成分測定用チップ
【課題】成分測定用チップの中心軸回りの回転角度に係らず、チップ装着部に確実に装着され、その装着した状態で体液中の所定の成分が確実に測定され得る成分測定用チップを提供すること。
【解決手段】成分測定用チップ１は、成分測定装置１０のチップ装填部５０に装着して使用されるものである。成分測定用チップ１は、チップ本体１３と、チップ本体１３に設置され、体液の成分に起因して光学的変化を示す成分を有する試験紙と、チップ本体１３に設置され、試験紙の光学的変化を測定可能な測定部７と、チップ装着部に装着されるとき、複数の回転角度で装着可能な中心軸Ｏ２とを有し、複数の回転角度のいずれの回転角度でチップ装填部５０に装着したときでも、測定部７が成分測定装置１０と電気的に接続されるよう構成されている。
【解決手段】成分測定用チップ１は、成分測定装置１０のチップ装填部５０に装着して使用されるものである。成分測定用チップ１は、チップ本体１３と、チップ本体１３に設置され、体液の成分に起因して光学的変化を示す成分を有する試験紙と、チップ本体１３に設置され、試験紙の光学的変化を測定可能な測定部７と、チップ装着部に装着されるとき、複数の回転角度で装着可能な中心軸Ｏ２とを有し、複数の回転角度のいずれの回転角度でチップ装填部５０に装着したときでも、測定部７が成分測定装置１０と電気的に接続されるよう構成されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、成分測定装置のチップ装着部に装着して使用される成分測定用チップに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、糖尿病患者の増加に伴い、日常の血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が推奨されてきている。
【０００３】
この血糖値の測定は、血中のブドウ糖量に応じて呈色する試験紙に血液を供給、展開して呈色させ、その呈色の度合いを光学的に測定（測色）して血糖値を定量化する血糖測定装置を用いて行われる。
【０００４】
この血糖測定装置で前述した測定を行うには、当該血糖測定装置に、患者から血液を採取するために当該患者の皮膚を穿刺する穿刺針と、前記試験紙とを備えたチップ（成分測定用チップ）を装着する必要がある。
【０００５】
チップは、それを血糖測定装置に装着した状態で、試験紙が血糖測定装置の測定手段（測定部）に対向する（近接する）よう構成されているため、血糖測定装置に対するチップの装着方向（挿入方向）が一定となっていた（例えば、特許文献１、特許文献２参照）。このため、例えば指先を自由に動かすことが困難である、指先に力が入り難い等の指先に不安を持つ、血糖測定装置の使用者（例えば、高齢者や糖尿病患者）にとっては、チップを血糖測定装置に確実に装着するのは、労力を要することであった。
【０００６】
また、チップが血糖測定装置に確実に装着されていない場合、穿刺針による確実な穿刺が行われなかったり、正確な測定が困難となったりするおそれがあった。
【０００７】
【特許文献１】特開２００１−３１４４９４号公報
【特許文献２】国際公開第２００４／１１２６１３号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、成分測定用チップの中心軸回りの回転角度に係らず、チップ装着部に確実に装着され、その装着した状態で体液中の所定の成分が確実に測定され得る成分測定用チップを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
このような目的は、下記（１）〜（１２）の本発明により達成される。
（１） 成分測定装置のチップ装着部に装着して使用される成分測定用チップであって、
チップ本体と、
前記チップ本体に設置され、体液の成分に起因して光学的変化を示す成分を有する試験紙と、
前記チップ本体に設置され、前記試験紙の光学的変化を測定可能な測定部と、
前記チップ装着部に装着されるとき、複数の回転角度で装着可能な中心軸とを有し、
前記複数の回転角度のいずれの回転角度で前記チップ装着部に装着したときでも、前記測定部が前記成分測定装置と電気的に接続されるよう構成されていることを特徴とする成分測定用チップ。
【００１０】
（２） 前記チップ本体は、その外形形状がほぼ回転体形状をなすものである上記（１）に記載の成分測定用チップ。
【００１１】
（３） 前記回転体形状は、円柱状または円錐台形状である上記（２）に記載の成分測定用チップ。
【００１２】
（４） 前記測定部は、前記試験紙に光を投光する発光素子と、前記試験紙で反射した反射光を受光し、光電変換する受光素子と、前記発光素子および前記受光素子のそれぞれと電気的に接続される複数のチップ側端子とを有するものであり、
前記チップ装着部には、前記複数のチップ側端子のそれぞれと電気的に接続可能な複数の装置側端子が設けられている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【００１３】
（５） 前記チップ装着部は、前記成分測定用チップを挿入可能な凹部で構成されており、
前記各チップ側端子は、前記チップ本体の外周面に配置されており、
前記各装置側端子は、前記チップ装着部の内周面に配置されている上記（４）に記載の成分測定用チップ。
【００１４】
（６） 前記各チップ側端子は、点状をなすものであり、
前記各装置側端子は、前記チップ装着部の内周面の周方向に沿って形成されたリング状をなすものである上記（４）または（５）に記載の成分測定用チップ。
【００１５】
（７） 前記各チップ側端子は、前記チップ本体の外周面の周方向に沿って形成されたリング状のものであり、
前記各装置側端子は、点状をなすものである上記（４）または（５）に記載の成分測定用チップ。
【００１６】
（８） 先端に鋭利な針先を有する針部と、該針部の基端部に固着されたハブとを有する穿刺針をさらに備え、
前記チップ本体の先端には、生体表面が当接する環状に突出した当接部が設けられており、
前記穿刺針は、前記当接部に生体表面を当接した状態で当該生体表面を穿刺する位置と、その位置から退避した位置とに移動可能に設置されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【００１７】
（９） 前記試験紙の少なくとも一部は、前記当接部の近傍に位置している上記（８）に記載の成分測定用チップ。
【００１８】
（１０） 生体表面から流出した体液を前記試験紙に誘導する導液部をさらに備える上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【００１９】
（１１） 前記試験紙と前記測定部とは、互いに対面している上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【００２０】
（１２） 前記中心軸方向の位置を決める位置決め手段をさらに備える上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【発明の効果】
【００２１】
本発明の成分測定用チップによれば、成分測定装置のチップ装着部に対して、成分測定用チップの中心軸回りの複数の回転角度で装着可能であるため、前記回転角度に係らずチップ装着部に確実に装着することができる。また、いずれの回転角度でチップ装着部に装着したときでも測定部が成分測定装置と電気的に接続されるため、体液中の所定の成分が確実に測定され得る。
【００２２】
また、チップ本体の外形形状がほぼ回転体形状をなす場合には、中心軸回りの回転角度に係らず、より容易かつ確実に成分測定装置のチップ装着部に装着することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、本発明の成分測定用チップを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２４】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の成分測定用チップの第１実施形態を示す斜視図、図２は、図１に示す成分測定用チップの分解斜視図、図３は、図１中のＡ−Ａ線断面図、図４は、図３中の一点鎖線で囲まれた領域［Ｂ］の拡大図、図５は、図１に示す成分測定用チップの平面図、図６は、図１に示す成分測定用チップを装着して使用する成分測定装置の斜視図、図７は、図６に示す成分測定装置の側面図、図８および図９は、それぞれ、図１に示す成分測定用チップを装着した状態の成分測定装置の縦断面図、図１０は、図１に示す成分測定用チップを装着した状態の成分測定装置のブロック図、図１１は、図１に示す成分測定用チップを装着した状態の成分測定装置の制御手段の制御動作（一部、操作者の動作等を含む）を示すフローチャートである。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図４および図６〜図９中の上側を「先端」または「上」、下側を「基端」または「下」として説明する。
【００２５】
図１（図２〜図９も同様）に示す本発明の成分測定用チップ（以下、単に「チップ」という）１は、チップ本体１３と、チップ本体１３に設置された試験紙１８と、チップ本体に設けられた測定部７と、チップ本体１３に対し移動可能に設置された穿刺針１４とを備えている。このチップ１は、成分測定装置１０のチップ装填部（チップ装着部）５０に装填（装着）して使用されるものである。
【００２６】
まず、チップ１について説明する前に、成分測定装置１０について説明する。
図８（図９〜図１１も同様）に示す成分測定装置（血液成分測定装置）１０は、チップ１を装填した状態（以下、この状態を「チップ装填状態」という）で、体液（以下、本実施形態では、血液を代表として説明する。）を採取して、その体液の所定成分の量を測定する装置である。この成分測定装置１０において血液の採取に用いる部位（生体表面）は、例えば、手の平、手の裏、手の側部、指（指先）、腕、腹部、太腿、耳たぶ等が挙げられるが、以下の実施形態では、手の平を穿刺する形態を代表として説明する。
【００２７】
図６〜図１０に示すように、成分測定装置１０は、本体２と、本体２に対して回動自在（開閉自在）に設置された蓋体２０と、本体２内に設置されたハウジング５と、ハウジング５内を減圧状態とする減圧手段８と、図示しない回路基板上に設けられた制御手段１１と、表示部１２とを備えている。
【００２８】
本体２は、箱状をなしており、その内部には、ハウジング５、減圧手段８、電池（電源部）９、制御手段１１および表示部１２等が収納されている。
【００２９】
本体２の先端側（上側）の壁部２１１には、本体２の内外を貫通し、横断面形状がほぼ円形の開口２１２が形成されている。本実施形態の成分測定装置１０は、この開口２１２を鉛直上方に向けた状態で使用される縦置き型のものであり、開口２１２を介してハウジング５に形成されたチップ装填部５０にチップ１が装填（保持）される。
【００３０】
また、壁部２１１の先端側の面には、開口２１２の外周を囲んで、手の平の血液採取部位（生体表面）９００を押し当てる当接部３が、例えば、嵌合、螺合、接着剤による接着等の方法により、固定（または固着）されている。なお、当接部３は、本体２と一体的に形成されたものであってもよい。
【００３１】
当接部３のほぼ中央部には、横断面形状がほぼ円形をなす開口３０が形成されている。この開口３０に臨む面が、血液採取部位９００を押し当てる当て面（内面）３１を構成する。
【００３２】
この当て面３１は、本体２の開口２１２に向かうにしたがって、ハウジング５の中心軸Ｏ１に近づくようほぼ一定の角度（図３中θ）で傾斜している。すなわち、当て面３１は、円錐台の側面形状（円錐面の頂部付近を除く部分の形状）をなしている。
これにより、血液採取部位９００が当接部３に確実に当接することができる。
【００３３】
また、当て面３１が傾斜していることにより、チップ１をハウジング５（チップ装填部５０）に挿入（装填）するとき、チップ１（針ホルダ１５）の基端部が当て面３１によってチップ装填部５０へ案内される、すなわち、ハウジング５の中心軸Ｏ１とチップ１（チップ本体１３）の中心軸Ｏ２との軸合わせ（位置合わせ）が行われる。これにより、チップ１を成分測定装置１０に容易かつ確実に装着することができる。
【００３４】
なお、角度θは、特に限定されないが、例えば、４５〜８５°程度であるのが好ましく、６５〜７５°程度であるのがより好ましい。
【００３５】
図９に示すように、チップ装填状態で、当接部３に血液採取部位９００を当接させつつ、成分測定装置１０を作動させる。これにより、血液採取部位９００の表面（皮膚）が穿刺され、採取された血液中の所定成分（以下、本実施形態では、ブドウ糖を代表として説明する。）の量が測定される。
【００３６】
