心臓刺激装置システム
【課題】心臓に穿刺せずに、電極を確実に心臓の表面に留置することができる心臓刺激装置システムを提供する。
【解決手段】絶縁材料でシート状に形成されるとともに厚さ方向に貫通する貫通部１６が形成された基材１３、および基材の一方の面１３ａに取り付けられた導電性の印加部を有する電極１０と、先端部３５に電極が着脱可能に取り付けられる電極操作処置具３０と、を備え、電極操作処置具は、先端部に電極が装着された状態で、基材の一方の面側の心嚢膜Ｗ４を貫通部内に引き込む引き込み手段３３を有し、電極は、一方の面に沿うように貫通部に突出する係止部材１４を有する。
【解決手段】絶縁材料でシート状に形成されるとともに厚さ方向に貫通する貫通部１６が形成された基材１３、および基材の一方の面１３ａに取り付けられた導電性の印加部を有する電極１０と、先端部３５に電極が着脱可能に取り付けられる電極操作処置具３０と、を備え、電極操作処置具は、先端部に電極が装着された状態で、基材の一方の面側の心嚢膜Ｗ４を貫通部内に引き込む引き込み手段３３を有し、電極は、一方の面に沿うように貫通部に突出する係止部材１４を有する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心臓刺激装置システム、より詳しくは、心嚢膜上に電極を留置して使用される心臓刺激装置システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
胸腔内からのアプローチにより低侵襲な手技を用いて、電極を心臓の外部表面に留置して使用する心臓刺激装置が開発されている。このような心臓刺激装置は、留置された電極が心臓の拍動に伴って位置ずれを生じると好ましくないため、心筋へ固定部材を穿刺することにより電極を固定する方法がしばしば用いられる。
【０００３】
特許文献１には、固定部材を用いて電極を固定する心臓電極固定システムが記載されている。この固定システムでは、心筋内にアンカーが係止され、アンカーに取り付けられた張力要素または糸により電極が固定される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００７−５３２１４４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１のように、アンカーなどの部材を心筋に穿刺することは、心臓にとって大きな負荷であり、心臓の拍動にも影響が少なくない。また、心筋の表面には心筋に酸素や栄養を供給するための血管である冠動脈および冠静脈が走行しており、部材がこれらの血管に穿刺された場合、出血し心タンポナーデなどの重篤な合併症を引き起こす可能性があるという問題がある。
【０００６】
本発明は、上述したような事情に鑑みてなされたものであって、心臓に穿刺せずに、電極を確実に心臓の表面に留置することができる心臓刺激装置システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
本発明の心臓刺激装置システムは、絶縁材料でシート状に形成されるとともに厚さ方向に貫通する貫通部が形成された基材、および前記基材の一方の面に取り付けられた導電性の印加部を有する電極と、先端部に前記電極が着脱可能に取り付けられる電極操作処置具と、を備え、前記電極操作処置具は、前記先端部に前記電極が装着された状態で、前記基材の前記一方の面側の心嚢膜を前記貫通部内に引き込む引き込み手段を有し、前記電極は、前記基材内に設けられ、前記一方の面に沿うように前記貫通部に突出する係止部材を有することを特徴としている。
【０００８】
また、上記の心臓刺激装置システムにおいて、前記基材は、前記貫通部を挟んで前記係止部材が突出する突出方向の両側に配置されていることがより好ましい。
また、上記の心臓刺激装置システムにおいて、前記貫通部は、前記基材に形成された貫通孔であることがより好ましい。
また、上記の心臓刺激装置システムにおいて、前記係止部材が前記貫通部に突出したときに、前記係止部材の前記突出方向の先端が前記基材に穿刺することがより好ましい。
【０００９】
また、上記の心臓刺激装置システムにおいて、前記引き込み手段は、自身の先端が前記先端部とされた本体と、互いに接近および離間可能とされた一対の把持片と、先端側回動軸および基端側回動軸を有するとともに一対の前記把持片に接続され、前記回動軸間の距離が短くなったときに一対の前記把持片が互いに離間し、前記回動軸間の距離が長くなったときに一対の前記把持片が互いに接近するように構成された開閉機構と、前記先端側回動軸に接続された支持部材と、前記基端側回動軸に先端が接続された操作ワイヤと、前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記操作ワイヤに接続されるとともに基端が前記支持部材に接続された第一のバネ部材と、前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記支持部材に接続されるとともに基端が前記本体に接続された第二のバネ部材と、を有し、前記第一のバネ部材のバネ定数は前記第二のバネ部材のバネ定数よりも小さく設定されていることがより好ましい。
【００１０】
また、上記の心臓刺激装置システムにおいて、前記係止部材は、前記係止部材が突出する突出方向を螺旋の軸線とするコイル状に形成されるとともに、前記突出方向の先端が鋭利に形成された針部材であることがより好ましい。
また、上記の心臓刺激装置システムにおいて、前記係止部材は、前記係止部材が突出する突出方向に延びるとともに、前記突出方向の先端が鋭利に形成された針部材であることがより好ましい。
また、上記の心臓刺激装置システムにおいて、前記電極操作処置具は、前記先端部の先端面から突出する係合部を有し、前記電極は、前記基材に形成され前記係合部に着脱可能に取り付けられる被係合部を有することがより好ましい。
【００１１】
また、上記の心臓刺激装置システムにおいて、前記引き込み手段は、自身の先端が前記先端部とされた本体と、互いに接近および離間可能とされた一対の把持片と、先端側回動軸および基端側回動軸を有するとともに一対の前記把持片に接続され、前記回動軸間の距離が短くなったときに一対の前記把持片が互いに離間し、前記回動軸間の距離が長くなったときに一対の前記把持片が互いに接近するように構成された開閉機構と、前記先端側回動軸に接続された支持部材と、前記基端側回動軸に先端が接続された操作ワイヤと、前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記操作ワイヤに接続されるとともに基端が前記支持部材に接続された第一のバネ部材と、前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記支持部材に接続された第二のバネ部材と、を有し、前記電極操作処置具は、前記本体の先端面から突出するとともに前記第二のバネ部材の基端に接続された係合部と、前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記係合部に接続されるとともに基端が前記本体に接続された第三のバネ部材と、を有し、前記第一のバネ部材のバネ定数は前記第二のバネ部材のバネ定数よりも小さく設定され、かつ、前記第二のバネ部材のバネ定数は前記第三のバネ部材のバネ定数よりも小さく設定され、前記電極は、前記基材に形成され、前記本体の先端面から突出した前記係合部に着脱可能に取り付けられる被係合部を有することがより好ましい。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の心臓刺激装置システムによれば、心臓に穿刺せずに、電極を確実に心臓の表面に留置することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の第１実施形態の心臓刺激装置システムの全体図である。
【図２】同心臓刺激装置システムの電極の斜視図である。
【図３】同心臓刺激装置システムの電極における一部を破断した平面図である。
【図４】同心臓刺激装置システムの電極操作処置具において先端から把持装置を突出させた状態の斜視図である。
【図５】同電極操作処置具の押し込み状態での基端側における側面の断面図である。
【図６】同電極操作処置具の押し込み状態での先端側における側面の断面図である。
【図７】同電極操作処置具の第一の牽引状態での先端側における側面の断面図である。
【図８】同電極操作処置具の第一の牽引状態での基端側における側面の断面図である。
【図９】同電極操作処置具の第二の牽引状態での先端側における側面の断面図である。
【図１０】同電極操作処置具の第二の牽引状態での基端側における側面の断面図である。
【図１１】同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。
【図１２】同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。
【図１３】同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。
【図１４】本発明の第１実施形態の変形例における心臓刺激装置システムの電極の平面図である。
【図１５】同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。
【図１６】本発明の第１実施形態の変形例における心臓刺激装置システムの電極の平面図である。
【図１７】本発明の第１実施形態の変形例における心臓刺激装置システムの一部を破断した模式図である。
【図１８】本発明の第２実施形態の心臓刺激装置システムの要部の断面図である。
【図１９】同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。
【図２０】同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。
【図２１】同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。
【図２２】本発明の第３実施形態の心臓刺激装置システムの要部の断面図である。
【図２３】同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。
【図２４】本発明の第４実施形態の心臓刺激装置システムの電極の斜視図である。
【図２５】同心臓刺激装置システムの要部の断面図である。
【図２６】同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。
【図２７】同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。
【図２８】同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
（第１実施形態）
以下、本発明に係る心臓刺激装置システム（以下、「システム」とも称する。）の第１実施形態を、図１から図１７を参照しながら説明する。本システムは、心嚢膜上に取り付けられ、心嚢膜を介して心臓に電気的な刺激を印加して治療を行う装置である。
図１に示すように、本システム１は、導電性の印加部１１、１２を有する電極１０と、後述する先端硬質部３５に電極１０が着脱可能に取り付けられる電極操作処置具３０とを備えている。
なお、図１においては電極１０は１つしか示していないが、システム１に備えられる電極１０の数に制限はなく、いくつでもよい。
【００１５】
電極１０は、図２および図３に示すように、絶縁材料でシート状に形成された支持体（基材）１３と、支持体１３の一方の面１３ａに露出するように取り付けられた一対の前述の印加部１１、１２と、針部材（係止部材）１４とを有している。
支持体１３は、例えばシリコーンなどの生体適合性の高い絶縁体で略円板状に形成されている。支持体１３には、支持体１３の厚さ方向に貫通する貫通孔（貫通部）１６、および一対のガイド部（被係合部）１７、１８が形成されている。
この例では、貫通孔１６は平面視で矩形状に形成され、ガイド部１７、１８は円形状に形成されている。平面視において、ガイド部１７、１８は、貫通孔１６の中央部を挟む一対の角部上に配置され、貫通孔１６と連通している。本実施形態では、貫通部は貫通孔１６であるので、一方の面１３ａに平行ないずれの方向においても、貫通孔１６を挟んだ両側に支持体１３が配置されていることになる。
支持体１３には、一方の面１３ａに平行に通し孔１３ｂが形成されている。通し孔１３ｂの一端が貫通孔１６の内周面に開口することで、通し孔１３ｂと貫通孔１６とが連通している。
平面視において、通し孔１３ｂの軸線と、ガイド部１７、１８を結ぶ仮想線とのなす角度θは、約４５°に設定されている。
【００１６】
