多方活栓および薬液投与具
【課題】操作性に優れた多方活栓および薬液投与具を提供すること。
【解決手段】三方活栓３は、シリンジ６が接続される第１のポート３３１と、バイアル７が接続されるアダプタ９が接続される第２のポート３３２と、円筒状をなし、その外周部に第１のポート３３１および第２のポート３３２がそれぞれ配置された筒状部３２と、筒状部３２内に回動自在に挿入され、流路３７１〜３７３が形成された円柱状の胴部３６を有するコック３５とを備え、コック３５を回動操作することにより、第１のポート３３１と第２のポート３３２とが連通した第１の状態と、第２のポート３３２を閉鎖して、第１のポート３３１と第２のポート３３２との連通を遮断した第２の状態とを取り得る。この三方活栓３は、第１の状態でアダプタ９の第２のポート３３２からの離脱を防止し、第２の状態でアダプタ９を第２のポート３３２から離脱させ得る離脱機構３０を備える。
【解決手段】三方活栓３は、シリンジ６が接続される第１のポート３３１と、バイアル７が接続されるアダプタ９が接続される第２のポート３３２と、円筒状をなし、その外周部に第１のポート３３１および第２のポート３３２がそれぞれ配置された筒状部３２と、筒状部３２内に回動自在に挿入され、流路３７１〜３７３が形成された円柱状の胴部３６を有するコック３５とを備え、コック３５を回動操作することにより、第１のポート３３１と第２のポート３３２とが連通した第１の状態と、第２のポート３３２を閉鎖して、第１のポート３３１と第２のポート３３２との連通を遮断した第２の状態とを取り得る。この三方活栓３は、第１の状態でアダプタ９の第２のポート３３２からの離脱を防止し、第２の状態でアダプタ９を第２のポート３３２から離脱させ得る離脱機構３０を備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、多方活栓および薬液投与具に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、患者が血液製剤等の薬液を自己注射する場合、薬剤を液体で溶解または希釈し、その薬液をシリンジで吸引して用いる場合がある。これらの操作は、下記のようにして行われる。
【０００３】
まず、両頭針または中空針を備えたアダプタを用い、その両頭針または中空針の一端側に、薬剤が収納された薬剤容器を接続し、他端側に、液体が収納された液体容器を接続し、液体容器内の液体を薬剤容器内に移送する。これにより、薬剤容器内の薬剤が液体で溶解または希釈され、薬液が得られる（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
次に、薬剤容器からアダプタを抜去し、先端に鋭利な針先を有する穿刺針が接続されたシリンジを用い、その穿刺針を薬剤容器の栓体に刺通し、薬剤容器内の薬液をシリンジの外筒内に吸引、充填する。その後、このシリンジを用いて薬液を投与することができる。
【０００５】
ところで、このような従来のアダプタに代えて、３つのポートを有する三方活栓を用いることが考えられる。この場合、３つのポートのうちの１つ目のポートにアダプタを介して薬剤容器を接続し、２つ目のポートに液体容器となるシリンジを接続し、３つ目のポートに翼付き針をチューブを介して接続し、この状態でコックを操作して、ポート同士の連通状態と遮断状態とを切り換えることができる。これにより、シリンジから薬液を翼付き針から投与することができる。
【０００６】
しかしながら、このような三方活栓を用いた場合、薬液を投与する際に、空の薬剤容器がそのまま三方活栓に接続された状態となっているため、当該薬剤容器が薬液投与操作の邪魔になるという問題があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特表２００５−５１６６９６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、操作性に優れた多方活栓および薬液投与具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
このような目的は、下記（１）〜（８）の本発明により達成される。
（１） 第１の医療器具が接続される第１のポートと、
第２の医療器具を接続するためのアダプタが接続される第２のポートと、
円筒状をなし、その外周部に前記第１のポートおよび前記第２のポートがそれぞれ配置された筒状部と、
前記筒状部内に回動自在に挿入され、前記第１のポートおよび前記第２のポートにそれぞれ対応する流路が形成された円柱状の胴部を有するコックとを備え、
前記コックを回動操作することにより、前記第１のポートと前記第２のポートとが連通した第１の状態と、前記第２のポートを閉鎖して、前記第１のポートと前記第２のポートとの連通を遮断した第２の状態とを取り得る多方活栓であって、
前記第１の状態で前記アダプタの前記第２のポートからの離脱を防止し、前記第２の状態で前記アダプタを前記第２のポートから離脱可能となる離脱機構を備えることを特徴とする多方活栓。
【００１０】
（２） 前記アダプタは、前記第２のポートに接続するための管状部を有し、
前記離脱機構は、前記管状部の外周部に突出形成された突片と、
前記コックに設けられ、該コックの回動操作に連動して前記胴部の中心軸を中心とする円周上を移動する係合片とを有し、
前記第１の状態では、前記係合片が前記突片と係合して、前記アダプタの前記第２のポートからの離脱を防止し、前記第２の状態では、前記係合が解除され、前記アダプタの前記第２のポートからの離脱が可能となる上記（１）に記載の多方活栓。
【００１１】
（３） 前記突片は、前記第２のポートの中心軸を介して互いに反対側に一対設けられ、
前記係合片は、前記一対の突片に対応して一対設けられている上記（２）に記載の多方活栓。
【００１２】
（４） 第３の医療器具が接続される第３のポートをさらに備え、
前記第２の状態では、前記第１のポートと第３のポートとが連通する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の多方活栓。
【００１３】
（５） 前記第１のポート、前記第２のポート、前記第３のポートは、それぞれ、筒状に突出形成されており、
前記第２のポートは、前記第１のポートおよび前記第３のポートの側方に向かって突出しており、前記第１のポートと前記第３のポートとは、一直線上に配置されている上記（４）に記載の多方活栓。
【００１４】
（６） 前記第１の医療器具および前記第２の医療器具のうちの一方の医療器具は、薬剤が収納された薬剤容器を有するものであり、他方の医療器具は、前記薬剤を溶解または希釈する液体が封入され、液体の吸入・排出が可能なシリンジを有するものであり、前記第３の医療器具は、穿刺針を有するものである上記（４）または（５）に記載の多方活栓。
【００１５】
（７） 前記第２のポートに接続された管状部と、前記第２の医療器具と接続するための中空針と、前記管状部と前記中空針とを連通するチューブとを有するアダプタを備えた上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の多方活栓。
【００１６】
（８） 上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の多方活栓と、
前記第１のポートに接続される第１の医療器具と、
前記アダプタに接続される第２の医療器具とを備え、
前記第１の医療器具および前記第２の医療器具のうちの一方の医療器具は、薬剤が収納されたものであり、他方の医療器具は、前記薬剤を溶解または希釈する液体が封入され、液体の吸入・排出が可能なものであることを特徴とする薬液投与具。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、薬液投与操作を行う場合、その操作途中で不用となった、第２のポートにアダプタを介して接続されている医療器具を、アダプタごと取り外すことができる。これにより、前記不用となった医療器具が、以降の操作の邪魔にならず、その操作を容易に行なうことができ、よって、操作性に優れる。
【００１８】
また、多方活栓が第１の状態と第２の状態とを切り換えるコックを備え、離脱機構が前記アダプタに突出形成された突片と、コックに設けられ、当該コックの回動操作に連動して突片に対し係合・非係合状態とすることができる係合片とを有する場合には、アダプタの離脱操作を迅速に行なうことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の薬液投与具の第１実施形態を示す側面図である。
【図２】図１に示す薬液投与具が備える三方活栓の操作（第１の状態から第２の状態）を順に示す斜視図である。
【図３】図１に示す薬液投与具が備える三方活栓の操作（第１の状態から第２の状態）を順に示す斜視図である。
【図４】図２中のＡ−Ａ線断面図である。
【図５】図３中のＢ−Ｂ線断面図である。
【図６】図１に示す薬液投与具の使用手順を説明するための縦断面図である。
【図７】図１に示す薬液投与具の使用手順を説明するための縦断面図である。
【図８】図１に示す薬液投与具の使用手順を説明するための縦断面図である。
【図９】図１に示す薬液投与具の使用手順を説明するための縦断面図である。
【図１０】図１に示す薬液投与具の使用手順を説明するための縦断面図である。