図６および図７に示すように、ハウジング５は、チップ１を挿入可能な横断面形状がほぼ円形の凹部で構成されている。このハウジング５の先端側の部位が、チップ１を装填するチップ装填部５０を構成（形成）している。
【００３７】
チップ装填部５０の内周面５１には、その内周面５１の周方向に沿って内側に突出した、すなわち、内径が縮径した突出部（縮径部）５２が形成されている。チップ装填状態では、チップ１のチップ本体１３の基端部（係合部１７）が、突出部５２に係合（嵌合）する。これにより、チップ１がチップ装填部５０に確実に保持される。
【００３８】
また、チップ装填状態では、チップ１の係合部１７と、チップ装填部５０の突出部５２とが密着することにより、これらの気密性が保持されている。
【００３９】
また、チップ装填部５０の内周面５１の突出部５２より上側、すなわち、開口２１２付近には、複数（本実施形態では、４つ）の装置側端子４１、４２、４３および４４が、ハウジング５の中心軸Ｏ１方向に沿って配置されている。図８および図９に示すように、装置側端子４１、４２、４３および４４は、それぞれ、チップ装填状態で、チップ１の測定部７のチップ側端子７３１、７３２、７３３および７３４と電気的に接続されるものである。
【００４０】
図６に示すように、装置側端子４１、４２、４３および４４は、それぞれ、形状がチップ装填部５０の内周面５１の周方向に沿って突出形成されたリング状（円環状）をなしている。
【００４１】
また、装置側端子４１および４２は、それぞれ、陽極端子および陰極端子であり、各端子は、制御手段１１と電気的に接続されている。装置側端子４３および４４は、それぞれ、陽極端子および陰極端子であり、増幅器２４およびＡ／Ｄ変換器２５を介して制御手段１１と電気的に接続されている。
【００４２】
また、本体２の先端部（上部）には、蓋体２０が軸（回転軸）２１３により回動可能に支持されている。
【００４３】
蓋体２０を閉じると、その蓋体２０により、本体２の先端および当接部３が覆われる。一方、図６および図７に示すように、蓋体２０を開くと、本体２の先端および当接部３が外部に露出し、チップ１の着脱や測定等を行うことができる。
【００４４】
図６に示すように、本体２の正面側の面には、本体２の内外を貫通する表示窓（開口）２１９が形成されており、その表示窓２１９は、透明な材料で構成される板状部材で塞がれている。この表示窓２１９の内側には、表示部１２が設置されている。したがって、表示窓２１９を介して、表示部１２で表示される各種情報を確認することができる。
【００４５】
表示部１２は、例えば、液晶表示素子（ＬＣＤ）等で構成されている。この表示部１２には、例えば、電源のオン／オフ、電源電圧（電池残量）、測定値、測定日時、エラー表示、操作ガイダンス等を表示することができる。
【００４６】
また、本体２の正面側の面の先端側（上側）には、凹部２１５が形成されており、この凹部２１５内には、操作ボタン２１６が設置されている。本実施形態の成分測定装置１０では、この操作ボタン２１６を押圧することにより、後述の穿刺手段および減圧手段８のポンプ８０が順次あるいはほぼ同時に作動するよう構成されている。なお、この操作ボタン２１６を押圧することにより、成分測定装置１０の電源がオンされたり、制御手段１１の記憶部（図示せず）に記憶されたデータを読み出すことができたりする構成としてもよい。
【００４７】
制御手段１１は、例えば、マイクロコンピュータで構成され、血液が採取されたか否かの判別等、チップ１の測定部７や成分測定装置１０の諸動作を制御する。また、この制御手段１１は、チップ１の測定部７からの信号に基づいて血液中のブドウ糖量（血糖値）を算出する演算部を内蔵している。
【００４８】
また、図８および図９に示すように、本体２内には、ハウジング５（チップ装填部５０）内を減圧状態にし得る減圧手段（吸引手段）８が設置されている。この減圧手段８は、ポンプ８０と、管路８１と、管路８１の途中から分岐し、末端が開放端である分岐管８２と、分岐管８２の途中に設けられた電磁弁８３とで構成されている。
【００４９】
管路８１および分岐管８２は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリエステル、シリコーンゴム、ポリウレタン等の可撓性材料で構成されたチューブで構成されている。
【００５０】
ハウジング５には、チップ装填部５０と外部とを連通する通気路５９が形成されており、管路８１の一端は、この通気路５９に接続されている。また管路８１の他端部には、ポンプ８０が設置されている。
【００５１】
電磁弁８３は、分岐管８２の流路を開閉（開放／閉鎖）するものである。
本体２内に設置された電池９は、ポンプ８０、電磁弁８３、制御手段１１、表示部１２等と電気的に接続され、これらの作動に必要な電力を供給する。
【００５２】
チップ装填状態で当接部１３２を血液採取部位９００で塞いだ状態とし、かつ電磁弁８３が閉状態において、ポンプ８０を作動すると、チップ装填部５０内の突出部５２よりも下方の空気、およびチップ装填部５０に連通するチップ１内の空気は、通気路５９および管路８１を介してポンプ８０により吸引、排気される。これにより、チップ装填部５０内の突出部５２よりも下方、およびチップ装填部５０に連通するチップ１内は、減圧状態となり、よって、穿刺針１４により穿刺された血液採取部位９００から血液が吸引される。
【００５３】
また、この状態で、電磁弁８３を開く（開状態とする）と、前記減圧状態のチップ装填部５０に、分岐管８２、管路８１および通気路５９を介して、外部から空気（大気）が導入され、その減圧状態が解除または緩和される。
【００５４】
なお、ポンプ８０は、血液採取部位９００の穿刺部位から血液を吸い出すことができる程度（例えば、−１００〜−５００ｍｍＨｇ程度）に、チップ装填部５０内を減圧状態とすることができるようなものであればよい。
【００５５】
成分測定装置１０（本体２）の内部の基端側には、チップ１の穿刺針１４を先端方向へ移動操作する穿刺手段（移動手段）６が設けられている。穿刺手段６は、チップ装填状態で穿刺針１４のハブ１４２と接続されるプランジャ６１と、プランジャ６１を先端方向に付勢するバネ（図示せず）とを備えている。
【００５６】
この穿刺手段６の作動により、穿刺針１４は、穿刺位置（図９中、二点鎖線で示した位置）と、退避位置とに移動することができる。穿刺位置は、成分測定装置１０の当接部３およびチップ１（チップ本体１３）の当接部１３２に血液採取部位９００を当接した状態（図９に示す状態）で穿刺針１４（針体（針部）１４１）の針先１４４が開口３０（開口２１２）を通過して血液採取部位９００を穿刺する位置であり、退避位置は、針体１４１の針先１４４が穿刺位置から退避した位置、すなわち、穿刺針１４がチップ１に収納される位置である。
【００５７】
このような穿刺針１４の移動により、血液採取部位９００が穿刺され、当該血液採取部位９００（穿刺部位）から血液が確実に流出する。
【００５８】
次に、本発明のチップ１について説明する。
前述したように、チップ１は、チップ本体１３と、チップ本体１３に設置された試験紙１８と、チップ本体に設けられた測定部７と、チップ本体１３に対し移動可能に設置された穿刺針１４とを備えている（図１および図２参照）。以下、各部の構成について説明する。
【００５９】
チップ本体１３は、筒体で構成され、その外形形状（輪郭）がほぼ回転体形状、すなわち、ほぼ円柱状をなしている。
【００６０】
このチップ本体１３の先端開口１３１の縁部には、円環状（リング状）をなす当接部１３２が先端方向に向って突出形成されている。この当接部１３２の先端は、チップ装填状態で、血液採取部位９００が当接する（押し当てられる）部位である（図９参照）。当接部１３２が円環状をなすことにより、減圧手段８の作用（作動）によりハウジング５内を減圧状態にすることができるが、減圧しない（減圧手段を有さない）成分測定装置にチップ１を用いる場合には、当接部１３２は、円環状をなす必要はなく、部分的に切り欠き等を有する、すなわち、皮膚と連続して当接しない部分を有していてもよい。
【００６１】
また、図２に示すように、チップ本体１３は、その一部（測定部用固定部１３３）が測定部７を固定する機能を有している。測定部用固定部１３３は、その横断面形状が扇形をなす部材（部位）である。なお、測定部７についての説明は、後述する。
【００６２】
後述するように、成分測定装置１０は、当接部３に血液採取部位９００を当接した状態で、ハウジング５内（チップ装填部５０内の突出部５２よりも下方、およびチップ装填部５０に連通するチップ１内）を減圧して血液採取部位９００の穿刺部位から血液を吸引するよう構成されている。測定部用固定部１３３は、血液の吸引に悪影響を及ぼさない程度の気密性が保持されるようにチップ本体１３に設置されている。
【００６３】
チップ本体１３の測定部用固定部１３３が設置される凹部１３４の底部には、円盤状の試験紙１８が設置される試験紙設置部１３５が設けられている。この試験紙設置部１３５には、試験紙１８の血液の展開を容易にするために空隙１３９が設けられている（図４参照）。
【００６４】
図３および図４に示すように、チップ本体１３には、試験紙設置部１３５と内腔部（中空部）１３６とを連通するクランク状の血液通路（検体通路）１９が形成されている。この血液通路１９は、穿刺により得られた血液を試験紙１８へ導くための流路であり、内腔部１３６へ開放する通路開口（血液流入口）１９１と試験紙設置部１３５（試験紙１８）へ開放する通路開口（血液流出口）１９２とを有している。通路開口（血液流出口）１９２には、空隙１３９に連通するスリット（溝）１９３が設けられている。これにより、血液が試験紙１８に確実に展開される。なお、通路開口１９２は、試験紙１８の中心部付近に位置している。
【００６５】
図３および図５に示すように、チップ本体１３の内周面１３７には、チップ本体１３（当接部１３２）の中心軸Ｏ２に向かって突出する血液導入ガイド（導液部）１６が形成されている。この血液導入ガイド１６は、当接部１３２に当接した血液採取部位９００の穿刺後、穿刺部位上に粒状に内腔部１３６に向かって隆起（流出）した血液に接触し、この血液を受け止めて、血液通路１９を介して試験紙１８に誘導する機能を有するものである。
【００６６】
また、図７に示すように、血液導入ガイド１６は、平面視でほぼＶ字状をなすものである。このＶ字の谷部１６１の根元は、通路開口１９１付近に位置している。
【００６７】
このような血液導入ガイド１６により、血液導入ガイド１６で受け止められた血液は、Ｖ字の谷部１６１に向って流れることとなり、効率よく通路開口１９１から血液通路１９内に導かれる。
【００６８】
また、チップ本体１３は、樹脂材料で構成されるのが好ましい。この樹脂材料としては、例えば、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン樹脂、ポリフェニレンオキサイド、熱可塑性ポリウレタン、ポリメチレンメタクリレート、ポリオキシエチレン、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、アセタール樹脂、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート等の射出成形で用いられる熱可塑性樹脂や、フェノール樹脂、エポキシ樹脂、シリコーン樹脂、不飽和ポリエステル等の熱硬化性樹脂等が挙げられる。
【００６９】
図２〜図４に示すように、チップ本体１３の試験紙設置部１３５には、試験紙１８の上側の端部（先端部）が当接部１３２の近傍に位置するように設置されている。これにより、すなわち、血液通路１９の全長を短くすることができ、よって、血液採取部位９００から流出した血液の量がたとえ少量であっても、当該血液が確実に試験紙１８に到達することができる。
【００７０】
試験紙１８は、円盤状の部材で構成されている。なお、試験紙１８の平面視での形状は、図示のような円形（円盤状）のものに限定されることはなく、例えば、楕円形、正方形、長方形、菱形等の四角形、三角形、六角形、八角形等、必要に応じ適宜選択して用いることができる。
【００７１】
この試験紙１８は、血液採取部位９００から流出した血液（検体）を吸収し展開し得る担体（部材）に、試薬を担持させたものである。
【００７２】
担体としては、例えば、不織布、織布、延伸処理したシート等のシート状多孔質体が挙げられる。この多孔質体は、親水性を有するものが好ましい。
【００７３】
担体に担持される試薬は、検体中の測定すべき成分により適宜決定され、当該検体中の成分に起因して光学的変化を示す成分を含有している。例えば、血糖値測定用の場合、グルコースオキシターゼ（ＧＯＤ）と、ペルオキシターゼ（ＰＯＤ）と、例えば４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチルＮ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジンのような発色剤（発色試薬）とが挙げられ、その他、測定成分に応じて、例えばアスコルビン酸オキシダーゼ、アルコールオキシダーゼ、コレステロールオキシダーゼ等の血液成分と反応するものと、前記と同様の発色剤（発色試薬）とが挙げられる。また、さらにリン酸緩衝液のような緩衝剤が含まれていてもよい。なお、試薬の種類、成分については、これらに限定されないことは言うまでもない。