通し孔１３ｂの内周面には、筒状部材１９が取り付けられている。筒状部材１９における貫通孔１６側となる先端には係止部１９ａが、貫通孔１６とは反対側となる基端には係止部１９ｂがそれぞれ設けられている。係止部１９ａ、１９ｂは、筒状部材１９の内周面から突出するように、それぞれが略環状に形成されている。係止部１９ａ、１９ｂの内径については、後述する。筒状部材１９の先端は、貫通孔１６の内周面とほぼ同一面上に配置されている。
【００１７】
針部材１４は、素線１４ａが螺旋状に巻回されたコイル状に形成されている。素線１４ａの先端は鋭利に形成されている。針部材１４全体の外径は、筒状部材１９の内径より小さく設定されている。針部材１４の基端には円板状の支持板２２における一方の主面が固定され、支持板２２における他方の主面には、スタイレット２３の先端が固定されている。針部材１４、支持板２２、およびスタイレット２３は、筒状部材１９内で、針部材１４の螺旋の軸線に沿って進退可能となっている。
【００１８】
前述の係止部１９ａ、１９ｂの内径は、支持板２２の外径より小さく設定されている。スタイレット２３は、係止部１９ｂ内を挿通可能となっている。
支持板２２は、係止部１９ａ、１９ｂの間に配置されている。スタイレット２３を牽引操作することで支持板２２を係止部１９ｂの先端面に当接させると、針部材１４が筒状部材１９内に収容される待機状態となる。一方で、待機状態から、スタイレット２３をスタイレット２３の軸線回りに回転させつつ押し込み、支持板２２を係止部１９ａの基端面に当接させると、針部材１４が一方の面１３ａに沿うように貫通孔１６内に突出した突出状態となる。この突出状態のときに、貫通孔１６に対する針部材１４が突出する突出方向Ｄの先端の支持体１３に針部材１４の先端が穿刺するように設定されている。
【００１９】
印加部１１、１２は、ステンレス鋼やチタンなどの生体適合性を有する金属で形成されている。
【００２０】
図１に示すように、電極１０の外周面にはリード８１の一端が接続され、リード８１の他端は、コネクタ８２により心臓刺激装置８３に着脱可能に接続されている。
リード８１内には、不図示の電線が設けられていて、印加部１１、１２と心臓刺激装置８３とを電気的に接続する。また、図３に示すように、リード８１に形成された管路８１ａに、前述のスタイレット２３を進退可能に挿通することができる。
心臓刺激装置８３は、リード８１を介して印加部１１、１２間に所定の波形の直流電圧などを印加することで、印加部１１、１２に接触している心臓などを刺激し、除細動やペーシングなどの各種治療を行うことができる。
【００２１】
電極操作処置具３０は、図１および図４に示すように、長尺の挿入部（本体）３１と、挿入部３１の基端に取り付けられた操作部３２とを有している。また、電極操作処置具３０は、把持装置（引き込み手段）３３を有している（図４参照。）。
挿入部３１は、先端に設けられた先端硬質部（先端部）３５と、先端硬質部３５の基端に接続された湾曲部３６と、湾曲部３６の基端に固定された基端管部３７とで構成されている。
先端硬質部３５は略管状に形成され、先端硬質部３５の先端面３５ａには、先端面３５ａから突出する一対の突起（係合部）３８、３９が設けられている。突起３８、３９の外径は電極１０のガイド部１７、１８の内径にほぼ等しく設定されているとともに、突起３８、３９間の距離はガイド部１７、１８間の距離に等しく設定されている。
このように構成された突起３８、３９は、電極１０における支持体１３の他方の面１３ｃ（図２参照。）側からガイド部１７、１８に着脱可能となっている。そして、先端硬質部３５の突起３８、３９に電極１０のガイド部１７、１８を係合させることで、先端硬質部３５に電極１０が装着される。
【００２２】
挿入部３１内には、不図示の複数の調節ワイヤが挿通されている。湾曲部３６は、複数の湾曲駒が互いに回動可能に接続されていて、湾曲部３６はこれらの回動軸線回りに湾曲することができる。
基端管部３７は、管状に形成されている。
【００２３】
操作部３２は、図１および図５に示すように、ケーシング４２と、先端硬質部３５を湾曲部３６の先端における軸線回りに回転させるための回転用ダイヤル４３と、湾曲部３６を湾曲させるための湾曲用ダイヤル４４と、把持装置３３を操作するためのレバー４５とを有する。
回転用ダイヤル４３および湾曲用ダイヤル４４はケーシング４２に回転可能に支持され、レバー４５はケーシング４２に自身の基端部回りに揺動可能に支持されている。
回転用ダイヤル４３を回転させることで、湾曲部３６の先端における軸線に対して先端硬質部３５を回転基準位置から時計回りおよび反時計回りに約９０°ずつ回転させることができる。湾曲用ダイヤル４４を回転させることで複数の調節ワイヤが進退し、湾曲部３６を湾曲基準平面上で湾曲させることができる。この例では、湾曲部３６は湾曲基準位置を中心として左右に約９０°ずつ湾曲する。
先端硬質部３５の回転範囲や、湾曲部３７の湾曲範囲は、適宜設定されてよい。
【００２４】
図５に示すように、ケーシング４２のハンドル部４２ａにはケーシング側溝部４６が、レバー４５における揺動先端部４５ａにはケーシング側溝部４６に係合するレバー側溝部４７がそれぞれ設けられている。ケーシング側溝部４６およびレバー側溝部４７で、公知のラチェット構造４８を構成する。
ハンドル部４２ａに対してレバー４５が揺動するが、ラチェット構造４８により、後述するいくつかの揺動角度で、ハンドル部４２ａにレバー４５を位置決めすることができる。
【００２５】
把持装置３３は、先端硬質部３５に電極１０が装着された状態で、支持体１３の一方の面１３ａ側の心嚢膜を貫通孔１６内に引き込む装置である。
図５および図６に示すように、把持装置３３は、前述の挿入部３１と、互いに接近および離間可能とされた一対の把持片５１、５２と、先端側回動軸５３および基端側回動軸５４を有し把持片５１、５２を操作する開閉機構５５と、先端側回動軸５３に接続された支持部材５６と、基端側回動軸５４に接続された操作ワイヤ５７と、第一のバネ部材５８および第二のバネ部材５９とを有している。
【００２６】
把持片５１、５２の対向する面には、歯部５１ａ、５２ａがそれぞれ形成されている。把持片５１、５２が互いに接近して閉状態になったときに、歯部５１ａ、５２ａにより、把持片５１、５２間に狭持された心嚢膜を確実に把持することができる。
開閉機構５５は、公知のいわゆるパンタグラフ型のリンク機構であり、一対の先端側リンク片６２、６３、一対の基端側リンク片６４、６５、先端側リンク片６２と基端側リンク片６４とを回動自在に接続する接続ピン６６、先端側リンク片６３と基端側リンク片６５とを回動自在に接続する接続ピン６７、および、前述の回動軸５３、５４とで構成される。
先端側回動軸５３は、先端側リンク片６２、６３の先端同士を回動自在に接続している。基端側回動軸５４は、基端側リンク片６４、６５の基端同士を回動自在に接続している。前述の把持片５１は先端側リンク片６３の先端に接続され、把持片５２は先端側リンク片６２の先端に接続されている。
【００２７】
このように構成された開閉機構５５は、回動軸５３、５４間の距離が長くなったときに把持片５１、５２が互いに接近して前述の閉状態になり、回動軸５３、５４間の距離が短くなったときに把持片５１、５２が互いに離間して開状態になるように構成されている。
【００２８】
支持部材５６は、この例では、先端側に配置され先端側回動軸５３に接続された先端側支持部材７０と、先端側支持部材７０の基端側に配置され、先端側支持部材７０の基端面に係止される基端側支持部材７１とで構成される。
先端側支持部材７０は、後述するように挿入部３１の軸線Ｃ１に沿って進退する。基端側支持部材７１は、管状に形成されている。基端側支持部材７１の先端には、先端側支持部材７０の外周面を覆い、先端側支持部材７０が軸線Ｃ１に沿って移動するように案内する円筒部７２が設けられている。
挿入部３１に対して操作ワイヤ５７を最も押し込んだ押し込み状態では、把持片５１、５２が開状態になるとともに、基端側支持部材７１と先端側支持部材７０との間に軸線Ｃ１方向に隙間Ｓが形成される。基端側支持部材７１の基端には、当て板７３が取り付けられている。当て板７３には、軸線Ｃ１方向に通し孔７３ａが形成されている。
【００２９】
操作ワイヤ５７は軸線Ｃ１方向に延び、基端側支持部材７１の管路、当て板７３の通し孔７３ａ、および、後述する支持板７５の通し孔７５ａに進退可能に挿通されている。
操作ワイヤ５７の外周面であって当て板７３より先端側には、固定板７４が固定されている。操作ワイヤ５７の基端にはレバー４５が接続されていて、レバー４５を揺動させることで、操作ワイヤ５７を軸線Ｃ１方向に進退させることができる。
【００３０】
バネ部材５８、５９としては、つる巻きバネが用いられている。
第一のバネ部材５８は軸線Ｃ１に沿うように配置され、第一のバネ部材５８の螺旋の軸線上には操作ワイヤ５７が配置されている。第一のバネ部材５８は、先端が固定板７４を介して操作ワイヤ５７に接続されるとともに、基端が当て板７３に接続されている。
第二のバネ部材５９は軸線Ｃ１に沿うように配置され、第二のバネ部材５９の螺旋の軸線上には操作ワイヤ５７が配置されている。第二のバネ部材５９は、先端が当て板７３に接続されるとともに、基端がケーシング４２に取り付けられた支持板７５に接続されている。支持板７５には、通し孔７５ａが形成されている。
このように構成されたバネ部材５８、５９は、軸線Ｃ１方向に伸縮可能に配置されている。
第一のバネ部材５８のバネ定数は、第二のバネ部材５９のバネ定数よりも小さく設定されている。第一のバネ部材５８のバネ定数は、第二のバネ部材５９のバネ定数の、例えば１０分の１以下になっていることが好ましい。
【００３１】
電極操作処置具３０では、第二のバネ部材５９が、支持板７５が取り付けられたケーシング４２に対して当て板７３を先端側に移動させる力を発生させ、第一のバネ部材５８が、固定板７４と当て板７３との間を軸線Ｃ１方向に押し広げる力を発生させている。これにより、術者がレバー４５を操作していない状態において、バネ部材５８、５９がそれぞれ伸びることで操作ワイヤ５７は押し込み状態になり、レバー４５の揺動先端部４５ａは、電極操作処置具３０全体の先端側に移動している。
【００３２】
このように構成された電極操作処置具３０は、操作ワイヤ５７が押し込み状態である状態から、レバー４５を揺動させ揺動先端部４５ａを基端側に移動させていくと、以下のようになる。すなわち、図７に示すように、操作ワイヤ５７が牽引され、基端側回動軸５４が基端側に移動することで、把持片５１、５２が互いに接近して閉状態になり、先端側支持部材７０が円筒部７２に案内されて軸線Ｃ１に沿って基端側に移動し、基端側支持部材７１の先端に当接する。このとき、図８に示すように、第二のバネ部材５９よりもバネ定数が小さな第一のバネ部材５８が第二のバネ部材５９より大きく変形し（縮む変化量が大きくなり）、第一のバネ部材５８の隣り合う素線が密着する密着状態となる。
このときの操作ワイヤ５７の位置を、以下では、「第一の牽引状態」と称する。
【００３３】
さらに、揺動先端部４５ａを基端側に移動させると、操作ワイヤ５７が牽引され、第一のバネ部材５８が密着状態となっているために、図９および図１０に示すように、操作ワイヤ５７、先端側支持部材７０、および基端側支持部材７１が一体となって基端側に移動する。このとき、閉状態となった把持片５１、５２が先端硬質部３５の管路内に引き込まれる。
このときの操作ワイヤ５７の位置を、以下では、「第二の牽引状態」と称する。
【００３４】
前述のラチェット構造４８は、操作ワイヤ５７が第一の牽引状態および第二の牽引状態となったときのレバー４５の揺動角度で、ハンドル部４２ａに対してレバー４５を位置決めすることができるように設定されている。
【００３５】
次に、以上のように構成された本システム１の使用時の動作について説明する。
まず、術者は、図１１に示すように患者Ｗの胸壁Ｗ１に開口を形成し、この開口にトロッカーＴなどを設置して胸腔Ｗ２内へのアクセス経路を確立する。
電極操作処置具３０において、レバー４５を操作することで、挿入部３１内に把持片５１、５２が収容された第二の牽引状態にする。電極操作処置具３０の先端硬質部３５に設けられた突起３８、３９に電極１０のガイド部１７、１８を係合させることで、電極操作処置具３０に電極１０を装着する。
なお、この時点では、針部材１４は筒状部材１９内に収容された待機状態となっていて、リード８１と心臓刺激装置８３とは接続されていない。
【００３６】
続いて、電極１０が装着された電極操作処置具３０の挿入部３１を、トロッカーＴを通して胸腔Ｗ２内に導入する。
図示しない胸腔鏡などの観察手段で電極１０の留置位置を確認し、ラチェット構造４８による位置決めを解除し、レバー４５を操作して操作ワイヤ５７を押し込み状態にし、図６に示すように、電極１０の貫通孔１６を通して把持片５１、５２を先端側に突出させるとともに、把持片５１、５２を開状態にする。