【図１１】本発明の薬液投与具の第２実施形態を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明の多方活栓および薬液投与具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２１】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の薬液投与具の第１実施形態を示す側面図、図２および図３は、それぞれ、図１に示す薬液投与具が備える三方活栓の操作（第１の状態から第２の状態）を順に示す斜視図、図４は、図２中のＡ−Ａ線断面図、図５は、図３中のＢ−Ｂ線断面図、図６〜図１０は、それぞれ、図１に示す薬液投与具の使用手順を説明するための縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１および図６〜図１０中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図４〜図１０中の上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」と言う。
【００２２】
図１に示す薬液投与具１は、薬液の自己注射を行う場合に用いられる器具である。この薬液投与具１は、三方活栓（多方活栓）３と、液体の吸入・排出が可能な第１の医療器具（吸入・排出器具）であるシリンジ６と、薬剤が収納された第２の医療器具であるバイアル（薬剤容器）７と、薬液投与ラインを構成する第３の医療器具である穿刺針５およびチューブ４とを備えている。
【００２３】
なお、第１の医療器具としては、液体の吸入・排出が可能なものであれば、シリンジに限らず、この他、例えば、輸液バッグ等の軟質容器等が挙げられる。また、第２の医療器具としては、薬剤が収納された容器であればバイアルに限らず、この他、例えば、輸液バッグ等の軟質容器等が挙げられる。また、薬液投与具１は、自己注射以外にも、例えば医師や看護師等の医療従事者が患者に対して注射を行う場合にも使用することができる。以下、各部の構成について説明する。
【００２４】
シリンジ６は、外筒６１と、外筒６１内で摺動し得るガスケット６６と、ガスケット６６を外筒６１の軸方向（長手方向）に沿って移動操作する押し子６５とを備えている。ガスケット６６は、押し子６５の先端に連結されている。
【００２５】
外筒６１は、有底筒状の部材で構成され、その先端部、すなわち、先端側底部の中央部には、外筒６１の胴部に対し縮径した口部６２が一体的に突出形成されている。この口部６２からは、薬液等の液体が吸入または排出される。また、口部６２には、三方活栓３の第１のポート３３１が着脱自在に接続されるようになっている。
【００２６】
また、シリンジ６の外筒６１とガスケット６６とで囲まれた空間（貯液空間）には、バイアル７に収納された薬剤を溶解または希釈する液体が封入されている。この液体としては、特に限定されず、前記薬剤に応じて適宜選択されるものであるが、例えば、注射用水、生理食塩水、ブドウ糖溶液等が挙げられる。
【００２７】
なお、シリンジ６への前記液体の封入は、予め行われていてもよく、また、使用する際に、前記液体をシリンジ６内に吸引するようにしてもよい。
【００２８】
前述したように、シリンジ６は、三方活栓３の第１のポート３３１に接続されるものであるが、シリンジ６が接続される前の第１のポート３３１には、フィルタ８が着脱自在に装着される（図１、図６、図７参照）。
【００２９】
フィルタ８は、ハウジング８１と、ハウジング８１内に設置され、気体は通過するが細菌は通過しないフィルタ部材８２とを有している。
【００３０】
なお、フィルタ部材８２としては、例えば、ポリプロピレン、ポリスルホン、再生セルロース、ポリアミド、ポリエステル、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン等の不織布や紙、またはそれらに目止め加工を施したもの等が挙げられる。
【００３１】
バイアル７は、薬剤が収納された有底筒状の硬質の本体７１と、本体７１の下側の口部に設けられ、本体７１内の空間を気密的に封止する栓体７２とを有している。本体７１の口部と栓体７２との周囲には、環状部材７３が装着され、これにより、栓体７２の本体７１からの離脱が防止される。また、バイアル７内は、陰圧になっている。このバイアル７は、三方活栓３のアダプタ９に接続される。
【００３２】
また、薬剤としては、特に限定されないが、例えば、乾燥人血液凝固第VIII因子等の血液製剤、インスリン製剤等のホルモン製剤、インターフェロン製剤等の抗ウイルス剤等が挙げられる。
【００３３】
また、薬剤の形態としては、特に限定されず、例えば、固体（錠剤、顆粒剤、凍結乾燥剤等）、粉体（散剤等）等の固形のものや、液体（液剤等）等が挙げられる。
【００３４】
チューブ４は、その基端部が連結部１１を介して三方活栓３の第３のポート３３３に接続され、第３のポート３３３の流路３４３に連通している。なお、チューブ４の長さは、特に限定されないが、１５〜４０ｃｍ程度であることが好ましく、２０〜３０ｃｍ程度であることがより好ましい。これにより、自己注射をより容易に行うことができる。また、連結部１１は、筒状をなし、硬質樹脂材で構成された部材である。
【００３５】
また、チューブ４の先端部には、鋭利な針先を有する中空の穿刺針５が接続されている。この穿刺針５は、未使用状態および使用済み状態でキャップが装着される。
【００３６】
穿刺針５の基端側の側方には、１対の翼５１ａ、５１ｂが形成されている。すなわち、穿刺針５は、翼付き針である。翼５１ａ、５１ｂは、それぞれ可撓性を有し、翼５１ａ、５１ｂが屈曲または湾曲することにより、開閉可能に構成されている。
【００３７】
穿刺針５を穿刺する際には、翼５１ａ、５１ｂを手指で摘んで閉じた状態とし、穿刺の操作を行うことができる。なお、翼５１ａ、５１ｂを摘まず、他の部位を摘んで穿刺することもできる。穿刺針５を穿刺した後は、翼５１ａ、５１ｂを開いた状態とし、翼５１ａ、５１ｂを粘着テープ等により皮膚に固定する。
【００３８】
図２〜図１０に示すように、三方活栓３は、本体３１と、コック３５と、離脱機構３０とを有している。
【００３９】
本体３１は、円筒状をなす筒状部３２と、筒状部３２の外周部に配置され、その径方向外方に向けて突出する第１のポート３３１、第２のポート３３２および第３のポート３３３とを有している。また、第２のポート３３２には、アダプタ９が着脱自在に接続される。
【００４０】
第１のポート３３１、第２のポート３３２、第３のポート３３３は、それぞれ、管状をなし、等角度間隔、すなわち、９０°の角度を隔てて配置されている。この場合、第１のポート３３１と第３のポート３３３とは、１８０°の角度を隔てて配置、すなわち、直線上に配置されている。また、第２のポート３３２は、第１のポート３３１および第３のポート３３３の側方に向って突出、すなわち、第１のポート３３１および第３のポート３３３のそれぞれに対し、９０°の角度を隔てて配置されている。第１のポート３３１、第２のポート３３２、第３のポート３３３は、筒状部３２の等しい高さ位置に配置されている。
【００４１】
前述したように、第１のポート３３１には、シリンジ６が着脱自在に接続され、また、フィルタ８が着脱自在に装着されようになっている。すなわち、第１のポート３３１には、フィルタ８とシリンジ６とが選択的に取り付けられる。
【００４２】
この第１のポート３３１は、筒状をなす。そして、第１のポート３３１は、筒状部３２と一体的に形成されている。
【００４３】
また、第１のポート３３１の内部に形成された流路３４１は、筒状部３２の内腔３２０に連通している。
【００４４】
第３のポート３３３は、筒状をなし、連結部１１を介してチューブ４が接続されるポートである。この第３のポート３３３は、筒状部３２と一体的に形成さている。
【００４５】
また、第３のポート３３３の内部に形成された流路３４３は、筒状部３２の内腔３２０に連通している。
【００４６】
図６〜図１０に示すように、流路３４３には、連結部１１との接続を補助する管状の補助部材３９ａが挿入されている。補助部材３９ａは、融着、接着等の方法により、第３のポート３３３に液密に固定されており、流路３４３と連結部１１との液密性を維持することができる。
【００４７】
また、流路３４３には、補助部材３９ａの基端側に、薬液中の異物を取り除くためのろ過網が固定されたろ過部材３９ｂが配置されている。なお、ろ過部材３９ｂは、第３のポート３３３の内周面に当接するように固定されており、その固定方法としては、例えば、嵌合や融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）、接着（接着剤や溶媒による接着）等が挙げられる。また、ろ過網は、ろ過部材３９ｂに対し、例えば、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）、接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法により固定されている。
【００４８】
第２のポート３３２は、アダプタ９が接続されるポートである。第２のポート３３２は、筒状部３２（第１のポート３３１、第３のポート３３３）と一体的に形成された筒状をなす部材である。この第２のポート３３２の内部に形成された流路３４２は、筒状部３２の内腔３２０に連通している。
【００４９】