【００７４】
図３および図４に示すように、チップ本体１３の測定部用固定部１３３には、測定部７が設けられて（埋設されて）いる。この測定部７は、チップ装填状態で、試験紙１８に血液が供給（採取）されるのを光学的に検出するとともに、試験紙１８に展開（吸収）された血液中のブドウ糖量（試験紙１８の光学的変化）を比色法により光学的に測定するものである。
【００７５】
この測定部７は、光学ブロックで構成され、その設置位置は、試験紙１８に非接触で対面（近接）した位置（試験紙１８の側位近傍）とされる（図３および図４参照）。これにより、例えば、試験紙１８に展開された血液が測定部７に接触するのが防止され、よって、測定部７が血液で汚染されて正確な測定が困難となるのを確実に防止することができる。
【００７６】
測定部７は、ブロック体（枠体）７０と、ブロック体７０に固定された発光素子（発光ダイオード）７１および受光素子（フォトダイオード）７２と、発光素子７１と電気的に接続されるチップ側端子（陽極端子）７３１およびチップ側端子（陰極端子）７３２と、受光素子７２と電気的に接続されるチップ側端子（陽極端子）７３３およびチップ側端子（陰極端子）７３４とを有している。
【００７７】
発光素子７１は、チップ本体１３の凹部１３４に露出している。この発光素子７１は、チップ装填状態で、チップ側端子７３１および７３２、装置側端子４１および４２を介して制御手段１１と電気的に接続される（図８〜図１０参照）。
【００７８】
これにより、発光素子７１は、制御手段１１からの信号によって作動し、光Ｌ１を発する。なお、この光Ｌ１は、所定の時間間隔で間欠的に発光するパルス光であるのが好ましい。
【００７９】
受光素子７２は、チップ本体１３の凹部１３４に露出している。この受光素子７２は、チップ装填状態で、チップ側端子７３３および７３４、装置側端子４３および４４、増幅器２４、Ａ／Ｄ変換器２５を介して制御手段１１と電気的に接続される。
【００８０】
これにより、チップ装填状態で、発光素子７１を点灯させると、発光素子７１から発せられた光Ｌ１は試験紙１８に照射（投光）され、その試験紙１８で反射した光Ｌ２は、受光素子７２に受光され、光電変換される。受光素子７２からは、その受光光量に応じたアナログ信号が出力され、その信号は、増幅器２４で所望に増幅された後、Ａ／Ｄ変換器２５にてデジタル信号に変換され、制御手段１１に入力される。
【００８１】
また、制御手段１１では、入力された信号に基づいて、血液が採取されたか否か、すなわち、血液がチップ１の試験紙１８に展開されたか否かを判別する。
【００８２】
また、制御手段１１では、入力された信号に基づき、所定の演算処理を行い、必要に応じ補正計算等を行って、血液中のブドウ糖の量（血糖値）を求める。求められた血糖値は、表示部１２に表示される。
【００８３】
チップ側端子７３１、７３２、７３３および７３４は、チップ本体１３（測定部用固定部１３３）の外周面１３８の周方向に重ならないように、すなわち、中心軸Ｏ２に沿って一列に配置されている。
【００８４】
また、チップ側端子７３１、７３２、７３３および７３４は、それぞれ、チップ装填状態で装置側端子４１、４２、４３および４４と対応する位置に配置されている。これにより、チップ装填状態で、対応する端子同士のみが確実に電気的に接触する。
【００８５】
また、チップ側端子７３１、７３２、７３３および７３４は、それぞれ、外周面１３８から突出形成された点状（ドーム状）をなすものである。
【００８６】
このようなチップ側端子７３１、７３２、７３３および７３４と、前述したリング状の装置側端子４１、４２、４３および４４とが設けられていることにより、測定部７（チップ１）は、チップ装填状態で、チップ側端子７３１、７３２、７３３および７３４がそれぞれ、装置側端子４１、４２、４３および４４の周方向のいずれの箇所と電気的に確実に接続される（図８および図９参照）。
【００８７】
チップ本体１３の外形形状が回転体形状（円柱状）をなしており、また、チップ装着部５０の内部空間が円柱状をなしている。これにより、チップ装着部５０の中心軸Ｏ１回りのいかなる回転角度で（複数の回転角度で）チップ１をチップ装填部５０に挿入しても、当該チップ１をチップ装填部５０に確実に装着することができる。
【００８８】
また、いずれの回転角度でチップ装填部５０に装着したときでも、すなわち、チップ側端子７３１、７３２、７３３および７３４が中心軸Ｏ２回りのいかなる回転角度にあっても、装置側端子４１、４２、４３および４４がそれぞれリング状をなしているため、チップ側端子７３１、７３２、７３３および７３４が装置側端子４１、４２、４３および４４と電気的に確実に接続される。これにより、血液採取部位９００から流出した血液中のブドウ糖量を確実に測定することができる。
【００８９】
また、前述したように、チップ１の係合部１７は、チップ装填状態で、成分測定装置１０の突出部５２に係合する。これにより、チップ１の成分測定装置１０に対する中心軸Ｏ２方向の位置決めがなされる。したがって、係合部１７は、チップ１の成分測定装置１０に対する中心軸Ｏ２方向の位置を決める位置決め手段として機能している。
【００９０】
また、この位置決め手段、すなわち、係合部１７の突出部５２への係合により、端子同士が適正に接続される。
【００９１】
図１および図２に示すように、チップ本体１３の基端部には、穿刺針１４を収納可能な針ホルダ１５が接続されて（連結されて）いる。この針ホルダ１５は、筒体で構成されたものである。
【００９２】
なお、針ホルダ１５は、チップ本体１３と別体で構成されているが、これに限定されず、例えば、チップ本体１３と一体的に形成されていてもよい。
【００９３】
針ホルダ１５に収納される穿刺針１４は、針体１４１と、針体１４１の基端部に固着されたハブ１４２とで構成されている。
【００９４】
針体１４１は、例えば、ステンレス、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金等の金属材料よりなる中空部材または中実部材で構成され、その先端には、鋭利な針先１４４（刃先）が形成されている。この針先１４４により、血液採取部位９００が穿刺される。
【００９５】
また、ハブ１４２は、ほぼ円柱状の部材で構成され、その外周面１４５が針ホルダ１５の内周面１５１を摺動する。
【００９６】
このハブ１４２の基端部には、縮径した縮径部１４３が形成されている。この縮径部１４３は、チップ装填状態で、穿刺手段６のプランジャ６１と嵌合する。これにより、穿刺手段６が作動することによって、穿刺針１４が退避位置から穿刺位置に確実に変位（移動）することができる。
【００９７】
次に、チップ装填状態の成分測定装置１０の使用方法、すなわち、成分測定装置１０を用いて穿刺、血液の採取、展開および血糖値測定を行う場合の各部の動作および制御手段の制御動作について説明する。
【００９８】
［１］ まず、成分測定装置１０の蓋体２０を開き、チップ１を先端側からハウジング５のチップ装填部５０に挿入する。このとき、チップ１は、中心軸Ｏ２回りのいかなる回転角度でも確実に挿入されるため、チップ１をチップ装填部５０に確実に装填することができる、すなわち、確実にチップ装填状態となる。
【００９９】
また、チップ１は、チップ本体１３がチップ装填部５０（ハウジング５）の突出部５２に当接（嵌合）するまで挿入される。
【０１００】
チップ１がチップ装填部５０に挿入されたとき、穿刺針１４の縮径部１４３が穿刺手段６のプランジャ６１に押圧されつつ、縮径部１４３がプランジャ６１の凹部６２に接続される（図８参照）。穿刺針１４がプランジャ６１に押圧されるため、針ホルダ１５の内周面１５１に突出形成された凸部１５２とハブ１４２との係合が解除され、穿刺針１４の先端方向へ移動する。
【０１０１】
また、縮径部１４３がプランジャ６１の凹部６２に接続されるとともに、測定部７のチップ側端子７３１、７３２、７３３および７３４と、成分測定装置１０の装置側端子４１、４２、４３および４４とがそれぞれ電気的に接続される。
【０１０２】
［２］ 次に、図示しない電源スイッチをオンとする。これにより、成分測定装置１０の各部が起動し、測定可能な状態となる。なお、電磁弁８３は、閉じている。
【０１０３】
成分測定装置１０は、当該成分測定装置１０が起動すると、測定部７のチップ側端子７３１、７３２、７３３および７３４と、成分測定装置１０の装置側端子４１、４２、４３および４４とが適正に接続されているときは、その旨が表示部１２に表示されるよう構成されていてもよい。
【０１０４】
ここで仮に、チップ本体１３がチップ装填部５０（ハウジング５）の突出部５２に当接（嵌合）するまで挿入されておらず、このため、端子同士の接触が不良となっている（例えば、チップ側端子７３２と装置側端子４１とが接触している）場合は、その接触不良が検出されて、その旨（エラー）が表示部１２に表示される。
【０１０５】
なお、この接触が適正か否か（不良か否か）を判別する方法としては、特に限定されないが、例えば、装置側端子４１、４２、４３および４４それぞれの電位を検出し、その検出結果に基づいて判別を行う方法が挙げられる。
【０１０６】
［３］ 次に、当接部３に手の平（血液採取部位９００）を押し当てる。また、これに伴なって、チップ１の当接部１３２にも手の平の一部が当接する。なお、本実施形態の成分測定装置１０は、縦置き型であるため、当接部３に手を載せるという簡単な作業で、チップ１の先端開口１３１は、血液採取部位９００により確実に塞がれる。
【０１０７】
［４］ 次に、操作ボタン２１６を押圧操作し、血液採取部位９００の表面（皮膚）を穿刺する（図１１のステップＳ１０１）。
【０１０８】
操作ボタン２１６を押圧すると、穿刺手段６が作動して穿刺針１４が先端方向に移動し、針体１４１が先端開口１３１を通過して当該先端開口１３１より突出し、手の平（体液採取部位）の表面を穿刺する。これにより、針体１４１による穿刺部位からは、出血が生じる。
【０１０９】
また、前記操作ボタン２１６の押圧により、ポンプ８０の作動スイッチ（図示せず）もほぼ同時にオンされる。
【０１１０】
［５］ 針体１４１が血液採取部位９００を穿刺した後は、穿刺針１４は基端方向へ戻され、針体１４１の針先１４４は、チップ１内に収納される、すなわち、穿刺針１４は、退避位置に変位する。
【０１１１】
［６］ 前記ポンプ８０の作動スイッチがオンすると、制御手段１１は、ポンプ８０の作動を開始させる（図１１のステップＳ１０２）。
【０１１２】
すなわち、前記［４］の操作とほぼ同時にポンプ８０が作動し、ハウジング５のチップ装填部５０内の空気の吸引、排気が開始される。これにより、チップ装填部５０（チップ１内を含む）は、その圧力が低下し、減圧状態となる。
【０１１３】
このとき、血液採取部位９００の針体１４１による穿刺部位も減圧状態となっている。そのため、穿刺部位から血液が吸い出され、出血が促進されるので、必要な血液量を短時間で確保することができる。
【０１１４】
なお、このようなポンプ８０により生じる最低圧力は、例えば−１００〜−５００ｍｍＨｇ程度であるのが好ましい。
【０１１５】
以上のように、成分測定装置１０では、１回の操作ボタン２１６の押圧により、穿刺動作と減圧動作とがほぼ同時に行われるため、その操作性が極めて良い。
【０１１６】
［７］ 前記［６］の操作で、手の平（血液採取部位９００）の穿刺部位上に粒状に隆起した血液は、チップ１内に吸引され、その内部に形成された血液導入ガイド１６に接触して、血液通路１９に導入され、さらに、血液通路１９を介して試験紙１８へ導かれる。そして、試験紙１８の中心部に供給され、放射状に展開される。
【０１１７】
試験紙１８上への血液の供給、展開に伴い、血液中のブドウ糖（測定すべき成分）と試験紙１８に担持された試薬とが反応し、試験紙１８は、ブドウ糖量に応じて呈色する。
【０１１８】
一方、制御手段１１は、図１１に示すステップＳ１０２を実行した後、測定部７を駆動し、その測定部７を介して試験紙１８の呈色を監視（モニタ）し、血液が採取されたか否かを判断する（図１１のステップＳ１０３）。
【０１１９】
このステップＳ１０３では、測定部７の受光素子７２から入力される信号の電圧レベルが予め設定されているしいき値を超えた場合には、血液が採取されたと判断し、前記信号の電圧レベルがそのしいき値以下である場合には、血液が採取されていないと判断する。
【０１２０】
なお、前記しきい値は、試験紙１８が呈色する前の前記信号の電圧レベルより十分大きく、かつ、呈色したときの前記信号の電圧レベルより十分小さい値に設定される。
