の内側に配置され、上記第１基板の上記周辺端縁は第１周辺フランジを規定する、工程、第２基板上に第２層を有する第２平坦部材を提供し、上記第２層の周辺端縁は上記第２基板の周辺端縁の内側に配置され、上記第２基板の上記周辺端縁は第２周辺フランジを規定する、工程、対向関係に上記平坦部材を位置決めし、上記第１層は上記第２層に対向して、第１界面領域を規定し、上記第１周辺フランジは上記第２周辺フランジに対向して、第２界面領域を規定する、工程、およびダイスを有する溶接装置を提供する工程、上記溶接装置に、上記第１界面領域および上記第２界面領域を設置する工程、上記ダイスを活動状態にして、上記界面領域において上記平坦部材を圧縮する工程、および上記ダイスによりシールエネルギーを付与して、上記第１界面領域に溶接継ぎ目を、上記第２界面領域に溶接継ぎ目を形成する工程、のそれぞれの工程を含む、ポリマー平坦部材を一緒にシールする方法。
【００８６】
（55）上記溶接ダイスは第１対の溶接ダイスおよび第２対の溶接ダイスを備え、上記第１界面領域は上記第１溶接ダイス間に位置決めされ、上記第２界面領域は上記第２溶接ダイス間に位置決めされ、上記ダイスを活動状態にする上記工程は、上記第１界面領域を第１縮合比まで圧縮させ、上記第２界面領域を第２縮合比まで圧縮させ、上記第１縮合比は上記第２縮合比に実質的に均等である、項目54に記載の方法。
【００８７】
（56）上記溶接ダイスは第１溶接部および第２溶接部を備え、各溶接部は第１溶接ダイスおよび第２溶接ダイスを有し、各第１溶接ダイスは各第２溶接ダイスから垂直方向にオフセットされ、上記ダイスを活動状態にする上記工程は、上記第１界面領域を第１縮合比まで圧縮させ、上記第２界面領域を第２縮合比まで圧縮させ、上記第１縮合比は上記第２縮合比に実質的に均等である、項目54に記載の方法。
【００８８】
（57）上記溶接ダイスは第１対の溶接ダイスおよび第２対の溶接ダイスを備え、上記第１界面領域は上記第１対の溶接ダイス間に位置決めされ、上記第２界面領域は上記第２対の溶接ダイス間に位置決めされ、上記第１層および上記第２層は、上記第２対の溶接ダイスの一部を通って延びる、項目54に記載の方法。
【００８９】
（58）上記溶接ダイスは第１対の溶接ダイスおよび第２対の溶接ダイスを備え、上記第１界面領域は上記第１対の溶接ダイス間に位置決めされ、上記第２界面領域は上記第２対の溶接ダイス間に位置決めされ、上記第１対の溶接ダイスおよび上記第２対の溶接ダイスは、それぞれの界面領域を同時に圧縮させる、項目54に記載の方法。
【００９０】
（59）上記溶接ダイスは第１対の溶接ダイスおよび第２対の溶接ダイスを備え、上記第１界面領域は上記第１対の溶接ダイス間に位置決めされ、上記第２界面領域は上記第２対の溶接ダイス間に位置決めされ、上記第１対の溶接ダイスおよび上記第２対の溶接ダイスは、上記それぞれの界面領域を同時に圧縮させる、項目54に記載の方法。
【００９１】
（60）対向壁を有する医療容器を作成する方法であって、上記方法は、第１基板上に第１層を有する第１平坦部材を備える第１壁を提供し、上記第１層の周辺端縁は上記第１基板の周辺端縁の内側に配置され、上記第１基板の上記周辺端縁は第１周辺フランジを規定する、工程、第２基板上に第２層を有する第２平坦部材を備える第２壁を提供し、上記第２層の周辺端縁は上記第２基板の周辺端縁の内側に配置され、上記第２基板の上記周辺端縁は第２周辺フランジを規定する、工程、対向関係に上記平坦部材を位置決めし、上記第１層は上記第２層に対向して、第１界面領域を規定し、上記第１周辺フランジは上記第２周辺フランジに対向して、第２界面領域を規定する、工程、ダイスを有する溶接装置を提供する工程、上記溶接装置に、上記第１界面領域および上記第２界面領域を設置する工程、上記ダイスを活動状態にして、上記界面領域において上記平坦部材を圧縮する工程、および上記ダイスによりシールエネルギーを付与して、上記第１界面領域に溶接継ぎ目を、上記第２界面領域に溶接継ぎ目を形成する工程を含む、方法。
【発明の効果】
【００９２】
本発明の他の利点および局面は、本発明の図面および詳細な説明の以下の説明を読むと、明白となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００９３】
好ましい実施態様の詳細な説明
本発明は、多くの異なる形態の実施態様が可能であるが、本発明の好ましい実施態様が図面に示され、かつ、本明細書中に詳細に解説されるが、但し、その開示内容は本発明の原理の例示として思量されるべきであり、本発明の広範な局面を例示の実施態様に限定する意図は無い。
【００９４】
本発明は、現在のシール技術を用いて、内側層が強固なシールを形成することが不可能な多層化材料をシールした容器と、その方法とに関連する。本発明の容器をシールする方法は、容器を形成するために、チャネル漏れ無しで容器中にアクセスポートを設けるために、また、壊れやすい継ぎ目が個々の区画を分離する、強度のある周辺継ぎ目を有する多数チャンバー型容器を提供するために使用され得る。シール方法を用いて製造された容器は、医薬品製造産業および食品製造産業を含む広範な応用例について、利用され得る。図面に示されるように、本発明の好ましい実施態様は、IVバッグ（医療溶液の経皮投与用）または他の流体投与バッグ、細胞培養バッグのような、医療流体用容器における本発明の用途に関連する。
【００９５】
図１、図２、および図３に示されるように、容器10は第１側壁12が周辺継ぎ目16に沿った第２側壁14に装着される。周辺継ぎ目16は、１対の接続型脚部18ａおよび18ｂを有するスカート18から構成される。スカート18は、材料の中間部分で折り畳まれた材料の小片から形成され得、ここでは、脚部18ａは第１側壁外側表面20に装着され、脚部18ｂは第２側壁外側表面22に装着される。チャンバー23は、流体または他の材料の貯蔵を目的として、第１側壁12と第２側壁14との間に規定される。
【００９６】
スカート18と、第１側壁12および第２側壁14のそれぞれの外側表面20および22は、伝導シール技術、誘導シール技術、または他の一般的なシール技術を利用して、強固な接着形成を可能にする材料から構築されるべきである。これら材料は、ポリプロピレン、低密度ポリエチレン、ポリブタン、およびそれらのコポリマーを含むポリエチレン、また、ナイロン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタンのようなポリアミド、および本明細書中に参考として援用される、共通譲渡された米国特許第4,140,162号に開示されたもののような、ポリマーブレンドを含むポリオレフィンからなる群から選択されるのが好ましいが、これらに限定されない。かかるポリマーブレンドは、スチレン-エチレン-ブテン-スチレン（「ＳＥＢＳ」）ブロックコポリマー（40重量％から85重量％）、エチレン酢酸ビニル（０重量％から40重量％）、および、ポリプロピレン（10重量％から40重量％）のブレンドを含む。
【００９７】
図３に示されるように、容器の一方端24において、スカート18は容器の端部24をシールするための、フランジ26を含む。スカート18は、後部シール27としばしば称され得る。後部シール27は、現在のシール技術により、または他の方法により先にシールされた開放型小袋を閉鎖するために使用され得る。フランジ26はその一部がフランジ26の中間部で除去され、容器10を懸架するためのバッグハンガー装置を受容するような寸法にされたハンガー孔28を規定する。
【００９８】
図４は多層化材料50（図５）から構築された側壁14を有する容器10’を示す。多層化材料は少なくとも内側層52および外側層54を有するが、勿論、本発明から逸脱することなく、さらなる層を含むことが可能である。スカート18は第１側壁12および第２側壁14のそれぞれの外側表面20および22に装着されるので、内側層52が側壁12と強力な接着部を形成可能であるかどうかは、問題ではない。外側層52は、側壁に関する上述の同一群から選択された材料から成るのが好ましい。内側層54は、容器10’に所望の機能性を供与する、ポリスチレン、およびエチレンビニルアルコールまたは他の材料からなる群から選択され得る。
【００９９】
図６および図７は、容器10IIを横方向に横切って延び、かつ、壊れやすい継ぎ目60に沿って第１側壁12を第２側壁14に接続する壊れやすい継ぎ目60を有するそのような容器10IIを示す。それにより、壊れやすい継ぎ目60は内側チャンバー23をサブチャンバー23ａおよび23ｂへと分割する。本発明から逸脱すること無く、縦方向の壊れやすい継ぎ目を設けることも可能である。第１側壁12および第２側壁14は、図１に示されるように、スカート18が容器10IIの全周辺の周囲に周辺継ぎ目16を形成した状態で、または、容器10 IIの周辺に沿って、第１側壁12および第２側壁14それぞれの内側表面64および66を一緒にシールすることにより、共にシールされ得る。強固な周辺継ぎ目16は、第１側壁12および第２側壁14の内側表面が強固なシールを形成可能な先に特定された材料から成る場合には、第１側壁12および第２側壁14の内側表面64および66に沿って形成され得る。