開状態にした把持片５１、５２の歯部５１ａ、５２ａを心嚢膜Ｗ４（図１１参照。）に当接させつつ、レバー４５を操作して第一の牽引状態とすることで、図７に示すように、把持片５１、５２間に心嚢膜Ｗ４を把持する。
【００３７】
さらにレバー４５を操作して第二の牽引状態とすることで、図９に示すように、電極１０の貫通孔１６内に心嚢膜Ｗ４を引き込んでおく。貫通孔１６内に心嚢膜Ｗ４が引き込まれた状態は、ラチェット構造４８により保持される。
次に、リード８１の管路８１ａ内のスタイレット２３を、スタイレット２３の軸線回りに回転させつつ押し込むことで針部材１４を突出状態にする。針部材１４は回転しながら貫通孔１６内に突出して心嚢膜Ｗを貫通し、針部材１４の突出方向Ｄの先端が支持体１３を穿刺する。このとき、針部材１４の隣り合う素線１４ａの間に心嚢膜Ｗ４が挟まれる。
以上の手順により、心嚢膜Ｗ４に電極１０が係止される。
【００３８】
次に、ラチェット構造４８による位置決めを解除し、操作ワイヤ５７を先端側に少し押し込むことで把持片５１、５２を開状態にして心嚢膜Ｗ４の把持を解除する。
心嚢膜Ｗ４に係止された電極１０に対して先端硬質部３５を基端側に移動させることで、先端硬質部３５の突起３８、３９から電極１０のガイド部１７、１８が外れる。
これにより、図１２および図１３に示すように、心嚢膜Ｗ４における心臓Ｗ５とは反対側の面上に電極１０が留置される。
トロッカーＴを通して電極操作処置具３０の挿入部３１を患者Ｗの体外に取り出す。
上記の手順を必要な数だけ繰り返すことで、心嚢膜Ｗ４の所望の部位に複数の電極１０を取り付ける。
【００３９】
続いて、トロッカーＴを通して観察手段などを体外に取り出し、患者ＷからトロッカーＴを取り外して、胸壁Ｗ１に形成した開口を縫合する。
リード８１と心臓刺激装置８３とをコネクタ８２により接続し、リード８１および心臓刺激装置８３を患者Ｗの皮下に埋め込み、一連の手技を終了する。
【００４０】
以上説明したように、本実施形態のシステム１によれば、電極操作処置具３０の先端硬質部３５に電極１０が装着された状態で、把持装置３３により電極１０の貫通孔１６内に心嚢膜Ｗ４を引き込む。支持体１３の一方の面１３ａに当接する心嚢膜Ｗ４は変形するのが抑えられる一方で、貫通孔１６内に引き込まれた心嚢膜Ｗ４は、心臓Ｗ５の表面から立ち上がり、電極操作処置具３０の一方の面１３ａに直交する方向、すなわち、支持体１３の厚さ方向に近づくように変形する。このため、心嚢膜Ｗ４に針部材１４を確実に貫通させて穿刺することができ、心嚢膜Ｗ４に電極１０を留置することができる。
また、針部材１４が突出する突出方向Ｄは心臓Ｗ５の表面にほぼ平行になるため、針部材１４が心臓Ｗ５を穿刺するのを防止することができる。
【００４１】
支持体１３は、貫通孔１６を挟んで突出方向Ｄの両側に配置されているため、貫通孔１６内に引き込まれた心嚢膜Ｗ４の向きを、突出方向Ｄの両側ともに支持体１３の厚さ方向に近づくように変形させることができる。したがって、針部材１４が突出する突出方向Ｄに直交する方向に近づくように心嚢膜Ｗ４が配置されるため、心嚢膜Ｗ４に針部材１４をより確実に穿刺することができる。
本実施形態では、貫通部は、支持体１３に形成された貫通孔１６である。このため、貫通孔１６の全周にわたり、貫通孔１６内に引き込まれた心嚢膜Ｗ４の向きを、支持体１３の厚さ方向に近づくように変形させることができる。
突出状態のときに針部材１４の先端が支持体１３を穿刺するため、胸腔Ｗ２内に留置した針部材１４により周辺の組織が損傷するのを防止することができる。
【００４２】
把持装置３３は、挿入部３１、把持片５１、５２、開閉機構５５、支持部材５６、操作ワイヤ５７、およびバネ部材５８、５９により構成されている。
操作ワイヤ５７が押し込み状態になり把持片５１、５２が開状態になっている状態から、操作ワイヤ５７を牽引して第一の牽引状態とすることで、まず、バネ定数の小さな第一のバネ部材５８が第二のバネ部材５９に比べて大きく変形し、把持片５１、５２が閉状態となることで把持片５１、５２が心嚢膜Ｗ４を把持する。
操作ワイヤ５７をさらに牽引して第二の牽引状態とすることで第二のバネ部材５９が変形し、心嚢膜Ｗ４を把持した把持片５１、５２を貫通孔１６内に引き込む。
このように、バネ定数が互いに異なるバネ部材５８、５９を用いることで、心嚢膜Ｗ４を把持する動作と、貫通孔１６内に心嚢膜Ｗ４を引き込む動作とを順番に行うことができ、心嚢膜Ｗ４に針部材１４を穿刺する確実性を高めることができる。
【００４３】
針部材１４はコイル状に形成されているため、隣り合う素線１４ａの間に心嚢膜Ｗ４が挟まれることで、素線１４ａおよび心嚢膜Ｗ４の弾性力により、針部材１４が心嚢膜Ｗ４から外れにくくなる。
電極１０に形成されたガイド部１７、１８、および、挿入部３１に形成された突起３８、３９という簡単な構成で、電極操作処置具３０に電極１０を着脱可能に構成することができる。
【００４４】
本実施形態では、先端側支持部材７０および基端側支持部材７１は、１つの支持部材として一体に形成されてもよい。このように構成しても、第一のバネ部材５８が密着状態となれば、操作ワイヤ５７および支持部材を一体にして基端側に移動させることができるからである。
また、本実施形態では、バネ部材５８、５９は操作ワイヤ５７の先端側に配されてもよい。
【００４５】
本実施形態のシステム１は、以下に説明するようにその構成を様々に変形させることができる。
例えば、針部材１４に代えて、図１４に示す針部材９１を備えてもよい。針部材９１は、突出方向Ｄに延びる棒状に形成されている。針部材９１の突出方向Ｄの先端は鋭利に形成され、返し９１ａを有する略銛状に形成されている。
このように構成された本システム１を用いたときには、図１５に示すように、電極１０の貫通孔１６内に引き込まれた心嚢膜Ｗ４に針部材９１を貫通させる。
本変形例の針部材９１によれば、本実施形態の針部材１４と同様の効果を奏することができる。さらに、針部材９１における突出方向Ｄの先端には返し９１ａが形成されているため、針部材９１から心嚢膜Ｗ４を抜けにくくすることができる。
【００４６】
電極１０に代えて、図１６に示す電極１０Ａを備えてもよい。この電極１０Ａは、本実施形態の支持体１３に代えて、平面視で略Ｕ字状（略三日月状）に形成された支持体９４を備えている。
支持体９４には、支持体９４の厚さ方向に貫通する切り欠き（貫通部）９５が形成されている。切り欠き９５に突出した針部材１４が支持体９４に穿刺するように、切り欠き９５は、支持体９４の突出方向Ｄに対する側方に形成されることが好ましい。
この変形例では、ガイド部１７、１８は切り欠き９５とは連通していない。
本変形例の支持体９４においても、本実施形態の支持体１３と同様の効果を奏することができる。
【００４７】
図１７に示す電極操作処置具３０Ａは、引き込み手段として把持装置３３に代えて吸引装置９８を備えている。
吸引装置９８としては公知の装置を用いることができ、先端硬質部３５の管路内の空気を外部に排出する排出動作を行うか否かを切り替えることができる。
吸引装置９８に排出動作を行わせないようにして、心嚢膜Ｗ４に電極１０の一方の面１３ａを当接させておく。この状態で、吸引装置９８に排出動作を行わせることで、心嚢膜Ｗ４が電極１０の貫通孔１６内に引き込まれる。
この後は、本実施形態と同様な手順で、心嚢膜Ｗ４に針部材１４を貫通させる。
本変形例の電極操作処置具３０Ａによっても、本実施形態の電極操作処置具３０と同様の効果を奏することができる。
【００４８】
（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態について図１８から図２１を参照しながら説明するが、前記実施形態と同一の部位には同一の符号を付してその説明は省略し、異なる点についてのみ説明する。
図１８に示すように、本実施形態のシステム２は、前述の電極１０と、電極操作処置具１００とを備えている。
電極操作処置具１００は、前記第１実施形態の電極操作処置具３０の各構成に対して、突起３８、３９、および支持部材５６に代えて、係合部１０１、第三のバネ部材１０２、および支持部材１０３を備えている。
【００４９】
支持部材１０３は、先端側が先端側回動軸５３に接続されるとともに、基端が第一のバネ部材５８の基端および第二のバネ部材５９の先端に接続されている。支持部材１０３の基端には、軸線Ｃ１方向に通し孔１０３ａが形成されている。
係合部１０１は、円板状に形成された当て板１０５と、当て板１０５の縁部から先端側に延びる一対の棒状体（係合部）１０６、１０７とで構成されている。
当て板１０５には軸線Ｃ１方向に通し孔１０５ａが形成され、当て板１０５は第二のバネ部材５９の基端に接続されている。
バネ部材５８、５９、１０２がそれぞれ伸び、操作ワイヤ５７が先端側に移動した押し込み状態では、棒状体１０６、１０７の先端が先端硬質部３５の先端面３５ａから突出している。棒状体１０６、１０７の先端は、突起３８、３９と同一形状に形成されている。
【００５０】
第三のバネ部材１０２としては、つる巻きバネが用いられている。
第三のバネ部材１０２は軸線Ｃ１に沿うように配置され、第三のバネ部材１０２の螺旋の軸線上には操作ワイヤ５７が配置されている。
第三のバネ部材１０２は、先端が当て板１０５に接続されるとともに、基端が支持板７５に接続されている。第三のバネ部材１０２は、バネ定数が第二のバネ部材５９のバネ定数よりも大きく設定され、軸線Ｃ１方向に伸縮可能に配置されている。
操作ワイヤ５７は、支持部材１０３の通し孔１０３ａ、係合部１０１の通し孔１０５ａ、および、支持板７５の通し孔７５ａに進退可能に挿通されている。
【００５１】
このように構成された電極操作処置具１００は、操作ワイヤ５７が押し込み状態になっている状態からレバー４５を操作して操作ワイヤ５７を牽引すると、図１９に示すように、基端側回動軸５４が基端側に移動することで、把持片５１、５２が閉状態になり、第一のバネ部材５８がバネ部材５９、１０２より大きく変形し（縮む変化量が大きくなり）、第一のバネ部材５８の隣り合う素線が密着する密着状態となる。このときの操作ワイヤ５７の位置を、以下では、「第一の牽引状態」と称する。
【００５２】
操作ワイヤ５７を牽引すると、第一のバネ部材５８が密着状態となっているために、図２０に示すように、操作ワイヤ５７および支持部材１０３が一体となって基端側に移動する。このとき、閉状態となった把持片５１、５２が先端硬質部３５の管路内に引き込まれるとともに、第一のバネ部材５８だけでなく第二のバネ部材５９も密着状態となる。
このときの操作ワイヤ５７の位置を、以下では、「第二の牽引状態」と称する。
【００５３】
さらに、操作ワイヤ５７を牽引すると、バネ部材５８、５９が密着状態となっているために、図２１に示すように、操作ワイヤ５７、支持部材１０３および係合部１０１が一体となって基端側に移動する。このとき、棒状体１０６、１０７の先端が、先端硬質部３５内に引き込まれ、バネ部材５８、５９、１０２の全てが密着状態となる。
このときの操作ワイヤ５７の位置を、以下では、「第三の牽引状態」と称する。
【００５４】
次に、以上のように構成された本システム２の使用時の動作について説明する。
まず、術者は、第１実施形態のシステム１を使用した時と同様に、患者ＷにトロッカーＴを設置する。
図１８に示すように、操作ワイヤ５７を押し込み状態にし、電極操作処置具１００の棒状体１０６、１０７の先端に電極１０のガイド部１７、１８を係合させることで、電極操作処置具１００に電極１０を装着する。
なお、このとき、把持片５１、５２は開状態になっている。
【００５５】
続いて、トロッカーＴを通して、電極１０が装着された電極操作処置具１００を胸腔Ｗ２内に導入する。
開状態になっている把持片５１、５２を心嚢膜Ｗ４に当接させつつ、レバー４５を操作して操作ワイヤ５７を第一の牽引状態とすることで、図１９に示すように、把持片５１、５２間に心嚢膜Ｗ４を把持する。
レバー４５を操作して第二の牽引状態とすることで、図２０に示すように、電極１０の貫通孔１６内に心嚢膜Ｗ４を引き込む。
次に、リード８１内のスタイレット２３を押し込むことで、針部材１４を突出状態にして心嚢膜Ｗを貫通させる。以上の手順により、心嚢膜Ｗ４に電極１０が係止される。
【００５６】
さらに、操作ワイヤ５７を第三の牽引状態とすることで、図２１に示すように、棒状体１０６、１０７の先端が先端硬質部３５内に引き込まれ、電極操作処置具１００から電極１０が取り外される。
これ以降は、第１実施形態のシステム１と同様の手順なので、説明を省略する。
【００５７】
以上説明したように、本実施形態のシステム２によれば、心臓Ｗ５に穿刺せずに、電極１０を確実に心臓Ｗ５の表面に留置することができる。