また、アダプタ９の内周部と第２のポート３３２の外周部との間には、弾性材料で構成された筒状の封止部材３９ｃが配置されている。封止部材３９ｃは、アダプタ９が第２のポート３３２に接続されているときの液密性を維持するものである。これにより、バイアル７と三方活栓３との間を液体が行き来する際に不本意に漏出するのが防止される。なお、封止部材３９ｃは、第２のポート３３２に対し例えば嵌合や、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）、接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法により固定されている。また、封止部材３９ｃに外周面は、その外形が上方に向かって漸減したテーパ状をなしている。なお、封止部材３９ｃは、アダプタ９側に固定されていてもよい。この場合、第２のポート３３２の外周面は、その外径が上方に向かって漸減したテーパ状をなしている。
【００５０】
アダプタ９は、第２のポート３３２に対し着脱自在に装着されるよう構成されている。
このアダプタ９は、本体部９１と、バイアル７の栓体７２を刺通可能な中空針９２とを有している。本体部９１は、中空針９２の周囲を囲う有底筒状のホルダ９１１と、ホルダ９１１の底部に、ホルダ９１１の軸方向に突出するように形成された管状部９１２とを有している。管状部９１２は、封止部材３９ｃに液密に嵌合する。なお、管状部９１２の径は、ホルダ９１１の径よりも小さく設定されている。
【００５１】
中空針９２は、ホルダ９１１内に位置し、そのホルダ９１１の底部に、ホルダ９１１の軸方向（上方に向かって）に突出するように形成されている。また、中空針９２は、第２のポート３３２の流路３４２に連通する。また、中空針９２の長手方向の途中の側部には、当該側部を貫通する孔９２１が複数形成されており、各孔９２１を介して中空針９２の内部と外部とが連通している。これにより、中空針９２がバイアル７の栓体７２を刺通すると、中空針９２を介して、バイアル７内と第２のポート３３２の流路３４２とが連通する（図７〜図９参照）。
【００５２】
図２〜図１０に示すように、コック３５は、円柱状の胴部３６と、胴部３６の一端に設けられた側板部３６２と、側板部３６２に胴部３６の軸方向と直交する方向に形成されたレバー３８とを有している。胴部３６は、円柱形状または円筒形状（図示の構成では円柱形状）をなし、筒状部３２の内腔３２０内に気密性または液密性をもって回動自在に挿入されている。また、レバー３８を手指で把持し、コック３５の回動操作を行うことができる。
【００５３】
このような構成の三方活栓３は、コックを３５回動操作することにより、図６〜図８に示す第１の状態と、図９および図１０に示す第２の状態とを取り得る。
【００５４】
レバー３８を図２に示すように第１のポート３３１、第３のポート３３３の方向に位置させると第１の状態となる。この第１の状態は、第１のポート３３１とアダプタ９とが胴部３６の流路３７２、３７３を介して連通した状態である。また、第３のポート３３３は、胴部３６の外周面によって閉鎖されて、第１のポート３３１、アダプタ９から遮断されている。
【００５５】
また、レバー３８を図３に示すようにアダプタ９の方向に位置させると第２の状態となる。この第２の状態は、第１のポート３３１と第３のポート３３３とが胴部３６の流路３７１、３７３を介して連通した状態である。また、アダプタ９は、胴部３６の外周面によって閉鎖されて、第１のポート３３１、第３のポート３３３から遮断されている。
【００５６】
また、図示しないが、コック３５の回動操作を規制する手段として、筒状部３２および側板部３６２には、それぞれ、突起が設けられていてもよい。これにより、第１のポート３３１、第２のポート３３２および第３のポート３３３の連通が前述の第１の状態および第２の状態のみに規制される。このようなコック３５の回動操作規制手段を設けることで、後述するように、薬剤投与時の誤操作を防止することができる。
【００５７】
さて、前述したように、アダプタ９は、第２のポート３３２に着脱自在に装着されている。そして、離脱機構３０は、第１の状態でアダプタ９の第２のポート３３２（第１のポート３３１、第３のポート３３３）からの離脱を防止し（図２、図４参照）、第２の状態でアダプタ９を第２のポート３３２から離脱させることができる（図３、図５参照）よう構成された機構である。
【００５８】
図２〜図５に示すように、離脱機構３０は、アダプタ９の管状部９１２の外周部の下部に突出形成された一対の突片９３１、９３２と、一対の突片９３１、９３２に対応してコック３５に設けられた一対の係合片３５１、３５２とで構成されている。
【００５９】
突片９３１と突片９３２とは、アダプタ９の中心軸を介して互いに反対側（外側）に向かって突出している。突片９３１、９３２は、それぞれ、その上面が筒状部３２の外周部と同じように円弧状に湾曲している。また、突片９３１、９３２の下面は、それぞれ、平面となっている。
【００６０】
一方、係合片３５１は、側板部３６２に設けられており、係合片３５２は、コック３５の胴部３６のレバー３８と反対側の端部にある板状のフランジ部３６１に設けられている。係合片３５１と係合片３５２とは、互いに対向して配置され、第２のポート３３２側（内側）に向かって突出している。また、係合片３５１、３５２は、それぞれ、突片９３１、９３２と同様に、円弧状に湾曲している。
【００６１】
そして、コック３５を回動操作すると、その操作に連動して、係合片３５１は、コックの胴部の中心軸を中心とする円周上を移動し、突片９３１に対し係合・非係合状態とすることができ、係合片３５２は、突片９３２に対し係合・非係合状態とすることができる。
【００６２】
図２、図４に示すように、係合片３５１は、三方活栓３が第１の状態では、当該突片９３１にその上側から係合（当接）することができる。また、係合片３５１と同様に、係合片３５２も、三方活栓３が第１の状態では、当該突片９３２にその上側から係合することができる。このような係合により、アダプタ９の第２のポート３３２からの離脱（上方への移動）を確実に防止することができる。
【００６３】
さらに、前記係合により、アダプタ９の管状部９１２の内周面の下側の部分が、封止部材３９ｃのテーパ状をなす外周面の下側の部分に押し付けられた（密着した）状態となり、アダプタ９と封止部材３９ｃとの液密性が保たれる。なお、前述したように封止部材３９ｃがアダプタ９側に固定されている場合、アダプタ９の管状部９１２の内周面が第２のポート３３２の外周面と密着した状態となる。
【００６４】
図３、図５に示すように、コック３５のレバー３８を当該レバー３８に向かって時計回りに９０度回転操作して、三方活栓を第２の状態とすると、係合片３５１は、突片９３１に対して非係合状態となり、係合片３５２も、突片９３２に対して非係合状態となる。このような離間により、突片９３１、９３２のそれぞれに対する係合が解除され、よって、アダプタ９を第２のポート３３２から確実に離脱させることができる。そして、この離脱により、後述するように、バイアル７をアダプタ９ごと三方活栓３から取り外すことができ、よって、その後の薬液投与操作を容易に行なうことができ、操作性に優れる。
【００６５】
図１０（図６〜図９についても同様）に示すように、三方活栓３には、アダプタ９を第２のポート３３２に装着する際にこれらを位置決めを行なう位置決め手段としての突起３３４と欠損部（切欠き部）９１３とが設けられている。
【００６６】
突起３３４は、・第１のポート３３１の外周面上に、第２のポート３３２と同じ向き、すなわち、上方に向かって板状に突出している。
【００６７】
欠損部９１３は、アダプタ９の管状部９１２の下部に設けられたリング状のフランジ部９１４の周方向の途中（係合片３５１と係合片３５２との間）に設けられている。
【００６８】
そして、図６〜図９に示すように、突起３３４が欠損部９１３に係合することにより、アダプタ９と第２のポート３３２との位置決めがなされる。
【００６９】
三方活栓３の各部の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、ポリプロピレン等のポリオレフィンや、ポリカーボネート等を用いることができる。
【００７０】
図１、図６に示すように、三方活栓３は、シリンジ６が接続される前の状態では、箱状のケース（カバー）１０に収納されている。
【００７１】
ケース１０は、平面視で四角形状をなす底板１０１と、底板１０１の４つの辺から立設した側板１０２とで構成されている。また、４枚の側板１０２のうちの１枚の側板１０２には、三方活栓３の第３のポート３３３が突出するスリット１０３が形成されている。
【００７２】
このようなケース１０に三方活栓３が収納されていることにより、当該三方活栓３の第２のポート３３２に接続されたアダプタ９にバイアル７を接続する際、三方活栓３をケース１０ごと把持することができるため、その接続操作を容易に行なうことができる。
【００７３】
次に、自己注射を行う際の薬液投与具１の使用手順（作用）を説明する。
まず、図１、図２に示すように、三方活栓３は、ケース１０に収納されており、第３のポート３３３には、チューブ４を介して、穿刺針５が接続されている。この三方活栓３は、レバー３８が第１のポート３３１、第３のポート３３３の位置に合わせられており、第１のポート３３１とアダプタ９とが連通した、図６に示す第１の状態となっている。また、第１のポート３３１には、フィルタ８が装着されている。
【００７４】