【０１００】
壊れやすい継ぎ目60は、より高い弾性係数を有する材料から選択され、それ故、第１側壁12および第２側壁14を構築するために使用される材料よりもより剛性が高いのが好ましい。壊れやすい継ぎ目60を形成するためのかかる材料の具体例は、ＳＥＢＳ、ＥＶＡ、およびポリプロピレンのポリマーブレンドと共に使用された場合は、ポリスチレンである。エチレンビニルアルコールは、スチレン酢酸ビニルと共に使用された場合は、別な例となる。
【０１０１】
壊れやすい継ぎ目60が容器の外側周辺まで横方向に延びて、外側周辺で弱いシールを形成する場合、第１側壁12の外側表面20を第２側壁の外側表面22に装着して、この弱い継ぎ目領域を支援するように、短いスカート62を含むことが必要である。この短いスカート62は、上述の側壁およびスカート18と同一部類の材料から製造され得る。
【０１０２】
容器10 IIは、多数チャンバー容器を提供するために、医療分野で特定の用途を有しており、サブ区画は、使用直前には容器10II中で一緒に混合され得る化学物質または溶液を含有し得る。例えば、多数チャンバー医療流体投与バッグ10 IIは、異なる区画中に異なる物質を包含し得、そして、壊れやすい継ぎ目60は、壊れやすい継ぎ目60に圧力を付与することにより（例えば、区画の一方23ａまたは23ａおよび23ｂの両方を圧搾することにより）、医療人員により破られ得る。物質が適切に混合されてしまうと、混合溶液は患者に投与され得る。かかる壊れやすい継ぎ目60を有する多数チャンバー型容器の用途の別な具体例は、温パックまたは冷パックとして使用される容器におけるものである。かかる容器は、混合されると、発熱性または吸熱性の化学反応を受ける化学物質を利用する。本発明に従った容器10IIは、容器の周辺継ぎ目を不注意に破損することを心配すること無く、温パックまたは冷パックが必要とされる時に破られ得る、壊れやすい継ぎ目60により分離された区画23ａおよび23ｂを備えた容器を提供する。
【０１０３】
図８は容器10の一方端におけるアクセスポート70を例示する。アクセスポート70は、上述の容器のいずれかに設けられ、容器の外側から内側チャンバー23の内容への接近を可能にし得る。図11に示されるように、容器10の対向する端を含め、容器の多様な場所で１つを越えるアクセスポート70または複数のアクセスポート70を含むことが望ましくあり得る。図８のアクセスポート70は、容器外側から容器10の内側チャンバー23へと延びる、ポート管72を有する。ポート管72は、典型的には、含有溶液の、環境からの汚染を防止する膜（図示せず）により、シールされる。図８に示されるように、ポート管は後部シール部27に組み込まれ得、アクセスポート70が、後部シール部27を用いて容器の開放端をシールする際に、容器10に組み込まれる。
【０１０４】
図９は、内側層102および外側層104を有する多層化材料100（図10）から製造された容器10IIIを例示する。外側層104は第１層を備え、内側層102は第２層を備える。内側層102は外側層104の一部に重なり、重複領域106を規定する。シールフランジ108は、重複領域106の外側で、外側層104から延在する。折り畳み線110は折り畳まれると、材料100を側壁12および14を形成する２つのパネルへと分離する。容器10IIIは折り畳み線110に沿って材料100を折り畳んで側壁12および14を整合させ、そしてシールフランジ108に沿って材料100をシールして容器10IIIをシールすることにより、製造される。図11は、容器の一方端を除いて、図９の容器10 IIIとあらゆる点で同一である容器10IVが後部継ぎ目27によりシールされるのを示す。
【０１０５】
図９、図10、および図13から図18に更に示されるように、シール処理が開始される前に、第１側壁12および第２側壁14の周辺端縁は整合される。結果として、第１側壁12の重複領域106（図10）は、第２側壁14の重複領域106を覆って実質的に中央配置され、そこでは、各多層化材料100の内側層102は対向関係にある。第１側壁12と第２側壁14のシールフランジ108はまた、対向関係にある。この構成では、第１側壁12のシールフランジ108と第２側壁14のシールフランジ108は、シールフランジ108に沿った第１のいくらかの層、すなわち２層を有する、第１積層構造120を規定する。第１側壁12の重複領域106および第２側壁14の重複領域106は、第２のいくらかの層、すなわち４層を有する第２積層構造122を規定する。第２積層構造122は、第１積層構造120よりも多いいくらかの層を有する。
【０１０６】
図13に更に示されるように、整合された側壁12および14は、１対のシールダイス124および126の間に設置される。図13は、シールダイス124および126の開放状態を示す。特に、第１積層構造120を規定するシールフランジ108は、ダイス124および126の間に位置決めされる。図14に示されるように、シールダイス124および126は第１積層構造120に対して閉鎖される。シールエネルギーは、次いで、ダイス124および126を通して第１積層構造120に付与され、周辺継ぎ目を形成する。シールエネルギーは、超音波エネルギーおよび高周波エネルギーのような、伝導シール技術または誘導シール技術により付与され得る。図16は、周辺継ぎ目を形成する、別な対のシールダイス128および130の間の第１積層構造120と第２積層構造122の一部とを示す。従って、所望であれば、シールエネルギーはシールフランジ108または第１積層構造120に付与され得るばかりでなく、重複領域106または第２積層構造122にも付与され得ると、解釈される。第１積層構造120および第２積層構造122は、本発明の範囲から逸脱せずに、より多いいくらかの層を含み得ると、更に解釈される。
【０１０７】
側壁12および14は多層化材料100から作られるのが典型的であるが、図15に示されるように、側壁の一つが単一層であり得る。この構成では、第１側壁12の周辺端縁は、シールフランジ108を有する単一層化側壁14ａと整合される。結果として、第１側壁12の重複領域106は、第２側壁14ａを覆って、実質的に中央配置される。第１側壁12のシールフランジ108は、第２側壁14ａのシールフランジ108と整合状態にある。この構成において、第１側壁12のシールフランジ108および第２側壁14ａのシールフランジ108は、シールフランジ108に沿って第１のいくらかの層、すなわち２層を有する第１積層構造132を規定する。第１側壁12および第２側壁14ａの重複領域106は、第２のいくらかの層、すなわち３層を有する第２積層構造134を規定する。第２積層構造134は、第１積層構造132よりも多いいくらかの層を有する。図15に更に例示されるように、シールエネルギーは第１積層構造132に付与され、周辺継ぎ目を形成する。
【０１０８】
図17および図18は、第１側壁12および第２側壁14を形成するために使用される本発明の別な多層化材料140を示す。多層化材料140は、第１層142および第２層144を有する。材料140は多数層を有するが、材料のウェブの幅にわたり、均一な厚さ「ｔ」を有する。第２層144から外方向に延びる第１層142の一部は、シールフランジ108を備える。図18に示されるように、多層化材料140を備える側壁12および14は、１対のシールダイス124および126の間に設置され、この場合、シールフランジ108は整合状態にある。この結果、第１積層構造120および第２積層構造122を生じる。シールエネルギーは、周辺継ぎ目を形成するように、シールフランジ108に沿って第１積層構造120に付与される。所望であれば、シールエネルギーはまた、第２積層構造122に付与され得る。
【０１０９】
従って、容器は、異なる積層構造を有して形成される。上述の064号特許とは異なり、本発明の容器は、処理過程の初めから、第１積層構造と第２積層構造が存在し、第２積層構造が第１積層構造よりも多いいくらかの層を有して、形成される。これら積層構造は、側壁材料の初期位置決め処理から形成される。積層構造は、064号特許におけるように、シール処理過程自体からは作成されない。本発明は、伝導シール技術および誘導シール技術の両方のように、採用され得る、使用可能シールエネルギーにおいて多大な汎用性を可能にする。本発明は、高周波エネルギーに対する内側層応答性のような側壁材料の特定の特性に依存しない。