さらに、電極操作処置具１００が係合部１０１および第三のバネ部材１０２を備えることで、操作ワイヤ５７を牽引して第三の牽引状態としたときに、電極操作処置具１００から電極１０を容易に取り外すことができる。
【００５８】
（第３実施形態）
次に、本発明の第３実施形態について図２２および図２３を参照しながら説明するが、前記実施形態と同一の部位には同一の符号を付してその説明は省略し、異なる点についてのみ説明する。
図２２に示すように、本実施形態のシステム３は、電極１１０と、電極操作処置具１２０とを備えている。
【００５９】
電極１１０は、前記実施形態の電極１０において、支持体１３にガイド部１７、１８が形成されていないこと以外は同一の構成となっている。
電極操作処置具１２０は、前記第２実施形態の電極操作処置具１００の各構成に対して、係合部１０１に代えて、一対の揺動部材１２１、１２２、および保持部材１２３を備えている。
【００６０】
揺動部材１２１、１２２は、それぞれの基端が先端硬質部３５に揺動可能に接続されている。揺動部材１２１、１２２の先端は、先端硬質部３５の先端面より前方において、互いに離間するように、不図示のバネ部材などで付勢されている。
保持部材１２３は、前述の当て板１０５と、当て板１０５の縁部から先端側に延びる一対の棒状体１２４、１２５とで構成されている。当て板１０５は第二のバネ部材５９の基端に接続されている。
バネ部材５８、５９、１０２がそれぞれ伸び、操作ワイヤ５７が先端側に移動した押し込み状態では、前述のバネ部材の付勢力に抗して、揺動部材１２１、１２２の先端の間に電極１１０を挟むように、棒状体１２４の先端および棒状体１２５の先端が揺動部材１２１、１２２を保持するように設定されている。
第三のバネ部材１０２は、先端が当て板１０５に接続されている。
【００６１】
このように構成された電極操作処置具１２０は、操作ワイヤ５７が押し込み状態になっている状態からレバー４５を操作して操作ワイヤ５７を牽引すると、基端側回動軸５４が基端側に移動することで、把持片５１、５２が閉状態になるとともに、第一のバネ部材５８が密着状態となる。このときの操作ワイヤ５７の位置を、以下では、「第一の牽引状態」と称する。
【００６２】
操作ワイヤ５７を牽引すると、第一のバネ部材５８が密着状態となっているために、操作ワイヤ５７および支持部材１０３が一体となって基端側に移動する。このとき、閉状態となった把持片５１、５２が先端硬質部３５の管路内に引き込まれるとともに、第一のバネ部材５８だけでなく第二のバネ部材５９も密着状態となる。
このときの操作ワイヤ５７の位置を、以下では、「第二の牽引状態」と称する。
【００６３】
さらに、操作ワイヤ５７を牽引すると、バネ部材５８、５９が密着状態となっているために、図２３に示すように、操作ワイヤ５７、支持部材１０３および保持部材１２３が一体となって基端側に移動する。このとき、棒状体１２４、１２５が、先端硬質部３５内に引き込まれ、棒状体１２４、１２５による保持がなくなることで、揺動部材１２１、１２２の先端が離間する。バネ部材５８、５９、１０２の全てが密着状態となる。
このときの操作ワイヤ５７の位置を、以下では、「第三の牽引状態」と称する。
【００６４】
次に、以上のように構成された本システム３の使用時の動作について説明する。
基本的な手順は、第２実施形態のシステム２を使用した時と同様なので省略するが、操作ワイヤ５７を第三の牽引状態にしておき、揺動部材１２１、１２２の先端の間に電極１１０を配置した状態で操作ワイヤ５７を押し込み状態にする。これにより、図２２に示すように、電極１１０の側面両側から揺動部材１２１、１２２の先端で挟み、電極操作処置具１２０に電極１１０を装着する。
【００６５】
開状態になっている把持片５１、５２を心嚢膜Ｗ４に当接させつつ、レバー４５を操作して操作ワイヤ５７を第一の牽引状態とすることで、把持片５１、５２間に心嚢膜Ｗ４を把持する。
レバー４５を操作して第二の牽引状態とすることで、電極１１０の貫通孔１６内に心嚢膜Ｗ４を引き込む。
さらに、操作ワイヤ５７を第三の牽引状態とすることで、図２３に示すように、電極操作処置具１２０から電極１１０が取り外される。
これ以降は、前記実施形態のシステム１と同様の手順なので、説明を省略する。
【００６６】
以上説明したように、本実施形態のシステム３によれば、心臓Ｗ５に穿刺せずに、電極１０を確実に心臓Ｗ５の表面に留置することができる。
さらに、電極１１０にガイド部１７、１８が形成されていないため、電極１１０をより小さく形成することができ、電極１１０が留置される患者Ｗの負担を低減させることができる。
【００６７】
なお、本実施形態では、不図示のバネ部材などにより揺動部材１２１、１２２の先端は互いに離間するように付勢されているとした。しかし、このバネ部材を備えず、揺動部材自身の弾性により、一対の揺動部材の先端が互いに離間するように付勢されるように構成してもよい。
【００６８】
（第４実施形態）
次に、本発明の第４実施形態について図２４から図２８を参照しながら説明するが、前記実施形態と同一の部位には同一の符号を付してその説明は省略し、異なる点についてのみ説明する。
図２４および図２５に示すように、本実施形態のシステム４は、電極１３０と、前述の電極操作処置具３０とを備えている。
【００６９】
電極１３０は、第１実施形態の電極１０の各構成に対して、針部材１４およびスタイレット２３に代えて、棒状の接続体１３１を備えている。接続体１３１は、貫通孔１６を挟んで対向する貫通孔１６の内周面同士を接続している。すなわち、接続体１３１の幅方向の両側には、貫通孔１６がそれぞれ形成されている。
【００７０】
次に、以上のように構成された本システム４の使用時の動作について説明する。
以下の手順は、第１実施形態のシステム１を使用したときの手順と同様なので、異なる部分のみ説明する。
術者は、図２５に示すように、不図示の操作ワイヤ５７の位置を第二の牽引状態にして、把持片５１、５２により、電極１３０の貫通孔１６内に心嚢膜Ｗ４を引き込んでおく。
次に、縫合糸Ｔ６が接続された曲がり針Ｔ５を不図示の把持鉗子などで把持し、貫通孔１６内に引き込まれた心嚢膜Ｗ４に、先端硬質部３５の管路の基端側から曲がり針Ｔ５を貫通させる。さらに、貫通孔１６内で、接続体１３１の回りを回るように曲がり針Ｔ５を通す。
【００７１】
続いて、図２６に示すように電極操作処置具３０から電極１３０を取り外し、図２７に示すように把持鉗子Ｔ２で曲がり針Ｔ５を把持して、曲がり針Ｔ５を電極１３０から離間させるように引くことで、心嚢膜Ｗ４に縫合糸Ｔ６を通す。
そして、図２８に示すように、接続体１３１の回りに縫合糸Ｔ６を巻き、縫合糸Ｔ６で結び目Ｔ７を形成することで、心嚢膜Ｗ４に電極１３０を係止する。
【００７２】
以上、本発明の第１実施形態から第４実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の構成の変更なども含まれる。さらに、各実施形態で示した構成のそれぞれを適宜組み合わせて利用できることは、言うまでもない。
たとえば、前記第１実施形態から第３実施形態では、ラチェット構造４８は、操作ワイヤ５７が各牽引状態となったときのレバー４５の揺動角度以外でも、ハンドル部４２ａに対してレバー４５を位置決めするように構成されていてもよい。
【００７３】
また、前記第１実施形態から第３実施形態では、操作ワイヤ５７に代えて、長手方向の圧縮力に対する一定の剛性を有する棒状部材を用いてもよい。この場合は、バネ部材５８、５９は備えられなくてもよい。
【符号の説明】
【００７４】
１、２、３、４ システム（心臓刺激装置システム）
１０、１０Ａ、１１０、１３０ 電極
１１、１２ 印加部
１３、９４ 支持体（基材）
１３ａ 一方の面
１４、９１ 針部材（係止部材）
１６ 貫通孔（貫通部）
１７、１８ ガイド部（被係合部）
３０、１００、１２０ 電極操作処置具
３１ 挿入部（本体）
３３ 把持装置（引き込み手段）
３５ 先端硬質部（先端部）
３８、３９ 突起（係合部）
５１、５２ 把持片
５３ 先端側回動軸
５４ 基端側回動軸
５５ 開閉機構
５６ 支持部材
５７ 操作ワイヤ
５８ 第一のバネ部材
５９ 第二のバネ部材
９５ 切り欠き（貫通部）
９８ 吸引装置（引き込み手段）
１０２ 第三のバネ部材
１０６、１０７ 棒状体（係合部）
Ｗ４ 心嚢膜
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心臓刺激装置システム、より詳しくは、心嚢膜上に電極を留置して使用される心臓刺激装置システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
胸腔内からのアプローチにより低侵襲な手技を用いて、電極を心臓の外部表面に留置して使用する心臓刺激装置が開発されている。このような心臓刺激装置は、留置された電極が心臓の拍動に伴って位置ずれを生じると好ましくないため、心筋へ固定部材を穿刺することにより電極を固定する方法がしばしば用いられる。
【０００３】
特許文献１には、固定部材を用いて電極を固定する心臓電極固定システムが記載されている。この固定システムでは、心筋内にアンカーが係止され、アンカーに取り付けられた張力要素または糸により電極が固定される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００７−５３２１４４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１のように、アンカーなどの部材を心筋に穿刺することは、心臓にとって大きな負荷であり、心臓の拍動にも影響が少なくない。また、心筋の表面には心筋に酸素や栄養を供給するための血管である冠動脈および冠静脈が走行しており、部材がこれらの血管に穿刺された場合、出血し心タンポナーデなどの重篤な合併症を引き起こす可能性があるという問題がある。
【０００６】
本発明は、上述したような事情に鑑みてなされたものであって、心臓に穿刺せずに、電極を確実に心臓の表面に留置することができる心臓刺激装置システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
本発明の心臓刺激装置システムは、絶縁材料でシート状に形成されるとともに厚さ方向に貫通する貫通部が形成された基材、および前記基材の一方の面に取り付けられた導電性の印加部を有する電極と、先端部に前記電極が着脱可能に取り付けられる電極操作処置具と、を備え、前記電極操作処置具は、前記先端部に前記電極が装着された状態で、前記基材の前記一方の面側の心嚢膜を前記貫通部内に引き込む引き込み手段を有し、前記電極は、前記基材内に設けられ、前記一方の面に沿うように前記貫通部に突出する係止部材を有することを特徴としている。
【０００８】
また、上記の心臓刺激装置システムにおいて、前記基材は、前記貫通部を挟んで前記係止部材が突出する突出方向の両側に配置されていることがより好ましい。
また、上記の心臓刺激装置システムにおいて、前記貫通部は、前記基材に形成された貫通孔であることがより好ましい。
また、上記の心臓刺激装置システムにおいて、前記係止部材が前記貫通部に突出したときに、前記係止部材の前記突出方向の先端が前記基材に穿刺することがより好ましい。
【０００９】
また、上記の心臓刺激装置システムにおいて、前記引き込み手段は、自身の先端が前記先端部とされた本体と、互いに接近および離間可能とされた一対の把持片と、先端側回動軸および基端側回動軸を有するとともに一対の前記把持片に接続され、前記回動軸間の距離が短くなったときに一対の前記把持片が互いに離間し、前記回動軸間の距離が長くなったときに一対の前記把持片が互いに接近するように構成された開閉機構と、前記先端側回動軸に接続された支持部材と、前記基端側回動軸に先端が接続された操作ワイヤと、前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記操作ワイヤに接続されるとともに基端が前記支持部材に接続された第一のバネ部材と、前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記支持部材に接続されるとともに基端が前記本体に接続された第二のバネ部材と、を有し、前記第一のバネ部材のバネ定数は前記第二のバネ部材のバネ定数よりも小さく設定されていることがより好ましい。
【００１０】
また、上記の心臓刺激装置システムにおいて、前記係止部材は、前記係止部材が突出する突出方向を螺旋の軸線とするコイル状に形成されるとともに、前記突出方向の先端が鋭利に形成された針部材であることがより好ましい。
また、上記の心臓刺激装置システムにおいて、前記係止部材は、前記係止部材が突出する突出方向に延びるとともに、前記突出方向の先端が鋭利に形成された針部材であることがより好ましい。