【０１２１】
前記ステップＳ１０３において、血液が採取されていないと判断した場合には、タイムアップか否かを判断する（図１１のステップＳ１０４）。
【０１２２】
前記ステップＳ１０４において、タイムアップではないと判断した場合には、ステップＳ１０３に戻り、再度、ステップＳ１０３以降を実行し、タイムアップと判断した場合には、エラー処理を行う（図１１のステップＳ１０５）。
【０１２３】
このステップＳ１０５では、ポンプ８０を停止し、電磁弁８３を開いて、前記減圧状態を解除するとともに、エラーである旨を示す表示（エラー表示）を表示部１２に表示する。
【０１２４】
操作者（使用者）は、このエラー表示により、エラーであること（何らかのトラブルがあったこと）を把握することができる。
【０１２５】
なお、前記電磁弁８３を開いたときの作用は、後に詳述する。
また、前記ステップＳ１０３において、血液が採取されたと判断した場合には、ポンプ８０を停止する（図１１のステップＳ１０６）。
【０１２６】
次いで、電磁弁８３を開いて、前記減圧状態を解除する（図１１のステップＳ１０７）。
【０１２７】
電磁弁８３が開くと、分岐管８２、管路８１および通気路５９を介して、チップ装填部５０（チップ１内を含む）および血液採取部位９００の穿刺部位に外気（大気）が流入し、大気圧に復帰する。
【０１２８】
手の平の穿刺部位の周辺における吸引感がなくなり、大気圧に戻ったことが確認されたら、手を当接部３から離す。
【０１２９】
［８］ 制御手段１１は、図１１に示すステップＳ１０７を実行した後、前記試験紙１８の呈色の度合いを受光素子７２（測定部７）により測定する。そして、受光素子７２から出力された信号が、チップ側端子７３３および７３４と装置側端子４３および４４とを介して制御手段１１に送信される。制御手段１１は、送信された信号（得られたデータ）に基づき演算処理し、温度補正計算、ヘマトクリット値補正計算等の補正を行い、血糖値を定量化する（図１１のステップＳ１０８）。
【０１３０】
またこの場合、チップ装填部５０（チップ１内を含む）の減圧状態、すなわち、試験紙１８の収納空間の減圧状態が解除されているので、血液中のブドウ糖（測定すべき成分）と試験紙１８に担持された試薬との反応に必要な大気中の成分（例えば、酸素、二酸化炭素、水蒸気等）が十分に供給され、これにより血糖値を正確に測定することができる。
【０１３１】
次いで、前記算出された血糖値を表示部１２に表示する（図１１のステップＳ１０９）。これにより、血糖値を把握することができる。
【０１３２】
なお、減圧状態が解除された後、次回の測定に備え、電磁弁８３を再び閉じる。
また、使用済となったチップ１は、その一部が、図示しないイジェクト機構によって、成分測定装置１０から突出する。これにより、前記使用済のチップ１を成分測定装置１０から取り出すことができる。
【０１３３】
以上のような操作により、確実に血液を採取することができ、その結果、血糖値を正確かつ確実に測定することができる。
【０１３４】
＜第２実施形態＞
図１２は、本発明の成分測定用チップの第２実施形態を示す斜視図である。
【０１３５】
以下、この図を参照して本発明の成分測定用チップの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１３６】
本実施形態は、チップ本体の外形形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【０１３７】
図１２に示すチップ本体１３Ａは、その外形形状が円錐台形状をなすものである。この円錐台形状は、先端側の径が基端側の径より大きく設定されている。
【０１３８】
これにより、チップ本体１３Ａの中心軸Ｏ２回りのいかなる回転角度で、チップ１をチップ装填部５０に挿入しても、当該チップ１をチップ装填部５０に確実に装着することができる。
【０１３９】
＜第３実施形態＞
図１３は、本発明の成分測定用チップの第３実施形態を示す斜視図である。
【０１４０】
以下、この図を参照して本発明の成分測定用チップの第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１４１】
本実施形態は、チップ側端子および装置側端子のそれぞれの形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【０１４２】
図１３に示すように、チップ側端子７３１Ａ、７３２Ａ、７３３Ａおよび７３４Ａは、それぞれ、チップ本体１３の外周面１３８の周方向に沿って突出形成されたリング状をなしている。
【０１４３】
また、装置側端子４１Ａ、４２Ａ、４３Ａおよび４４Ａは、それぞれ、チップ装填部５０の内周面５１から突出形成された点状をなすものである。
【０１４４】
このような構成により、測定部７（チップ１）は、チップ装填状態で、チップ側端子７３１Ａ、７３２Ａ、７３３Ａおよび７３４Ａの周方向のいずれかの箇所が、それぞれ、装置側端子４１Ａ、４２Ａ、４３Ａおよび４４Ａと電気的に確実に接続される。
【０１４５】
以上、本発明の成分測定用チップを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、成分測定用チップを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１４６】
また、本発明の成分測定用チップは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【０１４７】
例えば、前記第２実施形態の各チップ側端子が、前記第３実施形態の各チップ側端子のようにリング状をなすものであってもよい。
【０１４８】
また、チップ本体は、その外形形状が回転体形状をなすものであるのに限定されず、例えば、外形形状が正多角柱状をなすものであってもよい。
【０１４９】
チップ本体外形形状が正多角柱状をなす場合、チップ側端子は、前記第１実施形態のチップ側端子のように点状をなすものであってもよいし、前記第３実施形態のチップ側端子のようにリング状をなすものであってもよい。また、装置側端子は、前記第１実施形態のチップ側端子のようにリング状をなすものであってもよいし、前記第３実施形態のチップ側端子のように点状をなすものであってもよい。
【０１５０】
また、各チップ側端子は、チップ本体の外方に向って付勢されていてもよい。これにより、チップ装填状態で、各チップ側端子が各装置側端子と確実に接触することができる。
【０１５１】
また、複数のチップ側端子で構成される端子群、または複数の装置側端子で構成される端子群は、当該端子群を構成する部材の厚さ方向、すなわち、チップ本体の径方向にのみ導電性が生じ、これと直交する部材の面方向、すなわち、チップ本体の中心軸方向には導電性が生じない、いわゆる異方導電コネクタで構成されていてもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１５２】
【図１】本発明の成分測定用チップの第１実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１に示す成分測定用チップの分解斜視図である。
【図３】図１中のＡ−Ａ線断面図である。
【図４】図３中の一点鎖線で囲まれた領域［Ｂ］の拡大図である。
【図５】図１に示す成分測定用チップの平面図である。
【図６】図１に示す成分測定用チップを装着して使用する成分測定装置の斜視図である。
【図７】図６に示す成分測定装置の側面図である。
【図８】図１に示す成分測定用チップを装着した状態の成分測定装置の縦断面図である。
【図９】図１に示す成分測定用チップを装着した状態の成分測定装置の縦断面図である。
【図１０】図１に示す成分測定用チップを装着した状態の成分測定装置のブロック図である。
【図１１】図１に示す成分測定用チップを装着した状態の成分測定装置の制御手段の制御動作（一部、操作者の動作等を含む）を示すフローチャートである。
【図１２】本発明の成分測定用チップの第２実施形態を示す斜視図である。
【図１３】本発明の成分測定用チップの第３実施形態を示す斜視図である。
【符号の説明】
【０１５３】
１ 成分測定用チップ（チップ）
２ 本体
２０ 蓋体
２１１ 壁部
２１２ 開口
２１３ 軸
２１５ 凹部
２１６ 操作ボタン
２１９ 表示窓
３ 当接部
３０ 開口
３１ 当て面
４１、４２、４３、４４、４１Ａ、４２Ａ、４３Ａ、４４Ａ 装置側端子
５ ハウジング
５０ チップ装填部（チップ装着部）
５１ 内周面
５２ 突出部
５９ 通気路
６ 穿刺手段（移動手段）
６１ プランジャ
６２ 凹部
７ 測定部
７０ ブロック体（枠体）
７１ 発光素子（発光ダイオード）
７２ 受光素子（フォトダイオード）
７３１、７３２、７３３、７３４、７３１Ａ、７３２Ａ、７３３Ａ、７３４Ａ チップ側端子
８ 減圧手段
８０ ポンプ
８１ 管路
８２ 分岐管
８３ 電磁弁
９ 電池
１０ 成分測定装置
１１ 制御手段
１２ 表示部
１３、１３Ａ チップ本体
１３１ 先端開口
１３２ 当接部
１３３ 測定部用固定部
１３４ 凹部
１３５ 試験紙設置部
１３６ 内腔部（中空部）
１３７ 内周面
１３８ 外周面
１３９ 空隙
１４ 穿刺針
１４１ 針体（針部）
１４２ ハブ
１４３ 縮径部
１４４ 針先
１４５ 外周面
１５ 針ホルダ
１５１ 内周面
１５２ 凸部
１６ 血液導入ガイド（導液部）
１６１ 谷部
１７ 係合部
１８ 試験紙
１９ 血液通路（検体通路）
１９１ 通路開口（血液流入口）
１９２ 通路開口（血液流出口）
１９３ スリット（溝）
２４ 増幅器
２５ Ａ／Ｄ変換器
Ｓ１０１〜Ｓ１０９ ステップ
９００ 血液採取部位
Ｏ１、Ｏ２ 中心軸
Ｌ１、Ｌ２ 光
【技術分野】
【０００１】
本発明は、成分測定装置のチップ装着部に装着して使用される成分測定用チップに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、糖尿病患者の増加に伴い、日常の血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が推奨されてきている。
【０００３】
この血糖値の測定は、血中のブドウ糖量に応じて呈色する試験紙に血液を供給、展開して呈色させ、その呈色の度合いを光学的に測定（測色）して血糖値を定量化する血糖測定装置を用いて行われる。
【０００４】
この血糖測定装置で前述した測定を行うには、当該血糖測定装置に、患者から血液を採取するために当該患者の皮膚を穿刺する穿刺針と、前記試験紙とを備えたチップ（成分測定用チップ）を装着する必要がある。
【０００５】
チップは、それを血糖測定装置に装着した状態で、試験紙が血糖測定装置の測定手段（測定部）に対向する（近接する）よう構成されているため、血糖測定装置に対するチップの装着方向（挿入方向）が一定となっていた（例えば、特許文献１、特許文献２参照）。このため、例えば指先を自由に動かすことが困難である、指先に力が入り難い等の指先に不安を持つ、血糖測定装置の使用者（例えば、高齢者や糖尿病患者）にとっては、チップを血糖測定装置に確実に装着するのは、労力を要することであった。
【０００６】
また、チップが血糖測定装置に確実に装着されていない場合、穿刺針による確実な穿刺が行われなかったり、正確な測定が困難となったりするおそれがあった。
【０００７】
【特許文献１】特開２００１−３１４４９４号公報
【特許文献２】国際公開第２００４／１１２６１３号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、成分測定用チップの中心軸回りの回転角度に係らず、チップ装着部に確実に装着され、その装着した状態で体液中の所定の成分が確実に測定され得る成分測定用チップを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
このような目的は、下記（１）〜（１２）の本発明により達成される。
（１） 成分測定装置のチップ装着部に装着して使用される成分測定用チップであって、
チップ本体と、
前記チップ本体に設置され、体液の成分に起因して光学的変化を示す成分を有する試験紙と、
前記チップ本体に設置され、前記試験紙の光学的変化を測定可能な測定部と、
前記チップ装着部に装着されるとき、複数の回転角度で装着可能な中心軸とを有し、
前記複数の回転角度のいずれの回転角度で前記チップ装着部に装着したときでも、前記測定部が前記成分測定装置と電気的に接続されるよう構成されていることを特徴とする成分測定用チップ。
【００１０】
（２） 前記チップ本体は、その外形形状がほぼ回転体形状をなすものである上記（１）に記載の成分測定用チップ。
【００１１】
（３） 前記回転体形状は、円柱状または円錐台形状である上記（２）に記載の成分測定用チップ。
【００１２】