次いで、図７に示すように、第１のポート３３１にフィルタ８が装着された状態で、アダプタ９にバイアル７を接続するとともに、三方活栓３をケース１０から取り出す。バイアル７の接続は、当該バイアル７をその栓体７２側からアダプタ９のホルダ９１１内に押し込むことにより行なわれる。これにより、アダプタ９の中空針９２がバイアル７の栓体７２を刺通し、中空針９２を介してバイアル７内と第２のポート３３２とが連通する。バイアル７内は陰圧になっているので、外部の空気がフィルタ８を通過し、三方活栓３を経てバイアル７内に導入され、バイアル７内が大気圧となる。この際、フィルタ８により、三方活栓３内やバイアル７内等の薬液投与具１内への細菌の侵入を防止することができる。
【００７５】
次いで、図８に示すように、第１のポート３３１からフィルタ８を取り外して、その第１のポート３３１にシリンジ６の口部６２を接続する。そして、押し子６５を先端方向に押圧して移動し、シリンジ６内に封入されている液体をそのシリンジ６からバイアル７内に導入し、バイアル７を数回振る。これにより、バイアル７内の薬剤は、流入した液体で溶解または希釈され、バイアル７内に薬液が収納された状態となる。薬剤が生成された後、押し子６５を基端方向に引っ張って移動し、バイアル７内の薬液をそのバイアル７からシリンジ６内に所定量吸入する。薬液が吸引されたこのバイアル７は、薬液が残存した状態であってもよいし、空の状態であってもよいが、以降の操作では、用いられないものである。
【００７６】
次いで、図３に示すように、三方活栓３のレバー３８を第２のポート３３２の位置に合わせ、第１のポート３３１と第３のポート３３３とが連通した、図９に示す第２の状態とする。このとき、前操作で不用となったバイアル７を、前述したように離脱機構３０の作動によってアダプタ９ごと第２のポート３３２から離脱させることができる（図５、図１０参照）。これにより、バイアル７が以降の操作の邪魔にならず、その操作を容易に行なうことができる。なお、この際、前述のようなコック３５の回動操作規制手段を設けることで、誤って第２のポート３３２と第３のポート３３３とが連通した状態、および、第１のポート３３１と第２のポート３３２と第３のポート３３３との全てが連通した状態となることがなく、薬液を投与できない、または、第２のポート３３２から漏れるといった誤操作を防止することができる。
【００７７】
次いで、穿刺針５から前記キャップを取り外し、プライミングを行う。
次いで、穿刺針５の針先を目的部位に穿刺し、シリンジ６内の薬液を投与する。すなわち、押し子６５を先端方向に押圧して移動する。これにより、シリンジ６内の薬液は、そのシリンジ６から排出され、三方活栓３およびチューブ４を介して穿刺針５から流出し、投与される。この際、ろ過部材３９ｂのろ過網により、薬液中の溶解しきれなかった固形の薬剤等の異物が除去されてから投与される。
【００７８】
ここで、シリンジ６が接続された第１のポート３３１と、チューブ４が連結部１１を介して接続されている第３のポート３３３とは、直線上に配置されているので、プライミング時に空気が残留し難く、また、薬液を投与する際の抵抗も少なくなる。
【００７９】
以上説明したように、この薬液投与具１（三方活栓３）によれば、薬液投与操作を行う際、その操作途中で不用となったバイアル７をアダプタ９ごと取り外すことができ、操作性に優れたものとなっている。また、薬液投与具１では、バイアル７内の薬剤を溶解または希釈して薬液を得、その薬液をシリンジ６内に吸入し、穿刺針５から流出させる操作を容易かつ迅速に行うことができる。
【００８０】
＜第２実施形態＞
図１１は、本発明の薬液投与具の第２実施形態を示す斜視図である。
【００８１】
以下、この図を参照して本発明の多方活栓および薬液投与具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、アダプタの構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００８２】
図１１に示す薬液投与具１では、三方活栓３の第２のポート３３２に接続されるアダプタ９Ａは、管状部９１２とホルダ９１１との間に、第２のポート３３２と中空針９２とを連通するチューブ１２を有している。
【００８３】
また、アダプタ９Ａは、前記第１実施形態でのアダプタ９と異なり、管状部９１２に対し直交する方向に一体的に突出形成された管状のチューブ接続部９４を有し、チューブ接続部９４にチューブ１２が接続されている。
【００８４】
このような構成の薬液投与具１では、バイアル７内の薬剤をシリンジ６からの液体で溶解（または希釈）する際に、バイアル７のみを振盪することができるため、溶解時の操作性に優れる。また、薬液投与具１を包装する際に、アダプタ９Ａを三方活栓３とは別の位置に配置することができるため、包装を小さくすることができる。これにより、輸送時や保管時に薬液投与具１がかさばるのを抑制することができる。
【００８５】
以上、本発明の多方活栓および薬液投与具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、多方活栓および薬液投与具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００８６】
また、本発明の多方活栓および薬液投与具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【００８７】
また、前記各実施形態では、それぞれ、多方活栓として、三方活栓を用いたが、本発明では、これに限らず、例えば、ポートの数が４以上のものを用いてもよい。
また、アダプタと第２の医療器具とは、一体的に形成されていてもよい。
【符号の説明】
【００８８】
１ 薬液投与具
３ 三方活栓
３０ 離脱機構
３１ 本体
３２ 筒状部
３２０ 内腔
３３１ 第１のポート
３３２ 第２のポート
３３３ 第３のポート
３３４ 突起
３４１、３４２、３４３ 流路
３５ コック
３５１、３５２ 係合片
３６ 胴部
３６１ フランジ部
３６２ 側板部
３７１、３７２、３７３ 流路
３８ レバー
３９ａ 補助部材
３９ｂ ろ過部材
３９ｃ 封止部材
４ チューブ
５ 穿刺針
５１ａ、５１ｂ 翼
６ シリンジ
６１ 外筒
６２ 口部
６５ 押し子
６６ ガスケット
７ バイアル（薬剤容器）
７１ 本体
７２ 栓体
７３ 環状部材
８ フィルタ
８１ ハウジング
８２ フィルタ部材
９、９Ａ アダプタ
９１ 本体
９１１ ホルダ
９１２ 管状部
９１３ 欠損部（切欠き部）
９１４ フランジ部
９２ 中空針
９２１ 孔
９３１、９３２ 突片
９４ チューブ接続部
１０ ケース（カバー）
１０１ 底板
１０２ 側板
１０３ スリット
１１ 連結部
１２ チューブ
【技術分野】
【０００１】
本発明は、多方活栓および薬液投与具に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、患者が血液製剤等の薬液を自己注射する場合、薬剤を液体で溶解または希釈し、その薬液をシリンジで吸引して用いる場合がある。これらの操作は、下記のようにして行われる。
【０００３】
まず、両頭針または中空針を備えたアダプタを用い、その両頭針または中空針の一端側に、薬剤が収納された薬剤容器を接続し、他端側に、液体が収納された液体容器を接続し、液体容器内の液体を薬剤容器内に移送する。これにより、薬剤容器内の薬剤が液体で溶解または希釈され、薬液が得られる（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
次に、薬剤容器からアダプタを抜去し、先端に鋭利な針先を有する穿刺針が接続されたシリンジを用い、その穿刺針を薬剤容器の栓体に刺通し、薬剤容器内の薬液をシリンジの外筒内に吸引、充填する。その後、このシリンジを用いて薬液を投与することができる。
【０００５】
ところで、このような従来のアダプタに代えて、３つのポートを有する三方活栓を用いることが考えられる。この場合、３つのポートのうちの１つ目のポートにアダプタを介して薬剤容器を接続し、２つ目のポートに液体容器となるシリンジを接続し、３つ目のポートに翼付き針をチューブを介して接続し、この状態でコックを操作して、ポート同士の連通状態と遮断状態とを切り換えることができる。これにより、シリンジから薬液を翼付き針から投与することができる。
【０００６】
しかしながら、このような三方活栓を用いた場合、薬液を投与する際に、空の薬剤容器がそのまま三方活栓に接続された状態となっているため、当該薬剤容器が薬液投与操作の邪魔になるという問題があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特表２００５−５１６６９６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、操作性に優れた多方活栓および薬液投与具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
このような目的は、下記（１）〜（８）の本発明により達成される。
（１） 第１の医療器具が接続される第１のポートと、
第２の医療器具を接続するためのアダプタが接続される第２のポートと、
円筒状をなし、その外周部に前記第１のポートおよび前記第２のポートがそれぞれ配置された筒状部と、
前記筒状部内に回動自在に挿入され、前記第１のポートおよび前記第２のポートにそれぞれ対応する流路が形成された円柱状の胴部を有するコックとを備え、