【０１１０】
先に記載されたスカート18はまた、第１側壁12および第２側壁14の外側表面を接続するためにも使用され得ると、理解される。
【０１１１】
材料100の外側層104は、側壁について先に明示されたような材料の部類から選択され得て、内側層102は、壊れやすい継ぎ目60を形成するために使用される材料の同一部類であり得る。内側層102は、ローラー、ブラシ、スプレー、グラビア印刷、スクリーン印刷、高温スタンピング、インクジェット印刷、化学蒸着、または静電蒸着のような印刷技術を利用して、外側層104上に共押出されるか、その上に堆積され得る。
【０１１２】
図12は、容器の両端をシールする後部継ぎ目27を有し、そして互いに独立してチャンバー23ａおよび23ｂへのアクセスを許容する多数アクセスポート70を提供する、複数チャンバー型容器10Vを示す。容器10Vは、その周辺シール部16が側壁12および14（図９および図10を参照しながら説明されるように）の内側層64および66（図７）にそれぞれ接続して管を規定し、そして２つの後部継ぎ目27を備えた管の開放端を閉鎖した状態で例示される。容器10Vはまた、容器の横方向端縁113に沿って外側表面20および22を接続して管を規定し、そして後部継ぎ目27を有して管の両端を閉鎖するスカート18（図２）を用いてもシールされ得る。
【０１１３】
本発明の容器は、第１側壁12および第２側壁14を位置決めすることにより製造され、それぞれの側壁の外側周辺部が整合状態になり得る。これは、図10に示されるように、１枚シートの材料を折り畳み線に沿って折り畳むことにより、または、２つの分離シートの材料を用いることにより、達成され得る。次に、スカート18ａの第１脚部が第１側壁外側表面20に全外周に沿って装着され、それに続いて、スカート18ｂの第２脚部を第２側壁の外側表面22にその全外周に沿って装着し、第１側壁12と第２側壁14との間に内側チャンバー22を規定する。
【０１１４】
容器の一部のみの上で、容器をシールするこの方法を利用する事も、可能である。例えば、後部継ぎ目27は、小袋の開放端をシールするために使用され、または、２つの後部継ぎ目は、管の２つの開放端をシールするために使用され得る。小袋は、スカート18を用いて第１側壁外側表面20および第２側壁外側表面22を装着することにより、または、それぞれの内側表面64および66を共に装着することにより、第１側壁12および第２側壁14の３つの側面をシールすることにより、形成される。同様に、管は、側壁12および14の対向する横方向端縁113を装着することにより形成され得る。かかる小袋または管は、後部シール部27を用いてシールされ得、或いは、第１側壁12および第２側壁14の外側表面20および22を接続するための後部シール部は、小袋または管の開放端または端部に近接する。
【０１１５】
側壁12および14は、産業分野で公知のように、冷却ダイスおよびプラテンに続くことのある加熱ダイスおよびプラテンを利用するような従来型の手段によりシールされる。
【０１１６】
本発明の別な局面によれば、図面を参照すると、図19は、参照番号200で一般に言及される、本発明に従って作られた別な容器を例示する。容器200の内部細工は、外側要素からシールされる。容器200の外側部分214は、第１および第２の水平方向に間隔を設けた継ぎ目224および226に沿って共に接続されて流体密封区画227を形成する、第１壁すなわち第１平坦部材218、および、対向する第２壁すなわち第２平坦部材222により、規定される（図22を参照のこと）。図１に示される容器200は一般に、形状が矩形であるが、本発明から逸脱することなく、他の形状に形成され得る。
【０１１７】
図20に示されるように、本発明の一実施態様において、第１平坦部材218は第１の多層化材料234を含む。図20ａは、第１の多層化材料234が３つの層を有するのを示す。第１の層は、第１平坦部材218の第１基板238であり、容器200の１つの外部壁を規定する。第２および第３の層は、第１平坦部材218の第１層246を形成し、最も内側の表面は容器200の１つの内部壁を規定する。第１層246自体は、内側層246ａおよび中間層246ｂを有する多層化構造である。内側層246ａは容器200の内側壁を規定し、中間層246ｂは第１基板238に固着される。以下により詳細に解説されるように、第１層246は、内側層246ａおよび中間層246ｂを共押出加工することにより形成されるのが好ましい。第１層246は、第１基板238の一部254上に中央配置され、第１重複領域258および第１重複領域258から延びる第１周辺フランジ262を別々に規定するのが、好ましい。この実施態様においては、第１周辺フランジ262は、第１重複領域258に外接するが、以下に解説されるように、代替の実施態様においては、第１周辺フランジ262は、全面の第１重複領域258を包囲するわけではない。第１層246は、第１層246の中間層246ｂの対向する周辺端縁で第１基板238に熱溶接される。必要ではないが、中間層246ｂは、第１基板238と同一材料から作成されるのが、好ましい。
【０１１８】
第１周辺フランジ262は、第１壁218の外側周辺を形成し、第１壁218を容器200の他の構成要素に接合するために使用される第１壁218の部分であるのが、好ましい。図20ａに更に示されるように、第１周辺フランジ262は、内側部分264、中間部分265、および、外側部分266を更に備える。第１周辺フランジ部分264、265、266の目的は、更なる解説に基づいて明白となる。第１周辺フランジ262の長さは、所望のシール幾何学的形状に依存して変化し得るとも、解釈される。
【０１１９】
一実施態様においては、第２壁または第２平坦部材222は、第１ポリマー材料を備える。この実施態様においては、第２平坦部材222は単一層シートである。好ましい実施態様においては、図21および図21ａに示される第２平坦部材222は、第２多層化ポリマー材料から製造され、好ましくは、第１平坦部材218と同一材料から製造される。第１の多層化ポリマー材料234と同様に、第２の多層化ポリマー材料270は、３層構造を備える。第１層は、容器200の対向する外部壁を規定する第２基板278である。第２層および第３層は、容器200の対向する内部壁を規定する第２層286を形成する。第２層286自体は、内側層286ａおよび中間層286ｂを有する多層化構造である。内側層286ａは容器200の内側壁を規定し、中間層286ｂは第１基板238に固着される。以下により詳細に論じられるように、第２層286は、内側層286ａおよび中間層286ｂを共押出加工することにより、形成されるのが好ましい。第２層286は、第２基板278の一部287上に中央配置され、第２重複領域288および第２重複領域288から延びる第２周辺フランジ290を別々に規定するのが、好ましい。第２層286は、第２層286の中間層286ｂの対向する周辺端縁で第２基板278に熱溶接される。必要ではないが、中間層286ｂは、第２基板278と同一材料から作成されるのが、好ましい。
【０１２０】
図21および図21ａは、第２層286が第２基板278の一部上に中央配置されているのを示す。第２周辺フランジ290は、第２壁222の外側周辺を規定するのが好ましい。第１周辺フランジ262と同様に、第２周辺フランジ290は、内側部分302、中間部分303、および、外側部分306を更に備える。第２周辺フランジ部分302、303、306の目的は、更なる解説に基づいて、明白となる。第１周辺フランジ262と同様に、第２周辺フランジ290もまた、長さが可変であり得、第１周辺フランジ262と同一長さであるのが通常である。
【０１２１】
容器200の構築中は、第２基板278上の第２層286は、第１基板238上で第１層246と整合状態で位置決めされ、容器200が十分に形成されてしまうと、第１層246および第２層286が容器200の内壁を規定し、第１基板238および第２基板278が容器200の外壁を形成するのが好ましい。
【０１２２】
第１平坦部材218および第２平坦部材222は一般に、第１多層化ポリマー材料234および第２多層化ポリマー材料270から、それぞれ、製造される。第１多層化材料234および第２多層化材料270を構築するために採用されたポリマー材料は、ＰＶＣ、ポリオレフィン、およびポリオレフィンアロイを含む任意の可撓性ポリマー材料から構成され得る。好適なポリオレフィンアロイは、本願と同一人に譲渡された米国特許出願連続番号第08/153,823号に開示されたものを含み、同出願は、参考として本明細書中に援用され、本明細書の一部を成す。例えば、ＲＦ反応性またはＲＦ感応性である、３種から５種構成要素のポリマーアロイのような、複数構成要素ポリマーアロイを使用するのが望ましい。ＲＦ感応性の意味するところは、材料が25℃から250℃の温度範囲の間で、0.05より大きいかそれに等しく、より好ましくは0.1より大きいかそれに等しい、１ＭＨｚと60ＭＨｚの間の周波数を有する信号で励起された場合、誘電損失を有することである。