（４） 前記測定部は、前記試験紙に光を投光する発光素子と、前記試験紙で反射した反射光を受光し、光電変換する受光素子と、前記発光素子および前記受光素子のそれぞれと電気的に接続される複数のチップ側端子とを有するものであり、
前記チップ装着部には、前記複数のチップ側端子のそれぞれと電気的に接続可能な複数の装置側端子が設けられている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【００１３】
（５） 前記チップ装着部は、前記成分測定用チップを挿入可能な凹部で構成されており、
前記各チップ側端子は、前記チップ本体の外周面に配置されており、
前記各装置側端子は、前記チップ装着部の内周面に配置されている上記（４）に記載の成分測定用チップ。
【００１４】
（６） 前記各チップ側端子は、点状をなすものであり、
前記各装置側端子は、前記チップ装着部の内周面の周方向に沿って形成されたリング状をなすものである上記（４）または（５）に記載の成分測定用チップ。
【００１５】
（７） 前記各チップ側端子は、前記チップ本体の外周面の周方向に沿って形成されたリング状のものであり、
前記各装置側端子は、点状をなすものである上記（４）または（５）に記載の成分測定用チップ。
【００１６】
（８） 先端に鋭利な針先を有する針部と、該針部の基端部に固着されたハブとを有する穿刺針をさらに備え、
前記チップ本体の先端には、生体表面が当接する環状に突出した当接部が設けられており、
前記穿刺針は、前記当接部に生体表面を当接した状態で当該生体表面を穿刺する位置と、その位置から退避した位置とに移動可能に設置されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【００１７】
（９） 前記試験紙の少なくとも一部は、前記当接部の近傍に位置している上記（８）に記載の成分測定用チップ。
【００１８】
（１０） 生体表面から流出した体液を前記試験紙に誘導する導液部をさらに備える上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【００１９】
（１１） 前記試験紙と前記測定部とは、互いに対面している上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【００２０】
（１２） 前記中心軸方向の位置を決める位置決め手段をさらに備える上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【発明の効果】
【００２１】
本発明の成分測定用チップによれば、成分測定装置のチップ装着部に対して、成分測定用チップの中心軸回りの複数の回転角度で装着可能であるため、前記回転角度に係らずチップ装着部に確実に装着することができる。また、いずれの回転角度でチップ装着部に装着したときでも測定部が成分測定装置と電気的に接続されるため、体液中の所定の成分が確実に測定され得る。
【００２２】
また、チップ本体の外形形状がほぼ回転体形状をなす場合には、中心軸回りの回転角度に係らず、より容易かつ確実に成分測定装置のチップ装着部に装着することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、本発明の成分測定用チップを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２４】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の成分測定用チップの第１実施形態を示す斜視図、図２は、図１に示す成分測定用チップの分解斜視図、図３は、図１中のＡ−Ａ線断面図、図４は、図３中の一点鎖線で囲まれた領域［Ｂ］の拡大図、図５は、図１に示す成分測定用チップの平面図、図６は、図１に示す成分測定用チップを装着して使用する成分測定装置の斜視図、図７は、図６に示す成分測定装置の側面図、図８および図９は、それぞれ、図１に示す成分測定用チップを装着した状態の成分測定装置の縦断面図、図１０は、図１に示す成分測定用チップを装着した状態の成分測定装置のブロック図、図１１は、図１に示す成分測定用チップを装着した状態の成分測定装置の制御手段の制御動作（一部、操作者の動作等を含む）を示すフローチャートである。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図４および図６〜図９中の上側を「先端」または「上」、下側を「基端」または「下」として説明する。
【００２５】
図１（図２〜図９も同様）に示す本発明の成分測定用チップ（以下、単に「チップ」という）１は、チップ本体１３と、チップ本体１３に設置された試験紙１８と、チップ本体に設けられた測定部７と、チップ本体１３に対し移動可能に設置された穿刺針１４とを備えている。このチップ１は、成分測定装置１０のチップ装填部（チップ装着部）５０に装填（装着）して使用されるものである。
【００２６】
まず、チップ１について説明する前に、成分測定装置１０について説明する。
図８（図９〜図１１も同様）に示す成分測定装置（血液成分測定装置）１０は、チップ１を装填した状態（以下、この状態を「チップ装填状態」という）で、体液（以下、本実施形態では、血液を代表として説明する。）を採取して、その体液の所定成分の量を測定する装置である。この成分測定装置１０において血液の採取に用いる部位（生体表面）は、例えば、手の平、手の裏、手の側部、指（指先）、腕、腹部、太腿、耳たぶ等が挙げられるが、以下の実施形態では、手の平を穿刺する形態を代表として説明する。
【００２７】
図６〜図１０に示すように、成分測定装置１０は、本体２と、本体２に対して回動自在（開閉自在）に設置された蓋体２０と、本体２内に設置されたハウジング５と、ハウジング５内を減圧状態とする減圧手段８と、図示しない回路基板上に設けられた制御手段１１と、表示部１２とを備えている。
【００２８】
本体２は、箱状をなしており、その内部には、ハウジング５、減圧手段８、電池（電源部）９、制御手段１１および表示部１２等が収納されている。
【００２９】
本体２の先端側（上側）の壁部２１１には、本体２の内外を貫通し、横断面形状がほぼ円形の開口２１２が形成されている。本実施形態の成分測定装置１０は、この開口２１２を鉛直上方に向けた状態で使用される縦置き型のものであり、開口２１２を介してハウジング５に形成されたチップ装填部５０にチップ１が装填（保持）される。
【００３０】
また、壁部２１１の先端側の面には、開口２１２の外周を囲んで、手の平の血液採取部位（生体表面）９００を押し当てる当接部３が、例えば、嵌合、螺合、接着剤による接着等の方法により、固定（または固着）されている。なお、当接部３は、本体２と一体的に形成されたものであってもよい。
【００３１】
当接部３のほぼ中央部には、横断面形状がほぼ円形をなす開口３０が形成されている。この開口３０に臨む面が、血液採取部位９００を押し当てる当て面（内面）３１を構成する。
【００３２】
この当て面３１は、本体２の開口２１２に向かうにしたがって、ハウジング５の中心軸Ｏ１に近づくようほぼ一定の角度（図３中θ）で傾斜している。すなわち、当て面３１は、円錐台の側面形状（円錐面の頂部付近を除く部分の形状）をなしている。
これにより、血液採取部位９００が当接部３に確実に当接することができる。
【００３３】
また、当て面３１が傾斜していることにより、チップ１をハウジング５（チップ装填部５０）に挿入（装填）するとき、チップ１（針ホルダ１５）の基端部が当て面３１によってチップ装填部５０へ案内される、すなわち、ハウジング５の中心軸Ｏ１とチップ１（チップ本体１３）の中心軸Ｏ２との軸合わせ（位置合わせ）が行われる。これにより、チップ１を成分測定装置１０に容易かつ確実に装着することができる。
【００３４】
なお、角度θは、特に限定されないが、例えば、４５〜８５°程度であるのが好ましく、６５〜７５°程度であるのがより好ましい。
【００３５】
図９に示すように、チップ装填状態で、当接部３に血液採取部位９００を当接させつつ、成分測定装置１０を作動させる。これにより、血液採取部位９００の表面（皮膚）が穿刺され、採取された血液中の所定成分（以下、本実施形態では、ブドウ糖を代表として説明する。）の量が測定される。
【００３６】
図６および図７に示すように、ハウジング５は、チップ１を挿入可能な横断面形状がほぼ円形の凹部で構成されている。このハウジング５の先端側の部位が、チップ１を装填するチップ装填部５０を構成（形成）している。
【００３７】
チップ装填部５０の内周面５１には、その内周面５１の周方向に沿って内側に突出した、すなわち、内径が縮径した突出部（縮径部）５２が形成されている。チップ装填状態では、チップ１のチップ本体１３の基端部（係合部１７）が、突出部５２に係合（嵌合）する。これにより、チップ１がチップ装填部５０に確実に保持される。
【００３８】
また、チップ装填状態では、チップ１の係合部１７と、チップ装填部５０の突出部５２とが密着することにより、これらの気密性が保持されている。
【００３９】
また、チップ装填部５０の内周面５１の突出部５２より上側、すなわち、開口２１２付近には、複数（本実施形態では、４つ）の装置側端子４１、４２、４３および４４が、ハウジング５の中心軸Ｏ１方向に沿って配置されている。図８および図９に示すように、装置側端子４１、４２、４３および４４は、それぞれ、チップ装填状態で、チップ１の測定部７のチップ側端子７３１、７３２、７３３および７３４と電気的に接続されるものである。
【００４０】
図６に示すように、装置側端子４１、４２、４３および４４は、それぞれ、形状がチップ装填部５０の内周面５１の周方向に沿って突出形成されたリング状（円環状）をなしている。
【００４１】
また、装置側端子４１および４２は、それぞれ、陽極端子および陰極端子であり、各端子は、制御手段１１と電気的に接続されている。装置側端子４３および４４は、それぞれ、陽極端子および陰極端子であり、増幅器２４およびＡ／Ｄ変換器２５を介して制御手段１１と電気的に接続されている。
【００４２】
また、本体２の先端部（上部）には、蓋体２０が軸（回転軸）２１３により回動可能に支持されている。
【００４３】
蓋体２０を閉じると、その蓋体２０により、本体２の先端および当接部３が覆われる。一方、図６および図７に示すように、蓋体２０を開くと、本体２の先端および当接部３が外部に露出し、チップ１の着脱や測定等を行うことができる。
【００４４】
図６に示すように、本体２の正面側の面には、本体２の内外を貫通する表示窓（開口）２１９が形成されており、その表示窓２１９は、透明な材料で構成される板状部材で塞がれている。この表示窓２１９の内側には、表示部１２が設置されている。したがって、表示窓２１９を介して、表示部１２で表示される各種情報を確認することができる。
【００４５】
表示部１２は、例えば、液晶表示素子（ＬＣＤ）等で構成されている。この表示部１２には、例えば、電源のオン／オフ、電源電圧（電池残量）、測定値、測定日時、エラー表示、操作ガイダンス等を表示することができる。
【００４６】
また、本体２の正面側の面の先端側（上側）には、凹部２１５が形成されており、この凹部２１５内には、操作ボタン２１６が設置されている。本実施形態の成分測定装置１０では、この操作ボタン２１６を押圧することにより、後述の穿刺手段および減圧手段８のポンプ８０が順次あるいはほぼ同時に作動するよう構成されている。なお、この操作ボタン２１６を押圧することにより、成分測定装置１０の電源がオンされたり、制御手段１１の記憶部（図示せず）に記憶されたデータを読み出すことができたりする構成としてもよい。
【００４７】
制御手段１１は、例えば、マイクロコンピュータで構成され、血液が採取されたか否かの判別等、チップ１の測定部７や成分測定装置１０の諸動作を制御する。また、この制御手段１１は、チップ１の測定部７からの信号に基づいて血液中のブドウ糖量（血糖値）を算出する演算部を内蔵している。
【００４８】
また、図８および図９に示すように、本体２内には、ハウジング５（チップ装填部５０）内を減圧状態にし得る減圧手段（吸引手段）８が設置されている。この減圧手段８は、ポンプ８０と、管路８１と、管路８１の途中から分岐し、末端が開放端である分岐管８２と、分岐管８２の途中に設けられた電磁弁８３とで構成されている。
【００４９】
管路８１および分岐管８２は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリエステル、シリコーンゴム、ポリウレタン等の可撓性材料で構成されたチューブで構成されている。
【００５０】
ハウジング５には、チップ装填部５０と外部とを連通する通気路５９が形成されており、管路８１の一端は、この通気路５９に接続されている。また管路８１の他端部には、ポンプ８０が設置されている。
【００５１】
電磁弁８３は、分岐管８２の流路を開閉（開放／閉鎖）するものである。