前記コックを回動操作することにより、前記第１のポートと前記第２のポートとが連通した第１の状態と、前記第２のポートを閉鎖して、前記第１のポートと前記第２のポートとの連通を遮断した第２の状態とを取り得る多方活栓であって、
前記第１の状態で前記アダプタの前記第２のポートからの離脱を防止し、前記第２の状態で前記アダプタを前記第２のポートから離脱可能となる離脱機構を備えることを特徴とする多方活栓。
【００１０】
（２） 前記アダプタは、前記第２のポートに接続するための管状部を有し、
前記離脱機構は、前記管状部の外周部に突出形成された突片と、
前記コックに設けられ、該コックの回動操作に連動して前記胴部の中心軸を中心とする円周上を移動する係合片とを有し、
前記第１の状態では、前記係合片が前記突片と係合して、前記アダプタの前記第２のポートからの離脱を防止し、前記第２の状態では、前記係合が解除され、前記アダプタの前記第２のポートからの離脱が可能となる上記（１）に記載の多方活栓。
【００１１】
（３） 前記突片は、前記第２のポートの中心軸を介して互いに反対側に一対設けられ、
前記係合片は、前記一対の突片に対応して一対設けられている上記（２）に記載の多方活栓。
【００１２】
（４） 第３の医療器具が接続される第３のポートをさらに備え、
前記第２の状態では、前記第１のポートと第３のポートとが連通する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の多方活栓。
【００１３】
（５） 前記第１のポート、前記第２のポート、前記第３のポートは、それぞれ、筒状に突出形成されており、
前記第２のポートは、前記第１のポートおよび前記第３のポートの側方に向かって突出しており、前記第１のポートと前記第３のポートとは、一直線上に配置されている上記（４）に記載の多方活栓。
【００１４】
（６） 前記第１の医療器具および前記第２の医療器具のうちの一方の医療器具は、薬剤が収納された薬剤容器を有するものであり、他方の医療器具は、前記薬剤を溶解または希釈する液体が封入され、液体の吸入・排出が可能なシリンジを有するものであり、前記第３の医療器具は、穿刺針を有するものである上記（４）または（５）に記載の多方活栓。
【００１５】
（７） 前記第２のポートに接続された管状部と、前記第２の医療器具と接続するための中空針と、前記管状部と前記中空針とを連通するチューブとを有するアダプタを備えた上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の多方活栓。
【００１６】
（８） 上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の多方活栓と、
前記第１のポートに接続される第１の医療器具と、
前記アダプタに接続される第２の医療器具とを備え、
前記第１の医療器具および前記第２の医療器具のうちの一方の医療器具は、薬剤が収納されたものであり、他方の医療器具は、前記薬剤を溶解または希釈する液体が封入され、液体の吸入・排出が可能なものであることを特徴とする薬液投与具。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、薬液投与操作を行う場合、その操作途中で不用となった、第２のポートにアダプタを介して接続されている医療器具を、アダプタごと取り外すことができる。これにより、前記不用となった医療器具が、以降の操作の邪魔にならず、その操作を容易に行なうことができ、よって、操作性に優れる。
【００１８】
また、多方活栓が第１の状態と第２の状態とを切り換えるコックを備え、離脱機構が前記アダプタに突出形成された突片と、コックに設けられ、当該コックの回動操作に連動して突片に対し係合・非係合状態とすることができる係合片とを有する場合には、アダプタの離脱操作を迅速に行なうことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の薬液投与具の第１実施形態を示す側面図である。
【図２】図１に示す薬液投与具が備える三方活栓の操作（第１の状態から第２の状態）を順に示す斜視図である。
【図３】図１に示す薬液投与具が備える三方活栓の操作（第１の状態から第２の状態）を順に示す斜視図である。
【図４】図２中のＡ−Ａ線断面図である。
【図５】図３中のＢ−Ｂ線断面図である。
【図６】図１に示す薬液投与具の使用手順を説明するための縦断面図である。
【図７】図１に示す薬液投与具の使用手順を説明するための縦断面図である。
【図８】図１に示す薬液投与具の使用手順を説明するための縦断面図である。
【図９】図１に示す薬液投与具の使用手順を説明するための縦断面図である。
【図１０】図１に示す薬液投与具の使用手順を説明するための縦断面図である。
【図１１】本発明の薬液投与具の第２実施形態を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明の多方活栓および薬液投与具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２１】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の薬液投与具の第１実施形態を示す側面図、図２および図３は、それぞれ、図１に示す薬液投与具が備える三方活栓の操作（第１の状態から第２の状態）を順に示す斜視図、図４は、図２中のＡ−Ａ線断面図、図５は、図３中のＢ−Ｂ線断面図、図６〜図１０は、それぞれ、図１に示す薬液投与具の使用手順を説明するための縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１および図６〜図１０中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図４〜図１０中の上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」と言う。
【００２２】
図１に示す薬液投与具１は、薬液の自己注射を行う場合に用いられる器具である。この薬液投与具１は、三方活栓（多方活栓）３と、液体の吸入・排出が可能な第１の医療器具（吸入・排出器具）であるシリンジ６と、薬剤が収納された第２の医療器具であるバイアル（薬剤容器）７と、薬液投与ラインを構成する第３の医療器具である穿刺針５およびチューブ４とを備えている。
【００２３】
なお、第１の医療器具としては、液体の吸入・排出が可能なものであれば、シリンジに限らず、この他、例えば、輸液バッグ等の軟質容器等が挙げられる。また、第２の医療器具としては、薬剤が収納された容器であればバイアルに限らず、この他、例えば、輸液バッグ等の軟質容器等が挙げられる。また、薬液投与具１は、自己注射以外にも、例えば医師や看護師等の医療従事者が患者に対して注射を行う場合にも使用することができる。以下、各部の構成について説明する。
【００２４】
シリンジ６は、外筒６１と、外筒６１内で摺動し得るガスケット６６と、ガスケット６６を外筒６１の軸方向（長手方向）に沿って移動操作する押し子６５とを備えている。ガスケット６６は、押し子６５の先端に連結されている。
【００２５】
外筒６１は、有底筒状の部材で構成され、その先端部、すなわち、先端側底部の中央部には、外筒６１の胴部に対し縮径した口部６２が一体的に突出形成されている。この口部６２からは、薬液等の液体が吸入または排出される。また、口部６２には、三方活栓３の第１のポート３３１が着脱自在に接続されるようになっている。
【００２６】
また、シリンジ６の外筒６１とガスケット６６とで囲まれた空間（貯液空間）には、バイアル７に収納された薬剤を溶解または希釈する液体が封入されている。この液体としては、特に限定されず、前記薬剤に応じて適宜選択されるものであるが、例えば、注射用水、生理食塩水、ブドウ糖溶液等が挙げられる。
【００２７】
なお、シリンジ６への前記液体の封入は、予め行われていてもよく、また、使用する際に、前記液体をシリンジ６内に吸引するようにしてもよい。
【００２８】
前述したように、シリンジ６は、三方活栓３の第１のポート３３１に接続されるものであるが、シリンジ６が接続される前の第１のポート３３１には、フィルタ８が着脱自在に装着される（図１、図６、図７参照）。
【００２９】
フィルタ８は、ハウジング８１と、ハウジング８１内に設置され、気体は通過するが細菌は通過しないフィルタ部材８２とを有している。
【００３０】
なお、フィルタ部材８２としては、例えば、ポリプロピレン、ポリスルホン、再生セルロース、ポリアミド、ポリエステル、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン等の不織布や紙、またはそれらに目止め加工を施したもの等が挙げられる。
【００３１】
バイアル７は、薬剤が収納された有底筒状の硬質の本体７１と、本体７１の下側の口部に設けられ、本体７１内の空間を気密的に封止する栓体７２とを有している。本体７１の口部と栓体７２との周囲には、環状部材７３が装着され、これにより、栓体７２の本体７１からの離脱が防止される。また、バイアル７内は、陰圧になっている。このバイアル７は、三方活栓３のアダプタ９に接続される。
【００３２】
また、薬剤としては、特に限定されないが、例えば、乾燥人血液凝固第VIII因子等の血液製剤、インスリン製剤等のホルモン製剤、インターフェロン製剤等の抗ウイルス剤等が挙げられる。
【００３３】
また、薬剤の形態としては、特に限定されず、例えば、固体（錠剤、顆粒剤、凍結乾燥剤等）、粉体（散剤等）等の固形のものや、液体（液剤等）等が挙げられる。