【０１２３】
１つの３種構成要素ポリマーアロイは、ＲＦ反応性で、その第１構成要素は組成に対して耐熱性と可撓性を付与する。この構成要素は、アモルファスポリアルファオレフィンからなる群から選択され得、可撓性ポリオレフィンであるのが好ましい。これらのポリオレフィンは、121℃までの高温に対して変形耐性であり、130℃よりも大きいピーク溶融点を有し、高度に可撓性で、せいぜい20,000 psi の係数を有するべきである。かかる可撓性ポリオレフィンは、145℃のピーク溶融点と11,000psi の係数を有する、製品名Rexene FPO 90007 の販売される。これに加えて、高度にシンジオタクチックなあるポリプロピレンはまた、高い溶融点および低い係数の特性を有する。第１構成要素は、組成の40から90重量％から構成されるべきである。
【０１２４】
３種構成要素組成の第２構成要素は、組成に対してＲＦシール能力を付与し、そして極性ポリマーの２グループのいずれかから選択され得る、ＲＦ感応性ポリマーである。第１グループは、アクリル酸、メタクリル酸、１から10の炭素を有するアルコールを含むアクリル酸のエステル誘導体、１から10の炭素を有するアルコールを含むメタクリル酸のエステル誘導体、酢酸ビニル、およびビニルアルコールから成る群から選択された少なくとも１つのコモノマーを含む50％から85％のエチレン含量を有するエチレンコポリマーからなる。ＲＦ感応性ポリマーはまた、ポリマーおよび、少なくとも１つのモノマーまたはウレタン、エステル、ウレア、イミド、スルホン、アミドのセグメントを含有するコポリマーから構成される第２グループから選択され得る。上記機能性は、５％と100％の間のＲＦ感応性ポリマーで構成できる。ＲＦ感応性ポリマーは、組成の５重量％から50重量％を構成するべきである。ＲＦ成分はポリマーの15重量％から25重量％の範囲内の、メチルアクリレートを含むエチレンメチルアクリレートのコポリマーであるのが好ましい。
【０１２５】
３種構成要素の化合物の最後の構成要素は、最初の２つの構成要素の間で適合性を付与し、スチレンおよび炭化水素ブロックコポリマー、より好ましくは、スチレン-エチレン-ブテン-スチレンブロックコポリマー（ＳＥＢＳ）、スチレンブロックコポリマー（styrenic blockcopolymers）、最も好ましくは、無水マレイン酸で機能化されたＳＥＢＳブロックコポリマーから選択される。第３の構成要素は、組成の５重量％から30重量％の範囲で構成されるべきである。
【０１２６】
第２の３種構成要素であるポリマーアロイのうち、第１の構成要素はＲＦシール能力および所望の温度範囲にわたる可撓性を付与する。第１の構成要素は、高度の耐熱耐寒性を有し（「耐熱耐寒ポリマー」）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリプロピレン、およびポリメチルペンテンから成る群から選択される。第１の構成要素は組成の30重量％から60重量％の範囲で構成されるのが好ましく、ポリプロピレンであるのが好ましい。第２の構成要素は、ＲＦシール能力および所望温度範囲にわたる可撓性を付与する。ＲＦポリマーは、エチレンビニルアルコールを例外として、先に同定された第１グループおよび第２グループから選択される。第２の構成要素は、組成の30重量％から60重量％の範囲で構成されるべきである。第３の構成要素は最初の２つの構成要素の間の適合性を確保し、ＳＥＢＳブロックコポリマーから選択され、無水マレイン酸で機能化されるのが好ましい。第３の構成要素は、組成の５重量％から30重量％の範囲内で構成されるべきである。
【０１２７】
ＲＦ反応性である４種および５種構成要素ポリマーアロイに関しては、第１の構成要素は耐熱性を付与する。この構成要素はポリオレフィンから選択され得るが、最も好ましくは、ポリプロピレンであり、より特定すると、プロピレンアルファ-オレフィンランダムコポリマー（ＰＰＥ）である。ＰＰＥは狭い分子重量範囲を有するのが好ましい。しかし、ＰＰＥは、それら自体は、極めて硬く、可撓性要件を満たさない。ある低い係数ポリマーと混ぜることにより組み合わせると、良好な可撓性が達成され得る。容認可能なＰＰＥの具体例としては、製品名Soltex4208およびExxon Escorene PD9272で販売される物を含む。
【０１２８】
これら低弾性率コポリマーは、エチレン-コ-酢酸ビニル（「ＥＶＡ」）、エチレンコ-アルファオレフィン、またはいわゆる超低密度（典型例では0.90Kg/Lより低い）ポリエチレン（「ＵＬＤＰＥ」）のような、エチレンベースのコポリマーを含み得る。上記ＵＬＤＰＥは、製品名Ａ485で商標ＴＡＦＭＥＲ（登録商標）（MitsuiPetrochemical Co.）、製品名4023-4024で商標ＥＸＡＣＴ（登録商標）（Exxon Chemical Company）、および、商標ＩＮＳＩＴＥ（登録商標）テクノロジーポリマー（DowChemical Co.）で販売される、市販製品を含む。これに加えて、Shell Chemical Companyにより製品名ＰＢ-8010およびＰＢ-8310で販売されるもののようなポリブテン-１（「ＰＢ」）、ＳＥＢＳブロックコポリマーを基にした熱可塑性エラストマー（ShellChemical Company）、製品名Vistanex L-80、L-100、L-120、およびL-140で販売されるポリイソブテン（「ＰＩＢ」）(ExxonChemical Company)、製品名ＥＭＡＣ2707およびＤＳ-1130で販売されるもののような、エチレンアルキルアクリレート、メチルアクリレートコポリマー（「ＥＭＡ」）(Chevron)、および、n-ブチルアクリレート（「ＥＮＢＡ」）(QuantumChemical)が、容認可能なコポリマーであると分かっていた。ＰＲＩＭＡＣＯＲ（登録商標）(Dow Chemical Company)およびＳＵＲＹＬＮ（登録商標）(E.I.DuPont de Nemours & Company)のような、アクリル酸およびメタクリル酸コポリマーおよびそれらの部分的中性化した塩およびイオノマーのようなエチレンコポリマーも、要件を満たした。
【０１２９】
好ましくは、第１構成要素は、組成のおよそ30重量％から60重量％で、より好ましくは35重量％から45重量％で、最も好ましくは45重量％で構成され、そしてその範囲の任意の組み合わせまたは副次的組み合わせで構成される、アルファオレフィンを含むポリプロピレンホモコポリマーおよびランダムコポリマーの群から選択される。例えば、エチレン含量がポリマーの重量の１％から６％の、より好ましくは２％から４％の範囲内の量である、エチレン含有プロピレンのランダムコポリマーは、第１構成要素として好ましい。
【０１３０】
４種構成要素ポリマーアロイの第２構成要素は、可撓性と低温延性を付与し、第１構成要素のものとは異なる第２のポリオレフィンであり、この場合、プロピレン繰り返し単位（「非プロピレンベースのポリオレフィン」）を含有しない。ＵＬＤＰＥ、ポリブテン、ブテンエチレンコポリマー、エチレン酢酸ビニル、およそ18％から50％の間の酢酸ビニル含量を有するコポリマー、およそ20％から40％の間のメチルアクリレート含量を有するエチレンメチルアクリレートコポリマー、20％から40％の間のn-ブチルアクリレート含量を有するエチレンn-ブチルアクリレートコポリマー、およそ15％より大きいアクリル酸含量を有するエチレンアクリル酸コポリマーを含む、エチレンコポリマーであることが、好ましい。これらの製品の具体例は、ＴＡＦＭＥＲ（登録商標）Ａ-4085(Mitsui)、ＥＭＡＣＤＳ-1130(Chevron)、Exact 4023、4024、および4028(Exxon)のような製品名で販売される。第２構成要素は、名称ＴＡＦＭＥＲ Ａ-4085でMitsuiPetrochemical Companyにより販売されるＵＬＤＰＥか、または、ポリブテン-１、ＰＢ8010、およびＰＢ8310(Shell ChemicalCo.)のいずれかであり、組成のおよそ25重量％から50重量％、より好ましくは35重量％から45重量％、最も好ましくは45重量％で、または、その範囲の任意の組み合わせまたは副次的組み合わせで構成されるべきである
４種構成要素組成にＲＦ誘電損失を与えるために、ある公知の高誘電損失成分（「ＲＦ感応性ポリマー」）が組成に含まれる。上記ポリマーは、先に明示された第１グループおよび第２グループのＲＦポリマーの群から選択され得る。