本体２内に設置された電池９は、ポンプ８０、電磁弁８３、制御手段１１、表示部１２等と電気的に接続され、これらの作動に必要な電力を供給する。
【００５２】
チップ装填状態で当接部１３２を血液採取部位９００で塞いだ状態とし、かつ電磁弁８３が閉状態において、ポンプ８０を作動すると、チップ装填部５０内の突出部５２よりも下方の空気、およびチップ装填部５０に連通するチップ１内の空気は、通気路５９および管路８１を介してポンプ８０により吸引、排気される。これにより、チップ装填部５０内の突出部５２よりも下方、およびチップ装填部５０に連通するチップ１内は、減圧状態となり、よって、穿刺針１４により穿刺された血液採取部位９００から血液が吸引される。
【００５３】
また、この状態で、電磁弁８３を開く（開状態とする）と、前記減圧状態のチップ装填部５０に、分岐管８２、管路８１および通気路５９を介して、外部から空気（大気）が導入され、その減圧状態が解除または緩和される。
【００５４】
なお、ポンプ８０は、血液採取部位９００の穿刺部位から血液を吸い出すことができる程度（例えば、−１００〜−５００ｍｍＨｇ程度）に、チップ装填部５０内を減圧状態とすることができるようなものであればよい。
【００５５】
成分測定装置１０（本体２）の内部の基端側には、チップ１の穿刺針１４を先端方向へ移動操作する穿刺手段（移動手段）６が設けられている。穿刺手段６は、チップ装填状態で穿刺針１４のハブ１４２と接続されるプランジャ６１と、プランジャ６１を先端方向に付勢するバネ（図示せず）とを備えている。
【００５６】
この穿刺手段６の作動により、穿刺針１４は、穿刺位置（図９中、二点鎖線で示した位置）と、退避位置とに移動することができる。穿刺位置は、成分測定装置１０の当接部３およびチップ１（チップ本体１３）の当接部１３２に血液採取部位９００を当接した状態（図９に示す状態）で穿刺針１４（針体（針部）１４１）の針先１４４が開口３０（開口２１２）を通過して血液採取部位９００を穿刺する位置であり、退避位置は、針体１４１の針先１４４が穿刺位置から退避した位置、すなわち、穿刺針１４がチップ１に収納される位置である。
【００５７】
このような穿刺針１４の移動により、血液採取部位９００が穿刺され、当該血液採取部位９００（穿刺部位）から血液が確実に流出する。
【００５８】
次に、本発明のチップ１について説明する。
前述したように、チップ１は、チップ本体１３と、チップ本体１３に設置された試験紙１８と、チップ本体に設けられた測定部７と、チップ本体１３に対し移動可能に設置された穿刺針１４とを備えている（図１および図２参照）。以下、各部の構成について説明する。
【００５９】
チップ本体１３は、筒体で構成され、その外形形状（輪郭）がほぼ回転体形状、すなわち、ほぼ円柱状をなしている。
【００６０】
このチップ本体１３の先端開口１３１の縁部には、円環状（リング状）をなす当接部１３２が先端方向に向って突出形成されている。この当接部１３２の先端は、チップ装填状態で、血液採取部位９００が当接する（押し当てられる）部位である（図９参照）。当接部１３２が円環状をなすことにより、減圧手段８の作用（作動）によりハウジング５内を減圧状態にすることができるが、減圧しない（減圧手段を有さない）成分測定装置にチップ１を用いる場合には、当接部１３２は、円環状をなす必要はなく、部分的に切り欠き等を有する、すなわち、皮膚と連続して当接しない部分を有していてもよい。
【００６１】
また、図２に示すように、チップ本体１３は、その一部（測定部用固定部１３３）が測定部７を固定する機能を有している。測定部用固定部１３３は、その横断面形状が扇形をなす部材（部位）である。なお、測定部７についての説明は、後述する。
【００６２】
後述するように、成分測定装置１０は、当接部３に血液採取部位９００を当接した状態で、ハウジング５内（チップ装填部５０内の突出部５２よりも下方、およびチップ装填部５０に連通するチップ１内）を減圧して血液採取部位９００の穿刺部位から血液を吸引するよう構成されている。測定部用固定部１３３は、血液の吸引に悪影響を及ぼさない程度の気密性が保持されるようにチップ本体１３に設置されている。
【００６３】
チップ本体１３の測定部用固定部１３３が設置される凹部１３４の底部には、円盤状の試験紙１８が設置される試験紙設置部１３５が設けられている。この試験紙設置部１３５には、試験紙１８の血液の展開を容易にするために空隙１３９が設けられている（図４参照）。
【００６４】
図３および図４に示すように、チップ本体１３には、試験紙設置部１３５と内腔部（中空部）１３６とを連通するクランク状の血液通路（検体通路）１９が形成されている。この血液通路１９は、穿刺により得られた血液を試験紙１８へ導くための流路であり、内腔部１３６へ開放する通路開口（血液流入口）１９１と試験紙設置部１３５（試験紙１８）へ開放する通路開口（血液流出口）１９２とを有している。通路開口（血液流出口）１９２には、空隙１３９に連通するスリット（溝）１９３が設けられている。これにより、血液が試験紙１８に確実に展開される。なお、通路開口１９２は、試験紙１８の中心部付近に位置している。
【００６５】
図３および図５に示すように、チップ本体１３の内周面１３７には、チップ本体１３（当接部１３２）の中心軸Ｏ２に向かって突出する血液導入ガイド（導液部）１６が形成されている。この血液導入ガイド１６は、当接部１３２に当接した血液採取部位９００の穿刺後、穿刺部位上に粒状に内腔部１３６に向かって隆起（流出）した血液に接触し、この血液を受け止めて、血液通路１９を介して試験紙１８に誘導する機能を有するものである。
【００６６】
また、図７に示すように、血液導入ガイド１６は、平面視でほぼＶ字状をなすものである。このＶ字の谷部１６１の根元は、通路開口１９１付近に位置している。
【００６７】
このような血液導入ガイド１６により、血液導入ガイド１６で受け止められた血液は、Ｖ字の谷部１６１に向って流れることとなり、効率よく通路開口１９１から血液通路１９内に導かれる。
【００６８】
また、チップ本体１３は、樹脂材料で構成されるのが好ましい。この樹脂材料としては、例えば、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン樹脂、ポリフェニレンオキサイド、熱可塑性ポリウレタン、ポリメチレンメタクリレート、ポリオキシエチレン、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、アセタール樹脂、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート等の射出成形で用いられる熱可塑性樹脂や、フェノール樹脂、エポキシ樹脂、シリコーン樹脂、不飽和ポリエステル等の熱硬化性樹脂等が挙げられる。
【００６９】
図２〜図４に示すように、チップ本体１３の試験紙設置部１３５には、試験紙１８の上側の端部（先端部）が当接部１３２の近傍に位置するように設置されている。これにより、すなわち、血液通路１９の全長を短くすることができ、よって、血液採取部位９００から流出した血液の量がたとえ少量であっても、当該血液が確実に試験紙１８に到達することができる。
【００７０】
試験紙１８は、円盤状の部材で構成されている。なお、試験紙１８の平面視での形状は、図示のような円形（円盤状）のものに限定されることはなく、例えば、楕円形、正方形、長方形、菱形等の四角形、三角形、六角形、八角形等、必要に応じ適宜選択して用いることができる。
【００７１】
この試験紙１８は、血液採取部位９００から流出した血液（検体）を吸収し展開し得る担体（部材）に、試薬を担持させたものである。
【００７２】
担体としては、例えば、不織布、織布、延伸処理したシート等のシート状多孔質体が挙げられる。この多孔質体は、親水性を有するものが好ましい。
【００７３】
担体に担持される試薬は、検体中の測定すべき成分により適宜決定され、当該検体中の成分に起因して光学的変化を示す成分を含有している。例えば、血糖値測定用の場合、グルコースオキシターゼ（ＧＯＤ）と、ペルオキシターゼ（ＰＯＤ）と、例えば４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチルＮ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジンのような発色剤（発色試薬）とが挙げられ、その他、測定成分に応じて、例えばアスコルビン酸オキシダーゼ、アルコールオキシダーゼ、コレステロールオキシダーゼ等の血液成分と反応するものと、前記と同様の発色剤（発色試薬）とが挙げられる。また、さらにリン酸緩衝液のような緩衝剤が含まれていてもよい。なお、試薬の種類、成分については、これらに限定されないことは言うまでもない。
【００７４】
図３および図４に示すように、チップ本体１３の測定部用固定部１３３には、測定部７が設けられて（埋設されて）いる。この測定部７は、チップ装填状態で、試験紙１８に血液が供給（採取）されるのを光学的に検出するとともに、試験紙１８に展開（吸収）された血液中のブドウ糖量（試験紙１８の光学的変化）を比色法により光学的に測定するものである。
【００７５】
この測定部７は、光学ブロックで構成され、その設置位置は、試験紙１８に非接触で対面（近接）した位置（試験紙１８の側位近傍）とされる（図３および図４参照）。これにより、例えば、試験紙１８に展開された血液が測定部７に接触するのが防止され、よって、測定部７が血液で汚染されて正確な測定が困難となるのを確実に防止することができる。
【００７６】
測定部７は、ブロック体（枠体）７０と、ブロック体７０に固定された発光素子（発光ダイオード）７１および受光素子（フォトダイオード）７２と、発光素子７１と電気的に接続されるチップ側端子（陽極端子）７３１およびチップ側端子（陰極端子）７３２と、受光素子７２と電気的に接続されるチップ側端子（陽極端子）７３３およびチップ側端子（陰極端子）７３４とを有している。
【００７７】
発光素子７１は、チップ本体１３の凹部１３４に露出している。この発光素子７１は、チップ装填状態で、チップ側端子７３１および７３２、装置側端子４１および４２を介して制御手段１１と電気的に接続される（図８〜図１０参照）。
【００７８】
これにより、発光素子７１は、制御手段１１からの信号によって作動し、光Ｌ１を発する。なお、この光Ｌ１は、所定の時間間隔で間欠的に発光するパルス光であるのが好ましい。
【００７９】
受光素子７２は、チップ本体１３の凹部１３４に露出している。この受光素子７２は、チップ装填状態で、チップ側端子７３３および７３４、装置側端子４３および４４、増幅器２４、Ａ／Ｄ変換器２５を介して制御手段１１と電気的に接続される。
【００８０】
これにより、チップ装填状態で、発光素子７１を点灯させると、発光素子７１から発せられた光Ｌ１は試験紙１８に照射（投光）され、その試験紙１８で反射した光Ｌ２は、受光素子７２に受光され、光電変換される。受光素子７２からは、その受光光量に応じたアナログ信号が出力され、その信号は、増幅器２４で所望に増幅された後、Ａ／Ｄ変換器２５にてデジタル信号に変換され、制御手段１１に入力される。
【００８１】
また、制御手段１１では、入力された信号に基づいて、血液が採取されたか否か、すなわち、血液がチップ１の試験紙１８に展開されたか否かを判別する。
【００８２】
また、制御手段１１では、入力された信号に基づき、所定の演算処理を行い、必要に応じ補正計算等を行って、血液中のブドウ糖の量（血糖値）を求める。求められた血糖値は、表示部１２に表示される。
【００８３】
チップ側端子７３１、７３２、７３３および７３４は、チップ本体１３（測定部用固定部１３３）の外周面１３８の周方向に重ならないように、すなわち、中心軸Ｏ２に沿って一列に配置されている。
【００８４】
また、チップ側端子７３１、７３２、７３３および７３４は、それぞれ、チップ装填状態で装置側端子４１、４２、４３および４４と対応する位置に配置されている。これにより、チップ装填状態で、対応する端子同士のみが確実に電気的に接触する。
【００８５】
また、チップ側端子７３１、７３２、７３３および７３４は、それぞれ、外周面１３８から突出形成された点状（ドーム状）をなすものである。
【００８６】
このようなチップ側端子７３１、７３２、７３３および７３４と、前述したリング状の装置側端子４１、４２、４３および４４とが設けられていることにより、測定部７（チップ１）は、チップ装填状態で、チップ側端子７３１、７３２、７３３および７３４がそれぞれ、装置側端子４１、４２、４３および４４の周方向のいずれの箇所と電気的に確実に接続される（図８および図９参照）。
【００８７】
チップ本体１３の外形形状が回転体形状（円柱状）をなしており、また、チップ装着部５０の内部空間が円柱状をなしている。これにより、チップ装着部５０の中心軸Ｏ１回りのいかなる回転角度で（複数の回転角度で）チップ１をチップ装填部５０に挿入しても、当該チップ１をチップ装填部５０に確実に装着することができる。