また、上記の心臓刺激装置システムにおいて、前記電極操作処置具は、前記先端部の先端面から突出する係合部を有し、前記電極は、前記基材に形成され前記係合部に着脱可能に取り付けられる被係合部を有することがより好ましい。
【００１１】
また、上記の心臓刺激装置システムにおいて、前記引き込み手段は、自身の先端が前記先端部とされた本体と、互いに接近および離間可能とされた一対の把持片と、先端側回動軸および基端側回動軸を有するとともに一対の前記把持片に接続され、前記回動軸間の距離が短くなったときに一対の前記把持片が互いに離間し、前記回動軸間の距離が長くなったときに一対の前記把持片が互いに接近するように構成された開閉機構と、前記先端側回動軸に接続された支持部材と、前記基端側回動軸に先端が接続された操作ワイヤと、前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記操作ワイヤに接続されるとともに基端が前記支持部材に接続された第一のバネ部材と、前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記支持部材に接続された第二のバネ部材と、を有し、前記電極操作処置具は、前記本体の先端面から突出するとともに前記第二のバネ部材の基端に接続された係合部と、前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記係合部に接続されるとともに基端が前記本体に接続された第三のバネ部材と、を有し、前記第一のバネ部材のバネ定数は前記第二のバネ部材のバネ定数よりも小さく設定され、かつ、前記第二のバネ部材のバネ定数は前記第三のバネ部材のバネ定数よりも小さく設定され、前記電極は、前記基材に形成され、前記本体の先端面から突出した前記係合部に着脱可能に取り付けられる被係合部を有することがより好ましい。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の心臓刺激装置システムによれば、心臓に穿刺せずに、電極を確実に心臓の表面に留置することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の第１実施形態の心臓刺激装置システムの全体図である。
【図２】同心臓刺激装置システムの電極の斜視図である。
【図３】同心臓刺激装置システムの電極における一部を破断した平面図である。
【図４】同心臓刺激装置システムの電極操作処置具において先端から把持装置を突出させた状態の斜視図である。
【図５】同電極操作処置具の押し込み状態での基端側における側面の断面図である。
【図６】同電極操作処置具の押し込み状態での先端側における側面の断面図である。
【図７】同電極操作処置具の第一の牽引状態での先端側における側面の断面図である。
【図８】同電極操作処置具の第一の牽引状態での基端側における側面の断面図である。
【図９】同電極操作処置具の第二の牽引状態での先端側における側面の断面図である。
【図１０】同電極操作処置具の第二の牽引状態での基端側における側面の断面図である。
【図１１】同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。
【図１２】同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。
【図１３】同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。
【図１４】本発明の第１実施形態の変形例における心臓刺激装置システムの電極の平面図である。
【図１５】同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。
【図１６】本発明の第１実施形態の変形例における心臓刺激装置システムの電極の平面図である。
【図１７】本発明の第１実施形態の変形例における心臓刺激装置システムの一部を破断した模式図である。
【図１８】本発明の第２実施形態の心臓刺激装置システムの要部の断面図である。
【図１９】同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。
【図２０】同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。
【図２１】同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。
【図２２】本発明の第３実施形態の心臓刺激装置システムの要部の断面図である。
【図２３】同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。
【図２４】本発明の第４実施形態の心臓刺激装置システムの電極の斜視図である。
【図２５】同心臓刺激装置システムの要部の断面図である。
【図２６】同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。
【図２７】同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。
【図２８】同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
（第１実施形態）
以下、本発明に係る心臓刺激装置システム（以下、「システム」とも称する。）の第１実施形態を、図１から図１７を参照しながら説明する。本システムは、心嚢膜上に取り付けられ、心嚢膜を介して心臓に電気的な刺激を印加して治療を行う装置である。
図１に示すように、本システム１は、導電性の印加部１１、１２を有する電極１０と、後述する先端硬質部３５に電極１０が着脱可能に取り付けられる電極操作処置具３０とを備えている。
なお、図１においては電極１０は１つしか示していないが、システム１に備えられる電極１０の数に制限はなく、いくつでもよい。
【００１５】
電極１０は、図２および図３に示すように、絶縁材料でシート状に形成された支持体（基材）１３と、支持体１３の一方の面１３ａに露出するように取り付けられた一対の前述の印加部１１、１２と、針部材（係止部材）１４とを有している。
支持体１３は、例えばシリコーンなどの生体適合性の高い絶縁体で略円板状に形成されている。支持体１３には、支持体１３の厚さ方向に貫通する貫通孔（貫通部）１６、および一対のガイド部（被係合部）１７、１８が形成されている。
この例では、貫通孔１６は平面視で矩形状に形成され、ガイド部１７、１８は円形状に形成されている。平面視において、ガイド部１７、１８は、貫通孔１６の中央部を挟む一対の角部上に配置され、貫通孔１６と連通している。本実施形態では、貫通部は貫通孔１６であるので、一方の面１３ａに平行ないずれの方向においても、貫通孔１６を挟んだ両側に支持体１３が配置されていることになる。
支持体１３には、一方の面１３ａに平行に通し孔１３ｂが形成されている。通し孔１３ｂの一端が貫通孔１６の内周面に開口することで、通し孔１３ｂと貫通孔１６とが連通している。
平面視において、通し孔１３ｂの軸線と、ガイド部１７、１８を結ぶ仮想線とのなす角度θは、約４５°に設定されている。
【００１６】
通し孔１３ｂの内周面には、筒状部材１９が取り付けられている。筒状部材１９における貫通孔１６側となる先端には係止部１９ａが、貫通孔１６とは反対側となる基端には係止部１９ｂがそれぞれ設けられている。係止部１９ａ、１９ｂは、筒状部材１９の内周面から突出するように、それぞれが略環状に形成されている。係止部１９ａ、１９ｂの内径については、後述する。筒状部材１９の先端は、貫通孔１６の内周面とほぼ同一面上に配置されている。
【００１７】
針部材１４は、素線１４ａが螺旋状に巻回されたコイル状に形成されている。素線１４ａの先端は鋭利に形成されている。針部材１４全体の外径は、筒状部材１９の内径より小さく設定されている。針部材１４の基端には円板状の支持板２２における一方の主面が固定され、支持板２２における他方の主面には、スタイレット２３の先端が固定されている。針部材１４、支持板２２、およびスタイレット２３は、筒状部材１９内で、針部材１４の螺旋の軸線に沿って進退可能となっている。
【００１８】
前述の係止部１９ａ、１９ｂの内径は、支持板２２の外径より小さく設定されている。スタイレット２３は、係止部１９ｂ内を挿通可能となっている。
支持板２２は、係止部１９ａ、１９ｂの間に配置されている。スタイレット２３を牽引操作することで支持板２２を係止部１９ｂの先端面に当接させると、針部材１４が筒状部材１９内に収容される待機状態となる。一方で、待機状態から、スタイレット２３をスタイレット２３の軸線回りに回転させつつ押し込み、支持板２２を係止部１９ａの基端面に当接させると、針部材１４が一方の面１３ａに沿うように貫通孔１６内に突出した突出状態となる。この突出状態のときに、貫通孔１６に対する針部材１４が突出する突出方向Ｄの先端の支持体１３に針部材１４の先端が穿刺するように設定されている。
【００１９】
印加部１１、１２は、ステンレス鋼やチタンなどの生体適合性を有する金属で形成されている。
【００２０】
図１に示すように、電極１０の外周面にはリード８１の一端が接続され、リード８１の他端は、コネクタ８２により心臓刺激装置８３に着脱可能に接続されている。
リード８１内には、不図示の電線が設けられていて、印加部１１、１２と心臓刺激装置８３とを電気的に接続する。また、図３に示すように、リード８１に形成された管路８１ａに、前述のスタイレット２３を進退可能に挿通することができる。
心臓刺激装置８３は、リード８１を介して印加部１１、１２間に所定の波形の直流電圧などを印加することで、印加部１１、１２に接触している心臓などを刺激し、除細動やペーシングなどの各種治療を行うことができる。
【００２１】
電極操作処置具３０は、図１および図４に示すように、長尺の挿入部（本体）３１と、挿入部３１の基端に取り付けられた操作部３２とを有している。また、電極操作処置具３０は、把持装置（引き込み手段）３３を有している（図４参照。）。
挿入部３１は、先端に設けられた先端硬質部（先端部）３５と、先端硬質部３５の基端に接続された湾曲部３６と、湾曲部３６の基端に固定された基端管部３７とで構成されている。
先端硬質部３５は略管状に形成され、先端硬質部３５の先端面３５ａには、先端面３５ａから突出する一対の突起（係合部）３８、３９が設けられている。突起３８、３９の外径は電極１０のガイド部１７、１８の内径にほぼ等しく設定されているとともに、突起３８、３９間の距離はガイド部１７、１８間の距離に等しく設定されている。
このように構成された突起３８、３９は、電極１０における支持体１３の他方の面１３ｃ（図２参照。）側からガイド部１７、１８に着脱可能となっている。そして、先端硬質部３５の突起３８、３９に電極１０のガイド部１７、１８を係合させることで、先端硬質部３５に電極１０が装着される。
【００２２】
挿入部３１内には、不図示の複数の調節ワイヤが挿通されている。湾曲部３６は、複数の湾曲駒が互いに回動可能に接続されていて、湾曲部３６はこれらの回動軸線回りに湾曲することができる。
基端管部３７は、管状に形成されている。
【００２３】
操作部３２は、図１および図５に示すように、ケーシング４２と、先端硬質部３５を湾曲部３６の先端における軸線回りに回転させるための回転用ダイヤル４３と、湾曲部３６を湾曲させるための湾曲用ダイヤル４４と、把持装置３３を操作するためのレバー４５とを有する。
回転用ダイヤル４３および湾曲用ダイヤル４４はケーシング４２に回転可能に支持され、レバー４５はケーシング４２に自身の基端部回りに揺動可能に支持されている。
回転用ダイヤル４３を回転させることで、湾曲部３６の先端における軸線に対して先端硬質部３５を回転基準位置から時計回りおよび反時計回りに約９０°ずつ回転させることができる。湾曲用ダイヤル４４を回転させることで複数の調節ワイヤが進退し、湾曲部３６を湾曲基準平面上で湾曲させることができる。この例では、湾曲部３６は湾曲基準位置を中心として左右に約９０°ずつ湾曲する。
先端硬質部３５の回転範囲や、湾曲部３７の湾曲範囲は、適宜設定されてよい。
【００２４】
図５に示すように、ケーシング４２のハンドル部４２ａにはケーシング側溝部４６が、レバー４５における揺動先端部４５ａにはケーシング側溝部４６に係合するレバー側溝部４７がそれぞれ設けられている。ケーシング側溝部４６およびレバー側溝部４７で、公知のラチェット構造４８を構成する。
ハンドル部４２ａに対してレバー４５が揺動するが、ラチェット構造４８により、後述するいくつかの揺動角度で、ハンドル部４２ａにレバー４５を位置決めすることができる。
【００２５】
把持装置３３は、先端硬質部３５に電極１０が装着された状態で、支持体１３の一方の面１３ａ側の心嚢膜を貫通孔１６内に引き込む装置である。