【０１３１】
他のＲＦ活性材料は、ＰＶＣ、塩化ビニリデン、フッ化ビニリデン、ＰＨＥＮＯＸＹＳ（登録商標）(Union Carbide)として公知のビスフェノールＡおよびエピクロロヒドリンのコポリマーを含む。しかし、ポリマー含有塩素およびフッ素の有意な含量は、かかる材料の灰化が無機酸を発生するので、組成を環境的に不健全にする。
【０１３２】
ＲＦ感応性ポリマーのポリアミドは、２から13の範囲の炭素数を有するジアミンの縮合反応の結果として生じる脂肪族ポリアミド、２から13の範囲の炭素数を有するジ−酸（di-acids）の縮合反応の結果として生じる脂肪族ポリアミド、ダイマー脂肪酸の縮合反応の結果として生じるポリアミド、および、コポリマー（ランダム、ブロック、およびグラフト）含有アミドから選択されるのが好ましい。ポリアミドは、医療溶液中に浸出することにより医療用溶液を汚染するのが典型的であるので、医療溶液に接触する層中で見られることは稀である。しかし、最も好ましいＲＦ感応性ポリマーは、製品名ＭＡＣＲＯＭＥＬＴおよびＶＥＲＳＡＭＩＤでHenkelCorporationにより販売される、多様なダイマー脂肪酸ポリアミドであり、これらはかかる汚染をもたらさないことが、本願出願人により明らかにされている。出願人はまた、Ｌ-20の名称でHenkelにより販売されているナイロン（nylon12)を用いて成功している。ＲＦ感応性ポリマーは、好ましくは組成のおよそ５重量％から30重量％で、より好ましくは７重量％から13重量％で、最も好ましくは10重量％で、また、それらの範囲の組み合わせまたは副次的組み合わせで構成されるべきである。
【０１３３】
同組成の第４の構成要素は、組成物の極成分および非極成分の間で適合性を有し（「適合化ポリマー」と称することがある）、そして炭化水素の柔セグメントを有するスチレンのブロックコポリマーであるのが好ましい。より好ましくは第４の構成要素は、無水マレイン酸官能性、エポキシ官能性、またはカルボキシレート官能性により変成されるＳＥＢＳブロックコポリマーから選択され、そして好ましくは無水マレイン酸官能基（「官能化された」）を含有するＳＥＢＳブロックコポリマーである。かかる製品は、ＫＲＡＴＯＮ（登録商標）ＲＰ-6509の名称でShell Chemical Companyにより販売される。適合化ポリマーは、組成のおよそ５重量％から40重量％で、より好ましくは７重量％から13重量％で、最も好ましくは10重量％で、そして、これらの範囲の任意の組み合わせまたは副次的組み合わせで構成されるべきである。
【０１３４】
製品名ＫＲＡＴＯＮ Ｇ-1652およびＧ-1657でShell ChemicalCompanyにより販売されるもののような、非官能性ＳＥＢＳブロックコポリマーの第５の構成要素を追加することも、所望であり得る。第５構成要素は、組成のおよそ５重量％から40重量％、より好ましくは７重量％から13重量％で、また、それらの範囲の任意の組み合わせまたは副次的組み合わせで構成されるべきである。
【０１３５】
好ましいポリマーアロイは、スチレン−エチレン−ブテン−スチレン（「ＳＥＢＳ」）ブロックコポリマー（40重量％から85重量％）、エチレン酢酸ビニル（「ＥＶＡ」）（０重量％から40重量％）、およびポリプロピレン（10重量％から40重量％）のブレンドである。このブレンドは60重量％ＳＥＢＳ、20重量％ＥＶＡ、および20重量％ポリプロピレンであるのが、より好ましい。このブレンドは、同一人に譲渡された米国特許第4,140,162号に詳細に記載され、同特許は参考として本明細書中にその全体が援用され、そして本明細書の一部を成している。代表的ブレンドは、商標ＰＬ-732（登録商標）としてBaxterHealthcareにより販売される。
【０１３６】
好ましい実施態様において、および以下の具体例について記載されるように、第１層246は共押出多層化材料を備え、ここで、内側層246ａはポリスチレンであり、そして中間層246ｂは先に記載されたようなＰＬ-732（登録商標）である。第１基板238はまた、ＰＬ-732（登録商標）から作られる。従って、多層化材料234の層のうちの２層は、同一材料ＰＬ-732（登録商標）から成る。同様に、第２層286は、共押出多層化材料を備え、ここで、内側層286ａはポリスチレンであり、そして中間層286ｂはＰＬ-732（登録商標）である。第２基板278はまた、ＰＬ-732（登録商標）から作られる。しかし、第１層246および第２層286は各々が単一層（singleplies）または単一層（single layers）であり得ると、思量される。単一層（ply）の第１層（layer）246および第２層286は、ポリスチレンを含む任意のいくつかの材料を備え得る。第１基板238、第１層246、第２基板278、および第２層286は、全て、多数層（layer）自体を備え得ることが、更に思量される。従って、本発明は、異なるいくつかの層が材料234および270の多層化ウエブ全体を横断し、以下に説明されるようにシールされる、任意のいくつかの層を考慮に入れる。
【０１３７】
図23ａは、第１の多層化材料234が２つの層（ply）を備える、１つの具体例を示す。第１基板238は、単一層（ply）であり、好ましくは、ＰＬ-732（登録商標）から作られる。第１層（layer）246は、単一層（ply）であり、好ましくは、ポリスチレンから作られる。同様に、第２多層化材料270は２つの層を備える。第２の基板278は、単一層であり、好ましくは、ＰＬ-732（登録商標）から作られる。第２層286は、単一層であり、好ましくは、ポリスチレンから作られる。次いで、材料234および270は、以下に記載したように、本発明に従ってシールされる。
【０１３８】
多層化ポリマー材料は、第１基板238と第１層246との間および第２基板278と第２層286との間に強力な接着が形成されるのを許容するのが好ましい。第１基板238および第２基板278は、約0.004インチから約0.012インチまでの厚さに、より好ましくは0.005インチから約0.010インチまでに、最も好ましくは0.006インチから約0.008インチまでの厚さ、もしくは、これらのいずれかの範囲の厚さまたは各範囲の組み合わせの厚さに作成される。第１基板238および第２基板278は一般に、伝導技術、誘導技術、または他の通常のシール技術を用いて、接着される。
【０１３９】
第１層246および第２層286の内側層246ａおよび286ｂは、容器200の内部を規定するが、第２ポリマー材料から製作される。このポリマー材料は、細胞培養成長表面として作用するのに好適であり、0.0001インチから約0.0010インチの、より好ましくは0.0002インチから約0.0006インチの、最も好ましくは約0.0003インチの厚さ、または各範囲のいずれかの厚さまたは各範囲の組み合わせの厚さを有しているのが好ましい。第１層246および第２層286はまた、第１基板238および第２基板278それぞれについて適切であるいずれの材料であり得る。上述のように、好ましい実施態様においては、第１層246と第２層286の各々は、ＰＬ-732（登録商標）層（中間層246ｂおよび286ｂ）上で共押出ポリスチレン層（内側層246ａおよび286ａ）を備える。
【０１４０】
図22は、本発明の一実施態様の容器200の周辺310の、部分断面図を例示する。このシール部314は、第１継ぎ目224、スペーサ継ぎ目318、および第２継ぎ目226を備える。シール部314は、液体を充填した容器を落としたり、または同容器に別の衝撃を与えた場合に起こり得る、水力的ショックおよびその結果起こる容器側壁218および222の破損に耐える容器の能力を増大させることにより、容器200の衝撃耐性を向上させる。
【０１４１】
図22では、第１継ぎ目224は、第１重複領域258の第２重複領域288との癒合により規定される。スペーサ継ぎ目318はチャンバー320を規定する。チャンバー320は、第１周辺フランジ262および第２周辺フランジ290の内側部分および／または中間部分264、265、302、303の非シール部により形成される。第２継ぎ目226は、周辺310の外周に向かって第１継ぎ目224よりも遠くに位置する。第２継ぎ目226は第１周辺フランジ262および第２周辺フランジ290の外側部分266および306の一部分に接合する。
【０１４２】
図23は、容器200の周辺310にシール部321を有する本発明の別な実施態様を例示する。シール部321の第１継ぎ目224は、連結セクション322および接着セクション326を含む。接着セクション326の長さに関連する連結セクション322の長さは、大いに変化させられ得る。一実施態様において、連結セクション322の長さは、接着セクション326の長さに概ね等しい。勿論、本発明は、連結セクション322と接着セクション326との間のどのような長さの比をも考慮している。