【００８８】
また、いずれの回転角度でチップ装填部５０に装着したときでも、すなわち、チップ側端子７３１、７３２、７３３および７３４が中心軸Ｏ２回りのいかなる回転角度にあっても、装置側端子４１、４２、４３および４４がそれぞれリング状をなしているため、チップ側端子７３１、７３２、７３３および７３４が装置側端子４１、４２、４３および４４と電気的に確実に接続される。これにより、血液採取部位９００から流出した血液中のブドウ糖量を確実に測定することができる。
【００８９】
また、前述したように、チップ１の係合部１７は、チップ装填状態で、成分測定装置１０の突出部５２に係合する。これにより、チップ１の成分測定装置１０に対する中心軸Ｏ２方向の位置決めがなされる。したがって、係合部１７は、チップ１の成分測定装置１０に対する中心軸Ｏ２方向の位置を決める位置決め手段として機能している。
【００９０】
また、この位置決め手段、すなわち、係合部１７の突出部５２への係合により、端子同士が適正に接続される。
【００９１】
図１および図２に示すように、チップ本体１３の基端部には、穿刺針１４を収納可能な針ホルダ１５が接続されて（連結されて）いる。この針ホルダ１５は、筒体で構成されたものである。
【００９２】
なお、針ホルダ１５は、チップ本体１３と別体で構成されているが、これに限定されず、例えば、チップ本体１３と一体的に形成されていてもよい。
【００９３】
針ホルダ１５に収納される穿刺針１４は、針体１４１と、針体１４１の基端部に固着されたハブ１４２とで構成されている。
【００９４】
針体１４１は、例えば、ステンレス、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金等の金属材料よりなる中空部材または中実部材で構成され、その先端には、鋭利な針先１４４（刃先）が形成されている。この針先１４４により、血液採取部位９００が穿刺される。
【００９５】
また、ハブ１４２は、ほぼ円柱状の部材で構成され、その外周面１４５が針ホルダ１５の内周面１５１を摺動する。
【００９６】
このハブ１４２の基端部には、縮径した縮径部１４３が形成されている。この縮径部１４３は、チップ装填状態で、穿刺手段６のプランジャ６１と嵌合する。これにより、穿刺手段６が作動することによって、穿刺針１４が退避位置から穿刺位置に確実に変位（移動）することができる。
【００９７】
次に、チップ装填状態の成分測定装置１０の使用方法、すなわち、成分測定装置１０を用いて穿刺、血液の採取、展開および血糖値測定を行う場合の各部の動作および制御手段の制御動作について説明する。
【００９８】
［１］ まず、成分測定装置１０の蓋体２０を開き、チップ１を先端側からハウジング５のチップ装填部５０に挿入する。このとき、チップ１は、中心軸Ｏ２回りのいかなる回転角度でも確実に挿入されるため、チップ１をチップ装填部５０に確実に装填することができる、すなわち、確実にチップ装填状態となる。
【００９９】
また、チップ１は、チップ本体１３がチップ装填部５０（ハウジング５）の突出部５２に当接（嵌合）するまで挿入される。
【０１００】
チップ１がチップ装填部５０に挿入されたとき、穿刺針１４の縮径部１４３が穿刺手段６のプランジャ６１に押圧されつつ、縮径部１４３がプランジャ６１の凹部６２に接続される（図８参照）。穿刺針１４がプランジャ６１に押圧されるため、針ホルダ１５の内周面１５１に突出形成された凸部１５２とハブ１４２との係合が解除され、穿刺針１４の先端方向へ移動する。
【０１０１】
また、縮径部１４３がプランジャ６１の凹部６２に接続されるとともに、測定部７のチップ側端子７３１、７３２、７３３および７３４と、成分測定装置１０の装置側端子４１、４２、４３および４４とがそれぞれ電気的に接続される。
【０１０２】
［２］ 次に、図示しない電源スイッチをオンとする。これにより、成分測定装置１０の各部が起動し、測定可能な状態となる。なお、電磁弁８３は、閉じている。
【０１０３】
成分測定装置１０は、当該成分測定装置１０が起動すると、測定部７のチップ側端子７３１、７３２、７３３および７３４と、成分測定装置１０の装置側端子４１、４２、４３および４４とが適正に接続されているときは、その旨が表示部１２に表示されるよう構成されていてもよい。
【０１０４】
ここで仮に、チップ本体１３がチップ装填部５０（ハウジング５）の突出部５２に当接（嵌合）するまで挿入されておらず、このため、端子同士の接触が不良となっている（例えば、チップ側端子７３２と装置側端子４１とが接触している）場合は、その接触不良が検出されて、その旨（エラー）が表示部１２に表示される。
【０１０５】
なお、この接触が適正か否か（不良か否か）を判別する方法としては、特に限定されないが、例えば、装置側端子４１、４２、４３および４４それぞれの電位を検出し、その検出結果に基づいて判別を行う方法が挙げられる。
【０１０６】
［３］ 次に、当接部３に手の平（血液採取部位９００）を押し当てる。また、これに伴なって、チップ１の当接部１３２にも手の平の一部が当接する。なお、本実施形態の成分測定装置１０は、縦置き型であるため、当接部３に手を載せるという簡単な作業で、チップ１の先端開口１３１は、血液採取部位９００により確実に塞がれる。
【０１０７】
［４］ 次に、操作ボタン２１６を押圧操作し、血液採取部位９００の表面（皮膚）を穿刺する（図１１のステップＳ１０１）。
【０１０８】
操作ボタン２１６を押圧すると、穿刺手段６が作動して穿刺針１４が先端方向に移動し、針体１４１が先端開口１３１を通過して当該先端開口１３１より突出し、手の平（体液採取部位）の表面を穿刺する。これにより、針体１４１による穿刺部位からは、出血が生じる。
【０１０９】
また、前記操作ボタン２１６の押圧により、ポンプ８０の作動スイッチ（図示せず）もほぼ同時にオンされる。
【０１１０】
［５］ 針体１４１が血液採取部位９００を穿刺した後は、穿刺針１４は基端方向へ戻され、針体１４１の針先１４４は、チップ１内に収納される、すなわち、穿刺針１４は、退避位置に変位する。
【０１１１】
［６］ 前記ポンプ８０の作動スイッチがオンすると、制御手段１１は、ポンプ８０の作動を開始させる（図１１のステップＳ１０２）。
【０１１２】
すなわち、前記［４］の操作とほぼ同時にポンプ８０が作動し、ハウジング５のチップ装填部５０内の空気の吸引、排気が開始される。これにより、チップ装填部５０（チップ１内を含む）は、その圧力が低下し、減圧状態となる。
【０１１３】
このとき、血液採取部位９００の針体１４１による穿刺部位も減圧状態となっている。そのため、穿刺部位から血液が吸い出され、出血が促進されるので、必要な血液量を短時間で確保することができる。
【０１１４】
なお、このようなポンプ８０により生じる最低圧力は、例えば−１００〜−５００ｍｍＨｇ程度であるのが好ましい。
【０１１５】
以上のように、成分測定装置１０では、１回の操作ボタン２１６の押圧により、穿刺動作と減圧動作とがほぼ同時に行われるため、その操作性が極めて良い。
【０１１６】
［７］ 前記［６］の操作で、手の平（血液採取部位９００）の穿刺部位上に粒状に隆起した血液は、チップ１内に吸引され、その内部に形成された血液導入ガイド１６に接触して、血液通路１９に導入され、さらに、血液通路１９を介して試験紙１８へ導かれる。そして、試験紙１８の中心部に供給され、放射状に展開される。
【０１１７】
試験紙１８上への血液の供給、展開に伴い、血液中のブドウ糖（測定すべき成分）と試験紙１８に担持された試薬とが反応し、試験紙１８は、ブドウ糖量に応じて呈色する。
【０１１８】
一方、制御手段１１は、図１１に示すステップＳ１０２を実行した後、測定部７を駆動し、その測定部７を介して試験紙１８の呈色を監視（モニタ）し、血液が採取されたか否かを判断する（図１１のステップＳ１０３）。
【０１１９】
このステップＳ１０３では、測定部７の受光素子７２から入力される信号の電圧レベルが予め設定されているしいき値を超えた場合には、血液が採取されたと判断し、前記信号の電圧レベルがそのしいき値以下である場合には、血液が採取されていないと判断する。
【０１２０】
なお、前記しきい値は、試験紙１８が呈色する前の前記信号の電圧レベルより十分大きく、かつ、呈色したときの前記信号の電圧レベルより十分小さい値に設定される。
【０１２１】
前記ステップＳ１０３において、血液が採取されていないと判断した場合には、タイムアップか否かを判断する（図１１のステップＳ１０４）。
【０１２２】
前記ステップＳ１０４において、タイムアップではないと判断した場合には、ステップＳ１０３に戻り、再度、ステップＳ１０３以降を実行し、タイムアップと判断した場合には、エラー処理を行う（図１１のステップＳ１０５）。
【０１２３】
このステップＳ１０５では、ポンプ８０を停止し、電磁弁８３を開いて、前記減圧状態を解除するとともに、エラーである旨を示す表示（エラー表示）を表示部１２に表示する。
【０１２４】
操作者（使用者）は、このエラー表示により、エラーであること（何らかのトラブルがあったこと）を把握することができる。
【０１２５】
なお、前記電磁弁８３を開いたときの作用は、後に詳述する。
また、前記ステップＳ１０３において、血液が採取されたと判断した場合には、ポンプ８０を停止する（図１１のステップＳ１０６）。
【０１２６】
次いで、電磁弁８３を開いて、前記減圧状態を解除する（図１１のステップＳ１０７）。
【０１２７】
電磁弁８３が開くと、分岐管８２、管路８１および通気路５９を介して、チップ装填部５０（チップ１内を含む）および血液採取部位９００の穿刺部位に外気（大気）が流入し、大気圧に復帰する。
【０１２８】
手の平の穿刺部位の周辺における吸引感がなくなり、大気圧に戻ったことが確認されたら、手を当接部３から離す。
【０１２９】
［８］ 制御手段１１は、図１１に示すステップＳ１０７を実行した後、前記試験紙１８の呈色の度合いを受光素子７２（測定部７）により測定する。そして、受光素子７２から出力された信号が、チップ側端子７３３および７３４と装置側端子４３および４４とを介して制御手段１１に送信される。制御手段１１は、送信された信号（得られたデータ）に基づき演算処理し、温度補正計算、ヘマトクリット値補正計算等の補正を行い、血糖値を定量化する（図１１のステップＳ１０８）。
【０１３０】
またこの場合、チップ装填部５０（チップ１内を含む）の減圧状態、すなわち、試験紙１８の収納空間の減圧状態が解除されているので、血液中のブドウ糖（測定すべき成分）と試験紙１８に担持された試薬との反応に必要な大気中の成分（例えば、酸素、二酸化炭素、水蒸気等）が十分に供給され、これにより血糖値を正確に測定することができる。
【０１３１】
次いで、前記算出された血糖値を表示部１２に表示する（図１１のステップＳ１０９）。これにより、血糖値を把握することができる。
【０１３２】
なお、減圧状態が解除された後、次回の測定に備え、電磁弁８３を再び閉じる。
また、使用済となったチップ１は、その一部が、図示しないイジェクト機構によって、成分測定装置１０から突出する。これにより、前記使用済のチップ１を成分測定装置１０から取り出すことができる。
【０１３３】
以上のような操作により、確実に血液を採取することができ、その結果、血糖値を正確かつ確実に測定することができる。
【０１３４】
＜第２実施形態＞
図１２は、本発明の成分測定用チップの第２実施形態を示す斜視図である。
【０１３５】
以下、この図を参照して本発明の成分測定用チップの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１３６】
本実施形態は、チップ本体の外形形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【０１３７】
図１２に示すチップ本体１３Ａは、その外形形状が円錐台形状をなすものである。この円錐台形状は、先端側の径が基端側の径より大きく設定されている。
【０１３８】
これにより、チップ本体１３Ａの中心軸Ｏ２回りのいかなる回転角度で、チップ１をチップ装填部５０に挿入しても、当該チップ１をチップ装填部５０に確実に装着することができる。
【０１３９】
＜第３実施形態＞
図１３は、本発明の成分測定用チップの第３実施形態を示す斜視図である。
【０１４０】
以下、この図を参照して本発明の成分測定用チップの第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１４１】
本実施形態は、チップ側端子および装置側端子のそれぞれの形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【０１４２】
図１３に示すように、チップ側端子７３１Ａ、７３２Ａ、７３３Ａおよび７３４Ａは、それぞれ、チップ本体１３の外周面１３８の周方向に沿って突出形成されたリング状をなしている。