図５および図６に示すように、把持装置３３は、前述の挿入部３１と、互いに接近および離間可能とされた一対の把持片５１、５２と、先端側回動軸５３および基端側回動軸５４を有し把持片５１、５２を操作する開閉機構５５と、先端側回動軸５３に接続された支持部材５６と、基端側回動軸５４に接続された操作ワイヤ５７と、第一のバネ部材５８および第二のバネ部材５９とを有している。
【００２６】
把持片５１、５２の対向する面には、歯部５１ａ、５２ａがそれぞれ形成されている。把持片５１、５２が互いに接近して閉状態になったときに、歯部５１ａ、５２ａにより、把持片５１、５２間に狭持された心嚢膜を確実に把持することができる。
開閉機構５５は、公知のいわゆるパンタグラフ型のリンク機構であり、一対の先端側リンク片６２、６３、一対の基端側リンク片６４、６５、先端側リンク片６２と基端側リンク片６４とを回動自在に接続する接続ピン６６、先端側リンク片６３と基端側リンク片６５とを回動自在に接続する接続ピン６７、および、前述の回動軸５３、５４とで構成される。
先端側回動軸５３は、先端側リンク片６２、６３の先端同士を回動自在に接続している。基端側回動軸５４は、基端側リンク片６４、６５の基端同士を回動自在に接続している。前述の把持片５１は先端側リンク片６３の先端に接続され、把持片５２は先端側リンク片６２の先端に接続されている。
【００２７】
このように構成された開閉機構５５は、回動軸５３、５４間の距離が長くなったときに把持片５１、５２が互いに接近して前述の閉状態になり、回動軸５３、５４間の距離が短くなったときに把持片５１、５２が互いに離間して開状態になるように構成されている。
【００２８】
支持部材５６は、この例では、先端側に配置され先端側回動軸５３に接続された先端側支持部材７０と、先端側支持部材７０の基端側に配置され、先端側支持部材７０の基端面に係止される基端側支持部材７１とで構成される。
先端側支持部材７０は、後述するように挿入部３１の軸線Ｃ１に沿って進退する。基端側支持部材７１は、管状に形成されている。基端側支持部材７１の先端には、先端側支持部材７０の外周面を覆い、先端側支持部材７０が軸線Ｃ１に沿って移動するように案内する円筒部７２が設けられている。
挿入部３１に対して操作ワイヤ５７を最も押し込んだ押し込み状態では、把持片５１、５２が開状態になるとともに、基端側支持部材７１と先端側支持部材７０との間に軸線Ｃ１方向に隙間Ｓが形成される。基端側支持部材７１の基端には、当て板７３が取り付けられている。当て板７３には、軸線Ｃ１方向に通し孔７３ａが形成されている。
【００２９】
操作ワイヤ５７は軸線Ｃ１方向に延び、基端側支持部材７１の管路、当て板７３の通し孔７３ａ、および、後述する支持板７５の通し孔７５ａに進退可能に挿通されている。
操作ワイヤ５７の外周面であって当て板７３より先端側には、固定板７４が固定されている。操作ワイヤ５７の基端にはレバー４５が接続されていて、レバー４５を揺動させることで、操作ワイヤ５７を軸線Ｃ１方向に進退させることができる。
【００３０】
バネ部材５８、５９としては、つる巻きバネが用いられている。
第一のバネ部材５８は軸線Ｃ１に沿うように配置され、第一のバネ部材５８の螺旋の軸線上には操作ワイヤ５７が配置されている。第一のバネ部材５８は、先端が固定板７４を介して操作ワイヤ５７に接続されるとともに、基端が当て板７３に接続されている。
第二のバネ部材５９は軸線Ｃ１に沿うように配置され、第二のバネ部材５９の螺旋の軸線上には操作ワイヤ５７が配置されている。第二のバネ部材５９は、先端が当て板７３に接続されるとともに、基端がケーシング４２に取り付けられた支持板７５に接続されている。支持板７５には、通し孔７５ａが形成されている。
このように構成されたバネ部材５８、５９は、軸線Ｃ１方向に伸縮可能に配置されている。
第一のバネ部材５８のバネ定数は、第二のバネ部材５９のバネ定数よりも小さく設定されている。第一のバネ部材５８のバネ定数は、第二のバネ部材５９のバネ定数の、例えば１０分の１以下になっていることが好ましい。
【００３１】
電極操作処置具３０では、第二のバネ部材５９が、支持板７５が取り付けられたケーシング４２に対して当て板７３を先端側に移動させる力を発生させ、第一のバネ部材５８が、固定板７４と当て板７３との間を軸線Ｃ１方向に押し広げる力を発生させている。これにより、術者がレバー４５を操作していない状態において、バネ部材５８、５９がそれぞれ伸びることで操作ワイヤ５７は押し込み状態になり、レバー４５の揺動先端部４５ａは、電極操作処置具３０全体の先端側に移動している。
【００３２】
このように構成された電極操作処置具３０は、操作ワイヤ５７が押し込み状態である状態から、レバー４５を揺動させ揺動先端部４５ａを基端側に移動させていくと、以下のようになる。すなわち、図７に示すように、操作ワイヤ５７が牽引され、基端側回動軸５４が基端側に移動することで、把持片５１、５２が互いに接近して閉状態になり、先端側支持部材７０が円筒部７２に案内されて軸線Ｃ１に沿って基端側に移動し、基端側支持部材７１の先端に当接する。このとき、図８に示すように、第二のバネ部材５９よりもバネ定数が小さな第一のバネ部材５８が第二のバネ部材５９より大きく変形し（縮む変化量が大きくなり）、第一のバネ部材５８の隣り合う素線が密着する密着状態となる。
このときの操作ワイヤ５７の位置を、以下では、「第一の牽引状態」と称する。
【００３３】
さらに、揺動先端部４５ａを基端側に移動させると、操作ワイヤ５７が牽引され、第一のバネ部材５８が密着状態となっているために、図９および図１０に示すように、操作ワイヤ５７、先端側支持部材７０、および基端側支持部材７１が一体となって基端側に移動する。このとき、閉状態となった把持片５１、５２が先端硬質部３５の管路内に引き込まれる。
このときの操作ワイヤ５７の位置を、以下では、「第二の牽引状態」と称する。
【００３４】
前述のラチェット構造４８は、操作ワイヤ５７が第一の牽引状態および第二の牽引状態となったときのレバー４５の揺動角度で、ハンドル部４２ａに対してレバー４５を位置決めすることができるように設定されている。
【００３５】
次に、以上のように構成された本システム１の使用時の動作について説明する。
まず、術者は、図１１に示すように患者Ｗの胸壁Ｗ１に開口を形成し、この開口にトロッカーＴなどを設置して胸腔Ｗ２内へのアクセス経路を確立する。
電極操作処置具３０において、レバー４５を操作することで、挿入部３１内に把持片５１、５２が収容された第二の牽引状態にする。電極操作処置具３０の先端硬質部３５に設けられた突起３８、３９に電極１０のガイド部１７、１８を係合させることで、電極操作処置具３０に電極１０を装着する。
なお、この時点では、針部材１４は筒状部材１９内に収容された待機状態となっていて、リード８１と心臓刺激装置８３とは接続されていない。
【００３６】
続いて、電極１０が装着された電極操作処置具３０の挿入部３１を、トロッカーＴを通して胸腔Ｗ２内に導入する。
図示しない胸腔鏡などの観察手段で電極１０の留置位置を確認し、ラチェット構造４８による位置決めを解除し、レバー４５を操作して操作ワイヤ５７を押し込み状態にし、図６に示すように、電極１０の貫通孔１６を通して把持片５１、５２を先端側に突出させるとともに、把持片５１、５２を開状態にする。
開状態にした把持片５１、５２の歯部５１ａ、５２ａを心嚢膜Ｗ４（図１１参照。）に当接させつつ、レバー４５を操作して第一の牽引状態とすることで、図７に示すように、把持片５１、５２間に心嚢膜Ｗ４を把持する。
【００３７】
さらにレバー４５を操作して第二の牽引状態とすることで、図９に示すように、電極１０の貫通孔１６内に心嚢膜Ｗ４を引き込んでおく。貫通孔１６内に心嚢膜Ｗ４が引き込まれた状態は、ラチェット構造４８により保持される。
次に、リード８１の管路８１ａ内のスタイレット２３を、スタイレット２３の軸線回りに回転させつつ押し込むことで針部材１４を突出状態にする。針部材１４は回転しながら貫通孔１６内に突出して心嚢膜Ｗを貫通し、針部材１４の突出方向Ｄの先端が支持体１３を穿刺する。このとき、針部材１４の隣り合う素線１４ａの間に心嚢膜Ｗ４が挟まれる。
以上の手順により、心嚢膜Ｗ４に電極１０が係止される。
【００３８】
次に、ラチェット構造４８による位置決めを解除し、操作ワイヤ５７を先端側に少し押し込むことで把持片５１、５２を開状態にして心嚢膜Ｗ４の把持を解除する。
心嚢膜Ｗ４に係止された電極１０に対して先端硬質部３５を基端側に移動させることで、先端硬質部３５の突起３８、３９から電極１０のガイド部１７、１８が外れる。
これにより、図１２および図１３に示すように、心嚢膜Ｗ４における心臓Ｗ５とは反対側の面上に電極１０が留置される。
トロッカーＴを通して電極操作処置具３０の挿入部３１を患者Ｗの体外に取り出す。
上記の手順を必要な数だけ繰り返すことで、心嚢膜Ｗ４の所望の部位に複数の電極１０を取り付ける。
【００３９】
続いて、トロッカーＴを通して観察手段などを体外に取り出し、患者ＷからトロッカーＴを取り外して、胸壁Ｗ１に形成した開口を縫合する。
リード８１と心臓刺激装置８３とをコネクタ８２により接続し、リード８１および心臓刺激装置８３を患者Ｗの皮下に埋め込み、一連の手技を終了する。
【００４０】
以上説明したように、本実施形態のシステム１によれば、電極操作処置具３０の先端硬質部３５に電極１０が装着された状態で、把持装置３３により電極１０の貫通孔１６内に心嚢膜Ｗ４を引き込む。支持体１３の一方の面１３ａに当接する心嚢膜Ｗ４は変形するのが抑えられる一方で、貫通孔１６内に引き込まれた心嚢膜Ｗ４は、心臓Ｗ５の表面から立ち上がり、電極操作処置具３０の一方の面１３ａに直交する方向、すなわち、支持体１３の厚さ方向に近づくように変形する。このため、心嚢膜Ｗ４に針部材１４を確実に貫通させて穿刺することができ、心嚢膜Ｗ４に電極１０を留置することができる。
また、針部材１４が突出する突出方向Ｄは心臓Ｗ５の表面にほぼ平行になるため、針部材１４が心臓Ｗ５を穿刺するのを防止することができる。
【００４１】
支持体１３は、貫通孔１６を挟んで突出方向Ｄの両側に配置されているため、貫通孔１６内に引き込まれた心嚢膜Ｗ４の向きを、突出方向Ｄの両側ともに支持体１３の厚さ方向に近づくように変形させることができる。したがって、針部材１４が突出する突出方向Ｄに直交する方向に近づくように心嚢膜Ｗ４が配置されるため、心嚢膜Ｗ４に針部材１４をより確実に穿刺することができる。
本実施形態では、貫通部は、支持体１３に形成された貫通孔１６である。このため、貫通孔１６の全周にわたり、貫通孔１６内に引き込まれた心嚢膜Ｗ４の向きを、支持体１３の厚さ方向に近づくように変形させることができる。
突出状態のときに針部材１４の先端が支持体１３を穿刺するため、胸腔Ｗ２内に留置した針部材１４により周辺の組織が損傷するのを防止することができる。
【００４２】
把持装置３３は、挿入部３１、把持片５１、５２、開閉機構５５、支持部材５６、操作ワイヤ５７、およびバネ部材５８、５９により構成されている。
操作ワイヤ５７が押し込み状態になり把持片５１、５２が開状態になっている状態から、操作ワイヤ５７を牽引して第一の牽引状態とすることで、まず、バネ定数の小さな第一のバネ部材５８が第二のバネ部材５９に比べて大きく変形し、把持片５１、５２が閉状態となることで把持片５１、５２が心嚢膜Ｗ４を把持する。
操作ワイヤ５７をさらに牽引して第二の牽引状態とすることで第二のバネ部材５９が変形し、心嚢膜Ｗ４を把持した把持片５１、５２を貫通孔１６内に引き込む。
このように、バネ定数が互いに異なるバネ部材５８、５９を用いることで、心嚢膜Ｗ４を把持する動作と、貫通孔１６内に心嚢膜Ｗ４を引き込む動作とを順番に行うことができ、心嚢膜Ｗ４に針部材１４を穿刺する確実性を高めることができる。
【００４３】
針部材１４はコイル状に形成されているため、隣り合う素線１４ａの間に心嚢膜Ｗ４が挟まれることで、素線１４ａおよび心嚢膜Ｗ４の弾性力により、針部材１４が心嚢膜Ｗ４から外れにくくなる。
電極１０に形成されたガイド部１７、１８、および、挿入部３１に形成された突起３８、３９という簡単な構成で、電極操作処置具３０に電極１０を着脱可能に構成することができる。
【００４４】
本実施形態では、先端側支持部材７０および基端側支持部材７１は、１つの支持部材として一体に形成されてもよい。このように構成しても、第一のバネ部材５８が密着状態となれば、操作ワイヤ５７および支持部材を一体にして基端側に移動させることができるからである。
また、本実施形態では、バネ部材５８、５９は操作ワイヤ５７の先端側に配されてもよい。
【００４５】
本実施形態のシステム１は、以下に説明するようにその構成を様々に変形させることができる。
例えば、針部材１４に代えて、図１４に示す針部材９１を備えてもよい。針部材９１は、突出方向Ｄに延びる棒状に形成されている。針部材９１の突出方向Ｄの先端は鋭利に形成され、返し９１ａを有する略銛状に形成されている。