【０１４３】
図23に更に示されるように、連結セクション322は６層厚さを有する。従って、連結セクション322は、第２壁222の第２重複領域288と、第１壁218の第１重複領域258とを接合する。この癒合は一般に、熱の利用および／または以下に記載されるように機械的ダイスにより供給される圧縮により、達成される。連結セクション322内部の構成要素のうちの１つまたは全てに接着剤または結合層を適用するといったような、他のシール技術も、シールを形成するために使用され得る。
【０１４４】
容器200の周辺310の外周に向けて移動すると、第１周辺フランジ262の内側部分264を第２周辺フランジ290の内側部分302と癒合することにより、接着セクション326が規定される。遷移点330では、連結セクション322と接着セクション326が協同して、第１層246を第２層286と共に挟み、かつ、シールする。この遷移点330に設けられるシールは、この領域に沿った層間剥離をもたらし得る内部力および外部力に耐えるのに十分に強力で耐久性がある。
【０１４５】
接着セクション326は２層厚さを有する。連結セクション322と同様に、接着セクション326は熱の利用および／または機械的ダイスにより供給される圧縮によりシールされ得るが、これら構成要素を接合する他の手段が、本発明を逸脱すること無しに、利用され得る。
【０１４６】
容器200の周辺310の外周に向けて更により遠くに移動すると、スペーサ継ぎ目318は外側すなわち第２継ぎ目226から接着セクション326を分離する。再び、スペーサ継ぎ目318はチャンバー320を規定する。ここでは、チャンバー320はスペーサ継ぎ目318の中心付近に形成され、第１周辺フランジ262および第２周辺フランジ290の中間部265および303の非シール部を特徴とする。本発明は、チャンバー320の除去と、それにより接着セクション326と第２継ぎ目226の間の直接連結を有することを思量している。
【０１４７】
図23に更に示されるように、第２継ぎ目226は、容器200の周辺310の外周に隣接して位置決めされる。第１周辺フランジ262の外側部分266と第２周辺フランジ290の外側部分306とは、第２継ぎ目226を形成するために接合される。好ましい実施態様においては、第２継ぎ目226は２層厚さを有し、第２継ぎ目226に設けられたシールは、シール部321内部に設けられた他のシールに類似する様式で形成され得る。
【０１４８】
図24は代替シール部338の断面を例示する。この実施態様において、第１継ぎ目224は、第１重複領域258の一部、第１層246の連続部分346、および第２壁222の一部を備える。ここでは、連続部分346は、第１層246をそれ自体の上に折り畳むことにより、形成される。次いで、連続部分346は、第１重複領域258の一部および第２壁222の一部と共に、第１継ぎ目224でシールされる。
【０１４９】
図24に開示されるシール部338は、管状形態で製作される多層化ポリマー材料をシールするのに特に有用である。かかる管状形態は共押出により製造される。管は従来型共押出ダイスにより製造され、本発明と組み合わせて有益な管を製作し得る。管は、管の長手方向に間隔を設けた部分をシールして、それらの間に流体密封チャンバーを規定することにより、容器内に形成され得る。
【０１５０】
シール部348の別な実施態様が図25に開示される。この実施態様においては、連結セクション322は第１重複領域258および第２重複領域288を備える。ここでは、連結セクション322は４層厚さである。この実施態様については更に、接着セクション326、スペーサ継ぎ目318、および第２継ぎ目226は３層厚さを備える。シール部348のこれらの部分は、第２周辺フランジ290と第１重複領域258とを接合させることにより、形成される。この実施態様においては、第１周辺フランジ262および第２周辺フランジ290は、第１壁218および第２壁222をそれぞれ、包囲する訳ではない。ここでは、第１壁218および第２壁222は、外側両端縁上に上記フランジ部を提示する。この実施態様は、連続的に押出された多層化ポリマー壁が接合され得るようにし、細胞培養成長に好適な医療容器10を形成する。
【０１５１】
図７に開示された実施態様の利点は、上述のように、剥ぎ取り処理の必要が少なくなっている点である。この実施態様では、シートの周辺付近で層を剥ぎ取るよりもむしろ、シートの平行２辺のみが剥ぎ取られる。次いで、１シートは90゜回転させられ、その後、容器はシール部338を利用して組立てられる。更に、両辺間ではなくて両端部間から存在する剥ぎ取られた第２層と共に、多層化材料のシートが押し出される場合は、剥ぎ取り処理は完全に除去され得る。次に、一方壁は90゜回転させられ得、容器はシール部138を利用して組み立てられ得る。
【０１５２】
図26から図29は、図20から図25に示される容器200の作成方法を開示し、この場合、多数継ぎ目を有するシール部が、多数層を有する１対の対向フィルムの外周310に沿って形成される。この方法は、溶接ダイスを有する溶接装置の利用を思量する。ダイスの動作は、産業で見られるものの典型である。しかし、ダイスは特有の構成に成形され、本発明の溶接継ぎ目を生成し、かつ、表面にわたって多様な層厚さを有する平坦部材をシールする場合に、実質的に均等な圧縮を達成する。溶接ダイス構造が、まず記載され、次いで、容器200を作成する処理過程が記載される。
【０１５３】
図26は本発明の溶接ダイス350を示す。溶接ダイス350は、シール処理過程で使用される１対の組部品352および354を備える。本発明の精神から逸脱せずに、単一ダイスを使用することも、勿論可能である。好ましい実施態様において、溶接ダイス350は、第１対の組溶接ダイス356および358と、第２対の組溶接ダイス360および362を備える。第１対の溶接ダイス356および358は、各々が「Ｂ」と指定される。第２対の溶接ダイス360および362は、各々が「Ａ」と指定される。好ましい実施態様では、組部品352のダイス356および360は、スペーサバー364により分離され、そして組部品354のダイス358および362は、スペーサバー366により分離される。各組部品352および354のダイスは、必要ならば、スペーサバー364および366を使用しなくても、一体装着または分離され得る。「Ｂ」ダイスと「Ａ」ダイスとの間の間または間隔は、シール処理過程の間に容器200を形成する、ダイス356、358、360、362と平坦部材218および222との整列処理に、多大な製造公差を許容する。
【０１５４】
第１対のダイス356および358の幅Ｗ１は、0.10インチから0.40インチの範囲にあるのが好ましく、幅Ｗ１は0.25インチであるのが最も好ましい。第２対のダイス360および362の幅Ｗ２は、0.04インチから0.20インチの範囲にあるのが好ましく、幅Ｗ２は0.06インチであるのが最も好ましい。バー366および364の幅Ｗ３は0.05インチから0.20インチの範囲にあるのが好ましく、幅Ｗ３は0.06インチであるのが最も好ましい。従って、第１対のダイス356および358は、第２対のダイス360および362から0.06インチだけ間隔を設けられるのが最も好ましい。幅Ｗ１、Ｗ２、およびＷ３は、以下に更に記載されるように、容器200の所望の構造に依存して変化し得る。最終的には、各溶接部352および354において、「Ｂ」と指定されるダイス356および358は「Ａ」と指定されるダイス360および362から距離Ｌだけ垂直方向にオフセットされ、あるいは段差を設けられる。距離Ｌは、容器200において使用される基板238および278ならびに層246および286の厚さに依存して、変化し得る。この局面は、以下に更に記載される。
【０１５５】
一般に、上述のように２重継ぎ目を有するシールを有する容器200を作るためには、第１平坦部材218および第２平坦部材222は、溶接ダイス350の溶接部352と354との間に対向関係で位置決めされる（図27および図28）。平坦部材218および222の重複領域258および288は、第１対のダイス356および358の幅Ｗ１のほぼ半分だけ延びるのが好ましく、そして各フランジは第２対のダイス360および362を通して第１対のダイス356および358から延びる（図27および図28）。溶接部352および354が閉鎖され、シールエネルギーは部分352および354を通して付与される（図28）。第１対のダイス356および358は第１継ぎ目224を形成し、そして第２対のダイスは第２継ぎ目226を形成する。次いで、ダイスは開放され、そして容器200は、シール部が２重継ぎ目を有した状態で形成される（図29）。
