本発明は、宿主免疫応答の調節による微生物障害の処置のための組成物および方法に関する。さらに詳細には、本発明は、抗微生物免疫応答を媒介する組成物、およびこのような組成物を使用して微生物感染症を処置する方法に関する。さらに詳細には、本発明は、ＡＭＰ、その調節因子、および微生物障害の処置にそのような組成物を使用する方法を提供する。このような微生物障害は、これに限定されるわけではないが、感染性疾患、たとえばＥＨＥＣおよびＥＰＥＣ誘発下痢、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）ならびに、さらに詳細には潰瘍性大腸炎（ＵＣ）およびクローン病（ＣＤ）を含む。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象における微生物病原体による感染症を、該対象における抗微生物免疫応答を調節することによって処置する方法であって、該対象に有効量の抗微生物ポリペプチド（ＡＭＰ）を投与するステップを含み、該ＡＭＰがＩＬ−２２である、方法。
【請求項２】
対象における微生物病原体による感染症を、該対象における抗微生物免疫応答を調節することによって処置する方法であって、該対象に、有効量の抗微生物ポリペプチド（ＡＭＰ）またはその調節因子を投与するステップを含み、該ＡＭＰが、ＩＬ−６、ＩＬ−１８、ＩＬ−２３、ＲＥＧ Ｉα、ＲＥＧ Ｉβ、ＨＩＰ／ＰＡＰ、ＲＥＧ ＩＩＩ、ＲＥＧ ＩＶ、Ｒｅｇ関連配列（ＲＳ）およびＬＴからなる群より選択される、方法。
【請求項３】
微生物病原体に感染した対象の細胞中の抗微生物ポリペプチド（ＡＭＰ）の活性を調節する方法であって、該細胞を、単離ＡＭＰと接触させるステップを含み、該ＡＭＰがＩＬ−２２である、方法。
【請求項４】
微生物病原体に感染した対象の細胞中の抗微生物ポリペプチド（ＡＭＰ）の活性を調節する方法であって、該細胞を、単離ＡＭＰと接触させるステップを含み、該ＡＭＰが、ＩＬ−６、ＩＬ−１８、ＩＬ−２３、ＲＥＧ Ｉα、ＲＥＧ Ｉβ、ＨＩＰ／ＰＡＰ、ＲＥＧ ＩＩＩ、ＲＥＧ ＩＶ、Ｒｅｇ関連配列（ＲＳ）およびＬＴからなる群より選択される、方法。
【請求項５】
前記感染症が微生物障害である、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記微生物障害が炎症性腸疾患（ＩＢＤ）である、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記微生物障害がクローン病または潰瘍性大腸炎（ＵＣ）である、請求項５に記載の方法。
【請求項８】
前記微生物病原体が細菌である、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記細菌がグラム陰性である、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記細菌がグラム陽性である、請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記細菌が腸管接着性または微絨毛消滅性（Ａ／Ｅ）細菌である、請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
前記腸管接着性または微絨毛消滅性（Ａ／Ｅ）細菌が腸出血性大腸菌（ＥＨＥＣ）または腸病原性大腸菌（ＥＰＥＣ）である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記腸病原性大腸菌（ＥＨＥＣ）が大腸菌Ｏ１５７：Ｈ７または大腸菌Ｏ５５：Ｈ７である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記抗微生物ポリペプチド（ＡＭＰ）がＲｅｇ ＩＩＩβおよびＲｅｇ ＩＩＩγである、請求項２に記載の方法。
【請求項１５】
前記微生物病原体がウイルスである、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
対象における微生物病原体による感染症を、該対象における抗微生物免疫応答を調節することによって処置する方法であって、該対象に有効量の抗微生物ポリペプチド（ＡＭＰ）調節因子を投与するステップを含み、該ＡＭＰ調節因子がＩＬ−２２アゴニストである、方法。
【請求項１７】
前記アゴニストが前記ＩＬ−２２の発現および／または活性を上昇させる、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記アゴニストがポリペプチドまたは核酸分子である、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記アゴニストが融合ポリペプチドである、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記アゴニストがＦｃ融合ポリペプチドである、請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
前記アゴニストが抗体またはその生物活性断片である、請求項１６に記載の方法。
【請求項２２】
前記アゴニストがモノクローナル抗体である、請求項１６に記載の方法。
【請求項２３】
前記アゴニストがヒト化抗体である、請求項１６に記載の方法。
【請求項２４】
前記ＩＬ−２２のアミノ酸配列が配列番号８として示される配列を含む、請求項１または３に記載の方法。
【請求項２５】
前記ＡＭＰのアミノ酸配列が、配列番号２、配列番号４、配列番号６、配列番号１０、配列番号１２、配列番号１４、配列番号１６、配列番号１８、配列番号２０、配列番号２２、配列番号２４、配列番号２６、配列番号５０、および配列番号５２から成るアミノ酸配列の群より選択される配列を含む、請求項２または４に記載の方法。
【請求項２６】
前記ＩＬ−２２をコードする核酸配列が配列番号７として示される配列である、請求項１または３に記載の方法。
【請求項２７】
前記ＡＭＰをコードする核酸配列が、配列番号１、配列番号３、配列番号５、配列番号９、配列番号１１、配列番号１３、配列番号１５、配列番号１７、配列番号１９、配列番号２１、配列番号２３、配列番号２５、配列番号４９、および配列番号５１から成る核酸配列の群より選択される配列を含む、請求項１または３に記載の方法。
【請求項２８】
微生物障害の処置のための医薬組成物を含むキットであって、該医薬組成物が抗微生物ポリペプチド（ＡＭＰ）を含み、該ＡＭＰがＩＬ−２２である、キット。
【請求項２９】
微生物障害の処置のための１つ以上の医薬組成物を含むキットであって、該医薬組成物がそれぞれ異なる抗微生物ポリペプチド（ＡＭＰ）またはその調節因子を含み、該ＡＭＰが、ＩＬ−６、ＩＬ−１８、ＩＬ−２３、ＲＥＧ Ｉα、ＲＥＧ Ｉβ、ＨＩＰ／ＰＡＰ、ＲＥＧ ＩＩＩ、ＲＥＧ ＩＶ、Ｒｅｇ関連配列（ＲＳ）、およびＬＴからなる群より選択される、キット。

【図１】

【図６】

【図７】

【図１０】

【図１１】

【図１３Ａ】

【図１３Ｂ】

【図１３Ｃ】

【図１３Ｅ】

【図１４】

【図１６】

【図１７】

【図１８】

【図１９Ａ】

【図１９Ｂ】

【図１９Ｃ】

【図２１】

【図２２】

【図２３】

【図２】

【図３】

【図４】

【図５】

【図８】

【図９】

【図１２】

【図１３Ｄ】

【図１５Ａ】

【図１５Ｂ】

【図２０】

【図２４】

【公表番号】特表２０１１−５０３１０２（Ｐ２０１１−５０３１０２Ａ）
【公表日】平成２３年１月２７日（２０１１．１．２７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−５３３２９９（Ｐ２０１０−５３３２９９）
【出願日】平成２０年１１月７日（２００８．１１．７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０８２８９０
【国際公開番号】ＷＯ２００９／０６２１０２
【国際公開日】平成２１年５月１４日（２００９．５．１４）
【出願人】（５０９０１２６２５）ジェネンテック，　インコーポレイテッド (357)
【Ｆターム（参考）】