【０１４３】
また、装置側端子４１Ａ、４２Ａ、４３Ａおよび４４Ａは、それぞれ、チップ装填部５０の内周面５１から突出形成された点状をなすものである。
【０１４４】
このような構成により、測定部７（チップ１）は、チップ装填状態で、チップ側端子７３１Ａ、７３２Ａ、７３３Ａおよび７３４Ａの周方向のいずれかの箇所が、それぞれ、装置側端子４１Ａ、４２Ａ、４３Ａおよび４４Ａと電気的に確実に接続される。
【０１４５】
以上、本発明の成分測定用チップを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、成分測定用チップを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１４６】
また、本発明の成分測定用チップは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【０１４７】
例えば、前記第２実施形態の各チップ側端子が、前記第３実施形態の各チップ側端子のようにリング状をなすものであってもよい。
【０１４８】
また、チップ本体は、その外形形状が回転体形状をなすものであるのに限定されず、例えば、外形形状が正多角柱状をなすものであってもよい。
【０１４９】
チップ本体外形形状が正多角柱状をなす場合、チップ側端子は、前記第１実施形態のチップ側端子のように点状をなすものであってもよいし、前記第３実施形態のチップ側端子のようにリング状をなすものであってもよい。また、装置側端子は、前記第１実施形態のチップ側端子のようにリング状をなすものであってもよいし、前記第３実施形態のチップ側端子のように点状をなすものであってもよい。
【０１５０】
また、各チップ側端子は、チップ本体の外方に向って付勢されていてもよい。これにより、チップ装填状態で、各チップ側端子が各装置側端子と確実に接触することができる。
【０１５１】
また、複数のチップ側端子で構成される端子群、または複数の装置側端子で構成される端子群は、当該端子群を構成する部材の厚さ方向、すなわち、チップ本体の径方向にのみ導電性が生じ、これと直交する部材の面方向、すなわち、チップ本体の中心軸方向には導電性が生じない、いわゆる異方導電コネクタで構成されていてもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１５２】
【図１】本発明の成分測定用チップの第１実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１に示す成分測定用チップの分解斜視図である。
【図３】図１中のＡ−Ａ線断面図である。
【図４】図３中の一点鎖線で囲まれた領域［Ｂ］の拡大図である。
【図５】図１に示す成分測定用チップの平面図である。
【図６】図１に示す成分測定用チップを装着して使用する成分測定装置の斜視図である。
【図７】図６に示す成分測定装置の側面図である。
【図８】図１に示す成分測定用チップを装着した状態の成分測定装置の縦断面図である。
【図９】図１に示す成分測定用チップを装着した状態の成分測定装置の縦断面図である。
【図１０】図１に示す成分測定用チップを装着した状態の成分測定装置のブロック図である。
【図１１】図１に示す成分測定用チップを装着した状態の成分測定装置の制御手段の制御動作（一部、操作者の動作等を含む）を示すフローチャートである。
【図１２】本発明の成分測定用チップの第２実施形態を示す斜視図である。
【図１３】本発明の成分測定用チップの第３実施形態を示す斜視図である。
【符号の説明】
【０１５３】
１ 成分測定用チップ（チップ）
２ 本体
２０ 蓋体
２１１ 壁部
２１２ 開口
２１３ 軸
２１５ 凹部
２１６ 操作ボタン
２１９ 表示窓
３ 当接部
３０ 開口
３１ 当て面
４１、４２、４３、４４、４１Ａ、４２Ａ、４３Ａ、４４Ａ 装置側端子
５ ハウジング
５０ チップ装填部（チップ装着部）
５１ 内周面
５２ 突出部
５９ 通気路
６ 穿刺手段（移動手段）
６１ プランジャ
６２ 凹部
７ 測定部
７０ ブロック体（枠体）
７１ 発光素子（発光ダイオード）
７２ 受光素子（フォトダイオード）
７３１、７３２、７３３、７３４、７３１Ａ、７３２Ａ、７３３Ａ、７３４Ａ チップ側端子
８ 減圧手段
８０ ポンプ
８１ 管路
８２ 分岐管
８３ 電磁弁
９ 電池
１０ 成分測定装置
１１ 制御手段
１２ 表示部
１３、１３Ａ チップ本体
１３１ 先端開口
１３２ 当接部
１３３ 測定部用固定部
１３４ 凹部
１３５ 試験紙設置部
１３６ 内腔部（中空部）
１３７ 内周面
１３８ 外周面
１３９ 空隙
１４ 穿刺針
１４１ 針体（針部）
１４２ ハブ
１４３ 縮径部
１４４ 針先
１４５ 外周面
１５ 針ホルダ
１５１ 内周面
１５２ 凸部
１６ 血液導入ガイド（導液部）
１６１ 谷部
１７ 係合部
１８ 試験紙
１９ 血液通路（検体通路）
１９１ 通路開口（血液流入口）
１９２ 通路開口（血液流出口）
１９３ スリット（溝）
２４ 増幅器
２５ Ａ／Ｄ変換器
Ｓ１０１〜Ｓ１０９ ステップ
９００ 血液採取部位
Ｏ１、Ｏ２ 中心軸
Ｌ１、Ｌ２ 光
【特許請求の範囲】
【請求項１】
成分測定装置のチップ装着部に装着して使用される成分測定用チップであって、
チップ本体と、
前記チップ本体に設置され、体液の成分に起因して光学的変化を示す成分を有する試験紙と、
前記チップ本体に設置され、前記試験紙の光学的変化を測定可能な測定部と、
前記チップ装着部に装着されるとき、複数の回転角度で装着可能な中心軸とを有し、
前記複数の回転角度のいずれの回転角度で前記チップ装着部に装着したときでも、前記測定部が前記成分測定装置と電気的に接続されるよう構成されていることを特徴とする成分測定用チップ。
【請求項２】
前記チップ本体は、その外形形状がほぼ回転体形状をなすものである請求項１に記載の成分測定用チップ。
【請求項３】
前記回転体形状は、円柱状または円錐台形状である請求項２に記載の成分測定用チップ。
【請求項４】
前記測定部は、前記試験紙に光を投光する発光素子と、前記試験紙で反射した反射光を受光し、光電変換する受光素子と、前記発光素子および前記受光素子のそれぞれと電気的に接続される複数のチップ側端子とを有するものであり、
前記チップ装着部には、前記複数のチップ側端子のそれぞれと電気的に接続可能な複数の装置側端子が設けられている請求項１ないし３のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【請求項５】
前記チップ装着部は、前記成分測定用チップを挿入可能な凹部で構成されており、
前記各チップ側端子は、前記チップ本体の外周面に配置されており、
前記各装置側端子は、前記チップ装着部の内周面に配置されている請求項４に記載の成分測定用チップ。
【請求項６】
前記各チップ側端子は、点状をなすものであり、
前記各装置側端子は、前記チップ装着部の内周面の周方向に沿って形成されたリング状をなすものである請求項４または５に記載の成分測定用チップ。
【請求項７】
前記各チップ側端子は、前記チップ本体の外周面の周方向に沿って形成されたリング状のものであり、
前記各装置側端子は、点状をなすものである請求項４または５に記載の成分測定用チップ。
【請求項８】
先端に鋭利な針先を有する針部と、該針部の基端部に固着されたハブとを有する穿刺針をさらに備え、
前記チップ本体の先端には、生体表面が当接する環状に突出した当接部が設けられており、
前記穿刺針は、前記当接部に生体表面を当接した状態で当該生体表面を穿刺する位置と、その位置から退避した位置とに移動可能に設置されている請求項１ないし７のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【請求項９】
前記試験紙の少なくとも一部は、前記当接部の近傍に位置している請求項８に記載の成分測定用チップ。
【請求項１０】
生体表面から流出した体液を前記試験紙に誘導する導液部をさらに備える請求項１ないし９のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【請求項１１】
前記試験紙と前記測定部とは、互いに対面している請求項１ないし１０のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【請求項１２】
前記中心軸方向の位置を決める位置決め手段をさらに備える請求項１ないし１１のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【請求項１】
成分測定装置のチップ装着部に装着して使用される成分測定用チップであって、
チップ本体と、
前記チップ本体に設置され、体液の成分に起因して光学的変化を示す成分を有する試験紙と、
前記チップ本体に設置され、前記試験紙の光学的変化を測定可能な測定部と、
前記チップ装着部に装着されるとき、複数の回転角度で装着可能な中心軸とを有し、
前記複数の回転角度のいずれの回転角度で前記チップ装着部に装着したときでも、前記測定部が前記成分測定装置と電気的に接続されるよう構成されていることを特徴とする成分測定用チップ。
【請求項２】
前記チップ本体は、その外形形状がほぼ回転体形状をなすものである請求項１に記載の成分測定用チップ。
【請求項３】
前記回転体形状は、円柱状または円錐台形状である請求項２に記載の成分測定用チップ。
【請求項４】
前記測定部は、前記試験紙に光を投光する発光素子と、前記試験紙で反射した反射光を受光し、光電変換する受光素子と、前記発光素子および前記受光素子のそれぞれと電気的に接続される複数のチップ側端子とを有するものであり、
前記チップ装着部には、前記複数のチップ側端子のそれぞれと電気的に接続可能な複数の装置側端子が設けられている請求項１ないし３のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【請求項５】
前記チップ装着部は、前記成分測定用チップを挿入可能な凹部で構成されており、
前記各チップ側端子は、前記チップ本体の外周面に配置されており、
前記各装置側端子は、前記チップ装着部の内周面に配置されている請求項４に記載の成分測定用チップ。
【請求項６】
前記各チップ側端子は、点状をなすものであり、
前記各装置側端子は、前記チップ装着部の内周面の周方向に沿って形成されたリング状をなすものである請求項４または５に記載の成分測定用チップ。
【請求項７】
前記各チップ側端子は、前記チップ本体の外周面の周方向に沿って形成されたリング状のものであり、
前記各装置側端子は、点状をなすものである請求項４または５に記載の成分測定用チップ。
【請求項８】
先端に鋭利な針先を有する針部と、該針部の基端部に固着されたハブとを有する穿刺針をさらに備え、
前記チップ本体の先端には、生体表面が当接する環状に突出した当接部が設けられており、
前記穿刺針は、前記当接部に生体表面を当接した状態で当該生体表面を穿刺する位置と、その位置から退避した位置とに移動可能に設置されている請求項１ないし７のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【請求項９】
前記試験紙の少なくとも一部は、前記当接部の近傍に位置している請求項８に記載の成分測定用チップ。
【請求項１０】
生体表面から流出した体液を前記試験紙に誘導する導液部をさらに備える請求項１ないし９のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【請求項１１】
前記試験紙と前記測定部とは、互いに対面している請求項１ないし１０のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【請求項１２】
前記中心軸方向の位置を決める位置決め手段をさらに備える請求項１ないし１１のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【公開番号】特開２００７−７８４０３（Ｐ２００７−７８４０３Ａ）
【公開日】平成１９年３月２９日（２００７．３．２９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００５−２６３８２５（Ｐ２００５−２６３８２５）
【出願日】平成１７年９月１２日（２００５．９．１２）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年３月２９日（２００７．３．２９）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年９月１２日（２００５．９．１２）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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