【００３４】
チューブ４は、その基端部が連結部１１を介して三方活栓３の第３のポート３３３に接続され、第３のポート３３３の流路３４３に連通している。なお、チューブ４の長さは、特に限定されないが、１５〜４０ｃｍ程度であることが好ましく、２０〜３０ｃｍ程度であることがより好ましい。これにより、自己注射をより容易に行うことができる。また、連結部１１は、筒状をなし、硬質樹脂材で構成された部材である。
【００３５】
また、チューブ４の先端部には、鋭利な針先を有する中空の穿刺針５が接続されている。この穿刺針５は、未使用状態および使用済み状態でキャップが装着される。
【００３６】
穿刺針５の基端側の側方には、１対の翼５１ａ、５１ｂが形成されている。すなわち、穿刺針５は、翼付き針である。翼５１ａ、５１ｂは、それぞれ可撓性を有し、翼５１ａ、５１ｂが屈曲または湾曲することにより、開閉可能に構成されている。
【００３７】
穿刺針５を穿刺する際には、翼５１ａ、５１ｂを手指で摘んで閉じた状態とし、穿刺の操作を行うことができる。なお、翼５１ａ、５１ｂを摘まず、他の部位を摘んで穿刺することもできる。穿刺針５を穿刺した後は、翼５１ａ、５１ｂを開いた状態とし、翼５１ａ、５１ｂを粘着テープ等により皮膚に固定する。
【００３８】
図２〜図１０に示すように、三方活栓３は、本体３１と、コック３５と、離脱機構３０とを有している。
【００３９】
本体３１は、円筒状をなす筒状部３２と、筒状部３２の外周部に配置され、その径方向外方に向けて突出する第１のポート３３１、第２のポート３３２および第３のポート３３３とを有している。また、第２のポート３３２には、アダプタ９が着脱自在に接続される。
【００４０】
第１のポート３３１、第２のポート３３２、第３のポート３３３は、それぞれ、管状をなし、等角度間隔、すなわち、９０°の角度を隔てて配置されている。この場合、第１のポート３３１と第３のポート３３３とは、１８０°の角度を隔てて配置、すなわち、直線上に配置されている。また、第２のポート３３２は、第１のポート３３１および第３のポート３３３の側方に向って突出、すなわち、第１のポート３３１および第３のポート３３３のそれぞれに対し、９０°の角度を隔てて配置されている。第１のポート３３１、第２のポート３３２、第３のポート３３３は、筒状部３２の等しい高さ位置に配置されている。
【００４１】
前述したように、第１のポート３３１には、シリンジ６が着脱自在に接続され、また、フィルタ８が着脱自在に装着されようになっている。すなわち、第１のポート３３１には、フィルタ８とシリンジ６とが選択的に取り付けられる。
【００４２】
この第１のポート３３１は、筒状をなす。そして、第１のポート３３１は、筒状部３２と一体的に形成されている。
【００４３】
また、第１のポート３３１の内部に形成された流路３４１は、筒状部３２の内腔３２０に連通している。
【００４４】
第３のポート３３３は、筒状をなし、連結部１１を介してチューブ４が接続されるポートである。この第３のポート３３３は、筒状部３２と一体的に形成さている。
【００４５】
また、第３のポート３３３の内部に形成された流路３４３は、筒状部３２の内腔３２０に連通している。
【００４６】
図６〜図１０に示すように、流路３４３には、連結部１１との接続を補助する管状の補助部材３９ａが挿入されている。補助部材３９ａは、融着、接着等の方法により、第３のポート３３３に液密に固定されており、流路３４３と連結部１１との液密性を維持することができる。
【００４７】
また、流路３４３には、補助部材３９ａの基端側に、薬液中の異物を取り除くためのろ過網が固定されたろ過部材３９ｂが配置されている。なお、ろ過部材３９ｂは、第３のポート３３３の内周面に当接するように固定されており、その固定方法としては、例えば、嵌合や融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）、接着（接着剤や溶媒による接着）等が挙げられる。また、ろ過網は、ろ過部材３９ｂに対し、例えば、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）、接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法により固定されている。
【００４８】
第２のポート３３２は、アダプタ９が接続されるポートである。第２のポート３３２は、筒状部３２（第１のポート３３１、第３のポート３３３）と一体的に形成された筒状をなす部材である。この第２のポート３３２の内部に形成された流路３４２は、筒状部３２の内腔３２０に連通している。
【００４９】
また、アダプタ９の内周部と第２のポート３３２の外周部との間には、弾性材料で構成された筒状の封止部材３９ｃが配置されている。封止部材３９ｃは、アダプタ９が第２のポート３３２に接続されているときの液密性を維持するものである。これにより、バイアル７と三方活栓３との間を液体が行き来する際に不本意に漏出するのが防止される。なお、封止部材３９ｃは、第２のポート３３２に対し例えば嵌合や、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）、接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法により固定されている。また、封止部材３９ｃに外周面は、その外形が上方に向かって漸減したテーパ状をなしている。なお、封止部材３９ｃは、アダプタ９側に固定されていてもよい。この場合、第２のポート３３２の外周面は、その外径が上方に向かって漸減したテーパ状をなしている。
【００５０】
アダプタ９は、第２のポート３３２に対し着脱自在に装着されるよう構成されている。
このアダプタ９は、本体部９１と、バイアル７の栓体７２を刺通可能な中空針９２とを有している。本体部９１は、中空針９２の周囲を囲う有底筒状のホルダ９１１と、ホルダ９１１の底部に、ホルダ９１１の軸方向に突出するように形成された管状部９１２とを有している。管状部９１２は、封止部材３９ｃに液密に嵌合する。なお、管状部９１２の径は、ホルダ９１１の径よりも小さく設定されている。
【００５１】
中空針９２は、ホルダ９１１内に位置し、そのホルダ９１１の底部に、ホルダ９１１の軸方向（上方に向かって）に突出するように形成されている。また、中空針９２は、第２のポート３３２の流路３４２に連通する。また、中空針９２の長手方向の途中の側部には、当該側部を貫通する孔９２１が複数形成されており、各孔９２１を介して中空針９２の内部と外部とが連通している。これにより、中空針９２がバイアル７の栓体７２を刺通すると、中空針９２を介して、バイアル７内と第２のポート３３２の流路３４２とが連通する（図７〜図９参照）。
【００５２】
図２〜図１０に示すように、コック３５は、円柱状の胴部３６と、胴部３６の一端に設けられた側板部３６２と、側板部３６２に胴部３６の軸方向と直交する方向に形成されたレバー３８とを有している。胴部３６は、円柱形状または円筒形状（図示の構成では円柱形状）をなし、筒状部３２の内腔３２０内に気密性または液密性をもって回動自在に挿入されている。また、レバー３８を手指で把持し、コック３５の回動操作を行うことができる。
【００５３】
このような構成の三方活栓３は、コックを３５回動操作することにより、図６〜図８に示す第１の状態と、図９および図１０に示す第２の状態とを取り得る。
【００５４】
レバー３８を図２に示すように第１のポート３３１、第３のポート３３３の方向に位置させると第１の状態となる。この第１の状態は、第１のポート３３１とアダプタ９とが胴部３６の流路３７２、３７３を介して連通した状態である。また、第３のポート３３３は、胴部３６の外周面によって閉鎖されて、第１のポート３３１、アダプタ９から遮断されている。
【００５５】
また、レバー３８を図３に示すようにアダプタ９の方向に位置させると第２の状態となる。この第２の状態は、第１のポート３３１と第３のポート３３３とが胴部３６の流路３７１、３７３を介して連通した状態である。また、アダプタ９は、胴部３６の外周面によって閉鎖されて、第１のポート３３１、第３のポート３３３から遮断されている。
【００５６】
また、図示しないが、コック３５の回動操作を規制する手段として、筒状部３２および側板部３６２には、それぞれ、突起が設けられていてもよい。これにより、第１のポート３３１、第２のポート３３２および第３のポート３３３の連通が前述の第１の状態および第２の状態のみに規制される。このようなコック３５の回動操作規制手段を設けることで、後述するように、薬剤投与時の誤操作を防止することができる。
【００５７】
さて、前述したように、アダプタ９は、第２のポート３３２に着脱自在に装着されている。そして、離脱機構３０は、第１の状態でアダプタ９の第２のポート３３２（第１のポート３３１、第３のポート３３３）からの離脱を防止し（図２、図４参照）、第２の状態でアダプタ９を第２のポート３３２から離脱させることができる（図３、図５参照）よう構成された機構である。
【００５８】
図２〜図５に示すように、離脱機構３０は、アダプタ９の管状部９１２の外周部の下部に突出形成された一対の突片９３１、９３２と、一対の突片９３１、９３２に対応してコック３５に設けられた一対の係合片３５１、３５２とで構成されている。
【００５９】