【０１５６】
特に、本発明の処理過程を開始する前に、平坦部材218および222について使用される材料に基づき容器200を形成するには、溶接ダイス350を適切に構成するようにあるパラメータがまず決定されなければならない。第１に、図26に示されるように、平坦部材218および222の基板238および278ならびに層246および286の厚さが決定される。第１基板238の厚さはＴ１と指定され、そして第２基板278の厚さはＴ２と指定される。第１層246の厚さはＴ３と指定される。厚さＴ３は、内側層246ａおよび中間層246ｂのそれぞれの厚さを含む。第２層286の厚さはＴ４と指定される。厚さＴ４は、内側層286ａおよび中間層286ｂのそれぞれの厚さを含む。基板238および278の厚さＴ１およびＴ２ならびに層246および286の厚さＴ３およびＴ４は、非圧縮状態のダイス間の組み合わせ層の積層高さ（ＳＨ）を決定する（図27）。従って、図27に示されるように、第１対のダイス356および358における積層高さＳＨ１は、第１基板238の厚さＴ１、第１層246の厚さＴ３、第２基板278の厚さＴ２、および、第２層286の厚さＴ４を含む（すなわち、ＳＨ１＝Ｔ１＋Ｔ２＋Ｔ３＋Ｔ４）。第２対のダイス360および362の積層高さＳＨ２は、第１基板238の厚さＴ１および第２基板278の厚さＴ２を含む（すなわち、ＳＨ２＝Ｔ１＋Ｔ２）。厚さＴ１からＴ４の全てが変化し得ると解釈される。好ましい実施態様では、基板238および278の厚さＴ１およびＴ２は均等であり、そして層246および286の厚さＴ３およびＴ４は均等である。圧縮比もまた、選択される。圧縮比は、初期積層高さＳＨと所望継ぎ目厚さＳＴとの間の比である（図29を参照のこと）（ＣＲ＝ＳＨ／ＳＴ）。典型例では、圧縮比は最初に選択され、他の変数が次に算出され得る。典型的な圧縮比は60％であり得る。圧縮比が選択された後、所望の継ぎ目厚さが算出され得、そして溶接ダイス350のオフセット長Ｌがそれに応じて設定され得る。
【０１５７】
初期パラメータが設定されてしまうと、処理工程が開始され得る。第１に、図26に示されるように、第１平坦部材238および第２平坦部材278は対向関係に位置決めされる。第１層246は第２層286に対向し、第１界面領域370を規定するが、この場合、第１層246の内側層246ａは第２層286の内側層286ａに面する。第１基板238の第１周辺フランジ262は第２基板278の第２周辺フランジ290に対向し、第２界面領域372を規定する。反対の平坦部材は、溶接ダイス350の溶接部352および354の間に設置される（図26）。図27は、部分閉鎖された溶接部352および354の間に位置決めされた平坦部材238および278を示すが、ここで、平坦部材238および278は非圧縮状態にある。好ましい実施態様においては、第１界面領域370は、第１対のダイス356および358の間に配置され、そして第２界面領域372は第２対のダイス360および362の間に配置される。図27に更に示されるように、第１層246および第２層286は、第１対のダイス356および358の幅Ｗ１のおよそ半分だけ延びる。第１周辺フランジ262および第２周辺フランジ290は、第１対のダイス356および358からスペーサバー364および366を越えて、そして第２対のダイス360および362を通って延びる。特に、図28に示されるように、第１周辺フランジ262および第２周辺フランジ290の内側部分264および302は、第１対のダイス356および358の間に近接して配置され、フランジ262および290の中間部265および303は、スペーサバー364および366の間に近接して配置され、そしてフランジ262および290の外側部分266および306は、第２対のダイス360および362の間に近接して配置される。
【０１５８】
図28に示されるように、次いで、溶接ダイス350は活動状態にされ、ここで、第１対のダイス356および358ならびに第２対のダイス360および362は、界面領域370および372において平坦部材218および222を圧縮する。次に、シールエネルギーはダイス356、358、360、362を通して付与され、第１界面領域370において第１溶接継ぎ目224を形成し、そして第２界面領域372において第２溶接継ぎ目226を形成する。特に、第１界面領域370の第１セグメント374においては、第１層246の内側層246ａは、第２層286の内側層286ａに溶接される。第１界面領域370の第２セグメント376において、第１周辺フランジ262の内側部分264は第２周辺フランジ290の内側部分302に溶接される。周辺フランジ262および290の中間部265および303は溶接されず、そして協同してチャンバー320を形成する。第２界面領域372において、第１周辺フランジ262の外側部分268は、第２周辺フランジ290の外側部分306に溶接され、第２溶接継ぎ目226を形成する。
【０１５９】
先に論じたように、第１対のダイス356および358は、積層高さＳＨ１で６層を有する第１重複領域258および第２重複領域288を収容する。第２対のダイス360および362は、積層高さＳＨ２で２層を有する周辺フランジ262および290の外側部分268および306を収容する。第１溶接継ぎ目224および第２溶接継ぎ目226の両方を均一な継ぎ目厚さまで形成するための処理過程で従来型の平坦ダイスが使用された場合は、積層高さの差は、第１界面領域370においては過度の圧縮を生じ、そして第２界面領域372においてはほとんどまたは全く圧縮を生じない結果となり得る。従って、溶接部352におけるダイス356および360は垂直方向にオフセットされ、そしてダイス358および362は同様に、溶接部354において垂直方向にオフセットされる。ダイス356、358、360、362は垂直方向に距離Ｌだけオフセットされ（図26）、ダイスが図28に示されるように活動状態にされると、ダイス356および358は第１継ぎ目厚さＳＴ１で第１溶接継ぎ目224を形成し、そしてダイス360および362は第２継ぎ目厚さＳＴ２で第２溶接継ぎ目を形成する。垂直方向に距離Ｌだけオフセットしたために、溶接継ぎ目224および226は実質的に均等な圧縮比で形成される。上述のように、圧縮比は、所望の継ぎ目厚さＳＴと初期積層高さＳＨとの間の比である。従って、第１界面領域370における圧縮比ＣＲ１（ＣＲ１＝ＳＴ１／ＳＨ１）は、第２界面領域372における圧縮比ＣＲ２（ＣＲ２＝ＳＴ２／ＳＨ２）に実質的に均等である。距離Ｌは、所望の継ぎ目厚さＳＴおよび初期積層高さＳＨ、または同処理過程について選択された圧縮比ＣＲに依存して、明瞭に変化する。距離Ｌは、式Ｌ＝（ＳＨ１×ＣＲ−ＳＨ２×ＣＲ）／２ により表され得る。典型的な圧縮率ＣＲは60％であり得る。溶接された継ぎ目224および226が完成した後、溶接部352および354が開放される（図29）。次いで、容器200が形成され、更なる付属物もまた容器200に付着される。
【０１６０】
好ましい実施態様においては、ダイス356、358、360、362を通して付与されるシールエネルギーは、熱エネルギーである。しかし、他のタイプのシールエネルギーも、容器200について使用される材料に基づいて付与され得る。例えば、ラジオ周波数シール、熱伝達溶接、音波シール、およびレーザー溶接で使用されるシールエネルギーも使用され得る。
【０１６１】
図26から図29は部分断面図であり、そして継ぎ目224および226は適切な間を置いて、容器200の実質的に十分な周辺付近に形成され、周知のような管付属物を収容すると、解釈される。しかし、任意の数の容器200の辺がシールされ得、ここで、周辺部の一部のみが上述のようにシールされると思量される。
【０１６２】
限定ではなく、具体例として、本発明の一例を、容器200の製造を例示しながら、ここに記載する。第１層246は、ポリスチレンの内側層246ａおよびＰＬ-732の中間層246ｂを共押出することにより、調製された。ポリスチレン層は0.0003インチの厚さを有し、そしてＰＬ-732は0.008インチの厚さを有した。第１基板238が設けられ、0.010インチの厚さを有するＰＬ-732から作られた。第１層246は第１基板238の中心部に溶接された。同様に、第２層286は、ポリスチレンの内側層286ａおよびＰＬ-732の中間層286ｂを共押出することにより調製された。ポリスチレン層は0.0003インチの厚さを有し、ＰＬ-732は0.008インチの厚さを有した。第２基板278が設けられ、そして0.010インチの厚さを有するＰＬ-732から作られた。第２層286は第２基板278の中心部に溶接された。層246および286ならびに基板238および278は溶接ダイス350間に対向関係で設置され、ここで、第１層246の内側層246ａ（ポリスチレン層）は、第２層286の内側層286ａ（ポリスチレン層）に面した。60％の圧縮比が選択され、距離Ｌはそれに応じて、所望の継ぎ目厚さに基づいて設定された。溶接ダイス350は活動状態にされ、そして容器200が形成された。180平方センチメートルの寸法を有する容器200が製造され、うまく遠心分離処理された。正規取り扱いの元では、容器200は破損しなかった。70平方センチメートルから1000平方センチメートルの寸法を有する他の容器200もうまく製造され、正規取り扱いの元では破損すること無く、液体を含有できた。