このように構成された本システム１を用いたときには、図１５に示すように、電極１０の貫通孔１６内に引き込まれた心嚢膜Ｗ４に針部材９１を貫通させる。
本変形例の針部材９１によれば、本実施形態の針部材１４と同様の効果を奏することができる。さらに、針部材９１における突出方向Ｄの先端には返し９１ａが形成されているため、針部材９１から心嚢膜Ｗ４を抜けにくくすることができる。
【００４６】
電極１０に代えて、図１６に示す電極１０Ａを備えてもよい。この電極１０Ａは、本実施形態の支持体１３に代えて、平面視で略Ｕ字状（略三日月状）に形成された支持体９４を備えている。
支持体９４には、支持体９４の厚さ方向に貫通する切り欠き（貫通部）９５が形成されている。切り欠き９５に突出した針部材１４が支持体９４に穿刺するように、切り欠き９５は、支持体９４の突出方向Ｄに対する側方に形成されることが好ましい。
この変形例では、ガイド部１７、１８は切り欠き９５とは連通していない。
本変形例の支持体９４においても、本実施形態の支持体１３と同様の効果を奏することができる。
【００４７】
図１７に示す電極操作処置具３０Ａは、引き込み手段として把持装置３３に代えて吸引装置９８を備えている。
吸引装置９８としては公知の装置を用いることができ、先端硬質部３５の管路内の空気を外部に排出する排出動作を行うか否かを切り替えることができる。
吸引装置９８に排出動作を行わせないようにして、心嚢膜Ｗ４に電極１０の一方の面１３ａを当接させておく。この状態で、吸引装置９８に排出動作を行わせることで、心嚢膜Ｗ４が電極１０の貫通孔１６内に引き込まれる。
この後は、本実施形態と同様な手順で、心嚢膜Ｗ４に針部材１４を貫通させる。
本変形例の電極操作処置具３０Ａによっても、本実施形態の電極操作処置具３０と同様の効果を奏することができる。
【００４８】
（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態について図１８から図２１を参照しながら説明するが、前記実施形態と同一の部位には同一の符号を付してその説明は省略し、異なる点についてのみ説明する。
図１８に示すように、本実施形態のシステム２は、前述の電極１０と、電極操作処置具１００とを備えている。
電極操作処置具１００は、前記第１実施形態の電極操作処置具３０の各構成に対して、突起３８、３９、および支持部材５６に代えて、係合部１０１、第三のバネ部材１０２、および支持部材１０３を備えている。
【００４９】
支持部材１０３は、先端側が先端側回動軸５３に接続されるとともに、基端が第一のバネ部材５８の基端および第二のバネ部材５９の先端に接続されている。支持部材１０３の基端には、軸線Ｃ１方向に通し孔１０３ａが形成されている。
係合部１０１は、円板状に形成された当て板１０５と、当て板１０５の縁部から先端側に延びる一対の棒状体（係合部）１０６、１０７とで構成されている。
当て板１０５には軸線Ｃ１方向に通し孔１０５ａが形成され、当て板１０５は第二のバネ部材５９の基端に接続されている。
バネ部材５８、５９、１０２がそれぞれ伸び、操作ワイヤ５７が先端側に移動した押し込み状態では、棒状体１０６、１０７の先端が先端硬質部３５の先端面３５ａから突出している。棒状体１０６、１０７の先端は、突起３８、３９と同一形状に形成されている。
【００５０】
第三のバネ部材１０２としては、つる巻きバネが用いられている。
第三のバネ部材１０２は軸線Ｃ１に沿うように配置され、第三のバネ部材１０２の螺旋の軸線上には操作ワイヤ５７が配置されている。
第三のバネ部材１０２は、先端が当て板１０５に接続されるとともに、基端が支持板７５に接続されている。第三のバネ部材１０２は、バネ定数が第二のバネ部材５９のバネ定数よりも大きく設定され、軸線Ｃ１方向に伸縮可能に配置されている。
操作ワイヤ５７は、支持部材１０３の通し孔１０３ａ、係合部１０１の通し孔１０５ａ、および、支持板７５の通し孔７５ａに進退可能に挿通されている。
【００５１】
このように構成された電極操作処置具１００は、操作ワイヤ５７が押し込み状態になっている状態からレバー４５を操作して操作ワイヤ５７を牽引すると、図１９に示すように、基端側回動軸５４が基端側に移動することで、把持片５１、５２が閉状態になり、第一のバネ部材５８がバネ部材５９、１０２より大きく変形し（縮む変化量が大きくなり）、第一のバネ部材５８の隣り合う素線が密着する密着状態となる。このときの操作ワイヤ５７の位置を、以下では、「第一の牽引状態」と称する。
【００５２】
操作ワイヤ５７を牽引すると、第一のバネ部材５８が密着状態となっているために、図２０に示すように、操作ワイヤ５７および支持部材１０３が一体となって基端側に移動する。このとき、閉状態となった把持片５１、５２が先端硬質部３５の管路内に引き込まれるとともに、第一のバネ部材５８だけでなく第二のバネ部材５９も密着状態となる。
このときの操作ワイヤ５７の位置を、以下では、「第二の牽引状態」と称する。
【００５３】
さらに、操作ワイヤ５７を牽引すると、バネ部材５８、５９が密着状態となっているために、図２１に示すように、操作ワイヤ５７、支持部材１０３および係合部１０１が一体となって基端側に移動する。このとき、棒状体１０６、１０７の先端が、先端硬質部３５内に引き込まれ、バネ部材５８、５９、１０２の全てが密着状態となる。
このときの操作ワイヤ５７の位置を、以下では、「第三の牽引状態」と称する。
【００５４】
次に、以上のように構成された本システム２の使用時の動作について説明する。
まず、術者は、第１実施形態のシステム１を使用した時と同様に、患者ＷにトロッカーＴを設置する。
図１８に示すように、操作ワイヤ５７を押し込み状態にし、電極操作処置具１００の棒状体１０６、１０７の先端に電極１０のガイド部１７、１８を係合させることで、電極操作処置具１００に電極１０を装着する。
なお、このとき、把持片５１、５２は開状態になっている。
【００５５】
続いて、トロッカーＴを通して、電極１０が装着された電極操作処置具１００を胸腔Ｗ２内に導入する。
開状態になっている把持片５１、５２を心嚢膜Ｗ４に当接させつつ、レバー４５を操作して操作ワイヤ５７を第一の牽引状態とすることで、図１９に示すように、把持片５１、５２間に心嚢膜Ｗ４を把持する。
レバー４５を操作して第二の牽引状態とすることで、図２０に示すように、電極１０の貫通孔１６内に心嚢膜Ｗ４を引き込む。
次に、リード８１内のスタイレット２３を押し込むことで、針部材１４を突出状態にして心嚢膜Ｗを貫通させる。以上の手順により、心嚢膜Ｗ４に電極１０が係止される。
【００５６】
さらに、操作ワイヤ５７を第三の牽引状態とすることで、図２１に示すように、棒状体１０６、１０７の先端が先端硬質部３５内に引き込まれ、電極操作処置具１００から電極１０が取り外される。
これ以降は、第１実施形態のシステム１と同様の手順なので、説明を省略する。
【００５７】
以上説明したように、本実施形態のシステム２によれば、心臓Ｗ５に穿刺せずに、電極１０を確実に心臓Ｗ５の表面に留置することができる。
さらに、電極操作処置具１００が係合部１０１および第三のバネ部材１０２を備えることで、操作ワイヤ５７を牽引して第三の牽引状態としたときに、電極操作処置具１００から電極１０を容易に取り外すことができる。
【００５８】
（第３実施形態）
次に、本発明の第３実施形態について図２２および図２３を参照しながら説明するが、前記実施形態と同一の部位には同一の符号を付してその説明は省略し、異なる点についてのみ説明する。
図２２に示すように、本実施形態のシステム３は、電極１１０と、電極操作処置具１２０とを備えている。
【００５９】
電極１１０は、前記実施形態の電極１０において、支持体１３にガイド部１７、１８が形成されていないこと以外は同一の構成となっている。
電極操作処置具１２０は、前記第２実施形態の電極操作処置具１００の各構成に対して、係合部１０１に代えて、一対の揺動部材１２１、１２２、および保持部材１２３を備えている。
【００６０】
揺動部材１２１、１２２は、それぞれの基端が先端硬質部３５に揺動可能に接続されている。揺動部材１２１、１２２の先端は、先端硬質部３５の先端面より前方において、互いに離間するように、不図示のバネ部材などで付勢されている。
保持部材１２３は、前述の当て板１０５と、当て板１０５の縁部から先端側に延びる一対の棒状体１２４、１２５とで構成されている。当て板１０５は第二のバネ部材５９の基端に接続されている。
バネ部材５８、５９、１０２がそれぞれ伸び、操作ワイヤ５７が先端側に移動した押し込み状態では、前述のバネ部材の付勢力に抗して、揺動部材１２１、１２２の先端の間に電極１１０を挟むように、棒状体１２４の先端および棒状体１２５の先端が揺動部材１２１、１２２を保持するように設定されている。
第三のバネ部材１０２は、先端が当て板１０５に接続されている。
【００６１】
このように構成された電極操作処置具１２０は、操作ワイヤ５７が押し込み状態になっている状態からレバー４５を操作して操作ワイヤ５７を牽引すると、基端側回動軸５４が基端側に移動することで、把持片５１、５２が閉状態になるとともに、第一のバネ部材５８が密着状態となる。このときの操作ワイヤ５７の位置を、以下では、「第一の牽引状態」と称する。
【００６２】
操作ワイヤ５７を牽引すると、第一のバネ部材５８が密着状態となっているために、操作ワイヤ５７および支持部材１０３が一体となって基端側に移動する。このとき、閉状態となった把持片５１、５２が先端硬質部３５の管路内に引き込まれるとともに、第一のバネ部材５８だけでなく第二のバネ部材５９も密着状態となる。
このときの操作ワイヤ５７の位置を、以下では、「第二の牽引状態」と称する。
【００６３】
さらに、操作ワイヤ５７を牽引すると、バネ部材５８、５９が密着状態となっているために、図２３に示すように、操作ワイヤ５７、支持部材１０３および保持部材１２３が一体となって基端側に移動する。このとき、棒状体１２４、１２５が、先端硬質部３５内に引き込まれ、棒状体１２４、１２５による保持がなくなることで、揺動部材１２１、１２２の先端が離間する。バネ部材５８、５９、１０２の全てが密着状態となる。
このときの操作ワイヤ５７の位置を、以下では、「第三の牽引状態」と称する。
【００６４】
次に、以上のように構成された本システム３の使用時の動作について説明する。
基本的な手順は、第２実施形態のシステム２を使用した時と同様なので省略するが、操作ワイヤ５７を第三の牽引状態にしておき、揺動部材１２１、１２２の先端の間に電極１１０を配置した状態で操作ワイヤ５７を押し込み状態にする。これにより、図２２に示すように、電極１１０の側面両側から揺動部材１２１、１２２の先端で挟み、電極操作処置具１２０に電極１１０を装着する。
【００６５】
開状態になっている把持片５１、５２を心嚢膜Ｗ４に当接させつつ、レバー４５を操作して操作ワイヤ５７を第一の牽引状態とすることで、把持片５１、５２間に心嚢膜Ｗ４を把持する。
レバー４５を操作して第二の牽引状態とすることで、電極１１０の貫通孔１６内に心嚢膜Ｗ４を引き込む。
さらに、操作ワイヤ５７を第三の牽引状態とすることで、図２３に示すように、電極操作処置具１２０から電極１１０が取り外される。
これ以降は、前記実施形態のシステム１と同様の手順なので、説明を省略する。
【００６６】
以上説明したように、本実施形態のシステム３によれば、心臓Ｗ５に穿刺せずに、電極１０を確実に心臓Ｗ５の表面に留置することができる。
さらに、電極１１０にガイド部１７、１８が形成されていないため、電極１１０をより小さく形成することができ、電極１１０が留置される患者Ｗの負担を低減させることができる。
【００６７】
なお、本実施形態では、不図示のバネ部材などにより揺動部材１２１、１２２の先端は互いに離間するように付勢されているとした。しかし、このバネ部材を備えず、揺動部材自身の弾性により、一対の揺動部材の先端が互いに離間するように付勢されるように構成してもよい。
【００６８】
（第４実施形態）
次に、本発明の第４実施形態について図２４から図２８を参照しながら説明するが、前記実施形態と同一の部位には同一の符号を付してその説明は省略し、異なる点についてのみ説明する。
図２４および図２５に示すように、本実施形態のシステム４は、電極１３０と、前述の電極操作処置具３０とを備えている。
【００６９】
電極１３０は、第１実施形態の電極１０の各構成に対して、針部材１４およびスタイレット２３に代えて、棒状の接続体１３１を備えている。接続体１３１は、貫通孔１６を挟んで対向する貫通孔１６の内周面同士を接続している。すなわち、接続体１３１の幅方向の両側には、貫通孔１６がそれぞれ形成されている。
【００７０】
次に、以上のように構成された本システム４の使用時の動作について説明する。