突片９３１と突片９３２とは、アダプタ９の中心軸を介して互いに反対側（外側）に向かって突出している。突片９３１、９３２は、それぞれ、その上面が筒状部３２の外周部と同じように円弧状に湾曲している。また、突片９３１、９３２の下面は、それぞれ、平面となっている。
【００６０】
一方、係合片３５１は、側板部３６２に設けられており、係合片３５２は、コック３５の胴部３６のレバー３８と反対側の端部にある板状のフランジ部３６１に設けられている。係合片３５１と係合片３５２とは、互いに対向して配置され、第２のポート３３２側（内側）に向かって突出している。また、係合片３５１、３５２は、それぞれ、突片９３１、９３２と同様に、円弧状に湾曲している。
【００６１】
そして、コック３５を回動操作すると、その操作に連動して、係合片３５１は、コックの胴部の中心軸を中心とする円周上を移動し、突片９３１に対し係合・非係合状態とすることができ、係合片３５２は、突片９３２に対し係合・非係合状態とすることができる。
【００６２】
図２、図４に示すように、係合片３５１は、三方活栓３が第１の状態では、当該突片９３１にその上側から係合（当接）することができる。また、係合片３５１と同様に、係合片３５２も、三方活栓３が第１の状態では、当該突片９３２にその上側から係合することができる。このような係合により、アダプタ９の第２のポート３３２からの離脱（上方への移動）を確実に防止することができる。
【００６３】
さらに、前記係合により、アダプタ９の管状部９１２の内周面の下側の部分が、封止部材３９ｃのテーパ状をなす外周面の下側の部分に押し付けられた（密着した）状態となり、アダプタ９と封止部材３９ｃとの液密性が保たれる。なお、前述したように封止部材３９ｃがアダプタ９側に固定されている場合、アダプタ９の管状部９１２の内周面が第２のポート３３２の外周面と密着した状態となる。
【００６４】
図３、図５に示すように、コック３５のレバー３８を当該レバー３８に向かって時計回りに９０度回転操作して、三方活栓を第２の状態とすると、係合片３５１は、突片９３１に対して非係合状態となり、係合片３５２も、突片９３２に対して非係合状態となる。このような離間により、突片９３１、９３２のそれぞれに対する係合が解除され、よって、アダプタ９を第２のポート３３２から確実に離脱させることができる。そして、この離脱により、後述するように、バイアル７をアダプタ９ごと三方活栓３から取り外すことができ、よって、その後の薬液投与操作を容易に行なうことができ、操作性に優れる。
【００６５】
図１０（図６〜図９についても同様）に示すように、三方活栓３には、アダプタ９を第２のポート３３２に装着する際にこれらを位置決めを行なう位置決め手段としての突起３３４と欠損部（切欠き部）９１３とが設けられている。
【００６６】
突起３３４は、・第１のポート３３１の外周面上に、第２のポート３３２と同じ向き、すなわち、上方に向かって板状に突出している。
【００６７】
欠損部９１３は、アダプタ９の管状部９１２の下部に設けられたリング状のフランジ部９１４の周方向の途中（係合片３５１と係合片３５２との間）に設けられている。
【００６８】
そして、図６〜図９に示すように、突起３３４が欠損部９１３に係合することにより、アダプタ９と第２のポート３３２との位置決めがなされる。
【００６９】
三方活栓３の各部の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、ポリプロピレン等のポリオレフィンや、ポリカーボネート等を用いることができる。
【００７０】
図１、図６に示すように、三方活栓３は、シリンジ６が接続される前の状態では、箱状のケース（カバー）１０に収納されている。
【００７１】
ケース１０は、平面視で四角形状をなす底板１０１と、底板１０１の４つの辺から立設した側板１０２とで構成されている。また、４枚の側板１０２のうちの１枚の側板１０２には、三方活栓３の第３のポート３３３が突出するスリット１０３が形成されている。
【００７２】
このようなケース１０に三方活栓３が収納されていることにより、当該三方活栓３の第２のポート３３２に接続されたアダプタ９にバイアル７を接続する際、三方活栓３をケース１０ごと把持することができるため、その接続操作を容易に行なうことができる。
【００７３】
次に、自己注射を行う際の薬液投与具１の使用手順（作用）を説明する。
まず、図１、図２に示すように、三方活栓３は、ケース１０に収納されており、第３のポート３３３には、チューブ４を介して、穿刺針５が接続されている。この三方活栓３は、レバー３８が第１のポート３３１、第３のポート３３３の位置に合わせられており、第１のポート３３１とアダプタ９とが連通した、図６に示す第１の状態となっている。また、第１のポート３３１には、フィルタ８が装着されている。
【００７４】
次いで、図７に示すように、第１のポート３３１にフィルタ８が装着された状態で、アダプタ９にバイアル７を接続するとともに、三方活栓３をケース１０から取り出す。バイアル７の接続は、当該バイアル７をその栓体７２側からアダプタ９のホルダ９１１内に押し込むことにより行なわれる。これにより、アダプタ９の中空針９２がバイアル７の栓体７２を刺通し、中空針９２を介してバイアル７内と第２のポート３３２とが連通する。バイアル７内は陰圧になっているので、外部の空気がフィルタ８を通過し、三方活栓３を経てバイアル７内に導入され、バイアル７内が大気圧となる。この際、フィルタ８により、三方活栓３内やバイアル７内等の薬液投与具１内への細菌の侵入を防止することができる。
【００７５】
次いで、図８に示すように、第１のポート３３１からフィルタ８を取り外して、その第１のポート３３１にシリンジ６の口部６２を接続する。そして、押し子６５を先端方向に押圧して移動し、シリンジ６内に封入されている液体をそのシリンジ６からバイアル７内に導入し、バイアル７を数回振る。これにより、バイアル７内の薬剤は、流入した液体で溶解または希釈され、バイアル７内に薬液が収納された状態となる。薬剤が生成された後、押し子６５を基端方向に引っ張って移動し、バイアル７内の薬液をそのバイアル７からシリンジ６内に所定量吸入する。薬液が吸引されたこのバイアル７は、薬液が残存した状態であってもよいし、空の状態であってもよいが、以降の操作では、用いられないものである。
【００７６】
次いで、図３に示すように、三方活栓３のレバー３８を第２のポート３３２の位置に合わせ、第１のポート３３１と第３のポート３３３とが連通した、図９に示す第２の状態とする。このとき、前操作で不用となったバイアル７を、前述したように離脱機構３０の作動によってアダプタ９ごと第２のポート３３２から離脱させることができる（図５、図１０参照）。これにより、バイアル７が以降の操作の邪魔にならず、その操作を容易に行なうことができる。なお、この際、前述のようなコック３５の回動操作規制手段を設けることで、誤って第２のポート３３２と第３のポート３３３とが連通した状態、および、第１のポート３３１と第２のポート３３２と第３のポート３３３との全てが連通した状態となることがなく、薬液を投与できない、または、第２のポート３３２から漏れるといった誤操作を防止することができる。
【００７７】
次いで、穿刺針５から前記キャップを取り外し、プライミングを行う。
次いで、穿刺針５の針先を目的部位に穿刺し、シリンジ６内の薬液を投与する。すなわち、押し子６５を先端方向に押圧して移動する。これにより、シリンジ６内の薬液は、そのシリンジ６から排出され、三方活栓３およびチューブ４を介して穿刺針５から流出し、投与される。この際、ろ過部材３９ｂのろ過網により、薬液中の溶解しきれなかった固形の薬剤等の異物が除去されてから投与される。
【００７８】
ここで、シリンジ６が接続された第１のポート３３１と、チューブ４が連結部１１を介して接続されている第３のポート３３３とは、直線上に配置されているので、プライミング時に空気が残留し難く、また、薬液を投与する際の抵抗も少なくなる。
【００７９】
以上説明したように、この薬液投与具１（三方活栓３）によれば、薬液投与操作を行う際、その操作途中で不用となったバイアル７をアダプタ９ごと取り外すことができ、操作性に優れたものとなっている。また、薬液投与具１では、バイアル７内の薬剤を溶解または希釈して薬液を得、その薬液をシリンジ６内に吸入し、穿刺針５から流出させる操作を容易かつ迅速に行うことができる。
【００８０】
＜第２実施形態＞
図１１は、本発明の薬液投与具の第２実施形態を示す斜視図である。
【００８１】
以下、この図を参照して本発明の多方活栓および薬液投与具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、アダプタの構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００８２】
図１１に示す薬液投与具１では、三方活栓３の第２のポート３３２に接続されるアダプタ９Ａは、管状部９１２とホルダ９１１との間に、第２のポート３３２と中空針９２とを連通するチューブ１２を有している。
【００８３】
また、アダプタ９Ａは、前記第１実施形態でのアダプタ９と異なり、管状部９１２に対し直交する方向に一体的に突出形成された管状のチューブ接続部９４を有し、チューブ接続部９４にチューブ１２が接続されている。
【００８４】
このような構成の薬液投与具１では、バイアル７内の薬剤をシリンジ６からの液体で溶解（または希釈）する際に、バイアル７のみを振盪することができるため、溶解時の操作性に優れる。また、薬液投与具１を包装する際に、アダプタ９Ａを三方活栓３とは別の位置に配置することができるため、包装を小さくすることができる。これにより、輸送時や保管時に薬液投与具１がかさばるのを抑制することができる。