【産業上の利用可能性】
【０１６３】
特定の実施態様が例示および記載されてきたが、本発明の精神から著しく逸脱すること無く、無数の改変が思い浮かぶが、保護の範囲は、添付の請求の範囲の範囲によってのみ限定される。
【図面の簡単な説明】
【０１６４】
【図１】図１は、本発明の医療流体容器の斜視図である。
【図２】図２は、図１に示された容器の線２−２に沿った断面図である。
【図３】図３は、図１に示された容器の線３−３に沿った断面図である。
【図４】図４は、多層化材料の側壁を有する容器の、断面図である。
【図５】図５は、側壁を構築するために使用さえる多層化材料の、断面図である。
【図６】図６は、壊れやすい継ぎ目に沿って分割されたサブチャンバーを有する複数チャンバー型容器の、斜視図である。
【図７】図７は、図６の線７−７に沿って取られた、断面図である。
【図８】図８は、アクセスポートを有する容器の、切開図である。
【図９】図９は、第１側壁および第２側壁がシールフランジに沿った内部表面に沿って接続された、多層化材料から構築された容器の、斜視図である。
【図１０】図10は、図９に示された容器を製造するために使用される素材板の、平面図である。
【図１１】図11は、第１側壁および第２側壁が第１側壁および第２側壁の中間表面上のシールフランジに沿って接続され、かつ、容器の一部を閉鎖する後部継ぎ目を含む、多層化材料から構成された容器の斜視図である。
【図１２】図12は、互いに独立してサブチャンバーにアクセスするための複数アクセスポートを有する複数チャンバー型容器の、斜視図である。
【図１３】図13は、１対の開放ダイス間の１対の多層化側壁の、部分立面図である。
【図１４】図14は、図13に示されるがダイスが閉鎖した状態の多層化側壁の、部分立面図である。
【図１５】図15は、１対の閉鎖ダイス間の１対の側壁の、側壁の一方のみが多層化された状態の、部分立面図である。
【図１６】図16は、別な１対の閉鎖ダイス間の１対の多層化側壁の、部分立面図である。
【図１７】図17は、均一な厚さを有する多層化側壁の、部分立面図である。および
【図１８】図18は、１対の閉鎖ダイス間の、図17に示された１対の多層化側壁の、部分立面図である。
【図１９】図19は、本発明の別な医療流体容器の、斜視図である。
【図２０】図20は、容器壁を構築するために使用される多層化平坦部材の、平面図である。 図20ａは、図20の多層化平坦部材の、側面立面図である。
【図２１】図21は、別な容器壁を構築するために使用される別な多層化平坦部材の、平面図である。図21ａは、図21の多層化平坦部材の、側面立面図である。
【図２２】図22は、本発明の一局面に従ってシールされた、図19の容器の外側周辺端縁の、拡大部分断面図である。
【図２３−１】図23は、本発明の別な局面に従ってシールされた、図19の容器の外側周辺端縁の、拡大部分断面図である。
【図２３−２】図23ａは、本発明の別な局面に従ってシールされた、図19の容器の外側周辺端縁の、拡大部分断面図である。
【図２４】図24は、本発明の別な局面に従ってシールされた、図19の容器の外側周辺端縁の、拡大部分断面図である。
【図２５】図25は、本発明の別な局面に従ってシールされた、図19の容器の外側周辺端縁の、拡大部分断面図である。
【図２６】図26は、対になった溶接ダイス間の平坦部材の外側周辺端縁を、ダイスが開放状態で示す、拡大部分断面図である。
【図２７】図27は、ダイス間の外側周辺端縁の、ダイスが部分的に閉鎖状態にあるが、平坦部材を圧縮していない状態の、拡大部分断面図である。
【図２８】図28は、ダイス間の外側周辺端縁の、ダイスが閉鎖状態の、拡大部分断面図である。ならびに
【図２９】図29は、本発明に従ってシールされた平坦部材の外側周辺端縁の、拡大部分断面図である。
【符号の説明】
【０１６５】
１０ 容器
１２ 第１側壁
１４ 第２側壁
１６ 周辺継ぎ目
２０、２２ 外側表面
２３ 内側チャンバ
２６ フランジ
２７ 後部シール
２８ ハンガー孔
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１層および第２層を有する第１側壁であって、該第２層は、重複領域を規定するように、該第１層の一部に重複する第１側壁、
該第１層から該重複領域の外に延びるシールフランジ、
該シールフランジに沿って第１側壁に接続される第２側壁であって、それらの間に内側チャンバーを規定する、第２側壁、
該シールフランジに沿って第１のいくらかの層を有する第１の積層構造を規定する第２側壁およびシールフランジ、
第２のいくらかの層を有する第２の積層構造を規定し、第２のいくらかの層は、第１のいくらかの層より大きい重複領域および第２側壁、および
容器が、該第１側壁および該第２側壁の周辺端縁を整合状態に位置決めして、該重複領域が該第２側壁上に実質的に中央配置されるようにし、そして該第１のいくらかの層にシールエネルギーを付与することによりシールされ、周辺継ぎ目を規定する容器、を備える容器。
【請求項１】
第１層および第２層を有する第１側壁であって、該第２層は、重複領域を規定するように、該第１層の一部に重複する第１側壁、
該第１層から該重複領域の外に延びるシールフランジ、
該シールフランジに沿って第１側壁に接続される第２側壁であって、それらの間に内側チャンバーを規定する、第２側壁、
該シールフランジに沿って第１のいくらかの層を有する第１の積層構造を規定する第２側壁およびシールフランジ、
第２のいくらかの層を有する第２の積層構造を規定し、第２のいくらかの層は、第１のいくらかの層より大きい重複領域および第２側壁、および
容器が、該第１側壁および該第２側壁の周辺端縁を整合状態に位置決めして、該重複領域が該第２側壁上に実質的に中央配置されるようにし、そして該第１のいくらかの層にシールエネルギーを付与することによりシールされ、周辺継ぎ目を規定する容器、を備える容器。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３−１】
【図２３−２】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３−１】
【図２３−２】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【公開番号】特開２００７−２７６８８４（Ｐ２００７−２７６８８４Ａ）
【公開日】平成１９年１０月２５日（２００７．１０．２５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−１５９５６３（Ｐ２００７−１５９５６３）
【出願日】平成１９年６月１５日（２００７．６．１５）
【分割の表示】特願平１１−５３５０９１の分割
【原出願日】平成１０年１２月１８日（１９９８．１２．１８）
【出願人】（５９１０１３２２９）バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド (448)
【氏名又は名称原語表記】ＢＡＸＴＥＲ ＩＮＴＥＲＮＡＴＩＯＮＡＬ ＩＮＣＯＲＰ０ＲＡＴＥＤ
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年１０月２５日（２００７．１０．２５）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年６月１５日（２００７．６．１５）
【分割の表示】特願平１１−５３５０９１の分割
【原出願日】平成１０年１２月１８日（１９９８．１２．１８）
【出願人】（５９１０１３２２９）バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド (448)
【氏名又は名称原語表記】ＢＡＸＴＥＲ ＩＮＴＥＲＮＡＴＩＯＮＡＬ ＩＮＣＯＲＰ０ＲＡＴＥＤ
【Ｆターム（参考）】
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