以下の手順は、第１実施形態のシステム１を使用したときの手順と同様なので、異なる部分のみ説明する。
術者は、図２５に示すように、不図示の操作ワイヤ５７の位置を第二の牽引状態にして、把持片５１、５２により、電極１３０の貫通孔１６内に心嚢膜Ｗ４を引き込んでおく。
次に、縫合糸Ｔ６が接続された曲がり針Ｔ５を不図示の把持鉗子などで把持し、貫通孔１６内に引き込まれた心嚢膜Ｗ４に、先端硬質部３５の管路の基端側から曲がり針Ｔ５を貫通させる。さらに、貫通孔１６内で、接続体１３１の回りを回るように曲がり針Ｔ５を通す。
【００７１】
続いて、図２６に示すように電極操作処置具３０から電極１３０を取り外し、図２７に示すように把持鉗子Ｔ２で曲がり針Ｔ５を把持して、曲がり針Ｔ５を電極１３０から離間させるように引くことで、心嚢膜Ｗ４に縫合糸Ｔ６を通す。
そして、図２８に示すように、接続体１３１の回りに縫合糸Ｔ６を巻き、縫合糸Ｔ６で結び目Ｔ７を形成することで、心嚢膜Ｗ４に電極１３０を係止する。
【００７２】
以上、本発明の第１実施形態から第４実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の構成の変更なども含まれる。さらに、各実施形態で示した構成のそれぞれを適宜組み合わせて利用できることは、言うまでもない。
たとえば、前記第１実施形態から第３実施形態では、ラチェット構造４８は、操作ワイヤ５７が各牽引状態となったときのレバー４５の揺動角度以外でも、ハンドル部４２ａに対してレバー４５を位置決めするように構成されていてもよい。
【００７３】
また、前記第１実施形態から第３実施形態では、操作ワイヤ５７に代えて、長手方向の圧縮力に対する一定の剛性を有する棒状部材を用いてもよい。この場合は、バネ部材５８、５９は備えられなくてもよい。
【符号の説明】
【００７４】
１、２、３、４ システム（心臓刺激装置システム）
１０、１０Ａ、１１０、１３０ 電極
１１、１２ 印加部
１３、９４ 支持体（基材）
１３ａ 一方の面
１４、９１ 針部材（係止部材）
１６ 貫通孔（貫通部）
１７、１８ ガイド部（被係合部）
３０、１００、１２０ 電極操作処置具
３１ 挿入部（本体）
３３ 把持装置（引き込み手段）
３５ 先端硬質部（先端部）
３８、３９ 突起（係合部）
５１、５２ 把持片
５３ 先端側回動軸
５４ 基端側回動軸
５５ 開閉機構
５６ 支持部材
５７ 操作ワイヤ
５８ 第一のバネ部材
５９ 第二のバネ部材
９５ 切り欠き（貫通部）
９８ 吸引装置（引き込み手段）
１０２ 第三のバネ部材
１０６、１０７ 棒状体（係合部）
Ｗ４ 心嚢膜
【特許請求の範囲】
【請求項１】
絶縁材料でシート状に形成されるとともに厚さ方向に貫通する貫通部が形成された基材、および前記基材の一方の面に取り付けられた導電性の印加部を有する電極と、
先端部に前記電極が着脱可能に取り付けられる電極操作処置具と、
を備え、
前記電極操作処置具は、前記先端部に前記電極が装着された状態で、前記基材の前記一方の面側の心嚢膜を前記貫通部内に引き込む引き込み手段を有し、
前記電極は、前記一方の面に沿うように前記貫通部に突出する係止部材を有することを特徴とする心臓刺激装置システム。
【請求項２】
前記基材は、前記貫通部を挟んで前記係止部材が突出する突出方向の両側に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の心臓刺激装置システム。
【請求項３】
前記貫通部は、前記基材に形成された貫通孔であることを特徴とする請求項２に記載の心臓刺激装置システム。
【請求項４】
前記係止部材が前記貫通部に突出したときに、前記係止部材の前記突出方向の先端が前記基材に穿刺することを特徴とする請求項２に記載の心臓刺激装置システム。
【請求項５】
前記引き込み手段は、
自身の先端が前記先端部とされた本体と、
互いに接近および離間可能とされた一対の把持片と、
先端側回動軸および基端側回動軸を有するとともに一対の前記把持片に接続され、前記回動軸間の距離が短くなったときに一対の前記把持片が互いに離間し、前記回動軸間の距離が長くなったときに一対の前記把持片が互いに接近するように構成された開閉機構と、
前記先端側回動軸に接続された支持部材と、
前記基端側回動軸に接続された操作ワイヤと、
前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記操作ワイヤに接続されるとともに基端が前記支持部材に接続された第一のバネ部材と、
前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記支持部材に接続されるとともに基端が前記本体に接続された第二のバネ部材と、
を有し、
前記第一のバネ部材のバネ定数は前記第二のバネ部材のバネ定数よりも小さく設定されていることを特徴とする請求項１に記載の心臓刺激装置システム。
【請求項６】
前記係止部材は、前記係止部材が突出する突出方向を螺旋の軸線とするコイル状に形成されるとともに、前記突出方向の先端が鋭利に形成された針部材であることを特徴とする請求項１に記載の心臓刺激装置システム。
【請求項７】
前記係止部材は、前記係止部材が突出する突出方向に延びるとともに、前記突出方向の先端が鋭利に形成された針部材であることを特徴とする請求項１に記載の心臓刺激装置システム。
【請求項８】
前記電極操作処置具は、前記先端部の先端面から突出する係合部を有し、
前記電極は、前記基材に形成され前記係合部に着脱可能に取り付けられる被係合部を有することを特徴とする請求項１に記載の心臓刺激装置システム。
【請求項９】
前記引き込み手段は、
自身の先端が前記先端部とされた本体と、
互いに接近および離間可能とされた一対の把持片と、
先端側回動軸および基端側回動軸を有するとともに一対の前記把持片に接続され、前記回動軸間の距離が短くなったときに一対の前記把持片が互いに離間し、前記回動軸間の距離が長くなったときに一対の前記把持片が互いに接近するように構成された開閉機構と、
前記先端側回動軸に接続された支持部材と、
前記基端側回動軸に接続された操作ワイヤと、
前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記操作ワイヤに接続されるとともに基端が前記支持部材に接続された第一のバネ部材と、
前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記支持部材に接続された第二のバネ部材と、
を有し、
前記電極操作処置具は、
前記本体の先端面から突出するとともに前記第二のバネ部材の基端に接続された係合部と、
前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記係合部に接続されるとともに基端が前記本体に接続された第三のバネ部材と、
を有し、
前記第一のバネ部材のバネ定数は前記第二のバネ部材のバネ定数よりも小さく設定され、かつ、前記第二のバネ部材のバネ定数は前記第三のバネ部材のバネ定数よりも小さく設定され、
前記電極は、前記基材に形成され、前記本体の先端面から突出した前記係合部に着脱可能に取り付けられる被係合部を有することを特徴とする請求項１に記載の心臓刺激装置システム。
【請求項１】
絶縁材料でシート状に形成されるとともに厚さ方向に貫通する貫通部が形成された基材、および前記基材の一方の面に取り付けられた導電性の印加部を有する電極と、
先端部に前記電極が着脱可能に取り付けられる電極操作処置具と、
を備え、
前記電極操作処置具は、前記先端部に前記電極が装着された状態で、前記基材の前記一方の面側の心嚢膜を前記貫通部内に引き込む引き込み手段を有し、
前記電極は、前記一方の面に沿うように前記貫通部に突出する係止部材を有することを特徴とする心臓刺激装置システム。
【請求項２】
前記基材は、前記貫通部を挟んで前記係止部材が突出する突出方向の両側に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の心臓刺激装置システム。
【請求項３】
前記貫通部は、前記基材に形成された貫通孔であることを特徴とする請求項２に記載の心臓刺激装置システム。
【請求項４】
前記係止部材が前記貫通部に突出したときに、前記係止部材の前記突出方向の先端が前記基材に穿刺することを特徴とする請求項２に記載の心臓刺激装置システム。
【請求項５】
前記引き込み手段は、
自身の先端が前記先端部とされた本体と、
互いに接近および離間可能とされた一対の把持片と、
先端側回動軸および基端側回動軸を有するとともに一対の前記把持片に接続され、前記回動軸間の距離が短くなったときに一対の前記把持片が互いに離間し、前記回動軸間の距離が長くなったときに一対の前記把持片が互いに接近するように構成された開閉機構と、
前記先端側回動軸に接続された支持部材と、
前記基端側回動軸に接続された操作ワイヤと、
前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記操作ワイヤに接続されるとともに基端が前記支持部材に接続された第一のバネ部材と、
前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記支持部材に接続されるとともに基端が前記本体に接続された第二のバネ部材と、
を有し、
前記第一のバネ部材のバネ定数は前記第二のバネ部材のバネ定数よりも小さく設定されていることを特徴とする請求項１に記載の心臓刺激装置システム。
【請求項６】
前記係止部材は、前記係止部材が突出する突出方向を螺旋の軸線とするコイル状に形成されるとともに、前記突出方向の先端が鋭利に形成された針部材であることを特徴とする請求項１に記載の心臓刺激装置システム。
【請求項７】
前記係止部材は、前記係止部材が突出する突出方向に延びるとともに、前記突出方向の先端が鋭利に形成された針部材であることを特徴とする請求項１に記載の心臓刺激装置システム。
【請求項８】
前記電極操作処置具は、前記先端部の先端面から突出する係合部を有し、
前記電極は、前記基材に形成され前記係合部に着脱可能に取り付けられる被係合部を有することを特徴とする請求項１に記載の心臓刺激装置システム。
【請求項９】
前記引き込み手段は、
自身の先端が前記先端部とされた本体と、
互いに接近および離間可能とされた一対の把持片と、
先端側回動軸および基端側回動軸を有するとともに一対の前記把持片に接続され、前記回動軸間の距離が短くなったときに一対の前記把持片が互いに離間し、前記回動軸間の距離が長くなったときに一対の前記把持片が互いに接近するように構成された開閉機構と、
前記先端側回動軸に接続された支持部材と、
前記基端側回動軸に接続された操作ワイヤと、
前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記操作ワイヤに接続されるとともに基端が前記支持部材に接続された第一のバネ部材と、
前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記支持部材に接続された第二のバネ部材と、
を有し、
前記電極操作処置具は、
前記本体の先端面から突出するとともに前記第二のバネ部材の基端に接続された係合部と、
前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記係合部に接続されるとともに基端が前記本体に接続された第三のバネ部材と、
を有し、
前記第一のバネ部材のバネ定数は前記第二のバネ部材のバネ定数よりも小さく設定され、かつ、前記第二のバネ部材のバネ定数は前記第三のバネ部材のバネ定数よりも小さく設定され、
前記電極は、前記基材に形成され、前記本体の先端面から突出した前記係合部に着脱可能に取り付けられる被係合部を有することを特徴とする請求項１に記載の心臓刺激装置システム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【公開番号】特開２０１３−４２９２１（Ｐ２０１３−４２９２１Ａ）
【公開日】平成２５年３月４日（２０１３．３．４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１８２５６２（Ｐ２０１１−１８２５６２）
【出願日】平成２３年８月２４日（２０１１．８．２４）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年３月４日（２０１３．３．４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年８月２４日（２０１１．８．２４）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
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