【００８５】
以上、本発明の多方活栓および薬液投与具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、多方活栓および薬液投与具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００８６】
また、本発明の多方活栓および薬液投与具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【００８７】
また、前記各実施形態では、それぞれ、多方活栓として、三方活栓を用いたが、本発明では、これに限らず、例えば、ポートの数が４以上のものを用いてもよい。
また、アダプタと第２の医療器具とは、一体的に形成されていてもよい。
【符号の説明】
【００８８】
１ 薬液投与具
３ 三方活栓
３０ 離脱機構
３１ 本体
３２ 筒状部
３２０ 内腔
３３１ 第１のポート
３３２ 第２のポート
３３３ 第３のポート
３３４ 突起
３４１、３４２、３４３ 流路
３５ コック
３５１、３５２ 係合片
３６ 胴部
３６１ フランジ部
３６２ 側板部
３７１、３７２、３７３ 流路
３８ レバー
３９ａ 補助部材
３９ｂ ろ過部材
３９ｃ 封止部材
４ チューブ
５ 穿刺針
５１ａ、５１ｂ 翼
６ シリンジ
６１ 外筒
６２ 口部
６５ 押し子
６６ ガスケット
７ バイアル（薬剤容器）
７１ 本体
７２ 栓体
７３ 環状部材
８ フィルタ
８１ ハウジング
８２ フィルタ部材
９、９Ａ アダプタ
９１ 本体
９１１ ホルダ
９１２ 管状部
９１３ 欠損部（切欠き部）
９１４ フランジ部
９２ 中空針
９２１ 孔
９３１、９３２ 突片
９４ チューブ接続部
１０ ケース（カバー）
１０１ 底板
１０２ 側板
１０３ スリット
１１ 連結部
１２ チューブ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の医療器具が接続される第１のポートと、
第２の医療器具を接続するためのアダプタが接続される第２のポートと、
円筒状をなし、その外周部に前記第１のポートおよび前記第２のポートがそれぞれ配置された筒状部と、
前記筒状部内に回動自在に挿入され、前記第１のポートおよび前記第２のポートにそれぞれ対応する流路が形成された円柱状の胴部を有するコックとを備え、
前記コックを回動操作することにより、前記第１のポートと前記第２のポートとが連通した第１の状態と、前記第２のポートを閉鎖して、前記第１のポートと前記第２のポートとの連通を遮断した第２の状態とを取り得る多方活栓であって、
前記第１の状態で前記アダプタの前記第２のポートからの離脱を防止し、前記第２の状態で前記アダプタを前記第２のポートから離脱可能となる離脱機構を備えることを特徴とする多方活栓。
【請求項２】
前記アダプタは、前記第２のポートに接続するための管状部を有し、
前記離脱機構は、前記管状部の外周部に突出形成された突片と、
前記コックに設けられ、該コックの回動操作に連動して前記胴部の中心軸を中心とする円周上を移動する係合片とを有し、
前記第１の状態では、前記係合片が前記突片と係合して、前記アダプタの前記第２のポートからの離脱を防止し、前記第２の状態では、前記係合が解除され、前記アダプタの前記第２のポートからの離脱が可能となる請求項１に記載の多方活栓。
【請求項３】
前記突片は、前記第２のポートの中心軸を介して互いに反対側に一対設けられ、
前記係合片は、前記一対の突片に対応して一対設けられている請求項２に記載の多方活栓。
【請求項４】
第３の医療器具が接続される第３のポートをさらに備え、
前記第２の状態では、前記第１のポートと第３のポートとが連通する請求項１ないし３のいずれかに記載の多方活栓。
【請求項５】
前記第１のポート、前記第２のポート、前記第３のポートは、それぞれ、筒状に突出形成されており、
前記第２のポートは、前記第１のポートおよび前記第３のポートの側方に向かって突出しており、前記第１のポートと前記第３のポートとは、一直線上に配置されている請求項４に記載の多方活栓。
【請求項６】
前記第１の医療器具および前記第２の医療器具のうちの一方の医療器具は、薬剤が収納された薬剤容器を有するものであり、他方の医療器具は、前記薬剤を溶解または希釈する液体が封入され、液体の吸入・排出が可能なシリンジを有するものであり、前記第３の医療器具は、穿刺針を有するものである請求項４または５に記載の多方活栓。
【請求項７】
前記第２のポートに接続された管状部と、前記第２の医療器具と接続するための中空針と、前記管状部と前記中空針とを連通するチューブとを有するアダプタを備えた請求項１ないし６のいずれかに記載の多方活栓。
【請求項８】
請求項１ないし７のいずれかに記載の多方活栓と、
前記第１のポートに接続される第１の医療器具と、
前記アダプタに接続される第２の医療器具とを備え、
前記第１の医療器具および前記第２の医療器具のうちの一方の医療器具は、薬剤が収納されたものであり、他方の医療器具は、前記薬剤を溶解または希釈する液体が封入され、液体の吸入・排出が可能なものであることを特徴とする薬液投与具。
【請求項１】
第１の医療器具が接続される第１のポートと、
第２の医療器具を接続するためのアダプタが接続される第２のポートと、
円筒状をなし、その外周部に前記第１のポートおよび前記第２のポートがそれぞれ配置された筒状部と、
前記筒状部内に回動自在に挿入され、前記第１のポートおよび前記第２のポートにそれぞれ対応する流路が形成された円柱状の胴部を有するコックとを備え、
前記コックを回動操作することにより、前記第１のポートと前記第２のポートとが連通した第１の状態と、前記第２のポートを閉鎖して、前記第１のポートと前記第２のポートとの連通を遮断した第２の状態とを取り得る多方活栓であって、
前記第１の状態で前記アダプタの前記第２のポートからの離脱を防止し、前記第２の状態で前記アダプタを前記第２のポートから離脱可能となる離脱機構を備えることを特徴とする多方活栓。
【請求項２】
前記アダプタは、前記第２のポートに接続するための管状部を有し、
前記離脱機構は、前記管状部の外周部に突出形成された突片と、
前記コックに設けられ、該コックの回動操作に連動して前記胴部の中心軸を中心とする円周上を移動する係合片とを有し、
前記第１の状態では、前記係合片が前記突片と係合して、前記アダプタの前記第２のポートからの離脱を防止し、前記第２の状態では、前記係合が解除され、前記アダプタの前記第２のポートからの離脱が可能となる請求項１に記載の多方活栓。
【請求項３】
前記突片は、前記第２のポートの中心軸を介して互いに反対側に一対設けられ、
前記係合片は、前記一対の突片に対応して一対設けられている請求項２に記載の多方活栓。
【請求項４】
第３の医療器具が接続される第３のポートをさらに備え、
前記第２の状態では、前記第１のポートと第３のポートとが連通する請求項１ないし３のいずれかに記載の多方活栓。
【請求項５】
前記第１のポート、前記第２のポート、前記第３のポートは、それぞれ、筒状に突出形成されており、
前記第２のポートは、前記第１のポートおよび前記第３のポートの側方に向かって突出しており、前記第１のポートと前記第３のポートとは、一直線上に配置されている請求項４に記載の多方活栓。
【請求項６】
前記第１の医療器具および前記第２の医療器具のうちの一方の医療器具は、薬剤が収納された薬剤容器を有するものであり、他方の医療器具は、前記薬剤を溶解または希釈する液体が封入され、液体の吸入・排出が可能なシリンジを有するものであり、前記第３の医療器具は、穿刺針を有するものである請求項４または５に記載の多方活栓。
【請求項７】
前記第２のポートに接続された管状部と、前記第２の医療器具と接続するための中空針と、前記管状部と前記中空針とを連通するチューブとを有するアダプタを備えた請求項１ないし６のいずれかに記載の多方活栓。
【請求項８】
請求項１ないし７のいずれかに記載の多方活栓と、
前記第１のポートに接続される第１の医療器具と、
前記アダプタに接続される第２の医療器具とを備え、
前記第１の医療器具および前記第２の医療器具のうちの一方の医療器具は、薬剤が収納されたものであり、他方の医療器具は、前記薬剤を溶解または希釈する液体が封入され、液体の吸入・排出が可能なものであることを特徴とする薬液投与具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【公開番号】特開２０１２−２００４３７（Ｐ２０１２−２００４３７Ａ）
【公開日】平成２４年１０月２２日（２０１２．１０．２２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−６８４１５（Ｐ２０１１−６８４１５）
【出願日】平成２３年３月２５日（２０１１．３．２５）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１０月２２日（２０１２．１０．２２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年３月２５日（２０１１．３．２５）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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